FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Reumaattisen niveltulehduksen hoito on hyväksytty 16 jäsenvaltiossa (Belgia, Espanja, Italia, Itävalta, Kreikka, Latvia, Liettua, Portugali, Ruotsi, Saksa, Tanska, Tšekin tasavalta, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta).
Czech: Léčba revmatoidní artritidy byla schválena 16 členskými státy ze 16 (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Finnish: Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, tulee harkita annoksen pienentämistä (ks. kohta 4.4).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin je nutno zvážit snížení dávky (viz bod 4.4).
Finnish: 6.4 Säilytys Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Seuraavissa tapauksissa lornoksikaamia tulee antaa vain huolellisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen: - Munuaisten vajaatoiminta: Lornoksikaamia tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä (seerumin kreatiniini 150-300 µmol/l) tai kohtalainen (seerumin kreatiniini 300-700 µmol/l) munuaisten vajaatoiminta, sillä munuaisten prostaglandiineja tarvitaan ylläpitämään verenvirtausta munuaisissa.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě níže uvedených poruch lze lornoxikam podávat pouze po pečlivém zvážení rizika a prospěchu: - Porucha ledvin: Lornoxikam by měl být podáván s opatrností pacientům s mírnou (kreatinin v séru 150-300 µmol/l) až středně těžkou (kreatinin v séru 300-700 µmol/l) poruchou ledvin z důvodu závislosti na ledvinových prostaglandinech udržujících krevní průtok ledvinami.
Finnish: Samanaikainen NSAID- ja takrolimuusihoito voi suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
Czech: Souběžné podávání NSAID a takrolimu může zvýšit riziko nefrotoxicity z důvodu snížené syntézy prostacyklinu v ledvinách.
Finnish: 4 mg:n Xefo-tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Czech: 4 mg tablety Xefo obsahují monohydrát laktózy.
Finnish: Lornoksikaami on tehokas annoksina 4 mg kolmesti päivässä ja 8 mg kahdesti päivässä reumaattisen niveltulehduksen oireenmukaisessa hoidossa.
Czech: Lornoxicam podávaný v dávkách 4 mg třikrát denně a 8 mg dvakrát denně je účinný při symptomatické léčbě RA.
Finnish: Xefon käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella puuttuvien tietojen takia.
Czech: Podávání přípravku Xefo dětem a mladistvým do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
Finnish: Nycomed Pharman valvomat lornoksikaamitutkimukset (kolmansien osapuolten suorittamat tutkimukset suljettiin pois), sisälsi kaikkiaan 12 570 potilasta, joista 7 427 sai lornoksikaamia.
Czech: Bezpečnostní databáze, počet pacientů a expozice Bezpečnostní databáze (safety database, SDB) obsahovala všechny studie zaměřené na podávání lornoxicamu, řízené společností Nycomed Pharma (studie provedené třetími stranami byly vyloučeny), přičemž do ní bylo zařazeno celkem 12570 pacientů, z nichž 7427 dostávalo lornoxicam.
Finnish: ANTOTAPA Kuiva-aine on liuotettava mukana toimitettuun liuottimeen ennen käyttöä.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Prášek je před použitím nutno rozředit připojeným rozpouštědlem.
Finnish: Xefo on saatavana sarjana, joka sisältää yhden pullon injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja yhden ampullin liuotinta injektioliuosta varten.
Czech: Xefo se dodává jako sada obsahující 1 injekční lahvičku s práškem pro přípravu injekčního roztoku a 1 ampulku s rozpouštědlem pro přípravu injekčního roztoku.
Finnish: Hyvin harvinaiset: turvotus ja rakkulareaktiot, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin syndrooma).
Czech: Velmi vzácné: Tvorba edémů a puchýřů, Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Finnish: Lornoksikaamin yliannostuksen jälkeen voidaan kuitenkin odottaa seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, aivo-oireet (huimaus, näköhäiriöt).
Czech: Lze však očekávat, že po předávkování lornoxikamem se vyskytnou tyto symptomy: Nauzea, zvracení, cerebrální symptomy (závrať, poruchy vidění).
Finnish: Mitä Xefo 4 mg/ml -injektioliuos sisältää Injektiopullo: - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Czech: Co Xefo 4 mg/ml injekční roztok obsahuje Injekční lahvička: - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Finnish: Kokonaisanalysoinnin (meta-analyysin) tarkoitus oli verrata lornoksikaamin erilaisten annosten tehoa vertailulääkkeisiin tai lumelääkkeeseen reumaattista niveltulehdusta sairastavalla potilasjoukolla.
Czech: Cílem souhrnné analýzy (metaanalýzy) bylo ve skupině pacientů s RA porovnat účinnost různých dávkování lornoxicamu s dalším lékem nebo s placebem.
Finnish: Suurimman vuorokausiannoksen ei tule ylittää 16 mg. Jotkut potilaat voivat tarvita lisäksi 8 mg ensimmäisenä hoitopäivänä.
Czech: Maximální denní dávka by neměla překročit 16 mg. Někteří pacienti mohou první den léčby potřebovat dalších 8 mg.
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinaiset: yliherkkyys.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Hypersenzitivita.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni K 30
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Povidon 40
Finnish: - Metotreksaatti: metotreksaatin suurentunut pitoisuus seerumissa.
Czech: - Metotrexát: Zvýšená koncentrace metotrexátu v séru.
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet - Akuutin lievän tai kohtalaisen kivun lyhytaikainen lievitys - Nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen oireenmukainen lievitys - Nivelreumaan liittyvän kivun ja tulehduksen oireenmukainen lievitys
Czech: 4.1 Terapeutické indikace - Krátkodobé zmírnění akutní mírné až středně silné bolesti - Symptomatické zmírnění bolesti a zánětu u osteoartózy - Symptomatické zmírnění bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy
Finnish: Lornoksikaami on vasta-aiheinen raskauden kolmannen kolmanneksen aikana, eikä sitä pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen tai synnytyksen aikana, koska lääkealtistuksesta raskausaikana ei ole kliinistä tietoa.
Czech: Lornoxicam je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství a neměl by být používán během prvního a druhého trimestru gravidity a během porodu, jelikož nejsou k dispozici žádná klinická data o těhotných vystavených působení lornoxicamu.
Finnish: Enintään 16 mg:n annoksen annosvastaavuuden tulkinta riippuu kahdesta tutkimuksesta.
Czech: Závěry ohledně závislosti dávky a účinku do velikosti dávky 16 mg se opírají o výsledky 2 studií.
Finnish: Jos lornoksikaamia saaville potilaille ilmaantuu gastrointestinaalista verenvuotoa tai ulseraatiota, hoito tulee keskeyttää.
Czech: Pokud se u pacientů užívajících lornoxikam objeví gastrointestinální krvácení nebo ulcerace, měla by se léčba zastavit.
Finnish: Xefo 4 mg/ml -injektioneste valmistetaan käyttöön liuottamalla injektiopullossa oleva kuiva-aine ampullissa olevaan 2 ml:aan liuotinta juuri ennen käyttöä.
Czech: Xefo 4 mg/ml injekční roztok se připravuje rozředěním prášku z injekční lahvičky 2 ml rozpouštědla z ampulky bezprostředně před použitím.
Finnish: 6 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: 6 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet
Finnish: Yhdistelmähoidon aikana tulee seurata munuaisten toimintaa.
Czech: průběhu kombinované léčby je nutno sledovat funkci ledvin.
Finnish: 1 sarjan sisältö:
Czech: 1 sada obsahuje:
Finnish: Melko harvinaiset: unettomuus, masennus.
Czech: Méně časté: Nespavost, deprese.
Finnish: Kaneilla ja rotilla lornoksikaami aiheutti valtimotiehyen ennenaikaisen sulkeutumisen syklo-oksigenaasin estämisen seurauksena.
Czech: U králíků a potkanů způsobil lornoxikam předčasné uzavření ductus arteriosus v důsledku inhibice cyklooxygenázy.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Älä käytä Xefoa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: Xefo nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Finnish: CYP2C9 osallistuu tähän lornoksikaamin metaboloitumiseen.
Czech: Při biotransformaci lornoxikamu se uplatňuje CYP2C9.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille Xefo 8 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten: - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky Xefo 8 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem: - Léčivou látkou je lornoxicamum
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Xefo Rapidilla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Xefo Rapid nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 12 mg lornoksikaamia vuorokaudessa jaettuna 2 tai 3 annokseen.
Czech: Úvodní doporučená dávka je 12 mg lornoxikamu denně rozděleně do 2 až 3 dávek.
Finnish: Tietoa lornoksikaamin erittymisestä äidinmaitoon ei ole.
Czech: Údaje o tom, zda se lornoxikam vylučuje do lidského mateřského mléka, nejsou k dispozici.
Finnish: Kolmanteen meta-analyysiin 12:sta lornoksikaamin tehon kokonaisvaikutuksen lumekontrolloidusta kaksoissokkotutkimuksesta sisältyi yksi tutkimus lornoksikaamin parenteraalisesta (lihaksensisäisestä) käytöstä (CT87) ja kaksi tutkimusta useammilla laskimonsisäisillä annoksilla (CT25-2, CT70).
Czech: Do třetí metaanalýzy, zaměřené na celkový dojem ve 12 placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích hodnotících účinnost lornoxicamu, byla zařazena 1 studie (CT87), ve které byl lornoxicam podáván parenterálně (intramuskulárně), a 2 studie (CT25-2, CT70), v nichž bylo intravenózně podáváno více dávek lornoxicamu.
Finnish: Harvinaiset: dyspnea, yskä, bronkospasmi.
Czech: Vzácné: Dyspnoe, kašel, bronchospasmus.
Finnish: Yksi pullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten Yksi ampulli liuotinta, injektioliuosta varten
Czech: Jedna injekční lahvička prášku pro přípravu injekčního roztoku Jedna ampulka rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku
Finnish: Mitä Xefo on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Xefoa Miten Xefoa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Xefon säilyttäminen Muuta tietoa
Czech: Co je Xefo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xefo užívat Jak se Xefo užívá
Finnish: Xefo Rapidia ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
Czech: Přípravek Xefo Rapid by se neměl užívat souběžně s jinými NSAID, jako je například kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a inhibitory COX-2.
Finnish: Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Pienen substituutioasteen hydroksipropyyliselluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Kalsiumstearaatti
Czech: Mikrokrystalická celulóza Hydrouhličitan sodný Hydrofosforečnan vápenatý Částečně substituovaná hyprolóza Hyprolóza
Finnish: - Takrolimuusi: suurentaa nefrotoksisuuden riskiä munuaisten vähentyneen prostasykliinisynteesin takia.
Czech: - Takrolimus: Zvýšení rizika nefrotoxicity v důsledku snížené syntézy prostacyklinu v ledvinách.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Harvinaiset: nokturia, virtsaamishäiriöt, suurentunut veren urea-typpipitoisuus ja kreatiniinipitoisuus.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: Nykturie, poruchy močení, zvýšení hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi.
Finnish: Harvinaiset: meleena, hematemeesi, stomatiitti, esofagiitti, gastroesofageaalinen refluksi, dysfagia, aftainen stomatiitti, glossiitti, perforoitunut peptinen haava.
Czech: Vzácné: Meléna, hemateméza, stomatitida, ezofagitida, gastroezofageální reflux, dysfagie, aftózní stomatitida, glositida, perforovaný peptický vřed.
Finnish: Lihakseen/ oraalinen
Czech: Intramuskulární/ perorální
Finnish: Ensimmäisenä hoitopäivänä voidaan antaa aloitusannoksena 16 mg ja siitä 12 tunnin kuluttua 8 mg.
Czech: První den léčby lze podat 16 mg a o 12 hodin později 8 mg.
Finnish: Tiedot tällaisen riskin poissulkemiseen lornoksikaamin yhteydessä ovat riittämättömät.
Czech: K vyloučení takového rizika u lornoxikamu není dostatek údajů.
Finnish: Käyttöaihe lornoksikaamin annos
Czech: Indikace Dávka lornoxicamu
Finnish: Yliannostustapauksessa saattaa ilmaantua seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, aivo-oireet (huimaus, näköhäiriöt).
Czech: V případě předávkování lze očekávat tyto příznaky: Pocit na zvracení, zvracení, mozkové příznaky (závrať, poruchy vidění).
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Mitä Xefo Rapid on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Xefo Rapidia Miten Xefo Rapidia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Xefo Rapidin säilyttäminen Muuta tietoa
Czech: Co je Xefo Rapid a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Xefo Rapid užívat Jak se Xefo Rapid užívá
Finnish: NSAID-hoidon yhteydessä on raportoitu turvotusta, hypertensiota ja sydämen vajaatoimintaa.
Czech: V souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny edémy, hypertenze a srdeční selhání.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen injektioneste on keltainen, kirkas neste.
Czech: Po rekonstituci je injekční roztok žlutá, čirá tekutina.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen noin 50 % erittyy ulosteiden mukana ja 42 % munuaisten kautta, lähinnä 5-hydroksilornoksikaamina.
Czech: Po perorálním podání je cca 50 % vyloučeno s faeces a 42 % ledvinami, hlavně jako 5-hydroxylornoxikam.
Finnish: Potilaiden, joilla on aiemmin todettu toksisia gastrointestinaalisia vaikutuksia, erityisesti tällaisten vanhusten, tulee ilmoittaa kaikista epätavallisista vatsaoireista (erityisesti gastrointestinaalisesta verenvuodosta), varsinkin hoidon alkuvaiheessa.
Czech: Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, obzvláště ve starším věku, by měli hlásit všechny neobvyklé gastrointestinální příznaky (zejména gastrointestinální krvácení), především na počátku léčby.
Finnish: Xefolla on olematon tai merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Xefo nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Näiden tietojen perusteella vaikuttaa siltä, että nopeavaikutteisen lornoksikaamin suurempi aloitusannos voi olla perusteltu.
Czech: Na základě těchto dat se podávání vyšší úvodní dávky přípravku lornoxicam - QR jeví jako odůvodněné.
Finnish: Lornoksikaami ei sovellu dialysoitavaksi.
Czech: Lornoxikam nelze dialyzovat.
Finnish: Tutkimuksessa CT02 ei ollut merkittävää eroa kivun kokonaislievityksessä (TOTPAR) ITTpopulaation ryhmissä, vaan lumelääkkeen ja aktiivisen hoidon välillä PP-populaatiossa.
Czech: Ve studii CT02 nebyl mezi skupinami populace vybranými podle původního léčebného záměru zaznamenán žádný signifikantní rozdíl, pokud jde o parametr TOTPAR, signifikantní rozdíl však byl zaznamenán mezi placebem a aktivní léčbou v populaci pacientů, kteří dodrželi léčebný protokol.
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: 10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Finnish: Mitä Xefo Rapid sisältää - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Czech: Co obsahuje Xefo Rapid - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Finnish: Mitä Xefo sisältää - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Czech: Co Xefo obsahuje - Léčivou látkou je lornoxicamum.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, jos saat jotakin seuraavista lääkeaineista: - simetidiiniä - veren hyytymistä estäviä lääkeaineita, kuten hepariinia tai fenprokumonia - kortikosteroideja - metotreksaattia - litiumia - immuunivastetta vähentäviä aineita, kuten siklosporiinia tai takrolimuusia - sydänlääkkeitä, kuten digoksiinia, ACE:n estäjiä tai beetasalpaajia - virtsaneritystä lisääviä lääkeaineita - kinoloniantibiootteja - verihiutaleiden toisiinsa takertumista estäviä aineita - tulehduskipulääkkeitä, kuten ibuprofeenia tai asetyylisalisyylihappoa - selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä - sulfonyyliureoita - CYP2C9-isoentsyymien toimintaa edistäviä tai estäviä aineita.
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí, pokud užíváte kterékoli z těchto látek: - cimetidin - antikoagulancia (přípravky působící proti krevnímu srážení) jako heparin, fenprokumon - kortikosteroidy - metotrexát - lithium - imunosupresivní látky (látky potlačující činnost imunitního systému) jako cyklosporin, tacrolimus - přípravky používané k léčbě onemocnění srdce, jako například digoxin, ACE inhibitory, beta adrenergní blokátory - diuretika (močopudné přípravky) - chinolonová antibiotika - prostředky snižující funkci krevních destiček - NSAID, jako například ibuprofen, kyselina acetylsalicylová - SSRI (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) - sulfonyl-močovina - induktory a inhibitory izoenzymů CYP2C9
Finnish: Xefoa ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
Czech: Přípravek Xefo by se neměl užívat souběžně s jinými NSAID, jako je například kyselina acetylsalicylová, ibuprofen a inhibitory COX-2.
Finnish: Harvinaiset: hypertensio, kuumat aallot, verenvuoto, hematooma.
Czech: Vzácné: Hypertenze, návaly horka, hemorhagie, hematom.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Kalvopäällyste:
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Potahová vrstva:
Finnish: Vuorokausiannoksen ei tule olla suurempi kuin 16 mg. Jotkut potilaat voivat tarvita lisäksi 8 mg ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Czech: Denní dávka by neměla překročit 16 mg. Někteří pacienti mohou během prvních 24 hodin potřebovat ještě jednu 8mg dávku.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa on kuvattu tutkimuksessa CT13 todettu lornoksikaamin kerääntyminen suurempina annoksina (12 mg vuorokaudessa tai 16 mg vuorokaudessa) potilaisiin, joilla on krooninen maksasairaus:
Czech: Na základě pozorování ze studie CT13 byla v souhrnu údajů o přípravku popsána kumulace lornoxicamu u pacientů s chronickým jaterním onemocněním, kterým byly podávány vyšší dávky přípravku (12 mg/den nebo 16 mg/den):
Finnish: - Maksan vajaatoiminta (esim. maksakirroosi): Säännöllistä kliinisen tilan ja laboratorioarvojen seurantaa tulee harkita potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, sillä lornoksikaamia voi kertyä (suurentuneet AUC-arvot), jos päivittäinen hoitoannos on 12-16 mg.
Czech: - Porucha funkce jater (např. cirhóza jater): U pacientů s poruchou jater je nutno zvážit klinické pozorování a laboratorní vyšetření prováděné v pravidelných intervalech, protože po užívání dávek 12-16 mg denně může dojít k nahromadění lornoxikamu (zvětšení AUC).
Finnish: Jos unohdat ottaa Xefo Rapidia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Xefo Rapid Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Finnish: Eläimillä prostaglandiinisynteesin estäjän antaminen on johtanut lisääntyneisiin menetyksiin pre- ja postimplantaatiovaiheessa sekä alkio- ja sikiökuolleisuuteen.
Czech: Podávání inhibitoru syntézy prostaglandinu zvířatům prokázalo preimplantační a postimplantační ztráty a embryo/fetální úmrtnost.
Finnish: Tablettipurkki:
Czech: Potahovaná tableta
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinaiset: nuha.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: Rýma.
Finnish: - Munuaisten toimintaa tulee seurata, jos potilaalle tehdään merkittävä leikkaus, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta tai potilas saa diureettihoitoa tai samanaikaista lääkehoitoa, jonka epäillään tai tiedetään aiheuttavan munuaisvaurioita.
Czech: - Renální funkce je nutno sledovat u pacientů, kteří podstupují závažnou operaci, trpí srdeční poruchou, kteří jsou léčeni diuretiky, kteří podstupují souběžně léčbu léčivými látkami, u nichž existuje podezření, že mohou způsobit poškození ledvin, nebo je tato skutečnost známá.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Läpipainopakkaus:
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistr:
Finnish: Hyväksyttiin lisäksi seuraavat haittavaikutukset: painon muutokset, mustelmat, pitkittynyt vuotoaika, keuhkoputkien kouristus, nuha, puhjennut peptinen vatsahaava, purppura, veren ureatypen ja kreatiniinitasojen nousu.
Czech: Byly doplněny následující odsouhlasené nežádoucí účinky: změny tělesné hmotnosti, ekchymóza, prodloužený čas krvácení, bronchospazmus, rinitida, perforovaný peptický vřed, pupura, zvýšení hladiny močovinového dusíku v krvi a kreatininu.
Finnish: Reumatologia ( 26) Yhteensä (103)
Czech: Fáze I (43) Bolest (34) Revmatologie
Finnish: Jos unohdat ottaa Xefoa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Xefo Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Finnish: Suositeltava annos: 8 mg laskimon- tai lihaksensisäisesti.
Czech: Doporučená dávka: 8 mg intravenózně nebo intramuskulárně.
Finnish: - Hepariini: NSAID-valmisteet suurentavat spinaali- tai epiduraalihematooman riskiä, kun niitä annetaan samanaikaisesti hepariinin kanssa spinaali- tai epiduraalipuudutuksen yhteydessä.
Czech: - Heparin: Pokud jsou NSAID podávána současně s heparinem ve spojitosti se spinální či epidurální anestézie, zvyšují riziko spinálního nebo epidurálního hematomu.
Finnish: Jos sinua tullaan hoitamaan hepariinilla tai takrolimuusilla samanaikaisesti Xefo Rapidin kanssa, kerro lääkärille nykyisestä lääkityksestäsi.
Czech: Pokud se máte léčit heparinem nebo takrolimem souběžně s podáváním přípravku Xefo Rapid, informujte prosím svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které v současné době užíváte.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Czech: - Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Finnish: - Antikoagulantit: NSAID-valmisteet voivat voimistaa antikoagulanttien, kuten varfariinin,
Czech: - Antikoagulancia: NSAID mohou zvýšit účinky antikoagulancií jako je warfarin (viz bod 4.4).
Finnish: Jos sinulle tulee epätavallisia vatsaoireita (kuten verenvuotoa vatsassa), ihoreaktioita (kuten ihottumaa), limakalvovaurioita tai muita yliherkkyydestä kertovia merkkejä, lopeta Xefo Rapidin ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Czech: Pokud se u vás objeví jakékoliv neobvyklé obtíže v oblasti břicha, jako například krvácení do dutiny břišní, kožní reakce jako vyrážka, poškození sliznice nebo jiné známky přecitlivělosti, měli byste přerušit užívání přípravku Xefo Rapid a neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Finnish: Alkureitin vaikutusta ei ole todettu.
Czech: Nebyl pozorován žádný tzv. first-pass efekt (účinek prvního průchodu).
Finnish: Lornoksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, joka kuuluu oksikaamien ryhmään.
Czech: Lornoxikam je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka s analgetickými vlastnostmi a patří do třídy oxikamů.
Finnish: - ACE:n estäjät: ACE:n estäjän antihypertensiivinen teho voi heikentyä.
Czech: - Inhibitory ACE: Může dojít ke snížení antihypertenzního účinku inhibitoru ACE.
Finnish: - Kortikosteroidit: suurentunut gastrointestinaalisen ulseraation tai verenvuodon riski (ks. kohta
Czech: - Kortikosteroidy: Zvýšené riziko gastrointestinální ulcerace nebo krvácení (viz bod 4.4).
Finnish: Vaihda neula liuoksen käyttöön valmistuksen jälkeen.
Czech: Po přípravě roztoku vyměňte jehlu.
Finnish: Lornoksikaami on saatavissa kalvopäällysteisinä 4 mg:n ja 8 mg:n tabletteina, nopeavaikutteisina kalvopäällysteisinä 8 mg:n tabletteina sekä jauheena ja liuottimena 4 mg/ml:n injektioliuosta varten lihas- tai laskimoinjektioon.
Czech: Lornoxicam je dostupný ve formě 4mg a 8mg potahovaných tablet, 8mg potahovaných tablet s rychlým uvolňováním a jako prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku o koncentraci 4 mg/ml pro intramuskulární a intravenózní injekce.
Finnish: Oraalinen
Czech: Perorální