FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les principales indications d'une greffe allogénique de CSH précédée d'un traitement de conditionnement par tréosulfan chez l'adulte atteint de pathologies non malignes sont les hémoglobinopathies (ex. drépanocytose, thalassémie majeure [TM]), un déficit immunitaire primitif, un syndrome hémophagocytaire, un trouble de la régulation immunitaire et une aplasie médullaire.
Portuguese: As indicações principais para um aloTCE com condicionamento com treossulfano em doentes adultos com NMD são hemoglobinopatias (p. ex. drepnacitose, talassemia major [TM]), deficiências imunitárias primárias, síndrome hemofagocítica, disfunção imunitária desreguladora e falência da medula óssea.
French: • Le tréosulfan doit être administré avant la fludarabine aux Jours -4, -3, -2 (protocole FT10).
Portuguese: • O treossulfano deve ser administrado antes da fludarabina nos dias -4, -3, -2 (regime FT10).
French: * Voir détails dans les rubriques suivantes a Cas décrits (> 1) suite à un traitement de conditionnement à base de tréosulfan issus d'autres sources b Pigmentation de couleur bronze c Fièvre en l'absence de neutropénie, la neutropénie étant définie par un nombre de polynucléaires neutrophiles PNN < 1,0 x 109/l
Portuguese: * Ver a seguir as secções detalhadas a Notificações de casos (> 1) após o condicionamento à base de treossulfano obtidas de outras fontes b Pigmentação cor de bronze c Febre na ausência de neutropenia, onde a neutropenia é definida como uma CAN < 1,0 x 109/l
French: Le tréosulfan est indiqué dans la préparation des patients avant une greffe de moelle osseuse (greffe de cellules souches hématopoïétiques).
Portuguese: O treossulfano é utilizado para preparar doentes para um transplante de medula óssea (transplante de células estaminais hematopoiéticas).
French: Des cas isolés d'arrêt cardiaque, d'insuffisance cardiaque et d'infarctus du myocarde ont été décrits.
Portuguese: Ocorreram casos isolados de paragem cardíaca, insuficiência cardíaca e enfarte do miocárdio.
French: Fréquence indéterminée Alcalose, déséquilibre électrolytique, hypomagnésémie
Portuguese: Desconhecido Alcalose, desequilíbrio eletrolítico, hipomagnesemia
French: Chaque flacon contient 5 g de tréosulfan.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5 g de treossulfano.
French: • le tréosulfan doit être administré avant la fludarabine aux Jours -6, -5, -4 (protocole FT14).
Portuguese: • O treossulfano deve ser administrado antes da fludarabina nos dias -6, -5, -4 (regime FT14);
French: • baisse de la fonction rénale, insuffisance rénale, inflammation de la vessie (cystite)
Portuguese: • diminuição da função dos rins, insuficiência dos rins, inflamação da bexiga (cistite)
French: La dispersion des aérosols médicamenteux peut également être évitée par le recours à une aiguille d'aération.
Portuguese: Estes também podem ser reduzidos utilizando uma agulha com sistema de evacuação.
French: Un érythème fessier accompagné d'ulcérations de la zone entourant l'anus (zone périanale) est possible chez le nourrisson, le jeune enfant et les enfants portant des couches, en raison de l'élimination du tréosulfan par les urines et de ses effets lorsqu'il entre en contact avec la peau.
Portuguese: A erupção na pele na zona das fraldas com formação de úlceras na área em redor do ânus (perianal) pode ocorrer em lactentes, bebés e crianças que usam fraldas porque o treossulfano eliminado na urina pode lesar a pele.
French: Affections gastro-intestinales*
Portuguese: Doenças gastrointestinais*
French: Après reconstitution, 1 mL de solution contient 50 mg de tréosulfan.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de solução contém 50 mg de treossulfano.
French: Comme c'est le cas avec d'autres agents alkylants utilisés en traitement de conditionnement, le tréosulfan peut entraîner une suppression de la fonction ovarienne et des aménorrhées accompagnées de symptômes de la ménopause chez les patientes pré-ménopausées.
Portuguese: De acordo com o que se sabe em relação a outros agentes alquilantes condicionantes, o treossulfano pode causar supressão ovárica e amenorreia com sintomas menopáusicos em mulheres prémenopáusicas.
French: États asthéniques (fatigue, asthénie, léthargie)
Portuguese: Muito frequentes Condições asténicas (fadiga, astenia, letargia)
French: L'utilisation de facteurs de croissance (G-CSF, GM-CSF) ou la transfusion de plaquettes et/ou de globules rouges doivent être réalisées suivant l'indication médicale.
Portuguese: Deverão ser administrados, conforme indicado, fatores de crescimento (G-CSF, GM-CSF) e suporte plaquetário e/ou eritrocitário.
French: Le principal effet toxique du tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie.
Portuguese: O efeito tóxico principal do treossulfano é uma mieloablação e pancitopenia profundas.
French: • rétention de liquide de l'organisme à l'origine d'un gonflement (œdème), fièvre, frissons
Portuguese: • retenção de líquidos no corpo que causam inchaço (edema), febre, arrepios
French: • douleurs dans la gorge, baisse de la quantité d'oxygène apportée à un tissu (hypoxie), voix rauque
Portuguese: • dor de garganta, diminuição do fornecimento de oxigénio a um tecido (hipoxia), rouquidão
French: Fréquence indéterminée Acidoseb, intolérance au glucose, déséquilibre électrolytique
Portuguese: Desconhecido Acidose b, alteração da tolerância à glucose, desequilíbrio eletrolítico
French: Soit une dose totale de tréosulfan de 42 g/m² ;
Portuguese: A dose total de treossulfano é de 42 g/m²;
French: Après reconstitution avec une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/mL (0,45%), la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 2 jours à 25 °C.
Portuguese: Após a reconstituição com solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%), a estabilidade física e química foi demonstrada durante 2 dias a 25 °C.
French: bPour analyse de la non-infériorité du tréosulfan par rapport au busulfan.
Portuguese: Para os testes de não inferioridade do treossulfano comparado com o bussulfano.
French: • couleur rouge de la peau (érythème généralisé), inflammation cutanée (dermite), nécrose du tissu cutané, ulcération de la peau, pigmentation de la peau de couleur bronze, sécheresse de la peau
Portuguese: • vermelhidão da pele (eritema generalizado), inflamação da pele (dermatite), morte do tecido da pele, úlcera de pele, pigmentação cor de bronze da pele, pele seca
French: Soit une dose totale de tréosulfan de 30 g/m² ;
Portuguese: A dose total de treossulfano é de 30 g/m²;
French: Taux à 24 mois [%] IC à 95 % Hazard ratio [a] IC à 95 % valeur de p [a][b] valeur de p [a][b]
Portuguese: Valor p \[a]\[b] Valor p \[a]\[c]
French: Céphalées, neuropathie périphérique sensitive
Portuguese: Cefaleias, neuropatia sensorial periférica
French: phosphatase alcaline augmentée, protéine C-réactive augmentée, poids diminué, poids augmenté
Portuguese: aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da proteína Creativa, diminuição de peso, aumento de peso
French: Reconstituer chaque flacon de Trecondi contenant 1 g de tréosulfan dans 20 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL) préchauffée (maximum 30 °C) par agitation.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de Trecondi contendo 1 g de treossulfano em 20 ml de solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) preaquecida (máximo 30 °C), por agitação.
French: Afin d'éviter tout problème de solubilité, chauffer le solvant, une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL), par exemple au bain-marie, jusqu'à une température maximale de 25-30 °C.
Portuguese: Para evitar problemas de solubilidade, aqueça o solvente, a solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%), a 25 °C-30 °C (não superior), utilizando por exemplo um banho-maria.
French: Reconstituer chaque flacon de Trecondi contenant 5 g de tréosulfan dans 100 mL d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL) préchauffée (maximum 30 °C) par agitation.
Portuguese: Reconstitua cada frasco para injetáveis de Trecondi contendo 5 g de treossulfano em 100 ml de solução de cloreto de sódio a 4,5 mg/ml (0,45%) preaquecida (máximo 30 °C), por agitação.
French: Effets indésirables, tous grades confondus / Fréquence
Portuguese: Todas as reações adversas / Frequência
French: • baisse de la quantité d'oxygène apportée à un tissu (hypoxie)
Portuguese: • diminuição do fornecimento de oxigénio a zonas do corpo (hipoxia)
French: • insuffisance rénale, inflammation de la vessie (cystite), douleur lors de l'évacuation des urines (dysurie)
Portuguese: • insuficiência dos rins, inflamação da bexiga (cistite), dor ao urinar (disúria)
French: Transaminases (ALAT/ASAT) augmentées, bilirubine augmentée
Portuguese: Aumento das transaminases (ALT/AST), aumento da bilirrubina
French: Fréquence indéterminée Choc septiquec
Portuguese: Desconhecido Choque sépticoc
French: • saignements oculaires, sécheresse oculaire
Portuguese: • hemorragia no olho, olho seco
French: Fréquence indéterminée Syndrome d'hyperperméabilité capillaire, hypertension, hypotension
Portuguese: Síndrome de permeabilidade capilar, hipertensão, hipotensão
French: Fréquent Bilirubine augmentée, transaminases
Portuguese: Frequentes Aumento das transaminases
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, trouble extrapyramidal, syncope, paresthésie
Portuguese: Encefalopatia, hemorragia intracraniana, doença extrapiramidal, síncope, parestesia
French: Trecondi est un médicament cytotoxique, c'est-à-dire qu'il a la capacité de détruire les cellules de l'organisme, entraînant une forte diminution des cellules sanguines.
Portuguese: Trecondi é um medicamento que mata as células (citotóxico) e que é utilizado para diminuir o número de células do sangue.
French: Affections gastro-intestinales* Très fréquent Stomatite/mucite, diarrhée, nausée, vomissement, douleur abdominale
Portuguese: Doenças gastrointestinais* Muito frequentes Estomatite/mucosite, diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
French: Une leucémie myéloblastique aiguë a été observée chez 1,4 % des 533 patients atteints de tumeurs solides après un traitement au long cours par doses conventionnelles de tréosulfan per os.
Portuguese: Após uma terapêutica prolongada com doses convencionais de treossulfano oral em doentes com tumores sólidos, observou-se uma leucemia mieloide aguda em 1,4% dos 553 doentes.
French: Les circonstances selon lesquelles le tréosulfan contribue à leur survenue restent inconnues.
Portuguese: Desconhece-se qual a contribuição do treossulfano para a sua ocorrência.
French: Fréquent Transaminases (ALAT/ASAT)
Portuguese: Pouco frequentes Aumento das transaminases (ALT/AST)
French: Infections (bactériennes, virales, fongiques)
Portuguese: Infeções (bacteriana, viral, fúngica)
French: Fréquence indéterminée Encéphalopathie, hémorragie intracrânienne, syncope
Portuguese: Desconhecido Encefalopatia, hemorragia intracraniana, síncope
French: Les femmes enceintes faisant partie du personnel soignant ne doivent en aucun cas manipuler les cytotoxiques.
Portuguese: Deve impedir-se que as mulheres grávidas manuseiem citotóxicos.
French: La fréquence la plus basse d'affections cardiaques a été observée avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (2,7 %).o
Portuguese: A frequência mais baixa de cardiopatias foi observada com o regime posológico de 10 g/m²/dia, dia -4 ao dia -2 (2,7%).
French: Tréosulfan Busulfan
Portuguese: Treossulfano Bussulfano
French: 6.1 Liste des excipients
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Não existentes.
French: Le tréosulfan a été administré à une dose comprise entre 10 et 14 g/m² de surface corporelle pendant 3 jours consécutifs.
Portuguese: O treossulfano foi administrado num intervalo de doses de 10-14 g/m² da ASC em 3 dias consecutivos.
French: Le tréosulfan a été administré à une dose comprise entre 10 et 14 g/m² de surface corporelle sur trois jours consécutifs.
Portuguese: O treossulfano foi administrado num intervalo de doses de 10-14 g/m² da ASC em três dias consecutivos.
French: Fréquence indéterminée Alcalose
Portuguese: Desconhecido Alcalose
French: • Sécheresse oculaire
Portuguese: • olho seco
French: L'incidence la plus faible a été décrite avec le régime posologique de 10 g/m²/jour, administré du Jour -4 au Jour -2 (4,1 %).
Portuguese: A incidência mais baixa foi observada com o regime posológico de 10 g/m²/dia, dia -4 ao dia-2 (4,1%).
French: Fréquence indéterminée Insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale, cystite d'origine non infectieuse
Portuguese: Lesão renal aguda, insuficiência renal, cistite não infecciosa
French: Très fréquent Stomatite/mucite, nausée
Portuguese: Muito frequentes Estomatite/mucosite, náuseas
French: Notice : Information de l'utilisateur Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion tréosulfan
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Trecondi 1 g pó para solução para perfusão Trecondi 5 g pó para solução para perfusão treossulfano
French: • type d'éruption cutanée se manifestant par des boutons rouges et s'accompagnant parfois de zones violacées ou de cloques en leur centre (érythème polymorphe), acné, éruption cutanée,
Portuguese: • um tipo de erupção na pele com manchas vermelhas e, por vezes, com áreas roxas ou com bolhas no centro (eritema multiforme), acne, erupção na pele, transpiração excessiva
French: • saignements dans la bouche, sensation de ballonnements, douleurs dans l'œsophage ou l'estomac, bouche sèche
Portuguese: • hemorragia na boca, sensação de distensão abdominal, dor no esófago ou no estômago, boca seca
French: Fréquent Dyspnée, épistaxis
Portuguese: Frequentes Dispneia, epistaxe
French: Fréquence indéterminée Malignité secondaire liée au traitement
Portuguese: Segunda neoplasia maligna relacionada com o tratamento
French: • insuffisance hépatique, augmentation du volume (hypertrophie) du foie, douleurs hépatiques
Portuguese: • insuficiência do fígado, aumento de volume do fígado, dor no fígado
French: • augmentation des enzymes du foie, augmentation du taux de bilirubine dans le sang (un pigment du foie, souvent évocateur d'un problème hépatique)
Portuguese: • aumento das enzimas do fígado, aumento do nível da bilirrubina (um pigmento do fígado, muitas vezes um sinal de problemas no fígado) no sangue
French: Aucune interaction avec le tréosulfan n'a été décrite dans le cadre de chimiothérapies intensives.
Portuguese: Não se observaram interações do treossulfano na quimioterapia de alta dose.
French: Maladie veino-occlusive hépatique, hépatotoxicité
Portuguese: Doença veno-oclusiva hepática, hepatomegalia, hepatotoxicidade
French: Fréquence indéterminée Arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, épanchement péricardique
Portuguese: Paragem cardíaca, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, derrame pericárdico
French: Son administration par voie intraveineuse doit donc être réalisée dans des conditions assurant la protection du patient.
Portuguese: A administração intravenosa deve ser realizada utilizando uma técnica segura.
French: Hazard ratiob (IC à 95 %)
Portuguese: (IC 95%)
French: Un retour à la normale des résultats de l'hémogramme est généralement observé après la greffe de CSH.
Portuguese: As contagens sanguíneas recuperam normalmente após o TCE.
French: Fréquence indéterminée Hémorragie gastro-intestinale, colite neutropénique
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, colite neutropénica
French: Dermatite exfoliatrice, rash maculopapuleux, érythème
Portuguese: Dermatite esfoliativa, erupção cutânea maculopapular, eritema
French: Rare Douleurs aux extrémités, dorsalgie
Portuguese: Raros Dor nas extremidades, dor óssea
French: • douleurs de la bouche, inflammation de l'estomac, estomac dérangé, constipation, difficulté à déglutir
Portuguese: • dor na boca, inflamação do estômago, indisposição de estômago, prisão de ventre, dificuldade em engolir
French: En cas de formation d'agglomérats, agiter le flacon plus longtemps et vigoureusement jusqu'à leur dissolution.
Portuguese: Se esta ocorrer, agite vigorosamente o frasco para injetáveis e torne a dissolver o pó aglutinado.
French: Fréquence indéterminée Malignité secondaire liée au traitementa
Portuguese: Segunda neoplasia maligna relacionada com o tratamentoa
French: Fréquence indéterminée Érythème scrotal
Portuguese: Desconhecido Eritema escrotal
French: Fréquence indéterminée Ulcère cutané, érythème polymorphe, urticaire, dermatite bulleuse, dermatite acnéiforme, érythrodysesthésie palmo-plantaire, dermite du siègea
Portuguese: Úlcera cutânea, eritema multiforme, urticária, dermatite bolhosa, dermatite acneiforme, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, dermatite das fraldasa
French: augmentées, γGT augmentées,
Portuguese: Aumento da γGT
French: Fréquence indéterminée Insuffisance rénale, cystitec, dysurie
Portuguese: Desconhecido Insuficiência renal, cistitec, disúria
French: Temps [mois]
Portuguese: Período de tempo
French: Busulfan Tréosulfan
Portuguese: Bussulfano Treossulfano
French: Hématome, hypotension Fréquence indéterminée Embolie, hémorragie
Portuguese: Frequentes Hipertensão, rubores Pouco frequentes Hematoma, hipotensão Desconhecido Embolia, hemorragia
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion tréosulfan
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Trecondi 1 g pó para solução para perfusão Trecondi 5 g pó para solução para perfusão treossulfano
French: L'effet thérapeutique recherché d'un traitement de conditionnement à base de tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie apparaissant chez tous les patients.
Portuguese: A mielossupressão profunda com pancitopenia é o efeito terapêutico desejado com o tratamento de condicionamento baseado no treossulfano, que ocorre em todos os doentes.
French: Fréquence indéterminée Frissons, fatigue, douleur
Portuguese: Desconhecido Arrepios, fadiga, dor
French: Dermatite exfoliatrice, rash maculopapuleux, rash, érythème, douleur cutanée, hyperpigmentation de la peaub, alopécie
Portuguese: Dermatite esfoliativa, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, eritema, dor cutânea, hiperpigmentação cutâneab, alopecia
French: • augmentation du volume du foie, lésion hépatique
Portuguese: • aumento de volume do fígado, dor no fígado
French: Rash maculopapuleux, purpura, érythème, érythrodysesthésie palmoplantaire, prurit, alopécie
Portuguese: Erupção cutânea maculopapular, púrpura, eritema, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, prurido, alopecia
French: • thiotépa (protocole d'intensification de 5 mg/kg, deux fois par jour) administré à raison de deux perfusions intraveineuses de 2-4 heures au Jour -2 avant la perfusion de cellules souches (Jour 0).
Portuguese: • Tiotepa (regime intensificado de 5 mg/kg duas vezes por dia), administrada em duas perfusões intravenosas durante 2-4 horas no dia -2 antes da perfusão de células estaminais (dia 0).
French: Myélosuppression, pancytopénie, neutropénie fébrile
Portuguese: Muito frequentes Mielossupressão, pancitopenia, neutropenia febril
French: • rougeur de la peau s'accompagnant de desquamations (peau qui pèle) sur une grande partie du corps (dermatite exfoliatrice), type d'éruption cutanée se manifestant par des plaques rouges planes ou en relief sur la peau (rash maculopapuleux), éruption cutanée soudaine et transitoire, rougeur de la peau (érythème), douleurs cutanées, pigmentation de la peau de couleur bronze, perte de cheveux
Portuguese: • vermelhidão e descamação da maior parte da pele do corpo (dermatite esfoliativa), um tipo de erupção na pele com manchas vermelhas planas ou com elevações vermelhas na pele (erupção na pele maculopapular), erupção na pele, vermelhidão da pele (eritema), dor na pele, pigmentação cor de bronze da pele, queda de cabelo
French: • augmentation du taux de bilirubine dans le sang (un pigment du foie, souvent évocateur d'un problème hépatique)
Portuguese: • aumento do nível da bilirrubina (um pigmento do fígado, muitas vezes um sinal de problemas no fígado) no sangue
French: Dyspnée, épanchement pleural, inflammation du larynx ou du pharynx
Portuguese: Pouco frequentes Dispneia, derrame pleural, inflamação faríngea ou laríngea
French: Très fréquent Bilirubine augmentée
Portuguese: Muito frequentes Aumento da bilirrubina
French: Trecondi 1 g, poudre pour solution pour perfusion Trecondi 5 g, poudre pour solution pour perfusion
Portuguese: Trecondi 1 g pó para solução para perfusão Trecondi 5 g pó para solução para perfusão
French: Fréquence indéterminée Hémorragie gastro-intestinale, colite neutropénique, œsophagite, inflammation anale, ulcère buccal
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal, colite neutropénica, esofagite, inflamação anal, ulceração da boca
French: • ecchymoses (bleus), pression artérielle basse
Portuguese: • nódoas negras, tensão arterial baixa
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese:  Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Fréquence indéterminée Embolie, hémorragie
Portuguese: Desconhecido Embolia, hemorragia
French: Nombre de patients Maladie du GvH aiguë, tous grades confondus ; % (IC à 95 %) Maladie du GvH aiguë, Grades III/IV ; % (IC à 95 %)
Portuguese: DEvH aguda, Graus III/IV; % (IC 95%) 6,4 (3,2; 9,6) DEvH crónicaa; % (IC 95%) DEvH crónica extensaa; % (IC 95%) a Até 2 anos após o aloTCE
French: Peu fréquent État confusionnel
Portuguese: Pouco frequentes Estado confusional Desconhecido Agitação
French: Fréquence indéterminée Érythème généralisé, dermatite, nécrose cutanée ou ulcère cutané, hyperpigmentation cutanéed, sécheresse cutanée
Portuguese: Eritema generalizado, dermatite, necrose ou úlcera cutânea, hiperpigmentação cutânead, xerose
French: Pneumopathie inflammatoire, épanchement pleural, inflammation du larynx ou du pharynx, toux, douleur laryngée, hoquet
Portuguese: Pouco frequentes Pneumonite, derrame pleural, inflamação faríngea ou laríngea, tosse, dor laríngea, soluços
French: Peu fréquent Insuffisance rénale aiguë, hématurie
Portuguese: Pouco frequentes Lesão renal aguda, hematúria
French: Fréquence indéterminée Paresthésie
Portuguese: Desconhecido Parestesia
French: Fréquence indéterminée Colite neutropénique, inflammation anale, dyspepsie, proctite, douleur gastro-intestinale, constipation
Portuguese: Colite neutropénica, inflamação anal, dispepsia, proctite, dor gastrointestinal, obstipação
French: Dysphagie, diarrhée, vomissement, douleur abdominale
Portuguese: Disfagia, diarreia, vómitos, dor abdominal
French: Fréquence indéterminée Maladie veino-occlusive hépatique
Portuguese: Desconhecido Doença veno-oclusiva hepática
French: • inflammation du côlon, inflammation de l'anus, estomac dérangé, inflammation de la muqueuse du rectum, douleurs digestives, constipation
Portuguese: • inflamação do cólon, inflamação do ânus, indisposição de estômago, inflamação do revestimento do reto, dor gastrointestinal, prisão de ventre
French: ou 4 (nombre absolu de neutrophiles [NAN] < 1.0 x 109/l) et sepsis b Une acidose peut être une conséquence de la libération d'acide méthanesulfonique suite à l'activation/clivage du tréosulfan dans le plasma.
Portuguese: * Ver a seguir as secções detalhadas a Infeção clínica ou microbiologicamente documentada com neutropenia de grau 3 ou 4 (contagem absoluta de neutrófilos (CAN) < 1,0 x 109/l) e sépsis b A acidose pode ser uma consequência da libertação de ácido metanossulfónico através da ativação/clivagem do treossulfano no plasma c Notificações de casos (> 2) após condicionamento à base de treossulfano obtidas de outras fontes d Pigmentação cor de bronze e Febre na ausência de neutropenia, onde a neutropenia é definida como uma CAN < 1,0 x 109/l
French: Plaquette thermoformée (Aclar/PVC) 49x1comprimé (unidose)
Portuguese: 49 x 1 comprimidos (dose unitária)
French: • vous avez plus de 70 ans,
Portuguese: • tem mais de 70 anos.
French: Date de première autorisation : 3 juillet 2008 10.
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 julho 2008
French: Le nom de votre médicament est Tredaptive.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Tredaptive.