FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι παθήσεις που µελετήθηκαν ήταν σοβαρή πνευµονία, ουδετεροπενία, οξείς βακτηριακοί παροξυσµοί της χρόνιας βρογχίτιδας, επιπλεγµένες λοιµώξεις της κοινότητας που προσβάλλουν το δέρµα και τα µαλακά µόρια, λοιµώξεις σε καρκινοπαθείς και βακτηριαιµία.
Hungarian: A vizsgált állapotok a következők voltak: súlyos tüdőgyulladás, neutropénia, a krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbációi, komplikált, közösségben szerzett bőr- és bőrképletfertőzések, daganatos betegeknél kialakuló fertőzések és bakterémia.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων αυτής της ασθένειας.
Hungarian: A ciprofloxacin ezen betegség tüneteinek súlyosbodását okozhatja.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι συµβατό µε ισοτονικό διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer's, διάλυµα Ringer's lactate, διάλυµα γλυκόζης 50 mg/ml (5 %) ή 100 mg/ml (10 %) µε 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) διαλύµατος χλωριούχου νατρίου.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi kompatibilis az izotóniás nátrium-klorid oldattal, a Ringer oldattal, a Ringer-laktát oldattal, 50 mg/ml-es (5%) vagy 100 mg/ml-es (10%) glükóz oldattal és 2,25 mg/ml (0,225%) vagy 4,5 mg/ml (0,45%) nátrium-klorid oldatot tartalmazó 50 mg/ml-es (5%) glükóz oldattal.
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα αντιβιοτικά αποτελεσµατικά στα αναερόβια.
Hungarian: Amennyiben anaerobokkal kevert fertőzés áll fenn, a ciprofloxacint anaerobokra hatékony antibiotikumokkal együttesen kell alkalmazni.
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ πραγµατοποίησε επισκόπηση των κλινικών µελετών που δηµοσιεύτηκαν από τα µέσα της δεκαετίας του ‘90 µέχρι σήµερα, ούτως ώστε να τεκµηριώσει τη συνιστώµενη δόση των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja áttekintést adott az 1990-es évek közepétől napjainkig közzétett klinikai vizsgálatokról, hogy ezzel támassza alá a ciprofloxacin naponta kétszer 200-400 mg-os ajánlott adagolását a komplikált húgyúti fertőzések kezelésében.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK [A tagállam tölti ki]
Greek: Η προβενεσίδη αναστέλει την νεφρική αποβολή της σιπροφλοξασίνης µε αποτέλεσµα την αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Hungarian: A probenecid gátolja a ciprofloxacin renális kiválasztódását, így a ciprofloxacin plazmakoncentrációjának emelkedését okozza.
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Hungarian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B2627 Schelle, BelgiumTel-No.: 0032 3 880 5024Fax.No.: 0032 3
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi πρέπει να χορηγείται µε µια σύντοµη ενδοφλέβια έγχυση (µέσα σε µια φλέβα) σε 60 λεπτά..
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabit 60 percig tartó, rövid időtartamú intravénás infúzióban (egy vénába beadva) kell alkalmazni.
Greek: Έκδοχο: νάτριο
Hungarian: Segédanyag: nátrium
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιούνται αρκετά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας πρώτα.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérdezése nélkül soha ne szedjen több gyógyszert egy időben.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει στην παράταση του χρόνου πήξης .
Hungarian: Ez a vérzési idő megnyúlását okozhatja.
Greek: Κεντρικό νευρικό σύστηµα
Hungarian: Központi idegrendszer:
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι συµβατό µε ισότονο διάλυµα χλωριούχου νατρίου, διάλυµα Ringer's, διάλυµα Ringer's lactate, 50mg/ml (5%) ή 100mg/ml (10%) διάλυµα γλυκόζης και 50mg/ml (5%) διάλυµα γλυκόζης µε 2.25 mg/ml (0,225%) ή 4,5 mg/ml (0,45%) διαλύµατος sodium chloride.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi kompatibilis az izotóniás nátrium-klorid oldattal, a Ringer oldattal, a Ringerlaktát oldattal, 50 mg/ml-es (5%) vagy 100 mg/ml-es (10%) glükóz oldattal, és 2.25 mg/ml-es (0.225%) vagy 4.5 mg/ml-es (0.45%) nátrium-klorid oldattal kiegészített 50 mg/ml-es (5%) glükóz oldattal.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20mg/kg δύο φορές την ηµέρα σε παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτήν των ενηλίκων µετά από από του στόµατος δόση 750mg δύο φορές την ηµέρα.
Hungarian: A cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek részére naponta kétszer, szájon át adagolt 20 mg/kg ciprofloxacin olyan expozíciós értéket eredményez, amely hasonló a felnőttekben naponta kétszeri 750 mg-os orális adagot követő értékhez.
Greek: Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις µπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να εξελιχθούν σε επικίνδυνη για την ζωή καταπληξία (σοκ), µερικές φορές ακόµα και µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: Az anaphylaxiás/anaphylactoid reakciók nagyon ritkán életveszélyes allergiás sokkhoz vezethetnek, néha akár a ciprofloxacin első alkalmazását követően.
Greek: Εκείνος/η µπορεί να θεωρήσει απαραίτητο να προσαρµόσει την δόση λόγω της µειωµένης λειτουργίας των νεφρών.
Hungarian: Ő szükségesnek tarthatja az adagolás módosítását a csökkent veseműködés miatt.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60%-70% της συνολικής κάθαρσης του σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης, η αποµάκρυνση µέσω των νεφρών πραγµατοποιείται µέσω σπειραµατικής διηθήσεως και ενεργητική σωληναριακή έκκριση.
Hungarian: A renális clearance 60%-70%-a a teljes-test clearance-nek, és körülbelül háromszorosa a kreatinin-clearance-nek.
Greek: Κατά την διάρκεια της ανάπτυξης των βακτηρίων, λαµβάνει χώρα ένα µερικό κύλισµα και αναδίπλωση των χρωµοσωµάτων.
Hungarian: A baktériumok növekedési fázisa során a kromoszómák részleges felcsavarodása és letekeredése történik.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευπαθείς στην σιπροφλοξασίνη παθογόνους µικροοργανισµούς.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacin-érzékeny patogének okozta súlyos és/vagy életveszélyes fertőzések kezelésére javallott.
Greek: - Ο αιτών υπέβαλε συµπληρωµατικά προς την προτεινόµενη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, πρόταση για εναρµόνιση της σήµανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Hungarian: - A kérelmező emellett benyújtotta a javasolt alkalmazási előírást, valamint a javasolt harmonizált címkeszöveget és betegtájékoztatót.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Hungarian: Milyen a Ciprofloxacin Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolása
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλει την DNA-γυράση, µε αποτέλεσµα την αναστολή της σύνθεσης του DNA.
Hungarian: A ciprofloxacin gátolja a DNS-girázt, ami a DNS-szintézis gátlását eredményezi.
Greek: • Από του στόµατος χορηγούµενα αντιπηκτικά (χρησιµοποιούνται για την πρόληψη της πήξης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Hungarian: • orális antikoagulánsok (véralvadás gátlására használt gyógyszerek, pl. a warfarin).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη επιδεικνύει ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, η οποία συνίσταται στην αναστολή της DNA-γυράσης και κατ' επέκταση της σύνθεσης του DNA.
Hungarian: A ciprofloxacin gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlása révén fejti ki, ami a DNS-szintézis gátlását eredményezi.
Greek: Όπως µε άλλες φθοριοκινολόνες, συγκεκριµένες ανεπιθύµητες ενέργειες σχετικά µε το κεντρικό νευρικό σύστηµα πρέπει να λαµβάνονται υπ'όψη όταν χρησιµοποιείται το Ciprofloxacin Kabi.
Hungarian: Mint más fluorokinolonok esetében, a Ciprofloxacin Kabi alkalmazásakor is figyelembe kell venni a központi idegrendszerre gyakorolt nemkívánatos hatásokat.
Greek: Το ciprofloxacin Kabi περιέχει 15.1 mmol (347 mg) νάτριο ανά 100ml διαλύµατος για έγχυση.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi infúziós oldat 100 ml-enként 15,1 mmol (347 mg) nátriumot tartalmaz.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές συνδετικού ιστού και οστών Όχι συχνές: αρθραλγία (πόνος αρθώσεων).
Hungarian: Vázizom, ín- és csontbetegségek és tünetek Nem gyakori: ízületi fájdalom (artralgia).
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών χρησιµοποιήθηκε δοσολογικό σχήµα που περιελάµβανε από του στόµατος χορήγηση 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Hungarian: A vizsgálatok nagyobb részében naponta kétszer 500 mg adagolási rendet alkalmaztak, szájon át adva.
Greek: Συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ζάλη, τρέµουλο, κεφαλαλγίες, αίσθηση κόπωσης, σπασµούς, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστρεντερική αδιαθεσία, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a szédülés, a tremor, a fejfájás, a fáradtság, a görcsök, a hallucinációk, a zavartság, az emésztőrendszeri bántalmak, a máj és vese rendellenességek, a krisztallúria, a hematúria.
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες:
Hungarian: Mentális (pszichés) zavarok Ritka:
Greek: Αυτό εφαρµόζεται στην χολή, νεφρά, χολοδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Hungarian: A megállapítás az epére, vesére, epehólyagra és májszövetre vonatkozik.
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια είδη Citrobacter spp.
Hungarian: Általánosan érzékeny fajok Gram-pozitív fajok Bacillus anthracis Gram-negatív aerob fajok Citrobacter spp.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί και να παρασχεθεί θεραπεία για την καταπληξία (σοκ).
Hungarian: Ilyen esetben a ciprofloxacinnal történő kezelést abba kell hagyni, és a sokk gyógyszeres kezelését kell megkezdeni.
Greek: Για µια µόνον χρήση.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή αυξηµένο καρδιακό ρυθµό (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Hungarian: • életveszélyes szapora szívverés (torsade de pointes).
Greek: Εντούτοις, τα δηµοσιευθέντα στοιχεία που προσκοµίστηκαν κατέδειξαν την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης (ηµερήσια δόση 1200 mg χορηγούµενη ενδοφλεβίως [ή 1500 mg χορηγούµενα από του στόµατος]) µε ή χωρίς επιλογή µετάβασης από ενδοφλέβια σε από του στόµατος χορήγηση, σε διάφορες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις.
Hungarian: A benyújtott közzétett adatok azonban számos súlyos és életveszélyes fertőzés esetében igazolták a szájon át végzett adagolásra való átállás lehetősége mellett vagy anélkül, nagy adagban adott ciprofloxacin (napi adag 1200 mg intravénásan [vagy 1500 mg szájon át]) biztonságosságát és hatásosságát.
Greek: Επηρεάζει τους πνεύµονες, τους ιδρωτοποιούς αδένες και το πεπτικό σύστηµα προκαλώντας χρόνια αναπνευστικά και πεπτικά προβλήµατα.
Hungarian: E betegség érinti a tüdőt, a verejtékmirigyeket és az emésztőrendszert, krónikus légzőszervi és emésztési problémákat okozva.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιµα Περιέχει στοιχεία χλωρίου.
Hungarian: Nátrium-klorid, kénsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Greek: Μέρος της µετατρέπεται σε δισαιθυλενο-, σουλφο-, οξο-, και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Hungarian: Egy része dezetilén-, szulfo-, oxo- és formilciprofloxacinná alakul át.
Greek: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghion Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Hungarian: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Görögország Tel-No.: 0030 210 654
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi χρησιµοποιείται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabit ciprofloxacin-érzékeny patogének okozta súlyos és/vagy életveszélyes, fertőzések kezelésére használják.
Greek: Κρατήστε το σάκο έγχυσης µαζί µε το εξωτερικό περίβληµα µέχρι να είναι έτοιµο προς χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: Az infúziós zsák felhasználásig a külső csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Μη συχνές: γενική αίσθηση αδυναµίας, κούρασης (ασθένεια), ερεθισµός ή πόνος στο σηµείο χορήγησης.
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Nem gyakori: általános gyengeségérzet, kimerültség (aszténia), fájdalom vagy irritáció a beadás helyén
Greek: Κάθε σάκος των 50ml περιέχει 100 mg σιπροφλοξασίνης.
Hungarian: Minden 50 ml-es zsák 100 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δραστική in vitro έναντι ενός µεγάλου αριθµού αρνητικών κατά Gram αερόβιων βακτηρίων συµπεριλαµβανοµένου του P. aeruginosa.
Hungarian: A ciprofloxacin in vitro a Gram-negatív aerob baktériumok jelentős része esetében hatékony, beleértve a P. aeruginosat is.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση (αποκαλείται επίσης mucoviscidosis) µια κληρονοµική ασθένεια συγκεκριµένων αδένων.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta heveny alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban (amit mukoviszcidózisnak is neveznek) szenvedő 517 éves gyermekekben és serdülőkorúakban.
Greek: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Hungarian: Németország Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686
Greek: Η ιατρική πρακτική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) µε σιπροφλοξασίνη έχει αναπτυχθεί και µετεξελιχθεί από την πρώτη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν, το 1987.
Hungarian: A komplikált húgyúti fertőzések ciprofloxacinnal végzett kezelésének gyógyászati gyakorlata az 1987-es első engedélyezés óta fejlődésen és átalakuláson ment keresztül, a javasolt adagolás pedig összhangban áll a jelenlegi gyógyászati gyakorlattal (5), és azt a megjelent irodalmi adatok is alátámasztják.
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Hungarian: 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Greek: Πολύ σπάνιες: Φλεγµονή στο συκώτι (ηπατίτιδα), καταστροφή του ηπατικού ιστού (νέκρωση ηπατικών κυττάρων, µε αποτέλεσµα πολύ σπάνια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια)
Hungarian: Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει άµεσα να διακοπεί και να ξεκινήσει µια κατάλληλη αγωγή.
Hungarian: Ilyen esetben a ciprofloxacinnal történő kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και αποτελεσµατικά µετά την από του στόµατος χορήγηση.
Hungarian: A ciprofloxacin gyorsan és hatékonyan felszívódik a szájon át történő alkalmazást követően.
Greek: αυξανόµενη ευαισθησία στο φως (φωτοευαισθησία) Πολύ σπάνιες: εξάνθηµα µε κόκκινες (υγρές) ακανόνιστες κηλίδες (πολυφορµικό ερύθηµα (exsudativum), µαλακά γαλαζωπά εξογκώµατα στο δέρµα (erythema nodosum), σοβαρή αντίδραση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινες κυλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή λοίµωξη στα µάτια (σύνδροµο Stevens-Johnson), σαβαρή αντίδραση µε πυρετό και φουσκάλες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell).
Hungarian: Nagyon ritka: piros, szabálytalan, pontszerű (nedvedző) kiütések (eritéma (exszudatívum) multiforme), érzékeny kékes-vörös dudorok a bőrön (eritéma nodózum), (magas) lázzal, a bőrön piros foltokkal, ízületi fájdalommal és/vagy szemfertőzéssel járó súlyos állapot (Stevens-Johnson szindróma), lázzal, a bőrön hólyagokkal és hámlással járó súlyos állapot (Lyell szindróma).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει τη λειτουργία του CYP1A2 και µε αυτόν τον τρόπο µπορεί να προκαλέσει αυξηµένα επίπεδα στον ορό των συγχορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Hungarian: A ciprofloxacin a CYP1A2-t gátolja, így az ezen enzim által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok (pl.: teofillin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin) koncentrációjának növekedését okozhatja a szérumban, ezért azokat a betegeket, akik e vegyületeket a ciprofloxacinnal együtt szedik, a túladagolás klinikai tüneteinek felismerése végett folyamatosan szigorú megfigyelés alatt kell tartani.
Greek: σε περισσότερους από έναν στους 100 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς
Hungarian: 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς
Hungarian: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Greek: Η θεραπεία για οξεία πνευµονική λοίµωξη σε παιδιά και εφήβους µε κυστική ίνωση θα διαρκέσει 1014 ηµέρες.
Hungarian: A cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak heveny tüdőfertőzéseinek kezelése 10-14 napot vesz igénybe.
Greek: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Hungarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Greek: Εάν χρησιµοποιείτε ένα από αυτά τα φάρµακα µαζί µε σιπροφλοξασίνη θα παρακολουθείστε για συµπτώµατα υπερδοσολογίας.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik gyógyszert ciprofloxacinnal együtt szedi, ellenőrizni fogják Önnél a túladagolás tüneteit.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τεντόνων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), έξαρση των συµπτωµάτων µυασθένιας.
Hungarian: Nagyon ritka: íngyulladás (tendinitisz, különösen az Achilles-ín esetében), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-ín esetében), a miaszténia grávisz (bizonyos típusú izomgyengeség) tüneteinek súlyosbodása.
Greek: Δεν βρέθηκε κλινική µελέτη που να περιλαµβάνει ενδοφλέβια έγχυση 100 mg δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος.
Hungarian: A komplikált húgyúti fertőzések kezelésére naponta kétszer 100 mg-os, intravénás adagot alkalmazó klinikai vizsgálatot nem azonosítottak.
Greek: Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 100 mg/50 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 200 mg/100 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 400 mg/200 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg/50 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg/100 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/200 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Greek: Όταν εµφανίζονται τα συµπτώµατα, όπως κιτρίνισµα του δέρµατος ή του λευκού των µατιών, θα πρέπει αµέσως να επικοινωνήσετε µε τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha ennek a tünetei jelentkeznek, úgymint a bőr és a szem sárgás elszíneződése, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα φαινυτοΐνης στο πλάσµα τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των φαρµάκων.
Hungarian: A ciprofloxacin és fenitoin együttes alkalmazása a fenitoin szérumszintjének emelkedését vagy csökkenését okozhatja, ezért ajánlott a gyógyszerszintek folyamatos ellenőrzése.
Greek: Κάθε ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει 2 mg σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Hungarian: Az oldatos infúzió milliliterenként 2 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Greek: Η δοσολογία όπως παρακάτω: Δύο φορές την ηµέρα ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρείς φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg/kg την ηµέρα), έπειτα δύο φορές την ηµέρα από του στόµατος χορήγηση.
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/ttkg vagy háromszor 10 mg/ttkg (naponta maximum 1200 mg) intravénásan, majd naponta kétszer szájon át történő adagolás.
Greek: Παράγων Amp-C Escherichia coli
Hungarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C termelő Escherichia coli
Greek: Η συχνότητα των πιθανώς σχετιζόµενων µε το φάρµακο ανεπιθύµητων ενεργειών δεν διέφερε σηµαντικά µεταξύ των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη και των οµάδων στις οποίες χορηγήθηκαν συγκριτές.
Hungarian: A valószínűleg és/vagy esetleg a vizsgálati szerhez kapcsolódó mellékhatások gyakorisága a ciprofloxacinnal kezelt betegek és az összehasonlító készítményekkel kezelt csoportok között nem tért el szignifikánsan.
Greek: • γλυβενκλαµίδη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία του διαβήτη).
Hungarian: • glibenklamid (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer).
Greek: Η αλληλεπίδραση της θεοφυλλίνης µε την σιπροφλοξασίνη είναι ενδεχοµένως απειλητική για την ζωή.
Hungarian: A ciprofloxacin és a teofillin közti gyógyszerkölcsönhatás potenciálisan életveszélyes.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες επηρεάζουν το στοµάχι και τα έντερα, το νευρικό σύστηµα το δέρµα και τον συνδετικό ιστό.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-, bélrendszert, az idegrendszert, a bőrt és a kötőszöveteket érintik.
Greek: • Κρατήστε το σάκο έγχυσης µέσα στον εξωτερικό σάκο µέχρι τη χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: Az infúziós zsák felhasználásig a védőcsomagolásban, fénytől védve tartandó.
Greek: Από το στόµα χορηγούµενα αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) Η σιπροφλοξασίνη, όπως άλλες κινολόνες, µπορεί να εντείνει την επίδραση των παραγώγων κουµαρίνης συµπεριλαµβανοµένης της βαρφαρίνης.
Hungarian: A ciprofloxacin, más kinolonokhoz hasonlóan, fokozhatja a kumarin származékok, beleértve a warfarin hatását.
Greek: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Hungarian: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gram-negatív aerobok Acinetobacter spp.
Greek: παιδιά ηλικίας κάτω των 5 χρόνων παιδιά και έφηβοι στην ανάπτυξη εκτός από την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και έφηβους ηλικίας 5-17 ετών µε κυστική ίνωση ασθενείς µε ιστορικό διαταραχής των τενόντων που σχετίζεται µε την χορήγηση φλουοροκινολόνης εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος εάν θηλάζετε
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekeknél történő alkalmazásával és a biztonságossággal kapcsolatosan lásd még a 4.4 pontban leírtakat gyermekeknél és növésben lévő serdülőkorúaknál, kivéve a cisztás fibrózis akut alsó légúti fellángolását 5-17 éves korú gyermekeknél. terhesség és szoptatás esetén olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében a fluorokinolon adással összefüggő ínrendellenesség fordult elő.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΗΜ. ΛΗΞΗΣ (MM/YYYY)
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: (HH/ÉÉÉÉ)
Greek: Ανεξάρτητα οµάδων οριακά σηµεία είναι ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικούς οργανισµούς.
Hungarian: A nem fajspecifikus határértékek ≤0,5 µg/ml az érzékeny, és >1 µg/ml a rezisztens organizmusok esetén.
Greek: Όπως και µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα αυτής της κατηγορίας, έχει αναφερθεί οτι σε ανήλικα ζώα η σιπροφλοξασίνη προκαλεί διαταραχές στις αρθρώσεις εκείνες που δέχονται το βάρος του σώµατος.
Hungarian: Mint más, e csoportba tartozó gyógyszer esetében, a ciprofloxacinnál is megfigyelték, hogy ízületi rendellenességet okoz a nem ivarérett állatok teherhordó ízületeiben.
Greek: Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς που λαµβάνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε την σιπροφλοξασίνη πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινικές σηµεία υπερδοσολογίας.
Hungarian: Ezért, ha egyidejű ciprofloxacin-kezelés javallt, a metotrexát-kezelésben részesülő betegeket körültekintően ellenőrizni kell.
Greek: Δεδοµένου οτι οι κίνδυνοι στους ανθρώπους είναι άγνωστοι το ciprofloxacin Kabi δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της εγκυµοσύνης (δείτε λήµµα 4.3).
Hungarian: Fiatal és még meg nem született állatoknál a kinolonok éretlen porcra kifejtett hatása volt megfigyelhető . Mivel az emberi alkalmazás kockázatai nem ismertek, a Ciprofloxacin Kabi alkalmazása a terhesség ideje alatt tilos (lásd 4.3 pont).