FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Striascan se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Striascan sono costantemente monitorati.
Spanish: Dado que Striascan es un medicamento genérico, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Striascan è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Striascan en la UE?
Italian: Perché Striascan è autorizzato nell'UE?
Spanish: El equipo de reanimación debe estar disponible antes de administarse Striascan, por si el paciente tiene una reacción alérgica.
Italian: Le apparecchiature di rianimazione devono essere disponibili prima della somministrazione di Striascan, nel caso in cui il paziente abbia una reazione allergica.
Spanish: Striascan se administra mediante inyección lenta con una duración de al menos 15 a 20 segundos en una vena del brazo.
Italian: Striascan è somministrato mediante un'iniezione lenta, della durata di almeno 15-20 secondi, nella vena di un braccio.
Spanish: Transcurrido un período de 3 a 6 horas después de la inyección se realizará un escáner.
Italian: Una scansione è effettuata 3-6 ore dopo l'iniezione.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para los usos aprobados han sido realizados con el medicamento de referencia, DaTSCAN, y no es necesario repetirlos para Striascan.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento DaTSCAN e non è necessario ripeterli per Striascan.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Striascan se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Striascan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Si esto ocurre, la cantidad de Striascan que se une a estas células nerviosas se reduce en gran medida, lo que puede verse en el escáner.
Italian: In tale evenienza la quantità di Striascan che si lega a queste cellule nervose è notevolmente ridotta, il che è riscontrabile sulla scansione.
Spanish: ¿Cómo se usa Striascan?
Italian: Come si usa Striascan?
Spanish: Striascan (ioflupano (123I))
Italian: Striascan [ioflupane (123I)]
Spanish: Striascan solo se podrá dispensar con receta médica y solo debe utilizarse en pacientes remitidos por un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos del movimiento o demencia.
Italian: Striascan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato esclusivamente in pazienti che abbiano consultato un medico esperto nella cura dei disturbi del movimento o della demenza.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de DaTSCAN, los beneficios de Striascan son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di DaTSCAN, i benefici di Striascan siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: • trastornos del movimiento, como los de la enfermedad de Parkinson y otras enfermedades relacionadas, en los que una pérdida de células nerviosas provoca temblor (agitación), alteración de la marcha (problemas en la forma de caminar del paciente) y rigidez de los músculos.
Italian: • disturbi del movimento come quelli del morbo di Parkinson e di altre malattie correlate, in cui la perdita di cellule nervose porta a tremore (agitazione), alterazione dell'andatura (problemi di deambulazione dei pazienti) e rigidità dei muscoli.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Striascan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Striascan?
Spanish: No fueron necesarios estudios de «bioequivalencia» para demostrar que Striascan se absorbe de forma similar al medicamento de referencia, dando lugar a la misma concentración de principio activo en sangre.
Italian: Negli studi di "bioequivalenza" non è necessario sapere se Striascan viene assorbito in modo simile al medicinale di riferimento al fine di determinare lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Striascan se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Striascan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: Como también se puede producir temblor en «temblores esenciales» (temblor cuya causa se desconoce), Striascan puede ayudar a distinguir entre los temblores esenciales y las enfermedades relacionadas con la enfermedad de Parkinson;
Italian: Dal momento che il tremore può verificarsi anche in "tremore essenziale" (tremore di causa sconosciuta), Striascan può favorire la distinzione tra tremore essenziale e malattie legate al morbo di Parkinson;
Spanish: Para más información sobre el uso de Striascan consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Striascan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Entre 1 y 4 horas antes de recibir Striascan, los pacientes también deben tomar otro medicamento, como pastillas de yodo, para evitar que el yodo radiactivo del medicamento entre en la glándula tiroidea.
Italian: Nelle 1-4 ore precedenti la somministrazione di Striascan, i pazienti devono anche assumere un altro medicinale, come le compresse contenenti iodio, per evitare che lo iodio radioattivo di Striascan sia assorbito dalla ghiandola tiroidea.
Spanish: Striascan se utiliza para ayudar a distinguir entre un tipo de demencia conocido como «demencia con cuerpos de Lewy» y la enfermedad de Alzheimer.
Italian: L'uso di Striascan consente di distinguere tra un tipo di demenza nota come "demenza con corpi di Lewy" e il morbo di Alzheimer.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson y enfermedades relacionadas, y en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy, suele haber una pérdida de las células nerviosas que contienen dopamina en el cuerpo estriado.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson e da malattie correlate e nei pazienti affetti da demenza con corpi Lewy, si osserva generalmente una perdita delle cellule nervose contenenti dopamina nel corpo striato.
Spanish: Esta acumulación se puede ver utilizando una técnica de formación de imágenes denominada tomografía computarizada de emisión monofotónica (SPECT), que detecta el yodo radiactivo-123.
Italian: Questa concentrazione può essere osservata utilizzando una tecnica di imaging, denominata tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT), che rileva lo iodio-123 radioattivo.
Spanish: ¿Cómo actúa Striascan?
Italian: Come agisce Striascan?
Spanish: El ioflupano se une específicamente a las terminaciones nerviosas de las células que son responsables del transporte de la dopamina.
Italian: Ioflupane si lega in modo specifico alle strutture presenti sulle terminazioni delle cellule nervose che sono responsabili del trasporto di dopamina.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Striascan.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Striascan.
Spanish: Información general sobre Striascan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Striascan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Striascan?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Striascan?
Spanish: Esto se debe a que Striascan se administra mediante inyección en vena, lo que hace que el principio activo entre directamente en el torrente circulatorio.
Italian: Questo perché essendo Striascan somministrato mediante infusione in vena, il principio attivo viene rilasciato direttamente nella circolazione sanguigna.
Spanish: Cuando se inyecta «Striascan», el ioflupano (123I) se distribuye por la sangre y se acumula en el cuerpo estriado, donde se une a las estructuras que transportan la dopamina.
Italian: Quando Striascan è iniettato, ioflupane (123I) viene distribuito dal sangue concentrandosi nel corpo striato, dove si lega ai trasportatori della dopamina.
Spanish: Esto hace que las enfermedades relacionadas con la enfermedad de Parkinson se distingan de los temblores esenciales, y que la demencia con cuerpos de Lewy se distinga de la enfermedad de Alzheimer.
Italian: Ciò consente di distinguere le malattie legate al morbo di Parkinson da un tremore essenziale e la demenza con corpi di Lewy dal morbo di Alzheimer.
Spanish: Está indicado para detectar la pérdida de células nerviosas en una zona del cerebro denominada cuerpo estriado, concretamente las células que liberan dopamina, un mensajero químico.
Italian: Striascan è un medicinale diagnostico usato per rilevare la perdita di cellule nervose in un'area del cervello denominata "corpo striato", in particolare le cellule che rilasciano dopamina (un messaggero chimico).
Spanish: Striascan contiene el principio activo ioflupano (123I) y es un «medicamento genérico», es decir, Striascan contiene el mismo principio activo y funciona de la misma manera que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado DaTSCAN.
Italian: Questo significa che Striascan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato DaTSCAN.
Spanish: Únicamente aquellas personas con experiencia en la manipulación segura de materiales radiactivos podrán manipular y dispensar Striascan.
Italian: Striascan è trattato e somministrato solo da persone esperte nella manipolazione sicura di materiali radioattivi.
Spanish: Contiene una sustancia denominada ioflupano, que está etiquetada con 123I (yodo-123), una forma radiactiva de yodo.
Italian: Il principio attivo di Striascan, ioflupane (123I), è un radiofarmaco e contiene una sostanza denominata ioflupane etichettata con 123I (iodio-123), una forma radioattiva di iodio.
Spanish: El principio activo de Striascan, el ioflupano (123I), es un radiofármaco.
Italian: Striascan contiene il principio attivo ioflupane (123I) ed è un "medicinale generico".
Spanish: Apetito aumentado
Italian: Appetito aumentato
Spanish: Sensación de mucho calor
Italian: Sensazione di caldo
Spanish: Presión arterial disminuida
Italian: Pressione arteriosa ridotta
Spanish: ioflupano (123I)
Italian: ioflupane (123I)
Spanish: I) que se utiliza para ayudar a identificar (diagnosticar) enfermedades en el cerebro.
Italian: I), che è usato per aiutare a identificare (diagnosticare) malattie del cervello.
Spanish: Reacción adversa Término preferido
Italian: Reazioni avverse Termine preferito
Spanish: No exceder de los 185 MBq y no utilizar cuando la actividad esté por debajo de 110 MBq.
Italian: Non superare i 185 MBq e non utilizzare quando l'attività è inferiore a 110 MBq.
Spanish: El iodo-123 tiene un periodo de semidesintegración física de 13,2 horas.
Italian: Lo Iodio-123 ha un'emivita fisica di 13,2 ore.
Spanish: El resto, se presupone que se distribuye de forma uniforme en el resto de órganos y tejidos.
Italian: Si assume che la parte restante sia distribuita uniformemente nei rimanenti organi e tessuti.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - Dolor de cabeza
Italian: Comune: può presentarsi in 1 persona su 10 - Mal di testa
Spanish: Striascan está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Italian: Striascan è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: • Tendrá que hacer esto durante 3 días, hasta que no haya radiactividad en su cuerpo.
Italian: • Dovrà continuare a seguire questa procedura per 3 giorni, fino a quando la radioattività non sarà più presente nel corpo.
Spanish: Obtención de imágenes
Italian: Acquisizione delle immagini
Spanish: Striascan no debe utilizarse - si es alérgico al ioflupano o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Italian: Striascan non deve essere usato - se è allergico allo ioflupane o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Radiofármaco de diagnóstico del sistema nervioso central, código ATC: V09AB03.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale, codice ATC: V09AB03.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas después de CAD.
Italian: Non usare questo farmaco dopo la data di scadenza che è riportata sull' etichette dopo Scad.
Spanish: I) que quede retenido en su cuerpo, perderá de forma natural la radiactividad.
Italian: I) che rimane nell'organismo perde naturalmente la sua radioattività.
Spanish: • demencia con cuerpos de Lewy.
Italian: • demenza a corpi di Lewy.
Spanish: I) proporciona una dosis absorbida por el útero de 2,6 mGy.
Italian: I) implica un assorbimento da parte dell'utero di una dose di 2,6 mGy.
Spanish: Para minimizar el potencial de dolor en el lugar de la inyección durante la administración, se recomienda una inyección intravenosa lenta (no menos de 15 a 20 segundos) en una vena del brazo.
Italian: Per ridurre al minimo il possibile dolore al sito di iniezione durante la somministrazione, si raccomanda un'iniezione endovenosa lenta (non meno di 15-20 secondi) in una vena del braccio.
Spanish: Striascan se utilizará siempre en un hospital o en un lugar similar.
Italian: Striascan deve sempre essere usato in ospedale o in un luogo simile.
Spanish: Striascan contiene alcohol (etanol) al 5% por volumen.
Italian: Striascan contiene alcol (etanolo) 5% in volume.
Spanish: Para permitir actuar de forma inmediata en caso de emergencia, los medicamentos y equipo necesarios tales como tubo endotraqueal y ventilador deben estar disponibles inmediatamente.
Italian: Per consentire un intervento immediato in caso di emergenza, devono essere prontamente disponibili i farmaci e le apparecchiature necessari, come tubo endotracheale e ventilatore.
Spanish: El ioflupano se une a transportadores de dopamina.
Italian: Ioflupane si lega al trasportatore della dopamina.
Spanish: Striascan se utiliza únicamente para identificar la enfermedad.
Italian: Striascan viene utilizzato solo per identificare le malattie.
Spanish: Striascan se administra como una inyección, normalmente en una vena del brazo.
Italian: Striascan viene somministrato mediante iniezione, di solito in una vena del braccio.
Spanish: • No debe dar el pecho a su hijo durante los 3 días siguientes a recibir este producto.
Italian: • Non deve allattare al seno il bambino per 3 giorni dopo la somministrazione di questo medicinale.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Striascan en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Striascan nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: Para colimadores de alta resolución el radio de rotación debe ser estable y permanecer tan pequeño como sea posible (normalmente 11-15 cm).
Italian: Per i collimatori ad alta risoluzione il raggio di rotazione deve essere costante e scelto il più piccolo possibile (tipicamente 11 - 15 cm).
Spanish: I) de acuerdo con la publicación n° 128 de la ICRP.
Italian: I) sono elencate di seguito in base a ICRP 128.
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Italian: Lo specialista di medicina nucleare la informerà sulla durata abituale della procedura.
Spanish: • parkinsonismo (incluyendo la enfermedad de Parkinson) y
Italian: • parkinsonismo (incluso morbo di Parkinson) e
Spanish: A las concentraciones químicas utilizadas para las exploraciones de diagnóstico, no parece que Striascan tenga actividad farmacodinámica.
Italian: Alle concentrazioni chimiche usate per gli esami diagnostici, Striascan non sembra avere attività farmacodinamica.
Spanish: Ioflupano además se une al transportador de serotonina en las neuronas 5-HT pero con una afinidad menor (aproximadamente 10 veces menor).
Italian: Ioflupane forma un legame anche con il trasportatore della serotonina sui neuroni 5-HT ma con una affinità di legame inferiore (circa 10 volte più bassa).
Spanish: La eficacia clínica ha sido demostrada a lo largo del rango de 110 a 185 MBq.
Italian: L'efficacia clinica è stata dimostrata lungo l'intervallo tra 110 e 185 MBq.
Spanish: Esto es dañino para los que padecen alcoholismo y debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, en niños y en grupos de alto riesgo tales como pacientes con enfermedad de hígado o epilepsia.
Italian: Questo è dannoso per chi soffre di alcolismo e deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come i pazienti con malattie del fegato o epilessia.
Spanish: Como la dosis efectiva es de 4,6 mSv cuando se administra la actividad recomendada máxima de 185 MBq, es previsible que estas reacciones adversas se produzcan en muy pocos casos.
Italian: Dal momento che la dose effettiva è di 4,6 mSv quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 185 MBq, è atteso che questi eventi avversi si verifichino con bassa probabilità.
Spanish: Qué es Striascan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Striascan Cómo usar Striascan
Italian: Cos'è Striascan e a cosa serve Cosa deve sapere prima che venga usato Striascan Come usare Striascan
Spanish: Striascan está indicado para detectar la pérdida de terminaciones nerviosas dopaminérgicas funcionales en el cuerpo estriado:
Italian: Striascan è indicato per rilevare la perdita di terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nel corpo striato:
Spanish: Si se considera necesaria la administración, se debe interrumpir la lactancia durante 3 días y sustituirla por leche artificial.
Italian: Se la somministrazione è ritenuta necessaria, l'allattamento materno deve essere interrotto per 3 giorni e sostituito con l'allattamento artificiale.
Spanish: Dolor en la zona de inyección (dolor intenso o sensación de ardor tras la administración en venas pequeñas)
Italian: Dolore in sede di iniezione (dolore intenso o sensazione di bruciore successivamente a somministrazione in piccole vene)
Spanish: En ausencia de datos, Striascan no se recomienda en casos de insuficiencia renal o hepática de moderada a severa.
Italian: In assenza di dati, Striascan non è raccomandato nei casi di compromissione renale o epatica da moderata a grave.
Spanish: I) se puede usar como un marcador secundario para examinar la integridad de las neuronas dopaminérgicas nigroestriatales.
Italian: I) radiomarcato può essere utilizzato come marcatore surrogato per esaminare l'integrità dei neuroni dopaminergici nigrostriatali.
Spanish: Algunos medicamentos o sustancias pueden afectar a la forma de funcionar de este medicamento.
Italian: Alcuni farmaci e sostanze possono influire sulla modalità di funzionamento di questo medicinale , tra questi:
Spanish: Striascan sólo debe utilizarse en pacientes adultos remitidos por médicos con experiencia en el tratamiento de los trastornos del movimiento y/o demencia.
Italian: Striascan deve essere utilizzato solamente in pazienti adulti seguiti da medici esperti nel trattamento dei disturbi del movimento e/o della demenza.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad reproductiva animal con este medicamento.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla tossicità riproduttiva dell'animale con questo medicinale.
Spanish: No se han realizado estudios acerca de la toxicidad para la función reproductora, ni para valorar el potencial carcinógeno del ioflupano.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla tossicità riproduttiva o per la valutazione del potenziale cancerogeno di ioflupane.
Spanish: I) adoptado por la ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection Radiation, 2015) asume una captación inicial del 31 % de la actividad administrada en el hígado, del 11 % en los pulmones y del 4 % en el cerebro.
Italian: I) adottato da ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, 2015) assume un assorbimento iniziale dell'attività somministrata pari al 31% nel fegato, all'11% nei polmoni e al 4% nel cervello.
Spanish: Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas.
Italian: Devono essere adottate adeguate precauzioni di asepsi.
Spanish: Esto es algo habitual con medicamentos como Striascan.
Italian: Si tratta di una procedura normale con medicinali come Striascan.
Spanish: Cuando se inyecta este medicamento a un paciente, éste se distribuye por el cuerpo a través de la sangre y se acumula en un área pequeña de su cerebro.
Italian: Quando questo medicinale viene iniettato in un paziente, viene trasportato dal sangue per tutto il corpo e si accumula in una piccola area del cervello.
Spanish: Dosis de radiación absorbida µGy/MBq
Italian: Dose di Radiazioni Assorbite μGy/MBq
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Spanish: • En pacientes adultos, para ayudar a diferenciar entre la demencia probable con cuerpos de Lewy y la enfermedad de Alzheimer.
Italian: • In pazienti adulti, per agevolare la differenziazione della probabile demenza a corpi di Lewy dal morbo di Alzheimer.
Spanish: En caso de duda sobre un posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el período es muy irregular, etc.), deben ofrecerse a la paciente técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Italian: In caso di dubbio circa una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo, se il ciclo è molto irregolare, ecc.) è opportuno offrire alla paziente il ricorso a metodi alternativi (se disponibili) che non impieghino radiazioni ionizzanti.
Spanish: Este medicamento es únicamente para uso en hospitales o en instalaciones de medicina nuclear autorizadas.
Italian: Questo medicinale è solo per uso ospedaliero o in strutture di medicina nucleare designate.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante : CIS bio international
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore CIS bio international
Spanish: Conservar en el blindaje de plomo original.
Italian: Conservare nella confezione originale di piombo.
Spanish: Otros medicamentos y Striascan
Italian: Altri medicinali e Striascan
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones en seres humanos.
Italian: Nell'uomo non sono stati effettuati studi d'interazione.
Spanish: Las imágenes con la cámara normalmente se toman entre 3 y 6 horas después de la inyección de este producto.
Italian: Le immagini fotografiche vengono acquisite di solito tra 3 e 6 ore dopo l'iniezione di questo medicinale.
Spanish: Estudios experimentales con un fantoma estriatal sugieren que las imágenes óptimas se obtienen con la selección de un tamaño de matriz y de zoom tales que den lugar a un tamaño de pixel de 3,5 - 4,5 mm, para los sistemas actualmente en uso.
Italian: Studi sperimentali con un fantoccio striatale, suggeriscono che per ottenere immagini ottimali la dimensione della matrice e i fattori di zoom devono essere selezionati per dare una dimensione di pixel di 3,5 - 4,5 mm per i sistemi attualmente in uso.
Spanish: • Se puede obtener una imagen, conocida como gammagrafía.
Italian: • Queste possono fornire un'immagine chiamata scansione.
Spanish: La captación por el cerebro es rápida, alcanzando aproximadamente un 7% de la actividad inyectada a los 10 minutos posteriores a la inyección y disminuyendo a un 3% después de 5 horas.
Italian: La captazione da parte del cervello è rapida, raggiungendo il 7% della attività iniettata dopo 10 minuti dall'iniezione per calare al 3% dopo 5 ore.