FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After surgery, you will have to follow a rehabilitation program for approximately one year, to allow your knee to heal well.
Polish: Aby zapewnić prawidłowy przebieg procesu zdrowienia stawu kolanowego, po zabiegu chirurgicznym przez okres około 1 roku należy stosować się do programu rehabilitacji.
English: During the rehabilitation period that follows treatment with ChondroCelect, patients should refer to their treating physician and follow their advice strictly.
Polish: W trakcie rehabilitacji po leczeniu produktem ChondroCelect pacjenci powinni zasięgnąć
English: Most side effects of ChondroCelect implantation are side effects related to open-knee surgery.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych z implantacją leku ChondroCelect to działania niepożądane związane z zabiegiem chirurgicznym na otwartym stawie kolanowym.
English: After the 5 year follow-up period, 37 patients were evaluated in the ChondroCelect arm and 40 in the microfracture arm.
Polish: Po trwającym 5 lat okresie obserwacji oceniano stan 37 chorych w ramieniu otrzymującym
English: Description of selected adverse reactions
Polish: Tabelaryczna lista działań niepożądanych
English: Uncommon side effects (affects in 1 to 10 users in 1,000 include: anxiety, dermal and visual hypersensitivity ), migraine, mini stroke (transient ischaemic attack), fat entering the circulatory system (fat embolism), vein blockage and inflammation (thrombophlebitis), blockage in a lung artery (lung embolism), itching scar, pain at the front of the knee (chondromalacia), breakdown of knee tissue (gonartrhosis, atrophy), discomfort, chronic inflammation (granulomatous lesion).
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 pacjentów na 1000) to: niepokój, nadwrażliwość skórna i wzrokowa, migrena, mały udar (przemijający atak niedokrwienny), zator tłuszczowy w obrębie układu krążenia, zablokowanie i stan zapalny żył (zakrzepowe zapalenie żył), zablokowanie tętnicy płucnej (zator płucny), swędząca blizna, ból przedniej powierzchni kolana
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release TiGenix N.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
English: What ChondroCelect contains - The active substance of ChondroCelect consists of a treatment dose of viable autologous human cartilage cells in vials containing 4 million cells in 0.4 ml, corresponding to a concentration of
Polish: - Substancja czynna leku ChondroCelect stanowi dawkę leczniczą zdolnych do życia autologicznych komórek chrząstki ludzkiej we fiolkach zawierających 4 miliony komórek w 0,4 ml, co odpowiada stężeniu 10 000 komórek/mikrolitr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ChondroCelect 10,000 cells/microlitre implantation suspension
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ChondroCelect 10 000 komórek/mikrolitr zawiesina do implantacji
English: Post-marketing experience with respect to patient number, i.e. 444 patients and duration of follow-up is still quite limited, and doesn't warrant granting a renewal with unlimited validity.
Polish: Wciąż niewiele jest danych posprzedażowych odnośnie liczby pacjentów, tj. 444 pacjentów,
English: The CHMP decided that the MAH should continue to submit 1-yearly PSURs.
Polish: CHMP zdecydowała, że właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinien wciąż dostarczać
English: Demonstration of efficacy is based on a randomised controlled trial evaluating the efficacy of Chondrocelect in patients with lesions between 1-5cm².
Polish: Wykazanie skuteczności opiera się na randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniającym skuteczność produktu ChondroCelect u
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
English: Conventional reproductive and developmental toxicity studies are not considered relevant, given the nature and the intended clinical use of the autologous cell therapy product.
Polish: Z uwagi na charakter i planowane przeznaczenie kliniczne produktu zawierającego komórki autologiczne, przeprowadzenie konwencjonalnych badań dotyczących oceny toksycznego wpływu na rozrodczość i rozwój nie uznano za odpowiednie.
English: Sixteen patients below 18 years have been treated with ChondroCelect under compassionate use.
Polish: W ramach programu okolicznościowego leczeniu poddano 16 pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
English: Patient number (Pt N°) {patient number} Patient initials (Pt initials) {patient initials}
Polish: W podgrupie pacjentów z niedawnym wystąpieniem objawów (< 3
English: • Training material for surgeons
Polish: Związane z zabiegiem chirurgicznym stawu kolanowego
English: - ChondroCelect is not recommended for the repair of cartilage defects in other locations than the femoral condyle.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku ChondroCelect do naprawy uszkodzeń chrząstki umiejscowionych poza kłykciem udowym.
English: Autonomic neuropathy, Complex regional pain syndrome,
Polish: Złożony miejscowy zespół bólowy Ból kończyny
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I:
English: - If you get any of the side effects, talk to your doctor, surgeon or physical therapist.
Polish: - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, chirurga lub fizykoterapeuty.
English: Hypersensitivity to any of the excipients listed in section 6.1, or to bovine serum.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z składników tego leku (wymienione w punkcie 6), lub surowicę bydlęcą.
English: Wound infection, Erysipelas, Erythema,
Polish: (chondromalacja), uszkodzenie tkanki stawu kolanowego (zwyrodnienie stawu kolanowego, zanik),
English: To keep the cartilage cells in place, a biological membrane is sewn over the defect.
Polish: Aby utrzymać komórki chrząstki w miejscu implantacji, nad miejscem uszkodzenia naszywa się błonę
English: - If you have any further questions, ask your doctor, surgeon or physical therapist.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, chirurga lub fizykoterapeuty w razie jakichkolwiek wątpliwości.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) BIOLOGICZNEJ(YCH) SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: ChondroCelect is supplied as one individual treatment dose (falcon tube) contained in 1 to 3 Type I glass vials of 1 ml.
Polish: Produkt ChondroCelect jest dostarczany w indywidualnej dawce leczniczej (probówka typu Falcon)
English: Nausea
Polish: Rumień
English: Clinical efficacy
Polish: Obrzęki obwodowe Gorączka
English: Vascular disorders
Polish: Uszkodzenie chrząstki
English: Nervous system disorders
Polish: Zmniejszona ruchliwość Zanik mięśni
English: If you get any side effects, talk to your doctor or physical therapist.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub fizykoterapeuty.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Polish: Torbiel kości Obrzęk kości
English: Your surgeon will give you more information.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do chirurga prowadzącego.
English: Lung embolism
Polish: Zator tłuszczowy
English: Do not use ChondroCelect if you: are allergic to any of the ingredients of ChondroCelect (listed in section 6) or to bovine serum suffer from advanced osteoarthritis (degenerative joint disease) in your knee.
Polish: Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub surowicę Nie należy stosować produktu ChondroCelect w przypadku zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej Pacjenci z nasadową płytką wzrostową kości udowej, która nie jest całkowicie zamknięta.
English: Chondromalacia, Gonarthrosis
Polish: Chondromalacja Zwyrodnienie stawu kolanowego
English: Implantation suspension
Polish: Przerost chrząstki
English: Wound dehiscence, Wound secretion
Polish: Zaburzenia ścięgien Zapalenie ścięgna
English: • The handling of the biopsy harvest
Polish: Wizyta 1: ocena uszkodzenia chrząstki i pobranie biopsji
English: • The schedule of follow-up of patients
Polish: Powikłania związane z przeszczepem Odwarstwienie przeszczepu
English: Impaired healing, Implant site hypersensitivity, Peripheral edema, Pyrexia
Polish: Nieprawidłowy przebieg procesu zdrowienia Reakcje nadwrażliwości w miejscu implantu
English: How to store ChondroCelect
Polish: Zapalenie torebki stawowej Chondropatia
English: Using fibrin glue only, instead of stitches, to secure the implant is not recommended.
Polish: Nie jest zalecane stosowanie wyłącznie kleju fibrynowego
English: Hypertrophic scar, Postoperative wound complication, Pruritus,
Polish: • (pooperacyjny) obrzęk stawu,
English: What ChondroCelect looks like and contents of the pack ChondroCelect is a cell suspension (a fluid) for implantation.
Polish: Lek ChondroCelect to zawiesina komórek (płyn) do implantacji.
English: Psychiatric disorders
Polish: Zator płucny
English: Fat embolism, Thrombophlebitis
Polish: Zablokowanie stawu Zapalenie stawu Artropatia
English: Vials are supplied with surgery materials (one sterile syringe of 1 ml, one 18G IV catheter and two pieces of Vicryl 6.0 sutures)
Polish: Fiolki są dostarczane z materiałami do zabiegu chirurgicznego (jedna jałowa strzykawka o pojemności
English: Cartilage hypertrophy
Polish: Lekarz lub fizykoterapeuta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 4 million autologous human cartilage cells in 0.4 ml, corresponding to a concentration of 10,000 cells/microlitre.
Polish: Każda fiolka zawiera 4 miliony autologicznych komórek chrząstki ludzkiej w 0,4 ml, co odpowiada
English: • if you are pregnant.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży.
English: I, and patients were assessed about 8 months later.
Polish: I, a następnie pacjenci zostali poddani ocenie po około 8 miesiącach.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Polish: Nieznana (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
English: It is comprised of two non-covalently linked subunits.
Polish: Składa się z dwóch niekowalencyjnie powiązanych podjednostek.
English: <PC: SN:
Polish: PC: SN: NN:
English: This may lead to increased risk of headache and nausea.
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia bólu głowy i nudności.
English: Your medicine will be injected by a doctor or a nurse.
Polish: Ten lek zostanie podany we wstrzyknięciu przez lekarza lub pielęgniarkę.
English: It is important to note that the microbiological safety depends on the aseptic conditions during the preparation of the solution.
Polish: Należy pamiętać, że bezpieczeństwo mikrobiologiczne zależy od zapewnienia aseptycznych warunków w trakcie przygotowywania roztworu.
English: The elimination halflife was 22 ± 9 hours.
Polish: Półokres eliminacji wynosił 22 ±9 godzin.
English: No special precautions for elderly patients are necessary.
Polish: Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku.
English: Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of last renewal: 9 March 2010
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010.
English: In clinical trials this was not seen.
Polish: Nie zaobserwowano tego podczas badań klinicznych.
English: For single use only.
Polish: Do jednokrotnego użytku.
English: The most commonly reported adverse reactions are nausea and headache, occurring in approximately 11%, and 6% of patients, respectively.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności i ból głowy, występujące odpowiednio u około 11% i 6% pacjentów.
English: In addition, no patient had a definitive recurrence during the 3.7 years of follow-up.
Polish: Ponadto, u żadnego pacjenta w czasie 3,7 lat okresu obserwacji nie nastąpił zdecydowany nawrót choroby.
English: Uncommon Not known
Polish: Niezbyt często Nie znana
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania jest określana jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: EXP.
English: The long term follow-up data in ESTIMABL1 and HiLo confirmed similar outcomes for patients in all four treatment groups.
Polish: Dane z długoterminowych obserwacji w badaniach ESTIMABL1 i HiLo potwierdziły podobne wyniki dla pacjentów we wszystkich czterech grupach leczenia.
English: This may lead to acute symptoms, which depend on the anatomical location of the tissue.
Polish: Może to prowadzić do wystąpienia ostrych objawów, które są uzależnione od anatomicznej lokalizacji tkanki.
English: The tables below provide long term follow up information for the ESTIMABL1 and HiLo studies
Polish: Poniższe tabele przedstawiają informacje z długoterminowych obserwacji dla badań ESTIMABL1 i HiLo.
English: The median follow-up was 5.4 years (0.5 to 9.2 years).
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 5,4 roku (0,5 do 9,2 lat).
English: These hormones can be measured in your blood.
Polish: Hormony tarczycy można oznaczać we krwi.
English: Thyrogen contains sodium, see section 2.
Polish: Lek Thyrogen zawiera sód, patrz punkt 2.
English: Unopened vials 3 years.
Polish: Nieotwarte fiolki 3 lata
English: No dose adjustment is necessary in elderly (see section 4.4).
Polish: Modyfikacja dawki nie jest wymagana u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
English: Data on exposure above the recommended dose is limited to clinical studies and a special treatment program.
Polish: Dane dotyczące podania dawek większych niż zalecane są ograniczone do badań klinicznych i specjalnego programu leczenia.
English: The median follow-up was 6.5 years (4.5 to 7.6 years).
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 6,5 roku (4,5 do 7,6 lat).
English: All 95% confidence intervals for the differences were within ±10 percentage points, indicating in particular non-inferiority of the low to the high radioiodineactivity.
Polish: Wszystkie 95% przedziały ufności dla różnic mieściły się w granicach ±10 punktów procentowych, co w szczególności wskazuje na to, że niska aktywność jodu promieniotwórczego wykazuje nie mniejszą skuteczność niż wysoka.
English: Pre-therapeutic stimulation
Polish: Stymulacja poprzedzająca leczenie
English: For the ESTIMABL1 study, 726 (97%) of the original 752 patients were followed up for disease recurrence.
Polish: W badaniu ESTIMABL1, 726 (97%) z pierwotnej grupy 752 pacjentów poddano obserwacji pod kątem nawrotu choroby.
English: Breast-feeding should only be resumed following advice from your doctor.
Polish: Karmienie piersią można wznowić dopiero po konsultacji z lekarzem.
English: Overall, 48/51 patients (94%) had no evidence of cancer recurrence, 1 patient had possible cancer recurrence (although it was not clear whether this patient had a true recurrence or persistent tumour from the regional disease noted at the start of the original study), and 2 patients could not be assessed.
Polish: Łącznie u 48/51 pacjentów (94%) nie stwierdzono nawrotu nowotworu, u 1 pacjenta wystąpił możliwy nawrót (jednak nie było pewności, czy rzeczywiście doszło do nawrotu, czy był to przetrwały nowotwór z choroby miejscowej, rozpoznany na początku badania początkowego), a 2 pacjentów nie można było poddać ocenie.
English: In both studies, patients were randomised to 1 of 4 treatment groups: Thyrogen + 30 mCi
Polish: W obu badaniach pacjenci zostali losowo przydzieleni do 1 z 4 grup: leczonej produktem leczniczym Thyrogen + 30 mCi
English: For the HiLo study, 434 (99%) of the original 438 patients were followed up for disease recurrence.
Polish: W badaniu HiLo, 434 (99%) z pierwotnej grupy 438 pacjentów poddano obserwacji pod kątem nawrotu choroby.
English: This factor should be considered when selecting the activity of radioiodine for use in radioiodine imaging.
Polish: Czynnik ten należy rozważyć przy doborze aktywności stosowanego w obrazowaniu radiojodu.
English: Analyses of T3 patients and N1 patients showed that these subgroups had equally good ablation success rates as did lower-risk patients.
Polish: Analiza pacjentów, u których stopień zaawansowania wynosił T3 i N1, wykazała, że w tych podgrupach odsetek skutecznej ablacji był tak samo dobry jak u pacjentów niskiego ryzyka.
English: Non-clinical data are limited, but reveal no special hazard for humans from use of Thyrogen.
Polish: Dane niekliniczne są ograniczone, niemniej jednak nie ujawniają żadnych szczególnych zagrożeń dla człowieka związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Thyrogen.
English: Clinical efficacy and safety
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Zastosowanie diagnostyczne
English: Any unused solution should be discarded.
Polish: Wszelką niewykorzystaną ilość roztworu należy wyrzucić.
English: All patients considered ablated in the initial study were confirmed to be ablated in the follow-up study.
Polish: U wszystkich pacjentów, u których stwierdzono w badaniu początkowym skuteczną ablację, potwierdzono ją w badaniu obserwacyjnym.
English: The Thyrogen solution should be injected within three hours, however the Thyrogen solution will stay chemically stable for up to 24 hours, if kept in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
Polish: Roztwór produktu leczniczego Thyrogen należy wstrzyknąć w ciągu trzech godzin, jednakże pozostaje on stabilny chemicznie do 24 godzin, jeśli jest przechowywany w lodówce (2°C−8°C).
English: Thyrogen must not be mixed with other medicines in the same injection.
Polish: Nie wolno mieszać leku Thyrogen z innymi lekami w tym samym wstrzyknięciu.
English: A follow-up study was conducted on patients who previously completed the initial study, and data is available for 51 patients.
Polish: Prowadzono obserwację i uzyskano dane od 51 pacjentów, którzy wcześniej ukończyli badanie początkowe.
English: OUTER CARTON - PACK OF 1 VIAL OUTER CARTON - PACK OF 2 VIALS
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - 1 FIOLKA W OPAKOWANIU OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - 2 FIOLKI W OPAKOWANIU
English: • if you are allergic to bovine or human thyroid stimulating hormone (TSH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na bydlęcy lub ludzki hormon stymulujący tarczycę (TSH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
English: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Polish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 i 80 New York Avenue Framingham,
English: The third patient experienced nausea, vomiting and hot flushes after 3.6 mg IM dose.
Polish: Trzeci pacjent miał nudności, wymioty i uderzenia gorąca po domięśniowym podaniu dawki 3,6 mg.
English: After injection, the mean peak (Cmax) level obtained was 116 ± 38 mU/l and occurred approximately 13 ± 8 hours after administration.
Polish: Po wstrzyknięciu stężenie maksymalne (Cmax) wynosiło 116 ±38 mU/l i uzyskano je około 13 ±8 godzin po podaniu.
English: Formal interaction studies between Thyrogen and other medicinal products have not been performed.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji między produktem Thyrogen a innymi produktami leczniczymi.
English: In summary, these studies support the efficacy of low activity radioiodine plus thyrotropin alpha (with reduced radiation exposure).
Polish: Podsumowując, badania te potwierdzają skuteczność niskiej aktywności radiojodu w połączeniu z tyreotropiną alfa (z ograniczoną ekspozycją na promieniowanie).
English: Due to a lack of data on the use of Thyrogen in children, Thyrogen should be given to children only in exceptional circumstances.
Polish: Z uwagi na brak danych dotyczących stosowania u dzieci, produkt leczniczy Thyrogen należy podawać dzieciom jedynie w wyjątkowych sytuacjach.
English: • low TSH
Polish: • małe stężenie TSH
English: In one of the studies, two dose regimens were examined: 0.9 mg intramuscular every 24 hours for two doses (0.9 mg x 2) and 0.9 mg intramuscular every 72 hours for three doses (0.9 mg x 3).
Polish: W jednym z tych badań przeanalizowano dwa schematy dawkowania: 0,9 mg domięśniowo, co 24 godziny dla dwóch dawek (0,9 mg x 2) oraz 0,9 mg domięśniowo, co 72 godziny dla trzech dawek (0,9 mg x 3).
English: The adverse reactions mentioned in the table, combine adverse reactions in the six prospective clinical trials (N=481) and undesirable effects that have been reported to Genzyme after licensure of Thyrogen.
Polish: Działania niepożądane wymienione w tabeli obejmują łącznie działania niepożądane odnotowane w czasie sześciu prospektywnych badań klinicznych (n=481) i działania niepożądane zgłoszone do firmy Genzyme po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: • Hypersensitivity to bovine or human thyroid stimulating hormone or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na bydlęcy lub ludzki hormon tyreotropowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: Infections and infestations influenza
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze grypa
English: When the powder is dissolved the total volume in the vial is 1.2 ml.
Polish: Po rozpuszczeniu proszku całkowita objętość w fiolce wynosi 1,2 ml.
English: If the metastases are present in narrow spaces e.g. intracerebral (in the brain) or in the spinal cord, patients could experience symptoms which can occur quickly such as partial paralysis affecting one side of the body (hemiparesis), breathing problems or loss of vision.
Polish: Jeśli przerzuty są zlokalizowane w wąskich przestrzeniach np. wewnątrzmózgowych (w mózgu) lub w rdzeniu kręgowym, mogą nagle wystąpić objawy, takie jak częściowy paraliż obejmujący jedną stronę ciała (niedowład połowiczy), problemy z oddychaniem lub utrata wzroku.
English: In patients with significant renal impairment the activity of radioiodine should be carefully selected by the nuclear medicine physician.
Polish: U pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności nerek lekarz specjalista medycyny nuklearnej powinien starannie dobrać aktywność radiojodu.
English: Clear Type I glass 5 ml vials.
Polish: Przezroczysta fiolka ze szkła typu I o pojemności 5 ml.
English: In patients with well-differentiated thyroid cancer, a near total or total thyroidectomy is performed.
Polish: U pacjentów z dobrze zróżnicowanym rakiem tarczycy wykonuje się prawie całkowite lub całkowite wycięcie tarczycy.
English: Effect on tumour growth and/or size
Polish: Wpływ na wzrost i (lub) rozmiar guza:
English: The cDNAs encode for an alpha subunit of 92 amino acid residues containing two N-linked glycosylation sites, and a beta subunit of 118 residues containing one N-linked glycosylation site.
Polish: Sekwencje cDNA kodują dla podjednostki alfa części składające się z 92 aminokwasów, zawierających dwa miejsca N-glikozylacji, a dla podjednostki beta części składające się ze 118 aminokwasów, zawierających jedno miejsce N-glikozylacji.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): • nausea
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): • nudności
English: Two patients had nausea after 2.7 mg IM dose, and in one of these patients nausea was also accompanied by weakness, dizziness and headache.
Polish: Po podaniu domięśniowym dawki 2,7 mg u dwóch pacjentów, pojawiły się nudności, natomiast u jednego z tych chorych dodatkowo wystąpiło osłabienie, zawroty głowy i ból głowy.