FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non comune: disturbi cognitivi, convulsioni¥ Non nota*: sindrome da encefalopatia posteriore reversibile
Latvian: Bieži: galvassāpes, atmiņas traucējumi, amnēzija, uzmanības traucējumi, nemierīgo kāju sindroms Retāk: kognitīvie traucējumi, krampji¥ Nav zināmi*: mugurējās atgriezeniskas encefalopātijas sindroms
Italian: Contenuto della capsula Macrogol-8 gliceridi caprilocaproilici Butilidrossianisolo (E320) Butilidrossitoluene (E321)
Latvian: Kaprila/kaprīna makrogola-8 glicerīdi Butilhidroksianizols (E320)
Italian: Endpoint primario Sopravvivenza libera da metastasi Numero di eventi (%) Sopravvivenza mediana, mesi (CI 95%)1
Latvian: Primārais mērķa kritērijs Dzīvildze bez metastāzēm Gadījumu skaits (%) Mediāna, mēneši (95% TI)1
Italian: Hazard ratio (CI 95%)2
Latvian: Riska attiecība (95% TI)2
Italian: Ciascuna capsula molle contiene 40 mg di enzalutamide.
Latvian: Katra mīkstā kapsula satur 40 mg enzalutamīda.
Italian: Il tempo mediano alla progressione del PSA in base ai criteri PCWG2 è stato di 11,2 mesi per i pazienti trattati con enzalutamide e 2,8 mesi per i pazienti trattati con placebo [HR=0,17, (CI 95%: 0,15; 0,20), p<0,0001].
Latvian: Laika mediāna līdz PSA progresēšanai atbilstoši PCWG2 kritērijiem bija 11,2 mēneši pacientiem, kuri ārstēti ar enzalutamīdu, un 2,8 mēneši pacientiem, kuri saņēma placebo [RA = 0,17 (95% TI: 0,15; 0,20), p < 0,0001].
Italian: ECOG: Eastern Cooperative Oncology Group; BPI-SF: Brief Pain Inventory-Short Form; PSA: Antigene Prostatico Specifico
Latvian: BPI-SF: īsā sāpju novērtējuma skala;
Italian: Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Italian: Nello studio clinico MDV3100-09 (STRIVE) nel CRPC metastatico e non metastatico, i pazienti che ricevevano enzalutamide mostravano una risposta confermata dal PSA (definita come riduzione rispetto al basale >50%), significativamente più elevata rispetto ai pazienti che ricevevano bicalutamide, 81,3% rispetto a 31,3% (differenza = 50%, p< 0,0001).
Latvian: Nemetastātiskā un metastātiskā CRPC MDV3100-09 klīniskā pētījumā (STRIVE) pacientiem, kuri saņēma enzalutamīdu, novēroja būtiski augstāku kopējā apstiprināta PSA atbildes reakcijas rādītāju (definēts kā samazināšanās par ≥ 50%, salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem), salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma bikalutamīdu, 81,3% pret 31,3% (starpība = 50,0%, p < 0,0001).
Italian: La valutazione del dolore al basale è stata di 0-1 (asintomatici) nel 67% dei pazienti e di 2-3 (lievemente sintomatici) nel 32% dei pazienti, come definito nel Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) (il dolore più intenso nelle ultime 24 ore su una scala da 0 a 10).
Latvian: Īsās sāpju novērtēšanas skalas (BPI-SF) (stiprākās sāpes pēdējo 24 stundu laikā skalā no 0 līdz 10) bija 0. - 1. (bez simptomiem) 67% pacientu un 2. - 3. (ar viegli izteiktiem simptomiem) 32% pacientu.
Italian: N-desmetil enzalutamide non è stata metabolizzata dagli enzimi CYP in vitro.
Latvian: In vitro CYP enzīmi nemetabolizēja N-desmetilenzalutamīdu.
Italian: Potrebbe essere esposto a un aumentato rischio di convulsioni o di altri effetti indesiderati.
Latvian: Jums var paaugstināties krampju vai citu blakusparādību risks.
Italian: Studio MDV3100-03 (PREVAIL) (pazienti naive alla chemioterapia con CRPC metastatico)
Latvian: MDV3100-03 (PREVAIL) pētījums (pacienti ar metastātisku CRPC, kas iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju)
Italian: Figura 6: Curve di Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione radiologica nello studio PREVAIL (analisi intent-to-treat)
Latvian: Kaplana-Meijera līknes dzīvildzei bez radioloģiski apstiprinātas slimības progresēšanas PREVAIL pētījumā (ārstēšanai paredzētās populācijas analīze)
Italian: Non masticare o sciogliere le compresse prima di deglutire.
Latvian: Pirms tablešu norīšanas negrieziet, nesasmalciniet vai nekošļājiet tās.
Italian: I pazienti possono trovarsi in una situazione di aumentato rischio di convulsioni in seguito a sovradosaggio.
Latvian: Pēc pārdozēšanas pacientiem var būt paaugstināts krampju risks.
Italian: Rischio di convulsioni
Latvian: Krampju risks
Italian: Astuccio in cartone contenente un blister PVC/PCTFE/alluminio, da 28 compresse rivestite con film.
Latvian: Kartona maciņš ar PVH/PHTFE/alumīnija blisteri ar 28 apvalkotām tabletēm.
Italian: In uno studio clinico di fase 2 (TERRAIN) in pazienti naïve alla chemioterapia, i pazienti che hanno ricevuto enzalutamide hanno dimostrato un tasso di risposta totale misurato attraverso il PSA significativamente maggiore (definito come una riduzione ≥ 50% rispetto al baseline) rispetto ai pazienti che hanno ricevuto bicalutamide, 82,1% rispetto al 20,9% (differenza = 61,2%, p <0,0001)
Latvian: 2. fāzes klīniskajā pētījumā (TERRAIN), pacientiem, kas iepriekš nesaņēma ķīmijterapiju un kuri saņēma enzalutamīdu, bija būtiski augstāks kopējā PSA atbildes reakcijas rādītājs (definēts kā samazināšanās par ≥ 50% salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem), salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma bikalutamīdu, 82,1%, salīdzinot ar 20,9% (starpība = 61,2%, p < 0,0001).
Italian: 10 (2 x 5) penne preriempite
Latvian: 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļirces
Italian: Ulteriori informazioni su Xultophy sono disponibili sul sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Latvian: Sīkāka informācija par Xultophy ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Xultophy sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Xultophy lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: Nel gruppo che ha continuato a ricevere l'agonista del GLP-1 è diminuito dal 7,7 % al 7,4 %.
Latvian: Grupā, kas turpināja saņemt GLP-1 agonistu, tas nokritās no 7,7 % uz 7,4 %.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Xultophy?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Xultophy lietošanu?
Italian: Insulina degludec è leggermente diversa dall'insulina umana poiché, dopo l'iniezione, viene assorbita più lentamente e con maggior regolarità dall'organismo e ha una durata d'azione prolungata.
Latvian: Degludeka insulīns mazliet atšķiras no cilvēka insulīna, jo organisms pēc injekcijas to absorbē lēnāk un regulārāk, kā arī tas darbojas ilgu laiku.
Italian: Altre informazioni su Xultophy
Latvian: Cita informācija par Xultophy
Italian: Xultophy ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 18 settembre
Latvian: Xultophy 2014. gada 18. septembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: Xultophy è somministrato una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora.
Latvian: Xultophy tiek injicētas vienreiz dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās cukura diabēta simptomi un komplikācijas.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Xultophy sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Xultophy lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Xultophy sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Xultophy, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Xultophy (che può riguardare più di 1 persona su 10) è l'ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue).
Latvian: Visbiežākā Xultophy blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Italian: La ditta che commercializza Xultophy fornirà agli operatori sanitari materiale informativo contenente spiegazioni su come usare il medicinale in sicurezza in modo da ridurre il rischio di errori terapeutici.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Xultophy, nodrošinās veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem izglītojošos materiālus, kuros izskaidrots, kā droši lietot šīs zāles, lai mazinātu zāļu kļūdainas lietošanas risku.
Italian: In (al massimo) 1 paziente su 10 si sono verificati effetti indesiderati a carico dell'apparato digerente, tra i quali nausea, diarrea, vomito, costipazione, dispepsia (indigestione), gastrite (infiammazione dello stomaco), dolore addominale (mal di stomaco), flatulenza, malattia da reflusso gastroesofageo (risalita dell'acido gastrico verso il cavo orale) e distensione (gonfiore) dell'addome.
Latvian: Te jāmin nelabums (slikta dūša), caureja, vemšana, aizcietējums, dispepsija (gremošanas traucējumi), gastrīts (kuņģa iekaisums), vēdera sāpes (kuņģa sāpes), flatulence (uzpūsts vēders), gastroezofageālā atviļņa slimība (kuņģa skābes atvilnis mutē) un nepatīkama sajūta vēderā (uzpūšanās).
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Xultophy, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Xultophy lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Latvian: Cukura diabēta 2. tips ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna cukura līmeņa kontrolei asinīs vai organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Italian: Cos'è Xultophy e per che cosa si usa?
Latvian: Kas ir Xultophy un kāpēc tās lieto?
Italian: Quali benefici di Xultophy sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Xultophy priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Xultophy è un medicinale indicato per il trattamento del diabete di tipo 2.
Latvian: Xultophy ir zāles, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Italian: Insieme a dieta ed esercizio fisico, Xultophy è aggiunto al trattamento con medicinali per il diabete assunti per bocca, se tali medicinali, da soli o in associazione ad altre iniezioni, non hanno permesso di controllare i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem Xultophy tiek pievienotas ārstēšanai ar perorālām pretdiabēta zālēm, ja ar šīm zālēm vienām pašām vai kombinācijā ar citām injekcijām nevar kontrolēt glikozes (cukura) līmeni asinīs.
Italian: Agisce in maniera analoga alle incretine (ormoni prodotti nell'intestino) aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas dopo l'assunzione di cibo.
Latvian: Tas darbojas tāpat kā GLP-1 (hormons, ko sintezē zarnās), paaugstinot aizkuņģa dziedzera pēc ēšanas izdalīto insulīna daudzumu.
Italian: Sintesi di Xultophy e perché è autorizzato nell'UE
Latvian: Xultophy pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: I pazienti sui quali è stato condotto lo studio hanno proseguito il trattamento che stavano seguendo o hanno assunto Xultophy invece dell'agonista del recettore del GLP-1.
Latvian: Pacienti šajā pētījumā vai nu turpināja kārtējo ārstēšanu, vai arī viņi GLP-1 agonista vietā saņēma Xultophy.
Italian: La terapia con Xultophy e metformina è stata confrontata con il trattamento a base di insulina degludec e metformina.
Latvian: Ārstēšanu ar Xultophy un metformīnu salīdzināja ar ārstēšanu, izmantojot degludeka insulīnu un metformīnu.
Italian: È somministrato tramite iniezione sottocutanea nella coscia, nella parte superiore del braccio o nell'addome.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas injekcijas veidā zem augšstilba, augšdelma vai vēdera ādas.
Italian: L'aggiunta del medicinale ad altri medicinali antidiabetici permette un migliore controllo del glucosio presente nel sangue e la disponibilità di un'opzione terapeutica alternativa è utile per erogare un trattamento specifico per i vari pazienti.
Latvian: Pievienojot šīs zāles citām pretdiabēta zālēm, tiek piedāvāta labāka glikozes līmeņa kontrole asinīs, kā arī alternatīva ārstēšanas iespēja ir ieguvums ārstēšanas individualizēšanai.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti trattati con Xultophy nell'ambito di questi studi è stato possibile controllare il glucosio nel sangue (HbA1c inferiore al 7,0 %) e in molti casi è stato raggiunto un livello di HbA1c inferiore al 6,5 %.
Latvian: Ar Xultophy ārstēto pacientu vairākumam panāca glikozes līmeņa kontroli asinīs (HbA1c zem 7,0 %) un daudziem sasniedza HbA1c zem 6,5 %.
Italian: L'altro principio attivo presente in Xultophy, liraglutide, appartiene al gruppo di medicinali antidiabetici denominati agonisti del recettore del GLP-1.
Latvian: Liraglutīds, kas ir otra Xultophy aktīvā viela, pieder pie pretdiabēta zāļu klases, ko sauc par GLP-1 agonistiem.
Italian: A ogni somministrazione è opportuno variare la sede di iniezione per evitare alterazioni della pelle (tra cui l'ispessimento) che possono ridurre l'azione del medicinale rispetto a quanto atteso.
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, pietūkuma), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.
Italian: In tutti gli studi il principale parametro dell'efficacia era la variazione, dopo 6 mesi di trattamento, del livello nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas par glikozilēto hemoglobīnu dēvētās vielas (HbA1c) līmenī asinīs pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Italian: Come agisce Xultophy?
Latvian: Kā darbojas Xultophy?
Italian: I principi attivi di Xultophy sono insulina degludec e liraglutide.
Latvian: Xultophy aktīvās vielas ir degludeka insulīns un liraglutīds.
Italian: Xultophy è disponibile sotto forma di penne preriempite monouso e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Xultophy ir pieejamas iepriekš uzpildītās vienreiz lietojamās pildspalvveida pilnšļircēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: Uno dei principi attivi presenti in Xultophy, insulina degludec, è un'insulina sostitutiva che possiede gli stessi meccanismi d'azione dell'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule del sangue.
Latvian: Degludeka insulīns, kas ir viena no Xultophy aktīvajām vielām, ir insulīna aizstājējs, kas darbojas tāpat kā dabīgais insulīns un palīdz glikozei no asinīm iekļūt šūnās.
Italian: Nel gruppo trattato con insulina degludec è diminuito dall'8,8 % all'8,0 %.
Latvian: Grupā, kur izmantoja degludeka insulīnu, glikozilētais hemoglobīns nokritās no 8,8 % uz
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace deve essere regolarmente monitorato il livello di glucosio nel sangue del paziente.
Latvian: Devu pielāgo individuāli katram pacientam, un ir regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs zemākās efektīvās devas atrašanai.
Italian: Il livello medio di HbA1c, che inizialmente era dell'8,3 %, è sceso al 6,4 % dopo 26 settimane di trattamento con Xultophy, rispetto al 6,9 % e al 7,0 % rispettivamente ottenuti con insulina degludec e liraglutide.
Latvian: HbA1c vidējais līmenis, kas iesākumā bija 8,3 %, pēc 26 nedēļu ārstēšanas ar Xultophy nokritās līdz 6,4 % salīdzinājumā ar attiecīgi 6,9 % un 7,0 % degludeka insulīna un liraglutīda gadījumā.
Italian: • Al terzo studio hanno partecipato 438 pazienti nei quali il glucosio presente nel sangue non era adeguatamente controllato con la combinazione di un agonista del recettore del GLP-1 (liraglutide o exenatide) e metformina, in associazione o meno ad altri medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Latvian: • Trešajā pētījumā iesaistīja 438 pacientus, kuru glikozes līmeni nevarēja attiecīgi kontrolēt ar GLP-1 agonista (liraglutīda vai eksenatīda) un metformīna kombināciju ar vai bez citām perorālām pretdiabēta zālēm.
Italian: Perché Xultophy è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Xultophy tika apstiprinātas?
Italian: Come si usa Xultophy?
Latvian: Kā lieto Xultophy?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Xultophy, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Xultophy, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Quali sono i rischi associati a Xultophy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xultophy?
Italian: Il livello medio di HbA1c, che inizialmente era pari all'8,7 % nel gruppo trattato con Xultophy, dopo 26 settimane di trattamento è sceso al 6,9 %.
Latvian: Vidējais HbA1c iesākumā bija 8,7 % Xultophy grupā un pēc 26 ārstēšanas nedēļām nokritās uz 6,9 %.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Xultophy sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xultophy lietošanu.
Italian: La somministrazione di Xultophy una volta al giorno ha dimostrato di essere efficace nel controllo del glucosio presente nel sangue in tre studi principali condotti su 2 514 pazienti con diabete di tipo 2.
Latvian: Trīs pamatpētījumos, iesaistot 2514 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka ar vienu Xultophy injekciju dienā var efektīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Italian: • Al secondo studio hanno partecipato 413 pazienti nei quali il glucosio presente nel sangue non era adeguatamente controllato con insulina e metformina in associazione o meno ad altri medicinali antidiabetici assunti per bocca.
Latvian: • Otrajā pētījumā piedalījās 413 pacienti, kuriem metformīns, lietojot to atsevišķi vai kopā ar citām perorālām pretdiabēta zālēm, nenodrošināja pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Italian: Il livello medio di HbA1c, pari al 7,8 % prima dell'inizio della terapia con Xultophy, dopo 26 settimane di trattamento è sceso al 6,4 %.
Latvian: Pirms pacienti saņēma Xultophy, vidējais HbA1c bija 7,8 % un pēc 26 ārstēšanas nedēļām nokritās līdz 6,4 %.
Italian: • Il primo studio è stato condotto su 1 663 pazienti con diabete non adeguatamente controllato con i medicinali antidiabetici metformina o metformina e pioglitazone assunti per bocca: l'aggiunta di Xultophy alla terapia è stata confrontata con l'aggiunta dell'uno o dell'altro dei suoi principi attivi, insulina degludec o liraglutide.
Latvian: • Pirmajā pētījumā iesaistīja 1663 pacientus, kuru diabētu nevarēja kontrolēt perorāli ar pretdiabēta zālēm metformīnu vai metformīnu kopā ar pioglitazonu.
Italian: L'iniezione di Xultophy può essere effettuata dal paziente stesso, purché abbia ricevuto opportune istruzioni.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi var paši sev injicēt Xultophy.
Italian: Le differenze non sono state statisticamente significative.
Latvian: Atšķirības nebija statistiski nozīmīgas.
Italian: La durata dell'osservazione è stata da un minimo di 3,5 anni fino ad un massimo di 5 anni.
Latvian: Novērošanas ilgums bija minimāli 3,5 gadi un maksimāli līdz 5 gadiem.
Italian: Codice ATC: A10AE56.
Latvian: ATĶ kods: A10AE56.
Italian: Prima dell'apertura
Latvian: Pirms atvēršanas
Italian: Uno studio è stato ulteriormente esteso a 52 settimane.
Latvian: Viens pētījums tika pagarināts līdz 52 nedēļam.
Italian: La rilevanza per l'uomo è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
Latvian: Nozīmīgums cilvēkiem, visdrīzāk, ir zems, bet to nevar izslēgt pavisam.
Italian: • non è in grado di utilizzare correttamente l'insulina.
Latvian: • nespēj atbilstoši izmantot insulīnu.
Italian: Questo fatto può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono di particolare importanza (ad esempio quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīm spējām ir īpaša nozīme (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Italian: • mangia troppo poco o salta un pasto
Latvian: • ēdat par maz vai izlaižat maltīti;
Italian: • mangia più del solito
Latvian: • ēdat vairāk nekā parasti;
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 Settembre 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 08 Luglio 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014.gada 18.septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019.gada 08.jūlijs
Italian: Non si deve superare la dose iniziale raccomandata.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteikto sākumdevu.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso.
Latvian: Tas ir normāli, tomēr plūsma ir jāpārbauda.
Italian: • non le devono somministrare cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
Latvian: • nav jādod Jums ēdiens vai dzēriens, jo Jūs varat aizrīties.
Italian: • la quantità di Xultophy di cui avrà bisogno ogni giorno
Latvian: • cik liela Xultophy deva Jums ir nepieciešama katru dienu,
Italian: Questi tumori non sono stati osservati nelle scimmie trattate per 20 mesi.
Latvian: Šādus audzējus nekonstatēja 20 mēnešus ārstētiem pērtiķiem.
Italian: • Se la penna è danneggiata o non è stata conservata correttamente (vedere paragrafo 5).
Latvian: • ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu);
Italian: La percentuale di pazienti per settimana che hanno segnalato nausea in qualsiasi momento durante il trattamento era inferiore al 4%.
Latvian: Pacientu proporcija, kas ziņoja par sliktu dūšu reizi nedēļā jebkurā ārstēšanas periodā, bija mazāka par 4%.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Xultophy sono state mantenute fino a 52 settimane di trattamento.
Latvian: Xultophy efektivitāte un drošums saglabājās līdz 52. ārstēšanas nedēļai.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e dell'assunzione di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
Latvian: GLP-1 ir fizioloģisks pārtikas uzņemšanas un apetītes regulators, bet precīzs tā darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Italian: Aspetti importanti da conoscere durante l'uso di questo medicinale:
Latvian: Svarīgi nosacījumi, kas jāzina šo zāļu lietošanas laikā:
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e normalmente scomparivano proseguendo il trattamento.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un pārejošas, un, terapiju tupinot, tās izzuda.
Italian: • ha problemi agli occhi.
Latvian: • Jums ir acu bojājumi.
Italian: • ha o ha avuto una malattia della tiroide.
Latvian: • Jums ir vai ir bijusi vairogdziedzera slimība.
Italian: Ipersensibilità a uno o a entrambi i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret vienu no aktīvajām vielām vai abām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: 2 Controllo del flusso
Latvian: 2. Plūsmas pārbaude
Italian: In entrambi i gruppi il 66%-67% ha raggiunto HbA1c < 7%.
Latvian: Abās grupās 66%-67% pacientu sasniedza HbA1c <7%.
Italian: Gli studi hanno avuto una durata di 26 settimane randomizzando tra 199 e 833 pazienti a Xultophy.
Latvian: Pētījumi ilga 26 nedēļas, randomizējot starp 199 un 833 pacientus uz Xultophy.
Italian: I primi sintomi dell'iperglicemia, in genere, compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
Latvian: Pirmie hiperglikēmijas simptomi parasti rodas pakāpeniski vairāku stundu vai dienu laikā.
Italian: • Se le occorre più medicinale di quello rimasto nella penna, può dividere la dose in due penne.
Latvian: • Ja jums ir nepieciešams vairāk zāļu, nekā atlicis pilnšļircē, varat sadalīt devu starp divām pilnšļircēm.
Italian: • Non conservi la penna a temperature superiori a 30°C.
Latvian: • Neuzglabājiet pilnšļirci temperatūrā, kas pārsniedz 30°C.
Italian: L'insulina degludec e liraglutide si legano ampiamente alle proteine plasmatiche (rispettivamente >99% e >98%).
Latvian: Degludeka insulīns un liraglutīds plaši saistās ar plazmas olbaltumvielām (attiecīgi >99% un >98%).
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti di portare sempre con sé prodotti contenenti zucchero
Latvian: Tāpēc pacientiem ieteicams vienmēr nēsāt līdzi cukuru saturošus produktus.