FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvert hætteglas er en enkeltdosis, og evt. ubrugt medicin skal kasseres.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller en dos och oanvänt läkemedel måste kastas.
Danish: Træk gardinerne for og brug elektriske pærer med en styrke på 60W eller derunder.
Swedish: Använd bara lampor på högst 60 W.
Danish: Hvert hætteglas indeholder en enkeltdosis, og evt. ubrugt opløsning skal kasseres.
Swedish: Varje injektionsflaska motsvarar en dos, och eventuellt överbliven lösning måste kasseras.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Foscan Sådan skal De bruge Foscan Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Foscan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Foscan Hur du använder Foscan
Danish: Skematisk oversigt over bivirkninger
Swedish: Biverkningar i tabellform
Danish: • Brug ikke UV-solarier, og tag ikke solbad i 3 måneder efter indsprøjtningen med Foscan.
Swedish: • Du får inte sola i solarium eller sola dig utomhus förrän tidigast 3 månader efter Foscaninjektionen.
Danish: • På grund af de begrænsninger mod udsættelse for lys, der anbefales i de første 15 dage efter injektionen med Foscan, frarådes det at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: • Du bör inte köra bil eller använda maskiner de första 15 dagarna efter Foscan-injektionen på grund av de rekommenderade ljusrestriktionerna.
Danish: Enkeltdosis.
Swedish: Engångsdos.
Danish: Der er ingen enterohepatisk recirkulation af disse metabolitter.
Swedish: Dessa metaboliter går inte till det enterohepatiska kretsloppet.
Danish: • Undgå langvarig direkte udsættelse for sollys af armen med injektionsstedet i 6 måneder efter behandling med Foscan.
Swedish: • Undvik längre och direkt ljusexponering av injektionsstället i armvecket under 6 månader efter behandling med Foscan.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2016
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2016.
Danish: Der skal udvises yderligere forsigtighed i op til seks måneder.
Swedish: De måste fortsätta vara försiktiga med detta i upp till sex månader.
Danish: Dosis er 0,15 mg pr. kg legemsvægt.
Swedish: Dosen är 0,15 mg/kilogram kroppsvikt.
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden temoporfin
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten temoporfin
Danish: Den fuldstændige EPAR for Foscan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Foscan
Swedish: Mer information om Foscan
Danish: Hos ca. en fjerdedel af patienterne i denne undersøgelse blev svulsten desuden mindre.
Swedish: Hos omkring en fjärdedel av patienterna i studien minskade även tumörens storlek.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Foscan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Foscan.
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning vurderet 12 til 16 uger efter den sidste behandling med Foscan, men Foscan blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Swedish: I samtliga studier utvärderades effekten mellan 12 och 16 veckor efter den sista behandlingen med Foscan, men Foscan jämfördes inte med någon annan behandling.
Danish: Hvert område af svulsten bør kun belyses én gang under hver behandling.
Swedish: Varje del av tumören ska bestrålas endast en gång under varje behandling.
Danish: Derved dræbes cellerne, fordi det ødelægger deres bestanddele, f.eks. proteiner og DNA.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att reagera med och förstöra cellernas beståndsdelar, såsom proteiner och DNA.
Danish: Men i den undersøgelse, der registrerede symptomlindringen ved fremskreden hoved-hals-kræft, fik 28 (22 %) af de 128 vurderede patienter en væsentlig bedring i de mest generende symptomer.
Swedish: I den studie där symtomlindring vid framskriden cancer i huvud- och halsregionen undersöktes fick 28 (22 procent) av de 128 utvärderade patienterna emellertid en betydande förbättring av det symtom som var mest besvärande.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Foscan den 24. oktober 2001.
Swedish: Den 24 oktober 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Foscan som gäller i hela EU.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Foscan.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Under behandlingen skal de øvrige områder af kroppen beskyttes mod lyset, så lægemidlets aktivering begrænses til svulsten.
Swedish: Under behandlingen ska övriga delar av kroppen skärmas av från ljuset så att aktiveringen av läkemedlet begränsas till tumören.
Danish: Hvorfor blev Foscan godkendt?
Swedish: Varför har Foscan godkänts?
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Foscan fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Foscan finns i bipacksedeln.
Danish: Foscan er en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof temoporfin (1 mg/ml).
Swedish: Foscan är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen temoporfin (1 mg/ml).
Danish: Det anvendes til patienter, for hvem anden behandling ikke længere virker, og som hverken er egnet til stråleterapi, operation eller systemisk kemoterapi (lægemidler, der anvendes til behandling af kræft; "systemisk" betyder, at de gives, så det virker i hele kroppen).
Swedish: Läkemedlet används för behandling av patienter som inte längre svarar på andra behandlingsmetoder och som inte lämpar sig för radioterapi (strålbehandling), kirurgiska ingrepp eller systemisk kemoterapi (läkemedel för behandling av cancer; "systemisk" innebär att de ges som behandling i hela kroppen).
Danish: Det aktive stof i Foscan, temoporfin, er et fotosensibiliserende middel (dvs. et stof, der ændrer sig ved udsættelse for lys).
Swedish: Den aktiva substansen i Foscan, temoporfin, är ett fotosensibiliserande medel (ett ämne som förändras när det utsätts för ljus).
Danish: Lægemidlet indgives gennem en fastliggende intravenøs sonde (et tyndt rør, der permanent er lagt ind i en vene) som en enkelt langsom indsprøjtning over mindst seks minutter.
Swedish: Läkemedlet ges via en intravenös infart (en tunn kanyl som förs in och får ligga kvar i en ven) som en enda långsam injektion som ska pågå i minst sex minuter.
Danish: Hvis behandlingen må gentages, skal der gå mindst fire uger, før dette finder sted.
Swedish: Om en andra behandling krävs får denna inte ges förrän tidigast efter fyra veckor.
Danish: Foscan må kun gives på en specialafdeling for kræft, hvor patientens behandling kan vurderes af et team under opsyn af en læge med erfaring i brug af fotodynamisk behandling (behandling med anvendelse af lys).
Swedish: Foscan får endast ges på specialkliniker för cancerbehandling, där en grupp specialister kan ta ställning till patientens behandling under överinseende av en läkare som har erfarenhet av fotodynamisk terapi (behandling med ljus).
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Foscan opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Foscan är större än riskerna och rekommenderade att Foscan skulle godkännas för försäljning.
Danish: Foscan bør ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for temoporfin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Foscan får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot temoporfin eller något annat innehållsämne.
Danish: Foscan må ikke anvendes til patienter med porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyriner), andre sygdomme der forværres af lys, allergi over for porfyriner eller svulster, der har bredt sig til et hovedblodkar i eller tæt på det område, der skal belyses med laseren.
Swedish: Foscan får inte ges till patienter med porfyri (oförmåga att bryta ned porfyriner), andra sjukdomar som förvärras av ljus, allergi mot porfyriner eller tumörer som sprids in i ett centralt blodkärl i eller intill det ställe som ska laserbestrålas.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Foscan (der ses hos mere end 1 af 10 patienter) er smerter på det belyste område (såsom i ansigtet), hovedpine, smerter på injektionsstedet, blødning, ardannelse, nekrotiserende stomatitis, celle- eller vævsdød i munden, synkebesvær, hævet ansigt og tunge samt forstoppelse.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Foscan (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är smärta i det bestrålade området (t.ex. smärta i ansiktet), huvudvärk, smärta vid injektionsstället, blödning, ärrbildning, nekrotiserande stomatit (celler eller vävnad i munnen dör), dysfagi (svårighet att svälja), ödem (svullnad) i det bestrålade området (t.ex. svullnad av ansikte och tunga) samt förstoppning.
Danish: Foscan anvendes til at lindre symptomerne ved fremskreden pladecellekræft i hoved og hals (en kræftform, der udgår fra de celler, der indvendigt beklæder mund, næse, hals eller ører).
Swedish: Foscan används för att lindra symtomen vid framskriden skivepitelcancer i huvud- och halsregionen (en cancertyp som uppstår i cellerna på insidan av munnen, näsan, halsen eller öronen).
Danish: Når indsprøjtningen af Foscan gives, fordeler temoporfin sig i hele kroppen, også i svulsten.
Swedish: När Foscan injiceras sprids temoporfin i kroppen och även i tumören.
Danish: Foscan må heller ikke anvendes til patienter, der skal opereres inden for de næste 30 dage, patienter med øjensygdomme, der inden for de næste 30 dage måtte have behov for en undersøgelse med en spaltelampe (et instrument, øjenlægen bruger til at se ind i øjet) eller patienter, der i forvejen behandles med et fotosensibiliserende middel.
Swedish: Foscan får inte heller ges till patienter som ska opereras inom de närmaste 30 dagarna eller som har en ögonsjukdom som sannolikt kommer att kräva undersökning med en så kallad spaltlampa (ett instrument som ögonspecialister använder för att se in i ögat) inom de närmaste 30 dagarna eller till patienter som redan behandlas med ett fotosensibiliserande medel.
Danish: Behandlingen med Foscan finder sted i to trin: Først gives lægemidlet.
Swedish: Behandlingen med Foscan sker i två steg: först ges läkemedlet och därefter aktiveras det med hjälp av laserljus.
Danish: The CHMP konkluderede, at Foscan's virkning på reduktion af symptomer forbundet med fremskreden hoved-hals-kræft var interessant.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att Foscans effekter när det gäller att lindra symtomen vid framskriden cancer i huvud- och halsregionen var av intresse.
Danish: Der er udført fire hovedundersøgelser af Foscan hos i alt 409 patienter med hoved-hals-kræft.
Swedish: Foscan har undersökts i fyra huvudstudier där sammanlagt 409 patienter med cancer i huvud- eller halsregionen ingick.
Danish: Hvad er Foscan?
Swedish: Vad är Foscan?
Danish: I den fjerde undersøgelse registreredes bedringen i symptomer hos 220 patienter, der havde fremskreden kræft i hoved eller hals, og som hverken kunne behandles med operation eller stråler.
Swedish: I den fjärde studien undersöktes om symtomen minskade vid framskriden cancer i huvud- eller halsregionen hos 220 patienter som inte kunde behandlas med kirurgiskt ingrepp eller radioterapi.
Danish: Kun svulstområdet belyses; derved bliver cellebeskadigelsen begrænset til svulstcellerne, hvorimod de øvrige områder af kroppen er upåvirkede.
Swedish: Genom att endast tumören bestrålas begränsas cellskadorna till tumörcellerna, medan andra delar av kroppen inte påverkas.
Danish: Fire dage senere belyses et område svarende til hele svulstens overflade samt 0,5 cm ind over det omgivende væv med laserlys.
Swedish: Fyra dagar senare ska hela tumörytan och en marginal på 0,5 cm runt tumören bestrålas med laserljus av en viss våglängd med hjälp av en fiberoptikkabel.
Danish: I de tre første undersøgelser blev det registreret, om svulsten var forsvundet efter indtil tre behandlinger med Foscan hos i alt 189 patienter.
Swedish: I de tre första studierna på sammanlagt 189 patienter undersöktes om tumören försvann efter upp till tre behandlingar med Foscan.
Danish: De fuldstændige oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Fullständig information finns i bipacksedeln.
Danish: Resultaterne af de første tre undersøgelser var ikke tilstrækkelige til at vise, at Foscan kan fjerne svulster i hoved og hals.
Swedish: Resultaten från de tre första studierna gav inte tillräckligt stöd för användning av Foscan när det gäller att avlägsna cancertumörer i huvud- och halsregionen.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Foscan?
Swedish: Vilka är riskerna med Foscan?
Danish: Hvordan virker Foscan?
Swedish: Hur verkar Foscan?
Danish: Hvad anvendes Foscan til?
Swedish: Vad används Foscan för?
Danish: Hvordan anvendes Foscan?
Swedish: Hur används Foscan?
Danish: Hvordan blev Foscan undersøgt?
Swedish: Hur har Foscans effekt undersökts?
Danish: Det reagerer derved med ilten i cellerne, så der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Swedish: När tumören bestrålas med laserljus av en viss våglängd aktiveras temoporfin och reagerar kemiskt med syret i cellerna, vilket leder till att en högreaktiv och giftig typ av syre bildas.
Danish: Patienter, der får Foscan, bør undgå udsættelse for sollys eller andet stærkt lys i indtil to måneder efter indsprøjtningen for at undgå skoldning af huden.
Swedish: För att brännskador i huden inte ska uppstå ska patienter som behandlas med Foscan vara noga med att undvika solljus eller starkt ljus i två veckor efter injektionen.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Foscan?
Swedish: Vilken nytta har Foscan visat vid studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Foscan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Foscan finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage Pakningsstørrel se
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering sväg
Danish: 21 dage (tre uger)
Swedish: 21 dagar (tre veckor)
Danish: • Både dig selv og din partner skal bruge en effektiv prævention.
Swedish: • Både du och din partner måste använda effektiva preventivmedel.
Danish: • Tag ikke Fotivda, hvis du er gravid.
Swedish: • Ta inte Fotivda om du är gravid.
Danish: Følgende termer er blevet sammenfattet:
Swedish: Följande termer har kombinerats:
Danish: Den blev rapporteret som alvorlig hos én patient.
Swedish: Den rapporterades som allvarlig för en patient.
Danish: • Hvis du har behov for at gennemgå en operation eller en anden form for kirurgi
Swedish: • Om du behöver genomgå en operation eller annan form av kirurgi
Danish: Hyppighed defineres som: meget almindelig
Swedish: Frekvenserna definieras på följande sätt: mycket vanlig
Danish: Giv ikke Fotivda til børn og unge under 18 år.
Swedish: Ge inte Fotivda till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Der foreligger ingen data.
Swedish: Det saknas tillgängliga data.
Danish: Indtagning sammen med mad og drikke
Swedish: Fotivda med mat och dryck
Danish: Hver pakning indeholder 1 beholder.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 flaska.
Danish: Indeholder tartrazin.
Swedish: Innehåller tartrazin.
Danish: Der var ingen effekt af mad på den samlede eksponering (AUC).
Swedish: Kost hade ingen effekt på den övergripande exponeringen (AUC).
Danish: Fotivda kan fungere mindre godt, når det tages sammen med visse lægemidler.
Swedish: Fotivda kan fungera mindre bra om det tas samtidigt som vissa andra läkemedel.
Danish: I ITT populationen var der en lille numerisk forskel mellem de to arme, hvad angår den samlede overlevelse.
Swedish: I ITT-populationen fanns det en liten skillnad i antalet mellan de två grupperna vad gäller total överlevnad.
Danish: Denne medicin er ikke blevet undersøgt hos børn og unge.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats för barn och ungdomar.
Danish: De fleste forhøjelser af AST og ALT var ikke ledsaget af samtidig forhøjelse af bilirubin.
Swedish: De flesta höjda nivåerna av AST och ALT åtföljdes av samtidig höjning av bilirubin.
Danish: Kontraindikation for samtidig brug
Swedish: Kontraindikation vid samtidig användning
Danish: Alder, køn og race
Swedish: Ålder, kön och ras
Danish: • Hvis laboratorietest viser, at der findes protein i din urin Din læge vil overvåge det i begyndelsen og i løbet af din behandling.
Swedish: • Om laboratorietester visar att det finns protein i din urin Din läkare kommer att övervaka detta i början av och under behandlingen.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand og må ikke åbnes.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas./
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Swedish: (≥ 1/10); vanlig (≥ 1/100 till < 1/10); ovanlig (≥ 1/1 000 till < 1/100) och sällsynt (≥ 1/10 000 till
Danish: Det bruges, hvor andre behandlinger som f.eks. interferon-alfa eller interleukin-2 enten endnu ikke er blevet brugt eller ikke har hjulpet med at standse din sygdom.
Swedish: Det används när andra behandlingar som t.ex. interferon-alfa eller interleukin-2, ännu inte har använts eller inte hjälpt för att stoppa sjukdomen.
Danish: Den vigtigste alvorlige bivirkning er hypertension.
Swedish: Den viktigaste allvarliga biverkningen är hypertension.
Danish: Omkring en tredjedel af patienterne havde udviklet hypertension i løbet af de 2 første behandlingsmåneder.
Swedish: Omkring en tredjedel av patienterna utvecklade hypertension under de två första behandlingsmånaderna.
Danish: Dette behandlingsskema skal fortsættes indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Swedish: Denna behandlingsplan bör fortsätta tills sjukdomsprogression eller tills oacceptabel toxicitet uppstår.
Danish: • Hvis du har problemer med din lever.
Swedish: • Om du har problem med din lever.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast i
Danish: Det kan være nødvendigt at standse behandlingen med Fotivda midlertidigt.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att tillfälligt avbryta behandlingen med Fotivda.
Danish: Denne tidsplan gentages i cyklusser på 4 uger.
Swedish: Detta schema upprepas i fyraveckorscykler.
Danish: Sikkerhed og virkning af tivozanib hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för tivozanib för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Danish: Tag ikke Fotivda:
Swedish: Använd inte Fotivda:
Danish: 21 hårde kapsler.
Swedish: 21 hårda kapslar.
Danish: Tivozanib bør ikke bruges under graviditet.
Swedish: Tivozanib bör inte användas under graviditet.
Danish: Dette omfatter naturlægemidler og anden medicin, som du har købt uden recept.
Swedish: Detta gäller även örtmediciner och andra läkemedel som du tar utan recept.
Danish: Fotivda kan øge dit blodtryk.
Swedish: Fotivda kan öka ditt blodtryck.
Danish: Forlængelse af QT/QTc-interval kan føre til en øget risiko for ventrikulær arytmi.
Swedish: En förlängning av QT/QTc-intervallet kan leda till en ökad risk för ventrikelarytmier.
Danish: • rosuvastatin (en medicin, der bruges til at hjælpe med at sænke kolesterolindholdet i dit blod);
Swedish: • Rosuvastatin (ett läkemedel som används för att hjälpa till att sänka kolesterolnivåerna i ditt blod);
Danish: Hypothyreoidisme bør behandles i henhold til standard medicinsk praksis.
Swedish: Hypotyeros bör behandlas enligt medicinsk standardpraxis.
Danish: • Hvis du har haft problemer med blødning Behandlingen med Fotivda kan øge risikoen for blødning.
Swedish: • Om du har haft problem med blödning Behandlingen med Fotivda kan öka risken för blödning.
Danish: En patient oplevede Grad 4 PRES og hypertension i Studie AV-951-09-901.
Swedish: En patient hade PRES av grad 4 och hypertension i prövning AV-951-09-901.
Danish: Risikofaktorer for proteinuri omfatter højt blodtryk.
Swedish: Riskfaktorer för proteinuri omfattar högt blodtryck.
Danish: • Synsproblemer, som omfatter sløret syn.
Swedish: • Synproblem inklusive suddig syn.
Danish: Vedvarende svær hypertension12
Swedish: Bestående svår hypertension12
Danish: Der findes yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Højt blodtryk er den mest alvorlige og en meget almindelig bivirkning (se også under punkt 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: Högt blodtryck är den mest allvarliga och är en mycket vanlig biverkning (se även avsnitt 2 Varningar och försiktighet).
Danish: Gennemsnitlig Cmax og AUC0-24hr blev ikke signifikant påvirket (henholdsvis en øgning på 8% og en mindskning på 6%).
Swedish: Genomsnittlig Cmax och AUC0-24hr påverkades inte signifikativt (en ökning med 8 procent respektive en minskning med 6 procent).
Danish: I studier med evaluering af den terminale eliminationsfase havde tivozanib en gennemsnitlig t½ på 4,5 - 5,1 dage.
Swedish: I studier som utvärderade den sista elimineringsfasen hade tivozanib ett medelvärde på t½ för 4,5-5,1 dagar.
Danish: Fotivda bør overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancer-terapier.
Swedish: Fotivda bör övervakas av en läkare med erfarenhet av cancerbehandlingar.
Danish: <1/1.000) og bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke evalueres ud fra tilgængelige data).
Swedish: < 1/1 000) och inte känd (kan inte uppskattas med tillgängliga uppgifter).
Danish: • Øget mængde protein i urin.
Swedish: • Ökad mängd protein i urinen.
Danish: Forlængelse af QT-interval
Swedish: Förlängning av QT-intervallet
Danish: • Hvis du er allergisk over for tivozanib eller et af de øvrige indholdsstoffer i tivozanib (angivet i punkt 6);
Swedish: • om du är allergisk mot tivozanib eller någon annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6);
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af tivozanib hos gravide kvinder.
Swedish: Det saknas uppgifter från användningen av tivozanib hos gravida kvinnor.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du allerede ammer.
Swedish: Tala med läkare om du redan ammar.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: - Kapselindhold: mannitol, magnesiumstearat.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: - Kapselinnehåll: mannitol, magnesiumstearat.
Danish: Studie AV-951-09-301
Swedish: Prövning AV-951-09-301
Danish: Hudeksfoliation Erytem22 Pruritus23
Swedish: Hudexfoliering Erytem22 Pruritus23
Danish: Det vides ikke, om tivozanib udskilles i modermælk, men muligheden findes.
Swedish: Det är inte känt om tivozanib utsöndras i human bröstmjölk men möjligheten finns.
Danish: Det fungerer ved at blokere handlingen af et protein kaldet vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF).
Swedish: Den fungerar genom att blockera effekten av ett protein som kallas vaskulär endotelcellstillväxtfaktor (VEGF).
Danish: Alternativt bør man overveje en statin med en tarm-absorbering, der ikke er begrænset af BCRP.
Swedish: Alternativt bör man överväga en statin vars upptagning i tarmen inte begränsas av BCRP.
Danish: • Hvis du lider af en sygdom i hjernen, kaldet posterior reversibelt encefalopati-syndrom
Swedish: • Om du har en sjukdom i hjärnan som kallas posteriort reversibelt encefalopatisyndrom
Danish: • Forhøjet antal røde blodlegemer.
Swedish: • Ökat antal röda blodceller
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du har taget mere end den ordinerede dosis på 1 kapsel pr. dag.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du har tagit mer än den ordinerade dosen, motsvarande en kapsel dagligen.
Danish: • Unormalt elektrokardiogram (EKG), hurtig og/eller uregelmæssig hjerterytme.
Swedish: • Onormalt elektrokardiogram (EKG), snabb och/eller oregelbunden puls.