FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, pokud se při užívání tohoto přípravku cítíte na omdlení.
Hungarian: • Ne vezessen gépjárművet vagy ne használjon szerszámokat vagy gépeket, ha ennek a gyógyszernek a szedésekor ájulásérzése van.
Czech: Předčasná ejakulace je stav, kdy muž ejakuluje pouze po malém sexuálním dráždění a dříve, než by chtěl.To muži způsobuje problémy a může to způsobit problémy v sexuálním vztahu.
Hungarian: A korai magömlés az, amikor egy férfi kis szexuális ingert követően még azelőtt ejakulál, hogy azt akarná.
Czech: • Přípravky na ředění krve jako je warfarin.
Hungarian: • véralvadást gátló gyógyszerek, mint pl. a warfarin,
Czech: • Nefazodon - antidepresivum.
Hungarian: • Nefazodon depresszió-ellenes gyógyszer.
Czech: To zabrání pádu a poranění, pokud byste omdlel.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy elessen és megsértse magát, ha elájul.
Czech: • Pokud jste v minulosti omdlel.
Hungarian: • ha korábban már előfordult Önnél ájulás
Czech: • Kombinace Priligy s alkoholem může zvýšit možnost mdloby a může také zvýšit účinky spojené s alkoholem.
Hungarian: • A Priligy alkohollal együtt fokozhatja az ájulás kockázatát és az alkohollal kapcsolatos hatások is felerősödhetnek.
Czech: • problémy se spánkem nebo neobvyklé sny;
Hungarian: • alvászavarok vagy furcsa álmok,
Czech: • Priligy lze užívat s jídlem nebo nalačno.
Hungarian: • A Priligy bevehető étellel vagy anélkül.
Czech: • Užijte přípravek 1 až 3 hodiny před sexuální aktivitou, pouze je-li předpokládána.
Hungarian: • A gyógyszert csak a tervezett szexuális tevékenység előtt 1-3 órával vegye be.
Czech: Pokud pozorujete cokoli z výše uvedeného, přestaňte přípravek užívat a ihned vyhledejte lékaře.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal keresse fel orvosát.
Czech: Užívání jiných léčivých přípravků může proto ovlivnit, jakou dávku přípravku Priligy budete moci užívat.
Hungarian: Következésképpen más gyógyszerek használata befolyásolhatja a Priligy Önnek engedélyezett maximális adagját.
Czech: • Jestliže máte středně závažné nebo závažné problémy s játry.
Hungarian: • Önnek közepes fokú vagy súlyos májbetegsége van.
Czech: • užíváte rekreační drogy jako je extáze, LSD, opiáty nebo benzodiazepiny;
Hungarian: • rekreációs szereket használ, pl. ecstasy, LSD, narkotikumok vagy benzodiazepinek,
Czech: Ta patří do skupiny látek zvaných „inhibitory zpětného vychytávání serotoninu" (SSRI).
Hungarian: Ez a szelektív szerotonin visszavétel gátlók gyógyszerek csoportjába tartozik (selective serotonin reuptake ‘inhibitors' - SSRIs).
Czech: • zvonění v uších;
Hungarian: • fülcsengés,
Czech: Tablety jsou dostupné ve vícevrstvém blistru obsahujícím 1, 2, 3 nebo 6 potahovaných tablet.
Hungarian: A tabletták többszörös buborékcsomagolásban, 1, 2, 3 és 6 db filmtabletta.
Czech: Oznamte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
Hungarian: Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
Czech: • rozmazané vidění;
Hungarian: • homályos látás,
Czech: Pokud užíváte kterýkoli z těchto přípravků, je nutno léčbu ukončit a před zahájením užívání Priligy počkat minimálně 14 dní.
Hungarian: Ha ezen gyógyszerek közül bármelyiket szedi, a gyógyszer szedésének befejezését követően 14 napig kell majd várnia, hogy elkezdhesse a Priligy szedését.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Priligy 30 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK priligy 30 mg priligy 60 mg
Czech: Pokud se u Vás tyto nebo podobné účinky vyskytnou, měl byste se vyvarovat řízení dopravních prostředků nebo obsluhy rizikových strojů.
Hungarian: Ha ezek vagy hasonló hatások közül bármelyiket tapasztalja, ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen veszélyes gépet.
Czech: Priligy prodlužuje dobu do ejakulace a může zlepšit kontrolu ejakulace.
Hungarian: A Priligy meghosszabbítja a magömlésig eltelt időt és javítani tudja a magömlés feletti kontrollt.
Czech: • Tryptofan - přípravek ke zlepšení spánku.
Hungarian: • triptofan gyógyszer az alvás elősegítésére,
Czech: • Pokud jste v minulosti trpěl mánií (příznaky zahrnují pocit rozčilení, podráždění nebo neschopnost jasně myslet) nebo závažnou depresí.
Hungarian: • ha volt már mániás megbetegedése (a tünetek közé tartozik a fokozott izgalmi állapot, ingerlékenység vagy nem tiszta gondolkodásra való képesség) vagy súlyos depressziója.
Czech: Léčivou látkou je dapoxetinum.
Hungarian: A hatóanyag a dapoxetin.
Czech: • Tramadol - užívaný na silnou bolest.
Hungarian: • tramadol erős fájdalom kezelésére használják,
Czech: Pokračuje-li léčba, je nutno navštěvovat lékaře a radit se s ním opakovaně alespoň jednou za šest měsíců.
Hungarian: Ha a kezelést folytatják, legalább hathavonta újra beszélnie kell orvosával.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinných produktech, protože některé přípravky mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mivel bizonyos gyógyszerek fokozhatják a mellékhatások kockázatát.
Czech: • Potah tablety: monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, černý oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Hungarian: • Tabletta bevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin, fekete vas-oxid
Czech: Zapijte jej alespoň jednou plnou sklenicí vody.
Hungarian: Legalább egy egész pohár vízzel vegye be.
Czech: • pomalý nebo nepravidelný tlukot srdce nebo zrychlení tepu;
Hungarian: • lassú vagy szabálytalan szívverés, vagy szapora szívverés,
Czech: (příznaky zahrnují závažné střídání nálad mezi mánií a depresí) nebo schizofrenii (psychiatrické onemocnění);
Hungarian: bipoláris megbetegedés (a tünetek közé tartoznak a súlyos hangulati ingadozások a mánia és a depresszió között) vagy szkizofrénia (egyfajta pszichiátriai betegség),
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl krvácivou příhodu nebo problémy s krevní srážlivostí;
Hungarian: • volt már vérzési vagy véralvadási problémája,
Czech: • ztráta sexuální chuti, problémy s dosažením orgasmu;
Hungarian: • szexuális vágy elvesztése, szexuális kielégülés problémái,
Czech: • Některé přípravky na léčbu plísňových infekcí včetně ketokonazolu a itrakonazolu.
Hungarian: • Bizonyos, gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve a ketokonazolt és itrakonazolt.
Czech: Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Hungarian: Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Czech: Přestaňte užívat Priligy a ihned vyhledejte lékaře, pokud:
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban: Hagyja abba a Priligy szedését és azonnal keresse fel orvosát, ha:
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo pokud si nejste jistý), poraďte se před užíváním přípravku Priligy s lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy bizonytalan), beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Priligy szedése előtt.
Czech: • Přípravky na duševní problémy jiné než deprese.
Hungarian: • gyógyszerek depressziótól eltérő, más mentális eredetű egészségügyi probléma kezelésére,
Czech: • Po prvních 4 týdnech léčby nebo 6 dávkách prodiskutujte léčbu přípravkem Priligy s lékařem,
Hungarian: • Az Priligy kezelésével kapcsolatban beszéljen orvosával az első 4 hét vagy 6 adag bevételét követően arról, hogy folytatnia kell-e a kezelést.
Czech: • Nesteroidní protizánětlivé přípravky jako je ibuprofen nebo kyselina acetylsalicylová.
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, mint például az ibuprofen vagy acetilszalicilsav,
Czech: Priligy nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Priligy-t.
Czech: Je to proto, že Priligy může ovlivnit způsob účinkování některých jiných léčivých přípravků.
Hungarian: A Priligy befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, és más gyógyszerek is befolyásolhatják a Priligy hatását.
Czech: Neužívejte Priligy společně s žádným léčivým přípravkem uvedeným výše.
Hungarian: Ne vegye be a Priligy-t egyidejűleg a fent felsorolt gyógyszerek egyikével sem.
Czech: Priligy obsahuje léčivou látku „dapoxetin".
Hungarian: A Priligy dapoxetin elnevezésű hatóanyagot tartalmaz.
Czech: • Některá další antibiotika na léčbu infekcí jako erythromycin a klarithromycin.
Hungarian: • bizonyos, fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok, mint pl. eritromicin és klaritromicin
Czech: • máte jakékoli další sexuální problémy, jako například erektilní dysfunkci.
Hungarian: • más szexuális problémája is van, mint például merevedési zavar.
Czech: To se může stát, pokud: Jste v posledních 4 až 6 hodinách neměl nic k pití.
Hungarian: Ez megtörténhet, ha: - nem fogyasztott folyadékot az elmúlt 4-6 órában, - hosszú időn át verejtékezett, - magas testhőmérséklettel, hasmenéssel vagy hányingerrel járó betegsége van.
Czech: • pocit zmatenosti, dezorientace nebo nemožnost jasně myslet;
Hungarian: • zavartság, tájékozódási zavar vagy nem tiszta gondolkodásra való képesség,
Czech: • Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Hungarian: • Tabletta mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes,
Czech: Priligy lze také označit jako „urologický" přípravek.
Hungarian: A Priligy urológiai gyógyszerként is ismert lehet.
Czech: • Thioridazin na léčbu schizofrenie.
Hungarian: • szkizofrénia kezelésére használt tioridazin,
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl závrať v důsledku nízkého krevního tlaku;
Hungarian: • volt már alacsony vérnyomással összefüggő szédülése,
Czech: Mdloba a nízký krevní tlak Priligy může způsobit mdlobu nebo může snížit Váš krevní tlak po rychlém postavení se. Pro snížení možnosti výskytu těchto účinků:
Hungarian: A Priligy ájulást okozhat vagy csökkentheti a vérnyomását, amikor feláll.
Czech: • Pití alkoholu během užívání Priligy může zvýšit riziko poranění způsobeného mdlobou nebo jinými nežádoucími účinky.
Hungarian: • A Priligy szedése alatt az alkohol fogyasztása fokozhatja az ájulás vagy egyéb mellékhatások okozta sérülés kockázatát.
Czech: Nefazodon - antidepresivum (viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Hungarian: o Nefazodon depresszió-ellenes gyógyszer (lásd „A kezelés alatt szedett egyéb gyógyszerek" fejezetet).
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Priligy 30 mg potahované tablety Priligy 60 mg potahované tablety Dapoxetinum
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Priligy 30 mg filmtabletta Priligy 60 mg filmtabletta dapoxetin
Czech: • změna nálady, pocit excitovanosti nebo paranoidní pocit;
Hungarian: • hangulatváltozás, túlzott izgalmi állapot vagy paranoia (túlzott aggodalom) érzése
Czech: Léčivý přípravek je dodáván ve vícevrstvém balení po 3 a 6 potahovaných tabletách.
Hungarian: A gyógyszer 3 db és 6 db filmtablettát tartalmazó többszörös csomagolásban van.
Czech: • Lithium - přípravek na léčbu bipolární poruchy.
Hungarian: • lítium gyógyszer a bipoláris megbetegedésre,
Czech: • Přípravky na deprese zvané „inhibitory monoaminooxidázy" (MAOI).
Hungarian: • depresszió kezelésére szolgáló úgynevezett monoamino-oxidáz (MAO) gátló gyógyszerek),
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A tagállam tölti ki
Czech: • jste kdykoli v minulosti měl duševní problémy jako depresi, mánii (příznaky zahrnují pocit nadměrného vzrušení, podráždění nebo neschopnost jasně přemýšlet), bipolární poruchu
Hungarian: • volt már mentális eredetű egészségügyi problémája, pl. depresszió, mánia (a tünetek közé tartoznak a túlzott izgatottság, ingerlékenység vagy nem tiszta gondolkodásra való képesség),
Czech: • Jiné přípravky na depresi.
Hungarian: • egyéb, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Czech: Při užívání Priligy nepijte alkohol.
Hungarian: Kerülje az alkohol fogyasztását a Priligy szedése alatt.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Bude doplněno národně.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME <[A tagállam tölti ki]>
Czech: Další podrobnosti v příbalové informaci.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Czech: V tomto balení tvoří blistr a krabička jeden celek.
Hungarian: A többszörös csomagolásban a szalagfóliák és a kartondoboz egy egység.
Czech: Jedna tableta obsahuje dapoxetinum 30 mg nebo 60 mg jako dapoxetin-hydrochlorid.
Hungarian: Tablettánként 30 mg vagy 60 mg dapoxetint tartalmaz hidroklorid só formájában.
Czech: Důležité informace o některých složkách Priligy Priligy obsahuje laktózu.
Hungarian: Fontos információk a Priligy egyes összetevőiről
Czech: • Některé léčivé přípravky užívané k léčbě erektilní dysfunkce, jako je sildenafil, tadalafil nebo vardenafil, protože tyto léčivé přípravky mohou snižovat krevní tlak, zejména po postavení se.
Hungarian: tadalafil vagy vardenafil, mivel ezek a gyógyszerek csökkenthetik a vérnyomását,
Czech: Neužívejte Priligy spolu s žádným z dále uvedených přípravků:
Hungarian: Ne vegye be a Priligy-t egyidejűleg a következő gyógyszerek egyikével sem:
Czech: • máte epilepsii (padoucnici);
Hungarian: • epilepsziás,
Czech: Z těchto důvodů neexistují požadavky na minimální údaje uváděné na blistrech nebo stripech.
Hungarian: Ez az oka annak, hogy a buborékfólián vagy a szalagfólián a minimálisan feltüntetendő adatok nem kötelezők.
Czech: • bolest hlavy; • nevolnost.
Hungarian: • fejfájás,
Czech: • náhlé usínání;
Hungarian: • hirtelen elalvás,
Czech: Některé přípravky na léčbu HIV včetně ritonaviru, sachinaviru, nelfinaviru a atazanaviru (viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Hungarian: o Bizonyos, a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve a ritonavirt, szakvinart, nelfinavirt és atazanavirt (lásd „A kezelés alatt szedett egyéb gyógyszerek" fejezetet).
Czech: • problémy se zrakem nebo rozšířené zornice;
Hungarian: • látásproblémák vagy tágult pupillák,
Czech: Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Hungarian: A következők segítik csökkenteni ennek esélyét:
Czech: • Některé další léčivé přípravky na léčbu HIV jako amprenavir a fosamprenavir.
Hungarian: • bizonyos, a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint pl. amprenavir és foszamprenavir
Czech: • Některá antibiotika na léčbu infekcí včetně telithromycinu.
Hungarian: • Bizonyos, fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok, beleértve a telitromicint.
Czech: Některé přípravky na léčbu plísňových infekcí včetně ketokonazolu a itrakonazolu (viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Hungarian: o Bizonyos, gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek, beleértve a ketokonazolt és itrakonazolt (lásd „A kezelés alatt szedett egyéb gyógyszerek" fejezetet).
Czech: • pocit podráždění, úzkosti, znepokojení nebo neklidu;
Hungarian: • ingerlékenység, szorongás, izgatottság vagy nyugtalanság,
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: • Aprepitant - na léčbu nevolnosti.
Hungarian: • aprepitant hányinger kezelésére használják.
Czech: • Některé léčivé přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku a bolesti na hrudi (anginy pectoris) jako je verapamil a dilthiazem, nebo zvětšené prostaty, protože tyto přípravky mohou také snižovat Váš krevní tlak, zejména po postavení se.
Hungarian: verapamil és diltiazem), vagy prosztata megnagyobbodás vagy kezelésére használnak, mivel ezek a gyógyszerek esetleg csökkenthetik is az Ön vérnyomását, feltehetőleg felálláskor,
Czech: • bolest žaludku, říhání nebo nevolnost;
Hungarian: • gyomorfájdalom, felfúvódás vagy hányinger,
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se před užíváním Priligy s lékařem nebo lékárníkem (viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Hungarian: Ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével mielőtt elkezdi szedni a Priligy-t (lásd „A kezelés alatt szedett egyéb gyógyszerek" fejezetet).
Czech: • pocit deprese, nervozity nebo netečnosti;
Hungarian: • lehangoltság érzése, idegesség vagy közömbösség,
Czech: • pocit slabosti, útlumu, letargie nebo únavy;
Hungarian: • gyengeség, szedáció, letargia vagy fáradtság,
Czech: • Priligy 60 mg, potahované tablety jsou šedé kulaté konvexní na jedné straně s vyraženou
Hungarian: • Priligy 60 mg filmtabletta: szürke, kerek, domború és egyik oldalán háromszögben „60" jelzés.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000):
Hungarian: Ritka mellékhatások (10 000 használóból 1-10 használót érint):
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Priligy je zapotřebí Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před zahájením léčby přípravkem, pokud:
Hungarian: Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét gyógyszere szedése előtt, ha:
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 használóból 1-10 használót érint):
Czech: • máte problémy s ledvinami;
Hungarian: • görcsrohamai vannak,
Czech: • pocit horka, paniky, nenormálnosti nebo opilosti;
Hungarian: • forróság érzése, nyugtalanság, szokatlan vagy részegség érzet,
Czech: • Pokud omdlíte při užití tohoto přípravku, oznamte to svému lékaři.
Hungarian: • Tájékoztassa orvosát, ha elájul ennek a gyógyszernek a szedésekor.
Czech: • pocit svědění nebo studeného potu;
Hungarian: • viszketés vagy hideg veríték,
Czech: Některá antibiotika na léčbu infekcí včetně telithromycinu (viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").
Hungarian: o Bizonyos, fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikumok, beleértve a telitromicint (lásd „A kezelés alatt szedett egyéb gyógyszerek" fejezetet).
Czech: • chvění nebo třes;
Hungarian: • reszketés vagy remegés,
Czech: • Linezolid - antibiotikum na léčbu infekcí.
Hungarian: • linezolid fertőzések kezelésére használt antibiotikum,
Czech: • sucho v ústech.
Hungarian: • szájszárazság.
Czech: • Priligy 30 mg, potahované tablety jsou světle šedé kulaté konvexní na jedné straně s vyraženou
Hungarian: • Priligy 30 mg filmtabletta: halványszürke, kerek, domború és egyik oldalán háromszögben „30"
Czech: • pocit závratě po námaze;
Hungarian: • erőkifejtést követő szédülés,
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 használóból 1-10 használót érint):
Czech: • Měl byste užívat Priligy alespoň s jednou plnou sklenicí vody.
Hungarian: • A Priligy-t legalább egy egész pohár vízzel kell bevenni.
Czech: Priligy 30 mg, potahované tablety Priligy 60 mg, potahované tablety dapoxetinum
Hungarian: Priligy 30 mg filmtabletta Priligy 60 mg filmtabletta dapoxetin
Czech: Pití alkoholu během užívání Priligy může zvýšit riziko poranění způsobeného mdlobou nebo jinými nežádoucími účinky.
Hungarian: Az alkohol hatásai erősödhetnek, ha Priligy-vel együtt alkalmazza és az ájulás vagy egyéb mellékhatások okozta sérülés kockázata nagyobb lehet, ha a Priligy-t alkohollal veszi be.
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Czech: Může Vám být nevolno nebo špatně od žaludku.
Hungarian: Önnek hányingere lehet vagy hányhat.
Czech: Údaje předložené společností jsou uvedeny níže.
Hungarian: A vállalat által rendelkezésre bocsátott adatokat lásd alább.
Czech: V první fázi byl přípravek povolený v Rakousku, Německu, Španělsku, Finsku, Itálii a Portugalsku.
Hungarian: Az első hullámban Ausztria, Németország, Spanyolország, Finnország, Olaszország és Portugália vett részt.
Czech: Účinky se v průměru jeví jako mírné.
Hungarian: A hatások átlagosan szerénynek tekinthetők.
Czech: • Otázky bezpečnosti
Hungarian: • Biztonsági kérdések
Czech: • Otázky účinnosti
Hungarian: • Hatásossági kérdések
Czech: Společnost Janssen Cilag následně předložila žádost o vzájemné uznání registrace přípravku Priligy 30 mg a 60 mg ve formě potahovaných tablet v těchto členských státech: Belgie, Bulharsko, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Řecko, Francie, Maďarsko, Irsko, Island, Litva, Lucembursko, Lotyšsko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Rumunsko, Slovinsko, Slovensko a Spojené království.
Hungarian: Következésképpen a Janssen Cilag kérelmezte a 30 mg-os és a 60 mg-os Priligy filmtabletta kölcsönös elismerését a következő tagállamokban: Belgium, Bulgária, Ciprus, Csehország, Dánia, Egyesült Királyság, Észtország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Izland, Írország, Lengyelország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Magyarország, Málta, Norvégia, Románia, Szlovákia és Szlovénia.
Czech: Výbor CHMP po zhodnocení výše dostupných údajů o bezpečnosti konstatoval:
Hungarian: A CHMP a fenti, biztonságosságra vonatkozó adatok áttekintése után a következőket állapította meg:
Czech: Jelikož nebylo možné dosáhnout souhlasu, byl postup následně předán výboru CHMP.
Hungarian: Mivel nem tudtak egyezségre jutni, az eljárást a CHMP-hez utalták.
Czech: Tento rozdíl nebyl zaznamenán u střední hodnoty průměrného IELT.
Hungarian: Ezt a különbséget az IELT számtani középértékére nem állapították meg.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Priligy a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Hungarian: A Priligy és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Czech: Změna označení a příbalové informace v referenčním členském státě jsou vyznačeny v příloze III.
Hungarian: A referenciatagállam módosított címkeszövege és betegtájékoztatója a III. mellékletben található.
Czech: Od února 2011 nebyla v souvislosti s podáváním přípravku Priligy spontánně hlášena žádná příhoda synkopy.
Hungarian: 2011 februárja óta nem jelentettek spontán eszméletvesztéses eseményt a Priligy adásával összefüggésben.
Czech: Typické epizody synkopy jsou krátké a obvykle netrvají déle než 20 sekund.
Hungarian: A szokásos eszméletvesztéses epizódok rövidek, általában nem tartanak tovább 20 másodpercnél.
Czech: Počet osob
Hungarian: Alanyok száma
Czech: Dostupné důkazy ukazují, že zavedená opatření pro minimalizaci rizika byla při zvládání příhod synkopy účinná:
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy a bevezetett kockázatminimalizálási intézkedések hatékonyak az eszméletvesztéses események kezelésében:
Czech: Schválenou indikací v EU je léčba PE u mužů ve věku 18 až 64 let.
Hungarian: A jóváhagyott javallat az Európai Unióban a 18-64 éves férfiak körében előforduló korai magömlés (PE) kezelése.
Czech: Celková diskuze a vyhodnocení přínosů a rizik
Hungarian: Általános vita és az előny-kockázat értékelése
Czech: − nebyly hlášeny žádné příhody synkopy,
Hungarian: − Nem jelentettek eszméletvesztéses eseményeket.
Czech: U žádného z těchto 7 osob nebyly v průběhu těchto příhod pozorovány komorová tachykardie (VT) nebo jiná závažná dysrytmie.
Hungarian: Az események alatt e 7 alany egyikénél sem figyeltek meg kamrai tachycardiát (VT) vagy más súlyos dysrhythmiát.
Czech: • spontánně hlášených nežádoucích účinků shrnutých v 5 pravidelně aktualizovaných zprávách o bezpečnosti (PSUR) z období od 17. prosince 2008 do 17. června 2011, a
Hungarian: • spontán jelentett nemkívánatos események, amelyeket 5 időszakos gyógyszerbiztonsági jelentésben (PSUR) foglaltak összes 2008. december 17. és 2011. június 17. között, és
Czech: Důkazy týkající se bezpečnostního profilu přípravku Priligy v klinické praxi jsou k dispozici ze dvou komplementárních zdrojů dat, včetně
Hungarian: A Priligy klinikai gyakorlati biztonságossági profiljával kapcsolatos bizonyítékok a következő 2 kiegészítő adatforrásból származnak:
Czech: Veškeré tyto příhody byly krátkodobé a spontánně vymizely.
Hungarian: Mindegyik ilyen esemény rövid ideig tartott és spontán megoldódott.
Czech: Pět z těchto příhod bylo lékařsky potvrzeno a čtyři případy nebyly potvrzeny.
Hungarian: Ezek közül 5 eseményt igazoltak orvosilag, 4 eseményt nem.