FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • nejete dostatočne, alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako obvykle - umelé sladidlá nie sú sacharidy.
Estonian: • te ei söö piisavalt või sööte toite, mis sisaldavad tavalisest vähem süsivesikuid - kunstlikud magusained ei ole süsivesikud;
Slovak: Príručka pre zdravotníckeho pracovníka musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
Estonian: Tervishoiutöötaja juhis peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Slovak: Druhou rukou otočte niekoľkokrát perom a tak odstráňte ihlu.
Estonian: Keerake pensüstlit teise käega mõned korrad, et nõela eemaldada.
Slovak: Možno je potrebné zopakovať tento krok až 3-krát, kým sa liek na hrote ihly objaví.
Estonian: • Võib osutuda vajalikuks korrata seda sammu kuni 3 korda, enne kui näete ravimit väljumas.
Slovak: Ako vyzerá Suliqua a obsah balenia
Estonian: Kuidas Suliqua välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak máte závažnú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Estonian: • Kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos, siis võtke otsekohe ühendust enda arstiga.
Slovak: Je dôležité aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín, najmä počas prvých týždňov liečby liekom Suliqua.
Estonian: On tähtis vältida dehüdratsiooni, juues rohkesti, eriti Suliqua'ga ravi alustamise esimestel nädalatel.
Slovak: • zotavujete sa po ochorení alebo z horúčky.
Estonian: • te olete paranemas haigusest või palavikust;
Slovak: • vynecháte jedlo alebo sa s jedlom oneskoríte.
Estonian: • te jätate toidukorra vahele või sööte hiljem;
Slovak: • máte určitý typ nervového poškodenia (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Estonian: • kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia);
Slovak: PPG po 2 hodinách (mmol/l)*
Estonian: Söögijärgne (2 tundi) veresuhkru väärtus (mmol/l)**
Slovak: Z 1479 pacientov, ktorí začínali v zaraďovacej fáze, bolo 1170 randomizovaných.
Estonian: 1479 patsiendist, kes kaasati sissejuhatava ravi perioodi, juhuslikustati edasist ravi saama 1170 patsienti.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 12 rokov a priemerná dĺžka predchádzajúcej liečby bazálnym inzulínom bola približne 3 roky.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli ligikaudu 12 aastat ja eelneva ravi kestus basaalinsuliiniga oli ligikaudu 3 aastat.
Slovak: • máte už dlho cukrovku.
Estonian: • olete põdenud suhkurtõbe pikka aega;
Slovak: Nie je známe, či Suliqua poškodzuje nenarodené dieťa.
Estonian: Ei ole teada kas Suliqua võib kahjustada teie sündimata last.
Slovak: Edukačné materiály sú zamerané na zvýšenie informovanosti o tom, že sú dostupné dve sily tohto lieku a na minimalizovanie rizika omylov v liečbe vrátane zámeny dvoch rôznych síl lieku.
Estonian: Teavitusmaterjalid on mõeldud parandama teadlikkust ravimi kahe saadaoleva tugevuse kohta ning minimeerima ravivigade ohtu, k.a ravimi kahe tugevuse segiajamine.
Slovak: Suliqua 30 - 60
Estonian: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Slovak: Vyberte nové pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
Estonian: Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist.
Slovak: Iné lieky a Suliqua
Estonian: Muud ravimid ja Suliqua
Slovak: Terapeutické skúsenosti s použitím lieku Suliqua u pacientov vo veku ≥75 rokov sú obmedzené.
Estonian: Ravikogemus Suliqua'ga patsientidel vanuses ≥75 aastat on piiratud.
Slovak: Môže to byť prejav zápalu pankreasu (akútna pankreatitída).
Estonian: See võib olla kõhunäärme põletiku (äge pankreatiit) tunnus.
Slovak: Musíte vedieť, ktoré to sú, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Estonian: Te peate teadma, mis need on, et saaksite teie veresuhkru taseme muutumisel õigesti tegutseda ja aidata peatada selle muutumise liiga kõrgeks või liiga madalaks.
Slovak: Informácie o sodíku a metakrezole sú uvedené aj v časti 2 "Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Suliqua".
Estonian: Vt ka teavet naatriumi ja metakresooli kohta Lõik 2 „Mida on vaja teada enne Suliqua kasutamist".
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny svojho lekára týkajúce sa dávky, monitorovania (krvné a močové testy), diéty a fyzickej aktivity (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky.
Estonian: Järgige täpselt arsti juhiseid annustamise, jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), toitumise ja füüsilise aktiivsuse (füüsiline töö ja treening) ja süstimise tehnika kohta.
Slovak: • máte úraz, infekciu alebo horúčku alebo ste po operácii.
Estonian: • teil on olnud trauma, infektsioon või palavik või teile on tehtud kirurgiline operatsioon;
Slovak: AUC a Cmax aktívneho metabolitu (ramiprilátu) sa nezmenili.
Estonian: Aktiivse metaboliidi (ramiprilaadi) AUC ja Cmax ei muutunud.
Slovak: Vezmite si novú ihlu a odstráňte ochranné tesnenie.
Estonian: A. Võtke uus nõel ja eemaldage kaitsekate.
Slovak: Držte ihlu rovno a zaveďte ju späť do vonkajšieho krytu ihly.
Estonian: Hoidke nõela otse ja suunake see tagasi välimise nõelakatte sisse.
Slovak: Potom zatlačte úplne nadoraz dovnútra a držte.
Estonian: Seejärel vajutage see lõpuni sisse ja hoidke.
Slovak: Zabráni sa tým upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
Estonian: See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja nakkusi.
Slovak: Nezdieľajte toto pero s nikým iným - je určené len pre vás.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teistega, see on ainult teie jaoks.
Slovak: Príručka pre pacienta musí obsahovať nasledujúce kľúčové body:
Estonian: Patsiendijuhis peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Slovak: Obzvlášť si buďte vedomý nasledujúcich skutočností:
Estonian: Eriti teadlik tuleb olla järgnevast
Slovak: Môže sa použiť len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Estonian: Seda tohib kasutada ainult siis, kui lahus on selge, värvitu, ei sisalda nähtavaid osakesi ja on veetaolise konsistentsiga.
Slovak: Kontrolujte si hladinu cukru v krvi a zjedzte viac jedla, aby ste predišli príliš veľkému poklesu hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Estonian: Kontrollige veresuhkru taset ja sööge rohkem toitu, et ennetada veresuhkru liigset langust (hüpoglükeemiat).
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
Estonian: Arvestades teie elustiili, veresuhkru uuringuid ja varasemat insuliini kasutamist selgitab arst teile:
Slovak: Vonkajšok pera môžete čistiť vlhkou handričkou (iba vodou).
Estonian: • Te võite puhastada pen-süstli välispinda, pühkides seda niiske lapiga (ainult veega).
Slovak: Injekčné tlačidlo nechajte zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku, pomaly počítajte do 10.
Estonian: D. Hoidke süstimisnuppu allavajutatuna ning kui te näete annuseaknas näitu „0" lugege aeglaselt kümneni.
Slovak: Lixisenatid má nízky stupeň (55%) väzbovosti na humánne proteíny.
Estonian: Liksisenatiid seondub mõõdukalt (55%) inimvalkudega.
Slovak: Priemerné trvanie follow-up štúdie bolo 25,8 mesiacov v skupine s lixisenatidom a 25,7 mesiacov v skupine s placebom.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli liksisenatiidi rühmas 25,8 kuud ja platseeborühmas 25,7 kuud.
Slovak: • vždy dodržiavajte
Estonian: • Sooritage alati ohutustest.
Slovak: Súbežne užívané lieky
Estonian: Samaaegselt kasutatavad ravimid
Slovak: Uistite sa, že ihla je dobre nasadená a dávka je nastavená na ‘0'.
Estonian: A. Veenduge, et nõel on kinnitatud ja annus on seatud näidule „0".
Slovak: Čo majú iní ľudia urobiť, ak máte hypoglykémiu
Estonian: Mida teised inimesed peaksid tegema, kui teil on hüpoglükeemia
Slovak: Ak spozorujete vzduchové bubliny
Estonian: Kui te näete õhumulle
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, musí každé pero používať len jeden pacient.
Estonian: Haigusetekitajate ülekande vältimiseks tohib igat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Slovak: • pero nefunguje správne.
Estonian: • teie pen-süstel ei tööta korralikult;
Slovak: Uistite sa, že máte ten správny liek.
Estonian: • Veenduge, et teil on õige ravim.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať.
Estonian: Ärge üritage pen-süstlit parandada.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Teised infoallikad
Slovak: Ak je stále príliš nízka (<4 mmol/l) alebo sa opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Estonian: Kui veresuhkur on endiselt liiga madal (<4 mmol/l) või kui hüpoglükeemia tekib uuesti, sööge veelkord 15...20 grammi suhkrut.
Slovak: Príklady:
Estonian: Näited on muuhulgas:
Slovak: • práve ste začali liečbu liekom Suliqua alebo ste prešli na iný inzulín - ak poklesne hladina cukru v krvi, je pravdepodobnejšie, že sa to stane ráno.
Estonian: • te olete just alustanud ravi Suliqua'ga - kui tekib veresuhkru langus, siis suurema tõenäosusega hommikul;
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Prechod z agonistu receptora GLP-1 sa neskúmal.
Estonian: Üleminekut GLP-1 retseptori agonistilt ei ole uuritud.
Slovak: Suliqua sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa ani riediť.
Estonian: Suliqua't ei tohi segada teiste insuliinidega või lahjendada.
Slovak: Zmenší sa tým riziko vzniku preliačiny alebo hrče (viac informácií nájdete v časti 4 "Ďalšie vedľajšie účinky").
Estonian: See vähendab süstekohas muhkude ja paksendite tekke riski (vt lisateavet lõigust 4 „Teised kõrvaltoimed")
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi kasutamist arstiga rääkimata.
Slovak: • Injekčného tlačidla sa ešte nedotýkajte.
Estonian: • Ärge veel puutuge süstimisnuppu.
Slovak: Povinnou základnou liečbou bol metformín a 58% pacientov dostávalo pri skríningu druhé OAD, u 54% pacientov to bola sulfonylurea.
Estonian: Metformiin oli kohustuslik baasravim ning 58% patsientidest sai sõelumise ajal ravi teise suukaudse suhkurtõve ravimiga, mis 54% patsientidest oli sulfonüüluurea.
Slovak: Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: • Ärge süstige kahekordset annust, et korvata unustatud annust.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú zo štúdií s monokomponentami.
Estonian: Järgnev teave tugineb üksikkomponentide uuringutel.
Slovak: (-3,89 až -2,77)
Estonian: (-3,89 kuni -2,77)
Slovak: ** ťažká symptomatická hypoglykémia bola príhoda, kde sa vyžadovala pomoc inej osoby kvôli aktívnemu podaniu uhľohydrátu, glukagónu alebo vykonaniu iného resuscitačného opatrenia.
Estonian: **Raskekujuline sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mis vajas teise isiku aktiivset sekkumist süsivesikute, glükagooni manustamiseks või teisi elustamistoiminguid.
Slovak: • máte cukrovku 1.typu, pretože Suliqua sa používa na cukrovku 2.typu a tento liek nie je pre vás vhodný.
Estonian: • teil on 1. tüüpi diabeet, sest Suliqua't kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks ja see ravim ei ole teile sobiv;
Slovak: Hyperplázia Cbuniek a adenóm sa pozorovali pri akejkoľvek dávke u potkanov a dávku bez efektu (no observed adverse effect level, NOAEL) nebolo možné stanoviť.
Estonian: C-rakkude hüperplaasiat ja adenoomi täheldati rottidel kõikide annuste korral ning taset, mille puhul kõrvaltoimeid ei teki (no observed adverse effect level, NOAEL) ei olnud võimalik määratleda.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho čas/profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta Suliqua aja ja toime profiili ning segamine võib põhjustada sadenemist.
Slovak: U starších pacientov sa Suliqua môže používať.
Estonian: Suliqua't võib kasutada eakatel patsientidel.
Slovak: Je potrebné zabezpečiť, aby boli pacienti a ich opatrovatelia primerane informovaní o tom, ako používať inzulín glargín/lixisenatid.
Estonian: • peab tagama, et kõik patsiendid ja nende hooldajad on adekvaatselt teavitatud, kuidas kasutada glargiin-insuliini/liksisenatiidi;
Slovak: N dokumentovaná symptomatická hypoglykémia*
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatiline hüpoglükeemia*
Slovak: Prvé prejavyy môžu byť vo vašom tele všeobecne.
Estonian: Esimesed nähud võivad olla üldised organismi ilmingud.
Slovak: • znížil sa účinok lieku - napríklad nesprávnym uchovávaním.
Estonian: • teie ravimi toime on vähenenud - näiteks seetõttu, et teda ei ole kohaselt säilitatud;
Slovak: Ak je to potrebné, je možné podať liek Suliqua pred nasledujúcim jedlom.
Estonian: Vajadusel võib Suliqua't süstida enne järgmist söögikorda.
Slovak: (-1,63 až -0,57)
Estonian: (-1,63 kuni -0,57)
Slovak: * Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok
Estonian: *Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Slovak: Prechod z bazálneho inzulínu
Estonian: Üleminek basaalinsuliinilt
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
Estonian: SAMM: kontrollige oma pen-süstlit
Slovak: Takže skôr, ako začnete užívať nejaký liek, spýtajte sa svojho lekára, či bude mať vplyv na hladinu cukru v krvi a ak áno, čo budete musieť urobiť.
Estonian: Seega enne ravimi manustamist küsige arstilt, kas see võib mõjutada veresuhkru taset ning mida peaksite vajadusel tegema.
Slovak: Pri používaní GLP1-RA bola hlásená zvýšená tepová frekvencia a prechodné zvýšenie sa pozorovalo aj v niektorých štúdiách s lixisenatidom.
Estonian: GLP1RA kasutamisega seoses on teatatud südame löögisageduse tõusust ning mööduvat tõusu on täheldatud ka mõnedes liksisenatiidi uuringutes.
Slovak: V prípade výskytu gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je potrebné začať príslušnú podpornú liečbu podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimete korral tuleb alustada asjakohast toetavat ravi vastavalt patsiendi kliinilistele nähtudele ja sümptomitele.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) ani u pacientov v terminálnom štádiu ochorenia obličiek nie sú žiadne terapeutické skúsenosti.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniinikliirens vähem kui 30 ml/min) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide ravikogemus puudub.
Slovak: Ak sa kvapalina na hrote ihly neobjaví:
Estonian: Kui süstelahust ei välju:
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o typických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúca, silná bolesť brucha.
Estonian: Patsiente peab teavitama ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest, nt kestev tugev kõhuvalu.
Slovak: [-2,246 až -1,682]
Estonian: [-2,246 kuni -1,682]
Slovak: Vek, rasa, pohlavie a telesná hmotnosť
Estonian: Vanus, rass, sugu ja kehakaal
Slovak: • V lieku môžete spozorovať vzduchové bubliny.
Estonian: • Te võite näha ravimis õhumulle.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Slovak: Balenia 3, 5 a 10 naplnených pier.
Estonian: Pakendi suurused: 3, 5 ja 10 pen-süstlit.
Slovak: [1,4 až 2,6]
Estonian: [1,4 kuni 2,6]
Slovak: • máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu pri cukrovke, ktorá sa vyskytne vtedy, keď telo nie je schopné odbúravať cukor, lebo nemá dostatok inzulínu) nakoľko tento liek nie je pre vás vhodný.
Estonian: • teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis tekib, kui organism ei suuda veresuhkrut omastada, sest insuliini ei ole piisavalt), sest see ravim ei ole teile sobiv;
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a bude treba robiť močové testy.
Estonian: • millal kontrollida veresuhkru taset ja kas peate tegema uriinianalüüse;
Slovak: Je potrebné, aby ste si kontrolovali hladinu cukru v krvi častejšie.
Estonian: Peate kontrollima enda veresuhkru taset sagedamini.
Slovak: Môžu sa šíriť do okolia miesta vpichu.
Estonian: See võib levida süstekoha ümber.
Slovak: Suliqua v dvoch fázach 3 klinických štúdií bol výskyt tvorby protilátok proti inzulínu glargín 21,0% a 26,2%.
Estonian: Pärast 30-nädalast ravi Suliqua'ga kahes 3. faasi uuringus oli glargiin-insuliini vastaste antikehade tekkesagedus 21,0% ja 26,2%.
Slovak: Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, si obzvlášť vyžadujú dôkladný monitoring a môže byť potrebná úprava dávky.
Estonian: Tegurid, mis suurendavad hüpoglükeemia soodumust, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse kohandamist.
Slovak: Ak by ste to robili, mohli by ste si podať nižšiu dávku (poddávkovanie) alebo príliš vysokú dávku (predávkovanie), pretože ihla sa môže upchať.
Estonian: Kui te seda teete, võib manustatud annus jääda liiga väikseks (alaannustamine) või olla liiga suur (üleannustamine), sest nõel võib olla ummistunud.
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Estonian: Insuliini sisaldavate ravimite kasutamisel võib hüpoglükeemia olla väga tõsine ja väga sage (tekkida enam kui ühel inimesel kümnest).
Slovak: Musíte byť opatrný aj vtedy, ak prestanete užívať nejaký liek.
Estonian: Samuti peab olema ettevaatlik ravimi kasutamise lõpetamisel.
Slovak: * Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Estonian: *Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t.
Slovak: • somatropín, rastový hormón.
Estonian: • somatropiini, so kasvuhormoon,
Slovak: (-2,79 až -1,96)
Estonian: (-2,79 kuni -1,96)
Slovak: [-0,420 až 0,038]
Estonian: [-0,420 kuni 0,038]
Slovak: • máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi.
Estonian: • teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või ebastabiilne;
Slovak: Ak nie ste si úplne istý pri rozpoznávaní varovných prejavov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Estonian: Kui teil on keeruline ära tunda oma hoiatusnähte, peaksite vältima situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu võite ise või teised inimesed ohtu sattuda (nt auto juhtimisel).
Slovak: Nápoj alebo jedlo obsahujúce umelé sladidlá (ako sú diétne nápoje) pri liečbe nízkej hladiny cukru v krvi nepomáhajú.
Estonian: Kunstlikke magusaineid sisaldavad joogid ja toidud (nt dieetjoogid) madalat veresuhkrut ravida ei aita.
Slovak: • Nepoužívajte pero, ak je liek zakalený, sfarbený alebo obsahuje nejaké častice.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui selles olev süstelahus on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Slovak: • kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie: takýmto prejavom môže byť sčervenanie, neobvykle silná bolesť pri podávaní injekcie, svrbenie, žihľavka, opuch alebo zápal.
Estonian: • naha ja allergilised reaktsioonid süstekohal: sümptomitena võib esineda punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet või põletikku.
Slovak: • zotavujete sa po úraze, operácii alebo iných stresových situáciách.
Estonian: • te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist;
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Estonian: Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mistahes järgnevat kõrvaltoimet.
Slovak: Populácie, ktoré neboli predmetom štúdie
Estonian: Uurimata populatsioonid
Slovak: Niektoré lieky môžu meniť hladinu cukru v krvi.
Estonian: Mõned ravimid võivad muuta veresuhkru taset.
Slovak: U približne 93% pacientov sa preukázala skrížená reaktivita protilátok proti inzulínu glargín na ľudský inzulín.
Estonian: Ligikaudu 93% patsientidest ristreageerisid glargiin-insuliini vastased antikehad iniminsuliiniga.
Slovak: V každej z aktívne kontrolovaných klinických štúdií mala liečba liekom Suliqua za následok klinicky a štatisticky významné zlepšenia hemoglobínu A1c (HbA1c).
Estonian: Kõikides toimiva ravimiga kontrollitud uuringutes saavutati Suliqua'ga kliiniliselt ja statistiliselt oluline glükohemoglobiini (HbA1c) paranemine.
Slovak: Dosiahnutie nižšej hladiny HbA1c a väčšej redukcie HbA1c nezvýšilo výskyt hypoglykémie pri liečbe kombináciou oproti liečbe inzulínom glargín samotným (pozri časť 4.8).
Estonian: HbA1c madalama taseme saavutamine ning HbA1c taseme suurem langus kombinatsioonraviga ei suurendanud hüpoglükeemia määra, võrreldes glargiin-insuliiniga monoravimina (vt lõik 4.8).
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa má postupovať opatrne.
Estonian: Varasemalt pankreatiiti põdenud patsientidega peab olema ettevaatlik.
Slovak: zmena LS z východiskovej hodnoty (priemer)
Estonian: Lähteväärtus (keskmine)
Slovak: Suliqua sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu, ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Estonian: Suliqua't ei tohi kasutada 1. tüüpi diabeediga patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Slovak: Ak sa aj potom injekčné tlačidlo ťažko zatláča dovnútra, vezmite si nové pero.
Estonian: − Kui süstimisnuppu on ikka raske sisse vajutada, võtke uus pen-süstel.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs), na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid depressiooni või Parkinsoni tõve raviks,
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený výskyt dokumentovanej symptomatickej hypoglykémie (≤3,9 mmol/l) a ťažkej hypoglykémie pre liek Suliqua a komparátor.
Estonian: Järgnev tabel kirjeldab dokumenteeritud sümptomaatilise hüpoglükeemia (≤3,9 mmol/l) ja raske hüpoglükeemia määrasid Suliqua ja võrdlusravimiga.
Slovak: Ihly sa nesmú používať opakovane.
Estonian: Nõelu ei tohi korduvkasutada.
Slovak: Ak nie ste si istý, aké jedlá máte zjesť, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui te ei ole kindel, millist toitu peaksite sööma, küsige oma arstilt või meditsiiniõelt.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky lieku, jedálneho lístka alebo telesnej aktivity.
Estonian: Vajalikuks võivad osutuda ravimi annuse kohandamine, toitumisrežiimi ja kehalise aktiivsuse muutused.
Slovak: Pri skrínovaní 64,4% pacientov dostávalo inzulín glargín ako bazálny inzulín a 95,0% dostávalo súbežne aspoň jeden OAD.
Estonian: Sõelumise ajal manustas 64,4% patsientidest basaalinsuliinina glargiin-insuliini ja 95,0% patsientidest sai kaasuvat ravi vähemalt 1 suukaudse suhkurtõve ravimiga.
Slovak: • máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Estonian: • teil on raskekujuline neeru- või maksahaigus või mõni muu haigus, nagu näiteks hüpotüreoos.
Slovak: 1/10 000 až  1/1000; veľmi zriedkavé:
Estonian: <1/1000; väga harv, <1/10 000).
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii u nediabetikov viedlo podanie 20 mcg lixisenatidu v staršej populácii (11 ľudí vo veku od 65 do 74 rokov a 7 ľudí nad 75 rokov) k priemernému zvýšeniu AUC lixisenatidu o 29 % v porovnaní s 18 účastníkmi štúdie vo veku od 18 do 45 rokov, čo je pravdepodobne spôsobené zníženou funkciou obličiek v staršej populácii.
Estonian: Farmakokineetika uuringus eakate, diabeeti mittepõdevate uuritavatega oli liksisenatiidi AUC pärast 20 µg liksisenatiidi manustamist eakate populatsioonis (11 isikut vanuses 65...74 aastat ja 7 isikut vanuses ≥75 aastat) keskmiselt 29% suurem, võrreldes 18 isikuga vanuses 18...45 aastat, tõenäoliselt tingituna neerutalitluse langusest eakate vanuserühmas.
Slovak: KROK 3: Urobte skúšku bezpečnosti
Estonian: SAMM: tehke ohutustest
Slovak: Táto populácia s diabetom 2.typu mala nasledujúce charakteristiky: priemerný vek bol 60,0 rokov s prevahou (56,3%) veku od 50 do 64 rokov a 53,3 percent boli ženy.
Estonian: Selle 2. tüüpi diabeetikute populatsiooni näitajad olid järgmised: keskmine vanus 60,0 aastat, enamik (56,3%) vanuses 50…64 aastat; 53,3% olid naised.
Slovak: V takýchto prípadoch sa môže rozvinúť závažná hypoglykémia (dokonca mdloby) bez toho, aby ste si uvedomili, čo sa stalo.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raskekujuline hüpoglükeemia (ning võite isegi minestada), enne kui saate toimuvast teadlikuks.
Slovak: • pokles hladiny cukru v krvi nastáva pomaly.
Estonian: • veresuhkur langeb aeglaselt;