FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Pegasys 135 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Pegasys 180 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
English: ● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: CHB
Portuguese: HBC
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA - 1 x 90 µg SERINGAS PRÉ-CHEIAS
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/007
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia EU/1/02/221/007
English: HIV-HCV co-infection
Portuguese: Coinfeção por VHC e VIH
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pegasys 180 microgramas solução injetável Peginterferão alfa-2a
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe is labeled with graduations corresponding to doses of 180 mcg, 135 mcg and 90 mcg.
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia A seringa é graduada e apresenta marcação para as doses de 180 mcg, 135 mcg e 90 mcg.
English: Pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of CHC in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum HCV-RNA.
Portuguese: Doentes pediátricos com idade igual ou superior a 5 anos Pegasys em associação com ribavina está indicado no tratamento da HCC em crianças com idade igual ou superior a 5 anos e adolescentes, sem tratamento prévio, com ARN-VHC detetável no soro.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/0.5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 180 µg /0,5 ml
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Portuguese: Pegasys 135 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 135 microgramas de peginterferão alfa-2a* em 0,5 ml de solução.
English: Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
Portuguese: Qual o aspeto de Pegasys e conteúdo da embalagem Pegasys apresenta-se como uma solução injetável em frasco para injetáveis (1 ml).
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Portuguese: 6 seringas pré-cheias + 6 agulhas para injeção 135 microgramas/ 0,5 ml
English: 6 pre-filled syringes + 6 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Portuguese: 6 seringas pré-cheias + 6 agulhas para injeção 180 microgramas/ 0,5 ml
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Cada caneta pré-cheia contém 180 microgramas de peginterferão alfa-2a* em 0,5 ml de solução.
English: In CHB, unlike CHC, disease exacerbations during therapy are not uncommon and are characterised by transient and potentially significant increases in serum ALT.
Portuguese: Na HBC, contrariamente à HCC, as exacerbações da doença durante a terapêutica não são invulgares e caracterizam-se pelo aumento transitório e potencialmente significativo dos valores séricos da ALT. Nos ensaios clínicos em doentes com VHB, tratados com Pegasys, a flutuação marcada das transaminases foi acompanhada por alterações ligeiras noutros parâmetros da função hepática, sem evidência de descompensação hepática.
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Portuguese: 4 seringas pré-cheias + 4 agulhas para injeção 135 microgramas/ 0,5 ml
English: Cerebral ischaemia
Portuguese: Isquémia cerebral
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 180 micrograms/0.5 ml
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha para injeção 180 microgramas/0,5 ml
English: Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load= > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4 and HCV RNA undetectable at week 24
Portuguese: Baixa carga viral= ≤ 800.000 UI/ml; Elevada carga viral = > 800.000 UI/ml RVR = resposta virológica rápida (ARN do VHC não detetável) à 4ª semana e ARN do VHC não detetável à 24ª semana.
English: Interferon alfa-2b 3 MIU
Portuguese: Interferão alfa-2b 3 MUI e Ribavirina mg
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a lavar completamente a boca após o vómito, se esta reação ocorrer.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Cada seringa pré-cheia contém 180 microgramas de peginterferão alfa-2a* em 0,5 ml de solução.
English: What Pegasys looks like and contents of the pack
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Pegasys Conteúdo da embalagem e outras informações
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Portuguese: 4 seringas pré-cheias + 4 agulhas para injeção 180 microgramas/ 0,5 ml
English: Abdominal pain upper, stomatitis, nausea, aphthous stomatitis, oral disorder
Portuguese: Dor abdominal alta,estomatite, náusea, estomatite aftosa, afeção bucal
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1agulha para injeção 90 microgramas/ 0,5 ml
English: Hormone system disorders: Overactive and underactive thyroid gland Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, bronquite, infeção fúngica da boca e herpes (infeção viral frequente e recorrente que afeta os lábios, a boca) Doenças do sangue: Diminuição do número de plaquetas (afetando a capacidade de coagulação), anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos) e gânglios linfáticos aumentados Doenças hormonais: Glândula tiroide com atividade aumentada ou diminuída Perturbações do foro psiquiátrico e do sistema nervoso: Alterações emocionais e do humor, agressividade, nervosismo, diminuição do desejo sexual, diminuição da memória, desmaio, fraqueza muscular, enxaqueca, entorpecimento, formigueiro, sensação de queimadura, tremor, alterações do paladar, pesadelos, sonolência
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Portuguese: Afeções musculosquelé ticas e dos tecidos conjuntivos
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 1 agulha para injeção 135 microgramas/ 0,5 ml
English: What Pegasys contains
Portuguese: Qual a composição de Pegasys
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável Cada frasco para injetáveis contém 180 microgramas de peginterferão alfa-2a* em 1 ml de solução.
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Portuguese: Os efeitos secundários raros com a associação de Pegasys e ribavirina (poderão afetar até 1 em 1000 pessoas) são:
English: Platelet Count
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
English: Gastrointestin al bleeding
Portuguese: Hemorragia gastrointestin al
English: Digestive system disorders: Gastrointestinal bleeding Liver disorders: Poor functioning of the liver
Portuguese: Afeções hepáticas: mau funcionamento do fígado
English: Very rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10,000 people) are:
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros com a associação de Pegasys e ribavirina (poderão afetar até 1 em 10.000 pessoas) são:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pegasys 90 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Peginterferão alfa-2a
English: HCV genotype 2 and 3
Portuguese: Genótipos 2 e 3 do VHC
English: Dispose of the full container as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Portuguese: Siga as instruções do seu farmacêutico ou do profissional de saúde para eliminar o contentor cheio.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/008
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/008
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Peginterferão alfa-2a
English: Very common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect more than 1 in 10 people) are:
Portuguese: Os efeitos secundários muito frequentes com a associação de Pegasys e ribavirina (poderão afetar mais de 1 em 10 pessoas) são:
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1
Portuguese: Emil-Barell-Strasse 1
English: HIV-HCV co-infected patients
Portuguese: Doentes coinfetados por VHC e VIH
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/016
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/016
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pegasys 135 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Peginterferão alfa-2a
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Portuguese: Conservar a caneta pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2a
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pegasys 180 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Peginterferão alfa-2a
English: Headache
Portuguese: Sépsis
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA - 4 x 180 µg canetas pré-cheias
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED PENS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA - 4 x 135 µg canetas pré-cheias
English: 3 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Portuguese: 3 x 200 mg comp. de manhã 3 x 200 mg comp. à noite
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/006
English: Pegasys pre-filled pen
Portuguese: Pegasys caneta pré-cheia Compressa com álcool Contentor próprio para objetos cortantes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA - 4 x 180 µg SERINGAS PRÉ-CHEIAS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém 90 microgramas de peginterferão alfa-2a em 0,5 ml de solução
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 4 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA - 4 X 135 µg SERINGAS PRÉ-CHEIAS
English: Adult and paediatric patients with preexisting ophthalmologic disorders (e.g., diabetic or hypertensive retinopathy) should receive periodic ophthalmologic exams during Pegasys therapy.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames oftalmológicos periódicos durante a terapêutica com Pegasys, em doentes adultos e pediátricos com alterações oculares preexistentes (p.ex.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/005
English: Breastfeeding
Portuguese: Rabdomiólise
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém 180 microgramas de peginterferão alfa-2a em 0,5 ml de solução
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 1 x 200 mg tablets P.M.
Portuguese: 1 x 200 mg comp.de manhã 1 x 200 mg comp. de manhã
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
Portuguese: Conservar a seringa pré-cheia na embalagem exterior, para proteger da luz
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada caneta pré-cheia contém 135 microgramas de peginterferão alfa-2a em 0,5 ml de solução
English: Hepatic failure, cholangitis, fatty liver
Portuguese: Insuficiência hepática, colangite, esteatose hepática
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED PEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA- 1 x 135 µg CANETA PRÉ-CHEIA
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 3 x 200 mg tablets P.M.
Portuguese: 2 x 200 mg comp. de manhã 3 x 200 mg comp. à noite
English: Uncommon side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 100 people) are:
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes com a associação de Pegasys e ribavirina (poderão afetar até 1 em 100 pessoas) são:
English: Table 21: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in HIV-HCV co-infected patients Study NR15961 Interferon alfa-2a 3 MIU
Portuguese: Tabela 21: Resposta virológica mantida, com base no genótipo e na carga viral pré-tratamento, em doentes co-infetados por VHC e VIH após terapêutica combinada de Pegasys ribavirina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA - 1 x 180 µg SERINGA PRÉ-CHEIA
English: solution for injection
Portuguese: • uma agulha para injeção
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/012
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/012
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém 180 microgramas de peginterferão alfa-2a em 0,5 ml de solução
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each syringe of 0.5 ml solution contains 135 micrograms peginterferon alfa-2a.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém 135 microgramas de peginterferão alfa-2a em 0,5 ml de solução
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 180 µg PRE-FILLED PEN
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA- 1 x 180 µg CANETA PRÉ-CHEIA
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/015
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/015
English: 2 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Portuguese: 2 x 200 mg comp. de manhã 2 x 200 mg comp. à noite
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/004
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM SECUNDÁRIA - 1 x 135 µg SERINGA PRÉ-CHEIA
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/014
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/014
English: Vision loss Serous retinal detachment
Portuguese: Descolamento seroso da retina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/011
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/011
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Conservar as seringas pré-cheias dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
English: 1 x 200 mg tablets A.M. 2 x 200 mg tablets P.M.
Portuguese: 1 x 200 mg comp. de manhã 2 x 200 mg comp. à noite
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 180 microgramas de peginterferão alfa-2a em 1 ml de solução
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/007
English: Common side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 10 people) are:
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes com a associação de Pegasys e ribavirina (poderão afetar até 1 em 10 pessoas) são:
English: 1 x 200 mg tablets A.M.
Portuguese: 1 x 200 mg comp. de manhã
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/013
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/013
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/010
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/010
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/017
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/017
English: Odds Ratio (95% CI) = 2.89 (1.93 to 4.32), P-value (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test) = < 0.0001 * Interferon alfa-2a 3 MIU & ribavirin 800 mg vs. Pegasys 180 mcg:
Portuguese: * 3MUI de Interferão alfa-2a e 800 mg de ribavirina vs. 180 mcg de Pegasys: Coeficiente de probabilidade (IC de 95%) = 0,53 (0,33 a 0,85),valor de p (teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado) = < 0,0084.
English: -10.6% [-15.5% ; -0.06%] P<0.0001
Portuguese: Outro 0/6 (0,0%)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/221/009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/221/009
English: Breathing disorders: Interstitial pneumonia (inflammation of the lungs including fatal outcome), blood clots in the lung
Portuguese: Afeções digestivas: Colite isquémica (aporte de sangue insuficiente aos intestinos), alterações da cor da língua
English: Reduce Pegasys to 135/90/45 micrograms
Portuguese: Diminuição do Pegasys para microgramas
English: The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
Portuguese: Valores séricos de ALT persistentemente elevados devem ter sido registados antes de iniciar a terapêutica para a HBC.
English: Rhabdomyoly sis
Portuguese: KoyanagiHarada
English: Interferon
Portuguese: Interferão
English: Survival (months)
Portuguese: Sobrevida (meses)
English: Always wash hands after removing gloves.
Portuguese: Lavar sempre as mãos após retirar as luvas.
English: This treatment cycle will normally be repeated every three weeks.
Portuguese: Este ciclo de tratamento será, de uma forma geral, repetido a cada três semanas.
English: CI = Confidence interval.
Portuguese: IC = Intervalo de confiança.
English: Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter aconselhamento sobre como minimizar o risco de sangramento.
English: - Serious blood infection, which can be fatal.
Portuguese: Infeção grave no sangue, que pode ser fatal.
English: Reactions have been mild and have not generally required specific therapy
Portuguese: As reações têm sido ligeiras e, de modo geral, não necessitaram de terapêutica específica.
English: This increase is considered unlikely to be of clinical relevance.
Portuguese: Este aumento é improvável que tenha alguma relevância clínica.
English: If you are or think you might be pregnant, tell your doctor immediately.
Portuguese: Se está grávida ou pensa poder estar grávida, informe imediatamente o seu médico.
English: Use in children and adolescents The experience in children and adolescents is limited and treatment is therefore not recommended.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes A experiência em crianças e adolescentes é limitada e, portanto, o tratamento não é recomendado.
English: Topotecan Actavis can make you feel tired or weak.
Portuguese: Topotecano Actavis pode fazer com que se sinta cansado ou fraco.
English: Tell you doctor if you think any of these could apply to you.
Portuguese: Informe o seu médico se pensa que algum destes casos se pode aplicar a si.
English: This concentrate (1 mg/ml) must be diluted prior to administration.
Portuguese: Este concentrado (1 mg/ml) tem de ser diluído antes da administração.
English: Patients who are concerned about their fertility should ask their doctor for counselling on fertility and family planning options prior to starting treatment.
Portuguese: Os doentes que estejam preocupados com a sua fertilidade, devem pedir ao seu médico aconselhamento sobre opções de fertilidade e planeamento familiar antes de iniciarem o tratamento.
English: Tell your doctor or nurse if you have any concerns about the amount of medicine that you receive.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver alguma dúvida sobre a quantidade de medicamento que recebe.
English: The doctor will evaluate your general health during the treatment and you should tell him/her in case you have fever, infection or are in some ways feeling unwell.
Portuguese: O médico irá avaliar o seu estado geral de saúde durante o tratamento e você deve informálo no caso de ter febre, infeção ou, se de alguma forma, não se sente bem.
English: Other side effects with Topotecan Actavis include:
Portuguese: Outros efeitos secundários com Topotecano Actavis incluem:
English: In the unlikely event of an overdose, your doctor will monitor you for side effects.
Portuguese: No caso improvável de uma sobredosagem, o seu médico irá monitorizar os efeitos secundários.
English: Topotecan Actavis should not be used in pregnant women, unless clearly necessary.
Portuguese: Topotecano Actavis não deve ser usado em mulheres grávidas, a não ser quando estritamente necessário.
English: Extravasation has been reported very rarely.
Portuguese: 3 Casos de extravasão têm sido muito raramente notificados.
English: You must tell your doctor immediately if you experience any of the following serious side effects.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários graves.
English: Your dose of Topotecan Actavis may need to be adjusted.
Portuguese: A sua dose de Topotecano Actavis poderá ter de ser ajustada.
English: If severe it may cause breathing difficulties.
Portuguese: Nos casos graves pode causar dificuldades respiratórias.
English: The powder must be dissolved, and the resulting concentrate further diluted before administration.
Portuguese: O pó tem de ser dissolvido, e o concentrado resultante tem de ser posteriormente diluído antes da administração.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: Qualquer porção não utilizada ou material de desperdício devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.