FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost, která přípravek Cimzia dodává na trh, poskytne lékařům, kteří jej předepisují, balíček vzdělávacích materiálů, jež budou obsahovat informace o bezpečnosti přípravku.
Romanian: Compania care comercializează Cimzia va furniza pachete educaționale pentru medicii care vor prescrie Cimzia.
Czech: Jak přípravek Cimzia působí?
Romanian: Cum acționează Cimzia?
Czech: Přípravek Cimzia obsahuje léčivou látku certolizumab pegol.
Romanian: Cimzia conține substanța activă certolizumab pegol.
Czech: 16 týdnech reagovali na léčbu, což znamená, že se jejich skóre příznaků zlepšilo minimálně o 75 %.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au răspuns la tratament după 16 săptămâni, adică la care scorul simptomelor s-a îmbunătățit cu 75 % sau mai mult.
Czech: Léčbu by měl zahájit pouze odborný lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Cimzia používá.
Romanian: Cimzia se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat doar de un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratamentul bolilor pentru care se utilizează Cimzia.
Czech: Více informací o používání přípravku Cimzia u všech onemocnění naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
Romanian: Pentru informații detaliate privind utilizarea Cimzia în toate afecțiunile, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului.
Czech: Po 12 týdnech léčby vedl přípravek Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny k odpovědi u 61 % pacientů a přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé dva týdny u 67 % pacientů v porovnání s 53 % pacientů, kteří užívali etanercept, a 5 % pacientů, kteří užívali placebo.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, 61 % din pacienți au răspuns la tratamentul cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni și 67 % din pacienți au răspuns la tratamentul cu Cimzia 400 mg o dată la două săptămâni, față de 53 % din pacienții care au primit etanercept și 5 % din pacienții care au primit placebo.
Czech: Poté by v závislosti na léčeném onemocnění měli pacienti pokračovat dávkou 200 mg nebo 400 mg podávanou v jedné či dvou injekcích každé dva nebo čtyři týdny.
Romanian: După aceea, în funcție de afecțiunea tratată, pacienții trebuie să continue cu doza de 200 mg sau de 400 mg,
Czech: V první studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 57 % (141 z 246) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia v porovnání s 9 % (11 ze 127) pacientů, kteří užívali placebo.
Romanian: În primul studiu s-a obținut o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % la 57 % din pacienții care au primit Cimzia (141 din 246), față de 9 % din pacienții care au primit placebo (11 din 127).
Czech: Z pacientů užívajících přípravek Cimzia v dávce 400 mg každé dva týdny reagovalo na léčbu 75,8 % a 55,4 % z nich.
Romanian: Proporția pacienților care au răspuns la tratamentul cu Cimzia 400 mg o dată la două săptămâni a fost de 75,8 % și, respectiv, 55,4 %.
Czech: Léčba přípravkem Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny ve dvou studiích vedla k odpovědi u 66,5 % a 52,6 % pacientů v porovnání s 6,5 % a 4,5 % pacientů, kteří užívali placebo.
Romanian: În cele două studii au răspuns la tratamentul cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni 66,5 % și, respectiv, 52,6 % din pacienți, față de 6,5 % și, respectiv, 4,5 % din pacienții care au primit placebo.
Czech: • U psoriatické artritidy se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 58 % pacientů léčených přípravkem Cimzia v dávce 200 mg každé dva týdny v porovnání s 24 % pacientů, kteří užívali placebo.
Romanian: • În cazul artritei psoriazice s-a obținut o îmbunătățire a simptomelor de cel puțin 20 % la 58 % din pacienții tratați cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni, față de 24 % din pacienții care au primit placebo.
Czech: Jak se přípravek Cimzia používá?
Romanian: Cum se utilizează Cimzia?
Czech: Ve druhé hlavní studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 59 % (228 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia, v porovnání se 14 % (27 ze 198) pacientů, kteří užívali placebo.
Romanian: În celălalt studiu principal s-a obținut o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % la 59 % din pacienții care au primit Cimzia (228 din 388), față de 14 % din pacienții care au primit placebo (27 din 198).
Czech: • ložisková psoriáza (onemocnění, které způsobuje tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži).
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care provoacă apariția pe piele a unor pete roșii, acoperite de scuame);
Czech: • aktivní revmatoidní artritida (onemocnění, které způsobuje zánět kloubů), kdy se používá v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, methotrexátem, nebo se podává samostatně, pokud není léčba methotrexátem vhodná,
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor), în asociere cu alt medicament, metotrexat, sau în monoterapie, atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat;
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cimzia je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Cimzia, citiți prospectul.
Czech: Monoklonální protilátka je bílkovina, která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala zvláštní strukturu v těle a navázala se na ni. Certolizumab pegol byl vyvinut tak, aby se navázal na bílkovinného posla v těle zvaného tumor nekrotizující faktor alfa (TNFalfa).
Romanian: Certolizumabul pegol a fost conceput pentru a se lega de o proteină mesager din organism numită factor de necroză tumorală alfa (TNF-alfa).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cimzia registrován v EU?
Romanian: De ce este Cimzia autorizat în UE?
Czech: Přehled pro přípravek Cimzia a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Cimzia și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: • psoriatická artritida (onemocnění, které způsobuje tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži a zánět kloubů), kdy se používá v kombinaci s methotrexátem nebo se podává samostatně, pokud není léčba methotrexátem vhodná,
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează apariția pe piele a unor pete roșii, acoperite de scuame, precum și inflamarea articulațiilor), în asociere cu metotrexat sau în monoterapie, atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat;
Czech: S injekcí není třeba spěchat - 5 minut Vám dává dostatek času.
Romanian: Nu este nevoie să grăbiți injectarea - 5 minute vă oferă timp suficient.
Czech: Hodnota těchto údajů pro hodnocení rizika u lidí může být omezená.
Romanian: Valoarea acestor date pentru evaluarea riscului la om poate fi limitată.
Czech: pH roztoku je přibližně 4,7.
Romanian: pH-ul soluţiei este aproximativ 4,7.
Czech: Podobně mohou být ovlivněny také jiné testy aPTT.
Romanian: De asemenea, pot fi afectate şi alte teste aPTT.
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacientem
Romanian: Calitatea vieții / Rezultate raportate de pacienți
Czech: - Některá očkování mohou způsobit infekce.
Romanian: - Anumite vaccinări pot cauza infecţii.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Czech: Tyto údaje jsou v souladu s pozorovanými údaji.
Romanian: Aceste date sunt în mod rezonabil în concordanţă cu datele observate.
Czech: Citlivost na latex
Romanian: Sensibilitate la latex
Czech: CH-1630 Bulle Švýcarsko
Romanian: CH-1630 Bulle Elveţia
Czech: Klíčové výsledky účinnosti
Romanian: Rezultate cheie privind eficacitatea
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Czech: Toto zařízení je dodáváno samostatně.
Romanian: Dispozitivul este furnizat separat.
Czech: Součást multipacku, nesmí být prodáváno samostatně
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu se pot comercializa separat
Czech: - Můžete vidět vzduchové bubliny - to je normální.
Romanian: Puteți vedea bule de aer - acest lucru este normal.
Czech: • ke zlepšení fyzického fungování a provádění každodenních činností.
Romanian: • a ameliora funcţia dumneavoastră fizică şi îndeplinirea sarcinilor zilnice.
Czech: Ve studii CIMPACT bylo hodnoceno 559 pacientů.
Romanian: Studiul CIMPACT a evaluat 559 pacienți.
Czech: • po 16 týdnech, pokud máte ložiskovou psoriázu.
Romanian: • după 16 săptămâni dacă aveți psoriazis în plăci.
Czech: Studie C-EARLY splnila své primární a klíčové sekundární výsledné ukazatele.
Romanian: Studiul C-EARLY a îndeplinit criteriile finale primare şi secundare de evaluare.
Czech: • zvonění v uších
Romanian: • zgomote în urechi
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini.
Czech: • Každou novou injekci je nutno podat do jiného místa, než bylo místo předcházející injekce.
Romanian: • Fiecare nouă injectare trebuie efectuată într-un loc diferit de locul ultimei injectări.
Czech: - Zopakujte proces injekce od začátku Kroku 2.
Romanian: Repetați procesul de injectare începând de la etapa 2.
Czech: • slabost ruky nebo nohy
Romanian: • slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor
Czech: • dvojité vidění
Romanian: • vedere dublă
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au fost letale.
Czech: Nebyla pozorována interference s výsledky testů trombinového času (TT) a protrombinového času (PT).
Romanian: Nu s-au observat interferenţe cu testele timpului de trombină (TT) şi ale timpului de protrombină (TP).
Czech: PASI 90 v 16. týdnu bylo klíčovým sekundárním cílovým ukazatelem ve všech 3 studiích.
Romanian: PASI 90 la săptămâna 16 a reprezentat un criteriu final de evaluare secundar în toate cele 3 studii.
Czech: - Lék obsahuje 1 ml Cimzie a není zcela naplněný - to je normální.
Romanian: recipientul pentru medicament conține 1 ml de Cimzia și nu este complet plin - este normal.
Czech: (Stevensův-Johnsonův syndrom).
Romanian: Stevens-Johnson).
Czech: • Předplněné pero AutoClicks je navrženo tak, aby fungovalo přesně a bezpečně.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) preumplut AutoClicks este conceput să funcționeze corect și în siguranță.
Czech: Parametry
Romanian: Parametri
Czech: PASI 90 0,2 % 31,2 %* 34,0 %* 27,1 % 0,3 % 39,8 %* 49,1 %* PGA čisté nebo téměř čisté b)
Romanian: PASI 90 0,2 % 31,2 %* 34,0 %* 27,1 % 0,3 % 39,8 %* 49,1 %* PGA „curat" sau „aproape curat"
Czech: Hlavní klinická odpověď a.
Romanian: Răspuns clinic major a.
Czech: • zvýšená gastrointestinální motilita
Romanian: • creşterea motilitǎţii gastrointestinale
Czech: Injekční zařízení:ava
Romanian: Dispozitiv de injectare: ava
Czech: Klinická studie DoseFlex:
Romanian: Studiul clinic DoseFlex:
Czech: • Vyndejte krabičku Cimzii z chladničky.
Romanian: • Scoateţi cutia de Cimzia din frigider.
Czech: Co je Cimzia a k čemu se používá
Romanian: Ce este Cimzia şi pentru ce se utilizează
Czech: • Guillain-Barrého syndrom*
Romanian: • sindromul Guillain-Barré*
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:16 Mai 2014
Czech: In vitro funkční studie s humánními makrofágy svědčily o zachování všech testovaných funkcí.
Romanian: Studiile funcţionale in vitro cu macrofage umane vacuolizate au evidenţiat păstrarea tuturor funcţiilor testate.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1. října 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 01 octombrie 2009
Czech: Cíle studie
Romanian: Obiective studiu
Czech: Skóre JSN
Romanian: Scorul JSN
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 204 týdnů.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 204 săptămâni.
Czech: Některé z těchto reakcí se vyskytly po prvním podání Cimzie.
Romanian: Unele dintre aceste reacții au apărut după prima administrare a Cimzia.
Czech: Specifické klinické studie nebyly u starších pacientů provedeny.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice specifice la pacienţii vârstnici.
Czech: Terminální plazmatický poločas vylučování (t1/2) byl přibližně 14 dní pro všechny testované dávky.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al fazei de eliminare terminale (t1/2) a fost de aproximativ 14 zile pentru toate dozele testate.
Czech: Ve 4. a v 8. týdnu byly všechny hodnoty u kojenců pod BLQ.
Romanian: La săptămâna 4 și săptămâna 8, toate concentrațiile la nou-născuți au fost BLQ.
Czech: - Pokud je třeba, můžete injekční vpich zakrýt malou náplastí.
Romanian: Dacă este necesar, puteţi acoperi locul injectării cu un mic bandaj adeziv.
Czech: Vzácné odynofagie, hypermotilita
Romanian: Rare odinofagie, hipermotilitate
Czech: Žádná úprava dávky není nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Czech: Někteří pacienti s úvodní částečnou odpovědí se mohou následně zlepšit při pokračování léčby po 16 týdnech.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot înregistra o ameliorare ulterioară în urma continuării tratamentului după perioada de 16 săptămâni.
Czech: Nesnažte se jehly dotknout, protože tím by mohlo dojít k aktivaci předplněného pera.
Romanian: Nu încercați să atingeți acul deoarece s ar putea activa pen-ul preumplut.
Czech: Ve vzácných případech se tuberkulóza může vyvinout během léčby, dokonce i když jste podstoupil(a) preventivní léčbu tuberkulózy.
Romanian: În rare cazuri, tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă aţi urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Czech: Pivotní neklinické studie bezpečnosti byly provedeny u opic cynomolgus.
Romanian: Studiile pivot de siguranţă non-clinice au fost efectuate la maimuţe cynomolgus.
Czech: Opomenutá dávka
Romanian: Doza uitată
Czech: Certolizumab pegol má biologickou dostupnost (F) přibližně 80 % (rozsah 76-88 %) po subkutánním podání ve srovnání s intravenózním podáním.
Romanian: Certolizumab pegol are o biodisponibilitate (F) de aproximativ 80 % (interval 76 %-88 %) după administrarea subcutanată comparativ cu administrarea intravenoasă.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 216 týdnů.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 216 săptămâni.
Czech: Výběr a příprava místa injekce
Romanian: Alegerea şi pregătirea locului pentru injectare
Czech: - Nepodávejte injekci, dokud kůže není suchá.
Romanian: Nu injectați până când nu se usucă pielea.
Czech: Prosím, čtěte instrukce pečlivě a sledujte je krok za krokem.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
Czech: Průměrná výchozí BSA byla 25 % a pohybovala se od 10 % do 96 %.
Romanian: Valoarea BSA medie la momentul inițial era 25 % și varia între 10 % și 96 %.
Czech: Lékař Vám případně poradí.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfatui.
Czech: Cimzia se používá ke snížení zánětu kůže a dalších známek a příznaků Vašeho onemocnění.
Romanian: Cimzia este utilizat pentru diminuarea inflamației pielii și a altor semne şi simptome ale bolii dumneavoastră.
Czech: Radiografická sestava s lineární extrapolací.
Romanian: Set radiografic cu extrapolare lineară.
Czech: Kontakt s latexem z přírodního kaučuku může způsobit vážné alergické reakce u osob citlivých na latex.
Romanian: Contactul cu latexul din cauciuc natural poate cauza reacțíi alergice severe la persoanele sensibile la latex.
Czech: Udržení odpovědi
Romanian: Menținerea răspunsului
Czech: Injekční podání začne v okamžiku, kdy je slyšet první "kliknutí" a oranžový pruh v dolní části předplněného pera zmizí.
Romanian: Injectarea începe atunci când un prim "clic" se aude și banda portocalie din partea inferioară a pen-ului preumplut dispare.
Czech: ACR odpověď
Romanian: Răspunsul ACR
Czech: Všechny indikace
Romanian: Pentru toate indicaţiile
Czech: Studie u potkanů ukázala, že >90 % podaného PEG bylo eliminováno během 3 měsíců po podání jednotlivé dávky, přičemž hlavní cestou vylučování byla moč.
Romanian: Studiile la şobolani au evidenţiat faptul că > 90 % din PEG administrat a fost eliminat în 3 luni după o doză unică, calea urinară fiind principala cale de eliminare.
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Romanian: Versiunea actualizată a PMR trebuie să fie depusă:
Czech: • Jehla se automaticky zasune zpět do prázdného pera.
Romanian: • Acul se va muta automat înapoi în pen-ul gol.
Czech: - U některých pacientů může selhávat tvorba dostatečného množství krvinek, které pomáhají tělu bojovat proti infekcím a zastavovat krvácení.
Romanian: - La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Czech: Tento rozdíl v expozici je dán především tím, že pacienti ve skupině placeba odstupovali ze studie časně s vyšší pravděpodobností.
Romanian: Această diferenţă în ceea ce priveşte expunerea se datorează în principal faptului că este mai probabil ca pacienţii cu placebo să se retragă precoce din studiu.
Czech: Držte předplněné pero kolmo na kůži (v úhlu 90°), která předtím byla očištěna ("místo injekce").
Romanian: • Țineți pen-ul preumplut drept (la un unghi de 90 de grade °) față de piele, care anterior a fost curățată (la "locul de injectare").
Czech: Avšak dostupné klinické zkušenosti jsou příliš omezené, aby bylo možno dojít s dostatečnou jistotou k závěru, že neexistuje zvýšené riziko, spojené s podáváním Cimzie během těhotenství.
Romanian: Cu toate acestea, experiența clinică disponibilă este prea limitată pentru a concluziona, cu certitudine, că nu există nicio creștere a riscului asociat cu administrarea Cimzia în timpul sarcinii.
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah
Romanian: Relaţie farmacocinetică/farmacodinamie
Czech: • boláky nebo otevřené rány, které se nehojí.
Romanian: • o inflamaţie sau o rană deschisă care nu se vindecă
Czech: Po subkutánním podání byly vrcholové plazmatické koncentrace certolizumab pegolu dosaženy mezi 54. a 171.hodinou po injekci.
Romanian: După administrarea subcutanată, concentraţiile plasmatice maxime de certolizumab pegol au fost atinse la 54-171 de ore după injectare.
Czech: Zbývající čas se zobrazuje na displeji.
Romanian: Timpul rămas este afișat pe ecran.
Czech: • bolesti hlavy (včetně migrény)
Romanian: • dureri de cap (inclusiv migrene)
Czech: Současné podávání s jinými biologickými léky
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte produse biologice
Czech: Studie AS0006, provedená u pacientů bez radiografických známek zánětu SI kloubů, potvrdila účinek, který byl v této podskupině dříve prokázán ve studii AS001.
Romanian: Studiul AS0006, efectuat la subiecții fără semne radiografice de inflamație la nivelul articulațiilor sacroiliace, a confirmat efectul demonstrat anterior în cadrul acestui subgrup din studiul AS001.
Czech: Radiografická odpověď
Romanian: Răspunsul radiografic
Czech: Hlavní klinická odpověď je definována jako dosažení odpovědi ACR 70 ve všech složkách po dobu trvání 6 měsíců
Romanian: Răspunsul clinic major este definit ca obţinerea răspunsului ACR 70 la fiecare evaluare pe o perioadă continuă de 6 luni.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, kontaktujte svého lékaře.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Oddalte od kůže" - poté můžete zařízení ava oddálit od kůže.
Romanian: Scoateți-o din piele" - puteți îndepărta ava de pe piele.
Czech: • pocity na omdlení včetně ztráty vědomí
Romanian: • senzaţie de slǎbiciune (leşin), inclusiv pierderea conştienţei
Czech: Odpověď podle ASDAS-MI byla definována jako snížení hodnoty skóre ASDAS (zlepšení) ≥ 2,0 oproti výchozí hodnotě nebo dosažení nejnižšího možného skóre.
Romanian: Răspunsul ASDAS-MI a fost definit de o reducere (îmbunătățire) ASDAS ≥2,0 față de valoarea inițială sau de atingerea celui mai scăzut scor posibil.
Czech: U žen ve fertilním věku se má zvážit použití adekvátní antikoncepce.
Romanian: Pentru femeile cu potențial fertil trebuie avută în vedere utilizarea mijloacelor contraceptive adecvate.
Czech: Obrázek2Obrázek 3
Romanian: Figura 2 Figura 3
Czech: Tyto 3 skupiny byly dobře vyvážené s ohledem ke klinické odpovědi následující po aktivní zařazovací fázi (ACR 20: 83-84 % v 18. týdnu).
Romanian: Aceste trei grupuri au fost bine echilibrate în privinţa răspunsului clinic în urma perioadei de pre-randomizare active (ACR 20: 83-84 % în săptămâna 18).
Czech: Senzor kůže (senzor kůže detekuje, kdy je vstřikovací otvor plně v kontaktu s Vaší kůží) 5.
Romanian: Senzor de piele (senzorul de piele detectează momentul în care portul de injectare este în totalitate în contact cu pielea).
Czech: - Na displeji se zobrazí pokyn „Zbývá podat 1 injekci".
Romanian: Pe ecran va fi afișat mesajul "Aveți 1 injectare restantă".
Czech: Nepokoušejte se dotknout jehly.
Romanian: Nu încercați să atingeți acul.
Czech: • píštěl (kanálek z jednoho orgánu do druhého) (na různých místech)
Romanian: • fistule (legătură de la un organ la altul) (la orice nivel)
Czech: Vyprázdnění stříkačky trvá až 10 vteřin.
Romanian: Golirea seringii poate lua până la 10 secunde.
Czech: Jeden případ lymfomu byl také pozorován v klinické studii fáze III psoriatické artritidy.
Romanian: Un caz de limfom a fost observat şi în studiul clinic de fază III în artrita psoriazică.
Czech: • svalové příznaky včetně zvýšení svalových enzymů
Romanian: • probleme musculare, inclusiv creşterea enzimelor musculare
Czech: Nepokoušejte se o podání injekce sami sobě, dokud si nejste jisti, že rozumíte tomu, jak injekci připravit a podat.
Romanian: Nu încercaţi să vă autoadministraţi injecţia până când nu sunteţi sigur că înţelegeţi cum trebuie pregătită şi realizată injectarea.
Czech: V tomto okamžiku je podání injekce ukončeno.
Romanian: În acest moment, injectarea va fi completă.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Czech: • Zobrazí se údaj o aktuálně nastavené rychlosti aplikace injekce (rychlost průtoku léku).
Romanian: • Este afișată viteza curentă de injectare (debitul medicamentului).
Czech: - Tuto rychlost můžete změnit otáčecím kolečkem na boční straně zařízení ava.
Romanian: Puteți schimba această viteză utilizând "rotița de derulare" de pe partea laterală a dispozitivului ava.
Czech: • Sundejte palec z hlavy pístu.
Romanian: • Îndepărtați degetul mare de pe capul pistonului.
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Sandoz GmbH Lonza AG
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilorsubstanţei biologic active Sandoz GmbH
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o odpovědi na očkování živou vakcínou nebo o sekundárním přenosu infekce živými vakcínami u pacientů léčených Cimzií.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind răspunsul la vaccinările cu virus viu sau transmiterea secundară a infecţiei de către vaccinurile cu virus viu la pacienţi trataţi cu Cimzia.
Czech: Při hodnocení pomocí dříve používané metody ELISA měla přítomnost protilátek proti certolizumab pegolu za následek přibližně trojnásobné zvýšení clearance.
Romanian: La evaluarea prin metoda ELISA anterioară, prezenţa anticorpilor anti-certolizumab pegol duce la o creştere de aproximativ trei ori a clearance-ului.
Czech: U samců potkanů byl pozorován trend snížené motility spermií a sníženého počtu spermií.
Romanian: La şobolani masculi, s-a observat reducerea motilităţii spermatozoizilor şi o tendinţă de scădere a numărului de spermatozoizi.
Czech: 1: Oranžový pruh 2: Kontrolní okénko 3: Černá rukojeť 4: Průsvitný kryt
Romanian: 1: bandă portocalie 2: fereastră de vizualizare 3: mâner negru 4: capac transparent
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Czech: Bezpečnost a účinnost Cimzie u dětí a dospívajících ve věku pod 18 let nebyla ještě stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cimzia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.