FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila ellaOne in induktorjev CYP3A4 (npr. barbiturati (vključno s primidonom in fenobarbitalom), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo Hypericum perforatum (šentjanževko), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz in nevirapin) tako zmanjša koncentracije ulipristalacetata v plazmi ter lahko posledično zmanjša učinkovitost zdravila ellaOne.
Lithuanian: , barbitūratais (įskaitant primidoną ir fenobarbitalį), fenitoinu, fosfenitoinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, augaliniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicinu, rifabutinu, grizeofulvinu, efavirenzu ir nevirapinu) sumažinama ulipristalio acetato koncentracija plazmoje ir gali sumažėti ellaOne veiksmingumas.
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (dažnis) Organų sistemų klasė Dažnos
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ellaOne
Lithuanian: Kiti vaistai ir ellaOne
Slovenian: - Učinkovina je ulipristalacetat.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ulipristalio acetatas.
Slovenian: To zdravilo vas ne bo zaščitilo pred okužbo z virusom HIV ali drugimi spolno prenosljivimi boleznimi (kot so klamidija, genitalni herpes, genitalne bradavice, gonoreja, hepatitis B in sifilis).
Lithuanian: Šis vaistas neapsaugos Jūsų nuo ŽIV infekcijos ar kitų lytiškai plintančių ligų (pvz., chlamidijų sukeltos ligos, lyties organų pūslelinės, lyties organų karpų, gonorėjos, hepatito B ir sifilio). Jeigu Jums tai kelia rūpestį, patarimo klauskite savo sveikatos priežiūros specialisto.
Slovenian: Vendar zdravilo ne prekine obstoječe nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Tačiau jis nenutraukia esamo nėštumo (žr.
Slovenian: Kaj je zdravilo ellaOne in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ellaOne Kako jemati zdravilo ellaOne Možni neželeni učinki
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ellaOne ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ellaOne Kaip vartoti ellaOne
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij se uporaba ulipristalacetata ne priporoča.
Lithuanian: Kadangi neatlikta jokių specifinių tyrimų, ulipristalio acetatą vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o učinkovitosti ulipristalacetata pri ženskah, ki so ga zaužile več kot 120 ur (5 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu.
Lithuanian: Duomenų apie ulipristalio acetato veiksmingumą moterims, išgėrusioms šį preparatą praėjus daugiau kaip 120 valandų (5 paroms) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nėra.
Slovenian: Tableto lahko vzamete v katerem koli času menstrualnega ciklusa.
Lithuanian: Tabletę galite vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti 1 iš 1000 asmenų)
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«.
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas".
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Slovenian: Če vam po zaužitju zdravila ellaOne zamuja naslednja menstruacija
Lithuanian: Jei pavartojus ellaOne mėnesinės vėluoja
Slovenian: Ulipristalacetat zavre ali odloži ovulacijo (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Ulipristalio acetatas slopina arba stabdo ovuliaciją (žr.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI ellaOne filmsko obložena tableta
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ellaOne tabletė
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/522/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/001
Slovenian: Po zaužitju zdravila ellaOne se pogosto pojavi blaga do zmerna omotica, občasno pa zaspanost in zamegljen vid. O motnjah pozornosti pa so poročali redko.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai: išgėrus ellaOne tabletę, dažnai atsiranda lengvas ar vidutinio stiprumo svaigulys, nedažnai pasireiškia mieguistumas ir matymas tampa neaiškus; pranešimai apie dėmesio sutrikimą reti.
Slovenian: Ulipristalacetat
Lithuanian: Ulipristalio acetatas
Slovenian: Pred uporabo zdravila ellaOne se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti ellaOne.
Slovenian: - siljenje na bruhanje, bolečine ali neprijeten občutek v trebuhu, bruhanje - boleče menstruacije, bolečine v medenici, občutljive dojke - glavobol, omotica, nihanje razpoloženja - bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, utrujenost
Lithuanian: - pykinimas, pilvo (skrandžio) skausmas arba diskomfortas, vėmimas; - skausmingos mėnesinės, dubens skausmas, krūtų jautrumas; - galvos skausmas, svaigulys, nuotaikos svyravimai; - raumenų skausmas, nugaros skausmas, nuovargis.
Slovenian: Zato je treba ženski svetovati, naj po uporabi nujne kontracepcije uporablja zanesljivo pregradno metodo do naslednje menstruacije.
Lithuanian: Todėl po skubiosios kontracepcijos priemonės pavartojimo iki kito mėnesinių laikotarpio moteriai turėtų būti patarta naudoti patikimą barjerinį apsisaugojimo būdą.
Slovenian: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Lithuanian: A&D Pharma Poland Sp.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea* bolečine v trebuhu* nelagodje v želodcu bruhanje*
Lithuanian: Pykinimas* Skausmas pilve* Pilvo diskomfortas Vėmimas*
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij za ulipristalacetat ni mogoče podati priporočil za drugačno odmerjanje.
Lithuanian: Kadangi neatlikta jokių specifinių tyrimų, neįmanoma pateikti rekomendacijų dėl pakaitinės ulipristalio acetato dozės.
Slovenian: Izgled zdravila ellaOne in vsebina pakiranja Zdravilo ellaOne je filmsko obložena tableta zlate barve v obliki ščita (približnega premera 10,8 mm)
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra aukso spalvos plėvele dengta skydo formos tabletė (skersmuo - maždaug 10,8 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Slovenian: Bela oz. kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z vtisnjeno oznako „ella" na obeh straneh.
Lithuanian: Balta arba kreminės marmuro spalvos apvali išgaubta tabletė (skersmuo - 9 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Slovenian: Zdravilo morate vzeti v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Lithuanian: Šį vaistą turite išgerti per 120 valandų (5 paras) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo.
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tablete še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Lithuanian: Jei šiuo metu vartojate hormoninius kontraceptikus, išgėrę tabletę toliau juos vartokite įprastai, bet iki kitų mėnesinių lytinių santykių metu visada naudokite prezervatyvus.
Slovenian: NEMČIJA
Lithuanian: Deutschland
Slovenian: Ulipristalacetat ni namenjen za uporabo med nosečnostjo in ga ne sme vzeti nobena ženska, ki sumi ali ve, da je noseča.
Lithuanian: Ulipristalio acetato negalima vartoti nėštumo metu ar įtariant nėštumą.
Slovenian: Indukcija CYP1A2 in CYP3A4 z ulipristalacetatom ali njegovim aktivnim presnovkom po enkratnem odmerjanju ni verjetna, zato tudi ni verjetno, da bo ulipristalacetat spremenil očistek zdravil, ki jih presnavljajo ti encimi.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę CYP1A2 ir CYP3A4 indukcija ulipristalio acetatu ar jo aktyviuoju metabolitu nėra tikėtina.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da je lahko ulipristalacetat v klinično pomembnih koncentracijah zaviralec Pglikoproteina.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad klinikiniu požiūriu reikšmingomis koncentracijomis ulipristalio acetatas gali būti P-gp inhibitoriumi.
Slovenian: Po uporabi ulipristalacetata lahko občasno nastopi nosečnost.
Lithuanian: Kartais po ulipristalio acetato vartojimo moteris gali pastoti.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila farmacevta, zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas, gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/522/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/522/003
Slovenian: Ne odlašajte z zaužitjem tablete.
Lithuanian: Tabletę išgerkite nedelsdama.
Slovenian: Možnost vpliva ulipristalacetata na druga zdravila
Lithuanian: Galimas ulipristalio acetato poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Slovenian: Tel: +351 707 501 996
Lithuanian: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 1 filmsko obložena tableta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Viena tabletė.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše drugo vrsto (nehormonske) nujne kontracepcije, tj. bakreni maternični vložek (CuIUD): - zdravila za zdravljenje epilepsije (npr. primidon, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin,
Lithuanian: - vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti (pavyzdžiui, primidono, fenobarbitalio, fenitoino, fosfenitoino,
Slovenian: Če trenutno jemljete hormonsko kontracepcijo, jo po uporabi tega zdravila še naprej uporabljajte kot običajno, vendar morate do naslednje menstruacije uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Lithuanian: Jei šiuo metu vartojate hormoninius kontraceptikus, išgėrę šio vaisto, toliau juos vartokite įprastai, bet iki kitų mėnesinių lytinių santykių metu visada naudokite prezervatyvus.
Slovenian: Če ženski zamuja menstruacija ali se pojavijo znaki nosečnosti, je treba izključiti nosečnost, preden ženska vzame tableto.
Lithuanian: Jeigu praėjus trims valandoms išgėrus tabletę, pradedama vemti, reikia išgerti kitą tabletę. Jei moters mėnesinės vėluoja arba esant nėštumo požymių, prieš skiriant tabletę, reikia įsitikinti, kad pacientė ne nėščia.
Slovenian: migrena, motnje vida
Lithuanian: Mieguistumas Migrena
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ellaOne
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ellaOne ellaOne vartoti negalima
Slovenian: SLOVAŠKA
Lithuanian: SLOVAKIJOS
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą
Slovenian: Če nimate redne kontracepcijske metode, se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem in izberite eno, ki je primerna za vas.
Lithuanian: ellaOne neturi būti naudojamas kaip įprastinė kontracepcija Jei neturite įprasto kontracepcijos būdo, pasikalbėkite su savo gydytoju ar sveikatos priežiūros specialistu, kuris padės pasirinkti labiausiai Jums tinkantį.
Slovenian: Ulipristalacetat se in vitro presnavlja s CYP3A4: − Induktorji CYP3A4
Lithuanian: In vitro ulipristalio acetatą metabolizuoja CYP3A4.
Slovenian: Če se ulipristalacetat zaužije med zajtrkom z visoko vsebnostjo maščob, se povprečni Cmax zniža približno za 45 %, čas do tmax se podaljša (s srednje vrednosti 0,75 ure na 3 ure), povprečni AUC0-∞ pa se v primerjavi z jemanjem na tešče poviša za 25 %.
Lithuanian: žemesnę vidutinę Cmax, ilgesnį Tmax (nuo vidutiniškai 0,75 iki 3 val.) ir 25 proc.
Slovenian: Hormonski kontraceptivi
Lithuanian: Kontraceptinis makšties žiedas
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PVDC-aluminija (z UV-filtrom) z eno tableto.
Lithuanian: PVC-PVDC (su UV filtru) ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 tabletė.
Slovenian: Pri približno 18,5% žensk je menstruacijski ciklus zamujal več kot 7 dni, pri 4 % žensk pa je bila zamuda daljša od 20 dni.
Lithuanian: moterų mėnesinės vėlavo daugiau kaip 7 dienas, o 4 proc.
Slovenian: FINSKA
Lithuanian: SUOMIJA
Slovenian: Ženske z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovenian: Nujna kontracepcija v 120 urah (5 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Lithuanian: Skubioji kontracepcija praėjus ne daugiau kaip 120 valandų (5 paroms) nuo lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo priemonės panaudojimo.
Slovenian: - če vam menstruacija zamuja ali imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), saj ste morda že noseči (glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«); - če imate hudo astmo; - če imate hudo bolezen jeter.
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas"); - jei sergate sunkia astma; - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Slovenian: Končni razpolovni čas ulipristalacetata v plazmi po enkratnem 30-miligramskem odmerku je ocenjen na 32,4 ± 6,3 ure, s povprečnim peroralnim očistkom (CL/F) 76,8 ± 64,0 l/h.
Lithuanian: Ulipristalio acetato galutinis pusinės eliminacijos laikas plazmoje, išgėrus vieną 30 mg dozę yra apytikriai 32,4 ± 6,3 val.
Slovenian: Meta-analiza
Lithuanian: Metaanalizė
Slovenian: CIPER
Lithuanian: KIPRAS
Slovenian: Kako jemati zdravilo ellaOne
Lithuanian: Kaip gerti ellaOne tabletę
Slovenian: Če imate po zaužitju zdravila ellaOne ponovno spolne odnose
Lithuanian: Jeigu turite lytinių santykių po to, kai išgėrėte ellaOne
Slovenian: Razmerje nosečnosti (%) v roku 72 ur po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji2
Lithuanian: Nėštumo atvejų skaičius (%) praėjus 72 val.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je bela do kremasta marmorirana, okrogla, zaobljena tableta premera 9 mm z oznako „ella" na obeh straneh.
Lithuanian: ellaOne išvaizda ir kiekis pakuotėje ellaOne yra balta arba kreminės marmuro spalvos apvali išgaubta tabletė (skersmuo - 9 mm), abipus įspaustas užrašas „еllа".
Slovenian: - Če uporabljate eno od zdravil, ki lahko prepreči pravilno delovanje zdravila ellaOne (glejte poglavje 2 »Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ellaOne«) ali če ste uporabili eno od teh zdravil v zadnjih 4 tednih, lahko zdravilo ellaOne pri vas deluje manj učinkovito.
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant ellaOne"), ellaOne gali būti mažiau veiksmingas.
Slovenian: Pretisni omot iz PVC-PE-PVDC-aluminija z eno tableto.
Lithuanian: PVC-PE-PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 1 tabletė.
Slovenian: Po tem, ko ste vzeli tableto in do naslednje menstruacije morate uporabiti kondom vsakič, ko imate spolne odnose.
Lithuanian: Išgėrusi tabletę ir iki kitų mėnesinių pradžios kiekvienų lytinių santykių metu turite naudoti prezervatyvą.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
Slovenian: BOLGARIJA
Lithuanian: BULGARIJA
Slovenian: ellaOne 30 mg tableta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ellaOne 30 mg tabletė
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po užrašu „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: spolni hormoni in zdravila za uravnavanje delovanja spolovil, urgentni kontraceptivi, oznaka ATC: G03AD02.
Lithuanian: Lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, skubios pagalbos kontraceptikai.
Slovenian: - driska, zgaga, vetrovi, suha usta - neobičajna ali neredna krvavitev iz nožnice, močne/podaljšane menstruacije, predmenstrualni sindrom, draženje ali izcedek iz nožnice, šibkejši ali močnejši spolni nagon - oblivi vročine - spremembe v apetitu, emocionalne motnje, tesnoba, vznemirjenost, težave s spanjem, zaspanost,
Lithuanian: - viduriavimas, rėmuo, dujų kaupimasis žarnyne, burnos sausėjimas; - neįprastas arba nereguliarus kraujavimas iš makšties, gausus arba ilgą laiką trunkantis kraujavimas mėnesinių metu, priešmenstruacinis sindromas, makšties dirginimas arba išskyros iš makšties,
Slovenian: Datum prve odobritve:15. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. marec 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Slovenian: Število so izračunali na podlagi objavljenih stopenj nosečnosti.
Lithuanian: Šis skaičius apskaičiuotas remiantis paskelbtais nėštumo rodikliais.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 30 mg).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila ellaOne je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį ellaOne vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ellaOne je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ellaOne EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število žensk, ki niso zanosile.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo nepastojusių moterų skaičius.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti be recepto.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila ellaOne?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą ellaOne vartojimą?
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila ellaOne večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ellaOne teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravilo ellaOne se lahko zaužije kadar koli med menstrualnim ciklom.
Lithuanian: EllaOne galima vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į ellaOne preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ellaOne:
Lithuanian: Kita informacija apie ellaOne:
Slovenian: Zdravilo ellaOne je preprečilo približno tri petine nosečnosti.
Lithuanian: Taigi ellaOne padėjo išvengti trijų penktadalių nėštumų.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost ellaOne ulipristalacetat
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ellaOne ulipristalio acetatas
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila ellaOne so glavobol, navzeja (slabost), bolečine v trebuhu in dismenoreja (menstrualne bolečine).
Lithuanian: Dažniausiai ellaOne sukeliami šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas ir dismenorėja (skausmingos mėnesinės).
Slovenian: Če je do ovulacije že prišlo, zdravilo ellaOne ni več učinkovito.
Lithuanian: Jei ovuliacija jau įvykusi, ellaOne nebeveiksmingas.
Slovenian: Zanosilo je 2,1 % (26 od 1 241) žensk, ki so v glavni študiji sodelovale do konca.
Lithuanian: Iš moterų, dalyvavusių pagrindiniame tyrime, pastojo 2,1 proc.
Slovenian: To pomeni, da se veže na receptorje, na katere se navadno veže progesteron, kar hormonu prepreči delovanje.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis jungiasi prie receptorių, prie kurių paprastai jungiasi progesteronas, ir tokiu būdu užkerta kelią hormono poveikiui.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ellaOne?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ellaOne vartojimu?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila ellaOne, ulipristalacetat, deluje kot modulator progesteronskih receptorjev.
Lithuanian: EllaOne veiklioji medžiaga, ulipristalio acetatas, veikia kaip progesterono receptorių moduliatorius.
Slovenian: Da ženska zanosi, mora imeti ovulacijo (sprostitev jajčec), ki ji sledi oploditev jajčeca (združitev s spermijem) in njegova vgnezditev v maternico.
Lithuanian: Kad moteris pastotų, turi įvykti ovuliacija (kiaušinėlio išėjimas iš kiaušidės), po kurios kiaušinėlis apvaisinamas (susilieja su spermatozoidu) ir įsitvirtina gimdoje.
Slovenian: V dodatni študiji so zdravilo ellaOne primerjali z levonorgestrelom (drugim zdravilom, uporabljenim kot nujna kontracepcija).
Lithuanian: Papildomame tyrime ellaOne buvo lyginamas su levonorgestreliu (kitu skubios kontracepcijos vaistu).
Slovenian: To število so primerjali s številom žensk, ki bi verjetno zanosile, če ne bi vzele kontracepcijskega sredstva.
Lithuanian: Tada šis skaičius buvo lyginamas su moterų, kurios būtų galėjusios pastoti, jei nebūtų vartojusios kontraceptinių priemonių, skaičiumi.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom ellaOne preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ellaOne rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ellaOne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto ellaOne Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ellaOne, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. maja 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ellaOne rinkodaros leidimą.
Slovenian: Z delovanjem na receptorje progesterona zdravilo ellaOne prepreči nosečnost tako, da prepreči ali odloži ovulacijo.
Lithuanian: Veikdamas progesterono receptorius, ellaOne padeda išvengti nėštumo iš esmės slopindamas ar atitolindamas ovuliaciją.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ellaOne rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Spolni hormon progesteron sodeluje pri časovnem uravnavanju ovulacije in pripravi maternice na sprejem oplojenega jajčeca.
Lithuanian: Lytinis hormonas progesteronas padeda nustatyti ovuliacijos laiką ir parengti gimdos gleivinę priimti apvaisintą kiaušinėlį.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ellaOne odobreno?
Lithuanian: Kodėl ellaOne buvo patvirtintas?
Slovenian: Če menstruacija kasni ali če so opazni simptomi nosečnosti, je treba možnost nosečnosti izključiti, preden se vzame zdravilo ellaOne.
Lithuanian: Jei moters mėnesinių ciklas vėluoja arba jei esama kitų nėštumo požymių, prieš vartodama ellaOne ji turi įsitikinti, kad nėra nėščia.
Slovenian: EllaOne je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ulipristalacetat.
Lithuanian: EllaOne - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ulipristalio acetato.
Slovenian: V eni glavni študiji je zdravilo ellaOne prejelo 1 533 žensk (povprečne starosti 24 let), ki so potrebovale nujno kontracepcijo od dva do pet dni po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime ellaOne buvo skirtas 1 533 moterims (jų vidutinis amžius buvo 24 metai), kurios pageidavo skubios kontracepcijos praėjus ne daugiau kaip 2-5 paroms nuo lytinio akto, kurio metu nesinaudota kontraceptinėmis priemonėmis, arba nuo nesėkmingo kontraceptinės priemonės panaudojimo.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo ellaOne pri preprečevanju nosečnosti enako učinkovito kot levonorgestrel.
Lithuanian: Šiame tyrime ellaOne taip pat veiksmingai kaip ir levonorgestrelis apsaugojo nuo nėštumo.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ellaOne izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia ellaOne nauda nustatyta tyrimuose?