FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt, als:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyf eru notuð, ef þú ert
Dutch: Gegevens uit klinische onderzoeken tonen aan dat lamivudine plus zidovudine het ontstaan van tegen zidovudine resistente isolaten vertraagt bij personen die niet eerder een antiretrovirale therapie
Icelandic: Klínískar rannsóknir sýna að lamivudin og zidovudin notuð saman tefja fyrir myndun zidovudin ónæmra stofna hjá einstaklingum sem ekki hafa fengið andretróveirumeðferð áður.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na opening, zie rubriek 6.3.
Icelandic: Sjá kafla 6.3 um geymsluskilyrði eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Dutch: Gebruik van enfuvirtide in OBT bij enfuvirtide-naïeve patiënten werd geteld als één actief geneesmiddel in OBT.
Icelandic: Notkun enfúvirtíðs í bestu grunnmeðferð hjá enfúvirtíð-óreyndum sjúklingum var talið sem eitt virkt lyf í bestu grunnmeðferð.
Dutch: Pediatrische patiënten
Icelandic: Sjúklingar með langvinna lifrarbólgu
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Icelandic: Ef lengri tími en 6 klst.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld door postmarketingsurveillance van raltegravir: trombocytopenie, suïcidale gedachten, suïcidaal gedrag (vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van een psychische stoornis), leverfalen, Stevens-Johnson-syndroom, geneesmiddelgerelateerde uitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), rabdomyolyse.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu raltegravirs: blóðflagnafæð, sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígshegðun (sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um geðsjúkdóma),
Dutch: DUTREBIS moet worden gebruikt in combinatie met andere actieve antiretrovirale therapieën (ART)
Icelandic: DUTREBIS á að nota í samsettri meðferð með öðrum virkum andretróveirulyfjum (sjá kafla 4.4 og
Dutch: • bloedarmoede, waaronder bloedarmoede door te weinig ijzer • tekenen enverschijnselen van infectie of ontsteking
Icelandic: • blóðleysi, meðal annars vegna járnskorts
Dutch: Resistentie tegen lamivudine van hiv-1 bestaat uit de ontwikkeling van een M184Vaminozuurverandering vlakbij de actieve plaats voor het virale reversetranscriptase (RT).
Icelandic: Ónæmi HIV-1 gegn lamivudini felur í sér M184V-amínósýrubreytingu nálægt virka hluta bakrita veirunnar.
Dutch: Bij volwassenen was voor raltegravir geen sprake van klinisch belangrijke farmacokinetische verschillen door geslacht, ras of body mass index (BMI).
Icelandic: Klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf raltegravirs komu ekki fram með tilliti til kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls hjá fullorðnum.
Dutch: Daarom is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdig gebruik van DUTREBIS met antacida die calciumcarbonaat bevatten.
Icelandic: Þess vegna er ekki þörf á skammtaaðlögun þegar DUTREBIS er gefið samhliða sýrubindandi lyfjum sem innihalda
Dutch: Neem dan contact op met uw arts,
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Dutch: Als het gebruik van DUTREBIS wordt stopgezet bij ook met het hepatitis B-virus geïnfecteerde patiënten, wordt periodieke controle van de leverfuncties en markers van HBV-replicatie aanbevolen, aangezien stopzetting van lamivudine in een acute exacerbatie van hepatitis kan resulteren.
Icelandic: B er reglulegt eftirlit með niðurstöðum lifrarprófa og merkjum um eftirmyndun HBV ráðlagt, þar sem bráð versnun lifrarbólgu getur átt sér stað þegar lamivudinmeðferð er hætt
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS vereist.
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt.
Dutch: Omdat niet bekend is in hoeverre DUTREBIS dialyseerbaar is, moet toediening vóór een dialysesessie worden vermeden (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Icelandic: Þar sem ekki er þekkt í hve miklum mæli hægt er að fjarlægja DUTREBIS með himnuskilun á að forðast gjöf lyfsins fyrir himnuskilun (sjá kafla 4.2).
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Dutch: EU-nummer
Icelandic: Pakkningastærð
Dutch: Maanden 4, 5, 6 48 (12%)
Icelandic: Mánuðir 4, 5, 6 48 (12%)
Dutch: Neem niet meer dan 1 tablet per dag in.
Icelandic: Ekki má taka meira en eina töflu á hverjum degi.
Dutch: • mensen van Han-Chinese, Thaise of Koreaanse afkomst
Icelandic: • fólki af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna
Dutch: Overgevoeligheid**
Icelandic: Ofnæmi**
Dutch: Geen van deze gevallen waren ernstig of vereisten ziekenhuisopname.
Icelandic: Ekkert tilvikanna var alvarlegt eða krafðist sjúkrahússinnlagnar.
Dutch: - u een schildklieraandoening heeft.
Icelandic: - þú ert með skjaldkirtilstruflanir.
Dutch: CYP2B6 is niet onderzocht in vivo.
Icelandic: CYP2B6 hefur ekki verið rannsakað in vivo.
Dutch: U mag niet rijden of machines bedienen als u daar last van heeft.
Icelandic: Þú skalt ekki aka eða nota vélar ef þú finnur fyrir þessum áhrifum.
Dutch: Duzallo dient 's ochtends te worden ingenomen met voedsel en water.
Icelandic: Duzallo á að taka inn að morgni með mat og vatni.
Dutch: Wacht en neem de volgende ochtend uw volgende dosis Duzallo.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt af Duzallo næsta morgun.
Dutch: Ervaring bij ouderen op hogere leeftijd (≥ 75 jaar) is beperkt.
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum sjúklingum (≥ 75 ára) er takmörkuð.
Dutch: Tijd vertrekkende van baseline in maanden
Icelandic: Tími frá grunngildi í mánuðum
Dutch: Bij een andere patiënt leidde inname van 22,5 g allopurinol niet tot bijwerkingen.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingi leiddi inntaka á 22,5 g af allopurinoli ekki til neinna aukaverkana.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Duzallo zonder dit eerst met uw arts te bespreken, ook niet als u zich beter voelt.
Icelandic: Ekki má hætta að taka Duzallo án þess að ræða fyrst við lækninn, jafnvel þótt þér líði betur.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1 tablet eenmaal daags in de ochtend.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag, að morgni.
Dutch: Schattingen lopen uiteen van 13 tot 30 uur bij de mens.
Icelandic: Hann hefur verið áætlaður á bilinu 13 til 30 klukkustundir hjá mönnum.
Dutch: Deze ernstige huidreacties kunnen vaker voorkomen bij:
Icelandic: Þessi alvarlegu húðviðbrögð geta verið algengari hjá:
Dutch: Bloedtellingen moeten daarom regelmatig uitgevoerd worden.
Icelandic: Því skal framkvæma blóðkornatalningu reglulega.
Dutch: Lesinurad wordt als een 50:50 mengsel van lesinurad-atropisomeren toegediend.
Icelandic: Lesinurad er gefið sem 50:50 blanda lesinurad atropísomera.
Dutch: Gelijktijdige toediening van deze 2 werkzame stoffen wordt over het algemeen niet aanbevolen.
Icelandic: Samhliða notkun þessara tveggja virku efna er almennt ekki ráðlögð.
Dutch: Allopurinol heeft een plasma-halfwaardetijd van ongeveer 0,5 tot 1,5 uur.
Icelandic: Helmingunartími allopurinols í plasma er um 0,5 til 1,5 klukkustundir.
Dutch: Drink veel water gedurende de dag om het risico op nierstenen te verminderen.
Icelandic: Drekka á vel af vatni yfir daginn til að draga úr hættu á nýrnasteinum.
Dutch: ATC-code: M04AA51
Icelandic: M04AA51
Dutch: Duzallo kan ernstige nierproblemen veroorzaken (zie rubriek 4).
Icelandic: Duzallo getur valdið alvarlegum nýrnavandamálum (sjá kafla 4).
Dutch: Vidarabine (adenine-arabinoside)
Icelandic: Vidarabín (adenínarabínósíð)
Dutch: HLA-B*5801-allel
Icelandic: HLA-B*5801 genasamsæta
Dutch: Hypromellose Titaandioxide (E171) Triacetine
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E171) Triacetín
Dutch: - Uw nieren werken erg slecht of u heeft nierfalen (wanneer de nieren niet meer goed genoeg werken om aan de behoefte van het lichaam te kunnen voldoen).
Icelandic: - nýrnastarfsemi er mjög skert eða ef þú ert með nýrnasjúkdóm á lokastigi (þegar nýrun starfa ekki lengur nægilega vel til að mæta þörfum líkamans).
Dutch: Gemelde waarden voor de eliminatiehalfwaardetijd lopen uiteen van 13,6 tot 29 uur.
Icelandic: Gildin fyrir helmingunartíma brotthvarfs eru á bilinu 13,6 til 29 klukkustundir.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Duzallo gebruikt, als:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Duzallo er notað ef:
Dutch: Lesinurad heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Lesinurad hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: - U heeft het syndroom van Lesch-Nyhan - een zeldzame erfelijke aandoening die begint tijdens de jeugd en waarbij er te veel urinezuur in het bloed zit.
Icelandic: - þú ert með Lesch-Nyhan heilkenni - mjög sjaldgæfur arfgengur sjúkdómur sem byrjar á barnsaldri og lýsir sér með of mikilli þvagsýru í blóði.
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Dutch: De mate waarin het HLA-B*5801-allel voorkomt varieert sterk tussen etnische groepen: tot 20% bij de Han-Chinese populatie, 8-15% bij de Thai, ongeveer 12% bij de Koreaanse populatie en 1-2% bij personen van Japanse of Europese afkomst.
Icelandic: Tíðni HLA-B*5801 genasamsætunnar er afar mismunandi milli þjóðerna: allt að 20% hjá Han-Kínverjum, 8-15% hjá Tælendingum, um 12% hjá Kóreumönnum og 1-2% hjá einstaklingum af japönskum eða evrópskum uppruna.
Dutch: Slik de tablet in de ochtend na het ontbijt in z'n geheel met water in.
Icelandic: Gleypa skal töfluna í heilu lagi með vatni að loknum morgunverði.
Dutch: Alle onderzoeken duurden 12 maanden en patiënten ontvingen een profylactische behandeling tegen jichtaanvallen met colchicine of NSAID's gedurende de eerste 5 maanden van de behandeling met lesinurad.
Icelandic: Allar rannsóknirnar stóðu í 12 mánuði og sjúklingarnir fengu fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum með colchicini eða NSAID fyrstu 5 mánuði meðferðar með lesinurad.
Dutch: Huidreacties zijn de vaakst voorkomende bijwerkingen en kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden.
Icelandic: Húðviðbrögð eru algengustu aukaverkanirnar og geta komið fram hvenær sem er á meðferðartímanum.
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van serumurinezuur bereikte (< 6,0 mg/dl) N (%)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu markmiði um þvagsýrugildi í sermi (< 6,0 mg/dl) N (%)
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Dutch: 52078 Aachen Duitsland
Icelandic: 52078 Aachen Þýskaland
Dutch: De verhouding atropisomeer 1 tot atropisomeer 2 AUC (0-24) was 44:56, omdat atropisomeer 1 een meer uitgebreid metabolisme ondergaat ten opzichte van atropisomeer 2, waardoor atropisomeer 1 een lagere plasmablootstelling heeft dan atropisomeer 2.
Icelandic: Hlutfall atropísomer 1 á móti atropísomer 2 AUC (0-24) var 44:56 vegna þess að atropísomer 1 verður fyrir hraðara umbroti en atropísomer 2, sem veldur því að útsetning atropísomer 1 í plasma er lægri en atropísomer 2.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van lesinurad en een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van allopurinol bij zwangere vrouwen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lesinurads og takmarkaðar upplýsingar um notkun allopurinols á meðgöngu.
Dutch: Tumorlysissyndroom of syndroom van Lesch-Nyhan.
Icelandic: Æxlissundrunarheilkenni eða Lesch-Nyhan heilkenni.
Dutch: Vraag uw arts om advies.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum.
Dutch: Gemiddelde (SE) Serumurinezuur (mg/dl)
Icelandic: Meðalgildi (SE) þvagsýru í sermi (mg/dl)
Dutch: Lesinurad wordt extensief gebonden aan plasma-eiwitten (meer dan 98%), voornamelijk aan albumine.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið í plasma (meira en 98%), aðallega við albúmín.
Dutch: Duzallo kan namelijk de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Duzallo getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef einhver af eftirfarandi lyfjum eru notuð:
Dutch: Lichtroze langwerpige filmomhulde tabletten van 7 x 17 mm.
Icelandic: Fölbleikar, ílangar filmuhúðaðar töflur 7 x 17 mm að stærð.
Dutch: Deze ernstige huiduitslag treedt vaak op na griepachtige verschijnselen zoals koorts, hoofdpijn, pijn in het lichaam.
Icelandic: Þessi alvarlegu húðútbrot koma oft í kjölfar flensulíkra einkenna eins og hita, höfuðverkjar eða verkja í líkamanum.
Dutch: Op basis van de farmacokinetische populatieanalyse hebben leeftijd, geslacht, ras en etniciteit geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van lesinurad.
Icelandic: Byggt á greiningu á lyfjahvörfum hefur aldur, kyn, kynþáttur og þjóðerni ekki klínísk áhrif sem skipta máli á lyfjahvörf lesinurads.
Dutch: Duzallo is een tablet die via de mond ingenomen moet worden.
Icelandic: Duzallo er tafla sem taka skal um munn.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een lichte of matig-ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse A en B) (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A og B) (sjá kafla 5.2).
Dutch: Lesinurad is een lichte tot matige inductor van CYP3A (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Lesinurad er vægur til meðalöflugur virkir CYP3A (sjá kafla 4.5).
Dutch: 6-mercaptopurine en azathioprine
Icelandic: 6-merkaptópúrín og azatíóprín
Dutch: Als dit gebeurt, moet u Duzallo toch blijven gebruiken en contact opnemen met uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef það gerist skaltu halda áfram að taka Duzallo og ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: Bijwerkingen die betrekking hebben op de nierfunctie, kunnen optreden na het starten van Duzallo (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast nýrnastarfsemi geta komið fram eftir að notkun Duzallo er hafin (sjá kafla 4.8).
Dutch: Gemiddelde plasma-tot-bloed-ratio's van de AUC en Cmax van lesinurad waren ongeveer 1,8, hetgeen erop wijst dat het niet uitgebreid in rode bloedcellen doordrong of verdeeld werd.
Icelandic: Meðalgildi plasma-/blóðhlutfalls AUC og Cmax fyrir lesinurad var u.þ.b. 1,8 sem gefur til kynna að það fór ekki inn í eða dreifðist að ráði í rauð blóðkorn.
Dutch: Sommige mensen kunnen meer jichtaanvallen (plotselinge of ernstige pijn en zwelling in een gewricht, ook wel 'flare-ups' genoemd) krijgen als ze starten met Duzallo en gedurende de eerste weken of maanden van de behandeling.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið fleiri þvagsýrugigtarköst (skyndilegan eða mikinn verk og bólgu í liðum) þegar byrjað er að nota Duzallo og á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðarinnar.
Dutch: CYP3A-substraten
Icelandic: Hvarfefni CYP3A
Dutch: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Icelandic: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Dutch: Gelijktijdig gebruik dat overwogen moet worden:
Icelandic: Samhliða notkun sem þarf að taka tillit til:
Dutch: Duzallo mag niet worden toegediend met mEH-remmers.
Icelandic: Duzallo má ekki gefa með mEH-hemlum.
Dutch: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien S.A.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook de werking van Duzallo beïnvloeden.
Icelandic: Sum önnur lyf geta einnig haft áhrif á verkun Duzallo.
Dutch: Verhoogde TSH-waarden (> 5,5 μIE/ml) zijn waargenomen bij patiënten op langdurige behandeling met allopurinol (5,8%) in een langdurig, open-label extensie-onderzoek.
Icelandic: Hækkuð gildi stýrihormóns skjaldkirtils (TSH) (> 5,5 μa.e./ml) komu fram hjá sjúklingum í langtímameðferð með allopurinoli (5,8%) í langvarandi opinni framhaldsrannsókn.
Dutch: Als de patiënt een bekende drager is van HLA-B*5801, vooral bij degenen van Han-Chinese, Thaise of Koreaanse afkomst, dient allopurinol niet gestart te worden tenzij er geen andere redelijke therapeutische opties zijn en de voordelen geacht worden groter te zijn dan de risico's.
Icelandic: Ef sjúklingur er þekktur arfberi HLA-B*5801, einkum ef hann er af Han-kínverskum, tælenskum eða kóreskum uppruna, skal ekki hefja notkun allopurinols nema engin önnur ásættanleg meðferðarúrræði séu í boði og ávinningurinn er talinn vega þyngra en áhættan.
Dutch: Bij deze patiënten, die 300 mg allopurinol per dag innemen, zal in het algemeen de plasmaconcentraties oxypurinol 5-10 mg/liter zijn.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum, sem taka 300 mg af allopurinoli á dag, er plasmaþéttni oxypurinols yfirleitt á bilinu 5-10 mg/lítra.
Dutch: Een inductie-effect van lesinurad kan worden verwacht na 2 tot 3 weken continue gelijktijdige toediening met Duzallo.
Icelandic: Búast má við virkjunaráhrifum lesinurads eftir 2 til 3 vikna samfellda samhliða meðferð með Duzallo.
Dutch: Deze verhogingen in het serumcreatinine verdwenen meestal vanzelf zonder onderbreking van de behandeling.
Icelandic: Hækkun kreatíníns í sermi gekk yfirleitt til baka og yfirleitt án þess að gera þyrfti hlé á meðferð.
Dutch: Epoxidehydrolaseremmers (bv. valproïnezuur, valpromide) Remmers van microsomaal epoxidehydrolase (mEH) (bv. valproïnezuur, valpromide) kunnen het metabolisme van lesinurad verstoren.
Icelandic: Epoxíð hýdrólasahemlar (t.d. valproicsýra, valpromid) Hemlar epoxíð hýdrólasa (mEH) í frymisögnum (microsomal) (t.d. valproicsýra, valpromid) geta truflað umbrot lesinurads.
Dutch: Het effect van lesinurad en allopurinol op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Icelandic: Áhrif lesinurads og allopurinols á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Dutch: Andere matige CYP2C9-remmers, zoals amiodaron, hebben naar verwachting in gelijke mate invloed op de farmacokinetiek van lesinurad.
Icelandic: Einnig er gert ráð fyrir að aðrir meðalöflugir CYP2C9 hemlar, eins og amiodaron, hafi áhrif á lyfjahvörf lesinurads í svipuðum mæli.
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met ernstige (Child-Pugh-klasse C) leverinsufficiëntie.
Icelandic: Klínísk reynsla er ekki fyrir hendi hjá sjúklingum með alvarlega skerta (Child-Pugh flokkur C) lifrarstarfsemi.
Dutch: In dezelfde studies hadden alle patiënten met een MACE die behandeld werden met lesinurad 200 mg, een voorgeschiedenis van hartfalen, beroerte of myocardinfarct.
Icelandic: Í sömu rannsóknum höfðu allir sjúklingar með MACE sem voru meðhöndlaðir með lesinuradi 200 mg sögu um hjartabilun, heilaslag eða hjartadrep.
Dutch: De meest voorkomende niergerelateerde bijwerking was een verhoogde creatininewaarde in het bloed (3,7% bij lesinurad 200 mg vergeleken met 2,2% bij placebo).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin tengd nýrum var hækkun kreatíníns í blóði (3,7% með lesinuradi 200 mg samanborið við 2,2% með lyfleysu).
Dutch: Uw arts zal u vertellen of extra dosissen allopurinol nog steeds nodig zijn.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita ef þú þarft fleiri skammta af allopurinoli.
Dutch: - U heeft het 'tumorlysissyndroom' - een snelle afbraak van kankercellen, wat hoge urinezuurspiegels kan veroorzaken.
Icelandic: - þú ert með æxlissundrunarheilkenni - hratt niðurbrot krabbameinsfruma sem getur valdið háum þvagsýrugildum.
Dutch: Binnen 7 dagen na toediening van een eenmalige dosis radiogelabeld lesinurad werd 63% van de toegediende radioactieve dosis teruggevonden in de urine en 32% in de feces.
Icelandic: Innan 7 daga eftir stakan skammt af geislamerktu lesinuradi greindist 63% af gefnum geislamerktum skammti í þvagi og 32% í hægðum.
Dutch: Als een van de bovenstaande vermeldingen op u van toepassing is (of als u daarover twijfelt), neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Duzallo inneemt.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig (eða þú ert ekki viss), ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar Duzallo.
Dutch: De huiduitslag kan bestaan uit zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en conjunctivitis (rode en opgezwollen ogen).
Icelandic: Útbrotunum geta fylgt sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og tárubólga (rauð og þrútin augu).
Dutch: Als u huiduitslag of een of meerdere van deze huidverschijnselen krijgt, moet u stoppen met dit geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Icelandic: Ef þú færð útbrot eða einhver þessara einkenna á húð skaltu strax hætta að taka lyfið og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Dutch: Dit is tevens de maximale dosis Duzallo per dag (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Þetta er einnig hámarksdagskammturinn af Duzallo (sjá kafla 4.4).
Dutch: De veiligheid van lesinurad 200 mg werd beoordeeld in klinische fase 3-onderzoeken naar combinatietherapie (inclusief extensieonderzoeken).
Icelandic: Öryggi lesinurads 200 mg var metið í 3. stigs klínísku rannsóknunum á samsettri meðferð (þ.m.t. framhaldsrannsóknum).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Duzallo bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Duzallo hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Lesinurad wordt snel geabsorbeerd na orale toediening.
Icelandic: Lesinurad frásogast hratt eftir inntöku.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer allopurinol gebruikt wordt bij patiënten met veranderingen in de schildklierfunctie.
Icelandic: Gæta þarf varúðar þegar allopurinol er gefið sjúklingum með breytta skjaldkirtilsstarfsemi.
Dutch: Als u een van de volgende bijwerkingen waarneemt, stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts, omdat dit verschijnselen kunnen zijn van problemen met uw nieren - u heeft misschien dringend medische behandeling nodig.
Icelandic: Ef einhver eftirfarandi aukaverkana kemur fram, hættu strax að taka Duzallo og leitaðu tafarlaust til læknis, þar sem þetta getur bent til nýrnavandamála - þú gætir þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda.
Dutch: In beide onderzoeken had 61% van de patiënten een lichte of matige nierinsufficiëntie en 19% had tofi bij baseline.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var 61% sjúklinga með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi og 19% voru með þvagsýrugigtarhnúta við upphaf rannsóknanna.
Dutch: Een interactie tussen allopurinol en cumarines is waargenomen in experimentele omstandigheden.
Icelandic: Milliverkun á milli allopurinols og kúmaríns hefur komið fram við tilraunaaðstæður.
Dutch: De ernstige bijwerkingen nierfalen, nierinsufficiëntie en nefrolithiase zijn soms voorgekomen (minder dan 1 melding op de 100 patiënten) (zie Tabel 1).
Icelandic: Alvarlegu aukaverkanirnar nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi og nýrnasteinkvilli eru sjaldgæfar (hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum) (sjá töflu 1).
Dutch: Er zijn echter geen gegevens beschikbaar.
Icelandic: Þó liggja engar upplýsingar fyrir varðandi þetta.
Dutch: In klinische onderzoeken waren de meeste bijwerkingen licht of matig van intensiteit en verdwenen vanzelf bij voortzetting van de behandeling met lesinurad.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru flestar aukaverkananna vægar eða meðalalvarlegar og gengu til baka við áframhaldandi meðferð með lesinuradi.
Dutch: Door het verlagen van de hoeveelheid urinezuur in het bloed, stopt Duzallo deze opstapeling en kan verdere schade aan de gewrichten voorkomen.
Icelandic: Með því að draga úr magni þvagsýru í blóði stöðvar Duzallo þessa uppsöfnun og gæti komið í veg fyrir frekari skemmdir í liðum.
Dutch: Op basis van het werkingsmechanisme is lesinurad mogelijk niet werkzaam bij deze patiënten (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Byggt á verkunarhætti er hugsanlegt að lesinurad nýtist ekki hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Dutch: Screening op HLA-B*5801 dient overwogen te worden vóór aanvang van behandeling met allopurinol bij patiëntengroepen waarvan bekend is dat de prevalentie van dit allel hoog is.
Icelandic: Íhuga skal skimun fyrir HLA-B*5801 áður en meðferð með allopurinoli er hafin hjá undirhópum sjúklinga, þar sem vitað er að genasamsætan er mjög algeng.
Dutch: Fluconazol, een matige CYP2C9-remmer, verhoogde de AUC (56%) en Cmax (38%) van lesinurad, evenals de hoeveelheid lesinurad die onveranderd werd uitgescheiden in de urine.
Icelandic: Fluconazol, sem er meðalöflugur CYP2C9 hemill, eykur AUC (56%) og Cmax (38%) fyrir lesinurad og magn lesinurads sem skilst óbreytt út með þvagi.
Dutch: Ongeveer 20% van de ingenomen hoeveelheid allopurinol wordt in de feces uitgescheiden.
Icelandic: Um það bil 20% af innbyrtu allopurinoli skilst út í hægðum.
Dutch: Oranje en enigszins bruine langwerpige filmomhulde tabletten van 8 x 19 mm.
Icelandic: Appelsínugular og aðeins brúnleitar, ílangar filmuhúðaðar töflur 8 x 19 mm að stærð.