FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez une grave maladie cardiaque en dehors d'une insuffisance cardiaque ou d'une crise cardiaque.
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní odlišné od srdeního selhání nebo srdeního záchvatu.
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une atteinte rénale (clairance de la créatinine > 10ml/min).
Czech: Úprava dávky proto není u pacient s poškozením ledvin vyžadována (kreatininová clearance >10 ml/min).
French: Toutefois, la triple association d'un IEC, d'un bêtabloquant et de valsartan est déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Czech: P esto není doporu ována trojitá kombinace inhibitoru ACE, beta blokátoru a valsartanu (viz body 4.4 a 5.1).
French: Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.
Czech: Snížení Vašeho krevního tlaku na normální hladinu sníží riziko rozvoje t chto onemocn ní.
French: Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, Diovan peut, dans de rares cas, entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité à se concentrer.
Czech: Podobn jako mnoho dalších lék používaných k lé b vysokého krevního tlaku m že Diovan v ojedin lých p ípadech zp sobit závrat a ovliv it schopnost soust edit se.
French: Nom de fantaisie
Czech: Smyšlený název
French: La posologie initiale recommandée de Diovan est de 80 mg une fois par jour.
Czech: Doporu ená po áte ní dávka Diovanu je 80 mg jednou denn .
French: Les troubles urinaires et rénaux ainsi que l'obésité étaient les pathologies sous-jacentes les plus fréquentes, pouvant contribuer à l'hypertension des enfants inclus dans ces études.
Czech: Onemocn ní ledvin a mo ového systému, a obezita byly nej ast jšími základními stavy, které potenciáln p ispívaly k hypertenzi d tí za azených do t chto studií.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients adultes dont la clairance de la créatinine est > 10 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Czech: Úprava dávky u dosp lých pacient s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována (viz body 4.4 a 5.2.
French: Diovan est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, de cirrhose biliaire et chez les patients atteints de cholestase (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Czech: Diovan je kontraindikován u pacient se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a u pacient s cholestázou (viz body 4.3, 4.4 a 5.2.).
French: L'hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales ne semble pas être pertinente aux doses thérapeutiques de valsartan chez l'humain.
Czech: P i užívání terapeutických dávek u lidí nemá pravd podobn hypertrofie juxtaglomerulárních bun k ledvin žádnou relevanci.
French: La fonction rénale et la kaliémie devront être étroitement surveillées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Czech: Ledvinné funkce a hladiny draslíku v séru by m ly být d kladn monitorovány (viz body 4.4 a 5.2).
French: Lithuanie
Czech: Litva
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine > 30 ml/min (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Czech: U d tských pacient s clearance kreatininu >30 ml/min není nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 5.2).
French: Dans la population globale de l'étude Val-HeFT, les patients traités par valsartan ont eu une amélioration significative, par rapport au placebo, de la classe fonctionnelle NYHA, ainsi que des signes et symptômes d'insuffisance cardiaque, y compris la dyspnée, la fatigue, l'œdème et les râles.
Czech: V celé populaci studie Val-HeFT bylo prokázáno signifikantní zlepšení v t ídách NYHA a známek a symptom srde ního selhání v etn dušnosti, únavy, edému a chrop u pacient lé ených valsartanem v porovnání s placebem.
French: La posologie initiale recommandée de Diovan est de 40 mg deux fois par jour.
Czech: Doporu ená po áte ní dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denn .
French: Thrombocytopénie
Czech: Trombocytopenie
French: Mode d'administration Diovan peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Czech: P ípravek Diovan nesmí být užíván ve druhém a t etím trimestru t hotenství.
French: Affections vasculaires Fréquence inconnue
Czech: Cévní poruchy Není známo
French: • nausée
Czech: • závrat
French: Diovan 160 mg, comprimés pelliculés, peut être utilisé pour trois affections différentes :
Czech: Diovan 160 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Diovan [A compléter au niveau national] Qu'est ce que Diovan et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national] Toutes les présentations ne sont pas disponibles.
Czech: Jak Diovan vypadá a co obsahuje toto balení [Doplní se národní údaje]
French: On n'a constaté aucune corrélation entre la fonction rénale et les concentrations sanguines du valsartan, ce qui est attendu pour une substance dont la clairance rénale ne représente que 30 % de la clairance plasmatique totale.
Czech: Jak bylo o ekáváno pro látku, jejíž renální clearance je pouze 30 % celkové plazmatické clearance nebyla pozorována korelace mezi funkcí ledvin a systémovou expozicí valsartanu.
French: Un comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
French: Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal, permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.
Czech: Snížení krevního tlaku na normální hodnotu snižuje riziko t chto onemocn ní.
French: Sensation vertigineuse, Sensation vertigineuse orthostatique
Czech: Závrat , Posturální závrat
French: Le plan de gestion des risques doit comprendre les éléments suivants: o dans la spécification de sécurité: les résultats des études de sécurité menées chez les enfants en ce qui concerne le risque de néphrotoxicité et de son importance pour une utilisation dans les différents groupes pédiatriques; l'exposition pédiatrique dans les essais cliniques et dans l'utilisation postcommercialisation par groupe d'âge, indication (y compris l'utilisation hors AMM), dose, durée d'utilisation, sexe et appartenance ethnique; o comme problèmes de sécurité: risques identifiés: hyperkaliémie et hypotension; risques potentiels: insuffisance rénale, augmentation des valeurs de la fonction hépatique, hypersensibilité notamment angiœdème et maladie sérique, baisse de l'hémoglobine/hématocrite et erreur de médication y compris le surdosage; informations manquantes: prise en charge clinique et traitements médicamenteux dans l'insuffisance cardiaque pédiatrique, l'infarctus myocardique pédiatrique récent, l'hypertension pédiatrique avec insuffisance rénale (TFG < 30 ml/min) et l'hypertension pédiatrique avec insuffisance hépatique légère à modérée; utilisation chez les enfants âgés de moins de 6 ans; nécessité d'une adaptation de la dose en cas de passage de la solution orale aux comprimés; o dans le plan de pharmacovigilance: listes de vérification ciblées pour le suivi des événements indésirables énumérés ci-dessus comme risques potentiels dans la population pédiatrique; une étude visant principalement à établir la sécurité à long terme chez les patients pédiatriques présentant une maladie rénale chronique et chez ceux qui n'en présentent pas.
Czech: pokles hemoglobinu/hematokritu a chyby p i užívání p ípravku v etn p edávkování, chyb jící informace: klinická lé ba a použití farmakoterapie u pediatrických pacient se srde ním selháním, u pediatrických pacient s erstvým infarktem myokardu, u pediatrických pacient s hypertenzí s poruchou ledvin (GFR < 30 ml/min) a u pediatrických pacient s hypertenzí s mírným až st edn závažným poškozením jater, používání p ípravku u d tí mladších 6 let, pot eba úpravy dávek p i p echodu z perorálního roztoku na tablety.
French: L'étude comportait deux critères principaux d'évaluation : la mortalité toutes causes confondues (délai jusqu'au décès) et le critère composite mortalité et morbidité liée à l'insuffisance cardiaque (délai avant le premier événement morbide).
Czech: Studie m la dva primární parametry ú innosti: mortalitu z jakékoliv p í iny (doba do úmrtí) a kombinovanou morbiditu mortality a srde ního selhání (doba k první morbidní události) definovanou jako smrt, náhlou smrt s resuscitací, hospitalizaci pro srde ní selhání nebo podání intravenózních inotropních nebo vazodilata ních látek po dobu ty a více hodin bez hospitalizace.
French: L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srde ních záchvat .
French: 4.9 Surdosage
Czech: 4.9 P edávkování
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence inconnue
Czech: Poruchy k že a podkožní tkán Není známo
French: L'innocuité de Diovan n'a pas été établie chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale sur rein unique.
Czech: U pacient s bilaterální stenózou ledvinných artérií nebo stenózou artérie jediné ledviny nebylo prokázáno bezpe né použití Diovanu.
French: Comme chez les adultes, Diovan est contre-indiqué chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance hépatique sévère, de cirrhose biliaire et chez les patients atteints de cholestase (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Czech: Tak jako u dosp lých, Diovan je kontraindikován u pacient se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a pacient s cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
French: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Czech: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Czech: SOUHRN ÚDAJ O P ÍPRAVKU
French: COMMENT PRENDRE DIOVAN
Czech: JAK SE DIOVAN UŽÍVÁ
French: En cas d'exposition à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Czech: Pokud by došlo k expozici v i antagonist m receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru t hotenství, doporu uje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
French: Le tableau ci-dessous énumère les EI qui se sont manifestés chez les patients adultes ayant eu un infarctus du myocarde et/ou présentant une insuffisance cardiaque.
Czech: Nežádoucí ú inky, které se vyskytly u dosp lých pacient s infarktem myokardu a/nebo srde ním selhání jsou uvedeny níže.
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent
Czech: Gastrointestinální poruchy Mén asté
French: Un comprimé pelliculé contient 40 mg de valsartan.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
French: • pour traiter les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque symptomatique.
Czech: • K lé b symptomatického srde ního selhání u dosp lých pacient .
French: L'utilisation chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques sous dialyse n'a pas été étudiée.
Czech: Použití u d tí s clearance kreatininu <30 ml/min a d tských pacient na dialýze nebylo studováno, proto není užívání valsartanu u t chto pacient doporu eno.
French: Par conséquent, il convient de surveiller la fonction rénale en début de traitement et de maintenir un état d'hydratation approprié du patient.
Czech: Proto je na za átku lé by doporu eno monitorování funkce ledvin stejn tak jako dostate ná hydratace pacienta.
French: Lors de l'administration répétée, l'effet antihypertenseur est nettement perceptible en l'espace de 2 semaines, et l'effet maximum est atteint en 4 semaines et se maintient lors du traitement à long terme.
Czech: B hem opakovaného podávání je z etelný antihypertenzní ú inek dosažen v pr b hu 2 týdn a maximálního ú inku je dosaženo b hem 4 týdn , a ten p i dlouhodobé lé b p etrvává.
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquence inconnue
Czech: Poruchy jater a žlu ových cest Není známo
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients dont la clairance de la créatinine est > 10 ml/min.
Czech: Úprava dávky u dosp lých pacient s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent
Czech: Respira ní, hrudní a mediastinální poruchy Mén asté
French: Un comprimé pelliculé contient 80 mg de valsartan.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg valsartanu.
French: L'utilisation des ARAII est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Czech: Podávání antagonist receptoru angiotenzinu II b hem druhého a t etího trimestru t hotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
French: Un flacon contenant le médicament:
Czech: Lahvi ka obsahující lék:
French: 6.2 Incompatibilités
Czech: 6.2 Inkompatibility
French: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Czech: National Road No. 1 (12th Km)
French: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Czech: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
French: Selon la dose prescrite, vous pourriez avoir à répéter les étapes 10 à 16 plusieurs fois.
Czech: V závislosti na p edepsané dávce m že být nezbytné n kolikrát opakovat kroky 10 až 16.
French: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Czech: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
French: • Après insertion, ne le retirez pas.
Czech: • jakmile ho tam umístíte, nevyndávejte ho.
French: Buvez la solution immédiatement.
Czech: Vypijte veškerý objem roztoku najednou.
French: La quantité de saccharose contenue dans Diovan solution peut être nocive pour vos dents.
Czech: Množství sacharosy v roztoku Diovanu m že být škodlivé pro zuby.
French: Diabète
Czech: Diabetes
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans Diovan listés à la fin de cette notice.
Czech: • jestliže jste alergický/á (p ecitliv lý/á) na valsartan nebo na kteroukoli další složku Diovanu uvedenou na konci této p íbalové informace
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Czech: • problémy s dýcháním a polykáním
French: Informations supplémentaires
Czech: Další informace
French: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Czech: Rua do Centro Empresarial,
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 % et 39 % respectivement avec les comprimés et la solution buvable.
Czech: Pr m rná absolutní biologická dostupnost je 23 % u tablet a 39% u lékové formy roztoku.
French: Mettre l'extrémité de la seringue dans la bouche.
Czech: Vložte konec perorální st íka ky do úst.
French: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Czech: 130 00 Praha 3
French: 6.3 Durée de conservation
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
French: Utilisez un nouvel adaptateur flacon et une nouvelle seringue chaque fois que vous commencez à utiliser un nouveau flacon.
Czech: Použijte nový adapter lahvi ky a odm rnou st íka ku pro perorální podání pokaždé, když otevíráte novou lahvi ku léku.
French: La demi-vie du valsartan est d u e 6 heures.
Czech: Polo as valsartanu je 6 hodin.
French: Adaptateur flacon:
Czech: Odb rný adaptér:
French: • si vous avez une grave maladie cardiaque, votre médecin pourrait vérifier votre fonction rénale.
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní, léka Vám mže kontrolovat funkci ledvin.
French: • si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Diovan en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourra vous demander de contrôler régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang.
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Diovanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
French: Dans une seconde étude ayant randomisée 75 enfants âgés de 1 à 6 ans, aucune élévation significative des transaminases hépatiques ou de décès ne sont survenus lors du traitement par valsartan.
Czech: Ve druhé studii, ve které bylo randomizováno 75 dtí od 1 do 6 let, se nevyskytlo žádné významné zvýšení jaterních transamináz nebo smrt v souvislosti s lé bou valsartanem.
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : En cas de symptômes d'angioœdème (une réaction allergique spécifique), tels que
Czech: N které symptomy (p íznaky)vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Czech: Valsartan má multiexponenciální kinetiku rozpadu (t½ <1 h a t½ß p ibližn 9 h).
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique d valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu p ibližn 2 l/h a jeho renální clearance je 0,62 l/h (p ibližn 30 % celkové clearance).
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Czech: Tato opat ení pomáhají chránit životní prost edí.
French: • A insérer dans le goulot du flacon.
Czech: • umístíte do hrla lahvi ky.
French: A titre d'exemple, si la dose prescrite est de 13 ml, il sera nécessaire de mesurer la solution en 3 étapes successives: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Czech: Nap íklad, pokud je p edepsaná dávka 13 ml, je nutné odm it roztok ve t ech jednotlivých krocích: 5 ml + 5 ml +3 ml.
French: Dans une autre étude clinique ayant inclus 300 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 18 ans, les patients éligibles étaient randomisés pour recevoir soit du valsartan, soit de l'énalapril pendant 12 semaines.
Czech: V jiné klinické studii zahrnující 300 pediatrických pacient od 6 do 18 let, byli za azení pacienti randomizováni tak, aby dostávali valsartan nebo enalapril po dobu 12 týdn .
French: Diovan solution buvable n'est pas bioéquivalent à la formulation des comprimés et les patients ne devront pas changer de forme sauf en cas de nécessité médicale.
Czech: Diovan perorální roztok není bioekvivalentní s lékovou formou tablet a pacienti nemají být p evád ni, pokud to není z klinického hlediska nevyhnutelné.
French: Diovan solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle pouvant entraîner des réactions allergiques (potentiellement retardées).
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje methylparaben, který m že zp sobit alergické reakce (eventuáln i opožd né).
French: L'interruption subite du traitement avec Diovan n'a pas été associée à un rebond de l'hypertension ou à d'autres événements cliniques indésirables.
Czech: Náhlé vysazení Diovanu nebylo spojeno s návratem hypertenze (rebound) nebo jinými nežádoucími klinickými ú inky.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPAT ENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK , POKUD JE TO VHODNÉ
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Czech: 6.4 Zvláštní opat ení pro uchovávání
French: Informations importantes concernant certains composants de Diovan solution
Czech: D ležité informace o n kterých složkách roztoku Diovanu
French: Ce que allez utiliser
Czech: Co budete pot ebovat
French: • reprendre le cycle de soumission des rapports périodiques de pharmacovigilance pour Diovan comme suit: o rapports périodiques tous les six mois, jusqu'à ce que deux années entières d'expérience dans l'indication pédiatrique aient été acquises dans l'UE, o rapports périodiques de pharmacovigilance annuels pour les deux années suivantes, o ensuite soumission des rapports à intervalles de trois ans.
Czech: • op tovn zahájí cyklus p edkládání zpráv PSUR pro p ípravek Diovan, a to takto: o zprávy PSUR každých šest m síc , dokud nebude zajišt no, že jsou k dispozici zkušenosti s pediatrickými indikacemi v EU po dobu dvou celých let, o zprávy PSUR jednou ro n po následující dva roky, o poté p edkládat zprávy jednou za t i roky.
French: • tirez lentement le piston à fond de façon à remplir la seringue.
Czech: • pomalu táhn te pístem, aby se st íka ka naplnila lé ivým p ípravkem.
French: Remarque: La quantité totale de solution qui peut être mesurée est de 5 ml.
Czech: Poznámka: Celkové množství roztoku, které m že být do perorální st íka ky nataženo, je 5 ml.
French: En cas d'hypotension, le patient doit être placé en position couchée et une correction de la volémie doit être entreprise.
Czech: Pokud dojde k hypotenzi, m l by pacient být uložen do pozice lehu na zádech a m la by být provedena korekce krevního objemu.
French: • La seringue pour administration orale s'insère dans l'adaptateur flacon et est utilisée pour mesurer la quantité nécessaire de médicament à partir du flacon.
Czech: • Perorální st íka ka je p izp sobena na adapter lahvi ky a je používána k odm ení požadovaného množství léku z lahvi ky.
French: Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.
Czech: Snížení krevního tlaku na normální hodnotu snižuje riziko t chto onemocn ní.
French: Diovan 3 mg/ml solution buvable peut être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Czech: Diovan 3 mg/ml perorální roztok m že být použit k lé b vysokého tlaku u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
French: Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans
Czech: D ti a mladiství od 6 do 18 let v ku
French: Des résultats similaires ont été observés pour la pression artérielle diastolique, qui a été diminuée de 9,1 mm Hg et de 8,5 mm Hg respectivement avec le valsartan et l'énalapril.
Czech: Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg u valsartanu a 8,5 mm u enalaprilu.
French: L'exposition systémique et le pic de concentration plasmatique de valsartan sont plus élevés avec la solution buvable qu'avec les comprimés.
Czech: Systémová expozice a vrcholová plazmatická koncentrace valsartanu je p i podání roztoku vyšší ve srovnání s tabletami.
French: Si vous avez accidentellement pris plus de Diovan solution que vous n'auriez dû, consultez votre médecin, votre pharmacien ou l'hôpital.
Czech: Jestliže jste neš astnou náhodou užili více roztoku Diovanu, než jste m li,, kontaktujte svého léka e, lékárníka nebo nemocnici.
French: Chaque ml de solution contient 0,3 g de saccharose, 1,62 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E128) et 5 mg de poloxamer (188).
Czech: Pomocné látky: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 g sacharosy, 1,62 mg methylparabenu (E218) a 5 mg poloxameru (188)
French: • La substance active est le valsartan
Czech: • Lé ivou látkou je valsartan.
French: • Si vous pesez plus de 35 kg o la posologie habituelle est de 40 mg de valsartan (correspondant à 13 ml de solution)
Czech: • Jestliže vážíte 35 kg a více o obvyklá dávka je 40 mg valsartanu (odpovídá 13 ml roztoku).
French: Si l'un de ces effets indésirables devient grave, parlez-en à votre médecin.
Czech: Jestliže se jakýkoli z nežádoucích ú ink stane závažným, prosím, ekn te to svému léka i.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir de quel est l'effet de Diovan sur vous.
Czech: P edtím, než budete ídit dopravní prost edek, používat ná adí nebo obsluhovat stroje nebo provád t jiné innosti, které vyžadují soust ed ní, ujist te se, že víte, jak Vás Diovan ovliv uje.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU [Doplní se národní údaje]
French: Le flacon contient 160 ml de solution.
Czech: Lahvi ka obsahuje 160 ml roztoku.
French: En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale.
Czech: Jestliže není lé en, m že poškodit krevní cévy mozku, srdce a ledvin a m že zvýšit riziko infarkt , srde ního selhání nebo selhání ledvin.
French: • Diovan solution contient du poloxamer (188).
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje poloxamer (188).