FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 4 ml koncentrátu.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 4 ml konsentrat.
Czech: Byly provedeny dvě randomizované srovnávací studie fáze III, do nichž bylo zařazeno celkem 326 pacientek po selhání alkylačních látek a 392 pacientek po selhání antracyklinů v léčbě metastazujícího karcinomu prsu.
Norwegian Bokmål: To randomiserte, sammenlignende fase III-studier ved metastaserende brystkreft med totalt 326 pasienter som hadde sviktet på behandling med alkyleringsmidler og 392 pasienter som hadde sviktet på antracyklinbehandling, fikk docetaxel i anbefalt doseringsregime på 100 mg/m hver tredje uke.
Czech: Pacienti v rameni s docetaxelem byli léčeni docetaxelem (T) 75 mg/m² následovaným cisplatinou (P) 75 mg/m² následovanou 5-FUorouracilem (F) 750 mg/m² na den ve formě 5 dní trvající kontinuální infuze.
Norwegian Bokmål: Pasientene i docetaxelarmen fikk docetaxel (T) 75 mg/m etterfulgt av cisplatin (P) 75 mg/m etterfulgt av 5 fluorouracil (F) 750 mg/m daglig som en kontinuerlig infusjon i 5 dager.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml koncentrátu.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1 ml konsentrat.
Czech: Docetaxel Mylan Vám byl lékařem předepsán k léčbě rakoviny prsu, zvláštní formy rakoviny plic (nemalobuněčný karcinom plic), rakoviny prostaty, rakoviny žaludku nebo rakoviny hlavy a krku.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan er foreskrevet av legen din til behandling av brystkreft, spesielle former for lungekreft (ikke-småcellet lungekreft), prostatakreft, magekreft eller kreft i hode og hals: - Til behandling av avansert brystkreft kan docetaxel gis enten alene eller sammen med doksorubicin, trastuzumab eller kapecitabin.
Czech: • vřídky v ústech
Norwegian Bokmål: • sår i munnen
Czech: Proti předávkování docetaxelem není známo antidotum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot ved overdosering av docetaxel.
Czech: Pokud je Docetaxel Mylan podáván v kombinaci s jinými chemoterapeutiky, závažnost nežádoucích účinků se může zvýšit.
Norwegian Bokmål: Når Docetaxel Mylan gis sammen med andre såkalte kjemoterapeutiske legemidler, kan alvorlighetsgraden av bivirkningene av Docetaxel Mylan øke.
Czech: Při léčbě pacientů těmito léčivými přípravky je třeba zvýšené opatrnosti, protože existuje potenciální nebezpečí významné interakce.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved samtidig behandling med docetaxel og slike legemidler på grunn av risiko for en betydelig interaksjon.
Czech: • bolest svalů, bolest zad nebo kostí
Norwegian Bokmål: • smerter og verking i musklene, ryggsmerter eller skjelettsmerter
Czech: V rameni s docetaxelem a trastuzumabem mělo 64 % nemocných předchozí adjuvantní léčbu antracykliny, v rameni se samotným docetaxelem to bylo 55 % nemocných.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab hadde 64% fått et antracyklin som adjuvant behandling sammenlignet med 55% av pasientene som fikk docetaxel som monoterapi.
Czech: U pacientů léčených docetaxelem byl hlášen cystoidní makulární otok (CMO).
Norwegian Bokmål: Cystoid makulaødem (CMO) har blitt rapportert hos pasienter som har blitt behandlet med docetaxel.
Czech: U tří pacientů s nádorem byla provedena studie pomocí docetaxelu značeného uhlíkem 14C.
Norwegian Bokmål: En studie med 14C-merket docetaxel er utført hos tre kreftpasienter.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Czech: Pokud se u pacienta projeví komplikovaná neutropenie (prolongovaná neutropenie, febrilní neutropenie nebo infekce), je nutno zvážit podání G-CSF a redukci dávky (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får komplisert nøytropeni (langvarig nøytropeni, febril nøytropeni eller infeksjon), bør G¬CSF samt dosejustering vurderes (se pkt.
Czech: Na základě farmakokinetických dat u docetaxelu 100 mg/m² v monoterapii, je u pacientů se zvýšenou hladinou transaminázy (ALT a/nebo AST) na více než 1,5násobek horní hranice normy (HHN) a současným zvýšením alkalické fosfatázy na více než 2,5násobek HHN doporučená dávka docetaxelu 75 mg/m² (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientpopulasjoner Pasienter med nedsatt leverfunksjon Basert på farmakokinetiske data for docetaxel 100 mg/m som monoterapi hos pasienter med forhøyede transaminaser (ALAT og/eller ASAT) >1,5 ganger øvre normalverdi (ULN) og samtidig forhøyet alkalisk fosfatase >2,5 ganger øvre normalverdi, er anbefalt dose docetaxel 75 mg/m2 (se pkt.
Czech: Dostali buď docetaxel v monoterapii 100 mg/m² jako 1 hodinovou infuzi, nebo paklitaxel 175 mg/m² v 3 hodinové infuzi.
Norwegian Bokmål: Totalt 449 pasienter ble randomisert til enten docetaxel 100 mg/m2 monoterapi som 1-times infusjon eller paklitaxel 175 mg/m som 3-timers infusjon.
Czech: • fibróza plic (zajizvení a ztluštění tkáně plic s dušností)
Norwegian Bokmål: • lungefibrose (arrdannelse og fortykning i lungene og kortpustethet)
Czech: Medián TTP (měsíce) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Median TTP (måneder) (95% KI)
Czech: Periferní senzorická neuropatie (G3/4: 1,2 %)
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati (G3/4: 1,2%)
Czech: Docetaxel v kombinaci s trastuzumabem:
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med trastuzumab
Czech: Co je Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml er og hva det brukes mot
Czech: Co je Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml používat Jak se Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml používá Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Hvordan du bruker Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Mulige bivirkninger
Czech: Hypotenze (G3/4: 0 %); Flebitida (G3/4: 0 %)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3/4: 0%) Flebitt (G3/4: 0%)
Czech: Trombocytopenie; (G3/4: 0,6 %); Febrilní neutropenie
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (G3/4: 4,0%) Febril nøytropeni
Czech: Co je Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml er og hva det brukes mot
Czech: Byly hlášeny případy renální insuficience a selhání ledvin.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyresvikt er rapportert.
Czech: - Při léčbě rakoviny hlavy a krku je Docetaxel Mylan podáván v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av kreft i hode og hals gis docetaxel sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Czech: Artralgie (G3/4: 0,3 %); Myalgie (G3/4: 0,3 %)
Norwegian Bokmål: Artralgi (G3/4: 0,3%) Myalgi (G3/4: 0,3%)
Czech: Epistaxe (G3/4: 0 %); Dyspnoe (G3/4: 0,6 %); Kašel (G3/4: 0 %)
Norwegian Bokmål: Epistakse (G3/4: 0%) Dyspnè (G3/4: 0,6%) Hoste (G3/4: 0%)
Czech: Ischemie myokardu (G3/4: 1,7 %)
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi (G3/4: 1,7%)
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti; G3/4 Vzestup bilirubinu v krvi
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon G3/4 Økt bilirubin i blod
Czech: Vzácně byl zaznamenán syndrom akutní dechové tísně a případy intersticiální pneumonie/pneumonitidy, intersticiálního plicního onemocnění, plicní fibrózy a respiračního selhání, které mohou být někdy fatální.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Akutt respiratorisk distress-syndrom og tilfeller av interstitiell pneumoni/pneumonitt, interstitiell lungesykdom, lungefibrose og respirasjonssvikt, enkelte ganger fatale, er rapportert i sjeldne tilfeller.
Czech: Docetaxel v kombinaci s doxorubicinem
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin
Czech: Hypersenzitivita
Norwegian Bokmål: Hypersensitivi tet
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Czech: Retence tekutin (závažná: 6,5 %) Astenie (závažná: 11,2 %); Bolest
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon (alvorlig: Asteni (alvorlig: 11,2%) Smerter
Czech: Pacienti v kontrolním rameni dostali 1. den cisplatinu (P) 100 mg/m² následovanou 5-FUorouracilem (F) 1000 mg/m² na den po dobu 5 dní.
Norwegian Bokmål: Pasientene i armen med sammenligningsarmene fikk cisplatin (P) 100 mg/m etterfulgt av 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m daglig i 5 dager.
Czech: Pokud byste během léčby přípravkem Docetaxel Mylan zjistila, že jste těhotná, ihned informujte lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du straks informere legen din.
Czech: Bolest na hrudi nekardiálního původu (závažná: 0,4 %)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet Brystsmerter uten relasjon til hjertet (alvorlig: 0,4%)
Czech: Data z multicentrické otevřené randomizované studie podporují použití docetaxelu v adjuvantní léčbě nemocných s operabilním karcinomem prsu s pozitivními uzlinami a celkovým stavem tělesné výkonnosti dle Karnovského (KPS) ≥ 80 %, ve věku mezi 18 a 70 lety.
Norwegian Bokmål: Docetaxel i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid: adjuvant behandling Pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft (TAX 316) Data fra en multisenter, åpen, randomisert studie støtter bruk av docetaxel som adjuvant behandling hos pasienter med operabel lymfeknutepositiv brystkreft i aldersgruppen 18-70 år med Karnofsky funksjonstilstand ≥80%.
Czech: Příprava k intravenóznímu podání
Norwegian Bokmål: Forberedelser til intravenøse administrering
Czech: Medián PFS (měsíce) (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Median PFS (måneder) (95% KI)
Czech: Arytmie (G3/4: 1,0 %).
Norwegian Bokmål: Arytmi (G3/4: 1,0%)
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Anorexie (G3/4: 1 %); Snížení chuti k jídlu
Norwegian Bokmål: Anoreksi (G3/4: 1%) Redusert matlyst
Czech: - Při léčbě metastazující rakoviny žaludku je Docetaxel Mylan podáván v kombinaci s cisplatinou a 5-fluorouracilem.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av magekreft med spredning gis docetaxel sammen med cisplatin og 5-fluorouracil.
Czech: U pacientů léčených docetaxelem byly hlášeny případy cystoidního makulárního otoku (CMO).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av cystoid makulaødem (CMO) har blitt rapportert hos pasienter som har blitt behandlet med docetaxel.
Czech: Vylučování močí představovalo zhruba 6 %, stolicí asi 75 % podané radioaktivity.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 7 dagene ble ca. 6% og 75% av den radioaktivt administrerte dosen utskilt i henholdsvis urin og fæces.
Czech: 24,5 Léčebný rozdíl: 7,1 % [95 % CI:
Norwegian Bokmål: Differanse: 7,1% [95% KI: 0,7; 13,5]
Czech: Co je Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml er og hva det brukes mot
Czech: Na základě požadované dávky pro pacienta vyjádřené v mg, asepticky odeberte odpovídající množství koncentrátu pro přípravu roztoku obsahující 20 mg/ml docetaxelu z příslušného množství lahviček s použitím injekční stříkačky se stupnicí a 21G jehlou.
Norwegian Bokmål: Basert på nødvendig dose for pasienten uttrykt i mg, trekk aseptisk opp det tilsvarende volum med konsentrat til infusjonsvæske, som inneholder 20 mg/ml docetaxel, fra det nødvendige antall hetteglass ved hjelp av en gradert sprøyte med påsatt kanyle 21 G. For eksempel vil en ønsket dose på 140 mg docetaxel kreve 7 ml docetaxel konsentrat til infusjonsvæske.
Czech: Hypotenze (G3/4: 0,7 %)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3/4: 0,7%)
Czech: Periferní motorická neuropatie (G3/4: 2,5 %)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 2,5%)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Czech: Pokud dojde k hypersenzitivní reakci s lehčími symptomy, jako je zarudnutí nebo lokalizovaná kožní reakce, není to důvodem k přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis hypersensitivitetsreaksjoner forekommer, er det ikke nødvendig å avbryte behandlingen ved milde reaksjoner som rødme eller lokale hudreaksjoner.
Czech: Střední hodnoty celotělové clearance byly 21 l/h/m² a distribuční objem v ustáleném stavu 113 l. Rozptyl celotělové clearance byl mezi jedinci zhruba 50 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdi for totalclearance og distribusjonsvolumet er henholdsvis 21 liter/time/m og
Czech: 95 % CI p =
Norwegian Bokmål: 95% KI p-verdi†*
Czech: Byla porovnávána kombinace doxorubicin (50 mg/m²) a docetaxel (75 mg/m²) (rameno AT) proti kombinaci doxorubicinu (60 mg/m²) s cyklofosfamidem (600 mg/m²) (rameno AC).
Norwegian Bokmål: (AT-arm) sammenlignet med doksorubicin 60 mg/m2 i kombinasjon med cyklofosfamid 600 mg/m2 (AC-arm).
Czech: PŘÍLOHA A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG A
Czech: Balení
Norwegian Bokmål: Emballasje
Czech: Obchodní název
Norwegian Bokmål: Navn
Czech: Léková forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Czech: • 18 měsíců.
Norwegian Bokmål: • 18 måneder.
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 14.července 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2010 Dato for siste fornyelse: 14. juli 2014
Czech: Negativní Pozitivní
Norwegian Bokmål: Negativ Positiv
Czech: Druhá episoda: přerušte léčbu.
Norwegian Bokmål: Andre episode: avbryt behandlingen.
Czech: Škodlivý pro osoby závislé na alkoholu.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer som har alkoholproblemer.
Czech: • jestliže je počet Vašich bílých krvinek příliš nízký.
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt.
Czech: • ztráta vlasů: ve většině případů se normální růst zpravidla obnoví.
Norwegian Bokmål: • håravfall, i de fleste tilfeller kommer normal hårvekst tilbake.
Czech: Celkem 73 % kožních reakcí bylo reverzibilních v během 21 dní.
Norwegian Bokmål: 73 % av hudreaksjonene var reversible innen 21 dager.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Czech: DOPORUČENÍ PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR TRYGG HÅNDTERING
Czech: Stav hormonálního receptoru
Norwegian Bokmål: Hormonreseptor status
Czech: • jestliže máte vážné postižení jater.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig leversykdom.
Czech: EU/1/09/611/002
Norwegian Bokmål: EU/1/09/611/002/NO
Czech: 2003 RN Haarlem Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 2003 RN Haarlem Nederland
Czech: Lékař Vás na ně upozorní a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínos Vaší léčby.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere disse med deg og forklare mulige risikoer og fordeler ved behandlingen.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Taxany, ATC kód: L01CD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Taksaner, ATC-kode: L01C D02
Czech: Pozornost by měla být věnována možným účinkům na centrální nervovou soustavu.
Norwegian Bokmål: Mulig påvirkning på sentralnervesystemet bør tas i betraktning.
Czech: • reakce v místě vpichu, kde se vyskytla předchozí reakce
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonssteder hvor tidligere reaksjoner har oppstått
Czech: EU/1/09/611/001
Norwegian Bokmål: EU/1/09/611/001/NO
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Norwegian Bokmål: Kliniske effekt og sikkerhet
Czech: Váš lékař vypočítá Váš tělesný povrch ve čtverečních metrech (m2) a určí dávku léku, kterou dostanete.
Norwegian Bokmål: Legen din beregner kroppsoverflaten i kvadratmeter (m²) og vil bestemme dosen du skal få.
Czech: Akutní leukémie/myelodysplastický syndrom
Norwegian Bokmål: Akutt leukemi/myelodysplastisk syndrom
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar noen form for medisin
Czech: Střední doba přežití (měsíce) 11,3
Norwegian Bokmål: Median overlevelse (måneder) 11,3 10,1
Czech: Všichni pacienti, léčení docetaxelem ve studiích TAX 323 a TAX 324, dostali profylakticky antibiotika.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som fikk docetaksel i studie TAX 323 og TAX 324 fikk antibiotika profylaktisk.
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer i blodet (derav behovet for regelmessige blodprøver)
Czech: < 35 let ≥ 35 let
Norwegian Bokmål: < 35 år ≥ 35 år
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C .
Czech: 2Odhadovaná střední doba přežití
Norwegian Bokmål: 2Estimert median overlevelse
Czech: Odhadovaný poměr rizika využíval Coxův model poměrného rizika s léčenou skupinou jako faktorem.
Norwegian Bokmål: Den estimerte hazard ratio brukte Cox-proporsjonal-hazardmodell med behandlinggruppe som faktor.
Czech: Letargie; Bolest
Norwegian Bokmål: Letargi; Smerter
Czech: Dávka léku bude záviset na Vaší hmotnosti a na celkovém stavu.
Norwegian Bokmål: Doseringen avhenger av vekten og allmenntilstanden din.
Czech: Kolem 80 % radioaktivity detekované ve stolici se vyloučí v průběhu prvních 48 hodin jako jeden hlavní neaktivní metabolit a tři méně významné neaktivní metabolity a velmi malé množství ve formě nezměněného léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Cirka 80 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces var utskilt i løpet av de første 48 timer som én inaktiv hovedmetabolitt, tre øvrige inaktive metabolitter, og små mengder uendret legemiddel.
Czech: Docetaxel Teva (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Docetaxel Teva (listet opp i avsnitt 6).
Czech: • pokles krevního tlaku, nepravidelná nebo zrychlená srdeční akce
Norwegian Bokmål: • redusert blodtrykk; uregelmessig eller rask hjerterytme
Czech: Veškerý materiál použitý pro naředění i podání infuze je třeba zlikvidovat v souladu se standardními postupy.
Norwegian Bokmål: Alt materiale som har vært brukt i forbindelse med fortynning og infusjon skal fjernes i henhold til standardprosedyrer.
Czech: Primární profylaxe G-CSF byla podávána závazně v TAC rameni po randomizaci 230 pacientkám.
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse med G-CSF var obligatorisk i TAC-armen etter at 230 pasienter var randomisert.
Czech: V případě poklesu bílých krvinek se u Vás může vyskytnout s tím spojená horečka nebo infekce.
Norwegian Bokmål: Hvis du får forstyrrelser av de hvite blodlegemene, kan du få feber eller infeksjoner.
Czech: Pro kombinaci s trastuzumabem jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky (všech stupňů), které se vyskytly ve ≥ 10 %.
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med trastuzumab, vises bivirkninger (alle grader) som er rapportert hos ≥ 10 %.
Czech: Srdeční funkce by dále měly být monitorovány v průběhu léčby (každé 3 měsíce), což pomůže identifikovat nemocné, u kterých se může objevit srdeční dysfunkce.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (f.eks. hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.
Czech: • zarudnutí nebo otok dlaní a chodidel, které může vést k olupování kůže (toto se může také objevit na pažích, obličeji nebo na těle)
Norwegian Bokmål: • rødme og hevelse i håndflatene eller fotsålene, noe som kan få huden til å skalle av (dette kan også forekomme på armer, i ansiktet eller på kroppen)
Czech: Přínos opětovného zahájení léčby docetaxelem musí být důkladně zvážen.
Norwegian Bokmål: Fordelen ved å starte docetakselbehandling på nytt må vurderes nøye.
Czech: (26,8-ne) TTP= čas k progresi; „ne" - nestanoveno nebo dosud nedosaženo.
Norwegian Bokmål: TTP=tid til progresjon; "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Czech: Jedno balení obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder:
Czech: Váš lékař může změnit dávku a četnost podávání v závislosti na Vašich krevních testech, celkovém stavu a léčebné odpovědi na Docetaxel Teva.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre dosen og hvor ofte du får dosen avhengig av blodprøvene dine, allmenntilstanden din og din reaksjon på Docetaxel Teva.
Czech: Tyto výsledky jsou v souladu s farmakologickou aktivitou docetaxelu.
Norwegian Bokmål: Disse resultater er konsistente med den farmakologiske aktivitet av docetaksel.
Czech: Délka cyklu léčby byla 3 týdny v rámci TCF a 4 týdny v rámci CF.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus varte 3 uker for TCF-armen og 4 uker for CF-armen.
Czech: Toto bylo opět statisticky významné, HR 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rank test p = 0,004.
Norwegian Bokmål: Dette var også statistisk signifikant med HR lik 0,71; 95 % KI 0,560,90; "log-rank test" p=0,004.
Czech: Byly hlášeny případy výskytu trvalé alopecie (frekvence není známa).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av permanent alopesi (frekvens ikke kjent) har blitt rapportert.
Czech: Data o přežití, střední doba do progrese a procento odpovědi dvou ramen studie jsou dokumentovány v tabulce:
Norwegian Bokmål: Overlevelsesdata, median tid til progresjon og responsrater for to behandlingsgrupper er illustrert i følgende tabell:
Czech: V průběhu infuze v nemocnici se mohou vyskytnout následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Norwegian Bokmål: Følgende allergiske reaksjoner kan oppstå under infusjonen på sykehuset (kan påvirke flere enn 1 av
Czech: Dle omezeného množství dat z jedné nekontrolované studie je možná interakce mezi docetaxelem a karboplatinou.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en ukontrollert enkeltstudie tyder på en interaksjon mellom docetaksel og karboplatin.
Czech: Docetaxel plus trastuzumab1 N = 92
Norwegian Bokmål: Docetaksel pluss trastuzumab1 n=92
Czech: Analýza celého souboru (intent-to-treat)
Norwegian Bokmål: 1Fullstendig analyse ("intent-to-treat")
Czech: V průběhu léčby můžete dostávat další léky pomáhající udržet dostatečný počet krvinek.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen kan du bli gitt andre legemidler som skal opprettholde antall blodceller i blodet ditt.
Czech: < 50 let ≥ 50 let
Norwegian Bokmål: < 50 år ≥ 50 år
Czech: Jak Docetaxel Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Docetaxel Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Dlouhá třetí fáze je částečně dána relativně pomalým výstupem docetaxelu z periferního kompartmentu.
Norwegian Bokmål: Den lange halveringstiden i gamma-fasen er delvis relatert til en relativt langsom redistribusjon av docetaksel fra perifere kompartments.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na injekčních lahvičkách za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglasset etter "EXP".
Czech: Sekundární cíl, doba do progrese ( PFS) prokázal 29% redukci rizika progrese nebo smrti a 22měsíční prodloužení mediánu doby do progrese (PFS) (35,5 měsíců po TPF a 13,1 po PF).
Norwegian Bokmål: Sekundært endepunkt, PFS, viste en 29 % risikoreduksjon for progresjon eller død og 22 måneders bedring i median PFS (35,5 måneder for TPF og 13,1 for PF).
Czech: Kinetický profil docetaxelu je nezávislý na dávce a odpovídá tříkompartmentovému farmakokinetickému modelu s poločasy fází alfa 4 minuty, beta 36 minut a gama 11,1 hodiny.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er doseuavhengig og forenlig med en trekompartment modell, med halveringstider for alfa, beta og gamma-fasen på henholdsvis 4 minutter, 36 minutter og 11,1 time.
Czech: Před každou léčbou přípravkem Docetaxel Teva Vám bude provedeno vyšetření krve pro kontrolu, zda máte dostatečný počet krvinek a dobrou funkci jater pro užití přípravku Docetaxel Teva.
Norwegian Bokmål: Før hver behandling med Docetaxel Teva, vil det bli tatt blodprøver av deg for å kontrollere at du har nok blodceller og god nok leverfunksjon til å kunne behandles med Docetaxel Teva.
Czech: TAC = docetaxel, doxorubicin a cyklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin a cyklofosfamid CI = interval spolehlivosti; ER = estrogenní receptor PR = progesteronový receptor aER/PR negativní nebo stupeň 3 nebo velikost tumoru > 5 cm
Norwegian Bokmål: TAC = docetaksel, doksorubicin and cyklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin and cyklofosfamid KI = konfidensintervall; ER = østrogenreseptor PR = progesteronreseptor a ER/PR-negativ eller grad 3 eller tumorstørrelse > 5 cm