FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gardasil 9 voorkomt geen laesies ten gevolge van een vaccin-HPV-type bij personen die op het moment van vaccinatie met dit HPV-type zijn geïnfecteerd.
Lithuanian: Gardasil 9 neapsaugo nuo pažaidų, kurias sukėlė vakcinoje esantys ŽPV tipai pacientams, kurie skiepijimo metu tais ŽPV tipais jau yra užsikrėtę.
Dutch: In de onderzoeken bleek de immunogeniciteit van het vaccin vergelijkbaar te zijn voor vrouwen die wel en vrouwen die geen borstvoeding gaven.
Lithuanian: Vakcinos imunogeniškumas šių tyrimų metu tarp krūtimi maitinusių ir to vakcinos vartojimo metu nedariusių moterų grupių buvo panašus.
Dutch: In Protocol 006 vond beoordeling plaats van de toediening van Gardasil 9 bij meisjes en vrouwen van 12 tot en met 26 jaar die in het verleden gevaccineerd waren met het qHPV-vaccin (N = 921; 615 die Gardasil 9 kregen en 306 die een placebo kregen).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 006 metu buvo vertintas 12-26 metų mergaičių ir moterų, anksčiau paskiepytų vakcina nuo ŽPV 4, skiepijimas Gardasil 9 (N = 921, iš jų 615 buvo paskiepytos Gardasil 9, o 306 gavo placebą).
Dutch: In tien klinische onderzoeken vond beoordeling plaats van de werkzaamheid en/of immunogeniciteit van Gardasil 9.
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas ir (arba) imunogeniškumas buvo įvertintas dešimties klinikinių tyrimų metu.
Dutch: In GDS07C/Protocol 020 werd de immunogeniciteit van Gardasil 9 beoordeeld bij mannen van 16 tot en met 26 jaar (N = 500; 249 die Gardasil 9 kregen en 251 die het qHPV-vaccin kregen).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GDS07C/Protocol 020 metu buvo vertintas Gardasil 9 imunogeniškumas 16-26 metų vyrų organizme (N = 500, iš jų 249 buvo paskiepyti Gardasil 9 ir 251 - vakcina nuo ŽPV 4).
Dutch: Uit deze immunogeniciteitsoverbrugging wordt geconcludeerd dat een schema van 2 doses Gardasil 9 werkzaam is bij meisjes en jongens van 9 tot en met 14 jaar.
Lithuanian: Remiantis šiais imunogeniškumo duomenimis, skiepijimo 2 Gardasil 9 dozėmis veiksmingumas 9-14 metų berniukams ir mergaitėms yra numanomas.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is niet bekend.
Lithuanian: Šio pastebėjimo klinikinė reikšmė nežinoma.
Dutch: In een klinisch onderzoek werd aanhoudende antilichaamrespons aangetoond voor ten minste 5 jaar bij meisjes van 9 tot en met 13 jaar die 2 doses qHPV-vaccin kregen.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo nustatyta, kad 9-13 metų mergaitėms, kurioms buvo skirtos dvi ŽPV 4 vakcinos dozės, antikūnų titrai išliko bent 5 metus.
Dutch: Personen die in het verleden gevaccineerd zijn met een reeks bestaande uit 3 doses van een quadrivalent vaccin tegen de HPV-typen 6, 11, 16 en 18 (Gardasil), verder aangeduid als ‘qHPVvaccin', kunnen gevaccineerd worden met 3 doses Gardasil 9 (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Trimis keturvalentės (6, 11, 16 ir 18 tipų) vakcinos nuo ŽPV (Gardasil), kuri toliau šiame tekste vadinama vakcina nuo ŽPV 4, dozėmis anksčiau paskiepyti asmenys gali būti skiepijami 3 vakcinos Gardasil 9 dozėmis (žr.
Dutch: Bij personen uit de per-protocolpopulatie die Gardasil 9 hadden gekregen, varieerde de seropositiviteit met betrekking tot de vaccin-HPV-typen in maand 7 van 98,3-100 %.
Lithuanian: 7-ąjį mėnesį Gardasil 9 paskiepytų asmenų pagal protokolą populiacijoje teigiamas serologinio tyrimo rezultatas į vakcinos ŽPV tipus svyravo nuo 98,3 % iki 100 %.
Dutch: De genotypen van het vaccin bestaande uit HPV-typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 worden aangeduid met vaccin-HPV-typen.
Lithuanian: Iš 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ŽPV tipų sudarytos vakcinos genotipai toliau bus vadinami vakcinos ŽPV tipais.
Dutch: Geadsorbeerd op amorf aluminiumhydroxyfosfaatsulfaatadjuvans (0,5 milligram Al).
Lithuanian: adsorbuotas ant adjuvanto amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato (0,5 miligramo aliuminio).
Dutch: Uit deze immunogeniciteitsoverbrugging wordt geconcludeerd dat Gardasil 9 werkzaam is bij jongens en meisjes van 9 tot en met 15 jaar.
Lithuanian: Remiantis šiuo imunogeniškumo duomenų jungimu, Gardasil 9 veiksmingumas 9-15 metų mergaitėms ir berniukams yra numanomas.
Dutch: Bij metingen in maand 7 bleek Gardasil 9 een sterke immuunrespons te hebben opgewekt tegen HPV 6, HPV 11, HPV 16, HPV 18, HPV 31, HPV 33, HPV 45, HPV 52 en HPV 58, in de Protocollen 001, 002, 004, 005, 007 en GDS01C/Protocol 009.
Lithuanian: Gardasil 9 sukėlė didelį anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16, anti-ŽPV 18, anti-ŽPV 31, anti-ŽPV 33, anti-ŽPV 45, anti-ŽPV 52 ir anti-ŽPV 58 atsaką, matuojant 7-ąjį mėnesį šių klinikinių tyrimų metu: Protocol 001, 002, 004, 005, 007 ir GDS01C/Protocol 009.
Dutch: • aangetoonde werkzaamheid van het qHPV-vaccin om persisterende infectie en aandoeningen gerelateerd aan de HPV-typen 6, 11, 16 en 18 te voorkomen bij vrouwen van 16 tot en met 45 jaar en mannen van 16 tot en met 26 jaar;
Lithuanian: • įrodytu vakcinos nuo ŽPV 4 veiksmingumu apsaugant nuo nuolatinės infekcijos ir nuo ligos, susijusios su 6, 11, 16 ar 18 tipo ŽPV, pasireiškimo 16-45 metų moterims bei 16-26 metų vyrams;
Dutch: In registratieonderzoek Protocol 001 werden geen gevallen van aan vaccin-HPV-typen gerelateerde hooggradige CIN waargenomen gedurende 7,6 jaar na dosis 3 (mediane follow-up 4,4 jaar) bij vrouwen (n = 1782) die 16 tot en met 26 jaar waren ten tijde van de vaccinatie met Gardasil 9.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (Protocol 001) registro duomenimis, nebuvo stebėta nė vieno su vakcinos ŽPV tipais susijusio didelio laipsnio CIN atvejo, pasireiškusio per 7,6 metų laikotarpį po 3-iosios dozės skyrimo (stebėsenos trukmės mediana 4,4 metų) moterims (n = 1 782), kurios skiepijimo Gardasil 9 metu buvo 16-26 metų.
Dutch: Bij voorkeur wordt het toegediend ter hoogte van de musculus deltoideus in de bovenarm of in het hogere anterolaterale gebied van de dij.
Lithuanian: Geriau leisti žasto deltinio raumens srityje arba viršutinėje priekinėje išorinėje šlaunies dalyje.
Dutch: Onderzoeken die de werkzaamheid van Gardasil 9 tegen de HPV-typen 6, 11, 16 en 18 onderbouwen
Lithuanian: Tyrimai, patvirtinantys Gardasil 9 veiksmingumą prieš 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV
Dutch: Bij vrouwen van 16 tot en met 26 jaar (N = 20.541) was de werkzaamheid tegen aan HPV 16 en 18 gerelateerde CIN 2/3, AIS of cervixcarcinoom 98,2 % (95 %-BI: 93,5; 99,8) gebaseerd op follow-up tot 4 jaar (mediane follow-up van 3,6 jaar); de werkzaamheid tegen aan HPV 6, 11, 16 of 18 gerelateerde ziekten was 96,0 % (95 %-BI: 92,3; 98,2) voor CIN of AIS, 100 % (95 %-BI: 67,2; 100) voor VIN 2/3, 100 % (95 %-BI: 55,4; 100) voor VaIN 2/3 en 99,0 % (95 %-BI: 96,2; 99,9) voor genitale wratten.
Lithuanian: 16-26 metų moterims (N = 20 541) veiksmingumas vertinant 16 ir 18 tipų ŽPV sukeltą CIN2/3, AIS arba gimdos kaklelio vėžį buvo 98,2 % (95 % PI: 93,5; 99,8), analizuojant iki 4 metų trukmės stebėjimo laikotarpio duomenis (trukmės mediana 3,6 metų); veiksmingumas vertinant 6, 11, 16 ar 18 tipų ŽPV sukeltas ligas buvo toks: 96,0 % (95 % PI: 92,3; 98,2) vertinant CIN arba AIS, 100 % (95 % PI: 67,2; 100) vertinant VIN2/3, 100 % (95 % PI: 55,4; 100) vertinant VaIN2/3 bei 99,0 % (95 % PI: 96,2; 99,9) vertinant lyties organų karpas.
Dutch: In Protocol 010 werd de immunogeniciteit van 2 doses Gardasil 9 beoordeeld bij jongens en meisjes van 9 tot en met 14 jaar en van 3 doses Gardasil 9 bij meisjes van 9 tot en met 14 jaar en vrouwen van 16 tot en met 26 jaar (N = 1518; 753 meisjes; 451 jongens en 314 vrouwen).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 010 metu buvo vertintas 2 Gardasil 9 dozių imunogeniškumas 9-14 metų mergaičių ir berniukų organizme bei 3 Gardasil 9 dozių imunogeniškumas 9-14 metų mergaičių ir 16-26 metų moterų organizme (N = 1 518; iš jų 753 mergaitės, 451 berniukas ir 314 moterų).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Dutch: • Controleer de suspensie voorafgaand aan toediening visueel op aanwezigheid van deeltjes en verkleuring.
Lithuanian: • Prieš vartojimą suspensiją apžiūrėkite, kad pastebėtume bet kokias daleles ar spalvos pakitimą.
Dutch: Syncope (flauwvallen), soms in combinatie met vallen, kan optreden na of zelfs voor een willekeurige vaccinatie, vooral bij adolescenten als psychogene reactie op de injectie met de naald.
Lithuanian: Po bet kokio paskiepijimo, arba netgi prieš jį, kaip psichogeninis atsakas į dūrį injekcine adata, ypač paaugliams, gali pasireikšti alpimas (alpulys), kartais susijęs su griuvimu.
Dutch: In Protocol 020/GDS07C waren de GMT's voor antistoffen tegen HPV die in maand 7 werden gemeten bij jongens en mannen (HM) van 16 tot en met 26 jaar vergelijkbaar met de GMT's voor antistoffen tegen HPV die werden gemeten bij jongens en mannen (HM) van 16 tot en met 26 jaar die een qHPVvaccin voor de HPV-typen 6, 11, 16 en 18 toegediend hadden gekregen.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 020/GDS07C metu 7-ąjį mėnesį anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų berniukams ir vyrams (HV) bei anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų berniukams ir vyrams (HV), kuriems buvo suleista vakcina nuo ŽPV 4 (6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV), buvo panašūs.
Dutch: In Protocol 004 werd de immunogeniciteit van Gardasil 9 beoordeeld bij vrouwen van 16 tot en met 45 jaar (N = 1210: 640 vrouwen van 27 tot en met 45 jaar en 570 vrouwen van 16 tot en met 26 jaar).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 004 metu buvo vertintas Gardasil 9 imunogeniškumas 16-45 metų moterų organizme (N = 1 210; Gardasil 9 skiepytų 640 moterų buvo 27-45 metų, o 570 moterų buvo 16-26 metų amžiaus).
Dutch: • U of uw kind heeft een keer een allergische reactie gekregen na toediening van een dosis Gardasil oftewel Silgard (een vaccin tegen de HPV-typen 6, 11, 16 en 18) of een dosis Gardasil 9.
Lithuanian: • suleidus Gardasil arba Silgard (6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV) arba Gardasil 9 dozę išsivystė alerginė reakcija.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Merck Sharp & Dohme B.
Dutch: Er zijn voor Gardasil 9 geen onderzoeken met een vaccinatiereeks met verschillende HPV-vaccins (uitwisselbaarheidsonderzoeken) verricht.
Lithuanian: Gardasil 9 klinikinių tyrimų, kurių metu būtų taikyta mišri skiepijimo vakcinomis nuo ŽPV schema (pakeičiamumas), nebuvo atlikta.
Dutch: 0,5 ml suspensie in een voorgevulde spuit (glas) met zuigerstop (met gesiliconeerd FluroTec bekleed broombutylelastomeer) en een kapje (synthetisch mengsel van isopreen en broombutyl) voor de tip in verpakkingsgrootten van 1 of 10 met naalden of in een verpakkingsgrootte van 10 zonder naalden.
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytas stiklo švirkštas su FluroTec silikonu padengto bromobutilo elastomero stūmoklio kamščiu ir antgalio dangteliu (pagamintu iš sintetinio izopreno ir bromobutilo mišinio).
Dutch: De duur van de immuunrespons op Gardasil 9
Lithuanian: Imuninio atsako į Gardasil 9 patvarumas
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is niet bekend.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė nežinoma.
Dutch: De tweede dosis moet tussen 5 en 13 maanden na de eerste dosis worden toegediend.
Lithuanian: antroji dozė suleidžiama po pirmosios injekcijos praėjus nuo 5 iki 13 mėnesių.
Dutch: De behoefte aan een boosterdosis is niet vastgesteld.
Lithuanian: Ar reikia sustiprinančios dozės, nenustatyta.
Dutch: Bij vrouwen van 24 tot en met 45 jaar (N = 3817) was de werkzaamheid tegen aan HPV 6, 11, 16 of 18 gerelateerde persisterende infectie, genitale wratten, vulvaire en vaginale laesies, CIN van welke graad dan ook, AIS en cervixcarcinoom 88,7 % (95 %-BI: 78,1; 94,8).
Lithuanian: 24-45 metų moterims (N = 3 817) veiksmingumas vertinant 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV sukeltą persistuojančią infekciją, lyties organų karpas, moters išorinių lyties organų ir makšties pažaidas, bet kurio laipsnio CIN, AIS ir gimdos kaklelio vėžį buvo 88,7 % (95 % PI: 78,1; 94,8).
Dutch: Bij mannen van 16 tot en met 26 jaar (N = 4055) was de werkzaamheid tegen aan HPV 6, 11, 16 of 18 gerelateerde ziekten 74,9 % (95 %-BI: 8,8; 95,4) voor AIN 2/3 (mediane follow-up van 2,15 jaar), 100,0 % (95 %-BI: -52,1; 100) voor peniele/perineale/peri-anale intra-epitheliale neoplasie (PIN) 1/2/3 en 89,3 % (95 %-BI: 65,3; 97,9) voor genitale wratten (mediane follow-up van 4 jaar).
Lithuanian: 16-26 metų vyrams (N = 4 055) veiksmingumas vertinant 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV sukeltas ligas buvo toks: 74,9 % (95 % PI: 8,8; 95,4) vertinant AIN 2/3 (stebėjimo laikotarpio trukmės mediana 2,15 metų), 100,0 % (95 % PI: -52,1; 100) vertinant varpos, tarpvietės ar perianalinės srities intraepitelines neoplazijas (PIN) 1/2/3 bei 89,3 % (95 % PI: 65,3; 97,9) vertinant lyties organų karpas (stebėjimo laikotarpio trukmės mediana 4 metai).
Dutch: α
Lithuanian: A.
Dutch: Onderzoeken die de werkzaamheid van Gardasil 9 tegen de HPV-typen 31, 33, 45, 52 en 58 onderbouwen
Lithuanian: Tyrimai, patvirtinantys Gardasil 9 veiksmingumą prieš 31, 33, 45, 52 ir 58 tipo ŽPV
Dutch: • aangetoonde werkzaamheid tegen persisterende infectie en aandoeningen gerelateerd aan de HPV-typen 31, 33, 45, 52 en 58 bij meisjes en vrouwen van 16 tot en met 26 jaar;
Lithuanian: • įrodytu veiksmingumu 16-26 metų mergaitėms ir moterims prieš nuolatinę infekciją ir ligą, susijusią su 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV;
Dutch: Wanneer tijdens een bezoek waarbij Gardasil 9 werd toegediend, ook een gecombineerd herhalingsvaccin tegen difterie, tetanus, kinkhoest [acellulair, component] en poliomyelitis [geïnactiveerd] werd toegediend, kwam meer zwelling op de plaats van de injectie voor.
Lithuanian: Kai to paties apsilankymo pas gydytoją metu būdavo leidžiamos Gardasil 9 ir revakcinacinė sudėtinė difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė) ir poliomielito (inaktyvuota) vakcinos, injekcijos vietos patinimas pasireikšdavo dažniau.
Dutch: In Protocol 010 werd de HPV-antistofrespons op de 9 HPV-types na vaccinatie met Gardasil 9 gemeten in de volgende cohorten: meisjes en jongens van 9 tot en met 14 jaar die 2 doses kregen met een interval van 6 maanden of 12 maanden (+/- 1 maand); meisjes van 9 tot en met 14 jaar die 3 doses kregen (op 0, 2, 6 maanden); en vrouwen van 16 tot en met 26 jaar die 3 doses kregen (op 0, 2, 6 maanden).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 010 metu paskiepijus Gardasil 9, ŽPV antikūnų atsakas į 9 ŽPV tipus buvo matuojamas šiose kohortose: 9-14 metų mergaitės ir berniukai, paskiepyti 2 dozėmis taikant 6 mėnesių arba 12 mėnesių intervalą (+/- 1 mėnuo); 9-14 metų mergaitės, paskiepytos 3 dozėmis (0-nį, 2-ąjį ir 6-ąjį mėnesiais); 16-26 metų moterys, paskiepytos 3 dozėmis (0-nį, 2-ąjį ir 6-ąjį mėnesiais).
Dutch: Immuunrespons op Gardasil 9 met een schema van 2 doses bij personen van 9 tot en met 14 jaar
Lithuanian: Nuo 9 iki 14 metų (imtinai) amžiaus žmonių imuninis atsakas skiepijant Gardasil 9 pagal 2-jų dozių schemą
Dutch: Bij de personen die Gardasil 9 kregen na toediening van 3 doses van het qHPV-vaccin, werd een interval van ten minste 12 maanden gehanteerd tussen de laatste vaccinatie met het qHPV-vaccin en de start van de uit drie doses bestaande vaccinatiereeks met Gardasil 9 (dit interval varieerde van ongeveer 12 tot 36 maanden).
Lithuanian: ŽPV 4 dozėmis paskiepytoms tiriamosioms Gardasil 9 vakcina buvo leidžiama išlaikant ne trumpesnį kaip 12 mėnesių intervalą nuo skiepijimo vakcina nuo ŽPV 4 iki skiepijimo trimis Gardasil 9 dozėmis pradžios (laiko intervalas svyravo nuo maždaug 12 iki 36 mėnesių).
Dutch: De werkzaamheid van Gardasil 9 ter voorkoming van definitieve cervicale therapieprocedures gerelateerd aan vaccin-HPV-typen (waaronder elektrochirurgische lisexcisieprocedure [LEEP] of conisatie), bedroeg in vergelijking met het qHPV-vaccin 90,7 % (95 %BI 76,3; 97,0), met 4/6016 tegenover 43/6018 gevallen.
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas mažinant gimdos kaklelio galutinės terapijos procedūrų (įskaitant išpjovimo panaudojant elektrinę kilpą procedūrą [LEEP] ar konizaciją), susijusių su vakcinos ŽPV tipais, lyginant su vakcina nuo ŽPV 4, buvo 90,7 % (95 % PI: 76,3; 97,0), būtent 4 atvejai iš 6 016, lyginant su 43 atvejais iš 6 018.
Dutch: In het centrale onderzoek (Protocol 001) werd de werkzaamheid van Gardasil 9 tegen de HPV-typen 31, 33, 45, 52 en 58 vergeleken met die van het qHPV-vaccin bij vrouwen van 16 tot en met 26 jaar (N = 14.204: 7099 die Gardasil 9 kregen en 7105 die het qHPV-vaccin kregen).
Lithuanian: Pagrindinio klinikinio tyrimo Protocol 001 metu buvo vertintas Gardasil 9 veiksmingumas 16-26 metų moterims, lyginant su vakcina nuo ŽPV 4, prieš 31, 33, 45, 52 ir 58 tipo ŽPV (N = 14 204; iš jų 7 099 buvo skiepytos Gardasil 9, o 7 105 - vakcina nuo ŽPV 4).
Dutch: 0,5 ml suspensie in een injectieflacon (glas) met stop (gehalogeneerd butylrubber) en plastic flip-off dop (met aluminium klembandje) in een verpakkingsgrootte van 1.
Lithuanian: Stiklo flakonas, kuriame yra 0,5 ml suspensijos, užkimštas halobutilo kamščiu ir nuplėšiamu plastiko dangteliu (aliuminio lankas su užrantomis).
Dutch: Gardasil 9 kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Lithuanian: Gardasil 9 galima skirti žindymo metu.
Dutch: Als u 15 jaar of ouder bent op het moment van de eerste injectie Gardasil 9 moet volgens een schema bestaande uit 3 doses worden toegediend: Eerste injectie: op de gekozen datum Tweede injectie: 2 maanden na de eerste injectie (minstens één maand na de eerste dosis) Derde injectie: 6 maanden na de eerste injectie (minstens 3 maanden na de tweede dosis) De drie doses moeten allemaal binnen een periode van 1 jaar worden toegediend.
Lithuanian: Jeigu pirmosios injekcijos metu esate 15 metų ir vyresni Gardasil 9 turi būti skiriamas pagal 3 dozių schemą: pirmoji dozė suleidžiama pasirinktąją dieną; antroji dozė suleidžiama po pirmosios injekcijos praėjus 2 mėnesiams (ne anksčiau kaip po vieno mėnesio nuo pirmosios dozės); trečioji dozė suleidžiama po pirmosios injekcijos praėjus 6 mėnesiams (ne anksčiau kaip po 3 mėnesių po antrosios dozės).
Dutch: Tabel 3: Vergelijking van Gardasil 9 en het qHPV-vaccin voor wat betreft de immuunrespons (op basis van cLIA-bepalingen) tegen de HPV-typen 6, 11, 16 en 18 in de PPI (Per Protocol Immunogenicity)*-populatie meisjes van 9 tot en met 15 jaar en vrouwen en mannen van 16 tot en met 26 jaar
Lithuanian: Imuninio atsako (remiantis cLIA) palyginimas tarp Gardasil 9 ir vakcinos nuo ŽPV 4 pagal 6, 11, 16 ir 18 tipo ŽPV 9-15 metų mergaičių ir 16-26 metų moterų ir vyrų imunogeniškumo pagal protokolą (angl.
Dutch: In Protocol 003 waren de GMT's voor antistoffen tegen HPV die in maand 7 werden gemeten bij jongens en mannen (HM) van 16 tot en met 26 jaar, vergelijkbaar met de bij meisjes en vrouwen van 16 tot en met 26 jaar gemeten GMT's voor antistoffen tegen HPV voor de vaccin-HPV-typen.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 003 metu 7-ąjį mėnesį anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų berniukams ir vyrams (HV) bei anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų mergaitėms ir moterims prieš vakcinos ŽPV tipus buvo panašūs.
Dutch: Of krijgt u of uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Lithuanian: - Jeigu Jums ir Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas),
Dutch: 30 microgram
Lithuanian: 30 mikrogramų
Dutch: Bij personen die aan een acute ernstige ziekte lijden die gepaard gaat met koorts, dient de vaccinatie te worden uitgesteld.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti asmenims, kurie ūmiai ir sunkiai karščiuoja.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Gardasil 9 bij personen met een verzwakte immuunrespons.
Lithuanian: Duomenų apie žmonių, kurių imuninis atsakas yra pablogėjęs, skiepijimą Gardasil 9 nėra.
Dutch: Daarom is het vaccin niet bedoeld voor de behandeling van cervix-, vulva-, vagina- en anuscarcinoom, hooggradige cervicale, vulvaire, vaginale en anale dysplastische laesies of genitale wratten.
Lithuanian: Dėl to ši vakcina nėra skirta gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų, makšties ir išangės vėžio, sunkios gimdos kaklelio, moters išorinių lyties organų, makšties ir išangės displazijos ar lyties organų karpų gydymui.
Dutch: 40 microgram
Lithuanian: 40 mikrogramų
Dutch: Gardasil 9 kan ook volgens een schema bestaande uit 3 doses worden toegediend: - Eerste injectie: op de gekozen datum - Tweede injectie: 2 maanden na de eerste injectie (minstens één maand na de eerste dosis) - Derde injectie: 6 maanden na de eerste injectie (minstens 3 maanden na de tweede dosis) De drie doses moeten allemaal binnen een periode van 1 jaar worden toegediend.
Lithuanian: Gardasil 9 gali būti skiriama pagal 3 dozių schemą: pirmoji dozė suleidžiama pasirinktąją dieną; antroji dozė suleidžiama po pirmosios injekcijos praėjus 2 mėnesiams (ne anksčiau kaip po vieno mėnesio nuo pirmosios dozės); trečioji dozė suleidžiama po pirmosios injekcijos praėjus 6 mėnesiams (ne anksčiau kaip po 3 mėnesių po antrosios dozės).
Dutch: Een maand na de laatste dosis van de toegewezen vaccinatiereeks, was tussen 97,9 % en 100 % van de deelnemers in alle groepen seropositief geworden voor antistoffen tegen de 9 vaccin-HPV-types.
Lithuanian: Vieną mėnesį po paskutinės paskirto skiepijimo dozės nuo 97,9 % iki 100 % visų grupių tiriamųjų tapo serologiškai teigiami, t.
Dutch: Gebruik van hormonale anticonceptiemiddelen (zoals de pil) bleek de door Gardasil 9 geboden bescherming niet te verminderen.
Lithuanian: , piliulės) dėl Gardasil 9 įgytos apsaugos nesumažino.
Dutch: De PPE-populatie bestond uit personen die binnen 1 jaar na opname in het onderzoek alle 3 de vaccinaties kregen, bij wie zich geen grote afwijkingen van het onderzoeksprotocol voordeden, en die voorafgaand aan dosis 1 naïef (PCR-negatief en seronegatief) waren voor het/de betreffende HPV-type(n) (type 31, 33, 45, 52 en 58) en tot en met 1 maand na dosis 3 (maand 7) PCR-negatief bleven voor het/de betreffende HPV-type(n).
Lithuanian: PPE populiacija buvo sudaryta iš asmenų, kuriems per vienerius metus po įtraukimo į tyrimą buvo suleistos visos 3 vakcinos dozės, kuriems nebuvo didelių nuokrypių nuo tyrimo protokolo, kurie prieš suleidžiant 1-ąją dozę nebuvo užsikrėtę (PGR ir serologinio tyrimo rezultatai neigiami) nei vieno susijusio tipo ŽPV (31, 33, 45, 52 ar 58 tipo) ir vieną mėnesį po trečiosios dozės (7-ąjį mėnesį) atitinkamam žmogaus papilomaviruso tipui (-ams) išlikę PGR neigiami.
Dutch: Toediening van Gardasil 9 aan personen die in het verleden gevaccineerd zijn met het qHPVvaccin
Lithuanian: Gardasil 9 leidimas asmenims, kurie anksčiau buvo paskiepyti vakcina nuo ŽPV 4
Dutch: De GMT's met betrekking tot de HPV-typen 6, 11, 16 en 18 waren hoger dan in de populatie deelnemers die niet in het verleden in andere onderzoeken een qHPV-vaccin hadden gekregen, terwijl voor wat betreft de HPV-typen 31, 33, 45, 52 en 58 juist lagere GMT's werden gevonden.
Lithuanian: Kitų klinikinių tyrimų metu anksčiau vakcina nuo ŽPV 4 neskiepytoje populiacijoje GTV į 6, 11, 16 ar 18 tipo ŽPV buvo didesni, tuo tarpu GTV į 31, 33, 45, 52 ar 58 tipo ŽPV buvo mažesni.
Dutch: Op maand 36 bleven de GMT's in jongens en meisjes van 9 tot en met 14 jaar die 2 doses kregen met een interval van 6 maanden (+/- 1 maand) non-inferieur aan GMT's bij vrouwen van 16 tot en met 26 jaar die 3 doses kregen van Gardasil 9.
Lithuanian: Po 36 mėnesių GTV reikšmės 9-14 metų mergaitėms ir berniukams, kuriems 2 dozės buvo skirtos 6 mėnesių intervalu (+/- 1 mėnuo), išliko ne mažesnės nei GTV reikšmės, nustatytos 16-26 metų moterims, kurioms buvo skirtos trys Gardasil 9 dozės.
Dutch: Ook bij MSM van 16 tot en met 26 jaar werd een hoge mate van immunogeniciteit vastgesteld, al was deze lager dan bij HM.
Lithuanian: Nors ir mažesnis nei HV populiacijoje, didelis imunogeniškumas buvo stebėtas 16-26 metų MSM populiacijoje, panašiai kaip ir vakcinos nuo ŽPV 4 atveju.
Dutch: Het effect van Gardasil 9 op cervixbiopsieën en definitieve cervicale therapieprocedures gerelateerd aan vaccin-HPV-typen in de PPE-populatie De werkzaamheid van Gardasil 9 ter voorkoming van cervixbiopsieën gerelateerd aan vaccin-HPVtypen bedroeg in vergelijking met het qHPV-vaccin 95,9 % (95 %-BI 92,7; 97,9), met 11/6016 tegenover 262/6018 gevallen.
Lithuanian: Gardasil 9 poveikis mažinant gimdos kaklelio biopsijų ir galutinės terapijos procedūrų, susijusių su vakcinos ŽPV tipais, poreikį PPE populiacijoje Gardasil 9 veiksmingumas mažinant gimdos kaklelio biopsijų, susijusių su vakcinos ŽPV tipais, poreikį, lyginant su vakcina nuo ŽPV 4, buvo 95,9 % (95 % PI: 92,7; 97,9), būtent 11 atvejų iš 6 016, lyginant su 262 atvejais iš 6 018.