FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: - Is-sustanza attiva hija somatropin.
Norwegian Bokmål: Pulver: - Virkestoff er somatropin.
Maltese: Studju tat-tip cross-over ta' doża waħda, double blind, fejn 24 voluntiera b'saħħithom ntgħażlu b'mod każwali wera li l-profil farmakokinetiku ta' Valtropin kien komparabbli ma' dak tal-prodott mediċinali ta' referenza.
Norwegian Bokmål: En dobbeltblind, randomisert, enkeltdose, crossover-studie av 24 friske frivillige viste at Valtropins farmakokinetiske profil var sammenlignbar med referanselegemidlets profil.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija 0.15 - 0.30 mg/kuljum, mogħtija bħala injezzjoni taħt ġilda.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,15 - 0,30 mg/dag, gitt som subkutan injeksjon.
Maltese: Fi studju kliniku b'Valtropin, 3% tat-tfal b'defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir żviluppaw antikorpi għal somatropin.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie med Valtropin utviklet 3% av barn med veksthormonmangel antistoffer mot somatropin.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korea t'Isfel Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Sør-Korea
Maltese: - Kura ta' l-istatura qasira fi tfal bis-sindrome ta' Turner, ikkonfermata b'analiżi tal-kromosomi.
Norwegian Bokmål: - Behandling av kortvoksthet hos barn med Turner-syndrom, som er bekreftet med kromosomanalyse.
Maltese: Ormoni u analogi pitwitarji u ipotalamiċi, somatropin u agonisti ta' somatropin; Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse og hypothalamiske hormoner og analoger, somatropin og somatropinagonister; ATC-kode: H01AC01
Maltese: Somatropin jistimula l-metaboliżmu tal-lipidi; huwa jżid l-aċidi grassi tal-plasma u l-kolesteroli tal-lipoproteini b'densità għolja (HLD) u jnaqqas il-kolesterol totali fil-plasma.
Norwegian Bokmål: Somatropin stimulerer lipidmetabolisme; det øker fettsyrene i plasma og HDL-kolesterol (high-density lipoprotein), og senker total kolesterol i plasma.
Maltese: Sindrome ta' Turner
Norwegian Bokmål: Barn med Turners syndrom
Maltese: Biex tieħu ħsieb il-kunjett ara ‘Injezzjoni tas-soluzzjoni', numru 32.
Norwegian Bokmål: Vedrørende håndtering av hetteglasset, se "Injeksjon av oppløsningen", trinn 32.
Maltese: It-tneħħija ta' komposti metabolizzati miċ-ċitokromu P450 3A4 (pereżempju sterojdi tas-sess, kortikosterojdi, antikonvulsivi u cyclosporine) tista' tiżdied b'mod partikolari li jwassal għal livelli aktar baxxi ta' dawn il-komposti fil-plażma.
Norwegian Bokmål: Clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (for eksempel kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin) kan øke og medføre lavere plasmanivåer av disse stoffene.
Maltese: Wara rikostituzzjoni b'1.5 ml solvent, 1 ml ikun fih: somatropin* 3.33 mg (li jikkorrispondu għal 10 IU) * magħmul f'ċelloli Saccharomyces cerevisiae permezz ta' teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml væske, inneholder 1 ml: somatropin* 3,33 mg (tilsvarer 10 IE) * produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: L-anti-host cell protein (anti-S cerevisiae) antibodies ma kinux komuni f'pazjenti kkurati b'Valtropin.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot vertscelleproteiner (anti-S. cerevisiae-proteiner) var ikke vanlig hos pasienter behandlet med Valtropin.
Maltese: L-effetti sekondarji tal-mediċini huma kklassifikati kif ġej: komuni ħafna jaffettwaw iktar minn utent 1 minn kull 10 komuni jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 mhux komuni jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 rari jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER Som alle legemidler kan Valtropin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legemidlenes bivirkninger er klassifisert på følgende måte: svært vanlige berører flere enn 1 av 10 brukere vanlige berører 1 til 10 av 100 brukere mindre vanlige berører 1 til 10 av 1 000 brukere sjeldne svært sjeldne berører mindre enn 1 av 10 000 brukere ikke kjent
Maltese: Somatropin huwa ormon polipeptide ta' oriġini ta' DNA rikombinanti.
Norwegian Bokmål: Somatropin er et polypeptidhormon fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER Lot
Maltese: Tfal ta' qabel il-pubertà b'insuffiċjenza renali kronika
Norwegian Bokmål: Prepubertale barn med kronisk nyreinsuffisiens
Maltese: - Kura ta' dewmien fit-tkabbir fi tfal ta' qabel il-pubertà li jkollhom insuffiċjenza renali kronika.
Norwegian Bokmål: - Behandling av vekstretardasjon hos prepubertale barn med kronisk nyreinsuffisiens.
Maltese: Żieda ħafifa tal-livelli ta' zokkor fid-demm (ipergliċemija ħafifa) (1% fit-tfal; 1% - 10% f'persuni adulti) Żieda mhux normali ta' sodizza tal-muskoli (ipertonija)
Norwegian Bokmål: Mild økning av blodsukkernivåer (mild hyperglykemi) (1 % hos barn; 1 % - 10 % hos voksne) Unormal økning av spenning i muskler (hypertoni) Søvnløshet (insomni) hos voksne Økt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne Kortpustethet (dyspné) hos voksne Forbigående pustestopp under søvn (søvnapné) hos
Maltese: Mhux komuni: Disturbi fil-personalità
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Personlighetsforstyrrelser
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Kunjett 1 ta' trab fih 5 mg (15 IU) somatropin (3.33 mg/ml somatropin wara rikostituzzjoni b'1.5 ml solvent).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver inneholder 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin etter rekonstituering med 1,5 ml væske).
Maltese: Kif jingħata
Norwegian Bokmål: Thyreoideafunksjon
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika - Kura fuq perijodu fit-tul ta' tfal (minn sentejn sa 11-il sena) u adolexxenti (minn 12 sa 18-il sena) b'nuqqas ta' tkabbir minħabba tnixxija inadegwata ta' l-ormon endoġenu normali tat tkabbir.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - Langtidsbehandling av barn (i alderen 2 til 11 år) og ungdom (i alderen 12 til 18 år) med vekstproblemer på grunn av utilstrekkelig sekresjon av normalt endogent veksthormon.
Maltese: • stikk
Norwegian Bokmål: • plaster
Maltese: L-esperjenza ta' kura fit-tul (iktar minn 5 snin) b'somatropin f'persuni adulti hi limitata.
Norwegian Bokmål: Erfaringen med langvarig (over 5 år) behandling med somatropin hos voksne er begrenset.
Maltese: Sensittività għal metacresol
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor metakresol
Maltese: Wara li jiġi rikostitwit bis-solvent ipprovdut Valtropin ikollu pH ta' madwar 7.5 u osmolalità ta' madwar 320 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med den tilhørende oppløsningsvæsken har Valtropin en pH-verdi på ca. 7,5 og en osmolalitet på ca. 320 mOsm/kg.
Maltese: Pazjenti adulti - Terapija ta' sostituzzjoni f'persuni adulti b'defiċjenza evidenti ta' l-ormon tat-tkabbir li bdiet fit-tfulija jew f'età adulta.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter - Substitusjonsbehandling av voksne med uttalt veksthormonmangel med etiologi fra barndommen eller fra voksen alder.
Maltese: Sturdament (mejt)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Valtropin osservat f'dawn l-istudji kliniċi kien konsistenti ma' dak irrapportat bil-prodott mediċinali ta' referenza użat f'dawn l-istudji kliniċi u prodotti mediċinali oħra li fihom somatropin.
Norwegian Bokmål: Valtropins sikkerhetsprofil som ble observert i disse kliniske studiene, samsvarte med sikkerhetsprofilen for referanselegemidlet brukt i disse studiene og andre legemidler som inneholder somatropin.
Maltese: Rari ħafna
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent
Maltese: Ipotirojdiżmu
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens
Maltese: - Pazjenti b'mard kritiku akut minħabba kumplikazzjonijiet wara kirurġija miftuħa tal-qalb jew addominali, trawmi aċċidentali multipli, jew pazjenti li jkollhom difett respiratorju akut.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med akutt kritisk sykdom på grunn av komplikasjoner etter åpen kirurgi på hjerte eller abdomen, multippelt ulykkestrauma, eller pasienter med akutt respirasjonssvikt.
Maltese: QABEL MA TUŻA Valtropin
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER Valtropin
Maltese: Injezzjoni tas-soluzzjoni
Norwegian Bokmål: • injeksjonstørk
Maltese: Wara rikostituzzjoni b'1.5 ml solvent, 1 ml ikun fih 3.33 mg somatropin (li jikkorrispondi għal 10 IU).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml væske inneholder 1 ml 3,33 mg somatropin (svarer til 10 IE).
Maltese: Defiċjenza ta' l-ormon tat-tkabbir fl-adulti
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos voksne
Maltese: L-ebda dejta mhi disponibbli dwar il-fertilità.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ikke tilgjengelige data om fertilitet.
Maltese: Komuni ħafna: Uġigħ ta' ras f'persuni adulti Komuni ħafna: Parestesija f'persuni adulti Komuni: Ipertonija
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine hos voksne Svært vanlige: Parestesi hos voksne Vanlige: Hypertoni
Maltese: Streptococcus gruppi A, B, C and G
Norwegian Bokmål: Streptococcus grupper A, B, C and G
Maltese: Trattament ta' infezzjoni Clostridium difficile (CDI):
Norwegian Bokmål: Behandling av Clostridium difficile infeksjon (CDI):
Maltese: IV doża
Norwegian Bokmål: IV dose
Maltese: 10 sa 21 jum
Norwegian Bokmål: 10 til 21 dager
Maltese: Vertigo, tinnitus, stordament
Norwegian Bokmål: Vertigo, tinnitus, svimmelhet
Maltese: Kapsuli orali
Norwegian Bokmål: Orale kapsler
Maltese: Endocarditis infettiv
Norwegian Bokmål: Infeksiv endokarditt
Maltese: Amministrazzjoni intraperitonali
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal administrasjon
Maltese: 4.3 Kontro-indikazzjonijiet
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Maltese: Coagulase-negattiv staphylococci1 ≤ 4 mg/L
Norwegian Bokmål: Koagulase-negative stafylokokker1 ≤ 4 mg/L
Maltese: Linearità/mhux lineari
Norwegian Bokmål: Lineraritet / ikke-linearitet
Maltese: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Norwegian Bokmål: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillinresistent Staphylococcus aureus Koagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparament tas-soluzzjoni, jekk jogħġbok ara ara sezzjoni 6.6.
Norwegian Bokmål: For informasjon om utarbeidelse av løsningen, se avsnitt 6.6 .
Maltese: Clostridium spp. except Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Norwegian Bokmål: undtagen Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Maltese: Speċi anarobiċi Clostridium innocuum
Norwegian Bokmål: Anaerobiske arter Clostridium innocuum
Maltese: Adulti u adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 12 til 18 år)
Maltese: Amministrazzjoni orali
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon
Maltese: PMA (ġimgħat)
Norwegian Bokmål: PMA (uker)
Maltese: Ftit hemm metaboliżmu tad-droga.
Norwegian Bokmål: Det er svært lite metabolisme av stoffet.
Maltese: Potenzjal għall-assorbiment sistemiku
Norwegian Bokmål: Potensial for systemisk absorpsjon
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika:
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske / farmakodynamiske forhold
Maltese: -Nekrotizant
Norwegian Bokmål: - Nekrotiserende
Maltese: Neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia riversibbli.
Norwegian Bokmål: Reversibel neutropeni , agranulocytose, eosinofili, trombocytopeni, pancytopeni.
Maltese: Vankomiċin huwa amministrat intravinuża għat-trattament ta ' infezzjonijiet sistematiċi.
Norwegian Bokmål: Vancomycin administreres intravenøst for behandling av systemiske infeksjoner.
Maltese: Speċi arobiċi pożittivi Gram Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Norwegian Bokmål: Gram-positive aerobe arter Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus,
Maltese: Haemodialysis intermittenti Dijaliżi peritonali
Norwegian Bokmål: Intermitterende hemodialyse Peritonealdialyse
Maltese: Is-sindromu Stevens-Johnson (SJS) ġie rrapurtat bl-użu tal-vankomiċin (ara sezzjoni 4.8).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom (SJS) er rapportert ved bruk av vankomycin (se avsnitt 4.8).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Innhold i pakningen og annen informasjon
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi Frekwenza
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse Frekvens
Maltese: L-eskrezzjoni biljari hija insinifikanti (inqas minn 5% ta' doża).
Norwegian Bokmål: Biliær utskillelse er ubetydelig (mindre enn 5% av en dose).
Maltese: Pseudomembranous enterocolitis
Norwegian Bokmål: Pseudomembranøs enterokolitt
Maltese: F'konċentrazzjonijiet tasserum tal-vankomiċin ta' 10 mg/l għal 100 mg/l, l-irbit tad-droga mall-proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor 30-55%, imkejjel bl-ultra-filtrazzjoni.
Norwegian Bokmål: Ved serumkonsentrasjoner av vancomycin 10 mg / l til 100 mg / l, binding av medikamentet til plasmaproteiner ca 30-55%, målt ved hjelp av ultra-filtrering.
Maltese: Fil-każ ta ' pazjenti b'funzjoni renali normali, infużjoni ta ' dożi multipli ta ' 1 g vankomiċin (15 mg/kg) għal 60 minuta jipproduċi konċentrazzjonijiet plasma medja approssimattiva ta ' 50-60 mg/L, 20-25 mg/L u 5-10 mg/L, immedjatament, sagħtejn u 11-il siegħa wara li jitlesti l-infużjoni, rispettivament.
Norwegian Bokmål: I tilfellet pasienter med normal nyrefunksjon, intravenøs infusjon av flere doser av 1 g vankomycin (15 mg / kg) i 60 minutter gir omtrentlige gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon på 50-60 mg / l, 20 til 25 mg / l og 5-10 mg / l, med en gang, 2 timer og 11 timer etter fullført infusjon, henholdsvis.
Maltese: Sinerġiżmu
Norwegian Bokmål: Synergisme
Maltese: Huwa normalment mogħtija kull 6 sigħat.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis gitt hver 6. time.
Maltese: Huwa normalment jingħata kull 8 sa 12-il siegħa.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis gitt hver 8 til 12 timer.
Maltese: Il-Vancomycin se jingħata fil-vina tiegħek għal mill-inqas 60 minuta.
Norwegian Bokmål: Vancomycin vil bli gitt i en vene i minst 60 minutter.
Maltese: [Għal formulazzjonijiet parenterali awtorizzati għall-użu peritonew:] Amministrazzjoni intraperitonjali
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autoriserte for intraperitoneal bruk:] Intraperitoneal administrasjon
Maltese: 1 - Uża antibijotiċi meta preskritti biss.
Norwegian Bokmål: 1 - Bruk antibiotika bare når foreskrevet.
Maltese: [Piż (kg) x 140 - età (snin)]/72 x kreatinin tas-serum (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Menn: [Vekt (kg) x 140 - alder (år)] / 72 x serumkreatinin (mg / dl) Kvinner: 0,85 x verdi beregnet av formelen ovenfor.
Maltese: Vankomiċin hija attiva kontra l-bakterja Gram-pożittivi, bħalma huma l-istafilokoċċi, streptococci, enterokoċċi, pneumococci, u clostridia.
Norwegian Bokmål: Vancomycin er aktivt mot gram-positive bakterier, slik som stafylokokker, streptokokker, enterokokker, pneumokokker, og clostridia.
Maltese: Terapija intermittenti: id-doża rrakkomandata hija 15-30 mg/kg fil-long-dwell, kull 5-7 tijiem.
Norwegian Bokmål: Intermittent terapi: Den anbefalte dosen er 15-30 mg / kg i langvarig opphold, hver 5-7 dager.
Maltese: L-inqas valuri talkoncentrazzjoni ta' 15-20 mg/l huma normalment rrakkomandati mill-laboratorji kliniċi sabiex ikopru aħjar patoġeni mhux klassifikati suxxettibbli ma MIC ≥1 mg/L (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Norwegian Bokmål: Bunnverdier på 15-20 mg / liter er vanligvis anbefalt av kliniske laboratorier for å bedre dekke mottagelige-klassifisert patogener med MIC ≥1 mg / l (se avsnitt 4.4 og 5.1).
Maltese: 4 sa 6 ġimgħat ***
Norwegian Bokmål: 4 til 6 uker ***
Maltese: Rari ħafna
Norwegian Bokmål: Veldig sjelden
Maltese: Meninġite batterjali akuta (Għal formulazzjonijiet parenterali awtorizzati għall-meningite batterjali akuta)
Norwegian Bokmål: Akutt bakteriell meningitt (For parenterale formuleringer som er autorisert for akutt bakteriell meningitt)
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter i samråd med referansemedlemsstaten, i samsvar med prosedyrene fastsatt i kapittel 4 i avdeling III i Direktiv 2001/83 / EC.
Maltese: Profilassi peri-operattiv tal-endocarditis batterjali fil-gruppi kollha ta' età Id-doża rrakkomandata hija doża inizjali ta' 15 mg/kg qabel l-induzzjoni tal-Anestesija.
Norwegian Bokmål: Peri-operativ profylakse av bakteriell endokarditt i alle aldersgrupper Den anbefalte dosen er en startdose på 15 mg / kg før induksjon av anestesi.
Maltese: Adulti u adolexxenti b'età ta' 12-il sena sa inqas minn 18-il sena [Din is-sezzjoni għandha tinqara kif ġej:]
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til under 18 år
Maltese: Vankomiċin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' l-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1): - infezzjonijiet kkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cSSTI). - infezzjonijiet ta' l-għadam u l-ġogi - pnewmonja li tittieħed mill-komunità (CAP) - pnewmonja akkwistata minn sptar (HAP), li jinkludu pnewmonja assoċjati ma' ventilaturi (VAP)
Norwegian Bokmål: Vancomycin er indisert i alle aldersgrupper for behandling av følgende infeksjoner (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1): - kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner (cSSTI) - bein og leddinfeksjoner - Samfunnet ervervet lungebetennelse (sommunity-acquired, CAP) - sykehuset ervervet lungebetennelse (hospital-acquired,HAP), inkludert ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) - infektiv endokarditt [For parenterale formuleringer godkjent for følgende indikasjoner:]
Maltese: [For parenteral formulations authorised for UŻU ORALI:] Amministrazzjoni mill-ħalq
Norwegian Bokmål: [For parenterale formuleringer autoriserte for oral bruk:] Oral administrasjon
Maltese: Il-profil ta' sigurtà huwa ġeneralment konsistenti fost it-tfal u pazjenti adulti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er vanligvis konsekvent blant barn og voksne pasienter.
Maltese: Kapsuli vancomycin amministrati oralment mhumiex effettivi għal tipi oħra ta 'infezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Oralt administrerte Vancomycin kapsler er ikke effektive for andre typer infeksjoner.
Maltese: Nefrotossiċità:
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet
Maltese: Vankomiċin għandu jkun infuż bil-mod fis-soluzzjoni dilwita (2.5 sa 5.0 mg/ml) b'rata mhux akbar minn 10 mg/min u fuq il-perjodu mhux inqas minn 60 minuta biex jiġu evitati reazzjonijiet rapidi relatati mal-infużjoni.
Norwegian Bokmål: Vankomycin skal infuseres langsomt i en fortynnet oppløsning (2,5 til 5,0 mg / ml) ved en hastighet som ikke er større enn 10 mg / min, og i løpet av en periode på mindre enn 60 minutter for å unngå rask infusjon relaterte reaksjoner.
Maltese: Disturbi marbuta mas- sistema immuni: Rari
Norwegian Bokmål: Øre og labyrint forstyrrelser: Uvanlig
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 <1/10); uvanlige (≥ 1 / 1,000 til <1/100); sjeldne (≥ 1 / 10.000 til <1 / 1,000); meget sjeldne (<1 / 10.000); ikke kjent (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data).
Maltese: Il-bakterja Gram-negattivi huma reżistenti.
Norwegian Bokmål: Gram-negative bakterier er resistente.
Maltese: Għalhekk avvenimenti avversi wara t- teħid ta kapsuli huma improbabbli.
Norwegian Bokmål: Derfor er bivirkninger etter inntak av kapsler usannsynlig.
Maltese: L/kg/s u t-tneħħija tal-kliewi dwar 0.048 L/kg/s.
Norwegian Bokmål: Plasma klaring er omtrent 0,058 l / kg / time og nyre clearance ca. 0,048 l / kg / time.
Maltese: Gram anaerobes pożittiv
Norwegian Bokmål: Gram positive anaerober
Maltese: Vancomycin jitneħħa primarjament permezz tal-filtrazzjoni glomerulari.
Norwegian Bokmål: Vancomycin er primært klarert av glomerulær filtrering.
Maltese: Suxxettibilità fit-testjar tal-breakpoints
Norwegian Bokmål: Mottakelighet testing stopavsnitter
Maltese: Il-Vankomiċin għandu jiġi amministrat biss bħala infużjoni bil-mod għal ta' l-anqas siegħa fit- tul jew bir-rata massima ta' 10 mg/min (skont liema huwa itwal) li tkun suffiċjentement dilwit (mill-inqas 100 ml għal kull 500 mg jew mill-inqas 200 ml għal kull 1000 mg) (ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Vankomycin skal kun gis som en langsom intravenøs infusjon av minst én time varighet eller med en maksimal hastighet på 10 mg / min (det som er lengst) som er tilstrekkelig fortynnet (minst 100 ml pr 500 mg, eller minst 200 ml pr 1000 mg ) (se avsnitt 4.4).
Maltese: Mhux magħrufa nekrożi tubulari akuta Disturbi ġenerali u kundizzjonijiet ta' mnejn jittieħed Komuni: Komuni
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Felles
Maltese: Peritonjum peritoneali assoċjati mad-dijalisi
Norwegian Bokmål: Peritonealdialyseassosiert peritonitt
Maltese: Ir-reazzjonijiet jonqsu meta l-amministrazzjoni tieqaf, ġeneralment bejn 20 minuta u sagħtejn.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene avtar når administrering er stoppet, vanligvis mellom 20 minutter og 2 timer.
Maltese: Vankomiċin għandu spettru ta' attività kontra l-batterja limitata għal organiżmi gram-pożittivi.
Norwegian Bokmål: Vancomycin har et spektrum av antibakteriell aktivitet begrenset til grampositive organismer.
Maltese: Ir-reazzjonijiet jitnaqqsu meta l-amministrazzjoni titwaqqaf, ġeneralment bejn 20 minuta u sagħtejn wara.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene avtar når administrering stoppes, vanligvis mellom 20 minutter og 2 timer.
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma antibijotiku aminoglikosid għandha effett sinerġistiku kontra ħafna razez ta' Staphylococcus aureus, grupp mhux enterococcal D-streptococci, enterokocci u streptococci tal-grupp Viridans.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av vancomycin med et aminoglykosid antibiotika har en synergistisk effekt mot mange stammer av Staphylococcus aureus, ikke-enterokokker fra gruppe D-streptokokker, enterokokker og streptokokker av viridans -gruppen.
Maltese: vankomiċin ġeneralment jiżdied proporzjonalment b'żieda fid-doża.
Norwegian Bokmål: Vancomycin-konsentrasjonen øker generelt proporsjonalt med økende dose.
Maltese: Farmakokinetika vankomiċin ma tinbidilx fil-pazjenti b'indeboliment epatiċi.
Norwegian Bokmål: Vankomycin farmakokinetikk forandres ikke i pasienter med leversvikt.
Maltese: Doża (mg/kg) Intervall ta ' lamministrazzjoni (h)
Norwegian Bokmål: Dose (mg / kg)
Maltese: 1 Il-breakpoints huma ibbażati fuq valuri ta' qtugħ epidemiologiċi (ECOFFs), li jiddistingwu wild-type isolates minn dawk b'suxxettibilità mnaqqsa .
Norwegian Bokmål: 1De stoppavsnittene er baserte på epidemiologiske cut-off-verdier (ECOFFs), som skiller villtype-isolater fra dem med redusert følsomhet.
Maltese: Kull kunjett fih 1000 mg hydrochloride vankomiċin ekwivalenti għall-vankomiċin 1,000,000 IU.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass 1000 mg inneholder vancomycinhydroklorid som tilsvarer 1.000.000 IE vancomycin.
Maltese: Kull kunjett fih 500 mg vancomycin idrokloridju ekwivalenti għal 500,000 IU vancomycin.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 500 mg vankomycinhydroklorid ekvivalent med 500.000 IU vancomycin.
Maltese: L-amministrazzjoni tal-vankomiċin bl-injezzjoni intraperitonali matul dijalisi peritoneali ambulatory kontinwu ġiet assoċjata mal-sindromu ta ' l-peritonite kimika.
Norwegian Bokmål: Administreringen av vankomycin ved intraperitoneal injeksjon i løpet av kontinuerlig ambulatorisk peritoneal dialyse har vært forbundet med et syndrom av kjemiske peritonitt.