FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine QTcVerlängerung wurde beobachtet, wenn Haloperidol mit einer Kombination der metabolischen Hemmer Ketoconazol (400 mg/Tag) und Paroxetin (20 mg/Tag) angewendet wurde.
Dutch: Verlenging van QTc is waargenomen wanneer haloperidol werd gegeven in combinatie met de metabole remmers ketoconazol (400 mg/dag) en paroxetine (20 mg/dag).
German: Wenn Haldol bei Ihnen während der Schwangerschaft angewendet worden ist und Ihr Baby eine dieser Nebenwirkungen zeigt, verständigen Sie Ihren Arzt.
Dutch: Als u Haldol tijdens uw zwangerschap heeft gebruikt en uw baby ontwikkelt een van deze bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
German: Behandlung der Schizophrenie und schizoaffektiven Störung
Dutch: Behandeling van schizofrenie en schizoaffectieve stoornis
German: Schwere allergische Reaktion, z. B.:
Dutch: Ernstige allergische reactie, met onder meer de volgende verschijnselen:
German: Bei einer Untergruppe von Patienten können infolge einer hohen interindividuellen Variabilität der Pharmakokinetik von Haloperidol höhere Konzentrationen erforderlich sein.
Dutch: Bij een subgroep van patiënten kan er een hogere concentratie nodig zijn ten gevolge van een sterke interindividuele variabiliteit in de farmacokinetiek van haloperidol.
German: Die Sicherheit von Haloperidol wurde bei 284 mit Haloperidol behandelten Patienten in drei placebokontrollierten klinischen Studien und bei 1295 mit Haloperidol behandelten Patienten in 16 doppelblinden, wirkstoffkontrollierten klinischen Studien untersucht.
Dutch: De veiligheid van haloperidol werd onderzocht bij 284 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 3 placebogecontroleerde klinische studies, en bij 1.295 met haloperidol behandelde patiënten die deelnamen aan 16 dubbelblinde actief-gecontroleerde klinische studies.
German: Eine Dialyse als Maßnahme bei Überdosierung wird nicht empfohlen, da nur sehr kleine Mengen von Haloperidol entfernt werden können (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Dialyse wordt niet aanbevolen bij de behandeling van overdosering, omdat op deze manier slechts zeer kleine hoeveelheden haloperidol worden verwijderd (zie rubriek 5.2).
German: Neugeborene, die während des dritten Trimesters der Schwangerschaft gegenüber Antipsychotika einschließlich Haloperidol exponiert waren, haben nach der Geburt ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie extrapyramidale Symptome und/oder Entzugssymptome, deren Schweregrad und Dauer variieren können.
Dutch: Pasgeborenen die tijdens het derde trimester van de zwangerschap zijn blootgesteld aan antipsychotica (waaronder haloperidol) hebben risico op bijwerkingen na de bevalling waaronder extrapiramidale symptomen en/of onttrekkingsverschijnselen die in ernst en in duur kunnen variëren.
German: Haldol wird bei Erwachsenen außerdem angewendet
Dutch: Haldol wordt ook gebruikt bij volwassenen:
German: Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, z. B. Wassertabletten (Diuretika).
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt om de bloeddruk te verlagen, zoals plastabletten (diuretica).
German: • zur Blutdrucksenkung (z. B. Guanethidin und Methyldopa)
Dutch: • Voor verlaging van de bloeddruk (zoals guanethidine en methyldopa)
German: • Die Behandlungsdauer muss individuell ermittelt werden.
Dutch: • De duur van de behandeling moet per patiënt worden geëvalueerd.
German: Weniger als 3% der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Dutch: Minder dan 3% van de dosis wordt onveranderd via de urine uitgescheiden.
German: • Schmerzen (starke Schmerzmittel)
Dutch: • Tegen pijn (sterke pijnstillers)
German: • Vor der Anwendung die Ampulle kurz zwischen den Handflächen rollen, um das Arzneimittel anzuwärmen.
Dutch: • Rol de ampul vóór gebruik kort tussen beide handpalmen om het middel op te warmen.
German: • Bewegungen des Mundes, der Zunge, des Kiefers und manchmal der Gliedmaßen
Dutch: • Bewegingen van de mond, tong, kaak en soms de ledematen (tardieve dyskinesie)
German: Welche Menge des Arzneimittels wird bei Ihnen angewendet?
Dutch: Hoeveel van het geneesmiddel krijgt u?
German: Patienten müssen immer auf die niedrigste wirksame Dosis eingestellt sein (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Patiënten dienen altijd met de laagst mogelijke, effectieve onderhoudsdosis te worden behandeld (zie rubriek 5.2).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALDOL Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL oplossing voor injectie bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
German: • Anschwellen der Brust beim Mann
Dutch: • Borstgroei bij mannen
German: Beobachtungsstudien lassen den Schluss zu, dass die Haloperidol-Behandlung bei älteren Patienten auch mit einer erhöhten Mortalität verbunden ist.
Dutch: Observationele studies suggereren dat de behandeling van oudere patiënten met haloperidol ook geassocieerd is met een toegenomen mortaliteit.
German: Haldol wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Dutch: Haldol wordt bij volwassenen, jongeren en kinderen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt.
German: • Sie erhalten höchstens insgesamt 5 mg pro Tag, außer Ihr Arzt entscheidet, dass eine höhere
Dutch: • In totaal krijgt u niet meer dan 5 mg per dag, tenzij uw arts beslist dat een hogere dosis nodig is.
German: Haloperidol ist ein CYP2D6-Hemmer.
Dutch: Haloperidol is een remmer van CYP2D6.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist alle 6 bis 12 Monate zu überprüfen.
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet om de 6 tot 12 maanden worden herbeoordeeld.
German: Wenn bei Ihnen eine dieser Nebenwirkungen auftritt, erhalten Sie möglicherweise weitere Arzneimittel.
Dutch: Als u last krijgt van een van deze effecten, kunt u een extra geneesmiddel krijgen.
German: Einem Blutdruckabfall und Kreislaufkollaps kann durch Anwendung von Infusionslösungen, Plasma oder konzentriertem Albumin und Vasopressoren wie Dopamin oder Noradrenalin entgegengewirkt werden.
Dutch: Hypotensie en circulatoire collaps kunnen worden behandeld met intraveneuze toediening van vocht, plasma of geconcentreerd albumine en vasopressoren, zoals dopamine of noradrenaline.
German: Eine Dosisanpassung wird nicht empfohlen, jedoch ist bei der Behandlung von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen, doch voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet, deren Häufigkeit ist nicht bekannt:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld, maar het is niet bekend hoe vaak ze precies voorkomen:
German: Bei der ersten schizophrenen Episode sprechen die Patienten normalerweise auf 2 bis 4 mg/Tag an, während Patienten mit mehrfachen schizophrenen Episoden unter Umständen Tagesdosen bis zu 10 mg benötigen.
Dutch: Patiënten met een eerste psychotische episode in het kader van schizofrenie reageren meestal op 2 tot 4 mg/dag, terwijl patiënten die meerdere psychotische episoden in het kader van schizofrenie hebben doorgemaakt doses tot 10 mg/dag nodig kunnen hebben.
German: • Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsstörungen und
Dutch: • Verwardheid, gedesoriënteerdheid, hoofdpijn, evenwichtsproblemen en slaperigheid.
German: Haldol wird manchmal angewendet, wenn andere Arzneimittel oder Behandlungen nicht gewirkt oder unerträgliche Nebenwirkungen verursacht haben.
Dutch: Haldol wordt soms gebruikt wanneer andere geneesmiddelen of behandelingen niet werken of onaanvaardbare bijwerkingen hebben veroorzaakt.
German: Haloperidol geht in die Muttermilch über.
Dutch: Haloperidol wordt uitgescheiden in de moedermelk.
German: • wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte") in Ihrem Blut erniedrigt ist.
Dutch: • Een laag kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed.
German: Haldol kann Herzprobleme, unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen und eine schwerwiegende Nebenwirkung hervorrufen, die als „malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird.
Dutch: Haldol kan hartproblemen veroorzaken, problemen met de controle over bewegingen van het lichaam of de ledematen en een ernstige bijwerking 'neuroleptisch maligne syndroom' geheten.
German: Wie bei den Erwachsenen wurde eine hohe interindividuelle Variabilität der Plasmakonzentrationen beobachtet.
Dutch: Net als bij volwassenen werd er een hoge interindividuele variabiliteit in plasmaconcentraties waargenomen.
German: Amenorrhoe Galaktorrhoe Dysmenorrhoe Brustschmerz Beschwerden der Brust
Dutch: Amenorroe Galactorroe Dysmenorroe Borstpijn Gevoelige borsten
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen und wie lange die Behandlung dauert.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel tabletten u moet innemen en voor hoe lang.
German: • Harnverhalt oder Unvermögen, die Blase vollständig zu entleeren
Dutch: • Niet kunnen plassen of de blaas niet helemaal kunnen legen
German: • Übelkeit und Erbrechen (z. B. Dolasetron)
Dutch: • Misselijkheid en braken (zoals dolasetron)
German: • Tumorerkrankungen (z. B. Toremifen und Vandetanib).
Dutch: • Kanker (zoals toremifen en vandetanib).
German: • Ältere Patienten erhalten zu Beginn üblicherweise 0,5 mg pro Tag oder die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
Dutch: • Ouderen beginnen normaal gesproken met 0,5 mg per dag of de helft van de laagste dosis voor volwassenen.
German: Es können extrapyramidale Symptome (z. B. Tremor, Rigidität, Hypersalivation, Bradykinesie, Akathisie, akute Dystonie) auftreten.
Dutch: Er kunnen extrapiramidale symptomen optreden (bijv. tremor, rigiditeit, hypersalivatie, bradykinesie, akathisia, acute dystonie).
German: Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben
Dutch: Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald
German: • Veränderung des Menstruationszyklus, z. B. Ausbleiben der Regelblutung oder lange,
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus (maandstonden), zoals geen menstruatie meer krijgen of langdurige, hevige of pijnlijke menstruatie
German: • Sie können Haldol Lösung zum Einnehmen vor dem Einnehmen mit etwas Wasser (jedoch nicht mit anderen Flüssigkeiten) mischen.
Dutch: • U mag Haldol drank mengen met wat water voordat u het inneemt, maar meng het niet met andere vloeistoffen.
German: Die wichtigsten Abbauprozesse von Haloperidol beim Menschen sind Glucuronidierung, Reduktion von Ketonen, oxidative N-Dealkylierung und Bildung von Pyridin-Metaboliten.
Dutch: De belangrijkste metabole routes van haloperidol bij de mens zijn onder meer glucuronidering, ketonreductie, oxidatieve N-dealkylering en vorming van pyridiniummetabolieten.
German: Es wird eine niedrige Anfangsdosis empfohlen, die schrittweise an das Ansprechen des Patienten angepasst werden kann.
Dutch: Een lage startdosis wordt aanbevolen welke vervolgens kan worden aangepast aan de hand van de respons van de patiënt.
German: Haloperidol führt zu einer starken psychomotorischen Dämpfung, was die günstige Wirkung bei Manien und anderen Erregungszuständen erklärt.
Dutch: Haloperidol veroorzaakt een efficiënte psychomotorische sedatie, wat het gunstige effect verklaart op manie en andere agitatiesyndromen.
German: Es wird eine niedrige Anfangsdosis empfohlen, die an das Ansprechen des Patienten angepasst werden muss, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Een lage startdosis wordt aanbevolen, en deze dosis moet worden aangepast aan de hand van de respons van de patiënt teneinde de minimale effectieve dosis te bepalen (zie rubriek 5.2).
German: HALDOL hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: HALDOL heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: • Schwindelgefühl, z. B. nach dem Aufsetzen oder Aufstehen
Dutch: • Duizeligheid, bijvoorbeeld bij rechtop gaan zitten of opstaan
German: Die für Kinder und Jugendliche verfügbaren Sicherheitsdaten zeigen ein Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Symptome einschließlich tardiver Dyskinesie und Sedierung.
Dutch: Beschikbare veiligheidsgegevens met betrekking tot pediatrische patiënten wijzen op een risico op het ontstaan van extrapiramidale symptomen, waaronder tardieve dyskinesie en sedatie.
German: HALDOL Injektionslösung wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Dutch: HALDOL oplossing voor injectie is geïndiceerd bij volwassen patiënten voor:
German: • wenn Sie Depressionen haben oder wenn Sie eine bipolare Störung haben und beginnen, sich depressiv zu fühlen.
Dutch: • Depressie, of u heeft een bipolaire stoornis en u begint zich depressief te voelen.
German: Die antidopaminerge Wirkung von Haloperidol auf laktotrope Zellen im Hypophysenvorderlappen erklärt die Hyperprolaktinämie infolge einer Blockierung der Dopamin-vermittelten tonischen Hemmung der Prolaktinsekretion.
Dutch: De antidopaminerge effecten van haloperidol op lactotrope cellen in de hypofysevoorkwab verklaren de hyperprolactinemie door remming van dopamine-gemedieerde tonische remming van de prolactineafgifte.
German: • Chlorpromazin oder Promethazin (gegen Übelkeit und Erbrechen)
Dutch: • Chloorpromazine of promethazine (tegen misselijkheid en braken)
German: Basierend auf publizierten Daten aus mehreren klinischen Studien erfolgt das therapeutische Ansprechen bei den meisten Patienten mit akuter oder chronischer Schizophrenie bei Plasmakonzentrationen von 1 bis 10 ng/ml.
Dutch: Op grond van gepubliceerde gegevens afkomstig van meerdere klinische studies wordt bij de meeste patiënten met acute of chronische schizofrenie een therapeutische respons bereikt bij plasmaconcentraties van 1 tot 10 ng/ml.
German: Dadurch kann infolge einer Beeinträchtigung der gonadalen Steroidogenese sowohl bei Frauen als auch bei Männern die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Dit kan de reproductieve functie remmen door verstoring van de gonadale steroïdogenese bij zowel vrouwelijke als mannelijke patiënten (zie rubriek 4.4).
German: • hohe Körpertemperatur
Dutch: • Hoge lichaamstemperatuur
German: Haldol wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die die Art des Denkens, Fühlens oder Verhaltens beeinflussen.
Dutch: Haldol wordt bij volwassenen gebruikt voor ziekten die invloed hebben op hoe u denkt, hoe u zich voelt of hoe u zich gedraagt.
German: • Die Dosis kann in Intervallen von 1 bis 7 Tagen angepasst werden.
Dutch: • De dosis kan om de 1 tot 7 dagen worden aangepast.
German: • bei Jugendlichen und Kindern von 10 bis 17 Jahren und bei Erwachsenen zur Behandlung von unkontrollierbaren Bewegungen oder Lautäußerungen (Tics), z. B. bei schwerem TouretteSyndrom.
Dutch: • Bij jongeren en kinderen van 10 tot 17 jaar en bij volwassenen voor bewegingen of geluiden die ze maken zonder dat ze daar controle over hebben (tics), bijvoorbeeld bij een ernstige vorm van het syndroom van Gilles de la Tourette.
German: Die Blockade der zentralen Dopaminrezeptoren wirkt sich auf die Basalganglien (nigrostriatales System) aus.
Dutch: Het centrale dopamineblokkerende effect beïnvloedt de basale ganglia (nigrostriatale banen).
German: • niedriger Blutzuckerspiegel
Dutch: • Laag suikergehalte in het bloed
German: Haldol enthält [ist national auszufüllen]
Dutch: Haldol bevat [nationaal te implementeren]
German: • Die Dosis kann in Intervallen von 1 bis 3 Tagen angepasst werden.
Dutch: • De dosis kan om de 1 tot 3 dagen worden aangepast.
German: • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten
Dutch: • Wanneer u een dosis heeft gemist, neem dan de volgende dosis volgens het normale schema in.
German: In seltenen Fällen wurde während der gleichzeitigen Anwendung von Lithium und Haloperidol über folgende Symptome berichtet: Enzephalopathie, extrapyramidale Symptome, tardive Dyskinesie, malignes neuroleptisches Syndrom, akutes Hirnsyndrom und Koma.
Dutch: In zeldzame gevallen werden de volgende symptomen gemeld tijdens het gelijktijdige gebruik van lithium en haloperidol: encefalopathie, extrapiramidale symptomen, tardieve dyskinesie, neuroleptisch maligne syndroom, acuut hersensyndroom en coma.
German: • Akutbehandlung des Deliriums, wenn nicht-pharmakologische Therapien versagt haben.
Dutch: • Acute behandeling van delirium wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald.
German: Etwa ein Drittel der Haloperidol-Dosis wird im Urin ausgeschieden, zumeist in Form von Metaboliten.
Dutch: Ongeveer een derde van de dosis haloperidol wordt in de urine uitgescheiden, voornamelijk als metabolieten.
German: Bei Patienten mit potenziell hohen Plasmakonzentrationen ist ebenfalls Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4, Langsame CYP2D6-Metabolisierer).
Dutch: Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten bij wie hoge plasmaconcentraties kunnen optreden (zie rubriek 4.4, Trage CYP2D6 metaboliseerders).
German: Die erhöhte Haloperidol-Plasmakonzentration kann zu einem Anstieg des Risikos für Nebenwirkungen, einschließlich QTc-Verlängerung, führen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van haloperidol kunnen resulteren in een verhoogd risico op ongewenste voorvallen, waaronder QTc-verlenging (zie rubriek 4.4).
German: Daher sollten Sie darauf achten, nicht zu viel Alkohol zu trinken.
Dutch: Dit betekent dat u voorzichtig moet zijn met hoeveel alcohol u drinkt.
German: Das Risiko für eine QTc-Verlängerung steigt mit der Dosis und der Plasmakonzentration von Haloperidol an.
Dutch: Het risico op QTc-verlenging neemt toe met de dosis haloperidol en met de plasmaconcentraties van haloperidol.
German: • Es wird empfohlen, das individuelle Nutzen-Risiko-Verhältnis zu bewerten, wenn Tagesdosen über 3 mg erwogen werden.
Dutch: • Het wordt aanbevolen de voordelen en risico's per patiënt af te wegen wanneer een dosis van meer dan 3 mg/dag worden overwogen.
German: In Zusammenhang mit Antipsychotika wurde über Herzstillstand berichtet.
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica is hartstilstand gemeld.
German: • Sie eine Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) haben oder kürzlich einen Herzanfall hatten
Dutch: • U heeft hartfalen of onlangs een hartaanval gehad.
German: • Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol (gegen Pilzinfektionen)
Dutch: • Itraconazol, posaconazol of voriconazol (tegen schimmelinfecties)
German: Die Wirkung auf die Basalganglien ist wahrscheinlich die Ursache für unerwünschte extrapyramidalmotorische Störungen (Dystonie, Akathisie und Parkinsonismus).
Dutch: De activiteit op de basale ganglia ligt waarschijnlijk aan de basis van de ongewenste extrapiramidale motorische effecten (dystonie, akathisia en parkinsonisme).
German: In randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studien an Demenzpatienten war das Risiko für zerebrovaskuläre Nebenwirkungen unter einigen atypischen Antipsychotika um etwa das 3-Fache erhöht.
Dutch: In gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studies in de populatie met dementie was met enkele atypische antipsychotica sprake van een ongeveer 3-voudig verhoogd risico op cerebrovasculaire bijwerkingen.
German: Haloperidol erhöht den Prolaktinspiegel.
Dutch: Haloperidol verhoogt de prolactinespiegel.
German: • Sie an einer Herzerkrankung mit der Bezeichnung „verlängertes QT-Intervall" oder einer anderen Herzrhythmusstörung leiden, die im EKG (Elektrokardiogramm) sichtbar ist
Dutch: • U heeft een hartaandoening genaamd 'verlengd QT-interval' of een ander probleem met uw hartritme dat zichtbaar is als een afwijkende registratie op een ECG (elektrocardiogram).
German: Eine Antipsychotika-Behandlung bei Patienten mit Hyperthyreose muss mit Vorsicht erfolgen und erfordert immer eine begleitende thyreostatische Therapie.
Dutch: Antipsychoticatherapie dient bij patiënten met hyperthyreoïdie altijd met voorzichtigheid te worden toegediend en altijd in combinatie met een behandeling gericht op euthyreoïdie.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika; Antipsychotika; Butyrophenon-Derivate, ATC-Code: N05AD01.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica; antipsychotica; butyrofenonderivaten, ATC-code: N05AD01.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol nach oraler Anwendung beträgt durchschnittlich 24 Stunden (Spanne der Mittelwerte 15 bis 37 Stunden).
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol bedraagt gemiddeld 24 uur (de gemiddelden variëren tussen de 15 en 37 uur) na orale toediening.
German: Schizophrene Patienten sprechen eventuell mit Verzögerung auf die antipsychotische Therapie an.
Dutch: Bij schizofrenie kan het zijn dat de respons op behandeling met antipsychotica vertraagd is.
German: • Die Höchstdosis beträgt 20 mg/Tag, da die Sicherheitsbedenken den klinischen Nutzen einer Behandlung mit höheren Dosen überwiegen.
Dutch: • De maximale dosis is 20 mg/dag, omdat bij behandeling met hogere doses de veiligheidsrisico's zwaarder wegen dan de klinische voordelen.
German: • zur Beruhigung oder als Schlafmittel (Beruhigungsmittel, „Tranquilizer")
Dutch: • Om u te kalmeren of helpen te slapen (kalmerende middelen)
German: QT-Verlängerung im EKG
Dutch: Elektrocardiogram QT verlengd
German: Es wird nicht angenommen, dass die Metaboliten von Haloperidol signifikant zu dessen Wirkung beitragen; allerdings macht der Reduktionsprozess etwa 23% der Biotransformation aus, und eine Rückumwandlung des reduzierten Metaboliten in Haloperidol kann nicht völlig ausgeschlossen werden.
Dutch: De metabolieten van haloperidol zouden geen aanzienlijke bijdrage leveren aan de werking van het middel; echter, de reductieroute maakt ongeveer 23% uit van de biotransformatie en terugomzetting van de gereduceerde metaboliet van haloperidol tot haloperidol kan niet volledig worden uitgesloten.
German: Die Ergebnisse liegen innerhalb der beobachteten Variabilität der Pharmakokinetik von Haloperidol.
Dutch: De resultaten vallen binnen de waargenomen variabiliteit van de farmacokinetiek van haloperidol.
German: Zu den hormonellen Wirkungen von Antipsychotika zählt Hyperprolaktinämie, die wiederum eine Galaktorrhoe, Gynäkomastie sowie eine Oligo- oder Amenorrhoe verursachen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Hormonale effecten van antipsychotica zijn onder meer hyperprolactinemie, die kan leiden tot galactorroe, gynaecomastie en oligomenorroe of amenorroe (zie rubriek 4.8).
German: Vor der ersten Anwendung müssen Sie die Applikationsspritze auf die Flasche schrauben:
Dutch: U moet de eerste keer dat u de doseerspuit gebruikt de doseerspuit als volgt op het flesje plaatsen:
German: Eine extrapyramidale Reaktion ist durch Muskelrigidität und generalisierten oder lokalen Tremor charakterisiert.
Dutch: Een extrapiramidale reactie manifesteert zich als spierrigiditeit en een gegeneraliseerde of gelokaliseerde tremor.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Haloperidol nach intramuskulärer Anwendung beträgt durchschnittlich 21 Stunden (Spanne 13 bis 36 Stunden).
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van haloperidol bedraagt gemiddeld 21 uur (bereik van 13 tot 36 uur) na intramusculaire toediening.
German: • Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms)
Dutch: • Ketoconazoltabletten (voor behandeling van het Cushing-syndroom)
German: • Bestimmte Antidepressiva (z. B. Citalopram, Escitalopram).
Dutch: • Bepaalde antidepressiva (bijv. citalopram, escitalopram).
German: Die Plasmaproteinbindung zeigt eine hohe interindividuelle Variabilität.
Dutch: Voor de binding aan plasma-eiwitten is sprake van een hoge interindividuele variabiliteit.
German: • Depression (z. B. Citalopram und Escitalopram)
Dutch: • Depressie (zoals citalopram en escitalopram)
German: Das Cytochrom P450-Enzymsystem ist ebenfalls beteiligt, insbesondere CYP3A4 und in einem geringeren Ausmaß CYP2D6.
Dutch: Het cytochroom P450-enzymsysteem is er ook bij betrokken, in het bijzonder CYP3A4 en, in mindere mate, CYP2D6.