FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ketoprofen 2,4 g
Latvian: DAUDZUMS Ketoprofēns 2,4 g
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag För lindring av inflammation och feber hos enskilda djur.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Iekaisuma atvieglošanai un drudža mazināšanai liellopiem.
Swedish: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo.
Latvian: Box 99, 24101 Salo.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och dospåsen.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas un paciņas.
Swedish: Skall inte användas på djur med överkänslighet mot ketoprofen eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (såsom acetylsalicylsyra eller flunixin).
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību pret ketoprofēnu vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (piemēram, aspirīnu vai fluniksīnu).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Galena Oy, P.O. Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Somija Zāļu sērijas ražotājs: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Somija
Swedish: Samtidig användning av glukokortikoider kan öka risken för oönskade effekter i gastrointestinalkanalen.
Latvian: Vienlaikus glikokortikoīdu lietošana var radīt papildus nevēlamas blakusparādības kuņģa un zarnu traktā.
Swedish: Lindring av inflammation och sänkt feber hos enskilda djur.
Latvian: Iekaisuma atvieglošana un drudža samazināšana individuāliem dzīvniekiem.
Swedish: Efter stimulans och behandling var ändtarmstemperatur, sammandragningar under idisslande och andhämtning väsentligt högre i den grupp som inte hade fått någon behandling än i de grupper som fått behandling.
Latvian: Pēc endotoksīna ievadīšanas un ārstēšanas ārstētajās grupās rektālā temperatūra, atgremošanas kontrakcijas un elpošanas biežums bija nozīmīgi zemāks nekā neārstētajā grupā.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu Nav zināmi.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARNINGSANVISNINGAR
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Swedish: 1 dospåse = 15 g pulver innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 paciņa = 15 g pulvera satur:
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Swedish: Frekvens och administreringssätt
Latvian: Dzīvnieku suga Lietošanas veids un biežums
Swedish: 2,4 g ketoprofen per portionspåse med 15 g pulver
Latvian: 2,4g ketoprofēna vienā 15 gramu pulvera paciņā
Swedish: Försöken i studien är utformade så att de imiterar en akut toxisk mastit (juverinflammation).
Latvian: Pētījuma eksperimentu plānojums atdarina akūtu toksisko mastītu.
Swedish: Ketoprofen är ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, antipyretiska och analgetiska egenskaper.
Latvian: Ketoprofēns ir nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju īpašībām.
Swedish: Ketoprofenets antiinflammatoriska effekt baserar sig på hämning av cyklooxygenas- och lipooxygenasenzymer.
Latvian: Ketoprofēna pretiekaisuma darbība pamatojas uz ciklooksigenāzes un lipooksigenāzes enzīmu inhibīciju.
Swedish: Nötkreatur (vuxna djur som väger omkring 600 kg).
Latvian: Liellopi (pieauguši dzīvnieki, kas sver ap 600 kg).
Swedish: Pulvret upplöses i vatten, t.ex. i en flaska med en halv liter vatten, omskakas väl och ges omedelbart till djuret via munnen.
Latvian: Pulveris jāsajauc ar ūdeni, piemēram, pudelē ar ½ litru ūdens, labi jāsakrata un nekavējoties dzīvniekam jāievada perorāli.
Swedish: Dolovet vet 2,4 g oralt pulver.
Latvian: Dolovet vet 2.4g Pulveris
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Dolovet vet 2,4 g oralt pulver
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Dolovet vet 2,4 g pulveris perorālai lietošanai liellopiem
Swedish: - Maltodextrin - Karmellosnatrium
Latvian: - Karmelozes nātrija sāls
Swedish: Vetcare Ltd. P.O. Box 99 24101 Salo Finland
Latvian: P.O.Box 99, 24101 Salo Somija
Swedish: Mjölkavkastningen sjönk för alla grupper och steg på nytt efter stimulans för alla grupper.
Latvian: Pēc endotoksīna ievadīšanas visās grupās samazinājās izslaukums, bet pēc tam pieauga vienādi visās grupās.
Swedish: Hämning av lipooxygenasenzym ger minskad leukotriensyntes.
Latvian: Lipooksigenāzes enzīma inhibīcija mazina leikotriēnu sintēzi.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 1 dag Mjölk: noll dagar.
Latvian: Gaļai un subproduktiem: 1 diena Pienam: 0 dienas
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dolovet vet 2,4 g oralt pulver.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Dolovet vet 2,4 g pulveris perorālai lietošanai liellopiem.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Latvian: Piešķirtais zāļu nosaukums
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Latvian: Zāļu forma Stiprums
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Galena Oy, P.O. Box 1450, 70501 Kuopio, Finland
Latvian: Box 99, 24101 Salo, Somija Ražotājs, kas atbild par sērijas izlaidi: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Somija
Swedish: Slutsats
Latvian: 3. Slēdziens
Swedish: BIPACKSEDEL
Latvian: - Maltodekstrīns
Swedish: Juverstorlek, försämrad mjölkkvalitet och smärtor visade sig också i stort sett vara vanligare i den grupp som inte hade fått någon behandling.
Latvian: Neārstētajā grupā tesmeņa lielums, piena defekti un sāpes parasti bija lielāki.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oralt till vuxna nötkreatur med en kroppsvikt på ca 600 kg: En påse på 15 g dagligen i 1 - 3 dagar.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgi pieaugušiem liellopiem, kas sver apmēram 600 kg: viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas.
Swedish: Kalvningsstarten har konstaterats bli fördröjd hos laboratoriedjur om ketoprofen administrerats strax före kalvning.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, laboratoriskiem dzīvniekiem novērota dzemdību sākuma aizkavēšanās.
Swedish: För vuxna nötkreatur med en kroppsvikt på ca 600 kg: En påse på 15 g dagligen i 1 - 3 dagar.
Latvian: Pieaugušiem liellopiem, kas sver apmēram 600 kg: viena 15 g paciņa reizi dienā 1 - 3 dienas ilgi.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 1 dag.
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Gaļai un subproduktiem: 1 diena.
Swedish: Rifen 2,4 g Som ovan
Latvian: Kā iepriekš Rifen 2.4g
Swedish: KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 1 dag Mjölk: noll dagar.
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Gaļai un subproduktiem: 1 diena Pienam: 0 dienas
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Latvian: 6.1 Papildvielu saraksts
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (vuxna nötkreatur som väger ca 600 kg).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (pieauguši liellopi, kas sver apmēram 600 kg).
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Latvian: TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Swedish: Resultaten är tydligt bättre för de grupper som fått behandling jämfört med djur som inte fått någon behandling när det gäller andhämtning, ändtarmstemperatur och sammandragningar under idisslande.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem ir nepārprotami labāki elpošanas biežuma, rektālās temperatūras un atgremošanas kontrakciju rezultāti nekā neārstētajiem dzīvniekiem.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ketoprofen 2,4 g
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Ketoprofēns 2,4 g
Swedish: INDIKATION(ER) Lindring av inflammation och feber hos enskilda djur.
Latvian: INDIKĀCIJA(-AS) Iekaisuma atvieglošanai un drudža mazināšanai liellopiem.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Swedish: Kalvningsstarten kan fördröjas om ketoprofen administreras strax före kalvning.
Latvian: Lietojot ketoprofēnu tieši pirms dzemdībām, var aizkavēties dzemdību sākšanās.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Latvian: 4.11 Izdalīšanās no organisma (ilgums)
Swedish: Behandlingens längd:
Latvian: Ārstēšanas ilgums:
Swedish: Dosen kan även behöva minskas.
Latvian: Iespējams, ka arī devu nepieciešams samazināt.
Swedish: Ta ditt läkemedel så snart du kommer ihåg.
Latvian: Lietojiet zāles tiklīdz to atceraties.
Swedish: Ta inte {produktnamn} i mer än 7 dagar utan att rådfråga läkaren.
Latvian: Nelietojiet {zāļu nosaukums} ilgāk par 7 dienām, nesazinoties ar savu ārstu.
Swedish: Behandlingen får vanligtvis pågå i högst en vecka.
Latvian: Parasti maksimālais ārstēšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par vienu nedēļu.
Swedish: Patienter bör försöka ta varje dos vid en bestämd tidpunkt.
Latvian: Pacientiem ir jācenšas lietot katru devu noteiktajā laikā.
Swedish: Avsnitt 5.3 Prekliniska säkerhetsdata
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Swedish: I enlighet med riktlinjer ICH-E14 genomfördes en grundlig QT-studie.
Latvian: Saskaņā ar ICH-E14 vadlīnijām tika veikts detalizēts QT pētījums.
Swedish: Substansförteckningen ovan är representativ men inte uttömmande.
Latvian: Iepriekš minētais vielu saraksts ir vispārīgs un nav izsmeļošs.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av behöriga myndigheter i medlemsstaten, i förbindelse med referensmedlemsstaten, om så är tillämpligt, i enlighet med förfarandena som fastställs i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā vēlāk var atbilstoši atjaunināt zāļu informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Swedish: Dosen är 0,25 mg/kg.
Latvian: Deva ir 0,25 mg/kg.
Swedish: pentamidin (detta är antibiotika)
Latvian: pentamidīnu (tie ir antibiotiskie līdzekļi);
Swedish: Vid intag efter måltid kommer absorptionen av läkemedlet att fördröjas något.
Latvian: Lietojot pēc ēšanas, zāļu absorbcija ir nedaudz kavēta.
Swedish: Den obundna fraktionen ökade med 25 procent och den terminala halveringstiden för eliminering förlängdes från 15 till 23 timmar.
Latvian: Brīvā frakcija palielinās par 25 %, un terminālais eliminācijas pusperiods palielinās no 15 līdz 23 stundām.
Swedish: Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka information om läkemedels säkerhet.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Swedish: Risken ökar också om domperidon ges tillsammans med andra läkemedel.
Latvian: Risks ir lielāks arī tad, ja domperidons tiek lietots kopā ar dažām zālēm.
Swedish: I allmänhet upphör symptomen efter att du har tagit detta läkemedel i 3-4 dagar.
Latvian: Lietojot šīs zāles, simptomi parasti izzūd 3-4 dienu laikā.
Swedish: Information om hur man rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4.
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Swedish: Om du har glömt att <ta><använda> X
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot X
Swedish: Det tvåsidiga 90-procentiga konfidensintervallet (1,0 till 5,9 msek) översteg inte 10 msek.
Latvian: Divpusējais 90 % CI (1,0 līdz 5,9 msek) nepārsniedza 10 msek.
Swedish: Ge maximalt tre gånger under en 24-timmars period.
Latvian: Nedrīkst dot vairāk kā 3 reizes 24 stundu laika periodā.
Swedish: Då ska behandlingen med domperidon avbrytas.
Latvian: Ārstēšana ar domperidonu ir jāpārtrauc.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, vänta tills det är dags för den dosen och fortsätt sen som vanligt.
Latvian: Ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, pagaidiet līdz ir laiks to lietot un turpiniet parastajā kārtībā.
Swedish: Oral domperidon ska intas före måltider/amning.
Latvian: Iekšķīgi lietojamais domperidons ir jālieto pirms ēšanas/barošanas.
Swedish: Tabletter, brusgranulat, suppositorier
Latvian: Tabletes, putojošās granulas, supozitoriji
Swedish: Eftersom mycket lite oförändrat läkemedel (ca 1 procent) utsöndras genom njurarna är det osannolikt att dosen för en enstaka administrering behöver anpassas för patienter med njurinsufficiens.
Latvian: Tā kā caur nierēm tiek izvadīts ļoti mazs neizmainītu zāļu daudzums (aptuveni 1 %), maz ticams, ka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem būtu jāpielāgo vienu reizi lietojamā deva.
Swedish: Patienter ska uppmanas att omgående rapportera hjärtsymptom.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka nekavējoties ir jāziņo par jebkādiem simptomiem, kas saistīti ar sirds darbību.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmu.
Swedish: Denna studie omfattade en placebo, ett aktivt jämförelseläkemedel och en positiv kontroll, och genomfördes på friska personer.
Latvian: Šajā pētījumā iekļāva placebo, aktīvu salīdzināmo zāļu un pozitīvas kontroles grupas.
Swedish: Om {produktnamn} är för ett barn, be din läkare om en beredningsform för barn.
Latvian: Ja {Zāļu nosaukums } ir paredzēts lietošanai bērnam, lūdziet ārstam zāļu formu, kas ir paredzēta lietošanai bērniem.
Swedish: • malaria (i synnerhet halofantrin)
Latvian: • malāriju ( īpaši halofantrīnu);
Swedish: Om du får biverkningar, kontakta din <läkare><eller><,><apotekspersonal><eller sjuksköterska>.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar <ārstu><vai><,><farmaceitu><vai medmāsu>.
Swedish: Domperidon utsöndras i human bröstmjölk och spädbarn som ammas får mindre än 0,1 procent av moderns viktjusterade dos.
Latvian: Domperidons tiek izdalīts krūts pienā un zīdaiņi, kas tiek baroti ar krūti, saņem mazāk nekā 0,1 % no devas, kas pielāgota mātes ķermeņa masai.
Swedish: Det är viktigt att fråga läkare eller apotekspersonal om det är säkert att <ta><använda> {produktnamn} när du<tar><använder> andra läkemedel, även receptfria sådana.
Latvian: Ir svarīgi pajautāt savam ārstam vai farmaceitam, lai noskaidrotu, vai {zāļu nosaukums} ir drošs, ja lietojat jebkādas citas zāles, tai skaitā zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Swedish: Behandlingen med domperidon ska avbrytas vid tecken eller symptom som kan ha samband med hjärtarytmi, och patienterna bör rådgöra med sin läkare.
Latvian: Ārstēšana, lietojot domperidonu, ir jāpārtrauc, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas varētu būt saistīti ar sirds aritmiju, un pacientiem ir jākonsultējas ar savu ārstu.
Swedish: Dubbel dos får inte tas för att kompensera för en glömd dos.
Latvian: Devu nedrīkst dubultot, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Personer med allvarlig leverinsufficiens studerades inte.
Latvian: Cilvēki ar smagiem aknu darbības traucējumiem netika pētīti.
Swedish: • AIDS/HIV (proteashämmare)
Latvian: • AIDS/HIV (proteāzes inhibitorus);
Swedish: Domperidon kan förlänga QT-intervallet i elektrokardiogram.
Latvian: Domperidons ir saistīts ar QT intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā.
Swedish: De munsönderfallande tabletterna löser upp sig snabbt i munnen med hjälp av saliv, och kan intas med eller utan vatten.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes siekalu iedarbības rezultātā ātri izšķīst mutē un tās var lietot, uzdzerot ūdeni vai bez ūdens.
Swedish: Ett beslut om att avbryta amningen eller avbryta/avstå från domperidonbehandlingen måste tas genom att väga fördelarna med amningen för barnet mot fördelarna med behandlingen för kvinnan.
Latvian: Ir jāpieņem lēmums, pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no ārstēšanas ar domperidonu, ņemot vērā ieguvumu bērnam, barojot viņu ar krūti, un ieguvumu sievietei, veicot ārstēšanu.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare).
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Vid en hög, maternell toxisk dos (mer än 40 gånger den rekommenderade dosen hos människa) sågs teratogena effekter på råtta.
Latvian: Ja mātīte uzņem lielu toksisku devu (vairāk nekā 40 reizes lielāku deva par ieteicamo devu cilvēkiem), žurkām tika novērota teratogēna iedarbība.
Swedish: I närvaro av hämning av metabolismen via CYP3A4 kan den fria plasmakoncentrationen av domperidon öka upp till tre gånger.
Latvian: Vielmaiņas nomākšanas gadījumā ar CYP3A4, domperidona brīvā plazmas koncentrācija var palielināties pat trīskārši.
Swedish: Ta inte mer än två suppositorier per dag.
Latvian: Dienā nedrīkst lietot vairāk par diviem supozitorijiem.
Swedish: När tabletten tas utan vatten ska den läggas på tungan och lösas upp i munnen innan den sväljs.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas bez ūdens, tablete ir jānovieto uz mēles un pirms norīšanas tai jāļauj izšķīst.
Swedish: Den största tidsmatchade medel-QTc mellan domperidon och placebo var 5,4 msek (95-procentigt konfidensintervall: -1,7 till 12,4) respektive 7,5 msek (95-procentigt konfidensintervall: 0,6 till 14,4).
Latvian: Lielākā vidējā QTcF intervāla atšķirība starp domperidonu un placebo atbilstoši zāļu lietošanas laikam attiecīgi bija 5,4 msek (95 % CI: -1,7 līdz 12,4) un 7,5 msek (95 % CI: 0,6 līdz 14,4).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel för att behandla infektioner (svamp- eller bakterieinfektioner) och/eller om du har hjärtproblem eller AIDS/HIV (se avsnitt Andra läkemedel och X).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat zāles, lai ārstētu infekciju (sēnīšu infekcijas vai bakteriālu infekciju),un/vai ja jums ir sirds funkciju traucējumi, vai AIDS/HIV (skatīt punktu "Citas zāles un X").
Swedish: Avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner [Detta avsnitt ska ändras till att omfatta följande ordalydelse:] Ökad risk för uppkomst av QT-förlängning på grund av farmakodynamiska och/eller farmakokinetiska interaktioner.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi [Šis apakšpunkts ir jāpapildina, iekļaujot tālāk norādīto tekstu] Paaugstināts QT intervāla pagarināšanās risks farmakodinamiskas un/vai farmakokinētiskas mijiedarbības dēļ.
Swedish: Nyfödda, spädbarn, barn (under 12 år) och ungdomar som väger mindre än 35 kg
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi, bērni (kas ir jaunāki par 12 gadiem) un pusaudži, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg
Swedish: Hos personer med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance <30 ml/min/1,73 m2) ökade halveringstiden för eliminering av domperidon från 7,4 till 20,8 timmar, men läkemedelsnivåerna i plasma var lägre än hos friska personer.
Latvian: Cilvēkiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min/1,73m²) domperidona eliminācijas pusperiods palielinājās no 7,4 līdz 20,8 stundām, bet zāļu līmenis plazmā bija mazāks, nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Swedish: Om du ammar ska du endast ta domperidon om läkaren bedömer att det är absolut nödvändigt.
Latvian: Barojot bērnu ar krūti, domperidonu drīkst lietot tikai tad, ja jūsu ārsts to uzskata par absolūti nepieciešamu.
Swedish: Rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Swedish: [Stycket nedan ska endast användas i de fall godkännandet för försäljning omfattar lindring av symptomen illamående och kräkningar hos barn under 12 år och ungdomar som väger mindre än 35 kg:]
Latvian: [Tālāk norādītā rindkopa ir jāiekļauj tikai tad, ja reģistrētās zāles pašreiz ir paredzētas sliktas dūšas simptomu un vemšanas samazināšanai bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem, un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg:]
Swedish: En högre risk observerades hos patienter över 60 år, samt vid dygnsdoser på över 30 mg, och hos patienter med samtidig användning av QT-förlängande läkemedel eller CYP3A4-hämmare.
Latvian: Lielāks risks tika novērots pacientiem, kuri ir vecāki par 60 gadiem, pacientiem, kuri lietoja dienas devu, kas bija lielāka par 30 mg, un pacientiem, kuri vienlaikus lietoja zāles, kas pagarina QT intervālu, vai CYP3A4 inhibitorus.
Swedish: Inga kliniskt relevanta QTc-effekter observerades i denna studie vid administrering av upp till 80 mg domperidon/dag (dvs. mer än två gånger högsta rekommenderade dos).
Latvian: Šajā pētījumā netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz QTc intervālu, lietojot līdz pat 80 mg domperidona dienā (t.i., vairāk nekā divkāršu maksimālo ieteicamo devu).
Swedish: [Tabletter (filmdragerade, dragerade, brustabletter, tuggtabletter), munsönderfallande tabletter, kapslar]
Latvian: [Tabletes (apvalkotās, apvalkotās ar dalījuma līniju, putojošās, košļājamās), mutē disperģējamās tabletes, kapsulas]
Swedish: Domperidon absorberas snabbt vid oral administrering, med topplasmakoncentrationer som inträffar ungefär 1 timme efter dosering.
Latvian: Domperidons pēc iekšķīgas lietošanas ātri uzsūcas , sasniedzot augstāko koncentrāciju plazmā aptuveni 1 stundu pēc devas lietošanas.
Swedish: Två tidigare studier över interaktionen läkemedel-läkemedel visade dock vissa tecken på QTcförlängning när domperidon administrerades som monoterapi (10 mg fyra gånger dagligen).
Latvian: Tomēr divos iepriekšējos zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumos tika konstatēti daži pierādījumi par QTc intervāla pagarināšanos, lietojot domperidonu monoterapijā (10 mg 4 reizes dienā).
Swedish: Den vanliga dosen är en tablett som intas upp till tre gånger dagligen, om möjligt före en måltid.
Latvian: Parastā deva ir viena tablete līdz trim reizēm dienā, ja iespējams, pirms ēšanas.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att domperidon kan öka risken för allvarliga ventrikelarytmier eller plötslig hjärtdöd (se avsnitt 4.8).
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi liecina , ka domperidona lietošana ir saistīta ar paaugstinātu smagu sirds kambaru aritmijas risku vai pēkšņu kardiālo nāvi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: <Tabletter>, <munsönderfallande tabletter> och <suppositorier> lämpar sig inte för barn som väger mindre än 35 kg.
Latvian: <Tabletes>, <mutē disperģējamās tabletes >un <supozitoriji> nav piemērotas lietošanai bērniem ar ķermeņa masu, kas ir mazāka par 35 kg.
Swedish: Hos personer med måttlig leverinsufficiens (Pugh-poäng: 7-9, Child-Pugh klass B) är AUC och Cmax för domperidon 2,9 respektive 1,5 gånger högre än hos friska personer.
Latvian: Cilvēkiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (pēc Pugh klasifikācijas 7 līdz 9, pēc Child-Pugh klasifikācijas - B pakāpe ), domperidona AUC un Cmax vērtība attiecīgi ir 2,9 reizes un 1,5 reizes lielāka, nekā veseliem cilvēkiem.
Swedish: Denna produktresumé och bipacksedel är resultatet av skiljedomsförfarandet.
Latvian: Piezīme: Šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir vērtējumprocedūras galarezultāts.
Swedish: Elektrofysiologiska studier in vitro och in vivo indikerar en måttlig risk för att domperidon ska förlänga QTc-intervallet hos människa.
Latvian: Elektrofizioloģiskie in vitro un in vivo pētījumi norāda uz vispārēju, vidēju QTc intervāla pagarināšanās risku cilvēkiem.
Swedish: Dosen är till exempel 2,5 mg för ett barn som väger 10 kg och den kan ges tre gånger dagligen med en maximal daglig dos på 7,5 mg.
Latvian: Piemēram, bērnam ar ķermeņa masu 10 kg deva ir 2,5 mg un to var lietot trīs reizes dienā, līdz maksimālai dienas devai 7,5 mg.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du <tar><använder> läkemedel för att behandla en infektion, hjärtproblem eller AIDS/HIV.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu infekcijas slimību, sirds funkciju traucējumus vai AIDS/HIV.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmu.
Swedish: [10 mg brusgranulat]
Latvian: [Šķīstošas granulas 10 mg]
Swedish: Även om domperidons biotillgänglighet ökade hos normala personer vid intag efter en måltid, ska patienter med gastrointestinala besvär inta domperidon 15-30 minuter före en måltid.
Latvian: Lai gan domperidona biopieejamība uzlabojās veseliem cilvēkiem to lietojot pēc ēšanas, pacientiem ar kuņģa un zarnu trakta sūdzībām domperidons ir jālieto 15-30 minūtes pirms ēšanas.