FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не спирайте приема на Erleada, без първо да попитате Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Erleada Du må ikke avbryte behandling med Erleada uten å kontakte legen først.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Макрогол
Norwegian Bokmål: Jernoksid svart (E 172) Jernoksid gult (E 172) Makrogol
Bulgarian: лечение на бактериални инфекции (напр. моксифлоксацин, кларитромицин)
Norwegian Bokmål: • behandler bakterieinfeksjoner (f.eks. moksifloksacin, klaritromycin)
Bulgarian: Лекарствени продукти, които инхибират CYP2C8
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer CYP2C8
Bulgarian: Падане и фрактури възникват при пациенти, получаващи Erleada (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Fall og frakturer forekom hos pasienter som fikk Erleada (se pkt.
Bulgarian: лечение на ХИВ инфекция (напр. ритонавир, ефавиренц, дарунавир)
Norwegian Bokmål: • behandler hiv-infeksjon (f.eks. ritonavir, efavirenz, darunavir)
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар веднага, ако забележите някоя от сериозните нежелани реакции погоре.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med helsepersonell umiddelbart dersom du merker noen av disse alvorlige bivirkningene.
Bulgarian: 24 филмирани таблетки на опаковка тип „портфейл"
Norwegian Bokmål: 24 filmdrasjerte tabletter per konvoluttpakning
Bulgarian: В проучване за взаимодействия от типа лекарство-лекарство Cmax на апалутамид се понижава с 21%, а AUC се повишава с 68% след едновременно приложение на 240 mg единична доза апалутамид с гемфиброзил (силен инхибитор на CYP2C8).
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie ble Cmax for apalutamid redusert med 21 % mens AUC økte med 68 % etter samtidig bruk av apalutamid 240 mg enkeltdose og gemfibrozil (sterk CYP2C8-hemmer).
Bulgarian: Поради това, когато се започва лечение с апалутамид, трябва да се извърши преглед на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: En gjennomgang av samtidig brukte legemidler skal derfor foretas ved oppstart av apalutamidbehandling.
Bulgarian: Трябва да се започне заместителна терапия с тиреоидни хормони или да се коригира дозата, когато е клинично показано (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Thyreoideasubstitusjonsterapi skal innledes eller dosejusteres hvis klinisk indisert (se pkt.
Bulgarian: Също така някои други лекарства могат да повлияят действието на Erleada.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke Erleadas virkemåte.
Bulgarian: Не се очаква леки или умерени инхибитори на CYP3A4 да повлияят експозицията на апалутамид.
Norwegian Bokmål: Svake eller moderate hemmere av CYP3A4 forventes ikke å påvirke apalutamideksponeringen.
Bulgarian: Като цяло трябва да се избягва едновременна употреба на апалутамид с лекарствени продукти, които са чувствителни субстрати на много метаболизиращи ензими или транспортери (вж. точка 4.5), ако техният терапевтичен ефект е от голямо значение за пациента и ако корекция на дозата не може да се извърши лесно въз основа на проследяване на ефикасността или плазмените концентрации.
Norwegian Bokmål: 4.5) skal vanligvis unngås dersom deres terapeutiske effekt er av stor betydning for pasienten, og dersom dosejustering ikke lett kan foretas ut fra måling av effekt eller plasmakonsentrasjon.
Bulgarian: Кожният обрив води до преустановяване на лечението с Erleada при 9% от пациентите, получили кожен обрив.
Norwegian Bokmål: Hudutslett medførte seponering av Erleadabehandling hos 9 % av pasientene som fikk hudutslett.
Bulgarian: Когато субстрати на P-gp, BCRP или OATP1B1 се прилагат едновременно с Erleada, трябва да се оценява загубата на ефикасност на субстрата, като може да се наложи коригиране на дозата на субстрата за поддържане на оптимални плазмени концентрации.
Norwegian Bokmål: Dersom substrater for P-gp, BCRP eller OATP1B1 brukes samtidig med Erleada, skal tap av effekt av substratet evalueres.
Bulgarian: лечение на проблеми със сърдечния ритъм (напр. хинидин, дизопирамид, амиодарон,
Norwegian Bokmål: • behandler hjerterytmeproblemer (f.eks. kinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid,
Bulgarian: Не е необходимо начално коригиране на дозата, когато Erleada се прилага едновременно със силен инхибитор на CYP2C8 (напр. гемфиброзил, клопидогрел), трябва обаче да се обмисли намаляване на дозата на Erleada въз основа на поносимостта (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen innledende dosejustering er nødvendig når Erleada gis samtidig med en sterk hemmer av CYP2C8 (f.eks. gemfibrozil, klopidogrel), men en reduksjon av Erleadadosen basert på tolerabilitet bør vurderes (se pkt.
Bulgarian: Erleada 60 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Erleada 60 mg tabletter, filmdrasjerte
Bulgarian: Не е известно дали апалутамид/метаболитите се екскретират в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om apalutamid/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: Как да приемате Erleada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Erleada
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучванията за взаимодействия от типа лекарство-лекарство със силен инхибитор на CYP3A4 или силен инхибитор на CYP2C8, с индуктори на CYP3A4 или CYP2C8, не се очакват клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на апалутамид и на активните части, поради това не е необходимо коригиране на дозата, когато Erleada се прилага едновременно с индуктори на CYP3A4 или CYP2C8.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra legemiddelinteraksjonsstudier med en sterk CYP3A4hemmer eller sterk CYP2C8-hemmer, forventes det ikke at CYP3A4- eller CYP2C8-induktorer har klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til apalutamid og de aktive enhetene.
Bulgarian: Не е необходимо начално коригиране на дозата, когато Erleada се прилага едновременно със силен инхибитор на CYP3A4 (напр. кетоконазол, ритонавир, кларитромицин), трябва обаче да се обмисли намаляване на дозата на Erleada въз основа на поносимостта (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Ingen innledende dosejustering er nødvendig når Erleada gis samtidig med en sterk hemmer av CYP3A4 (f.eks. ketokonazol, ritonavir, klaritromycin), men en reduksjon av Erleadadosen basert på tolerabilitet bør vurderes (se pkt.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 60 mg апалутамид.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 60 mg apalutamid.
Bulgarian: Всяка 28-дневна картонена опаковка съдържа 112 филмирани таблетки в 4 картонени опаковки тип „портфейл" по 28 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Hver 28-dagerseske inneholder 112 filmdrasjerte tabletter i 4 konvoluttpakninger av papp, hver med 28 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: В проучване за взаимодействия от типа лекарство-лекарство Cmax на апалутамид се понижава с 22%, а AUC е подобна след едновременно приложение на 240 mg единична доза Erleada с итраконазол (силен инхибитор на CYP3A4).
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie ble Cmax for apalutamid redusert med 22 % mens AUC var uendret etter samtidig bruk av Erleada som en 240 mg enkeltdose og itrakonazol (sterk CYP3A4-hemmer).
Bulgarian: Потенциал на други лекарствени продукти за повлияване на експозицията на апалутамид
Norwegian Bokmål: Potensial for at andre legemidler påvirker apalutamideksponering
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести: умора
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og rekasjoner på administrasjonsstedet svært vanlige: fatigue
Bulgarian: Има обаче съобщения за гърчове при пациенти, приемащи Erleada.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid rapportert krampeanfall hos pasienter som bruker Erleada.
Bulgarian: Не се очаква леки или умерени инхибитори на CYP2C8 да повлияят експозицията на апалутамид.
Norwegian Bokmål: Svake eller moderate hemmere av CYP2C8 forventes ikke å påvirke apalutamideksponeringen.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): • unormal hjerteregistrering på EKG (elektrokardiogram)
Bulgarian: 28 филмирани таблетки в опаковка тип „портфейл"
Norwegian Bokmål: 28 filmdrasjerte tabletter per konvoluttpakning
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Erleada Ако сте приели повече от необходимата доза, спрете приема на Erleada и се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Erleada Dersom du har tatt for mye, slutt å ta Erleada og kontakt lege. Du kan ha økt risiko for bivirkninger.
Bulgarian: Апалутамид и неговият N-деметил метаболит са субстрати на P-gp in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro er apalutamid og N-desmetylmetabolitten substrater for P-gp.
Bulgarian: Ако се прилага с варфарин, INR трябва да се проследява по време на лечението с Erleada.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av warfarin skal INR overvåkes under Erleadabehandling.
Bulgarian: Тъй като апалутамид се абсорбира напълно след перорално приложение, P-gp не ограничава абсорбцията на апалутамид и поради това не се очаква инхибирането или индукцията на P-gp да повлияе бионаличността на апалутамид.
Norwegian Bokmål: Da apalutamid absorberes fullstendig etter oral administrasjon, begrenser ikke P-gp absorpsjonen av apalutamid.
Bulgarian: Erleada е противопоказан при жени, които са бременни или могат да забременеят (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Erleada er kontraindisert hos kvinner som er eller kan bli gravide (se pkt.
Bulgarian: Всяка 30-дневна картонена опаковка съдържа 120 филмирани таблетки в 5 картонени опаковки тип „портфейл" по 24 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Hver 30-dagerseske inneholder 120 filmdrasjerte tabletter i 5 konvoluttpakninger av papp, hver med 24 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg апалутамид.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 60 mg apalutamid.
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА 60 mg
Norwegian Bokmål: BOKSETIKETT 60 mg
Bulgarian: предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (напр. варфарин, клопидогрел,
Norwegian Bokmål: • hindrer blodpropp (f.eks. warfarin, klopidogrel, dabigatraneksilat)
Bulgarian: Сърдечни нарушения с неизвестна честота: удължаване на QT интервала (вж. точки 4.4 и 4.5)
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer ikke kjent: QT-forlengelse (se pkt.
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 60 mg (БУТИЛКА)
Norwegian Bokmål: KARTONG 60 mg (BOKS)
Bulgarian: Старческа възраст
Norwegian Bokmål: Младост 4
Bulgarian: Когато субстрати на CYP2B6 (напр. ефавиренц) се прилагат с Erleada, трябва да се проследява за нежелана реакция и да се извършва оценка за загуба на ефикасност на субстрата, като може да се наложи коригиране на дозата на субстрата, за да се поддържат оптимални плазмени концентрации.
Norwegian Bokmål: Dersom substrater for CYP2B6 (f.eks. efavirenz) gis sammen med Erleada, skal bivirkninger overvåkes og tap av effekt av substratet evalueres.
Bulgarian: лечение на гъбични инфекции (напр. итраконазол, кетоконазол)
Norwegian Bokmål: • behandler soppinfeksjoner (f.eks. itrakonazol, ketokonazol)
Bulgarian: ако сте алергични към апалутамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Erleada dersom: - du er allergisk overfor apalutamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Bulgarian: Erleada 60 mg филмирани таблетки апалутамид
Norwegian Bokmål: Erleada 60 mg tabletter, filmdrasjerte apalutamid
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - det er mulig at legen avbryter behandlingen:
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ГГГГ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i MM/ÅÅÅÅ.
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система чести: хипотиреоидизъм*
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer vanlige: hypotyreose*
Bulgarian: След приложение на 240 mg веднъж дневно, стационарно състояние на апалутамид се достига след 4 седмици и средният коефициент на кумулация е приблизително 5 пъти по-висок отколкото при единична доза.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering én gang daglig økte apalutamideksponeringen (Cmax og areal under konsentrasjonskurven [AUC]) doseproporsjonalt i doseområdet 30 til 480 mg. Ved administrasjon av 240 mg én gang daglig ble apalutamids steady-state nådd etter 4 uker, og gjennomsnittlig akkumuleringsratio var ca. 5 ganger sammenlignet med en enkeltdose.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза или рискови фактори за удължаване на QT интервала и при пациенти, получаващи едновременно лекарствени продукти, които могат да удължат QT интервала (вж. точка 4.5), лекарите трябва да оценят съотношението полза/риск, включително потенциала за torsade de pointes, преди започване на Erleada.
Norwegian Bokmål: Androgendeprivasjonsterapi som kan forlenge QT-tiden Hos pasienter med en anamnese med eller risikofaktorer for QT-forlengelse og hos pasienter som samtidig får legemidler som kan forlenge QT-tiden (se pkt.
Bulgarian: 013714 Bucureşti,. ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Norwegian Bokmål: Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti, ROMÂNIA Tel: +40 21 207 18 00
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet dersom noe av dette gjelder deg. Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet dersom du er usikker.
Bulgarian: Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ с използване на данни от клинични проучвания при участници с резистентен на кастрация рак на простатата (CRPC) и здрави лица, не се наблюдава значима разлика в системната експозиция при участници със съществуващо леко до умерено бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR]) от 30 до
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetisk analyse med data fra kliniske studier med forsøkspersoner med kastrasjonsresistent prostatakreft (CRPC) og friske forsøkspersoner, ble det ikke observert signifikant forskjell i systemisk eksponering hos forsøkspersoner med underliggende lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] mellom 30 og 89 ml/minutt/1,73 m N = 585) sammenlignet med forsøkspersoner med normal nyrefunksjon (eGFR ≥ 90 ml/minutt/1,73 m2; N = 372) ved baseline.
Bulgarian: лечение на подагра (напр. колхицин)
Norwegian Bokmål: • behandler urinsyregikt (f.eks. kolkisin)
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte.
Bulgarian: Когато субстрати на UGT се прилагат едновременно с Erleada, трябва да се оценява загубата на ефикасност на субстрата, като може да се наложи коригиране на дозата на субстрата, за да се поддържат оптимални плазмени концентрации.
Norwegian Bokmål: Dersom UGT-substrater brukes samtidig med Erleada, skal tap av effekt av substratet evalueres.
Bulgarian: лечение на заболявания на щитовидната жлеза (напр. левотироксин)
Norwegian Bokmål: • behandler skoldkjerteltilstander (f.eks. levotyroksin)
Bulgarian: сърбеж
Norwegian Bokmål: Hudutslett
Bulgarian: , жива, атенюирана) ≥ 72 милиона pfu
Norwegian Bokmål: levende, svekket) ≥ 72 millioner pfu
Bulgarian: pfu = плакообразуващи единици
Norwegian Bokmål: pfu = plakkdannende enheter
Bulgarian: Рекомбинантен вирус на везикуларния стоматит (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus, rVSV) щам Indiana с делеция на гликопротеина (G) на обвивката на VSV, заменен с повърхностния гликопротеин (GP) на Eбола вирус Заир (Zaire Ebola Virus, ZEBOV) щам Kikwit 1995
Norwegian Bokmål: Rekombinant vesikulært stomatittvirus (rVSV) av Indiana-stamme med delesjon av kappebærende VSV-glykoprotein (G), som er erstattet med overflateglykoprotein (GP) Zaire-ebolavirus (ZEBOV) Kikwit 1995-stamme Produsert i Vero-celler.
Bulgarian: Ваксина срещу Ебола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) inneholder: Ebola Zaire-vaksine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Bulgarian: Флакон (стъкло)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Bulgarian: Да не се замразява повторно.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses på nytt.
Bulgarian: Персоналът в лабораториите също е в риск.
Norwegian Bokmål: Laboratoriearbeidere er også utsatt for risiko.
Bulgarian: Доклад за напредъка трябва да бъде включен в заявлението за годишно подновяване.
Norwegian Bokmål: En statusrapport skal inkluderes i den årlige fornyelsessøknaden.
Bulgarian: От тези 10 случая 7 са в контакт и 3 са контактни-с-контактните.
Norwegian Bokmål: Av de 10 tilfellene var 7 kontakter og 3 kontakter av kontakter.
Bulgarian: Имате контакт с уязвими лица
Norwegian Bokmål: Er i kontakt med sårbare individer
Bulgarian: n = Брой участници, допринесли за анализа.
Norwegian Bokmål: n = Antall personer som bidrar til analysen.
Bulgarian: Какво представлява Ебола?
Norwegian Bokmål: Hva er ebola?
Bulgarian: Методите за правилно измиване на ръцете са описани по-долу.
Norwegian Bokmål: Riktig metode for håndvask er beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Ебола не се разпространява чрез въздуха, водата или храната.
Norwegian Bokmål: • Ebola spres ikke gjennom luft, vann eller mat.
Bulgarian: Безопасен секс
Norwegian Bokmål: • Sikker sex
Bulgarian: Това не означава, че имате Ебола.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at du har ebola.
Bulgarian: Продължителност на защитата
Norwegian Bokmål: Varighet av beskyttelse
Bulgarian: Безопасни погребални практики
Norwegian Bokmål: • Trygg begravelsespraksis
Bulgarian: Всички участници получават единична доза ваксина.
Norwegian Bokmål: Alle deltakere fikk én enkelt dose av vaksinen.
Bulgarian: Не е известно дали Ervebo ще навреди на Вас или на Вашето неродено бебе.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Ervebo kan skade deg eller det ufødte barnet.
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) inneholder:
Bulgarian: Не е известно дали ваксината е безопасна и дали действа при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om den er trygg og virker hos barn og ungdom.
Bulgarian: Докато сте в зона, засегната от Ебола, е важно да избягвате следното:
Norwegian Bokmål: Når du er i et område som er rammet av ebola, er det viktig å unngå følgende:
Bulgarian: Попитайте Вашия медицински специалист как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA)
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental risk assessment, ERA)
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции са редки.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er sjeldne.
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате симптоми на алергична реакция, която може да включва:
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig dersom du får symptomer på en allergisk reaksjon, som kan innebære:
Bulgarian: Не размразявайте флакона в хладилник.
Norwegian Bokmål: Ikke tin hetteglasset i kjøleskap.
Bulgarian: Това изключение е обект на годишен преглед и във всички случаи е валидно до 31 юли 2022 г.
Norwegian Bokmål: Dette unntaket vil være underlagt årlig gjennomgang og gyldigheten vil i alle tilfeller opphøre 31. juli 2022.
Bulgarian: Това намалява броя на микробите върху ръцете и по този начин намалява тяхното разпространение от човек на човек.
Norwegian Bokmål: Det senker antall mikroorganismer på hendene og begrenser dermed muligheten for spredning fra person til person.
Bulgarian: Инструкции за работа с ваксината преди прилагане
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for håndtering av vaksinen før administrering
Bulgarian: Повечето нежелани реакции отшумяват след няколко дни.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger forsvinner innen noen få dager.
Bulgarian: 29 май 2020
Norwegian Bokmål: 29. mai 2020
Bulgarian: Избягване на контакт с кръв и телесни течности
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med blod og kroppsvæsker
Bulgarian: Неопределеността се запазва по отношение на нивото, продължителността и типа на защитата, като се имат предвид методологичните ограничения и извънредните обстоятелства по време на изпитването.
Norwegian Bokmål: Usikkerheter forekommer med hensyn til nivå, varighet og type av beskyttelse på grunn av de metodologiske begrensningene og de eksepsjonelle omstendighetene under studien.
Bulgarian: Отделяне на вируса е наблюдавано по-често при децата и юношите (28/39) в сравнение с възрастните.
Norwegian Bokmål: Virusspredning ble observert hyppigere hos barn og ungdom (28/39) i forhold til hos voksne.
Bulgarian: Имунокомпрометирани лица
Norwegian Bokmål: Immunkompromitterte individer
Bulgarian: Ervebo е ваксина за възрастни на 18 години и по-големи.
Norwegian Bokmål: • Ervebo er en vaksine for voksne som er 18 år eller eldre.
Bulgarian: И в двата случая може да са налице убедителни нужди, които трябва да се разгледат преди да се постави ваксина на майката.
Norwegian Bokmål: Begge kan utgjøre vektige behov som bør vurderes før vaksinering av moren.
Bulgarian: Включени са общо 1 197 здрави участници на възраст от 18 до 65 години в САЩ, Канада и Испания.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1197 friske frivillige mellom 18 og 65 år inkludert i USA, Canada og Spania.
Bulgarian: Поради ограничените данни, включително малкият брой случаи, изводите трябва да се правят внимателно.
Norwegian Bokmål: Da det er begrensninger ved tilgjengelige data, inkludert det lave antallet tilfeller, bør man være forsiktig med å trekke konklusjoner.
Bulgarian: Трябва да спазвате безопасни сексуални практики, докато не се уверите, че вирусът вече не се съдържа в спермата му.
Norwegian Bokmål: Du bør praktisere sikker sex inntil du vet at viruset ikke lenger er i sæden.
Bulgarian: Не е необходимо да използвате антимикробни сапуни за измиване на ръцете.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bruke antibakterielle såper for håndvask.
Bulgarian: Ето защо използването на други мерки за контрол на Ебола не трябва да се прекъсва.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre kontrolltiltak mot ebola bør derfor ikke avbrytes.
Bulgarian: Ебола е сериозно заболяване, причинено от вирус.
Norwegian Bokmål: • Ebola er en alvorlig sykdom forårsaket av et virus.
Bulgarian: Трябва да се избягва забременяване в продължение на 2 месеца след ваксинирането.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 2 måneder etter vaksinering.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване включва четири фаза 2/3 (протоколи 009-012) клинични изпитвания.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet inkluderte fire fase 2/3 (Protocol 009-012) kliniske studier.
Bulgarian: Медианата на възрастта на ККК, съгласили се да участват, е 35 години.
Norwegian Bokmål: Median alder på samtykkende CCCer var 35 år.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа следи от оризов протеин.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av risprotein.
Bulgarian: • бебета, които са на възраст под 1 година;
Norwegian Bokmål: • spedbarn under 1 år,
Bulgarian: Медианата на продължителност, която се съобщава, е между 6 и 18 дни.
Norwegian Bokmål: Median rapportert varighet var mellom 6 og 18 dager.
Bulgarian: Високорискови лица включва:
Norwegian Bokmål: Individer med høy risiko inkluderer:
Bulgarian: Заключения, представени от Европейската агенция по лекарствата, относно:
Norwegian Bokmål: Konklusjoner fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vedrørende:
Bulgarian: Клиничната ефикасност на Ervebo е оценена в Протокол 010.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt av Ervebo ble vurdert i Protocol 010.
Bulgarian: Необходимостта от бустер доза не е установена.
Norwegian Bokmål: Behovet for en boosterdose er ikke fastslått.
Bulgarian: Изхвърлете ваксината, ако не е използвана до края на 14-тия ден.
Norwegian Bokmål: Kast vaksinen dersom den ikke er brukt etter disse 14 dagene.
Bulgarian: Клиничното значение на данните за имуногенност понастоящем не е известно.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av immunogenitetsdataene er foreløpig ikke kjent.
Bulgarian: Правилното измиване на ръцете Ви е най-ефективната мярка срещу предотвратяване на разпространението на опасни микроби, като Ебола вируса.
Norwegian Bokmål: Riktig håndvask er den mest effektive måten å forhindre spredning av farlige mikroorganismer, som ebolavirus.
Bulgarian: Има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на Ervebo при бременни жени или жени, забременели след имунизацията.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av Ervebo hos gravide kvinner eller kvinner som ble gravide etter vaksinering.