FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Alankomaat
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Finnish: Lilly France S.A.S 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Ranska
Maltese: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640
Finnish: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel:
Finnish: Monipakkaus: 10 (2 kappaletta 5 kynää sisältävää pakkausta) kynää à 3 ml.
Maltese: KwikPen Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 mL.
Finnish: Vaihe 8:
Maltese: Pass 8:
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla MedDRAn suositteleman elinluokituksen ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥1/10; yleinen: ≥1/100 - <1/10; melko harvinainen: ≥1/1 000 - <1/100; harvinainen: ≥1/10 000 - <1/1 000; hyvin harvinainen:
Maltese: ≥1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Finnish: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Maltese: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Finnish: Retinopatia
Maltese: Retinopatija
Finnish: • KwikPen-kynän kanssa yhteensopiva neula (BD:n [Becton, Dickinson and Company] kynäneulat suositeltavia).
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati l-labar għall-pinen BD [Becton, Dickinson and Company]).
Finnish: 5 kynää à 3 ml.
Maltese: 5 pinen ta' 3 mL.
Finnish: Vastaavasti yöllisten hypoglykemioiden ilmaantuvuus oli 32 % glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä vs 52% NPH/tavallinen ihmisinsuliini-ryhmässä.
Maltese: B'mod simili, l-inċidenza ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl kienet ta' 32% fil-grupp ta' insulin glargine / lispro vs. 52% fil-grupp ta' insulina NPH / regolari.
Finnish: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Maltese: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Finnish: Vaihe 5:
Maltese: Pass 5:
Finnish: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ, Utrecht, L-Olanda.
Finnish: LIITE II
Maltese: ANNESS III
Finnish: ABASAGLAR KwikPen ("Kynä") on kertakäyttöinen kynä, joka sisältää 300 yksikköä ( 3 ml) glargininsuliinia.
Maltese: ABASAGLAR KwikPen ("Pinna") hija pinna li tintrema wara li tintuża u li fiha 300 unità (3 mL) ta' insulina glargine.
Finnish: Insuliinikynä
Maltese: Insulin glargine
Finnish: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Ranska.
Maltese: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR
Maltese: Mediċini oħra u ABASAGLAR
Finnish: ERÄNUMERO Lot
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Finnish: Vaihe 1:
Maltese: Pass 1:
Finnish: Sinkkioksidi
Maltese: Zinc oxide
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. syyskuuta 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09 Settembru 2014
Finnish: Vaihe 12:
Maltese: Pass 12:
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia (n=6264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6273).
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju (1:1), biex jew jirċievu insulin glargine (n=6264), li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤95 mg/dL (5.3 mM) jew kura standard (n=6273).
Finnish: Hoidonaikaisten HbA1c-mediaaniarvojen vaihteluväli oli glargininsuliiniryhmässä 5,9 -6,4 % ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 6,2 - 6,6 % koko seurannan ajan.
Maltese: Fil-linja bażi, ilparteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA1c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' segwitu.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 Lulju 2019
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Finnish: MedDRA elinluokitus
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
Finnish: Lisätietoa on saatavilla Euroopan Lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Vaikuttava aine on glargininsuliini.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
Finnish: 5 sylinteriampullia à 3 ml 10 sylinteriampullia à 3 ml
Maltese: 5 skrataċ ta' 3 mL. 10 skrataċ ta' 3 mL.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: Apuaineet: sinkkioksidi, metakresoli, glyseroli, vetykloridihappo ja natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Maltese: Eċċipjenti: zinc oxide, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide , ilma għallinjezzjonijiet
Finnish: Vaihe 7:
Maltese: Pass 7:
Finnish: Vaihe 2:
Maltese: Pass 2:
Finnish: Tel: +353 1 295 9620 Ísland
Maltese: Tel: +353 1 295 9620
Finnish: Tyypin 1 insuliinin kaltaisen kasvutekijän (IGF-1) reseptoriin sitoutuminen: Glargininsuliinin affiniteetti ihmisen IGF-1-reseptoriin on noin 5 − 8 kertaa suurempi kuin ihmisinsuliinin (mutta noin 70 − 80 kertaa pienempi kuin IGF-1:n), kun taas M1 ja M2 sitoutuvat IGF-1 -reseptoriin hieman pienemmällä affiniteetilla kuin ihmisinsuliini.
Maltese: sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel malinsulina umana.
Finnish: Vaihe 11: • Vedä neula ihosta.
Maltese: Pass 11: • Iġbed il-labra 'l barra minn ġol-ġilda tiegħek.
Finnish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Eli Lilly (Suisse)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, L-Olanda.
Finnish: Glargininsuliini on ihmisinsuliinin analogi, jonka liukoisuus neutraalissa pH:ssa on vähäinen.
Maltese: Insulin glargine hija analoga ta' insulina umana imfassla biex ikollha solubilità baxxa f'pH newtrali.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC: {numru}
Finnish: Ihon alle.
Maltese: OĦRA TAL
Finnish: Vaihe 4:
Maltese: Pass 4:
Finnish: Ongelmia insuliinikynän kanssa?
Maltese: Problemi bil-pinna tal-insulina?
Finnish: Vaihe 3:
Maltese: Pass 3:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS monipakkaukselle (ilman blue boxia) - KwikPen
Maltese: KARTUNA TAN-NOFS ta' pakkett multiplu (mingħajr il-kaxxa blu) - KwikPen
Finnish: Immuunijärjestelmä Allergiset reaktiot
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Finnish: EU/1/14/944/012 5 kynää
Maltese: EU/1/14/944/012 5 pinen
Finnish: ABASAGLAR sisältää glargininsuliinia.
Maltese: ABASAGLAR fih insulin glargine.
Finnish: 6.1 Apuaineet
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Finnish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Maltese: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Finnish: Vaihe 6:
Maltese: Pass 6:
Finnish: Pakkaukset, joissa 5 kynää ja monipakkaukset joissa 10 kynää (2 kappaletta 5 kynää sisältävää pakkausta) ovat saatavilla.
Maltese: Pakketti ta' 5 pinen u pakketti multipli li fihom 10 pinen (2 pakketti ta' 5 pinen) huma disponibbli.
Finnish: Vaihe 13:
Maltese: Pass 13:
Finnish: Glargininsuliini ei muuttanut kardiovaskulaarisairauden ja-kuolleisuuden suhteellista riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Maltese: Insulin glargine ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita.
Maltese: Matul il-kors kollu ta' dan l-istudju li dam 6 snin, 42% tal-grupp ta' insulin glargine ma kellhom ebda ipogliċemija.
Finnish: EU/1/14/944/013 5 kynää
Maltese: EU/1/14/944/013 5 pinen
Finnish: ABASAGLAR 100 yksikköä/ml, injektioneste KwikPen glargininsuliini s.c.
Maltese: ABASAGLAR 100 unità/mL, injezzjoni KwikPen insulin glargine
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 affiniteetti insuliinireseptoriin on vastaava kuin ihmisinsuliinin.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-affinità tal-insulin glargine u l-metaboliti tiegħu M1 u M2 għar-riċettur talinsulina umana hija simili għal dik tal-insulina umana.
Finnish: Pistoksen jälkeen
Maltese: Buttuna tad
Finnish: HYPERGLYKEMIA JA HYPOGLYKEMIA
Maltese: Zinc oxide Metacresol Glycerol
Finnish: Glargininsuliini metaboloituu kahdeksi aktiiviseksi metaboliitiksi M1 ja M2 (ks. kohta 5.2).
Maltese: M1 u M2 (ara sezzjoni 5.2).
Finnish: Käytä vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia ABASAGLAR KwikPen-kynän kanssa (ks. "ABASAGLAR KwikPen-kynän käyttöohje).
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli għall użu ma' ABASAGLAR KwikPen (ara "L-Istruzzjonijiet dwar l-Użu ta' ABASAGLAR KwikPen").
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Finnish: Diabetespotilailla ihonalaisen injektion jälkeen glargininsuliini metaboloituu nopeasti beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21AGly- des-30B-Thr-insuliini).
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Finnish: Vaihe 14:
Maltese: Pass 14:
Finnish: • Pistospainike:
Maltese: • Kulur tal-pinna:
Finnish: • Yleisoireet
Maltese: • Disturbi ġenerali
Finnish: beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon), klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon), litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Maltese: - imblokkaturi tar-riċetturi beta (użati għall-kura ta' pressjoni għolja), - clonidine (użat għall-kura ta' pressjoni għolja), - is-sustanzi tal-lithium (użati għall-kura ta' disturbi psikjatriċi).
Finnish: ABASAGLAR on biosimilaari-lääke.
Maltese: ABASAGLAR hu prodott mediċinali bijosimili.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ABASAGLAR
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ABASAGLAR
Finnish: Suojakorkki
Maltese: Korp talPinna
Finnish: - Jos annosikkunssa näkyy "0", olet saanut täyden annoksen.
Maltese: - Jekk ma tarax "0" fit-tieqa tad-doża, terġax tisselezzjona mill-ġdid.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 100 yksikköä vaikuttavaa ainetta glargininsuliinia (vastaten 3,64 mg).
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità tas-sustanza attiva insulin glargine (ekwivalenti għal 3.64 mg).
Finnish: EMA/620553/2014 EMEA/H/C/002835
Maltese: EMEA/H/C/002835
Finnish: Näiden potilaiden HbA1c-arvo ennen hoitoa oli keskimäärin 7,8 prosenttia, ja arvon pienenemisen keskiarvo kuuden kuukauden jälkeen oli samankaltainen (0,35 prosenttia Abasaglar-ryhmässä ja 0,46 prosenttia Lantusryhmässä); 34,5 prosentilla Abasaglara saaneista ja 32,2 prosentilla Lantusta saaneista seitsemän prosentin tavoite jäi täyttymättä.
Maltese: Il-medja ta' HbA1c tagħhom qabel il-kura kienet 7.8% u t-tnaqqis medju wara 6 xhur kien simili (0.35% fil-grupp ta' Abasaglar u 0.46% fil-grupp ta' Lantus); 34.5% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 32.2% ta' dawk li ngħataw Lantus kienu taħt ilmira ta' 7%.
Finnish: Abasaglara koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2015.
Finnish: Abasaglar on "biosimilaari lääke".
Maltese: Abasaglar huwa ‘mediċina bijosimili'.
Finnish: Muita tietoja Abasaglarsta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abasaglar
Finnish: Abasaglar glargiini-insuliini
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargina
Finnish: Tämä arvo pieneni alle seitsemään prosenttiin 48,8 prosentilla Abasaglara saaneista ja 52,5 prosentilla Lantusta saaneista.
Maltese: Il-medja tal-bidu HbA1c kienet 8.3%, u din naqset għal taħt 7% f'48.8% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 52.5% ta' dawk li ngħataw Lantus, bi tnaqqis f'punti perċentwali medji ta' 1.29 u 1.34 rispettivament.
Finnish: Mitä riskejä Abasaglaran liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abasaglar?
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa Abasaglar- tai Lantus-hoitoa vertailtiin 759 potilaalla, joilla on tyypin 2 diabetes, kun he käyttivät näitä lääkkeitä tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden lisänä.
Maltese: • Fit-tieni studju, kura b'Abasaglar jew Lantus tqabblet f'759 pazjent b'dijabete tat-tip 2, bħala addizzjoni ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Abasriaa varten 09. syyskuuta 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Abasria fil-09 ta' Settembru 2014.
Finnish: Abasagla otettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 3. joulukuuta 2014.
Maltese: L-isem tal-mediċina nbidel f'Abasaglar Fit-3 ta' Diċembru 2014.
Finnish: • Yhdessä tutkimuksessa Abasaglara verrattiin Lantukseen lisättynä lyhytvaikutteiseen insuliinihoitoon 536:lla tyypin 1 diabetesta sairastavalla potilaalla.
Maltese: • Fi studju wieħed, Abasaglar tqabbel ma' Lantus meta miżjud ma' kura tal-insulina li taġixxi għal żmien qasir f'536 pazjent b'dijabete tat-tip 1.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita (punotusta, kipua, kutinaa ja turvotusta) ja ihoreaktioita (ihottumaa) on esiintynyt lapsilla enemmän kuin aikuisilla.
Maltese: Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, uġigħ, ħakk u nefħa) u reazzjonijiet tal-ġilda (raxx) dehru iktar ta' spiss fit-tfal milli fl-adulti.
Finnish: Abasaglar on lääke, joka sisältää glargiini-insuliinia vaikuttavana aineena.
Maltese: Abasaglar huwa mediċna li fiha s-sustanza attiva insulina glargina.
Finnish: Miksi Abasaglar on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Abasaglar?
Finnish: Abasaglar on korvaava insuliini, joka on hyvin samankaltaista kuin elimistön tuottama insuliini.
Maltese: Abasaglar huwa insulina ta' sostituzzjoni li hija simili ħafna għall-insulina magħmula millġisem.
Finnish: Abasaglarn vaikuttava aine, glargiini-insuliini, on tuotettu menetelmällä, jonka nimi on rekombinanttiDNA-tekniikka.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Abasaglar, l-insulina glargina, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn batterji li fihom jiġi introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina glargina.
Finnish: Jos haluat lisää tietoa biosimilaareista lääkkeistä, lue kysymyksiä ja vastauksia sisältävä asiakirja, joka on tässä.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar mediċini bijosimili, ara d-dokument ta' mistoqsijiet u tweġibiet hawn.
Finnish: 7,5 mg/ml Injektioneste, liuos lihakseen injektiopullo (lasi)
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Finnish: Pakkauskoko
Maltese: 1 kunjett
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Finnish: 1101 CT, Amsterdam Alankomaat
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Finnish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Finnish: Aikuiset
Maltese: Adulti
Finnish: Tablettimuodon absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on 87 %.
Maltese: Il bijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87 %.
Finnish: kohta 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Finnish: Sisältää fruktoosia, sakkaroosia, E218 ja E216.
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
Finnish: • Vaikuttava aine on aripipratsoli.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi aripiprazole.
Finnish: Aspartaami
Maltese: Aspartame
Finnish: Alkoholin käyttöä on vältettävä.
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Finnish: Oraaliliuos 50 ml oraaliliuos 150 ml oraaliliuos 480 ml oraaliliuos
Maltese: Soluzzjoni orali 50 mL soluzzjoni orali 150 mL soluzzjoni orali 480 mL soluzzjoni orali
Finnish: {KK/VVVV}
Maltese: {XX/SSSS}
Finnish: 14 × 1 tablettia 28 × 1 tablettia 49 × 1 tablettia 56 × 1 tablettia 98 × 1 tablettia
Maltese: 14 × 1 pilloli 28 × 1 pilloli 49 × 1 pilloli 56 × 1 pilloli 98 × 1 pilloli
Finnish: Glyseriini
Maltese: Glycerin
Finnish: Natriumhydroksidi
Maltese: Sodium hydroxide
Finnish: • hermostuneisuus,
Maltese: • nervożiżmu,
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (neuroleptic malignant syndrome, NMS)
Maltese: Sindrome Malinn Newroleptiku (NMS, Neuroleptic Malignant Syndrome)
Finnish: 3 vuotta.
Maltese: 3 snin
Finnish: 6.1 Apuaineet
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Finnish: Prolaktiinitasoja arvioitiin kaikkien tutkimusten kaikilla aripipratsoliannoksilla (n = 28 242).
Maltese: Il-livelli ta' prolaktin kienu evalwati fil-provi kollha tad-dożi kollha ta' aripiprazole (n = 28,242).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ABILIFY
Maltese: Mediċini oħra u ABILIFY
Finnish: Akatisia
Maltese: Akatisja
Finnish: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Maltese: Sími: +354 (0) 535 7000
Finnish: Ks. kohta 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Finnish: ABILIFY ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Maltese: ABILIFY ma' ikel, xorb u alkoħol
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt Ahmiminen
Maltese: Disturb tal-kontroll tal-impuls
Finnish: Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Natriumhydroksidi
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E 216) Sodium hydroxide
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Finnish: Ero ei ole tilastollisesti merkitsevä.
Maltese: Din id-differenza ma kenitx statistikament sinifkanti.
Finnish: Takykardia
Maltese: Takikardija
Finnish: Pediatrisille potilaille tehdyissä aripipratsolin kliinisissä tutkimuksissa on havaittu akatisiaa ja parkinsonismia.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u Parkinsoniżmu.
Finnish: • eräitä antibiootteja, joita käytetään tuberkuloosin hoidossa (rifabutiini, rifampisiini).
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Finnish: Valproaatti ja litium
Maltese: Valproate u lithium
Finnish: Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Finnish: Sisältää myös: laktoosimonohydraatti.
Maltese: Fih ukoll: lactose monohydrate.
Finnish: Seuraavilla haittavaikutuksilla saattoi olla annos-vastesuhde: ekstrapyramidaalihäiriö (ilmaantuvuudet 10 mg: 9,1 %; 30 mg: 28,8 %; lumelääke: 1,7 %) ja akatisia (ilmaantuvuudet 10 mg: 12,1 %; 30 mg: 20,3 %; lumelääke: 1,7 %).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; plaċebo, 1.7 %); u akatisija (l inċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; plaċebo, 1.7 %).
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Finnish: Tabletti
Maltese: Pilloli
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Finnish: Laskimoperäisiä tromboemboliatapauksia (VTE) on raportoitu antipsykoottihoidon yhteydessä.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż (VTE) kienu rrappurtati b'mediċini antipsikotiċi.
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyleeniglykoli
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propylene glycol
Finnish: Oireet ja merkit
Maltese: Sinjali u sintomi
Finnish: Hyponatremia Anoreksia
Maltese: Iponatremija Anoreksja
Finnish: Jakautuminen
Maltese: Distribuzzjoni
Finnish: ABILIFY 1 mg/ml oraaliliuos
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL soluzzjoni orali
Finnish: Vanilja-aromi (sisältäen vanilliinia, etyylivanilliinia ja laktoosia) Viinihappo
Maltese: Togħma ta' vanilla (inklużi vanillin, ethyl vanillin u lactose)
Finnish: Sulfobutyylieetteri-β-syklodekstriini (SBECD) Viinihappo
Maltese: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Finnish: ABILIFY 1 mg/ml oraaliliuos aripipratsoli
Maltese: Kull mL fih 1 mg ta' aripiprazole.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan (per ml) fruktoosi 200 mg, sakkaroosi 400 mg, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1,8 mg, propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Maltese: NUMRU(I)
Finnish: • rytmihäiriölääkkeitä (kuten kinidiini, amiodaroni, flekainidi)
Maltese: • mediċini li jikkoreġu r-ritmu tal-qalb (bħal quinidine, amiodarone, flecainide)
Finnish: ABILIFY-injektionesteen tehokas annosalue on 5,25 mg - 15 mg kertainjektiona.
Maltese: Il-medda effettiva ta' doża ta' soluzzjoni ABILIFY għall-injezzjoni hi 5.25 mg sa 15 mg bħala injezzjoni waħda.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 200 mg fruktoosia ja 400 mg sakkaroosia per ml.
Maltese: Din il-mediċina fih 200 mg ta' fructose u 400 mg ta' sucrose f'kull mL.
Finnish: Alaryhmäanalyyseissä riskisuhteen pistearvio oli 13-14-vuotiailla 0,495 ja 15-17-vuotiailla 0,454.
Maltese: 13 sa 14-il sena meta mqabbel ma' 0.454 fost dawk ta' 15 sa 17-il sena.
Finnish: Skitsofrenia nuorilla
Maltese: Disturbi kardjovaskulari
Finnish: Kalsiumsilikaatti
Maltese: Lactic acid
Finnish: Ulkopakkaus: abilify 1 mg/ml
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL
Finnish: Kokonaisriskisuhteen (HR) pistearvio kaikki tutkittavat mukaan lukien oli 0,461 (95 % luottamusväli, 0,242 - 0,879).
Maltese: Il-punt ta' stima tal-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) kien globalment (individwi kollha) 0.461 (95 % tal-intervall ta' kunfidenza, 0.242 sa 0.879) fil popolazzjoni sħiħa.
Finnish: Natrium
Maltese: Sodium
Finnish: • Muut aineet ovat dinatriumedetaatti, fruktoosi, glyseriini, maitohappo, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyleeniglykoli, propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), natriumhydroksidi, sakkaroosi, puhdistettu vesi ja appelsiiniaromi.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma disodium edetate, fructose, glycerin, lactic acid, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E 216), sodium hydroxide, sucrose, ilma ppurifikat, u togħma ta' larinġ.
Finnish: 60-89 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa skitsofreniaa sairastavilla nuorilla (n = 146, ikä 13-17 vuotta) aripipratsoli- ja lumelääkeryhmän välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero psykoottisten oireiden palaamisessa (relapseja aripipratsoliryhmässä 19,39 %:lla ja lumelääkeryhmässä 37,50 %:lla).
Maltese: Fi prova każwali, double-blind ta' minn 60 ġimgħa sa 89 ġimgħa, bi plaċebo bħala kontroll f'individwi adolexxenti (n = 146; etajiet ta' 13 sa 17-il sena) bi skiżofrenja, kien hemm differenza statistikament sinifikanti fir-rata ta' rkadar ta' sintomi psikotiċi bejn il-gruppi ta' aripiprazole (19.39 %) u plaċebo (37.50 %).
Finnish: Vanhemmassa ikäryhmässä (aripipratsoli, n = 69; lumelääke, n = 36) luottamusväli oli 0,242-0,879 ja näillä potilailla hoitovaikutus siis havaittiin.
Maltese: n = 69; plaċebo, n = 36) kien 0.242 sa 0.879 u għalhekk l-effett ta' trattament seta jiġi konkluż f'pazjenti akbar fl-età.
Finnish: Aripipratsolin kerta-annoksen farmakokinetiikka oli lineaarinen ja suhteessa annokseen.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' doża unika ta' aripiprazole kienu lineari u proporzjonati mad-doża.