FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ciprofloxacin kann wie die anderen Chinolone die Wirkung von Cumarinderivaten einschließlich Warfarin erhöhen.
Polish: Cyprofloksacyna, tak jak inne chinolony, może zwiększyć efekt działania pochodnych kumaryny łącznie z warfaryną.
German: Überempfindlichkeit:
Polish: Nadwrażliwość:
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARAMZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
German: Ciprofloxacin hemmt CYP1A2 und führt daher möglicherweise zu einer erhöhten Plasmakonzentration gleichzeitig verabreichter Medikamente, die durch dieses Enzym metabolisiert werden (z. B. Theophyllin, Clozapin, Tacrin, Ropinirol, Tizanidin).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może spowodować zwiększenie stężenia w surowicy jednocześnie podanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofiliny, klozapiny, takryny, ropinirolu, tyzanidyny).
German: Sehr häufig (≥ 1/10)
Polish: Bardzo często (≥ 1/10)
German: Die Kompatibilität mit diesen Lösungen wurde für Ciprofloxacin-Konzentrationen von 1 mg/ml nachgewiesen.
Polish: Zgodność z tymi roztworami została potwierdzona dla cyprofloksacyny w stężeniu 1 mg/ml.
German: Resistenzmechanismus:
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
German: Zentralnervensystem:
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy:
German: Die Plasmaproteinbindung von Ciprofloxacin beträgt 16 % bis 28 % und ist nicht von der Konzentration oder vom pH-Wert abhängig (über Ultrafiltration bestimmt).
Polish: Cyprofloksacyna wiąże się z białkami osocza w 16% do 28% niezależnie od stężenia ani wartości pH (określonych metodą ultrafiltracji).
German: Bei juvenilen und pränatalen Tieren, die mit Chinolonen exponiert wurden, wurden Auswirkungen auf den unreifen Knorpel beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Polish: U młodych zwierząt i płodów narażonych na chinolony zaobserwowano ich wpływ na niedojrzałą tkankę chrzęstną (patrz punkt 5.3).
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Ciprofloxacin im Steady-State liegt zwischen 1,7 und 2,7 l/kg.
Polish: W stałych warunkach objętość dystrybucji cyprofloksacyny wynosi 1,7 do 2,7 l/kg.
German: • bestimmte entzündungshemmende Wirkstoffe (z. B. Ibuprofen, Naproxen, aber nicht Acetylsalicylsäure), falls Ciprofloxacin in sehr hohen Dosen verabreicht wird.
Polish: • niektóre leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy) jeśli cyprofloksacyna jest podawana w bardzo dużych dawkach.
German: Patienten mit vorbestehenden ausgeprägten Nierenerkrankungen sollten sorgfältig überwacht werden, um jegliche Verschlechterung der Nierenfunktion erkennen zu können.
Polish: Pacjenci z rozpoznaną poważną chorobą nerek powinni być starannie obserwowani pod kątem ewentualnego pogorszenia czynności nerek.
German: Da die Risiken für Menschen unbekannt ist, darf Ciprofloxacin Hikma in der Schwangerschaft nicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Ponieważ potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, nie wolno podawać leku Ciprofloxacin Hikma kobietom w ciąży (patrz punkt 4.3).
German: • vorübergehende Sehnenschmerzen und Sehnenentzündungen, insbesondere der Achillessehne.
Polish: • przemijający ból i stan zapalny ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa.
German: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Polish: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
German: Wenn Sie unter Benommenheit leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, die Ihre volle Konzentration erfordern.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, jeśli konieczna jest przy tym pełna koncentracja.
German: Da Ciprofloxacin in sehr seltenen Fällen mit einer QT-Verlängerung einhergeht (siehe Abschnitt 4.8), ist bei der Behandlung von Patienten mit Risiko für eine Torsade-de-pointes-Arrhythmie mit Vorsicht vorzugehen.
Polish: Ponieważ w bardzo rzadkich przypadkach opisano wydłużenie odstępu QT podczas leczenia cyprofloksacyną (patrz punkt 4.8), należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Mittel sollten die Prothrombinzeit (PT) oder andere geeignete Gerinnungstests überprüft werden.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych substancji należy monitorować czas protrombinowy lub inne odpowiednie parametry układu krzepnięcia.
German: Patienten mit mangelhafter Aktivität der Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase oder einer solchen Erkrankung in der Familienanamnese sind anfällig für hämolytische Reaktionen unter Chinolonen; daher sollte Ciprofloxacin bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Polish: Pacjenci, u których rozpoznano nieprawidłową aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub osoby z zaburzeniami funkcji tego enzymu w wywiadzie rodzinnym są predysponowani do wystąpienia reakcji hemolitycznej z chinolonami, dlatego cyprofloksacyna powinna być u nich stosowana z ostrożnością.
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Ciprofloxacin ändert sich nicht mit dem Alter.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Gelegentlich: Candidose
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: Niezbyt często: kandydoza
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN HIKMA UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN HIKMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
German: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Polish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
German: Die Kontrolle des Wirkspiegels im Blut bietet die zuverlässigste Grundlage für die Dosisanpassung.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi umożliwia w najpewniejszy sposób właściwe dostosowanie dawki leku.
German: Bei sehr schweren Infektionen kann die Dosis bis zu einer Tasgeshöchstdosis von 1200 mg (dreimal täglich 400 mg) gesteigert werden.
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).
German: Nach oraler Verabreichung weisen die meisten Metaboliten auf ein gewisses Maß an Firstpass-Metabolismus hin, durch den im Wesentlichen Sulfociprofloxacin gebildet wird.
Polish: Większa liczba metabolitów po podaniu doustnym wskazuje na pewnego stopnia efekt pierwszego przejścia, w wyniku którego powstaje głównie sulfocyprofloksacyna.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Selten: Hyperglykämie.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Rzadko: hiperglikemia.
German: Üblicherweise empfindliche Spezies Gram-negative aerobe Spezies Citrobacter spp.
Polish: Zwykle wrażliwe gatunki Gram-ujemne bakterie tlenowe Citrobacter spp.
German: In Mutagenitätsstudien ergaben sich keine Hinweise auf eine mutagene Wirkung von Ciprofloxacin.
Polish: W badaniach nad mutagennością nie wykazano mutagenności cyprofloksacyny.
German: Diese Reaktionen sind häufiger, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Polish: Reakcje te występują częściej w przypadku trwania wlewu nie przekraczającego 30 minut.
German: • Wenn Ciprofloxacin Hikma und Tizanidin (zur Behandlung von Muskelspasmen) gleichzeitig verabreicht werden.
Polish: • Jeśli lek Ciprofloxacin Hikma i tizanidyna (stosowana w leczeniu spastyczności) są stosowane jednocześnie.
German: Ciprofloxacin Hikma darf nicht mit Lösungen gemischt werden, die bei einem pH-Wert von etwa 4 instabil sind.
Polish: Leku Ciprofloxacin Hikma nie można mieszać z roztworami nieposiadającymi stałej wartości pH wynoszącej około 4.
German: Die Therapie von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen (HWI) beinhaltet zurzeit die empirische Behandlung mit einem Breitspektrumantibiotikum (Fluorchinolon) und die potenzielle Nachbehandlung für 10-14 Tage je nach Urinkultur und Empfindlichkeit.
Polish: Leczenie pacjentów z powikłanymi zakażeniami układu moczowego (ZUM) aktualnie obejmuje leczenie empiryczne z zastosowaniem antybiotyku o szerokim spektrum działania (fluorochinolonu) oraz ewentualne późniejsze leczenie przez 10-14 dni na podstawie posiewu moczu i antybiogramu.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung kann Ciprofloxacin in bestimmten Fällen die Wirkung von Glibenclamid erhöhen (Hypoglykämie).
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania cyprofloksacyna może w niektórych przypadkach zwiększać efekt działania glibenklamidu (hipoglikemia).
German: Ciprofloxacin und andere Fluorochinolone können eine Lichtempfindlichkeit hervorrufen.
Polish: Cyprofloksacyna i inne fluorochinolony mogą powodować nadwrażliwość na światło.
German: Es befindet sich in einer klaren, farblosen Durchstechflasche aus Glas, die 100 ml Lösung enthält.
Polish: Przezroczysta, bezbarwna fiolka szklana typu I zawiera 100 ml roztworu.
German: Ciprofloxacin Hikma ist ein Antibiotikum.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma jest antybiotykiem.
German: • frühere Beeinträchtigung der Leber.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby w przeszłości.
German: Wegen des Risikos einer Arthropathie und anderer potenziell schwerer Toxizitäten beim Säugling ist Ciprofloxacin während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Ze względu na ryzyko artropatii i innych potencjalnie poważnych toksycznych działań na niemowlę cyprofloksacyna jest przeciwwskazana podczas laktacji (patrz punkt 4.3).
German: Daher wird die Anwendung von Ciprofloxacin bei Kindern im Allgemeinen nicht empfohlen, mit Ausnahme von Patienten mit zystischer Fibrose (siehe Abschnitt 4.1).
Polish: Dlatego cyprofloksacyna nie powinna być stosowana u dzieci z wyjątkiem pacjentów z mukowiscydozą (patrz punkt 4.1).
German: * MRSA sind gegen Ciprofloxacin sehr wahrscheinlich resistent; daher sollte Ciprofloxacin nicht zur Behandlung bei vermuteten oder nachgewiesenen MRSA-Infektionen angewendet werden, außer wenn der Erreger nachweislich empfindlich ist.
Polish: * MRSA jest najprawdopodobniej oporny na cyprofloksacynę i cyprofloksacyna nie powinna być stosowana w leczeniu prawdopodobnych lub potwierdzonych zakażeń MRSA, dopóki nie zostanie potwierdzona wrażliwość drobnoustroju na lek.
German: Es wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Polish: Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
German: Dies ist bei Patienten, die eine Natrium-arme Diät einhalten, zu berücksichtigen.
Polish: Musi być to wzięte pod uwagę w przypadku pacjentów znajdujących się na diecie niskosodowej.
German: • Methotrexat (zur Behandlung von Krebs oder zur Unterdrückung des Immunsystems).
Polish: • metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów lub jako lek immunosupresyjny).
German: Die Wechselwirkung zwischen Theophyllin und Ciprofloxacin ist potenziell lebensbedrohlich.
Polish: Interakcja między teofiliną i cyprofloksacyną potencjalnie może prowadzić do stanu zagrożenia życia.
German: Anzeichen einer Anämie sind Schwächegefühl und in schwereren Fällen Atemnot und blasse Haut.
Polish: Objawem niedokrwistości jest osłabienie a w cięższych przypadkach duszność i bladość skóry.
German: Bei besonders schwerwiegenden, lebensbedrohlichen oder rezidivierenden Infektionen kann die Dosis auf dreimal täglich 400 mg erhöht werden.
Polish: W przypadku bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub nawracających zakażeń dawka może być zwiększona do 400 mg trzy razy na dobę.
German: • orale Antikoagulantien (zur Verhinderung der Blutgerinnung, z. B. Warfarin).
Polish: • doustne leki przeciwzakrzepowe (zapobiegające tworzeniu zakrzepów, np. warfaryna).
German: Sie sollten es vermeiden, sich länger starkem Sonnenlicht, Höhensonnen oder anderen UV-Strahlungsquellen auszusetzen.
Polish: Należy unikać długotrwałego narażenia na silne światło słoneczne, lampy kwarcowe i inne źródła promieniowania ultrafioletowego.
German: • Bei Patienten mit früheren Sehnenerkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Fluorochinolon
Polish: • U pacjentów z zaburzeniami ścięgien w wywiadzie towarzyszącymi stosowaniu fluorochinolonów
German: • Krampfanfälle, Epilepsie oder eine andere Gehirnkrankheit, zum Beispiel verminderter Blutfluss im Gehirn, Schlaganfall oder erhöhte Neigung zu Krampfanfällen, da mögliche Nebenwirkungen von Ciprofloxacin das Gehirn schädigen können.
Polish: • drgawki, padaczka lub inne choroby mózgu, na przykład zmniejszony przepływ krwi przez mózg, udar mózgu lub skłonność do drgawek, ponieważ możliwe działania niepożądane cyprofloksacyny mogą spowodować uszkodzenie mózgu.
German: • Cyclosporin (zur Verhinderung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen).
Polish: • cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu reakcji odrzucenia przeszczepu).
German: • Coffein (wird als Stimulans verwendet), Pentoxifyllin (zur Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Gliedmaßen) und Mexiletin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen).
Polish: • kofeina (stosowana jako substancja pobudzająca), pentoksyfilina (stosowana w leczeniu zaburzeń krążenia w kończynach) i meksyletyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
German: Die Behandlung von akuten Lungeninfektionen bei Kindern und Jugendlichen mit zystischer Fibrose dauert 10-14 Tage.
Polish: Leczenie ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych u dzieci i młodzieży z mukowiscydozą trwa 10-14 dni.
German: Wenn eine der oben aufgeführten Situationen auf Sie zutrifft, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verschreiben oder die Dosis von Ciprofloxacin Hikma oder des anderen Medikaments anzupassen.
Polish: W przypadku wyżej wymienionych sytuacji lekarz może zdecydować o wyborze innego leku lub dostosować dawkę leku Ciprofloxacin Hikma lub stosowanego jednocześnie leku.
German: Um ein Therapieversagen und das Auftreten von Resistenzen zu vermeiden, ist eine adäquate Compliance (Therapietreue) des Patienten und Dosierung erforderlich.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
German: Injektion
Polish: Infusion
German: Dieses Arzneimittel kann diese Nebenwirkungen hervorrufen, insbesondere wenn Sie älter sind oder ein Medikament der so genannten Steroid-Gruppe wie zum Beispiel Hydrokortison einnehmen.
Polish: Lek ten może wywołać tego rodzaju objawy niepożądane, szczególnie u osób starszych oraz leczonych lekami sterydowymi, takimi jak hydrokortyzon.
German: Dies kann die Wirkung von Glibenclamid verstärken (niedriger Blutzuckerspiegel).
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
German: Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) kann die Eliminationshalbwertzeit um den Faktor 2 verlängert werden.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus zeigt Ciprofloxacin keine Kreuzresistenz mit anderen wichtigen, chemisch andersartigen Wirkstoffgruppen wie Betalactam-Antibiotika, Aminoglykosiden, Tetrazyklinen, Makroliden oder Polylpeptid-Antibiotika, Sulfonamiden, Trimethoprim oder Nitrofuran-Derivaten.
Polish: Ze względu na sposób działania nie obserwuje się w przypadku cyprofloksacyny oporności krzyżowej z innymi ważnymi grupami substancji o innej budowie chemicznej, takimi jak antybiotyki betalaktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy i polipeptydy, sulfonamidy, trimetoprym i nitrofurantoina.
German: Das phototoxische, photomutagene und photokanzerogene Potential von Ciprofloxacin ist mit dem anderer Gyrasehemmer vergleichbar.
Polish: Fototoksyczny, fotomutagenny i fotokarcynogenny potencjał cyprofloksacyny jest porównywalny do posiadanego przez inne inhibitory gyrazy.
German: Psychiatrische Störungen:
Polish: Zaburzenia psychiczne:
German: Die orale Verabreichung von zweimal täglich 20 mg/kg an Kinder mit zystischer Fibrose ergibt eine Exposition, die mit der von Erwachsenen nach einer oralen Dosis von zweimal täglich 750 mg vergleichbar ist.
Polish: Podanie doustne 20 mg/kg dwa razy na dobę u dzieci z mukowiscydozą powoduje narażenie porównywalne z narażeniem u dorosłych po podaniu doustnie dawki 750 mg dwa razy na dobę.
German: Die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei Kindern mit zystischer Fibrose unterscheidet sich von derjenigen von Kindern ohne zystische Fibrose; daher gelten die Dosierungsempfehlungen nur für Kinder mit zystischer Fibrose.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne cyprofloksacyny u dzieci z mukowiscydozą są inne niż u dzieci bez mukowiscydozy i zalecane dawkowanie odnosi się wyłącznie do dzieci z mukowiscydozą.
German: • Sollte es trotzdem zu Fieber, Hautausschlag, Juckreiz, kleinen roten Flecken auf der Haut kommen, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, da es gegebenenfalls erforderlich ist, die Behandlung abzubrechen.
Polish: • Jeżeli mimo to dojdzie do pojawienia się takich objawów jak gorączka, wysypka, świąd czy małe czerwone plamy na skórze, należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie ewentualnego przerwania leczenia.
German: • Kristallurie (Auftreten von Kristallen im Urin mit Beschwerden beim Wasserlassen).
Polish: • krystaluria (wytrącanie się kryształków w moczu, powodujące dolegliwości w trakcie oddawania moczu).
German: Außerdem sollte die maximale Tagesdosis für die Anwendung von Ciprofloxacin 400 mg dreimal täglich betragen.
Polish: Ponadto maksymalna dawka dobowa ciprofloksacyny powinna wynosić 400 mg trzy razy na dobę.
German: Daher sollten Patienten, die mit Methotrexat behandelt werden, sorgfältig überwacht werden, wenn eine gleichzeitige Ciprofloxacin-Therapie angezeigt ist.
Polish: Z tego powodu u pacjentów leczonych metotreksatem konieczne jest dokładne nadzorowanie, jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie cyprofloksacyną.
German: • Glibenclamide (zur Diabetesbehandlung).
Polish: • glibenklamid (stosowany w leczeniu cukrzycy).
German: Die oben aufgeführten Medikamente werden von einem speziellen Enzym (CYP1A2) umgewandelt.
Polish: Wyżej wymienione substancje są metabolizowane przez specyficzny enzym (CYP1A2), którego aktywność jest hamowana przez cyprofloksacynę.
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich) Streptococcus spp.
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) Streptococcus spp.
German: Ciprofloxacin kann die Symptome dieser Krankheit verschlechtern.
Polish: Cyprofloksacyna może wywołać nasilenie objawów tej choroby.
German: Wenn während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin oder anderen Fluorochinolonen eine schwere und anhaltende Diarrhoe auftritt, ist an eine pseudomembranöse Kolitis zu denken (eine lebensbedrohliche Erkrankung mit potenziell tödlichem Verlauf).
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej i długotrwałej biegunki w trakcie lub po leczeniu cyprofloksacyną lub innymi fluorochinolonami należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (zagrażające życiu, potencjalnie kończące się zgonem).
German: Die Blutungszeit muss daher kontrolliert werden.
Polish: Z powodu ryzyka wydłużenia czasu krwawienia konieczne jest jego monitorowanie.
German: Die Gesamtkörper-Clearance von Ciprofloxacin ist dosisunabhängig und bleibt auch nach wiederholter Verabreichung unverändert.
Polish: Całkowity klirens cyprofloksacyny w organizmie jest niezależny od dawki i pozostaje niezmieniony w przypadku wielokrotnego podania.
German: Bei Patienten, die Ciprofloxacin erhalten, sollte eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr erfolgen und eine übermäßige Alkalität des Urins vermieden werden.
Polish: Pacjenci leczeni cyprofloksacyną powinni przyjmować dużą ilość płynów i nie należy u nich dopuszczać do nadmiernej alkalizacji moczu.
German: Durchstechflasche aus klarem Typ-I-Glas, die mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und Aluminium-Flip-off-Verschluss versehen ist.
Polish: Typ I, przezroczysta fiolka szklana, zamknięta gumowym korkiem z chlorobutylu i aluminiowym kapslem.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowanych obecnie lub w ostatnim czasie innych lekach, również o lekach dostępnych bez recepty.
German: Wie Ciprofloxacin Hikma aussieht und Inhalt der Packung Ciprofloxacin Hikma ist eine sterile, klare und farblose bis hellgelbe Infusionslösung.
Polish: Jak wygląda lek Ciprofloxacin Hikma i co zawiera opakowanie Lek Ciprofloxacin Hikma to sterylny, przezroczysty i bezbarwny do jasnożółtego roztwór do infuzji.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Magen und den Darm, das Nervensystem und die Haut und das Bindegewebe.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane dotyczą żołądka i jelit, układu nerwowego i skóry i tkanki łącznej.
German: • Mycobacerium tuberculosis-Test.
Polish: • Badanie na obecność prątków gruźlicy (Mycobacerium tuberculosis).
German: • Theophyllin (zur Behandlung von Asthma), Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie), Tacrin (zur Behandlung von Symptomen der Alzheimer-Krankheit), Ropinirol (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) und Tizanidin (zur Behandlung von Muskelspasmen).
Polish: • teofilina (stosowana w leczeniu astmy), klozapina (stosowana w leczeniu schizofrenii), takryna (stosowana w leczeniu objawów choroby Alzheimera), ropinirol (stosowany w leczeniu choroby Parkinsona) i tyzanidyna (stosowana w leczeniu stanów wzmożonego napięcia mięśni).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Milchsäure (E270), Natriumchlorid, Salzsäure (E507) und Wasser für Injektionszwecke.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Kwas mlekowy (E270), chlorek sodu, kwas solny (E507) i woda do wstrzykiwań.
German: Die Bioverfügbarkeit von Ciprofloxacin liegt im Bereich von 70 % bis 85 %.
Polish: Biodostępność cyprofloksacyny po podaniu doustnym wynosi od 70 % do 85 %.
German: Eine Resistenz gegen Ciprofloxacin bildet sich schrittweise durch genomische Mutationen aus (Multistep-Typ).
Polish: Oporność na cyprofloksacynę rozwija się etapami poprzez mutacje genowe (typ wielu kroków).
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
German: Sehr selten: Anstieg der Amylase-/Lipasespiegel.
Polish: Bardzo rzadko: zwiększenie aktywności amylazy i (lub) lipazy .
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen in eine lebensbedrohliche Schock-Reaktion übergehen, manchmal bereits nach der ersten Anwendung.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach wystąpić może reakcja anafilaktyczna lub anafilaktoidalna w postaci zagrażającego życiu wstrząsu, niekiedy nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny.
German: Die vom Antragsteller vorgelegte wissenschaftliche Literatur belegt eine Dosis von 200-400 mg zweimal täglich zur Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen und eine maximale Tagesdosis für Erwachsene von 400 mg dreimal täglich.
Polish: - Literatura przedstawiona przez wnioskodawcę potwierdza zasadność stosowania dawki 200400 mg dwa razy na dobę w leczeniu powikłanych zakażeń układu moczowego oraz maksymalnej dawki dobowej u osób dorosłych 400 mg trzy razy na dobę.
German: Sehr selten: Asthenie, eine vorübergehende Beeinträchtigung der Nierenfunktion mit Übergang in ein vorübergehendes Nierenversagen, Lichtempfindlichkeit (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Bardzo rzadko: osłabienie, przejściowe pogorszenie czynności nerek do przejściowej niewydolności nerek, nadwrażliwość na światło (patrz punkt 4.4).
German: Salzsäure (E 507) zur pH-Korrektur Wasser für Injektionszwecke
Polish: Kwas solny (E 507) do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań