FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.33 mm x 12.7 mm) for withdrawing the solvent from the vial (not supplied in the pack).
Lithuanian: 12,7 mm), skirtą tirpikliui iš buteliuko ištraukti (į rinkinį neįeina), - reikiamo dydžio (pvz.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Lithuanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
English: - Turn the vial with the solvent upside down and withdraw all the solvent from the vial.
Lithuanian: - Paverskite buteliuką dugnu aukštyn ir iš jo ištraukite visą tirpiklį.
English: If you have been treated with Omnitrope for growth hormone deficiency during childhood, your growth hormone status will be retested after completion of growth.
Lithuanian: Jei vaikystėje Jums buvo skiriamas Omnitrope augimo hormono stokos gydymui, Jūsų augimo hormono kiekis bus dar kartą patikrintas pasibaigus augimui. Jei bus patvirtinta sunkaus laipsnio augimo hormono stoka, Jūsų gydytojas pasiūlys tęsti gydymą Omnitrope.
English: Omnitrope 5 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a cartridge.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į užtaisą.
English: Pack size of 1.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje - 1.
English: - The contents must be clear and colourless.
Lithuanian: - Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
English: In short children/adolescents born SGA, other medical reasons or treatments that could explain growth disturbance should be ruled out before starting treatment.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti žemo ūkio vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, reikėtų atmesti kitas ligas ar gydymus, galinčius būti augimo sutrikimo priežastimi.
English: Clinical trials in children with chronic renal insufficiency
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, klinikiniai tyrimai
English: Therefore caution should be exercised when Omnitrope is administered to breast-feeding women.
Lithuanian: Todėl žindančioms moterims Omnitrope reikėtų skirti atsargiai.
English: Some of the height gain obtained with treating short children/adolescents born SGA with growth hormone may be lost if treatment is stopped before final height is reached.
Lithuanian: Jei vaikų/paauglių, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, gydymas augimo hormonu nutraukiamas minėtiems vaikams dar nepasiekus galutinio savo ūgio, gali būti prarandama dalis jau pasiekto ūgio.
English: Children with hypopituitarism may experience fasting hypoglycaemia.
Lithuanian: Teoriškai hipotireozė gali atsirasti asmenims, kuriems yra subklinikinė hipotireozės forma.
English: There have been rare cases of sudden death in patients with Prader-Willi syndrome.
Lithuanian: Prader-Willi sindromu sergantiems pacientams nustatyti reti staigios mirties atvejai.
English: Children with Prader-Willi syndrome
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu
English: Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: In SGA children/adolescents it is recommended to measure the IGF-I level before start of treatment and twice a year thereafter.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat du kartus per metus rekomenduojama patikrinti IGF-I kiekį.
English: • For single use only.
Lithuanian: • Tk vienkartiniam naudojimui.
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease may be considered by your doctor if discomfort or pain in the hip or knee is experienced whilst being treated with Omnitrope.
Lithuanian: Jei gydymo Omnitrope metu pasireiškia diskomfortas ar skausmas šlaunies ar kelio srityje, gydytojas gali turėti omenyje, kad gali būti šlaunikaulio galvutės epifizės pasislinkimas ir Legg-Calvé-Perthes liga.
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 21 days.
Lithuanian: • Po pirmos injekcijos užtaisas turi likti švirkštiklyje-injektoriuje ir turėtų būti laikomas šaldytuve
English: Acute critical illness
Lithuanian: Ūmi kritinė liga
English: Paediatric population The posology and administration schedule should be individualised.
Lithuanian: Vaikų populiacija Dozavimas ir vartojimo grafikas turi būti nustatomas kiekvienam pacientui atskirai.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to born small for gestational age System Organ
Lithuanian: Vaikų, kurių augimas sutrikęs, nes gimė maži pagal savo gestacinį amžių, ilgalaikis gydymas Organų sistemų klasė
English: Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
Lithuanian: Pakeičiamoji terapija, skiriama suaugusiesiems, kuomet yra augimo hormono trūkumas Organų sistemų klasė
English: Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Lithuanian: Omnitrope sušvirkštimas - Dezinfekavimo tamponu dezinfekuokite užtaiso guminę membraną.
English: Table 6
Lithuanian: 6 lentelė.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for somatropin, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) somatropino periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger and a blue ring (for Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection only) on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Lithuanian: 1,5 ml tirpalo užtaise (bespalvio I tipo stiklo) su plunžeriniu stūmokliu bei mėlynu žiedu (tik „Omnitrope“ 15 mg / 1,5 ml tirpalo injekcijai) (silikonizuoto butilo bromido) iš vienos pusės ir plokštele (butilo bromido) bei dangteliu (aliuminio) iš kitos.Stiklinis užtaisas negrįžtamai integruotas į permatomą talpyklę ir sumontuotas prie plastikinio mechanizmo, kurio viename gale yra sraigtinis strypas.
English: Somatropin 1.3 mg (4 IU)/ml in a vial.
Lithuanian: Somatropinas 1,3 mg (4 TV)/ml buteliuke.
English: Clean the injection site with an alcohol swab and administer Omnitrope by subcutaneous injection.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu ir į poodį sušvirkškite Omnitrope.
English: Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų):
English: Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Lithuanian: Paros dozė, mg/kg kūno svorio
English: Somatropin treatment should be stopped at kidney transplantation.
Lithuanian: Persodinus inkstus, gydymas somatropinu turi būti nutraukiamas.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml skirtas daugkartiniam naudojimui.
English: The observed difference is likely due to slow absorption from theinjection site following subcutaneous administration.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas tikriausiai skiriasi todėl, kad suleidus po oda, Omnitrope absorbuojamas lėčiau.
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
English: Remove the syringe and needle.
Lithuanian: Adatą išmeskite.
English: • Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Lithuanian: • Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
English: In another study with somatropin, no increase in chromosomal abnormalities was found in the lymphocytes of patients who had received long-term somatropin therapy.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą su limfocitais, paimtais iš pacientų, kurie buvo ilgai gydyti somatropinu, nebuvo pastebėta jokių chromosomų nenormalumų.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas tinkamai kvalifikuotas sveikatos apsaugos specialistas pamokys pacientus ir slaugytojus ir nurodys kaip teisingai vartoti Omnitrope užtaisus ir švirkštiklį.
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
Lithuanian: AG gydomiems vaikams nustatyti šlaunikaulio galvutės epifizės pasislinkimo ir Legg-Calvé-Perthes ligos atvejai.
English: - Make sure you inject at least 1 cm from your last injection site and that you change the places where you inject, as you have been taught.
Lithuanian: - Injekcijos vieta nuo ankstesnės injekcijos vietos turi būti nutolusi ne mažiau kaip 1 cm.
English: The clearance of compounds metabolised by cytochrome P 450 3A4 (e.g. sex steroids, corticosteroids, anticonvulsants and ciclosporin) may be especially increased resulting in lower plasma levels of these compounds.
Lithuanian: Gali ypač padidėti junginių, kuriuos metabolizuoja citochromas P 450 3A4, (pvz.
English: How to store Omnitrope
Lithuanian: Kaip laikyti Omnitrope
English: The manufacturer's instructions with each individual transfer set and pen must be followed for reconstituting Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection, loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Lithuanian: Skiedžiant Omnitrope 5 mg/ml miltelius injekciniam tirpalui, įdedant užtaisą, uždedant injekcinę adatą ir atliekant injekciją turi būti laikomasi gamintojo pateiktų ir prie kiekvieno perkėlimo rinkinio ir švirkštiklio pridedamų nurodymų.
English: Date of first authorisation: 12 April 2006 Date of latest renewal: 12 April 2011
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2011 m.
English: In all patients developing other or similar acute critical illness, the possible benefit of treatment with somatropin must be weighed against the potential risk involved.
Lithuanian: Taip pat turi būti apsvarstoma galima gydymo somatropinu duodama nauda ir su tuo susijusi potenciali rizika kitomis arba panašiomis ūminėmis kritinėmis ligomis susirgusiems ligoniams.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas tinkamai kvalifikuotas sveikatos apsaugos specialistas pamokys pacientus ir slaugytojus ir nurodys kaip teisingai vartoti Omnitrope buteliukus, ampules su tirpikliu, perkėlimo rinkinį ir švirkštiklį.
English: Flip off the plastic protective cap from the vial.
Lithuanian: Nuo buteliuko nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį.
English: Intracranial tumours must be inactive and anti-tumour therapy must be completed prior to starting GH therapy.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu (AG) intrakranijinis navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti pabaigtas antinavikinis gydymas.
English: The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Lithuanian: Palaikomoji dozė retai viršija 1,0 mg per parą.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2006 m.
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Lithuanian: Palaikomoji dozė retai viršija 0,5 mg per parą.
English: What you need to know before you use Omnitrope
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Omnitrope
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU).
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Viename mililitre tirpalo yra 6,7 mg somatropino* (atitinka 20 TV).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kokių nors iš toliau išvardytų vaistų. Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti Omnitrope ar kitų vaistų dozę:
English: Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Lithuanian: Milteliai: glicinas dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas natrio divandenilio fosfato dihidratas
English: Somatropin
Lithuanian: Somatropinas
English: Clinical trials in children with GHD
Lithuanian: Vaikų, kuriems pasireiškia AHT, klinikiniai tyrimai
English: Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml skirtas daugkartiniam vartojimui.
English: The contents must be clear and colourless.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
English: Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin.
Lithuanian: Ypač į somatropiną reaguoja visceralinis riebalinis audinys.
English: - Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Lithuanian: - Vienoje rankoje laikydami buteliuką ir švirkštą, apverskite juos taip, kad buteliuko dugnas būtų viršuje.
English: Assemble the pen following the instructions for use.
Lithuanian: Surinkite instrumentą poodiniam įšvirkštimui, kaip nurodyta instrukcijose.
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Omnitrope 5 mg/ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS OMNITROPE VIAL LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ OMNITROPE UŽTAISO ETIKETĖ
English: Each ml of solution contains 10 mg of somatropin (corresponding to 30 IU).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 10 mg somatropino (atitinka 30 TV).
English: 1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 užtaisas, skirtas SurePal 15 5 užtaisai, skirti SurePal 15 10 užtaisų, skirtų SurePal 15
English: The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ml yourself.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml.
English: • Leukaemia (This has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients,
Lithuanian: • Leukemija (atvejai buvo stebėti nedidelėje grupėje pacientų, kuriems pasireiškė augimo hormono trūkumas, dalis jų buvo gydomi somatropinu.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml skirtas daugkartiniam naudojimui.
English: 1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
Lithuanian: 1 užtaisas, skirtas SurePal 10 5 užtaisai, skirti SurePal 10 10 užtaisų, skirtų SurePal 10
English: The manufacturer's instructions with each pen must be followed for loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Lithuanian: Įdedant užtaisą, uždedant injekcinę adatą ir atliekant injekciją turi būti laikomasi gamintojo pateiktų ir prie kiekvieno švirkštiklio pridedamų nurodymų.
English: Clean the site of injection with an alcohol swab.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu.
English: 0.025-0.035 mg/kg body weight per day or 0.7-1.0 mg/m2 body surface area per day.
Lithuanian: 0,025-0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 0,7-1,0 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON LABEL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ
English: Long-term treatment and improvement of body composition of children with growth disturbance due to Prader-Willi syndrome
Lithuanian: Vaikų, turinčių augimo sutrikimą, kurį sukelia Prader-Willi sindromas, ilgalaikis gydymas ir kūno sudėties gerinimas
English: - Insert the cartridge into the pen for injection.
Lithuanian: - Įstatykite užtaisą į injekcinį švirkštiklį.
English: Use with oral oestrogen therapy
Lithuanian: Vartojimas kartu su per burną vartojama estrogenų terapija
English: Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is for use in SurePal 10 only.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcini tirpalą, galima naudoti tik su SurePal 10.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: Jis turi būti vartojamas tik su Omnitrope Pen L švirkštimo priemone, specialiai sukurta vartoti Omnitrope 5 mg/ml miltelius ir tirpiklį injekciniam tirpalui.
English: Rare to
Lithuanian: Reti nuo iki
English: Benign intracrania l hypertensi on
Lithuanian: Gerybinė intrakranijin ė hipertenzija
English: Use a sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm) to withdraw all the solvent from the vial.
Lithuanian: , 2 ml) su adata (pvz., 0,33 mm x 12,7 mm).
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
Lithuanian: Po oda suleistos 5 mg Omnitrope miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui dozės Cmax sudaro 71 ± 24 µg/l (vidurkis ± SD) ir tmax mediana - 4 valandos (2-8 val.
English: Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omnitrope 1,3 mg/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Lithuanian: Vaikų, kurių augimas sutrikęs dėl lėtinio inkstų nepakankamumo, ilgalaikis gydymas Organų sistemų klasė
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
Lithuanian: Viename užtaise yra 1,5 ml, kas atitinka 10 mg somatropino (30 TV).
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Lithuanian: Tačiau jei Omnitrope 5 mg/ml miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui suleidžiama po oda, pasiekiamas 3 valandų pusinės eliminacijos periodas.
English: In SGA children/adolescents it is recommended to measure fasting insulin and blood glucose before start of treatment and annually thereafter.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat kiekvienais metais gydymo metu rekomenduojama patikrinti insulino ir gliukozės kiekį kraujyje (tyrimo metu vaikas turi būti nevalgęs).
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Omnitrope 1,3 mg/ml
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas
English: Somatropin must not be used when there is any evidence of activity of a tumour.
Lithuanian: Esant bet kokiems aktyvaus navikinio proceso požymiams, somatropino vartoti negalima.
English: Patients with ACTH deficiency should have their glucocorticoid replacement therapy carefully adjusted to avoid any inhibitory effect on growth.
Lithuanian: kuriems yra AKTH trūkumas, pakeičiamasis gydymas gliukokortikoidais turi būti atidžiai pritaikytas,
English: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Lithuanian: 0,045-0,050 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,4 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
English: Do not use Omnitrope
Lithuanian: Omnitrope vartoti negalima
English: Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with Omnitrope.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Omnitrope, navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti baigtas priešnavikinis gydymas.
English: The following is a general description of the administration process.
Lithuanian: Toliau pateikiamas bendras injekcijos atlikimo aprašymas.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection:
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas:
English: The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day.
Lithuanian: Palaikomoji paros dozė retai viršija 1,0 mg per parą.
English: Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
Lithuanian: Naudodamies perkėlimo rinkiniu, perkelkite tirpalą atgal į užtaisą.
English: Bone metabolism
Lithuanian: Kaulų metabolizmas
English: To setup the pen dial the dose.
Lithuanian: Norėdami paruošti švirkštiklį, nustatykite dozę.
English: 5 cartridges for SurePal 5 10 cartridges for SurePal 5
Lithuanian: 1 užtaisas, skirtas SurePal 5 5 užtaisai, skirti SurePal 5 10 užtaisų, skirtų SurePal 5
English: Instructions for Use provided with SurePal).
Lithuanian: naudojimo instrukciją, pateiktą kartu su
English: Musculoskeletal stiffness*
Lithuanian: Raumenų ir skeleto sustingimas*
English: 1 vial of 5 mg powder 1 cartridge of 1 ml solvent 5 vials of 5 mg powder 5 cartridges of 1 ml solvent
Lithuanian: 5 buteliukai po 5 mg miltelių 5 užtaisai po 1 ml tirpiklio
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omnitrope 5 mg/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
Lithuanian: 0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,0 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
English: Omnitrope has given rise to the formation of antibodies in approximately 1% of the patients.
Lithuanian: Omnitrope sukėlė antikūnų susidarymą maždaug 1 % pacientų Šių antikūnų gebėjimas jungtis buvo nedidelis ir jokių klinikinių pokyčių tai nesukėlė, žr.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU).
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Viename mililitre tirpalo yra 3,3 mg somatropino* (atitinka 10 TV).
English: Their diagnosis should be considered in a child with a discomfort or pain in the hip or knee.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad vaikui, kuriam pasireiškia diskomfortas ar skausmas šlaunies ar kelio srityje, gali būti išsivysčiusios šios 2 patologijos.
English: Do not share your pen.
Lithuanian: Niekam kitam neduokite savo adatų.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml yra sterilus, leisti po oda paruoštas injekcinis tirpalas, pateikiamas supiltas į stiklo užtaisą.
English: - Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove the syringe from the vial.
Lithuanian: - Švirkštą laikydami adata į viršų, ištraukite švirkštą iš buteliuko.
English: Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Lithuanian: Vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu: 0,045-0,050 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,4 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
English: Muscle strength and physical exercise capacity are improved after long-term treatment with somatropin.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas somatropinu didina raumenų jėgą ir pajėgumą sportuoti.
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.
Lithuanian: Jeigu yra naviko augimo požymių, gydymą reikia nutraukti.