FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien er tussen de presentatievormen van de harde capsule en de drank een verschil in de biobeschikbaarheid van emtricitabine bestaat, leidt 240 mg emtricitabine toegediend als drank naar alle waarschijnlijkheid tot vergelijkbare plasmaconcentraties als die waargenomen na toediening van één harde capsule met 200 mg emtricitabine (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Zaradi razlike v biološki uporabnosti emtricitabina, uporabljenega v obliki trde kapsule ali v obliki peroralne raztopine, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine, zagotavljalo podoben plazemski nivo kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki ene 200 mg trde kapsule (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Capsulehuls: gelatine, indigotine (E132), titaniumdioxide (E171) Drukinkt: zwart ijzeroxide (E172), schellak (E904)
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), titanov dioksid (E171)
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef Emtriva niet aan zuigelingen jonger dan 4 maanden.
Slovenian: Zdravila Emtriva ne dajajte dojenčkom, starim manj kot 4 mesece.
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 24 uur
Slovenian: Ena 200 mg trda kapsula vsakih 24 ur
Dutch: Hoeveel 10 mg/ml drank moet worden ingenomen (ml)
Slovenian: Dnevno Telesna masa (kg) Odmerek emtricitabina (mg) Koliko 10 mg/ml peroralne raztopine je treba vzeti (ml)
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules zijn alleen geschikt voor patiënten die ten minste 33 kg wegen.
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule so primerne le za bolnike, ki tehtajo najmanj 33 kg. Peroralna raztopina Emtriva je na voljo za bolnike, ki imajo težave s požiranjem trdih kapsul Emtriva.
Dutch: Xylitol (E967)
Slovenian: povidon (E1201)
Dutch: Daarom kunnen kinderen die ten minste 33 kg wegen, óf dagelijks één 200 mg harde capsule óf eenmaal daags de drank tot een maximum dosis van 240 mg (24 ml) innemen.
Slovenian: enkrat dnevno vzamejo ali eno 200 mg trdo kapsulo ali maksimalno dozo 240 mg (24 ml) peroralne raztopine.
Dutch: Neem weer contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Emtriva capsules.
Slovenian: Preden začnete ponovno jemati kapsule Emtriva, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Pogosti:
Dutch: De resultaten van drie hoofdstudies zijn als volgt:
Slovenian: Izsledki treh glavnih študij so naslednji:
Dutch: Emtriva emtricitabine
Slovenian: Emtriva emtricitabin
Dutch: Dit verschil bleef gehandhaafd na 48 weken behandeling (73% respectievelijk 56%).
Slovenian: Ta razlika se je ohranila tudi po 48 tednih zdravljenja (73 % in 56 %);
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 oktober 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emtriva verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emtriva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. oktobra 2003.
Dutch: Verkleuring van de huid kwam vaak voor bij kinderen.
Slovenian: Pri otrocih je bilo pogosto opaziti razbarvanje kože.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emtriva te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emtriva?
Dutch: Het volledige EPAR voor Emtriva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emtriva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De gebruikelijke dosis van de orale oplossing is 6 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal daags, met een maximale dosis van 240 mg (24 ml).
Slovenian: Običajni odmerek peroralne raztopine znaša od 6 mg na kilogram telesne mase do največ 240 mg (24 ml) enkrat na dan.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emtriva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emtriva upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Emtriva is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en als oplossing (10 mg/ml), in te nemen via de mond.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je na voljo v obliki kapsul (200 mg) in raztopine (10 mg/ml) za peroralno uporabo.
Dutch: Welke voordelen bleek Emtriva tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emtriva izkazalo v študijah?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emtriva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emtriva.
Dutch: Emtriva is een antiviraal middel voor de behandeling van volwassenen en kinderen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je protivirusno zdravilo za zdravljenje odraslih in otrok, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emtriva (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid en een verhoogde creatinekinasespiegel in het bloed (een enzym dat in de spieren voorkomt).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Emtriva (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, driska, navzeja (slabost) in povišane ravni kreatin kinaze v krvi (encima v mišicah).
Dutch: De werkzame stof in Emtriva, emtricitabine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Emtriva, emtricitabin, je zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Dutch: Waarom is Emtriva goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emtriva odobreno?
Dutch: Deze stof blokkeert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat wordt geproduceerd door het virus, waardoor dit zich kan vermeerderen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Slovenian: Zavira delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus in ki mu omogoča, da se razmnožuje v celicah, ki jih je okužil.
Dutch: Vergelijkbare resultaten qua werkzaamheid werden aangetoond in twee studies onder 120 kinderen en jongvolwassenen die Emtriva innamen in combinatie met andere antivirale middelen.
Slovenian: Podobne rezultate glede učinkovitosti so opazili tudi v dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 120 otrok in mladostnikov, ki so zdravilo Emtriva jemali v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Dutch: Emtriva geneest hiv-infectie of aids niet, maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Slovenian: Zdravilo Emtriva ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Dutch: • In een andere studie onder 468 voorheen onbehandelde patiënten bleek Emtriva even effectief als lamivudine (beide ingenomen in combinatie met stavudine en efavirenz dan wel nevirapine).
Slovenian: • v drugi študiji pri 468 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili, je bilo zdravilo Emtriva enako učinkovito kot lamivudin (oba v kombinaciji s stavudinom in bodisi efavirenzom ali nevirapinom).
Dutch: In deze studie had ongeveer twee derde van de patiënten na 48 weken een virale last van 400 kopieën/ml, en een enigszins geringer aantal had een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Slovenian: Po 48 tednih je bilo v tej študiji pri okoli dveh tretjinah bolnikov virusno breme pod 400 kopij/ml, pri nekoliko manjšem številu pa pod 50 kopij/ml;
Dutch: Studies hebben aangetoond dat Emtriva, in combinatie met andere antivirale middelen, de virale last in met hiv geïnfecteerde patiënten vermindert en dat het goed vergelijkbaar is met andere geneesmiddelen die in combinatie ermee worden gebruikt.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili znižuje virusno breme pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, in da je dobro primerljivo z drugimi zdravili, ki se uporabljajo v kombinaciji z njim.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Emtriva.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Overige informatie over Emtriva
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emtriva:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emtriva groter zijn dan de risico's voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Emtriva pri zdravljenju odraslih in otrok, okuženih z virusom HIV-1, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili večje od z njim povezanih tveganj.
Dutch: Emtriva mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Emtriva mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emtriva in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emtriva?
Dutch: Wanneer Emtriva in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Slovenian: Zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Dutch: Emtriva wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen en bevat de werkzame stof emtricitabine.
Slovenian: Zdravilo Emtriva se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili in vsebuje zdravilno učinkovino emtricitabin.
Dutch: • In een derde studie onder 459 patiënten die drie antivirale middelen hadden ingenomen (waaronder lamivudine) was het aantal patiënten dat 48 weken na overschakeling op Emtriva een virale last had van 400 kopieën/ml vergelijkbaar met het aantal dat lamivudine was blijven innemen (73% respectievelijk 82%).
Slovenian: • v tretji študiji, ki je vključevala 459 bolnikov, ki so prejemali tri protivirusna zdravila (vključno z lamivudinom), je bilo število tistih, ki so prešli z jemanja lamivudina na zdravilo Emtriva in pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih pod 400 kopijami/ml, podobno številu bolnikov, ki so še naprej jemali lamivudin (73 % oziroma 82 %).
Dutch: Het Comité heeft opgemerkt dat deze indicatie gebaseerd is op patiënten die niet eerder behandeld zijn voor hiv of bij wie hiv al goed onder controle is met antivirale middelen, en dat er geen ervaring is met Emtriva bij patiënten bij wie een eerdere behandeling van hiv niet was aangeslagen.
Slovenian: Ugotovil je, da ta indikacija temelji na študijah z bolniki, ki pred tem niso prejemali zdravljenja zaradi okužbe z virusom HIV ali katerih okužba s tem virusom je bila že prej dobro nadzorovana s protivirusnimi zdravili, medtem ko bolniki, ki se na prejšnje zdravljenje okužbe z virusom HIV niso odzivali, niso bili vključeni v študije zdravila Emtriva.
Dutch: • In een studie onder 571 voorheen onbehandelde volwassenen hadden meer patiënten die Emtriva innamen (in combinatie met didanosine en efavirenz) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml na 24 weken behandeling dan degenen die stavudine innamen (81% respectievelijk 70%).
Slovenian: • v študiji, v katero je bilo vključenih 571 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov, je imelo po 24-tedenskem zdravljenju več bolnikov, ki so jemali zdravilo Emtriva (v kombinaciji z didanozinom in efavirenzom), virusno breme pod 50 kopij/ml v primerjavi s tistimi, ki so jemali stavudin (81 % oziroma 70 %).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emtriva.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emtriva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe wordt Emtriva gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Emtriva uporablja?
Dutch: Aan patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en die niet gereageerd hebben op die behandeling mogen artsen Emtriva pas voorschrijven nadat onderzocht is welke antivirale middelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že jemali zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, a se na to vrsto zdravljenja niso odzvali, lahko zdravniki predpišejo zdravilo Emtriva šele, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej, in ocenijo verjetnost za odziv virusa na zdravljenje z novimi protivirusnimi zdravili, ki bi jih utegnili predpisati.
Dutch: Hoe werkt Emtriva?
Slovenian: Kako zdravilo Emtriva deluje?
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emtriva.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: De gebruikelijke dosis Emtriva is één capsule per dag voor patiënten die 33 kg of meer wegen.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Emtriva znaša za bolnike, ki so težki 33 kg ali več, eno kapsulo enkrat na dan. Peroralno raztopino lahko uporabljajo le bolniki, ki tehtajo manj kot 33 kg, in bolniki, ki kapsul ne morejo pogoltniti.
Dutch: De dosis moet eventueel worden aangepast bij patiënten met nierproblemen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo resne težave z ledvicami, je treba odmerek zdravila prilagoditi.
Dutch: Wat is Emtriva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj se uporablja?
Dutch: 25 mg Poeder voor oplossing voor injectie flacon (glas)
Slovenian: 25 mg prašek za raztopino za injiciranje viala (steklo)
Dutch: 4 flacons + 8 alcoholdoekjes
Slovenian: 4 viale + 8 alkoholnih blazinic
Dutch: 4 flacons +
Slovenian: 4 igle +
Dutch: 4 voorgevulde spuiten +
Slovenian: 4 napolnjene injekcijske brizge +
Dutch: Dit is normaal.)
Slovenian: To je normalno.)
Dutch: c: Remissie is gedefinieerd als DAS < 1,6
Slovenian: c: Remisija je definirana kot DAS < 1,6.
Dutch: Dit komt door de luchtdruk en u hoeft zich hierover geen zorgen te maken.
Slovenian: Do tega pride zaradi zračnega pritiska, to naj vas ne skrbi.
Dutch: b: Waarden voor Disease Activity Score (DAS) zijn gemiddelden.
Slovenian: b: Vrednosti za oceno aktivnosti bolezni (DAS - Disease Activity Score) so povprečne vrednosti.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 februari 2000 Datum van laatste verlenging: 03 februari 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 03.02.2000 Datum zadnjega podaljšanja: 03.02.2010
Dutch: (Het kan helpen om telkens de plaats van de vorige injecties te noteren.)
Slovenian: (Morda vam bo v pomoč, če si boste beležili mesta predhodnih injekcij.)
Dutch: Bewaren in de koelkast (2C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Dutch: Wacht tot alle poeder is opgelost (dit duurt gewoonlijk minder dan 10 minuten).
Slovenian: Počakajte, da se ves prašek raztopi (običajno v manj kot 10 minutah).
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het gereconstitueerde geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba rekonstituirano zdravilo uporabiti takoj.
Dutch: Ernstige allergische reacties komen zelden voor.
Slovenian: Resne alergijske reakcije so redke.
Dutch: • Het risico op opportunistische infecties en tuberculose (TBC)
Slovenian: • tveganje za oportunistične okužbe in tuberkulozo (TB)
Dutch: Hampshire PO9 2NG Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Hampshire, PO9 2NG Velika Britanija
Dutch: De specifieke activiteit van etanercept is 1,7 x 10
Slovenian: Specifična aktivnost etanercepta je 1,7 x 10
Dutch: De belangrijkste resultaten uit onderzoek 2, 3 en 4 staan hieronder vermeld.
Slovenian: Ključni rezultati študij 2, 3 in 4 so prikazani spodaj.
Dutch: Responsen waren vergelijkbaar bij patiënten die wel of geen gelijktijdige therapie kregen bij aanvang.
Slovenian: Odziv je bil podoben tudi pri bolnikih, ki so ali niso prejemali sočasnega zdravljenja na začetku.
Dutch: D-88397 Biberach an der Riss
Slovenian: D-88397 Biberach an der Riss Nemčija
Dutch: De voorlichtingsmaterialen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen de volgende belangrijke onderdelen te bevatten:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne sestavine:
Dutch: 6 eenheden/mg.
Slovenian: 6 enot/mg.
Dutch: Dit zijn bijwerkingen die zich soms of zelden voordoen, maar het zijn ernstige condities (waarvan sommige zelden fataal kunnen zijn).
Slovenian: To so redki ali občasni neželeni učinki, ki pa so resni (nekateri od njih so v redkih primerih lahko smrtni).
Dutch: Enbrel kan met of zonder voedsel of drank gebruikt worden.
Slovenian: Zdravilo Enbrel se lahko uporablja skupaj s hrano ali pijačo ali brez njiju.
Dutch: Was uw handen met zeep en warm water.
Slovenian: Umijte si roke z milom in s toplo vodo.
Dutch: Dosering voor volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih bolnikih (starih 18 let ali več)
Dutch: b. Dermatologist Static Global Assessment.
Slovenian: b. Dermatološka statična splošna ocena.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (maand/jaar) op de pen.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti (mesec/leto) na peresniku.
Dutch: • Handleiding om de training van patiënten in het veilig gebruik van de voorgevulde pen te faciliteren
Slovenian: • učni pripomoček za olajšanje usposabljanja bolnikov o varni uporabi napolnjenega peresnika
Dutch: De gemodificeerde TSS na 12 maanden is weergegeven in onderstaande tabel.
Slovenian: Modificirani TSS po 12 mesecih je prikazan v spodnji preglednici.
Dutch: Enbrel wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten zoals gedefinieerd in rubriek 4.1.
Slovenian: Uporaba zdravila Enbrel je priporočena pri bolnikih, kot je opredeljeno v poglavju 4.1.
Dutch: Bij het evalueren van patiënten voor infecties dient rekening te worden gehouden met het risico van de patiënt voor relevante opportunistische infecties (bijv. blootstelling aan endemische mycose).
Slovenian: Pri pregledovanju bolnikov glede okužb moramo upoštevati bolnikovo tveganje za relevantne oportunistične okužbe (npr. izpostavljenost endemičnim mikozam).
Dutch: Bij het indrukken van het midden van de knop zult u een klik horen.
Slovenian: Ob pritisku sredine gumba boste slišali klik.
Dutch: Wees voorzichtig: duw de naald niet te langzaam of met te veel kracht in de huid.
Slovenian: Pazite, da igle v kožo ne potisnete prepočasi ali z veliko silo.
Dutch: Informatie in deze bijsluiter is ingedeeld in de volgende 7 rubrieken:
Slovenian: Informacije v tem navodilu so razvrščene v naslednjih 7 poglavij:
Dutch: • De naald zal in het lange deel van de verpakking blijven.
Slovenian: Igla bo ostala v daljšem delu embalaže.
Dutch: Enbrel n = 103 tot 105*
Slovenian: Enbrel n = 103 do 105*
Dutch: De patiënten werden eerder behandeld met NSAID's (86%), DMARD's (80%), en corticosteroïden (24%).
Slovenian: Bolniki so bili prej zdravljeni z NSAID (86 %), DMARD (80 %) in kortikosteroidi (24 %).
Dutch: Vermijd gebieden met littekens of striae.
Slovenian: Izogibajte se območij z brazgotinami ali strijami.
Dutch: Inleiding b.
Slovenian: Uvod b.
Dutch: Blijf de pen stevig op uw huid drukken totdat u een tweede klik hoort of tot 10 seconden na de eerste klik (wat het eerst gebeurt).
Slovenian: Peresnik še naprej čvrsto pritiskajte ob kožo, dokler ne zaslišite drugega klika ali do 10 sekund po prvem kliku (kar se zgodi prej).
Dutch: Als u dat liever wilt kunt u als alternatief de buik gebruiken, maar zorg ervoor dat u een plaats kiest die ten minste 5 cm van de navel verwijderd is.
Slovenian: Če vam je ljubše, lahko uporabite tudi predel trebuha, vendar izberite mesto, ki je vsaj 5 cm oddaljeno od popka.
Dutch: Gebruik GEEN ENKELE andere spuit.
Slovenian: NE uporabljajte drugih brizg.
Dutch: Bij het horen van de tweede ‘klik' (of, als u geen tweede klik hoort, nadat er tien seconden zijn verstreken), is uw injectie klaar (zie afbeelding 6).
Slovenian: Ko zaslišite drugi klik (ali, če ne zaslišite drugega klika, ko bo minilo 10 sekund), bo injiciranje končano (glejte sliko 6).
Dutch: Gemiddelde (SF) verandering in totale Sharp-Score op jaarbasis ten opzichte van de uitgangswaarde Placebo
Slovenian: Povprečna (SE) sprememba skupne Sharpove ocene od izhodišča na leto Placebo
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 76%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost etanercepta je 76 %.
Dutch: SF = standaardfout.
Slovenian: SE = standardna napaka.
Dutch: Het poeder is wit.
Slovenian: Prašek je bele barve.
Dutch: Deze antilichamen zijn allemaal niet-neutraliserend en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Slovenian: Protitelesa niso bila nevtralizirajoča in so na splošno prehodna.
Dutch: Houd de spuit met de andere hand als een potlood vast.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo, kot bi držali svinčnik.
Dutch: Enbrel + Methotrexaat
Slovenian: Enbrel + metotreksat
Dutch: Probeer de pen niet opnieuw te gebruiken en probeer niet een andere pen te gebruiken zonder instemming van uw verpleegkundige of apotheker.
Slovenian: Ne poskušajte ponovno uporabiti peresnika in ne poskušajte uporabiti drugega peresnika brez dovoljenja medicinske sestre ali farmacevta.
Dutch: Er werd ook een significante verbetering waargenomen voor de ASAS gedeeltelijke remissie en voor BASDAI 50.
Slovenian: Pomembno izboljšanje so opazili tudi pri delni remisiji ASAS in BASDAI 50.
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart dient de volgende belangrijke onderdelen te bevatten voor patiënten die met Enbrel behandeld worden:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednje ključne sestavine za bolnike, ki se zdravijo z zdravilom Enbrel:
Dutch: Verwarm Enbrel niet op enige andere wijze (verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water).
Slovenian: Zdravila Enbrel ne segrevajte na noben drug način (npr. ne segrevajte ga v mikrovalovni pečici ali topli vodi).
Dutch: Verwarm niet op enige andere manier.
Slovenian: Ne segrevajte na noben drug način.
Dutch: • De naald zit in een plastic houder om hem steriel te houden.
Slovenian: Igla se nahaja v plastični embalaži, da ostane sterilna.
Dutch: De lijst met bijwerkingen die hieronder is weergegeven is gebaseerd op ervaring uit klinische onderzoeken en op post-marketingervaring.
Slovenian: Spodnji seznam neželenih učinkov temelji na izkušnjah iz kliničnih preskušanj ter na izkušnjah iz obdobja trženja.
Dutch: Toediening van levende vaccins aan zuigelingen gedurende 16 weken nadat de moeder de laatste dosis Enbrel toegediend heeft gekregen, wordt over het algemeen niet aanbevolen.
Slovenian: Uporaba živih cepiv v prvih 16 tednih po tem, ko so matere dojenčkov prejele zadnji odmerek zdravila Enbrel, pri dojenčkih običajno ni priporočljiva.
Dutch: Lees de instructies alstublieft goed, en volg de instructies stap voor stap.
Slovenian: Navodilo skrbno preberite in sledite napotkom korak za korakom.
Dutch: Het is belangrijk dat u de artsen van de baby en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vertelt over het gebruik van Enbrel tijdens de zwangerschap voordat de baby een vaccin toegediend krijgt (zie voor meer informatie rubriek 2, "Vaccinaties").
Slovenian: Pomembno je, da o uporabi zdravila Enbrel med nosečnostjo obvestite dojenčkovega zdravnika in ostale zdravstvene delavce, preden dojenček prejme katerokoli cepivo (za več informacij glejte poglavje 2 "Cepljenja").
Dutch: Wat is Enbrel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Enbrel in za kaj ga uporabljamo
Dutch: De jongste kinderen (van 4 jaar oud) hadden een verminderde klaring (verhoogde klaring wanneer genormaliseerd voor gewicht) in vergelijking met oudere kinderen (van 12 jaar oud) en volwassenen.
Slovenian: Pri najmlajših bolnikih (4 leta) so opazili zmanjšan očistek (povečan, če je bil normaliziran s težo) v primerjavi s starejšimi otroki (12 let) in odraslimi.