FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les animaux reproducteurs.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie of bij fokdieren.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes: Substance active: Felisecto Plus solution pour spot-on
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke eenheidsdosis (pipet) bevat: Werkzame bestanddelen: Felisecto Plus spot-on oplossing
French: Felisecto Plus doit être administré en une seule application par spot-on (topique) selon le tableau ci dessous (soit au minimum 6mg/kg de sélamectine et 1mg/kg de sarolaner) :
Dutch: Felisecto Plus dient als een enkelvoudige spot-on (topicale) dosis te worden toegediend, in overeenstemming met onderstaande tabel (overeenkomend met een minimum dosering van 6 mg/kg selamectine en 1 mg/kg sarolaner):
French: et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: ), als tegen diverse tekensoorten, zoals Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus.
French: Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d'eau.
Dutch: Tubes en resten van het diergeneesmiddel dienen met het huishoudelijk afval te worden afgevoerd om verontreiniging van waterlopen te voorkomen.
French: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Dutch: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIË
French: Pour les puces, le produit est efficace dans les 24 heures et son action se maintient pendant 5 semaines.
Dutch: Tegen vlooien vangt de werkzaamheid binnen 24 uur aan na toediening van het diergeneesmiddel, deze houdt 5 weken aan.
French: Se laver les mains après usage et éliminer immédiatement le produit en contact avec la peau avec de l'eau savonneuse.
Dutch: Na gebruik handen wassen en als het diergeneesmiddel met de huid in aanraking is gekomen, het onmiddellijk met water en zeep verwijderen.
French: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamectine / sarolaner
Dutch: >2,5-5 kg >5-10 kg selamectine/sarolaner
French: ), les acariens responsables de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), les poux broyeurs (Felicola subrostratus) et les nématodes gastro-intestinaux (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: als mijten (Otodectes cynotis), luizen (Felicola subrostratus) en gastro-intestinale nematoden (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
French: NUMÉRO DU LOT <Lot> {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot.
French: Le médicament peut causer une irritation des yeux.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan oogirritatie veroorzaken.
French: Si une ingestion importante se produit, des effets gastrointestinaux transitoires tels qu'une hypersalivation, des vomissements, des fèces molles ou une diminution de la prise alimentaire peuvent être observés mais se résolvent normalement sans traitement.
Dutch: Als significante ingestie optreedt, kunnen voorbijgaande gastro-intestinale effecten zoals speekselvloed, braken, zachte ontlasting of verminderde voedselinname worden waargenomen, gewoonlijk verdwijnen deze zonder behandeling.
French: Après ingestion accidentelle d'une dose complète de produit, des effets gastro-intestinaux transitoires tels que salivation, fèces molles, vomissements et diminution de la prise alimentaire peuvent apparaître, cependant ces effets disparaissent sans traitement.
Dutch: Na accidentele ingestie van een volledige dosis van het diergeneesmiddel kunnen voorbijgaande gastro-intestinale effecten zoals speekselen, zachte ontlasting, braken en verminderde voedselinname optreden, deze dienen echter zonder behandeling over te gaan.
French: Puces et tiques
Dutch: Vlooien en teken
French: Mise(s) en garde particulière(s) pour chaque espèce cible L'utilisation de ce médicament vétérinaire est indiquée chez les chats âgés d'au moins 8 semaines et dont le poids est d'au moins 1,25 kg.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Gebruik van dit diergeneesmiddel is geïndiceerd bij katten van ten minste 8 weken oud met een lichaamsgewicht van minimaal 1,25 kg.
French: Chez les insectes et les acariens, ses premières cibles, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs glutamate).
Dutch: Het primaire doel van sarolaner in insecten en acariden is functionele blokkade van ligandafhankelijke chloride kanalen (GABA-receptoren en glutamaat-receptoren).
French: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (bouchon orange)
Dutch: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranje dop)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
French: La selamectine est active contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.
Dutch: Selamectine is werkzaam tegen zowel volwassen vlooien (Ctenocephalides spp.)
French: Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides spp.)
Dutch: Sarolaner is werkzaam tegen zowel volwassen vlooien (Ctenocephalides spp.
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égoûts.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater.
French: Pour les chats atteints ou exposés au risque d'infestations parasitaires mixtes par les tiques et puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques.
Dutch: Voor katten met, of die het risico lopen op, gemengde parasitaire infestaties door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm.
French: LA MENTION À USAGE VÉTÉRINAIRE ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
French: - Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: - Behandeling van volwassen rondwormen (Toxocara cati) en volwassen intestinale haakwormen (Ancylostoma tubaeforme).
French: Dosage et nombre de pipettes à administrer Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (bouchon jaune)
Dutch: Sterkte en aantal toe te dienen pipetten Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (gele dop)
French: Programme de traitement
Dutch: Behandeling van oormijten
French: Ne pas sortir la pipette de son emballage avant utilisation.
Dutch: De pipet tot aan gebruik niet uit de blister verwijderen.
French: Prévention de la dirofilariose
Dutch: Preventie van hartwormziekte
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE 15 mg selamectine / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine / 5 mg sarolaner 60 mg selamectine / 10 mg sarolaner
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 15 mg selamectine/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectine/5 mg sarolaner 60 mg selamectine/10 mg sarolaner
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune incompatibilité entre ce médicament et des médicaments vétérinaires d'usage courant n'a été observée dans les études terrain.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Tijdens klinische veldproeven werden geen interacties waargenomen tussen dit diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen.
French: Une alopécie légère à modérée au site d'application, un érythème et une salivation excessive ont été peu fréquemment observés.
Dutch: Milde tot matige alopecia op de plaats van toediening, erytheem en kwijlen zijn soms waargenomen.
French: Placer alors le bout de la pipette directement sur la zone de peau ainsi mise à nue, sans masser.
Dutch: Plaats de punt van de pipet zonder te masseren op de huid.
French: Traitement des ascaridioses et des ankylostomidoses Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Dutch: Behandeling van rondworm- en haakworminfecties Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel dient te worden toegediend.
French: En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette du produit.
Dutch: Mocht het per ongeluk in de ogen terechtkomen, dan de ogen onmiddellijk met water uitspoelen en een arts raadplegen.
French: Les pipettes avec un bouchon vert contiennent 1 ml de produit et délivrent 60 mg de selamectine et 10 mg de sarolaner.
Dutch: Pipetten met groene dop bevatten 1 ml product en leveren 60 mg selamectine en 10 mg sarolaner.
French: Les pipettes avec un bouchon jaune contiennent 0,25 ml de produit et délivrent 15 mg de selamectine et 2,5 mg de sarolaner.
Dutch: Pipetten met gele dop bevatten 0,25 ml product en leveren 15 mg selamectine en 2,5 mg sarolaner.
French: L'activité larvicide de la selamectine sur les filaires cardiaques (D.immitis) a aussi été démontrée.
Dutch: Werkzaamheid is ook aangetoond tegen hartworm (D. immitis) larven.
French: En tenant la pipette bien droite, appuyer fermement sur son capuchon pour perforer son opercule de protection, puis enlever le capuchon.
Dutch: Houd de pipet rechtop en druk stevig op de dop zodat deze door de afsluiting (van de pipet) heen prikt.
French: Aucune interaction entre ce médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires d'usage courant n'a été observée dans les études terrain.
Dutch: Tijdens klinische veldproeven werden geen interacties waargenomen tussen dit diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen.
French: Traitement de l'infestation par les poux broyeurs Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Dutch: Behandeling van bijtende luizen Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel dient te worden toegediend.
French: Les pipettes avec un bouchon orange contiennent 0,5 ml de produit et délivrent 30 mg de selamectine et 5 mg de sarolaner.
Dutch: Pipetten met oranje dop bevatten 0,5 ml product en leveren 30 mg selamectine en 5 mg sarolaner.
French: La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l'environnement de l'animal.
Dutch: Dit maakt een einde aan de vermenigvuldiging van de vlooien, doorbreekt de levenscyclus van de vlo en kan helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige vlooieninfestaties in ruimtes waar het dier mag komen.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Butylhydroxytoluène
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
French: Afin d'être exposées au sarolaner, les tiques doivent être présentes sur l'animal et avoir commencé à se nourrir.
Dutch: Teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met voeden om aan sarolaner te worden blootgesteld.
French: Butylhydroxytoluène 0,2 mg/ml Solution pour spot-on.
Dutch: Hulpstof(fen): 0,2 mg/ml gebutyleerd hydroxytolueen
French: Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates.
Dutch: Leg een scheiding in het haar aan de basis van de nek van de kat, voor de schouderbladen, om een stukje huidoppervlak bloot te leggen.
French: La perturbation du fonctionnement de ces canaux par le sarolaner bloque le transfert des ions chlorures dans les canaux GABA et glutamate.
Dutch: Verstoring van deze receptoren door sarolaner verhindert de opname van chloride-ionen door GABA- en glutamaat-afhankelijke ionkanalen, resulterend in toegenomen zenuwstimulatie en dood van de doelparasiet.
French: Des effets cosmétiques transitoires peuvent apparaître au niveau du site d'application, tels que la formation temporaire d'une touffe de poils agglutinés ou hérissés, de dépôts gras ou blanchâtres.
Dutch: Voorbijgaande cosmetische effecten op de plaats van toediening kunnen optreden, zoals tijdelijk klitten of opstaan van het haar, vettigheid of droge witte afscheiding, welke gewoonlijk binnen 24 uur na toediening verdwijnen.
French: ESPÈCES CIBLES
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Katten.
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg Spot-on gebruik.
French: Retirer la pipette de Stronghold Plus de sa plaquette de protection juste avant utilisation.
Dutch: De pipet dient direct vóór toediening pas uit de beschermende verpakking te worden gehaald.
French: Nématodes : - Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati) et des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme).
Dutch: Nematoden: - Behandeling van volwassen rondwormen (Toxocara cati) en volwassen intestinale haakwormen
French: Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van het diergeneesmiddel dient te worden toegediend.
French: 9,4 mois
Dutch: 9,4 maanden
French: Un traitement médical pourrait être nécessaire.
Dutch: Medische behandeling kan nodig zijn.
French: Vous pourrez peut-être le prendre pendant plusieurs mois ou même plusieurs années.
Dutch: Het kan zijn dat u het maanden of zelfs jaren moet innemen.
French: Notice : information del'utilisateur
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
French: Il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Dutch: Het kan zijn dat er geen enkele bij u optreedt.
French: Etude BIG 1-98
Dutch: Studie BIG 1-98
French: Les résultats obtenus sont décrits dans le Tableau 9 :
Dutch: De resultaten worden weergegeven in tabel 9:
French: Montrez-leur la plaquette de comprimés.
Dutch: Laat de verpakking van de tabletten zien.
French: Ne soyez pas alarmée par cette liste d'effets indésirables éventuels.
Dutch: Schrik niet van deze lijst van mogelijke bijwerkingen.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé pour déterminer si le traitement a l'effet attendu.
Dutch: Uw arts zal uw toestand regelmatig controleren om te zien of de behandeling het juiste effect heeft.
French: Adultes et patientes âgées
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten
French: Une suppression maximale est obtenue en 48-78 h.
Dutch: Het maximale effect wordt na 48 - 78 uur bereikt.
French: Modèle de Cox Valeur P
Dutch: Cox model P-waarde
French: Prolongation du traitement adjuvant (MA-17)
Dutch: Voortgezette adjuvante behandeling (MA-17)
French: L'utilisation de {Nom de fantaisie} n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents.
Dutch: Het gebruik van {(Fantasie) naam} wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten.
French: Les analyses présentées ici ignorent le changement de traitement sélectif.
Dutch: De hier voorgestelde analyses houden geen rekening met de selectieve overschakeling.
French: Personnes agrées (65 ans et plus)
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
French: Statistique
Dutch: Statistiek
French: La sécurité et l'efficacité de {Nom de fantaisie} chez les enfants et adolescents jusqu'à 17 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van {(Fantasie) naam} bij kinderen en adolescenten tot 17 jaar oud is nog niet vastgesteld.
French: L'exposition systémique aux métabolites est donc faible.
Dutch: De systemische blootstelling aan metabolieten is dus gering.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes de l'Etat Membre, en lien avec l'Etat Membre de Référence, mettront à jour l'information produit comme exigé.
Dutch: Na het besluit van de commissie zullen de betreffende lidstaten, in samenwerking met de referentielidstaat, de productinformatie herzien, indien nodig.
French: La majorité de ces effets indésirables se sont produits au cours des premières semaines de traitement.
Dutch: De meerderheid van de bijwerkingen trad op tijdens de eerste paar weken van de behandeling.
French: La catégorie de fréquence de ces effets indésirables est décrite dans le Tableau 1.
Dutch: De frequentie categorie voor deze bijwerkingen is beschreven in Tabel 1.
French: La demi-vie d'élimination terminale apparente au niveau du plasma est d'environ 2 jours.
Dutch: De schijnbare halfwaardetijd van de laatste eliminatiefase uit plasma is ongeveer 2 dagen.
French: Ce médicament peut être utilisé chez les patientes âgées de 65 ans et plus, à la même dose que pour les autres adultes.
Dutch: Personen van 65 jaar en ouder kunnen dit medicijn gebruiken in dezelfde dosis als voor andere volwassenen.
French: Prendre {Nom de fantaisie} à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre comprimé.
Dutch: {(Fantasie) naam} elke dag op hetzelfde tijdstip innemen helpt u eraan herinneren wanneer u uw tablet moet innemen.
French: C'est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein.
Dutch: Het is een hormonale (of "endocriene") behandeling voor borstkanker.
French: intervalle de confiance)
Dutch: betrouwbaarheids interval)
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase.
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die aromatase-remmers worden genoemd.
French: La plupart des effets indésirables sont d'intensité légère à modérée et disparaissent généralement après quelques jours à quelques semaines de traitement.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn mild tot matig van aard en zullen meestal na enkele dagen tot enkele weken behandeling verdwijnen.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
French: Les données disponibles sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar en er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
French: Le létrozole est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif (biodisponibilité moyenne absolue : 99,9 %).
Dutch: Letrozol wordt snel en volledig uit het maagdarmkanaal geresorbeerd (gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid: 99,9%).
French: L'absence d'un avantage de {Nom de fantaisie} sur la survie pourrait s'expliquer par le design de l'étude en cross-over.
Dutch: De afwezigheid van een voordeel op algehele overleving voor {(Fantasie) naam} kon worden verklaard door het "cross-over" ontwerp van de studie.
French: En conséquence, la prolifération et/ou l'extension des cellules tumorales à d'autres parties de l'organisme est ralentie ou arrêtée.
Dutch: Als gevolg hiervan wordt de groei van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het lichaam vertraagd of gestopt.
French: Perte de poids 1 Effets indésirables rapportés uniquement en phase métastatique
Dutch: Gewichtsverlies 1 Bijwerkingen alleen gemeld in de gemetastaseerde setting
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: Voir également la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre {Nom de fantaisie} ?
Dutch: Zie ook de rubriek onder "Hoelang moet u {(Fantasie) naam} innemen".
French: Etude D2407
Dutch: Studie D2407
French: De ce fait, aucune supplémentation en glucocorticoïdes ou minéralocorticoïdes n'est nécessaire.
Dutch: Suppletie van glucocorticoïden en mineralocorticoïden is derhalve niet nodig.
French: La durée médiane de traitement a été de 5 ans pour {Nom de fantaisie} contre 3 ans pour le placebo.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling was 5 jaar voor {(Fantasie) naam}, in vergelijking met 3 jaar voor placebo.
French: Son volume apparent de distribution à l'état d'équilibre est d'environ 1,87 + 0,47 l/kg.
Dutch: Tijdens de steady state is het schijnbare verdelingsvolume ongeveer 1,87 ± 0,47 l/kg.
French: En cas de réponse insuffisante, il convient d'arrêter le traitement par {Nom de fantaisie}, de programmer une intervention chirurgicale et/ou de discuter des autres options thérapeutiques avec la patiente.
Dutch: Als de respons niet adequaat is, dient de behandeling met {(Fantasie) naam} te worden stopgezet en chirurgie worden ingepland en/of verdere behandelingsopties worden besproken met de patiënt.
French: Les pourcentages entre parenthèses indiquent les fréquences à tout moment après la randomisation, incluant la période après le traitement à l'étude.
Dutch: De percentages tussen haakjes geven de frequenties van de voorvallen aan op elk willekeurig tijdstip na de randomisatie, met inbegrip van de periode na de studiebehandeling.
French: Note : Ces RCP, étiquetage et notice sont la version validée au moment de la décision de la Commission.
Dutch: NB: Deze SmPC, etikettering en bijsluiter zijn de versies die geldig zijn tijdens de besluitvorming van de commissie.
French: Les évènements marqué d'un * ont été significativement différents dans les deux bras de traitement.
Dutch: Gevallen gemarkeerd met een * waren statistisch significant verschillend in de twee behandelingsgroepen.
French: - Troubles de vision sévères persistants.
Dutch: - Als u aanhoudend ernstig wazig zicht heeft.
French: La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines.
Dutch: Groei van borstkanker wordt vaak gestimuleerd door oestrogenen, dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen.
French: L'effet des inhibiteurs puissants du CYP450 n'est pas connu.
Dutch: Het effect van krachtige CYP450-remmers is onbekend.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre {Nom de fantaisie}, sauf si votre médecin vous le demande.
Dutch: Stop niet met het gebruik van {(Fantasie) naam} tenzij uw arts u dat heeft gezegd.
French: Continuez à prendre {Nom de fantaisie} chaque jour aussi longtemps que votre médecin l'a prescrit.
Dutch: Ga elke dag door met het innemen van {(Fantasie) naam} zolang als uw arts u dat heeft verteld.
French: La durée médiane de suivi a été de 73 mois.
Dutch: De gemiddelde opvolging was 73 maanden.
French: En traitement néoadjuvant, le traitement par {Nom de fantaisie} peut être poursuivi pendant 4 à 8 mois afin d'obtenir une réduction tumorale optimale.
Dutch: Bij de neo-adjuvante behandeling kan de behandeling met {(Fantasie) naam} 4 tot 8 maanden worden voortgezet voor optimale tumorreductie.
French: {Nom de fantaisie} est également utilisé pour empêcher la tumeur de s'étendre à d'autres parties du corps chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé.
Dutch: {(Fantasie) naam} wordt ook gebruikt ter voorkoming van verspreiding van borstkanker naar andere delen van het lichaam bij patiënten met borstkanker in een gevorderd stadium.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 2.5 mg de létrozole.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg letrozol.
French: HR = hazard ratio ; IC = intervalle de confiance
Dutch: HR = Hazard ratio; BI = betrouwbaarheidsinterval
French: Par conséquent, ces RCP, étiquetage et notice peuvent ne pas représenter nécessairement le texte actuel
Dutch: Daarom komen deze SmPC, etikettering en bijsluiter mogelijk niet overeen met de huidige tekst.
French: La durée médiane de traitement par {Nom de fantaisie} après le changement de traitement a été de 40 mois.
Dutch: De gemiddelde duur van behandeling met {(Fantasie) naam} na het overschakelen was 40 maanden.
French: Combien de temps prendre {Nom de fantaisie}
Dutch: Hoelang moet u {(Fantasie) naam} innemen?
French: Le traitement ou la prophylaxie de l'ostéoporose devra être initié si nécessaire et étroitement surveillé.
Dutch: Behandeling of profylaxe van osteoporose dient te worden gestart zoals aangewezen en nauwkeurig te worden gecontroleerd.
French: {Nom de fantaisie}, taux d'incidence
Dutch: {(Fantasie) naam}, incidentiepercentage
French: Lors d'une étude de carcinogénicité de 104 semaines chez le rat, aucune tumeur imputable au traitement n'a été observée chez les rats mâles.
Dutch: In een 104 weken durende carcinogeniteitsstudie met ratten werden bij mannelijke ratten geen door het preparaat veroorzaakte tumoren gevonden.
French: Certains effets indésirables ont été rapportés à des fréquences notablement différentes dans le cadre d'un traitement adjuvant.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn met aanzienlijk verschillende frequenties gemeld bij adjuvante behandeling.
French: Survie globale (critère secondaire)
Dutch: Algehele overleving (secondaire)