FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median time to first skeletal-related event was 16.7 months for patients treated with enzalutamide and 13.3 months for patients who received placebo [HR = 0.69 (95% CI: 0.57, 0.84), p < 0.0001].
Swedish: Mediantiden till första skelettrelaterade händelse var 16,7 månader för patienter behandlade med enzalutamid och 13,3 månader for patienter som fick placebo [HR = 0,69, (95 % KI: 0,57, 0,84), p < 0,0001].
English: Not known*: nausea, vomiting, diarrhoea
Swedish: Magtarmkanalen ingen känd frekvens*: illamående, kräkningar, diarré
English: Xtandi - 80 mg film-coated tablets Yellow oval - film-coated tablets, debossed with E 80.
Swedish: Xtandi - 80 mg filmdragerade tabletter Gula, ovala filmdragerade tabletter präglade med ”E 80”.
English: Xtandi - 40 mg film-coated tablets Yellow round - film-coated tablets, debossed with E 40.
Swedish: Xtandi - 40 mg filmdragerade tabletter Gula, runda filmdragerade tabletter präglade med ”E 40”.
English: Children and adolescents
Swedish: OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 10.
English: - Xtandi should not be handled by persons other than the patient and his caregivers, and especially not by women who are or may become pregnant.
Swedish: - Xtandi kan tas med eller utan mat. - Xtandi ska inte hanteras av någon annan än patienten och dennes vårdgivare, och framförallt inte av kvinnor som är eller kan bli gravida.
English: Xtandi 80 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xtandi 80 mg
English: Xtandi - 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg of enzalutamide.
Swedish: Xtandi - 80 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 80 mg enzalutamid.
English: België/Belgique/Belgien
Swedish: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
English: Figure 6: Kaplan-Meier curves of radiographic progression-free survival in the PREVAIL study (intent-to-treat analysis)
Swedish: Figur 6: Kaplan-Meier-kurvor för radiografisk progressionsfri överlevnad i PREVAIL-studien (intent-to-treat-analys
English: Each film-coated tablet contains 80 mg enzalutamide.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 80 mg enzalutamid.
English: The median time to PSA progression was 8.3 months for patients treated with enzalutamide and 3.0 months for patients who received placebo [HR = 0.25 (95% CI: 0.20, 0.30), p < 0.0001].
Swedish: Mediantiden till PSA-progression var 8,3 månader för patienter behandlade med enzalutamid och 3,0 månader för patienter som fick placebo [HR = 0,25 (95 % KI: 0,20, 0,30), p < 0,0001].
English: Tél: + 33 (0)1 55917500
Swedish: Astellas Pharma S.A.S. Tél: + 33 (0)1 55917500
English: In another phase 3 clinical trial (PREVAIL) in chemo-naïve patients, patients receiving enzalutamide demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 78.0% versus 3.5% (difference = 74.5%, p < 0.0001).
Swedish: I en annan fas 3 klinisk prövning (PREVAIL) på kemonaiva patienter uppvisade patienter som fick enzalutamid en signifikant högre total PSA-svarsfrekvens (definierad som en ≥ 50 % minskning från baseline-värdet) jämfört med patienter som fick placebo, 78,0 % jämfört med 3,5 % (skillnad = 74,5 %, p < 0,0001).
English: - Xtandi soft capsules are white to off-white, oblong soft capsules (approximately 20 mm by
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xtandi mjuka kapslar är vita till benvita, avlånga, mjuka kapslar (ungefär 20 mm gånger 9 mm) med “ENZ” tryckt på en sida.
English: The following patient demographics and baseline disease characteristics were balanced between the treatment arms.
Swedish: Följande demografiska patientdata och sjukdomskaraktäristika var jämförbara mellan behandlingsarmarna vid studiestarten.
English: Each Xtandi 80 mg film-coated tablet contains 80 mg of enzalutamide.
Swedish: En Xtandi 80 mg filmdragerad tablett innehåller 80 mg enzalutamid.
English: Pre-specified interim analysis Number of deaths (%) Median survival, months (95% CI)
Swedish: Primär endpoint Metastasfri överlevnad Antal händelser (%) Median, månader (95 % KI)1
English: Astellas Pharma s.r.o.
Swedish: Česká republika Astellas Pharma s.r.o.
English: Figure 3: Kaplan-Meier Curves of progression-free survival in the STRIVE study (intent-totreat analysis)
Swedish: Figur 3: Kaplan-Meier-kurvor med progressionsfri överlevnad i STRIVE-studien (intent-totreat-analys)
English: Each film-coated tablet contains 40 mg enzalutamide.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 40 mg enzalutamid.
English: Each Xtandi 40 mg film-coated tablet contains 40 mg of enzalutamide.
Swedish: En Xtandi 40 mg filmdragerad tablett innehåller 40 mg enzalutamid.
English: CYP2C8 inhibitors
Swedish: CYP2C8-hämmare
English: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 28.0 months for patients receiving enzalutamide and 10.8 months for patients receiving placebo [HR = 0.35 (95% CI: 0.30, 0.40), p < 0.0001].
Swedish: Mediantiden till insättning av cytotoxisk kemoterapi var 28,0 månader för patienter som fick enzalutamid och 10,8 månader för patienter som fick placebo [HR = 0,35, (95 % KI: 0,30, 0,40), p < 0,0001].
English: The soft capsules should not be chewed, dissolved or opened but should be swallowed whole with water, and can be taken with or without food.
Swedish: De ska sväljas hela med vatten och kan tas med eller utan mat.
English: 40 mg film-coated tablets
Swedish: 40 mg filmdragerade tabletter
English: Xtandi 40 mg film-coated tablets are yellow round film-coated tablets, debossed with E 40.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xtandi 40 mg filmdragerade tabletter är gula, runda filmdragerade tabletter präglade med ”E 40”.
English: glycerol, titanium dioxide (E171), and purified water.
Swedish: Det mjuka kapselhöljet består av gelatin, sorbitolsorbitanlösning (se avsnitt 2), glycerol, titandioxid (E171) och renat vatten.
English: Package leaflet: Information for the patient Xtandi 40 mg film-coated tablets
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT xtandi 40 mg filmdragerade tabletter
English: Reproductive system and breast disorder
Swedish: Biverkning och frekvens
English: Hypersensitivity reactions manifested by symptoms including, but not limited to, rash, or face, tongue, lip, or pharyngeal oedema, have been observed with enzalutamide (see section 4.8).
Swedish: utslag, eller ansikts-, tung-, läpp- eller faryngealt ödem har observerats med enzalutamid (se avsnitt
English: 80 mg film-coated tablets
Swedish: 80 mg filmdragerade tabletter
English: Xtandi 40 mg film-coated tablets enzalutamide
Swedish: Xtandi 40 mg filmdragerade tabletter enzalutamid
English: Xtandi 80 mg film-coated tablets enzalutamide
Swedish: Xtandi 80 mg filmdragerade tabletter enzalutamid
English: Uncommon: leucopenia, neutropenia Not known*: thrombocytopenia
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga: leukopeni, neutropeni ingen känd frekvens*: trombocytopeni
English: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Swedish: Astellas Pharma Europe B.V.
English: Talk to your doctor before taking Xtandi - If you are taking any medicines to prevent blood clots (e.g. warfarin, acenocoumarol,
Swedish: Tala med läkare innan du tar Xtandi om du tar något läkemedel som förhindrar blodet att koagulera (t.ex. warfarin, acenokumarol, klopidogrel) om du får behandling med kemoterapi såsom docetaxel om du har problem med din lever om du har problem med dina njurar.
English: Figure 1: Kaplan-Meier Curves of metastasis-free survival in the PROSPER study (intent-totreat analysis)
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurvor för metastasfri överlevnad i PROSPER-studien (intent-to-treatanalys)
English: Astellas Pharma B.V. Tel: + 31 (0)71 5455745
Swedish: Tel: + 31 (0)71 5455745
English: • Immunosuppressant (e.g. tacrolimus)
Swedish: • Immunhämmande läkemedel (t.ex. takrolimus)
English: Seizures
Swedish: Krampanfall
English: Astellas Pharma Ltd. Tel: +44 (0)203 379 8700
Swedish: Tel: +44 (0)203 379 8700
English: Psychiatric disorders
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
English: • Proton pump inhibitor (e.g. omeprazole)
Swedish: • Protonpumpshämmare (t.ex. omeprazol)
English: xtandi 40 mg film-coated tablets
Swedish: xtandi 40 mg filmdragerade tabletter
English: xtandi 40 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT xtandi 40 mg
English: EU/1/13/846/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/846/003
English: 112 film-coated tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 112 filmdragerade tabletter
English: How to store Xtandi
Swedish: Hur Xtandi ska förvaras
English: xtandi 80 mg film-coated tablets
Swedish: xtandi 80 mg filmdragerade tabletter
English: Not known*: myalgia, muscle spasms, muscular weakness, back pain
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv mycket vanliga: frakturer‡ ingen känd frekvens*: myalgi, muskelkramper, muskelsvaghet, ryggsmärta
English: This includes certain medicines used to: - Lower cholesterol (e.g. gemfibrozil, atorvastatin, simvastatin) - Treat pain (e.g. fentanyl, tramadol) - Treat cancer (e.g. cabazitaxel) - Treat epilepsy (e.g. carbamazepine, clonazepam, phenytoin, primidone, valproic acid) - Treat certain psychiatric disorders such as severe anxiety or schizophrenia (e.g. diazepam,
Swedish: Behandla epilepsi (t.ex. karbamazepin, klonazepam, fenytoin, primidon, valproinsyra) Behandla vissa psykiatriska sjukdomar såsom svår ångest eller schizofreni (t.ex. diazepam, midazolam, haloperidol)
English: Xtandi 40 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Xtandi 40 mg
English: EU/1/13/846/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/846/002
English: clopidogrel) - If you use chemotherapy like docetaxel - If you have problems with your liver - If you have problems with your kidneys
Swedish: Tala med läkare innan du tar Xtandi om du tar något läkemedel som förhindrar blodet att koagulera (t.ex. warfarin, acenokumarol, klopidogrel) om du får behandling med kemoterapi såsom docetaxel om du har problem med din lever om du har problem med dina njurar
English: Common: gynaecomastia
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 02 921381
Swedish: Tel: + 39 02 921381
English: midazolam, haloperidol) - Treat sleep disorders (e.g. zolpidem) - Treat heart conditions or lower blood pressure (e.g. bisoprolol, digoxin, diltiazem, felodipine,
Swedish: Behandla hjärtproblem eller sänka blodtrycket (t.ex. bisoprolol, digoxin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, propranolol, verapamil)
English: EU/1/13/846/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/846/001
English: If you take more Xtandi than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xtandi
English: Xtandi 80 mg film-coated tablets are yellow oval film-coated tablets, debossed with E 80 Each carton contains 56 tablets in 4 blister wallets of 14 tablets each.
Swedish: Xtandi 80 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala filmdragerade tabletter präglade med ”E 80”.
English: PC: SN: NN:
Swedish: SN:
English: Seizure
Swedish: Eliminering
English: Immune system disorders
Swedish: MedDRA-klassificering enligt organsystem
English: 56 film-coated tablets
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 56 filmdragerade tabletter
English: Contents of the pack and other information What Xtandi contains
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Xtandi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xtandi Hur du tar Xtandi
English: - The other ingredients of the soft capsule are caprylocaproyl macrogol-8 glycerides,
Swedish: Övriga innehållsämnen i den mjuka kapseln är kaprylokaproylmakrogol-8-glycerider, butylhydroxianisol (E320) och butylhydroxitoluen (E321).
English: This improves the ability to produce antibodies.
Swedish: Detta förbättrar förmågan att producera antikroppar.
English: These antibody levels have been previously shown to protect against these diseases.
Swedish: Dessa antikroppsnivåer har tidigare visats ge ett skydd mot dessa sjukdomar.
English: With regard to safety, the CHMP considered that overall its safety profile is similar to other vaccines.
Swedish: Vad gäller säkerheten ansåg CHMP att dess säkerhetsprofil totalt sett liknar andra vacciner.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vaxelis?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vaxelis?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vaxelis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: They then received a booster dose shortly after their first birthday.
Swedish: De fick sedan en boosterdos kort efter deras första födelsedag.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vaxelis.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vaxelis ska användas.
English: Vaccination with Vaxelis should be carried out according to official recommendations.
Swedish: Vaccination med Vaxelis ska utföras i enlighet med officiella rekommendationer.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vaxelis is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vaxelis används så säkert som möjligt.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend itself against diseases.
Swedish: Vacciner verkar genom att ”lära” immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det skyddar sig mot sjukdomar.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vaxelis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vaxelis.
English: A booster dose should be given at least six months after the last of these initial doses.
Swedish: En boosterdos ska ges minst sex månader efter den sista av dessa initiala doser.
English: This means that some of the active substances are fixed onto minute particles of aluminium compounds.
Swedish: Detta innebär att en del av de aktiva substanserna är fixerade på små partiklar av aluminiumföreningar.
English: It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases:
Swedish: Det ges till spädbarn och småbarn från sex veckors ålder för att skydda dem mot följande infektionssjukdomar:
English: Other information about Vaxelis
Swedish: Mer information om Vaxelis
English: This helps to protect against the diseases that these bacteria and viruses cause.
Swedish: Detta bidrar till att skydda barnet mot sjukdomar som orsakas av dessa bakterier och virus.
English: Vaxelis or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Swedish: Vaxelis eller en lämplig kombination av andra vacciner kan användas för boosterdosen.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vaxelis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Vaxelis är större än riskerna och rekommenderade att Vaxelis skulle godkännas för försäljning i EU.
English: • hepatitis B (a viral liver infection);
Swedish: • hepatit B (en viral leverinfektion),
English: Vaxelis must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Vaxelis or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Swedish: Vaxelis får inte ges till barn som någonsin haft en allergisk reaktion mot Vaxelis eller ett vaccin som innehåller samma komponenter, däribland ämnen som används under tillverkningen av vaccinet och som kan påträffas i extremt låga nivåer (t.ex. antibiotika såsom neomycin eller streptomycin).
English: It must not be used in children who have an uncontrolled or severe illness affecting the brain or nervous system, such as uncontrolled epilepsy (fits), unless the condition has stabilised with treatment and the benefit of vaccination clearly outweighs the risk.
Swedish: Det får inte ges till barn som har en okontrollerad eller allvarlig sjukdom som påverkar hjärnan eller nervsystemet, såsom okontrollerad epilepsi (anfall), såvida inte tillståndet har stabiliserats med behandling och nyttan med vaccination är tydligt större än risken.
English: It must not be used in children who have ever had encephalopathy (a brain disease) of unknown cause within seven days of receiving a vaccine containing pertussis components.
Swedish: Det får inte ges till barn som någonsin haft encefalopati (en hjärnsjukdom) av okänd anledning inom sju dagar efter att ha fått ett vaccin som innehåller pertussiskomponenter.
English: The vaccine is ‘adsorbed' on aluminium compounds.
Swedish: Vaccinet är ”adsorberat” på aluminiumföreningar.
English: Vaxelis contains small amounts of materials derived from the viruses and bacteria it protects against.
Swedish: Vaxelis innehåller små mängder material som härrör från de virus och bakterier det skyddar mot.
English: What is Vaxelis and what is it used for?
Swedish: Vad är Vaxelis och vad används det för?
English: Vaxelis has been studied in two main studies involving more than 2,500 infants and toddlers over six weeks of age who were given either two or three doses of the vaccine during their first six months of life.
Swedish: Vaxelis har undersökts i två huvudstudier på över 2 500 spädbarn och småbarn från 6 veckors ålder som fick antingen två eller tre doser av vaccinet under deras första sex levnadsmånader.
English: Both studies showed that Vaxelis produces satisfactory levels of antibodies to protect against all of these six diseases in between 90 and 100% of children who completed the course of vaccination with Vaxelis.
Swedish: Båda studierna visade att behandling med Vaxelis producerar tillräckliga antikroppsnivåer för att skydda mot samtliga sex sjukdomar hos mellan 90 och 100 procent av barnen som slutförde vaccinationskuren med Vaxelis.
English: • diphtheria (a highly contagious disease that affects the throat and skin, and can cause damage to the heart and other organs);
Swedish: • difteri (en mycket smittsam sjukdom som påverkar halsen och huden och som kan skada hjärtat och andra organ),
English: The recommended initial vaccination schedule is either two or three doses, given at least one month apart to children aged over six weeks.
Swedish: Det rekommenderade första vaccinationsschemat består av två eller tre doser, som ges med minst en en månads mellanrum till barn från sex veckors ålder.
English: Vaxelis is given by injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Swedish: Vaxelis ges som injektion i en muskel, vanligtvis i övre låret eller axeln.
English: • poliomyelitis (polio, a disease that affects the nerves and can lead to muscle weakness or paralysis);
Swedish: • poliomyelit (polio, en sjukdom som påverkar nerverna och som kan leda till muskelsvaghet eller förlamning),
English: The effects of Vaxelis were compared with those of another vaccine, Infanrix hexa, designed to protect against the same six diseases as Vaxelis.
Swedish: Effekterna av Vaxelis jämfördes med effekterna av ett annat vaccin, Infanrix hexa, som utformats för att ge ett skydd mot samma sex sjukdomar som Vaxelis.
English: In these studies, children also received other vaccines according to local vaccination schedules to protect against other childhood diseases such as rotavirus gastroenteritis, measles, mumps, rubella and varicella.
Swedish: I dessa studier fick barnen också andra vacciner i enlighet med lokala vaccinationsscheman för att skydda dem mot andra barnsjukdomar såsom rotavirus-gastroenterit, mässling, påssjuka, röda hund och varicella (vattenkoppor).
English: • tetanus (lockjaw, usually caused by infection of a wound);
Swedish: • tetanus (stelkramp, vanligtvis orsakad av en sårinfektion),
English: The most common side effects with Vaxelis include pain, swelling and redness at the site of injection, irritability, crying, sleepiness, fever, reduced appetite and vomiting.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vaxelis är smärta, svullnad och rodnad vid injektionsstället, lättretlighet, gråt, sömnighet, feber, nedsatt aptit och kräkningar.
English: • invasive diseases (such as pneumonia and meningitis) caused by H. influenzae type-b bacteria
Swedish: • invasiva sjukdomar (såsom pneumoni och meningit) orsakade av H. influenzae typ b-bakterier (Hib).
English: What benefits of Vaxelis have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Vaxelis har visats i studierna?
English: What are the risks associated with Vaxelis?
Swedish: Vilka är riskerna med Vaxelis?
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Swedish: Difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), poliomyelit (inaktiverat) och konjugerat Haemophilus typ b-vaccin (adsorberat)
English: Why is Vaxelis approved?
Swedish: Varför godkänns Vaxelis?
English: The main measure of effectiveness was the production of antibody levels known to be protective against diphtheria, tetanus, poliomyelitis, hepatitis B and H. influenzae type b infections and expected to protect against pertussis.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var produktionen av antikroppsnivåer som var kända för att skydda mot difteri, tetanus, poliomyelit, hepatit B och H. influenzae typ b-infektioner och förväntas skydda mot pertussis.
English: Vaxelis is a vaccine.
Swedish: Vaxelis är ett vaccin.
English: For the full list of all side effects reported with Vaxelis, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vaxelis finns i bipacksedeln.
English: Vaxelis is available in pre-filled syringes as a suspension for injection.
Swedish: Vaxelis finns i förfyllda sprutor som injektionsvätska, suspension.
English: How is Vaxelis used?
Swedish: Hur används Vaxelis?
English: The Committee considered that Vaxelis has been shown to produce satisfactory antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses and Hib.
Swedish: CHMP ansåg att Vaxelis har visats producera tillräckliga antikroppsnivåer mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit B-virus, poliovirus och Hib.
English: • pertussis (whooping cough);
Swedish: • pertussis (kikhosta),
English: Vaxelis is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type-b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Swedish: Vaxelis är ett vaccin som innehåller aktiva substanser som härrör från difteri, tetanus, pertussis och Haemophilus influenzae typ b-bakterier, hepatit B-virus, samt inaktiverade poliovirus.
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the materials from the bacteria and viruses as foreign and makes antibodies against them.
Swedish: När ett barn har fått vaccinet uppfattar immunsystemet materialet från bakterierna och virusen som främmande och tillverkar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när personen exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
English: For more information about treatment with Vaxelis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Vaxelis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vaxelis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Vaxelis.
English: How does Vaxelis work?
Swedish: Hur verkar Vaxelis?
English: For practical information about using Vaxelis, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Vaxelis ska användas finns i bipacksedeln.