FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pct 4.1 - Indicaţii terapeutice
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi
Romanian: Acipimox este înrudit din punct de vedere structural cu acidul nicotinic.
Maltese: Acipimox huwa strutturalment relatat ma' nicotinic acid.
Romanian: • hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie Fredrickson tip IV);
Maltese: • ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IV ta' Fredrickson); • iperkolesterolemija u ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IIb ta' Fredrickson).
Romanian: Capsulele de [Numele medicamentului] împiedică eliberarea acizilor graşi din ţesutul gras şi scad valorile sangvine ale trigliceridelor şi colesterolului.
Maltese: [Product name] kapsuli jipprevjenu t-tnixxija ta' aċidi grassi minn tessut xaħmi u jnaqqsu l-livell tattrigliċeridi u l-kolesterol fid-demm.
Romanian: Pct 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Maltese: Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu
Romanian: [Numele medicamentului] este indicat ca tratament alternativ sau adjuvant pentru reducerea nivelului trigliceridelor la pacienţii care nu au răspuns în mod adecvat la alte tratamente, cum sunt cele cu statine sau fibraţi, pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
Maltese: [Product name] huwa indikat bħala kura alternattiva jew bħala kura aġġunta biex jitnaqqsu l-livelli ta' trigliċeridi f'pazjenti li ma wiġbux b'mod xieraq għal kura oħra bħal kura bi statin jew b'fibrate għal:
Romanian: La 19 decembrie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a fost înştiinţată cu privire la rezultatele preliminare dintr-un studiu clinic randomizat amplu [Studiu pentru protecţia cordului 2-Tratamentul HDL (lipoproteină cu densitate mare) pentru reducerea incidenţei evenimentelor vasculare - HPS2-THRIVE], conceput pentru a evalua beneficiul incremental al formelor farmaceutice cu eliberare prelungită ale acidului nicotinic (ERN)/laropiprantului (LRPT) faţă de placebo, la un număr de peste 25 673 de pacienţi cu risc crescut de apariţie a evenimentelor cardiovasculare.
Maltese: Fid-19 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ġiet mgħarrfa bir-riżultati preliminarji minn studju kliniku kbir randomizzat (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) li kien iddisinjat biex jevalwa l-benefiċċju inkrimentali ta' aċidu nikotiniku b'rilaxx estiż (ERN)/laropiprant (LRPT) kontra plaċebo f'aktar minn 25,673 pazjent f'riskju għoli.
Romanian: • PRAC a analizat procedura iniţiată de Danemarca în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, care a rezultat din datele legate de farmacovigilenţă pentru acidul nicotinic şi substanţele înrudite, şi a hotărât restrângerea domeniului de aplicare a procedurii la produsele care conţin acipimox, singura substanţă înrudită cu acidul nicotinic cu doză mare indicată pentru tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic care este autorizată în UE;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat taddejta ta' farmakoviġilanza għal aċidu nikotiniku u sustanzi relatati mibdija mid-Danimarka u ddeċieda li jirrestrinġi l-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura għal prodotti li fihom acipimox, lunika sustanza f'doża għolja indikata f'disturbi fil-lipidi awtorizzata fl-UE;
Romanian: Motivele recomandării PRAC
Maltese: Rakkomandazzjoni tal-PRAC
Romanian: • PRAC a evaluat totalitatea datelor disponibile, inclusiv datele provenite din studii şi publicaţii privind acipimox, răspunsurile deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, precum şi datele relevante referitoare la acidul nicotinic, inclusiv datele din studiile AIM-HIGH şi HPS2-THRIVE;
Maltese: • Il-PRAC irreveda t-totalità tad-dejta disponibbli, inklużi studji u pubblikazzjonijiet dwar acipimox, it-tweġibiet tal-MAH, kif ukoll dejta rilevanti dwar aċidu nikotiniku, inklużi l-istudji AIM-HIGH u HPS2-THRIVE;
Romanian: CMDh a analizat recomandarea PRAC din data de 7 noiembrie 2013, redată mai jos, referitoare la substanţele înrudite cu acidul nicotinic (acipimox) indicate pentru tratamentul tulburărilor metabolismului lipidic.
Maltese: Is-CMDh ikkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC ta' hawn taħt datata s-7 ta' Novembru 2013 firrigward ta' sustanzi relatati ma' aċidu nikotiniku (acipimox) indikati għall-kura ta' disturbi fil-lipidi.
Romanian: În urma analizării tuturor datelor disponibile, inclusiv a studiilor şi publicaţiilor referitoare la acipimox, precum şi a datelor privind substanţa înrudită, acidul nicotinic, inclusiv în urma analizării datelor din studiile AIM-HIGH şi HPS2-THRIVE, PRAC a considerat că eficacitatea acipimox în tratamentul anumitor tulburări ale metabolismului lipidic a fost demonstrată şi că, prin urmare, acipimoxul rămâne un tratament alternativ în gestionarea terapeutică a tulburărilor metabolismului lipidic care se caracterizează prin concentraţii plasmatice ridicate ale trigliceridelor (hiperlipoproteinemie de tip IV, conform clasificării Fredrickson) sau atât ale trigliceridelor, cât şi ale colesterolului (hiperlipoproteinemie de tip IIb, conform clasificării Fredrickson).
Maltese: Wara li rreveda d-dejta kollha disponibbli, inklużi studji u pubblikazzjonijiet dwar acipimox kif ukoll dejta dwar is-sustanza relatata aċidu nikotiniku, inklużi l-istudji AIM-HIGH u HPS2-THRIVE, il-PRAC ikkunsidra li l-effikaċja ta acipimox fil-kura ta' ċerti disturbi fil-lipidi definiti sew kienet intweriet u li għalhekk acipimox jibqa' alternattiva ta' kura fil-ġestjoni ta' disturbi fil-lipidi kkaraterizzati minn żidiet fil-livelli tat-trigliċeridi fil-plasma (iperlipoproteinemija tat-tip IV skont il-klassifika ta' Fredrickson), jew kemm trigliċeridi u kolesterol (iperlipoproteinemija tat-tip IIb skont il-klassifika ta' Fredrickson).
Romanian: Rezultatele preliminare ale studiului HPS2-THRIVE au arătat că studiul nu a îndeplinit criteriul final primar (reducerea riscului de evenimente cardiovasculare majore, cum ar fi infarct miocardic şi accident vascular cerebral), precum şi o creştere semnificativă statistic a incidenţei evenimentelor adverse nefatale, însă grave, la grupul tratat cu acid nicotinic/laropiprant, în comparaţie cu grupul placebo.
Maltese: Ir-riżultati preliminari tal-istudju HPS2-THRIVE urew li l-istudju ma kienx laħaq lendpoint primarju tiegħu (it-tnaqqis tar-riskju ta' avvenimenti vaskulari maġġuri bħal attakk tal-qalb u puplesija) kif ukoll żieda statistikament sinifikanti fl-inċidenza ta' avvenimenti avversi mhux fatali iżda serji fil-grupp ta' aċidu nikotiniku/laropiprant meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, acipimoxul a fost considerat eficace în scăderea valorilor trigliceridelor la pacienţii cu hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie de tip IV, conform clasificării Fredrickson) şi a fost superioară în mod semnificativ faţă de placebo la pacienţii cu hipercolesterolemie şi cu hipertrigliceridemie (hiperlipoproteinemie de tip IIb, conform clasificării Fredrickson).
Maltese: Abbażi tad-dejta disponibbli, acipimox kien meqjus li kien effikaċi fit-tnaqqis tal-livelli tat-trigliċeridi f'pazjenti b'ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IV skont il-klassifika ta' Fredrickson) u superjuri b'mod sinifikanti għal plaċebo f'pazjenti b'iperkolesterolemija u ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IIb skont il-klassifika ta' Fredrickson).
Romanian: Stat membru EU/EEA
Maltese: Membru UE/ŻEE
Romanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Maltese: Westlaan 142 2909 LD,
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danemarca
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Id-Danimarka
Romanian: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina L-Italja
Romanian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Maltese: Boulevard de la Plaine 17 1050
Romanian: DCI
Maltese: Kft.
Romanian: Capelle a/d Ijssel Olanda
Maltese: Capelle a/d Ijssel Il-Pajjiżi l-Baxxi
Romanian: Budapesta Ungaria
Maltese: Budapest L-Ungerija
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Viena
Maltese: L-Awstrija Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Romanian: Luxemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Maltese: Il-Belġju PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050
Romanian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: L-Ungerija Pfizer Gyógyszerkereskedelmi
Romanian: Danemarca
Maltese: IdDanimarka
Romanian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă din statele membre
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandhom jingħataw, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq fl-istati membri
Romanian: 19 ianuarie 2017 EMA/747766/2016
Maltese: 19 ta' Jannar 2017 EMA/747766/2016
Romanian: Mai multe informații despre Suliqua sunt disponibile pe site-ul agenției: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Suliqua tista' tinsab fuq is-sit elettroniku talAġenzija: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Romanian: Suliqua este disponibil în două stilouri injectoare diferite:
Maltese: Suliqua hu disponibbli f'żewġ pinen differenti:
Romanian: Substanțele active din Suliqua sunt: insulina glargin și lixisenatida.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Suliqua huma insulin glargine u lixisenatide.
Romanian: Măsuri menite să reducă riscul de confuzie între două stilouri injectoare (penuri) de concentrații diferite
Maltese: Miżuri intiżi biex inaqqsu r-riskju ta' konfużjoni bejn iż-żewġ pinen ta' qawwiet differenti
Romanian: Acest lucru ar putea duce la fluctuații în controlul glicemiei.
Maltese: Dan jista' jwassal għal flutwazzjonijiet fil-kontroll talglukożju fid-demm.
Romanian: Suliqua conține o combinație de insulină glargin cu un medicament non-insulinic, lixisenatida.
Maltese: Suliqua fih taħlita ta' insulin glargine u mediċina li ma fihiex insulina, lixisenatide.
Romanian: • Suliqua conține insulină glargin și un medicament non-insulinic, lixisenatidă.
Maltese: • Suliqua fih insulin glargine u mediċina li ma fihiex insulina, lixisenatide.
Romanian: • Suliqua care conține 100 unități/ml insulină glargin și 33 micrograme/ml lixisenatidă.
Maltese: • Suliqua li fiha 100 unità/ml ta' insulin glargine u 33 mikrogramma/ml lixisenatide;
Romanian: Materiale educaționale pentru profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții care utilizează medicamentul antidiabetic Suliqua
Maltese: Materjal edukattiv għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa u għall-pazjenti li jkunu qed jużaw il-mediċina kontra d dijabete Suliqua
Romanian: • Suliqua este o combinație fixă de insulină glargin/lixisenatidă disponibilă în două concentrații:
Maltese: • Suliqua hu taħlita fissa ta' insulin glargine/lixisenatide disponibbli f'żewġ qawwiet:
Romanian: Prescripția medicală trebuie să indice tipul de stilou injector care va fi utilizat (Suliqua 10-40 sau Suliqua 30-60), concentrația (adică, insulină glargin 100 unități/ml + lixisenatidă 50 micrograme/ml sau insulină glargin 100 unități/ml + lixisenatidă 33 micrograme/ml) și numărul de trepte de doză care trebuie administrate.
Maltese: Ir-riċetta għandha tiddikjara t-tip ta' pinna li għandha tintuża (jew Suliqua 10-40 jew Suliqua 30-60), il-qawwa (jiġifieri, insulin glargine 100 unità/ml flimkien ma' lixisenatide 50 mikrogramma/ml jew insulin glargine 100 unità/ml flimkien ma' lixisenatide 33 mikrogramma/ml) u n-numru ta' żidiet fid-doża li għandhom jingħataw.
Romanian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Suliqua 10 - 40
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Suliqua 10 - 40
Romanian: [-2,246 până la -1,682]
Maltese: [-2.246 sa -1.682]
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt il- 25°C.
Romanian: Fiecare ml conţine metacrezol 2,7 miligrame.
Maltese: Kull ml fih 2.7 milligramma ta' metacresol.
Romanian: (-3,89 până la -2,77)
Maltese: (-3.89 sa -2.77)
Romanian: Vezi Pasul 3.
Maltese: Ara PASS 3.
Romanian: (-1,63 până la -0,57)
Maltese: (-1.63 sa -0.57)
Romanian: [12,2 până la 24,0]
Maltese: [12.2 sa 24.0]
Romanian: (-0,21 până la 0,43)
Maltese: (-0.21 sa 0.43)
Romanian: • Danazol, pentru tratarea endometriozei.
Maltese: • Danazol, għall-endometrijożi.
Romanian: • Clozapină, olanzapină şi derivaţi fenotiazinici, pentru tratarea problemelor de sănătate mintală.
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine, għal problemi ta' saħħa mentali.
Romanian: Formare de anticorpi
Maltese: Formazzjoni ta' antikorpi
Romanian: (-2,79 până la -1,96)
Maltese: (-2.79 sa -1.96)
Romanian: [8,1 până la 22,4]
Maltese: [8.1 sa 22.4]
Romanian: • Izoniazidă, pentru tratarea tuberculozei.
Maltese: • Isoniazid, għat-tuberkulożi.
Romanian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANIA
Maltese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 Jannar 2017
Romanian: [1,4 până la 2,6]
Maltese: [1.4 sa 2.6]
Romanian: • Sulfonamide antibacteriene, pentru tratarea infecţiilor.
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide, għat-trattament ta' infezzjonijiet.
Romanian: Metformina a fost o terapie de fond obligatorie şi 58% din pacienţi au fost trataţi cu un al doilea ADO la screening, acesta fiind o sulfoniluree în cazul a 54% din pacienţi.
Maltese: Metformin kien terapija obbligatorja flisfond u 58% tal-pazjenti rċivew OAD ieħor meta ġew eżaminati, li kien sulfonylurea f'54% talpazjenti.
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥20 şi <30 unităţi
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥20 sa <30 unità
Romanian: [-1,8 până la -0,9]
Maltese: [-1.8 sa -0.9]
Romanian: [interval de încredere 95%] (valoarea p)
Maltese: [95% confidence interval] (valur p)
Romanian: - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3).
Maltese: - imbagħad irrepeti t-test ta' sigurtà (PASS 3).
Romanian: [-1,9 până la -0,9]
Maltese: [-1.9 sa -0.9]
Romanian: Lixisenatida
Maltese: Lixisenatide
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ corticosteroizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii şi progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
Maltese: danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Romanian: Lixisenatida este un peptid şi nu este metabolizată de către citocromul P450.
Maltese: Lixisenatide huwa peptide u mhuwiex immetabolizzat miċ-ċitokrom P450.
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥30 şi ≤60 unităţi
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥30 sa ≤60 unità
Romanian: PASUL 3: Efectuaţi un test de siguranţă.
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
Romanian: Incidenţa EACM a fost similară între LANTUS şi tratamentul standard în studiul ORIGIN [risc relativ (IÎ 95%) pentru EACM; 1,02 (0,94, 1,11)].
Maltese: L-inċidenza ta' MACE kienet simili bejn LANTUS u kura standard f'ORIGIN [Proporzjon ta' Periklu (95% CI) għal MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
Romanian: Valorile ASC şi Cmax ale metabolitului activ (ramiprilat) nu au fost influenţate.
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv (ramiprilat) ma ġewx affettwati.
Romanian: Sverige Sanofi AB
Maltese: Sanofi AB
Romanian: • Fluoxetină, pentru tratarea depresiei.
Maltese: • Fluoxetine, għad-depressjoni.
Romanian: ** Dacă se utilizează o insulină bazală diferită:
Maltese: **Jekk intużat insulina tal-bażi differenti:
Romanian: * Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinat din Escherichia coli.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică efectuat la subiecţi vârstnici fără diabet zaharat, administrarea a 20 µg lixisenatidă a determinat o creştere medie a ASC a lixisenatidei cu 29% la persoanele vârstnice (11 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 65 şi 74 ani şi 7 subiecţi cu vârsta de 75 ani şi peste), comparativ cu 18 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 ani, probabil legată de reducerea funcţiei renale în cadrul grupei cu vârsta mai mare.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'individwi anzjani li ma kellhomx id-dijabete, l-għoti ta' 20 mcg lixisenatide wassal għal żieda medja fl-AUC ta' lixisenatide ta' 29% fil-popolazzjoni anzjana (11-il individwu ta' etajiet bejn 65 u 74 sena u 7 individwi b'età ≥ 75 sena) meta mqabbla ma' 18-il individwu b'etajiet minn 18 sa 45 sena, li x'aktarx kienet marbuta mat-tnaqqis fil-funzjoni talkliewi fil-grupp ta' età akbar.
Romanian: • Substanţele active sunt insulina glargin şi lixisenatida.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma insulin glargine u lixisenatide.
Romanian: Vârsta, rasa, sexul şi greutatea corporală
Maltese: Età, Razza, Sess tal-persuna u Piż tal-ġisem
Romanian: Incidenţa criteriului final principal a fost similară în grupurile cu lixisenatidă (13,4%) şi placebo (13,2%): riscul relativ (RR) pentru lixisenatidă, faţă de placebo, a fost de 1,017, cu un interval de încredere (IÎ) 95% asociat, bidirecţional, cuprins între 0,886 şi 1,168.
Maltese: L-inċidenza tal-iskop finali primarju kienet simili fil-gruppi ta' lixisenatide (13.4%) u tal-plaċebo (13.2%): il-proporzjon ta' periklu (HR, hazard ratio) għal lixisenatide versus il-plaċebo kien 1.017, b'confidence interval (CI) 95% 2-sided assoċjat ta' 0.886 sa 1.168.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Maltese: Il-pinna Suliqua (30-60) fiha insulin glargine u lixisenatide.
Romanian: - omitere a unor mese - consum de alcool etilic
Maltese: - konsum tal-alkoħol
Romanian: un ac nou, steril (vezi PASUL 2).
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
Romanian: Sanofi Belgium
Maltese: Sanofi Malta
Romanian: Un studiu asupra metabolizării efectuat la pacienţi cu diabet zaharat trataţi cu insulină glargin în monoterapie indică faptul că insulina glargin este metabolizată rapid la capătul carboxi-terminal al lanţului Beta, cu formarea a doi metaboliţi activi, M1 (21A-Gli-insulină) şi M2 (21A-Gli-dez-30BThr-insulină).
Maltese: Studju dwar metaboliżmu f'pazjenti dijabetiċi li rċivew insulin glargine waħdu jindika li insulin glargine jiġi mmetabolizzat malajr fit-tarf li fih carboxyl tal-katina B biex jifforma żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Romanian: Vârsta nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
Maltese: L-età m'għandha l-ebda effett rilevanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' lixisenatide.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Suliqua, incidenţa stării de greaţă, a diareei sau a vărsăturilor asociate a fost de 8,4%, 2,2% şi, respectiv, 2,2%.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'Suliqua, linċidenza ta' nawsja, dijarea u rimettar b'rabta mat-trattament kienet 8.4%, 2.2% u 2.2%, rispettivament.
Romanian: Expunerea la insulina glargin după administrarea combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă a fost de 86-88%, comparativ cu administarea de injecţii separate, simultan, de insulină glargin şi lixisenatidă.
Maltese: Esponiment għal insulin glargine wara l-għoti tal-kombinazzjoni ta' insulin glargine/lixisenatide kien ta' 86-88 % meta mqabbel mal-għoti ta' injezzjonijiet separati ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt.
Romanian: • Medicamente simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul şi terbutalina,
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline, għall-ażma.
Romanian: Experienţa terapeutică cu Suliqua la pacienţii cu vârsta ≥75 ani este limitată.
Maltese: L-esperjenza terapewtika ta' Suliqua f'pazjenti li għandhom ≥75 sena hija limitata.
Romanian: Pacienţi [n (%)] care ating valori ale HbA1c <7% în săptămâna 30*
Maltese: Pazjenti [n (%)] li kisbu HbA1c <7% f'ġimgħa 30*
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani
Romanian: • Ţineţi stiloul injector (pen-ul) la temperatura camerei, sub 25°C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 25°C.
Romanian: Această diferenţă nu este considerată relevantă clinic.
Maltese: Din iddifferenza ma kinitx meqjusa bħala rilevanti b'mod kliniku.
Romanian: Valoarea HbA1c (%)
Maltese: Numru ta' individwi (mITT) HbA1c (%)
Romanian: Warfarină şi alţi derivaţi cumarinici
Maltese: Warfarin u derivati oħra ta' coumarin
Romanian: Suliqua nu a fost studiat în asociere cu inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), medicamente sulfonilureice, glinide, pioglitazonă şi inhibitori ai co-transportorului sodiu/glucoză 2 (SGLT-2).
Maltese: Suliqua ma ġiex studjat flimkien ma' inibituri ta' DPP-4, sulfonylureas, glinides, pioglitazone u inibituri ta' SGLT-2.
Romanian: Aceasta poate fi un semn al inflamaţiei pancreasului (pancreatită acută).
Maltese: Dan jista' jkun sinjal ta' frixa infjammata (pankreatite akuta).
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Glicerol 85%
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Romanian: • Pentamidină, pentru tratarea unor infecţii determinate de paraziţi.
Maltese: • Pentamidine, għal xi infezzjonijiet ikkawżati mill-parassiti.
Romanian: Suliqua împreună cu alcool etilic
Maltese: Suliqua ma' alkoħol
Romanian: Suliqua Insulină glargin Lixisenatidă
Maltese: Lixisenatide Suliqua Insulin glargine
Romanian: După administrarea warfarinei în doză de 25 mg în asociere cu doze repetate a câte 20 µg lixisenatidă, nu au existat efecte asupra valorilor ASC sau INR (International Normalized Ratio), în timp ce valoarea Cmax a scăzut cu 19%, iar tmax a fost prelungit cu 7 ore.
Maltese: Wara li warfarin 25 mg ingħata flimkien ma' doża ripetuta ta' lixisenatide 20 mcg, ma kien hemm l ebda effetti fuq l-AUC jew l-INR (International Normalised Ratio) filwaqt li s-Cmax naqas b'19% u kien hemm dewmien ta' 7 sigħat għat-tmax.
Romanian: În studii in vitro, lixisenatida nu a influenţat activitatea izoenzimelor citocromului P450 sau a transportorilor umani testaţi.
Maltese: Fi studji in vitro, lixisenatide ma affettwax l-attività tal-isoenzimi taċ-ċitokrom P450 jew tat-trasportaturi umani li ġew ittestjati.
Romanian: Utilizarea agoniştilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Maltese: Pankreatite akuta L-użu ta' agonisti tar-riċetturi ta' peptide-1 li tixbah il-glukagon (GLP-1, glucagon-like peptide-1) ġie assoċjat ma' riskju ta' żvilupp ta' pankreatite akuta.
Romanian: • dacă aveţi vedere deficitară, vă rugăm să citiţi pct. 3.
Maltese: • Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
Romanian: • Hormoni tiroidieni, pentru tratarea afecţiunilor glandei tiroide.
Maltese: • Ormoni tat-tirojde, għal problemi tal-glandola tat-tirojde.
Romanian: Atunci când a fost administrat la 1 oră sau la 4 ore după o doză de 10 µg lixisenatidă, Cmax a paracetamolului a scăzut cu 29% şi, respectiv, cu 31%, iar tmax median a fost prelungit cu 2,0 ore şi, respectiv, 1,75 ore.
Maltese: Meta ngħata siegħa jew 4 sigħat wara 10 mcg ta' lixisenatide, is-Cmax ta' paracetamol tnaqqas b'29% u 31%, rispettivament u l-medjan ta' tmax kien imdewwem b'2.0 u 1.75 siegħa rispettivament.
Romanian: Lixisenatidă
Maltese: Tqala
Romanian: Anumiţi pacienţi (1,7%) care urmează terapie care conţine insulină, inclusiv Suliqua, au prezentat eritem, edem local şi prurit la locul injectării.
Maltese: Xi (1.7%) pazjenti li jieħdu terapija li fiha l-insulina, inkluż Suliqua jkollhom eritema, edima lokali, u ħakk fil-post tal-injezzjoni.