FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η εσομεπραζόλη αναστέλλει το CYP2C19, το κύριο ένζυμο που μεταβολίζει την εσομεπραζόλη.
Lithuanian: Ezomeprazolas slopina CYP2C19 - pagrindinį jį patį metabolizuojantį fermentą.
Greek: Στα άτομα αυτά ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης πιθανά καταλύεται κυρίως από το CYP3A4.
Lithuanian: Pagrindinis ezomeprazolo metabolizmo katalizatorius jų organizme tikriausiai yra CYP3A4.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Lithuanian: Vis dėlto nedažnai pasireiškia nepageidaujamų reakcijų, pvz.
Greek: • Αίσθημα διέγερσης, σύγχυσης, ή κατάθλιψης.
Lithuanian: • Psichomotorinis sujaudinimas, sutrikusi orientacija, depresija.
Greek: Η συγχορήγηση ομεπραζόλης (20 mg μία φορά την ημέρα) με αταζαναβίρη 400 mg/ριτοναβίρη 100 mg σε υγιείς εθελοντές είχε σαν αποτέλεσμα μία μείωση περίπου 30% της έκθεσης της αταζαναβίρης σε σύγκριση με την έκθεση που παρατηρήθηκε με αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg μία φορά την ημέρα χωρίς ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams kartu su 400 mg atazanaviro ir 100 mg ritonaviro vartojant 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą, atazanaviro ekspozicija buvo maždaug 30 % mažesnė negu 1 kartą per parą vartojant 300 mg atazanaviro ir 100 mg ritonaviro be omeprazolo.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η εσομεπραζόλη.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas.
Greek: EU/1/13/860/003 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Lithuanian: EU/1/13/860/003 14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Nexium Control 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nexium Control 3.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai bei vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Προπυλενογλυκόλη Κόμμεα λάκκας Υδροξείδιο του νατρίου Τιτανίου διοξείδιο (E171)
Lithuanian: Natrio hidroksidas Titano dioksidas (E171)
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10.000 χρήστες):
Lithuanian: Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου βρογχόσπασμος
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η
Lithuanian: Ezomeprazolas yra silpna bazė. Jis koncentruojamas labai rūgščioje parietalinių ląstelių sekrecinių kanalėlių terpėje, ten paverčiamas aktyvia forma ir slopina fermentą - vandenilio ir kalio adenozintrifosfatazę (rūgšties siurblį), todėl mažina bazinę ir stimuliuojamąją rūgšties sekreciją.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Nexium Control
Lithuanian: Kaip laikyti Nexium Control
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η εσομεπραζόλη.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas.
Greek: Αν είστε υπέρβαροι ή καπνίζετε, αυξάνετε την πιθανότητα να παρουσιάσετε οπισθοστερνικό καύσο.
Lithuanian: Taip pat galite pastebėti, kad Jūsų rėmuo sustiprėja, kai atsigulate. Jei turite viršsvorio ar rūkote, Jums būna didesnė rėmens tikimybė.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu ezomeprazolo turi būti nevartojama.
Greek: Πολυαιθυλενογλυκόλη (6000)
Lithuanian: Makrogolis 6000
Greek: - Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου) - Μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου και των ρευματικών παθήσεων) - Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για καρδιακά προβλήματα) - Αταζαναβίρη, σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης του HIV) - Σιταλοπράμη, ιμιπραμίνη ή κλομιπραμίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης) - Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για τη χαλάρωση των μυών ή στην επιληψία) - Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας) - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος, όπως η βαρφαρίνη.
Lithuanian: Control vartojate ilgai, gydytojas gali pakoreguoti šio vaisto dozę); - erlotinibą (vartojamas vėžiui gydyti); - metotreksatą (vartojamas vėžiui ir reumatinėms ligoms gydyti); - digoksiną (vartojamas širdies ligoms gydyti); - atazanavirą, sakvinavirą (vartojami ŽIV infekcijai gydyti); - citalopramą, imipraminą arba klomipraminą (vartojami depresijai gydyti); - diazepamą (vartojamas nerimui šalinti, raumenų tonusui mažinti ir epilepsijai gydyti); - fenitoiną (vartojamas epilepsijai gydyti); - vaistų kraujui skystinti, pvz., varfariną (gydytojui gali tekti atlikti tam tikrus tyrimus Jums pradėjus ar baigus vartoti Nexium Control); - cilostazolą (vartojamas gydyti protarpiniam šlubumui - ligai, kuri pasireiškia kojų skausmu dėl nepakankamo jų raumenų aprūpinimo krauju ir sunkumu eiti); - cizapridą (vartojamas nevirškinimui ir rėmeniui gydyti); - rifampiciną (vartojamas tuberkuliozei gydyti); - takrolimuzą (vartojamas organų persodinimo atvejais); - jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (vartojami depresijai gydyti).
Greek: Η φιάλη περιέχει επίσης έναν σφραγισμένο περιέκτη με αποξηραντικό από κόκκους οξειδίου του πυριτίου.
Lithuanian: Buteliuke taip pat yra sandari talpyklė su silikagelio sausikliu.
Greek: Το Nexium Control περιέχει τη δραστική ουσία εσομεπραζόλη.
Lithuanian: Nexium Control veiklioji medžiaga yra ezomeprazolas.
Greek: 14 γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια
Lithuanian: 14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι αναστολέας του CYP2C19.
Lithuanian: Ezomeprazolas slopina CYP2C19.
Greek: Αυτό μπορεί να σας προκαλέσει συμπτώματα, όπως αίσθηση πόνου στο στήθος που ανεβαίνει μέχρι το φάρυγγα (οπισθοστερνικός καύσος) και μια πικρή γεύση στο στόμα (όξινες αναγωγές).
Lithuanian: Galimi refliukso simptomai yra krūtinės skausmas, kuris kyla iki gerklės (rėmuo), ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties regurgitacija).
Greek: Καθώς οι νεφροί είναι υπεύθυνοι για την απέκκριση των μεταβολιτών της εσομεπραζόλης αλλά όχι για την απομάκρυνση της αρχικής ουσίας, ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αναμένεται να αλλάξει σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Per inkstus šalinami ezomeprazolo metabolitai, bet ne nepakitęs vaistas, todėl sutrikusi inkstų funkcija neturėtų įtakoti ezomeprazolo metabolizmo.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg εσομεπραζόλης (ένα καψάκιο) μια φορά την ημέρα.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama ezomeprazolo dozė yra 20 mg (1 tabletė) per parą.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό με αντιόξινα (π.χ. μαγαλδράτη, αλγινικό οξύ, διττανθρακικό νάτριο, υδροξείδιο αργιλίου, ανθρακικό μαγνήσιο ή συνδυασμούς αυτών), εάν χρειάζεται.
Lithuanian: , magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu) arba jų deriniais.
Greek: Το καψάκιο έχει μια κίτρινη κεντρική ταινία και περιέχει κίτρινα και μωβ σφαιρίδια με εντερική επικάλυψη.
Lithuanian: Kapsulę per vidurį juosia geltonas žiedas, o jos viduje yra geltonos ir purpurinės granulės su skrandyje neiria danga.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία δεν χρειάζεται τροποποίηση της δοσολογίας.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Greek: Υπομαγνησιαιμία, σοβαρή υπομαγνησιαιμία μπορεί να συσχετιστεί με υπασβαιστιαιμία, υπομαγνησιαιμία μπορεί επίσης να έχει ως αποτέλεσμα υποκαλιαιμία
Lithuanian: Hipomagnezemij a (sunki hipomagnezemija gali koreliuoti su hipokalcemija, dėl hipomagnezemijo s gali pasireikšti hipokalemija)
Greek: Είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της αντλίας πρωτονίων στα τοιχωματικά κύτταρα.
Lithuanian: Jis specifiškai slopina parietalinių ląstelių rūgšties siurblį.
Greek: Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται στους ενήλικες για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (όπως για παράδειγμα τον οπισθοστερνικό καύσο και τις όξινες αναγωγές).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas trumpalaikiam refliukso simptomų (pvz., rėmens ir rūgšties regurgitacijos) gydymui suaugusiesiems.
Greek: • Είχαν γαστρικό έλκος ή είχαν υποβληθεί σε γαστρεντερική επέμβαση.
Lithuanian: • anksčiau buvo skrandžio opa arba operuotas virškinimo traktas;
Greek: • Σε περίπτωση αλλεργίας στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Greek: Η θεραπεία με εσομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της αμπρεναβίρης (με ή χωρίς ριτοναβίρη).
Lithuanian: Gydymas 20 mg ezomeprazolo 1 kartą per parą neturėjo įtakos amprenaviro, vartoto kartu su ritonaviru arba be jo, ekspozicijai.
Greek: Η εσομεπραζόλη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό με τις πρωτεΐνες και γι'αυτό δεν μπορεί να αιμοδιυλιθεί σημαντικά.
Lithuanian: Daug ezomeprazolo būna prisijungusio prie plazmos baltymų, todėl dializuojant jis greitai nepasišalina.
Greek: - Εάν παίρνετε ένα φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της λοίμωξης του HIV).
Lithuanian: - Kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (jo vartojama ŽIV infekcijai gydyti).
Greek: Eίναι σημαντικό για σας, κατά την περίοδο αυτή να δώσετε πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακά σας.
Lithuanian: Kreipiantis į gydytoją svarbu jam pasakyti, kad vartojate šį vaistą.
Greek: • Ζάλη, αίσθημα μυρμηγκιάσματος όπως «τσιμπήματα βελόνας».
Lithuanian: • Galvos svaigimas, dilgčiojimas tarsi badytų adatomis.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση εσομεπραζόλης και ενός αναστολέα τόσο του CYP2C19 όσο και του CYP3A4, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον διπλασιασμό και πλέον των συγκεντρώσεων της εσομεπραζόλης.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistinį preparatą, kuris slopina abu šiuos fermentus (CYP2C19 ir CYP3A4), ezomeprazolo ekspozicija gali padidėti daugiau kaip dvigubai.
Greek: • Αιφνίδιο αίσθημα συριγμού στην αναπνοή ή δύσπνοιας (βρογχόσπασμος).
Lithuanian: • Staiga pasireiškęs švokštimas arba dusulys (bronchų spazmas).
Greek: Για να αποφευχθεί αυτή η επιρροή, η θεραπεία με Nexium Control θα πρέπει να σταματά για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις CgA μετρήσεις (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Dėl padidėjusios chromogranino A (CgA) koncentracijos gali būti sunkiau atlikti neuroendokrininių navikų tyrimus. Siekiant išvengti tokio poveikio, gydymą Nexium Control reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki CgA tyrimų (žr.
Greek: Στην περίπτωση της κλοπιδογρέλης, ένα προφάρμακο που μετατρέπεται στον δραστικό του μεταβολίτη μέσω του CYP2C19, μπορεί να μειωθούν οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του δραστικού μεταβολίτη.
Lithuanian: Be to, gali sumažėti klopidogrelio (provaisto, kurį CYP2C19 paverčia aktyviu metabolitu) aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje.
Greek: Περίπου 2,9±1,5% του πληθυσμού παρουσιάζει έλλειψη λειτουργικού CYP2C19 ενζύμου είναι δηλαδή άτομα με πτωχό μεταβολισμό (μικρή δυνατότητα μεταβολισμού).
Lithuanian: Maždaug 2,9±1,5 % populiacijos yra funkcionuojančio CYP2C19 fermento stoka.
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο για το φάρμακο.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nežinoma.
Greek: Το Nexium Control δεν προορίζεται για άμεση ανακούφιση.
Lithuanian: Nexium Control sutrikimus nepašalina tuoj pat.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης αίσθημα κακουχίας, αυξημένη εφίδρωση
Lithuanian: Bendras negalavimas, padidėjęs prakaitavimas
Greek: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Lithuanian: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.
Greek: • Δερματικό εξάνθημα σε περίπτωση έκθεσης σε ηλιακό φως.
Lithuanian: • Odos išbėrimas paveikus saulei.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια καθώς υπάρχει περιορισμένη εμπειρία (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, šio vaistinio preparato vartojimo patirtis yra nedidelė, todėl jiems būtinos atsargumo priemonės (žr.
Greek: To Nexium Control ενδείκνυται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (π.χ. οπισθοστερνικό καύσο και όξινες αναγωγές) στους ενήλικες.
Lithuanian: Nexium Control yra skirtas trumpalaikiam refliukso simptomų (pvz., rėmens ir rūgšties regurgitacijos) gydymui suaugusiesiems.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija ezomeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Greek: • Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο την ημέρα.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per parą.
Greek: Η θεραπεία με ομεπραζόλη 20 mg μία φορά την ημέρα δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της νταρουναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη) και της αμπρεναβίρης (ταυτόχρονα με ριτοναβίρη).
Lithuanian: 20 mg omeprazolo 1 kartą per parą neturėjo įtakos darunaviro, vartoto kartu su ritonaviru, ir amprenaviro, taip pat vartoto kartu su ritonaviru, ekspozicijai.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 χρήστες):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Greek: • Ξαφνικό συριγμό, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του φάρυγγα, εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση, που απαντάται σπάνια).
Lithuanian: • Staiga atsiradęs švokštimas, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, išbėrimas, alpimas ar rijimo sutrikimai.
Greek: Λαμβάνετε κάποιο(α) φάρμακο(α) από αυτά που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών Είστε άνω των 55 ετών και έχετε νέα συμπτώματα παλινδρόμησης ή πρόσφατη μεταβολή των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης
Lithuanian: Pasakykite savo vaistininkui arba gydytojui, jeigu: vartojate bet kokių vaistų, kurie išvardyti pakuotės lapelyje; esate vyresni nei 55 metų ir Jums yra papildomų ar neseniai pakitusių refliukso simptomų.
Greek: • Μυϊκή αδυναμία.
Lithuanian: • Raumenų silpnumas.
Greek: Άτομα με πτωχό μεταβολισμό
Lithuanian: Lėtieji metabolizuotojai
Greek: • Λαμβάνετε συνεχή θεραπεία για την παλινδρόμηση ή τον οπισθοστερνικό καύσο για 4 ή περισσότερες εβδομάδες.
Lithuanian: • 4 savaites arba ilgiau tenka nuolat vartoti vaistinių preparatų nevirškinimui arba rėmeniui simptomiškai palengvinti;
Greek: Αυτό πρέπει να γίνεται γιατί τα καψάκια περιέχουν επικαλυμμένα κοκκία τα οποία προφυλάσσουν το φάρμακο από το να διασπαστεί από το οξύ στο στομάχι σας.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti ar smulkinti, kadangi joje yra dengtų granulių, kurios saugo vaistą, kad jo nesuardytų nuo skrandžio rūgštis.
Greek: Σπάνιες ( μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 χρήστες):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Greek: Τα κοκκία δεν θα πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται.
Lithuanian: Granulių negalima kramtyti ar smulkinti.
Greek: Η εμφάνιση οξέος δερματικού ερυθηματώδους λύκου μετά από τη χορήγηση αποκλειστή αντλίας πρωτονίου ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξέος δερματικού ερυθηματώδους λύκου με άλλους αποκλειστές αντλίας πρωτονίου.
Lithuanian: Jeigu po ankstesnio gydymo protonų siurblio inhibitoriumi pacientui išsivystė PORV, PORV pavojus vartojant kitus protonų siurblio inhibitorius gali būti didesnis.
Greek: Μην πάρετε το Nexium Control:
Lithuanian: Nexium Control vartoti negalima:
Greek: (μετεωρισμός).
Lithuanian: <{MMMM m.
Greek: Υπό έρευνα φαρμακευτικά προϊόντα χωρίς κλινικά σχετική αλληλεπίδραση Αμοξικιλλίνη και κινιδίνη
Lithuanian: Ištirti vaistiniai preparatai, su kuriais klinikai reikšminga sąveika nepasireiškia Amoksicilinas ir chinidinas
Greek: Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή εντεροδιαλυτών κοκκίων.
Lithuanian: Ezomeprazolas yra neatsparus rūgščiai ir vartojamas per burną skrandyje neirių granulių pavidalo.
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα που περιέχουν άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη ή ομεπραζόλη).
Lithuanian: - Jeigu yra alergija vaistams, kurių sudėtyje yra kitų protonų siurblio inhibitorių (pvz.
Greek: Οι ασθενείς ακολούθησαν αγωγή 4 εβδομάδων.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi 4 savaites.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εσομεπραζόλη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08/2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-08.
Greek: Η πλήρης EPAR του Nexium Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nexium Control EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η επιτροπή κατέληξε ότι οι ασθενείς μπορούν να λαμβάνουν με ασφάλεια το φάρμακο για έως 2 εβδομάδες.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad pacientai gali iki 2 savaičių saugiai gydytis šiuo vaistu.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nexium Control.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nexium Control Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, ενώ το Nexium Control προορίζεται για βραχυπρόθεσμη θεραπεία χωρίς συνταγή.
Lithuanian: Referencinio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o Nexium Control skirtas trumpalaikiam vartojimui ir jį numatyta pardavinėti be recepto.
Greek: Το Nexium Control συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν 718 ενήλικες ασθενείς με συμπτώματα παλινδρόμησης, περιλαμβανομένου οπισθοστερνικού καύσου.
Lithuanian: Nexium Control buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 718 suaugusių pacientų, kurie juto refliukso simptomus, įskaitant rėmenį.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε αμφότερες τις μελέτες ήταν το ποσοστό των ασθενών που απαλλάχτηκαν εντελώς από τα συμπτώματα οπισθοστερνικού καύσου στο τέλος της μελέτης.
Lithuanian: Abiejuose tyrimus pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškiantys rėmens simptomai tyrimo pabaigoje buvo visiškai išnykę, procentinė dalis.
Greek: ΤΟ Nexium Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» με την ονομασία Nexium που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και περιέχει την ίδια δραστική ουσία.
Lithuanian: Nexium Control panašus į referencinį vaistą Nexium, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas ir kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, οι περισσότεροι από τους ασθενείς που έπαψαν εντελώς να παρουσιάζουν συμπτώματα απαλλάχτηκαν τις 2 πρώτες εβδομάδες, ενώ οι ασθενείς που δεν απαλλάχτηκαν εντελώς σε διάστημα 2 εβδομάδων παρουσίασαν μικρή περαιτέρω βελτίωση στη συνέχεια της θεραπείας.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose daugumai pacientų, kurių juntami rėmens simptomai visiškai išnyko, toks gydymo poveikis pasireiškė per pirmas 2 savaites, o tęsiant pacientų, kuriems pasireiškiantys simptomai neišnyko per 2 savaites, gydymą, jų būklė beveik nepagerėjo.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nexium Control
Lithuanian: Kita informacija apie Nexium Control
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Nexium Control συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Nexium Control preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Χορηγείται σε ενήλικες για βραχυπρόθεσμη θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης (η οποία αποκαλείται κάποιες φορές «παλινδρόμηση οξέος»), όπως του οπισθοστερνικού καύσου και των όξινων αναγωγών.
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems, taikant trumpalaikį refliukso (kartais vadinamo rūgšties refliuksu) simptomų, kaip antai rėmens ir regurgitacijos, gydymą.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα για διάστημα έως 2 εβδομάδων, έως ότου ο ασθενής ανακουφιστεί από τα συμπτώματα.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama iki 2 savaičių, kol simptomai palengvėja.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Nexium Control χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Nexium Control vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμείνουν για περισσότερες από 2 εβδομάδες, ο ασθενής πρέπει να επισκεφθεί τον γιατρό του.
Lithuanian: Simptomams neišnykus daugiau kaip 2 savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Nexium Control.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nexium Control.
Greek: Δρα αναστέλλοντας τις «αντλίες πρωτονίων» (ήτοι τις πρωτεΐνες που υπάρχουν σε εξειδικευμένα κύτταρα του εσωτερικού τοιχώματος του στομάχου) οι οποίες εκκρίνουν τα οξέα στο στομάχι.
Lithuanian: Ši medžiaga blokuoja vadinamuosius protonų siurblius - specialiose skrandžio sienelių ląstelėse esančius baltymus, kurie siurbia rūgštį į skrandį.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των αντλιών, η εσομεπραζόλη μειώνει την παραγωγή οξέων, ανακουφίζοντας από τα συμπτώματα της παλινδρόμησης οξέος.
Lithuanian: Ezomeprazolui blokuojant šiuos siurblius, slopinama rūgšties gamyba ir taip palengvinami rūgšties refliukso simptomai.
Greek: Το Nexium Control δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με νελφιναβίρη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV).
Lithuanian: Nexium Control negalima vartoti kartu su kitu vaistu nelfinaviru (juo gydoma ŽIV infekcija).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Nexium Control, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nexium Control vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Nexium Control, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nexium Control rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, περίπου το 34% των ασθενών που έλαβε δόση 20 mg Nexium Control (41 από 121) έπαψε να παρουσιάζει συμπτώματα οπισθοστερνικού καύσου, σε σύγκριση με ποσοστό περίπου 14% των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο (17 από 124).
Lithuanian: Pirmajame tyrime rėmens simptomai visiškai išnyko maždaug 34 % (41 iš 121) pacientų, kurie vartojo 20 mg Nexium Control, ir maždaug 14 % (17 iš 124) placebą vartojusių pacientų.
Greek: Διατίθεται σε μορφή γαστροανθεκτικών δισκίων 20 mg (τα περιεχόμενα διέρχονται από το στομάχι χωρίς να διασπόνται μέχρι να φθάσουν στο έντερο).
Lithuanian: Nexium Control galima įsigyti be recepto. Jis tiekiamas skrandyje neirių tablečių (20 g) forma (jų turinys pereina skrandį nesuskaidytas, kol pasiekia žarnyną).
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nexium Control vartojimą?
Greek: Στις 26 Αυγούστου 2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nexium Control.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nexium Control rinkodaros leidimą.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, περίπου το 42% των ασθενών που έλαβε Nexium Control (47 από 113) έπαψε να παρουσιάζει συμπτώματα οπισθοστερνικού καύσου, σε σύγκριση με ποσοστό περίπου 12% των ασθενών που έλαβε εικονικό φάρμακο (14 από 118).
Lithuanian: Antrame tyrime rėmens simptomai visiškai išnyko maždaug 42 % (47 iš 113) pacientų, kurie vartojo 20 mg Nexium Control, ir maždaug 12 % (14 iš 118) placebą vartojusių pacientų.