FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Afastar o pêlo do animal na base do pescoço à frente das escápulas até que esteja visível uma pequena superfície da pele.
Bulgarian: Разделете козината в основата на врата на котката пред лопатката, за да се открие малка част от кожата.
Portuguese: Lavar as mãos após administração e lavar imediatamente com água e sabão qualquer porção de medicamento veterinário que entre em contacto com a pele.
Bulgarian: Измийте незабавно със сапун и вода ръцете си след употреба както и кожата в контакт с продукта.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos de campo, não se observaram interações entre este medicamento veterinário e outros medicamentos veterinários frequentemente utilizados.
Bulgarian: От наличните данни от клинични изследвания няма данни за взаимодействие между този продукт и рутинно използваните ветеринарномедицинските продукти.
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em embalagens de três pipetas (todas as dosagens).
Bulgarian: Продуктът се прилага в опаковки с три пипети (за всички размери).
Portuguese: As carraças necessitam iniciar a alimentação no hospedeiro para ficarem expostas ao sarolaner; como tal, o risco de transmissão de doenças infecciosas transmitidas por carraças não pode ser excluído.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на sarolaner, кърлежите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника; поради това предаването на трансмисивни инфекции не може да се изключи.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade acaricida imediata e persistente durante 5 semanas contra Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, e 4 semanas contra Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незбавен и продължаващ най-малко 5 седмици акарициден ефект срещу Ixodes ricinus и Ixodes hexagonus, и 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus и Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: Sarolaner bloqueia os canais de cloro-ligantes GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
Bulgarian: Sarolaner блокира GABA- и glutamate-свързаните хлоридни канали в централната нервна система на инсектите и акарите.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 30 °C.
Portuguese: A rutura destes recetores pelo sarolaner impede a transferência dos iões cloro pelos canais ligantes GABA e glutamato, resultando num aumento da estimulação nervosa e morte dos parasitas alvo.
Bulgarian: Разрушаването на тези рецептори от sarolaner предотвратява преноса на хлоридни йони от GABA и glutamate свързаните йонни канали, като това води до увеличаване на нервната стимулация и смърт на паразита.
Portuguese: O alvo primário da ação do sarolaner nos insetos e acarídeos é o bloqueio funcional dos canais de cloro-ligantes (recetores GABA e recetores glutamato).
Bulgarian: Основният начин на действие на sarolaner при насекомите и акарите е чрез функционална блокада на лиганд-свързаните хлоридни канали (GABA-рецептори и glutamate-рецептори).
Portuguese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tampa verde)
Bulgarian: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (зелена капачка)
Portuguese: A selamectina pode ser perigosa para os organismos aquáticos.
Bulgarian: Selamectin е опасен за риби или други водни организми.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante todo o ano ou, pelo menos, no período de um mês após a primeira exposição do animal a mosquitos e todos os meses seguintes até ao fim da época dos mosquitos.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага целогодишно или най-малко един месец след контакта на животното с комари и да се продължи прилагането на месечни интервали до края на сезона на комарите.
Portuguese: É importante administrar a dose indicada para minimizar a quantidade que o animal possa lamber e ingerir.
Bulgarian: Важно е да приложите дозата съгласно инструкциите, за да предпазите животното от облизване и поглъщане на продукта.
Portuguese: Conservar o medicamento veterinário na embalagem original até ser utilizado, para impedir que as crianças tenham acesso direto ao medicamento veterinário.
Bulgarian: Пазете продукта в оригиналната опаковка, за да предотвратите контакт на децата с него.
Portuguese: A necessidade de novo tratamento e a sua frequência deve ser realizada em conformidade com a recomendação do médico veterinário.
Bulgarian: Честотата и необходимостта от следващи третирания са в зависимост от преценката на лекуващия лекар.
Portuguese: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tampa laranja)
Bulgarian: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (оранжева капачка)
Portuguese: Sarolaner apresenta maior potência funcional para bloquear os recetores dos insectos/acarídeos comparativamente aos recetores dos mamíferos.
Bulgarian: Sarolaner в по-висока степен блокира рецепторите на инсектите и акарите, в сравнение с рецепторите на бозайниците.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados ) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas ).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Para as pulgas, o início da eficácia ocorre dentro de 24 horas no período de 5 semanas após aplicação.
Bulgarian: За бълхи продуктът е ефикасен 24 часа след приложението му в продължение на 5 седмици.
Portuguese: Os restos do produto que ficam no pêlo dos animais tratados com selamectina matam os ovos de pulga e as larvas que não foram diretamente expostas a selamectina e assim podem ajudar no controlo das infestações existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
Portuguese: bem como contra ácaros (Otodectes cynotis), piolhos (Felicola subrostratus) e nemátodes gastrointestinais (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: (Otodectes cynotis), въшки (Felicola subrostratus) и стомашно-чревни нематоди (Toxocara cati,
Portuguese: Nos gatos, a principal via de eliminação da selamectina é pelas fezes e a maior parte é a molécula precursora.
Bulgarian: При котките основния начин на елиминиране на selamectin е чрез изпражненията като голяма част от него е непроменен.
Portuguese: − Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati) e ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Bulgarian: Нематоди: - Лечение на опаразитяване с възрастни глисти (Toxocara cati) и възрастни стомашно чревни анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: Tratamento contra piolhos mastigadores
Bulgarian: Лечение на хапещи въшки
Portuguese: O Sarolaner é um acaricida e inseticida pertencente à família das isoxazolinas.
Bulgarian: Sarolaner е акарицид и инсектицид от групата на изоксалините.
Portuguese: Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por pulgas e carraças, piolhos, ácaros, nemátodes gastrointestinais ou dirofilaria.
Bulgarian: За котки, които са рискови или вече опаразитени със смесени инфекции с кърлежи, бълхи, ларви, стомашно-чревни нематоди или сърдечен червей.
Portuguese: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Bulgarian: >2.5-5 kg >5-10 kg selamectin/sarolaner
Portuguese: Dosagem e número de pipetas a administrar Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tampa amarela)
Bulgarian: Концентрация и брой пипети, които се прилагат Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg (жълта капачка)
Portuguese: Solução clara incolor a amarela.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен до жълтеникав разтвор.
Portuguese: 0,25 ml
Bulgarian: 0.25 ml 0.5 ml 1 ml
Portuguese: − Tratamento das infestações por carraças.
Bulgarian: - Лечение на опаразитяване с кърлежи.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/238/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/238/001-003
Portuguese: Não retirar a pipeta do blister até ser necessário aplicá-la.
Bulgarian: Не изваждайте пипетата от блистера до употреба.
Portuguese: No local de aplicação podem ocorrer efeitos cosméticos, como aglomeração temporária dos pêlos, oleosidade ou presença de um pó branco, que desaparecem habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento.
Bulgarian: Преходни козметични ефекти могат да се наблюдават в мястото на приложение като временно сплъстяване на козината, мазни или сухи бели наслоявания, които нормално отшумяват до 24 часа след приложение на продукта.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações durante 5 semanas.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължаваща 5 седмици способност да унищожава бълхите и да предпазва от ново опаразитяване.
Portuguese: O medicamento veterinário pode causar irritação ocular.
Bulgarian: Продуктът дразни очите.
Portuguese: O medicamento veterinário mata as pulgas adultas antes de porem ovos durante 5 semanas.
Bulgarian: В продължение на 5 седмици след приложение продуктът унищожава възрастните бълхи преди да започнат да снасят яйца.
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular
Bulgarian: Лечение на ушна краста
Portuguese: A selamectina é ativa contra pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
Bulgarian: Selamectin е ефективен срещу възрастни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и крастни кърлежи
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em caixas de cartão contendo três pipetas (todas as dosagens).
Bulgarian: Продуктът се прилага в опаковки с три пипети (за всички размери), поставени в картонени кутии.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Portuguese: assim como contra diversas espécies de carraças tais como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Sarolaner е активен срещу възрасни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и срещу някои видове кърлежи като Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, и Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: Gatos >2,5-5 kg
Bulgarian: Котки >2.5-5 kg Котки >5-10 kg
Portuguese: Após ingestão acidental da totalidade de uma dose do medicamento veterinário, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como salivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Bulgarian: При случайно поглъщане на цялата доза от продукта, могат да се проявят гастроинтестинални смущения като саливация, меки изпражнения, гадене, намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
Portuguese: Se ocorrer uma ingestão significativa, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como hipersalivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Bulgarian: При поглъщане на голямо количество от продукта може да се наблюдават преходни гастроинтестинални смущения като хиперсаливация, повръщане, меки изпражнения или намален прием на храна, които отшумяват без лечение.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Felinos (Gatos).
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки.
Portuguese: Para um ótimo controlo das infestações por pulgas e carraças, o medicamento veterinário deve ser administrado a intervalos mensais e, com base na situação epidemiológica local, prosseguir durante a época de pulgas e/ou carraças.
Bulgarian: В зависимост от локалната епидемиологична ситуация, в сезоните с висок риск от заразяване прилагайте ветеринарномедицинския продукт на месечни интервали за оптимален контрол на опаразитяването с кърлежи и бълхи.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Bulgarian: 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
Portuguese: Pipetas com tampa amarela contêm 0,25 ml do medicamento veterinário e libertam 15 mg de selamectina e 2,5 mg de sarolaner.
Bulgarian: Пипетите с жълта капачка съдържат 0.25 ml разтвор и освобождават 15 mg selamectin и 2.5 mg sarolaner
Portuguese: O medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
Bulgarian: Съхранявайте далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на възпламеняване.
Portuguese: Embora não esteja indicado como rotina, o médico veterinário responsável deve considerar os potenciais benefícios de realizar periodicamente testes de diagnóstico individuais de infeção por dirofilária.
Bulgarian: В отделни случаи е препоръчително лекуващият ветеринарен лекар да обмисли възможността за периодично извършване на тестове за наличие на възрастни дирофиларии, дори това да не се препоръчва рутинно.
Portuguese: Pipetas com tampa verde contêm 1 ml do medicamento veterinário e libertam 60 mg de selamectina e 10 mg de sarolaner.
Bulgarian: Пипетите със зелена капачка съдържат 1.0 ml разтвор и освобождават 60 mg selamectin и 10 mg sarolaner
Portuguese: Ectoparasitas:
Bulgarian: Ектопаразити:
Portuguese: Pipetas com tampa laranja contêm 0,5 ml do medicamento veterinário e libertam 30 mg de selamectina e 5 mg de sarolaner.
Bulgarian: Пипетите с оранжева капачка съдържат 0.5 ml разтвор и освобождават 30 mg selamectin и 5 mg sarolaner
Portuguese: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
Bulgarian: Felisecto Plus ≤2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Bulgarian: 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Portuguese: A selamectina tem atividade ovicida, larvicida e adulticida contra pulgas.
Bulgarian: Selamectin унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no blister após EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.
Portuguese: A principal via de eliminação do sarolaner é a excreção biliar da molécula precursora com contributo da clearance metabólica.
Bulgarian: Основния метод за отделяне на sarolaner е чрез жлъчката, непроменен и под формата на метаболити.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Bulgarian: Приложете единична доза от продукта.
Portuguese: Prevenção da dirofilariose
Bulgarian: ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Portuguese: Pode ter necessiade de o ler novamente.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Portuguese: Estudo BIG 1-98
Bulgarian: Проучване BIG 1-98
Portuguese: Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos.
Bulgarian: Може да се наложи да я приемате в продължение на месеци или дори години.
Portuguese: Poderá não sentir nenhum deles.
Bulgarian: Вие може да не изпитате нито една от тях.
Portuguese: Os resultados encontram-se resumidos na Tabela 9:
Bulgarian: Резултатите са обобщени в Таблица 9:
Portuguese: Estudo D2407
Bulgarian: Проучване D2407
Portuguese: A supressão máxima é conseguida em 48-78 horas.
Bulgarian: Максимална супресия се постига в рамките на 48-78 часа.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Bulgarian: Може да се наложи провеждане на лечение.
Portuguese: (Intervalo de confiança 97.5%)
Bulgarian: (97,5% доверителен интервал)
Portuguese: (5,4; 6,3 meses)
Bulgarian: (5,4, 6,3 месеца)
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua situação clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Portuguese: A exposição sistémica a metabolitos é, portanto, baixa.
Bulgarian: По тази причина системната експозиция на метаболитите е ниска.
Portuguese: Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua propagação a outras partes do corpo.
Bulgarian: В резултат на това туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Bulgarian: Покажете им опаковката с таблетките.
Portuguese: A segurança e eficácia de {Nome de fantasia} em crianças e adolescentes até 17 anos de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на {Свободно избрано име} при деца и юноши на възраст до 17 години не са установени.
Portuguese: O seu volume de distribuição aparente em estado estacionário é de cerca de 1,87  0,47 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в стационарно състояние е около 1,87  0,47 l/kg.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de um outro líquido.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност.
Portuguese: A categoria de frequência dessas reações adversas encontra-se descrita na Tabela 1.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е описана в Таблица 1.
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Bulgarian: Те могат да се различават от общите указания в тази листовка.
Portuguese: Terapêutica adjuvante prolongada (MA-17)
Bulgarian: Разширена адювантна терапия (MA-17)
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате тази, която сте пропуснали.
Portuguese: A maioria das reações adversas ocorreram durante as poucas primeiras semanas de tratamento.
Bulgarian: Болшинството от нежеланите реакции възникват през първите няколко седмици на лечението.
Portuguese: 6,0 meses
Bulgarian: 6,0 месеца
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори.
Portuguese: Número de mortes
Bulgarian: Брой смъртни случаи
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes do Estado-Membro, em conjunto com o Estado-Membro de Referência, irão atualizar a informação do medicamento como necessário.
Bulgarian: След решението на Европейската комисия компетентните органи на държавите-членки, в споразумение с референтната страна, ще актуализират продуктовата информация, според изискванията.
Portuguese: É utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama.
Bulgarian: Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака.
Portuguese: {Nome de fantasia} contém lactose {Nome de fantasia} contém lactose (açúcar do leite).
Bulgarian: {Свободно избрано име} съдържа лактоза {Свободно избрано име} съдържа лактоза (млечна захар).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително такива, които се изписват без рецепта.
Portuguese: 9,4 meses
Bulgarian: 9,4 месеца
Portuguese: Análise censurada de OS3
Bulgarian: Цензуриран анализ на OS3
Portuguese: Não se conhece qualquer tratamento específico para a sobredosagem; o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Bulgarian: Не е известно специфично лечение при предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Portuguese: Outros medicamentos e {Nome de fantasia}
Bulgarian: Други лекарства и {Свободно избрано име}
Portuguese: Doentes adultas e idosas
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст
Portuguese: O seu médico terá isso em conta durante o seu tratamento com {Nome de fantasia}.
Bulgarian: Вашият лекар ще го има предвид по време на лечението Ви с {Свободно избрано име}.
Portuguese: Análise censurada de DFS3
Bulgarian: Цензуриран анализ на DFS3
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosas.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal aparente no plasma é de cerca de 2 dias.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот в плазмата е около 2 дни.
Portuguese: Em estudos de toxicidade repetida em ratos e cães até 12 meses, os principais resultados observados podem ser atribuídos à acção farmacológica do composto.
Bulgarian: В проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета, с продължителност до 12 месеца, основните наблюдавани находки могат да се припишат на фармакологичното действие на веществото.
Portuguese: Tromboflebite (incluindo tromboflebite superficial e profunda)
Bulgarian: Тромбофлебит (включително повърхностен и дълбок венозен тромбофлебит)
Portuguese: Contudo, o seu médico deve discutir consigo o uso de contraceção eficaz, uma vez que há possibilidade de ficar grávida durante o tratamento com {Nome de fantasia}.
Bulgarian: Независимо от това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употребата на ефективна контрацепция, тъй като все още е възможно да забременеете по време на лечението с {Свободно избрано име}.
Portuguese: A ligação do letrozol às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 60%, principalmente à albumina (55%).
Bulgarian: Свързването на летрозол с плазмените протеини е приблизително 60%, предимно с албумин (55%).
Portuguese: HR = Hazard ratio; IC = Intervalo de Confiança
Bulgarian: HR = Коефициент на риск; CI = Доверителен интервал
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo é a versão válida à data da Decisão da Comissão.
Bulgarian: Забележка: Тези КХП, означения върху опаковката и листовка са версията, валидна по времето на решението на Европейската комисия.
Portuguese: Antagonista hormonal e agentes relacionados: inibidor da aromatase, Código ATC: L02BG04.
Bulgarian: Хормонални антагонисти и сродни средства: ароматазен инхибитор, ATC код: L02BG04.
Portuguese: (IC 95% para mediana) (8,9; 11,6 meses)
Bulgarian: (95% CI за медианата) (8,9, 11,6 месеца)
Portuguese: O que é {Nome de fantasia} e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява {Свободно избрано име} и за какво се използва
Portuguese: 5 Mediana de seguimento de 62 meses.
Bulgarian: 5 Медиана на проследяване 62 месеца.
Portuguese: Outras advertências
Bulgarian: Други предупреждениия
Portuguese: As observações pré-clínicas limitaram-se àquelas associadas à acção farmacológica reconhecida, que constitui a única preocupação de segurança para o uso humano derivada de estudos em animais.
Bulgarian: Предклиничните наблюдения са ограничени до тези, свързани с известното фармакологично действие, което е единственото съображение за безопасност при употреба при хора, получено от проучванията при животни.
Portuguese: Portanto, não é necessária a suplementação com glucocorticoide e mineralocorticoide.
Bulgarian: Така че, не е необходимо допълване на лечението с глюкокортикоиди и минералокортикоиди.
Portuguese: Desconhece-se se isto foi uma consequência indireta das propriedades farmacológicas (inibição da biossíntese estrogénica) ou um efeito direto do fármaco (ver secções 4.3 e 4.6).
Bulgarian: Не е известно дали това е индиректно следствие от фармакологичните свойства (инхибиране на синтезата на естрогени) или директен ефект на лекарството (вж. точки 4.3 и 4.6).