FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siksi kestävien ratkaisujen löytäminen verkoston kapasiteetin ylläpitämiseksi ja lisäämiseksi on tärkeä painopisteala.
Slovenian: Poleg tega zmožnost obvladovanja vse večje delovne obremenitve občasno omejuje tudi sedanja zmogljivost mreže, zato bo iskanje vzdržnih rešitev za ohranjanje in povečanje zmogljivosti mreže pomembna prednostna naloga.
Finnish: Euroopan lääkeviraston painopistealueet ja toimintaympäristö
Slovenian: Prednostne naloge Evropske agencije za zdravila (EMA) in ključni dejavniki, ki vplivajo nanje
Finnish: Pk-yritysten lisäksi myös tutkijoista sekä julkisten ja yksityisten toimijoiden välisistä kumppanuuksista on tulossa tärkeitä innovaation lähteitä lääkkeiden kehityksessä.
Slovenian: Vse pomembnejši vir inovacij na področju zdravil so poleg MSP tudi akademski krogi in javno-zasebna partnerstva.
Finnish: Lääkkeiden saatavuuden parantaminen tieteellisen kehityksen ja monimutkaisuuden hallinnan avulla
Slovenian: Znanstveni napredek in obvladovanje kompleksnosti za lažji dostop bolnikov do zdravil
Finnish: Se on käynnistänyt monia aloitteita, joilla varmistetaan lääkkeiden kehityksen edistämiseen tähtäävä varhainen vuoropuhelu ja parannetaan sääntelyjärjestelmää, jotta lääkkeet saataisiin markkinoille nykyistä nopeammin.
Slovenian: Da bi se odzvala na zgoraj navedene znanstvene in družbene trende, agencija krepi svojo razvojno podporo različnim interesnim skupinam in je sprožila več pobud, da bi tako zagotovila čim zgodnejši dialog za pospešitev razvoja zdravil in izboljšanje regulativnih postopkov z namenom omogočiti bolnikom čim prejšnji dostop do zdravil.
Finnish: Sidosryhmät ja koko yhteiskunta siis seuraavat yhä tarkemmin kaikkia viraston työn eri puolia, alustavasta arvioinnista myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen seurantaan saakka.
Slovenian: Vsi vidiki dela agencije, od začetnega ocenjevanja do spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet, so tako pod vedno bolj skrbnim drobnogledom deležnikov in skupnosti kot celote, kar vpliva na javno zaupanje v njeno delo.
Finnish: Virasto tutkii myös erilaisia toimintamalleja, kuten mukauttamisjärjestelmiä ja muita erityismekanismeja, joilla voidaan tukea kansanterveydellisesti mahdollisesti erittäin tärkeiden innovatiivisten lääkkeiden kehitystä.
Slovenian: Poleg tega agencija pregleduje razpoložljiva regulativna orodja in njihovo uporabo, da bi bolnikom omogočila dostop do zdravil za bolezenska stanja, za katera zdravstvene potrebe niso izpolnjene, ter raziskuje koncepte, kot so prilagodljivi postopki in posebni mehanizmi za podpiranje inovativnih zdravil z velikimi obeti za javno zdravje.
Finnish: Jatkuva kehitys sekä huipputason tiedon ja teknologioiden käyttö lääkkeiden kehityksessä sekä lääkkeiden kehityksen,
Slovenian: Premik v smeri razvoja bolj ciljno usmerjenih in individualiziranih zdravil, nenehen razvoj in uporaba najsodobnejših znanj in tehnologij pri razvoju zdravil ter povezovanje razvoja in uporabe zdravil in medicinskih pripomočkov skupaj prispevajo k vse večji zapletenosti znanstvenega svetovanja in drugih dejavnosti agencije.
Finnish: Teollisuuden ja tutkijoiden tarve tehdä yhteistyötä sääntelyviranomaisten kanssa jo kehitystyön alkuvaiheissa kasvaa koko ajan.
Slovenian: Zaradi vse večje potrebe po tem, da industrija in akademski krogi do regulativnih organov pristopijo že na začetku svojih prizadevanj, ima agencija vse večjo vlogo pri olajševanju tovrstnega stika in zagotavljanju zgodnje izmenjave znanja.
Finnish: Näiden viestintäkanavien laajempi käyttäminen on siis tärkeää, jotta varmistetaan, että virallista, luotettavaa ja ymmärrettävää tietoa on saatavilla helposti, yhdenmukaisesti ja oikea-aikaisesti.
Slovenian: Zaradi vse bolj poudarjenega trenda, da bolniki in zdravstveni delavci pri iskanju informacij o zdravilih uporabljajo internet, mobilne komunikacije in družbene medije, je treba razširiti uporabo teh komunikacijskih kanalov, da se zagotovi preprost, dosleden in pravočasen dostop do verodostojnih, zanesljivih in razumljivih informacij o zdravilih.
Finnish: Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten odotukset siitä, että saatavilla olisi erilaisten sairauksien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kasvavat jatkuvasti.
Slovenian: Vse večja pričakovanja bolnikov in zdravstvenih delavcev glede razpoložljivosti zdravil za zdravljenje različnih bolezenskih stanj ter stalna potreba po prožnem in hitrem odzivanju na pojavljajoče se nevarnosti za javno zdravje izpostavljajo pomen zagotavljanja hitrejšega dostopa bolnikov do zdravil na trgu, pri čemer pa je treba ohraniti kakovost znanstvene ocene.
Finnish: 1 Komission tiedonanto Euroopan parlamentille ja neuvostolle.
Slovenian: 1 Sporočilo Komisije Evropskemu parlamentu in Svetu.
Finnish: Johtaja Guido Rasi
Slovenian: Izvršni direktor Guido Rasi
Finnish: Siksi avoimuus on viraston ensisijaisia tavoitteita.
Slovenian: Zato je preglednost ena izmed prednostnih nalog agencije.
Finnish: Lupaavien lääkkeiden oikea-aikainen saatavuus
Slovenian: Pravočasen dostop do obetavnih zdravil
Finnish: Hajautettujen virastojen henkilöstö- ja rahoitusresurssien ohjelmointi kaudelle 2014-2020, http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf
Slovenian: Načrtovanje človeških in finančnih virov za decentralizirane agencije v obdobju 2014-2020; http://ec.europa.eu/budget/library/biblio/documents/fin_fwk1420/COM_2013_519_en.pdf.
Finnish: Useita uusia tehtäviä aloitettiin 2015 ja useita on vielä aloittamatta.
Slovenian: Nekatere od novih nalog so se začele šele leta 2015 oziroma se sploh še niso začele.
Finnish: Sääntelytoiminnan laadun ja tehokkuuden parantaminen
Slovenian: Izboljšanje kakovosti in učinkovitosti regulativnega dela
Finnish: Kansanterveyttä koskevat painopistealueet
Slovenian: Obravnava prednostnih nalog za javno zdravje
Finnish: Samaan aikaan lainsäädännölliset muutokset lisäävät Euroopan lääkealan sääntelyviranomaisten velvollisuuksia.
Slovenian: Hkrati zakonodajne spremembe širijo dolžnosti regulativnih organov za zdravila v Evropi.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi on kasvava ongelma niin ihmisten kuin eläintenkin osalta.
Slovenian: Protimikrobna odpornost je pri ljudeh in živalih vse večji problem.
Finnish: Vuoden 2016 työohjelman johdanto
Slovenian: Uvod k delovnemu programu agencije za leto 2016
Finnish: Toukokuussa 2014 julkaistussa kliinisiä lääketutkimuksia koskevassa asetuksessa (EU) 536/2014 virasto velvoitettiin kehittämään yhdessä Euroopan komission ja jäsenvaltioiden kanssa asetuksen toimeenpanemisessa tarvittavat järjestelmät.
Slovenian: Uredba o kliničnem preskušanju (EU) 536/2014, ki je bila objavljena maja 2014, od agencije zahteva, da v sodelovanju z Evropsko komisijo in državami članicami razvija sisteme, potrebne za njeno izvajanje.
Finnish: Tieteellinen kehitys ja lääkkeiden kehityksen muutokset
Slovenian: Znanstveni napredek in spreminjajoče se dogajanje pri razvoju zdravil
Finnish: Siihen asti virasto keskittyy varmistamaan, että olemassa olevaa oikeudellista kehystä käytetään mahdollisimman tehokkaasti, ja tekemään tarvittavia valmisteluja uudistetun lainsäädännön täytäntöönpanoa varten.
Slovenian: Do takrat se bo agencija osredotočala na zagotavljanje čim učinkovitejše uporabe obstoječega zakonodajnega okvira in izvajala potrebne priprave za začetek veljavnosti revidirane zakonodaje.
Finnish: Euroopan lääkevirasto joutuu muiden EU:n virastojen tavoin vähentämään henkilöstön määrää 10 prosentilla vuosina 2014-20201.
Slovenian: Tako kot druge agencije v EU mora tudi EMA v obdobju 2014-20201 zmanjšati število delovnih mest za 10 %.
Finnish: Virasto odottaa PSUSA-menettelyjen määrän kasvavan tulevina vuosina.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo obseg PSUSA v naslednjih nekaj letih še povečeval.
Finnish: Sidosryhmien osallistuminen ja avoimuus
Slovenian: Vključevanje deležnikov in preglednost
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi kansallisesti hyväksyttyjen valmisteiden yksi säännöllisten turvallisuuskatsauksien arviointi (PSUSA) vuonna 2015, tulevien julkisten kuulemisten toteuttaminen sekä lääketeollisuuden vuodelta 2017 toimittamien signaalien hallinta.
Slovenian: Med njimi so uvedba enotne presoje za nacionalno odobrena zdravila (PSUSA) leta 2015, prihajajoče izvajanje javnih zaslišanj in upravljanje signalov, ki jih predloži farmacevtska industrija, leta 2017.
Finnish: Täyttääkseen vastuunsa Euroopan lääkevirasto työskentelee tiiviisti kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Slovenian: Da bi lahko izpolnjevala svoje dolžnosti, agencija tesno sodeluje s pristojnimi nacionalnimi organi.
Finnish: Virasto toteuttaa geriatrista strategiaansa, tunnistaa ensisijaisia tutkimuskohteita pediatriassa ja osallistuu useisiin dementiaan ja Alzheimerin tautiin liittyviin toimiin.
Slovenian: Agencija bo izvajala svojo geriatrično strategijo, določila bo prednostna področja raziskav v pediatriji in se vključila v številne dejavnosti, povezane z demenco in Alzheimerjevo boleznijo.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen ja seurannan kehitys on ollut myönteistä viime vuosina.
Slovenian: Tudi trend prošenj za znanstveno svetovanje in trend nadaljevalnih ukrepov sta v zadnjih letih pozitivna.
Finnish: Kun tarvittavat järjestelmät on kehitetty ja asetusta aletaan panna täytäntöön, viraston tehtävänä on ylläpitää näitä järjestelmiä ja tukea sidosryhmiä.
Slovenian: Ko bodo potrebni sistemi razviti in se bo uredba začela uporabljati, bo naloga agencije, da te sisteme vzdržuje in zagotavlja podporo deležnikom.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, kun jäsenvaltioihin kohdistuu edelleen taloudellisia paineita ja sääntelyviranomaiset ovat joutuneet säästämään kustannuksia hoitaessaan velvollisuuksiaan.
Slovenian: To je še zlasti pomembno zaradi stalnega gospodarskega pritiska na države članice in zahtev, ki jih prejemajo regulativni organi, naj zmanjšajo stroške in hkrati opravijo svoje dolžnosti.
Finnish: Vanhojen mikrobilääkeresistenssiin liittyvien ongelmien lisäksi syntyy uusia sairauksia ja uusia ongelmia.
Slovenian: Poleg starih problemov, kot je protimikrobna odpornost, se porajajo nove bolezni in nova vprašanja.
Finnish: Lääkealan globalisaatio johtaa siihen, että yhä useammat valmistukseen ja kliiniseen tutkimukseen liittyvät toimet tehdään EU:n ulkopuolella.
Slovenian: Zaradi globalizacije farmacevtskih dejavnosti čedalje več proizvodnje in kliničnih preskušanj poteka zunaj EU.
Finnish: Viraston toiminta perustuu kysyntään.
Slovenian: Agencija je organizacija, odvisna od povpraševanja.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että toimintaympäristön suuntaukset, työmäärää koskevat ennusteet sekä monet tässä ohjelma-asiakirjassa kuvatut tavoitteet ja toimet vaikuttavat myös kansallisiin viranomaisiin ja niiden työskentelyyn sekä edellyttävät niiden panosta ja tukea.
Slovenian: To pomeni, da bodo okoljski trendi, napovedi delovne obremenitve ter uresničevanje oziroma izvajanje številnih ciljev in dejavnosti, ki so opisane v tem delovnem programu, vplivali tudi na nacionalne organe in njihovo delo ter zahtevali njihov doprinos in podporo.
Finnish: Potilaat, kuluttajat ja terveydenhuollon ammattilaiset vaativat suurta avoimuutta sekä lisää entistä parempaa tietoa päätöksenteon tueksi.
Slovenian: Bolniki, potrošniki in zdravstveni delavci zahtevajo visoko raven preglednosti ter vse obsežnejše in boljše informacije, ki bi jim pomagale pri odločanju.
Finnish: Työmäärän kehitys
Slovenian: Razvoj delovnih obremenitev
Finnish: Mitä globalisaatioon tulee, sääntelyviranomaiset ympäri maailmaa tunnustavat yhä yleisemmin mahdollisuuden ja tarpeen luoda synergioita, välttää päällekkäisyyksiä ja tehostaa globaalien sääntelyresurssien käyttöä.
Slovenian: V globalnem smislu regulativni organi po vsem svetu prav tako čedalje bolj prepoznavajo potencial in potrebo po ustvarjanju sinergij, izogibanju podvajanj in učinkovitejši uporabi globalnih regulativnih virov.
Finnish: Yhteiskunnalliset suuntaukset, kuten väestön ikääntyminen, monilääkehoito, samanaikaisesti esiintyvät sairaudet sekä uudet ja uudelleenmääritetyt sairaudet, kuten dementia, muodostuvat entistä isommaksi taakaksi kansanterveydelle.
Slovenian: Družbeni trendi, vključno s starajočo se populacijo, polifarmacijo in soobolevnostjo, ter nove in na novo opredeljene bolezni, kot je demenca, bodo postale večje breme za javno zdravje.
Finnish: Monipuolisten, laadukkaiden, turvallisten ja tehokkaiden eläinlääkkeiden riittävän saatavuuden varmistaminen on edelleen Euroopan unionin sääntelyviranomaisten tärkein tavoite.
Slovenian: Zagotavljanje ustrezne razpoložljivosti širokega spektra visokokakovostnih, varnih in učinkovitih zdravil za uporabo v veterinarski medicini ostaja prednostna naloga regulativnih organov v Evropski uniji.
Finnish: Euroopan lääkealan sääntelyverkosto koostuu noin 50:stä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden sääntelyviranomaisesta ("kansallisista toimivaltaisista viranomaisista").
Slovenian: Evropska regulativna mreža za zdravila temelji na mreži, ki jo tvori približno 50 regulativnih organov za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini (pristojnih nacionalnih organov) iz 31 držav Evropskega gospodarskega prostora, skupaj z Evropsko agencijo za zdravila (EMA).
Finnish: Lisäksi virasto jatkaa harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kehittämisen helpottamista ja tunnistaa alueita, joita on tutkittava lisää.
Slovenian: Prav tako bo nadaljevala svoje delo pri spodbujanju razvoja zdravil za redke bolezni in določila področja, na katerih so potrebne nadaljnje raziskave.
Finnish: Kestävän ja laadukkaan tieteellisen ja sääntelyllisen asiantuntemuksen saatavuus on ratkaisevaa säätelyalan menestyksekkään edistymisen kannalta.
Slovenian: Razpoložljivost vzdržnega, visokokakovostnega znanstvenega in regulativnega znanja bo ključni dejavnik uspeha pri obravnavanju napredka v regulativni znanosti.
Finnish: Virasto jatkaa sisäisten menettelyjen parantamista ja toteuttaa edelleen prosessinhallintajärjestelmää, jolla tehostetaan ja optimoidaan toimintaa.
Slovenian: Agencija bo še naprej izboljševala notranje procese in izvajala sistem za upravljanje uspešnosti procesov, s čimer bo še bolj povečala učinkovitost in optimizirala operacije.
Finnish: Virasto alkaa vuonna 2016 antaa varhaista ja tehostettua tieteellistä ja sääntelyllistä tukea lääkkeiden kehittäjille ensisijaislääkkeitä koskevan suunnitelman (PRIME) avulla.
Slovenian: Leta 2016 bo agencija razvijalcem zdravil prek sheme prednostnih zdravil (PRIME) začela zagotavljati zgodnjo in okrepljeno znanstveno in regulativno podporo.
Finnish: Tieteellinen ja tekninen kehitys määrittävät uudelleen sairauksien tieteellistä perustaa, laajentavat lääkkeiden kehityksen ja käytön suomia mahdollisuuksia ja lisäävät sääntelyä koskevan neuvonnan ja arvioinnin kysyntää.
Slovenian: Napredek v znanosti in tehnologiji na novo opredeljuje znanstveno podlago bolezni, širi možnosti za razvoj in uporabo zdravil ter povečuje potrebe za regulativno svetovanje in presojo.
Finnish: Siksi verkoston kapasiteetin vahvistaminen ja valmiuksien lisääminen verkoston koulutuskeskuksen avulla, innovaatioverkoston työn tukeminen ja asiantuntemuksen rikastaminen tiedemaailman kanssa tehtävän yhteistyön avulla ovat edelleen tärkeä osa viraston toimintaa.
Slovenian: Zato krepitev zmogljivosti in razvoj zmožnosti v okviru mreže prek Mrežnega centra za usposabljanje, podpiranje dela inovacijske mreže in bogatitev znanja prek sodelovanja z akademskimi krogi ostajajo pomemben del programa agencije.
Finnish: Virasto saa lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon päätökseen vuosina 20162017.
Slovenian: Agencija v obdobju 2016-2017 zaključuje z uvajanjem zakonodaje o farmakovigilanci.
Finnish: 8. helmikuuta 2016 EMA/171281/2016 Johtaja
Slovenian: EMA/171294/2016 Izvršni direktor
Finnish: Uudet tekniikat, yksilöllisesti räätälöidyt lääkkeet, uudet hoitomuodot, yhdistelmävalmisteet ja rajatuotteet lisäävät lääkkeiden monimutkaisuutta.
Slovenian: Nastajajoče nove tehnologije, zdravila po meri posameznika, novi napredni načini zdravljenja, kombinirani in mejni izdelki prispevajo k naraščajoči kompleksnosti zdravil.
Finnish: Siksi virasto keskittyy tehostamaan olemassa olevien sääntelyvälineiden, kuten ehdollisten myyntilupien ja nopeutetun arvioinnin, hyödyntämistä, tarkastelemaan optimoituja kehitysreittejä ja toteuttamaan uutta ensisijaislääkkeitä koskevaa suunnitelmaa (PRIME).
Slovenian: Zato se bo agencija v tem smislu najbolj osredotočala na izboljšanje uporabe obstoječih regulativnih orodij, kot so pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in pospešeni postopki presoje, iskanje načinov za optimizacijo razvojnih poti in uvajanje nove sheme prednostnih zdravil (PRIME).
Finnish: Erityistä huomiota kiinnitetään haasteisiin, jotka liittyvät uusien rokotteiden tuomiseen markkinoille, ja sen varmistamiseen, että viime vuosina merkittävästi lisääntyneeseen eksoottisten sairauksien rantautumiseen pystytään vastaamaan nopeasti.
Slovenian: Končno bo posebna pozornost namenjena reševanju izzivov pri uvajanju novih cepiv na trg in zagotavljanju, da so na voljo odobrena cepiva za hiter odziv na vdor eksotičnih bolezni.
Finnish: Euroopan lääkevirasto toimii jatkuvasti muuttuvassa ja kehittyvässä ympäristössä.
Slovenian: Okolje delovanja agencije se nenehno spreminja in razvija.
Finnish: Samalla lääketeollisuuden toimintaympäristö on muuttumassa: yhä useammat pienet tai keskisuuret yritykset (pk-yritykset) ottavat vastatakseen lääkkeiden kehityksen varhaisista vaiheista.
Slovenian: Hkrati se spreminja struktura farmacevtske industrije, saj se začetnih faz razvoja zdravil vse pogosteje lotevajo mala in srednje velika podjetja (MSP).
Finnish: Osana kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työn tukemista virasto ottaa käyttöön telemaattisia järjestelmiä, joita hyödynnetään lakisääteisten vaatimusten toteuttamisessa ja toiminnan laadukkuuden parantamisessa, lisää valmiuksia verkoston koulutuskeskuksen avulla ja tukee työn jakamista eri aloilla.
Slovenian: Kot del podpore nalogam pristojnih nacionalnih organov bo agencija priskrbela telematične sisteme za izvajanje pravnih zahtev in pomoč pri doseganju operativne odličnosti, lažje vzpostavljanje zmogljivosti prek Mrežnega centra za usposabljanje in podporo delitvi dela na različnih področjih.
Finnish: Jotta voidaan varmistaa, että EU:n ulkopuolella testatut ja valmistetut lääkkeet täyttävät EU:n vaatimukset, virasto ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset lujittavat edelleen yhteistyötä kansainvälisten kumppaneiden kanssa työnjaon, yhteisten tarkastusten, tiedonvaihdon, keskinäisen luottamuksen parantamisen, standardien yhtenäistämisen ja valmiuksien lisäämisen osalta etenkin maissa, joissa lääkkeitä valmistetaan ja kliinisiä tutkimuksia tehdään.
Slovenian: Da bi zagotovili, da zdravila, ki se preskušajo in izdelujejo zunaj EU, ustrezajo zahtevam EU, bodo agencija in pristojni nacionalni organi nadaljevali in krepili sodelovanje z mednarodnimi partnerji pri delitvi dela in skupnih pregledih, izmenjavi informacij in večjem vzajemnem zaupanju ter pri usklajevanju standardov in vzpostavljanju regulativne zmogljivosti, zlasti v državah, kjer potekajo proizvodnja in klinična preskušanja.
Finnish: Koska useat sidosryhmät osallistuvat toimintaan aina kehityksen varhaisista vaiheista lääkkeiden saatavuuteen ja potilaskäyttöön asti, virasto on jatkuvassa vuorovaikutuksessa sidosryhmien kanssa ja osallistaa niitä sääntelymenettelyihin parhaalla mahdollisella tavalla.
Slovenian: Ker so v obdobje od zgodnje faze razvoja do trenutka, ko bolniki prejmejo in uporabljajo zdravila, vključeni številni deležniki, je agencija z njimi v stalnem stiku in jih na najboljše možne načine vključuje v regulativni proces.
Finnish: Tähän sisältyy sidosryhmien kanssa käytävän vuorovaikutuksen puitteiden kehittäminen ja täytäntöönpano, potilaiden arvojen ja mieltymysten huomioiminen lääkkeiden riskinarvioinnissa, julkiset kuulemiset, mielipidekyselyt, joiden avulla saadaan selkeä kuva sidosryhmien tarpeista ja odotuksista ja voidaan täyttää ne, ja jatkuva yhteistyö EU:n virastojen kanssa yhteistä etua edustavilla aloilla.
Slovenian: To vključuje razvoj in izvajanje okvirov za interakcijo z deležniki, zajemanje vrednot in želja bolnikov pri ocenjevanju razmerja med tveganji in koristmi zdravil, izvajanje javnih zaslišanj, opravljanje anket, s katerimi lahko bolje razumemo potrebe in pričakovanja deležnikov in jih izpolnimo, ter stalno sodelovanje z drugimi agencijami v EU na področjih skupnega interesa.
Finnish: Sen työtä ohjaa lääketeollisuuden kehitys, ja viraston toimintaan vaikuttavat esimerkiksi globalisaatio, lääkekehityksen monimutkaistuminen, sidosryhmien avoimuutta koskevat vaatimukset ja keskeiset lainsäädännölliset muutokset.
Slovenian: Njeno delo je odvisno od razvojnih dosežkov v farmacevtski industriji, nanj pa vplivajo številni dejavniki, kot so globalizacija, vse večja kompleksnost razvoja zdravil, pričakovanja deležnikov po preglednosti in bistvene zakonodajne spremembe.
Finnish: Kun tähän yhdistetään kansainvälisten toimitusketjujen monimutkaisuus, on haastavaa varmistaa vaadittujen kliinisiä tutkimuksia ja valmistusta koskevien standardien noudattaminen, tietojen eheys sekä toimitusketjuun ja väärentämiseen liittyvien riskien pysyminen hallinnassa.
Slovenian: Skupaj s kompleksnostjo mednarodnih dobavnih verig to ustvarja izziv za zagotavljanje skladnosti z zahtevanimi standardi za klinična preskušanja in proizvodnjo, zagotavljanje neoporečnosti podatkov in obvladovanje tveganj v dobavni verigi in pri ponarejanju.
Finnish: Lääketeollisuuden kehitys ja markkinoilla olevien lääkevalmisteiden määrä vaikuttavat merkittävästi luvan myöntämistä edeltävien toimien määrään, alkuperäisten myyntilupahakemusten määrään ja niihin liittyvien markkinoille tulon jälkeisten toimien määrään.
Slovenian: Razvojni dosežki v farmacevtski industriji in število zdravil na trgu močno vplivajo na obseg dejavnosti pred odobritvijo, osnovnih vlog za dovoljenje za promet z zdravilom in sorodnih dejavnosti v fazi po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Finnish: Koska terveystekniikan arvioinnilla ja hinnoittelulla sekä korvauselimillä on suuri merkitys innovatiivisten lääkkeiden saatavuudelle, viraston ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten toinen keskeinen painoalue on tunnistaa mahdolliset synergiat sekä yhteistyön vahvistaminen ja tietojenvaihto terveysteknologiaa arvioivien tahojen kanssa myyntilupien myöntämisen yhteydessä.
Slovenian: Glede na vlogo organov za ocenjevanje zdravstvenih tehnologij/določanje cen in povračil pri zagotavljanju inovativnih zdravil bolnikom je naslednje prednostno področje dela agencije in pristojnih nacionalnih organov preučevanje potencialnih sinergij in širjenje ter krepitev sodelovanja z organi za ocenjevanje zdravstvenih tehnologij pri izmenjavi informacij v času izdajanja dovoljenj.
Finnish: EU:n eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistusta koskevan keskustelun odotetaan jatkuvan tulevina vuosina.
Slovenian: Razprave o reviziji zakonodaje EU o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini se bodo predvidoma v naslednjih letih nadaljevale, pri čemer zakonodaja ne bo začela veljati pred letom 2019.
Finnish: Virasto käsittelee puutteita ja varmistaa hyväksyttyjen lääkkeiden saatavuuden jatkamalla valmistajien ja myyntiluvan haltijoiden ennakoivan riskinhallinnan edistämistä sekä varmistaa tuotteiden laadun ja toimitusketjujen jatkuvuuden valvonnan avulla.
Slovenian: Da bi se odzvala na pomanjkanje in zagotovila razpoložljivost odobrenih zdravil, bo agencija še naprej spodbujala proaktivno obvladovanje tveganj pri izdelovalcih in imetnikih dovoljenja za promet z zdravili ter uveljavljala nadzor za zagotavljanje kakovosti izdelkov in neprekinjene dobave.
Finnish: Tällaisessa ympäristössä on tärkeää vahvistaa pk-yritysten tukemista EU:n sääntelyjärjestelmän käytössä, yksinkertaistaa ja helpottaa viraston lähestymistapoja sekä parantaa niiden avoimuutta ja joustavuutta, jotta lisää prospektiivisia lääkkeitä päätyy niitä tarvitsevien potilaiden saataville.
Slovenian: Krepitev podpore malim in srednje velikim podjetjem, da se bodo laže znašli v regulativnem sistemu EU, in poenostavljanje pristopov agencije, da s tem postanejo bolj odprti, prožni in enostavnejši, bo ključnega pomena za zagotavljanje, da v takšnem okolju bolnike doseže več potencialnih zdravil.