FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan være nødvendigt at øge dosis af simvastatin, når det anvendes samtidig med eslicarbazepinacetat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar eslikarbazepīna acetātu, var būt nepieciešama simvastatīna devas palielināšana.
Danish: Exalief hører til en gruppe medicin, der kaldes antiepileptika, som anvendes til behandling af epilepsi, en tilstand med gentagne anfald eller kramper.
Latvian: Tos izmanto epilepsijas (stāvokļa, kura gadījumā raksturīgi atkārtoti krampji vai lēkmes) ārstēšanai.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/520/011
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/09/520/011
Danish: • Følelsesløshed og snurren i hænder og fødder
Latvian: • Nejutīgums un durstīšanas sajūta plaukstās un pēdās
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Exalief 600 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 600 mg
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 800 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Exalief 800 mg tabletes
Danish: • Vægttab eller voldsom vægtstigning
Latvian: • Ķermeņa masas zudums vai pārmērīga ķermeņa masas palielināšanās
Danish: Hvide, aflange tabletter med 'ESL 600' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Latvian: Baltas, iegarenas tabletes ar gravējumu „ESL 600" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 400 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Exalief 400 mg tabletes
Danish: Hvide, runde, bikonvekse tabletter med 'ESL 400' præget på den ene side og delekærv på den anden side.
Latvian: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar gravējumu „ESL 400" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Danish: 4.4 og 5.2), og brug af lægemidlet til denne patientpopulation frarådes.
Latvian: Eslikarbazepīna farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav novērtēta (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2), un tādēļ tā lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Exalief 600 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Exalief 600 mg tabletes
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02./2009.
Danish: Exalief anbefales heller ikke til børn under 18 år.
Latvian: Turklāt Exalief nav ieteicamas bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Ved undersøgelsens start havde patienterne ca. 13 anfald om måneden.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientiem bija aptuveni 13 lēkmes mēnesī.
Danish: Alle patienterne fik også andre antiepileptiske lægemidler.
Latvian: Turklāt visi pacienti saņēma arī citas zāles pret epilepsiju.
Danish: Det primære effektmål for de tre undersøgelser var reduktionen i antallet af anfald over en periode på 12 uger.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos trijos pētījumos bija lēkmju skaita samazināšanās 12 nedēļu posmā.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exalief til Bial - Portela & Ca, SA den 21 april 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. aprīlī izsniedza Exalief reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bial - Portela & Ca, SA.
Danish: Dosis kan øges til 1 200 mg en gang dagligt afhængigt af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Latvian: Devu var palielināt līdz 1200 mg vienreiz dienā atkarībā no pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Latvian: Sekundārā ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
Danish: Det en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i en side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugteller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kam raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte tikai vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums vai pēkšņa baiļu sajūta.
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i nervecellerne i hjernen, hvorved intensiteten og antallet af anfald reduceres.
Latvian: Tas pazemina nervu šūnu aktivitāti smadzenēs, samazinot lēkmju intensitāti un skaitu.
Danish: Exalief bør anvendes med forsigtighed hos patienter over 65 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om lægemidlets sikkerhed hos disse patienter.
Latvian: Jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, jo dati par šo zāļu nekaitīgumu šajā vecuma grupā nav pietiekami.
Danish: Det må ikke anvendes af personer med 2. eller 3. grads atrioventrikulær blok (et problem med elektrisk transmission i hjertet).
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki ar otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāro blokādi (elektrisko impulsu pārvades traucējumu sirdī).
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
Danish: Der blev gennemført tre hovedundersøgelser, som omfattede i alt 1 050 voksne med partielle anfald, der ikke blev reguleret med andre lægemidler.
Latvian: Veica trīs pamatpētījumus, tajos iekļaujot kopumā 1050 pieaugušos ar parciālām lēkmēm, kuru kontrole ar citām zālēm nebija sekmīga.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Exalief (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība.
Danish: Det fås som hvide tabletter (runde: 400 mg, aflange: 600 mg og 800 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 400 mg; iegarenas: 600 mg un 800 mg).
Danish: Næsten halvdelen af de patienter, der blev behandlet med Exalief, havde bivirkninger.
Latvian: Gandrīz pusei no pacientiem, kas lietoja Exalief, novēro blakusparādības.
Danish: Andre oplysninger om Exalief:
Latvian: Cita informācija par Exalief.
Danish: Eslicarbazepin menes at virke ved at blokere ‘spændings-gatede natriumkanaler', som forhindrer natrium i at trænge ind i nervecellerne.
Latvian: Domājams, ka eslikarbazepīns darbojas, bloķējot „potenciālatkarīgos nātrija kanālus", tādējādi novēršot nātrija iekļūšanu nervu šūnās.
Danish: For at de elektriske impulser kan bevæge sig langs nervebanerne, skal der være en hurtig strøm af natrium ind i nervecellerne.
Latvian: Lai elektriskie impulsi varētu pārvietoties nervos, nervu šūnās jābūt ātrai nātrija kustībai.
Danish: Exalief anvendes til behandling af voksne med partielle anfald (epileptiske anfald) med eller uden sekundær generalisering.
Latvian: Exalief lieto, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Exalief.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Exalief reģistrācijas apliecību.
Danish: Exalief må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for eslicarbazepinacetat, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre carboxamidderivater (lægemidler med en struktur, der svarer til eslicarbazepinacetat såsom carbamazepin eller oxcarbazepin).
Latvian: Exalief nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eslikarbazepīna acetātu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem karboksamīda atvasinājumiem (zālēm ar eslikarbazepīna acetātam līdzīgu struktūru, piemēram, karbamazepīnu vai okskarbazepīnu).
Danish: Exalief er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof eslicarbazepinacetat.
Latvian: Exalief ir zāles, kas satur aktīvo vielu eslikarbazepīna acetātu.
Danish: Hvorfor blev Exalief godkendt?
Latvian: Kāpēc Exalief tika apstiprinātas?
Danish: Lægemidlet anbefales ikke til patienter, som har svære problemer med deres nyrer eller lever.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exalief findes her.
Latvian: Pilns Exalief EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Behandlingen med Exalief indledes med en dosis på 400 mg en gang dagligt, inden denne øges til standarddosis på 800 mg en gang dagligt efter en til to uger.
Latvian: Exalief terapiju uzsāk no 400 mg devas vienreiz dienā, pēc vienas vai divām nedēļām palielinot to līdz standartdevai 800 mg vienreiz dienā.
Danish: I løbet af de 12 ugers behandling faldt dette tal til 9,8 og 9 anfald pr. måned hos patienter, som fik henholdsvis Exalief 800 mg og Exalief 1200 mg sammenlignet med 11,7 pr. måned hos dem, der fik placebo.
Latvian: Terapijas 12 mēnešu posmā to skaits samazinājās līdz 9,8 un 9 lēkmēm mēnesī pacientiem, kas lietoja attiecīgi 800 mg un 1200 mg Exalief, salīdzinājumā ar 11,7 lēkmēm mēnesī placebo grupā.
Danish: Exalief bør også anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreproblemer, og dosis skal tilpasses i overensstemmelse med, hvordan nyrerne fungerer.
Latvian: Turklāt jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un deva pielāgojama atkarībā no nieru funkcijas.
Danish: I alle tre undersøgelser sammenlignedes Exalief givet i forskellige doser (400 mg, 800 mg eller 1200 mg en gang dagligt) med placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: Visos trijos pētījumos salīdzināja dažādas Exalief devas (400 mg, 800 mg vai 1200 mg vienreiz dienā) ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Danish: Virkningerne af Exalief blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Exalief iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Danish: Resultaterne af de tre undersøgelser taget under et viser, at Exalief 800 mg og 1200 mg var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af anfald, når det blev givet som tillægsbehandling til andre antiepileptiske lægemidler.
Latvian: Novērtējot triju pētījumu rezultātus, Exalief 800 mg un 1200 mg devas bija iedarbīgākas par placebo lēkmju skaita samazināšanā, lietojot tās kā papildzāles kopā ar citam zālēm pret epilepsiju.
Danish: Exalief må udelukkende anvendes som en tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi.
Latvian: Exalief lietojamas tikai kā „papildzāles" kopā ar citām zālēm pret epilepsiju.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Exalief fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Exalief izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Exalief er større end risiciene ved behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, der også får andre antiepileptiske lægemidler.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Exalief, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas, kuri lieto arī citas zāles pret epilepsiju, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR - sammendrag for offentligheden
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Danish: Det aktive stof i Exalief, eslicarbazepinacetat, omdannes i kroppen til epilepsilægemidlet eslicarbazepin.
Latvian: Exalief aktīvā viela eslikarbazepīna acetāts organismā tiek pārvērsta par pretepilepsijas zālēm eslikarbazepīnu.
Danish: Hvad er Exalief?
Latvian: Kas ir Exalief?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Exalief?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Exalief?
Danish: Exalief kan tages med eller uden et måltid.
Latvian: Exaliefvar lietot ēdienreizēs un maltīšu starplaikos.
Danish: Hvordan virker Exalief?
Latvian: Kā Exalief darbojas?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Exalief?
Latvian: Kāds ir Exalief iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Cmax nås efter 10-16 timer.
Latvian: Cmax tiek sasniegta pēc 10-16 stundām.
Danish: Du kan have brug for lægehjælp.
Latvian: Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Danish: Population/Besøg
Latvian: Populācija / Vizīte
Danish: Disse reaktioner er ikke i sig selv et tegn på overfølsomhed.
Latvian: Šīs reakcijas pašas par sevi neliecina par sensitizāciju.
Danish: Det vides ikke, om dette er tilfældet hos mennesker.
Latvian: Nav zināms, vai tas notiek arī cilvēkiem.
Danish: • Du kan også blande din medicin i et lille glas vand.
Latvian: • Jūs arī varat zāles nelielā glāzē sajaukt ar ūdeni.
Danish: Uge 48 Værdi
Latvian: 48. nedēļa Vērtība
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. maj 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 12. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 20. maijs
Danish: Exelon kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Latvian: Exelon drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data)
Latvian: Nav zināmi (blakusparādību biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Danish: CI - confidence interval.
Latvian: TI - ticamības intervāls.
Danish: Planta de Producción Ronda de Santa Maria 158
Latvian: Planta de Produccion Ronda de Santa Maria 158
Danish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Latvian: E-08210 Barbera del Valles, Barselona Spānija
Danish: Rivastigmin absorberes hurtigt og fuldstændigt.
Latvian: Rivastigmīns ātri un pilnīgi absorbējas.
Danish: Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Latvian: Slimību diagnosticē, ievērojot pašlaik spēkā esošās vadlīnijas.
Danish: Ydermere er en post-hoc definition af respons vist i samme tabel.
Latvian: Turklāt, tabulā ir iekļauta arī reakcijas post-hoc definīcija.
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Latvian: • Terapija parasti tiek sākta ar nelielu devu.
Danish: • Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Latvian: • Neraksturīgi lēnas vai nekontrolētas kustības
Danish: Hver flaske indeholder 250 kapsler.
Latvian: Katrā pudelē 250 kapsulas.
Danish: DLSM 95% CI p-værdi
Latvian: 95% TI p-vērtība
Danish: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Latvian: LOCF - pēdējais priekšlaicīgi veiktais novērojums (Last Observation Carried Forward).
Danish: Patienter med klinisk signifikant respons (%)
Latvian: Pacienti ar klīniski nozīmīgu atbildes reakciju (%)
Danish: DLSM - difference in least square means.
Latvian: DLSM - atšķirība pēc mazāko kvadrātu metodes (difference in least square means).
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Biežuma grupu pamatā ir šāda klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: 250 hårde kapsler
Latvian: 250 cietās kapsulas
Danish: Dehydrering kan få alvorlige følger.
Latvian: Dehidratācija var būt saistīta ar smagām komplikācijām.
Danish: N er antal af patienter med vurdering ved baseline (sidste vurdering i den første open-label fase) og med mindst 1 post baseline vurdering (for LOCF).
Latvian: N ir pacientu skaits ar novērtējumu sākumstāvoklī (pēdējais novērtējums sākotnējā atklātas ārstēšanas fāzē) un vismaz ar 1 pēc-sākumstāvokļa novērtējumu (priekš LOCF).
Danish: Hvert depotplaster ligger i sit eget brev, som beskytter det, indtil du er klar til at sætte det på.
Latvian: Katrs plāksteris ir iepakots vienā paciņā, kas to aizsargā līdz brīdim, kad esat gatavs to uzlikt.
Danish: [kun på karton]
Latvian: [tikai uz kārbas]
Danish: Der må kun påføres ét plaster ad gangen (se pkt.
Latvian: Vienā reizē drīkst lietot tikai vienu plāksteri (skatīt
Danish: Dosistitreringen skal udføres som tidligere beskrevet.
Latvian: Devu pielāgo, kā norādīts iepriekš.
Danish: Du kan eksperimentere med forskellige placeringer, når du sætter et nyt plaster på, for at finde de steder, som er mest behagelige for dig, og hvor tøjet ikke gnider mod plasteret.
Latvian: Jūs varat izmēģināt dažādus apvidus, uzliekot jaunu plāksteri, un atrast Jums visērtāk lietojamos, kur plāksteri nenoberž apģērbs.
Danish: Kardiovaskulære betablokkere forventes at være forbundet med den største risiko, men der er også modtaget rapporter fra patienter, som har brugt andre betablokkere.
Latvian: Sagaidāms, ka ar lielāku risku ir saistīti kardiovaskulārie bēta blokatori, taču ir saņemti ziņojumi par pacientiem, kuri ir lietojuši arī citus bēta blokatorus.
Danish: Rivastigmin-depotplastre var ikke fototoksiske og anses for at være ikke-sensibiliserende.
Latvian: Rivastigmīna transdermālie plāksteri nebija fototoksiski un ir uzskatāmi par nesensibilizējošiem.
Danish: 24-ugers placebo-kontrolleret studie
Latvian: 24 nedēļu ar placebo kontrolēts pētījums
Danish: En positiv ændring indikerer forbedring.
Latvian: Pozitīvas izmaiņas norāda uz stāvokļa uzlabošanos.
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Exelon efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk ārstēšanu pirmo reizi, un pacientiem, kuri atsāk Exelon lietošanu pēc ārstēšanas pārtraukuma, lūdzu, sāciet ar otro attēlu.
Danish: Når du skifter depotplasteret, skal du fjerne plasteret fra i går, inden du sætter det nye plaster et nyt sted på huden hver dag (f.eks. på højre side af kroppen en dag, på venstre side næste dag, på overkroppen en dag, længere nede på kroppen næste dag).
Latvian: Mainot plāksteri, Jums jānoņem iepriekšējās dienas plāksteris pirms Jūs lietojiet jaunu plāksteri katru reizi uz cita ādas apvidus (piemēram, uz ķermeņa labās puses vienu dienu un uz kreisās puses nākamā dienā, uz ķermeņa augšējās daļas vienu dienu, un uz ķermeņa apakšējās daļas nākamā dienā).
Danish: Alfa-tokoferol
Latvian: Alfa-tokoferols
Danish: • Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Latvian: • Vannošanās, peldēšanās vai duša neietekmē plāksteri.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutisk effekt for patienten.
Latvian: Uzturošo terapiju iespējams turpināt tik ilgi, kamēr pacientam saglabājas terapeitiskais efekts.
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Latvian: Regulāri jāizvērtē klīniskais ieguvums no rivastigmīna lietošanas.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Latvian: • Lai Jūsu zāles dotu labumu, tās jālieto katru dienu.
Danish: Parkinsonisme
Latvian: Parkinsonisms
Danish: Patienter med mild demens (MMSE 18-24)
Latvian: Pacienti ar vieglas formas demenci (MMSE 18-24)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Danish: • Kapslerne må hverken åbnes eller knuses.
Latvian: • Kapsulas nav atļauts atvērt vai sasmalcināt.
Danish: 28 hårde kapsler 56 hårde kapsler 112 hårde kapsler
Latvian: 28 cietās kapsulas 56 cietās kapsulas 112 cietās kapsulas
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiķi, antiholīnesterāzes, ATĶ kods: N06DA03
Danish: Ændring 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Latvian: Pārmaiņa 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Danish: • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Latvian: • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
Danish: DLSM, 95% CI, og p-værdi er baseret på ANCOVA (analysis of covariance) model tilpasset for lande og baseline ADAS-cog score.
Latvian: DLSM, 95% TI, un p-vērtība balstās uz ANCOVA (kovariātu analīze, analysis of covariance) modeles, kura ir pielāgota valstij un ADAS-cog punktu skaitam sākumstāvoklī.
Danish: • Sæt ÉT depotplaster på hver dag og KUN PÅ ÉT af de mulige steder, som vist på nedenstående tegninger: Venstre overarm eller højre overarm Øverst på venstre brystkasse eller øverst på højre brystkasse (undgå brysterne) Venstre øvre del af ryggen eller højre øvre del af ryggen Venstre nedre del af ryggen eller højre nedre del af ryggen
Latvian: • Lietojiet VIENU plāksteri dienā un TIKAI VIENĀ no sekojošām norādītajām vietām kā attēlots sekojošajās diagrammās: uz kreisā augšdelma vai uz labā augšdelma uz krūšu kurvja kreisās augšējās daļas vai uz krūšu kurvja labās augšējās daļas (izņemot krūtis) uz muguras kreisās augšējās daļas vai uz muguras labās augšējās daļas uz muguras kreisās apakšējās daļas vai uz muguras labās apakšējās daļas
Danish: Exelon kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
Latvian: Tomēr Exelon drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%13%.
Latvian: 3 mg lielas devas absolūtā biopieejamība ir aptuveni 3613%.
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var højere i den asiatiske population med henholdsvis 4,9% og 8,4% for den kinesiske og japanske population.
Latvian: Zāļu lietošanas vietā novēroto ādas reakciju, kuru dēļ tika pārtraukta ārstēšanās, rašanās biežums bija lielāks aziātu populācijā nekā ķīniešu japāņu populācijā, attiecīgi 4,9% un 8,4%.
Danish: ITT-LOCF-population
Latvian: ITT-LOCF populācija
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Exelon depotplaster er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Exelon depotplaster, er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā Exelon plāksteri tirgo, visi ārsti, kuri varētu ordinēt Exelon plāksteri, tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
Danish: • Tilstedeværelse af små luftbobler er uden betydning og vil ikke påvirke doseringen.
Latvian: • Dažu nelielu burbuļu klātbūtne nav būtiska un nekādā veidā neietekmē devas lielumu.
Danish: Funktionel tilbagegang blev vurderet af investigator, og kognitiv tilbagegang blev defineret som et fald i MMSE score på >2 point fra det forrige besøg eller et fald på >3 point fra baseline.
Latvian: Pētnieks novērtēja funkcionālā stāvokļa pasliktināšanos, un kognitīva stāvokļa pasliktināšanos tika definēts kā MMSE punktu samazinājums par >2 punktiem, salīdzinot ar iepriekšējo vizīti, vai samazinājums par >3 punktiem, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Danish: Brug af de to lægemidler sammen kan give problemer som langsommere hjerteslag (bradykardi), hvilket kan føre til besvimelse eller bevistløshed.
Latvian: Divu zāļu vienlaikus lietošana var izraisīt tādas problēmas kā palēnināta sirdsdarbība (bradikardija), kas var novest līdz ģībonim vai samaņas zudumam.
Danish: Kapslerne skal synkes hele.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas.
Danish: Efter at have nået den maksimale koncentration mindskes plasmakoncentrationen langsomt over den resterende del af 24-timers-behandlingsperioden.
Latvian: Pēc maksimuma sasniegšanas, koncentrācija plazmā lēnām mazinās atlikušo 24 stundu lietošanas perioda laikā.
Danish: Atrioventrikulært blok
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde
Danish: • Instruktioner om at forsyne patienter og sundhedsprofessionelle med huskekort til patienter
Latvian: • Norādījumus nodrošināt pacientus un veselības aprūpes speciālistus ar pacienta atgādinājuma karti.
Danish: Brugte eller ubrugte depotplastre destrueres i henhold til lokale retningslinjer eller indleveres på apoteket.
Latvian: Visi izlietotie vai neizlietotie transdermālie plāksteri jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāatdod aptiekā.
Danish: Det anbefales at påføre det første depotplaster dagen efter den sidste orale dosis.
Latvian: Ieteicams lietot pirmo transdermālo plāksteri nākamā dienā pēc pēdējās iekšķīgās devas lietošanas.
Danish: Hvis det er en hjælp for dig, kan du f.eks. skrive ugedagen på plasteret med en tynd kuglepen.
Latvian: Ja tas Jums palīdz, Jūs drīkstat ar smalku lodīšu pildspalvu uzrakstīt uz plākstera, piemēram, nedēļas dienu.