FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/16/1146/001 7 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/002 10 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/003 14 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/004 28 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/005 30 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/006 60 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/007 70 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/008 90 x 1 film-coated tablets EU/1/16/1146/009 100 x 1 film-coated tablets
French: EU/1/16/1146/001 7 x 1 comprimés pelliculés EU/1/16/1146/002 10 x 1 comprimés pelliculés EU/1/16/1146/003 14 x 1 comprimés pelliculés EU/1/16/1146/004 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/16/1146/005 30 x 1 comprimés pelliculés EU/1/16/1146/006 60 x 1 comprimés pelliculés EU/1/16/1146/007 70 x 1 comprimés pelliculés EU/1/16/1146/008 90 x 1 comprimés pelliculés EU/1/16/1146/009 100 x 1 comprimés pelliculés
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets EU/1/16/1146/001 (7 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 film-coated tablets) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 film-coated tablets)
French: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimés pelliculés EU/1/16/1146/001 (7 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/16/1146/002 (10 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/16/1146/003 (14 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/16/1146/004 (28 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/16/1146/005 (30 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/16/1146/006 (60 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/16/1146/007 (70 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/16/1146/008 (90 x 1 comprimés pelliculés) EU/1/16/1146/009 (100 x 1 comprimés pelliculés)
English: Glyxambi 10 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
French: Glyxambi 10 mg/5 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé
English: In patients inadequately controlled on maximally tolerated doses of metformin, open label empagliflozin 10 mg or empagliflozin 25 mg was added for 16 weeks.
French: De l'empagliflozine 10 mg ou de l'empagliflozine 25 mg a été ajoutée en ouvert pendant 16 semaines au traitement de patients insuffisamment contrôlés avec les doses maximales tolérées de metformine.
English: Glyxambi 25 mg/5 mg film-coated tablets Tablet core
French: Glyxambi 25 mg/5 mg comprimés pelliculés Noyau du comprimé
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 10 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'empagliflozine et 5 mg de linagliptine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each tablet contains 25 mg empagliflozin and 5 mg linagliptin.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'empagliflozine et 5 mg de linagliptine.
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population, le sexe n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'empagliflozine ou de la linagliptine.
English: It is not known whether Glyxambi is harmful to the unborn child. As a precautionary measure it is preferrable to avoid the use of this medicine during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament au cours de la grossesse.
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin or linagliptin based on population pharmacokinetic analysis.
French: Selon l'analyse pharmacocinétique de population, l'âge n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'empagliflozine ou de la linagliptine.
English: Elderly:
French: Patients âgés :
English: Amylase increased
French: Augmentation des mictions
English: Route of Administration
French: Voir d'administration Conditionnement primaire
English: The clinical relevance of these observations remains to be confirmed.
French: La signification clinique de ces observations reste à confirmer.
English: Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
French: Date de première autorisation: 24 novembre 2011 Date du dernier renouvellement: 8 août 2016
English: Do not pass it on to others.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes..
English: It also contains lactose monohydrate.
French: Il contient aussi du lactose monohydraté.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
French: DATE DE PREMIÈREAUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: Adults and adolescents 12 years of age and over
French: Adultes et adolescents de 12 ans et plus
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous constatez un changement de l'aspect des comprimés.
English: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
French: Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée après la mention « EXP ».
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUESDU PRODUIT
English: The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de l'eau, au moment ou en dehors des repas.
English: ● weight increased ● increased appetite
French: ● prise de poids ● augmentation de l'appétit
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
French: Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou à la loratadine.
English: Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
French: Desloratadine Teva avec des aliments, des boissons et de l'alcool
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Desloratadine Teva.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
French: Si votre médecin vous a appris que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
French: Etuis de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 et 105 comprimés pelliculés.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Desloratadine Teva
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Desloratadine Teva.
English: • if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
French: • si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à la loratadine.
English: Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
French: Chaque comprimé contient 1,2 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
English: There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
French: Il n'y a pas d'interactions connues de Desloratadine Teva avec d'autres médicaments.
English: Other medicines and Desloratadine Teva
French: Autres médicaments et Desloratadine Teva
English: ● unusual weakness
French: ● faiblesse inhabituelle
English: Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
French: La prise de Desloratadine Teva n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
English: If you take more Desloratadine Teva than you should
French: Si vous avez pris plus de Desloratadine Teva que vous n'auriez dû
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares telles qu'une intolérance au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
French: Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
English: Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
French: Desloratadine Teva peut être pris pendant ou en dehors des repas.
English: During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine Teva, des cas de réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements) ont été très rarement rapportés.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés pendant la grossesse.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
French: PROPRIÉTÉSPHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
French: A la dose recommandée, ce médicament n'affecte généralement pas l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
English: ● severe allergic reactions
French: ● réactions allergiques sévères ● éruption cutanée
English: Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
French: Adultes Depuis la commercialisation de Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
French: La desloratadine est un antihistaminique non sédatif, d'action prolongée exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques.
English: Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
French: Desloratadine Teva est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie).
English: Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
French: Desloratadine Teva est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
English: However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
French: Cependant, si vous avez pris plus de Desloratadine Teva que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
French: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Allemagne
English: In a single dose study performed in adults, desloratadine 5 mg did not affect standard measures of flight performance including exacerbation of subjective sleepiness or tasks related to flying.
French: Dans une étude en dose unique chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas modifié les paramètres de performance de vol aérien, y compris l'exacerbation du sommeil subjectif ou les tâches liées au vol aérien.
English: Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
French: Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
French: DONNÉESCLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
English: Contents of the pack and other information What Desloratadine Teva contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Desloratadine Teva
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, United Kingdom or
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Royaume-Uni ou
English: Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
French: Desloratadine Teva est un médicament contre l'allergie qui ne vous rend pas somnolent.
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés est disponible sous plaquette thermoformée en étuis de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 et 105 comprimés pelliculés et en plaquette thermoformée perforée de 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire).
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
French: Le traitement par la desloratadine a également réduit de façon significative les réveils nocturnes et les interférences avec l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
English: Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
French: La concentration maximale de desloratadine observée aux alentours de la 7ème heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
French: - La substance active est la desloratadine 5 mg - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, silice colloïdale anhydre, lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, carmin d'indigo (E132), gomme laque et propylèneglycol.
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
French: Dans les essais cliniques avec Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
English: The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and a once daily dosing frequency.
French: Le facteur d'accumulation de la desloratadine est lié à sa demi-vie (27 heures environ) et à son rythme d'administration en une prise par jour.
English: ● changes in the way the heart beats
French: ● modifications du rythme des battements du cœur
English: ● muscle pain
French: ● douleur musculaire
English: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
French: Plaquettes thermoformées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
English: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
English: However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
French: Cependant, fatigue, sécheresse de la bouche et maux de tête lors du traitement par Desloratadine Teva ont été rapportés plus souvent que chez les sujets prenant un comprimé placebo.
English: ● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
French: ● augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu'au rayonnement ultraviolet (UV) par exemple aux lampes UV d'un solarium.
English: Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
French: Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, portant sur une face « D5 » imprimé à l'encre et lisse sur l'autre face.
English: Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
French: Lactose monohydraté Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
English: ● abnormal behaviour
French: ● anomalie du comportement
English: Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Talc
English: ● pounding or irregular heartbeat
French: ● battements du cœur irréguliers ou plus intenses
English: 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
French: 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) 60 comprimés pelliculés
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angioœdème, dyspnée, prurit, rash, et
English: Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
French: Etui de 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire).
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Teva Comment prendre Desloratadine Teva
English: Desloratadine Teva contains lactose.
French: Desloratadine Teva contient du lactose.
English: Hungary or
French: Hongrie ou
English: What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
French: Quelles sont les informations a connaitre avant de prendre DESLORATADINE TEVA Ne prenez jamais Desloratadine Teva
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEURET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
English: How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Desloratadine Teva Contenu de l'emballage et autres informations
English: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
French: Encre d'impression Gomme laque Dioxyde de titane (E171) Propylèneglycol
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, n'hésitez pas à demander plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: When Desloratadine Teva should be used
French: Quand Desloratadine Teva doit-il être utilisé ?
English: ● aggression
French: ● agressivité
English: EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
French: EU/1/11/732/013 50 × 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) EU/1/11/732/014 105 comprimés pelliculés
English: Desloratadine Teva contains lactose
French: Desloratadine Teva contient du lactose
English: If you stop taking Desloratadine Teva
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine Teva
English: What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
French: Qu'est-ce que DESLORATADINE TEVA et dans quel cas est-il utilise Qu'est-ce que Desloratadine Teva ?
English: Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
French: Notice : Information du patient Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
English: ● dry mouth
French: ● sécheresse de la bouche
English: How to take Desloratadine Teva
French: Comment prendre DESLORATADINE TEVA
English: In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
French: Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
English: If you forget to take Desloratadine Teva
French: Si vous oubliez de prendre Desloratadine Teva
English: Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets Desloratadine
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Desloratadine
English: In the multiple-dose study, steady state was reached after Day 11, and compared to healthy subjects the exposure to desloratadine was ~1.5-fold greater in subjects with mild to moderate CRI and ~2.5-fold greater in subjects with severe CRI.
French: Dans l'étude en doses répétées, l'état d'équilibre a été atteint après le 11ème jour, et l'exposition à la desloratadine était environ 1,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC légère à modérée et environ 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC sévère que chez les sujets sains.
English: Take Desloratadine Teva only as it is prescribed for you.
French: Prenez Desloratadine Teva uniquement comme il vous a été prescrit.
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas ou
English: In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec les comprimés de desloratadine (voir rubrique 5.1).
English: How to store Desloratadine Teva
French: Comment conserver DESLORATADINE TEVA
English: ● feeling sick (nausea)
French: ● battements du cœur rapides ● douleur d'estomac ● envie de vomir (nausées)
English: ● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement Not known: frequency cannot be estimated from the available data
French: ● agitation avec mouvements ● inflammation du foie ● anomalies du bilan hépatique sanguin corporels augmentés