FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Däremot var detta inte för någon av sjukdomarna korrelerat till avsaknad av terapeutiskt svar.
Czech: U žádného z onemocnění to však nekorelovalo se ztrátou terapeutické odpovědi.
Swedish: Läs instruktionerna noga och följ dem steg för steg.
Czech: Přečtěte si je laskavě co nejpozorněji a řiďte se jimi krok za krokem.
Swedish: Idiopatisk eller trombotisk trombocytopen purpura
Czech: Idiopatická nebo trombotická trombocytopenická purpura
Swedish: ● Kontakta din vårdgivare.
Czech: ● Kontaktujte zdravotnický personál.
Swedish: **Den planerade behandlingstiden var 48 veckor oavsett genotyp
Czech: **Schéma trvání léčby bylo 48 týdnů bez ohledu na genotyp.
Swedish: Används inte genom kläder som täcker huden.
Czech: nepoužívejte předplněné pero přes oblečení pokrývající pokožku.
Swedish: Verksamma karakteristika för dessa biomarkörer visas i tabell 11.
Czech: Funkční charakteristiky těchto biomarkerů jsou uvedené v tabulce 11.
Swedish: Lämplig utbildning rekommenderas för icke-sjukvårdspersonal som administrerar detta läkemedel.
Czech: Je doporučeno příslušné vyškolení pro jiné než zdravotnické pracovníky, kteří podávají tento léčivý přípravek.
Swedish: Samla ihop det som behövs innan du börjar:
Czech: Nejdříve si připravte vše potřebné:
Swedish: ● Kontrollera om det finns luftbubblor i sprutan.
Czech: ● Zkontrolujte, zda ve stříkačce nejsou vzduchové bubliny.
Swedish: För att beräkna BSA rekommenderas att Mostellers formel används:
Czech: Pro výpočet BSA se doporučuje použití Mostellerovy rovnice:
Swedish: 3 MIE
Czech: 3 MIU
Swedish: Risken att utveckla anemi är högre hos den kvinnliga populationen.
Czech: Riziko výskytu anémie je vyšší u žen.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara allvarliga och du kan behöva medicinsk vård omedelbart.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a může být zapotřebí neodkladná lékařská péče.
Swedish: En fullständig lista över biverkningar som rapporterats i denna behandlingsgrupp (n=55) redovisas i tabell 10.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v této léčebné skupině (n=55) je uvedený v tabulce 10.
Swedish: Prediktion av svar Se avsnitt 4.2, i tabell 2.
Czech: Předpověditelnost odpovědi Odkaz na bod 4.2, tabulku 2.
Swedish: Styrkan av detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan av något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass.
Czech: Síla léčivého přípravku nemá být srovnávána s jinými pegylovanými či nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
Swedish: Sätt aldrig tillbaka skyddshylsan igen efter att den har tagits bort.
Czech: Nikdy nenasazujte ochranný kryt znovu po jeho předchozím odstranění.
Swedish: Vidare kan vissa patienter kräkas.
Czech: Mimoto může u některých pacientů docházet ke zvracení.
Swedish: Inom 24 timmar har cirka 80% av maximala serumkoncentrationen nåtts.
Czech: Přibližně 80 % maxima sérových koncentrací bylo dosaženo v průběhu 24 hodin.
Swedish: Medelmolekylvikten är ungefär 60 000, av vilket proteindelen består av cirka 20 000.
Czech: Průměrná molekulová hmotnost komplexu je přibližně 60000, přičemž proteinová složka má hmotnost zhruba 20000.
Swedish: FÖRSIKTIGHET: Om fönstret inte är helt fyllt av den röda indikatorn
Czech: VAROVÁNÍ: Pokud není kontrolní okénko úplně červeně vyplněno,
Swedish: Undvik naveln och områden som kan bli irriterade av bälte eller linning.
Czech: Vyhněte se oblasti pupku a oblastem, které mohou být podrážděné od opasku nebo pásku.
Swedish: Minskar ≥2 g/dl under en 4 veckorsperiod
Czech: Snížení o ≥ 2 g/dl během 4 týdnů
Swedish: Dosreduktionsnivåerna återfinns i tabell 8.
Czech: Úroveň snížení dávky je uvedena v tabulce 8.
Swedish: Vid beslut att initiera behandling hos barn är det viktigt att beakta att kombinationsbehandlingen orsakar tillväxthämning.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby v dětství je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba vede k inhibici růstu.
Swedish: På grund av hög variabilitet var dock konfidensintervallen ganska vida.
Czech: Nicméně vzhledem k vysoké variabilitě výsledků byly intervaly spolehlivosti poněkud široké.
Swedish: Instruktionerna nedan ska användas som en generell guide för säker hantering av riskavfall: Skyddshylsan behöver inte sättas tillbaka.
Czech: Níže uvedené instrukce mají být použity jako všeobecný návod pro správnou likvidaci: Opětovné nasazení krytu se nevyžaduje.
Swedish: Ytterligare analyser ska utföras periodiskt under behandlingen (inklusive glukosmätning).
Czech: Další vyšetření mají být prováděna periodicky v průběhu léčby (včetně sledování hladiny glukózy).
Swedish:  Du kan höra ytterligare ett "klickljud" då aktiveringsknappen trycks tillbaka.
Czech:  Můžete slyšet druhé „cvaknutí", jak aktivační tlačítko vyskočí zpátky.
Swedish: Observera: Försök inte redan nu trycka på aktiveringsknappen.
Czech: POZNÁMKA: Ještě se nepokoušejte stisknout aktivační tlačítko.
Swedish: Hematologiska analyser ska upprepas efter 2 och 4 veckor, och biokemiska analyser ska utföras efter 4 veckor.
Czech: Hematologické testy mají být opakovány po 2 až 4 týdnech a biochemické testy je nutno zopakovat ve 4. týdnu.
Swedish: Kontrollera med din läkare och följ den rekommenderade behandlingstiden.
Czech: Kontrolujte léčbu s lékařem a dodržujte doporučenou délku léčby.
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden är 48 veckor.
Czech: Doporučená celková délka léčby je 48 týdnů.
Swedish: Dessa instruktioner ersätter inte träning från din vårdgivare.
Czech: Tyto instrukce nenahrazují nácvik za pomoci zdravotnického personálu.
Swedish: 5) Ta bort skyddshylsan
Czech: 5) Odstraňte kryt
Swedish: Adekvat kontrollerad tyroideafunktion (TSH och T4).
Czech: Adekvátně kontrolované funkce štítné žlázy (TSH a T4)
Swedish: Utbildningsproblem
Czech: Vzdělávací problém
Swedish: Effektresultaten liknade dem som har rapporterats hos vuxna.
Czech: Výsledky ohledně účinnosti byly podobné výsledkům zaznamenaným u dospělých.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 20 juni 2002
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. června 2002
Swedish: ● har du kanske inte fått en full dos.
Czech: ● je možné, že jste nedostal(a) plnou dávku.
Swedish: Det är ännu inte känt om de kommer återgå till sin beräknade längd och vikt efter fullföljd behandling.
Czech: Není dosud známo, jestli se po skončení léčby vrátí ke své předpokládané výšce a hmotnosti.
Swedish: Alla HCV genotyper**
Czech: Všechny genotypy HCV**
Swedish: • utgångsdatumet har passerats.
Czech: ● doba použitelnosti uplynula.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
Czech: Zvažte, zda by nebylo vhodné požádat člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás upozornili na příznaky deprese nebo změny ve Vašem chování.
Swedish: Grad av abnormalitet
Czech: Stupeň abnormality
Swedish: Alla patienter som klagar på försämrad eller förlorad syn ska snabbt genomgå en fullständig ögonundersökning.
Czech: Každý pacient, který si stěžuje na snížení či ztrátu zraku, musí prodělat kompletní oční vyšetření.
Swedish: Behandlingsskillnad [95%KI]
Czech: Rozdíl v léčbě [95% CI]
Swedish: Monoterapi vid hepatit C bör endast övervägas vid fall av kontraindikation för andra läkemedel.
Czech: Monoterapie při léčbě hepatitidy C má být zvážena pouze v případě kontraindikace s dalšími léčivými přípravky.
Swedish: Det är viktigt att notera att ribavirin aldrig ska ges som monoterapi.
Czech: Upozorňujeme na to, že ribavirin nesmí být nikdy podáván v monoterapii.
Swedish: Svarsfrekvensen i grupperna A och B vid uppföljningen vecka 24 presenteras i tabell 22.
Czech: Míry odpovědí ve skupinách A a B na konci 24týdenního sledování jsou uvedeny v tabulce 22.
Swedish: Mer frekvent kontroll av leverfunktionen rekommenderades för samtliga fall.
Czech: Ve všech případech byly doporučeny častější kontroly jaterních funkcí.
Swedish: • Tidigare känd svår hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Czech: • Závažné preexistující kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně nestabilních či nekontrolovatelných srdečních onemocnění v předchozích 6 měsících (viz bod 4.4)
Swedish: Särskilt hos patienter med höga doser av metadon ska risken för QTc-förlängning övervägas.
Czech: Zejména u pacientů dostávajících vysokou dávku methadonu je třeba mít na paměti riziko prodloužení QTc.
Swedish: Reversibiliteten av tillväxthämningen är osäker.
Czech: Reverzibilita inhibice růstu je nejistá.
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin stannar kvar i kvinnans kropp.
Czech: Použití kondomu sníží možnost, aby ribavirin zůstal v těle ženy.
Swedish: Samtliga patienter ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
Czech: U všech pacientů má být pozorně sledován výskyt jakýchkoliv známek nebo příznaků psychiatrických poruch.
Swedish: 4) Välj och förbered ett injektionsställe
Czech: 4) Vyberte a připravte si místo pro injekci
Swedish: Studiens effektresultat för dessa patienter sammanfattas i tabell 25.
Czech: Výsledky této studie hodnotící účinnost u těchto pacientů jsou shrnuty v tabulce 25.
Swedish: För spontanrapporterade biverkningar efter godkännandet är frekvensen okänd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Czech: U spontánních hlášení nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh není četnost známa (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd, men inte desto mindre ska patienter följas upp avseende tecken och symtom på metadontoxicitet.
Czech: Klinická významnost tohoto nálezu není známa; přesto u pacientů mají být monitorovány příznaky a symptomy toxicity methadonu.
Swedish: Den terminala halveringstiden reflekterar förmodligen inte enbart eliminationsfasen av substansen, utan kan även reflektera den fördröjda absorptionen av Pegasys.
Czech: Terminální poločas nemusí odrážet pouze eliminační fázi látky, ale také setrvalou absorpci přípravku Pegasys.
Swedish: Man bör överväga att ersätta zidovudin i en antitretroviral kombinationsbehandling om denna redan är etablerad.
Czech: Je třeba uvážit náhradu zidovudinu v používané kombinované antiretrovirové terapii, pokud je tento již zaveden.
Swedish: Pegasys ska inte ges till barn under 3 års ålder eftersom det innehåller benzylalkohol och kan orsaka toxiska och allergiska reaktioner hos dessa barn.
Czech: Přípravek Pegasys nesmí být podáván dětem mladším než 3 roky, protože obsahuje benzylalkohol a může u těchto dětí způsobovat toxické a alergické reakce.
Swedish: Transplantation
Czech: Transplantace
Swedish: Studien var inte dimensionerad för att utvärdera effekten.
Czech: Studie neměla dostatečnou sílu k hodnocení účinnosti.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Czech: ● při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Swedish: Patienter med cirros deltog inte i denna studie.
Czech: Pacienti s cirhózou nebyli do této studie zařazeni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, interferoner, ATC-kod: L03A B11
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB11
Swedish: Nålskydd (endast synligt när skyddshylsan tagits bort enligt steg 5)
Czech: Štít jehly (viditelný pouze po odstranění krytu v kroku 5)
Swedish: ● om du har fått ett organtransplantat (lever eller njure) eller om det planeras i nära framtid.
Czech: ● pokud jste někdy podstoupil(a) transplantaci orgánu (jater nebo ledviny) nebo pokud je u Vás plánována v blízké budoucnosti.
Swedish: Om möjligt bör barnet behandlas efter den pubertala tillväxtspurten för att minska risken för tillväxthämning.
Czech: Kdykoli je to možné, má být dítě léčeno až po ukončení růstového spurtu v pubertě, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Swedish: Självmord, psykotisk störning
Czech: Sebevražda, psychotické poruchy
Swedish: Enbart Pegasys används endast om du av någon anledning inte kan ta ribavirin.
Czech: Přípravek Pegasys se podává samostatně jen v případě, že z nějakých důvodů nemůžete užívat i ribavirin.
Swedish: ● om du har fått avbryta tidigare behandling av hepatit C på grund av blodbrist eller låga blodvärden.
Czech: ● pokud jste ukončil(a) předchozí léčbu hepatitidy C kvůli anémii nebo nízkému počtu krevních buněk.
Swedish: Inget svar vecka 12
Czech: Bez odpovědi ve 12. týdnu
Swedish: Predikterbart värde
Czech: Prediktivní hodnota
Swedish: Du ska använda olika ställen varje gång du ger dig själv en injektion.
Czech: Měl(a) byste použít odlišné místo pokaždé, když si podáváte injekci.
Swedish: Patienter ska borsta sina tänder noggrant två gånger om dagen och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
Czech: Pacienti si mají pravidelně dvakrát denně pečlivě čistit zuby a chodit na pravidelné prohlídky k zubnímu lékaři.
Swedish: Observera: Skyddshylsan innehåller ett löst sittande metallrör.
Czech: POZNÁMKA: Kryt obsahuje odnímatelný kovový váleček.
Swedish: <12 g/dl trots 4 veckor med reducerad dos
Czech: < 12 g/dl i přes redukci dávky na dobu 4 týdnů
Swedish: ● om du behandlas med telbivudin, ett läkemedel för hepatit B-infektion (se "Andra läkemedel och Pegasys").
Czech: ● pokud jste léčen(a) telbivudinem, lékem proti infekci hepatitidy B (viz „Další léčivé přípravky a přípravek Pegasys").
Swedish: Självmordstankar, hallucinationer
Czech: Sebevražedné úmysly, halucinace
Swedish: Detta kan diskuteras med din läkare.
Czech: Prosím, konzultujte toto se svým lékařem.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid behandling av patienter med låga CD4-tal.
Czech: V léčbě pacientů s nízkým počtem CD4 je proto třeba postupovat opatrně.
Swedish: Avbryt kombinationen
Czech: Vysazení kombinace
Swedish: Exponeringen av didanosin eller dess aktiva metabolit (dideoxiadenosin 5'-trifosfat) ökar in vitro då didanosin ges tillsammans med ribavirin.
Czech: Expozice didanosinu nebo jeho aktivnímu metabolitu (dideoxyadenosin 5´-trifosfátu) je zvýšena in vitro, pokud je didanosin podáván společně s ribavirinem.
Swedish: Använd inte Pegasys om du tar telbivudin (se "Använd inte Pegasys") eftersom kombinationen av dessa läkemedel ökar risken för att utveckla perifer neuropati (domningar, stickningar och/eller brännande känsla i armar och/eller ben).
Czech: Nepoužívejte přípravek Pegasys, pokud užíváte telbivudin (viz „Nepoužívejte přípravek Pegasys"), protože kombinace těchto léků zvyšuje riziko rozvoje periferní neuropatie (necitlivost, brnění a/nebo pocit pálení v rukou a/nebo nohou).
Swedish: Patienter med detekterbart virus i vecka 12 ska avbryta behandlingen.
Czech: Pacienti s detekovatelným virem v týdnu 12 mají terapii ukončit.
Swedish: De flesta biverkningar som rapporterades i studien var lindriga eller måttliga i allvarlighetsgrad.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v této studii byly většinou mírné nebo středně závažné.
Swedish: Biverkningar rapporterade i kliniska prövningar grupperas efter frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích jsou seskupeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000).
Swedish: Patienter ska följas noggrant under behandlingen och även efter behandlingen avslutats.
Czech: Pacienti mají být pozorně sledováni v průběhu léčby i po jejím skončení.
Swedish: Din läkare har bestämt den exakta dosen Pegasys för ditt barn och kommer att tala om hur ofta det ska användas.
Czech: Váš lékař stanovil přesnou dávku přípravku Pegasys pro Vaše dítě a řekne Vám, jak často ji bude používat.
Swedish: Svar vecka 12
Czech: Odpověď ve 12. týdnu
Swedish: Interferon är ett protein som påverkar kroppens immunsystem och hjälper på så sätt till att bekämpa infektioner och allvarliga sjukdomar.
Czech: Interferon je bílkovina, která modifikuje odpověď lidského imunitního systému v boji s infekcemi a se závažnými onemocněními.
Swedish: Histologiskt svar var jämförbart i de tre behandlingsgrupperna i varje studie; däremot hade patienter, som uppvisade ett kvarstående svar 24 veckor efter avslutad behandling, signifikant större sannolikhet att även uppvisa histologisk förbättring.
Czech: Histologická odpověď byla obdobná ve všech třech léčebných skupinách v každé studii; u pacientů se setrvalou odpovědí 24 týdnů po skončení léčby byla také významně vyšší pravděpodobnost histologického zlepšení.
Swedish: Samtliga patienter följdes upp under 24 veckor efter behandlingsslut (grupp A och C), eller efter den huvudsakliga observationsperioden (grupp B).
Czech: Všichni pacienti byli po dobu 24 týdnů po léčbě (skupiny A a C), nebo po hlavním sledovacím období (skupina B) sledováni.
Swedish: Patienter med yrsel, förvirring, sömnighet eller utmattning bör uppmanas att undvika att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Pacienti, u nichž dojde k výskytu závratí, zmatenosti, somnolence nebo únavy, mají být upozorněni, aby se vyvarovali řízení vozidel a obsluhy strojů.
Swedish: Skillnaden mellan behandlingsregimerna påverkades i allmänhet inte av frånvaro/närvaro av cirros, och därför är behandlingsrekommendationerna för genotyp 1, 2 och 3 oberoende av denna parameter.
Czech: Rozdíly mezi jednotlivými léčebnými schématy nebyly významněji ovlivněny přítomností nebo nepřítomností cirhózy, proto léčebná doporučení pro genotyp 1, 2 nebo 3 nejsou ovlivněna touto vstupní charakteristikou.
Swedish: * För HBeAg-positiva patienter: HBV DNA < 10
Czech: * pro HBeAg pozitivní pacienty: HBV DNA < 10
Swedish: Alla patienter fick ribavirin (1000 eller 1200 milligram/dag) i kombination med Pegasys.
Czech: Všichni pacienti dostávali ribavirin (1000 nebo 1200 mg/denně) v kombinaci s přípravkem Pegasys.
Swedish: * En subgrupp av patienter med genotyp D hade en högre andel ALAT före behandling < 1,5x ULN (13/31) jämfört med övriga genotypsgrupper (16/70).
Czech: * Podskupina pacientů s genotypem D měla vyšší zastoupení s výchozí hladinou ALT < 1,5 x ULN (13/31) ve srovnání se skupinami s ostatními genotypy (16/70).
Swedish: Feber/Infektioner
Czech: Horečka/Infekce
Swedish: HBeAg negativ / anti-HBe positiv studie WV16241
Czech: HBeAg negativní / anti-HBe pozitivní Studie WV16241
Swedish: Abnorm psykiatrisk utvärdering
Czech: Psychiatrické zhodnocení abnormální
Swedish: I likhet med andra interferoner sågs en högre incidens av neutraliserande antikroppar vid CHB.
Czech: Stejně jako v případě ostatních interferonů byl u CHB zaznamenán zvýšený výskyt neutralizujících protilátek.
Swedish: Övergående hudutslag kräver inte avbrytande av behandlingen.
Czech: Přechodné exantémy nemusí nutně vést k přerušení léčby.
Swedish: Din andra hand är fri att röra sprutans kolv.
Czech: Vaše druhá ruka je nyní volná a může pohybovat pístem stříkačky.
Swedish: 55% (21 av 38) av deltagarna som fullföljde originalstudien deltog i långtidsuppföljningen i upp till 6 år efter att behandlingen avslutats.
Czech: 55 % (21 z 38) subjektů, které dokončily původní studii, bylo zařazeno do dlouhodobého rozšířeného sledování po léčbě v délce 6 let.
Swedish: • Nyfödda och småbarn upp till 3 års ålder p.g.a. hjälpämnet bensylalkohol (se avsnitt 4.4 för bensylalkohol)
Czech: • Novorozenci a malé děti do 3 let věku - vzhledem k přítomnosti pomocné látky benzylalkohol (údaje o benzylalkoholu viz bod 4.4)
Swedish: Patienter i grupp A och C (n=111) behandlades med Pegasys en gång i veckan i 48 veckor enligt BSA-kategorier, och patienter i grupp B observerades under en period av 48 veckor (huvudsakliga observationsperioden).
Czech: Pacienti ve skupinách A a C (n=111) byli léčeni přípravkem Pegasys jednou týdně po dobu 48 týdnů podle BSA kategorií, zatímco pacienti ve skupině B byli pozorováni po dobu 48 týdnů (hlavní pozorovací období).
Swedish: Depression*, ångest, insomnia*
Czech: Deprese*, úzkost, insomnie*
Swedish: • Kombination med telbivudin (se avsnitt 4.5).
Czech: • Kombinace s telbivudinem (viz bod 4.5)
Swedish: Om du injicerar läkemedlet själv så kommer du att bli instruerad hur du ska ta injektionen.
Czech: Pokud si tyto injekce budete aplikovat sami, budete poučeni o tom, jakým způsobem postupovat.
Swedish: Ribavirinbehandling är kontraindicerat hos gravida kvinnor.
Czech: U těhotných žen je podávání ribavirinu kontraindikováno.
Swedish: • Gravt nedsatt leverfunktion eller dekompenserad levercirros
Czech: • Závažná jaterní dysfunkce nebo dekompenzace jaterní cirhózy
Swedish: Dosen kan ändras under behandlingen om det bedöms som nödvändigt.
Czech: V případě potřeby může být tato dávka v průběhu léčby změněna.
Swedish: Den första fasen inträffar inom 24-36 timmar efter den första dosen av Pegasys och följs av den andra fasen som pågår de påföljande 4-16 veckorna hos patienter som får ett kvarstående svar.
Czech: První fáze poklesu se objevuje 24 až 36 hodin po podání první dávky přípravku Pegasys, po ní následuje fáze druhá, která u nemocných se setrvalou odpovědi probíhá následující 4 - 16 týdnů.
Swedish: Samtidig administrering av ribavirin och didanosin rekommenderas inte.
Czech: Společné podávání ribavirinu a didanosinu není doporučeno.
Swedish: Inga data gällande långtidsuppföljning efter behandlingsslut finns tillgängliga för dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Czech: U těchto pacientů nejsou k dispozici žádné údaje o dlouhodobém sledování po léčbě (viz bod 4.4).
Swedish: Be din läkare, sjukhus eller apotekspersonal om en lämplig behållare.
Czech: Požádejte Vašeho lékaře, personál nemocnice nebo lékárníka o poskytnutí vhodné odpadní nádoby.
Swedish: Absolut antal neutrofiler
Czech: Absolutní počet neutrofilních granulocytů
Swedish: NPV Sensitivitet Specificitet HBeAg-positiv(a)
Czech: NPV Senzitivita Specifičnost HBeAg-pozitivní
Swedish: ** Patienter som bytte till Pegasys-behandling efter den huvudsakliga observationsperioden och före uppföljningen vecka 24 räknades som non-responders.
Czech: ** Pacienti převedení na léčbu přípravkem Pegasys po hlavním pozorovacím období a před sledováním ve 24. týdnu byli počítáni jako nonrespondéři.
Swedish: Dock har flera oberoende studier visat att en dos på 135 mikrogram är säker, effektiv och väl tolererad hos patienter med ESRD (se avsnitt 4.2).
Czech: Nicméně několik nezávislých studií prokázalo, že dávka 135 mikrogramů je bezpečná, účinná a dobře tolerovaná u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin (viz bod 4.2).
Swedish: Om du upplever att effekten av Pegasys är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Czech: Pokud máte dojem, že účinek léku Pegasys je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se o tom se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar Pegasys, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft självmordstankar eller aggressivt beteende (ibland riktat mot andra så som tankar om att hota andra till livet).
Czech: U některých osob se může při používání přípravku Pegasys samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem projevit deprese, v některých případech se objevily myšlenky na sebevraždu nebo agresivní chování (někdy namířené proti ostatním v podobě myšlenek ohrožujících život ostatních).
Swedish: Samtliga patienter följdes upp i 24 veckor efter avslutad behandling.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Swedish: 24 veckor eller 48 veckor
Czech: 24 týdnů nebo 48 týdnů
Swedish: Totalt 151 patienter utan avancerad fibros var randomiserade 2:1 till Pegasys (grupp A, n=101) eller obehandlad kontroll (grupp B, n=50).
Czech: Celkem 151 pacientů bez pokročilé fibrózy bylo v poměru 2:1 randomizováno k přípravku Pegasys (skupina A, n=101) nebo do kontrolní skupiny bez léčby (skupina B, n=50).
Swedish: Pegasysbehandlingen var associerad med minskat antal CD4+celler inom de första 4 veckorna utan en reduktion av procentandelen CD4+celler.
Czech: Podávání přípravku Pegasys bylo spojeno se snížením absolutního počtu CD4+ buněk v průběhu prvních čtyř týdnů léčby, aniž došlo ke snížení procentuálního zastoupení CD4+ buněk.