FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/595/006 [1 film-coated tablet] EU/1/09/595/007 [2 film-coated tablets] EU/1/09/595/008 [4 film-coated tablets] EU/1/09/595/009 [8 film-coated tablets] EU/1/09/595/010 [12 film-coated tablets] EU/1/09/595/017 [24 film-coated tablets]
Finnish: EU/1/09/595/006 [1 kalvopäällysteinen tabletti] EU/1/09/595/007 [2 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/008 [4 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/009 [8 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/010 [12 kalvopäällysteistä tablettia] EU/1/09/595/017 [24 kalvopäällysteistä tablettia]
English: Sildenafil Actavis 50 mg tablets Each tablet contains 124.76 mg lactose (as monohydrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 124,76 mg laktoosia (monohydraattina).
English: Cases of visual defects have been reported spontaneously in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on ilmoitettu spontaanisti näkökentän puutoksia (ks. kohta 4.8).
English: Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
Finnish: HIV-proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450-estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300 % kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (Cmax) (4-kertainen) sekä 1 000 % kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta-alaan (AUC) (11-kertainen).
English: To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Sildenafil Actavis.
Finnish: Näiden oireiden ilmaantumisen mahdollisuutta voidaan vähentää aloittamalla Sildenafil Actaviksen käyttö vasta, kun päivittäinen alfasalpaaja-annoksesi on jo vakiintunut.
English: Sildenafil Actavis 25 mg tablets Each tablet contains 62.38 mg lactose (as monohydrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 62,38 mg laktoosia (monohydraattina).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): nausea, facial flushing, hot flush (symptoms include a sudden feeling of heat in your upper body), indigestion, colour tinge to vision, blurred vision, visual disturbance, stuffy nose and dizziness.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä): pahoinvointi, kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot (näihin oireisiin kuuluu myös äkillinen kuumuuden tunne ylävartalossa), ruoansulatushäiriöt, näköaistimuksen voimistunut värikkyys, näön hämärtyminen, näköhäiriöt, nenän tukkoisuus ja heitehuimaus.
English: Myocardial infarction, Ventricular arrhythmia, Atrial fibrillation, Unstable angina
Finnish: Sydänperäinen äkkikuolema*, sydäninfarkti, kammioperäinen rytmihäiriö*, eteisvärinä, epästabiili angina pectoris
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25, 50 or 100 mg of sildenafil.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25, 50 tai 100 mg sildenafiilia.
English: Each tablet contains 25 mg, 50 mg or 100 mg of sildenafil (as citrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg tai 100 mg sildenafiilia
English: If you get any side effects, talk to you doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Finnish: Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC-PVDC/alumiini-läpipainopakkaukset, joissa on 1, 2, 4, 8, 12 tai 24 tablettia.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Finnish: Sildenafil Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC-PVDC/alumiini-läpipainopakkaukset, joissa on 1, 2, 4, 8,12 tai 24 tablettia.
English: Marketing Authorisation Holder Actavis Group PTC ehf.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Actavis Group PTC ehf.
English: Teл: +359 24899585
Finnish: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sildenafil Actavis 25 mg
English: Film-coated tablet.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sildenafil Actavis 100 mg
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 13.0 x 6.5 mm and marked “SL50” on one side.
Finnish: Sildenafil Actavis 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, soikeita, kaksoiskuperia ja kooltaan 13,0 x 6,5 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä “SL50”.
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 17.0 x 8.5 mm and marked “SL100” on one side.
Finnish: Sildenafil Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, soikeita, kaksoiskuperia ja kooltaan 17,0 x 8,5 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä “SL100”.
English: Reykjavíkurvegi 76-78
Finnish: Reykjavíkurvegi 78 P.O. Box 420
English: Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Finnish: Spontaanisti ja sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käyttöön liittyvässä havainnointitutkimuksessa (ks. kohta 4.8) on raportoitu myös harvinaisesta nonarteriittisesta anteriorisesta iskeemisesta optikusneuropatiasta (NAION).
English: Each tablet contains 25 mg of sildenafil (as citrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 25 mg, sildenafiilia (sitraattisuolana).
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets are blue elliptical, biconvex, 10.0 x 5.0 mm and marked “SL25” on one side.
Finnish: Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, soikeita, kaksoiskuperia ja kooltaan 10,0 x 5,0 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä “SL25”.
English: INFORMATION IN BRAILLE Sildenafil Actavis 50 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sildenafil Actavis 50 mg
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets
Finnish: Sildenafil Actavis 25 mg tabletit
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
Finnish: Kalvopäällyste: hypromelloosi titaanidioksidi (E171) makrogoli 6000 indokokarmiini (aluminium lake, E132)
English: Each tablet contains 100 mg of sildenafil (as citrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 100 mg, sildenafiilia (sitraattisuolana).
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg of sildenafil
Finnish: Kukin tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 100 mg sildenafiilia.
English: Rhinitis
Finnish: Nuha
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Finnish: Erityisesti huomioitavaa potilaiden kohdalla, jotka sairastavat jotain munuais- tai maksasairautta
English: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 895589090
Finnish: KG Tel: +49 895589090
English: Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that Sildenafil Actavis will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
Finnish: On epätodennäköistä, että sildenafiililla on vaikutusta niiden yhdisteiden puhdistumaan, jotka metaboloituvat edellä mainittujen isoentsyymien kautta, sillä suositetuilla annoksilla sildenafiilin plasman huippukonsentraatio on noin 1 µM.
English: Each tablet contains 50 mg of sildenafil (as citrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 50 mg, sildenafiilia (sitraattisuolana).
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets
Finnish: Sildenafil Actavis 100 mg tabletit
English: Necrolysis (TEN)*
Finnish: VALMISTAJA(T)
English: After oral dosing of sildenafil AUC and Cmax increase in proportion with dose over the recommended dose range (25-100 mg).
Finnish: Suositelluilla annoksilla (25 - 100 mg) suun kautta otettuna sildenafiilin kokonaisaltistus (AUC) ja huippupitoisuus Cmax kasvavat suhteessa annokseen.
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen sildenafiilin käytön on raportoitu olevan ajallisesti yhteydessä seuraavanlaisiin tapahtumiin: vakavat sydänperäiset tapahtumat kuten sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydänperäinen äkkikuolema, kammioperäinen rytmihäiriö, aivoverenvuoto, TIAkohtaus, hypertensio ja hypotensio.
English: Τηλ: +357 22583333
Finnish: A. Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets
Finnish: Sildenafil Actavis 50 mg tabletit
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
English: 6.5 Nature and contents of container Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets PVC-PVDC/Aluminium blisters in cartons of 1, 2, 4, 8, 12 or 24 tablets.
Finnish: Sildenafil Actavis 25 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC-PVDC/alumiini-läpipainopakkaukset, joissa on 1, 2, 4, 8,12 tai 24 tablettia.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals; Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virtsaelinten sairauksien lääkkeet, erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet.
English: Tachycardia, Palpitations
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
English: Film-coated tablet
Finnish: Haittavaikutukset taulukoituina
English: Sildenafil Actavis 25 mg film-coated tablets sildenafil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil Actavis 25 mg tabletit sildenafiili
English: How to store Sildenafil Actavis
Finnish: Sildenafil Actaviksen säilyttäminen
English: Sildenafil Actavis 100 mg film-coated tablets sildenafil
Finnish: Sildenafil Actavis 100 mg kalvopäällysteiset tabletit sildenafiili
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg of sildenafil
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Kukin tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25 mg sildenafiilia.
English: Sildenafil Actavis 50 mg film-coated tablets sildenafil
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil Actavis 50 mg tabletit sildenafiili
English: You should not take Sildenafil Actavis if you are a woman.
Finnish: Naisten ei tule käyttää Sildenafil Actavista.
English: Each tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg of sildenafil
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Kukin tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 50 mg sildenafiilia.
English: Tablet core:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
English: Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral
Finnish: Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), verisuonitukos verkkokalvossa*, verkkokalvoverenvuoto, arterioskleroottinen retinopatia, verkkokalvosairaus, glaukooma, näkökenttäpuutos, diplopia, näöntarkkuuden heikkeneminen, myopia, astenopia, lasiaiskellujat, värikalvon häiriö, mydriaasi, valorenkaiden näkeminen, silmäedeema, silmän turpoaminen, silmähäiriö, sidekalvon hyperemia, silmä-ärsytys, epänormaali tuntemus silmässä, silmäluomiturvotus, kovakalvon värimuutos
English: Nausea, Dyspepsia
Finnish: Kiertohuimaus, korvien soiminen
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Finnish: Jos olet ottanut suuremman annoksen kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
English: • At the request of the European Medicine Agency;
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
English: Date of first authorisation: 28 October 2005 Date of latest renewal: 23 September 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. lokakuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. syyskuuta 2010
English: Chemical and physical compatibility has been demonstrated with the following diluents:
Finnish: Kemiallinen ja fysikaalinen yhteensopivuus on osoitettu seuraavien infuusionesteiden kanssa:
English: Elderly (≥ 65 years)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Finnish: Useimmilla, mutta ei kaikilla, näistä potilaista oli entuudestaan sydän- ja verisuoniperäisiä riskitekijöitä.
English: There are also links to other website about rare diseases and treatments.
Finnish: Siellä on myös linkkejä muille harvinaisten sairauksien ja harvinaislääkkeiden www-sivuille.
English: Do not squirt the medicine out quickly.
Finnish: Älä ruiskauta lääkettä ruiskusta nopeasti.
English: Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in water.
Finnish: Vedä mäntä irti ruiskusta ja pese kumpikin osa vedellä.
English: What Revatio is and what it is used for
Finnish: Mitä Revatio on ja mihin sitä käytetään
English: Keep it in a clean safe place with the medicine.
Finnish: Säilytä ruisku turvallisessa, puhtaassa paikassa yhdessä lääkkeen kanssa.
English: The syringe should be washed after each dose.
Finnish: Ruisku on pestävä jokaisen annoksen jälkeen.
English: If you take more Revatio than you should
Finnish: Jos otat enemmän Revatiota kuin sinun pitäisi
English: Shake bottle well before use.
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
English: Revatio can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Finnish: Revatio voi lisätä näiden lääkkeiden vaikutuksia voimakkaasti.
English: Remove the cap (figure 6).
Finnish: Poista korkki (kuva 6).
English: Not known priapism, erection increased
Finnish: Tuntematon priapismi, voimistunut erektio
English: See section 6.6 for instructions of use.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 käyttöohjeet.
English: No symptoms of hypotension were associated with these changes.
Finnish: Näihin muutoksiin ei liittynyt hypotensio-oireita.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous diluents except those mentioned in section 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden tai laskimoon annettavien nesteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Finnish: Koska tämä lääke annetaan sinulle lääkärin tarkassa seurannassa, on epätodennäköistä, että annos jäisi saamatta.
English: Pack size: 1 bottle
Finnish: Pakkauskoko: 1 pullo.
English: Its use is accordingly not recommended in these patients.
Finnish: Valmisteen käyttöä ei vastaavasti suositella näille potilaille.
English: Other medicines and Revatio
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Revatio
English: Revatio solution for injection is not recommended for use in children below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Finnish: Revatio-injektionesteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
English: Revatio is given as an intravenous injection and will always be given to you by a doctor or a nurse.
Finnish: Revatio annetaan pistoksena laskimoon ja sen antaa aina lääkäri tai hoitaja.
English: Revatio does not require any special storage conditions.
Finnish: Revatio ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
English: It was judged to be unrelated to the study medicinal product.
Finnish: Tällä ei arvioitu olleen yhteyttä tutkimuslääkkeeseen.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
English: Push the plunger back in to the syringe.
Finnish: Paina mäntä takaisin ruiskuun.
English: Children and adolescents Revatio should not be given to children and adolescents under the age of 18.
Finnish: Lapset ja nuoret Revatiota ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
English: This will force the medicine back into the bottle.
Finnish: Lääke palautuu näin pulloon.
English: Similarly 191 of 229 subjects (83 %) who had received sildenafil had either maintained or improved their WHO Functional Class at 1 year assessment.
Finnish: Vastaavasti 191:llä kaikkiaan 229 tutkittavasta (83 %), jotka olivat saaneet sildenafiilia, WHO:n luokituksen mukainen toimintakykyluokka oli säilynyt ennallaan tai parantunut 1 vuoden arvioinnin kohdalla.
English: Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Revatio intravenous injection you will receive each day and will monitor your response and condition.
Finnish: Lääkäri määrittelee hoidon keston sekä sinulle päivittäin annettavan Revatio-annoksen ja seuraa tilaasi sekä vastettasi hoitoon.
English: This is based on Pharmacokinetic data only (see section 5.2.
Finnish: Tämä perustuu ainoastaan tietoon farmakokinetiikasta (ks. kohta 5.2 Farmakokinetiikka).
English: Mean pulmonary systolic blood pressure decreased by 9 %.
Finnish: Keskimääräinen systolinen keuhkoverenpaine laski 9 %.
English: Taking more Revatio than you should may increase the risk of known side effects.
Finnish: Liian suuri määrä Revatiota voi lisätä tunnettujen haittavaikutusten riskiä.
English: Estimated difference 95 % Confidence interval
Finnish: 95 % luottamusväli
English: The safety and efficacy of Revatio in children below 1 year of age has not been established.
Finnish: Revation turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Your doctor may reduce the dose over a few days before stopping completely.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää annosta muutamien päivien ajan, ennen kuin hoito lopetetaan kokonaan.
English: Children Revatio should not be given to children below 1 year of age.
Finnish: Lapset Revatiota ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille.
English: If you forget to take Revatio, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Finnish: Jos unohdat ottaa Revatio-annoksesi, ota se heti kun muistat asian ja jatka sitten lääkkeen ottamista tavanomaisiin kellonaikoihin.
English: Suddenly stopping your treatment with Revatio may lead to your symptoms getting worse.
Finnish: Revatio-hoidon äkillinen lopettaminen voi pahentaa oireitasi.
English: Prescribers should carefully assess the mother's clinical need for sildenafil and any potential adverse effects on the breast-fed child.
Finnish: Lääkettä määräävien lääkäreiden on arvioitava tarkoin äidin kliininen sildenafiilihoidon tarve ja imetettävälle lapselle mahdollisesti aiheutuvat haittavaikutukset.
English: The mean changes in heart rate were clinically insignificant.
Finnish: Sydämen syketaajuuden keskimääräiset muutokset eivät olleet kliinisesti merkitseviä.
English: After dosing, sitting and standing blood pressure and heart rate were recorded at 30, 60, 120, 180 and 360 minute post dose.
Finnish: Potilailta mitattiin lääkkeen annon jälkeen verenpaine istuen ja seisten sekä sydämen syketaajuus 30, 60, 120, 180 ja 360 minuuttia annoksen antamisen jälkeen.
English: An additional 5 deaths were reported subsequently.The causes of deaths were related to PAH.
Finnish: Jälkeenpäin ilmoitettiin lisäksi 5 kuolemantapausta.
English: Cleaning and storing the syringe:
Finnish: Ruiskun puhdistaminen ja säilyttäminen:
English: The respective odds ratios were 2.92 (p=0.0087), 4.32 (p=0.0004) and 5.75 (p<0.0001).
Finnish: Vastaavat kerroinsuhteet olivat 2,92 (p = 0,0087), 4,32 (p = 0,0004) ja 5,75 (p < 0,0001).
English: Women of childbearing potential and contraception in males and females Due to lack of data on effects of Revatio in pregnant women, Revatio is not recommended for women of childbearing potential unless also using appropriate contraceptive measures.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja ehkäisy miehille ja naisille Koska Revation raskaana oleviin naisiin kohdistuvista vaikutuksista ei ole tietoa, Revation käyttöä ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, elleivät he käytä asianmukaista raskauden ehkäisyä.
English: Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure 5 below).
Finnish: Paina sovitin pullon kaulaan (kuvan 5 osoittamalla tavalla).
English: Remove the cap.
Finnish: Poista korkki.
English: Revatio has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Revatio-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: A total of 134 patients were treated with Revatio in the initial study, and their long term survival status was assessed for a minimum of 3 years.
Finnish: Alkuperäisessä tutkimuksessa kaiken kaikkiaan 134 potilasta sai Revatiohoitoa, ja heidän pitkän aikavälin eloonjäämistään arvioitiin vähintään 3 vuoden ajan.
English: Due to lack of data, Revatio should not be used in pregnant women unless strictly necessary.
Finnish: Puuttuvien tietojen vuoksi Revatiota saa käyttää raskaana oleville naisille vain ehdottoman välttämättömissä tapauksissa.
English: You should not take more medicine than your doctor tells you to.
Finnish: Älä ota lääkettä enempää kuin lääkäri on sinulle määrännyt.
English: This medicinal product does not require dilution or reconstitution before use.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei tarvitse laimentaa eikä saattaa käyttövalmiiksi ennen sen antamista.
English: If you forget to take Revatio
Finnish: Jos unohdat ottaa Revatiota
English: A Revatio intravenous injection will be given to you instead of your Revatio tablets.
Finnish: Sinulle annetaan Revatio-injektionestettä Revatio-tablettihoidon sijasta.
English: OUTER PACKAGING/CARTON
Finnish: ULKOPAKKAUS/KOTELO
English: What Revatio is and what it is used for What you need to know before you are given Revatio How Revatio is given
Finnish: Mitä Revatio on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Revatiota Miten Revatiota annetaan
English: Revatio solution for injection is an alternative formulation of Revatio for patients who temporarily cannot take their Revatio tablets.
Finnish: Revatio-injektioneste on Revation vaihtoehtoinen lääkemuoto potilaille, jotka eivät tilapäisesti voi ottaa Revatio-tabletteja.
English: Revatio can cause dizziness and can affect vision.
Finnish: Revatio voi aiheuttaa heitehuimausta ja vaikuttaa näkökykyyn.
English: Revatio with food and drink You should not drink grapefruit juice while you are being treated with Revatio.
Finnish: Revatio ruuan ja juoman kanssa Vältä greippimehun juomista Revatio-hoidon aikana.
English: Any unused oral suspension should be discarded or returned to your pharmacist after this date.
Finnish: Tämän päivämäärän jälkeen käyttämättä jäävä oraalisuspensio on hävitettävä tai palautettava apteekkiin.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revatio in newborns with pulmonary arterial hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Revation käytöstä vastasyntyneiden pulmonaalihypertension hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: The magnitude of the interaction is expected to be reduced for intravenous sildenafil, as interactions for oral sildenafil are due, at least in part, to effects on oral first pass metabolism.
Finnish: Yhteisvaikutusten laajuuden odotetaan olevan laskimoon annettavan sildenafiilin käytön yhteydessä suppeampi, koska suun kautta otettavan sildenafiilin yhteisvaikutukset johtuvat ainakin osittain oraalisen ensikierron metabolian vaikutuksista.
English: Revatio contains lactose
Finnish: Revatio sisältää laktoosia
English: White, round, biconvex film-coated tablets marked “PFIZER” on one side and “RVT 20”on the other.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”PFIZER” ja toisella puolella ”RVT 20”.