FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pregabalin Pfizer večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pregabalin Pfizeri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Pfizer, pregabalin, ima podobno zgradbo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Estonian: Pregabalin Pfizeri toimeaine pregabaliin sarnaneb struktuurilt organismi looduslikule neurotransmitterile gamma-aminovõihappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Slovenian: • epilepsijo, pri čemer se uporablja kot dodatek k obstoječemu zdravljenju pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptični napadi, ki izvirajo iz določenega dela možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Estonian: • epilepsia, mille korral seda ravimit kasutatakse lisaks olemasolevale ravile patsientidel, kelle partsiaalsed (aju teatud osas algavad) epilepsiahood ei ole allunud senisele ravile;
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev), vključno s periferno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali pasovcem, in centralno nevropatsko bolečino, kot se pojavlja pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače;
Estonian: • neuropaatiline valu (närvikahjustusest põhjustatud valu), sealhulgas perifeerne neuropaatiline valu diabeedi või vöötohatisega (herpes zoster) patsientidel ja tsentraalne neuropaatiline valu, näiteks pärast seljaaju vigastust;
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Lyrica, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Pregabalin Pfizer („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Estonian: Lyrica tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Pregabalin Pfizeri toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Pfizer.
Estonian: See on ravimi Pregabalin Pfizer Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Pregabalin Pfizer (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in zaspanost.
Estonian: Pregabalin Pfizeri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10-st) on peapööritus ja unisus.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Pregabalin Pfizer in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Kava alusel lisati Pregabalin Pfizeri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pregabalin Pfizer je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Estonian: Pregabalin Pfizeri soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks kuni kolmeks annuseks.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Pfizer in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Pregabalin Pfizer ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Kar zadeva nevropatske bolečine, so koristi zdravila Pregabalin Pfizer v obdobju do 12 tednov ocenjevali s standardnim vprašalnikom za točkovanje bolečine.
Estonian: Neuropaatilise valu ravis hinnati Pregabalin Pfizeri kasulikkust kuni 12 nädala jooksul, kasutades valuskaala standardküsimustikku.
Slovenian: Pri približno 45 % bolnikov, ki so jemali 600 mg zdravila Pregabalin Pfizer na dan, in pri približno 35 % bolnikov, ki so jemali 300 mg zdravila Pregabalin Pfizer na dan, se je število napadov zmanjšalo za 50 % ali več.
Estonian: Ligikaudu 45%-l patsientidest, kes said 600 mg, ja 35%-l patsientidest, kes said 300 mg Pregabalin Pfizerit ööpäevas, vähenes epilepsiahoogude arv vähemalt 50%.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer so v 22 študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Pregabalin Pfizerit võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pregabalin Pfizer
Estonian: Muu teave Pregabalin Pfizeri kohta
Slovenian: Največji odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Pregabalin Pfizer mora potekati postopno, in sicer najmanj en teden.
Estonian: Ka ravi lõpetamine Pregabalin Pfizeriga peaks toimuma järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Pfizer odobreno?
Estonian: Miks Pregabalin Pfizer heaks kiideti?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Pfizer naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Pfizeri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pregabalin Pfizer?
Estonian: Mis riskid Pregabalin Pfizeriga kaasnevad?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Pfizer preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Pregabalin Pfizeriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kako zdravilo Pregabalin Pfizer deluje?
Estonian: Kuidas Pregabalin Pfizer toimib?
Slovenian: V desetih študijah, v katerih je sodelovalo 3 000 bolnikov s periferno nevropatsko bolečino (bolečo diabetično nevropatijo ali pasovcem), je bilo pri 35 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Pregabalin Pfizer, doseženo izboljšanje točkovanja bolečine za 50 % ali več v primerjavi z 18 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Estonian: 10 uuringus, kus osales 3000 perifeerse neuropaatilise valuga patsienti (kas diabeetiline valu või vöötohatis), vähenes 35%-l Pregabalin Pfizeriga ravitud patsientidest valuküsimustiku punktitulemus vähemalt 50% võrra, võrreldes 18%-ga platseeboga ravitud patsientidest.
Slovenian: V manjši študiji, v katerih je sodelovalo 137 bolnikov s centralno nevropatsko bolečino, ki je bila posledica poškodbe hrbtenjače, je bilo pri 22 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Pregabalin Pfizer, doseženo izboljšanje točkovanja bolečine za 50 % ali več v primerjavi z 8 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Estonian: Väiksemas uuringus, kus osales 137 tsentraalse neuropaatilise (seljaaju vigastusest tingitud) valuga patsienti , vähenes 22%-l Pregabalin Pfizeriga ravitud patsientidest valuküsimustiku punktitulemus vähemalt 50% võrra, võrreldes 8%-ga platseeboga ravitud patsientidest.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pregabalin Pfizeri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Pri epilepsiji so koristi zdravila Pregabalin Pfizer ocenjevali v treh študijah, v katerih je sodelovalo 1 000 bolnikov in v katerih so preučevali, v kolikšni meri se je ob jemanju zdravila zmanjšalo število napadov.
Estonian: Epilepsia ravis hinnati Pregabalin Pfizeri kasulikkust kolmes uuringus, kus osales 1000 patsienti, kes hindasid epilepsiahoogude arvu muutust 11 kuni 12 nädala pärast.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Pfizer je bilo pri generaliziranih anksioznih motnjah učinkovitejše od placeba: v osmih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 3 000 bolnikov, je bilo pri 52 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Pregabalin Pfizer, izboljšanje 50 % ali več v primerjavi z 38 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis oli Pregabalin Pfizer platseebost efektiivsem: 8 uuringus, kus osales üle 3000 patsiendi, oli nende patsientide osakaal, kellel toimus ärevuse standardküsimustiku alusel vähemalt 50% paranemine, Pregabalin Pfizeri kasutajatest 52% ja platseebot saanutest 38%.
Slovenian: Kako se zdravilo Pregabalin Pfizer uporablja?
Estonian: Kuidas Pregabalin Pfizerit kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pregabalin Pfizer izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pregabalin Pfizeri kasulikkus?
Slovenian: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucureti
Estonian: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Slovenian: • Težave s pisanjem.
Estonian: • Raskused kirjutamisel.
Slovenian: • Neprimerno vedenje.
Estonian: • Ebakohane käitumine.
Slovenian: Razlike v farmakokinetiki pregabalina od posameznika do posameznika so majhne (< 20 %).
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20 %).
Slovenian: • Hladne dlani in stopala.
Estonian: • Käte ja jalgade külmus.
Slovenian: Zdravila Pregabalin Sandoz se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (če koristi za mater jasno prevladajo nad možnim tveganjem za plod).
Estonian: Pregabalin Sandoz't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) nista ugotovljeni, zato se pregabalina v tej starostni skupini ne sme uporabljati.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja tõhusus lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) ei ole kindlaks tehtud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Sandoz: • Če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: Ärge võtke Pregabalin Sandoz't: Kui te olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če se pojavi zaprtost, še posebno, če ste nagnjeni k temu problemu.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekib kõhukinnisus, eriti kui teil on kalduvus sellele probleemile.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. 6. 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19 juuni 2015
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Estonian: Kui te olete eakas (üle 65 aasta vana), võite võtta Pregabalin Sandoz't tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Slovenian: Hitrost absorpcije pregabalina se zmanjša, če je uporabljen s hrano; Cmax se zmanjša za približno 25-30 % in Tmax se podaljša na približno 2,5 ure.
Estonian: Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax väheneb ligikaudu 25...30 % ja tmax pikeneb ligikaudu kuni 2,5 tunnini.
Slovenian: V predkliničnih raziskavah ni bilo znakov racemizacije S-enantiomera pregabalina v R-enantiomer.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes ei täheldatud pregabaliini S-enantiomeeri ratsemiseerumist R-enantiomeeriks.
Slovenian: Ženske v rodni dobi / Kontracepcija pri moških in ženskah Ker možno tveganje za ljudi ni znano, je pri ženskah v rodnem obdobju potrebna uporaba učinkovite kontracepcije.
Estonian: Fertiilses eas naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel Kuna võimalik risk inimestele ei ole teada, peavad fertiilses eas naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Sestavni del multipakiranja, ni za posamično prodajo.
Estonian: Multipakendi osa, ei saa eraldi müüa.
Slovenian: oksikodon - (uporablja se kot zdravilo proti bolečinam) lorazepam - (uporablja se za zdravljenje tesnobe) alkohol
Estonian: oksükodoon - (kasutatakse valuvaigistina) lorasepaam - (kasutatakse ärevuse raviks) alkohol
Slovenian: Ocenjena odmerka predstavljata približno 7 % skupnega dnevnega materinega odmerka v enotah mg/kg.
Estonian: Need hinnangulised annused moodustavad mg/kg alusel ligikaudu 7 % ema ööpäevasest koguannusest.
Slovenian: Učinek pregabalina na dojene novorojence/otroke ni znan.
Estonian: Pregabaliini toime vastsündinutele/imikutele on teadmata.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz, kot bi smeli, se lahko počutite zaspani, zmedeni, tesnobni ali nemirni.
Estonian: Kui te olete võtnud Pregabalin Sandoz't rohkem kui ette nähtud, võite tunda end unisena, segasena, erutatud või rahutuna.
Slovenian: Hemodializa učinkovito odstrani pregabalin iz plazme (50 % zdravila v 4 urah).
Estonian: Pregabaliini saab plasmast tõhusalt eemaldada hemodialüüsi teel (50 % ravimist 4 tunniga).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Estonian: Pregabalin Sandoz ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Slovenian: Končni razpolovni čas pregabalina je bil v povprečju približno 3 do 4 ure pri pediatričnih bolnikih, starih do 6 let, ter od 4 do 6 ur pri 7-letnikih in starejših.
Estonian: Pregabaliini keskmine lõplik poolväärtusaeg oli kuni 6-aastastel lastel ligikaudu 3 kuni 4 tundi ning 7-aastastel ja vanematel lastel 4 kuni 6 tundi.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Sandoz jemali daljši čas.
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Pregabalin Sandoz't pikema aja vältel.
Slovenian: • Pri majhnem številu bolnikov, ki so se zdravili z antiepileptiki, kot je zdravilo Pregabalin Sandoz, so se pojavile misli na samopoškodovanje ali samomor.
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu Pregabalin Sandoz, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju vsebnika: 6 mesecev.
Estonian: Pärast pakendi esmakordset avamist: 6 kuud.
Slovenian: • Uporaba zdravila Pregabalin Sandoz lahko povzroči zamegljenost ali izgubo vida ali druge spremembe vida, med katerimi so mnoge začasne.
Estonian: • Pregabalin Sandoz võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Slovenian: 3-krat/dan = trije deljeni odmerki
Estonian: TID = Annus jagatud kolmeks
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz ni namenjeno temu, da bi ga jemali samo, temveč ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti epilepsiji.
Estonian: Pregabalin Sandoz ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Slovenian: EXP Uporabite v 6 mesecih od prvega odprtja.
Estonian: Kasutada 6 kuu jooksul pärast esmakordset avamist.
Slovenian: Pomembno je, da kapsule Pregabalin Sandoz jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Pregabalin Sandoz'e kapsleid korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Slovenian: • Zamegljen vid, dvojni vid.
Estonian: • Hägune nägemine, kahekordne nägemine.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul zdravila Pregabalin Sandoz.
Estonian: Võtke karp või pudel Pregabalin Sandoz'e kapslitega endaga kaasa.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prekinitvijo zdravljenja s pregabalinom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine pregabaliiniga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovenian: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Estonian: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte
Slovenian: Ob sočasni uporabi pregabalina z opioidi je potrebno razmisliti o ukrepih za preprečevanje zaprtja (predvsem pri ženskah in starejših bolnikih).
Estonian: Kui pregabaliini kasutatakse samaaegselt opioididega, võiks kaaluda kõhukinnisust vältivate meetmete kasutamist (eriti naispatsientidel ja eakatel).
Slovenian: Poleg tega hemodializa učinkovito odstrani pregabalin iz plazme (po 4-urni hemodializi se koncentracija pregabalina v plazmi zmanjša za približno 50 %).
Estonian: Lisaks on pregabaliin plasmast tõhusalt hemodialüüsi teel (4-tunnise hemodialüüsi seansi järgselt langeb pregabaliini plasmakontsentratsioon ligikaudu 50 %) eemaldatav.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Estonian: PARTII NUMBER Seeria nr:
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Sandoz lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Estonian: Pregabalin Sandoz koos toidu, joogi ja alkoholiga Pregabalin Sandoz'e kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Sandoz vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Pregabalin Sandoz't võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: predgelirani koruzni škrob, koruzni škrob, smukec, želatina, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) (vse jakosti razen 150 mg), rdeč železov oksid (E172) (vse jakosti razen 50 mg in 150 mg), črn železov oksid (E172) (samo 25 mg in 300 mg).
Estonian: - Teised abiained on eelželatiniseeritud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, želatiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (kõik tugevused v.a 150 mg), punane raudoksiid (E172) (kõik tugevused v.a 50 mg ja 150 mg), must raudoksiid (E172) (ainult 25 mg ja 300 mg).
Slovenian: • Spremembe zapisa elektrokardiograma (EKG), ki kažejo na motnje srčnega ritma.
Estonian: • Südame rütmihäireid kajastavad muutused elektrokardiograafias (EKG).
Slovenian: Ocenjena biološka uporabnost pregabalina po peroralni uporabi je ≥ 90 % in ni odvisna od odmerka.
Estonian: Pregabaliini biosaadavus on suukaudsel manustamisel ≥ 90 % ja ei sõltu annusest.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Sandoz ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pregabalin Sandoz'e võtmist Kuidas Pregabalin Sandoz't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Sandoz premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: Kui teile tundub, et Pregabalin Sandoz'e toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Pregabalin Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve za predložitev redno posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Slovenian: • Težave z uriniranjem ali boleče uriniranje, inkontinenca.
Estonian: • Urineerimisraskused või valulik urineerimine, kusepidamatus.
Slovenian: V spodnji preglednici 2 so po organskih sistemih in pogostnosti navedeni vsi neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot enem bolniku in z incidenco, večjo kot pri placebu (zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)).
Estonian: Tabelis 2 on organsüsteemide klassi ja esinemissageduse (väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.
Slovenian: Nosečnost O uporabi pregabalina pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Estonian: Rasedus Puuduvad andmed pregabaliini kasutamisest rasedatel.
Slovenian: Po odmerku radioaktivno označenega pregabalina je šlo približno 98 % v urinu izločene radioaktivnosti na račun nespremenjenega pregabalina.
Estonian: Pärast pregabaliini radioaktiivselt märgistatud annuse manustamist andis muutumatu pregabaliin ligikaudu 98 % uriinis täheldatud radioaktiivsusest.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz, kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Estonian: Kui te võtate Pregabalin Sandoz't rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Slovenian: • Nekateri bolniki, ki so jemali pregabalin, so imeli simptome alergijske reakcije.
Estonian: • Mõnedel pregabaliini võtnud patsientidel on tekkinud allergilise reaktsiooni sümptomid.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Sandoz se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pregabalin Sandoz'e võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo zlorabe prepovedanih snovi je potrebna previdnost in jih je potrebno nadzirati glede možnih simptomov nepravilne uporabe, zlorabe ali odvisnosti od pregabalina (poročali so o razvoju tolerance, povečevanju odmerka in povpraševanju po zdravilu).
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite või narkootiliste ainete kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise ja sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimi sõltuvuskäitumisest).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz jemljite, dokler vam zdravnik ne naroči, da nehajte.
Estonian: Jätkake Pregabalin Sandoz'e võtmist niikaua, kuni arst käsib teil lõpetada.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 200 trdih kapsul POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 200 kõvakapslit MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost pregabalina pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) ei ole tõestatud.
Slovenian: 2- ali 3-krat/dan 2- ali 3-krat/dan 1-krat/dan ali 2krat/dan
Estonian: BID või TID BID või TID 1 kord ööpäevas või BID
Slovenian: • Boleče menstruacije.
Estonian: • Valulikud menstruatsioonid.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu, vsebniku ali škatli.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril, pakendil või karbil.
Slovenian: • Šibkost, žeja, tiščanje v prsih.
Estonian: • Nõrkus, janu, pitsitustunne rinnus.
Slovenian: • zlatenica (rumeno obarvanje kože in oči)
Estonian: Kollatõbi (naha ja silmade kollasus).
Slovenian: Učinkovitost in varnost pregabalina kot dodatnega zdravljenja epilepsije pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 12 let, in pri mladostnikih nista dokazani.
Estonian: Pregabaliini efektiivsus ja ohutus epilepsia lisaravina alla 12 aasta vanustel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Slovenian: Na računa N-metiliranega derivata pregabalina, ki je glavni presnovek pregabalina v urinu, je šlo 0,9 % odmerka.
Estonian: Pregabaliini N-metüleeritud derivaat - peamine uriinis leiduv pregabaliini metaboliit - andis 0,9 % annusest.
Slovenian: Pregabalin se veže na pomožno podenoto (beljakovino α2-δ) napetostno odvisnih kalcijevih kanalčkov v osrednjem živčevju.
Estonian: Pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi voltaaž-sõltuvate kaltsiumkanalite abialaühikuga (α2-δ proteiin).
Slovenian: Povprečna koncentracija pregabalina, ki se je izločil v materino mleko, je bila v stanju dinamičnega ravnovesja približno 76 % koncentracije v materini plazmi.
Estonian: Pregabaliin eritus rinnapiima keskmiste püsikontsentratsioonidega, mis moodustasid ligikaudu 76 % ema plasmakontsentatsioonist.