FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si sufre alguno de estos efectos durante el tratamiento con [Denominación de fantasía] administrado por vía oral, interrumpa el tratamiento con [Denominación de fantasía] y solicite inmediatamente consejo médico.
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati mentre prende [nome di fantasia] per via orale, ne interrompa l'assunzione e consulti immediatamente il medico.
Spanish: [Si procede] <[Vía oral: el ácido aminocaproico se puede administrar por vía oral, con una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de una dosis de 1 a 1,25 g cada hora.
Italian: [Se pertinente] <[Via orale: L'acido aminocaproico può essere somministrato per via orale ad una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da una dose compresa tra 1 e 1,25 g ogni ora.
Spanish: • Congestión nasal
Italian: • congestione nasale
Spanish: • hemorragias asociadas a trombocitopenia (déficit de plaquetas), púrpura trombocitopénica (enfermedad hemorrágica que afecta a los vasos pequeños) o leucemia;
Italian: • sanguinamento associato a trombocitopenia (basso numero di piastrine), porpora trombocitopenica (disturbo del sanguinamento che interessa i piccoli vasi) o leucemia;
Spanish: En pacientes con hemorragia en el tracto urinario superior, la administración de ácido aminocaproico ha producido obstrucción intrarrenal en forma de trombosis capilar glomerular o de coágulos en la pelvis renal o en uréteres.
Italian: La somministrazione di acido aminocaproico ai pazienti che presentano emorragia delle alte vie urinarie ha provocato ostruzione intrarenale, sotto forma di trombosi dei capillari glomerulari o di coaguli nella pelvi renale o negli ureteri.
Spanish: Posología [Si procede] <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> se puede administrar tanto por vía oral como por vía intravenosa.
Italian: Posologia [Se pertinente] <Medicinale contenente acido aminocaproico> può essere somministrato per via orale o endovenosa.>
Spanish: Tromboflebitis
Italian: Tromboflebite
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g, seguido de 1 a 1,25 g cada hora.
Italian: [Se pertinente:] <Somministrazione orale: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, seguita da 1 - 1,25 g ogni ora.
Spanish: • Mareo, pitido o zumbido de oídos
Italian: • capogiri, fischi o ronzii percepiti nell'orecchio
Spanish: • Hinchazón y erupción de la piel o "urticaria" en cualquier parte del cuerpo.
Italian: • eruzione cutanea od orticaria in qualsiasi parte del corpo
Spanish: Tras la administración intravenosa se observaron convulsiones tónico-clónicas en perros y ratones.
Italian: Sono state osservate crisi convulsive tonico-cloniche nei cani e nei topi dopo la somministrazione endovenosa.
Spanish: Qué es <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è <Medicinale contenente acido aminocaproico> e a che cosa serve
Spanish: Se desconoce si el ácido epsilon-aminocaproico se excreta en la leche humana.
Italian: Non è noto se l'acido aminocaproico sia escreto nel latte materno.
Spanish: Disminución de la visión, ojos llorosos
Italian: Visione ridotta, lacrimazione oculare
Spanish: Se distribuye ampliamente (difunde con facilidad a los tejidos apareciendo en semen, líquido sinovial y tejido fetal) y se excreta por la orina, en gran parte inalterado, con una semivida de eliminación terminal de aproximadamente 2 horas.
Italian: L'acido aminocaproico viene assorbito rapidamente quando è somministrato per via orale e raggiunge il picco di concentrazione plasmatica dopo due ore. È ampiamente distribuito (si diffonde facilmente nei tessuti e se ne osserva la presenza nello sperma, nel liquido sinoviale e nel tessuto fetale), viene escreto nelle urine, per lo più inalterato, con un'emivita terminale di eliminazione di circa 2 ore.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione> [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Miopatía aguda, rabdomiolisis
Italian: Miopatia acuta, rabdomiolisi
Spanish: Vía intravenosa: el nivel deseado en sangre se alcanza con una dosis inicial de 4 a 5 g mediante perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua de un 1 g/hora.
Italian: Via endovenosa: il livello ematico desiderato viene raggiunto con una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g, somministrata mediante infusione endovenosa lenta (nell'arco di un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g/ora.
Spanish: [Si procede] <se puede administrar [tanto por vía oral como] por vía intravenosa, y> está indicado para el tratamiento y la prevención de las pérdidas de sangre debidas a un sangrado excesivo en los siguientes casos:
Italian: è indicato nel trattamento e nella prevenzione della perdita di sangue causata da sanguinamento eccessivo nei seguenti casi:
Spanish: En pacientes tratados con [Denominación de fantasía] pueden producirse reacciones alérgicas con poca frecuencia (que afecta a menos de 1 de cada 100 pero a más de 1 de cada 1000 pacientes).
Italian: Reazioni allergiche possono verificarsi non comunemente (in 1-100 pazienti su 1.000) nei pazienti trattati con [nome di fantasia].
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de < Medicamento que contiene ácido aminocaproico > [Para completar a nivel nacional]
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene <Medicinale contenente acido aminocaproico> [Completare con i dati nazionali]
Spanish: • Náuseas
Italian: • malessere
Spanish: Sin embargo, no existen evidencias claras de que la administración de ácido aminocaproico haya sido responsable de algunos casos descritos de coagulación intravascular después del tratamiento.
Italian: Tuttavia, non ci sono prove chiare che i pochi casi descritti di coagulazione intravascolare post-trattamento siano da attribuirsi alla somministrazione di acido aminocaproico.
Spanish: Trastornos musculoesque-léticos y del tejido conjuntivo
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas
Italian: Proprietà farmacocinetiche
Spanish: • Dificultad o pesadez para respirar
Italian: • respirazione difficoltosa o faticosa
Spanish: Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):
Italian: Comune (si manifesta in 1-10 pazienti su 100):
Spanish: • Debilidad en los músculos, dolor
Italian: • debolezza muscolare, dolore intenso o prolungato ai muscoli
Spanish: • Inflamación en los músculos
Italian: • infiammazione muscolare
Spanish: • Eyaculación seca.
Italian: • eiaculazione secca
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Spanish: Reacciones adversas a) Resumen del perfil de seguridad
Italian: Riepilogo del profilo di sicurezza
Spanish: Vía intravenosa: se administrará una dosis inicial de 4 a 5 g en perfusión intravenosa lenta (durante una hora), seguido de una perfusión continua a razón de 1 g por hora.
Italian: Somministrazione endovenosa: assumere una dose iniziale compresa tra 4 e 5 g per infusione endovenosa lenta (un'ora), seguita da un'infusione continua di 1 g all'ora.
Spanish: No hay datos o son muy limitados sobre el del ácido epsilon-aminocaproico en mujeres embarazadas.
Italian: I dati relativi all'uso dell'acido epsilon-aminocaproico in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Spanish: Se han notificado casos graves de miopatía y rabdomiolisis; éstos son generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento, pero se debe monitorizar la CFK en pacientes sometidos a tratamientos prolongados, y el tratamiento se debe interrumpir si se observa un aumento en la CFK.
Italian: Sono stati segnalati casi gravi di miopatia e rabdomiolisi, che erano generalmente reversibili con l'interruzione del trattamento.
Spanish: 10.- FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
Spanish: Hipotensión Bradicardia
Italian: Ipotensione Bradicardia Ischemia periferica
Spanish: Anexo III Resumen de las características del producto y prospecto
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo
Spanish: Embolismo pulmonar
Italian: Embolia polmonare
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 por perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguida de una perfusión continua de 33,3 mg/kg cada hora ó 1 g/m2 cada hora.
Italian: Somministrazione endovenosa: 100 mg/kg o 3 g/m2 mediante infusione endovenosa lenta durante la prima ora, seguita da un'infusione continua alla velocità di 33,3 mg/kg ogni ora 1 g/m2 ogni ora.
Spanish: <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Italian: <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Spanish: • Odontoestomatología (extracciones dentales en hemofílicos, pacientes sometidos a terapia anticoagulante)
Italian: • odontostomatologia (estrazioni dentali negli emofiliaci, nei pazienti in terapia anticoagulante) Emorragie potenzialmente fatali indotte da trombolitici (streptochinasi, ecc.).
Spanish: [Si procede:] <Vía oral: 100 mg/kg ó 3 g / m2 durante la primera hora, seguido de una dosis de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora (máximo 18 g/ m2 (600 mg/kg) en 24 horas).>
Italian: [Se pertinente:] < Somministrazione orale: 100 mg/kg o 3 g/m2 durante la prima ora e, successivamente, 33,3 mg/kg ogni ora o 1 g/m2 ogni ora (massimo 18 g/m2 (600 mg/kg) nelle 24 ore)>
Spanish: alteración en la vista, vómitos, mareos, hormigueo y pinchazos, pérdida de concentración.
Italian: vomito, capogiri, formicolio, perdita di concentrazione
Spanish: No use <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Italian: Non usi <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Spanish: Vía intravenosa: 100 mg/kg ó 3 g/m2 en perfusión intravenosa lenta durante la primera hora, seguido de una perfusión continua a razón de 33,3 mg/kg por hora ó 1 g/m2 por hora.
Italian: Via endovenosa: 100 mg/kg o 3 g/m2 mediante infusione endovenosa lenta durante la prima ora, seguita da un'infusione continua alla velocità di 33,3 mg/kg/ora o 1 g/m2/ora.
Spanish: En caso de duda consulte a su médico.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Spanish: En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Spanish: Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Italian: Raro (si manifesta in 1-10 pazienti su 10.000):
Spanish: - Medicamentos que contienen hormonas, como los estrógenos - Factores de la coagulación (Factor IX)
Italian: - fattori della coagulazione (Fattore IX)
Spanish: Conservación de <Medicamento que contiene ácido aminocaproico> [Para completar a nivel nacional]
Italian: Come conservare <Medicinale contenente acido aminocaproico> [Completare con i dati nazionali]
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Prurito, exantema
Italian: Prurito, rash
Spanish: • Vómitos
Italian: • vomito
Spanish: Poco frecuentes (afecta a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes)
Italian: Non comune (si manifesta in 1-100 pazienti su 1.000):
Spanish: Cómo usar <Medicamento que contiene ácido aminocaproico>
Italian: Come usare <Medicinale contenente acido aminocaproico>
Spanish: • Convulsiones
Italian: • crisi convulsive
Spanish: Hematuria no quirúrgica del tracto urinario inferior (secundaria a cistitis, etc.) Menstruaciones intensas, menorragias y metropatías hemorrágicas Edema angioneurótico
Italian: Ematuria non chirurgica delle basse vie urinarie (secondaria a cistite, ecc.).
Spanish: • Confusión
Italian: • stato confusionale
Spanish: • Erupción en la piel
Italian: • eruzione cutanea
Spanish: Posibles efectos adversos 5.
Italian: Effetti indesiderati a.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati è grave, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Spanish: Un paciente con antecedentes de tumor cerebral y convulsiones sufrió convulsiones tras recibir una inyección en bolo de 8 g de ácido aminocaproico.
Italian: Dopo la somministrazione di un'iniezione in bolo di 8 g di acido aminocaproico, crisi convulsive sono insorte in un paziente con anamnesi di tumore cerebrale e crisi convulsive.
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Italian: Le frequenze sono definite come segue:
Spanish: No existe antídoto específico.
Italian: Non vi è alcun antidoto specifico.
Spanish: En la mayoría de los casos, la disfunción renal postoperatoria fue no grave y reversible.
Italian: Nella maggior parte dei casi, la compromissione renale postoperatoria è stata non grave e reversibile.
Spanish: Para los pacientes adultos se recomienda la siguiente pauta posológica:
Italian: Per i pazienti adulti si raccomanda il seguente regime posologico:
Spanish: - Sus riñones no funcionan adecuadamente.
Italian: - se i suoi reni non funzionano correttamente.
Spanish: Las reacciones adversas deben interpretarse en el entorno quirúrgico.
Italian: Le reazioni avverse devono essere interpretate nel contesto chirurgico.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos y beneficios derivados del uso de este medicamento.
Italian: Il medico discuterà con lei dei rischi e dei benefici dell'uso di questo medicinale.
Spanish: En total, aproximadamente un 11% de los pacientes tratados con aprotinina experimentaron reacciones adversas.
Italian: Complessivamente, circa l'11 % dei pazienti trattati con aprotinina ha manifestato reazioni avverse.
Spanish: Clasificación estándar MedDRA por órganos y sistemas
Italian: Classificazione standard per sistemi e organi secondo MedDRA
Spanish: La seguridad de la aprotinina se ha evaluado en más de cuarenta y cinco estudios de fase II y fase III que incluyeron más de 3.800 pacientes expuestos a aprotinina.
Italian: La sicurezza dell'aprotinina è stata determinata in più di quarantacinque studi di fase II e fase III, comprendenti oltre 3.800 pazienti esposti all'aprotinina.
Spanish: En general, la cantidad total de aprotinina administrada por curso de tratamiento no debe exceder de 7 millones de KIU.
Italian: In linea generale, la quantità totale di aprotinina somministrata per ciclo di trattamento non deve superare i 7 milioni di KIU.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Spanish: En el hombre, la excreción urinaria de aprotinina activa representa menos del 5% de la dosis.
Italian: Nell'uomo, l'escrezione urinaria di aprotinina attiva ammonta a meno del 5 % della dose.
Spanish: La reacción adversa más grave fue infarto de miocardio.
Italian: La reazione avversa più grave è stata l'infarto miocardico.
Spanish: Razón de probabilidades (IC del 95%)
Italian: Odds ratio (IC 95 %)
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono studi adeguati e ben controllati riguardanti le donne in gravidanza.
Spanish: Potencial mutagénico
Italian: Potenziale mutageno
Spanish: Otros efectos adversos son:
Italian: Altri effetti indesiderati:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antifibrinolíticos, inhibidores de la proteinasa, código ATC: B02AB01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, inibitori delle proteinasi, codice ATC: B02AB01
Spanish: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Spanish: Shock anafiláctico (potencialment e mortal)
Italian: Shock anafilattico (potenzialment e fatale)
Spanish: Metabolismo, eliminación y excreción
Italian: Metabolismo, eliminazione ed escrezione
Spanish: Trombosis arterial (y sus manifestaciones organoespecíficas que pueden ocurrir en órganos vitales como riñón, pulmón o cerebro)
Italian: Trombosi arteriosa (e sue manifestazioni organo-specifiche che possono presentarsi negli organi vitali come rene, polmone o cervello)
Spanish: Fertilidad No hay estudios adecuados y bien controlados sobre fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
Italian: Fertilità Non vi sono studi idonei e ben controllati sulla fertilità negli uomini o nelle donne.
Spanish: Probablemente la placenta no es totalmente impermeable a la aprotinina, pero la permeabilidad parece producirse de forma muy lenta.
Italian: Probabilmente, la placenta non è completamente impermeabile all'aprotinina, ma la permeazione appare molto lenta.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Cualquier resto de solución no debe guardarse para un uso posterior.
Italian: Gli eventuali residui della soluzione non devono essere conservati per essere utilizzati in un secondo momento.
Spanish: La sangre extraída de la línea central de perfusión de la aprotinina no debe usarse para la conservación del injerto.
Italian: Il sangue prelevato dalla linea centrale d‘infusione dell'aprotinina non dev'essere utilizzato per la conservazione dell'impianto.
Spanish: Por tanto, la administración en estos pacientes está contraindicada.
Italian: Pertanto, la somministrazione di aprotinina è controindicata in questi pazienti.
Spanish: Por lo tanto, la interpretación de estos estudios observacionales es limitada y no es posible establecer ni refutar la existencia de una asociación entre el uso de aprotinina y el aumento de la mortalidad.
Italian: Pertanto, la possibilità d‘interpretazione di questi studi osservazionali è limitata e un'associazione tra l'uso di aprotinina e un aumento della mortalità non può essere né confermata, né esclusa.
Spanish: Se ha comunicado una asociación entre el uso de la aprotinina y un aumento de la mortalidad en algunos estudios observacionales no aleatorizados (p. ej., Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mientras que en otros estudios no aleatorizados no se ha comunicado dicha asociación (p. ej., Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Italian: Un'associazione tra l'uso di aprotinina e un aumento della mortalità è stato segnalato in alcuni studi osservazionali non randomizzati (Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), mentre in altri studi non randomizzati tale associazione non è stata riscontrata (Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
Spanish: Sin embargo, debido a diversas deficiencias de método, no pudo concluirse el riesgo cardiovascular a partir de los resultados del estudio BART.
Italian: Tuttavia, a causa di vari deficit metodologici, non è possibile trarre conclusioni certe sui rischi cardiovascolari sulla base dei risultati dello studio BART.
Spanish: Si se utiliza una vía central múltiple, no se requiere un catéter adicional.
Italian: Se si utilizza un catetere centrale multilume, un catetere distinto non è necessario.
Spanish: En caso de re-exposición, la incidencia de reacciones alérgicas/anafilácticas puede llegar a ser del 5%.
Italian: In caso di riesposizione, l'incidenza di reazioni allergiche/anafilattiche può raggiungere il cinque per cento.
Spanish: Estos metabolitos carecían de actividad inhibitoria enzimática.
Italian: Tali metaboliti erano privi di attività inibitoria sugli enzimi.
Spanish: Para el riesgo de mortalidad asociado con el uso de aprotinina, ver sección 4.4.
Italian: Mortalità Per il rischio di mortalità associato all'uso di aprotinina, vedere paragrafo 4.4.
Spanish: <Medicamentos que contienen aprotinina> pertenece a un grupo de medicamentos llamados antifibrinolíticos, es decir, medicamentos que previenen la pérdida de sangre.
Italian: Medicinale contenente aprotinina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antifibrinolitici, cioè medicinali che prevengono le perdite di sangue.
Spanish: Sólo se debe usar aprotinina durante el embarazo cuando el beneficio potencial justifique el posible riesgo.
Italian: L'aprotinina dev‘essere utilizzata per l'intera durata della gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de la aprotinina en niños de menos de 18 años de edad.
Italian: Popolazione pediatrica La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: • Tiempo de coagulación activado (TCA)
Italian: • Tempo di coagulazione attivato (ACT)
Spanish: Si ocurrieran reacciones alérgicas durante la inyección o perfusión, la administración debe interrumpirse inmediatamente.
Italian: Qualora si verifichi una reazione allergica durante l'iniezione o l'infusione, la somministrazione dev‘essere arrestata immediatamente.
Spanish: En algunos estudios se ha observado una tendencia a un aumento de la incidencia de IM asociado a la aprotinina, pero en otros se ha observado una incidencia menor en comparación con el placebo.
Italian: In alcuni studi è stata osservata una tendenza all'aumento dell'incidenza di IM in associazione all'aprotinina, mentre altri studi hanno mostrato un'incidenza minore in confronto al placebo.
Spanish: Oliguria, insuficiencia renal aguda, necrosis tubular renal
Italian: Oliguria, insufficienza renale acuta, necrosi tubulare renale
Spanish: Mortalidad intrahospitalaria en los ensayos clínicos aleatorizados (población: global de todos los pacientes sometidos a CABG válidos para la seguridad)
Italian: Mortalità intraospedaliera negli studi clinici randomizzati (popolazione: tutti i pazienti CABG complessivi valutabili in termini di sicurezza)
Spanish: Reexposición a la aprotinina
Italian: Riesposizione all'aprotinina
Spanish: La aprotinina es un inhibidor de proteasas de amplio espectro con propiedades antifibrinolíticas.
Italian: Aprotinina è un inibitore delle proteasi ad ampio spettro, con proprietà antifibrinolitiche.
Spanish: Se desconoce si la aprotinina se excreta en la leche humana.
Italian: Non è noto se aprotinina sia escreta nel latte materno.
Spanish: Coagulación intravascular diseminada Coagulopatía
Italian: Coagulazione intravascolare disseminata Coagulopatia
Spanish: Su médico evaluará la dosis de heparina en base a sus resultados de los análisis de sangre.
Italian: Il medico determinerà la dose di eparina sulla base dei risultati delle analisi del sangue.
Spanish: No se dispone de estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia renal terminal.
Italian: Non sono disponibili studi di farmacocinetica nei pazienti con insufficienza renale terminale.
Spanish: Incluso cuando una segunda exposición a la aprotinina se ha tolerado sin síntomas, una administración posterior puede producir reacciones alérgicas graves o shock anafiláctico con, en muy raros casos, el resultado fatal.
Italian: Anche se una seconda esposizione all'aprotinina è stata tollerata senza alcuna sintomatologia, una somministrazione successiva può indurre gravi reazioni allergiche o shock anafilattico, in casi molto rari con esito fatale.
Spanish: Importante: la aprotinina no es un agente ahorrador de heparina.
Italian: Importante: l'aprotinina non è un risparmiatore di eparina.
Spanish: Aunque la mayoría de los casos de anafilaxia ocurren por reexposición en los primeros 12 meses, se han observado también casos aislados de anafilaxia por reexposición más allá de los 12 meses.
Italian: Benché la maggior parte dei casi di anafilassi si verifichi in occasione di una riesposizione entro i primi 12 mesi, sono stati segnalati casi isolati di anafilassi occorsi in caso di riesposizione dopo più di 12 mesi.
Spanish: En general, no se le administrarán más de 700 ml de <Medicamentos que contienen aprotinina> en una ocasión concreta.
Italian: In linea generale, non riceverà più di 700 ml di Medicinale contenente aprotinina in una volta.