FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Turbospin je inhalator za suhi prašak koji se aktivira zračnim tokom udisaja, a izrađen je od polipropilena i nehrđajućeg čelika.
Icelandic: Turbospin er innöndunardrifinn úðari fyrir þurrduft, gerður úr pólýprópýleni og ryðfríu stáli.
Croatian: Svako pakiranje od 8 kapsula sadrži jedan inhalator za prašak Turbospin i 1 blister sa 8 tvrdih kapsula, što je dovoljno za 4 dana primjene.
Icelandic: Hver 8 hylkja pakkning inniheldur einn Turbospin duftinnúðara og 1 þynnu með 8 hörðum hylkjum sem duga í 4 daga.
Croatian: (kašalj kojim se iskašljava sluz), plućna infekcija, pucketanja na plućima (čuje ih Vaš liječnik kada sluša pluća stetoskopom)
Icelandic: lungnasýking, lungnabrak (læknirinn ætti að heyra það við hlustun lungna með hlustunartæki)
Croatian: Kolistimetat se ne apsorbira značajno iz pluća nakon inhaliranja lijeka Colobreathe.
Icelandic: Kolistimetat frásogast ekki í marktækum mæli frá lungum eftir innöndun Colobreathe.
Croatian: • 8 tvrdih kapsula i jedan inhalator za prašak Turbospin, što je dovoljno za 4 dana primjene.
Icelandic: 8 hörð hylki og eitt Turbospin innöndunartæki sem nægir til 4 daga notkun.
Croatian: Stoga se smatra da nema potrebe za prilagođavanjem doze u skupinama mlađe dobi.
Icelandic: Því er ekki talin nauðsyn á að aðlaga skammtinn hjá ungum aldurshópum.
Croatian: Nakon inhalacije lijeka Colobreathe, dolazi do vrlo niske transpulmonalne apsorpcije (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Kolistimetat frásogast í afar litlum mæli í lungum eftir innöndun Colobreathe (sjá kafla 5.2).
Croatian: Kada je AUC 0-6 prilagođen prema dozi i tjelesnoj težini, u djece je opažen nešto viši AUC 0-6 /D/W za ukupni KMN i ukupni slobodni kolistin.
Icelandic: Þegar AUC0-6 var leiðrétt fyrir skammti og líkamsþyngd reyndist AUC0-6/skammtur/þyngd fyrir kolistimetat natríum í heild og óbundið kólistín í heild vera örlítið hærra hjá börnum.
Croatian: Potreban je oprez kod istodobne primjene s drugim formulacijama kolistimetatnatrija jer postoje malobrojna iskustva, a postoji i mogućnost od zbrojnog učinka toksičnosti.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun með öðrum lyfjaformum af kolistimetat natríumi þar sem lítil reynsla liggur fyrir og möguleiki er á samanlögðum eiturverkunum.
Croatian: Iako je populacijska farmakokinetička analiza pokazala da je dob statistički značajna kovarijabla, AUC 0-6 i AUC0-6 prilagođen za dozu (AUC 0-6 /D) za ukupni KMN i ukupni slobodni kolistin bili su slični kod djece i adolescenata,
Icelandic: Þó að þýðisgreining á lyfjahvörfum hafi sýnt að aldur er tölfræðilega marktæk skýribreyta, reyndust AUC0-6 og AUC0-6 leiðrétt fyrir skammti (AUC0-6/skammtur) fyrir kolistimetat natríum í heild og óbundið kólistín í heild vera svipuð við samanburð á börnum og unglingum, en AUC0-6 reyndist vera hærra hjá fullorðnum.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da u tom slučaju ne upravljaju vozilima i da ne rade sa strojevima.
Icelandic: Vara skal sjúklinga við því að aka eða stjórna vélum ef þetta gerist.
Croatian: • začepljene uši
Icelandic: Fyrirstaða í eyrum
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Icelandic: Aukaverkanir eru sýndar í röð minnkandi alvarleika innan hvers tíðnihóps.
Croatian: Ispitivanja jednokratne intravenske doze u trudnica pokazala su da kolistimetatnatrij prolazi kroz placentu, stoga može biti toksičan za plod ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið hjá einstaklingum á meðgöngu sýna fram á að kolistimetat natríum fer inn í fylgjuna og þar af leiðandi er möguleiki á eituráhrifum á fóstur ef lyf er gefið á meðgöngu.
Croatian: Kada je kapsula prazna, odvijte nastavak za usta, zatim uklonite i bacite praznu kapsulu.
Icelandic: 14. Þegar hylkið er orðið tómt skaltu skrúfa munnstykkið af og fjarlægja síðan tóma hylkið og farga því.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju do neposredno prije primjene radi zaštite od vlage.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum allt fram að notkun til varnar gegn raka.
Croatian: Komoru očistite papirnatom maramicom ili komadićem vate.
Icelandic: Hreinsaðu hólfið með þurrku eða eyrnapinna.
Croatian: Nužno je primijeniti oprez u bolesnika s miastenijom gravis prilikom istodobnog liječenja kolistimetatnatrijem i makrolidima, kao što su azitromicin i klaritromicin, ili fluorokinolonima, kao što su norfloksacin i ciprofloksacin (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun kolistimetat natríum og makrólíðum svo sem azitrómýsíni og klaritrómýsíni eða flúórokvínólóni svo sem norfloxasíni og síprófloxasíni hjá sjúklingum með vöðvaslensfár (sjá kafla 4.4).
Croatian: Svako pakiranje od 56 kapsula sadrži jedan inhalator za prašak Turbospin i 7 blistera sa 8 kapsula ili 4 blistera sa 14 kapsula (56 tvrdih kapsula), što je dovoljno za 4 tjedna primjene.
Icelandic: Hver 56 hylkja pakkning inniheldur einn Turbospin duftinnúðara og 7 þynnur með 8 hylkjum eða Turbospin duftinnúðara og 4 þynnur með 14 hylkjum (56 hörð hylki) sem duga í 4 vikur.
Croatian: Skinite zatvarač.
Icelandic: 1. Fjarlægðu lokið.
Croatian: Trenutno nema iskustva s predoziranjem prilikom primjene lijeka Colobreathe.
Icelandic: Sem stendur er engin reynsla af ofskömmtun við notkun á Colobreathe.
Croatian: • Sadržaj jedne kapsule lijeka Colobreathe mora se udisati dvaput na dan inhalatorom Turbospin.
Icelandic: Anda skal að sér innihaldi eins hylkis af Colobreathe tvisvar á dag með Turbospin innöndunartækinu.
Croatian: Istodobno uzimanje tih lijekova s lijekom Colobreathe može prouzročiti tegobe s mišićnom slabosti;
Icelandic: Það getur valdið vandamálum með vöðvaslappleika að taka þessi lyf samhliða Colobreathe;
Croatian: • ako Vi/Vaše dijete imate bolest koja se naziva miastenija gravis i uzimate makrolidne antibiotike, kao što su azitromicin i klaritromicin, ili fluorokinolone, kao što su norfloksacin i ciprofloksacin.
Icelandic: ef þú eða barnið þitt þjáist af vöðvaslensfári og takið inn makrólíða-sýklalyf svo sem asítrómýsín og klarítrómýsín, eða flúórokvínólón svo sem norfloxasín og síprófloxasín.
Croatian: • Zatim Colobreathe.
Icelandic: Siðan Colobreathe
Croatian: Potreban je oprez kada se Colobreathe primjenjuje istodobno kad i kolistimetatnatrij parenteralno ili nebulizacijom.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Colobreathe og kolistimetat natríum til inndælingar eða innöndunar með eimgjafa eru notuð samtímis.
Croatian: Kako Colobreathe izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Colobreathe og pakkningastærðir
Croatian: Prilikom primjene nebuliziranog kolistimetatnatrija prijavljena je grlobolja ili bol u ustima, pa se mogu pojaviti i s lijekom Colobreathe.
Icelandic: Særindi í hálsi eða munni hafa komið fyrir með kolistimetat natríum sem gefið er með eimgjafa og geta komið fram við notkun Colobreathe.
Croatian: Visoka farmakokinetička varijabilnost opažena je u sve tri skupine.
Icelandic: Vart varð við mikinn breytileika á lyfjahvörfum innan allra hópanna þriggja.
Croatian: • krvarenje iz nosa, katar (sluz u nosu, zbog koje osjećate da je začepljen), iskašljavanje guste zelene sluzi, bol u grlu i sinusima
Icelandic: Blóðnasir, kvef (slím í nefi, sem lætur þig finnast þú vera stífluð/stíflaður), hósti með þykku grænu slími, verkir í hálsi og kinnholum
Croatian: • 56 tvrdih kapsula i jedan inhalator za prašak Turbospin, što je dovoljno za 4 tjedna primjene.
Icelandic: 56 hörð hylki og eitt Turbospin duft innöndunartæki sem nægir til 4 vikna notkunar.
Croatian: Ispiranje može smanjiti rizik od razvoja gljivičnih superinfekcija u ustima tijekom liječenja i može također smanjiti neugodan okus povezan s kolistimetatnatrijem.
Icelandic: Skolun getur minnkað hættuna á því að ofanísýking sveppa í munni verði meðan á meðferð stendur og getur einnig dregið úr óbragði sem fylgir kolistimetat natríum.
Croatian: Klip nekoliko puta pritisnite do kraja dok držite komoru okrenutu naopako.
Icelandic: Þrýstu vel á bulluna í nokkur skipti og hafðu hólfið á hvolfi.
Croatian: Fizikalno-kemijski podaci ukazuju da se kolistimetatnatrij izlučuje u majčino mlijeko.
Icelandic: Eðlisefnafræðilegar upplýsingar benda til þess að kolistimetat natríum skiljist út í brjóstamjólk.
Croatian: Priprema inhalatora Turbospin
Icelandic: Undirbúningur Turbospin
Croatian: Duge moguće nuspojave
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Nastavak za usta čvrsto zavijte natrag na mjesto i vratite zatvarač.
Icelandic: Skrúfaðu munnstykkið þétt á sinn stað, settu lokið aftur á og innöndunartækið er reiðubúið til næstu notkunar.
Croatian: Češći znakovi i simptomi intravenskog predoziranja uključuju nemir, paresteziju i omaglicu.
Icelandic: Algengari merki og einkenni við ofskömmtun í bláæð eru óstöðugleiki, náladofi og svimi.
Croatian: Tablični popis nuspojava
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir
Croatian: Samo za primjenu uz inhalator Turbospin.
Icelandic: Aðeins til notkunar með Turbospin innöndunartæki.
Croatian: Dispneja, kašalj, disfonija, nadražaj grla
Icelandic: Andþrengsli, hósti, raddtruflanir, óþægindi í hálsi
Croatian: Drugo
Icelandic: ANNAÐ
Croatian: Način primjene Colobreathe se u obliku praška iz kapsule udiše u pluća pomoću ručnog inhalatora, koji se naziva
Icelandic: Colobreathe er duft sem er í hylki sem er andað inn í lungu með innöndunartæki sem kallast Turbospin.
Croatian: Obavijestite liječnika ako Vi/Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koji drugi lijek.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð og sérstaklega:
Croatian: Apsorpcija kolistimetata iz gastrointestinalnog trakta u zdravih osoba ne događa se u značajnom opsegu.
Icelandic: Frásog kolistimetat úr meltingarfærum á sér ekki stað í neinu merkjanlegu magni hjá venjulegum einstaklingum.
Croatian: Hemoptiza, bronhospazam, astma, piskanje, nelagoda u prsištu, infekcija donjih dišnih puteva, produktivni kašalj,
Icelandic: Blóðhósti, berkjukrampi, astmi, önghljóð, óþægindi í brjósti, sýking í neðri öndunarfærum, hósti með uppgangi, lungnabrak
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Colobreathe 1 662 500 IU prašak inhalata, tvrde kapsule kolistimetatnatrij
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins Colobreathe 1.662.500 a.e., innöndunarduft, hart hylki
Croatian: Vezivanje na proteine je niskog postotka.
Icelandic: Próteinbinding er lág.
Croatian: Kada Vi/Vaše dijete započnete primjenjivati Colobreathe, može se dogoditi da se razvije kašalj,
Icelandic: Þegar þú eða barnið þitt byrjið að nota Colobreathe, getur verið að þú eða barnið hóstið, finnið til öndunarerfiðleika, þyngsla fyrir brjósti eða önghljóða.
Croatian: Navedene nuspojave pojavile su se sa sličnom učestalosti u bolesnika svih dobi.
Icelandic: Ofangreindar aukaverkanir hafa komið fyrir hjá fólki á öllum aldri með svipaðri tíðni.
Croatian: Biotransformacija Kolistimetatnatrij se in vivo pretvara u kolistin.
Icelandic: Kolistimetat natríum er breytt í basa in vivo.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 1 662 500 IU, što je približno jednako 125 mg kolistimetatnatrija.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., sem jafngildir um það bil 125 mg af kolistimetat natríum.
Croatian: Uzimanje lijeka Colobreathe koristeći inhalator Turbospin Priprema inhalatora Turbospin
Icelandic: Aðferðin við að nota Colobreathe með Turbospin innöndunartæki Undirbúningur Turbospin
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Colobreathe u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za bolesnike s cističnom fibrozom s plućnom infekcijom/kolonizacijom s Pseudomonas aeruginosa (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: á Colobreathe hjá einum eða fleiri undirhópum barna við Pseudomonas aeruginosa öndunarfærasýkingum/sýklun hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (sjá kafla 4.2 um skömmtun og lyfjagjöf hjá börnum).
Croatian: Istodobnu primjenu inhaliranog kolistimetatnatrija s drugim lijekovima koji mogu biti nefrotoksični ili neurotoksični, kao što su aminoglikozidi, ili neuromišićni blokatori poput kurarimimetičkih lijekova treba započeti uz oprez.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kolistimetats natríum til innöndunar með öðrum lyfjum sem geta haft eiturverkanir á nýru eða taugar, á borð við amínóglýcósíð, eða með tauga- og vöðvaslakandi lyfjum, á borð við kúrarelyf.
Croatian: Epidemiološka granična vrijednost kolistimetatnatrija za Pseudomonas aeruginosa, s kojom se populacija divljeg tipa razlikuje od izolata sa stečenom rezistencijom, je 4 mg/l.
Icelandic: Faraldsfræðilegt þröskuldsgildi fyrir kolistimetat við Pseudomonas aeruginosa er 4 mg/ml, en þá var greint á milli villigerðar þýðis og stofna með áunnið ónæmi.
Croatian: Međutim, predoziranje može rezultirati višom sistemskom ekspozicijom.
Icelandic: Eigi að síður getur ofskömmtun mögulega leitt til meiri altækrar útsetningar.
Croatian: Za probijanje kapsule:
Icelandic: Til að gata hylkið:
Croatian: Ispitivanja na životinjama uz parenteralnu primjenu pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio
Icelandic: Rannsóknir á dýrum með stungu- eða innrennslislyfjum hafa sýnt fram á eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Croatian: Drugi lijekovi i Colobreathe
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Colobreathe
Croatian: • neugodan okus.
Icelandic: Bragðskynsröskun Uppköst, ógleði
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Icelandic: Útskýringar á því, að notkun sýklalyfja sem tekin eru inn gegnum öndun, getur minnkað þörfina á sýklalyfjum í æð.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Croatian: Ako ste Vi/Vaše dijete primijenili više lijeka Colobreathe nego što ste smjeli, ili ste nehotice progutali kapsulu, odmah se posavjetujte s Vašim liječnikom.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um eða ef hylkið er óvart gleypt, hafðu þá tafarlaust samband við lækninn þinn.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija in-vivo.
Icelandic: Engar rannsóknir in vivo á milliverkunum hafa verið gerðar.
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A. /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Icelandic: N.V./S.A. /AG Tel/Tél:
Croatian: Nema iskustva s primjenom lijeka Colobreathe istodobno s drugim inhaliranim antibakterijskim lijekovima.
Icelandic: Engin reynsla er til staðar varðandi samhliða notkun Colobreathe við önnur sýklalyf til innöndunar.
Croatian: Respiratorna fizioterapija Drugi inhalacijski lijekovi Colobreathe
Icelandic: Öndunaræfingar Önnur innúðalyf Colobreathe
Croatian: Inhaliranje može izazvati kašalj ili bronhospazam, koji se mogu nadzirati prethodnim liječenjem inhalacijom beta2 agonista.
Icelandic: Innöndun getur framkallað hósta eða berkjukrampa sem hægt er að meðhöndla með formeðferð með innöndun á beta2- örvum.
Croatian: Za inhaliranje lijeka Colobreathe iz kapsule kroz inhalator Turbospin pridržavajte se postupka opisanog u nastavku.
Icelandic: Til að anda að sér Colobreathe úr hylkinu með Turbospin innöndunartækinu skal fara eftir leiðbeiningunum hér að neðan.
Croatian: Colobreathe treba primjenjivati uz krajnji oprez u bolesnika s miastenijom gravis zbog moguće neuromuskularne blokade prouzročene lijekom.
Icelandic: Sjúklingar með vöðvaslensfár eiga að nota Colobreathe af sérstakri varúð vegna mögulegrar hættu á hindrun á tauga- og vöðvastarfsemi.
Croatian: Uklanjanje prazne kapsule iz inhalatora Turbospin
Icelandic: Tómt hylki fjarlægt úr Turbospin
Croatian: Nefrotoksičnost/neurotoksičnost
Icelandic: Eiturverkanir á nýru/taugar
Croatian: Budući da se mehanizam djelovanja polimiksina razlikuje od mehanizma drugih antibakterijskih lijekova, ne očekuje se da bi rezistencija na kolistin i polimiksin samo po navedenom mehanizmu prouzročila rezistenciju na druge skupine lijekova.
Icelandic: Ætla má að til staðar sé krossónæmi á milli kolistimetat natríums og pólýmýxín B. Þar sem verkunarháttur pólýmýxíns er annar en annarra sýklalyfja, má ekki ætla sem svo að ónæmi við kólistín og pólýmýxín af áðurnefndum verkunum þýði að til staðar sé ónæmi við öðrum lyfjaflokkum.
Croatian: Colobreathe 1 662 500 IU prašak inhalata kolistimetatnatrij
Icelandic: Colobreathe 1.662.500 a.e. innöndunarduft kolistimetat natríum
Croatian: Jedna kapsula sadrži 1 662 500 IU (približno jednako 125 mg) kolistimetatnatrija
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., (sem jafngildir um það bil 125 mg) af kolistimetat natríum
Croatian: Jedna kapsula sadrži 1 662 500 IU (približno jednako 125 mg) kolistimetatnatrija.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., (sem jafngildir um það bil 125 mg) af kolistimetat natríum.
Croatian: • ako pušite.
Icelandic: • ef þú reykir.
Croatian: Nije još poznato.
Icelandic: Enn ekki vitað.
Croatian: Kada se trebate obratiti svom liječniku?
Icelandic: Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Croatian: Koji je mogući uzrok?
Icelandic: Hvað getur það hugsanlega verið?
Croatian: Međutim, te su nuspojave rijetke.
Icelandic: Hins vegar eru þetta mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
Croatian: Imate li neki od ovih znakova?
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum merkjum?
Croatian: • ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana
Icelandic: ef þú fæddir barn á síðustu vikum
Croatian: Imate veći rizik:
Icelandic: Áhættan er meiri:
Croatian: Važno je da obavijestite liječnika ako imate neko od navedenih stanja, čak i ako niste sigurni.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, jafnvel þó þú sért ekki viss.
Croatian: VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Icelandic: Bláæðasegarek getur reynst banvænt í 1-2% tilfella.
Croatian: Simptomi koji najčešće nastaju u jednom oku:
Icelandic: Einkenni koma oftast fram í öðru auga:
Croatian: Ako trebate prestati uzimati [zaštićeno ime], upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun [sérheiti] skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
Croatian: Dio 4. Moguće nuspojave
Icelandic: Kafli 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Povećana dob
Icelandic: Hærri aldur
Croatian: Ako primjena [zaštićeno ime] nije bila prethodno
Icelandic: Íhuga skal segavarnarmeðferð ef notkun [sérheiti] hefur ekki verið hætt fyrir fram.
Croatian: Dio 2.
Icelandic: Kafli 2.
Croatian: Medicinski pregled/savjetovanje
Icelandic: Læknisskoðun/-viðtal
Croatian: Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
Croatian: Prije nego što počnete primjenjivati [zaštićeno ime] trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [sérheiti] skaltu lesa upplýsingar um blóðtappa í kafla 2.
Croatian: Osobito je važno pročitati o simptomima krvnog ugruška - pogledajte dio 2 "Krvni ugrušci").
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Croatian: Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv poput [zaštićeno ime], savjetuje se da prestanete pušiti.
Icelandic: Ef þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn á borð við [sérheiti] er þér ráðlagt að hætta að reykja.
Croatian: Srčani udar
Icelandic: Hjartaáfall
Croatian: Liječnik može odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu [zaštićeno ime].
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun [sérheiti].
Croatian: • ako imate šećernu bolest.
Icelandic: • ef þú ert með sykursýki.
Croatian: Kao i svi lijekovi, [zaštićeno ime] može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur [Sérheiti] valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Ženama treba savjetovati da ne puše ako žele koristiti kombiniranu hormonsku kontracepciju.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær vilja nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Croatian: Kada trebate biti posebno oprezni s [Zaštićeno ime]
Icelandic: Hvenær þarf að gæta sérstakrar varúðar við notkun [Sérheiti]
Croatian: • iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog uzroka;
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
Croatian: Žene koje uzimaju [zaštićeno ime]
Icelandic: Konur sem nota [Sérheiti]
Croatian: Napomena
Icelandic: Athugasemd
Croatian: Ako imate neko od niže navedenih stanja, morate o tome obavijestiti liječnika.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern þessara sjúkdóma verður þú að segja lækninum frá því.
Croatian: Informacije o lijeku naknadno će ažurirati nadležna tijela u zemljama članicama i u suradnji s referentnom zemljom članicom za lijek (lijekove) odobriti prema Poglavlju 4 Naslova III Direktive 2001/83/EC.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfærða af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Croatian: Ne smijete primjenjivati
Icelandic: Ekki má nota [Sérheiti]
Croatian: • ako trebate ići na operaciju ili ste dugo mirovali zbog ozljede ili bolesti ili imate nogu u gipsu.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða við langvarandi hreyfingarleysi vegna meiðsla eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
Croatian: Ženi također treba savjetovati da pažljivo pročita uputu za korisnice i da se pridržava dobivenih savjeta.
Icelandic: Einnig skal leiðbeina konunni um að lesa vandlega fylgiseðilinn fyrir notendur og fylgja gefnum ráðleggingum.
Croatian: Važni podaci koje treba znati o kombiniranim hormonskim kontraceptivima:
Icelandic: Atriði sem mikilvægt er að vita um samsettar hormónagetnaðarvarnir:
Croatian: U rijetkim slučajevima krvni ugrušak može začepiti krvnu žilu i prouzročiti ozbiljne tegobe.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur blóðtappi stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Croatian: Nakon prve godine, taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv.
Icelandic: Að fyrsta árinu liðnu minnkar hættan en hún er alltaf örlítið meiri en ef engin samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
Croatian: Ako je prisutno neko od niže navedenih stanja ili čimbenika rizika, potrebno je razgovarati sa ženom o prikladnosti [zaštićeno ime].
Icelandic: Ef eitthvert eftirfarandi kemur fram eða versnar meðan á notkun [sérheiti] stendur skaltu einnig láta lækninn vita.
Croatian: [Sljedeći tekst treba uključiti jer će se ti lijekovi nalaziti u popisu lijekova za dodatno praćenje]
Icelandic: [Eftirfarandi texti skal koma fram þar sem þessi lyf verða á lista yfir aukalegt eftirlit]
Croatian: Na primjer, može uzrokovati srčani ili moždani udar.
Icelandic: Hann getur til dæmis valdið hjartaáfalli eða heilablóðfalli.
Croatian: [U ovaj dio treba umetnuti sljedeći tekst] Kada se trebate obratiti svom liječniku?
Icelandic: [Textann hér fyrir neðan skal setja í þennan kafla] Hvenær skal hafa samband við lækninn?
Croatian: • iznenadne poteškoće s vidom na jednom ili oba oka;
Icelandic: skyndilegar sjóntruflanir í öðru eða báðum augum;
Croatian: • s povećanjem dobi (nakon približno 35. godine života);
Icelandic: • með hækkandi aldri (eftir u.þ.b. 35 ára aldur);
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o drugim, za Vas pogodnijim oblicima kontrole začeća.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um það hvaða getnaðavörn henti þér betur.
Croatian: [*Za tiskani materijal, molimo pogledajte smjernice u naznačenom QRD predlošku.]
Icelandic: [*Varðandi prentaðan texta, sjá leiðbeiningar um QRD snið með skýringum.]
Croatian: • nelagoda u gornjem dijelu tijela koja se širi u leđa, čeljust,
Icelandic: • óþægindi í efri hluta líkamans sem leiða út í bak, kjálka,
Croatian: Za opis simptoma ovih ozbiljnih nuspojava, molimo pročitajte "Kako prepoznati krvni ugrušak".
Icelandic: Finna má lýsingu á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana í „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa".
Croatian: Drugi lijekovi, kao što je [zaštićeno ime], mogu nositi do dvostruko veći rizik.
Icelandic: Fyrir önnur lyf á borð við [sérheiti] getur áhættan verið allt að tvöfalt meiri.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate neko od sljedećih stanja.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.