FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Beratung wird ferner für Kombinationen von Colistin mit anderen Antimikrobiotika angegeben, dass „die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für diese Produkte geprüft und, für den Fall dass keine fundierte Begründung für deren Konformität mit den Grundsätzen der verantwortungsvollen Anwendung geliefert werden kann, diese Kombinationsprodukte vom Markt genommen werden sollten."
Swedish: Rådgivningen anger även för kombinationer av kolistin med andra antimikrobiella medel att: "Godkännandena för försäljning för dessa produkter bör granskas och om inte goda skäl kan läggas fram för att kombinationen följer principerna om ansvarsfull användning bör kombinationsprodukter återkallas."
German: Für Darmerkrankungen, welche durch nicht-invasive E. coli verursacht werden, kann die Wirksamkeit der Behandlung leicht überwacht und somit die Behandlungsdauer gemäß dem klinischen Verlauf der Erkrankung angepasst werden.
Swedish: För enteriska sjukdomar som orsakas av icke-invasiva E. coli kan behandlingseffekten lätt övervakas, varför behandlingslängden kan justeras efter sjukdomens kliniska utveckling.
German: Lösung
Swedish: Lösning
German: In der Beratung lautet es:
Swedish: I rådgivningen anges följande:
German: In dieser Beratung wurden kürzlich veröffentlichte Informationen über die Anwendung von Colistin bei zur Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren in der EU, deren Auswirkungen auf die Entwicklung von Resistenzen gegenüber dieser Kategorie von antimikrobiellen Substanzen in Bakterienarten, die eine wichtige Rolle für die Gesundheit von Menschen und Tieren spielen, sowie die möglichen Auswirkungen auf die Gesundheit von Menschen und Tieren einer kritischen Prüfung unterzogen.
Swedish: I denna rådgivning görs en kritisk granskning av aktuell information om användningen av kolistin till livsmedelsproducerande djur i EU, dess effekt på utvecklingen av resistens mot denna kategori av antimikrobiella medel hos bakteriearter som är viktiga för människors och djurs hälsa, och den möjliga effekten på människors och djurs hälsa.
German: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Swedish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungern
German: Wo zutreffend, etwaige allgemeine Indikationen oder Indikationen für andere Pathogene streichen.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla allmänna indikationer eller indikationer för alla andra patogener.
German: Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus.
Swedish: Kolistin utövar en koncentrationsberoende aktivitet mot gramnegativa bakterier.
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Swedish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloºca ºi Criºan, nr. 81, Otopeni, Jud.
German: 47, sector 6, Bucharest,
Swedish: 47, sector 6, Bucharest, Rumänien
German: Raamsdonksveer, Niederlande
Swedish: Raamsdonksveer, Nederländerna
German: Frankreich Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Swedish: Zone d'activites du bois de teillay
German: Raamsdonksveer Niederlande
Swedish: Raamsdonksveer Nederländerna
German: Orale Colistin-Formulierungen, einschließlich Pulver, Lösungen, Vormischungen, Tabletten und Pasten wurden hauptsächlich zur Behandlung von Tieren in Gruppen und Herden zur Behandlung und Vorbeugung verschiedener spezifischer gastrointestinaler Erkrankungen, welche durch empfindliche Enterobakterien-Spezies (z. B. Salmonella und Escherichia coli) hervorgerufen werden, zugelassen, es existieren jedoch auch Genehmigung für das Inverkehrbringen ohne spezifischere Indikationen.
Swedish: Orala kolistinberedningar såsom pulver, lösning, premix, tabletter och pasta har godkänts främst för grupp- och flockbehandling för att behandla och förebygga olika specifika sjukdomar i mag-tarmkanalen orsakade av känsliga Enterobacteriacea-arter (t.ex. Salmonella och Escherichia coli), men det finns även godkännanden för försäljning utan mer specifika indikationer.
German: Bulgarien BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Swedish: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgarien
German: D-01689 Weinböhla
Swedish: D-01689 Weinböhla Tyskland
German: Die prophylaktische Anwendung von Colistin und jedwede längere Anwendung, die nicht im Einklang mit guter tierärztlicher Praxis steht, stellen hinsichtlich der Entwicklung von Resistenzen ein Risiko dar und sind aus wissenschaftlicher Sicht nicht zu rechtfertigen.
Swedish: Profylaktisk användning av kolistin och eventuellt utökad användning som inte är i linje med god veterinärpraxis innebär en risk ur ett resistensperspektiv och kan inte försvaras ur ett vetenskapligt synsätt.
German: Frankreich ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Swedish: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
German: Die Kombinationen von Colistin mit anderen antimikrobiellen Substanzen und die nicht orale Verabreichung von Colistin enthaltenden Produkten werden möglicherweise als nächster Schritt nach Abschluss dieses Befassungsverfahrens thematisiert.
Swedish: Kombinationer av kolistin med annan antimikrobiell substans och icke-oral administrering av produkter som innehåller kolistin kan tas upp som nästa steg efter att detta skiljedomsförfarande avslutats.
German: Daher sollten alle Pathogene, mit Ausnahme nicht-invasiver E. coli, welche typischerweise nicht mit nicht-invasiven Infektionen des Magen-Darm-Trakts assoziiert sind und/oder mit allgemeinen Infektionen assoziiert sind, aus der SPC entfernt werden.
Swedish: Alla andra patogener än icke-invasiva E. coli som normalt inte förknippas med icke-invasiva gastrointestinala infektioner, och/eller förknippas med allmänna infektioner bör därför tas bort från produktresumén.
German: Griechenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE
Swedish: NUTRI BIOMED HELLAS EPE
German: Wenden Sie Colistin nicht als Ersatz für gute Behandlungspraktiken an.
Swedish: Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.
German: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Promycine 4800 NE/mg por belsõleges oldathoz A.U.V.
German: Colistinsulfat ist ein Polypeptidantibiotikum aus der Gruppe der Polymyxine.
Swedish: Kolistinsulfat är ett polypeptidantibiotikum tillhörande en grupp av antibiotika som kallas polymyxiner.
German: Um die Wichtigkeit einer angemessenen Behandlungsdauer zu unterstreichen, erachtete es der Ausschuss als hilfreich für den Tierarzt, relevante Informationen zu den pharmakologischen Eigenschaften von Colistin in die SPC aufzunehmen („Colistin übt eine konzentrationsabhängige Aktivität gegen gramnegative Bakterien aus.
Swedish: För att stärka betydelsen av en lämplig behandlingstid fann kommittén det viktigt för veterinären att relevant information läggs till i produktresumén om kolistins farmakologiska egenskaper ("Kolistin utövar en koncentrationsberoende aktivitet mot gramnegativa bakterier.
German: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankreich
Swedish: 3 Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrike
German: Als Schlussfolgerung empfahl der CVMP, der SPC einen Hinweis hinzuzufügen, dass die Dauer der Behandlung auf die zur Behandlung der Erkrankung notwendige Mindestdauer beschränkt werden und die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte.
Swedish: Sammanfattningsvis rekommenderade CVMP att information läggs in i produktresumén om att behandlingslängden bör begränsas till kortast nödvändiga tid för sjukdomens behandling, och att behandlingslängden inte bör överskrida 7 dagar.
German: D-48308 SendenBösensell
Swedish: D-48308 SendenBösensell Tyskland
German: Wo zutreffend, etwaige spezifische Dosierungsempfehlungen hinsichtlich anderer Pathogene als E. coli streichen.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla specifika doseringsrekommendationer som avser andra patogener än E. coli.
German: Schweine (Ferkel und Schweine <40 kg)
Swedish: Svin (smågrisar och svin <40 kg)
German: Niederlande Aesculaap B.V.
Swedish: Nederländerna Aesculaap B.V.
German: Daher ist ein verantwortungsvoller Schritt, die Möglichkeit der Entwicklung von Resistenzen gegenüber Colistin aufgrund einer Anwendung bei Tieren und damit auch die Möglichkeit zu reduzieren, dass sich letztendlich trotzdem entwickelnde Resistenzen auf den Menschen übertragen.
Swedish: Det är därför lämpligt att minimera möjligheten till utveckling av resistens mot kolistin till följd av dess användning till djur och därigenom även minska möjligheten att eventuellt utvecklad resistens överförs till människor.
German: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms
Swedish: BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulëms
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde gebeten, ein Gutachten über die Maßnahmen zu erstellen, die erforderlich sind, um die verantwortungsvolle Anwendung von Colistin bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der gesamten EU sicherzustellen und um potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung der identifizierten Produkte zu minimieren; unter anderem sollte ermittelt werden, ob unter Berücksichtigung der überarbeiteten Richtlinie zur Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) für Antimikrobiotika (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 eine Notwendigkeit für die Aufnahme angemessener Indikationen und Warnhinweise zur verantwortungsvollen Anwendung in der Produktinformation und/oder für eine Einschränkung der Indikationen für identifizierte Produkte besteht.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ombads uttala sig om de åtgärder som krävs för att säkerställa återhållsam användning av kolistin till livsmedelsproducerande djur inom EU och för att minimera potentiella risker vid användningen av de identifierade produkterna; bland annat huruvida lämpliga indikationer och varningar om återhållsam användning bör ingå i produktinformationen och/eller indikationerna begränsas för de identifierade produkterna med beaktande av CVMP:s ändrade riktlinje om produktresumén för antimikrobiella produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
German: 33500 Libourne Cedex Frankreich
Swedish: 33500 Libourne Cedex Frankrike
German: Spezielle Empfehlungen, die Behandlungszeiträume von weniger als 7 Tagen befürworten, werden beibehalten.
Swedish: Specifika behandlingsrekommendationer för kortare tid än 7 dagar bör kvarstå.
German: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankreich
Swedish: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Frankrike
German: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Swedish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung
Swedish: Koncentrat för lösning
German: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Swedish: 6 Enligt definitionen i Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
German: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham
Swedish: Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park
German: Frankreich VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D
Swedish: 1ere Avenue 2065 M L I D
German: Deutschland Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Swedish: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
German: Die häufigste Zieltierart sind Schweine, gefolgt von Hühnern und Rindern, nebst anderen Geflügelarten (z. B. Truthühnern), Pferden, Kaninchen, Schafen und Ziegen.
Swedish: Det vanligaste djurslaget är svin följt av kycklingar och nötkreatur vid sidan av andra arter av fjäderfä (t.ex. kalkoner), samt hästar, kaniner, får och getter.
German: Weiter heißt es in der Schlussfolgerung: „Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für Veterinärprodukte, die Colistin enthalten, sollten so abgeändert werden, dass den Erwägungen zur verantwortungsvollen Anwendung in vollem Umfang Rechnung getragen wird."
Swedish: samt "Produktresuméerna till veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin bör ändras för att helt beakta en ansvarsfull användning."
German: Klare, gelbbraune Lösung
Swedish: Klar gul-brun lösning
German: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure ,
Swedish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
German: Zusätzlich sollten der Produktdokumentation weitere Informationen gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung von Antimikrobiotika hinzugefügt werden.
Swedish: Dessutom bör ytterligare information i linje med principerna om återhållsam användning av antimikrobiella medel läggas till i produktlitteraturen.
German: Klare, orangebraune Lösung
Swedish: Klar orange-brun lösning
German: Colistin ist darüber hinaus ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch hochresistente Bakterien verursachten Infektionen bei Menschen; daher muss seine allgemeine Anwendung in der Veterinärmedizin reduziert werden, um das Risiko für die Entwicklung von Resistenzen und deren Übertragung auf den Menschen zu minimieren.
Swedish: Kolistin är också ett antimikrobiellt medel som används som en sista utväg vid behandling av infektioner till följd av högresistenta bakterier hos människor, och dess allmänna användning inom veterinärmedicinen måste gå ner för att minska risken för resistensutveckling och överföring till människor.
German: Aus pharmakologischer Sicht übt Colistin eine konzentrationsabhängige Aktivität aus, und aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Darm erreicht.
Swedish: Ur farmakologisk synvinkel utövar kolistin en koncentrationsberoende aktivitet och efter oral administrering uppnås höga koncentrationer av kolistin i tarmen på grund av substansens dåliga absorption.
German: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Swedish: COLISTIMAX 1200 prášek pro pøípravu perorálního roztoku
German: Gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung sollte zur Vermeidung einer unnötigen Exposition die Behandlungsdauer auf die zur Heilung der Erkrankung benötigte Zeit beschränkt werden.
Swedish: I linje med principerna om ansvarsfull användning bör behandlingslängden begränsas till den tid som behövs för att bota sjukdomen för att undvika all onödig exponering.
German: Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
Swedish: Att sjukdomen finns i besättningen ska ha fastställts före metafylaktisk behandling.
German: „Colistin kommt in der Veterinärmedizin zur Behandlung von Darmerkrankungen bei bestimmten Arten, die der Lebensmittelgewinnung dienen und für die für bestimmte Indikationen wenige wirksame alternative Behandlungsoptionen existieren, eine große therapeutische Bedeutung zu.
Swedish: "Kolistin är av terapeutisk betydelse inom veterinärmedicinen vid behandlingen av enteriska sjukdomar hos vissa livsmedelsproducerande arter där det finns få effektiva alternativ för vissa indikationer.
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird:
Swedish: Ersätt i tillämpliga fall alla behandlingsrekommendationer som förlängts bortom 7 dagar, eller där ingen behandlingslängd rekommenderas, med följande yttrande:
German: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakische Republik
Swedish: Raèianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakien
German: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slowakische Republik
Swedish: Raèianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakien
German: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Swedish: Nipoxyme 1000 mg/g belsõleges por A.U.V.
German: Bulgarien Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Swedish: Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass Warnhinweise gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung, wie in Anhang III dargelegt, in die
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att varningsmeddelanden i linje med principerna om ansvarsfull användning enligt bilaga III bör ingå i produktinformationen.
German: Deutschland Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Swedish: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
German: Niederlande Dopharma Research B.V.
Swedish: Nederländerna Dopharma Research B.V.
German: Deutschland Pharmawerk Weinböhla GmbH
Swedish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
German: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Swedish: NIPOXYME 200 mg/g belsõleges szuszpenzió A.U.V.
German: COLIVET prášek pro přípravu perorálního roztoku
Swedish: COLIVET prášek pro pøípravu perorálního roztoku
German: Die Beschränkung der Anwendung von Colistin auf die Behandlung und Metaphylaxe von Darmerkrankungen und die Untersagung von dessen Anwendung zur Prophylaxe würde die allgemeine Anwendung von Colistinprodukten und somit auch den Selektionsdruck für Resistenzen reduzieren und darüber hinaus mit den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung von Antimikrobiotika konform gehen.
Swedish: Att begränsa kolistins användning till behandling och metafylax av enteriska sjukdomar och inte medge användning för profylax skulle minska den allmänna användningen av kolistinprodukter och därigenom minska selektionstrycket för resistens, vilket skulle följa principerna om återhållsam användning av antimikrobiella medel.
German: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Colanin 1200 por belsõleges oldathoz A.U.V.
German: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro přípravu perorálního roztoku
Swedish: BIOVETA COLISTIN 1 200 000 IU/mg prášek pro pøípravu perorálního roztoku
German: Anhang I) vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv istempfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für oral zu verabreichende, Colistin enthaltende Tierarzneimittel, um die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen gemäß Anhang III zu ändern.
Swedish: CVMP rekommenderade ändringar av godkännandena för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel innehållande kolistin för oral administrering, i syfte att ändra produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln i enlighet med bilaga III.
German: Schweine: insbesondere Saugferkel und nach dem Absetzen
Swedish: Svin: särskilt diande och avvanda
German: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungarn
Swedish: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungern
German: Schweine (nach dem Absetzen, auch für Mastschweine)
Swedish: Oral suspension Svin (efter avvänjning, även för gödsvin)
German: Laut der überarbeiteten Richtlinie des CVMP zur Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels für Antimikrobiotika (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 sollten die Indikationen für die Behandlung benannter Pathogene festgelegt und allgemeine Indikationen vermieden werden.
Swedish: I enlighet med CVMP:s ändrade riktlinje om produktresumén för antimikrobiella produkter (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 bör indikationerna gälla behandling av namngivna patogener
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Swedish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. ªos.
German: Der CVMP kam basierend auf den folgenden Gründen zu dem Schluss, dass die Behandlungsdauer 7 Tage nicht überschreiten sollte: Die am häufigste empfohlene Behandlungsdauer für die betroffenen Tierarzneimittel beträgt sowohl für Säugetiere als auch für Geflügel 3 bis 7 Tage; dies weist darauf hin, dass man diesen Behandlungszeitraum in vielen Fällen als ausreichend eingestuft hat.
Swedish: CVMP fann att behandlingstiden inte bör överskrida 7 dagar på grund av följande skäl: Den vanligast rekommenderade behandlingslängden för de berörda produkterna är 3 till 7 dagar för både däggdjur
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Lägg till för alla läkemedel:
German: 1200 x 106 IU/kg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Swedish: 1200 x 106 IU/kg Pulver för oral lösning
German: Die Colistinprodukte zur oralen Verabreichung im Umfang dieser Befassung sind wirksame Arzneimittel zur Behandlung und Metaphylaxe von durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursachten Darmerkrankungen bei bestimmen Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen und für die aufgrund der zunehmenden Entwicklung von Resistenzen nur wenige wirksame Behandlungsalternativen existieren.
Swedish: De orala kolistinprodukterna inom tillämpningsområdet för denna hänskjutning är effektiva läkemedel för behandling och metafylax av enteriska sjukdomar orsakade av icke-invasiva E. coli som är känsliga för kolistin hos vissa livsmedelsproducerande arter där det finns få effektiva alternativ till följd av ökande resistensutveckling.
German: Colistin ist in der Humanmedizin ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch bestimmte multiresistente Bakterien verursachten Infektionen.
Swedish: Kolistin är ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen vid behandling av infektioner orsakade av vissa multiresistenta bakterier.
German: Deutschland Chevita Tierarzneimittel GmbH
Swedish: Chevita Tierarzneimittel GmbH
German: La Ballastiere 33500 Libourne Frankreich
Swedish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrike
German: Lösung zur Anwendung in Trinkwasser.
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten.
German: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Swedish: Colivet por belsõleges oldathoz A.U.V.
German: Niederlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Swedish: Nederländerna Eurovet Animal Health BV
German: Darüber hinaus wäre oral verabreichtes Colistin für eine systemische Therapie aufgrund der schlechten Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt nicht ausreichend.
Swedish: Dessutom skulle inte oralt administrerat kolistin vara lämpligt för systemisk behandling på grund av den dåliga absorptionen från mag-tarmkanalen.
German: Die Zieltierart „Pferd" und alle Indikationen für Pferde sollten aus der SPC entfernt werden, und es sollten Informationen hinzugefügt werden, dass die Anwendung von Colistin bei Pferden, insbesondere Fohlen, aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora und der Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis, typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, kontraindiziert ist.
Swedish: Målarten "häst" och alla indikationer för hästar ska tas bort från produktresumén och information ska läggas till i produktresumén att användning av kolistin till hästar, särskilt till föl, är kontraindicerad på grund av den förändrade balansen i den gastrointestinala mikrofloran och utvecklingen av antibiotika-associerad kolit, normalt förknippad med Clostridium difficile, som kan vara fatal.
German: Pulver zur Anwendung in Futter
Swedish: Pulver för användning i foder
German: Bulgarien Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Swedish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
German: Wo zutreffend, etwaige spezifische Dosierungsempfehlungen hinsichtlich der Zieltierart „Pferde" streichen.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla specifika doseringsrekommendationer som avser målarten hästar.
German: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankreich
Swedish: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrike
German: Außerdem sollte ein Hinweis in die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, dass das Vorliegen der Krankheit in der Gruppe oder Herde festgestellt werden sollte, bevor eine metaphylaktische Behandlung eingeleitet wird.
Swedish: Dessutom ska produktresumén ange att sjukdomen ska vara fastställd i gruppen eller besättningen före metafylaktisk behandling.
German: Zusätzlich zu den oben beschriebenen Maßnahmen empfahl der CVMP, die folgenden besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren zur Gewährleistung einer verantwortungsvollen Anwendung von Colistin bei Tieren aufzunehmen:
Swedish: Utöver ovanstående åtgärder rekommenderade CVMP att följande försiktighetsåtgärder bör ingå vid användning till djur för att säkerställa en ansvarsfull användning av kolistin till djur: "Använd inte kolistin som ersättning för god hanteringspraxis.