FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě potřeby lze NovoRapid podat krátce po jídle.
Norwegian Bokmål: NovoRapid kan om nødvendig gis umiddelbart etter et måltid.
Czech: EU/1/99/119/009 EU/1/99/119/010 EU/1/99/119/011 EU/1/99/119/017 EU/1/99/119/018
Norwegian Bokmål: NovoRapid FlexPen EU/1/99/119/009 EU/1/99/119/010 EU/1/99/119/011 EU/1/99/119/017 EU/1/99/119/018
Czech: Poté si prohlédněte obrázky vpravo, abyste se seznámil(a) s různými částmi pera a jehly.
Norwegian Bokmål: Start med å kontrollere pennen, for å forsikre deg om at den inneholder NovoRapid 100 enheter/ml, se deretter på illustrasjonene til høyre for å bli kjent med de ulike delene av pennen og nålen.
Czech: ► Jehly a NovoRapid FlexTouch nesmíte nikomu půjčovat.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og NovoRapid FlexTouch må ikke deles med andre.
Czech: EU/1/99/119/019 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/99/119/020 5 per o obsahu 3 ml EU/1/99/119/022 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/99/119/023 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Norwegian Bokmål: EU/1/99/119/019 1 penn à 3 ml EU/1/99/119/020 5 penner à 3 ml EU/1/99/119/022 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/99/119/023 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler
Czech: NovoRapid PumpCart je dodáván jako injekční roztok.
Norwegian Bokmål: NovoRapid PumpCart finnes som injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: U pacientů se střední a těžkou poruchou funkce ledvin byla data omezena.
Norwegian Bokmål: Data var begrenset for pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Zásobní vložku během používání vždy chraňte před světlem.
Norwegian Bokmål: Beskytt alltid sylinderampullen mot lys under bruk.
Czech: Během používání, nebo pokud NovoRapid nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Czech: Pokud není v okamžiku, kdy jste lahvičku dostal(a), víčko v neporušeném stavu, vraťte přípravek dodavateli.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglasset ikke er i perfekt stand når du mottar det, skal hetteglasset returneres til apoteket.
Czech: • Aby bylo zaručeno správné dávkování, nesmí být NovoRapid PumpCart používán v inzulinovém peru.
Norwegian Bokmål: • For å sikre korrekt dosering skal NovoRapid PumpCart ikke brukes i en insulinpenn.
Czech: • Nastavte 2 jednotky pootočením voliče dávky ve směru hodinových ručiček.
Norwegian Bokmål: • Still inn 2 enheter ved å vri dosevelgeren med urviseren.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem NovoRapid Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med NovoRapid Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle,
Czech: InnoLet je určen pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist do délky 8 mm. Jako preventivní opatření vždy noste náhradní aplikátor inzulinu pro případ, že byste svoje pero InnoLet ztratil(a) nebo by došlo k jeho poškození.
Norwegian Bokmål: InnoLet er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåler med lengde opptil 8 mm. Som en ekstra sikkerhet, ha alltid med deg et ekstra injeksjonshjelpemiddel med insulin i tilfelle InnoLet mistes eller ødelegges.
Czech: • Nechte NovoRapid PumpCart ohřát na pokojovou teplotu.
Norwegian Bokmål: • La NovoRapid PumpCart få romtemperatur.
Czech: NovoRapid PumpCart je vhodný pouze pro CSII v inzulinových infuzních pumpových systémech.
Norwegian Bokmål: NovoRapid PumpCart er kun tilpasset CSII i pumpesystermer som er egnet for insulininfusjon.
Czech: Během používání, nebo pokud NovoRapid PumpCart nosíte jako zásobní: během používání neuchovávejte NovoRapid PumpCart v chladničce.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: NovoRapid PumpCart som er tatt i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Czech: Instrukce pro použití přípravku NovoRapid injekční roztok v peru FlexPen.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for NovoRapid injeksjonsvæske, oppløsning i FlexPen.
Czech: EU/1/99/119/011 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/99/119/009 5 per o obsahu 3 ml EU/1/99/119/010 10 per o obsahu 3 ml EU/1/99/119/017 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/99/119/018 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Norwegian Bokmål: EU/1/99/119/011 1 penn à 3 ml EU/1/99/119/009 5 penner à 3 ml EU/1/99/119/010 10 penner à 3 ml EU/1/99/119/017 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/99/119/018 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler
Czech: • Pokaždé, když pootočením nastavíte další jednotku, uslyšíte klapnutí.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre et klikk for hver enhet som stilles inn.
Czech: Odstranění prázdné zásobní vložky NovoRapid PumpCart z pumpy
Norwegian Bokmål: Fjerning av en tom NovoRapid PumpCart sylinderampulle fra pumpen din
Czech: NovoRapid PumpCart je předplněná zásobní vložka určená pro použití přímo do pumpy.
Norwegian Bokmål: NovoRapid PumpCart er en ferdigfylt sylinderampulle klar for bruk direkte i pumpen.
Czech: 1,6 ml roztoku v zásobní vložce (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren).
Norwegian Bokmål: 1,6 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren).
Czech: • Pro další použití inzulinové pumpy se řiďte pokyny v návodu na použití pumpy.
Norwegian Bokmål: • Følg instruksjonene i pumpens bruksanvisning for videre bruk av pumpen.
Czech: Potom obraťte injekční lahvičku s injekční stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku přípravku NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Snu deretter hetteglasset og sprøyten opp ned og trekk foreskrevet dose NovoRapid inn i sprøyten.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. září 1999
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Czech: ► Vždy noste náhradní zásobní vložku NovoRapid PumpCart.
Norwegian Bokmål: ► Ha alltid med deg en ekstra NovoRapid PumpCart.
Czech: Poté může být používán až 7 dní při teplotě do 37 °C v pumpě určené pro použití s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami AccuChek Insight a YpsoPump.
Norwegian Bokmål: Deretter kan den brukes i opptil 7 dager ved høyst 37 °C i en pumpe som er utformet til bruk sammen med denne sylinderampullen, som Accu-Chek Insight og YpsoPump insulinpumper.
Czech: EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Norwegian Bokmål: NovoRapid InnoLet EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Czech: Glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER glyserol, fenol, metakresol, sinkklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre/natriumhydroksid for pH justering og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Aby bylo dosaženo optimální glykemické kontroly, je doporučeno monitorování glukózy v krvi a úprava dávky inzulinu.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukoseverdier og justeringer av insulindosen anbefales for å oppnå optimal glykemisk kontroll.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ NovoRapid 100 jednotek/ml injekční roztok Insulinum aspartum s.c., i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI NovoRapid 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning Insulin aspart s.c., i.v.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/99/119/003 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/99/119/006 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/99/119/003 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/99/119/006 10 sylinderampuller à 3 ml
Czech: NovoRapid má po subkutánní injekci kratší trvání účinku ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
Norwegian Bokmål: NovoRapid har kortere virkningstid enn hurtigvirkende humant insulin etter subkutan injeksjon.
Czech: Přečtěte si pozorně instrukce pro použití přípravku NovoRapid PumpCart obsažené v této příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen til NovoRapid PumpCart som inngår i dette pakningsvedlegget.
Czech: Během používání: chraňte před chladem.
Norwegian Bokmål: Under bruk: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Czech: Jak se přípravek NovoRapid používá Dávkování inzulinu a kdy inzulin používat
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoRapid PumpCart Dose og når skal du ta insulin
Czech: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Norwegian Bokmål: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Czech: Přečtěte si prosím rovněž manuál (návod na použití), který je dodáván s inzulinovou pumpou.
Norwegian Bokmål: Les også nøye gjennom bruksanvisningen til pumpen som følger med insulinpumpen din.
Czech: Jak NovoRapid používat
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NovoRapid
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruk ikke dette legemidlet dersom du ser at oppløsningen ikke er klar, fargeløs og vandig.
Czech: 5 Jak přípravek NovoRapid uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoRapid Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Zásobní vložka
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Czech: Poté může být používán až 7 dní při teplotě do 37 °C v inzulinových infuzních pumpových systémech, určených pro použití s touto zásobní vložkou, jako například s inzulinovými pumpami Accu-Chek Insight a YpsoPump.
Norwegian Bokmål: Deretter kan den brukes i opptil 7 dager ved høyst 37 °C i et insulininfusjonspumpesystem utformet til bruk med denne sylinderampullen, slik som insulinpumpen Accu-Chek Insight og insulinpumpen YpsoPump.
Czech: ► NovoRapid PumpCart je předplněná zásobní vložka určená pro přímé použití v inzulinové pumpě.
Norwegian Bokmål: ► NovoRapid PumpCart er en ferdigfylt sylinderampulle klar til bruk direkte i pumpen.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Czech: ► Aby bylo zaručeno správné dávkování, nesmí být NovoRapid PumpCart použit v inzulinovém peru.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering skal NovoRapid PumpCart ikke brukes i en insulinpenn.
Czech: Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je vaše dávka NPH inzulinu.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med NPH-insulin du skal ta.
Czech: ► NovoRapid nesmí být nikdy mísen s žádným dalším léčivým přípravkem včetně jiných inzulinových přípravků, pokud je použit v pumpě.
Norwegian Bokmål: ► Når NovoRapid brukes i en pumpe, skal den aldri blandes med noe annet legemiddel inkludert andre insulinpreparater.
Czech: Použití pomocí inzulinové infuzní pumpy
Norwegian Bokmål: Ved bruk i et infusjonspumpesystem
Czech: Obrázek A znázorňuje správný stav, kdy je spodní část pístu skryta za bílým kódovacím proužkem.
Norwegian Bokmål: I bilde A er bunnen av stempelet gjemt bak det hvite etikettbåndet slik det skal være.
Czech: Studie byla prováděna s malými dětmi (20 pacientů ve věku 2-6 let, z nichž čtyři byly mladší 4 let, po dobu 12 týdnů).
Norwegian Bokmål: Et klinisk forsøk som sammenlignet preprandialt hurtigvirkende humant insulin med postprandialt insulin aspart, ble utført på små barn (20 pasienter fra 2 år til yngre enn 6 år, hvorav 4 var yngre enn 4 år; undersøkt over 12 uker).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ ŠTÍTEK NA VÍCEČETNÉM BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - s blue boxem)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ DEN YTRE FOLIEN TIL FLERPAKNING (HETTEGLASS - med «blue box»)
Czech: • Držte jehlu stále nahoře a úplně stiskněte dávkovací tlačítko.
Norwegian Bokmål: • Mens nålen holdes oppover, presses trykknappen inn.
Czech: NovoRapid Penfill a FlexPen:
Norwegian Bokmål: NovoRapid Penfill og FlexPen:
Czech: ► Jehly a NovoRapid Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og NovoRapid Penfill må ikke deles med andre.
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEIER Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: Než začnete přípravek NovoRapid používat pomocí inzulinové pumpy, musí vám lékař podat podrobné pokyny k použití a informovat vás o tom, jak postupovat v případě nemoci, hypoglykemie či hyperglykemie či selhání inzulinové pumpy.
Norwegian Bokmål: Før bruk av NovoRapid i pumpesystemet skal du ha fått en omfattende opplæring i bruk og informasjon om hva som skal gjøres ved sykdom, for høyt eller for lavt blodsukker eller feil med pumpesystemet.
Czech: • Ujistěte se, že se jedná o NovoRapid PumpCart.
Norwegian Bokmål: • Kontroller etiketten for å forsikre deg om at det er NovoRapid PumpCart.
Czech: Opatrně ji zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Behandle pennen med forsiktighet.
Czech: NovoRapid InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Norwegian Bokmål: NovoRapid InnoLet er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/99/119/015 5 balení po 1 x 10 ml injekční lahvička.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/99/119/015 5 pakker à 1 x 10 ml hetteglass
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoRapid PumpCart
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NovoRapid PumpCart
Czech: Před použitím přípravku NovoRapid PumpCart
Norwegian Bokmål: Før du bruker NovoRapid PumpCart
Czech: 10 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo třídy I) uzavřená zátkou z bromobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným plastovým víčkem.
Norwegian Bokmål: 10 ml oppløsning i hetteglass (type 1 glass) lukket med en skive (brombutyl/polyisoprengummi) og en plastkapsel med forsegling.
Czech: Frekvence Není známo
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent
Czech: Tyto reakce jsou hlášeny jako méně časté
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er rapportert som mindre vanlige
Czech: Mohou být doporučeny dva režimy dávkování:
Norwegian Bokmål: To doseringsregimer kan anbefales:
Czech: Lékař může dávku změnit.
Norwegian Bokmål: Legen kan forandre dosen.
Czech: Doposud nejsou dostupná další relevantní epidemiologická data.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige i dag.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Sett fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes straks.
Czech: Sledování léčby - laboratorní testy
Norwegian Bokmål: Overvåking av behandlingen - laboratorieundersøkelser
Czech: Clearance se zdá spjatá s věkem, takže u mladších pacientů může být vyšší o více než 50 %.
Norwegian Bokmål: Clearance synes å være relatert til alder, og derfor kan clearance hos yngre pasienter være økt med mer enn 50 %.
Czech: Obecně současné klinické zkušenosti neodůvodňují odlišné dávkování u dětí a dospělých, přestože děti mají rychlejší clearance než dospělí.
Norwegian Bokmål: Nåværende klinisk erfaring tilsier ikke en generell differensiering i dosering mellom barn og voksne, selv om barn har raskere clearance enn voksne.
Czech: Farmakokinetické profily vykazovaly dávkovou proporcionalitu.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske profilene indikerte doseproporsjonalitet.
Czech: Pravděpodobně budete potřebovat nemocniční léčbu.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil du trenge sykehusbehandling.
Czech: • Vezměte si počet balení NovoSeven, který potřebujete.
Norwegian Bokmål: • Ta frem antall pakninger med NovoSeven som du trenger.
Czech: Tromboembolické příhody mohou vést k zástavě srdce.
Norwegian Bokmål: Tromboembolske episoder kan føre til hjertestans.
Czech: Pacienti musí být informováni o počátečních příznacích hypersenzitivních reakcí.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de tidlige tegnene på hypersensitivitetsreaksjoner.
Czech: Instrukce pro zacházení s oběma provedeními jsou popsány níže.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer for håndtering av begge presentasjonene beskrives nedenfor.
Czech: V případě šoku je nutno aplikovat standardní lékařskou péči pro léčbu šoku.
Norwegian Bokmål: I tilfelle sjokk bør standard medisinsk behandling av sjokk gjennomføres.
Czech: Na trhu nemusí být k dispozici všechna provedení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle presentasjoner vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: - Anafylaktická reakce
Norwegian Bokmål: - Anafylaktisk reaksjon
Czech: Vybavení je pro určeno pouze pro jednorázové použití.
Norwegian Bokmål: Utstyret er kun til engangsbruk.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: krevní koagulační faktory, ATC kód: B02BD08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Plasmakoagulasjonsfaktorer, ATC-kode: B02B D08
Czech: Širší konec
Norwegian Bokmål: Bred ende
Czech: • Ověřte název, sílu a barvu balení, abyste se ujistil(a), že obsahuje správný přípravek.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet, styrke og farge på pakningen for å forsikre deg om at den inneholder det riktige preparatet.
Czech: Vždy si umyjte ruce a zajistěte, aby pracovní plocha byla čistá.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene, og forsikre deg om at området rundt deg er rent.
Czech: Trvání domácí léčby nesmí překročit 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Varigheten av hjemmebehandling bør ikke overskride 24 timer.
Czech: Průměrný konečný poločas v rozmezí od 3,9 do 6,0 hodin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid varierte fra 3,9 til 6,0 timer.
Czech: Pokud není krvácení pod kontrolou, nemocniční péče je nezbytná.
Norwegian Bokmål: Dersom blødningen ikke holdes under kontroll, er sykehusbehandling nødvendig.
Czech: V každém z těchto případů musí být zvážen potenciální přínos léčby přípravkem NovoSeven oproti riziku těchto komplikací.
Norwegian Bokmål: I hver av disse situasjonene bør den potensielle fordelen av behandlingen med NovoSeven veies opp mot risikoen for disse komplikasjonene.
Czech: Aby bylo dosaženo co nejlepších výsledků, dodržujte pečlivě stanovenou dávku.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig resultat, følg nøyaktig den foreskrevne dose.
Czech: • Pokud se krvácení nepodaří dostat pod kontrolu během 24 hodin, kontaktujte okamžitě lékaře.
Norwegian Bokmål: • Hvis blødningen ikke er under kontroll innen 24 timer, kontakt legen din umiddelbart.
Czech: Jako preventivní opatření je vhodné vyhnout se používání přípravku NovoSeven během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel foretrekkes det å unngå bruk av NovoSeven under graviditet.
Czech: Tento krok má být proveden hned po kroku popsaném v bodě J.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres rett etter trinn J.
Czech: V některých případech vykazovaly protilátky inhibiční efekt in vitro.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller viste antistoffene inhibitorisk effekt in vitro.
Czech: Promluvte si s lékařem o tom, kdy si máte aplikovat injekce a jak dlouho v aplikaci pokračovat.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om når du skal ta injeksjonene og hvor lenge du skal holde på med dem.
Czech: • Všechny kroky mají být prováděny za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek příslušně vyškoleným personálem.
Norwegian Bokmål: • Alle trinn skal utføres under kontrollerte og validerte aseptiske forhold av personale med tilstrekkelig opplæring.
Czech: Před léčbou přípravkem NovoSeven se ujistěte, že váš lékař ví, že
Norwegian Bokmål: Før behandling med NovoSeven må du forsikre deg om at legen får vite:
Czech: • Nedostatečný léčebný účinek či snížená odezva na léčbu.
Norwegian Bokmål: • Mangel på effekt eller avtagende respons på behandling.
Czech: Frekvence výskytu jak závažných, tak nezávažných nežádoucích účinků jsou seřazeny dle třídy orgánových systémů v následující tabulce.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger er gjengitt etter organklassesystem i tabellen nedenfor
Czech: Nepoužívejte NovoSeven současně s koncentráty protrombinového komplexu nebo s rFXIII.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NovoSeven samtidig med protrombinkomplekskonsentrater eller rFXIII.
Czech: - Pokles terapeutické odpovědi*
Norwegian Bokmål: - Nedsatt terapeutisk respons*
Czech: Vždy dodržujte aseptické postupy.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid aseptisk teknikk.
Czech: Pozitivní stav znamená minimálně jeden pozitivní test na jakékoli podání.
Norwegian Bokmål: Positiv status indikeres ved minst en postiv test i ett tilfelle.
Czech: pH rekonstituovaného roztoku je přibližně 6,0.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen har en pH på ca. 6,0.
Czech: Vylučování rFVIIa do mléka u zvířat nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av rFVIIa i melk er ikke studert hos dyr.
Czech: • V případě závažného krvácení musíte kontaktovat lékaře.
Norwegian Bokmål: • I tilfelle med alvorlig blødning skal du kontakte legen din.
Czech: Dávka má být zopakována za 2 hodiny a potom podána v intervalech 2-3 hodin po dobu prvních 24-48 hodin v závislosti na druhu chirurgického zákroku a klinickém stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør gjentas etter 2 timer og deretter med 2-3 timers intervaller de første 24-48 timer, avhengig av type inngrep og pasientens kliniske status.
Czech: Musí být bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Den skal være fargeløs.
Czech: Není známo, zda je rFVIIa vylučován do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rFVIIa går over i human morsmelk.
Czech: Nedostatek faktoru VII
Norwegian Bokmål: Mangel på faktor VII
Czech: Ve stejném registru byli z 91 pacientů, kteří podstoupili operaci, tři postiženi tromboembolickými příhodami.
Norwegian Bokmål: I det samme register opplevde 3 av 91 kirurgiske pasienter tromboembolske episoder.
Czech: • Alergické reakce, reakce přecitlivělosti nebo anafylaktické reakce.
Norwegian Bokmål: • Allergi, hypersensitivitet eller anafylaktiske reaksjoner.
Czech: Léčba musí být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou hemofilie a/nebo krvácivých poruch.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør startes opp under tilsyn av lege med erfaring i behandling av hemofili og/eller blødningsforstyrrelser.
Czech: • máte zvýšené riziko krevních sraženin (trombóza)
Norwegian Bokmål: • Om du har en økt risiko for blodpropp (trombose)
Czech: Roztok podávejte jako intravenózní bolusovou injekci po dobu 2-5 minut.
Norwegian Bokmål: Administrer oppløsningen som intravenøs bolus injeksjon i løpet av 2-5 minutter.
Czech: Studie na zvířatech neindikují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky ve vztahu k těhotenství, embryonálnímu/fetálnímu vývoji, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Czech: Dávkovací schéma nesmí být záměrně překračováno nad doporučené dávky, neboť nejsou k dispozici informace o dodatečném riziku, které tím může vzniknout.
Norwegian Bokmål: Doseskjemaet bør ikke med hensikt økes over de anbefalte dosene, dette på grunn av manglende informasjon om den tilleggsrisikoen som da kan forekomme.
Czech: Sledovaný registr pacientů (F7HAEM-3521) zahrnoval 133 subjektů s Glanzmannovou trombastenií léčených přípravkem NovoSeven.
Norwegian Bokmål: Et observasjonsregister (F7HAEM-3521) omfattet 133 individer med Glanzmanns trombasteni som ble behandlet med NovoSeven.
Czech: Všechna zjištění v programu předklinické bezpečnosti přípravku se vztahovala k farmakologickému účinku rFVIIa.
Norwegian Bokmål: Alle resultater i det prekliniske sikkerhetsprogrammet kunne relateres til den farmakologiske effekten av rFVIIa.
Czech: Projeví-li se takové příznaky, pacient musí být poučen, že musí okamžitě přerušit používání tohoto přípravku a kontaktovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom slike symptomer inntreffer, bør pasienten rådes til umiddelbart å avbryte bruken av preparatet og ta kontakt med legen.
Czech: Používá se u daných skupin pacientů:
Norwegian Bokmål: Den brukes til enkelte grupper mennesker:
Czech: Farmakokinetika byla podobná ve všech skupinách bez ohledu na pohlaví či etnikum.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken var lik på tvers av kjønn og etniske grupper.
Czech: Distribuce, eliminace a linearita
Norwegian Bokmål: Distribusjon, eliminasjon og linearitet
Czech: NovoSeven je krevní srážecí faktor.
Norwegian Bokmål: NovoSeven er en blodkoagulasjonsfaktor.
Czech: NovoSeven obsahuje aktivovaný rekombinantní koagulační faktor VII.
Norwegian Bokmål: NovoSeven inneholder aktivert rekombinant koagulasjonsfaktor VII.