FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich, wie oben beschrieben.
Bulgarian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike, starejše od 65 let, 20 mg na dan (dve
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantin mitgeteilt worden.
Bulgarian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Bulgarian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve za predložitev rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila za to zdravilo
German: Ein alkalischer pH-Wert des Urins kann durch eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost, oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure verursacht werden.
Bulgarian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. prehod z običajne na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
German: Venenthrombose/Thromboembolie
Bulgarian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
German: Bei Patienten mit einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30- 49 ml/min) sollte die Dosis 10 mg täglich betragen.
Bulgarian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 30 - 49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte
German: Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Bulgarian: Učinkovina je memantinijev klorid.
German: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Bulgarian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
German: Tel.: +30 210 66 65 067
Bulgarian: Tel.: +30 210 66 65 067 E-pošta:
German: Ältere Patienten
Bulgarian: Pri bolnikih
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin LEK 10 mg Filmtabletten
Bulgarian: IME ZDRAVILA Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete
German: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz.
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Bulgarian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
German: Einnahme von Memantin LEK zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bulgarian: Zdravilo Memantin LEK skupaj
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Bulgarian: s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
German: Memantin LEK 20mg Filmtabletten sind als blassrote oval-längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Bulgarian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so bledo rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Bulgarian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako
German: Schläfrigkeit Verwirrtheit
Bulgarian: Občasni zmedenost
German: Eine halbe 10 mg Tablette
Bulgarian: teden polovica 10 mg tablete
German: Behandlung
Bulgarian: ZDRAVILA
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Bulgarian: s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantin LEK muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Bulgarian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin LEK.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin LEK beachten?
Bulgarian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Ne jemljite zdravila Memantin LEK
German: Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden.
Bulgarian: Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom skladno
German: ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Bulgarian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
German: Eine ganze und eine halbe 10 mg Tablette
Bulgarian: teden ena in pol 10 mg tableta
German: Zu diesen Faktoren gehören eine grundlegende Umstellung der Ernährung, z. B. von fleischhaltiger auf vegetarische Kost oder die massive Einnahme von Mitteln zur Neutralisierung der Magensäure.
Bulgarian: Mednje spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali zaužitje večjih količin alkalnodelujočih antacidov.
German: Estonia Tel: + 372 6652405
Bulgarian: Eesti Sandoz d.d. Estonia Tel: + 372 6652405
German: Jede 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16.62mg Memantin.
Bulgarian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
German: Filmtablette 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten.
Bulgarian: filmsko obložena tableta 28 filmsko obloženih tablet.
German: Gefäßerkrankungen
Bulgarian: Žilne bolezni
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Bulgarian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
German: Aluminium-PVC/PVDC Blisterpackungen mit 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 112 Filmtabletten.
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 filmsko obloženih tablet.
German: EU/1/13/826 /001 28 Filmtabletten EU/1/13/826 /002 30 Filmtabletten EU/1/13/826 /003 42 Filmtabletten EU/1/13/826 /004 50 Filmtabletten EU/1/13/826 /005 56 Filmtabletten EU/1/13/826 /006 60 Filmtabletten EU/1/13/826 /012 98 Filmtabletten EU/1/13/826 /013 100 Filmtabletten EU/1/13/826 /014 112 Filmtabletten
Bulgarian: EU/1/13/826 /001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /002 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /003 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /004 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /005 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /006 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /012 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /013 100 filmsko obloženih tablet EU/1/13/826 /014 112 filmsko obloženih tablet
German: Woche 2
Bulgarian: tedna dalje
German: Gelbe, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Bulgarian: Rumene, ovalne filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani.
German: In Kurzzeitstudien an Ratten induzierte Memantin, wie andere NMDA-Antagonisten auch, Vakuolenbildungen und Nekrosen des Nervengewebes (Olney-Läsionen), jedoch nur nach Dosierungen, die zu sehr hohen Spitzenkonzentrationen im Serum führten.
Bulgarian: povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki dajo zelo visoko maksimalno plazemsko koncentracijo.
German: Hersteller
Bulgarian: Izdelovalec:
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Memantin bei Schwangeren vor.. Tierstudien zeigten ein Potenzial zur Verminderung des intrauterinen Wachstums bei Exposition, die identisch oder leicht höher war als die beim Menschen (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Bulgarian: Shranjevanje zdravila Memantin LEK Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: Obwohl kein kausaler Zusammenhang hergestellt werden konnte, ist eine engmaschige Überwachung der Prothrombin-Zeit oder der INR bei Patienten, die gleichzeitig mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, ratsam.
Bulgarian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo
German: UMKARTON
Bulgarian: Odmerek
German: Aluminium-PVC/PVDC Blisterpackungen mit 28, 30, 42, 56, 98 und 100 Filmtabletten.
Bulgarian: Al-PVC/PVDC pretisni omoti v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 28, 30, 42, 56, 98 in 100 filmsko obloženih tablet.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
Bulgarian: smukec rumen železov oksid (E 172)
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Pharmathen S.A.
Bulgarian: Z ZDRAVILOM Pharmathen S.A.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2013 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2013.
German: Memantin
Bulgarian: memantine
German: Memantin LEK sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Bulgarian: Memantine LEK трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Memantin LEK finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine LEK може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Memantin LEK ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine LEK?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Axura der Nutzen gegenüber dem festgestellten Risiko überwiegt.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Axura, ползите превишават установените рискове.
German: Neurotransmitter sind chemische Substanzen im Nervensystem, mit deren Hilfe die Nervenzellen untereinander kommunizieren.
Bulgarian: Невротрансмитерите са химични вещества в нервната система, които позволяват на нервните клетки да общуват помежду си.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantin LEK regelmäßig neu bewertet werden.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката трябва да се преоценят в рамките на три месеца от започване на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine LEK трябва редовно да се преоценяват.
German: Das bedeutet, dass Memantin LEK einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Memantine LEK е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Memantine LEK verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine LEK?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantin LEK.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine LEK.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Memantine LEK über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine LEK се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дозата е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
German: Memantin LEK ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Bulgarian: Memantine LEK е лекарство, което се използва за лечение на пациенти с умерено до тежко изразена болест на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Memantin LEK der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Axura vergleichbare Qualität aufweist und mit ihm bioäquivalent ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine LEK е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
German: Memantin LEK
Bulgarian: Memantine LEK
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantin LEK benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine LEK прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Memantin LEK für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine LEK да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Es enthält den Wirkstoff Memantin.
Bulgarian: Съдържа активното вещество мемантин (memantine).
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Memantin LEK durch den Patienten überwacht.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine LEK.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Memantine LEK wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine LEK, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: Memantin LEK ist als Tabletten (10 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Memantine LEK се предлага под формата на таблетки от 10 mg и 20 mg и се отпуска по лекарско предписание.
German: Memantin LEK ist ein „Generikum".
Bulgarian: Memantine LEK е „генерично лекарство".
German: Memantin blockiert spezielle Rezeptoren im Gehirn, sogenannte NMDA-Rezeptoren, an die der Neurotransmitter Glutamat normalerweise bindet.
Bulgarian: Мемантин действа, като блокира специални видове рецептори, наречени NMDA рецептори, с които обикновено се свързва невротрансмитерът глутамат.
German: Der Wirkstoff in Memantin LEK, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Bulgarian: Активното вещество в Memantine LEK, мемантин, е лекарство срещу деменция.
German: Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
German: Da Memantin LEK ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Memantine LEK zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine LEK.
German: Was ist Memantin LEK und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Memantine LEK и за какво се използва?
German: Weitere Informationen über Memantin LEK
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine LEK:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Memantin LEK benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine LEK пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Da es sich bei Memantin LEK um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Axura bioäquivalent ist.
Bulgarian: Тъй като Memantine LEK е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Axura.
German: Warum wurde Memantin LEK zugelassen?
Bulgarian: Защо Memantine LEK е разрешен за употреба?
German: Wie wirkt Memantin LEK?
Bulgarian: Как действа Memantine LEK?
German: Wie wurde Memantin LEK untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Memantine LEK?
German: Am 22. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantin LEK in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine LEK, валидно в Европейския съюз.
German: Wie wird Memantin LEK angewendet?
Bulgarian: Как се използва Memantine LEK?
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantine Merz muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Memantine Merz да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 November 2012 Datum der letzten Verlängerung: {TT. Monat JJJJ}
Bulgarian: 22 Hoe 2012 г Дата на последно подновяване:
German: Woche 4 und weiterhin vier Pumpenhübe
Bulgarian: седмица 4 и след това четири изпомпвания.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Memantine Merz-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Memantine Merz през първите 3 седмици от лечението.
German: Memantine Merz enthält Sorbitol
Bulgarian: Memantine Merz съдържа сорбитол
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantine Merz einnehmen.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Memantine Merz.
German: Memantine Merz wirkt an diesen NMDARezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Bulgarian: Memantine Merz действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
German: Die am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen mit einer höheren Inzidenz in der Memantine Merz-Gruppe als in der Placebogruppe waren Schwindel (6,3 % vgl. mit 5,6 %), Kopfschmerzen (5,2 % vgl. mit 3,9 %), Verstopfung (4,6 % vgl. mit 2,6 %), Schläfrigkeit (3,4 % vgl. mit 2,2 %) und erhöhter Blutdruck (4,1 % vgl. mit 2,8 %).
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на Memantine Merz, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %), сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу 2,8 %).
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Memantine Merz 5 mg Filmtabletten.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Memantine Merz 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
German: Verschließen Sie die Pumpe nach dem Gebrauch von Memantine Merz.
Bulgarian: Дозиращата помпа трябва да се затваря след употреба на Memantine Merz.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Kaliumsorbat, Sorbitol (E 420) und Gereinigtes Wasser.
Bulgarian: Другите съставки са калиев сорбат, сорбитол (E420) и дестилирана вода.
German: Einnahme von Memantine Merz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bulgarian: Memantine Merz с храна и напитки
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehung
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/фармакодинамика
German: Memantine Merz Lösung zum Einnehmen ist in Flaschen mit 50 ml, 100 ml oder Klinikpackungen mit 500 ml (10 x 50 ml) erhältlich.
Bulgarian: Memantine Merz перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml, 100 ml или групови опаковки по 500 ml (10 x 50 ml).
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantine Merz behandelt wurden.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Memantine Merz.
German: Sonstige Bestandteile: Jeder Milliliter der Lösung enthält 100 mg Sorbitol (E 420) und 0,5 mg Kalium, siehe Abschnitt 4.4.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 mg сорбитол (Е420) и 0,5 mg калий, вижте точка 4.4.
German: Darüber hinaus hat Memantine Merz geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
German: Die Anwendung von Memantine Merz bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Деца и юноши Memantine Merz не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
German: Was ist Memantine Merz und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Memantine Merz и за какво се използва
German: Memantine Merz sollte einmal täglich und jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Bulgarian: Несъвместимости Неприложимо.
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantine Merz und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantine Merz nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Bulgarian: При проведени клинични проучвания при случаи с лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Memantine Merz, и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Memantine Merz не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
German: Die Lösung enthält auch Kaliumsorbat und Sorbitol (E 420).
Bulgarian: Разтворът съдържа също калиев сорбат и сорбитол (Е420).
German: Woche 3
Bulgarian: седмица 3
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantine Merz mitgeteilt worden.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с Memantine Merz и след пускането му на пазара.
German: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50)
Bulgarian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 бутилки по 50 ml)
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantine Merz fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Bulgarian: Приемът на Memantine Merz продължава докато има ефект за Вас.
German: Lundbeck Hellas A.E
Bulgarian: Lundbeck Hellas S.A.
German: Woche 2
Bulgarian: седмица 2
German: Memantine Merz wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Bulgarian: Memantine Merz се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.