FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Sistēmiska terapija ar deferipronu un tā metabolītu deferiprona 3-O-glikuronīdu tika novērtēta pēc PK parametriem Cmax un AUC.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir deferipróni og umbrotsefni þess, deferiprón 3-O-glúkúróníði, var metin með lyfjahvarfabreytunum Cmax og AUC.
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret deferipronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: − ef um er að ræða ofnæmi fyrir deferipróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sem talin eru upp í kafla 6).
Latvian: Katra 500 mg tablete satur 500 mg deferiprona.
Icelandic: Hver 500 mg tafla inniheldur 500 mg af deferiprón.
Latvian: Mazāk smagas neitropēnijas epizodes tika konstatētas apmēram 5% pacientu.
Icelandic: Tilkynnt var um minna alvarleg köst daufkyrningafæðar hjá u.þ.b. 5% sjúklinga.
Latvian: Ferriprox drošums un farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav zināma.
Icelandic: Öryggi og lyfjahvörf Ferriprox hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi eru ekki þekkt.
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret deferipronu vai vai kādu citu (6. minēto punktā) šo zāļu sastāvdaļu.
Icelandic: − ef um er að ræða ofnæmi fyrir deferipróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Latvian: 250 ml vai 500 ml pudelēs.
Icelandic: Henni er pakkað í 250 ml eða 500 ml flöskur.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 250 ml, iekšķīgi lietojams šķīdums 500 ml, iekšķīgi lietojams šķīdums
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 ml mixtúra, lausn
Latvian: Ferriprox ārējais izskats un iepakojums Ferriprox iekšķīgi lietojamais šķīdums ir caurspīdīgs sarkani oranžas krāsas šķidrums.
Icelandic: Ferriprox mixtúra, lausn er tær, rauðleitur, appelsínugulur vökvi.
Latvian: Nav daudz datu par Ferriprox un deferasiroksa kombinētu lietošanu un tāpat ir jābūt uzmanīgiem, ja grasāties lietot šos medikamentus kombinēti.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um samhliða notkun Ferriprox og deferasírox og gæta skal varúðar þegar slík samsetning er íhuguð.
Latvian: Citas zāles un Ferriprox
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ferriprox
Latvian: (mg)
Icelandic: Heildardagskammtur (mg)
Latvian: Nelietojiet Ferriprox grūtniecības laikā vai, ja plānojat grūtniecības iestāšanos.
Icelandic: Ekki taka Ferriprox ef þú ert barnshafandi eða ef þú ert að reyna að verða barnshafandi.
Latvian: Vairāk sirds funkcijas traucējumu kombinētās terapijas laikā nekā monoterapijas laikā iespējams bija saistīts ar to, ka pacientiem, kas saņēma kombinēto terapiju, jau iepriekš bija sirds funkcijas traucējumi.
Icelandic: Hærri tíðni aukaverkana í „Hjarta" sem tilkynnt var um við samsetta meðferð heldur en einlyfjameðferð var hugsanlega vegna hærri tíðni hjartasjúkdóma sem fyrir voru hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð.
Latvian: Sirds stāvoklis tika vērtēts veicot ehokardiogrammu, elektrokardiogrammu, izmantojot Ņujorkas Sirds asociācijas (New York Heart Association) klasifikāciju, kā arī uzskaitot nāves gadījumus sirds slimību rezultātā.
Icelandic: Endapunktar vegna hjartasjúkdóms voru metnir með hjartaómmynd, hjartaafriti, flokkun hjartasamtaka New York-borgar og dauða vegna hjartasjúkdóma.
Latvian: Kopumā no pirmās līdz pēdējai stāvokļa novērtēšanai ar Ferriprox ārstētiem pacientiem, mazāk nekā ar deferoksamīnu ārstētiem pacientiem novēroja sirds funkciju pasliktināšanos (4% salīdzinot ar 20%, p=0,007).
Icelandic: Í heildina jukust hjartatruflanir frá fyrsta mati til síðasta mats hjá færri sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox en deferoxamine, (4% á móti 20%, p=0,007).
Latvian: Katra 1000 mg tablete satur 1000 mg deferiprona.
Icelandic: Hver 1000 mg tafla inniheldur 1000 mg af deferiprón.
Latvian: Deferipronam novēroja teratogēno un embriotoksisko ietekmi reproduktivitātes pētījumos grūsnām žurkām un trušiem bez dzelzs uzkrājumiem pie vismaz 25 mg/kg dienas devām.
Icelandic: Deferiprón var vansköpunarvaldur og hafði eiturhrif á fósturvísa í rannsóknum á æxlun hjá þunguðum rottum og kanínum sem ekki voru með járnuppsöfnun í skömmtum sem voru í mesta lagi 25 mg/kg/dag.
Latvian: Palielināts dzelzs daudzums izraisa no koncentrācijas atkarīgu MRI T2* signāla zudumu, tādēļ paaugstināta dzelzs koncentrācija miokardā samazina MRI T2* vērtība.
Icelandic: Járnofhleðsla orsakar þéttniháð MRI T2* merkjatap og þannig dregur aukið járn í hjartavöðva úr MRI T2* hjartavöðvagildum.
Latvian: Ferriprox monoterapija ir paredzēta talasēmijas pacientiem ar pārmērīgu dzelzs daudzumu, ja pašreizējā helātu terapija ir kontrindicēta vai nav atbilstoša.
Icelandic: Ferriprox einlyfjameðferð er ætluð til meðferðar við járnofhleðslu hjá sjúklingum með meiriháttar dvergkornablóðleysi (thalassaemia major) þegar ekki má nota núverandi klóbindingarmeðferð eða hún reynist ófullnægjandi.
Latvian: Pētāmās personas tika iedalītas 4 grupās, pamatojoties uz paredzamo glomerulu filtrācijas ātrumu (eGFR): veseli brīvprātīgie (eGFR ≥ 90 mL/min/1,73 m2), viegli nieru darbības traucējumi (eGFR 60-89 mL/min/1,73 m2), vidēji smagi nieru darbības traucējumi (eGFR 3059 mL/min/1,73 m2) un smagi nieru darbības traucējumi (eGFR 15-29 mL/min/1,73 m2).
Icelandic: Þátttakendum var skipt í 4 hópa samkvæmt áætluðum gaukulsíunarhraða (eGFR): heilbrigðir sjálfboðaliðar (eGFR ≥ 90 ml/mín./1,73 m2), væg skerðing á nýrnastarfsemi (eGFR 6089 ml/mín/1,73 m2), miðlungsmikil skerðing á nýrnastarfsemi (eGFR 30-59 ml/mín./1,73 m2) og veruleg skerðing á nýrnastarfsemi (eGFR 15-29 ml/mín./1,73 m2).
Latvian: Deferiprona terapijas pārtraukšanu var apsvērt, ja seruma feritīns samazinās vairāk par 500 µg/l.
Icelandic: Íhuga ætti að grípa inn í meðferð með deferipróni ef ferritín í sermi mælist undir 500 µg/l.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā vai plānojat grūtniecības iestāšanos.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf ef þú ert barnshafandi eða ef þú ert að reyna að verða barnshafandi.
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (deferiprone) (25 g deferiprona 250 ml un 50 g deferiprona 500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml og 50 g af deferipróni í 500 ml).
Latvian: Ja grūtniecība iestājas Ferriprox lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet medikamenta lietošanu un ziņojiet savam ārstam.
Icelandic: Ferriprox stendur skaltu hætta töku lyfsins tafarlaust og láta lækninn vita.
Latvian: PIELIKUMS III
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Latvian: Par provokatīvām pārbaudēm ir pieejama tikai ierobežota informācija.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru tiltækar um endurtekna lyfjagjöf.
Latvian: Vairumā gadījumu pacientiem turpinot lietot Ferriprox sāpes bija izzudušas.
Icelandic: Í flestum tilfellum hurfu verkirnir þótt sjúklingar héldu áfram að taka Ferriprox.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot deferipronu kopā ar alumīniju saturošiem antacīdiem.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með því að tekin séu inn samtímis sýrubindandi lyf sem innihalda ál og deferiprón.
Latvian: Lai novērtētu helātu režīma spēju kontrolēt dzelzs daudzumu organismā ilgstošā laika periodā, pēc Ferriprox terapijas uzsākšanas ir ieteicams reizi divos vai trijos mēnešos pārbaudīt feritīna koncentrāciju serumā vai arī noteikt citus indikatorus, kas liecinātu par dzelzs daudzumu organismā.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með þéttni ferritíns í sermi eða öðrum vísbendingum um umfram járnmagn á tveggja til þriggja mánaða fresti eftir að meðferð Ferriprox er hafin til að meta langtímavirkni meðferðar með klóbindiefnum við að stjórna járnmagni líkamans.
Latvian: Pamatojoties uz šī pētījuma rezultātiem, Ferriprox dozēšanu nav nepieciešams pielāgot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Latvian: Letāls iznākums klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā tika novērots 8,3 % zināmo agranulocitozes gadījumu.
Icelandic: Banvæn tilfelli komu fram í 8,3% af tilkynntum köstum kyrningahraps úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu.
Latvian: Tiek ziņots, ka ar izkārnījumiem izdalās mainīgs preparāta daudzums.
Icelandic: Upplýsingar liggja fyrir um mismunandi mikinn útskilnað með saur.
Latvian: Ferriprox būs efektīvāks, ja neizlaidīsiet devas.
Icelandic: Meðferð með Ferriprox er árangursríkust þegar ekki gleymist að taka neina skammta.
Latvian: Fertilitāte Ietekme uz auglību vai agrīno embrija attīstību dzīvniekiem nav atklāta.(skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Frjósemi Engin áhrif á frjósemi eða þroska fósturs á frumstigi komu fram hjá dýrum (sjá kafla 5.3).
Latvian: Pētījumos tika izmantota arī magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (MRI), metode, T2*,lai noteiktu dzelzs daudzumu miokardā.
Icelandic: Segulómunaraðferð (MRI), T2*, var einnig notuð til að mæla járnmagn í hjartavöðva.
Latvian: Aktīvā viela ir deferiprons.
Icelandic: Eftirfarandi er tillaga um viðbrögðvið daufkyrningafæð.
Latvian: Pamatojoties uz šī pētījuma rezultātiem Ferriprox devas režīmu nav nepieciešams pielāgot pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Latvian: Devu pielāgošana, ja tiek lietoti citi dzelzs helātu veidotāji
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum járnklóbindilyfjum
Latvian: Ferriprox 500 mg tabletes ir baltas vai bālganas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu "APO" dalījuma līnijai vienā pusē un "500" otrajā tabletes gludajā pusē.
Icelandic: 500 mg Ferriprox töflur eru hvítar til beinhvítar að lit, hylkjalaga filmuhúðaðar með áprentuðu „APO" á öðrum helmingi og „500" á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
Latvian: • Palielināt pacientu informētību par to, cik svarīga ir neitrofīlu skaita uzraudzība, lietojot deferipronu.
Icelandic: Að auka vitund sjúklinga um mikilvægi reglulegs eftirlits með fjölda daufkyrninga meðan á meðferð með deferipróni stendur
Latvian: Apvalks Hipromeloze Makrogols
Icelandic: Hýprómellósi Makrógól
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām, kas minētas apakšpunktā 6.1. - Atkārtoti neitropēnijas gadījumi slimības vēsturē.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts Koloidāls silīcija dioksīds
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Magnesíumsterat
Latvian: Ferriprox 1000 mg tabletes ir baltas vai bālganas kapsulas formas tabletes ar uzrakstu "APO" dalījuma līnijai vienā pusē un "1000" otrajā, gludas tabletes otrajā pusē.
Icelandic: 1000 mg Ferriprox töflur eru hvítar til beinhvítar að lit, hylkjalaga filmuhúðaðar með áprentuðu „APO" á öðrum helmingi og „1000" á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Attīrīts ūdens
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Latvian: - Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Icelandic: - Meðganga(sjá kafla 4.6).
Latvian: Iespēja, ka Ferriprox lietošanas laikā Jums var veidoties agranulocitoze (ļoti mazs balto asins ķermenīšu skaits), kas var izraisīt nopietnu infekciju, ir ļoti neliela.
Icelandic: Það er svolítill möguleiki á því að þú fáir kyrningahrap (mjög lítill fjöldi hvítra blóðkorna) meðan á töku Ferriprox stendur, en það getur leitt til alvarlegrar sýkingar.
Latvian: Locītavu sāpju un tūskas gadījumi robežojas no nelielām sāpēm vienā vai vairākās locītavās, līdz smagai invaliditātei.
Icelandic: Liðverkir og -bólgur voru allt frá vægum verkjum í einum eða fleiri liðamótum til alvarlegrar hreyfiskerðingar.
Latvian: Jums nozīmētā Ferriprox deva ir atkarīga no jūsu svara.
Icelandic: Magn Ferriprox sem þú tekur fer eftir líkamsþyngd þinni.
Latvian: ORGĀNU SISTĒMU
Icelandic: Ónæmiskerfi
Latvian: Apvalks: hipromeloze, Hidroksipropilceluloze, makrogols, titāna dioksīds.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, hýdroxýprópýl sellulósi, makrógól, títantvíoxíð.
Latvian: Visnopietnākā nevēlamā terapijas blakusparādība, par ko ziņots deferiprona klīniskajos pētījumos, bija agranulocitoze, definēta kā absolūtais neitrofilu skaits,ir mazāks par 0,5x109/l, un šī blakusparādība tika konstatēta apmēram 1% pacientu.
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin, sem tilkynnt var um í klínískum prófunum á deferipróni og átti sér stað hjá u.þ.b. 1% sjúklinga, var kyrningahrap, skilgreint sem heildarfjöldi daufkyrninga minni en 0,5 x 109/l.
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (25 g deferiprona 250 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml).
Latvian: IEPAKOJUMA PUDELE AR 250 ML VAI 500 ML
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM FLASKA MEÐ 250 ML EÐA 500 ML
Latvian: Ziņojumos ir minēts, ka dažiem pacientiem, kas lietoja deferipronu, tika konstatēts paaugstināts aknu enzīmu līmenis serumā.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hækkun lifrarensíma í sermi sumra sjúklinga sem taka deferiprón.
Latvian: Lai saņemtu papilduinformāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Latvian: Pirmajā ārstēšanas gadā pacienta absolūtais neitrofilu skaits (ANC-absolute neutrophil count) jāuzrauga katru nedēļu.
Icelandic: Fylgjast skal með heildarfjölda daufkyrninga (ANC) hjá sjúklingnum í hverri viku á fyrsta ári meðferðar.
Latvian: Ko Ferriprox satur Aktīvā viela ir deferiprons.
Icelandic: Ferriprox inniheldur Virka innihaldsefnið deferiprón.
Latvian: Lai sasniegtu aptuveni 75 mg dienas devu uz ķermeņa masas kilogramu, izmantojiet sekojošo tabulu,
Icelandic: Til að fá fram skammt sem samsvarar um 75 mg/kg/dag skal nota það rúmmál mixtúru sem ráðlagt er í eftirfarandi töflu miðað við líkamsþyngd sjúklings.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð.
Latvian: Konstatējot neitropēniju, nekavējoties veiciet pilnu asins ainas analīzi ar leikocītu skaitu, koriģētu uz kodolaino sarkano asins šūnu pastāvēšanu, neitrofīlu skaitu un trombocītu skaitu un turpmāk atkārtojiet analīzi katru dienu.
Icelandic: Um leið og ástand greinist, skal athuga blóðhag, sérstaklega fjölda hvítra blóðkorna aðlagaðan fjölda kyrndra rauðra blóðkorna, fjölda daufkyrninga og talningu blóðflagna og síðan daglega eftir það.
Latvian: Kā lietot Ferriprox
Icelandic: Hvernig nota á Ferriprox
Latvian: Nelietojiet alumīniju saturošus antacīdus vienlaikus ar Ferriprox.
Icelandic: Ekki má taka sýrubindandi lyf sem innihalda ál samhliða Ferriprox.
Latvian: Vienā grupā pacienti turpināja saņemt deferoksamīnu (vidēji 43 mg/kg/dienā; N=31), bet otrā grupā dalībnieki sāka lietot Ferriprox (vidēji 92 mg/kg/dienā; N=29).
Icelandic: 61 sjúklingur með járnofhleðslu í hjarta, sem áður voru meðhöndlaðir með deferoxamine, voru valdir af handahófi til að halda áfram á deferoxamine (meðalskammtur 43 mg/kg/dag; N=31) eða skipta yfir í Ferriprox (meðalskammtur 92 mg/kg/dag N=29).
Latvian: Agranulocitoze
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Latvian: Nav veikti deferiprona kancerogēnās iedarbības pētījumi ar dzīvniekiem.
Icelandic: Ekki hafa farið fram neinar dýrarannsóknir með deferiprón á krabbameinsvaldandi áhrifum þess.
Latvian: Terapeitiskās devas un placebo vismazāko kvadrātu vidējā maksimālā atšķirība bija 3,01 ms (95% vienpusējā augšējā kontrolrobeža: 5,01 ms), bet supraterapeitiskās devas un placebo vismazāko kvadrātu vidējā maksimālā atšķirība bija 5,23 ms (95% vienpusējā augšējā kontrolrobeža: 7,19 ms).
Icelandic: 5,01 ms); sams konar hámarksmunur milli skammtsins yfir meðferðarskammtinum og lyfleysu var 5,23 ms (95% einhliða efri stýrimörk:
Latvian: Parasti Ferriprox deva sastāda 25 mg/kg trīs reizes dienā ar kopējo dienas devu 75 mg/kg.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 25 mg/kg þrisvar á dag, heildarskammtur á dag 75 mg/kg.
Latvian: Katrs iekšķīgi lietojamā šķīduma ml satur 100 mg deferiprona (50 g deferiprona 500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (50 g af deferipróni í 500 ml).
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar Ferriprox, sirds T2* pagarinājās par vairāk nekā 3 ms, salīdzinot ar apmēram 1 ms pacientiem, kas tika ārstēti ar deferoksamīnu.
Icelandic: T2* í hjarta batnaði um meira en 3 ms hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox, í samanburði við u.þ.b.
Latvian: Ferriprox 100 mg/ml
Icelandic: Ferriprox 100 mg/ml mixtúra, lausn deferiprón
Latvian: Nav veikts neviens prenatāls vai postnatāls reproduktīvais pētījums ar dzīvniekiem.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar dýrarannsóknir á æxlun fyrir eða eftir fæðingu.
Latvian: 1 kārtridžs + 1 iepakojums ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Icelandic: 1 rörlykja + 1 pakki með 3 pennanálum
Latvian: 1 kārtridžs + 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram 1 kārtridžs + 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram 1 kārtridžs + 3 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Icelandic: 1 rörlykja + 2 pakka með 3 pennanálum
Latvian: Ārsts Jūs informēs, kad un kā šādu injekciju veikt.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvenær og hvernig þetta er gert.
Latvian:  Sazinieties ar savu ārstu.
Icelandic:  Hafðu samband við lækninn.
Latvian: Ja Jums:
Icelandic: Ef þú:
Latvian: Skatīt arī 4. punktu „Iespējamās blakusparādības".
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 um hugsanlegar aukaverkanir.
Latvian: Fertavid šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Icelandic: Fertavid er venjulega ekki áhrifaríkt í slíkum tilvikum.
Latvian: Tukšos kārtridžus nedrīkst atkārtoti uzpildīt.
Icelandic: Tómar rörlykjur má ekki fylla aftur.
Latvian: • ārsts Jums teicis, ka grūtniecība Jums varētu būt bīstama.
Icelandic: • læknir hefur upplýst þig um að meðganga geti reynst þér hættuleg.
Latvian: Vidējais ārstēšanas ilgums (dienas)
Icelandic: Meðferðartími (dagar)
Latvian: Vīrieši, kam asinīs ir pārāk daudz FSH
Icelandic: Karlar með of mikið FSH í blóði
Latvian: • ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim jebkad ir bijusi tromboze
Icelandic: ef þú eða einhver í nánustu fjölskyldu þinni hefur fengið segamyndun
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Latvian: Terapija sievietēm:
Icelandic: Meðferð hjá konum:
Latvian: • ja Jums ir izteikts liekais svars.
Icelandic: ef þú ert allt of þung.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Latvian: • ir jebkādi citi medicīniska rakstura traucējumi (piemēram, diabēts, sirds slimība vai jebkāda cita ilgstoša slimība).
Icelandic: • þú ert með aðra sjúkdóma (til dæmis sykursýki, hjartasjúkdóm eða annan langvinnan sjúkdóm).
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo pārāk liela FSH deva var izraisīt retas, bet nopietnas komplikācijas, kuru gadījumā olnīcas tiek pārmērīgi stimulētas un augošie folikuli kļūst lielāki nekā normāli.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt, þar sem of stór skammtur af FSH getur valdið sjaldgæfum en alvarlegum fylgikvilla ef eggjastokkar verða fyrir oförvun og eggbúin verða stærri en eðlilegt er.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras īmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fertavid
Icelandic: Ef gleymist að nota Fertavid
Latvian: Vīriešiem un sievietēm
Icelandic: Karlar og konur
Latvian: Klīniskajos pētījumos noskaidrots, ka sešas līdz divpadsmit dienas uzturošā deva diapazonā no 75 līdz 375 SV ir pietiekama, taču var būt nepieciešama arī ilgstošāka terapija.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var sýnt fram á að viðhaldsskammtar frá 75375 a.e. í sex til tólf daga eru nægilegir, jafnvel þótt lengri meðferð geti verið nauðsynleg.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2009.gada 19. martā Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 21. februārī
Icelandic: 19. mars 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu
Icelandic: Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins
Latvian: L-metionīnu
Icelandic: L-metíónín
Latvian: 1.Blakusparādības, par kurām ziņots tikai vienu reizi, norādītas kā bieži radušās, jo viens ziņojums rada par 1% lielāku biežumu.
Icelandic: Aukaverkanir sem aðeins er greint frá einu sinni eru flokkaðar sem algengar, því við eina tilkynningu fer tíðnin yfir 1%.
Latvian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nīderlande
Icelandic: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Latvian: Ārsts lems par Jums piemērotu sākumdevu.
Icelandic: Læknirinn ákveður upphafsskammt.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 100 - 225 SV, kas jāturpina vismaz pirmās 4 dienas.
Icelandic: Mælt er með upphafsskammti 100-225 a.e. fyrstu 4 dagana að minnsta kosti.
Latvian: Ja dūriens izdarīts pareizi, šļirces virzuli ir ļoti grūti pavilkt atpakaļ.
Icelandic: Ef staða nálar er rétt er erfitt að draga stimpilinn til baka.
Latvian: Šādi pacienti nereaģē uz Fertavid/hCG ārstēšanu.
Icelandic: Þeir sjúklingar svara ekki Fertavid/hCG meðferð.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas 7 - 14 terapijas dienas.
Icelandic: Yfirleitt næst þetta eftir 7-14 daga meðferð.
Latvian: Ja beta folitropīns izdalītos mātes pienā, tas tiktu noārdīts bērna kuņģa-zarnu traktā.
Icelandic: Ef follitrópín beta myndi skiljast út í brjóstamjólk hjá mönnum, myndi það brotna niður í meltingarvegi barnsins.
Latvian: Pārāk augstas FSH devas var radīt olnīcu hiperstimulāciju (skat. apakšpunktā 4.4).
Icelandic: Of stór skammtur af FSH getur valdið sjúklegri oförvun eggjastokka (sjá kafla 4.4).
Latvian: Tas var izpausties ar sāpēm vēderā.
Icelandic: Það getur komið fram sem kviðverkir.
Latvian: Tikai sievietēm, kurām tika ierosināta ovulācija (beta folitropīns, n = 76; u-FSH, n = 42).
Icelandic: Á einungis við um konur með örvað egglos (follitropin beta, n = 76; FSH úr þvagi, n = 42).
Latvian: beta folitropīns (n = 105)
Icelandic: follitrópín beta (n = 105)
Latvian: Beta folitropīns var ietekmēt piena veidošanos.
Icelandic: Follitrópín beta getur haft áhrif á mjólkurmyndun.
Latvian: Nomazgājiet rokas un notīriet injekcijas vietu ar dezinfekcijas līdzekli (piemēram, 0,5% hlorheksidīnu), atbrīvojot ādas virsmu no baktērijām.
Icelandic: Þvoðu hendur og hreinsaðu stungustað með sótthreinsandi efni (t.d. klórhexidíni 0,5%) til þess að fjarlægja húðbakteríur.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Fertavid, ja Jums jau iestājusies grūtniecība vai ir aizdomas, ka tā varētu būt iestājusies.
Icelandic: Ekki á að nota Fertavid ef þungun hefur þegar átt sér stað eða ef þú heldur að þú sért þunguð.
Latvian: Aktīva viela ir beta folitropīns.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follitrópín beta.
Latvian: Abos gadījumos tā absolūtā biopieejamība ir ap 77 %.
Icelandic: Báðar aðferðirnar hafa um 77% nýtingu (absolute bioavailability).
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli .
Latvian: Vairums no šīm vietējām reakcijām ir viegli izteiktas un ir pārejošas.
Icelandic: Meirihluti þessara staðbundnu viðbragða er vægur og skammvinnur.
Latvian: Kas ir Fertavid un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Fertavid og við hverju það er notað
Latvian: Fertavid lieto, lai ārstētu neauglību kādā no sekojošiem gadījumiem:
Icelandic: Fertavid er notað til meðferðar við ófrjósemi við eftirfarandi aðstæður:
Latvian: Jūs varat nedaudz mainīt katras nākošās injekcijas vietu.
Icelandic: Þú skalt breyta um stungustað við hverja inndælingu.
Latvian: Ja Jums rodas sāpes vēderā, nekavējoties sazinieties ar ārstu arī tad, ja sāpes radušās dažas dienas pēc pēdējās zāļu injekcijas.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð kviðverki, einnig ef verkir koma fram nokkrum dögum eftir síðustu inndælingu.
Latvian: Šādā gadījumā jāatturas no hCG ievadīšanas un jāizvairās no grūtniecības, lai novērstu daudzaugļu grūtniecību.
Icelandic: Í því tilviki á ekki að gefa hCG og forðast skal þungun til þess að hindra fjölburaþungun.
Latvian: Ar otru roku ādā ieduriet adatu 90 leņķī pret tās virsmu, kā redzams attēlā (f).
Icelandic: Klemmið húðina saman og stingið nálinni í klemmda húðina með 90° horni, eins og sýnt er á myndinni (f).