FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På anmodning af en fremstiller af orale opløsninger af højere styrke foretog udvalget en fornyet overvejelse, dels af dokumentationen til grund for udvalgets standpunkt om, at orale væsker med styrke 1 mg/ml burde tages af markedet, dels af virksomhedens argumenter og forslag til minimering af risikoen, specielt begrænsning af anvendelsen af den højere styrke opløsning hos børn.
Bulgarian: Комитетът преразглежда доказателствата в подкрепа на становището си, че повече не трябва да се предлагат перорални разтвори със съдържание на повече от 1 mg/ml и аргументите и предложенията за минимизиране на риска, представени от фирмата, по-специално ограничаване на употребата на разтвори с по-голямо количество на активното вещество в дозова единица при деца.
Danish: • Hos børn er metoclopramid kun godkendt som andetvalg til forebyggelse af forsinket kemoterapiinduceret kvalme og opkastning samt behandling af manifest postoperativ kvalme og opkastning.
Bulgarian: При деца метоклопрамид е разрешен за употреба само като вариант от втора линия за профилактика на забавено гадене и повръщане, предизвикани от химиотерапия, и при доказани PONV.
Danish: • Metoclopramid anvendes til forebyggelse og behandling af kvalme og opkastning, herunder kvalme og opkastning forårsaget af kræftmedicin, strålebehandling, operationer og migræneanfald.
Bulgarian: Метоклопрамид се използва за профилактика или лечение на гадене и повръщане, включително такива, които може да са причинени от противоракови лекарства или лъчетерапия, хирургична намеса или пристъп на мигрена.
Danish: • Til voksne og børn er maksimumdosis i løbet af 24 timer 0,5 mg/kg legemsvægt; hos voksne er den sædvanlige dosis af sædvanlige formuleringer (alle administrationsveje) 10 mg op til tre gange dagligt.
Bulgarian: При възрастни и деца максималната доза за 24 часа е 0,5 mg на kg телесно тегло.
Danish: Ekstrapyramidale forstyrrelser forekom oftere efter gentagne doser, sædvanligvis dog tidligt i behandlingen.
Bulgarian: При интравенозно приложение на метоклопрамид вероятността за проява на екстрапирамидални нарушения е по-голяма след няколко дози, макар и обикновено на ранен етап от лечението, и е по-малка при по-ниска скорост на вливане.
Danish: • Orale flydende formuleringer har specielt været sat i forbindelse med overdosering hos børn.
Bulgarian: Предимно пероралните течни лекарствени форми се свързват с предозиране при деца.
Danish: MF (EU)-nummer Navn
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Bulgarian: Лекарстве на форма
Danish: 360 (4 x 90 x 1) tabletter (enkeltdosis) (multipakning)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Danish: Søvnløshed, depression
Bulgarian: Безсъние, депресия
Danish: 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени.
Danish: Micardis kan både tages med mad og uden.
Bulgarian: Може да приемате Micardis със или без храна.
Danish: Micardis indeholder sorbitol.
Bulgarian: Micardis съдържа сорбитол.
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1% af dosis.
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция е <1 % от дозата.
Danish: • hvis du tager digoxin.
Bulgarian: ако приемате дигоксин
Danish: Du skal fortsætte med at tage Micardis hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
Bulgarian: Важно е да приемате Micardis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Danish: : For yderligere beskrivelse, se underpunktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Bulgarian: : за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Micardis"
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте Micardis"
Danish: Micardis' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Micardis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Micardis.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Micardis.
Danish: Hvis du har glemt at tage Micardis
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Micardis
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Micardis (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Tag ikke Micardis
Bulgarian: Не приемайте Micardis
Danish: Kontakt lægen, før du tager Micardis, hvis du har eller har haft nogen af nedenstående sygdomme eller tilstande:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Danish: Kontakt lægen, før du tager Micardis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis:
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Micardis.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Micardis.
Danish: Når Micardis anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
Bulgarian: Когато се използва Micardis при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина.
Danish: Micardis kan have en mindre blodtrykssænkende virkning hos sorte patienter.
Bulgarian: Micardis може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Danish: Micardis blokerer angiotensin II´s virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder.
Bulgarian: Micardis блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Danish: Hvis du tror, at virkningen af Micardis er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Bulgarian: Ако ефектът на Micardis Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Tyskland
Bulgarian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Германия
Danish: Når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner bør man være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling, som for eksempel med Micardis, lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed eller døsighed.
Bulgarian: Kогато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Micardis, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост.
Danish: Samtidig brug af Micardis og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Bulgarian: Едновременната употреба на Micardis с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5
Danish: Det frarådes at anvende Micardis tidligt i graviditeten, og det må ikke tages senere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlige fosterskader.
Bulgarian: Micardis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Micardis til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Micardis при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
Danish: Endvidere kan ortostatisk hypotension blive forværret af alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiva.
Bulgarian: Също така, ортостатичната хипотония може да бъде засилена от алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Micardis
Bulgarian: Други лекарства и Micardis
Danish: Hyperkaliæmi kan være letal for ældre, for patienter med nedsat nyreinsufficiens, for diabetespatienter, for patienter i behandling med andre lægemidler, der kan øge kaliumniveauet og/eller for patienter med tilstødende komplikationer.
Bulgarian: Хиперкалиемията може да бъде с фатален изход при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречна недостатъчност, при пациенти с диабет, при пациенти, лекувани едновременно и с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или при пациенти с придружаващи състояния.
Danish: Passende monitorering af blodglucose bør overvejes, og dosisjustering af insulin eller antidiabetika kan være nødvendig, når det er indiceret.
Bulgarian: Затова, при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol (E420) og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fruktoseintolerans.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол (Е420). Micardis не трябва да се приема от пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза.
Danish: Ud fra de farmakologiske egenskaber må det forventes, at den hypotensive virkning af alle antihypertensiva inklusive telmisartan vil forstærkes af følgende lægemidler: Baclofen, amifostine.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичните им свойства е възможно да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да повишат хипотензивния ефект на всички антихипертензивни средства, включително телмисартан: баклофен, амифостин.
Danish: Meget sjælden:
Bulgarian: Много редки
Danish: Hvis du har taget for meget Micardis Hvis du har taget for mange tabletter, så kontakt lægen, skadestuen eller apoteket.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Micardis Ако случайно приемете твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Danish: Til nedsættelse af risikoen for hjerte-kar-hændelser er den sædvanlige dosis Micardis 80 mg én gang daglig.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Micardis е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
Danish: Telmisartan skal opbevares i den forseglede blister på grund af tabletternes hygroskopiske egenskaber.
Bulgarian: Телмисартан трябва да се съхранява в запечатаните блистери, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
Danish: Tabletterne skal tages ud af blisteren kort før indtagelse (se pkt.
Bulgarian: Таблетките трябва да се изваждат от блистера непосредствено преди употреба (вж. точка 6.6).
Danish: Sikkerhedsprofilen for telmisartan for patienter i behandling for at reducere kardiovaskulær morbiditet er i overensstemmelse med, hvad der tidligere er fundet for patienter med hypertension.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост, е сходен с този, наблюдаван при пациенти с хипертония.
Danish: 'Essentiel' betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at blodtrykket er forhøjet.
Bulgarian: Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
Danish: Volumen- og/eller natriumdepletering bør korrigeres før behandling med Micardis.
Bulgarian: Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъде коригиран преди приложение на Micardis.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Micardis
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Micardis
Danish: Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Danish: Tabletterne skal tages ud af blisteren kort før administration.
Bulgarian: Таблетките трябва да се изваждат от блистера, непосредствено преди употреба.
Danish: Hvis du skal opereres eller have anden form for bedøvelse, så fortæl lægen, at du tager Micardis.
Bulgarian: В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Micardis.
Danish: Specielt efter den første dosis af Micardis kan der forekomme symptomatisk hypotension hos patienter, som har for lavt volumen i blodbanen eller natriummangel på grund af kraftig diuretisk behandling, saltfattig diæt, diarré eller opkastning.
Bulgarian: Симптоматична хипотония, особено след първата доза Micardis може да се наблюдава при пациенти с тежък натриев дефицит или намален обем на циркулиращата кръв при мощна диуретична терапия, диета с ограничено приемане на сол, диария или повръщане.
Danish: Micardis kan øge den blodtrykssænkende virkning, både af anden blodtrykssænkende medicin og af medicin, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baclofen eller amifostin).
Bulgarian: Micardis може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин).
Danish: • For lavt blodtryk (hypotension), som kan forekomme, hvis du er dehydreret (overdrevent tab af kropsvæske) eller er i saltunderskud efter anvendelse af vanddrivende medicin eller er på saltfattig kost, har diarré eller ved opkastning.
Bulgarian: ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане
Danish: Micardis bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne.
Bulgarian: Micardis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Danish: Rygsmerter (f.eks. iskias), muskelspasmer, myalgi
Bulgarian: Болка в гърба (напр. ишиас), мускулни спазми, миалгия
Danish: * Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
Bulgarian: Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм.
Danish: Før start af behandling med flere typer medicin, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet bør man nøje afveje fordele og ulemper mod hinanden.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/ риск.
Danish: • Nedsat blodtilstrømning til en eller begge nyrer (nyrearteriestenose)
Bulgarian: стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека)
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Micardis, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Micardis преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Micardis. Micardis не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Danish: Delpharm Reims S.A.S 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Bulgarian: 10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Danish: Hvis du ikke tåler visse sukkerarter, bør du kontakte lægen, før du tager Micardis.
Bulgarian: Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Micardis.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af telmisartan til gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Micardis при бременни жени.
Danish: Tag først din Micardistablet ud af blisteren lige før indtagelse.
Bulgarian: Извадете таблетката Micardis от блистера непосредствено преди да я приемете.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Производител
Danish: Delpharm Reims S.A.S 10 Rue Colonel Charbonneaux F-51100 Reims
Bulgarian: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Danish: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Bulgarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Danish: Micardis kan også ordineres i kombination med diuretika (vanddrivende medicin) såsom hydrochlorthiazid, der har vist sig at øge den blodtryksnedsættende virkning af Micardis.
Bulgarian: Micardis също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Danish: Artralgi, ekstremitetssmerter, senesmerter (tendinitislignende symptomer)
Bulgarian: Артралгия, болка в крайник, болки в сухожилията (тендинитоподобни симптоми)
Danish: Micardis indeholder:
Bulgarian: Какво съдържа Micardis
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den normale dosering af Micardis til kontrol af blodtrykket i 24 timer én tablet á 40 mg én gang daglig.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Micardis за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Danish: Sådan skal du tage Micardis
Bulgarian: Как да приемате Micardis
Danish: Micardis 20 mg er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 56, eller 98 tabletter.
Bulgarian: Micardis се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Danish: Micardis 40 mg og 80 mg tabletter 4 år.
Bulgarian: Micardis 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/090/022
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/090/022
Danish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
Bulgarian: Boehringer Ingelheim RCV Pharma GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Danish: Du skal opbevare Micardis i den originale yderpakning for at beskytte tabletterne mod fugt.
Bulgarian: Вашето лекарство в оригиналната опаковка, за да се пазят таблетките от влага.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning med Micardis kan blive mindre, hvis du samtidig tager medicin mod gigt og lette smerter (non-steroid antiinflammatorisk medicin (NSAID) såsom acetylsalicylsyre eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Bulgarian: Ефектът на Micardis може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/98/090/021
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/090/021
Danish: Micardis er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Micardis е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Danish: Micardis 20 mg tabletter 3 år.
Bulgarian: Micardis 20 mg таблетки 3 години
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning med 4 pakninger, hver med 90 x 1 tabletter
Bulgarian: Съставна многодозова опаковка, състояща се 4 опаковки, всяка от които съдържа 90 x 1 таблетки
Danish: Micardis 20 mg tabletter EU/1/98/090/009 (14 tabletter) EU/1/98/090/010 (28 tabletter) EU/1/98/090/011 (56 tabletter) EU/1/98/090/012 (98 tabletter)
Bulgarian: Micardis 20 mg таблетки EU/1/98/090/009 (14 таблетки) EU/1/98/090/010 (28 таблетки) EU/1/98/090/011 (56 таблетки) EU/1/98/090/012 (98 таблетки)
Danish: Pakningsstørrelser: Blister med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter eller perforeret enkeltdosis-blister med 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter; multipakninger indeholder 360 (4 pakninger af 90 x 1) tabletter.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56, 84 или 98 таблетки или перфорирани еднодозови блистери с 28 х 1, 30 x 1 или 90 х 1 таблетки; многодозови опаковки, съдържащи 360 (4 опаковки от 90 х 1) таблетки.
Danish: Micardis 40 mg og 80 mg tabletter
Bulgarian: Micardis 40 mg и 80 mg таблетки
Danish: Micardis bruges også til at nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos voksne, som har en forøget risiko.
Bulgarian: Micardis се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Micardis bruges til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Micardis трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
Danish: ** Tilfælde af tiltagende arvævsdannelse i lungerne er blevet rapporteret ved indtagelse af telmisartan.
Bulgarian: Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан.
Danish: sikkerhedsinterval 1,00-2,06)]; incidensen af letale sepsistilfælde var øget hos patienter, som fik telmisartan (0,33 %) vs. patienter, som fik placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % sikkerhedsinterval 1,14-3,76)].
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Danish: (Du skal desuden helst undgå at bruge Micardis tidligt i graviditeten - se afsnittet om Graviditet)
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Micardis и в ранна бременност - вижте раздел Бременност)
Danish: I prækliniske studier blev der ikke påvist nedsat fertilitet hos hunner eller hanner ved brug af telmisartan.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Micardis върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Danish: • Vanddrivende medicin i høje doser kan føre til overdrevent tab af kropsvæske og for lavt blodtryk
Bulgarian: • диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Micardis, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония)
Danish: Nedsat hæmoglobin, forhøjet urinsyre, forhøjede leverenzymer,
Bulgarian: Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Danish: Micardis 40 mg tabletter
Bulgarian: Micardis 40 mg таблетки
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre pakning
Bulgarian: ВЪНШНАТА ВТОРИЧНА ОПАКОВКА
Danish: Micardis 40 mg er pakket i blisterpakninger med 14, 28, 56, 84 eller 98 tabletter, i enkeltdosisblisterpakning indeholdende 28 x 1, 30 x 1 eller 90 x 1 tabletter eller i multipakninger indeholdende 360 tabletter (4 pakninger med 90 x 1 tabletter).
Bulgarian: Micardis се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56, 84, или 98 таблетки, в еднодозови блистери, съдържащи 28 х 1, 30 х 1 или 90 х 1 таблетки или в многодозови опаковки, съдържащи 360 (4 опаковки от 90 х 1) таблетки.
Danish: Hvide aflange 4,6 mm tabletter, hvori firmaets logo og koden 52H er præget.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код "52Н" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Danish: Boehringer Ingelheim France S.A.S.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Ellas A.E.
Danish: Micardis 40 mg tabletter EU/1/98/090/001 (14 tabletter) EU/1/98/090/002 (28 tabletter) EU/1/98/090/003 (56 tabletter) EU/1/98/090/004 (98 tabletter) EU/1/98/090/013 (28 x 1 tabletter) EU/1/98/090/015 (84 tabletter) EU/1/98/090/017 (30 x 1 tabletter) EU/1/98/090/019 (90 x 1 tabletter) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) tabletter)
Bulgarian: Micardis 40 mg таблетки EU/1/98/090/001 (14 таблетки) EU/1/98/090/002 (28 таблетки) EU/1/98/090/003 (56 таблетки) EU/1/98/090/004 (98 таблетки) EU/1/98/090/013 (28 х 1 таблетки) EU/1/98/090/015 (84 таблетки) EU/1/98/090/017 (30 х 1 таблетки) EU/1/98/090/019 (90 х 1 таблетки) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) таблетки)