FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Така определената единична доза се прилага два пъти седмично в продължение на 4 седмици.
Estonian: Välja arvestatud üksikannused manustatakse kaks korda nädalas 4 nädalat.
Bulgarian: Почистете кожата над вената с тампон, напоен със спирт, и я оставете да изсъхне.
Estonian: Puhastage nahk veeni kohal alkoholiga niisutatud lapiga ja laske kuivada.
Bulgarian: Тромбоемболично събитие
Estonian: Trombemboolne seisund
Bulgarian: Крайният резултат за обща преживяемост в клиничните изпитвания не може да се обясни задоволително с разликата в честотата на тромбозата и свързаните усложнения между групата, лекувана с рекомбинантен човешки еритропоетин, и контролната група.
Estonian: Uuringutes täheldatud üldise elulemuse tulemus ei olnud rahuldavalt seletatav tromboosi ja sarnaste tüsistuste esinemissageduse erinevustega rekombinantset inimese erütropoetiini saanud ja kontrollrühma isikute vahel.
Bulgarian: Лечение на анемия и свързаните с нея симптоми при възрастни пациенти с рак, които получават химиотерапия.
Estonian: • Aneemia ja sellega seotud sümptomite raviks vähktõvega täiskasvanutel, kes saavad keemiaravi.
Bulgarian: NeoRecormon трябва да се прилага внимателно при наличие на рефрактерна анемия с излишък на бласти в трансформация, при епилепсия, тромбоцитоза и хронична чернодробна недостатъчност.
Estonian: Ettevaatust ravimi manustamisel paljurakulise refraktaarse aneemia, epilepsia, trombotsütoosi või kroonilise maksapuudulikkuse korral.
Bulgarian: Не са наблюдавани ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei ole täheldatud ravimi toimet autojuhtimise või masinatega töötamise võimele.
Bulgarian: Как да съхранявате NeoRecormon
Estonian: Kuidas NeoRecormoni säilitada
Bulgarian: Лошо контролирана хипертония.
Estonian: Ravile halvasti alluv hüpertensioon.
Bulgarian: Съобщава се, че пациентите в програма за автохемотрансфузия на автоложна кръв показват малко по-висока честота на тромбоемболични събития.
Estonian: Autoloogse vere kogumise (predonatsiooni) korral Patsientidel, kellel viiakse läbi autoloogse vere kogumist, on veidi suurenenud trombemboolsete seisundite esinemissagedus.
Bulgarian: Ако нещо от това се отнася или може да се отнася за Вас, веднага кажете на Вашия лекар.
Estonian: Kui midagi eeltoodust käib teie kohta, rääkige sellest kohe arstile.
Bulgarian: Понижението на стойностите на серумния феритин е много често (вж. точка 4.4).
Estonian: Enneaegsed imikud Väga sageli esineb seerumi ferritiinisisalduse vähenemist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 2 по-долу.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 2.
Bulgarian: Извадете бързо иглата и натиснете мястото на инжектиране със сух стерилен тампон.
Estonian: Eemaldada nõel kiiresti ja suruda süstekohale steriilse kuiva padjakesega.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при възрастни, получаващи химиотерапия поради ракови заболявания
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed täiskasvanutel, kes saavad vähktõve vastast keemiaravi
Bulgarian: Флакон (стъкло тип I) със запушалка (тефлонизирана гума).
Estonian: Lüofilisaat: (teflonkattega kummist) punnkorgiga viaal (I tüüpi klaas).
Bulgarian: Може да се инжектират само разтвори, които са бистри или леко опалесциращи, безцветни и практически без видими частици.
Estonian: Süstida võib ainult selgeid või kergelt piimjaid lahuseid, mis on värvitud ja praktiliselt ei sisalda võõrosakesi.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори може да са експресирани върху повърхността на различни туморни клетки.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Bulgarian: В пет големи контролирани клинични изпитвания при общо 2 833 пациенти са изследвани преживяемостта и туморната прогресия.
Estonian: Elulemust ja kasvaja progresseerumist on hinnatud viies suures kontrollitud uuringus, kus osales kokku 2833 patsienti.
Bulgarian: Таргетната концентрация на хемоглобина в две от клиничните изпитвания е била >13 g/dl.
Estonian: Kahes uuringus oli hemoglobiinisisalduse sihtväärtus > 13 g/dl, ülejäänud kolmes uuringus 12...14 g/dl.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение стойността на хемоглобина се повиши с поне 1 g/dl (0,62 mmol/l), използаната доза трябва да продължи да се прилага.
Estonian: Kui pärast 4 nädalat kestnud ravi on hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, tuleb jätkata sama annuse kasutamist.
Bulgarian: Ако хемоглобинът надхвърли 12 g/dl (7,5 mmol/l), дозата трябва да се намали с приблизително 25 до 50 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), tuleb annust vähendada umbes 25...50%.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката.
Estonian: • Ärge puudutage süstli otsa.
Bulgarian: - Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, които получават химиотерапия.
Estonian: - Sümptomaatilise aneemia ravi mittemüeloidsete kasvajatega täiskasvanud patsientidel, kes saavad kemoteraapiat.
Bulgarian: 2°C - 8°C
Estonian: Hoida temperatuuril 2 °C...8 °C
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, изложени на риск от тромбоза на шънта трябва да се обмисли възможността за ранна ревизия на шънта и профилактика на тромбозата чрез приемане на ацетилсалицилова киселина например.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele, kelle puhul on oht shundi tromboseerumiseks, soovitatakse shundi kontrollimiseks ja tromboosi profülaktikaks manustada näiteks atsetüülsalitsüülhapet.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 13 333 IU епоетин бета.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 13333 RÜ epoetiin beetat.
Bulgarian: Може да възникне шънтова тромбоза, особено при пациенти със склонност към хипотония или с усложнения на артерио-венозната фистула (напр. стенози, аневризми), вж. точка 4.4.
Estonian: Dialüüsihaigel võib šunt tromboseeruda, eriti hüpotensioonile kalduval või arteriovenoosse fistuli tüsistustega (nt stenoos, aneurüsm) patsiendil (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като се приемат таргетни граници от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiinisisalduse varieeruvuse korral tuleb annust kohandada, et saavutada hemoglobiini sihtväärtus vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Наблюдавана е увеличена честота на образуване на кръвни съсиреци.
Estonian: • Täheldatud on verehüüvete tekke sagenemist.
Bulgarian: кръвен обем [ml] = 41 [ml/kg] x телесно тегло [kg] + 1 200 [ml]
Estonian: Naised: veremaht [ml] = 41 [ml/kg] x kehakaal [kg] + 1200 [ml] Mehed: veremaht [ml] = 44 [ml/kg] x kehakaal [kg] + 1600 [ml] (kehakaal ≥ 45 kg)
Bulgarian: ● Лечение на пациенти, които дават кръв преди операция.
Estonian: • Patsientide ravi operatsioonieelselt oma vere kogumiseks.
Bulgarian: Проследяемост на NeoRecormon
Estonian: NeoRecormoni kasutamise jälgitavus
Bulgarian: ЕТИКЕТИ 50 000 IU ФЛАКОН
Estonian: ETIKETID 50.000 RÜ VIAAL
Bulgarian: Ако имате нефросклероза и още не сте поставени на диализа, Вашият лекар ще реши дали това лечение е правилно за Вас.
Estonian: Kui te olete nefroskleroosiga patsient ning ei saa dialüüsi, otsustab ravi sobivuse üle teie arst.
Bulgarian: Материали, необходими за инжектиране Включени в картонената опаковка:
Estonian: Süstimiseks vajalikud vahendid Karbis on:
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност в хода на лечението с NeoRecormon често се налага повишение на дозата на хепарина по време на хемодиализа, поради повишения хематокрит.
Estonian: Hemodialüüsi ajal tuleb NeoRecormon-ravi saavatel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel sageli hepariini annuseid suurendada seoses hematokriti tõusuga.
Bulgarian: Отстранява се капачката от иглата и внимателно се изгонва въздуха от нея, като спринцовката се държи вертикално и леко се натиска буталото нагоре до появата на капка от течността на върха на иглата.
Estonian: (5) Eemaldada süstli kaitse ja väljutada ettevaatlikult õhk, hoides nõela vertikaalselt ja surudes õrnalt süstlikolbi ülespoole kuni nõelatippu ilmub lahusetilk.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 3 по-долу.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 3.
Bulgarian: Това повишение на артериалното налягане може да се лекува с лекарствени продукти.
Estonian: Vererõhu tõusu saab ravida vastavate ravimitega.
Bulgarian: (3) Дезинфектира се гумената запушалка със спирт.
Estonian: (3) Desinfitseerida kummikork alkoholiga.
Bulgarian: Ако се развие сериозен обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете да приемате NeoRecormon и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon се разделя на два етапа:
Estonian: NeoRecormoni ravi jaotatakse kahte faasi:
Bulgarian: Как да използвате NeoRecormon
Estonian: Kuidas NeoRecormoni kasutada
Bulgarian: Не докосвайте иглата, след като сте отстранили капачката на иглата.
Estonian: • Ärge puudutage nõela pärast nõelakatte eemaldamist.
Bulgarian: L-Изолевцин,
Estonian: L-isoleutsiin,
Bulgarian: Терапевтичната граница на NeoRecormon е много широка.
Estonian: NeoRecormon´il on väga suur terapeutiline laius.
Bulgarian: Симптоматична анемия, предизвикана от хронично бъбречно заболяване
Estonian: • Kroonilisest neeruhaigusest põhjustatud sümptomaatiline aneemia
Bulgarian: (6) Прикрепя се зелената игла върху спринцовката, приложена в опаковката, и се маха капачката на иглата.
Estonian: (6) Ühendada roheline nõel pakendis kaasasolevale süstlile ja eemaldada süstlikate.
Bulgarian: Разтворът се прилага подкожно в дози 3 х 250 IU/kg т.т. на седмица.
Estonian: Lahust manustatakse naha alla 250 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Bulgarian: Само един флакон NeoRecormon Multidose трябва да се използва (т.e. да е разтворен) по всяко време.
Estonian: Korraga tohib kasutada ainult ühte NeoRecormoni mitmeannuselist viaali (st manustamiskõlblikuks muudetud lahust).
Bulgarian: NeoRecormon Multidose е лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор.
Estonian: NeoRecormon Multidose on lüofilisaat ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Bulgarian: Ако смятате, че сте пропуснали една инжекция или Ви е инжектирано твърде малко количество, консултирайте се с Вашия лекар.
Estonian: Kui olete annuse vahele jätnud või liiga vähe süstinud, pöörduge arsti poole.
Bulgarian: Епоетините представляват растежни фактори, които стимулират предимно продукцията на червени кръвни клетки.
Estonian: Toime tuumori kasvule Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad peamiselt erütrotsüütide produktsiooni.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите и нивото на хемоглобина също трябва да се проследяват през определен период от време при пациенти с ракови заболявания.
Estonian: Vähihaigetel tuleb regulaarsete ajavahemike järel jälgida trombotsüütide arvu ja hemoglobiinisisaldust.
Bulgarian: В отвореното клинично изпитване не е имало разлика в общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин, и контролите.
Estonian: Avatud uuringus puudus erinevus üldise elulemuse osas rekombinantse inimese erütropoetiiniga ravitud patsientide ja kontrollisikute vahel.
Bulgarian: При NeoRecormon липсват данни за увреждане на фертилитета при животни.
Estonian: Loomadel ei ole ilmnenud NeoRecormoni viljakust kahjustavat toimet.
Bulgarian: Следните „Указания за употреба" обясняват как да се направи интравенозна инжекция с NeoRecormon.
Estonian: Järgnev juhis selgitab, kuidas teha NeoRecormoni intravenoosset süstet.
Bulgarian: Бионаличността на епоетин бета след подкожно приложение е между 23 и 42 % в сравнение с интравенозното приложение.
Estonian: Naha alla manustamisel on ravimi biosaadavus võrreldes veeni manustamisega 23...42%.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Bulgarian: 5000 IU/ ml 500 IU 1000 IU 1500 IU 2000 IU 2500 IU 3000 IU 3500 IU 4000 IU 4500 IU 5000 IU 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Estonian: 500 RÜ 1000 RÜ 1500 RÜ 2000 RÜ 2500 RÜ 3000 RÜ 3500 RÜ 4000 RÜ 4500 RÜ 5000 RÜ
Bulgarian: След 4 седмици лекарят ще направи изследвания и, ако отговорът на лечението не е достатъчен, може да повиши дозата Ви до 40 IU/kg на инжекция, която се прави три пъти седмично.
Estonian: 4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 40 RÜ/kg kolm korda nädalas.
Bulgarian: Хваща се гърлото и се отчупва по посока навън от Вас.
Estonian: Võtta ampullikaelast kinni ja murda see katki suunaga endast eemale.
Bulgarian: След като веднъж червените Ви кръвни клетки достигнат приемливо ниво, дозата се намалява наполовина от дозата, използвана за коригиране на анемията.
Estonian: Säilitusannus: kui punaliblede arv on saavutanud piisava taseme, vähendatakse annust pooleni aneemia korrigeerimiseks kasutatavast annusest.
Bulgarian: ● Анемия при недоносени деца
Estonian: • Aneemia enneaegsel vastsündinul
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор 1 флакон с лиофилизат (50 000 IU) за инжекционен разтвор, 1 ампула с разтворител с консерванти (10 ml), 1 устройство за разтваряне и изтегляне на разтвора, 1 спринцовка за еднократна употреба, 1 игла (21G2)
Estonian: 1 viaal lüofilisaadiga (50 000 RÜ) süstelahuse valmistamiseks, 1 ampull säilitusainet sisaldava lahustiga (10 ml), 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 ühekordne süstal (10 ml), 1 süstlanõel (21G2)
Bulgarian: L-Левцин,
Estonian: L-leutsiin,
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след като веднъж се отвори, приготвеният разтвор може да се съхранява максимално един месец при температура 2°C - 8°C.
Estonian: Ka mikrobioloogilisest aspektist võib valmislahust hoida temperatuuril 2 °C…8 °C maksimaalselt üks kuu.
Bulgarian: Особено в началото на терапията, се препоръчва редовно проследяване на артериалното налягане, включително и между сеансите на диализата.
Estonian: Eriti ravi alguses, samuti dialüüside vahepeal on soovitatav regulaarne vererõhu kontroll.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон с 50 000 IU епоетин бета, 1 ампула с 10 ml разтворител, 1 устройство за разтваряне и изтегляне, 1 игла (21G2) и 1 спринцовка за еднократна употреба.
Estonian: Pakendis on üks viaal 50 000 RÜ epoetiin beetaga, üks ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2) ja 1 ühekordne süstal.
Bulgarian: Необходимо количество взета кръв
Estonian: Vajalik autoloogse vere kogus
Bulgarian: Ако повишението на хемоглобина надхвърля 2 g/dl (1,3 mmol/l) за 4 седмици, дозата трябва да се намали с 25 до 50 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse tõus on nelja nädala jooksul suurem kui 2 g/dl (1,3 mmol/l), tuleb annust vähendada 25…50%.
Bulgarian: Подготовка за инжектиране
Estonian: Ettevalmistused süstimiseks
Bulgarian: Прикрепете иглата към спринцовката.
Estonian: 6 Kinnitage nõel süstlile.
Bulgarian: Симптомите и последиците от анемията може да варират според възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването.
Estonian: Aneemia sümptomid võivad olla erinevad vanusest, soost ja haiguse üldisest mõjust lähtuvalt; vajalik on arsti hinnang iga patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва най-ниската ефективна доза за контролиране на симптомите на анемията.
Estonian: Arst kasutab aneemiasümptomite kontrolli alla saamiseks väikseimat toimivat annust.
Bulgarian: Опаковки с по 1 флакон, съдържащ 50 000 IU епоетин бета, 1 ампула, съдържаща 10 ml разтворител, 1 устройство за разтваряне и изтегляне, 1 игла (21G2, неръждаема стомана) и 1 спринцовка за еднократна употреба (полипропилен и полиетилен).
Estonian: Pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 50 000 RÜ epoetiin beetat, 1 ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamisja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2, roostevabast terasest) ja 1 ühekordne polüpropüleenist ja polüetüleenist valmistatud süstel.
Bulgarian: ● нивото на тромбоцитите в кръвта Ви.
Estonian: • teie vere kaaliumisisaldust.
Bulgarian: ● при инжектиране под кожата: 1 200 IU за всеки 1 kg от телесното Ви тегло седмично.
Estonian: • ravimi nahaalusel süstimisel: 1200 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Bulgarian: Малко е вероятно недоносените деца, на които вече е била прелята кръв преди началото на лечение с NeoRecormon, да имат такава полза, както децата без кръвопреливане.
Estonian: Neil vastsündinuil, kes on enne ravi algust saanud vereülekandeid, ei ole NeoRecormon nii efektiivne.
Bulgarian: ЕТИКЕТИ 20 000 IU предварително напълнена спринцовка
Estonian: ETIKETID 20 000 RÜ süstel
Bulgarian: Като държите спринцовката близо до иглата, въведете иглата в кожната гънка с бързо и решително действие.
Estonian: Hoida süstlist kinni nõela lähedalt ja sisestada nõel kiire ja kindla liigutusega nahka.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност по време на лечение с NeoRecormon може да има умерено доза-зависимо повишение на броя на тромбоцитите в референтните граници, особено след интравенозно приложение.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib NeoRecormon´i manustamisel trombotsüütide arv annusest sõltuvalt mõõdukalt tõusta, jäädes aga normi piiridesse.
Bulgarian: Възможно е запушване на диализната система, ако хепаринизацията не е оптимална.
Estonian: Ebapiisava heparinisatsiooni puhul on võimalik dialüüsisüsteemi ummistumine.
Bulgarian: Спринцовката може да се извади от хладилника и да се съхранява на стайна температура (но не по-висока от 25°С) еднократно за период най-много от 3 дни.
Estonian: • Viaali võib külmkapist välja võtta ja maksimaalselt 5 päeva toatemperatuuril (mitte üle 25 °C)
Bulgarian: 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 или 30 000 IU (международни единици)
Estonian: 1 süstel sisaldab 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 või 30 000 RÜ (rahvusvahelist ühikut) epoetiin beetat 0,3 ml või 0,6 ml lahuses.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако е била изпускана или ако е повредена.
Estonian: • Ärge kasutage süstlit, mis on maha kukkunud või kahjustatud.
Bulgarian: Бензилов алкохол (до 40 mg за ампула разтворител за многодозова опаковка)
Estonian: Fenüülalaniin (kuni 5,0 mg/viaalis) Naatrium (alla 1 mmol annuse kohta) Bensüülalkohol (kuni 40 mg mitmeannuselise lahusti ampulli kohta)
Bulgarian: По време на лечение с NeoRecormon
Estonian: Ravi ajal NeoRecormoniga
Bulgarian: За подкожна инжекция, кожата на мястото на инжектирането се почиства с тампон, напоен със спирт.
Estonian: Naha alla süstimiseks tuleb süstekoht eelnevalt puhastada alkoholiga immutatud tampooni abil.
Bulgarian: Указания за съхранение
Estonian: Säilitusjuhised
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 IU (международни единици) епоетин бета.
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 000 RÜ (rahvusvahelised ühikud) epoetiin beetat.
Bulgarian: След 4 седмици лекарят ще направи изследвания и, ако отговорът на лечението е недостатъчен, може да повиши дозата Ви до 80 IU/kg на инжекция, която се прави три пъти седмично.
Estonian: 4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 80 RÜ/kg kolm korda nädalas.
Bulgarian: Симптомите на анемията и последствията от нея може да варират според възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването.
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel Aneemia sümptomid võivad olla erinevad vanusest, soost ja haiguse üldisest mõjust lähtuvalt; vajalik on arsti hinnang iga patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Bulgarian: Проверява се дали разтворът е бистър, безцветен и практически без видими частици.
Estonian: Kontrollida kas lahus on selge, värvitu ja praktiliselt ei sisalda võõrosakesi.
Bulgarian: - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца.
Estonian: NeoRecormoni näidustused on järgmised: - Kroonilisest neerupuudulikkusest tingitud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel.
Bulgarian: Изтегля се цялото количество разтворител в спринцовката.
Estonian: Tõmmata kogu lahus süstlisse.
Bulgarian: Ако мислите, че сте инжектирали повече NeoRecormon, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар.
Estonian: Kui arvate, et olete süstinud liiga palju NeoRecormoni, pöörduge arsti poole.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose 50 000 IU лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор Епоетин бета
Estonian: NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti Epoetiin beeta
Bulgarian: Веднага след употребата поставете използваната спринцовка в контейнер за остри предмети.
Estonian: 19 Pange kasutatud süstel kohe pärast kasutamist teravate esemete konteinerisse.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишение на артериалното налягане, което трябва да се лекува медикаментозно.
Estonian: Tekkida võib vererõhu tõus, mis allub ravile.
Bulgarian: За целите на амбулаторната употреба пациентът може да извади лекарствения продукт от хладилника и да го съхранява на стайна температура (не по-висока от 25°С) еднократно за период от най-много 3 дни.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient ravimit ühekordselt kuni 3 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Bulgarian: Веднага изхвърлете гумената капачка в непробиваем контейнер или контейнер за остри предмети.
Estonian: • Visake kummikork kohe torkekindlasse ehk teravate esemete konteinerisse.
Bulgarian: В много редки случаи е наблюдавана поява на неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела със или без чиста аплазия на червените кръвни клетки (ЧАЧКК) по време на rHuEPO терапия.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on rHuEPO ravi ajal tekkinud neutraliseerivad erütropoetiini vastased antikehad koos või ilma isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (IEA) tekketa.
Bulgarian: ● при инжектиране във вените: 1 600 IU за всеки 1 kg от телесното
Estonian: • ravimi veenisisesel süstimisel: 1600 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas;
Bulgarian: Може да възникнат хипертонични кризи с енцефалопатияподобни симптоми (напр. главоболие и объркано състояние, сензомоторни нарушения - като нарушения на речта или нарушение на походката - до тонично-клонични гърчове), включително и при пациенти с иначе нормално или ниско артериално налягане (вж. точка 4.4).
Estonian: Ka muidu normaalse või madala vererõhuga patsientidel võib tekkida hüpertensiivne kriis entsefalopaatiale iseloomulike sümptomitega (peavalud, segasusseisund, sensomotoorsed häired: kõne- ja kõndimishäired kuni toonilis-klooniliste krampideni) (vt lõik 4.4).
Bulgarian: За да се осигури ефективна еритропоеза, трябва да се оценява съдържанието на желязо при всички пациенти преди и по време на лечението, като може да се наложи допълнително лечение с желязо, проведено в съответствие с терапевтичните указания.
Estonian: Efektiivse erütropoeesi tagamiseks tuleb kõigil patsientidel enne ravi ja ravi ajal hinnata raua staatust.
Bulgarian: ЕТИКЕТИ 500 IU предварително напълнена спринцовка
Estonian: ETIKETID 500 RÜ süstlis
Bulgarian: По време на плацебо-контролирани клинични изпитвания временният недостиг на желязо е бил по-изразен при пациентите, лекувани с NeoRecormon, отколкото при контролите (вж. точка
Estonian: Platseebokontrollitud uuringutes oli ajutine rauapuudus enam väljendunud NeoRecormoniga ravitud kui kontrollgrupi isikutel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Вкарайте иглата във вената.
Estonian: 15 Sisestage nõel veeni.
Bulgarian: Отстранява се капачката от иглата и иглата се вкарва през гумената запушалка на устройството.
Estonian: (3) Eemaldada nõelakaitse ja sisestada nõel läbi mehhanismi kummist korgi.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще определи необходимата за Вас доза.
Estonian: Arst leiab teie jaoks sobiva annuse.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще Ви покаже как правилно да приготвяте и инжектирате NeoRecormon, преди да го използвате за първи път.
Estonian: Enne kui te NeoRecormoni esimest korda kasutate, peab tervishoiutöötaja teile näitama, kuidas NeoRecormoni süstimiseks õigesti ette valmistada ja süstida.
Bulgarian: ЕТИКЕТИ 6 000 IU предварително напълнена спринцовка
Estonian: ETIKETID 6000 RÜ süstel
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 6 667 IU епоетин бета.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 6667 RÜ epoetiin beetat.