FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z analýz 48týdenních údajů studií APV29005 nebo APV20002 nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní signály; v těchto studiích 54 pacientů ve věku 4 týdny až ˂ 2 roky dostávalo dvakrát denně fosamprenavir/ritonavir se základní léčbou nukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy a 5 pacientů dostávalo pouze samostatné dávky fosamprenaviru s ritonavirem nebo bez ritonaviru.
Icelandic: Engir nýir áhættuþættir komu fram við greiningu upplýsinga í viku 48 úr rannsóknum APV29005 eða APV20002, þar sem 54 börn á aldrinum 4 vikna til <2 ára fengu fosamprenavír/rítónavír tvisvar á dag ásamt grunnmeðferð með núkleósíðbakritahemlum og 5 einstaklingar fengu aðeins staka skammta af fosamprenavíri með eða án rítónavírs.
Czech: Celkově platí, že i s touto úpravou dávky pro dospělé s poruchou funkce jater mohou mít někteří pacienti, vzhledem ke zvýšené individuální variabilitě (viz bod 5.2), předpokládané plazmatické hladiny amprenaviru a/nebo ritonaviru ve srovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi vyšší nebo nižší, a proto je nutné pečlivé monitorování bezpečnosti a virologické odpovědi.
Icelandic: Þrátt fyrir þessa aðlögun á skömmtum hjá fullorðnum með skerta lifrarstarfsemi gæti þéttni amprenavírs og/eða rítónavírs í plasma hjá sumum sjúklingum með, almennt verið hærri eða lægri en vænta mætti, borið saman við sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi, vegna meiri breytileika á milli sjúklinga (sjá kafla 5.2) og því er ráðlagt að náið eftirlit sé haft með öryggi og veirufræðilegri svörun.
Czech: Doporučuje se podávat pravastatin nebo fluvastatin, protože jejich metabolismus je nezávislý na CYP3A4 a interakce s inhibitory proteázy se neočekávají.
Icelandic: Mælt er með notkun pravastatíns eða flúvastatíns þar sem umbrot þeirra er ekki háð CYP3A4 og ekki er gert ráð fyrir milliverkunum við próteasahemla.
Czech: Souběžné podávání přípravku Telzir s ritonavirem a flutikasonem nebo jinými glukokortikoidy, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun Telzir með rítónavíri og flútíkasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum (systemic) barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings-heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Czech: Také renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, proto by dopad poruchy funkce ledvin na eliminaci amprenaviru a ritonaviru měl být minimální.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun rítónavírs er einnig hverfandi og því ættu áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útskilnað amprenavírs og rítónavírs að vera í lágmarki.
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital).
Icelandic: Krampastillandi lyf (karbamazepín, fenóbarbital) ætti að nota með varúð.
Czech: Proto léčiva, která jsou induktory, inhibitory nebo substráty CYP3A4, se musejí používat s opatrností, jsou-li podávána souběžně s přípravkem Telzir s ritonavirem (viz body 4.3 a 4.5).
Icelandic: Því skal nota lyf sem örva, hamla eða eru hvarfefni CYP3A4 með varúð þegar þau eru notuð samhliða Telzir ásamt rítónavíri (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Czech: Může být nutné snížit dávku přípravku Telzir (podáváním perorální suspenze).
Icelandic: Þörf getur verið á minnkun skammta fyrir Telzir (með því að nota mixtúru).
Czech: Výsledky se klonily k větvi lopinavir/ritonavir, jak je uvedeno níže.
Icelandic: Niðurstöður voru lópínavír/rítónavír í hag eins og nánar er greint frá hér á eftir.
Czech: Dávku není zapotřebí upravovat při podávání s antacidy, inhibitory protonové pumpy, nebo antagonisty histaminových
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun með sýrubindandi lyfjum, prótónupumpuhemlum eða histamín-H2-viðtakablokkum.
Czech: 400 mg/100 mg dvakrát denně
Icelandic: 400 mg/100 mg tvisvar á dag
Czech: Současné podávání přípravku Telzir se simvastatinem nebo lovastatinem je kontraindikováno, neboť dochází ke zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, které mohou zvýšit riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5).
Icelandic: Telzir má ekki nota samhliða simvastatíni eða lóvastatíni, vegna aukinnar plasmaþéttni lóvastatíns og simvastatíns, sem getur aukið hættuna á vöðvakvilla, þ.m.t. rákvöðvalýsu (sjá kafla 4.5).
Czech: V klinické studii farmakokinetiky fosamprenaviru u pediatrických pacientů obdrželo osm z nich ve věku 12 až 18 let standardní dávku fosamprenaviru pro dospělé 700 mg dvakrát denně (se 100 mg ritonaviru dvakrát denně).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfjahvörfum fosamprenavírs hjá sjúklingum (börnum), fengu átta þátttakendur á aldrinum 12 til 18 ára hefðbundinn skammt af fosamprenavírtöflum fyrir fullorðna, 700 mg tvisvar á dag (ásamt rítónavíri 100 mg tvisvar á dag).
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikason-propionátu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou ještě známé.
Icelandic: Áhrif mikillar almennrar útsetningar fyrir flútíkasóni á plasmagildi rítónavírs eru óþekkt.
Czech: L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V a L90M, a je spojován se vzrůstající fenotypovou rezistencí k fosamprenaviru s ritonavirem stejně jako s pravděpodobným snížením virologické odpovědi (rezistence).
Icelandic: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M og tengist auknu svipgerðarónæmi gegn fosamprenavíri ásamt rítónavíri sem og minni líkum á veirufræðilegum áhrifum (ónæmi).
Czech: Telzir perorální suspenze, abyste se informoval(a), zda přípravek užívat s jídlem nebo bez jídla].
Icelandic: (Lestu fylgiseðilinn með Telzir mixtúru varðandi leiðbeiningar um hvort taka á lyfið með eða án matar.)
Czech: Ritonavir inhibuje též CYP2D6, ale menší měrou než
Icelandic: Rítónavír hamlar einnig CYP2D6 en ekki eins mikið og CYP3A4.
Czech: Lopinavir: Cmin ↔* *ve srovnání s lopinavirem/ritonavirem 400 mg/100 mg dvakrát denně
Icelandic: Cmin * * samanborið við lópínavír/rítónavír 400 mg/100 mg tvisvar á dag
Czech: Tabulka 3 Výsledky účinnosti léčby v týdnu 48 ve studii APV 30003 populace ITT(E), pacienti již v minulosti léčení antiretrovirotiky.
Icelandic: 48 hjá ITT(E)-hópi í APV30003 (sjúklingar sem hafa fengið retróveirulyfjameðferð áður)
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že přípravek Telzir ve formě perorální suspenze nebyl u dospělých pacientů klinicky zkoušen a že profil nežádoucích účinků uvedený v tomto bodě SmPC je založen na zkušenostech s podáváním přípravku Telzir ve formě potahovaných tablet u dospělých pacientů.
Icelandic: Það skal tekið fram að klínískt mat á Telzir mixtúru, dreifu hjá fullorðnum liggur ekki fyrir og eru upplýsingar um aukaverkanir í þessum kafla byggðar á reynslu af notkun Telzir filmuhúðaðra taflna hjá fullorðnum.
Czech: Zdá se, že amprenavir proniká do semene; koncentrace v semeni jsou nižší než plazmatické koncentrace.
Icelandic: Amprenavír virðist fara yfir í sæði, en styrkur þess í sæði er minni en í blóði.
Czech: Paroxetin: Cmax ↓ 51 %
Icelandic: Cmax  51% Paroxetín:
Czech: - Léčivou látkou je fosamprenavirum.
Icelandic: Virka efnið er fosamprenavír.
Czech: Telzir se užívá v kombinaci s nízkými dávkami ritonaviru a dalšími antiretrovirovými léčivy.
Icelandic: Telzir á að taka ásamt litlum skömmtum af rítónavíri og öðrum retróveirulyfjum.
Czech: V randomizované otevřené studii (ESS100732 - KLEAN) u pacientů doposud neléčených antiretrovirotiky byla prokázána srovnatelná účinnost po dobu 48 týdnů mezi fosamprenavirem (700 mg) současně podaným s nízkou dávkou ritonaviru (100 mg) dvakrát denně spolu s tabletami abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) ve fixní kombinaci jednou denně oproti lopinaviru/ritonaviru
Icelandic: Í slembaðri opinni rannsókn (ESS100732 - KLEAN), hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður, var fosamprenavír (700 mg) gefið tvisvar á dag ásamt lágum skammti af rítónavíri (100 mg) og að auki var abacavír/lamivúdín (600 mg/300 mg) gefið í samsettri töflu einu sinni á dag.
Czech: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Icelandic: Dæmi um æxlishemjandi lyf: dasatiníb nílótiníb íbrútiníb vínblastín everólímus
Czech: Studie lékové interakce FPV/RTV nebyly provedeny.
Icelandic: Engar FPV/RTV milliverkanarannsóknir.
Czech: Bez doporučení lékaře přípravek Telzir nepřestávejte užívat Přípravek Telzir užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Icelandic: Ekki hætta að nota Telzir án ráðlegginga Taktu Telzir eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Czech: Amprenavir: AUC ↑ 20 %
Icelandic: AUC  20% Amprenavír:
Czech: • zvýšená hladina enzymů produkovaných játry, které se nazývají transaminázy, zvýšená hladina enzymu produkovaného slinivkou břišní, který se nazývá lipáza;
Icelandic: Hækkun ensíma sem framleidd eru í lifur og kallast transamínasar, hækkun ensíms sem framleitt er í brisi og kallast lípasi
Czech: • dolutegravir (užívaný k léčbě infekce HIV);
Icelandic: Dolutegravír (notað við HIV-sýkingu)
Czech: Kontraindikováno (viz bod 4.3).
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3).
Czech: ANTACIDA, ANTAGONISTÉ HISTAMINOVÝCH H2 RECEPTORŮ A INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF, HISTAMÍN-H2VIÐTAKABLOKKAR OG PRÓTÓNUPUMPUHEMLAR
Czech: Fosamprenavir je po perorálním podání při průchodu střevním epitelem rychle a téměř úplně hydrolyzován na amprenavir a anorganický fosfát; do systémové cirkulace se vstřebává amprenavir.
Icelandic: Fosamprenavír umbreytist hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat þegar það frásogast um þekju meltingarvegarins eftir inntöku.
Czech: Amprenavir: Cmax ↔
Icelandic: Etravírín Cmax↔
Czech: Přínos této věkové skupiny byl hlavně odvozen z otevřené studie APV29005 trvající 48 týdnů, hodnotící farmakokinetický profil, bezpečnost a antivirovou aktivitu fosamprenaviru s ritonavirem podávaných dvakrát denně pacientům ve věku 2 až 18 let již léčených i neléčených
Icelandic: Ávinningurinn fyrir þennan aldurshóp hefur einkum verið fundinn út í rannsókn APV29005, opinni 48 vikna rannsókn þar sem metin eru lyfjahvörf, öryggi og veiruhamlandi áhrif fosamprenavírs ásamt rítónavíri, við gjöf tvisvar á dag hjá 2 til 18 ára sjúklingum, með eða án reynslu af meðferð með HIV-1 próteasahemlum.
Czech: U některých pacientů užívajících antiretrovirová léčiva, včetně inhibitorů proteázy, bylo hlášeno zvýšení množství cukru v krvi a zhoršení „cukrovky" (diabetes mellitus).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka retróveirulyf, þ. á m. próteasahemla, hefur verið greint frá hækkuðum blóðsykri og versnandi sykursýki.
Czech: Dětem s hmotností alespoň 39 kg, které jsou schopny tablety polykat, může být podána tableta přípravku Telzir v dávce pro dospělé 700 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Icelandic: 39 kg að þyngd og geta gleypt töflur má nota fullorðinsskammtinn af Telzir töflu, 700 mg tvisvar á dag, ásamt rítónavíri 100 mg tvisvar á dag.
Czech: Současné podávání ritonaviru s fosamprenavirem zvyšuje plazmatickou hodnotu AUC amprenaviru přibližně dvakrát a plazmatickou koncentraci Cτ,ss 4x až 6x, v porovnání s hodnotami získanými při podávání fosamprenaviru samotného.
Icelandic: Gjöf rítónavírs samhliða fosamprenavíri u.þ.b. tvöfaldar AUC í plasma og fjór- til sexfaldar C,ss fyrir amprenavir samanborið við gildi sem fást þegar fosamprenavír er gefið eitt sér.
Czech: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (užívané k léčbě epilepsie);
Icelandic: Karbamazepín, fenóbarbital, fenýtóín (notuð við flogaveiki)
Czech: Medián změny od výchozího stavu v počtu CD4 buněk (buňky/μl), observační analýza
Icelandic: Miðgildi breytinga á fjölda CD4 frumna frá upphafi (frumur/μl), niðurstöður mælinga
Czech: Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Icelandic: Óvíst er hvaða þýðingu þessi uppgötvun á áhrifum á lifur hjá nagdýrum hefur fyrir menn, hins vegar eru engar vísbendingar úr klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins sem benda til að þessar niðurstöður hafi klíníska þýðingu.
Czech: Ve studiích na zvířatech při systémových plazmatických expozicích (AUC) amprenaviru nižších, než jsou terapeutické expozice u pacientů léčených přípravkem Telzir, byly pozorovány určité projevy vývojové toxicity (viz bod 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum þar sem blóðþéttni (AUC) amprenavírs var lægri en við meðferðarskammta hjá sjúklingum á meðferð með Telzir, komu fram eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs (sjá kafla 5.3).
Czech: Methylergometrin:
Icelandic: Dihýdróergotamín:
Czech: U potkanů exponovaných pre- a postnatálně fosamprenaviru vykázala mláďata narušený tělesný a funkční vývoj a zpomalený růst.
Icelandic: Hjá rottuungum sem voru útsettir fyrir fosamprenavíri fyrir og eftir fæðingu kom fram skerðing á líkamlegum og starfrænum þroska, sem og vaxtarskerðing.
Czech: Telzir nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður Telzir.
Czech: Vazba amprenaviru na proteiny ve studiích in vitro je přibližně 90 %.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er próteinbinding amprenavírs u.þ.b. 90%.
Czech: (mírná inhibice CYP2D6 ritonavirem)
Icelandic: (Væg CYP2D6-hömlun vegna rítónavírs)
Czech: • současně užívají také protizánětlivé přípravky nazývané kortikosteroidy;
Icelandic: ef það tekur einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Czech: Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin se nepokládá za nutnou (viz bod 5.2).
Icelandic: Aðlögun skammta er ekki talin nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Czech: U březích potkaních a králičích samic se nevyskytly významné efekty na embryofetální vývoj.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum og kanínum urðu engin veruleg áhrif á þroska fósturvísis/fósturs.
Czech: Během užívání přípravku Telzir se nesmějí užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) kvůli riziku snížených plazmatických koncentrací a zmenšených klinických účinků amprenaviru (viz bod 4.5).
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) má ekki nota með Telzir vegna hættu á minnkaðri blóðþéttni og minnkuðum klínískum áhrifum amprenavírs (sjá kafla 4.5).
Czech: Přes snížené dávkování ritonaviru měli jedinci se závažnou poruchou funkce jater o 64 % vyšší Cmax ritonaviru, o 40 % vyšší AUC(0-24) ritonaviru a o 38 % vyšší C12 ritonaviru, než jakých bylo dosaženo u jedinců s normální funkcí jater užívajících standardní dávku fosamprenaviru s ritonavirem 700 mg/100 mg dvakrát denně.
Icelandic: Þrátt fyrir minni skammtatíðni af rítónavíri voru einstaklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi með 64% hærra Cmax fyrir rítónavír, 40% hærra AUC(0-24) fyrir rítónavír og 38% hærra C12 fyrir rítónavír, borið saman við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi sem fengu hefðbundna meðferð með fosamprenavíri ásamt rítónavíri, 700 mg/100 mg tvisvar á dag.
Czech: 2,69krát
Icelandic: AUC  2,69-falt
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Telzir warfarin nebo jiná perorální antikoagulancia, doporučuje se zintenzivněné sledování INR (viz bod 4.5).
Icelandic: Þegar warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku eru gefin samhliða Telzir er mælt með auknu eftirliti með INR (International Normalized Ratio) (sjá kafla 4.5).
Czech: • methadon (náhrada heroinu);
Icelandic: Metadón (heróínstaðgengill)
Czech: Současné podávání paritapreviru s fosamprenavirem/ritonavirem (FPV/RTV) je kontraindikováno vzhledem k očekávanému vzestupu expozice paritapreviru a nedostatku klinických údajů pro posouzení závažnosti tohoto vzestupu (viz bod 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa paritaprevír samhliða fosamprenavíri/rítónavíri (FPV/RTV) þar sem gert er ráð fyrir aukinni útsetningu fyrir paritaprevíri og þar sem klínískar upplýsingar um mat á umfangi þessarar aukningar liggja ekki fyrir (sjá kafla 4.5).
Czech: 3 roky
Icelandic: <6 ára
Czech: • maravirok (užívaný k léčbě HIV infekce).
Icelandic: Maravíroc (notað við HIV-sýkingu)
Czech: • raltegravir (užívaný k léčbě HIV infekce);
Icelandic: Raltegravír (notað við HIV-sýkingu)
Czech: Všichni pacienti v této studii selhali na předchozí terapii s PI (selhání definované buď jako plazmatická HIV-1 RNA nikdy neklesnuvší pod 1 000 kopií/ml po nejméně 12 po sobě jdoucích týdnech terapie, nebo jako iniciální suprese HIV-1 RNA s následným reboundem na
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum í rannsókninni hafði fyrri meðferð með próteasahemlum brugðist (skilgreint sem blóðþéttni HIV-1-RNA sem fór aldrei niður fyrir 1.000 eintök/ml eftir a.m.k.
Czech: Užívání přípravku Telzir a ritonaviru spolu s hormonální antikoncepcí může poškodit Vaše játra a může způsobit, že antikoncepce nebude účinná.
Icelandic: Ef Telzir og rítónavír eru tekin samhliða getnaðarvarnarpillunni getur það skaðað lifrina eða komið í veg fyrir að getnaðarvörnin virki eins og til er ætlast.
Czech: U dospělých pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 5-6) je doporučenou dávkou
Icelandic: Fyrir fullorðna með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi:
Czech: Není dostatek údajů k tomu, aby bylo možno doporučit použití fosamprenaviru s ritonavirem u pacientů po intenzivní předchozí léčbě.
Icelandic: Fyrirliggjandi niðurstöður eru ófullnægjandi til þess að mæla með notkun fosamprenavírs ásamt rítónavíri hjá sjúklingum, sem hafa þegar fengið mikla meðferð.
Czech: Systémová expozice při nejvyšším testovaném dávkování u králíků byla pouze třetinová oproti expozici u lidí při maximálním klinicky používaném dávkování, a proto vývojovou toxicitu fosamprenaviru nelze plně zhodnotit.
Icelandic: Hjá kanínum, var þéttni lyfsins í líkamanum eftir stóra skammta aðeins 0,3-föld sú þéttni sem menn eru útsettir fyrir eftir klíníska hámarksskammta og því hafa eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs ekki verið fyllilega skilgreindar.
Czech: vzestup ALT (často), AST (často), sérové lipázy (často) a triacylglycerolů (často).
Icelandic: Hækkun á ALAT (algeng), ASAT (algeng), sermislípasa (algeng) og þríglýseríðum (algeng).
Czech: Pacienti s hemofílií: Bylo hlášeno zvýšení počtu spontánních krvácení u hemofilických pacientů, kteří dostávali antiretrovirové inhibitory proteázy (viz bod 4.4).
Icelandic: Auknar sjálfkrafa blæðingar hafa verið skráðar hjá sjúklingum með dreyrasýki, sem fá retróveirulyfjameðferð með próteasahemlum (sjá kafla 4.4).
Czech: 1Poměr GSS/OBT: Skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí (Genotypic Sensitivity
Icelandic: 1Arfgerðarnæmisstig fyrir kjörmeðferð (genotypic sensitivity score optimised background).
Czech: Pacienti s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají oslabený imunitní systém a s větší pravděpodobností u nich dojde k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Icelandic: Einstaklingar með langt genginn HIV-sjúkdóm (alnæmi) eru með veikt ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Czech: Podání fosamprenaviru v tabletové formě s jídlem (standardizované jídlo s vysokým obsahem tuku:
Icelandic: Inntaka fosamprenavírtaflna eftir máltíð (staðlaða fituríka máltíð:
Czech: Ke zvládnutí krvácení můžete potřebovat další faktor
Icelandic: Þú gætir þurft að fá viðbót af storkuþætti VIII til þess að koma í veg fyrir blæðingar.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s inhibitory PDE5 (např. sildenafilem, tadalafilem, vardenafilem) (viz bod 4.5).
Icelandic: Notkun Telzir samhliða PDE5hemlum (t.d. síldenafíli, tadalafíli, vardenafíli) er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Czech: 300 mg jednou denně
Icelandic: 300 mg einu sinni á dag
Czech: 50 μg intranazálně čtyřikrát denně po dobu 7 dnů
Icelandic: Flútíkasónprópíónat 50 µg í nef 4 sinnum á dag) í 7 daga
Czech: Rezistenční profily byly podobné profilům pozorovaným u dospělých.
Icelandic: Ónæmismynstur var sambærilegt og hjá fullorðnum.
Czech: 2RD=F (Rebound or discontinuation equal failure analysis): Analýza selhání léčby, která je ekvivalentem TLOVR (času do ztráty virologické odpovědi).
Icelandic: Afturför eða meðferð hætt = meðferð bregst, sem er greining sem jafngildir tímanum þar til meðferð bregst.
Czech: 400 mg dvakrát denně
Icelandic: 400 mg tvisvar á dag
Czech: Maravirok C12 ↑ 4,74
Icelandic: C12  4,74
Czech: Maravirok Cmax ↑ 1,52
Icelandic: Cmax 1,52
Czech: Prosím, pro doporučení dávkování u dospělých odkazujeme na níže uvedenou tabulku.
Icelandic: Sjá skammtaleiðbeiningar fyrir fullorðna í töflunni hér á eftir.
Czech: Tato skupina pacientů má perorální suspenzi užívat bez jídla a na lačný žaludek.
Icelandic: Þessi sjúklingahópur á að taka mixtúruna án matar og á fastandi maga.
Czech: Děti a dospívající by měli užívat perorální suspenzi Telzir s jídlem.
Icelandic: Börn og unglingar eiga að taka Telzir mixtúru með mat.
Czech: Současné podávání fosamprenaviru/ritonaviru s lurasidonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálním závažným a/nebo život ohrožujícím reakcím spojeným s lurasidonem (viz bod 4.3).
Icelandic: Ekki má nota fosamprenavír/rítónavír samhliða lúrasídóni vegna möguleika á alvarlegum og/eða lífshættulegum viðbrögðum tengdum lúrasídóni (sjá kafla 4.3).
Czech: Dospělí pacienti mají užívat perorální suspenzi fosamprenaviru bez jídla a na lačný žaludek.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar eiga að taka fosamprenavírmixtúru án fæðu og á fastandi maga.
Czech: ≤ 200 mg jednou denně
Icelandic: Metadón ≤ 200 mg einu sinni á dag
Czech: U pacientů s vrozenou zvýšenou krvácivostí, hemofílií typu A nebo B, bylo při užívání inhibitorů proteázy hlášeno zvýšené krvácení.
Icelandic: Hjá sjúklingum með dreyrasýki af tegundum A og B, hefur verið greint frá auknum blæðingum meðan á töku próteasahemla stendur.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné další zvláštní podmínky uchovávání.
Icelandic: Engin önnur sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Czech: 700/100 mg dvakrát denně) a interakce byly hodnoceny v ustáleném stavu, kdy byly léčivé přípravky podávány po dobu 10 až 21 dnů.
Icelandic: Nema að annað sé tekið fram hafa rannsóknir sem tilgreindar eru hér á eftir verið framkvæmdar með ráðlögðum skömmtum af fosamprenavíri/rítónavíri (þ.e. 700/100 mg tvisvar á dag) og milliverkanir voru metnar við jafnvægi þar sem lyfin voru gefin í 10 til 21 dag.
Czech: Tyto látky mohou u některých jedinců vyvolávat alergické reakce, i opožděné.
Icelandic: Þessi innihaldsefni geta valdið ofnæmisviðbrögðum hjá sumum einstaklingum.
Czech: Lopinavir: AUC ↔*
Icelandic: AUC * Lópínavír:
Czech: Indinavir Sachinavir
Icelandic: Indínavír Saquínavír
Czech: Telzir je rovněž dostupný jako 700mg potahované tablety.
Icelandic: Telzir er einnig til sem 700 mg filmuhúðaðar töflur.
Czech: S-aspartátaminotransferázy Zvýšení S-lipázy
Icelandic: Hækkun á aspartatamínótransferasa
Czech: Souběžné podání amprenaviru a požití grapefruitové šťávy nebylo spojeno s klinicky významnými změnami plazmatických farmakokinetických parametrů amprenaviru.
Icelandic: Inntaka amprenavírs samtímis greipaldinsafa hafði ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf amprenavírs í blóði.
Czech: 300 mg dvakrát denně
Icelandic: 300 mg tvisvar á dag
Czech: • amiodaron, chinidin, flekainid a propafenon (užívané k léčbě onemocnění srdce);
Icelandic: - Rífampicín (notað gegn berklum) - Amíódarón, kínidín, flekaíníð og própafenón (hjartalyf) - Bepridíl (notað við háum blóðþrýstingi)
Czech: 10 mg jednou denně po dobu 4 dnů
Icelandic: Atorvastatín 10 mg einu sinni á dag í 4 daga
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C (HCV): Jsou-li přípravky obsahující přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C (DAA), která jsou metabolizována CYP3A4 nebo jsou induktory/inhibitory CYP3A4, podány současně s fosamprenavirem/ritonavirem, lze očekávat změnu koncentrace léčiva v plazmě kvůli inhibici nebo indukci aktivity enzymu CYP3A4 (viz body 4.3
Icelandic: C veirulyf með beina verkun á veirur umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 eða sem eru CYP3A4 virkjar/hemlar eru gefin samhliða fosamprenavíri/rítónavíri er gert ráð fyrir breyttri pasmaþéttni lyfjanna vegna hömlunar eða virkjunar CYP3A4 ensímvirkni (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Czech: Observační analýza
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður
Czech: Lahvičku opět pevně uzavřete uzávěrem.
Icelandic: 11. Lokaðu flöskunni þétt með tappanum.
Czech: Telzir 50 mg/ml perorální suspenze Fosamprenavirum2.
Icelandic: Telzir 50 mg/ml mixtúra, dreifa Fosamprenavír