FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rate of development of tolerance varies widely among individuals.
Slovak: Rýchlosť rozvoja tolerancie sa veľmi líši medzi jednotlivcami.
English: These differences continued to be significant at each subsequent time point in each individual study.
Slovak: Tieto rozdiely boli významné aj v každom ďalšom časovom bode oboch štúdií.
English: Higher doses may be necessary.
Slovak: Možno budú potrebné vyššie dávky.
English: The reason of this difference is unknown.
Slovak: Dôvod spôsobujúci tento rozdiel nie je známy.
English: • Possible side effects (the most likely ones, how to recognise them and when to alert physicians)
Slovak: Možné vedľajšie účinky (tie najpravdepodobnejšie, ako ich rozpoznať a kedy upozorniť lekárov)
English: Because of this, concomitant use should only be considered when other treatment options are not possible.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má súbežné používanie zvážiť len vtedy, ak nie sú možné iné možnosti liečby.
English: • Information on the correct indication and the risk for abuse
Slovak: Informácie o správnej indikácii a riziku zneužitia
English: • You are over 65 years old - you may need a lower dose and any dose increase will be reviewed very carefully by your doctor.
Slovak: • máte viac ako 65 rokov - možno budete potrebovať nižšiu dávku a prípadné zvýšenie dávky pozorne posúdi váš lekár.
English: Patients assessed pain intensity on a 11-point scale.
Slovak: Pacienti hodnotili intenzitu bolesti na 11-bodovej stupnici.
English: The differences observed were not clinically significant.
Slovak: Pozorované rozdiely neboli signifikantné.
English: The safety and efficacy of Effentora in children aged 0 to 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Effentory u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
English: Seek URGENT medical advice if:
Slovak: Vyhľadajte RÝCHLU lekársku pomoc, ak:
English: ** Data for Tmax presented as median (range).
Slovak: ** Údaje pre Tmax prezentované ako medián (rozsah).
English: • Risk of interactions with other medications
Slovak: • Riziko interakcie s inými liekmi
English: Time after Dose Administration (hours)
Slovak: Čas po podaní dávky (v hodinách)
English: Sometimes, your doctor may tell you to place the tablet under your tongue instead.
Slovak: Váš lekár vám niekedy môže povedať, aby ste tabletu umiestnili pod váš jazyk.
English: Your doctor will tell you whether Effentora is suitable for you.
Slovak: Váš lekár vám povie, či je Effentora vhodná pre vás.
English: In general, the effective concentration and the concentration at which toxicity occurs increase with increasing tolerance to opioids.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že účinná koncentrácia a koncentrácia, pri ktorej sa prejavuje toxicita, sa zvyšujú s rastúcou toleranciou k opioidom.
English: Partial opioid agonists/antagonists
Slovak: Čiastočné opioidné agonisty/antagonisty
English: Your doctor will decide if your dose needs to be changed.
Slovak: váš lekár rozhodne o tom, či bude nutné zmeniť vašu dávku.
English: Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor.
Slovak: Zmeny v dávkovaní musí predpísať a sledovať váš lekár.
English: Doses above 800 micrograms were not evaluated in clinical studies.
Slovak: Dávky nad 800 mikrogramov neboli hodnotené v klinických štúdiách.
English: In clinical studies patients older than 65 years tended to titrate to a lower effective dose than younger patients.
Slovak: V klinických štúdiách mali pacienti starší ako 65 rokov tendenciu titrovať skôr nižšie účinné dávky v porovnaní s mladšími pacientmi.
English: Date of first authorisation: 04 April 2008 Date of latest renewal: 20 February 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. februára 2013
English: However, in these patients, a starting dose higher than 100 micrograms may be considered.
Slovak: Avšak u týchto pacientov, je možné zvážiť úvodnú dávku nad 100 mikrogramov.
English: Therefore it is not possible to definitively separate the effects of Effentora alone.
Slovak: Preto nie je možné jednoznačne vyhodnotiť účinok samotnej Effentory.
English: • You experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor.
Slovak: • máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
English: Patients who identified an effective dose entered the double-blind phase of the study.
Slovak: Pacienti, u ktorých bola stanovená účinná dávka, vstúpili do dvojito zaslepenej fázy štúdie.
English: Patients with xerostomia
Slovak: Pacienti s xerostómiou
English: Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Slovak: Jeho primárnymi terapeutickými účinkami sú analgézia a sedácia.
English: If you think someone has accidentally taken Effentora please seek immediate medical assistance.
Slovak: Ak sa nazdávate, že niekto náhodne užil Effentoru, vyhľadajte, prosím, okamžitú lekársku pomoc.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder or call the following number:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii alebo volajte na nasledujúce telefónne číslo:
English: • How to use EFFENTORA (how to take it, how to reach the effective dose during the titration process)?
Slovak: Ako sa používa Effentora (ako sa má užívať, ako dosiahnuť účinnú dávku počas procesu titrácie)?
English: If this occurs, please seek immediate medical assistance.
Slovak: Ak takýto účinok nastane, vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below18 years of age.
Slovak: Tento liek nepodávajte deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: However, opioid analgesics impair the mental and/or physical ability required for the performance of potentially dangerous tasks (e.g., driving a car or operating machinery).
Slovak: Avšak opioidné analgetiká znižujú mentálnu a/alebo telesnú schopnosť potrebnú k vykonávaniu potenciálne nebezpečných úloh (napr. vedenie vozidla alebo obsluhovanie stroja).
English: Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to <1/100, rare (≥1/10,000 to
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie ako preferované výrazy podľa triedy orgánových sytémov MedDRA a frekvencie výskytu (frekvencie sú definované ako: veľmi časté ≥1/10, časté ≥1/100 až <1/10, menej časté ≥ 1/1000 až <
English: The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
Slovak: Hlavným proteínom, na ktorý sa viaže je alfa-1-kyslý glykoproteín, ale do istej miery to sú aj albumín a lipoproteíny.
English: Effentora with food, drink and alcohol
Slovak: Efffentora a jedlo, nápoje a alkohol
English: Effentora should only be used for conditions specified in section 4.1.
Slovak: Effentora sa má používať len pri stavoch uvedených v časti 4.1.
English: The number of tablet strengths available to the patients at any time should be minimised to prevent confusion and potential overdose.
Slovak: Počet síl tabliet, ktoré sú pacientovi v akomkoľvek čase dostupné, sa má minimalizovať, aby sa zabránilo zámene a potenciálnemu predávkovaniu.
English: Sixty-seven percent of the patients were able to be titrated to an effective dose.
Slovak: Šesťdesiatim siedmim percentám pacientov bolo možné vytitrovať účinnú dávku.
English: Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Slovak: Váš lekár posúdi, či potrebujete lieky na zmiernenie alebo odstránenie abstinenčných príznakov.
English: This can occur if your dose of Effentora is too high or if you take too much Effentora.
Slovak: Môže nastať, ak je vaša dávka Effentory príliš vysoká alebo ak ste užili priveľa Effentory.
English: OTFC (normalized to 400 mcg)
Slovak: OTFC (normalizované na 400 mcg)
English: The following adverse reactions have been reported with Effentora and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie boli hlásené s Effentorou a/alebo inými zlúčeninami obsahujúcimi fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností.
English: • You have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Slovak: • máte v anamnéze alkoholizmus, prípadne zneužívanie drog alebo drogovú závislosť,
English: These effects could either be indirect effects due to altered maternal care and/or decreased lactation rate or a direct effect of fentanyl on the pups.
Slovak: Tieto účinky môžu byť buď nepriamymi účinkami spôsobenými zmenou materskej starostlivosti a/alebo zníženým stupňom laktácie alebo priamym účinkom fentanylu na mláďatá.
English: Biliary dilatation
Slovak: Biliárna dilatácia
English: Contact your doctor when experiencing such symptoms.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte takéto príznaky.
English: • disturbed or blurred vision, red eye
Slovak: • narušené alebo neostré videnie, červené oči
English: Tachycardia Bradycardia
Slovak: Tachykardia Bradykardia
English: Try to keep the person awake until emergency help arrives.
Slovak: Snažte sa postihnutú osobu udržať v bdelom stave do príchodu služby prvej pomoci.
English: Patients receiving Effentora concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú Effentoru súčasne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 by mali byť starostlivo monitorovaní po dlhší časový úsek.
English: Two double-blind, randomized, placebo-controlled crossover studies have been conducted involving a total of 248 patients with BTP and cancer who experienced on average 1 to 4 episodes of BTP per day while taking maintenance opioid therapy.
Slovak: Dve dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované, skrížené štúdie boli vykonané na celkovom počte 248 pacientov s BTP a rakovinou, u ktorých sa vyskytli v priemere 1 až 4 príhody BTP za deň pri súčasnom užívaní udržiavacej opioidnej terapie.
English: • lack of sex hormones (androgen deficiency)
Slovak: • nedostatok pohlavných hormónov (nedostatok androgénu)
English: You should take this into consideration if you are on a controlled sodium diet and seek advice from your doctor.
Slovak: Mali by ste to vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka a poradiť sa s vaším lekárom.
English: * Based on venous blood samples (plasma).
Slovak: Na základe venóznych krvných vzoriek (plazma).
English: A Daily Pain Journal to record daily pain levels, providing patients and physicians with a follow-up tool for daily symptoms and treatment efficacy.
Slovak: Denník bolesti so záznamom každodennej úrovne bolesti, ktorý pre pacientov a pre lekárov predstavuje kontrolnú pomôcku na sledovanie každodenných symptómov a účinnosti liečby.
English: In studies on pre and postnatal development in rats the survival rate of offspring was significantly reduced at doses causing severe maternal toxicity.
Slovak: V štúdiách pre- a postnatálneho vývoja u potkanov bol stupeň prežitia mláďat podstatne nižší pri dávkach spôsobujúcich závažnú materskú toxicitu.
English: Effentora must not be prescribed in patients below 18 years of age
Slovak: Effentora sa nesmie predpisovať pacientom mladším ako 18 rokov.
English: • severe breathing problems, trouble breathing during sleep,
Slovak: • závažné problémy s dýchaním, ťažkosti s dýchaním počas spánku
English: Physicians should keep in mind the potential of abuse of fentanyl.
Slovak: Lekári si majú byť vedomí možnosti zneužitia fentanylu.
English: There are no human data on fertility available.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o fertilite u ľudí.
English: If you have not been using these medicines you must not use Effentora, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Slovak: Ak takéto lieky neužívate, Effentoru nesmiete užívať, pretože sa môže zvýšiť riziko nebezpečne pomalého a/alebo plytkého dýchania či dokonca jeho zastavenie.
English: • Open the blister only when you are ready to use the tablet.
Slovak: Blister otvorte, až keď ste pripravený užiť tabletu.
English: Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies.
Slovak: V štúdiach na zvieratách nie je norfentanyl farmakologicky aktívny.
English: The judicious use of naloxone or another opioid antagonist may be warranted in some instances, but it is associated with the risk of precipitating an acute withdrawal syndrome.
Slovak: Rozvážne použitie naloxónu alebo iného opioidného antagonistu môže byť v niektorých prípadoch oprávnené, ale je spojené s rizikom vzniku akútneho abstinenčného syndrómu.
English: • Safe use, storage and disposal of EFFENTORA.
Slovak: Bezpečné používanie, uchovávanie a likvidácia Effentory
English: • You have a head injury.
Slovak: • ste mali úraz hlavy,
English: In order to minimise the risks of opioid-related undesirable effects and to identify the effective dose, it is imperative that patients be monitored closely by health professionals during the titration process.
Slovak: Z dôvodu minimalizácie rizík nežiaducich účinkov spojených s opioidmi a na stanovenie účinnej dávky je absolútne nevyhnutné starostlivé sledovanie pacienta odborným zdravotníckym pracovníkom počas procesu titrovania dávky.
English: The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g., the half-life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary.
Slovak: Trvanie útlmu dýchania môže byť dlhšie ako účinok opioidného antagonistu (napr. polčas naloxónu sa pohybuje od 30 do 81 minút) a môže byť nutné jeho opakované podanie.
English: • abnormal taste, weight decreased
Slovak: • anomálna chuť, znížená telesná hmotnosť
English: More than 90% of the administered dose of fentanyl is eliminated by biotransformation to N-dealkylated and hydroxylated inactive metabolites.
Slovak: Viac ako 90% podanej dávky fentanylu sa eliminuje biotransformáciou na N-dealkylované a hydroxylované inaktívne metabolity.
English: • Some muscle relaxants - such as baclofen, diazepam (see also section “Warnings and precautions”.
Slovak: • niektoré svalové relaxanciá, ako je baklofén, diazepam (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia“),
English: • Do not use this medicine after the expiry/use before date which is stated on the blister package label and the carton.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení na blistrovom balení a na škatuli.
English: Each tablet contains either:
Slovak: Každá tableta obsahuje jednu z nasledujúcich možností:
English: As with other opioids, in case of insufficient pain control in response to an increased dose of fentanyl, the possibility of opioid-induced hyperalgesia should be considered.
Slovak: Tak ako pri iných opioidoch, v prípade nedostatočnej kontroly bolesti ako odpovede na zvýšenú dávku fentanylu, je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie indukovanej opioidmi.
English: Buccal tablet.
Slovak: Bukálna tableta.
English: Please tell your doctor about all sedative medicines you are taking (such as sleeping pills, medicines to treat anxiety, some medicines to treat allergic reactions (antihistamines), or tranquillisers) and follow your doctor's dose recommendation closely.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých sedatívnych liekoch, ktoré užívate (napríklad lieky na spanie, lieky na liečbu úzkosti, niektoré lieky na liečbu alergických reakcií (antihistamíny) alebo trankvilizéry) a starostlivo dodržiavajte odporúčanie lekára.
English: Opioids may obscure the clinical course of a patient with a head injury and should be used only if clinically warranted.
Slovak: Opioidy môžu prekryť klinický prejav pacienta s poraneniami hlavy a mali by sa použiť iba v klinicky oprávnených prípadoch.
English: Further findings at maternally toxic doses in F1 pups were delayed physical development, sensory functions, reflexes and behaviour.
Slovak: Ďalšie nálezy pri dávkach spôsobujúcich materskú toxicitu u F1 mláďat boli oneskorený fyzický vývoj, vývoj zmyslových orgánov, reflexov a správanie.
English: The dose and duration of concomitant use should be limited (see section 4.4).
Slovak: Dávka a dĺžka súbežného používania majú byť obmedzené (pozri časť 4.4).
English: What Effentora is and what it is used for
Slovak: Čo je Effentora a na čo sa používa
English: A condition in which the adrenal glands do not produce enough hormones.
Slovak: Je to stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatočné množstvo hormónov.
English: The primary efficacy variable was the patient's assessment of pain intensity.
Slovak: Hlavnou meranou premennou účinnosti bolo hodnotenie intenzity bolesti pacientmi.
English: Loss of consciousness
Slovak: Strata vedomia*
English: Opening the blister package
Slovak: Otvorenie blistrového balenia
English: If discontinuation of all opioid therapy is required, the patient must be closely followed by the doctor in order to manage the risk of abrupt withdrawal effects.
Slovak: Ak je potrebné ukončiť všetku opiátovú liečbu, pacienta musí pozorne sledovať lekár, aby sa zvládlo riziko náhlych abstinenčných účinkov.
English: Because of these risks, concomitant prescribing of opioids and benzodiazepines or related drugs should be made only in patients for whom alternative treatment options are inadequate.
Slovak: Vzhľadom na tieto riziká sa opioidy a benzodiazepíny alebo súvisiace lieky majú súbežne predpisovať len u pacientov, u ktorých sú alternatívne možnosti liečby nedostatočné.
English: Your doctor may change the treatment for your persistent pain; when your persistent pain is controlled, your doctor may need to change the dose of Effentora.
Slovak: Lekár môže zmeniť liečbu vašej pretrvávajúcej bolesti, keď bude pretrvávajúca bolesť pod kontrolou, lekár bude možno musieť upraviť dávku Effentory.
English: Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg of oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.
Slovak: Pacienti, ktorí sú už na udržiavacej opioidnej terapii, sú tí, ktorí užívajú najmenej 60 mg morfínu denne perorálne, najmenej 25 mikrogramov transdermálneho fentanylu za hodinu, najmenej 30 mg oxykodónu denne, najmenej 8 mg perorálneho hydromorfónu denne alebo ekvivalentnú dávku iného opioidu po dobu jedného týždňa alebo dlhšie.
English: Aluminium laminated blister of PVC/Al foil/Polyamide/PVC with paper/polyester lidding.
Slovak: Blister z PVC/hliníkovej fólie/polyamidu/PVC zalaminovaný hliníkovou fóliou s papierovou/polyesterovou plombou.
English: Following the intravenous administration of fentanyl, less than 7% of the administered dose is excreted unchanged in the urine, and only about 1% is excreted unchanged in the faeces.
Slovak: Po intravenóznom podaní fentanylu sa menej ako 7% podanej dávky vylúči v nezmenenej forme močom a iba asi 1% sa nezmenené vylúči stolicou.
English: If you become very sleepy or have slow and/or shallow breathing, you or your carer should contact your doctor immediately and call for emergency help.
Slovak: Ak začnete byť veľmi ospalý a vaše dýchanie sa stane pomalé a/alebo plytké, mali by ste vy alebo osoba, ktorá vás ošetruje, okamžite kontaktovať vášho lekára a zavolať službu prvej pomoci.
English: If serotonin syndrome is suspected, treatment with Effentora should be discontinued.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba Effentorou sa má ukončiť.
English: Chronic obstructive pulmonary disease
Slovak: Chronická obštrukčná choroba pľúc
English: Teva Pharmaceuticals Ireland
Slovak: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel:
English: You should discuss with your doctor whether it is safe for you to drive, or operate machinery after taking Effentora.
Slovak: Konzultujte so svojím lekárom, či je pre vás bezpečné viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje po užití Effentory.
English: • You have problems with your heart especially slow heart rate.
Slovak: • máte problémy so srdcom, najmä pomalý srdcový rytmus,
English: Alternatively, the tablet could be placed sublingually (see section 5.2).
Slovak: Prípadne sa tableta môže umiestniť sublinguálne (pozri časť 5.2).
English: Frequently, these will cease or decrease in intensity with continued use of the medicinal product, as the patient is titrated to the most appropriate dose.
Slovak: Tieto často odoznejú alebo sa v priebehu užívania tohto lieku ich intenzita zníži s tým, ako je pacient vytitrovaný na najvhodnejšiu dávku.
English: Pyrexia Neonatal withdrawal syndrome (see section 4.6)
Slovak: Pyrexia Neonatálny abstinenčný syndróm (pozri časť 4.6)
English: What to do if someone accidentally takes Effentora
Slovak: Čo robiť, ak niekto náhodne užije Effentoru
English: Transient pH changes accompanying the effervescent reaction may optimise dissolution (at a lower pH) and membrane permeation (at a higher pH).
Slovak: Prechodné zmeny pH, ku ktorým dochádza pri efervescentnej reakcii, môžu zlepšovať rozpúšťanie (pri nižšom pH) a permeáciu cez membránu (pri vyššom pH).
English: Effentora should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Slovak: Effentora sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
English: If you begin to feel very dizzy, or very sleepy before the tablet is completely dissolved, rinse your mouth with water and spit the remaining pieces of the tablet into a sink or toilet right away.
Slovak: Ak cítite veľké závraty alebo ospanlivosť predtým, ako sa tableta úplne rozpustí, ihneď si vypláchnite ústa vodou a vypľujte zvyšok tablety do výlevky alebo do toalety.
English: As a result, the dose of Effentora should be individually titrated to achieve the desired effect (see section 4.2).
Slovak: Preto je potrebné dávku Effentory individuálne titrovať, aby sa dosiahol požadovaný účinok (pozri časť 4.2).
English: In the second pivotal study (study 2), the primary endpoint was SPID30, which was also statistically significant compared to placebo (p<0.0001).
Slovak: V druhej pilotnej štúdii (štúdia 2) bolo primárnym cieľom SPID30, čo bolo taktiež štatisticky významné v porovnaní s placebom (p<0,0001).
English: • You use benzodiazepines (see section 2 under “Other medicines and Effentora”).
Slovak: • používate benzodiazepíny (pozri časť 2 „Iné lieky a Effentora“).
English: Dosage and frequency
Slovak: Dávka a frekvencia
English: • Educational material for the healthcare professionals
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckych profesionálov
English: It is recommended that increased caution should be exercised in titrating the dose of Effentora in elderly patients.
Slovak: Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri titrácii dávky Effentory u starších pacientov.
English: Some changes that can be seen include an increase in serum prolactin, and decreases in plasma cortisol and testosterone.
Slovak: Niektoré viditeľné zmeny zahŕňajú zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu a zníženia plazmatických hladín kortizolu a testosterónu.
English: If a second tablet of Effentora was required for several consecutive times, the usual maintenance dose is to be readjusted (see below).
Slovak: Ak sa niekoľkokrát za sebou vyžadovalo použitie druhej tablety Effentory, musí sa upraviť zvyčajná udržiavacia dávka (pozri nižšie).
English: • Educational material for the patients
Slovak: Edukačný materiál pre pacientov
English: Other medicines and Effentora
Slovak: Iné lieky a Effentora
English: Dosage increase should be done with caution.
Slovak: Dávka by sa mala zvyšovať iba opatrne.
English: The metabolites are mainly excreted in the urine, while faecal excretion is less important.
Slovak: Metabolity sa vylučujú predovšetkým do moču, kým vylučovanie stolicou je menej významné.
English: A document explaining the titration process and the dosing recommendations after treatment initiation
Slovak: Dokument vysvetľujúci proces titrácie dávky a odporúčané dávkovanie po zahájení liečby.