FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Manjših odmerkov ritonavirja od 200 mg dvakrat na dan ne smemo uporabljati, ker lahko spremenijo
Bulgarian: Ритонавир не трябва да бъде използван в дози по-ниски от 200 mg два пъти дневно, тъй като те могат да нарушат профила на ефикасност на комбинацията.
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni nespečnost, motnje spanja
Bulgarian: Нечести замаяност, периферна невропатия, сънливост
Slovenian: Pri podganah je sočasno dajanje tipranavirja z vitaminom E povečalo tipranavirjeve učinke na krvavitev (glejte poglavja 5.3).
Bulgarian: Е при плъхове засилва ефектите на кървене на типранавир (вж. точка 5.3).
Slovenian: Če hkratnega dajanja tipranavirja in ritonavirja ne izvajamo pravilno, je koncentracija tipranavirja v plazmi manjša in včasih ne zadošča za želeni protivirusni učinek.
Bulgarian: Неправилното приложение на типранавир с ритонавир води до понижени плазмени нива на типранавир, които могат да бъдат недостатъчни за постигане на желания антивирусен ефект.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aptivus
Bulgarian: Как да съхранявате Aptivus
Slovenian: Izgled zdravila Aptivus in vsebina pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Dajanje zdravila Aptivusob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja sočasno z rosuvastatinom je treba začeti z najmanjšim odmerkom (5 mg na dan) rosuvastatina in ga povečevati do odziva, ob skrbnem spremljanju zaradi simptomov, ki jih povzroča rosuvastatin.
Bulgarian: Едновременна употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и розувастатин трябва да започне с най-ниската доза (5 mg/ден) розувастатин, която да се титрира до получаване на терапевтичен отговор, и да се проведе внимателно клинично проследяване за симптоми, свързани с розувастатин, както е описано в продуктовата информация на розувастатин.
Slovenian: Tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracijo atorvastatina v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава плазмените концентрации на аторвастатин (вж. точка 4.5).
Slovenian: Tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja predvidoma zmanjša koncentracijo meperidina in poveča koncentracijo presnovka normeperidina.
Bulgarian: При едновременно приложение на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, се очаква понижение на концентрациите на меперидин и повишаване на концентрациите на неговия метаболит нормеперидин.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšanja didanozinove koncentracije ni raziskan.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на нивата на диданозин не е установена.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če prejemate zdravila, kot so zdravila za redčenje krvi ali jemljete vitamin E. Zdravnik bo v tem primeru presodil ali so potrebni določeni previdnostni ukrepi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства като средства за разреждане на кръвта или ако приемате витамин Е.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti hipertrigliceridemija, hiperlipidemija občasni anoreksija, zmanjšanje teka, zmanjšanje telesne mase, hiperamilazemija, hiperholesterolemija, diabetes mellitus, hiperglikemija redki dehidracija
Bulgarian: Нечести анорексия, понижен апетит, понижено тегло, хиперaмилаземия, хиперхолестеролемия, захарен диабет, хипергликемия
Slovenian: Bepridil
Bulgarian: Бепридил
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 250 mg типранавир.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljateveč, se posvetujte z otrokovim farmacevtom.
Bulgarian: Попитайте фармацевта на Вашето дете как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Slovenian: Kolhicin
Bulgarian: Колхицин
Slovenian: Toda v nekaterih farmakokinetičnih raziskavah o interakcijah niso uporabili priporočenega odmerjanja.
Bulgarian: Въпреки това резултатите от повечето от тези изследвания на взаимодействията могат да бъдат екстраполирани за препоръчваната доза
Slovenian: Kinidin
Bulgarian: Хинидин
Slovenian: Odmerka tipranavirja ob ritonavirju ni treba prilagajati.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на типанавир заедно с ритонавир.
Slovenian: Tipranavir/r inducira CYP 1A2.
Bulgarian: Типранавир/ритонавир инхибира CYP 1A2.
Slovenian: Pri hkratnem dajanju s tipranavirjem ob majhnih odmerkih ritonavirja koncentracij ciklosporina, takrolimusa ali sirolimusa ne moremo napovedati zaradi zapletenega učinka tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja na CYP 3A in P-gp.
Bulgarian: Концентрациите на циклоспорин, такролимус или сиролимус са непредсказуеми, когато се приложат едновременно с типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, поради противоположния ефект на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, върху CYP 3A и P-gp.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo vašemu otroku predpisal abakavir in zidovudin le, če vaš otrok ne bo mogel jemati drugih NRTI.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще му предпише абакавир и зидовудин, само ако не е в състояние да приема други нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Slovenian: Če se ji ne moremo izogniti, je treba na podlagi kliničnega odziva na zdravljenje presoditi o povečanju odmerka omeprazola ali esomeprazola.
Bulgarian: Ако е неизбежно, трябва да се има предвид коригиране на дозата в посока повишаване, което се базира на клиничния отговор към терапията.
Slovenian: * za vir informacije glejte "Krvavitev" v poglavju Opis nekaterih neželenih učinkov
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции „Хеморагии" като източник на информация
Slovenian: Fuzijski zaviralci (zaviralci zlitja) Enfuvirtid
Bulgarian: Инхибитори на сливането Енфувиртид
Slovenian: Pri bolnikih na splošno ali pred razvojem možganske krvavitve ni bilo razpoznavnega vzorca nenormalnih hematoloških ali koagulacijskih parametrov.
Bulgarian: Не са установени механизмите на абнормните кръвни или коагулационни параметри при пациентите като цяло или в периода преди развитието на интракраниалната хеморагия.
Slovenian: Zdravniku povejte, če se pojavita omedlevica ali občutek nenormalnega bitja srca.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако се почувствате отпаднал или усетите променена сърдечна дейност.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja moramo previdno uporabljati pri bolnikih, pri katerih je povečano tveganje krvavitve zaradi poškodbe, operacije ali drugih bolezenski stanj ali jemljejo zdravila, za katera je znano, da povečajo tveganje krvavitve, kot so protitrombocitna zdravila ali antikoagulanti, ali jemljejo nadomestke vitamina E. Na podlagi podatkov o mejnih vrednostih izpostavljenosti v kliničnih preskušanjih priporočamo, naj odmerek vitamina E za bolnike pri sočasni uporabi ne bo večji od 1200 i.e. na dan.
Bulgarian: Aptivus, приложен едновременно с ниска доза ритонавир, трябва да се приема с особено внимание при пациенти, които могат да бъдат с повишен риск от възникване на кървене, вследствие на травма, хирургична операция или други медицински състояния, или които приемат лекарствени продукти, за които е известно, че повишават риска от кървене като антитомбоцитни средства и антикоагуланти, или които приемат допълнително витамин Е.
Slovenian: Cmax atorvastatina ↑ 8,6-krat AUC atorvastatina ↑ 9,4-krat Cmin atorvastatina ↑ 5,2-krat tipranavir ↔ Tipranavir/r zavira CYP 3A4.
Bulgarian: Аторвастатин Cmax ↑ 8,6 пъти Аторвастатин AUC ↑ 9,4 пъти Аторвастатин Cmin ↑ 5,2 пъти
Slovenian: Med dajanjem zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in antacidov morata biti najmanj dve uri razmika.
Bulgarian: Приемът на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и антиациди трябва да бъде разделен във времето от минимум двучасов интервал.
Slovenian: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1-krat na dan (TPV/r, 500/100 mg 2-krat na dan)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир 300/100 mg един път дневно (типранавир/ритонавир 500/100 mg два пъти дневно)
Slovenian: Natančno preberete navodila za uporabo ritonavirja in otrokovih drugih protiretrovirusnih zdravil.
Bulgarian: По тази причина трябва да прочетете внимателно листовките на ритонавир и на други антиретровирусни лекарства на Вашето дете.
Slovenian: Teoretično bi lahko tipranavir ob sočasni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja povečal koncentracije pimozida, sertindola, kvetiapina in lurasidona.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква, че типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, повишава концентрациите на пимозид, сертиндол, кветиапин и луразидон.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov zmanjšano število rdečih in belih krvničk, zmanjšano število trombocitov, alergijske (preobčutljivostne) reakcije, manjši tek, sladkorna bolezen, - zvišana raven krvnega sladkorja, zvišana raven holesterola v krvi, nespečnost in druge motnje spanja, zaspanost, omotica, odrevenelost ali mravljinčenje ali bolečina v stopalih ali dlaneh, težave z dihanjem, zgaga, vnetje trebušne slinavke, kožno vnetje, srbenje, mišični krč, mišična bolečina, ledvična bolezen, gripozni simptomi (slabo počutje), vročina, zmanjšanje telesne mase, povečana raven encima trebušne slinavke amilaze v krvi, povečana aktivnost jetrnih encimov, hepatitis z okvaro jetrnih celic zaradi delovanja toksina.
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души - намален брой на червените и белите кръвни клетки - намаление на тромбоцитите - алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) - намален апетит - диабет - повишено ниво на кръвната захар - повишено ниво на холестерол в кръвта - безсъние и други нарушения на съня - сънливост - замаяност - скованост и/или изтръпване и/или болки в стъпалата или дланите - затруднения в дишането - киселини в стомаха - възпаление на панкреаса - възпаление на кожата - сърбеж - мускулни крампи - болки в мускулите - бъбречно заболяване - грипоподобни симптоми (общо чувство за неразположение) - треска - загуба на тегло - повишено ниво на панкреатичния ензим амилаза в кръвта - повишена активност на чернодробните ензими - хепатит с увреждане на чернодробните клетки, причинено от токсин
Slovenian: Tipranavir se presnavlja v jetrih.
Bulgarian: Типранавир се метаболизира от чернодробната система.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z normalnim ledvičnim ali jetrnim delovanjem se priporoča zmanjšanje odmerka ali prekinitev dajanja kolhicina, če potrebujejo zdravljenje z zdravilom Aptivus/ritonavirjem (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция се препоръчва понижение на дозата или прекъсване на лечението с колхицин, в случай че се налага лечение с Aptivus/ритонавир (вж. точка 4.4).
Slovenian: Tadalafil 10 mg 1-krat na dan
Bulgarian: Тадалафил 10 mg един път дневно
Slovenian: Pri ljudeh je na voljo zelo malo izkušenj s prevelikim odmerkom.
Bulgarian: Опитът от предозиране с типранавир при хора е много ограничен.
Slovenian: Srednja sprememba log10 HIV-1 RNA (kopij/ml) glede na izhodišče Srednja sprememba števila celic CD4+ (celic/mm3) glede na izhodišče Srednja sprememba% celic CD4+ glede na izhodišče
Bulgarian: Медиана на промяната от изходно ниво за брой CD4+ клетки (клетки/mm Медиана на промяната от изходно ниво за % CD4+ клетки
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z ledvično ali jetrno okvaro, ki jemljejo zdravilo Aptivus/ritonavir, je sočasna uporaba kolhicina kontraindicirana (glejte poglavje
Bulgarian: При пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, едновременното приложение на колхицин с Aptivus/ритонавир е противопоказано (вж. точка
Slovenian: Teoretično se lahko med sočasnim dajanjem tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja poveča koncentracija kolhicina, kar je posledica zaviralnega učinka tipranavirja/ritonavirja na CYP3A in P-gp.
Bulgarian: Съгласно теоретични данни, концентрацията на колхицин може да се повиши след едновременно приложение с типранавир и ниска доза ритонавир, поради инхибирането на CYP3A и P-gp от типранавир/ритонавир.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb
Bulgarian: Лекарствени средства против подагра
Slovenian: Zato sočasne uporabe zidovudina ali abakavirja z zdravilom Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, ne priporočamo, razen kadar ni na voljo drugih nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze, ki bi bili primerni za zdravljenje (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Следователно, едновременната употреба на зидовудин или абакавир и Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, не се препоръчва, освен ако липсват други NRTIs подходящи за лечение на пациента (вж. точка 4.5).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja s pimozidom, sertindolom, kvetiapinom ali lurasidonom je zaradi možnih resnih ali življenjsko nevarnih dogodkov, vključno s komo, kontraindicirano (glejte poglavje
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, с пимозид, сертиндол, кветиапин или луразидон е противопоказана, поради възможни сериозни и/или животозастрашаващи събития, включително кома (вж. точка
Slovenian: Priporočeni odmerek za odraslega ali mladostnika, starega 12 let ali več je: 500 mg (dve kapsuli po 250 mg) zdravila Aptivus, skupaj z 200 mg (dve kapsuli po 100 mg) ritonavirja, dvakrat na dan s hrano.
Bulgarian: - 500 mg (две капсули от 250 mg) Aptivus, заедно с - 200 mg (две капсули от 100 mg) ритонавир два пъти дневно, с храна.
Slovenian: Navodilo za uporabo Aptivus 100 mg/ml peroralna raztopina tipranavir
Bulgarian: ПРОДУКТ Aptivus 100 mg/ml перорален разтвор типранавир
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro je treba presoditi o zmanjšanju odmerka klaritromicina (glejte informacijo o zdravilih klaritromicin in ritonavir).
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност трябва да се намали дозата на кларитромицин (вж.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат мерки за превенция, в съответствие с местните клинични стандарти.
Slovenian: Nenormalno jetrno delovanje hepatitis in zamaščena jetra, jetrna odpoved.
Bulgarian: - Нарушение на чернодробната функция - хепатит и натрупване на мазнини в черния дроб - чернодробна недостатъчност.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Aptivus 100 mg/ml
Bulgarian: АЗБУКА Aptivus 100 mg/ml
Slovenian: Presnovne lastnosti tipranavirja
Bulgarian: Метаболитен профил на типранавир
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Aptivus/ritonavirja in telaprevirja se lahko izpostavljenost telaprevirju zmanjša ali zveča.
Bulgarian: Когато Aptivus/ритонавир се прилага едновременно с телапревир, може да се очаква понижение или повишение на експозицията на телапревир.
Slovenian: Tipranavir ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja predvidoma poveča koncentracijo desipramina.
Bulgarian: Типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, води до очаквано повишение на концентрациите на дезипрамин.
Slovenian: Antispazmodik Tolterodin
Bulgarian: Спазмолитици Толтеродин
Slovenian: Tipranavir/r zavira CYP 2D6.
Bulgarian: Типранавир/ритонавир инхибира CYP 2D6.
Slovenian: Tipranavir/r v ravnovesnem stanju: Cmax S-varfarina ↓ 17% AUC varfarina ↓ 12%
Bulgarian: S-варфарин Cmax ↓ 17% S-варфарин AUC ↓ 12%
Slovenian: Valaciklovir in zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja lahko bolniki jemljejo sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Bulgarian: Валацикловир и Aptivus, могат да бъдат прилагани едновременно с ниска доза ритонавир, , без да се налага коригиране на дозата.
Slovenian: Na teoretični podlagi se pri sočasnem dajanju tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracija alfuzosina, kar lahko povzroči hipotenzijo.
Bulgarian: Съгласно теоретични данни, едновременното прилагане на типранавир, заедно с ниска доза ритонавир и алфузосин води до повишаване концентрацията на алфузосин и може да причини хипотония.
Slovenian: Simvastatin Lovastatin
Bulgarian: Е пропиленгликол сукцинат
Slovenian: Pri bolnikih, ki poleg tipranavirja ob ritonavirju niso prvič prejemali tudi enfuvirtida, se je odziv na zdravljenja v primerjavi z onimi, ki so prejemali enfuvirtid, 48. teden zmanjšal (glejte preglednico).
Bulgarian: Ако пациентите не получават типранавир заедно с ритонавир с ново включен енфувиртид, намалението на терапевтичния отговор, което е наблюдавано към седмица 48 се свързва с употребата на ново включен енфувиртид (вж. таблицата по-долу).
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule
Bulgarian: ПРОДУКТ Aptivus 250 mg меки капсули
Slovenian: Kljub temu lahko pri številnih od teh raziskav vrednost podatkov prenesemo in uporabimo za priporočeno odmerjanje, ker so predstavljali uporabljeni odmerki (npr. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) skrajno indukcijo in zaviranje jetrnih encimov in je njihov razpon zajel priporočene odmerke zdravila Aptivus/r.
Bulgarian: , тъй като използваните дози (например типранавир/ритонавир 500/100 mg, типранавир/ритонавир 750/200 mg) показват максимална индукция и инхибиция на чернодробните ензими и определят препоръчваната доза Aptivus/ритонавир.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja ter astemizola ali terfenadina je zaradi možnih resnih ali življenjsko nevarnih dogodkov kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и астемозол или терфенадин е противопоказана, поради възможни сериозни и/или животозастрашаващи събития (вж. точка 4.3).
Slovenian: Pri poskusih in vitro je bil zaviralni učinek tipranavirja na agregacijo humanih trombocitov v skladu z izpostavljenostjo pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob ritonavirju.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че типранавир инхибира агрегацията на човешките тромбоцити при нива, съпоставими с експозициите, наблюдавани при пациенти, приемащи Aptivus с ритонавир.
Slovenian: Če boste uporabljali peroralne kontraceptive ali zdravila za hormonsko nadomestno zdravljenje, se bo med jemanjem zdravila Aptivus povečala verjetnost razvoja kožnega izpuščaja.
Bulgarian: Ако използвате перорални противозачатъчни средства или HRT, това повишава вероятността да получите кожен обрив, докато приемате Aptivus.
Slovenian: Cmax noretindrona ↔ AUC noretindrona ↑ 27% Tipranavir ↔
Bulgarian: Норетиндрон Cmax ↔ Норетиндрон AUC ↑ 27%
Slovenian: Lurasidon
Bulgarian: Луразидон
Slovenian: Obvestite otrokovega zdravnika, če ima vaš otrok: - hemofilijo tipa A ali B, - sladkorno bolezen, - jetrno bolezen.
Bulgarian: Информирайте лекаря на Вашето дете, ако то има: - хемофилия тип
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim ledvičnim in jetrnim delovanjem je pri sočasni uporabi priporočeno znižati odmerek kolhicina ali zdravljenje s kolhicinom prekiniti (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна и чернодробна функция, се препоръчва намаляване на дозировката или прекъсване на лечението с колхицин, при едновременно приложение (вж. точка 4.5).
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule tipranavir
Bulgarian: ПРОДУКТ Aptivus 250 mg меки капсули типранавир
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se prosim posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in simvastatina ali lovastatina je zaradi povečanega tveganja miopatije, tudi rabdomiolize, kontraindicirana (glejte poglavje
Bulgarian: Едновременната употреба на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и симвастатин или ловастатин е противопоказана поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Slovenian: Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вашето дете.
Slovenian: Ledvična okvara
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност
Slovenian: Če od takrat, ko bi moral bolnik vzeti odmerek, mine več kot 5 ur, naj počaka in vzame naslednji odmerek zdravila Aptivus in ritonavir ob običajni uri.
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с повече от 5 часа, пациентът трябва да бъде инструктиран да изчака и да приеме следващата доза Aptivus и ритонавир в обичайното предвидено за това време.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.Oneželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovenian: Sočasne uporabe salmeterola in zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja ne priporočajo (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на салметерол и Aptivus, заедно с ниска доза ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravila Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in the glukokortikosteroidov, razen kadar je možna korist zdravljenja večja od tveganja sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4), ne priporočamo.
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и тези кортикостероиди не се препоръчва, освен когато потенциалната полза от лечението надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте лекаря на Вашето дете или фармацевт.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni zvišanje vrednosti jetrnih encimov (ALAT, ASAT), citolitični hepatitis, nenormalen izvid preiskave jetrnega delovanja (ALAT, ASAT), toksični hepatitis redki jetrna odpoved (tudi z usodnim izidom), hepatitis, jetrna steatoza, hiperbilirubinemija
Bulgarian: Повишени чернодробни ензими (AЛAT, AСAT), цитолитичен хепатит, отклонения в показателите при чернодробни функционални тестове (AЛAT, AСAT), токсичен хепатит
Slovenian: Na voljo je v kapsulah (250 mg) in kot peroralna raztopina.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (250 mg) и като перорален разтвор.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aptivus je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aptivus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Aptivus 500 mg (dve kapsuli) dvakrat na dan.
Bulgarian: При пациенти на възраст от 12 и повече години препоръчителната доза Aptivus е 500 mg (две капсули) два пъти дневно.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aptivus?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aptivus?
Slovenian: Odmerek peroralne raztopine je odvisen od površine telesa (izračunano glede na otrokovo telesno višino in maso).
Bulgarian: Дозата на пероралния разтвор зависи от площта на телесната повърхност (изчислена на базата на височината и теглото на детето).
Slovenian: Otroci, stari od dve do 12 let, morajo uporabljati peroralno raztopino.
Bulgarian: Деца на възраст между две и 12 години трябва да приемат пероралния разтвор.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aptivus:
Bulgarian: Допълнителна информация за Aptivus:
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aptivus preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aptivus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aptivus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aptivus.