FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CARTONAGEM PARA 1 FRASCO, 5 ml & 10 ml
Polish: PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 1 BUTELKĘ, 5 ml i 10 ml
Portuguese: • Segure a tira com a extremidade plana e comprida virada para cima e separe um recipiente puxando-o na sua direção enquanto segura os outros recipientes com firmeza.
Polish: • Wziąć w ręce blister odwrócony dłuższymi, płaskimi końcami pojemników do góry i przytrzymując pozostałe pojemniki oderwać jeden pojemnik, pociągając go do siebie.
Portuguese: Aberto em:
Polish: Otwarto:
Portuguese: Qual a composição de EMADINE - A substância ativa é emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato.
Polish: Co zawiera lek EMADINE - Substancją czynną leku jest emedastyna (0,5 mg/ml) w postaci dwufumaranu.
Portuguese: Conjuntivite alérgica.
Polish: Alergiczne zapalenie spojówek.
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com problemas renais ou hepáticos.
Polish: • Lek EMADINE nie jest zalecany do stosowania u pacjentów mających schorzenia nerek lub wątroby.
Portuguese: EMADINE apresenta-se em recipientes para dose única de polietileno de baixa densidade, os quais contêm 0,35 ml.
Polish: Produkt EMADINE dostarczany jest w pojemnikach jednodawkowych, wykonanych z polietylenu o małej gęstości, zawierających po 0,35 ml roztworu.
Portuguese: Outros medicamentos e EMADINE
Polish: Lek EMADINE a inne leki
Portuguese: Os efeitos do EMADINE sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis, contudo como para qualquer outra medicação ocular, caso ocorra uma turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais após a instilação, o doente deve aguardar que a visão fique clara, antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Polish: Jednak podobnie jak w przypadku stosowania innych leków do oczu, jeżeli po zakropleniu produktu wystąpi niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi odczekać, aż nastąpi powrót ostrości widzenia.
Portuguese: • Pressione suavemente a base do frasco até à saída de uma gota de EMADINE de uma só vez.
Polish: • Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku EMADINE, lekko nacisnąć dno butelki.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dor de cabeça, dificuldades em adormecer, dor de cabeça sinusal,
Polish: • Objawy ogólne: bóle głowy, trudności w zasypianiu, zatokowe bóle głowy, nieprzyjemny smak, wysypka.
Portuguese: Nas amostras em que foi possível quantificar a emedastina, os valores variaram entre 0,30 e 0,49 ng/ml.
Polish: Stężenia emedastyny w próbkach, w których lek ten był wykrywalny, mieściły się w zakresie od 0,30 do 0,49 ng/ml.
Portuguese: A emedastina é um antagonista seletivo potente dos recetores H1 da histamina, eficaz por via tópica (Ki = 1.3 nM).
Polish: Emedastyna jest silnym i wybiórczym, skutecznym po podaniu miejscowym antagonistą receptorów histaminowych H1 (Ki = 1,3 nM).
Portuguese: Não conhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • Efeitos secundários gerais: aumento da frequência cardíaca
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (Częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: Não estão previstas reações específicas após uma sobredosagem do produto pela via ocular.
Polish: Nie oczekuje się wystąpienia swoistych działań niepożądanych po miejscowym przedawkowaniu do oka.
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em recipientes para dose única de plástico os quais contêm 0,35 ml.
Polish: Jak wygląda lek EMADINE i co zawiera opakowanie EMADINE jest płynem (roztworem), znajdującym się w jednodawkowych plastikowych pojemnikach zawierających 0,35 ml.
Portuguese: Cartonagem para recipientes 30 x 0,35 ml & cartonagem para recipientes 60 x 0,35 ml
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE POJEMNIKI 0,35 ML X 30 SZTUK I PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE POJEMNIKI 0,35 ML X 60 SZTUK
Portuguese: Como utilizar EMADINE
Polish: Jak stosować lek EMADINE
Portuguese: Como conservar EMADINE
Polish: Jak przechowywać lek EMADINE
Portuguese: • Fique com um recipiente cá fora e coloque os outros novamente na saqueta.
Polish: Pozostałe pojemniki umieścić z powrotem w torebce foliowej.
Portuguese: Recipiente para dose única
Polish: Pojemnik jednodawkowy
Portuguese: Emedastina 0,5 mg/ml na forma de difumarato
Polish: Emedastyna 0,5 mg/ml w postaci dwufumaranu
Portuguese: - Os outros componentes são: trometamol; cloreto de sódio; hipromelose; água purificada.
Polish: - Pozostałe składniki to: trometamol; sodu chlorek; hypromeloza; woda oczyszczona.
Portuguese: Se aplicar uma quantidade demasiado elevada nos seus olhos, poderá retirá-la, de preferência, com soro fisiológico esterilizado ou, se não disponível, com água morna.
Polish: W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli należy przemyć oczy, najlepiej jałowym roztworem fizjologicznym soli, a w przypadku jej braku - letnią wodą.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Polish: Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Portuguese: Os dois principais metabolitos, 5-e 6-hidroxiemedastina, são excretados na urina tanto na forma livre como conjugada.
Polish: W moczu, w formie wolnej i sprzężonej, wydalają się dwa podstawowe metabolity emedastyny: 5- i 6-hydroksyemedastyna.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar EMADINE
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku EMADINE
Portuguese: Rejeite todos os recipientes não utilizados uma semana após a primeira abertura da saqueta.
Polish: Pojemniki jednodawkowe niewykorzystane w ciągu tygodnia od pierwszego otwarcia torebki należy wyrzucić.
Portuguese: Qual o aspeto de EMADINE e conteúdo da embalagem EMADINE é um líquido (uma solução) fornecido em frascos de plástico conta-gotas (DROP-TAINER) de 5 ml ou 10 ml com fecho com rosca.
Polish: Jak wygląda lek EMADINE i co zawiera opakowanie EMADINE jest płynem (roztworem), znajdującym się w 5 ml lub 10 ml, plastikowej butelce (typu „DROP-TAINER") z zakrętką.
Portuguese: Se aplicar uma quantidade demasiado elevada de produto nos seus olhos, poderá retirá-la, de preferência, com soro fisiológico esterilizado ou, se não disponível, com água morna.
Polish: W przypadku zakroplenia do oczu nadmiernej ilości kropli należy przemyć oczy, najlepiej jałowym roztworem fizjologicznym soli, a w przypadku jego braku-letnią wodą.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada imediatamente após utilização.
Polish: Wszelkie pozostałości roztworu należy wyrzucać niezwłocznie po użyciu.
Portuguese: Contém: trometamol, cloreto de sódio, hipromelose, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.
Polish: Produkt zawiera: trometamol, sodu chlorek, hypromeloza, kwas solny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: dor de cabeça.
Polish: • Objawy ogólne: przyspieszona akcja serca.
Portuguese: Cloreto de benzalcónio 0,1 mg/ml
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1 mg/ml
Portuguese: • Não toque com a extremidade do recipiente no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Polish: • Nie dotykać końcem pojemnika oka lub powieki, okolic oka lub innych powierzchni gdyż może to doprowadzić do zakażenia kropli.
Portuguese: Cinco recipientes para dose única são acondicionados numa saqueta.
Polish: W jednej torebce umieszczonych jest pięć pojemników jednodawkowych.
Portuguese: Frequência
Polish: Częstość występowania
Portuguese: • EMADINE não é recomendado em doentes com idade superior a 65 anos, uma vez que não se realizaram ensaios clínicos neste grupo etário.
Polish: • Lek EMADINE nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku powyżej 65 lat,
Portuguese: Para uso oftálmico.
Polish: Do jednorazowego zastosowania.
Portuguese: 1 ml de solução contém 0,5 mg de emedastina (na forma de difumarato)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg emedastyny (w postaci dwufumaranu)
Portuguese: Bélgica.
Polish: Belgia
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO, 5 ml & 10 ml
Polish: ETYKIETA NA BUTELKĘ 5 ml i 10 ml
Portuguese: Deve rejeitar o recipiente imediatamente após a sua utilização.
Polish: Raz użyty pojemnik z lekiem musi być wyrzucony natychmiast po użyciu.
Portuguese: • Pressione suavemente o recipiente até à saída de uma gota para a ‘bolsa' formada entre a pálpebra e o olho (figura 3).
Polish: Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka"; do niej powinna trafić kropla (rysunek 1).
Portuguese: Frequentes dor ocular, prurido ocular, hiperemia conjuntival
Polish: Często ból oka, świąd oka,
Portuguese: Foram registados casos de infiltrados da córnea, relacionados com a utilização de EMADINE.
Polish: W związku ze stosowaniem produktu EMADINE opisywano występowanie nacieków na rogówce.
Portuguese: • Não toque com o aplicador no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies.
Polish: • Nie dotykać kroplomierzem oka lub powieki, okolic oka lub innych powierzchni, gdyż może to doprowadzić do zakażenia pozostałych w butelce kropli.
Portuguese: • Rejeite o recipiente e qualquer solução restante.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu wyrzucić pojemnik wraz z pozostałością roztworu.
Portuguese: Colírio, solução
Polish: Krople do oczu, roztwór
Portuguese: Uma vez aberta a saqueta todos os recipientes nela contidos devem ser rejeitados uma semana após a sua primeira abertura.
Polish: Jeżeli torebka foliowa została otwarta, to znajdujące się w niej, nie wykorzystane w ciągu tygodnia pojemniki, należy wyrzucić.
Portuguese: Foram observados infiltrados celulares mononucleares na esclerótica em 1/4 dos machos e 1/4 das fêmeas tratados com 0,5 mg/ml e em 2/4 dos machos e 1/4 das fêmeas tratadas com 1,0 mg/ml.
Polish: Nacieki komórek jednojądrzastych w twardówce występowały u 1/4 samców i 1/4 samic otrzymujących 0,5 mg/ml oraz u 2/4 samców i 1/4 samic otrzymujących 1,0 mg/ml.
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de benzalcónio, trometamol; cloreto de sódio; hipromelose;
Polish: - Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek; trometamol; sodu chlorek; hypromeloza; woda oczyszczona.
Portuguese: Contém a substância ativa emedastina (0,5 mg/ml).
Polish: Produkt zawiera substancję czynną emedastynę (0,5 mg/ml).
Portuguese: Obtiveram-se resultados semelhantes em adultos e em crianças.
Polish: Podobne wyniki odnotowano zarówno u pacjentów dorosłych, jak i dzieci.
Portuguese: Emadine emedastine
Polish: Emadine emedastyna
Portuguese: Os resultados dos testes de provocação com alergénio vieram corroborar estes resultados.
Polish: Wyniki prób alergenowych potwierdziły powyższe wyniki.
Portuguese: Os seus efeitos não foram analisados em estudos com uma duração superior a seis semanas.
Polish: Skutków działania produktu nie badano powyżej 6 tygodni.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Emadine pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Emadine znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emadine.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Emadine.
Portuguese: O Emadine é utilizado em adultos e crianças a partir dos três anos de idade.
Polish: Lek Emadine stosuje się u osób dorosłych i dzieci w wieku od trzeciego roku życia.
Portuguese: A histamina é uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos.
Polish: Histamina jest substancją w organizmie wywołującą objawy alergiczne.
Portuguese: O Emadine está disponível em frascos e em recipientes unidose.
Polish: Produkt Emadine jest dostępny w butelkach i jednodawkowych pojemnikach.
Portuguese: Estes sintomas incluem comichão, vermelhidão e inchaço.
Polish: Do objawów tych należy świąd, zaczerwienienie i obrzęk.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Emadine.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Emadine do obrotu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emadine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Emadine należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Em 27 de janeiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emadine.
Polish: W dniu 27 stycznia 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Emadine do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Emadine não é recomendado para utilização em doentes com idade superior a 65 anos ou em doentes com problemas no fígado ou nos rins.
Polish: Produktu Emadine nie zaleca się pacjentom powyżej 65 roku życia ani pacjentom z niewydolnością wątroby i nerek.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Emadine.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: Quando os recetores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
Polish: Po zablokowaniu receptorów, histamina nie może wywierać swojego działania, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów alergicznych.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da comichão e da vermelhidão, medida numa escala de nove pontos ao longo de seis semanas, no máximo.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było złagodzenie objawów swędzenia i zaczerwienienia przez okres do 6 tygodni, mierzone na 9-punktowej skali.
Portuguese: Consequentemente, devem ser tomadas precauções pelas pessoas que usam lentes de contacto moles.
Polish: Dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Portuguese: Atua bloqueando os recetores a que a histamina normalmente se fixa.
Polish: Substancja działa przez blokowanie receptorów, do których zwykle przyłącza się histamina.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emadine (que podem afetar 1 a 2 doentes em cada 100) são dores oculares, prurido ocular (comichão no olho) e hiperemia conjuntival (fluxo sanguíneo aumentado que causa vermelhidão).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Emadine (obserwowane u 1 do 2 na 100 pacjentów) to: ból oczu, swędzenie oczu oraz przekrwienie spojówkowe (zwiększony dopływ krwi do gałki ocznej prowadzący do zaczerwienienia oka).
Portuguese: O Emadine foi comparado com levocabastina (outro anti-histamínico) num estudo principal que incluiu 222 doentes com conjuntivite sazonal com idade igual ou superior a quatro anos.
Polish: Produkt Emadyna porównywano z lewokabastyną (inny lek przeciwhistaminowy) w jednym badaniu głównym z udziałem 222 pacjentów powyżej 4. roku życia z sezonowym zapaleniem spojówek.
Portuguese: A forma em frasco do Emadine contém cloreto de benzalcónio, conhecido por alterar a coloração das lentes de contacto moles.
Polish: Produkt Emadine w butelce zawiera chlorek benzalkoniowy, o którym wiadomo, że powoduje przebarwienia miękkich soczewek kontaktowych.
Portuguese: A substância ativa do Emadine, a emedastina, é um anti-histamínico.
Polish: Substancja czynna produktu Emadine, emedastyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Emadine são superiores aos seus riscos no tratamento sintomático da conjuntivite alérgica sazonal.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku Emadine przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia sezonowego alergicznego zapalenia spojówek.
Portuguese: Outras informações sobre o Emadine
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Emadine:
Portuguese: O Emadine é utilizado para o tratamento dos sintomas oculares da conjuntivite alérgica sazonal (inflamação dos olhos causada pelo pólen em doentes com febre dos fenos).
Polish: Produkt Emadine stosuje się w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia spojówek (zapalenie oczu wywołane przez pyłki u pacjentów z katarem siennym).
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Emadine, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Emadine znajduje się w ulotce informacyjnej.
Portuguese: Em ambos os grupos de doentes, as pontuações da comichão baixaram de cerca de 5,1 no início do estudo para cerca de 3,8 passados cinco minutos e para cerca de 2,7 após duas horas.
Polish: W obu grupach pacjentów ocena natężenia świądu zmniejszyła się z około 5,1 pkt na początku badania do około 3,8 pkt po pięciu minutach, a następnie do 2,7 pkt po dwóch godzinach.
Portuguese: Observaram-se reduções semelhantes nas pontuações da vermelhidão, que baixaram de 4,5 para 3,7 passados cinco minutos e para 2,7 após duas horas.
Polish: Odnotowano również podobne obniżenie wyników dotyczących stopnia zaczerwienienia; ocena zmniejszyła się z 4,5 pkt do 3,7 pkt po pięciu minutach, a następnie do 2,7 pkt po dwóch godzinach.
Portuguese: A longo prazo, as pontuações da comichão baixaram, passadas seis semanas, de uma média de cerca de 3,9 no primeiro dia para 0,8 no caso do Emadine e para 2,0 no caso da levocabastina.
Polish: W dłuższej perspektywie, ocena natężenia świądu wynosząca średnio około 3,9 pkt w pierwszym dniu obniżyła się do poziomu 0,8 pkt w przypadku podawania produktu Emadine oraz do poziomu 2,0 pkt w przypadku stosowania lewokabastyny po sześciu tygodniach leczenia.
Portuguese: O que é o Emadine?
Polish: Co to jest Emadine?
Portuguese: Quando utilizado com outros tratamentos oftálmicos, deve ser observado um intervalo mínimo de 10 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych rodzajów kropli do oczu, należy je podawać w co najmniej 10-minutowych odstępach czasu, a maść na oczy powinna być podawana w ostatniej kolejności.
Portuguese: A empresa também apresentou os resultados de estudos nos quais os doentes receberam Emadine, levocabastina ou um placebo (tratamento simulado) antes de serem submetidos a uma «provocação com um alergénio».
Polish: Firma przedstawiła również wyniki jednego badania głównego, w którym pacjenci otrzymywali produkt Emadine, lewokabastynę lub placebo przed poddaniem ich próbie alergenowej: jest to test polegający na tym, że pacjentom z alergią niewykazującym w czasie przeprowadzania testu żadnych objawów alergicznych, podaje się określoną dawkę alergenu (substancja, na którą są alergiczni) w celu wywołania reakcji alergicznej.
Portuguese: O Emadine foi tão eficaz quanto a levocabastina na redução dos sintomas da conjuntivite sazonal.
Polish: Produkt Emadine wykazywał taką samą skuteczność, jak lewokabastyna w łagodzeniu objawów sezonowego zapalenia spojówek.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Emadine durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Emadine zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: O Emadine é administrado através da aplicação de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes por dia.
Polish: Lek Emadine zakrapla się do chorego oka (chorych oczu) w dawce jednej kropli dwa razy na dobę.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emadine?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Emadine?
Portuguese: Quanto à vermelhidão, as pontuações baixaram de cerca de 2,7 para 0,5 com o Emadine e para 1,1 com a levocabastina.
Polish: Ocena stopnia zaczerwienienia oczu wynosząca około 2,7 pkt zmniejszyła się do poziomu 0,5 pkt w przypadku leczenia produktem Emadine oraz do poziomu 1,1 pkt w przypadku stosowania lewokabastyny.
Portuguese: Como funciona o Emadine?
Polish: Jak działa produkt Emadine?
Portuguese: Como se utiliza o Emadine?
Polish: Jak stosować produkt Emadine?
Portuguese: O Emadine é um colírio solução (preparação oftálmica).
Polish: Emadine to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu.
Portuguese: Para que é utilizado o Emadine?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Emadine?
Portuguese: Um ml contém:
Polish: Jeden ml zawiera:
Portuguese: Não perfurar o frasco mais de 50 vezes .
Polish: Nie nakłuwać fiolki więcej niż 50 razy.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Polish: Pomogą one chronić środowisko.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Portuguese: Todos os metabolitos mais importantes demonstraram ser farmacologicamente inativos.
Polish: Wykazano, że wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Portuguese: 15 µg/kg Leite
Polish: 15 µg/kg Mleko
Portuguese: B-2321 Hoogstraten
Polish: B-2321 Hoogstraten Belgia
Portuguese: Os excipientes enumerados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que os LMRs não são exigidos ou são consideradas como excipientes que não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 tal como utilizados neste medicamento veterinário.
Polish: Weterynaryjnego są także substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem rozporządzenia (WE) nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Meloxicam em Emdocam 20 mg/ml solução injetável para bovinos, suínos e equinos é uma substância permitida tal como descrito na tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Polish: Meloksykam w produkcie Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Portuguese: Bovinos e porcos: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Polish: Bydło i świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Portuguese: Não autorizado para utilização em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
Polish: Produkt nie dopuszczony do stosowania u klaczy w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Portuguese: - Etanol (96%) - Poloxâmero 188 - Macrogol 300 - Glicina - Hidróxido de sódio - Ácido clorídrico - Meglumina - Água para injetáveis
Polish: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 300 - Glicyna - Wodorotlenek sodu - Kwas solny - Meglumina
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reações anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne) może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais: A autoinjeção acidental pode provocar dor.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Portuguese: Etanol (96%)
Polish: Etanol (96%) 150 mg
Portuguese: Cerca de 50 % da dose administrada é eliminada por via urinária e o restante através das fezes.
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem a pozostała część z kałem.
Portuguese: O tratamento de vitelos com Emdocam 20 minutos antes da descorna reduz a dor pós-operatória.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Emdocam na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.