FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De behandeling met desloratadine verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntenschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Croatian: Liječenje desloratadinom također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Wat bevat Desloratadine Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Desloratadin Teva sadrži
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet, eenmaal per dag.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete je jedna tableta jedanput na dan.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor loratadine.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na loratadin.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u nog andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji druge lijekove.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili glukoza-galaktoza malapsorpcijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine Teva en andere geneesmiddelen bekend.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Desloratadin Teva i drugih lijekova.
Dutch: Tachycardie, palpitaties QT-verlenging
Croatian: Tahikardija, palpitacije Produljenje QT intervala
Dutch: Hoe bewaart u Desloratadine Teva Inhoud van de verpakking en overige informatie
Croatian: Kako čuvati Desloratadin Teva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Dutch: Desloratadine Teva is een geneesmiddel tegen allergie dat u niet slaperig maakt.
Croatian: Desloratadin Teva je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Dutch: Blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tablet - gedrukt met inkt: "D5" op één zijde en onbedrukt aan de andere zijde.
Croatian: Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta - s otisnutom oznakom "D5" na jednoj strani te bez oznaka na drugoj strani tablete.
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg
Croatian: Desloratadin Teva 5 mg
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten en in geperforeerde blisterverpakkingen à 50 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsafleververpakking).
Croatian: Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete su dostupne u blisterima od 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40,50,60, 90, 100 i 105 filmom obloženih tableta te u perforiranim blisterima od 50 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza).
Dutch: Bij adolescenten was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.
Croatian: U adolescenata, najčešće zabilježena nuspojava bila je glavobolja.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,2 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4.)
Dutch: Hoe ziet Desloratadine Teva eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Croatian: Kako Desloratadin Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Desloratadine Teva inneemt:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Desloratadin Teva.
Dutch: Verhoging van de leverenzymen, verhoogde bilirubine, hepatitis Geelzucht
Croatian: povišeni bilirubin, hepatitis Žutica
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
Croatian: U kliničkom ispitivanju s 578 ispitanika adolescenata, u dobi od 12 do 17 godina, najčešći štetni događaj bila je glavobolja koja se javljala u 5,9 % bolesnika liječenih desloratadinom i u 6,9 %
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Croatian: Vrlo rijetke: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba:
Dutch: Verpakking van 50 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsafleververpakking).
Croatian: Pakiranje od 50 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Wat is Desloratadine Teva en waarvoor wordt het gebruikt Wat is Desloratadine Teva?
Croatian: Što je Desloratadin Teva i za što se koristi Što je Desloratadin Teva
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moeten Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Dutch: Desloratadine Teva bevat desloratadine wat een antihistaminicum is.
Croatian: Desloratadin Teva sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk of
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
Dutch: Desloratadine Teva verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Croatian: Desloratadin Teva ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (upala nosnih puteva uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na grinje) u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Croatian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ujedinjeno Kraljevstvo
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is desloratadine 5 mg. - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, talk, colloïdaal siliciumdioxide watervrij, lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400, indigokarmijn (E132), schellak en propyleenglycol.
Croatian: - Pomoćne tvari su: mikrokristalična celuloza, prethodno geliran kukuruzni škrob, talk, koloidni bezvodni silicijev dioksid, laktoza hidrat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), makrogol 400, indigo carmine (E132), šelak i propilenglikol.
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s desloratadinom, sljedeće nuspojave bile su prijavljene kao:
Dutch: Er werden geen klinisch relevante wijzigingen van de desloratadineconcentraties in het plasma waargenomen in onderzoeken naar interactie met meervoudige dosis ketoconazol en erytromycine.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne promjene u koncentraciji desloratadina u plazmi tijekom ispitivanja interakcija višestrukih doza desloratadina s ketokonazolom i eritromicinom.
Dutch: Volwassenen Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Desloratadin Teva, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Dutch: Er is geen bewijs van klinisch significante geneesmiddelaccumulatie na één dosis desloratadine (5 mg tot 20 mg) per dag gedurende 14 dagen.
Croatian: Ne postoji dokaz o klinički značajnoj akumulaciji lijeka nakon primjene desloratadina jednom dnevno (5 mg do 20 mg) tijekom
Dutch: Toegenomen eetlust
Croatian: ● povećan apetit
Dutch: Desloratadine Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Croatian: Desloratadin Teva je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1), - urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Desloratadine Teva wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Croatian: Desloratadin Teva se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Dutch: In beide studies waren de veranderingen in blootstelling (AUC en Cmax) aan desloratadine en 3-hydroxydesloratadine klinisch niet relevant.
Croatian: U oba ispitivanja promjene u izloženosti (AUC i Cmax) desloratadinu i 3
Dutch: Bij de aanbevolen dosis wordt niet verwacht dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloedt.
Croatian: Ako se uzme u preporučenoj dozi, ovaj lijek ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihistaminica - H1-antagonist, ATC-code: R06A X27
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antihistaminici za sustavnu primjenu, ATK oznaka: R06AX27 Mehanizam djelovanja
Dutch: ● hoofdpijn
Croatian: • glavobolja
Dutch: Wat is Desloratadine Teva en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Desloratadine Teva inneemt Hoe wordt Desloratadine Teva ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Croatian: Što je Desloratadin Teva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Desloratadin Teva Kako uzimati Desloratadin Teva
Dutch: Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Desloratadin Teva, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadine tabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek 5.1).
Croatian: Klinički značajne interakcije nisu opažene u kliničkim ispitivanjima istodobne primjene tableta desloratadina s eritromicinom ili ketokonazolom (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Desloratadine is de primaire actieve metaboliet van loratadine.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Desloratadin je primarni aktivni metabolit loratadina.
Dutch: 50 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsafleververpakking) 60 filmomhulde tabletten
Croatian: 50 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza) 60 filmom obloženih tableta
Dutch: - als u allergisch bent voor desloratadine, of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel of voor loratadine.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na desloratadin, ili na neki drugi sastojak lijeka Desloratadin Teva (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Dutch: Titaandioxide (E171) Propyleenglycol
Croatian: Tinta za označavanje šelak titanijev dioksid (E171) propilenglikol
Dutch: Desloratadine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Croatian: Desloratadin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: ● last van de maag ● diarree
Croatian: ● želučane tegobe ● proljev
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete tijekom trudnoće.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na `EXP`.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Dutch: Zoals voor andere onderzoeken met antihistaminica voor chronische idiopathische urticaria, werd de minderheid van patiënten geïdentificeerd als niet reagerend op antihistaminica uitgesloten.
Croatian: Kao i kod drugih ispitivanja antihistaminika kod kronične idiopatske urtikarije, manji broj pacijenata, kod kojih je utvrđeno da ne reagiraju na antihistaminike, bio je isključen iz ispitivanja.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Desloratadine Teva heeft ingenomen dan u zou mogen
Croatian: Ako uzmete više Desloratadina Teva nego što ste trebali
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude temeljem konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala,
Dutch: Sími: +354 522 2900
Croatian: Alvogen ehf. Sími: +354 522 2900
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Croatian: Desloratadin Teva s hranom, pićem i alkoholom
Dutch: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Duitsland
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Dutch: Abdominale pijn, nausea, braken, dyspepsie, diarree
Croatian: Bol u abdomenu, mučnina, povraćanje, dispepsija, proljev
Dutch: Tabletomhulling Lactosemonohydraat Hypromellose Titaandioxide (E171) Macrogol 400
Croatian: Ovojnica tablete laktoza hidrat hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 400 indigo carmine (E132)
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine Teva gebruikt.
Croatian: Potreban je oprez kada se Desloratadin Teva uzima s alkoholom.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, dyspneu, pruritus, rash en urticaria) Asthenie
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (poput anafilaksije, angioedema, dispneje, pruritusa, osipa i urtikarije)
Dutch: Desloratadine Teva tabletten bevatten lactose.
Croatian: Desloratadin Teva sadrži laktozu.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Croatian: Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka ● usporen rad srca
Dutch: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosering) EU/1/11/732/014 105 filmomhulde tabletten
Croatian: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmom obložena tableta (jedinična doza) EU/1/11/732/013 105 filmom obloženih tableta
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Croatian: Česte: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:
Dutch: De farmacokinetiek van desloratadine bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie (CRI) werd vergeleken met die bij gezonde proefpersonen in een studie met enkelvoudige dosis en in een studie met meervoudige doses.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega Farmakokinetika desloratadina u bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega bila je uspoređivana s onom u zdravih ispitanika u jednom ispitivanju jednokratnih doza te u ispitivanju višekratnih doza.
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete desloratadin
Dutch: Hoe werkt Desloratadine Teva?
Croatian: Kako djeluje Desloratadin Teva
Dutch: Uit een ander onderzoek is gebleken dat grapefruitsap geen effect heeft op de beschikbaarheid van desloratadine.
Croatian: sok od grejpa nije utjecao na raspoloživost desloratadina.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač Nositelj odobrenja
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Croatian: Vam je propisano, odmah o tome obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Dutch: ● rusteloosheid met verhoogde
Croatian: ● nemir s pojačanim
Dutch: OPA/Alu/PVC - Aluminium geperforeerde eenheidsafleverblisters.
Croatian: OPA/Alu/PVC-aluminij perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze.
Dutch: Tel: +39 02 8917981
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981
Dutch: Wat u moet weten voordat u Desloratadine Teva inneemt Neem Desloratadine Teva niet in
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Desloratadin Teva
Dutch: A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland of
Croatian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemska ili
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten Desloratadine
Croatian: Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete desloratadin
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Croatian: Nuspojave opažene uz Desloratadin Teva
Dutch: Slik de gehele tablet met water in. Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s vodom.
Dutch: 7 filmomhulde tabletten
Croatian: 7 filmom obloženih tableta
Dutch: 21 filmomhulde tabletten
Croatian: 21 filmom obloženih tableta
Dutch: Hoe wordt Desloratadine Teva ingenomen
Croatian: Kako uzimati Desloratadin Teva
Dutch: 105 filmomhulde tabletten
Croatian: 105 filmom obloženih tableta
Dutch: Desloratadine Teva bevat lactose
Croatian: Desloratadin Teva sadrži laktozu
Dutch: 20 filmomhulde tabletten
Croatian: 20 filmom obloženih tableta
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Desloratadine Teva in te nemen
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Desloratadin Teva
Dutch: Microkristallijne cellulose Voorverstijfseld maïszetmeel Talk
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična kukuruzni škrob, prethodno geliran talk silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Dutch: Melk: 72 uur
Croatian: Mlijeko: 72 sata
Dutch: Beoordeling van de werkzaamheid van de producten voor de overige goedgekeurde indicaties blijft onveranderd.
Croatian: Procjena djelotvornosti proizvoda za druge odobrene indikacije ostaje nepromijenjena.
Dutch: Overwegende dat:
Croatian: S obzirom na navedeno:
Dutch: Lidstaat EU/EER
Croatian: Države članice EU/EEA
Dutch: De nier en de lever waren de weefsels waar het markerresidu het langst aanwezig bleef.
Croatian: Bubrezi i jetra bili su tkiva gdje su se markeri rezidua najdulje zadržali.
Dutch: S.P. Veterinaria, S.A. Ctra.
Croatian: S.P. Veterinaria, S.A.
Dutch: Volgens de huidige productinformatie voor Dexadreson kan de behandeling na 24-48 uur worden herhaald.
Croatian: U skladu s trenutnim informacijama o proizvodu za Dexadreson, liječenje se može ponoviti nakon 24-48 sati.
Dutch: Verwijder, indien van toepassing, "in gevallen van shock bij paarden".
Croatian: Izbrisati, gdje je primjenjivo, "u slučajevima šoka kod konja".
Dutch: Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Croatian: Magna Drive, Magna Business Park
Dutch: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona SPANJE
Croatian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ŠPANJOLSKA
Dutch: 88326 Aulendorf DUITSLAND
Croatian: 88326 Aulendorf NJEMAČKA
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLAND
Croatian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Dutch: Niet toegelaten voor gebruik bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
Croatian: Nije za upotrebu kod konja čije je mlijeko namijenjeno za ljudsku upotrebu.
Dutch: 192 07 Sollentuna ZWEDEN
Croatian: 192 07 Sollentuna ŠVEDSKA
Dutch: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANKRIJK
Croatian: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCUSKA
Dutch: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien OOSTENRIJK
Croatian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSTRIJA
Dutch: Met verwijzing naar deze beperking concludeerde het CVMP dat de enkelvoudige toediening van de desbetreffende producten geen invloed heeft op hun klinische werkzaamheid.
Croatian: Nadalje uz ovo ograničenje CVMP je zaključio da pojedinačna primjena dotičnih proizvoda nema utjecaja na njihovu kliničku djelotvornost.
Dutch: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ VERENIGD KONINKRIJK
Croatian: Velika Britanija Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ VELIKA BRITANIJA
Dutch: Alle onderzoeken werden uitgevoerd met één dosis van 0,06 mg/kg lichaamsgewicht.
Croatian: Sve su studije provedene pri pojedinačnoj dozi od 0,06 mg/kg tjelesne težine.
Dutch: Daarom werd het gepast geacht om de alternatieve methode te gebruiken om een wachttijd voor runderweefsels vast te stellen.
Croatian: Stoga se smatralo prikladnim koristiti alternativnu metodu kako bi se utvrdila karencija za tkiva stoke.
Dutch: Wachttijden voor de kleinere diersoort paard kunnen gebaseerd worden op een vergelijking van farmacokinetische gegevens, wat aangeeft dat depletie van de stof bij paarden niet langzamer is dan bij rundvee.
Croatian: Karencije za manje vrste konja mogu se temeljiti na usporedbi farmakokinetičkih podataka ukazujući da razgradnja tvari u konja nije sporija od one u stoke.
Dutch: Eén van de onderzoeken naar residudepletie bij runderweefsels werd niet over een voldoende lange tijdsperiode uitgevoerd, en werd daarom niet geschikt geacht om een geldige wachttijd voor rundvlees en runderslachtafval af te leiden.
Croatian: Jedna od studija o razgradnji rezidua u tkivu stoke nije provedena tijekom dovoljno dugog razdoblja i stoga se nije smatrala prikladnom da bi se na temelju njenih rezultata zaključilo o valjanoj karenciji mesa i iznutrice stoke.
Dutch: 5830 AB Boxmeer NEDERLAND
Croatian: 5830 AB Boxmeer NIZOZEMSKA
Dutch: D-85716 Unterschleißheim DUITSLAND
Croatian: D-85716 Unterschleißheim NJEMAČKA
Dutch: Er werden drie residudepletieonderzoeken bij rundvee overgelegd, twee onderzoeken inzake residudepletie bij runderweefsels en één onderzoek inzake residudepletie bij melk.
Croatian: Predani su rezultati tri studije razgradnje rezidua kod stoke s tim da su se dvije studije odnosile na razgradnju rezidua u tkivu stoke, a jedna studija na razgradnju rezidua u mlijeku.
Dutch: Daarom was het CVMP van mening dat de indicatie voor de behandeling van shock bij paarden uit de productinformatie verwijderd zou moeten worden;
Croatian: CVMP je stoga smatrao da je potrebno ukloniti indikaciju za liječenje šoka u konja iz informacija o proizvodu;
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker en het milieurisico niet beoordeeld.
Croatian: Kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika i rizik za okoliš nisu ispitani u ovom postupku procjene.