FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − 4.0 mL of concentrate solution should be injected into a 500 mL bag /bottle of irrigation solution.
Norwegian Bokmål: − 4,0 ml konsentrat, oppløsning skal injiseres inn i en 500 ml pose/flaske med skyllevæske.
English: The other ingredients are - Citric acid monohydrate - Sodium citrate dihydrate - Sodium hydroxide (to adjust alkalinity level) - Hydrochloric acid (to adjust acidity level) - Water for injection
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Sitronsyremonohydrat - Natriumcitratdihydrat - Natriumhydroksid (for å justere alkalitet) - Saltsyre (for å justere surhet) - Vann til injeksjonsvæske
English: If your eye surgery will involve general anaesthesia, talk to your doctor about this.
Norwegian Bokmål: Dersom det skal brukes generell narkose under øyeoperasjonen din bør du rådføre deg med legen din om dette.
English: Vasoconstriction occurs in the conjunctival circulation and in other ocular vessels to the extent that they are exposed to drug.
Norwegian Bokmål: Vasokonstriksjon inntreffer i den konjunktivale sirkulasjonen og i andre okulære kar i den utstrekning de eksponeres for legemidlet.
English: If you are given more Omidria than you should have been Phenylephrine, one of the active substances of Omidria, may cause a rapid rise in blood pressure if too much is given and enough passes into the blood to affect other parts of the body.
Norwegian Bokmål: Fenylefrin, et av virkestoffene i Omidria, kan forårsake en rask økning i blodtrykket hvis man får for mye og nok virkestoff går over i blodet og påvirker andre deler av kroppen.
English: The recommended dose is 4.0 mL of Omidria diluted in 500 mL of irrigation solution administered by intraocular irrigation to the affected eye during surgery.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 4,0 ml Omidria fortynnet i 500 ml skyllevæske administrert ved intraokulær skylling i det aktuelle øyet under operasjonen.
English: The medicine is used to keep the pupil dilated (widened) during surgery and to reduce eye pain after the procedure.
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes til å holde pupillen utvidet under operasjonen og for å redusere øyesmerter etter prosedyren.
English: How Omidria is stored
Norwegian Bokmål: Hvordan Omidria oppbevares
English: − The vial should be visually inspected for particulate matter.
Norwegian Bokmål: − Hetteglasset skal inspiseres visuelt for partikler.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for justering av pH)
English: In Study 1, only 4% of patients in the Omidria group compared to 23% of patients in the placebo group had a pupil diameter < 6 mm at the time of cortical clean-up, and 3% of patients in the Omidria group compared to 28% of patients in the placebo group had a pupil constriction ≥2.5 mm (P < 0.0001 in both instances, Chi-Square test).
Norwegian Bokmål: I studie 1 hadde kun 4 % av pasientene i Omidria-gruppen en pupillediameter på < 6 mm sammenlignet med 23 % i placebo-gruppen når det ble utført kortikal rensing, og 3 % av pasientene i Omidria-gruppen hadde en pupillekonstriksjon på ≥ 2,5 mm sammenlignet med 28 % i placebogruppen (p<0,0001 i begge tilfeller, Chi-Square-test).
English: Intraocular pressure increased
Norwegian Bokmål: Intraokulær trykkøkning
English: Clear, colourless to slightly yellow, sterile concentrate for solution for intraocular irrigation.
Norwegian Bokmål: Klart, fargeløst til svakt gult, sterilt konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning
English: Conjunctival oedema Corneal disorder Mydriasis
Norwegian Bokmål: Konjunktivalt ødem Hornhinnesykdom Mydriasis
English: Anterior chamber inflammation Conjunctival hyperaemia Corneal oedema Photophobia
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi Hornhinneødem Fotofobi
English: Omidria is indicated in adults for maintenance of intraoperative mydriasis, prevention of intraoperative miosis and reduction of acute postoperative ocular pain in intraocular lens replacement surgery.
Norwegian Bokmål: Omidria er indisert til voksne for vedlikehold av intraoperativ mydriasis, profylakse av intraoperativ miose og reduksjon av akutt postoperativ okulær smerte ved intraokulær linsebytteoperasjon.
English: After dilution, the solution contains 0.081 mg/mL phenylephrine and 0.023 mg/mL ketorolac.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder oppløsningen 0,081 mg/ml fenylefrin og 0,023 mg/ml ketorolak.
English: A single-dose toxicology study was conducted in African green monkeys exposed to ocular irrigation solutions containing the combination of phenylehphrine and ketorolac used during lens replacement surgery.
Norwegian Bokmål: En toksikologistudie med enkeltdosering ble gjennomført med grønne marekatter (en apeart) som ble eksponert for okulære skyllevæsker som inneholdt kombinasjonen fenylefrin og ketorolak under linsebytteoperasjoner.
English: In Study 2, only 4% of patients in the Omidria group compared to 23% of patients in the placebo group had a pupil diameter < 6 mm at cortical clean-up, and 1% of patients in the Omidria group compared to 27% of patients in the placebo group had a pupil constriction ≥ 2.5 mm (P < 0.0001, Chi-Square test).
Norwegian Bokmål: I studie 2 hadde kun 4 % av pasientene i Omidria-gruppen en pupillediameter på < 6 mm sammenlignet med 23 % i placebo-gruppen når det ble utført kortikal rensing, og 1 % av pasientene i Omidria-gruppen hadde en pupillekonstriksjon på ≥ 2,5 mm sammenlignet med 27 % i placebogruppen (p<0,0001, Chi-Square-test).
English: Supplied in a single-use vial designed to deliver 4.0 mL of concentrate for dilution into 500 mL of irrigation solution for ocular use.
Norwegian Bokmål: Leveres i hetteglass til engangsbruk for å tilføre 4,0 ml konsentrat til fortynning i 500 ml skyllevæske til okulær bruk.
English: It may also cause headache, anxiety, nausea, and vomiting, and ventricular arrhythmias.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til hodepine, angst, kvalme, oppkast og ventrikkelarytmi.
English: − No other medicinal products should be added to the prepared irrigation solution.
Norwegian Bokmål: − Ingen andre legemidler skal tilsettes den klargjorte skyllevæsken.
English: Use within 6 hours of dilution.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 6 timer etter fortynning.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Intraocular use after dilution.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Intraokulær bruk etter fortynning.
English: Omidria is used as a solution to rinse the eye (irrigation solution) during surgery to replace the lens.
Norwegian Bokmål: Omidria brukes som en oppløsning til å skylle øyet (skyllevæske) under linsebytteoperasjonen.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling To prepare Omidria for intraocular irrigation, dilute 4.0 mL of concentrate in 500 mL of standard ophthalmological irrigation solution.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering For å klargjøre Omidria til intraokulær skyllevæske, fortynn 4,0 ml konsentrat i 500 ml standard oftalmologisk skyllevæske, oppløsning.
English: (listed in section 6) - if you have an eye condition called narrow-angle glaucoma.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en tilstand kalt trangvinklet glaukom.
English: Intraocular use after dilution.
Norwegian Bokmål: Intraokulær bruk etter fortynning.
English: After dilution in 500 mL of irrigation solution, the solution contains 0.081 mg/mL of phenylephrine and of 0.023 mg/mL ketorolac.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning i 500 ml skyllevæske, inneholder oppløsningen 0,081 mg/ml fenylefrin og 0,023 mg/ml ketorolak.
English: It contains the active substances phenylephrine and ketorolac.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffene fenylefrin og ketorolak.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE
English: Omidria is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Norwegian Bokmål: Omidria er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
English: Visual acuity reduced Vitreous floaters Eye pruritus
Norwegian Bokmål: Flytende glasslegeme Kløende øye
English: Ketorolac, by inhibiting prostaglandin synthesis secondary to ocular surgical insult or direct mechanical stimulation of the iris, may also contribute to the prevention of surgically induced miosis.
Norwegian Bokmål: Ketorolak kan også bidra til å forhindre kirurgisk indusert miose ved å hemme prostaglandinsyntesen som følger kirurgiske øyeprosedyrer eller direkte mekanisk stimulering av irisen.
English: For dilution instructions, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning, se pkt.
English: AUC change from baseline in pupil diameter (mm) during surgery (Co-primary endpoint) [MeanSD)] Diameter < 6 mm at any time Diameter < 6 mm at cortical clean-up ≥ 2.5 mm pupillary constriction
Norwegian Bokmål: Diameter < 6 mm til enhver tid Diameter < 6 mm ved kortikal rensing ≥ 2,5 mm pupillekonstriksjon
English: AUC change from baseline in pupil diameter (mm) during surgery (Co-primary endpoint) [Mean(SD)] Diameter < 6 mm at any time Diameter < 6 mm at cortical clean-up ≥ 2.5 mm pupillary constriction Study 2
Norwegian Bokmål: Diameter < 6 mm til enhver tid Diameter < 6 mm ved kortikal rensing ≥ 2,5 mm pupillekonstriksjon Studie 2
English: Phenylephrine acts to keep the pupil dilated (widened).
Norwegian Bokmål: Fenylefrin virker ved å holde pupillen utvidet.
English: Each 4.0 mL vial of solution contains 40.6 mg (10.2 mg/mL) of phenylephrine and 11.5 mg (2.88 mg/mL) of ketorolac.
Norwegian Bokmål: Hvert 4,0 ml hetteglass med oppløsning inneholder 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrin og 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolak.
English: Side effects listed below are typically mild to moderate in intensity and usually resolve on their own without any long-term effects.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene angitt nedenfor er vanligvis av mild til moderat intensitet og forsvinner av seg selv uten langvarige effekter.
English: Omidria is indicated for addition to irrigation solution used during intraocular lens replacement procedures only.
Norwegian Bokmål: Omidria er kun indisert som et tillegg i skyllevæske som brukes under intraokulær linsebytteoperasjon.
English: In Study 1, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean area-under-the curve (AUC) was 0.58 mm [95% confidence interval: 0.48, 0.68] (P < 0.0001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig areal under kurven (AUC) 0,58 mm [95 % konfidensintervall: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
English: - Especially, tell your doctor if you are taking atropine, a medicine used to dilate (widen) the pupil of the eye.Taking atropine at the same time as Omidria may increase blood pressure and cause the heart to beat faster in some patients.
Norwegian Bokmål: Bruk av atropin samtidig som Omidria kan øke blodtrykket og føre til at hjertet slår raskere hos noen pasienter.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL concentrate for solution for intraocular irrigation
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning
English: Omidria should not be used during breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Omidria skal ikke brukes ved amming.
English: Intraoperative pupil diameter (mm) change-from-baseline
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pupillediameter (mm) Endring fra baseline p<0,001
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for intraocular irrigation 1 vial.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning 1 hetteglass.
English: One 4 mL vial contains phenylephrine hydrochloride equal to 40.6 mg phenylephrine and ketorolac trometamol equal to 11.5 mg ketorolac.
Norwegian Bokmål: Ett 4 ml hetteglass inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 40,6 mg fenylefrin og ketorolak-trometamol tilsvarende 11,5 mg ketorolak.
English: Ketorolac is a painkiller that belongs to the group called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS); it also helps stop the pupil from contracting (getting smaller).
Norwegian Bokmål: Ketorolak er et smertestillende middel som hører til i gruppen kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
English: Subjects with VAS = 0 at all times Subjects with VAS ≥ 40 at any time Study 2
Norwegian Bokmål: AUC 12 timers okulær smerte VAS-score (ko-primært sluttpunkt) [gjennomsnittlig±SD] Forsøkspersoner med VAS = 0 til enhver tid Forsøkspersoner med VAS ≥ 40 til enhver tid Studie 2
English: In Study 2, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean AUC was -4.58 mm [95% confidence interval: -6.92, -2.24] (P < 0.001).
Norwegian Bokmål: I studie 2 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig AUC -4,58 mm [95 % konfidensintervall: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL concentrate for solution for intraocular irrigation phenylephrine/ketorolac
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning fenylefrin/ketorolak
English: In Study 2, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean AUC was 0.59 mm [95% confidence interval: 0.49, 0.69] (P < 0.0001).
Norwegian Bokmål: I studie 2 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig AUC 0,59 mm [95 % konfidensintervall: 0,49, 0,69] (P < 0,0001).
English: In Study 1, the CMH weighted mean difference (Omidria - placebo) in the mean AUC was -5.20 mm [95% confidence interval: -7.31, -3.09] (P < 0.001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidriaplacebo) i gjennomsnittlig AUC -5,20 mm [95 % konfidensintervall: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
English: The following information is intended for healthcare professionals only: To prepare Omidria for intraocular irrigation, dilute 4.0 mL of Omidria concentrate in 500 mL of standard ophthalmological irrigation solution.
Norwegian Bokmål: For å klargjøre Omidria til intraokulær skyllevæske, fortynn 4,0 ml Omidria konsentrat i 500 ml standard oftalmologisk skyllevæske, oppløsning.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes innen
English: Inflammation
Norwegian Bokmål: Betennelse
English: One 4 mL vial contains phenylephrine hydrochloride equal to 40.6 mg (10.2 mg/mL) phenylephrine and ketorolac trometamol equal to 11.5 mg (2.88 mg/mL) ketorolac.
Norwegian Bokmål: Ett 4 ml hetteglass inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrin og ketorolak-trometamol tilsvarende 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolak.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omidria 10 mg/mL + 3 mg/mL concentrate for solution for intraocular irrigation Phenylephrine/ketorolac
Norwegian Bokmål: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning fenylefrin/ketorolak
English: Subjects with VAS = 0 at all times Subjects with VAS ≥ 40 at any time
Norwegian Bokmål: AUC 12 timers okulær smerte VAS-score (ko-primært sluttpunkt) [gjennomsnittlig±SD] Forsøkspersoner med VAS = 0 til enhver tid Forsøkspersoner med VAS ≥ 40 til enhver tid
English: Each 4 mL of solution in the vial contains phenylephrine hydrochloride equivalent to 40.6 mg (10.2 mg/mL) of phenylephrine and ketorolac trometamol equivalent to 11.5 mg (2.88 mg/mL) of ketorolac.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 4 ml med oppløsning i hetteglasset inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrin og ketorolak-trometamol tilsvarende 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolak.
English: Eye pain
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, SØKERE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
English: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Norwegian Bokmål: Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
English: ANNEX I
Norwegian Bokmål: Raapopseweg 1
English: 100mg/cap Capsule, soft
Norwegian Bokmål: 100mg/cap Kapsel, myk
English: 50mg/cap Capsule, soft
Norwegian Bokmål: 50mg/cap Kapsel, myk
English: 25mg/cap Capsule, soft
Norwegian Bokmål: 25mg/cap Kapsel, myk
English: Belgium N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40,
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
English: It can cause:
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake:
English: Your veterinarian can best describe these for you.
Norwegian Bokmål: Veterinæren kan best beskrive disse for deg.
English: • Your dog to feel cold when touched (for example the ears).
Norwegian Bokmål: • Hunden din føles kald når den berøres (for eksempel ørene).
English: 1.3 - Not Reached
Norwegian Bokmål: 1,3 - Ikke oppnådd
English: This dog was treated on: Date
Norwegian Bokmål: Denne hunden ble behandlet den: Dato
English: Reversal should occur rapidly within 1-2 minutes.
Norwegian Bokmål: Reversering skal inntreffe raskt i løpet av 1-2 minutter.
English: For the attention of dog owner
Norwegian Bokmål: For hundeeierens oppmerksomhet
English: As a precaution, RECUVYRA should not be administered by pregnant women.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel skal Recuvyra ikke administreres av gravide kvinner.
English: • To your dog if it has already had a dose of Recuvyra within the last 7 days.
Norwegian Bokmål: • Til hunden din hvis den allerede har fått en dose av Recuvyra i løpet av de siste 7 dagene.
English: Within 5 minutes, the product dries on the skin.
Norwegian Bokmål: Innen 5 minutter tørker produktet på huden.
English: • Loss of appetite or drinking less water.
Norwegian Bokmål: • Tap av matlyst eller drikker mindre vann.
English: 3.0 to 4.2 4.3 to 6.1 6.2 to 8.0 8.1 to 9.9 10.0 to 11.7 11.8 to 13.6 13.7 to 15.5 15.6 to 17.4 17.5 to 19.3 19.4 to 21.2 21.3 to 23.1 23.2 to 25.0 25.1 to 26.9 27.0 to 28.8 28.9 to 30.6 30.7 to 32.5 32.6 to 34.4 34.5 to 36.3 36.4 to 38.2 38.3 to 40.1 40.2 to 42.0 42.1 to 43.9 44.0 to 45.8 45.9 to 47.7 47.8 to 49.6 49.7 to 51.4 51.5 to 53.3 53.4 to 55.2 55.3 to 57.0
Norwegian Bokmål: 3,0 til 4,2 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
English: Children should not touch the dog before: Date
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke berøre hunden før: Dato
English: Therefore, special precautions should be taken by people whose dogs have been treated with Recuvyra.
Norwegian Bokmål: Derfor skal spesielle forholdsregler tas av personer som har hunder som har blitt behandlet med Recuvyra.
English: The systemic bioavailability of the veterinary medicinal product is approximately 40%.
Norwegian Bokmål: Den systemiske biotilgjengeligheten av veterinærpreparatet er omtrent 40%.
English: The ranges (90% interval) of pharmacokinetic parameters in dogs are given below:
Norwegian Bokmål: Områdene (90 % intervall) for farmakokinetiske parametre hos hunder er gitt nedenfor:
English: See section 4.10.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.10.
English: Keep this package leaflet in a safe place.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette pakningsvedlegget på et trygt sted.
English: • Has broken, damaged or diseased skin at the treatment site.
Norwegian Bokmål: • Har ødelagt, skadet eller sykelig hud på behandlingsstedet.
English: ATCvet code: QN02AB03
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QN02AB03
English: Recuvyra should only be used for dogs.
Norwegian Bokmål: Recuvyra skal kun brukes til hunder.
English: Your veterinarian should not administer Recuvyra:
Norwegian Bokmål: Veterinæren din skal ikke administrere Recuvyra:
English: Such data should be submitted to the Agency together with the periodic safety update reports.
Norwegian Bokmål: Slike data skal innleveres til legemiddelkontoret sammen med de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapportene.
English: • Except as a single dose at the recommended dose rate.
Norwegian Bokmål: • Annet som en enkelt dose i henhold til den anbefalte dosering.
English: If necessary, your veterinarian may administer treatment to your dog (for example a reversal agent called naloxone which has a very rapid effect within 1 - 2 minutes).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan veterinæren administrere behandling til hunden din (for eksempel et reverserende middel som kalles naloxon som har en svært hurtig virkning innen 1-2 minutter).
English: The unbroached vial does not require any special storage conditions.
Norwegian Bokmål: Det ubrutte hetteglasset krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
English: It is important that both tips make direct contact with the skin.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at begge spissene kommer i direkte kontakt med huden.
English: The veterinary medicinal product has a narrow margin of safety and it is important to measure the dose accurately to avoid over-dosing.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har en liten sikkerhetsmargin, og det er viktig å måle dosen nøyaktig for å unngå overdosering.
English: Your dog will only be allowed to go home once it has recovered from its surgery, and is drinking and eating normally.
Norwegian Bokmål: Hunden din vil kun få lov til å dra hjem når den har kommet seg etter operasjonen og den drikker og spiser som normalt.
English: Mild reductions in body temperature and heart and respiratory rates for up to 3 days following use are common.
Norwegian Bokmål: Mild reduksjon av kroppstemperaturen og hjerte- og respirasjonsfrekvensen i inntil 3 dager etter bruk er vanlig.
English: Your veterinarian received a separate information sheet (summary of product characteristics) with more details on the correct and safe administration of Recuvyra.
Norwegian Bokmål: Veterinæren mottok et separat informasjonsark (preparatomtalen) med flere detaljer om riktig og sikker administrering av Recuvyra.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/127/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/11/127/001
English: Each pack is supplied with one vial adaptor, 15 syringes and 15 applicator tips, as well as 15 package leaflets for animal owners, and 1 SPC (for the veterinarian).
Norwegian Bokmål: Hver pakning leveres med et overgangsstykke til hetteglass, 15 sprøyter og 15 applikatorspisser, samt 15 pakningsvedlegg for dyreeiere og 1 preparatomtale (for veterinæren).
English: The pharmacokinetic profile of the veterinary medicinal product is primarily characterised by the long period of systemic absorption.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til veterinærpreparatet er primært karakterisert av den lange perioden med systemisk absorpsjon.
English: The veterinary medicinal product should not be used in animals with systemic illness.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke brukes på dyr med systemisk sykdom.
English: Recuvyra like any other medicine may cause adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Recuvyra kan som alle andre medikamenter forårsake bivirkninger.
English: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Norwegian Bokmål: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: Repeat until the entire calculated volume has been applied to the dog.
Norwegian Bokmål: Gjenta inntil hele det beregnede volumet har blitt påført hunden.
English: It may be necessary to evacuate air from the syringe back into the vial.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å evakuere luft fra sprøyten tilbake til røret.
English: Avoid contact with skin, as Recuvyra can be absorbed by human skin.
Norwegian Bokmål: Unngå hudkontakt, da Recuvyra kan absorberes av human hud.
English: For transdermal use.
Norwegian Bokmål: Til transdermal bruk.
English: Clear, colourless to light yellow solution.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til lys gul oppløsning.