FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Suliqua contient de l'insuline glargine et un médicament non insulinique, le lixisénatide.
Maltese: • Suliqua fih insulin glargine u mediċina li ma fihiex insulina, lixisenatide.
French: Documents éducatifs à l'intention des professionnels de la santé et des patients utilisant le médicament antidiabétique Suliqua
Maltese: Materjal edukattiv għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa u għall-pazjenti li jkunu qed jużaw il-mediċina kontra d dijabete Suliqua
French: Suliqua contient une combinaison d'insuline glargine et d'un médicament non insulinique, le lixisénatide.
Maltese: Suliqua fih taħlita ta' insulin glargine u mediċina li ma fihiex insulina, lixisenatide.
French: • Suliqua contenant 100 unités/ml d'insuline glargine et 33 microgrammes/ml de lixisénatide.
Maltese: • Suliqua li fiha 100 unità/ml ta' insulin glargine u 33 mikrogramma/ml lixisenatide;
French: L'ordonnance doit indiquer le type de stylo à utiliser (Suliqua 10-40 ou Suliqua 30-60), les concentrations (par ex., 100 unités/ml d'insuline glargine + 50 microgrammes/ml de lixisénatide ou 100 unités/ml d'insuline glargine + 33 microgrammes/ml de lixisénatide) et le nombre de doses unitaires à administrer.
Maltese: Ir-riċetta għandha tiddikjara t-tip ta' pinna li għandha tintuża (jew Suliqua 10-40 jew Suliqua 30-60), il-qawwa (jiġifieri, insulin glargine 100 unità/ml flimkien ma' lixisenatide 50 mikrogramma/ml jew insulin glargine 100 unità/ml flimkien ma' lixisenatide 33 mikrogramma/ml) u n-numru ta' żidiet fid-doża li għandhom jingħataw.
French: • Suliqua est une combinaison fixe d'insuline glargine et de lixisénatide disponible dans deux dosages:
Maltese: • Suliqua hu taħlita fissa ta' insulin glargine/lixisenatide disponibbli f'żewġ qawwiet:
French: Il est utilisé chez les patients qui ont besoin de 10 à 40 unités d'insuline par jour.
Maltese: Din tintuża għal nies li jkollhom bżonn 10-40 unità ta' insulina kuljum.
French: • Suliqua contenant 100 unités/ml d'insuline glargine et 50 microgrammes/ml de lixisénatide.
Maltese: • Suliqua li jkun fiha 100 unità/ml ta' insulin glargine u 50 mikrogramma/ml lixisenatide.
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Maltese: Isem (ivvintat)
French: Importantes informations
Maltese: Informazzjoni importanti
French: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Maltese: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
French: (- 3,89 à - 2,77)
Maltese: (-3.89 sa -2.77)
French: Échelle
Maltese: Skala
French: Voir ÉTAPE 3.
Maltese: Ara PASS 3.
French: [12,2 à 24,0]
Maltese: [12.2 sa 24.0]
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Suliqua 10 - 40
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Suliqua 10 - 40
French: (-2,79 à -1,96)
Maltese: (-2.79 sa -1.96)
French: [-0,420 à 0,038]
Maltese: [-0.420 sa 0.038]
French: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
French: ÉTAPE 3 : Effectuez un test de sécurité
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà
French: [1,4 à 2,6]
Maltese: [1.4 sa 2.6]
French: • la clozapine, l'olanzapine et les dérivés de la phénothiazine - utilisés pour traiter des maladies psychiatriques,
Maltese: • Clozapine, olanzapine u derivati ta' phenothiazine, għal problemi ta' saħħa mentali.
French: L'incidence des MACE a été identique dans les groupes LANTUS et traitement standard dans l'essai ORIGIN [rapport de risques (IC à 95 %) pour MACE ; 1,02 (0,94, 1,11)].
Maltese: L-inċidenza ta' MACE kienet simili bejn LANTUS u kura standard f'ORIGIN [Proporzjon ta' Periklu (95% CI) għal MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
French: Insuline glargine (100 unités/ml)** ≥ 20 à < 30 unités
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥20 sa <30 unità
French: Warfarine et autres anticoagulants
Maltese: Warfarin jew antikoagulanti oħra
French: Lixisénatide Suliqua Insuline glargine
Maltese: Lixisenatide Suliqua Insulin glargine
French: (- 0,21 à 0,43)
Maltese: (-0.21 sa 0.43)
French: *L'insuline glargine est produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli.
Maltese: *Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
French: Suliqua avec de l'alcool
Maltese: Suliqua ma' alkoħol
French: [intervalle de confiance à 95 %] (valeur p)
Maltese: [95% confidence interval] (valur p)
French: Insuline glargine (100 unités/ml)** ≥ 30 à ≤ 60 unités
Maltese: Insulin glargine (100 unità/ml)** ≥30 sa ≤60 unità
French: Les substances susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant comprennent, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les œstrogènes et les progestatifs, les dérivés de la phénothiazine, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques (par exemple, épinéphrine [adrénaline], salbutamol, terbutaline), les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple, clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Maltese: danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, estroġeni u proġestoġeni, id-derivati ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż. clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
French: ** Dans le cas où une insuline basale différente était utilisée :
Maltese: **Jekk intużat insulina tal-bażi differenti:
French: [-1,9 à -0,9]
Maltese: [-1.9 sa -0.9]
French: D-65926 Frankfurt am Main
Maltese: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
French: [-1,8 à -0,9]
Maltese: [-1.8 sa -0.9]
French: 24 mois.
Maltese: 24 xahar.
French: Une étude du métabolisme chez des patients diabétiques qui recevaient de l'insuline glargine en monothérapie indique que l'insuline glargine est rapidement métabolisée au niveau de l'extrémité carboxyle de la chaîne B pour donner naissance à deux métabolites actifs, M1 (21A-Gly-insuline) et M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline).
Maltese: Studju dwar metaboliżmu f'pazjenti dijabetiċi li rċivew insulin glargine waħdu jindika li insulin glargine jiġi mmetabolizzat malajr fit-tarf li fih carboxyl tal-katina B biex jifforma żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
French: Date de première autorisation :
Maltese: Data ta' ftuħ:
French: 17 IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
French: Le lixisénatide est un peptide et n'est pas métabolisé par le cytochrome P450.
Maltese: Lixisenatide huwa peptide u mhuwiex immetabolizzat miċ-ċitokrom P450.
French: • une aiguille neuve stérile (voir ÉTAPE 2),
Maltese: • labra sterili ġdida (ara PASS 2).
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt il- 25°C.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose contient 2,7 milligrammes de métacrésol.
Maltese: Kull ml fih 2.7 milligramma ta' metacresol.
French: • dans une veine.
Maltese: • ġo vina.
French: L'incidence du critère principal d'évaluation était identique dans les groupes lixisénatide (13,4 %) et placebo (13,2 %) : le rapport de risque (RR) pour le lixisénatide versus placebo était de 1,017, avec un intervalle de confiance (IC) à 95 % bilatéral correspondant de 0,886 à 1,168.
Maltese: L-inċidenza tal-iskop finali primarju kienet simili fil-gruppi ta' lixisenatide (13.4%) u tal-plaċebo (13.2%): il-proporzjon ta' periklu (HR, hazard ratio) għal lixisenatide versus il-plaċebo kien 1.017, b'confidence interval (CI) 95% 2-sided assoċjat ta' 0.886 sa 1.168.
French: 20 unités (20 unités/ 10 microgrammes)*
Maltese: (20 unità/10 mcg)*
French: L'ASC et la Cmax du métabolite actif (ramiprilate) n'ont pas été modifiées.
Maltese: L-AUC u s-Cmax tal-metabolit attiv (ramiprilat) ma ġewx affettwati.
French: et d'infection.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
French: • Effectuez toujours un test de sécurité.
Maltese: • Dejjem agħmel test ta' sigurtà.
French: Warfarine et autres dérivés coumariniques
Maltese: Warfarin u derivati oħra ta' coumarin
French: • l'isoniazide - utilisé pour traiter la tuberculose,
Maltese: • Isoniazid, għat-tuberkulożi.
French: à -0,57)
Maltese: (-1.63 sa -0.57)
French: 10 unités (10 unités/ 5 microgrammes)*
Maltese: (10 unitajiet/5 mcg)*
French: Nombre de patients (ITTm) HbA1c (%)
Maltese: Numru ta' individwi (mITT) HbA1c (%)
French: • le danazol - utilisé pour traiter l'endométriose,
Maltese: • Danazol, għall-endometrijożi.
French: Dans une étude pharmacocinétique réalisée chez des sujets âgés non diabétiques, l'administration de 20 µg de lixisénatide a entraîné une augmentation moyenne de 29 % de l'ASC du lixisénatide dans la population de sujets âgés (11 sujets âgés de 65 à 74 ans et 7 sujets âgés de 75 ans et plus) comparativement à 18 sujets de 18 à 45 ans, ce résultat étant probablement lié à une fonction rénale diminuée dans le groupe le plus âgé.
Maltese: Fi studju farmakokinetiku f'individwi anzjani li ma kellhomx id-dijabete, l-għoti ta' 20 mcg lixisenatide wassal għal żieda medja fl-AUC ta' lixisenatide ta' 29% fil-popolazzjoni anzjana (11-il individwu ta' etajiet bejn 65 u 74 sena u 7 individwi b'età ≥ 75 sena) meta mqabbla ma' 18-il individwu b'etajiet minn 18 sa 45 sena, li x'aktarx kienet marbuta mat-tnaqqis fil-funzjoni talkliewi fil-grupp ta' età akbar.
French: • les antibiotiques de la famille des sulfamides - utilisés pour traiter des infections,
Maltese: • L-antibijotiċi sulfonamide, għat-trattament ta' infezzjonijiet.
French: L'expérience clinique de Suliqua chez des patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Maltese: L-esperjenza terapewtika ta' Suliqua f'pazjenti li għandhom ≥75 sena hija limitata.
French: Suliqua n'a pas été étudié en association avec les inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4), les sulfamides hypoglycémiants, les glinides, la pioglitazone et les inhibiteurs de SGLT-2.
Maltese: Suliqua ma ġiex studjat flimkien ma' inibituri ta' DPP-4, sulfonylureas, glinides, pioglitazone u inibituri ta' SGLT-2.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie Affections du système nerveux
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n nutrizzjoni
French: Chez les patients traités par Suliqua, l'incidence des nausées, vomissements et diarrhées était de 8,4 %, 2,2 % et 2,2 %, respectivement.
Maltese: F'pazjenti ttrattati b'Suliqua, linċidenza ta' nawsja, dijarea u rimettar b'rabta mat-trattament kienet 8.4%, 2.2% u 2.2%, rispettivament.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine calculée selon la formule de Cockcroft-Gault de 60-90 ml/min), modérée (clairance de la créatinine de 30 - 60 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine de 15 - 30 ml/min), l'ASC du lixisénatide a été augmentée respectivement de 46 %, 51 % et 87 %.
Maltese: F'individwi b'indeboliment ħafif (it-tneħħija tal-kreatinina kkalkulata bil-formula Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), moderat (tneħħija tal-kreatinina 30-60 ml/min) u sever (tneħħija tal-kreatinina ta' 15-30 ml/min) tal-kliewi l-AUC ta' lixisenatide żdiedet b'46%, 51% u 87%, rispettivament.
French: Le principal effet de l'insuline, notamment de l'insuline glargine, est de réguler le métabolisme du glucose.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
French: • Si vous avez une mauvaise vue, veuillez consulter la rubrique 3.
Maltese: • Jekk għandek vista batuta, jekk jogħġbok ara sezzjoni 3.
French: Les patients du groupe Suliqua ont rapporté à la semaine 30 une diminution statistiquement significative plus importante au niveau du profil moyen d'autosurveillance glycémique en 7 points (ASG) par rapport à l'inclusion (- 3,35 mmol/l) comparativement aux patients du groupe insuline glargine (- 2,66 mmol/l ; différence - 0,69 mmol/l) et aux patients du groupe lixisénatide (- 1,95 mmol/l ; différence - 1,40 mmol/l) (p < 0,0001 pour les deux comparaisons).
Maltese: Il-pazjenti fil-grupp ta' Suliqua rrappurtaw tnaqqis b'mod sinifikanti ikbar fil-profil tal-medja ta' 7 punti ta' glukożju fil-plażma imkejjel mill-persuna nnifisha (SMPG, self-monitored plasma glucose) mil-linja bażi sa Ġimgħa 30 (-3.35 mmol/L) meta mqabbel ma' pazjenti fil-grupp ta' insulin glargine (-2.66 mmol/L; differenza -0.69 mmol/L) u pazjenti fil-grupp ta' lixisenatide (-1.95 mmol/L; differenza -1.40 mmol/L) (p<0.
French: Les informations présentées ci-dessous reposent sur des études réalisées avec chaque composant séparément.
Maltese: L-informazzjoni mogħtija hawn taħt hija bbażata fuq studji bil-komponenti separati tiegħu.
French: L'exposition à l'insuline glargine après administration de l'association insuline glargine/lixisénatide était de 86 à 88 % comparativement à une administration simultanée d'insuline glargine et de lixisénatide injectées séparément.
Maltese: Esponiment għal insulin glargine wara l-għoti tal-kombinazzjoni ta' insulin glargine/lixisenatide kien ta' 86-88 % meta mqabbel mal-għoti ta' injezzjonijiet separati ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt.
French: Le traitement de fond était obligatoirement la metformine et 58 % des patients avaient reçu un second ADO au moment de la sélection.
Maltese: Metformin kien terapija obbligatorja flisfond u 58% tal-pazjenti rċivew OAD ieħor meta ġew eżaminati, li kien sulfonylurea f'54% talpazjenti.
French: Le stylo Suliqua (30 - 60) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Maltese: Il-pinna Suliqua (30-60) fiha insulin glargine u lixisenatide.
French: Comparaison versus lixisénatide [Intervalle de confiance à 95 %*
Maltese: Tqabbil versus lixisenatide [95% confidence interval]*
French: • Les substances actives sont l'insuline glargine et le lixisénatide.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma insulin glargine u lixisenatide.
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Allemagne
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
French: - répétez ensuite le test de sécurité (ÉTAPE 3).
Maltese: - imbagħad irrepeti t-test ta' sigurtà (PASS 3).
French: Informations importantes concernant certains composants de Suliqua Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose.
Maltese: Din il-mediċina fiha inqas minn 1 mmol (23 mg) ta' sodium f'kull doża.
French: L'incidence de la formation des anticorps anti-lixisénatide était d'environ 43 %.
Maltese: L-inċidenza talformazzjoni ta' antikorpi kontra lixisenatide kienet madwar 43%.
French: Lorsqu'il a été administré 1 heure ou 4 heures après 10 microgrammes de lixisénatide, les Cmax du paracétamol ont été réduites de 29 % et de 31 % respectivement et les tmax médians ont été retardés de 2,0 et 1,75 heures, respectivement.
Maltese: Meta ngħata siegħa jew 4 sigħat wara 10 mcg ta' lixisenatide, is-Cmax ta' paracetamol tnaqqas b'29% u 31%, rispettivament u l-medjan ta' tmax kien imdewwem b'2.0 u 1.75 siegħa rispettivament.
French: Suliqua Stylo (10 - 40)
Maltese: Pinna Suliqua (10
French: Classe pharmacothérapeutique : insuline glargine et lixisénatide Code ATC : A10AE54.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE54.
French: Après administration concomitante de 25 mg de warfarine et administration répétée de 20 microgrammes de lixisénatide, aucun effet n'a été observé sur l'ASC ni sur l'INR (« International Normalized Ratio »), tandis que la Cmax a été réduite de 19 % et le tmax a été retardé de 7 heures.
Maltese: Wara li warfarin 25 mg ingħata flimkien ma' doża ripetuta ta' lixisenatide 20 mcg, ma kien hemm l ebda effetti fuq l-AUC jew l-INR (International Normalised Ratio) filwaqt li s-Cmax naqas b'19% u kien hemm dewmien ta' 7 sigħat għat-tmax.
French: ÉTAPE 4 : Sélectionnez la dose
Maltese: PASS 4: Agħżel id-doża
French: Le stylo Suliqua (10 - 40) contient de l'insuline glargine et du lixisénatide.
Maltese: Il-pinna Suliqua (10-40) fiha insulin glargine u lixisenatide.
French: INS/LIXI INS
Maltese: IL-PROVVISTA U L
French: • la pentamidine - utilisée pour traiter certaines infections parasitaires.
Maltese: • Pentamidine, għal xi infezzjonijiet ikkawżati mill-parassiti.
French: Quelques patients (1,7 %) prenant un traitement contenant une insuline, notamment Suliqua, ont présenté un érythème, un œdème local et un prurit au site d'injection.
Maltese: Xi (1.7%) pazjenti li jieħdu terapija li fiha l-insulina, inkluż Suliqua jkollhom eritema, edima lokali, u ħakk fil-post tal-injezzjoni.
French: • les médicaments sympathomimétiques tels que l'épinéphrine (adrénaline), le salbutamol, la terbutaline - utilisés pour traiter l'asthme.
Maltese: • Mediċini simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol u terbutaline, għall-ażma.
French: LISTE DES EXCIPIENTS glycérol 85 %, méthionine, métacrésol (consulter la notice pour plus d'information), chlorure de zinc, acide chlorhydrique concentré et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI glycerol 85%, methionine, metacresol (ara l-fuljett għal-aktar informazzjoni), zinc chloride, hydrochloric acid konċentrat u sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
French: Cette différence n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Maltese: Din iddifferenza ma kinitx meqjusa bħala rilevanti b'mod kliniku.
French: L'âge n'a aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Maltese: L-età m'għandha l-ebda effett rilevanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' lixisenatide.
French: • Conservez votre stylo à température ambiante, ne dépassant pas 30 °C.
Maltese: • Żomm il-pinna tiegħek f'temperatura ambjentali, inqas minn 25°C.
French: Les effets indésirables suivants rapportés lors des études cliniques sont présentés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000 à < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 à < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin minn investigazzjonijiet kliniċi huma elenkati taħt skont ilklassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-frekwenza tagħhom b'dawk li għandhom l-ogħla frekwenza mniżżla l-ewwel segwiti minn dawk bi frekwenza inqas (komuni ħafna: ≥1/10; komuni: ≥1/100 sa <1/10; mhux komuni: ≥1/1,000 sa <1/100; rari:
French: Dans une étude clinique portant sur le remplacement d'une insuline basale, la dose initiale était de 20 unités (20 unités d'insuline glargine et 10 microgrammes de lixisénatide) ou de 30 unités (30 unités d'insuline glargine et 10 microgrammes de lixisénatide), voir rubrique 4.2, en fonction de la dose antérieure d'insuline.
Maltese: Fl-istudju kliniku tal-bidla mill-insulina talbażi id-doża tal-bidu kienet 20 grad fuq l-iskala tad-doża (20 unità ta' insulin glargine u 10 mcg lixisenatide) jew 30 grad ta' doża, (30 unità ta' insulin glargine u 10 mcg lixisenatide), ara sezzjoni 4.2, skont kemm kienet id-doża preċedenti tal-insulina.
French: L'utilisation d'agonistes du récepteur du GLP-1 peut être associée à des effets indésirables gastrointestinaux.
Maltese: L-użu ta' agonisti tar-riċettur GLP-1 jista' jkun assoċjat ma' reazzjonijiet gastrointestinali avversi.
French: • les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson,
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) għad-depressjoni jew għall-marda ta' Parkinson.
French: • la fluoxétine - utilisée pour traiter la dépression,
Maltese: • Fluoxetine, għad-depressjoni.
French: 5x 3 ml stylos
Maltese: 5x 3 ml pinen
French: L'ASC était comparable tandis qu'une légère diminution de la Cmax du lixisénatide de 22 à 34 % était observée comparativement à l'administration simultanée de l'insuline glargine et du lixisénatide injectées séparément, ce qui ne devrait pas avoir d'impact sur le plan clinique.
Maltese: L-AUC kienet kumparabbli filwaqt li kien hemm tnaqqis żgħir ta' 22-34% fis-Cmax ta' lixisenatide meta mqabbel mal-għoti separat ta' insulin glargine u lixisenatide fl-istess waqt, li x'aktarx mhuwiex se jkun sisnifikanti b'mod kliniku.
French: Après 30 semaines de traitement par Suliqua dans deux essais cliniques de phase 3, l'incidence de la formation d'anticorps anti-insuline glargine était de 21,0 % et de 26,2 %.
Maltese: antikorpi kontra insulin glargine kienet 21.0% and 26.
French: L'utilisation d'agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) a été associée à un risque de pancréatite aiguë.
Maltese: Pankreatite akuta L-użu ta' agonisti tar-riċetturi ta' peptide-1 li tixbah il-glukagon (GLP-1, glucagon-like peptide-1) ġie assoċjat ma' riskju ta' żvilupp ta' pankreatite akuta.
French: • Les autres composants sont : glycérol 85%, méthionine, métacrésol, chlorure de zinc, acide chlorhydrique concentré et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinc chloride, hydrochloric acid ikkonċentrat u sodium hydroxide (għall-aġġustment tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
French: Peu fréquent : peut affecter 1 personne sur 100 au maximum
Maltese: Mhux komuni: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100
French: Dans ce cas : - changez l'aiguille (voir ÉTAPE 6 et ÉTAPE 2),
Maltese: - ibdel il-labra (ara PASS 6 u PASS 2),
French: 10x 3 ml stylos
Maltese: 10x 3 ml pinen
French: Autres médicaments et Suliqua
Maltese: Mediċini oħra u Suliqua
French: En tant que peptide, le lixisénatide est éliminé par filtration glomérulaire puis par réabsorption tubulaire et dégradation métabolique ultérieure, en peptides de plus petite taille et en acides aminés qui sont réintroduits dans le métabolisme des protéines.
Maltese: Bħala peptide, lixisenatide jiġi eliminat permezz ta' filtrazzjoni mill-glomeruli, segwit minn assorbiment mill-ġdid mit-tubuli u sussegwentement degradazzjoni metabolika, li jwassal għal peptidi u aċidi amminiċi iżgħar, li jiġu introdotti mill-ġdid fil-metaboliżmu tal-proteina.
French: Dans les études in vitro, le lixisénatide n'a pas modifié l'activité des isozymes du cytochrome P450 ni des transporteurs humains testés.
Maltese: Fi studji in vitro, lixisenatide ma affettwax l-attività tal-isoenzimi taċ-ċitokrom P450 jew tat-trasportaturi umani li ġew ittestjati.
French: [-2,246 à
Maltese: [-2.246 sa -1.682]
French: Chez environ 93 % des patients, les anticorps anti-insuline glargine ont montré une réactivité croisée avec l'insuline humaine.
Maltese: F'madwar 93% tal-pazjenti, antikorpi kontra insulin glargine wrew reattivita inkroċjata għall-insulina tal-bniedem.
French: • tous les risques éventuels pour votre santé dans les pays visités,
Maltese: • L-effetti possibbli ta' tibdil ta' żoni ta' ħin differenti.
French: Suliqua insuline glargine/lixisénatide
Maltese: Suliqua insulina glargina / lixisenatide
French: L'EPAR complet relatif à Suliqua est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suliqua, le 11 janvier 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Suliqua fil-11 ta' Jannar 2017.
French: Pourquoi Suliqua est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suliqua?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suliqua.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suliqua.
French: Après 30 semaines de traitement, le taux moyen d'HbA1c est descendu à 6,9 % pour le groupe prenant du Suliqua et à 7,5 % chez les patients traités par l'insuline glargine.
Maltese: Wara 30 ġimgħa ta' kura, HbA1c medja niżlet għal 6.9 % fil-grupp li kien qed jieħu Suliqua u għal 7.5 % fil-pazjenti li kienu qed jirċievu insulina glargina.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suliqua?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Suliqua?