FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lixiana, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lixiana, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Romanian: S-a demonstrat că Lixiana este cel puțin la fel de eficace ca warfarina în reducerea ratei de producere a accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu fibrilație atrială și în prevenirea de noi episoade de TVP sau de embolie pulmonară.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е поне също толкова ефективно, колкото варфарин за намаляване на процента на инсултите при пациенти с предсърдно мъждене и за предотвратяване на допълнителни епизоди на ДВТ или белодробен емболизъм.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost înlocuită cu Locatim la 14 septembrie 1999.
Bulgarian: Наименованието на лекарството е променено на Locatim на 14 септември 1999 г.
Romanian: Alte informaţii despre Locatim:
Bulgarian: Допълнителна информация за Locatim:
Romanian: Informaţii cu privire la modul de prescriere a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/cutie.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) LOCATIM Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) LOCATIM Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 martie 2004.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 29 март 2004 г.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate de un studiu de teren.
Bulgarian: Тези резултати са потвърдени и при проучването в полеви условия.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al acestui EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Biokema Anstalt o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Serinucoli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 martie 1999.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Serinucoli на Biokema Anstalt на 29 март 1999 г.
Romanian: Doza de 60 ml (un flacon) se poate administra ca atare sau dizolvată în lapte sau în substituenţi ai laptelui.
Bulgarian: Дозата от 60 ml (един флакон) може да се даде самостоятелно или разредена в млякото или млечния заместител.
Romanian: Locatim se prezintă sub forma unui recipient de sticlă de 60 ml.
Bulgarian: Locatim се предлага в бутилки от 60 ml .
Romanian: Asimilarea naturală a colostrului din primele ore de viaţă induce imunizarea pasivă.
Bulgarian: Естественият прием на коластра през първите часове от живота индуцира пасивна имунизация.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Locatim?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Locatim?
Romanian: Enterotoxicoza este o afecţiune cauzată de eliberarea toxinelor în organism, simptomul principal fiind diareea.
Bulgarian: Ентеротоксикозата е заболяване, предизвикано от освобождаването на токсини в тялото, като главен симптом е диарията.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren care au investigat diareea la viţeii nou-născuţi sunt dificil de interpretat, deoarece diareea are multe cauze, iar severitatea afecţiunii depinde de o multitudine de factori care includ, dar nu se limitează la tipul şi virulenţa organismului/organismelor la care sunt expuşi viţeii şi standardele generale de igienă şi de creştere a animalelor de la ferma respectivă.
Bulgarian: Трудно е да се интерпретират резултатите от полевите проучвания върху диарията при новородените телета, тъй като диарията има много причинители и тежестта на заболяването зависи от много фактори, включително, но не само от вида и вирулентността на организма(-ите), на който са изложени телетата, а също и от стандартите за хигиена и полаганите във фермата грижи.
Romanian: Colostrul este colectat şi filtrat, iar lactoserul (zerul, partea lichidă a laptelui) este concentrat în scopul obţinerii medicamentului Locatim.
Bulgarian: Коластрата се събира и филтрира, като млечният серум - лактосерум (суроватката, течната част на млякото) - се концентрира, за да се произведе Locatim.
Romanian: Medicamentul conţine ca substanţă activă imunoglobuline G specifice (un tip de anticorpi) împotriva adezinei F5 a Escherichiei coli.
Bulgarian: Като активно вещество съдържа специфичен имуноглобулин G (вид антитяло), насочен срещу адхезивния (служи за прикрепване) белтък на Escherichia coli F5.
Romanian: Nu există precauţii speciale privind Locatim.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки при работа с Locatim.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Locatim în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Locatim са установени в проучванията?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consumul uman (perioada de aşteptare)?
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след спиране приема на лекарството, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Romanian: Pentru ce se utilizează Locatim?
Bulgarian: За какво се използва Locatim?
Romanian: În studiile de laborator, viţeii care au primit Locatim au prezentat semne clinice de diaree mai puţin severe şi au avut un timp de supravieţuire mai bun decât cei care nu au primit medicamentul.
Bulgarian: При лабораторното проучване телетата, получили Locatim, имат по-леки клинични симптоми на диария и имат по-висока преживяемост в сравнение с тези, които не са го получили.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile Locatim depăşesc riscurile sale în ceea ce priveşte tratamentul viţeilor cu vârsta mai mică de 12 ore, în scopul scăderii mortalităţii datorate enterotoxicozei din primele zile de viaţă asociate cu adezina F5 (K99) E. coli, prin administrarea medicamentului ca supliment al colostrului de la femelă şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Locatim.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Locatim са по-големи от рисковете при лечението на телета на възраст, помалка от 12 часа, за намаляване на смъртността от ентеротоксикоза, причинена от адхезиата на E. coli F5 (K99), през първите дни от живота им като добавка към коластрата на майката, и препоръчва на Locatim да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Locatim este administrat viţeilor cu vârstă mai mică de 12 ore, de preferinţă în primele patru ore după naştere, ca supliment al colostrului natural (primul lapte) pe care viţeii îl primesc de la mame.
Bulgarian: Locatim се дава на телета на възраст под 12 часа, за предпочитане в първите 4 часа след раждането, като добавка към естествената коластра (първото мляко), която телетата получават от майките.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2007.
Romanian: Colostrul conţine anticorpi care protejează viţeii de anumite infecţii.
Bulgarian: Коластрата съдържа антитела, които предпазват младите телета от определени инфекции.
Romanian: În acest fel, Locatim asigură o protecţie suplimentară împotriva deceselor datorate enterotoxicozelor cauzate de E. coli.
Bulgarian: Така Locatim осигурява допълнителна защита срещу смъртността, дължаща се на енторотоксикозата, предизвикана от E. coli.
Romanian: Locatim este obţinut din colostrul vacilor care au fost imunizate împotriva E. coli, astfel încât anticorpii sunt produşi în colostrul provenit de la acestea.
Bulgarian: Locatim се произвежда от коластрата на крави, имунизирани срещу E. coli, така че да образуват антитела в своята коластра.
Romanian: Locatim este folosit pentru a reduce mortalitatea în rândul viţeilor nou-născuţi datorată enterotoxicozei cauzată de bacteria E. coli în primele zile de viaţă.
Bulgarian: Locatim се използва за намаляване на смъртността при новородени телета през първите дни от живота им, причинена от заболяването ентеротоксикоза поради бактерия E. Coli.
Romanian: Cum a fost studiat Locatim?
Bulgarian: Как е проучен Locatim?
Romanian: Nu există efecte secundare majore asociate cu Locatim.
Bulgarian: Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции, свързани с Locatim.
Romanian: Aceste imunoglobuline protejează viţeii împotriva afecţiunilor cauzate de această bacterie.
Bulgarian: Тези имуноглобулини предпазват младите телета от бактериални заболявания.
Romanian: Cum acţionează Locatim?
Bulgarian: Как действа Locatim?
Romanian: Locatim acţionează prin suplimentarea proprietăţilor de protecţie ale colostrului normal, primul lapte al vacilor imediat după ce au fătat, pe care viţeii îl beau în primele câteva ore de viaţă.
Bulgarian: Locatim засилва защитните свойства на нормалната коластра - първото мляко, отделяно от кравите след раждането, което техните малки приемат в първите няколко часа от живота си.
Romanian: Ce este Locatim?
Bulgarian: Какво представлява Locatim?
Romanian: Locatim este o soluţie orală obţinută din colostru, care se administrează viţeilor în primele 12 ore de viaţă.
Bulgarian: Locatim е перорален разтвор, получен от коластра, който се дава на младите телета в първите 12 часа след раждането им.
Romanian: De ce a fost aprobat Locatim?
Bulgarian: Основания за одобряване на Locatim?
Romanian: Nu sunt cunoscute.
Bulgarian: Не са известни.
Romanian: Acest produs poate conţine anticorpi împotriva virusului BVD.
Bulgarian: Този продукт може да съдържа антитела срещу вируса на BVD (вирусна диария по говедата).
Romanian: PRINCIPATUL LIECHTENSTEIN
Bulgarian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la stabilirea schemelor de vaccinare pentru viţeii care au primit
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се планират програми за ваксиниране на телета, които получават Locatim.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate pasiva nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Romanian: Acest produs este fabricat din colostru colectat de la vaci crescute în mediu natural.
Bulgarian: Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия.
Romanian: * prin metoda microaglutinării
Bulgarian: *микроаглутинационен метод
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de 60 ml din sticlă de tip III, cu dop de polipropilenă prevăzut cu un sigiliu de polietilenă şi un inel de blocare.
Bulgarian: Картонена кутия с една 60 ml стъклена бутилка от тип III, затворена с полипропиленова запушалка с полиетиленова пломба и отделяем заключващ пръстен.
Romanian: Excipient:
Bulgarian: Ексципиент :
Romanian: Gestatie şi lactatie:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Romanian: ELVEŢIA
Bulgarian: ШВЕЙЦАРИЯ
Romanian: În lipsa informaţiilor specifice privind siguranţa administrării a mai mult de o doză repetată, se recomandă ca viţeii nou-născuţi să primească o singură doză de produs.
Bulgarian: Поради липса на информация, доказваща конкретно безопасността на прилагането на повече от една доза, се препоръчва на телетата да се дава еднократно само една доза.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Bulgarian: РАЗМЕР НА НА ОПАКОВКАТА
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК
Romanian: Dimensiunea ambalajului: flacon de 60 ml.
Bulgarian: Опаковка: флакон с 60 ml.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКИЯ
Romanian: Produsul trebuie administrat ca atare sau diluat cu lapte sau înlocuitor de lapte, în primele 12 ore de viaţă, de preferinţă imediat ce viţelul nou-născut este receptiv.
Bulgarian: Продуктът трябва да се дава в чист вид или разтворен в мляко или млекозаместител през първите 12 часа от живота на телето, за предпочитане е веднага, щом то стане възприемчиво.
Romanian: Decizia utilizarii acestui produsului medicinal veterinar imunologic inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AT01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: Q102AT01
Romanian: Reducerea mortalităţii cauzată de enterotoxicitatea asociată cu adezina F5 (K99) a E. coli, în primele zile de viaţă, ca supliment la colostrul provenit de la femela care alăptează.
Bulgarian: Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с E. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към майчината коластра.
Romanian: Dacă viţelul nou-născut opune rezistenţă la administrarea produsului, acesta poate fi administrat cu ajutorul unei seringi obişnuite, plasate în gură.
Bulgarian: Ако телето не е склонно да приеме продукта, той може да се даде с обикновена спринцовка, поставена в устата.
Romanian: Prin urmare, în plus faţă de anticorpii împotriva adezinei F5 (K99) a E. coli, el poate conţine şi anticorpi împotriva altor organisme, ca rezultat al vaccinării şi/sau expunerii vacilor donatoare la diverse organisme din mediu.
Bulgarian: coli F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от ваксиниране и/или излагане на кравите-донори на организми в тяхната заобикаляща среда.
Romanian: Metil parahidroxibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този имунологичен ветеринарномедицински продукт с други ветеринарномедицински продукти.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до {месец/година}.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale.
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Romanian: Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8° C).
Romanian: Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere,
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМОМАСА, ОБЕМ ИЛИ
Romanian: Metil parahidroxibenzoat
Bulgarian: Списък на ексципиентите Метил парахидроксибензоат
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Locatim trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби Locatim трябва да се съгласува
Romanian: Au fost observate efecte tranzitorii de creştere a temperaturii corporale şi frecvenţei respiratorii în cazul administrării unei doze duble de produs.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишена температурата и увеличаване на честотата на дишане.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Locatim este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Locatim могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Romanian: Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Bulgarian: Новородени телета на възраст не повече от 12 часа.
Romanian: Vor fi administraţi pe cale orala 60 ml de produs cât mai curând posibil, de preferinţă în primele 4 ore, dar nu mai târziu de 12 ore după naştere.
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане и да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждане.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar"
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Romanian: A se păstra in flacoane în ambalajul secundar.
Bulgarian: Да се пази първичната опаковка във външната опаковка.
Romanian: Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Bulgarian: Не се препоръчва използването му по време на бременност и лактация.
Romanian: Locatim soluţie de uz oral pentru viţeii nou născuţi, în primele 12 ore de viaţă.
Bulgarian: ЗА Locatim pазтвор за перорално приложение при новородени телета до 12 часа след раждане.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Romanian: ALTE INFORMAŢII Produsul asigură o suplimentare a proprietăţilor colostrului normal, de protecţie împotriva adezinei F5
Bulgarian: Продуктът допълва протективните свойства на нормалната коластра срещу E.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Lactoser bovin concentrat, conţinând imunoglobuline G specifice împotriva adezinei F5 (K99) a E. Coli, ≥
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Концентриран говежди лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу E.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Romanian: vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore
Bulgarian: Новородени телета на възраст не повече от 12 часа
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă (substanţe active):
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Romanian: Locatim.
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Romanian: ANEXA III
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Romanian: (K99) a E. Coli.
Bulgarian: coli F5 (K99) адхезин.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Romanian: Lactoser bovin concentrat, conţinând imunoglobuline G specifice împotriva adezinei F5 (K99) a E. Coli, ≥
Bulgarian: Концентриран говежди лактосерум, съдържащ специфични имуноглобулини G срещу E.
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Romanian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml
Bulgarian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml концентриран говежди лактосерум
Romanian: Cale orală Tipul III flacoane de sticla
Bulgarian: Стъклен флакон тип ІІІ
Romanian: 1 flacon
Bulgarian: 1 бутилка Нула дни
Romanian: 12 ore de viaţă)
Bulgarian: Новородени телета на възраст по-малка от 12 часа
Romanian: Ambalaj
Bulgarian: Численост
Romanian: Concentrat bovin
Bulgarian: Перорален разтвор
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Romanian: o deces, inclusiv cauza decesului
Bulgarian: o смърт, включително причина за смъртта.
Romanian: Raportul final al studiului se transmite până la 31 decembrie 2021.
Bulgarian: Крайният доклад на проучването трябва да се предаде до 31 декември 2021 г.
Romanian: • Cel puţin un marker din fiecare dintre următoarele categorii:
Bulgarian: най-малко по един маркер от всяка от следните категории:
Romanian: Trebuie oferite recomandări privind regimul alimentar.
Bulgarian: Трябва да се осигурят консултации относно хранителния режим.
Romanian: Luaţi doar doza dumneavoastră normală la ora obişnuită în ziua următoare.
Bulgarian: Вземете обичайната доза в обичайния час на следващия ден.
Romanian: Nu vă modificaţi singur doza.
Bulgarian: Не променяйте дозата сами.
Romanian: Medicul vă va spune:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Romanian: Nu există nici un tratament specific în caz de supradozaj.
Bulgarian: Няма специално лечение в случай на предозиране.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la aceşti pacienţi.
Bulgarian: Поради това бъдете особено внимателни с тези пациенти.