FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stwierdzono zmniejszenie ryzyka progresji choroby lub zgonu u pacjentek z masywnym rozsiewem choroby z zajęciem narządów miąższowych, (HR 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627]), mediana PFS 14,7 miesiąca w porównaniu z 6,5 miesiąca; u pacjentek z przerzutami wyłącznie w kościach (HR 0,543 [95% CI: 0,355; 0,833]); oraz u pacjentek z mierzalnymi zmianami chorobowymi (HR 0,523 [95% CI: 0,412; 0,644]).
Maltese: Kien osservat tnaqqis fir-riskju tal-progressjoni tal-marda jew mewt f'pazjenti bil-marda fil-vixxri, (HR ta' 0.481 [95% CI: 0.369, 0.627]), medjan ta' PFS ta' 14.7 xhur versus 6.5 xhur; f'pazjenti bil-marda fl-għadam biss (HR ta' 0.543 [95% CI: 0.355, 0.833]); u f'pazjenti b'marda li setgħet titkejjel (HR ta' 0.523 [95% CI: 0.412, 0.644]).
Polish: Stopnia 2.
Maltese: Figura 2.
Polish: Odsetek obiektywnych odpowiedzi na leczenieb [%] (95% CI)
Maltese: Rata oġġettiva ta' risponsb [%] (95% CI)
Polish: Stopnia 1.
Maltese: Figura 1.
Polish: Zwiększenie aktywności AST i
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej a Abemacyklib w skojarzeniu z letrozolem, anastrozolem lub fulwestrantem.
Maltese: Abemaciclib flimkien ma' letrozole, anastrozole, jew fulvestrant.
Polish: Współczynnik ryzyka (95% CI) i wartość p
Maltese: Proporzjon ta' periklu (95% CI) u valur p
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni ħafna Disgewżja
Polish: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Maltese: Il-gradi tal-frekwenza huma: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), u mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Polish: (CDK4 i CDK6), a w analizach enzymatycznych najsilniej hamuje cyklinę D1/CDK4.
Maltese: Abemaciclib huwa inibitur potenti u selettiv ta' kinases 4 u 6 (CDK4 u CDK6) dipendenti mis-cyclin, u huwa attiv l-aktar kontra Cyclin D1/CDK4 f'analiżi enzimatiċi.
Polish: U kobiet przed menopauzą lub w okresie okołomenopauzalnym terapię hormonalną należy stosować w skojarzeniu z agonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH).
Maltese: F'nisa qabel jew qrib il-menopawsa, it-terapija endokrinali għandha tingħata flimkien ma' agonist talormon li jerħi l-ormon luteinising (LHRH, luteinising hormone-releasing hormone).
Polish: CI: 0,683; 1,633), p=0,8017.
Maltese: L-HR kien 1.057 (95% CI: 0.683, 1.633), p=0.8017.
Polish: eksemestanem, letrozolem lub tamoksyfenem.
Maltese: letrozole jew tamoxifen.
Polish: czw.
Maltese: Tne.
Polish: Ocena badacza, liczba zdarzeń (%) Mediana [miesiące] (95% CI)
Maltese: Stima tal-investigatur, numru ta' avvenimenti (%) Medjan [xhur] (95% CI)
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy abemacyklib może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych o działaniu systemowym.
Maltese: Bħalissa mhuwiex magħruf jekk abemaciclib inaqqasx l-effettività ta' kontraċettivi ormonali li jaħdmu b'mod sistemiku.
Polish: Wiek, płeć i masa ciała Wiek, płeć i masa ciała nie miały żadnego wpływu na ekspozycję na abemacyklib w analizie farmakokinetyki populacyjnej u chorych na nowotwory (135 mężczyzn i 859 kobiet; przedział wiekowy 24-91 lat; przedział masy ciała 36-175 kg).
Maltese: L-età, is-sess tal-persuna, u l-piż tal-ġisem ma kellhom l-ebda effett fuq l-esponiment ta' abemaciclib f'analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni f'pazjenti bil-kanċer (135 raġel u 859 mara; b'età li tvarja minn 24-91 sena; u piż tal-ġisem li jvarja minn 36-175 kg).
Polish: Verzenios z inhibitorem aromatazy
Maltese: Verzenios flimkien ma' inibitur ta' aromatase
Polish: Konieczne może być zastosowanie leczenia.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' trattament mediku.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na farmakokinetykę abemacyklibu
Maltese: Effetti ta' abemaciclib fuq il-farmakokinetika ta' prodotti mediċinali oħra
Polish: o karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu napadów drgawkowych);
Maltese: o Carbamazepine (anti-epilettiku użat fil-kura tal-konvulżjonijiet jew l-aċċessjonijiet) o Rifampicin, użat fit-trattament tat-tuberkulożi (TB)
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium z perforacją oddzielającą pojedyncze dawki, zawierające 28 x 1
Maltese: Folji tal-aluminium/aluminium imtaqqbin biex jinqatgħu dożi waħdiet ta' 28 x pillola 1 miksija b'rita.
Polish: W szeregu określonych z góry analiz PFS w podgrupach wykazano wyniki zgodne we wszystkich podgrupach pacjentek, w tym w podgrupach wyodrębnionych w zależności od wieku (<65 lub ≥65 lat), rasy, regionu geograficznego, umiejscowienia zmian chorobowych, oporności na hormonoterapię, obecności mierzalnych zmian chorobowych, statusu ekspresji receptora progesteronowego oraz statusu menopauzalnego.
Maltese: Serje ta' analiżi ta' PFS f'sottogrupp speċifikat minn qabel urew riżultati konsistenti fis-sottogruppi kollha tal-pazjenti inklużi l-età (<65 jew ≥65 sena), ir-razza, ir-reġjun ġeografiku, is-sit tal-marda, ir reżistenza għat-terapija endokrinali, il-preżenza ta' marda li tista' titkejjel, l-istat tar-riċettur tal proġesteron, u l-istat tal-menopawsa.
Polish: (ang. organic cation transporter 2, OCT2), białka ekstruzji wielolekowej i toksyn (ang. multidrug and extrusion toxin protein, MATE) - MATE1 oraz MATE2-K. In vivo mogą wystąpić interakcje abemacyklibu ze znaczącymi klinicznie substratami tych transporterów, takimi jak dofetylid lub kreatynina (patrz punkt 4.8).
Maltese: Abemaciclib u l-metaboliti attivi prinċipali tiegħu jinibixxu t-trasportaturi tal-kliewi t-trasportatur 2 tal katjoni organiċi (OCT2, organic cation transporter 2), il-proteina ta' estrużjoni ta' ħafna mediċini u tossini
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Polish: Abemacyklib wchłania się wolno, przy czym wartość Tmax wynosi 8 godzin, a średnia bezwzględna dostępność biologiczna wynosi około 45%.
Maltese: L-assorbiment ta' abemaciclib isir bil-mod, b'Tmax ta' 8 sigħat u bijodisponibiltà medja assoluta ta' madwar 45 %.
Polish: Około 39% pacjentek stosowało wcześniej chemioterapię, a 44% stosowało wcześniej leczenie hormonalne w ramach terapii (neo)adiuwantowej.
Maltese: Madwar 39% tal-pazjenti kienu rċivew kimoterapija u 44% kienu rċivew terapija kontra l-ormoni fl-isfond ta' terapija
Polish: Verzenios z fulwestrantem
Maltese: Verzenios flimkien ma' fulvestrant
Polish: Podawanie abemacyklibu jednocześnie z silnym induktorem CYP3A4 ryfampicyną spowodowało zmniejszenie stężenia abemacyklibu w osoczu o 95% oraz stężenia osoczowego frakcji niezwiązanej abemacyklibu łącznie z jego aktywnymi metabolitami po korekcie względem mocy o 77% wykazane na podstawie wartości AUC0-∞.
Maltese: L-għoti ta' abemaciclib flimkien mal-induttuur qawwi ta' CYP3A4 rifampicin naqqas il-konċentrazzjoni ta' abemaciclib fil-plażma b'95% u l-konċentrazzjoni ta' abemaciclib mhux marbut flimkien malmetaboliti attivi tiegħu aġġustati għall-qawwa fil-plażma b'77% abbażi tal-AUC0-∞.
Polish: (stopnia 2.)
Maltese: NUMRU(I)
Polish: Carl Fr. Mortensen, Kopenhaga, 1966.
Maltese: Carl Fr. Mortensen, Kopenħagen 1966.
Polish: Centurii, nr. 7
Maltese: Şos. Centurii, nr. 7
Polish: 20093 Cologno Monzese (MI) WŁOCHY
Maltese: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALY
Polish: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Maltese: Ind. De Vallecas Madrid
Polish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECJA
Maltese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREECE
Polish: Romavermectina B1 1% Plus
Maltese: B1 1% Plus
Polish: 5531 AH Bladel HOLANDIA
Maltese: 5531 AH Bladel THE NETHERLANDS
Polish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISZPANIA
Maltese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Polish: M g in amount safe µ równanie 3,
Maltese: M g in amount safe µ ekwazzjoni 3
Polish: D-81379 München NIEMCY
Maltese: D-81379 München
Polish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECJA
Maltese: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GREECE
Polish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALIA
Maltese: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Polish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Maltese: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Polish: bw duration równanie 2,
Maltese: bw duration ekwazzjoni 2
Polish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Maltese: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIUM
Polish: D-10785 Berlin NIEMCY
Maltese: D-10785 Berlin GERMANY
Polish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCJA
Maltese: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Polish: Irlandia Północna WIELKA BRYTANIA
Maltese: Northern Ireland UNITED KINGDOM
Polish: 8501 Novo Mesto SŁOWENIA
Maltese: 8501 Novo Mesto
Polish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP WIELKA BRYTANIA
Maltese: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP UNITED KINGDOM
Polish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECJA
Maltese: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GREECE
Polish: D-48308 Senden-Bösensell NIEMCY
Maltese: D-48308 Senden-Bösensell GERMANY
Polish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDIA
Maltese: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRELAND
Polish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIA
Maltese: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Polish: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Maltese: Is-Slovenja KRKA tovarna zdravil, d.d.
Polish: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Maltese: Il-Ġermanja AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Maltese: Il-Ġermanja Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Polish: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek HOLANDIA
Maltese: Kleermakersstraat 10 1191 JL Velserbroek THE NETHERLANDS
Polish: Trodax 34% Nitroksynil
Maltese: Trodax 34% Nitroxinil
Polish: NOWA ZELANDIA
Maltese: NEW ZEALAND
Polish: 00330 Helsinki FINLANDIA
Maltese: 00330 Helsinki FINLAND
Polish: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout HOLANDIA
Maltese: Leijsendwarsstraat 26 4901 PG, Oosterhout THE NETHERLANDS
Polish: Via M. Buonarroti 23
Maltese: Buonarroti 23
Polish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISZPANIA
Maltese: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Polish: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Maltese: Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Polish: Broomhill Road TALLAGHT
Maltese: Broomhill Road
Polish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDIA
Maltese: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRELAND
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDIA
Maltese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Polish: Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Maltese: Ir-Rumanija Bomac Laboratories Limited Cnr Wiri Station Road & Hobill Ave
Polish: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Polish: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Maltese: 1 Rasmussen, F. (1966) Studji dwar l-eliminazzjoni mammarja u l-assorbiment tal-mediċini.
Polish: 78 dni
Maltese: 78 jum
Polish: Flukiver Bovis Klozantel
Maltese: Flukiver Bovis Klożantel
Polish: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLANDIA
Maltese: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRELAND
Polish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLANDIA
Maltese: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRELAND
Polish: 40064 Ozzano Emilia (BO) WŁOCHY
Maltese: Ozzano Emilia (BO) ITALY
Polish: Flukex 9% Rafoksanid
Maltese: Flukex 9% Rafoxanide
Polish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano WŁOCHY
Maltese: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100
Polish: Ascacid Forte Rafoksanid Albendazol
Maltese: Ascacid Forte Rafoxanide Albendazole
Polish: Vermifor Ecto Klozantel
Maltese: Vermifor Ecto Klożantel
Polish: 60 dni
Maltese: 60 jum
Polish: Fascoverm Klozantel
Maltese: Fascoverm Klożantel
Polish: Frumos, km.
Maltese: Frumos, km. 10 Iaşi
Polish: Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: L-Ungerija Janssen Pharmaceutica N.V. 30
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISZPANIA
Maltese: Esplugues de Llobregat (Barselona) SPAIN
Polish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Maltese: Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda
Polish: 08041 Barcelona HISZPANIA
Maltese: 08041 Barcelona SPAIN
Polish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) HISZPANIA
Maltese: S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona)
Polish: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Maltese: Romvac Company s.a.
Polish: 70 dni
Maltese: 70 jum
Polish: Nitroksynil
Maltese: Nitroxinil
Polish: VIM Spectrum S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija VIM Spectrum S.R.L.
Polish: Endofluke 10 Triklabendazol
Maltese: Endofluke 10 Triklabendażol
Polish: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Maltese: 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Polish: 81 dni
Maltese: 81 jum
Polish: Intervet International B.V.
Maltese: Ir-Rumanija Intervet International B.V.
Polish: Sighisoarei nr.409 Tg.
Maltese: Sighisoarei nr.409
Polish: Via Isonzo 71 LATINA
Maltese: Pfizer Italia s.r.l. Via Isonzo 71 LATINA
Polish: Ridafluke 3% Rafoksanid
Maltese: Ridafluke 3% Rafoxanide
Polish: Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627
Maltese: (2003) Eliminazzjoni tal-mediċina fil-ħalib tal-omm - ħarsa ġenerali. Adv Drug Deliv Rev. 55(5): 617-627
Polish: 08013 Barcelona HISZPANIA
Maltese: 08013 Barcelona SPAIN
Polish: Schippers Europe B.V.
Maltese: Schippers Europe B.V. Rond Deel 12
Polish: Cypr
Maltese: CYPRUS
Polish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Maltese: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIUM
Polish: CT13 9NJ WIELKA BRYTANIA
Maltese: CT13 9NJ
Polish: Seponver Plus Klozantel Mebendazol
Maltese: Seponver Plus Klożantel Mebendazole
Polish: Triklabendazol
Maltese: Triklabendażol
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Maltese: 5831 AN Boxmeer
Polish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Maltese: Ir-Renju Unit Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Polish: Niemożliwy do ustalenia
Maltese: Mhux possibbli li tiġi ddeterminata
Polish: el równanie 1,
Maltese: el ekwazzjoni 1
Polish: Flukiver 5% Klozantel
Maltese: Flukiver 5% Klożantel
Polish: Pozostałe 20% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 60 µg pozostałości nitroksynilu.
Maltese: L-20% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 60 µg ta' residwi ta' nitroxinil.
Polish: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Maltese: Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Polish: Słowenia
Maltese: SLOVENIA
Polish: Pozostałe 52% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 62 µg pozostałości klorsulonu.
Maltese: Il-52% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 62 µg ta' residwi ta' Klorsulon.
Polish: gdzie M = masa molowa (g/mol), A = liczba Avogadra = 6,0 * 1023
Maltese: fejn M = Massa molari (g/mol), A = Numru ta' Avogadro = 6.0 * 1023 Ir-riżultat tal-ekwazzjoni 2 jiġi dejjem imqarreb għal numru sħiħ ta' ġranet.
Polish: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Maltese: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J.
Polish: Parsifal Ovins Triklabendazol Lewamizol
Maltese: Parsifal Ovins Triklabendażol Levamisole
Polish: Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Maltese: Ir-Renju Unit Virbac Ltd Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Polish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss NIEMCY
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Polish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Maltese: Boulevard Sylvain Dupuis 243
Polish: Należy zauważyć, że wiele (155) produktów zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol to preparaty złożone, w skład których wchodzą inne substancje czynne.
Maltese: Għandu jiġi nnotat li ħafna (155) mill-prodotti li fihom Klorsulon, Klożantel, nitroxinil, rafoxanide jew Triklabendażol huma prodotti ta' kombinazzjoni li fihom sustanzi attivi oħra.
Polish: Vanelli S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Vanelli S.R.L.
Polish: Fascinex 100 Triklabendazol
Maltese: Fascinex 100 Triklabendażol
Polish: W większości wypadków przechodzenie substancji z osocza krwi do mleka (i vice versa) odbywa się w drodze dyfuzji prostej przez nabłonek gruczołu mlekowego (Rasmussen, 1966); w rzadkich przypadkach odnotowywano transport aktywny (Ito i Lee, 2003)3.
Maltese: Fil-maġġoranza tal-każijiet it-trasferiment ta' sustanzi mill-plażma tad-demm għall-ħalib (u vice versa) jiġi rregolat b'diffużjoni sempliċi bejn l-epitelju tal-glandola mammarja (Rasmussen, 1966); it-trasport attiv ġie rarament irrapportat (Ito u Lee, 2003)3.
Polish: Badanie 5.
Maltese: Studju 5.
Polish: Badanie 1.
Maltese: Studju 1.
Polish: BELGIA
Maltese: BELGIUM
Polish: Rafoksanid
Maltese: Rafoxanide
Polish: RUMUNIA
Maltese: ROMANIA
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLANDIA
Maltese: 7421 ZE Deventer THE NETHERLANDS
Polish: Fluken worm Rafoksanid Lewamizol
Maltese: Fluken worm Rafoxanide Levamisole
Polish: W następstwie opinii CVMP z dnia 8 marca 2012 r. zalecającej wprowadzenie poprawek w punkcie „4.11 Okres(-y) karencji" w ChPL odpowiednich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol jako jedyną substancję czynną (patrz Aneks I) i weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających triklabendazol i moksydektynę, podawanych bydłu w postaci roztworu do polewania (patrz Aneks I), w dniu 23 marca 2012 r. firma MERIAL powiadomiła Agencję o zamiarze złożenia wniosku o ponowną ocenę opinii CVMP.
Maltese: Wara l-opinjoni tas-CVMP tat-8 ta' Marzu 2012 li tirrakkomanda l-emendi tas-sezzjoni 4.11 Perjodu(i) ta' tiżmim tal-SPC għall-prodotti mediċinali veterinarji li fihom Klorsulon, Klożantel, nitroxinil, rafoxanide jew Triklabendażol bħala sustanza attiva unika (ara Anness I) u għall-prodotti mediċinali veterinarji li jingħataw bħala sustanza li titferra' lill-baqar li fihom Triklabendażol u moxidectin (ara Anness I), fit-23 ta' Marzu 2012, MERIAL innotifikat lill-Aġenzija bl-intenzjoni tagħhom li jitolbu eżaminazzjoni mill-ġdid tal-opinjoni tas-CVMP.
Polish: Supaverm Klozantel Mebendazol
Maltese: Supaverm Klożantel Mebendazole
Polish: Parsifal Bovins Triklabendazol Lewamizol
Maltese: Parsifal Bovins Triklabendażol Levamisole
Polish: Loughrea, Co. Galway IRLANDIA
Maltese: Galway IRELAND
Polish: Cevamec D Klorsulon Iwermektyna
Maltese: Cevamec D Klorsulon Ivermectin
Polish: Bimectin Fluke Klorsulon Iwermektyna
Maltese: Bimectin Fluke Klorsulon Ivermectin
Polish: Rafoksanid Fenbendazol
Maltese: Rafoxanide Levamisole
Polish: Włochy
Maltese: ITALY
Polish: Okresy półtrwania podawane dla rafoksanidu mieszczą się w zakresie od 7 do 16,6 dnia.
Maltese: Half-lives rapportati għal rafoxanide għandhom medda bejn 7 u 16.6 ijiem.
Polish: Badanie farmakokinetyczne po doustnym podaniu triklabendazolu znakowanego radioizotopem węgla 14C.
Maltese: Studju farmakokinetiku wara l-għoti orali ta' 14C-Triklabendażol.
Polish: C/ De La Marina 206
Maltese: Novartis Sanidad Animal S.L. C/ De La Marina 206
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Maltese: Ir-Rumanija Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Polish: Do wykonania powyższej analizy użyto metody SCLR (ustalenia bezpiecznego stężenia na podstawie regresji liniowej).
Maltese: Din l-analiżi użat il-metodu "SCLR" (Konċentrazzjonijiet siguri bbażati fuq rigressjoni lineari).
Polish: Badanie 2.
Maltese: Studju 2.
Polish: Norofas Pour-On Klozantel Iwermektyna
Maltese: Norofas Pour-On Klożantel Ivermectin
Polish: Podczas gdy pozostałości nitroksynilu w mleku można traktować jako sam nitroksynil (jak w przypadku tkanki tłuszczowej u bydła), odnotowano także obecność koniugatów nitroksynilu w mleku (Whelan i wsp., 2011).
Maltese: Filwaqt li r-residwi ta' nitroxinil fil-ħalib jistgħu jkunu l-aktar preżenti bħala nitroxinil (bħal fil-każ tax-xaħam), kien hemm ukoll rapporti ta' konjugati ta' nitroxinil fil-ħalib (Whelan et al., 2011).
Polish: Pozostałe 5,6% dopuszczalnej dawki dziennej odpowiada 100 µg pozostałości klozantelu.
Maltese: Il-5.6% tal-ADI li fadal jikkorrispondi għal 100 µg ta' residwi ta' Klożantel.
Polish: Badanie 6.
Maltese: Studju 6.
Polish: Fenafluke 5% Rafoksanid Fenbendazol
Maltese: Fenafluke 5% Rafoxanide Fenbendazole
Polish: Closamectin Klozantel Iwermektyna
Maltese: Closamectin Klożantel lvermectin
Polish: Badanie eliminacji pozostałości po pojedynczym doustnym podaniu klozantelu w dawce 10 mg/kg 11 ciężarnym krowom w okresie od 40 do 45 dni przed przewidywaną datą wycielenia.
Maltese: Studju ta' tnaqqis tar-residwi wara għoti uniku orali ta' 10 mg/kg tal-piż tal-ġisem ta' Klożantel lil 11-il baqra tqila 40 sa 45 jum qabel ma kienu mistennija li jwelldu.
Polish: via Nettunense km 20,300
Maltese: Intervet Production s.r.l. via Nettunense km 20,300
Polish: Triklabendazol Iwermektyna
Maltese: Triklabendażol Ivermectin
Polish: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Maltese: Esteve Farma LDA Av.
Polish: Flukiver 5 Injection
Maltese: Flukiver 5
Polish: 96 z 251 weterynaryjnych produktów leczniczych zawiera jedną z wymienionych powyżej substancji jako jedyną substancję czynną, natomiast pozostałe 155 produktów posiada w składzie drugą substancję czynną, która nie działa pasożytobójczo na przywry.
Maltese: Minn dawn il-251 prodott mediċinali veterinarju, 96 fihom waħda missustanzi msemmija hawn fuq bħala l-unika sustanza attiva u l-155 li fadal huma prodotti ta' kombinazzjoni li fihom it-tieni sustanza attiva mhux flukicidal.
Polish: Stężenia rafoksanidu w osoczu oznaczano maksymalnie do 672 godzin po leczeniu (badanie zgodne z zaleceniami Dobrej Praktyki Klinicznej w fazie pracy ze zwierzętami oraz Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w fazie analitycznej) - Bloomfield, 1991.
Maltese: Il-livelli ta' rafoxanide fil-plażma kienu mkejla sa 672 siegħa wara l-kura (PKT għall-fażi tal-annimali u GLP għallfażi analitika) - Bloomfield, 1991
Polish: Badanie 4.
Maltese: Studju 4.
Polish: Fasinex 24% Triklabendazol
Maltese: Fasinex 24% Triklabendażol
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, drogi podania, wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali veterinarji, speċi ta' annimali, mnejn għandhom jingħataw, applikanti/detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Polish: Maksymalne limity pozostałości ustalone dla mięśni, tkanki tłuszczowej, wątroby i nerek pozwoliły na określenie teoretycznej maksymalnej dawki dziennej pozostałości jako równoważnej 94,4% dopuszczalnej dawki dziennej.
Maltese: L-MRLs stabbiliti fl-muskoli, fix-xaħam, fil-fwied u fil-kliewi jwasslu għal konsum massimu teoretiku ta' kuljum ta' residwi ekwivalenti għal 94.4% tal-ADI.
Polish: Ocena realistycznych bezpiecznych przedziałów czasu
Maltese: Kunsiderazzjoni ta' meded realistiċi u siguri ta' żmien
Polish: Chanectin Super Klorsulon Iwermektyna
Maltese: Chanectin Super Klorsulon Ivermectin
Polish: Norofas Pour on Klozantel Iwermektyna
Maltese: Norofas Pour on Klożantel Ivermectine
Polish: Klozantel
Maltese: Klożantel
Polish: Iwermektyna Klorsulon
Maltese: Ivermectin Klorsulon
Polish: Curafluke 10% Rafoksanid Fenbendazol
Maltese: Curafluke 10% Rafoxanide Fenbendazole
Polish: Portugalia REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Maltese: REPRESENTAGROREPRESENTAÇOES LDA Estrada da Lapa 1
Polish: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Maltese: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Polish: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Maltese: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Maltese: 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Polish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francja
Maltese: 92521 Neuilly sur Seine cedex Franza