FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le lymphome à cellules du manteau chez des patients dont la maladie ne répond pas au traitement ou est réapparue après un traitement antérieur;
Bulgarian: мантелноклетъчен лимфом при пациенти, когато заболяването не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило;
French: • la leucémie lymphoïde chronique (LLC) tant chez les patients précédemment traités que chez les patients non précédemment traités;
Bulgarian: • хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ) при лекувани и нелекувани пациенти;
French: Dans une étude portant sur 269 patients qui n'avaient pas été traités auparavant, environ 90 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an et demi de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 52 % des patients recevant un médicament anticancéreux appelé chlorambucil.
Bulgarian: В проучване при 269 пациенти, които не са били лекувани преди това, около 90 % от пациентите, получаващи Imbruvica, все още са живи без прогресия на заболяването след 1,5 години на лечение, сравнено с около 52 % от пациентите, получаващи противораково лекарство, наречено хлорамбуцил.
French: Dans une étude portant sur 229 patients précédemment non traités, après 31 mois, 79 % des patients traités par Imbruvica et l'obinutuzumab étaient en vie sans que leur maladie ait progressé, contre 36 % des patients ayant pris du chlorambucil et l'obinutuzumab.
Bulgarian: В проучване при 229 нелекувани преди това пациенти 79 % от пациентите, лекувани с Imbruvica и обинутузумаб, са живи след 31 месеца, като заболяването не е прогресирало в сравнение с 36 % от пациентите, които са приемали хлорамбуцил и обинутузумаб.
French: Dans une étude qui portait sur 391 patients dont la maladie ne répondait pas au traitement ou était réapparue après un traitement antérieur, 66 % des patients sous Imbruvica étaient toujours en vie après un an de traitement, sans que leur maladie ait progressé, contre environ 6 % des patients recevant un autre médicament anticancéreux, l'ofatumumab.
Bulgarian: В едно проучване при 391 пациенти със заболяване, което не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило, 66 % от пациентите, получаващи Imbruvica, все още са живи след една година без прогресия на заболяването, сравнено с около 6 % от пациентите, които получават офатумумаб, друго противораково лекарство.
French: Le millepertuis (un remède à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression et de l'anxiété) ne doit pas être utilisé chez les patients traités par Imbruvica.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Imbruvica, не трябва да приемат жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност).
French: Ceci est attendu et peut durer pendant quelques mois.
Bulgarian: Това се очаква и може да продължи няколко месеца.
French: Sécurité à long terme
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
French: Il ralentit également l'aggravation du cancer.
Bulgarian: Той също така забавя влошаването на раковото заболяване.
French: Utilisez selon les instructions de votre médecin.
Bulgarian: Прилагайте според указанията на Вашия лекар.
French: Stade de Rai 0/I/II
Bulgarian: Стадий по Rai 0/I/II
French: L'incidence pour la période de 5 ans était de 11%.
Bulgarian: Честотата за 5-годишния период е 11%.
French: Analyse finale à 65 mois de suivi
Bulgarian: Окончателен анализ след 65-месечно проследяване
French: Nombre de lignes antérieures
Bulgarian: Брой предишни линии
French: • Informez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забременеете.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés dans des études d'une durée allant jusqu'à 13 semaines chez les rats et les chiens.
Bulgarian: Следните нежелани ефекти са наблюдавани в проучвания с продължителност 13 седмици при плъхове и кучета.
French: Combien en prendre ?
Bulgarian: Колко да приемате
French: Les fréquences sont arrondies à l'entier le plus proche.
Bulgarian: Честотите са закръглени до най-близкото цяло число.
French: Ouvrir l'emballage.
Bulgarian: Отворете опаковката.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
French: Ceci ne signifie pas nécessairement que votre cancer du sang s'aggrave.
Bulgarian: Това не означава непременно, че ракът на кръвта Ви се влошава.
French: La sécurité et l'efficacité d'IMBRUVICA chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IMBRUVICA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
French: Certaines de ces infections ont été associées à une hospitalisation et à un décès.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са свързани с хоспитализация и смърт.
French: Votre médecin pourra adapter votre dose.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата.
French: Fréquence (Tous grades)
Bulgarian: Честота (Всички степени)
French: Termes de plus bas niveau (LLT) utilisés pour la sélection.
Bulgarian: Използван е терминът за по-ниско ниво (LLT).
French: Indéterminé (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
French: Surveiller mensuellement la numération sanguine complète.
Bulgarian: Пълната кръвна картина да се наблюдава ежемесечно.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Bulgarian: Кажете на лекар веднага, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
French: La demi-vie d'ibrutinib est de 4 à 13 heures.
Bulgarian: Полуживотът на ибрутиниб е от 4 до 13 часа.
French: Autres médicaments et IMBRUVICA
Bulgarian: Други лекарства и IMBRUVICA
French: Un risque pour les enfants allaités ne peut être exclu.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
French: Des effets indésirables ayant conduit à une réduction de dose sont survenus chez approximativement 7 % des patients.
Bulgarian: Нежелани реакции, довели до намаляване на дозата са наблюдавани при приблизително 7% от пациентите.
French: Demandez à votre médecin ce que signifient vos résultats d'examen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар какво означават резултатите от изследванията.
French: Vous devez ainsi dire à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent votre risque de saignement.
Bulgarian: Това означава, че Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които увеличават риска от кървене.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, les plantes médicinales et les compléments.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, билкови лекарства и хранителни добавки.
French: Tous les patients ont reçu BR pour un maximum de six cycles de 28 jours.
Bulgarian: Всички пациенти получават BR за максимален срок от шест 28-дневни цикъла.
French: Le traitement par ce médicament doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарствени продукти.
French: Il est utilisé chez l'adulte pour traiter les cancers du sang suivants :
Bulgarian: Използва се за лечение на следните видове рак на кръвта при възрастни:
French: Surveiller les signes et symptômes de saignement.
Bulgarian: Наблюдавайте за признаци и симптоми на кървене.
French: Les modifications de dose recommandées sont décrites ci-dessous :
Bulgarian: Препоръчваните корекции на дозата са описани по-долу:
French: Suivi à 48 mois
Bulgarian: 48-месечно проследяване
French: IMBRUVICA doit être interrompu au moins 3 à 7 jours avant et après une chirurgie, selon le type de chirurgie et le risque de saignement.
Bulgarian: Приемът на IMBRUVICA трябва бъде преустановен най-малко 3 до 7 дни преди и след операция, в зависимост от вида на операцията и риска от кървене.
French: ECOG selon CRF
Bulgarian: ECOG на CRF
French: La valeur p associée au taux de réponse était < 0,0001.
Bulgarian: p-стойността, свързана с честотата на отговор, е <0,0001.
French: La clairance apparente (Cl/F) est d'environ 1 000 L/h.
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) е приблизително 1 000 l/h.
French: Le mécanisme des saignements n'est pas entièrement connu.
Bulgarian: Механизмът на събитията, свързани с кървене, не е напълно изяснен.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Taux d'amélioration durable de l'hémoglobine b, c
Bulgarian: Честота на устойчиво подобрение на хемоглобина б, в
French: • si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale, en particulier si elle pourrait affecter la manière dont votre estomac ou vos intestins absorbent les aliments ou les médicaments
Bulgarian: ако наскоро сте имали някаква операция, особено ако това може да повлияе на начина, по който усвоявате храна или лекарства през стомаха или червата
French: Le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vd,ss/F) était d'environ 10 000 L.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение при стационарно състояние (Vd,ss/F) е приблизително 10 000 l.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible en ce qui concerne cette interaction.
Bulgarian: Липсват клинични данни за това взаимодействие.
French: L'étude incluait 269 patients avec une LLC.
Bulgarian: Проучването включва 269 пациенти с CLL.
French: En bloquant cette protéine, IMBRUVICA aide à tuer et réduire le nombre de cellules cancéreuses.
Bulgarian: Като блокира този протеин, IMBRUVICA помага да се убият раковите клетки и да се намали броят им.
French: La durée de la réponse allait de 3,9 à 24,2 ou + mois.
Bulgarian: DOR е от 3,9 до 24,2+ месеца.
French: NA (0,03+, 18,8+)
Bulgarian: NR (0,03+, 18,8+)
French: Si ces toxicités persistent ou reviennent après deux réductions de dose, arrêter le médicament.
Bulgarian: Ако тези токсични реакции персистират или рецидивират след две намалявания на дозата, трябва да се преустанови приемът на лекарствения продукт.
French: Ceci car ces aliments peuvent augmenter la quantité d'IMBRUVICA dans votre sang.
Bulgarian: Това е така, защото това може да увеличи количеството на IMBRUVICA в кръвта.
French: Si vous oubliez une dose d'IMBRUVICA, prenez-la dès que vous vous en souvenez le même jour.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза IMBRUVICA, приемете я веднага след като си спомните в същия ден.
French: Cette lymphocytose observée est un effet pharmacodynamique et ne doit pas être considérée comme une progression de la maladie en l'absence d'autres manifestations cliniques.
Bulgarian: Наблюдаваната лимфоцитоза е фармакодинамичен ефект и не следва да се счита за прогресиращо заболяване при липса на други клинични находки.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique pour IMBRUVICA.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за IMBRUVICA.
French: Délétion 17p/TP53
Bulgarian: Del17p/TP53
French: Prenez avec vous les comprimés et cette notice.
Bulgarian: Вземете таблетките и тази листовка с Вас.
French: Ne tombez pas enceinte lorsque vous prenez ce médicament.
Bulgarian: Не забременявайте, докато приемате това лекарство.
French: Médiane de PFS
Bulgarian: Медиана на PFS
French: Indéterminée Syndrome de StevensJohnson
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson
French: Lorsque vous prenez un comprimé, indiquez le jour de la semaine ou la date dans l'espace prévu à cet effet.
Bulgarian: Когато приемате таблетка, попълнете деня от седмицата или датата в предоставеното място.
French: Ibrutinib a une faible clairance rénale; l'excrétion urinaire des métabolites est < à 10 % de la dose.
Bulgarian: Ибрутиниб има минимален бъбречен клирънс; уринната екскреция на метаболитите е < 10% от дозата.
French: Votre médecin ou tout autre professionnel de santé peut vous faire des examens sanguins pour contrôler l'apparition d'un SLT.
Bulgarian: Вашият лекар или друг медицински специалист може да направи кръвни изследвания, за да провери за СТР.
French: Tous les effets gastro-intestinaux, lymphoïdes et osseux se sont résolus après des périodes de récupération de 6 à 13 semaines.
Bulgarian: Всички стомашно-чревни, лимфоидни и костни находки са обратими след период на възстановяване от 6-13 седмици.
French: L'implication du CYP2D6 dans le métabolisme d'ibrutinib apparaît être minime.
Bulgarian: Изглежда участието на CYP2D6 в метаболизма на ибрутиниб е минимално.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été conduite avec IMBRUVICA chez les patients de moins de 18 ans.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с IMBRUVICA при пациенти под 18-годишна възраст.
French: • bras ou jambes douloureux
Bulgarian: • болезнени ръце или крака
French: Les effets pancréatiques se sont partiellement résolus avec des périodes comparables.
Bulgarian: Находките в панкреаса са частично обратими по време на съпоставими периоди на възстановяване.
French: Aucune dose maximale tolérée n'a été atteinte dans l'étude de phase 1 dans laquelle des patients ont reçu jusqu'à 12,5 mg/kg/jour (1 400 mg/jour).
Bulgarian: Не е достигната максималната поносима доза в проучване фаза 1, в което пациентите са получили до 12,5 mg/kg/ден (1 400 mg/дневно).
French: • si vous avez déjà eu une ecchymose ou un saignement inhabituel ou prenez des médicaments ou des compléments qui augmentent votre risque de saignement (voir la rubrique « Autres médicaments et IMBRUVICA »)
Bulgarian: ако някога сте имали необичайни синини или кървене или приемате някакви лекарства или добавки, които увеличават риска от кървене (вижте точка „Други лекарства и IMBRUVICA")
French: 17,5 (15,8, NA)
Bulgarian: 17,5 (15,8, NR)
French: Des tomodensitométries répétées étaient requises pour confirmer la réponse.
Bulgarian: Повторно КТ скениране, необходимо за потвърждаване на отговора.
French: Une hydratation doit être maintenue et le taux de créatinine sérique surveillé périodiquement.
Bulgarian: Трябва да се поддържа хидратиране и да се проследяват периодично нивата на серумния креатинин.
French: Une fois que les symptômes de la toxicité sont revenus au grade 1 ou à l'état initial (résolution), le traitement par IMBRUVICA peut être réinstauré à la dose initiale.
Bulgarian: След като симптомите на токсичност се възстановят до степен 1 или до изходно ниво (възстановяване), терапията с IMBRUVICA може да се възобнови с началната доза.
French: C] chez des sujets sains, environ 90 % de la radioactivité ont été excrétées dans les 168 heures, la majorité (80 %) étant excrétée dans les fèces et < 10 % dans les urines.
Bulgarian: C]-ибрутиниб при здрави индивиди, приблизително 90% от радиоактивността се екскретира в рамките на 168 часа, като по-голямата част (80%) се отделя в изпражненията и < 10% в урината.
French: IMBRUVICA est un médicament anticancéreux qui contient la substance active ibrutinib.
Bulgarian: IMBRUVICA е противораково лекарство, което съдържа активното вещество ибрутиниб.
French: Ceci car IMBRUVICA peut avoir un effet sur la façon dont agissent certains autres médicaments.
Bulgarian: Това е така, защото IMBRUVICA може да повлияе начина на действие на други лекарства.
French: Il n'y a pas de preuve qu'une Cmax inférieure ait un impact clinique, et les médicaments qui augmentent le pH de l'estomac (par exemple, les inhibiteurs de la pompe à protons) ont été utilisés sans restriction dans les études cliniques pivotales.
Bulgarian: Няма доказателства, че по-ниската Cmax би имала клинично значение и лекарствените продукти, които повишават стомашното pH (напр. инхибитори на протонната помпа) се използват без ограничения в основните клинични проучвания.
French: La première dose d'obinutuzumab a été divisée entre le Jour 1 (100 mg) et le Jour 2 (900 mg).
Bulgarian: Първата доза обинутузумаб е разделена между ден 1 (100 mg) и ден 2 (900 mg).
French: En cas d'utilisation d'une contraception hormonale telle que pilules ou dispositifs, une méthode de contraception mécanique (par exemple, préservatifs) doit aussi être utilisée.
Bulgarian: Ако се използват хормонални контрацептиви, като например противозачатъчни хапчета или устройства, трябва да се използва също и бариерен метод на контрацепция (например кондоми).
French: Sur les 1 200 patients traités par IMBRUVICA, 64 % étaient âgés de 65 ans ou plus.
Bulgarian: От 1 200 пациенти, лекувани с IMBRUVICA, 64% са на 65-годишна възраст или по-възрастни.
French: Avec une durée médiane de suivi pendant l'étude de 34 mois (intervalle allant de 8,6+ à 37,7 mois), la durée de réponse médiane n'a pas été atteinte.
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване по време на проучването 34 месеца (диапазон, 8,6+ до 37,7 месеца) медианата на продължителност на отговора не е достигната.
French: Masse tumorale < 5 cm ≥ 5 cm
Bulgarian: Масивно заболяване <5 cm ≥5 cm
French: • La substance active est ibrutinib.
Bulgarian: • Активното вещество е ибрутиниб.
French: Cela peut inclure infections du nez, des sinus ou de la gorge (infection des voies respiratoires supérieures), ou des poumons, ou de la peau.
Bulgarian: Може да включва инфекции на носа, синусите или гърлото (инфекция на горните дихателни пътища), или на белия дроб, или кожата.
French: Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains types de sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
French: Des inducteurs faibles peuvent être utilisés en association à IMBRUVICA, cependant, les patients devront être surveillés pour tout manque potentiel d'efficacité.
Bulgarian: Леките индуктори могат да бъдат използвани едновременно с IMBRUVICA, обаче, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за потенциална липса на ефикасност.
French: • faiblesse, engourdissement, picotements ou douleurs dans les mains ou les pieds ou une autre partie du corps (neuropathie périphérique).
Bulgarian: • слабост, скованост, изтръпване или болка в ръцете или краката, или в други части на тялото (периферна невропатия).
French: Le profil de sécurité d'emploi est basé sur des données poolées provenant de 1 200 patients traités par IMBRUVICA dans trois études cliniques de phase 2 et six études de phase 3 randomisées ainsi que de l'expérience post-commercialisation.
Bulgarian: Профилът на безопасност се базира на сборните данни от 1 200 пациенти, лекувани с IMBRUVICA в три клинични проучвания фаза 2 и шест рандомизирани проучвания фаза 3 и от постмаркетинговия опит.
French: Survenue d'une toxicité
Bulgarian: Поява на токсичност
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMBRUVICA ?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете IMBRUVICA
French: IMBRUVICA contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Bulgarian: IMBRUVICA съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
French: IMBRUVICA a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: IMBRUVICA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
French: Ibrutinib est rapidement absorbé après administration orale, avec un Tmax médian de 1 à 2 heures.
Bulgarian: Ибрутиниб се абсорбира бързо след перорално приложение със средно Tmax от 1 до 2 часа.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Bulgarian: При това лекарство могат да се появят следните нежелани реакции:
French: Défini par une augmentation de ≥ 2 g/dl au-dessus de la valeur de référence quelle qu'elle soit, ou par une augmentation jusqu'à > 11 g/dl avec une amélioration ≥ 0,5 g/dl si la valeur de référence était ≤ 11 g/dl.
Bulgarian: Определено като повишение ≥2 g/dl над изходното ниво, независимо от изходната стойност, или повишение до >11 g/dl с подобрение ≥0,5 g/dl, ако изходното ниво е ≤11 g/dl.
French: On ne sait pas si ibrutinib ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали ибрутиниб или неговите метаболити се екскретират в кърмата.
French: IMBRUVICA doit être administré par voie orale une fois par jour avec un verre d'eau approximativement au même moment chaque jour.
Bulgarian: IMBRUVICA трябва да се прилага перорално веднъж дневно с чаша вода приблизително по едно и също време всеки ден.
French: Cette substance appartient à la classe des médicaments appelée inhibiteurs de protéine kinase.
Bulgarian: То принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на протеинкиназата.
French: Ibrutinib n'a pas de propriétés génotoxiques après avoir été testé sur des bactéries, des cellules de mammifères ou des souris.
Bulgarian: Ибрутиниб няма генотоксични свойства, когато е изследван при бактерии, клетки на бозайници или при мишки.
French: Par conséquent, aucune précaution n'est nécessaire en fonction du génotype CYP2D6 des patients.
Bulgarian: Следователно, не са необходими предпазни мерки при пациенти с различни CYP2D6 генотипове.
French: IMBRUVICA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Bulgarian: IMBRUVICA не трябва да се използва по време на бременност.
French: Carcinogénicité/génotoxicité
Bulgarian: Канцерогенност/генотоксичност
French: Inclut 1 patient dans le bras IMBRUVICA+obinutuzumab avec une réponse complète avec une régénération médullaire incomplète (CRi).
Bulgarian: Включва 1 пациент в рамото с IMBRUVICA+обинутузумаб с пълен отговор с непълно възстановяване на костния мозък (CRi).
French: Ne prenez pas IMBRUVICA avec du pamplemousse ou des oranges de Séville (oranges amères), c'est-à-dire n'en mangez pas, n'en buvez pas le jus ou ne prenez pas de complément qui pourrait en contenir.
Bulgarian: Не приемайте IMBRUVICA с грейпфрут или севилски портокали (горчиви портокали)това включва ядене на плод, пиене на сок или прием на добавка, която може да го съдържа.
French: • N'allaitez pas lorsque vous prenez ce médicament.
Bulgarian: • Недейте да кърмите, докато приемате това лекарство.
French: Si les symptômes persistent, évaluer les risques et bénéfices du traitement par IMBRUVICA et suivre les recommandations de modification de posologie.
Bulgarian: Ако симптомите персистират, преценете рисковете и ползите от лечението с IMBRUVICA и следвайте препоръките за модифициране на дозата.
French: L'efficacité était similaire parmi tous les sous-groupes étudiés, y compris entre les patients avec et sans délétion 17p, l'existence de la délétion 17 p étant un facteur de stratification pré-établi (Tableau 8).
Bulgarian: Ефикасността е подобна сред всички изследвани подгрупи, включително при пациенти със и без делеция 17р, предварително определен стратифициращ фактор (Таблица 8).
French: • augmentation du nombre ou de la proportion de globules blancs mise en évidence par des examens sanguins
Bulgarian: • увеличаване на броя или съотношението на белите кръвни клетки, показано в кръвните изследвания
French: A l'inclusion, 58 % des patients avaient au moins une tumeur ≥ 5 cm.
Bulgarian: На изходно ниво 58% от пациентите имат най-малко един тумор ≥ 5 cm.
French: Le délai médian pour obtenir une réponse était de 1,9 mois.
Bulgarian: Медианата на времето за отговор е 1,9 месеца.
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec IMBRUVICA.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с IMBRUVICA.
French: • douleur dans le dos ou dans les articulations
Bulgarian: • болки в гърба или болки в ставите
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine supérieure à 30 mL/min).
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс по-голям от 30 ml/min).
French: La prévalence de l'hypertension de grade 3 ou plus était de 4% (année 0-1), 6% (année 1-2), 8% (année 2-3), 9% (année 3-4), et 9% (année 4-5).
Bulgarian: Честотата на хипертония степен 3 или повисока е 4% (година 0-1), 6% (година 1-2), 8% (година 2-3), 9% (година 3-4), и 9% (година 4-5).