FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Chronische idiopathische urticaria werd onderzocht als een klinisch model voor urticariële aandoeningen, aangezien de onderliggende pathofysiologie vergelijkbaar is, ongeacht de etiologie, en aangezien chronische patiënten gemakkelijker prospectief kunnen worden gerekruteerd.
Bulgarian: Хроничната идиопатична уртикария е била проучена като клиничен модел на уртикариални заболявания, тъй като независимо от етиологията, подлежащите патофизиологични механизми са сходни и защото включването на хронично болни пациенти в проспективни проучвания е полесно.
Dutch: Ronde, biconvexe, blauwe filmomhulde tabletten.
Bulgarian: Кръгла, двойноизпъкнала, синя филмирана таблетка.
Dutch: Andere tijdens postmarketinggebruik gemelde bijwerkingen bij pediatrische patiënten waarvan de frequentie niet bekend is, zijn QT-verlenging, aritmie, bradycardie, abnormaal gedrag en agressie.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции с неизвестна честота, съобщени по време на постмаркетинговия период при педиатрични пациенти, включват удължаване на QT интервала, аритмия, брадикардия, абнормно поведение и агресия.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen ratiopharm GmbH
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба ratiopharm GmbH
Dutch: Niet-klinische onderzoeken met desloratadine en loratadine hebben aangetoond dat er geen kwalitatieve of kwantitatieve verschillen zijn in het toxiciteitsprofiel van desloratadine en loratadine bij vergelijkbare niveaus van blootstelling aan desloratadine.
Bulgarian: Неклиничните проучвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция на деслоратадин.
Dutch: Aangezien de afgifte van histamine een causale factor is bij alle urticariële ziektes, is desloratadine naar verwachting werkzaam bij de symptomatische verlichting van andere urticariële aandoeningen naast chronische idiopathische urticaria, zoals geadviseerd in klinische richtlijnen.
Bulgarian: Тъй като причинният фактор за всички уртикариални заболявания е освобождаването на хистамин, очаква се деслоратадин да е ефективен по отношение на облекчаване симптомите и на други уртикариални заболявания, освен на хроничната идиопатична уртикария, както се препоръчва в клиничните ръководства.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect:
Bulgarian: Помощно(и) вещество(a) с известно действие:
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Dutch: Als u echter meer Desloratadine ratiopharm inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Bulgarian: Все пак, ако вземете повече Desloratadine ratiopharm от предписаното Ви, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
Dutch: Uit een ander onderzoek is gebleken dat grapefruitsap geen effect heeft op de beschikbaarheid van desloratadine.
Bulgarian: В друго проучване, приемът на сок от грейпфрут не е оказал влияние върху разпределението на деслоратадин.
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Dutch: • Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Dutch: De mate van accumulatie van desloratadine was consistent met de halfwaardetijd (ongeveer 27 uur) en met een dosisfrequentie van eenmaal per dag.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадин е в съответствие с неговия полуживот (приблизително 27 часа) и еднократния дневен прием.
Dutch: Mogilska 80
Bulgarian: Z o.o. ul. Mogilska 80
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek desloratadine aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Bulgarian: В две плацебо контролирани 6-седмични проучвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария, деслоратадин е бил ефикасен в облекчаване на сърбежа и намаляване размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Dutch: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Bulgarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Dutch: Deze symptomen zijn onder andere jeuk en netelroos.
Bulgarian: Тези симптоми включват сърбеж и копривна треска.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel geassocieerd met overdosering, zoals gezien tijdens postmarketinggebruik, is gelijk aan wat gezien is bij therapeutische doses, maar de omvang van de effecten kan groter zijn.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития, свързани с предозиране, наблюдаван по време на постмаркетингова употреба е подобен на този, наблюдаван при терапевтични дози, като степента на въздействие може да бъде по-висока.
Dutch: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp.
Dutch: Sinds Desloratadine ratiopharm in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Desloratadine ratiopharm, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Dutch: Zoals bij andere onderzoeken met antihistaminica voor chronische idiopathische urticaria, werd de minderheid van patiënten geïdentificeerd als niet reagerend op antihistaminica uitgesloten.
Bulgarian: Както и в други проучвания на антихистамини за хронична идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини са били изключвани.
Dutch: Desloratadine dringt moeilijk door in het centraal zenuwstelsel.
Bulgarian: Деслоратадин не преминава в централната нервна система.
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптоми на: алергичен ринит (вж. точка 5.1) уртикария (вж. точка 5.1)
Dutch: Desloratadine is een lang werkende, niet-sederende histamineantagonist met een selectieve perifere H1receptor-antagonistische activiteit.
Bulgarian: Деслоратадин е дълго действащ хистаминов антагонист със селективна периферна Н1рецепторна антагонистична активност, без седативно действие.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihistaminica - H1-antagonist, ATC-code: R06A X27
Bulgarian: - Н1 антагонист, ATC код: R06AX27
Dutch: ● toegenomen eetlust
Bulgarian: ● увеличен апетит
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten desloratadine tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: В клинично фармакологично проучване на деслоратадин таблетки приеман едновременно с алкохол, не установено, потенциране на ефектите на алкохола (вж. точка 5.1).
Dutch: Desloratadine verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Bulgarian: Деслоратадин ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при рино-конюнктивит.
Dutch: Desloratadine ratiopharm wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Bulgarian: Освен това Desloratadine ratiopharm се използва да облекчи симптомите на уртикария (състояние на кожата, което се дължи на алергия).
Dutch: De aanbevolen dosering van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet eenmaal per dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки е една таблетка веднъж дневно.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки по време на бременност.
Dutch: In gecontroleerde klinische studies bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag was er geen overmatige incidentie van slaperigheid in vergelijking met placebo.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания с препоръчителна доза от 5 mg дневно, не е бил установен по-висок брой случаи на сомнолентност в сравнение с плацебо.
Dutch: Desloratadine ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm с храна, напитки и алкохол Desloratadine ratiopharm може да се приема със или без храна.
Dutch: Uit een onderzoek met eenmalige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardmetingen van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Bulgarian: В едно проучване с еднократна доза проведено при възрастни, деслоратадин 5 mg не е повлиял стандартните показатели за поведение по време на полет, включително засилване на субективното усещане за сънливост или за други дейности свързани с полета.
Dutch: Intermitterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang van de ziektegeschiedenis van de patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van de symptomen en opnieuw worden opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Bulgarian: Интермитентният алергичен ринит (наличие на симптоми за по-малко от 4 дни в седмицата или за по-кратко от 4 седмици) трябва да се лекува в съответствие с оценката на анамнезата на съответния пациент, а лечението трябва да бъде прекратено след изчезване на симптомите, а при рецидив да се възобнови.
Dutch: In een klinisch onderzoek met meervoudige doses waarin tot 20 mg desloratadine dagelijks werd toegediend gedurende 14 dagen, werden er geen statistisch of klinisch relevante cardiovasculaire effecten waargenomen.
Bulgarian: В едно клинично проучване с многократно прилагане, при което ежедневно, в продължение на 14 дни е бил прилаган деслоратадин до 20 mg, не са наблюдавани статистически или клинично значими сърдечно-съдови ефекти.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met desloratadine dan bij degenen behandeld met placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания с различни показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, в препоръчителната доза от 5 mg дневно, нежелани реакции с деслоратадин са съобщени при 3 % повече пациенти на лечение с деслоратадин, отколкото при пациенти на лечение с плацебо.
Dutch: In beide onderzoeken werden de effecten behouden gedurende het 24 uur durende dosisinterval.
Bulgarian: ефектът е бил поддържан през целия 24-часов дозов интервал.
Dutch: Desloratadine ratiopharm verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Bulgarian: Кога трябва да се използва Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm облекчава симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните ходове, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte desloratadine doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит, деслоратадин е ефективен при облекчаване на симптоми като кихане, секреция от носа и сърбеж, както и зачервяване на очите, сълзене и сърбеж на небцето.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek waarin een dosis van 45 mg desloratadine per dag (negen keer de klinische dosis) werd toegediend gedurende tien dagen, werd er geen verlenging van het QTc-interval waargenomen.
Bulgarian: В едно клинично фармакологично проучване, при което деслоратадин е бил прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от клиничната доза) в продължение на десет дни, не е наблюдавано удължаване на QT интервала.
Dutch: Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.
Bulgarian: Ако имате интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми за по-малко от 4 дни в седмицата или за по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor loratadine.
Bulgarian: ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към лоратадин.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine ratiopharm gebruikt.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Desloratadine ratiopharm и алкохол.
Dutch: Desloratadine ratiopharm tabletten bevatten lactose.
Bulgarian: Таблетките Desloratadine ratiopharm съдържат лактоза.
Dutch: In de studie met enkelvoudige dosis was de blootstelling aan desloratadine respectievelijk ongeveer 2 en 2,5 maal groter bij patiënten met een lichte tot matige en ernstige CRI dan bij gezonde proefpersonen.
Bulgarian: В проучването с единична доза, експозицията на деслоратадин е била приблизително 2 и 2,5 пъти по-висока при участници с лека степен до умерена и тежка степен на ХБН, сравнена с тази при здрави участници.
Dutch: ● bonzende of onregelmatige hartslag
Bulgarian: ● сърцебиене или неправилен сърдечен ритъм
Dutch: Poloxameer type 188 Citroenzuur monohydraat Microkristallijne cellulose Maïszetmeel
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Микрокристална целулоза Царевично нишесте
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine ratiopharm и за какво се използва
Dutch: Tabletkern: poloxameer type 188, citroenzuur monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellose natrium, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Desloratadine ratiopharm bevat lactose"), talk.
Bulgarian: Ядро на таблетката:полоксамер тип 188, лимонена киселина монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат(вижте точка 2 "Desloratadine ratiopharm съдържа лактоза"), талк, Филмово покритие: поливинилов алкохол (частично хидролизиран), титанов диоксид (Е171), макрогол/PEG 3350, талк и индигокармин алуминиев лак (E132).
Dutch: Polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) Titaandioxide (E171)
Bulgarian: Поливинилов алкохол (частично хидролизиран) Титанов диоксид (Е171) Макрогол/PEG 3350
Dutch: Bij jongeren tot 18 jaar was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.
Bulgarian: При юноши най-често съобщаваната нежелана реакция е главоболие.
Dutch: VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Dutch: Desloratadine ratiopharm bevat lactose
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm съдържа лактоза
Dutch: Croscarmellose natrium Lactosemonohydraat Talk
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Талк
Dutch: Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen.
Bulgarian: При персистиращия алергичен ринит (наличие на симптоми за 4 или повече дни в седмицата или за повече от 4 седмици) в периода на експозиция на алерген, на пациентите трябва да бъде предложено продължително лечение.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Desloratadine ratiopharm:
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de door alcohol geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания съвместното приложение с алкохол не е повишило честота на провокираните от алкохол нарушения в поведението, нито е засилило усещането за сънливост.
Dutch: Tel: +39 02 8917981
Bulgarian: Teva Italia s.r.l. Tel: +39 02 8917981
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking PVC/PVdC/aluminium blisterverpakkingen:
Bulgarian: PVC/PVdC/алуминиеви блистери:
Dutch: ● ernstige allergische reacties
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Desloratadine ratiopharm 5 mg
Dutch: Uit in vitro onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Bulgarian: Деслоратадин е показал антиалергични свойства в in vitro проучвания.
Dutch: Tabletomhulling
Bulgarian: Филмирана таблетка
Dutch: Voor urticaria kan de duur van de behandeling van patiënt tot patiënt verschillen.
Bulgarian: За уртикария, продължителността на лечението може да е различна при отделните пациенти, поради което трябва да спазвате указанията на Вашия лекар.
Dutch: ratiopharm
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ratiopharm
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is desloratadine 5 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn:
Bulgarian: - Активното вещество е деслоратадин 5 mg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg деслоратадин.
Dutch: In de studie met meervoudige doses werd de steady-state bereikt na dag 11 en vergeleken met gezonde proefpersonen was de blootstelling aan desloratadine ∼ 1,5 maal groter bij patiënten met lichte tot matige CRI en ∼ 2,5 maal groter bij patiënten met ernstige CRI.
Bulgarian: В проучването с многократно прилагане, стационарно състояние е достигнато след 11-ия ден и експозицията на деслоратадин е около 1,5 пъти по-висока при участници с лека до умерена степен на ХБН, и около 2,5 пъти по-висока при участници с тежка степен на ХБН, в сравнение със здравите участници.
Dutch: Tel: +44 1977 628500
Bulgarian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Dutch: ● gewichtstoename
Bulgarian: ● увеличено тегло
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна недосатъчност деслоратадин трябва да се използва предпазливо (вж. точка 5.2).
Dutch: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg desloratadine per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Bulgarian: В клинични проучвания деслоратадин прилаган като еднократна дневна доза от 7,5 mg, не е повлиял психомоторните характеристики.
Dutch: In een onderzoek met eenmalige dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Bulgarian: В проучване с еднократна доза от 7,5 mg деслоратадин, не е била установена зависимост на разпределението на деслоратадин от вида на храната (богата на мазниин, висококалорична закуска).
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten Desloratadine
Bulgarian: Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки
Dutch: Er werden geen significante verschillen gevonden tussen de resultaten van de psychomotorische test bij desloratadine- en placebogroepen, ongeacht of het alleen of met alcohol toegediend werd.
Bulgarian: Между групите пациенти на лечение с деслоратадин и плацебо, прилагани самостоятелно или с алкохол, не са били установени съществени различия в резултатите от психомоторните тестове.
Dutch: Neemt u naast Desloratadine ratiopharm nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Dutch: Na orale toediening blokkeert desloratadine de perifere histamine-H1receptoren op een selectieve manier, omdat de stof niet tot het centraal zenuwstelsel doordringt.
Bulgarian: След перорално приложение, деслоратадин селективно блокира периферните хистаминови
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Bulgarian: Деслоратадин (desloratadine)
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadinetabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: В клинични проучвания на Desloratadine ratiopharm 5 mg филмирани таблетки не са били наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1).
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na `EXP`.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:".
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet.
Bulgarian: При клинични проучвания при възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо.
Dutch: Sinds Desloratadine ratiopharm in de handel is gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Bulgarian: След пускане на пазара на Desloratadine ratiopharm, следните нежелани реакции са били докладвани като:
Dutch: Batch
Bulgarian: Taлк
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet
Bulgarian: 15 филмирани таблетки
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 m.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Desloratadine ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.