FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βάρος ασθενούς (kg) × δόση (mg/kg) = Δόση ασθενούς (σε mg) Δόση ασθενούς (σε mg) διαιρούμενη διά 10 mg/φιαλίδιο (περιεχόμενο ενός φιαλιδίου) = αριθμός φιαλιδίων προς ανασύσταση.
Lithuanian: Rekomenduojama 1 mg/kg dozė apskaičiuojama taip: - paciento svoris (kg) × dozė (mg/kg) = paciento dozė (mg).
Greek: Γυάλινo (τύπου Ι) φιαλίδιo των 10 ml με ελαστικό πώμα εισχώρησης βρωμοβουτυλίου, σφράγιση αλουμινίου και αποσπώμενο (flip-off) πώμα από πολυπροπυλένιο.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys 10 ml flakonas (I tipo stiklo) su brombutilo gumos kamščiu, aliumininiu sandarikliu su nuplėšiamuoju polipropileno dangteliu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιηθεί το Lamzede Το Lamzede δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: - σε περίπτωση αλλεργίας στη velmanase alfa ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija velmanazei alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΥΠΟ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΣΤΑΣΕΙΣ
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS
Greek: Ο συνολικός όγκος έγχυσης προσδιορίζεται με βάση το βάρος του ασθενούς και πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια χρονικού διαστήματος τουλάχιστον 50 λεπτών.
Lithuanian: Visas infuzijos tūris nustatomas pagal paciento svorį, jį reikia suleisti per ne mažiau kaip
Greek: Τελευταία παρατήρηση
Lithuanian: Paskutinis stebėjimas
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να τίθεται υπό παρακολούθηση για IRR για μία ώρα ή περισσότερο μετά την έγχυση, σύμφωνα με την κρίση του θεράποντα γιατρού.
Lithuanian: Remiantis gydančiojo gydytojo nuomone, valandą arba ilgiau po infuzijos reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia SISR.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια όπως αυτές, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό σας αμέσως.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris pirmiau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Greek: Ποσοστά ανταποκριθέντων Μελέτη rhLAMAN-05
Lithuanian: rhLAMAN-05)
Greek: - Εάν οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση είναι σοβαρές ή/και συμβεί απώλεια δράσης αυτού του φαρμάκου, ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει μια εξέταση αίματος για να ελέγξει για αντισώματα που θα μπορούσαν να επηρεάζουν την έκβαση της θεραπείας σας.
Lithuanian: gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad patikrintų, ar Jūsų kraujyje yra antikūnų, kurie galėtų įtakoti Jūsų gydymo rezultatus.
Greek: Για την περαιτέρω αξιολόγηση της σχέσης, σε περιπτώσεις ανάπτυξης σοβαρών IRR ή έλλειψης ή απώλειας δράσης της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για την παρουσία αντισωμάτων έναντι της velmanase alfa.
Lithuanian: Jei atsirado sunkių SISR arba gydymo poveikis yra nepakankamas arba jo nebėra, siekiant geriau įvertinti šį ryšį, reikia ištirti, ar pacientų organizme nėra antikūnų prieš velmanazę alfa. Jeigu PFT metu paciento būklė pablogėjo, reikia apsvarstyti, ar nereikia nutraukti gydymo.
Greek: Το Lamzede περιέχει τη δραστική ουσία velmanase alfa η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζεται θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης.
Lithuanian: Lamzede sudėtyje yra veikliosios medžiagos velmanazės alfa, kuri priklauso pakaitinės fermentų terapijos vaistais vadinamai vaistų grupei. Jis vartojamas pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo alfa manozidozės liga, gydyti.
Greek: Απαιτείται η χρήση άσηπτης τεχνικής κατά τη διάρκεια της προετοιμασίας.
Lithuanian: Ruošiant reikia laikytis aseptikos reikalavimų.
Greek: Το Lamzede χορηγείται μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης.
Lithuanian: Lamzede vartojamas infuzija į veną.
Greek: Η μακροχρόνια συγχορήγηση θεραπείας με υψηλές δόσεις ιβουπροφαίνης σημειώθηκε ως πιθανή αιτία για την εμφάνιση του συμβάντος.
Lithuanian: Nustatyta, kad tuo pačiu metu ilgą laiką gydant didelėmis ibuprofeno dozėmis, gali padidėti šio nepageidaujamo reiškinio tikimybė.
Greek: Αφού παρασκευαστεί, το φάρμακο χορηγείται με αντλία έγχυσης (στάγδην έγχυση) μέσα σε μια φλέβα σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον 50 λεπτών υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.
Lithuanian: Paruoštas vaistas bus skiriamas infuziniu siurbliu (lašeline) į veną ne trumpiau nei 50 minučių,
Greek: Για τον υπολογισμό του ρυθμού έγχυσης και του χρόνου έγχυσης με βάση το σωματικό βάρος, βλ. τον πίνακα στην παράγραφο 6.6.
Lithuanian: Kaip skaičiuoti infuzijos greitį ir infuzijos laiką pagal kūno svorį, žr.
Greek: Βάρος ασθενούς
Lithuanian: Pacientai,
Greek: Μια πολυκεντρική, ανοικτής επισήμανσης δοκιμή φάσης II διάρκειας 24 μηνών που διερευνά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της επαναλαμβανομενης θεραπείας με velmanase alfa (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη άλφα-μαννοσιδάση) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας <6 ετών με άλφα-μαννοσίδωση.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės, daugiacentris, atvirasis II fazės tyrimas, kuriuo tiriamas kartotinio gydymo velmanaze alfa
Greek: Πίνακας 4: Πολυπαραμετρική ανάλυση ανταποκριθέντων: Ποσοστά MCID(1) ανταποκριθέντων κατά τελικά σημεία και τομείς (δεδομένα πηγής: rhLAMAN-05, rhLAMAN-10)
Lithuanian: Reagavusiųjų į gydymą pacientų įvairių parametrų analizė: MKSS(1) reagavusiųjų į gydymą pacientų rodikliai pagal vertinamąsias baigtis ir sritis (šaltinio duomenys:
Greek: Titanium dioxide (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
Greek: Macrogol 6000 Talc
Lithuanian: Makrogolis 6000
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΗ SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lithuanian: III PRIEDAS REFERENCINĖS VALSTYBĖS NARĖS PATAISYTA PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Greek: Σύνδροµο Zollinger-Ellison:
Lithuanian: Zollinger-Ellison sindromas:
Greek: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 και 250 κάψουλες
Lithuanian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ir 250 kapsulių
Greek: Gelatin Titanium dioxide (E 171)
Lithuanian: Želatina Titano dioksidas (E 171)
Greek: • Σύνδροµο Zollinger-Ellison.
Lithuanian: • Zollinger-Ellison sindromui gydyti.
Greek: methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, κολλοειδές διάλυµα 30 %
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija
Greek: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 και 250 κάψουλες
Lithuanian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ir 250 kapsulių Lansoprazolis 30 mg:
Greek: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg Hartkapseln 30 mg
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen Lansoprazol HEXAL 30 mg
Greek: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln 15 mg
Lithuanian: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine
Lithuanian: Cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas)
Greek: 30 mg + 500 mg 3 φορές
Lithuanian: 30 mg + 500 mg 3 kartus per dieną 5 dienas
Greek: τα 30 mg.
Lithuanian: 30 mg
Greek: 30 mg + 1000 mg 3 φορές
Lithuanian: 30 mg + 1000 mg 3 kartus per dieną 5 dienas
Greek: Quinoline yellow (E 104)
Lithuanian: Chinolino geltonasis (E 104) [Pildyti savo šalies kalba]
Greek: 30 mg + 500 mg + 1000 mg
Lithuanian: 30 mg + 500 mg + 1000 mg du kartus per dieną 5 dienas
Greek: Lansoprazole 15 mg:
Lithuanian: Lansoprazolio 15 mg priedas:
Greek: Not yet investigated
Lithuanian: Nesuderinamumas Duomenys nebūtini
Greek: Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Lithuanian: Nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Greek: Η συνήθης δόση είναι
Lithuanian: Įprasta dozė yra
Greek: Παρακαλώ ακολουθείτε τις συστάσεις του γιατρού σας
Lithuanian: Vadovaukitės savo gydytojo rekomendacijomis
Greek: Αυτό δεν εµφανίστηκε στους πιθήκους, τα σκυλιά ή τα ποντίκια.
Lithuanian: Tai nebuvo nustatyta beždžionėms, šunims bei pelėms.
Greek: Είναι δυνατό να εµφανιστούν οι παρενέργειες που αναφέρονται στην παράγραφο 4 σε εντονότερο βαθµό.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, pateikti 4 skyriuje, gali pasireikšti žymiai sunkiau.
Greek: Η ενηµερωµένη έκδοση των κατευθυντήριων γραµµών καθορίστηκε κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης στο πλαίσιο του «Maastricht 2-2000 Consensus».
Lithuanian: Gairės buvo atnaujintos per „Mastrichto 2-2000 konsensuso" posėdį.
Greek: Ο χρόνος ηµιζωής αποβολής της λανσοπραζόλης είναι 1,0-2,0 ώρες.
Lithuanian: Lansoprazolio eliminacijos pusperiodis yra 1,0-2,0 valandos.
Greek: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) - Συσκευασία κυψελίδων (Βlister) 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 και 100x1 κάψουλες Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Lithuanian: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) lizdinė plokštelė 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 ir 100x1 kapsulių Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Greek: Περιφερικό οίδηµα.
Lithuanian: Periferinė edema.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η λανσοπραζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Lithuanian: Nėra žinoma ar lansoprazolis yra išskiriamas su žmogaus pienu.
Greek: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
Lithuanian: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Ispanija
Greek: Σχέση ωφέλειας/ κινδύνου
Lithuanian: Naudos ir pavojaus vertinimai
Greek: Η επιρροή αυτής της συνδυασµένης χορήγησης δεν έχει ερευνηθεί ακόµα συστηµατικά.
Lithuanian: Šių kombinacijų vartojimo įtaka dar nėra sistemiškai ištirta.
Greek: Λήψη του Lansoprazol AbZ µε τροφές και ποτά:
Lithuanian: Lansoprazol AbZ vartojimas su maistu ir gėrimais:
Greek: (βλέπε παράγραφος 4.2 "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης ")
Lithuanian: 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo būdas")
Greek: Παιδιά:
Lithuanian: Vaikai:
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lansoprazol AbZ είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad Lansoprazol AbZ poveikis yra per silpnas arba per stiprus, kreipkitės į savo gydytoją.
Greek: Έκτοτε νέα δεδοµένα κατέστησαν διαθέσιµα τα οποία απαιτούσαν την ενηµέρωση των αρχικών κατευθυντήριων γραµµών, µε στόχο την παροχή κατευθυντήριων γραµµών πρακτικής αντιµετώπισης που θα γίνονταν αποδεκτές στην κλινική πρακτική, τόσο σε επίπεδο πρωτοβάθµιας ιατρικής περίθαλψης όσο και σε επίπεδο ειδικευµένων ιατρών.
Lithuanian: Dėl atsiradusių naujų duomenų reikėjo atnaujinti pradines gaires siekiant, kad būtų parengtos praktinio pobūdžio valdymo gairės, priimtinos klinikinėje praktikoje tiek pirminio gydymo, tiek specialistų gydymo lygmeniu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 10.
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA [Pildyti pagal savo šalies registravimą] 10.
Greek: Η επίδραση της συνδυασµένης χορήγησης της λανσοπραζόλης και των διάφορων αντιβιοτικών (ιδιάιτερα κλαρυθροµυκίνη) δεν έχει ερευνηθεί συστηµατικά.
Lithuanian: Lansoprazolio vartojimas kartu su įvairiais antibiotikais (ypatingai klaritromicinu) dar nėra sistemiškai ištirtas.
Greek: Αυτές οι γαστροανθεκτικές κάψουλες είναι διαθέσιµες σε συσκευασίες φυσαλίδων (blister) που περιέχουν 7, 14, 28, 56 ή 98 κάψουλες.
Lithuanian: Skrandyje neirios kapsulės yra tiekiamos lizdinėse plokštelėse, pakuotėmis su 7, 14, 28, 56 ar 98 kapsulėmis.
Greek: Η µετρονιδαζόλη αρχικά θεωρήθηκε εναλλακτική της αµοξυκιλλίνης αλλά τώρα υπάρχει η τάση να προορίζεται για θεραπεία διάσωσης στην περίπτωση αποτυχηµένης πρώτης εκρίζωσης.
Lithuanian: Iš pradžių metronidazolis buvo laikomas amoksicilino pakaitalu, tačiau dabar jis skiriamas pagalbiniam gydymui, jei pirmąjį kartą pašalinimas nepavyko.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί οι εξής ανεπιθύµητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε λανσοπραζόλη µε τις ακόλουθες συχνότητες: συχνές (>1/100, < 1/10), όχι συχνές (>1/1.000, < 1/100), σπάνιες (>1/10.000, < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών.
Lithuanian: Gydymo lansoprazoliu metu buvo nustatyti tokie nepageidaujami poveikiai šiais dažniais: Dažni (>1/100, <1/10), nedažni (>1/1,000, <1/100), reti (>1/10,000, <1/1,000), labai reti (<1/10,000) tarp jų pavieniai atvejai.
Greek: Μετά από οκτώ ηµέρες επαναλαµβανόµενης χορήγησης η µείωση είναι περίπου 85%.
Lithuanian: Po aštuonių dienų pakartotino vaisto vartojimo šis sumažėjimas yra apie 85%.
Greek: - εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol AbZ για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το όφελος έναντι της πιθανότητας κινδύνου.
Lithuanian: - Jei vartojate Lansoprazol AbZ ilgiau nei 1 metus, gydymas turi būti reguliariai sekamas ir gydytojas turi kruopščiai įvertinti naudos bei rizikos santykį.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (MM/YYYY)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki (mm/MMMM)
Greek: Περιέχει επίσης σουκρόζη (ζάχαρη).
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės (cukraus).
Greek: Δράση *
Lithuanian: Poveikis*
Greek: Το Lansoprazol AbZ χορηγείται:
Lithuanian: Lansoprazol AbZ yra skiriamas:
Greek: Αυτό αφορά ιδιαίτερα αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία µεταβολίζονται επίσης µέσω του συστήµατος κυτοχρωµάτων P450.
Lithuanian: Tai ypatingai taikoma vaistiniams preparatams, kurie yra metabolizuojami citochromo P450 sistema.
Greek: Σύνδροµο StevensJohnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση.
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
Greek: Ωστόσο, προκειµένου να αποφευχθεί η αποτυχία της αγωγής, πρέπει να λαµβάνονται υπόψη τοπικά σχήµατα σχετικά µε τη βακτηριδιακή ανθεκτικότητα και τοπικές οδηγίες.
Lithuanian: Kita vertus, siekiant sėkmingo gydimo reikia atsižvelgti į vietinio antibakterinio atsparumo modelį ir vietines gaires.
Greek: Διγοξίνη (καρδιακό γλυκοσίδιο)
Lithuanian: Digoksinas (širdį veikiantis glikozidas)
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: A02BC03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas: A02B C03.
Greek: Ηµερήσιες δόσεις µεγαλύτερες από 120 mg, πρέπει να χορηγούνται σε 2 διαιρεµένες δόσεις (κάθε 12 ώρες).
Lithuanian: Skiriant dozes didesnes nei 120 mg per dieną, dozė turi būti padalinama į 2 dozes (kas 12 valandų).
Greek: Δεν είναι γνωστές οι δράσεις της υπερβολικής δόσης λανσοπραζόλης σε ανθρώπους (αν και η οξεία τοξικότητα είναι µάλλον χαµηλή) και συνεπώς δεν µπορούν να δοθούν οδηγίες για τη θεραπεία της.
Lithuanian: Lansoprazolio perdozavimo poveikis žmogui nėra žinomas (nors ūmus toksiškumas greičiausiai yra žemas) ir dėl to negali būti pateikiamos instrukcijos gydymui.
Greek: Λήψη τροφής επιβραδύνει το ποσοστό απορρόφησης της λανσοπραζόλης και µειώνει τη βιοδιαθεσιµότητά της (AUC) περίπου 25%.
Lithuanian: Maisto vartojimas lėtina lansoprazolio rezorbcijos greitį ir sumažina jo biologinį įsisavinimą (AUC - Area Under Curve [plotą po kreive]) apie 25%.
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Lithuanian: ¾ pareiškėjo pasiūlyti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu.
Greek: 7 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 14 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 28 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 56 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες 98 γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες
Lithuanian: 7 skrandyje neirios kietos kapsulės 14 skrandyje neirių kietų kapsulių 28 skrandyje neirios kietos kapsulės 56 skrandyje neirios kietos kapsulės 98 skrandyje neirios kietos kapsulės
Greek: Δραστικές ουσίες που σχετίζονται µε το κυτόχρωµα P450
Lithuanian: Veikliosios medžiagos susijusios su citochromu P450
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι άγνωστη.
Lithuanian: Klinikinė šių radinių reikšmė nėra žinoma.
Greek: Η σύνδεση της λανσοπραζόλης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος είναι περίπου 95%, αλλά αυτό δεν έχει βρεθεί να έχει σηµαντική επίδραση σε άλλα φάρµακα τα οποία δεσµεύονται σε πρωτεΐνες.
Lithuanian: Plazmos baltymai sujungia lansoprazolį apie 95%, tačiau nenustatyta, kad tai turėtų ryškų poveikį kitoms su plazmos baltymais surišamoms veikliosioms medžiagoms.
Greek: Το Lansoprazol AbZ θα πρέπει να λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι (πριν από τα γεύµατα).
Lithuanian: Lansoprazol AbZ turi būti išgeriama esant tuščiam skrandžiui (prieš valgį).
Greek: Το CYP2C19 υπόκειται στο γενετικό πολυµορφισµό και 2-6% του πληθυσµού είναι άτοµα µε περιορισµένη µεταβολική ικανότητα (poor metabolisers, PMs), είναι οµοζυγώτες για ένα αλληλόµορφο γονίδιο µεταλλάξεων του CYP2C19 και εποµένως στερούνται το λειτουργικό ένζυµο CYP2C19.
Lithuanian: CYP2C19 yra genetinio polimorfizmo subjektas ir 2-6% populiacijos, silpnai metabolizuojantys asmenys, yra mutantinės CYP2C19 alelės homozigotos ir dėl to jie neturi funkcionuojančio CYP2C19 fermento.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ratiopharm GmbH [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS ratiopharm GmbH [pildyti pagal savo šalies registravimą]
Greek: Το έγγραφο, το οποίο δηµοσιεύθηκε πρόσφατα από τους Bago et al στο Wiener Klinische Wochenschrift 2004, αναφέρει ότι
Lithuanian: Neseniai Bago et al leidinyje „Wiener Klinische Wochenschrift 2004" paskelbtame dokumente nurodoma, kad pacientų, sergančių dispepsija, H.
Greek: Περίπου 15-50% των µεταβολιτών εκκρίνεται στα ούρα και το υπόλοιπο στα κόπρανα.
Lithuanian: Apie 15-50% metabolitų yra sekretuojami į šlapimą, o likusi dalis šalinama su išmatomis.
Greek: Τα πιθανά συµπτώµατα υπερβολικής δόσης λανσοπραζόλης αναµένεται να είναι παρόµοια µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες του φαρµάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8.
Lithuanian: Galimi lansoprazolio perdozavimo simptomai gali būti panašūs į nepageidaujamus vaisto poveikius, pateiktus 4.8 skyriuje.
Greek: Αυτό το φυλλάδιο εγκρίθηκε τελευταία στις {MM/YYYY}.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {mm/MMMM}
Greek: Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Lithuanian: Jei vartojate per mažą dozę, jei medikamentą vartojate nereguliariai arba jei nutraukėte vaisto vartojimą per anksti, tai sutrukdyti sėkmingam gydymui arba atsirasti ligos recidyvas, kurio gydymas gali būti sunkesnis.
Greek: Πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες τοπικές οδηγίες (π.χ. εθνικές συστάσεις) σχετικά µε τη βακτηριδιακή ανθεκτικότητα και την κατάλληλη χρήση και συνταγογράφηση των αντιβακτηριδιακών σκευασµάτων.
Lithuanian: nacionalines rekomendacijas) dėl bakterijų atsparumo bei tinkamo antibakterinių preparatų naudojimo ir skyrimo.
Greek: Η παραµονή της λανσοπραζόλης αυξάνει τη µέση παραµονή του τακρολίµους έως και πάνω από 81%.
Lithuanian: Lansoprazolio poveikyje didėja vidutinis takrolimo poveikis iki 81%.
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje nei 30ºC temperatūroje.
Greek: Μια εφάπαξ δόση των 30 mg από του στόµατος µειώνει τη βασική έκκριση κατά περίπου 70%, και συνεπώς ανακουφίζονται τα συµπτώµατα των ασθενών ξεκινώντας από την πρώτη δόση.
Lithuanian: Viena 30 mg dozė sumažina bazinę sekreciją apie 70%, dėl to pacientų simptomai susilpnėja jau nuo pirmosios dozės.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol AbZ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Lithuanian: KAS YRA Lansoprazol AbZ IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Greek: * Οι επιδράσεις της κλαριθροµυκίνης στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της λανσοπραζόλης είναι πιθανό να εξαρτώνται από το γονότυπο του CYP2C19 του ασθενή.
Lithuanian: * Klaritromicino poveikiai lansoprazolio farmakokinetikai greičiausiai yra priklausomi nuo pacientų CYP2C19 genotipo.
Greek: Λόγω των περιορισµένων δεδοµένων για την ασφάλεια ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία συντήρησης για περισσότερο από 1 έτος, θα πρέπει να διεξάγεται τακτικός έλεγχος της θεραπείας και να αξιολογείται λεπτοµερώς το όφελος έναντι του κινδύνου σε αυτούς τους ασθενείς
Lithuanian: Kadangi nepakanka ilgiau nei 1 metų palaikomojo gydymo saugumo duomenų, šiems pacientams turi būti atliekamas reguliarus gydymo patikrinimas bei naudos-rizikos santykio įvertinimas.
Greek: Ταυτόχρονα χορηγούµενα φαρµακευτικά προϊόντα
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai
Greek: Παρακαλώ διαβάστε το φυλλάδιο που εσωκλείεται στη συσκευασία των αντιβακτηριακών σκευασµάτων για περισσότερες πληροφορίες.
Lithuanian: Dėl išsamesnės informacijos perskaitykite antibakterinių preparatų informacinį lapelį.
Greek: Kετοκοναζόλη και ιτρακοναζόλη
Lithuanian: Ketokonazolis ir itrakonazolis
Greek: Titanium dioxide (E 171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις όταν η λανσοπραζόλη συνδυάζεται µε ορισµένα αντιβιοτικά όπως η κλαρυθροµυκίνη και η αµοξυκιλλίνη ή όταν συνδυάζονται και τα τρία φάρµακα.
Lithuanian: Sąveika buvo nustatyta, kuomet lansoprazolis buvo vartojamas kartu su tam tikrais antibiotikais, tokiais kaip klaritromicinas ir amoksicilinas, bei visų trijų medikamentų kombinacijoje.
Greek: Για το λόγο αυτό, σε ασθενείς που λαµβάνουν διγοξίνη, θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα πλάσµατος και να προσαρµόζεται η δόση της διγοξίνης εάν είναι απαραίτητο.
Lithuanian: Todėl pacientams, gaunantiems digoksiną, turi būti sekama digoksino koncentracija plazmoje bei, jei reikalinga, pakeičiama jo dozė.
Greek: Οι κάψουλες είναι δυνατό να εκκενωθούν, όµως το περιεχόµενο δεν πρέπει να µασηθεί ή να αλεστεί.
Lithuanian: Kapsulės gali būti ištuštinamos, tačiau turinys negali būti kramtomas arba sutrinamas.
Greek: Η τροφή που λαµβάνεται συγχρόνως, επιβραδύνει και µειώνει την απορρόφηση της λανσοπραζόλης.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas sulėtina ir sumažina lansoprazolio rezorbciją.
Greek: Λόγω της έλλειψης στοιχείων σε ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία, αυτοί οι ασθενείς δεν πρέπει να θεραπεύονται µε λανσοπραζόλη.
Lithuanian: Dėl duomenų stokos gydant pacientus su sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, šiems pacientams lansoprazolio skirti negalima.
Greek: Δοσολογία και διάρκεια της συνδυασµένης χορήγησης
Lithuanian: Dozavimas ir kombinuoto vartojimo trukmė
Greek: - Εάν εµφανιστεί κάποια σοβαρή παρενέργεια, ή εάν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλώ ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: Η λανσοπραζόλη συγκεντρώνεται στα τοιχωµατικά κύτταρα και ενεργοποιείται στο όξινο περιβάλλον τους, όπου αντιδρά µε τη σουλφυδρική οµάδα της H+/K+ ATPάσης προκαλώντας την αναστολή της ενζυµικής δραστηριότητας.
Lithuanian: Lansoprazolis yra koncentruojamas parietalinėse ląstelėse ir tampa aktyvus jų rūgščioje aplinkoje, kur reaguoja su sulfhidriline H+/K+ ATPazės grupe, nuslopindamas fermento aktyvumą.
Greek: Δραστικές ουσίες που αναστέλλουν το CYP2C19
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, slopinančios CYP2C19
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine
Lithuanian: Cukraus sferos (sacharozė ir kukurūzų krakmolas) Natrio laurilsulfatas
Greek: Μετά από επαναλαµβανόµενη καθηµερινή χορήγηση για επτά ηµέρες, επιτυγχάνεται η αναστολή περίπου του 90% της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Lithuanian: Po pakartotino kasdieninio vartojimo septynias dienas, yra pasiekiamas apie 90% skrandžio sulčių sekrecijos nuslopinimas.
Greek: Η µείωση της δόσης της κλαριθροµυκίνης στον συνδυασµό κλαριθροµυκίνης-µετρονιδαζόλης υποστηρίζεται από κλινικά δεδοµένα καθώς και από το έγγραφο «Maastricht Consensus Report», όπου αναφέρεται ότι δόση 250 mg επαρκεί ακόµη και αν η συνιστώµενη δόση είναι 500 mg.
Lithuanian: Nuomonę skirti mažesnę klaritromicino dozę gydymo klaritromicinu ir metronidazoliu metu patvirtina klinikiniai duomenys ir „Mastrichto konsensuso ataskaita", kurioje teigiama, jog nors rekomenduojama skirti 500 mg dozę, užtenka 250 mg dozės.
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα δε δείχνουν άµεσα ή έµµεσα επιβλαβή αποτελέσµατα όσον αφορά την εγκυµοσύνη, την εµβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη µεταγεννητική ανάπτυξη.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.