FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsqu'il est administré à des bovins ou à des ovins, le système immunitaire des animaux reconnaît le virus en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a bovinos ou ovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como um corpo estranho e produz anticorpos contra ele.
French: Les animaux ont été vaccinés selon le schéma de vaccination puis exposés au virus de Schmallenberg.
Portuguese: Os animais foram vacinados de acordo com o calendário de vacinação e foram expostos ao vírus de Schmallenberg.
French: Zulvac SBV est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des bovins et des ovins âgés de 3,5 mois et plus contre le virus de Schmallenberg, en réduisant la virémie (présence du virus dans le sang).
Portuguese: O Zulvac SBV é uma vacina veterinária utilizada para proteger bovinos e ovinos, a partir dos 3,5 meses de idade, contra o vírus de Schmallenberg através da redução da viremia (presença de vírus no sangue).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zulvac SBV, le 6 février 2015.
Portuguese: Em 6 de fevereiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Zulvac SBV.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zulvac SBV.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zulvac SBV.
French: Zulvac SBV contient le virus de Schmallenberg qui a été inactivé de façon à ce qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Portuguese: O Zulvac SBV contém o vírus de Schmallenberg que foi inativado de modo a não causar a doença.
French: Le virus de Schmallenberg est transmis par les moucherons et cause une mortinatalité et des malformations congénitales chez les bovins et les ovins.
Portuguese: O vírus de Schmallenberg é transmitido por mosquitos e provoca nados-mortos e defeitos congénitos (à nascença) em bovinos e ovinos.
French: Zulvac SBV est disponible sous la forme de suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Portuguese: O Zulvac SBV está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Le vaccin est administré aux bovins en deux injections de 2 ml dans le muscle du cou à trois semaines d'intervalle et aux ovins en une seule injection de 1 ml sous la peau derrière le coude.
Portuguese: A vacina é administrada a bovinos na forma de duas injeções de 2 ml no músculo do pescoço, com três semanas de intervalo, e a ovinos na forma de uma injeção única de 1 ml debaixo da pele atrás do cotovelo.
French: Zulvac SBV contient la substance active inactivée (tuée) de la souche du virus de Schmallenberg BH80/11-4.
Portuguese: O Zulvac SBV tem como substância ativa o vírus de Schmallenberg inativado (morto), estirpe BH80/11-4.
French: Chez les ovins, la protection débute trois semaines après la vaccination et dure six mois.
Portuguese: Nos ovinos a proteção tem início três semanas após a vacinação e tem uma duração de seis meses.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zulvac SBV, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zulvac SBV, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Pour la vaccination de rappel chez les ovins non reproducteurs, une seule injection de 1 ml doit être administrée tous les six mois alors que chez les brebis reproductrices, une injection unique de 1 ml doit être réalisée au moins deux semaines avant l'accouplement.
Portuguese: Quanto à vacinação de reforço em ovinos não reprodutores, deve ser administrada uma injeção de 1 ml a cada seis meses, enquanto nas fêmeas de ovinos reprodutores uma injeção única de 1 ml deve ser administrada pelo menos duas semanas antes da reprodução.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zulvac SBV, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zulvac SBV, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico veterinário ou farmacêutico.
French: Pour la vaccination de rappel chez les bovins, deux injections de 2 ml doivent être administrées à trois semaines d'intervalle tous les douze mois.
Portuguese: Relativamente à vacinação de reforço em bovinos, devem ser administradas duas injeções de 2 ml, com três semanas de intervalo, a cada 12 meses.
French: Zulvac SBV est un vaccin.
Portuguese: O Zulvac SBV L4 é uma vacina.
French: vaccin contre le virus de Schmallenberg (inactivé)
Portuguese: Vacina (inativada) contra o vírus de Schmallenberg
French: Chez les bovins, la protection débute deux semaines après la vaccination et dure douze mois.
Portuguese: Nos bovinos a proteção tem início duas semanas após a vacinação e tem uma duração de 12 meses.
French: Quels sont les bénéfices de Zulvac SBV démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zulvac SBV durante os estudos?
French: Chez les ovins, plus d'un animal sur 10 peut présenter une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 1,5 °C pendant les 24 heures suivant la vaccination.
Portuguese: Nos ovinos, mais de um animal em cada dez pode apresentar um aumento da temperatura corporal de até 1,5 °C nas 24 horas após a vacinação.
French: Pour les brebis, la vaccination doit être réalisée au moins deux semaines avant l'accouplement afin de réduire la virémie (présence du virus dans le sang) et l'infection de l'embryon au cours du premier trimestre de gestation.
Portuguese: No caso da vacinação de fêmeas de ovinos, a vacinação deve ser realizada pelo menos duas semanas antes da reprodução, de modo a reduzir a viremia e a infeção do embrião no primeiro trimestre da gestação.
French: Chez les brebis en gestation, plus d'un animal sur 10 peut présenter une augmentation de la température corporelle allant jusqu'à 0,8 °C pendant les 4 heures suivant la vaccination.
Portuguese: Nas ovelhas gestantes, mais de um animal em cada dez pode apresentar um aumento da temperatura corporal de até 0,8 °C nas 4 horas após a vacinação.
French: Plus d'un animal sur 10 peut présenter des gonflements ou des grosseurs pouvant atteindre 8 cm de diamètre sous la peau au niveau du site d'injection, qui peuvent persister pendant au moins 97 jours sous la forme de grains de moins de 0,5 cm de diamètre.
Portuguese: Mais de um animal em cada dez pode apresentar inchaços ou nódulos de até 8 cm de diâmetro sob a pele, no local da injeção, que podem ter uma duração de, no mínimo, 97 dias na forma de grânulos inferiores a 0,5 cm de diâmetro.
French: Qu'est-ce que Zulvac SBV et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Zulvac SBV e para que é utilizado?
French: Plus d'un animal sur 10 peut présenter des gonflements ou des grosseurs pouvant atteindre 8 cm de diamètre sous la peau au niveau du site d'injection, et des gonflements de moins de 2 cm de diamètre peuvent persister pendant au moins 47 jours.
Portuguese: Mais de um animal em cada dez pode apresentar inchaços ou caroços de até 8 cm de diâmetro sob a pele, no local da injeção, e os inchaços com menos de 2 cm de diâmetro podem ter uma duração de, no mínimo, 47 dias.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zulvac SBV?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zulvac SBV?
French: Autres informations relatives à Zulvac SBV:
Portuguese: Outras informações sobre o Zulvac SBV
French: Pourquoi Zulvac SBV est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Zulvac SBV?
French: Comment Zulvac SBV agit-il?
Portuguese: Como funciona o Zulvac SBV?
French: Chez les bovins, une augmentation de la température corporelle, allant jusqu'à 1,5° C dans les 48 heures suivant la vaccination et l'apparition de petites grosseurs pouvant atteindre 0,7 cm de diamètre au niveau du site de vaccination, qui se résorbent en 10 jours, sont très fréquentes (chez plus d'un animal sur 10).
Portuguese: Nos bovinos, os efeitos muito frequentes (observados em mais de 1 animal em cada 10) e que desaparecem no prazo de 10 dias são: um aumento da temperatura corporal de até 1,5 °C nas 48 horas após a vacinação e o surgimento de pequenos caroços de até 0,7 cm de diâmetro no local da vacinação.
French: Comment Zulvac SBV est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Zulvac SBV?
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.
Portuguese: Não administrar a animais gestantes, destinados à produção de leite para consumo humano nos 2 meses anteriores à data prevista do parto.
French: Contenu Taille de l'emballage
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalage
French: Ne pas utiliser chez les animaux en lactation producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Portuguese: Não é permitido a administração a animais produtores de leite para consumo humano.
French: Se laver les mains après usage.
Portuguese: Lavar as mãos após administração.
French: S : sensible ; I : intermédiaire ; R : résistant
Portuguese: S: sensível; I: intermédio; R: resistente
French: Code ATCvet : QJ01FA96.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01FA96.
French: Agents antiinfectieux/ antibiotiques
Portuguese: Agente antiinfeccioso/ antibiótico
French: Ne pas administrer à l'aide de seringues automatiques dépourvues d'un système de protection complémentaire.
Portuguese: Não utilizar seringas automáticas que não tenham sistema adicional de proteção.
French: Des données ont été recueillies sur les bactéries zoonotiques et les commensaux.
Portuguese: Foram colhidos dados sobre bactérias zoonóticas e comensais.
French: Le bouchon caoutchouc du flacon peut être perforé jusqu'à 20 fois sans risque.
Portuguese: A tampa de borracha do frasco pode ser perfurada com segurança até 20 vezes.
French: Les oedèmes ont persisté jusqu'à 3 jours.
Portuguese: Estas tumefações persistiram até 3 dias.
French: Maladie respiratoire bovine
Portuguese: Doença respiratória bovina
French: Ces oedèmes ont disparu dans les 1 à 6 jours.
Portuguese: Estas lesões regrediram em 1 a 6 dias.
French: La substance active de Zuprevo est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Portuguese: A substância ativa presente no Zuprevo é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
French: Ils ont généralement un effet temps-dépendant.
Portuguese: O efeito é geralmente dependente do tempo.
French: Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient :
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém
French: Les macrolides se caractérisent par leur large distribution dans les tissus.
Portuguese: Os macrólidos caracterizam-se pela sua partição extensa nos tecidos.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
French: Toutefois, les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets sélectifs sur le développement ou la reproduction.
Portuguese: Contudo, nos estudos laboratoriais, não houve evidência de desenvolvimento seletivo ou de efeitos na reprodução.
French: L'injection doit être effectuée à l'horizontale et selon un angle de 90° par rapport à l'axe du corps.
Portuguese: A injeção deve ser administrada numa direção horizontal e um ângulo de 90° em relação ao eixo do corpo.
French: Au-delà, l'utilisation d'une seringue multi-doses est recommandée.
Portuguese: De outro modo, é recomendada a utilização de uma seringa multidose.
French: La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané.
Portuguese: A tildipirosina pode provocar sensibilização por contacto com a pele.
French: La demi-vie moyenne d'élimination est de 4,4 jours.
Portuguese: A semivida terminal média é de 4,4 dias.
French: 180 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: 180 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Elimination : consulter la notice.
Portuguese: Eliminação: Ler o folheto informativo.
French: Le produit a une longue durée d'action ; toutefois, la durée exacte de l'effet clinique après une seule injection n'est pas connue.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma duração de ação prolongada; contudo a duração exata do efeito clínico depois de uma injeção única é desconhecido.
French: Le spectre de l'activité antibactérienne de la tildipirosine comprend :
Portuguese: O espectro de atividade antimicrobiana da tildipirosina inclui:
French: Le volume administré ne doit pas excéder 5 ml par site d'injection.
Portuguese: O volume de injeção não deve exceder 5 ml por local de injeção.
French: Il existe une résistance croisée avec d'autres macrolides.
Portuguese: Existe resistência cruzada com outros macrólidos.
French: Contenu disque
Portuguese: Conteúdo disco
French: La demi-vie moyenne d'élimination est approximativement de 9 jours.
Portuguese: A semivida terminal média é aproximadamente 9 dias.
French: 40 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: 40 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: De la mortalité a été observée à des doses de 25 mg par kg de poids vif et plus.
Portuguese: Registou-se mortalidade com doses de 25 mg/kg de peso corporal e superiores.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Não administrar simultaneamente com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8)
French: Les CMI pour Salmonella se situaient entre 4 et 16 µg/ml, et toutes les souches enregistrées étaient de type sauvage.
Portuguese: Os valores CMI para a Salmonella situaram-se no intervalo de 4-16 µg/ml, e todas as estirpes eram de tipo selvagem.
French: Date de première autorisation : 6 mai 2011.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 6 Maio 2011.
French: Pour le traitement de bovins de plus de 450 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 10 ml au même site d'injection.
Portuguese: Para o tratamento de bovinos com mais de 450 kg de peso corporal, a dose deve ser dividida de modo que não seja injetado mais do que 10 ml num local.
French: La métaphylaxie implique que les animaux cliniquement sains, en contact avec des animaux malades, soient traités avec le médicament vétérinaire au même moment que les animaux cliniquement malades, afin de réduire le risque de développement de signes cliniques.
Portuguese: A metafilaxia implica que os animais clinicamente saudáveis em contato próximo com os animais doentes são administrados com o medicamento veterinário ao mesmo tempo do tratamento dos animais clinicamente doentes, para reduzir o risco de desenvolvimento de sinais clínicos.
French: Il faudra veiller particulièrement à utiliser le site d'injection approprié, ainsi qu'une aiguille de taille et de longueur appropriées (adaptée à la taille et au poids de l'animal), selon les bonnes pratiques vétérinaires.
Portuguese: Deve ser dado atenção especial para que seja utilizado o local de injeção apropriado e para que seja utilizada uma agulha de tamanho e comprimento apropriado (ajustar ao tamanho e peso do animal) de acordo com as Boas Práticas Veterinárias.
French: Tildipirosine
Portuguese: Tildipirosina
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens pour usage systémique, macrolides.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacteriano de uso sistémico, macrólidos.
French: Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Portuguese: Não administrar por via endovenosa.
French: En général, il faut s'attendre à une résistance croisée entre la tildipirosine et les autres macrolides, les lincosamides ou les streptogramines.
Portuguese: Em geral é esperado uma resistência cruzada entre a tildipirosina e outros macrólidos, lincosamidas ou estreptograminas.
French: Suite à l'utilisation métaphylactique, environ 86 % des animaux en bonne santé sont demeurés indemnes de signes cliniques de la maladie (par rapport à environ 65 % des animaux dans le groupe témoin non traité).
Portuguese: Após utilização metafilática, aproximadamente 86% dos animais saudáveis permaneceram livres de sinais clínicos de doença (em comparação com cerca de 65% dos animais no grupo de controlo não tratado).
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, ou en cas de rechute, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Portuguese: Se os sinais clínicos de doença respiratória persistirem ou aumentarem, ou se ocorrer uma recaída, o tratamento deve ser alterado, utilizando outro antibiótico, e continuar até que os sinais clínicos desapareçam.
French: En conformité avec les principes d'utilisation responsable, l'utilisation métaphylactique de Zuprevo n'est indiquée que dans le cas de graves épidémies de MRP dues aux agents pathogènes indiqués.
Portuguese: De acordo com os princípios de uso racional, o uso metafilático do Zuprevo está apenas indicado em surtos graves de SRD causados pelos agentes patogénicos indicados.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Em caso de autoinjecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: Ils inhibent la biosynthèse des protéines essentielles grâce à leur liaison sélective à l'ARN du ribosome bactérien et en empêchant l'élongation de la chaîne peptidique.
Portuguese: Inibem a síntese proteica essencial devido à sua ligação seletiva ao RNA ribossomal bacteriano e bloqueiam o prolongamento da cadeia peptídica.
French: Les oedèmes sont transitoires et disparaissent habituellement dans les 7 à 16 jours ; chez certains animaux, les oedèmes ont persisté pendant 21 jours.
Portuguese: As tumefações são transitórias e normalmente regridem completamente em 7 a 16 dias; em animais as tumefações podem persistir até 21 dias.
French: Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l'injection.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada nas 48 horas após a injeção.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 12).
Portuguese: Não administrar simultaneamente com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 12)
French: Un autre animal a présenté un choc en relation avec le traitement après la première administration et a dû être euthanasié pour éviter une souffrance animale.
Portuguese: Outro animal desenvolveu choque relacionado com o tratamento após a primeira administração e foi eutanasiado devido a questões de bem-estar.
French: A la dose de 20 mg par kg de poids vif, un des 8 animaux a présenté des tremblements corporels transitoires avec incapacité à se tenir debout après la première administration ainsi qu'une instabilité transitoire sur ses pattes après la troisième administration.
Portuguese: Com 20 mg/kg de peso corporal, um dos oito animais apresentou tremor corporal generalizado transitório, com incapacidade para se manter em estação depois da primeira administração e com uma instabilidade transitória das extremidades depois da terceira administração.
French: Dans de très rares cas, une léthargie transitoire a été observée chez les porcelets.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observado letargia passageira nos leitões.
French: Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 2 à 3 jours suivant l'injection.
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada em 2 a 3 dia após a injeção.
French: Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter un sous-dosage.
Portuguese: De forma a assegurar uma correta dosagem, o peso corporal deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagens.
French: Les Concentrations Minimales Inhibitrices (CMI) issues des pathogènes cibles (distribution type sauvage) sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Portuguese: Os dados da concentração mínima inibitória (CMI) para os microrganismos alvo (distribuição tipo selvagem) estão apresentados na tabela abaixo.
French: Le site d'injection recommandé se situe juste derrière l'oreille, au point le plus haut de la base de l'oreille, à la frontière entre la zone glabre et la peau pourvue de poils.
Portuguese: O local de injeção recomendado é a localização logo atrás da orelha, no ponto mais alto da base da orelha, na transição da zona sem pelo para a zona com pelo.
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place une métaphylaxie.
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser confirmada antes de implementar a metafilaxia.
French: In vitro, la liaison de la tildipirosine aux protéines plasmatiques porcines est limitée approximativement à 30 %.
Portuguese: In vitro, a ligação da tildipirosina às proteínas do plasma suíno limita-se a cerca de 30%.
French: Par conséquent, le produit ne doit pas être administré avec d'autres antibactériens ayant un mode d'action similaire, tels que les autres macrolides ou les lincosamides.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário não deve ser administrado com antimicrobianos que tenham o mecanismo de ação semelhante tais como outros macrólidos ou lincosamidas.
French: Acide citrique monohydraté Propylène glycol Eau pour préparations injectables
Portuguese: Ácido cítrico monohidratado Propilenoglicol Água para injetáveis
French: Des tremblements musculaires aux pattes de derrière ont été observés après le premier traitement chez un porc de chacun des groupes à 12 et 20 mg par kg de poids vif.
Portuguese: Observaram-se tremores musculares nas patas traseiras após o primeiro tratamento em um animal de cada um dos grupos de 12 e 20 mg/kg de peso corporal.
French: Dans de très rares cas, des réactions individuelles de choc potentiellement mortelles peuvent survenir.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer reações de choque individuais com um resultado potencialmente fatal.
French: L'efficacité de l'utilisation métaphylactique de Zuprevo a été démontrée dans une étude terrain contrôlée multi-centrique en comparaison avec un placebo, lorsque l'épidémie de la maladie clinique a été confirmée (à savoir, des animaux qui, dans au moins 30 % des cases, partageant le même espace, ont montré des signes cliniques de MRP, incluant au moins 10 % d'animaux par case en un jour ; ou 20 % dans les 2 jours ou 30 % dans les 3 jours).
Portuguese: A eficácia do uso metafilático do Zuprevo foi demonstrada num ensaio de campo multicêntrico controlado com placebo, quando foi confirmado um surto da doença clínica (i.e., animais em pelo menos 30% dos parques que partilham o mesmo espaço aéreo apresentavam sinais clínicos de SRD, incluindo, pelo menos 10% de animais por parque dentro de 1 dia, ou 20% dentro de 2 dias ou 30% dentro de 3 dias).
French: Sur une période de 14 jours, l'excrétion totale moyenne de la dose complète administrée était d'environ 17 % dans les urines et 57 % dans les fèces.
Portuguese: A excreção total média da dose administrada em 14 dias foi de cerca de 17% na urina e 57% nas fezes.
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif.
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser confirmada antes do tratamento preventivo.