FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Grad der Niereninsuffizienz hat zwar keinen nachweisbaren Effekt auf die pharmakokinetische Disposition von Ceplene, aber dennoch ist Vorsicht geboten, wenn Ceplene Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz gegeben wird.
Norwegian Bokmål: Selv om graden av nyrefunksjonsnedsettelsen ikke har noen påviselig effekt på farmakokinetikken til Ceplene, bør forsiktighet utvises ved administrering av Ceplene til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
German: - Für die ersten 18 Wochen: Sie wenden IL-2 und Ceplene 3 Wochen lang täglich an und machen danach eine Pause von 3 Wochen (überhaupt keine Behandlung).
Norwegian Bokmål: • I de første 18 ukene: Du bruker IL-2 og Ceplene hver dag i 3 uker, etterfulgt av en pause på 3
German: Die Gabe von Ceplene kann Hypotonie verursachen und zu Schwindel, Benommenheit und verschwommenem Sehen führen.
Norwegian Bokmål: Ceplene kan forårsake hypotensjon, og kan føre til svimmelhet, ørhet og uklart syn.
German: • Austrocknung des Körpers (Dehydratation)
Norwegian Bokmål: • Uttørking (dehydrering)
German: Wenn Sie die Anwendung von Ceplene abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ceplene
German: Setzen Sie die Behandlung, wie verordnet, fort.
Norwegian Bokmål: Fortsett med behandlingen som forskrevet.
German: Ein für zwei Wochen ausreichender Vorrat an gefüllten, verschlossenen Tuberkulinspritzen kann dem Patienten zur Anwendung zu Hause mitgegeben werden, mit der Anweisung, die Spritzen bis zur Verwendung bei 2 °C - 8 °C gekühlt aufzubewahren.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan få ferdig dispenserte, lukkede tuberkulinsprøyter for inntil 2 ukers hjemmebruk, med instruksjoner om at sprøytene må oppbevares kjølig ved 2 °C - 8 °C før bruk.
German: • Schlaflosigkeit (Insomnie)
Norwegian Bokmål: • Søvnproblemer (søvnløshet)
German: IL-2 wird zweimal täglich als subkutane Injektion (in die Gewebeschicht direkt unter der Haut) 1 bis 3 Minuten vor der Injektion von Ceplene injiziert.
Norwegian Bokmål: IL-2 injiseres to ganger daglig som en subkutan injeksjon (i vevet rett under huden), 1 til 3 minutter før injeksjonen med Ceplene.
German: Innerhalb einer Stunde nach Gabe einer Ceplene-Injektion dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen, weil dies den Blutdruck senken kann, was zu Schwindel, Benommenheit und verschwommenem Sehen führt und Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner i løpet av én time etter at du har fått en Ceplene-injeksjon, da det kan redusere blodtrykket ditt og forårsake svimmelhet, ørhet og uklart syn.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint vertigo
German: Für Patienten mit Toxizität Grad 3 und 4 (einschließlich Hypotonie, Arrhythmie) Die Behandlung ist abzusetzen, bis das Ereignis beendet ist.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitet i grad 3 og 4 (inkludert hypotensjon, arytmi) - behandlingen bør seponeres til symptomene har gått helt tilbake.
German: w.7 bis w.9 (Tage 1-21)
Norwegian Bokmål: Uke 7 til 9 (dag 1 - 21)
German: Für Patienten mit Toxizität Grad 2 (einschließlich Herzfunktions-, Nieren- und Lebertoxizität) Die Behandlung ist abzusetzen, bis ein Rückgang des Ereignisses auf Grad 1 erfolgt ist.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitet i grad 2 (inkludert hjertefunksjon, nyre, lever) - behandlingen bør seponeres til symptomene har gått tilbake til grad 1.
German: • Kribbeln, Prickeln oder Taubheitsgefühl der Haut (Parästhesien)
Norwegian Bokmål: • Kribling, prikking eller nummenhet i huden (parestesi)
German: Die zweimalige tägliche Gabe von IL-2 und Ceplene hat im Abstand von mindestens 6 Stunden zu erfolgen.
Norwegian Bokmål: De to daglige dosene av IL-2 og Ceplene må gis med et mellomrom på minst 6 timer.
German: • Gliederschmerzen und Rückenschmerzen
Norwegian Bokmål: • Smerter i lemmene og ryggsmerter
German: Entfernen Sie die Plastikkappe von der Durchstechflasche, wodurch der Stopfen mit dem kreisrunden Innenteil aus Gummi freigelegt wird.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset, slik at du får tilgang til proppen med innvendig gummiring.
German: Für die Vorbereitung einer Dosis Ceplene benötigen Sie Folgendes: 1 Durchstechflasche mit Ceplene-Lösung (0,5 ml) 1 sterile geeichte Spritze mit Nadel 1 Alkoholtupfer
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende når du skal klargjøre en dose med Ceplene: 1 hetteglass med Ceplene oppløsning (0,5 ml) 1 steril gradert sprøyte med nål
German: Dosierung Empfohlene Dosis
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
German: Leukopenie, Neutropenie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige leukopeni, nøytropeni
German: • Verstopfung, geschwollener Bauch, entzündeter Mund
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, oppblåst mage, inflammasjon i munnen
German: • Bestimmte Antipsychotika, wie Chlorpromazin, Flupenthixol, Thoridazin, Clozapin und Risperidon.
Norwegian Bokmål: • Visse antipsykotika, som klorpromazin, flupentiksol, toridazin, klozapin og risperidon.
German: Ceplene muss 1 bis 3 Minuten später injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Ceplene må injiseres 1 til 3 minutter senere.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe von der Nadel.
Norwegian Bokmål: Trekk beskyttelseshetten rett av nålen.
German: Trizyklische Antidepressiva können H1- und H2-rezeptorblockierende Eigenschaften haben und sind zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva kan ha H1-og H2-blokkerende egenskaper, og bør unngås.
German: Für die Zyklen 4-10 besteht jeder Zyklus aus 3 Wochen Behandlung, an die sich eine 6-wöchige behandlungsfreie Phase anschließt.
Norwegian Bokmål: For syklus 4 - 10 består hver syklus av 3 ukers behandling etterfulgt av en behandlingsfri periode på 6 uker.
German: Ceplene wird bei Erwachsenen zusammen mit IL-2 angewendet, um einen besonderen Typ von Leukämie zu behandeln, der als akute myeloische Leukämie (AML) bezeichnet wird.
Norwegian Bokmål: Ceplene brukes hos voksne pasienter sammen med IL-2, til å behandle en bestemt type leukemi som kalles akutt myeloid leukemi (AML) som er en krefttype i de bloddannende cellene i benmargen.
German: Ceplene und IL-2 dürfen nicht in denselben Bereich injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Ceplene og IL-2 må ikke injiseres i samme område.
German: Für die Zyklen 1-3 besteht jeder Zyklus aus 3 Wochen Behandlung, an die sich eine 3-wöchige behandlungsfreie Phase anschließt.
Norwegian Bokmål: For syklus 1 - 3 består hver syklus av 3 ukers behandling etterfulgt av en behandlingsfri periode på 3 uker.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer anemi
German: Dann ist die Behandlung mit der vollen Dosis von Ceplene, jedoch mit der um 20 % reduzierten IL-2-Dosis wieder aufzunehmen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør så gjenopptas med full Ceplene-dose, men med en reduksjon i IL-2-dosen på 20 %.
German: • Während der Schwangerschaft.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som er gravide.
German: Bei Herz-, Leber- oder Nierentoxizitäten ist die Dosis sowohl für Ceplene als auch für IL-2 um 20 % zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: - ved hjerte-, lever- eller nyretoksisitet bør dosen reduseres med 20 % for både Ceplene og IL
German: Die Pharmakokinetik von Histamin ist bei gesunden Freiwilligen mit normaler Nierenfunktion im Vergleich zu Freiwilligen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz ähnlich.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken (PK) til histamin er tilsvarende hos friske frivillige med normal nyrefunksjon som hos frivillige med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceplene beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ceplene
German: • Verminderung der Anzahl eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen (Neutropenie)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall av en spesiell type hvite blodlegemer (nøytropeni)
German: Bei Toxizität Grad 3 und 4 ist die Behandlung abzusetzen und erst dann wieder aufzunehmen, wenn die Ereignisse nicht wieder auftreten.
Norwegian Bokmål: - For toksisitet i grad 3 og 4 bør behandlingen seponeres og ikke gjenopptas før symptomene har gått helt tilbake.
German: Injektionslösung 14 Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 14 hetteglass
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, andere Immunstimulanzien, ATC-Code: L03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulanter, andre immunstimulanter.
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, besprechen Sie dies unbedingt mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ceplene anwenden.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker noen av legemidlene nedenfor, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Ceplene.
German: • Einen durchstichfesten Behälter, sodass Sie die gebrauchten Spritzen sicher entsorgen können.
Norwegian Bokmål: En punksjonssikker beholder, slik at du kan kaste brukte sprøyter på en sikker måte.
German: • Übelkeit, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) und Durchfall
Norwegian Bokmål: • Kvalme, fordøyelsesbesvær (dyspepsi) og diaré
German: Ceplene und IL-2 dürfen nicht gleichzeitig injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Ceplene og IL-2 skal ikke injiseres samtidig.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche und die Spritze in die Hand, und halten Sie die Durchstechflasche dabei verkehrt herum.
Norwegian Bokmål: Hold i både hetteglasset og sprøyten, og snu hetteglasset opp-ned.
German: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml Injektionslösung
Norwegian Bokmål: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
German: Untersuchungen haben die chemische Haltbarkeit und die Keimfreiheit verdünnten Aldesleukins (bei Abgabe in verschlossenen Polypropylen-Tuberkulinspritzen) bis zu einer Dauer von drei Wochen belegt, wenn die Spritzen unter kontrollierten aseptischen Bedingungen hergestellt und bis zur Verwendung bei 2 °C - 8 °C gekühlt aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Studier har vist kjemisk stabilitet og sterilitet av fortynnet aldesleukin (dispensert i lukkede polypropylen tuberkulinsprøyter) i inntil 3 uker ved tilberedning i kontrollerte aseptiske omgivelser og oppbevart kjølig ved 2 °C - 8 °C.
German: IL-2 (Aldesleukin) ist unter Sterilbedingungen aufzubereiten, zu verdünnen und von der Apotheke in Polypropylen-Tuberkulinspritzen abzugeben, die mit einer Kappe verschlossen werden, wobei das Gewicht des jeweiligen Patienten bei einer empfohlenen Dosis von 16 000 IE/kg (1 µg/kg) zugrunde gelegt wird (siehe die folgende Anwendungstabelle für Aldesleukin).
Norwegian Bokmål: IL-2 (aldesleukin) skal rekonstitueres, fortynnes og dispenseres i lukkede polypropylen tuberkulinsprøyter under aseptiske forhold i apoteket, basert på pasientens vekt (se tabell for aldesleukin nedenfor) ved anbefalte doser på 16 400 IE/kg (1 mikrog/kg).
German: SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG UNTER „AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN"
Norwegian Bokmål: SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG
German: • Herzklopfen (Palpitationen)
Norwegian Bokmål: • Følelse av egne hjerteslag (palpitasjoner)
German: Wie ist Ceplene aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ceplene 6.
German: - Für die folgenden 63 Wochen: Sie wenden IL-2 und Ceplene 3 Wochen lang täglich an und machen danach eine Pause von 6 Wochen (überhaupt keine Behandlung).
Norwegian Bokmål: • I de neste 63 ukene: Du bruker IL-2 og Ceplene hver dag i 3 uker, etterfulgt av en pause på 6
German: Wenn Sie an einem Tag eine Dosis vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, kontakt lege eller apotek.
German: Demzufolge können Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz gegenüber den blutdrucksenkenden Wirkungen exogen gegebenen Histamins anfälliger sein als Patienten mit normaler Nierenfunktion oder Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz.
Norwegian Bokmål: Derfor kan personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon være mer sensitive for de blodtrykksreduserende effektene av eksogent administrert histamin enn personer med normal nyrefunksjon eller personer med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
German: Die Behandlung ist abzusetzen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Norwegian Bokmål: Lokalisert toksisk dermatitt - behandlingen bør seponeres til symptomene har gått tilbake.
German: Ceplene muss 1 bis 3 Minuten nach IL-2 injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Ceplene må injiseres 1 til 3 minutter etter IL-2.
German: Granulome an der Injektionsstelle, Mattigkeit, Pyrexie, Erytheme an der Injektionsstelle, Hitzegefühl, Reaktion an der Injektionsstelle, Pruritus an der Injektionsstelle, influenzaartige Erkrankung, Schüttelfrost, Entzündung an der Injektionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet granulom på injeksjonsstedet, tretthet, pyreksi, erytem på injeksjonsstedet, hetetokter, reaksjoner på injeksjonsstedet, pruritus på injeksjonsstedet, influensalignende sykdom, rigor, inflammasjon på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet
German: 0,5 ml Lösung entspricht einer Einzeldosis (siehe Abschnitt 6.6).
Norwegian Bokmål: 0,5 mL oppløsning er tilstrekkelig til én enkelt dose (se pkt.
German: Unwohlsein, periphere Ödeme Sehr häufig Fibrose an der Injektionsstelle, Schmerzen
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet malaise, perifert ødem Svært vanlige fibrose på injeksjonsstedet, smerte
German: Dosisänderung
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektreduksjon
German: Ceplene ist 1 bis 3 Minuten nach der Gabe von IL-2 und nicht gleichzeitig zu geben.
Norwegian Bokmål: Ceplene bør administreres 1 til 3 minutter etter IL-2-injeksjonen, ikke samtidig.
German: • Magenentzündung (Gastritis)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i magen (gastritt)
German: Nehmen Sie 1 Durchstechflasche aus dem Umkarton.
Norwegian Bokmål: Ta 1 hetteglass ut av esken.
German: Sie dürfen Ceplene nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ceplene etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten på hetteglasset.
German: Siehe Abbildung 5.
Norwegian Bokmål: Se figur 5.
German: Ziehen Sie die Spritze heraus und entsorgen Sie diese gemäß Anweisung.
Norwegian Bokmål: Trekk ut og kast sprøyten som forklart.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt vor Anwendung dieses Arzneimittels darüber.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer, må du rådføre deg med legen din før du bruker dette legemidlet.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung von Interleukin-2 (Aldesleukin) vor der Anwendung, siehe die im Handel erhältliche Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von IL-2.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av interleukin-2 (aldesleukin) før administrering, se preparatomtalen for IL-2.
German: Ceplene wird 1 bis 3 Minuten nach jeder Injektion von IL-2 gegeben.
Norwegian Bokmål: Ceplene administreres 1 til 3 minutter etter hver IL-2-injeksjon.
German: Ceplene in Kombination mit IL-2 darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Ceplene sammen med IL-2 skal ikke brukes under graviditet.
German: Urtikaria an der Injektionsstelle, blaue Flecke an der Injektionsstelle, Hautausschlag an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Schwächegefühl, Schmerzen in der Brust
Norwegian Bokmål: Svært vanlige urtikaria på injeksjonsstedet, bloduttredelser på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, svekkelse, brystsmerter
German: Die Dosis von IL-2 kann für die restliche Dauer der Behandlung um 20 % reduziert werden, und wenn während des folgenden Zyklus erneut anomale Werte weißer Blutkörperchen auftreten, wird empfohlen, IL-2 dauerhaft zu reduzieren.
Norwegian Bokmål: Hvis unormale antall hvite blodlegemer gjenoppstår under neste syklus, anbefales en permanent IL-2-reduksjon.
German: Siehe Abbildung 2.
Norwegian Bokmål: Se figur 2.
German: • Husten, Atemnot (Dyspnoe)
Norwegian Bokmål: • Hoste, pustebesvær (dyspné)
German: Die Lösung ist visuell auf Partikel und Verfärbung vor der Gabe zu untersuchen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må undersøkes visuelt for partikkelutfelling og misfarging før bruk.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer parestesi
German: Die Ceplene-Dosis und die IL-2-Dosis sind im Abstand von 60 Minuten zu geben, und dies ist während der gesamten Behandlung aufrechtzuerhalten.
Norwegian Bokmål: Ceplene- og IL-2-dosene bør gis med 60 minutters mellomrom.
German: Zubereitung von IL-2 (Aldesleukin)
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for dispensering av IL-2 (aldesleukin)
German: Siehe Abbildung 6.
Norwegian Bokmål: Se figur 6.
German: Wenn dabei Blut austritt, injizieren Sie Ceplene nicht, weil die Nadel in ein Blutgefäß gestochen hat.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer frem blod, må du ikke injisere Ceplene.
German: Der Mechanismus, durch den Ceplene die antileukämische Funktion von Lymphozyten bei AML verbessert, ist nicht völlig geklärt; wahrscheinlich beruht er auf der Inhibition reaktiver Sauerstoffspezies (ROS oder „reaktive Sauerstoffspezies"), die von Monozyten/Makrophagen und Granulozyten synthetisiert werden.
Norwegian Bokmål: Det antas å være ved hemming av reaktive oksygenarter (ROS eller "oksygenfrie radikaler"), som syntetiseres av monocytter/makrofager og granulocytter.
German: Bei Toxizität Grad 1 ist die Behandlung um 48 Stunden oder bis zum Abklingen aller Symptome zu verzögern.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever generalisert toksisk dermatitt i grad 1 - 4 - For toksisitet i grad 1 bør behandlingen utsettes i 48 timer eller til alle symptomene har forsvunnet.
German: Für Anweisungen zum ersten Zubereitungsschritt und nachfolgender Verdünnung auf 200 g/mL Interleukin-2 (Aldesleukin ) vor der Anwendung, siehe die im Handel erhältliche IL-2 Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og påfølgende fortynning av IL-2 (aldesleukin) til 200 mikrog/ml før administrering, se preparatomtalen for IL-2.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, lokaler Verträglichkeit und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, lokal toleranse og gentoksisitet.
German: Deshalb darf die Behandlung mit Ceplene und IL-2 während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Derfor må Ceplene og IL-2 ikke brukes under graviditet.
German: Drücken Sie mit dem Alkoholtupfer leicht auf die Injektionsstelle ohne zu reiben.
Norwegian Bokmål: Utøv forsiktig trykk med injeksjonstørket over injeksjonsstedet uten å gni på det. 14.
German: IL-2 kann für 24 Stunden abgesetzt und dann mit einer um 20 % verminderten Dosis erneut gegeben werden.
Norwegian Bokmål: - Behandlingen med IL-2 kan seponeres i 24 timer og startes igjen med en dosereduksjon på
German: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml Injektionslösung Histamindihydrochlorid
Norwegian Bokmål: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning histamindihydroklorid
German: Eine Durchstechflasche enthält 0,5 mg Histamindihydrochlorid in 0,5 ml Lösung.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 0,5 mg histamindihydroklorid i 0,5 ml oppløsning.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer anoreksi
German: Die Behandlung ist dann mit einer sowohl für Ceplene als auch für IL-2 um 20 % reduzierten Dosis wieder aufzunehmen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør så gjenopptas med en dosereduksjon på 20 % for både Ceplene og IL-2.
German: finden Sie allgemeine Informationen zu der Dosierung und wie Ceplene und IL-2 anzuwenden sind.
Norwegian Bokmål: Generell informasjon om doser og hvordan du bruker Ceplene og IL-2, finner du i pkt.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer øvre luftveisinfeksjoner
German: • Herzjagen (Tachykardie)
Norwegian Bokmål: • Raske hjerteslag (takykardi)
German: Bei Toxizität des Grades 1 bis 3 ist die Behandlung abzusetzen, bis eine Toxizität Grad 0 erreicht ist.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever nevrologisk toksisitet i grad 1 - 4 - For toksisitet i grad 1 til 3 bør behandlingen seponeres til toksisitet i grad 0 er oppnådd.
German: • Anstieg der Anzahl eines bestimmten Typs weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie) und
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av visse typer hvite blodlegemer (eosinofili) og nedgang i antallet trombocytter (trombocytopeni)
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ceplene angewendet haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ceplene
German: Die Behandlung kann mit Gabe der vollen Dosis Ceplene und 50 % der IL-2-Dosis wieder aufgenommen werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas ved å administrere Ceplene i full dose og IL-2 med en reduksjon på 50 %.
German: Eine Durchstechflasche mit 0,5 ml Lösung enthält 0,5 mg Histamindihydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass med 0,5 ml oppløsning inneholder 0,5 mg histamindihydroklorid.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum tungpustethet
German: • wenn Sie stillen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer
German: Informationen über Schwangerschaft und Stillzeit unter einer IL-2-Behandlung sind in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels von IL-2 nachzulesen.
Norwegian Bokmål: For informasjon om graviditet og amming ved bruk av IL-2, se preparatomtalen for IL-2.
German: Eosinophilie, Thrombozytopenie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer eosinofili, trombocytopeni
German: Verwenden Sie einen Alkoholtupfer, um das Kautschukteil des Stopfens zu reinigen.
Norwegian Bokmål: Bruk et injeksjonstørk til å tørke av gummidelen på proppen.
German: - H2-Blocker wie Cimetidin, Ranitidin, Famotidin oder Nizatidin, die zur Behandlung von Magengeschwüren, Verdauungsstörungen (Dyspepsie) oder Sodbrennen angewendet werden.
Norwegian Bokmål: • H2-blokkere, som cimetidin, ranitidin, famotidin eller nizatidin.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, informieren Sie Ihren Arzt vor Anwendung dieses Arzneimittels darüber.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer, må du rådføre deg med legen din før du bruker dette legemidlet.
German: Patienten, die folgende Arzneimittel erhalten, sind mit Vorsicht zu behandeln (siehe Abschnitt 4.5): - Betablocker oder andere Antihypertonika.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får følgende legemidler bør behandles med forsiktighet (se pkt.
German: Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes under påfølgende behandlinger.
German: Dieses Arzneimittel wurde unter „Außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er blitt godkjent på særskilt grunnlag.
German: Arzneimittel selbst injizieren.
Norwegian Bokmål: Injisere Ceplene selv
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett
German: w.55
Norwegian Bokmål: Uke 55 til
German: Wenn Sie Fragen zu Ceplene oder IL-2 haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har spørsmål om Ceplene eller IL-2.
German: Siehe Abbildung 3.
Norwegian Bokmål: Se figur 3.
German: Bei der Gabe von Ceplene an Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Ceplene bør brukes med forsiktighet til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: • Bauchblähung
Norwegian Bokmål: • Tungpustethet
German: Injektionsvolumen bei
Norwegian Bokmål: 1 injeksjonstørk
German: Tachykardie
Norwegian Bokmål: • Vekttap
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16.Juli 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16.Juli 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. juli 2001 Dato for siste fornyelse: 16. juli 2006