FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Referenzarzneimittel für Neofordex ist Dectancyl.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Neofordex je zdravilo Dectancyl.
German: Neofordex kann auch bestimmte Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen, reduzieren.
Slovenian: Zdravilo Neofordex lahko tudi zmanjša določene neželene učinke zdravil za zdravljenje raka, kot sta slabost (siljenje na bruhanje) in bruhanje.
German: Neofordex
Slovenian: Neofordex deksametazon
German: Warum wurde Neofordex zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neofordex odobreno?
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischem multiplem Myelom angewendet wird.
Slovenian: Neofordex je zdravilo, ki se uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka pri odraslih z multiplim mielomom, pri katerih so se pojavili simptomi.
German: Bei multiplem Myelom wird Neofordex zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Abtötung von kanzerösen Plasmazellen angewendet.
Slovenian: Pri multiplem mielomu se zdravilo Neofordex uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje raka in tako uniči rakave plazemske celice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neofordex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neofordex, glejte navodilo za uporabo.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neofordex naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neofordex zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Wie wirkt Neofordex?
Slovenian: Kako zdravilo Neofordex deluje?
German: Neofordex enthält den Wirkstoff Dexamethason.
Slovenian: Zdravilo Neofordex vsebuje zdravilno učinkovino deksametazon.
German: Neofordex je nach den Arzneimitteln, mit denen es zusammen angewendet wird, sowie dem Zustand des Patienten.
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila Neofordex sta odvisna od zdravil, s katerimi se daje, in od bolnikovega stanja.
German: Wie wird Neofordex angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Neofordex uporablja?
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje prašek: večodmerna viala (steklo); vehikel: ampula (steklo)
German: Injektionslösung
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge
German: Lösungsmittel: 10 ml (gebrauchsfertige Lösung 5.000 IE/ml)
Slovenian: raztopina 5000 i.e./ml)
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Slovenian: Priporočen čas zdravljenja je 6 tednov.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Slovenian: Prosimo, da se o tem pogovorite s svojim zdravnikom.
German: Diese müssen unverzüglich behandelt werden.
Slovenian: To reakcijo je treba takoj zdraviti.
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti pod nadzorom zdravnika.
German: Nicht in der Packung enthalten:
Slovenian: V pakiranju niso vključeni:
German: Dieses Multidose-Präparat kann für mehrere Patienten verwendet werden.
Slovenian: Ta večodmerni pripravek lahko uporabimo za več bolnikov.
German: Vermutlich sind keine schwerwiegenden Folgen zu befürchten.
Slovenian: Zelo malo je verjetno, da bi to imelo resne posledice.
German: • wenn Sie eine sehr hohe Konzentration an Aluminium in Ihrem Blut haben
Slovenian: • če imate zelo visoko koncentracijo aluminija v krvi,
German: • Wenn Sie kein Klick-Geräusch hören, überprüfen Sie, ob die Nadel vollständig von der Schutzabdeckung abgedeckt ist.
Slovenian: • Če ne slišite klika, poglejte, če je igla v celoti pokrita z varnostno zaščito.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
German: D-82377 Penzberg Deutschland
Slovenian: D-82377 Penzberg Nemčija
German: Schlecht kontrollierte Hypertonie.
Slovenian: Slabo nadzorovana hipertenzija.
German: 1 Suchen Sie sich eine gut beleuchtete, saubere, ebene Arbeitsfläche.
Slovenian: 1 Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno delovno površino.
German: • Subkutane Anwendung (unter die Haut).
Slovenian: • subkutano dajanje (pod kožo).
German: • sicherstellen, dass nicht mehr als 12 % des Blutvolumens auf einmal gespendet werden.
Slovenian: • zagotoviti, da boste naenkrat darovali le 12 % krvi.
German: • Drehen Sie diese leicht, bis sie ganz befestigt ist (C).
Slovenian: • Rahlo jo privijte, dokler ni popolnoma pritrjena (C).
German: (7) Halten Sie die OPC-(One-point-cut) Ampulle mit dem blauen Punkt nach oben.
Slovenian: (7) Držite ampulo OPC (one point cut) z modro piko kvišku.
German: Es ist nicht bekannt, ob Epoetin beta in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali se epoetin beta izloča v materino mleko.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juli 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 16. julij 1997 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
German: (4) Ersetzen Sie die Kanüle durch eine neue (die neue Kanüle sollte die gleiche Größe haben, die Sie üblicherweise zur Injektion benutzen).
Slovenian: (4) Iglo zamenjajte z novo (nova igla naj ima tako velikost, kot jo običajno uporabljate za injekcije).
German: Während des gesamten Behandlungszeitraumes sollte ein Hämatokrit von 48 % nicht überschritten werden.
Slovenian: Med celotnim potekom zdravljenja vrednost hematokrita ne sme preseči 48 %.
German: Auswirkung auf das Tumorwachstum
Slovenian: Vplivi na rast tumorjev
German: Die Therapie sollte bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Chemotherapie fortgesetzt werden.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo do 4 tedne po končani kemoterapiji.
German: Üblicherweise wird die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle verabreicht, da die Möglichkeit einer allergischen Reaktion besteht.
Slovenian: Prvi odmerek boste prejeli pod zdravniškim nadzorom, ker obstaja možnost alergične reakcije.
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Slovenian: •Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, lahko predložita istočasno.
German: • überprüfen, ob Sie eine Eigenblutspende leisten können, besonders bei einem Körpergewicht von weniger als 50 kg,
Slovenian: • preveriti, ali ste sposobni dati kri, še posebno, če tehtate manj kot 50 kg,
German: Fahren Sie im letzteren Fall mit Schritt 19 fort und wenden Sie sich an Ihr medizinisches Fachpersonal.
Slovenian: V tem primeru nadaljujte s korakom 19 in se obrnite na zdravstvenega delavca.
German: Die Behandlung von Kindern wird nach denselben Richtlinien begonnen.
Slovenian: Otroci bodo začeli z zdravljenjem po enakih navodilih.
German: Endogene Erythrozyten-Reserve [ml]
Slovenian: Endogena eritrocitna rezerva (ml)
German: • Jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
German: Dieses sollte bei Patienten mit schweren Formen der Phenylketonurie berücksichtigt werden.
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih s hudo obliko fenilketonurije.
German: Nebenwirkungen, die bei jedem Patienten auftreten können
Slovenian: Neželeni učinki, ki lahko prizadenejo vse bolnike
German: 9 Wählen Sie eine Vene aus.
Slovenian: 9 Izberite veno.
German: • Beschleunigen Sie den Erwärmungsprozess nicht auf irgendeine Weise und legen Sie die Spritze nicht in eine Mikrowelle oder in warmes Wasser.
Slovenian: • Na noben način ne pospešujte postopka ogrevanja in injekcijske brizge ne dajajte v mikrovalovno pečico ali v toplo vodo.
German: Blutdruckkontrolle
Slovenian: Kontrola krvnega tlaka
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Art der Anwendung für Sie die beste ist.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kaj je za vas najbolje.
German: Zur Injektion kein Glas-, sondern nur Kunststoffmaterial verwenden.
Slovenian: Za injiciranje ne uporabljajte steklenih materialov, ampak samo plastične.
German: - Intravenöse Anwendung:
Slovenian: - Intravensko dajanje:
German: Da in Einzelfällen anaphylaktoide Reaktionen beobachtet wurden, wird empfohlen, die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle zu verabreichen.
Slovenian: Ker so v posameznih primerih opazili preobčutljivostne reakcije, priporočamo, naj bolnik prejme prvi odmerek pod zdravniškim nadzorom.
German: Die Anwendung in dieser Indikation muss gegenüber dem berichteten erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse abgewogen werden.
Slovenian: Uporabo pri tej indikaciji moramo ovrednotiti glede na povečano tveganje trombemboličnih zapletov.
German: Diese Reaktionen waren mild bis mäßiggradig und verschwanden nach wenigen Stunden oder Tagen.
Slovenian: Te reakcije so bile večinoma blage do zmerne in so izginile po nekaj urah ali dneh.
German: Schreiben Sie das Auflöse- und das Verfallsdatum auf das Etikett (Verfallsdatum 1 Monat nach Auflösen).
Slovenian: Na nalepko napišite datum priprave raztopine in rok uporabnosti (rok uporabnosti je 1 mesec po rekonstituciji).
German: 8 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Slovenian: 8 Roke si umijte z milom in vodo.
German: Dies ist ein Multidose-Präparat, aus dem mehrere Einzeldosen über einen Zeitraum von einem Monat nach Auflösen entnommen werden können.
Slovenian: To je večodmerni pripravek, iz katerega lahko odvzamemo več enkratnih odmerkov v 1 mesecu po raztopitvi.
German: Andere Zeiten und Bedingungen für die Lagerung nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Slovenian: Drugačen čas shranjevanja raztopine in drugi pogoji shranjevanja so odgovornost uporabnika.
German: (Siehe Hinweise zur Anwendung im letzten Teil dieser Packungsbeilage)
Slovenian: (Glejte navodila na koncu tega navodila za uporabo.)
German: Analoge Ergebnisse wurden auch im Tierversuch bei urämischen und normalen Ratten gefunden.
Slovenian: Podobne izide so dobili tudi pri poskusih na normalnih in uremičnih podganah.
German: Die terminale Halbwertszeit ist länger als nach intravenöser Gabe und beträgt durchschnittlich 13 bis 28 Stunden.
Slovenian: Končni razpolovni čas je daljši kot pri intravenskem vnosu, in sicer znaša v povprečju 13−28 ur.
German: Reinigen Sie den Injektionsport gemäß den Anweisungen des Herstellers.
Slovenian: Očistite injekcijski dostop po navodilih proizvajalca.
German: • wenn Ihr Baby mit NeoRecormon behandelt werden muss, wird Ihr Baby sorgfältig auf alle möglichen Auswirkungen auf die Augen überwacht werden
Slovenian: • če vaš dojenček potrebuje zdravljenje z zdravilom NeoRecormon, bodo vašega otroka skrbno spremljali glede možnih učinkov na oko,
German: Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči:
German: Ihr Arzt wird immer genau das Präparat dokumentieren, das Sie anwenden.
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil natančno tisto zdravilo, ki ga uporabljate.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren besteht der Verdacht, dass auch Epoetine das Wachstum von Tumoren stimulieren könnten.
Slovenian: Kot pri vseh rastnih dejavnikih, obstaja tudi pri epoetinih bojazen, da bi lahko vzpodbujali rast tumorjev.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
German: • wenn Sie einen Mangel an bestimmten B-Vitaminen haben (Folsäure oder Vitamin B 12)
Slovenian: • če imate nizke koncentracije določenih vitaminov B (folne kisline ali vitamina B12),
German: Es darf keinesfalls mehr als eine Dosis je Fertigspritze verabreicht werden; das Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
Slovenian: Pod nobenim pogojem ne smemo brizge uporabiti za več kot en odmerek; zdravilo je samo za enkratno uporabo.
German: b) Erhaltung einer ausreichenden Anzahl roter Blutkörperchen Die Erhaltungsdosis: Sobald Sie eine ausreichende Anzahl roter Blutkörperchen erreicht haben, wird die Dosis auf die Hälfte jener Dosis, die zur Korrektur der Anämie notwendig war, reduziert.
Slovenian: b) Vzdrževanje zadostnega števila rdečih krvnih celic Vzdrževalni odmerek: ko bo vaša koncentracija rdečih krvnih celic zadostna, bo odmerek zmanjšan na polovico odmerka, ki je bil potreben za popravljanje anemije.
German: Verwenden Sie die Spritze innerhalb von 5 Minuten nach dem Entfernen der Kappe, andernfalls könnte sich die Nadel verstopfen.
Slovenian: Injekcijsko brizgo uporabite v 5 minutah po odstranitvi pokrovčka; v nasprotnem primeru se lahko igla zamaši.
German: 9 Wählen Sie eine Injektionsstelle aus:
Slovenian: 9 Izberite mesto injiciranja:
German: Die erforderliche Menge an zu spendendem Eigenblut wird in Einheiten ausgedrückt, wobei eine Einheit im Nomogramm 180 ml roter Blutzellen entspricht.
Slovenian: Potrebna količina vnaprej darovane krvi je izražena v enotah, pri čemer je ena enota v nomogramu enakovredna 180 ml rdečih krvničk.
German: Bei der Eigenblutspende vor einer Operation muss der Arzt:
Slovenian: Če darujete svojo kri pred operacijo, bo zdravnik moral:
German: Männer:
Slovenian: Moški:
German: Patienten mit Krebserkrankungen
Slovenian: Bolniki z rakom
German: Die Gabe von Epoetin beta steigert die Menge an Eigenblut, die Ihnen vor der Operation entnommen und während oder nach der Operation wieder infundiert werden kann (dies nennt man autologe Transfusion).
Slovenian: Injekcije epoetina beta bodo povečale količino krvi, ki vam jo lahko pred operacijo odvzamejo in nato po operaciji ali med njo ponovno vrnejo (to imenujemo avtologna transfuzija).
German: 18 Klappen Sie die Schutzabdeckung in einem 90°-Winkel nach vorne, weg vom Spritzenkörper (A).
Slovenian: 18 Varnostno zaščito premaknite za 90° naprej, stran od valja injekcijske brizge (A).
German: Injizieren Sie nicht innerhalb eines Bereiches von 5 cm um den Bauchnabel herum.
Slovenian: Ne injicirajte v območju 5 cm (2 palcev) okoli popka.
German: Es wurde über Fälle berichtet bei Patienten mit Hepatitis C, die mit Interferon und Ribavirin behandelt wurden und gleichzeitig Epoetine erhielten.
Slovenian: O takih primerih so poročali pri bolnikih s hepatitisom C, zdravljenih z interferonom in ribavirinom, pri sočasni uporabi epoetinov.
German: Die Bioverfügbarkeit von Epoetin beta nach subkutaner Gabe liegt zwischen 23 und 42 % im Vergleich zur intravenösen Gabe.
Slovenian: Biološka uporabnost epoetina beta znaša po subkutanem vnosu med 23 in 42 % v primerjavi z intravensko uporabo.
German: Dies soll einen Verschluss des Dialyse-Systems verhindern.
Slovenian: To bo preprečilo zamašitev cevi dializnega sistema.
German: • Ein Anstieg im Auftreten von Blutgerinnseln wurde beobachtet.
Slovenian: • Opazili so porast v pojavu krvnih strdkov.
German: • wenn Sie Blutdruckprobleme haben, die schwer zu behandeln sind
Slovenian: • če imate težave s krvnim tlakom, ki jih ni mogoče nadzorovati;
German: a) Korrektur der Anämie
Slovenian: a) Popravljanje anemije
German: 5 Legen Sie die Spritze auf eine saubere, ebene Oberfläche.
Slovenian: 5 Injekcijsko brizgo namestite na čisto, ravno površino.
German: • Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn diese eingefroren war.
Slovenian: • Ne uporabljajte injekcijske brizge, če je bila zamrznjena.
German: Ist das individuelle Therapieziel eines Patienten erreicht, sollte die Dosis um 25 bis 50 % reduziert werden, um diese Hämoglobinkonzentration zu erhalten.
Slovenian: Ko je pri posameznem bolniku dosežen terapevtski cilj, zmanjšamo odmerek za 25 do 50 %, zato da vzdržujemo koncentracijo hemoglobina.
German: In kontrollierten klinischen Studien ergab sich jedoch kein Hinweis auf ein vermehrtes Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah povečane incidence preobčutljivostnih reakcij niso opazili.
German: • Wählen Sie für jede neue Injektion eine andere Injektionsstelle aus.
Slovenian: • Za vsako novo injiciranje izberite drugo mesto injiciranja.
German: 7 Legen Sie die Spritze auf eine saubere, ebene Oberfläche, bis Sie bereit sind für die Anwendung.
Slovenian: 7 Injekcijsko brizgo namestite na čisto, ravno površino, dokler ni pripravljena za uporabo.
German: NeoRecormon kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden; Ihr Arzt wird entscheiden, welche die Richtige für Sie ist:
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko uporabljate na dva načina, vaš zdravnik se bo odločil, kateri način je pravi za vas:
German: Epoetin beta wird in einem speziellen gentechnologischen Verfahren hergestellt und wirkt in gleicher Weise wie das natürliche Hormon Erythropoietin.
Slovenian: Epoetin beta je pridobljen s specializirano genetsko tehnologijo in deluje popolnoma enako kakor naravni hormon eritropoetin.
German: In zwei Studien wurde eine Hämoglobinkonzentration von > 13 g/dl angestrebt, in den verbleibenden drei Studien 12 - 14 g/dl.
Slovenian: Ciljne koncentracije hemoglobina so bile v dveh študijah > 13 g/dl, v preostalih treh pa 12−14 g/dl.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines stark erhöhten Blutdrucks (hypertensive Krise) sein, auch wenn Ihr Blutdruck für gewöhnlich normal oder niedrig ist, und erfordern eine sofortige Behandlung.
Slovenian: To so lahko znaki zelo povišanega krvnega tlaka (hipertenzivne krize), čeprav je vaš krvni tlak običajno normalen ali nizek.
German: Ihr Arzt wird die niedrigste wirksame Dosis verwenden, um die Symptome Ihrer Anämie zu kontrollieren.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najmanjši učinkovit odmerek za nadzor simptomov anemije.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie NeoRecormon ordnungsgemäß vorzubereiten und zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Slovenian: Vaš zdravstveni delavec naj vam pokaže, kako pravilno pripraviti in injicirati zdravilo NeoRecormon, preden ga prvič uporabite.
German: • Behandlung von Patienten, die vor einer Operation Eigenblut spenden.
Slovenian: • zdravljenje bolnikov, ki pred operacijo darujejo kri.
German: Dies verursacht eine schwere Anämie (Blutarmut), deren Symptome unter anderem ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit sind.
Slovenian: To povzroči hudo slabokrvnost, katere simptomi vključujejo neobičajno utrujenost in pomanjkanje energije.
German: Die Angaben zum einmal wöchentlichen Dosierungsschema basieren auf klinischen Studien mit einer Behandlungsdauer von 24 Wochen.
Slovenian: Podatki za shemo odmerjanja enkrat na teden so iz klinične raziskave, ki je potekala 24 tednov.
German: Daten aus einer kontrollierten klinischen Studie mit Epoetin alfa oder Darbepoetin alfa haben das Auftreten eines Hirnschlags als häufig beschrieben.
Slovenian: Podatki iz kontroliranega kliničnega preskušanja z epoetinom alfa ali darbepoetinom kažejo, da je incidenca možganske kapi pogosta.
German: Abhängig von Ihrer individuellen Situation ist eventuell eine Bluttransfusion zu bevorzugen.
Slovenian: Od vsakega posameznega primera je odvisno ali je morda transfuzija krvi primernejša.
German: (10) Vor und nach dem Auflösen muss NeoRecormon Multidose bei 2 °C - 8 ºC (Kühlschrank) aufbewahrt werden.
Slovenian: (10) Pred in po rekonstituciji je treba zdravilo NeoRecormon večodmerno raztopino za injiciranje shranjevati pri temperaturi med 2 ºC in 8 ºC (v hladilniku).
German: Beinahe alle Patienten müssen daher während der Behandlung mit NeoRecormon eine Eisensubstitution erhalten.
Slovenian: Skoraj vse bolnike je med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon treba zdraviti z nadomestki železa.
German: Nebenwirkungen werden gemäß MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po MedDRA organskih sistemih in kategorijah pogostnosti.
German: Insbesondere zu Beginn der Behandlung sollte deshalb der Blutdruck bei Krebspatienten kontrolliert werden.
Slovenian: Zlasti na začetku zdravljenja je zato pri bolnikih z rakom priporočljivo nadzorovati krvni tlak.
German: Die biologische Wirksamkeit von Epoetin beta wurde nach intravenöser und subkutaner Gabe an verschiedenen Tiermodellen in vivo (normale und urämische Ratten, polyzythämische Mäuse, Hunde) nachgewiesen.
Slovenian: Biološka učinkovitost epoetina beta je bila ugotovljena in vivo po intravenskem in subkutanem dajanju v različnih živalskih modelih (normalne in uremične podgane, policitemične miši, psi).
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis für Sie berechnen.
Slovenian: Zdravnik bo določil za vas primeren odmerek.
German: Die Häufigkeitskategorien sind gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥1/100, < 1/10), gelegentlich (≥1/1.000, < 1/100), selten (≥1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (<1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Es wird daher empfohlen, die Thrombozytenzahl mindestens einmal wöchentlich zu kontrollieren.
Slovenian: Zato je pri teh bolnikih število trombocitov priporočljivo določati vsaj enkrat na teden.
German: Vor jeder Entnahme ist der Gummiverschluss des Entnahmesystems mit Alkohol zu desinfizieren, um eine Kontamination des Inhalts durch wiederholtes Einstechen der Kanülen zu verhindern.
Slovenian: Pred odvzemom vsakega odmerka je treba površino gumijastega pokrova pripomočka za odvzem dezinficirati z alkoholom, da preprečimo kontaminacijo vsebine zaradi večkratnih vstavkov igel.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank lagern
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku
German: Die Nutzen-RisikoAbwägung sollte die folgenden Faktoren einschließen: Art und Stadium des Tumors, Schwere der Anämie, die Prognose der Erkrankung, das Umfeld, in dem der Patient behandelt wird sowie die Behandlungspräferenz des Patienten (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Dejavniki, ki jih je pri oceni treba upoštevati, vključujejo tip in stadij tumorja, stopnjo anemije, pričakovano življenjsko dobo, okolje, v katerem se bolnik zdravi, in bolnikove prioritete (glejte poglavje 5.1).
German: • wenn sich Ihre Anämie unter der Behandlung mit Epoetin nicht verbessert
Slovenian: • če se vaša anemija ne popravi po zdravljenju z epoetinom,
German: Die pharmakokinetischen Untersuchungen an gesunden Probanden und urämischen Patienten zeigen, dass die Halbwertszeit von intravenös verabreichtem Epoetin beta zwischen 4 und 12 Stunden liegt, und dass der Verteilungsraum etwa dem Ein- bis Zweifachen des Plasmavolumens entspricht.
Slovenian: Farmakokinetične raziskave pri zdravih prostovoljcih in uremičnih bolnikih so pokazale, da znaša razpolovni čas epoetina beta po intravenskem vnosu 4 do 12 ur, porazdelitveni volumen pa ustreza enkratnemu do dvakratnemu plazemskemu volumnu.
German: Wenn nötig wird der Arzt die Dosis in monatlichen Abständen weiter steigern.
Slovenian: Če bo potrebno, bo lahko zdravnik nadaljeval s povečevanjem odmerka v mesečnih intervalih.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise Acetylsalicylsäure verschreiben oder einen Wechsel des Shunts in Betracht ziehen.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše acetilsalicilno kislino ali spremeni spoj.