FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Átmeneti vakcinázás utáni hyperthermiát (1-4 napig), apátiát, emésztőszervi rendellenességet is gyakran megfigyeltek.
Estonian: Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva) , apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Hungarian: Az antigen szuszpenzió alumínium-hidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Estonian: Antigeenisuspensioon on adjuveeritud alumiiniumhüdroksiidi geeliga ja puhastatud Quillaja saponaria (Tšiili seebikoorepuu) ekstraktiga.
Hungarian: Nyolchetes macskák leukosis elleni aktív immunizálására, a perzisztens virémia megelőzésére és a klinikai tünetek csökkentésére.
Estonian: Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast kasside leukeemia vastu püsiva vireemia ja sellega seotud haiguse kliiniliste nähtude vältimiseks.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Soovitatav on ussidevastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás megfigyelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Estonian: Valu palpeerimisel ja aevastamist või konjunktiviiti võib täheldada harvadel juhtudel.
Hungarian: Féregtelenítés legalább 10 nappal az oltás előtt javasolt.
Estonian: Soovitatav on sooleparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Hungarian: Más állatgyógyászati készítménnyel való együtt adása tilos, kivétel a FELIGEN CRP, vagy FELIGEN RCP.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega peale FELIGEN CRP või FELIGEN RCP.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után azonnal felhasználandó.
Estonian: EXP Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe-, sem a háztartási hulladékba!
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság egy év.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus üks aasta.
Hungarian: C A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Hungarian: Egy adagot (1 ml) tartalmazó, 13mm átmérőjű butil gumidugóval és alumínium kupakkal lezárt I.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) vaktsiini ja on suletud 13 mm diameetriga butüülelastomeerist korgiga ja alumiiniumkapsliga.
Hungarian: Szubkután. (bőr alá)
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks (naha alla).
Hungarian: 1055 Budapest Magyarország Tel: +36703387177
Estonian: Teл: +36703387177
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást !
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hungarian: Az immunitás kezdete igazoltan:3 héttel az alapimmunizálást követően.
Estonian: Immuunsuse teket on demonstreeritud alatest 3 nädalast pärast esmast vaktsineerimist.
Hungarian: LEUCOGEN szuszpenziós injekció macskáknak.
Estonian: LEUCOGEN süstesuspensioon kassidele.
Hungarian: 10 injekciós üveget tartalmazó műanyag vagy kartondoboz.
Estonian: Plast- või pappkarp 10 viaaliga
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: VIRBAC
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, az immuntástartósság igazoltan három év.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri on demonstreeritud 3 aasta pikkust immuunsuse kestust.
Hungarian: 50 injekciós üveget tartalmazó műanyag vagy kartondoboz.
Estonian: Plast- või pappkarp 50 viaaliga
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok szerint keverhető és együttadható a FELIGEN CRP vagy a FELIGEN RCP vakcinákkal.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos FELIGEN CRP või FELIGEN RCP-ga. Ohutuse ja efektiivsusega seotud teavet selle vaktsiini kohta ei ole saadaval, kui seda kasutatakse mis tahes teiste veterinaarravimitega peale üleval nimetatud toodete.
Hungarian: Fagyástól óvni kell.
Estonian: Mitte külmutada.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkénaz EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutage kohe.
Hungarian: Szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Estonian: Manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követően egy évvel történt, a további emlékeztető oltásokat 3 évente javasolt elvégezni.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri tehakse järgnevad vaktsineerimised kolme aasta pikkuste intervallidega.
Hungarian: Üveg címke
Estonian: Viaali etikett
Hungarian: Inkompatibilitások :
Estonian: Revaktsineerimised:
Hungarian: Vivőanyag
Estonian: Loomaliigid
Hungarian: Az injekciós üveget enyhén rázza fel, majd szubkután oltson be egy adagot (1 ml) az alábbi séma szerint.
Estonian: Loksutage viaali õrnalt ja manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Hungarian: 10 vagy 50 üveget tartalmazó doboz
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 10 või 50 viaaliga
Hungarian: Ezek egyike sem volt súlyos és következmények nélkül múlt el.
Estonian: Ükski neist ei olnud tõsine, ning on möödus ilma tagajärgedeta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 20.05.2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20.05.2007
Hungarian: Minden nőnél, akinél kimaradt egy menstruáció, mindaddig azt kell feltételezni, hogy terhes, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodott.
Estonian: Iga naist, kellel on menstruatsioon vahele jäänud, peab võtma kui rasedat, kuni ei ole tõestatud vastupidist.
Hungarian: Az értékeket a „Medical Internal Radiation Dosimetry" szerint számították ki.
Estonian: Need väärtused on arvutatud vastavalt Medical Internal Radiation Dosimetry järgi.
Hungarian: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Németország
Estonian: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Saksamaa
Hungarian: A posztmarketing tapasztalatok jelenleg több mint 70 000 értékesített injekciós üvegen alapulnak és két önkorlátozó jellegű allergiás reakciót foglalnak magukban.
Estonian: Turustusjärgne kogemus sisaldab praeguseks enam kui 70000 müüdud viaali, millega on kaasnenud 2 isemöödunud allergilist reaktsiooni.
Hungarian: In vitro 2-6%-os mértékig terjedő pozitív kötődést mutattak ki a lymphocytákhoz.
Estonian: In vitro on näidatud 2 kuni 6% positiivset seondumist lümfotsüütidega.
Hungarian: Jelentettek bizonyos mellékhatásokat, bár nem gyakran.
Estonian: Teatatud on mõnedest kõrvaltoimetest, mis ei ole küll sageli esinevad.
Hungarian: Az izotóppal jelölt készítmény nem tartalmazhat 10%-nál több szabad technéciumot.
Estonian: Radioisotoop-märgistatud preparaat ei tohi sisaldada rohkem kui 10% vaba tehneetsiumi.
Hungarian: Az orvos azt is meg tudja állapítani, hogy milyen súlyos a betegség.
Estonian: Arst saab ka seda vaadata, kui palju seda haigust seal on.
Hungarian: Ez a művelet segíti az Ön orvosát a diagnózis felállításában és betegsége mértékének megállapításában.
Estonian: See aitab teie arstil panna teile diagnoosi ja hinnata haiguse ulatust.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. február 14.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamine: 14. veebruar, 1997.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A 21 év alatti személyek esetében nem bizonyították a készítmény biztonságossságát és diagnosztikai pontosságát.
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ohutust ja diagnostilist täpsust alla 21-aastastel isikutel ei ole uuritud.
Hungarian: A HAMA titereket a LeukoScan ismételt alkalmazása előtt meg kell határozni.
Estonian: HAMA tiitrid tuleb määrata enne LeukoScan'i korduvmanustamist.
Hungarian: Ezeket az előnyöket azon betegek arányának jelentős (85,4%-os) csökkenése is kísérte, akik más diagnosztikus képalkotó eljárások alkalmazását is igényelték volna.
Estonian: Nendele soodsatele teguritele kaasnes fakt, et vähenes patsientide arv (85,4%), kes oleks vajanud veel teist diagnostilist protseduuri.
Hungarian: Átlag dózis μGy/MBq
Estonian: Keskmine annus µGy/MBq
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a LeukoScan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka LeucoScan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Humán anti-mouse antitest (HAMA)
Estonian: Hiirevastased humaanantikehad (HAMA)
Hungarian: Beadás előtt meg kell nézni, hogy láthatóak-e az oldatban szilárd részecskék vagy elszíneződés, továbbá minőségellenőrzést kell végezni (l. 12. pont).
Estonian: Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida vöörosakeste ja värvuse muutuse suhtes, samuti viiakse läbi kvaliteedi kontroll (vt lõik 12).
Hungarian: Ezért orvosa a készítmény beadását követően rövid ideig szoros megfigyelés alatt tartja Önt.
Estonian: Seetõttu peab teie arst teid tähelepanelikult mõni aeg pärast selle ravimi süstimist jälgima.
Hungarian: Az ellenanyagok (antitestek) a szervezet által előállított természetes anyagok, amelyek megkötik az idegen anyagokat, hogy ezáltal segítsék ezek eltávolítását a testből.
Estonian: Antikeha on looduslik aine, mida organismis toodetakse, see seob võõrained, aidates neid teie organismist eemaldada.
Hungarian: • A LeukoScan alkalmazása során előfordulhat súlyos allergiás reakció.
Estonian: • Võimalik on allergilise reaktsiooni teke LeukoScan'ile.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a fehérvérsejt- vagy az eosinophil sejtszám - bár klinikailag nem jelentős - változásai a fehérvérsejt funkcióra gyakorolt átmeneti hatás következményeiként jelentek-e meg.
Estonian: Ei ole teada, kas valgevereliblede või eosinofiilide arvu täheldatud muutused, olgugi et ilma kliinilise tähtsuseta, on seotud mööduva toimega valgevereliblede funktsioonile.
Hungarian: Ebben az esetben Önnek nem adhatnak LeukoScan-t.
Estonian: Sel juhul ei tohi teile LeucoScan'i manustada.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a képalkotó vizsgálatra az injekció beadását követő 1 - 8 óra között bármely időpontban sor kerülhet (a nukleáris orvosi részleg és a beteg számára alkalmas időpontban).
Estonian: See viitab asjaolule, et kujutis võib tekkida mistahes ajal 1 ja 8 tunni vahemikus süstimise järgselt (nii nagu sobib radioloogia osakonnale ja patsiendile).
Hungarian: Az infúzió után 1 órával a vérszint a kiindulási érték 34%-a, 4 órával 17%-a, míg 24 órával 7%-a volt.
Estonian: Üks tund pärast infusiooni, oli sisaldus veres 34% algtasemest, 4 tunni pärast oli 17%, 24 tunni pärast 7%.
Hungarian: Ez segíti neki eldönteni azt, hogy van-e fertőzés a csontban, továbbá azt, hogy milyen kezelést célszerű alkalmazni.
Estonian: See aitab arstil määrata kas luudes on põletik ja mis tüüpi ravi tuleks kasutada.
Hungarian: Amennyiben orvosa úgy dönt, hogy több hét vagy hónap elteltével ismét beadja Önnek a készítményt, először vérvizsgálatot végeznek, hogy ellenőzizzék, nem alakult-e ki Önben a LeukoScan-nel szembeni allergia.
Estonian: Kui teie raviarst otsustab seda veelkord teile manustada, mitme nädala või kuu pärast, peab ta enne tegema teile vereanalüüsi, et saada teada, ega te ei ole muutunud LeucoScani'le allergiliseks.
Hungarian: Egerekben termelik, majd megtisztítják, hogy emberi felhasználásra alkalmas legyen.
Estonian: Seda saadakse hiirtelt ja puhastatakse selliselt, et seda kasutada ka inimestel.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6, illetve a 12. pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen a teljes útmutatót, mielőtt belekezdene az elkészítési folyamatba.
Estonian: Enne valmistamise protseduuri loe hoolikalt läbi kogu juhis.
Hungarian: A klinikai eredmények alapján a különböző osteomyelitis manifesztációkban a LeukoScan különböző eredményeket mutathat.
Estonian: Kliinilised tulemused näitavad, et erinevate osteomüeliidi tüüpide puhul, võib LeucoScan näidata erinevaid tulemusi.
Hungarian: Ha az alkalmazás elkerülhetetlen, a szoptatást fel kell függeszteni és a lefejt anyatejet meg kell semmisíteni.
Estonian: Kui manustamine on siiski vajalik, tuleb imetamine katkestada ja väljalüpstud piim ära visata.
Hungarian: Az immunoszcintigráfiát az injekció beadása után 1 - 8 órával kell elvégezni.
Estonian: Immuunstsintigraafia tuleb teha 1…8 tundi pärast süstimist.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni, betartva a „Helyes gyógyszergyártási gyakorlat" (GMP) követelményeit.
Estonian: Tuleb rakenda vajalikke aseptika nõudeid, mis vastavad ravimite headele tootmistavadele (GMP).
Hungarian: Mellékhatás fellépése esetén megfelelő kardiopulmonális újreélesztő eszközöknek és szakképzett személyzetnek kell azonnali jelleggel rendelkezésre állnia.
Estonian: Kõrvaltoime ilmnemisel peavad koheseks kasutamiseks olema kättesaadaval sobivad kardiopulmonaalse elustamise vahendid koos vastava väljaõppe saanud personaliga.
Hungarian: • A betegtájékoztató nem feltétlenül tartalmaz minden információt a gyógyszerről, amelyet ismerni szeretne, ezért kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást vagy kérdéseivel forduljon orvosához, illetve a nővérhez.
Estonian: • See leht ei sisalda kogu infot teie ravimi kohta, mida te peaksite teadma, seega vaadake palun ravimomaduste kokkuvõtet või küsige oma arstilt või õelt täiendavat infot.
Hungarian: Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy ezekben a vizsgálatokban nem értékelték a genotoxicitást, a karcinogén potenciált vagy a reprodukciós
Estonian: Nendes uuringutes ei ole siiski näidatud ravimi genotoksilist, kartsinogeenset või reproduktsioonitoksilist toimet.
Hungarian: Ezekben nem tapasztaltak semmilyen érdemi eseményt.
Estonian: Need uuringud ei ole andud märkimisväärseid leide.
Hungarian: Az adatfeldolgozásnál filterezett visszavetítés („filtered backprojection") és három (transaxialis, coronalis és sagittalis) síkban való rekonstrukció ajánlott.
Estonian: Andmete esitlust soovitatakse läbi viia filtreeritult tagasiprojitseerituna ja rekonstrueeritult kolmemõõtmelisena (transaksiaalne, koronaalne ja sagitaalne).
Hungarian: Célzott interakciós vizsgálatokat nem végeztek, de ezidáig nem írtak le gyógyszerkölcsönhatásokat, egyebek között antibiotikumokat szedő betegek körében sem.
Estonian: Ametlikke ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud, kuid praeguseks ei ole ravimkoostoimeid täheldatud, k.a nendel patsientidel, kes kasutavad antibiootikume.
Hungarian: Az alkalmazott aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy az ennek következtében beadott sugárdózis a kívánt diagnosztikai információ megszerzéséhez szükséges lehető legalacsonyabb legyen.
Estonian: Manustatud aktiivsus peab olema selline, et saadava kiirguse annus on nii madal kui võimalik, arvestades vajadust saavutada diagnostiline tulemus.
Hungarian: Mérlegelni kell olyan alternatív módszerek alkalmazását, amelyekkel nem jár ionizáló sugárzás.
Estonian: Kaaluda tuleks ka alternatiivseid meetodeid, mille käigus ei kasutata
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alábbi minor, önkorlázotó jellegű, ritka nemkívánt eseményeket jelentették, amelyeket legalább lehetséges összefüggésben állónak tekintenek a LeukoScan-el: eosinophilia (3); arcon jelentkező kiütések (1).
Estonian: Järgmisi kergeid, ilma ravita mööduvaid harvaesinevaid kõrvaltoimeid on kliinilistes uuringutes täheldatud ja võimalikult seostatud LeucoScan'iga: eosinofiilia (3); lööve näol (1).
Hungarian: Ez a különbség talán a diabeteszes lábra lokalizálódó osteomyelitis anatómiailag és kórélettanilag komplexebb klinikai jellemzőivel magyarázható, amely nehezebbé teszi a lágyrész- és a csontfertőzések megkülönböztetését, mint a többi hosszú csöves csontra lokalizálódó osteomyelitis esetén.
Estonian: Seda erinevust võib seletada võib-olla diabeetilise jala osteomüeliidi enam komplitseeritud anatoomilise ja patofüsioloogilise kliinikuga, mis muudab pehmete kudede ja luude infektsiooni diferentseerimise raskemaks, võrreldes toruluude teiste osteomüeliitidega.
Hungarian: A SPECT képalkotáshoz ajánlott paraméterek: 60 vetület 360° „step and shoot" technikával, felvételenként 30 másodperces gyűjtési idővel, legalább 64 × 64 mátrixban.
Estonian: SPECT kujutise saamiseks soovitatavad parameetrid on: 60 projektsiooni 360o võttetehnikas, 30 sekundit ühele vaatele vähemalt 64 x
Hungarian: Amennyiben fertilis életkorú nők esetében szükséges valamely radioaktív gyógyszerkészítmény alkalmazása, mindig rá kell kérdezni a terhesség fennállására.
Estonian: Kui radioaktiivset ravimit on vaja manustada rasestumisvõimelises eas naisele, peab olema alati teada info raseduse kohta.
Hungarian: Mindazonáltal a diagnosztikai pontosság mindkét manifesztáció-csoport esetén azonos (77,5% vs.
Estonian: Kuid nende kahe esitluse vahel on siiski ekvivalentne diagnostiline täpsus (vastavalt 77,5% vs. 75.8%).
Hungarian: A keletkező oldat pH-értéke 4,5 - 5,5 közötti, és kizárólag intravénás alkalmazásra
Estonian: Lõpplahuse pH on 4.5…5.5 ja see on mõeldud ainult intravenoosseks manustamiseks.
Hungarian: Mielőtt szoptató anyánál radioaktív készítmény alkalazására kerülne sor, mérlegelni kell, hogy elfogadható-e a vizsgálat szoptatás abbahagyása utáni időszakra történő elhalasztása, továbbá, hogy a radioaktivitás anyatejbe történő kiválasztódása szempontjából a legmegfelelőbb radioaktív készítményt választották-e.
Estonian: Enne radioaktiivse ravimi manustamist imetavale naisele, tuleb kaaluda asjaolu, kas mitte lükata uuring edasi selle ajani, mil imetamisperiood on lõppenud, ning kas on tehtud kõige mõistlikum radiofarmatseutikumi valik, arvestades radioisotoobi eritumise aktiivust rinnapiima.
Hungarian: A HAMA-val rendelkező betegek esetében nagyobb lehet a túlérzékenységi reakciók és a képalkotó eljárás csökkent hatékonyságának esélye.
Estonian: HAMA-ga isikutel on suurem risk ülitundlikkuse ja väiksema efektiivsusega kujutise tekkeks.
Hungarian: • Ha Ön szoptat, a LeukoScan beadását követő legalább 24 órára fel kell függesztenie gyermeke
Estonian: • Kui te imetate, peate te rinnaga toitmise katkestama vähemalt 24 tunniks pärast LeucoScan'i
Hungarian: Ezek közé tartozik az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek számának kismértékű megemelkedése (egyéb érzékelhető tünetek nélkül), valamint bőrkiütések.
Estonian: Nende hulka kuulub teatud verevalgeliblede, mida nimetatakse eosinofiilideks, hulga vähene tõus (kuid sellega ei kaasne mingeid nähtavaid sümptomeid) ja lööve.
Hungarian: Amikor az oldószerfront a csík felső szélétől 1 cm-es távolságon belülre ér, vegye ki a csíkot a futtató kamrából, vágja félbe, és mindkét felét helyezze szcintillációs üvegcsékbe.
Estonian: Kui lahusti nivoo on vahemikus 1 cm riba tipust, eemaldage riba, lõigake see pooleks ja paigutage igaüks eraldi klaasviaali.
Hungarian: A [99mTc] LeukoScan 10 perc után alkalmazható és az elkészítését követő 4 órán belül fel kell használni.
Estonian: LeukoScan [99mTc] võib kasutada 10 minuti pärast ning üldse võib seda kasutada 4 tunni jooksul pärast valmistamist.
Hungarian: A radioaktív készítmények átvétele, tárolása, szállítása és megsemmisítése a helyi hivatalos szervek által meghatározott szabályok szerint és/vagy megfelelő engedélyével történik.
Estonian: Selle vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ülekanne ja hävitamine kuuluvad kohalike võimuorganite määruste ja/või vajalike litsentside kompetentsi.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a diagnosztikai eljárásoknál alkalmazott koncentrációkban és aktivitási szinteknél a LeukoScan nem fejt ki semmilyen farmakodinámiás hatást.
Estonian: Diagnostilisteks protseduurides kasutatavates kontsnetratsioonides ja aktiivsusega ei oma LeucoScan mingeid farmakodünaamilisi toimeid.
Hungarian: A LeukoScan fiatal életkorban történő alkalmazására csak a lehetséges kockázatok és előnyök egyénenkénti értékelését követően kerülhet sor.
Estonian: LeukoScan'i manustamist noortele tohib läbi viia ainult pärast riski ja kasu suhte väga hoolikat kaalumist iga individuaalse patsiendi korral
Hungarian: A LeukoScan olyan ellenanyag-töredék, amely egy technécium nevű radioaktív anyaghoz kötődik.
Estonian: LeukoScan on antikeha fragment, mis seondub radioaktiivse ainega, mida nimetatakse tehneetsiumiks.
Hungarian: Két, a LeukoScan-nel végzett kontrollos klinikai vizsgálat alapján, amelyeket a készítmény biztonságosságának és hatékonyságának igazolására végeztek az osteomyelitis fennállásának és lokalizációjának megállapítása céljából összesen, 175 értékelhető beteg részvételével, a LeukoScan érzékenysége 88,2%-os, specificitása 65,6%-os, pontossága 76,6%-os, pozitív prediktív értéke 70,8%-os és negatív prediktív értéke 85,5%-os volt.
Estonian: Kahe kontrollitud uuringu põhjal on LeucoScan'i ohutust ja efektiivust osteomüeliidi diagnoosimisel ja asukoha määramisel tõestatud kokku 175 patsiendil, kus LeukoScan omas 88,2% tundlikkust, 65,6% spetsifilisust, 76,6%a määramise täpsust, 70,8% eeldatavat positiivset vastus ja 85,5% eeldatavat
Hungarian: Azon betegek esetében, akik korábban murin monoklonális antitest-készítményeket kaptak, nagyobb valószínűséggel mutatható ki HAMA.
Estonian: Eelnevalt näriliste monoklonaalseid antikehi sisaldavaid preparaate saanud patsientidel tõenäoliselt HAMA ei teki.
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LeukoScan 0,31 mg por oldatos injekcióhoz (szuleszomab) Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE LeukoScan (0,31 süstelahuse pulber) sulesomabi Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Hungarian: Az ismételt alkalmazásra vonatkozó részleteket lásd a 4.4 pontban.
Estonian: Korduvmanustamine, vt lõik 4.4.
Hungarian: Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az ismételt alkalmazásról.
Estonian: Ohutuse kohta pärast korduvmanustamist on senini andmeid vähe.
Hungarian: Ezt az anyagot fecskendezik a vénába.
Estonian: See segu süstitakse siis teile veeni.
Hungarian: Több mint 350 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatokban az antitest fragmentekkel szemben nem figyelték meg a humán anti-mouse antitest (HAMA) képződését, és nem tapasztalták a HAMA-szint semmilyen emelkedését olyan betegek esetében sem, akiknek a szervezetében előzetesen HAMA-t mutattak ki.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis kaasas üle 350 patsiendi, ei täheldatud antigeeni fragmendis hiirevastase humaanantikeha (HAMA) induktsiooni ega ka HAMA taseme tõusu patsientidel, kellel eelnevalt oli HAMA olemas.
Hungarian: A nukleáris medicína segítségével végzett diagnosztikus vizsgálatok esetében a jelenlegi bizonyítékok arra utalnak, hogy mellékhatások csekély gyakorisággal jelentkeznek, mert alacsony sugárdózisok kerülnek
Estonian: Nukleaarsete diagnostiliste uuringute kohta võib väita, et kõrvaltoimete esinemissagedus on madal, kuna kasutatakse madalat kiirgusannust.
Hungarian: A 0,25 mg LeukoScan-t 740 - 1110 MBq aktivitású technéciummal jelölik.
Estonian: 0,25 mg LeukoScan'ist märgistatakse 740…1110 MBq tehneetsiumiga.
Hungarian: Az antitest (IMMU-MN3) felismer egy olyan antigén-struktúrát, amely megtalálható a granulocyták egyik felszíni glikoproteinjében (NCA-90) és a tumor marker karcinoembrionális antigénben (CEA).
Estonian: Antikeha (IMMU-MN3) tunneb ära antigeeni struktuuri, mis on osa granulotsüütide pinna glükoproteiinist (NCA-90) ja tuumori markerist, kartsinoembrüonaalse antigeenist (CEA)