FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ärge jagage pen-süstlit ja/või nõelu kellegi teisega, sest see võib põhjustada infektsioone.
Latvian: Nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci un/vai adatas lietot citam cilvēkam, jo tāda rīcība var izraisīt infekciju.
Estonian: Pergoveris on näidustatud kasutamiseks viljatuse korral (vt lõik 4.1).
Latvian: Pergoveris ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Estonian: • kui teil on ajukasvaja (hüpotaalamuses või hüpofüüsis),
Latvian: • ja Jums ir audzējs smadzenēs (hipotalāma vai hipofīzes audzēji);
Estonian: Selle eesmärgiks on aidata teil rasestuda.
Latvian: Tas tiek veikts, lai Jums varētu iestāties grūtniecība.
Estonian: Teised koostisosad:
Latvian: Citas sastāvdaļas:
Estonian: Ravipäeviku kasutamine iga päev tehtava(te) süsti(de) registreerimiseks võimaldab teil kontrollida, et saite iga päev kogu teile määratud annuse.
Latvian: PIEZĪME: izmantojot lietošanas dienasgrāmatu ikdienas injekcijas(-u) pierakstīšanai, Jūs varat pārliecināties, ka katru dienu saņemat pilnu nozīmēto devu.
Estonian: Juhiseid ravimpreparaadi kasutamiseks vt pakendi infolehe lõigust „Kasutusjuhised".
Latvian: Ieteikumus par šo zāļu lietošanu skatīt lietošanas instrukcijas punktā „Lietošanas norādījumi".
Estonian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itaalia
Latvian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Estonian: Vähenenud verevarustuse tõttu tekkivat munasarjakahjustust saab piirata varase diagnoosimise ja viivitamatu detorsiooni abil.
Latvian: Olnīcu bojājumus, kas var rasties samazinātas asins piegādes dēļ, var ierobežot, agri nosakot olvadu sagriešanās diagnozi un nekavējoties novēršot to.
Estonian: • Süstige end iga päev samal ajal.
Latvian: • Injekcijas sev jāveic katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Vastuses FSH/LH manustamisele võib esineda teatud määral patsientide vahelist varieeruvust, kus osade patsientide vastus FSH/LH-le on liiga nõrk.
Latvian: FSH ievadīšanu pacientēm var būt atšķirīga, dažām ir ļoti vāja atbildes reakcija uz FSH/LH.
Estonian: • Teie arst või meditsiiniõde näitavad teile, kuidas ravimit valmistada ja süstida.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs kā sagatavot un injicēt šīs zāles.
Estonian: Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradiooli kontsentratsioon > 5500 pg/ml või > 20 200 pmol/l ja/või kokku on ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja patsiendil soovitada vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptsiooniks barjäärimeetodil põhinevaid vahendeid.
Latvian: Tādēļ, ja parādās OHSS pazīmes, piemēram, estradiola līmenis serumā >5 500 pg/ml vai >20 200 pmol/l un/vai kopējais folikulu skaits ≥40, ieteicams pārtraukt hCG ievadīšanu un pacientei nestāties dzimumsakaros vai arī lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz 4 dienas.
Estonian: • FSH stimuleerib munarakkude tootmist;
Latvian: • FSH stimulē olšūnu attīstību;
Estonian: On kirjeldatud üksikuid mitte-raskeid allergilisi reaktsioone Pergoveris'ele.
Latvian: Saņemti atsevišķi ziņojumi par vieglu alerģisku reakciju pret Pergoveris.
Estonian: Ravim tuleb manustada otsekohe pärast lahuse valmistamist.
Latvian: Zāles jāievada tūlīt pēc sagatavošanas.
Estonian: Arginiinmonovesinikkloriid Poloksameer 188
Latvian: Arginīna monohidrohlorīds Poloksamērs 188
Estonian: Valmislahuse pH on 6,5 kuni 7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5 - 7,5.
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Latvian: • nezināmas izcelsmes ginekoloģiska asiņošana;
Estonian: • teie nahk muutub õrnaks ja sellele tekivad kergesti villid, eriti nahapiirkonnas, mis on sageli olnud päikese käes,
Latvian: • Jūsu āda kļūst jutīga un uz tās ātri veidojas pūslīši, īpaši vietās, kas bieži tiek pakļautas saules gaismai un/vai
Estonian: Tootja Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itaalia
Latvian: Ražotājs Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itālija
Estonian: Sealjuures tuleb silmas pidada, et ka rasedus ja OHSS ise kujutavad endast trombembooliliste nähtude riskifaktorit.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, palielina tromboembolisku traucējumu risku.
Estonian: (3. veerg) ja oma pen-süstli maht (4. veerg).
Latvian: (3. kolonna) un pildspalvveida pilnšļirces tilpumu (4. aile).
Estonian: Eriti tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse, hüperprolaktineemia suhtes ning vajadusel rakendada sobilikku ravi.
Latvian: Īpaši jāpārbauda, vai pacientēm nav hipotireoze, virsnieru garozas nepietiekamība, hiperprolaktinēmija, un ir jāveic atbilstoša specifiska ārstēšana.
Estonian: Pulber: valge või valkjas lüofiliseeritud pellet.
Latvian: Pulveris: baltas vai gandrīz baltas liofilizētas peletes.
Estonian: • Pergoveris'e endale manustamisel lugege hoolikalt läbi lõik „Kasutusjuhised" ja järgige seda.
Latvian: • Ievadot Pergoveris pašrocīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet punktu „Lietošanas norādījumi" un ievērojiet tur sniegtos norādījumus.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't, kui täheldate nähtavaid riknemise märke.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris, ja pamanāt bojājuma pazīmes.
Estonian: Pergoveris on mõeldud subkutaanseks manustamiseks.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Estonian: • Annuse tagasiside aknas kuvatavad numbrid aitavad teil teha järgmist.
Latvian: • Devas kontroles lodziņā redzamie skaitļi palīdzēs Jums:
Estonian: Kõige sagedamini tekib see siis, kui hormoonravi on lõpetatud, ning jõuab maksimumini umbes 7…10 päeva pärast ravi.
Latvian: Tas visbiežāk rodas pēc hormonterapijas pārtraukšanas un maksimumu sasniedz aptuveni septītajā līdz desmitajā pēcterapijas dienā.
Estonian: • Ravim on saadaval pulbri ja vedelikuna, mis tuleb omavahel kokku segada ning seejärel kohe ära kasutada.
Latvian: • Zāles tiek piegādātas pulvera un šķidruma veidā, kurus Jums ir jāsajauc un jālieto nekavējoties.
Estonian: Kuidas Pergoveris'e pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada Enne valmistamist lugege esmalt läbi kõik juhised.
Latvian: Kā sagatavot un lietot Pergoveris pulveri un šķīdinātāju Pirms sagatavošanas sākšanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus.
Estonian: • Vastavalt teie reaktsioonile võib arst lisada iga päev Pergoveris'e süstile litsentseeritud alfafollitropiini preparaadi annuse.
Latvian: • Atbilstoši atbildes reakcijai, Jūsu ārsts var nolemt pievienot katru dienu licencētu alfa folitropīna preparāta devu Pergoveris injekcijai.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 8. maijs
Estonian: Pergoveris võib neil patsientidel ägeda ataki riski suurendada.
Latvian: Šīm pacientēm Pergoveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Estonian: • Registreerige see ülejäänud annus järgmisel real jaotises „Süstimiseks seatav kogus" (6. veerg).
Latvian: • Pierakstiet šo atlikušo devu sadaļā „Injekcijai iestatāmais daudzums" nākamajā rindā (6. aile).
Estonian: Kui nii juhtub, laske arstil end niipea kui võimalik läbi vaadata.
Latvian: Ja šos simptomus novērojat, ārstam Jūs ir jāizmeklē pēc iespējas drīzāk.
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Pergoveris'e kasutamiseks eakatel.
Latvian: Nav atbilstošu indikāciju Pergoveris lietošanai gados vecākām pacientēm.
Estonian: Loomkatsetes ei ole nende gonadotropiinide teratogeenset mõju täheldatud.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērotas tādu gonodotropīnu izraisītas teratogēnas izpausmes.
Estonian: • Veenduge, et välimise nõelakorgi äratõmmatav kate ei ole vigastatud ega lahti (joonis 3).
Latvian: • Pārbaudiet, vai noplēšamais noslēgs uz ārējā adatas vāciņa nav bojāts vai vaļīgs (3. attēls).
Estonian: Pergoveris'e toimeained on looduslike hormoonide FSH ja LH koopiad.
Latvian: Aktīvās Pergoveris vielas ir dabisko FSH un LH hormonu kopijas.
Estonian: Harvadel juhtudel võib see toimuda ka OHSS-ist sõltumatult (vt lõik 2 jaotises „Vere hüübimise häired (trombemboolia)").
Latvian: Retos gadījumos tās var parādīties arī neatkarīgi no OHSS (skatīt 2. punktu „Asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi)")
Estonian: Ärge pange rohelist sisemist katet nõelale tagasi, sest võite end nõelaga torgata.
Latvian: Brīdinājums: nelieciet zaļo iekšējo aizsargu atpakaļ uz adatas, jo Jūs varat sadurties ar adatu.
Estonian: Nõela otsa ilmub väike vedelikutilk (joonis 7).
Latvian: Uz adatas gala parādīsies neliels šķidruma piliens (7. attēls).
Estonian: Mida on vaja teada enne Pergoveris'e kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pergoveris lietošanas
Estonian: Mitmikraseduse riski vähendamiseks soovitatakse ultraheliuuringut ning vereanalüüse.
Latvian: Lai mazinātu daudzaugļu grūtniecības risku, ieteicams veikt ultrasonogrāfisko izmeklēšanu un asins analīzes.
Estonian: Subkutaanse manustamise korral on ravimi absoluutne biosaadavus umbes 70%.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70%.
Estonian: See muutub tõenäolisemaks, kui manustatakse ravimit, mida kasutatakse folliikulite lõplikuks küpsemiseks (inimese kooriongonadotropiin, hCG) (vt lõik 3 „Kui palju kasutada").
Latvian: Tas kļūst vairāk iespējams, ja zāles lieto galīgai folikulu nobriešanas ierosināšanai (satur cilvēka horiona gonadotropīnu - hCG) (skatīt 3. punktu „Cik daudz lietot").
Estonian: • Harva võivad tekkida sellised OHSS-i tüsistused nagu munasarjade keerdumine või verehüübed (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
Latvian: • Retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 1 000).
Estonian: Seda tehes lugege hoolikalt läbi allpool lõigus „Kuidas Pergoveris'e pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada" olevad juhised ning järgige neid.
Latvian: To darot, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet tālāk tekstā esošos norādījumus „Kā sagatavot un lietot Pergoveris pulveri un šķīdumu".
Estonian: • Registreerige teile määratud annus (5. veerg).
Latvian: • Pierakstiet Jums nozīmēto devu (5. aile).
Estonian: Ravi tuleb järgmises tsüklis uuesti alustada madalama FSH annusega kui eelmises tsüklis.
Latvian: Nākamam ciklam ordinē mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Estonian: • Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
Latvian: • Injicējiet zemādā, kā Jums mācīts.
Estonian: Äsja läbipõetud või hetkel põetava trombemboolilise haigusega naistel või naistel, kellel on isiklikus või perekondlikus anamneesis trombembooliliste nähtude üldiselt tuntud riskifaktoreid, trombofiilia või tõsine ülekaal (kehamassiindeks > 30 kg/m2), võib ravi gonadotropiinidega haiguse ägenemise või tekkimise riski veelgi suurendada.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombembolisku slimību vai sievietēm ar vispāratzītiem tromboembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personisko vai ģimenes anamnēzi, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk palielināt risku.
Estonian: Gonadotropiin-ravi eeldab arstidelt ja tervishoiutöötajatelt kindlat ajalist pühendumist, samuti ka sobivate jälgimisvahendite kättesaadavust.
Latvian: Izmantojot gonadotropīna terapiju, gan ārstiem, gan aprūpi nodrošinošiem veselības aprūpes speciālistiem tam jāvelta pietiekami ilgs laiks, jābūt pieejamām iekārtām nepieciešamajai novērošanai.
Estonian: Subkutaanse manustamise korral on ravimi absoluutne biosaadavus umbes 60%; terminaalne poolväärtusaeg on veidi pikenenud.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 60%, terminālais eliminācijas pusperiods ir nedaudz pagarināts.
Estonian: • Suruge nõel aeglaselt lõpuni nahka (joonis 9).
Latvian: • Lēnām iespiediet adatu ādā līdz galam (9. attēls).
Estonian: Mõlemad kuuluvad hormoonide rühma, mida kutsutakse gonadotropiinideks ning mis on seotud paljunemise ja viljakusega.
Latvian: Abas pieder pie gonadotropīnu hormonu grupas, kas ir iesaistīti vairošanās un auglības procesos.
Estonian: Pergoveris sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: Pergoveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir "nātriju nesaturošs".
Estonian: Raske OHSS tekkimisel tuleb gonadotropiinravi, kui see veel käib, katkestada.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā, ja gonadotropīna terapija vēl turpinās, tā ir jāpārtrauc.
Estonian: Pergoveris on ühekordseks kasutamiseks ning see tuleb pärast avamist ja lahuse valmistamist kohe ära kasutada.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Estonian: Müügiloa hoidja Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Estonian: Visake ära kõik kasutatud esemed.
Latvian: Izmetiet visus lietotos priekšmetus.
Estonian: Järgnevate kordusmanustamiste puhul kumuleerub alfafollitropiin kolmekordselt ja saavutab püsiseisundi tingimused 3-4 päeva jooksul.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas alfa folitropīns uzkrājas trīskārtīgi, sasniedzot līdzsvara stāvokli 3-4 dienās.
Estonian: Külmkuivatatud ja vedela ravimvormi võrdlev kliiniline uuring näitas nende kahe ravimvormi bioekvivalentsust.
Latvian: Salīdzinošā klīniskajā pētījumā, kurā tika salīdzināta liofilizētā zāļu forma ar šķidro zāļu formu, tika pierādīta abu zāļu formu bioekvivalence.
Estonian: Kui saadakse liiga tugev vastus, tuleb ravi katkestada ja hCG'd mitte manustada.
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on jaotusruumala 10 l.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī ir 10 l.
Estonian: Kui teil tekib OHSS, ei pruugi arst teie sellesse ravitsüklisse hCG-d lisada ning teil võidakse paluda vähemalt nelja päeva jooksul hoiduda sugulisest vahekorrast või kasutada barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Ja Jums attīstās OHSS, šajā ārstēšanas ciklā ārsts var nedot Jums hCG un ieteikt nestāties dzimumsakaros vai lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz četras dienas.
Estonian: • Eemaldage Pergoveris'e pulbriga täidetud viaalilt kaitsekork.
Latvian: • Noņemiet aizsargvāciņu no flakona, kas pildīts ar Pergoveris pulveri.
Estonian: Pergoveris'e kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
Latvian: Pergoveris lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Estonian: • Tõmmake süstlasse veidi õhku, tõmmates süstlakolbi tagasi umbes 1 ml märgiseni.
Latvian: • Ievelciet nedaudz gaisa, atvelkot virzuli līdz aptuveni 1 ml atzīmei.
Estonian: 1 viaal sisaldab 11 mikrogrammi r-hFSH ja 3 mikrogrammi r-hLH.
Latvian: Viens flakons satur 11 mikrogramus r-hFSH un 3 mikrogramus r-hLH.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, nt lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näoturse koos hingamisraskusega, võivad mõnikord olla tõsised.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, ādas apsārtums, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, reizēm var būt nopietnas.
Estonian: • Pen-süstel on saadaval kolmes mitmeannuselises variandis.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir pieejama 3 dažādos daudzdevu variantos:
Estonian: • Hoidke pen-süstlit selle originaalpakendis ohutus kohas ja pakendi infolehes märgitud viisil.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci tās oriģinālajā iepakojumā drošā vietā, kā norādīts lietošanas instrukcijā.
Estonian: Allpool on üles loetletud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa.
Latvian: Tālāk minētās nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
Estonian: • Vajaduse korral keerake annuse seadmise nuppu tagasi annuse korrigeerimiseks.
Latvian: • Ja nepieciešams, pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, lai koriģētu devu.
Estonian: Eemaldage nõel kohe pärast iga süstimist.
Latvian: Noņemiet adatu uzreiz pēc katras injekcijas.
Estonian: Ravimi ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole tõestatud.
Latvian: Zāļu drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientēm ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīts.
Estonian: Kui te unustate Pergoveris't kasutada Ärge kasutag kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pergoveris Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: 3 mikrogrammiga) alfalutropiini.
Latvian: 3 mikrogramiem) alfa lutropīna.
Estonian: Sel juhul annab arst teile alfafollitropiini madalamas annuses kui eelmises tsüklis.
Latvian: Tādā gadījumā nākamajā ciklā ārsts Jums nozīmēs mazāku alfa folitropīna devu nekā iepriekš.
Estonian: raske OHSS-i tüsistus
Latvian: smaga OHSS komplikācijas
Estonian: Väga harva võib esineda trombembooliat, tavaliselt on see seotud raske OHSS-iga (vt lõik 4.4).
Latvian: Trombembolija var rasties ļoti reti, parasti smaga OHSS gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kontrollige, kas nõela otsas on vedelikutilk.
Latvian: Pārbaudiet, vai adatas galā parādās šķidruma piliens.
Estonian: Pergoveris'e kliinilised uuringud viidi läbi külmkuivatatud ravimvormiga.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar Pergoveris tika veikti ar liofilizēto zāļu formu.
Estonian: Siiski esineb see ainult juhul, kui manustatakse hCG-d (vt lõik 2 jaotises „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Latvian: Tomēr tas radīsies tikai tad, ja ievadīts hCG (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Estonian: OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on noorus, väike kehamass, polütsüstilised munasarjad, suuremad eksogeensete gonadotropiinide annused, seerumi östradioolitaseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt > 900 pg/ml või > 3300 pmol/l anovulatoorses faasis), varasemad OHSS-i juhud ja suur arv arenevaid munasarjafolliikuleid (nt 3 folliikulit, mille diameeter ≥ 14 mm anovulatoorses faasis).
Latvian: Neatkarīgs OHSS riska faktors ir neliels vecums, maza ķermeņa masa, policistiskais olnīcu sindroms, lielākas eksogēnu gonadotropīnu devas, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās ( >900 pg/ml vai >3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā), iepriekšēji saslimšanas gadījumi ar OHSS un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (3 folikuli ≥14 mm vai lielākā diametrā anovulācijas gadījumā).
Estonian: Süstige ennast iga päev samal kellaajal.
Latvian: Veiciet sev injekciju katru dienu vienā laikā.
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 25°C.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas 25°C temperatūrā.
Estonian: • kui teil on munasarjade, emaka või rinnanäärmevähk,
Latvian: • ja Jums ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis;
Estonian: • 1 nõela ettevalmistuseks,
Latvian: • 1 adata sagatavošanai;
Estonian: Säilitamistingimusi kasutamisel vt lõik 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud erinevustest vanemaid iseloomustavates tunnustes(nt ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
Latvian: Uzskata, ka to nosaka vecāku raksturlielumu (t.i., mātes vecums, spermas raksturlielumi) atšķirība un biežāk vērojamā vairākaugļu grūtniecība.
Estonian: Lahuse pH on 6,5…7,5 ja osmolaalsus 250…400 mOsm/kg.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,5 - 7,5; tā osmolalitāte ir 250 - 400 mOsm/kg.
Estonian: Kui olete süstimise lõpetanud, visake kõik nõelad ja tühjad viaalid kohe teravate esemete konteinerisse.
Latvian: Kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties izmetiet visas adatas un tukšos flakonus īpašā kārbā asiem priekšmetiem.
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mis ei ole seotud munasarja polütsüstilise haigusega, ja on teadmata põhjustega
Latvian: • palielinātas olnīcas vai olnīcu cista, kas nav saistīta ar policistisku olnīcu slimību un nav nezināmas izcelsmes;
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine See ravim ei mõjuta eeldatavalt teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu ja kui peate kinni soovitatavast annusest ja manustamisskeemist, on raske OHSS tekkimine vähem tõenäoline.
Latvian: Gadījumā, ja Jums nenotiek ovulācija, un Jūs lietojat ieteikto devu un lietošanas shēmu, smagi izteikts OHSS rodas retāk.
Estonian: See võib olla seotud muude riskiteguritega, näiteks OHSS-i, raseduse, varasema kõhupiirkonna operatsiooni, varem esinenud munasarjade torsiooni, varasema või praeguse munasarjatsüsti ja polütsüstiliste munasarjade sündroomiga.
Latvian: Tas var būt saistīts ar citiem riska faktoriem, piemēram, OHSS, grūtniecību, iepriekš veiktu abdominālu operāciju, iepriekšēju olvadu sagriešanos, iepriekšēju vai pašreizēju olnīcu cistu un policistisku olnīcu sindromu.
Estonian: Mis ravim on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pergoveris'e kasutamist Kuidas Pergoveris't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir Pergoveris un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pergoveris lietošanas Kā lietot Pergoveris
Estonian: • Lahusti on selge värvitu vedelik klaasist viaalis, mis sisaldab 1 ml süstevett.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs bezkrāsains šķidrums stikla flakonā, kas satur 1 ml ūdens injekcijām.
Estonian: Veenduge, et valisite teile määratud pensüstli.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat izvēlējusies nozīmēto pildspalvveida pilnšļirci.
Estonian: Mitmikraseduse tekkeriski saab vähendada, kui võtta Pergoveris'e õigeid annuseid õigel ajal.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu Pergoveris devu pareizā laikā.
Estonian: Ärge kasutage Pergoveris't samas süstlas koos teiste ravimitega, välja arvatud alfafollitropiin, kui arst on selle välja kirjutanud.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris kopā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa folitropīnu, ja to nozīmējis ārsts.
Estonian: valu rindades, vaagnas, kerge kuni mõõdukas OHSS (sh sellega seotud sümptomid)
Latvian: sāpes krūšu dziedzeros, sāpes iegurnī, viegls vai vidēji smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi)
Estonian: Pergoveris'e ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks tuleb naistel regulaarselt jälgida munasarjade vastust, kas ultraheliga üksi või eelistatult kombinatsioonis seerumi östradiooli taseme regulaarse määramisega.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu Pergoveris, sievietēm regulāri jāveic olnīcu atbildes reakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Estonian: Emakaväline rasedus ilmnes pärast kunstliku viljastamise tehnikate (assisted reproductive technologies, ART) kasutamist sagedamini kui üldpopulatsioonis.
Latvian: Pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies - ART) ārpusdzemdes grūtniecības rašanās biežums ir lielāks nekā kopējā populācijā.
Estonian: Mitmikraseduste ohu vähendamiseks on soovitatav munasarjade reaktsiooni hoolikas jälgimine.
Latvian: Lai mazinātu vairākaugļu grūtniecības risku, ieteicams rūpīgi kontrolēt olnīcu atbildes reakciju.
Estonian: Pergoveris'e ravi põhjustab harva rasket OHSS-i.
Latvian: Pergoveris terapija jebkuras indikācijas gadījumā reti izraisa smagi izteiktu OHSS.
Estonian: Pärast avamist võib pen-süstlit säilitada väljaspool külmkappi (temperatuuril 25°C) kuni 28 päeva.
Latvian: Pēc atvēršanas pildspalvveida pilnšļirci drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas ārpus ledusskapja (25°C temperatūrā).
Estonian: Nad jälgivad teid ravimi esmakordsel süstimisel.
Latvian: Viņi pārraudzīs Jūsu pirmās injekcijas ievadīšanu.
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Latvian: II PIELIKUMS A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Estonian: Kui oletatakse mitmikraseduste ohtu, peaks kaaluma ravi katkestamist.
Latvian: Ja tiek uzskatīts, ka pastāv vairākaugļu grūtniecības risks, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana.