FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Número de comprimidos revestidos por película de VIRACEPT 250 mg por toma*
Czech: Počet potahovaných tablet přípravku VIRACEPT 250 mg v jedné dávce*
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Czech: Tyto příznaky se pokládají za projev zlepšení imunitní odpovědi, umožňující tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomná bez patrných příznaků.
Portuguese: Doentes com hemofilia: Em doentes hemofílicos dos tipos A e B tratados com IPs, foi reportado aumento de hemorragias, incluindo hematomas cutâneos e hemartroses, espontâneos.
Czech: Pacienti s hemofilií: Byly hlášeny případy zvýšené krvácivosti včetně spontánní tvorby kožních hematomů a hemartrózy u pacientů s hemofilií A a B léčených inhibitory proteázy.
Portuguese: 8,5 a 10,5 kg mais
Czech: 8,5 až 10,5 kg plus
Portuguese: • Medicamentos derivados da ergotamina, tais como cabergolina, ergotamina ou lisuride (para a
Czech: • Léky vyrobené z námelu, jako je kabergolin, ergotamin nebo lisurid (k léčbě Parkinsonovy choroby nebo migrény)
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reações de hipersensibilidade incluindo broncospasmo, febre, prurido, edema facial e erupções cutâneas (maculopapular ou bulhosa).
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤, 1 %): hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus, horečku, svědění, otok obličeje a vyrážku (makulopapulózní nebo bulózní dermatitidu).
Portuguese: Crianças dos 3 aos 13 anos Para crianças dos 3 aos 13 anos, a dose recomendada de Viracept comprimidos é baseada no peso corporal da criança.
Czech: Pro děti ve věku od 3 do 13 let je doporučená dávka přípravku Viracept tablety odvozená od jejich tělesné hmotnosti.
Portuguese: Pó com água, leite, fórmula para lactentes, fórmula de soja para lactentes, leite de soja ou suplementos dietéticos
Czech: Prášek s vodou, mlékem, mléčnou dětskou výživou, sójovou dětskou výživou, sójovým mlékem nebo dietetickými doplňky
Portuguese: • Pode misturar o pó com uma pequena quantidade de água, leite, fórmula para lactentes, fórmula com soja para lactentes, leite de soja, suplementos líquidos dietéticos ou papas.
Czech: • Prášek můžete smíchat s malým množstvím vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Portuguese: Tabela 3 Dose a dar três vezes por dia a crianças com idade entre 3 e 13 anos Peso corporal da sua criança
Czech: Dávky podávané třikrát denně dětem ve věku 3 až 13 let Tělesná hmotnost dítěte
Portuguese: O médico deverá aconselhar o doente a usar o cabo da colher que não está no momento a ser utilizada para nivelar a quantidade de pó na colher que está a utilizar como medida.
Czech: Lékař předepisující lék by měl doporučit pacientovi používat rukojeť druhé odměrky ke shrnutí prášku navršeného v první odměrce tak, aby odměrka byla zarovnaná.
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónicas e tratados com fármacos antirretrovirais estão em maior risco de vir a sofrer acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais, e podem ter que fazer análises de sangue para controlo do funcionamento do fígado.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovými léky, je zvýšené riziko závažných jaterních nežádoucích účinků, které mohou být i smrtelné, a proto je třeba provádět odběry krve za účelem kontroly jaterních funkcí.
Portuguese: Ritonavir 500 mg BID, 3 doses (nelfinavir 750 dose única)
Czech: Ritonavir 500 mg 2x denně, 3 dávky (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Portuguese: 10,5 a 12 kg*
Czech: 10,5 až 12 kg*
Portuguese: 18 a 22 kg*
Czech: 18 až 22 kg*
Portuguese: Análogos Não Nucleosídeos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Czech: Nenukleosidové analogy inhibitorů reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Portuguese: Não se conhecem ainda a causa e os efeitos a longo prazo destes problemas.
Czech: Příčina a dlouhodobé zdravodní důsledky těchto změn nejsou v současné době známy.
Portuguese: AUC da rifabutina ↑ 83 % AUC do nelfinavir ↓ 23 %
Czech: AUC rifabutinu ↑ 207 % AUC nelfinaviru ↓ 32 %
Portuguese: Sildenafil é contraindicado quando coadministrado com VIRACEPT (ver contraindicações)
Czech: Podávání sildenafilu spolu s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz kontraindikace).
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com infeção por VIH em fase de imunossupressão avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Czech: Osteonekróza: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Portuguese: Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao vardenafil.
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí vardenafilu.
Portuguese: Doentes com 3 a 13 anos: para crianças, a dose inicial recomendada é de 50-55 mg/kg, duas vezes por dia (BID) ou de 25-35 mg/kg de peso por dose, no caso da administração três vezes por dia (TID).
Czech: Pacienti od 3 do 13 let: pro děti je doporučena úvodní dávka 50 - 55 mg/kg tělesné hmotnosti podávané dvakrát denně nebo 25 - 35 mg/kg hmotnosti třikrát denně.
Portuguese: Uma vez disperso, o líquido turvo azulado deve ser misturado completamente e consumido imediatamente.
Czech: Po rozpuštění tablety je třeba zakalenou tekutinu modravé barvy dobře promíchat a ihned vypít.
Portuguese: • Tabela 3: se der este medicamento três vezes por dia, irá dar de cada vez 25-35 mg de nelfinavir por cada kg de peso corporal.
Czech: • Tabulka 3: Pokud podáváte lék 3x denně, budete podávat 25-35 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Portuguese: Aumento da AUC, Cmax e Tmax do nelfinavir com alimentos com baixo teor de gordura (20%) versus alimentos com elevado teor de gordura (50%) relativamente ao estado de jejum após 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Número de
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem s nízkým obsahem tuku (20%) vs. s jídlem s vysokým obsahem tuku (50%) v porovnání se stavem nalačno
Portuguese: Às 24 semanas a percentagem de doentes cujos níveis plasmáticos de ARN VIH tinha decrescido para um valor abaixo do limite de deteção do ensaio (< 400 cópias/ml) era de 81 % e 8 % para os grupos tratados com nelfinavir 750 mg, três vezes por dia mais zidovudina e lamivudina ou zidovudina e lamivudina, respetivamente.
Czech: Podíl pacientů, u nichž po 24 týdnech léčby došlo k poklesu hladin plasmatické HIV RNA pod hranici citlivosti použité metody (<400 kopií/ml), činil 81 % u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg spolu se zidovudinem a lamivudinem a 8 % u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Portuguese: Ao longo de 48 semanas, o aumento mediano do valor da contagem de células CD4, desde o início do estudo, foi de 207 células/mm3 e de 203 células/mm3 no grupo de nelfinavir e de fosamprenavir/ritonavir,
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot během 48 týdnů léčby bylo 207 x106 buněk/mm3 ve skupině s nelfinavirem a 203 x106 buněk/ mm3 ve skupině léčené fosamprenavirem/ritonavirem.
Portuguese: • Sensação de enjoo
Czech: • Nevolnost.
Portuguese: Indinavir 800 mg de 8 em 8 horas x 7 dias (nelfinavir 750 mg dose única)
Czech: Indinavir 800 mg každých 8 hodin po 7 dní (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Portuguese: Dados de farmacodinâmica clínica: está descrito que o tratamento com nelfinavir, em monoterapia ou em terapêutica combinada com outros agentes antirretrovirais, reduz a carga viral e aumenta a contagem de células CD4 em doentes seropositivos para o VIH-1.
Czech: Klinicko-farmakodynamická data: Při léčbě HIV-1 pozitivních pacientů nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s ostatními antiretrovirovými přípravky dochází k prokázanému snížení virové nálože a vzestupu CD4+ lymfocytů.
Portuguese: A eficácia do regime posológico BID (duas vezes por dia) versus o regime posológico TID (três vezes por dia) foi primeiro avaliada em doentes naives aos IPs (ver secção 5.1).
Czech: Účinnost režimu podávání 2x denně oproti podávání 3x denně byla hodnocena především u pacientů dosud neléčených jinými inhibitory proteáz (viz bod 5.1).
Portuguese: Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao sildenafil.
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí sildenafilu.
Portuguese: Se apresentar alguma das situações acima descritas ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viracept.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká, nebo pokud si nejste jistý(á), řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete Viracept užívat.
Portuguese: • Tabela 2: se der este medicamento duas vezes por dia, irá dar de cada vez 50-55 mg de nelfinavir por cada kg de peso corporal.
Czech: • Tabulka 2: Pokud podáváte lék 2x denně, budete podávat 50-55 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Portuguese: Dose para adultos e crianças com mais de 13 anos Quantidade que toma de cada vez (em miligramas) 1250 mg 750 mg
Czech: Kolik tablet si pokaždé vezmete (v miligramech) 1250 mg
Portuguese: Para que é utilizado Viracept
Czech: K čemu se přípravek Viracept používá
Portuguese: VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película:
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety:
Portuguese: Peso corporal da
Czech: Tělesná hmotnost pacienta v
Portuguese: Ultrassensível
Czech: Ultrasensitivní
Portuguese: Cada grama de pó oral contém uma quantidade de mesilato de nelfinavir que perfaz 50 mg de nelfinavir.
Czech: Jeden gram perorálního prášku obsahuje množství nelfinavir mesylátu odpovídající 50 mg nelfinaviru.
Portuguese: Não se conhecem ainda as causas e os efeitos a longo prazo destas situações.
Czech: Příčiny a dlouhodobé zdravotní následky těchto změn nejsou v současné době známy.
Portuguese: Alguns doentes em tratamento antirretroviral combinado podem desenvolver uma doença óssea designada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou léčbu antivirotiky se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené nedostatečným krevním zásobením kosti).
Portuguese: Delavirdina 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Czech: Delavirdin 400 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Portuguese: 10,5 a 12 kg mais
Czech: 10,5 až 12 kg plus
Portuguese: O regime posológico BID (duas vezes por dia) originou níveis máximos plasmáticos de nelfinavir com resultado estatístico significativamente mais elevado do que o regime posológico TID (três vezes por dia).
Czech: Při dávkování dvakrát denně byla zaznamenána statisticky významně vyšší vrcholová plazmatická hladina nelfinaviru oproti dávkování třikrát denně.
Portuguese: Doentes a receber VIRACEPT duas vezes por dia (n=10) alcançaram a Cmax de nelfinavir de 4,0 ± 0,8 µg/ml e os valores alcançados de manhã e à noite foram de 2,2 ±1,3 µg/ml e 0,7 ± 0,4 µg/ml, respetivamente.
Czech: U pacientů užívajících VIRACEPT dvakrát denně (n=10) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 4,0±0,8 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 2,2±1,3 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 0,7±0,4 µg/ml.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Portuguese: Recomenda-se reduzir a dose de colquicina ou interromper o tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal se for requerido tratamento com nelfinavir.
Czech: Pokud je u pacientů s normálními renálními nebo jaterními funkcemi nutná léčba nelfinavirem, doporučuje se snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem.
Portuguese: 18 a 22 Kg Mais de 22 Kg
Czech: 18 až 22 kg nad 22 kg
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 292,25 mg de mesilato de nelfinavir, equivalente a 250 mg de nelfinavir.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 292,25 mg nelfinaviri mesilas, což odpovídá 250 mg nelfinavirum.
Portuguese: Foi realizado um estudo farmacocinético com a duração de 28 dias em doentes VIH-positivo para comparar doses múltiplas de 1250 mg, duas vezes por dia (BID) com doses múltiplas de 750 mg, três vezes por dia (TID).
Czech: Ve farmakokinetické studii u HIV-pozitivních pacientů trvající 28 dnů bylo porovnáváno dávkování 1 250 mg dvakrát denně s dávkováním 750 mg třikrát denně.
Portuguese: Rifampicina 600 mg QD x 7 dias (Nelfinavir 750 mg de 8 em 8 horas x 5-6 dias)
Czech: Rifampicin 600 mg denně po 7 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8 hodin po 5-6 dní)
Portuguese: VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película Nelfinavir
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
Portuguese: O pó oral pode ser misturado com uma pequena quantidade de água, leite, fórmula para lactentes, fórmula de soja para lactentes, leite de soja, suplementos dietéticos ou papas.
Czech: Perorální prášek může být rozmíchán v malém množství vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Portuguese: • Cisaprida (para a azia ou problemas do aparelho digestivo)
Czech: • Cisaprid (k léčbě pálení žáhy nebo potíží s trávícím systémem)
Portuguese: Deve agir-se com precaução quando se coadministram outros fármacos indutores do CYP3A4.
Czech: Při podávání nelfinaviru společně s dalšími přípravky, které indukují CYP3A4, je třeba zvýšené pozornosti.
Portuguese: 14 a 16 kg
Czech: 14 až 16 kg
Portuguese: • Fluticasona (para a febre dos fenos)
Czech: • Flutikazon (k léčbě senné rýmy)
Portuguese: Alguns doentes a fazer tratamento antiretroviral combinado podem desenvolver uma doença óssea designada osteonecrose (morte de tecido ósseo causada pela perda de afluxo de sangue ao osso).
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou léčbu antiretrovirotiky se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené nedostatečným krevním zásobením kosti).
Portuguese: Por favor, siga estas instruções cuidadosamente para beneficiar totalmente do Viracept.
Czech: Abyste z léčby přípravkem Viracept měli co největší prospěch, postupujte pozorně podle návodu.
Portuguese: 12 a 14 kg*
Czech: 12 až 14 kg*
Portuguese: Inibidores da protease Ritonavir 500 mg dose única (nelfinavir 750 mg tid 6 dias)
Czech: Inhibitory proteázy Ritonavir 500 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 6 dní)
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em 10 pessoas):
Czech: Časté (objevují se až u 1 osoby z 10):
Portuguese: Os contracetivos com etinil estradiol não devem ser coadministrados com nelfinavir.
Czech: Antikoncepce s ethinylestradiolem by neměla být podávána s nelfinavirem.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral a ser administrada três vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
Czech: Pokud se u dětí od 3 do 13 let věku VIRACEPT perorální prášek dávkuje třikrát denně, používají se k odměření dávek obě odměrky - bílá (1gramová) a modrá (5gramová) tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
Portuguese: A. TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. DRŽITEL/DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ODPOVĚDNÝ/ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: • Tem problemas dos rins
Czech: • Máte onemocnění ledvin.
Portuguese: COMO CONSERVAR VIRACEPT
Czech: JAK PŘÍPRAVEK VIRACEPT UCHOVÁVAT
Portuguese: VIRACEPT 50 mg/g pó oral Nelfinavir
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek Nelfinavirum
Portuguese: Contracetivos orais 17 α-Etinil estradiol 35 μg QD x 15 dias (Nelfinavir 750 mg de 8 em 8 horas x 7 dias)
Czech: Perorální antikoncepce 17 α-ethinylestradiol 35 μg denně po 15 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8 hodin po 7 dní)
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral, a ser administrada duas vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
Czech: Pokud se u dětí od 3 do 13 let věku VIRACEPT perorální prášek dávkuje dvakrát denně, používají se k odměření dávek obě odměrky - bílá (1gramová) a modrá (5gramová) tak, jak je uvedeno v následující tabulce.
Portuguese: A farmacocinética do nelfinavir é semelhante durante a administração duas vezes por dia ou três vezes por dia. Em doentes, a AUC0-24 do nelfinavir após administração de 1250 mg, duas vezes por dia, foi de 52,8 ±15,7 µg.h/ml (n=10) e após administração de 750 mg, três vezes por dia, foi de 43,6 ± 17,8 µg.h/ml (n=11).
Czech: U pacientů s dávkováním 1250 mg nelfinaviru dvakrát denně byla hodnota AUC0-24 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) a při dávkování 750 mg třikrát denně byla tato hodnota 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Portuguese: Deve ser administrada a menor dose possível de atorvastatina quando esta é utilizada com nelfinavir.
Czech: Pokud je užíván s nelfinavirem, měla by být podávána nejmenší možná dávka atorvastatinu.
Portuguese: Em indivíduos com uma atividade normal do CYP2C19 normal, os níveis plasmáticos deste metabolito são aproximadamente 25 % da concentração total plasmática do nelfinavir.
Czech: Další degradace M8 se zdá být katalyzována CYP3A4U jedinců s normální aktivitou CYP2C19 představují plasmatické hladiny tohoto metabolitu přibližně 25 % celkové plasmatické koncentrace odpovídající nelfinaviru.
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas na segurança e tolerabilidade entre os grupos com regime posológico duas vezes por dia e três vezes por dia, tendo ambos os braços apresentado a mesma proporção de doentes com acontecimentos adversos de qualquer intensidade, independentemente da relação com a medicação do ensaio.
Czech: Ve skupinách pacientů užívajících přípravek v dávkování dvakrát denně a třikrát denně nebyly zaznamenány významné rozdíly v bezpečnosti a toleranci léčby.
Portuguese: 16 a 18 kg
Czech: 16 až 18 kg
Portuguese: Rifabutina 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Czech: Rifabutin 150 mg 1x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Portuguese: A dose indicada para crianças com idades compreendidas entre os três e os 13 anos depende do peso corporal.
Czech: Dávka pro děti ve věku od tří do 13 let závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Portuguese: O Viracept foi também estudado em 37 crianças.
Czech: Přípravek Viracept byl rovněž zkoumán u 37 dětí.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de pó oral (50 mg por grama) e de comprimidos (250 mg).
Czech: Je dostupný ve formě perorálního prášku (50 mg na gram) a tablet (250 mg).
Portuguese: O Viracept provocou reduções semelhantes da carga viral independentemente de ter sido tomado duas ou três vezes por dia.
Czech: Přípravek Viracept přinesl podobné snížení virové zátěže bez ohledu na to, zda se užíval dvakrát nebo třikrát denně.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público nelfinavir
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost nelfinavirum
Portuguese: O EPAR completo sobre o Viracept pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Viracept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A maioria destes doentes não tinha sido anteriormente tratada com inibidores da protease.
Czech: Většina těchto pacientů v minulosti neužívala inhibitory proteázy.
Portuguese: O Viracept não cura a infecção de VIH ou SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
Czech: Přípravek Viracept neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může zpomalit poškozování imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, o que retarda a propagação da infecção.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Viracept.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Viracept.
Portuguese: O tratamento com o Viracept deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.
Czech: Léčbu přípravkem Viracept by měl zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Portuguese: Não se registaram diferenças entre as duas doses estudadas de Viracept.
Czech: Mezi dvěma dávkami přípravku Viracept nebyly zaznamenány žádné rozdíly.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Czech: Výbor proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Viracept, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Viracept naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Em 22 de Janeiro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Viracept.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Viracept platné v celé Evropské unii dne 22. ledna 1998.
Portuguese: O Viracept, tomado em combinação com outros antivíricos, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
Czech: Přípravek Viracept podávaný v kombinaci s dalšími antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje je na nízké úrovni.
Portuguese: Para doentes com idade superior a 13 anos, a dose recomendada de Viracept é de 1250 mg duas vezes por dia ou de 750 mg três vezes por dia, tomada com alimentos.
Czech: Pro pacienty starší 13 let činí doporučená dávka přípravku Viracept 1 250 mg dvakrát denně nebo 750 mg třikrát denně a podává se spolu s jídlem.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de VIH no sangue (carga viral) e a alteração do número de células T CD4, também designadas por células T, no sangue (contagem de células CD4).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin viru HIV v krvi (virové zátěže) a změna počtu T-lymfocytů CD4 v krvi (počtu buněk CD4).
Portuguese: • omeprazol (utilizado para reduzir os níveis de acidez no estômago);
Czech: • omeprazol (lék používaný ke snížení kyselosti žaludku),
Portuguese: O Viracept, em combinação com outros antivíricos, foi mais eficaz do que o medicamento comparador em ambos os estudos principais.
Czech: Přípravek Viracept v kombinaci s ostatními antivirotiky byl účinnější než srovnávací přípravky v obou hlavních studiích.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Viracept.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Viracept.
Portuguese: Outras informações sobre o Viracept
Czech: Další informace o přípravku Viracept