FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toxascaris leonina, larvy L4 a dospělci Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospělci Ancylostoma brazilienze).
Icelandic: fullorðnir Toxascaris leonina, L4 lirfur og fullorðnir Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum og fullorðnir Ancylostoma brazilienze).
Czech: V případě masivního napadení blechami a na počátku ochranných opatření by měla být tato místa ošetřena vhodným přípravkem na prostředí a poté pravidelně vysávána.
Icelandic: Ef um er að ræða mikla flóasýkingu og í upphafi viðbragða við smiti á að hreinsa þessi svæði með viðeigandi efnum fyrir svæðið og ryksuga síðan reglulega.
Czech: - Léčba napadení oblými červy močového měchýře (Capillaria plica).
Icelandic: - Meðferð við þvagblöðruormasmiti (Capillaria plica).
Czech: Prazikvantel je syntetický derivát isochinolin-pyrazinu s aktivitou proti tasemnicím.
Icelandic: Praziquantel er samtengd afleiða ísókínólín-pýrazíns sem er virkt gegn bandormum.
Czech: Při absenci rizika souběžného napadení by mělo být zváženo použití antiparazitik s úzkým spektrem účinnosti jako první volby léčby.
Icelandic: Ef hætta á blönduðu smiti er ekki fyrir hendi ætti að að íhuga þröngvirkt sníklalyf sem fyrsta meðferðarúrræði.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla testována v intervalech kratších než 2 týdny nebo u koťat s hmotností méně než 0,6 kg a/nebo mladších 7 týdnů.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur ekki verið prófað til notkunar með skemmra millibili en 2 vikur eða á kettlingum sem vega minna en 0,6 kg og/eða eru yngri en 7 vikna.
Czech: (S)-methopren (mg)
Icelandic: (S)-metopren (mg)
Czech: Uchovávejte aplikátor v blistru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Icelandic: Geymið skammtarann í þynnuumbúðunum til varnar gegn ljósi.
Czech: Nicméně protože přichycení jednotlivých klíšťat po léčbě nelze vyloučit, není možné zcela vyloučit přenos infekčních chorob, v případě nepříznivých podmínek.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka að einstakur mítill festi sig eftir meðhöndlun er ekki hægt að útiloka smit algjörlega ef aðstæður eru óhagstæðar.
Czech: Prazikvantel je rychle absorbován povrchem těla parazitů a ovlivňuje permeabilitu membrány u tasemnic, ovlivňuje toky dvojmocných kationtů, zejména homeostázu vápenatých iontů, které se podílejí na rychlé svalové kontrakci a vakuolizaci.
Icelandic: Praziquantel frásogast hratt um yfirborð sníklanna og hefur áhrif á himnugegndræpi í bandormum sem hefur áhrif á flæði tvígildra katjóna, sérstaklega jafnvægi kalsíumjóna, sem talið er eiga þátt í skjótum vöðvasamdrætti og frymisbólumyndun.
Czech: Rozhrňte srst ve střední linii krku mezi lebeční bází a lopatkami, aby byla vidět kůže.
Icelandic: Skiljið að feldinn á miðlínu hnakkans, á milli höfuðkúpubotns og herðablaða, þar til húðin er sýnileg.
Czech: Mohou být pozorovány mírné a přechodné neurologické příznaky jako je ataxie, dezorientace, apatie a rozšířené pupily, se spontánním zotavením po jednom dni.
Icelandic: Væg og skammvinn einkenni frá taugakerfi geta komið fram, eins og ósamhæfðar hreyfingar, vistarfirring, sinnuleysi og útvíkkun sjáaldurs, sem ganga sjálfkrafa til baka daginn eftir.
Czech: Po jediné povrchové aplikaci veterinárního léčivého přípravku byly účinné látky zjištěny v různých částech těla kočky včetně kaudální oblasti během prvních dnů po aplikaci, což ukazuje na distribuci/přesun z místa podání (mezi hlavou a lopatkami) po celém těle zvířete.
Icelandic: Eftir eina blettun með dýralyfinu á húð voru virku efnin greind á ýmsum stöðum á líkama kattarins, þar með talið rófusvæði, á fyrstu dögum eftir blettun sem gefur til kynna dreifingu/tilfærslu frá blettunarstað (á milli höfuðs og herðablaða) um líkama dýrsins.
Czech: Vyberte odpovídající velikost aplikátoru podle hmotnosti kočky.
Icelandic: Veljið stærð skammtara eftir þyngd kattarins.
Czech: Rozpadlé a částečně natrávené fragmenty mohou být příležitostně pozorovány ve stolici.
Icelandic: Sundraðir og að hluta til meltir hlutar hafa stundum sést í saur.
Czech: Jedno ošetření brání dalšímu napadení až po dobu 3 týdnů.
Icelandic: Ein meðferð hindrar frekara smit í allt að 3 vikur.
Czech: Vyjměte aplikátor z obalu a držte ho ve svislé poloze.
Icelandic: Takið skammtarann úr pakkningunni og haldið honum uppréttum.
Czech: Ektoparazité - Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides felis).
Icelandic: - Meðferð og forvörn gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
Czech: Mohou být pozorovány mírné a přechodné neurologické příznaky se spontánním zotavením po jednom dni - viz popis v bodě NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY.
Icelandic: Væg og skammvinn taugaeinkenni geta komið fram, sem ganga sjálfkrafa til baka daginn eftir - sjá nánari lýsingu í kaflanum AUKAVERKANIR.
Czech: Pro kočky se smíšenou infestací nebo s rizikem smíšené infestace tasemnicemi, hlísticemi a ektoparazity.
Icelandic: Handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandað sníkjudýrasmit af völdum bandorma, þráðorma og útvortis sníkjudýra (ectoparacites).
Czech: Kočky žijící v oblastech endemických pro srdeční dirofilárie nebo ty, které cestovaly do endemických oblastí, mohou být infikovány dospělými dirofiláriemi.
Icelandic: Kettir á svæðum þar sem hjartaormar eru landlægir eða sem hafa verið á slíkum svæðum, geta hafa smitast af fullorðnum hjartaormum.
Czech: Roztok pro nakapání na kůži - spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý až červenohnědý roztok.
Icelandic: Tær litlaus til gul til rauð/brún lausn.
Czech: Nepoužívat u nemocných zvířat (např. systémová onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci.
Icelandic: Notið ekki ef dýr eru veik (þ.e. altæk veikindi, hiti) eða að ná sér eftir veikindi.
Czech: Minimální doporučené dávky jsou 10 mg/kg živé hmotnosti pro fipronil, 12 mg/kg pro (S)-methopren, 0,5 mg/kg pro eprinomektin a 10 mg/kg pro prazikvantel.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 10 mg/kg líkamsþunga fyrir fipronil, 12 mg/kg fyrir (S)-metopren, 0,5 mg/kg fyrir eprinomectin og 10 mg/kg fyrir praziquantel.
Czech: Je důležité podat veterinární léčivý přípravek do oblasti kůže, kde se kočka nemůže olízat: na krku, mezi lopatkami.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á húðsvæði þar sem kötturinn getur ekki sleikt það af:
Czech: Při ošetření proti Aelurostrongylus abstrusus může být doporučeno druhé podání jeden měsíc po úvodním ošetření.
Icelandic: Ráðlegt getur verið að gefa lyfið öðru sinni einum mánuði eftir fyrstu meðferð þegar meðferð er gefin vegna Aelurostrongylus abstrusus.
Czech: Kočky 2,5-7,5 kg
Icelandic: Kettir < 2,5 kg Kettir 2,5-7,5 kg
Czech: Po léčbě přípravkem BROADLINE jsou klíšťata zpravidla usmrcena během 48 hodin po infestaci bez sání krve.
Icelandic: Eftir meðhöndlun með BROADLINE drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Czech: Povrchová aplikace s následnou potenciální perorální expozicí vzhledem k péči o srst lízáním také vede k částečné systémové expozici, která se časem snižuje.
Icelandic: Blettunin og hugsanleg útsetning í munni vegna þess að dýrið sleikir feldinn valda altækri verkun að hluta, sem minnkar með tímanum.
Czech: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfon působí na ligandem regulované chloridové kanály, zejména ty, které jsou regulované neurotransmiterem kyselinou gama-aminomáselnou (GABA), stejně jako na desenzibilující (D) a nondesenzibilizující (N) kanály regulované glutamátem (Glu, jedinečný ligandem regulovaný chloridový kanál bezobratlých), tak, že blokují pre- a post- synaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány.
Icelandic: Fipronil og umbrotsefnið fipronilsúlfón verka á bindilstýrð klóríðgöng (ligand-gated chloride channels), sérstaklega þau sem stýrð eru af taugaboðefninu gammaamínósmjörsýru (GABA) sem og ónæmandi (D) og ekki-ónæmandi (N) glútamatstýrð göng (Glu, einstök bindilstýrð klóríðgöng hjá hryggleysingjum) og hamla þannig flutningi klóríðjóna yfir frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
Czech: Při aplikaci veterinárního léčivého přípravku by měla být věnována zvláštní pozornost dlouhosrstým plemenům, aby bylo zajištěno, že je přípravek aplikován přímo na kůži a ne na srst, protože by to mohlo vést ke snížení biologické dostupnosti léčivé látky a tím ke snížení účinnosti.
Icelandic: Sérstakrar aðgátar er þörf þegar dýralyfið er notað á síðhærð kyn til að tryggja að það sé borið beint á húðina og ekki í feldinn, því það getur leitt til minna aðgengis virka efnisins og þar af leiðandi til minni verkunar.
Czech: Z tohoto důvodu je třeba vzít v úvahu epidemiologické informace o aktuální citlivosti cílových druhů parazitů, aby se omezila možnost budoucí selekce na rezistenci.
Icelandic: Því skal taka tillit til faraldsfræðilegra upplýsinga um næmi marktegundarinnar til að takmarka líkur á að ónæmi myndist í framtíðinni.
Czech: Sloučeniny této třídy se selektivně a s vysokou afinitou váží na glutamátem regulované chloridové kanály, které se vyskytují v nervových a svalových buňkách bezobratlých.
Icelandic: Efni af þeim flokki bindast sértækt og með mikilli sækni glútamatstýrðum klóríðgöngum sem eru í tauga- og vöðvafrumum hryggleysingja.
Czech: Praziquantelum (mg)
Icelandic: Praziquantel (mg)
Czech: - Léčba napadení plicnivkami koček (L3 larvy, L4 larvy a dospělci Aelurostrongylus abstrusus,
Icelandic: - Meðferð við lungnaormasmiti í köttum (L3, L4 lirfur og fullorðnir Aelurostrongylus abstrusus,
Czech: Nejsou dostupné údaje o vlivu koupání/šamponování koček na účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um áhrif böðunar/notkunar feldsápu á verkun dýralyfsins hjá köttum.
Czech: Manipulace s ošetřenými zvířaty by měla být omezena, dokud není místo aplikace suché.
Icelandic: Alla umgengni við meðhöndluð dýr á að takmarka þar til blettunarstaðurinn er orðinn þurr.
Czech: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg vhodná kombinace aplikátorů
Icelandic: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Czech: Vyhněte se kontaktu obsahu aplikátoru s prsty.
Icelandic: Forðist að innihald skammtarans berist á fingur.
Czech: Prazikvantel je metabolizován v játrech a poté vylučován ledvinami.
Icelandic: Praziquantel umbrotnar í lifur og skilst út um nýru.
Czech: Tato sloučenina napodobuje působení juvenilních hormonů a způsobuje narušení vývoje a smrt vývojových stádií blech.
Icelandic: Efnið líkir eftir verkun ungviðishormóns og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskastigum flóa.
Czech: (S)-methoprenu na zvířeti je výsledkem buď přímého pronikání přes obal nově nakladených vajíček,
Icelandic: -metoprens á egg á dýrinu eru annaðhvort vegna beinnar íferðar í skurn nýorpinna eggja eða vegna frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Notið ekki handa dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: Náhodné požití veterinárního léčivého přípravku může vést k potížím zažívacího traktu a/nebo neurologickým potížím (viz bod 4.5).
Icelandic: Kvillar í meltingarvegi og/eða taugakvillar geta komið fyrir vegna inntöku dýralyfsins fyrir slysni (sjá kafla 4.5).
Czech: Pouze pro zvířata.
Icelandic: Eingöngu til blettunar.
Czech: Správný způsob podání minimalizuje výskyt těchto příhod (viz bod DÁVKOVÁNÍ PRO
Icelandic: Rétt notkun lágmarkar hættu á slíkum tilvikum (sjá kafla „SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRAREGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: až 9násobnou doporučenou dávku), podávanou 3krát v 4týdenních intervalech, bez jakýchkoliv nežádoucích účinků.
Icelandic: Kettir smitaðir af fullorðnum hjartaormum þoldu allt að þrefaldan hámarksskammt (þ.e. allt að nífaldan ráðlagðan skammt) á fjögurra vikna fresti, þrjár meðferðir, án nokkurra aukaverkana.
Czech: Nematoda - Léčba napadení gastrointestinálními hlísticemi (larvy L3, L4 a dospělci Toxocara cati, dospělci Toxascaris leonina, larvy L4 a dospělci Ancylostoma tubaeforme a Ancylostoma ceylanicum a dospělci Ancylostoma brazilienze).
Icelandic: Þráðormar - Meðferð við þráðormasmiti í meltingarfærum (L3, L4 lirfur og fullorðnir Toxocara cati, fullorðnir Toxascaris leonina, L4 lirfur og fullorðnir Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum og fullorðnir Ancylostoma brazilienze).
Czech: To má za následek vážné poškození tělního pokryvu parazita, kontrakci a paralýzu, narušení metabolismu, což nakonec vede k smrti a vypuzení parazita.
Icelandic: Það leiðir til mikilla skemmda á yfirborðshimnu (integument) sníkilsins, samdráttar og lömunar, truflunar á efnaskiptum og leiðir að lokum til dauða og upprætingar sníkilsins.
Czech: Uchovávejte nepoužitý aplikátor v neporušeném blistru.
Icelandic: Geymið ónotaða skammtarann í órofinni þynnupakkningu.
Czech: To vede ke zvýšení permeability buněčné membrány pro chloridové ionty s hyperpolarizací nervové nebo svalové buňky, což vede k paralýze a smrti parazita.
Icelandic: Það leiðir til aukins gegndræpis frumuhimnu fyrir klóríði með ofskautun tauga- og vöðvafruma sem veldur lömun og dauða sníkilsins.
Czech: Bezpečnost byla prokázána u zdravých 7týdenních a starších koťat, která byla ošetřena až 6krát ve čtyř-týdenních intervalech s až 5násobnou maximální expoziční dávkou (tj.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi með allt að fimmföldum hámarksskammti (þ.e. allt að fimmtánföldum ráðlögðum skammti) hjá heilbrigðum 7 vikna og eldri kettlingum sem fengu meðferð í allt að 6 skipti með fjögurra vikna millibili.
Czech: Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být výhradně založeno na potvrzené smíšené infestaci nebo při významném riziku smíšené infestace ektoparazity a nematody (včetně prevence srdeční dirofilariózy) a tam, kde je indikována souběžná léčba proti tasemnicím.
Icelandic: Dýralyfið ætti eingöngu að nota á grundvelli staðfestingar um blandað sníkjudýrasmit eða verulegrar hættu á blönduðu sníkjudýrasmiti af völdum útvortis sníkjudýra (ectoparassites) og þráðorma (þar með talið forvörn gegn hjartaormasmiti) og þar sem samhliða meðferð gegn bandormum á við.
Czech: Nepoužívat u nemocných zvířat nebo zvířat v rekonvalescenci.
Icelandic: Notið ekki ef dýr eru veik eða að ná sér eftir veikindi.
Czech: Eprinomectinum (mg)
Icelandic: Eprinomectin (mg)
Czech: Veterinární léčivý přípravek je roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro povrchové podání obsahující insekticidní a akaricidní léčivé látky fipronil (adulticid) a (S)-methopren (ovicid and larvicid), v kombinaci s endektocidem eprinomektinem a cestocidem prazikvantelem k doplnění širokého spektra s aktivitou proti gastrointestinálním hlísticím, plicním červům a tasemnicím a červům močového měchýře.
Icelandic: Dýralyfið er blettunarlausn til útvortis notkunar sem inniheldur skordýraeyðandi og mauraeyðandi virku efnin fipronil (eyðir fullorðnum sníkjudýrum) og (S)-metopren (eyðir eggjum og lirfum) ásamt skordýraeyðandi efninu eprinomectin og bandormaeyðandi efninu praziquantel til að ná breiðri virkni gegn þráðormum í meltingarfærum, lungnaormum og bandormum og þvagblöðruormum.
Czech: Pouze pro podání nakapáním na kůži - spot-on. Nepodávejte injekčně, perorálně nebo jakoukoliv jinou cestou.
Icelandic: Ekki má gefa það með inndælingu, til inntöku eða á nokkurn annan hátt.
Czech: Po ošetření jsou klíšťata zpravidla usmrcena během 48 hodin po infestaci bez sání krve.
Icelandic: Eftir meðhöndlun drepast mítlar yfirleitt á innan við 48 klst.
Czech: Fipronil je vylučován převážně stolicí v nezměněné formě.
Icelandic: Fipronil skilst aðallega út í saur sem óbreytt efni.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky
Icelandic: Þyngd kattar
Czech: Eprinomektin a prazikvantel působí systémově s dosažením maximálních plasmatických koncentrací během 48 hodin respektive 6 hodin po ošetření, a dosahují průměrné maximální koncentrace (Cmax)
Icelandic: Eprinomectin og praziquantel hafa altæka verkun og ná hámarksþéttni í plasma innan 48 klst. (eprinomectin) og 6 klst. (praziquantel) eftir meðferð, meðalhámarksþéttnin í plasma (Cmax) er 20,1 ng/ml fyrir eprinomectin og 157 ng/ml fyrir praziquantel.
Czech: Použijte nůžky k ustřižení blistru podél tečkované čáry, pak odstraňte kryt obalu.
Icelandic: - Notið skæri til að klippa þynnuna eftir punktalínunni, dragið síðan lokið af.
Czech: Po ošetření zabrňte zvířatům, aby se navzájem olizovala.
Icelandic: Komið í veg fyrir að dýr sleiki hvert annað eftir meðferð.
Czech: obsahující 0,3 ml nebo 0,9 ml přípravku, opatřené polymerovým uzávěrem a umístěné v samostatném plastovém blistru.
Icelandic: Sprautulaga stakskammtarinn (úr glærri sílikonhúðaðri hringlaga olefin fjölliðu (copolymer (COC)) inniheldur 0,3 ml eða 0,9 ml af lyfinu, er lokað með hettu úr fjölliðu og pakkað í stakar plastþynnur.
Czech: To má za následek nekontrolovanou aktivitu centrálního nervového systému a smrt hmyzu nebo roztočů.
Icelandic: Þetta leiðir til hömlulausrar virkni miðtaugakerfisins og dauða skordýra og maura.
Czech: Ve velmi vzácných případech může být vyžadována symptomatická léčba.
Icelandic: Örsjaldan getur verið nauðsynlegt að beita meðferð við einkennum.
Czech: Jeho metabolismus je omezený a vylučován je převážně stolicí v nezměněné formě.
Icelandic: Umbrot þess eru takmörkað og það skilst aðallega út óbreytt með saur.
Czech: Vyhněte se kontaktu s očima kočky.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í augu kattarins.
Czech: Nicméně krátký kontakt zvířete s vodou jednou nebo dvakrát během měsíce následujícího po aplikaci významně nesníží jeho účinnost.
Icelandic: Samt sem áður er ólíklegt að verkun þess minnki verulega þótt dýrið blotni tilfallandi í eitt eða tvö skipti innan mánaðar eftir notkun.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4, 6 nebo 15 aplikátorů (0,9 ml každý).
Icelandic: Pappaaskja inniheldur 1, 3, 4, 6 eða 15 skammtara (hver 0,9 ml).
Czech: Předávkování (symptomy):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni):
Czech: Ektoparazitární aktivita fipronilu a (S)-methoprenu je zprostředkována přímým kontaktem s ektoparazity, spíše než systémovou expozicí.
Icelandic: Sníklaeyðandi verkun fipronils og (S)-metoprens á útvortis sníkjudýr verður við beina snertingu við útvortis sníkjudýr frekar en vegna altækrar útsetningar.
Czech: Kartonová krabička obsahující 1, 3, 4 nebo 15 aplikátorů (0,3 ml každý).
Icelandic: Pappaaskja inniheldur 1, 3, 4 eða 15 skammtara (hver 0,3 ml).
Czech: (S)-methopren je také účinný v prevenci vývoje larev a kukel blech, což brání kontaminaci prostředí ošetřených zvířat vývojovými stadii blech.
Icelandic: -metopren verkar einnig með því að hindra þroska lirfa og púpa flóa, sem kemur í veg fyrir að meðhöndluð dýr mengi umhverfið með flóm á ófullþroska stigum.
Czech: Zdůvodnění preskripce by mělo zohledňovat individuální potřeby kočky, na základě klinického hodnocení, životním stylu zvířete a na místní epidemiologické situaci (včetně případného rizika zoonózy), za účelem řešit výhradně případy smíšených napadení/rizika takového napadení.
Icelandic: Forsendur fyrir ávísun ættu að vera sniðnar að einstaklingsbundnum þörfum kattarins, byggt á klínísku mati, lifnaðarháttum hans og staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum (þar með talið hætta á smiti frá dýrum í menn, þar sem það á við) til að takast eingöngu á við aðstæður þar sem um blönduð smit/hættu á smiti er að ræða.
Czech: Nicméně protože přichycení jednotlivých klíšťat po léčbě nelze vyloučit, není možné zcela vyloučit přenos infekčních chorob.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka að einstakur mítill festi sig eftir meðhöndlun er ekki algjörlega hægt að útiloka smit.
Czech: - Léčba notoedrového svrabu (Notoedres cati)
Icelandic: - Meðferð gegn maurakláða af völdum Notoedres cati
Czech: Léčivé látky:
Icelandic: Aðferð við lyfjagjöf:
Czech: Pokud příznaky spontánně nevymizí během 24 hodin, může být vyžadována symptomatická léčba.
Icelandic: Þörf getur verið fyrir meðferð við einkennum ef einkennin hverfa ekki sjálfkrafa innan 24 klst.
Czech: - Léčba notoedrového svrabu (Notoedres cati).
Icelandic: - Meðferð gegn maurakláða af völdum Notoedres cati.
Czech: 280 kapslí + 2 inhalátory
Icelandic: 280 hylki + 2 innöndunartæki
Czech: Začáteční balení: 10 kapslí + 1 inhalátor
Icelandic: 10 hylki + 1 innöndunartæki
Czech: Vzdělávacím materiálem pro zdravotnické pracovníky by měl být leták, který zahrnuje informace o těchto nejdůležitějších skutečnostech:
Icelandic: Fræðsluefnið fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal vera bæklingur sem inniheldur upplýsingar um eftirtalin lykilatriði:
Czech: o Nutnost ověřit, zda pacient ví, jak správně užívat bronchodilatancium.
Icelandic: o Nauðsyn þess að athuga hvort sjúklingurinn viti hvernig á að nota berkjuvíkkandi lyfið á réttan hátt.
Czech: Riziko hemoptýzy během léčby o Skutečnost, že přípravek Bronchitol nebyl studován u pacientů s významnou hemoptýzou (> 60 ml) v předešlých třech měsících.
Icelandic: Hættuna á blóðhósta meðan á meðferð stendur o Að Bronchitol hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með sögu um verulegan blóðhósta (>60 ml) undanfarandi þrjá mánuði.
Czech: o Nutnost sledování pacienta a kdy je nutné léčbu pozastavit.
Icelandic: o Að eftirlit sé nauðsynlegt og hvenær gera skuli hlé á meðferð.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že při uvedení přípravku na trh bude všem zdravotnickým pracovníkům, u nichž se očekává, že budou přípravek Bronchitol používat a/nebo předepisovat, poskytnut vzdělávací balíček.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að við markaðssetningu hafi allir heilbrigðisstarfsmenn sem búist er við að noti og/eða ávísi Bronchitol fengið fræðslupakka.
Czech: o Jak bezpečně provádět zhodnocení zahajovací dávky přípravku Bronchitol a jak dlouho je třeba pacienta sledovat.
Icelandic: o Hvernig á að framkvæma mat á upphafsskömmtum Bronchitol með öruggum hætti og í hve langan tíma á að fylgjast með sjúklinginum.
Czech: o Nutnost premedikace bronchodilatanciem 5-15 minut před provedením hodnocení zahajovací dávky přípravku Bronchitol a před každým léčebným podáním přípravku Bronchitol.
Icelandic: o Nauðsyn for-meðferðar með berkjuvíkkandi lyfi 5-15 mínútum fyrir mat á upphafsskammti Bronchitol og fyrir hverja gjöf Bronchitol við meðferð.
Czech: Riziko bronchospasmu během léčby o Nutnost provést zhodnocení zahajovací dávky přípravku Bronchitol, aby se identifikovali pacienti, kteří vykazují bronchiální hyperreaktivitu vůči inhalovanému manitolu, pomocí měření stupně bronchokonstrikce objevující se po postupných podáních manitolu.
Icelandic: Hættuna á berkjukrömpum meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að meta upphafsskammt af Bronchitol til að greina sjúklinga með ofsvörun í berkjum við mannitóli til innöndunar með því að mæla stig berkjuþrengingar sem kemur fram við gjöf röð mannitólskammta.
Czech: Možné riziko následků souvisejících s kašlem během léčby o Potřeba naučit pacienta minimalizovat kašel během podávání přípravku a používat správné inhalační techniky.
Icelandic: Hugsanlega hættu á afleiðingum tengdum hósta meðan á meðferð stendur o Nauðsyn þess að þjálfa sjúklinginn í að lágmarka hósta meðan á innöndun stendur með því að nota rétta tækni við innöndunina.
Czech: o Nutnost znovu zkontrolovat pacienta po přibližně šesti týdnech, aby se vyšetřily známky a příznaky bronchospasmu.
Icelandic: o Nauðsyn þess að endurmeta sjúklinginn eftir u.þ.b. sex vikur til að meta einkenni berkjukrampa.
Czech: o Jak interpretovat výsledky zhodnocení zahajovací dávky přípravku Bronchitol kategoriemi „prošel", „neprošel" a „nedokončil".
Icelandic: o Hvernig á að túlka niðurstöður mats á upphafsskammti sem fullnægjandi, óhæfar eða ekki lokið.
Czech: o Riziko bronchospasmu během dlouhodobé léčby, a to i tehdy, prošel-li pacient úspěšně zhodnocením zahajovací dávky přípravku Bronchitol, a potřeba hodnocení zopakovat v případě pochybností.
Icelandic: o Hættuna á berkjukrampa meðan á langtímameðferð stendur, jafnvel þó sjúklingur hafi staðist mat á uppahafsskammti Bronchitol í upphafi og nauðsyn þess að endurtaka það í vafatilvikum.
Czech: o Skutečnost, že léčebné dávky přípravku Bronchitol by se měly předepisovat, jen v případě, kdy pacient úspěšně prošel zhodnocením zahajovací dávky.
Icelandic: Að meðferðarskömmtum af Bronchitol skuli aðeins ávísa ef sjúklingurinn hefur staðist mat á upphafsskammti.
Czech: Členské státy zajistí, aby byly splněny veškeré níže uvedené podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku:
Icelandic: Aðildarríkin eiga að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir verði innleidd.
Czech: Vzdělávací balíček by měl obsahovat následující: souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci, vzdělávací materiál pro zdravotnické pracovníky.
Icelandic: Fræðslupakkinn skal innihalda eftirtalin gögn: