FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Different injectable vaccines should always be given at different vaccination sites.
Swedish: Olika injicerbara vacciner ska alltid ges på olika vaccinationsställen.
English: Number needed to vaccinate
Swedish: Antal som måste vaccineras
English: The reductions ranged between 34% and 62% depending on serotype and antibiotic.
Swedish: Minskningen varierade mellan 34% och 62% beroende på serotyp och antibiotikum.
English: Other medicines/vaccines and Prevenar 13
Swedish: Andra läkemedel/vacciner och Prevenar 13
English: See sections 4.4 and 5.1 for information on protection against specific pneumococcal serotypes.
Swedish: Se avsnitten 4.4 och 5.1 för information om skydd mot specifika pneumokockserotyper.
English: • has any bleeding problems or bruises easily.
Swedish: • har blödningsproblem eller lätt får blåmärken.
English: These observations are consistent with adequate priming (the induction of immunologic memory).
Swedish: Dessa observationer är förenliga med adekvat priming (framkallande av immunologiskt minne).
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccination inte utebli eller skjutas upp.
English: See section 6.5 for the number of doses per container.
Swedish: Se avsnitt 6.5 för antal doser per behållare.
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller åt ditt barn.
English: In accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
English: A Poisson regression model with random effects was used to calculate VE.
Swedish: En Poisson-regressionsmodell med slumpmässiga effekter användes för att beräkna VE.
English: These data are intended to guide health care professionals in case of temporary temperature excursions.
Swedish: Denna information är till för att underlätta för sjukvårdspersonal vid fall av tillfälliga temperaturavvikelser.
English: The vaccine is a homogeneous white suspension.
Swedish: Vaccinet är en vit homogen suspension.
English: Following the widespread use of Prevenar, the incidence of IPD has been consistently and substantially reduced.
Swedish: Som en följd av den utbredda användningen av Prevenar har incidensen av IPS minskat konsekvent och väsentligt.
English: The study demonstrated that safety and immunogenicity were generally comparable with observations made in studies of intramuscular administration.
Swedish: Studien visade att säkerhet och immunogenicitet i regel var jämförbara med de förhållanden som visats i studier med intramuskulär administrering.
English: What Prevenar 13 is and what it is used for
Swedish: Vad Prevenar 13 är och vad det används för
English: At the end of this period Prevenar 13 should be used or discarded.
Swedish: I slutet av denna period ska Prevenar 13 användas eller kasseras.
English: These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39°C) and transient.
Swedish: Dessa reaktioner var mestadels lindriga (lägre eller lika med 39 ºC) och övergående.
English: Prevenar 13 has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Prevenar 13 har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: Arthralgia; myalgia
Swedish: Artralgi, myalgi
English: The immunisation schedules for Prevenar 13 should be based on official recommendations.
Swedish: Immuniseringsscheman för Prevenar 13 skall baseras på officiella rekommendationer.
English: Do not use if the content appears otherwise.
Swedish: Använd inte vaccinet om innehållet i sprutan ser ut på annat sätt.
English: The immunogenicity after two doses in infants has been documented in four studies.
Swedish: Immunogeniciteten efter två doser hos spädbarn har dokumenterats i fyra studier.
English: Acute otitis media (AOM) is a common childhood disease with different aetiologies.
Swedish: Akut otitis media (AOM) är en vanlig barnsjukdom med olika etiologier.
English: Acute Otitis Media
Swedish: Akut otitis media
English: Bacteria can be responsible for 60-70% of clinical episodes of AOM.
Swedish: Bakterier anses orsaka 60-70 % av kliniska AOM-episoder.
English: Children < 5
Swedish: Barn < 5
English: The CAPiTA study enrolled volunteers ≥ 65 years of age whose demographic and health characteristics may differ from those seeking vaccination.
Swedish: I CAPiTA-studien deltog frivilliga personer i åldern ≥ 65 vars demografiska och hälsomässiga förhållanden kan skilja sig från dem som låter vaccinera sig.
English: • if you or your child is allergic (hypersensitive) to the active substances or to any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6) or to any other vaccine that contains diphtheria toxoid.
Swedish: • om du eller ditt barn är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller något annat vaccin som innehåller difteritoxoid.
English: During storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
Swedish: Under förvaring kan en vit fällning och en klar supernatant iakttas.
English: Calculated vaccine effectiveness as of June 2008 (Broome method).
Swedish: Barn < 2 år. Beräknad effekt av vaccinet per juni 2008 (Broome metoden).
English: This does not constitute a sign of deterioration.
Swedish: Detta är inte ett tecken på att vaccinet har försämrats.
English: NNV also incorporates the length of the trial or duration of protection and is calculated as 1 divided by the product of the IRR and duration of protection (or length of trial) (=1/(IRR × duration).
Swedish: NNV tar även hänsyn till prövningens längd eller skyddets varaktighet och beräknas som 1 delat med produkten av IRR och skyddets varaktighet (eller prövningens längd) (=1/(IRR × varaktighet).
English: HIV infection
Swedish: HIV-infektion
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Swedish: Liksom för alla injicerbara vacciner bör lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion efter vaccineringen.
English: Hypotonic-hyporesponsive episode
Swedish: Hypotonisk-hyporesponsiv episod
English: Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2-8
Swedish: Efter öppnandet kan produkten förvaras i högst 28 dagar vid 2-8 C.
English: Table 2: Serotype specific number of cases and incidence reductions of IPD in 2013/14 compared to 2008/09-2009/10 (2008/10) by age in England and Wales
Swedish: Tabell 2: Antal serotypspecifika fall och minskad incidens av IPS 2013/14 jämfört med 2008/09-2009/10 (2008/10) efter ålder i England och Wales
English: Functional antibody titers (OPA titers) were not measured in this study.
Swedish: Funktionella antikroppstitrar (OPA-titrar) mättes inte i denna studie.
English: Corrected for proportion of samples serotyped, missing age, denominator compared with 2009/10, and for the trend in total invasive pneumococcal disease up to 2009/10 (after which no trend correction was applied).
Swedish: Korrigerad för andel serotypade prov, saknad ålder, nämnare jämfört med 2009/10 samt trenden för total invasiv pneumokocksjukdom fram till 2009/10 (efter vilket ingen trendkorrigering har gjorts).
English: Safety in 354 previously unvaccinated children (7 months to 5 years of age) was also assessed.
Swedish: Säkerheten hos 354 tidigare ovaccinerade barn (i åldern 7 månader till 5 år) har även utvärderats.
English: For vaccine serotypes, protection against otitis media is expected to be lower than protection against invasive disease.
Swedish: För vaccinets serotyper förväntas skyddet mot otitis media vara lägre än skyddet mot invasiv sjukdom.
English: The efficacy of 7-valent Prevenar was evaluated in two major studies - the Northern California Kaiser Permanente (NCKP) study and the Finnish Otitis Media (FinOM) study.
Swedish: Skyddseffekten av 7-valent Prevenar bedömdes i två större studier: Northern California Kaiser Permanente (NCKP) studien och Finnish Otitis Media studien (FinOM).
English: Other adverse events previously observed in infants and children 6 weeks to 5 years of age may also be applicable to this age group but were not seen in this study possibly due to the small sample size.
Swedish: Andra biverkningar tidigare observerade hos spädbarn och barn i åldern 6 veckor till 5 år kan också förekomma i denna åldersgrupp men sågs ej i denna studie, eventuellt på grund av det låga patientantalet.
English: There was no carriage of serotypes 1 and 5 observed.
Swedish: Inget bärarskap för serotyp 1 och 5 observerades.
English: Do not administer intravascularly.
Swedish: Administrera inte intravaskulärt.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
English: A reduction in carriage was also seen for serotype 3 (2.5% vs 1.1%; p=0.1).
Swedish: En minskning i bärarskap sågs också för serotyp 3 (2,5 % jämfört med 1,1 %, p=0,1).
English: Pharmacotherapeutic group: vaccines, pneumococcal vaccines; ATC code: J07AL02
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner, vaccin mot pneumokockinfektioner, ATC-kod: J07AL02
English: For serotype 6A
Swedish: För serotyp 6A
English: * 95% CI inflated from a Poisson interval based on over-dispersion of 2.1 seen from modelling of 2000-06 pre-Prevenar all IPD data.
Swedish: * 95 % CI taget från ett Poisson-intervall baserat på överspridning av 2,1 sett från modellering av alla IPS-data 2000-06 pre-Prevenar.
English: oC. Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Swedish: För övriga förvaringstider och förvaringsförhållanden efter öppnandet ansvarar användaren.
English: S. pneumoniae is one of the most common causes of bacterial AOM worldwide.
Swedish: S. pneumoniae är en av de vanligaste orsakerna till bakteriell AOM i hela världen.
English: Immune responses to the additional 6 serotypes were also measured.
Swedish: Immunsvaret mot de 6 ytterligare serotyperna har också mätts.
English: The vaccine should be given by intramuscular injection.
Swedish: Vaccinet skall ges via intramuskulär injektion.
English: The study was not designed to demonstrate efficacy in subgroups, and the number of subjects ≥ 85 years of age was not sufficient to demonstrate efficacy in this age group.
Swedish: Studien var inte dimensionerad för att visa effekten i undergrupper, och antalet deltagare ≥ 85 år var inte tillräckligt för att visa effekten i denna åldersgrupp.
English: The clinical relevance of the antibody levels elicited by Prevenar 13 in these special populations is unknown.
Swedish: Den kliniska relevansen av de antikroppsnivåer som Prevenar 13 framkallar hos dessa särskilda populationer är okänd.
English: Five clinical studies were conducted in Europe and the USA evaluating the immunogenicity of Prevenar 13 in different age groups ranging from 18-95 years of age.
Swedish: Fem kliniska studier genomfördes i Europa och USA där man utvärderade immunogeniciteten hos Prevenar 13 i olika åldersgrupper mellan 18-95 år.
English: Efficacy was demonstrated for the primary and secondary endpoints in the per protocol population (Table 5).
Swedish: Effekt uppvisades för primära och sekundära effektmått i per protokoll-populationen (tabell 5).
English: • has any present or past medical problems after any dose of Prevenar or Prevenar 13 such as an allergic reaction or problems with breathing.
Swedish: • har eller har haft något hälsoproblem efter någon tidigare dos med Prevenar eller Prevenar 13 såsom en allergisk reaktion eller andningsproblem,
English: Prevenar 13 is estimated to cover over 90% of serotypes causing antimicrobial-resistant IPD.
Swedish: Prevenar 13 beräknas täcka över 90 % av serotyperna som orsakar antimikrobiellresistent IPS.
English: The most commonly reported adverse reactions in children 6 weeks to 5 years of age were vaccination-site reactions, fever, irritability, decreased appetite, and increased and/or decreased sleep.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna hos barn i åldern 6 veckor till 5 år var lokala reaktioner vid vaccinationsstället, feber, irritabilitet, minskad aptit samt ökad och/eller minskad sömn.
English: drowsiness; restless sleep
Swedish: dåsighet, orolig sömn
English: 23 to 2948
Swedish: 23 till 2948
English: The doctor or nurse will inject the recommended dose (0.5 ml) of the vaccine into your arm or your child's arm or leg muscle.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att injicera den rekommenderade dosen (0,5 ml) av vaccinet i en muskel på din överarm eller ditt barns överarm eller i en muskel på benet.
English: • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode)
Swedish: • Kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotoniska-hyporesponsiva episoder)
English: First episode of VT-IPD
Swedish: Första episoden av VT-IPS
English: What you need to know before you or your child receives Prevenar 13
Swedish: Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Prevenar 13
English: Therefore the use of Prevenar 13 should be avoided during pregnancy.
Swedish: Därför bör användning av Prevenar 13 undvikas under graviditet.
English: Vaccines were administered at 1 month intervals.
Swedish: Vaccinerna gavs med en månads intervall.
English: 5 to 186
Swedish: 5 till 186
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
English: IRR, also referred to as vaccine preventable disease incidence, is the number of cases of vaccine preventable disease per 100,000 person-years of observation.
Swedish: IRR, även kallat sjukdomsincidens som kan förhindras genom vaccination, är det antal sjukdomsfall per 100 000 observerade personår som skulle förhindras genom vaccination.
English: Infants, children, and adolescents previously vaccinated with Prevenar
Swedish: Spädbarn, barn och ungdomar som tidigare vaccinerats med Prevenar
English: While direct cause-and-effect cannot be inferred from observational analyses of this type, these findings suggest that Prevenar plays an important role in reducing the burden of mucosal disease (AOM and pneumonia) in the target population.
Swedish: Medan det inte går att dra någon slutsats om direkt orsak och verkan från den här sortens observationsanalyser, tyder dessa fynd på att Prevenar spelar en viktig roll för att reducera slemhinnesjukdomar (AOM och pneumoni) i målpopulationen.
English: In this age group, serotypes 1, 3, 5, 6A, 7F, and 19A account for 15.6% to 59.7% of invasive disease, depending on the country, the time period studied, and the use of Prevenar.
Swedish: I denna åldersgrupp svarar serotyperna 1, 3, 5, 6A, 7F och 19A för 15,6 % till 59,7 % av invasiv sjukdom, beroende på land, tidsperioden som studerats och användningen av Prevenar.
English: IRR is calculated as the incidence in the placebo group minus the incidence in the vaccine group, and was mathematically equivalent to VE × the incidence in the placebo group.
Swedish: IRR beräknas som incidensen i placebogruppen minus incidensen i vaccingruppen och var matematiskt ekvivalent med VE x incidensen i placebogruppen.
English: Adverse reactions from clinical studies
Swedish: Biverkningar i kliniska studier
English: 9 to 122
Swedish: 9 till 122
English: 18 to 381
Swedish: 18 till 381
English: All seven common serotypes met pre-defined non-inferiority criteria for IgG ELISA GMCs.
Swedish: Samtliga 7 gemensamma serotyper uppnådde de fördefinierade non-inferiority kriterierna för IgG ELISA GMCs.
English: Persons ≥ 65
Swedish: Vuxna ≥ 65
English: Pyrexia (very common in adults aged 18 to 29 years)
Swedish: Pyrexi (mycket vanligt hos vuxna i åldrarna 18 till 29 år)
English: What Prevenar 13 is and what it is used for What you need to know before you or your child receives Prevenar 13 How Prevenar 13 is given
Swedish: Vad Prevenar 13 är och vad det används för Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Prevenar 13 Hur Prevenar 13 ges
English: The first dose was administered at 3 to 6 months after HSCT.
Swedish: Den första dosen gavs 3 till 6 månader efter HSCT.
English: ≥65 years of age
Swedish: ≥ 65 års ålder
English: The clinical relevance of the lower GMCs and GMTs is currently unknown.
Swedish: Den kliniska relevansen för de lägre GMC- och GMT-värdena är okänd.
English: • Worsening or new pain in your joints, worsening or new pain in your muscles
Swedish: • Försämrad eller nyuppkommen smärta i leder, försämrad eller nyuppkommen smärta i musklerna
English: In a similar analysis, hospitalisations and ambulatory visits for all-cause pneumonia were reduced by 52.4 % and 41.1 %, respectively.
Swedish: I en liknande analys minskade antalet inläggningar på sjukhus och besök i öppenvården för pneumoni av alla orsaker med 52,4 % respektive 41,1 %.
English: Recommended schedule
Swedish: Rekommenderat schema
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before the vaccination if you or your child:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska före vaccinationen om du eller ditt barn:
English: NNV is not a rate but instead indicates the number of cases prevented for a given number of persons vaccinated.
Swedish: NNV är inte en frekvens utan visar antalet fall som förhindrats vid vaccination av ett givet antal vaccinerade personer.
English: Prevenar 13 must not be mixed with any other vaccines in the same syringe.
Swedish: Prevenar 13 får inte blandas med andra vacciner i samma spruta.
English: In this study, reductions of S. pneumoniae serotypes 19A, 19F, and 6A not susceptible to a number of antibiotics were documented.
Swedish: I denna studie dokumenterades en minskning av S. pneumoniae serotyp 19A, 19F och 6A som ej var känsliga för ett flertal antibiotika.
English: • The first injection may be given from the age of six weeks.
Swedish: • Den första injektionen kan ges från 6 veckors ålder.
English: However, some of the effects mentioned under section 4 “Possible side effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Swedish: Vissa av de effekter som nämns i avsnitt 4 ”Eventuella biverkningar” kan emellertid tillfälligt påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
English: For the 7 common serotypes there were no differences between groups in the proportion of subjects with OPA titres ≥ 1:8.
Swedish: För de 7 gemensamma serotyperna fanns inga skillnader mellan grupperna avseende andelen patienter med OPA-titer ≥ 1:8.
English: In clinical studies, the safety profile of Prevenar 13 was similar to Prevenar.
Swedish: I kliniska studier var säkerhetsprofilen för Prevenar 13 liknande den för Prevenar.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten.
English: This dose of Prevenar 13 should be administered at least 8 weeks after the final dose of Prevenar (7-valent) (see section 5.1).
Swedish: Denna dos Prevenar 13 ska administreras minst åtta veckor efter den sista dosen Prevenar (7-valent) (se avsnitt 5.1).
English: For the most recent epidemiological information in your country you should consult with the relevant national organisation.
Swedish: Kontakta relevant nationell organisation för att få den senaste epidemiologiska informationen för ditt land.
English: OPA titres are expressed as the reciprocal of the highest serum dilution that reduces survival of the pneumococci by at least 50 %.
Swedish: OPA-titrar uttrycks som det reciproka värdet av den högsta serumspädning som minskar pneumokockernas överlevnad med minst 50 %.
English: Prevenar 13 elicited functional antibodies to all 13 vaccine serotypes in studies 004 and 006.
Swedish: Prevenar 13 framkallade funktionella antikroppar mot alla 13 vaccinserotyper i studierna 004 och 006.
English: It is unknown whether immunological memory to all serotypes is induced in pre-term infants.
Swedish: Det är inte känt om ett immunologiskt minne skapas för samtliga serotyper hos prematura spädbarn.
English: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Swedish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария
English: Effectiveness of Prevenar in a 3+1 schedule has also been observed against acute otitis media and pneumonia since its introduction in a national immunisation programme.
Swedish: Effektiviteten av Prevenar i ett 3+1-schema har också studerats för akut otitis media och pneumoni alltsedan vaccinet introducerades i ett nationellt immuniseringsprogram.
English: 5 to 64 years of age
Swedish: 5 till 64 års ålder
English: Adults should receive one injection.
Swedish: Vuxna ges en injektion.
English: Prevenar (7-valent vaccine) protective efficacy in infants and children
Swedish: Skyddseffekt av Prevenar (7-valent vaccin) hos spädbarn och barn
English: For 6 of the remaining 7 common serotypes, similar rates of NP acquisition were observed in both vaccine groups; for serotype 19F a significant reduction was observed.
Swedish: För 6 av de 7 kvarvarande gemensamma serotyperna, observerades liknande mått av förvärvat bärarskap i nasofarynx för de båda vaccinationsgrupperna, för serotyp 19F observerades en signifikant minskning.
English: Immune responses after subcutaneous administration
Swedish: Immunsvar efter subkutan administrering
English: The protective efficacy of Prevenar 13 against IPD has not been studied.
Swedish: Skyddseffekten av Prevenar 13 mot IPS har inte studerats.
English: Table 5: Vaccine efficacy (VE) for the primary and secondary endpoints of the CAPiTA study (per protocol population)
Swedish: Tabell 5: Vaccineffekt (VE) för primära och sekundära effektmått i CAPiTA-studien (per protokollpopulation)
English: Bacteraemic pneumonia (approximately 80% of IPD in adults), bacteraemia without a focus, and meningitis are the most common manifestations of IPD in adults.
Swedish: Bakteriell pneumoni (ungefär 80 % av fallen av IPS hos vuxna), bakteriemi utan fokus och meningit är de vanligaste manifestationerna av IPS hos vuxna.
English: A significant increase was seen in the concentrations of antibodies against the seven serotypes after the polysaccharide vaccination, suggesting that immunological memory was well established.
Swedish: En signifikant ökning sågs av koncentrationerna av antikroppar mot de sju serotyperna efter vaccination med polysackaridvaccin, vilket tyder på att ett immunologiskt minne var väl etablerat.
English: For the six additional serotypes, these values were compared with the lowest response among all of the seven common serotypes in the Prevenar recipients.
Swedish: För de 6 ytterligare serotyperna jämfördes dessa värden med det lägsta svaret bland samtliga 7 av de gemensamma serotyperna hos de individer som erhöll Prevenar.
English: This will help to lower some of the side effects of Prevenar 13.
Swedish: Detta kommer att hjälpa till att minska några av de eventuella biverkningarna som kan uppkomma av Prevenar 13.
English: 19 to 733
Swedish: 19 till 733
English: The efficacy results from these studies (for invasive pneumococcal disease, pneumonia, and acute otitis media) are presented below (Table 3).
Swedish: Skyddseffektresultatet från dessa studier (för invasiv pneumokocksjukdom, pneumoni och akut otitis media) presenteras nedan (tabell 3).
English: Correspondingly, OPA GMTs were similar in both groups, except for serotype 3, which was lower, and serotype 18C, which was higher, in the group that received Prevenar 13 with 2-PE.
Swedish: På motsvarande sätt var OPA GMTs likartade i båda grupperna med undantag av serotyp 3, som var lägre, och serotyp 18C, som var högre, i gruppen som fick Prevenar 13 med 2-PE.