FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Dibotermina alfa es un polvo blanco que se presenta en un vial de vidrio - El agua para preparaciones inyectables es un líquido transparente e incoloro que se presenta en un vial de vidrio - La esponja es blanca y se presenta en un blíster de plástico
Czech: • Voda na injekci je průhledná bezbarvá tekutina dodávaná ve skleněné injekční lahvičce.
Spanish: Osificación heterotópica1,3* Osteólisis* Aumento de la resorción ósea*
Czech: Osteolýza* Zvýšená resorpce kosti*
Spanish: No puede desestimarse la posibilidad de que se desarrollen anticuerpos neutralizantes o reacciones de tipo-hipersensibilidad, aunque en los estudios clínicos no se observó una asociación respecto al rendimiento clínico o los efectos adversos.
Czech: I když v klinických studiích není možno vysledovat souvislost s klinickým výsledkem nebo nežádoucími účinky, nelze vyloučit možnost vzniku neutralizačních protilátek nebo hypersenzitivní reakce.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Spanish: Tabla de dosificación para el envase de 4 mg de InductOs
Czech: Tabulka dávkování pro přípravek InductOs 4mg balení Mokré matrice přípravku InductOs (4mg balení)
Spanish: Infecciones e infestaciones
Czech: Další léčivé přípravky a InductOs
Spanish: Normalmente basta con un solo equipo.
Czech: Obvykle postačuje jedna souprava.
Spanish: Se puede emplear en los siguientes casos:
Czech: Může se použít v těchto situacích:
Spanish: Inductos dibotermin alfa
Czech: Inductos diboterminum alfa
Spanish: Inductos no debe utilizarse en las siguientes situaciones:
Czech: Přípravek Inductos se nesmí používat v těchto situacích:
Spanish: El EPAR completo de Inductos se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Inductos je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Inductos?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Inductos?
Spanish: Al cabo de dos años, el 57% de los pacientes tratados con Inductos (69 de 122) había respondido al tratamiento, frente al 59% de los pacientes tratados con un injerto óseo (78 de 133).
Czech: Po dvou letech byla očekávaná reakce na léčbu zaznamenána u 57 % pacientů (69 ze 122) léčených přípravkem Inductos ve srovnání s 59 % pacientů (78 ze 133) léčených pomocí kostního štěpu.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Inductos.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Inductos.
Spanish: • el tratamiento de fracturas debidas a una enfermedad como la enfermedad de Paget o el cáncer.
Czech: • při léčbě zlomeniny, která souvisí s jiným onemocněním, jako je například Pagetova choroba nebo rakovina.
Spanish: Inductos debe utilizarlo un cirujano cualificado.
Czech: Přípravek Inductos by měl používat pouze kvalifikovaný chirurg.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Inductos se administra de una forma lo más segura posible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Inductos byl vypracován plán řízení rizik.
Spanish: Se mezcla para formar una solución antes de usarlo, se aplica a la matriz y se deja reposar al menos 15 minutos (pero no más de dos horas).
Czech: Přípravek Inductos se před použitím rozpustí, aplikuje se na matrici a ponechá se nejméně 15 minut (ale ne více než dvě hodiny).
Spanish: • pacientes con diagnóstico de cáncer o en tratamiento;
Czech: • u pacientů, u nichž je diagnostikována nebo léčena rakovina,
Spanish: Inductos se ha estudiado en 450 pacientes con fractura de tibia.
Czech: Přípravek Inductos byl zkoumán u 450 pacientů se zlomeninou tibie.
Spanish: Este material incluirá informaciones sobre el riesgo de osificación heterotópica y el riesgo potencial de errores en la medicación y el uso incorrecto de Inductos.
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o riziku heterotopické osifikace a možném riziku vyplývajícím z chybného podávání nebo nesprávného použití přípravku Inductos.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Inductos son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Czech: Výbor CHMP agentury rozhodl, že přínosy přípravku Inductos převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Spanish: Otras informaciones sobre Inductos:
Czech: Další informace o přípravku Inductos
Spanish: La dibotermina alfa se produce mediante un método llamado «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por células que han recibido un gen (ADN) que les permite producir dibotermina alfa.
Czech: Dibotermin alfa se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat dibotermin alfa.
Spanish: Si desea más información sobre el tratamiento con Inductos, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Inductos naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Es una copia de una proteína llamada proteína morfogenética ósea 2 (BMP-2) que el organismo produce de forma natural y que ayuda en la formación de tejido óseo nuevo.
Czech: Je to kopie bílkoviny označované jako morfogenní protein-2 (BMP-2), která se vytváří přirozeně v těle a pomáhá při tvorbě nové kostní tkáně.
Spanish: Entre los pacientes del grupo tratado de la forma habitual, el 46% precisó otra intervención en el plazo de un año para reparar la fractura, mientras que esta proporción fue del 26% entre los que también recibieron Inductos.
Czech: Z pacientů, kterým byla poskytována pouze standardní péče, potřebovalo během jednoho roku 46 % další zákrok k nápravě zlomeniny, zatímco tento podíl ve skupině pacientů léčených také přípravkem Inductos byl 26 %.
Spanish: • pacientes todavía en crecimiento;
Czech: • u pacientů, kteří jsou stále ve fázi růstu,
Spanish: Inductos se utiliza en adultos que han sido tratados durante al menos seis meses de dolor de espalda por daño discal pero no han sido operados.
Czech: Přípravek Inductos se používá u dospělých, kteří byli léčeni po dobu alespoň šesti měsíců s bolestí zad v důsledku poškozené ploténky, avšak nepodstoupili chirurgický zákrok;
Spanish: La dibotermina alfa de sustitución actúa del mismo modo que la BMP-2 producida por el organismo de forma natural.
Czech: Náhradní dibotermin alfa působí stejným způsobem jako BMP-2, který vzniká přirozeně v těle.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Inductos el 09.09.02.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Inductos platné v celé Evropské unii dne 9. září 2002.
Spanish: Inductos se comparó con los cuidados habituales.
Czech: Byl srovnáván se standardní péčí.
Spanish: Los pacientes que se someten a tratamiento con Inductos pueden estar en riesgo de osificación heterotópica (crecimiento del hueso en lugares anormales como el tejido blando); el riesgo se considera manejable con las medidas de minimización de riesgo propuestas.
Czech: Pacienti podstupující léčbu přípravkem Inductos mohou být vystaveni riziku heterotopické osifikace (růstu kostní tkáně na neobvyklých místech v těle, například v měkkých tkáních), přičemž toto riziko se považuje za zvládnutelné pomocí navrhovaných opatření k minimalizaci rizik.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Inductos.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Inductos, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Inductos zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: • pacientes con irrigación sanguínea insuficiente en el lugar de la fractura;
Czech: • u pacientů s nedostatečným krevním zásobením v místě zlomeniny,
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la fusión de las vértebras, confirmada por radiografías, y la mejoría del dolor y la discapacidad referidos por el paciente medidos dos años después de la cirugía.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo spojení obratlů potvrzené pomocí rentgenového snímku a zmírnění bolesti a postižení, které pacient udával dva roky po chirurgickém zákroku.
Spanish: después de lo cual se corta la matriz al tamaño deseado antes de utilizarlo.
Czech: Je-li třeba, matrice se před použitím ořízne na správnou velikost.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de Inductos (observados en más de uno de cada diez pacientes) son episodios radiculopáticos (problemas en o cerca de la raíz del nervio, a lo largo de la columna, y que producen dolor, debilidad, entumecimiento o dificultad para controlar determinados músculos) cuando se utiliza en cirugía de la columna, e infecciones locales cuando se utiliza en cirugía de fractura de tibia.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Inductos (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou v případě jeho použití při operaci páteře radikulopatické příhody (problémy objevující se na nervovém kořenu nebo v jeho blízkosti, podél páteře, jež vedou k bolesti, slabosti, necitlivosti nebo obtížnému ovládání určitých svalů), přičemž v případě jeho použití při operaci zlomeniny tibie je to lokalizovaná infekce.
Spanish: Sólo se utiliza cuando el clavo para fijar el hueso no necesita escariado (perforación para dejar espacio para la colocación del clavo).
Czech: Používá se pouze v případech, kdy hřeb fixující kost nevyžaduje „vystružení otvoru" (vrtání do kosti k vytvoření otvoru pro umístění hřebu).
Spanish: Otros estudios y el análisis de los datos de la literatura publicada pusieron de manifiesto que Inductos era más eficaz que el injerto óseo para producir la fusión de las vértebras lumbares, independientemente de la técnica quirúrgica o el tipo de dispositivo médico autorizado utilizado para mantener el hueso en la posición correcta.
Czech: Dodatečné studie a analýza údajů z publikované literatury prokázaly, že v rámci podpory spojení obratlů dolní části páteře byl přípravek Inductor účinnější než kostní štěp, a to bez ohledu na použitou chirurgickou techniku nebo typ schváleného zdravotnického prostředku určeného k udržení kosti v požadované pozici.
Spanish: En este tipo de cirugía, Inductos puede utilizarse en lugar del autoinjerto óseo (hueso que se toma de una parte del cuerpo de una persona para injertarlo en otra parte).
Czech: Při tomto typu chirurgického zákroku může být přípravek Inductos použit namísto autogenního kostního štěpu (kosti, která se vyjme z jedné části pacientova těla a umístí se do jiné části jeho těla).
Spanish: • en la cirugía para reparar las fracturas (roturas) de tibia (el hueso de la espinilla).
Czech: • chirurgická léčba fraktur (zlomenin) tibie (holenní kosti).
Spanish: Inductos se utiliza para facilitar la formación de hueso nuevo.
Czech: Přípravek Inductos se používá k podpoře tvorby nové kosti.
Spanish: Inductos es un kit para implante.
Czech: Inductos je kit (souprava) pro přípravu implantátu.
Spanish: El hueso recién formado se incorpora a la matriz, que se disuelve y desaparece.
Czech: Nově vytvořená kost vrůstá do matrice, která se poté rozloží.
Spanish: ¿Qué es Inductos?
Czech: Co je Inductos?
Spanish: En la fusión vertebral, Inductos fue tan eficaz como los injertos óseos.
Czech: U spojení páteře byl přípravek Inductos stejně účinný jako kostní štěpy.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Inductos durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Inductos byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Además, la empresa que comercializa Inductos se encargará de la difusión de material formativo dirigido a los profesionales sanitarios que previsiblemente utilizarán el medicamento.
Czech: Společnost, která uvádí přípravek Inductos na trh, zajistí, aby ve všech členských státech měli zdravotničtí pracovníci, u nichž se předpokládá, že budou tento přípravek používat, k dispozici vzdělávací materiály.
Spanish: Se trata de un tipo de cirugía que se emplea para aliviar el dolor de espalda causado por un problema discal, en la que se extirpa el disco situado entre dos vértebras (los huesos de la columna), de forma que ambas se fusionen (se unen).
Czech: Jde o typ chirurgického zákroku používaný pro úlevu od bolesti zad v důsledku poškození ploténky, kdy se odstraní ploténka mezi dvěma obratli (kostmi páteře) a tyto obratle se spojí dohromady.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que ya no necesitaban más tratamiento para su fractura de tibia (como un injerto óseo o cambiar los clavos empleados para mantener unidos los huesos) durante el año posterior a la cirugía.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých nebyla v roce následujícím po chirurgickém zákroku nutná další léčba zlomeniny tibie (jako je kostní štěp nebo úpravy hřebu pro fixaci kostí).
Spanish: En los pacientes con fractura de tibia, el uso de Inductos además del tratamiento habitual fue más eficaz que el tratamiento habitual en solitario para reducir el riesgo de fracaso del tratamiento.
Czech: U pacientů se zlomeninou tibie bylo použití přípravku Inductos spolu se standardní péčí ve snížení rizika selhání léčby účinnější než samotná standardní péče.
Spanish: En la fusión de columna lumbar, se extirpa el disco dañado entre las vértebras y se sustituye por uno o más dispositivos médicos de Inductos.
Czech: U spojení dolní části páteře se odstraní poškozená ploténka mezi obratli a nahradí se jedním nebo dvěma zdravotnickými prostředky s přípravkem Inductos.
Spanish: Inductos se usa junto con un dispositivo médico autorizado que corrige la posición de la columna.
Czech: Přípravek Inductos se používá společně se schválenými zdravotnickými prostředky, které upraví polohu páteře.
Spanish: Los dispositivos médicos fijan la posición de las vértebras e Inductos facilita el crecimiento de hueso entre ellas para fusionarlas de forma permanente en la posición correcta.
Czech: Tyto zdravotnické prostředky fixují polohu obratlů a přípravek Inductos podporuje růst kosti mezi dvěma obratli tak, aby se trvale spojily ve správné pozici.
Spanish: • pacientes con una infección activa en el lugar de la intervención;
Czech: • u pacientů s aktivní infekcí v místě chirurgického zákroku,
Spanish: Inductos se utiliza además del tratamiento y los cuidados habituales.
Czech: Přípravek Inductos se používá jako doplněk standardní léčby a péče.
Spanish: Inductos se ha estudiado en 279 pacientes sometidos a fusión de columna lumbar.
Czech: Přípravek Inductos byl zkoumán u 279 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok spočívající ve spojení dolní části páteře.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Inductos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Inductos?
Spanish: formado por un polvo que contiene el principio activo dibotermina alfa, un disolvente y una matriz (esponja de colágeno).
Czech: Skládá se z prášku, který obsahuje léčivou látku dibotermin alfa, rozpouštědla a matrice (kolagenové houbičky).
Spanish: En las fracturas de tibia, Inductos se coloca alrededor del hueso roto para facilitar su curación.
Czech: U zlomeniny tibie se přípravek Inductos umístí kolem zlomené kosti, aby se usnadnilo hojení.
Spanish: El CHMP consider que Inductos es eficaz en la fusión de la columna lumbar de nivel único en sustitución del injerto óseo autógeno y para el tratamiento de las fracturas de tibia agudas en adultos, como auxiliar del tratamiento normal.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Inductos je v rámci monosegmentální (L4-S1) fúze lumbální páteře účinný jako náhrada autogenního kostního štěpu a v rámci léčby akutních zlomenin tibie u dospělých jako doplněk standardní péče.
Spanish: Cuando se implanta, la dibotermina alfa estimula al tejido óseo situado alrededor de la matriz para que forme hueso nuevo.
Czech: Po implantaci stimuluje dibotermin alfa kostní tkáň kolem matrice k vytvoření nové kosti.
Spanish: La fusión vertebral con Inductos se comparó con la fusión mediante un injerto óseo obtenido de la cadera durante la operación.
Czech: Spojení páteře pomocí přípravku Inductos bylo porovnáváno se spojením pomocí kostního štěpu vyjmutého z kyčle v průběhu chirurgického zákroku.
Spanish: El principio activo de Inductos, la dibotermina alfa, actúa sobre la estructura ósea.
Czech: Léčivá látka v přípravku Inductos, dibotermin alfa, působí na strukturu kosti.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Inductos, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Inductos je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Inductos?
Czech: K čemu se přípravek Inductos používá?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Inductos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Inductos schválen?
Spanish: ¿Cómo actúa Inductos?
Czech: Jak přípravek Inductos působí?
Spanish: • en la cirugía de fusión de la columna lumbar.
Czech: • operace spojení dolní části páteře.
Spanish: El efecto secundario más grave es el edema localizado (inflamación en el lugar de la intervención) cuando se utiliza en la cirugía de la parte superior de la columna (cuello).
Czech: V případě použití tohoto přípravku při chirurgickém zákroku na horní (krční) části páteře je nejzávažnějším nežádoucím účinkem lokalizovaný edém (otok v místě chirurgického zákroku).
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones con Inductos, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku Inductos je uveden v příbalové informaci.
Spanish: aprox.
Czech: Síla
Spanish: 50 (5 X 10) viales + 50 (5 X 10) jeringas precargadas (envase múltiple)
Czech: 50 (5x 10) lahviček + 50 (5x 10) předplněné stříkačky (vícečetná)
Spanish: Polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP)
Czech: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas + 20 agujas
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček + 20 jehel
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 2 jehly
Spanish: 10 viales + 10 jeringas precargadas
Czech: 10 lahviček + 10 předplněných stříkaček
Spanish: Antígeno de superficie de la hepatitis B recombinante (proteína S), adsorbido
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)
Spanish: Pertactina, adsorbida
Czech: Pertactinum (adsorbovaný)
Spanish: Hemaglutinina filamentosa, adsorbida
Czech: Haemagglutininum filamentosum (adsorbovaný)
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka
Spanish: 25 microgramos
Czech: tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
Spanish: Estas reacciones se resuelven en un tiempo medio de 4 días.
Czech: Tyto reakce odezní průměrně za 4 dny.
Spanish: Pertactina1
Czech: Pertactinum1
Spanish: • Asegúrese de que su hijo finaliza la serie de vacunación completa.
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma.
Spanish: Ver también sección 4 Posibles efectos adversos.
Czech: Viz rovněž bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Spanish: La congelación destruye la vacuna.
Czech: Zmrazením se vakcína zničí.
Spanish: Sin embargo, estos datos no sugieren una interferencia clínica significativa.
Czech: Tyto údaje ale nenaznačují klinicky významné interference.
Spanish: Normalmente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Czech: Obvykle se vyskytují během 2 až 3 dnů po očkování.
Spanish: A menudo la polio sólo es una enfermedad leve.
Czech: Polio často probíhá jen jako mírné onemocnění.
Spanish: • La vacuna no puede producir las enfermedades de las que proteje a su hijo.
Czech: • Vakcína nemůže způsobit onemocnění, před kterými Vaše dítě chrání.
Spanish: No se puede vender por separado cada envase individual
Czech: Jednotlivá balení nesmí být prodávána separátně.
Spanish: Sin embargo, a veces puede ser muy grave y causar un daño permanente o incluso la muerte.
Czech: Avšak někdy může mít velmi závažný průběh a může zanechat trvalé následky nebo způsobit i smrt.
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám sdělí, kdy se má Vaše dítě znovu dostavit k další injekci.
Spanish: Niños a los 7-8 años de edad
Czech: Děti ve věku 7 - 8 let
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38 ºC).
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Spanish: • El médico le informará si se necesitan inyecciones adicionales (dosis "de refuerzo").
Czech: • Lékař Vám sdělí, bude-li nutné podat další dávky ("posilovací dávky").
Spanish: 4propagado en células VERO
Czech: 4 pomnoženo na VERO buňkách
Spanish: • Seguridad en lactantes prematuros:
Czech: • Bezpečnost u předčasně narozených kojenců:
Spanish: Esto protegerá a su hijo frente a estas enfermedades.
Czech: Ty budou chránit Vaše dítě proti uvedeným onemocněním.
Spanish: La vacuna se puede administrar una vez controlada la enfermedad
Czech: Vakcína může být podána, až se nemoc dostane pod kontrolu.
Spanish: 40; 8; 32 UD
Czech: 40, 8, 32 DU
Spanish: Tras la reconstitución se recomienda usarla inmediatamente.
Czech: Po rekonstituci: doporučuje se použít vakcínu ihned.
Spanish: Se debe iniciar tratamiento antipirético de acuerdo a las directrices de tratamiento locales.
Czech: Antipyretická léčba by měla být zahájena v souladu s místními terapeutickými směrnicemi.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Spanish: Muy frecuentes Llanto anormal, irritabilidad, inquietud Frecuentes
Czech: Velmi časté Neobvyklá plačtivost, podrážděnost,
Spanish: No relevante
Czech: Není relevantní.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que su hijo ya no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vaše dítě očkováno, protože obsahuje pro Vaše dítě důležité údaje.
Spanish: Las respuestas inmunes no se vieron afectadas.
Czech: Imunitní odpovědi nebyly ovlivněny.
Spanish: • si su hijo tiene una enfermedad cerebral no diagnosticada o progresiva o epilepsia no controlada.
Czech: • jestliže Vaše dítě trpí nediagnostikovaným nebo progresivním onemocněním mozku nebo epilepsií, která není pod kontrolou.
Spanish: • ataques (pueden ocurrir cuando tiene fiebre).
Czech: • záchvaty - může k nim dojít při horečce.
Spanish: Niños a los 4-5 años de edad
Czech: Děti ve věku 4 - 5 let
Spanish: • La vacuna nunca se debe inyectar en un vaso sanguíneo ni en la piel.
Czech: • Tato vakcína nikdy nesmí být aplikována do krevní cévy ani do kůže.
Spanish: Estudio de exposición en el ámbito familiar (prospectivo ciego)
Czech: Studie kontaktů v domácnosti (prospektivní zaslepená studie)
Spanish: Reconstituya la vacuna tal y como se indica arriba.
Czech: Rekonstituujte vakcínu tak, jak je popsáno výše.