FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, não foram observadas reacções adversas para além daquelas descritas na secção 4.6.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu rokotteen kaksinkertaisen annoksen käytön jälkeen.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 14/03/2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14/03/2011.
Portuguese: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europ.e
Finnish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Portuguese: Estas reacções desaparecem espontaneamente no prazo de dois a quinze dias.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsestään kahden päivän ja kahden viikon välisenä aikana.
Portuguese: É uma doença que se propaga nos países do Mediterrâneo.
Finnish: Tauti on laajalle levinnyt Välimeren alueen maissa.
Portuguese: Este processo contribuirá para a protecção contra a doença.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan sairautta vastaan.
Portuguese: Em 14/03/2011, a Comissão Europeia concedeu à Virbac S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento CaniLeish.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virbac S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan CaniLeishiä varten 14/03/2011.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Finnish: Rokote "opettaa" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada tal como o comprova a ausência de reacções adversas graves.
Finnish: Rokotetta siedettiin yleensä ottaen hyvin, koska tärkeimpiä kielteisiä reaktioita ei esiintynyt.
Portuguese: Não foi investigada a eficácia da vacinação em cães já infectados, por isso não se recomenda a sua vacinação.
Finnish: Rokotteen tehoa tartunnan saaneilla koirilla ei tutkittu, minkä vuoksi sen käyttöä niillä ei voida suositella.
Portuguese: O risco de uma infecção induzida pela vacina pode ser excluído uma vez que a vacina não contém parasitas.
Finnish: Rokotuksen aiheuttaman tartunnan riski voidaan sulkea pois, koska rokote ei sisällä loisia.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, deve consultar-se de imediato um médico.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Portuguese: O CaniLeish contém um "adjuvante" (uma fracção altamente purificada de Quillaja saponaria) para reforçar a resposta imunitária.
Finnish: CaniLeish sisältää nk. adjuvanttia (Quillaja saponarian hyvin puhdistettu osanen) immuunivasteen voimistamiseksi.
Portuguese: A partir daí, se o animal for exposto ao parasita Leishmania infantum, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Finnish: Jos eläimet myöhemmin altistuvat Leishmania infantum-loiselle, immuunijärjestelmä kykenee vastaamaan nopeammin.
Portuguese: Outras informações sobre o CaniLeish
Finnish: Muita tietoja CaniLeishistä
Portuguese: Contém proteínas secretadas-excretadas (ESP) de Leishmania infantum (ESP).
Finnish: Se sisältää Leishmania infantumin eritettyjä proteiineja (ESP).
Portuguese: O Leishmania infantum é um parasita que causa a leishmaniose.
Finnish: Leishmania infantum on loinen, joka aiheuttaa leishmanioosia.
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina que contém uma série de proteínas que são libertadas pelo parasita Leishmania infantum durante o seu crescimento.
Finnish: CaniLeish on rokote, joka sisältää useita sellaisia proteiineja, joita vapautuu Leishmania infantumloisesta sen kasvun aikana.
Portuguese: O CaniLeish deverá ser utilizado unicamente em cães negativos a leishmania.
Finnish: CaniLeishiä tulee käyttää ainoastaan leishmania-negatiivisiin koiriin.
Portuguese: Foram igualmente apresentados diversos estudos de laboratório nos quais os cães foram submetidos a uma infecção experimental.
Finnish: Lisäksi suoritettiin joukko laboratoriokokeita, joissa koiria altistettiin infektiolle koemielessä.
Portuguese: O número de cães que desenvolveram uma infecção activa e uma doença sintomática foi significativamente reduzido no grupo de cães vacinados.
Finnish: Aktiivisen infektion ja oireilevan sairauden saavien koirien lukumäärä oli merkittävästi pienempi rokotettujen koirien ryhmässä.
Portuguese: O CaniLeish é uma vacina.
Finnish: CaniLeish on rokote.
Portuguese: É possível que os cães infectados não apresentem quaisquer sinais da infecção, embora alguns os possam apresentar (febre, perda de pêlo e de peso, lesões cutâneas), podendo, neste caso, a infecção activa ser fatal.
Finnish: Infektoituneet koirat saatavat olla oireettomia, mutta joillakin koirilla oireita (kuume, karvanlähtö ja laihtuminen, ihohaavaumat) esiintyy ja tällöin aktiivinen infektio voi johtaa kuolemaan.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina é segura tanto nos cães negativos à leishmania como nos cães infectados.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen sekä leishmania-negatiivisilla että leishmaniainfektoituneilla koirilla.
Portuguese: Caso um cão apresente sintomas de reacções alérgicas, deverá ser-lhe administrado um tratamento sintomático apropriado.
Finnish: Allergiatyyppiset reaktiot ovat epätavallisia, ja jos koirissa esiintyy merkkejä allergisesta reaktiosta, niille on annettava asianmukaista oirehoitoa.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Portuguese: Após a vacinação poderão surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis pelo teste de imunofluorescência (IFAT) embora os mesmos não reflictam a existência de uma infecção activa.
Finnish: Rokotuksen jälkeen saattaa ilmaantua immunofluoresenssi- vasta-ainetestillä (IFAT) mitattavissa olevia vasta-aineita Leishmaniaa vastaan, mutta ne eivät kuitenkaan ilmennä aktiivista infektiota.
Portuguese: A eficácia da vacina foi estudada num ensaio de campo principal que teve a duração de dois anos e que envolveu tanto cães vacinados como cães de controlo submetidos à exposição natural à infecção em zonas de risco de infecção bastante elevado.
Finnish: Rokotteen tehokkuutta tutkittiin yhdessä kentällä suoritetussa päätutkimuksessa, joka kesti kaksi vuotta ja johon kuului sekä rokotettuja että verrokkikoiria, jotka altistuivat infektiolle luonnollisesti vyöhykkeillä, joilla infektioriski on suuri.
Portuguese: A vacina é administrada a cães na forma de três injecções, sob a pele, com três semanas de intervalo.
Finnish: Rokote annetaan koirille kolmena ihonalaisena injektiona kolmen viikon välein.
Portuguese: Podem ocorrer outros sinais temporários frequentemente observados após a vacinação tais como hipertermia (temperatura corporal alta), apatia (falta de vitalidade) e perturbações digestivas durante um a seis dias.
Finnish: Näitä ovat hypertermia (kohonnut kehon lämpötila), apatia (elinvoimaisuuden puute) sekä ruoansulatushäiriöt, jotka kestävät yhdestä kuuteen päivää.
Portuguese: Os cães infectados desempenham um papel central na transmissão acidental de parasitas ao ser humano.
Finnish: Infektoituneilla koirilla on keskeinen rooli loisten siirtymisessä ihmisiin.
Portuguese: A segurança da vacina foi estudada em dois estudos laboratoriais de segurança principais realizados em cães negativos à leishmania (sobredosagem, administração única ou administrações repetidas) e num ensaio de campo.
Finnish: Rokotteen turvallisuutta tutkittiin kahden laboratoriossa suoritetun päätutkimuksen avulla koirilla, joilla ei ollut leishmaniaa (yliannostus sekä yksittäinen ja toistettu antaminen) sekä yhdessä kenttätutkimuksessa.
Portuguese: Está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma suspensão injectável.
Finnish: Se on kuiva-aineena ja liuottimena injektioliuosta varten.
Portuguese: Qual é o risco associado ao CaniLeish?
Finnish: Mitä riskejä CaniLeishiin liittyy?
Portuguese: A primeira injecção pode ser administrada a partir dos seis meses de idade, a segunda três semanas mais tarde e a terceira três semanas a contar da administração da segunda injecção.
Finnish: Ensimmäinen injektio voidaan antaa yli kuuden kuukauden ikäisille koirille, toinen injektio annetaan kolme viikkoa myöhemmin ja kolmas injektio kolme viikkoa toisen rokotteen jälkeen.. Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava kerran vuodessa yksittäinen tehosteannos.
Portuguese: Por que foi aprovado o CaniLeish?
Finnish: Miksi CaniLeish on hyväksytty?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo CaniLeish durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä CaniLeishistä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Em cães com leishmaniose em evolução (infecção activa ou doença) apesar da vacinação, não foi demonstrado qualquer benefício na manutenção do programa de vacinação.
Finnish: Rokotusten jatkamisesta koirilla, joille on kehittymässä leishmanioosi (aktiivinen infektio tai sairaus) rokotuksesta huolimatta, ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Portuguese: Após a injecção, alguns cães podem apresentar reacções locais moderadas e passageiras como tumefacção (inchaço), nódulo (endurecimento), dor à palpação ou eritema (vermelhidão).
Finnish: Injektion jälkeen joillakin koirilla saattaa esiintyä kohtalaisia ja ohimeneviä paikallisreaktioita kuten turvotusta, kovettumia, palpaatiokipua tai eryteemaa (punoitusta).
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece as proteínas como "estranhas" e produz anticorpos contra elas.
Finnish: Kun CaniLeishiä annetaan koirille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinit "tunkeilijoiksi" ja puolustautuu niitä vastaan.
Portuguese: O CaniLeish é utilizado para vacinar cães a partir dos seis meses de idade, de forma a reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com Leishmania infantum.
Finnish: CaniLeishiä käytetään yli kuuden kuukauden ikäisten koirien rokottamiseen aktiivisen infektion ja kliinisen taudin riskin pienentämiseen Leishmania infantum-kontaktin jälkeen.
Portuguese: O que é o CaniLeish?
Finnish: Mitä CaniLeish on?
Portuguese: O parasita transmite-se de um cão infectado para um cão saudável através das picadas de flebótomos.
Finnish: Loinen tarttuu infektoituneesta koirasta infektoitumattomaan koiraan hiekkakärpästen puremista.
Portuguese: Os veterinários deverão avaliar a relação benefício-risco antes da administração da vacina aos cães em zonas de baixa ou nula prevalência da infecção.
Finnish: Eläinlääkäreiden on arvioitava hyöty-riskisuhde ennen koirien rokottamista seuduilla, joilla Leishmania infantumia esiintyy vähän tai joilla sitä ei esiinny lainkaan.
Portuguese: O benefício da vacinação foi avaliado em zonas de risco de infecção bastante elevado onde foi demonstrado que, nos cães negativos à leishmania, a vacinação diminuía o risco de desenvolverem uma infecção activa e uma doença sintomática após o contacto com o parasita.
Finnish: Rokotteen etuja arvioitiin korkean infektioriskin vyöhykkeillä, joilla sen on osoitettu pienentävän leishmania-negatiivisten koirien riskiä saada aktiivinen infektio ja oireileva sairaus loiskontaktin seurauksena.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do CaniLeish são superiores aos seus riscos para a imunização activa de cães negativos à leishmania a partir dos seis meses de idade para reduzir o risco de desenvolverem uma infecção activa e a doença clínica após o contacto com Leishmania infantum.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea katsoi, että CaniLeishin edut ovat sen riskejä suuremmat yli kuuden kuukauden ikäisten leishmania-negatiivisten koirien aktiivisessa immunisoinnissa Leishmania infantumkontaktin jälkeisen aktiivisen infektion ja kliinisen sairauden kehittymisen riskin pienentämiseksi sekä suositteli myyntiluvan antamista CaniLeish-valmisteeelle.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um teste de diagnóstico rápido da Leishmaniose canina antes da vacinação.
Finnish: Ennen rokottamista suositellaan Leishmania -infektion toteamista pikatestillä.
Portuguese: Vacina canina adjuvada contra Leishmania infantum
Finnish: Adjuvanttia sisältävä rokote Leishmania infantum-infektioita vastaan koirille
Portuguese: Como foi estudado o CaniLeish?
Finnish: Miten CaniLeishiä on tutkittu?
Portuguese: Para que é utilizado o CaniLeish?
Finnish: Mihin CaniLeishiä käytetään?
Portuguese: Como funciona o CaniLeish?
Finnish: Miten CaniLeish vaikuttaa?
Portuguese: Dimensгo da embalagem
Finnish: Sisдpakkaus Pakkauskoko
Portuguese: Nъmero (UE) da AIM
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa )nimi
Portuguese: Dosagem Forma farmacкutica Via de administraзг o
Finnish: Suun kautta lдpipainopakkaus (alu/alu)
Portuguese: Acondicionament o Primбrio
Finnish: Vahvuus Lддkemuoto
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 09 de janeiro de 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 09 tammikuu 2017
Portuguese: A relevância clínica destas diferenças é desconhecida.
Finnish: Näiden erojen kliininen merkitys ei ole tiedossa.
Portuguese: Raro/Muito raro (Experiência após a comercialização)
Finnish: Harvinainen / hyvin harvinainen (valmisteen markkinoille tulon jälkeinen kokemus)
Portuguese: Esta é calculada a partir da sua altura e peso.
Finnish: Tämä lasketaan pituutesi ja painosi perusteella.
Portuguese: Este período de 21 dias constitui um ciclo de tratamento.
Finnish: Tämä 21 päivän ajanjakso on yksi hoitosykli.
Portuguese: Ver os regimes de tratamento na Tabela 7.
Finnish: Katso hoito-ohjelmat taulukosta 7.
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polônia
Finnish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á que dose precisa de tomar, quando a tomar e por quanto tempo precisa de a tomar.
Finnish: Lääkärisi määrää annoksen, joka sinun tulee ottaa, milloin otat sen ja kuinka kauan sinun täytyy ottaa sitä.
Portuguese: 24,4 meses
Finnish: 24,4 kuukautta
Portuguese: O tempo mediano de sobrevivência foi de 384 e 373 dias.
Finnish: Eloonjäämisajan mediaani oli 384 ja 373 päivää.
Portuguese: A excreção fecal é mínima (2,6%).
Finnish: Erittyminen ulosteisiin on vähäistä (2,6 %).
Portuguese: O FBAL é um metabolito sem atividade antiproliferativa.
Finnish: FBAL on metaboliitti, jolla ei ole antiproliferatiivista vaikutusta.
Portuguese: 10,4 meses
Finnish: 10,4 kuukautta
Portuguese: Podem utilizar-se os tratamentos antidiarreicos habituais (por exemplo, loperamida).
Finnish: Tavanomaista ripulilääkitystä (esim. loperamidi) voidaan käyttää.
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
Finnish: Tämä lääke sisältää laktoosia.
Portuguese: Outros efeitos secundários observados neste enquadramento são os seguintes:
Finnish: Muita tässä yhteydessä esiintyviä haittavaikutuksia ovat:
Portuguese: Cerca de 3% da dose administrada é excretada inalterada na urina.
Finnish: Noin 3 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Portuguese: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Finnish: North Harrow, Middx HA1 4HF Iso-Britannia
Portuguese: Esta recomendação é aplicável a todas as indicações e a todas as populações especiais.
Finnish: Tätä ohjetta noudatetaan kaikissa käyttöaiheissa ja kaikilla erityisryhmillä.
Portuguese: - Vómitos: se vomitar mais do que uma vez num período de 24 horas.
Finnish: • Oksentelu: Jos oksennat useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Portuguese: A atividade da dihidropirimidina desidrogenase (DPD) é a etapa limitante da velocidade.
Finnish: Dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) aktiivisuus on reaktion nopeutta rajoittava vaihe.
Portuguese: Devem ser iniciadas todas as medidas para prevenir infeções sistémicas e desidratação.
Finnish: Kaikkiin toimenpiteisiin pitää ryhtyä systeemisten infektioiden ja elimistön kuivumisen estämiseksi.
Portuguese: - Febre: se tiver temperatura igual ou superior a 38ºC.
Finnish: • Kuume: Jos sinulla on yli 38 °C:n kuume.
Portuguese: - Tome os comprimidos nos 30 minutos após o final da refeição (pequeno-almoço e jantar) e engula-os inteiros com água.
Finnish: Ota tabletit viimeistään 30 minuuttia ruokailun jälkeen (aamupala ja päivällinen) ja niele ne kokonaisina veden kera.
Portuguese: Posologia recomendada (ver secção 5.1)
Finnish: Suositeltava annostus (ks. kohta 5.1)
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver tido qualquer um destes sintomas.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista.
Portuguese: No momento da análise, o tempo de seguimento mediano foi de 6,9 anos.
Finnish: Tilastollisessa analyysissä seurantaajan mediaani oli 6,9 vuotta.
Portuguese: ANÁLISE PRIMÁRIA
Finnish: ENSISIJAINEN ANALYYSI
Portuguese: Não tome a dose esquecida.
Finnish: Älä ota unohtamaasi annosta ollenkaan.
Portuguese: - Náuseas: se perder o apetite e a quantidade de comida que comer por dia for muito inferior ao habitual.
Finnish: • Pahoinvointi: Jos menetät ruokahalusi tai päivän aikana nauttimasi ruokamäärä on huomattavasti pienempi kuin tavallisesti.
Portuguese: Nenhuma dose comprovou ser segura para doentes com ausência completa da atividade da DPD.
Finnish: Minkään annoksen ei ole osoitettu olevan turvallinen potilaille, joilta DPD:n aktiivisuus puuttuu täysin.
Portuguese: 25,5 meses p=0,45
Finnish: 25,5 kuukautta p = 0,45
Portuguese: A desidratação deverá ser prevenida ou corrigida aquando do seu aparecimento.
Finnish: Nestevajaus tulisi estää tai korjata heti sen ilmetessä.
Portuguese: Não conduza se sentir-se com tonturas, náuseas ou cansado depois de tomar este medicamento.
Finnish: Älä aja, jos sinua huimaa, sinulla on pahoinvointia tai olet väsynyt tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem tornar-se graves.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat muuttua vaikeiksi.
Portuguese: O tratamento das afeções oculares deve ser iniciado conforme seja clinicamente adequado.
Finnish: Silmäsairauksien hoito on aloitettava kliinisesti tarkoituksenmukaiseksi katsotulla tavalla.
Portuguese: 12,1 meses p=0,30
Finnish: 12,1 kuukautta p = 0,30
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Portuguese: Estas reações manifestaram-se entre alguns dias depois e até vários meses após o início da terapêutica com capecitabina, tendo, nalguns casos ocorrido num período de um mês após a suspensão da terapêutica com capecitabina.
Finnish: Nämä muutokset ilmaantuivat useiden päivien ja jopa useiden kuukausien kuluttua kapesitabiinihoidon aloittamisesta, joissakin tapauksissa vasta kuukauden kuluessa kapesitabiinihoidon päättymisestä.
Portuguese: No entanto, se estes efeitos secundários persistirem contacte imediatamente o seu médico.
Finnish: Jos nämä haittavaikutukset jatkuvat, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Portuguese: É recomendada a admissão imediada num hospital.
Finnish: Potilaan ottamista viipymättä sairaalahoitoon suositellaan.
Portuguese: O tempo mediano decorrido até à progressão foi de 93 e 98 dias.
Finnish: Mediaaniaika taudin etenemiseen oli 93 ja 98 päivää.
Portuguese: 820 doentes foram aleatorizados para receber tratamento sequencial (n=410) ou tratamento em associação (n=410).
Finnish: 820 potilasta satunnaistettiin saamaan joko jaksoittaista hoitoa (n = 410) tai yhdistelmähoitoa (n = 410).
Portuguese: Graus de toxicidade*
Finnish: Toksisuusasteet*
Portuguese: Se a dose for reduzida, não deverá ser posteriormente aumentada.
Finnish: Pienennettyä annostusta ei myöhemmin pidä nostaa.
Portuguese: Uma vez que os dados atuais de segurança e eficácia se baseiam na administração com alimentos, recomenda-se que a capecitabina seja administrada com alimentos.
Finnish: Koska tämänhetkiset tiedot tehosta ja turvallisuudesta perustuvat edellä mainittuun ohjeeseen, on suositeltavaa ottaa kapesitabiini ruokailun yhteydessä.
Portuguese: Os comprimidos de Capecitabina Accord são normalmente tomados durante 14 dias, seguido de um período de descanso de 7 dias (no qual os comprimidos não são tomados).
Finnish: Capecitabine Accord -tabletteja otetaan tavallisesti 14 vuorokauden ajan, jonka jälkeen seuraa 7 päivän lepovaihe (jolloin tabletteja ei oteta).
Portuguese: Este facto é de extrema importância, uma vez que tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode intensificar ou reduzir o efeito dos medicamentos.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, sillä usean lääkkeen samanaikainen käyttö voi heikentää tai voimistaa muiden lääkeaineiden vaikutusta.
Portuguese: Nestes doentes pode ser considerada a redução da dose inicial para evitar toxicidade grave.
Finnish: Näiden potilaiden aloitusannoksen pienentämistä voidaan harkita, jotta vältetään vakava toksisuus.
Portuguese: Graves e/ou potencialmente fatais (grau 3-4) ou consideradas medicamente relevantes
Finnish: Vakava ja/tai henkeä uhkaava (asteet 3-4) tai lääketieteellisesti merkittävä
Portuguese: A AUC do FBAL aumentou com a idade (aumento de 20% na idade origina um aumento de 15% na AUC do FBAL).
Finnish: FBAL:n AUC kasvoi iän myötä (20 %:n lisäys ikään johti FBAL:n AUC-arvon nousuun 15 %:lla).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Portuguese: Ajuste da dose para o ciclo/dose seguinte (% da dose inicial)
Finnish: Annoksen säätäminen seuraavaa hoitojaksoa varten/annos (% alkuannoksesta)
Portuguese: Ver também a secção "Não tome Capecitabina Accord".
Finnish: Katso myös kohta "Älä käytä Capecitabine Accordia".
Portuguese: Foram observados efeitos na fertilidade em estudos em animais (ver secção 5.3).
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Portuguese: A AUC do 5-FU foi 30%-35% superior no dia 14.
Finnish: 5-FU:n AUC-arvo oli 30-35 % korkeampi päivänä 14 verrattuna päivään 1.
Portuguese: < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raro (< 1/10.000).
Finnish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Portuguese: - Infeção: se tiver sinais de infeção causada por bactérias ou vírus ou outros organismos.
Finnish: • Infektio: Jos sinulla on bakteerin tai viruksen tai muun taudinaiheuttajan aiheuttaman infektion oireita.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa, durante o primeiro ciclo de tratamento, para todos os doentes.
Finnish: Kaikkia potilaita suositellaan seuraamaan tarkoin ensimmäisen hoitojakson aikana.
Portuguese: - se tem alergia à capecitabina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: • jos olet allerginen kapesitabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: Deficiência da DPD: A deficiência da DPD é uma doença rara presente no nascimento, que normalmente não está associada a problemas de saúde, exceto se tomar certos medicamentos.
Finnish: Dihydropyrimidiinidehydrogenaasi-entsyymin (DPD:n) puutos: DPD:n puutos on harvinainen synnynnäinen sairaus, johon yleensä ei liity terveysongelmia, paitsi tiettyjen lääkkeiden käytön yhteydessä.
Portuguese: No entanto, estes efeitos foram reversíveis após um período sem administração de fármaco (ver secção 4.6).
Finnish: Nämä muutokset olivat kuitenkin korjaantuneet lääkkeettömän jakson jälkeen (ks. kohta 4.6).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Portuguese: Área de superfície corporal (m2)
Finnish: Kehon pinta-ala (m2 )
Portuguese: Este aumento deve-se provavelmente a uma alteração na função renal.
Finnish: Tämä nousu johtui todennäköisesti munuaisten toiminnan muuttumisesta.