FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mis ravim on Irbesartan Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist Kuidas Irbesartan Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Irbesartan Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan Teva Kaip vartoti Irbesartan Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Irbesartan Teva Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse ja väljendunud proteinuuriaga hüpertensiivsetest diabeedipatsientidest esines hüperkaleemiat (≥ 5,5 mEq/l) 46,3 %-l irbesartaani ja 26,3 %-l platseebogrupi patsientidest.
Lithuanian: hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 46,3% irbesartano bei 26,3% placebo grupės pacientų.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud ravimi kõrvaltoimed, millest teatati platseebokontrollitud uuringutes, kus 1965 hüpertensiivset patsienti said irbesartaani.
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė 1965 irbesartanu gydytiems hipertenzija sergantiems pacientams placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu.
Estonian: IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590 teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30…300 mg/ööpäevas) ja normaalse neerutalitlusega (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja < 1,1 mg/dl naistel) patsiendil.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 590 pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, kuriems buvo mikroalbuminurija (30-300 mg per parą) ir kurių inkstų veikla buvo normali (vyrų kraujo serume kreatinino buvo ≤ 1,5 mg/dl, moterų< 1,1 mg/dl).
Estonian: Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan Teva 150 mg plėvele dengtos tabletės Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Loetellu on lisatud ka turustamisjärgselt esinenud kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Taip pat išvardytos ir tos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta remiantis poregistracinio vaisto vartojimo patirtimi.
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Irbesartan Teva
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuli 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Estonian: Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Irbesartan Teva dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Irbesartan Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Hüperkaleemia: nagu ka teiste ravimitega, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, võib irbesartaanravi ajal tekkida hüperkaleemia, eriti neerukahjustuse, diabeetilisest neeruhaigusest tingitud väljendunud proteinuuria ja/või südamepuudulikkuse esinemisel.
Lithuanian: Vartojant irbesartano, kaip ir kitokių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų, gali pasireikšti hiperkalemija, ypač tuo atveju, jeigu sutrikusi inkstų funkcija, yra širdies nepakankamumas ir (arba) diabetinės nefropatijos sukelta aiški proteinurija.
Estonian: Irbesartaan ei inhibeeri AKE-t (kininaas-II), mis genereerib angiotensiin II ja lammutab bradükiniini inaktiivseteks metaboliitideks.
Lithuanian: AKF (kininazės-II), dalyvaujančio angiotenzino II gamyboje ir skaldančio bradikininą į neveiklius metabolitus, medikamentas neslopina.
Estonian: Nagu ka angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, langetavad irbesartaan ja teised angiotensiini antagonistid vererõhku mustanahalistel märgatavalt vähem kui teistel patsientidel, võib-olla seetõttu, et hüpertensiivsete mustanahaliste populatsioonis on madala reniinisisaldusega seisundid sagedasemad (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Nustatyta, jog juodaodžiams žmonėms AKF inhibitoriai, matyt ir irbesartanas bei kitokie angiotenzino II receptorių blokatoriai, kraujospūdį mažina silpniau negu nejuodaodžiams, galbūt dėl to, kad hipertenzija sergančių juodaodžių pacientų kraujyje renino kiekis dažniau būna mažas (žr.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Lithuanian: Pallagi út 13
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AIIRA-ga kohe lõpetada ning vajadusel alustada asjakohase alternatiivse raviga (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Lithuanian: Nustačius nėštumą, AIIRB vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Estonian: leukotsütoklastiline vaskuliit Lihas-skeleti, sidekoe ja luude kahjustused Sage:
Lithuanian: leukocitoklastinis vaskulitas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni:
Estonian: Nagu AKE-inhibiitoritega, võib ka angiotensiin II antagonistide ja MSPVA-de kooskasutamine põhjustada suurenenud neerutalitluse halvenemise riski, sealhulgas võimalikku ägedat neerupuudulikkust ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemist eeskätt eelnevalt nõrgenenud neerutalitlusega patsientidel.
Lithuanian: NVNU vartojant kartu su angiotenzino II receptorių blokatoriais (kaip ir su AKF inhibitoriais), gali padidėti inkstų funkcijos sutrikimo, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, pavojus, bei kalio koncentracija kraujo serume, ypač tiems pacientams, kuriems jau anksčiau buvo inkstų funkcijos sutrikimų.
Estonian: Intravaskulaarse vedeliku mahu vähenemine: tugevast diureetikumravist, soolakoguse piiramisest dieedis, kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud vähenenud vedelikumahu ja/või naatriumisisaldusega patsientidel võib eriti pärast esimest annust tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl didelių diuretikų dozių vartojimo, druskos ribojimo maiste, viduriavimo arba vėmimo yra sumažėjęs kraujo tūris arba natrio kiekis, gali pasireikšti simptominė hipotenzija, ypač išgėrus pirmą dozę.
Estonian: Tableti teisele küljele on pressitud number „7465".
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7465".
Estonian: Irbesartaani farmakokineetika on 10…600 mg annuste kasutamisel lineaarne ja proportsionaalne annusega.
Lithuanian: 10-600 mg irbesartano dozių farmakokinetika yra tiesinė ir proporcinga dozės dydžiui.
Estonian: Tableti teisele küljele on pressitud number „7464".
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaičius „7464".
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A/AG Tél/Tel: +32 38207373
Lithuanian: V./S.A/AG Tél/Tel: +32 38207373
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia: sarnaselt teistele vasodilataatoritele on näidustatud eriline ettevaatus aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
Lithuanian: Aortos ar mitralinės angos stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jeigu yra obstrukcinė kardiomiopatija, aortos arba mitralinė stenozė, irbesartanu, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, reikia gydyti labai atsargiai.
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Estonian: Eeskätt ravi alguses võib arst soovitada väiksemat annust teatud patsientidele, nt hemodialüüsi saavatele või üle 75-aastastele patsientidele.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pavyzdžiui, vyresniems nei 75 metų arba gydomiems hemodialize, gydytojas gali skirti, ypač gydymo pradžioje, vartoti mažesnę dozę.
Estonian: Renovaskulaarne hüpertensioon: bilateraalse neeruarteri stenoosi või ainsa funktsioneeriva neeru arteri stenoosiga patsientide ravimisel reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi toimivate ravimitega on suurenenud risk raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse tekkeks.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais gydant pacientus, kurių abiejų inkstų arterijos susiaurėjusios arba susiaurėjusi vienintelio funkcionuojančio inksto arterija, yra didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pasireiškimo rizika.
Estonian: Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini irbesartaan 300 mg grupis (34 %) kui platseebogrupis (21 %).
Lithuanian: 300 mg irbesartano paros dozę vartojusiems pacientams albuminurija sunormalėjo (< 30 mg per parą) dažniau, negu vartojusiems placebo (atitinkamai 34 % ir 21 % pacientų).
Estonian: Vähem kui 2 % annusest eritub uriiniga muutumatu irbesartaanina.
Lithuanian: Mažiau negu 2 % dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu.
Estonian: Korduval 1 kord ööpäevas manustamisel täheldati vähest irbesartaani kumuleerumist plasmas (< 20 %).
Lithuanian: Kartotinę dozę vartojant kartą per parą, kraujo plazmoje medikamento susikaupia mažai (< 20 %).
Estonian: hepatiit, muutused maksafunktsiooni näitajates Naha ja nahaaluskoe kahjustused Teadmata:
Lithuanian: hepatitas, nenormali kepenų funkcija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas:
Estonian: • Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): pööritustunne, iiveldus/oksendamine, väsimus ning lihaste ja südame funktsiooni iseloomustava ensüümi (kreatiinkinaasi) taseme suurenemine.
Lithuanian: • Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, nuovargis; kraujo tyrimuose gali būti nustatoma padidėjusi raumenų ir širdies veiklą atspindinčio fermento (kreatinkinazės) koncentracija.
Estonian: Pärast 14C irbesartaani manustamist kas suukaudselt või intravenoosselt määrati ligikaudu 20 % radioaktiivsusest uriinist ja ülejäänu roojast.
Lithuanian: žymėto irbesartano preparato, maždaug 20 % radioaktyvumo išsiskiria su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Estonian: - Teised koostisosad on:
Lithuanian: Šalutinis poveikis::
Estonian: Te peate rääkima oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Lithuanian: Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Estonian: Vastavalt vajadusele lisati ka teisi antihüpertensiivseid ravimeid (v.a AKE inhibiitorid, angiotensiin II antagonistid ja dihüdropüridiini rühma kaltsiumikanali blokaatorid), et saavutada vererõhu eesmärkväärtust.
Lithuanian: Kad jis būtų būtent toks, prireikus, pacientams skirta vartoti ir kitokių antihipertenzinių preparatų (išskyrus AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių blokatorius ir dihidropiridinų grupės kalcio kanalų blokatorius).
Estonian: Kui samaaegne manustamine osutub vajalikuks, on soovitatav hoolikalt jälgida liitiumisisaldust seerumis.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu taip gydyti būtina, reikia atidžiai stebėti ličio kiekį kraujo serume.
Estonian: Arst soovitab teil üldjuhul lõpetada Irbesartan Teva võtmise, enne kui te rasestute või niipea kui te saate teada, et olete rase, ja soovitab teil võtta teist ravimit Irbesartan Teva asemel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Irbesartan Teva.
Estonian: Kuigi kõikides gruppides saavutati sarnane vererõhu väärtus, tekkis väljendunud proteinuuria irbesartaani 300 mg grupis harvem (5,2 %) võrreldes platseebogrupi (14,9 %) või irbesartaani 150 mg grupiga (9,7 %), näidates suhtelise riski 70 % alanemist võrreldes platseeboga (p = 0,0004) suurema annuse korral.
Lithuanian: aiški proteinurija pasireiškė rečiau (5,2 %), negu vartojusiems placebo (14,9 %) arba 150 mg irbesartano paros dozę (9,7 %).
Estonian: Mida on vaja teada enne Irbesartan Teva võtmist Ärge võtke Irbesartan Teva't
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan Teva
Estonian: • Üks Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Lithuanian: • Kiekvienoje Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano.
Estonian: Kliinilised toimed
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA
Estonian: Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18…40-aastastel).
Lithuanian: Senyvų (≥ 65 metų) žmonių organizme irbesartano plotas po koncentracijos priklausomai nuo laiko kreive (AUC) ir didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) būna truputį didesni negu jaunų (18-40 metų), tačiau galutinės pusinės eliminacijos laikas reikšmingai nesiskiria.
Estonian: Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne irbesartaani manustamist.
Lithuanian: Prieš gydymą irbesartanu minėtą sutrikimą reikia pašalinti.
Estonian: Kõrgvererõhutõve ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks eelistatud säilitusannus 300 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų inkstų ligai gydyti pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg.
Estonian: Irbesartaani väga suurte annuste (≥ 500 mg/kg/ööpäevas) kasutamisel tekkisid rottidel ja makaakidel neerudes degeneratiivsed muutused (nt interstitsiaalne nefriit, tubulaarne distensioon, basofiilsed tuubulid, plasma uurea ja kreatiniini sisalduse suurenemine), mida arvatakse tekkivat sekundaarsena ravimi hüpotensiivsele toimele, mis viib renaalse perfusiooni vähenemisele.
Lithuanian: Nuo labai didelių paros dozių (≥ 500 mg/kg kūno svorio) žiurkių ir makakų inkstuose atsirado degeneracinių pokyčių (intersticinis nefritas, kanalėlių išsiplėtimas, bazofiliniai kanalėliai, karbamido ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujo plazmoje).
Estonian: Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole lõplikult selgitatud ning seetõttu ei tohiks seda ravimit alla 18-aastastele lastele anda.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar nebuvo nustatytas.
Estonian: Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/576/001 7 tabletti
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/09/576/001 7 tabletės
Estonian: Hüpertensioon ja teist tüüpi diabeet koos neeruhaigusega "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" uuring näitas, et irbesartaan vähendab kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel neeruhaiguse progresseerumist ja proteinuuriat.
Lithuanian: Tyrimo "Irbesartanas ir diabetinė nefropatija" (IDN) rezultatai rodo, jog šis medikamentas mažina pacientų, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir aiški proteinurija, nefropatijos progresavimą.
Estonian: Irbesartaan annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Lithuanian: 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg.
Estonian: Üks kord ööpäevas korduva manustamise korral täheldati irbesartaani piiratud kumuleerumist plasmas (18 %).
Lithuanian: Kartotinę dozę vartojant kartą per parą, kraujo plazmoje vaisto susikaupia mažai (18 %).
Estonian: • Üks Irbesartan Teva 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
Lithuanian: • Kiekvienoje Irbesartan Teva 150 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano.
Estonian: 2031 GA Haarlem Holland
Lithuanian: 2003 RN Haarlem Nyderlandai
Estonian: Irbesartaan ja selle metaboliidid erituvad nii biliaarset kui ka renaalset teed pidi.
Lithuanian: Irbesartanas ir jo metabolitai išsiskiria su tulžimi ir pro inkstus.
Estonian: • Üks Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
Lithuanian: • Kiekvienoje Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano.
Estonian: Primaarne aldosteronism: primaarse aldosteronismiga patsiendid ei allu tavaliselt antihüpertensiivsele ravile reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssimise kaudu toimivate ravimitega.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, kurių poveikis pasireiškia dėl renino ir angiotenzino sistemos slopinimo, nereaguoja, vadinasi jų irbesartanu gydyti nerekomenduojama.
Estonian: Liitium: liitiumi ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite samaaegsel manustamisel on teatatud liitiumi seerumikontsentratsiooni ja toksilisuse pöörduvast suurenemisest.
Lithuanian: Vartojant ličio ir AKF inhibitorių, buvo laikino ličio kiekio padidėjimo kraujo serume ir toksinio jo poveikio pasireiškimo atvejų.
Estonian: - aliskireen
Lithuanian: tachikardija
Estonian: Infolehe sisukord
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Irbesartan Teva 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Irbesartan Teva 75 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Liitium: liitiumi ja irbesartaani kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Ličio kartu su irbesartanu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni:
Estonian: Hüpertensiivsetest teist tüüpi diabeediga mikroalbuminuuriaga ja normaalse neerutalitlusega patsientidest esines hüperkaleemiat (≥ 5,5 mEq/l) 29,4 %-l 300 mg irbesartaani saanutest ja 22 %-l platseebogrupi patsientidest.
Lithuanian: hiperkalemija* pasireiškė dažniau cukriniu diabetu sirgusiems ir irbesartano vartojusiems pacientams, negu vartojusiems placebo; hiperkalemija (≥ 5,5 mEq/l) pasireiškė 29,4% 300 mg irbesartano paros doze gydytų cukriniu diabetu ir hipertenzija sergančių pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali ir kuriems buvo mikroalbuminurija, bei 22% placebo vartojusių pacientų; cukriniu diabetu ir hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems buvo lėtinis inkstų nepakankamumas ir akivaizdi proteinurija,
Estonian: Preželatiniseeritud (maisi)tärklis
Lithuanian: KALENDORINĖ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Irbesartan Teva 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Irbesartan Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Irbesartaani farmakokineetika ei muutu märkimisväärselt neerukahjustusega või hemodialüüsitavatel patsientidel.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie hemodializuojami, organizme irbesartano farmakokinetikos parametrai reikšmingai nekinta.
Estonian: Viide: EMEA/711407/2009 EMEA/H/C/1093
Lithuanian: EMEA/711412/2009 EMEA/H/C/1093
Estonian: 30. oktoobril 2009.
Lithuanian: spalio 30 d.
Estonian: Irbesartan Teva irbesartaan
Lithuanian: Irbesartan Teva irbesartanas
Estonian: Irbesartan Tevat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Lithuanian: Irbersartan Teva nerekomenduojama vartoti pacientams iki 18 metų, kadangi nepakanka informacijos apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai pacientų grupei.
Estonian: Seda turustatakse valgete tablettidena (75, 150 või 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos tabletės (75 mg, 150 mg ir 300 mg).
Estonian: Komitee soovitas anda Irbesartan Tevale müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan Teva rinkodaros teisę.
Estonian: Irbesartan Teva on geneeriline ravim.
Lithuanian: Irbesartan Teva yra generinis vaistas.
Estonian: See tähendab, et Irbesartan Teva on sarnane võrdlusravimiga Aprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Irbesartan Teva yra panašus į Europos Sąjungoje jau įregistruotą referencinį vaistą.
Estonian: Irbesartan Teva toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Lithuanian: Veiklioji Irbesartan Teva medžiaga irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris organizme slopina hormono angiotenzino II poveikį.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Irbesartan Teva kohta leiate siit.
Lithuanian: Išsamų Irbesartan Teva Europos viešą vertinimo protokolą galima rasti čia.
Estonian: Irbesartan Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Lithuanian: Irbesartan Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano.
Estonian: Kui see ei anna vererõhu alandamisel piisavat tulemust, võib annust suurendada kuni 300 mg-ni ööpäevas või kasutada lisaks muid kõrgvererõhuravimeid, nt hüdroklorotiasiidi.
Lithuanian: Rekomenduojama šio vaisto dozė - 150 mg kartą per parą. Jei šios dozės nepakanka kraujospūdžiui sureguliuoti, dozę galima padidinti iki 300 mg kartą per parą arba papildomai skirti kitų antihipertenzinių vaistų, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido (diuretiko).
Estonian: Et Irbesartan Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Irbesartan Tevat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientidel.
Lithuanian: Irbesartan Teva taip pat vartojamas hipertenzija ir II tipo cukriniu (nuo insulino nepriklausomu) diabetu sergančių pacientų inkstų ligoms gydyti.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Irbesartan Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aprovel.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Irbesartan Teva yra panašios kokybės kaip ir Aprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Irbesartan Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Irbesartan Teva rinkodaros teisę.
Estonian: Mis on Irbesartan Teva?
Lithuanian: Kas yra Irbesartan Teva?
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aproveli korral, ületab Irbesartan Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aprovel, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Irbesartan Tevat lisaks teistele kõrgvererõhu ravimitele.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo diabetu sergantiems pacientams Irbesartan Teva skiriama kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Estonian: Irbesartan Tevat manustatakse suu kaudu, koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Irbesartan Teva tabletė geriama valgant arba nevalgius.
Estonian: Muu teave Irbesartan Teva kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Irbesartan Teva:
Estonian: Et Irbesartan Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Irbesartan Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aprovel.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aprovel įrodyti.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab irbesartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Lithuanian: Angiotenzinas II - stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles siaurinanti medžiaga). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas nutraukia hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Estonian: Miks Irbesartan Teva heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Irbesartan Teva buvo patvirtintas?
Estonian: Irbesartan Tevat kasutatakse patsientidel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
Lithuanian: Irbesartan Teva skiriamas pirmine hipertenzija (aukštu kraujo spaudimu) sergantiems pacientams.
Estonian: Kuidas Irbesartan Tevat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Irbesartan Teva?
Estonian: Tavaline soovituslik annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo kartą per parą vartojamos 150 mg vaisto dozės.
Estonian: Kuidas Irbesartan Teva toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Irbesartan Teva?
Estonian: Ravi alustatakse annusega 150 mg üks kord ööpäevas ning tavaliselt suurendatakse seda annuseni 300 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Vėliau ši dozė paprastai padidinama iki 300 mg per parą.
Estonian: Milles seisneb Irbesartan Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Irbesartan Teva nauda ir rizika?
Estonian: 2 aasta jooksul pärast komisjoni otsust
Lithuanian: 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo paskelbimo.