FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables sévères les plus fréquents étaient les suivants: fatigue, septicémie (empoisonnement du sang), pneumonie (infection du poumon), neutropénie fébrile et diarrhée.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky byly únava, sepse (otrava krve), pneumonie (infekce plic), febrilní neutropenie a průjem.
French: Rydapt n'est administré que si la LMA se caractérise par une anomalie génétique particulière appelée «mutation FLT3».
Czech: Přípravek Rydapt se podává pouze tehdy, pokud má akutní myeloidní leukemie specifickou genetickou změnu zvanou mutace FLT3 genu.
French: Il a été démontré que Rydapt améliore la survie chez les patients atteints d'une LMA se caractérisant par une mutation FLT3.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Rydapt zlepšuje přežití u pacientů s akutní myeloidní leukemií spojenou s mutací FLT3 genu.
French: Pourquoi Rydapt est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rydapt schválen?
French: leucémie myéloïde aiguë mastocytose.
Czech: akutní myeloidní leukemie,
French: Le traitement par Rydapt s'est avéré bénéfique chez les patients atteints d'une LMA se caractérisant par une mutation FTL3.
Czech: Přípravek Rydapt byl přínosný u pacientů s akutní myeloidní leukemií spojenou s mutací FTL3 genu.
French: Comment Rydapt agit-il?
Czech: Jak přípravek Rydapt působí?
French: Dans le traitement des affections à mastocytes, les effets indésirables les plus fréquents de Rydapt (touchant au moins un tiers de tous les patients) étaient les suivants: nausées, vomissements, diarrhée, œdème périphérique (gonflement des chevilles et des pieds) et fatigue.
Czech: Při užívání přípravku u onemocnění žírných buněk byly jeho nejčastějšími nežádoucími účinky (postihujícími jednu třetinu všech pacientů nebo více) nevolnost, zvracení, průjem, periferní edém
French: Rydapt n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
French: Contenu (Concentration)
Czech: Obsah (koncentrace
French: 10 (2 x 5) stylos préremplis (emballage multiple)
Czech: 10 (2 x 5) předplněných per (vícečetné balení)
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoTwist
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel NovoFine
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoFine
Czech: 1 předplněné pero + 7 jehel
French: Ratio : 2,17 [1,59 ; 2,94]
Czech: Poměr: 2,17 [1,59; 2,94]
French: Ce que les autres doivent faire si vous vous évanouissez
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
French: • les réactions locales s'étendent à d'autres parties de votre corps
Czech: • místní reakce rozšířené na další části těla
French: Ceci est normal et n'affecte pas votre dose.
Czech: To je zcela normální a neovlivňuje to vaši dávku.
French: Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden druh inzulinu.
French: • Ryzodeg peut être administré une ou deux fois par jour.
Czech: • Ryzodeg lze používat jednou nebo dvakrát denně.
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně
French: Tout déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: Veškerý odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: 6 Quelle quantité d'insuline reste-t-il ?
Czech: 6 Kolik inzulinu zbývá?
French: Les besoins en insuline diminuent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle v prvním trimestru klesá a zvyšuje se následně během druhého a třetího trimestru.
French: Les signes d'une réaction allergique grave sont :
Czech: Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre les deux groupes de traitement.
Czech: Mezi těmito dvěma léčebnými skupinami nebyly žádné statisticky významné rozdíly.
French: Le design de l'étude comprenait un schéma de traitement standard, mais permettait certains ajustements pour répondre aux besoins individuels.
Czech: Návrh studie zahrnoval standardizovaný léčebný plán, avšak umožňoval určité úpravy, aby vyhovoval individuálním potřebám.
French: Si elles ne disparaissent pas après quelques semaines, consultez votre médecin.
Czech: Pokud do několika týdnů nevymizí, navštivte svého lékaře.
French: L'hypoglycémie nocturne confirmée était définie comme un épisode survenant entre minuit et 6 heures du matin.
Czech: Noční potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní.
French: En général, les patients commencent avec le même nombre d'unités basales.
Czech: Obecně pacienti začínají na stejném počtu jednotek bazálního inzulinu.
French: IC : interval de confiance à 95 %.
Czech: CI: 95% interval spolehlivosti.
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Czech: Uvedená skutečnost může znamenat riziko v situacích, kdy jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení motorového vozidla nebo obsluhování strojů).
French: • vous ne vous sentez soudainement pas bien et vous transpirez
Czech: • náhle se budete cítit špatně a začnete se potit
French: Date de première autorisation : 21 janvier 2013 Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2017
French: Compteur de dose arrêté : 52 unités restantes
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 52 jednotek
French: • de la dose de Ryzodeg dont vous aurez besoin chaque jour et à quel(s) repas
Czech: • jakou dávku přípravku Ryzodeg budete potřebovat každý den a při kterém jídle (jídlech),
French: Aucun effet métabolique n'est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités.
Czech: Neočekávají se žádné metabolické efekty na kojené novorozence/děti.
French: Fin de l'essai Variation moyenne
Czech: Konec studie Průměrná změna
French: Ce médicament contient deux types d'insulines :
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje dva typy inzulinu:
French: • Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo nízká.
French: IM : infarctus du myocarde.
Czech: MI: infarkt myokardu.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES SUBSTANCES ACTIVES D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: Différence : -0,03 [-0,20 ; 0,14]
Czech: Rozdíl: 0,03 [-0,14; 0,20]
French: % : pourcentage de sujets avec un premier événement confirmé par le EAC relatif au nombre de sujets randomisés.
Czech: %: Procento subjektů s první příhodou potvrzenou EAC, vztaženo k počtu randomizovaných subjektů.
French: • dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique avec un diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'utilisation pédiatrique).
Czech: • U všech podskupin pediatrické populace s diabetem mellitem 2. typu (viz bod 4.2, informace o pediatrickém použití).
French: • vous allonger sur le côté
Czech: • otočit vás na bok,
French: Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en insuline peuvent changer.
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit.
French: Ryzodeg avec de l'alcool
Czech: Přípravek Ryzodeg s alkoholem
French: Réactions locales : des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire.
Czech: Místní reakce: V místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10)
French: Ryzodeg est essentiellement « sans sodium ».
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Czech: Jehly se nesmějí opakovaně používat.
French: Variation moyenne
Czech: Průměrná změna
French: Quantité approximative d'insuline restante
Czech: Přibližné množství zbývajícího inzulinu
French: • Si vous souhaitez modifier votre régime alimentaire habituel, parlez-en d'abord à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère car un changement dans le régime alimentaire peut modifier vos besoins en insuline.
Czech: • Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit vaši potřebu inzulinu.
French: Si vous avez des problèmes aux reins ou au foie
Czech: Pokud máte potíže s ledvinami nebo játry
French: • d'autres médicaments pour le traitement du diabète (par voie orale ou en injection)
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální nebo injekční)
French: • Si vous ne répondez pas à une injection de glucagon, vous devrez être traité à l'hôpital.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčeni v nemocnici.
French: Ce médicament n'a pas d'influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný či má jen nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
French: Nocturne confirmée 3
Czech: Noční potvrzená 3
French: • de l'hormone de croissance, en cas de déficit en hormone de croissance
Czech: • růstový hormon při nedostatku růstového hormonu
French: • de l'acide acétylsalicylique (et autres salicylés), contre la douleur et une légère fièvre
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a jiné salicyláty) k úlevě od bolesti a ke snížení mírné horečky
French: Ne l'injectez pas dans une veine ou dans un muscle.
Czech: Neaplikujte jej do žíly nebo svalu.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu správně sejmout z pera.
French: Taux d'hypoglycémie (par patient-année d'exposition) Sévère
Czech: Výskyt hypoglykemie (u jednoho pacienta za rok léčby) Závažná
French: • Maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer de recevoir la totalité de votre dose.
Czech: • Ponechte jehlu pod kůží alespoň 6 sekund, abyste zajistil(a) aplikaci plné dávky.
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie.
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
French: Veuillez particulièrement faire attention en cas de :
Czech: Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent toujours utiliser une aiguille neuve.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
French: Le profil pharmacocinétique de l'insuline asparte apparaît 14 minutes après l'injection, avec un pic de concentration après 72 minutes.
Czech: Farmakokinetický profil inzulinu aspart nastupuje 14 minut po aplikaci s maximální koncentrací po 72 minutách.
French: Le compteur de dose indiquera le nombre exact d'unités.
Czech: Počítadlo dávky ukáže přesný počet jednotek.
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives si le patient reçoit plus d'insuline que nécessaire :
Czech: Hypoglykemie se však může vyvíjet postupně přes jednotlivá stádia, pokud se pacientovi podává více inzulinu, než je zapotřebí:
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal avec l'insuline dégludec n'ont mis en évidence aucun effet indésirable sur la fertilité.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech s inzulinem degludek neodhalily žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
French: En fonction de votre taux de sucre dans le sang, votre médecin peut changer votre dose.
Czech: Na základě vaší hladiny cukru v krvi se může lékař rozhodnout vaši dávku změnit.
French: Octréotide et lanréotide : utilisés pour traiter une affection rare au cours de laquelle l'hormone de croissance est en excès (acromégalie).
Czech: Oktreotid a lanreotid: používané k léčbě vzácných stavů zahrnujících příliš vysokou hladinu růstového hormonu (akromegalie).
French: 1 Schéma d'administration en une fois par jour + metformine
Czech: 1 Režim dávkování jednou denně + metformin
French: Pour plus d'informations, voir « réaction allergique grave » ci-dessus.
Czech: Více informací naleznete výše v části „závažná alergická reakce".
French: Les patients ne doivent pas prendre de dose supplémentaire pour compenser la dose qui n'a pas été prise.
Czech: Pacienti nemají brát žádnou dávku navíc, aby nahradili dávku vynechanou.
French: Vitesse de perfusion du glucose (mg/(kg*min))
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/(kg*min))
French: La posologie de Ryzodeg doit être adaptée conformément aux besoins individuels du patient.
Czech: Přípravek Ryzodeg je třeba dávkovat dle individuálních potřeb pacienta.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: L'état d'équilibre sera atteint au bout de 2 à 3 jours d'administration de la dose.
Czech: Ustálený stav nastane po 2-3 dnech aplikace přípravku.
French: • des thiazidiques, contre l'hypertension artérielle ou si votre corps garde trop d'eau (rétention hydrique).
Czech: • thiazidy k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud vaše tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody)
French: • Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin de réduire le risque de blessure avec l'aiguille et le risque d'infection croisée.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
French: Cependant, les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
Czech: Nicméně pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie snížit.
French: Lorsque Ryzodeg est utilisé une fois par jour, le passage à deux fois par jour doit être envisagé lorsque des doses plus élevées sont nécessaires afin d'éviter l'hypoglycémie par exemple.
Czech: Při podávání přípravku Ryzodeg jednou denně, je třeba zvážit změnu podávání na dvakrát denně v případě, že je zapotřebí vyšších dávek, např. aby se zamezilo hypoglykemii.
French: Ryzodeg ne doit pas être utilisé si la solution n'est pas limpide et incolore.
Czech: Přípravek Ryzodeg nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
French: • Troubles au niveau des yeux - une amélioration rapide de l'équilibre du taux de sucre dans le sang peut entraîner une aggravation temporaire des troubles diabétiques au niveau des yeux.
Czech: • Oční poruchy - rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může vést k dočasnému zhoršení poruchy zraku způsobené diabetem.
French: Ryzodeg doit être utilisé avec précaution chez les enfants de 2 à 5 ans car les données d'un essai clinique indiquent qu'il peut y avoir une augmentation du risque d'hypoglycémie sévère chez les enfants de cette tranche d'âge (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Czech: U dětí ve věku 2 - 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností, protože údaje z klinických studií naznačují, že u dětí v této věkové kategorii může existovat vyšší riziko závažné hypoglykemie (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
French: Dans ce cas, ramenez-le à votre pharmacien.
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
French: Qu'est-ce que Ryzodeg et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek Ryzodeg a k čemu se používá
French: La durée d'action d'une dose unique de Ryzodeg est supérieure à 24 heures.
Czech: Jedna dávka přípravku Ryzodeg účinkuje déle než 24 hodin.
French: Puis continuez votre insuline comme d'habitude.
Czech: Poté pokračujte v aplikaci inzulinu obvyklým způsobem.
French: Pioglitazone : antidiabétique oral utilisé pour traiter le diabète de type 2.
Czech: Pioglitazon: perorální antidiabetikum používané k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu.
French: On conseille donc aux patients d'avoir toujours sur eux des aliments contenant du glucose.
Czech: Proto se pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si les patients augmentent leur activité physique, modifient leur régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les sujets âgés.
Czech: Přípravek Ryzodeg může být používán staršími osobami.
French: Il ne doit pas être rerempli.
Czech: Nesmí se znovu naplňovat.
French: Vérifiez que le compteur de dose affiche le chiffre 2.
Czech: Ujistěte se, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
French: Il aide votre corps à réduire votre taux de sucre dans le sang.
Czech: Pomáhá vašemu tělu snížit hladinu cukru v krvi.
French: • si vous êtes allergique à l'insuline dégludec, à l'insuline asparte ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na inzulin degludek, inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et peut causer une altération transitoire ou définitive des fonctions cérébrales, voire le décès.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce či dokonce v úmrtí.
French: Les données non cliniques issues des études de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé d'éléments préoccupants pour la sécurité humaine.
Czech: Neklinické údaje získané na základě farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné bezpečnostní riziko pro člověka.
French: • des stéroïdes anabolisants, tels que la testostérone
Czech: • anabolické steroidy jako např. testosteron
French: La marge de non-infériorité pré-spécifiée de 0,4 % [0,18 (-0,04 ; 0,41)] n'a pas été atteinte.
Czech: Předem stanovené rozmezí non-inferiority 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)] nebylo splněno.
French: • Avalez des comprimés de glucose ou un autre aliment riche en sucre, comme des bonbons, des biscuits ou du jus de fruit (vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre, si nécessaire).
Czech: • Vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukrů, např. sladkosti, sušenky nebo ovocnou šťávu (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
French: • Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le ventre (abdomen), le haut du bras ou le dessus de la cuisse.
Czech: • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho), horní části paží nebo přední strana stehen.
French: La dose initiale de Ryzodeg recommandée est de 60 à 70 % des besoins quotidiens totaux en insuline.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg představuje 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu.
French: Ce médicament est réservé à l'usage pour un seul patient.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze jednou osobou.
French: • des sulfamides, contre les infections
Czech: • sulfonamidy k léčbě infekcí
French: L'exposition totale et le pic de concentration d'insuline asparte étaient plus élevés chez les enfants que chez les adultes et étaient similaires chez les adolescents et chez les adultes.
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu aspart byly u dětí vyšší než u dospělých a u dospívajících a dospělých byly podobné.
French: En cas d'obstruction des aiguilles, les patients doivent suivre les instructions décrites dans les instructions d'utilisation accompagnant la notice (voir rubrique 6.6).
Czech: V případě, že je jehla ucpaná, musejí pacienti postupovat dle návodu uvedeného v pokynu pro použití, který je součástí příbalové informace (viz bod 6.6).
French: • du danazol, contre l'endométriose
Czech: • danazol k léčbě endometriózy
French: L'affinité de l'insuline dégludec pour l'albumine sérique correspond à une liaison aux protéines plasmatiques > 99 % dans le plasma humain.
Czech: Afinita inzulinu degludek k sérovému albuminu odpovídá >99 % vazebnosti na plazmatické proteiny v lidské plazmě.
French: Utilisation chez les sujets âgés (≥ 65 ans)
Czech: Použití u starších osob (≥ 65 let)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
French: Mode d'administration Voie sous-cutanée uniquement.
Czech: Způsob podání Pouze subkutánní podání.
French: • N'essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravit ani ho rozebrat.
French: Stylo prérempli Ryzodeg et aiguille (exemple) (FlexTouch)
Czech: Ryzodeg předplněné pero a jehla (příklad) (FlexTouch)
French: Il n'y a pas de différence dans l'effet pharmacodynamique de ce médicament entre les sujets âgés et les patients plus jeunes.
Czech: Z hlediska farmakodynamického účinku tohoto léčivého přípravku není mezi staršími a mladšími pacienty žádný rozdíl.
French: Afin d'éviter des erreurs de dose et un éventuel surdosage, les patients et les professionnels de santé ne doivent jamais utiliser une seringue pour prélever le médicament de la cartouche du stylo prérempli.
Czech: Aby se zamezilo chybám v dávkování a možnému předávkování, pacienti ani zdravotnický personál nikdy nesmějí používat injekční stříkačku k natažení přípravku ze zásobní vložky předplněného pera.
French: Si vous le laissez tomber ou si vous avez l'impression qu'il y a un problème, mettez une aiguille neuve et vérifiez l'écoulement de l'insuline avant de réaliser l'injection.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na ně novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
French: Ryzodeg peut être utilisé chez les sujets âgés, mais il pourra être nécessaire de contrôler plus souvent votre taux de sucre dans le sang.
Czech: Přípravek Ryzodeg lze používat u starších osob, avšak může být zapotřebí kontrolovat vaši hladinu cukru v krvi častěji.
French: • les nouveau-nés et les nourrissons, de la naissance jusqu'à moins de 12 mois, qui présentent un diabète de type 1.
Czech: • Novorozenci a děti od narození do 12 měsíců věku s diabetem mellitem 1. typu
French: Si vous ressentez les symptômes d'un faible taux de sucre dans le sang, prenez des mesures pour augmenter immédiatement votre taux de sucre dans le sang.
Czech: Pocítíte-li příznaky nízké hladiny cukru v krvi, učiňte okamžitě opatření k jejímu zvýšení.
French: Les patients doivent contrôler visuellement le nombre d'unités sélectionnées sur le compteur de dose du stylo.
Czech: Pacienti musí vizuálně ověřit jednotky nastavené na počítadle dávky pera.