FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Insuliinia sisältävän injektiopullon etiketti on tarkistettava ennen käyttöä ja varmistettava, että kyseessä on aiottuun antotapaan tarkoitettu insuliini.
Hungarian: Alkalmazás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, hogy biztos legyen, hogy ez a tervezett beadási módnak megfelelő inzulin.
Finnish: Pumpussa Lääke säilyy pumpussa 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
Hungarian: A pumpában A gyógyszer a pumpában 37°C-on 45 napig stabil.
Finnish: Pumppusäiliöön mahtuu noin 6 000 yksikköä insuliinia ja se on täytettävä uudelleen 4045 vuorokauden välein pumpun sisältämän insuliinin käytönaikaiseen säilyvyyteen liittyvien syiden takia tai potilaiden insuliinitarpeeseen perustuen vielä aikaisemmin.
Hungarian: 6000 egység inzulint tárol és a pumpában használatban lévő inzulin stabilitásával kapcsolatosan vagy a beteg inzulin igénye alapján 40-45 naponként újratöltést igényel.
Finnish: Toimi hyvän diabeteshoidon mukaisesti ja mittaa oma verensokerisi vähintään neljä kertaa vuorokaudessa verensokeritasojen tarkistamiseksi ja insuliiniannosten määrittämiseksi.
Hungarian: A cukorbetegség helyes gondozási gyakorlatát folytassa és a vércukorértékeket legalább naponta 4-szer mérje meg vércukorszintjének ellenőrzése és az inzulin adagok meghatározása miatt.
Finnish: • tieto potilasrekisteristä, kuinka tärkeää on lisätä potilas rekisteriin ja miten se tehdään
Hungarian: • A betegek regisztrálásával kapcsolatos információk, beleértve annak menetét és fontosságát.
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa: - potilaan verensokeri on pidetty melko matalana - potilaalla on taipumusta hypoglykemiaan - potilas on aiemmin tarvinnut suuria insuliiniannoksia insuliinivasta-aineiden vuoksi.
Hungarian: Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegeknél, akik - már korábban is meglehetősen alacsony vércukorszintre voltak beállítva, - hypoglykaemiára hajlamosak, - korábban az inzulinellenes antitestek jelenléte következtében nagy inzulinadagokat igényeltek.
Finnish: Pumppua ei ole liitetty glukoosimittariin.
Hungarian: A pumpa nem kapcsolódik vércukormérőhöz.
Finnish: On mahdollista, että pumpputasku (paikka jonne pumppu asetetaan) tulehtuu, iho rikkoutuu pumpun implantaatiokohdasta ja ihon viiltokohta paranee huonosti.
Hungarian: Előfordulhat a pumpa zsebének (ahova a pumpát tették) fertőzése, a bőr kimaródása, ahová a pumpát beültették, és bőrének gyógyulási zavara a bemetszés helyén.
Finnish: Katetrin tukkeutumiseen viittaa se, että iskutilavuus ilman takaisinvirtausta on 0,42-0,58 μl.
Hungarian: 0,42 μl - 0,58 μl közötti lökettérfogat visszafolyás nélkül katéter elzáródásra utal.
Finnish: Insuman Basal (isofaani-insuliinisuspensio) on insuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Hungarian: Az Insuman Basal (izofán inzulin szuszpenzió) egy fokozatosan kialakuló hatású és hosszú hatástartamú inzulin.
Finnish: Lisäksi sinun on luettava ja noudatettava ohjeita, jotka esitetään implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun mukana tulevassa potilaan käyttöoppaassa.
Hungarian: Emellett el kell olvasnia, és követnie kell a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpához mellékelt Beteg Kézikönyvben található utasításokat.
Finnish: Jokainen kynä sisältää useamman annoksen.
Hungarian: Minden toll többszöri adagot tartalmaz.
Finnish: Katetri voidaan huuhdella vasta kun iskutilavuuskoko on varmistettu.
Hungarian: A katéter öblítési eljárás csak a lökettérfogat mérés megerősítése után végezhető el.
Finnish: Kestoaika pumpussa Enintään 45 vuorokautta 37 °C:ssa.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a pumpában 37°C-on 45 napig.
Finnish: Implantoitavan pumpun suuresta koosta johtuen Insuman Implantable -valmisteen käyttö on vastaaiheista pediatrisille potilaille, jotka eivät ole vielä kasvaneet aikuisen mittoihin (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Hungarian: A beültethető pumpa nagy mérete miatt az Insuman Implantable alkalmazása, a felnőtt méretet nem elérő gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Finnish: Tätä lääkevalmistetta saa määrätä vain toimipaikoissa, joissa on annettu Medtronicin virallisesti hyväksymä asianmukainen koulutus implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun käyttöön.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak a Medtronic által hitelesített központok számára rendelhető, melyek a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpák használatát illetően megfelelő képzésben részesültek.
Finnish: Insuliini - alentaa verensokeria ja edistää anabolisia vaikutuksia ja jarruttaa katabolista vaikutusta - lisää glukoosin siirtymistä soluihin ja glykogeenintuotantoa lihaksissa ja maksassa ja parantaa pyruvaatin käyttöä.
Hungarian: Az inzulin - csökkenti a vércukorszintet, támogatja az anabolikus hatásokat és a katabolikus folyamatokat csökkentő hatásokat, - elősegíti a sejtek glükózfelvételét és a glikogénképződést az izmokban és a májban, javítja a piruvát felhasználást.
Finnish: Tässä tapauksessa insuliinin työntäminen voi saada aikaan insuliinin tahattoman antamisen pumpun täyttöportin ympärillä olevaan ihonalaiskudokseen.
Hungarian: Az inzulin benyomása ilyen körülmények között az inzulin akaratlan bejuttatását eredményezheti a pumpa töltő portja körüli bőralatti szövetbe.
Finnish: Miten Insuman Infusatia käytetään
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insuman Infusatot?
Finnish: Insuman yhdistelmähoidossa pioglitatsonin kanssa
Hungarian: Insuman és pioglitazon kombináció
Finnish: Varmistaaksesi, että luet annoksen oikein, pidä kynä vaakatasossa neula vasemmalla ja annoksenvalitsija oikealla, kuten alla olevassa kuvassa näytetään.
Hungarian: Az adag helyes leolvasása érdekében, tartsa vízszintesen a tollat, a tű a baloldalon és az adagbeállító a jobb oldalon legyen, ahogy az alábbi illusztráción látható.
Finnish: Sylinteriampullin on oltava huoneenlämmössä 1-2 tuntia ennen käyttöä, jotta lämpiämisen aikana syntyvät ilmakuplat näkyvät ja voidaan poistaa.
Hungarian: A patront 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartani a pumpába helyezés előtt, hogy meglássa és el tudja távolítani a felmelegedés közben képződő légbuborékokat.
Finnish: Pumpun täytön on tapahduttava steriilisti ja Medtronicin valtuuttamissa toimipaikoissa.
Hungarian: A pumpa újratöltését steril technikával kell elvégezni a Medtronic által hitelesített központokban.
Finnish: Suojaa SoloStar-kynä pölyltä ja lialta.
Hungarian: A SoloStar-t a portól és szennyeződéstől védeni kell.
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia, riippuen tilanteesta).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést,emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Finnish: Yleisesti raportoituja haittavaikutuksia (enintään 1 potilaalla kymmenestä)
Hungarian: Gyakori jelentett mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Finnish: Se voi myös ilmaantua vähitellen useiden viikkojen kuluessa.
Hungarian: Az adag változtatásának szükségessége azonban felléphet fokozatosan is, néhány hét alatt.
Finnish: Insuman Basal
Hungarian: humán inzulin
Finnish: Insuliinia sisältävät injektiopullot on otettava jääkaapista ja säilytettävä huoneenlämmössä ulkopakkauksessa valolta suojassa vähintään 4 tunnin ja korkeintaan 24 tunnin ajan ennen käyttöä.
Hungarian: Az inzulin injekciós üvegeket ki kell venni a hűtőszekrényből, és használat előtt legalább 4 , de nem több mint 24 órán át szobahőmérsékleten, a fénytől való védelem érdekében a külső dobozában kell tartani.
Finnish: Ennen pumpun implantoimista 72,4 %:a näistä potilaista oli hoidettu insuliinin ihonalaisella kestoinfuusiolla (CSII:llä) ja 17,8 %:a ihonalaisella monipistoshoidolla.
Hungarian: A pumpa beültetés megkezdése előtt, a betegek 72,4%-át kezelték folyamatos subcutan inzulin infúzióval (continuous subcutaneous insulin infusion = CSII).
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen.
Hungarian: *A humán inzulint rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból állítják elő.
Finnish: Säiliöön jäljelle jäänyt insuliini ja uusi insuliini on punnittava täyttötaulukon täyttämistä ja täyttötarkkuuskriteerin laskemista varten.
Hungarian: A maradék inzulint és az új inzulint is meg kell mérni, azért, hogy kitöltsék az utántöltő munkalapot, és kiszámítsák az újratöltés pontosságát.
Finnish: 85 %:a pienempi laskettu täyttötarkkuus saattaa olla merkkinä insuliinin aliannostelusta.
Hungarian: A 85%-nál kisebb kiszámított újratöltési pontosság elégtelen inzulinadagolást jelez.
Finnish: Melko harvinainen Yleisyys tuntematon
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások
Finnish: Tämä hoito vaatii tarkkaa metabolisen tilan seurantaa (happo-emäs- ja elektrolyyttitasapaino, vitaalitoiminnot jne.) tehohoito- tai vastaavissa olosuhteissa.
Hungarian: (a metabolikus status, a sav/bázis és az elektrolit status, valamint a vitális paraméterek ellenőrzése) mellett, intenzív kórházi osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Infusat
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insuman Infusat
Finnish: Jokainen sylinteriampulli sisältää 3 kuulaa (ruostumatonta terästä).
Hungarian: Minden patron 3 (rozsdamentes acél) fémgolyót tartalmaz.
Finnish: Pakkausseloste on saatavilla kansallisella kielellä Euroopan lääkeviraston kotisivulla: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A betegtájékoztató az Ön anyanyelvén megtalálható az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Vatsakalvononteloon pitoisuudella 400 IU/ml annetun Insuman Implantable -valmisteen mahdollista toksisuutta ei ole arvioitu ei-kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: Nem végeztek az intraperitoneálisan alkalmazott Insuman Implantable 400 NE/ml lehetséges toxicitását értékelő nem klinikai vizsgálatokat.
Finnish: Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a humán inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
Finnish: Esimerkkejä aivojen verensokerin laskusta kertovista oireista: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, heikentynyt reaktiokyky, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, halvaantuminen, pistely (parestesiat), puutuminen ja pistely suun ympäristössä, heitehuimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.
Finnish: 6 kuukautta kestäneessä vaiheen III vertailututkimuksessa (HUBIN_L_05335), jossa 84:lle 26-80vuotiaalle potilaalle annettiin Insuman Implantable -valmistetta implantoitavan Medtronic MiniMedpumpun välityksellä (ks. kohta 5.1), saadun kokemuksen ja ihmisinsuliinilla (100 IU/ml ja 40 IU/ml) saadun kliinisen kokemuksen perusteella havaittiin seuraavia haittavaikutuksia.
Hungarian: 84, 26-80 éves betegnél a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán át adagolt Insuman Implantablenal végzett 6 hónapos összehasonlító fázis III klinikai vizsgálatban (HUBIN_L_05335) szerzett tapasztalatokból és 100 NE/ml és 40 NE/ml humán inzulinnal folytatott klinikai gyakorlat során a következő mellékhatásokat figyelték meg.
Finnish: Potilaan on korjattava hoitoon reagoimaton hyperglykemia ottamalla normaali annos ihonalaista insuliinia.
Hungarian: A betegnek egy szokványos subcutan inzulin dózissal kell rendeznie a rezisztens hyperglykaemiát.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insuman Basal
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insuman Basal
Finnish: Siirtymisen aikana ja heti sitä seuraavina viikkoina suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő első hetekben szoros anyagcsere ellenőrzés ajánlatos.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä ja huolehdi riittävästä hiilihydraattien saannista.
Hungarian: Ha Önnek 1-es típusú diabetese van (inzulinfüggő cukorbetegség), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Finnish: Pumpun mukana seuraavassa käyttöoppaassa on kuvattu sen toiminnot.
Hungarian: A pumpához mellékelt használati útmutatóban található információ arról, hogyan kell használni.
Finnish: Insuman Implantable on vasta-aiheinen potilailla, jotka eivät ole vielä fyysisen kokonsa puolesta aikuisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Hungarian: A felnőtt méreteket nem elérő betegeknél az Insuman Implantable ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei saa käyttää muiden pumppujen (ulkoisten tai implantoitavien pumppujen) kuin Medtronic MiniMed -pumpun kanssa eikä muiden lääkinnällisten laitteiden, mukaan lukien ruiskujen, kanssa (ks. kohta 6.6).
Hungarian: Az Insuman Implantable nem alkalmazható a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán kívül semmilyen más inzulinpumpával (külső vagy implantált) együtt, illetve bármely más orvostechnikai eszközzel sem, ideértve az injekciós fecskendőket is (lásd 6.6 pont).
Finnish: Kun täyttöneula on kunnolla asetettu pumpun täyttöporttiin, pumppusäiliön alipaine vetää insuliinin passiivisesti ruiskusta pumppusäiliöön.
Hungarian: Ha az újratöltéshez használt injekciós tű megfelelően illeszkedik a pumpa töltő portjához, a pumpa tartályában lévő vákuum passzívan a tartályba szívja a fecskendőből az inzulint.
Finnish: Jos insuliinipumppuun tulee toimintahäiriöitä, injektioneste voidaan vetää sylinteriampullista injektioruiskuun (insuliini 100 IU/ml) ja pistää.
Hungarian: Az infúziós pumpa meghibásodása esetén az oldatot ki lehet szívni a patronból egy (100 NE/ml koncentrációjú inzulin oldathoz való) injekciós fecskendőbe, és be lehet adni.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta pitää käyttää vain Medtronic MiniMed -pumpussa, joka implantoidaan vatsan ihon alle ja joka infusoi insuliinia jatkuvasti.
Hungarian: Az Insuman Implantable csak a Medtronic MiniMed pumpában alkalmazható, amit a hasbőre alá ültetnek be, és ami folyamatosan juttatja be az inzulint.
Finnish: Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia • Nokkosihottuma pistoskohdassa (kutiava ihottuma)
Hungarian: Nem gyakori jelentett mellékhatások • A beadás helyén fellépő csalánkiütés (viszkető kiütés)
Finnish: • ilmaantuu vaikeahoitoista hyperglykemiaa
Hungarian: • Refrakter hyperglykaemia fordul elő.
Finnish: Jos saat vaikean hyperglykemian (hyvin korkea verensokeri), ketoasidoosin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta) tai kooman, ne voivat olla merkkejä pumpun toimintahäiriöstä.
Hungarian: Amennyiben súlyos hiperglikémiája (nagyon magas vércukor) vagy ketoacidózisa (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vagy kóma alakul ki, ez pumpával kapcsolatos problémát jelezhet.
Finnish: Täyttämisen jälkeen pumpun säiliön on oltava huoneenlämmössä 1-2 tuntia ennen käyttöä, jotta lämpiämisen aikana syntyvät ilmakuplat näkyvät ja voidaan poistaa.
Hungarian: A pumpa inzulinpatronját újratöltés után 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartania, mielőtt használná, hogy meglássa és el tudja távolítani a felmelegedés közben képződő légbuborékokat.
Finnish: Esim. seuraavissa tapauksissa: - potilaan hoitotasapainon selkeästi parannuttua - hypoglykemia kehittyy vähitellen - iäkkäillä potilailla - siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes - potilaalla on psykiatrinen sairaus - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
Hungarian: A következő betegek tartoznak ide: - akiknél a vércukorszint szabályozás jelentősen javult, - akiknél a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki, - idősek, - nemrég álltak át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, - akiknél autonóm neuropathia áll fenn, - a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
Finnish: Jos huuhtelu ei onnistu, katetri vaihdetaan tavallisesti leikkauksella.
Hungarian: Amennyiben az átöblítési eljárás eredménytelen, rendszerit műtéti katétercserét végeznek.
Finnish: Pumppuun jäänyt käyttämätön insuliini poistetaan ja pumppu täytetään uudella insuliinilla.
Hungarian: A fel nem használt inzulint el fogják távolítani, és a pumpát friss inzulinnal újratöltik.
Finnish: Sitä on käsiteltävä varoen.
Hungarian: Vigyáznia kell rá, mert törékeny.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta infusoidaan jatkuvasti elimistöösi, kun sitä käytetään implantoitavan insuliinipumpun kanssa, ja siten se voi korvata pitkävaikutteisen insuliinin.
Hungarian: Beültethető inzulin pumpával használva az Insuman Implantable folyamatosan jut be a szervezetébe, és ezáltal felválthat egy hosszúideig ható inzulint.
Finnish: Sinut otetaan sairaalaan implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun asettamiseksi vatsaan leikkauksella.
Hungarian: Önt kórházba fogják utalni, hogy a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpát sebészeti úton beültessék a hasába.
Finnish: Pumppua ei saa implantoida yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa pysyvästi asuville potilaille (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Az állandó jelleggel 2439 méter (8000 láb) feletti magasságban lakó betegeknek nem szabad az pumpát beültetni (lásd 4.3 pont)
Finnish: Insuliinin annostuksesta ei ole kiinteitä sääntöjä.
Hungarian: Az inzulin adagolási rendjének nincsenek kötött szabályai.
Finnish: Potilailla on ilmoitettu esiintyneen vasta-aineita, kun heitä on hoidettu implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua käyttäen.
Hungarian: Inzulinellenes antitestek jelenlétéről számoltak be a betegeknél a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpával történt kezelést követően.
Finnish: Siksi Insuman Infusat sopii myös jatkuvaan insuliini-infuusioon muita perinteisiä injektioruiskupumppuja käyttäen.
Hungarian: Ennek következtében az Insuman Infusat alkalmazható hagyományos injekciós fecskendős pumpákban, folyamatos inzulin infúzióként is.
Finnish: Täytön aikana hyvin pieni määrä Insuman Implantable -valmistetta saattaa saostua ihon alle, mikä mahdollisesti aiheuttaa alhaisen verensokerin.
Hungarian: A újratöltés ideje alatt az Insuman Implantable egy nagyon kis mennyisége lerakódhat a bőr alatt, ami alacsony vércukorszinteket eredményezhet.
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg vedetöntä ihmisinsuliinia*.
Hungarian: Egy NE (nemzetközi egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal egyenértékű*.
Finnish: Insuman Rapid SoloStar
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Insuman Rapid SoloStar
Finnish: Infuusioneste, liuos 4 000 IU/10 ml 1 injektiopullo 5 injektiopulloa
Hungarian: Oldatos infúzió 4000 NE/10 ml 1 db injekciós üveg 5 db injekciós üveg
Finnish: Mitä Insuman Implantable on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Insuman Implantable és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Tärkeää tietoa Insuman Basalin sisältämistä aineista
Hungarian: Fontos információk az Insuman Basal egyes összetevőiről
Finnish: Implantoitava Medtronic MiniMed -pumppu
Hungarian: Medtronic MiniMed Implantálható Pumpa
Finnish: Älä käytä Insuman Comb 30:tä
Hungarian: Ne alkalmazza az Insuman Comb 30-at
Finnish: Hypoglykeeminen tajuttomuus Ketoosi
Hungarian: Hypoglykaemiás eszméletvesztés; Ketosis;
Finnish: Ennen käyttöä täytetty säiliö pidetään huoneenlämmössä 1-2 tuntia.
Hungarian: Használat előtt a megtöltött patront 1-2 órán keresztül szobahőmérsékleten kell tartani.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta ei saa käyttää muiden pumppujen (ulkoisten tai implantoitavien pumppujen) kuin Medtronic MiniMed -pumpun kanssa eikä muiden lääkinnällisten laitteiden, mukaan lukien ruiskujen, kanssa (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az Insuman Implantable nem alkalmazható a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán kívül semmilyen más inzulinpumpával (külső vagy implantált) együtt, illetve bármely más orvostechnikai eszközzel sem, ideértve az injekciós fecskendőket is (lásd 4.2 pont).
Finnish: Insuman Rapid -valmisteen käytöstä raskauden aikana ei kuitenkaan ole kokemusta.
Hungarian: Az Insuman Rapid terhes nőknél történő alkalmazásáról azonban nincs tapasztalat.
Finnish: Kestoinfuusio vatsakalvononteloon ja laskimoon (yhdistetyt tiedot) sai aikaan plasman vapaan insuliinin suuremmat enimmäispitoisuudet (Cmax-arvot) kuin ihonalainen monipistoshoito ja insuliinin ihonalainen kestoinfuusio ulkoisen pumpun välityksellä (yhdistetyt tiedot) potilailla, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél az intraperitoneálisan és intravénásan adott folyamatos infúzió (kombinált adatok) magasabb szabad plazma inzulin Cmax értékeket eredményezett, mint a naponta többször alkalmazott subcutan injekciók és egy külső pumpán át adott folyamatos subcutan inzulin infúzió (kombinált adatok).
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Seuraavat myyntiluvan ehdot koskevat Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionestettä.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély alábbi feltételei vonatkoznak az Insuman Implantable 400 NE/ml hatáserősségű oldatos infúzióra.
Finnish: Tarkista insuliini sekoittamisen jälkeen.
Hungarian: A keverés után ellenőrizze az inzulin küllemét.
Finnish: Insuman Implantable -valmistetta on saatavilla injektiopulloissa, jotka sisältävät 10 ml infuusionestettä (4 000 IU).
Hungarian: Az Insuman Implantable 10 ml oldatot (4000 NE) tartalmazó injekciós üvegekben van.
Finnish: • vatsakipu
Hungarian: • Hasfájás
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen käyttöä, jotta lääkitysvirheet Insuman Implantable -valmisteen ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 6.6).
Hungarian: Mindig, minden alkalmazás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, az Insuman Implantable és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 6.6 pont).
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen käytöstä implantoitavan pumpun kanssa raskaana oleville naisille ei ole kliinisiä tietoja.
Hungarian: Nincs klinikai információ az Insuman Implantable-nek egy beültethető pumpában történő alkalmazásáról terhes nőknél.
Finnish: Insuman Rapid alkoholin kanssa
Hungarian: Az Insuman Rapid egyidejű alkalkalmazása alkohollal
Finnish: Säilyvyys sylinteriampullin käyttöönoton jälkeen Sylinteriampullit (insuliinipumpussa olevat) voidaan säilyttää enimmillään 2 viikon ajan.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a patron első használata után A terméket (a pumpába behelyezett, használatba vett patront) maximum 2 hétig lehet tárolni.
Finnish: Insuman Rapid on ihon alle annettava injektioneste.
Hungarian: Az Insuman Rapid injekciót subcutan kell beadni.
Finnish: Insuliinisuspension on oltava tasaisen maitomaista.
Hungarian: Az inzulin szuszpenziónak egyenletesen tejszerűnek kell lennie.
Finnish: Insuman Rapid SoloStar 100 IU/ml esitäytetyssä kynässä Käyttöönotettua tai varalla pidettyä kynää voidaan säilyttää enimmillään 4 viikon ajan alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
Hungarian: Insuman Rapid SoloStar 100 NE/ml előretöltött injekciós tollban A használatban lévő vagy tartalékként magával vitt injekciós tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 25C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni.
Finnish: Ihmisinsuliinin akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
Hungarian: A humán inzulin akut toxicitását patkányokon tanulmányozták subcutan adagolást követően.
Finnish: Insuman Rapid SoloStar injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Hungarian: Insuman Rapid SoloStar oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.