FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie in voorgevulde pen, ACTPen® Multiverpakking: 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde pennen 162 mg/0,9 ml
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка, ACTPen® 4 предварително напълнени писалки 162 mg/0,9 ml
Dutch: RoActemra dient aseptisch te worden verdund tot een eindvolume van 100 ml, met steriele, pyrogeenvrije natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie.
Bulgarian: RoActemra трябва да се разреди до краен обем от 100 ml със стерилен апирогенен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %), като се използва асептична техника.
Dutch: infusie
Bulgarian: Изхв
Dutch: Voorbijgaande of intermitterende lichte en matige stijgingen van levertransaminasen zijn vaak gemeld bij behandeling met RoActemra (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: При лечение с RoActemra често е съобщавано преходно или интермитентно леко и умерено повишение на чернодробните трансаминази (вж. точка 4.8).
Dutch: 162 mg Q2W Minder dan 30 kg
Bulgarian: 162 mg Q2W под 30 kg
Dutch: De concentratieafhankelijke niet-lineaire klaring speelt een belangrijke rol bij lagere tocilizumab-concentraties.
Bulgarian: Зависимият от концентрацията нелинеен клирънс играе основна роля при ниски концентрации на тоцилизумаб.
Dutch: De effectieve t1/2 van RoActemra bij GCA-patiënten bij steady-state varieerde tussen 18,3 en 18,9 dagen voor het schema met wekelijkse toediening van 162 mg en tussen 4,2 en 7,9 dagen voor het schema met om de week toediening van 162 mg. Bij de hoge serumconcentraties, waarbij de totale klaring van RoActemra voornamelijk lineair is, werd een effectieve t1/2 geschat van ongeveer 32 dagen afgeleid van de geschatte populatieparameters.
Bulgarian: При пациенти с ГКА ефективното t ½ на RoActemra в стационарно състояние варира между 18,3 и 18,9 дни при схема на прилагане 162 mg веднъж седмично и между 4,2 и 7,9 дни при схема на прилагане 162 mg през седмица.
Dutch: De soort bijwerkingen in de RoActemra-arm kwam overeen met het bekende veiligheidsprofiel van RoActemra en bijwerkingen werden gemeld met een vergelijkbare frequentie als in tabel 1.
Bulgarian: В групата на RoActemra, видовете нежелани лекарствени реакции са в съответствие с известния профил на безопасност на RoActemra и нежеланите лекарстени реакции са съобщени с подобна честота в сравнение с Таблица 1.
Dutch: Neem voor hulp contact op met uw zorgverlener.
Bulgarian: Потърсете помощ от медицински специалист.
Dutch: Tijdens de 6 maanden durende gecontroleerde SC-I klinische studie met RoActemra werd bij routinematig laboratoriumonderzoek bij 6,5% en 1,4% van de patiënten, die werden behandeld met de wekelijkse subcutane dosis, respectievelijk een ALAT- of ASAT-verhoging gezien van ≥ 3 x ULN.
Bulgarian: По време на рутинното лабораторно проследяване в 6-месечното контролирано клинично изпитване с RoActemra SC-I, повишаване на ALT или AST ≥3 x ULN се наблюдава съответно при 6,5% и 1,4% от пациентите на подкожно прилагана седмична доза.
Dutch: Na subcutane toediening was ongeveer 90% van de steady-state bereikt na 12 weken voor zowel het QW als het Q2W 162 mg-regime.
Bulgarian: След s.c. приложение приблизително 90 % от стационарното състояние се достига към седмица 12 за двете схеми на лечение - 162 mg QW и Q2W.
Dutch: ANC < 0,5 Staak de behandeling met RoActemra Een beslissing om de behandeling met RoActemra bij sJIA of pJIA te staken vanwege een laboratoriumafwijking moet gebaseerd worden op de medische beoordeling van de individuele patiënt.
Bulgarian: ANC < 0,5 Прекратяване на приложението на RoActemra Решението за прекратяване на RoActemra при sJIA поради лабораторни отклонения, трябва да се основава на медицинската оценка на отделния пациент.
Dutch: (groep A, B, C en G)
Bulgarian: (Групи A, B, C и G)
Dutch: Bij het classificeren van de frequenties is de volgende conventie gehanteerd:
Bulgarian: За класификация на честотата е използвана следната конвенция:
Dutch: Doorgaans gevoelige soorten
Bulgarian: Обикновено чувствителни видове
Dutch: Nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Dutch: Als er bij u zulke onderzoeken gedaan worden:
Bulgarian: Ако Ви се правят изследвания:
Dutch: Patiënten dienen voorzichtig te zijn als zij rijden of machines bedienen.
Bulgarian: Пациентите трябва да са внимателни при шофиране или работа с машини.
Dutch: + Resistentiepercentages >50% in ten minste één regio % ESBL-producerende stammen zijn altijd resistent
Bulgarian: + Честота на резистентност >50% в най-малко един регион % ESBL-продуциращите щамове са винаги резистентни
Dutch: Het kan gegeven worden:
Bulgarian: Той може да се дава:
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee injecties tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не използвайте двойна доза (две инжекции едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Dutch: Men dient rekening te houden met de mogelijkheid van sensibilisatie.
Bulgarian: Възможността за сензибилизация трябва да се има предвид.
Dutch: Het is niet bekend wat de klinische relevantie van deze bevinding is.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно.
Dutch: Rocephin wordt normaal gesproken toegediend door een arts of verpleegkundige.
Bulgarian: Роцефин обикновено се прилага от лекар или медицинска сестра.
Dutch: Als het echter al bijna tijd is voor uw volgende injectie, dient u de vergeten injectie over te slaan.
Bulgarian: Въпреки това, ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция.
Dutch: Zie rubriek 4.4.
Bulgarian: Вижте точка 4.4
Dutch: De officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за правилна употреба на антибактериални средства.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur varieert en nationale of lokale richtlijnen moeten in aanmerking worden genomen.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Dutch: Elke gram Rocephin bevat 3,6 mmol natrium.
Bulgarian: Всеки грам Rocephin съдържа 3,6 mmol натрий.
Dutch: Soorten waarbij verworven resistentie een probleem kan vormen
Bulgarian: Видове, за които може да има проблем с придобита резистентност
Dutch: Bij behandeling gedurende langere tijd dient met regelmatige tussenpozen een compleet bloedonderzoek te worden verricht.
Bulgarian: По време на лечение с голяма продължителност трябва на редовни интервали да се изследва пълна кръвна картина.
Dutch: In deze gevallen wordt symptomatische behandeling aangeraden.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва симптоматично лечение.
Dutch: Ceftriaxon dient tijdens de zwangerschap en in het bijzonder tijdens het eerste trimester van de zwangerschap alleen te worden gebruikt als de voordelen van het gebruik de risico's overtreffen.
Bulgarian: Цефтриаксон трябва да се прилага по време на бременност и по-специално в първия триместър на бременността, само ако ползата превишава риска.
Dutch: Doordringing in specifieke weefsels
Bulgarian: Проникване в конкретни тъкани
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Dutch: Hoeveel dagen of weken u behandeld moet worden met Rocephin, zal afhangen van het type infectie dat u heeft.
Bulgarian: Броят дни или седмици, в които Ви се прилага Роцефин, зависи от това какъв вид инфекция имате.
Dutch: Rocephin kan duizeligheid veroorzaken.
Bulgarian: Роцефин може да причини замаяност.
Dutch: Resistentie van bacteriën tegen ceftriaxon kan het gevolg zijn van een of meer van de volgende mechanismen:
Bulgarian: Бактериалната резистентност към цефтриаксон може да се дължи на един или повече от следните механизми:
Dutch: • Een hoge temperatuur (koorts)
Bulgarian: висока температура (треска).
Dutch: Als u een injectie bent vergeten, dient u deze injectie zo snel mogelijk alsnog te laten toedienen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро.
Dutch: Rocephin kan gebruikt worden:
Bulgarian: Rocephin може да се използва:
Dutch: Wanneer u per ongeluk meer dan de voorgeschreven dosis krijgt toegediend, neem dan direct contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bulgarian: Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Dutch: Uw arts zal het voordeel van de behandeling met Rocephin afwegen tegen het risico voor uw baby.
Bulgarian: Лекарят ще прецени ползата от лечението Ви с Роцефин спрямо риска за Вашето бебе.
Dutch: Hoe ziet Rocephin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Роцефин и какво съдържа опаковката
Dutch: • hydrolyse door bèta-lactamasen, waaronder ‘extended-spectrum beta-lactamases' (ESBL's),
Bulgarian: • хидролиза от бета лактамази, включително бета лактамази с разширен спектър (ESBL),
Dutch: Er zijn geen onderzoeksgegevens beschikbaar over patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Няма данни от проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Dutch: Colitis/overmatige groei van ongevoelige micro-organismen
Bulgarian: Колит/свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ceftriaxon bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на цефтриаксон при бременни жени.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van het beloop van de ziekte.
Bulgarian: Продължителността на лечението е различна според хода на заболяването.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie tegen bepaalde bacteriesoorten kan geografisch gezien en door de tijd variëren; plaatselijke resistentiegegevens zijn dan ook gewenst, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
Bulgarian: Честотата на придобита резистентност може да варира географски и във времето за избрани видове и е желателно наличие на локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Dutch: Italië: Rocefin
Bulgarian: Италия: Rocefin
Dutch: De doses die in de onderstaande tabellen worden aanbevolen zijn de algemeen aanbevolen doses voor de desbetreffende indicaties.
Bulgarian: Дозите, препоръчани в таблиците по-долу, са обичайните препоръчителни дози при тези показания.
Dutch: Pijn op de plaats waar de injectie is toegediend
Bulgarian: Болка на мястото на поставяне на инжекцията.
Dutch: Gebruik van lidocaïne
Bulgarian: Употреба на лидокаин
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de embryonale/foetale, perinatale en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с ембрионалното/феталното, перинаталното и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Dutch: Aangezien de melding van deze bijwerkingen vrijwillig plaatsvond en betrekking had op een populatie van onbekende omvang, is het niet mogelijk om een betrouwbare schatting te doen van de frequentie van deze bijwerkingen, en daarom zijn de frequenties van deze bijwerkingen aangemerkt als ‘niet bekend'.
Bulgarian: Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с несигурен размер, не е възможно надеждно да се оцени тяхната честота, която по тази причина се категоризира като неизвестна.
Dutch: Van ceftriaxon wordt 50-60% onveranderd uitgescheiden via de urine, voornamelijk door middel van glomerulaire filtratie, terwijl 40-50% onveranderd wordt uitgescheiden via de gal.
Bulgarian: 50 - 60 % от цефтриаксон се екскретира непроменен в урината, основно чрез гломерулна филтрация, докато 40 - 50 % се екскретират непроменени в жлъчката.
Dutch: Wat is Rocephin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Роцефин и за какво се използва
Dutch: U moet het met name aan uw arts of apotheker vertellen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Dutch: Het merendeel van deze patiënten presenteerde zich met risicofactoren voor cholestase en sludgevorming, zoals eerdere intensieve behandeling, ernstige ziekte en gebruik van totale parenterale voeding.
Bulgarian: При повечето пациенти са налице рискови фактори за холестаза и утаяване, напр. предшестващо лечение, тежко заболяване и тотално парентерално хранене.
Dutch: Een risico op diarree en schimmelinfectie van de slijmvliezen kan echter niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи риск от диария и гъбична инфекция на лигавиците.
Dutch: De dosis hangt af van de ernst, gevoeligheid, plaats en het type infectie en van de leeftijd en hepatorenale functie van de patiënt.
Bulgarian: Дозата зависи от тежестта, чувствителността, мястото и вида на инфекцията, както и от възрастта и чернодробната и бъбречна функция на пациента.
Dutch: Rocephin wordt gebruikt voor de behandeling van infecties van:
Bulgarian: Роцефин се използва за лечение на инфекции на
Dutch: Bij personen ouder dan 75 jaar is de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd doorgaans twee- of driemaal langer dan bij jonge volwassenen.
Bulgarian: При хора в старческа възраст над 75 години средният елиминационен полуживот обикновено е два до три пъти по-голям от този при млади възрастни пациенти.
Dutch: • Een neurologische aandoening die kan optreden bij pasgeboren baby's met ernstige geelzucht
Bulgarian: неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница
Dutch: Na herhaalde toediening wordt een stijging van de gemiddelde piekplasmaconcentratie (Cmax) gezien van 8-15%; in de meeste gevallen wordt, afhankelijk van de gebruikte toedieningsweg, binnen 48-72 uur de steady-stateconcentratie bereikt.
Bulgarian: При многократно приложение се наблюдава 8 - 15 % повишение на средната пикова плазмена концентрация (Cmax); стационарно състояние се достига в повечето случаи в рамките на 48 - 72 часа в зависимост от пътя на прилагане.
Dutch: Verschijnselen hiervan zijn onder andere pijn in de buik die uitstraalt naar de rug
Bulgarian: Симптомите включват много силна болка в корема, която се разпространява към гърба.
Dutch: Bij kinderen hebben prospectieve onderzoeken bij intraveneuze toepassing een variabele incidentie van neerslag laten zien, met een incidentie van meer dan 30% bij sommige onderzoeken.
Bulgarian: При деца проспективни проучвания са показали вариабилна честота на преципитация при интравенозно приложение - над 30% в някои проучвания.
Dutch: • een antibioticum met de naam chlooramfenicol (dit wordt gebruik voor de behandeling van infecties, vooral bij ooginfecties).
Bulgarian: антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите).
Dutch: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Bulgarian: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis вг.
Dutch: De renale klaring bedraagt 5-12 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 5 - 12 ml/min.
Dutch: Intramusculaire toediening moet worden overwogen wanneer de intraveneuze toedieningsroute niet mogelijk is of wanneer deze minder geschikt is voor de patiënt.
Bulgarian: Интрамускулното приложение трябва да се има предвид, когато приложението по интравенозен път не е възможно или е по-неподходящо за пациента.
Dutch: Bij ernstige overgevoeligheidsreacties moet de behandeling met ceftriaxon onmiddellijk worden stopgezet en moeten er passende noodmaatregelen getroffen worden.
Bulgarian: В случай на тежки реакции на свръхчувствителност лечението с цефтриаксон трябва да се прекрати незабавно и да се приложат адекватни спешни мерки.
Dutch: Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste dosis Rocephin is.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза Роцефин за Вас.
Dutch: Niet mengen met oplossingen die calcium bevatten, waaronder Hartmann, Ringer en totale parenterale voeding.
Bulgarian: Не смесвайте с разтвори, които съдържат калций, включително разтвор на Hartmann, на Ringer и за тотално парентерално хранене.
Dutch: Rocephin kan worden toegediend door middel van een intraveneuze infusie gedurende ten minste 30 minuten (aanbevolen toedieningswijze), door middel van langzame intraveneuze injectie gedurende 5 minuten, of door middel van een diepe intramusculaire injectie.
Bulgarian: Rocephin може да се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение най-малко на 30 минути (предпочитан път на приложение), чрез бавна интравенозна инжекция в продължение на 5 минути или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране.
Dutch: • Eenmaal daags 1 tot 2 g, afhankelijk van het type en de ernst van de infectie.
Bulgarian: 1 до 2 g веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.
Dutch: Hierdoor wordt de biosynthese van de celwand (peptidoglycaan) onderbroken, wat leidt tot lyse en sterfte van de bacteriecel.
Bulgarian: Това причинява прекъсване на биосинтеза на клетъчната стена (пептидогликан), което води до лизиране и смърт на бактериалната клетка.
Dutch: Deze neerslagvorming verloopt doorgaans asymptomatisch, maar in zeldzame gevallen ging de neerslag gepaard met klinische symptomen als pijn, misselijkheid en braken.
Bulgarian: Този ефект обикновено е асимптоматичен, но в редки случаи преципитатите са били придружени от клинични симптоми като болка, гадене и повръщане.
Dutch: Oplossingen die ceftriaxon bevatten mogen niet worden gemengd met of toegevoegd aan andere middelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Bulgarian: Разтвори, съдържащи цефтриаксон, не трябва да се смесват или да се прибавят към други средства, с изключение на посочените в точка 6.6.
Dutch: • Bloed of suiker in de urine
Bulgarian: кръв или захар в урината.
Dutch: c. Isolaten waarvoor de MRC van ceftriaxon uitkomt boven het gevoeligheidscriterium zijn zeldzaam, en als ze gevonden worden, dient de test te worden herhaald; als de bevinding bevestigd wordt, dienen ze naar een referentielaboratorium te worden gestuurd.
Bulgarian: Изолатите с MIC на цефтриаксон над праговата стойност за чувствителност са редки и, ако се открият, трябва да бъдат тествани повторно, и, ако бъдат потвърдени, трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Dutch: Bij minimaal één van deze gevallen waren ceftriaxon en calcium op verschillende momenten en via verschillende intraveneuze lijnen toegediend.
Bulgarian: Най-малко в един от тези случаи цефтриаксон и калций са прилагани в различен момент и през различни интравенозни линии.
Dutch: • Pijn of een branderig gevoel rond de ader waarin Rocephin is toegediend.
Bulgarian: болка или усещане за парене по вената, където е приложен Роцефин.
Dutch: In de kinderleeftijd is de halfwaardetijd korter dan bij neonaten en volwassenen.
Bulgarian: В периода на детството полуживотът е по-нисък от този при новородени или при възрастни.
Dutch: Neerslag in de nieren is gemeld, voornamelijk bij kinderen ouder dan 3 jaar die behandeld werden met óf een hoge dagelijkse dosis (bijv. ≥ 80 mg/kg/dag) óf een totale dosis van meer dan 10 g en bij wie ook sprake was van andere risicofactoren (zoals vochtbeperking of bedgebondenheid).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на преципитация в бъбреците, главно при деца над 3-годишна възраст, които са лекувани или с високи дневни дози (напр. ≥ 80 mg/kg/ден), или с общи дози, превишаващи 10 грама, и при които е имало други рискови фактори (напр. ограничение на течностите или постелен режим).
Dutch: Er is geen verslechtering van de nierfunctie waargenomen na gelijktijdige toediening van grote doses ceftriaxon en krachtige diuretica (zoals furosemide).
Bulgarian: Не е наблюдавано влошаване на бъбречната функция след едновременно прилагане на високи дози цефтриаксон и мощни диуретици (напр. фуроземид).
Dutch: • plotselinge zwelling van de handen, voeten en enkels.
Bulgarian: внезапно подуване на ръцете, краката и глезените.
Dutch: Bestuur geen auto en gebruik geen gereedschap of machines als u zich duizelig voelt.
Bulgarian: Ако се чувствате замаяни, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Dutch: Rocephin is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte):
Bulgarian: Rocephin е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца, включително доносени новородени (от момента на раждането):
Dutch: • Veranderingen in de uitslag van bloedonderzoek ter controle van de leverfunctie
Bulgarian: промени в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция
Dutch: • het hart.
Bulgarian: • сърцето.
Dutch: Zo nodig dient deskundig advies te worden ingewonnen als de lokale prevalentie van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van ceftriaxon voor de behandeling van ten minste een aantal soorten infecties twijfelachtig is.
Bulgarian: При необходимост трябва да се потърси експертен съвет, когато локалната честота на резистентност е такава, че полезността на цефтриаксон при поне някои видове инфекции е под въпрос.
Dutch: Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (≥ 50 kg)
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст над 12 години (≥ 50 kg)
Dutch: Er dient passende behandeling met vocht en elektrolyten te worden ingesteld (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Трябва да се прилага подходящо лечение с течности и електролити (вж. точка 4.4).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, derdegeneratiecefalosporinen, ATC-code: J01DD04.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, трета генерация цефалоспорини, ATC код: J01DD04
Dutch: Hier dient rekening mee gehouden te worden bij patiënten die een natriumarm dieet volgen.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с контролирано количество натрий.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘cefalosporinen' worden genoemd.
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспорини.
Dutch: Een maximale dagelijkse dosis van 50 mg/kg mag niet worden overschreden.
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля максимална дневна доза от 50 mg/kg.
Dutch: Er zijn ernstige huidreacties (Stevens-Johnsonsyndroom, Lyell-syndroom/toxische epidermale necrolyse) gemeld, maar de frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell/токсична епидермална некролиза); честотата на тези събития обаче не е известна (вж. точка 4.8).
Dutch: Voor alle bèta-lactam-antibiotica geldt dat er ernstige en soms dodelijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Както при всички бета лактамни антибиотици, има съобщения за сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8).
Dutch: Als u een ernstige infectie heeft, zal uw arts u een hogere dosis geven (van maximaal 4 g eenmaal daags).
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви дава по-висока доза (до 4 g веднъж дневно).
Dutch: Rocephin wordt door de arts, apotheker of verpleegkundige klaargemaakt voor gebruik, en wordt niet gemengd of gelijktijdig toegediend met een te injecteren middel dat calcium bevat.
Bulgarian: Роцефин се приготвя от лекаря, фармацевта или медицинската сестра и няма да се смесва или да Ви се прилага едновременно с инжекции, съдържащи калций.
Dutch: • Hoofdpijn
Bulgarian: • главоболие.
Dutch: Gonorroe 500 mg als een enkele intramusculaire dosis
Bulgarian: Гонорея 500 mg като единична доза интрамускулно.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rocephin bij neonaten, zuigelingen en kinderen zijn vastgesteld voor de doseringen die vermeld zijn onder ‘Dosering en wijze van toediening' (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rocephin при новородени, кърмачета и деца са установени за дозировките, описани в Дозировка и начин на приложение (вж. точка 4.2).
Dutch: • De dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 50 mg per kilo lichaamsgewicht van de baby.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да е над 50 mg на всеки килограм телесно тегло на бебето.