FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Puheenjohtaja kutsui hallintoneuvoston jäseniä osallistumaan vapaaehtoisina aihekohtaisina koordinaattoreina väliaikaisen johtajan vuotuisen toimintakertomuksen 2010 analyysiin ja arviointiin.
Bulgarian: Председателят покани членовете на Съвета да влязат по желание в ролята на координатори на темите за анализа и оценката на годишния доклад за дейностите на действащия изпълнителен директор за 2010 г.
Finnish: • Kokous lääketieteellisistä laitteista vastaavien viranomaisten kanssa.
Bulgarian: Среща с органите по медицинските изделия.
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, mukaan lukien seuraavat:
Bulgarian: Членовете отбелязват актуализирания доклад от Европейската комисия относно обхвата на темите, включително:
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin asiakirjan, jossa on lisätietoa vuoden 2012 ICT-hankkeista ja talousarviosta.
Bulgarian: Съветът се информира за документа, който предоставя повече подробности за проектите по информационни и комуникационни технологии и бюджета за 2012 г.
Finnish: Kirjalliset menettelyt
Bulgarian: Писмени процедури
Finnish: Hallintoneuvosto kehotti myös ottamaan huomioon lainsäätäjien koulutustarpeet innovatiivisia lääkkeitä koskevan aloitteen (IMI) piiriin kuuluvien projektien yhteydessä.
Bulgarian: Управителният съвет също така предлага да се обмисли как да се отразят нуждите от обучение на регулаторите в проектите, които са предприети съгласно инициативата за иновативни лекарства (IMI).
Finnish: Vuoden 2011 talousarvio
Bulgarian: Бюджет за 2011 г.
Finnish: Virasto ennakoi myös, että lääkeväärennöksiä koskevan lain hyväkysymisellä ja ihmisestä peräisin olevia aineita koskevien neuvottelujen saamisella päätökseen on vaikutusta viraston toimintaan lähitulevaisuudessa.
Bulgarian: Агенцията също така очаква, че приемането на законодателството за фалшиви лекарства и прекратяването на обсъжданията за вещества от човешки произход също ще има ефект върху дейностите в близкото бъдеще.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavan strategisen ohjaustoimen, joka mahdollistaa täytäntöönpanon valmistelun jatkumisen viivytyksettä, ja pyysi virastoa seuraamaan tilannetta jatkuvasti sitä mukaa, kun lainsäädännön täytäntöönpano etenee.
Bulgarian: Съветът приема следния стратегически курс, позволяващ подготовката на въвеждането да продължи без закъснение, като Агенцията е приканена да следи ситуацията в процес на работа, докато напредва въвеждането на законодателството.
Finnish: Viime kokouksessa Euroopan lääkeviraston (EMA) puheenjohtaja luovutti ryhmän puheenjohtajuuden Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) puheenjohtajalle.
Bulgarian: На последното заседание председателят на ЕМА предаде председателството на групата на председателя на ЕОБХ.
Finnish: Väliaikainen johtaja myös esitteli komission jäsenelle Project 2014 -hanketta.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор също така информира комисаря за „проект 2014 г."
Finnish: Hallintoneuvosto tuki myös ehdotuksia EudraVigilance-järjestelmän säilyttämisestä siihen asti, kunnes uusia toimintoja otetaan käyttöön (tietojen laadunhallinta, EVDAS-järjestelmän tuki sekä muutokset EudraVigilancejärjestelmän käyttöoikeusperiaatteiden täytäntöönpanossa).
Bulgarian: Съветът също така подкрепя предложенията за поддържане на системата EudraVigilance, докато се въведат новите функционалности (във връзка с управление на качеството на данните, поддръжка на EVDAS и преразгледаното въвеждане на политиката за достъп до EudraVigilance).
Finnish: Niihin sisältyi kuusi kuulemista, jotka koskivat uusia jäsenyyksiä lääkevalmistekomiteassa ja eläinlääkekomiteassa, erikseen esitettäviä määrärahasiirtoja varainhoitovuodesta 2010 vuoteen 2011 ja hallintoneuvoston 16. joulukuuta pidetyn 69. kokouksen pöytäkirjan hyväksyminen, kuten alla on esitetty:
Bulgarian: Това включва шест консултации за ново членство в Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) и Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), приемането на неавтоматични прехвърляния на кредити от 2010 в 2011 г. и приемането на протокол от 69-тото заседание на Управителния съвет от 16-ти декември, както е посочено подолу:
Finnish: Keskustelu käytiin suljetuin ovin, ja sen painopisteinä olivat kaksi mahdollista eturistiriitaa: 1) oliko Lönngrenillä tehtävissään mahdollisuus väärinkäyttää viraston johtajan asemansa aikana saatua salaista tai luottamuksellista tietoa; ja 2) oliko Lönngrenillä tehtävissään mahdollisuus vaikuttaa epäsopivalla tavalla viraston päätöksiin.
Bulgarian: Обсъждането се проведе при затворени врати и се концентрира върху две области на потенциален конфликт на интереси: първо, дали някоя от дейностите представлява риск за злоупотреба с конфиденциална или поверителна информация, получена по време на неговото ръководство в Агенцията; и второ, дали някоя от дейностите представлява риск за неподходящо влияние върху решенията на Агенцията.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitettyjä lääketeollisuuden siirtymätoimia, jotta pystyttäisiin noudattamaan ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevien tietojen sähköiselle toimittamiselle määritettyä takarajaa, joka on 2. heinäkuuta 2011.
Bulgarian: Съветът подкрепя предложените междинни мерки, според които фармацевтичната индустрия трябва да спази крайния срок 2 юли 2011 г. за електронно подаване на информация за лекарствени продукти за хуманна употреба.
Finnish: Vuosikertomus 2010
Bulgarian: Годишен доклад за 2010 г.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmoitti edellyttävänsä, että seuraava johtaja ilmoittaa hallintoneuvostolle aikeistaan ennen toimikautensa päättymistä.
Bulgarian: Съветът посочи, че очаква следващите изпълнителни директори да го информират за намерения си преди края на мандата си.
Finnish: Sen jälkeen, kun Marcus Müllner oli nimitetty lääkeviraston johtajien edustajaksi hallintoneuvoston telematiikkakomiteaan, puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmaisemaan halukkuutensa edustaa hallintoneuvostoa kyseisessä komiteassa.
Bulgarian: След назначаването на Маркъс Мюлнер (Marcus Müllner) като представител на Ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) пред Комитета по телематиката на Управителния съвет (MBTC), председателят покани членовете да изразят интереса си да представляват Управителния съвет в
Finnish: • [EMA/MB/111120/2011] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa.
Bulgarian: [EMA/MB/111120/2011] Резюме на прехвърлянето на кредити в бюджета за 2010 г.
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 16.-17. maaliskuuta 2011
Bulgarian: Управителен съвет проведено в Лондон на 16-17 март 2011 г.
Finnish: Väliaikainen johtaja kertoi hallintoneuvostolle benfluoreksia sisältävien tuotteiden nykytilanteesta ja totesi, että virasto oli toiminut keskustelukanavana, mutta sillä ei ollut valtuuksia käsitellä kansallisia tuotteita.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор дава нова информация на Съвета за проблема с продуктите, съдържащи бенфлуорекс, като заявява, че Агенцията е предоставила основа за обсъждане, но няма мандат за работа с национални продукти.
Finnish: Viraston tärkeimmät uudet toimet ovat seurausta lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta heinäkuussa 2012.
Bulgarian: Основният набор от нови дейности на Агенцията произлиза от въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, което влиза в сила през юли 2012.
Finnish: Hallintoneuvoston asettamissa ehdoissa edellytetään myös, että Thomas Lönngren ei saa olla ammatillisessa toiminnassaan yhteydessä viraston henkilökuntaan tai komitean jäseniin eikä edustaa kolmatta osapuolta tai olla kolmannen osapuolen mukana kokouksissa, joihin virasto osallistuu.
Bulgarian: Условията, поставени от Съвета, също така изискват г-н Льонгрен да не контактува с персонал на Агенцията или членове на комитети в контекста на професионалните си дейности, нито да представлява или придружава трети лица на срещи с Агенцията.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi, että tiedot hankinta- ja rekrytointimenettelyistä ja neuvoston toiminnasta eturistiriitojen hallinnassa liitetään lopulliseen työohjelmaan.
Bulgarian: Съветът изиска информация за управлението на процедурите по набавяне и наемане на персонал, както и за работата в областта на управлението на конфликтите на интереси, която трябва да се включи в окончателната програма за работа.
Finnish: Kasvu johtuu pääasiassa pyydetystä EU:n rahoituksesta lääketurvatoiminnan lainsäädännön täytäntöönpanoa varten vuonna 2012 sekä maksutulojen kasvusta, joka puolestaan on seurausta odotettavissa olevasta työmäärän kasvusta.
Bulgarian: Това увеличение се дължи главно на увеличението в поискания принос на ЕС за финансиране на въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност през 2012 г., както и увеличение в прихода от такси поради очакваното увеличение на натовареността.
Finnish: Virasto toimittaa jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille yksilölliset rivilistaukset, joiden avulla ne voivat arvioida omaa toimintaansa.
Bulgarian: Агенцията ще предостави на националните компетентни органи списъци с индивидуалните насоки, за да преразгледат тяхното собствено изпълнение.
Finnish: Talousarvioon kohdistuvat vaatimukset, jotka liittyvät lääketurvatoiminnan lainsäädännön täytäntöönpanoon, hyväksyttiin ainoastaan alustavasti, ja ne on työstettävä hyväksyttävään muotoon seuraavien kuukausien aikana.
Bulgarian: Всички бюджетни изисквания, свързани с въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, са само условно приети и трябва да бъдат направени напълно приемливи през следващите месеци.
Finnish: • EMA:n ja ECDC:n tehtäviä ihmisestä peräisin olevien aineiden yhteydessä koskevan selvitystyön jatkuminen (suunnitelma on työn alla, ja ehdotus tehdään hallintoneuvoston kesäkuun kokouksessa).
Bulgarian: Постоянната работа върху изясняването на задачите на ЕМА и ЕCDC в областта на веществата от човешки произход (концептуалният документ е в процес на разработване; ще бъде направено предложение на събранието на Управителния съвет през юни).
Finnish: Euroopan komissio on aloittanut maksuasetuksen uudistuksen.
Bulgarian: Европейската комисия започва преразглеждане на регламента за таксите.
Finnish: • terveysteknologian arvioinnin vaikutus sääntelyviranomaisten työhön, esittelijänä Kent Woods, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency eli Yhdistyneen kuningaskunnan lääkkeiden ja terveydenhoitotuotteiden sääntelyvirasto).
Bulgarian: ефект на оценката на здравните технологии върху работата на регулаторните органи, представен от Кент Удс (Kent Wood)s от Регулаторната агенция по лекарствени и здравни продукти (MHRA).
Finnish: Jäsenet pahoittelivat myöhään saatuja tietoja Lönngrenin tehtävien yksityiskohdista.
Bulgarian: Членове изразиха съжаление за късното уведомление от г-н Льонгрен относно информация за неговите дейности.
Finnish: • viraston arvioinnin ja sidosryhmäkonferenssin tulokset ja suositukset (Ernst & Youngin raportti), esittelijänä Nerimantas Steikūnas, EMA;
Bulgarian: резултат и препоръки от оценката на Агенцията и конференцията на акционерите (доклад на Ernst & Young), представени от Неримантас Стейкунас (Nerimantas Steikūnas) от ЕМА;
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysin (BEMA) käyttöönoton seuraava vaihe (BEMA-vaiheet noudattavat lääkevirastojen johtajien strategian ja EMA:n etenemissuunnitelman viisivuotisjaksoja).
Bulgarian: Следващият цикъл на упражнението за оценка на Европейските агенции по лекарствата (BEMA) (цикълът на ВЕМА ще следва петгодишния период на стратегията на HMS и пътната карта на ЕМА).
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi siis toimittamaan lisätietoja lääketurvatoiminnan täytäntöönpanosta, tietotekniikkakuluista ja henkilöstötarpeista.
Bulgarian: Съветът иска да бъде информиран за допълнителни подробности по отношение на въвеждането на проследяване на лекарствената безопасност, изискванията за разходи по информационни технологии и нуждите от персонал.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki EudraVigilance-tilintarkastuksen edellyttämien toimintojen kehittämistä, jotta ne olisivat ennalta määritettyjen, korkean tason vaatimusten mukaisia.
Bulgarian: Съветът подкрепя развитието на подклас от функционалности, нужни за одита на EudraVigilance, които да отговарят на предварително определените високи изисквания.
Finnish: • Strategia-asiakirjan täytäntöönpanomenettely (lääkevirastojen johtajien kokouksia järjestellään uudelleen strategia-asiakirjan täytäntöönpanon mahdollistamiseksi).
Bulgarian: Процесът за въвеждане на документа за стратегия (заседанията на HMA ще бъдат организирани отново, за да се улесни въвеждането на документа за стратегия).
Finnish: • [EMA/MB/62985/2011] Tietotekniikka.
Bulgarian: [EMA/MB/62985/2011] Информационни технологии.
Finnish: Nähtäväksi kuitenkin jää, onko tämä vain tilapäistä vai onko myyntilupien muutosten haun kasvu pitempiaikainen ilmiö.
Bulgarian: Въпреки това остава да се проследи дали това е временно увеличение или активността ще остане високо за по-дълъг период.
Finnish: • Mediator-tapaus (uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön yhteydessä suoritettiin "stressitesti").
Bulgarian: Случаят с посредник (тест под напрежение, извършен в контекста на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност).
Finnish: Keskeisten tulosindikaattorien avulla on mahdollista tarkastella jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa solmittujen yhteistyösopimusten toimivuutta.
Bulgarian: Ключовите индикатори за изпълнение позволяват изпълнението на ново установените договори за сътрудничество с националните компетентни органи, които ще бъдат контролирани.
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: Mediator
Bulgarian: Посредник
Finnish: Vuoden 2012 työohjelma ja alustava talousarvioluonnos
Bulgarian: Работна програма и предварителен проектобюджет за
Finnish: Pöytäkirja 7. lokakuuta 2010 pidetystä 69. kokouksesta
Bulgarian: Протокол от 69-тото заседание, проведено на 7 октомври 2010 г.
Finnish: • Potilastiedotusta koskeva lakiehdotus (asian käsittely aloitetaan uudestaan neuvostossa).
Bulgarian: Законовото предложение за информацията за пациенти (обсъжданията ще започнат отново на ниво Европейски Съвет).
Finnish: Jäsenet merkitsivät tiedoksi jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, esimerkkeinä seuraavat:
Bulgarian: Членовете отбелязват актуализирания доклад от Ръководителите на агенциите по лекарствата относно обхвата на темите, включително:
Finnish: Viraston toimitilat
Bulgarian: Помещения на Агенцията
Finnish: Väliaikatietoja EU:n virastojen puheenjohtajien kokouksesta
Bulgarian: Актуализация от заседанието на председателите на агенциите в ЕС
Finnish: Viraston tilinpitäjän tehtäviä ja vastuita koskevan sopimuksen tarkistaminen
Bulgarian: Преразглеждане на „Харта на задачите и отговорностите на счетоводителя на Агенцията"
Finnish: [EMA/MB/808316/2010] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 7. helmikuuta 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/808316/2010] Управителният съвет се информира за протокола, приет чрез писмена процедура на 7 февруари 2011 г.
Finnish: Tarkistus toteutetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan maksuasetuksen muutos, jonka seurauksena EMA saa periä maksua lääketurvatoimintaan liittyvistä toiminnoista (huomioiden kiireellisyyden), ja heti tämän jälkeen suoritetaan koko maksuasetuksen laaja uudistus.
Bulgarian: Подготвяне за преразглеждане на регламента за таксите, което ще се извърши на два етапа: първо, изменение на Регламента за таксите, с което се позволява на ЕМА да таксува дейности, свързани с проследяване на лекарствената безопасност (с оглед на неотложността), незабавно последвано от обширно преразглеждане на целия
Finnish: • Erikseen esitettävät määrärahasiirrot varainhoitovuodesta 2010 vuoteen 2011, menettely päätettiin 13. tammikuuta 2011.
Bulgarian: Неавтоматично прехвърляне на кредити от 2010 в 2011 г., завършено на 13 януари 2011 г.
Finnish: Hallintoneuvoston mielestä lainsäätäjille tarkoitettu koulutusohjelma on myös tärkeä, jotta varmistetaan, että käytettävissä on päteviä arvioijia.
Bulgarian: Съветът също така обсъжда, че програмата за обучение на регулаторите е важен елемент за гарантиране на висококачествени оценители.
Finnish: Mikäli uudistus saadaan päätöksen vasta uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanon jälkeen, virasto on pyytänyt Euroopan komissiolta lisärahoitusta siirtymäkauden ajaksi.
Bulgarian: В случай че преразглеждането приключи по-късно от срока за въвеждането на законодателството, Агенцията иска от Европейската комисия да предостави допълнителни финансови ресурси в промеждутъка.
Finnish: [EMA/MB/80540/2011] Hallintoneuvosto hyväksyi tilinpitäjän tarkistetun sopimuksen, jossa selvitetään tilinpitäjän velvoitteet ja vastuut varainhoitoasetuksen mukaisesti.
Bulgarian: [EMA/MB/80540/2011] Управителният съвет приема преразгледаната харта на счетоводителя, която разяснява задълженията и отговорностите на счетоводителя съгласно Финансовия регламент.
Finnish: Hallintoneuvoston kuulemismenettely lääkevalmistekomitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) nimityksistä: joulukuussa 2010 pidetyn keskustelun jatko
Bulgarian: Процедура за консултация от Управителния съвет за назначения в СНМР и CVMP: продължение на обсъждането от декември 2010 г.
Finnish: Hallintoneuvosto korosti erityisesti avoimuuden merkitystä ja pyysi yleisen edun nimissä väliaikaista johtajaa julkaisemaan päätöksen sekä tätä tukevat asiakirjat Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Bulgarian: Той отдава голямо значение на прозрачността и, действайки в интерес на обществото, изисква от действащия изпълнителен директор да публикува решението си заедно с придружаващите документи на уебсайта на EMA.
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston pääjohtaja on kirjallisesti muistuttanut virastoa siitä, että tilintarkastuskertomukset on toimitettava hallintoneuvostolle.
Bulgarian: „Здравеопазване и потребители" DG SANCO в писмен вид напомня на Агенцията, че одиторските доклади трябва да се предоставят на Съвета.
Finnish: Edustajien kulukorvaussääntöjen muutokset
Bulgarian: Изменения в правилата за възстановяване на средства на делегатите
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Bulgarian: Доклад от Ръководителите на агенциите по лекарствата
Finnish: • [EMA/MB/784841/2011] Alustava talousarvioluonnos.
Bulgarian: [EMA/MB/784841/2011] Предварителен проектобюджет.
Finnish: Osanottajat Euroopan lääkevirastosta
Bulgarian: Присъстващи от Европейската агенция по лекарствата
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta Kent Woods
Bulgarian: Kent Woods
Finnish: 22. maaliskuuta 2011 EMA/MB/728585/2011 Hallintoneuvosto
Bulgarian: 22 март 2011 г. EMA/MB/728599/2011
Finnish: • [EMA/MB/78578/2011] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa.
Bulgarian: [EMA/MB/78578/2011] Актуализиран доклад за изпълнението от Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että mikään Lönngrenin ilmoitetuista tehtävistä ei aiheuttanut eturistiriitaa.
Bulgarian: Съветът заключава, че никоя от съобщените дейности не представлява конфликт на интереси.
Finnish: Näihin rajoituksiin sisältyy kielto toimia johto- ja toimeenpanotehtävissä lääketeollisuudessa ja kielto antaa tuotetietoihin liittyvää neuvontaa, joka liittyy viraston toimialoihin.
Bulgarian: Съветът наложи поредица от ограничения върху тези и всякакви бъдещи дейности за период от две години след напускане на Агенцията, включително забрана за заемане на ръководни и изпълнителни постове във фармацевтичната индустрия и забрана за предоставяне на консултация, свързана с продукт, с оглед на дейностите, попадащи в компетенцията на Агенцията.
Finnish: • Esitys: Euroopan lääkevirasto vuonna 2010 - tärkeimmät tapahtumat
Bulgarian: Презентация: EMA през 2010 г. - важни въпроси.
Finnish: On myös havaittavissa asteittaista siirtymistä kemiallisista valmisteista biologisiin ja yleisistä lääkevalmisteista erikoistuneempiin.
Bulgarian: Наблюдава се постепенно преминаване от химични към биологични продукти и от общи към поспециализирани видове лекарства, както и увеличение на броя заявления за регистрация от малки и средни предприятия.
Finnish: IMI-yhteisyrityksen hallintoneuvostolle voidaan lähettää virallinen kirje rahoituksen saamismahdollisuuksien parantamiseksi.
Bulgarian: Може да се изготви официално писмо до съвета на инициативата за иновативни лекарства, като част от процеса на подобряване на перспективите за финансиране.
Finnish: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Bulgarian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Finnish: Hallintoneuvostossa olevat Euroopan parlamentin jäsenet pyysivät, että seuraava lausuma lisätään kokouksen pöytäkirjaan: "Uskomme, että Thomas Lönngrenin neuvontatehtävät, jotka koskevat yritysten strategista kehitystä, liiketoimintasuunnitelmia ja investointimahdollisuuksia, ovat tiiviissä yhteydessä luottamuksellisiin ja salaisiin tietoihin, jotka hän sai Euroopan lääkeviraston puheenjohtajakautensa aikana.
Bulgarian: „Ние вярваме, че консултантската роля на Томас Льонгрен по отношение на стратегическото развитие на компаниите, както и бизнес плановете и възможностите за инвестиции, са строго свързани с поверителна информация и конфиденциални данни, които той е получил по време на мандата си като изпълнителен директор на EMA.
Finnish: • [EMA/786515/2010] Viraston neuvoa-antavan tarkastuskomitean vuosikertomus 2010.
Bulgarian: [EMA/786515/2010] Годишен доклад за 2010 г. на Консултативния одитен комитет към Агенцията.
Finnish: Mary G. Baker (aamuistunto) Mike O'Donovan
Bulgarian: Mary G. Baker (сутрешно заседание)
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Bulgarian: Въвеждане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Finnish: Tarkistetun menettelyn periaatteena on, että ellei viisi tai useampia jäseniä ilmaise vastustavansa nimitystä, ehdokas katsotaan hyväksytyksi ja menettely päättyy.
Bulgarian: Преразгледаната процедура сега предвижда кандидатът да се счита за приет и процедурата - затворена, ако няма пет или повече членове, които да изразят техните възражения по отношение на номинацията.
Finnish: Andrzej Rýs
Bulgarian: Andrzej Ryś
Finnish: Hallintoneuvoston keskustelujen painopisteenä oli uusien säännösten täytäntöönpano EudraVigilanceja EU Telematics Controlled Terms -järjestelmän eli kontrolloitujen termien järjestelmän yhteydessä.
Bulgarian: Съветът се концентрира върху въвеждането на новите законодателни разпоредби във връзка с EudraVigilance и контролираните термини в областта на телематиката на ЕС.
Finnish: Hallintoneuvoston hyväksymät viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen muutokset
Bulgarian: Изменения в правилата на Управителния съвет за таксите на Агенцията