FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Musí sazabezpečiťprimeranénahradenie (doplnenie) tekutín a elektrolytov.
Croatian: Potrebno je osigurati primjerenu nadoknadu tekućine i elektrolita.
Slovak: Plazmatickýklírensje približne 0,058 l/kg/h a renálnyklírenspribližne 0,048 l/kg/h.
Croatian: Klirens plazme je oko 0,058 L/kg/h, a klirens bubrega oko 0,048 L/kg/h.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírenskreatinínu nižšíako 20 ml/min) alebo u pacientov na liečbe nahrádzajúcej funkciu obličiek, primeranéčasovanie a veľkosť nasledovných dávok vo veľkej miere závisí od spôsobu RRT a musíbyť založené na najnižších hladinách vankomycínu v sére a na reziduálnej funkcii obličiek (pozri časť 4.4).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina ispod 20 ml/min) ili onih na bubrežnoj nadomjesnoj terapiji odgovarajuće vrijeme i količina naknadnih doza u velikoj mjeri ovise o modalitetu BNT-a i moraju se temeljiti na najnižim serumskim koncentracijama vankomicina i na rezidualnoj funkciji bubrega (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Peritoneálna dialýza Kontinuálna terapia nahrádzajúca funkciu obličiek
Croatian: Intermitentna hemodijaliza Peritonealna dijaliza Kontinuirana bubrežna nadomjesna terapija
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 12 do 18 rokov)
Croatian: Odrasli i adolescenti (od 12 do 18 godina)
Slovak: Podobne, súbežné použitie s nefrotoxickými liečivami ako aminoglykozidové antibiotiká, NSAID (napr. ibuprofén pre uzáver otvorenéhoductus arteriosus) alebo amfotericín B, je spojené so zvýšeným rizikom nefrotoxicity (pozri časť 4.5) a preto je indikované častejšie monitorovanie sérových hladín vankomycínu a renálnej funkcie.
Croatian: Također, istodobna primjena s nefrotoksičnim agensima, kao što su aminoglikozidni antibiotici, NSAIL-i (npr. ibuprofen za zatvaranje ductusa arteriosusa) ili amfotericin B je povezana s povećanim rizikom od nefrotoksičnosti (vidjeti dio 4.5), stoga je potrebno učestalo praćenje serumske razine vankomicina i funkcije bubrega.
Slovak: Na to, aby saznížilorizikoototoxicity musiabyť pravidelne hodnotené krvné hladiny a odporúča sapravidelné testovaniesluchových funkcií.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od ototoksičnosti, potrebno je periodično ispitivati razinu vankomicina u krvi, a također se preporučuje periodično ispitivanje funkcije sluha.
Slovak: Čím vyšší je stupeň poruchy funkcie obličiek, tým vyššie je riziko rozvoja nežiaducich reakciíspojených s parenterálnym podaním vankomycínu.
Croatian: Što je veći poremećaj funkcije bubrega, to je veći rizik od razvoja nuspojava povezanih s parenteralnom primjenom vankomicina.
Slovak: 1 - Užívajte antibiotiká iba ak vám ich predpísal lekár.
Croatian: 1 - Koristite antibiotike samo kada je to propisano.
Slovak: Možné sú závažné a ojedinele fatálne hypersenzitívne reakcie (pozri časti 4.3 a 4.8).
Croatian: Moguće su ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje ponekad mogu uzrokovati smrt (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Slovak: Avšak absorpciasa môže vyskytnúťpo perorálnom podaní u pacientov s (pseudomembranóznou) kolitídou.
Croatian: Međutim, može doći do apsorpcije nakon peroralne primjene u bolesnika s (pseudomembranoznim) kolitisom.
Slovak: Táto dávka môže byť zvýšená až na 500 mg každých 6 hodín počas 10 dní v prípade závažného alebo komplikovaného ochorenia.
Croatian: Ova doza se može povećati na 500 mg svakih 6 sati tijekom 10 dana u slučaju teške ili komplicirane bolesti.
Slovak: Zvýšenie počtu niektorých bielych krviniek v krvi - Strata rovnováhy, zvonenie v ušiach, závraty - Zápal krvných ciev - Pocitna vracanie (pocit nevoľnosti) - Zápal obličiek a zlyhanie obličiek - Bolesti svalov hrudníka a chrbta - Horúčka, zimnica
Croatian: Povećanje broja nekih bijelih krvnih stanica u krvi - Gubitak ravnoteže, zvonjava u ušima, omaglica - Upala krvnih žila - Mučnina - Upala bubrega i zatajenje bubrega - Bol u mišićima prsnog koša i leđa - Vrućica, zimica
Slovak: Plazmatické koncentrácie sú počas podávania opakovaných dávok podobné ako po podaní jednotlivej dávky.
Croatian: Koncentracije u plazmi tijekom višekratnog doziranja su slične onima nakon primjene jednokratne doze.
Slovak: Dávka bude vyrátaná podľa post-menštruačného veku (čas, ktorý uplynul od prvého dňa poslednej menštruácie do dňa pôrodu (tzv. gestačný vek) plus čas, ktorý uplynul od pôrodu (tzv. popôrodný vek).
Croatian: Doza će se izračunati prema postmenstrualnoj dobi (vrijeme između prvog dana posljednje menstruacije i porođaja (gestacijska dob) plus vrijeme proteklo od porođaja (postnatalna dob)).
Slovak: Neboli detekované žiadne koncentrácie v krvi a vylučovanie močom nepresiahlo
Croatian: Nije detektirana koncentracija u krvi, a dio izdvojen urinom nije prelazio 0,76 %.
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne použitie:] Pokiaľ je podávaný na liečbu žalúdočných porúch (tzv. pseudomembranózna kolitída), musí byť liek podávaný ako roztok pre podanie ústami - tzv. perorálny roztok (liek budete užívať ústami).
Croatian: [Za parenteralne formulacije odobrene za peroralnu primjenu:] Ako je namijenjen za liječenje bolesti progavnog trakta (tzv. pseudomembranozni kolitis), lijek mora biti primijenjen kao otopina za oralnu uporabu (uzet ćete lijek kroz usta).
Slovak: Preto musia byť u týchto detí pozorne monitorované koncentrácie vankomycínu v krvi.
Croatian: Koncentracije vankomicina u krvi stoga treba pomno pratiti u ovakve djece.
Slovak: Intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek
Croatian: Intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega
Slovak: Kombinácia vankomycínu s cefalosporínom má synergický účinok proti niektorým oxacilín-rezistentným kmeňom Staphylococcus epidermidis, a kombinácia vankomycínu s rifampicínom má synergický účinok proti Staphylococcus epidermidis a čiastočne synergický účinok proti niektorým kmeňom Staphylococcus aureus.
Croatian: Kombinacija vankomicina s cefalosporinima ima sinergistički učinak protiv nekih sojeva Staphylococcus epidermidis rezistentnih na oksacilin, a kombinacija vankomicina s rifampicinom ima sinergistički učinak protiv Staphylococcus epidermidis i djelomični sinergistički učinak protiv nekih sojeva Staphylococcus aureus.
Slovak: V prípade závažnej pretrvávajúcej hnačky sa musí vziať do úvahy možnosť pseudomembranóznej enterokolitídy, ktorá by mohla byť život ohrozujúca (pozri časť 4.8).
Croatian: U slučaju teške perzistentne dijareje potrebno je uzeti u obzir mogući nastanak po život opasnog pseudomembranoznog enterokolitisa (vidjeti dio 4.8).
Slovak: - ako dobre pracujú vaše obličky, - vašej schopnosti počuť, - akýchkoľvek iných liekoch, ktoré môžte užívať.
Croatian: - funkciji sluha, - drugim lijekovima koje uzimate.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i <1/10); manje često (≥ 1/1000 i <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Interakcie s liekmi znižujúcimi (črevnú) motilitu a s inhibítormi protónovej pumpy.
Croatian: Interakcije s antipropulzivima i inhibitorima protonske pumpe
Slovak: V prípade pacientov s normálnou funkciou obličiek, intravenózna infúzia opakovaných dávok 1 g vankomycínu (15 mg/kg) počas 60 minút navodí približné priemerné plazmatické koncentrácie 5060 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžite po infúzii, 2 hodiny,a 11 hodín po skončení infúzie, v uvedenom poradí.
Croatian: Kod bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, intravenska infuzija višekratnih doza od 1 g vankomicina (15 mg/kg) tijekom 60 minuta postiže približne prosječne koncentracije u plazmi od 5060 mg/L odmah, 20 - 25 mg/L 2 sata nakon završetka infuzije i 5 - 10 mg/L 11 sati nakon primjene infuzije.
Slovak: Objavuje sa skrížená rezistencia s inými glykopeptidovými antibiotikami, ako je teikoplanín.
Croatian: Međutim, poznata je pojava križne rezistencije s drugim glikopeptidnim antibioticima, kao što je teikoplanin.
Slovak: Čím vyšší je stupeň poruchy funkcie obličiek, tým vyššie je riziko rozvoja nežiaducich reakciíspojených s parenterálnym podávaním vankomycínu.
Croatian: Što je veće oštećenje bubrega, to je veći rizik od razvoja nuspojava povezanih s parenteralnom primjenom vankomicina.
Slovak: Počas alebo krátko po podaní rýchlej infúzie sa môžu objaviť anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane dýchavičnosti (sipotu).
Croatian: Tijekom ili neposredno nakon brze infuzije mogu se pojaviti anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije, uključujući zviždanje u plućima (pri disanju).
Slovak: Vankomycín prášok sa používa na prípravu <infúzneho roztoku ><alebo>
Croatian: Od vankomicin praška se priprema <otopinu za infuziju> <ili> <otopina za oralnu upotrebu>.
Slovak: Pacienti vo veku 12 rokov a starší
Croatian: Bolesnici u dobi od 12 godina naviše
Slovak: U týchto pacientov môže byť riziko rozvoja nežiaducich reakcií, najmä ak je súčasne prítomná porucha funkcie obličiek.
Croatian: Ovi bolesnici mogu biti izloženi riziku od razvoja nuspojava, osobito ako istodobno imaju poremećaj funkcije bubrega.
Slovak: Vstrebávanie vankomycínu zo zažívacieho ústrojenstva je zanedbateľné.
Croatian: Apsorpcija vankomicina iz probavnog trakta je zanemariva.
Slovak: Pravidelné monitorovanie hladín vankomycínu v krvi je indikované pi liečbe vysokou dávkou a pri dlhodobom podávání, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo poruchou sluchu rovnako ako pri súbežnom podávání nefrotoxických alebo ototoxických liečiv, v uvedenom poradí (pozri časť
Croatian: Redovito praćenje razine vankomicina u krvi je indicirano u terapiji visokim dozama i dugotrajnom primjenom, osobito u bolesnika s bubrežnom disfunkcijom ili ostećenjem funkcije sluha, kao i kod istodobne primjene nefrotoksičnih, odnosno ototoksičnih tvari (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Intermitentná liečba: úvodná dávka 30 mg/kg dlhodobo, nasledovaná dávkou 15 mg/kg každých 3-5 dní dlhodobo (časovanie druhej dávky má byť založené nahladine v krvi dosiahnutej 2-4 dni po podaníúvodnej dávky, pozri časť 4.4).
Croatian: Intermitentna terapija: početna doza od 30 mg/kg u dugom vremenu zadržavanja dijalizne otopine u trbušnoj šupljini nakon čega slijedi 15 mg/kg svakih 3 - 5 dana, tijekom dugog vremena zadržavanja dijalizne otopine u trbušnoj šupljini (druga doza trebabiti vremenski utemeljena na razini u krvi dobivenoj 2 - 4 dana nakon početne doze, vidjeti dio 4.4).
Slovak: To môže viesť k akumulácii vankomycínu u pacientov so súčasne existujúcou poruchou funkcie obličiek.
Croatian: Ovo može dovesti do nakupljanja vankomicina u bolesnika s postojećim oštećenjem funkcije bubrega.
Slovak: 4 až 6 týždňov***
Croatian: 4 do 6 tjedana***
Slovak: Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 30 mg/kg nasledovaná udržiavaciou dávkou 1,5 mg/kg/vak pri každej výmene.
Croatian: Kontinuirana infuzija: udarna doza od 30 mg/kg nakon čega slijedi doza održavanja od 1,5 mg/kg/vrećica u svim izmjenama.
Slovak: U dospelých a pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné zvážiť počiatočnú štartovaciu dávku sledovanúpomocou minimálnejhladiny vankomycínu v sére skôrnežplánovaný dávkovací režim, najmä u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo u tých, ktorí podstupujú liečbu nahrádzajúcu funkciu obličiek (renal replacement therapy - RRT) kvôli mnohým premenným faktorom, ktoré u nich môžu ovplyvniť hladiny vankomycínu.
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega potrebno je razmotriti početnu dozu prateći najniže koncentracije vankomicina u serumu, a ne slijediti raspored režima doziranja, osobito u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili onih koji su podvrgnuti bubrežnoj nadomjesnoj terapiji (BNT) s obzirom na mnoge faktore koji mogu utjecati na razinu vankomicina u takvih bolesnika.
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 15 až 20 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Croatian: Uobičajena doza za infuziju je 15 do 20 mg na svaki kilogram tjelesne težine.
Slovak: Vankomycín bude použitý s osobitnou opatrnosťou u predčasne narodených detía u dojčiat, pretožeich obličky nie sú plne vyvinuté a môže sa u nich hromadiť vankomycín v krvi.
Croatian: Vankomicin je potrebno koristiti s posebnom pažnjom u nedonoščadi i male djece jer njihovi bubrezi nisu u potpunosti razvijeni pa može doći do nakupljanja vankomicina u krvi.
Slovak: Farmakokinetika vankomycínu nie je u pacientov s poruchou funkce pečene ovplyvnená.
Croatian: Farmakokinetika vankomicina ne mijenja se u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Slovak: [Pre vankomycín prášok nainfúznykoncentrátschválený pre perorálne podávanie:] Vankomycín môže byť podávaný ústami u dospelých a detí na liečbu infekcií sliznice tenkého a hrubéhočreva s poškodením sliznice (tzv. pseudomembranózna kolitída), spôsobených baktériou
Croatian: [Za vankomicin prašak za koncentrat za infuziju odobren za peroralnu primjenu:] Vankomicin se može primijeniti kroz usta u odraslih i djece za liječenje infekcije sluznice tankog i debelog crijeva s oštećenjem sluznice (pseudomembranozni kolitis) uzrokovane bakterijom Clostridium difficile.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, pokiaľ sa u vás objaví akýkoľvek náhlysipot, ťažkosti sdýchaním, sčerveneniehornej časti tela, vyrážka alebo svrbenie.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika u slučaju iznenadnog zviždanja pri disanju, otežanog disanja, crvenila kože na gornjem dijelu tijela, osipa ili svrbeža.
Slovak: Musí sa vykonávať sledovanie sérových koncentrácií vankomycínu po perorálnom podaní u pacientov so zápalovými črevnými poruchami (pozri časť 4.4).
Croatian: Potrebno je provoditi nadzor nad koncentracijama vankomicina u serumu nakon peroralne primjene u bolesnika s upalnim crijevnim poremećajima (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Zvyčajná dávka pre infúziu je 10 až 15 mg na každý kg telesnej hmotnosti.
Croatian: Uobičajena doza infuzije je 10 do 15 mg na svaki kilogram tjelesne težine.
Slovak: Ak je vankomycín podávaný parenterálne, najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudoalergické reakcie a sčervenaniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v spojení s príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Croatian: Kada se vankomicin primjenjuje parenteralno, najčešće nuspojave uključuju flebitis, pseudo-alergijske reakcije i naleti crvenila kože gornjeg dijela tijela („sindrom crvenog vrata") povezane s prebrzom intravenskom infuzijom vankomicina.
Slovak: V závislosti od klinickej situácie sa môžezvážiť pozdržanie ďalšej dávky počas čakania na výsledky stanovenia hladín vankomycínu.
Croatian: Ovisno o kliničkoj situaciji, može se uzeti u obzir uskraćivanje sljedeće doze dok se čekaju rezultati razine vankomicina.
Slovak: Zmenyodpovedajúcich častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
Croatian: Izmjene i dopune odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Napomena:
Slovak: Citlivé ≤ 2 mg/l
Croatian: Osjetljiv ≤ 2 mg/L
Slovak: Môže sazvážiťkontinuálna infúzia vankomycínu napr. u pacientov s nestabilným klírensomvankomycínu.
Croatian: Kontinuirana infuzija vankomicina se može uzeti u obzir, primjerice, u bolesnika s nestabilnim klirensom vankomicina.
Slovak: Clostridium innocuum
Croatian: Anaerobne vrste Clostridium innocuum
Slovak: 1 - Užívajte antibiotiká iba ak vám ichpredpísal lekár.
Croatian: 1 - Koristite antibiotike samo kada je propisano.
Slovak: [Pre vankomycín prášok nainfúznykoncentrátschválený pre intravenózne použitie]
Croatian: [Za vankomicin prašak za koncentrat za infuziju odobren za intravensku primjenu]
Slovak: Flebitída, sčervenanie hornej časti telaa tváre
Croatian: Flebitis, crvenilo kože gornjeg dijela tijela i lica
Slovak: Kontinuálna infúzia: nasycovacia dávka 1000 mg/lnaodpaddialyzačného roztoku, nasledovaná dávkou 25 mg/l(po 3-6 hod od nasycovacej dávky) pri každej výmene.
Croatian: Kontinuirana infuzija: udarna doza od 1000 mg/L po litri dijalizata nakon čega slijedi 25 mg/L (nakon 3 - 6 sati od udarne doze) u svim izmjenama.
Slovak: [Pre parenterálne formy schválené pre perioperačnú antibakteriálnu profylaxiu vložte text nasledujúceho znenia:]
Croatian: [Za parenteralne formulacije odobrene za perioperativnu antibakterijsku profilaksu unesite tekst kako slijedi:]
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre intraperitoneálne použitie:] - U pacientov podstupujúcich peritoneálnu dialýzu sa vankomycín používa u dospelých a u detí na liečbu infekcií súvisiacich s peritoneálnou dialýzou.
Croatian: [Za parenteralne formulacije odobrene za intraperitonealnu primjenu:] - U bolesnika na peritonealnoj dijalizi vankomicin se primjenjuje u odraslih i djece za liječenje infekcija povezanih s peritonealnom dijalizom.
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 125 mg vankomycíniumchloridu, čo zodpovedá 125 000 IU vankomycínu.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 125 mg vankomicinklorida što odgovara 125 000 IU vankomicina.
Slovak: Liečivo je baktericídne pre deliace sa mikroorganizmy.
Croatian: Baktericidan je za mikroorganizame koji se dijele.
Slovak: 4 až 6 týždňov**
Croatian: 4 do 6 tjedana**
Slovak: U pacientov s viacpočetným opakovaním infekcií sa môže zvážiť liečba prebiehajúcej epizódy CDI vankomycínom 125 mg štyri razy denne počas 10 dní nasledovaná buďznižovanímdávky, t.j. postupne znižovanou dávkou až na 125 mg denne alebo pulzným režimom, t.j. 125-500 mg/deň každé 2-3 dni počas najmenej 3 týždňov.
Croatian: U bolesnika s višestrukim recidivima može se uzeti u obzir liječenje trenutne epizode infekcije vankomicinom, 125 mg četiri puta dnevno tijekom 10 dana nakon čega slijedi smanjivanje doze, odnosno postupno snižavanje do 125 mg dnevno ili pulsni režim, odnosno 125 - 500 mg/dan svakih 2 - 3 dana tijekom najmanje 3 tjedna.
Slovak: Vankomycín musí byť podávaný smimoriadnouopatrnosťou u predčasne narodených novorodencov a malých dojčiat, vzhľadom na nezrelosť ich obličiek a možné zvýšenie sérových koncentrácií vankomycínu.
Croatian: Vankomicin je potrebno koristiti s posebnim oprezom u nedonoščadi i male djece zbog nerazvijenosti njihovih bubrega i mogućeg povećanja serumske koncentracije vankomicina.
Slovak: Dávka (mg/kg)
Croatian: PMD (tjedni) Doza (mg/kg) Interval primjene (sati)
Slovak: x 140 - vek (roky)]/ 72 x sérový kreatinín (mg/dl)
Croatian: Muškarci: [težina (kg) x 140 - dob (godine)] / 72 x serumski kreatinin (mg/dl) Žene: 0,85 x vrijednost izračunata gornjom formulom.
Slovak: Intermitentná liečba: odporúčaná dávka je 15-30 mg/kg dlhodobo, každých 5-7 dní.
Croatian: Intermitentna terapija: preporučena doza iznosi 15 - 30 mg/kg u dugom vremenu zadržavanja dijalizne otopine u trbušnoj šupljini (engl. long-dwell) svakih 5 - 7 dana.
Slovak: 4 až 6 týždňov*
Croatian: 4 do 6 tjedana*
Slovak: Pre nasledujúcedávky aintervalpodávania je nutné vziať do úvahy funkciu obličiek.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir funkciju bubrega za daljnje doze i interval primjene.
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu peritonitídy súvisiacejs peritoneálnou dialýzou (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Croatian: Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje peritonitisa povezanog s peritonealnom dijalizom (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa podávaniu liekov znižujúcich (črevnú) motilitu a musí sa prehodnotiť podávanie inhibítorov protónovej pumpy.
Croatian: Potrebno je izbjegavati antipropulzivne lijekove i preispitati uporabu inhibitora protonske pumpe.
Slovak: Farmakokinetický/ farmakodynamický vzťah (PK/PD)
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 12 rokov a starší)
Croatian: Odrasli i adolescenti (od 12 godina naviše)
Slovak: U pacientov s hepatálnou insuficienciou nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s insuficijencijom jetre.
Slovak: Vo veku do 12 rokov musí byťpoužitálieková formaprimeraná veku.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina potrebno je koristiti formulaciju prikladnu za navedenu dob.
Slovak: Súbežné podávanie vankomycínu a anestetických liečiv bolo u detí spojené s erytémom a začervenaním podobným histamínovej reakcii.
Croatian: Istodobna primjena vankomicina i anestetika je povezana s eritemom i crvenilom nalik crvenilu uzrokovanom histaminom.
Slovak: Vankomycín je indikovaný všetkýmvekovýmskupinámna liečbu infekcie spôsobenej Clostridium difficile(CDI, Clostridium difficile infection) (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Croatian: Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje infekcije s Clostridium difficile (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Slovak: Precitlivenosť naliečivoalebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4).
Slovak: [Pre parenterálne liekové formy schválené pre perorálne použitie:] Vstrebávanie vankomycínu zo zažívacieho ústrojenstva je zanedbateľné.
Croatian: [Za parenteralne formulacije odobrene za peroralnu primjenu navesti kako slijedi:] Apsorpcija vankomicina iz probavnog trakta je zanemariva.
Slovak: [Nižšie uvedený text má byť vložený do časti 4.2 pre všetky lieky obsahujúce vankomycín prášok na koncentrát]
Croatian: [Niže navedeno se treba unijeti u dio 4.2 za sve vankomicin praške za koncentrat] Praćenje serumske koncentracije vankomicina
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní dávky 30 mg/kg sú dosiahnuté hladiny v sére približne 10 mg/l.
Croatian: Nakon primjene u trbušnu šupljinu od 30 mg/kg postići će se serumska koncentracija od približno 10 mg/L.
Slovak: U tehotných žien môžu byť potrebné významne vyššie dávky na dosiahnutie terapeutických sérových koncentrácií (pozri časť 4.6).
Croatian: Može biti potrebno značajno povećanje doze kako bi se postigla terapijska serumska koncentracija u trudnica (vidjeti dio 4.6).
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 125 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 125 mg kapsuly}>
Croatian: [Za sve kapsule vankomicina 125 mg] <{(Novoizumljeno ime) vankomicin 125 mg kapsule}>
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciamisú flebitída, pseudo-alergické reakcie asčerveneniehornej časti tela(syndróm červeného krku - "red-neck syndrome") v súvislostis príliš rýchlou intravenóznou infúziou vankomycínu.
Croatian: Najčešće nuspojave su flebitis, pseudoalergijske reakcije i naleti crvenila kože u gornjem dijelu tijela („sindrom crvenog vrata"), povezane s brzom primjenom vankomicina u venu.
Slovak: Veľmi zriedkavé Zástava srdca Poruchy ciev:
Croatian: Srčani poremećaji: Vrlo rijetko
Slovak: [Pre všetky kapsuly s obsahom 250 mg vankomycínu] <{(Vymyslený názov) vankomycín 250 mg kapsuly}>
Croatian: [Za sve kapsule vankomicina 250 mg] <{(Novoizumljeno ime) vankomicin 250 mg kapsule}>
Slovak: Pre túto indikáciu sa vankomycín musí podávať perorálne.
Croatian: Vankomicin je za ovu indikaciju potrebno primijeniti kroz usta.
Slovak: Ototoxicita bola primárne hlásená u pacientov, ktorým boli podávané vysoké dávky alebo u pacientov, ktorí súbežne užívali liečbu iným ototoxickým liekom, ako sú aminoglykozidy alebo u pacientov, ktorí mali pre-existujúci pokles funkcie obličiek alebo sluchu.
Croatian: Ototoksičnost je prvenstveno prijavljena u bolesnika koji su primili veliku dozu vankomicina ili su se istodobno liječili drugim ototoksičnim lijekom, primjerice aminoglikozidom, ili u bolesnika s već postojećom smanjenom funkcijom bubrega ili sluha.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Croatian: Nuspojave su navedene po padajućoj ozbiljnosti unutar svake klasifikacije učestalosti.
Slovak: Sériovévyšetrenia funkcie sluchu môžu byť užitočnépreminimalizáciu rizika ototoxicity u pacientov s existujúcou stratou sluchu alebo u pacientov užívajúcich súbežne liečbu ototoxickými liečivami ako sú napríklad aminoglykozidy.
Croatian: Serijska ispitivanja funkcije sluha mogu biti korisna u minimizaciji rizika od ototoksičnosti u bolesnika koji s podležećim gubitkom sluha ili koji istodobno primaju terapiju ototoksičnim lijekovima kao što su aminoglikozidi.
Slovak: Porucha funkcie pečene:
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre:
Slovak: - Nekrotizujúce
Croatian: Nekrotizirajuće
Slovak: % podanej dávky vankomycínu vylúčených močom cestou glomerulárnej filtrácie.
Croatian: Tijekom prva 24 sata približno 80 % primijenjene doze vankomicina izlučuje se putem mokraće glomerularnom filtracijom.