FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het document bevat wijzigingen die zijn besproken en overeengekomen door het Stuurcomité voor telematica en betrekking hebben op de nieuwe farmaceutische verpakking en de financieringskloof.
Greek: Το έγγραφο περιέχει τροποποιήσεις που συζητήθηκαν και συμφωνήθηκαν από τη συντονιστική επιτροπή τηλεματικής αναφορικά με τη νέα δέσμη μέτρων που αφορούν τα φαρμακευτικά προϊόντα και το έλλειμμα χρηματοδότησης.
Dutch: De beoordeling van de kosteneffectiviteit en de erop volgende terugbetalingsbesluiten, daarentegen, moeten een zaak van de individuele lidstaten blijven.
Greek: Η εκτίμηση της σχέσης κόστους αποτελεσματικότητας από τη μια και οι επακόλουθες αποφάσεις επιστροφής δαπανών από την άλλη, πρέπει να επαφίενται στην αρμοδιότητα κάθε κράτους μέλους ξεχωριστά.
Dutch: De raad van bestuur wordt in kennis gesteld van de brief over de vroegere activiteiten van een gewezen lid van de raad van bestuur en een plaatsvervangend lid van het CHMP.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται για τη ληφθείσα επιστολή η οποία αφορά τις δραστηριότητες που είχαν αναπτύξει κατά το παρελθόν ένα πρώην μέλος του διοικητικού συμβουλίου και ένα αναπληρωματικό μέλος της CHMP.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het feit dat er momenteel door de lidstaten veel dubbel werk wordt verricht op het gebied van de evaluatie van gezondheidstechnologie.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ότι επί του παρόντος στα κράτη μέλη παρατηρούνται πολλές περιττές ενέργειες σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας.
Dutch: Een voorstel voor een kader voor de interactie met de organisaties van de beoefenaars uit de gezondheidszorg zal worden besproken op de vergadering van de werkgroep in oktober.
Greek: Το προτεινόμενο πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τις οργανώσεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας θα συζητηθεί στη συνεδρίαση της ομάδας εργασίας τον Οκτώβριο.
Dutch: De ontvangsten en uitgaven van het Geneesmiddelenbureau stemmen overeen met de plannen.
Greek: Τα έσοδα και τα έξοδα του Οργανισμού εναρμονίζονται με τα προβλεφθέντα βάσει των σχεδίων.
Dutch: Het Comité voor geavanceerde therapieën van het Geneesmiddelenbureau, dat bij aanvang van het jaar is opgericht, heeft zijn eerste adviezen uitgebracht.
Greek: Η επιτροπή προηγμένων θεραπειών του Οργανισμού, η λειτουργία της οποίας ξεκίνησε στις αρχές του έτους, εξέδωσε τις πρώτες της γνώμες.
Dutch: Er zijn 31 vergunningaanvragen voor generieke geneesmiddelen ontvangen, wat een aanzienlijke toename is.
Greek: Σημαντική αύξηση παρατηρείται στις αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς παρελήφθησαν 31 αιτήσεις.
Dutch: De raad van bestuur neemt er kennis van dat er op heden geen wettelijke basis bestaat om vergoedingen te vragen voor inspectiebezoeken of om de bevoegde nationale autoriteiten te compenseren voor het werk dat wordt verricht voor inspectiebezoeken in de context van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι επί του παρόντος δεν υπάρχει νομική βάση σχετικά με την απαίτηση τελών για επιτόπιες επισκέψεις ή την αποζημίωση των αρμόδιων εθνικών αρχών για τις εργασίες που συνδέονται με τις επιτόπιες επισκέψεις, στο πλαίσιο των διαδικασιών που αφορούν φαρμακευτικά προϊόντα προηγμένης θεραπείας.
Dutch: De tekst moet luiden: "De raad van bestuur bespreekt de voorschriften van het Geneesmiddelenbureau voor de detachering van personeel.
Greek: Το κείμενο διατυπώνεται ως εξής: «Το διοικητικό συμβούλιο συζήτησε τους κανόνες του EMEA σχετικά με την απόσπαση προσωπικού.
Dutch: In samenwerking met het Europees Centrum voor Ziektepreventie en -bestrijding is een degelijk systeem opgezet om toezicht te houden op de veiligheid en werkzaamheid van de vaccins.
Greek: Για την παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των εμβολίων εφαρμόζεται, σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων, ένα εύρωστο σύστημα.
Dutch: Oprichting van een subgroep van de raad van de bestuur als vervanging van het Stuurcomité voor telematica
Greek: Σύσταση υποομάδας του διοικητικού συμβουλίου για την αντικατάσταση της συντονιστικής επιτροπής τηλεματικής
Dutch: [EMEA/MB/518171/2009] De raad keurt de volgende vergaderdata voor 2010 goed: 17 en 18 maart, 10 juni, 7 oktober en 16 december.
Greek: [EMEA/MB/518171/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ακόλουθες ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2010: 17 και 18 Μαρτίου, 10 Ιουνίου, 7 Οκτωβρίου και 16 Δεκεμβρίου.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks thema's, waaronder: de werkzaamheden van de Europese Commissie op het gebied van pandemische griep; de vooruitgang met betrekking tot de raadpleging tussen de verschillende diensten over de verordening inzake wijzigingen; de inwerkingtreding van de nieuwe verordening inzake maximumwaarden voor residuen; de werkzaamheden op het gebied van de evaluatie van gezondheidstechnologie.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής αναφορικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων το έργο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον τομέα της πανδημίας της γρίπης, η πρόοδος των διαβουλεύσεων μεταξύ των υπηρεσιών σχετικά με τον κανονισμό για τις τροποποιήσεις, η έναρξη ισχύος του νέου κανονισμού για τα μέγιστα όρια καταλοίπων και το έργο στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας.
Dutch: [EMEA/MB/358420/2009] De agenda wordt vastgesteld.
Greek: [EMEA/MB/358420/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Dutch: De voordragende instantie zal op de hoogte worden gebracht van de bedenkingen van de raad van bestuur aangaande de geschiktheid van de kandidaat.
Greek: Η αρχή θα ενημερωθεί σχετικά με τις ανησυχίες που εκφράζονται από το διοικητικό συμβούλιο σε ό,τι αφορά την καταλληλότητα των υποψηφίων.
Dutch: Langetermijnstrategie van het Geneesmiddelenbureau - het stappenplan Het huidige stappenplan van het Geneesmiddelenbureau bestrijkt de periode tot 2010.
Greek: Μακροχρόνια στρατηγική του EMEA - «χάρτης πορείας» Ο ισχύων «χάρτης πορείας» του Οργανισμού καλύπτει το χρονικό διάστημα μέχρι το 2010.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal deze informatie beoordelen in de context van de lopende herziening van zijn beleid inzake de behandeling van belangenconflicten en het zal de betrokken partijen dienovereenkomstig informeren.
Greek: Ο Οργανισμός θα λάβει υπόψη του τις εν λόγω πληροφορίες στο πλαίσιο της εν εξελίξει αναθεώρησης της πολιτικής του Οργανισμού που αφορά την αντιμετώπιση σύγκρουσης συμφερόντων και θα ενημερώσει ανάλογα τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Dutch: De raad van bestuur stemt ook in met het voorstel om een procedure in te stellen voor een geavanceerde opsporing van mogelijke belangenconflicten voorafgaand aan de voordracht.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επικυρώνει επίσης την πρόταση για τη θέσπιση διαδικασίας προηγμένης αναλυτικής εξέτασης ενδεχόμενων συγκρούσεων συμφερόντων πριν από τον διορισμό.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus (HMA) over een aantal thema's, waaronder: de ontwikkeling van een nieuwe HMA-strategienota, die naar verwachting einde 2010 voltooid zal zijn; de lopende discussie over transparantievraagstukken, met bijzondere aandacht voor commercieel vertrouwelijke informatie; de bezinning op de toekomst van de wetgeving inzake diergeneesmiddelen.
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωμένη έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων η ανάπτυξη νέου εγγράφου στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, που αναμένεται να ολοκληρωθεί μέχρι το τέλος του 2010, η εν εξελίξει συζήτηση σχετικά με ζητήματα διαφάνειας, με επίκεντρο τις πληροφορίες που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο, και ο προβληματισμός σχετικά με το μέλλον της νομοθεσίας για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Dutch: Het CHMP heeft een toelichting verstrekt over de motivering van de beoordeling van voordelen en risico's van de vaccins, en de informatie gepubliceerd op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Greek: Η CHMP υπέβαλε επεξηγηματικό σημείωμα σχετικά με τη συλλογιστική για την αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των εμβολίων και δημοσίευσε τα στοιχεία στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Dutch: De vertegenwoordiger van de Commissie stemt ermee in om de Europese Commissie in kennis te stellen van de bedenkingen en herhaalt dat er tijdig een oplossing moet worden gevonden, zodat de aanstellingsprocedure midden 2010 kan worden afgerond.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής συμφώνησε να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τις ανησυχίες που εγέρθηκαν και επανέλαβε την ανάγκη έγκαιρης εξεύρεσης λύσης που θα διευκολύνει την ολοκλήρωση της διαδικασίας διορισμού μέχρι τα μέσα του
Dutch: De raad van bestuur verklaart zich bereid om met leden van de Commissie samen te komen om de geopperde bedenkingen te bespreken.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εξέφρασε την προθυμία του να συναντηθεί με τους Επιτρόπους προκειμένου να συζητήσουν τις ανησυχίες που εκφράστηκαν.
Dutch: De raad van bestuur heeft de Commissie hierover in juni geschreven en de brief van de Europese Commissie in augustus beantwoord.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο απέστειλε επιστολή στην Επιτροπή για το εν λόγω ζήτημα τον Ιούνιο και απάντησε στην επιστολή της Ευρωπαϊκής Επιτροπής τον Αύγουστο.
Dutch: Dit laatste lijkt een gevolg te zijn van het feit dat de lidstaten moeilijk wetenschappelijke middelen kunnen toewijzen voor werkzaamheden op het gebied van traditionele geneesmiddelen.
Greek: Η χαμηλότερη παραγωγικότητα φαίνεται να οφείλεται στη δυσκολία που αντιμετωπίζουν τα κράτη μέλη για εκχώρηση επιστημονικών πόρων στον τομέα των παραδοσιακών φαρμακευτικών προϊόντων.
Dutch: Hij stelt evenwel dat de uiteindelijke beslissing over de voordracht berust bij de lidstaat.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ωστόσο ότι η τελική απόφαση σε ό,τι αφορά τους διορισμούς έγκειται στα κράτη μέλη.
Dutch: Het voorstel zou klaar moeten zijn voor de vergadering van de raad van bestuur in maart 2010.
Greek: Η πρόταση θα οριστικοποιηθεί και θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου τον Μάρτιο του 2010.
Dutch: Pandemievaccins
Greek: Πανδημικά εμβόλια
Dutch: De raad verzoekt de taakgroep om zijn voorstel betreffende de opleiding van deskundigen die betrokken zijn bij de werkzaamheden van de comités verder uit te werken in het licht van de uitgebreide opleiding die reeds door het Geneesmiddelenbureau wordt verstrekt.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε από την ειδική ομάδα να αναλύσει περαιτέρω την πρότασή της που αφορά την κατάρτιση των εμπειρογνωμόνων οι οποίοι μετέχουν στο έργο των επιτροπών, λαμβανομένης υπόψη της σημαντικής κατάρτισης που παρέχεται ήδη από τον Οργανισμό.
Dutch: Op de vergadering in december zal een discussienota worden gepresenteerd met voorstellen om de patiënten- en consumentenorganisaties meer te betrekken in de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau, waaronder het proces van wetenschappelijke beoordeling.
Greek: Ένα έγγραφο προβληματισμού, το οποίο θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου, θα περιλαμβάνει προτάσεις σχετικά με την περαιτέρω συμμετοχή οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών στις δραστηριότητες του Οργανισμού και στη διαδικασία επιστημονικής εξέτασης.
Dutch: [EXT/548688/2009] In het verlengde van het besluit van het Stuurcomité voor telematica en het voorstel van de Europese Commissie hecht de raad van bestuur zijn goedkeuring aan het besluit om het Comité voor telematica van de raad van bestuur (MBTC) van het Geneesmiddelenbureau in het leven te roepen als een subgroep van de raad van bestuur.
Greek: [EXT/548688/2009] Πέρα από την απόφαση σχετικά με τη συντονιστική επιτροπή τηλεματικής και την πρόταση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση για τη δημιουργία Επιτροπής Τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου του EMEA (MBTC) ως υποομάδας του διοικητικού συμβουλίου.
Dutch: Lisette Tiddens-Engwirda wordt voorgedragen als voorzitter van het comité.
Greek: Η Lisette Tiddens-Engwirda ορίστηκε πρόεδρος της επιτροπής.
Dutch: Er worden een paar afwijkingen van het werkprogramma vastgesteld met betrekking tot het aantal en de complexiteit van de verwijzingen op diergeneeskundig gebied, waarvoor aanzienlijke wetenschappelijke middelen vereist zijn, en met betrekking tot de onder de verwachtingen blijvende productiviteit van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC).
Greek: Παρατηρήθηκαν ορισμένες αποκλίσεις από το πρόγραμμα εργασίας που αφορούσαν τον αριθμό και την πολυπλοκότητα των διαδικασιών παραπομπής στον κτηνιατρικό τομέα -οι οποίες απαιτούν σημαντικούς επιστημονικούς πόρους- καθώς επίσης και χαμηλότερη παραγωγικότητα της Επιτροπής Βοτανοθεραπευτικών Φαρμάκων (HMPC) από την παραγωγικότητα που είχε προγραμματιστεί.
Dutch: De raad van bestuur stelt voor de voorzitter van het HMPC in december uit te nodigen om in zijn vergadering een toelichting te komen geven over het werk van het comité en de problemen waarmee het geconfronteerd wordt.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο πρότεινε να προσκαλέσει τον πρόεδρο της HMPC για να παρουσιάσει στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου το έργο της επιτροπής και τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει.
Dutch: De brief deelt de raad onder andere mee dat deze personen deel uitmaken van een redactieteam voor een boek dat wordt gesponsord door een farmaceutisch bedrijf.
Greek: Η επιστολή ενημέρωνε το διοικητικό συμβούλιο, μεταξύ άλλων, ότι τα εν λόγω άτομα ήταν μέλη συντακτικής ομάδας βιβλίου υπό τη χρηματοδότηση μιας φαρμακευτικής εταιρείας.
Dutch: Verslag over de interactie met de patiëntenorganisaties
Greek: Έκθεση αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau ligt grotendeels op schema bij de verwezenlijking van zijn hoofddoelstellingen en het houdt zich aan de meeste van zijn prestatie-indicatoren.
Greek: Ο Οργανισμός βρίσκεται σε καλό δρόμο σε ό,τι αφορά την υλοποίηση των βασικών του στόχων και οι δείκτες επίδοσης βρίσκονται στην πλειονότητά τους σε καλά επίπεδα.
Dutch: De herzieningen hebben betrekking op de vergoedingen voor raadplegingen over assortimentsuitbreidingen voor stoffen in medische hulpmiddelen, met inbegrip van bloedderivaten, en op de tenuitvoerlegging van de nieuwe verordening inzake maximumwaarden voor residuen.
Greek: Η αναθεώρηση αφορά τα τέλη για τη διαβούλευση επέκτασης της άδειας κυκλοφορίας για βοηθητικές ουσίες, όπου περιλαμβάνονται παράγωγα αίματος ενσωματωμένα σε ιατροτεχνολογικά βοηθήματα, καθώς και την υλοποίηση του νέου κανονισμού για τα μέγιστα όρια καταλοίπων.
Dutch: De eerste bespreking van het ontwerpstappenplan op HMA-niveau vindt later dit jaar plaats, op tijd om het document in december ter bespreking voor te leggen aan de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau.
Greek: Η πρώτη συζήτηση σχετικά με το σχέδιο του «χάρτη πορείας» σε επίπεδο επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων είναι προγραμματισμένη εντός του έτους, αρκετά έγκαιρα ώστε να υποβληθεί το έγγραφο προς συζήτηση στο διοικητικό συμβούλιο του EMEA τον Δεκέμβριο.
Dutch: De veranderingen aan de procedure zullen worden opgenomen in de toekomstige herziening van het beleid van het Geneesmiddelenbureau inzake de behandeling van belangenconflicten.
Greek: Οι αλλαγές στη διαδικασία θα συμπεριληφθούν στη μελλοντική αναθεώρηση της πολιτικής του ΕΜΕΑ σχετικά με τη διαχείριση της σύγκρουσης συμφερόντων.
Dutch: Kennisgeving van vacature voor de functie van directeur
Greek: Προκήρυξη πρόσληψης για τη θέση του εκτελεστικού διευθυντή
Dutch: De raad van bestuur herhaalt dat telematicaprojecten ruim op voorhand moeten worden overeengekomen, zodat de bevoegde nationale autoriteiten bij de ontwikkeling van hun IT-systemen rekening kunnen houden met de behoeften op EU-niveau.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επανέλαβε την ανάγκη για την εκ των προτέρων σύναψη συμφωνίας για τα έργα τηλεματικής, γεγονός που θα διευκολύνει τις αρμόδιες εθνικές αρχές στην ανάπτυξη των δικών τους συστημάτων πληροφορικής σύμφωνα με τις ανάγκες της ΕΕ.
Dutch: De raad van bestuur erkent dat de organisaties van de beroepsbeoefenaars uit de gezondheidszorg meer uiteenlopende belangen hebben dan de patiëntenorganisaties, maar vraagt dat er verder wordt gezocht naar de beste manieren om te komen tot interactie.
Greek: Αναγνωρίζοντας ότι τα συμφέροντα των οργανώσεων των επαγγελματιών του τομέα της υγείας παρουσιάζουν μεγαλύτερη ανομοιομορφία από αυτά των ασθενών, το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε να συνεχιστεί η αναζήτηση τρόπων καλύτερης αλληλεπίδρασης με επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Dutch: [A6-0162_2009_EN] Besluit van het Europees Parlement betreffende de kwijting aan de directeur van het Geneesmiddelenbureau [EMEA/MB/528743/2009] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het Geneesmiddelenbureau van de EU-telematicastrategie.
Greek: [A6-0162_2009_EN] Απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με την απαλλαγή του εκτελεστικού διευθυντή του EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική
Dutch: De raad wordt verzocht om commentaar op het uiteengezette voorstel te sturen voordat het in december wordt gepresenteerd.
Greek: Ζητήθηκε από το διοικητικό συμβούλιο να αποστείλει τις παρατηρήσεις του επί της προαναφερθείσας πρότασης πριν από την παρουσίαση του Δεκεμβρίου.
Dutch: CHMP en CVMP; - de definitieve rekeningen 2008; - de notulen van de vierenzestigste vergadering van de raad van bestuur; - de gewijzigde begroting 1/2009.
Greek: - τους οριστικούς λογαριασμούς 2008 - τα πρακτικά της 64ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου - τον διορθωτικό προϋπολογισμό 01-2009.
Dutch: [EMEA/433259/2009] De raad van bestuur neemt kennis van het resultaat van de schriftelijke raadpleging over de voordracht voor het CVMP en oordeelt dat de voordracht niet voldoet.
Greek: [EMEA/433259/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκβαση της γραπτής διαδικασίας σχετικά με τη διαβούλευση για τον διορισμό των μελών της CVMP και θεωρεί ότι η διαδικασία υποβολής υποψηφιοτήτων είναι ανεπαρκής.
Dutch: De procedure zal het Geneesmiddelenbureau in staat stellen om de voordragende instantie bij aanvang van de voordrachtsprocedure op de hoogte te brengen van een mogelijk belangenconflict van een kandidaat.
Greek: Η διαδικασία θα επιτρέψει στον Οργανισμό να ενημερώνει την αρμόδια για τον διορισμό αρχή σχετικά με ενδεχόμενη σύγκρουση συμφερόντων ενός υποψηφίου κατά την έναρξη της διαδικασίας διορισμού.
Dutch: De vertegenwoordiger van de patiënten in de raad vraagt dat in de discussienota aandacht wordt besteed aan het feit dat het door een gebrek aan middelen steeds moeilijker wordt voor de patiëntenvertegenwoordigers om deel te nemen aan de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Greek: Ο εκπρόσωπος των ασθενών στο διοικητικό συμβούλιο ζήτησε να αποτυπωθεί στο έγγραφο προβληματισμού η αυξανόμενη δυσκολία που αντιμετωπίζουν οι εκπρόσωποι των ασθενών σε ό,τι αφορά τη συμμετοχή τους στις δραστηριότητες του Οργανισμού λόγω περιορισμένων πόρων.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus
Greek: Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Dutch: Belangenverklaring
Greek: Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
Dutch: [EMEA/MB/366757/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de goedkeuring van de notulen via de schriftelijke procedure op 28 juli 2009.
Greek: [EMEA/MB/366757/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών μέσω γραπτής διαδικασίας της 28ης Ιουλίου 2009.
Dutch: Er wordt gevraagd om het document van de toekomstige versies van het masterplan voor telematica in te dienen met bijgehouden wijzigingen (track changes), zodat het gemakkelijker kan worden vergeleken met de vorige versies.
Greek: Στις μελλοντικές εκδόσεις των ρυθμιστικών σχεδίων τηλεματικής, τα έγγραφα πρέπει να υποβάλλονται με ενεργοποιημένη την επιλογή παρακολούθησης αλλαγών για ευκολότερη σύγκριση με τις προηγούμενες εκδόσεις.
Dutch: De raad van bestuur zal worden verzocht om het gedeelte 2010 van het plan in december goed te keuren als onderdeel van de bespreking van het werkprogramma en de begroting voor 2010.
Greek: Τον Δεκέμβριο, στο πλαίσιο της συζήτησης του προγράμματος εργασίας και του προϋπολογισμού για το 2010, θα ζητηθεί από το διοικητικό συμβούλιο να εγκρίνει το τμήμα του σχεδίου για το 2010.
Dutch: [EMEA/MB/589426/2009] De raad van bestuur neemt kennis van het verslag over de interactie met de patiënten- en consumentenorganisaties.
Greek: [EMEA/MB/589426/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση για την αλληλεπίδραση με τις οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
Dutch: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] De raad van bestuur keurt de herzieningen van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen goed.
Greek: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεώρηση των κανόνων εφαρμογής τελών.
Dutch: [EMEA/MB/517929/2009] De raad hecht zijn goedkeuring aan de voorstellen ter verbetering van het raadplegingsproces inzake de voordracht van leden voor de wetenschappelijke comités.
Greek: [EMEA/MB/517929/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις προτάσεις που αποσκοπούν στη βελτίωση της διαδικασίας διαβούλευσης για τον διορισμό των μελών των επιστημονικών επιτροπών.
Dutch: Hans-Georg Wagner.
Greek: Thomas Lönngren Hans-Georg Wagner.
Dutch: Er moet ook een samenwerking worden ontwikkeld tussen de regelgevende instanties en de met de evaluatie van gezondheidstechnologie belaste organen, zodat vermijdbare verschillen tussen de eisen op beide gebieden kunnen worden voorkomen.
Greek: Επίσης, πρέπει να αναπτυχθεί η συνεργασία μεταξύ των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας ώστε να μειωθούν, στον βαθμό που αυτό είναι εφικτό, οι διαφορές σε ό,τι αφορά τις απαιτήσεις σε αμφότερα τα πεδία (δηλαδή εκτίμηση της σχέσης κόστους-αποτελεσματικότητας και αποφάσεις περί επιστροφής δαπανών).
Dutch: [EMEA/69619/2009] De raad van bestuur keurt het gedeelte 2009 van het masterplan voor telematica goed.
Greek: [EMEA/69619/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το τμήμα του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής για το 2009.
Dutch: [EMEA/MB/589426/2009] De raad van bestuur beoordeelt ook het voorstel betreffende contractuele regelingen na de bespreking in juni en de erop volgende raadplegingsronde.
Greek: [EMEA/MB/589426/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει περαιτέρω την πρόταση για τις συμβατικές ρυθμίσεις μετά από τη συζήτηση που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο και τον επακόλουθο γύρο διαβουλεύσεων.
Dutch: [EMEA/MB/565964/2009] De raad van bestuur neemt ook kennis van het voorstel tot wijziging van de uitvoeringsvoorschriften voor vergoedingen in verband met de nieuwe wetgeving inzake wijzigingen.
Greek: [EMEA/MB/565964/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την προτεινόμενη μελλοντική τροποποίηση των κανόνων εφαρμογής τελών σε σχέση με τη νέα νομοθεσία για τις τροποποιήσεις.
Dutch: Er zijn wijzigingen aangebracht in het cv-model voor deskundigen en in de uitnodiging van het Geneesmiddelenbureau tot het indienen van voordrachten.
Greek: Το πρότυπο βιογραφικού σημειώματος για εμπειρογνώμονες και η επιστολή του EMEA για την πρόσκληση υποβολής υποψηφιότητας τροποποιήθηκαν.
Dutch: [EMEA/MB/503751/2009] De raad van bestuur beoordeelt de voortgang van de uitvoering van het werkprogramma 2009 van het Geneesmiddelenbureau.
Greek: [EMEA/MB/503751/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει την πρόοδο που επιτεύχθηκε στην υλοποίηση του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού για το 2009.
Dutch: Daarna zal het voorstel zijn definitieve vorm krijgen, opnieuw worden gepresenteerd op de vergadering van de hoofden van de geneesmiddelenbureaus in oktober en later ter goedkeuring aan de raad van bestuur worden voorgelegd in december.
Greek: Οι παρατηρήσεις από τα μέλη αναμένονται σε μία εβδομάδα και, στη συνέχεια, η πρόταση θα οριστικοποιηθεί και θα παρουσιαστεί εκ νέου στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Οκτώβριο, ενώ τον Δεκέμβριο θα υποβληθεί προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο.
Dutch: De leden van de raad van bestuur hebben de voorgestelde kennisgeving van vacature voor de functie van directeur beoordeeld en schriftelijke opmerkingen verstrekt.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου εξέτασαν και υπέβαλλαν γραπτές παρατηρήσεις σχετικά με την προτεινόμενη προκήρυξη πρόσληψης για τη θέση του εκτελεστικού διευθυντή.
Dutch: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Greek: Isabel de la Mata
Dutch: Momenteel wordt aan een nieuw stappenplan gewerkt.
Greek: Ο Οργανισμός βρίσκεται στη διαδικασία ανάπτυξης νέου «χάρτη πορείας».