FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Kombination beider Wirkstoffe von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff alleine gegeben würde.
Danish: Når de to aktive stoffer i Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
German: Elektrolytstörungen (einschließlich Hypokaliämie und Hyponatriämie, siehe Abschnitt 4.4), Hyperurikämie, Glukosurie, Hyperglykämie, Anstieg von Cholesterin und Triglyceride
Danish: 4.4), hyperurikæmi, glukosuri, hyperglykæmi, stigning i kolesterol og triglycerider
German: Da Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva Hydrochlorothiazid enthält, wird eine Anwendung während des ersten Schwangerschaftstrimesters nicht empfohlen.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva indeholder hydroclorthiazid og kan derfor ikke anbefales under graviditetens første trimester.
German: Sie sollten die Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Danish: Du skal stoppe behandlingen med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva og søge lægehjælp.
German: Diese Läsionen wurden nicht bei Makaken beobachtet; Verringerungen des Serumkaliumspiegels durch Hydrochlorothiazid, die teilweise verhindert wurden, wenn Hydrochlorothiazid in Kombination mit Irbesartan verabreicht wurde.
Danish: • et fald i serum-kalium på grund af hydrochlorthiazid og delvis forebyggelse, når hydrochlorthiazid blev givet i kombination med irbesartan.
German: Gleichzeitige Nahrungseinnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Irbesartan/Hydrochlorothiazid nicht.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af irbesartan/hydrochlorthiazid.
German: Wenn Sie die Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva
German: anaphylaktische Reaktion einschließlich anaphylaktischer Schock
Danish: Anafylaktisk reaktion/shock
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit 25 mg Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte, führte die zusätzliche Anwendung von Irbesartan zu einer weiteren durchschnittlichen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks um 11,1/7,2 mmHg nach Bereinigung um den Placebo-Effekt.
Danish: Hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med 25 mg hydrochlorthiazid alene, gav et tillæg af irbesartan en yderligere placebo-korrigeret systolisk/diastolisk gennemsnitlig reduktion på 11,1/7,2 mm Hg.
German: Andere Antihypertonika
Danish: Andre antihypertensive stoffer
German: Tablettenkern: Povidon, Vorverkleisterte Stärke (Mais), Poloxamer 188, Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne: Povidon, prægelatineret stivelse (majs), poloxamer 188, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica og magnesiumstearat.
German: Eine Dosisanpassung von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva ist bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Dosisjustering af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva til patienter med mild eller moderat leverfunktionsnedsættelse er ikke nødvendig (se pkt.
German: Die Kombination dieser beiden Komponenten zeigt einen additiven antihypertensiven Effekt, d.h. die Kombination senkt den Blutdruck in stärkerem Maße als jede der beiden Komponenten allein.
Danish: Kombinationen af disse stoffer medfører en større reduktion af blodtrykket, end der opnås med hver komponent alene.
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Irbesartan allein berichtet wurden Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Anwendungsort:
Danish: Tabel 2: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af irbesartan alene
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.Eur)
Danish: Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
German: Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind und Sie auf eine alternative Behandlung zu Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva umstellen.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid.
German: Die durchschnittliche Senkung des Blutdruckes (SeSBD/SeDBD) in der Woche 5 betrug 30,8/24,0 mmHg in der Irbesartan/Hydrochlorothiazid-Gruppe und 21,1/19,3 mmHg in der Irbesartan-Gruppe (p < 0,0001).
Danish: Faldet i SeSBT/SeDBT ved 5 uger var henholdsvis 30,8/24,0 mm Hg og 21,1/19,3 mm Hg for irbesartan/hydrochlorthiazid og irbesartan (p < 0,0001).
German: Hypotonie-Patienten mit Volumenmangel
Danish: Hypotension - patienter med hypovolæmi
German: Als Nebenwirkungen wurden bei 0,6 % (Kombination) bzw. 0 % der Patienten (Monotherapie) Hypotonie und bei 2,8 % (Kombination) bzw. 3,1 % der Patienten (Monotherapie) Schwindel beobachtet.
Danish: Henholdsvis 0,6 % og 0 % af patienterne oplevede hypotension og henholdsvis 2,8 % og 3,1 % oplevede svimmelhed som bivirkning ved kombinationsbehandling og enkeltstofbehandling.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva kann ein Mal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva kan administreres 1 gang dagligt med eller uden samtidig fødeindtagelse.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Hydrochlorothiazid können bei Patienten mit und ohne anamnestisch bekannter Allergie oder Bronchialasthma auftreten, sind aber bei Patienten, bei denen dies in der Anamnese bekannt ist, eher wahrscheinlich.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner over for hydrochlorthiazid hos patienter med eller uden allergisk eller bronkial astma-anamnese.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva steht zur Verfügung in Packungsgrößen mit 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 und 100 Filmtabletten in nicht-perforierten Blistern; Packungsgrößen mit 50x1 Filmtabletten in Einzeldosisblistern und Packungsgrößen mit 28 Filmtabletten in nicht-perforierten Kalenderblistern.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er tilgængelige i pakningsstørrelser med 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 og 100 filmovertrukne i ikke perforerede blisterpakninger; pakningsstørrelser med 50x1 filmovertrukken tablet i enhedsblisterpakninger og pakningsstørrelse med 28 filmovertrukne tabletter i ikke perforerede kalenderblisterpakninger.
German: In präklinischen Sicherheitsstudien verursachten hohe Dosen von Irbesartan (≥ 250 mg/kg/Tag bei Ratten und ≥ 100 mg/kg/Tag bei Makaken) eine Reduzierung der roten
Danish: prækliniske sikkerhedsstudier medførte store doser irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos rotter og
German: Untersuchungen:
Danish: Fremstiller:
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva bei Patienten kurz nach Nierentransplantation vor.
Danish: Der er ingen erfaring med administration af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva til nyligt nyretransplanterede patienter.
German: Arzneimittel, die durch Störungen im Serumkaliumhaushalt beeinflusst werden Eine regelmäßige Kontrolle des Serumkaliums wird bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die durch Störungen im Serumkaliumhaushalt beeinflusst werden, empfohlen (z. B. Digitalisglykoside, Antiarrhythmika).
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser Det anbefales at måle serum-kalium periodisk, når Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser (fx digitalisglykosider, antiarytmika).
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva enthält
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Irbesartan/hydrochlorthiazid Teva indeholder:
German: Es gibt keine Hinweise auf eine mutagene, klastogene oder kanzerogene Wirkung.
Danish: Der var ingen tegn på mutagenicitet, clastogenicitet eller karcinogenicitet.
German: Nach wiederholter ein Mal täglicher Anwendung wird nur eine geringe Akkumulation von Irbesartan (< 20 %) beobachtet.
Danish: Der er set begrænset akkumulering af irbesartan (< 20 %) i plasma efter gentagne doseringer, 1 gang dagligt.
German: Ambulante Blutdruckmessungen ergaben, dass die kombinierte Anwendung von 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid ein Mal täglich zu einer konsistenten Blutdrucksenkung über 24 Stunden mit einer durchschnittlichen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks um 15,8/10,0 mmHg über 24 Stunden nach Bereinigung um den
Danish: Ved ambulant blodtrykskontrol medførte kombinationen af 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid, 1 gang dagligt, en vedvarende reduktion af blodtrykket over en 24 timers periode med en gennemsnitlig 24 timers placebo-korrigeret systolisk/diastolisk reduktion på 15,8/10,0 mm Hg.
German: Vertigo, Parästhesie, Benommenheit, Unruhe
Danish: Svimmelhed, paræstesier, uklarhed, rastløshed
German: Irbesartan zeigt im Dosisbereich von 10-600 mg eine lineare und dosisproportionale Pharmakokinetik.
Danish: Irbesartan udviser lineær og dosisproportionel farmakokinetik i et dosisinterval på 10-600 mg. Der blev observeret en mindre end proportional øgning af oral absorption ved doser over 600 mg.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg Filmtabletten EU/1/09/583/049-072
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/583/049-072
German: Thiazid-Diuretika, angewandt in hohen Dosen zur intensiven Diurese, können die Laktation hemmen.
Danish: Thiazider i høje doser, som forårsager kraftig diurese, kan hæmme mælkeproduktionen.
German: Bei Risikopatienten wird eine entsprechende Überwachung der Serumkaliumspiegel empfohlen.
Danish: Adækvat monitorering af serum-kalium anbefales hos patienter i risikogruppen.
German: Nicht-melanozytärer Hautkrebs: Auf der Grundlage der vorliegenden Daten aus epidemiologischen Studien wurde ein kumulativer dosisabhängiger Zusammenhang zwischen HCTZ und NMSC beobachtet.
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
German: Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung der Kombination von Irbesartan und Hydrochlorothiazid berichtet.
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af kombinationen af irbesartan og hydrochlorthiazid.
German: Weiße opaque PVC-PVdC - Aluminiumblister: Nicht über 30°C lagern.
Danish: Hvide, uigennemsigtige PVC-PVdC - Aluminiumblistere: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
German: Auf der anderen Seite der Filmtabletten Prägung der Zahl "7239".
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7239".
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg allein nicht ausreichend eingestellt ist;
Danish: • Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt med hydrochlorthiazid eller irbesartan 150 mg alene;
German: Die Anwendung von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Danish: Anvendelse af Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva i ammeperioden frarådes.
German: Sobald eine Schwangerschaft diagnostiziert wurde, sollte die Behandlung mit einem AII-RA sofort abgesetzt und, falls erforderlich, mit einer alternativen antihypertensiven Behandlung begonnen werden (siehe auch Abschnitte 4.3 und 4.6).
Danish: Ved konstateret graviditet, bør behandling med AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt, bør anden behandling iværksættes (se pkt.
German: WIRKSTOFFE
Danish: Aktivt stof
German: Blutzellparameter (Erythrozyten, Hämoglobin, Hämatokrit).
Danish: • let fald i erytrocytparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit);
German: Sie können Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Danish: Du kan tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva med eller uden mad.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva einnehmen und wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: wenn Sie an starkem Erbrechen oder Durchfall leiden,
Danish: Kontakt lægen, før du tager Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva, hvis du oplever følgende: • hvis du får hyppig diarré eller opkastning.
German: Synkope, niedriger Blutdruck, Tachykardie, Ödeme
Danish: Synkope, hypotension, takykardi, ødem
German: Nichtsteroidale Antiphlogistika
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler
German: Die Patienten sollten ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen.Eine Überwachung der Nierenfunktion sollte zu Beginn und in regelmäßigen Abständen während der Begleittherapie in Betracht gezogen werden.
Danish: Det bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter samtidig behandling er initieret og periodisk derefter.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg Filmtabletten EU/1/09/583/025-048
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/583/025-048
German: Erkrankungen des Ohrs und Labyrinths:
Danish: Øre og labyrint
German: Daten aus klinischen Studien haben gezeigt, dass eine duale Blockade des Renin-AngiotensinAldosteron-Systems (RAAS) durch gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-IIRezeptor-Antagonisten oder Aliskiren im Vergleich zur Anwendung einer einzelnen Substanz, die auf das RAAS wirkt, mit einer höheren Rate an unerwünschten Ereignissen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und einer Abnahme der Nierenfunktion (einschließlich eines akuten Nierenversagens) einher geht (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
German: Kopfschmerzen, Ohrenklingen, Husten, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, erhöhte Kaliumwerte im Blut und allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellungen im Gesicht, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens.
Danish: hoste, smagsforstyrrelser, forstoppelse, led- og muskelsmerter, leversygdom og nedsat nyrefunktion, øget mængde af kalium i blodet og allergiske reaktioner, såsom udslæt, nældefeber, opsvulmet ansigt, læber, mund, tunge og hals.
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen in placebokontrollierten Studien und Spontanmeldungen Untersuchungen:
Danish: Bivirkninger fra placebokontrollerede studier og bivirkninger rapporteret efter markedsføring
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg Filmtabletten
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter
German: Lithiumhaltige Arzneimittel dürfen zusammen mit Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva nicht ohne engmaschige ärztliche Überwachung eingenommen werden.
Danish: Tag ikke medicin, der indeholder lithium, samtidig med at du tager Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva uden grundig vejledning fra lægen.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation Wenn Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkalium-,-kreatininund -harnsäurespiegels empfohlen.
Danish: Når Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serum-kreatinin og serum-urinsyre-niveauer.
German: Daher wird die Anwendung von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva nicht empfohlen.
Danish: Derfor frarådes brug af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg Filmtabletten EU/1/09/583/001-024
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/583/001-024
German: HINWEISE ZUR UND ART DER ANWENDUNG
Danish: Virkning og anvendelse
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilitätsparameter wurde jedoch im Tierversuch mit einem anderen Angiotensin-II-Antagonisten allein beobachtet.
Danish: Derimod har en anden angiotensin-II-antagonist påvirket fertilitetsparametre i dyrestudier, når denne blev givet alene.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Irbesartan und Warfarin, einem Arzneimittel, das durch CYP2C9 metabolisiert wird, wurde keine signifikante pharmakokinetische oder pharmakodynamische Wechselwirkung beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner ved samtidig administration af irbesartan og warfarin, et lægemiddel, som metaboliseres af CYP2C9.
German: Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie bei Einzelniere, die mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und Niereninsuffizienz.
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til den eneste fungerende nyre, behandles med angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II-receptorantagonister.
German: Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Irbesartan/Hydrochlorothiazid TevaÜberdosierung.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med kombinationer af irbesartan og hydrochlorthiazid.
German: Indigotin (Indigocarmin, Aluminiumsalz FD&C blau #2) Eisen(II,III)-oxid
Danish: Indigotin (Indigocarmin) Sort jernoxid
German: Bei Patienten, die Irbesartan einnahmen, wurden in seltenen Fällen allergische Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht), wie auch Schwellungen im Gesicht, der Lippen und/oder der Zunge berichtet.
Danish: Der er indberettet sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt, læber og/eller tunge hos patienter, der har modtaget behandling med irbesartan.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer Kreatininclearance ≥ 30 ml/min ist keine
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis kreatininclearance er ≥ 30 ml/min.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Kombination
Danish: Kombination af irbesartan/hydrochlorthiazid
German: Schwellungen sexuelle Störungen (Probleme mit der sexuellen Leistungsfähigkeit) Blutuntersuchungen können verringerte Kalium- und Natriumwerte in Ihrem Blut zeigen.
Danish: • blodprøver kan vise nedsat mængde af kalium og natrium i blodet.
German: Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion vorwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängig ist (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder vorbestehender Nierenkrankheit einschließlich einer Nierenarterienstenose), wurde eine
Danish: Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion hovedsageligt afhænger af renin-angiotensin-aldosteronsystemets aktivitet (fx patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inklusive nyrearteriestenose), er behandling med angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II-receptorantagonister, der påvirker dette system, blevet forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri og i sjældne tilfælde akut nyresvigt (se pkt.
German: Daher wird die Kombination von Lithium und Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Derfor frarådes kombination af lithium og Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva (se pkt.
German: Die ein Mal tägliche Anwendung von 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid führte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie nach Bereinigung um den Placebo-Effekt bei minimalem Blutspiegel 24 Stunden nach Anwendung der letzten Dosis zu einer durchschnittlichen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks von 12,9/6,9 mmHg.
Danish: Dosering 1 gang dagligt med 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid gav en systolisk/diastolisk gennemsnitlig placebojusteret blodtryksreduktion ved laveste måling (24 timer efter dosis) på 12,9/6,9 mm Hg hos patienter med let til moderat hypertension.
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorthiazid
German: wenn bei Ihnen eine Operation ansteht oder Sie Narkosemittel erhalten sollen, wenn sich Ihr Sehvermögen ändert oder wenn Sie Schmerzen in einem oder in beiden
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage
German: Ein begrenzter Umfang an klinischen Daten (7 von 22 Patienten) weist darauf hin, dass Patienten, deren Blutdruck mit der 300 mg/12,5 mg Kombination nicht ausreichend eingestellt ist, ansprechen können, wenn die Dosis auf 300 mg/25 mg erhöht wird.
Danish: Begrænsede kliniske data (7 patienter ud af 22) tyder på, at patienter, som ikke er regulerede med 300 mg/12,5 mg-kombinationen, kan respondere ved dosisøgning til 300/25 mg. Der er hos disse patienter observeret en øgning i blodtryksreduktionen for såvel systolisk blodtryk (SBP) som diastolisk blodtryk (DBP) (henholdsvis 13,3 mm Hg og 8,3 mm Hg).
German: Auf Grund einer verminderten Ausscheidung können Thiaziddiuretika zu einem Anstieg der Serumkalziumkonzentration führen.
Danish: Thiaziddiuretika kan øge serum-calciumniveauet på grund af nedsat udskillelse.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihnen eine der aufgeführten Nebenwirkungen Probleme bereitet.
Danish: - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung gegen hohen Blutdruck nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat.
Danish: Lægen vil sandsynligvis starte behandling med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva, hvis den tidligere behandling for forhøjet blodtryk ikke har haft tilstrækkelig effekt.
German: „Essenziell" bedeutet, dass es keine erkennbare Ursache für die Hypertonie gibt.
Danish: "Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen umiddelbar årsag.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.