FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Greek: Σε μια μελέτη παρακολούθησης της ασφάλειας, με 3.216 άτομα ηλικίας 6 μηνών έως 60 ετών και άνω, η φύση των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν αντίστοιχη με εκείνη των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε άλλες κλινικές μελέτες σε ενήλικες και παιδιά.
Norwegian Bokmål: Pandemisk observasjonsstudie med Celvapan (H1N1)v I en observasjonsstudie for sikkerhet blant 3216 personer fra 6 måneder til 60 år og eldre samsvarte bivirkningene med dem som er observert i andre kliniske studier blant voksne og barn.
Greek: ανά δόση 0,5 ml * καλλιεργημένο σε κύτταρα Vero (συνεχής κυτταρική σειρά µε προέλευση από θηλαστικά) ** αιμοσυγκολλητίνη
Norwegian Bokmål: * dyrket i Vero-celler (kontinuerlig cellelinje med opphav hos pattedyr) ** angitt i mikrogram hemagglutinin
Greek: • Διόγκωση στη θέση ένεσης
Norwegian Bokmål: • Hevelse på injeksjonsstedet
Greek: Μην καταψύχετε.
Norwegian Bokmål: Rystes før bruk.
Greek: Όσον αφορά την εμφάνιση και τη συχνότητα πολύ συχνών και συχνών ανεπιθύμητων ενεργειών, το προφίλ ασφάλειας σε υγιή άτομα > 60 ετών, σε άτομα με αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό σύστημα και σε ασθενείς με χρόνιες παθήσεις είναι
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos friske personer > 60 år, hos immunkompromitterte personer og pasienter med kroniske sykdomstilstander tilsvarer sikkerhetsprofilen hos friske personer.
Greek: Η αυθόρμητη ανάνηψη λαμβάνει χώρα μέσα σε 3 ώρες.
Norwegian Bokmål: Spontan oppvåkning skjer i løpet av tre timer.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er beregnet til:
Greek: Όλοι οι γνωστοί μεταβολίτες στερούνται φαρμακολογικής δράσης.
Norwegian Bokmål: Alle kjente metabolitter mangler farmakologisk aktivitet.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής της αποβολής της δεξμεδετομιδίνης αυξήθηκε σε 1,6 ώρες και η συνολική έκθεση (AUC) αυξήθηκε κατά 50%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for eliminasjon av deksmedetomidin økte til 1,6 timer og den totale eksponeringen (AUC) økte med 50 %.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή συστηματική νόσο ή σε ζώα που είναι ετοιμοθάνατα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med alvorlige systemiske lidelser eller til dyr som er døende.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί μια μικρή μείωση της θερμοκρασίας.
Norwegian Bokmål: En mild temperaturreduksjon kan forekomme.
Greek: Στη μέγιστη επίδραση του φαρμάκου, το ζώο είναι χαλαρό, ξαπλωμένο και δεν αντιδρά σε εξωτερικά ερεθίσματα.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal effekt er dyret avslappet, liggende og reagerer ikke på ytre stimuli.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής ενδέχεται ενίοτε να μειωθεί.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsfrekvensen kan noen ganger reduseres.
Greek: Έμετος, υποθερμία και νευρικότητα έχουν επίσης αναφερθεί έπειτα από τέτοια χρήση.
Norwegian Bokmål: Oppkast, hypotermi og nervøsitet er også blitt rapportert ved slik bruk.
Greek: Ωστόσο αυτή η διάρκεια εξαρτάται από διάφορες μεταβλητές και θα πρέπει να χορηγείται περαιτέρω αναλγησία ανάλογα με την κλινική κρίση.
Norwegian Bokmål: Denne varigheten er imidlertid avhengig av en rekke variabler, og ytterligere analgesi bør administreres ut fra en klinisk vurdering.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με καρδιαγγειακές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med kardiovaskulære lidelser.
Greek: Το πώμα εισχώρησης μπορεί να διατρηθεί με ασφάλεια έως και 100 φορές.
Norwegian Bokmål: Kork kan være sikker måte punktere opptil 100 ganger.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, η απαίτηση για προποφόλη ήταν μειωμένη κατά 50%.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50 %.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται συχνή και τακτική παρακολούθηση της αναπνευστικής και της καρδιακής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres hyppig og regelmessig monitorering av respirasjon og hjertefunksjon.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øyne skal det skylles med rikelig mengde rent vann.
Greek: Βάρος γάτας
Norwegian Bokmål: Kattens vekt
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν προορίζεται για επαναλαμβανόμενες ενέσεις.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Greek: Η παλμική οξυμετρία ίσως είναι χρήσιμη αλλά δεν είναι ουσιαστική για την επαρκή παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Pulsoksymetri kan være til hjelp, men er ikke essensielt for adekvat monitorering.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε αρουραίους, η μέγιστη συγκέντρωση στο κεντρικό νευρικό σύστημα είναι πολλαπλάσια της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Ifølge studier utført på rotte, er maksimal konsentrasjon i sentralnervesystemet mange ganger større enn tilsvarende konsentrasjon i plasma.
Greek: Νερό μπορεί να δοθεί.
Norwegian Bokmål: Vann kan gis.
Greek: Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:
Norwegian Bokmål: Følgende doser anbefales:
Greek: Τα μάτια πρέπει να προστατεύονται με κατάλληλο υγραντικό ματιών.
Norwegian Bokmål: Øynene bør beskyttes med en egnet øyesalve eller øyedråper.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, οι απαιτήσεις για προποφόλη ή θειοπεντάλη μειώθηκαν κατά 30% και 60% αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol og tiopental redusert med henholdsvis 30 % og 60 %.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή αυτοένεσης.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet for å unngå egeninjeksjon.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής(t½) είναι 40-50 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering (t1/2) er 40-50 minutter.
Greek: Στα νευρικά, επιθετικά ή ανήσυχα ζώα πρέπει να δίνεται η δυνατότητα να ηρεμήσουν πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Nervøse, aggressive eller oppspilte dyr bør få muligheten til å roe seg før behandling igangsettes.
Greek: Συνιστάται επίσης να υπάρχει άμεσα διαθέσιμο οξυγόνο, σε περίπτωση που ανιχνευθεί ή υπάρχει υποψία για υποξαιμία.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å ha oksygen lett tilgjengelig i tilfelle hypoksemi påvises eller mistenkes.
Greek: Στην κυκλοφορία, η δεξμεδετομιδίνη δεσμεύεται σε μεγάλο ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (>90%).
Norwegian Bokmål: I blod foreligger deksmedetomidin i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 90 %).
Greek: Η ατιπαμεζόλη δεν αναστρέφει τη δράση της κεταμίνης.
Norwegian Bokmål: Atipamezol reverserer ikke virkningen av ketamin.
Greek: Η συμπαθητική νευροδιαβίβαση εμποδίζεται και μειώνεται το επίπεδο της συνείδησης.
Norwegian Bokmål: Sympatisk nevrotransmisjon hindres, og bevissthetsnivået reduseres.
Greek: Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε υπερήλικα ζώα.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet til eldre dyr.
Greek: (ισοδυναμεί με δεξμεδετομιδίνη
Norwegian Bokmål: (tilsvarende deksmedetomidin
Greek: Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα (το 51% της δόσης), και σε μικρότερη έκταση στα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen (51 % av dosen) og i mindre grad i faeces.
Greek: Η αρτηριακή πίεση μειώνεται και επανέρχεται σε φυσιολογικά ή λίγο πιο χαμηλά από το φυσιολογικό επίπεδα μετά την αρχική αύξηση.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket reduseres til normalt nivå eller lavere etter en innledende økning.
Greek: Σπάνια περιστατικά πνευμονικού οιδήματος έχουν αναφερθεί.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av lungeødem er rapportert.
Greek: Μπορεί να σημειωθεί έμετος 5-10 λεπτά μετά την ένεση.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan forekomme 5-10 minutter etter injeksjon.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.>
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Greek: Η αρτηριακή πίεση αρχικά αυξάνεται και στη συνέχεια επανέρχεται στο φυσιολογικό ή λίγο πιο χαμηλά από το φυσιολογικό.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket vil først øke, for deretter å gå tilbake til det normale eller under det normale.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, η δεξμεδετομιδίνη συνέβαλε στην επίτευξη μετεγχειρητικής αναλγησίας για διάστημα 0,5 - 4 ωρών.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse bidro deksmedetomidin til postoperativ analgesi i 0,5 til 4 timer.
Greek: Η δοσολογία για τις γάτες παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
Norwegian Bokmål: Dosering til katter vises i tabellen nedenfor.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε τη συμβουλή ιατρού.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer, skal lege kontaktes for råd.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός της συσκευασίας πώλησης: 4 έτη
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år.
Greek: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον τύπο χειρουργικής επέμβασης, τη διάρκεια της διαδικασίας και την ιδιοσυγκρασία του ασθενή.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses type kirurgi, inngrepets varighet og pasientens temperament.
Greek: Τα αντιχολινεργικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή με τη δεξμεδετομιδίνη.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika bør brukes med forsiktighet sammen med deksmedetomidin.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής (Vd) είναι 2,2 l/kg και ο χρόνος ημιζωής της αποβολής (t1/2) είναι μία ώρα.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t1/2) er én time.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στη συσκευασία μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.dato.
Greek: Συνιστάται η χρήση σύριγγας με κατάλληλη διαβάθμιση για να διασφαλιστεί η ακριβής δοσολογία όταν χορηγούνται μικρές ποσότητες.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en tilstrekkelig gradert sprøyte for å sikre presis dosering ved administrering av små mengder.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 0,24 ώρες μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås ca. 0,24 t etter intramuskulær administrasjon.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως:
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen:
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Greek: Μερικοί σκύλοι και γάτες μπορεί επίσης να κάνουν έμετο κατά τη στιγμή της ανάνηψης.
Norwegian Bokmål: Noen hunder og katter kan også kaste opp under oppvåkningen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) Propylparahydroksybenzoat Natriumklorid
Greek: Έχουν αναφερθεί βραδυαρρυθμίες και ταχυαρρυθμίες.
Norwegian Bokmål: Brady- og takyarytmier har vært rapportert.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι κατασταλτικό και υπνωτικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er et sedativt og søvninduserende legemiddel.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη κατανέμεται επίσης ταχέως στο σώμα και διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin distribueres raskt i kroppen, og penetrerer lett blod-hjerne-barrieren.
Greek: Λόγω της α2-αδρενεργικής δράσης της, η δεξμεδετομιδίνη προκαλεί μείωση του καρδιακού ρυθμού και της θερμοκρασίας του σώματος.
Norwegian Bokmål: På grunn av den α2-adrenerge aktiviteten forårsaker deksmedetomidin en reduksjon av hjertefrekvensen og kroppstemperaturen.
Greek: Μετά τη θεραπεία, δεν θα πρέπει να δίνεται τροφή ή νερό στα ζώα πριν να είναι ικανά για κατάποση.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen skal hunden eller katten ikke gis vann eller mat før den er i stand til å svelge.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξμεδετομιδίνης είναι 60% και ο φαινόμενος όγκος κατανομής (Vd) είναι 0,9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til deksmedetomidin er 60 %, og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Greek: Λόγω της περιφερικής αγγειοσύσπασης και του φλεβικού αποκορεσμού παρουσία φυσιολογικής αρτηριακής οξυγόνωσης, μπορεί να παρατηρηθεί ωχρότητα και/ή κυάνωση των βλεννογόνων.
Norwegian Bokmål: På grunn av perifer vasokonstriksjon og venøs oksygenundermetning til tross for opprettholdt normal arteriell oksygenering, kan slimhinnene være bleke og/eller blåaktige.
Greek: Η χορήγηση της δεξμεδετομιδίνης σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και γάτες ηλικίας μικρότερης των 12 εβδομάδων δεν έχει μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Bruk av deksmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet under drektighet og diegiving anbefales derfor ikke.
Greek: Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) (til pH-justering) Saltsyre (E 507) (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Όπως και στους σκύλους, η δεξμεδετομιδίνη έχει υψηλή κάθαρση στις γάτες και η αποβολή της εξαρτάται από την αιματική ροή του ήπατος.
Norwegian Bokmål: Som hos hunder har deksmedetomidin høy clearance hos katter, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Greek: Η διάρκεια και το βάθος της καταστολής και της αναλγησίας είναι δοσο-εξαρτώμενα.
Norwegian Bokmål: Varigheten og dybden av sedasjonen og analgesien er doseavhengig.
Greek: Η ατιπαμεζόλη δεν πρέπει να χορηγείται νωρίτερα από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση της κεταμίνης.
Norwegian Bokmål: Atipamezol må ikke gis før tidligst 30 minutter etter at det er gitt ketamin.
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα πρέπει να κρατούνται σε ζεστή και σταθερή θερμοκρασία, και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και κατά την ανάνηψη.
Norwegian Bokmål: Dyr som behandles skal holdes varme og ved konstant temperatur både under inngrepet og oppvåkningen.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός α2-αγωνιστής των αδρενεργικών υποδοχέων που αναστέλλει την απελευθέρωση της νοραδρεναλίνης από τους νοραδρενεργικούς νευρώνες.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoreseptoragonist, som hemmer utskillelsen av noradrenalin fra noradrenerge nevroner.
Greek: Για βαθιά καταστολή και αναλγησία με βουτορφανόλη
Norwegian Bokmål: Til dyp sedasjon og analgesi med butorfanol
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι συμβατή με βουτορφανόλη και κεταμίνη στην ίδια σύριγγα επί τουλάχιστον δύο ώρες.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er kompatibel med butorfanol og ketamin i samme sprøyte i minst to timer.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχουν αναφερθεί συχνά περιπτώσεις υποξαιμίας, ιδίως στα πρώτα 15 λεπτά της αναισθησίας με δεξμεδετομιδίνη-κεταμίνη.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har hypoksemi vært vanlig, spesielt i de første 15 minuttene av en deksmedetomidin-ketaminanestesi.
Greek: Η αντιμετώπιση των αναπνευστικών και αιμοδυναμικών συμπτωμάτων θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemodynamiske symptomer skal behandles symptomatisk.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σκύλοι:
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Greek: (mcg/kg)
Norwegian Bokmål: (mikrog./kg)
Greek: Ο παρατεταμένος χρόνος ημιζωής της αποβολής αναμένεται επομένως με υπερδοσολογίες ή όταν η δεξμεδετομιδίνη συγχορηγείται με άλλες ουσίες που επηρεάζουν την ηπατική κυκλοφορία.
Norwegian Bokmål: En forlenget halveringstid kan derfor forventes ved overdoser eller når deksmedetomidin gis sammen med andre legemidler som påvirker blodomløpet i leveren.
Greek: Οι αναμενόμενες κατασταλτικές και αναλγητικές επιδράσεις επιτυγχάνονται μέσα σε 15 λεπτά μετά τη χορήγηση και διατηρούνται μέχρι και 60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Forventet sedativ og analgetisk virkning oppnås innen 15 minutter etter administrering, og opprettholdes i opptil 60 minutter etter administrering.
Greek: Δεν είναι καμία γνωστή.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Ingen kjente.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 56 ημέρες Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 56 dager Etter anbrudd, brukes innen:
Greek: Οι αντίστοιχες δόσεις με βάση το βάρος σώματος αναφέρονται στους παρακάτω πίνακες.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende doser basert på kroppsvekt vises i tabellene nedenfor.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: ΙΜ, ΙV.
Norwegian Bokmål: Hund: i.m., i.v.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι (0,5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (0,5 mg/ml)
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Το Cepedex περιέχει δεξμεδετομιδίνη ως δραστική ουσία, η οποία προκαλεί καταστολή και αναλγησία στους σκύλους και στις γάτες.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Cepedex er deksmedetomidin, som gir sedasjon og analgesi hos hunder og katter.
Greek: Δεν απαιτείται
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Greek: Γάτες: Μετά από μία ενδομυϊκή δόση των 40 μικρογραμμαρίων/kg σ.β., η Cmax είναι 17 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter en intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg er Cmax 17 ng/ml.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί κοιλιακές αρρυθμίες.
Norwegian Bokmål: Ventrikulære arytmier er også blitt rapportert.
Greek: Οι βιομετατροπές στη γάτα γίνονται μέσω υδροξυλίωσης στο ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon hos katt skjer ved hydroksylering i leveren.
Greek: Η χορήγηση ατιπαμεζόλης μετά από δεξμεδετομιδίνη αναστρέφει γρήγορα τις επιδράσεις του φαρμάκου και, έτσι, μειώνει το χρόνο ανάνηψης.
Norwegian Bokmål: Administrering av atipamezol etter deksmedetomidin reverserer effekten raskt, og forkorter dermed oppvåkningsperioden.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα))
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Greek: Η καταστολή διαρκεί τουλάχιστον 120 λεπτά μετά τη χορήγηση και η αναλγησία διαρκεί τουλάχιστον 90 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen varer i minst 120 minutter og analgesien i minst 90 minutter.
Greek: Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα και σε μικρότερη έκταση στα κόπρανα.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen og i mindre grad i faeces.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας, ή εάν οι επιδράσεις της δεξμεδετομιδίνης γίνουν δυνητικά απειλητικές για τη ζωή, η κατάλληλη δόση ατιπαμεζόλης είναι 10 φορές η αρχική δόση της δεξμεδετομιδίνης (μικρογραμμάρια/kg σ.β.
Norwegian Bokmål: Ved overdose, eller hvis virkningene av deksmedetomidin blir potensielt livstruende, er den passende dosen atipamezol 10 ganger startdosen for deksmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvekt eller mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate).
Greek: Οι κύριες βιομετατροπές στο σκύλο περιλαμβάνουν την υδροξυλίωση, τη σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ και τη Ν-μεθυλίωση στο ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Sentrale biotransformasjoner hos hunder omfatter hydroksylering, konjugering med glukoronsyre og N-metylering i leveren.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί από χαρτόνι (0,1 mg/ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (0,1 mg/ml).
Greek: Σε μερικούς σκύλους και γάτες, μπορεί να παρατηρηθεί μείωση του ρυθμού της αναπνοής.
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder og katter kan en reduksjon i respirasjonfrekvensen forekomme.
Greek: Η χορήγηση του προϊόντος από εγκύους πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφεύγεται η αυτοένεση, καθώς ενδέχεται να προκληθούν συσπάσεις της μήτρας και μείωση της αρτηριακής πίεσης του εμβρύου μετά από ακούσια συστημική έκθεση.
Norwegian Bokmål: Dersom gravide kvinner skal håndtere preparatet, skal det tas spesielle hensyn for å unngå egeninjeksjon pga. At uterine kontraksjoner og senking av fosterets blodtrykk kan forekomme etter utilsiktet systemisk eksponering.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/12/2016 <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}> 10.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:13/12/2016.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη έχει υψηλή κάθαρση και η αποβολή της εξαρτάται από την αιματική ροή του ήπατος.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har høy clearance, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 56 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 56 dager.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Greek: Σκύλοι: Μετά από μία ενδομυϊκή δόση των 50 μικρογραμμαρίων/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα περίπου 12 νανογραμμάρια/ml έπειτα από 0,6 ώρες.
Norwegian Bokmål: Hund: 0,6 timer etter en intramuskulær dose på 50 mikrogram/kg oppnås en maksimal konsentrasjon i plasma på ca.12 nanogram/ml.
Greek: Δεξμεδετομιδίνη 40 μικρογραμμάρια/kg ενδομυϊκά
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
Norwegian Bokmål: Utl.dato: måned/år Etter anbrudd, brukes innen
Greek: Στους άρρωστους και καταβεβλημένους σκύλους και γάτες απαιτείται προνάρκωση μόνο με δεξμεδετομιδίνη πριν από τη χορήγηση και διατήρηση της γενικής αναισθησίας βάσει μιας αξιολόγησης του κινδύνου - οφέλους.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedisineres med deksmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/risikovurdering.
Greek: Η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος από άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Greek: Πρέπει να είναι διαθέσιμος εξοπλισμός για χειροκίνητο αερισμό στην περίπτωση αναπνευστικής καταστολής ή άπνοιας έπειτα από τη διαδοχική χρήση δεξμεδετομιδίνης και κεταμίνης για την πρόκληση αναισθησίας στις γάτες.
Norwegian Bokmål: Utstyr for manuell ventilasjon skal være tilgjengelig i tilfelle det skulle oppstå respirasjonsdepresjon eller apné når deksmedetomidin brukes i kombinasjon med ketamin for å indusere anestesi hos katt.