FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dania
Romanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danemarca
Polish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bułgaria
Romanian: Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, Bulgaria
Polish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Wielka Brytania
Romanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Wielka Brytania
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Marea Britanie
Polish: D-90449 Nürnberg Niemcy
Romanian: D-90449 Nürnberg Germania
Polish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Wielka Brytania
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Marea Britanie
Polish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Łotwa
Romanian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Polish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Wielka Brytania
Romanian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Marea Britanie
Polish: D-79359 Riegel Niemcy
Romanian: D-79359 Riegel Germania
Polish: D-63741 Aschaffenburg Niemcy
Romanian: D-63741 Aschaffenburg Germania
Polish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
Romanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipru
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji/wstrzykiwań
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Romanian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Polish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Wielka Brytania
Romanian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Marea Britanie
Polish: D-89146 Laichingen Niemcy
Romanian: D-89146 Laichingen Germania
Polish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypr
Romanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipru
Polish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Romanian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlanda
Polish: kapsułka
Romanian: capsulă
Polish: ICN Polfa Rzeszów S.A.
Romanian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Polish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Niemcy
Romanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germania
Polish: syrop
Romanian: sirop
Polish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlandia
Romanian: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlanda
Polish: 0.33g/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 0.33g/g granule cu eliberare prelungită
Polish: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Romanian: Finlanda sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Polish: Ergenyl Lösung roztwór doustny esparma GmbH Seepark 7
Romanian: Ergenyl Lösung soluţie orală esparma GmbH Seepark 7
Polish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Romanian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Romanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlanda
Polish: FI-02201 Espoo Finlandia
Romanian: FI-02201 Espoo Finlanda
Polish: Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Polish: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Polish: Box 65
Romanian: B.O. Box 65
Polish: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Romanian: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Polish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Polish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml syrop
Romanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Polish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletka
Romanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimat
Polish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Niemcy
Romanian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germania
Polish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granule cu eliberare prelungită
Polish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Włochy
Romanian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Polish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Wielka Brytania
Romanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Polish: D-39116 Magdeburg Niemcy espa-valept 600mg
Romanian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 600mg
Polish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holandia
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Olanda
Polish: 43,38mg / 1 ml syrop
Romanian: 43,38mg / 1 ml sirop
Polish: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Romanian: FI - 02200 Espoo FINLANDA
Polish: Valpro TAD Lösung roztwór doustny
Romanian: Valpro TAD Lösung soluţie orală
Polish: 02200 Espoo Finlandia
Romanian: 02200 Espoo Finlanda
Polish: kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: capsulă cu eliberare prelungită
Polish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Niemcy
Romanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germania
Polish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Słowenia
Romanian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Valproat-RPh Lösung roztwór doustny
Romanian: Valproat-RPh Lösung soluţie orală
Polish: 145.14mg/333.3 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 145.14mg/333.3 mg granule cu eliberare prelungită
Polish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml syrop
Romanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Polish: kapsułka, miękka
Romanian: capsulă moale
Polish: Convulsofin Tabletten tabletka
Romanian: Convulsofin Tabletten comprimat
Polish: 217.75mg/500.06mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 217.75mg/500.06mg granule cu eliberare prelungită
Polish: 500,06 mg + 217,75 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 500,06 mg + 217,75 mg granule cu eliberare prelungită
Polish: granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: granule cu eliberare prelungită
Polish: Ergenyl Retard granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: Ergenyl Retard granule cu eliberare prelungită
Polish: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Polish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung roztwór doustny
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluţie orală
Polish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granule cu eliberare modificată
Polish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimat cu eliberare modificată
Polish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml syrop
Romanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Polish: D-83602 Holzkirchen Niemcy
Romanian: D-83602 Holzkirchen Germania
Polish: 7,50g/150 ml syrop
Romanian: 7,50g/150 ml sirop
Polish: Valproat-Hexal Chrono tabletka
Romanian: Valproat-Hexal Chrono comprimat
Polish: 288,2 mg/5 ml syrop
Romanian: 288,2 mg/5 ml sirop
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletka powlekana
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg drajeu
Polish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Polish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Polish: 199,8 mg + 87 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 199,8 mg + 87 mg comprimat cu eliberare prelungită
Polish: 72.61mg/166.76 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 72.61mg/166.76 mg granule cu eliberare prelungită
Polish: 200 mg + 87 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 200 mg + 87 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Polish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Niemcy
Romanian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Polish: 333,30 mg + 145,14 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 333,30 mg + 145,14 mg granule cu eliberare prelungită
Polish: 166,76 mg + 72,61 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 166,76 mg + 72,61 mg granule cu eliberare prelungită
Polish: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polska
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Polish: Convulex kapsułka, miękka
Romanian: Convulex capsulă moale
Polish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg kapsułka dojelitowa, miękka
Romanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsulă moale gastrorezistentă
Polish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Polish: Convulex Tropflösung roztwór doustny
Romanian: Convulex Tropflösung soluţie orală
Polish: 5,764 /100 ml syrop
Romanian: 5,764 /100 ml sirop
Polish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung roztwór doustny
Romanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluţie orală
Polish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose granule cu eliberare prelungită
Polish: 87 mg /199.8 mg tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 87 mg /199.8 mg comprimat filmat cu eliberare prelungită
Polish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Polish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsułka
Romanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsulă
Polish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsułka
Romanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsulă
Polish: 290.27mg/666.60mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 290.27mg/666.60mg granule cu eliberare prelungită
Polish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Niemcy
Romanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
Polish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose granule cu eliberare prelungită
Polish: 29.03 mg/66.66 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 29.03 mg/66.66 mg granule cu eliberare prelungită
Polish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsułka
Romanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsulă
Polish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletka powlekana
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg drajeu
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 150mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 150mg
Polish: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Romanian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Polish: 666,60 mg + 290,27 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 666,60 mg + 290,27 mg granule cu eliberare prelungită
Polish: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Romanian: MEDA Pharma GmbH & Co.
Polish: D-22311 Hamburg Niemcy
Romanian: D-22311 Hamburg Germania
Polish: 5.764 g/100 ml syrop
Romanian: 5.764 g/100 ml sirop
Polish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
Romanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos drajeu
Polish: DEPAKINE CHRONO 300 200.00 mg / 87.00 mg tabletka o przedłużonym uwanianiu
Romanian: DEPAKINE CHRONO 300 200.00 mg / 87.00 mg
Polish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Polish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat granule cu eliberare prelungită
Polish: 66,66 mg + 29,03 mg granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: 66,66 mg + 29,03 mg granule cu eliberare prelungită
Polish: Orfiril CR 1000 mg granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: Orfiril CR 1000 mg granule cu eliberare modificată
Polish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg kapsułka dojelitowa, miękka
Romanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsulă moale gastrorezistentă
Polish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Polish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Niemcy
Romanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Polish: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid comprimat cu eliberare modificată
Polish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Polish: Convulsofin tabletka
Romanian: Convulsofin comprimat
Polish: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg comprimat cu eliberare modificată
Polish: Orfiril CR 300 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: Orfiril CR 300 mg capsulă cu eliberare modificată
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 600 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 600 mg
Polish: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granulat o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: Depakine Chronosphere 50350 mg/DosisRetardgranulat granule cu eliberare prelungită
Polish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Niemcy
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Polish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Niemcy valprodura 300 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 300 mg
Polish: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214 Hamburg 22335
Romanian: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214
Polish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletka powlekana
Romanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos drajeu
Polish: Orfiril CR 150 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: Orfiril CR 150 mg capsulă cu eliberare modificată
Polish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Niemcy
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Polish: Orfiril CR 500 mg granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: Orfiril CR 500 mg granule cu eliberare modificată
Polish: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid comprimat cu eliberare modificată
Polish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulat o zmodyfikowanym uwalnianiu
Romanian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Polish: Natriumvalproat Desitin retard 300 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Romanian: Natriumvalproat Desitin retard 300 mg capsulă cu eliberare prelungită
Polish: Materiały edukacyjne
Romanian: Materiale educaționale
Polish: Dzieci i młodzież płci żeńskiej
Romanian: Copii de sex feminin și adolescente
Polish: Warunki programu zapobiegania ciąży:
Romanian: Condițiile programului de prevenire a sarcinii:
Polish: <Nazwa handlowa> jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
Romanian: <Nume inventat> este contraindicat în următoarele situații:
Polish: Ważna wskazówka dla kobiet
Romanian: Recomandări importante pentru femei
Polish: Konieczna może być późniejsza aktualizacja druków informacyjnych przez właściwe organy w państwach członkowskich, w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, w stosownych przypadkach, zgodnie z procedurami ustanowionymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/EC.
Romanian: Informațiile despre medicament pot fi ulterior actualizate de către autoritățile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referință, după cum este cazul, conform procedurilor menționate în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Polish: Farmaceuta musi upewnić się, że:
Romanian: Farmacistul trebuie să se asigure că
Polish: Lekarz przepisujący musi zapewnić, że
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să se asigure că
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentką, ale należy również zastosować się do zaleceń przedstawionych w punkcie 2 niniejszej ulotki.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest fapt cu dumneavoastră, dar trebuie să respectați, de asemenea, recomandările de la punctul 2 al acestui prospect.
Polish: Jeśli kobieta planuje ciążę
Romanian: Dacă o femeie intenționează să rămână gravidă
Polish: Należy zastosować przynajmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji (najlepiej w formie niezależnej od użytkownika, takiej jak wkładka wewnątrzmaciczna lub implant) lub dwie uzupełniające się metody antykoncepcji, w tym metodę barierową.
Romanian: Trebuie utilizată cel puțin o metodă eficace de contracepție (de preferat o metodă independentă de utilizator, cum este un dispozitiv intrauterin sau un implant) sau două metode complementare de contracepție, dintre care o metodă tip barieră.
Polish: • Szacuje się, że do 30-40% dzieci w wieku przedszkolnym, których matki przyjmowały walproinian w czasie ciąży, może wykazywać problemy wczesnorozwojowe.
Romanian: • Se estimează că până la 30-40% din copiii preşcolari ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii pot avea probleme de dezvoltare în primii ani ai copilăriei.
Polish: Dzieci dotknięte chorobą mogą później zaczynać chodzić i mówić, być mniej sprawne intelektualnie niż inne dzieci, mogą mieć problemy językowe oraz kłopoty z pamięcią.
Romanian: Copiii afectaţi pot vorbi şi merge mai târziu, pot fi mai puţin capabili din punct de vedere intelectual decât alţi copii şi pot avea dificultăţi de vorbire şi de memorie.
Polish: Im większa dawka, tym większe ryzyko, ale żadna dawka nie jest od niego wolna.
Romanian: Cu cât este mai mare doza utilizată, cu atât sunt mai mari riscurile, însă administrarea oricărei doze implică un risc.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i Ulotki dla pacjenta są wynikiem procedury arbitrażowej.
Romanian: Aceste amendamente la punctele corespunzătoare din Rezumatul Caracteristicilor Produsului și Prospect sunt rezultatul procedurii de arbitraj.
Polish: Dla porównania wady takie stwierdza się u 2-3 dzieci na każde 100 urodzonych przez kobiety nie mające padaczki.
Romanian: aproximativ 10 copii din 100 vor prezenta malformaţii congenitale, comparativ cu 2-3 copii din 100, născuţi de femei care nu au epilepsie.
Polish: • stosować najniższą skuteczną dawkę, a dawkę dobową walproinianiu podzielić na kilka małych dawek przyjmowanych w ciągu całego dnia.
Romanian: • să se utilizeze doza minimă eficace, iar doza zilnică să fie divizată în câteva prize mai mici, care să fie administrate pe parcursul zilei.
Polish: Punkt 4.3 Przeciwwskazania
Romanian: Punctul 4.3 Contraindicații
Polish: Podmioty odpowiedzialne wszystkich zarejestrowanych w UE produktów leczniczych zawierających walproinian lub substancje pokrewne powinny zmienić druki informacyjne (poprzez odpowiednio wstawienie, zastąpienie lub usunięcie tekstu) tak, aby odzwierciedlić podany poniżej uzgodniony tekst, spójnie z wnioskiem naukowym:
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață ale tuturor medicamentelor care conțin valproat sau substanțe înrudite, autorizate în UE trebuie să modifice informațiile despre medicament (introducere, înlocuire sau eliminare a unor părți din text, după cum este cazul), pentru a reflecta textul furnizat mai jos și în acord cu concluziile științifice:
Polish: Warunki te dotyczą również kobiet, które obecnie nie są aktywne seksualnie, chyba że lekarz przepisujący uzna, że istnieją istotne powody wskazujące, że nie ma ryzyka ciąży.
Romanian: Aceste condiții sunt valabile și în cazul femeilor care nu sunt active din punct de vedere sexual la momentul respectiv, cu excepția situației în care medicul prescriptor consideră că sunt argumente ferme care să indice că nu există un risc de apariție a sarcinii.
Polish: Ryzyko przyjmowania walproinianu w czasie ciąży (niezależnie od choroby, na którą walproinian jest stosowany)
Romanian: Riscurile valproatului atunci când este luat în timpul sarcinii (indiferent de boala pentru care valproatul este utilizat)
Polish: Jeśli walproinian jest jedyną odpowiednią terapią, należy omówić potrzebę stosowania skutecznej antykoncepcji oraz wszystkie inne warunki programu zapobiegania ciąży.
Romanian: Dacă tratamentul cu valproat este singurul potrivit, este necesară o discuție despre necesitatea de a utiliza metode eficace de contracepție și despre toate celelalte condiții ale programului de prevenire a sarcinii.
Polish: Walproinian najlepiej przepisywać w monoterapii oraz w najniższej skutecznej dawce, jeśli to możliwe w postaci o przedłużonym uwalnianiu.
Romanian: Este de preferat ca valproatul să fie prescris în monoterapie și în doza minimă eficace, iar, dacă este posibil, într-o formă farmaceutică cu eliberare prelungită.
Polish: Lekarz prowadzący udzieli dalszych wskazówek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face recomandări ulterioare.
Polish: Test ciążowy
Romanian: Test de sarcină
Polish: Do zgłaszanych wad wrodzonych należą: rozszczep kręgosłupa (gdy kości kręgosłupa nie są prawidłowo rozwinięte); wady rozwojowe twarzy i czaszki; wady rozwojowe serca, nerek, dróg moczowych i narządów płciowych, wady kończyn.
Romanian: Malformațiile congenitale raportate includ spina bifida (atunci când oasele coloanei vertebrale nu sunt dezvoltate în mod corespunzător); malformații ale feței și craniului; malformații la nivelul inimii, rinichilor, tractului urinar și organelor genitale; malformații ale membrelor.
Polish: • w każdym przypadku oceniono indywidualne okoliczności, przedyskutowano je z pacjentką, aby zagwarantować jej zaangażowanie, omówiono możliwości terapeutyczne i upewniono się, że pacjentka zrozumiała ryzyko oraz poznała środki potrzebne do minimalizacji tego ryzyka;
Romanian: • în fiecare caz în parte sunt analizate circumstanțele individuale, invitând pacienta să participe la discuție pentru a-și garanta angajamentul, sunt discutate opțiunile de tratament, iar pacienta înțelege riscurile și măsurile care trebuie luate pentru a reduce la minimum aceste riscuri.
Polish: Lekarz prowadzący udzieli dalszych wskazówek (patrz poniżej „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność - Ważna wskazówka dla kobiet").
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce să faceți (vezi mai jos la punctul „Sarcina, alăptarea și fertilitatea - Recomandări importante pentru femei").
Polish: [*W wydrukowanych materiałach należy uzupełnić zgodnie z wytycznymi wzorca QRD.]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luați în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
Polish: • Stosowanie walproinianu w czasie ciąży niesie ze sobą ryzyko.
Romanian: • Administrarea valproatului în timpul sarcinii implică un risc.
Polish: Należy wdrożyć specjalistyczny monitoring prenatalny, w celu wykrycia ewentualnego wystąpienia wad cewy nerwowej lub innych wad.
Romanian: Trebuie efectuată monitorizare prenatală specializată pentru detectarea posibilei apariții a defectelor de tub neural sau a altor malformații.
Polish: Walproinianu nie należy stosować u dzieci płci żeńskiej i kobiet w wieku rozrodczym, chyba że inne metody leczenia są nieskuteczne lub nie są tolerowane.
Romanian: Valproatul nu trebuie utilizat la copii de sex feminin, adolescente și la femei cu potențial fertil, cu excepția cazului în care alte tratamente nu sunt eficace sau nu sunt tolerate.
Polish: Choroba afektywna dwubiegunowa <oraz> <migrena>
Romanian: Tulburare bipolară <și> <migrenă>