FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A GRANUPAS egy gyomornedv-ellenálló készítmény, és ezért a granulumok saválló bevonata megvédi azokat a gyomorban való lebomlástól, ezáltal megakadályozza a meta-aminofenol képződését
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS je gastrorezistenten pripravek, kar pomeni, da obloga, odporna proti kislinam, ščiti zrnca pred razgradnjo v želodcu in tako preprečuje, da bi se tvoril meta-aminofenol (znan hepatotoksin).
Hungarian: 150 mg testsúly-kilogrammonként.
Slovenian: Priporočeni skupni dnevni odmerek je 150 mg na kilogram telesne mase.
Hungarian: Thrombocytopenia, purpura, leukopenia, anemia, methemoglobinemia, agranulocytosis
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo redki trombocitopenija, purpura, levkopenija, anemija, methemoglobinemija, agranulocitoza
Hungarian: A deszenzitizáció elérhető kezdőadagként 10 mg egyszeri dózisban adott para-aminoszalicilsavval.
Slovenian: Desenzibilizacijo je mogoče doseči tako, da se na začetku zdravljenja daje 10 mg para-aminosalicilne kisline (PAS) v enkratnem odmerku.
Hungarian: • Ne rágja meg és ne törje össze a granulátumot!
Slovenian: • Zrnc ne smete drobiti ali žvečiti.
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség
Slovenian: • Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet Jih ni.
Hungarian: A komplett szindróma tünetei közé tartozik a zsírszéklet, kóros vékonybél-mintázat a röntgenfelvételen, boholyatrófia, csökkent koleszterinszint, csökkent D-xilóz- és vasfelszívódás.
Slovenian: Popoln sindrom vključuje steatorejo, spremembe vijug tankega črevesa, vidne na rentgenskem posnetku, atrofijo črevesnih resic, prenizek holesterol ter zmanjšano absorpcijo D-ksiloze in železa.
Hungarian: Gyermekek és serdülők
Slovenian: Uporaba pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih
Hungarian: A granulátumot tilos összetörni vagy megrágni, mivel akkor károsodik a gyomornedv-ellenálló bevonat.
Slovenian: Zrnc se ne sme drobiti ali žvečiti, saj se s tem poškoduje gastrorezistentna obloga.
Hungarian: A tasakok az első felbontást követően legfeljebb 25°C-on, legfeljebb 24 órán át tárolhatók.
Slovenian: Vrečice lahko po prvem odprtju shranjujete največ 24 ur pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: • Ne használja fel, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum elvesztette világosbarna színét!
Slovenian: • Ne uporabite vrečice, če je nabrekla ali če so zrnca izgubila svetlorjavo barvo.
Hungarian: A para-aminoszalicilsavat óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegek esetében.
Slovenian: Para-aminosalicilno kislino je treba previdno uporabljati pri bolnikih z želodčno razjedo.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a GRANUPAS és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo GRANUPAS in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet): • étvágytalanság (anorexia).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 1.000 bolnikov): • izguba teka (neješčnost).
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben felhalmozódik a para-aminoszalicilsav inaktív acetil metabolitja.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično boleznijo se bo namreč kopičil neaktivni acetilni presnovek para aminosalicilne kisline.
Hungarian: Malabszorpciós szindróma
Slovenian: Malabsorpcijski sindrom
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antimikobakteriális szerek, tuberkulózis elleni gyógyszerek, ATC kód:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: učinkovine za zdravljenje infekcij z mikobakterijami, zdravila z delovanjem na Mycobacterium tuberculosis, oznaka ATC: J04AA01
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása felnőttek és 28 napos vagy idősebb gyermekek számára megfelelő kombinációs kezelés részeként multirezisztens tuberkulózis esetén javallott, ha rezisztencia vagy tolerálhatóság miatt másképpen nem állítható be hatékony terápia.
Slovenian: Zdravilo GRANUPAS je indicirano za uporabo v kombinaciji z drugimi ustreznimi zdravili za zdravljenje tuberkuloze, odporne proti več zdravilom, pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 28 dni ali več, kadar zaradi odpornosti ali neprenašanja ni mogoče sestaviti druge učinkovite kombinacije zdravil.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav újszülött gyermekre / csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatki o učinku para-aminosalicilne kisline na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Hungarian: • bőrpír vagy kiütés, • járás- és egyensúlyzavar.
Slovenian: • motnje hoje in ravnotežja.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav és metabolitjai glomerulus filtráció és tubuláris szekréció útján választódnak ki.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina in njeni presnovki se izločajo z glomerulno filtracijo in tubulno sekrecijo.
Hungarian: Az etionamid alkalmazását fel kell függeszteni, ha ezek a hatások jelentősek.
Slovenian: Če so ti neželeni učinki izraziti, je treba uporabo etionamida prekiniti.
Hungarian: Hogyan kell szedni a GRANUPAS-t?
Slovenian: Kako jemati zdravilo GRANUPAS
Hungarian: *HIV vírussal is fertőzött betegeknél pajzsmirigyproblémák léphetnek fel, így különösen a pajzsmirigy-alulműködés vagy alacsony pajzsmirigyhormonszint nagyon gyakori mellékhatás, ami 10
Slovenian: (*) pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV, so motnje v delovanju ščitnice, posebej zmanjšano delovanje ščitnice ali nizke ravni ščitničnih hormonov, pogosti stranski učinki, ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a gasztrointesztinális rendszerrel voltak kapcsolatosak.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili povezani s prebavili.
Hungarian: Tel: +351 214 307 760
Slovenian: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Hungarian: • ha májbetegségben, illetve enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegségben szenved,
Slovenian: • če imate težave z jetri ali blago do zmerno ledvično bolezen;
Hungarian: Ügyelni kell a granulátum alkalmazásakor a saválló bevonat védelmére azáltal, hogy a granulátumot savas kémhatású ételben tartják az adagolás folyamán.
Slovenian: Da se zaščiti obloga, odporna proti kislinam, je pri uporabi teh zrnc treba paziti, da med dajanjem odmerka zrnca ostanejo v kisli hrani.
Hungarian: Terhesség A para-aminoszalicilsav terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o uporabi para-aminosalicilne kisline pri nosečnicah ni oziroma so omejeni..
Hungarian: A metabolit koncentrációja növekedhet veseelégtelenség esetén.
Slovenian: Koncentracija presnovka je lahko večja v primeru ledvične odpovedi.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav metabolikus útvonalát tekintve nem várható jelentős gyógyszerkölcsönhatás.
Slovenian: Glede na presnovno pot para aminosalicilne kisline pomembnejšega medsebojnega delovanja zdravil ni pričakovati.
Hungarian: Minden tasak 4 g para-aminoszalicilsavat tartalmaz.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 4 g para-aminosalicilne kisline.
Hungarian: • A tasak tartalmát adja egy pohár paradicsom- vagy narancsléhez!
Slovenian: • Vsebino vrečice stresite v paradižnikov ali pomarančni sok.
Hungarian: • fehérvérsejtszám csökkenése,
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic,
Hungarian: A gyógyszer nem oldódik fel, de az ital keverése elősegíti az ismételt elegyítést, ha a granulumok lesüllyednek a pohár aljára.
Slovenian: Zrnca se ne bodo raztopila, vendar jih lahko, če se usedejo na dno, z mešanjem soka v kozarcu ponovno umešamo v raztopino.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Hungarian: GRANUPAS alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Slovenian: Zdravila GRANUPAS se med dojenjem ne sme uporabljati.
Hungarian: Tudnivalók a GRANUPAS szedése előtt Ne szedje a GRANUPAS-t:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo GRANUPAS Ne jemljite zdravila GRANUPAS:
Hungarian: Difenil-hidramin
Slovenian: Difenilhidramin
Hungarian: karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Hungarian: Ínfájdalom, fejfájás, látászavarok, perifériás neuropátia, szédülés
Slovenian: Bolezni živčevja zelo redki bolečina v kitah, glavobol, nepravilnosti vida, periferna nevropatija, omotica pogosti vrtoglavica, vestibularni sindrom
Hungarian: A granulátumot egészben nyelje le.
Slovenian: Zrnca zaužijte cela.
Hungarian: A 4.2 pont tartalmazza a deszenzitizációra vonatkozó adagolási módosításokat.
Slovenian: Za navodila o tem, kako prilagajati odmerjanje za desenzibilizacijo, glejte poglavje 4.2.
Hungarian: A GRANUPAS szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila GRANUPAS se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum sötétbarna vagy lila színű!
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da so vrečice nabrekle ali da so zrnca temnorjava ali škrlatno rdeča.
Hungarian: mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov):
Hungarian: A bőrkiütés a leggyakoribb mellékhatás, ezt követi a láz, és sokkal ritkábban a gasztrointesztinális zavarok, például anorexia, hányinger vagy diarrhoea.
Slovenian: Prvi simptomi se običajno pojavijo v treh mesecih od začetka zdravljenja, pri čemer se najpogosteje pojavi izpuščaj, ki mu sledijo zvišana telesna temperatura in precej manj pogosto prebavne motnje, kot so anoreksija, navzea ali driska.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Para-aminosalicilna kislina ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: viszkető, vörös kiütések a bőrön, viszketés, kiütés, könnyező vagy viszkető szem, orrdugulás) vagy a májgyulladás (például láz, kimerültség, sötét vizelet, világos széklet, hasi fájdalom, sárga bőr és szem)
Slovenian: V prvih 3 mesecih zdravljenja z zdravilom GRANUPAS morate biti pozorni na kakršne koli znake alergijske reakcije (na primer kožni izpuščaj, srbeče rdeče pike na koži, srbenje, izpuščaj, solzne ali srbeče oči ali zamašen nos) ali hepatitisa (na primer zvišano telesno temperaturo, utrujenost, temen urin, svetlo blato, bolečine v trebuhu, porumenelo kožo in oči) .
Hungarian: Szoptatás A para-aminoszalicilsav kiválasztódik a humán anyatejbe.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina se izloča v materino mleko.
Hungarian: A GRANUPAS alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében,
Slovenian: Zdravila GRANUPAS ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Hungarian: Ne szoptasson, amíg a GRANUPAS-t szedi.
Slovenian: Med jemanjem zdravila GRANUPAS ne smete dojiti.
Hungarian: • alacsony vércukorszint,
Slovenian: • nizke ravni sladkorja v krvi,
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne használja fel, ha a tasak felpuffadt vagy a granulátum elvesztette világosbarna színét és sötétbarna vagy lila!
Slovenian: Opozorilo: ne uporabljajte zdravila, če je vrečica nabrekla ali če so zrnca izgubila svetlorjavo barvo in so postala temnorjava ali škrlatno rdeča.
Hungarian: A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake „uporabno do".
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet
Slovenian: • pordelost kože ali kožni izpuščaj,
Hungarian: Hypothyreoidismus
Slovenian: Hipotiroidizem
Hungarian: Egyidejű kezelés esetén monitorozni kell a szérum digoxinszintet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo še druga zdravila, je treba spremljati serumske koncentracije digoksina.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav kumulatív kiválasztódása 24 óra múlva a 4 g-os orális adag 84%-a, ennek
Slovenian: Kumulativno izločanje para-aminosalicilne kisline po 24 urah znaša 84 % 4-gramskega peroralnega odmerka, od tega se 21 % izloči v obliki para-aminosalicilne kisline, 63 % pa v acetilirani obliki.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek para-aminoszalicilsavat nem adható.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic ne smejo uporabljati para-aminosalicilne kisline.
Hungarian: Ha mégis befolyásolja, kérjük, mondja azt el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Slovenian: Če do tega vseeno pride, sporočite zdravniku ali farmacevtu.
Hungarian: A para-aminoszalicilsav különböző szövetekben és folyadékokban oszlik el, például a tüdőkben,
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina se porazdeli po različnih tkivih in tekočinah, vključno s pljuči, ledvicami, jetri in peritonealno tekočino.
Hungarian: Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Eurocept International BV (Lucane Pharma)
Hungarian: Kisméretű, piszkosfehér/világosbarna színű, kb.
Slovenian: Zrnca so majhna, umazano bele/svetlorjave barve in imajo premer približno 1,5 mm.
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkénteseknél (n=11), egyszeri dózissal (4 g) végzett farmakokinetikai vizsgálatban a 2 µg/ml-es szérum aminoszalicilsavszint eléréséhez szükséges kezdeti idő 2 óra volt,
Slovenian: V farmakokinetični študiji enkratnega odmerka (4 g) pri zdravih odraslih prostovoljcih (n = 11) je bil začetni čas do serumske koncentracije aminosalicilne kisline 2 µg/ml 2 uri z razponom od 45 minut do 24 ur; mediana časa do največje koncentracije je bila 6 ur z razponom od 1,5 ure do 24 ur; povprečna največja koncentracija je bila 20 µg/ml z razponom od 9 do 35 µg/ml: koncentracija 2 µg/ml se je v povprečju ohranila 8 ur z razponom od 5 ur do 9,5 ure, koncentracija 1 µg/ml pa se je v povprečju ohranila 8,8 ure z razponom od 6 ur do 11,5 ure.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet):
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 100 bolnikov):
Hungarian: Nagyon ritka
Slovenian: zelo redki hipoglikemija
Hungarian: A szer kis része kiválasztódik az anyatejjel és az epével.
Slovenian: Majhne količine te učinkovine se porazdelijo po mleku in žolču.
Hungarian: Az ajánlott napi összadag
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Hungarian: Hepatikus toxicitás
Slovenian: Toksičnost za jetra
Hungarian: A dózis-válasz kapcsolat hiánya arra utal, hogy a leletek klinikailag nem relevánsak,
Slovenian: Zaradi odsotnosti povezave med odmerkom in odzivom je mogoče sklepati, da ugotovitve niso klinično pomembne, vendar pa je treba izpostaviti, da so ugotovitve temeljile na odmerkih, ki so bili manjši od klinično priporočenih.
Hungarian: Kezelőorvosa kezdhet alacsonyabb dózissal a lehetséges mellékhatások megelőzése érdekében.
Slovenian: Da se preprečijo morebitni neželeni učinki, vam bo zdravnik na začetku morda predpisal manjši odmerek.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo GRANUPAS Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: Az adagot kétnaponta meg kell duplázni, amíg eléri az 1 g-ot.
Slovenian: Nato je treba odmerek vsaka dva dni podvojiti, dokler skupni odmerek ne znaša 1 g; potem je treba odmerek razdeliti tako, da se nadaljuje z dajanjem zdravila po običajni shemi odmerjanja.
Hungarian: Minden tasak gyomornedv-ellenálló granulátum 4 g para-aminoszalicilsavat tartalmaz.
Slovenian: Ena vrečica z gastrorezistentnimi zrnci vsebuje 4 g para-aminosalicilne kisline.
Hungarian: • vörösvértestszám csökkenése,
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic,
Hungarian: Tlf: + 46 8 533 39 500
Slovenian: Medical Need Europe AB Tlf: + 46 8 533 39 500
Hungarian: Malabszorpciós szindróma*, peptikus fekély, gasztrointesztinális vérzés, sárgaság, fémes ízérzés
Slovenian: gastrointestinalna krvavitev, zlatenica, kovinski okus
Hungarian: GRANUPAS 4 g gyomornedv-ellenálló granulátum para-aminoszalicilsav
Slovenian: GRANUPAS 4 g gastrorezistentna zrnca para-aminosalicilna kislina
Hungarian: HIV-fertőzött betegeknél a para-aminoszalicilsav fokozottan növeli a hypothyreoidismus kockázatát.
Slovenian: Para-aminosalicilno kislino povezujemo s povečanim tveganjem za pojav hipotiroidizma pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV.
Hungarian: A gyógyszer nevét 2014. május 15-én Granupas-ra változtatták.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 15. maja 2014 spremenjeno v Granupas.
Hungarian: Naponta összesen 150 mg/ttkg adagot kell kapniuk két részre elosztva.
Slovenian: Prejeti morajo skupno 150 mg na kilogram telesne mase vsak dan, razdeljeno na dva odmerka.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a napi adag a testsúly függvénye.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je dnevni odmerek odvisen od njihove telesne mase.
Hungarian: A Granupas lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Granupas je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: Ezek közül az elsőben 166, 15-30 év közötti tuberkulózisos beteg vett részt.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 166 bolnikov s tuberkulozo, starih od 15 do 30 let.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Granupas biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Granupas?
Hungarian: A Granupas leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hasi fájdalom, hányás, hányinger, puffadás, hasmenés és laza széklet, szédülés, járás- és egyensúlyzavar, allergiás bőrreakciók és kiütések.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Granupas (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so bolečine v trebuhu (želodcu), bruhanje, slabost, napenjanje, driska in mehko blato, vrtoglavica, motnje hoje in ravnotežja ter alergijske kožne reakcije in izpuščaji.
Hungarian: Mivel a tuberkulózisban szenvedő betegek száma alacsony az EU-ban, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Granupas-t 2010. december 17-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Slovenian: Ker je bolnikov s tuberkulozo v EU malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Granupas 17. decembra 2010 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Hungarian: Korábbi nevén Para-aminoszalicilsav Lucane
Slovenian: Predhodno znan kot para-aminosalicilna kislina Lucane
Hungarian: A PAS-t már sok éve alkalmazzák az EU-ban a tuberkulózis kombinációs kezelésében.
Slovenian: Para-aminosalicilna kislina se v EU že več let uporablja za kombinirano zdravljenje tuberkuloze.
Hungarian: Ez a dokumentum a Granupas-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Granupas.
Hungarian: A Granupas-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Granupas
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Granupas-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Granupas je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: Granupas para-aminoszalicilsav
Slovenian: Granupas para-aminosalicilna kislina
Hungarian: 2014. április 7-én az Európai Bizottság a Para-aminoszalicilsav Lucane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom , veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 7. aprila 2014.
Hungarian: A betegeket 3 hónapon keresztül PAS-szal vagy egy másik gyógyszerrel, sztreptomicinnel, illetve PAS és sztreptomicin kombinációjával kezelték, és további 3 hónapig figyelemmel kísérték őket.
Slovenian: Bolniki so tri mesece prejemali zdravljenje s para-aminosalicilno kislino ali drugim zdravilom, ki se imenuje streptomicin, ali kombinacijo para-aminosalicilne kisline in streptomicina, ter so jih nato spremljali še dodatne tri mesece.
Hungarian: A Granupas-t nem szedhetik súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek.
Slovenian: Zdravila Granupas ne smejo uporabljati bolniki z močno zmanjšanim delovanjem ledvic.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Granupas alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Granupas večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A Granupas csak receptre kapható.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 341, 12 évesnél idősebb beteg vett részt, a PAS és izoniazid kombinációját hasonlították össze az izoniazid monoterápiával.
Slovenian: V drugi glavni študiji, v katero je bilo vključenih 341 bolnikov, starih več kot 12 let, so paraaminosalicilno kislino v kombinaciji z izoniazidom primerjali z izoniazidom v monoterapiji.
Hungarian: A multirezisztencia azt jelenti, hogy a tuberkulózist okozó baktériumok (Mycobacterium tuberculosis) rezisztensek a minimálisan izoniaziddal és rifampicinnel, két standard antituberkulotikus gyógyszerrel végzett kezelésre.
Slovenian: Odpornost proti več zdravilom pomeni, da so bakterije, ki povzročajo tuberkulozo (Mycobacterium tuberculosis), odporne najmanj na zdravljenje z izoniazidom in rifampicinom, tj. dvema standardnima zdraviloma proti tuberkulozi.
Hungarian: A Granupas-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Granupas sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőttek részére naponta háromszor egy tasak.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle je ena vrečka trikrat na dan. Zdravljenje običajno traja dve leti.
Hungarian: A kérelmező a PAS gyermekeknél alkalmazott dózisaival kapcsolatban publikált adatokat is benyújtott.
Slovenian: Predlagatelj je predložil tudi objavljene podatke o odmerkih para-aminosalicilne kisline za uporabo pri otrocih.