FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Eltrombopag no fue mutagénico o clastogénico en un ensayo de mutación bacteriana o en dos ensayos in vivo en ratas (micronúcleos y síntesis de ADN no programada, 10 veces u 8 veces la exposición clínica en humanos adultos o pediátricos basada en el AUC de pacientes con PTI a dosis de 75 mg/día, y 7 veces la exposición clínica en humanos basada en la Cmax de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día).
Swedish: Eltrombopag var inte mutagent eller klastogent i en bakteriell mutationsanalys eller i två in vivo-analyser av råttor (mikronukleär och icke schemalagd DNA-syntes, 10 gånger respektive 8 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 7 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på Cmax).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX 05
Swedish: ATC-kod: B02BX05.
Spanish: Frecuentes Ojo seco, visión borrosa, dolor ocular, agudeza visual disminuida
Swedish: Vanliga Torra ögon, dimsyn, ögonsmärta, minskad synskärpa Mindre vanliga
Spanish: Revolade 12,5 mg comprimidos recubiertos con película eltrombopag
Swedish: Revolade 12,5 mg filmdragerade tabletter eltrombopag
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Revolade 75 mg son de color rosa, redondos, biconvexos, grabados con ‘GS FFS' y ‘75' en una cara.
Swedish: Revolade 75 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa, rosa, stansade med "GS FFS" och "75" på en sida.
Spanish: Si es una persona con orígenes asiáticos (chino, japonés, taiwanés, tailandés o coreano), puede necesitar iniciar el tratamiento con una dosis menor, de 25 mg.
Swedish: Om du är av asiatiskt ursprung (kines, japan, taiwanes, thailändare eller korean) kan du behöva börja med en lägre dos på 25 mg.
Spanish: Conservación de Revolade
Swedish: Hur Revolade ska förvaras
Spanish: Tampoco hubo efecto en el desarrollo embriofetal en conejos a dosis de hasta 150 mg/kg/día, la dosis más alta probada (de 0,3 a 0,5 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con PTI a dosis de 75 mg/día, y >4 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día).
Swedish: Det fanns heller ingen effekt på embryofetal utveckling hos kaniner vid doser upp till 150 mg/kg/dag, den högsta testade dosen (0,3 till 0,5 gånger den humana kliniska exponeringen hos ITP-patienter vid 75 mg/dag och HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC).
Spanish: • problemas digestivos incluidos encontrarse mal (vómitos), cambios de apetito (aumento o disminución), dolor/malestar de estómago, estómago hinchado, flatulencias, cambios de coloración de las heces
Swedish: • matsmältningsproblem, inklusive illamående (kräkningar), aptitförändring (ökad eller minskad),
Spanish: En pacientes con ascendencia asiático (como chinos, japoneses, taiwaneses, coreanos o tailandeses), incluidos los que tienen insuficiencia hepática, se recomienda iniciar el tratamiento con eltrombopag con una dosis reducida de 25 mg una vez al día (ver sección 5.2).
Swedish: För patienter med asiatiskt ursprung (t.ex. kineser, japaner, taiwaneser, thailändare eller koreaner), inklusive de med nedsatt leverfunktion, bör eltrombopagbehandlingen inledas med en dos på 25 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2).
Spanish: Revolade 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Núcleo del comprimido
Swedish: Revolade 12,5 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
Spanish: En general, una proporción significativamente mayor de pacientes con eltrombopag (40%) en comparación con placebo (3%) alcanzaron la variable principal (Razón de Odds: 18,0 [95% IC: 2.3, 140.9] p<0,001) que fue similar en las tres cohortes de edad (Tabla 6).
Swedish: Totalt sett uppnådde en signifikant högre andel av patienterna som fick eltrombopag (40 %) än av patienterna som fick placebo (3 %) det primära effektmåttet (oddskvot: 18,0 [95 % CI: 2,3; 140,9] p <0,001).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Revolade
Swedish: Om du slutar att ta Revolade
Spanish: • problemas oculares incluyendo anomalía en las pruebas de ojos, ojo seco, dolor ocular y visión borrosa
Swedish: • ögonproblem bland annat onormalt syntest, torra ögon, ögonsmärta och dimsyn
Spanish: • hemorragia en el recto, sangre en heces, hinchazón abdominal, estreñimiento
Swedish: • blödning från ändtarmen, blod i avföringen, uppblåst mage, förstoppning
Spanish: Los ajustes de dosis se deben hacer en función de la respuesta sobre el recuento de plaquetas.
Swedish: Dosjusteringar är baserade på svaret i trombocytantal.
Spanish: A una exposición clínica ≥4 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con PTI a dosis de 75 mg/día, y a 2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día, se observaron cataratas en ratones después de 13 semanas de tratamiento y en ratas tras 39 semanas de tratamiento.
Swedish: Vid 4 gånger den humana kliniska exponeringen hos ITP-patienter vid 75 mg/dag och 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC, iakttogs katarakter hos möss efter 13 veckors och hos råttor efter 39 veckors dosering.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Swedish: Dessa kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Spanish: Revolade 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/10/612/010
Swedish: Revolade 12,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/10/612/010
Spanish: Posteriormente se deben realizar mensualmente recuentos sanguíneos completos, incluyendo recuento de plaquetas y frotis de sangre periférica.
Swedish: Fullständig blodstatus inklusive trombocytantal och perifert blodutstryk bör erhållas varje månad därefter.
Spanish: • dificultad respiratoria repentina, excepcionalmente acompañada de dolor agudo en el pecho o respiración agitada.
Swedish: • plötslig andfåddhet, speciellt vid samtidig kraftig smärta i bröstet och/eller snabb andning,
Spanish: • Coloque la punta de la jeringa en el fondo del agua
Swedish: • Sätt ned sprutspetsen helt och hållet i vattnet.
Spanish: • aumento de los niveles de albúmina en sangre
Swedish: • ökade nivåer av blodalbumin
Spanish: Vacíe el agua en el frasco para mezcla.
Swedish: För över vattnet till blandningsflaskan.
Spanish: Eltrombopag no afectó la fertilidad femenina, el desarrollo embrional temprano o el desarrollo embriofetal en ratas a dosis de hasta 20 mg/kg/día (2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes adultos o adolescentes (12-17 años) con PTI a dosis de 75 mg/día, y equivalente a la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día).
Swedish: Eltrombopag påverkade inte kvinnlig fertilitet, tidig embryoutveckling eller embryofetal utveckling hos råttor vid doser upp till 20 mg/kg/dag (2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna eller pediatriska (12-17 år) ITP-patienter vid 75 mg/dag och ekvivalent till den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC).
Spanish: Para PTI
Swedish: För ITP
Spanish: Eltrombopag no fue carcinogénico en ratones a dosis de hasta 75 mg/kg/día o en ratas a dosis de hasta 40 mg/kg/día (exposiciones de hasta 4 veces o 2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes adultos o pediátricos con PTI a dosis de 75 mg/día, y 2 veces la exposición clínica en humanos basada en el AUC de pacientes con VHC a dosis de 100 mg/día).
Swedish: Eltrombopag var inte karcinogent hos möss vid doser upp till 75 mg/kg/dag eller hos råttor vid doser upp till 40 mg/kg/dag (exponeringar upp till 4 gånger respektive 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos vuxna respektive pediatriska ITP-patienter vid 75 mg/dag och 2 gånger den humana kliniska exponeringen hos HCV-patienter vid 100 mg/dag, baserat på AUC).
Spanish: Si no hubiera respuesta hematológica después de 16 semanas de tratamiento con eltrombopag, se debe suspender el tratamiento.
Swedish: Behandlingen ska sättas ut om inget hematologiskt svar har inträffat efter 16 veckors behandling med eltrombopag.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Revolade 12,5 mg son de color blanco, redondos, biconvexos, grabados con ‘GS MZ1' y '12.5' en una cara.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Revolade 12,5 mg filmdragerade tabletter är runda, bikonvexa, vita, stansade med "GS MZ1" och "12,5" på en sida.
Spanish: Frecuentes Erupción, alopecia, hiperhidrosis, prurito generalizado, petequias
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga Utslag, alopeci, hyperhidros, generaliserad klåda, petekier
Spanish: Adultos - la dosis inicial habitual para hepatitis C es de un comprimido de 25 mg de Revolade al día.
Swedish: Vuxna - den vanliga startdosen för hepatit C är en 25 mg-tablett Revolade om dagen.
Spanish: • aumento de los niveles de bilirrubina (una sustancia producida por el hígado) en sangre
Swedish: • ökade nivåer av bilirubin i blodet (ett ämne som produceras i levern)
Spanish: 50 mg Polvo oral
Swedish: 50 mg Oralt pulver
Spanish: Vía oral sobre (PET/alu/LLDPE)
Swedish: Oral användning dospåse (PET/alu/LLDPE)
Spanish: Estos datos se presentan en la Tabla 8.
Swedish: Dessa data finns presenterade i Tabell 8.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 marzo 2004 Fecha de la última renovación: 02 marzo 2009
Swedish: Datum för första godkännande: 02 mars 2004 Datum för förnyat godkännande: 02 mars 2009
Spanish: Es especialmente importante que mencione el uso de los siguientes:
Swedish: Det är speciellt viktigt att nämna dessa:
Spanish: Antes de administrar el medicamento 1.
Swedish: Innan du ger läkemedlet 1.
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Swedish: Detta måste tas i beaktande hos patienter med diabetes mellitus.
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre REYATAZ y otros medicamentos
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan REYATAZ och andra läkemedel
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de administrar este medicamento a su niño.
Swedish: Se till att du läser och förstår dessa instruktioner innan du ger detta läkemedel till ditt barn.
Spanish: e Análisis por protocolo: excluyendo pacientes que no completaron el estudio y pacientes con desviaciones mayores del protocolo.
Swedish: e"Per protocol" -analys: här exkluderades patienter som inte genomförde studien samt patienter med större protokolavvikelser.
Spanish: Administre siempre el medicamento a su niño en los 60 minutos tras realizar la mezcla.
Swedish: Ge alltid ditt barn läkemedlet inom 60 minuter efter blandning.
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome REYATAZ, al comienzo de la Sección 2.
Swedish: Dessa står listade under Ta inte REYATAZ, vid början av avsnitt 2.
Spanish: [95% IC]d
Swedish: [95% KI]d
Spanish: Toma de REYATAZ con alimentos y bebidas
Swedish: REYATAZ med mat och dryck
Spanish: Los niños que estén recibiendo REYATAZ pueden requerir que su corazón sea monitorizado.
Swedish: Barn som får REYATAZ kan behöva få sitt hjärta övervakat.
Spanish: Otros medicamentos y REYATAZ
Swedish: Andra läkemedel och REYATAZ
Spanish: REYATAZ cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores.
Swedish: REYATAZ kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
Spanish: La frecuencia se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad REYATAZ är och vad det används för 2.
Spanish: Ponga el contenido de los sobres en una taza pequeña.
Swedish: Lägg påsarnas innehåll i en liten kopp.
Spanish: Si se utiliza agua, se deben tomar alimentos al mismo tiempo.
Swedish: Om vatten används, bör mat också ätas samtidigt.
Spanish: Aspartamo (E951) Sacarosa
Swedish: Aspartam (E951) Sackaros
Spanish: Si olvidó tomar REYATAZ
Swedish: Om du har glömt att ta REYATAZ
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 50 mg
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 50 mg
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza
Swedish: Vad REYATAZ är och vad det används för
Spanish: (ver sección 4.8).
Swedish: (se avsnitt 4.2).
Spanish: De esta forma REYATAZ reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Swedish: På detta sätt minskar REYATAZ risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv, ska utvecklas.
Spanish: Corte cada sobre por la línea de puntos.
Swedish: Klipp varje dospåse längs den markerade linjen.
Spanish: No debe tomar REYATAZ con ciertos medicamentos.
Swedish: Du får inte ta REYATAZ tillsammans med vissa mediciner.
Spanish: El estudio evaluó a 40 recién nacidos que habían recibido tratamiento antirretroviral profiláctico (que no incluía REYATAZ) y fueron negativos para el ADN del VIH-1 en el momento del parto y/o durante los primeros seis meses postparto.
Swedish: Studien utvärderade 40 spädbarn som fick antiretroviral profylaktisk behandling (som inte inkluderade REYATAZ) och var negativa för hiv-1 DNA vid förlossningstillfället och/eller under de första 6 månaderna efter förlossningen.
Spanish: Toma de REYATAZ con alimentos y bebidas Ver sección 3 Cómo tomar REYATAZ.
Swedish: REYATAZ med mat och dryck Se avsnitt 3 Hur man tar REYATAZ.
Spanish: La erupción normalmente desaparece en 2 semanas sin cambiar su tratamiento con REYATAZ.
Swedish: Utslagen försvinner oftast inom 2 veckor utan någon ändring i din REYATAZ behandling.
Spanish: Los niveles plasmáticos de fluticasona propionato aumentaron significativamente, mientras que los niveles intrínsecos de cortisol disminuyeron aproximadamente un 86% (intervalo de confianza del 90%: 82-89%).
Swedish: Plasmanivåerna för flutikasonpropionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidens intervall 82 − 89%).
Spanish: El aspartamo es una fuente de fenilalanina, y por lo tanto, puede no ser adecuado para personas con fenilcetonuria.
Swedish: Aspartam utgör en källa för fenylalanin och är därför inte lämplig för personer med fenylketonuri.
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia a la semana 48a y a la semana 96 (Estudio 045) Parámetro
Swedish: Tabell 6: Effektresultat vid vecka 48a och vid vecka 96 (Studie 045) Parameter
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas de REYATAZ se basa en los datos de seguridad procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Swedish: Bedömningen av biverkningar för REYATAZ är baserad på säkerhetsdata från kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring.
Spanish: EXP {MM/YYYY}
Swedish: EXP {månad/år}
Spanish: REYATAZ no es una cura para la infección por el VIH.
Swedish: REYATAZ är inte något botemedel mot hiv-infektion.
Spanish: Por tanto, los pacientes hemofílicos deben ser informados acerca de la posibilidad de aumento de hemorragias.
Swedish: Hemofilipatienter bör därför uppmärksammas på risk för ökad blödningsbeägenhet.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar REYATAZ 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar REYATAZ 3.
Spanish: Está disponible un tamaño de envase: 1 caja con 30 sobres.
Swedish: En förpackningstorlek finns tillgänglig: 1 kartong med 30 dospåsar.
Spanish: Su médico debe realizarle análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con REYATAZ y durante el tratamiento.
Swedish: Din läkare bör göra blodtester innan du börjar REYATAZ och under behandlingen.
Spanish: La experiencia en humanos de sobredosis aguda con REYATAZ es limitada.
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med REYATAZ hos människa är begränsad.
Spanish: REYATAZ es un medicamento antiviral (o antirretroviral).
Swedish: REYATAZ är en antiviral (eller antiretroviral) medicin.
Spanish: Añada mínimo una cucharada de alimentos y mezcle.
Swedish: Tillsätt minst en matsked med mat och blanda.
Spanish: Utilizar una cuchara para mezclar el contenido del número adecuado de sobres (4 o 5 sobres en función del peso del niño) con 10 ml de leche infantil preparada en el vasito dosificador o recipiente pequeño.
Swedish: Använd en sked för att blanda innehållet från ett lämpligt antal dospåsar (4 eller 5 dospåsar beroende på barnets vikt) med 10 ml beredd modersmjölksersättning i en doseringskopp eller liten behållare.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con REYATAZ debe consistir en medidas generales de apoyo, incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma (ECG), y observación del estado clínico del paciente.
Swedish: Behandling av överdos med REYATAZ bör bestå av allmänt understödjande åtgärder, inklusive övervakning av vitala funktioner och elektrokardiogram (EKG) och observationer av patientens kliniska status.
Spanish: REYATAZ/ritonavir, especialmente al inicio del tratamiento.
Swedish: REYATAZ/ritonavir, särskilt vid behandlingens början.
Spanish: Utilizar una cuchara para mezclar el contenido de los sobres con 30 ml de la bebida.
Swedish: En sked används för att blanda innehållet i dospåsarna med 30 ml av drycken.
Spanish: Es importante que tome REYATAZ con alimentos (una comida o merienda) ya que esto ayuda a la absorción del medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du tar REYATAZ med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål) då detta hjälper kroppen att ta upp medicinen.
Spanish: REYATAZ contiene lactosa.
Swedish: REYATAZ innehåller laktos
Spanish: 63 mg de aspartamo por sobre.
Swedish: 63 mg aspartam per dospåse.
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis inicial de diltiazem hasta un 50%, con los ajustes adicionales posteriores si fuesen necesarios y la monitorización del electrocardiograma.
Swedish: En initial dosminskning av diltiazem med 50% rekommenderas, med efterföljande titrering vid behov och EKG-övervakning.
Spanish: Tras una posible disminución de la exposición a atazanavir durante el segundo y tercer trimestre, las exposiciones a atazanavir pueden aumentar durante los primeros dos meses tras el parto (ver sección 5.2).
Swedish: Under postpartum: Efter en möjlig minskning av atazanavir exponeringen under andra och tredje trimestern, kan atazanavir exponeringen öka under de två första månaderna efter födseln (se avsnitt 5.2).
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene:
Swedish: REYATAZ oralt pulver innehåller:
Spanish: La dosis de atazanavir cápsulas para pacientes pediátricos se basa en el peso corporal como se muestra en la Tabla 1 y no debe superar la dosis recomendada para adultos.
Swedish: Dosen atazanavir kapslar för pediatriska patienter baseras på kroppsvikt som visas i tabell 1 och ska inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna.
Spanish: Puede ser perjudicial si usted tiene fenilcetonuria (FCU o PKU, por sus siglas en inglés), una alteración genética rara en la que se acumula fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri, en sällsynt genetisk sjukdom då fenylalanin ackumuleras eftersom kroppen inte kan eliminera det ordentligt.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS 1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS 1.
Spanish: Con el fin de aumentar la biodisponibilidad y minimizar la variabilidad, se deberá administrar REYATAZ junto con alimentos.
Swedish: För att höja biotillgängligheten och minimera variabiliteten skall REYATAZ tas med föda.
Spanish: Administrar la mezcla al bebé o niño pequeño.
Swedish: Blandningen ges till spädbarnet eller det lilla barnet.
Spanish: Esta administración de forma conjunta se podría valorar caso a caso cuando se considere necesario, en pacientes con cargas virales del VIH suprimidas y con cepas virales del VIH sin sospecha de resistencia al tratamiento frente al VIH.
Swedish: Samtidig administrering kan övervägas från fall till fall om det bedöms som nödvändigt hos patienter med nedtryckt HIV-virusmängd och med HIV-virusstammar utan någon misstänkt resistens mot HIV-behandlingen.
Spanish: Población pediátrica Ensayos pediátricos con REYATAZ cápsulas
Swedish: Pediatrisk population Pedriatriska studier med REYATAZ kapslar
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan REYATAZ orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: Si tiene cualquier pregunta sobre cómo preparar y administrar una dosis de REYATAZ polvo oral, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Swedish: Om du har några frågor om hur man förbereder eller ger en dos av REYATAZ oralt pulver, prata med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Spanish: Tabla 5: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a
Swedish: Tabell 5: Effektresultat i studie 138 a
Spanish: 1,3 g de sacarosa por sobre.
Swedish: 1,3 g sackaros per dospåse.
Spanish: REYATAZ polvo oral se debe administrar en los 60 minutos tras realizar la mezcla.
Swedish: REYATAZ oralt pulver bör ges inom 60 minuter efter blandning.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de REYATAZ de acuerdo con su tratamiento anti-VIH.
Swedish: Läkaren kan justera dosen av REYATAZ beroende på den anti-hiv-behandling du har.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar REYATAZ
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar REYATAZ
Spanish: La evaluación de la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y respuesta virológica de REYATAZ polvo oral se basa en los datos de dos ensayos clínicos abiertos, multicéntricos.
Swedish: Utvärdering av farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och virologisk respons för REYATAZ oralt pulver baserades på data från två öppna, kliniska multicenterstudier.
Spanish: Estas instrucciones muestran cómo preparar y administrar una dosis de REYATAZ polvo oral.
Swedish: Dessa instruktioner visar hur man förbereder och ger en dos av REYATAZ oralt pulver.
Spanish: Si ya es casi la hora de su siguiente dosis o la de su niño, no tome o administre la dosis olvidada.
Swedish: Om det nästan är dags för din eller ditt barns nästa dos, ta inte eller ge den missade dosen.
Spanish: Para consultar los detalles sobre la preparación y administración de REYATAZ polvo oral y las instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Swedish: För detaljer kring beredning och administrering av REYATAZ oralt pulver samt bruksanvisning, se avsnitt 6.6.
Spanish: La administración de forma conjunta requiere monitorización clínica de la sedación y los efectos cognitivos.
Swedish: Samtidig administrering kräver klinisk övervakning av sedation och kognitiva effekter.
Spanish: Conservación de REYATAZ 6.
Swedish: Hur REYATAZ ska förvaras 6.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este descenso (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Swedish: Mekanismen för denna nedgång är okänd (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
Spanish: REYATAZ + saquinavir se mostró inferior a lopinavir + ritonavir.
Swedish: Kombinationen REYATAZ + saquinavir visade sig vara underlägsen lopinavir + ritonavir.
Spanish: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia
Swedish: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italien
Spanish: El médico de su niño decidirá la dosis correcta en función de la edad y el peso de su niño.
Swedish: Ditt barns läkare kommer att bestämma rätt dos baserad på ditt barns ålder och vikt.
Spanish: Tome REYATAZ cápsulas con alimentos (una comida o merienda).
Swedish: Ta REYATAZ kapslar med mat (en måltid eller ett rejält mellanmål).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Spanish: Su médico decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Swedish: Din läkare avgör den rätta dosen baserat på ditt barns vikt.