FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Inflammation of the lung (pneumonitis)
Slovak: Zápal pľúc (pneumonitída)
English: • some medicines to treat HIV, such as ritonavir, amprenavir, indinavir, darunavir, delavirdine,
Slovak: • niektoré lieky na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV, napríklad ritonavir, amprenavir,
English: • Skin tags
Slovak: • opuch nôh
English: In the Phase II study BRF113928 in patients with advanced NSCLC the incidence and severity of pyrexia were increased slightly when dabrafenib was used in combination with trametinib (48%, 3% Grade 3) as compared to dabrafenib monotherapy (39%, 2% Grade 3).
Slovak: u pacientov s pokročilým NSCLC bola incidencia a závažnosť pyrexie mierne zvýšená, ak sa dabrafenib podával v kombinácii s trametinibom (48%,
English: Please refer to the trametinib SmPC for additional information.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v SmPC trametinibu.
English: • antidepressant medicines such as nefazodone and the herbal medicine St John's wort
Slovak: • lieky proti depresii, napríklad nefazodón a rastlinný liek obsahujúci ľubovník bodkovaný
English: The investigator-assessed confirmed response rate was 15% (95% CI: 4.4, 34.9) and the median PFS was 3.6 months (95% CI: 1.9, 5.2).
Slovak: IS: 4,4; 34,9) a medián PFS bol 3,6 mesiacov (95%
English: Arthralgia Myalgia
Slovak: Triaška Asténia
English: • dark urine due to kidney damage
Slovak: bolesť svalov tmavý moč v dôsledku poškodenia obličiek
English: Hazard ratio (95% CI)
Slovak: Pomer rizík (95%
English: Combination 1
Slovak: Tabuľka 11
English: • Cohort C: patients with BRAFV600D/K/R mutant melanoma with asymptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1.
Slovak: • kohorta C: pacienti s melanómom s mutáciou V600D/K/R génu BRAF s asymptomatickými metastázami v mozgu s alebo bez predošlej lokálnej liečby mozgu a výkonnostným stavom
English: • eye pain
Slovak: • bolesť očí
English: Data cut-off: 8
Slovak: ukončenie zberu údajov: 8. august 2016
English: Dabrafenib dose Used as monotherapy or in combination with trametinib
Slovak: V monoterapii alebo v kombinácii s trametinibom
English: Duration of response, median, months (95% CI) N=28 5.1 (3.7, NR)
Slovak: Celkové prežívanie, medián, mesiace (95% IS) (7,9; NR)
English: For dabrafenib monotherapy in study MEK115306, cutaneous squamous cell carcinomas (including those classified as keratoacanthoma or mixed keratoacanthoma subtype) occurred in 10% of patients and approximately 70% of the events occurred within the first 12 weeks of treatment with a median time to onset of 8 weeks.
Slovak: V štúdii MEK115306 sa pri dabrafenibe v monoterapii vyskytli skvamocelulárne karcinómy kože (vrátane tých, ktoré boli klasifikované ako keratoakantóm alebo podtyp zmiešaného keratoakantómu)
English: Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib.
Slovak: V klinických skúšaniach s dabrafenibom v kombinácii s trametinibom boli hlásené hepatálne nežiaduce udalosti.
English: Hepatic adverse events have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib (see section 4.8).
Slovak: V klinických skúšaniach s dabrafenibom v kombinácii s trametinibom boli hlásené hepatálne nežiaduce udalosti (pozri časť 4.8).
English: • Cohort D: patients with BRAFV600D/E/K/R mutant melanoma with symptomatic brain metastases, with or without prior local brain-directed therapy and ECOG performance status of 0 or 1 or 2.
Slovak: • kohorta D: pacienti s melanómom s mutáciou V600D/K/R génu BRAF so symptomatickými metastázami v mozgu s alebo bez predošlej lokálnej liečby mozgu a výkonnostným stavom
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Slovak: Ak sa u vás objaví akýkoľvek z týchto príznakov, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
English: Papilloma
Slovak: Papilóm
English: • Constipation
Slovak: • závraty
English: • Inflammation of pancreas
Slovak: Zápal pankreasu
English: Median OS Months (95% CI)
Slovak: Medián OS Mesiace (95%
English: Hepatic effects, including hepatocellular necrosis and inflammation, were observed in mice (≥0.6 times clinical exposure).
Slovak: U myší sa pozorovali účinky na pečeň vrátane hepatocelulárnej nekrózy a zápalu (pri ≥
English: Non-Caucasian patients
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej liečby
English: Constipation Diarrhoea Nausea Vomiting
Slovak: Zápcha Hnačka Nauzea
English: RAS-mutation-positive non-cutaneous malignancies The benefits and risks should be considered before continuing treatment with dabrafenib in patients with a non-cutaneous malignancy that has a RAS mutation.
Slovak: Pred pokračovaním liečby dabrafenibom u pacientov s nekožnými malignitami, ktoré majú mutácie RAS, sa majú zvážiť prínosy a riziká.
English: Skin reactions (rash) can happen while taking Tafinlar in combination with trametinib.
Slovak: Počas užívania Tafinlaru v kombinácii s trametinibom sa môžu vyskytnúť kožné reakcie (vyrážka).
English: dabrafenib 55 (29%) December 18, 2012 DTIC
Slovak: Dabrafenib 55 (29%)
English: It is very important to tell your doctor, pharmacist or nurse immediately if you develop these symptoms, especially if you have a painful, red eye that does not clear up quickly.
Slovak: Ak u vás tieto príznaky vzniknú, hlavne ak budete mať bolesť a začervenanie oka, ktoré rýchlo nevymizne, je veľmi dôležité, aby ste to okamžite povedali svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking the combination of dabrafenib with trametinib (see section 4.8).
Slovak: U pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom užívajúcich kombináciu dabrafenibu s trametinibom sa vyskytli krvácavé príhody vrátane závažných krvácavých príhod a fatálnych krvácaní (pozri časť 4.8).
English: In vitro, dabrafenib is a mechanism based inhibitor of CYP3A4.
Slovak: V in vitro podmienkach je dabrafenib tzv. samovražedný inhibítor (resp. na mechanizme založený inaktivátor)
English: Blood alkaline phosphatase increased Gamma-glutamyltransferase increased Blood creatine phosphokinase increased a
Slovak: Zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi a
English: • Dabrafenib monotherapy
Slovak: Dabrafenib v monoterapii
English: At 2 years
Slovak: (mesiace)
English: Actinic keratosis Skin lesion Erythema Photosensitivity
Slovak: Kožná lézia Erytém
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, poraďte sa so svojím lekárom.
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Slovak: Napínanie na vracanie (nauzea), nevoľnosť (vracanie)
English: Primary analysis (data cut-off: 26-Aug-2013)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. augusta 2013
English: (95% CI: 22.5, 34.6) in the vemurafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 9.3, 23.3) in the combination arm versus 10% (95% CI: 5.1, 17.4) in the vemurafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline.
Slovak: % (95% IS: 22,5; 34,6) v monoterapii vemurafenibom u pacientov, ktorí mali pri vstupe do štúdie normálnu hladinu laktátdehydrogenázy, a 16 % (95%
English: (months) Median (95% CI)
Slovak: Medián (95%
English: Cases of pneumonitis or ILD have been reported in clinical trials with dabrafenib in combination with trametinib.
Slovak: V klinických skúšaniach dabrafenibu v kombinácii s trametinibom sa zaznamenali prípady pneumonitídy alebo ILD.
English: Please see trametinib SmPC (see section 4.6) when used in combination with trametinib.
Slovak: Údaje o používaní v kombinácii s trametinibom sú uvedené v SmPC trametinibu (pozri časť 4.6).
English: Please refer to trametinib SmPC for information on method of administration when given in combination with dabrafenib.
Slovak: Ak sa trametinib užíva v kombinácii s dabrafenibom, informácie o spôsobe podávania pozri v SmPC trametinibu.
English: RPED and RVO may occur with dabrafenib in combination with trametinib.
Slovak: Pri kombinácii dabrafenibu s trametinibom sa môžu vyskytnúť RPED a RVO.
English: Cutaneous squamous cell carcinoma
Slovak: Koloidný oxid kremičitý Obal kapsuly
English: The investigator assessed confirmed response rate in patients with BRAF V600E metastatic melanoma (n=76) was 59% (95% CI: 48.2, 70.3) and the median DoR was 5.2 months (95% CI: 3.9, not calculable) based on a median follow-up time of 6.5 months.
Slovak: Skúšajúcim lekárom hodnotený potvrdený výskyt odpovede na liečbu u pacientov s metastatickým melanómom s mutáciou V600E génu BRAF (n=76) bol 59% (95%
English: Check with your doctor if you think any of these may apply to you.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás niektoré z uvedeného môže týkať, poraďte sa so svojím lekárom.
English: Headache
Slovak: ORRb
English: Trametinib (n=211)
Slovak: Dabrafenib trametinib (n=211)
English: Cases of cuSCC (including keratoacanthoma) have been reported in patients treated with dabrafenib alone and in combination with trametinib (see section 4.8).
Slovak: U pacientov liečených dabrafenibom samotným a v kombinácii s trametinibom boli hlásené prípady cuSCC (vrátane keratoakantómu)
English: Treatment Number of deaths (%)
Slovak: Celková odpoveď na liečbu,%
English: Permanently discontinue trametinib and dabrafenib for life-threatening pulmonary embolism.
Slovak: V prípade pľúcnej embólie ohrozujúcej život natrvalo ukončite liečbu trametinibom a dabrafenibom.
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms
Slovak: Ak sa u vás objaví akýkoľvek z týchto príznakov, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi:
English: Pyrexia Fatigue Chills Asthenia
Slovak: Pyrexia Únava
English: Paronychia Rash pustular
Slovak: sachinavir a atazanavir
English: • At the request of the EMEA.
Slovak: • na žiadosť EMEA.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Slovak: Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať:
English: This includes medicines you bought without a prescription.
Slovak: To zahŕňa lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
English: • This medicine has been prescribed for you personally.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám osobne.
English: Excretion/Elimination
Slovak: Exkrécia/Eliminácia
English: Quixidar does not contain any animal products.
Slovak: Quixidar neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat.
English: Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Quixidar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: • Take the dose as soon as you remember.
Slovak: Užite dávku len čo si na to spomeniete.
English: Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy používajte Quixidar presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Všetky nepoužité produkty alebo vzniknutý odpad musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
English: Date of latest renewal: 21 March 2007
Slovak: Datum posledného predĺženia: 21. marec 2007
English: • if you are 75 years old or older
Slovak: • keď máte 75 rokov alebo viac
English: Over 4874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
English: • if you are 75 years old or older.
Slovak: • keď máte 75 rokov alebo viac.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Slovak: • do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika,
English: After subcutaneous dosing, fondaparinux is completely and rapidly absorbed (absolute bioavailability 100%).
Slovak: Po subkutánnom podaní sa fondaparín úplne a rýchlo absorbuje (absolútna biologická dostupnosť 100%).
English: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na sodnú soľ fondaparínu alebo na niektorú z ďalších zložiek
English: To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously).
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov Vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
English: This will activate the automatic needle protection system (picture F).
Slovak: Týmto spôsobom sa aktivuje automatický ochranný systém ihly (obrázok F).
English: The difference in total VTE rates between the treatment groups, which was not statistically significant, was mainly due to a reduction of asymptomatic distal DVT.
Slovak: Rozdiel vo výskyte celkových VTE medzi liečenými skupinami, ktorý nebol štatisticky signifikantný, bol hlavne dôsledkom zníženia asymptomatickej distálnej DVT.
English: The mortality benefit shown in the fondaparinux group was maintained until the end of follow-up at Day 180.
Slovak: Prínos týkajúci sa úmrtnosti preukázaný u fondaparínu bol zachovaný do konca sledovania, t.j. do 180. dňa.
English: It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours.
Slovak: dokonca aj vtedy, ak sa zdá, že má rovnaké príznaky ako Vy.
English: Patients with body weight <50 kg are at increased risk of bleeding.
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou < 50 kg majú vyššie riziko krvácania.
English: Medicines and syringes should not be disposed of via wastewater or household waste.
Slovak: Lieky a injekčné striekačky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: (1) Isolated AEs have not been considered except if they were medically relevant.
Slovak: (1) izolované NÚ sa nebrali do úvahy, okrem tých, ktoré boli medicínsky závažné.
English: Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro.
Slovak: Fondaparín neinhibuje CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, alebo CYP3A4) in vitro.
English: • after the expiry date stated on the label and carton
Slovak: • po dátume exspirácie uvedenom na štítku a na škatuli
English: • if you have a bacterial heart infection
Slovak: • keď máte bakteriálnu infekciu srdca
English: In other studies or in post-marketing experience, rare cases of intracranial / intracerebral and retroperitoneal bleedings have been reported.
Slovak: V ďalších štúdiách alebo z postmarketingových skúseností boli hlásené zriedkavé prípady intrakraniálneho / intracerebrálneho a retroperitoneálneho krvácania.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Slovak: • keď máte riziko nekontrolovaného krvácania (hemorágií) zahŕňajúce:
English: Only fondaparinux can be used to calibrate the anti-Xa assay (the international standards of heparin or LMWH are not appropriate for this use).
Slovak: Iba fondaparín môže byť použitý na kalibráciu anti-Xa merania( medzinárodný štandard heparínu alebo LMWH nie je vhodný pre toto použitie).
English: You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition.
Slovak: V liečbe Quixidarom musíte pokračovať tak dlho ako Vám povedal Váš lekár, pretože Quixidar predchádza vzniku závažného stavu.
English: Spinal / Epidural anaesthesia
Slovak: Spinálna / Epidurálna anestézia
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Nevpichujte si dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Prevention of VTE following Surgery
Slovak: Prevencia VTE po operácii
English: The mean age of the patients was 61 years, and approximately 40% were at least 65 years old.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 61 rokov a približne 40% bolo vo veku aspoň 65 rokov.
English: Some other medicines may affect the way that Quixidar works or be affected by Quixidar.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Quixidar účinkuje alebo ich účinok môže byť ovplyvnený Quixidarom.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {MM/RRRR}
English: The injection should not be given unless haemostasis has been established (see section 4.4).
Slovak: Injekcia nesmie byť podaná ak nebola stanovená hemostáza (pozri časť 4.4).
English: Treatment should be continued until the risk of venous thrombo-embolism has diminished, usually until the patient is ambulant, at least 5 to 9 days after surgery.
Slovak: Liečba musí pokračovať do vymiznutia rizika venózneho trombo-embolizmu, zvyčajne až dovtedy, kým nie je pacient ambulantný, minimálne 5 až 9 dní po operácii.
English: Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg).
Slovak: Telesná hmotnosť - plazmatický klírens fondaparínu rastie s telesnou hmotnosťou (9% vzostup na 10 kg).
English: Rare: allergic reaction
Slovak: Zriedkavé: alergická reakcia
English: The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications.
Slovak: Dávka fondaparínu (10 mg) v štúdiách interakcií bola vyššia ako odporúčaná dávka pre uvedené indikácie.
English: Undesirable effects in patients treated for VTE1
Slovak: Nežiaduce účinky u pacientov liečených na VTE1
English: The mean age of the patients was 67 years, and approximately 60% were at least 65 years old.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 67 rokov a približne 60% bolo vo veku aspoň 65 rokov.
English: Elderly patients - Renal function may decrease with age and thus, the elimination capacity for fondaparinux may be reduced in elderly.
Slovak: Starší pacienti - obličkové funkcie sa môžu s vekom znižovať a preto môže byť u starších znížená eliminačná kapacita fondaparínu.
English: If administered via a minibag, the infusion should be given over 1 to 2 minutes.
Slovak: Ak sa na podanie použije minivak, infúzia sa má podávať počas 1 až 2 minút.
English: Medical patients who are at high risk for thromboembolic complications based on an individual risk assessment
Slovak: Liečení pacienti, ktorí majú vysoké riziko tromboembolických komplikácií na základe individuálneho posúdenia rizika
English: The difference in mortality was statistically significant in stratum 1 (placebo comparator) but not in stratum 2 (UFH comparator).
Slovak: Rozdiel v úmrtnosti bol štatisticky významný vo vrstve 1 (placebo ako porovnávacia látka), ale nie vo vrstve 2 (UFH ako porovnávacia látka).
English: • if you are bleeding excessively
Slovak: • keď zvyknete neprimerane krvácať
English: • Quixidar does not need to be kept in the fridge.
Slovak: • Quixidar sa nemusí uchovávať v chladničke.
English: Quixidar
Slovak: Quixidaru
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Slovak: MAH sa zaväzuje vykonať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne uvedené v pláne dohľadu nad liekmi, ako je odsúhlasené vo verzii 1.2 plánu riadenia rizík (Risk Management Plan, RMP) poskytnutej v Module 1.8.2 žiadosti o rozhodnutie o registrácii a akékoľvek následné aktualizácie RMP odsúhlasené CHMP.
English: The diagnosis was confirmed by objective testing (lung scan, pulmonary angiography or spiral CT scan).
Slovak: Diagnóza bola potvrdená objektívnymi testami (snímka pľúc, pľúcna angiografia alebo špirálová CT snímka).
English: All patients received standard medical treatment for UA/NSTEMI, with 34% of patients undergoing PCI and 9% undergoing CABG.
Slovak: Všetci pacienti dostali štandardnú liečbu UA/NSTEMI, pričom 34% pacientov podstúpilo PCI a 9% podstúpilo CABG.
English: Hold the body of the syringe firmly in one hand.
Slovak: Striekačku pevne uchopte do jednej ruky.
English: Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture G).
Slovak: Uvoľnite piest čím sa ihla automaticky vytiahne z kože a vráti do ochranného puzdra, kde bude natrvalo zablokovaná (obrázok G).
English: • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver
Slovak: • zvýšenie niektorých chemických látok (enzýmov) produkovaných pečeňou
English: Do not use Quixidar:
Slovak: Nepoužívajte Quixidar:
English: → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa domnievate, že sa Vás niektoré z tohoto týka.
English: A total of 2192 patients were treated; for both groups, patients were treated for at least 5 days and up to 26 days (mean 7 days).
Slovak: Spolu bolo liečených 2 192 pacientov; v oboch skupinách boli pacienti liečení minimálne 5 dní a najviac 26 dní (priemerne 7 dní).
English: All patients received standard treatments for STEMI, including primary PCI (31%), thrombolytics (45%) or no reperfusion (24%).
Slovak: Všetci pacienti dostali štandardnú liečbu STEMI, vrátane primárnej PCI (31%), trombolytík (45%) alebo bez reperfúzie (24%).
English: · recent bleeding in the brain (intracranial bleeding)
Slovak: · nedávne krvácanie do mozgu (vnútrolebkové krvácanie)
English: Paediatric patients - Fondaparinux has not been investigated in this population.
Slovak: Pediatrickí pacienti - v tejto populácii nebol fondaparín sledovaný.
English: Of the patients treated with a thrombolytic, 84% were treated with a non-fibrin specific agent (primarily streptokinase).
Slovak: Z pacientov, ktorí boli liečení trombolytikom, bolo 84% liečených trombolytikom bez fibrínovej špecificity (predovšetkým streptokinázou).
English: Quixidar is used to:
Slovak: Quixidar sa používa:
English: Important information about some of the ingredients of Quixidar This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Quixidaru Tento liek obsahuje menej ako 23 mg sodíka v každej dávke a preto je v podstate bez sodíka.
English: What Quixidar is and what it is used for Before you use Quixidar How to use Quixidar Possible side effects
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Quixidar a na čo sa používa Skôr ako použijete Quixidar Ako používať Quixidar Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Quixidar Ďalšie informácie
English: Quixidar contains a synthetic substance called fondaparinux sodium.
Slovak: Quixidar obsahuje syntetickú látku nazývanú sodná soľ fondaparínu.
English: • Quixidar is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Slovak: • Quixidar sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne) do kožnej riasy v dolnej brušnej oblasti.
English: Undesirable effects in medical patients
Slovak: Nežiaduce účinky u liečených pacientov
English: • anxiety or confusion
Slovak: • úzkosť alebo zmätenosť
English: What Quixidar contains
Slovak: Čo Quixidar obsahuje
English: In STEMI or UA/NSTEMI patients who are to undergo coronary artery bypass graft (CABG) surgery, fondaparinux where possible, should not be given during the 24 hours before surgery and may be restarted 48 hours post-operatively.
Slovak: U pacientov so STEMI alebo UA/NSTEMI, ktorí majú podstúpiť koronárny arteriálny bypass (CABG) sa fondaparín vždy, keď je to možné, nemá podávať počas 24 hodín pred operáciou a môže sa opätovne začať podávať po 48 po operácii.
English: Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes.
Slovak: Vstreknite CELÝ obsah injekčnej striekačky zatlačením piesta dole, najviac ako sa dá.
English: Clinical trials have shown a low but increased risk of guiding catheter thrombus in patients treated with fondaparinux for anticoagulation during PCI compared to control.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázalo nízke, ale zvýšené riziko tvorby trombu pri zavádzaní katétra u pacientov liečených fondaparínom na antikoaguláciu počas PCI v porovnaní s kontrolnou skupinou.