FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beklometazonon kívül minden kortikoszteroid (kivéve bőrön alkalmazott gyógyszerformák) alkalmazási előírása - A kettős áthúzás a 2016. szeptember 26-án kiadott PRAC ajánláshoz képest törölt részeket jelenti.
Latvian: Visu citu kortikosteroīdu, kas nav beklometazonu saturošas zāles (izņemot uz ādas lietojamās zāļu formas), zāļu apraksts - ar dubultsvītru nosvītrotais teksts norāda uz teksta dzēsumu, salīdzinot ar 2016. gada 26. septembrī publicētajiem PRAC ieteikumiem.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások (táblázat) Idegrendszeri betegségek és tünetek Nyugtalan láb szindróma (nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100))
Latvian: Nemierīgo kāju sindroms (retāk (no ≥ 1/1 000 līdz < 1/100))
Hungarian: Ezen készítmények vonatkozásában a szöveg az alábbi marad.
Latvian: Teksta redakcija par šīm zālēm paliek tāda, kā tā norādīta turpmāk.
Hungarian: Egyéb mellékhatások (nem ismert gyakoriság) Súlyos bőrreakciók
Latvian: Citas blakusparādības (biežums nav zināms)
Hungarian: Nem ismert gyakoriság: AGEP - akut generalizált exanthematosus pustulosis (lásd 4.4 pont)
Latvian: Sastopamības biežums nav zināms: AGEP - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Hungarian: A kobicisztát tartalmú készítmények kísérőiratainak szövegét nem módosították a 2016. szeptember 26-án kiadott PRAC ajánlásokhoz viszonyítva.
Latvian: Salīdzinot ar 2016. gada 26. septembrī publicētajiem PRAC ieteikumiem, nav veiktas nekādas izmaiņas informācijas par zālēm teksta redakcijā attiecībā uz kobicistatu saturošām zālēm.
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények alkalmazási előírása Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Latvian: Zālēm Evotaz saglabāt 4.4. apakšpunktā norādīto brīdinājumu.
Hungarian: A beklometazon kevésbé függ a CYP3A metabolizmustól, mint néhány más kortikoszteroid, és általánosságban a gyógyszer-kölcsönhatások nem valószínűek; azonban az erős CYP3A inhibitorok (például ritonavir, kobicisztát) egyidejű alkalmazása során a szisztémás hatások lehetősége nem zárható ki, ezért az ilyen szerek alkalmazása esetén óvatosság és megfelelő ellenőrzés tanácsolt.
Latvian: Beklometazons ir mazāk atkarīgs no CYP3A metabolisma, nekā daži citi kortikosteroīdi, un kopumā mijiedarbība ir maz ticama; tomēr nevar izslēgt sistēmiskās iedarbības iespēju, vienlaicīgi lietojot ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem (piemēram, ritonavīru, kobicistatu), tādēļ, lietojot šādus līdzekļus, ieteicams ievērot piesardzību un veikt atbilstošu uzraudzību.
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények: kobicisztát; kobicisztát, atazanavir-szulfát; kobicisztát, darunavir; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicisztát, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-dizoproxilfumarát - Gyógyszerkölcsönhatás a kortikoszteroidokkal, amely mellékvese-szuppressziót eredményez (EPITT no
Latvian: 1. Kobicistatu saturošas zāles: kobicistats; kobicistats, atazanavīra sulfāts; kobicistats, darunavīrs; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra disoproksila fumarāts - mijiedarbība ar kortikosteroīdiem, kas izraisa virsnieru nomākumu (EPITT nr.
Hungarian: Betegtájékoztató 4 - Lehetséges mellékhatások
Latvian: Lietošanas instrukcija 4 - Iespējamās blakusparādības
Hungarian: Kortikoszteroidok, ideértve a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont.
Latvian: Kortikosteroīdus, tai skaitā betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kezelés megkezdésekor a pusztulákkal társuló, lázas, generalizált eritéma megjelenése az akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP) tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Latvian: Ģeneralizēta eritēma ar pustulām un drudzi, ja tā rodas terapijas sākumā, var būt akūtas ģeneralizētas eksantematozas pustulozes (AGEP) simptoms (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: 3. Olanzapin - Nyugtalan láb szindróma (EPITT no 18659)
Latvian: 3. Olanzapīns - nemierīgo kāju sindroms (EPITT nr.
Hungarian: 2. Flukloxacillin - Akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) (EPITT no 18773)
Latvian: 2. Flukloksacilīns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AGEP)(EPITT nr.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha a(z) <gyógyszer neve>-val/-vel együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar <zāļu nosaukums>, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Latvian: Jāapsver alternatīvu kortikosteroīdu lietošana, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piemēram, beklometazona intranazālā vai inhalāciju lietošana, jo īpaši lietošana ilgtermiņā.
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazásra, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Latvian: Jāapsver alternatīvu kortikosteroīdu lietošana, kas ir mazāk atkarīgi no CYP3A metabolisma, piemēram, beklometazona intranazālās vai inhalējamās zāļu formas, jo īpaši lietojot ilgstoši.
Hungarian: izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokat is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; lassú szívverés; fényérzékenység; orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés vagy feledékenység; vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség); vizelési képtelenség; hajhullás; a menstruációs ciklus hiánya vagy rövidülése; az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy kóros emlőmegnagyobbodás.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) ietver paaugstinātu jutību (piemēram, pietūkumu mutē un rīklē, niezi, izsitumus); diabētu vai diabēta saasinājumu, atsevišķos gadījumos ketoacidozi (ketonvielas asinīs un urīnā) vai komu; krampjus, kas parasti saistīti ar jau iepriekš bijušiem krampjiem (epilepsiju); muskuļu stīvumu vai spazmas (tostarp acu kustību); nemierīgo kāju sindromu; problēmas ar runu; lēnu sirds ritmu; jutību pret saules gaismu; asiņošanu no deguna; vēdera uzpūšanos; atmiņas zudumu vai aizmāršību; urīna nesaturēšanu; nespēju urinēt; matu izkrišanu; menstruāciju trūkumu vai samazināšanos; un krūšu izmaiņas vīriešiem un sievietēm, piemēram, patoloģisku piena veidošanos vai patoloģiska augšanu.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> egyidejű alkalmazása a CYP3A által metabolizálódó kortikoszteroidokkal (például flutikazon-propionáttal vagy egyéb inhalációs vagy nazális kortikoszteroidokkal) fokozhatja a szisztémás kortikoszteroid hatás kialakulásának kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és a mellékvese szuppressziót.
Latvian: (piem., flutikazona propionāts vai citi inhalējamie vai nazālie kortikosteroīdi), var palielināt kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības attīstības risku, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu.
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények
Latvian: 1. Kobicistatu saturošas zāles
Hungarian: Kortikoszteroidok, amelyek elsősorban a CYP3A révén metabolizálódnak (ideértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamcinolont).
Latvian: Kortikosteroīdi, ko primāri metabolizē CYP3A (ieskaitot betametazonu, budezonīdu,
Hungarian: Beklometazon tartalmú készítmények (kivéve bőrön alkalmazott gyógyszerformák) betegtájékoztatója
Latvian: Beklometazonu saturošu zāļu (izņemot uz ādas lietojamās zāļu formas) lietošanas instrukcija
Hungarian: 3. A beklometazonon kívül minden kortikoszteroid (kivéve bőrön alkalmazott gyógyszerformák)
Latvian: 3. Citi kortikosteroīdi, kas nav beklometazonu saturošas zāles (izņemot uz ādas lietojamās zāļu formas)
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények betegtájékoztatója 2 - Tudnivalók a(z) {gyógyszer neve} szedése előtt Fontos, hogy jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakat alkalmazza:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt savam ārstam, ja Jūs lietojat:
Hungarian: 4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Hungarian: A PRAC 2017. szeptember 25-29-i ülésén elfogadva
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 25.-29. septembrī
Hungarian: Ezen mellékhatás gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Šīs blakusparādības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: • Amennyiben paracetamolt szed vagy fog szedni:
Latvian: • Ja lietojat vai lietosiet paracetamolu.
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek fennálltak Önnél a kladribin-kezelés előtt, a tünetekkel kapcsolatos bármilyen változásról számoljon be orvosának.
Latvian: Ja Jums šādi simptomi bija jau pirms ārstēšanas ar kladribīnu, pastāstiet ārstam par jebkādām izmaiņām šajos simptomos.
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve> szedésével kapcsolatos reakciók közül néhány visszatérő tünetekhez vezetett, és hosszabb megfigyelési és kezelési időt igényelt.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām uz <zāļu nosaukums> ir izraisījušas atkārtotus simptomus, un ir bijis nepieciešams ilgāks novērošanas un ārstēšanas periods.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások [Az alábbi lehetséges mellékhatást kell beilleszteni „nagyon ritka" gyakorisággal (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)]
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības [Ar biežumu "ļoti reti" jāpievieno šāda iespējamā zāļu blakusparādība (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)]
Hungarian: Lásd a 4.4. pontot.
Latvian: Zāļu apraksts 4.4.
Hungarian: progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML)
Latvian: Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML)
Hungarian: A PML előfordulásáról a kladribin-kezelést követő hatodik hónaptól több évig terjedően beszámoltak.
Latvian: Par PML tika ziņots 6 mēnešus līdz vairākiem gadiem pēc ārstēšanas ar kladribīnu.
Hungarian: A <gyógyszer> <szedése> <alkalmazása> előtt beszéljen <kezelőorvosával> <vagy> <,> <gyógyszerészével> <vagy ápolójával.>
Latvian: Pirms <zāļu nosaukums> <ieņemšanas> <lietošanas> konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu>, <vai medmāsu>.
Hungarian: Amennyiben allergiás reakció lép fel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell indítani.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija, zāļu lietošana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Hungarian: Az orvosoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy az allergiás tünetek kiújulhatnak a tüneti kezelés abbahagyásakor.
Latvian: Ārstiem jāapzinās, ka pēc simptomātiskās terapijas pārtraukšanas alerģiskie simptomi var parādīties atkārtoti.
Hungarian: A betegeket meg kell nyugtatni, hogy ez általában egy önkorlátozó következménye a spirochaeta-fertőzésre adott antibiotikum-kezelésnek.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tas parasti ir pašierobežojošs spirohetu infekciju ārstēšanas ar antibiotikām rezultāts.
Hungarian: Az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis egy súlyos állapot, amelyet sürgősen kezelni kell.
Latvian: Metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību ir smaga slimība, kas steidzami jāārstē.
Hungarian: Ezek bármelyike tünete lehet a súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű, progresszív multifokális enkefalopátiának (PML) nevezett agyi betegségnek.
Latvian: Tie var būt tāda smaga un iespējami nāvējoša smadzeņu stāvokļa simptomi, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Hungarian: AGEP diagnózisa esetén az acetazolamid kezelést meg kell szakítani, és a továbbiakban az acetazolamid alkalmazása ellenjavallt.
Latvian: AĢEP diagnozes gadījumā acetazolamīda terapija ir jāpārtrauc, un turpmāka acetazolamīda lietošana ir kontrindicēta.
Hungarian: A kladribin vonatkozásában beszámoltak PML előfordulásáról, köztük halálos kimenetelű esetekről is.
Latvian: Lietojot kladribīnu, ir ziņots par PML gadījumiem, tostarp letāliem.
Hungarian: loratadin
Latvian: Loratadīns
Hungarian: Deszloratadin; loratadin - testtömeg-növekedés gyermekeknél (EPITT no 18906)
Latvian: 4. Desloratadīns; loratadīns - ķermeņa masas palielināšanās bērniem (EPITT Nr. 18906)
Hungarian: PML gyanúja esetén a beteg a továbbiakban nem kaphatja a kladribin-kezelést.
Latvian: Pacienti ar aizdomām par PML nedrīkst turpināt lietot kladribīnu.
Hungarian: A spirochaeta-fertőzésben szenvedő betegek közül néhánynál kialakulhat Jarisch-Herxheimer-reakció röviddel a doxiciklin-kezelés elindítását követően.
Latvian: Dažiem pacientiem ar spirohetu infekciju īsi pēc ārstēšanas ar doksiciklīnu uzsākšanas var sākties Jariša-Herksheimera reakcija.
Hungarian: Ritka: bőrkiütés, amely jellegzetesen kis pusztulákból (fehér/sárga folyadékkal telt kis hólyagok) álló vörös bőrterületek gyors megjelenésével jár.
Latvian: Reti: ādas izsitumi, kas izpaužas kā sarkanu ādas laukumu ar nelielām pustulām (mazi pūšļi ar baltu vai dzeltenu šķidru saturu) strauja parādīšanās.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben súlyos bőrreakció lép fel Önnél: vörös, pikkelyes kiütés bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis).
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja novērojat smagu ādas reakciju - sarkanus, zvīņojošus izsitumus ar izciļņiem zem ādas un pūšļiem (eksantematoza pustuloze).
Hungarian: 2. Azitromicin; klaritromicin; eritromicin; roxitromicin - Akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) (EPITT no
Latvian: 2. Azitromicīns; klaritromicīns; eritromicīns; roksitromicīns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)(EPITT nr.
Hungarian: Az érintett gyógyszerek: onkológiai javallatokban engedélyezett kladribin-tartalmú készítmények.
Latvian: Attiecas uz šādām zālēm: zāles, kas satur kladribīnu un ir reģistrētas onkoloģiskām indikācijām.
Hungarian: 3. Kladribin - Progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) (EPITT no 18875)
Latvian: 3. Kladribīns - progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) (EPITT Nr. 18875)
Hungarian: Hasonlóan a többi makrolidhez, beszámoltak súlyos ritka allergiás reakciók, például akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) előfordulásáról.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus makrolīdus, ir ziņots par retām smagām alerģiskām reakcijām, tostarp akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP).
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: Jarisch-Herxheimer-reakció (lásd 4,4. pont)
Latvian: Biežums "Nav zināmi": Jariša-Herksheimera reakcija (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Hungarian: Amennyiben az AGEP, az SJS vagy a TEN jelei vagy tünetei (pl. progresszív bőrkiütés gyakran hólyagokkal vagy nyálkahártyaléziókkal) jelentkeznek, a roxitromicin-kezelést abba kell hagyni.
Latvian: Ja rodas AĢEP, SJS vai TEN simptomi vai pazīmes (piemēram, progresējoši izsitumi uz ādas, bieži ar pūšļiem vai gļotādu bojājumiem), roksitromicīna terapija jāpārtrauc.
Hungarian: A PML javasolt értékeléséhez hozzátartozik a neurológiai konzultáció, az agy MR-vizsgálata, valamint az agy-gerincvelői folyadék polimeráz-láncreakcióval (PCR) történő elemzése JC-vírusra (JCV) vagy agybiopsia végzése JCV-re való vizsgálat céljából.
Latvian: Ieteicamais PML novērtējums ietver neirologa konsultāciju, magnētiskās rezonanses attēldiagnostiku smadzenēm un cerebrospinālā šķidruma analīzi, lai noteiktu Džona Kaningema vīrusa (John Cunningham virus, JCV) DNS, izmantojot polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR), vai smadzeņu biopsiju, testējot JCV.
Hungarian: 5. Doxiciklin - Doxiciklin-indukálta Jarisch-Herxheimer reakció (EPITT no 18937)
Latvian: Doksiciklīns - doksiciklīna izraisīta Jariša-Herksheimera reakcija (EPITT Nr. 18937)
Hungarian: Amennyiben a paracetamol elhagyását követően a flukloxacillin adását folytatják, ajánlott megbizonyosodni arról, hogy nincsenek az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózisra utaló jelek, mivel lehetséges, hogy a flukloxacillin fenntartja az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis klinikai képét (lásd a 4.5 pontot).
Latvian: Ja flukloksacilīnu turpina lietot pēc paracetamola terapijas pārtraukšanas, ieteicams pārliecināties, ka nav HAGMA pazīmju, jo pastāv iespēja, ka flukloksacilīns uztur HAGMA klīnisko ainu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Fennáll a vér-és folyadékrendellenesség (emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis) kockázata, amely a plazma fokozott savassága esetén fordul elő, amikor a flukloxacillint paracetamollal egyidejűleg alkalmazzák, különösen bizonyos, kockázatnak kitett betegcsoportok esetében, pl. súlyos veseelégtelenségben, szepszisben vagy malnutrícióban szenvedők körében, különösen a paracetamol maximális napi adagjának alkalmazása mellett.
Latvian: Pastāv asins un šķidruma traucējuma risks (metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību), kas rodas, palielinoties plazmas skābumam, kad flukloksacilīnu lieto vienlaicīgi ar paracetamolu, jo īpaši noteiktās pacientu riska grupās, piemēram, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sepsi vai nepietiekamu uzturu, it īpaši gadījumos, kad lieto maksimālās paracetamola dienas devas.
Hungarian: Amennyiben nagy kiterjedésű, súlyos bőrkiütés jelentkezik, ideértve a hólyagokat és a hámlást, valamint influenza és láz jeleinél (Stevens-Johnson-szindróma), általánosan rossz közérzet, láz, hidegrázás és izomfájdalom mellett (toxikus epidermális nekrolízis), illetve a bőr alatt kiemelkedő, hólyagos, vörös, pikkelyes kiütés jelentkezésekor (akut generalizált exantematózus pusztulózis) haladéktalanul forduljon orvoshoz, mivel ezek a bőrjelenségek életet veszélyeztetők is lehetnek.
Latvian: Ja parādās plaši smagi ādas izsitumi, ieskaitot pūšļus uz ādas vai ādas lobīšanos, kā arī gripas un drudža pazīmes (Stīvensa-Džonsona sindroms), vispārēja slikta pašsajūta, drudzis, drebuļi un muskuļu sāpes (toksiska epidermas nekrolīze) vai sarkani, zvīņaini izsitumi ar izciļņiem zem ādas un pūšļiem (akūta vispārēja eksantematoza pustuloze), nekavējoties sazinieties ar ārstu, jo šie ādas iekaisumi var būt dzīvībai bīstami.
Hungarian: Roxitromicin
Latvian: Roksitromicīns
Hungarian: homályos látást, látásvesztést vagy kettős látást, beszédnehezítettséget, a kar vagy a láb gyengeségét, a járásában bekövetkező változást vagy egyensúlyproblémákat, hosszan tartó zsibbadást, csökkent érzékelést vagy érzéskiesést, emlékezetkiesést vagy zavartságot tapasztal.
Latvian: Jebkurā brīdī ārstēšanas laikā vai pēc tās nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums: parādās neskaidra redze, tā pazūd vai dubultojas, rodas grūtības runāt, vājums rokā vai kājā, izmaiņas gaitā vai nespēja noturēt līdzsvaru, nepārejoša nejutība, samazināta jutība vai jutības zudums,
Hungarian: Súlyos, akut túlérzékenységi reakciók, például anafilaxia, a bőrt érintő súlyos mellékhatások (severe cutaneous adverse reactions, SCAR) (pl. akut generalizált exantematózus pusztulózis, AGEP), StevensJohnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, valamint eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) esetén a klaritromicin-kezelést azonnal abba kell hagyni, és sürgősen meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.
Latvian: Gadījumā, ja tiek novērotas smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilakse, smagas ādas blakusparādības (SĀB) (piemēram, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP), Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze un zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)), klaritromicīna terapija ir nekavējoties jāpārtrauc un steidzami ir jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt Figyelmeztetések és óvintézkedések
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> <ieņemšanas> <lietošanas> Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kezelés megkezdésekor a pusztulákkal társuló, lázas, generalizált eritéma megjelenése az akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Latvian: Ģeneralizēta eritēma ar pustulām un drudzi, ja tā rodas terapijas sākumā, var būt akūtas ģeneralizētas eksantematozas pustulozes (AĢEP) simptoms (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A vér és folyadékrendellenesség (emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis) nagyon ritka esetei, amelyek a plazma fokozott savassága esetén fordulnak elő, amikor a flukloxacillint paracetamollal egyidejűleg alkalmazzák, általában kockázati tényezők fennállása mellett.
Latvian: Ļoti retos gadījumos asins un šķidruma traucējumi (metabolā acidoze ar lielu anjonu starpību), kas rodas, palielinoties plazmas skābumam, kad flukloksacilīnu lieto vienlaicīgi ar paracetamolu.
Hungarian: Az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózisra kiváltképp magas kockázattal rendelkező betegek azok, akik veseelégtelenségben, sepsisben vagy malnutrícióban szenvednek, különösen a paracetamol maximális napi adagjának alkalmazása mellett.
Latvian: Pacienti ar augstu HAGMA risku ir pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sepsi vai nepietiekamu uzturu, jo īpaši gadījumos, kad lieto maksimālās paracetamola dienas devas.
Hungarian: Hasonlóan az eritromicinhez és más makrolidekhez, beszámoltak súlyos ritka allergiás reakciók, például angioneurotikus ödéma és (ritkán halálos kimenetelű) anafilaxia, bőrgyógyászati reakciók, például akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP), Stevens-Johnson-szindróma (SJS), (ritkán halálos kimenetelű) toxikus epidermális nekrolízis (TEN), valamint eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciók előfordulásáról.
Latvian: Tāpat kā lietojot eritromicīnu un citus makrolīdus, ir ziņots par retām smagām alerģiskām reakcijām, tostarp angioedēmu un anafilaksi (retos gadījumos letālu), dermatoloģiskām reakcijām, tostarp akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP), Stīvensa-Džonsona sindromu (Stevens Johnson syndrome, SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) (retos gadījumos letālu), kā arī par zāļu izraisītiem izsitumiem ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Hungarian: Súlyos hólyagos reakciók
Latvian: Smagas bullozas reakcijas
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek „Nem ismert" gyakoriságú: étvágynövekedés1
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Biežums "nav zināmi": palielināta ēstgriba
Hungarian: 4.5. Más gyógyszerekkel való kölcsönhatása és egyéb kölcsönhatási formák Körültekintően kell eljárni olyankor, amikor a flukloxacillint paracetamollal együtt adják, mivel az egyidejű alkalmazásukat összefüggésbe hozták az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózissal, különösen kockázati tényezőkkel rendelkező betegek esetében.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Jāievēro piesardzība, lietojot flukloksacilīnu kopā ar paracetamolu, jo vienlaicīga šo zāļu lietošana ir saistīta ar metabolo acidozi ar lielu anjonu starpību, jo īpaši pacientiem ar riska faktoriem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Beszámoltak súlyos hólyagos bőrreakciók, például Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, illetve akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) előfordulásáról a roxitromicin vonatkozásában.
Latvian: Roksitromicīna lietošanas laikā ziņots par smagām bullozām ādas reakcijām, piemēram, StīvensaDžonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu eksanematozo pustulozi (AĢEP).
Hungarian: A flukloxacillin és a paracetamol együttadását követően szoros megfigyelés ajánlott annak érdekében, hogy felismerjék a sav-bázis eltérések, név szerint az emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis megjelenését, ezen belül ajánlott az 5-oxoprolin jelenlétének vizsgálata a vizeletben.
Latvian: Pēc vienlaicīgas flukloksacilīna un paracetamola ievadīšanas ieteicams rūpīgi novērot pacientu, lai atklātu skābju-bāzu līdzsvara traucējumu parādīšanos, proti, HAGMA, tostarp noteiktu 5-oksoprolīnu urīnā.