FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir et inhibition de la BCRP par le dasabuvir, le paritaprévir et le ritonavir.
Polish: Mechanizm: hamowanie OATP1B przez parytaprewir i hamowanie BCRP przez dazabuwir, parytaprewir i rytonawir.
French: Mécanisme : l'effet sur le tacrolimus est dû à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
Polish: Komentarz kliniczny działanie na takrolimus jest wynikiem hamowania CYP3A4 przez rytonawir.
French: ↓ duloxétine
Polish: ↓ duloksetyna
French: L'utilisation concomitante est contre-indiquée (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit d'ombitasvir/paritaprév ir/ritonavir).
Polish: Nie dotyczy Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego zawierającego ombitaswir/parytaprewir/r ytonawir).
French: L'association lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour ou 800/200 mg une fois par jour est contre-indiquée avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir en raison de l'augmentation de l'exposition au paritaprévir (voir le Résumé des
Polish: 800 mg/200 mg raz na dobę z dazabuwirem i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem jest przeciwwskazane, ze względu na zwiększone narażenie na parytaprewir
French: Mécanisme : inhibition de la P-gp intestinale par le paritaprévir et le ritonavir.
Polish: Mechanizm: hamowanie jelitowego P-gp przez parytaprewir i rytonawir.
French: Précédemment répondeurs partiels au PegIFN/RBV
Polish: Uprzednio częściowa odpowiedź na pegIFN/RBV
French: Les comprimés d'Exviera ne doivent pas être pris seuls.
Polish: Lek Exviera tabletki nie działa, jeśli stosowany jest jako jedyny lek.
French: ↑ dabigatran étexilate
Polish: ↑ sulfametoksazol
French: Effets indésirables identifiés avec Exviera en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ou l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine
Polish: Działania niepożądane stwierdzone podczas leczenia produktem Exviera w skojarzeniu z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem lub z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem i rybawiryną Częstość występowania
French: 209/210 99,5 98,6 à 100,0 209/209 100,0 98,2 à 100,0
Polish: Uprzednio nawrót po pegIFN/RBV 32/32 100 89,3, 100,0 33/33 100 89,6, 100,0 Wynik leczenia dla pacjentów, którzy nie osiągnęli SVR12
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir et inhibition de l'UGT par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir.
Polish: Mechanizm: hamowanie CYP3A4 przez rytonawir i hamowanie UGT przez parytaprewir, ombitaswir i dazabuwir.
French: Pitavastatine et fluvastatine
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
French: La sécurité et l'efficacité d'Exviera ont été établies en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine.
Polish: Określono bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Exviera w terapii skojarzonej z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem i rybawiryną lub bez rybawiryny.
French: Lorsque vous prenez Exviera avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants car cela pourrait être un signe d'aggravation des problèmes de foie : ˗ vous avez des nausées (mal au cœur), des vomissements ou une perte d'appétit.
Polish: Podczas leczenia lekami Exviera i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują następujące objawy, ponieważ mogą być one oznaką nasilenia zaburzeń wątroby:
French: Le Tableau 2 fournit par le rapport des moyennes des moindres carrés (et son intervalle de confiance à 90 %) l'effet sur la concentration du dasabuvir et d'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et des médicaments concomitants.
Polish: W Tabeli 2 przedstawiono wpływ na stężenia dazabuwiru i ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru oraz przyjmowanych jednocześnie produktów leczniczych, wyrażony jako stosunek średnich wyznaczonych metodą najmniejszych kwadratów (90% przedział ufności).
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg de dasabuvir (sous forme de sodium monohydraté).
Polish: Co zawiera lek Exviera • Każda tabletka zawiera 250 mg dazabuwiru (w postaci dazabuwiru sodowego jednowodnego).
French: 7 des 7 patients infectés par un VHC de génotype 1b et 51 des 56 patients infectés par un VHC de génotype 1a, ont atteint une RVS12.
Polish: 1 były zgodne z odsetkami SVR12 w badaniach klinicznych fazy III u pacjentów zakażonych wyłącznie HCV. SVR12 osiągnęło 7 z 7 pacjentów z zakażeniem wirusem o genotypie 1b oraz 51 z 56 pacjentów z zakażeniem wirusem o genotypie 1a.
French: Dans l'étude ont été inclus 34 patients (29 infectés par un VHC de génotype 1a et 5 par un VHC de génotype 1b) qui n'avaient pas reçu de traitement de l'hépatite C après la transplantation et qui avaient un score de fibrose METAVIR F2 ou moins.
Polish: Do badania włączono 34 pacjentów (29 pacjentów z zakażeniem HCV o genotypie 1a i 5 z zakażeniem HCV o genotypie 1b).
French: Dabigatran étexilate
Polish: Eteksylan dabigatranu
French: Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir
Polish: Exviera 250 mg tabletki powlekane dazabuwir
French: Date de première autorisation : 17 novembre 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 listopada 2014
French: 2ème trimestr e de l'année 2021
Polish: II kwartale 2021 roku
French: Nizatidinee Ranitidine e
Polish: Harvoni [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
French: d. Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de 70-143 %.
Polish: d. Brak interakcji farmakokinetycznej w zakresie 70-143%.
French: h. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Polish: h. Równoważność biologiczna/granica równoważności 80-125%.
French: La durée du traitement était fixée dans chaque étude.
Polish: Czas trwania leczenia był stały we wszystkich badaniach.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby nie przyjmowali podwójnej dawki.
French: Le variant le plus fréquent était Y93H.
Polish: Najczęstszym wariantem było Y93H.
French: La ribavirine peut être très nocive pour l'enfant à naître.
Polish: Rybawiryna może być bardzo szkodliwa dla nienarodzonego dziecka.
French: < 12 g/dL malgré la prise d'une dose réduite pendant 4 semaines
Polish: < 12 g/dl pomimo 4 tygodni leczenia zmniejszoną dawką
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Polish: Leku tego nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
French: Harvoni pendant 12 semaines.
Polish: Harvoni przez 12 tygodni.
French: Âge (années) : médiane (limites)
Polish: Wiek (w latach): mediana (zakres)
French: Par conséquent, vous et votre partenaire devez prendre des précautions spécifiques au cours de vos rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Polish: Dlatego pacjentka i jej partner muszą podjąć szczególne środki ostrożności podczas aktywności seksualnej, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę.
French: Cinquante-cinq pour cent (55 %) des patients avaient été préalablement traités.
Polish: 55% pacjentów było uprzednio leczonych.
French: Il contient également du lactose.
Polish: Zawiera również laktozę.
French: Sur les 155 patients recrutés, 1 patient a arrêté le traitement alors qu'il était sous placebo.
Polish: Spośród 155 włączonych pacjentów, 1 pacjent przerwał leczenie, podczas otrzymywania placebo.
French: Les principes actifs contenus dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, ce qui permet d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Polish: Substancje czynne leku działają wspólnie, blokując dwa różne białka niezbędne wirusowi do wzrostu i namnażania, co umożliwia trwałe wyeliminowanie zakażenia z organizmu.
French: Rabéprazolee Pantoprazole e
Polish: Rabeprazole Pantoprazol e
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane.
French: (Induction de la P-gp)
Polish: (Indukcja P-gp)
French: a. PT : nombre de patients préalablement traités.
Polish: a. UL: liczba uprzednio leczonych pacjentów.
French: (Inhibition des transporteurs de médicaments OATP et BCRP)
Polish: (Inhibicja transporterów leku OATP i BCRP)
French: EU/1/14/958/002
Polish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
French: Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Polish: Warfaryna i inne podobne leki zwane antagonistami witaminy K, stosowane w celu rozrzedzenia krwi.
French: • Traitement en cours pour une infection par le VIH, car il se peut que votre médecin veuille vous surveiller plus étroitement.
Polish: • trwające leczenie zakażenia HIV, ponieważ lekarz może chcieć dokładniej obserwować pacjenta.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
French: Effets sur la concentration des médicaments.
Polish: Wpływ na stężenie produktu leczniczego.
French: e. Il s'agit de médicaments appartenant à une classe avec laquelle des interactions sont anticipées.
Polish: e. Są to leki z klasy, dla której można przewidywać podobne interakcje.
French: La liaison du lédipasvir aux protéines plasmatiques humaines est > 99,8 %.
Polish: Ledipaswir wiąże się w > 99,8% z białkami osocza ludzkiego.
French: Dans les études cliniques - Génotype 1
Polish: W badaniach klinicznych - Genotyp 1
French: Conservez le flacon de comprimés avec vous, pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc łatwo opisać, jaki lek został przyjęty.
French: Le comprimé mesure 19 mm de long et 10 mm de large.
Polish: Tabletka ma długość 19 mm i szerokość 10 mm.
French: Ne prenez pas une double dose (deux doses proches l'une de l'autre).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w bliskim odstępie czasu).
French: Qu'est-ce qu'Harvoni et dans quel cas est-il utilisé ?
Polish: Co to jest lek Harvoni i w jakim celu się go stosuje
French: Si la dose initiale n'est pas bien tolérée, la dose doit être réduite selon les besoins cliniques en fonction des taux d'hémoglobine.
Polish: Jeśli dawka początkowa nie jest dobrze tolerowana, należy ją zmniejszyć zgodnie ze wskazaniami klinicznymi w oparciu o stężenia hemoglobiny.
French: Le lédipasvir inchangé est également la principale forme retrouvée dans les fèces.
Polish: Niezmieniony ledipaswir jest również głównym rodzajem występującym w kale.
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Polish: • pacjent aktualnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich kilku miesięcy amiodaron w leczeniu zaburzeń rytmu serca (lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia).
French: NE
Polish: Nie
French: Harvoni (sans ribavirine) pendant 24 semaines.
Polish: Harvoni (bez rybawiryny) przez 24 tygodnie.
French: Des effets tératogènes et/ou embryocides significatifs ont été démontrés chez toutes les espèces animales exposées à la ribavirine.
Polish: Istotne działania teratogenne i (lub) embriotoksyczne wykazano u wszystkich gatunków zwierząt narażonych na rybawirynę.
French: g. Cette étude a été conduite en présence de deux autres agents antiviraux à action directe.
Polish: g. Badanie to przeprowadzono z zastosowaniem dwóch innych działających bezpośrednio leków przeciwwirusowych.
French: Une étude de cancérogenèse chez le rat est en cours.
Polish: Badanie nad rakotwórczością na szczurach jest w toku.
French: Famotidine administrée 12 heures avant Harvoni d
Polish: Famotydyna podawana 12 godzin przed produktem Harvoni d
French: Sexe masculin
Polish: Płeć męska
French: Des interactions ne peuvent être exclues avec d'autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji z innymi inhibitorami reduktazy HMG CoA.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, Code ATC : J05AX65
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające bezpośrednio na wirusy; kod ATC: J05AX65 Mechanizm działania
French: Chaque flacon contient un déshydratant (Silicagel) qui doit être gardé dans le flacon pour mieux protéger les comprimés.
Polish: Każda butelka zawiera osuszający żel krzemionkowy (środek suszący), który należy trzymać w butelce, aby chronić tabletki.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
French: Les effets d'Harvoni pendant la grossesse ne sont pas connus.
Polish: Działanie leku Harvoni w czasie ciąży nie jest znane.
French: Génotype 2b 16-530
Polish: Genotyp 2b 16-530b
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de lédipasvir, de sofosbuvir ou d'Harvoni chez la femme enceinte.
Polish: Ciąża Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania ledipaswiru, sofosbuwiru lub produktu Harvoni u kobiet w okresie ciąży.
French: Étude 1468 (LEPTON)
Polish: Badanie 1468 (LEPTON) Badanie 1119
French: Le Silicagel est contenu dans un sachet ou une cartouche spécifique et ne doit pas être avalé.
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnej saszetce lub pojemniku i nie należy go połykać.
French: Dans ces études chez des volontaires sains, aucun effet indésirable n'a été observé à ces doses et les effets indésirables étaient similaires, en fréquence et en intensité, à ceux rapportés dans les groupes placebo.
Polish: W tych badaniach z udziałem zdrowych ochotników nie obserwowano żadnych nieprzewidywalnych działań przy takich dawkach, a częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych były podobne do tych zgłaszanych w grupach otrzymujących placebo.
French: L'utilisation d'Harvoni n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car la sécurité d'emploi et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies dans cette population.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Harvoni u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej populacji.
French: Autres statines
Polish: Inne statyny
French: Dans les cultures cellulaires
Polish: W hodowli komórkowej
French: Si vous oubliez de prendre Harvoni Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Harvoni Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki tego leku.
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Harvoni et pendant combien de temps ;
Polish: • lekarz mógł podjąć decyzję, czy pacjent ma przyjmować lek Harvoni i przez jaki okres;
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
French: Ces médicaments peuvent réduire la quantité de lédipasvir dans votre sang.
Polish: Leki te mogą zmniejszać ilość ledipaswiru we krwi.
French: De plus, une substitution Q30E est apparue dans les réplicons de génotype 1a.
Polish: Dodatkowo podstawienie Q30E rozwinęło się w replikonach genotypu 1a.
French: Compte tenu de la longue demi-vie de l'amiodarone, une surveillance appropriée doit également être effectuée chez les patients qui ont arrêté l'amiodarone au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement par Harvoni.
Polish: Ze względu na długi okres półtrwania amiodaronu należy również odpowiednio kontrolować pacjentów, którzy przerwali stosowanie amiodaronu w ciągu ostatnich kilku miesięcy i mają rozpocząć przyjmowanie produktu Harvoni.
French: • l'amiodarone, utilisée dans le traitement des troubles du rythme cardiaque ;
Polish: • amiodaron stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
French: Informez immédiatement votre médecin si vous prenez un médicament pour le cœur et si vous présentez au cours du traitement :
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o przyjmowaniu którychkolwiek leków na problemy z sercem oraz jeśli w trakcie leczenia wystąpią:
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la reproduction.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
French: Les effets de doses supérieures ne sont pas connus.
Polish: Działania większych dawek są nieznane.
French: Cependant, il n'est pas recommandé d'augmenter la ribavirine à la dose prescrite initialement (1 000 mg à 1 200 mg par jour).
Polish: Jednak nie zaleca się zwiększenia dawki rybawiryny do dawki początkowej (1 000 mg do 1 200 mg na dobę).
French: Le tableau 2 donne les recommandations relatives à la modification de la dose et à l'arrêt du traitement en fonction de la concentration en hémoglobine et de l'état cardiaque du patient.
Polish: W tabeli 2 przedstawiono wytyczne dotyczące modyfikacji dawki i przerwania podawania na podstawie stężenia hemoglobiny i stanu kardiologicznego pacjenta.
French: Arrêter la ribavirine si :
Polish: Należy przerwać podawanie rybawiryny, jeśli:
French: L'hépatite C est une infection du foie due à un virus.
Polish: Zapalenie wątroby typu C jest zakażeniem wątroby spowodowanym wirusem.
French: • Si vous êtes allergique au lédipasvir, au sofosbuvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Polish: • Jeśli pacjent ma uczulenie na ledipaswir, sofosbuwir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 tej ulotki).
French: • si vous êtes en attente d'une greffe du foie ;
Polish: • jeśli pacjent czeka na przeszczepienie wątroby;
French: Tableau 5 : Activité du lédipasvir et du sofosbuvir contre les réplicons chimériques Génotype des réplicons
Polish: Tabela 5: Aktywność ledipaswiru i sofosbuwiru przeciw replikonom chimerycznym Genotypy replikonów
French: La solubilité du lédipasvir diminue à mesure que le pH augmente.
Polish: Rozpuszczalność ledipaswiru zmniejsza się wraz ze wzrostem pH.
French: Étude 1119
Polish: Badanie 1119
French: Le métabolite actif n'est pas détecté.
Polish: Nie obserwuje się występowania aktywnego metabolitu.
French: Le lédipasvir sous forme inchangée excrété dans les fèces représentait en moyenne 70 % de la dose administrée et le métabolite oxydatif M19 représentait 2,2 % de la dose.
Polish: Niezmieniony ledipaswir wydalany w kale stanowił średnio 70% podanej dawki, a metabolit tlenowy M19 stanowił 2,2% dawki.
French: S'ils vomissent plus de 5 heures après la prise de leur dose, il n'est pas nécessaire de prendre une autre dose (voir rubrique 5.1).
Polish: Jeśli wymioty wystąpią później niż 5 godzin od podania dawki, nie jest konieczna kolejna dawka (patrz punkt 5.1).
French: Absence d'effet = 1,00. b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
Polish: b. Wszystkie badania interakcji przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników.
French: • votre médecin puisse confirmer que votre traitement a fonctionné et que vous n'avez plus le virus de l'hépatite C.
Polish: • lekarz mógł potwierdzić, że leczenie zadziałało i u pacjenta nie występuje wirus zapalenia wątroby typu C.
French: * Inclut les patients co-infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Polish: * W tym pacjenci z równoczesnym zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
French: CPT A = score de CPT de 5 - 6 (compensé), CPT B = score de CPT de 7 - 9 (décompensé), CPT C = score de CPT de 10 - 12 (décompensé).
Polish: CPT A = 5-6 w skali CPT (skompensowana), CPT B = 7-9 w skali CPT (zdekompensowana), CPT C = 10-12 w skali CPT (zdekompensowana).
French: Personnes âgées Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
French: L'exposition au lédipasvir diminue lorsque le poids corporel est plus élevé, mais cet effet n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Polish: Narażenie na ledipaswir zmniejsza się wraz ze zwiększaniem się masy ciała, ale zależność ta nie wydaje się istotna klinicznie.
French: Si la dose initiale est bien tolérée, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 1 000-1 200 mg par jour (1 000 mg pour les patients pesant < 75 kg et 1 200 mg pour les patients pesant ≥ 75 kg).
Polish: Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, można ją stopniowo zwiększyć do maksymalnie 1 000-1 200 mg na dobę (1 000 mg dla pacjentów o masie ciała < 75 mg i 1 200 dla pacjentów o masie ciała ≥ 75 kg).
French: • Autres problèmes hépatiques outre l'hépatite C, par exemple
Polish: • inne problemy z wątrobą poza wirusowym zapaleniem wątroby typu C, na przykład:
French: Ces données semblent indiquer que la voie d'élimination principale du lédipasvir sous forme inchangée est l'excrétion biliaire, l'excrétion rénale étant une voie mineure (approximativement 1 %).
Polish: Dane te wskazują, że wydalanie niezmienionego ledipaswiru z żółcią jest główną drogą eliminacji, a wydalanie przez nerki jest drugorzędną drogą eliminacji (około 1%).
French: Les patients doivent être informés qu'ils devront avaler le comprimé entier, avec ou sans nourriture.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby połykali tabletkę w całości z pokarmem lub bez pokarmu.
French: Utilisation avec des inducteurs puissants de la P-gp
Polish: Stosowanie z silnymi induktorami P-gp
French: Le rapport final de l'étude devra être soumis pendant le :
Polish: Raport końcowy ma być złożony nie później niż w:
French: Prévisible :
Polish: Oczekiwane:
French: Les patients avec un score de CPT > 12 ont été exclus.
Polish: Nie objęto pacjentów z wynikiem > 12 w skali CPT.
French: Dans les études menées chez le lapin, l'exposition au sofosbuvir était 6 fois supérieure à l'exposition clinique attendue.
Polish: W badaniach na królikach narażenie na sofosbuwir było 6-krotnie większe niż oczekiwane narażenie kliniczne.
French: Il est très important d'effectuer la totalité du traitement pour que le médicament ait la meilleure chance de traiter votre infection par le virus de l'hépatite C.
Polish: Jest bardzo ważne, aby pacjent zakończył pełny cykl leczenia, aby lek miał jak najlepszą możliwość wyleczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C.
French: Il est peu probable que l'hémodialyse permette d'éliminer de manière significative le lédipasvir étant donné que ce dernier est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby hemodializa prowadziła do znacznego usunięcia ledipaswiru, ponieważ ledipaswir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza.
French: Les variants les plus fréquents étaient Q30R, Y93H et L31M.
Polish: Najczęstszymi wariantami były Q30R, Y93H i L31M.
French: In vitro, aucun métabolisme détectable du lédipasvir par les CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4 humains n'a été observé.
Polish: In vitro nie obserwowano wykrywalnego metabolizmu ledipaswiru przez ludzkie CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4.
French: La liaison du GS-331007 aux protéines est minime dans le plasma humain.
Polish: Wiązanie GS-331007 z białkami było minimalne w osoczu ludzkim.
French: Dans ces études, les patients avaient une maladie hépatique compensée.
Polish: Pacjenci w tych badaniach mieli wyrównaną chorobę wątroby.
French: c. Administré sous la forme d'Harvoni.
Polish: c. Podawane w postaci produktu Harvoni.
French: • Informez votre médecin si vous avez une intolérance au lactose ou à d'autres sucres.
Polish: • Należy powiadomić lekarza o nietolerancji laktozy lub innych cukrów.