FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado el riesgo observado de empeoramiento en su perfil metabólico, incluyendo cambios en el peso, glucosa en sangre (ver hiperglucemia) y lípidos, lo cual fue observado en estudios clínicos, los parámetros metabólicos de los pacientes se deben evaluar en el momento de inicio del tratamiento, y los cambios en estos parámetros se deben controlar regularmente durante el transcurso del tratamiento.
Icelandic: Þar sem merkjanleg hætta er á neikvæðum áhrifum á efnaskipti, þ.m.t. breytingar á þyngd, glúkósa í blóði (sjá blóðsykurshækkun) og lípíðum, sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum, skal meta efnaskiptaþætti sjúklings við upphaf meðferðar og bregðast reglulega við breytingum á þessum þáttum meðan á meðferð stendur.
Spanish: • Aumento en la cantidad de una hormona denominada prolactina, en la sangre.
Icelandic: Aukning hormóns í blóði sem kallast prólaktín.
Spanish: Basado en los cambios desde el valor basal normal hasta un valor potencialmente importante desde el punto de vista clínico en cualquier momento postbasal en todos los ensayos.
Icelandic: (28) Byggt á breytingu frá eðlilegu grunngildi í hugsanlega klínískt mikilvægt gildi á hvaða tímapunkti sem er eftir upphaf í öllum rannsóknum.
Spanish: En estado estacionario, los niveles plasmáticos con la dosis normalizada del compuesto original, quetiapina, en niños y adolescentes (10-17 años de edad) fueron en general similares a los de los adultos, aunque la Cmax en los niños estuvo en el extremo superior del rango observado en los adultos.
Icelandic: Við stöðugt ástand var plasmagildi upphafsefnisins (quetiapin), þegar búið var að leiðrétta fyrir skammtastærð, hjá börnum og unglingum (10-17 ára) yfirleitt svipað og hjá fullorðnum, þó var Cmax hjá börnum í hærri enda þess sem sést hefur hjá fullorðnum.
Spanish: <[Para completar a nivel nacional]> {Nombre y dirección}
Icelandic: <[Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]>
Spanish: La frecuencia está basada en informes de reacciones adversas de bradicardias y eventos relacionados observados en todos los ensayos con quetiapina.
Icelandic: Tíðni er byggð á aukaverkanatilkynningum um hægslátt og tengdar verkanir í öllum klínískum rannsóknum með quetiapini.
Spanish: La dosis diaria al comienzo del tratamiento es de 300 mg en el Día 1 y 600 mg en el Día 2.
Icelandic: Dagsskammtur við upphaf meðferðar er 300 mg á fyrsta degi og 600 mg á öðrum degi.
Spanish: Además, para los comprimidos de 25 mg está registrado el tamaño de envase de 6 comprimidos.
Icelandic: Að auki er pakkning með 6 töflum skráð fyrir 25 mg töflurnar.
Spanish: Los resultados de seguridad demostraron una mayor incidencia de notificación de síntomas extrapiramidales en el 16,8% de los pacientes en el grupo de litio y de un 6,6% en el grupo de placebo, la mayoría de los cuales consistió en temblor, notificado en un 15,6% de los pacientes del grupo de litio y en un 4,9% en el grupo placebo.
Icelandic: Í niðurstöðum varðandi öryggi kom fram hærri tíðni utanstrýtueinkenna, 16,8% sjúklinga sem fengu litíum til viðbótar og 6,6% sjúklinga sem fengu lyfleysu til viðbótar greindu frá utanstrýtueinkennum, oftast var greint frá skjálfta, eða hjá 15,6% sjúklinga sem fengu litíum til viðbótar og hjá 4,9% sjúklinga sem fengu lyfleysu til viðbótar.
Spanish: Se han notificado casos de ideación suicida y comportamientos suicidas durante el tratamiento con quetiapina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver secciones 4.4 y 5.1).
Icelandic: (20) Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun meðan á meðferð með quetiapini stendur eða stuttu eftir að henni er hætt (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Spanish: Se debe observar a los pacientes en cuanto a la aparición de signos y síntomas de infección y se debe realizar un seguimiento de los recuentos de neutrófilos (hasta que superen 1,5 X 109/L) (ver sección 5.1).
Icelandic: Fylgjast skal með einkennum sýkinga hjá sjúklingum og fylgjast með fjölda daufkyrninga (þar til þeir fara yfir <1,0 X 109/L) (sjá kafla 5.1).
Spanish: Estos efectos fueron evidentes en los niveles de exposición materna similares o ligeramente por encima de aquellos en los humanos a la dosis terapéutica máxima.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram við útsetningu hjá móður svipaðri eða örlítið hærri en sést hjá mönnum við hámarksskammta.
Spanish: Como con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se traten pacientes con antecedentes de convulsiones (ver sección 4.8).
Icelandic: Eins og á við um önnur geðrofslyf, er mælt með að gæta varúðar við meðferð hjá sjúklingum með sögu um flog (sjá kafla 4.8).
Spanish: Comunique a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð, eða hafa nýlega verið notuð..
Spanish: Efecto sobre las Pruebas de Detección de Fármacos en la Orina Si le están haciendo una prueba de detección de fármacos en la orina, la toma de Seroquel puede producir resultados positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (ATCs) cuando se utilizan algunos métodos de análisis, aunque usted pueda no estar tomando metadona ni ATCs.
Icelandic: Ef gert er lyfjapróf á þvagi hjá þér getur Seroquel valdið falskri jákvæðri niðurstöðu, þ.e. sýnið mælist jákvætt fyrir methadoni eða ákveðnum þunglyndislyfjum sem kallast þríhringlaga þunglyndislyf (TCA) þegar ákveðnum prófunaraðferðum er beitt,jafnvel þótt þú notir ekki methadon eða TCA.
Spanish: En el estudio de esquizofrenia, la diferencia en el cambio medio de MC (mínimos cuadrados) desde los valores basales en la puntuación total de la PANSS (activo menos placebo) fue -8,16 para 400 mg/día de Seroquel y -9,29 para 800 mg/día de Seroquel.
Icelandic: Í geðklofarannsókninni var mismunurinn á meðalbreytingu minnstu kvaðrata (LS) frá grunnlínu í PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) heildarstigum (heildarstig hjá þeim sem fengu virkt lyf-heildarstig hjá þeim sem fengu lyfleysu) -8,16 fyrir Seroquel 400 mg/sólarhring og -9,29 fyrir Seroquel 800 mg/sólarhring.
Spanish: Se produjo una disminución de hemoglobina a ≤13 g/dL (8,07 mmol/L) en varones, a ≤12 g/dL (7,45 mmol/L) en mujeres, al menos en una ocasión, en el 11% de los pacientes con quetiapina en todos los ensayos incluídos los períodos de extensión abiertos.
Icelandic: (22) Lækkun á hemóglóbíni í ≤13 g/dl (8,07 mmól/l) hjá körlum, ≤12 g/dl (7,45 mmól/l) hjá konum, í að minnsta kosti eitt skipti, kom fram hjá 11% sjúklinga sem tóku quetiapin í öllum rannsóknunum, þ.m.t. opnum framlengdum rannsóknum.
Spanish: Tercer trimestre
Icelandic: Síðasti þriðjungur
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de inhibidores del citocromo P450 3A4, tales como inhibidores de las proteasas del VIH, agentes antifúngicos de tipo azol, eritromicina, claritromicina y nefazodona.
Icelandic: Samhliða notkun cýtókróm P450 3A4 hemla, eins og HIV-próteasa hemla, azól sveppalyfja, erytromycins, claritromycins og nefazodons er frábending.
Spanish: • Eritromicina o claritromicina (para las infecciones).
Icelandic: Erytromycin eða claritromycin (við sýkingum).
Spanish: Si bien no se ha investigado la prevención de la absorción en la sobredosis, el lavado gástrico puede estar indicado en intoxicaciones graves y si fuera posible realizarlo en una hora tras la ingestión.
Icelandic: Þó svo að hindrun á frásogi eftir ofskömmtun hafi ekki verið rannsökuð á að íhuga magaskolun við alvarlegar eitranir og ef hægt er að framkvæma slíkt innan við klukkustund frá inntöku.
Spanish: En un estudio a largo plazo (hasta 2 años de tratamiento) que evaluó la prevención de la recurrencia en pacientes con episodios del estado de ánimo maníacos, depresivos o mixtos, quetiapina fue superior a placebo en el aumento del tiempo hasta la recurrencia de cualquier acontecimiento del estado de ánimo (maníaco, mixto o depresivo), en pacientes con trastorno bipolar I. El número de pacientes con un acontecimiento del estado de ánimo fue de 91 (22,5%) en el grupo de quetiapina, 208 (51,5%) en el grupo de placebo y 95 (26,1%) en el grupo de tratamiento con litio, respectivamente.
Icelandic: Í einni langtímarannsókn (allt að 2 ára meðferð) sem mat hindrun á endurkomu hjá sjúklingum með geðhæðar-, geðlægðar- eða blönduð skapbreytingarköst reyndist quetiapin vera áhrifaríkara en lyfleysa til að lengja tímann að endurkomu allra skapbreytinga (geðhæðar, blandaðrar eða geðlægðar), hjá sjúklingum með geðhvarfasjúkdóm af flokki I. Fjöldi sjúklinga með skapbreytingu var 91 (22,5%) í quetiapin hópnum, 208 (51,5%) í lyfleysuhópnum og 95 (26,1%) í litíumhópnum.
Spanish: • Sensación de somnolencia (que puede desaparecer con el tiempo, a medida que siga tomando Seroquel), (podría dar lugar a caídas).
Icelandic: Syfja (hún getur horfið með tímanum, með áframhaldandi meðferð með Seroquel) (getur valdið falli).
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seroquel.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Seroquel.
Spanish: Los médicos deben, por tanto, asegurar que se utiliza para el tratamiento la dosis efectiva más baja, comenzando con 50 mg/día.
Icelandic: Því þurfa læknar að tryggja að minnsti virki skammtur, byrja skal á 50 mg/sólarhring, sé notaður til meðferðar.
Spanish: La farmacocinética de quetiapina y de norquetiapina es lineal y proporcional a la dosis para dosis de hasta 800 mg administradas una vez al día.
Icelandic: Lyfjahvörf quetiapins og norquetiapins eru línuleg og í hlutfalli við skammt fyrir skammta allt að 800 mg, gefnir einu sinni á sólarhring.
Spanish: En un estudio de fertilidad en ratas se observó una reducción marginal de la fertilidad de los machos y pseudogestación, prolongación de los periodos de diestro, aumento del intervalo precoital y reducción de la tasa de gestación.
Icelandic: Í frjósemisrannsókn hjá rottum komu fram örlítið minni frjósemi hjá karldýrum og gerviþunganir, lengri eftirgangmál (diestrus), lengra bil milli samfara (precoital interval) og lækkað hlutfall þungana.
Spanish: Es común en la práctica clínica que el riesgo de suicidio pueda aumentar en las fases iniciales de la recuperación.
Icelandic: Samkvæmt almennri klínískri reynslu getur hættan á sjálfsvígum aukist í upphafi bata.
Spanish: La incidencia de recaídas fue del 14,2% para los pacientes tratados con Seroquel XR y del 34,4% para los pacientes tratados con placebo.
Icelandic: Tíðni bakslags var 14,2% í hópnum sem fékk Seroquel Prolong og 34,4% í hópnum sem fékk lyfleysu.
Spanish: No use fisostigmina en caso de arritmias, cualquier grado de bloqueo cardiaco o ampliación del QRS.
Icelandic: Ekki nota physostigmin ef takttruflanir, gáttasleglarof eða breikkun QRS er til staðar.
Spanish: células/L en cualquier momento.
Icelandic: pmól/l) konur óháð því hvenær.
Spanish: Como consecuencia de esta interacción, se pueden producir concentraciones plasmáticas menores, lo que puede afectar a la eficacia del tratamiento con quetiapina.
Icelandic: Afleiðing þessarar milliverkunar getur verið minni plasmaþéttni sem getur haft áhrif á verkun quetiapin meðferðarinnar.
Spanish: En un tercer estudio controlado con placebo, en monoterapia a corto plazo, con Seroquel XR en niños y adolescentes (10-17 años de edad) con depresión bipolar, la eficacia no fue demostrada.
Icelandic: Í þriðju skammtíma samanburðarrannsókninni með lyfleysu og Seroquel Prolong hjá börnum og unglingum (10-17 ára) með geðlægð í geðhvarfasjúkdómi, var ekki sýnt fram á verkun.
Spanish: GT3
Icelandic: T3
Spanish: • Trastorno menstrual.
Icelandic: Truflanir á tíðahring.
Spanish: Las frecuencias de los acontecimientos adversos se clasifican de la forma siguiente: Muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), raras (>1/10.000, <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (>1/10), algengar (>1/100, <1/10), sjaldgæfar (>1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (>1/10.000, <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir
Spanish: También bloquea la acción de los agonistas de dopamina, determinada ya sea mediante el comportamiento o electrofisiológicamente, y eleva las concentraciones del metabolito de dopamina, un índice neuroquímico de bloqueo del receptor D2.
Icelandic: Einnig hindrar það áhrif dópamín viðtakaörva, hvort sem mælt er atferlislega eða raflífeðlisfræðilega, og eykur þéttni dópamínumbrotsefna sem er taugaefnafræðileg vísbending um blokkun á D2 viðtökum.
Spanish: Secreción inapropia da de la hormona antidiuréti ca
Icelandic: Óviðeigandi seyting þvagtemprandi hormóns
Spanish: Se ha observado muy frecuentemente un aumento del colesterol LDL de ≥30 mg/dL (≥0,769 mmol/L).
Icelandic: Aukning á LDL kólesteróli um ≥30 mg/dl (≥0,769 mmól/l) er mjög algeng.
Spanish: Género La cinética de quetiapina no difiere entre varones y mujeres.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum quetiapins milli karla og kvenna.
Spanish: • el tratamiento del trastorno bipolar:
Icelandic: • meðferð við geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder): o
Spanish: Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 600 mg.
Icelandic: Ávinningur getur komið fram við 600 mg skammt hjá einstaka sjúklingi.
Spanish: En ensayos abiertos, en pacientes con esquizofrenia, quetiapina fue efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en pacientes que mostraron una respuesta al tratamiento inicial, lo que sugiere una eficacia a largo plazo.
Icelandic: Í opnum klínískum rannsóknum (open label) hjá sjúklingum með geðklofa viðhélt quetiapin klínískum ávinningi við áframhaldandi meðferð hjá sjúklingum sem sýndu svörun í byrjun meðferðar og bendir það til einhverrar langvarandi verkunar.
Spanish: La farmacocinética de quetiapina y de norquetiapina es lineal en el rango posológico aprobado.
Icelandic: Lyfjahvörf quetiapins og norquetiapins eru línuleg á ráðlögðu skammtabili.
Spanish: • Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea).
Icelandic: Þroti í brjóstum og óvænt framleiðsla á brjóstamjólk (mjólkurflæði).
Spanish: Quetiapina es un agente antipsicótico atípico.
Icelandic: Quetiapin er ódæmigert geðrofslyf.
Spanish: Género: La farmacocinética de quetiapina no difiere entre hombres y mujeres.
Icelandic: Kyn Ekki er munur á lyfjahvörfum quetiapins milli karla og kvenna.
Spanish: Priapismo, galactorrea, hinchazón de las mamas, trastorno menstrual
Icelandic: Standpína (priapism), mjólkurmyndun, þroti í brjóstum, truflanir á tíðahring
Spanish: Estos pacientes deben tener un RGB y conseguir un recuento absoluto de neutrófilos (RAN) de inmediato, especialmente en ausencia de factores de predisposición.
Icelandic: Mæla skal strax gildi hvítra blóðkorna og daufkyrninga (Absolute Neutrophil Count [ANC]), sérstaklega ef áhættuþættir eru ekki til staðar.
Spanish: En base a los datos muy limitados de los informes publicados sobre la excreción de quetiapina en la leche humana, la excreción de quetiapina a dosis terapéuticas parece ser inconsistente.
Icelandic: Byggt á mjög takmörkuðum upplýsingum úr birtum gögnum um útskilnað quetiapins í brjóstamjólk, virðist útskilnaður quetiapins við lækningalega skammta vera ekki alltaf sá sami.
Spanish: • Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.
Icelandic: Óviðeigandi losun hormóns sem stýrir þvagmagni.
Spanish: Colesterol HDL: < 40 mg/dL (1,025 mmol/L) en varones; < 50 mg/dL (1,282 mmol/L) en mujeres en cualquier momento.
Icelandic: <40 mg/dl (1,025 mmól/l) karlar; <50 mg/dl (1,282 mmól/l) konur óháð því hvenær.
Spanish: Somnolencia y mareo:
Icelandic: Svefnhöfgi (somnolence) og sundl:
Spanish: En los pacientes que respondieron a quetiapina, cuando se compara el tratamiento continuado con quetiapina con el cambio de tratamiento a litio, los resultados indicaron que un cambio al tratamiento con litio no parece estar asociado con un aumento del tiempo hasta la recurrencia de un acontecimiento del estado de ánimo.
Icelandic: Þegar bornar eru saman áframhaldandi meðferðir með quetiapini eða skipti yfir í litíum hjá sjúklingum sem svöruðu quetiapini, gáfu niðurstöðurnar til kynna að skipti yfir í litíum virtust ekki vera tengd lengri tíma fram að endurkomu skapbreytingar.
Spanish: La inhibición in vitro del CYP sólo se observa a concentraciones de aproximadamente 5 a 50 veces mayores que las observadas en un rango de dosis en humanos de 300 a 800 mg/día.
Icelandic: Hömlun á CYP in vitro sást aðeins við þéttni sem var um 5 til 50 falt hærri en sú þéttni sem sást við skammta á bilinu 300 til 800 mg/sólarhring hjá mönnum.
Spanish: A partir de los estudios en animales, parece que quetiapina puede inducir enzimas del citocromo P450.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að quetiapin virðist geta örvað cýtókróm P450 ensím.
Spanish: Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.
Icelandic: Viðbótaraukaverkanir hjá börnum og unglingum Sömu aukaverkanir og hefur verið greint frá hjá fullorðnum geta einnig komið fram hjá börnum og unglingum.
Spanish: Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando Seroquel.
Icelandic: Ef svo er, getur verið að læknirinn mæli blóðsykursgildi hjá þér á meðan þú tekur Seroquel.
Spanish: Quetiapina y norquetiapina no tienen una afinidad apreciable a los receptores de benzodiacepinas, pero si una alta afinidad a los receptores histaminérgicos y alfa1 adrenérgicos, afinidad moderada a receptores alfa2 adrenérgicos y afinidad de moderada a alta a varios receptores muscarínicos.
Icelandic: Quetiapin og norquetiapin hafa ekki merkjanlega sækni í benzódíazepínviðtaka en mikla sækni í histamínviðtaka og α1-adrenvirkaviðtaka, miðlungsmikla sækni í α2-adrenvirkaviðtaka og miðlungsmikla til mikla sækni í nokkra múskarínviðtaka.
Spanish: La velocidad de ajuste de la dosis puede necesitar ser más lenta y la dosis terapéutica diaria menor que la empleada en pacientes más jóvenes, dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada paciente.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum hægar og lækningalegur dagsskammtur getur verið lægri en hjá yngri sjúklingum en það er háð klínískri svörun og þoli viðkomandi sjúklings.
Spanish: El aclaramiento plasmático medio de quetiapina se redujo en aproximadamente un 25% en sujetos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min/1,73 m2), pero los valores individuales de aclaramiento se encuentran dentro del rango para sujetos normales.
Icelandic: 25% hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun minni en 30 ml/mín./1,73m2), en einstök úthreinsunargildi voru innan eðlilegra marka.
Spanish: Episodios Depresivos Mayores en el TDM
Icelandic: Alvarlegar geðlægðarlotur í alvarlegu þunglyndi (MDD)
Spanish: No se han evaluado la seguridad y eficacia de dosis superiores a 800 mg/día.
Icelandic: Öryggi og verkun skammta sem eru stærri en 800 mg/sólarhring hefur ekki verið metið.
Spanish: Los recién nacidos expuestos a antipsicóticos (incluyendo quetiapina) durante el tercer trimestre del embarazo presentan riesgo de reacciones adversas incluyendo síntomas extrapiramidales y/o de abstinencia que pueden variar en gravedad y duración tras el parto.
Icelandic: Nýburar sem eru útsettir fyrir geðrofslyfjum (þar með talið quetiapini) á síðasta þriðjungi meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og staðið yfir í mislangan tíma eftir fæðingu.
Spanish: Blisters de PVC/aluminio.
Icelandic: PVC/ál þynnupakkningar
Spanish: Esto incluye informes mortales en pacientes que tienen un alto riesgo de obstrucción intestinal, incluyendo aquellos que reciben múltiples tratamientos concomitantes que disminuyen la motilidad intestinal y/o pueden no presentar síntomas de estreñimiento.
Icelandic: Meðal annars hefur verið greint frá banvænum tilvikum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á að fá stíflu í þörmum, þ.m.t. þeir sem nota fleiri en eitt lyf samhliða sem draga úr þarmahreyfingum og/eða greina hugsanlega ekki frá einkennum hægðatregðu.
Spanish: Elevación de los niveles de triglicéridos séricos Elevación del colesterol total (predominan temente colesterol LDL)
Icelandic: Hækkun á heildarkólesteróli (aðallega LDL kólesteróli)
Spanish: La media de la mediana de la dosis de Seroquel en la última semana en pacientes que respondieron al tratamiento fue de aproximadamente 600 mg/día y aproximadamente el 85% de los pacientes que respondieron al tratamiento fueron tratados en el rango de dosis de 400 a 800 mg/día.
Icelandic: Miðgildi skammts síðustu viku af Seroquel hjá svarendum var að meðaltali um 600 mg/sólarhring og um 85% þeirra fengu skammt á bilinu 400 til 800 mg/sólarhring.
Spanish: Seroquel contiene lactosa que es un tipo de azúcar.
Icelandic: Seroquel inniheldur mjólkursykur (laktósa) sem er ein tegund sykurs.
Spanish: Disminució n de la hemoglobin a22
Icelandic: Lækkun hemóglóbíns22
Spanish: No tome Seroquel si lo anteriormente mencionado es aplicable a usted.
Icelandic: Ekki taka Seroquel ef ofangreint á við um þig.
Spanish: Cómo tomar Seroquel
Icelandic: Hvernig nota á Seroquel
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento con quetiapina.
Icelandic: Ef vart verður einkenna um síðkomna hreyfitruflun á að íhuga að hætta notkun quetiapins eða minnka skammta.
Spanish: No se dispone de datos sobre el mantenimiento del efecto o la prevención de la recurrencia en este grupo de edad.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um hversu lengi áhrifin vara eða hver fyrirbyggjandi áhrifin eru hjá þessum aldurshópi.
Spanish: Elevación de la aspartatoaminotransferas a sérica (AST)
Icelandic: Hækkun á aspartat transamínasa (AST) í sermi
Spanish: Si es así, su médico podría controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando Seroquel XR.
Icelandic: Ef svo er, getur verið að læknirinn mæli blóðsykursgildi hjá þér á meðan þú tekur Seroquel Prolong.
Spanish: Quetiapina no produce supersensibilidad al receptor D2 de dopamina tras la administración crónica.
Icelandic: Quetiapin veldur ekki ofurnæmi dópamín D2 viðtaka við langtímanotkun.
Spanish: Basado en los acontecimientos adversos de los ensayos clínicos las notificaciones de aumento de creatina-fosfocinasa en sangre no se asociaron con el síndrome neuroléptico maligno.
Icelandic: (14) Byggt á aukaverkanatilkynningum um kreatínínfosfókínasa í blóði úr klínískum rannsóknum sem tengist ekki illkynja sefunarheilkenni.
Spanish: Raramente se ha notificado hiperglucemia y/o desarrollo o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada con cetoacidosis o coma, incluyendo algunos casos mortales (ver sección 4.8).
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá blóðsykurshækkun og/eða myndun eða versnun sykursýki, stundum í tengslum við ketónblóðsýringu eða dá, þ.m.t. banvænum tilfellum (sjá kafla 4.8).
Spanish: Quetiapina se debe emplear con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, enfermedad cerebrovascular u otras condiciones que predispongan a hipotensión.
Icelandic: Quetiapin á að nota með varúð hjá sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, sjúkdóm í heilaæðum eða aðra sjúkdóma þegar hætta er á lágþrýstingi.
Spanish: Los ensayos clínicos con quetiapina han demostrado que además del conocido perfil de seguridad identificado en adultos (ver sección 4.8), ciertos acontecimientos adversos se produjeron con una mayor frecuencia en niños y adolescentes en comparación con los adultos (aumento del apetito, elevaciones de la prolactina sérica, vómitos, rinitis y síncope) o podrían tener diferentes implicaciones en niños y adolescentes (síntomas extrapiramidales e irritabilidad) y se identificó uno que no se había observado previamente en los estudios en adultos (aumentos de la presión arterial).
Icelandic: Samkvæmt þekktum öryggisþáttum (safety profile) úr klínískum rannsóknum með quetiapin hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8), voru vissar aukaverkanir algengari hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna (aukin matarlyst, hækkun prólaktíns í sermi, uppköst, nefslímubólga og yfirlið), eða birtast á mismunandi hátt hjá börnum og unglingum (utanstrýtueinkenni og skapstyggð), og ein aukaverkun hafði ekki áður komið fram hjá fullorðnum (hækkaður blóðþrýstingur).