FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV).
Maltese: • virus attenwat tal-panlewkopenja felina (PLI IV).
Swedish: Purevax RCPCh:s effekt har undersökts i flera prövningar under laboratorieförhållanden där katter vaccinerades och infekterades med herpesvirus, calicivirus, C. felis eller parvovirus.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCPCh ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet tal-laboratorju fejn qtates ġew imlaqqma u infettati bil-virus tal-erpete, bil-kaliċivirus, b'C. felis jew bil-parvovirus.
Swedish: Purevax RCPCh är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller:
Maltese: Purevax RCPCh huwa tilqima veterinarja li fiha:
Swedish: • felin klamydios (en influensaliknande sjukdom som orsakas av bakterien C. felis),
Maltese: • klamidjożi felina (marda li tixbah lill-influwenza kkawżata mill-batterju C. felis),
Swedish: Djurslag Administrerings sätt
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsväts ka, suspension
Maltese: 10 fliexken ta' doża (lajofiliżejt) u 10 fliexken ta' ml (solvent)
Swedish: ATCvet-kod: QI06AJ05.
Maltese: QI06AJ05
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C ).
Swedish: Pulver (10x1 dos) + vätska (10x1 ml) Pulver (50x1 dos) + vätska (50x1 ml)
Maltese: Lijofiliżat (doża 50x1) + solvent (50 flixkun ta' doża50x1)
Swedish: EU/2/04/047/002 Pulver (50 flaskor med 1 dos) + vätska (50 flaskor med 1 ml).
Maltese: EU/2/04/047/001 Lijofiliżat (10 fliexken ta' doża ) + solvent (10 fliexken ta' doża) EU/2/04/047/002 Lijofiliżat (50 flixkun ta' doża) + solvent (50 flixkun ta' doża)
Swedish: Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2) ................................... ≥ 104,9 CCID501 Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener ........................... ≥ 2,0 ELISA U. Levande försvagad Chlamydophila felis (stam 905) .......................................................... ≥ 103,0 EID502 Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV) .................................................... ≥ 103,5 CCID501
Maltese: Virus tal-Ħerpes attenwat tar-rinotrakeite fil-qtates (FHV strejn F2)......................... ≥ 104.9 CCID501 kaliċivirus fil-qtates (strejn FCV 431 u G1) antiġeni ................................................... ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis attenwat (strejn 905) ................................................................... ≥ 103.0 EID502
Swedish: FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................... ≥ 107,2 CCID50
Maltese: virus rikombinant tal-canarypox FeLV (vCP97) ........................................................... ≥ 107.2 CCID501
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Stimulerar aktiv immunitet mot felint rinotrakeit herpesvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis, felint panleukopenivirus och felint leukemivirus.
Maltese: Tistimola immunità attiva kontra l-virus tal-ħerpes tar-rinotrakeite fil-qtates, kaliċivirus fil-qtates, Chlamydophila felis, il-virus tal-panlewkopenja fil-qtates u l-virus tal-lewkemja fil-qtates.
Swedish: 2 50 % infektiös dos i ägg
Maltese: 1: doża infettiva tas-cell culture 50% 2: doża infettiva tal-bajda 50%
Swedish: Purevax RCPCh FeLV vätska
Maltese: Purevax RCPCh FeLV.
Swedish: Grundvaccinering: - första injektionen: från 8 veckors ålder, - andra injektionen: 3-4 veckor efter den första.
Maltese: - l-ewwel injezzjoni: minn età ta' 8 ġimgħat, - it-tieni injezzjoni: 3 sa' 4 ġimgħat wara.
Swedish: • försvagad Chlamydophila felis (905-stam),
Maltese: • Chlamydophila felis (razza 905) attenwata,
Swedish: Vaccin mot felin virusrinotrakeit, felin klamydios, felin panleukopeni (levande försvagat), felin leukemi och felin caliciviros (inaktiverat)
Maltese: Tilqima tar-rinotrakeite virali felina, il-klamidjożi felina, il-panlewkopenja felina (ħajja attenwata), il-lewkimja felina u l-kaliċivirożi felina (inattivata)
Swedish: Purevax RCPCh FeLV:s effekt har undersökts i ett flertal laboratorieförsök där katter vaccinerades och infekterades med herpesvirus, calicivirus, C. felis eller leukemivirus.
Maltese: L-effikaċja ta' Purevax RCPCh FeLV ġiet studjata f'diversi provi f'kundizzjonijiet ta' laboratorju fejn il-qtates tlaqqmu u ġew infettati b'virus tal-erpete, kaliċivirus, C. felis, parvovirus jew virus tal-lewkimja.
Swedish: För att skydda mot felin leukemi innehåller vaccinet två gener från FeLV som kallas env och gag, vilka har införts i ett annat vektorvirus (bärare) som kallas canarypox-virus med hjälp av "rekombinant DNA-teknologi".
Maltese: Biex tipproteġi kontra l-lewkimja felina t-tilqima fiha żewġ ġeni mill-FeLV imsejħa env u gag, li ġew inseriti f'virus vettur (trasportatur) ieħor imsejjaħ canarypox li juża "teknoloġija tad-DNA rikombinanti".
Swedish: • felin klamydios (en influensaliknande sjukdom som orsakas av bakterien C. felis),
Maltese: • il-klamidjożi felina (marda li tixbah l-influwenza kkawżata mill-batterju C. felis),
Swedish: Canarypoxvirusen sprids eller förökar sig inte i katten men de producerar proteiner från FeLV-generna.
Maltese: Il-viruses tal-canarypox ma jinfirxux jew jimmultiplikaw fil-qtates iżda jipproduċu proteini mill-ġeni tal-FeLV.
Swedish: Mer information om Purevax RCPCh FeLV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Purevax RCPCh FeLV:
Swedish: Purevax RCPCh FeLV är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller:
Maltese: Purevax RCPCh FeLV huwa tilqima veterinarja li fiha:
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/481797/2015
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ta' Ottubru 2015
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med röd solhatt, ört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola, inklużi ddettalji tal-konklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information läkemedel med röd solhatt, ört
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom Echinacea Vjola
Swedish: Röd solhatt, ört är den gängse benämningen på de blommande ovanjordiska delarna av växten Echinacea purpurea (L.) Moench.
Maltese: Echinacea Vjola huwa l-isem komuni għall-partijiet ta' barra li jwarrdu tal-pjanta Echinacea purpurea (L.) Moench.
Swedish: Röd solhatt, ört
Maltese: Echinacea Vjola
Swedish: Vid användning för att förebygga och behandla vanlig förkylning har allvarliga allergiska reaktioner (t.ex. Stevens-Johnson-syndrom, astma och anafylaktisk chock) rapporterats, särskilt hos patienter som är atopiska (är predisponerade för allergiska reaktioner).
Maltese: Meta tintuża għall-prevenzjoni u l-kura ta' riħ komuni, ġew irrapportati każijiet ta' reazzjonijiet allerġiċi serji (bħas-sindrome ta' Stevens-Johnson, ażżma u xokk anafilattiku), speċjalment f'pazjenti li huma atopiċi (ikollhom predispożizzjoni għal reazzjonijiet allerġiċi).
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller röd solhatt, ört får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot röd solhatt, ört eller andra växter i familjen Asteraceae (Compositae).
Maltese: Il-mediċini li fihom l-Echinacea Vjola ma għandhomx jintużaw f'pazjenti li għandhom sensittività eċċessiva (huma allerġiċi) għall-Echinacea Vjola jew pjanti oħrajn tal-familja Asteraceae (Compositae).
Swedish: EU/1/98/064/001 Pylobactell
Maltese: EU/1/98/064/001 Pylobactell 100 mg pillola li tinħall tittieħed mill-ħalq Qartas
Swedish: Förpackningen innehåller: - en påse med en Pylobactell tablett.
Maltese: - Qartas b'pillola waħda tal-Pylobactell.
Swedish: - Två sugrör.
Maltese: - Żewġ stros.
Swedish: En tablett i en multikomponenttestsats
Maltese: Pillola waħda f'kitt tat-test li fih ħafna komponenti
Swedish: 100 mg löslig tablett
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Swedish: - Etikett för försegling.
Maltese: - Tikketta tas-Sigurtà
Swedish: - En 30 ml flaska med lock avsedd för upplösning av tabletten samt intag av drycken.
Maltese: - Sitt tubi tal-ħġieġ, bit-tappijiet u t tikketti tal-bar kowd. - tliet tikketti oħra bil-bar kowd. - Kunjett tal-ħġieġ ta' 30 ml bit-tapp, biex tħallat u minn fejn tagħti l-prodott.
Swedish: Klinik:
Maltese: KLINIKU
Swedish: H2N(13CO)NH2 + H2O à 2NH3 + 13CO2
Maltese: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
Swedish: Tel +44 (0)1953 607856
Maltese: Tel. +44 (0)1953 607856 Fax.
Swedish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien.
Maltese: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110
Swedish: Den endogena produktionen av urea är 25-35 g/dag.
Maltese: Il-produzzjoni endoġenika ta' l-urea tammonta għal 25 - 35 g/jum.
Swedish: - Den aktiva substansen är 13C-urea.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija 13C-urea.
Swedish: Irland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Maltese: L-Irlanda customerservices@torbetlaboratories.co.uk
Swedish: t = 40 minuter.
Maltese: t = 40 minuti.
Swedish: Vänta i 5 minuter
Maltese: Stenna 5 minuti
Swedish: • om du är yngre än 18 år.
Maltese: • inti għandek inqas minn 18-il sena.
Swedish: t = 10 minuter.
Maltese: t = 10 minuti.
Swedish: t = 5 minuter.
Maltese: t = 5 minuti.
Swedish: Testet tar omkring 45 minuter.
Maltese: It-test se jieħu madwar 45 minuta.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 07 maj 2008
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 7 ta' Mejju, 2008
Swedish: MT-nr: EU/1/98/064/001
Maltese: In-Numru ta' l-M.A: EU/1/98/064/001
Swedish: <3,5 överskott av d13C = negativ >3,5 överskott av d13C = positiv
Maltese: C żejjed = Negattiv > 3.5 ta' d13C żejjed = Pożittiv
Swedish: (i) antibiotika de senaste 28 dagarna?
Maltese: (i) xi antibijotiċi fl-aħħar 28 jum?
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 07 maj 1998
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Mejju, 1998
Swedish: E-post: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Maltese: E-mail. customerservices@torbetlaboratories.co.uk Il-Manifattur
Swedish: Specificiteten var över 90% med motsvarande nedre konfidensgränser från 85% till 90%.
Maltese: L-istimi ta' lispeċifiċità kienu kollha 'l fuq minn 90 %, bil-lower confidence limits korrispondenti minn 85 % sa 90
Swedish: Provdatum:
Maltese: TAS-SETT:
Swedish: Instrumenten måste vara lineära över ett brett område av CO2-koncentrationer, 1,0-6,0%.
Maltese: L-istrumenti għandhom ikunu lineari fuq medda wiesgħa ta' konċentrazzjonijiet ta' CO2, tipikament 1.0 - 6.0%.
Swedish: Pylobactell (13C)-UREA UTANDNINGSTEST (13C-UBT) för Helicobacter pylori
Maltese: Pylobactell [13Carbon] -IT-TEST TAN-NIFS TA' L-UREA (13C-UBT) għall-Helicobacter pylori
Swedish: För in vivo diagnos av gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infektion.
Maltese: Għal dijanjosi in vivo ta' infezzjoni gastro-duwodenali ta' Helicobacter pylori (H. pylori).
Swedish: Jämfört med biopsibaserad teknik för diagnostisering av H. pylori-infektion, fick man för Pylobactell, genom att använda data från två kliniska prövningar, under olika förhållanden (före studien och uppföljningsbesök) sensitivitetssiffror på över 95% (med nedre ensidig konfidensgräns från 93% till 98%).
Maltese: Meta mqabbel ma' tekniċi bbażati fuq il-bijopsija bħala dijanjożi għall-infezzjoni ta' l-H. pylori u meta wieħed juża informazzjoni minn żewġ provi terapewtiċi, il-Pylobactell -f'kondizzjoniet differenti (l-eżamijiet mediċi ta' qabel ma' beda l-istudju u dawk ta' wara) - laħaq stimi tas-sensittività ta' 'l fuq minn 95 % bil-lower one-sided 95 % confidence limit bejn 93 % sa 98 %.
Swedish: CHECKLISTA
Maltese: LISTA
Swedish: H. pylori-status:- <3,5 överskott av d13C = negativ ≥3,5 överskott av d13C = positiv
Maltese: L-istat ta' H. pylori :- < 3.5 ta' d13C żejjed = Negattiv > 3.5 ta' d13C żejjed = Pożittiv
Swedish: Pylobactell 100 mg, löslig tablett 13C-urea
Maltese: Pylobactell 100mg pillola li tinħall 13C-Urea
Swedish: Två sugrör.
Maltese: • Żewġ strôs.
Swedish: Povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumbensoat (E211).
Maltese: Povidone (E1201), Microcrystalline cellulose(E460i), Colloidal anhydrous silica, Sodium benzoate (E211).
Swedish: Povidon (E1201) Mikrokristallin cellulosa (E460i) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Natriumbensoat (E211)
Maltese: Povidone (E1201) Microcrystalline cellulose (E460i) Colloidal anhydrous silica Sodium benzoate (E211)
Swedish: Hög specificitet och sensitivitet har påvisats i kliniska studier där utandningsluft analyserades med hjälp av isotopkvotsmasspektrometri (IRMS).
Maltese: Fi studji kliniċi kienu dimostrati speċifiċità u sensittività sodisfaċenti fejn in-nifs kien analizzat bl-użu ta' isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Swedish: • 1 förslutningsetikett och 3 extra streckkodsetiketter.
Maltese: • Tikketta tas-sigurtà u 3 tikketti oħra bil-bar kowds.
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg 13C-urea - Övriga innehållsämnen är povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumbensoat (E211).
Maltese: Kull pillola fiha 100 mg ta' 13C-urea - Is-sustanzi l-oħra huma povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i), colloidal anhydrous silica u sodium benzoate (E211).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Swedish: IRMS måste vara försedd med en trippelinsamlingsenhet för att joner vars massa/laddningskvot varierar mellan 44, 45 och 46 i syreisotopinnehållet ska kunna mätas samtidigt.
Maltese: L-IRMS irid ikollu immuntar ta' ġbir triplu biex jippermetti is-sejba fl-istess waqt tal-ijoni f'oxxillazzjonijiet fil-proporzjon ta' piż/ċarġ ta' 44, 45 u 46 fil-kontenut ta' l-isotop ta' l-ossiġnu.
Swedish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Maltese: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, L-Irlanda.
Swedish: • om du har tagit antibiotika eller läkemedel för behandling av Helicobacter pylori under de senaste 28 dagarna
Maltese: • Inti ħadt anti-bijotiċi jew mediċini għall-kura ta' Helicobacter pylori fl-aħħar 28 ġurnata.
Swedish: Suppression av H. pylori växt kan ge falskt negativa resultat.
Maltese: It-trażżin ta' l-H. pylori jista' jagħti riżultati negattivi foloz.
Swedish: En tablett innehåller: 100 mg 13C-urea
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Pillola waħda fiha: 100 mg ta' 13C-urea
Swedish: laminerad påse innehållande en Pylobactell-tablett, sex provrör av glas med proppar och streckkodsetiketter, ytterligare tre streckkodsetiketter, en 30 ml glasflaska med lock, två sugrör, en bipacksedel och ett formulär för beställning av analys.
Maltese: Is-sett tat-test tan-nifs ta' l-urea ta' Pylobactell 13C fih qartas issiġillat bis-sħana, laminat b'PET/fuljetta rqiqa ta' l-aluminju/LDPE, li fih pillola waħda ta' Pylobactell, sitt tubi tal-ħġieġ bittappijiet u tikketti tal-bar kowd, bi tliet tikketti oħra bil-bar kowd, kunjett tal-ħġieġ ta' 30 ml bit-tapp fejn tħallat u minn fejn tagħti l-prodott, żewġ stros, fuljett ta' tagħrif u Formola tat-Talba għallAnaliżi.
Swedish: Analys av utandningsprov och testspecifikation
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Swedish: Andelen 13CO2 i utandningsluften kan bestämmas genom isotopmasspektrometri (IRMS) eller någon annan validerad metod som utförs av ett kvalitetsbedömt laboratorium, och uttrycks som absolut skillnad (överskott) i värdet mellan andningsprover, pre-urea och post-urea (se avsnitt 6.6).
Maltese: Il-proporzjon tal- 13CO2 fil-kampjuni tan-nifs jista' jkun iddeterminat mill-ispettrometrija tal-isotope ratio-mass (IRMS) jew b'xi metodu ieħor li kien ippruvat b'mod xieraq minn kwalunkwe laboratorju kkwalifikat, u ddikjarat bħala d-differenza assoluta (iż-żejjed) fil-valur bejn il-kampjuni tan-nifs ta' qabel u ta' wara l-urea (ara sezzjoni 6.6).
Swedish: Utg.dat
Maltese: U MGĦOTI
Swedish: Remitterande läkare:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Swedish: Proverna diarieförda av:
Maltese: Spjegazzjoni tar-riżultati :
Swedish: Använd inte testet
Maltese: Sett ta' test dijanjostiku.
Swedish: Andra läkemedel och Pylobactell
Maltese: Mediċini oħra u Pylobactell
Swedish: Intern analytisk precision måste vara mindre än ± 0,3‰ d13C för 20 upprepade analyser av samma referensgasprov och förbli inom 3 SD av medelvärdet för UBT-analyser.
Maltese: Il-preċiżjoni analitika interna għandha tkun inqas minn + 0.3‰ d13C għal 20 analiżi replikat ta' l-istess kampjun tal-gass ta' referenza u tibqa' f'3SD's tal-medja għall-analiżi tan-nifs.
Swedish: (ii) protonpumpshämmare de senaste 14 dagarna?
Maltese: (ii) xi inibituri tal-pompa talproton (PPIs) fl-aħħar 14-il jum?
Swedish: • om du har tagit H2-antagonister eller syraneutraliserande medel (mot matsmältningsbesvär) samma dag som testet.
Maltese: • Inti ħadt antagonisti ta' H2 jew antaċidi (itaffu l-indiġestjoni) fl-istess ġurnata tat-test.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Maltese: OĠĠETT ADDIZZJONALI
Swedish: Urea absorberas snabbt från magtarmkanalen och fördelas i extra- och intracellulära vätskor inklusive lymfan, gallan, cerebrospinalvätskan och blodet.
Maltese: L-urea hija assorbita malajr mill-passaġ gastrointestinali u tinxtered fil-fluwidi ekstraċellulari u intraċellulari li jinkludu l-lymph, il-bile, il-fluwidu ċerebrospinali u d-demm.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Torbet Laboratories Limited.
Maltese: Id-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Torbet Laboratories Limited.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 7 maj 2003 och den 7 maj 2008.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet mġedda fis-7 ta' Mejju 2008.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PYLOBACTELL Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) PYLOBACTELL Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Swedish: Pylobactell är ett diagnostiskt test.
Maltese: Pylobactell huwa test dijanjostiku.
Swedish: Den aktiva substansen i Pylobactell, 13C-urea, är det naturligt förekommande kemiska ämnet urea som har isotopmärkts med kol-13 (13C).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pylobactell, 13C-urea, hija l-urea kimika naturali mmarkata bil-karbonju-13 (13C).
Swedish: Pylobactell uppvisade en mer än 95-procentig känslighet när det gällde att upptäcka infektion med H. pylori.
Maltese: Pylobactell irriżulta kellu sensittività ogħla minn 95% biex josserva jekk hemmx infezzjoni minn H. pylori.
Swedish: Sammanlagt 366 patienter genomgick både ett test med Pylobactell och en rutinmässig biopsi (där ett prov från magsäcken analyseras för att undersöka om det är infekterat).
Maltese: Total ta' 366 pazjent ġie sottopost għal test b'Pylobactell u għal bijopsija standard (test li fih jittieħed kampjun mill-istonku biex jiġi analizzat jekk hemmx infezzjoni).
Swedish: Patienten ska slutligen samla in ytterligare tre utandningsprover 30 minuter senare (40 minuter efter testmåltiden).
Maltese: Fl-aħħar, wara 30 minuta (jiġifieri 40 minuta wara l-ikla ta' prova), il-pazjent jiġbor it-tliet kampjuni tan-nifs oħra.
Swedish: Det finns som en sats som innefattar en vit löslig tablett som innehåller 100 mg av den aktiva substansen 13C-urea.
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kitt li jinkludi pillola bajda li tinħall u li fiha 100 mg tas-sustanza attiva 13C-urea.
Swedish: Den 13C-märkta koldioxiden kan mätas i särskilda laboratorier med hjälp av en teknik som kallas masspektrometri.
Maltese: Dan id-dijossidu tal-karbonju mmarkat 13C jista' jitkejjel minn laboratorji speċjalizzati b'teknika li tissejjaħ "spettrometrija ta' massa".
Swedish: Efter ytterligare fem minuter ska patienten ta tabletten med Pylobactell upplöst i vatten.
Maltese: Wara ħames minuti oħra, il-pazjenti jieħu l-pillola ta' Pylobactell maħlula fl-ilma.
Swedish: Detta betyder att det innehåller 13C, som är en sällsynt form av kolatomen, i stället för kol-12, den form som är den vanligast förekommande i naturen.
Maltese: Dan ifisser li fiha 13C, forma rara ta' l-atomu tal-karbonju minflok karbonju-12 (12C), l-aktar forma komuni fin-natura.
Swedish: H. pylori producerar enzymer som kallas ureaser och gör det möjligt att bryta ned urea till ammoniak och koldioxid.
Maltese: H. pylori jipproduċi enzimi, li jissejħu ureażi (ureases) li jiddekomponu l-urea f'ammonja u f'dijossidu tal-karbonju.
Swedish: Pylobactell används för att diagnostisera infektioner med Helicobacter pylori (H. pylori) i magsäcken och tolvfingertarmen (den del av tarmkanalen som ligger direkt under magsäcken).
Maltese: Pylobactell jintuża għad-dijanjożi ta' l-infezzjoni Helicobacter pylori (H. pylori) fl-istonku u fidduwodenu (l-ewwel parti tal-musrana żgħira li tiġi dritt taħt l-istonku).
Swedish: H. pylori är en bakterie som förekommer vid exempelvis dyspepsi (halsbränna, uppblåsthet och illamående), gastrit (inflammation i magsäcken) samt peptiskt magsår (sår i magsäcken eller tolvfingertarmen).
Maltese: H. pylori huwa batterju li jikkostitwixxi fattur f'mard bħalma huma d-dispepsija (qrusa ta' l-istonku, nefħa u nawżea), il-gastrite (infjammazzjoni fl-istonku) u l-ulċera peptika (ulċeri fl-istonku u fid-duwodenu).
Swedish: 20 mg injektionsfl aska
Maltese: 20 mg kunjett 1
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Maltese: Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni
Swedish: Laupheim, Baden-Württemberg
Maltese: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1191/001
Maltese: EU/1/17/1191/001
Swedish: Alla biverkningar Grad 1-2
Maltese: Grad 1-2
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08 maj 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Mejju 2017
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner uppträdde hos 3,5 % av patienterna.
Maltese: Seħħew reazzjonijiet anafilattiċi serji fi 3.5 % tal-pazjenti.
Swedish: Studie 1 N = 15
Maltese: Studju 1 N=15
Swedish: Systemiska infektioner
Maltese: Infezzjonijiet sistemiċi
Swedish: • Den aktiva substansen är dinutuximab beta.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija dinutuximab beta.
Swedish: 4,5 ml = 20 mg
Maltese: 20 mg/4.5 mL
Swedish: med IL-2 N = 107
Maltese: b᾽IL-2 N=107
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Qarziba
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Qarziba
Swedish: med IL-2 N = 76
Maltese: b᾽IL-2 N=76
Swedish: Alla biverkningar Grad ≥ 3
Maltese: Grad ≥ 3
Swedish: Säkerhetsprofil med och utan IL-2
Maltese: Profil tas-sigurtà bi jew mingħajr IL-2
Swedish: Den dagliga dosen är 10 mg/m2.
Maltese: Id-doża ta᾽ kuljum hija 10 mg/m2.
Swedish: Effekt utan IL2 N = 104
Maltese: Effikaċja mingħajr IL2 N=104
Swedish: Studie 2 N = 19
Maltese: Studju 2 N=19
Swedish: • långvarig grad 2 perifer motorisk neuropati
Maltese: • newropatija motorja periferali ta᾽ grad 2 mtawla