FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als er na deze nieuwe pogingen geen druppel insuline verschijnt, vervang dan de naald en herhaal stap F tot en met H nog éénmaal.
Hungarian: Amennyiben az új próbálkozások után sem jelenik meg inzulincsepp, cserélje ki a tűt és ismételje meg még egyszer az F - H lépéseket.
Dutch: Pioglitazon (tabletten gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2) Sommige patiënten die al lang diabetes type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Hungarian: Pioglitazon (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére való tabletta) Néhány olyan, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban szélütésben (sztrókban) szenvedő betegnél, akit pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Dutch: Levemir bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dit betekent dat Levemir in wezen ‘natriumvrij' is.
Hungarian: A Levemir kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz a Levemir lényegében „nátriummentes".
Dutch: • Groeihormoon (geneesmiddel voor het stimuleren van de skelet- en lichaamsgroei met een uitgesproken invloed op de stofwisselingsprocessen in het lichaam)
Hungarian: • Növekedési hormon (a szervezet anyagcsere-folyamataira kifejezett hatással rendelkező gyógyszer, mely a csont- és testnövekedés serkentésére való).
Dutch: Kijk door het insulinevenster.
Hungarian: Nézzen át az inzulin ellenőrző ablakon.
Dutch: De farmacokinetische parameters van Levemir vertonen geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten.
Hungarian: A Levemir farmakokinetikai tulajdonságait tekintve nincs klinikailag számottevő különbség a nemek között.
Dutch: Zie c) Gevolgen van diabetes in rubriek 4.
Hungarian: Lásd a 4. pontban „c) A cukorbetegség hatásai" című részt.
Dutch: • Angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers) (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk)
Hungarian: • Angiotenzin konvertáz enzim (ACE)-gátlók (bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére valók).
Dutch: Wanneer de pen minder dan 80 eenheden bevat, stopt het dosisafleesvenster bij het resterende aantal eenheden.
Hungarian: Amikor az injekciós toll 80 egységnél kevesebb egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Dutch: Hypoalbuminemie
Hungarian: Hypoalbuminaemia
Dutch: U heeft deze na de injectie nodig om de naald op correcte wijze van de pen te halen.
Hungarian: Szüksége lesz rá az injekció beadása után, hogy a tűt helyesen eltávolíthassa az injekciós tollról.
Dutch: Een inadequate dosering of het onderbreken van de behandeling kan, voornamelijk bij diabetes type 1, leiden tot hyperglykemie en diabetische ketoacidose.
Hungarian: Hyperglykaemia Az elégtelen adagolás vagy a kezelés megszakítása - különösen 1-es típusú diabetesben hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel altijd regelmatig.
Hungarian: Rendszeres időközönként mindig mérje meg vércukorszintjét.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: diabetesmiddelen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Dutch: 1 eenheid insuline detemir komt overeen met 1 internationale eenheid humane insuline.
Hungarian: 1 egység detemir inzulin 1 nemzetközi egység humán inzulinnak felel meg.
Dutch: Meestal verdwijnen ze na een paar weken insulinegebruik.
Hungarian: Ezek a tünetek általában az inzulin néhány hetes alkalmazása után elmúlnak.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Hungarian: Injekcióhoz való víz 6.2 Inkompatibilitások
Dutch: Als u de pen laat vallen of een probleem vermoedt, moet u een nieuwe naald plaatsen en de insulinetoevoer controleren voordat u injecteert.
Hungarian: Ha elejtette az injekciós tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az inzulin áramlását.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Levemir wordt overwogen.
Hungarian: A pioglitazon és a Levemir együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Dutch: In de studie waarin Levemir met insuline degludec werd vergeleken, was het aantal hyperglykemische episodes met ketose significant hoger voor Levemir, respectievelijk 1,09 en 0,68 episodes per patiëntjaar blootstelling.
Hungarian: A Levemir injekciót a degludek inzulinnal összehasonlító vizsgálatban a ketosissal járó hyperglykaemia gyakorisága szignifikánsan magasabb volt a Levemir esetén, sorrendben 1,09 és 0,68 epizód per betegév.
Dutch: De dosis Levemir moet getitreerd worden op basis van de individuele behoeften van de patiënt.
Hungarian: A Levemir adagját a beteg egyéni igényének megfelelően kell beállítani.
Dutch: Vertel hen dat zij, wanneer u flauwvalt, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Hungarian: Tudassa velük, hogy ha Ön elvesztené az eszméletét, fektessék az oldalára, és azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Dutch: Percentage van de patiëntes die de streefwaarde van
Hungarian: A betegek 39%-át, akik nem érték el a célértéket,
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zelden - perifere neuropathie (pijnlijke neuropathie) Oogaandoeningen soms - refractieaandoeningen soms - diabetische retinopathie
Hungarian: Ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Dutch: Het totale percentage behandelde patiënten dat bijwerkingen zal ervaren, wordt geschat op 12%.
Hungarian: Összesen a kezelt betegek körülbelül 12%-ánál várható mellékhatás kialakulása.
Dutch: Bijwerkingen, die waargenomen zijn bij patiënten die met Levemir worden behandeld, zijn hoofdzakelijk het gevolg van het farmacologisch effect van insuline.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Levemir injekciót alkalmazó betegeknél megfigyelt gyógyszer mellékhatások többnyire az inzulin farmakológiai hatásának köszönhetőek.
Dutch: Deze reacties kunnen verergeren of kunnen de opname van uw insuline veranderen als u op deze plaatsen injecteert.
Hungarian: Ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, vagy hatásukra megváltozhat az inzulin felszívódása, ha ilyen helyre adja be az injekciót.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABDÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Levemir Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline één.
Hungarian: ► Ha a Levemir Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Dutch: Levemir was niet-inferieur ten opzichte van NPH insuline, gemeten als HbA1c in zwangerschapsweek (ZS-week) 36, en de verlaging van het gemiddelde HbA1c gedurende de zwangerschap was vergelijkbaar, zie tabel 4.
Hungarian: A HbA1c értékével mérve a Levemir nem volt rosszabb az NPH inzulinnál a 36. terhességi héten és a HbA1c átlagos csökkenése a terhesség során hasonló volt, lásd 4. táblázat.
Dutch: Als de pen gevallen, beschadigd of gedeukt is, bestaat het risico dat insuline weglekt.
Hungarian: Ha leesett, megsérült vagy eltört, fennáll a veszélye annak, hogy az inzulin kifolyik.
Dutch: Vervolgens mochten patiënten hun insulinedosis verhogen tot maximaal de pre-randomisatiedosis.
Hungarian: Ezt követően a betegeknek lehetőségük volt arra, hogy az inzulindózisukat legfeljebb a randomizálást megelőző szintre feltitrálják.
Dutch: • Controleer altijd of de drukknop volledig is ingedrukt en de dosisinstelschijf op 0 staat.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze, hogy a nyomógomb teljesen be van-e nyomva és az adagbeállító a
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Levemir bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Levemir alkalmazásáról 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Dutch: Orale bloedglucoseverlagende middelen, GLP-1-receptoragonisten, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bètablokkers, angiotensine-converterend enzymremmers (ACE-remmers), salicylaten, anabole steroïden en sulfonamiden.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1 receptor agonisták, monoaminoxidáz gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Dutch: L. Breng de naaldpunt in het buitenste naaldkapje op een vlak oppervlak.
Hungarian: L. Helyezze a külső tűsapkát egy sima felületre és vezesse be a tű hegyét.
Dutch: In studies die onderzoek doen naar het gebruik van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen, geeft de combinatiebehandeling met Levemir een 61-65% lager risico op milde nachtelijke hypoglykemieën vergeleken met NPH-insuline.
Hungarian: Orális antidiabetikumok alkalmazását értékelő klinikai vizsgálatokban a Levemir injekcióval végzett kombinációs kezelés 61-65%-kal kisebb minor éjszakai hypoglykaemia kockázatot eredményezett,
Dutch: Zie tabel 3.
Hungarian: Lásd a 3. táblázatot.
Dutch: Levemir mag niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
Hungarian: A Levemir injekciót nem szabad infúziós folyadékokhoz hozzáadni.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals beschreven in de Instructies voor gebruik.
Hungarian: Az injekciós tollat a használati utasításban leírtak szerint kell használnia!
Dutch: Dosis en wanneer uw insuline toe te dienen
Hungarian: Az adag és hogy mikor kell beadnia inzulinját
Dutch: ► Wanneer de verschijnselen van de lage bloedsuiker verdwenen zijn of wanneer uw bloedsuikerspiegel is gestabiliseerd, ga dan door met uw gebruikelijke insulinebehandeling.
Hungarian: ► Miután az alacsony vércukorszint tünetei elmúltak vagy a vércukorszintje stabilizálódott, a megszokottak szerint folytassa az inzulinkezelést.
Dutch: Houd de drukknop volledig ingedrukt en laat de naald minstens 6 seconden onder de huid blijven.
Hungarian: Tartsa a nyomógombot teljesen benyomva és hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig.
Dutch: U kunt uzelf prikken aan de naald.
Hungarian: Megszúrhatja magát a tűvel.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerking tijdens de behandeling is hypoglykemie, zie rubriek 4.8 Beschrijving van bepaalde bijwerkingen.
Hungarian: A kezelés során jelentett leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia, lásd a 4.8 pontban a „Kiválasztott mellékhatások leírása" szakaszt.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/04/278/014
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/04/278/014
Dutch: Het kan ook gebruikt worden in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en/of GLP-1receptoragonisten.
Hungarian: Orális antidiabetikumokkal és/vagy GLP-1 receptor agonistákkal kombinációban is alkalmazható.
Dutch: De werkzaamheid- en veiligheidsgegevens voor adolescente patiënten met diabetes mellitus type 2 werden geëxtrapoleerd uit gegevens voor kinderen, adolescenten en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 1 en volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses felnőtt betegek, valamint 1-es típusú diabeteses gyermek, serdülő és felnőtt betegek hatásossági és biztonságossági adatait extrapolálták a 2-es típusú diabeteses serdülő betegekre.
Dutch: Gerandomiseerd liraglutide+metfo rmine n=149
Hungarian: Liraglutid + metformin kezelésre randomizált n = 149
Dutch: Gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties (gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastrointestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen en een verlaging van de bloeddruk) komen zeer zelden voor maar kunnen levensbedreigend zijn.
Hungarian: A generalizált túlérzékenységi reakciók (köztük a generalizált bőrkiütés, a viszketés, a verejtékezés, az emésztőszervi panaszok, az angioneurotikus ödéma, a légzési nehézségek, a szívdobogásérzés és vérnyomáscsökkenés) előfordulása nagyon ritka, de potenciálisan életveszélyes lehet.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van een behandeling met andere middellang- of langwerkende insulines, kan het noodzakelijk zijn de dosis en het tijdstip van toediening aan te passen (zie rubriek
Hungarian: Más közepes vagy hosszú hatású inzulin gyógyszerről történő átállításkor az adag és a beadás idejének módosítására lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Dutch: Als u een verminderde nier- of leverwerking heeft of ouder bent dan 65 jaar, moet u uw bloedsuikerspiegel vaker controleren en wijziging van uw insulinedosis met uw arts bespreken.
Hungarian: Ha csökkent a vese- vagy májműködése, vagy elmúlt 65 éves, vércukorszintjét rendszeresebben kell ellenőriznie és inzulinadagjának változtatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Dutch: Raadpleeg hierover uw arts.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban forduljon kezelőorvosához.
Dutch: - 2 eenheden
Hungarian: -2 egység
Dutch: • Thiaziden (voor de behandeling van hoge bloeddruk of overmatige vochtretentie)
Hungarian: • Thiazidok (magas vérnyomás vagy túlzott folyadékvisszatartás kezelésére valók).
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Levemir?
Dutch: De hierna vermelde bijwerkingen zijn gebaseerd op gegevens van klinische studies en geclassificeerd volgens MedDRA frequentie en systeem/orgaanklasse.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság valamint szervrendszer szerint lettek osztályozva.
Dutch: De incidentie van maternale bijwerkingen was vergelijkbaar voor de Levemir en NPH-insuline behandelingsgroepen.
Hungarian: Az anyai mellékhatások összesített aránya hasonló volt a Levemir és az NPH inzulin kezelési csoportban.
Dutch: • Schroef de naald recht en stevig op uw InnoLet (afbeelding A).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (A kép).
Dutch: ► Houd de naald ten minste 6 seconden onder uw huid.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig.
Dutch: Levemir heeft een lang en stabiel bloedsuikerverlagend effect dat begint binnen 3 tot 4 uur na injectie.
Hungarian: A Levemir az injekció beadása után 3-4 órán belül hosszú és egyenletes vércukorszint csökkentő hatással rendelkezik.
Dutch: D Verwijder het binnenste naalddopje en gooi het weg.
Hungarian: D Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Dutch: Reacties op de injectieplaats worden vaker gezien tijdens de behandeling met Levemir dan met humane insulineproducten.
Hungarian: A Levemir kezelés során a beadás helyén gyakrabban tapasztalható bőrreakció, mint humán inzulin készítmények esetén.
Dutch: Uw InnoLet is een eenvoudige, compacte voorgevulde pen die 1 tot en met 50 eenheden in stappen van 1 eenheid kan afgeven.
Hungarian: Az InnoLet egyszerű, kompakt előretöltött injekciós toll, amivel 1-50 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag adható be.
Dutch: In de studie versus insuline glargine was het mogelijk Levemir een- of tweemaal daags toe te dienen, terwijl insuline glargine eenmaal daags toegediend diende te worden.
Hungarian: A glargin inzulint és a detemir inzulint összehasonlító klinikai vizsgálatban lehetőség volt a Levemir napi egyszeri vagy kétszeri alkalmazására, míg a glargin inzulint naponta egyszer adták.
Dutch: Breng het grote buitenste naaldkapje op de naald aan zonder deze aan te raken.
Hungarian: Vezesse a tűt a nagy külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené.
Dutch: • Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk)
Hungarian: • Béta blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók).
Dutch: C. Neem een nieuwe naald voor eenmalig gebruik en verwijder het papieren afdekplaatje.
Hungarian: C. Vegyen kézbe egy új eldobható tűt és tépje le a papír védőlapot.
Dutch: zeer zelden - anafylactische reacties*
Hungarian: Nagyon ritka - Anaphylaxiás reakciók*
Dutch: De dosisinstelknop komt terug op 0.
Hungarian: Az adagbeállító visszatér a 0 értékre.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 die met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen de streefwaarde niet bereikten, werd een open-label gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd.
Hungarian: A célértéket orális antidiabetikummal nem elérő 2-es típusú cukorbetegeken egy nyílt, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek.
Dutch: • Stel het aantal eenheden in dat u moet injecteren door de dosisinstelschijf met de klok mee te draaien (afbeelding C).
Hungarian: • Állítsa be a beadandó egységek számát az adagbeállító óramutató járásával megegyező irányba történő elforgatásával (C kép).
Dutch: Dit vermindert de kans op besmetting, infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en een onnauwkeurige dosering.
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, az elzáródott tű és a pontatlan adagolás kockázatát.
Dutch: • Houd uw pen altijd bij u.
Hungarian: • Mindig tartsa magánál az injekciós tollat.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op de dosis die u zojuist heeft gekregen.
Hungarian: Ez rendeltetésszerű jelenség, és nem befolyásolja a beadott adagot.
Dutch: • uw arts u heeft overgeschakeld op een ander soort of merk insuline of
Hungarian: • kezelőorvosa az eddig alkalmazott inzulinról más típusú, vagy más gyártmányú inzulinra állítja át, vagy
Dutch: noodzakelijk was.
Hungarian: alkalmazásra való.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van insuline detemir is bij subcutane toediening ongeveer
Hungarian: A detemir inzulin abszolút biohasznosulása subcutan alkalmazás esetén körülbelül 60%.
Dutch: • Houd InnoLet met de naald omhoog en tik met uw vinger een paar keer licht tegen de patroon (afbeelding B) om ervoor te zorgen dat eventuele luchtbelletjes zich boven in de patroon verzamelen.
Hungarian: • Tartsa az InnoLet injekciós tollat a tűvel felfelé és néhányszor finoman kocogtassa meg a patront az ujjával (B kép), hogy a légbuborékok a patron felső részében gyűljenek össze.
Dutch: Als de pen leeg is, gooi deze dan weg zonder de naald erop zoals u verteld is door uw arts, verpleegkundige, apotheker of lokale overheden.
Hungarian: Miután az injekciós toll kiürült, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerész vagy a helyi hatóságok utasítását követve.
Dutch: ► Als u ziek bent, blijf de insuline gebruiken en raadpleeg uw arts. ► Als u naar het buitenland gaat.
Hungarian: ► Ha Ön beteg, folytassa az inzulin alkalmazását és forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Wanneer Levemir wordt gebruikt in combinatie met tabletten voor diabetes en/of in combinatie met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline, moet Levemir eenmaal per dag toegediend worden.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót cukorbetegség kezelésére való tablettával kombinálva és/vagy a cukorbetegség kezelésére való, nem inzulin típusú, injekciós gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, naponta egyszer kell adni.
Dutch: Onbehandelde hyperglykemie kan bij diabetes type 1 leiden tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami potenciálisan halálos.
Dutch: Levemir moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Hungarian: A Levemir injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Dutch: • Salicylaten (voor het verlichten van pijn en het verlagen van koorts)
Hungarian: • Szalicilátok (fájdalom és lázcsillapításra valók).
Dutch: Bij Levemir werd minder gewichtstoename (SD-score, gewicht gecorrigeerd voor geslacht en leeftijd) waargenomen dan bij NPH-insuline.
Hungarian: Kisebb súlygyarapodást (SD érték, nemre és életkorra korrigált testsúly) figyeltek meg a Levemir, mint az NPH esetén.
Dutch: ► Als de insuline niet kristalhelder, kleurloos en waterig is.
Hungarian: ► Ha az inzulin nem tűnik víztisztának, színtelennek vagy vizes állagúnak.
Dutch: Wanneer de basale insuline naar Levemir gewijzigd wordt, moet men op individuele basis een dosisverlaging van de basale insuline en bolusinsuline overwegen, om het risico op hypoglykemie te minimaliseren (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Ha a bázis inzulint Levemir injekcióra váltják, akkor a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont), egyénileg kell mérlegelni a bázis inzulin és a bólus inzulin adagjának csökkentését.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING LABEL VAN MULTIPACKS (FlexTouch)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (FlexTouch)
Dutch: Allergische reacties, mogelijk allergische reacties, netelroos, huiduitslag, bultjes Allergische reacties, mogelijk allergische reacties, netelroos, huiduitslag en bultjes komen soms voor wanneer Levemir gebruikt wordt in een basaal-bolusregime.
Hungarian: Allergiás reakciók, potenciális allergiás reakciók, csalánkiütés, bőrkiütés és eruptio Az allergiás reakciók, a potenciális allergiás reakciók, a csalánkiütés, a bőrkiütés és az eruptio nem gyakori, ha a Levemir injekciót bázis-bólus rendszerben alkalmazzák.
Dutch: Patiënten, bij wie de bloedglucoseregulatie sterk verbeterd is door bijvoorbeeld een intensieve insulinetherapie, kunnen de gebruikelijke waarschuwingssymptomen van een hypoglykemie anders waarnemen.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tünetek megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Dutch: ETIKET (PATROON.
Hungarian: CÍMKE (PATRON. Penfill)
Dutch: Het overslaan van een maaltijd of onverwachte, zware fysieke inspanning kan leiden tot hypoglykemie.
Hungarian: Az étkezés kihagyása, vagy a szokásostól eltérő, fokozott testmozgás hypoglykaemiához vezethet.
Dutch: • Sulfonamiden (voor de behandeling van infecties).
Hungarian: • Szulfonamidok (fertőzések kezelésére valók).
Dutch: Om de antilichaamvorming te bepalen na langdurige behandeling met Levemir, werd de studie met kinderen vanaf 2 jaar met nog eens 12 maanden verlengd (totaal 24 maanden studieresultaten).
Hungarian: A vizsgálatot - beleértve a 2 évesnél idősebb gyermekeket is - további 12 hónappal meghosszabbították (összesen 24 havi kezelési adatok), hogy értékeljék az antitestképződést a hosszú távú Levemir-kezelés után.
Dutch: Het is niet bekend of insuline detemir in moedermelk wordt uitgescheiden.
Hungarian: Nem ismert, hogy a detemir inzulin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Dutch: Bij een toediening tweemaal daags wordt na toediening van 2-3 doses een steady state in de serumconcentratie bereikt.
Hungarian: Amennyiben naponta kétszer alkalmazzák, a szérumkoncentráció egyensúlyi állapota 2-3 adag beadását követően alakul ki.
Dutch: Wijzig uw insuline niet tenzij uw arts u dit heeft verteld.
Hungarian: Ne váltson inzulint egészen addig, amíg kezelőorvosa azt nem mondja Önnek.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Levemir bij kinderen onder de 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A Levemir biztonságosságát és hatásosságát 1 éves kor alatti gyermekek esetében nem igazolták.
Dutch: De behandeling met aanvullende bloedglucoseverlagende middelen moet eventueel worden aangepast (dosis en/of tijdstip van orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen of bijkomende kort- of snelwerkende insulines).
Hungarian: Szükségessé válhat a párhuzamos antidiabetikus kezelés (az egyidejűleg adott orális antidiabetikumok vagy rövid/gyors hatású inzulin gyógyszerek dózisának és/vagy beadási idejének) módosítása.
Dutch: Milde hypoglykemische episoden (per patiëntjaar)
Hungarian: Enyhe hypoglykaemiás epizódok (betegévenként)
Dutch: • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, voor het geval u de pen of naald kwijtraakt of dat deze beschadigd raakt.
Hungarian: • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Dutch: Bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 kan Levemir ook in combinatie met tabletten voor diabetes gebruikt worden en/of met injecteerbare geneesmiddelen voor diabetes, anders dan insuline.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelése során a Levemir cukorbetegség kezelésére való tablettákkal és/vagy a cukorbetegség kezelésére való, nem inzulin típusú, injekciós gyógyszerekkel kombinációban is alkalmazható.