FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Emselex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja nolēma, ka Emselex ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Emselex.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Emselex lietošanas nosacījumiem.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost darifenacinum
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai darifenacīns
Czech: Přípravek Emselex byl užíván v různých dávkách (od 3,75 mg do 30 mg denně) a porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s tolterodinem (dalším lékem používaným k léčbě tohoto onemocnění).
Latvian: Emselex tika lietotas dažādās devās (no 3,75 mg līdz 30 mg dienā) un salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai tolterodīnu (citām zālēm, ko lieto šādos gadījumos).
Czech: Další informace o přípravku Emselex
Latvian: Cita informācija par Emselex
Czech: Přípravek Emselex nesmí být podáván pacientům, kteří souběžně užívají léky, které mohou mít vliv na způsob štěpení přípravku Emselex v těle, jako jsou inhibitory proteázy (používané k léčbě infekce HIV, například ritonavir) či ketokonazol nebo itrakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí).
Latvian: Emselex nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto zāles, kas varētu ietekmēt Emselex noārdīšanos organismā, piemēram, proteāzes inhibitorus (ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, ritonavīru), vai arī ketokonazolu vai itrakonazolu (ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Czech: Přípravek Emselex byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 078 pacientů a pacientek s příznaky hyperaktivního močového měchýře.
Latvian: Emselex tika pētītas četros pamatpētījumos kopā 2078 pacientiem vīriešiem un sievietēm ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Czech: Přípravek Emselex nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Emselex nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret darifenacīnu vai kādu no citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emselex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Emselex ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Emselex prokázal podobnou účinnost jako jiná anticholinergika používaná k léčbě syndromu hyperaktivního měchýře.
Latvian: CHMP secināja, ka Emselex efektivitāte ir līdzīga citu antiholīnerģisko zāļu iedarbībai, kuras tiek lietotas hiperaktīva urīnpūšļa sindroma ārstēšanai.
Czech: V důsledku toho dochází ke zvýšení kapacity močového měchýře a ke změnám způsobu jeho stahování (kontrakcí), v důsledku čehož je těchto kontrakcí méně.
Latvian: Rezultātā palielinās urīnpūšļa ietilpība un mainās urīnpūšļa muskuļu kontrakciju veids, kontrakcijām paliekot retākām.
Czech: • glaukomem úzkého úhlu neupraveným léčbou (zvýšeným očním tlakem navzdory léčbě),
Latvian: • nekontrolētu šaura kakta glaukomu (palielinātu acs spiedienu arī pie ārstēšanas),
Czech: Přípravek Emselex se používá u dospělých se syndromem hyperaktivního močového měchýře.
Latvian: Emselex tiek lietotas pieaugušajiem ar hiperaktīva urīnpūšļa sindromu.
Czech: V močovém měchýři tak dochází k uvolnění svalů, které z něho vypuzují moč.
Latvian: Tā rezultātā urīnpūšļa muskuļi, kas izspiež urīnu, atslābst.
Czech: • závažnou ulcerózní kolitidou (závažným zánětem tlustého střeva způsobujícím tvorbu vředů a krvácení),
Latvian: • smagu čūlaino kolītu (smagu resnās zarnas iekaisumu, kas izraisa čūlas un asiņošanu),
Czech: Emselex je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku darifenacin.
Latvian: Emselex ir zāles, kas satur aktīvo vielu darifenacīnu.
Czech: Co je Emselex?
Latvian: Kas ir Emselex?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Emselex je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Emselex izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: • závažným onemocněním jater,
Latvian: • ar smagām aknu problēmām;
Czech: Léčivá látka v přípravku Emselex, darifenacin, je anticholinergikum.
Latvian: Emselex aktīvā viela darifenacīns ir antiholīnerģisks līdzeklis.
Czech: • žaludeční retencí (stavem, kdy nedochází k řádnému vyprazdňování žaludku),
Latvian: • kuņģa satura aizturi (kuņģa nepietiekamu iztukšošanos),
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emselex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Emselex?
Czech: Jak přípravek Emselex působí?
Latvian: Kā Emselex darbojas?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emselex schválen?
Latvian: Kāpēc Emselex tika apstiprinātas?
Czech: Jaký přínos přípravku Emselex byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Emselex iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jak byl přípravek Emselex zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Emselex izpēte?
Czech: • myasthenia gravis (onemocněním způsobujícím ochablost svalů),
Latvian: • pacienti ar smagu miastēniju (slimība, kas izraisa muskuļu vājumu);
Czech: 200 mg Tvrdá tobolka Perorální podání Blistr (Aclar/polyetylen/
Latvian: Blisters (Aclar/polietilēna/ PVH)
Czech: 10 mg/ml Perorální roztok Perorální podání Lahev (polyetylentereftalát)
Latvian: 10 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Czech: Důvod tohoto rozdílu není znám.
Latvian: Šīs atšķirības iemesls nav zināms.
Czech: Mechanismus není znám.
Latvian: Mehānisms nav zināms.
Czech: Většina těchto kombinací nebyla zkoumána u lidí.
Latvian: Vairums šo kombināciju cilvēkam nav pētītas.
Czech: Od prvního otevření: 45 dnů.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 45 dienas.
Czech: Může rovněž pomoci zvýšit počet T buněk označovaných jako CD4 buňky.
Latvian: Tā var arī palīdzēt palielināt par CD4 šūnām saukto T šūnu skaitu.
Czech: Testy mohou rovněž ukázat:
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī:
Czech: Vyčkejte a vezměte následující dávku v běžném čase.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
Latvian: Ir zināms, ka vīrusu var nodot bērnam ar mātes pienu.
Czech: Mohou to být známky toho, že Váš zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
Latvian: Tās var būt pazīmes, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.
Czech: Ačkoliv byly průměrné hodnoty Cmax a Cmin přibližně o 20 % vyšší a průměrné hodnoty AUC o 16 % vyšší u žen v porovnání s muži, nebyl tento rozdíl považován za klinicky významný.
Latvian: Lai gan sievietēm vidējā Cmax un Cmin bija par aptuveni 20% lielāka un vidējais AUC par 16% lielāks nekā vīriešiem, šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Emtriva [pouze na vnějším obalu]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Emtriva [tikai uz ārējā iepakojuma]
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) nebo méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100).
Latvian: Biežumam izmantoti apzīmējumi ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) vai retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Czech: Tyto účinkybyly často přechodné.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības bieži ir bijušas pārejošas.
Czech: To odpovídá 1,8 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 1,8% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Czech: Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
Latvian: Ja iespējams, jāveic rezistences pārbaude.
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti.
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu může být odstraněno hemodialýzou.
Latvian: Līdz 30% emtricitabīna devas var izvadīt ar hemodialīzi.
Czech: Tvrdou tobolku polkněte a zapijte sklenicí vody.
Latvian: Norijiet cietās kapsulas, uzdzerot glāzi ūdens.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 24. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 22. septembrī
Czech: Metabolismus emtricitabinu je omezený.
Latvian: Emtricitabīna metabolisms ir ierobežots.
Czech: Bezpečnost a účinnost těchto dávek nebyla klinicky vyhodnocena.
Latvian: Šo devu drošums un efektivitāte nav klīniski pārbaudīta.
Czech: Jste-li starší než 65 let a byl Vám předepsán přípravek Emtriva, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīta Emtriva, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Czech: • Sledujte příznaky infekcí.
Latvian: • Pievērsiet uzmanību infekcijām.
Czech: Tato HIV-1 mutace byla pozorována in vitro a u pacientů infikovaných HIV-1.
Latvian: Šo HIV-1 mutāciju novēroja in vitro un ar HIV-1 inficētiem pacientiem.
Czech: Informace o účincích emtricitabinu na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Latvian: Informācijas par emtricitabīna ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Czech: Ujistěte se, že víte, jak odměřit a podat správné množství perorálního roztoku podle hmotnosti léčené osoby.
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūs saprotat, kā nomērīt un lietot pareizu iekšķīgi lietojamā šķīduma daudzumu atbilstoši ārstējamās personas ķermeņa masai.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Emtriva u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Latvian: Lai arī klīniskie dati par Emtriva lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Czech: O účincích emtricitabinu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: Nav pieejami dati par emtricitabīna iedarbību uz cilvēkiem.
Czech: Není známo, zda může být emtricitabin odstraněn peritoneální dialýzou.
Latvian: Nav zināms, vai emtricitabīnu var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Czech: Přenos HIV
Latvian: HIV pārnešana
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF09
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Czech: Zjevná celková tělesná clearance při ustáleném stavu (CL/F) se zvyšovala s věkem v rámci tohoto 3měsíčního období s odpovídajícím snížením AUC.
Latvian: Kopējais organisma klīrenss līdzsvara stāvoklī (CL/F) pieauga līdz ar vecumu pēc 3 mēnešu perioda, ar attiecīgu AUC samazinājumu.
Czech: Velikost balení: 30 tvrdých tobolek.
Latvian: Iepakojuma lielums: 30 cietās kapsulas.
Czech: Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Czech: • anemie (nízký počet červených krvinek)
Latvian: • anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits);
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Emtriva závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Latvian: Ja Jums Emtriva lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Czech: • Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Latvian: • Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Czech: Průměrná systémová clearance emtricitabinu dosahovala 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskais klīrenss vidēji bija 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu viru v souladu s národními doporučeními.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Czech: Jestliže trpíte infekcí hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží pro Vás nejlepší léčebný režim.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Czech: Poměr střední hodnoty koncentrace plazmy a krve byl přibližně 1,0 a poměr střední hodnoty koncentrace spermatu a plazmy přibližně 4,0.
Latvian: Vidējā attiecība starp koncentrāciju plazmā un asinīs bija aptuveni 1,0 un vidējā attiecība starp koncentrāciju spermā un plazmā bija aptuveni 4,0.
Czech: Tato mutace YMDD způsobuje rezistenci jak k emtricitabinu, tak k lamivudinu.
Latvian: YMDD mutācija izraisa rezistenci gan pret emtricitabīnu, gan pret lamivudīnu.
Czech: Podávání emtricitabinu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt emtricitabīna lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu na fertilitu.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda kaitīgu emtricitabīna ietekmi uz fertilitāti.
Czech: Nepodávejte přípravek Emtriva kojencům mladším než 4 měsíce.
Latvian: Nedodiet Emtriva zīdaiņiem jaunākiem par 4 mēnešiem.
Czech: Co je přípravek Emtriva a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Emtriva un kādam nolūkam to lieto
Czech: • závratě, slabost, nespavost, neobvyklé sny
Latvian: • reibonis, vājums, miega traucējumi, neparasti sapņi;
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích antiretrovirové léčby pro Vás a pro Vaše dítě.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par pretretrovīrusu terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Czech: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Latvian: County Cork, T45 DP77 Īrija
Czech: Obsah lahvičky spotřebujte do 45 dnů od otevření.
Latvian: Pudeles saturs jāizlieto 45 dienu laikā pēc atvēršanas.
Czech: • Jestliže byste mohla v průběhu léčby přípravkem Emtriva otěhotnět, musíte používat účinnou antikoncepci, aby se otěhotnění zabránilo.
Latvian: • Ja Jums var iestāties grūtniecība Emtriva terapijas laikā, Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai izsargātos no grūtniecības.
Czech: Odměrka je součástí balení (viz bod 6.5).
Latvian: Iepakojumā ir mērkausiņš (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Emtriva
Latvian: Citas zāles un Emtriva
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom, prosím, svého lékaře.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu informējiet savu ārstu.
Czech: Pokud je tvorba červených krvinek snížena, může se u dítěte projevit únava nebo dušnost.
Latvian: Ja mazinās sarkano asins šūnu veidošanās, bērnam var rasties nogurums vai elpas trūkums.
Czech: • zvýšení hladiny triacylglycerolů (mastných kyselin), žluči nebo cukru v krvi
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukskābju), žults vai cukura līmenis asinīs;
Czech: Pacienti, kteří jsou současně infikováni HBV
Latvian: Ar HBV vienlaikus inficētiem pacientiem
Czech: • bolesti a slabost ve svalech (je-li hladina kreatinkinázy v krvi zvýšena)
Latvian: • muskuļu sāpes un vājums (ja ir paaugstināts kreatīnkināzes līmenis asinīs).
Czech: Informujte svého lékaře o kterémkoliv z následujících nežádoucích účinků:
Latvian: Informējiet ārstu par jebkuru no šīm blakusparādībām:
Czech: Neexistují žádné klinické zkušenosti s používáním emtricitabinu u kojenců mladších 4 měsíců.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par emtricitabīna lietošanu zīdaiņiem jaunākiem par 4 mēnešiem.
Czech: Pokud v lahvičce zůstane nějaký obsah po uplynutí 45 dnů, zlikvidujte jej v souladu s místními požadavky nebo jej vraťte do lékárny.
Latvian: Ja pēc 45 dienam pudelē ir palicis šķīdums, tas jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāaiznes atpakaļ uz aptieku.
Czech: • nízký počet bílých krvinek (snížený počet bílých krvinek může zvyšovat náchylnost k infekci)
Latvian: • mazs balto asins šūnu skaits (samazināts balto asins šūnu skaits var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Czech: Kategorie četnosti méně časté byla odhadnuta podle statistického výpočtu založeného na celkovém počtu pacientů, kteří užívali emtricitabin v těchto klinických studiích (n = 1 563).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorija „Retāk" tika iegūta, izmantojot statistiskos aprēķinus, kam par pamatu izmantots kopējais pacientu skaits, kuri tika iekļauti ārstēšanai ar emtricitabīnu šajos klīniskajos pētījumos (n = 1563).
Czech: Oranžová žluť (E110) může způsobit alergické reakce.
Latvian: Saulrieta dzeltenais (E 110) var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Czech: Pokud zvracíte
Latvian: Ja Jums ir vemšana
Czech: Neexistují žádné údaje týkající se účinnosti a k dispozici jsou jenom velmi omezené údaje týkající se bezpečnosti emtricitabinu u dětí mladších 4 měsíců.
Latvian: Nav datu par emtricitabīna efektivitāti, un ir pieejami tikai ierobežoti dati par tā drošumu zīdaiņiem līdz 4 mēnešu vecumam.
Czech: 1 Další podrobnosti viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků.
Latvian: 1 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā, Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Czech: Čirý roztok má oranžovou až tmavě oranžovou barvu.
Latvian: Oranžas līdz tumši oranžas krāsas dzidrs šķīdums.
Czech: Perorální roztok Emtriva je čirý, oranžový až tmavě oranžový roztok, který se dodává v lahvičkách s odměrkou obsahujících 170 ml roztoku.
Latvian: Emtriva šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, oranžs līdz tumši oranžs šķīdums, kas tiek piegādāts pudelēs pa 170 ml ar pievienotu mērkausiņu.
Czech: Podávání emtricitabinu u pacientů s chronickou infekcí HBV indukuje v motivu YMDD stejný typ mutace, jaký je pozorován při léčbě lamivudinem.
Latvian: Emtricitabīna lietošana pacientiem ar hronisku HBV infekciju izraisa tādu pašu mutācijas veidu YMDD motīvā, kādu novēro lamivudīna terapijas laikā.
Czech: Nitrobuněčné farmakokinetické vlastnosti: V rámci klinické studie činil nitrobuněčný poločas emtricitabin-trifosfátu v PBMC 39 hodin.
Latvian: Intracelulārā farmakokinētika: klīniskā pētījumā emtricitabīna trifosfāta intracelulārais pusperiods PAMŠ bija 39 stundas.
Czech: Proto se nedoporučuje používání přípravku Emtriva u dětí mladších 4 měsíců (farmakokinetické údaje u této věkové skupiny viz bod 5.2).
Latvian: Tādēļ Emtriva nav ieteicams lietot pacientiem līdz 4 mēnešu vecumam (farmakokinētiskos datus par šo vecuma grupu skatīt 5.2. apakšpunktā).
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Czech: Osteonekróza: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Latvian: Osteonekroze: ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar vispārzināmiem riska faktoriem, progresējošu HIV-slimību vai pakļautiem ilgstošai CART ietekmei.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové léčby, užívání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Czech: • vyrážky (včetně červených teček nebo skvrn, někdy s tvorbou puchýřků a otoků kůže), které mohou být alergickou reakcí, svědění, změny zabarvení kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže
Latvian: • izsitumi (tostarp sarkani plankumi vai pūtītes, dažreiz ar čūlošanos un ādas pietūkumu), kas var būt alerģiska reakcija, nieze, ādas krāsas pārmaiņas, tostarp tumšāka ādas krāsa plankumu veidā;
Czech: Starší pacienti: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku u pacientů starších 65 let.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: nav pieejami drošuma un efektivitātes dati pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Czech: Nejdůležitějšími hlášenými nežádoucími účinky jsou hematologické poruchy (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktatemie, hyperlipazemie).
Latvian: Galvenās nevēlamās blakusparādības, par kurām ir ziņots, ir hematoloģiski traucējumi (anēmija, neitropēnija) un metabolisma traucējumi (hiperlaktātēmija, hiperlipāzēmija).
Czech: hypertriacylglycerolemie, hyperglykemie
Latvian: hipertrigliceridēmija, hiperglikēmija
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Oranžová žluť (sunset yellow) (E110) Čištěná voda
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Saulrieta dzeltenais (E 110) Attīrīts ūdens
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků z údajů klinických studií je založeno na zkušenostech získaných ze tří studií prováděných u dospělých (n = 1 479) a ze tří studií prováděných u dětí (n = 169).
Latvian: Blakusparādību vērtējums no klīnisko pētījumu datiem veikts, ņemot vērā pieredzi, kas gūta 3 pētījumos pieaugušajiem (n = 1479) un 3 pētījumos bērniem (n = 169).
Czech: Co je přípravek Emtriva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emtriva užívat Jak se přípravek Emtriva užívá
Latvian: Kas ir Emtriva un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Emtriva lietošanas Kā lietot Emtriva
Czech: Rezistence: HIV-1 rezistence k emtricitabinu se vyvíjí jako důsledek změn v kodonu 184, následkem čehož se methionin mění na valin (byl pozorován také intermediát izoleucinu) HIV reverzní transkriptázy.
Latvian: Rezistence: HIV-1 rezistence pret emtricitabīnu rodas pārmaiņu dēļ 184 kodonā, aizstājot HIV reversā transkriptāzē metionīnu ar valīnu (novērots arī izoleicīna starpprodukts).
Czech: Neexistují dosud žádné klinické zkušenosti se souběžným podáváním cytidinových analog.
Latvian: Vēl nav klīniskās pieredzes par lietošanu vienlaikus ar citidīna analogiem.
Czech: Pokud dojde k předávkování, mají být u pacienta sledovány příznaky toxicity a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes, un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša terapija.
Czech: Jako obecné pravidlo se doporučuje, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na kojence.
Latvian: Parasti ar HIV inficētām sievietēm nekādā gadījumā nav ieteicams barot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV pārnešanas zīdainim.
Czech: Žádný klinicky důležitý farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu nebyl zjištěn.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Czech: Další možné účinky
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības
Czech: Ukončení léčby přípravkem Emtriva může snížit účinnost anti-HIV léčby, kterou doporučil Váš lékař.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Emtriva, var mazināties ārsta ieteiktās pret-HIV terapijas efektivitāte.
Czech: Bylo prokázáno, že se emtricitabin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Latvian: Ir pierādīts, ka emtricitabīns izdalās cilvēka pienā.
Czech: Dávka emtricitabinu (mg)
Latvian: Emtricitabīna deva (mg)
Czech: Zjevný objem distribuce po intravenózním podání emtricitabinu dosahoval 1,4 ± 0,3 l/kg, což naznačuje, že emtricitabin se po celém lidském organismu široce distribuuje v buněčných i mimobuněčných tekutinách.
Latvian: Šķietamais sadales tilpums pēc emtricitabīna intravenozas ievades bija 1,4 ± 0,3 l/kg, kas liecina, ka emtricitabīns plaši izplatās organismā gan intracelulārā, gan ekstracelulārā šķidruma telpā.
Czech: Následující tabulka uvádí příklady tělesné hmotnosti a příslušné denní dávky a objemy perorálního roztoku:
Latvian: Tālāk tabulā sniegti ķermeņa masas, atbilstošās devas un ikdienas šķīduma iekšķīgai lietošanai tilpuma piemēri:
Czech: • Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: Doporučujeme, abyste si na obal zaznamenali datum, kdy jste lahvičku vyndali z chladničky.
Latvian: Ieteicams uz iepakojuma uzrakstīt datumu, kad zāles izņemtas no ledusskapja.