FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: EU/1/14/934/001 EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004 EU/1/14/934/005 EU/1/14/934/006
Maltese: EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai preparatai ir imunomoduliatoriai, imunostimuliatoriai,
Maltese: Mediċini antineoplastiċi u immunomodulanti, immunostimulanti,
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, kurio pH 4,5-5,1.
Maltese: Soluzzjoni ċara u bla kulur soluzzjoni b'pH ta' 4.5-5.1.
Lithuanian: Retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: - sunkumas mąstyti ir susikaupti, depresija.
Maltese: - Diffikultà biex taħseb u tikkonċentra, depressjoni.
Lithuanian: 0-inė diena (63 mikrogramai) 14-oji diena (94 mikrogramai) Data
Maltese: Jum 14 (94 mikrogramma) Data
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Plegridy sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Plegridy
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą / hemolizinį ureminį sindromą*
Maltese: Kategorija ta' frekwenza tinkludi purpura tromboċitopenika trombotika/sindrome uremiku emolitiku*
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai gali sumažinti klinikinį veiksmingumą.
Maltese: Antikorpi newtralizzanti għandhom ilpotenzjal li jnaqqsu l-effikaċja klinika.
Lithuanian: Įprastinė dozė
Maltese: Id-doża normali
Lithuanian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Maltese: Biogen Slovakia s.r.o.
Lithuanian: kovo 25 d.
Maltese: Jum 28
Lithuanian: Padidėjęs gama-glutamiltransferazės aktyvumas
Maltese: Żieda f'gamma glutamyltransferase
Lithuanian: 125 (visa dozė)
Maltese: 125 (doża sħiħa)
Lithuanian: 63 mikrogramai, pasirinkite oranžinį švirkštiklį
Maltese: 63 mikrogramma, agħżel pinna oranġjo
Lithuanian: Kiekvienoje vidinėje dėžutėje yra 2 švirkštikliai apsauginiame plastikiniame dėkle.
Maltese: Kull kartuna ta' ġewwa fiha 2 pinen fi trej protettiv tal-plastik.
Lithuanian: Galimo kliniškai reikšmingo RKL skaičiaus sumažėjimo (< 3,3 x 1012/l) atvejų dažnis tarp Plegridy gydytų ir placebą vartojusių pacientų buvo panašus.
Maltese: Linċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd ta' RBC (<3.3 x 1012/L) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
Lithuanian: Galimo kliniškai reikšmingo limfocitų skaičiaus (< 0,5 x 109/l) (< 1 %), neutrofilų skaičiaus (≤ 1,0 x 109/l) (< 1 %) ir trombocitų skaičiaus (≤ 100 x 109/l) (≤ 1 %) sumažėjimo dažnis tarp Plegridy gydytų pacientų ir tarp placebą vartojusių pacientų buvo panašus.
Maltese: L-inċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd tal-limfoċiti (<0.5 x 109/L) (<1%), għadd tan newtrofili (≤1.0 x 109/L) (<1%) u fl-għadd tal-plejtlits (≤100 x 109/L) (≤1%) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
Lithuanian: 125 mikrogramus po oda leidžiamo Plegridy kas 2 (n = 512) arba 4 (n = 500) savaites arba placebo (n = 500).
Maltese: Plegridy u ngħataw 125 mikrogramma ta' Plegridy injettat taħt il-ġilda kull ġimagħtejn (n=512) jew 4 (n=500) ġimgħat kontra plaċebo (n=500).
Lithuanian: interferonai, ATC kodas - L03AB13
Maltese: interferons, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Mutageniškumas
Maltese: Mutaġenesi
Lithuanian: 94 mikrogramai, pasirinkite mėlynąjį švirkštiklį
Maltese: 94 mikrogramma, agħżel pinna blu
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20, injekcinis vanduo.
Maltese: Sodium acetate trihydrate, acetic acid, glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, ilma għal injezzjonijiet.
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve, 2 °C - 8 ºC.
Maltese: - Aħżen fi friġġ, f'temperatura bejn 2º-8ºC.
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0069
Maltese: valur p p=0.0069
Lithuanian: Jose gali būti naujos informacijos.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Lithuanian: Kelių vienetų pakuotės komponentų negalima parduoti atskirai.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Lithuanian: Peginterferonas beta-1a yra modifikuota ilgo poveikio interferono forma.
Maltese: Peginterferon beta-1a hi forma modifikata ta' interferon li taġixxi fit-tul.
Lithuanian: p reikšmė p ≤ 0,0001
Maltese: valur p p≤0.0001
Lithuanian: 6.3 skyriuje pateikiamą papildomą informaciją apie laikymą kambario temperatūroje.
Maltese: Ara sezzjoni 6.3 għal informazzjoni addizzjonali fuq il-ħażna f't-temperatura ambjentali.
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra interferono beta.
Maltese: Każijiet ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmun (PAH) ġew irrapportati bi prodotti interferon beta.
Lithuanian: • Rekomenduojama laikyti šaldytuve, kontroliuojamoje 2 °C - 8 °C temperatūroje, uždaroje gamintojo dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Maltese: • Il-ħażna rakkomandata hi refriġerazzjoni kkontrollata f'temperatura ta' 2°C sa 8°C fil-kartuna oriġinali magħluqa sabiex tilqa' mid-dawl.
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
Lithuanian: Vidutinis amžius (metai)
Maltese: Medja ta' età (snin)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plegridy
Maltese: Mediċini oħra u Plegridy
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra peginterferonas beta-1a.
Maltese: Is-sustanza attiva hi peginterferon beta-1a.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams neatsirado sumažėjusio periferinio kraujo ląstelių skaičiaus simptomų ar požymių (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sintomi jew sinjali ta' tnaqqis fl-għadd tad demm periferali (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Kas yra Plegridy
Maltese: Plegridy.
Lithuanian: $ Interferono preparatų klasei būdingas poveikis.
Maltese: $ Tikketta tal-klassi għall-prodotti ta' interferon
Lithuanian: Iki 2 metų Plegridy gydytų pacientų duomenys rodo, kad mažiau nei 1 % (5 iš 715) pacientų susiformavo nuolatinių peginterferono beta-1a interferono beta-1a dalį neutralizuojančių antikūnų.
Maltese: Dejta minn pazjenti kkurati sa sentejn bi Plegridy tissuġġerixxi li inqas minn 1% (5/715) żviluppaw antikorpi persistenti-newtralizzanti għall porzjon ta' interferon beta-1a ta' peginterferon beta-1a.
Lithuanian: • 1 Plegridy švirkštiklis (žr.
Maltese: • 1 Pinna ta' Plegridy (ara Figura A)
Lithuanian: Pacientai, sergantys RRIS, bent 2 recidyvai per paskutinius 3 metus ir 1 recidyvas per pastaruosius metus, EDSS įvertis ≤ 5,0
Maltese: Pazjenti b'RRMS, b'mill-inqas 2 rikaduti fl-aħħar 3 snin, u 1 rikaduta fis-sena ta' qabel, b'punteġġ EDSS ta' ≤5.
Lithuanian: 4 skyrių.
Maltese: Doża 3
Lithuanian: Alerginės reakcijos simptomai pateikti 4 skyriuje.
Maltese: Ara sezzjoni 4 għas-sintomi ta' reazzjoni allerġika.
Lithuanian: Klinikinės patirties gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus yra nedaug.
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti ta' iktar minn 65 sena hi limitata.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų, sergantiems išsėtine skleroze, neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Plegridy fi tfal u adolexxenti minn età ta' 0 sa 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: 1 skyrių).
Maltese: Doża 1
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Lithuanian: Plegridy yra interferonas beta-1a, konjuguotas su viena tiesine 20 000 Da metoksipoli(etilenglikol)-O-2-metilpropionaldehido (20 kDa mPEG-O-2-metilpropionaldehido)
Maltese: Da methoxy poly(ethyleneglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) fi grad ta' sostituzzjoni ta' 1 mole ta' polymer/mole ta' proteina.
Lithuanian: 7 veiksmas: nuimkite Plegridy švirkštiklį nuo injekcijos vietos a.
Maltese: Pass 6: Agħti l-injezzjoni a.
Lithuanian: - Placebą vartojusių pacientų, kuriems per ankstesnius metus pasireiškė ≥ 2 recidyvai ir atsirado bent 1 Gd+ pažeidimas (n = 273), metinis recidyvų dažnis po 1 metų buvo 0,47, gydytų Plegridy kas 4 savaites - 0,35, gydytų Plegridy kas 2 savaites - 0,33.
Maltese: - Għal pazjenti b'≥2 rikaduti fl-aħħar sena u b'mill-inqas leżjoni Gd+ 1 (n=273), ir-rata annwalizzata ta' rikaduti f'sena 1 kienet 0.47 għal plaċebo, 0.35 għal Plegridy kull 4 ġimgħat, u 0.33 għal Plegridy kull ġimagħtejn.
Lithuanian: Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Plegridy 63 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 94 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Plegridy 125 mikrogramai injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Maltese: Plegridy 125 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal‑lest Plegridy 63 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal‑lest Plegridy 94 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Plegridy 125 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest
Lithuanian: Farmakodinaminis atsakas vertintas išmatuojant į interferoną reaguojančių genų indukciją, įskaitant genus, koduojančius 2′,5′-oligoadenilato sintetazę (2′,5′-OAS), miksoviruso atsparumo baltymą A (MxA), kelis chemokinus ir citokinus bei neopteriną (D-eritro-1, 2, 3,-trihidroksipropilpteriną)interferono skatinamo fermento GTP-ciklohidrolazės I produktą.
Maltese: proteina tar-reżistenza myxovirus A (MxA), u diversi chemokines u cytokines, kif ukoll neopterin (D-erythro-1, 2, 3,-trihydroxypropylpterin), prodott tal-enzima induċibbli minn interferon, GTP-cyclohydrolase I.
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0007
Maltese: valur p p=0.0007
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Maltese: Tikketta tas-Siringa
Lithuanian: Plegridy taip pat reikšmingai sumažino recidyvų riziką 39 % (p = 0,0003), po 12 savaičių sumažino ilgalaikį negalios progresavimą 38 % (p = 0,0383), po 24 savaičių (post-hoc analizė) - 54 % (p = 0,0069), naujų ar naujai didėjančių T2 pažeidimų skaičių 67 % (p < 0,0001), Gd išryškintų pažeidimų skaičių 86 % (p < 0,0001) ir naujų T1 mažesnio intensyvumo pažeidimų skaičių 53 % (p < 0,0001), palyginti su placebu.
Maltese: Plegridy kull ġimagħtejn naqqas b'mod sinifikanti r-rata annwalizzata ta' rikaduti (ARR) b'36% meta mqabbla mal-plaċebo (p=0.0007) wara sena (Tabella 3) bi tnaqqis konsistenti tal-ARR osservata fissottogruppi definiti minn karatteristiċi demografiċi u fil-linja bażi tal-marda Plegridy naqqas ukoll irriskju ta' rikaduta b'mod sinifikanti b'39% (p=0.0003), ir-riskju ta' progressjoni għal diżabilità sostnuta kkonfermat wara 12-il ġimgħa bi 38% (p=0.0383) u wara 24 ġimgħa (analiżi post-hoc) b'54% (p=0.0069), in-numru ta' leżjonijiet ġodda jew leżjonijiet T2 li qed jikbru b'67% (p<0.0001), innumru ta' leżjonijiet li jtejbu l-Gd b'86% (p<0.0001) u numru ta' leżjonijiet ipointensi
Lithuanian: G pav.).
Maltese: Figura G).
Lithuanian: - Placebą vartojusių pacientų, kuriems per ankstesnius metus pasireiškė ≥ 1 recidyvas, atsirado ≥ 9 T2 pažeidimai arba ≥ 1 Gd+ pažeidimas (n = 1 401), metinis recidyvų dažnis po 1 metų buvo 0,39, gydytų Plegridy kas 4 savaites - 0,29, gydytų Plegridy kas 2 savaites - 0,25.
Maltese: - Għal pazjenti b'≥ rikaduta 1 fl-aħħar sena u ≥9 leżjonijiet T2 jew ≥ leżjoni Gd+ 1 (n=1401), ir rata annwalizzata ta' rikaduti f'sena 1 kienet 0.39 għal plaċebo, 0.29 għal Plegridy kull
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Apie injekcijos vietos reakcijas (pvz., injekcijos vietos eritemą, skausmą, niežėjimą arba patinimą) pranešė 66 % 125 mikrogramų Plegridy dozėmis kas 2 savaites gydytų pacientų, palyginti su 11 % placebą vartojusių pacientų.
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (eż. eritema fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ, ħakk, jew edema) ġew irrappurtati minn 66% tal-pazjenti li rċivew Plegridy 125 mikrogramma kull ġimagħtejn meta mqabbla ma' 11% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo.
Lithuanian: Tiekiama pradžios pakuotė su pirmosiomis 2 dozėmis (63 mikrogramų ir 94 mikrogramų).
Maltese: Dan ikun fih l-ewwel 2 dożi (63 mikrogramma u 94 mikrogramma).
Lithuanian: p reikšmė p = 0,0383
Maltese: valur p p=0.0383
Lithuanian: KITA Shire Services BVBA
Maltese: Shire Services BVBA
Lithuanian: labai dažnos (≥1/10); dažnos (nuo ≥1/100 iki <1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10).
Lithuanian: Euforija ir psichozė, nemiga.
Maltese: Ewforija u psikożi, insomnja.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Plenadren 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 5 mg
Lithuanian: Makrogolis (3350) Polivinilo alkoholis Talkas
Maltese: Kisja tal-pillola Macrogol (3350) Polyvinyl alcohol Talc
Lithuanian: Apvalkalą sudaro makrogolio (3350), polivinilo alkoholio, talko (E553b) ir titano dioksido (E171) mišinys.
Maltese: Is-sistema ta' kisi hija taħlita ta' macrogol (3350), alkoħol polyvinyl, talc (E553b) u titanium oxide (E171).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė (E464), mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551) ir magnio stearatas.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi huma hypromellose (E464), ċelluluża mikrokristallina (E460), lamtu preġelatinizzat (qamħirrun), silika anidra kollojdali (E551) u magnesium stearate.
Lithuanian: Plenadren skiriamas taikant palaikomąją terapiją.
Maltese: Plenadren jingħata bħala terapija ta' manteniment.
Lithuanian: • rifampiciną arba rifabutiną (vartojama sergant tuberkulioze);
Maltese: • Rifampicin jew rifabutin - użati fil-kura tat-tuberkolożi
Lithuanian: Titano dioksidas(E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Hidrokortizonas visiškai pašalinamas iš organizmo jį metabolizuojant I ir II tipo fermentams 11ßHSD ir CYP 3A4 kepenyse ir periferiniame audinyje.
Maltese: Hydrocortisone jiġi kompletament eliminat permezz tal-metaboliżmu permezz tal-enzimi 11ßHSD tat tip 1 u tat-tip 2 u CYP 3A4 fil-fwied u fit-tessut periferali.
Lithuanian: • fenitoiną, karbamazepiną ir barbitūratus (vartojama sergant epilepsija);
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine u barbiturates - użati fil-kura tal-epilessija
Lithuanian: • ritonavirą, efavirenzą ir nevirapiną (vartojama užsikrėtus ŽIV);
Maltese: • Ritonavir, efavirenz u nevirapine - użati fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV
Lithuanian: Kiti vaistai ir Plenadren
Maltese: Mediċini oħra u Plenadren
Lithuanian: Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojde.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/715/002 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/715/002 50 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/11/715/006 100 pillola (2x50) li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Lithuanian: CYP 3A4 dalyvauja kortizolio klirense susidarant 6β hidroksikortizoliui, kuris išsiskiria su šlapimu.
Maltese: CYP 3A4 huwa nvolut fit-tneħħija ta' kortisol permezz tal-formazzjoni ta' 6β-hydroxycortisol li jiġi eliminat fl-awrina.
Lithuanian: Plenadren skiriamas suaugusiesiems, sergantiems antinksčių nepakankamumu arba turintiems kortizolio trūkumą.
Maltese: Plenadren jintuża fl-adulti fil-kura ta' kundizzjoni magħrufa bħala insuffiċjenza adrenali, jew defiċjenza ta' kortisol.
Lithuanian: biopharmaceutical classification system, BCS) hidrokortizonas yra II klasės veiklioji medžiaga, kurios žarnyno pralaidumas didelis, o tirpimo greitis nedidelis, ypač vartojant didesnes dozes.
Maltese: Skont issistema ta' klassifikazzjoni bijofarmaċewtika (BCS) hydrocortisone huwa sustanza attiva ta' klassi II b'permeabilità intestinali għolja u b'rata baxxa ta' dissoluzzjoni, speċjalment f'dożi ogħla.
Lithuanian: • ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą ir vorikonazolą (vartojama sergant grybelinėmis infekcijomis);
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole, posaconazole u voriconazole - użati fil-kura ta' infezzjonijiet fungali
Lithuanian: Plenadren tiekiamas buteliukuose su užsukamais dangteliais, kuriuose yra 50 tablečių.
Maltese: Plenadren jiġi fi fliexken b'għatu bil-kamin li fihom 50 pillola;
Lithuanian: Vartojant Plenadren žindyti galima.
Maltese: Plenadren jista' jintuża waqt it-tqala.
Lithuanian: 100 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (2 x 50).
Maltese: 100 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat (2x50).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Maltese: 2.5 sigħat.
Lithuanian: Stiprūs CYP 3A4 inhibitoriai, kaip antai ketokonazolas, itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas eritromicinas, telitromicinas, klaritromicinas, ritonaviras ir greipfrutų sultys gali slopinti hidrokortizono metabolizmą ir taip padidinti jo koncentraciją kraujyje.
Maltese: Inibituri qawwijin ta' CYP 3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir u l-meraq tal-grejpfruit jistgħu jinibixxu lmetaboliżmu ta' hydrocortisone, u b'hekk iżidu l-livelli fid-demm.
Lithuanian: Įgyvendinant klinikinių tyrimų programą, šis režimas taikytas daugiau kaip 300 interkurentinės ligos epizodų atveju.
Maltese: Dan ir-reġimen ġie ddokumentat f'aktar minn 300 episodju ta' mard interkurrenti fil programm tal-istudju kliniku.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas ir sintetinė endogeninio kortizolio forma.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojdi u l-forma sintetika ta' kortisol prodott b'mod endoġenu.
Lithuanian: • padidėjęs akies spaudimas (glaukoma), akies lęšiuko drumstis (katarakta);
Maltese: • Żieda fil-pressjoni tal-għajnejn (glawkoma), tiċpir tal-lenti tal-għajn (kataretti)
Lithuanian: Išgėrus hidrokortizono, jis greitai ir gerai įsisavinamas virškinimo trakte, o jo absorbcija išgėrus 20 mg dozę (tabletes) yra didesnė nei 95 %.
Maltese: Wara l-għoti orali, hydrocortisone jiġi assorbit sew u b'mod rapidu mill-passaġġ gastro-intestinali u ġie rrapportat li l-assorbiment kien ta' aktar minn 95% għal doża orali (pilloli) ta' 20 mg.
Lithuanian: sergantiems lėtiniu viduriavimu.
Maltese: indeboliment fil-fejqan tal-feriti.
Lithuanian: 5 mg tabletės sudėtyje taip pat yra raudonojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172) ir juodojo geležies oksido (E172).
Maltese: 5 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172) u iron oxide iswed (E172).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra hidrokortizonas.
Maltese: Is-sustanza attiva hija hydrocortisone.
Lithuanian: Natrio ir vandens susilaikymas organizme ir polinkis į edemą, hipertenzija, hipokalemija.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Retenzjoni tas-sodju u tal-ilma u tendenza għall-edema, ipertensjoni, ipokalemija.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti Plenadren vartoti per burną, užsigeriant stikline vandens, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių, geriau sėdint arba stovint, 6.00-8.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jingħataw struzzjonijiet biex jieħdu Plenadren orali ma' tazza ilma meta jqumu mill-inqas nofs siegħa qabel ma jieklu, preferibbilment waqt li jkunu f'pożizzjoni wieqfa u bejn is6.00am u t-8.00am ta' filgħodu.
Lithuanian: Gliukokortikoidai yra tarpiniam metabolizmui, imuninės sistemos veiklai, raumenų ir skeleto sistemos ir jungiamajam audiniui bei smegenims svarbūs steroidai.
Maltese: Ilglukokortikojdi huma sterojdi importanti għall-metaboliżmu intermedjarju, għall-funzjoni immuni, it tessut muskuloskeletali u konnettiv u għall-moħħ.
Lithuanian: Turintiems inkstų veiklos sutrikimų
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Lithuanian: Glaustas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Klinikinių tyrimų metu modifikuoto atpalaidavimo hidrokortizonu gydyta 80 pacientų (sukaupta 173
Maltese: Total ta' 80 pazjent (173 pazjenti-snin ta' dejta) irċevew kura b'hydrocortisone li jerħi b'mod modifikat fi studji kliniċi.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių suaugusiųjų gydymas.
Maltese: Kura tal-insuffiċjenza renali fl-adulti.
Lithuanian: Šio vaisto sukeliamas šalutinis poveikis
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: Plenadren hidrokortizonas
Maltese: Plenadren idrokortiżon
Lithuanian: Vaistas tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis (po 5 mg ir 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli tondi b'rilaxx modifikat (5 mg u 20 mg).
Lithuanian: Kita informacija apie Plenadren
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Plenadren
Lithuanian: Įprastinė vaisto paros dozė yra 20-30 mg, vartojama kartą per parą anksti rytą; tabletės nuryjamos nesmulkintos su stikline vandens likus bent 30 minučių iki valgio.
Maltese: Id-doża ġenerali ta' kuljum tvarja bejn 20 u 30 mg, darba kuljum filgħodu kmieni; il-pilloli għandhom jinbelgħu sħaħ ma' tazza ilma mill-30 minuta wabel l-ikel.
Lithuanian: Plenadren sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono.
Maltese: Plenadren fih is-sustanza attiva idrokortiżon.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Plenadren santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Plenadren vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plenadren?
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas (taip pat pirminis nepakankamumas - Adisono liga) - tai liga, kai (virš inkstų esančios) antinksčių liaukos išskiria nepakankamai steroidinio hormono kortizolio (dar vadinamo streso hormonu, nes organizmas jį išskiria patyrus stresą).
Maltese: L-insuffiċjenza adrenali (li tinkludi insuffiċjenza primarja jew il-marda ta' Addison) hija kondizzjoni fejn il-glandoli adrenali (li jinsabu ftit 'il fuq mill-kliewi) ma jipproduċux biżżejjed mill-ormon tal-isterojd imsejjaħ kortiżol (magħruf ukoll bħala l-ormon tal-istress peress li jiġi rilaxxat meta jkun hemm l-istress).
Lithuanian: Kaip vartoti Plenadren?
Maltese: Kif jaħdem Plenadren?
Lithuanian: Plenadren sudėtyje esanti veiklioji medžiaga hidrokortizonas yra kortizolio, pagrindinio antinksčių liaukos išskiriamo steroidinio hormono, farmacinė forma.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Plenadren, l-idrokortiżon, hija l-forma farmaċewtika tal-kortisol, l-ormon talisterojd ewlieni li jitnixxa mill-glandola adrenali.
Lithuanian: Kodėl Plenadren buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Plenadren?
Lithuanian: Plenadren - tai vaistas, skirtas antinksčių nepakankamumu sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Maltese: Plenadren huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' insuffiċjenza adrenali fl-adulti.
Lithuanian: Gydymo Plenadren veiksmingumas tirtas viename pagrindiniame tyrime su 64 antinksčių nepakankamumu sergančiais pacientais.
Maltese: L-effetti ta' Plenadren kienu investigati fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 64 pazjent b'insuffiċjenza adrenali.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Plenadren teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo jį registruoti.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Plenadren huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: Austrija, Belgija, Bulgarija, Kroatija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Plendil
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, ilFinlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Islanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Spanja, lIsvezja, ir-Renju Unit: Plendil
Lithuanian: Hipromeliozė 6 mPa·s
Maltese: Hypromellose 6 mPa·s
Lithuanian: [Plendil 5 mg ir 10 mg] Karnaubo vaškas
Maltese: [Plendil 5 mg u 10 mg] Carnauba wax
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet • Tqala
Lithuanian: Labai dažni Periferinė edema
Maltese: Edema periferali
Lithuanian: • Hypericum perforatum (jonažolė).
Maltese: • Hypericum perforatum (Saint John's wort)