FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekmi, popísaný uvedený v module 1.8.1. žiadosti o registráciu bol zavedený a funkčný pred aj po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at et system for pharmacovigilance, som presentert i modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er opprettet og fungerende,før og mens preparatet er på markedet.
Slovak: Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Norwegian Bokmål: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrel HEXAL u a naopak.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel HEXAL og omvendt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Deti a dospievajúci Clopidogrel HEXAL nie je určený deťom a dospievajúcim.
Norwegian Bokmål: Barn og unge Clopidogrel HEXAL er ikke beregnet til barn eller ungdom.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiach CAPRIE, CURE, CLARITY a COMMIT sú uvedené ďalej.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY og COMMIT er beskrevet nedenfor.
Slovak: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Norwegian Bokmål: Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Tyskland
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Clopidogrel HEXAL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Clopidogrel HEXAL forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Slovak: EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Norwegian Bokmål: EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004 EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Slovak: Sofia, buil.
Norwegian Bokmål: Business Park Sofia, buil.
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel HEXAL Ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel HEXAL Ytterligere informasjon
Slovak: Užívanie Clopidogrelu HEXAL s jedlom a nápojmi Clopidogrel HEXAL sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel HEXAL sammen med mat og drikke Clopidogrel HEXAL kan tas med eller uten mat.
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí môže Váš lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Norwegian Bokmål: For å behandle dette er det mulig at legen din har satt inn en stent i den blokkerte eller innsnevrede blodåren for å gjenopprette effektiv blodstrøm.
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel HEXAL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel HEXAL etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter Utl.dato/EXP.
Slovak: Telecom Gardens
Norwegian Bokmål: Telecom Gardens Medialaan 40
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Clopidogrel HEXAL a na čo sa používa Skôr ako užijete Clopidogrel HEXAL Ako užívať Clopidogrel HEXAL Možné vedľajšie účinky
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Clopidogrel HEXAL er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Clopidogrel HEXAL Hvordan du bruker Clopidogrel HEXAL Mulige bivirkninger
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel HEXAL a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel HEXAL ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: ČO JE CLOPIDOGREL HEXAL A NA ČO SA POUŽÍVA
Norwegian Bokmål: HVA CLOPIDOGREL HEXAL ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Slovak: ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Norwegian Bokmål: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00
Slovak: Nepoužívajte Clopidogrel HEXAL, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel HEXAL hvis du ser synlige tegn på forringelse på blisterpakningen eller de filmdrasjerte tablettene.
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Norwegian Bokmål: Denne fordelen var konsistent på tvers av alle forhåndsangitte subgrupper inkludert pasienters alder og kjønn, lokalisering av infarktet og type fiblinolytikum eller heparin som var brukt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 4 dvojito -zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 80 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa klopidogrel porovnával s placebom, obidve liečivá boli podávané v kombinácii s ASA a ďalšiou štandardnou liečbou.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av klopidogrel er undersøkt i 4 dobbeltblinde studier med over 80 000 pasienter: CAPRIE-studien, hvor klopidogrel sammenlignes med ASA og CURE-, CLARITY- og COMMITstudiene hvor klopidogrel sammenlignes med placebo, begge legemidlene gitt i kombinasjon med ASA og annen standardbehandling.
Slovak: Potom, zvyčajná dávka je jedna tableta 75 mg Clopidogrelu HEXAL denne, užitá perorálne s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Norwegian Bokmål: Siden er den vanlige dosen en 75 mg tablett en gang daglig, som skal tas gjennom munnen med eller uten mat, og til samme tid hver dag.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL HEXAL Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER CLOPIDOGREL HEXAL Oppbevares i den originale blisterpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel HEXAL.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel HEXAL.
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Norwegian Bokmål: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelene står for majoriteten av alleler med redusert funksjon blant kaukasiske (85 %) og asiatiske (99 %) "poor metabolisers".
Slovak: Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693
Norwegian Bokmål: Alameda da Beloura Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 2710-693 Sintra
Slovak: Vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných zrazenín).
Norwegian Bokmål: Legen din bør også gi deg acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange legemidler som brukes for smertelindring og febernedsettelse samt for å forhindre dannelsen av blodpropper).
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Klopidogrelu HEXAL, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel HEXAL, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním klopidogrelu, je krvácanie.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene rapportert med klopidogrel er blødning.
Slovak: Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81
Norwegian Bokmål: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu HEXAL a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose med Clopidogrel HEXAL, og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/09/534/001 - 007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/534/001 - 007
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár Vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu HEXAL (štyri 75 mg tablety).
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan legen din starte behandlingen med å gi deg 300 mg Clopidogrel HEXAL (4 tabletter á 75 mg) en gang.
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %, 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10 % keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
Norwegian Bokmål: p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17% relativ risiko reduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29% når pasientene gjennomgikk perkutan transluminal koronar angioplastikk (PTCA) med eller uten stent, og 10% når de gjennomgikk koronar bypasskirurgi (CABG)).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Clopidogrelu HEXAL: Clopidogrel HEXAL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť zažívacie ťažkosti alebo hnačku.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Clopidogrel HEXAL: Clopidogrel HEXAL inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær eller diaré.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas tehotenstva, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas tehotenstva neodporúča.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke finnes data for eksponering av klopidogrel under graviditet, er det som et forsiktighetstiltakikke anbefalt å bruke klopidogrel under graviditet.
Slovak: akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Norwegian Bokmål: Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg og innledes med en startdose på 300 mg i kombinasjon med ASA samt med eller uten trombolytika.
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn pga. usikker effekt (se pkt.
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (niektoré prípady boli hlásené s fatálnym koncom), parestézia, závrat
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning (noen fatale tilfeller er rapportert), hodepine, parestier, svimmelhet
Slovak: Clopidogrel HEXAL musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše lekár.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel HEXAL så lenge legen din skriver det ut til deg.
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Norwegian Bokmål: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Tel: +370 5 2636037
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 a 9 - 12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (CI:8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risiko reduksjon på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Slovak: Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Norwegian Bokmål: Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Slovak: Neužívajte Clopidogrel HEXAL:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Clopidogrel HEXAL:
Slovak: - Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.
Norwegian Bokmål: Gulsott; sterke smerter i magen, med eller uten ryggsmerter; feber; pustevansker, noen ganger samtidig med hoste; generaliserte allergiske reaksjoner; hevelse i munnen; hudblemmer; hudallergi; betennelse i munnslimhinnen (stomatitt); lavere blodtrykk; forvirring; hallusinasjoner; leddsmerter; muskelsmerter; smaksforandringer.
Slovak: Clopidogrel HEXAL obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Clopidogrel HEXAL inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake magebesvær og diaré.
Slovak: U pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Qtakk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel HEXAL 75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Clopidogrel HEXAL 75 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONGESKE
Slovak: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.
Norwegian Bokmål: c/o Sandoz S.p.A.
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, hnačka, abdominálna
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, diare, abdominal smerte, dyspepsi
Slovak: Clopidogrel HEXAL filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdrasjerte tabletter er hvite til elfenbenshvite, marmorerte, runde og bikonvekse.
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
Norwegian Bokmål: I CURE var det ingen økt forekomst av større blødninger med klopidogrel pluss ASA i løpet av 7 dager etter koronar bypassoperasjon hos pasienter som avsluttet behandlingen mer enn fem dager før det kirurgiske.
Slovak: Clopidogrel HEXAL obsahuje liečivo klopidogrel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel, det aktive stoffet i Clopidogrel HEXAL tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel HEXAL
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Clopidogrel HEXAL
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu HEXAL dlhšiu dobu krvácate.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel HEXAL.
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7% kvinner og 29,2% av pasientene var ≥ 65 år.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), môžu Vám Clopidogrel HEXAL predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få foreskrevet Clopidogrel HEXAL i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Slovak: Charakterizuje ju trombocytopénia a mikroangiopatická hemolytická anémia sprevádzaná buď neurologickými príznakmi, renálnou dysfunkciou alebo horúčkou.
Norwegian Bokmål: TTP karakteriseres ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hemolytisk anemi, assosiert med enten neurologiske funn,
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL'"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Norwegian Bokmål: - Tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se pkt.
Slovak: Sandoz s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika Sandoz s.r.o.
Slovak: Meno a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Acino AG
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Slovak: Deti a dospievajúci
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
Slovak: Carlbergergasse 44
Norwegian Bokmål: HEXAL Pharma GmbH Carlbergergasse 44
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu HEXAL.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, bør du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Slovak: U pacientov, ktorí sú pomalí CYP2C19 metabolizéri, sa pri odporúčanom dávkovaní klopidogrelu tvorí menej aktívneho metabolitu a má nižší vplyv na funkciu trombocytov.
Norwegian Bokmål: Farmakogenetikk: Hos pasienter med redusert CYP2C19metabolisme gir anbefalte doser klopidogrelredusert dannelse av den aktive metabolitten av klopidogrel og mindre effekt på blodplatefunksjonen.
Slovak: AG.
Norwegian Bokmål: ul.
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdrasjerte tabletter Klopidogrel
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Clopidogrel HEXAL 75 mg filmdrasjerte tabletter
Slovak: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Slovak: Počas užívania Clopidogrel HEXAL:
Norwegian Bokmål: Når du tar Clopidogrel HEXAL:
Slovak: : info.hungary@sandoz.com
Norwegian Bokmål: Email : info.hungary@sandoz.com
Slovak: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Norwegian Bokmål: 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE - UK Tel: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky: bolesť hlavy, žalúdočné vredy, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk - Zriedkavé vedľajšie účinky: závrat.
Norwegian Bokmål: Hodepine, magesår, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormalt mye luft i mage eller tarm, utslett, kløe, svimmelhet, prikking eller nummenhet i huden.
Slovak: Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023
Norwegian Bokmål: Bexal Farmaceutica S.A. Av/Osa Mayor no 4, Area B E-28023 Aravaca / Madrid sandoz.responde@sandoz.com
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0%) av pasientene i klopidogrelgruppen og 21,7% i placebogruppen nådde det primære sluttpunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7% og en 36% reduksjon i favør av klopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer:
Slovak: - Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Norwegian Bokmål: - Legen din kan ta blodtester.
Slovak: „Možné vedľajšie účinky").
Norwegian Bokmål: 4" Mulige bivirkninger").
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 03. jún 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 03 juni 2014
Slovak: Všetci pacienti pokračovali s užívaním aspirínu a boli pozorovaní počas jedného roku.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fortsatte med ASA og ble fulgt opp i ett år.
Slovak: PC SNNN
Norwegian Bokmål: PC SN NN
Slovak: „Upozornenia a opatrenia").
Norwegian Bokmål: 2" Advarsler og forsiktighetsregler").
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva do 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk opp til 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u účinnejších inhibítorov P2Y12, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Norwegian Bokmål: Post-hoc-analyser viser derimot en statistisk signifikant økning i blødningsrisiko med de mer potente P2Y12-hemmerne, hovedsakelig forekommende i løpet av vedlikeholdsfasen, etter den første måneden etter ACS.
Slovak: Kumulatívny výskyt všetkých príhod s krvácaním (BARC stupeň 1 až 5) bol 9 % (114 príhod) v usmernenej deeskalovanej skupine vs. 11
Norwegian Bokmål: Den kumulative forekomsten av alle blødningstilfeller (BARC-klasse 1 til 5) var 9 % (114 hendelser) i den kontrollerte nedtrappingsgruppen versus.
Slovak: Aj keď pozitívny efekt na ischémiu bol konzistentný počas celého roka, výraznejšie zníženie opakujúcej sa ischémie po ACS bolo zaznamenané počas prvých dní od začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Selv om den iskemiske fordelen var konsekvent gjennom det første året, ble det observert en høyere reduksjon i tilbakevendende iskemiske tilfeller etter ACS i løpet av de første dagene etter behandlingsstart.
Slovak: Blister (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-Al-blistre med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i eske.
Slovak: Polyvinylalkohol
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol
Slovak: Vzhľadom na to, že vyššie dávky ASA boli spojené s vyšším rizikom krvácania, neodporúča sa, aby dávka ASA
Norwegian Bokmål: Ettersom høyere doser med ASA er assosiert med større blødningsrisiko, anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Krka d.d., okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Krka d.d., ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
Slovak: EU/1/09/562/001 14 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/002 28 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/003 30 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/004 50 filmom obalených tabliet:
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/001 14 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/002 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/003 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/004 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/005 56 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/006 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/007 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/008 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/562/009
Slovak: Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Norwegian Bokmål: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy(PPI):
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPI):
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000 v obaľovacej vrstve.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer (se avsnitt 2) er mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), talkum og makrogol 3000 i filmdrasjeringen.