FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rozlišení mezi silou předplněného pera je dáno velikostí dávkového rozmezí.
Croatian: Razlika između jačina brizgalica temelji se na rasponu doza u brizgalici.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek.
Croatian: Samo u ovom slučaju je u redu injicirati djelomičnu dozu manju od 30 odmjernih koraka.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek.
Croatian: Samo u ovom slučaju je u redu injicirati djelomičnu dozu manju od 10 odmjernih koraka.
Czech: Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Čuvajte brizgalicu u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Czech: Předplněné pero Suliqua (30-60) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Croatian: Suliqua (30-60) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
Czech: V případě použití přípravku Suliqua může léčba hypoglykemie trvat déle, protože obsahuje dlouhodobě působící inzulín (inzulín glargin).
Croatian: Kad primjenjujete lijek Suliqua oporavak od niske razine šećera može duže potrajati jer Suliqua sadrži dogodjelujući inzulin (inzulin glargin).
Czech: 30 dávkovacích jednotek (30 jednotek/10 μg)*
Croatian: 30 odmjernih koraka (30 jedinica/10 µg)*
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulínu glargin a lixisenatidu byla stanovena v klinických hodnoceních ORIGIN resp. ELIXA.
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost inzulina glargina utvrđena je u kliničkom ispitivanju ORIGIN, a kardiovaskularna sigurnost liksisenatida utvrđena je u kliničkom ispitivanju ELIXA.
Czech: U inzulínu glargin nejsou známy žádné farmakokinetické interakce.
Croatian: Nisu poznate farmakokinetičke interakcije za inzulin glargin.
Czech: Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Croatian: Ne očekuje se da bi oštećenje funkcije jetre moglo utjecati na farmakokinetiku liksisenatida.
Czech: U perorálních přípravků, které jsou silně závislé na prahových koncentracích z hlediska účinnosti, jako jsou antibiotika, je třeba doporučit pacientům, aby tyto léčivé přípravky užívali alespoň 1 hodinu před nebo 4 hodiny po injekci lixisenatidu.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da oralne lijekove čija djelotvornost uvelike ovisi o graničnim koncentracijama, poput antibiotika, uzmu najmanje 1 sat prije ili 4 sata nakon injekcije liksisenatida.
Czech: Přípravek Suliqua vedl ke statisticky významnému zlepšení HbA1c v 30. týdnu (hodnota p < 0,0001) ve srovnání s jeho jednotlivými složkami.
Croatian: U 30. tjednu, primjena lijeka Suliqua dovela je do statistički značajnog poboljšanja HbA1c (pvrijednost <0,0001) u usporedbi s pojedinim sastavnicama.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Suliqua a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat Jak se přípravek Suliqua používá
Croatian: Što je Suliqua i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua Kako primjenjivati lijek Suliqua Moguće nuspojave
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 30 až 60 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Croatian: • Ovom brizgalicom može se primijeniti doza od 30 do 60 odmjernih koraka u jednoj injekciji, u koracima od jednog odmjernog koraka.
Czech: • V rámci vybrané oblasti aplikace střídejte místo injekce každý den.
Croatian: • Svakodnevno mijenjate mjesto unutar područja u koje injicirate lijek.
Czech: • Jestliže se dostanete na vyšší dávku, můžete otočit voličem dávky zpět.
Croatian: Ako premašite dozu, možete je vratiti natrag.
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (30-60), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 60 dávkovacích jednotek.
Croatian: • Ako je bolesnik počeo terapiju sa Suliqua (30-60) brizgalicom, doza se može titrirati do 60
Czech: Inzulín glargin nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Croatian: Inzulin glargin nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Czech: Analýzy podskupin podle věku, rasy a pohlaví v kontrolovaných klinických studiích u dospělých pacientů používajících inzulín glargin (100 jednotek/ml) nezjistily žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima odraslih osoba liječenih inzulinom glarginom (100 jedinica/ml), analiza podskupina prema dobi, rasi i spolu nije ukazala na razlike u sigurnosti i djelotvornosti.
Czech: Perorální antidiabetická léčba (u pacientů dosud neléčených inzulínem)
Croatian: Liječenje oralnim antidijabeticima (bolesnici koji prethodno nisu primjenjivali inzulin)
Czech: • Převod z bazálního inzulínu
Croatian: • prijelaz s bazalnog inzulina
Czech: * jednotky inzulínu glargin (100 jednotek/ml)/μg lixisenatidu
Croatian: *jedinice inzulina glargina (100 jedinica/ml) / µg liksisenatida
Czech: • Toto pero umožňuje aplikovat 10 až 40 dávkovacích jednotek v jedné injekci, v krocích po
Croatian: • Ovom brizgalicom može se primijeniti doza od 10 do 40 odmjernih koraka u jednoj injekciji, u koracima od jednog odmjernog koraka.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou ledvin užívajících přípravek Suliqua může být nutné časté monitorování hladiny glukosy a úprava dávkování.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega koji koriste lijek Suliqua, mogu biti potrebni redovito praćenje glukoze i prilagodba doze.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 30 do 60 dávkovacích jednotek.
Croatian: Upotrijebite ovu brizgalicu samo za injiciranje jedne dnevne doze od 30 do 60 odmjernih koraka.
Czech: • Hormony štítné žlázy, k léčbě problémů se štítnou žlázou.
Croatian: • hormone štitnjače, za liječenje tegoba sa štitnjačom
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulínu glargin plus lixisenatidu pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu nevykazoval inzulín glargin výraznější vrchol.
Croatian: Nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 1, inzulin glargin nije pokazao izraženu vršnu koncentraciju.
Czech: U samců potkanů vystavených vysokým dávkám lixisenatidu v pozdní fázi těhotenství a při kojení byl zjištěn zhoršený novorozenecký růst s mírně zvýšenou úmrtností mláďat.
Croatian: Neonatalni rast bio je smanjen u mužjaka štakora izloženih visokim dozama liksisenatida tijekom kasne gestacije i laktacije, a opaženo je i blago povećanje smrtnosti mladunčadi.
Czech: • Užíváte nebo jste přestal(a) užívat určité léčivé přípravky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua").
Croatian: • uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (vidjeti dio 2. "Drugi lijekovi i Suliqua").
Czech: Přídatná léčba k metforminu [u pacientů dosud neléčených inzulínem]
Croatian: • dodatak metforminu [bolesnici koji prethodno nisu primjenjivali inzulin]
Czech: Předplněné pero Suliqua (10-40) obsahuje inzulín glargin a lixisenatid.
Croatian: Suliqua (10-40) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
Czech: Kdy je vhodné podávat injekci přípravku Suliqua Používejte přípravek Suliqua jednou denně, v průběhu 1 hodiny před jídlem.
Croatian: Primijenite lijek Suliqua jednom dnevno, unutar sat vremena prije obroka.
Czech: Medián doby následného sledování ve studii činil 6,2 let.
Croatian: Medijan trajanja praćenja ispitvanja bio je tjedni
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
Croatian: Upotrijebite ovu brizgalicu samo za injiciranje jedne dnevne doze od 10 do 40 odmjernih koraka.
Czech: B. Úplně stlačte injekční tlačítko.
Croatian: Pritisnite dugme za injiciranje do kraja.
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Croatian: Spol nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
Czech: Hladiny cukru v krvi proto mají být častěji kontrolovány.
Croatian: Trebali biste češće provjeravati razinu šećera u krvi.
Czech: Při opakovaném použití může dojít k ucpání jehly, které může vést k podání neúplné dávky (poddávkování) nebo příliš vysoké dávky (předávkování).
Croatian: Ako to učinite igla se može začepiti i možda nećete primiti cijelu dozu (subdoziranje) ili ćete primiti preveliku dozu (predoziranje).
Czech: Těmto změnám lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Croatian: Promijenite mjesto injiciranja kod svake injekcije kako biste pomogli spriječiti takve promjene na koži.
Czech: Zdokumentované symptomatické nebo těžké hypoglykemické nežádoucí účinky Pacienti dosud neléčení inzulínem Převod z bazálního inzulínu Suliqua Inzulín glargin
Croatian: Zabilježene nuspojave simptomatske ili teške hipoglikemije Bolesnici koji nisu primjenjivali inzulin Prijelaz s bazalnog inzulina
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Croatian: Uvijek upotrijebite drugu Suliqua (30-60) brizgalicu da upotpunite svoju dozu, a ne neku drugu brizgalicu.
Czech: • máte závažné onemocnění ledvin nebo jater nebo některé jiné onemocnění, jako je snížená funkce štítné žlázy (hypotyreóza).
Croatian: • ako bolujete od teške bubrežne ili jetrene bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza.
Czech: • Pokud se domníváte, že je Vaše pero poškozené, nepokoušejte se jej opravit a použijte pero nové.
Croatian: Ako mislite da bi Vaša brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je pokušavati popraviti.
Czech: C. Zkontrolujte, zda je roztok léčivého přípravku čirý.
Croatian: Provjerite je li lijek bistar.
Czech: Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Croatian: Primjena lijeka Suliqua može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin glargin i/ili na likisenatid.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua
Czech: Imunogenita Podávání přípravku Suliqua může způsobit tvorbu protilátek proti inzulínu glargin a/nebo lixisenatidu.
Croatian: Imunogenost Primjena lijeka Suliqua može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin glargin i/ili liksisenatid.
Czech: • pokud jste byl(a) nedávno převeden(a) ze zvířecího inzulínu na vyrobený inzulín, jako je přípravek Suliqua,
Croatian: • ste nedavno prešli s inzulina životinjskog podrijetla na sintetski inzulin kao što je onaj u lijeku
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.
Croatian: Inzulin inhibira lipolizu i proteolizu te pojačava sintezu proteina.
Czech: Po uplynutí 10-15 minut od požití cukru si změřte hladinu cukru v krvi.
Croatian: Provjerite razinu glukoze u krvi 10-15 minuta nakon uzimanja šećera.
Czech: To znamená, že jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Croatian: To može značiti da se doza lijeka Suliqua treba promijeniti.
Czech: Pokud máte příliš vysokou hladinu cukru v krvi, dodržujte pokyny pro hyperglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi previsok, slijedite upute za slučaj hiperglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku).
Czech: 30-60 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,33 mikrogramu)
Croatian: 30-60 odmjernih koraka (1 odmjerni korak = 1 jedinica inzulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Suliqua Pokud vynecháte dávku přípravku Suliqua nebo si podáte nedostatečné množství inzulínu, může u Vás dojít ke zvýšení hladiny krevního cukru (hyperglykemie):
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Suliqua ili niste injicirali dovoljno inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija).
Czech: Průměr +/- SE (%)
Croatian: Liječenje srednja vrijednost +/- standardna pogreška (%)
Czech: Pro zamezení chyb v léčbě musí předepisující lékař dbát na to, aby byl v předpise uveden přípravek Suliqua o správné síle a se správným počtem dávkovacích jednotek (viz bod 4.4).
Croatian: Kako bi se izbjegle medikacijske pogreške, propisivač mora biti siguran da je na receptu navedena točna jačina lijeka i broj odmjernih koraka (vidjeti dio 4.4).
Czech: Ponechejte si tento návod k použití pro případ pozdější potřeby.
Croatian: Sačuvajte ove Upute za uporabu jer će Vam možda ponovno zatrebati.
Czech: Poruchy nervového systému
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica glavobolja
Czech: Dávkovací okénko na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze na brizgalici pokazuje broj odmjernih koraka.
Czech: • Zlikvidujte pero dle pokynů lékárníka nebo místního úřadu.
Croatian: Upotrijebljenu brizgalicu zbrinite sukladno uputama ljekarnika ili lokalnog nadležnog tijela.
Czech: derivátem sulfonylurey nebo glinidem nebo inhibitorem sodíko-glukosového kotransportéru 2 (SGLT-2) nebo inhibitorem dipeptidyl peptidázy-4 (DPP 4), kteří nedosáhli adekvátní kompenzace při použití této léčby (rozmezí HbA1c 7,5 % až 10 % u pacientů dříve léčených samotným metforminem a 7,0 % až 9 % u pacientů dříve léčených metforminem a druhým perorálním antidiabetikem) byli zařazeni do zaváděcí (run-in) periody na dobu 4 týdnů.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2, liječeni samo metforminom ili metforminom i drugim oralnim antidijabetikom koji je mogao biti sulfonilureja, glinid, inhibitor kotransportera natrija i glukoze-2 (SGLT-2, engl. sodium-glucose co-transporter-2) ili inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), te koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani ovakvim liječenjem (raspon HbA1c bio je od 7,5% do 10% za bolesnike prethodno liječene samo metforminom i 7,0% do 9% za bolesnike prethodno liječene metforminom i drugim oralnim antidijabetikom) uključeni su u 4-tjedno uvodno razdoblje.
Czech: • Pokud již v peru nezbývá dostatek dávkovacích jednotek pro podání Vámi požadované dávky, volič dávky se sám zastaví na zbývajícím počtu jednotek.
Croatian: Ako u Vašoj brizgalici nije ostalo dovoljno odmjernih koraka, izbornik doze će se zaustaviti na broju preostalih odmjernih koraka.
Czech: 10-40 dávkovacích jednotek (1 dávkovací jednotka = insulinum glarginum 1 jednotka + lixisenatidum 0,5 mikrogramu)
Croatian: 10-40 odmjernih koraka (1 odmjerni korak = 1 jedinica inzulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
Czech: • Vysvětlit pacientovi, že: Předepsaný počet dávek odpovídá danému množství jednotek inzulínu plus fixní množství lixisenatidu Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero) Počítadlo dávek na peru zobrazuje počet dávek, které budou podány.
Croatian: • Objasnite Vašem bolesniku sljedeće: Propisali ste mu broj odmjernih koraka koji odgovaraju određenom broju jedinica inzulina uz dodatak fiksne količine liksisenatida Jedan odmjerni korak lijeka Suliqua uvijek sadrži jednu jedinicu inzulina, neovisno o tome koju Suliqua napunjenu brizgalicu koriste (10-40 brizgalicu ili 30-60 brizgalicu)
Czech: LS změna dávky inzulínu v týdnu 30 (průměr) *Není součástí předem specifikovaného step-down testovacího postupu **Hodnota PPG 2 h po jídle minus hodnota glykemie před jídlem
Croatian: Dnevna doza inzulina glargina Početna vrijednost (srednja vrijednost) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost) Promjena doze inzulina u 30.tjednu dobivena metodom najmanjih kvadrata (srednja vrijednost) *nije uključeno u unaprijed određenom step-down postupku **vrijednost glukoze 2h nakon obroka minus vrijednost glukoze prije obroka
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (10-40), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Croatian: Uvijek upotrijebite drugu Suliqua brizgalicu (10-40) da upotpunite svoju dozu, a ne neku drugu brizgalicu.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da uvijek provjere naljepnicu na brizgalici prije svakog injiciranja kako bi se izbjegle slučajne zamjene između dviju jačina lijeka Suliqua i zamjene s drugim lijekovima za šećernu bolest koji se injiciraju.
Czech: Vliv gastrického vyprazdňování na perorální léčivé přípravky Zpožděné vyprazdňování žaludku u lixisenatidu může snížit rychlost absorpce perorálně podávaných léčiv.
Croatian: Učinak pražnjenja želuca na peroralno primijenjene lijekove Liksisentid odgađa pražnjenje želuca što može smanjiti brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Czech: • Přípravek Suliqua je k dispozici ve dvou předplněných perech, které obsahují různé síly lixisenatidu a různé rozsahy dávek: Obě předplněná pera obsahují inzulín glargin v síle 100 jednotek/ml Přípravek Suliqua 10-40 předplněné pero umožňuje denních dávky mezi 10 a 40 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 50 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 10 až 40 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 5 až 20 mikrogramy lixisenatidu) Přípravek Suliqua 30-60 předplněné pero umožňuje denních dávky mezi 30 a 60 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 33 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 30 až 60 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 10 až 20 mikrogramy lixisenatidu)
Croatian: • Suliqua je dostupna u dvije napunjene brizgalice koje sadrže različite jačine liksisenatida i različite raspone doza: Obje napunjene brizgalice sadrže inzulin glargin jačine 100 jedinica/ml Suliqua 10-40 brizgalica omogućava primjenu dnevnih doza između 10 i 40 odmjernih koraka lijeka Suliqua (jačina: inzulin glargin 100 jedinica/ml i liksisenatid 50 µg/ml; raspon doza: 10-40 jedinica inzulina glargina u kombinaciji s 5-20 µg liksisenatida) Suliqua 30-60 brizgalica omogućava primjenu dnevnih doza između 30 i 60 odmjernih koraka lijeka Suliqua (jačina: inzulin glargin 100 jedinica/ml i liksisenatid 33 µg/ml; raspon doza: 30-60 jedinica inzulina glargina u kombinaciji s 10-20 µg liksisenatida)
Czech: Kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu nemá žádný vliv na farmakodynamiku inzulínu glargin.
Croatian: Kombinacija inzulina glargina i liksisenatida nema učinak na farmakodinamiku inzulina glargina.
Czech: Klinická studie u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu nedostatečně kompenzovaných bazálním inzulínem
Croatian: Kliničko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 nedovoljno kontroliranom bazalnim inzulinom
Czech: KROK 1: Kontrola pera
Croatian: KORAK 1: Pregledajte Vašu brizgalicu
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Croatian: Neklinički podaci za inzulin glargin ne upućuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Czech: S přípravkem Suliqua dosud nebyla provedena žádná specifická kardiovaskulární studie.
Croatian: Nije provedeno nijedno kliničko ispitivanje kardiovaskularnog ishoda s lijekom Suliqua.
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostal(a) roztok léčivého přípravku z pera.
Croatian: -Nikada nemojte koristiti štrcaljku kako biste izvukli lijek iz svoje brizgalice.
Czech: • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Croatian: • prenizak šećer u krvi (hipoglikemija).
Czech: • Při zacházení s jehlami postupujte opatrně, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
Croatian: Budite oprezni kada rukujete iglom kako biste spriječili ozljedu iglom i prijenos infekcije.
Czech: KROK 3: Proveďte bezpečnostní test Před každou injekcí proveďte bezpečnostní test:
Croatian: KORAK 3: Napravite test sigurnosti Prije svake injekcije uvijek napravite test sigurnosti kako biste: provjerili da igla i brizgalica ispravno rade bili sigurni da ćete primijeniti točnu dozu lijeka
Czech: U bazálního inzulínu samotného nebo v kombinaci s 1 nebo 2 perorálními antidiabetiky (metformin nebo derivát sulfonylurey nebo glinid nebo inhibitor SGLT-2 nebo inhibitor DPP-4), měli hodnotu HbA1c v rozmezí 7,5 % až 10 % (průměrná hodnota HbA1c při screeningu 8,5%) a hodnotu FPG menší než nebo rovnou 10,0 mmol/l nebo 11,1 mmol/l v závislosti na předchozí antidiabetické léčbě.
Croatian: Probrani bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni bazalnim inzulinom barem 6 mjeseci, primajući stabilne dnevne doze od 15 do 40 jedinica samostalno ili u kombinaciji s jednim ili dva oralna antidijabetika (metformin, ili sulfonilureja, ili glinid, ili SGLT-2 inhibitor, ili DPP-4 inhibitor), imali su vrijednosti HbA1c između 7,5% i 10% (srednja vrijednost HbA1c 8,5% na probiru) i razine glukoze u plazmi natašte manje ili jednake 10,0 mmol/l ili 11,1 mmol/l, ovisno o njihovom prethodnom liječenju antidijabeticima.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 10 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je Vaša pojedinačna dnevna doza manja od 10 odmjernih koraka, a koja se prikazuje kao bijeli broj na crnoj površini.
Czech: • časový rozvrh jídel a použití inzulínu během cesty,
Croatian: • rasporedu uzimanja obroka i uporabi lijeka
Czech: Po uvedení inzulínu glargin a lixisenatidu na trh byly hlášeny případy generalizované alergické reakce, včetně anafylaktické reakce a angioedému.
Croatian: Slučajevi generalizirane alergijske reakcije uključujući anafilaktičku reakciju i angioedem prijavljene su za inzulin glargin i liksisenatid nakon stavljanja u promet.
Czech: Pro aplikaci dávky 30-60 dávkovacích jednotek je k dispozici přípravek Suliqua 100 jednotek/ml + 33 mikrogramů/ml, injekční roztok v předplněném peru.
Croatian: Za odmjerne korake od 30-60 jedinica, dostupna je Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Czech: Věk nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Croatian: Dob nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku liksisenatida.
Czech: Porovnání s lixisenatidem [95% interval spolehlivosti]*
Croatian: Usporedba naspram liksisenatida [95% interval pouzdanosti]*
Czech: Pero Suliqua obsahuje 3 ml injekčního roztoku.
Croatian: Jedna Suliqua brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Czech: • Při manipulaci s jehlami dbejte na zvýšenou opatrnost, abyste předešel (předešla) poranění a přenosu infekce.
Croatian: Rukovanje iglama Budite oprezni kada rukujete iglama kako biste spriječili ozljedu iglom i prijenos infekcije.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud je Vaše jednotlivá denní dávka nižší než 30 dávkovacích jednotek, příliš nízká dávka je zvýrazněna bílým číslem na černém pozadí.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu ako je Vaša pojedinačna dnevna doza manja od 30 odmjernih koraka, a koja se prikazuje kao bijeli broj na crnoj površini.
Czech: Nepodávejte přípravek Suliqua.
Croatian: Nemojte injicirati lijek Suliqua.
Czech: Inzulín glargin dosud nebyl studován u pacientů s onemocněním diabetes mellitus a poruchou funkce jater.
Croatian: Inzulin glargin nije ispitivan u bolesnika sa šećernom bolešću i oštećenjem funkcije jetre.
Czech: Při léčbě pomocí GLP-1 RA bylo hlášeno zvýšení tepové frekvence a přechodný vzestup byl pozorován také v některých studiích s lixisenatidem.
Croatian: Povećanje srčane frekvencije prijavljeno je s primjenom GLP1RA (agonisti receptora za peptid sličan glukagonu-1), a također je opaženo i prolazno povećanje u nekim ispitivanjima liksisenatida.
Czech: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Croatian: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Czech: A. Uchopte vnější kryt jehly za nejširší část.
Croatian: Čvrsto uhvatite najširi dio vanjskog zatvarača igle.
Czech: Převod z bazálního inzulínu
Croatian: Prijelaz s bazalnog inzulina
Czech: • Nevracejte pero zpět do chladničky.
Croatian: Nemojte vraćati brizgalicu ponovno u hladnjak.
Czech: Četnost výskytu nauzey, průjmu a zvracení u pacientů léčených přípravkem Suliqua činila 8,4 % resp. 2,2 % resp. 2,2 %.
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom Suliqua, incidencija povezanih mučnina bila je 8,4%, incidencija povezanih proljeva 2,2%, a incidencija povezanih povraćanja bila je 2,2%.