FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Inhibitors of drug metabolism such as fluconazole (used to treat fungal infection), gemfibrozil
Italian: - Inibitori del metabolismo di medicinali quali fluconazolo (usato per trattare le infezioni fungine), gemfibrozil (usato per trattare la dislipidemia, ossia alterazione delle concentrazioni di grassi nel sangue) o sulfinpirazone (usato per trattare la gotta cronica).
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Italian: Croscaramellosa sodica Magnesio stearato Ferro ossido rosso (E 172) Ipromellosa
English: How Starlix works
Italian: Come agisce Starlix
English: - The tablet coating contains hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60
Italian: - Il rivestimento della compressa contiene ipromellosa; titanio biossido (E171); talco; macrogol e ferro ossido (E172) rosso (compresse da 60 e 180 mg) o giallo (compresse da 120 mg).
English: How to take Starlix
Italian: Come prendere Starlix
English: Electrophysiological studies demonstrate that nateglinide has 45-300-fold selectivity for pancreatic beta cell versus cardiovascular K
Italian: Studi elettrofisiologici dimostrano che la nateglinide ha una selettività per i canali del K
English: +ATP channels.
Italian: +ATP del sistema cardiocircolatorio.
English: Other events
Italian: Altre condizioni
English: EU/1/01/174/001 12 film-coated tablets EU/1/01/174/002 24 film-coated tablets EU/1/01/174/003 30 film-coated tablets EU/1/01/174/004 60 film-coated tablets EU/1/01/174/005 84 film-coated tablets EU/1/01/174/006 120 film-coated tablets EU/1/01/174/007 360 film-coated tablets
Italian: EU/1/01/174/001 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/002 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/003 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/004 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/005 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/006 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/007 360 compresse rivestite con film
English: EU/1/01/174/015 12 film-coated tablets EU/1/01/174/016 24 film-coated tablets EU/1/01/174/017 30 film-coated tablets EU/1/01/174/018 60 film-coated tablets EU/1/01/174/019 84 film-coated tablets EU/1/01/174/020 120 film-coated tablets EU/1/01/174/021 360 film-coated tablets
Italian: EU/1/01/174/015 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/016 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/017 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/018 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/019 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/020 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/021 360 compresse rivestite con film
English: EU/1/01/174/008 12 film-coated tablets EU/1/01/174/009 24 film-coated tablets EU/1/01/174/010 30 film-coated tablets EU/1/01/174/011 60 film-coated tablets EU/1/01/174/012 84 film-coated tablets EU/1/01/174/013 120 film-coated tablets EU/1/01/174/014 360 film-coated tablets
Italian: EU/1/01/174/008 12 compresse rivestite con film EU/1/01/174/009 24 compresse rivestite con film EU/1/01/174/010 30 compresse rivestite con film EU/1/01/174/011 60 compresse rivestite con film EU/1/01/174/012 84 compresse rivestite con film EU/1/01/174/013 120 compresse rivestite con film EU/1/01/174/014 360 compresse rivestite con film
English: • Severe hepatic impairment
Italian: • Grave insufficienza epatica
English: What Starlix looks like and contents of the pack Starlix 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Starlix e contenuto della confezione Starlix compresse rivestite con film 60 mg sono compresse rosa, rotonde, con la scritta “STARLIX” impressa su un lato e “60” sul lato opposto.
English: Hypoglycaemia may be difficult to recognise in subjects receiving beta blockers.
Italian: In soggetti che ricevono -bloccanti potrebbe essere difficile riconoscere l'ipoglicemia.
English: How to store Starlix
Italian: Come conservare Starlix
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets STARLIX 120 mg film-coated tablets STARLIX 180 mg film-coated tablets
Italian: STARLIX 60 mg compresse rivestite con film STARLIX 120 mg compresse rivestite con film STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
English: Each film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene nateglinide 60 mg
English: If you have accidentally taken too many tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Italian: Consulti immediatamente un medico o un farmacista in caso di assunzione di un eccessivo numero di compresse o se qualcun altro prende le sue compresse.
English: - if you have another medical condition that may cause low blood sugar (e.g. an under-active pituitary or adrenal gland).
Italian: Faccia attenzione: - se ha più di 65 anni di età, - se è denutrito, - se ha qualche altra malattia in grado di causare bassi livelli di zucchero nel sangue (p. es. una ridotta attività ipofisaria o surrenalica).
English: Each film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene nateglinide 120 mg.
English: Each film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene nateglinide 180 mg.
English: 60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “STARLIX” marked on one side and “60” on the other.
Italian: Compresse da 60 mg, rotonde, a margini smussi, rosa, con la dicitura “STARLIX” impressa su un lato e “60” sul lato opposto.
English: These symptoms include excessive thirst, frequent urination, weakness, fatigue, nausea, shortness of breath or confusion.
Italian: Questi sintomi includono sete eccessiva, frequente necessità di urinare, debolezza, affaticamento, nausea, respiro affannoso o confusione - se sa di avere una grave malattia del fegato - se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza - se sta allattando.
English: Starlix 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Italian: Starlix compresse rivestite con film 180 mg sono compresse rosse, ovaloidi, con la scritta “STARLIX” impressa su un lato e “180” sul lato opposto.
English: - if you are experiencing any symptoms of severe hyperglycaemia (very high blood sugar and/or diabetic ketoacidosis).
Italian: (elencati al paragrafo 6) - se è affetto da diabete di tipo 1 (cioè l'organismo non produce insulina) - se sta manifestando un qualsiasi sintomo di grave iperglicemia (livelli di zucchero nel sangue molto elevati e/o chetoacidosi diabetica).
English: Starlix 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Italian: Starlix compresse rivestite con film 120 mg sono compresse gialle, ovaloidi, con la scritta “STARLIX” impressa su un lato e “120” sul lato opposto.
English: 180 mg red, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “180” on the other.
Italian: Compresse da 180 mg, ovaloidi, rosse, con la dicitura “STARLIX” impressa su un lato e “180” sul lato opposto.
English: Starlix 60 mg tablets nateglinide
Italian: Starlix 60 mg compresse nateglinide
English: The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 g Starlix/ml.
Italian: A concentrazioni di Starlix comprese fra 0,1 e 10 µg/ml, la misura del legame alle proteine sieriche non dipende dalla concentrazione del medicinale.
English: Starlix 180 mg tablets nateglinide
Italian: Starlix 180 mg compresse nateglinide
English: Starlix 120 mg tablets nateglinide
Italian: Starlix 120 mg compresse nateglinide
English: Starlix 60 mg film-coated tablets Starlix 120 mg film-coated tablets Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Starlix 60 mg compresse rivestite con film Starlix 120 mg compresse rivestite con film Starlix 180 mg compresse rivestite con film nateglinide
English: - Phenytoin (used, for example, to treat seizures).
Italian: - Fenitoina (usata, per esempio, per trattare le convulsioni).
English: Gender
Italian: Differenze legate al sesso
English: 120 mg yellow, ovaloid tablets with “STARLIX” marked on one side and “120” on the other.
Italian: Compresse da 120 mg, ovaloidi, gialle, con la dicitura “STARLIX” impressa su un lato e “120” sul lato opposto.
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if you have low blood sugar (hypoglycaemia).
Italian: Se manifesta bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia), la capacità di concentrazione e di reazione può essere ridotta.
English: STARLIX 120 mg film-coated tablets
Italian: STARLIX 120 mg compresse rivestite con film
English: STARLIX 60 mg film-coated tablets
Italian: STARLIX 60 mg compresse rivestite con film
English: STARLIX 180 mg film-coated tablets
Italian: STARLIX 180 mg compresse rivestite con film
English: If you stop taking Starlix
Italian: Se interrompe il trattamento con Starlix
English: Starlix 120 mg film-coated tablets nateglinide
Italian: Starlix 120 mg compresse rivestite con film nateglinide
English: Talk to your doctor before taking Starlix - if you know that you have a liver problem.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Starlix - se sa di avere dei problemi al fegato - se ha dei gravi problemi renali - se ha dei problemi legati alla metabolizzazione dei medicinali - se deve sottoporsi ad un intervento chirurgico - se ha avuto di recente febbre, un infortunio o un'infezione Può essere necessario riadattare la terapia.
English: Starlix 180 mg film-coated tablets nateglinide
Italian: Starlix 180 mg compresse rivestite con film nateglinide
English: Starlix 60 mg film-coated tablets nateglinide
Italian: Starlix 60 mg compresse rivestite con film nateglinide
English: It is used to treat the following groups:
Italian: È usato per il trattamento dei seguenti gruppi:
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
English: The main measure of effectiveness was the number of oocytes (immature eggs) collected.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di ovociti (ovuli maturi) raccolti.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ovaleap.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ovaleap.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ovaleap is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Ovaleap sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The full EPAR for Ovaleap can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ovaleap consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ovaleap on 27 September 2013.
Italian: Il 27 settembre 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ovaleap, valida in tutta l'Unione europea.
English: This means that Ovaleap is similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU) and that Ovaleap and the reference medicine contain the same active substance.
Italian: Ciò significa che Ovaleap è simile a un medicinale biologico (il cosiddetto “medicinale di riferimento”) che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE) e che Ovaleap e il medicinale di riferimento contengono entrambi lo stesso principio attivo.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ovaleap.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ovaleap.
English: Ovaleap follitropin alfa
Italian: Ovaleap follitropina alfa
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for GONAL-f, Ovaleap's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: Pertanto, il parere del CHMP è che, come per GONAL-f, i benefici di Ovaleap sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The most common side effects with Ovaleap (which may affect more than 1 in 10 people) are reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling or irritation).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Ovaleap (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni al sito di iniezione (dolore, eritema, ematoma, gonfiore o irritazione).
English: Other information about Ovaleap
Italian: Altre informazioni su Ovaleap
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ovaleap?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ovaleap?
English: What benefits of Ovaleap have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Ovaleap sono stati evidenziati negli studi?
English: It must not be used when it would not be possible for the patient to have an effective response, such as in patients whose ovaries or testicles do not work or in women who should not get pregnant for medical reasons.
Italian: Non deve essere usato nei pazienti nei quali non sia possibile ottenere una risposta efficace, come i soggetti con insufficienza ovarica o testicolare o le donne la cui gravidanza è sconsigliata per ragioni mediche.
English: The dose of Ovaleap and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione di Ovaleap dipendono dall'uso per cui è previsto e dalla risposta del paziente al trattamento.
English: This is called ‘ovarian hyperstimulation syndrome'.
Italian: Questo fenomeno è detto “sindrome dell'iperstimolazione ovarica”.
English: • women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
Italian: • donne con grave insufficienza (livelli molto bassi) dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo stimolante (FSH).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ovaleap, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo di Ovaleap sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: • women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation.
Italian: • donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita come la fecondazione in vitro.
English: • men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Italian: • uomini con ipoganodismo ipogonadotropo (una rara malattia caratterizzata da deficit ormonale).
English: The follitropin alfa in Ovaleap, as well as in the reference product GONAL-f, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce human FSH.
Italian: La follitropina alfa contenuta nel medicinale Ovaleap e nel medicinale di riferimento è prodotta con un metodo noto come “tecnologia del DNA ricombinante”: viene cioè ottenuto da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'FSH umano.
English: Ovaleap has been compared with GONAL-f in one main study involving 299 women undergoing fertility treatment.
Italian: Ovaleap è stato confrontato con GONAL-f in uno studio principale cui hanno partecipato 299 donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita.
English: Ovaleap is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
Italian: Ovaleap viene somministrato per stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo per volta;
English: Ovaleap must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients.
Italian: Ovaleap non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a follitropina alfa, FSH o a qualsiasi altro eccipiente.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ovaleap has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to GONAL-f.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Ovaleap ha dimostrato di avere un profilo simile a GONAL-f per quanto riguarda qualità, sicurezza ed efficacia.
English: For the full list of all side effects reported with Ovaleap, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ovaleap, vedere il foglio illustrativo.
English: Ovaleap is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production.
Italian: Ovaleap viene usato insieme alla gonadotropina corionica umana (hCG) per stimolare la produzione di sperma.
English: Ovaleap is given by injection under the skin once a day.
Italian: Ovaleap viene somministrato mediante iniezione sottocutanea una volta al giorno.
English: The active substance in Ovaleap, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH.
Italian: Il principio attivo di Ovaleap, la follitropina alfa, è una copia dell'ormone naturale FSH.
English: Ovaleap is a ‘biosimilar' medicine.
Italian: Ovaleap è un medicinale “biosimilare”.
English: The average number of oocytes collected was 12.2 in the Ovaleap group, compared with 12.0 in the GONAL-f group.
Italian: In media sono stati raccolti 12,2 ovociti nel gruppo trattato con Ovaleap rispetto ai 12,0 ovociti raccolti nel gruppo trattato con GONAL-f.
English: What are the risks associated with Ovaleap?
Italian: Quali sono i rischi associati a Ovaleap?
English: Ovaleap is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
Italian: Ovaleap è un medicinale contenente il principio attivo follitropina alfa.
English: In women, Ovaleap must not be used when there is enlargement or a cyst of the ovary caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina.
Italian: Nelle donne Ovaleap non deve essere impiegato in presenza di ingrossamento di un'ovaia o di una ciste ovarica non dovuto alla malattia dell'ovaio policistico, o di sanguinamento vaginale inspiegato.
English: Why is Ovaleap approved?
Italian: Perché Ovaleap è approvato?
English: Ovaleap has been shown to be comparable to the reference medicine, GONAL-f.
Italian: Ovaleap ha dimostrato di essere altrettanto efficace del medicinale di riferimento, GONAL-f.
English: For more information about treatment with Ovaleap, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ovaleap, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Ovaleap is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
Italian: Ovaleap viene somministrato insieme a un medicinale contenente LH per stimolare gli ovuli a maturare nelle ovaie;
English: For practical information about using Ovaleap, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ovaleap i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Ovaleap is available as a solution for injection.
Italian: Ovaleap è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile.
English: • women who do not produce eggs and do not respond to treatment with clomiphene citrate
Italian: • donne non in grado di ovulare e che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola le ovaie a produrre ovuli);
English: How does Ovaleap work?
Italian: Come agisce Ovaleap?
English: What is Ovaleap and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ovaleap?
English: How is Ovaleap used?
Italian: Come si usa Ovaleap?
English: The reference medicine for Ovaleap is GONAL-f. For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Italian: Per ulteriori informazioni sui medicinali biosimilari, vedere qui il documento “Domande e risposte”.
English: ATCvet code: QI02AD02.
Italian: Codice ATCvet: QI02AD02.
English: Date of first authorisation: 22.12.2014 Date of last renewal:
Italian: Data della prima autorizzazione: 22.12.2014 Data dell'ultimo rinnovo:
English: Revaccination is recommended after 1 year.
Italian: Si raccomanda la rivaccinazione dopo 1 anno.
English: 8 hours.
Italian: 8 ore.
English: The reconstituted vaccine is transparent and colourless.
Italian: Il vaccino ricostituito è trasparente e incolore.
English: Can be used during lactation.
Italian: Può essere usato durante la lattazione.
English: 3 weeks after immunisation.
Italian: 3 settimane dopo l'immunizzazione.
English: Preparation of vaccine for use (reconstitution):
Italian: Preparazione del vaccino per l'uso (ricostituzione):
English: Duration of immunity: 1 year after immunisation.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo l'immunizzazione.
English: Hypersensitivity reactions, including anaphylactic-type reactions, have been reported very rarely (post-marketing safety experience).
Italian: Reazioni di ipersensibilità, incluse le reazioni di tipo anafilattico, sono state riportate molto raramente (dati di sicurezza post-marketing).
English: Gelatine
Italian: Gelatina
English: A definitive diagnosis of persistent infection can only be established upon re-testing in blood after an interval of at least 3 weeks.
Italian: Una diagnosi definitiva di infezione persistente può essere stabilita solo in seguito alla ri-analisi del sangue dopo un intervallo di almeno 3 settimane.
English: This should be considered in case of herd vaccination.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione in caso di vaccinazione dell'intera mandria.
English: Solvent for Bovela
Italian: Solvente per Bovela
English: Interaction with other medical products and other forms of interaction:
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
English: 12 months after primary vaccination most studied animals still had antibody titres at plateau while some animals had lower titres.
Italian: 12 mesi dopo la prima vaccinazione la maggior parte degli animali studiati avevano ancora titoli anticorpali al plateau, mentre alcuni animali avevano titoli più bassi.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after the abbreviation EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo l'abbreviazione Scad.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
English: Therefore, use during pregnancy should only be on a case-by-case basis decided by the responsible veterinarian, taking into consideration e.g. the BVD immunological status of the animal, the time-span between vaccination and mating/insemination, the stage of pregnancy and the risk of infection.
Italian: Quindi, l'uso durante la gravidanza deve essere deciso solo caso per caso dal veterinario responsabile prendendo in considerazione ad esempio lo stato immunologico BVD dell'animale, il tempo intercorso tra la vaccinazione e la inseminazione/accoppiamento, lo stadio della gravidanza ed il rischio di infezione.