FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lenalidomīda kombinācija ar deksametazonu pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu ir saistīta ar palielinātu 3. un 4. pakāpes trombocitopēnijas sastopamību (attiecīgi 9,9 % un 1,4 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 2,3 % un 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstētiem pacientiem).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lenalidomide ma' dexamethasone f'pazjenti li għandhom majeloma multipla li reġgħet tfaċċat jew li kienet refrattorja hija assoċjata ma' inċidenza ogħla ta' tromboċitopenija ta' grad 3 u grad 4 (9.9% u 1.4%, rispettivament, fil-pazjenti li ngħataw lenalidomide/dexamethasone meta mqabbel ma' 2.3% u 0.0% filpazjenti li ngħataw placebo/dexamethasone).
Latvian: Deksametazonu transportē P-glikoproteīns (ko dēvē arī par MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi trasportat mill-glikoproteina-P (magħrufa wkoll bħala MDR1).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Neofordex 40 mg tabletes
Maltese: Neofordex 40 mg pilloli
Latvian: Pacientiem ar multiplo mielomu deksametazona lietošana kombinācijā ar talidomīdu un tā analogiem ir saistīta ar palielinātu venozas trombembolijas (galvenokārt dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas) un arteriālas trombembolijas (galvenokārt miokarda infarkta un cerebrovaskulāru traucējumu) risku (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Maltese: F'pazjenti b'majeloma multipla, il-kombinazzjoni ta' dexamethasone ma' thalidomide u l-analogi tiegħu hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini (prinċipalment trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari) u tromboemboliżmu arterjali (prinċipalment infart mijokardijaku u avveniment ċerebrovaskulari) (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Latvian: − Zāles, kas var pazemināt deksametazona koncentrāciju plazmā:
Maltese: − Prodotti mediċinali li jistgħu jżidu l-konċentrazzjoni ta' dexamethasone fil-plażma:
Latvian: pretiekaisuma un pretdrudža zāles: ibuprofēns, naproksēns, diklofenaks, meloksikāms un citas zāles; - zāles hipertensijas vai sirds slimības ārstēšanai; - zāles cukura diabēta ārstēšanai; - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai (piemēram, antacīdi) un kolestiramīns (holesterīna līmeņa pazemināšanai); - zāles, kas pazemina kālija līmeni asinīs: piemēram, daži diurētiskie vai caurejas līdzekļi; - kortizons vai citi kortikosteroīdi, tetrakosaktīds (lieto virsnieru darbības pārbaudei) vai aminoglutetimīds (lieto Kušinga sindroma vai krūts vēža ārstēšanai); - antibiotikas, kas satur aktīvās vielas, kuru nosaukumi beidzas ar izskaņu -micīns un -floksacīns; - pretsēnīšu līdzekļi (zāles sēnīšinfekciju ārstēšanai), kas satur aktīvās vielas, kuri nosaukumi beidzas ar izskaņu -konazols, vai amfotericīna B injekcijas, kā arī zāles HIV infekcijas ārstēšanai, kas satur aktīvās vielas, kuru nosaukumi beidzas ar izskaņu -navīrs; - rifampicīns, rifabutīns vai izoniazīds (lieto tuberkulozes ārstēšanai); - prazikvantels vai ivermektīns (noteiktu tārpu invāziju ārstēšanai); - estrogēnie hormoni, tostarp kontracepcijas tabletes un hormonu aizstājterapija (HAT); - pretkrampju līdzekļi (epilepsijas ārstēšanai) un midazolāms (lieto kā miega zāles un epilepsijas ārstēšanai); - aprepitants vai fosaprepitants (sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc operācijas vai ķīmijterapijas
Maltese: Mediċini għal stonku mdejjaq (pereżempju l-antaċidi) u colestyramine (biex ibaxxi l-kolesterol); Mediċini li jnaqqsu l-livelli tal-potassju fid-demm: pereżempju xi dijuretiċi jew lassattivi; Cortisone jew kortikosterojdi oħra, tetracosactide(użat għall-ittestjar tal-funzjoni adrenali) jew aminogluthetimide (użat għall-kura tas-sindrome ta' Cushing jew il-kanċer tas-sider); Antibijotiċi, b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -mycin u -floxacin; antifungali (għall-kura ta' infezzjonijiet fungali) b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -conazole jew l-injezzjoni tal-amphotericin B; u mediċini kontra l-HIV b'ismijiet ta' sustanzi attivi li jispiċċaw -navir; Rifampicin, rifabutin jew isoniazid (użati għall-kura tat-tuberkulożi);
Latvian: EMA/1660/2016 EMEA/H/C/004071
Maltese: EMA/1660/2016 EMA/H/C/004071
Latvian: Neofordex ir pieejamas kā 40 mg tabletes.
Maltese: Neofordex jiġi bħala pilloli ta' 40 mg.
Latvian: Pilns Neofordex EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Neofordex deksametazons
Maltese: Neofordex dexamethasone
Latvian: Cita informācija par Neofordex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neofordex
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Neofordex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neofordex.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neofordex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neofordex?
Latvian: Neofordex satur aktīvo vielu deksametazonu.
Maltese: Neofordex fih is-sustanza attiva dexamethasone.
Latvian: Parastā deva ir 40 mg vienreiz dienā, ko vēlams ieņemt no rīta.
Maltese: Id-doża normali hija 40 mg darba kuljum li tittieħed preferibbilment filgħodu.
Latvian: Neofordex atsauces zāles ir Dectancyl.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Neofordex hi Dectancyl.
Latvian: Neofordex aktīvā viela deksametazons pieder pretiekaisuma zāļu grupai, ko dēvē par kortikosteroīdiem.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neofordex, dexamethasone, tifforma parti mill-grupp ta' mediċini magħrufin bħala kortikosterojdi.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur to pašu aktīvo vielu, tikai Neofordex ir pieejamas lielākā stiprumā.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal mediċina ta' referenza li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Neofordex huwa disponibbli f'qawwa ogħla.
Latvian: Neofordex ir zāles, ko lieto kopā ar pretvēža zālēm, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar multiplās mielomas simptomiem.
Maltese: Neofordex huwa mediċina użata flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex tikkura adulti b'majeloma multipla li żviluppaw sintomi.
Latvian: Retāk sastopamas, bet nopietnas nevēlamās blakusparādības ir pneimonija (plaušu infekcija) un citas infekcijas, kā arī psihiski traucējumi, piemēram, depresija.
Maltese: Effetti sekondarji inqas komuni iżda serji jinkludu pulmonite (infezzjoni tal-pulmun) u infezzjonijiet oħrajn u disturbi psikjatriċi bħal dipressjoni.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Neofordex (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs), bezmiegs (miega traucējumi), muskuļu sāpes un vājums, astēnija (vājums), nogurums, tūska (pietūkums) un ķermeņa svara palielināšanās.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Neofordex (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu ipergliċemija (livelli għoljin ta' zokkor fid-demm), insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ u dgħjufija filmuskoli, astenja (dgħjufija), edema (nefħa) u żieda fil-piż.
Latvian: Turklāt bioekvivalences pētījums tika veikts 24 veseliem brīvprātīgajiem, apliecinot, ka Neofordex ir salīdzināma kvalitāte atsauces zālēm Dectancyl.
Maltese: Barra minn hekk, sar studju tal-bijoekwivalenza f'24 voluntiera b'saħħithom li wera li Neofordex għandu kwalità komparabbli għall-mediċina ta' referenza, Dectancyl.
Latvian: Kāpēc Neofordex tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neofordex?
Latvian: Tas notiek, mijiedarbojoties ar dažādām olbaltumvielām (kodolfaktoru kB un kaspāzi 9), kas regulē šūnu bojāeju.
Maltese: Jagħmel dan billi jitħallat ma' proteini differenti (fattur nukleari kB u caspase 9) li jirregolaw il-mewt taċ-ċelloli.
Latvian: Multiplās mielomas gadījumā Neofordex tiek lietotas kopā ar pretvēža zālēm, lai nogalinātu ar vēzi slimās plazmas šūnas.
Maltese: F'majeloma multipla, Neofordex jintuża flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex joqtol ċelloli tal-plażma kanċeroġeni.
Latvian: 1 flakons + 1 ampula
Maltese: kunjett + ampulla
Latvian: šķīdinātājs: 10 ml (pagatavots šķīdums 5000 SV/ml)
Maltese: solvent: 10 ml
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai pulveris: daudzdevu flakons (stikls); šķīdinātājs: ampula (stikls)
Maltese: IU Trab u solvent għal soluzzjoni għall injezzjoni trab: kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ); solvent:
Latvian: Šunta tromboze Trombocitoze
Maltese: Trombożi fix-shunt Tromboċitożi
Latvian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Maltese: EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044
Latvian: L-treonīns,
Maltese: L-Threonine,
Latvian: L-glutamīnskābe,
Maltese: L-Glutamic acid,
Latvian: Palielināts trombembolisku traucējumu relatīvais risks tika novērots visā populācijā (RK 1,62, 95 % TI: 1,13; 2,31).
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi kienet osservata fil-popolazzjoni globali (RR 1.62, 95 % CI: 1.13, 2.31).
Latvian: Pēc injekcijas izpildiet no 17. līdz 19. punktam.
Maltese: Wara l-injezzjoni segwi passi 17 sa 19.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antianēmisks līdzeklis; ATĶ kods: BO3XA01
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-anemiku, Kodiċi ATC:
Latvian: Bieži Retāk
Maltese: Rari ħafna
Latvian: L-fenilalanīns
Maltese: L-Phenylalanine.
Latvian: • Anēmijas profilakse priekšlaikus dzimušiem jaundzimušajiem
Maltese: • Anemija fi trabi prematuri
Latvian: Šķīdinātājs: 10 ml ampulā (I klases stikls).
Maltese: Solvent: ampulla ta' 10 ml (ħġieġ tip I).
Latvian: Sarkano asins cilmes šūnu aplāzija (PRCA - pure red cell aplasia)
Maltese: Aplasja pura taċ-ċelluli ħomor (PRCA - Pure red cell aplasia)
Latvian: Atsevišķu saliktā kritērija komponentu analīze parādīja sekojošu Riska Attiecību (Hazard Ratio (HR)) HR (95% CI (confidence interval)): nomira 1.05 (0.92, 1.21), insults 1.92 (1.38, 2.68), sastrēguma sirds mazspēja 0.89 (0.74, 1.08), miokarda infarkts 0.96 (0.75, 1.23), hospitalizācija miokarda išēmijas dēļ 0.84 (0.55, 1.27), termināla nieru slimība 1.02
Maltese: Analiżi talkomponenti ndividwali tal-punti finali komposti uriet l-HR li ġejjin (CI ta' 95%): mewt 1.05 (0.92, 1.21), puplesija 1.92 (1.38, 2.68), insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (CHF - congestive heart failure) 0.89 (0.74, 1.08), infart mijokardijaku (MI - myocardial infarction) 0.96 (0.75, 1.23), dħul l-isptar minħabba iskemija mijokardijaka 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Latvian: Ārstēšanu ar NeoRecormon īslaicīgi jāpārtrauc, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Maltese: Kura b'NeoRecormon għandha titwaqqaf temporanjament jekk il-livelli ta' l-emoglobina jaqbżu 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Latvian: A.E.
Maltese: .E.
Latvian: Ražotājs Roche Pharma AG
Maltese: Il-Manifattur Roche Pharma AG
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Roche Registration GmbH
Maltese: Roche Registration GmbH
Latvian: EXP Šķīdināts 
Maltese: EXP Rikost.
Latvian: 10 Sagatavojiet šļirci un adatu: izpildiet no 11. līdz 14. punktam.
Maltese: Ipprepara s-siringa u l-labra: segwi passi 11 sa 14.
Latvian: Adatas uzgalis
Maltese: Użu ħażin
Latvian: Zāles satur fenilalanīnu.
Maltese: Din il-mediċina fiha phenylalanine.
Latvian: Endogēno šūnu rezerve = asins tilpums [ml] x (Hb - 33) ÷ 100 Sievietēm: asins tilpums [ml] = 41 [ml/kg] x ķermeņa masas [kg] + 1200 [ml] Vīriešiem: asins tilpums [ml] = 44 [ml/kg] x ķermeņa masas [kg] +1600 [ml] (ķermeņa masa ≥ 45 kg)
Maltese: Riserva ta' ċelluli ħomor endoġeni = volum tad-demm [ml] × (PCV - 33) ÷ 100 Nisa: volum tad-demm [ml] = 41 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1200 [ml] Irġiel: volum tad-demm [ml] = 44 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1600 [ml] (piż tal-ġisem ≥ 45 kg)
Latvian: Hemoglobīna atšķirības jākoriģē ar devas pielāgošanu, ņemot vērā hemoglobīna mērķa robežas 10 g/dl (6,2 mmol/l) - 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Maltese: Varjabilità ta' l-emoglobina għandha tiġi rranġata permezz ta' mmaniġġjar tad-doża, b'kunsiderazzjoni għall-firxa mmirata ta' l-emoglobina ta' 10 g/dl (6.2 mmol/l) sa 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Latvian: Roche (Hellas)
Maltese: Roche (Hellas)A.
Latvian: 1 pilnšļirce satur 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 vai 30 000 SV (starptautiskās vienības) bēta epoetīna 0,3 ml vai 0,6 ml šķīdumā.
Maltese: Siringa mimlija għal-lest waħda fiha 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 jew 30,000 IU (unitajiet internazzjonali) epoetin beta f'0.3 ml jew 0.6 ml ta' soluzzjoni.
Latvian: Intravenozas injekcijas veikšana Sagatavošanās injekcijai: izpildiet no 1. līdz 8. punktam.
Maltese: Preparazzjoni għall-injezzjoni: segwi passi 1 sa 8.
Latvian: • injekciju adata vai adatas (27G vai 30G) ar drošības vairogu (izmanto atbrīvošanai no gaisa, devas iestatīšanai un zāļu injicēšanai).
Maltese: • Labra/Labar tal-Injezzjoni 27G jew 30G b'tarka tas-sigurtà (użata biex tipprajma, tissettja d-doża u tinjetta l-mediċina).
Latvian: Uzglabāt temperatūrā +2°C līz + 8°C
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' +2°C sa +8°C Dejjem segwi teknika asettika
Latvian: NeoRecormon 2000 SV, NeoRecormon 3000 SV, NeoRecormon 4000 SV, NeoRecormon 5000 SV,
Maltese: IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pagatavotam šķīdumam pierādīta vienu mēnesi 2°C8°C temperatūrā.
Maltese: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rikostitwita kienet demostrata għal xahar f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkam nav zināms.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.
Latvian: • pārliecināties, ka vienā reizē tiek nodoti tikai 12 % Jūsu asiņu.
Maltese: • jiżgura li jingħata biss 12% tad-demm tiegħek f'daqqa.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 16. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Lulju 1997
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem atklāts, ka bēta epoetīns nepalielina toksisko ietekmi uz kaulu smadzenēm, ko rada citostatiskas zāles, piemēram, etopozīds, cisplatīns, ciklofosfamīds un fluoruracils.
Maltese: Esperimenti fuq l-annimali wrew li epoetin beta ma jżidx il-mijelotossiċità ta' prodotti mediċinali ċitostatiċi bħal etoposide, cisplatin, cyclophosphamide, u fluorouracil.
Latvian: Biežuma grupas ir definētas, pamatojoties uz šādu dalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥1/100 līdz <1/10 ); retāk (no ≥1/1 000 līdz < 1/100 ); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Latvian: 5000 SV/1 ml
Maltese: IU/1 ml
Latvian: Kopējās dzīvildzes datu metaanalīzē iegūts riska attiecības raksturlielums 1,06 par labu kontrolgrupas pacientiem (95% TI; 1,00, 1,12; 53 pētījumi un 13 933 pacienti), un vēža slimniekiem, kas saņem ķīmijterapiju, kopējās dzīvildzes riska attiecība bija 1,04 (95% TI: 0,97, 1,11; 38 pētījumi un 10 441 pacients).
Maltese: periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bilkanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu tas-sopravivenza globali kien 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjent).
Latvian: Kontrolētā klīniskā pētījumā, kas veikts ar alfa epoetīnu vai alfa darbepoetīnu, iegūtie dati liecina par biežu insulta sastopamību.
Maltese: Dejta minn prova klinika kkontrollata b'epoetin alfa jew darbepoetin alfa, irrappurtat l-inċidenza ta' puplesija bħala komuni.
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX
Latvian: • injekcijām vēnā: 1600 SV/kg ķermeņa masas nedēļā;
Maltese: • għal injezzjonijiet ġol-vina: 1600
Latvian: Viens flakons satur 50 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 415 mikrogramiem bēta epoetīna*
Maltese: Kunjett wieħed fih 50,000 unita internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal 415 mikrogrammi epoetin beta* (eritropoetin rikombinanti uman).
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 16667 SV bēta epoetīna.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 16,667 IU epoetin beta.
Latvian: Virzuļa stienis
Maltese: Pazjenti Rġiel
Latvian: 0,6ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.6 ml
Latvian: Šķīdinātājs benzilspirts, benzalkonija hlorīds, ūdens injekcijām
Maltese: Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: NeoRecormon pilnšļirce kā palīgvielu satur līdz 0,3 mg fenilalanīna/šļircē.
Maltese: NeoRecormon f'siringa mimlija għal-lest jista' jkun fih sa 0.3 mg ta' phenylalanine/siringa bħala sustanza mhux attiva.
Latvian: • Nestumiet un nevelciet virzuli.
Maltese: • Tinjettax ġo muskolu.
Latvian: 0,3ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.3 ml
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 33333 SV bēta epoetīna.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 33,333 IU epoetin beta.
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: Viens ml injekciju šķīduma satur 13333 SV bēta epoetīna.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 13,333 IU epoetin beta.
Latvian: 18 Pārvietojiet drošības vairogu uz priekšu 90°, prom no šļirces korpusa (A).
Maltese: 18 Mexxi l-protezzjoni tas-sigurtà 90° 'il quddiem, 'il bogħod mill-bittija tas-siringa (A).
Latvian: NeoRecormon satur fenilalanīnu un nātriju.
Maltese: NeoRecormon fih phenylalanine u sodium
Latvian: • ja Jums ir dažu B grupas vitamīnu (folskābes un B12 vitamīna) deficīts;
Maltese: • jekk għandek livelli baxxi ta' ċerti vitamini B (folic acid jew vitamina B12)
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Fenilalanīns (līdz 5,0 mg/flakonā) Nātrijs (mazāk kā 1 mmol/devā) Benzilspirts (līdz 40 mg katrā Daudzdevu šķīdinātāja ampulā)
Maltese: Phenylalanine (sa 5.0 mg/kunjett) Sodju (inqas minn 1 mmol kull doża) Benzyl alcohol (sa 40 mg kull ampulla multidose bis-solvent)
Latvian: PRCA pacientiem ar C hepatītu
Maltese: PRCA f'pazjenti b'Epatite Ċ
Latvian: Pēc bēta epoetīna lietošanas palielinājās eritrocītu skaits, Hb līmenis un retikulocītu skaits, kā arī 59Fe saistīšanās ātrums.
Maltese: Wara lamministrazzjoni ta' epoetin beta, in-numru ta' eritroċiti, il-valuri tal-Hb u l-għadd ta' retikuloċiti żdiedu, flimkien mar-rata ta' inkorporazzjoni ta' 59Fe.
Latvian: NeoRecormon ir indicēts: - hroniskas nieru mazspējas radītas simptomātiskas anēmijas terapijai pieaugušiem pacientiem un bērniem; - anēmijas profilaksei priekšlaikus dzimušiem bērniem ar ķermeņa masu 750 - 1500 g un gestācijas laiku < 34 nedēļām; - simptomātiskas anēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem, kas saņem ķīmijterapiju; - autologo asiņu produkcijas palielināšanai pacientiem pirms asins nodošanas.
Maltese: - Prevenzjoni ta' anemija ta' prematurita` fi trabi li twieldu b'piż ta' 750 sa 1500 g u b'eta` ġestazzjonali ta' inqas minn 34 ġimgħa - Kura ta' anemija sintomatika f'pazjenti adulti b'tumuri malinni mhux mijelojdi li qed jirċievu kimoterapija.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu kā palīgvielu satur līdz 5,0 mg fenilalanīna.
Maltese: NeoRecormon Multidose fih sa 5.0 mg ta' phenylalanine/kunjett bħala sustanza mhux attiva.
Latvian: Četros placebo kontrolētos pētījumos kopējās dzīvildzes riska koeficients bija 1,25 - 2,47 par labu kontroles pacientiem.
Maltese: Fl-erba' studji kkontrollati bil-plaċebo il-proporzjonijiet ta' periklu għas-sopravivenza globali varjaw bejn 1.25 u 2.47 favur il-kontrolli.
Latvian: EMA/815871/2015 EMEA/H/C/000116
Maltese: EMEA/H/C/000116
Latvian: NeoRecormon ir pieejamas dažādos stiprumos no 500 līdz 50000 starptautisko vienību (SV).
Maltese: NeoRecormon jiġi f'qawwiet differenti minn 500 sa 50,000 unitajiet internazzjonali (IU).
Latvian: Pilns NeoRecormon EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: • anēmijas profilaksei priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem;
Maltese: • fil-prevenzjoni ta' anemija fi trabi prematuri;
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 11.2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'11-2015.
Latvian: NeoRecormon efektivitāte anēmijas ārstēšanā un profilaksē tika noskaidrota daudzos pētījumos, ieskaitot pētījumu par anēmiju hroniskas nieru mazspējas gadījumā (1 663 pacienti, ieskaitot dažus salīdzinošus pētījumus ar placebo [zāļu imitāciju]), autologās asinspārliešanas gadījumā (419 pacienti, salīdzinājums ar placebo), anēmiju priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem (177 zīdaiņi, salīdzinājums ar neārstētiem) un vēža pacientiem (1 204 pacienti ar dažāda veida vēzi, salīdzinājums ar placebo).
Maltese: L-effikaċja ta' NeoRecormon biex jikkura jew jipprevjeni anemija ġiet studjata f'bosta studji inkluż lanemija f'insuffiċjenza kronika tal-kliewi (1,663 pazjent, inkluż xi studji ta' tqabbil mal-plaċebo (kura finta), trasfużjoni tad-demm awtologa (419-il pazjent, tqabbil ma' plaċebo), anemija fi trabi prematuri (177 tarbija, tqabbil ma' ebda kura), u f'pazjenti morda bil-kanċer (1,204 pazjenti b'tipi differenti ta' kanċer, tqabbil ma' plaċebo).
Latvian: Cita informācija par NeoRecormon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NeoRecormon
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu beta-epoetīnu.
Maltese: Fih issustanza attiva epoetina beta.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), galvassāpes un trombembolijas epizodes (asins recekļu veidošanās asins vados) Pilns visu NeoRecormon izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 100) huma ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja), uġigħ ta' ras u avvenimenti tromboembolitiċi (formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażijiet).
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par NeoRecormon.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal NeoRecormon.
Latvian: NeoRecormon aktīvā viela beta-epoetīns ir cilvēka hormona eritropoietīna kopija.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NeoRecormo, l-epoetina beta, hija kopja tal-ormon tal-bniedem imsejjaħ eritropojetina.
Latvian: NeoRecormon bija ievērojami efektīvākas par placebo hemoglobīna līmeņa palielināšanā pacientiem ar dažāda veida anēmiju, ieskaitot pacientus ar hronisku nieru mazspēju.
Maltese: NeoRecormon kien ferm aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) fiż-żieda tal-livelli ta' emoglobina f'pazjenti b'tipi varji ta' anemija, inkluż dawk b'insuffiċjenza kronika tal-kliewi.
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku epoetina beta
Latvian: 47 mikrogrami Radiofarmaceitisks komplekts (kits).
Maltese: Għamla farmaċewtika
Latvian: 10. 99mTc-depreotīda procentuālais daudzums: 100 - (A+B).
Maltese: Persentaġġ ta' 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Latvian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA
Maltese: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANZA
Latvian: NeoSpect - 47 mikrogrami.
Maltese: NeoSpect 47 mikrogramma.
Latvian: Divas Gelman ITLC-SG teststrēmeles (2cm x 10cm).
Maltese: Żewġ strixxi Gelman ITLC-SG (2 ċm x 10 ċm) 2.
Latvian: 1:1 (v/v) metanols/1M amonija acetāts (MAA) (skatīt zemāk 2. apakšpunktu).
Maltese: 1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 Ara taqsima 2.) hawn isfel)
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4.
Maltese: Ara taqsima 4.4
Latvian: Devu kalkulācijā tika izmantota MIRD standarta metode (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Maltese: Il-kalkulazzjonijiet tad-dożi saru skond il-metodu standard MIRD (Fuljett ta' l-MIRD Nru 1 rev., Soc.
Latvian: Nātrija α-D-glukoheptonāta dihidrāts
Maltese: D-glucoheptonate dihydrate
Latvian: 1:1 metanols/1M amonija acetāts (MAA) - rūpīgi sajauciet vienu daļu metanola ar vienu daļu 1M amonija acetāta.
Maltese: 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Ħallat b'attenzjonji parti waħda tal-methanol ma' parti waħda ta' 1M Ammonium Acetate.
Latvian: Negatīvais prognozētais rezultāts bija 87.5% (CI 66.5-96.7%) visiem ar plaušu bojājumiem un 87.5% tiem, kam ir 3cm lieli vai mazāki bojājumi.
Maltese: Il-valur negattiv imbassar kien ta' 87.5% (Cl 66.596.7%) għall-feriti kollha u 87.5% għall-feriti ta' 3 ċm jew inqas.