FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário que se desvia das instruções fornecidas no Resumo das características do medicamento veterinário pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à apramicina e pode diminuir a eficácia do tratamento com aminoglicosídeos devido ao potencial de resistência cruzada.
Slovak: Používanie veterinárneho lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v súhrne charakteristických vlastností lieku môže viesť k zvýšeniu výskytu baktérií rezistentných na apramycín a znížiť účinnosť liečby aminoglykozidmi kvôli možnosti krížovej rezistencie.
Portuguese: Prazo de validade após diluição na água de bebida/substituto do leite de acordo com as instruções: 24 horas.
Slovak: Použiteľnosť po zriedení v pitnej vode/náhrade mlieka podľa pokynov: 24 hodín.
Portuguese: Coelhos: Carne e vísceras: Zero dias
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: nula dní.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à apramicina ou qualquer outro aminoglicosídeo devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známu precitlivenosťou na apramycín alebo iný aminoglykozid by sa mali vyhnúť kontaktu s liekom.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem primária: usar imediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: použiť okamžite.
Portuguese: A apramicina é bactericida a concentrações inibitórias mínimas e é eficaz contra bactérias Gram-negativas e Gram-positivas e algumas estirpes de micoplasmas.
Slovak: Apramycín je baktericídny pri minimálnej inhibičnej koncentrácii a je účinný proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám a niektorým kmeňom mykoplazmy.
Portuguese: A apramicina é bactericida a concentrações inibitórias mínimas (CIM) e é eficaz contra bactérias Gram-negativas e Gram-positivas e algumas estirpes de micoplasmas.
Slovak: Apramycín je baktericídny pri minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC) a je účinný proti gramnegatívnym aj grampozitívnym baktériám a niektorým kmeňom mykoplazmy.
Portuguese: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Slovak: In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Portuguese: A administração diária de apramicina numa dose de 12 500 UI de apramicina por kg de pc (correspondente a 22,5 mg de medicamento veterinário/kg de pc), através da água de bebida, durante sete dias demonstrou ser um método eficaz para controlar a colibacilose pós-desmame em leitões.
Slovak: Preukázalo sa, že každodenné podávanie apramycínu v dávke 12 500 IU apramycínu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 22,5 mg lieku/kg živej hmotnosti) v pitnej vode počas siedmich dní je účinnou metódou kontroly kolibacilózy po odstavení u prasiatok.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 g obsahuje:
Portuguese: Relativamente à indicação na Salmonella, foram fornecidos dados recentes que indicam uma boa suscetibilidade à apramicina para Salmonella spp.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu v prípade baktérie Salmonella, boli poskytnuté nové údaje nasvedčujúce dobrej citlivosti baktérie Salmonella spp. voči apramycínu, jediné údaje týkajúce sa konkrétne baktérie
Portuguese: No que respeita à qualidade, estabeleceu-se uma potência-alvo de 552 000 UI/g de sulfato de apramicina para o medicamento veterinário, com base nos dados históricos de lotes fornecidos.
Slovak: Pokiaľ ide o kvalitu, na základe poskytnutých historických údajov šarže bola pre liek stanovená cieľová sila 552 000 IU/g apramycín sulfátu.
Portuguese: Adicionalmente, tendo em consideração os dados fornecidos e de acordo com a «Nota de orientação sobre o início do prazo de validade da forma farmacêutica acabada (EMEA/CVMP/453/01)1», o prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem, que era de 3 anos, foi reduzido para 18 meses.
Slovak: (EMEA/CVMP/453/01)1 sa navyše čas použiteľnosti lieku na veterinárne použitie zabaleného v neporušenom obale, ktorý bol 3 roky, znížil na 18 mesiacov.
Portuguese: Suínos (leitões desmamados):
Slovak: Ošípané (odstavčatá):
Portuguese: 1 g de pó contém 1 g de apramicina (sulfato)
Slovak: 1 g prášku obsahuje 1 g apramycínu (ako sulfátu)
Portuguese: Frrança
Slovak: Apramycín
Portuguese: Nesses estudos, os animais foram examinados para confirmar o diagnóstico antes do início do tratamento, bacteriologicamente e com lesões em diferentes órgãos; o tratamento diminuiu a mortalidade e as carcaças revelaram ausência de lesões.
Slovak: V týchto štúdiách absolvovali zvieratá pred začatím liečby vyšetrenia na potvrdenie diagnózy, a to tak bakteriologické, ako aj z hľadiska lézií na rôznych orgánoch.
Portuguese: que, por sua vez, apresentou melhorias mais rapidamente do que o grupo de 0 mg de apramicina/kg de pc. Todas as bactérias isoladas a partir dos animais tratados e não tratados eram sensíveis a 16 μg/ml ou menos de apramicina.
Slovak: Všetky baktérie izolované z liečených aj neliečených zvierat boli citlivé na 16 μg/ml apramycínu alebo menej.
Portuguese: Vitelos: Foram administradas a vitelos, no leite de substituição durante 5 dias, doses de apramicina até 120 mg/Kg por peso corporal.
Slovak: Teľatá: Teľatá dostávali apramycín v náhrade mlieka denne počas piatich dní, v dávkach do 120 mg/kg telesnej hmotnosti.
Portuguese: O CVMP observou que os dados de isolados clínicos de diferentes países europeus mostraram que a proporção de resistência de E. coli contra a apramicina é inferior a 10%.
Slovak: Výbor CVMP konštatoval, že údaje z klinických izolátov z rôznych európskych krajín ukázali, že podiel rezistencie baktérie E. coli voči apramycínu je nižší ako
Portuguese: A apramicina foi administrada numa taxa de dose de 0, 20 e 40 mg de atividade de apramicina por kg de pc, uma vez por dia, durante 5 dias consecutivos.
Slovak: Apramycín sa podával v dávke 0, 20 a 40 mg apramycínu na kg živej hmotnosti raz denne počas 5 po sebe idúcich dní.
Portuguese: • Em geral, de um ponto de vista de segurança alimentar/saúde pública, a utilização de agentes antimicrobianos para controlar a Salmonella spp.
Slovak: Vo všeobecnosti má z hľadiska bezpečnosti potravín/verejného zdravia používanie antimikrobík na kontrolu baktérie Salmonella spp. u hydiny len malé opodstatnenie.
Portuguese: Suínos (leitões e suínos em engorda)
Slovak: Ošípané (prasiatka a mladé prasatá)
Portuguese: 1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link de resistência de E. coli contra a apramicina está a aumentar.
Slovak: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link kráľovstve, Španielsku, Taliansku, USA a Kanade.
Portuguese: As galinhas foram autorizadas como espécie-alvo na Espanha, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Slovak: Kurčatá boli schválené v Holandsku, Írsku, Portugalsku, Spojenom kráľovstve, Španielsku a Taliansku.
Portuguese: Foi proposto um valor-limite do tipo selvagem ≥32 μg/ml para E. coli de origem bovina.
Slovak: Bola navrhnutá medzná hodnota pre divoký typ baktérie E. coli dobytčieho pôvodu ≥ 32 μg/ml.
Portuguese: Animal Health
Slovak: Živočíšne druhy
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na cartonagem de pois de VAL.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Portuguese: Sulfato de apramicina equivalente a 50 g de atividade de apramicina por frasco.
Slovak: Apramycín sulfát zodpovedá účinku 50 g apramycínu na fľašu.
Portuguese: Carne e vísceras: Zero dias
Slovak: Mäso a vnútornosti: nula dní.
Portuguese: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Slovak: Vet Ireland J 4:642-3
Portuguese: A administração oral de apramicina é indicada para efeito antimicrobiano local, a nível do intestino; a apramicina é pouco absorvida, mas a absorção pode ser aumentada em animais jovens e em animais com barreira intestinal alterada.
Slovak: Apramycín sa vstrebáva slabo, absorpcia však môže byť zvýšená u mladých zvierat a u zvierat s narušenou črevnou bariérou.
Portuguese: Neste contexto, num parecer científico (2017) da EFSA13, as infeções por Salmonella em aves de capoeira (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum e Salmonella arizonae) foram avaliadas de acordo com os critérios da Lei da Saúde Animal.
Slovak: Salmonella u hydiny (Salmonella pullorum, Salmonella gallinarum a Salmonella arizonae) posúdená v súlade s kritériami právnej úpravy v oblasti zdravia zvierat.
Portuguese: Uma parte muito pequena do metabolismo da apramicina ocorre no animal.
Slovak: V tele zvieraťa sa apramycín metabolizuje minimálne.
Portuguese: Cada frasco contém 50 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 91 g de produto.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 50 x 106 IU apramycín sulfátu a hmotnosť 91 g lieku.
Portuguese: Posologia:
Slovak: Znáška:
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para administração na água/leite de bebida.
Slovak: Prášok na použitie v pitnej vode/mlieku.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (saqueta)
Slovak: Kartónová škatuľa (vrecúško)
Portuguese: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Slovak: Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link súlade s článkom 264 prijme delegované akty týkajúce sa zmien uvedeného zoznamu.
Portuguese: Para apresentações unidose (saquetas):
Slovak: Pri jednorazových baleniach (vrecúškach):
Portuguese: • o CVMP examinou o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto
Slovak: • výbor CVMP vzal na vedomie, že dôvodom postúpenia veci bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Portuguese: Frangos: Não foi observada mortalidade quando administrada uma dose única de 1,000 mg/Kg de peso corporal.
Slovak: Keď kurčatá dostali jednu perorálnu dávku 1 000 mg/kg telesnej hmotnosti, nedošlo k žiadnemu prípadu mortality.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos intestinais - aminoglicosídeos Código ATCvet: QA07AA92
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: intestinálne antiinfektíva, antibiotiká.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Para completar a nível nacional.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: má byť vyplnené národne.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: utilizar imediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: použite ihneď.
Portuguese: Suínos (leitões desmamados), vitelos pré-ruminantes, frangos (broilers) e coelhos.
Slovak: Ošípané (odstavčatá), preruminantné teľatá, kurčatá (brojlery) a králiky.
Portuguese: A dose harmonizada acordada para ambas as indicações foi de 40 000 UI de apramicina por kg de pc (correspondente a 72 mg de medicamento veterinário/kg de pc), diariamente durante 5 dias consecutivos.
Slovak: Schválená harmonizovaná dávka pre obe indikácie bola 40 000 IU apramycínu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 72 mg lieku/kg živej hmotnosti) raz denne počas 5 po sebe idúcich dní.
Portuguese: Vitelos.
Slovak: Teľatá.
Portuguese: Vitelos, suínos, coelhos
Slovak: Teľatá, ošípané, králiky
Portuguese: Em caso de aparecimento de sintomas após a exposição, tais como erupções na pele, consultar imediatamente o médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade prejavenia príznakov po expozícii, napríklad v podobe kožnej vyrážky vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Portuguese: POSOLOGIA E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Portuguese: Cada saqueta contém 2 x 106 UI de sulfato de apramicina e peso de 3,6 g de produto.
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 2 x 106 IU apramycín sulfátu a hmotnosť 3,6 g lieku.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS 1 g contém 552,000 UI apramicina (como sulfato de apramicina)
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 g obsahuje 552 000 IU apramycínu (ako apramycín sulfát)
Portuguese: Para corroborar a indicação proposta de «Tratamento da enterite bacteriana causada por Escherichia coli e de surtos clínicos causados por Salmonella enterica subsp.
Slovak: Na podporu navrhovanej indikácie „liečba bakteriálnej enteritídy spôsobenej baktériou Escherichia coli a klinických nákaz baktériou
Portuguese: Sulfato de apramicina equivalente a 1000 g de atividade de apramicina por saco.
Slovak: Apramycín sulfát zodpovedá účinku 1 000 g apramycínu na vrecko.
Portuguese: 50 x 106 UI (frasco) 1,000 x 106 UI (saco)
Slovak: BALENIA 50 x 106 IU (fľaša)
Portuguese: Vitelos pré-ruminantes
Slovak: Preruminantné teľatá
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 8 de maio de 2018.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 8. mája 2018.
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/122)
Slovak: Výsledok postupu podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/122)
Portuguese: Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado na Alemanha, Dinamarca, Espanha, França, Irlanda, Itália, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
Slovak: Liek Girolan (a súvisiaci názov Apralan) sa uvádza na trh v Dánsku, vo Francúzsku, v Nemecku, Írsku, Taliansku, Holandsku, Portugalsku, Španielsku a Spojenom kráľovstve.
Portuguese: 8 de maio de 2018
Slovak: 8. máj 2018
Portuguese: Girolan foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
Slovak: Liek Girolan je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Girolan e nome associado Apralan EMA/295529/2018
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan EMA/295529/2018
Portuguese: A informação alterada do medicamento veterinário está disponível no separador «All documents».
Slovak: Zmenené informácie o lieku sú dostupné na karte „All documents"
Portuguese: O que é Girolan e nome associado Apralan?
Slovak: Čo je liek Girolan a súvisiaci názov Apralan?
Portuguese: Girolan é um medicamento veterinário disponível na forma de um pó para utilização na água de bebida/no leite que contém sulfato de apramicina como substância ativa.
Slovak: Girolan je veterinárny liek dostupný vo forme prášku obsahujúceho liečivo apramycín sulfát na použitie v pitnej vode/mlieku.
Portuguese: Porque foi revisto Girolan e nome associado Apralan?
Slovak: Prečo bol liek Girolan a súvisiaci názov Apralan preskúmaný?
Portuguese: Em 24 de junho de 2016, a Espanha remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa a Girolan (e nome associado Apralan) na UE.
Slovak: Dňa 24. júna 2016 Španielsko postúpilo vec výboru CVMP s cieľom harmonizovať v EÚ informácie o lieku Girolan (a súvisiaceho názvu Apralan).
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu, por maioria, que a informação do medicamento veterinário relativa a Girolan e nome associado Apralan deve ser harmonizada em toda a UE.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel výbor CVMP väčšinovým rozhodnutím k záveru, že je potrebné harmonizovať v celej EÚ informácie o lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [Resumo das Características do Medicamento (RCM), Rotulagem e Folheto Informativo] relativa ao medicamento supracitado em toda a União Europeia (UE).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o uvedenom lieku (súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľa).
Portuguese: A Espanha observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde Girolan (e nome associado Apralan) é comercializado.
Slovak: Španielsko konštatovalo, že spôsob používania tohto veterinárneho lieku je v jednotlivých členských štátoch EÚ odlišný, čo dokazujú rozdiely v informáciách o lieku v krajinách, v ktorých je liek Girolan (a súvisiaci názov Apralan) uvádzaný na trh.
Portuguese: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) em vitelos pré-ruminantes; para o tratamento da colibacilose causada por Escherichia coli em galinhas; e para o tratamento e metafilaxia da enterite bacteriana causada por Escherichia coli em coelhos.
Slovak: Liek Girolan je indikovaný na liečbu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u ošípaných, na liečbu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli a klinických epizód spôsobených mikroorganizmom Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) u preruminantných teliat, na liečbu kolibacilózy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u kurčiat a na liečbu a metafylaxiu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u králikov.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2018, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Girolan e nome associado Apralan.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra") dokončila preskúmanie lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan.
Portuguese: Número de UE
Slovak: EU číslo
Portuguese: Embalagens
Slovak: Balenie
Portuguese: Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Portuguese: O Guia do Prescritor deve destacar o seguinte:
Slovak: Príručka na predpisovanie má zdôrazniť nasledujúce:
Portuguese: Se esta situação se aplica a si, utilize contraceção adequada para evitar uma gravidez não planeada.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Portuguese: Não há dados disponíveis.
Slovak: K dispozícii nie súžiadne údaje.
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne (MII, M-III a M-IV).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é superior a 80 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido após 4 a 7 dias.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahne po 4-7 dňoch podávania lieku.
Portuguese: Glidipion com alimentos e bebidas
Slovak: Glidipion a jedlo a nápoje
Portuguese: gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
Slovak: gemfibrozil (používaný na zníženie cholesterolu)
Portuguese: 220 Hafnarfjörður Islândia
Slovak: 220 Hafnarfjörður Island
Portuguese: - se tiver sangue na urina, que o seu médico ainda não tenha verificado.
Slovak: ak máte krv v moči, ktorú váš lekáre nevyšetril.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização em crianças com idade inferior a 18 anos não é recomendada.
Slovak: Neodporúča sa použitie u detí vo veku do 18 rokov.
Portuguese: Glidipion não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Slovak: Glidipion nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la a descontinuar este medicamento.
Slovak: Lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Portuguese: O que é Glidipion e para que é utilizado
Slovak: Čo je Glidipion a na čo sa používa
Portuguese: Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão ser reavaliados após 3 a 6 meses para avaliar a adequabilidade da resposta ao tratamento (por exemplo: HbA1C diminuída).
Slovak: Po začatí liečby pioglitazónom, pacienti by mali byť prehodnotení po 3 - 6 mesiacov pre posúdenie primeranosti odpovede na liečbu (napr. zníženie HbA1c).
Portuguese: Quase metade dos doentes tinham tido anteriormente um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20 % tinham tido um acidente vascular cerebral.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala už v minulosti infarkt myokardu a približne 20% malo mozgovú príhodu.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos com um copo de água.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtnúť a zapiť pohárom vody.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Slovak: Tento typ cukrovky sa obyčajne objavuje v dospelom veku.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Portuguese: Estas reações incluem anafilaxia, angioedema e urticária.
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú anafylaxiu, angioedém a žihľavku.
Portuguese: Glidipion deve ser tomado todos os dias para funcionar adequadamente.
Slovak: Glidipion sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Portuguese: Antes da distribuição do guia médico em cada Estado-Membro, o titular da AIM deve concordar o conteúdo eo formato do material didático, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente.
Slovak: Pred distribúciou príručky na predpisovanie pre lekárov v každom členskom štáte, musí držiteľ rozhodnutia o registrácii nechať odsúhlasiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu obsah a formou vzdelávacieho balíčka spolu s komunikačným plánom.
Portuguese: se tiver algum problema de fígado ou coração.
Slovak: ak máte problémy s pečeňou alebo srdcom.
Portuguese: Contudo, alguns medicamentos poderão interferir com a quantidade de açúcar no sangue:
Slovak: Avšak, pri určitých liekoch je viac pravdepodobné, že ovplyvňujú hladinu cukru v krvi:
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno aumento do risco de cancro da bexiga em doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika rakoviny močového mechúra u diabetikov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkých štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Portuguese: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Slovak: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Portuguese: Outros medicamentos e Glidipion
Slovak: Iné lieky a Glidipion
Portuguese: Glidipion pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Glidipion sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: O titular da AIM deve fornecer um pacote educacional dirigido a todos os médicos que se espera que prescrevam/ utilizem pioglitazona.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne vzdelávací balíček zameraný pre všetkých lekárov, ktorí budú predpisovať / používať pioglitazón.
Portuguese: A segurança e a eficácia de pioglitazona em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pioglitazónu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Se toma Glidipion com outros medicamentos para a diabetes, é mais provável que o nível de açúcar do sangue desça para níveis abaixo do normal (hipoglicémia).
Slovak: Ak užívate Glidipion s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že vaša hladina krvného cukru klesne pod normálnu hladinu (hypoglykémia).
Portuguese: Se apresentar algum destes sintomas, especialmente se tiver mais de 65 anos, fale imediatamente com o seu médico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nich, najmä ak máte viac ako 65 rokov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Portuguese: Em estudos clínicos, existem doentes que tomaram doses mais elevadas de pioglitazona do que a dose mais alta recomendada de 45 mg por dia.
Slovak: V klinických štúdiách pacienti užívali vyššie dávky pioglitazónu ako je najvyššia odporúčaná dávka 45 mg denne.