FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se vomitar no período de 3 a 4 horas após tomar o comprimido ativo branco, ou tiver diarreia intensa, as substâncias ativas do seu comprimido de Zoely poderão não ter sido completamente absorvidas pelo seu organismo.
Romanian: Dacă aveţi vărsături sau diaree severă Dacă vărsăturile survin în următoarele 3-4 ore după utilizarea comprimatelor albe sau dacă aveţi diaree severă, substanţele active din comprimatul dumneavoastră Zoely pot să nu fie complet absorbite.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos acne hiperhidrose, alopecia, prurido, xerose cutânea, seborreia cloasma, hipertricose
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat acnee hiperhidroză, alopecie, prurit, uscăciune cutanată, seboree cloasmă, hipertricoză
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo arterial (TEA) o Tromboembolismo arterial - tromboembolismo arterial atual, história de tromboembolismo arterial (por exemplo, enfarte do miocárdio) ou condição prodrómica (por exemplo, angina de peito)
Romanian: • Prezenţa sau riscul de tromboembolism arterial (TEA) o Tromboembolismul arterial - tromboembolism arterial prezent, antecedente de tromboembolism arterial (de exemplu, infarct miocardic) sau afecțiune prodromală (de exemplu, angină pectorală).
Portuguese: Gravidez Zoely não é indicado durante a gravidez.
Romanian: Sarcina Zoely nu este indicat în timpul sarcinii.
Portuguese: Antecedentes familiares positivos(tromboembolismo arterial num irmão ou algum dos pais particularmente numa idade relativamente jovem, por exemplo, antes dos 50 anos de idade)
Romanian: Prezența antecedentelor heredocolaterale (de exemplu tromboembolism arterial prezent vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără, înainte de vârsta de 50 ani)
Portuguese: Vasculopatias rubor quente Tromboembolismo venoso
Romanian: Tulburări vasculare bufeuri tromboembolism venos
Portuguese: Se qualquer uma destas situações surgir pela primeira vez enquanto estiver a utilizar Zoely, pare imediatamente de tomar e fale com o seu médico.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii apare pentru prima dată în timpul utilizării Zoely, opriţi imediat administrarea şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Romanian: DECLARAREASUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Portuguese: • quanto maior for a sua idade (mais de 35 anos);
Romanian: • odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani);
Portuguese: Após um aborto ocorrido no primeiro trimestre A mulher pode iniciar imediatamente.
Romanian: După un avort în primul trimestru de sarcină
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zoely
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zoely
Portuguese: Não existem dados epidemiológicos disponíveis sobre o risco de cancro do colo do útero em utilizadoras de Zoely.
Romanian: Nu sunt disponibile date epidemiologice privind riscul apariţiei neoplasmului de col uterin la utilizatoarele de Zoely.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração irritabilidade, edema
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare iritabilitate, edeme foame
Portuguese: O próximo comprimido deve ser tomado à hora habitual.
Romanian: Următorul comprimat trebuie apoi administrat la ora obișnuită.
Portuguese: Os efeitos de Zoely sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: Zoely nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Esquecimento de comprimidos placebo amarelos
Romanian: Comprimate galbene placebo uitate
Portuguese: • O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo irá variar de acordo com a história clínica pessoal (ver abaixo "Fatores que aumentam o seu risco de um coágulo sanguíneo").
Romanian: • Risculdeapariție a unui cheag de sânge va varia înfuncțiedeantecedentelemedicalepersonale (vezi „Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene" de mai jos)
Portuguese: Zoely é contraindicado se uma mulher tem múltiplos fatores de risco que a colocam num risco elevado de trombose venosa (ver secção 4.3).
Romanian: Zoely este contraindicat dacă o femeie prezintă factori de risc multipli care determină prezența unui risc crescut de tromboembolism venos pentru aceasta (vezi pct. 4.3).
Portuguese: • Presença ou risco de tromboembolismo venoso (TEV) o Tromboembolismo venoso - TEV atual (a tomar anticoagulantes) ou história prévia (por exemplo, trombose venosa profunda [TVP] ou embolia pulmonar [EP]).
Romanian: • Prezenţa sau risculde tromboembolismvenos (TEV) o Tromboembolismvenos-TEVprezent(tratatcu anticoagulante)sau înantecedente (de exemplu tromboză venoasă profundă [TVP] sau embolie pulmonară [EP]).
Portuguese: Quando muda de um outro contracetivo hormonal combinado (pílula combinada, anel vaginal ou sistema transdérmico)
Romanian: Când se trece de la un alt contraceptiv hormonal combinat (comprimat combinat, inel vaginal sau plasture transdermic
Portuguese: No final do intervalo dos comprimidos placebo, inicie o próximo blister.
Romanian: La sfârşitul intervalului de utilizare a comprimatelor placebo galbene, începeţi următorul blister.
Portuguese: Tendo em consideração que a mulher tomou os seus comprimidos corretamente nos 7 dias anteriores ao comprimido esquecido, não é necessário utilizar precauções contracetivas adicionais.
Romanian: Dacă femeia a luat corect comprimatele în ultimele 7 zile anterioare comprimatului omis, nu este necesar să se utilizeze măsuri de precauţie în ceea ce priveşte contracepţia suplimentară.
Portuguese: Tome o último comprimido ativo branco esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Romanian: Luaţi ultimul comprimat alb activ uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Portuguese: Sintomas de um acidente vascular cerebral podem incluir: - entorpecimento ou fraqueza repentinos da face, braço ou perna, especialmente num dos lados do corpo; - problemas súbitos ao andar, tonturas, perda do equilíbrio ou coordenação; - confusão repentina, dificuldades em falar ou na compreensão; - dificuldade repentina em ver de um ou de ambos os olhos; - cefaleia repentina, grave ou prolongada com causa desconhecida; - perda de consciência ou síncope com ou sem convulsão:
Romanian: Simptomele de accident cerebrovascular pot include: - amorțire sauslăbiciunebruscălanivelulfeței,brațuluisaupiciorului, mai ales pe o parte a corpului; - aparițiabruscăde probleme la mers, amețeală,pierdereaechilibruluisaucoordonării; - aparițiabruscă a confuziei, problemelor de vorbire sau de înțelegere; - apariția bruscă a problemelor de vederela unul sau ambii ochi; - cefalee bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută; - pierdereacunoștințeisauleșin, cusaufărăconvulsii.
Portuguese: Se não for o caso, deverá seguir a primeira das duas opções e utilizar um método de barreira, como o preservativo, como precaução adicional até que tome os comprimidos corretamente durante 7 dias seguidos.
Romanian: Dacă nu aceasta este situaţia, trebuie să alegeţi prima dintre aceste două opţiuni şi să utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, ca măsură suplimentară de precauţie, până când veţi fi luat comprimatele corect timp de 7 zile la rând.
Portuguese: • se estiver 24 horas ou mais atrasada na toma de qualquer comprimido, a eficácia da pílula pode estar diminuída.
Romanian: • Dacă aţi întârziat cu 24 ore sau mai mult în utilizarea unui comprimat, eficacitatea comprimatului poate fi scăzută.
Portuguese: Zoely é fornecido em blisters de 28 comprimidos revestidos por película (24 comprimidos revestidos por película ativos brancos e 4 comprimidos revestidos por película placebo amarelos) dentro de uma embalagem.
Romanian: Zoely este disponibil în blistere a câte 28 comprimate filmate (24 comprimate filmate albe active şi 4 comprimate filmate galbene placebo) ambalate într-o cutie pliabilă.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Romanian: 5.1 Proprietăţifarmacodinamice
Portuguese: Zoely está contraindicado se uma mulher tem um grave ou múltiplos fatores de risco para TEA que a coloca em elevado risco de trombose arterial (ver secção 4.3).
Romanian: Zoely este contraindicat dacă o femeie prezintă un factor de risc grav sau factori de risc multipli pentru TEA care determină prezența unui risc crescut de tromboză arterială pentru aceasta (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Para além disso, deve ser utilizado um método de barreira, como um preservativo, até que a mulher complete 7 dias de toma ininterrupta dos comprimidos brancos.
Romanian: În plus, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, până la încheierea unei perioade de 7 zile de administrare neîntreruptă a comprimatelor albe.
Portuguese: Sintomas de enfarte do miocárdio (EM) podem incluir: - dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou enfartamento no peito, braço ou por baixo do esterno; - desconforto que irradia para as costas, maxilar, garganta, braço, estômago; - sensação de enfartamento, de indigestão ou asfixia; - suores, náuseas, vómitos ou tonturas; - fraqueza extrema, ansiedade, ou dificuldade em respirar; - batimento cardíaco rápido ou irregular
Romanian: Simptomele de infarct miocardic (IM) pot include: - durere, disconfort, presiune, greutate, senzațiede constricție sau deplenitudinela nivelul toracelui, brațului sau sub stern; - senzațiededisconfortcareradiază sprespate, maxilar, gât, braț, stomac; - senzațiedesuprasațietate,indigestiesausufocare; - transpirație,greață,vărsăturisauamețeală; - slăbiciuneextremă,anxietate,saudispnee; - ritmcardiac rapid sau neregulat
Portuguese: • Ainda não é conhecido como o risco de um coágulo sanguíneo com Zoely se compara com o risco com um contracetivo hormonal combinado que contém levonorgestrel.
Romanian: • Nu se cunoașteîncănivelulderiscdeaparițieaunuicheagdesângelautilizareaZoely comparativ cu riscul la utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel.
Portuguese: o Predisposição adquirida ou hereditária conhecida para tromboembolismo venoso, tal como resistência à APC (incluindo o fator V de Leiden), deficiência de antitrombina III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S. o Grande cirurgia com imobilização prolongada (ver secção 4.4) o Elevado risco de tromboembolismo venoso devido à presença de múltiplos fatores de risco (ver secção 4.4).
Romanian: o Predispozițiecunoscută ereditarăsaudobândită, pentru tromboembolismvenos, cumsunt rezistența la PCA (inclusiv Factor V Leiden), deficitul de antitrombină-III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S. o Intervențiechirurgicalămajorăcuimobilizareprelungită(vezi pct. 4.4).
Portuguese: Se o atraso na toma de qualquer comprimido ativo for de 24 horas ou superior, pode haver redução da proteção contracetiva.
Romanian: Dacă utilizatoarea a întârziat cu 24 ore sau mai mult în administrarea oricărui comprimat activ, protecţia contraceptivă poate fi redusă.
Portuguese: Núcleo do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos e placebo amarelos) Lactose mono-hidratada
Romanian: Nucleul comprimatului (comprimate filmate active albe și comprimate filmate placebo galbene) Lactoză monohidrat
Portuguese: Se não for capaz de parar de fumar e tem mais de 35 anos de idade o seu médico poderá aconselhá-la a usar um tipo de contracetivo diferente;
Romanian: Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani,
Portuguese: As pílulas combinadas (incluindo os comprimidos de Zoely) que já não sejam necessárias não devem ser eliminadas na canalização ou no sistema de esgoto municipal.
Romanian: Comprimatele combinate (inclusiv comprimatele Zoely) nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a sistemului de canalizare.
Portuguese: Poderá atrasar o seu período menstrual se não tomar os comprimidos placebo amarelos e continuar diretamente com o próximo blister de Zoely.
Romanian: Puteţi să amânaţi ciclul menstrual prin neutilizarea comprimatelor galbene placebo şi începerea unui nou blister de Zoely.
Portuguese: Se alguma das condições acima se alterar enquanto toma Zoely, por exemplo, um familiar próximo sofrer uma trombose com causa desconhecida, ou se ganhar muito peso, fale com o seu médico.
Romanian: Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării Zoely, de exemplu dacă apare tromboza, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama hemorragia de privação anormal metrorragia, menorragia, dor mamária, dor pélvica hipomenorreia, tumefação mamária, galactorreia, espasmo uterino, síndrome pré-menstrual, massa da mama, dispareunia, secura vulvovaginal odor vaginal, mal-estar vulvovaginal
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului sângerare de întrerupere anormală metroragie, menoragie, mastodinie, durere pelviană hipomenoree, angorjarea sânilor, galactoree, spasm uterin, sindrom premenstrual, tumori mamare, dispareunie, uscăciune vulvovaginală miros vaginal, disconfort vulvovaginal
Portuguese: Encontra-se descrita na secção 3 "Quando e como tomar os comprimidos", "Se tiver perdas de sangue inesperadas" e "Se não teve um ou mais períodos menstruais" informação adicional sobre os efeitos secundários possíveis das alterações nos períodos menstruais (por exemplo, ausentes ou irregulares) durante a utilização de Zoely.
Romanian: Informaţii suplimentare privind reacţiile adverse posibile legate de modificarea ciclurilor menstruale (de exemplu absente sau neregulate) în timpul utilizării Zoely, sunt prezentate la pct. 3 „Când şi cum se utilizează comprimatele", „Dacă aveţi sângerări neaşteptate" şi „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale".
Portuguese: No caso de se manifestar pela primeira vez qualquer uma das situações durante a utilização de Zoely, o tratamento deve ser imediatamente suspenso.
Romanian: Dacă oricare dintre afecţiuni apare pentru prima dată în timpul utilizării Zoely, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat:
Portuguese: Dia 8-17 da toma de comprimidos ativos brancos (ver figura e esquema) Tome o último comprimido esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Romanian: Ziua 8-17 de utilizare a comprimatelor albe active (a se vedea figura şi schema) Luaţi ultimul comprimat uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Portuguese: •se tiver qualquer sangramento anormal da vagina.
Romanian: • dacă aveţi orice sângerare vaginală neexplicată.
Portuguese: • visão turva indolor que poderá progredir para perda de visão
Romanian: • încețoșarenedureroasăavederii,carepoateajungepânăla pierderea vederii
Portuguese: Dia 1-7 da toma de comprimidos ativos brancos (ver figura e esquema) Tome o último comprimido ativo branco esquecido logo que se lembre (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Romanian: Ziua 1-7 de utilizare a comprimatelor albe active (a se vedea figura şi schema) Luaţi ultimul comprimat alb activ uitat imediat ce vă amintiţi (chiar dacă acest lucru înseamnă să luaţi două comprimate în acelaşi timp) şi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Portuguese: A indução enzimática pode ocorrer após alguns dias de tratamento.
Romanian: După câteva zile de tratament poate apărea inducerea enzimatică.
Portuguese: A mulher deve tomar o último comprimido branco esquecido logo que se lembre, mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo.
Romanian: Utilizatoarea trebuie să ia ultimul comprimat alb omis de îndată ce îşi aminteşte, chiar dacă acest lucru înseamnă să ia două comprimate în acelaşi timp.
Portuguese: • O regime terapêutico combinado para o vírus da Hepatite C (VHC) ombitasvir/paritaprevir/ritonavir associado ou não a dasabuvir pode originar aumentos nos resultados das análises ao sangue relativos à função hepática (aumento da enzima ALT hepática) em mulheres a utilizar contraceção hormonal combinada contendo etinilestradiol.
Romanian: • Schema conținând asocierea medicamentoasă pentru virusul hepatitic C (VHC) reprezentată de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir poate determina creșteri ale rezultatelor testelor funcționale hepatice sanguine (creșteri ale enzimei hepatice ALT) la femeile care utilizează CHC care conțin etinilestradiol.
Portuguese: • se tem (ou já teve no passado) angina de peito (uma condição que causa uma dor forte no peito e que pode ser um primeiro sinal de um ataque cardíaco) ou acidente isquémico transitório (AIT - sintomas de AVC temporário)
Romanian: • dacăaveţi(sauaţiavutvreodată) anginăpectorală(o afecţiunecarecauzează durereseveră în piept și care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AITsimptome temporare de accident vascular cerebral);
Portuguese: Cerca de 5-7 em 10.000 mulheres
Romanian: Aproximativ 5-7 din 10000 femei norgestimat Femei care utilizează Zoely
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Romanian: • Obligaţiipentruîndeplinireamăsurilorpost-autorizare
Portuguese: Como iniciar Zoely
Romanian: Cum se începe Zoely
Portuguese: • abdómen inchado
Romanian: • umflarea abdomenului
Portuguese: Contudo, use um método de barreira, como o preservativo, como precaução adicional até que tenha tomado corretamente os comprimidos durante 7 dias seguidos.
Romanian: Cu toate acestea, utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, ca o măsură suplimentară de precauţie, până când veţi fi luat comprimatele corect timp de 7 zile la rând.
Portuguese: • se necessita de ser operada ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção "coágulos sanguíneos");
Romanian: • dacă aveți nevoie de o operație sausunteți imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. „Cheaguri de sânge");
Portuguese: Influência de outros medicamentos sobre Zoely As interações entre contracetivos orais e medicamentos indutores enzimáticos podem originar hemorragias intra-cíclicas e/ou falência contracetiva.
Romanian: Interacţiunile dintre contraceptive orale şi alte medicamente inductoare enzimatic pot duce la metroragie şisau la eşecul contracepţiei.
Portuguese: Não foram referidos efeitos prejudiciais graves devido à toma de vários comprimidos de Zoely de uma só vez.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse grave ca urmare a utilizării concomitente a prea multor comprimate Zoely.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Romanian: 6.5 Naturaşiconţinutulambalajului
Portuguese: Como utilizar Zoely
Romanian: Cum să utilizați Zoely
Portuguese: Contudo, se a mulher se esquecer de tomar mais do que 1 comprimido, deve ser aconselhada a utilizar precauções adicionais até que complete 7 dias de toma ininterrupta dos comprimidos brancos.
Romanian: Cu toate acestea, dacă femeia a omis mai mult de un comprimat, trebuie să i se recomande utilizarea unor metode contraceptive suplimentare până la încheierea unei perioade de 7 zile de administrare neîntreruptă a comprimatelor albe.
Portuguese: Como conservar Zoely
Romanian: Cum se păstrează Zoely
Portuguese: Contudo, se esqueceu mais do que 1 comprimido, utilize um método barreira, como o preservativo, como precaução adicional até que tenha tomado os comprimidos corretamente durante 7 dias seguidos.
Romanian: Cu toate acestea, dacă aţi uitat mai mult de 1 comprimat, utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, ca măsură suplimentară de precauţie, până când veţi fi luat comprimatele corect timp de 7 zile la rând.
Portuguese: É pouco provável que a mulher tenha uma hemorragia de privação até ao final dos comprimidos ativos do segundo blister, mas podem ocorrer pequenas hemorragias (spotting) ou hemorragias intra-ciclícas durante os dias em que toma comprimidos.
Romanian: Este puţin probabil ca utilizatoarea să prezinte sângerare de întrerupere până la finalul seriei de comprimate active din cel de-al doilea blister, dar poate prezenta pete de sânge sau sângerare neregulată în timpul zilelor în care utilizează comprimate.
Portuguese: Iniciar o seu primeiro blister de Zoely
Romanian: Începereaprimului dumneavoastrăambalaj deZoely
Portuguese: • aumento de peso
Romanian: • creştereîngreutate
Portuguese: É importante que se note que o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral enquanto tomar Zoely é muito pequeno mas pode aumentar:
Romanian: Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei artere Este important să rețineți că riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea Zoely este foarte mic, dar poate crește:
Portuguese: Pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar Zoely no dia seguinte.
Romanian: Când se trece de la un comprimat care conține doar progestogen (minicompimat) Puteţi să încetaţi utilizarea minicomprimatului în orice zi şi să începeţi să luaţi Zoely în ziua următoare.
Portuguese: Mas se tiver relações sexuais, tem de usar simultaneamente um método contracetivo de barreira durante os primeiros 7 dias em que toma Zoely.
Romanian: Însă, dacă aveţi contact sexual, asiguraţi-vă că utilizaţi suplimentar o metodă contraceptivă de tip barieră pe durata primelor 7 zile ale utilizării de Zoely.
Portuguese: Acidente cerebrovascular, acidente isquémico transitório, atenção alterada
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee, migrenă accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, tulburare de atenţie
Portuguese: Se alguma das condições acima se alterar enquanto toma Zoely, por exemplo, começar a fumar, um familiar próximo sofrer uma trombose com causa desconhecida ou se ganhar muito peso, fale com o seu médico.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării Zoely, de exemplu dacă începeți să fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar um destes comprimidos, a eficácia de Zoely mantém-se. Deite fora o(s) comprimido(s) placebo amarelo(s) que se esqueceu de tomar e continue a tomar os comprimidos seguintes à hora habitual.
Romanian: Aruncaţi comprimatul(ele) galben(e) placebo pe care l(e)-aţi uitat şi continuaţi să luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.
Portuguese: • Durante os ensaios clínicos com o regime terapêutico combinado, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir associado ou não a dasabuvir, para o Vírus da Hepatite C (VHC) foram significativamente mais frequentes aumentos da ALT 5 vezes acima do limite superior normal em mulheres a utilizar medicamentos contendo etinilestradiol, como os CHC.
Romanian: • În timpul studiilor clinice efectuate cu schema conținând asocierea medicamentoasă pentru virusul hepatitic C (VHC) reprezentată de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir cu sau fără dasabuvir, au apărut creșteri ale ALT mai mari de 5 ori limita superioară a valorilor normale (LSVN) în mod semnificativ mai frecvent la femeile care utilizau medicații conținând etinilestradiol, cum sunt CHC.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANȚIIRESPONSABILIPENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: Lactose mono-hidratada (ver secção 2 "Zoely contém lactose), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1201), talco (E553b), estearato de magnésio (E572) e sílica coloidal anidra Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película ativos brancos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 e talco (E553b) Revestimento do comprimido (comprimidos revestidos por película placebo amarelos): Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172)
Romanian: Lactoză monohidrat (vezi pct. 2 „Zoely conține lactoză"), celuloză microcristalină (E 460), crospovidonă (E 1201), talc (E 553b), stearat de magneziu (E 572) şi dioxid de siliciu coloidal anhidru