FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to limited clinical data, fidaxomicin should be used with caution in patients with pseudomembranous colitis, fulminant or life threatening CDI.
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, pacientams, sergantiems pseudomembraniniu kolitu, žaibine ar gyvybei pavojinga CDI, fidaksomicino reikia vartoti atsargiai.
English: Plasma levels appear to be elevated in the elderly (age ≥ 65 years).
Lithuanian: Atrodo, kad senyviems (≥ 65 metų) žmonėms vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo padidėjusi.
English: Nervous system disorders dizziness, headache, dysgeusia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos svaigimas, galvos skausmas, skonio sutrikimas
English: Co-administration of single doses of the P-gp inhibitor cyclosporine A and fidaxomicin in healthy volunteers, resulted in a 4- and 2-fold increase in fidaxomicin Cmax and AUC, respectively and in a 9.5 and 4-fold increase in Cmax and AUC, respectively, of the main active metabolite OP-1118.
Lithuanian: Kartu skiriant vienkartines P-gp inhibitoriaus ciklosporino A ir fidaksomicino dozes sveikiems savanoriams, atitinkamai 4 ir 2 kartus padidėjo fidaksomicino Cmax ir
English: DIFICLIR is indicated in adults for the treatment of Clostridium difficile infections (CDI) also known as C. difficile-associated diarrhoea (CDAD) (see section 5.1).
Lithuanian: DEFICLIR skirtas suaugusiųjų Clostridium difficile infekcijoms (CDI), dar vadinamoms su C.
English: 100 x 1 film-coated tablet in alu/alu perforated unit dose blisters.
Lithuanian: 100 x 1 plėvele dengtų tablečių aliuminio / aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
English: 20 x 1 film-coated tablet in alu/alu perforated unit dose blisters.
Lithuanian: 20 x 1 plėvele dengtų tablečių aliuminio / aliuminio perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika P-gp inhibitorių poveikis fidaksomicinui
English: Effect on the intestinal flora
Lithuanian: Poveikis žarnyno florai
English: Only very low levels of OP-1118 and no fidaxomicin was detectable in human urine.
Lithuanian: Žmogaus šlapime nustatomas tik labai nedidelis OP-1118 kiekis, o fidaksomicino visiškai neaptinkama.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from DIFICLIR therapy, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti arba susilaikyti nuo gydymo DIFICLIR.
English: Table 1 displays adverse reactions associated with twice daily administration of fidaxomicin in the treatment of C. difficile infection, reported in at least two patients, presented by system organ class.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su fidaksomicinu, skiriamu du kartus per parą C.
English: Limited data suggest that gender, weight and race do not have any major influence on the plasma concentration of fidaxomicin or OP-1118.
Lithuanian: Lytis, svoris ir rasė Remiantis negausiais duomenimis, lytis, svoris ir rasė didesnio poveikio fidaksomicino ar OP-1118
English: It interferes with RNA polymerase at a distinct site from that of rifamycins.
Lithuanian: Vaistinis preparatas slopina RNR polimerazę kitoje vietoje nei rifamicinai.
English: − cyclosporin (a medicine used to dampen down the body's immune reactions, used e.g. after an organ or bone marrow transplant, for psoriasis or eczema, or for rheumatoid arthritis or nephrotic syndrome)
Lithuanian: Pavyzdžiui, tai gali būti šie vaistai: - ciklosporinas (vaistas, vartojamas organizmo imuninėms reakcijoms silpninti, pvz., po organo arba kaulų čiulpų transplantacijos, žynelinei ar egzemai, reumatoidiniam artritui arba nefroziniam sindromui gydyti);
English: Fidaxomicin had no effects on fertility when evaluated in rats (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis fidaksomicinas poveikio vaisingumui neturėjo (žr.
English: Gastrointestinal disorders vomiting, nausea, constipation abdominal distention, flatulence, dry mouth
Lithuanian: vidurių užkietėjimas pilvo pūtimas, dujų kaupimasis, burnos džiūvimas
English: Fidaxomicin does not have a clinically significant effect on the exposure of rosuvastatin, a substrate for the transporters OATP2B1 and BCRP.
Lithuanian: Fidaksomicinas neturi kliniškai reikšmingos įtakos rozuvastatino, pernešėjų OATP2B1 ir KVAB
English: If you have kidney or liver problems, ask your doctor for advice before using this medicine.
Lithuanian: Jeigu Jūsų inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Nonclinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, genotoxicity, and reproductive toxicity.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Hypersensitivity reactions including severe angioedema have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Buvo praneštos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant sunkią angioedemą (žr.
English: Take the tablet as soon as you remember, unless it is time for the next dose.
Lithuanian: Kai tik prisiminsite, iš karto išgerkite tabletę.
English: − The other ingredients are: Tablet core: microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, hydroxypropyl cellulose, butylated hydroxytoluene, sodium starch glycolate and magnesium stearate Coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol and lecithin (soy)
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), talkas, polietilenglikolis ir lecitinas (sojų).
English: Immune system disorders rash, pruritus hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnea)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema, dusulys)
English: − verapamil (a medicine used to treat high blood pressure or to prevent chest pain attacks, or used following a heart attack to prevent another one)
Lithuanian: - verapamilis (vaistas, vartojamas aukštam kraujospūdžiui mažinti, krūtinės skausmo priepuoliams išvengti arba vartojamas po širdies priepuolio kitam priepuoliui išvengti); - dronedaronas ir amjodaronas (vaistai, vartojami širdies ritmui kontroliuoti);
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of fidaxomicin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg fidaksomicino.
English: If you feel that you might have a severe allergic reaction such as trouble breathing (dyspnea), swelling of the face or throat (angioedema), severe rash or severe itching (pruritus), stop taking DIFICLIR and seek medical advice urgently from your doctor, pharmacist or at your local hospital emergency department (see section 4).
Lithuanian: Jei manote, kad Jums gali pasireikšti sunki alerginė reakcija, pvz., pasunkėjęs kvėpavimas (dusulys), veido ar gerklės patinimas (angioneurozinė edema), stiprus odos išbėrimas, stiprus niežėjimas
English: What you need to know before you take DIFICLIR
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DIFICLIR DIFICLIR vartoti negalima
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DIFICLIR 200 mg film-coated tablets fidaxomicin
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DIFICLIR 200 mg plėvele dengtos tabletės fidaksomicinas (fidaxomicinum)
English: Due to limited clinical data, fidaxomicin should be used with caution in patients with severe renal impairment or moderate to severe hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, fidaksomicino reikia vartoti atsargiai (žr.
English: There are limited data available on the use of fidaxomicin in severe cases of the disease (e.g. pseudomembranous colitis).
Lithuanian: Duomenų apie fidaksomicino vartojimą sunkiais ligos atvejais (pvz.
English: Breakpoints
Lithuanian: Stabdos taškai
English: Other medicines and DIFICLIR Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos
English: Method of administration DIFICLIR is intended for oral use.
Lithuanian: DIFICLIR skirtas vartoti per burną.
English: Breast-feeding
Lithuanian: Fidaxomicinum
English: Astellas Pharma B.V. Tel: +31 (0)71 5455745
Lithuanian: Tel: +31 (0)71 5455745
English: Elderly
Lithuanian: Astellas
English: Special populations
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos Senyvi pacientai
English: − bloated feeling, wind (flatulence)
Lithuanian: − pilvo pūtimo jausmas, vidurių pūtimas;
English: Astellas Pharma S.p.A. Tel: +39 02 921381
Lithuanian: Tel: +39 02 921381
English: Fidaxomicin has been shown to inhibit C. difficile sporulation in vitro.
Lithuanian: Nustatyta, kad fidaksomicinas slopina C.
English: Due to the limited clinical data in this population, DIFICLIR should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and
Lithuanian: Kadangi nepakanka šios populiacijos klinikinių duomenų, pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, DIFICLIR reikia vartoti atsargiai
English: What DIFICLIR contains
Lithuanian: DIFICLIR išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: − If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Busuttil Ltd. Tel: +356 21 447184
Lithuanian: Tel: +356 21 447184
English: − rash, itching (pruritus)
Lithuanian: Lecitinas (sojų)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 200 mg of fidaxomicin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg fidaksomicino (fidaxomicinum).
English: Astellas Pharma Co. Ltd. Tel: +353 (0)1 4671555
Lithuanian: Tel: +353 (0)1 4671555
English: Astellas Pharma S.A. Tel: +34 91 4952700
Lithuanian: Tel: +34 91 4952700
English: 18 October 2012
Lithuanian: spalio 18 d.
English: It was expected to be available as tablets (20 mg/10 mg).
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti tabletėmis (20 mg/10 mg).
English: The company did not carry out any new studies in patients with Alzheimer's disease.
Lithuanian: Bendrovė neatliko naujų tyrimų su Alzheimerio liga sergančiais pacientais.
English: Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Acrescent did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Acrescent nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo nesuteikti jo rinkodaros leidimo.
English: The company that applied for authorisation is H. Lundbeck A/S, Denmark.
Lithuanian: Lundbeck A/S“ (Danija).
English: In addition, the company pooled and analysed the results from the different studies together.
Lithuanian: Be to, bendrovė sujungė skirtingų tyrimų rezultatus ir atliko bendrą jų analizę.
English: What consequences does this refusal have for patients in clinical trials?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose?
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Lithuanian: Kokios buvo pagrindinės CHMP abejonės, dėl kurių atsisakyta suteikti
English: The company informed the CHMP that there are no patients currently included in clinical trials with Acrescent in the European Union.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad šiuo metu Acrescent klinikiniuose tyrimuose Europos Sąjungoje nedalyvauja nė vienas pacientas.
English: The causes of Alzheimer's disease are unknown, but the associated memory loss, disorientation and behavioural symptoms are believed to be due to a disturbance of neurotransmitters in the brain.
Lithuanian: Kas sukelia Alzheimerio ligą, nežinoma, tačiau manoma, kad su šia liga siejamas atminties praradimas, dezorientacija ir su elgsena susiję simptomai pasireiškia dėl galvos smegenyse esančių neuromediatorių veiklos sutrikimo.
English: The effects of Acrescent were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Pirmiausia Acrescent poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
English: Acrescent is a medicine that contains two active substances, memantine hydrochloride and donepezil hydrochloride.
Lithuanian: Acrescent - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, memantino hidrochlorido ir donepezilo hidrochlorido.
English: The effectiveness of the combination treatment was assessed by comparing the patients' performance in cognitive tests and in carrying out daily living activities.
Lithuanian: Sudėtinės gydymo priemonės veiksmingumas buvo vertinamas lyginant pacientų kognityvinės funkcijos testų rezultatus ir jų gebėjimą atlikti kasdienę veiklą.
English: However, the CHMP considered that the treatment guidelines were not consistent across European countries and the company had not provided enough evidence to support the use of a combination tablet in these patients.
Lithuanian: Tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad gydymo gairės, kuriomis vadovaujamasi skirtingose Europos šalyse, yra nenuoseklios, ir kad bendrovė pateikė nepakankamai įrodymų, kad šia sudėtine tablete galima gydyti tokius pacientus.
English: The CHMP considered that the additional analyses provided by the company did not satisfy these concerns.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pateiktos papildomos analizės neišsklaidė šių abejonių.
English: The company also presented information intended to show the use of memantine and donepezil in combination to treat Alzheimer's disease across the European Union, including the available guidelines for treating Alzheimer's disease in different European countries.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė informaciją, kuria siekta įrodyti, kad memantino ir donepezilo derinys vartojamas įvairiose Europos Sąjungos šalyse Alzheimerio ligai gydyti, ir įvairiose Europos šalyse galiojančias Alzheimerio ligos gydymo gaires.
English: By blocking NMDA receptors, memantine helps to reduce the symptoms of Alzheimer's disease.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius, memantinas padeda palengvinti Alzheimerio ligos simptomus.
English: How is Acrescent expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Acrescent veikimo?
English: Acrescent was expected to be used to treat moderate to moderately severe Alzheimer's disease, in patients who are already taking a daily dose of 20 mg memantine and 10 mg donepezil.
Lithuanian: Acrescent buvo numatyta gydyti vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergančius pacientus, kurie kasdien jau vartoja po 20 mg memantino ir po 10 mg donepezilo.
English: Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, pernešančios impulsus tarp nervų ląstelių.
English: Acrescent is a combination treatment containing two active substances which are already authorised in the EU to treat the symptoms of Alzheimer's disease.
Lithuanian: Acrescent - tai sudėtinė gydymo priemonė, kurioje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurių rinkodaros ES leidimas jau suteiktas pagal Alzheimerio ligos simptomų gydymo indikaciją.
English: One main study involved 404 patients with moderate to severe Alzheimer's disease who were already taking donepezil.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime dalyvavo 404 vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergantys pacientai, kurie jau vartojo donepezilą.
English: What is Acrescent?
Lithuanian: Kas yra Acrescent?
English: It presented the results of seven main studies, including patients (or a subset of patients) who received memantine and donepezil together.
Lithuanian: Ji pateikė septynių pagrindinių tyrimų, kuriuose pacientai (arba pacientų pogrupis) vartojo ir memantiną, ir donepezilą, rezultatus.
English: Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer's disease, and over-activity of the NMDA receptors can result in cell damage or death.
Lithuanian: Pakitę gliutamato siunčiamų impulsų perdavimo galvos smegenyse ypatumai siejami su atminties praradimu, kuris pasireiškia sergant Alzheimerio liga, o padidėjęs NMDA receptorių aktyvumas gali sukelti ląstelių pažeidimus arba žūtį.
English: What was Acrescent expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Acrescent?
English: The Committee was concerned that the studies presented by the company had negative results except for one main study, in which patients already taking donepezil performed better in cognitive tests and in daily living activities when memantine was added to donepezil treatment.
Lithuanian: Komiteto abejones sukėlė tai, kad bendrovės pateiktų tyrimų rezultatai buvo neigiami, išskyrus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavusių pacientų, kurie jau vartojo donepezilą, atliktų kognityvinės funkcijos testų rezultatai ir kasdienės veiklos rezultatai buvo geresni, kai gydymas buvo papildytas memantinu.
English: However, due to the study design it did not demonstrate a clear benefit of the combination treatment, since it did not include a control arm for patients treated with memantine alone.
Lithuanian: Tačiau dėl pasirinkto modelio šiuo tyrimu neįrodyta akivaizdi šios sudėtinės gydymo priemonės nauda, nes nebuvo kontrolinės tyrimo atšakos, suformuotos iš pacientų, vartojančių tik memantiną.
English: The Committee also noted that a published study did not show a significant improvement in patients taking the combination treatment when compared with memantine alone.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį, kad leidiniuose paskelbtu tyrimu neįrodyta, kad palyginti su pacientais, kurie vartojo tik memantiną, vaistų derinį vartojusių pacientų sveikatos būklė labai pagerėjo.
English: Memantine works by blocking types of receptor called NMDA receptors, to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
Lithuanian: Memantinas blokuoja vadinamuosius NMDA receptorius, prie kurių paprastai jungiasi neuromediatoriaus gliutamatas.
English: The effects of adding memantine to donepezil was compared with adding placebo for six months of treatment.
Lithuanian: Poveikis, kuris pasireiškė gydymą donepezilu papildžius memantinu, buvo lyginamas su poveikiu, kuris pasireiškė donepezilą vartojusiems pacientams šešis mėnesius papildomai vartojant placebą.
English: On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Acrescent, intended for the treatment of moderate to moderately severe Alzheimer's disease in patients who are already taking memantine and donepezil.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kuria rekomendavo nesuteikti vidutinio sunkumo ar sunkios formos Alzheimerio liga sergantiems pacientams, kurie jau vartoja memantiną ir donepezilą, gydyti skirto vaisto Acrescent rinkodaros leidimo.
English: Donepezil works by blocking the action of an enzyme which normally breaks down a neurotransmitter called acetylcholine.
Lithuanian: Donepezilas slopina fermento, kuris paprastai skaido neuromediatorių acetilcholiną, veikimą.
English: It is authorised to treat patients with moderate to severe forms of Alzheimer's disease.
Lithuanian: Šiuo vaistu galima gydyti vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergančius pacientus.
English: The combination of memantine and donepezil is used in some European countries to treat patients with moderate to moderately severe Alzheimer's disease.
Lithuanian: Kai kuriose Europos šalyse memantino ir donepezilo deriniu gydomi pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga.
English: Acetylcholine levels are lower in people suffering from dementia in Alzheimer's disease.
Lithuanian: Alzheimerio ligos sukelta demencija sergančių žmonių kraujyje šios medžiagos kiekis sumažėjęs.
English: By slowing down the breakdown of acetylcholine, donepezil helps to reduce the symptoms of Alzheimer's disease.
Lithuanian: Lėtindamas acetilcholino skaidymą, donepezilas padeda palengvinti Alzheimerio ligos simptomus. Juo galima gydyti lengvos, vidutinio sunkumo arba sunkios formos Alzheimerio liga sergančius pacientus.
English: This summary was last updated in September 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
English: This will help protect them against the disease.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo ligos.
English: The full EPAR for Zulvac SBV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zulvac SBV EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zulvac SBV's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Zulvac SBV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
English: In the future if the animals are exposed to Schmallenberg virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Lithuanian: Ateityje, jei į gyvulių organizmą vėl pateks Šmalenbergo virusų, imuninė sistema gebės greičiau pagaminti antikūnų.
English: The effectiveness of Zulvac SBV has been investigated in laboratory studies in cattle and sheep.
Lithuanian: Zulvac SBV veiksmingumas buvo tiriamas laboratoriniuose tyrimuose su galvijais ir avimis.
English: Schmallenberg virus vaccine (inactivated)
Lithuanian: Vakcina nuo Šmalenbergo virusinės infekcijos (inaktyvinta)
English: Zulvac SBV contains Schmallenberg virus that has been inactivated so that it cannot cause disease.
Lithuanian: Zulvac SBV sudėtyje yra Šmalenbergo virusų, kurie buvo inaktyvinti, kad nesukeltų ligos.
English: Zulvac SBV is a vaccine.
Lithuanian: Zulvac SBV yra vakcina.
English: Zulvac SBV contains the active substance inactivated (killed) Schmallenberg virus strain BH80/11-4.
Lithuanian: Zulvac SBV sudėtyje yra veikliosios medžiagos inaktyvinto (nukenksminto) BH80/11-4 viruso padermės Šmalenbergo viruso.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zulvac SBV.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Zulvac SBV.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (aluminium hydroxide and saponin) to enhance the immune response.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų (aliuminio hidroksido ir saponino) imuniniam atsakui sustiprinti.
English: Zulvac SBV is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Gaminama Zulvac SBV injekcinė suspensija, ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: The animals were vaccinated according to the vaccination schedule and were then exposed to the Schmallenberg virus.
Lithuanian: Gyvūnai buvo skiepijami pagal vakcinacijos tvarkaraštį ir dirbtinai užkrečiami Šmalenbergo virusais.
English: Other information about Zulvac SBV:
Lithuanian: Kita informacija apie Zulvac SBV:
English: When it is given to cattle or sheep, the animals' immune system recognises the virus as foreign and makes antibodies against it.
Lithuanian: Paskiepytų galvijų ar avių imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.