FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: : o v špecifikácii bezpe nosti: výsledky štúdií bezpe nosti u mladistvých týkajúce sa rizika nefrotoxicity a jej významu pre použitie v rôznych pediatrických skupinách, expozíciu pediatrických pacientov v klinických skúškach a pri použití lieku v období po jeho uvedení na trh pod a vekovej skupiny, indikácie (vrátane použitia mimo odporú aní uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku), dávky, d žky používania, pohlavia a etnického pôvodu.
Polish: Plan Zarz dzania Ryzykiem powinien zawiera nast puj ce elementy: o W specyfikacji dotycz cej bezpiecze stwa: wyniki bada dotycz cych bezpiecze stwa stosowania u dzieci w odniesieniu do ryzyka wyst pienia nefrotoksyczno ci i jego znaczenia w stosowaniu w ró nych grupach pacjentów pediatrycznych; ekspozycj dzieci w badaniach klinicznych i w obserwacjach po dopuszczeniu leku do obrotu w zale no ci od grupy wiekowej, wskazania (wł cznie ze stosowaniem poza zarejestrowanymi wskazaniami), dawki, czasu trwania leczenia, płci i grupy etnicznej.
Slovak: Lie ba symptomatického zlyhania srdca u dospelých pacientov, ke nie je možné použi inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), alebo ako prídavná lie ba k inhibítorom ACE, ke nie je možné použi betablokátory (pozri asti 4.4 a 5.1).
Polish: Leczenie objawowej niewydolno ci serca u dorosłych pacjentów, w przypadku kiedy nie mo na zastosowa inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub jako leczenie skojarzone z inhibitorami ACE, je li nie mo na u y leków blokuj cych receptory -adrenergiczne (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Slovak: Portugalsko
Polish: Portugalia
Slovak: Kvôli nedostatku skúseností so súbežným použitím valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporú a.
Polish: Z powodu braku do wiadcze w zakresie jednoczesnego stosowania walsartanu i litu, nie zaleca si skojarzonego stosowania tych produktów leczniczych.
Slovak: Menej asté
Polish: Niezbyt cz sto
Slovak: Pokles systolického tlaku krvi bol porovnate ný u pacientov užívajúcich valsartan (15 mm Hg) a enalapril (14 mm Hg) (hodnota p pre noninferioritu <0,0001).
Polish: U pacjentów leczonych walsartanem zmniejszenie skurczowego ci nienia t tniczego było porównywalne do efektu uzyskanego u pacjentów leczonych enalaprylem (odpowiednio 15 mmHg i 14 mmHg) (warto p <0,0001 w badaniu równowa no ci).
Slovak: Podávanie Diovanu pacientom s hypertenziou spôsobí zníženie krvného tlaku bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Diovan pacjentom z nadci nieniem t tniczym powoduje zmniejszenie ci nienia t tniczego bez wpływu na cz sto t tna.
Slovak: Pri neurokognitívnom hodnotení a hodnotení vývoja pediatrických pacientov vo veku od 6 do 16 rokov sa nezistil žiadny celkový klinicky významný nežiaduci vplyv lie by Diovanom trvajúcej do jedného roka.
Polish: Ocena funkcji neuropoznawczych oraz rozwoju pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 16 lat wykazała, e trwaj ce do jednego roku leczenie produktem leczniczym Diovan nie miało cało ciowego, istotnego klinicznie, niekorzystnego wpływu na te funkcje.
Slovak: Lotyšsko
Polish: Łotwa
Slovak: Rakúsko
Polish: Austria
Slovak: Diovanu u detí vo veku od 1 do 6 rokov sa však nestanovila.
Polish: Jednak nie ustalono skuteczno i bezpiecze stwa stosowania produktu leczniczego Diovan u dzieci w wieku od 1. do 6. roku ycia.
Slovak: Žiadate sa zaväzuje, že:
Polish: Wnioskodawca zobowi zuje si do:
Slovak: Ang II po blokáde receptora AT1 valsartanom môžu stimulova neblokovaný receptor AT2, o zjavne vyvažuje ú inok receptora AT1.
Polish: Zwi kszone st enie angiotensyny II w osoczu po zablokowaniu receptora AT1 przez walsartan mo e stymulowa odblokowany receptor AT2, który wydaje si działa antagonistycznie w stosunku do działania receptora AT1.
Slovak: Taliansko
Polish: Włochy
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieznana
Slovak: Ukon enie lie by Diovanom môže zhorši Vaše ochorenie.
Polish: Zaprzestanie leczenia lekiem Diovan mo e spowodowa pogorszenie si choroby.
Slovak: Belgicko
Polish: Belgia
Slovak: Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom: Zvy ajná dávka je 80 mg denne.
Polish: Wysokie ci nienie t tnicze u dorosłych pacjentów: Zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi 80 mg na dob .
Slovak: Grécko
Polish: Grecja
Slovak: Zlyhanie srdca sa prejavuje dýchavi nos ou a opuchom chodidiel a dolných astí nôh následkom hromadenia tekutiny.
Polish: Do objawów niewydolno ci serca nale duszno oraz obrz ki stóp i nóg z powodu nagromadzenia si płynów.
Slovak: • nízky tlak bez príznakov alebo s príznakmi ako sú závraty a mdloby pri postavení sa
Polish: • niskie ci nienie t tnicze z objawami, takimi jak zawroty głowy i omdlenie po wstaniu lub bez tych objawów
Slovak: • slabos
Polish: • osłabienie.
Slovak: Bulharsko
Polish: Bułgaria
Slovak: • neobvyklé krvácanie alebo podliatiny (príznaky nízkeho po tu krvných došti iek)
Polish: • nietypowe krwawienie lub wyst powanie si ców (objawy małopłytkowo ci),
Slovak: Vysoký podiel valsartanu sa viaže na bielkoviny séra (94-97
Polish: Walsartan w du ym stopniu wi e si z białkami osocza (94-97%), głównie z albuminami.
Slovak: U pacientov, ktorých telesná hmotnos je 35 kg alebo viac, zvy ajná za iato ná dávka valsartanu je 80 mg raz denne.
Polish: U pacjentów o masie ciała 35 kg lub wi cej, dawka pocz tkowa wynosi zazwyczaj 80 mg walsartanu raz na dob .
Slovak: • ur itý typ liekov proti bolesti, ktoré sa ozna ujú ako nesteroidné protizápalové lieky
Polish: • pewnych typów leków przeciwbólowych tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú množstvo draslíka v krvi.
Polish: • je li pacjent stosuje leki, które zwi kszaj ilo potasu we krwi.
Slovak: Fínsko
Polish: Finlandia
Slovak: Preto sa kombinácia valsartanu s inhibítorom ACE neodporú a.
Polish: Z tego wzgl du jednoczesne stosowanie walsartanu i inhibitora ACE nie jest zalecane.
Slovak: Pridanie diuretika, napr. hydrochlorotiazidu, u týchto pacientov krvný tlak ešte viac zníži.
Polish: Dodatkowe zastosowanie leku moczop dnego, takiego jak hydrochlorotiazyd, powoduje wi ksze obni enie ci nienia t tniczego u tych pacjentów.
Slovak: Za prí inu všetkých zmien sa považoval farmakologický úinok valsartanu, ktorý zvláš u kozmáov vyvoláva dlhodobú hypotenziu.
Polish: Stwierdzono, e wszystkie zmiany zostały spowodowane farmakologicznym działaniem walsartanu, który powoduje długo utrzymuj ce si niedoci nienie t tnicze, szczególnie u małp szerokonosych.
Slovak: % pacientov lie ených valsartanom, 1,3 % pacientov lie ených valsartanom + kaptoprilom a 0,8
Polish: pacjentów leczonych walsartanem, u 1,3% pacjentów leczonych walsartanem i kaptoprylem oraz u 0,8% pacjentów leczonych kaptoprylem.
Slovak: Pacienti s primárnym hyperaldosteronizmom nemajú by lie ení Diovanom, pretože ich systém renínangiotenzín nie je aktivovaný.
Polish: Produktu leczniczego Diovan nie nale y stosowa u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem z uwagi na zahamowanie aktywno ci układu renina-angiotensyna u tych osób.
Slovak: Po za iato nej dávke 20 mg dvakrát denne sa má lie ba valsartanom titrova po as nasledujúcich nieko ko týžd ov na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denne.
Polish: Po zastosowaniu dawki pocz tkowej 20 mg dwa razy na dob , przez nast pnych kilka tygodni nale y stopniowo zwi ksza dawk walsartanu do 40 mg, 80 mg i 160 mg, dwa razy na dob .
Slovak: U pacientov so zlyhaním srdca lie ba trojkombináciou inhibítora ACE, betablokátora a Diovanu nepreukázala žiadny klinický prínos (pozri as 5.1).
Polish: U pacjentów z niewydolno ci serca jednoczesna terapia inhibitorem ACE, lekiem blokuj cym receptory -adrenergiczne i produktem leczniczym Diovan nie wykazała adnej klinicznej korzy ci (patrz punkt 5.1).
Slovak: Prerušenie lie by pre rôzne typy dysfunkcie obli iek sa vyskytlo u 1,1
Polish: Leczenie przerwano z powodu ró nego typu zaburze czynno ci nerek u 1,1%
Slovak: Neuskuto nili sa žiadne štúdie o ú inkoch na schopnos vies vozidlá.
Polish: Nie przeprowadzono bada nad wpływem produktu leczniczego na zdolno prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Slovak: Menej asté:
Polish: Działania niepo dane:
Slovak: Vysoký tlak krvi zvyšuje riziko srdcového infarktu.
Polish: Wysokie ci nienie t tnicze powoduje zwi kszenie ryzyka zawału serca.
Slovak: Môže to súvisie so základnou chorobou pacienta.
Polish: Mo e by to zwi zane z pierwotn chorob pacjenta.
Slovak: Kombinovanie valsartanu s kaptoprilom nezvýšilo prínos lie by oproti samotnému kaptoprilu.
Polish: Stosowanie walsartanu w skojarzeniu z kaptoprylem nie przyniosło adnych dodatkowych korzy ci w porównaniu do podawania samego kaptoprylu.
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnos sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštruk nou hypertrofickou kardiomyopatiou (HOCM).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzaj cych naczynia, wskazana jest szczególna ostro no u pacjentów, u których wyst puje zw enie zastawki aorty lub zastawki dwudzielnej lub kardiomiopatia przerostowa ze zw eniem drogi odpływu z lewej komory (HOCM).
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ Ú INNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V LENSKÝCH
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJ CE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PA STWACH CZŁONKOWSKICH
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vzia do úvahy, že ob as sa môžu vyskytnú závraty alebo únava.
Polish: W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urz dze mechanicznych w ruchu nale y wzi pod uwag mo liwo sporadycznego wyst powania zawrotów głowy lub uczucia zm czenia.
Slovak: Dátum exspirácie sa vz ahuje na posledný de v mesiaci.
Polish: Termin wa no ci oznacza ostatni dzie danego miesi ca.
Slovak: Laktácia
Polish: Laktacja
Slovak: Ke že nie sú dostupné informácie o použití valsartanu po as doj enia, Diovan sa neodporú a a vhodnejšie sú iné druhy lie by s lepšie stanoveným bezpe nostnými profilmi po as doj enia, najmä pri doj ení novorodenca alebo pred asne narodeného die a a.
Polish: Z uwagi na brak informacji dotycz cych stosowania walsartanu w trakcie karmienia piersi , nie zaleca si produktu leczniczego Diovan i zaleca si zastosowanie leków o lepiej ustalonym profilu bezpiecze stwa w okresie karmienia piersi , szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcze niaków.
Slovak: Po as opakovaného podávania antihypertenzívny ú inok je v zásade prítomný do 2 týžd ov a maximálny ú inok sa dosahuje do 4 týžd ov a pretrváva po as dlhodobej lie by.
Polish: Podczas wielokrotnego podawania działanie przeciwnadci nieniowe jest wyra nie zauwa alne w ci gu 2 tygodni, a maksymalny efekt osi gany jest w ci gu 4 tygodni i utrzymuje si w czasie długotrwałego leczenia.
Slovak: U vä šiny pacientov po jednorazovom podaní perorálnej dávky nastupuje antihypertenzívny ú inok v priebehu 2 hodín a maximálne zníženie krvného tlaku sa dosiahne po as 4 - 6 hodín.
Polish: U wi kszo ci pacjentów po podaniu pojedynczej dawki doustnej, pocz tek działania przeciwnadci nieniowego wyst puje w ci gu 2 godzin, a maksymalne obni enie ci nienia t tniczego jest osi gane w ci gu 4-6 godzin.
Slovak: • boles brucha
Polish: • ból brzucha,
Slovak: Diovan sa neskúmal u pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene (pozri asti 4.2, 4.3 a 4.4).
Polish: Nie przeprowadzono bada produktu leczniczego Diovan u pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
Slovak: Do týchto štúdií neboli zaradené deti mladšie ako 1 rok.
Polish: Do bada tych nie wł czono dzieci w wieku poni ej 1 roku.
Slovak: , ažkosti s dýchaním poležia ky, opuchy chodidiel alebo nôh (príznaky zlyhania srdca)
Polish: • duszno , trudno ci z oddychaniem przy kładzeniu si , obrz k stóp lub nóg (objawy niewydolno ci serca),
Slovak: Preto sa úprava dávky u pacientov so zhoršenou funkciou obli iek (klírens kreatinínu >10 ml/min) nevyžaduje.
Polish: Nie ma zatem konieczno ci modyfikacji dawkowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynno ci nerek (klirens kreatyniny >10 ml/min).
Slovak: Slovinsko
Polish: Słowenia
Slovak: Incidencia ADR zjavne nemala vz ah k dávke alebo trvaniu lie by a nesúvisela ani s pohlavím, vekom alebo rasou.
Polish: Wydaje si , e cz sto wyst powania działa niepo danych nie była zwi zana z dawk ani czasem trwania leczenia; nie wykazano równie zwi zku z płci , wiekiem lub ras pacjentów.
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku od 6 do 18 rokov) s vysokým tlakom krvi U pacientov, ktorých telesná hmotnos je nižšia ako 35 kg, zvy ajná dávka valsartanu je 40 mg raz denne.
Polish: Dzieci i młodzie (w wieku od 6 do 18 lat) z wysokim ci nieniem t tniczym U pacjentów o masie ciała mniejszej ni 35 kg dawka walsartanu wynosi zazwyczaj 40 mg raz na dob .
Slovak: Zlyhávanie srdca a nedávny infarkt myokardu v pediatrickej populácii Diovan sa neodporúa na liebu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpenosti a úinnosti.
Polish: Niewydolno serca i stan po wie ym zawale mi nia sercowego u dzieci i młodzie y Produkt leczniczy Diovan nie jest zalecany w leczeniu niewydolno ci serca lub wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci i młodzie y w wieku poni ej 18 lat ze wzgl du na brak danych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania i skuteczno ci.
Slovak: Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 40 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 80 mg filmom obalené tablety Diovan a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 160 mg filmom obalené tablety
Polish: Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 40 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 80 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 160 mg tabletki powlekane Diovan i nazwy produktów zwi zanych (patrz Aneks I) 320 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovak: Preto je ve mi dôležité, aby ste chodili na dohodnuté lekárske vyšetrenia, aj ke sa budete cíti dobre.
Polish: Z tego wzgl du szczególnie wa ne jest zgłaszanie si na wizyty u lekarza, nawet w przypadku dobrego samopoczucia.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Diovan môže spôsobova ved ajšie ú inky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak ka dy lek, Diovan mo e powodowa działania niepo dane, chocia nie u ka dego one wyst pi .
Slovak: Valsartan bol pri znižovaní mortality zo všetkých prí in po infarkte myokardu rovnako ú inný ako kaptopril.
Polish: Walsartan był równie skuteczny jak kaptopryl w zmniejszaniu umieralno ci z jakiejkolwiek przyczyny po zawale mi nia sercowego.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s poškodením funkcie pe ene Tak ako u dospelých je Diovan kontraindikovaný u pediatrických pacientov s ažkým poškodením funkcie pe ene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou (pozri asti 4.3, 4.4 a 5.2).
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzie y w wieku od 6 do 18 lat z zaburzeniami czynno ci w troby Podobnie jak u dorosłych pacjentów, produkt leczniczy Diovan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby, ółciow marsko ci w troby oraz u pacjentów z cholestaz (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.2).
Slovak: Platí to najmä vtedy, ak Vaše die a je novorodenec, alebo ak sa narodilo pred asne.
Polish: Dotyczy to szczególnie karmienia noworodków lub wcze niaków.
Slovak: Ke že valsartan je antagonista angiotenzínu II, nie je možné vylú i , že použitie Diovanu môže by spojené so zhoršením funkcie obli iek.
Polish: Poniewa walsartan jest antagonist receptora angiotensyny II, nie mo na wykluczy , e stosowanie produktu leczniczego Diovan mo e by zwi zane z zaburzeniami czynno ci nerek.
Slovak: Diovan bráni ú inku angiotenzínu II.
Polish: Lek Diovan działa poprzez blokowanie aktywno ci angiotensyny II.
Slovak: • kaše
Polish: Kaszel
Slovak: Terapeutické opatrenia závisia od asu požitia a typu a závažnosti symptómov, pri om prvoradý význam má stabilizovanie stavu cirkulácie.
Polish: Post powanie po przedawkowaniu zale y od czasu przyj cia produktu leczniczego i rodzaju oraz ci ko ci objawów; najistotniejsze jest ustabilizowanie kr enia.
Slovak: • pokles funkcie obli iek (známky poškodenia obli iek)
Polish: • zaburzenia czynno ci nerek (objawy zaburze czynno ci nerek).
Slovak: Ak ste stratili ve a tekutín (dehydratácia) hna kou, vracaním alebo vysokými dávkami liekov na odvodnenie (diuretiká).
Polish: • w przypadku znacznej utraty płynów (odwodnienie) w wyniku biegunki, wymiotów lub stosowania du ych dawek leków moczop dnych (diuretyków);
Slovak: o ako výhrady týkajúce sa bezpe nosti: zistené riziká: hyperkalémia a hypotenzia, potenciálne riziká: narušenie funkcie obli iek, zvýšené hodnoty funkcie pe ene, precitlivenos vrátane angioedému a sérovej choroby, znížené hladiny hemoglobínu/hematokritu a chyba pri podávaní lieku vrátane predávkovania, chýbajúce informácie: klinická starostlivos a použitie farmakoterapie pri zlyhávaní srdca v prípade detí, nedávny infarkt myokardu v prípade detí, hypertenzia s narušenou funkciou obli iek v prípade detí (GFR <
Polish: o W odniesieniu do zagro e bezpiecze stwa: znane zagro enia: hiperkaliemia i niedoci nienie t tnicze; potencjalne zagro enia: zaburzenia czynno ci nerek, podwy szenie aktywno ci enzymów w trobowych, nadwra liwo , w tym obrz k naczynioruchowy i choroba posurowicza, obni enie st enia hemoglobiny/hematokrytu i bł d medyczny wł cznie z przedawkowaniem; brakuj ce informacje: post powanie kliniczne i stosowanie farmakoterapii w przypadku niewydolno ci serca u dzieci, wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci, nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci nerek (GFR < 30 ml/min) i nadci nienia t tniczego u dzieci z zaburzeniami czynno ci w troby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, stosowanie u dzieci w wieku poni ej 6 lat; potrzeba dostosowania dawki przy przechodzeniu z roztworu doustnego na tabletki i odwrotnie.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali inhibítor ACE bez betablokátora, bola mortalita zo všetkých prí in podobná (p=NS) v skupine valsartanu (21,8
Polish: W ród pacjentów otrzymuj cych inhibitor ACE bez leku blokuj cego receptory -adrenergiczne umieralno z jakiejkolwiek przyczyny była podobna (p=NS) w grupie leczonej walsartanem (21,8%) i grupie otrzymuj cej placebo (22,5%).
Slovak: Pokia sa týka funkcie obli iek, zdvojnásobenie hodnoty kreatinínu v sére sa pozorovalo u 4,2 % pacientov lie ených valsartanom, 4,8
Polish: W zakresie czynno ci nerek zaobserwowano podwojenie st enia kreatyniny w surowicy u 4,2% pacjentów leczonych walsartanem, u 4,8% pacjentów otrzymuj cych leczenie skojarzone walsartanem i kaptoprylem oraz u 3,4% pacjentów leczonych kaptoprylem.
Slovak: Po 30 týžd och bola percentuálna zmena UAE oproti východiskovej hodnote významne znížená o 36 % pri 160 mg valsartanu (95 % CI: 22 až 47 %), a o 44
Polish: Po 30 tygodniach nast piło znamienne zmniejszenie procentowe UAE o 36% w stosunku do poziomu pocz tkowego w grupie leczonej walsartanem w dawce 160 mg (95% przedział ufno ci: 22% do 47%) i o 44% w grupie leczonej walsartanem w dawce 320 mg (95% przedział ufno ci: 31% do 54%).
Slovak: V niektorých prípadoch môže lekár predpísa vyššie dávky (dávka sa môže zvýši na 160 mg a najviac na 320 mg).
Polish: W niektórych przypadkach lekarz mo e zaleci wi ksze dawki (dawk leku mo na zwi kszy do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).
Slovak: Zah a to doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík a heparín.
Polish: Obejmuje to suplementy potasu lub substytuty soli kuchennej zawieraj ce potas, leki oszcz dzaj ce potas i heparyn .
Slovak: U pacientov s ahkým až stredne ažkým poškodením funkcie pe ene bez cholestázy dávka valsartanu nemá prekro i 80 mg.
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynno ci w troby bez cholestazy nie nale y stosowa dawek wi kszych ni 80 mg walsartanu na dob .
Slovak: Štúdia MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) hodnotila znižovanie vylu ovania albumínu mo om (urinary albumin excretion, UAE) valsartanom (80-160 mg/raz denne) oproti amlodipínu (5-10 mg/raz denne) u 332 pacientov s diabetom typu 2 (priemerný vek: 58 rokov; 265 mužov) s mikroalbuminúriou (valsartan: 58 µg/min; amlodipín: 55,4 µg/min), normálnym alebo vysokým krvným tlakom a zachovanou funkciou obli iek (kreatinín v krvi <120 µmol/l).
Polish: W badaniu MARVAL (ang. Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) oceniono zmniejszanie wydalania albumin w moczu (UAE) podczas leczenia walsartanem (80-160 mg/dob ) w porównaniu z amlodypin (5-10 mg/dob ) u 332 pacjentów z cukrzyc typu 2 ( rednia wieku: 58 lat; 265 m czyzn) z mikroalbuminuri (walsartan: 58 µg/min; amlodypina: 55,4 µg/min), prawidłowym lub wysokim ci nieniem t tniczym oraz z zachowan czynno ci nerek (st enie kreatyniny we krwi <120 µmol/l).
Slovak: Váš lekár bude túto dávku po as nieko kých týžd ov postupne zvyšova najviac na 160 mg dvakrát denne.
Polish: Lekarz b dzie stopniowo zwi kszał dawk w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dob .
Slovak: Diovan sa neodporú a užíva na za iatku tehotenstva a nesmie sa užíva po 3 mesiacoch tehotenstva, pretože jeho užívanie v tomto období môže spôsobi závažné poškodenie Vášho die a a (pozri as Tehotenstvo a doj enie).
Polish: Nie zaleca si stosowania leku Diovan we wczesnym okresie ci y i nie nale y go stosowa po 3. miesi cu ci y, poniewa mo e on powa nie zaszkodzi dziecku, je li zostanie zastosowany na tym etapie (patrz cz „Ci a").
Slovak: Priemerná denná dávka Diovanu v skúšaní Val-HeFT bola 254 mg. Skúšanie malo dva primárne cie ové ukazovatele: mortalitu zo všetkých prí in ( as do úmrtia) a morbiditu súvisiacu so zlyhaním srdca ( as do prvej chorobnej udalosti), definovanú ako úmrtie, náhle úmrtie s resuscitáciou, hospitalizácia pre zlyhanie srdca, alebo intravenózne podanie liekov s inotropným alebo vazodilata ným ú inkom po as štyroch alebo viac hodín bez hospitalizácie.
Polish: W badaniu oceniono dwa pierwszorz dowe punkty ko cowe: umieralno z jakiejkolwiek przyczyny (czas prze ycia) oraz punkt ko cowy zło ony z umieralno ci i chorobowo ci w zwi zku z niewydolno ci serca (czas do pierwszego incydentu chorobowego) zdefiniowany jako mier , nagła mier z resuscytacj , hospitalizacja z powodu niewydolno ci serca lub podawanie do ylne leków inotropowych lub rozszerzaj cych naczynia przez co najmniej 4 godziny bez hospitalizacji.
Slovak: Správy PSUR by mali by zamerané na použitie lieku v pediatrickej populácii.
Polish: Patrz punkt 4.2, informacja dotycz ca stosowania leku u pacjentów pediatrycznych.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti vies vozidlá a obsluhova stroje
Polish: 4.7 Wpływ na zdolno prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urz dze mechanicznych w ruchu
Slovak: Klinické skúsenosti u detí vo veku 6 rokov alebo viac V klinickej štúdii, na ktorej sa zú astnilo 261 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 16 rokov, pacienti s telesnou hmotnos ou <35 kg dostávali tablety s 10, 40 alebo 80 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka) a pacienti s telesnou hmotnos ou 35 kg dostávali tablety s 20, 80 a 160 mg valsartanu denne (nízka, stredná a vysoká dávka).
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem 261 pacjentów pediatrycznych z nadci nieniem t tniczym, w wieku od 6 do 16 lat, pacjenci o masie ciała <35 kg otrzymywali tabletki walsartanu w dawce 10, 40 lub 80 mg na dob (dawki małe, rednie i du e), a pacjenci o masie ciała 35 kg otrzymywali tabletki walsartanu w dawce 20, 80 lub 160 mg na dob (dawki małe, rednie i du e).
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca iné ako zlyhanie srdca alebo srdcový infarkt.
Polish: • je li stwierdzono ci k chorob serca inn ni niewydolno serca lub atak serca;