FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Граничните стойноти на минималната инхибираща концентрация, определени от EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing ) са следните :
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur, fundinn af Evrópunefnd um næmisprófanir á sýklalyfjum (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), er eftirfarandi:
Bulgarian: 4 - 6 седмици**
Icelandic: 4 til 6 vikur**
Bulgarian: Деца на възраст от един месец до по-малко от 12 години
Icelandic: Börn frá eins mánaðar aldri til allt að 12 ára gömul
Bulgarian: При серумни концентрации на ванкомицин от 10 mg/l до 100 mg/l, свързването на лекарството с плазмените протеини е приблизително 30-55%, измерено чрез ултрафилтрация.
Icelandic: Við 10 mg/l til 100 mg/l þéttni í sermi er binding við plasmaprótein um það bil 30-55%, mælt með örsíun.
Bulgarian: [Следното трябва да се въведе в раздел 4.2 за всички продукти, съдържащи ванкомицин прах за концентрат]
Icelandic: [Eftirfarandi skal vera í kafla 4.2 fyrir öll vancomycin lyf stofn fyrir innrennslisþykkni]
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 mg за всеки килограм телесно тегло.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Ако имате възпалително заболяване на храносмилателния тракт (може да сте изложени на риск от нежелани реакции, особено ако имате нарушена бъбречна функция).
Icelandic: Ef þú ert með bólgusjúkdóm í meltingarvegi (þú getur átt á hættu að fá aukaverkanir, sérstaklega ef þú ert einnig með nýrnasjúkdóm).
Bulgarian: Тъй като ванкомицин в комбинация с цефалоспорин може също да има антагонистичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, и в комбинация с рифампицин срещу някои щамове Staphylococcus aureus, предварителното тестване за синергизъм е от полза.
Icelandic: Þar sem vancomycin í samsetningu með cephalospirini getur einnig haft mótverkandi áhrif gegn sumum Staphylococcus epidermidis stofnum og í samsetningu með rifampicini gegn sumum Staphylococcus aureus stofnum, er gagnlegt að forprófa samverkandi áhrif.
Bulgarian: В случай на тежка персистираща диария, трябва да се има предвид вероятността за наличие на псевдомембранозен ентероколит, който може да бъде животозастрашаващ (вж. точка 4.8).
Icelandic: Ef alvarlegur og langvarandi niðurgangur kemur fyrir þarf að íhuga möguleikann á sýndarhimnuristilbólgu sem gæti verið lífshættuleg (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Всички пациенти, получаващи ванкомицин, трябва да имат периодични хематологични изследвания, изследвания на урината, чернодробни и бъбречни функционални тестове.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá vancomycin skulu fara reglulega í blóðaflfræðilegar rannsóknir, greiningu á þvagi og lifrar- og nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Кърмачета и деца на възраст от един месец до под 12 годишна възраст:
Icelandic: Ungabörn og börn á aldrinum 1 mánaðar til allt að 12 ára:
Bulgarian: Граничните стойности се основават на епидемиологичните гранични стойности (ECOFF), които отличават изолатите от див тип от тези с намалена чувствителност.
Icelandic: 1 Næmismörkin eru byggð á faraldsfræðilegum þröskuldsgildum (epidemiological cut-off values (ECOFFs), sem greina á milli óbreyttra örvera og þeirra sem eru með minnkað næmi.
Bulgarian: Van гените рядко се откриват в Staphylococcus aureus, при които промените в структурата на клетъчната стена водят до „средна" чувствителност, която най-често е разнородна.
Icelandic: Van-gen hafa mjög sjaldan fundist í Staphylococcus aureus, þar sem breytingar á uppbyggingu frumuveggjar valda „millistigs" næmi sem oftast er misleitt (heterogeneous).
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат с много вода.
Icelandic: Hylkið skal ekki opnað og taka skal hylkið með miklu vatni.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Icelandic: Ekki er þörf á breytingu á skömmtum hjá sjúklingum með lifrarbilun.
Bulgarian: Дозата ще се изчислява в зависимост от постменструалната възраст (времето, изминало между първия ден от последния менструален цикъл и раждането (гестационната възраст), плюс времето, изминало след раждането (постнатална възраст).
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út frá aldri eftir tíðir (tíminn sem liðið hefur frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga til fæðingar (meðgöngualdur) plús tíminn sem hefur liðið frá fæðingu (aldur).
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция серумната концентрация на ванкомицин трябва да се проследява на втория ден от лечението, непосредствено преди следващата доза.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi á öðrum degi strax fyrir gjöf næsta skammts.
Bulgarian: При пациенти, приемащи ванкомицин в продължение на дълъг период от време или съпътстващо с други лекарства, които могат да причинят неутропения или агранулоцитоза, броят на левкоцитите трябва да се проследява на редовни интервали от време.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá vancomycin til lengri tíma eða samhliða öðrum lyfjum sem geta valdið daufkyrningafæð eða kyrningaþurrð, skal fylgjast reglulega með fjölda hvítfrumna.
Bulgarian: - Възпаление на червата, причиняващо коремна болка и диария, която може да съдържа кръв.
Icelandic: Bólga í meltingarvegi sem veldur kviðverk og niðurgangi, sem getur innihaldið blóð
Bulgarian: Глухотата може да бъде предшествана от шум в ушите.
Icelandic: Eyrnasuð getur verið fyrirboði heyrnarskemmda.
Bulgarian: Ванкомицин се използва при възрастни и юноши над 12-годишна възраст за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, характеризираща се с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.
Icelandic: Vancomycin er notað hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
Bulgarian: По време на анестезия, дозите трябва да се разреждат добре и да се прилагат бавно, при стриктно наблюдение на сърдечната дейност.
Icelandic: Meðan á svæfingu stendur verða skammtar að vera vel þynntir og gefnir hægt meðan fylgst er náið með hjartastarfsemi.
Bulgarian: При пациенти с множество рецидиви може да се обмисли лечението на настоящия епизод на CDI с ванкомицин, 125 mg четири пъти дневно в продължение на 10 дни, последвано или от намаляване на дозата, т.е. постепенно намаляване до 125 mg на ден или в пулсова схема, т.е. 125-500 mg / ден, за всеки 2-3 дни в продължение на най-малко 3 седмици.
Icelandic: Hjá sjúklingum með margar endurteknar sýkingar má íhuga að meðhöndla núverandi Clostridium difficile sýkinguna með vancomycini 125 mg fjórum sinnum á dag í 10 daga, fylgt annað hvort eftir með minnkandi skömmtum, þ.e. minnka skammta smám saman að 125 mg á dag eða púlsmeðferð, þ.e. 125-500 mg/dag á 2-3ja daga fresti í minnst 3 vikur.
Bulgarian: Обичайната доза за инфузия е 15 до 20 mg на всеки килограм телесно тегло.
Icelandic: Venjulegur skammtur til innrennslis er 15 til 20 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да даде начална доза до 30 mg на всеки килограм телесно тегло.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn ákveðið að gefa þér viðbótarskammt allt að 30 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Съвет / кратка информация относно лечението с антибиотици
Icelandic: Ráðgjöf/læknisfræðilegar upplýsingar
Bulgarian: Също така бяха докладвани метицилин-резистентни стафилококови щамове (MRSA) с намалена чувствителност към ванкомицин.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá meticillin-ónæmum Staphylococcus stofnum (MRSA) með minnkað næmi fyrir vancomycini.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 20 ml/min) или на бъбречно заместителна терапия, подходящото разпределение по време и количество на последвателните дози до голяма степен зависят от начина на RRT и трябва да се основават на най-ниската серумна концентрация на ванкомицин и на остатъчната бъбречна функция (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínklerans undir 20 ml/mín) eða þeim sem eru í nýrnauppbótarmeðferð fara viðeigandi tími milli lyfjagjafa og stærðir viðhaldsskammta að mestu eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á lágmarksgildum vancomycins í sermi og þeirri nýrnastarfsemi sem er enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: - Внезапно начало на тежка алергична кожна реакция с лющене на кожата, образуване на мехури или белене на кожата.
Icelandic: Skyndileg alvarleg húðútbrot með hreistrun, blöðrum eða flögnun húðar.
Bulgarian: Проследяване на серумните концентрации на ванкомицин
Icelandic: Eftirlit með vancomycinþéttni í sermi
Bulgarian: - Намаление на броя на белите кръвни клетки, на червените кръвни клетки и на тромбоцитите (кръвни клетки, отговорни за кръвосъсирването);
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna, rauðra blóðkorna og blóðflagna (blóðfrumur sem stjórna blóðstorknun) Aukning á sumum hvítum blóðkornum í blóði
Bulgarian: Най-често се препоръчват най-ниските стойности от 15-20 mg/l, от клиничните лаборатории за по-добро покриване на, класифицирани като чувствителни, патогени с MIC ≥1 mg/l (вж. точки 4.4 и 5.1).
Icelandic: Yfirleitt mæla klínískar rannsóknarstofur með lágmarksþéttni á bilinu 15-20 mg/l til þess að ná betur næmum sýklum með MIC ≥1 mg/l (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Bulgarian: Тази информация предоставя само приблизителни указания за вероятността микроорганизмите да са чувствителни към ванкомицин
Icelandic: Upplýsingarnar hér eru aðeins til viðmiðunar varðandi líkurnar á því að viðkomandi örverutegund sé næm fyrir vancomycini.
Bulgarian: Ванкомицин ще се използва с особено внимание при недоносени и кърмачета, тъй като бъбреците им не са напълно развити и те могат да натрупват ванкомицин в кръвта.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun vancomycins hjá fyrirburum og ungum nýburum, vegna þess að nýrun í þeim eru ekki fullþroskuð og þá getur vancomycin safnast upp í blóðinu.
Bulgarian: Капсулите ванкомицин са показани при пациенти на 12 и повече години за лечение на инфекция с Clostridium difficile (CDI) (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Icelandic: Vancomycin hylki eru ætluð sjúklingum 12 ára og eldri til meðferðar við Clostridium difficile sýkingu (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и цефалоспорин има синергитичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, резистентни на оксацилин и комбинацията от ванкомицин и рифампицин има синергитичен ефект срещу Staphylococcus epidermidis и частичен синергичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus aureus.
Icelandic: Samsetning vancomycins og cefalosporins hefur samverkandi áhrif gegn sumum oxacillin-ónæmum stofnum Staphylococcus epidermidis, og samsetning vancomycins og rifampicins hefur samverkandi áhrif gegn Staphylococcus epidermidis og að hluta samverkandi áhrif gegn sumum Staphylococcus aureus stofnum.
Bulgarian: При пациенти със затлъстяване началната доза трябва да се адаптира индивидуално, според общото телесно тегло, както при пациентите без затлъстяване.
Icelandic: Hjá offitusjúklingum skal aðlaga upphafsskammtinn í samræmi við heildar líkamsþyngd eins og hjá sjúklingum sem eru ekki of feitir.
Bulgarian: Плазмените нива, получени след многократни дози, са подобни на тези, постигнати след единична доза.
Icelandic: Plasmaþéttni eftir endurtekna skammta er svipuð þeirri sem næst eftir stakan skammt.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да даде по-висока дневна доза до 500 mg на всеки 6 часа.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn ákveðið að gefa þér stærri dagskammt, allt að 500 mg á 6 klst. fresti.
Bulgarian: При тези субпопулации концентрацията на ванкомицин в серума е установено, че е по-висока от очакваната при здрави възрастни мъже (вж. точка 4.2).
Icelandic: Í þessum undirhópum sást hærri þéttni vancomycins í sermi en búast mátti við hjá heilbrigðum fullorðnum karlmönnum (sjá kafla
Bulgarian: Подходящото разпределение по време и количество на следващите дози до голяма степен зависи от вида RRT и трябва да се основава на серумните нива на ванкомицин, получени преди прилагането и на остатъчната бъбречна функция.
Icelandic: * Viðeigandi tímasetning og skammtastærð næstu skammta fara eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á gildum vancomycins í sermi fyrir lyfjagjöf og þeirri nýrnastarfsemi sem er eftir.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се прилага само като бавна интравенозна инфузия с продължителност поне един час или с максимална скорост от 10 mg/min (което е по-дълго), като е достатъчно разреден (най-малко 100 ml на 500 mg или най-малко 200 ml на 1000 mg ) (вж. точка 4.4).
Icelandic: eða með hámarkshraða 10 mg/mín (hvort sem er lengra) sem er hæfilega þynnt (minnst 100 ml á hver 500 mg eða minnst 200 ml á hver 1.000 mg) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако обаче имате възпалително заболяване на храносмилателния тракт, особено ако имате и бъбречно нарушение, могат да се появят нежелани реакции, които се появяват, когато ванкомицин се прилага чрез инфузия.
Icelandic: Ef þú ert þó með bólgusjúkdóm í meltingarvegi, sérstaklega ef þú ert einnig með nýrnasjúkdóm, þá geta aukaverkanir svipaðar þeim sem koma fyrir þegar vancomycin er gefið með innrennsli komið fram.
Bulgarian: Провеждане на тестовете за откриване на колонизация или токсини на Clostridium difficile не се препоръчва при деца под 1 година, поради високата честота на асимптоматична колонизация, освен ако не е налице тежка диария при кърмачета с рискови фактори за стаза, като например болест на Hirschsprung, оперирана анална атрезия или други тежки нарушения на моториката на червата.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að prófa Clostridium difficile bólfestu eða eitur hjá börnum yngri en 1 árs vegna hárrar tíðni einkennalausrar bólfestu nema alvarlegur niðurgangur sé til staðar hjá ungabörnum í áhættuhóp fyrir hægðastöðvun svo sem Hirschsprung sjúkdóm, aðgerð vegna endaþarmslokunar eða aðrar alvarlegar hreyfingatruflanir.
Bulgarian: Не е подходящ да се използва като самостоятелно средство за лечението на някои видове инфекции, освен ако патогенът вече е документиран и е известно, че е чувствителен или има достатъчно основания да се счита, че най-вероятният(те) патоген (и) ще са чувствителни на лечение с ванкомицин.
Icelandic: Það hentar ekki eitt sér við sumum tegundum sýkinga nema sýkillinn sé þekktur og næmi hans sé þekkt eða ef sterkur grunur liggur fyrir að líklegasti sýkillinn myndi svara vancomycin meðferð.
Bulgarian: Ако имате алергия към ванкомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: Ekki má nota Vancomycin ef um er að ræða ofnæmi fyrir vancomycini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са определени като е използвана следната конвенция за категории по честота и база данни на системо-органенни класове по МedDra:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem eru taldar hér að neðan eru skilgreindar samkvæmt eftirfarandi MedDRA tíðniflokkun og líffæraflokkum:
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на съпътстващото приложение на лекарствени продукти, които могат да намалят клирънса на ванкомицин и/или да потенцират неговите нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Icelandic: Taka verður viðeigandi tillit til samhliða notkunar lyfja sem geta dregið úr úthreinsun vancomycins og/eða aukið aukaverkanir þess (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на 30 mg/kg се достигат серумни нива от приблизително 10 mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 30 mg/kg í kviðarhol nást sermisgildi sem eru um það bil 10 mg/l.
Bulgarian: Ако се наблюдават симптоми или признаци на SJS (напр. прогресиращ кожен обрив често с мехури или мукозни лезии), лечението с ванкомицин трябва незабавно да се прекрати и да се търси специализирана дерматологична оценка.
Icelandic: Ef teikn eða einkenni Stevens-Johnson heilkennis (t.d. húðútbrot sem aukast, oft með blöðrum eða sárum í slímhúð) eru til staðar skal hætta vancomycin meðferð strax og fá álit sérfræðings í húðlækningum.
Bulgarian: Честотата и тежестта на тромбофлебита могат да бъдат сведени до минимум, когато лекарственият продукт се прилага бавно като разреден разтвор (вж. точка 4.2) и периодично се променят местата на инфузия.
Icelandic: Lágmarka má tíðni og alvarleika bláæðabólgu með segamyndun með því að gefa lyfið hægt sem þynnta lausn (sjá kafla 4.2) og með því að skipta reglulega um stungustað.
Bulgarian: Придобитата резистентност към гликопептиди е най-честа при ентерококи и се основава на придобиването на различни van гении комплекси, което променя прицелните D-аланил-D-аланин до D-аланил-D лактат или D-аланил-D серин, които слабо свързват ванкомицин.
Icelandic: Áunnið ónæmi gegn glýkópeptíðum er algengast hjá enterókokkum og byggist á samruna ýmissa vangenaflóka (van gene complex) sem breyta D-alanýl-D-alanín setinu í D-alanýl-D-laktat eða D-alanýl-Dserín sem binst vancomycini illa.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции са флебит, псевдоалергични реакции и зачервяване на горната част на тялото (синдром „червен врат"), свързано с прекалено бърза интравенозна инфузия на ванкомицин.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru bláæðabólga, ofnæmislík viðbrögð og roði í efri hluta líkamans („redneck syndrome") í tengslum við of hratt innrennsli vancomycins í bláæð.
Bulgarian: Интермитентна терапия: препоръчителната доза е 15-30 mg/kg през катетър, на всеки 5-7 дни.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15-30 mg/kg í löngum viðstöðutíma, á 5-7 daga fresti.
Bulgarian: [За ванкомицин на прах за концентрат за инфузия, разрешен за перорална употреба] Ванкомицин може да се прилага перорално при възрастни и деца за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Vancomycin má gefa fullorðnum og börnum til inntöku við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
Bulgarian: Обичайната доза за инфузия е 10 до 15 mg на всеки килограм телесно тегло.
Icelandic: Venjulegur innrennslisskammtur er 10 til 15 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Продължителността и необходимостта от комбинирана терапия зависи от вида на клапата и състоянието на организма
Icelandic: ***Lengd meðferðar og þörf á samsettri meðferð byggir á tegund loku og bakteríu.
Bulgarian: - имате бъбречно нарушение (по време на лечението ще трябва да се правят изследвания на кръвта и бъбреците).
Icelandic: Þú ert með nýrnasjúkdóm (þú þarft að fara í blóðprufur og nýrnapróf meðan á meðferð stendur).
Bulgarian: След перорално приложение, само част от приложената доза се възстановява в урината.
Icelandic: Eftir inntöku endurheimtist aðeins brot af skammtinum úr þvagi.
Bulgarian: Ванкомицин е трицикличен гликопептиден антибиотик, който инхибира синтезата на клетъчната стена при чувствителни бактерии чрез свързване с висок афинитет към D-аланил-D-аланин терминала на прекурсорните единици на клетъчната стена.
Icelandic: Vancomycin er þríhringlaga glýkópeptíð sýklalyf sem hindrar uppbyggingu frumuveggjar í næmum bakteríum með því að bindast með mikilli sækni við D-alanýl-D-alanín enda í forefniseiningum frumuveggjarins.
Bulgarian: ЛИСТОВКА Забележка:
Icelandic: Samfellt innrennsli:
Bulgarian: Ванкомицин също е показан при всички възрастови групи за периоперативна антибактериална профилактика срещу бактериален ендокардит, при пациенти с висок риск от развитие на бактериален ендокардит, когато са подложени на големи хирургически процедури.
Icelandic: Vancomycin er einnig ætlað öllum aldurshópum sem fyrirbyggjandi fyrir aðgerð við bakteríusýkingum hjá sjúklingum sem eru í mikilli hættu á að fá bakteríuhjartaþelsbólgu í meiriháttar skurðaðgerð.
Bulgarian: При кърмачета и по-големи деца обемът на разпределение варира между 0,26-1,05 l/kg, докато клирънсът варира между 0,33-1,87 ml/kg/min.
Icelandic: Hjá ungabörnum og eldri börnum var dreifingarrúmmálið á bilinu 0,26 til 1,05 l/kg, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,33 til 1,87 ml/kg/mín.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете [наименование на продукта]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [invented name]
Bulgarian: - приемате ванкомицин чрез инфузия за лечение на диария, свързана с инфекция с Clostridium difficile, вместо през устата.
Icelandic: Þú færð vancomycin innrennsli til að meðhöndla niðurgang tengdan Clostridium difficile sýkingu í stað þess að fá það til inntöku.
Bulgarian: [Този раздел трябва да се чете по следния начин:]
Icelandic: [Í þessum kafla skal eftirfarandi koma fram:]
Bulgarian: Разпределението на ванкомицин може да се промени при пациенти с наднормено тегло поради увеличаване на обема на разпределение, на бъбречния клирънс и възможни промени в свързването с плазмените протеини.
Icelandic: Dreifing vancomycins getur breyst hjá offitusjúklingum vegna breytinga á dreifingarrúmmáli, í útskilnaði um nýru og mögulegra breytinga á bindingu við plasmaprótein.
Bulgarian: Редовното мониториране на нивата на ванкомицин в кръвта е показано при терапия с високи дози и по-дългосрочна употреба, особено при пациенти с бъбречна дисфункция или увреден слух, както и при едновременно приложение съответно на нефротоксични или ототоксични вещества (вж. точка 4.2).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með blóðþéttni vancomycins er ráðlagt við háskammtameðferð og við langtímanotkun, sérstaklega hjá sjúklingum með nýrnabilun eða heyrnarskerðingu sem og við samhliða notkun lyfja sem geta haft eituráhrif á nýru eða heyrn, talið í sömu röð (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Анаеробни видове Clostridium spp. except Clostridium innocuum
Icelandic: Loftfirrðar tegundir Clostridium spp., nema Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Bulgarian: Интравенозното приложение на ванкомицин не е ефективно при лечението на инфекция с Clostridium difficile.
Icelandic: Notkun vancomycins í bláæð hefur ekki áhrif á Clostridium difficile sýkingu.
Bulgarian: При всички случаи продължителността на лечение трябва да бъде съобразена с вида и тежестта на инфекцията, както и индивидуалния клиничен отговор.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal meðferðarlengd byggjast á tegund og alvarleika sýkingar og klínískri svörun hvers einstaklings.
Bulgarian: Едновременното приложение на ванкомицин и анестетици е свързано с зачервяване на кожата (еритем) и алергични реакции при деца.
Icelandic: Samhliða notkun vancomycins og svæfingarlyfja hefur verið tengd við roða í húð (roðaþot) og ofnæmisviðbrögð hjá börnum.
Bulgarian: Непрекъсната инфузия: натоварваща доза 1000 mg/l, на литър диализен разтвор, последвана от 25 mg/l (3-6 часа след натоварващата доза) при всеки обмен.
Icelandic: 1.000 mg/l hleðsluskammtur í skilunarvökva, fylgt eftir með 25 mg/l (eftir 3-6 klst. af hleðsluskammti) við hver skipti.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, данни при животни и ограничени данни при хора, съотношението AUC/MIC, равно на 400, е определено като PK/PD таргет за постигане на клинична ефективност с ванкомицин.
Icelandic: Byggt á gögnum úr in vitro-, dýratilraunum og takmörkuðum rannsóknum á mönnum hefur AUC/MIC hlutfallið 400 verið staðfest sem mark lyfjahvarfa/lyfhrifa til þess að fá klínísk áhrif með vancomycini.
Bulgarian: Не трябва да се използват антидиарийни лекарствени продукти.
Icelandic: Ekki má nota lyf við niðurgangi.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст, бременните жени и пациентите с бъбречно заболяване, включително тези на диализа, може да се нуждаят от различна доза.
Icelandic: Aldraðir, þungaðar konur og sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi, þar með taldir þeir sem eru í blóðskilun, geta þurft aðra skammta.
Bulgarian: Тежки булозни реакции
Icelandic: Alvarleg bóluútbrot
Bulgarian: Това може да е признак на възпаление на червата (псевдомембранозен колит), което може да възникне след лечение с антибиотици.
Icelandic: Þetta getur verið einkenni bólgusjúkdóms í þörmum (sýndarhimnuristilbólga) sem getur komið fyrir eftir notkun sýklalyfja.
Bulgarian: Може да се има предвид продължителна инфузия на ванкомицин, например при пациенти с нестабилен клирънс на ванкомицин.
Icelandic: Íhuga má stöðugt innrennsli með vancomycini, t.d. hjá sjúklingum með óstöðugan útskilnað vancomycins.
Bulgarian: Интравенозният ванкомицин трябва да се влива бавно.
Icelandic: Gefa skal vancomycin innrennsli hægt í bláæð.