FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Mellem november 2004 og juni 2005 afgav indehaveren af markedsføringstilladelsen mundtlige redegørelser til CHMP vedrørende de kardiovaskulære og hudrelaterede sikkerhedsaspekter ved Onsenal den 18. januar, 15. februar og 25. maj 2005.
Latvian: Laika posmā no 2004. g. novembra līdz 2005. gada jūnijam (2005. gada 18. janvārī, 15. februārī un 25. maijā) reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza CHMP mutiskus ziņojumus par Onsenal kardiovaskulārā un ādas nekaitīguma aspektiem.
Danish: - tilføjelse af en advarsel til patienter med tidligere lægemiddelallergi af enhver art, - skærpelse af en advarsel for at fremhæve, at der nu med celecoxib er forekommet alvorlige
Latvian: - pievienots brīdinājums pacientiem, kuriem agrāk bijusi jebkāda alerģija pret zālēm, - pievienots pastiprināts brīdinājums, kas uzsver, ka tagad ir reģistrēti fatāli ādas reakciju gadījumi,
Danish: efter vurdering af oplysningerne om alvorlige hudreaktioner forbindes celecoxib med meget sjældne tilfælde af alvorlige hudreaktioner som er påvist i kliniske undersøgelser og overvågningen efter markedsføringen - analysen viser flere risikofaktorer for forekomst af disse alvorlige hudreaktioner i forbindelse med celecoxib.
Latvian: Papildu ziņas nopietnu nelabvēlīgu ādas blakusparādību izvērtējumam ir tādas, ka celecoxib ir saistīts ar ļoti retām nopietnām ādas reakcijām, par ko liecina klīniskie pētījumi un uzraudzība pēc reģistrācijas apliecības izsniegšanas, kā analīzes atklāja vairākus riska faktorus šiem nopietniem ādas reakciju gadījumiem, ko izraisa celecoxib.
Danish: Ændringerne i produktinformationen vedrørende SCAR kan sammenfattes således: - tilføjelse af en advarsel med oplysning om, at de fleste tilfælde af hudreaktioner forekommer
Latvian: Izmaiņas zāļu aprakstā saistībā ar nopietnām nevēlamām ādas blakusparādībām var apkopot šādi: - ziņojumam pievienots brīdinājums, ka ādas reakciju parādīšanās vairumā gadījumu notiek pirmajā
Danish: I fortsættelse af drøftelserne på CHMP's plenarmøde i oktober 2004 henstillede EuropaKommissionen til, at dette folkesundhedsrelaterede spørgsmål, der vedrører alle aspekter af den kardiovaskulære sikkerhed, herunder thrombotiske hændelser og kardiorenale hændelser, indbringes for CHMP for at få det behandlet efter artikel 31 ("Referrals") i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, når det gælder decentralt godkendte produkter indeholdende celecoxib, etoricoxib og lumiracoxib, og underkastes en en gennemgang af CHMP i henhold til artikel 18 i Rådets forordning (EF) nr. 2309/93, med senere ændringer, når det gælder de centralt godkendte produkter indeholdende celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) og valdecoxib (Bextra/Valdyn), hvilket blev
Latvian: Pēc diskusijām Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) 2004. gada oktobra sanāksmē, Eiropas Komisija ieteica šo sabiedrības veselības problēmu pārskatīt no visiem kardiovaskulārā nekaitīguma aspektiem, ieskaitot trombu veidošanās gadījumus un sirds un nieru parādības, saskaņā ar Kopienas pārskatīšanas noteikumiem, kas izklāstīti Direktīvas 2001/83/EK 31. pantā ar papildinājumiem attiecībā uz necentralizēti reģistrētām zālēm, kas satur celecoxib, etoricoxib un lumiracoxib un veikt pārskatīšanas procedūru saskaņā ar Padomes Regulas (EEK)
Danish: - oplysningerne om valdecoxib og parecoxib i CABG- (koronararterie-bypass transplantation) og CABG II-undersøgelserne, der viste en højere forekomst af alvorlige kardiovaskulære thromboemboliske hændelser i parecoxib/valdecoxib-behandlingsformen sammenlignet med patienter, der får placebo, - oplysningerne om etoricoxib i EDGE-undersøgelsen og i samlede analyser af andre kliniske undersøgelser, som tyder på, at den tilknyttede thromboserisiko er højere end for naproxen,
Latvian: - jaunos datus, kas iegūti par rofecoxib APPROVe klīniskajā pētījumā, kurā atklājās trombu veidošanās kardiovaskulārās parādības, - datus par celecoxib, kas iegūti APC pētījumā, kas ļāva uzskatīt, ka nopietnas kardiovaskulārās parādības ir atkarīgas no devas, - datus par valdecoxib un parecoxib, kas iegūti CABG (koronāro artēriju šunta) un CABG II pētījumos, kuros novēroja paaugstinātu tromboembolijas gadījumu skaitu parecoxib/valdecoxib lietošanas grupā, salīdzinot ar grupu, kurā pacienti saņēma placebo, - datus par etoricoxib, kas iegūti EDGE pētījumā un apvienotajās citu pētījumu analīzēs, kas norādīja uz saistību ar trombu veidošanās risku, kas augstāks nekā naproksēnam, - datus par lumiracoxib mērķpētījumā, kas norādīja uz nelielu trombu veidošanās gadījumu skaita palielināšanos (sevišķi miokarda infarkta gadījumu), salīdzinot ar naproksēnu,
Danish: - oplysningerne om lumiracoxib i Target-undersøgelsen, som tyder på en lidt større forekomst af thrombotiske hændelser (navnlig myokardieinfarkt) i forhold til naproxen, at alle foreliggende oplysninger viser øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger ved Cox-2hæmmere som lægemiddelklasse, og der var i udvalget enighed om, at der er sammenhæng mellemdoseringens varighed og størrelse og sandsynligheden for en kardiovaskulær reaktion.
Latvian: var konstatēt, ka visi pieejamie dati norāda uz paaugstinātu nelabvēlīgu kardiovaskulāro blakusparādību risku COX-2 inhibitoriem kā klasei, un apstiprināja, ka pastāv saistība starp zāļu lietošanas ilgumu un lietojamo devu un kardiovaskulāro reakciju iespējamību.
Danish: - er af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for Onsenal til familiær adenomatøs polypose (FAP) fortsat er gunstigt, og at markedsføringstilladelserne bør opretholdes i overensstemmelse med det reviderede produktresumé og indlægssedlen (vedlagt i henholdsvis
Latvian: Ņemot to vērā, ka CHMP - uzskata, ka ieguvuma/riska attiecība Onsenal ģimenes adenomatozā polipozē (FAP) saglabājas labvēlīga un reģistrācijas apliecībām ir jāpaliek spēkā atbilstoši pārskatītajiem zāļu aprakstiem un instrukcijām lietotājiem (pievienoti I pielikumā un, attiecīgi, IIIB pielikumā pie CHMP slēdziena), - nolēma, ka kardiovaskulārā nekaitīguma un nopietno ādas reakciju jautājums ir nepārtraukti un rūpīgi jāmonitorē un jāizvērtē; - iesaka turpināt celecoxib drošības pētījumus.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05.2010.
Danish: Det fås som hvide kapsler (200 og 400 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas kapsulas (200 un 400 mg).
Danish: Onsenal celecoxib
Latvian: Onsenal celekoksibs
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Pfizer Limited.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Pfizer Limited.
Danish: Virksomheden skal også fremlægge en fyldestgørende rapport om undersøgelsen, når den er afsluttet.
Latvian: Uzņēmums sniegs arī pilnu ziņojumu par pētījumu pēc tā noslēgšanas.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efter fem år fornyet i yderligere fem år.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Onsenal.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Onsenal.
Danish: Onsenal er blevet godkendt under ‘særlige omstændigheder'.
Latvian: Onsenal ir reģistrētas „izņēmuma kārtā".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Onsenal den 17. oktober 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 17. oktobrī izsniedza Onsenal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Onsenal findes her.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Onsenal ir pieejams šeit.
Danish: Onsenal i en dosis på 400 mg to gange dagligt var mere effektivt end placebo.
Latvian: Onsenal devā 400 mg divreiz dienā bija efektīvākas par placebo.
Danish: I undersøgelsen var tyktarmen intakt hos 25 patienter, men den øvrige del af patienterne havde fået fjernet tyktarmen helt eller delvist ved kirurgisk indgreb.
Latvian: Šajā pētījumā 25 pacientiem bija neskarta resnā zarna, bet pārējiem resnā zarna daļēji vai pilnībā bija izņemta ķirurģiski.
Danish: Da der kun findes et lille antal patienter med FAP, anses sygdommen for at være sjælden, og Onsenal blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 20. november 2001.
Latvian: Sakarā ar to, ka FAP pacientu skaits ir mazs, to uzskata par „retu slimību", un 2001. gada 20. novembrī Onsenal tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Danish: Hvorfor blev Onsenal godkendt?
Latvian: Kāpēc Onsenal tika apstiprinātas?
Danish: Virksomheden skal også fremlægge en situationsrapport om undersøgelsen, herunder alle sikkerhedsoplysninger og nøjagtige oplysninger om, hvordan den sikrer, at der rekrutteres patienter tilstrækkeligt hurtigt.
Latvian: Uzņēmums sniegs pārskata ziņojumu par minēto pētījumu, tai skaitā visu informāciju par zāļu nekaitīgumu un sīkas ziņas par to, kā tiek nodrošināts, ka pacientus iesaista pietiekami ātri.
Danish: Hos voksne havde Onsenal efter seks måneder reduceret det gennemsnitlige antal polypper med 28 %, mens antallet faldt med 5 % hos patienter, der fik placebo.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem pēc sešiem mēnešiem Onsenal bija samazinājušas vidējo polipu skaitu par 28%, kamēr pacientiem, kas lietoja placebo, polipu skaits samazinājās par 5%.
Danish: Onsenal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof celecoxib.
Latvian: Onsenal ir zāles, kas satur aktīvo vielu celekoksibu.
Danish: Andre oplysninger om Onsenal:
Latvian: Cita informācija par Onsenal.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Onsenal, har forpligtet sig til at gennemføre en undersøgelse af patienter med FAP med henblik på at indsamle flere oplysninger om lægemidlets sikkerhed og virkning.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Onsenal, bija apņēmies veikt pētījumu ar pacientiem, kam ir FAP, lai iegūtu plašāku informāciju par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.
Danish: Den normale behandling af FAP-patienter skal fortsættes.
Latvian: Ir jāturpina parastā FAP pacientu medicīniskā aprūpe.
Danish: CHMP fandt, at fordelene ved Onsenal opvejer risiciene, men bemærkede dog, at der ikke var blevet påvist nogen effekt af Onsenal på risikoen for at udvikle kræft i tarmene.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Onsenal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, taču atzīmēja, ka nav pierādīta Onsenal ietekme uz zarnu vēža attīstības risku.
Danish: Det primære effektmål var en reduktion i antallet af polypper i et afgrænset område af tyktarms- eller endetarmsvæggen efter seks måneders behandling.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija polipu skaita samazināšanās noteiktā resnās vai taisnās zarnas sienas vietā pēc sešus mēnešus ilgas ārstēšanas.
Danish: Onsenal anvendes til at reducere antallet af polypper hos patienter med familiær adenomatøs polypose (FAP).
Latvian: Onsenal lieto, lai samazinātu polipu skaitu pacientiem ar ģimenes adenomatozo polipozi (FAP).
Danish: Den anbefalede dosis Onsenal er 400 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Latvian: Ieteicamā Onsenal deva ir 400 mg divreiz dienā ēdienreizēs.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Onsenal.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Onsenal reģistrācijas apliecību.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis Onsenal er 800 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā Onsenal dienas deva ir 800 mg.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Onsenal.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Onsenal lietošanu.
Danish: Dette betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændige oplysninger om Onsenal, fordi sygdommen er sjælden.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Onsenal.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Onsenal (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypertension (forhøjet blodtryk) og diarré.
Latvian: Visbiežāk novērotā Onsenal blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipertensija (paaugstināts asinsspiediens) un caureja.
Danish: Det aktive stof i Onsenal, celecoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af ‘cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere'.
Latvian: Onsenal aktīvā viela celekoksibs ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSAID), kas pieder ciklooksigenāzes 2 (COX-2) inhibitoru grupai.
Danish: Det må ikke gives til patienter, der har svære lever- eller nyresygdomme, patienter med sygdomme, der forårsager betændelse i tarmen, eller patienter med visse problemer, der påvirker hjertet eller blodkarrene.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar smagu aknu vai nieru slimību, pacientiem ar slimību, kas izraisa zarnu iekaisumu, kā arī pacientiem ar noteiktiem traucējumiem, kas ietekmē sirdi vai asinsvadus.
Danish: Onsenal nedsatte også antallet af polypper hos patienter i alderen 10 til 14 år med FAP.
Latvian: Onsenal samazināja polipu skaitu arī pacientiem vecumā no 10 līdz 14 gadiem ar FAP.
Danish: Onsenal blev undersøgt i en hovedundersøgelse, som omfattede 83 voksne (på 18 år og derover) med FAP, hvor to doser Onsenal blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: Onsenal novērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 83 pacientus ar FAP (no 18 gadu vecuma), kuriem divu Onsenal devu efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Onsenal?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Onsenal?
Danish: I yderligere en undersøgelse så man på virkningerne af Onsenal hos 18 patienter i alderen 10 til 14 år med FAP.
Latvian: Papildpētījumā noteica Onsenal iedarbīgumu 18 pacientiem vecumā no 10 līdz 14 gadiem ar FAP.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har aktive sår eller blødninger i mave eller tarm, eller til patienter, som har haft overfølsomhedslignende reaktioner, efter at de har taget aspirin eller et NSAID, herunder en anden COX-2-hæmmer.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kam ir aktīva čūla vai asiņošana kuņģī vai zarnās, vai pacientiem, kam ir bijušas alerģiskas reakcijas pēc aspirīna vai nesteroīda pretiekaisuma līdzekļa (NSAID) lietošanas, ieskaitot citu COX-2 inhibitoru.
Danish: Onsenal må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for celecoxib, et eller flere af indholdsstofferne eller sulfonamider (såsom visse antibiotika).
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret celekoksibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai sulfonamīdiem (piemēram, dažām antibiotikām).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Onsenal findes her.
Latvian: Pilns Onsenal EPAR teksts ir atrodams šeit.
Danish: Patienter, hvis krop nedbryder Onsenal langsomt, skal muligvis have en lavere startdosis.
Latvian: Pacientiem, kuru organismā Onsenal varētu sadalīties lēni, sākumdeva jāpielāgo, izvēloties zemāku devu.
Danish: Onsenal anvendes som et supplement til kirurgi (til at fjerne polypperne) og endoskopisk kontrol, hvor lægen anvender et endoskop, som er et tyndt rør, til at se ind i tarmen og derved kontrollere, om polypperne udvikler sig.
Latvian: Onsenal lieto papildus ķirurģijai (lai izņemtu polipus) un endoskopiskai uzraudzībai (polipu veidošanās novērošanai ar endoskopu, tievu caurulīti, kas ļauj ārstam ieskatīties zarnā).
Danish: Onsenal må ikke gives til gravide kvinder, kvinder, som kan blive gravide (medmindre de bruger en effektiv præventionsmetode), eller kvinder, som ammer.
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot grūtniecēm vai sievietēm, kam var iestāties grūtniecība, ja vien tās nelieto efektīvu kontracepcijas paņēmienu, vai zīdīšanas periodā.
Danish: Hvad er Onsenal?
Latvian: Kas ir Onsenal?
Danish: Patienter med moderat leversygdom skal have halv dosis Onsenal.
Latvian: Pacientiem ar mēreni smagu aknu slimību Onsenal deva ir jāsamazina uz pusi.
Danish: Celecoxib blokerer COX-2-enzymets aktivitet og bidrager derved til at hæmme dannelsen af polypper, idet det forhindrer dem i at udvikle deres egen blodforsyning og øger den hastighed, hvormed cellerne dør.
Latvian: Bloķējot COX-2 aktivitāti, celekoksibs palīdz palēnināt polipu veidošanos - tas aptur asins piegādi polipiem un paātrina šūnu bojāeju.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Onsenal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Onsenal pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Onsenal må ikke gives til patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Latvian: Onsenal nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Onsenal?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Onsenal?
Danish: COX-2 findes i høje koncentrationer i adenomatøse polypper i tyktarmen og endetarmen.
Latvian: Adenomatozos kolorektālos polipos COX-2 atrodams augstā koncentrācijā.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Onsenal fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Onsenal izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Danish: Det blokerer COX-2-enzymet og hæmmer derved produktionen af prostaglandiner, der medvirker i processer såsom betændelsesreaktioner og aktiviteten i glat muskulatur (muskler, der udfører automatisk arbejde som f.eks. åbning og lukning af blodkar).
Latvian: Tās ir vielas, kas ir iesaistītas tādos procesos kā iekaisums un gludo muskuļu (kas veic automātiskas darbības, piemēram, asinsvadu atvēršanu un noslēgšanu) darbība.
Danish: Det er en genetisk sygdom, der forårsager adenomatøse polypper i tarmen, dvs. udvækster på indersiden af colon eller rectum (endetarmen).
Latvian: Tā ir ģenētiska slimība, kas izsauc „adenomatozus polipus zarnās", izaugumus, kas veidojas uz resnās vai taisnās zarnas gļotādas.
Danish: Hvordan anvendes Onsenal?
Latvian: Kā lieto Onsenal?
Danish: Hvordan blev Onsenal undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Onsenal izpēte?
Danish: Hvordan virker Onsenal?
Latvian: Kā Onsenal darbojas?
Danish: Hvad anvendes Onsenal til?
Latvian: Kāpēc lieto Onsenal?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Onsenal?
Latvian: Kāds ir Onsenal iedarbīgums šajos pētījumos?
Danish: Katte og hunde
Latvian: Kaķi un suņi
Danish: 1 hætteglas Ikke relevant
Latvian: 6 x 1 tabletes Nav piemērojams
Danish: Subkutan anvendelse
Latvian: Ievadīšanai zem ādas
Danish: ATCvet-kode: QM01AH91.
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AH91.
Danish: Tabletterne bør ikke deles eller knuses.
Latvian: Tabletes nedrīkst sadalīt vai salauzt.
Danish: Behandlingen bør ikke overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag.
Latvian: Ārstēšana nedrīkst pārsniegt vienu devu (vai nu tablete, vai injekcija) dienā.
Danish: Undgå kontaminering.
Latvian: Izvairīties no piesārņošanas.
Danish: Ortopædkirurgi:
Latvian: Ortopēdiskā ķirurģija:
Danish: Dyrlægen bør udføre regelmæssig overvågning.
Latvian: Veterinārārstam ir jāveic regulāra novērošana.
Danish: Premedicinering bør kun gives i kombination med butorphanol-analgesi.
Latvian: Premedikācija jāveic tikai kopā ar butorfanola analgēziju.
Danish: Biotransformation
Latvian: Bioloģiskā transformācija
Danish: Der er ingen specifik modgift.
Latvian: Specifisks antidots nav pieejams.
Danish: Cyclooxygenase-enzymet (COX) findes i to former.
Latvian: Ciklooksigenāzes enzīms (COX) ir sastopams divās formās.
Danish: Bemærk, at den anbefalede dosis er forskellig for de to formuleringer.
Latvian: Lūdzu, ņemiet vērā, ka ieteicamās devas abām zāļu formām ir atšķirīgas.
Danish: Reversibel inflammation på injektionsstedet blev observeret i alle grupper (inklusiv kontrolgrupper) og var mere alvorlig i dosisgrupperne med 6 og 20 mg/kg.
Latvian: Reversīvais iekaisums injicēšanas vietā bija novērots visās (tajā skaitā arī kontroles) grupās un bija smagāks 6 un 20 mg/kg devas grupās.
Danish: Katte og hunde.
Latvian: Kaķi un suņi.
Danish: Klinisk respons ses normalt i løbet af 3-6 uger.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija parasti ir redzama 3-6 nedēļu laikā.
Danish: Opbevaring i køleskab er ikke nødvendig i den 4 ugers brugsperiode efter første anbrud af hætteglasset.
Latvian: Nav nepieciešams uzglabāt ledusskapī pēc pirmās flakona atvēršanas 4 nedēļu izlietošanas periodā.
Danish: Reversible, minimale reaktioner på injektionsstedet blev observeret i begge dosisgrupper.
Latvian: Atgriezenisks, minimāls iekaisums injekcijas vietā bija novērots abu devu grupās.
Danish: Der blev observeret en reduktion i legemsvægtøgningen hos behandlede dyr.
Latvian: Ārstētajiem dzīvniekiem tika novērots ķermeņa svara samazinājums.
Danish: Kliniske feltstudier viste, at robenacoxib var veltolereret af de fleste katte i op til 12 uger.
Latvian: Klīniskie lauka pētījumi parādīja, ka robenakoksibam bija laba panesamība vairumam kaķu līdz 12 nedēļām ilgi.
Danish: Kroniske muskuloskeletale sygdomme: Varighed af behandling bør besluttes på individuel basis.
Latvian: Hronisku muskuļu-skeleta sistēmas traucējumu ārstēšana: Ārstēšanas ilgums jānosaka individuāli.
Danish: Citronsyremonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker Nitrogen
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija metabisulfīts (E 223) Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 28 dage.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās flakona atvēršanas: 28 dienas.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 28 dage, før ...
Latvian: Pēc aizbāžņa caurduršanas izlietot 28 dienu laikā līdz ...
Danish: Akkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Latvian: Metabolītu akumulācija nav pārbaudīta.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:16/12/2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16.12.2008
Danish: Antal tabletter ud fra størrelse
Latvian: Tablešu skaits pēc lieluma
Danish: Eftersom der ikke foreligger uforligelighedsstudier, må dette veterinærmedicinske produkt ikke blandes med andre veterinærmedicinske produkter.
Latvian: Tā kā nav veikti nesaderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst sajaukt kopā ar citām veterinārām zālēm.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I et klinisk studie blev 10 ud af 35 katte med kroniske muskuloskeletale smerter (CMSD) vurderet til at være signifikant mere aktive, når de blev behandlet med robenacoxib i tre uger sammenlignet med de samme katte, når de fik placebobehandling.
Latvian: Klīniskajā pētījumā 10 no 35 CMSD kaķiem tika novērtēti kā būtiski aktīvāki, tos ārstējot ar robenakoksibu trīs nedēļas ilgi, salīdzinājumā ar šiem pašiem kaķiem, saņemot placebo ārstēšanu.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses sløvhed.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var tikt novērota miegainība.
Danish: 6 til 12
Latvian: 6 līdz 12
Danish: Efter første anbrud af hætteglasset kan produktet opbevares i 28 dage.
Latvian: Pēc pirmās flakona aizbāžņa caurduršanas šīs veterinārās zāles var uzglabāt 28 dienas.
Danish: Povidon (K-30) Crospovidon
Latvian: Povidons (K-30) Krospovidons
Danish: Den biologiske relevans af øgede QT-intervaller, uden for normale variationer observeret efter overdosis af robenacoxib, er ukendt.
Latvian: Palielinātu QT intervālu bioloģiskā nozīme ārpus parastajām variācijām, kas tiek novērotas pēc robenakoksiba pārdozēšanas, nav zināma.
Danish: Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Latvian: Lietot iekšķīgi tīrā veidā vai ar nelielu barības daudzumu.
Danish: Natriummetabisulfit (E 223)
Latvian: Palīgviela: Nātrija metabisulfīts (E 223)