FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ritonavir-AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir-Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir-Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Icelandic: Rítónavír AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Rítónavír Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Rítónavír Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
German: In Untersuchungen zur prä- und postnatalen Entwicklung an Ratten führte Atazanavir in maternaltoxischen Dosen zu einer vorübergehenden Verminderung des Körpergewichts der Nachkommenschaft.
Icelandic: Mat á þroska rottuunga fyrir og eftir got sýndi að atazanavír dró tímabundið úr þyngd afkvæma í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
German: 25-O-Desacetyl-Rifabutin-AUC 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmax 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmin
Icelandic: 25-O-desacetyl- rifabútín Cmax ↑677% 25-O-desacetyl- rifabútín Cmin ↑1045%
German: Um die Bioverfügbarkeit zu erhöhen und die Variabilität zu minimieren, ist Atazanavir zu einer Mahlzeit einzunehmen.
Icelandic: Til að auka aðgengi og draga úr breytileika á að taka atazanavír með mat.
German: Atazanavir-AUC ↓87% (↓92% Atazanavir-Cmax ↓89% (↓94% Atazanavir-Cmin ↓84% (↓90%
Icelandic: Atazanavír AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavír Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavír Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
German: Die Anwendung von Atazanavir Krka ohne Ritonavir sollte nicht bei schwangeren Patientinnen erfolgen, da es zu einer suboptimalen Exposition kommen könnte, die bedenklich für die mütterliche Infektion und vertikale Übertragung sein könnte.
Icelandic: Ekki skal gefa Atazanavir Krka án rítónavírs á meðgöngu, þar sem talið er að það gæti leitt til of lítillar útsetningar sem skiptir máli fyrir sýkingu móðurinnar og smits í meðgöngu eða fæðingu.
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Icelandic: Öruggur og virkur skammtur í samsetningu með atazanavíri hefur ekki verið ákvarðaður fyrir síldenafíl þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.
German: Weißes bis fast weißes Kapselunterteil mit bräunlich-orangefarbigem Kapseloberteil.
Icelandic: Botn hylkisins er hvítur eða nánast hvítur að lit, lok hylkisins er brún-appelsínugult að lit.
German: Didanosin-AUC ↓34% (↓41% Didanosin-Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin-Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Icelandic: Dídanósín Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Dídanósín Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
German: Dieser Effekt kann durch Induktion von CYP3A4 hervorgerufen werden.
Icelandic: Þessi áhrif geta verið vegna CYP3A4 virkjunar.
German: Es wurde keine signifikante Wirkung auf Lamivudin- und Zidovudin-Konzentrationen beobachtet.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni lamivúdíns og zídóvúdíns komu í ljós.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Die Kombination von Atazanavir Krka mit Atorvastatin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf Ekki er ráðlagt að nota Atazanavir Krka samhliða atorvastatíni (sjá kafla 4.5).
German: post partum a (n=36)
Icelandic: eftir fæðingua (n=36)
German: Pharmakokinetische Daten von HIV-infizierten schwangeren Frauen, die Atazanavir Krka Kapseln zusammen mit Ritonavir erhielten, sind in Tabelle 8 aufgeführt.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá ófrískum konum með HIV sýkingu sem fengu atazanavír hylki ásamt rítónavíri koma fram í töflu
German: Sofosbuvir 400 mg / Velpatasvir 100 mg / Voxilaprevir 100 mg als Einzeldosis* (Atazanavir 300 mg / Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Icelandic: Sófosbúvír 400 mg / velpatasvír 100 mg / voxílaprevír 100 mg stakur skammtur* (atazanavír 300 mg / rítónavír 100 mg einu sinni á dag)
German: UAB KRKA Lietuva Tel: + 370 5 236 27 40
Icelandic: КРКА България ЕООД Teл.: + 359 (02) 962 34 50
German: Trotz einiger Einschränkungen (z.B. dass die Konzentration des ungebundenen Wirkstoffs nicht untersucht wurde), deuten die Ergebnisse dieser Studie darauf hin, dass die pharmakokinetischen Parameter für Atazanavir bei Dialyse-Patienten im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion um 30% bis 50% verringert werden.
Icelandic: Þótt rannsóknin sé takmarkandi (þ.e. þéttni óbundins lyfs var ekki rannsökuð), benda niðurstöður til að 30% til 50% lækkun sé á lyfjahvarfabreytum atazanavírs hjá sjúklingum sem gangast undir blóðskilun samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
German: Falls indiziert, sollte die
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
German: a Die durchschnittliche CD4-Zellzahl bei Studienbeginn betrug 214 Zellen/mm3 (Bereich: 2 bis 810 Zellen/mm3) und der durchschnittliche Ausgangswert der Plasma-HIV-1-RNA war 4,94 log10 Kopien/ml (Bereich: 2,6 bis 5,88 log10 Kopien/ml).
Icelandic: a Meðalupphafsgildi CD4 var 214 frumur/mm3 (á bilinu 2 til 810 frumur/mm3 og meðalupphafsgildi HIV-1 RNA í plasma var 4,94 log10 eintök/ml (á bilinu 2,6 til 5,88 log10 eintök/ml) b Atazanavír/rítónavír með tenófóvír tvísóproxílfúmarati/emtricitabíni (fastur skammtur 300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
German: bei HIV-infizierten Patienten durchgeführte Studien
Icelandic: Rannsóknir gerðar á sjúklingum með HIV smit
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir kann zu einer Zunahme oder Abnahme der WarfarinKonzentrationen führen.
Icelandic: Við samhliða gjöf atazanavírs getur hugsanlega orðið hækkun eða lækkun í þéttni warfaríns.
German: Proteaseinhibitoren: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Krka/Ritonavir und anderen Proteaseinhibitoren wurde nicht untersucht, es wäre jedoch zu erwarten, dass die Exposition gegenüber anderen Proteaseinhibitoren erhöht wird.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs/rítónavírs og annarra próteasahemla hefur ekki verið rannsökuð en gert er ráð fyrir aukinni útsetningu fyrir öðrum próteasahemlum.
German: 14-OH-Clarithromycin 14-OH-Clarithromycin-AUC ↓70%
Icelandic: 14-OH claritrómýcin AUC ↓70% (↓74%
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir mit Boceprevir senkt den Wirkspiegel von Atazanavir, was zu einer geringeren Wirksamkeit und zu einem Verlust der Kontrolle über das HI-Virus führen kann.
Icelandic: Þegar atazanavír/rítónavír var gefið samhliða boceprevíri dró úr útsetningu fyrir atazanavíri, sem getur tengst minni verkun og minni stjórn á HIV sýkingunni.
German: Atazanavir Krka ist ein antivirales (bzw. antiretrovirales) Arzneimittel.
Icelandic: Atazanavir Krka er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit der fixen Kombination von Glecaprevir/Pibrentasvir (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða samsetningu með föstum glecaprevir/pibrentasvir skammti (sjá kafla 4.5).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose-Monohydrat.
Icelandic: Inniheldur einnig laktósa einhýdrat.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Diltiazem und Atazanavir/Ritonavir wurde nicht untersucht.
Icelandic: Samhliða gjöf diltiazems og atazanavírs/rítónavírs hefur ekki verið rannsökuð.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen gelegentlich: Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Anorexie, gesteigerter Appetit
Icelandic: sjaldgæfar: þyngdarminnkun, þyngdaraukning, lystarleysi, aukin matarlyst
German: Atazanavir mit Ritonavir wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
Icelandic: Atazanavír með rítónavíri hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir kann zu einer erhöhten Konzentration des PDE5-Inhibitors und einem vermehrten Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen.
Icelandic: Samhliða gjöf azatanavírs getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdum PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
German: In der klinischen Studie AI424-020 betrug die mittlere Behandlungsdauer mit Atazanavir bei Kindern, die 3 Monate bis unter 18 Jahre alt waren und entweder die Darreichungsform Pulver zum Einnehmen oder Kapseln erhielten 115 Wochen.
Icelandic: börn frá þriggja mánaða til yngri en 18 ára meðferð með atazanavíri, annaðhvort dufti til inntöku eða hylki, í að meðaltali 115 vikur.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Atazanavir Krka und gemeinsamer Verordnung von Arzneimitteln, die potenziell zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen können und/ oder bei der Verordnung an Patienten mit vorbestehenden Risikofaktoren (Bradykardie, kongenitale QT-Verlängerung, Elektrolyt-Imbalance (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3)).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar Atazanavir Krka er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og/eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir Krka mit Ritonavir kann das metabolische Wechselwirkungsprofil von Ritonavir in den Vordergrund treten, da Ritonavir ein stärkerer CYP3A4Inhibitor ist als Atazanavir.
Icelandic: Þegar Atazanavir Krka og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYP3A4 hemill en atazanavír.
German: * Verglichen mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich am Abend ohne Efavirenz.
Icelandic: * Samanburður á atazanavíri 300 mg/ rítónavíri 100 mg einu sinni á dag, að kvöldi, án efavírenz.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1353/002
Icelandic: EU/1/19/1353/002
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Atazanavir Krka mit Salmeterol kann es zu vermehrtem Auftreten von kardiovaskulären Nebenwirkungen kommen, welche im Zusammenhang mit der Salmeteroleinnahme stehen.
Icelandic: Samhliða notkun salmeteróls og Atazanavir Krka getur valdið auknum aukaverkunum á hjarta og æðar sem tengjast salmeteróli.
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter Atazanavir auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.
Icelandic: Hækkun á lifrartransamínösum sem verður við bilirúbínhækkun hjá sjúklingum þarf að meta vegna annarra orsaka.
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu shützen.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað til varnar gegn raka.
German: Fluticasonpropionat 50 µg intranasal viermal täglich über 7 Tage angewendet (Ritonavir 100 mg Kapseln zweimal täglich)
Icelandic: Flútíkasón própíónat 50 míkróg í nef 4 sinnum á dag í 7 daga (rítónavír 100 mg hylki tvisvar á dag)
German: G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 und L90 (0-2, 3, 4 oder mehr) zu Studienbeginn.
Icelandic: g Valdar útskiptingar fela í sér sérhverja breytingu á stöðu L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, og L90 (0-2, 3, 4 eða fleiri) í upphafi.
German: - Bei Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine engmaschige klinische und LaborwertÜberwachung hinsichtlich des Auftretens von
Icelandic: - hjá sjúklingum án virkrar CYP2C19 samsætu er mælt með nánu klínísku eftirliti og að fylgjast með rannsóknaniðurstöðum með tilliti til aukaverkana vorikónazóls.
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Atazanavir wird primär in der Leber metabolisiert und eliminiert.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi: umbrot og brotthvarf atazanavírs fer aðallega fram í lifur.
German: Atazanavir Krka ungeboostert darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht eingesetzt werden.
Icelandic: Atazanavir Krka meðferð án örvunar má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
German: Insgesamt erhielten in dieser Studie 182 Kinder (81 antiretroviral-naiv und 101 antiretroviral-vorbehandelt) einmal täglich Atazanavir
Icelandic: Í heildina fengu 182 börn í rannsókninni (81 sem hafði ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður og 101 sem hafði fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður) atazanavír (hylki eða duft til inntöku) einu sinni á sólarhring með eða án rítónavírs samtímis tveimur NRTI.
German: Biotransformation: Studien am Menschen und in-vitro-Studien an menschlichen Lebermikrosomen haben gezeigt, dass Atazanavir hauptsächlich durch das CYP3A4-Isoenzym zu oxygenierten Metaboliten verstoffwechselt wird.
Icelandic: Umbrot: rannsóknir hjá mönnum og in vitro rannsóknir með lifrarmíkrósóm úr mönnum hafa sýnt fram á að atazanavír umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP3A4 ísóensíma í ilduð umbrotsefni sem síðan skiljast út með galli sem óbundin eða glúkúróneruð umbrotsefni.
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit Atazanavir angewendet wird.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum þegar metadon er gefið samhliða atazanavíri.
German: gelegentlich: Gynäkomastie
Icelandic: sjaldgæfar: andnauð
German: Ethinylestradiol 25 μg + Norgestimat (Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Icelandic: Etinýlöstradiól 25 míkróg + norgestimat (atazanavír 300 mg einu sinni á dag ásamt rítónavíri 100 mg einu sinni á dag)
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum.
German: ** Verglichen mit Rifabutin 150 mg einmal täglich allein.
Icelandic: ** Samanborið við rifabútín 150 mg eitt og sér einu sinni á dag.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1353/001
Icelandic: EU/1/19/1353/001
German: In der Gruppe mit ungeboostertem Atazanavir gab es weniger Hyperbilirubinämie und Ikterus im Vergleich zu der Gruppe mit Atazanavir + Ritonavir (18 bzw. 28 Patienten).
Icelandic: Í hópnum sem fékk óörvað atazanavír kom fram minni bilirúbínaukning í blóði og gula samanborið við atazanavír + rítónavír hópinn (18 og 28 einstaklingar, talið í sömu röð).
German: Nephrolithiasis
Icelandic: ANDRETRÓVEIRULYF
German: In klinischen Studien mit nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten, die geboostertes Atazanavir erhielten, trat bei Patienten ohne PI-Substitution zu Studienbeginn keine I50L-Substitution auf.
Icelandic: örvað atazanavír kom I50L útskipting ekki fram hjá neinum sjúklingi án útskiptingar fyrir próteasahemla í upphafi.
German: Atazanavir/Ritonavir kann aufgrund einer UGT1A4-Induktion die Lamotrigin-Plasmakonzentrationen verringern.
Icelandic: Samhliða gjöf lamotrigíns og atazanavírs/ rítónavírs getur dregið úr plasmaþéttni lamotrigíns vegna UGT1A4 örvunar.
German: Verringerte AtazanavirPlasmaspiegel können in Folge eines erhöhten gastrischen pHWertes auftreten, wenn Antazida, einschließlich gepufferter Arzneimittel, zusammen mit Atazanavir eingenommen werden.
Icelandic: Minnkuð þéttni atazanavírs getur verið afleiðing aukins pH í maga ef sýrubindandi lyf, þar með talin lyf sem eru stuðpúðar, eru gefin samhliða atazanavíri.
German: Atazanavir-AUC ↑28% (↑16% Atazanavir-Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir-Cmin ↑91% (↑66%
Icelandic: Atazanavír AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavír Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavír Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú færð einkenni um sýkingu.
German: Hartgelatinekapsel (Kapsel), Größe Nr. 1.
Icelandic: Hart gelatínhylki (hylki), stærð 1.
German: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% Voriconazol-Cmax ↓10% (↓22% Voriconazol-Cmin ↓39% (↓49%
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
German: Falls nötig, sind die Lamotrigin-Konzentrationen zu überwachen und die Dosis ist entsprechend anzupassen.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur þarf að fylgjast með þéttni lamotrigíns og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
German: Sildenafil
Icelandic: Síldenafíl
German: Resorption: Bei HIV-infizierten Patienten (n=33, kombinierte Studien) ergab eine multiple Dosierung mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich mit einer Mahlzeit ein geometrisches Mittel (CV%) für Atazanavir, Cmax von 4.466 (42%) ng/ml (Erreichen der Cmax innerhalb von etwa 2,5 Stunden).
Icelandic: Frásog: í fjölskammta rannsókn með atazanavír 300 mg einu sinni á dag með 100 mg rítónavíri einu sinni á dag með mat hjá sjúklingum með HIV sýkingu (n= 33, sameinaðar rannsóknir) var margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) Cmax 4.466 (42%) ng/ml, þar sem tíminn þar til Cmax var náð var u.þ.b. 2,5 klst. fyrir atazanavír.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit Atazanavir/Ritonavir in der empfohlenen Dosierung 300/100 mg einmal täglich
Icelandic: HIV smitaðir sjúklingar sem fá atazanavír/rítónavír í ráðlögðum skömmtum 300/100 mg einu sinni á dag
German: Bei Patienten, die Atazanavir einnahmen, wurden schwerwiegende Hautausschläge einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðútbrotum, m.a. Stevens-Johnson heilkenni hjá sjúklingum sem nota atazanavír.
German: Bei Patienten, die Tenofovirdisoproxil einnehmen: Wenn Atazanavir/Ritonavir gleichzeitig zusammen mit Tenofovirdisoproxil und einem H2-RezeptorAntagonisten angewendet werden soll, wird eine Dosiserhöhung von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Icelandic: Ef atazanavír/rítónavír er gefið samhliða ásamt bæði tenófóvír tvísóproxíli og H2viðtaka-blokka er ráðlagt að auka skammt atazanavírs í 400 mg ásamt 100 mg af rítónavíri.
German: Es besteht das Risiko eines Therapieversagens sowie einer Resistenzentwicklung (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Hætta er á verkunarleysi og myndun ónæmis (sjá kafla 4.3).
German: bei HIV-infizierten Patienten durchgeführte Studie
Icelandic: Rannsókn gerð á sjúklingum með HIV smit
German: Hartgelatinekapsel (Kapsel), Größe Nr. 0.
Icelandic: Hart gelatínhylki (hylki), stærð 0.
German: Ohne Tenofovir
Icelandic: Án tenófóvírs
German: Besonders zu erwähnen ist, dass zum Zeitpunkt der 96-Wochen-Analyse insgesamt 48% der Patienten in der Studie verblieben waren.
Icelandic: Mikilvægt er að taka eftir að eftir 96 vikna greiningu voru 48% sjúklinga enn í rannsókninni.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes festlegen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt miðað við þyngd barnsins.
German: Es kann sich ein schwerwiegender Hautausschlag in Verbindung mit anderen Symptomen entwickeln, die schwerwiegend sein können.
Icelandic: Alvarleg útbrot geta komið fram ásamt öðrum einkennum sem geta verið alvarleg.
German: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Niederlande
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
German: Der Hautausschlag verschwindet gewöhnlich innerhalb von 2 Wochen wieder ohne dass die Atazanavir-Behandlung geändert wird.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að Atazanavir Mylan meðferðinni sé breytt.
German: 15 bis unter 35 mindestens 35 *Ritonavir kann als Kapseln, Tabletten oder Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
Icelandic: 15 til minna en 35 að minnsta kosti 35 *Nota má rítónavír hylki, töflur eða mixtúru.
German: (Monogram Biosciences, South San
Icelandic: (Monogram Biosciences, South San Fransisco, Kaliforníu, Bandaríkjunum)
German: Bei Patienten, die kein Tenofovir einnehmen:
Icelandic: Sjúklingar sem ekki fá tenófóvír:
German: Zeitgemittelter Unterschied ATV/RTVLPV/RTV [97,5% KI
Icelandic: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
German: Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt die folgenden zu nennen:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf:
German: Datum des Öffnens:
Icelandic: Dagsetning opnunar:
German: Die Resultate waren konsistent, wenn die Befunde der letzten Untersuchung („Last observation carried forward"-Analysemethode) zur Auswertung herangezogen wurden (zeitgemittelter Unterschied von 0,11; 97,5% Konfidenzintervall [-0,15; 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward"(mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil 0,15: 0,36).
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern, die jünger als 3 Monate sind und weniger als 5 kg wiegen.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum sem eru yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum):
German: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Icelandic: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
German: Patentblau V (E131)
Icelandic: Patentblátt V (E131)
German: Es gibt keine Dosierungsempfehlungen für Atazanavir Mylan bei Kindern unter 3 Monaten.
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar eru fyrir Atazanavir Mylan hjá börnum yngri en 3 mánaða.
German: Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen
Icelandic: Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 August 2016.
Icelandic: 22 ágúst 2016
German: (Siehe Abschnitt 4.4 ´Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen`).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4, Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
German: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Icelandic: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungverjaland
German: Woche 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Woche 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Icelandic: 1.7% [-3,8%, 7,1%] Vika 96: 6,1% [0.3%, 12,0%]
German: Die 90% Konfidenzintervalle (KI) sind, sofern vorhanden, in Klammern angegeben.
Icelandic: 90% öryggisbil (CI) er gefið upp innan sviga ef það er fyrir hendi.
German: Erwachsene
Icelandic: Fullorðnir:
German: HDPE-Flasche mit Polypropylen-Schraubverschluss mit 60 Kapseln.
Icelandic: HDPE-glas með skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 60 hylki.
German: Woche 48 Woche 96 Woche 48 Woche 96 Woche 48 Woche 96 HIV-RNA Mittlere Änderung vom Ausgangswert, log10 Kopien/ml Alle
Icelandic: Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96 HIV RNA Meðalbreyting frá upphafsgildi, log10 eintök/ml Allir sjúklingar -1,93 (n=90 e)
German: ▪ Mitunter kann es zu Veränderungen in der Art wie Ihr Herz schlägt kommen (Herzrhythmusänderungen).
Icelandic: Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
German: 14-OH-Clarithromycin
Icelandic: 14-OH claritrómýcin
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion ist es nicht immer leicht, zwischen den Nebenwirkungen zu unterscheiden, die durch Atazanavir, durch andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht sind.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða áhrif eru af völdum atazanavírs, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
German: a und in Woche 96 (Studie 045)
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2, ´Atazanavir Mylan enthält Lactose`), Crospovidon, Magnesiumstearat.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2, „Atazanavir Mylan inniheldur laktósa"), krospóvídón, magnesíumsterat.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
German: Antiretrovirale Aktivität in-vitro
Icelandic: Veirueyðandi áhrif in vitro
German: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13
Icelandic: Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland
German: Die FC-Empfindlichkeit in Zellkulturen im Vergleich zur Wildtyp-Referenz wurde mit PhenoSense
Icelandic: FC næmi í frumuræktun samanborið við villigerð var greint með PhenoSenseTM
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende ernste Nebenwirkungen auftreten:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
German: Ein Anstieg des Gesamtbilirubins auf Grad 3 oder Grad 4 wurde dokumentiert bei 37% (6% Grad 4).
Icelandic: 3 eða 4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni kom fram hjá 37% (6% stig 4).