FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wurde Lenalidomid Accord untersucht?
Portuguese: Como foi estudado Lenalidomida Accord?
German: • in Kombination mit Dexamethason bei Erwachsenen, bei denen die Erkrankung in der
Portuguese: • em associação com dexametasona, em adultos cuja doença tenha sido tratada anteriormente pelo menos uma vez.
German: Wie wirkt Lenalidomid Accord?
Portuguese: Como funciona Lenalidomida Accord?
German: Wie wird Lenalidomid Accord angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Lenalidomida Accord?
German: • danach mindestens einmal monatlich.
Portuguese: • pelo menos uma vez por mês a partir daí.
German: Nehmen Sie die nächste Kapsel zur gewohnten Zeit am nächsten Tag.
Portuguese: Tome a próxima cápsula à hora habitual no dia seguinte.
German: Zeit bis zum Auftreten eines Ereignisses
Portuguese: Tempo até ao acontecimento
German: • Schwangere Frauen.
Portuguese: • Mulheres grávidas.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Portuguese: Desconhecido (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
German: Eine zusätzliche Nachbeobachtung und Bewertung kann notwendig sein, wenn keine alternative Diagnose gestellt werden kann.
Portuguese: Podem justificar-se um seguimento e avaliação adicionais se não puder ser estabelecido um diagnóstico alternativo.
German: • während der ersten 8 Wochen der Behandlung wöchentlich,
Portuguese: • todas as semanas nas primeiras 8 semanas do tratamento
German: Dies kann zu sehr schwerwiegenden Infektionen führen.
Portuguese: Isto pode levar a uma infeção muito grave.
German: ATC-Code: L04 AX04.
Portuguese: Código ATC: L04 AX04.
German: Allerdings können die Anzeichen und Symptome stark abgeschwächt werden oder eine zeitlang sogar ganz verschwinden.
Portuguese: Contudo, os sinais e sintomas podem ser fortemente reduzidos ou podem desaparecer durante um período de tempo.
German: g Beste Beurteilung des adjudizierten Ansprechens während der Behandlungsphase der Studie (für Definitionen jeder Ansprechkategorie,
Portuguese: g Melhor avaliação da resposta adjudicada durante a fase de tratamento do estudo (para definições de cada categoria de resposta,
German: Tagen nehmen Sie jedoch keines der Arzneimittel ein.
Portuguese: Contudo, em alguns dias não tomará nenhum dos medicamentos.
German: Häufig C-reaktives Protein erhöht
Portuguese: Frequentes Aumento da proteína C reativa
German: • Beseitigung des nicht verbrauchten Arzneimittels
Portuguese: • Eliminação do medicamento não utilizado
German: • Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen, vorzugsweise mit Wasser.
Portuguese: • engula as cápsulas inteiras, de preferência com água.
German: Das mediane Alter lag in den 3 Armen bei 73 Jahren.
Portuguese: A idade mediana era 73 anos nos 3 braços.
German: Abstoßung eines transplantierten soliden Organs
Portuguese: Rejeição de transplante de órgão sólido
German: Es wurde eine Wirksamkeitsanalyse für den verlängerten Nachbeobachtungszeitraum mit einer medianen Nachbeobachtungsdauer von 130,7 Wochen durchgeführt.
Portuguese: Uma análise da eficácia de seguimento prolongado foi realizada com um seguimento mediano de 130,7 semanas.
German: ANHANG II
Portuguese: ANEXO III
German: Infektionen Grad ≥ 3 traten im Rahmen von Neutropenien bei weniger als einem Drittel der Patienten auf.
Portuguese: Ocorreram infeções de grau ≥ 3 no contexto da neutropenia em menos de um terço dos doentes.
German: Ihr Arzt wird Sie zu einer Blutuntersuchung auffordern:
Portuguese: O seu médico irá pedir-lhe para fazer análises ao sangue:
German: Nachbeobachtungszeitraum (Monate)
Portuguese: Seguimento (meses)
German: Beide Patientengruppen wiesen ein mittleres Alter von 63 Jahren, mit einem vergleichbaren Anteil von Männern und Frauen, auf.
Portuguese: Ambas as populações de doentes apresentavam uma idade mediana de 63 anos, com uma relação de homens para mulheres comparável.
German: Infektionen mit oder ohne Neutropenie
Portuguese: Infeção com ou sem neutropenia
German: Zurzeit vorliegende pharmakokinetische Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2.
German: • Die Notwendigkeit, eine fetale Exposition zu vermeiden
Portuguese: • Necessidade de evitar a exposição fetal
German: Nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit anwenden.
Portuguese: Não utilizar durante a gravidez ou a amamentação.
German: Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems beeinflussen.
Portuguese: Este fármaco pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema imunitário funciona.
German: Bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit wurde kein genereller Unterschied zwischen diesen Patienten und jüngeren Patienten beobachtet, es kann jedoch eine erhöhte Prädisposition bei älteren Patienten nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não foi observada uma diferença na segurança e eficácia do medicamento entre estes doentes e doentes mais jovens, mas não se pode excluir uma maior predisposição dos indivíduos mais idosos.
German: Lenalidomid besitzt ein asymmetrisches Kohlenstoffatom und kann daher in den optisch aktiven Formen S(-) und R(+) vorliegen.
Portuguese: A lenalidomida possui um átomo de carbono assimétrico e pode, assim, existir nas formas opticamente ativas S(-) e R(+).
German: • weniger als 12 Stunden vergangen: Nehmen Sie Ihre Kapsel sofort ein.
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas - tome a sua cápsula de imediato.
German: • Je nach dem Tag des Zyklus nehmen Sie eines oder mehrere der Arzneimittel ein.
Portuguese: • Conforme o dia do ciclo, tomará um ou mais medicamentos.
German: Daten-Cutoff-Datum = 24. Mai 2013).
Portuguese: Data de fecho dos dados (cut off) = 24 de maio de 2013).
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Lenalidomid nicht einnehmen.
Portuguese: Se algum destes pontos se aplicar a si, não tome lenalidomida.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Empfängnisverhütung - Informationen für Frauen und Männer
Portuguese: Gravidez, amamentação e contraceção - informação para mulheres e homens
German: Bei erhöhter Dosis (15 mg) a
Portuguese: Se a dose for aumentada (15 mg) a
German: Dadurch können die Knochen und Nieren geschädigt werden.
Portuguese: Isto pode lesar os ossos e os rins.
German: Gleichwohl dieses Risiko noch nicht vollständig charakterisiert wurde, sollte es bei der Erwägung und Anwendung von Lenalidomid unter diesen Rahmenbedingungen beachtet werden.
Portuguese: Embora ainda não tenha sido completamente caracterizado, este risco deverá ser tido em mente ao ponderar utilizar e ao utilizar lenalidomida neste contexto.
German: • Sie bestätigt, dass sie die Gefahren und notwendigen Vorsichtsmaßnahmen, die mit der Anwendung von Lenalidomid verbunden sind, versteht.
Portuguese: • reconhece que compreende os perigos e as precauções necessárias associadas à utilização da lenalidomida.
German: Einige Fälle von Virusreaktivierung hatten einen tödlichen Ausgang.
Portuguese: Alguns dos casos de reativação viral tiveram um desfecho fatal.
German: Lenalidomid wird an bestimmten Tagen eines Zeitraums von 4 Wochen (28 Tagen) eingenommen.
Portuguese: A lenalidomida é tomado em determinados dias ao longo de 4 semanas (28 dias).
German: Zur Entnahme der Kapsel aus der Blisterpackung:
Portuguese: Para retirar a cápsula do blister:
German: Die Häufigkeit ist definiert als: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Tabelle 4: Zusammenfassung der Gesamtdaten zur Wirksamkeit
Portuguese: Tabela 4: Resumo dos dados globais de eficácia
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit oralen Kontrazeptiva durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com contracetivos orais.
German: Obwohl diese Effekte bei maternotoxischen Mengen beobachtet wurden, könnten sie einer direkten Wirkung zugeschrieben werden.
Portuguese: Apesar de terem sido observados com doses maternotóxicas, estes podem ser atribuíveis a um efeito direto.
German: e Explorativer Endpunkt (PFS2).
Portuguese: e Parâmetro de avaliação exploratório (PFS2).
German: Kinder und Jugendliche Lenalidomid wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de lenalidomida não é recomendada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
German: Ihr Arzt sollte überprüfen, ob Sie schon einmal eine Hepatitis-B-Infektion hatten.
Portuguese: O seu médico deve verificar se teve alguma vez uma infeção com hepatite B
German: Lenalidomid Accord wird zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen:
Portuguese: Lenalidomida Accord é tomado com outros medicamentos:
German: • an welchen Tagen Ihres Behandlungszyklus Sie das jeweilige Arzneimittel einnehmen sollen.
Portuguese: • em que dias do seu ciclo de tratamento deverá tomar cada medicamento.
German: Mehrere Dosen führen zu keiner ausgeprägten Akkumulation des Arzneimittels.
Portuguese: A dosagem múltipla não provoca uma acumulação acentuada do medicamento.
German: • Veränderungen der Farbe Ihrer Haut, Sonnenempfindlichkeit
Portuguese: • Alterações na cor da sua pele, sensibilidade à luz solar
German: • Die Kapseln können mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: • as cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
German: Behandlungszyklus
Portuguese: Ciclo de tratamento
German: In diesem Fall spricht man von einer „Remission".
Portuguese: Chama-se a isto ‘resposta'.
German: Wenn eine Patientin zurzeit ein kombiniertes orales Kontrazeptivum anwendet, sollte sie auf eine der oben gelisteten wirksamen Methoden umstellen.
Portuguese: Se uma doente estiver a utilizar contraceção oral combinada, deve mudar para um dos métodos eficazes listados acima.
German: • mehr als 12 Stunden vergangen: Nehmen Sie keine Kapsel ein.
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas - não tome a sua cápsula.
German: Ihr Arzt wird Ihnen geeignete Verhütungsmethoden empfehlen.
Portuguese: O seu médico aconselhá-la-á sobre os métodos contracetivos apropriados.
German: Patienten sollten außerdem geraten werden, ihre Partner oder Pflegepersonen über ihre Behandlung zu informieren, da diese Symptome bemerken können, die dem Patienten nicht bewusst sind.
Portuguese: Os doentes também devem ser aconselhados a informar os seus parceiros ou prestadores de cuidados sobre o tratamento, já que eles podem detetar sintomas de que os doentes não estão cientes.
German: Vor Beginn der Behandlung müssen Sie Ihren Arzt fragen, ob bei Ihnen die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, auch wenn Sie denken, dass dies unwahrscheinlich ist.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, pergunte ao seu médico se pode engravidar, mesmo que ache que isto seja improvável.
German: Es wird empfohlen, dass auch Ihre Partnerin einen Arzt aufsucht.
Portuguese: Recomenda-se que a sua parceira procure aconselhamento médico.
German: • Erhöhungen des Blutzuckerspiegels (Diabetes)
Portuguese: • Aumento dos níveis de açúcar no sangue (diabetes)
German: Studien zur Entwicklungstoxizität wurden vorher an Kaninchen durchgeführt.
Portuguese: Foram realizados previamente estudos de toxicidade sobre o desenvolvimento de coelhos.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war in beiden Studien die Zeit bis zur Progression (TTP, time to progression).
Portuguese: O objetivo primário da eficácia em ambos os estudos foi o tempo até à progressão (Time to Progression, TTP).
German: Lenalidomid hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: A lenalidomida tem uma influência reduzida ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: • Anweisung zur Handhabung von Lenalidomid für Patienten, Pflegekräfte und Angehörige
Portuguese: • Orientação sobre o manuseamento da lenalidomida para doentes, prestadores de cuidados e familiares
German: Das Risiko für venöse Thromboembolien bleibt für weitere 4 − 6 Wochen nach Absetzen eines kombinierten oralen Kontrazeptivums bestehen.
Portuguese: O risco de tromboembolismo venoso continua durante 4 a 6 semanas após a interrupção da contraceção oral combinada.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH WARNHINWEIS: Risiko für schwere, angeborene Fehlbildungen.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO ADVERTÊNCIA: Risco de malformações congénitas graves.
German: • Dass der Patient kein Blut spenden darf
Portuguese: • Que o doente não pode doar sangue
German: • Jeder Zeitraum von 28 Tagen wird als „Behandlungszyklus" bezeichnet.
Portuguese: • Cada ciclo de 28 dias é um ‘ciclo de tratamento'.
German: Die demographischen und krankheitsbedingten Charakteristika waren in beiden Armen ausgeglichen.
Portuguese: As características demográficas e relacionadas com a doença eram equilibradas entre ambos os braços.
German: • Pneumonie (9,8 %)
Portuguese: • Pneumonia (9,8%)
German: Der Inhaber der Zulassung soll der Implementierung eines Systems für die Patientenkarten in jedem Mitgliedsstaat zustimmen.
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar com a implementação do sistema do cartão do doente em cada Estado Membro.
German: Wenn Sie diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Lenalidomid hatten, informieren Sie Ihren Arzt über jegliche Veränderungen Ihrer Symptome.
Portuguese: Se teve estes sintomas antes do tratamento com a lenalidomida, informe o seu médico sobre qualquer alteração nestes sintomas.
German: Der Test muss sicherstellen, dass die Patientin nicht schwanger ist, wenn sie die Behandlung mit Lenalidomid beginnt.
Portuguese: O teste tem de assegurar que a doente não está grávida quando iniciar o tratamento com lenalidomida.
German: Eine negative JCV-PCR schließt PML nicht aus.
Portuguese: Uma PCR negativa para o JCV não exclui a LMP.
German: Lenalidomid darf bei Kindern und Jugendlichen ab der Geburt bis unter 18 Jahren aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Lenalidomida Accord não deve ser utilizado em crianças e adolescentes desde o nascimento até menos de 18 anos de idade devido a preocupações de segurança (ver secção 5.1).
German: Eine Hämoglobin-Konzentration von mehr als 12 g/dl sollte zum Absetzen der erythropoesestimulierenden Substanzen führen.
Portuguese: Uma concentração de hemoglobina superior a 12 g/dl deve levar à suspensão dos medicamentos eritropoiéticos.
German: Daher wird bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen zur Vorsicht geraten.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, precaução ao conduzir ou utilizar máquinas.
German: Das kontrollierte Distributionssystem umfasst die Verwendung einer Patientenkarte und/oder ähnlicher Materialien zur Kontrolle der Verschreibung und/oder Abgabe und für die Erfassung detaillierter Angaben über die Indikation, um die Off-Label-Anwendung innerhalb des Landes genau zu überwachen.
Portuguese: O sistema de distribuição controlada inclui o uso de um cartão do doente e/ou ferramenta equivalente para o controlo da prescrição e/ou da dispensa e a recolha de dados detalhados relacionados com a indicação a fim de monitorizar rigorosamente a utilização off-label no território nacional.
German: Der Allgemeinzustand nach ECOG (ECOG performance status) in beiden Gruppen war vergleichbar, ebenso die Anzahl und Art der früheren Therapien.
Portuguese: O índice de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) foi comparável entre ambos os grupos, assim como o número e o tipo de terapêuticas anteriores.
German: Setzen Sie die Behandlungszyklen fort, bis Ihr Arzt sie beendet.
Portuguese: Deve continuar os ciclos de tratamento até que o seu médico lhe diga para parar.
German: Nicht bekannt Interstitielle Pneumonitis
Portuguese: Desconhecido Pneumonite intersticial
German: Eine zweite Analyse, die Ereignisse identifizierte, die nach Beginn der Erhaltungstherapie auftraten, lässt vermuten, dass die in Tabelle 1 aufgeführten Häufigkeiten möglicherweise höher sind als während der Phase der Erhaltungstherapie tatsächlich beobachtet.
Portuguese: Uma segunda análise que identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção sugere que as frequências descritas na tabela 1 podem ser superiores às efetivamente observadas durante o período de tratamento de manutenção.
German: Die Studienergebnisse mit Cut-off 1. Februar 2016 werden in Tabelle 6 dargestellt.
Portuguese: Os resultados do estudo, utilizando uma data de fecho de dados (cut off) de 1 de fevereiro de 2016, estão apresentados na tabela 4.
German: • Der Patient soll imstande sein, die Bedingungen für die sichere Anwendung von Lenalidomid Accord zu erfüllen
Portuguese: • Os doentes devem ser capazes de cumprir com os requisitos para a utilização segura de Lenalidomida Accord
German: Die Patienten müssen dazu angehalten werden, dieses Arzneimittel niemals an andere Personen weiterzugeben und nicht verbrauchte Kapseln am Ende der Behandlung zur sicheren Entsorgung an ihren Apotheker zurückzugeben.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não disponibilizar este medicamento a outra pessoa e a devolver todas as cápsulas não utilizadas ao seu farmacêutico no final do tratamento para uma eliminação segura.
German: Die Kapseln sollten im Ganzen vorzugsweise mit Wasser, mit oder ohne Mahlzeit, geschluckt werden.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras, de preferência com água, com ou sem alimentos.
German: Nierenfunktion (CLcr)
Portuguese: Função renal (CLcr)
German: • wie viel Lenalidomid Sie einnehmen sollen
Portuguese: • a quantidade de lenalidomida que deve tomar
German: Das multiple Myelom kann im Allgemeinen nicht geheilt werden.
Portuguese: Em geral, o mieloma múltiplo não tem cura.
German: Schwangerschaftsverhütungsprogramms eingehalten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Portuguese: Programa de Prevenção da Gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
German: e Explorativer Endpunkt (PFS2) f Der Median ist die univariate Teststatistik ohne Adjustierung für die Zensierung.
Portuguese: e Parâmetro de avaliação exploratório (PFS2) f A mediana é a estatística univariada sem ajustes em termos de censura.
German: Schritte zur Dosisreduktion ª Die Dosisreduktion für beide Arzneimittel kann unabhängig erfolgen.
Portuguese: Não aplicável a A redução da dose para ambos os medicamentos pode ser independentemente controlada.
German: • Pneumonien (10,6 %; Sammelbegriff) aus der Studie IFM 2005-02
Portuguese: • Pneumonias (10,6%; termo combinado) no IFM 2005-02
German: • vor der Behandlung,
Portuguese: • antes do tratamento
German: • wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Husten oder Fieber haben.
Portuguese: • se tiver quaisquer sinais de uma infeção, tais como tosse ou febre
German: Lenalidomid wird nur zu einem geringen Anteil metabolisiert, da 82 % der Dosis unverändert mit dem Urin ausgeschieden werden.
Portuguese: A lenalidomida é fracamente metabolizada já que 82% da dose é excretada inalterada na urina.
German: Gastrointestinale Perforationen können zu septischen Komplikationen führen und einen tödlichen Ausgang nehmen.
Portuguese: As perfurações gastrointestinais podem levar a complicações sépticas que podem resultar em morte.
German: Initialdosis (10 mg)
Portuguese: Dose inicial (10 mg)
German: • Sie ist informiert und versteht die möglichen Konsequenzen einer Schwangerschaft und die Notwendigkeit sich sofort untersuchen zu lassen, falls das Risiko besteht, dass eine Schwangerschaft eingetreten ist.
Portuguese: • está informada e compreende as possíveis consequências da gravidez e a necessidade de consultar rapidamente um médico se existir o risco de gravidez;
German: Eine zweite Analyse identifizierte Ereignisse, die nach Beginn der Erhaltungstherapie auftraten.
Portuguese: Uma segunda análise identificou acontecimentos que ocorreram após o início do tratamento de manutenção.
German: • Anämie (5,3 %)
Portuguese: • Anemia (5,3%)
German: • Lungeninfektionen (9,4 % [9,4 % nach Beginn der Erhaltungstherapie]) aus der Studie CALGB
Portuguese: • Infeção pulmonar (9,4% [9,4% após o início do tratamento de manutenção]) no CALBG
German: • Febrile Neutropenie (6,0 %)
Portuguese: • Neutropenia febril (6,0%)
German: Dies können Symptome einer schweren und potenziell tödlichen Hirnerkrankung sein, die als progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bezeichnet wird.
Portuguese: Estes podem ser sintomasde uma doença do cérebro grave e potencialmente fatal conhecida por leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
German: • Die Dosierung wird auf der Basis von klinischen Befunden und Laborbefunden modifiziert (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: • A dose é modificada com base nos resultados clínicos e laboratoriais (ver secção 4.4).
German: • Gebärfähige Frauen, es sei denn, es werden alle Bedingungen des
Portuguese: • Mulheres com potencial para engravidar, a menos que sejam satisfeitas todas as condições do
German: Die Patienten sind anzuweisen, febrile Episoden unverzüglich zu melden; eine Unterbrechung der Behandlung und/oder Dosisreduktionen können erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a notificarem de imediato episódios febris, podendo ser necessário proceder-se a uma interrupção do tratamento e/ou reduzir a dose (ver secção 4.2).
German: Die meisten invasiven SPM waren solide Malignome.
Portuguese: A maioria das SNMP invasivas consistiram em tumores sólidos malignos.
German: Sie müssen sich an das Schwangerschaftsverhütungsprogramm für Lenalidomid halten.
Portuguese: Tem de seguir o Programa de Prevenção de Gravidez de Lenalidomida.
German: Für die Teilnahme waren Patienten zwischen 18 und 70 Jahren mit aktivem behandlungsbedürftigem MM und ohne bisherige Progression nach der initialen Therapie geeignet.
Portuguese: Eram elegíveis doentes entre os 18 e 70 anos de idade com MM ativo a requerer tratamento e sem progressão anterior após a terapêutica inicial.
German: Ihr Arzt kann gegebenenfalls prüfen, ob bei Ihnen insgesamt eine große Tumormenge im Körper, einschließlich im Knochenmark, vorliegt.
Portuguese: O seu médico pode verificar se tem uma quantidade total elevada de tumor no seu corpo, incluindo a sua medula óssea.
German: • Dass die Patienten ihren Arzt über jede Nebenwirkung informieren müssen
Portuguese: • Que o doente deve informar o seu médico sobre quaisquer reações adversas
German: Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße Blutzellen betrifft, die als Plasmazellen bezeichnet werden.
Portuguese: O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo de glóbulos brancos chamados células plasmáticas.
German: Diese Zellen sammeln sich im Knochenmark an und teilen sich unkontrolliert.
Portuguese: Estas células acumulam-se na medula óssea e dividem-se, ficando fora de controlo.
German: Die Behandlung mit Lenalidomid kann dazu führen, dass das Virus bei Patienten, die das Virus in sich tragen, wieder aktivieren wird und die Infektion erneut auftritt.
Portuguese: O tratamento com lenalidomida pode fazer com que o vírus se torne novamente ativo em doentes que transportam o vírus, resultando em recorrência da infeção.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist zur sicheren Beseitigung, entsprechend den nationalen Anforderungen, an den Apotheker zurückzugeben.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser devolvidos ao farmacêutico para uma eliminação segura, de acordo com as exigências locais.
German: • Infektionen aller Art
Portuguese: • Infeções de todos os tipos
German: Die dosislimitierende Toxizität in diesen Studien war hauptsächlich hämatologischer Art.
Portuguese: A TLD nestes estudos foi essencialmente hematológica.
German: UND
Portuguese: E