FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sofosbuviiri salpaa entsyymin nimeltä "NS5B RNA -riippuvainen RNApolymeraasi".
Czech: Léčivé látky v přípravku Epclusa, sofosbuvir a velpatasvir, blokují dva proteiny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje působení enzymu zvaného „RNA polymeráza NS5B závislá na RNA", zatímco velpatasvir se zaměřuje na protein zvaný „NS5A".
Finnish: Hepatiitti C -viruksesta on olemassa useita eri muotoja (genotyyppejä), ja Epclusaa voidaan käyttää viruksen kaikkien genotyyppien aiheuttaman hepatiitti C:n hoidossa.
Czech: Přípravek Epclusa lze používat k léčbě hepatitidy C způsobené všemi genotypy tohoto viru.
Finnish: Miksi Epclusa on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Epclusa schválen?
Finnish: Sisältää
Czech: Obsah
Finnish: Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
Czech: Léková forma Cesta podání
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Czech: Velikosti balení ý k ž í
Finnish: Mitä hitaammin painat, sitä helpommalta pistos tuntuu.
Czech: Čím pomaleji stlačujete, tím lépe budete injekci snášet.
Finnish: Vaihtoehtoinen liuotusmenetelmä (vain terveydenhuollon ammattilaisille):
Czech: Alternativní způsob rekonstituce (pouze pro zdravotnické pracovníky):
Finnish: KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA
Czech: OTÁZKY A ODPOVĚDI
Finnish: Pistä, paina nappia ja odota
Czech: Vpíchněte, zmáčkněte tlačítko & čekejte
Finnish: Ei saa myydä erikseen.
Czech: Neprodávejte samostatně
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu:
Czech: Vyskytne-li se u Vás:
Finnish: Suurin osa tästä laskusta havaittiin kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana.
Czech: Většina tohoto snížení byla pozorována během prvních dvou týdnů léčby.
Finnish: Iäkkäät (> 65-vuotiaat) potilaat
Czech: Starší pacienti (> 65 let)
Finnish: Puhdas tyhjä kuppi
Czech: Čistý prázdný pohárek
Finnish: 5 kertaa min. sec.
Czech: 5 krát min. sec.
Finnish: Kahta lääkevalmistetta ei saa koskaan sekoittaa keskenään.
Czech: Tyto dva léčivé přípravky se nikdy nesmí mísit.
Finnish: Tutkimusten kesto oli 32 viikosta 3 vuoteen.
Czech: Trvání studií bylo od 32 týdnů až do 3 let.
Finnish: Myös vähäistä saarekesolujen määrän lisääntymistä havaittiin.
Czech: Byl pozorován také malý nárůst počtu buněk ostrůvků.
Finnish: Pese kädet ja tarkista kynä
Czech: Umyjte si ruce a zkontrolujte pero.
Finnish: Kuva T ------ODOTA!
Czech: -------ČEKEJTE!
Finnish: 5 kertaa
Czech: 5 krát
Finnish: • koska elimistösi ei pysty kunnolla hyödyntämään insuliinia.
Czech: • proto, že Vaše tělo není schopno použít insulin správně.
Finnish: Tärkeät varoitukset
Czech: Důležitá upozornění
Finnish: ATC-koodi: A10BJ04
Czech: ATC kód: A10BJ04
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Czech: Na základě věku není nutná úprava dávky.
Finnish: Hävittäminen Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Finnish: Lisäksi joitakin muita haittavaikutuksia on raportoitu (esiintymistiheys tuntematon, ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella):
Czech: Dále byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost není známa, nelze odhadnout z dostupných údajů):
Finnish: Seuraa alla olevia ohjeita tarkasti siinä järjestyksessä, kuin ne on kerrottu.
Czech: Postupujte podle jednotlivých kroků v přesném pořadí, tak jak jsou uvedeny po sobě.
Finnish: Ei tiedetä, onko Eperzan turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa.
Czech: Není známo, zda je Eperzan bezpečný a účinný u osob mladších než 18 let.
Finnish: Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä tämän lääkkeen käytön aikana.
Czech: Existuje-li možnost, že můžete otěhotnět, musíte během používání tohoto přípravku užívat účinnou antikoncepci.
Finnish: Voit pistää molemmat lääkkeet samalle alueelle (esimerkiksi vatsaan), mutta älä pistä niitä kovin lähelle toisiaan.
Czech: Můžete vpíchnout obě injekce do téže oblasti těla (například do oblasti břicha), ale neměl(a) byste aplikovat injekce velmi blízko k sobě.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21.3.2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. března 2014
Finnish: Tällä vaikutuksella ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
Czech: Tento účinek nebyl považován za klinicky relevantní.
Finnish: Muut tarvittavat välineet
Czech: Další potřebný materiál
Finnish: Terveydenhoitohenkilökunta voi käyttää seuraavaa vaihtoehtoista liuotusmenetelmää, joka nopeuttaa liukenemista.
Czech: Zdravotničtí pracovníci mohou použít následující alternativní způsob rekonstituce, který umožňuje rychlejší disoluci.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Czech: Je nutno rozhodnout, zda ukončit kojení nebo ukončit léčbu a vzít při tom v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro matku.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen molemmat puolet.
Czech: Přečtěte si obě strany této příbalové informace.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Czech: Nepřestávejte v používání, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Eperzanin poistuminen elimistöstäsi kestää pitkään.
Czech: Je to proto, že vyplavení přípravku Eperzan z těla trvá delší dobu.
Finnish: Koska imetyksen vaatimasta energiasta johtuva suhteellinen stressi on ihmisellä huomattavasti pienempi kuin hiirillä ja ihmisen energiavarastot ovat suuret, imettävien hiirten kuolleisuudella ei katsota olevan merkitystä ihmisen kannalta.
Czech: Vzhledem k tomu, že relativní stres z energetických požadavků při laktaci je u člověka mnohem nižší než u myší a že lidé mají větší energetické rezervy, úhyny pozorované u laktujících myší nejsou pro člověka relevantní.
Finnish: Esitäytetyn kynän käyttöohjeet (kääntöpuolella) Kysymyksiä ja vastauksia esitäytetyn kynän käyttöohjeista
Czech: Návod k použití předplněného pera (na druhé straně) Otázky a odpovědi k návodu k použití předplněného pera
Finnish: Sinulla on tyypin 2 diabetes:
Czech: Cukrovku typu 2 máte:
Finnish: Näitä eroja ei pidetty kliinisesti merkityksellisinä (ks. kohta 4.2).
Czech: Tyto rozdíly nebyly považovány za klinicky významné (viz bod 4.2).
Finnish: Lähtöarvo (keskiarvo)
Czech: Výchozí hodnota (průměr)
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Czech: Přestaňte Eperzan používat a okamžitě se poraďte s lékařem.
Finnish: Tämä on otettava huomioon muita lääkevalmisteita ja annoksia valittaessa, sillä haittavaikutukset saattavat jatkua ja teho voi säilyä ainakin osittain, kunnes albiglutidin pitoisuus pienenee.
Czech: Tomu se má přizpůsobit výběr jiných léčivých přípravků a volba jejich dávky, protože nežádoucí účinky mohou pokračovat a účinnost může, alespoň částečně, přetrvávat, dokud hladiny albiglutidu neklesnou.
Finnish: Eperzan-annos pistetään kerran viikossa samana päivänä joka viikko.
Czech: Eperzan se podává jednou týdně tentýž den v každém týdnu.
Finnish: Kipu saattaa levitä edestä taaksepäin eli vatsan puolelta selkäpuolelle.
Czech: Bolest může vyzařovat z přední části (břicha) do zad.
Finnish: Alhaisesta verensokerista varoittavia oireita voivat olla kylmä hiki, viileä ja kalpea iho, päänsärky, uneliaisuuden tunne, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, nopea sydämen syke ja hermostuneisuuden tunne.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat studený pot, studenou bledou kůži, bolest hlavy, pocit ospalosti, slabosti, závratě, zmatenosti nebo podráždění, pocit hladu, rychlý tlukot srdce a pocit neklidu.
Finnish: Eperzania ei suositella lapsille eikä nuorille.
Czech: Eperzan se u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Finnish: Tämä lääke pistetään kerran viikossa.
Czech: Toto léčivo je podáváno injekcí jednou týdně.
Finnish: Yliannosta epäiltäessä on aloitettava asianmukainen kliininen tukihoito potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Czech: V případě podezření na předávkování je nutno zahájit příslušnou klinickou léčbu podle klinického stavu dané osoby.
Finnish: Kynää ei voi käyttää uudelleen.
Czech: Pero nemůže být použito opakovaně.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eperzan
Czech: Další léčivé přípravky a Eperzan
Finnish: Käytä yhtä kynää vain yhden kerran.
Czech: Každé pero použijte pouze jednou.
Finnish: • turvotus, toisinaan kasvojen, suun tai kurkun turvotus, aiheuttaen hengitysvaikeuksia.
Czech: • zduření, někdy obličeje, úst, krku, způsobující potíže s dýcháním.
Finnish: Albiglutidin vasta-aineita kehittyi hoidon aikana 4 %:lle potilaista (137/43 267).
Czech: Podíl pacientů, u nichž se během léčby vyvinuly protilátky na albiglutid, byl 4 % (137/3,267).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Četnost je definována jako: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000 a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä koneita.
Czech: Dojde-li k tomu, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Finnish: Odota 15 minuuttia
Czech: Počkejte 15 minut
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa kuinka tunnistat ketoasidoosin oireet ja hakeudu pikaisesti hoitoon, jos niitä ilmaantuu.
Czech: Poraďte se s lékařem, jak poznat příznaky ketoacidózy, a pokud se vyskytnou, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Finnish: Ei tiedetä, johtuiko jälkeläisten alhainen paino albiglutidin suorasta vaikutuksesta jälkeläisiin vai sen vaikutuksista emoon.
Czech: Není známo, zda snížení tělesné hmotnosti potomků bylo způsobeno přímým vlivem albiglutidu na potomky nebo sekundárním vlivem na matky.
Finnish: Mitä Eperzan on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Eperzan a k čemu se používá
Finnish: Vedä neula ulos ihosta
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže
Finnish: Jokaisen kynän mukana on neula.
Czech: S každým perem je dodána jehla.
Finnish: Nämä tapahtumat olivat pääasiassa lieviä ja eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Czech: Tyto účinky byly většinou mírné a nevedly k ukončení léčby.
Finnish: • Kynä EI SAA jäätyä.
Czech: • Pero NESMÍ zmrznout.
Finnish: Tilat, joita sinun tulee varoa:
Czech: Stavy, kterým je třeba věnovat zvýšenou pozornost:
Finnish: • Puhdas ja tyhjä kuppi (Kuva C).
Czech: • Čistý prázdný pohárek (Obrázek C).
Finnish: Jos neula kiinnitetään ennen vaihetta 5, osa lääkkeestä saattaa mennä hukkaan sekoittamisen aikana.
Czech: Je-li jehla nasazena před krokem 5, může dojít ke ztrátě části přípravku během míchání.
Finnish: Käytä heti, kun neula on kiinnitetty.
Czech: Použijte okamžitě po nasazení jehly.
Finnish: Haimamuutoksiin ei liittynyt histomorfologisia poikkeavuuksia eikä viitteitä lisääntyneestä proliferaatiosta.
Czech: Změny na slinivce nebyly spojeny s histomorfologickými abnormalitami ani průkazem zvýšené proliferace.
Finnish: Pieni määrä vaahtoa liuoksen päällä liuottamisen jälkeen on normaalia.
Czech: Malé množství pěny nad roztokem po rekonstituci je normální.
Finnish: 9a Vedä neula ulos ihosta (Kuva U).
Czech: 9a Vytáhněte jehlu z kůže (Obrázek U).
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus (pankreatiitti).
Czech: • Pokud jste kdykoli v minulosti měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky břišní).
Finnish: Kuppia, ajastinta ja säiliötä ei toimiteta pakkauksen mukana.
Czech: Pohárek, stopky a nádoba nejsou součástí balení.
Finnish: Odottaminen saattaa johtaa neulan tukkeutumiseen.
Czech: Čekání může způsobit ucpání jehly.
Finnish: Poista neulansuojukset ja heitä ne pois
Czech: Odstraňte kryty jehly a vyhoďte je
Finnish: Eperzania ei saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Czech: Eperzan se nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
Finnish: Pidä pystyssä ja käännä numero kahteen
Czech: Držte směrem vzhůru & otočte na 2
Finnish: Kynän sisällä on lääkejauhe yhdessä lokerossa ja vesi toisessa lokerossa.
Czech: Pero obsahuje léčivý prášek v jedné komoře a vodu v druhé komoře.
Finnish: Läpinäkyvä sylinteriampulli✝
Czech: Průhledná zásobní vložka✝
Finnish: Jatka kiertämistä, kunnes näet numero kolmen [3] ikkunassa.
Czech: Pokračujte v otáčení dokud neuvidíte v okénku [3].
Finnish: Eperzan-hoito on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen suunniteltua raskautta albiglutidin pitkän poistumisajan vuoksi.
Czech: Podávání přípravku Eperzan má být ukončeno alespoň 1 měsíc před plánovaným otěhotněním vzhledem k dlouhému období odstraňování albiglutidu z organismu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös edellä kappale 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat (viz také výše uvedený bod 2 „Upozornění a opatření").
Finnish: Pidä pystyssä ja käännä numero kolmeen
Czech: Držte svisle a otočte na 3
Finnish: Älä ravista, sillä se voi johtaa vaahdon muodostumiseen.
Czech: Vyvarujte se protřepávání, protože může vést k tvorbě pěny.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas saa samanaikaisesti lääkevalmisteita, joilla on kapea terapeuttinen indeksi tai jotka vaativat huolellista kliinistä seurantaa.
Czech: Opatrnost je nutná u pacientů, kteří dostávají léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo léčivé přípravky, které vyžadují důkladné klinické monitorování.
Finnish: Japanilaisten potilaiden lääkeainealtistus oli noin 30-40 % suurempi kuin kaukaasialaisten potilaiden, mikä johtui todennäköisesti pienemmästä ruumiinpainosta.
Czech: U japonských pacientů byla expozice vyšší o přibližně 30 až 40 % než u bělochů, pravděpodobně kvůli nižší tělesné hmotnosti.
Finnish: • kovaa vatsakipua, joka ei hellitä, se voi olla haimatulehduksen oire.
Czech: • úporná bolest břicha, která nepolevuje, může se jednat o příznak pankreatitidy.
Finnish: 7c Aseta molemmat neulansuojukset kynien hävittämistä varten
Czech: 7c Oba kryty odložte do nádobky na vyhození pera.
Finnish: Muut pakkaukset on säilytettävä 2°C - 8°C:ssa kunnes niitä tarvitaan.
Czech: Ostatní krabičky musí být uchovávány při teplotě 2 ºC až 8 ºC dokud nejsou zapotřebí.
Finnish: Paina hitaasti
Czech: Pomalu stlačte dolů
Finnish: Voit tarvittaessa muuttaa viikonpäivää, jona pistät Eperzanin, jos edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 4 vuorokautta.
Czech: Je-li to nutné, můžete změnit den v týdnu, kdy používáte Eperzan, za podmínky, že od poslední dávky uplynuly alespoň 4 dny.
Finnish: 4 Heiluta kynää ja tarkista lääke
Czech: Krok 4 Zakývejte perem a zkontrolujte léčivo
Finnish: Liuotin: Kirkas, väritön liuos.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava ja hengenvaarallinen.
Czech: Pankreatitida může být závažná a život ohrožující.
Finnish: Potilaista 67 % oli kaukaasialaisia, 15 % oli alkuperältään afroamerikkalaisia / afrikkalaisia ja 11 % aasialaisia; 26 % potilaista oli latinalaisamerikkalaisia.
Czech: Afroameričanů/afrického původu a 11 % bylo Asiatů; 26 % pacientů bylo Hispánců/Latinonameričanů.
Finnish: Eperzanin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Eperzan u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny (viz bod 5.2).
Finnish: Hoitoaikeen mukainen potilasjoukko (N)
Czech: Populace podle původního léčebného záměru (N)
Finnish: albiglutidi
Czech: Albiglutidum
Finnish: TÄRKEÄÄ: Kun neula on turvallisesti kiinnitetty, varmista että suoritat jäljellä olevat pistosprosessin vaiheet saman tien.
Czech: DŮLEŽITÉ: Po úspěšném nasazení jehly ihned dokončete zbývající kroky injekční procedury.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Finnish: Vaikka suurimmalla osalla potilaista, joilla esiintyi injektiokohdan reaktioita, ei todettu vasta-aineita (~85 %), vasta-ainepositiivisilla potilailla todettiin useammin injektiokohdan reaktioita (41 %, N = 116) kuin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (14 %, N = 1927).
Czech: I když většina pacientů s reakcí v místě injekce byla negativní na protilátky (~ 85 %), byly reakce v místě injekce hlášeny častěji u pacientů pozitivních na protilátky (41 %, N = 116) než u pacientů negativních na protilátky (14 %, N = 1 927).
Finnish: NYHA-luokkien III-IV sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole kokemuksia.
Czech: U pacientů se srdečním selháním třídy NYHA III - IV není zkušenost.
Finnish: Tarkasta liuos ja jatka kynän pyörittelyä, kunnes kuiva-aine on kokonaan liuennut.
Czech: Zkontrolujte a pokračujte v kroužení perem, dokud se nerozpustí všechen prášek.
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Czech: (122 mírná, 99 středně závažná, 15 závažná)a
Finnish: Simvastatiinin ja simvastatiinihapon puoliintumisajan havaittiin pienentyneen ~7 tunnista 3,5 tuntiin.
Czech: Bylo pozorováno zkrácení poločasu simvastatinu a kyseliny simvastatinu z přibližně 7 hodin na 3,5 hodiny.
Finnish: 1c Tarkista, että kynän numeroikkunassa on [1] (Kuva F).
Czech: 1c Zkontrolujte, zda je v okénku pera číslice [1] (Obrázek F).
Finnish: • Säilytä kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Czech: • Uchovávejte pero mimo dohled a dosah dětí.
Finnish: Kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinin kanssa, kumpikin valmiste on pistettävä erillisenä injektiona.
Czech: Je-li Eperzan používán spolu s insulinem, musí být každý léčivý přípravek podáván samostatnou injekcí.
Finnish: Albiglutidin pitkän puoliintumisajan (5 vuorokautta) vuoksi näiden oireiden pitkäaikainen seuranta ja hoito voi olla tarpeen.
Czech: U těchto příznaků může být, vzhledem k poločasu albiglutidu (5 dní), nutná delší doba pozorování a léčby.
Finnish: Hedelmällisyys Ei tiedetä, vaikuttaako Eperzan mahdollisesti miehen tai naisen hedelmällisyyteen.
Czech: Není známo, zda Eperzan může ovlivnit plodnost u mužů nebo u žen.
Finnish: 6.1 Luettelo apuaineista
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Finnish: 4 kynää 4 kynäneulaa
Czech: 4 pera 4 jehly
Finnish: Käytä Eperzania niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Czech: Používejte Eperzan tak dlouho, dokud Vám to lékař doporučuje.
Finnish: Eperzania ei pidä käyttää raskauden aikana.
Czech: Během těhotenství se Eperzan nesmí používat.
Finnish: Mahdollisia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien angioedeema, eryteemaa, yleistynyttä kutinaa ja ihottumaa hengenahdistuksen kanssa, on raportoitu albiglutidin käytön yhteydessä.
Czech: Možné hypersenzitivní reakce včetně angioedému, erythemy, generalizovaného pruritu a vyrážky s dušností byly hlášeny s albiglutidem.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankkimista, lääkäri saattaa lopettaa Eperzan-hoidon ainakin yhtä kuukautta ennen kuin yrität tulla raskaaksi.
Czech: Pokud plánujete otěhotnět, může lékař rozhodnout ukončit léčbu přípravkem Eperzan alespoň jeden měsíc před plánovaným těhotenstvím.
Finnish: Eperzanilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Czech: Eperzan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI Sisältää 2D viivakoodin yksilöllisellä tunnisteella.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Finnish: Injektiokynän sisällä on jauhetta ja vettä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ennen kuin voit pistää lääkkeen.
Czech: Injektor typu pera obsahuje prášek a vodu, které musíte před použitím smíchat.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Neulan päällä on kaksi suojusta, ulompi ja sisempi neulansuojus.
Czech: DŮLEŽITÉ: Jehla má dva kryty, vnější kryt a vnitřní.kryt.
Finnish: Odota 30 minuuttia
Czech: Počkejte 30 minut
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyötyriskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Finnish: Taulukossa 3 ovat tulokset 104 viikon kuluttua.
Czech: Výsledky ze 104. týdne jsou uvedeny v Tabulce 3.
Finnish: Glukagoninkaltainen peptidi-1 analogit (GLP-1-analogit).
Czech: (peptidu podobného glukagonu 1).
Finnish: • jos sinulla on vakava mahalaukun tyhjenemistä hidastava häiriö (gastropareesi) tai vaikea suolistosairaus (vaikea ruoansulatuselimistön sairaus).
Czech: • Máte-li vážné problémy s vyprazdňováním žaludku (gastroparéza) nebo máte-li závažné onemocnění střev (závažné onemocnění trávicího traktu).
Finnish: Jos epäillään haimatulehdusta, Eperzan-hoito on lopetettava, ja jos haimatulehdus diagnosoidaan, Eperzan-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, je nutno podávání přípravku Eperzan přerušit; je-li pankreatitida potvrzena, nesmí se léčba přípravkem Eperzan znovu zahájit.
Finnish: Paina suoraan alaspäin
Czech: Stlačujte dolů
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot
Czech: Závažné alergické reakce
Finnish: Jos et kuule naksahdusta "klik", kun numero [2] tai numero [3] vaihtuu numeroikkunaan, numero ei välttämättä ole täysin keskellä ikkunaa.
Czech: Pokud neuslyšíte „cvak" když se v okénku objeví číslice 2 nebo 3, možná není číslice v okénku přesně uprostřed.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 (insuliinihoitoinen) diabetes tai ketoasidoosi (hyvin vakava diabeteksen jälkiseuraus, joka voi kehittyä kun elimistö ei kykene pilkkomaan glukoosia, koska insuliinia on liian vähän), tämä ei ole oikea lääke sinulle.
Czech: • Máte-li cukrovku typu 1 (závislou na insulinu) nebo ketoacidózu (velmi závažnou komplikaci cukrovky, ke které dojde, pokud Vaše tělo není schopno rozkládat glukosu, protože nemá dostatek insulinu), tento léčivý přípravek není pro Vás správný.
Finnish: Älä koskaan sekoita insuliinia ja Eperzania keskenään.
Czech: Nikdy nemíchejte dohromady insulin s přípravkem Eperzan.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste, jos mahdollista.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim obal nebo tuto příbalovou informaci.
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa ohjeiden mukaisesti?
Czech: Co se stane, pokud nenasadím jehlu, jak je popsáno v návodu?
Finnish: Näissä kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa, kaikkien hoitoryhmien potilaat mukaan lukien, kaikista potilaista 19 % (N = 937) oli 65 vuotta täyttäneitä ja 2 % (N = 112) oli 75 vuotta täyttäneitä, miehiä oli 52 %, ja painoindeksin (BMI) keskiarvo oli 33 kg/m2.
Czech: Ve všech 8 klinických studiích se zahrnutím pacientů ze všech skupin léčby bylo 19 % pacientů (N = 937) ve věku 65 let a starších, 2 % (N = 112) byla ve věku 75 let a starších, 52 % bylo mužů, s průměrným body mass indexem (BMI) 33 kg/m2.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos käytät akarboosia ja Eperzania samanaikaisesti.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud užíváte zároveň akarbosu a Eperzan.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot olivat yleensä lieviä eivätkä vaatineet hoitoa.
Czech: Obecně byly reakce v místě injekce mírné intenzity a nevyžadovaly léčbu.
Finnish: Tarkista lääke
Czech: Zkontrolujte léčivo
Finnish: (125 potilaalla lievä, 98:lla kohtalainen, 19:llä vaikea)a
Czech: (125 mírná, 98 středně závažná, 19 závažná)a
Finnish: Albiglutidi myös hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
Czech: Albiglutid také zpomaluje vyprazdňování žaludku.
Finnish: Saatat tuntea olosi hyvin huonovointiseksi (voimakas pahoinvointi) tai oksentaa tai sinulla voi olla päänsärkyä.
Czech: Můžete cítit silný pocit na zvracení (závažná nauzea), zvracet nebo mít bolesti hlavy.
Finnish: Mitä, jos en kiinnitä neulaa vaiheessa 5?
Czech: Co se stane, pokud v kroku 5 nenasadím jehlu?
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö.
Czech: Přestaňte používat Eperzan.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta tai toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti nebo toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.