FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung der 75 mg und 150 mg Tabletten zur Erreichung der empfohlenen Dosis ist angebracht, wenn Schluckschwierigkeiten bei den 300 mg oder 600 mg Tabletten vorliegen.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės vartojimas geriant 75 mg ir 150 mg tabletes yra tinkamas, kai sunku nuryti 300 mg arba 600 mg tabletes.
German: Die Expositions-adjustierten Raten für das Auftreten von Hautausschlag (jeglicher Kausalität) lagen bei 10,9; 4,2 bzw. 3,8 pro 100 Patientenjahren (PYR), und von arzneimittelbedingtem Hautausschlag bei 2,4; 1,1 bzw. 2,3 pro 100 PYR.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją koreguotas išbėrimo dažnis (dėl visų priežasčių) 100 pacientų metų buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8, o su vaistų vartojimu susijusio išbėrimo dažnis 100 pacientų metų buvo atitinkamai 2,4, 1,1 ir 2,3.
German: Tablettenüberzug
Lithuanian: Tabletės plėvelė
German: Patienten, die Estrogene als Hormonersatztherapie anwenden, sollten klinisch auf Anzeichen eines Estrogenmangels überwacht werden.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientėms, kurioms taikoma pakeičiamoji hormonų terapija estrogenais, neatsiranda klinikinių estrogenų stokos požymių.
German: Thrombozytenaggregationshemmer n empfohlen, die nicht von einer CYP-Inhibition oder -Induktion betroffen sind (z. B. Prasugrel).
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti kitus antitrombocitinius vaistinius preparatus, kuriems neturi įtakos CYP slopinimas arba indukcija (pvz.
German: C-Darunavir zeigte, dass die im Plasma vorliegende Radioaktivität nach einer Einzeldosis von 400/100 mg Darunavir mit Ritonavir auf die aktive Ausgangssubstanz zurückzuführen war.
Lithuanian: C-darunaviro tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad didžiąją plazmos radioaktyvumo dalį po vienkartinės 400/100 mg darunaviro ir ritonaviro dozės lėmė pradinė veiklioji medžiaga.
German: ANDERE LIPID-MODIFIZIERENDE ARZNEIMITTEL Lomitapid
Lithuanian: KITI LIPIDUS MODIFIKUOJANTYS VAISTINIAI PREPAPARATAI Lomitapidas
German: Die höhere Darunavir-Exposition bei HIV-infizierten Patienten im Vergleich zu gesunden Studienteilnehmern erklärt sich möglicherweise durch die höheren Konzentrationen von α1-saurem Glykoprotein (AAG) bei HIV-Infizierten, welche zu einer stärkeren Anbindung von Darunavir an Plasma-AAG und somit zu höheren Plasmakonzentrationen führen.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicijos padidėjimą ŽIV-1 apkrėstų pacientų organizme, palyginti su sveikų asmenų, galima paaiškinti didesne alfa-1 rūgščiojo glikoproteino (ARG) koncentracija ŽIV-1 apkrėstų asmenų plazmoje, dėl to daugiau darunaviro jungiasi su plazmos ARG, taigi susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
German: In Kombination mit Ritonavir verursachte Darunavir eine Abnahme der Zahl an Jungtieren, die den Schreckreflex an Tag 15 der Laktation zeigten und zu einer verminderten Überlebensrate der Jungtiere während der Laktation.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru sumažino 15-ą žindymo dieną į gąsdinimą reagavusių šuniukų skaičių ir trumpino šuniukų išgyvenamumą žindymo metu.
German: DRESS, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Dermatitis, seborrhoische Dermatitis, Hautläsionen, Xerodermie
Lithuanian: DRESS, Stivenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, dermatitas, seborėjinis dermatitas, odos pažeidimas, nenormalus odos sausumas
German: Es wird eine sorgfältige Patientenüberwachung und eine Dosisanpassung von Metformin bei Patienten, die Darunavir zusammen mit Cobicistat anwenden, empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja darunavirą, skiriamą su kobicistatu.
German: In GS-US-216-130 war der Baseline-Phänotyp nicht verfügbar
Lithuanian: GS-US-216-130 tyrime pradinis fenotipas nebuvo prieinamas.
German: Bei den Kindern der 31 Studenteilnehmerinnen, die bis zur Geburt die antiretrovirale Therapie fortführten, traten keine Mutter-Kind-Transmissionen auf.
Lithuanian: Trisdešimt vienos (31) tiriamosios, kurioms gimdymo metu buvo tęsiamas antiretrovirusinis gydymas, kūdikiams nebuvo nustatyta kūdikių užsikrėtimo infekcijos nuo motinos atvejų.
German: CORTICOSTEROIDE In erster Linie durch CYP3A metabolisierte Corticosteroide (einschließlich Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison, Triamcinolon)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai, pirmiausia metabolizuojami CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
German: Daten zum Vergleich mit einer 150 mg einmal täglichen Vergleichsdosierung fehlen.
Lithuanian: Trūksta duomenų apie palyginamosios 150 mg dozės vartojimą vieną kartą per parą.
German: Darunavir war bei einer Reihe von in vitro und in vivo Prüfungen, einschließlich der bakteriellen Rückmutation (Ames), der chromosomalen Aberration bei humanen Lymphozyten und bei dem in vivo Mikronukleus-Test an Mäusen weder mutagen noch genotoxisch.
Lithuanian: Atlikus seriją in vitro ir in vivo tyrimų, tarp jų Ames atvirkštinės mutacijos tyrimą, chromosomų aberacijos žmogaus limfocituose tyrimą bei in vivo pelių mikrobranduolių mėginį, mutageninio ar genotoksinio darunaviro poveikio nenustatyta.
German: Die betroffenen Zielorgane bei Nagern waren das blutbildende System, das Blutgerinnungssystem, die Leber und die Schilddrüse.
Lithuanian: Graužikų organizme daugiausiai veikiami organai buvo kraujodaros sistema, kraujo krešėjimo sistema, kepenys ir skydliaukė.
German: Dolutegravir AUC ↓ 22% Dolutegravir C24h ↓ 38% Dolutegravir Cmax ↓ 11% Darunavir ↔*
Lithuanian: Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24h ↓ 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔*
German: Daten basierend auf Analysen in Woche 96
Lithuanian: Remiasi 96-tos savaitės analizės duomenimis.
German: Hinweise für Erwachsene - Nehmen Sie zwei 400 mg Tabletten Darunavir einmal täglich, jeden Tag, zur gleichen Zeit ein.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po dvi 400 miligramų tabletes tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
German: Schmerzen in Händen oder Füßen, Kraftverlust, Einschlafschwierigkeiten.
Lithuanian: dilgčiojimas ar skausmas, jėgos netekimas, sunkumas užmigti.
German: Saquinavir 1.000 mg zweimal täglich
Lithuanian: Sakvinaviras 1 000 mg du kartus per parą
German: Bei manchen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung Anzeichen und Symptome einer Entzündung auftreten, die von solchen früheren Infektionen herrühren.
Lithuanian: Kai kuriems pažengusia ŽIV infekcija sergantiems ir anksčiau oportunistinėmis infekcijomis sirgusiems pacientams pradėjus gydymą nuo ŽIV greitai gali atsirasti ankstesnių infekcijų požymių ir simptomų.
German: In seltenen Fällen kann der Ausschlag schwerwiegend oder möglicherweise lebensbedrohend werden.
Lithuanian: Nedažnai bėrimas gali tapti sunkus arlemti pavojų gyvybei.
German: Die wiederholte Verabreichung von Darunavir an Ratten verursachte eine Induktion mikrosomaler Leberenzyme und eine gesteigerte Elimination von Schilddrüsenhormonen, was Ratten, nicht jedoch den Menschen für Schilddrüsenneoplasien prädisponiert.
Lithuanian: Skiriant kartotines darunaviro dozes žiurkėms, stebėta kepenų mikrosomų fermentų indukcija ir padidėjusi skydliaukės hormonų eliminacija, kas žiurkėms (bet ne žmonėms) sąlygojo polinkį skydliaukės navikų atsiradimui.
German: Nukleo(s/t)idische Reverse-Transkriptasehemmer (NRTIs) Didanosin
Lithuanian: Nukleo(z/t)ido atbulinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) Didanozinas
German: Diese Patienten erhielten Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen.
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti 800/100 mg darunaviro / ritonaviro deriniu vieną kartą per parą kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3AMetabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę vartoti kitus kortikosteroidus, mažiau priklausomus nuo CYP3A metabolizmo, pvz., į nosį purškiamą ar inhaliuojamą beklometazoną, ypač ilgalaikiam vartojimui.
German: Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir a
Lithuanian: Darunaviras Amprenaviras Atazanaviras Indinaviras Lopinaviras Sakvinaviras Tipranaviras a
German: Die Empfehlungen zur gleichzeitigen Anwendung von Darunavir und anderen Arzneimitteln können daher verschieden sein, abhängig davon, ob Darunavir mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4); weiterhin ist zu Beginn der Behandlung Vorsicht geboten, wenn der pharmakokinetische Verstärker von Ritonavir zu Cobicistat gewechselt wird (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar darunaviras sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius), taip pat reikia laikytis atsargumo priemonių pirmą kartą keičiant ritonavirą, kaip farmakologinį stipriklį, kobicistatu (žr. 4.4 skyrių).
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen kann geboostertes Darunavir die Plasmakonzentrationen dieser Analgetika erhöhen.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, sustiprintas darunaviras gali padidinti šių analgetikų koncentracijas plazmoje.
German: Darunavir zeigt in vitro eine antivirale Wirkung gegen ein breites Spektrum von primären Isolaten der HIV-1-Gruppen M (A, B, C, D, E, F, G) und O mit EC50-Werten im Bereich von < 0,1 bis 4,3 nM.
Lithuanian: Darunaviras in vitro veikia daugelį pirmą kartą išskirtų ŽIV-1 M grupės (A, B, C, D, E, F, G) ir O grupės padermių - jo EC50 reikšmės svyruoja nuo < 0,1 iki 4,3 nmol.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen oder Dosisanpassungen für Darunavir/Ritonavir erforderlich.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar būtinybės keisti darunaviro / ritonaviro dozę nėra.
German: Es wurde keine behandlungsbedingte Mortalität bei juvenilen Ratten beobachtet, die Darunavir 1.000 mg/kg (Einzeldosis) am 26 Lebenstag oder 500 mg/kg (Mehrfachdosis) vom 23-50 Lebenstag erhielten, und das Expositions- und Toxizitätsprofil war vergleichbar mit dem adulter Ratten.
Lithuanian: 26 gyvenimo dieną vienkartinę 1 000 mg/kg kūno svorio dozę ar nuo 23 iki 50 gyvenimo dienos kartotines 500 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozes gavusių jaunų žiurkių tarpe gydymo sąlygoto mirtingumo nebuvo stebėta, o ekspozicijos ir toksiškumo rodikliai buvo panašūs į suaugusių žiurkių.
German: Ethinylestradiol AUC  30% Ethinylestradiol Cmin ND€ Ethinylestradiol Cmax  14%€
Lithuanian: etinilestradiolio AUC  30 % etinilestradiolio Cmin ND€ etinilestradiolio Cmax  14 %€
German: Andere schwere Nebenwirkungen waren Diabetes (häufig) und Entzündung der Bauchspeicheldrüse (gelegentlich).
Lithuanian: Kitas sunkus šalutinis poveikis buvo diabetas (pranešta dažnai) ir kasos uždegimas (pranešta nedažnai).
German: - Im Gegensatz zu Ritonavir besitzt Cobicistat keine induzierenden Effekte auf Enzyme oder Transportproteine (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: - Skirtingai nei ritonaviras, kobicistatas neturi indukuojančio poveikio fermentams ar pernašos baltymams (žr.
German: Die Behandlung mit Darunavir/Cobicistat 800/150 mg einmal täglich im zweiten und dritten Trimenon hat nachweislich zu niedriger Darunavir-Exposition geführt, mit einer Verringerung der Cmin-Spiegel von etwa 90% (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin lygis sumažėjo maždaug 90 % (žr.
German: UROLOGIKA Fesoterodin Solifenacin
Lithuanian: Fezoterodinas Solifenacinas
German: Die empfohlene Dosis von Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir soll die für Erwachsene empfohlene Dosis (600/100 mg zweimal täglich oder 800/100 mg einmal täglich) nicht überschreiten.
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro dozė, kurią reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą).
German: Schwere Leberfunktionsstörungen könnten zu einer erhöhten Verfügbarkeit von Darunavir führen und dessen Sicherheitsprofil verschlechtern.
Lithuanian: Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, darunaviro ekspozicija organizme galėtų didėti, o vaistinio preparato saugumo savybės pablogėti.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, inklusive chronisch aktiver Hepatitis B oder C, haben ein erhöhtes Risiko für Leberfunktionsstörungen einschließlich schwerer und potenziell tödlicher Nebenwirkungen auf die Leber.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija prieš pradedant gydymą yra sutrikusi, įskaitant sergančiuosius lėtiniu aktyviu hepatitu B ar C, kepenų funkcijos sutrikimų rizika yra didesnė, įskaitant sunkias nepageidaujamas reakcijas kepenims, kurie gali būti mirtini.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Nedažni
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der HDPE-Flasche: 100 Tage
Lithuanian: 3 metai Tinkamumo laikas pirmą kartą atidarius DTPE buteliuką: 100 dienų.
German: Hinweise für Erwachsene - Nehmen Sie eine 800 mg Tablette Darunavir einmal täglich, jeden Tag, zur gleichen Zeit ein.
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po vieną 800 miligramų tabletę tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
German: Darunavir Mylan 800 mg Filmtabletten PVC/PE/PVDC-Al-Blisterpackung Nicht über 25 °C aufbewahren.
Lithuanian: Darunavir Mylan 800 mg plėvele dengtos tabletės PVC/PE/PVDC-A1 lizdinės plokštelės pakuotė Nelaikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: Es hemmt selektiv die Spaltung HIV-kodierter Gag-Pol-Polyproteine in virusinfizierten Zellen und verhindert dadurch die Bildung reifer infektiöser Viruspartikel.
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalitinio aktyvumo inhibitorius (KD yra mol). Jis selektyviai slopina ŽIV koduotą Gag-Pol poliproteinų skilimą virusu apkrėstose ląstelėse, tuo būdu trukdydamas susidaryti subrendusioms užkrečiamoms viruso dalelėms.
German: Bei der Entscheidung, die Behandlung mit Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir aufzunehmen, sollten die Behandlungsgeschichte des einzelnen Patienten und die mit den verschiedenen Arzneimitteln zusammenhängenden Mutationsmuster besonders berücksichtigt werden.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus darunaviru kartu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn Darunavir mit Cobicistat bei Patienten anwendet wird, bei denen die geschätzte Kreatinin-Clearance herangezogen wird, um die Dosis von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln anzupassen (siehe Abschnitt 4.2 und Fachinformation von Cobicistat).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jei skiriama darunaviro kartu su kobicistatu pacientams, kuriems pagal apskaičiuotąjį kreatinino klirensą koreguojamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės (žr. 4.2 skyrių ir kobicistato PCS).
German: Erhöhte QuetiapinKonzentrationen können zum Koma führen (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Padidėjusios kvetiapino koncentracijos gali sukelti komą (žr.
German: Myokardinfarkt, Angina pectoris, im Elektrokardiogramm verlängertes QTIntervall, Tachykardie akuter Myokardinfarkt, Sinusbradykardie, Palpitationen
Lithuanian: Reti miokardo infarktas, krūtinės angina, QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas, tachikardija ūminis miokardo infarktas, sinusinė bradikartija, palpitacija
German: Untersuchungen häufig
Lithuanian: Dažni Reti
German: - Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die in Kombination mit Darunavir und Ritonavir angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
Lithuanian: - Vartoti kitus paskirtus vaistus nuo ŽIV, kurie vartojami kartu su darunaviru ir ritonaviru kaip rekomendavo gydytojas.
German: Zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine pharmakokinetischen Daten vor.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką pacientų, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme nėra.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Lithuanian: Jei pastebite infekcijos simptomus arba kitus simptomus, pavyzdžiui, raumenų silpnumą, nuo rankų ir pėdų link kūno plintantį silpnumą, širdies virpėjimą, drebulį ar hiperaktyvumą, iškart praneškite gydytojui ir pradėkite gydytis.
German: - Das Kind muss die Tabletten zusammen mit einem Getränk wie z. B. Wasser oder Milch schlucken.
Lithuanian: - Vaikas turi nuryti tabletes užsigerdamas gėrimu, pavyzdžiui, vandeniu ar pienu.
German: Ritonavir nicht richtig wirken.
Lithuanian: Be ritonaviro darunaviras veikia nepakankamai.
German: Darunavir/Ritonavir soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt.
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras turi būti vartojami nėštumo metu tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką.
German: (CYP3A- und OATP1B-Inhibition)
Lithuanian: (CYP3A ir OATP1B slopinimas)
German: Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) - eine Reaktion, die DRESS genannt wird [schwerer Ausschlag, der von Fieber, Müdigkeit,
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių) - reakcija, kuri vadinama DRESS (sunkus išbėrimas, kuris gali būti susijęs su karščiavimu,
German: Bei Personen, die Darunavir einnehmen, kann ein Hautausschlag auftreten.
Lithuanian: Asmenims, vartojantiems darunavirą, gali atsirasti odos bėrimas.
German: (CYP2D6-Inhibition)
Lithuanian: (CYP2D6 slopinimas)
German: Arzneimittel, die durch Ritonavir-geboostertes Darunavir beeinflusst werden könnten Darunavir und Ritonavir sind Inhibitoren von CYP3A, CYP2D6 und P-gp.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos gali paveikti ritonaviru sustiprintas darunaviras Darunaviras ir ritonaviras yra CYP3A, CYP2D6 ir P-gp inhibitoriai.
German: Nehmen Sie Darunavir Mylan nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
Lithuanian: Nevartokite Darunavir Mylan su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, prašykite gydytojo pakeisti jį kitu.
German: Darunavir Mylan enthält Natrium
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra natrio
German: Abschnitt 4.2 und 4.4).
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
German: Darunavir kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
Lithuanian: Darunaviras gali padidinti kraujavimo riziką.
German: HIV-PI Darunavir Amprenavir Atazanavir Indinavir Lopinavir Saquinavir Tipranavir a virologisches Versagen war definiert als: niemals unterdrückt: bestätigte Verminderung der HIV-1-RNA gegenüber Baseline < 1 log10 und ≥ 50 Kopien/ml in Woche 8; Rebound: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml gefolgt von einer bestätigten HIV-1-RNA bis ≥ 400 Kopien/ml oder einer bestätigten Steigerung um > 1 log10 der HIV-1-RNA gegenüber dem Nadir; Abbruch der Therapie mit einer HIV-1-RNA ≥ 400 Kopien/ml beim "last visit"
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas apibrėžtas kaip: nenuslopintas patvirtintas ŽIV-1 RNR < 1 log10 sumažėjimas nuo pradinio ir ≥ 50 kopijų/ml 8 savaitę; virusų kiekio padidėjimas: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml ir po to patvirtintas ŽIV-1 RNR padidėjimas iki ≥ 400 kopijų/ml ar patvirtintas > 1 log10 ŽIV-1 RNR padidėjimas nuo žemiausio lygio, gydymo nutraukimai, esant ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml paskutinio vizito metu.
German: Während des klinischen Entwicklungsprogramms mit Darunavir/Ritonavir (N = 3.063) wurde Hepatitis bei 0,5% der Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie mit Darunavir/Ritonavir erhielten, berichtet.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviro ir ritonaviro deriniu.
German: Differenz der Mittelwerte e
Lithuanian: Vidurkio skirtumas.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteifigkeit, Schmerzen (insbesondere der Hüfte, Knie und Schulter) und Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, maudimas ir skausmas (ypač klubo, kelio ir peties sąnarių) bei apsunkęs judėjimas.
German: TLOVR: nicht-virologisches Versagen zensierter Algorithmus basierend auf HIV-1 RNA < 50 Kopien/ml, außer für TITAN (HIV-1 RNA < 400 Kopien/ml)
Lithuanian: TLOVR su ne virusologinio atsako nepakankamumo cenzūravimu algoritmas, atsižvelgiant į ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, išskyrus TITAN (ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml).
German: HIV-1-infizierte Patienten, die geeignet für die Studie waren, hatten einen Genotyp, der keine Darunavir-RAMs und eine Plasma-HIV-1-RNA ≥ 1.000 Kopien/ml zeigte.
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, kurie buvo tinkami šiam tyrimui, atrankos metu turėjo genotipą, neatsparų darunavirui (DRV-ASM) ir plazmoje ŽIV-1 RNR buvo ≥ 1 000 kopijų/ml.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, Darunavir Mylan mit niedrig dosiertem Ritonavir innerhalb von 30 Minuten nach Beendigung einer Mahlzeit einzunehmen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti Darunavir Mylan kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo.
German: Die Dauer der kombinierten antiretroviralen Therapie, die Einnahme von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine schwere Immunsuppression, ein hoher Body-Mass-Index (Maßzahl zur Bestimmung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) u.a. können einige von vielen Risikofaktoren für die Entstehung dieser Krankheit sein.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusinių vaistų deriniu trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, didesnis kūno masės indeksas kartu su kitais yra rizikos faktoriai tokiai ligai išsivystyti.
German: Daher kann die Verwendung der Kreatinin-Clearance zur Beurteilung der renalen Eliminationsrate falsche Ergebnisse liefern.
Lithuanian: Todėl gali būti klaidinga naudoti kreatinino klirensą kaip šalinimo per inkstus rodmenį .
German: GS-US-216-130 ist eine einarmige, offene, Phase-III-Studie, die die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Darunavir mit Cobicistat bei 313 HIV-1-infizierten erwachsenen Patienten (295 ART-naïv und 18 ART-vorbehandelt) untersucht.
Lithuanian: GS-US-216-130 yra vienos grupės atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro su kobicistatu farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą, skiriant juos 313 ŽIV užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 negavusiems gydymo ir 18 anksčiau gydytų).
German: Da zur Anwendung von Darunavir bei Patienten ab 65 Jahren nur begrenzte Informationen verfügbar sind, sollte Darunavir bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, zumal bei diesen die Häufigkeit von Einschränkungen der Leberfunktion sowie von Begleiterkrankungen und anderen Therapien erhöht ist (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie 65 metų ir vyresnių pacientų gydymą darunaviru yra riboti, todėl vyresniems pacientams darunavirą reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
German: Die Dosierung anderer Arzneimittel muss gegebenenfalls geändert werden, wenn die therapeutische Wirkung oder Nebenwirkungen dieser Arzneimittel oder von Darunavir durch die Kombination beeinflusst werden.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant juos kartu, gali kisti jų arba darunaviro gydomasis ar šalutinis poveikis.