FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om en dos glöms bort:
Hungarian: Ha kimaradt egy adag:
Swedish: Innehåller även laktos.
Hungarian: Laktózt is tartalmaz.
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Swedish: Tillverkare:
Hungarian: Gyártók:
Swedish: Vid dag 14 utfördes trombocytfunktionstest (PFT).
Hungarian: A 14. napon végezték el a trombocita funkciós vizsgálatot (PFT).
Swedish: Den studerade kohortens karakteristika var likartade i de två grupperna.
Hungarian: A vizsgált kohorsz jellemzői a két csoportban hasonlóan alakultak.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatóján fel kell tüntetni az adott gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Swedish: Bindningen är ej mättnadsbar in vitro inom ett brett koncentrationsområde.
Hungarian: In vitro a kötődés nem telítő, széles koncentrációhatárokon belül.
Swedish: I långtidsuppföljningen av säkerhet av den här studien fick 26 patienter som fortfarande hade shunten kvar vid ett års ålder clopidogrel upp till 18 månaders ålder.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú biztonságossági követése során 26 beteg, akiknél még egyéves korukban sem távolították el a shuntöt, 18 hónapos koráig kapott klopidogrélt.
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för clopidogrel och ASA.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonló volt a klopidogrél és az ASA esetében.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har: feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Swedish: Farmakokinetiken hos clopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitjának farmakokinetikája nem ismert ezekben a speciális betegcsoportokban.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/568/001-018
Hungarian: EU/1/09/568/001-018
Swedish: CYP2C8-substrat
Hungarian: CYP2C8 szubsztrátok
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3).
Swedish: TOPIC och TROPICAL-ACS var utformade för att studera hur man skulle kunna reducera antalet blödningshändelser med bibehållen effekt.
Hungarian: A TOPIC és TROPICAL-ACS vizsgálatok annak tanulmányozását szolgálták, hogy a hatásosság fenntartása mellett hogyan mérsékelhetők a vérzési események.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC-04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC kód: B01AC-04.
Swedish: 2333 CN Leiden Nederländerna
Hungarian: 2333 CN Leiden Hollandia
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6 % av patienterna var ≥75 år.
Hungarian: Az átlagéletkor 71 év volt, a páciensek 41,6%-a volt 75 éven felüli.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Apotex eller vice versa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Apotex alkalmazását, és fordítva.
Swedish: Du har fått Clopidogrel Apotex för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
Hungarian: A Clopidogrel Apotex 75 írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:
Swedish: Clopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12 000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Hungarian: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker några synliga tecken på försämring.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥65 år.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥ 65 éves.
Swedish: Då CAPRIE-studien inte var planerad för att utvärdera effekten i individuella subgrupper, är det inteklart om skillnaden i relativ riskreduktion i förhållande till underliggande orsak är verklig, eller beroende på slumpen.
Hungarian: Mivel a CAPRIE-vizsgálatot nem tervezték úgy, hogy a hatékonyságot az egyes alcsoportokban is vizsgálják, nem egyértelmű, hogy a relatív kockázat csökkenése az egyes állapotokban valóságos, vagy a véletlen eredménye.
Swedish: Med hänsyn till avsaknaden av data, kan clopidogrel inte rekommenderas under de första 7 dagarna efter akut ischemisk stroke.
Hungarian: Adatok hiányában a klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder clopidogrel före planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
Hungarian: A betegeknek tájékoztatni kell az orvosokat és fogorvosokat a klopidogrél szedéséről bármely sebészeti beavatkozás tervezése és más új gyógyszer szedésének megkezdése előtt.
Swedish: Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte tas under graviditet.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Andra läkemedel: Ett antal andra kliniska prövningar har genomförts med clopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Swedish: Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och skall inte dubblera dosen.
Hungarian: Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell bevennie, és nem szabad az adagot megkétszereznie.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok
Swedish: Alla patienter fortsatte med ASA och följdes upp under ett år.
Hungarian: Minden beteg továbbra is kapott aszpirint egyéves követés mellett.
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär «end-point» visade ingen signifikant skillnad mellan clopidogrel (5,8 %) och ASA (6,0 %).
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport között.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare minskade exponeringen för aktiv metabolit med 63-71 % jämfört med extensiva metaboliserare.
Hungarian: Az extenzíven metabolizálókhoz képest a gyengén metabolizálók esetén 63-71 %-kal csökkent az aktív metabolit-expozíció.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 41,8 % kvinnor.
Hungarian: A vizsgált betegpopuláció 41,8%-a nő volt.
Swedish: Datum för första godkännande: 16.10.2009 Datum för senaste förnyat godkännande: 18.09.2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. 09.18
Swedish: TOPIC (Timing of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome [Tid för hämmande av trombocyter efter akuta koronara syndrom])
Hungarian: TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome - a trombocitagátlás időzítése akut coronaria szindrómát követően)
Swedish: I kontrast till detta uppvisade post-hoc analyser statistiskt signifikanta ökningar av blödningsrisken hos de potentare P2Y12-hämmarna, som främst förekom under underhållsfasen, efter den första månaden efter AKS.
Hungarian: Ezzel szemben a post-hoc elemzések statisztikailag szignifikáns emelkedést mutattak a vérzési kockázatokban a potensebb P2Y12-inhibitorok alkalmazásakor, ami túlnyomórészt a fenntartási szakaszra, az ACS utáni első hónapra volt jellemző.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Hungarian: A TTP olyan állapot, mely halálos kimenetelű is lehet, és amelyet azonnal kezelni kell plazmaferézissel.
Swedish: Clopidogrel Apotex med mat och dryck Clopidogrel Apotex kan tas med eller utan mat.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Clopidogrel Apotex étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15 % respektive 11 %.
Hungarian: Ez az átlagos thrombocytaaggregáció gátlás sorrendben 15 %-os és 11 %-os csökkenésével járt.
Swedish: Ungefär 88 % av patienterna erhöll samtidigt ASA (från 1 till 23 mg/kg/dag).
Hungarian: A betegek mintegy 88%-a kapott egyidejűleg ASA-t (1-23 mg/ttkg/nap dózistartományban).
Swedish: Clopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Ugyanakkor, egy évig együtt adagoltak klopidogrélt és ASA-t (lásd 5.1 pont).
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című 2. pontot).
Swedish: Blister av vit PVC/PE/PVDC-aluminiumfolie eller PA/ALL/PVC-aluminiumfolie.
Hungarian: Fehér PVC/PE/PVDC-alumínium buborékfólia vagy PA/ALL/PVC-alumínium buborékfólia.
Swedish: Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av clopidogrel.
Hungarian: Mindamellett egy napig együttesen adott napi kétszer 500 mg ASA nem növelte szignifikánsan a klopidogrél által meghosszabbított vérzési időt.
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder clopidogrel (enbart eller i kombination med ASA), och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél szedése esetén (önmagában vagy ASA-val kombinálva) és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Swedish: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes [Test av behandlingssvar på hämmande av blodplättar vid kronisk trombocytaggregationshämmande behandling för akuta koronara syndrom])
Hungarian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes - a trombocitagátlásra adott válaszok ellenőrzése akut coronaria szindrómára alkalmazott krónikus trombocitagátló kezelés esetében)
Swedish: Information om denna produkt finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Swedish: Blödning var den mest frekvent rapporterade biverkningen i både clopidogrel- och placebogrupperna, det var emellertid ingen signifikant skillnad i blödningshastighet mellan grupperna.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a klopidogrél- és a placebo-csoportban egyaránt a vérzés volt, azonban nem volt szignifikáns különbség a csoportok között a vérzési arány tekintetében.
Swedish: Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser
Hungarian: Atherothromboticus események másodlagos prevenciója
Swedish: Baserat på inklusionskriterier, inkluderade läkarna patienter i ACTIVE-W om de var kandidater för vitamin Kantagonistbehandling (såsom warfarin).
Hungarian: A beválogatási kritériumok alapján az orvosok azokat a betegeket válogatták be az ACTIVE-W vizsgálatba, akik alkalmasak voltak Kvitamin-antagonista terápiára (pl. warfarin).
Swedish: Clopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban és nem mutatott genotoxikus hatást.
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel Apotex
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel Apotex
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Clopidogrel har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Nyligen genomgången ischemisk stroke
Hungarian: Friss ischaemiás stroke
Swedish: Efter ett år följdes 316 patienter (98,1 %) i den nedtrappade DAPT-gruppen och 318 patienter (98,5 %) i den oförändrade DAPT-gruppen upp.
Hungarian: Egy év elteltével utánkövető vizsgálatot végeztek 316 betegen (98,1%) a deeszkalált DAPT-csoportban és 318 betegen (98,5%) a változatlan DAPT-csoportban.
Swedish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grekland eller
Hungarian: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Görögország vagy
Swedish: Intrakraniell blödning (vissa fall rapporterades med dödlig utgång), huvudvärk, parestesier, svindel
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetet halálos kimenetellel jelentettek) fejfájás, paraesthesia, szédülés
Swedish: För patienter över 75 år skall clopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
Hungarian: 75 év feletti betegeknek a klopidogrél-kezelést telítő adag nélkül kell elkezdeni.
Swedish: Du har oregelbunden hjärtrytm, något som kallas förmaksflimmer och du kan inte ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt (vitamin K-antagonister) som förhindrar nya blodproppar att bildas och förhindrar existerande blodproppar att växa.
Hungarian: szívritmuszavara van, amelyet „pitvarfibrilláció"-nak neveznek, és nem szedhet „orális antikoaguláns" néven ismert gyógyszereket (K-vitamin-antagonisták), amelyek megelőzik az új vérrögök képződését, és megakadályozzák a már meglévők további növekedését.
Swedish: Läkemedel som är starka eller moderata CYP2C19-hämmare innefattar t.ex. omeprazol och esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin och efavirenz.
Hungarian: Az erős vagy közepesen erős CYP2C19-gátló gyógyszerek közé tartoznak például az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin és efavirenz.
Swedish: Heparin: I en klinisk prövning på friska försökspersoner medförde clopidogrel inte att heparindosen behövde ändras eller att effekten av heparin på koagulationen påverkades.
Hungarian: Heparin: egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrél nem tette szükségessé a heparin adagjának megváltoztatását és nem befolyásolta a heparin koagulációra gyakorolt hatását.
Swedish: Clopidogrel Apotex används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Hungarian: A Clopidogrel Apotex-et felnőttek szedik, alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Swedish: Populationen inkluderade 27,8 % kvinnor, 58,4 % patienter ≥60 år (26 % ≥70 år) och 54,5 % patienter som fick fibrinolytika.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥ 65 év (26% ≥ 70 év) és 54,5% részesült fibrinolitikus kezelésben.
Swedish: Den kumulativa förekomsten för samtliga blödningshändelser (BARC-klass 1 till 5) var 9 % (114 händelser) i den handledda nedtrappningsgruppen jämfört med 11 % (137 händelser) i kontrollgruppen (p=0,14).
Hungarian: Az összes vérzési esemény (1-5. BARC-kategória) összesített előfordulása 9% (114 esemény) volt az irányított deeszkalációs csoportban szemben a kontrollcsoport 11%-ával (137 esemény) (p = 0,14).
Swedish: Exponering för klopidogrel och genomsnittlig trombocythämning kan vara sänkt vid samtidig användning av ritonavir.
Hungarian: A klopidogrél-expozíció és trombocitagátlás átlagos szintje csökkenhet a ritonavir kombinációs alkalmazásával.
Swedish: Samtidigt intag av NSAID inklusive COX-2-hämmare och clopidogrel bör därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat beleértve a COX-2 gátlókat és a klopidogrélt óvatosan kell együtt adni (lásd 4.4 pont).
Swedish: CLARINET- och PICOLO-prövningarna utfördes med användande av en konstituerad lösning av clopidogrel.
Hungarian: A CLARINET- és PICOLO-vizsgálatokat a klopidogrél elkészített oldatával végezték.
Swedish: Blödningsfrekvensen för patienter som stod kvar på behandlingen under fem dagar före bypassoperationen var 9,6 % för clopidogrel plus ASA och 6,3 % för placebo plus ASA.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA csoportban.
Swedish: Clopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98 % respektive 94 %).
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzibilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (98% ill.
Swedish: Clopidogrel förlänger blödningstiden och bör användas med försiktighet till patienter som har tillstånd med blödningsbenägenhet (särskilt gastrointestinala och intraokulära).
Hungarian: A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt így óvatosan kell alkalmazni vérzésre hajlamosító léziókban (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Swedish: Clopidogrel Apotex innehåller laktos.
Hungarian: A Clopidogrel Apotex laktózt tartalmaz.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*, insulinautoimmunt syndrom som kan leda till allvarlig hypoglykemi, särskilt i patienter med HLA DRA4-subtypen (mer frekvent hos den japanska populationen)
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)* , inzulin autoimmun szindrómia, ami súlyos hipoglikémiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusos betegek esetében (a japán népesség körében gyakoribb)*
Swedish: • om du har en njur- eller leversjukdom.
Hungarian: • ha vese- vagy májbetegsége van
Swedish: Se avsnitt 4
Hungarian: Lásd 4. pont
Swedish: På grund av risken för blödningar och hematologiska biverkningar, bör bestämning av antalet blodkroppar och/eller annan lämplig undersökning övervägas omedelbart när kliniska symtom som tyder på blödning uppkommer under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A vérzés és a nemkívánatos haematológiai hatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
Swedish: Pharmathen S.A. 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Grekland
Hungarian: 6, Dervenakion 15351 Pallini Attiki Görögország
Swedish: Heparin administrerades till mer än 90 % av patienterna och den relativa frekvensen blödningar mellan clopidogrel och placebo påverkades inte signifikant av samtidig heparinbehandling.
Hungarian: A betegek több mint 90%-a részesült heparin kezelésben, és az együttadott heparin nem befolyásolta szignifikáns mértékben a klopidogrél és placebo csoport között a vérzések relatív előfordulási arányát.
Swedish: Hos patienter som ska genomgå elektiva kirurgiska ingrepp och där inverkan på trombocytaggregation för tillfället inte är önskvärd, bör behandling med clopidogrel sättas ut 7 dagar före operation.
Hungarian: Ha a betegen elektív sebészeti beavatkozást végeznek és a thrombocyta aggregáció-gátlás átmenetileg nem kívánatos, a klopidogrél alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
Swedish: I TRITON-TIMI 38 och 3 av kohortstudierna (Collet, Sibbing, Giusti) hade den sammanlagda gruppen av patienter med antingen intermediär eller långsam metabolismstatus en högre frekvens av kardiovaskulära händelser (död, hjärtinfarkt och stroke) eller stent-trombos jämfört med extensiva metaboliserare.
Hungarian: A TRITONTIMI 38 és 3 kohorsz vizsgálatban (Collet, Sibbing, Giusti) a közepesen vagy gyengén metabolizálókból álló, kombinált csoportban magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis aránya, mint a gyorsan metabolizálóknál.
Swedish: Clopidogrels aktiva metabolit hämmar selektivt bindningen av adenosindifosfat (ADP) till dess trombocyt-P2Y12-receptor och efterföljande ADP-medierad aktivering av glykoprotein GPIIb/IIIa-komplex, och hämmar därigenom trombocytaggregation.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetített - glikoprotein GPIIb/IIIa-komplex aktiválódást, ilyen módon gátolva a thrombocyta-aggregációt.
Swedish: Clopidogrel hade inte någon inverkan på fertiliteten hos han- eller honråttor och var inte teratogent i råttor eller kaniner.
Hungarian: Nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Swedish: Clopidogrel måste metaboliseras av CYP450-enzymer för att bilda den aktiva metabolit som hämmar trombocytaggregation.
Hungarian: A klopidogrélt a CYP450 enzimeknek kell lebontaniuk ahhoz, hogy a thrombocyta-aggregációt gátló aktív metabolit alakuljon ki.
Swedish: Ökad blödningstid, minskning av neutrofiler, minskning av blodplättar * Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Hungarian: Megnyúlt vérzési idő, csökkent neutrofil- és thrombocytaszám *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.