FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose habitual é de 25 mg duas vezes por semana ou 50 mg uma vez por semana.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 25 mg tvisvar í viku eða 50 mg einu sinni í viku.
Portuguese: Infeções graves
Icelandic: Alvarlegar sýkingar
Portuguese: • Linhas em branco para registar o nome da marca e o número de lote
Icelandic: Auðar línur til að skrá sérheiti lyfs og lotunúmer
Portuguese: Antes da injeção:
Icelandic: Fyrir inndælingu:
Portuguese: EU/1/17/1195/012 12 canetas pré-cheias SensoReady
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1195/012 12 SensoReady áfylltir lyfjapennar 13. LOTUNÚMER
Portuguese: Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, sacarose, cloridrato de L-lisina, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: vatnsfrí sítrónusýra, natríum sítrat tvíhýdrat, natríum klóríð, súkrósa, L-lýsín hýdróklóríð, natríum hýdroxíð, saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Portuguese: Foram notificadas frequentemente reações alérgicas, relacionadas com a administração de etanercept.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð hafa oft verið tengd etanercept gjöf.
Portuguese: • Instrução para procurar assistência médica imediata após deteção de sintomas sugestivos de infeção
Icelandic: Leiðbeiningar um að leita skuli tafarlaust til læknis ef vart verður við einkenni sem benda til sýkingar
Portuguese: Placebo (n = 104)
Icelandic: (n = 104)
Portuguese: Recomenda-se precaução na utilização de Erelzi em doentes com uma história de infeções crónicas ou recorrentes ou com situações clínicas que possam predispô-los às infeções, como seja a diabetes avançada ou mal controlada.
Icelandic: Læknar eiga að sýna sérstaka aðgát varðandi Erelzi meðferð hjá sjúklingum með sögu um endurteknar sýkingar eða með undirliggjandi ástand sem gæti gert þá viðkvæmari fyrir sýkingum, s.s. langt gengin eða illa meðhöndluð sykursýki.
Portuguese: Elimine a seringa pré-cheia de Erelzi imediatamente após administração num contentor para objetos cortantes.
Icelandic: Farga skal notuðum sprautum strax eftir notkun í ílát fyrir beitta hluti.
Portuguese: Durante o período de interrupção do tratamento efetuado com distribuição aleatória, um grupo significativamente maior de doentes redistribuídos aleatoriamente para placebo teve uma recaída da doença (perda de resposta PASI 75), comparativamente com os doentes redistribuídos aleatoriamente para etanercept.
Icelandic: Á slembiröðuðu tímabili (þar sem sjúklingum var endurslembiraðað til að fá etanercept eða lyfleysu, withdrawal period) voru marktækt fleiri sjúklingar í lyfleysuhópnum með sjúkdómsbakslag (tap á PASI 75 svörun) samanborið við sjúklinga í etanercept hópnum.
Portuguese: Correto Incorreto DEVE LER ISTO ANTES DA INJEÇÃO.
Icelandic: ÞÚ VERÐUR AÐ LESA ÞETTA FYRIR INNDÆLINGU.
Portuguese: A maioria das reações no local de injeção nos grupos de tratamento com etanercept não foram tratadas, e a maioria dos doentes tratados foram-no com preparações tópicas tais como corticosteroides, ou anti-histamínicos orais.
Icelandic: Í flestum tilfellum voru aukaverkanirnar sem komu fram í etanercept hópnum ekki meðhöndlaðar, en þeir sem voru meðhöndlaðir fengu í flestum tilfellum útvortis lyf svo sem barkstera eða andhistamín til inntöku.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo da caneta pré-cheia SensoReady, após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og límmiða SensoReady áfyllta lyfjapennans á eftir „EXP".
Portuguese: Se possível, nos doentes pediátricos recomenda-se a atualização das vacinas de acordo com o plano de vacinação vigente antes de se iniciar a terapêutica com Erelzi (ver Vacinação, acima).
Icelandic: Mælt er með að börn hafi lokið bólusetningum samkvæmt gildandi leiðbeiningum um ónæmisaðgerðir áður en meðferð með Erelzi hefst, ef mögulegt er (sjá Bólusetning hér að framan).
Portuguese: • Abuso de álcool: Erelzi não deve ser utilizado para tratamento de hepatite relacionada com o abuso de álcool.
Icelandic: Ekki skal nota Erelzi við meðferð lifrarbólgu sem tengist misnotkun áfengis.
Portuguese: Progressão radiográfica: comparação de etanercept vs metotrexato vs etanerceptem associação com metotrexato em doentes com AR com uma duração de 6 meses a 20 anos (resultados após 12 meses)
Icelandic: Samanburður á etanercepti, metótrexati og samsettri meðferð með etanercepti og metótrexati hjá gigtarsjúklingum sem hafa haft iktsýki í 6 mánuði til 20 ár (niðurstöður fyrir 12 mánuði)
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [as indicações atualmente aprovadas e mencionadas de seguida devem ser removidas (a redação específica da indicação pode variar de medicamento para medicamento)]
Icelandic: [eyða skal núgildandi samþykktu ábendingunum sem nefndar eru hér fyrir neðan (nákvæmt orðalag ábendingar getur verið mismunandi frá einu lyfi til annars)]
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes dos resumos das características do medicamento e dos folhetos informativos
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Portuguese: Todas as referências às indicações acima referidas devem ser removidas das secções relevantes dos folhetos informativos.
Icelandic: Eyða skal öllum tilvísunum í ábendingarnar sem nefndar eru hér að ofan úr viðeigandi köflum fylgiseðlanna.
Portuguese: • Tratamento sintomático de insuficiência veno-linfática Todas as referências às indicações acima referidas devem ser removidas das restantes secções relevantes dos resumos das características do medicamento.
Icelandic: Eyða skal öllum tilvísunum í ábendingarnar sem nefndar eru hér að ofan úr öðrum viðeigandi köflum sem eftir eru í samantekt á eiginleikum lyfsins.
Portuguese: A. RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Icelandic: Meðferð við einkennum bláæða-sogæðabilunar
Portuguese: • Profilaxia da enxaqueca
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn mígreni
Portuguese: • Hipotensão ortostática
Icelandic: 4.1 Ábendingar
Portuguese: 1070 Brussels Belgium
Icelandic: 1070 Brussels Belgía
Portuguese: Défense Ouest 92700 Colombes France
Icelandic: Défense Ouest 92700 Colombes Frakkland
Portuguese: D-55216 Ingelheim Germany
Icelandic: D-55216 Ingelheim Þýskaland
Portuguese: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Icelandic: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Pólland
Portuguese: 2614-504Amadora Portugal
Icelandic: 2614-504Amadora Portúgal
Portuguese: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal MadeiraPortugal
Icelandic: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal MadeiraPortúgal
Portuguese: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Icelandic: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Þýskaland
Portuguese: Alfa Wasserman Pharma SAS 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret France
Icelandic: Alfa Wasserman Pharma SAS 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret Frakkland
Portuguese: 5 mg, comprimé à libération prolongée
Icelandic: IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée
Portuguese: 98 D-82327 Tutzing Germany
Icelandic: 98 D-82327
Portuguese: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna
Icelandic: Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210
Portuguese: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Icelandic: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010
Portuguese: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Icelandic: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526
Portuguese: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Austria
Icelandic: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Austurríki
Portuguese: DIHYDERGOT COMPRIMIDOS
Icelandic: YDERGOT COMPRIMIDOS
Portuguese: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Icelandic: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austurríki
Portuguese: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Icelandic: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt Frakkland
Portuguese: Cápsula
Icelandic: - Kapseln
Portuguese: DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé
Icelandic: YDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé
Portuguese: DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable
Icelandic: YDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Portuguese: Gotas orais, solução Via oral ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Icelandic: Dropar til inntöku, lausn ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austurríki
Portuguese: Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln
Icelandic: Ergovasan 2,5 mg retard
Portuguese: Ergovasan 5 mg retard - Kapseln
Icelandic: Ergovasan 5 mg retard
Portuguese: Cápsula de libertação modificada
Icelandic: Hart hylki með breyttan losunarhraða
Portuguese: Cápsula mole
Icelandic: Mjúkt hylki
Portuguese: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Germany
Icelandic: 10 D-40789 Monheim Þýskaland
Portuguese: [as indicações abaixo atualmente aprovadas devem ser eliminadas (a redação específica da indicação pode variar de medicamento para medicamento)]
Icelandic: [eyða skal samþykktu ábendingunum hér að neðan (sértæk orðanotkun um ábendingar getur verið mismunandi eftir vörum)]
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Icelandic: 4.1 Ábendingar
Portuguese: • Tratamento auxiliar do Síndrome de Raynaud
Icelandic: Stuðningsmeðferð við Raynaud-heilkenni
Portuguese: • Tratamento auxiliar da claudicação intermitente na doença oclusiva arterial periférica sintomática (DAOP estadio II)
Icelandic: Stuðningsmeðferð við heltiköstum í teppusjúkdómi í slagæðum útlima (peripheral arterial occlusive disease) með einkennum (II. stigs PAOD)
Portuguese: • Tratamento sintomático da insuficiência neurossensorial e cognitiva patológica crónica nos idosos (excluindo doença de Alzheimer e outras demências)
Icelandic: Einkennameðferð við langvinnri meinafræðilegri skerðingu á vitsmunum og skyntaugum hjá öldruðum (að undanskildum Alzheimerssjúkdómi og öðrum vitglöpum)
Portuguese: • Tratamento auxiliar da diminuição da acuidade visual e das perturbações do campo visual que se presumam ser de origem vascular
Icelandic: Stuðningsmeðferð við minnkandi sjónskerpu og truflunum á sjónsviði, líklega með upptök í æðum
Portuguese: Anexo III
Icelandic: A.
Portuguese: Alterações a incluir nas secções relevantes dos resumos das características do medicamento e dos folhetos informativos
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum samantekta á eiginleikum lyfs og fylgiseðla
Portuguese: Todas as referências às indicações acima mencionadas devem ser eliminadas das restantes secções relevantes dos resumos das características do medicamento.
Icelandic: Eyða skal öllum tilvísunum í ofangreindar ábendingar úr viðeigandi köflum, sem eftir eru, í samantektum á eiginleikum lyfs.
Portuguese: • Profilaxia da enxaqueca
Icelandic: Forvörn gegn mígrenishöfuðverk
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210
Portuguese: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pó para solução para perfusão via intravenosa
Icelandic: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Portuguese: Ergotop 10 mgTabletten comprimido
Icelandic: Ergotop 10 mgTabletten tafla
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Portuguese: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
Icelandic: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Austria
Portuguese: comprimido
Icelandic: tafla
Portuguese: Nicergolin comprimido
Icelandic: Nicergolin tafla
Portuguese: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg comprimido
Icelandic: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tafla
Portuguese: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Icelandic: PHARM S.R.L.
Portuguese: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km.
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT)
Portuguese: 4 mg/4 ml pó e solvente para solução injectável
Icelandic: 4 mg/4 ml stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í vöðva og bláæð
Portuguese: Républica Checa Pfizer, spol.
Icelandic: Pfizer, spol.
Portuguese: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy filmuhúðaðar töflur til inntöku
Portuguese: Nicergolin pó e solvente para solução injectável via intramuscular via intravenosa
Icelandic: Nicergolin stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í vöðva, til notkunar í bláæð
Portuguese: EU/1/13/848/001 Erivedge
Icelandic: EU/1/13/848/001
Portuguese: 150 mg cápsulas
Icelandic: Styrkleiki 150 mg
Portuguese: Frasco (HDPE)
Icelandic: Innri umbúðir Glas (HDPE)
Portuguese: 28 cápsulas
Icelandic: Pakkningastærð 28 hylki
Portuguese: Via de administração
Icelandic: Íkomuleið Til inntöku
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: (Sér)heiti Erivedge
Portuguese: MedDRA = Dicionário Médico para Atividades Regulamentares.
Icelandic: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Portuguese: É utilizado quando o cancro:
Icelandic: Það er notað þegar krabbameinið:
Portuguese: (ver secção 5.2)
Icelandic: (sjá kafla 5.2)
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt glas.
Portuguese: • Todos os meses durante o tratamento.
Icelandic: • mánaðarlega meðan á meðferð stendur.
Portuguese: A mediana de idade dos doentes foi de 72 anos.
Icelandic: Miðgildi aldurs allra sjúklinga var 72 ár.
Portuguese: Isto pode acontecer mesmo após descontinuação de Erivedge.
Icelandic: Þetta getur gerst jafnvel eftir að töku Erivedge er hætt.
Portuguese: Isto porque se desconhece se é seguro ou eficaz neste grupo etário.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað hvort það er öruggt eða virkt hjá þessum aldurshópi.
Portuguese: Os dados principais estão resumidos na tabela 2:
Icelandic: Helstu niðurstöður eru teknar saman í töflu 2:
Portuguese: Erivedge pode também afetar o modo como outros medicamentos funcionam.
Icelandic: Erivedge getur líka haft áhrif á hvernig önnur lyf verka.
Portuguese: • pensa que a sua contraceção falhou por qualquer razão,
Icelandic: þú telur að getnaðarvarnir hafi brugðist af einhverri ástæðu
Portuguese: Não foram observados resultados similares após um período de recuperação de 16 semanas.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust ekki eftir 16 vikna endurheimtartímabil.
Portuguese: Erivedge pode afetar a capacidade das mulheres em ter filhos.
Icelandic: Erivedge getur haft áhrif á möguleika kvenna til að eignast börn.
Portuguese: Roche Nederland B.V.
Icelandic: Nederland Roche Nederland B.V.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não se sabe se a sua menstruação voltará.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir þig er ekki vitað hvort blæðingar muni hefjast aftur.
Portuguese: Isto irá prevenir o uso incorreto e ajudará a proteger o ambiente.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir misnotkun og verndar umhverfið.
Portuguese: O tamanho da cápsula é "Tamanho 1" (dimensões 19,0 x 6,6 mm).
Icelandic: Hylkin eru af stærð 1 (19 x 6,6 mm).
Portuguese: • Erivedge pode ser tomado com ou sem alimentos.
Icelandic: Erivedge má taka með eða án fæðu.
Portuguese: Isto pode atrasar ou parar o crescimento das células cancerígenas ou pode matá-las.
Icelandic: Þetta getur hægt á eða stöðvað vöxt krabbameinsfrumnanna, eða drepið frumurnar.
Portuguese: UAB "Roche Lietuva"
Icelandic: Lietuva UAB "Roche Lietuva"
Portuguese: A ligação ex vivo às proteínas plasmáticas em doentes é > 99 %.
Icelandic: Binding lyfsins við plasmaprótein sjúklinga ex vivo er >99%.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose nos doentes com idade ≥ 65 anos (ver secção 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf skammtaaðlögunar hjá sjúklingum ≥ 65 ára (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Fale com o seu médico se desejar ter filhos no futuro.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur hug á að eignast börn síðar.
Portuguese: Foi observada amenorreia em 3 destas doentes (30 %).
Icelandic: Tíðateppa kom fram hjá 3 þessara sjúklinga (30 %).
Portuguese: Erivedge é indicado para o tratamento de doentes adultos com:
Icelandic: Erivedge er ætlað til meðhöndlunar fullorðinna sjúklinga með:
Portuguese: • No máximo 7 dias antes de começar o tratamento - para ter a certeza que não está já grávida
Icelandic: í fyrsta lagi 7 dögum áður en meðferð hefst - til að ganga úr skugga um að þú sért ekki þunguð
Portuguese: • tenha tido períodos menstruais em qualquer altura durante os 12 meses consecutivos anteriores,
Icelandic: • hefur haft blæðingar einhvern tímann á undangengnum 12 samfelldum mánuðum,
Portuguese: Informe o seu médico caso repare em quaisquer alterações da sua pele.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður var/vör við breytingar í húð.
Portuguese: Leia atentamente e siga as instruções da brochura do doente e do cartão de informação para o doente que lhe foram dados pelo seu médico.
Icelandic: Lestu vandlega og fylgdu leiðbeiningum í bæklingi fyrir sjúklinga og á sjúklingakorti sem læknirinn afhendir þér.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Portuguese: Os outros efeitos secundários são apresentados por ordem de gravidade e frequência:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru taldar upp eftir alvarleika og tíðni:
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde devem educar os doentes de modo a que estes compreendam e aceitem todas as condições do Programa de Prevenção de Gravidez de Erivedge.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk verður að upplýsa sjúklinga þannig að þeir skilji og fallist á alla skilmála Erivedge getnaðarvarnaáætlunarinnar.
Portuguese: Contraceção - Para mulheres e homens
Icelandic: Getnaðarvarnir - fyrir karla og konur
Portuguese: Embora o número de casos identificados seja limitado, as reações são graves e a associação com o vismodegib é plausível.
Icelandic: Þó fjöldi staðfestra tilvika sé takmarkaður eru viðbrögðin alvarleg og tengsl við vismodegib trúverðug.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a nunca dar este medicamento a outra pessoa.
Icelandic: Gefa á sjúklingum fyrirmæli um að afhenda aldrei öðrum lyfið.
Portuguese: • Coadministração da erva de S. João (Hypericum perforatum) (ver secção 4.5).
Icelandic: Samtímis notkun jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum)(sjá kafla 4.5).
Portuguese: Não pode ficar grávida enquanto toma este medicamento (ver secção 2, "Não tome Erivedge" e "Gravidez, amamentação e fertilidade").
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan þær taka þetta lyf (sjá kafla 2, „Ekki má nota Erivedge" og „Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi").
Portuguese: Como todos os medicamentos, Erivedge pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se está apta para engravidar.
Icelandic: Áður en meðferð hefst skaltu spyrja lækni þinn hvort þú getir orðið þunguð.
Portuguese: Geralmente este tipo de lesão surge na pele danificada pelo sol, permanece no mesmo local e pode ser curada.
Icelandic: Þessi tegund húðskemmda kemur yfirleitt fram í húð sem hefur orðið fyrir sólarskemmdum, er staðbundin og hægt að lækna.
Portuguese: Pare de utilizar Erivedge e procure atendimento médico imediatamente se notar algum dos sintomas descritos na secção 4.
Icelandic: Hætta á að nota Erivedge og leita læknishjálpar tafarlaust ef vart verður við einhver þeirra einkenna sem lýst er í kafla 4.
Portuguese: Utilize um método de elevada eficácia, tal como:
Icelandic: Notaðu eina mjög virka getnaðarvörn, svo sem:
Portuguese: • dor (geral) ou dor nos seus braços, pernas,
Icelandic: • verkur (almennt) eða verkur í handleggjum eða fótleggjum,
Portuguese: As cápsulas têm de ser engolidas inteiras com água, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Icelandic: Gleypa á hylkin heil með vatni, með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Roche România S.R.L.
Icelandic: România Roche România S.R.L.
Portuguese: Para mulheres que tomam Erivedge
Icelandic: Fyrir konur sem taka Erivedge
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 ºC Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C Geymið glasið vel lokað til varnar gegn raka
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 12,9 meses (intervalo de 0,7 a 47,8 meses).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar hjá öllum sjúklingum var 12,9 mánuðir (bil: 0,7 til 47,8 mánuðir).
Portuguese: No âmbito do Programa de Prevenção de Gravidez de Erivedge, todos os doentes irão receber:
Icelandic: Vegna þátttöku í Erivedge getnaðarvarnaáætluninni munu allir sjúklingar fá:
Portuguese: • necessita alterar a contraceção.
Icelandic: • þú þarft að skipta um getnaðarvörn.
Portuguese: EU/1/13/848/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/848/001
Portuguese: • Medidas para garantir que todas as ações apropriadas foram tomadas antes de Erivedge ser prescrito e dispensado.
Icelandic: Ráðstafanir til að tryggja að allar viðeigandi aðgerðir hafi verið framkvæmdar áður en Erivedge er ávísað og afgreitt
Portuguese: A segurança e eficácia de Erivedge em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Erivedge hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: • ezetimiba e estatinas, tais como atorvastatina, fluvastatina, pravastatina, rosuvastatina, sinvastatina - usadas para níveis elevados de colesterol,
Icelandic: • ezetimíb og statínlyf, eins og atorvastatín, flúvastatín, pravastatín, rosuvastatín, simvastatín notuð við háu kólesteróli,
Portuguese: Não se espera que esta interação seja clinicamente significativa.
Icelandic: Ekki er búist við að þessi milliverkun sé klínískt mikilvæg.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico, pois isto pode tornar o seu tratamento menos eficaz.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema ræða það fyrst við lækni þinn, þar sem það gæti dregið úr áhrifum meðferðarinnar.
Portuguese: De modo a evitar uma potencial exposição fetal durante a gravidez, um doente do sexo masculino tem que compreender que:
Icelandic: Til að forðast hugsanlega útsetningu fósturs fyrir lyfinu á meðgöngu verður karlkyns sjúklingur að gera sér grein fyrir því að:
Portuguese: Tomar este medicamento
Icelandic: Taka lyfsins
Portuguese: Não se sabe se o CEC está relacionado com o tratamento com Erivedge.
Icelandic: Ekki er vitað hvort SCC tengist Erivedge meðferð.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Erivedge
Icelandic: Ef gleymist að taka Erivedge
Portuguese: **54 % dos doentes com CBCla não tinham evidência histopatológica de CBC às 24 semanas.
Icelandic: **54 % sjúklinga með langt gengið staðbundið grunnfrumukrabbamein höfðu engin vefjafræðileg ummerki grunnfrumukrabbameins eftir 24 vikur.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o potencial de vismodegib afetar o desenvolvimento pós-natal.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sérstakar rannsóknir til að meta hugsanleg áhrif vismodegibs á þroska eftir fæðingu.
Portuguese: • não tenha genótipo XY, síndrome de Turner, ou agenesia uterina,
Icelandic: • er ekki með XY arfgerð, Turner's heilkenni eða er án legs (uterine agenesis),