FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/2/13/157/004 0,9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Slovenian: EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/003 15 x 0,9 ml
Polish: Nie należy bez wcześniejszej oceny weterynaryjnej ekstrapolować leczenia na inne zwierzęta.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme posploševati iz ene živali na drugo, brez mnenja veterinarja.
Polish: Możliwe jest wystąpienie łagodnych i przemijających samoistnie w kolejnym dniu objawów neurologicznych takich jak ataksja, dezorientacja, apatia i rozszerzenie źrenic.
Slovenian: Pojavili so se lahko blagi in prehodni nevrološki znaki kot so ataksija, dezorientacija, apatija in razširjenost zenic, ki so spontano prenehali naslednji dan.
Polish: Należy ponadto uniemożliwić wzajemne wylizywanie się zwierząt po zabiegu.
Slovenian: Preprečite medsebojno lizanje živali po zdravljenju.
Polish: Nie stosować u zwierząt chorych lub w okresie rekonwalescencji.
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih med okrevanjem po bolezni.
Polish: Nie badano wpływu częstego kąpania ani zanurzania zwierzęcia w wodzie na leczenie toteż należy unikać tych czynności.
Slovenian: Vpliv pogostega šamponiranja in pogostega stika z vodo ni bil preučen in se mu je potrebno izogibati.
Polish: Tasiemce - Leczenie inwazji tasiemców (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (postać dorosła) i Joyeuxiella fuhrmanni (postać dorosła)).
Slovenian: Cestodi - Zdravljenje infestacij s trakuljami (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (odrasli), Joyeuxiella fuhrmanni (odrasli)).
Polish: Podanie miejscowe na skórę (nakrapianie).
Slovenian: Nanos na kožo (spot on).
Polish: (S)-metopren ponadto skutecznie uniemożliwia rozwój larw i poczwarek pchły, co zapobiega skażeniu przez niedojrzałe stadia rozwojowe pcheł środowiska, w którym przebywają zwierzęta poddane zabiegowi.
Slovenian: Prav tako (S)-metopren učinkovito prepreči razvoj ličink in bub bolh ter s tem prepreči kontaminacijo okolice zdravljene živali z razvojnimi oblikami bolh.
Polish: Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera:
Slovenian: Enkratni odmerek vsebuje:
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na fipronil, (s)-metopren, eprynomektyna lub prazykwantel lub którąkolwiek substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na fipronil, (S)-metopren, eprinomektin ali prazikvantel, ali katero koli pomožno snov, naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: Skutkuje to ciężkim uszkodzeniem osłonki pasożyta, powoduje skurcz i paraliż, zakłócenie metabolizmu i ostatecznie prowadzi do śmierci i wydalenia pasożyta.
Slovenian: S tem nastanejo velike poškodbe na telesu parazita, nenadzorovane kontrakcije in paraliza, prekinitev metabolizma in končno smrt in izločanje parazita.
Polish: Jajobójcze działanie (S)-metoprenu na zwierzęciu jest albo skutkiem bezpośredniego przenikania przez osłonkę świeżo złożonych jaj albo skutkiem absorpcji poprzez kutikulę dorosłej pchły.
Slovenian: (S)-metopren na živalih deluje ovicidno z neposrednim prehodom skozi jajčno ovojnico novo izleženih jajčec ali z absorpcijo skozi kutikulo odraslih bolh.
Polish: Po podaniu produktu BROADLINE kleszcze są eliminowane w ciągu 48 godzin od inwazji zanim pożywią się na żywicielu.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom BROADLINE klopi navadno odmrejo v 48 urah po infestaciji, ne da bi se uspeli hraniti krvjo živali.
Polish: - Dotknąć końcówką aplikatora do skóry a następnie wycisnąć całą zawartość aplikatora bezpośrednio na skórę w jednym miejscu.
Slovenian: - Vrh aplikatorja prislonite na kožo in nanesite celotno vsebino na kožo na eno mesto.
Polish: Dotknąć końcówką aplikatora do skóry a następnie wycisnąć całą zawartość aplikatora bezpośrednio na skórę w jednym miejscu.
Slovenian: Vrh aplikatorja prislonite na kožo in nanesite celotno vsebino na kožo na eno mesto.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostało potwierdzone w odstępach krótszych niż 2 tygodnie oraz u kociąt poniżej 0,6 kg masy ciała i/lub poniżej 7 tygodnia życia.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bila preskušena v intervalih, krajših od 14 dni in pri mladičkih, lažjih od 0,6 kg in/ali mlajših od 7 tednov.
Polish: Bezpieczeństwo produktu potwierdzono w badaniach z użyciem dawki 5-krotnie większej niż maksymalna dawka ekspozycyjna (tj. 15 razy większej niż dawka zalecana) u zdrowych kociąt w wieku 7 tygodni i starszych leczonych 6-krotnie w odstępach 4-tygodniowych.
Slovenian: Varnost zdravila je bila ugotovljena za do 5-kratni največji odmerek (to je 15 x priporočeni odmerek) pri zdravih mačjih mladičih, starih 7 mesecev, zdravljenih do 6-krat v štiritedenskih intervalih.
Polish: Po podaniu produktu kleszcze są eliminowane w ciągu 48 godzin od inwazji zanim pożywią się na żywicielu.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom klopi navadno odmrejo v 48 urah po infestaciji, ne da bi se uspeli hraniti krvjo živali.
Polish: Możliwe jest wystąpienie u kociąt i dorosłych kotów łagodnych i przemijających samoistnie w kolejnym dniu objawów - patrz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.
Slovenian: Pojavili so se lahko blagi in prehodni, ki so spontano prenehali naslednji dan - glejte opis v poglavju NEŽELENI UČINKI.
Polish: W przypadku rozlania na skórę należy ją niezwłocznie umyć mydłem i wodą.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži, kožo temeljito sperite z milom in vodo.
Polish: Ponieważ istnieje możliwość występowania pojedynczych kleszczy po użyciu produktu nie można całkowicie wykluczyć możliwości transmisji chorób zakaźnych.
Slovenian: Ker pa pritrditve posameznih klopov ni mogoče povsem izključiti, tudi prenosa s klopi prenosljivih bolezni ni mogoče povsem izključiti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda pojedyncza dawka aplikatora zawiera: Objętość pojedynczej dawki (ml)
Slovenian: Enkratni odmerek (aplikator) vsebuje: Volumen odmerka (ml)
Polish: Objętość pojedynczej dawki (ml)
Slovenian: Volumen odmerka (ml)
Polish: Produkt BROADLINE nie jest przeznaczony do użycia u psów.
Slovenian: Zdravilo ni namenjeno uporabi pri psih.
Polish: (S)-Metopren 90,0 mg Eprynomektyna 3,60 mg Prazykwantel 74,7 mg
Slovenian: 74,7 mg (S)-Methoprene 90,0 mg eprinomectin 3,60 mg praziquantel
Polish: Pomimo, że podanie produktu leczniczego weterynaryjnego kotom zarażonym dorosłymi postaciami nicienia jest bezpieczne, nie uzyskuje się efektu terapeutycznego przeciw dorosłym postaciom
Slovenian: Čeprav se lahko to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini varno uporablja tudi pri mačkah, okuženih z odraslimi srčnimi glistami, na odraslo Dirofilaria immitis nima terapevtskega učinka.
Polish: Zarażenie tasiemcem może nawracać, chyba że nastąpi eliminacja żywicieli pośrednich takich jak pchły, myszy itp.
Slovenian: Infestacija s trakuljami se lahko ponovi, če ne izvajamo ustreznih ukrepov za obvladovanje razširjenosti vmesnih gostiteljev, kot so bolhe, miši, itd.
Polish: Tymczasowe zbrylanie sierści i sterczące włosy oraz łagodne i przemijające odczyny skórne w miejscu podania (świąd, utrata włosów) często obserwowane były w miejscu podania w badaniach klinicznych.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Začasna zlepljenost dlake ter blage in prehodne reakcije na koži (srbečica, izpadanje dlake) so se po podatkih iz kliničnih študij pogosto pojavili na mestu nanosa.
Polish: Roztwór wyłącznie do nakrapiania.
Slovenian: Samo za zunanjo uporabo.
Polish: Oporność pasożytów na daną klasę leków przeciwpasożytniczych może rozwinąć się w wyniku częstego użycia składnika z danej grupy.
Slovenian: Pri pogosti uporabi antiparazitikov tega razreda lahko pride do odpornosti parazitov na učinkovino.
Polish: Badania metabolizmu In vitro oraz badania in vivo potwierdziły brak farmakodynamicznych i farmakokinetycznych interakcji pomiędzy fipronilem, (S)-metoprenem, eprynomektyną i prazykwantelem.
Slovenian: In vitro študije metabolizma ter in vivo študije so pokazale, da med fipronilom, (S)-metoprenom,
Polish: Unikać kontaktu z oczami zwierzęcia.
Slovenian: Izogibajte se stiku zdravila z očmi mačke.
Polish: (S)-Metopren 30,0 mg Eprynomektyna 1,20 mg Prazykwantel 24,9 mg
Slovenian: 24,9 mg (S)-Methoprene 30,0 mg eprinomectin 1,20 mg praziquantel
Polish: Bezpieczeństwo produktu potwierdzono również w badaniach z użyciem dawki 5-krotnie przewyższającej dawkę zalecaną u zdrowych dorosłych kotów leczonych 3 krotnie w odstępach dwu tygodniowych.
Slovenian: Prav tako je bila varnost ugotovljena pri odraslih mačkah zdravljenih 3-krat v dvotedenskih intervalih z do 5-kratnim priporočenim odmerkom.
Polish: W wyniku tego dochodzi do hiperpolaryzacji komórek nerwowych i mięśniowych, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożyta.
Slovenian: Njihova vezava povzroči povečanje permeabilnosti celične membrane za klorove ione in hiperpolarizacijo živčne ali mišične celice ter vodi do paralize in smrti parazita.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano drżenia mięśni, w oparciu o doświadczenia dotyczące bezpieczeństwa po dopuszczeniu do obrotu.
Slovenian: Prehodno slepoto ali poslabšanje vida so v zelo redkih primerih opazili v post marketinških izkušnjah o varnosti.
Polish: Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i/lub zaburzenia neurologiczne mogą powstać w wyniku przypadkowego spożycia doustnego produktu leczniczego weterynaryjnego (patrz podpunkt 4.5).
Slovenian: Kot posledica nenamernega zaužitja zdravila se lahko pojavijo prebavne in nevrološke motnje (glejte poglavje 4.5).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny występuje w postaci roztworu do nakrapiania do użycia zewnętrznego, zawierający składniki owadobójcze i roztoczobójcze fipronil (środek bójczy skierowany przeciw postaciom dorosłym) i (S)-metopren (środek larwobójczy i jajobójczy), w połączeniu z endektocydem eprynomektyną i środkiem przeciw tasiemcowym prazykwantel uzupełniającymi szerokie spektrum o działanie przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym, nicieniom płucnym i tasiemcom oraz nicieniom układu moczowego.
Slovenian: Zdravilo je raztopina za kožni nanos za topikalno uporabo z insekticidno in akaricidno učinkovino fipronil (adulticid) in (S)-metopren (z ovicidnim in larvicidnim delovanjem), v kombinaciji z endektocidom eprinomektinom in cestocidom prazikvantelom za širokospektralno delovanje proti gastrointestinalnim nematodom, pljučnim črvom in trakuljam ter vezikalnim črvom.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 1, 3, 4 ,6 lub 15 aplikatorów
Slovenian: Škatla z 1, 3, 4, 6 in 15 aplikatorji
Polish: Eprynomektyna i prazykwantel działają ustrojowo, osiągając maksymalne stężenia w osoczu w ciągu odpowiednio 48 godzin i 6 godzin po podaniu leku, osiągając średnie maksymalne stężenia (Cmax)
Slovenian: Eprinomektin in prazikvantel delujeta sistemsko, z najvišjo plazemsko koncentracijo v 48 urah in 6 urah po zdravljenju, s srednjo največjo koncentracijo (Cmax) 20,1 ng/ml za eprinomektin in 157 ng/ml za prazikvantel.
Polish: Może być wymagane leczenie objawowe jeżeli wszystkie te działania nie ustąpią samoistnie w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Če znaki ne minejo spontano v 24 urah je lahko potrebno simptomatsko zdravljenje.
Polish: - Rozsunąć sierść na grzbiecie zwierzęcia u nasady szyi pomiędzy podstawą czaszki i łopatkami, tak aby skóra stała się widoczna.
Slovenian: - Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako da postane koža vidna.
Polish: Sulfonowa pochodna fipronilu, pochodna powstająca z fipronilu w skutek fotodegradacji, jest również obecna we włosach.
Slovenian: Na dlaki je prisoten tudi fipronil sulfon, fotorazpadni produktfipronila.
Polish: Należy użyć rozmiaru aplikatora dostosowanego do masy ciała kota.
Slovenian: Izbira primerne velikosti aplikatorja mora temeljiti na telesni masi zdravljene živali.
Polish: Dlatego u wszystkich 6-miesięcznych lub starszych kotów z obszarów endemicznego występowania nicienia przed zastosowaniem produktu zapobiegającego inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca zaleca się wykonanie badania w kierunku występowania dorosłych postaci pasożyta.
Slovenian: Zato je priporočljivo vse mačke, ki živijo v endemičnih področjih in so starejše od 6 mesecev, pred zdravljenjem z zdravilom za preprečevanje okužbe s srčnimi glistami, testirati na obstoječo okužbo z odraslimi srčnimi glistami.
Polish: Nieznane
Slovenian: Nematodi
Polish: Podanie produktu na włosy mogłoby prowadzić do obniżenia biodostępności substancji czynnych a co za tym idzie do osłabienia skuteczności.
Slovenian: Zdravilo je potrebno nanesti neposredno na kožo in ne na dlako, saj lahko to vpliva na manjšo biorazpoložljivost učinkovin in s tem na manjšo učinkovitost zdravila.
Polish: - Leczenie świerzbu drążącego kociego (Notoedres cati).
Slovenian: - Zdravljenje garjavosti (Notoedres cati).
Polish: Fipronil jest substancją o działaniu owado- i roztoczobójczym, należącym do grupy fenylopirazolu.
Slovenian: Fipronil je insekticid in akaricid iz skupine fenilpirazolov.
Polish: Rozsunąć sierść na grzbiecie zwierzęcia u nasady szyi pomiędzy podstawą czaszki i łopatkami tak aby skóra stała się widoczna.
Slovenian: Na sredini vratu med zatiljem in lopaticami, razmaknite dlako, da postane koža vidna.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij:
Polish: Koty < 2,5 kg Koty 2,5-7,5 kg
Slovenian: Mačke < 2,5 kg Mačke 2,5-7,5 kg
Polish: Nieużyte aplikatory powinny być przechowywane w nienaruszonym blistrze.
Slovenian: Neporabljene aplikatorje shranjujte v nepoškodovanih omotih.
Polish: Jednorazowe podanie zapobiega nowym inwazjom przez co najmniej jeden miesiąc.
Slovenian: Eno zdravljenje vsaj 1 mesec preprečuje ponovne infestacije z bolhami.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano tymczasowe intensywne ślinienie się po wylizaniu miejsca aplikacji po leczeniu.
Slovenian: Pogosto se je v kliničnih poskusih pojavilo prehodno povečano slinjenje, če je mačka lizala mesto nanosa zdravila.
Polish: Nieużyty aplikator przechowywać w nienaruszonym blistrze.
Slovenian: Neporabljen aplikator shranjujte v nepoškodovanem omotu.
Polish: jest w fazie patentnej, mogą mimo to być siedliskiem wysokiego odsetka młodocianych larw, które nie są wrażliwe na produkt; dlatego też w przypadku takich inwazji zaleca się powtórne podanie produktu.
Slovenian: Nekatere mačke, ki so v patentnem obdobju infestacije z Joyeuxiella spp., lahko vseeno imajo velik delež nezrelih oblik, ki niso dovzetne za to zdravilo, zato je v primeru tovrstnih okužb po zdravljenju priporočljivo spremljanje živali.
Polish: Jednorazowe podanie zapobiega kolejnym inwazjom przez okres do 3 tygodni.
Slovenian: Eno zdravljenje do 3 tedne preprečuje ponovne infestacije s klopi.
Polish: - Leczenie inwazji nicieni układu moczowego (Capillaria plica).
Slovenian: - Zdravljenje infestacij z vezikalnimi črvi (Capillaria plica).
Polish: - Wyjąć aplikator z blistra i trzymać go w pozycji pionowej.
Slovenian: - Aplikator odstranite iz omota in ga držite pokonci.
Polish: Użycie produktu leczniczego weterynaryjnego powinno być poprzedzone potwierdzeniem występowania mieszanej inwazji, lub ryzykiem wystąpienia mieszanej inwazji pasożytów zewnętrznych i nicieni (włączając zapobieganie robaczycy serca) oraz w przypadkach wskazania do jednoczesnego leczenia tasiemczycy.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti izključno na potrjeni mešani infestaciji, ali občutni izpostavljenosti za mešano infestacijo z ektoparaziti in nematodi (vključno s preventivo dirofilarioze) in kjer je indicirano sočasno zdravljenje infestacij s cestodi.
Polish: W przypadku jego wystąpienia należy umyć ręce mydłem i wodą.
Slovenian: Če do njega pride, sperite z milom in vodo.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 3, 4, 6 lub 15 aplikator(ów) (każdy po 0,9 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4, 6 ali 15 aplikatorji (vsak po 0,9 ml).
Polish: Eprynomektyna (mg)
Slovenian: Eprinomektin (mg)
Polish: Przeciąć blister z aplikatorem wzdłóż przerywanej linii a następnie zerwać nakrywę.
Slovenian: S škarjami zarežite vzdolž preluknjane črte na pretisnem omotu in odstranite pokrov.
Polish: Produkt nie jest przeznaczony do użytku u kociąt poniżej 0,6 kg masy ciała i/lub poniżej 7 tygodnia życia.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri mladičih, ki tehtajo manj kot 0,6 kg in/ali so mlajši od 7 tednov.
Polish: Wyjąć aplikator z blistra i trzymać go w pozycji pionowej.
Slovenian: Aplikator odstranite iz omota in ga držite pokonci.
Polish: - Leczenie inwazji kocich nicieni płucnych (larwy L3, L4 i postaci dorosłych Aelurostrongylus abstrusus, larwy L4 i postaci dorosłych Troglostrongylus brevior).
Slovenian: Aelurostrongylus abstrusus, L4 ličinke in odrasli Troglostrongylus brevior).
Polish: Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i/lub zaburzenia neurologiczne mogą powstać w wyniku przypadkowego spożycia doustnego produktu leczniczego weterynaryjnego (patrz część
Slovenian: Kot posledica nenamernega zaužitja zdravila se lahko pojavijo prebavne in nevrološke motnje (glejte poglavje Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto, pod POSEBNA OPOZORILA).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1, 3,4 lub 15 aplikator(ów) (każdy po 0,3 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 3, 4 ali 15 aplikatorji (vsak po 0,3 ml).
Polish: 31000 Toulouse
Slovenian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Polish: Do stosowania u kotów z lub zagrożonych mieszaną inwazją tasiemców, nicieni i pasożytów zewnętrznych.
Slovenian: Za mačke z obstoječo mešano infestacijo, ali z izpostavljenostjo mešani infestaciji s cestodi, nematodi in ektoparaziti.
Polish: - Leczenie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych (larw L3, L4 i postaci dojrzałych Toxocara cati, postaci dojrzałych Toxascaris leonina, larw L4 i postaci dojrzałych Ancylostoma tubaeforme,
Slovenian: Nematodi - Zdravljenje infestacij z gastrointestinalnimi nematodi (L3, L4 ličinke in odrasli paraziti Toxocara cati, odrasle oblike Toxascaris leonina, L4 ličinke in odrasli paraziti Ancylosotma tubaeforme in Ancylostoma ceylanicum, in odrasli paraziti Ancylostoma brazilienze).
Polish: Jakkolwiek krótki, sporadyczny kontakt zwierzęcia z wodą w ciągu miesiąca od zastosowania produktu nie powinien znacząco obniżyć jego skuteczności.
Slovenian: Kljub temu je malo verjetno, da bi enkratni ali dvakratni kratkotrajen stik živali z vodo v mesecu po zdravljenju,
Polish: - Przeciąć blister z aplikatorem wzdłuż przerywanej linii a następnie zerwać nakrywę.
Slovenian: - S škarjami zarežite vzdolž preluknjane črte na pretisnem omotu in odstranite pokrov.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Polish: Informacje o produkcie będą kolejno aktualizowane przez właściwe organy Państwa Członkowskiego, w porozumieniu z Państwem Referencyjnym, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 z tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Slovenian: Informacije o zdravilu lahko ustrezni organi države članice naknadno posodobijo v sodelovanju z referenčno državo članico, kot je primerno, v skladu s postopki, opisanimi v poglavju 4, naslovu III Direktive 2001/83/EC.
Polish: Co to jest lek bromokryptyna i w jakim celu się go stosuje:
Slovenian: Kaj je bromokriptin in za kaj ga uporabljamo
Polish: A. CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Polish: [Obecne informacje o produkcie powinny zostać uzupełnione (wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu jeśli dotyczy), w celu wprowadzenia uzgodnionych sformułowań, jak przedstawiono poniżej]
Slovenian: [Obstoječe informacije o zdravilu se spremenijo (vstavljanje, zamenjava ali izbris besedila,če je primerno) tako, da izražajo dogovorjeno besedilo, kot je predvideno v nadaljevanju.]
Polish: Bromokryptyna nie jest zalecana w celu rutynowego hamowania laktacji.
Slovenian: Bromokriptin naj se ne uporablja rutinsko za ustavitev tvorjenja materinega mleka.
Polish: Zaleca się monitorowanie ciśnienia tętniczego krwi, zwłaszcza na początku leczenia.
Slovenian: Potrebno je pozorno spremljanje krvnega tlaka, najbolj v prvih dneh uporabe zdravila.
Polish: - Hamowanie laktacji wyłącznie z przyczyn medycznych oraz jeśli lekarz po konsultacji z pacjentem stwierdzi taką konieczność.
Slovenian: Zaustavitev tvorjenja materinega mleka samo zaradi zdravstvenih razlogov in kadar se vi in vaš zdravnik odločite, da je to nujno potrebno.
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Slovenian: Navodilo za uporabo 1.
Polish: Zapobieganie lub hamowanie fizjologicznej laktacji poporodowej wyłącznie ze względów medycznych (takich jak: utrata dziecka podczas porodu, śmierć noworodka, zarażenie matki wirusem HIV...).
Slovenian: Preprečevanje ali zaviranje poporodnega fiziološkega dojenja samo takrat, kadar je klinično indicirano (kot na primer ob medporodni izgubi, neonatalni smrti, okužbi matere z virusom HIV...).
Polish: Bromokryptyna stosowana jest w następujących wskazaniach:
Slovenian: Bromokriptin se lahko uporablja za:
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego i Ulotka dla pacjenta są wynikiem zakończenia procedury arbitrażu.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo je rezultat postopka napotitve.
Polish: Aneks III
Slovenian: A.
Polish: W razie wystąpienia nadciśnienia tętniczego, bólu w obrębie klatki piersiowej, ciężkich, nasilających lub utrzymujących się bólów głowy (z zaburzeniami wzroku lub bez) lub objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego, leczenie bromokryptyną należy natychmiast przerwać, a pacjent powinien zostać jak najszybciej zbadany.
Slovenian: nakazujoča bolečina v prsih, hud, napredujoč ali vztrajen glavobol (z motnjo vida ali brez nje), dokazi toksičnosti za osrednji živčni sistem, naj se uporaba bromokriptina prekine, bolnika pa je treba takoj pregledati.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze.
Slovenian: − če imate visok krvni tlak;
Polish: Bromokryptyna nie jest zalecana w celu rutynowego hamowania laktacji lub zmniejszania objawów poporodowego bólu i obrzęku piersi, które można z powodzeniem leczyć niefarmakologicznie (np. podtrzymanie piersi, okłady z lodu) i (lub) przez podanie zwykłych środków przeciwbólowych.
Slovenian: Bromokriptin se ne priporoča za rutinsko zaviranje dojenja ali lajšanje simptomov poporodne bolečine in nabreklosti, ki se lahko enakovredno obravnavajo brez farmakološkega zdravljenja (kot na primer s trdno podporo prsi ali uporabo ledu) in/ali z enostavnimi analgetiki.
Polish: Bromokryptyna jest przeciwwskazana u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, nadciśnieniem tętniczym w ciąży (w tym rzucawką, stanem przedrzucawkowym lub nadciśnieniem tętniczym z powodu ciąży), nadciśnieniem po porodzie i w połogu.
Slovenian: Bromokriptin je kontraindiciran pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo, motnjo krvnega tlaka v nosečnosti (vključno z eklampsijo, preeklampsijo ali z nosečnostjo inducirano hipertenzijo), s hipertenzijo v poporodnem obdobju.
Polish: U niektórych pacjentów wystąpienie napadu drgawkowego lub udaru mózgu poprzedzone było silnym bólem głowy i (lub) przemijającymi zaburzeniami wzroku.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se je po hudih glavobolih in/ali prehodnih motnjah vida pojavil epileptični napad ali kap.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [Dla produktów o mocy 1 mg i 2,5 mg, punkt ten powinien zostać uzupełniony, w celu wprowadzenia uzgodnionych sformułowań, jak przedstawiono poniżej]
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnost pri uporabi izdelka [Samo za zdravila jakosti 1 mg in 2,5 mg naj se poglavje spremeni tako, da kar najbolje odraža spodnje besedilo.]
Polish: Nie należy jej także stosować w celu zmniejszania objawów bolesnego obrzęku piersi po porodzie, które można z powodzeniem leczyć innymi metodami (np. podtrzymanie piersi, okłady z lodu…) i (lub) przez podanie zwykłych środków przeciwbólowych.
Slovenian: Prav tako naj se ne uporablja za zmanjšanje simptomov nabreklih prsi po porodu, če se lahko to izboljša z ukrepi, ki ne vključujejo zdravil (kot na primer s trdno podporo prsi ali uporabo ledu) in/ali z zdravili za zmanjšanje bolečine.