FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato confrontato l'esito dell'intervento tra i pazienti trattati con Gliolan (operati sotto luce blu) e i pazienti cui non era stato somministrato alcun medicinale per migliorare la visibilità del tumore (operati sotto normale luce bianca).
Hungarian: A műtét kimenetelét a Gliolant kapott (kék fénnyel megvilágítva műtött), illetve a daganat láthatóságának javítása érdekében semmilyen szert nem szedett (szokványos fehér fénnyel megvilágítva műtött) betegek között hasonlították össze.
Italian: Quali benefici ha mostrato Gliolan nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Gliolan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Gliolan sono superiori ai suoi rischi nella visualizzazione del tessuto maligno durante gli interventi di asportazione del glioma maligno e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gliolan.
Hungarian: A Bizottság úgy döntött, hogy a Gliolan előnyei a rosszindulatú glióma műtéti kezelése során a rosszindulatú szövetek megjelenítése terén meghaladják a kockázatokat.
Italian: Gliolan va usato con cautela nei pazienti con problemi al fegato o ai reni.
Hungarian: A Gliolant máj- vagy veseproblémában szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Italian: Perché è stato approvato Gliolan?
Hungarian: Miért engedélyezték a Gliolan forgalomba hozatalát?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha osservato che obiettivo del trattamento chirurgico del glioma maligno è quello di asportare il più possibile il tumore risparmiando al contempo il tessuto cerebrale sano, e ha concluso che Gliolan migliora la capacità di distinguere il tumore dal tessuto cerebrale sano durante l'intervento chirurgico, aumenta la percentuale dei pazienti in cui il tumore viene asportato completamente e prolunga la sopravvivenza dei pazienti senza progressione della malattia.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a rosszindulatú glióma műtéti kezelésének célja az, hogy az egészséges agyszövet megkímélésével a lehető legtöbb tumorszövetet eltávolítsák.
Italian: Qual è il rischio associato a Gliolan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Gliolan alkalmazása?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Gliolan?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Gliolant?
Italian: Come si usa Gliolan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Gliolant?
Italian: Gliolan consente una migliore visualizzazione del tumore durante l'operazione di asportazione.
Hungarian: A Gliolan a sebészeket segíti abban, hogy az agyból való eltávolítást szolgáló műtét során tisztábban lássák a daganatot.
Italian: Come agisce Gliolan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Gliolan?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Hungarian: Gyógyszer forma Az alkalmazás módja
Italian: Può aver bisogno di assistenza medica.
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Italian: Queste precauzioni si applicano anche ai bambini.
Hungarian: Ezek a szabályok gyermekekre is vonatkoznak.
Italian: Il meccanismo dell'interazione osservata è, comunque, al momento non noto.
Hungarian: A megfigyelt interakció mechanizmusa azonban jelenleg nem ismert.
Italian: Migliore risposta
Hungarian: A legjobb válasz
Italian: Risposta molecolare**
Hungarian: Molekuláris válasz**
Italian: A-rischio : Eventi
Hungarian: Veszélyeztetettek: Események
Italian: In 6 di questi pazienti il follow-up supera ora 4 anni.
Hungarian: Ezek közül 6 beteg esetében a követési idő jelenleg meghaladja a 4 évet.
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio.
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés benyújtása.
Italian: Porti con sé la scatola del medicinale.
Hungarian: A gyógyszer csomagolását vigye magával.
Italian: In genere l'esito riportato in questi casi è stato "migliorato" o "risolto".
Hungarian: Ezekben az esetekben a beszámolók szerint a kimenetel általában „javult" vagy „gyógyult" volt.
Italian: In seguito il trattamento può essere ripreso in modo appropriato, a seconda della gravità iniziale dell'evento.
Hungarian: Ezután a kezelés szükség szerint újrakezdhető az esemény kezdeti súlyosságától függően.
Italian: una volta al mese per 13 mesi;
Hungarian: havonta 13 hónapon keresztül;
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico, anche se differiscono dalle informazioni generali contenute in questo foglio.
Hungarian: Gondosan kövesse orvosa valamennyi utasítását, még akkor is, ha azok eltérnének e betegtájékoztatóban leírt általános információktól.
Italian: Se dimentica una dose, la prenda appena si ricorda.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot, vegye be amint eszébe jut.
Italian: Nessun beneficio è stato osservato nei gruppi con rischio basso e molto basso.
Hungarian: Nem észleltek előnyt az alacsony és a nagyon alacsony kockázatú csoportokban.
Italian: Una durata del trattamento più lunga (>36 mesi) può ritardare l'insorgenza di ulteriori ricadute; tuttavia l'impatto di questa evidenza sulla sopravvivenza globale rimane non noto.
Hungarian: Hosszabb kezelési időtartam (> 36 hónap) késleltetheti a további kiújulásokat, bár ennek a teljes túlélésre kifejtett hatása nem ismert.
Italian: (Più precisamente, su 411 pazienti 353 sono stati trattati nell'ambito di un programma di accesso allargato che non prevedeva la raccolta di dati sulla risposta primaria).
Hungarian: (Fontos megjegyezni, hogy a 411 betegből 353-at egy kiterjesztett gyógyszerhozzáférési program keretében kezeltek, és esetükben nem gyűjtöttek adatokat a primer válaszról.)
Italian: Tuttavia se è quasi il tempo per la prossima dose, salti la dose dimenticata.
Hungarian: Azonban, ha ez már majdnem a következő esedékes adag idejében történik, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Italian: Altri medicinali e Glivec
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Glivec
Italian: Queste includono alcuni tipi di cancro.
Hungarian: Ezen kórképek a rák egyes típusait foglalják magukban.
Italian: Tempo di sopravvivenza in mesi
Hungarian: Túlélési idő hónapokban
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC)
Hungarian: Visszatérés a krónikus fázisba (RTC)
Italian: Sono state riportate altre reazioni avverse con uguale o minore frequenza.
Hungarian: Más mellékhatásról azonos vagy kisebb gyakorisággal számoltak be.
Italian: La durata ottimale del trattamento adiuvante non è stata ancora determinata.
Hungarian: A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg.
Italian: I risultati sono riportati in Tabella 6.
Hungarian: Az eredményeket a 6. táblázat mutatja be.
Italian: AST: >ULN (può essere normale o <ULN se la bilirubina totale è >ULN)
Hungarian: GOT: > ULN (lehet normális vagy < ULN, ha az összbilirubin > ULN)
Italian: Il trattamento deve essere continuato finchè il paziente continua a trarne beneficio.
Hungarian: A kezelést mindaddig folytatni kell, amíg az a beteg számára előnyös.
Italian: • Agitare con un cucchiaio finchè le compresse si siano sciolte completamente.
Hungarian: • Keverje meg egy kanállal, amíg a tabletták teljesen feloldódtak.
Italian: Se ciò accade, non guidi un veicolo o non usi strumenti o macchinari finchè si sente di nuovo bene.
Hungarian: Ilyenkor ne vezessen, illetve ne használjon gépeket, amíg nem érzi ismét jól magát.
Italian: Iniziare 6-MP il primo giorno dopo il completamento dell'irradiazione cranica.)
Hungarian: A 6-MP-t a koponya irradiáció befejezése utáni 1. nap kell elkezdeni.)
Italian: Trombosi/embolia*
Hungarian: Thrombosis/embolia*
Italian: Questi sono generalmente da lievi a moderati.
Hungarian: Ezek rendszerint enyhék vagy mérsékeltek.
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o sente di non averne più bisogno, contatti il medico immediatamente.
Hungarian: Ha nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal értesítse orvosát.
Italian: A diversi intervalli di dose sono stati riportati i seguenti eventi:
Hungarian: A különböző dózistartományokban jelentett események a következők:
Italian: Il 59% erano maschi e il 41% femmine; l'89,9% era di razza caucasica e il 4,7% di razza nera.
Hungarian: 59% volt a férfiak és 41% volt a nők aránya; 89,9% kaukázusi, 4,7% fekete rasszbeli volt.
Italian: Pazienti con malattia cardiaca
Hungarian: Szívbetegségben szenvedő betegek
Italian: La risposta maggiore (0-35%) combina sia le risposte complete che parziali.
Hungarian: A nagyfokú választ (0-35%) a komplett és részleges válasz együttesen jelenti.
Italian: ANC = conta assoluta dei neutrofili a che insorga dopo almeno 1 mese di trattamento
Hungarian: ANC = abszolút neutrofilszám a legalább egy hónapos kezelés után
Italian: Il medico discuterà con lei i possibili rischi dell'assunzione di Glivec durante la gravidanza.
Hungarian: Orvosa megbeszéli Önnel a terhesség ideje alatti Glivec-kezelés lehetséges kockázatait.
Italian: * Questi tipi di reazioni sono stati segnalati principalmente dall'esperienza post-marketing con Glivec.
Hungarian: * Ezeket a típusú reakciókat elsősorban a Glivec-kel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján jelentették.
Italian: (2) Imatinib 36 Mesi: │││ Osservazioni censored
Hungarian: (2) Imatinib 36 HÓ: │││ Cenzúrázott megfigyelések
Italian: I risultati delle analisi dei sottogruppi, in accordo con le classificazioni del rischio del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti e del Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), sono riportati in Tabella 7.
Hungarian: A United States National Institutes of Health (NIH) és az Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) kockázat-besorolása szerint végzett alcsoport-analízis eredményeit a 7. táblázat mutatja.
Italian: Questa variazione non è ritenuta clinicamente significativa.
Hungarian: Ezt a különbséget nem tartják klinikailag szignifikánsnak.
Italian: Non smetta di pendere Glivec a meno che lo dica il medico.
Hungarian: Ne hagyja abba a Glivec szedését, hacsak orvosa úgy nem rendelkezik.
Italian: L'esperienza con dosi più alte della dose terapeutica raccomandata è limitata.
Hungarian: A javasolt terápiás dózisnál nagyobb adagokkal szerzett tapasztalat korlátozott.
Italian: La somministrazione di Glivec a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
Hungarian: A Glivec alkalmazása a genetikai transzlokációt nem mutató betegek esetében rendszerint nem eredményez javulást.
Italian: Sono stati randomizzati complessivamente 1.106 pazienti, 553 per ogni braccio.
Hungarian: Összesen 1106 beteget randomizáltak (553-t mindegyik csoportban).
Italian: Glivec non è raccomandato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario in quanto può nuocere al bambino.
Hungarian: - A Glivec nem javasolt a terhesség ideje alatt, csak ha az egyértelműen szükséges, mert károsíthatja gyermekét.
Italian: -- (1) Imatinib 12 Mesi:
Hungarian: -- (1) Imatinib 12 HÓ:
Italian: Il medico le ha prescritto Glivec perché lei soffre di una grave condizione.
Hungarian: Kezelőorvosa Glivec-et rendelt Önnek, mert Ön súlyos betegségben szenved.
Italian: Glivec può fare lo stesso nei confronti di altri medicinali.
Hungarian: A Glivec ugyanígy viselkedhet néhány más gyógyszerrel szemben.
Italian: Non ci sono dati nel trattamento dei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Hungarian: 2 éves kor alatti gyermekek kezelésére vonatkozóan nincs tapasztalat.
Italian: • Rallentamento della crescita in bambini e adolescenti.
Hungarian: • Lassabb növekedés gyermekeknél és serdülőkorúaknál.
Italian: Consolidamento I, III, V
Hungarian: Konszolidációs terápia I, III, V
Italian: Tabella 6 Migliore risposta al tumore nello studio STIB2222 (GIST)
Hungarian: táblázat A legjobb tumorválasz az STIB2222 vizsgálatban (GIST)
Italian: Glivec può ridurre il numero dei globuli bianchi così può prendere più facilmente delle infezioni.
Hungarian: A Glivec csökkentheti a vérben a fehérvérsejtek számát, ezáltal Ön könnyebben kapja el a fertőzéseket.
Italian: Una risposta ematologica completa è stata ottenuta nel 95% dei pazienti.
Hungarian: Komplett hematológiai válasz a betegek 95%-a esetében következett be.
Italian: In tali pazienti si devono monitorare attentamente i livelli dell'ormone tireostimolante (TSH).
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a pajzsmirigyserkentő-hormon (TSH) szinteket szorosan ellenőrizni kell.
Italian: Esse hanno "glivec" su un lato.
Hungarian: Egyik oldalon „glivec" felirat található.
Italian: La quantità di Glivec somministrata dipenderà dalle condizioni del bambino, dal suo peso ed altezza.
Hungarian: Az alkalmazandó Glivec mennyiség gyermeke állapotától, testsúlyától és testmagasságától függ.
Italian: Perciò si raccomanda attenzione durante la guida di veicoli e durante l'uso di macchinari.
Hungarian: Ezért óvatosság javasolt gépjárművezetés és gépkezelés ideje alatt.
Italian: Si deve lavare le mani immediatamente dopo l'apertura delle capsule.
Hungarian: A kapszulák felnyitása után azonnal kezet kell mosni.
Italian: Tuttavia, poiché gli effetti di un'esposizione a basse dosi nei neonati non sono noti, le donne che stanno assumendo imatinib non devono allattare.
Hungarian: Mivel azonban a csecsemő alacsony dózisú imatinib-expozíciójának hatása nem ismert, az imatinibet szedő nők nem szoptathatnak.
Italian: Nel resto di questo foglio illustrativo si useranno le abbreviazioni quando si parlerà di queste malattie.
Hungarian: A Betegtájékoztató további részében, ha ezekről a betegségekről teszünk említést, a rövidítéseket fogjuk használni.
Italian: Poiché tali reazioni sono segnalate in una popolazione di dimensioni sconosciute, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ad imatinib.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat egy bizonytalan méretű populációból jelentették, a gyakoriságukat nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni vagy az imatinib-expozícióval való oki összefüggést megállapítani.
Italian: Le informazioni di sicurezza per i bambini con LLA Ph+ sono molto limitate, in ogni caso non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Hungarian: A Ph+ALL-ben szenvedő gyermekek biztonsági adatbázisa nagyon korlátozott, bár új biztonságossági aggályokat nem azonosítottak.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: Quando necessario, può essere considerata la sospensione del trattamento con Glivec.
Hungarian: Amikor szükséges, megfontolható a Glivec-kezelés abbahagyása.
Italian: • Riduzione o aumento della sensibilità della pelle.
Hungarian: • A bőr érzékenységének csökkenése vagy fokozódása.
Italian: I dati sono risultati simili quando sono stati rianalizzati per includere solo pazienti di età pari o superiore a 55 anni.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak, amikor az adatok ismételt elemzésekor csak az 55 éves és idősebb betegek adatait vizsgálták.
Italian: Pertanto l'uso di Glivec in combinazione richiede una speciale precauzione.
Hungarian: Ezért a Glivec kombinációban történő alkalmazása fokozott körültekintést igényel.
Italian: I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Hungarian: A fehérvérsejtek segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében.
Italian: Tuttavia, queste correlazioni non sono sufficientemente marcate da giustificare un adattamento della dose.
Hungarian: Ezek az összefüggések azonban nem eléggé kifejezettek ahhoz, hogy dózismódosítást tegyenek indokolttá.
Italian: Pertanto è altamente raccomandato di pesare regolarmente i pazienti.
Hungarian: Ezért kifejezetten javasolt a betegek súlyának rendszeres ellenőrzése.
Italian: Questo perché Glivec può causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Glivec a hepatitisz B fertőzés kiújulását válthatja ki, ami egyes esetekben halálos lehet.
Italian: Per la sopravvivenza la stima Kaplan-Meier dopo 36 mesi di follow-up è 68%.
Hungarian: A Kaplan-Meier becslés szerint a 36 hónapos nyomonkövetés utáni túlélés 68% volt.
Italian: Basandosi sulla valutazione a 18 mesi si erano trovate evidenze simili.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a 18 hónapos iránymutató analízis során.
Italian: Durante il trattamento con Glivec può diventare più sensibile al sole.
Hungarian: Glivec szedése alatt Ön érzékenyebb lehet a napsugárzásra.
Italian: Tutte le dosi (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Hungarian: Minden dózis (n = 147) 400 mg (n = 73) 600 mg (n = 74) n (%)
Italian: Il trattamento con Glivec può essere interrotto o la dose può essere ridotta come raccomandato nel paragrafo 4.2.
Hungarian: Ilyen esetben a Glivec-kezelés abbahagyható, vagy az alkalmazott adag csökkenthető, amint az a 4.2 pontban javasolt.
Italian: Il medico controllerà la crescita a intervalli regolari.
Hungarian: Az orvos a rendszeres kontrollvizsgálatok alkalmával ellenőrizni fogja a növekedést.
Italian: I profili farmacocinetici plasmatici sono stati analizzati il giorno 1 e il giorno 7 o il giorno 28, entro i quali le concentrazioni plasmatiche avevano raggiunto lo steady state.
Hungarian: A plazma farmakokinetikai profilját az 1. és a 7. vagy 28. napon vizsgálták, amikor a plazmakoncentráció steady state állapotba került.
Italian: In studi non clinici, la fertilità dei ratti di sesso maschile e femminile non è stata influenzata (vedere paragrafo 5.3).
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatokban a hím és nőstény patkányok termékenysége nem változott (lásd 5.3 pont).
Italian: 8-10 g (dose singola): Sono stati riportati vomito e dolore gastrointestinale.
Hungarian: 8-10 g (egyetlen adag): hányást és gastrointestinalis fájdalmat jelentettek.
Italian: Anche il tasso annuale di qualsiasi tipo di progressione per Glivec era diminuito nel tempo.
Hungarian: Glivec mellett a progresszió minden típusának éves aránya szintén csökkent az idő előrehaladtával.
Italian: Insufficienza respiratoria acuta
Hungarian: Akut légzési elégtelenség
Italian: (Migliori percentuali di risposta)
Hungarian: (A legjobb válaszarányok)
Italian: Fase accelerata: sono stati arruolati nello studio 235 pazienti adulti con la malattia in fase accelerata.
Hungarian: Akcelerált fázis: 235 akcelerált fázisban levő felnőtt beteget vontak be a vizsgálatba.
Italian: Il valore della risposta ematologica era del 70%, con una durata di 2-3 mesi.
Hungarian: A hematológiai válaszarány 70%, időtartama pedig 2-3 hónap volt.
Italian: Glivec può aiutarla a combattere questa condizione.
Hungarian: A Glivec segíthet Önnek a betegséggel szembeni küzdelemben.
Italian: In uno studio di tossicologia dello sviluppo nei ratti giovani (dal giorno 10 al giorno 70 dopo il parto) non sono stati identificati nuovi organi bersaglio rispetto agli organi bersaglio noti nei ratti adulti.
Hungarian: Fiatal patkányokon végzett fejlődés toxikológiai vizsgálatban (az ellés utáni 10. és 70. napon) a felnőtt patkányokban már ismert célszervekhez képest nem azonosítottak új célszerveket.
Italian: La dose prescritta deve essere somministrata per via orale, durante un pasto e con un abbondante bicchiere d'acqua per ridurre il rischio di irritazioni gastrointestinali.
Hungarian: Az előírt adagot per os, étkezés közben, egy nagy pohárnyi vízzel kell bevenni, a gyomor-bélrendszeri irritáció kockázatának csökkentése érdekében.
Italian: Crisi blastica linfoide: un numero limitato di pazienti sono stati arruolati negli studi di fasi I (n=10).
Hungarian: Lymphoid blasztos krízis: korlátozott számú beteget vontak be fázis I. vizsgálatokba (n = 10).
Italian: La terapia condotta su questi animali ha comportato un peggioramento delle infezioni malariche normalmente soppresse.
Hungarian: Ezekben az állatokban a kezelés a normálisan szuppresszált malariás infectio rosszabbodását eredményezte.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della protein-tirosin chinasi, codice ATC: L01XE01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: protein-tirozinkináz inhibitor, ATC kód: L01XE01
Italian: Tuttavia, gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3) e il rischio potenziale per il feto non è noto.
Hungarian: Mindazonáltal, az állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont), és a magzatra gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
Italian: 9/l) di grado 4 sono state osservate rispettivamente nel 3,6% e in meno dell'1% dei pazienti.
Hungarian: 9/l) a betegek 3,6%-ában, illetve  1%-ában volt megfigyelhető.
Italian: La biodisponibilità media assoluta di imatinib è del 98%.
Hungarian: Az imatinib átlagos abszolút biológiai hasznosulása 98%.
Italian: Tre dei pazienti con risposta parziale erano stati resi successivamente liberi da malattia mediante chirurgia.
Hungarian: A részleges választ adók közül 3 beteg a későbbiekben műtéti beavatkozást követően vált betegségmentessé.
Italian: Dopo la correzione per l'effetto della BSA, altri fattori demografici quali l'età, il peso corporeo e l'indice di massa corporea non hanno dimostrato effetti clinicamente significativi sull'esposizione di imatinib.
Hungarian: A testfelszín hatásának korrekciója után más demográfiai jellemzők, mint például az életkor, a testtömeg és a testtömeg-index nem voltak klinikailag jelentős hatással az imatinib expozíciójára.
Italian: • Una volta che la compressa si è dissolta, bere ogni cosa nel bicchiere immediatamente.
Hungarian: • Amint a tabletta feloldódott, azonnal igya ki a pohár teljes tartalmát.
Italian: La dose può essere ridotta se non tollerata.
Hungarian: Az adag csökkenthető, ha a beteg nem jól tolerálja.
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Glivec possono avere una crescita più lenta del normale.
Hungarian: Néhány Glivec-et szedő gyermek vagy serdülőkorú növekedése a normálisnál lassabb lehet.
Italian: Tabella 8 Trattamento con Glivec per 12 mesi e 36 mesi (Studio SSGXVIII/AIO)
Hungarian: 8. táblázat 12 hónapos és 36 hónapos Glivec-kezelés (SSGXVIII/AIO-vizsgálat)
Italian: Si raccomanda pertanto cautela.
Hungarian: Ezért ilyen esetben óvatosság javasolt.
Italian: • La ricorrenza (riattivazione) della infezione da epatite B se si è avuta l'epatite B in passato (una infezione del fegato).
Hungarian: • A hepatitisz B fertőzés kiújulása (reaktiválódása), ha Önnek korábban hepatitisz B fertőzése (egy májfertőzés) volt.
Italian: Valutazioni in due donne che allattavano hanno mostrato che sia imatinib sia il suo metabolita attivo possono essere distribuiti nel latte materno.
Hungarian: Két szoptató nő bevonásával végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy mind az imatinib, mind annak aktív metabolitja bejuthat az emberi anyatejbe.
Italian: Inoltre le verranno fatti esami del sangue e verrà pesato regolarmente.
Hungarian: Vérképét és testsúlyát is rendszeresen ellenőrzik majd.
Italian: Fatto importante, nel 27,7% dei pazienti è stata raggiunta anche una rilevante risposta citogenetica, che è risultata completa nel 20,4% dei pazienti (confermata per il 16%).
Hungarian: Fontos tény, hogy a betegek 27,7%-a elért jelentős cytogenetikai választ is, ami a betegek 20,4%-ában (megerősítetten 16%-ban) komplett volt.
Italian: Sono fornite in confezioni da 30 capsule.
Hungarian: A forgalomba kerülő csomagolások 30 kapszulát tartalmaznak.
Italian: In caso di somministrazione in gravidanza, informare la paziente circa il potenziale rischio per il feto.
Hungarian: Amennyiben terhesség során alkalmazzák, a beteggel tudatni kell a foetusra gyakorolt potenciális kockázatot.
Italian: I risultati in vitro mostravano che il CYP3A4 era il maggiore enzima umano P450 che catalizza la biotrasformazione di imatinib.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a CYP3A4 volt a legfontosabb humán P450 enzim, ami az imatinib biotranszformációját katalizálja.
Italian: L'obiettivo principale dello studio in termini di efficacia è la sopravvivenza libera da progressione.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges hatékonysági végpontja a progresziómentes túlélési idő.
Italian: Se pensa di poter essere allergico ma non è sicuro, chieda consiglio al medico.
Hungarian: Ha Ön úgy véli, hogy túlérzékenységi reakciója lehet, de nem biztos benne, forduljon orvosához további tanács érdekében.
Italian: • Sensazione di stordimento o di debolezza.
Hungarian: • Szédülés vagy gyengeség.