FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This helps to improve the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Polish: Pomaga to zmniejszać objawy choroby Parkinsona, takie jak sztywność i spowolnienie ruchowe.
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Polish: Choroba Parkinsona jest postępującą chorobą mózgu, która powoduje drżenia, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni.
English: Fluctuations are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and immobile.
Polish: Wahania są związane ze słabszym działaniem lewodopy, gdy pacjent odczuwa nagłe przejście z fazy „on” i możliwości poruszania się, do fazy „off” i unieruchomienia.
English: It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Polish: Lek ten działa tylko w połączeniu z lewodopą - kopią neuroprzekaźnika dopaminy, którą można przyjmować doustnie.
English: Doctors should check the patient's liver before starting treatment with Tasmar and then regularly during treatment.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Tasmar należy sprawdzić stan wątroby pacjenta, a następnie monitorować ją regularnie w trakcie leczenia.
English: The CHMP decided that Tasmar's benefits are greater than its risks in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson's disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Tasmar przewyższają ryzyko jego stosowania w skojarzeniu z lewodopą/benserazydem lub lewodopą/karbidopą u pacjentów z wrażliwą na lewodopę idiopatyczną chorobą Parkinsona i zaburzeniami ruchowymi, u których nie występuje odpowiedź na inne inhibitory COMT lub którzy nie tolerują tych leków.
English: Tasmar is always given with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Polish: Produkt Tasmar zawsze stosuje się w połączeniu z lewodopą i benserazydem albo w połączeniu z lewodopą i karbidopą.
English: Tasmar is used together with other standard treatments for Parkinson's disease (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patients have ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their standard combination.
Polish: Produkt Tasmar stosuje się razem z innym standardowym leczeniem choroby Parkinsona (połączeniem lewodopy z benserazydem albo połączeniem lewodopy z karbidopą), gdy u pacjenta występują wahania przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami standardowego połączenia leków.
English: For the full list of restrictions see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: It is available as tablets (100 mg and 200 mg).
Polish: Produkt Tasmar jest lekiem, który zawiera substancję czynną tolkapon dostępny w tabletkach (100 mg i 200 mg).
English: All of the studies compared Tasmar with placebo (a dummy treatment) when they were added to the patient's existing medication (levodopa and either carbidopa or benserazide).
Polish: We wszystkich tych badaniach produkt Tasmar porównywano z placebo (leczenia pozorowane), gdy produkty te dołączano do wcześniejszego leczenia pacjentów (lewodopa z karbidopą albo benserazydem).
English: Tasmar tolcapone
Polish: Tasmar tolkapon
English: What benefit has Tasmar shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Tasmar zaobserwowano w badaniach?
English: There was a reduction of about 20 to 30% in ‘off' time in patients taking Tasmar.
Polish: Wśród pacjentów przyjmujących produkt Tasmar zaobserwowano skrócenie czasu występowania fazy „off” o 20-30%.
English: What is the risk associated with Tasmar?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Tasmar?
English: Tasmar can cause liver injury, which can be fatal in rare cases.
Polish: Produkt Tasmar może powodować uszkodzenie wątroby, które w rzadkich przypadkach może grozić zgonem, dlatego lekarze powinni uważnie monitorować pacjentów podczas leczenia.
English: How does Tasmar work?
Polish: Jak działa produkt Tasmar?
English: Why has Tasmar been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Tasmar?
English: For the full list of all side effects reported with Tasmar, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Tasmar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: What is Tasmar used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Tasmar?
English: How is Tasmar used?
Polish: Jak stosować produkt Tasmar?
English: • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
Polish: • guza chromochłonnego nadnerczy;
English: How has Tasmar been studied?
Polish: Jak badano produkt Tasmar?
English: The Physician Leaflet should contain the following key messages:
Polish: Karta informująca powinna zawierać następujące kluczowe informacje:
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures.
Polish: Karta informująca powinna zawierać dane o zmniejszeniu dawki, przerwaniu leczenia i procedurach wymywania.
English: • That there is a risk of teratogenicity and so pregnancy must be avoided until leflunomide plasma levels are at an appropriate level.
Polish: • O ryzyku teratogennego działania, w związku z czym należy zapobiegać ciąży dopóki stężenie leflunomidu we osoczu nie osiągnie odpowiedniej wartości.
English: • The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
Polish: • O ryzyku wystąpienia zakażeń, w tym zakażeń oportunistycznych, oraz o przeciwwskazaniu stosowania u pacjentów z zaburzeniami odporności.
English: • The Summary of Product Characteristics • Physician Leaflet
Polish: • Charakterystyki Produktu Leczniczego • Karty informującej
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) will provide physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide medac with a physician educational pack containing the following:
Polish: Państwa członkowskie powinny zapewnić, że podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dostarczy lekarzom, którzy będą przepisywać/stosować produkt Leflunomide medac dostępność do
English: • The need to counsel patients on important risks associated with leflunomide therapy and appropriate precautions when using the medicine.
Polish: • O konieczności informowania pacjentów o ryzyku wystąpienia poważnych działań niepożądanych podczas stosowania leflunomidu i o stosowaniu środków ostrożności.
English: • The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate)
Polish: • O stwierdzonym zagrożeniu wystąpienia ciężkich działań niepożądanych hepato- lub hematotoksyczności podczas równoczesnymego stosowania produktów leczniczych z grupy DMARD (np. metotreksat),
English: • That there is a risk of severe liver injury and so regular measurement of ALT (SGPT) levels to monitor liver function is important.
Polish: • O ryzyku poważnego uszkodzenia wątroby i konieczności kontrolowania aktywności AlAT (SGPT).
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing
Polish: Lekarze i pacjenci powinni wiedzieć, że mogą uzyskać informacje dotyczącei wymywania leflunomidu po skontaktowaniu się z wytwórca.
English: This product is highly flammable.
Polish: Niniejszy produkt jest wysoce łatwopalny.
English: In case of frequent shampooing, the duration of activity may be reduced.
Polish: W przypadku częstego stosowania szamponu długość działania może zostać ograniczona.
English: These effects will usually resolve without treatment.
Polish: Skutki te ustąpią zwykle bez konieczności leczenia.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast wyrzucić.
English: Step 2: The dog should be standing for easy application.
Polish: Krok 2: Pies powinien stać w celu ułatwienia aplikacji.
English: A dry white residue may also be observed.
Polish: Można także obserwować występowanie białych suchych pozostałości.
English: See section 6.6
Polish: Patrz punkt 6.6.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego.
English: Open one sachet and remove the pipette.
Polish: Otworzyć jedną saszetkę i wyjąć pipetę.
English: To avoid adverse reactions:
Polish: Aby uniknąć działań niepożądanych:
English: • on the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children;
Polish: • w dniu leczenia dzieci nie mogą mieć kontaktu ze zwierzętami poddanymi leczeniu a zwierzętom nie wolno pozwalać na spanie z właścicielami a w szczególności z dziećmi;
English: ATCvet code: QP53AC54.
Polish: kod ATCvet: QP53AC54.
English: Date of first authorisation: 09/01/2012.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/01/2012.
English: A proper treatment of the pet´s environment by additional chemical or physical measures is recommended.
Polish: Zaleca się odpowiednie traktowanie środowiska bytowania zwierząt towarzyszących za pomocą dodatkowych środków chemicznych lub fizycznych.
English: Recovery occurs normally within 24-36 hours after treatment.
Polish: Powrót do normalnego stanu następuje zwykle w ciągu 24-36 godzin po leczeniu.
English: If ticks of these species are present when the product is applied, all the ticks may not be killed within the first 48 hours but they may be killed within a week.
Polish: Jeżeli kleszcze z tych gatunków są obecne w czasie podawania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą zostać zabite w ciągu pierwszych 48 godzin, lecz zostaną one zabite w ciągu tygodnia.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
English: Date of latest renewal: 14/12/2016.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 14/12/2016.
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Polish: Zmiany te nie wpływają na bezpieczeństwo czy skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
English: • administer the product in a well-ventilated area;
Polish: • produkt należy podawać w miejscach dobrze wentylowanych;
English: If this occurs, rinse slowly and gently with water.
Polish: Jeśli do niego dojdzie, oczy należy powoli i delikatnie przepłukać wodą.
English: Activyl Tick Plus should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Polish: Produkt Activyl Tick Plus nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
English: • as the veterinary medicinal product may cause moderate eye irritation, avoid contact with eyes.
Polish: • ponieważ produkt leczniczy weterynaryjny może powodować umiarkowane podrażnienie oczu, należy unikać kontaktu z oczami.
English: For this reason the transmission of infectious diseases by ticks cannot be excluded.
Polish: Z tego względu przeniesienie chorób zakaźnych przez kleszcze nie może zostać wykluczone.
English: The veterinary medicinal product remains effective when treated dogs are exposed to sunlight or immersed in water (e.g. swimming, bathing).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny pozostaje skuteczny, gdy leczone psy są narażone na działanie światła słonecznego lub zanurzone w wodzie (np. pływanie, kąpiel).
English: Do not administer orally or via any other route.
Polish: Nie podawać doustnie lub jakąkolwiek inną drogą.
English: Step 1: Hold the pipette in an upright position away from your face.
Polish: Krok 1: Trzymaj pipetę pionowo z daleka od twarzy.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
English: The veterinary product should not enter water courses.
Polish: Produkt weterynaryjny nie powinien przedostawać się do cieków wodnych.
English: A clear, colourless to yellow or brown-coloured solution.
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego lub zabarwionego brązowo
English: Step 3: For very small and small dogs, squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin in one spot between the shoulder blades.
Polish: Krok 3: W przypadku bardzo małych i małych psów, ścisnąć pipetę stanowczo podając całą zawartość bezpośrednio na skórę w jednym miejscu, pomiędzy łopatkami.
English: Pentobarbital, phenobarbital or propofol might be indicated if repeated occasions of cramp/tremors occur.
Polish: Pentobarbital, fenobarbital lub propofol mogą być wskazane, jeśli występują powtarzające się przypadki skurczów/drgawek.
English: Care should be taken to avoid contact of the veterinary medicinal product with the eyes of the dog.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu produktu leczniczego weterynaryjnego z oczami psa.
English: • wear protective gloves when handling or applying the product;
Polish: • podczas pracy z produktem i podczas podawania produktu należy stosować rękawiczki ochronne;
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Polish: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia oraz innych źródeł zapłonu.
English: All dogs in a household should be treated with a suitable flea product.
Polish: Wszystkie psy w gospodarstwie domowym powinny zostać poddane działaniu odpowiedniego produktu przeciw pchłom.
English: • wash hands immediately after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water;
Polish: • natychmiast po zastosowaniu należy umyć ręce, jakikolwiek produkt, który dostał się na skórę należy natychmiast zmyć wodą z mydłem;
English: In case of accidental exposure of cats:
Polish: W przypadku narażenia kotów na ekspozycję:
English: Absorption through the skin also occurs, but this systemic absorption is partial and not relevant for the clinical efficacy.
Polish: Dochodzi także do wchłaniania przez skórę, lecz wchłanianie ogólne jest częściowe i nie ma znaczenia dla skuteczności klinicznej.
English: People with known hypersensitivity to indoxacarb and/or permethrin should avoid contact with this product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na indoksakarb i/lub permetrynę powinny unikać kontaktu z tym produktem.
English: These signs are usually transient and generally resolve within 24 - 48 hours.
Polish: Objawy te są z reguły przejściowe i z reguły ustępują w ciągu 24 - 48 godzin.
English: This results in a rapid cessation of feeding within 0 to 4 hours after treatment followed by cessation of egg laying (oviposition), paralysis and death occurring within 4 to 48 hours.
Polish: Skutkuje to gwałtownym ustaniem pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od leczenia, po czym następuje zatrzymanie składania jaj, paraliż i śmierć w ciągu 4 do 48 godzin.
English: Ticks already attached on the dog may not be killed within two days after treatment and may remain attached and visible.
Polish: Kleszcze uprzednio żerujące na psie mogą nie zostać zabite w ciągu dwu dni od podania produktu i mogą pozostać przytwierdzone oraz widoczne.
English: It is important to ensure that the product is applied to an area where the dog cannot lick it off, and to ensure that other animals do not lick the treatment sites following application.
Polish: Ważnym jest zapewnienie podania produktu w obszarze, z którego pies nie będzie mógł go zlizać, oraz zapewnienie, że inne zwierzęta nie będą lizać miejsc leczenia po podaniu.
English: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Polish: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008
English: Developing stages of fleas in the dog's immediate surroundings are killed following contact with the treated dogs.
Polish: Stadia rozwojowe pcheł w bezpośrednim otoczeniu psów zabijane są w wyniku kontaktu z psami poddanymi leczeniu.
English: One pipette delivers:
Polish: Jedna pipeta zapewnia podanie:
English: Therefore the removal of ticks already on the dog at the time of treatment is recommended, in order to prevent them from attaching and having a blood meal.
Polish: Z tego względu, zalecane jest usuwanie kleszczy obecnych na psie w momencie podawania produktu, w celu zapobiegania ich przytwierdzaniu się i pobierania krwi.
English: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville France
Polish: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francja
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions SA Rue de Lyons
English: However, a reproductive toxicity study conducted in the dog at three times the recommended therapeutic dose did reveal a significant reduction in the live pup ratio; the clinical significance of this latter finding is unknown as no studies were carried out in dogs using the recommended therapeutic dose.
Polish: Jakkolwiek, badanie toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzone u psów otrzymujących dawkę trzykrotnie większą od zalecanej wykazało znaczącą redukcję liczby żywych szczeniąt; znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest znane, jako, że nie prowadzono badań u psów z zastosowaniem zalecanej dawki terapeutycznej.
English: For larger dogs, apply the contents of the pipette evenly to 2 (medium dogs) or 3 (large dogs) or 4 (very large dogs) spots along the backline from the shoulder to the base of the tail.
Polish: W przypadku większych psów, podać zawartość pipety równomiernie w 2 (średnie psy), 3 (duże psy) lub 4 (bardzo duże psy) miejscach zlokalizowanych wzdłuż linii grzbietu od łopatek do nasady ogona.
English: For application to the dog's skin only.
Polish: Wyłącznie do podania na skórę psa.
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days after administration.
Polish: Jest to zjawisko normalne i zazwyczaj ustępuje w ciągu kilku dni od podania.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
English: No adverse reactions were observed in dogs aged 8 weeks and older, treated 8 times at 4 week intervals or 6 times at 2 week intervals, with 5 times the recommended dose.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u psów w wieku 8 tygodni i starszych, leczonych osiem razy z zachowaniem odstępu 4 tygodni pomiędzy podaniami lub sześć razy z zachowaniem odstępu 2 tygodni pomiędzy podaniami z zastosowaniem dawki pięciokrotnie większej od zalecanej.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton, foil and pipette after “EXP”.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku tekturowym, folii oraz pipecie po upływie Termin ważności (EXP)/EXP.
English: One size of unit-dose pipette only per box.
Polish: Wyłącznie jedna wielkość dawki w pipecie w pudełku.
English: This product is for external topical application only.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego podania miejscowego.
English: Special warnings for each target species:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
English: Store the pipettes in the original package in order to protect from moisture and light.
Polish: Przechowywać pipety w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
English: Pyrethroids are so-called “open channel blockers” affecting the sodium channel by slowing both the activation and the inactivation properties, thus leading to hyper-excitability and death of the parasite.
Polish: Pyretroidy nazywane są „blokerami otwartych kanałów” wpływając na kanał sodowy poprzez zwalnianie zarówno właściwości aktywacji, jak i dezaktywacji, prowadząc w ten sposób do nadmiernej pobudliwości pasożyta i jego śmierci.
English: Special precautions for use in animals: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Produktu nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni oraz u psów o masie ciała poniżej 1,2 kg.
English: Dosage schedule:
Polish: Schemat dawkowania:
English: Do not use in cats as adverse reactions and even death can occur (see also section 4.5 Special precautions for use in animals).
Polish: Nie stosować u kotów, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane a nawet może dojść do śmierci (patrz także część 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
English: The product should not be used in dogs younger than 8 weeks or dogs weighing less than 1.2 kg.
Polish: Produktu nie należy stosować u psów w wieku poniżej 8 tygodni oraz u psów o masie ciała poniżej 1,2 kg.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
English: Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent further flea infestation for 4 weeks and prevent tick re-infestation (through an acaricidal effect) with I. ricinus and R. sanguineus for 5 and 3 weeks, respectively; repellent (anti-feeding) activity against sand flies will last for 3 weeks.
Polish: Po pojedynczym podaniu produkt leczniczy weterynaryjny będzie zapobiegał dalszym inwazjom pcheł przez 4 tygodnie oraz będzie zapobiegał (poprzez działanie roztoczobójcze) ponownym infestacjom kleszczy I. ricinus oraz R. sanguineus odpowiednio przez 5 i 3 tygodnie; działanie odstraszające (przeciwdziałające pobieraniu pokarmu) w stosunku do moskitów będzie się utrzymywać 3 tygodnie.
English: After treatment, ticks will generally be killed and fall off the host within 48 hours after infestation without having had a blood meal but an attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Polish: Po podaniu produktu kleszcze zazwyczaj zostają zabite i odpadają od żywiciela w ciągu 48 godzin od inwazji bez pobierania pokarmu, jednakże przytwierdzenie się pojedynczych kleszczy po podaniu nie może zostać wykluczone.
English: None known.
Polish: Nieznane
English: In the mid-gut of susceptible insect species, the insect's enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
Polish: W jelicie środkowym wrażliwych gatunków owadów enzymy owadów usuwają grupę karbometoksy z macierzystego indoksakarbu i przekształcają go do formy biologicznie czynnej.
English: The bioactivated metabolite acts as a voltage-dependent sodium channel antagonist in insects, by blocking the sodium channels that regulate the flow of sodium ions in the insect's nervous system.
Polish: Bioaktywowany metabolit działa, jako antagonista napięcio-zależnych kanałów sodowych owadów przez blokowanie kanałów sodowych regulujących przepływ jonów sodowych w układzie nerwowym owadów.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog:
Polish: Poniższa tabela definiuje wielkości pipet, które należy zastosować w zależności od masy ciała psa:
English: Treatment schedule
Polish: Schemat leczenia