FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CVMP pyysi kunkin tuotteen myyntiluvan haltijaa 1. toimittamaan seuraavat asiakirjat myyntilupa-aineistosta kunkin Euroopan talousalueen (ETA) maan osalta, joissa tuotteella on myyntilupa: a. Osa I, yhteenveto-osa, joka sisältää valmisteyhteenvedon (SPC), asiantuntijaraportit sekä kuvauksen tuotteen laadullisesta ja määrällisestä koostumuksesta.
Bulgarian: Да предостави за всяка страна от Европейското икономическо пространство (ЕИП), в която продуктът е разрешен за употреба, следните документи от подаденото досие: a. Част I Резюме на досието, включително кратката характеристика на продукта (SPC), докладите на експертите и количествения и качествен състав на продукта; b.
Finnish: Alankomaat NL 10437
Bulgarian: Нидерландия NL 10437
Finnish: 2.4 Mikrobiresistenssin kehittyminen ja annossuosituksen perustelut
Bulgarian: Развитие на устойчивост към противомикробни средства и обосноваване на препоръчваната доза
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Vm 02000/4098
Bulgarian: Обединено кралство Vm 02000/4098
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Vm 00201/4064
Bulgarian: Обединено кралство Vm 00201/4064
Finnish: PSUR-raporttien mukaan ei ole tehty ilmoituksia tuotteiden tehottomuudesta tai haittavaikutuksista, jotka vaatisivat valmisteyhteenvedon muuttamista turvallisuusohjeiden tai 30 mg/painokilon päivittäisannoksen osalta.
Bulgarian: В PSUR не се съобщават нито липса на ефикасност, нито други нежелани реакции, които да налагат промяна на SPC по отношение указанията за безопасност или дозата от 30 mg/kg телесно тегло (тт) на ден.
Finnish: Koska suurempaa annostusta ei suositeta, ei varoajan pituuteen odoteta muutoksia.
Bulgarian: Тъй като не се препоръчва повишаване на дозата, не се очаква и промяна на карентния срок.
Finnish: 4. perustelemaan annossuositukset jokaisessa myyntiluvan käyttöaiheessa suhteessa valmisteen tehoon ja mahdolliseen antimikrobiaalisille aineille resistenttien bakteerien valikoitumiseen.
Bulgarian: Да обоснове препоръчваната доза за всяко от заявените показания във връзка с ефикасността и възможната селекция на устойчиви към противомикробни средства бактерии.
Finnish: Annos on jaettava annettavaksi kahdesti päivässä.
Bulgarian: Дозата трябва да се въвежда разделена поравно в два приема на ден.
Finnish: Mikrobiresistenssin kehittymisestä voidaan sanoa, että saatavana ei ole tietoja, jotka tukisivat mahdollista antimikrobisille aineille resistenttien bakteerien valikoitumista, kun hevosia hoidetaan TMP/SDZ:llä.
Bulgarian: Що се отнася до развитието на устойчивост към противомикробни средства, не са налице данни, които да подкрепят евентуалната селекция на резистентни бактерии поради използването на комбинацията триметоприм/сулфадиазин при коне.
Finnish: 30 mg:aa kohden:
Bulgarian: На 30 mg паста:
Finnish: Päivittäisannos on 0,09 g oraalipastaa (5 mg trimetopriimia ja 25 mg sulfadiatsiinia) painokiloa kohden.
Bulgarian: Дневната доза е 0,09 g перорална паста (5 mg триметорпим + 25 mg сулфадиазин) на kg телесно
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Vm 00015/4028
Bulgarian: Обединено кралство Vm 00015/4028
Finnish: Käsittelyn aikana myyntilupa peruutettiin myyntiluvan haltijan pyynnöstä seuraavilta tuotteilta: Tribrissen (Tanska), Tribrissen vet -oraalipasta (Suomi) ja Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norja).
Bulgarian: Разрешенията за употреба на Tribrissen (Дания), Tribrissen vet oraalipasta (Финландия), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Норвегия) са отнети по време на процедурата по отнасяне по искане на притежателя на разрешението за употреба.
Finnish: Alankomaat NL 10351
Bulgarian: Нидерландия NL 10351
Finnish: Oikea annos saadaan säätämällä ruiskun annostusruuvia hevosen painon mukaisesti.
Bulgarian: Дозата се отмерва посредством нагласяне на регулиращия винт върху буталото съобразно теглото на коня.
Finnish: Hevosilla käytetään seuraavanlaista annostusta infektion laadun ja vakavuuden mukaan:
Bulgarian: За коне, в зависимост от естеството и тежестта на заболяването могат да се прилагат следните дози:
Finnish: Sultrisan Orale Paste voor paarden
Bulgarian: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Finnish: Schering Plough A/S (Tanska)
Bulgarian: Schering Plough A/S (Дания)
Finnish: 2.5 Varoajan pituuden perustelut
Bulgarian: Обосноваване на карентния срок
Finnish: Käyttöaihetta salmonelloosin hoito ei ole voitu perustella.
Bulgarian: Показанието салмонелоза не е обосновано.
Finnish: Olisi hyväksi, jos hevonen saisi aluksi Tribrissen-injektion, minkä jälkeen sille annettaisiin oraalipastaa viiden päivän ajan tai kunnes kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä.
Bulgarian: За предпочитане е първоначално конете да бъдат инжектирани с Tribrissen инжекция, след което да се лекуват с пероралната паста в продължение на 5 дни или до отсъствие на симптоми в продължение на поне 2 дни.
Finnish: Hippotrim Vet Oraalipasta
Bulgarian: Hippotrim Vet Перорална паста
Finnish: ScheringPlough A/S (Tanska)
Bulgarian: Schering-Plough A/S (Дания)
Finnish: Turvallisuusraportit kattavat yli kolme vuotta, ja niiden mukaan tuotteiden turvallisuus vastaa valmisteyhteenvedon tietoja.
Bulgarian: Съгласно периодичните актуализирани доклади относно безопасността (PSUR), които обхващат повече от 3 години на употреба, безопасността съответства с данните, предоставени в SPC.
Finnish: Tuotteen kauppanimi
Bulgarian: Търговско наименован ие на продукта
Finnish: Yksi ruiskullinen on tarkoitettu 600 painokilolle, ja ruiskuun on merkitty 12 mittayksikköä.
Bulgarian: Една спринцовка е предназначена за 600 kg телесно тегло, като всяка спринцовка е градуирана на 12 деления.
Finnish: Oraalipasta
Bulgarian: Перорална паста
Finnish: 30 mg:n yhteisannos vaikuttavia aineita painokiloa kohden 1 - 2 kertaa päivässä, mikä vastaa 37,5 grammaa (yhtä tuubia) pastaa annettuna suun kautta 500 kg:n painoiselle hevoselle 1 - 2 kertaa päivässä.
Bulgarian: 30 mg от комбинацията на активните съставки на kg телесно тегло 1-2 пъти дневно, което съответства на перорална паста от 37,5 g паста (една туба) за кон с тегло 500 kg 1-2 пъти дневно.
Finnish: Tämän takia on mahdotonta suositella, mihin nimenomaisiin tauteihin tai bakteerilajeihin suurempi (2 X 30 mg/painokilo) tai pienempi (1 X 30 mg/painokilo) annostus sopisi.
Bulgarian: Затова не е възможно да се препоръчат конкретни заболявания или бактериални видове, за които е подходяща по-високата (2
Finnish: Sulfatrim Oral Doser
Bulgarian: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Finnish: Suositeltu annostus
Bulgarian: Препоръчителна доза
Finnish: Corynebacterium equi Staphylococcus-lajit Streptococcus-lajit.
Bulgarian: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Finnish: 5 mg trimetopriimia ja 25 mg sulfadiatsiinia yhtä painokiloa kohden päivittäin korkeintaan viiden päivän ajan.
Bulgarian: 5 mg триметоприм и 25 mg сулфадиазин на kg телесно тегло дневно в продължение на най-много 5 дни.
Finnish: Boehringer-Ingelheim Limited ja Fort Dodge Animal Health lähettivät vastaukset erikseen.
Bulgarian: Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited и Fort Dodge Animal
Finnish: - hevosten patogeenien alttiudesta ja resistenssistä ei ole olemassa ajantasaista tietoa
Bulgarian: - липсват актуални данни относно чувствителността и резистентността на целевите патогени при конете;
Finnish: On huomattava, että päivittäistä 2 X 15 mg/painokilo -annosta suositellaan useissa valmisteyhteenvedoissa.
Bulgarian: Х 15 mg/kg тт е препоръчана в няколко SPC.
Finnish: Ranska pyysi CVMP:tä myös ottamaan kantaa niihin mahdollisiin vaikutuksiin, joita valmisteiden annostusohjelman muuttaminen (annostusta tai antokertoja lisäämällä) aiheuttaisi varoajan pituudelle tai valmisteen ekotoksisuudelle.
Bulgarian: Франция иска също така CVMP да разгледа и последствията по отношение на карентния срок и оценката на екотоксичността в случай, че се наложи изменение на терапевтичната схема и се увеличат дозировката или честотата на приложение.
Finnish: Sulfadiatsiinia 10 mg
Bulgarian: сулфадиазин 10 mg триметоприм 2 mg коне
Finnish: Salmonelloosin hoitoon liittyvät kliiniset tutkimukset, joissa käytettiin 2 X 30 mg/kg päivittäistä annosta 10 päivän ajan, ovat laadultaan erittäin heikkoja (vähäinen määrä eläimiä, huonot tulokset).
Bulgarian: Х 30 mg/kg тт, са твърде зле проведени (малко животни, неясни резултати).
Finnish: ScanVet Animal Health A/S
Bulgarian: Health A/S
Finnish: Suositeltu annostus tai kunnes vähintään kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä; samalla kolmen päivän ajan kohdunsisäisesti 10 ml Tribrissen 48%:a, joka on laimennettu 100 ml:aan isotonista liuosta.
Bulgarian: − инфекции на половите пътища: към перорално лечение в продължение на 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите, в продължение на 3 дни се провежда вътрематочно третиране с 10 ml Tribrissen 48%, разреден със 100 ml изотоничен разтвор.
Finnish: hevonen Vaikuttaville aineille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon hevosilla.
Bulgarian: Продуктът е показан за лечение на бактериални инфекции при коне, причинени от чувствителни микроорганизми, включително:
Finnish: − Ruoansulatuskanavan infektiot: 30 mg/kg/päivä joko yhtenä annoksena tai kahtena 15mg:n/kg annoksena vähintään viiden päivän ajan tai kunnes kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä.
Bulgarian: 30 mg/kg/ден, разделени на 2 приема от 15 mg/kg/ден или приложени наведнъж като 30 mg/kg/ден, за период от най-малко 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите.
Finnish: ScanVet Animal Health AS
Bulgarian: ScanVet Animal
Finnish: 25 mg sulfadiatsiinia ja 5 mg trimetopriimia painokiloa kohden vuorokaudessa korkeintaan viiden päivän ajan.
Bulgarian: 25 mg сулфадиазин и 5 mg триметоприм на kg тт (телесно тегло) в продължение на най-много 5 дни
Finnish: Turvallisuusraporteissa ei myöskään ole ilmoituksia lääkityksen tehottomuudesta tai resistenssin kehittymisestä TMP/SDZ:n käytön jälkeen hevosilla.
Bulgarian: Отбелязва се, че няма съобщения (PSUR) за липса на ефикасност или за развитие на резистентност след прилагането на комбинацията триметоприм/сулфадиазин при коне.
Finnish: trimetopriimia 5,8 paino-% sulfadiatsiinia 28,83 paino-%
Bulgarian: триметоприм 5,8 %w/w сулфадиазин 28,83 %w/w коне
Finnish: LIITE I NIMI, LÄÄKEMUOTO, LÄÄKEVALMISTEEN VAHVUUS, ELÄINLAJI, ANTOTAPA JA MYYNTILUVAN HALTIJA / HAKIJA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I ИМЕ, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ
Finnish: Käsittely
Bulgarian: Заключение
Finnish: − Synnytyselinten infektiot: oraalihoito viiden päivän ajan
Bulgarian: − раневи инфекции: към перорално лечение в
Finnish: Haluttu annos
Bulgarian: Когато са налице
Finnish: 2. toimittamaan yksityiskohtaisen selvityksen tuotteen myyntilupa-asiakirjojen eroista yllä mainittujen tietojen osalta, jos tuotteella on myyntilupa useammassa kuin yhdessä EU:n jäsenvaltiossa.
Bulgarian: Когато продуктът е разрешен за употреба в повече от една държава-членка, да опише съгласно изискванията съществуващите разлики между досиетата по отношение на информацията.
Finnish: Käyttöaiheet, mainitse eläinlaji Jos tarpeellista, poista salmonelloosi käyttöaiheiden joukosta.
Bulgarian: Където е приложимо, от показанията се заличава салмонелоза.
Finnish: Lääke voidaan antaa yksittäisenä
Bulgarian: Health представят отделно отговори.
Finnish: Yhteenvetona todetaan, että ottaen huomioon yllä mainitut syyt ja suositukset 1 X 30 mg/painokilon päiväannoksen käyttö korkeintaan viiden päivän ajan on perusteltua.
Bulgarian: В заключение, като се имат предвид гореспоменатите мотиви и препоръки, е обоснована дневната доза от 1
Finnish: 45g/500 painokiloa tai 52g / 600 painokiloa (vastaa 30 mg:n yhteismäärää vaikuttavia
Bulgarian: 45 g за кон с тегло 500 kg или 52 g за кон с тегло 600 kg (равни на 30 mg/kg от комбинацията на активните вещества) 1-2 пъти дневно.
Finnish: Trimetopriimia 66,7 mg Sulfadiatsiinia 333,3 mg hevonen Streptococcus-lajien ja Staphylococcus aureuksen aiheuttamat hengitystieinfektiot, E. colin aiheuttamat ruoansulatuskanavan infektiot, beetahemolyyttisten streptokokkien aiheuttamat virtsatie- ja synnytyselinten infektiot ja Streptococcuslajien ja Staphylococcus aureuksen aiheuttamat haavainfektiot ja absessit.
Bulgarian: триметоприм 66,7 mg сулфадиазин 333,3 mg коне инфекции на дихателните пътища, причинени от Streptococcus spp. и Staphylococcus aureus; стомашно-чревни инфекции, причинени от E. coli; урогенитални инфекции, причинени от бетахемолитични стрептококи; раневи инфекции и абсцеси, причинени от Streptococcus spp. и Staphylococcus aureus.
Finnish: Lisäksi patogeeneista ainoastaan salmonellaa on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa päiväannos on ollut 2 X 30 mg/painokilo.
Bulgarian: Освен това няма клинични проучвания на патогени, различни от Salmonella, при които да се използва дневна доза от 2
Finnish: Grammaa kohden:
Bulgarian: Всеки грам съдържа:
Finnish: Jos elimistössä on vaikuttaville aineille herkkiä mikroorganismeja, lääkeaineyhdistelmä voi olla tehokas seuraavien infektioiden hoidossa: ruoansulatuskanavan infektiot, kuten ripuli, hengitystieinfektiot, kuten keuhkokuume, keuhkopussintulehdus ja pääntauti, sekä haavatulehdukset, verenmyrkytys ja yleisinfektiot.
Bulgarian: Препоръчителна доза чувствителни организми, комбинацията може да бъде ефективна при лечение на инфекции на храносмилателния тракт, включително диария; инфекции на дихателните пътища, включително пневмония, плеврит и катар; рани; септицемии и генерализирани инфекции.
Finnish: Olisi hyväksi, jos hevoselle annettaisiin aluksi Tribrissen 48%injektio tai Trivetrin-injektio ja päivittäinen Tribassen Oral Pastehoito aloitettaisiin tämän jälkeen.
Bulgarian: За предпочитане е първоначално конете да бъдат инжектирани с Tribrissen инжекция 48%
Finnish: Valmisteiden käytön sopivuutta salmonelloosin hoitoon ei näin ollen ole näytetty toteen.
Bulgarian: Затова показанието салмонелоза не е обосновано.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa, kunnes kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä, kuitenkin korkeintaan viisi päivää.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите, но не повече от 5 дни.
Finnish: Schering Plough N.V.
Bulgarian: Schering Plough N.V. (Белгия)
Finnish: Se viittaa korkeintaan siihen, että päivittäinen 2 X 30 mg/kg -annostus voi olla tarpeen, kun tautia aiheuttavat patogeenit ovat vähemmän alttiita TMP/SDZ:lle.
Bulgarian: Х 30 mg/kg, когато причинителите на заболяването са по-малко чувствителни на комбинацията триметоприм/сулфадиазин.
Finnish: Sulfadiatsiinia 333 mg/g Trimetopriimia 67 mg/g hevonen Bakteeri-infektiot kuten haavainfektiot, hengitystieinfektiot, ruoansulatuskanavan infektiot sekä infektiot virtsateissä ja synnytyselimissä.
Bulgarian: Перорална паста сулфадиазин 333 mg/g триметоприм 67 mg/g коне бактериални инфекции, например раневи инфекции, инфекции на дихателните пътища, на стомашночревния тракт или на пикочно-половата система.
Finnish: Trimetopriimia 58,00 mg, sulfadiatsiinia 288,30 mg hevonen Trimetopriimille ja sulfonamidille herkkien mikroorganismien aiheuttamien infektioiden hoitoon hevosilla.
Bulgarian: триметоприм 58,00 mg, сулфадиазин 288,30 mg коне инфекции при коне, причинени от микроорганизми, чувствителни към комбинацията на триметоприм със сулфонамид
Finnish: Trimetopriimia 58 mg/g Sulfadiatsiinia 288,3 mg/g hevonen Trimetopriimille ja sulfonamidille herkkien mikroorganismien aiheuttamien infektioiden hoitoon hevosilla.
Bulgarian: Перорална паста триметоприм 58 mg/g сулфадиазин 288,3 mg/g коне инфекции при коне, причинени от микроорганизми, чувствителни към комбинацията на триметоприм със сулфонамид
Finnish: Hoitoa tulee antaa viisi päivää tai kunnes kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи 5 дни или до изтичане на 2 дни от отшумяване на симптомите.
Finnish: hevonen Norodine Equine Pasteoraalipastaa käytetään vaikuttaville aineille herkkien mikro-organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon hevosilla.
Bulgarian: Norodine Equine Paste е показан за лечение на бактериални инфекции при коне, причинени от чувствителни микроорганизми, включително: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Finnish: Ei saa käyttää alle 14 viikon ikäisille koirille.
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 14-седмична възраст.
Finnish: Lisätietoja määräävälle eläinlääkärille:
Bulgarian: Допълнителна информация за предписващия ветеринарен лекар:
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно уведомете Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Nämä vaikutukset aiheutuvat pääasiassa nikotiiniasetyylikoliini- (nAChRs-) reseptorien aktivaatiosta.
Bulgarian: Тези ефекти се причиняват главно от активирането на никотиновите ацетилхолинови рецептори (nAChR).
Finnish: Samanaikainen hoito muilla P-gp:n substraateilla voi siksi aiheuttaa toksisuuden lisääntymistä.
Bulgarian: По тази причина, едновременното лечение с други P-gp субстрати може да доведе до повишена токсичност.
Finnish: Sitoutumisprosentti plasman proteiineihin on suuri (> 96 %).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е високо (>96%).
Finnish: Kaikki saman talouden koirat pitää hoitaa.
Bulgarian: Всички кучета в домакинството трябва да бъдат третирани.
Finnish: Suositeltua annostusta pitää noudattaa eikä sitä saa ylittää.
Bulgarian: Препоръчителният дозов режим трябва да се спазва, но да не се превишава.
Finnish: Kyseisenä ajankohtana systeeminen altistus (AUC) oli samanlaista nuorilla ja aikuisilla yksilöillä.
Bulgarian: Към този момент, системната експозиция (AUC) при млади животни беше сравнима с тази при възрастни животни.
Finnish: Suositeltua annostusta pitää noudattaa eikä sitä saa ylittää (ks. kohta 4.10).
Bulgarian: Препоръчителният дозов режим трябва да се спазва, но да не се превишава (виж точка 4.10).
Finnish: Oksentelu oli useimmiten ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa.
Bulgarian: В повечето случаи повръщането е било преходно и слабо, и не е изисквало симптоматично лечение.
Finnish: Sitoutumisprosentti plasman proteiineihin on suuri (> 98 %).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е високо (>98%).
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste pitää antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага с храна или веднага след хранене.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausik/vuosi}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Finnish: Milbemysiinioksiimi on systeeminen makrosyklinen laktoni, joka sisältää kaksi päätekijää, A3 ja A4 (A3:A4-suhde on 20:80).
Bulgarian: Милбемицин оксим е системен макроцикличен лактон, съдържащ два основни фактора, А3 и А4 (съотношението на А3 :А4 е 20:80).
Finnish: Biologisen hyötyosuuden on osoitettu olevan suuri.
Bulgarian: Установено е, че бионаличността е висока.
Finnish: Spinosadin pienimmät pitoisuudet plasmassa kaksinkertaistuivat kuukausittain kuukauteen 5 asti.
Bulgarian: Концентрациите на спинозад се удвояват ежемесечно до месец 5.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да причини неблагоприятни реакции.
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Bulgarian: Няма известен антидот.
Finnish: Jos koira oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on havaittavissa, anna koiralle uusi kokonainen annos.
Bulgarian: Ако се появи повръщане в рамките на един час след приложението и таблетката е видима, дайте на кучето отново цялата доза.
Finnish: Erillisessä tutkimuksessa kolmena peräkkäisenä kuukautena annettuna ei havaittu Cmax- tai AUC-arvojen tai eliminaation puoliintumisajan kasvua verrattaessa kolmannen kuukauden arvoja ensimmäisen kuukauden arvoihin.
Bulgarian: При отделно проучване с приложение в три последователни месеца не се наблюдава повишаване на Cmax, AUC или елиминационния полуживот при сравняване на стойностите за третия и първия месец.
Finnish: Yleisesti havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota ilmenee ensimmäisten 48 tunnin aikana lääkkeen annosta.
Bulgarian: Често наблюдавана неблагоприятна реакция е повръщане, което настъпва през първите 48 часа след прилагане на дозата.
Finnish: Tämän valmisteen turvallisuutta avermektiinille herkille koirille, joilla on MDR-1-mutaatio, ei ole varmistettu riittävästi.
Bulgarian: Безопасността на този продукт при чувствителни към авермектин кучета / кучета с MDR-1 мутация, не е била задоволително демонстрирана.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen anto pitää aloittaa 1 kuukausi ennen ensimmäisten hyttysten odotettua ilmaantumista.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи в рамките на 1 месец преди очакваната поява на комари.
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AB51 (milbemysiiniyhdistelmät).
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AB51 (комбинации на милбемицин).
Finnish: Kaikki haittavaikutukset olivat ohimeneviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Bulgarian: Всички неблагоприятни реакции са преходни и не налагат лечение.
Finnish: Tässä 90 prosentissa spinosyyni A:n ja A+D:n suhde on 0,85, kun laskukaava on spinosyyni A/spinosyyni A+D.
Bulgarian: От тези 90%, съотношението на спинозин A спрямо A+D е 0,85, изчислено като спинозин A/спинозин A+D.
Finnish: ISO-BRITANNIA
Bulgarian: ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО
Finnish: Tarkka annostelu alle 3,9 kg painaville koirille ei ole mahdollinen.
Bulgarian: Не е възможно точното дозиране при кучета с телесна маса по-малка от 3,9 kg.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Läpipainopakkaukset on muotoiltu laminoidusta alumiinista, joka on kuumasaumattu PVC-pohjaisella pinnoitteella (kosketuspinta lääkevalmisteeseen on PVC:tä).
Bulgarian: Блистерните опаковки са от алуминиев ламинат, топлинно запечатани с покритие с PVC основа (контактната повърхност на продукта е PVC).
Finnish: Tämän valmisteen käytön pitää siksi perustua tapauskohtaiseen arvioon ja paikallisiin epidemiologisiin tietoihin kohdelajin senhetkisestä herkkyydestä valmisteelle, jotta vastustuskykyisten kantojen kehittymistä tulevaisuudessa voidaan rajoittaa.
Bulgarian: Поради това, употребата на този продукт трябва да се основава на оценката на всеки отделен случай и местната епидемиологична информация за текущата чувствителност на целевите видове, за да се ограничи възможността от бъдещо развитие на резистентност.
Finnish: Spinosadin kirppuja tappava vaikutus alkaa 30 minuutin kuluttua annon jälkeen; 100 % kirpuista on kuollut/kuolemaisillaan 4 tunnin kuluessa hoidon antamisesta.
Bulgarian: Спинозад започва да умъртвява бълхите 30 минути след прилагането; до 4 часа след третирането 100% от бълхите са мъртви/умиращи.
Finnish: Tämän luvun yhdenmukaisuus farmakokineettisissä ja muissa tutkimuksissa osoittaa näiden kahden pääasiallisen spinosyynin imeytymisen, metaboloitumisen ja eliminaation olevan keskenään verrannollisia.
Bulgarian: Съгласуваността на тази стойност във фармакокинетичните и други проучвания показва равностойност на двата основни спинозина по отношение на абсорбцията, метаболизма и елиминирането.
Finnish: Kun jokin muu sydänmatolääke vaihdetaan Trifexis-valmisteeseen, ensimmäinen Trifexis-annos pitää antaa kuukauden kuluessa edellisen lääkkeen viimeisestä annoksesta.
Bulgarian: Когато Trifexis се използва за замяна на друг продукт за профилактика на дирофилариоза, първата доза Trifexis трябва да бъде приложена до един месец от последната доза на предходния продукт.