FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les chiens ont ensuite reçu du chlorure de sodium à 9 mg/mL, de l'hydroxocobalamine à 75 mg/kg ou de l'hydroxocobalamine à 150 mg/kg, administrés par voie intraveineuse en 7,5 minutes.
Polish: Następnie psy otrzymały roztwór chlorku sodu o stężeniu 9 mg/mL, hydroksykobalaminę w dawce 75 mg/kg lub 150 mg/kg podawanej dożylnie przez 7,5 minut.
French: En l'absence de données concernant les nourrissons allaités, il est recommandé d'interrompre l'allaitement après l'administration de Cyanokit.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących niemowląt karmionych piersią, po podaniu produktu Cyanokit zaleca się przerwanie karmienia piersią.
French: Monocytes
Polish: Monocyty
French: Hématologie Érythrocytes Hématocrite
Polish: Hematologia Erytrocyty Hematokryt
French: • la plupart des patients présentent une coloration rouge réversible de la peau et des muqueuses pouvant persister jusqu'à 15 jours après l'administration de Cyanokit
Polish: • u większości pacjentów wystąpi odwracalne zaczerwienienie skóry i błon pokrywających jamy ciała (błon śluzowych), które może utrzymywać się do 15 dni po podaniu leku Cyanokit.
French: Chaque boîte contient deux flacons (chaque flacon étant emballé dans une boîte en carton), deux dispositifs de transfert stériles, un set de perfusion intraveineuse stérile et un cathéter court stérile pour administration à des enfants.
Polish: Każde opakowanie zawiera dwie fiolki (każda fiolka jest zapakowana w jedno pudełko kartonowe), dwa jałowe urządzenia transferowe, jeden jałowy zestaw do infuzji dożylnej i jeden jałowy krótki cewnik do podawania dzieciom.
French: Coloration rouge réversible de la peau et des muqueuses : chez la plupart des patients, pouvant persister jusqu'à 15 jours après l'administration de Cyanokit .
Polish: Odwracalne zaczerwienienie skóry i błon śluzowych: u większości pacjentów będzie ono występować do 15 dni po podaniu leku Cyanokit.
French: L'incidence des lésions cérébrales était nettement moindre chez les chiens ayant reçu 150 mg/kg d'hydroxocobalamine que chez les chiens ayant reçu 75 mg/kg d'hydroxocobalamine ou du chlorure de sodium à 9 mg/mL.
Polish: Częstość występowania zmian mózgowych była znacząco niższa u psów którym podawano hydroksykobalaminę w dawce 150 mg/kg niż u psów, które otrzymywały dawkę 75 mg/kg hydroksykobalaminy lub roztwór chlorku sodu 9 mg/mL.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
French: Le flacon doit être reconstitué avec 200 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
Polish: Zawartość fiolki musi zostać odtworzona w 200 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
French: Cyanokit poudre pour solution pour perfusion est une poudre cristalline rouge foncé fournie dans un flacon en verre fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Polish: Lek Cyanokit proszek do sporządzania roztworu do infuzji jest ciemnoczerwonym krystalicznym proszkiem dostarczanym w szklanej fiolce zamkniętej korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
French: La prise en charge sera basée sur le tableau clinique et/ou les signes et symptômes d'intoxication au cyanure.
Polish: Decyzje dotyczące leczenia muszą być podejmowane na podstawie wywiadu klinicznego i (lub) objawów i oznak zatrucia cyjankami.
French: Un set de perfusion intraveineuse.
Polish: Jeden zestaw do infuzji dożylnej.
French: • inflammation au niveau du site de perfusion du médicament.
Polish: • zapalenie w części ciała, w którą podawano lek.
French: Une hypersensibilité confirmée à l'hydroxocobalamine ou à la vitamine B12 doit être prise en compte dans l'évaluation du rapport bénéfice-risque avant l'administration de Cyanokit car des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez les patients traités par l'hydroxocobalamine (voir rubrique 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, dlatego przed podaniem leku Cyanokit u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na hydroksykobalaminy lub witaminę B12 trzeba rozważyć stosunek korzyści do ryzyka (patrz punkt 4.8).
French: • atteintes rénales telles qu'une insuffisance rénale aigüe et des cristaux dans les urines.
Polish: • urazy nerek, takie jak ostre zaburzenia czynności nerek i występowanie kryształów w moczu.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ETRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
French: Gêne abdominale, dyspepsie, diarrhée, vomissements, nausées, dysphagie.
Polish: Dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, biegunka, wymioty, nudności, dysfagia.
French: Une diminution de la pression artérielle a été observée chez les patients intoxiqués au cyanure.
Polish: U pacjentów z zatruciem cyjankami obserwowano zmniejszenie ciśnienia krwi.
French: En présence des signes mentionnés ci-dessus le traitement par Cyanokit ne doit pas attendre la détermination de la concentration plasmatique en lactate.
Polish: W przypadku wystąpienia powyższych objawów nie wolno opóźniać podania leku Cyanokit nawet jeśli nie jest znane stężenie mleczanu w osoczu.
French: De même, des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 197 et 995 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 10 g de Cyanokit.
Polish: Podobnie, po podaniu leku Cyanokit w dawce 10 g obserwowano średnie wartości Cmax dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) odpowiednio 197 i 995 µg Eq/mL.
French: Uniquement lorsque l'on ne dispose pas d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), on peut également utiliser une solution de Ringer lactate ou une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Polish: Wyłącznie jeśli 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań (9 mg/mL) nie jest dostępny, można również zastosować roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu lub 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań (50 mg/mL).
French: Alanine aminotransférase (ALAT)
Polish: Aminotransferaza alaninowa (ALT) Amylaza
French: Neutrophiles
Polish: Neutrofile
French: Chaque flacon doit être reconstitué avec 100 mL de diluant en utilisant le dispositif de transfert stérile fourni.
Polish: Zawartość każdej fiolki musi zostać odtworzona w 100 mL rozpuszczalnika przy użyciu dostarczonego jałowego urządzenia transferowego.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation de la solution reconstituée avec du chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) a été démontrée pendant 6 heures à des températures comprises entre 2°C et 40°C.
Polish: W temperaturze od 2°C do 40°C stabilność chemiczna i fizyczna wykorzystywanego roztworu odtworzonego chlorkiem sodu 9 mg/mL (0,9%) wynosi 6 godzin.
French: Phosphate
Polish: Fosforan
French: Il faut être prudent lors de l'interprétation d'examens colorimétriques urinaires tant que la chromaturie est présente.
Polish: Przez okres występowania zmiany zabarwienia moczu konieczne jest zachowanie ostrożności podczas interpretacji badań kolorymetrycznych moczu.
French: Problèmes gastro-intestinaux (digestifs)
Polish: Problemy żołądkowo-jelitowe (trawienne):
French: • Pharmacologie animale
Polish: Właściwości farmakologiczne u zwierząt
French: Acide urique Aspartate aminotransférase (ASAT)
Polish: Kwas moczowy Aminotransferaza asparginowa (AST) Kinaza kreatynowa (CK)
French: Le flacon contient 5 g d'hydroxocobalamine.
Polish: Fiolka zawiera 5 g hydroksykobalaminy.
French: Agitation
Polish: Niepokój.
French: Réactions allergiques, y compris angioedème, éruptions cutanées, urticaire et prurit.
Polish: Reakcje alergiczne w tym obrzęk naczynioruchowy, wykwity skórne, pokrzywka i świąd.
French: Une accélération de la fréquence cardiaque a été observée chez les patients intoxiqués au cyanure.
Polish: U pacjentów z zatruciem cyjankami obserwowano przyspieszoną częstość pracy serca.
French: Troubles de la mémoire; vertiges.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia pamięci; zawroty głowy.
French: Des cristaux d'oxalate ont été observés dans les urines de volontaires sains ayant reçu de l'hydroxocobalamine.
Polish: W moczu zdrowych ochotników, którym podawano hydroksykobalaminę, obserwowano występowanie kryształów szczawianu.
French: En particulier, une fibrose hépatique a été observée chez le chien après administration d'hydroxocobalamine à la dose de 300 mg/kg pendant 4 semaines.
Polish: W szczególności po podawaniu hydroksykobalaminy w dawce 300 mg/kg mc. przez 4 tygodnie obserwowano włóknienie wątroby u psów.
French: Au total, 245 patients avec une intoxication au cyanure suspectée ou confirmée ont été inclus dans les études cliniques sur l'efficacité de l'hydroxocobalamine en tant qu'antidote.
Polish: Badaniami klinicznymi dotyczącymi skuteczności hydroksykobalaminy jako antidotum objęto 245 pacjentów z podejrzeniem lub stwierdzonym zatruciem cyjankami.
French: • rougeur de la peau, urticaire ou prurit.
Polish: • zaczerwienienie skóry, wysypka siateczkowa (pokrzywka) lub świąd.
French: Chaque boîte contient un flacon emballé dans une boîte en carton, un dispositif de transfert stérile, un set de perfusion intraveineuse stérile et un cathéter court stérile pour administration à des enfants.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę zapakowaną w jedno pudełko kartonowe, jedno jałowe urządzenie transferowe, jeden jałowy zestaw do infuzji dożylnej i jeden jałowy krótki cewnik do podawania dzieciom.
French: Taux de prothrombine (TP), temps de Quick ou rapport international normalisé (INR)
Polish: Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) Czas protrombinowy (PT) wskaźnik Quicka lub INR
French: Environ 50 victimes confirmées ou suspectées d'intoxication au cyanure âgées de 65 ans et plus ont reçu de l'hydroxocobalamine au cours des études cliniques.
Polish: W badaniach klinicznych hydroksykobalaminę podano około 50 ofiarom stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankami w wieku 65 lub więcej lat.
French: Extrasystoles ventriculaires.
Polish: Dodatkowe skurcze komorowe.
French: Allaitement
Polish: Potas
French: Interférence avec l'hémodialyse
Polish: Zakłócenia hemodializy
French: Lactate déshydrogénase (LDH)
Polish: Izoenzym MB kinazy kreatynowej (CKMB) Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
French: En général, l'efficacité de l'hydroxocobalamine chez les patients pédiatriques était similaire à celle observée chez des adultes.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy u noworodków, dzieci i młodzieży była zasadniczo podobna do obserwowanej u dorosłych.
French: Administration simultanée de Cyanokit et d'autres médicaments Cyanokit ne doit pas être mélangé à des diluants autres que la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou une solution de Ringer Lactate ou une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Polish: Leku Cyanokit nie wolno mieszać z rozpuszczalnikami innymi niż 0,9% (9 mg/mL) roztwór soli fizjologicznej do wstrzykiwań lub roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu lub 5% (50 mg/mL) roztwór glukozy do wstrzykiwań.
French: Poudre pour solution pour perfusion contenant 2,5 g d'hydroxocobalamine.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 2,5 g hydroksykobalaminy.
French: Cyanokit a été administré à ce patient.
Polish: Pacjentowi podano lek Cyanokit.
French: Une intoxication au cyanure peut survenir par exposition à des fumées d'incendie dans un espace clos, par inhalation, par ingestion ou par contact cutané.
Polish: Zatrucie cyjankami może być spowodowane ekspozycją na dym w palących się zamkniętych pomieszczeniach, inhalacją, spożyciem lub ekspozycją skórną.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 250 mL en verre incolore de type II fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu II o pojemności 250 mL zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
French: Dose initiale Adultes : La dose initiale de Cyanokit est de 5 g (2 x 100 mL).
Polish: Dawka początkowa Dorośli: dawka początkowa leku Cyanokit wynosi 5 g (2 x 100 mL).
French: Adultes : La dose supplémentaire de Cyanokit est de 5 g (2 x 100 mL).
Polish: Dorośli: kolejna dawka leku Cyanokit wynosi 5 g (2 x 100 mL).
French: • présence de liquide dans la cage thoracique (épanchement pleural)
Polish: • płyn w klatce piersiowej (wysięk opłucnowy),
French: Des valeurs moyennes de Cmax des cobalamines-(III) libres et totales de respectivement 113 et 579 µg éq/mL ont été trouvées, après une dose de 5 g de Cyanokit (la dose initiale recommandée).
Polish: Po podaniu leku Cyanokit w dawce 5 g (zalecana dawka początkowa) obserwowano średnie wartości Cmax dla wolnej i całkowitej kobalaminy-(III) odpowiednio 113 i 579 µg Eq/mL.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon de 250 mL en verre incolore de type I fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyl et un opercule en aluminium avec un capuchon en plastique.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 250 mL zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i aluminiowym wieczkiem z plastikową nakrywką.
French: Poudre pour solution pour perfusion contenant 5 g d'hydroxocobalamine.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 5 g hydroksykobalaminy.
French: Le principe actif que contient Cyanokit est l'hydroxocobalamine.
Polish: Lek Cyanokit zawiera hydroksykobalaminę jako substancję czynną.
French: Quelles sont les informations à connaître avant que Cyanokit soit utilisé ?
Polish: Co to jest lek Cyanokit i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cyanokit Jak stosować lek Cyanokit
French: Poudre pour solution pour perfusion Un flacon
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Jedna fiolka
French: Adultes : La dose supplémentaire de Cyanokit est de 5 g (200 mL, volume total de solution reconstituée).
Polish: Dorośli: kolejna dawka leku Cyanokit wynosi 5 g (200 mL, całkowita objętość odtworzonego roztworu).
French: Comment Cyanokit est-il utilisé ?
Polish: Jak stosować lek Cyanokit
French: Votre médecin ou autre professionnel de santé vous administrera Cyanokit par perfusion intraveineuse.
Polish: Lek Cyanokit zostanie podany przez lekarza lub fachowy personel medyczny we wlewie dożylnym.
French: • lors de transport dans le désert (soumis pendant 4 jours à des températures variant de 5°C à
Polish: • transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i
French: Biochimie Calcium Sodium
Polish: Albumina Fosfataza zasadowa
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Maux de tête ; réaction au site d'injection ; œdèmes périphériques.
Polish: Ból głowy; reakcja w miejscu wstrzyknięcia; obrzęk obwodowy.
French: Adultes : La dose initiale de Cyanokit est de 5 g (200 mL, volume total de solution reconstituée).
Polish: Dorośli: dawka początkowa leku Cyanokit wynosi 5 g (200 mL, całkowita objętość odtworzonego roztworu).
French: Cyanokit 2,5 g poudre pour solution pour perfusion
Polish: Cyanokit 2,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) 6.2 Incompatibilités
Polish: Kwas chlorowodorowy (do dostosowania pH)
French: • indigestion
Polish: • niestrawność,
French: Problèmes respiratoires et thoraciques
Polish: Problemy dotyczące oddychania i klatki piersiowej:
French: Une élévation transitoire et généralement asymptomatique de la pression artérielle peut survenir chez les patients traités à l'hydroxocobalamine.
Polish: U pacjentów otrzymujących hydroksykobalaminę może wystąpić ustępujące, zwykle bezobjawowe, zwiększenie ciśnienia krwi.
French: Cyanokit 2,5 g poudre pour solution pour perfusion Hydroxocobalamine
Polish: Cyanokit 2,5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Hydroksykobalamina
French: Gamma glutamyl transférase (gammaGT)
Polish: Gammaglutamylotransferaza (GGT)
French: Cyanokit 5 g poudre pour solution pour perfusion Hydroxocobalamine
Polish: Cyanokit 5 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji Hydroksykobalamina
French: Comment Cyanokit est-il conservé ?
Polish: Jak przechowywać lek Cyanokit
French: Les symptômes de lésions cérébrales ont disparu chez 38 des 66 patients.
Polish: Objawy uszkodzenia mózgu ustąpiły u 38 na 66 pacjentów.
French: Les informations sur ces patients provenaient de leur dossier médical, telles que consignées dans les bases de données de deux hôpitaux français.
Polish: Informacje dotyczące tych pacjentów uzyskano z ich dokumentacji medycznej, zarejestrowanej w bazach danych dwóch szpitali we Francji.
French: Cyanokit hydroxocobalamine
Polish: Cyanokit hydroksykobalamina
French: La réponse était inconnue chez les 13 patients restants.
Polish: U pozostałych 13 pacjentów odpowiedź na leczenie była nieznana.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cyanokit.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cyanokit.
French: 50 patients ont survécu parmi les patients faisant l'objet de cette étude.
Polish: Pięćdziesięciu pacjentów uczestniczących w powyższym badaniu przeżyło.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cyanokit, le 31 novembre 2007.
Polish: W dniu 31 listopada 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cyanokit do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: L'hydroxocobalamine (vitamine B12a) est utilisée comme complément vitaminique depuis les années 1950.
Polish: Hydroksykobalamina (witamina B12a) jest stosowana jako suplement witaminowy od lat pięćdziesiątych.
French: Il peut être joint au dossier du patient afin que le personnel hospitalier soit informé des effets de ce médicament.
Polish: Można ją umieścić w dokumentacji medycznej pacjenta w celu poinformowania personelu szpitala o powyższych efektach stosowania leku.
French: Au cours de l'étude sur les inhalations de fumées, la réponse à Cyanokit a été évaluée comme «positive» chez 31 patients (45 %), «partielle» chez 15 patients (22 %) et «inexistante» chez 10 d'entre eux (15 %).
Polish: Odpowiedź na leczenie produktem Cyanokit w badaniu pacjentów zatrutych dymem oceniono jako „pozytywną" u 31 pacjentów (45%), „częściową" u 15 pacjentów (22%) oraz „niewystępującą" u 10 pacjentów (15%).
French: La dose maximale est de 10 g chez l'adulte et de 140 mg/kg chez l'enfant, jusqu'à une dose maximale de 10 g.
Polish: Maksymalna łączna dawka w przypadku osób dorosłych wynosi 10 g, natomiast w przypadku dzieci - 140 mg/kg masy ciała, do maksymalnej dawki 10 g.
French: Autres informations relatives à Cyanokit:
Polish: Inne informacje na dotyczące produktu Cyanokit:
French: Chez l'adulte, la dose initiale est de 5 g. Chez l'enfant, elle est de 70 mg par kilogramme de poids corporel, jusqu'à une dose maximale de 5 g. Une seconde dose peut être administrée, en fonction de la gravité de l'empoisonnement et de la réponse du patient au traitement.
Polish: W przypadku osób dorosłych dawka początkowa wynosi 5 g. W przypadku dzieci wynosi ona 70 mg na kilogram masy ciała, do maksymalnej dawki 5 g. W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi pacjenta można podać drugą dawkę leku.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cyanokit?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cyanokit?
French: L'utilisation de Cyanokit peut avoir une incidence sur l'évaluation de brûlures et les résultats d'analyses de laboratoire.
Polish: Stosowanie produktu Cyanokit może utrudniać ocenę oparzeń oraz interpretację wyników badań laboratoryjnych.
French: L'hydroxocobalamine ayant une couleur rouge intense, la plupart des patients présenteront une coloration rouge foncé de la peau et des muqueuses pendant 15 jours maximum, et des urines pendant 35 jours maximum après l'administration de Cyanokit.
Polish: Ponieważ hydroksykobalamina ma intensywny czerwony kolor, u większości pacjentów skóra i błony śluzowe będą zabarwione na ciemny czerwony kolor przez okres do 15 dni, natomiast mocz - przez okres do 35 dni po podaniu produktu Cyanokit.
French: L'empoisonnement au cyanure est généralement dû à une exposition à des fumées provenant d'un incendie, à l'inhalation ou à l'ingestion de cyanure, ou au contact entre la substance et la peau ou les muqueuses (surfaces corporelles humides, telles que l'intérieur de la bouche).
Polish: Zatrucie cyjankiem jest zazwyczaj spowodowane narażeniem na dym z pożaru, wdychaniem lub połknięciem cyjanku lub następuje w wyniku kontaktu tej substancji ze skórą lub błoną śluzową (wilgotna powierzchnia ciała, jak np. wyściółka jamy ustnej).
French: Il est administré sous forme de perfusion pendant 15 minutes.
Polish: Produkt podaje się w infuzji przez 15 minut.
French: Dans cette étude, l'état de santé des patients sur les lieux de l'accident a été comparé à leur état de santé à la fin de la perfusion de Cyanokit et au cours des trois jours suivants.
Polish: W badaniu tym stan pacjentów oceniony w miejscu wypadku porównano ze stanem pacjentów po zakończeniu infuzji z produktu Cyanokit oraz w okresie trzech kolejnych dni.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Cyanokit est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Cyanokit opracowano plan zarządzania ryzykiem.
French: Les informations actuellement disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence des autres effets indésirables de Cyanokit.
Polish: Aktualnie dostępne informacje nie pozwalają na ocenę częstości występowania innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Cyanokit.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que les bénéfices de Cyanokit sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że uznał, że korzyści ze stosowania produktu Cyanokit przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
French: Cyanokit est utilisé comme antidote pour traiter les empoisonnements confirmés ou suspectés au cyanure, une substance chimique hautement toxique.
Polish: Produkt Cyanokit jest stosowany jako antidotum w leczeniu stwierdzonego lub podejrzewanego zatrucia cyjankiem, silnie trującą substancją chemiczną.
French: Il contient le principe actif hydroxocobalamine (vitamine B12a).
Polish: Produkt zawiera substancję czynną hydroksykobalaminę (witamina B12a).
French: Cette seconde dose est administrée sur une période allant de 15 minutes à deux heures, selon l'état du patient.
Polish: W zależności od stanu pacjenta drugą dawkę podaje się przez okres od 15 minut do dwóch godzin.
French: Cyanokit est administré comme traitement d'urgence dès que possible après l'empoisonnement.
Polish: Produkt Cyanokit jest podawany jako leczenie ratujące życie możliwie jak najszybciej od momentu zatrucia.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Cyanokit.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cyanokit do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
French: Cela diminue le taux de cyanure dans l'organisme et empêche le cyanure de se fixer sur une enzyme présente dans les cellules appelée cytochrome oxydase, qui joue un rôle important dans l'apport d'énergie aux cellules, ce qui contribue à réduire les effets de l'empoisonnement au cyanure.
Polish: Obniża to stężenie cyjanku w organizmie oraz zapobiega wiązaniu się cyjanku z enzymem komórkowym o nazwie oksydaza cytochromu, który odgrywa ważną rolę w procesie dostarczania komórkom energii.
French: Qu'est-ce que Cyanokit?
Polish: Co to jest Cyanokit?