FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cancidas ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cancidas.
French: «Invasive» signifie que l'infection s'est propagée dans le sang;
Danish: • invasiv candidiasis (en infektion forårsaget af Candida) "Invasiv" betyder, at infektionen har spredt sig til blodet.
French: S'agissant de l'aspergillose invasive, une étude incluant 69 adultes a montré que 41 % d'entre eux présentaient une réponse favorable à Cancidas à l'issue de l'étude (26 sur 63).
Danish: I en undersøgelse, der omfattede 69 voksne med invasiv aspergillose, virkede behandlingen med Cancidas hos 41 % ved undersøgelsens slutning (26 ud af 63).
French: Comment Cancidas agit-il ?
Danish: Hvordan virker Cancidas?
French: Annexe A
Danish: BILAG A
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Danish: Emballage Indhold
French: Forme pharmaceutique
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
French: - L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere (souche Ca-12-000)
Danish: L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere 3550-7100 E* (stamme Ca-12-000)
French: - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas (souche Gr-01-005)
Danish: (stamme As-05-073) L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
French: * Unités ELISA de masse antigénique
Danish: (stamme Gr-01-005) * Antigen masse ELISA-enheder.
French: - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni (souche Ic-02-001)
Danish: L. interogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
French: Si de telles réactions surviennent, un traitement approprié est recommandé.
Danish: Hvis sådanne reaktioner opstår anbefales passende behandling.
French: Toutefois, ces réactions peuvent être plus sévères et/ou durer plus longtemps.
Danish: Imidlertid kan reaktionerne være værre og/eller vare længere.
French: Programme de vaccination :
Danish: Vaccinationsprogram:
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver au réfrigérateur.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
Danish: KONTRAINDIKATIONER Ingen.
French: Chaque dose de 1 ml contient :
Danish: Hver dosis af 1 ml indeholder:
French: De tels oedèmes auront disparu ou auront nettement diminué dans les 14 jours suivant la vaccination.
Danish: Sådanne hævelser vil enten være forsvundet eller være tydelig formindskede 14 dage efter vaccination.
French: Code ATC-vet : QI07AB01.
Danish: ATCvet-kode:QI07AB01
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
French: Durée de l'immunité : 1 an.
Danish: Varighed af immunitet: 1 år.
French: Dans de très rares cas, une réaction d'hypersensibilité aiguë transitoire peut survenir.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan en forbigående akut overfølsomhedsreaktion forekomme.
French: 0,1 mg Suspension incolore.
Danish: 0,1 mg Farveløs suspension.
French: De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave (anaphylaxie), pouvant mettre la vie en danger.
Danish: Sådanne overfølsomhedsreaktioner kan udvikles til en mere alvorlig tilstand (anafylaksi), som kan være livstruende.
French: Début de l'immunité : 3 semaines.
Danish: Indtræden af immunitet: 3 uger.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
French: Aucune.
Danish: Ingen
French: Suspension incolore.
Danish: Farveløs suspension.
French: Un petit œdème transitoire au point d'injection (≤ 4 cm), qui peut occasionnellement être ferme et douloureux à la palpation, a été très fréquemment observé lors des études cliniques.
Danish: En lille forbigående hævelse på injektionsstedet (≤ 4 cm), som sommetider kan være fast og øm ved palpation, er observeret som meget almindeligt i kliniske studier.
French: (souche Gr-01-005) 1 Unités ELISA de masse antigénique
Danish: (stamme Gr-01-005) 1 Antigen masse ELISA-enheder.
French: 10 ml (10 doses)
Danish: 10 ml (10 doser)
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
French: (*) Lors de titres élevés en anticorps maternels, il est recommandé d'effectuer la première vaccination à 9 semaines d'âge.
Danish: (*) I tilfælde af højt niveau af maternelle antistoffer, anbefales første vaccination ved 9 ugers alderen.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Danish: Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 4.6 efter administration af dobbelt dosis vaccine.
French: Peut être utilisé pendant la gestation.
Danish: Kan anvendes under drægtighed.
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures (uniquement pour les flacons de 10 ml).
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer (kun for 10 ml hætteglas)
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre beholder: 10 timer.
French: A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté les vaccins mentionnés ci-dessus.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end de ovenfor nævnte vacciner.
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
French: Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1°C) a été très fréquemment observée lors des études cliniques, durant quelques jours après la vaccination, chez certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit.
Danish: Let forbigående øget kropstemperatur (≤ 1°C) er observeret som meget almindeligt i kliniske studier i få dage efter vaccination, hvorfor nogle hvalpe kan vise nedsat aktivitet og ædelyst.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour canidés, vaccin bactérien inactivé.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk inaktiverede bakterielle vacciner til canidae.
French: En cas d'irritation oculaire, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Danish: I tilfælde af øjenirritation skal der straks søges lægehjælp, og indlægsseddel eller etiket bør vises lægen.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Canigen L4
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canigen L4
French: Primovaccination : première injection à partir de l'âge de 6 à 9(*) semaines et seconde injection à partir de l'âge de 10 à 13 semaines.
Danish: Basisvaccination: Den første vaccination kan gives fra 6-9(*) ugers alderen og den anden fra 10-13 ugers alderen.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté ceux mentionnés ci-dessus.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
French: Lorsqu'il est mélangé avec ces vaccins Canigen, les revendications d'innocuité et d'efficacité démontrées de Canigen L4 ne sont pas différentes de celles décrites pour Canigen L4 utilisé seul.
Danish: Når Canigen L4 blandes med disse Canigen vacciner er oplysningerne om sikkerhed og effekt ikke forskellig fra dem beskrevet ved at anvende Canigen L4 alene.
French: Flacon en verre de type I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fermés par un bouchon de caoutchouc halogénobutyl et scellés au moyen d'une capsule aluminium codée.
Danish: Type I hætteglas af 1 ml (1 dosis) eller 10 ml (10 doser) lukket med halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 10 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 1 x 10 ml (10 doses)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 10x 1 ml (1 dosis) 50x 1 ml (1 dosis) 1x 10 ml (10 doser)
French: Par exemple, un œdème local pouvant atteindre un diamètre de 5 cm et pouvant mettre 5 semaines à disparaître totalement, peut être observé au point d'injection.
Danish: Eksempelvis kan lokal hævelse på injektionsstedet blive op til 5 cm i diameter og være mere end 5 uger om at forsvinde helt.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens.
Danish: DYREARTER Hunde.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dihydraté Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæsker
French: Durée de conservation après reconstitution des vaccins Canigen conforme aux instructions : 45 minutes.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution af Canigen vacciner: 45 min.
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Lire la notice avant utilisation.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug.
French: Rappel : les chiens devront être revaccinés annuellement avec une dose (1 ml) de vaccin.
Danish: Revaccination: Hunde bør revaccineres årligt med en dosis (1 ml).
French: Les vaccins mélangés devront être à température ambiante (15°C - 25°C) avant d'être administrés par voie sous-cutanée.
Danish: De opblandede vacciner skal opnå rumtemperastur (15°C - 25°C) inden de administreres ved subkutan injektion.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/183/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/183/001-003
French: Date de première autorisation : 03/07/2015
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 03/07/2015
French: Dans de très rares cas, des signes cliniques d'anémie hémolytique à médiation immunitaires, de thrombopénie à médiation immunitaire, ou de polyarthrite à médiation immunitaire ont été rapportés.
Danish: I meget sjældne tilfælde er rapporteret kliniske tegn på immun-medieret hæmolytisk anæmi, immunmedieret thrombocytopeni eller immun-medieret polyarthritis.
French: L'étiquetage des vaccins Canigen concernés devra être consulté avant administration du produit mélangé.
Danish: Læs produktresumeet til de relevante Canigen vacciner inden anvendelse af det blandede produkt.
French: Souches inactivées de Leptospira : - L. interrogans sérogroupe Canicola, sérovar Portland-vere
Danish: Inaktiveret Leptospira stammer: - L. interogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere
French: (souche As-05-073) - L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa, sérovar Dadas
Danish: (stamme As-05-073) - L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 ml (1 dose)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 ml (1 dosis)
French: Excipient : Thiomersal
Danish: Hjælpestof: Thiomersal
French: Lorsqu'il est mélangé avec des vaccins Canigen contenant le virus du parainfluenza canin souche Cornell, lors du rappel annuel, il a été établi qu'il n'y a pas d'interférence avec la réponse anamnestique induite par le virus parainfluenza canin injectable.
Danish: Når Canigen L4 blandes med Canigen vacciner, som indeholder hundeparainfluenzavirus stamme Cornell ved årlig revaccination, er det påvist, at der ingen interferens er med det anamnestiske respons induceret ved injektion med hundeparainfluenzavirus komponenten.
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés à la rubrique
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt i afsnit 4.8.
French: (souche Ca-12-000) - L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Copenhageni
Danish: (stamme Ca-12-000) - L. interogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
French: 3550-7100 U1
Danish: 3550-7100 E1
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
French: (souche Ic-02-001) - L. interrogans sérogroupe Australis, sérovar Bratislava
Danish: Copenhageni (stamme Ic-02-001) - L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
French: Boîte plastique de 10 ou 50 flacons de 1 ml Boîte carton de 1 flacon de 10 ml
Danish: Plastikæske med 10 eller 50 hætteglas af 1 ml Karton med 1 hætteglas af 10 ml
French: 290-1000 U1
Danish: 290-1000 E1
French: Boîte carton contenant 1 flacon de 10 ml (10 doses).
Danish: Karton med 1 hætteglas af 10 ml (10 doser).
French: Immunisation active des chiens contre L. interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Bananal/Lianguang.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet hos hunde mod L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
French: EXP {mois/année}
Danish: {måneder/år}
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Sans objet.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Avant utilisation, s'assurer que le vaccin est à température ambiante (15°C - 25°C).
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug.
French: NOTICE Canigen L4 suspension injectable pour chiens
Danish: INDLÆGSSEDDEL Canigen L4 Injektionsvæske, suspension til hunde
French: Boîte plastique contenant 10 ou 50 flacons de 1 ml (1 dose).
Danish: Plastikæske med 10 eller 50 hætteglas af 1 ml (1 dosis).
French: Administrer deux injections d'une dose (1 ml) de vaccin avec un intervalle de 4 semaines chez les chiens de 6 semaines et plus.
Danish: Til hunde på 6 uger eller ældre gives to vaccinationer af en dosis (1 ml ) med et interval af 4 uger.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/183/001 - 10 flacons (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 flacons (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/183/001 - 10 hætteglas (1 ml)
French: Des données in vitro et in vivo chez des espèces non cibles suggèrent que le vaccin peut assurer un niveau de protection croisée contre L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae et L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Danish: In vitro og in vivo data fra andre dyrearter end hunde antyder at vaccine kan give nogen grad af krydsbeskyttelse mod L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
French: United Kingdom: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Danish: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Canigen L4 suspension injectable pour chiens
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Canigen L4 injektionsvæske, suspension til hunde
French: Avant utilisation, s'assurer que le vaccin est à température ambiante (15°C - 25°C).
Danish: Det skal sikres at vaccinen har rumtemperatur (15°C - 25°C) før brug.
French: 650-1300 U1
Danish: 650-1300 E1
French: 500-1700 U1
Danish: 500-1700 E1
French: Fabricant du principe actif
Danish: Fremstiller af aktiv stoffer
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Til subkutan anvendelse.
French: ETIQUETTE Flacons de 1 ml et 10 ml
Danish: 1 ml og 10 ml hætteglas
French: Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles démontrant que ce vaccin peut être administré le même jour, mais non mélangé, à des vaccins de la gamme Canigen du même titulaire d'autorisation de mise sur le marché (ou filiale nationale) contenant Bordetella bronchiseptica souche B-C2 et/ou le virus Parainfluenza canin souche Cornell, pour administration par voie intranasale, lorsqu'ils sont autorisés.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med Canigen-vacciner, godkendt fra samme markedsføringsindehaver (eller nationalt datterselskab), indeholdende Bordetella bronchiseptica stamme B-C2 og/eller hundeparainfluenzavirus stamme Cornell komponenter til intranasal administration.
French: Eviter toute auto-injection accidentelle ou contact avec les yeux.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Undgå uheld med selvinjektion eller kontakt med øjnene.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Danish: Der blev ikke set andre bivirkninger end dem nævnt under afsnit 6 efter administration af dobbelt dosis vaccine.
French: Substance(s) active(s) :
Danish: Aktive stoffer:
French: FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 21 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures Durée de conservation après reconstitution des vaccins Canigen : 45 minutes
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 21 måneder.
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mai 2015.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i maj 2015.
French: La protection débute trois semaines après la vaccination et dure un an.
Danish: Beskyttelsen begynder tre uger efter vaccinationen og vedvarer i et år.
French: L'EPAR complet relatif à Canigen L4 est disponible sur le site web de l'Agence, sous ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Canigen L4 findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Canigen L4, le vendredi 3 juillet 2015.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Canigen L4 den 3. juli 2015.
French: Ce vaccin est le même que Nobivac L4, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Danish: Vaccinen er identisk med Nobivac L4, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
French: Par la suite, si les animaux sont exposés à ces bactéries Leptospira, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for disse Leptospira-bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
French: Canigen L4 contient quatre types de souches inactivées (tuées) de Leptospira: L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas.
Danish: Canigen L4 indeholder fire forskellige dræbte (inaktiverede) stammer af Leptospira: L. interrogans serogruppe Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava og L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Dadas.
French: Les bactéries se propagent par l'urine des animaux infectés.
Danish: Bakterierne spredes gennem urinen fra smittede dyr.
French: Une réaction d'hypersensibilité (allergique) aiguë et transitoire (de courte durée) peut occasionnellement survenir.
Danish: Undertiden kan der forekomme en midlertidig kortvarig (akut) allergisk reaktion.
French: Cela contribuera à les protéger contre la leptospirose.
Danish: Derved er de bedre beskyttet mod leptospirose.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Canigen L4.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Canigen L4.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Canigen L4 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Canigen L4 opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Canigen L4 est un vaccin vétérinaire utilisé pour vacciner les chiens à partir de six semaines d'âge, pour les protéger contre la leptospirose due à l'un des quatre types spécifiques de la bactérie Leptospira.
Danish: Canigen L4 er en veterinærvaccine, der anvendes til vaccination af hunde fra 6-ugers alderen for at beskytte mod leptospirose forårsaget af en af de fire særlige typer Leptospira-bakterier.
French: Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1 °C) peut survenir durant quelques jours après la vaccination avec certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit.
Danish: Der kan komme let, forbigående temperaturstigning (op til 1° C) i nogle dage efter vaccinationen, og nogle hvalpe kan have nedsat aktivitet og/eller nedsat appetit.