FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Infecties van huid en weke delen o Huidinfecties o Huidinfectie - ernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Infecties van huid en weke delen door penicillineresistente stafylokokken o Infecties van huid en weke delen veroorzaakt door penicillineresistente stafylokokken
Danish: • Infektioner i hud og bløddele o Hudinfektioner o Hudinfektion - svære infektioner forårsaget af gram-negative baciller og følsomme stafylokokker o Infektioner i hud og bløddele af peniciliinresistent Staphylococcus o Infektioner i hud og bløddele forårsaget af stafylokok resistent overfor penicillin
Dutch: • Infecties van het genitaal stelsel o Infecties van geslachtsorganen o Infecties van genitaliën o Ernstige infecties van het genitaal stelsel veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken
Danish: • Genitale infektioner o Infektioner i de genitale organer o Infektion i genitalierne o Svære genitale infektioner forårsaget af gram-negative baciller og følsomme stafylokokker
Dutch: 1.2 Wijziging van indicaties 1.2.1 Voor alle chinolonen/fluorochinolonen
Danish: 1.2 Ændring af indikationer 1.2.1 For alle quinoloner/fluoroquinoloner
Dutch: • Hevige/ernstige gastro-intestinale bacteriële infecties
Danish: • Svære/alvorlige bakterieinfektioner i mave-tarm-kanalen
Dutch: • Bacteriële prostatitis, epididymoorchitis, met inbegrip van gevallen als gevolg van gevoelige Neisseria gonorrhoeae
Danish: • Bakteriel prostatitis, epididymoorkitis, herunder tilfælde forårsaget af følsom Neisseria gonorrhoeae
Dutch: Ofloxacine Huidige indicaties in de productinformatie van producten die ofloxacine bevatten
Danish: Ofloxacin Aktuelle indikationer i produktinformationen for præparater, der indeholder ofloxacin
Dutch: Deze infecties omvatten: cystitis, pyelitis, chronische prostatitis en infecties gerelateerd aan urologische chirurgische procedures,
Danish: Disse infektioner omfatter cystitis, pyelitis, pyelocystitis, pyelonefritis, kronisk prostatitis, epididymitis og de urininfektioner,
Dutch: • Infecties van de lage urinewegen o Infecties van de lage urinewegen
Danish: • Nedre urinvejsinfektioner o Nedre urinvejsinfektioner
Dutch: • Luchtweginfecties o Luchtweginfecties o Luchtweginfectie - ernstige infecties veroorzaakt door gramnegatieve bacillen en gevoelige stafylokokken o Luchtweginfectie (acute exacerbatie van chronische
Danish: • Luftvejsinfektioner o Luftvejsinfektioner o Luftvejsinfektion - svære infektioner forårsaget af gramnegative baciller og følsomme stafylokokker o Infektion i luftvejene (akut forværring af kronisk bronkitis,
Dutch: • Gecompliceerde infecties van huid en weke delen.
Danish: • Komplicerede infektioner i hud eller bløddele.
Dutch: Lomefloxacine Huidige indicaties in de productinformatie van producten die lomefloxacine bevatten
Danish: Lomefloxacin Aktuelle indikationer i produktinformationen for præparater, der indeholder lomefloxacin
Dutch: • Acute ongecompliceerde cystitis.
Danish: • Akut ukompliceret cystitis.
Dutch: • Behandeling van bacteriële infecties bij neutropenische patiënten
Danish: • Behandling af bakterielle infektioner hos neutropene patienter
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische bacteriële sinusitis.
Danish: • Akut forværring af kronisk bakteriel sinuitis.
Dutch: Ciprofloxacine Huidige indicaties in de productinformatie van producten die ciprofloxacine bevatten
Danish: Ciprofloxacin Aktuelle indikationer i produktinformationen for præparater, der indeholder ciprofloxacin
Dutch: Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren) of blijvende bijwerkingen, zoals peesontstekingen, het afscheuren van pezen, gewrichtspijn, pijn in armen of benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een branderig of doof gevoel, of pijn (neuropathie), depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, geheugenverlies, en ook vermindering van het gehoor, het zicht, de smaak en de reukzin, zijn in verband gebracht met het gebruik van chinolonen- en fluorochinolonen-antibiotica.
Danish: Meget sjældne tilfælde af langvarige (op til måneder eller år) eller permanente bivirkninger, såsom senebetændelse, senebristning, ledsmerter, smerter i lemmerne, gangbesvær, unormale fornemmelser, såsom prikken og stikken, snurren, kildren, brændende fornemmelse, følelsesløshed eller smerter (neuropati), depression, træthed, søvnforstyrrelser, hukommelsessvigt, samt nedsat hørelse, syn, smags- og lugtesans er blevet forbundet med brug af -antibiotika indeholdende quinolon og fluoroquinolon, i nogle tilfælde uanset om der var allerede eksisterende risikofaktorer eller ej.
Dutch: • Profylaxe van bacteriële infecties bij neutropenische patiënten
Danish: • Profylakse af bakterieinfektioner hos neutropene patienter
Dutch: • Simpele ongecompliceerde acute cystitis
Danish: • Simpel, ukompliceret akut cystitis
Dutch: Acute exacerbatie van chronische bronchitis en van chronisch obstructief longlijden
Danish: Akut forværring af kronisk bronkitis samt af kronisk obstruktiv lungesygdom
Dutch: Prulifloxacine Huidige indicaties opgenomen in de productinformatie van producten die prulifloxacine bevatten
Danish: Prulifloxacin Aktuelle indikationer inkluderet i produktinformationen for præparater, der indeholder prulifloxacin
Dutch: Huidige indicaties opgenomen in de productinformatie van producten die norfloxacine bevatten
Danish: Aktuelle indikationer i produktinformationen for præparater, der indeholder norfloxacin
Dutch: • Abdominale en hepatobiliaire infectie o Abdominale en hepatobiliaire infectie o Intra-abdominale infectie o Intra-abdominale infecties en galweginfecties o Infecties van de buikholte, met inbegrip van het bekkengebied o Infecties van de buikholte, met inbegrip van het ossale bekken o Infecties van de buik en het kleine bekken
Danish: • Abdominal og hepatobiliær infektion o Abdominal og hepatobiliær infektion o intraabdominal infektion o intraabdominale infektioner og infektioner i galdevejene o Infektioner i det abdominale hulrum,
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties en acute pyelonefritis
Danish: • Komplicerede urinvejsinfektioner og akut pyelonefritis
Dutch: • Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie (laatste regel) o Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie o Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (ofloxacine mag uitsluitend worden gebruikt wanneer het ongeschikt wordt geacht om antibacteriële middelen te gebruiken die doorgaans worden aanbevolen voor de initiële behandeling van die infecties)
Danish: • Samfundserhvervet pneumoni (sidste linje) o Samfundserhvervet pneumoni o Samfundserhvervet pneumoni (ofloxacin bør kun anvendes, når det ikke anses for at være hensigtsmæssigt at anvende antibakterielle midler, der almindeligvis anbefales til den indledende behandling af disse infektioner)
Dutch: • Acute exacerbatie van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip van chronische bronchitis
Danish: • Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder kronisk bronkitis
Dutch: • Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties
Danish: • Akut pyelonefritis og komplicerede urinvejsinfektioner
Dutch: Pefloxacine Huidige indicaties opgenomen in de productinformatie van producten die pefloxacine bevatten
Danish: Pefloxacin Aktuelle indikationer i produktinformationen for præparater, der indeholder pefloxacin
Dutch: • Chronische bacteriële sinusitis
Danish: • Kronisk bakteriel sinuitis
Dutch: Indicaties in deze categorie worden gewijzigd (zie bijlage III) aangezien:
Danish: Indikationerne i denne kategori ændres (se bilag III), da:
Dutch: De meeste gevallen van reisdiarree zijn zelfbeperkend en verdwijnen spontaan binnen 3-5 dagen.
Danish: De fleste tilfælde af turistdiarré er selvbegrænsende og forsvinder spontant inden for 3-5 dage.
Dutch: Deze dienen te worden geschrapt of vervangen door de juiste medische termen.
Danish: De skal enten slettes eller erstattes af nøjagtige medicinske termer.
Dutch: Het PRAC beoordeelde ook alle gegevens die, zowel vóór als na de openbare hoorzitting, door verschillende belanghebbenden werden overgelegd.
Danish: PRAC gennemgik også alle data, som forskellige interessenter havde indsendt såvel før som efter den offentlige høring.
Dutch: Het PRAC stelde op 16 oktober 2018 een aanbeveling vast die vervolgens werd beoordeeld door het CHMP, in overeenstemming met artikel 107 duodecies van Richtlijn 2001/83/EG.
Danish: PRAC har den 16. oktober 2018 vedtaget en anbefaling, der efterfølgende er blevet vurderet af CHMP, jf. artikel 107k i direktiv 2001/83/EF.
Dutch: De indicatie septikemie dient daarom te worden geschrapt.
Danish: Indikationen sepsis bør derfor slettes.
Dutch: Deze indicaties dienen te worden gewijzigd.
Danish: Disse indikationer skal ændres.
Dutch: Op basis van de beoordeling van beschikbare wetenschappelijke gegevens worden gevallen van ongecompliceerde cystitis vaak beschreven als zelfbeperkend.
Danish: Baseret på gennemgangen af tilgængelige videnskabelige data er tilfælde af ukompliceret cystitis ofte blevet beskrevet som selvbegrænsende.
Dutch: Andere indicaties bleken in medische termen onjuist te zijn geformuleerd.
Danish: Andre indikationer blev fundet at være formuleret med forkerte medicinske termer.
Dutch: Daarnaast heeft het PRAC de standpunten van patiëntenorganisaties, patiënten, families en verzorgers en de standpunten van professionele zorgverleners in een openbare hoorzitting in overweging genomen.
Danish: Derudover vurderede PRAC de synspunkter, som patientorganisationer, patienter, pårørende og omsorgspersoner samt sundhedspersoner havde givet udtryk for i en offentlig høring.
Dutch: Het PRAC concludeerde daarom dat deze indicaties moeten worden gehandhaafd.
Danish: PRAC fandt derfor, at disse indikationer bør fastholdes.
Dutch: • Het PRAC concludeerde dat in geval van lichtere infecties andere behandelingsopties dienen te worden overwogen.
Danish: • PRAC vurderede, at andre behandlingsmuligheder bør overvejes i tilfælde af mildere infektioner.
Dutch: Bijzonderheden van de wijzigingen/herformulering van de hierboven in tabel 4 en 5 genoemde indicaties van categorie 4 zijn te vinden in bijlage III van het advies van het CHMP.
Danish: Oplysninger om ændringerne/omformuleringerne af kategori 4-indikationerne i tabel 4 og 5 ovenfor er anført i bilag III til CHMP's udtalelse.
Dutch: Het recente onderzoek door Gágyor et al (2015) wees uit dat twee derde van de vrouwen met ongecompliceerde urineweginfectie die met ibuprofen werden behandeld, zonder antibiotica herstelde.
Danish: Det nylige studie af Gágyor et al. (2015) viste, at to tredjedele af kvinder med ukompliceret urinvejsinfektion, der blev behandlet med ibuprofen, kom sig uden antibiotika.
Dutch: (Fluor)chinolonen zijn in de EU goedgekeurd voor uiteenlopende indicaties - meer dan honderd indicaties van diverse granulariteiten.
Danish: (Fluor)quinoloner er godkendt i EU i mange forskellige indikationer (over 100 indikationer af forskellig karakter).
Dutch: (2) de terminologie vanuit medisch perspectief onjuist is.
Danish: (2) eller terminologien ikke er korrekt set fra et medicinsk synspunkt.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om de werkzaamheid in deze klinische setting vast te stellen.
Danish: Der foreligger ingen data, der fastslår effekten i klinisk praksis.
Dutch: Bij deze infecties moeten een gecompliceerd verloop en hoge concentraties van de resistente pathogenen worden verwacht.
Danish: Ved disse infektioner bør et kompliceret forløb samt et højt niveau af resistente patogener forventes.
Dutch: Categorie 4: herformulering van indicaties volgens de huidige medische kennis
Danish: Kategori 4: omformulering af indikationer i henhold til gældende medicinsk viden
Dutch: Deze gegevens omvatten ook de schriftelijke antwoorden van de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen en de uitkomsten van overleg met de werkgroep infectieziekten.
Danish: Det omfattede blandt andet de skriftlige svar, som indehaverne af markedsføringstilladelse havde indsendt, samt udfaldet af høringerne af arbejdsgruppen vedrørende smitsomme sygdomme.
Dutch: Op basis van de beoordeling van beschikbare richtsnoeren en standpuntnota's dient de profylaxe van reisdiarree te worden beperkt tot personen met een hoog risico die kort op reis gaan.
Danish: På grundlag af evalueringen af tilgængelige retningslinjer og holdningspapirer bør profylaksen af turistdiarré begrænses til højrisikopersoner, der foretager rejser af kortere varighed.
Dutch: De meeste bronchiale infecties hebben doorgaans een virale oorsprong.
Danish: Generelt er de fleste bronkiale infektioner af viral oprindelse.
Dutch: Antimicrobiële profylaxe mag alleen worden toegediend nadat begeleiding is geboden en is geprobeerd gedragsverandering te bewerkstelligen en wanneer niet-antimicrobiële maatregelen zonder succes waren.
Danish: Antimikrobiel profylakse kan kun gives efter, at rådgivning og adfærdsændring er forsøgt, og når ikkeantimikrobielle foranstaltninger ikke har haft effekt.
Dutch: • Categorie 4: De indicaties worden te breed geacht met het oog op het beschikbare bewijs en in verband met enkele van de hierboven in categorie 1, 2, of 3 genoemde (sub)indicaties.
Danish: • Kategori 4: Indikationerne anses for at være for brede i lyset af den tilgængelige evidens og relateret til nogle af de (under)indikationer, der er nævnt i kategori 1, 2 eller 3 ovenfor.
Dutch: Ongeveer 80% van de gevallen van rhinosinusitis die in de klinische praktijk optreden, heeft een virale oorsprong en slechts een verwaarloosbaar percentage van deze gevallen (d.w.z. 0,5-2%) ontwikkelt zich tot bacteriële infectie (Gwaltney 1996).
Danish: Ca. 80 % af tilfældene af rhinosinuit, der ses i klinisk praksis, er af viral oprindelse, og kun en ubetydelig andel af disse tilfælde (dvs. 0,5-2 %) udvikler sig til en bakterieinfektion (Gwaltney 1996).
Dutch: Antibiotica met een breder spectrum mogen niet worden gebruikt voor periprocedurele profylaxe of alleen met voorzichtigheid in zeer selectieve gevallen (de richtsnoeren van de Europese vereniging voor urologie (EAU) uit 2015).
Danish: Bredspektret antibiotika bør ikke anvendes til perioperativ profylakse eller kun med forsigtighed i meget selektive tilfælde (The 2015 European Association of Urology (EAU) guidelines on Urological infections).
Dutch: Na beoordeling van de beschikbare gegevens, die vooral gebaseerd zijn op diermodellen (Giamarellou H et al. 1989), kan de werkzaamheid van pefloxacine niet worden vastgesteld.
Danish: Efter gennemgang af de tilgængelige data, der primært er baseret på dyremodeller (Giamarellou H. et al., 1989), kan virkningen af pefloxacin ikke fastslås.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens heeft ongeveer 90% van de gevallen van faryngitis en 70% van de gevallen van tonsillitis bij volwassenen en kinderen een virale oorsprong (Zoorob et al 2012).
Danish: På baggrund af de tilgængelige data er ca. 90 % af tilfældene af faryngitis og 70 % af tilfældene af tonsilitis hos voksne og børn af viral oprindelse (Zoorob et al., 2012).
Dutch: Daarnaast heeft pefloxacine een lage uitscheiding via de urine (34% van de dosis pefloxacine met inbegrip van het actieve metaboliet norfloxacine) (Naber 2001).
Danish: Derudover udskilles pefloxacin i ringe grad i urinen (34 % af pefloxacin-dosen, herunder dets aktive metabolit norfloxacin) (Naber 2001).
Dutch: Prostatitis, epididymo-orchitis
Danish: Prostatitis, epididymitis/orchitis
Dutch: Pefloxacine
Danish: Pefloxacin
Dutch: Relevante belanghebbenden, waaronder de academische wereld en vergunninghouders, worden aangemoedigd om verder onderzoek te verrichten om deze invaliderende bijwerkingen verder te karakteriseren.
Danish: Relevante interessenter, herunder forskere og indehavere af markedsføringstilladelse, opfordres til at gennemføre yderligere forskning, som kan karakterisere disse invaliderende bivirkninger i endnu højere grad.
Dutch: De aanbeveling voor de beperking tot laatstelijnsbehandeling is gebaseerd op het hiernavolgende:
Danish: Anbefalingen om begrænsning til sidstelinjebehandling er baseret på følgende:
Dutch: Volgens het huidige bewijsmateriaal en in lijn met de Europese richtsnoeren (Woodhead et al. 2005, 2011) biedt het gebruik van antibiotica bij acute bronchitis bij overigens gezonde personen een bescheiden voordeel.
Danish: I henhold til den aktuelle evidens og i overensstemmelse med de europæiske retningslinjer (Woodhead et al., 2005, 2011) er der en beskeden fordel ved brug af antibiotika mod akut bronkitis hos ellers raske personer.
Dutch: Vaginale spoeling met povidonjodium kan snel verlichting van de symptomen bieden maar neemt de bacteriële belasting niet langdurig weg.
Danish: Rensning af vagina med povidonjod kan give hurtig lindring af symptomerne, men er ingen langvarig helbredelse af bakteriebelastningen.
Dutch: Verkeerd gebruik van (fluor)chinolonen wordt in verband gebracht met snel toenemende bacteriële resistentie tegen deze middelen (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray en Baltimore 2007).
Danish: Uhensigtsmæssig brug af (fluor)quinoloner er forbundet med hurtigt stigende bakterieresistens over for disse stoffer (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray and Baltimore 2007).
Dutch: Pneumonie veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën Tuberculose
Danish: Lungebetændelse forårsaget af gramnegative bakterier Tuberkulose
Dutch: Terugkerende UTI's komen veel voor bij jonge, gezonde vrouwen, ook al hebben ze meestal anatomisch en fysiologische normale urinewegen (Hooton 2001).
Danish: Recidiverende urinvejsinfektioner er almindelige blandt unge, raske kvinder, selvom de generelt har anatomisk og fysiologisk normale urinveje (Hooton, 2001).
Dutch: De meest geschikte lokale antibiotica zijn bij voorkeur niet-geabsorbeerde en breedspectrumantibiotica die vooral enterische grampositieve en gramnegatieve aeroben bestrijken, zoals kanamycine.
Danish: De mest egnede lokale antibiotika er især ikkeabsorberede og bredspektrede, især dem, der omfatter enteriske grampositive og gramnegative aerober, som f.eks. kanamycin.
Dutch: Antibiotische profylaxe wordt bij de meeste reizigers niet aanbevolen (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Danish: Antibiotisk profylakse anbefales ikke hos de fleste turister (CDC, 2017; Hill et al., 2006; Public Health Agency of Canada, 2015; Riddle et al., 2016).
Dutch: Deze stoffen remmen de synthese van bacterieel DNA door binding aan intracellulaire topo-isomerase-enzymen en vormen geneesmiddel-enzym-DNA-complexen.
Danish: Disse stoffer hæmmer syntesen af bakterielt dna via binding til intracellulære topoisomerase-enzymer og dannelse af lægemiddel-enzym-dna-komplekser.
Dutch: In de beoordeelde Europese richtsnoeren wordt niet-antibacteriële behandeling van urineweginfecties niet als optie besproken.
Danish: De gennemgåede europæiske retningslinjer indeholder ikke en diskussion af muligheden for ikkeantibakteriel behandling af urinvejsinfektioner.
Dutch: Infectieuze endocarditis is een ernstige en levensbedreigende ziekte die in verband wordt gebracht met een hoge mortaliteit.
Danish: Infektiøs endocarditis er en svær og livstruende sygdom, der er forbundet med høj dødelighed.
Dutch: De antimicrobiële werking van pefloxacine tegen bacteriële stammen die relevant zijn voor deze indicatie is laag(Hoogkamp-Korstanje 1997).
Danish: Pefloxacins antimikrobielle virkning mod bakteriestammer, der er relevante for denne indikation, er lav(Hoogkamp-Korstanje 1997).
Dutch: (Fluor)chinolonen worden soms aanbevolen voor de initiële behandeling van ernstige en/of gecompliceerde gevallen van aerobe vaginitis (d.w.z. voor de behandeling van acute symptomen in ernstige gevallen zoals door stafylokokken of maculaire streptokokken veroorzaakte vaginitis).
Danish: (Fluor)quinoloner anbefales indimellem i den indledende behandling af alvorlige og/eller komplicerede tilfælde af aerob vaginitis (dvs. til at kontrollere akutte symptomer i svære tilfælde som f.eks. stafylokokker eller makulær streptokok-vaginitis).
Dutch: Wanneer bij microscopisch onderzoek of op cultuur Candida wordt waargenomen, moeten eerst antischimmelmiddelen worden geprobeerd om te kunnen beoordelen of nog een andere behandeling nodig is.
Danish: I tilfælde, hvor Candida er til stede efter mikroskopi eller dyrkning, skal antimykotika forsøges først for at se, om anden behandling stadig er nødvendigt.
Dutch: Tabel 4 - Indicaties van categorie 4 die te breed worden geacht
Danish: Tabel 4 - kategori 4-indikationer, der anses for at være for brede
Dutch: Risicofactoren in verband met het optreden van de beoordeelde bijwerkingen blijven een van de belangrijkste onzekerheden en nader onderzoek naar de risicofactoren dient verder te worden verkend.
Danish: De risikofaktorer, der er forbundet med forekomsten af de vurderede bivirkninger, er fortsat en af de primære betænkeligheder og bør undersøges yderligere.
Dutch: De werkzaamheid van topische antibacteriële behandeling werd bevestigd in klinische onderzoeken, maar het gebruik van systemische behandeling is twijfelachtig(Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) en moet worden beperkt tot persistente otitis externa of lokale of systemische verspreiding van de infectie(Sander 2001).
Danish: Selvom virkningen af topisk behandling med antibakterielle midler blev bekræftet i kliniske studier, er brugen til systemisk behandling tvivlsom (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) og bør begrænses til vedvarende otitis externa eller lokal eller systemisk spredning af infektionen (Sander 2001).
Dutch: AOM is een van de meest voorkomende pediatrische ziekten en kan, met een spontaan genezingspercentage hoger dan 80%, worden beschouwd als een niet-ernstige en in de meeste gevallen zelfbeperkende infectie.
Danish: Det er en af de mest almindelige børnesygdomme, og som følge af den høje spontane helbredelsesrate på over 80 % anses den som en ikkealvorlig og i de fleste tilfælde selvbegrænsende infektion.
Dutch: Verder acht het PRAC de term ‘Infectie van de cerebrospinale vloeistof' vanuit medisch perspectief onjuist.
Danish: Desuden anser PRAC termen "Infektion af rygmarvsvæsken" for at være ukorrekt set fra et medicinsk synspunkt.
Dutch: Categorie 3: het schrappen van indicaties
Danish: Kategori 3: sletning af indikationer
Dutch: Deze bijwerkingen zijn reeds in de Europese productinformatie van chinolonen en fluorchinolonen opgenomen, maar de ernst en persistentie van deze bekende bijwerkingen is in de EU nog niet systematisch beoordeeld.
Danish: Disse bivirkninger er allerede nævnt i den europæiske produktinformation for quinoloner og fluorquinoloner, men sværhedsgraden og persistensen er endnu ikke blevet systematisk undersøgt i EU.
Dutch: Voor deze indicaties is de aanbeveling voor het schrappen van de indicatie gebaseerd op het hiernavolgende:
Danish: Anbefalingen om sletning af disse indikationer er baseret på følgende:
Dutch: (1) ze te breed zijn en te veel medische entiteiten omvatten in termen van het wetenschappelijke bewijs dat beschikbaar is voor de baten-risicobeoordeling van (fluor)chinolonen, met het oog op het richtsnoer voor de beoordeling van geneesmiddelen die zijn geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële infecties (CPMP/EWP/558/95 rev 2) en met betrekking tot de hiervoor in categorie 1, 2 of 3 genoemde (sub)indicaties.
Danish: (1) de enten er for brede og omfatter for mange medicinske enheder i forhold til den videnskabelige evidens, der er tilgængelig for vurdering af (fluor)quinoloners benefit/riskforhold set i lyset af Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections (CPMP/EWP/558/95 rev 2) og i forhold til de (under)indikationer, der er nævnt i kategori 1, 2 og 3 foroven.
Dutch: Septikemie is een ernstige en levensbedreigende ziekte die in verband wordt gebracht met een hoge mortaliteit.
Danish: Sepsis er en svær og livstruende sygdom, der er forbundet med høj dødelighed.
Dutch: Infectieuze laryngitis is meestal een zelfbeperkende virusziekte (veroorzaakt door para-influenza, rhinovirus, influenza en adenovirus) die niet reageert op een antibioticabehandeling (Higgins, 1974).
Danish: Infektiøs laryngitis er som oftest en selvbegrænsende virussygdom (forårsaget af parainfluenza, rhinovirus, influenza og adenovirus), som ikke reagerer på antibiotikabehandling (Higgins, 1974).