FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf bezpieczeństwa dla gatunku docelowego weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków lub wskazań o mniejszym znaczeniu gospodarczym (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Slovenian: CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Polish: Portugaliaia Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovenian: Portugalska Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Polish: aureus uzyskanych w latach 2006-2007 w Niemczech było opornych na enrofloksacynę.
Slovenian: aureus, jih je bilo 4,2 % odpornih na enrofloksacin.
Polish: - W kolejnym badaniu od królików pochodzących z komercyjnych ferm w różnych państwach członkowskich wyizolowano 56 szczepów Staph.
Slovenian: aureus, izoliranih iz komercialnih kunčjih farm v različnih državah članicah, testirali glede odpornosti.
Polish: CVMP zalecił zmianę pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych Baytril 2,5% do wstrzykiwań, Baytril 5% do wstrzykiwań, Baytril 10% do wstrzykiwań pod różnymi nazwami oraz powiązanych produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu na podstawie art. 13 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami wymienionych w aneksie I w celu wprowadzenia zmian do charakterystyki produktu leczniczego oznakowania opakowań oraz ulotki informacyjnej, jak przedstawiono w aneksie III.
Slovenian: je odbor CVMP je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezanimi imeni ter z njimi povezanimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, odobrenimi skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena, ki so navedena v Prilogi I in katerih povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so v Prilogi III.
Polish: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Slovenian: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini govedo, prašiči, ovce, koze
Polish: W celu wykazania skuteczności przeciwko wyżej wymienionym gatunkom bakterii w odniesieniu do wymienionych wskazań do stosowania u psów i kotów przedstawiono wyniki kilku badań własnych
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti proti zgoraj navedenim bakterijam pri predvidenih indikacijah za pse in mačke se je predložilo več lastniških študij in veliko znanstvenih publikacij, ki so dokumentirale učinkovitost injiciranega in/ali peroralnega enrofloksacina.
Polish: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Hiszpania
Slovenian: Romunija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Polish: Tkanki jadalne: 13 dni.
Slovenian: Meso in organi: 13 dni.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne lub domięśniowe.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Polish: Enrofloksacyna w zalecanych dawkach terapeutycznych wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym, takim jak Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Slovenian: Enrofloksacin je v priporočenih terapevtskih odmerkih učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, kot so Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg mc. raz na dobę przez 3 dni, podanie podskórne.
Slovenian: - Odmerjanje: 5 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, 3 dni subkutano.
Polish: W odniesieniu do psów i kotów jako gatunków docelowych przedstawione dane dotyczące izolatów badanych w Niemczech wskazują na wzrost częstości występowania oporności w przypadku pozajelitowych bakterii E. coli i Staphylococcus spp.
Slovenian: Podatki, predloženi za ciljne živalske vrste, pse in mačke, so pokazali povečanje deležev odpornosti izolatov neenterične E. coli in Staphylococcus spp., testiranih v Nemčiji od obdobja med letoma 2004 in 2006 do obdobja med letoma 2008 in 2009.
Polish: Pierwszy punkt czasowy, w którym poziom pozostałości we wszystkich próbkach spadł poniżej wartości MRL, to 9 dni.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 9 dni.
Polish: Psy, koty, zwierzęta egzotyczne (małe ssaki, gady i ptaki)
Slovenian: psi, mačke, eksotične živali (mali sesalci, plazilci in aviarne vrste)
Polish: W jedno miejsce nie należy podawać więcej, niż 6 ml produktu.
Slovenian: Na eno mesto subkutanega injiciranja se lahko injicira največ 6 ml zdravila.
Polish: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovenian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims govedo, prašiči, psi
Polish: Baytril Swine 100mg/ml
Slovenian: Baytril Swine 100mg/ml prašiči
Polish: Tkanki jadalne (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Przedstawiono wyniki dwóch badań eliminacji pozostałości przeprowadzonych z udziałem owiec leczonych dawką 5 mg/kg mc. podawaną przez 5 dni.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Predloženi sta bili dve študiji izločanja ostankov, v katerih so ovce 5 dni zdravili z odmerkom 5 mg/kg telesne mase.
Polish: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobreget
Slovenian: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19,
Polish: Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat
Slovenian: Industrial Veterinaria SA C/Esmeralda 19-21
Polish: Ciężka postać ostrego zapalenia wymienia wywołana przez bakterie Escherichia coli (moc 100 mg/ml)
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Escherichia coli (jakost 100 mg/ml)
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zmiany degeneracyjne w chrząstce stawowej zaobserwowano u cieląt leczonych doustnie dawką 30 mg enrofloksacyny na kg masy ciała w okresie 14 dni.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri teletih, ki so jih 14 dni zdravili s peroralnimi odmerki 30 mg enrofloksacina/kg telesne mase, so opazili degenerativne spremembe sklepnega hrustanca.
Polish: Mleko (moce: 50 mg/ml i 100 mg/ml): Przedstawiono wyniki jednego badania eliminacji pozostałości przeprowadzonego z udziałem zwierząt leczonych dawką 5 mg/kg m.c.
Slovenian: Mleko (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Predložena je bila ena študija izločanja ostankov, v katerih so živali 5 dni zdravili z odmerkom 5 mg/kg telesne mase.
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Polish: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Slovenian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów govedo, prašiči, psi, mačke
Polish: Leczenie poporodowych zaburzeń laktacji - PDS (zespół MMA) wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Escherichia coli i Klebsiella spp.
Slovenian: Zdravljenje poporodnega sindroma disgalakcije (post-partum dysgalactiae syndrome - PDS) (sindrom MMA), ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Escherichia coli in Klebsiella spp.
Polish: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów
Slovenian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów govedo, prašiči, psi, mačke
Polish: Stosowanie enrofloksacyny u rosnących jagniąt w zalecanej dawce przez 15 dni spowodowało zmiany histologiczne w chrząstce stawowej niezwiązane z objawami klinicznymi.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, zdravljenih 15 dni s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Polish: Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis.
Slovenian: Zdravljenje akutnega artritisa, povezanega z mikoplazmo, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi vrste Mycoplasma bovis.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Psy
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi
Polish: Tkanki jadalne: 6 dni.
Slovenian: Meso in organi: 6 dni.
Polish: ALSIR 25mg/ml solução injectável para Cães e Gatos
Slovenian: ALSIR 25mg/ml solução injectável para Cães e Gatos psi, mačke
Polish: - Dawkowanie u ptaków ozdobnych: 20 mg/kg mc. raz na dobę przez 5-10 kolejnych dni, domięśniowo.
Slovenian: - Odmerjanje za okrasne ptice: 20 mg/kg telesne mase, enkrat na dan z intramuskularnim injiciranjem od 5 do 10 zaporednih dni.
Polish: Stosowanie enrofloksacyny u rosnących jagniąt w zalecanej dawce przez 15 dni spowodowało zmiany histologiczne w chrząstce stawowej, którym nie towarzyszyły objawy kliniczne.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, ki so jih 15 dni zdravili s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Polish: Przedstawiono wyniki dwóch badań terenowych mających na celu wykazanie skuteczności enrofloksacyny w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie E.coli oraz posocznicy wywołanej przez bakterie E.coli.
Slovenian: Za dokazovanje učinkovitosti enrofloksacina pri zdravljenju okužb prebavil in septikemije, ki ju povzroča E. coli, sta bili predloženi dve terenski študiji.
Polish: Bydło, świnie, owce
Slovenian: govedo, prašiči, ovce
Polish: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Slovenian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf analiza podatkov ni bila mogoča, zato so karenco izpeljali z uporabo alternativnega pristopa.
Polish: Na podstawie dostępnych danych CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je odbor CVMP menil, da so te indikacije sprejemljive.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem gatunków docelowych Cielęta
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Teleta
Polish: Oznacza to, że chociaż dowody z badań klinicznych nie są wystarczające, efektywność tych leków roślinnych jest do przyjęcia i istnieją dowody na to, że są one bezpiecznie stosowane w ten sposób od co najmniej 30 lat (w tym co najmniej 15 lat w UE).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Polish: Nie należy stosować ich dłużej niż jeden tydzień, a jeśli objawy trwają dłużej niż cztery dni lub jeśli ulegną pogorszeniu podczas stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Slovenian: Ne smejo se jemati dlje kot en teden, če pa so simptomi prisotni več kot štiri dni ali če se med uporabo zdravila poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Polish: Liść mącznicy to nazwa zwyczajowa liści rośliny Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Slovenian: List vednozelenega gornika je splošno ime za liste rastline Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z liścia mącznicy, które są uzyskiwane przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie liści, lub z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z listom vednozelenega gornika, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem listov (zmanjševanjem listov na majhne delce), z drobljenjem listov v prah ali z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali vodo), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Polish: Przetwory z liścia mącznicy mogą także wchodzić w skład niektórych leków roślinnych wraz z innymi substancjami roślinnymi.
Slovenian: Pripravki z listom vednozelenega gornika so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Polish: Rozpuszczalnik ten jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Slovenian: Topilo se nato odpari, s čimer se pridobi suhi ekstrakt.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających liść mącznicy w infekcjach dolnych odcinków dróg moczowych oparte są na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, za okužbe spodnjih sečil temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Polish: Leki zawierające liść mącznicy należy stosować wyłącznie u dorosłych kobiet.
Slovenian: Ta zdravila se smejo uporabljati samo pri odraslih ženskah.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z liścia mącznicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia i w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z listom vednozelenega gornika, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, in v trdni obliki za jemanje skozi usta.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi liść mącznicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających liść mącznicy.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika.
Polish: Nie są dostępne wyniki badań klinicznych przetworów zawierających tylko liść mącznicy.
Slovenian: Na voljo ni nobenih kliničnih študij o pripravkih, ki vsebujejo samo list vednozelenega gornika.
Polish: Leków zawierających liść mącznicy nie wolno przyjmować kobietom cierpiącym na choroby nerek.
Slovenian: Zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, ne smejo jemati ženske z boleznimi ledvic.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających liść mącznicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających liść mącznicy
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list vednozelenega gornika
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął pod uwagę badania w zakresie testów laboratoryjnych, w których wykazano antybakteryjne działanie przetworów z liścia mącznicy.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval laboratorijske študije, ki so pokazale, da pripravki z listom vednozelenega gornika delujejo protibakterijsko.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających liść mącznicy.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list vednozelenega gornika.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia mącznicy.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista vednozelenega gornika.
Polish: Przetwory z liścia mącznicy można stosować dopiero po wykluczeniu przez lekarza poważnych chorób.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, se smejo uporabljati šele, ko zdravnik izključi resnejša stanja.
Polish: Co to jest liść mącznicy?
Slovenian: Kaj je list vednozelenega gornika?
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść mącznicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych liścia mącznicy?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające liść mącznicy w UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, odobrena v EU?
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z liścia mącznicy mogą być stosowane w leczeniu objawów łagodnych, nawracających infekcji dolnych odcinków dróg moczowych (które odpowiadają za wydalanie moczu), takich jak uczucie pieczenia podczas oddawania moczu i/lub częste oddawanie moczu.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, uporabljajo za lajšanje simptomov pri blagih, ponavljajočih se okužbah spodnjih sečil (struktur, po katerih potuje urin), kot sta pekoč občutek pri prehajanju urina in/ali pogosto uriniranje.
Polish: W związku ze stosowaniem leków zawierających liść mącznicy zgłaszano takie działania niepożądane, jak nudności, wymioty i ból żołądka.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, so navzeja (slabost), bruhanje in bolečine v trebuhu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających liść mącznicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających liść mącznicy?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających liść mącznicy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających liść mącznicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających liść mącznicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Niemcy aida
Slovenian: Germany aida
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
Slovenian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Polish: Produkt jest sprzedawany w opakowaniach zawierających 3 x 21 powlekanych tabletek.
Slovenian: Zdravilo se trži v velikostih pakiranj po 3 x 21 filmsko obloženih tablet.
Polish: 1160 Wiedeń, Austria
Slovenian: 1160 Wien, Austria
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU BELANETTE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz: Aneks I)
Slovenian: ZAKLJUČNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA BELANETTE IN POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Polish: 15125 Amaroussion Ateny, Grecja
Slovenian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Polish: Niewidome osoby potwierdziły również, że tekst zapisany alfabetem Braille'a na kartonie jest wyczuwalny i czytelny.
Slovenian: Slepe osebe so potrdile tudi, da je Braillova pisava na lepenki tipljiva in čitljiva.
Polish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francja
Slovenian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Polish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finlandia
Slovenian: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Polish: Co więcej, blistra nie można oddzielić od kartonowego portfela, dzięki czemu użytkowniczki mają stały dostęp do wymaganych informacji.
Slovenian: Poleg tega pretisnega omota ni mogoče ločiti od zloženke iz lepenke, zaradi česar imajo uporabniki vedno dostop do zahtevanih podatkov.
Polish: Ponieważ powyższy preparat jest lekiem na receptę, jego nazwa będzie zawsze znana niewidomym użytkowniczkom, gdyż w trakcie wizyt medycznych lekarze przekazują pacjentom informacje dotyczące przepisywanego produktu leczniczego, w tym jego nazwę.
Slovenian: Ker gre za zdravilo, ki se izdaja samo na recept, bodo slepe osebe vedno poznale ime zdravila, saj zdravniki med obiski pri njih predstavijo zdravilo, ki ga predpisujejo, vključno z imenom zdravila.
Polish: Dlatego też niewidome użytkowniczki będą mogły potwierdzić informację umieszczoną na kartonowym portfelu (tekst zapisany alfabetem Braille'a) z informacją uzyskaną od lekarza (podczas wizyty lekarskiej).
Slovenian: Zato bodo slepi uporabniki lahko dodatno primerjali podatke, ki so zapisani na zloženkah iz lepenke (Braillova pisava) s podatki, ki so jih dobili od zdravnika (med obiskom).
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA I PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJ A ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Polish: Wymagane podstawowe informacje (jak należy stosować produkt, co należy zrobić w przypadku pominięcia dawki itp.), które gwarantują bezpieczne stosowanie preparatu, zostały umieszczone na kartonowych portfelach i są widoczne przez opakowanie celofanowe.
Slovenian: Zahtevani osnovni podatki (kako uporabljati zdravilo, kaj narediti v primeru, če pozabite vzeti odmerek zdravila itd.), ki zagotavljajo varno uporabo zdravila, so navedeni na zloženkah iz lepenke in so vidni skozi celofanski ovoj.
Polish: Ponadto kartonowe portfele chronią blistry przed uszkodzeniem.
Slovenian: Poleg tega zloženka iz lepenke ščiti pretisne omote pred poškodbami.
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę fakt, że powyższy produkt leczniczy jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, wszelkie możliwe błędy i niewłaściwe zastosowania produktu są ograniczone do minimum.
Slovenian: Če na koncu upoštevamo dejstvo, da je zdravilo namenjeno za dolgotrajno uporabo, je možnost napak in zlorabe še manjša.