FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, αμπούλες, προγεμισμένες σύριγγες και συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μέσω υποδόριας ή ενδοφλέβιας ένεσης.
Latvian: Zāles ir pieejamas flakonos, ampulās, pilnšļircēs un pildspalvveida šļircēs, un tās ievada ar injekciju zem ādas vai vēnā.
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) χαρακτήρισε το Lovenox ως προϊόν για το οποίο απαιτείται εναρμόνιση.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Lovenox sniegtā informācija.
Greek: • για την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (θρόμβοι αίματος που σχηματίζονται στο εσωτερικό των φλεβών, παρεμποδίζοντας τη ροή του αίματος), ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων διότι έχουν μειωμένη κινητικότητα λόγω ασθένειας·
Latvian: • vēnu tromboembolijas (asins recekļu, kas veidojas vēnās un bloķē asins plūsmu) profilaksei, jo īpaši pacientiem, kuriem tiek veikta ķirurģiskā operācija vai kuriem ir lielāks trombu veidošanās risks ar slimību saistīta samazināta kustīguma dēļ;
Greek: • για την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου ο θρόμβος αναπτύσσεται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο) ή η πνευμονική εμβολή (θρόμβος σε ένα αιμοφόρο αγγείο που τροφοδοτεί τους πνεύμονες)·
Latvian: • tādu slimību ārstēšanai, kuras saistītas ar asins recekļu veidošanos, piemēram, dziļo vēnu tromboze (kur receklis attīstās dziļā vēnā, parasti kājās) vai plaušu embolija (trombs asinsvadā, kas apgādā plaušas);
Greek: • για την αντιμετώπιση της ασταθούς στηθάγχης (σοβαρού είδους θωρακικού άλγους που προκαλείται από προβλήματα στη ροή του αίματος προς την καρδιά)·
Latvian: • nestabilas stenokardijas (stipru sāpju krūtīs, ko izraisa traucēta asins plūsma uz sirdi)
Greek: 1 Φιαλίδιο Δεν εφαρμόζεται
Latvian: 1 Flakons Nav piemērojams
Greek: 2 φιάλες με δοσομετρική σύριγγα
Latvian: 2 pudeles ar dozēšanas šļirci
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και γάτες
Latvian: Šķīdums injekcijām Suņi un kaķi
Greek: Σύριγγα (LDPE)
Latvian: Šļirce (ZBPE)
Greek: Ενδοφλέβια ή υποδόρια
Latvian: Intravenozi vai subkutāni
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες
Latvian: 8.4 g 1 pilnšļirce Gaļai un blakusproduktiem:3 dienas
Greek: Loxicom (μελοξικάμη)
Latvian: Loxicom (meloksikāms)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Loxicom διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Latvian: Sīkāka informācija par Loxicom ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Loxicom
Latvian: Cita informācija par Loxicom
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Loxicom.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Loxicom kvalitāti.
Greek: Το Loxicom χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Loxicom var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Loxicom είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Loxicom ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar Metacam.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Metacam και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Loxicom.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Metacam, un ar Loxicom tie nav jāatkārto.
Greek: Το Loxicom έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 10 Φεβρουαρίου 2009.
Latvian: Loxicom 2009. gada 10. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Loxicom περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Metacam.
Latvian: Tas nozīmē, ka Loxicom sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Metacam.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτες προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» του με το φάρμακο αναφοράς.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumus, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Greek: Το Loxicom είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χορηγείται σε βοοειδή, χοίρους, άλογα, σκύλους και γάτες.
Latvian: Loxicom ir pretiekaisuma zāles, ko lieto liellopiem, cūkām, zirgiem, suņiem un kaķiem.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως για το Metacam, τα οφέλη του Loxicom υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Metacam gadījumā, Loxicom ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Τι είναι το Loxicom και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Loxicom un kāpēc tās lieto?
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και, στην περίπτωση χορήγησης του στοματικού πολτού 50 mg/ml, τρεις ημέρες.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir piecas dienas pēc 20 mg/ml injekciju šķīduma lietošanas un trīs dienaspēc 50 mg/ml pēc pastas.
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό θεωρείται ότι ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Tā kā Loxicom ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Loxicom, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Loxicom lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι 15 ημέρες για το κρέας και πέντε ημέρες για το γάλα.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai ir 15 dienas, pienam - piecas dienas.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Loxicom συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Loxicom lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Greek: Το Loxicom περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Latvian: Loxicom satur aktīvo vielu meloksikāmu un ir "ģenēriskas zāles".
Greek: Για το κρέας η περίοδος αναμονής είναι πέντε ημέρες.
Latvian: Gaļai zāļu izdalīšanās periods ir piecas dienas.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Loxicom στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Loxicom tika reģistrētas ES?
Greek: Ανασκόπηση του Loxicom και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Loxicom pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Loxicom;
Latvian: Kāda ir Loxicomieguvumu un riska attiecība?
Greek: Το Loxicom περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Latvian: Loxicom satur meloksikāmu, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma zāļu (NSAID) grupai.
Greek: Στα βοοειδή, το Loxicom χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Latvian: Liellopiem lieto Loxicom kopā ar piemērotu antibiotiku terapiju, lai mazinātu slimības klīniskos simptomus akūtas respiratoras infekcijas (plaušu un elpceļu infekcijas) gadījumā.
Greek: Πώς δρα το Loxicom;
Latvian: Kā Loxicom darbojas?
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Latvian: Tā kā prostaglandīni ierosina iekaisumu, sāpes, eksudāciju (šķidruma izdalīšanos no asinsvadiem iekaisuma gadījumā) un drudzi, meloksikāms mazina šīs slimību pazīmes.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt ķēvēm, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Greek: Σε χοίρους, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση της χωλότητας και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης και δεν οφείλονται σε λοίμωξη) και ως υποστηρικτική θεραπεία, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Latvian: Cūkām lieto Loxicom neinfekciozu balsta un kustību aparāta slimību (neinfekciozu slimību, kas ietekmē kustībspēju) gadījumā, lai mazinātu klibumu un iekaisumu, kā arī uzturošai terapijai kombinācijā ar piemērotu antibiotiku terapiju pēcatnešanās (pēcdzemdību) slimību, piemēram, pēcdzemdību septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Loxicom;
Latvian: Kā lieto Loxicom?
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο σε μόσχους μετά την αποκεράτωση και ως υποστηρικτική θεραπεία για την αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών), σε συνδυασμό με αντιβιοτικά.
Latvian: Tās var lietot pēcoperācijas sāpju mazināšanai teļiem pēc atragošanas un kā atbalsta terapiju akūta mastīta (tesmeņa iekaisuma) ārstēšanai kombinācijā ar antibiotikām.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Latvian: Meloksikāms darbojas, bloķējot fermentu ciklooksigenāzi, kas iesaistīts prostaglandīnu sintēzes procesā.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται για τη μείωση της διάρροιας, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (υγρά που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό), σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές, μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Latvian: Tās var lietot ar perorālu rehidratācijas terapiju (iekšķīgi lietojamām zālēm, kas palīdz normalizēt ūdens līmeni organismā), lai mazinātu caureju par vienu nedēļu vecākiem teļiem un jaunām nelaktējošām govīm.
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Loxicom ir ģenēriskas zāles.
Greek: Οι ενέσεις μπορεί να χορηγούνται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Latvian: Zāles var injicēt vēnā, muskuļos vai zem ādas.
Greek: Σε άλογα, το Loxicom χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές (διαταραχές στους μυς και τα οστά).
Latvian: Zirgiem lieto Loxicom, lai mazinātu ar kolikām (sāpēm vēderā) saistītas sāpes, kā arī mazinātu iekaisumu un atvieglotu sāpes akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību (muskuļu un kaulu slimību) gadījumā.
Greek: Στις γάτες, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής μετά από ωοθηκυστερεκτομή (στείρωση), ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Latvian: Kaķiem Loxicom lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ovariohisterektomijas (sterilizācijas), ortopēdiskām un nelielām mīksto audu operācijām.
Greek: Το Loxicom διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος, στοματικού πολτού, μασώμενων δισκίων και ενέσιμου διαλύματος.
Latvian: Loxicom ir pieejamas kā perorāla (iekšķīgai lietošanai) suspensija, iekšķīgi lietojama pasta, košļājamas tabletes un injekciju šķīdums.
Greek: Στους σκύλους, το Loxicom χορηγείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές επεμβάσεις (π.χ. εγχείρηση κατάγματος) και επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Latvian: Suņiem Loxicom lieto pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām (piemēram, kaulu lūzuma gadījumā) un mīksto audu operācijām.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Loxicom;
Latvian: Kā noritēja Loxicom izpēte?
Greek: Παρόλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τα άλογα.
Latvian: Tomēr dati par zirgiem nav pieejami.
Greek: Dr. F.Tudjmana 3
Latvian: F.Tudjmana 3
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
Greek: Να αποθηκεύεται στην πρωτότυπη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Greek: Οι ταμπλέτες μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματικές και τα περισσότερα σκυλιά τα λαμβάνουν εθελούσια.
Latvian: Tabletes var lietot kopā ar barību vai atsevišķi, tās ir aromatizētas, un vairums suņu tās ēd labprātīgi.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο μισό δισκίο θα πρέπει να φυλάσσεται στο ανοιχτό blister και να αποθηκεύεται έως 24 ώρες.
Latvian: Jebkuru neizlietotu pustableti var ievietot atpakaļ atvērtajā blisterī un uzglabāt līdz 24 stundām.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Latvian: Lūdzu precīzi sekojiet veterinārārsta norādījumiem.
Greek: Αυτοένεση από ατύχημα μπορεί να προκαλέσει πόνο.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana var izraisīt sāpes.
Greek: Καμία καταχώρηση
Latvian: NAV IERAKSTA
Greek: Συνήθως, μείωση της συγκέντρωσης λευκωματίνης (αλβουμίνης) στο αίμα θα συμβεί κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας (μέχρι 14 ημέρες).
Latvian: Parasti ārstēšanas laikā notiek asins albumīna koncentrācijas samazināšanās (līdz 14 dienām).
Greek: Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Latvian: Liellopi un cūkas: drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Greek: Ο μεταβολισμός είναι ποιοτικά παρόμοιος στους επίμυες, στους νανόσωμους χοίρους, στους ανθρώπους, στα βοοειδή και στους χοίρους αν και υπάρχουν ποσοτικές διαφορές.
Latvian: Metabolisms ir kvalitatīvi līdzīgs žurkām, pundurcūkām, cilvēkiem, liellopiem un cūkām, kaut arī pastāv kvantitatīvas atšķirības.
Greek: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno
Latvian: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel.
Greek: GR-151 23 Maroussi
Latvian: GR-151 23 Maroussi Athens
Greek: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Latvian: АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Greek: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Latvian: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Greek: Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1,08 υποδηλώνει ότι η μελοξικάμη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείτε ημερησίως.
Latvian: Akumulācijas faktors 1,08 norāda, ka meloksikāms neuzkrājas, lietojot to katru dienu.
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα, δεν έχει διερευνηθεί.
Latvian: Metabolisms zirgiem nav pētīts.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.10.
Latvian: Skatīt 4.10 apakšpunktu.
Greek: Κάθε σύριγγα παρέχει 420 mg μελοξικάμης, το οποίο επαρκεί για τη θεραπεία 700 kg σωματικού βάρους.
Latvian: Katra šļirce nodrošina 420 mg meloksikāma, kas ir pietiekams, lai ārstētu 700 kg ķermeņa masas.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δοσολογία ή τη διάρκεια θεραπείας λόγω της πιθανότητας σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Latvian: Nepārsniegt ieteicamo devu vai ārstēšanas ilgumu, iespējamo smago blakusparādību dēļ.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 2-3 ώρες.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 2 - 3 stundām.
Greek: H θεραπεία των μόσχων με Loxicom, 20 λεπτά πριν από την αποκεράτωση, μειώνει τον μετεγχειρητικό πόνο.
Latvian: Loxicom deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes.
Greek: Εφόσον το ζώο είναι ταϊσμένο , η απορρόφηση μπορεί ελαφρώς να καθυστερήσει.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas dzīvnieka ēdināšanas laikā, absorbcija var nedaudz aizkavēties.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Latvian: Nepārsniegt ieteikto devu.
Greek: ATCvet code: QM01AC06
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AC06
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΑ
Latvian: A. MARĶĒJUMS
Greek: Σε αυτή την περίπτωση μη χρησιμοποιείτε από του στόματος παρακολουθούμενη θεραπεία.
Latvian: Šādos gadījumos neizmantojiet turpmāku ārstēšanu ar iekšķīgi lietojamām zālēm.
Greek: ης έγκρισης: 10/02/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/01/2019
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 10/02/2009 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23/01/2019
Greek: Κάθε ml περιέχει: Meloxicam
Latvian: Katrs ml satur: Meloksikāms
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) Αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες ( συχνότητα και σοβαρότητα)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Greek: Co. Monaghan
Latvian: Monaghan
Greek: την πρώτη ημέρα.
Latvian: 3 dienas.
Greek: Οι κυριότεροι μεταβολίτες που αναφέρθηκαν σε όλα τα είδη ήταν οι 5-υδροξυ- και οι 5-καρβοξυ-μεταβολίτες καθώς και οι οξαλυλ-μεταβολίτες.
Latvian: Galvenie metabolīti, kas atrodami visās sugās, bija 5-hidroksi un 5karboksi-metabolīti un oksalil-metabolīti.
Greek: 430016 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Latvian: 430016 Baia Mare, str.
Greek: NN18 9EX United Kingdom
Latvian: NN18 9EX
Greek: Όπως και για άλλα είδη που εξετάστηκαν, η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα είναι η οξείδωση.
Latvian: Tāpat kā citām sugām, kas tikušas pētītas, arī kaķiem galvenais meloksikāma biotransformācijas ir oksidācija.
Greek: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Latvian: 430000 Baia Mare, str.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως και τέσσερις ημέρες.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo devu ārstēšanas turpināšanai var lietot vienu reizi dienā (ar 24 stundu intervālu) līdz četrām dienām.
Greek: Όταν η αναισθησία και NSAID χορηγούνται ταυτόχρονα , δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τη νεφρική λειτουργία.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti anestēzijas līdzekļi un NPL, nedrīkst izslēgt nieru darbības traucējumu risku.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδας {αριθμός}
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Greek: Προγεμισμένες σύριγγες από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο που περιέχουν 8,4 g προϊόντος σε κουτιά από χαρτόνι των 1, 7, ή 14 συριγγών.
Latvian: Zema blīvuma polietilēna pilnšļirces, kas satur 8,4 g zāļu, kastītēs pa 1, 7 vai 14 šļircēm.
Greek: Η μελοξικάμη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Loxicom aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε βοοειδή, δεν απέδειξαν την ύπαρξη τερατογόνου, εμβρυοτοξικής ή μητρικοτοξικής δράσης.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Greek: ScanVet Poland Sp.
Latvian: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Greek: 1 x 7 σύριγγες 1 x 14 σύριγγες
Latvian: 1 šļirce 7 šļirces 14 šļirces
Greek: Co. Down, BT35 6PU United Kingdom
Latvian: Down, BT35 6PU Apvienotā Karaliste
Greek: Οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις.
Latvian: Akūta elpceļu infekcija.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω του ότι δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Latvian: Šīs veterinārās zāles, kas ir paredzētas suņiem, nedrīkst lietot kaķiem, jo tās nav piemērotas šai sugai.
Greek: Να χορηγείται απευθείας στο στόμα πάνω από το πίσω μέρος της γλώσσας κρατώντας το κεφάλι του ζώου ανασηκωμένο μέχρι την κατάποση.
Latvian: Ievietot tieši mutē, dziļumā uz mēles, turot dzīvnieka galvu paceltu līdz zāles norītas.
Greek: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Latvian: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Greek: Χορηγείστε 0,6 mg/kg σωματικού βάρους, εφάπαξ ημερησίως για έως 14 ημέρες.
Latvian: Lietot 0,6 mg/kg ķermeņa svara, vienu reizi dienā līdz 14 dienām.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ , ΕΑΝ ΕΊΝΑΙ ΑΠΑΡΑΊΤΗΤΟ
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χρήση σ' αυτό το είδος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Latvian: Tāpēc šajā sugā lietošana grūsnības un laktācijas laikā nav ieteicama.
Greek: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Latvian: SC MARAVET SRL, dr.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία ( συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα), εάν είναι αναγκαίο
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Greek: 6.4 Ειδικές προφυλάξεις για την αποθήκευση
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Greek: Η μελοξικάμη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσμα.
Latvian: Meloksikāms, galvenokārt, tiek konstatēts plazmā.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων, ή σε γάτες με βάρος λιγότερο των 2 kg.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām vai kaķiem, kas sver mazāk par 2 kg.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με εν δυνάμει νεφροτοξικά φάρμακα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Latvian: Jāizvairās no iespējami nefrotoksisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα, η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 98%.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas atbilstoši ieteiktajam devu režīmam, perorālā biopieejamība ir aptuveni 98%.
Greek: Η στοματική πάστα διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 1 σύριγγα 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 7 σύριγγες 1 Χάρτινο κυτίο που περιέχει 14 σύριγγες
Latvian: Pasta iekšķīgai lietošanai pieejama šādos iepakojumos: - 1 kastīte satur 1 šļirci, - 1 kastīte satur 7 šļirces, - 1 kastīte satur 14 šļirces.
Greek: Άλογα: βλέπε παράγραφο «αντενδείξεις»
Latvian: Zirgi: skatīt sadaļu „Kontrindikācijas".
Greek: Loxicom 0.5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες διαθέσιμο σε φιαλίδια των 5 ml, 15 ml και 30 ml.
Latvian: Loxicom 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem ir pieejams pudelēs ar tilpumu 5 ml, 15 ml un 30 ml.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί καμία ειδική συνθήκη φύλαξης.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Greek: Πόνος που σχετίζεται με τον κολικό των ιπποειδών.
Latvian: Ar zirgu kolikām saistītas sāpes.
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Greek: Καρτέλες διαφανείς των 10 δισκίων ανά καρτέλα σε κουτιά που περιέχουν 10, 20, 100 ή 500 ταμπλέτες.
Latvian: Blistera paciņas pa 10 tabletēm katrā kartona kastēs, kas satur 10, 20, 100 vai 500 tabletes.
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for Injection
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Sālsskābe (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Greek: Για να βεβαιώσετε την σωστή δοσολογία θα πρέπει να υπολογίσετε το σωματικό βάρος επακριβώς ώστε να αποφύγετε την υποδοσολογία ή την υπερδοσολογία.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, ķermeņa svars jānosaka tik precīzi, cik vien iespējams, lai izvairītos no pārāk mazas devas vai pārdozēšanas.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω των διαφορετικών συσκευών δοσολογίας.
Latvian: Šīs veterinārās zāles, kas ir paredzētas suņiem, nedrīkst lietot kaķiem atšķirīgo dozēšanas ierīču dēļ.
Greek: 4.5 Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā