FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer, är ett opiumbaserat smärtstillande medel som är indikerat vid svår kronisk smärta där endast opioider erbjuder tillräcklig analgetisk effekt.
Bulgarian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена, е опиоиден аналгетик, предназначен за силна хронична болка, която може да се лекува подходящо само с опиоидни аналгетици.
Swedish: YTTRANDE EFTER ETT HÄNSKJUTNINGSFÖRFARANDE ENLIGT ARTIKEL 29.4 (1) FÖR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ ПОСЛЕДВАЩО ОТНАСЯНЕ СЪГЛАСНО ЧЛЕН 29, ПАРАГРАФ 41 ЗА Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена
Swedish: Ratiopharm GmbH har lämnat in ansökningar för ömsesidigt erkännande av Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS med synonymer, depotplåster på grundval av det godkännande för försäljning som Tyskland beviljade den 4 april 2006.
Bulgarian: Ratiopharm GmbH подава заявления за съвместно признаване на Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS и сродни имена, трансдермален пластир, на базата на разрешение за употреба, издадено в Германия на 4 април 2006 г.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings väg
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Swedish: Förpackning Innehåll Förpack ningssto rlek
Bulgarian: Количество в една опаковка
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
Swedish: Fantasin amn
Bulgarian: Съдърж ание
Swedish: Produkten utsöndras huvudsakligen via urin.
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
Swedish: Rehydrering kan behöva tillgripas.
Bulgarian: Може да се наложи рехидратиране.
Swedish: 3) Om detta är första gången in doseringspumpen används (eller om den inte använts på några dagar),
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
Swedish: Tid till maximal koncentration, Tmax, är 11 timmar.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на максимална концентрация Tmax, е 11 часа.
Swedish: Sant Hipolit, Km.
Bulgarian: Ctra. Sant Hipolit, Km.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 10 l/kg.
Bulgarian: Предполагаемият обем на разпространение е 10 l /kg.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Swedish: Den aktiva substansen i HALAGON är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в HALAGON е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (EС) № 37/2010 на Комисията:
Swedish: I båda fallen har reduktion av utsöndringen av oocystor visats.
Bulgarian: И в двата случая е доказано намаление на отделянето на ооцисти.
Swedish: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Swedish: Varje flaska är förseglad med ett lock av polypropen.
Bulgarian: Всяка бутилка е запечатана с полипропиленова капачка.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationerna, Cmax, är 4 ng/ml.
Bulgarian: Максималната концентрация в плазмата Cmax е 4 ng/ml.
Swedish: För underlättande av behandling med HALAGON föreslås ett förenklat doseringsschema:
Bulgarian: За улеснение на третирането с HALAGON се предлага следната опростена схема:
Swedish: Varje djur skall behandlas vid samma tid varje dag.
Bulgarian: Последователното третиране трябва да се извършва по едно и също време на деня.
Swedish: Bolońska 1
Bulgarian: ul. Bolońska 1
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Swedish: Upprepad kontakt med läkemedlet kan leda till hudallergier.
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за рибите или другите водни организми.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Swedish: Effektiv koncentration för att inhibera 50% och 90% av parasiterna i ett in vitro test- system är IC50 < 0,1 μg/ml och IC90 4,5 μg/ml.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5 μg/ml.
Swedish: Varje förpackning innehåller dessutom en 4 ml doseringspump som består av flera delar av hög-, låg och linjär lågdensitetspolyeten, polypropen, rostfritt stål och silikon.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа също и дозираща помпа 4 ml, която се състои от няколко компонента, изработени от полиетилен с висока и ниска плътност и линеен полиетилен с ниска плътност, полипропилен, неръждаема стомана и силикон.
Swedish: Om ögonirritation skulle bestå, kontakta läkare.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
Swedish: De högsta värdena finns i lever och njure.
Bulgarian: Най-високи стойности са открити в черния дроб и бъбреците.
Swedish: Terminala halveringstiden är 11,7 timmar efter intravenös administrering och 30,84 timmar efter engångsgiva per os.
Bulgarian: Времето на полуразпад е 11,7 часа след интравенозно приложение и 30,84 часа след еднократно перорално приложение.
Swedish: ATCvet-kod: QP51AX08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код QP51AX08.
Swedish: John Lijsenstraat 16
Bulgarian: Lijsenstraat 16
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion
Bulgarian: Да не се използва при животни, от които се произвежда мляко за консумация от хора
Swedish: Alla kalvar, vilka föds efter den först behandlade, måste behandlas systematiskt, så länge risken för diarré orsakad av C. parvum bedöms föreligga.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
Swedish: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Bulgarian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Swedish: I mycket sällsynta fall har kraftigare diarrésymtom observerats hos behandlade djur.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
Swedish: Halofuginon Halofuginon Nötkreatur
Bulgarian: Halofuginone Говеда
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Swedish: 5) Tryck in doseringspumpens avtryckare fullständigt för att ge en dos som motsvarar 4 ml lösning.
Bulgarian: 5) Дръпнете спусъка на дозиращата помпа докрай, за да се освободи доза, равняваща се на 4 ml разтвор.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ingår en lämplig doseringspump för administrering av "HALAGON".
Bulgarian: За да обезпечите правилното дозиране, е включена подходяща дозираща помпа за приложение на HALAGON.
Swedish: Läkemedlets biotillgänglighet hos kalv efter en engångsgiva per os är cirka 80%.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
Swedish: Костинброд 2230
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230
Swedish: Tillräckligt intag av colostrum skall tillförsäkras djuren enligt god djurhållning.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra medel mot protozoer, halofuginon.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
Swedish: Halofuginonlaktat är ett salt, vars egenskaper mot protozoer och effekt mot Cryptosporidium parvum har visats både in vitro och under artificiella och naturliga infektioner.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
Swedish: Förgiftningssymptom inkluderar diarré, blod i avföringen, minskad foderlust på mjölk, uttorkning, apati och oförmåga att resa sig.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
Swedish: Inga kända
Bulgarian: Не са известни.
Swedish: 1) Skruva på doseringspumpens på flaskan.
Bulgarian: Завийте дозиращата помпа на бутилката.
Swedish: Ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall skall bortskaffas enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Swedish: pumpa försiktigt tills en droppe lösning bildas på munstyckets spets.
Bulgarian: изпомпайте внимателно, докато на върха на накрайника се образува капка.
Swedish: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Bulgarian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Swedish: Personer som är överkänsliga för den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen ska administrera läkemedlet med försiktighet.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Swedish: Tartrazin (E102)
Bulgarian: Tartrazine (E102)
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dygn.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Swedish: Tryck två eller tre gånger, för att administrera den önskade mängden (8 ml för kalvar på 35 - 45 kg respektive 12 ml för kalvar på 45 - 60 kg).
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета от 35-45 kg и 12 ml за телета от 45-60 kg).
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „Годен до"
Swedish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Bulgarian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Swedish: Behandling bör påbörjas inom 24 timmar efter de första tecknen på diarré.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
Swedish: Behandling bör påbörjas under de första 24 till 48 levnadstimmarna.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
Swedish: Halofuginon (som laktatsalt)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
Swedish: Om tecken på överdosering iakttas, skall behandlingen omedelbart avbrytas och kalven ges mjölk eller mjölkersättning utan tillsatser.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
Swedish: För behandling av djur som saknar foderlust blandas produkten med en halv liter elektrolytlösning.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
Swedish: Antiparasitmed el/Medel mot protozoer
Bulgarian: Противопара зитни средства/сре дства, действащи срещу протозои
Swedish: Ska ej ges till djur som haft diarré under mer än 24 timmar och till svaga djur.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на диария, продължаваща повече от 24 часа, и при слаби животни.
Swedish: Vid kontakt med hud och ögon, tvätta exponerade kroppsdelar med rikligt med rent vatten.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегнатата зона с чиста вода.
Swedish: 0,50 mg Motsvarande 0,6086 mg halofuginonlaktat
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
Swedish: • Reduktion av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
Swedish: 2) Ta av skyddslocket från munstycket.
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
Swedish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Swedish: 4) Håll fast kalven och för in doseringspumpens munstycke i kalvens mun.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
Swedish: 6) Sätt tillbaka skyddslocket på munstycket.
Bulgarian: Поставете отново защитната капачка на накрайника.
Swedish: Deutschland WDT eG
Bulgarian: WDT eG
Swedish: Hos spädkalv:
Bulgarian: При новородени телета:
Swedish: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Swedish: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Bulgarian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Swedish: Plasmakoncentrationerna av halofuginon efter upprepad oral giva är jämförbar med det farmakokinetiska mönstret efter en enkel oral giva.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
Swedish: För oral administrering till kalvar efter utfodring.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
Swedish: Till mindre eller större djur doseras exakt efter kroppsvikt (4ml/20 kg).
Bulgarian: За по-ниска или по-висока телесна маса трябва да се направи точна калкулация (4 ml/20 kg).
Swedish: Bensoesyra (E 210) Mjölksyra (E270) Tartrazin (E 102) Vatten, renat
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
Swedish: Den aktiva substansen, halofuginon, är ett medel mot infektion orsakad av protozoer och tillhör gruppen quinazolinonderivat (kvävehaltiga polyheterocyklika).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
Swedish: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Swedish: Nötkreatur (spädkalv)
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
Swedish: Farmakologiskt aktivt ämne
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Swedish: Bensoesyra (E210)
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
Swedish: Administrera efter utfodring med colostrum, eller helmjölk eller mjölkersättning.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
Swedish: Pappkartong med högdensitetspolyetenflaskor på 290 ml, 490 och 980 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки от полиетилен с висока плътност по 290 ml, 490 ml и 980 ml.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 6 månader.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
Swedish: • Förebyggande av diarré orsakad av diagnostiserad infektion med Cryptosporidium parvum, i besättningar där kryptosporidios har konstaterats.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
Swedish: Den huvudsakliga komponenten i vävnaderna är oförändrad halofuginon.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
Swedish: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Bulgarian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Swedish: Doseringen är 100 μg halofuginon/kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar, motsvarande 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvikt / en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Bulgarian: Доза: 100 μg halofuginone на 1 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 4 ml HALAGON на 20 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
Swedish: En lämplig oral ingivare ingår.
Bulgarian: Включен е подходящ уред за перорално приложение.
Swedish: • 35 kg < kalvar ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
Swedish: Klar gul oral lösning.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Swedish: Eftersom förgiftningssymptom kan inträffa efter dubbel terapeutisk dos är det nödvändigt att strikt följa rekommenderad dosering.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
Swedish: HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning halofuginon
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор halofuginone
Swedish: • 45 kg < kalv < 60kg : 12 ml HALAGON en gång dagligen under 7 på varandra följande dagar.
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
Swedish: Bruten förpackning ska användas senast...
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди...
Swedish: Markörrest
Bulgarian: Бъбрек
Swedish: Ska ej ges till djur på fastande mage.
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
Swedish: Den är huvudsakligen aktiv mot parasitens fria stadier (sporozoiter, merozoiter).
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Bulgarian: Мазнина Черен дроб
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HALAGON 0,5 mg/ml oral lösning för kalvar halofuginon (som laktatsalt)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Bulgarian: Да се пази бутилката във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Halofuginone (като лактатна сол)
Swedish: Det ges till spädkalvar en gång om dagen i en vecka.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
Swedish: EPAR för Halagon finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Halagon halofuginon
Bulgarian: Halagon halofuginone
Swedish: Karenstiden för kött från spädkalvar som behandlats med Halagon är 13 dagar.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Halagon som gäller i hela EU.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Halagon, валиден в Европейския съюз.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Halagon ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
Swedish: Företaget har lagt fram data om kvalitet och tillverkning av Halagon.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Halagon?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Halagon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
Swedish: Halagon ska ges efter utfodring.
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Halagon skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Halagon да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Swedish: Själva infektionen kallas kryptosporidios.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
Swedish: Den begränsar också sjukdomsspridningen genom att förhindra att så kallade oocyster bildas, ett stadium i parasitens livscykel som kommer ut med avföringen.
Bulgarian: То ограничава също така разпространението на болестта като предотвратява формирането на ооцисти - стадий в цикъла на живота на паразита, който той прекарва във фекалиите.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Swedish: Inga ytterligare studier behövdes eftersom Halagon är en vattenbaserad oral lösning som innehåller samma aktiva substans och övriga innehållsämnen som referensläkemedlet, i samma koncentrationer.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Halagon е перорален разтвор на водна основа, съдържащ същата активна субстанция и други съставки като референтното лекарство, в същите концентрации, ания.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen halofuginon.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
Swedish: Halagon är ett läkemedel som ges till spädkalvar för att förebygga eller minska diarré orsakad av en organism kallad Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
Swedish: Vad är Halagon och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Halagon и за какво се използва?
Swedish: Den aktiva substansen i Halagon, halofuginon, hindrar Cryptosporidium parvum från att föröka sig.
Bulgarian: Активната субстанция в Halagon, халофугинон, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Halagon i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet med Halocur.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
Swedish: Detta är en parasit som hör till familjen protozoer och som tar sig in i matsmältningssystemet och orsakar diarré.
Bulgarian: Това е паразит от семейство едноклетъчни, който нахлува в храносмилателната система и причинява диария.
Swedish: Övrig information om Halagon
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon: