FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Resokortolbutyrát je kortikosteroid, který má vysoký vnitřní glukokortikoidní účinek.
Slovenian: Resokortol butirat je kortikosteroid z visoko intrinzično glukokortikoidno aktivnostjo.
Czech: Glukokortikoidy mohou zpomalovat růst, a proto použití u mladých, rostoucích zvířat je třeba dobře regulovat a nelze u nich léčit velké léze.
Slovenian: Ker lahko glukokortikosteroidi upočasnijo rast, moramo njihovo uporabo pri mladih živalih, ki še rastejo, skrbno nadzorovati, in jih ne smemo uporabljati za zdravljenje velikih poškodb.
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Czech: Po zevní aplikaci na kůži je pozorován místní protizánětlivý účinek, který je doprovázen při vyšších dávkách mírnou a reversibilní supresí nadledvin.
Slovenian: Po nanašanju na kožo ima lokalni protivnetni učinek, ki ga pri uporabi večjih odmerkov spremlja zmerna in reverzibilna supresija nadledvične žleze.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky jako jsou ztenčení kůže, kožní ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Slovenian: Pri terapevtski uporabi teh snovi pri ljudeh so ugotovili, da imajo lokalne neželene učinke, kot so na primer tanjšanje kože, ohlapnost kože, upočasnjeno celjenje in sekundarne okužbe.
Czech: Aplikujte na postiženou kůži jemným nanesením na lézi.
Slovenian: Nežno nanesite na prizadeti predel kože.
Czech: Po aplikaci se doporučuje na několik minut zabavit ošetřené zvíře, aby se zamezilo olizování (perorální vstřebání krému není pro psa škodlivé, ale odstraněním krému olizováním bezprostředně po aplikaci by se mohla snížit účinnost).
Slovenian: Žival je nekaj minut po nanašanju priporočljivo zamotiti, da se ne liže (peroralna absorpcija kreme psu ne škoduje, vendar pa se zmanjša njena učinkovitost, če kremo odstrani takoj po nanašanju).
Czech: Po aplikaci se doporučuje na několik minut zabavit ošetřené zvíře, aby se zamezilo olizování (Perorální vstřebání krému není pro psa škodlivé, ale odstraněním krému olizováním bezprostředně po aplikaci by se mohla snížit účinnost).
Slovenian: Žival je nekaj minut po nanašanju priporočljivo zamotiti, da se ne liže (peroralna absorpcija kreme psu ne škoduje, vendar pa se zmanjša njena učinkovitost, če jo odstrani takoj po nanašanju).
Czech: Pokud se léze nevyhojí po 14-ti denní léčbě, je třeba, aby psa znovu vyšetřil veterinární lékař.
Slovenian: Psa mora veterinar ponovno pregledati, če se poškodba po 14 dneh zdravljenja ne zaceli.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pes
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Czech: Nepoužívat u psů s infikovanými lézemi bakteriálního, virového, plísňového nebo parazitárního původu nebo s ulcerativními lézemi.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z okužbami poškodb bakterijskega, virusnega, glivičnega ali parazitskega izvora, ali razjedami.
Czech: 4.2 Indikace
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo
Czech: Nepoužívat u psů s rozsáhlými lézemi.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih z obsežnimi poškodbami.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 g
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Czech: INDIKACE Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Slovenian: INDIKACIJA Zdravljenje akutnega, lokaliziranega vlažnega dermatitisa.
Czech: Léčba akutní lokalizované mokvavé dermatitidy.
Slovenian: Zdravljenje akutnega, lokaliziranega vlažnega dermatitisa
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Resocortoli butyras 1 mg/g
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Resokortol butirat, 1 mg/g
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Ke kožnímu podání
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Dajanje na kožo in kožne tvorbe.
Czech: Aplikujte přípravek v jednorázových rukavicích.
Slovenian: Ko izdelek nanašate, nosite rokavice za enkratno uporabo.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY Resocortoli butyras 1 mg/g
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Resokortol butirat, 1 mg/g
Czech: 4.10 Předávkování
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje
Czech: Nepoužívat u chovných psů a u laktujících nebo březích fen.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so namenjeni vzreji, in pri doječih ali brejih psicah.
Czech: V jednorázových rukavicích jemně naneste krém na léze.
Slovenian: Nadenite si rokavice za enkratno uporabo in kremo nežno nanesite na prizadeto mesto.
Czech: Před aplikací očistěte postižená místa a vystříhejte srst pokrývající léze.
Slovenian: Pred uporabo prizadete predele očistite in odstrizite dlako.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU ZDRAVIL SKUPNOSTI
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ K zevnímu použití na kůži.
Slovenian: NAČIN(I) UPORABE ZDRAVILA Dajanje na kožo in kožne tvorbe.
Czech: V ojedinělých případech bylo pozorováno překrvení léčené oblasti.
Slovenian: Redko so na zdravljenem predelu zapazili hiperemijo.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Resocortoli butyras 1mg/g
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE Resokortol butirat: 1 mg/g
Czech: Předávkování, tj.
Slovenian: Preveliko odmerjanje, t.j.
Czech: dne 16. listopadu 2000.
Slovenian: dne 16. novembra 2000.
Czech: Page 2/2©EMEA 2008
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
Czech: Byla provedena rovněž studie na lidech.
Slovenian: Izvedeno je bilo tudi preskušanje na ljudeh.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
Slovenian: Dovoljenje je bilo nato obnovljeno.
Czech: Krém by měl být nanášen na postižené místo dvakrát denně po dobu 7 - 14 dnů.
Slovenian: Kremo je treba na predel nanašati dvakrat na dan 7 do 14 dni.
Czech: Výsledky provedených studií se odrazily v kontraindikacích.
Slovenian: Rezultati teh študij so razvidni iz kontraindikacij.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pruban platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pruban, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Czech: Přípravek Pruban by neměl být užíván u štěňat mladších 6 měsíců.
Slovenian: Zdravilo Pruban se ne sme uporabljati pri kužkih, mlajših od 6 mesecev.
Czech: Další informace o přípravku Pruban:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pruban:
Czech: Resokortol butyrát je kortikosteroid.
Slovenian: Resokortol butirat je kortikosteroid.
Czech: Přípravek Pruban lokálně zmírňuje zánět kůže.
Slovenian: Zdravilo Pruban zmanjšuje lokalno vnetje kože.
Czech: Tato studie prokázala nízkou úroveň podráždění a žádnou toxicitu.
Slovenian: Preskušanje je pokazalo rahlo draženje, vendar ne toksičnosti.
Czech: Resokortol butyrát patří do skupiny glukokortikosteroidů s protizánětlivými účinky.
Slovenian: Resokortol butirat spada v skupino glukokortikosteroidov, ki imajo protivnetni učinek.
Czech: V případě diabetes mellitus mohou případné systémové účinky přípravku ovlivnit hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Pri živalih s sladkorno boleznijo lahko morebitni sistemski učinki zdravila vplivajo na koncentracije glukoze v krvi.
Czech: Jakmile dojde k podráždění kůže, nastupuje koloběh svědění a škrábání, který může vést k vytvoření lézí, jež se již po několika hodinách jeví jako značně závažné.
Slovenian: Ko je koža razdražena, se začne krog srbenja in praskanja, kar lahko pripelje do poškodb, ki po nekaj urah postanejo zelo hude.
Czech: Ve studiích, do kterých byli zařazeni psi trpící akutní mokvavou dermatitidou, došlo v návaznosti na léčbu v délce 7 - 14 dnů v 80 % případů k vyléčení zvířete nebo ke zlepšení příznaků onemocnění.
Slovenian: V študijah pri psih, ki so imeli akutni vlažni dermatitis, se je pri skoraj 80 % primerov stanje pozdravilo ali izboljšalo po zdravljenju, ki je trajalo od 7 do 14 dni.
Czech: Většina případů akutní mokvavé dermatitidy je způsobena komplikacemi souvisejícími s přecitlivělostí na bleší kousnutí, ačkoliv onemocnění může být vyvoláno rovněž jinými ektoparazity, alergickými onemocněními kůže, problémy s análním váčkem či cizorodými tělísky (jako například travními osinami).
Slovenian: Večina primerov akutnega vlažnega dermatitisa se pojavi zaradi zapletov, povezanih s preobčutljivostjo na ugriz bolh, čeprav ga lahko povzročajo tudi drugi ektoparaziti, alergijske kožne bolezni, težave z zadnjičnimi žlezami ali tuja telesa (kot so strešni glistniki).
Czech: Přípravek Pruban by neměl být používán u psů s rozsáhlými, infikovanými či zvředovatěnými kožními lézemi, ani u zvířat trpících Cushingovým syndromem (hyperadrenokorticismem).
Slovenian: Zdravilo Pruban se ne sme uporabljati pri psih z obsežnimi, okuženimi ali zagnojenimi kožnimi poškodbami ali pri živalih, ki imajo Cushingov sindromom (hiperadrenokorticizem).
Czech: Léze je třeba důkladně sledovat kvůli možnému vzniku infekce.
Slovenian: Poškodbe je treba skrbno spremljati, da se odkrijejo znaki okužbe.
Czech: Vzhledem k tomu, že glukokortikosteroidy mohou způsobit zpomalení růstu, mělo by být použití přípravku u mladých, rostoucích zvířat důkladně regulováno a velké léze by u nich neměly být tímto přípravkem léčeny.
Slovenian: Ker lahko glukokortikosteroidi upočasnijo rast, je treba njihovo uporabo pri mladih živalih, ki še rastejo, skrbno nadzorovati in jih ne uporabljati za zdravljenje velikih poškodb.
Czech: Při léčebném používání těchto látek u lidí se zjistilo, že vyvolávají lokální nežádoucí účinky, jako je ztenčení kůže, její ochablost, prodloužení procesu hojení a přidružené infekce.
Slovenian: Pri terapevtski uporabi teh snovi pri ljudeh so ugotovili, da imajo lokalne neželene učinke, kot so na primer tanjšanje kože, ohlapnost kože, upočasnjeno cepljenje in sekundarne okužbe.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pruban?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pruban?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Pruban v rámci léčby akutní lokalizované mokvavé dermatitidy u psů převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Pruban bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Pruban pri zdravljenju akutnega, lokalnega vlažnega dermatitisa pri psih večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Pruban odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jaký přínos přípravku Pruban byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pruban izkazalo med študijami?
Czech: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EMEA/V/C/048 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PRUBAN Povzetek EPAR za javnost
Czech: Pruban je bílý až našedlý krém, který obsahuje resokortol butyrát jako účinnou látku.
Slovenian: Zdravilo Pruban je sivo bela krema, ki kot zdravilno učinkovino vsebuje resokortol butirat.
Czech: Přípravek nesmí být používán u chovných psů a u kojících či březích fen.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, ki so namenjeni vzreji, in pri brejih ali doječih psicah.
Czech: Přípravek Pruban se nanáší na kůži a je určen k léčbě malých kožních ploch, na kterých se náhle vyskytlo mokvavé podráždění (k léčbě akutní mokvavé dermatitidy) u psů.
Slovenian: Zdravilo Pruban se nanaša na kožo za zdravljenje manjših predelov kože, ki je razdražena zaradi nenadnega pojava vlage (akutnega vlažnega dermatitisa), pri psih.
Czech: Bylo provedeno několik studií na krysách, králících a na psech za účelem prozkoumání bezpečnosti přípravku Pruban.
Slovenian: Za preučitev varnosti zdravila Pruban so izvedli več študij na podganah, zajcih in psih.
Czech: Ve vzácných případech bylo zaznamenáno překrvení léčené oblasti.
Slovenian: Redko so na zdravljenem predelu opazili hiperemijo.
Czech: Bližší pokyny k dávkování přípravku jsou uvedeny v příbalových informacích.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glede odmerjanja glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak byl přípravek Pruban zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pruban raziskano?
Czech: Na co se přípravek Pruban používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Pruban uporablja?
Czech: Jak přípravek Pruban působí?
Slovenian: Kako zdravilo Pruban deluje?
Czech: Co je Pruban?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pruban?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pruban schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pruban odobreno?
Czech: {text}
Slovenian: {besedilo}
Czech: <Změny, které mají být vloženy do příslušných bodů informací o přípravku (nový text podtržený a tučně, vymazaný text přeškrtnutý)>
Slovenian: <Spremembe, ki jih je treba vključiti v ustrezna poglavja informacij o zdravilu (novo besedilo je podčrtano in označeno krepko, izbrisano besedilo je prečrtano)>
Czech: Schválení závěrů skupinou CMDh: na zasedání skupiny CMDh v {měsíci roku}
Slovenian: Sprejetje stališča skupine CMDh: Zasedanje skupine CMDh {mesec leto}
Czech: Příloha <III> <IV>
Slovenian: Priloga <III> <IV>
Czech: Předání přeložených příloh těchto závěrů příslušným národním orgánům: {DD/MM/RRRR}
Slovenian: Posredovanje prevodov prilog k stališču pristojnim nacionalnim organom: {DD/MM/LLLL}
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} byly přijaty tyto vědecké závěry:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD} so bili sprejeti naslednji znanstveni zaključki:
Czech: Skupina CMDh dospěla ke stanovisku, že je nezbytná změna v registraci přípravků zahrnutých do procedury jednotného hodnocení PSUR.
Slovenian: Skupina CMDh je sprejela stališče, da je potrebna sprememba dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravili, ki so zajeta v to enotno oceno PSUR.
Czech: Vzhledem k tomu, že v EU jsou v současné době registrovány další léčivé přípravky s obsahem {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} nebo jsou takové přípravky předmětem budoucích registračních řízení v EU, doporučuje skupina CMDh, aby zúčastněné členské státy a žadatelé/držitelé rozhodnutí o registraci řádně zvážili toto CMDh stanovisko.
Slovenian: Če so dovoljenje za promet v EU pridobila tudi druga zdravila, ki vsebujejo {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD}, ali če bodo taka zdravila v prihodnje predmet postopkov za pridobitev dovoljenja za promet v EU, skupina CMDh priporoča, da zadevne države članice in predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet s temi zdravili ustrezno upoštevajo to stališče.
Czech: Implementace závěrů členskými státy (předložení změny držitelem rozhodnutí o registraci): {DD/MM/RRRR}
Slovenian: Uveljavitev stališča v državah članicah (predložitev spremembe s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom): {DD/MM/LLLL}
Czech: <Souhrn údajů o přípravku>
Slovenian: <Povzetek glavnih značilnosti zdravila>
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} skupina CMDh zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího / léčivých přípravků obsahujících {název léčivé látky / názvy léčivých látek podle seznamu EURD} zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD} skupina CMDh meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) {učinkovina(-e), kot je (so) zapisana(-e) na seznamu EURD} nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Czech: <Příloha III>
Slovenian: <Priloga III>
Czech: Změny v informacích o přípravku pro léčivý přípravek registrovaný / léčivé přípravky registrované na vnitrostátní úrovni
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu za zdravila, ki so pridobila dovoljenje(-a) za promet po nacionalnem postopku
Czech: <Příbalová informace>
Slovenian: <Navodilo za uporabo>
Czech: <Podmínky rozhodnutí o registraci>
Slovenian: <Pogoji dovoljenja (dovoljenj) za promet z zdravilom>
Czech: Mohou ho užívat dospělí či děti starší 6 let.
Slovenian: Uporablja se lahko pri odraslih ali otrocih, starejših od 6 let.
Czech: EMA/HMPC/322933/2013
Slovenian: EMA/HMPC/322933/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Czech: Mělo by se užívat během dne minimálně půl hodiny až hodinu před užíváním jiných léčivých přípravků či po něm a nemělo by se užívat bezprostředně před spaním.
Slovenian: Jemati ga je treba čez dan, vsaj pol ure do eno uro pred ali po jemanju drugih zdravil, in ne neposredno pred spanjem.
Czech: Při manipulaci s přípravkem ve formě prášku je nutné zabránit vdechnutí, protože to může vést k alergické senzibilizaci a možnému rozvoji alergií.
Slovenian: Pri uporabi pripravka v obliki praška je treba preprečiti vdihavanje praška, ker lahko to povzroči alergijsko občutljivost in morebitni razvoj alergij.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom obsahující chmelíkové semeno užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci dodávané s léčivým přípravkem.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom trpotca, in o tem, kdo jih lahko jemlje, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Czech: Účinnost chmelíkového semena na změkčování stolice je založena na jeho projímavém účinku a k dispozici nejsou žádné specifické údaje.
Slovenian: Učinkovitost semena indijskega trpotca pri mehčanju blata temelji na njegovem odvajalnem učinku, posebnih podatkov pa ni na voljo.
Czech: Existuje riziko tvorby tvrdé suché stolice, zejména jestliže není chmelíkové semeno zapíjeno dostatečným množstvím tekutin.
Slovenian: Obstaja tveganje za kopičenje trdega, suhega blata, zlasti kadar se seme indijskega trpotca ne zaužije z dovolj tekočine.
Czech: Mohou se také vyskytnout alergické reakce včetně rhinitidy (rýmy), konjunktivitidy (zčervenání a zánětu očního bělma), bronchospasmu (nadměrné a prodloužené kontrakce svalů dýchacích cest) a anafylaxe (závažné alergické reakce).
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi alergijske reakcije, vključno z rinitisom (izcejanjem iz nosu), konjunktivitisom (pordečitvijo in vnetjem očesne beločnice), bronhospazmom (čezmernim in dolgotrajnim krčenjem mišic v dihalnih poteh) in anafilaksijo (hudo alergijsko reakcijo).
Czech: Zvýšením objemu stolice také zvyšuje napětí ve střevní stěně, což spouští pohyb střev.
Slovenian: S povečanjem prostornine blata poveča tudi napetost črevesne stene, kar sproži odvajanje blata.
Czech: Chmelíkové semeno je běžný název používaný pro semena rostlin Plantago afra L. et Plantago indica L. Rostlina se pěstuje či sbírá za účelem získání semen pro lékařské použití.
Slovenian: Seme indijskega trpotca je splošno ime za seme rastlin Plantago afra L. et Plantago indica L. Rastlini se gojita ali nabirata za pridobivanje semen za medicinsko uporabo.
Czech: Chmelíkové semeno by se mělo užívat s velkým množstvím tekutin.
Slovenian: Seme indijskega trpotca je treba zaužiti z veliko tekočine.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující chmelíkové semeno používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca.
Czech: Neměli by je také užívat pacienti se stavy, které zahrnují zúžení žaludku a trávicí trubice a pacienti se ztíženým polykáním nebo problémy v oblasti hrdla.
Slovenian: Prav tako se jih ne sme uporabljati pri bolnikih s stanji, ki vključujejo zoženje želodca in črevesja, ter pri bolnikih, ki imajo težave s požiranjem ali z žrelom.
Czech: Při svém posuzování vzal HMPC v úvahu řadu klinických studií se semenem a osemením jitrocele vejčitého, které obsahují podobné složky jako chmelíkové semeno, přičemž tyto studie prokazují mírně projímavý účinek.
Slovenian: Odbor HMPC je pri svoji oceni upošteval številne klinične študije s semenom in lupino jajčastega trpotca, ki vsebujejo podobne sestavine kot seme indijskega trpotca ter imajo učinek blagega odvajala.
Czech: Chmelíkové semeno
Slovenian: Seme indijskega trpotca
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími chmelíkové semeno, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo seme indijskega trpotca, vključno z ustreznimi previdnostmi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Co je chmelíkové semeno?
Slovenian: Kaj je seme indijskega trpotca?
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující chmelíkové semeno.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo seme indijskega trpotca.
Czech: Závěry HMPC týkající se použití léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno k léčbě habituální zácpy a ke změkčení stolice jsou založeny na „dobře zavedeném použití" těchto přípravků.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca in se uporabljajo za zdravljenje stalnega zaprtja in omehčanje blata, temeljilo na „dobro uveljavljeni uporabi".
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití chmelíkového semena.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo semena indijskega trpotca.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že chmelíkové semeno se může užívat k léčbě habituální zácpy (zácpy, která není způsobena fyzickou změnou orgánu) a u stavů, u nichž je žádoucí změkčení stolice pro zmírnění bolesti při jejím vypuzování, např. u análních fisur (malých trhlinek v oblasti řiti), hemoroidů (uzlovitých žilních rozšířenin v oblasti konečníku) nebo po chirurgických výkonech v oblasti řitního otvoru či konečníku.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se lahko seme indijskega trpotca uporablja za zdravljenje habitualne (ponavljajoče) zaprtosti (zaprtost, ki ni posledica organskih sprememb) in pri stanjih, kjer je želeno omehčanje blata za zmanjšanje bolečine pri njegovem odvajanju, na primer pri analnih fisurah (zadnjičnih razpokah), hemoroidih (zlati žili) in po kirurškem posegu na anusu (zadnjiku) ali rektumu (danki).
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující chmelíkové semeno v EU schvalovány?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo seme indijskega trpotca, odobrena v EU?
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících chmelíkové semeno
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo seme indijskega trpotca
Czech: HMPC nedoporučil použití léčivých přípravků obsahujících chmelíkové semeno u pacientů s náhlou změnou střevní činnosti, která trvá déle než 2 týdny, u pacientů s nevysvětleným krvácením z konečníku a u pacientů, u nichž nedochází k vypuzování stolice po použití projímadla.
Slovenian: Odbor HMPC je priporočil, da se zdravil, ki vsebujejo seme indijskega trpotca, ne sme uporabljati pri bolnikih z nenadno spremembo pri odvajanju blata, ki traja več kot dva tedna, ter pri bolnikih z nediagnosticirano krvavitvijo iz rektuma (danke) in nezmožnostjo izločanja blata po jemanju odvajal.