FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median age was 14 years (range: 12 to 17); 79% had HCV genotype 1, 6% had HCV genotype 2, 9% had HCV genotype 3, 6% had HCV genotype 4; 55% were female; 11% were Black; 77% were HCV treatment-naïve; 23% were treatment-experienced to interferon; 4% had HIV-coinfection; none had cirrhosis; the mean weight was 59 kg (range: 32 to 109 kg).
Swedish: Medianåldern var 14 år (åldersspann: 12 till 17); 79 % hade HCV-genotyp 1, 6 % hade HCV-genotyp 2, 9 % hade HCV-genotyp 3, 6 % hade HCV-genotyp 4; 55 % var kvinnor, 11 % var svarta, 77 % var HCV behandlingsnaiva; 23 % var behandlingserfarna av interferon; 4 % hade samtidig HIV-infektion; ingen hade cirros; medelvikten var 59 kg (intervall: 32 till 109 kg).
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Swedish: Resultat för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling
English: 100 mg single dose
Swedish: 100 mg engångsdos
English: A166S or Q168R were present at baseline and post-treatment in 5 subjects.
Swedish: Hos 5 patienter fanns A166S eller Q168R både före och efter behandling.
English: All of the genotype 1-infected virologic failure subjects had one or more NS5A substitutions L/M28M/T/V, Q30E/G/H/K/L/R, L31M, P32 deletion, H58C/D, or Y93H at baseline, with additional treatment-emergent NS5A substitutions M28A/G, P29Q/R, Q30K, H58D, or Y93H observed in 7 of the subjects at the time of failure.
Swedish: Alla patienter med genotyp 1-infektion och virologisk svikt hade antingen en eller flera av NS5Asubstitutionerna L/M28M/T/V, Q30E/G/H/K/L/R, L31M, P32 deletion, H58C/D eller Y93H vid baslinjen.
English: Lovastatin 10 mg once daily
Swedish: Lovastatin 10 mg en gång dagligen
English: b. GT2 from SURVEYOR-2 Parts 1 and 2 - Maviret for 8 weeks (n=54) or 12 weeks (n=25); GT2 from SURVEYOR-2 Part 4 - Maviret for 8 weeks (n=145).
Swedish: b. GT2 från SURVEYOR-2 del 1 och 2 - Maviret i 8 veckor (n=54) eller 12 veckor (n=25); GT2 från SURVEYOR-2 del 4 - Maviret i 8 veckor (n=145).
English: Vitamin E (tocopherol) polyethylene glycol succinate Silica, colloidal anhydrous
Swedish: Vitamin E (tokoferol) polyetylenglykolsuccinat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Propylenglykolmonokaprylat (Typ II) Kroskarmellosnatrium
English: In patients with chronic hepatitis C infection without cirrhosis, following 3 days of monotherapy with either glecaprevir 300 mg per day (N=6) or pibrentasvir 120 mg per day (N=8) alone, geometric mean AUC24 values were 13600 ng∙h/mL for glecaprevir and 459 ng∙h/mL for pibrentasvir.
Swedish: 13600 ng∙h/ml för glekaprevir och 459 ng∙h/ml för pibrentasvir efter 3 dagar monoterapi med antingen glekaprevir 300 mg per dag (N=6) eller pibrentasvir 120 mg per dag (N=8) ensamt.
English: ↑ EE ↑ norgestrel norethidrone or norgestimate as contraceptive progestagen.
Swedish: Ingen dosjustering krävs tillsammans med levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat i form av kontraceptivt gestagen.
English: (Inhibition of OATP1B1/3, P-gp, BCRP)
Swedish: (Hämning av OATP1B1/3, P-gp, BCRP)
English: Each tablet contains 100 mg of glecaprevir and 40 mg of pibrentasvir.
Swedish: En tablett innehåller 100 mg glekaprevir och 40 mg pibrentasvir.
English: Serum HCV RNA values were measured during the clinical studies using the Roche COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman HCV test (version 2.0) with a lower limit of quantification (LLOQ) of
Swedish: I de kliniska prövningarna mättes serumnivåer av HCV RNA med COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman HCV-test (version 2.0) från Roche, med en lägsta detektionsgräns (lower limit of quantification, LLOQ) på 15 IE/ml (förutom i SURVEYOR-1 och SURVEYOR-2, i vilka COBAS TaqMan realtids-PCR med omvänt transkriptas (RT-PCR) v. 2.0 från Roche, med en LLOQ på 25 IE/ml, användes).
English: There was one relapse and no on-treatment virologic failure.
Swedish: En patient uppvisade recidiv, men ingen uppvisade virologisk svikt under pågående behandling.
English: d. GT3 with cirrhosis from SURVEYOR-2 Part 2 - Maviret for 12 weeks (n=24) or 16 weeks (n=4); GT3 with cirrhosis from SURVEYOR-2 Part 3 - Maviret for 12 weeks (n=40) or 16 weeks (n=47).
Swedish: d. GT3 med cirros från SURVEYOR-2 del 2 - Maviret i 12 veckor (n=24) eller 16 veckor (n=4); GT3 med cirros från SURVEYOR-2 del 3 - Maviret i 12 veckor (n=40) eller 16 veckor (n=47).
English: Subjects with genotype 3 infection
Swedish: Patienter infekterade med genotyp 3
English: Patients who failed a prior regimen containing an NS5A- and/or an NS3/4A-inhibitor
Swedish: Patienter med terapisvikt på tidigare behandling med NS5A- och/eller NS3/4A-hämmare
English: If you take more Maviret than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Maviret
English: c. GT3 without cirrhosis from SURVEYOR-2 Parts 1 and 2 - Maviret for 8 weeks (n=29) or 12 weeks (n=54); GT3 without cirrhosis from SURVEYOR-2 Part 3 - Maviret for 12 weeks (n=22) or 16 weeks (n=22).
Swedish: c. GT3 utan cirros från SURVEYOR-2 del 1 och 2 - Maviret i 8 veckor (n=29) eller 12 veckor (n=54); GT3 utan cirros från SURVEYOR-2 del 3 - Maviret i 12 veckor (n=22) eller 16 veckor (n=22).
English: ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate 150 mg single dose
Swedish: ANTIKOAGULANTIA Dabigatranetexilat 150 mg engångsdos
English: Of the 101 subjects treated, the median age was 58 years (range 32-87); 53% had HCV genotype 1; 27% had HCV genotype 2; 15% had HCV genotype 3; 4% had HCV genotype 4; 59% were male; 73% were White; 80% were HCV treatment-naïve; 13% had cirrhosis and 65% had a baseline fibrosis state of F0 or F1; 7% were CKD stage 3b; 17% were CKD Stage 4, and 76% were CKD Stage 5 (all receiving dialysis); 84 subjects received 8 weeks of treatment, 13 subjects received 12 weeks of treatment, and 4 subjects received 16 weeks of treatment.
Swedish: Bland de 101 behandlade patienterna var medianåldern 58 år (åldersspann: 32-87), 53 % hade HCV genotyp 1, 27 % hade HCV genotyp 2, 15 % hade HCV genotyp 3, 4 % hade HCV genotyp 4, 59 % var män; 73 % var vita; 80 % hade inte fått tidigare behandling mot HCV, 13 % hade cirros och 65 % hade fibrosstadium F0 eller F1 vid studiestart, 7 % hade CKD-stadie 3b, 17 % hade CKD-stadie 4 och 76 % hade CKD-stadie 5 (alla stod på dialys), 84 patienter fick 8 veckors behandling, 13 patienter fick 12 veckors behandling och 4 patienter fick 16 veckors behandling.
English: In a pooled analysis of treatment naïve patients without cirrhosis (including Phase 2 and 3 data) where SVR12 was assessed according to the presence of baseline A30K, a numerically lower SVR12 rate was achieved in patients with A30K treated for 8 weeks as compared to those treated for 12 weeks [78% (14/18) vs 93% (13/14)].
Swedish: Av de patienter som hade A30K vid baslinjen, uppnådde ett mindre antal patienter SVR12 efter 8 veckors behandling jämfört med 12 veckors behandling [78 % (14/18) respektive 93 % (13/14)].
English: (Inhibition of OATP1B1/3, BCRP)
Swedish: (Hämning av OATP1B1/3, BCRP)
English: SURVEYOR-2 Part 3 was an open-label study randomizing non-cirrhotic treatment-experienced subjects to 12- or 16-weeks of treatment; in addition, the study evaluated the efficacy of Maviret in subjects with compensated cirrhosis and genotype 3 infection in two dedicated treatment arms using 12-week (treatment-naïve only) and 16-week (treatmentexperienced only) durations.
Swedish: Studien utvärderade även effekten av Maviret hos patienter med kompenserad cirros och genotyp-3-infektion i två behandlingsarmar med behandlingslängden 12 veckor (endast behandlingsnaiva) och 16 veckor (endast behandlingserfarna).
English: Of the 100 subjects treated, the median age was 60 years (range: 39 to 78); 57% had HCV genotype 1, 13% had HCV genotype 2, 24% had HCV genotype 3, 4% had HCV genotype 4, 2% had HCV genotype 6; 75% were male; 8% were Black; 66% were HCV treatment-naïve; none had cirrhosis and 80% had a baseline fibrosis state of F0 or F1; 80% of subjects were post-liver transplant and 20% were post-kidney transplant.
Swedish: Av de 100 patienter som behandlades, var medianåldern 60 år (intervall: 39 till 78), 57 % hade HCV genotyp 1, 13 % hade HCV genotyp 2, 24 % hade HCV genotyp 3, 4 % hade HCV genotyp 4, 2 % hade HCV genotyp 6, 75 % var män, 8 % var svarta, 66 % var naiva för HCV-behandling, ingen hade cirros och 80 % hade fibrosstadie F0 eller F1 vid baslinjen, 80 % av patienterna var levertransplanterade och 20 % var njurtransplanterade.
English: Pravastatin 10 mg once daily
Swedish: Pravastatin 10 mg en gång dagligen
English: (P-gp, BCRP, and OATP inhibition by cobicistat, OATP inhibition by elvitegravir)
Swedish: (P-gp-, BCRP- och OATP-hämning av
English: Subjects were randomized (2:1) to either Maviret for 12 weeks or the combination of sofosbuvir and daclatasvir for 12 weeks; subsequently the study included a third arm (which was nonrandomized) with Maviret for 8 weeks.
Swedish: Patienterna randomiserades (2:1) till antingen Maviret i 12 veckor eller till en kombination av sofosbuvir och daklatasvir i 12 veckor.
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin
Swedish: ANTIMYKOBAKTERIELLA MEDEL Rifampicin 600 mg engångsdos
English: ↔ glecaprevir ↔ pibrentasvir tacrolimus exposure is expected.
Swedish: Ökad exponering för takrolimus förväntas.
English: ↓ glecaprevir ↓ pibrentasvir
Swedish: ↓ glekaprevir ↓ pibrentasvir
English: Tabulated summary of adverse reactions
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellformat
English: Co-administration of Maviret with medicinal products that are moderate inducers P-gp/CYP3A may decrease glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (e.g. oxcarbazepine, eslicarbazepine, lumacaftor, crizotinib).
Swedish: Samtidig administrering av Maviret tillsammans med läkemedel som är måttliga P-gp-/CYP3Ainducerare (t ex oxkarbazepin, eslikarbazepin, lumakaftor, krizotinib) kan minska plasmakoncentrationerna av glekaprevir och pibrentasvir.
English: (P-gp/BCRP inhibition)
Swedish: (P-gp-/BCRPhämning)
English: Based on population pharmacokinetic models for Maviret in chronic hepatitis C patients, steady-state AUC24 values for glecaprevir and pibrentasvir were 4800 and 1430 ng∙h/mL in subjects without cirrhosis (N=1804), and 10500 and 1530 ng∙h/mL in subjects with cirrhosis (N=280), respectively.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetiska modeller för Maviret hos patienter med kronisk hepatit C-infektion, var steady-state AUC24-värdet hos patienter utan cirros
English: Treatment-emergent NS5A substitutions M28G, A30G/K, L31F, P58T, or Y93H were observed in 16 subjects, and 13 subjects had A30K (n=9) or Y93H (n=5) at baseline and posttreatment.
Swedish: Hos 16 patienter observerades nyuppkomna NS5A-substitutioner, såsom M28G, A30G/K, L31F, P58T eller Y93H.
English: Clinical Study in Subjects with Genotype 5 or 6 Infection ENDURANCE-5,6 was an open-label study in 84 HCV GT5 (N=23) or 6-infected (N=61) TN or TEPRS subjects.
Swedish: ENDURANCE-5,6 var en öppen studie med 84 HCV-infekterade patienter med GT5 (n=23) eller 6 (n=61) och som var behandlingsnaiva (TN) eller hade behandlingserfarenhet av kombinationer med interferon, peg-interferon, ribavirin och/eller sofosbuvir (TE-PRS).
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily
Swedish: ↑ glekaprevir ↑ pibrentasvir kobicistat, OATPhämning av elvitegravir) Lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen
English: HCV-ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HCV Sofosbuvir 400 mg engångsdos
English: Common asthenia
Swedish: Vanliga asteni
English: ↑ lovastatin acid
Swedish: ↑ lovastatinsyra
English: Cross-resistance
Swedish: Korsresistens
English: However, in some cases this does not happen.
Swedish: Detta sker dock inte alltid.
English: 4 years.
Swedish: 4 år
English: All patients recovered with conventional treatment.
Swedish: Alla patienterna återhämtade sig med standardbehandling.
English: Date of first authorisation: 29 July 2004 Date of renewal: 29 July 2009
Swedish: Datum för första godkännande: 29 juli 2004 Datum för senaste förnyelse: 29 juli 2009
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälsovårdspersonal:
English: This can cause heart problems in your baby.
Swedish: Detta kan orsaka hjärtproblem hos ditt barn.
English: Not relevant
Swedish: Ej relevant.
English: Careful monitoring of both renal and gastrointestinal function is recommended.
Swedish: Noggrann monitorering av både renala och gastrointestinala funktioner rekommenderas.
English: This medicine has been prescribed for your baby.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats till ditt barn.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as your baby's.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar ditt barns.
English: To facilitate the administration an infusion pump may be used.
Swedish: För att underlätta administrering kan en infusionspump användas.
English: Pedea must therefore be used cautiously in the presence of an infection (see also section 4.3).
Swedish: Pedea måste därför användas med försiktighet vid samtidig infektion (se även avsnitt 4.3).
English: However, it is difficult to distinguish them from frequent complications occurring in premature babies and complications due to the disease.
Swedish: Det är dock svårt att särskilja dem från återkommande komplikationer som inträffar hos prematura barn och komplikationer orsakade av sjukdomen.
English: The apparent volume of distribution is on average 200 ml/kg (62 to 350 according to various studies).
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är i genomsnitt 200 ml/kg (62 till 350 enligt olika studier).
English: These are detailed below:
Swedish: Dessa finns beskrivna nedan:
English: With the exception of an acute toxicity study, no further studies have been carried out in juvenile animals with Pedea.
Swedish: Med undantag av en akut toxicitetsstudie har inga ytterligare studier med Pedea gjorts på juvenila djur.
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
English: To avoid any possible microbiological contamination, the product should be used immediately after first opening.
Swedish: För att undvika eventuell mikrobiologisk kontaminering, bör produkten användas omedelbart efter öppnandet.
English: The clearance of both enantiomers increases with gestational age, at least in the range of 24 to 28 weeks.
Swedish: Clearance för de båda enantiomererna ökar med gestationsålder, åtminstone i perioden 24-28 veckor.
English: Pharmacotherapeutic group: other cardiac preparations, ATC code: C01 EB16
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra preparat för hjärtbehandling, ATC-kod: C01 EB16
English: Ibuprofen is a racemic mixture of S(+) and R(-) enantiomers.
Swedish: Ibuprofen är en racemisk blandning av S (+) och R (-) enantiomerer.
English: If this is significant, your baby's treatment may be stopped until the volume of urine returns to normal.
Swedish: Om detta är signifikant kan ditt barns behandling avbrytas tills det att urinmängden återgår till det normala.
English: Please tell your doctor or pharmacist if your baby is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
English: PK-PD relationship
Swedish: PK-PD samband
English: WHAT PEDEA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: VAD PEDEA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: The central volume of distribution may depend on the status of the ductus and decrease as the ductus closes.
Swedish: Den centrala distributionsvolymen kan bero på status på ductus och minskar allteftersom ductus stänger.
English: To detect this, your baby's stools and urine may be tested to determine if there is any blood present in them.
Swedish: För att upptäcka detta bör ditt barns avföring och urin testas för att avgöra om det finns något blod närvarande.
English: Posology and method of administration (see also section 3)
Swedish: Dosering och administreringssätt (se även avsnitt 3)
English: In vivo and in vitro studies indicate that the S(+) isomer is responsible for the clinical activity.
Swedish: In vivo och in vitro studier indikerar att S(+) isomeren är ansvarig för den kliniska effekten.
English: The dose to be administered will be calculated from the weight of your baby.
Swedish: Dosen som administreras räknas ut utifrån ditt barns vikt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
English: Certain medicines, if given together with Pedea, may cause side effects.
Swedish: Vissa läkemedel kan, om de ges tillsammans med Pedea, orsaka biverkningar.
English: EXP From a microbiological point of view, the product should be used immediately
Swedish: dat {MM/ÅÅÅÅ} Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
English: A maximal volume of 80 ml/kg/day on the first day of life should usually be respected; this should be progressively increased in the following 1-2 weeks (about 20 ml/kg birthweight/day) up to a maximal volume of 180 ml/kg birthweight/day.
Swedish: En maximal volym på 80 ml/kg/dag på första dagen efter födseln bör vanligtvis respekteras; denna bör ökas progressivt under de följande 1-2 veckorna (ungefär 20 ml/kg födelsevikt/dag) upp till en maximal volym på 180 ml/kg födelsevikt/dag.
English: A rinse of the infusion line must be performed between each product administration (see section 6.6).
Swedish: Infusionsslangen måste rengöras mellan administrering av olika produkter (se avsnitt 6.6).
English: The first injection should be given after the first 6 hours of life.
Swedish: Den första injektionen bör ges efter de första 6 levnadstimmarna.
English: Elimination rate is markedly lower than in older children and adults, with an elimination half-life estimated at approximately 30 hours (16-43).
Swedish: Eliminationshastigheten är markant lägre än hos äldre barn och vuxna, halveringstiden för elimination uppskattas till ca 30 timmar (16-43).
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Swedish: Klar, färglös till svagt gulaktig lösning.
English: Therefore, for asepsis of the ampoule before use, ethanol 60% or isopropyl alcohol 70% is recommended.
Swedish: På grund av detta skall, vid desinfektion av ampullen före användning, antingen 60% etanol eller 70% isopropyl alkohol användas.
English: - other NSAIDs: the concomitant use of more than one NSAID should be avoided because of the increased risk of adverse reactions.
Swedish: - andra NSAIDs: samtidig användning av mer än ett NSAID bör undvikas på grund av den ökade risken för biverkningar.
English: Only one recorded death has been published: after an overdose of 469 mg/kg, a 16-month old child developed an apnoeic episode with seizures and a fatal aspiration pneumonia.
Swedish: Endast ett registrerat dödsfall har publicerats: efter en överdos på 469 mg/kg, utvecklade ett 16 månader gammalt barn en apnéisk episod med anfall och fatal aspirationspneumoni.
English: Data are currently available on approximately 1,000 preterm newborn from both the literature concerning ibuprofen and clinical trials with Pedea.
Swedish: Idag finns data tillgängliga från ungefär 1000 prematura barn både från litteraturen gällande ibuprofen och från kliniska studier med Pedea.
English: No case of overdose has been reported with intravenous ibuprofen in preterm newborn infants.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats med intravenös ibuprofen hos prematura nyfödda spädbarn.
English: The active substance in Pedea is ibuprofen.
Swedish: Den aktiva substansen i Pedea är ibuprofen.
English: If hypoxaemia occurs during or following Pedea infusion, close attention should be paid to pulmonary pressure.
Swedish: Om hypoxemi uppkommer under eller efter infusion av Pedea, bör noggrann uppmärksamhet ägnas åt lungtrycket.
English: - Pedea may be less effective in very premature babies less than 27 weeks of gestational age.
Swedish: - Pedea kan vara mindre effektivt hos mycket prematura barn som har en gestationsålder under 27 veckor .
English: - Pedea should not be given in the first 6 hours of life.
Swedish: - Pedea bör inte ges under de första 6 timmarna efter födseln.
English: 2 ml solution in a colourless type 1 glass ampoule.
Swedish: 2 ml lösning i en färglös glasampull av typ 1 glas.
English: - nitric oxide: since both medicinal products inhibit platelet function, their combination may in theory increase the risk of bleeding.
Swedish: - kväveoxid: eftersom båda de medicinska produkterna inhiberar funktionen av blodplättar kan kombinationen av dessa i teorin öka risken för blödning.
English: Pedea solution must not be in contact with any acidic solution such as certain antibiotics or diuretics.
Swedish: Pedea-lösning får inte komma i kontakt med några sura lösningar såsom vissa typer av antibiotika eller diuretika.
English: - your baby may be given aminosides (one family of antibiotics) to treat infection.
Swedish: - ditt barn kan få aminosider (en familj av antibiotika) för att behandla en infektion.
English: Since prostaglandins are involved in the persistence of the ductus arteriosus after birth, this effect is believed to be the main mechanism of action of ibuprofen in this indication.
Swedish: Eftersom prostaglandiner är involverade i öppethållandet av ductus arteriosus efter födseln tror man att denna effekt är den huvudsakliga verkningsmekanismen för ibuprofen vid denna indikation.
English: When the baby is born and starts using its lungs the ductus arteriosus normally closes.
Swedish: När barnet föds och börjar använda sina lungor stängs vanligtvis ductus arteriosus.
English: - If your baby is already suffering from an infection that is being treated, the doctor will treat your baby with Pedea only after careful consideration of your baby's condition.
Swedish: - Om ditt barn har en infektion vilken barnet får behandling för, kommer läkaren endast att behandla ditt barn med Pedea efter noggrant övervägande av ditt barns tillstånd.
English: BEFORE PEDEA IS ADMINISTERED TO YOUR BABY
Swedish: INNAN PEDEA GES TILL DITT BARN
English: An unborn baby has a blood vessel called the ductus arteriosus near the heart which allows the baby's blood to bypass the lungs and circulate to the rest of the body.
Swedish: Ett ofött barn har ett blodkärl som kallas ductus arteriosus nära hjärtat som låter barnets blod passerar förbi lungorna och cirkulera till resten av kroppen.
English: Pedea should be administered as a short infusion over 15 minutes, preferably undiluted.
Swedish: Pedea bör administreras som en kort infusion under en 15-minutersperiod, helst outspädd.
English: Very common: Thrombocytopenia, Neutropenia
Swedish: Mycket vanlig: Trombocytopeni, Neutropeni
English: Residual concentrations are around 1015 mg/l 24 hours after the last dose of 5 mg/kg.
Swedish: Residuala koncentrationer ligger runt 10-15 mg/l 24 timmar efter den sista dosen på 5 mg/kg.
English: If anuria or manifest oliguria occurs after the first or second dose, the next dose should be withheld until urine output returns to normal levels.
Swedish: Om anuri eller manifest oliguri inträffar efter den första eller andra dosen ska inte nästa dos ges förrän urinutsöndringen har återgått till normala nivåer.
English: Chlorhexidine must not be used to disinfect the neck of the ampoule as it is not compatible with the Pedea solution.
Swedish: Klorhexidin skall ej användas som desinfektion av ampullen eftersom det ej är kompatibelt med med Pedea lösningen.
English: Like all medicines, Pedea can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Pedea orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: Pedea, when given to your baby, can help to close the ductus arteriosus.
Swedish: Pedea kan, när det ges till ditt barn, hjälpa till att stänga ductus arteriosus.
English: Ibuprofen may reduce the effect of these medicines.
Swedish: Ibuprofen kan minska effekten av dessa mediciner.
English: While a baby is inside its mother's womb it does not need to use its lungs.
Swedish: Så länge barnet är kvar i livmodern behöver barnet inte använda sina lungor.