FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po opakovaných subkutánních dávkách podaných zdravým dobrovolníkům se hodnoty hlavních farmakokinetických parametrů (AUCtau a Cmax) zvýšily přímo úměrně zvýšení dávky z 22 mikrogramů na 44 mikrogramů.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi ripetuti taħt il-ġilda f'voluntiera b'saħħithom, il-parametri farmakokinetiċi ewlenin (AUCtau and Cmax) żdiedu b'mod proporzjonali maż-żieda fid-doża minn 22 mikrogramma sa 44 mikrogramma.
Czech: hypestézie, svalové spasmy, parestézie, potíže při chůzi, svalová ztuhlost), které mohou napodobovat exacerbaci roztroušené sklerózy*
Maltese: Sintomi newroloġiċi temporanji (i.e. ipoestesija, spażmu tal-muskoli, parestesija, diffikultà biex timxi, ebusija muskoloskeletrika) li tista' tkun tixbah aggravamenti ta' sklerosi multipla*
Czech: Doba do maximální koncentrace po podání jediné subkutánní injekce byla 24 až 48 hodin pro neopterin, beta-2mikroglobulin a 2'5'OAS, 12 hodin pro MX1 a 24 hodin pro expresi genů OAS1 a OAS2.
Maltese: Il-ħin għall-konċentrazzjonijiet massimi wara injezzjoni waħda taħt il-ġilda kien ta' 24 sa 48 siegħa għal neopterin, beta 2-microglobulin u 2'5'OAS, 12-il siegħa għal MX1 u 24 siegħa għall-espressjoni talġeni OAS1 u OAS2.
Czech: Přípravek Rebif je dostupný v balení po 1, 3 a 12 předplněných perech (RebiDose).
Maltese: Rebif huwa disponibbli f'pakketti ta' 1, 3 u 12-il siringa mimlijin għal-lest (RebiDose).
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 22 mikrogramů (6 miliónů IU)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 22 mikrogrammi (6 miljuni IU)/0.5 mL
Czech: Makrogol 300
Maltese: Macrogol 300
Czech: Datum posledního prodloužení: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Czech: Ethanol 99,9 % 150 mg Čirý, žlutý roztok
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Czech: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irsko.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni:
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Maltese: Meloxicam Meloxicam Frat, mogħoż, majjali, fniek,
Czech: Hydroxid sodný (na vyrovnání pH) Kyselina chlorovodíková (na vyrovnání pH) Voda na injekci
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Skot: s.c., i.v.
Maltese: SC, IV
Czech: Injekční lahvičky obsahují 10 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Czech: A. VÝROBCE(I)ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Czech: Farmakologic ky účinná (é) látka (y)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Czech: Poloxamer 188
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Czech: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Maltese: EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Skot: maso: 15 dní; mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní
Maltese: Frat: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem Majjali: laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 ijiem
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Meloxicamum 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Czech: Léčivá látka v přípravku Recocam 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 µg/ml u 2.7 µg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat fi frat żgħar u fi frat waqt it-treddigħ, rispettivament.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových s stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Skot:
Maltese: Frat:
Czech: Maso: 5 dní
Maltese: Ħalib: 5 ijiem
Czech: • Podmínky nebo omezení výdeje a použití uložené držiteli rozhodnutí o registraci
Maltese: • Kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet rigward il-provvista u l-użu impost fuq id-detentur tal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bimeda Animal Health Limited,
Maltese: Bimeda Animal Health Limited
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Maltese: Meloxicam għandu wkoll proprjetajiet anti-endotossiċi għax intwera li jinibixxi l-produzzjoni ta' thromboxane B2 ikkaġunata mill-għoti ta' E. coli endotoxin fl-għoġġiela, baqar waqt it-treddigħ u majjali.
Czech: Prasata: i.m.
Maltese: Majjali: IM
Czech: Recocam meloxicamum
Maltese: Recocam meloxikam
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Czech: Je k dispozici ve formě čirého žlutého injekčního roztoku (20 mg/ml).
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
Czech: U skotu se přípravek Recocam používá spolu s vhodnými antibiotiky ke zmírnění klinických příznaků akutní respirační infekce (infekce plic a dýchacích cest) a k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Czech: Další informace o přípravku Recocam:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Recocam:
Czech: Druhou dávku lze v případě potřeby podat po 24 hodinách.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, tista' tingħata doża oħra wara 24 siegħa.
Czech: Recocam je léčivý přípravek pro skot, prasata a koně, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Maltese: Recocam hija mediċina għall-bhejjem tal-ifrat, ħnieżer u żwiemel u fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Recocam schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Czech: Co je Recocam?
Maltese: Kif jaħdem Recocam?
Czech: Způsob podávání Balení
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Czech: Léková forma Cílové druhy zvířat
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Czech: Číslo EMEA Obchodní název Obsah účinné látky
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Czech: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Czech: Datum registrace: 08 července 2008 Datum posledního prodloužení:13.07.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Czech: ATCvet kód: QNO6ABO3
Maltese: QN06AB03
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Stearan hořečnatý
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Czech: - Poruchy močových cest (např. infekce močového měchýře, nepravidelné močení, nepříjemné pocity při močení), příznaky centrální nervové soustavy (nekoordinovanost, dezorientace) (časté).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní inhibitory reabsorpce serotoninu (SSRI).
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Czech: NESHODUJE
Maltese: Reconcile
Czech: Každá lahvička obsahuje 30 tablet.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Czech: Reconcile 8 mg tablety: 4203 Reconcile 16 mg tablety: 4205 Reconcile 32 mg tablety: 4207 Reconcile 64 mg tablety: 4209
Maltese: Reconcile pilloli ta' 8 mg: 4203 Reconcile pilloli ta' 16 mg: 4205 Reconcile pilloli ta' 32 mg: 4207 Reconcile pilloli ta' 64 mg: 4209
Czech: Nepoužívat u psů lehčích než 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Czech: příznaky centrální nervové soustavy (nekoordinovanost, dezorientace) (časté).
Maltese: sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(ky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Czech: Živá hmotnost (kg) Síla tablet (mg)
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Czech: Vnější kartonový obal 8 mg, 16 mg, 32 mg a 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Czech: Maximální plazmatická koncentrace (cmax) a plocha pod časovou křivkou plazmatické koncentrace (AUC) u fluoxetinu byly přibližně úměrné dávce mezi 0,75 a 1,5 mg/kg, s větším nárůstem než úměrným dávce při 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Czech: Označení na lahvičce - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Maltese: Tikketta tal-flixkun-8mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Czech: Fluoxetin je do značné míry metabolizován enzymovým systémem P-450, přesná izoforma u psů je však neznámá.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Czech: Klinické studie ukázaly, že se projevila příznivá reakce po dobu až 8 týdnů léčby fluoxetinem.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Czech: - Snížená chuť k jídlu (včetně anorexie), letargie (velmi časté).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Czech: Eliminační studie u psů prokázaly, že 29,8 % a 44 % dávky bylo vyloučeno močí a výkaly do 14 dnů po dávkování.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Czech: Fluoxetin je do značné míry metabolizován játry.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bil-fwied.
Czech: Fluoxetin je metabolizován na norfluoxetin, ekvipotentní SSRI, který přispívá k účinnosti veterinárního léčivého přípravku.
Maltese: Fluoxetine huwa metabolizzat għal norfluoxetine, SSRI ekwipotenti li jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Czech: Nepoužívejte přípravek současně s jinými serotonergními látkami (např. sertralinem) a inhibitory monoaminoxidázy (MAOI = monoamine oxidase inhibitor) [např. hydrochloridem selegilinu (L
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Czech: - Snížená chuť k jídlu (včetně anorexie), letargie (včetně netečnosti a zvýšené potřeby spánku)
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna)
Czech: A
Maltese: U
Czech: U lidí patří k nejčastějším symptomům souvisejícím s předávkováním záchvaty, ospalost, nevolnost, tachykardie a zvracení.
Maltese: Fil-bniedem, l-aktar sintomi komuni assoċjati ma' doża eċċessiva jinkludu attakki talqamar, ngħas, dardir, takikardja, u remettar.
Czech: Reconcile fluoxetinum
Maltese: Reconcile fluoxetine
Czech: Fluoxetin je antidepresivum.
Maltese: Fluoxetine hija antidipressant.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reconcile je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky přípravku Reconcile (které mohou postihnout až 1 psa z 10) jsou poruchy močových cest (zánět močového měchýře, nedostatečná kontrola močení, neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř a bolest a potíže při močení) a nekoordinovanost a dezorientace.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma problemi urinarji (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina, nuqqas ta' kontroll fl-awrina, defiċjenza li l-bużżieqa tal-awrina titbattal kompletament, u wġigħ u diffikultà fl-awrina), u nuqqas ta' koordinazzjoni u diżorjentazzjoni.
Czech: Přípravek Reconcile je dostupný ve formě tablet (8, 16, 32 a 64 mg) a je vydáván pouze na předpis.
Maltese: Reconcile jiġi bħala pilloli (8, 16, 32 u 64 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Czech: Fluoxetin působí tak, že zvyšuje hladiny neurotransmiteru serotoninu v centrálním nervovém systému.
Maltese: Fluoxetine taħdem billi żżid il-livelli tan-newrotrażmettitur serotonin fis-sistema ċentrali nervuża.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reconcile.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Reconcile.
Czech: Jak přípravek Reconcile působí?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reconcile?
Czech: Evropská komise udělila přípravku Reconcile registraci platnou v celé Evropské unii dne 8. července 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reconcile valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Lulju 2008.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reconcile?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Reconcile?
Czech: Nesmí se používat ani u psů s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo přípravků náležejících do stejné třídy jako fluoxetin (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu).
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża fi klieb li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanza attiva, kwalunkwe ingredjent jew mediċina oħra fl-istess klassi ta' fluoxetine (inibituri tas-serotonin-reuptake).
Czech: Obsahuje léčivou látku fluoxetin.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fluoxetine.
Czech: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermální
Maltese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Soluzzjoni
Czech: 1 lahvička + 1 adaptér + 15 stříkaček + 15 hrotů aplikátoru
Maltese: 1 kunjett + 1 adapter + 15-il siringa + 15-il ras t'applikatur
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Maltese: Iġġakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' tiżmin
Czech: Způsob podání Balení
Maltese: Mod t'amministrazzj oni
Czech: A-1030 Wien
Maltese: A-1030
Czech: ATCvet kóde: QN02AB03
Maltese: QN02AB03
Czech: Obr 4.
Maltese: Figura 4.
Czech: ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Maltese: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Czech: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Maltese: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200
Czech: tlag (hod)
Maltese: tlag (sigħat)
Czech: Eli Lilly Romania SRL Str. Menuetului nr. 12
Maltese: Eli Lilly Romania SRL Str.
Czech: Systémová biologická dostupnost veterinárního léčivého přípravku je přibližně 40 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-prodott mediċinali veterinarju hi ta' madwar 40%.
Czech: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Maltese: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.:
Czech: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Spojené království
Maltese: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetikum, opioid, derivát fenylpiperidinu.
Maltese: Analgeżiku, opjojdi, derivat ta' phenylpiperidene.
Czech: tmax (hod)
Maltese: tmax (sigħat)
Czech: Čas do dosažení koncentrace 1,0 ng/ml (hod)
Maltese: Ħin sa 1.0 ng/ml (sigħat)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/127/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/127/001
Czech: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Spojené království.
Maltese: Cherwell Middleton Close Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ir-Renju Unit.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Czech: • Polykarbonátový adaptér na injekční lahvičky Robertsite (umožňující luerové spojení s lahvičkou bez nutnosti jehly).
Maltese: • Adapter ta' kunjett tal-polikarbonat Robertsite (li jippermetti konnessjoni luer ta' mingħajrlabra malkunjett).
Czech: Vyšší perorální dávky mohou navodit anestetické účinky a kardiopulmonální depresi.
Maltese: Dożi orali ogħla jistgħu jinduċu effetti anestetiċi u dipressjoni kardjopulmonari.
Czech: Cherwell 2
Maltese: ANNESS II
Czech: LÉKOVÁ FORMA Transdermální roztok.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni transdermali.
Czech: Clearance fentanylu se u psů pohybuje od 1,7 do 4,7 l/h/kg.
Maltese: It-tneħħija ta' fentanyl tvarja minn 1.7 sa 4.7 l/h/kg fil-klieb.
Czech: 3,0 až 4,2 4,3 až 6,1 6,2 až 8,0 8,1 až 9,9 10,0 až 11,7 11,8 až 13,6 13,7 až 15,5 15,6 až 17,4 17,5 až 19,3 19,4 až 21,2 21,3 až 23,1 23,2 až 25,0 25,1 až 26,9 27,0 až 28,8 28,9 až 30,6 30,7 až 32,5 32,6 až 34,4 34,5 až 36,3 36,4 až 38,2 38,3 až 40,1 40,2 až 42,0 42,1 až 43,9 44,0 až 45,8 45,9 až 47,7 47,8 až 49,6 49,7 až 51,4 51,5 až 53,3 53,4 až 55,2 55,3 až 57,0
Maltese: 30.7 sa 32.5 32.6 sa 34.4 34.5 sa 36.3 36.4 sa 38.2 38.3 sa 40.1
Czech: • Lehká sedace (ospalost) po dobu až 24 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra vaším veterinářem.
Maltese: • Sedazzjoni ħafifa (ngħas) għal sa 24 siegħa wara Recuvyra tkun ġiet applikata mill veterinarju tiegħek.
Czech: Konečný biologický poločas (hod)
Maltese: Half-life terminali (sigħat)
Czech: 1 lahvička (10 ml) 1 adaptér na lahvičku 15 stříkaček 15 hrotů aplikátoru
Maltese: Kunjett 1 (10 ml) Adapter tal-kunjett 1 15-il siringa 15-il ras t'applikatur
Czech: United Kingdom
Maltese: United Kingdom republic)
Czech: Obr.
Maltese: ul.
Czech: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Maltese: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Czech: Dávkovač:
Maltese: Kunjett:
Czech: Mírné vedlejší účinky jako sedace se mohou objevit po jednorázové ústní aplikaci fentanylu v množství více než 20 µg/kg (0,4 µl/kg přípravku Recuvyra).
Maltese: Il-prodott jista' joħloq effetti kollaterali ħfief bħal sedazzjoni wara għotja aċċidentali orali unika ta' aktar minn 20 µg/kg fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
Czech: Trvání účinku naloxonu se u psa pohybuje mezi 45 minutami a 3 hodinami.
Maltese: It-tul tal-effett tan-naloxene huwa ta' bejn 45 minuta u 3 sigħat fil-kelb.
Czech: Fentanyl je rychle metabolizován a vyloučen v moči.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat b'mod estensiv u eliminat fl-awrina.
Czech: Ireland (Ireland)
Maltese: Ísland (Iceland)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Fentanylum 50 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Fentanyl 50 mg/ml
Czech: • Zvracení a průjem.
Maltese: • Disforja u ritenzjoni tal-awrina.
Czech: V okamžiku zaschnutí, přibližně 2 až 5 minut po aplikaci, se již do rohovité vrstvy kůže absorbuje fentanyl a oktisalátu.
Maltese: Fil-mument li jkun qed jinxef, madwar żewġ minuti sa 5 minuti wara l-applikazzjoni, il-fentanyl u l-octyl salicylate jiġu assorbiti fisistratum corneum.
Czech: Fentanyl je látka významně šetřící množství použitého anestetika.
Maltese: Fentanyl huwa sustanza anestetika qawwija.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Oktisalát
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Czech: Během terénních testů 2 % psů, jimž byl aplikován tento veterinární léčivý přípravek, musela z důvodu vedlejších účinků opiátů dostat i antagonistu opiátů, naloxon.
Maltese: Fi provi fil-kamp, 2 % ta' klieb trattati bil-prodott mediċinali veterinarju kienu jeħtieġu li jkun hemm treġġigħ lura ta' effetti avversi tal-loppju b'naloxone.
Czech: Březost a laktace:
Maltese: Istruzzjonijiet għall-użu:
Czech: Přípravek Recuvyra rovněž obsahuje oktisalát a isopropylalkohol.
Maltese: Recuvyra fih ukoll octyl salicylate u alkoħol tal-isopropil.
Czech: 50 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: 50 mg/ml Għal-lista sħiħa ta' sustanzi (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Czech: Průměrná koncentrace fentanylu v plazmě od času 0 do 96 hodin po podání dávky je přibližně 1,32 ng/ml.
Maltese: Il- konċentrazzjoni medja ta' fentanyl fil-plażma mill-ħin 0 sa 96 siegħa wara d-doża amministrata hija ta' madwar 1.32 ng/ml.
Czech: Farmakokinetický profil veterinárního léčivého přípravku je primárně charakterizován dlouhodobou systémovou absorpcí.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku tal-prodott mediċinali veterinarju huwa prinċipalment ikkaratterizzat minn perjodu twil ta' assorbiment sistemiku.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Maltese: Menuetului nr.
Czech: Nepoužívat u psů s diagnózou srdečního selhání, hypotenzí, hypovolemií, hypoventilací, hypertenzí, epileptickou anamnézou, korneální patologií nesouvisející s věkem psa či u psů s podezřením na paralytický ileus.
Maltese: Tużax fuq klieb b'falliment kardijaku, pressjoni baxxa, ipovolemija, dipressjoni respiratorja, pressjoni għolja, storja ta' epilessija, patoloġija korneali li mhix marbuta mal-età jew dawk li għandhom jew huma suspettati li għandhom ileju paralitiku.
Czech: Po aplikaci přípravku na psy se po dobu 5 minut vyhněte kontaktu s místem aplikace.
Maltese: Wara l-applikazzjoni fuq il-klieb, m'għandekx tmiss il-parti għal 5 minuti.