FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V drugi glavni študiji je do vsaj 20-odstotnega zmanjšanja simptomov prišlo pri 59 % (228 od 388) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Cimzia, in pri 14 % (27 od 198) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Estonian: Teises põhiuuringus vähenesid sümptomid vähemalt 20% võrra 59%-l Cimziat kasutanud patsientidest (228 patsienti 388st) ja 14%-l platseebot kasutanud patsientidest (27 patsienti 198st).
Slovenian: Kako se zdravilo Cimzia uporablja?
Estonian: Kuidas Cimziat kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Cimzia so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cimzia kasulikkus?
Slovenian: • Simptomi psoriatičnega artritisa so se za vsaj 20 % izboljšali pri 58 % bolnikov, zdravljenih z 200-miligramskim odmerkom zdravila Cimzia vsaka dva tedna, in pri 24 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Estonian: • Psoriaatilise artriidi korral paranesid sümptomid vähemalt 20% võrra 58%-l Cimzia 200 mg annust iga kahe nädala järel kasutanud patsientidest ja 24%-l platseebot kasutanud patsientidest.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Cimzia, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali to zdravilo.
Estonian: Cimzia turustaja annab Cimziat määravatele arstidele teabematerjali.
Slovenian: Od bolnikov, ki so prejemali 400-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, se jih je odzvalo 75,8 % oziroma 55,4 %.
Estonian: Cimzia 400 mg annuse manustamisel iga kahe nädala järel tekkis ravivastus vastavalt 75,8%-l ja 55,4%-l patsientidest.
Slovenian: V teh dveh študijah se je na zdravljenje odzvalo 66,5 % oziroma 52,6 % bolnikov, ki so prejemali 200-miligramski odmerek zdravila Cimzia vsaka dva tedna, in 6,5 % oziroma 4,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Estonian: Nendes kahes uuringus leiti, et iga kahe nädala järel manustatava Cimzia 200 mg annusega tekkis ravivastus vastavalt 66,5%-l ja 52,6%-l patsientidest võrreldes 6,5% ja 4,5%-ga platseebot kasutanud patsientidest.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Cimzia je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede le zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Estonian: Ravi sellega tohib alustada üksnes eriarst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Cimziat kasutatakse.
Slovenian: Temu sledi dodaten 400-miligramski odmerek dva in štiri tedne pozneje.
Estonian: Ravi algannus on 400 mg kahe süstena, millele järgneb üks 400 mg annus 2 ja teine 4 nädala pärast.
Slovenian: • V zvezi z zdravljenjem zmerne do hude psoriaze v plakih so zdravilo Cimzia primerjali s placebom v dveh glavnih študijah.
Estonian: • Kahes põhiuuringus võrreldi Cimzia kasutamist platseeboga mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cimzia, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Cimzia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Ni treba hiteti - 5 minut je dovolj časa.
Estonian: Süstimisega kiirustada pole vaja - 5 minutit on piisav aeg.
Slovenian: pH raztopine je približno 4,7.
Estonian: Lahuse pH on ligikaudu 4,7.
Slovenian: Vrednost teh podatkov za ovrednotenje tveganja pri ljudeh je lahko omejena.
Estonian: Nende andmete väärtus riskide hindamisel inimesel võib olla limiteeritud.
Slovenian: - Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Estonian: - Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada nakkusi.
Slovenian: Handle with care!"
Estonian: Käsitsege ettevaatlikult!"
Slovenian: V nekaterih primerih je bil izid smrten.
Estonian: Mõnedel juhtudel on see lõppenud surmaga.
Slovenian: Vsi bolniki so bili v preteklosti hudi kadilci.
Estonian: Kõik patsiendid olid palju suitsetanud.
Slovenian: CH-1630 Bulle Švica
Estonian: CH-1630 Bulle Šveits
Slovenian: - Če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na lateks.
Estonian: - Kui teil on kunagi olnud allergiline reaktsioon lateksile.
Slovenian: Zdravnik vam lahko svetuje.
Estonian: Teie arst võib teile selles osas nõu anda.
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC...8ºC).
Slovenian: Pomembne informacije
Estonian: Oluline teave
Slovenian: Natančno sledite tem navodilom.
Estonian: Palun järgige neid juhiseid hoolikalt.
Slovenian: To bo trajalo 30 minut.
Estonian: See võtab aega 30 minutit.
Slovenian: - Poskusite se sprostiti, ker bo tako injiciranje bolj udobno.
Estonian: Püüdke lõdvestuda, sest see teeb süstimise mugavamaks.
Slovenian: Za vsako injiciranje boste potrebovali:
Estonian: Igaks süstimiseks vajate:
Slovenian: Cilji študije
Estonian: Uuringu eesmärgid
Slovenian: Klinični pomen tega ni poznan.
Estonian: Selle nähtuse kliiniline olulisus ei ole teada.
Slovenian: 87,7 % bolnikov je sočasno prejemalo NSAID.
Estonian: 87,7% patsiente said samaaegselt NSAIDe.
Slovenian: • izboljšanje vaše telesne funkcije in opravljanja vsakodnevnih nalog.
Estonian: • füüsilise funktsiooni ja igapäevaste tegevuste parandamiseks.
Slovenian: Injicirate si lahko sami ali pa vam lahko da injekcijo kdo drug (skrbnik)
Estonian: Te võite end ise süstida või teid võib süstida keegi teine (hooldaja).
Slovenian: Zdravnik se mora z bolnikom pogovoriti, katera oblika injiciranja je najprimernejša.
Estonian: Arst peab patsiendiga arutama, milline süstevahendi tüüp on kõige sobilikum.
Slovenian: Tako bo zagotovljeno, da boste injicirali pravilno.
Estonian: See tagab, et süstite õigesti.
Slovenian: Približno polovica teh primerov so bili limfomi.
Estonian: Ligikaudu pooled teatatud juhtudest olid lümfoomid.
Slovenian: - ˝Hello˝ se izpiše za 2 sekundi - to pomeni, da je naprava ava prižgana.
Estonian: "Tere" ilmub ekraanile 2 sekundiks - see tähendab, et "ava" on sisse lülitatud.
Slovenian: • Vzemite pakiranje zdravila Cimzia iz hladilnika.
Estonian: • Võtke Cimzia pakend külmkapist välja.
Slovenian: Reaktivacija virusa hepatitisa B (HBV)
Estonian: Hepatiit B viiruse (HBV) reaktivatsioon
Slovenian: To lahko traja tudi do 15 sekund.
Estonian: See võib võtta aega kuni 15 sekundit.
Slovenian: V študiji CIMPACT so ocenili 559 bolnikov.
Estonian: Uuringus CIMPACT hinnati 559 patsienti.
Slovenian: - Pri nekaterih bolnikih telo morda ne proizvaja dovolj krvnih celic, ki telesu pomagajo v boju proti okužbam ali pomagajo ustaviti krvavitve.
Estonian: - Mõnedel patsientidel ei suuda organism toota piisavalt vererakke, mis võitlevad infektsioonidega või aitavad peatada verejookse.
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 204 tednov.
Estonian: Uuringu maksimaalne kestus oli 204 nädalat.
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Estonian: • kõrge vererõhk
Slovenian: Kakovost življenja / izidi po navedbi bolnikov
Estonian: Elukvaliteet / patsientide teatatud andmed
Slovenian: ASDAS-MI 52. teden
Estonian: ASDAS-MI 52. nädal
Slovenian: Na razpolago ni nobenih podatkov.
Estonian: Andmed puuduvad.
Slovenian: - Ne injicirajte dokler se koža ne posuši.
Estonian: Ärge süstige enne kui nahk on kuiv.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji,ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovenian: • azoospermija (odsotnost spermijev v spermi)
Estonian: • azoospermia (sperma puudumine)
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če ste kdaj imeli tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku z osebo, ki je imela tuberkulozo.
Estonian: On väga tähtis, et räägiksite arstile, kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega.
Slovenian: - Izberete lahko ˝najpočasneje˝, ˝počasi˝, ˝hitro˝ali ˝najhitreje˝ - s tem je nadzorovana hitrost injiciranja zdravila in izberete jo (prilagodite), kakor vam najbolj ustreza.
Estonian: Te võite valida „kõige aeglasem", „aeglane", „kiire" või „kõige kiirem" - see kontrollib, kui kiiresti ravimit süstitakse ning seda tuleb valida (ja kohandada) vastavalt teie isiklikule mugavuseelistusele.
Slovenian: • Z drugo roko primaknite brizgo h koži pod kotom 45 stopinj.
Estonian: • Hoidke teise käega süstalt naha suhtes 45-kraadise nurga all.
Slovenian: Radiografski prikaz z linearno ekstrapolacijo.
Estonian: Radiograafiline kirjeldus koos lineaarse üldistusega.
Slovenian: Preglednica 2 Opis klinične študije Številka študije
Estonian: Tabel 2 Kliinilise uuringu kirjeldus Uuringu number
Slovenian: To bo trajalo 30-45 minut.
Estonian: See võtab aega 30…45 minutit.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba razmisliti o uporabi ustrezne kontracepcije.
Estonian: Fertiilses eas naiste puhul tuleb kaaluda piisavate rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Slovenian: 264 preiskovancev (64,5 %) je zaključilo študijo v 216. tednu.
Estonian: Uuringu lõpetasid kokku 264 isikut (64,5%) 216. nädalal.
Slovenian: • Kožo spustite.
Estonian: • Vabastage nahk.
Slovenian: Rezultati 34. tedna so prikazani v Preglednici 7.
Estonian: 34. nädala tulemused on toodud tabelis 7.
Slovenian: Študija RA-II Kombinacija z metotreksatom (24. teden)
Estonian: Uuring RA-II Kombinatsioon metotreksaadiga (24 nädalat)
Slovenian: Natančno jih preberite in jim sledite korak za korakom.
Estonian: Palun lugege juhend hoolikalt läbi ja järgige seda samm-sammult.
Slovenian: • Vklopite napravo ava:
Estonian: • Lülitage sisse „ava":
Slovenian: ASAS 40 12. teden
Estonian: ASAS 40 12. nädal
Slovenian: In vitro funkcijske študije humanih vakuoliziranih makrofagov so pokazale, da so se vse testirane funkcije ohranile.
Estonian: In vitro funktsionaalsed uuringud inimese vakuoliseeritud makrofaagidega näitasid kõikide funktsionaalsete omaduste säilimist.
Slovenian: • občutek šibkosti in splošnega slabega počutja
Estonian: • nõrkustunne ja üldine halb enesetunne
Slovenian: Preverite, da je rdeči ˝indikator nivoja zdravila˝ na vrhu vložka.
Estonian: Kontrollige, et punane "ravimi taseme indikaator" on kolbampulli tipus.
Slovenian: Najdaljše trajanje študije je bilo 216 tednov.
Estonian: Uuringu maksimaalne kestus oli 216 nädalat.
Slovenian: Med najpogostejšimi resnimi okužbami so bile pljučnica, tuberkuloza.
Estonian: Kõige sagedasemad rasked infektsioonid olid pneumoonia, tuberkuloosnakkused.
Slovenian: • Guillain-Barréjev sindrom*
Estonian: • Guillain-Barré sündroom*
Slovenian: Pri teh bolnikih je potrebna previdnost.
Estonian: Seetõttu tuleb neil juhtudel olla ettevaatlik.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo enkratni uporabi.
Estonian: Ravim on ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: • poslabšanje splošnega zdravstvenega stanja
Estonian: • üldine füüsilise tervise halvenemine
Slovenian: Če se okence obarva oranžno in slišite drugi ˝klik˝, to pomeni, da je bilo injiciranje končano.
Estonian: Kui vaateaken muutub oranžiks ning te kuulete teist klõpsatust, tähendab see, et süstimine on lõpetatud.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10,000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Sageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: V kliničnih študijah je bila pri bolnikih, starih ≥ 65 let, pogostost okužb v primerjavi z mlajšimi bolniki precej večja, čeprav so izkušnje omejene.
Estonian: Kliinilistes uuringutes avaldus üle 65-aastastel võrreldes noorematega oluliselt kõrgem infektsiooni esinemise tase, kuigi kogemused on piiratud.
Slovenian: Namen tega je, da zdravnik ugotovi, ali zdravilo Cimzia pri vas učinkuje ali pa je treba razmisliti o drugem zdravljenju.
Estonian: See on vajalik, et arst saaks otsustada, kas Cimzia-ravi toimib teile või on vaja kaaluda muu ravi kasutamist.
Slovenian: Odmerni vložek se navaja tudi kot ˝zdravilo˝.
Estonian: Annusti kolbampulli nimetatakse ka „ravimiks".
Slovenian: Običajno se aplicira v stegno ali trebuh.
Estonian: Tavaliselt süstitakse see reiele või kõhule.
Slovenian: Povprečni BSA ob izhodišču je bil 25 % in je bil v razponu od 10 % do 96 %.
Estonian: Keskmine ravieelne kehapindala haaratus oli 25% ja seda vahemikus 10% kuni 96%.
Slovenian: Če vaš zdravnik meni, da si lahko injicirate sami, morate biti najprej v celoti usposobljeni.
Estonian: Kui teie arst ütleb, et võite end ise süstida, siis vajate te kõigepealt põhjalikku väljaõpet.
Slovenian: Odzivi so se ohranili do 52. tedna (RA-I) in do 24. tedna (RA-II).
Estonian: Ravivastus säilis kuni 52. nädalani (RA-I) ja 24. nädalani (RA-II).
Slovenian: Interference s testi določanja trombinskega časa (TT) in protrombinskega časa (PT) niso opazili.
Estonian: Reaktsioone trombiini aja (TT) ja protrombiini aja (PT) testidega ei ole leitud.
Slovenian: Rezultat PGA ob izhodišču je bil v razponu od zmernega (70 %) do hudega (30 %).
Estonian: Ravieelne PGA skoor oli mõõdukast (70%) raskeni (30%).
Slovenian: - Ko je pokrovček igle odstranjen, morate injicirati v roku 5 minut.
Estonian: Kui nõela kork on eemaldatud, peate süstima 5 minuti jooksul.
Slovenian: Po 4 in 8 tednih so bile koncentracije pri vseh dojenčkih pod mejo kvantifikacije.
Estonian: 4. ja 8. nädalal olid kontsentratsioonid kõigil imikutel määramispiirist väiksemad.
Slovenian: - Vložek vsebuje 1 ml zdravila Cimzia in ni povsem poln - to je normalno.
Estonian: Ravim sisaldab 1 ml Cimzia't ning pole lõpuni täidetud - see on normikohane.
Slovenian: ASAS 40 je bil opredeljen kot sekundarni cilj.
Estonian: ASAS 40 oli teisene tulemusnäitaja.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cimzia in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Cimzia ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Čas, ki je še na voljo, je prikazan na zaslonu.
Estonian: Ekraanil on näha järelejäänud aeg.
Slovenian: Bolniki so prejemali ponavljajoče se odmerke do 800 mg subkutano in 20 mg/kg intravensko.
Estonian: Korduvalt manustati annuseid kuni 800 mg subkutaanselt ja 20 mg/kg intravenoosselt.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z začetnim delnim odzivom se lahko stanje z nadaljevanjem zdravljenja po 16 tednih izboljša.
Estonian: Mõnel algselt osalise ravivastuse saavutanud patsiendil võib pärast 16 nädalat seisund ravi jätkamisel edaspidi paraneda.
Slovenian: Študije pri podganah so pokazale, da se je > 90% apliciranega PEG v 3 mesecih po enkratnem odmerku izločilo z urinom, ki predstavlja glavno pot izločanja.
Estonian: Uuringud rottidega näitasid, et > 90% manustatud PEG-st elimineeriti 3 kuu jooksul peale ühekordset annust, peamine eritumine toimus uriini kaudu.
Slovenian: Preskušanje C-EARLY je izpolnilo svoje primarne in ključne sekundarne cilje.
Estonian: Kliiniline uuring C-EARLY täitis oma esmast lõpptulemit ja teisest tähtsaimat lõpptulemit.
Slovenian: 1: oranžni trak 2: okence 3: črni ročaj 4: prozorni pokrovček
Estonian: 1: Oranž riba 2: Vaateaken 3: Must käepide 4: Värvitu kork
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Samo za zdravstveno osebje.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutamiseks ainult meditsiinitöötajale.
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik AutoClicks je oblikovan tako, da deluje natančno in varno.
Estonian: • AutoClicks pen-süstel on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Estonian: • teie haiguse nähtude ja sümptomite vähendamiseks,
Slovenian: • okužba s tuberkulozo
Estonian: • tuberkuloossed infektsioonid
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Slovenian: * Hodges-Lehmann točka ocene razlike in 95 % asimptotski (Moses) interval zaupanja.
Estonian: * Hodges-Lehmann'i hinnanguline nihe ja 95% asümptomaatiline (Mosese) usaldusintervall.
Slovenian: • dvojni vid
Estonian: • topeltnägemine
Slovenian: Preglednica 9 Odzivi ASDAS-MI in ASAS 40 v AS0006 (odstotek bolnikov) Parametri
Estonian: Tabel 9 ASDAS-MI ja ASAS 40 vastused AS0006 uuringus (patsientide protsent) Parameetrid Platseebo
Slovenian: Zdravilo Cimzia vam bo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali ambulanti.
Estonian: Cimzia manustatakse teile arsti või õe poolt haiglas või kliinikus.
Slovenian: Bolniki so bili pretežno moški (64 %) in belci (94 %), s povprečno starostjo 45,7 let (18 do 80 let); med njimi je bilo 7,2 % starih ≥ 65 let.
Estonian: Patsiendid olid valdavalt mehed (64%) ja europiidsest rassist (94%), keskmise vanusega 45,7 aastat (18 kuni 80 aastat); neist 7,2% olid ≥ 65-aastased.
Slovenian: - Vidite lahko zračne mehurčke - to je povsem normalno.
Estonian: Te võite näha õhumulle - see on normikohane.
Slovenian: 7. mikro-USB vhod
Estonian: Mikro-USB Port
Slovenian: Preglednica 4 Preskušanje C-EARLY: Delež bolnikov s trajnejšo remisijo in trajnejšo manjšo aktivnostjo bolezni v 52. tednu
Estonian: Tabel 4 Kliiniline uuring C-EARLY: püsivas remissioonis patsientide protsentuaalne hulk ja püsivalt madal haiguse aktiivsus 52. nädalal
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s placebom, niso poročali o resnih okužbah.
Estonian: Platseeboga ravitud patsientidel tõsiseid infektsioone ei esinenud.
Slovenian: Ti rezultati so bili pridobljeni v 52 tednih zdravljenja bolnikov, ki se predhodno niso zdravili z DMARD.
Estonian: Need tulemused säilisid 52 nädala jooksul DMARD-ravi mittesaanud patsientide ravis.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Cimzia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Estonian: Cimzia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole tõestatud.
Slovenian: PASI 75 (c) 12. teden 24. teden 48. teden
Estonian: PASI 75 (c) 12. nädal 24. nädal 48. nädal
Slovenian: Pediatrični bolniki (< 18 let)
Estonian: Lapsed ja noorukid (< 18-aastased)
Slovenian: Zgoraj navedeni podatki kažejo odstotek bolnikov, pri katerih so bili rezultati testa ELISA na protitelesa proti zdravilu Cimzia pozitivni, in so v veliki meri odvisni od občutljivosti in specifičnosti testa.
Estonian: Ülaltoodud andmed peegeldavad patsientide protsenti, kelle testitulemusi peeti Cimzia antikehade suhtes ELISA-s positiivseteks ja sõltuvad suurel määral analüüsi sensitiivsusest ja spetsiifilisusest.
Slovenian: Med odstranjevanjem pokrovčka ne zvijajte, saj lahko tako blokirate notranji mehanizem.
Estonian: Ärge korki eemaldades seda keerake, see võib sisemise mehhanismi kinni kiiluda.
Slovenian: To bo zmanjšalo neprijeten občutek ob injiciranju.
Estonian: See aitab vähendada ebamugavustunnet süstimise ajal.
Slovenian: Nato se z zdravnikom posvetujte in si po navodilih injicirajte naslednje odmerke.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga ja süstige järgmised annused vastavalt juhistele.
Slovenian: Končna razpolovna doba faze eliminacije (t1/2) je bila pri vseh preskušenih odmerkih približno 14 dni.
Estonian: Kõigi testitud annuste puhul oli eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) ligikaudu 14 päeva.
Slovenian: - Če imate bolezni živčevja, kot je multipla skleroza, se bo vaš zdravnik odločil, ali lahko uporabljate zdravilo Cimzia.
Estonian: - Kui teil on närvisüsteemi häired, nagu sclerosis multiplex, otsustab teie arst, kas te võite Cimzia't kasutada.
Slovenian: • bolečine
Estonian: • valu
Slovenian: Pri vseh bolnikih je treba izvesti ustrezne presejalne teste, npr. tuberkulinski kožni test in rentgensko slikanje prsnega koša (v skladu z lokalnimi priporočili).
Estonian: Kõikidele patsientidele tuleb teha sõeluuringud, st naha tuberkuliinitest ja rindkere röntgenülesvõte (arvestades kohalikke kehtivaid soovitusi).
Slovenian: Neradiografski aksialni spondiloartritis (nr-axSpA)
Estonian: Mitteradiograafiline aksiaalne spondüloartriit (nr-axSpA)
Slovenian: Preglednica 3 Odziv ACR v kliničnih študijah RA-I in RA-II Študija RA-I Kombinacija z metotreksatom (24. in 52. teden)
Estonian: Tabel 3 ACR ravivastus uuringutes RA-I ja RA-II Uuring RA-I Kombinatsioon metotreksaadiga (24 ja 52 nädalat)
Slovenian: S seboj vedno vzemite svojo Opozorilno kartico za bolnika.
Estonian: Võtke alati patsiendi meeldetuletuskaart endaga kaasa.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci tumorjenekrotizirajočega faktorja alfa (TNF-α), oznaka ATC: L04AB05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktor alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC kood: L04AB05
Slovenian: Za vse indikacije
Estonian: Kõik näidustused
Slovenian: Povprečni rezultat PASI ob izhodišču je bil 20 in je bil v razponu od 12 do 69.
Estonian: Keskmine ravieelne PASI skoor oli 20, vahemikus 12 kuni 69.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je biološka uporabnost (F) certolizumab pegola v primerjavi z intravensko aplikacijo približno 80 % (območje med 76 % in 88 %).
Estonian: Tsertolizumabpegooli biosaadavus (F) pärast subkutaanset manustamist võrreldes intravenoosse manustamisega on ligikaudu 80% (vahemikus 76% kuni 88%).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora pred dajanjem zdravila na trg zagotoviti, da prejmejo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Cimzia, paket z informacijami za zdravnike, ki vsebuje:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turuletoomist saavad kõik arstid, kes kirjutavad välja/kasutavad ravimit Cimzia, arsti informatsiooni paki, mis koosneb järgmistest osadest:
Slovenian: Okoli 22 % bolnikov (54/248), ki so bili kadar koli pozitivni na protitelesa proti certolizumab pegolu, je imelo protitelesa, ki so bila razvrščena kot nevtralizirajoča.
Estonian: Ligikaudu 22% (54/248) patsientidest, kes olid igal ajal anti-tsertolizumabpegooli antikeha positiivsed, olid antikehad, mis liigitati neutraliseerivateks.
Slovenian: - Zdravila ne segrevajte - naj se segreje samo.
Estonian: Ärge soojendage ravimit - laske sellel ise soojeneda.
Slovenian: Izboljšanje fizične funkcije in HRQoL se je ohranilo 2 leti v odprtem podaljšku klinične študije RA-I.
Estonian: Füüsilise funktsiooni ja HRQoL testi paranemine säilis 2 aasta jooksul RA-I avatud jätku-uuringus.
Slovenian: Bolniki so imeli povprečni čas od postavitve diagnoze 2,9 meseca in se še niso zdravili z antirevmatiki DMARD (vključno z MTX).
Estonian: Keskmine periood diagnoosist oli 2,9 kuud ning patsiendid ei olnud DMARD-ravi saanud (sh MTX).
Slovenian: Predklinične študije niso pokazale mutagenih ali klastrogenih učinkov.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei ilmnenud ei mutageenset ega klastogeenset toimet.
Slovenian: Protitelesa so beljakovine, ki specifično prepoznavajo druge beljakovine in se nanje vežejo.
Estonian: Antikehad on valgud, mis spetsiifiliselt tunnevad ära ja seostuvad teiste valkudega.
Slovenian: Izpraznitev injekcijske brizge lahko traja do 10 sekund.
Estonian: Süstla tühjenemine võib kesta kuni 10 sekundit.
Slovenian: Zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi tõusud
Slovenian: Podatki iz več kot 500 prospektivno zbranih nosečnosti, pri katerih so bile ženske izpostavljene zdravilu Cimzia, z znanim izidom nosečnosti, vključno z več kot 400 nosečnostmi, pri katerih so bile ženske izpostavljene v prvem trimesečju, ne kažejo na malformacijski učinek zdravila Cimzia.
Estonian: Prospektiivselt kogutud andmed rohkem kui 500 Cimzia'ga kokku puutunud ja teadaolevate rasedustulemustega raseduse kohta, mille moodustavad rohkem kui 400 rasedust kokkupuutega esimese trimestri jooksul, ei viita väärarengute tekkele Cimzia'ga.
Slovenian: • Zdravila ne stresajte.
Estonian: • Ärge raputage ravimit.
Slovenian: Vsi odstotki odražajo delež bolnikov, ki so se odzvali na kompletno analizo.
Estonian: Kõik protsendid peegeldavad täieliku analüüsi käigus ravile reageerinud patsientide suhtarvu.
Slovenian: Preverite, da je rdeči indikator na dnu vložka - to pomeni, da ste prejeli celotno injekcijo.
Estonian: Kontrollige, et punane ravimi taseme indikaator oleks kolbampulli põhjas - see näitab, et kogu ravim süstiti.