FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U šestomjesečnom, kontroliranom kliničkom ispitivanju doprinosa pojedinih elemenata u 560 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta (uključujući pseudoeksfolijativni ili sindrom disperzije pigmenta) i/ili okularnom hipertenzijom u kojih, prema ocjeni ispitivača, nije postignuta dobra kontrola monoterapijom ili su već primali više lijekova za snižavanje IOT-a i u kojih je srednji dnevni IOT na početku iznosio 26 mmHg, SIMBRINZOM primjenjivanom dvaput na dan srednji dnevni očni tlak snižen je za približno 8 mmHg.
Bulgarian: В едно 6-месечно, контролирано клинично изпитване за приноса на отделните съставки, включващо 560 пациенти с откритоъгълна глаукома (включително компонент с псевдоексфолиация или пигментна дисперсия) и/или очна хипертензия, които по мнението на изследователя не са достатъчно добре контролирани с монотерапия или вече са на няколко понижаващи ВОН лекарствени продукта, и които имат среднодневно ВОН на изходно ниво 26 mmHg, ефектът на понижаване на среднодневното ВОН на SIMBRINZA, приложен два пъти дневно е приблизително 8 mmHg.
Croatian: 2, generalizirani pruritus
Bulgarian: 2, генерализиран пруритус
Croatian: U vremenskoj točki +2 h (vrijeme koje odgovara vršnoj jutarnjoj učinkovitosti) pri primarnoj kontroli učinkovitosti u 3. mjesecu, postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg iznosio je 61,7% u skupini liječenoj SIMBRINZOM, 40,1% u skupini liječenoj brinzolamidom i 40,0% u onoj liječenoj brimonidinom.
Bulgarian: Във времевата точка + 2 ч. (времето, съответстващо на максималната ефикасност сутрин) за първичната визита за ефикасност на 3-ия месец, процентът на пациентите с ВОН по-малко от 18 mmHg е 61,7% в групата на SIMBRINZA, 40,1% в групата на бринзоламид и 40,0% в групата на бримонидин.
Croatian: U ispitivanju CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (tj. travoprost, latanoprost ili bimatoprost) pokazali su superiornu učinkovitost sniženja IOT-a u odnosu na početnu vrijednost u usporedbi s vehikulumom + PGA-om nakon 6 tjedana liječenja, s razlikom između liječenja u prema modelu prilagođenoj srednjoj vrijednosti promjene u odnosu na početnu vrijednost dnevnog IOT-a od -3,44 mmHg (95% CI, -4,2; -2,7; p-vrijednost<0,001).
Bulgarian: В изпитване CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (т.е. травопрост, латанопрост или биматопрост) демонстрира по-добра ефикасност за понижаване на ВОН спрямо изходното ниво, сравнено с носител + PGA след 6 седмици терапия, с разлика между терапиите в средната коригирана за модела промяна във ВОН за 24 часа спрямо изходното ниво -3,44 mmHg (95% CI, -4,2, -2,7; p-стойност <0,001).
Croatian: Odgođene okularne reakcije preosjetljivosti zabilježene su uz primjenu brinzolamidtartarata, od kojih su neke bile povezane s povišenjem IOT-a.
Bulgarian: Има съобщения за очни реакции на свръхчувствителност от забавен тип при употреба на бримонидинов тартарат, като някои са свързани с повишаване на ВОН.
Croatian: U vremenskoj točki +2 h (vrijeme koje odgovara vršnoj jutarnjoj učinkovitosti) pri primarnoj kontroli učinkovitosti u 3. mjesecu, postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg iznosio je 65,6% u skupini liječenoj SIMBRINZOM i 63,7% u onoj liječenoj brinzolamidom + brimonidinom.
Bulgarian: Във времевата точка + 2 ч. (времето, съответстващо на максималната ефикасност сутрин) за първичната визита за ефикасност на 3-ия месец, процентът на пациентите с ВОН по-малко от 18 mmHg е 65,6% в групата на SIMBRINZA и 63,7% в групата на бринзоламид + бримонидин.
Croatian: 3, hiperemija oka
Bulgarian: 3, очна хиперемия,
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml suspenzije sadrži 0,03 mg benzalkonijeva klorida.
Bulgarian: Всеки ml от суспензията съдържа 0,03 mg бензалкониев хлорид.
Croatian: 2, paraestezija Vrlo rijetko: sinkopa
Bulgarian: Много редки: синкоп
Croatian: Na kutiji u predviđeni prostor napišite datum kada ste je otvorili.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху картонената кутия.
Croatian: Učinci oštećenja bubrežne i jetrene funkcije na sistemsku farmakokinetiku brimonidina nisu ispitani.
Bulgarian: Не са оценявани ефектите на бъбречно и чернодобно увреждане върху системната фармакокинетика на бримонидин.
Croatian: SIMBRINZA je kontraindicirana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: SIMBRINZA е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redom od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: Triciklički antidepresivi mogu oslabiti hipotenzivni okularni odgovor SIMBRINZE.
Bulgarian: Трицикличните антидепресанти могат да притъпят отговора на понижаване на вътреочното налягане на SIMBRINZA.
Croatian: Gastrointestinalni, hematološki i metabolički učinci, kao i učinci na živčani sustav i bubrege, općenito su povezani s inhibitorima karboanhidraze koji se daju sistemski.
Bulgarian: Стомашно-чревните, свързаните с нервната система, хематологичните, бъбречните и метаболитните ефекти се свързват обикновено с инхибиторите на карбоанхидразата за системно приложение.
Croatian: Brimonidin se opsežno metabolizira jetrenom aldehid oksidazom, a glavni su mu metaboliti 2oksobrimonidin, 3-oksobrimonidin i 2,3-dioksobrimonidin.
Bulgarian: Бримонидин се метаболизира екстензивно от чернодробната алдехидоксидаза с образуване на 2-оксобримонидин, 3-оксобримонидин и 2,3-диоксобримонидин като основни метаболити.
Croatian: Bolesnici koji primaju inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Пациенти, получаващи лечение с инхибитор на моноаминооксидазата (МАО) (вж. точка 4.5).
Croatian: , nepravilna srčana frekvencija bradikardija
Bulgarian: , неправилен сърдечен ритъм 2, брадикардия тахикардия
Croatian: U šestomjesečnom, kontroliranom kliničkom ispitivanju neinferiornosti u 890 bolesnika s glaukomom otvorenog kuta (uključujući pseudoeksfolijativni i sindrom disperzije pigmenta) i/ili okularnom hipertenzijom u kojih, prema ocjeni ispitivača, nije postignuta dobra kontrola monoterapijom ili su već primali više lijekova za snižavanje IOT-a, i u kojih je srednji dnevni IOT na početku iznosio 26 do 27 mmHg, neinferiornost SIMBRINZE u usporedbi s brinzolamidom 10 mg/ml + brimonidinom 2 mg/ml primjenjivanima istodobno, dokazana je pri svim posjetima tijekom ispitivanja s obzirom na smanjenje srednjeg dnevnog IOT-a u odnosu na početni (tablica 1).
Bulgarian: В едно 6-месечно, контролирано клинично изпитване за не по-лоша ефикасност, включващо 890 пациенти с откритоъгълна глаукома (включително компонент с псевдоексфолиация или пигментна дисперсия) и/или очна хипертензия, които по мнението на изследователя не са достатъчно добре контролирани с монотерапия или вече са на няколко понижаващи ВОН лекарствени продукти, и които имат среднодневно ВОН на изходно ниво от 26 до 27 mmHg, е демонстрирана не по-лоша ефикасност на SIMBRINZA в сравнение с бринзоламид 10 mg/ml + бримонидин 2 mg/ml приложени едновременно, при всички визити в хода на изпитването по отношение на понижаване на среднодневното ВОН от изходното ниво (Таблица 1).
Croatian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/brimonidintartarat
Bulgarian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml капки за очи, суспензия бринзоламид/бримонидинов тартарат
Croatian: SIMBRINZA je iz sigurnosnih razloga kontraindicirana u novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 2 godine za snižavanje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom kod kojih monoterapija ne postiže dovoljno sniženje IOT-a (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: SIMBRINZA е противопоказан при новородени и кърмачета на възраст под 2 години за намаляване на повишеното вътреочно налягане (ВОН) при откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, при които монотерапията не осигурява достатъчно намаляване на ВОН, поради съображения за безопасност (вж. точка 4.3).
Croatian: U slučajevima predoziranja drugim alfa-2 agonistima peroralnim putem, zabilježeni su simptomi kao što su hipotenzija, astenija, povraćanje, letargija, sedacija, bradikardija, aritmije, mioza, apneja, hipotonija, hipotermija, respiratorna depresija i napadaji.
Bulgarian: Има съобщения, че пероралното предозиране на други алфа2 агонисти предизвиква симптоми като хипотония, астения, повръщане, летаргия, седация, брадикардия, аритмии, миоза, апнея, хипотонус, хипотермия, потискане на дишането и гърчове.
Croatian: Zabilježene su ozbiljne nuspojave nakon nehotičnog gutanja sastojka SIMBRINZE brimonidina u pedijatrijskih bolesnika.
Bulgarian: Има съобщения за сериозни нежелани реакции на съставката бримонидин на SIMBRINZA след неволно поглъщане от педиатрични пациенти.
Croatian: 3, disgeuzija
Bulgarian: 3, дисгеузия
Croatian: Kod nekih bolesnika koji su primali terapiju SIMBRINZE sniženje krvnog tlaka bilo je slično onome zabilježenom sa primjenom brinzolamida kao monoterapije.
Bulgarian: Някои пациенти, на които е прилаган SIMBRINZA, са получили понижение на артериалното налягане, подобно на това, наблюдавано при употребата на бримонидин като монотерапия.
Croatian: Klinički podaci o dodatnoj primjeni SIMBRINZE uz analoge prostaglandina (engl. prostaglandin analogues, PGA) također su pokazali superiornu učinkovitost SIMBRINZE + PGA na sniženje IOT-a u usporedbi sa samim PGA-om.
Bulgarian: Клиничните данни за използването на SIMBRINZA като допълнение към простагландинови аналози (PGA) също показват по-добра ефикасност за понижаване на ВОН при приложение на SIMBRINZA + PGA в сравнение с PGA самостоятелно.
Croatian: Preporuča se oprez pri istodobnoj primjeni SIMBRINZE i lijekova kao što su antihipertenzivi i/ili srčani glikozidi.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при употреба на лекарствени продукти като антихипертензивни средства и/или сърдечни гликозиди едновременно със SIMBRINZA.
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana kod bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga je pri liječenju takvih bolesnika potreban oprez (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: SIMBRINZA не e проучен при пациенти с чернодробно увреждане, необходимо е повишено внимание при лечение на такива пациенти (вж. точка 4.2).
Croatian: Ako prestanete primjenjivati SIMBRINZU
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на SIMBRINZA
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 2 mg brimonidintartarata, što odgovara 1,3 mg brimonidina.
Bulgarian: Един милилитър от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 2 mg бримонидинов тартарат, еквивалентни на 1,3 mg бримонидин.
Croatian: Vrlo rijetko: uveitis
Bulgarian: Много редки: увеит
Croatian: Kod bolesnika su se javili simptomi depresije središnjeg živčanog sustava, tipična privremena koma ili niska razina svijesti, letargija, somnolencija, hipotonija, bradikardija, hipotermija, bljedilo, respiratorna depresija i apneja, koji su zahtijevali prijem u jedinicu intenzivne skrbi i prema potrebi intubaciju.
Bulgarian: Пациентите са получили симптоми на потискане на ЦНС, обикновено временна кома или ниско ниво на съзнанието, летаргия, сънливост, хипотонус, брадикардия, хипотермия, бледност, потискане на дишането и апнея, които са наложили приемане в интензивно отделение с интубация, ако е показано.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i otopine, potrebno je paziti da se vrhom kapaljke boce ne dotiču vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Bulgarian: Трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги област или други повърхности с върха на откапващото устройство на бутилката, за да се избегне замърсяване на върха на откапващото устройство и суспензията.
Croatian: Klinički podaci o dodatnoj primjeni SIMBRINZE uz kapi za oči, otopina, koje sadrže kombinaciju fiksnih doza travoprosta i timololmaleata također su pokazali superiornu učinkovitost SIMBRINZE + travoprost-timololmaleat kapi za oči na sniženje IOT-a u usporedbi sa samim travoprost-timololmaleatom.
Bulgarian: Клиничните данни за използването на SIMBRINZA като допълнение към фиксирана доза травопрост-тимолол малеат капки за очи, разтвор, също показват по-добра ефикасност за понижаване на ВОН за SIMBRINZA + травопрост-тимолол малеат капки за очи в сравнение с травопрост-тимолол малеат капки за очи самостоятелно.
Croatian: Isti tip nuspojava koje se povezuju sa sulfonamidima može se pojaviti kod topikalne primjene.
Bulgarian: Същия тип нежелани реакции, които са характерни за сулфонамидите, могат да се наблюдават и при локално приложение.
Croatian: Sastojak se također apsorbira u sistemsku cirkulaciju, gdje se čvrsto veže za karboanhidrazu u eritrocitima.
Bulgarian: Вещството се абсорбира и в системното кръвообращение, където се свързва здраво с карбоанхидразата в червените кръвни клетки (RBCs).
Croatian: To povećanje tvari povezanih s djelatnim tvarima u eritrocitima u stanju dinamičke ravnoteže nije inhibiralo aktivnost eritrocitne karboanhidraze do stupnja koji bi bio povezan sa sistemskim nuspojavama.
Bulgarian: Това увеличение на стационарните концентрации в RBC на свързан с веществото материал не инхибира карбоанхидразната активност на RBC до нива, които са свързани със системни нежелани реакции.
Croatian: 2, zaostajanje lijeka
Bulgarian: 2, раздразнителност остатък от лекарството
Croatian: Prijavljeni su poremećaji acido-bazne ravnoteže pri primjeni oralnih inhibitora karboanhidraze.
Bulgarian: Има съобщения за нарушения на алкално-киселинния баланс при пероралните инхибитори на карбоанхидразата.
Croatian: 1 ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 2 mg brimonidintartarata.
Bulgarian: 1 ml от суспензията съдържа 10 mg бринзоламид и 2 mg бримонидинов тартарат.
Croatian: 2, blefaritis 1, depoziti na rožnici (precipitati na rožnici)
Bulgarian: 1, оток на роговицата, блефарит отлагания по роговицата (преципитати по роговицата)
Croatian: SIMBRINZA nije ispitana u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, stoga se u toj populaciji preporučuje oprez (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: SIMBRINZA не e изпитван при пациенти с чернодробно увреждане и поради това се препоръчва повишено внимание при тази популация (вж. точка 4.4).
Croatian: Ispitivanje brinzolamida u ispitanika s oštećenom bubrežnom funkcijom pokazalo je da je sistemska izloženost brinzolamidu i Ndesetilbrinzolamidu u ispitanika s umjereno oštećenom bubrežnom funkcijom bila 1,6 - 2,8 puta veća nego u onih s urednom bubrežnom funkcijom.
Bulgarian: В едно проучване на бринзоламид при пациенти с бъбречно увреждане, е демонстрирано 1,6 до 2,8-кратно увеличение на системната експозиция на бринзоламид и N-дезетилбринзоламид между пациенти с нормална и умерено увредена бъбречна функция.
Croatian: - Opće nuspojave: nevoljno drhtanje, smanjena osjetljivost, gubitak okusa, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, oticanje lica, bol u zglobovima, učestalo mokrenje, bol u prsnom košu,
Bulgarian: Общи нежелани реакции: треперене, намалена чувствителност, загуба на вкуса, отклонения в чернодробните функционални показатели при изследване на кръвта, подуване на лицето, болки в ставите, често уриниране, болка в гърдите, подуване на крайниците.
Croatian: SIMBRINZA sadrži brinzolamid, koji je sulfonamidni inhibitor karboanhidraze i sistemski se apsorbira.
Bulgarian: SIMBRINZA съдържа бринзоламид, който е сулфонамиден инхибитор на карбоанхидразата със системна абсорбция.
Croatian: Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid, zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Croatian: Kako primjenjivati SIMBRINZU
Bulgarian: Как да използвате SIMBRINZA
Croatian: Oralni inhibitori karboanhidraze mogu kod starijih bolesnika umanjiti sposobnost obavljanja zadataka koji zahtijevaju mentalnu budnost i/ili fizičku koordinaciju (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Пероралните инхибитори на карбоанхидразата могат да влошат способността на пациентите в старческа възраст за изпълнение на задачи, изискващи пъргавина на ума и/или физическа координация (вж.
Croatian: Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka (IOT) kod odraslih bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom kod kojih monoterapija ne postiže dovoljno sniženje IOT-a (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Намаляване на повишеното вътреочно налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, при които монотерапията не осигурява достатъчно намаляване на ВОН (вж.
Croatian: U ispitivanju CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timololmaleat kapi za oči pokazali su superiornu učinkovitost sniženja IOT-a u odnosu na početnu vrijednost u usporedbi s vehikulumom + travoprost-timololmaleat kapima za oči nakon 6 tjedana liječenja, s razlikom između liječenja u prema modelu prilagođenoj srednjoj vrijednosti promjene u odnosu na početnu vrijednost dnevnog IOT-a od -2,15 mmHg (95% CI, -2,8; -1,5; p-vrijednost<0,001).
Bulgarian: SIMBRINZA + травопрост-тимолол малеат капки за очи демонстрира по-добра ефикасност за понижаване на ВОН спрямо изходното ниво, сравнено с носител + травопрост-тимолол малеат капки за очи след 6 седмици терапия, с разлика между терапиите в средната коригирана за модела промяна във ВОН за 24 часа спрямо изходното ниво -2,15 mmHg (95% CI, -2,8, -1,5; p-стойност <0,001).
Croatian: Brimonidin, alfa-2-adrenergični agonist, inhibira enzim adenilat ciklaza i suprimira nastanak očne vodice ovisan o cikličkom adenozin monofosfatu (cAMP).
Bulgarian: Бримонидин, алфа2 адренергичен агонист, инхибира ензима аденилатциклаза и потиска зависимото от цАМФ образуване на вътреочна течност.
Croatian: Manje često: bol
Bulgarian: Нечести: болка
Croatian: 6. tjedan
Bulgarian: Седмица 6
Croatian: 2, periferni edem nuspojave zabilježene sa SIMBRINZOM dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brinzolamida kao monoterapije dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brimonidina kao monoterapije
Bulgarian: 2, периферен оток нежелана реакция, наблюдавана със SIMBRINZA допълнителна нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с бринзоламид допълнителна нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с бримонидин
Croatian: Manje često: bol u bubrezima
Bulgarian: С неизвестна честота: болка в гръдния кош
Croatian: Mentalna budnost
Bulgarian: Пъргавина на ума
Croatian: (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na sulfonamide (primjeri uključuju lijekove za liječenje šećerne bolesti i infekcija te diuretike (lijekove za izmokravanje)) - ako uzimate inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (primjeri uključuju lijekove za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti) ili određene antidepresive.
Bulgarian: - ако приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (примерите включват лекарства за лечение на депресия или болест на Паркинсон) или някои антидепресанти
Croatian: Slika 1 Srednja a dnevna (9 sati ujutro, +2 h, +7 h) promjena IOT-a u odnosu na početni (mmHg) - Ispitivanje doprinosa pojedinih elemenata
Bulgarian: Промяна от изходното ниво в средно a дневното (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) ВОН (mmHg)
Croatian: 2, povišena razina klorida u krvi
Bulgarian: Нечести: намаляване на броя на червените кръвни клетки увеличаване на хлоридите в кръвта
Croatian: 1, bljedilo konjunktive Manje često: erozija rožnice
Bulgarian: обезцветяване на конюнктивата Нечести: ерозия на роговицата
Croatian: Poremećaji oka
Bulgarian: зачервяване на окото
Croatian: Postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg bio je, pri primjeni SIMBRINZE i brinzolamida + brimonidina sličan pri svakom posjetu u istoj vremenskoj točki do 6. mjeseca ispitivanja.
Bulgarian: Процентът на пациентите с измерване на ВОН по-малко от 18 mmHg е сходен при всички визити на изпитването за една и съща времева точка през 6-ия месец в групите на SIMBRINZA и бринзоламид + бримонидин.
Croatian: Posebno je važno da se ovaj lijek ne primjenjuje u djece ispod 2 godine starosti (Pogledajte dio „Nemojte primjenjivati SIMBRINZU" iznad) zato što nije vjerojatno da je njegova primjena u toj dobi sigurna.
Bulgarian: Особено важно е лекарството да не се използва при деца под 2-годишна възраст (вижте раздел
Croatian: SIMBRINZA sadrži dvije djelatne tvari: brinzolamid i brimonidintartarat.
Bulgarian: SIMBRINZA съдържа две активни вещества: бринзоламид и бримонидинов тартарат.
Croatian: Acidobazni poremećaji
Bulgarian: Борна киселина
Croatian: Nema podataka o utjecaju SIMBRINZE primijenjene topikalno u oko na plodnost u ljudi.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта върху фертилитета при хора, при локално очно приложение на SIMBRINZA.
Croatian: 1, upala
Bulgarian: 1, замаяност
Croatian: Manje često: nazofaringitis 2, faringitis
Bulgarian: Нечести: назофарингит 2, фарингит 2, синузит
Croatian: Podaci o nehotičnom gutanju sastojka SIMBRINZE brimonidina u odraslih osoba vrlo su ograničeni.
Bulgarian: Съществува много ограничена информация относно съставката бримонидин на SIMBRINZA при случайно поглъщане при възрастни.
Croatian: Primjena kod odraslih, uključujući starije osobe Preporučena doza je jedna kap SIMBRINZE u oboljelo oko (oči) dva puta dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка SIMBRINZA в засегнатото око (очи) два пъти дневно.
Croatian: Nepoznato ( učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - Nuspojave na oku: smanjeni rast trepavica
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Primjena SIMBRINZE ne preporučuje se tijekom dojenja.
Bulgarian: Употребата на SIMBRINZA не се препоръчва по време на кърмене.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) - Nuspojave na oku: oštećenje površine oka s gubitkom stanica, upala vjeđa, naslage na površini oka, osjetljivost na svjetlo, oticanje oka (učinak na rožnicu ili vjeđu), suho oko, iscjedak iz oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, poremećen ili smanjen osjet u oku, umorno oko, oslabljeni vid, dvoslike, čestice lijeka u očima.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: увреждане на очната повърхност със загуба на клетки, възпаление на клепача, отлагания по очната повърхност, чувствителност към светлина, подуване на окото (засягащо роговицата или клепача), сухота в окото, отделяне на секрет от окото, сълзене на очите, зачервяване на клепача, необичайно или намалено усещане в окото, уморени очи, намалено зрение, двойно виждане, частици от лекарството в очите.
Croatian: Brinzolamid se apsorbira kroz rožnicu nakon topikalne primjene u oko.
Bulgarian: Бринзоламид се абсорбира през роговицата след локално очно приложение.
Croatian: SIMBRINZA sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i brimonidintartarat.
Bulgarian: SIMBRINZA съдържа две активни вещества, бринзоламид и бримонидинов тартарат.
Croatian: Postotak bolesnika s IOT-om nižim od 18 mmHg bio je veći u skupini liječenoj SIMBRINZOM negoli u onoj liječenoj brinzolamidom pri 9 od ukupno 12 kontrola do 6. mjeseca ispitivanja, te je bio veći u skupini liječenoj SIMBRINZOM negoli u onoj liječenoj brimonidinom tijekom svih 12 kontrola do 6. mjeseca ispitivanja.
Bulgarian: Промяна във ВОН (mmHg) средни стойности по метода на най-малките квадрати отколкото в групата на бринзоламид при 9 от 12 оценки през 6-ия месец и е по-голям в групата на SIMBRINZA, отколкото в групата на бринзоламид при всички 12 оценки през 6-ия месец.
Croatian: Učinci na oko
Bulgarian: Очни ефекти
Croatian: 1, smanjena oštrina vida
Bulgarian: 1, очен дискомфорт замъглено зрение
Croatian: Prijavljena je kao hipotenzivna epizoda nakon koje je uslijedila povratna hipertenzija.
Bulgarian: Съобщено е, че епизодът на хипотония е последван от рибаунд хипертония.
Croatian: 2, spazmi mišića
Bulgarian: 2, мускулни спазми 2, миалгия
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, optometristu (optičaru) ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, оптометрист (оптик) или фармацевт.
Croatian: , eritem
Bulgarian: , еритема
Croatian: Nije poznato izlučuje li se topikalno primijenjena SIMBRINZA u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали SIMBRINZA за локално приложение се екскретира в кърмата.
Croatian: Pojava ovog učinka može se smanjiti nazolakrimalnom okluzijom ili blagim zatvaranjem vjeđe nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Назолакрималното запушване или лекото затваряне на клепача след приложение може да намали появата на тази реакция (вж.
Croatian: 2, nervoza
Bulgarian: 2, усещане за паника