FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennemsnitligt Cmax var 3,9 ng/ml (interval 0,7-9,5 ng/ml), med en variabilitet fra person til person på 77 %.
Hungarian: Az átlagos cmax 3,9 ng/ml (tartomány: 0,7 - 9,5 ng/ml) volt, 77%-os egyének közötti változékonysággal.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af granisetron til gravide kvinder.
Hungarian: Az graniszetron terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs adat.
Danish: Granisetron har vist sig at blokere både natrium- og kaliumkanalerne, som kunne påvirke hjertets depolarisering og repolarisering og dermed PR-, QRS- og QT-intervallerne.
Hungarian: Kimutatták, hogy a graniszetron gátolja a nátrium- és káliumcsatornákat is, ami potenciálisan befolyásolhatja a szív depolarizációját és repolarizációját, ezáltal a PR-, QRS- és QT-időket.
Danish: SANCUSO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A SANCUSO nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Hvis du har glemt at bruge SANCUSO
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a SANCUSO-t
Danish: Du skal især fortælle til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler: - Paracetamol, anvendes til smertebehandling.
Hungarian: Különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: - paracetamol, melyet fájdalomcsillapításra alkalmaznak.
Danish: Retningslinjer fra Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) anbefaler administration af dexamethason sammen med 5HT3-antagonist før kemoterapi.
Hungarian: A Rákbetegek szupportív kezelésének multinacionális egyesülete (Multinational Association of Supportive Care in Cancer - MASCC) által kiadott irányelvek javasolják az 5HT3-antagonista mellett a dexametazon kemoterápia előtti alkalmazását.
Danish: Efter intravenøs injektion udskilles ca. 12 % af dosis uændret i urinen hos raske personer i løbet af 48 timer.
Hungarian: Egészséges alanyoknál intravénás befecskendezés után a dózisnak körülbelül 12%-a választódik ki a vizelettel változatlan formában 48 órán belül.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetika og midler mod kvalme, (5HT3)-serotoninantagonister ATC-kode: A04AA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Hányás és hányinger elleni szerek, szerotonin- (5HT3) antagonisták ATC kód: A04AA02
Danish: Det anbefales derfor at observere patienter for serotoninsyndromlignende symptomer.
Hungarian: Javasolt a szerotonin szindróma-szerű tüneteket mutató betegek megfelelő megfigyelése.
Danish: Tryk godt ned for at sikre en god kontakt med huden, især langs kanterne.
Hungarian: Szorosan nyomja a tapaszt a bőrre, hogy a bőrrel való megfelelő érintkezés biztosítva legyen, különösen a széleknél.
Danish: For en sikkerheds skyld bør SANCUSO undgås under graviditeten.
Hungarian: A SANCUSO alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og spontane rapporter med SANCUSO er opstillet i den nedenstående tabel:
Hungarian: A SANCUSO-val kapcsolatos klinikai vizsgálatokból és spontán jelentésekből származó mellékhatások felsorolása az alábbi táblázatban látható:
Danish: Da granisetron metaboliseres af hepatisk cytokrom P450 lægemiddelmetaboliserende enzymer (CYP1A1 og CYP3A4), kan inducere eller hæmmere af disse enzymer ændre clearance og dermed granisetrons halveringstid.
Hungarian: Mivel a graniszetront a máj citokróm P450 hatóanyagmetabolizációs enzimei (a CYP1A1 és CYP3A4) metabolizálják, ezért ezen enzimek induktorai és inhibitorai megváltoztathatják a graniszetron clearance-ét és ezáltal a felezési idejét.
Danish: Efter applikation af SANCUSO absorberes granisetron langsomt, og maksimale koncentrationer opnås efter 24-48 timer.
Hungarian: A SANCUSO felhelyezése után a graniszetron lassan szívódik fel, maximális koncentrációját 24 és 48 óra között éri el.
Danish: I et klinisk studie sås der ingen forskel i farmakokinetikken i plasma for SANCUSO hos mandlige og kvindelige ældre personer (≥ 65 år), sammenlignet med yngre personer (fra 18 til og med 45 år).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során nem észleltek különbséget a SANCUSO plazmában mért farmakokinetikájában idős férfiaknál és nőknél (≥ 65 év) a fiatalabb személyekhez (18-tól legfeljebb 45 évesig) képest.
Danish: Et studie af klonede humane ionkanaler fra hjertet har vist, at granisetron har potentialet til at påvirke hjertets repolarisation via blokade af hERG kaliumkanaler.
Hungarian: Egy klónozott humán szív ioncsatornákon végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a graniszetron a hERG káliumcsatornák gátlása útján képes befolyásolni a szív repolarizációját.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse PHARBIL Waltrop GmbH (et datterselskab af NextPharma) Im Wirrigen 25
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe PHARBIL Waltrop GmbH (a NextPharma fiókvállalata) Im Wirrigen 25
Danish: Baseret på målinger af depotplastrets residualindhold efter fjernelse frigives ca. 65 % af granisetron, hvilket fører til en gennemsnitlig daglig dosis på 3,1 mg/dag.
Hungarian: A transzdermális tapasz eltávolítás utáni maradékanyag-tartalmának mérése alapján a graniszetron körülbelül 65%-a kerül leadásra, ami naponta 3,1 mg-os átlagos napi adagot eredményez.
Danish: Virkningen af SANCUSO på QTc-intervallet blev specifikt evalueret i et blindet, randomiseret, parallel, placebo- og positiv (moxifloxacin) kontrolleret grundigt QTc-studie med SANCUSO hos 240 voksne mandlige og kvindelige personer.
Hungarian: A SANCUSO QTc-időre gyakorolt hatását külön értékelték egy vak, randomizált, párhuzamos csoportos, placebóval és hatóanyaggal (moxifloxacin) kontrollált részletes QTc-vizsgálatban, amelyet a SANCUSO alkalmazásával végeztek 240 felnőtt férfi és női vizsgálati alany bevonásával.
Danish: Vær forsigtig, så depotplastret ikke klæber sammen, og undgå at berøre den klæbende side af depotplastret.
Hungarian: Vigyázzon, hogy a transzdermális tapasz két felét nehogy összeragassza egymással, és nehogy hozzáérjen a transzdermális tapasz ragadós oldalához.
Danish: Fjern den anden halvdel af den stive plasticfilm, og tryk hele depotplastret godt på plads med fingrene, og glat det ud.
Hungarian: Távolítsa el a merev műanyag filmréteg második felét, ujjaival nyomja az egész transzdermális tapaszt szorosan a helyére, és simítsa el.
Danish: Depotplastret må ikke anvendes igen efter, at det fjernes, se nedenfor for instruktioner om fjernelse og bortskaffelse af depotplastret (se pkt.
Hungarian: Eltávolítás után ne használja fel újra a transzdermális tapaszt, a transzdermális tapasz eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat lásd alább (lásd 5. pont).
Danish: Ved test af mulig fotogenotoksicitet in vitro i ovariecellelinjen hos en kinesisk hamster (CHO) forøgede granisetron procentdelen af celler med kromosomskader efter fotoirradiation.
Hungarian: A fotogenotoxicitás kínai hörcsögovárium (CHO) sejtvonalban végzett in vitro vizsgálata során a graniszetron növelte a fotoirradiációt követően kromoszómakárosodást mutató sejtek százalékos arányát.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal et nyt depotplaster appliceres på den anden arm.
Hungarian: Amennyiben ez nem lehetséges, egy új transzdermális tapaszt kell a másik karra felhelyezni.
Danish: Granisetron metaboliseres hovedsageligt til 7-hydroxygranisetron og 9'N-desmethylgranisetron.
Hungarian: A graniszetron főként 7-hidroxigraniszetronná és 9'N-dezmetil-graniszetronná metabolizálódik.
Danish: Det område, du vælger, må ikke være fedtet, barberet for nyligt eller have hudproblemer som skader (rifter eller afskrabning) eller irritation (rødme eller udslæt).
Hungarian: A tapasz felhelyezésére nem szabad zsíros, nemrégiben borotvált vagy problémás, például sérült (megvágott vagy felhorzsolt), illetve irritált (vörösség vagy kiütés) bőrfelületet választani.
Danish: Et pivotalt, randomiseret, dobbeltblindt, dobbelt-dummy, multinationalt fase III-studie, der sammenlignede virkning, tolerabilitet og sikkerhed af SANCUSO med 2 mg oral granisetron én gang dagligt til forebyggelse af kvalme og opkastning hos i alt 641 patienter, der fik flerdags kemoterapi.
Hungarian: Egy pivotális, randomizált, kettős-vak, a gyógyszerformára nézve is kettős-vak („double-dummy"), multinacionális fázis III vizsgálat során összehasonlították a SANCUSO hányinger és hányás megelőzésében mutatott hatásosságát, tolerálhatóságát és biztonságosságát naponta egyszer adott 2 mg oralis graniszetronéval, összesen 641, több napos kemoterápiában részesülő beteg esetén.
Danish: Dette lægemiddel er til transdermal anvendelse.
Hungarian: A gyógyszer transzdermális alkalmazásra való.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel, hvis noget af det følgende gælder for dig: - hvis du har fået at vide, at du har en hjertesygdom/hjertesygdomme - hvis du har mavesmerter, eller din mave er oppustet - hvis du har problemer med nyrerne eller leveren.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, amennyiben az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:-ha azt mondták Önnek, hogy szívrendellenessége vagy szívbetegsége van, - ha hasi fájdalma van, vagy hasa felpuffadt, - ha máj- vagy veseproblémái vannak.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) er: - unormale muskelbevægelser (såsom rysten, muskelstivhed og muskelsammentrækninger).
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): - kóros izommozgások (például remegés, izommerevség és izomösszehúzódások).
Danish: Det brugte depotplaster vil stadig indeholde noget granisetron og skal straks bortskaffes som beskrevet i pkt.
Hungarian: A használt transzdermális tapasz is tartalmaz valamennyi graniszetront, és az 5. pontban ismertetett módon azonnal ki kell dobni.
Danish: Når der administreres højere doser og i længere tid, kan risikoen for karcinogenicitet imidlertid ikke udelukkes, men med den korte applikationsperiode, der anbefales for det transdermale leveringssystem, forventes ingen karcinogen risiko for mennesker.
Hungarian: Nagyobb adagokban, tartósan alkalmazva azonban nem zárható ki a karcinogén hatás kockázata, de a transzdermális hatóanyag-bejuttató rendszer mellett ajánlott rövid alkalmazási időszak esetén embernél nem várható karcinogén kockázat.
Danish: Efter intravenøs dosering varierede den gennemsnitlige plasmaclearance fra 33,4 til 75,7 l/t hos raske personer, og fra 14,7 til 33,6 l/t hos patienter med stor variabilitet fra person til person.
Hungarian: Intravénás adagolás után az átlagos plazma-clearance egészséges alanyoknál a 33,4-től a 75,7 l/óráig, betegeknél pedig a 14,7-től 33,6 l/óráig terjedő tartományban van, nagymértékű egyének közötti változékonyság mellett.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer, at CYP1A1 er det primære enzym, der er ansvarlig for 7-hydroxylationen af granisetron, hvorimod CYP3A4 bidrager til 9'desmethylation.
Hungarian: Humán májmikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a graniszetron 7-hidroxilációjáért felelős fő enzim a CYP1A1, míg a CYP3A4 a 9'-dezmetilációban vesz részt.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle i de metaboliske profiler af granisetron mellem oral og transdermal anvendelse.
Hungarian: Nem figyeltek meg különbségeket a graniszetron metabolikus profiljában az oralis és a transdermalis alkalmazás között.
Danish: Dette kan evt. have en klinisk betydning hos patienter med eksisterende arytmi eller konduktionssygdomme i hjertet eller hos patienter, der behandles med antiarytmika eller betablokkere.
Hungarian: Ennek esetleg klinikai jelentősége lehet olyan betegek esetében, akiknél már eleve fennálltak szívritmus- vagy ingerületvezetési zavarok, illetve akiket antiarrhythmiás szerekkel vagy béta-blokkolókkal kezelnek.
Danish: Hvis depotplastret løsnes helt eller delvist, skal det oprindelige depotplaster appliceres igen på samme sted med medicinsk tape (hvis det er nødvendigt).
Hungarian: Abban az esetben, amennyiben a transzdermális tapasz teljesen vagy részben leválna, az eredeti transzdermális tapaszt azonos helyzetbe, ragtapasszal vissza kell ragasztani (amennyiben szükséges).
Danish: Desuden er der ikke blevet observeret nogen interaktion mellem granisetron og emetogene behandlinger mod cancer.
Hungarian: Nem figyeltek meg továbbá kölcsönhatásokat a graniszetron és a rák elleni emetogén kezelések között sem.
Danish: Hos mennesker har hepatisk enzyminduktion af phenobarbital ført til en forhøjelse i total plasmaclearance (ca. 25 %) efter intravenøs administration af granisetron.
Hungarian: Humán alanyoknál a májenzimek fenobarbitál általi indukciója a teljes plazma-clearance (körülbelül 25%-os) fokozódásához vezetett a graniszetron intravénás beadása után.
Danish: Populationen, der blev randomiseret i dette studie inkluderede 48 % mænd og 52 % kvinder i alderen 16 til 86 år, der fik moderat emetogen (ME) eller højemetogen (HE) flerdags kemoterapi.
Hungarian: A vizsgálatba randomizált populáció 16 és 86 év közötti férfiakból (48%) és nőkből (52%) állt, akik több napos, közepesen vagy erősen emetogén kemoterápiában részesültek.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Tag et brev ud af æsken, og riv langs spalten for at åbne det.
Hungarian: Vegye ki a tasakot a dobozból, és a bevágott résznél nyissa fel.
Danish: Hvis der opstår svære reaktioner eller en generaliseret hudreaktion (f.eks. allergisk udslæt, herunder erytematøst, makulært, papuløst udslæt eller pruritus), skal depotplastret fjernes.
Hungarian: Amennyiben súlyos reakciók vagy generalizált bőrreakciók lépnek fel (például allergiás kiütés, köztük erythemás, macularis, papularis kiütések vagy pruritus), a transzdermális tapaszt el kell távolítani.
Danish: I et klinisk studie, der var beregnet til at vurdere eksponeringen for granisetron fra SANCUSO hos personer med forskellige niveauer af kropsfedt, hvor BMI bruges som en surrogatmarkør for kropsfedt, blev der ikke set nogen forskel i SANCUSOs farmakokinetik i plasma hos mandlige og kvindelige personer med et lavt BMI [< 19,5 kg/m2 (mænd), < 18,5 kg/m2 (kvinder)] og et højt BMI (30,0 til og med 39,9 kg/m2), sammenlignet med en kontrolgruppe (BMI 20,0 til og med 24,9 kg/m2).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során, melynek célja a SANCUSO-ból eredő graniszetron-expozíció felmérése volt különböző mértékű, a BMI mint közelítő paraméter segítségével meghatározott testzsírral rendelkező személyeknél, nem figyeltek meg különbségeket a SANCUSO plazmában tapasztalt farmakokinetikájában alacsony [<19,5 kg/m2 (férfiak), <18,5 kg/m2 (nők)] és magas (30,0-tól legfeljebb 39,9 kg/m2-ig) BMI-vel rendelkező férfiaknál és nőknél a kontrollcsoporthoz képest (BMI 20,0-tól legfeljebb 24,9 kg/m2-ig)
Danish: Da granisetron kan nedsætte motiliteten i den nedre del af tarmen, skal patienter med tegn på subakut tarmobstruktion overvåges efter administration.
Hungarian: Mivel a graniszetron csökkentheti a vastagbél distalis szakaszának motilitását, a szubakut bélelzáródás jeleit mutató betegeket a tapasz felhelyezése után ellenőrizni kell.
Danish: Karcinogenicitetsstudier viser ingen speciel risiko for mennesker, når det bruges med den anbefalede dosis.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen, ajánlott adagban történő alkalmazásakor különös veszély nem várható.
Danish: I et studie beregnet til at vurdere virkningen af varme på den transdermale frigivelse af granisetron fra SANCUSO hos raske personer, blev der i 4 timer hver dag sat en varmepude på depotplastret, der genererede en gennemsnitlig temperatur på 42 °C, i løbet af de 5 dage, det blev båret.
Hungarian: Egy vizsgálat során, melynek célja a hő graniszetron SANCUSO-ból történő transzdermális bejuttatására gyakorolt hatásának értékelése volt egészséges alanyoknál, az 5 napos viselési időszak mindegyik napján felhelyeztek a transzdermális tapaszra egy 42°C-os átlagos hőmérsékletet előidéző hőpárnát 4 órára.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger dette lægemiddel under hele kemoterapien (op til 7 dage) for at forhindre, at du får kvalme eller kaster op efter kemoterapien.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszert a kemoterápia teljes időtartama alatt (legfeljebb 7 napig) alkalmazza a kemoterápia utáni hányinger és hányás megelőzéséhez.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter faldende sværhedsgrad inden for hver gruppering af hyppighed.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Sæt ikke SANCUSO på områder, der er blevet behandlet med cremer, olier, lotioner, pudder eller andre hudprodukter, der kan forhindre, at depotplastret klæber godt på huden.
Hungarian: A SANCUSO-t ne ragassza olyan területre, melyet előzőleg krémmel, olajjal, testápolóval, hintőporral vagy egyéb olyan testápoló szerrel kezelt, melynek hatására a transzdermális tapasz kevésbé tud a bőrhöz tapadni.
Danish: Medicinen i depotplastret passerer gradvist gennem huden ind i kroppen, og derfor sættes plastret på 1-2 dage (24-48 timer), før behandlingen med kemoterapi påbegyndes.
Hungarian: A transzdermális tapaszban található gyógyszer fokozatosan jut át a bőrön keresztül a szervezetbe, ezért a tapaszt a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1-2 nappal (24-48 órával) kell felhelyezni.
Danish: Det nyapplicerede depotplaster skal fjernes i henhold til de tidsmæssige anbefalinger ovenfor.
Hungarian: Az újonnan felhelyezett transzdermális tapaszt a fentiekben ismertetett ajánlott idő elteltével kell eltávolítani.
Danish: Selvom applikationen af varmepuden var forbundet med en mindre og forbigående forøgelse i depotplastrets flux i løbet af den periode, varmepuden var sat på, blev der ikke observeret en samlet forøgelse af eksponering for granisetron, sammenlignet med en kontrolgruppe.
Hungarian: Bár a hőpárna viselése a transzdermális tapaszból történő kiáramlás kis mértékű és átmeneti fokozódásával járt, összességében nem figyelték meg a graniszetron-expozíció kontroll-csoporthoz viszonyított növekedését.
Danish: Efter at depotplastret fjernes, kan noget af klæbematerialet være tilbage på huden.
Hungarian: A transzdermális tapasz eltávolítása után egy kevés ragacsos anyag maradhat vissza a bőrén.
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige, hvor SANCUSO blev appliceret i en periode på 7 dage, var den gennemsnitlige totale eksponering (AUC0-uendeligt) 416 ng t/ml (interval 55-1192 ng t/ml), med en variabilitet fra person til person på 89 %.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálat során, amelyben a SANCUSO-t 7 napon át alkalmazták, az átlagos teljes expozíció (AUC0-végelen) 416 ng•óra/ml (tartomány: 55 - 1192 ng•óra/ml) volt, 89%-os egyének közötti változékonysággal.
Danish: Granisetron er et kraftigt antiemetikum og en meget selektiv antagonist mod 5-hydroxytryptamin (5HT3-receptorer).
Hungarian: A graniszetron igen hatékony antiemetikus szer, és az 5-hidroxitriptamin- (5-HT3-) receptorok nagymértékben szelektív antagonistája.
Danish: Hvis dine arme ikke er hensigtsmæssige områder for depotplastret, kan lægen bede dig om at sætte det på maven.
Hungarian: Amennyiben a kar nem megfelelő terület a transzdermális tapasz felhelyezéséhez, orvosa arra kérheti Önt, hogy a tapaszt a hasára ragassza fel.
Danish: Hvis depotplastret begynder at løsnes, kan det samme depotplaster fæstnes på det samme hudområde.
Hungarian: Ha a transzdermális tapasz leválik, ugyanaz a tapasz felragasztható ugyanarra a bőrterületre.
Danish: - Allergiske reaktioner, herunder nældefeber (kløende, rødt og hævet hududslæt) og anafylakse
Hungarian: - Allergiás reakciók, például csalánkiütés (viszkedő, piros, kiemelkedő bőrkiütése) és anafilaxia
Danish: Aktiviteter som svømning, hård træning eller sauna-besøg skal undgås.
Hungarian: Olyan tevékenységek, mint például úszás, megerőltető testedzés vagy szaunázás kerülendő.
Danish: Selvom den kliniske relevans af disse fund ikke er fuldstændig klar, skal patienterne rådes til at dække applikationsstedet for depotplastret, hvis der er en risiko for eksponering for sollys i løbet af den periode, det bæres, og i 10 dage efter, at det fjernes (se pkt.
Hungarian: Bár az eredmény klinikai relevanciája nem teljesen tisztázott, a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a transzdermális tapasz viselésének időtartama alatt, valamint eltávolítása után még 10 napon át fedjék le a tapasz alkalmazásának helyét, amennyiben fennáll a napfény-expozíció kockázata (lásd 4.4 pont).
Danish: In vitro-studier med humane mikrosomer indikerer, at granisetron hverken stimulerer eller hæmmer cytokrom P450-enzymsystemet.
Hungarian: Humán mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a graniszetron nem serkenti és nem is gátolja a citokróm P450 enzimrendszert.
Danish: Depotplastret bukkes på midten, og den ene halvdel af den stive plasticfilm fjernes.
Hungarian: Hajlítsa meg a transzdermális tapaszt a közepénél, és távolítsa el a merev műanyag filmréteg felét.
Danish: Der blev ikke observeret nogen korrelation mellem kreatininclearance og total clearance hos cancerpatienter, hvilket indikerer, at den nedsatte nyrefunktion ikke har nogen indflydelse på granisetrons farmakokinetik.
Hungarian: Nem figyeltek meg összefüggést a kreatinin-clearance és a teljes clearance között rákos betegek esetében, ami azt jelzi, hogy a vesekárosodás nem befolyásolja a graniszetron farmakokinetikáját.
Danish: Granisetron distribueres med et gennemsnitligt fordelingsvolumen på ca. 3 l/kg.
Hungarian: A graniszetron átlagos eloszlási térfogata körülbelül 3 l/ttkg.
Danish: I tilfælde af overdosering skal depotplastret fjernes.
Hungarian: Túladagolás esetén el kell távolítani a transzdermális tapaszt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia- időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: Hos patienter med nyresvigt eller nedsat leverfunktion blev granisetrons farmakokinetik bestemt efter en enkelt 40 µg/kg intravenøs dosis granisetronhydrochlorid.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a graniszetron farmakokinetikáját 40 g/kg graniszetron-hidroklorid egyszeri intravénás adagjának beadása után határozták meg.
Danish: 5-HT3-receptorantagonister, såsom granisetron, kan være forbundet med arytmi eller unormale EKG'er.
Hungarian: Az 5-HT3-receptor antagonisták, például a graniszetron alkalmazása arrhythmiákkal vagy EKG-eltérésekkel járhat.
Danish: - Kontakt med vand ved karbadning eller brusebadning vil ikke ændre den måde, SANCUSO virker på.
Hungarian: • A vízzel való érintkezés zuhanyozás vagy fürdés közben nem befolyásolja a SANCUSO hatásmódját.
Danish: De fleste bivirkninger var af en let til moderat sværhedsgrad.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe-közepes súlyosságú volt.
Danish: Hvert depotplaster er pakket i et brev og skal appliceres umiddelbart efter, at brevet er åbnet.
Hungarian: A transzdermális tapaszok egyenként tasakba csomagolva kaphatók, és a tasak felnyitása után azonnal fel kell őket helyezni.
Danish: Efter to på hinanden følgende applikationer af SANCUSO depotplastre hos raske personer, hver af dem i syv dage, blev niveauet af granisetron vedligeholdt i løbet af studieperioden, kun med påvisning af minimal akkumulation.
Hungarian: Amikor egészséges vizsgálati alanyoknak egymás után két SANCUSO transzdermális tapaszt helyeztek fel 7-7 napra, a graniszetron koncentrációja a teljes vizsgálati időszak során fennmaradt, minimális akkumuláció jelei mellett.