FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden skal den virksomhed, der fremstiller Silodyx, sikre, at øjenkirurger informeres om IFIS i alle de medlemsstater, hvor lægemidlet bliver markedsført.
Swedish: Företaget som tillverkar Silodyx kommer dessutom att se till att ögonkirurger i de medlemsstater där läkemedlet är godkänt för försäljning får information om IFIS.
Danish: Det virker ved at blokere nogle receptorer, der kaldes α1A-adrenoreceptorer, i blærehalskirtlen, blæren og urinrøret (det rør, der går fra blæren og til ydersiden af kroppen).
Swedish: Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder från urinblåsan ut ur kroppen).
Danish: I en af disse undersøgelser sammenlignede man også Silodyx med tamsulosin (et andet lægemiddel mod BPH).
Swedish: I en av dessa studier jämfördes dessutom Silodyx med tamsulosin (ett annat läkemedel som används mot BPH).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Silodyx fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodyx finns i bipacksedeln.
Danish: Silodyx anbefales ikke til patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Swedish: Silodyx rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
Danish: I den tredje undersøgelse lå IPSS på ca. 19 point inden behandlingen, hvorefter den efter 12 uger faldt med 7,0 point hos de mænd, der tog Silodyx, med 6,7 point hos de mænd, der tog tamsulosin, og med 4,7 point hos de mænd, der tog placebo.
Swedish: I den tredje studien låg IPSS på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och hade efter 12 veckor minskat med 7,0 poäng hos de män som fick Silodyx, 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Danish: Det aktive stof i Silodyx, silodosin, er en α-adrenoreceptorantagonist.
Swedish: Den aktiva substansen i Silodyx, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Danish: Silodyx anvendes til behandling af symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH, forstørrelse af blærehalskirtlen) hos voksne.
Swedish: Silodyx används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Danish: Silodyx blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede over 1 800 mænd med BPH.
Swedish: Silodyx har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män med BPH.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Silodyx opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Silodyx.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Silodyx är större än riskerna och rekommenderade att Silodyx skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Silodyx?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silodyx?
Danish: Ved at blokere disse receptorer får silodosin musklerne til at slappe af, hvilket gør det lettere at lade vandet og lindrer symptomerne på BPH.
Swedish: Genom att blockera receptorerna får silodosin dessa muskler att slappna av, så att urinen lättare kan passera och symtomen på BPH lindras.
Danish: Hvis den er forstørret, kan det give problemer med vandladningen.
Swedish: Om den blir förstorad kan det bli svårare för urinen att passera.
Danish: Andre oplysninger om Silodyx
Swedish: Mer information om Silodyx
Danish: Efter 12 uger var IPPS faldet med ca. 6,4 point hos mænd, der tog Silodyx, og med ca. 3,5 point hos mænd, der tog placebo.
Swedish: Efter 12 veckor hade denna siffra sjunkit med cirka 6,4 poäng hos de män som fick Silodyx och med cirka 3,5 poäng hos de män som fick placebo.
Danish: IPSS er en vurdering af patientens symptomer såsom den manglende evne til at tømme blæren og trangen til at lade vandet gentagne gange eller spænde, mens man lader vandet.
Swedish: IPSS (International Prostate Symptom Score) är ett system för bedömning av patientens symtom, till exempel oförmåga att tömma blåsan och behov att urinera ofta eller behöva anstränga sig för att urinera.
Danish: Hvorfor blev Silodyx godkendt?
Swedish: Varför har Silodyx godkänts?
Danish: Intraoperativt floppy iris-syndrom (IFIS) optræder hos nogle patienter, der tager α-adrenoreceptorantagonister, og kan give komplikationer under operation for grå stær.
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Silodyx, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Silodyx?
Swedish: Vilka är riskerna med Silodyx?
Danish: Hvad er Silodyx?
Swedish: Vad är Silodyx?
Danish: Hvordan virker Silodyx?
Swedish: Hur verkar Silodyx?
Danish: Hvad anvendes Silodyx til?
Swedish: Vad används Silodyx för?
Danish: Hvordan blev Silodyx undersøgt?
Swedish: Hur har Silodyxs effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes Silodyx?
Swedish: Hur används Silodyx?
Danish: IFIS er en sygdom, der gør iris løs.
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Silodyx, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Silodyx finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Silodyx?
Swedish: Vilken nytta har Silodyx visat vid studierna?
Danish: Gør det foran et spejl, hvis det hjælper.
Swedish: Du kan stå framför en spegel, om det hjälper.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 20. februar 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 juli 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 20 februari 2019
Danish: Plasmakoncentrationerne er meget lave.
Swedish: Plasmakoncentrationerna är mycket låga.
Danish: Læn hovedet tilbage.
Swedish: Luta huvudet bakåt.
Danish: Anvendes på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Använd dropparna vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Du skal også fortælle din læge hvis dosis af din nuværende medicin ændres.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om dosen för något av dina nuvarande läkemedel ändras.
Danish: Det blev rapporteret, at alle patienter kom sig fuldstændigt, som regel inden for 6-24 timer.
Swedish: Alla patienter rapporterades ha tillfrisknat helt, oftast inom 6-24 timmar.
Danish: 4 uger efter åbning.
Swedish: 4 veckor efter öppnandet.
Danish: Hos kaniner blev de maksimale okulære koncentrationer opnået på mindre end en time i de fleste tilfælde.
Swedish: Hos kaniner nåddes maximala okulära koncentrationer på mindre än en timme i de flesta fall.
Danish: Plasmaniveauerne falder med en halveringstid på cirka 2-3 timer.
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar med en halveringstid på cirka 2-3 timmar.
Danish: Pakninger med 1 eller 3 flasker.
Swedish: Kartong innehållande 1 eller 3 flaskor.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser skal undgås.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser ska undvikas.
Danish: BE-2870 Puurs Belgium eller
Swedish: BE-2870 Puurs Belgien eller
Danish: De maksimale humane plasmakoncentrationer er <1 ng/ml og opnås inden for <1 time.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer hos människa är < 1 ng/ml vilket uppnås inom < 1 timme.
Danish: Lægemidlet må ikke injiceres.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras.
Danish: Den IOP-sænkende virkning af brimonidin kan vare længere.
Swedish: Den IOP-sänkande effekten av brimonidin kan vara längre.
Danish: Der opstår ingen akkumulation under kronisk administration.
Swedish: Det sker ingen ackumulering under kronisk administrering.
Danish: Et studie med brinzolamid i japanske over for ikke-japanske forsøgspersoner viste lignende systemisk farmakokinetik mellem de to grupper.
Swedish: En studie av brinzolamid på japanska jämfört med icke-japanska försökspersoner visade likartad systemisk farmakokinetik mellan de två grupperna.
Danish: Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe SIMBRINZA.
Swedish: Tryck försiktigt i botten på flaskan för att frigöra en droppe SIMBRINZA.
Danish: SIMBRINZAs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 2 til 17 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för SIMBRINZA för barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år har inte fastställts.
Danish: Almindelig: øjenallergi
Swedish: Vanliga: ögonallergi
Danish: Glemt dosis Hvis en dosis bliver glemt, skal behandlingen fortsætte med næste dosis som planlagt.
Swedish: Glömd dos Om en dos glöms bort, ska behandlingen fortsätta med nästa dos som planerat.
Danish: De er klassificeret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til ≤1/100), sjælden (>1/10.000 til ≤1/1000), meget sjælden (≤1/10.000), eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: De klassificeras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Data fra rotter viste nogen grad af udskillelse via galdevejene (ca. 30 %), primært som metabolitter.
Swedish: Data från råttor visade viss biliär utsöndring (cirka 30 %), främst som metaboliter.
Danish: Alle behandlingsforskelle (SIMBRINZA over for enkelte komponenter) var statistisk signifikante med p=0,0001 eller derunder.
Swedish: Alla behandlingsdifferenser (SIMBRINZA mot enskilda komponenter) var statistiskt signifikanta med p=0,0001 eller lägre.
Danish: Hvis der observeres allergiske reaktioner, skal behandlingen seponeres.
Swedish: Om allergiska reaktioner observeras ska behandlingen upphöra.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne anført efter, hvor alvorlige de er.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: For at reducere mængden af medicin, som kan optages i resten af kroppen efter inddrypning af øjendråben, skal du lukke dit øje og forsigtigt trykke en finger mod øjenkrogen ind mod næsen i mindst 2 minutter.
Swedish: För att minska mängden läkemedel som kan komma ut i resten av kroppen när du har använt ögondroppen ska du blunda och trycka lätt med ett finger i ögonvrån vid näsan under minst 2 minuter.
Danish: Forsinkede okulære overfølsomhedsreaktioner er blevet rapporteret med brimonidintartrat, hvoraf nogle er blevet rapporteret til at være forbundne med en stigning i IOP.
Swedish: Fördröjda överkänslighetsreaktioner i ögonen har rapporterats med brimonidintartrat, av vilka vissa har rapporterats ha samband med en ökning av IOP.
Danish: Dysgeusi var den hyppigst forekommende systemiske bivirkning forbundet med behandling med SIMBRINZA (3,4 %).
Swedish: Dysgeusi var den vanligast förekommande systemiska biverkningen förknippad med behandling med SIMBRINZA (3,4 %).
Danish: En hvid til råhvid ensartet suspension, pH ca. 6,5.
Swedish: Vit till benvit homogen suspension, pH cirka 6,5.
Danish: Varigheden af den IOP-sænkende virkning af SIMBRINZA er ikke blevet undersøgt, men den IOPsænkende virkning af brinzolamid forventes at vare 5-7 dage.
Swedish: Varaktigheten av den IOP-sänkande effekten av SIMBRINZA har inte studerats, men den IOP-sänkande effekten av brinzolamid förväntas kvarstå i 5-7 dagar.
Danish: Imidlertid viser de kliniske og prækliniske sikkerhedsdata sig at være veltolererede og sikre under kronisk administration.
Swedish: Kliniska och icke-kliniska säkerhetsdata visar emellertid att det är väl tolererat och säkert under kronisk administrering.
Danish: Cmax, AUC og eliminationshalveringstiden for brimonidin hos ældre (>65 år) forsøgspersoner er sammenlignelig med unge voksne.
Swedish: Cmax, AUC och elimineringshalveringstiden för brimonidin är likartade hos äldre (> 65 år) personer jämfört med unga vuxna.
Danish: Almindelig: somnolens
Swedish: Vanliga: somnolens
Danish: YDERKARTON 5 ml FLASKE
Swedish: YTTRE KARTONG 5 ml FLASKA
Danish: Hvis dette sker, skal du straks kontakte din læge.
Swedish: Om detta händer ska du omedelbart kontakta läkare.
Danish: Brinzolamid + Brimonidin Gennemsnit a
Swedish: Brinzolamid + brimonidin Genomsnitt a
Danish: SIMBRINZA må kun bruges i øjnene.
Swedish: SIMBRINZA ska bara användas i ögonen.
Danish: Undgå at røre ved spidsen med fingrene, når du åbner og lukker flasken.
Swedish: Undvik att vidröra droppspetsen med fingrarna när du öppnar eller stänger flaskan.
Danish: Brinzolamid har en moderat (ca. 60 %) binding til humane plasmaproteiner.
Swedish: Brinzolamid binds måttligt (cirka 60 %) till humana plasmaproteiner.
Danish: Hvis CYP3A4-inhibitorer gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Swedish: Om CYP3A4-hämmare ges samtidigt som brinzolamid ska försiktighet iakttas.
Danish: 2, mareridt
Swedish: 2, mardrömmar
Danish: Hvis du ammer, kan SIMBRINZA gå over i modermælken.
Swedish: Om du ammar, kan SIMBRINZA passera över i bröstmjölken.
Danish: • Generelle bivirkninger: besvimelse, forhøjet blodtryk
Swedish: • Allmänna biverkningar: svimning, förhöjt blodtryck.
Danish: Brimonidin absorberes hurtigt i øjet efter topikal administration.
Swedish: Brimonidin absorberas snabbt i ögat efter topikal administrering.
Danish: Tværtimod udviser brimonidin lineær farmakokinetik over det kliniske terapeutiske dosisområde.
Swedish: Däremot uppvisar brimonidin linjär farmakokinetik över det kliniskt terapeutiska dosintervallet.
Danish: Serumelektrolytniveauer (især kalium) og blodets pH-niveau skal monitoreres.
Swedish: Serumelektrolytnivåer (särskilt kalium) och pH-nivån i blodet ska mätas.
Danish: De to stoffer arbejder sammen om at sænke trykket i øjet.
Swedish: Båda substanserna verkar tillsammans för att sänka ögontrycket.
Danish: Hyppigheden af en allergisk reaktion på lægemidlet er ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Swedish: Frekvensen för en allergisk reaktion mot läkemedlet är okänd (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Danish: Hvis du bruger dråber i begge øjne, gentages trinnene for det andet øje.
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen, upprepa de olika momenten för ditt andra öga.
Danish: Brugen af brimonidin er blevet forbundet med minimale blodtryksfald.
Swedish: Användningen av brimonidin har associerats med minimala blodtryckssänkningar.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du oplever ekstrem træthed eller svimmelhed.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du blir extremt trött eller får yrsel.
Danish: Alfa-adrenerge agonister (f.eks. brimonidintartrat) som klasse kan nedsætte puls og blodtryk.
Swedish: Alfaadrenerga agonister (t.ex. brimonidintartrat), som klass, kan reducera puls och blodtryck.
Danish: Hvis du bruger bløde kontaktlinser, må du ikke bruge dråberne med dine linser i øjnene.
Swedish: Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte använda dropparna med kontaktlinserna kvar i ögonen.
Danish: Der er ingen eller begrænsede data fra anvendelse af SIMBRINZA til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av SIMBRINZA hos gravida kvinnor.
Danish: SIMBRINZA er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år, da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
Swedish: SIMBRINZA rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Danish: Idet der tages højde for den lave systemiske eksponering for brimonidin efter topikal okulær administration, forventes det, at ændringer i plasmaeksponeringen ikke vil være af klinisk relevans.
Swedish: Med tanke på den låga systemiska exponeringen för brimonidin efter topikal okulär administrering, förväntas inte ändringar i plasmaexponering vara kliniskt relevanta.
Danish: Øjendråber, suspension (øjendråber).
Swedish: Ögondroppar, suspension (ögondroppar).
Danish: Flasken skal kasseres 4 uger efter åbning for at forhindre øjeninfektioner, og en ny flaske skal tages i brug.
Swedish: Kassera flaskan 4 veckor efter att du öppnat den, för att förhindra infektioner, och använd en ny flaska.
Danish: Oxidativ kløvning af imidazolin-ringen til 5-bromo-6-guanidinoquinoxalin observeres også.
Swedish: Oxidativ klyvning av imidazolinringen till 5-brom-6-guanidinkinoxalin har också observerats.
Danish: Hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger, skal du straks holde op med at bruge dette lægemiddel og søge læge, da det kan være tegn på en reaktion på medicinen.
Swedish: Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta att använda läkemedlet och omedelbart söka vård, eftersom det kan vara tecken på en reaktion mot läkemedlet.
Danish: Evaluering af human okulær eksponering ved virksomme doser er ikke muligt.
Swedish: Bedömning av human okulär exponering vid effektiva doser är inte genomförbar.
Danish: SIMBRINZA kan anvendes samtidig med andre topikale øjenpræparater til at sænke intraokulært tryk.
Swedish: SIMBRINZA kan användas samtidigt med andra topikala ögonläkemedel för att sänka intraokulärt tryck.
Danish: Efter administration af SIMBRINZA blev der observeret et mindre fald i blodtrykket hos nogle patienter.
Swedish: Efter administrering av SIMBRINZA observerades små sänkningar av blodtrycket hos vissa patienter.
Danish: Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (figur 2).
Swedish: Kläm inte på flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
Danish: Det skal anvendes med forsigtighed hos patienter med tørre øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være beskadiget.
Swedish: Det ska användas med försiktighet hos patienter med torra ögon och hos patienter vars hornhinna kan riskera att skadas.
Danish: Stoffet absorberes også i det systemiske kredsløb, hvor det bindes kraftigt til karboanhydrase i de røde blodlegemer (RBC).
Swedish: Substansen absorberas även i den systemiska cirkulationen där den binds starkt till karbanhydras i röda blodceller (RBC).
Danish: Studier til at fastslå virkningerne af alder, race og nedsat nyre-eller leverfunktion er ikke blevet udført med SIMBRINZA.
Swedish: Studier för att fastställa effekter av ålder, etnisk tillhörighet samt nedsatt njur- eller leverfunktion har inte utförts med SIMBRINZA.
Danish: Difference Gennemsnit a
Swedish: Differens Genomsnitt a
Danish: Selvom både brinzolamid og brimonidin sænker IOP ved at undertrykke dannelsen af kammervæske, er deres virkemekanismer forskellige.
Swedish: Även om både brinzolamid och brimonidin sänker IOP genom att undertrycka bildandet av kammarvatten, är deras verkningsmekanismer olika.
Danish: SIMBRINZA Gennemsnit a
Swedish: SIMBRINZA Genomsnitt a
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber udover SIMBRINZA, så vent mindst 5 minutter mellem SIMBRINZA og de andre øjendråber.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar utöver SIMBRINZA, vänta minst fem minuter mellan administrationen av SIMBRINZA och de andra dropparna.
Danish: Patienter bør monitoreres i tilfælde af langvaring anvendelse.
Swedish: Patienterna bör följas upp vid frekvent eller långvarigt bruk.
Danish: I tilfælde af overdosering med SIMBRINZA bør behandlingen være symptomatisk og understøttende.
Swedish: Vid en överdos av SIMBRINZA bör behandlingen inriktas på symtomen och vara stödjande.
Danish: 3, okulær hyperæmi
Swedish: 3, okulär hyperemi
Danish: Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjnene efter inddrypning kan reducere forekomsten af denne bivirkning (se afsnit 4.2).
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller försiktigt slutande av ögonlocket efter instillationen kan minska förekomsten av denna biverkan (se avsnitt 4.2).
Danish: SIMBRINZA absorberes systemisk, og dette kan derfor forekomme ved topikal administration (se pkt.
Swedish: SIMBRINZA absorberas systemiskt och därför kan detta uppstå vid topikal administration (se avsnitt 4.7).
Danish: Stigningen i steady-state-RBC-koncentrationerne fra stof-relateret materiale hæmmede ikke aktiviteten fra RBC-karboanhydrase til niveauer, som var forbundne med systemiske bivirkninger.
Swedish: Denna ökning i RBC-koncentrationerna av substansrelaterade material vid steady state hämmade inte aktiviteten hos RBC-karbanhydras till nivåer som associeras med systemiska biverkningar.
Danish: Patienterne skal instrueres i ikke at indtage SIMBRINZA oralt.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte svälja SIMBRINZA.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med SIMBRINZA.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med SIMBRINZA.
Danish: I rotter og aber udgjorde urinvejsmetabolitter 60 til 75 % af de orale eller intravenøse doser.
Swedish: Hos råttor och apor stod urinära metaboliter för 60 till 75 % av perorala eller intravenösa doser.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på kartonen.
Swedish: Skriv upp det datum då du öppnat den på avsett utrymme på kartongen.
Danish: 2, øget koncentration af chlorid i blodet
Swedish: 2, ökad halt klorid i blod
Danish: Den potentielle virkning efter seponering af behandling med SIMBRINZA er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Potentiella effekter efter avslutad behandling med SIMBRINZA har inte studerats.
Danish: Træk det nedre øjenlåg nedad med en ren finger, indtil der dannes en sprække mellem øjenlåget og øjet.
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket med ett rent finger tills det bildas en "ficka" mellan ögonlocket och ögat.
Danish: Øjendråber, suspension.
Swedish: Ögondroppar, suspension
Danish: SIMBRINZA kan også medføre svimmelhed, døsighed eller træthed hos nogle patienter.
Swedish: SIMBRINZA kan även orsaka yrsel, dåsighet eller trötthet hos vissa patienter.
Danish: Det er ikke nødvendigt at lukke og omryste flasken igen, inden du drypper dråben i det andet øje.
Swedish: Du behöver inte stänga och skaka flaskan innan du administrerar droppen i det andra ögat.
Danish: • Brystsmerter, uregelmæssig hjerterytme
Swedish: • Bröstsmärta, oregelbundna hjärtslag.
Danish: Ikke almindelig: erektil dysfunktion
Swedish: Mindre vanliga: erektil dysfunktion
Danish: Ikke almindelig: apati
Swedish: Mindre vanliga: apati
Danish: Risikoen for interaktioner skal overvejes hos patienter ved brug af SIMBRINZA.
Swedish: Risken för interaktioner ska beaktas hos patienter som får SIMBRINZA.
Danish: Der er ingen effekt- og sikkerhedsdata for kombinationsbehandling efter 6 ugers behandling.
Swedish: Det finns inga effekt- och säkerhetsdata för tilläggsterapi längre än 6 veckor.
Danish: Den mulige virkning af brinzolamid på korneal endotelfunktion er ikke blevet undersøgt hos patienter med kompromitteret cornea (især hos patienter med lavt endotel celletal).
Swedish: Den eventuella effekten av brinzolamid på korneal endotelfunktion har inte studerats på patienter med skadad kornea (speciellt patienter med lågt antal endotelceller).
Danish: Indvirkningen fra nedsat nyre- og leverfunktion på systemisk farmakokinetik for brimonidin er ikke blevet evalueret.
Swedish: Effekterna av nedsatt njur- och leverfunktion på den systemiska farmakokinetiken för brimonidin har inte utvärderats.
Danish: Brug ikke SIMBRINZA, medmindre din læge har anbefalet det.
Swedish: Använd inte SIMBRINZA om inte din läkare tydligt har ordinerat det.
Danish: Derudover medfører adminstration af brimonidin et øget uveoscleralt afløb.
Swedish: Dessutom leder administrering av brimonidin till en ökning av det uveosklerala utflödet.