FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Danish: Trin 2: Skil hårene, indtil huden er synlig.
Czech: Krok 2: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži.
Danish: Disse bivirkninger vil sædvanligvis forsvinde uden behandling.
Czech: Tyto účinky obvykle ustoupí bez léčby.
Danish: Katte.
Czech: Kočky.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: Dato for seneste fornyelse: 07/01/2016.
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
Danish: 1 ml indeholder 195 mg indoxacarb.
Czech: Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum.
Danish: Ethyl acetoacetat Isopropylalkohol
Czech: Ethylacetoacetát Isopropylalkohol
Danish: Pipetten består af en blisterfilm (polypropylen/cyclic-olefin-copolymer/polypropylen) og et folielåg (aluminium-polypropylen co-ekstruderet) forseglet i aluminiumsbreve.
Czech: Pipety se skládají z blistrové vrstvy (polypropylen/cyklický-olefin-kopolymer/polypropylen) a fóliového zásobníku (aluminium/ko-extrudovaný polypropylen), zatavené v aluminiových sáčcích.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (pipette label)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (štítek pipety)
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning og vil forsvinde uden behandling efter et par minutter.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a vymizí během několika minut bez nutnosti léčby.
Danish: • lad ikke børn berøre dyret samme dag, som det er blevet behandlet, og lad ikke dyret sove i samme seng som dets ejer, især ikke hos børn
Czech: • v den léčby nesmí děti manipulovat s ošetřenými zvířaty a zvířatům by nemělo být dovoleno spát se svými majiteli, především s dětmi;
Danish: Dette er normalt og forsvinder almindeligvis inden for få dage efter applikationen.
Czech: To je normální a obvykle vymizí během několika dnů po podání.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for indoxacarb bør undgå kontakt med dette produkt.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na indoxakarb by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen bør vises til lægen.
Czech: Pokud se příznaky objeví, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka:
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Danish: Hunde.
Czech: Psi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/02/2011
Danish: Det optages af insekterne primært ved indtagelse, men også i mindre grad igennem insekternes ydre skelet.
Czech: Do hmyzu vstupuje především při požití, ale v menší míře je také vstřebáván přes hmyzí kutikulu.
Danish: Spis, drik og ryg ikke samtidig med, at dette veterinærlægemiddel håndteres.
Czech: Nejezte, nepijte, nekuřte při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: 6,6 - 10 Små hunde
Czech: 6,6 - 10 Pro malé psy
Danish: Hold behandlede dyr adskilt, indtil påføringsstedet er tørt.
Czech: Držte ošetřená zvířata odděleně, dokud není místo aplikace suché.
Danish: 5831 AN Boxmeer
Czech: 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Danish: Derudover anbefales en grundig behandling af kæledyrets omgivelser med kemiske midler eller andet udstyr.
Czech: Doporučuje se řádné ošetření prostředí domácího mazlíčka pomocí dodatečných chemických a fyzikálních opatření.
Danish: • vask hænder straks efter brug og vask straks med vand og sæbe, hvis lægemidlet kommer i kontakt med huden
Czech: • bezprostředně po použití si umyjte ruce a okamžitě omyjte, mýdlem a vodou veškerý přípravek, který je v kontaktu s pokožkou;
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Kontakt en dyrlæge, hvis du påtænker at bruge produktet til katte, der får andre produkter eller lægemidler.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Pokud hodláte přípravek používat u koček léčených jinými léčivými přípravkem, poraďte se s veterinářem.
Danish: Hos store hunde bør hele indholdet af en eller flere pipetter fordeles ligeligt på 2 - 4 steder langs ryggens midtlinje fra skulderen til haleroden.
Czech: U větších psů by se měl celý obsah pipety (pipet) aplikovat rovnoměrně na 2-4 místa podél hřbetu od ramen až po kořen ocasu.
Danish: Må ikke opbevares i nærheden af varme, gnister, åben ild eller andre antændelseskilder.
Czech: Uchovávejte mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
Danish: Hos insekter virker den bioaktiverede metabolit som en spændingsafhængig natriumkanal-antagonist ved at blokkere de natriumkanaler, som regulerer natriumionernes passage i insektets nervesystem.
Czech: Biologicky účinný metabolit působí jako antagonista napěťově závislých sodíkových kanálů hmyzu tím, že blokuje sodíkové kanály, které regulují tok sodíkových iontů v nervovém systému hmyzu.
Danish: Produktet bør ikke anvendes til hunde, der vejer mindre end 1,5 kg, da sikkerheden af lægemidlet ikke er fastlagt hos disse hunde.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů s hmotností nižší 1,5 kg, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Danish: Volumen (ml)
Czech: Objem (ml)
Danish: Efter at være omdannet til en metabolit, er indoxacarb aktivt over for voksne, larvestadier og æg af insekter.
Czech: Poté, co je přeměněn na metabolit, je indoxakarb aktivní proti dospělým a larválním stádiím hmyzu a stádiu vajíček.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Nejsou.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 4 roky.
Danish: Lægemidlet forbliver effektivt efter vask med shampoo, vandgang (svømning, badning) og udsættelse for sollys.
Czech: Přípravek zůstává účinný po ošetření šamponem, ponoření do vody (plavání, koupání) a vystavení slunečnímu světlu.
Danish: Produktet bør ikke anvendes til hunde yngre end 8 uger, da sikkerheden af lægemidlet ikke er fastlagt hos disse hunde.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
Danish: En klar, farveløs til gul opløsning.
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A.
Danish: • berør ikke nyligt behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt
Czech: • nedotýkejte se nedávno ošetřených zvířat, dokud místo aplikace není suché;
Danish: Hold pipetten med spidsen opad og pegende væk fra dit ansigt.
Czech: Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje.
Danish: Effekt over for nye loppeinfestationer opretholdes i 4 uger efter en enkelt applikation.
Czech: Účinnost proti nové infestaci blech trvá po jedné aplikaci 4 týdny.
Danish: Sikkerheden af produktet er ikke fastlagt hos katte, der vejer mindre end 0,6 kg.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček s hmotností nižší než 0,6 kg.
Danish: Indeholder også isopropylalkohol 354 mg/ml.
Czech: Také obsahuje isopropylalkohol 354 mg/ml.
Danish: Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i kæledyrets nærmeste omgivelser, bliver dræbt, når de kommer i kontakt med Activyl-behandlede dyr.
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
Danish: Den absorberede indoxacarb metaboliseres i udstrakt grad i leveren til en lang række metabolitter.
Czech: Absorbovaný indoxakarb je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
Danish: I kliniske undersøgelser blev Activyl administreret samtidigt med deltamethrin-halsbånd, imprægneret med op til 4% deltamethrin, uden tegn på relaterede bivirkninger.
Czech: V průběhu klinických studií byl Activyl aplikován souběžně s obojkem impregnovaným až 4% deltametrinu bez projevů nežádoucích účinku souvisejících se souběžným podáváním.
Danish: Klem fast om pipetten og påfør hele indholdet direkte på huden.
Czech: Pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah přímo na kůži.
Danish: Hver enkeltdosispipette indeholder 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml eller 4,62 ml spot-on, opløsning.
Czech: Jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml nebo 4,62 ml spot-on roztoku.
Danish: Hundens vægt (kg)
Czech: Hmotnost psa (kg)
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Danish: Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med hundens øjne.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.
Danish: Må ikke administreres oralt eller via nogen anden indgivelsesvej.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinou cestou podání.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Danish: Der sker absorption igennem huden, men den systemiske absorption er kun delvis og ikke relevant for den kliniske virkning.
Czech: Absorpce přes kůži se může nadále objevovat, ale je to absorpce dílčí a nemá žádný vliv na klinickou účinnost.
Danish: Man bør omhyggeligt undgå, at produktet kommer i kontakt med kattens øjne.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima kočky.
Danish: Placér pipettespidsen mod huden mellem hundens skulderblade.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami u psa.
Danish: • undgå kontakt med øjnene, da lægemidlet kan forårsage moderat øjenirritation; hvis det sker, skylles øjnene langsomt og forsigtigt med vand.
Czech: • vyhněte se kontaktu s očima, protože přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil lige før brug.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Danish: Alle katte i husstanden bør behandles med et egnet loppemiddel.
Czech: Všechny kočky v domácnosti by měly být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
Danish: Alle hunde i husstanden bør behandles med et egnet loppemiddel
Czech: Všichni psi v domácnosti by měli být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Danish: Den anbefalede dosis er 15 mg indoxacarb/kg kropsvægt, svarende til 0,077 ml/kg kropsvægt.
Czech: Doporučená dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,077 ml/kg živé hmotnosti.
Danish: Åbn brevet og udtag pipetten.
Czech: Otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Danish: Kattens vægt (kg)
Czech: Hmotnost kočky (kg)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BREV
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Danish: Lad pipetten blive i emballagen indtil brug, for at undgå at børn får direkte adgang til produktet.
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Danish: Dette produkt er letantændeligt.
Czech: Tento přípravek je vysoce hořlavý.
Danish: I det midterste tarmstykke hos følsomme insekter, spalter insektets enzymer en carboxymetylgruppe fra modersubstansen til indoxacarb, som derved omdannes til sin bioaktive form.
Czech: Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky aktivní formu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
Danish: Indoxacarb er et pro-drug, som skal aktiveres af insekternes egne enzymer, før det kan udøve sin farmakodynamiske virkning.
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou bioaktivaci vyžaduje hmyzí enzymy, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
Danish: Indgivelsesmåde:
Czech: Způsob podání:
Danish: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 150 mg Indoxacarb 300 mg Indoxacarb 600 mg Indoxacarb 900 mg
Czech: Indoxacarbum 100 mg Indoxacarbum 150 mg Indoxacarbum 300 mg Indoxacarbum 600 mg Indoxacarbum 900 mg
Danish: Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Danish: Der blev ikke set bivirkninger hos hunde i alderen 8 uger eller ældre, som blev behandlet enten med 5 gange den anbefalede dosis 8 gange med 4 ugers interval, eller med 5 gange den anbefalede dosis 6 gange med 2 ugers interval.
Czech: U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Danish: Forebyggelse og behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis).
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Danish: Den anbefalede dosis er 25 mg indoxacarb/kg kropsvægt, svarende til 0,128 ml/kg kropsvægt.
Czech: Doporučená dávka je 25 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,128 ml/kg živé hmotnosti.
Danish: Hjælpestof:
Czech: Pomocné látky:
Danish: Indoxacarb er et ektoparasitært middel med insekticid virkning tilhørende gruppen af oxadiazinforbindelser.
Czech: Indoxakarb je ektoparazitikum patřící do oxadiazinové chemické skupiny.
Danish: Anvendelse af det veterinære lægemiddel kan resultere i dannelsen af et lokalt midlertidigt fedtet udseende eller sammenfiltring af hårene på applikationsstedet.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může způsobit lokální, dočasný mastný vzhled nebo shluknutí chlupů v místě aplikace.
Danish: Endvidere skal man sikre sig, at dyrene ikke slikker på hinanden umiddelbart efter behandlingen.
Czech: Zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Danish: Der blev ikke set bivirkninger hos katte i alderen 8 uger eller ældre, som blev behandlet enten med 5 gange den anbefalede dosis 8 gange med 4 ugers interval, eller med 5 gange den anbefalede dosis 6 gange med 2 ugers interval.
Czech: U koček stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Danish: 1 enkeltdosispipette giver:
Czech: Každá jednotlivá dávka pipety dodává:
Danish: Det veterinære lægemiddel kan anvendes som del af en behandlingsstrategi til kontrol af loppebetinget allergisk dermatitis (flea allergy dermatitis, FAD).
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD).
Danish: Produktet skal kun påføres på hudoverfladen og på uskadt hud.
Czech: Aplikujte přípravek pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug hos dyr:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Danish: Lægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt hos katte yngre end 8 uger.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 8 týdnů věku.
Danish: Kun en størrelse enkeltdosispipetter pr. æske.
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkových pipet.
Danish: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Czech: VIRBAC SP. Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Danish: Hver enkeltdosispipette indeholder 0,51 ml eller1,03 ml spot-on, opløsning.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, nebo 1,03 ml spot-on roztoku.
Danish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Czech: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Danish: > 60 Den rette kombination, af pipetter bør anvendes
Czech: Použití vhodné kombinace pipet
Danish: Påfør dosis på et område, hvor hunden ikke kan slikke det af og sørg for, at dyr ikke slikker på hinanden efter behandlingen.
Czech: Aplikujte dávku na místo, kde se pes nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Danish: Indoxacarb (mg/kg)
Czech: Indoxakarb (mg/kg)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil lige før brug.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Danish: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Czech: Profilvej 1, DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Danish: Kontakt din dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed.
Czech: Březost: Nepoužívat během březosti.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Danish: 4.9) vil minimere slikken på applikationsstedet.
Czech: Správné použití (viz. bod 4.9) minimalizuje riziko olíznutí místa aplikace.
Danish: Dette produkt er kun til anvendelse på kattens hud.
Czech: Přípravek je určen pouze pro aplikaci na kůži koček.
Danish: Drægtighed og fertilitet: Må ikke anvendes til drægtige katte og avlskatte.
Czech: Březost a plodnost: Nepoužívat u březích koček a u plemenných zvířat.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Danish: Indoxacarb
Czech: Indoxacarbum
Danish: Hunde 1,5 - 6,5 kg Hunde 6,6 - 10 kg Hunde 10,1 - 20 kg Hunde 20,1 - 40 kg Hunde 40,1 - 60 kg
Czech: Psi 1,5 - 6,5 kg Psi 6,6 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Danish: I sjældne tilfælde er der observeret neurologiske symptomer (fx manglende koordination, tremor, ataksi, konvulsioner, mydriasis og nedsat synsevne).
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky (např. nekoordinované pohyby, třes, ataxie, křeče, mydriáza a poruchy vidění).
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug hos dyr: Det skal sikres, at doseringen (pipetten) svarer til vægten af katten, der skal behandles (se pkt.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčené kočky (viz bod 8).
Danish: Doseringsskema:
Czech: Dávkovací schéma:
Danish: TEKSTEN "TIL DYR"
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Danish: 1,5 - 6,5 Miniaturehunde
Czech: 1,5 - 6,5 Pro velmi malé psy
Danish: Activyl til store katte (> 4 kg)
Czech: Activyl pro velké kočky (> 4 kg)
Danish: Laktation: Må ikke anvendes til diegivende katte.
Czech: Laktace: Nepoužívat u laktujících koček.
Danish: Andre symptomer, som er observeret, omfatter emese (set i sjældne tilfælde) eller anoreksi, letargi, hyperaktivitet og vokalisation (set i meget sjældne tilfælde).
Czech: Jiné pozorované příznaky zahrnují zvracení ve vzácných případech nebo anorexii, letargii, hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
Danish: Ud over at være dræbende for voksne lopper er indoxacarbs virkning på de af loppens larvestadier, der befinder sig i det behandlede dyrs umiddelbare omgivelser, også blevet påvist.
Czech: U blech je indoxakarb kromě adulticidní aktivity účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken, aluminiumsfoliebrevet og pipetten efter "EXP".
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabici, fólii a pipetě po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Czech: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Léčivá látka:
Danish: Nedenstående tabel angiver, hvilken størrelse pipette der skal bruges, afhængigt af kattens vægt:
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti kočky:
Danish: Opbevar pipetterne i den originale emballage indtil lige før brug.
Czech: Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Danish: Nedenstående tabel angiver, hvilken størrelse pipette der skal bruges, afhængigt af hundens vægt:
Czech: Následující tabulka definuje velikost pipety, která má být použita v závislosti na hmotnosti psa:
Danish: • administrer lægemidlet et sted, hvor der er god ventilation
Czech: • přípravek aplikujte v dobře větraných prostorách;
Danish: Volumen (ml) Indoxacarb (mg)
Czech: Objem (ml) Indoxakarb (mg)
Danish: EU/02/10/118/001-010 EU/02/10/118/015-019
Czech: EU/02/10/118/015-019
Danish: Franţa,
Czech: Franza,
Danish: Du bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Activyl spot-on, opløsning, til hunde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Danish: 40,1 - 60 Ekstra store hunde
Czech: 20,1 - 40 Pro velké psy 40,1 - 60 Pro extra velké psy
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: EU/02/10/118/011-014 EU/02/10/118/020-021
Czech: EU/02/10/118/020-021
Danish: Placér pipettespidsen mod huden i nakken, der hvor man kan mærke, kraniet slutter, hvor katten ikke kan slikke produktet af.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži bázi lebky, kde se kočka nemůže olizovat.
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE