FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Luveris ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot LH, FSH eller något annat innehållsämne.
Estonian: Luverist ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla LH või FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: I huvudstudien var det 67 procent av de kvinnor som fick den godkända dosen Luveris (75 internationella enheter) i kombination med FSH som producerade funktionella folliklar (sex kvinnor av nio).
Estonian: Põhiuuringus tekkisid funktsionaalsed folliikulid 67%-l naistest (6 naisel 9st), kellele manustati heakskiidetud annuses (75 rahvusvahelist ühikut) Luverist koos FSH-ga. Sellest suuremad annused ei olnud efektiivsemad.
Swedish: Denna lösning kan sedan blandas med ett FSH-preparat i samma spruta.
Estonian: Saadud lahuse võib segada FSH-ga samas süstlas.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Luveris finns i bipacksedeln.
Estonian: Luverise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Luveris.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Luveris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Vilka är riskerna med Luveris?
Estonian: Mis riskid Luverisega kaasnevad?
Swedish: Luveris är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lutropin alfa.
Estonian: Luveris on ravim, mis sisaldab toimeainena alfalutropiini.
Swedish: FSH-doserna justeras i enlighet med svaret och behandlingen kan fortsätta i upp till fem veckor.
Estonian: Ravi võib kesta kuni viis nädalat.
Swedish: Vad är Luveris?
Estonian: Mis on Luveris?
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med tumörer i hypofysen, hypotalamus (en del av hjärnan), brösten, livmodern eller äggstockarna.
Estonian: Luverist ei tohi kasutada hüpofüüsi-, hüpotalamuse-, rinna-, emaka- või munasarjakasvajaga naised.
Swedish: Den aktiva substansen i Luveris, lutropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet LH.
Estonian: Luverise toimeaine alfalutropiin on loodusliku lutropiini (LH) tehisvariant.
Swedish: Det inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning har använts.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib, kui munasarjad reageerivad ravile üliaktiivselt, eriti kui on kasutatud ovulatsiooni tekitavaid ravimeid, ja see võib põhjustada iiveldust, kaalutõusu ja kõhulahtisust.
Swedish: Hur har Luveris effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Luverist uuriti?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten lutropin alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfalutropiin
Swedish: I kroppen utlöser LH ägglossning (ovulation) under menstruationscykeln.
Estonian: Lutropiin põhjustab organismis menstruaaltsükli ajal ovulatsiooni (munarakkude vabanemist munasarjast).
Swedish: Vad används Luveris för?
Estonian: Milleks Luverist kasutatakse?
Swedish: Hur används Luveris?
Estonian: Kuidas Luverist kasutatakse?
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Luveris on retseptiravim.
Swedish: Det finns som ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning och som lösning i en förfylld injektionspenna.
Estonian: Seda turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus, ning valmis süstelahusena eeltäidetud pensüstaldes.
Swedish: Vilken nytta har Luveris visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Luverise kasulikkus?
Swedish: Luveris används tillsammans med FSH som också stimulerar ägglossning.
Estonian: Luverisega koos kasutamisel stimuleerib follitropiin (FSH) ovulatsiooni.
Swedish: Luveris ges vid fertilitetsbehandling.
Estonian: Luveris on viljatusravim.
Swedish: Hur verkar Luveris?
Estonian: Kuidas Luveris toimib?
Swedish: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat och vätska till injektionsvätska, lösning
Estonian: 5 x 1012 vg/ml Süstelahuse kontsentraat ja lahusti
Swedish: Koncentrat: 0,5 ml;
Estonian: Kontsentraat: 0,5 ml; Lahusti: 1,7 ml
Swedish: Subretinal användning
Estonian: Subretinaalne
Swedish: Koncentrat: injektionsflaska (COC);
Estonian: Kontsentraat: viaal (COC); Lahusti: viaal (COC)
Swedish: 1 injektionsflaska koncentrat 2 injektionsflaskor vätska
Estonian: 1 kontsentraadi viaal + 2 solvendi viaali
Swedish: Luxturna (voretigen neparvovek)
Estonian: Luxturna (voretigeen-neparvovek)
Swedish: Ett informationspaket till patienter och deras vårdare kommer också att tas fram.
Estonian: Samuti antakse teabepakett patsientidele ja nende hooldajatele.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Luxturna?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Luxturna ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den typ av virus som används i läkemedlet (adenoassocierat virus) orsakar inte sjukdom hos människor.
Estonian: Ravimis kasutatav viirustüüp (adenoviirusega seotud viirus) ei põhjusta inimese haigestumist.
Swedish: Luxturna kommer endast att finnas vid center där utbildningsprogrammet inrättats.
Estonian: Luxturnat tohib kasutada üksnes keskustes, kus see koolitusprogramm on kasutusel.
Swedish: Förbättringen av patienternas syn bibehölls under minst tre år.
Estonian: Patsientidel säilis paranenud nägemine vähemalt 3 aastat.
Swedish: Bland patienterna som inte behandlades med läkemedlet klarade ingen detta.
Estonian: Samas ei suutnud seda teha ükski patsientidest, kes seda ravimit ei saanud.
Swedish: Mer information om Luxturna
Estonian: Muu teave Luxturna kohta
Swedish: Vad är Luxturna och vad används det för?
Estonian: Mis on Luxturna ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Detta ansågs vara en viktig klinisk fördel med tanke på att det saknas en godkänd behandling av denna progressiva och degenerativa sjukdom.
Estonian: Seda peetakse oluliseks kliiniliseks eeliseks, arvestades selle progresseeruva degeneratiivse seisundi raviks heakskiidetud ravimeetodite puudumist.
Swedish: Det andra ögat ska behandlas minst sex dagar efter det första.
Estonian: Teise silma süstitakse ravimit vähemalt 6 päeva pärast esimesse silma süstimist.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Luxturna är större än riskerna och att Luxturna kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Luxturna kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Luxturna kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Luxturna kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Luxturna utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Luxturna kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Företaget ska dessutom under 15 år följa upp samtliga patienter som fått Luxturna i huvudstudien för att karaktärisera läkemedlets långsiktiga effekt och säkerhet och inrätta ett register för att samla in säkerhetsuppgifter på lång sikt från patienter som behandlats med Luxturna.
Estonian: Lisaks peab turustaja jälgima 15 aastat põhiuuringus kõiki Luxturnat saanud patsiente, et kirjeldada ravimi pikaajalist efektiivsust ja ohutust, ning koostama patsiendiregistri, et koguda Luxturnaga ravitud patsientide pikaajalise ohutuse andmeid.
Swedish: Mer information om Luxturna finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Estonian: Lisateave Luxturna kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Swedish: Detta gör att cellerna i näthinnan fungerar bättre och på så sätt saktas sjukdomsförloppet ned.
Estonian: See soodustab võrkkesta rakkude paremat toimimist ning aeglustab haiguse progresseerumist.
Swedish: Luxturna får inte ges till patienter med ögoninfektion eller ögoninflammation.
Estonian: Luxturnat ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb silmainfektsioon või silmapõletik.
Swedish: Nedärvd retinaldystrofi är sällsynt och Luxturna klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för två olika former av sjukdomen vid olika tillfällen (retinitis pigmentosa: den 28 juli 2015; Lebers medfödda amauros: den 2 april 2012).
Estonian: Pärilik võrkkestadüstroofia esineb harva ja Luxturna nimetati harvikravimiks kahe haigusvormi jaoks eri kuupäevadel (pigmentretiniit: 28. juulil 2015; Leberi kaasasündinud pimedus: 2. aprillil 2012).
Swedish: Patienterna ansågs ha klarat av testet om de klarade rutten inom tre minuter och inte gick in i mer än tre hinder.
Estonian: Patsiendid loeti katse läbinuks, kui nad läbisid katseraja 3 minutiga põrkamata kokku üle kolme takistusega.
Swedish: Säkerheten för Luxturna ansågs vara godtagbar och biverkningarna hanterbara.
Estonian: Luxturna ohutust peeti vastuvõetavaks ja kõrvalnähte hallatavateks.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Swedish: Detta innebär att de patienter som behandlades med Luxturna kunde röra sig bättre längs rutten.
Estonian: See tähendab, et Luxturnaga ravitud patsiendid suutsid katserada paremini läbida.
Swedish: Patienterna ska börja få immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som minskar aktiviteten hos immunsystemet, kroppens naturliga försvar) tre dagar innan Luxturna injiceras i det första ögat för att minska risken att läkemedlet stöts bort av kroppen.
Estonian: Patsiendid peavad alustama ravi immunosupressantidega (ravimid, mis vähendavad immuunsüsteemi - organismi looduslike kaitsemehhanismide - aktiivsust) 3 päeva enne Luxturna süstimist esimesse silma, et vähendada ravimi äratõuke riski organismis, ning ravi tuleb jätkata 14 päeva pärast süstimist.
Swedish: 13 av 21 patienter (62 procent) som behandlats med Luxturna klarade dessutom rörlighetstestet vid den lägsta ljusnivån på 1 lux (motsvarar förhållandena vid en dåligt upplyst gångbana på kvällen).
Estonian: Lisaks läbisid 13 Luxturnaga ravitud patsienti 21st (62%) liikumiskatse kõige väiksema valgustatusega - valgustihedusel 1 luks (ligikaudu sama kui hämar tee öösel).
Swedish: Efter ett års behandling förbättrade de patienter som behandlats med Luxturna sitt resultat med 1,8 poäng medan de patienter som inte fick Luxturna förbättrade sitt resultat med 0,2 poäng.
Estonian: Pärast üht raviaastat suurenes Luxturnaga ravitud patsientide skoor 1,8 punkti võrra ja Luxturnaga ravimata patsientide skoor paranes 0,2 punkti võrra.
Swedish: Luxturna kan endast användas om patienterna fortfarande har tillräckligt många fungerande näthinneceller kvar och när sjukdomen orsakas av mutationer (förändringar) i genen RPE65.
Estonian: Luxturnat tohib kasutada üksnes ajal, kui patsiendi võrkkestas on järel veel piisavalt toimivaid rakke ja kui haigust põhjustavad mutatsioonid (muutused) RPE65 geenis.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur bra patienterna klarade ett rörlighetstest där de skulle navigera efter en rutt med svängar och hinder vid olika ljusförhållanden.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli see, kui hästi sooritasid patsiendid liikumiskatse, milles neil paluti liikuda pöörete ja takistustega teel mitmesugustes valgustingimustes.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Luxturna (kan uppträda hos fler än 1 av 20 personer) är konjunktival hyperemi (ökad blodtillförsel till ögat som leder till rodnad i ögat), katarakt (grå starr, grumling av linsen i ögat) och ökat tryck i ögat.
Estonian: Luxturna kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 20st) on sidekesta hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silma punetust), kae (silmaläätse hägustumine) ja silma suurenenud siserõhk.
Swedish: Luxturna är receptbelagt och behandling ska ges av en kirurg med erfarenhet av att utföra ögonkirurgi.
Estonian: Luxturna on retseptiravim ja ravi peab alustama silmakirurgias kogenud kirurg.
Swedish: Hur används Luxturna?
Estonian: Kuidas Luxturnat kasutatakse?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Luxturna, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Luxturna kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Vilka är riskerna med Luxturna?
Estonian: Mis riskid Luxturnaga kaasnevad?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Luxturna har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Luxturna ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Luxturna ges som en enda injektion under näthinnan i botten av varje öga.
Estonian: Luxturnat manustatakse ühekordse süstena mõlema silma tagaossa võrkkesta alla.
Swedish: Luxturna består av ett virus som innehåller normala kopior av genen RPE65.
Estonian: Luxturna sisaldab viirust, milles on RPE65 geeni normaalsed koopiad.
Swedish: Luxturna är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn med synförlust på grund av nedärvd retinaldystrofi, en sällsynt genetisk sjukdom i näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat).
Estonian: Luxturna on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel, kellel on tekkinud nägemislangus päriliku võrkkestadüstroofia tõttu, mis on võrkkesta (valgustundlik membraan silma tagaosas) harvaesinev geneetiline häire.
Swedish: När Luxturna injiceras i ögat för viruset in genen RPE65 i näthinnecellerna, som då kan producera det enzym som saknas.
Estonian: Kui Luxturnat süstitakse silma, kannab viirus RPE65 geeni võrkkesta rakkudesse, mis võimaldab neil toota puuduvat ensüümi.
Swedish: RPE65 ansvarar för produktionen av ett enzym som kallas all-trans-retinyl-isomeras, som är nödvändigt för normalt fungerande näthinneceller.
Estonian: RPE65 on vajalik ensüümi all-transretinüülisomeraasi tekkeks ning seda ensüümi on vaja võrkkesta rakkude normaalseks talitluseks.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Luxturna finns i bipacksedeln.
Estonian: Luxturna kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Luxturna undersöktes i en huvudstudie med 31 patienter med nedärvd retinaldystrofi beroende på RPE65-mutationer.
Estonian: Luxturnat uuriti põhiuuringus, milles osales 31 patsienti, kellel oli RPE65 mutatsioonide põhjustatud pärilik võrkkestadüstroofia.
Swedish: För att garantera att Luxturna används på ett korrekt sätt och för att minimera riskerna i samband med läkemedlet och administreringen av det kommer företaget som marknadsför Luxturna att inrätta ett utbildningsprogram och utarbeta utbildningsmaterial för läkare och apotekspersonal som förväntas använda och hantera Luxturna.
Estonian: Luxturna turustaja koostab koolitusprogrammi ning koostab koolitusmaterjalid arstidele ja apteekritele, kes eeldatavasti kasutavad ja käsitsevad Luxturnat, et tagada ravimi õige kasutamine ja minimeerida ravimi ja selle manustamisega seotud riske.
Swedish: Luxturna har visat sig förbättra patienternas syn och förmåga att röra sig runt hinder, särskilt i svagt ljus, vilket förväntas förbättra deras livskvalitet.
Estonian: On tõendatud, et Luxturna parandab patsientide nägemist ja suutlikkust mööduda takistustest, eriti hämaras.
Swedish: Luxturna innehåller den aktiva substansen voretigen neparvovek och är en typ av läkemedel för avancerad terapi som kallas "genterapiprodukt".
Estonian: Luxturna sisaldab toimeainena voretigeen-neparvovekki ja on geeniteraapiaravimite hulka kuuluv uudne ravim.
Swedish: Vilka fördelar med Luxturna har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Luxturna kasulikkus?
Swedish: Sammanfattning av Luxturna och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Luxturna ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Hur verkar Luxturna?
Estonian: Kuidas Luxturna toimib?
Swedish: 4 dygn (inklusive administreringsdagen)
Estonian: 4 päeva (kaasa arvatud manustamispäev)
Swedish: Läkaren kommer berätta för dig om narkosen och hur den ges.
Estonian: Arst räägib teile narkoosist ja kuidas seda tehakse.
Swedish: Kontroll, N = 10
Estonian: Kontrollrühm, n = 10
Swedish: I studien deltog 31 patienter, 13 män och 18 kvinnor.
Estonian: Uuringusse kaasati 31 isikut, kellest 13 olid mees- ja 18 naissoost.
Swedish: Inga uppgifter finns.
Estonian: Andmed puuduvad.
Swedish: BL (Baseline): utgångsvärde (baseline);
Estonian: BL (Baseline): algväärtus;
Swedish: 30 juni 2030
Estonian: 30. juuni 2030
Swedish: Viruset som används för överföring av genen förorsakar inga sjukdomar hos människan.
Estonian: Geeni ülekandeks kasutatav viirus ei põhjusta inimestel haigust.
Swedish: N Medeltal (SE)
Estonian: n Keskmine (SE)
Swedish: Organsystem / Frekvens
Estonian: Organsüsteemi klass / sagedus
Swedish: Tabell 1 Pre- och postoperativ immunomodulatorisk behandling för varje öga
Estonian: Tabel 1 Pre- ja postoperatiivne immunomoduleeriv ravi kummagi silma jaoks
Swedish: Konjunktival hyperemi, katarakt
Estonian: Konjunktiivi hüpereemia, katarakt
Swedish: Patienterna kan återuppta simning och belastande aktivitet tidigast efter 1-2 veckor enligt inrådan av sin läkare.
Estonian: Patsiendid võivad uuesti ujuda ja pingutust nõudvaid tegevusi sooritada minimaalselt ühe kuni kahe nädalat pärast, olles nõu pidanud oma arstiga.
Swedish: Testningen av varje deltagare videobandades och genomgick bedömning av självständiga bedömare.
Estonian: Iga isiku uurimine salvestati ja seda hindasid sõltumatud hindajad.
Swedish: Information om hur man kan få tillgång till de speciella formaten kommer att finnas på patientkortet.
Estonian: Teavet selle kohta, kuidas kindlat formaati saada, leiab patsiendikaardist.
Swedish: Patienter och deras vårdgivare ska förses med ett patientinformationspaket innehållande:
Estonian: Patsiendid ja nende hooldajad saavad patsiendi teabepaki, mis sisaldab:
Swedish: Mycket vanliga (kan inträffa hos flera än 1 av 10 personer)
Estonian: Väga sage (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st)
Swedish: Punkten inom varje ruta anger medeltalet.
Estonian: Punkt igas kastis näitab keskmist.
Swedish: • Ändrad elektrisk aktivitet i hjärtat
Estonian: • südame elektrilise aktiivsuse muutus;
Swedish: Studie 301 var en öppen, randomiserad, kontrollerad studie.
Estonian: Uuring 301 oli avatud randomiseeritud kontrollrühmaga uuring.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner är kända.
Estonian: Teadaolevad kliiniliselt olulised koostoimed puuduvad.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Estonian: Nendel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
Swedish: Å1, Å2, Å3: ett, två och tre år efter studiestart.
Estonian: A1, A2, A3: üks, kaks ja kolm aastat pärast uuringu algust.
Swedish: I fas III-studien använde MLMT sju nivåer av belysning från 400 lux till 1 lux (vilket motsvarar belysningen exempelvis från ett starkt belyst kontor till en månfri sommarnatt).
Estonian: III faasi uuringus kasutas MLMT seitset valgustatuse taset 400 luksist 1 luksini (see vastab näiteks eredalt valgustatud kontorile kuni kuuvalguseta suveööle).
Swedish: Sluta inte att ta medicinen utan att du har talat med läkaren innan.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Swedish: Efter upptinande och spädning
Estonian: Pärast sulatamist ja lahjendamist
Swedish: Den genomsnittliga åldern var 15 år (variationsvidden 4 till 44 år); 64 % var pediatriska patienter (n = 20, ålder från 4 till 17 år) och 36 % var vuxna (n = 11).
Estonian: Keskmine vanus oli 15 aastat (vahemik 4...44 aastat), sh 64% lapsi (n=20, vanus 4...17 aastat) ja 36% täiskasvanuid (n=11).
Swedish: Barn och ungdomar Luxturna har inte studerats för behandling av barn under 4 år.
Estonian: Lapsed ja noorukid Luxturna kasutamist ei ole alla 4-aastastel lastel uuritud.
Swedish: Detta läkemedel innehåller genetiskt modifierade organismer.
Estonian: Ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme.
Swedish: Kriterier för studiesite/behandlingsavdelning ska inkludera:
Estonian: Uuringu-/ravikeskuste kriteeriumid on:
Swedish: vektorgenom (vg).
Estonian: vektorgenoomi (vg).
Swedish: 10 patienter randomiserades till kontrollgruppen (ingen intervention).
Estonian: 10 osalejat randomiseeriti kontrollrühma (kus nad ravi ei saanud).
Swedish: De vertikala punktstrecken anger ytterligare 25 % över respektive under rutan.
Estonian: Vertikaalsed katkendjooned näitavad täiendavat 25% kasti kohal või all.
Swedish: Påverkan av detta läkemedel på graviditet och det ofödda barnet är okänd.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedusele ja veel sündimata lapsele on teadmata.
Swedish: 3 dygn före administrering av Luxturna
Estonian: 3 päeva enne Luxturna manustamist
Swedish: År 1
Estonian: 1. aasta
Swedish: Läkaren kan hjälpa till med att minska obehaget som dessa övergående störningar ger.
Estonian: Arst võib aidata leevendada mööduvatest häiretest tingitud ebamugavust;
Swedish: Förändring i MLMT bilateralt poängtal
Estonian: MLMT bilateraalne skoori muutus
Swedish: Vanliga (kan inträffa hos upp till 1 av 10 personer)
Estonian: Sage (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st)
Swedish: MLMT har utformats så att den mäter förändringar i den funktionella synförmågan, specifikt förmågan hos en person att navigera en rutt exakt och med rimlig hastighet vid olika nivåer av belysning i omgivningen.
Estonian: MLMT kavandati mõõtma funktsionaalse nägemise muutusi, nimelt isiku võimet läbida vahemaa täpselt ja mõistliku tempoga erineva ümbritseva keskkonna valgustatuse tasemete juures.
Swedish: Alla som deltog hade Lebers kongenitala amauros och en del kan dessutom ha haft tidigare ställda eller andra tilläggsdiagnoser, inklusive retinitis pigmentosa.
Estonian: Kõigil osalejatel oli Leberi kaasasündinud amauroosi kliiniline diagnoos ning mõnel osalejal võis olla ka eelnevaid või täiendavaid kliinilisi diagnoose, sealhulgas retinitis pigmentosa.
Swedish: Detta kommer upprepas i ditt andra öga med minst 6 dygns mellanrum.
Estonian: Seda korratakse teise silmaga vähemalt 6 päeva hiljem.
Swedish: Skillnad (95% KI) (Intervention-kontroll) -2,33 (-3,44, -1,22), p <0,001
Estonian: Erinevus (95% CI) (ravirühm-kontrollrühm) -2,33 (-3,44; -1,22), p<0,001
Swedish: Varningar och försiktighet Innan du får behandling med Luxturna:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Luxturna-ravi saamist:
Swedish: Fas III-studie
Estonian: III faasi uuring
Swedish: XBL XD30 XD90 XD180
Estonian: XBL XP30 XP90 XP180
Swedish: Denna bipacksedel finns tillgänglig som audiofil och i tryckt form med stort typsnitt på nätsidan: http://www.voretigeneneparvovec.support
Estonian: Käesolev infoleht on saadaval audiofailina ja suurkirjas veebilehel: http://www.voretigeneneparvovec.support
Swedish: Den spädda lösningen ska vara klar eller lätt opalescent.
Estonian: Lahjendatud lahus peab olema selge kuni kergelt opalestseeruv.
Swedish: Den horisontella linjen inom varje ruta anger medianvärdet.
Estonian: Horisontaalne joon igas kastis näitab mediaani.
Swedish: Biverkningarna uppräknas enligt organklass och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Swedish: Patienten bör få adekvat anestesi före ingreppet.
Estonian: Enne protseduuri tuleb teha piisav anesteesia.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Luxturna
Estonian: Mida on vaja teada enne Luxturna manustamist
Swedish: Oöppnade frysta injektionsflaskor
Estonian: Avamata külmutatud viaalid
Swedish: • Undvik flygresor och andra resor till höga höjder tills läkaren råder annat.
Estonian: • te peate hoiduma lennureisidest või muust suurtesse kõrgustesse tõusmisest senikaua, kui arst seda soovitab.
Swedish: Luxturna injiceras direkt i ögat.
Estonian: Luxturnat süstitakse otse silma.