FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Малтитол (E 965) Изомалтитол (E 953) Течен малтитол (хидрогениран глюкозен сироп)
Icelandic: Maltitól (E 965) Ísómalt (E 953) Fljótandi Maltitól (hert glúkósasýróp)
Bulgarian: Да не се прилага върху лигавици.
Icelandic: Má ekki bera á slímhúðir.
Bulgarian: "Случаи на калцификация на роговицата са съобщавани много рядко във връзка с употребата на фосфат-съдържащи капки за очи при някои пациенти със значително увреждане на роговицата."
Icelandic: „Örsjaldan kemur fyrir að tilkynnt er um tilfelli af hornhimnukölkun í tengslum við notkun augndropa sem innihalda fosföt hjá sumum sjúklingum með verulegar hornhimnuskemmdir."
Bulgarian: 09/10/2017 Парентерален 200 mg/kg/ден и употреба за > 2 седмици
Icelandic: Til inndælingar 200 mg/kg/ sólarhring og notkun í > 2 vikur
Bulgarian: Борна киселина (и борати)
Icelandic: Bórsýra (og bóröt)
Bulgarian: Енергийна стойност 2,1 kcal/g лактитол.
Icelandic: 2,1 kkal/g af laktitóli.
Bulgarian: Сорбинова киселина (E 200) и нейните соли
Icelandic: Sorbínsýra (E 200) og sölt
Bulgarian: Аспектите по отношение на безопасността на циклодекстрините са взети под внимание по време на разработването и оценяването на безопасността на лекарствения продукт като са ясно отразени в КХП.
Icelandic: Öryggi sýklódextrína hefur verið skoðað við þróun og mat á öryggi lyfsins og kemur skýrt fram í SmPC.
Bulgarian: <Бензоената киселина/сол на бензоената киселина> може да причини локално дразнене.
Icelandic: <Bensósýra/bensósalt> getur valdið staðbundinni ertingu.
Bulgarian: Въпреки че за пропиленгликол не е доказано, че може да причини репродуктивна токсичност или токсичност за развитието при животни или хора, той може да достигне плода и се открива в млякото/кърмата.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á að própýlenglýkól valdi eiturverkunum á æxlun eða þroska dýra eða manna gæti það borist í fóstur og hefur fundist í mjólk.
Bulgarian: Това е от съществено значение при продукти, които се използват при деца или пациенти на диета с ниско съдържание на натрий, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите и пациентите по отношение на ниското ниво на натрий в продукта.
Icelandic: Upplýsingarnar eiga sér í lagi við um lyf sem eru notuð handa börnum eða sjúklingum á natríumskertu mataræði í þeim tilgangi að upplýsa lækna, lyfjafræðinga, foreldra og sjúklinga um lítið innihald natríums í lyfinu.
Bulgarian: Бензоена киселина (E 210) и бензоати
Icelandic: Bensósýra (E 210) og bensóöt t.d.
Bulgarian: Натриевият лаурилсулфат може да причини локални кожни реакции (усещане за щипане и парене) или да засили кожните реакции, причинени от други продукти, когато е приложен на същото място.
Icelandic: Natríumlárýlsúlfat getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (eins og stingjum eða sviða) eða aukið húðviðbrögð af völdum annarra lyfja sem borin eru á sama svæði.
Bulgarian: (i.v.)
Icelandic: Í bláæð (i.v.)
Bulgarian: Пшенично нишесте (съдържащо глутен)
Icelandic: Hveitisterkja (sem inniheldur glúten)
Bulgarian: Интравенозното приложение на бензилов алкохол се свързва със сериозни нежелани реакции и смърт при новородени ("gasping syndrome").
Icelandic: Gjöf bensýlalkóhóls í bláæð hefur verið tengd við alvarlegar aukaverkanir og dauðsföll hjá nýburum (heilkenni andkafa [gasping syndrome]).
Bulgarian: Вижте публичното изявление на ЕМEА, 8 юли 1999, референтен номер EMEA/20962/99
Icelandic: EMEA/20962/99.
Bulgarian: Манитол (E 421)
Icelandic: Mannitól (E 421)
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или
Icelandic: Notið lyfið ekki lengur en í viku handa ungum börnum (yngri en 3 ára), nema að ráði læknisins eða lyfjafræðings.
Bulgarian: Серен диоксид (Е 220) Натриев сулфит (Е 221) Натриев бисулфит (Е 222) Натриев метабисулфит (E
Icelandic: Brennisteinsdíoxíð (E 220) Natríumsúlfít (E 221) Natríumvetnissúlfít (E 222) Natríummetabísúlfít (E 223) Kalíummetabísúlfít (E 224) Kalíumvetnissúlfít (E 228)
Bulgarian: Хлорокрезол
Icelandic: Klórkresól
Bulgarian: Галактоза
Icelandic: Galaktósi
Bulgarian: Счита се, че е „без глутен*> и е много малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия.
Icelandic: Það er talið „glútenlaust"*> og mjög ólíklegt er að það valdi óþægindum hjá sjúklingum með glútenóþol.
Bulgarian: Ако страдате от тежко увреждане на прозрачния слой в предната част на окото (роговицата), в много редки случаи фосфатите може да доведат до появата на мътни петънца върху роговицата, дължащи се на натрупване на калций по време на лечението.
Icelandic: Ef verulegar skemmdir eru á glæra laginu sem er fremst á auganu (hornhimnunni), geta fosföt örsjaldan valdið skýjuðum flekkjum á hornhimnunni vegna uppsöfnunar kalks meðan á meðferð
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 2 години, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa börnum sem eru yngri en 2 ára nema að ráði læknisins.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Icelandic: Sykursjúkir þurfa að hafa það í huga.
Bulgarian: Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със „сухо око" и при пациенти, при които роговицата може да се компрометира.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með augnþurrk og sjúklingum þar sem hornhimnan er viðkvæm.
Bulgarian: Натриев бензоат (Е 211) Калиев бензоат (Е 212)
Icelandic: Natríumbensóat (E 211) Kalíumbensóat (E 212)
Bulgarian: 1 mmol (23 mg)
Icelandic: 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti
Bulgarian: Може да причини свръхчувствителност или тежки алергични реакции.
Icelandic: Getur valdið ofnæmi eða alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Информация да се включи само когато лекарственият продукт е предназначен за продължителна употреба, например две седмици или повече.
Icelandic: Þessar upplýsingar eiga einungis að koma fram þegar um langvarandi notkun lyfsins getur verið að ræða, t.d. í tvær vikur eða lengur.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на <доза>.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur smávegis etanól (alkóhól), minna en 100 mg/<skammt>.
Bulgarian: Съобщава се, че бензалкониевият хлорид причинява дразнене на очите, симптоми на „сухо око" и може да засегне слъзния филм и повърхността на роговицата.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bensalkónklóríð valdi ertingu í auga, einkennum um augnþurrk og mögulegum áhrifum á tárafilmuna og yfirborð hornhimnu.
Bulgarian: Не трябва да прилагате това лекарство върху гърдите ако кърмите, защото бебето може да го поеме с кърмата.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti mega ekki bera lyfið á brjóstin vegna þess að það getur borist í barnið með brjóstamjólkinni.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от <Z> или повече <дозови единици> дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Icelandic: Þeir sem þurfa <Z> eða fleiri <skammtaeining> á sólarhring til lengri tíma eiga að ráðfæra sig við lækninn eða lyfjafræðing, sérstaklega ef þeim hefur verið ráðlagt að fylgja saltskertu (natríumskertu)) mataræði.
Bulgarian: Не се очаква употребата по време на бременност и кърмене да се свързва с вредни ефекти за майката, тъй като перкутанната резорбцията на бензалкониевия хлорид е минимална.
Icelandic: Notkun á meðgöngu og við brjóstagjöf er ekki talin tengjast skaðlegum áhrifum á móðurina þar sem frásog bensalkónklóríðs frá húð er hverfandi.
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по-малко от 20 ppm.]
Icelandic: [* Yfirlýsingin „glútenlaust" á aðeins við ef glútenmagnið í lyfinu er minna en 20 ppm.]
Bulgarian: 1 mg/kg/ден Ако Вашето бебе е на възраст под 4 седмици, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално ако на бебето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или етанол.
Icelandic: Ef barn er yngra en 4 vikna skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en það fær lyfið, sérstaklega ef barnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða etanól.
Bulgarian: Както при фъстъченото масло.
Icelandic: Hliðstætt við jarðhnetuolíu.
Bulgarian: В редки случаи може да причини тежки алергични реакции.
Icelandic: Getur í mjög sjaldgæfum tilvikum valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: „Пшенично нишесте".
Icelandic: Heiti hjálparefnisins á umbúðum á að vera:
Bulgarian: Може да причини главоболие, стомашно неразположение и диария.
Icelandic: 10 g/skammt Getur valdið höfuðverk, ógleði og niðurgangi.
Bulgarian: 50 mg/kg/ден Ако Вашето дете е на възраст под 5 години, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално, ако на детето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или алкохол.
Icelandic: Ef barn er yngra en 5 ára skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en það fær lyfið, sérstaklega ef barnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða etanól.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,4 kcal/g ксилитол.
Icelandic: Hitaeiningar: 2,4 kkal/g xylitóls.
Bulgarian: Ако сте бременна, говорете с Вашия лекар преди употребата на това лекарство, тъй като то съдържа бор, който може да увреди
Icelandic: Þungaðar konur eiga að leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað vegna þess að það inniheldur bór sem getur valdið barninu skaða.
Bulgarian: Ксилитол (E 967)
Icelandic: Xylitól (E 967)
Bulgarian: Фарнесол
Icelandic: Farnesól
Bulgarian: Това лекарство съдържа калий, по-малко от 1 mmol (39 mg) на <доза>, т.е. практически не съдържа калий.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverjum <skammti>, þ.e.a.s. er sem næst kalíumlaust.
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, говорете с Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Icelandic: Ef nýrnasjúkdómur er til staðar skal ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Едновременното приложение с който и да е субстрат на алкохолдехидрогеназата, като етанол, може да причини нежелани реакции при деца под 5-годишна възраст.
Icelandic: Notkun samhliða einhverjum hvarfefnum alkóhóldehýdrógenasa eins og etanóls getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá börnum yngri en 5 ára.
Bulgarian: Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Bulgarian: Един от основните продукти на хидролизата е фенилаланин.
Icelandic: Eitt helsta niðurbrotsefnið eftir vatnsrof er fenýlalanín.
Bulgarian: (вижте приложение)
Icelandic: (Sjá viðauka)
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа (тиомерсал) като консервант и е възможно да причини алергична реакция при <Вас/Вашето дете>.
Icelandic: Lyfið inniheldur (tíómersal) til rotvarnar og hugsanlegt er að <þú/barnið> fáið ofnæmisviðbrögð.
Bulgarian: Обикновено след прекратяване на прилагането на пропиленгликол нежеланите събития отшумяват, а при по-тежки случаи, след хемодиализа.
Icelandic: Aukaverkanir ganga oftast til baka eftir að notkun própýlenglýkóls er hætt smám saman og í alvarlegri tilvikum í kjölfar blóðskilunar.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини локално дразнене.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur valdið staðbundinni ertingu.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на кожата.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur valdið húðertingu.
Bulgarian: Tартразин (E 102) Cънсет жълто FCF (E 110) Aзорубин, кармоизин (E
Icelandic: Tartrasín (E 102) Sólsetursgult FCF / appelsínugult S (E 110) Asórúbín, karmósín (E 122) Amarant (E 123) Ponceau 4R, kókínílrautt (E
Bulgarian: Бензиловият алкохол се свързва с риск от тежки нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наречено "синдром на задушаване") при малки деца.
Icelandic: Bensýlalkóhól hefur verið tengt við hættu á alvarlegum aukaverkunum þ.m.t. öndunarerfiðleikum (kallast heilkenni andkafa eða „gasping syndrome") hjá ungum börnum.
Bulgarian: Локалното приложение в този случай се отнася за местата, където може да има достъп до кръвообращението (рани, телесни кухини и др.).
Icelandic: Með útvortis íkomuleið er í þessu tilviki átt við notkun þar sem hugsanlega er aðgengi að blóðrás (t.d. opin sár og líkamshol).
Bulgarian: 3 g на доза
Icelandic: 3 g/skammt
Bulgarian: Фенилаланинът може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Icelandic: Fenýlalanín getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi
Bulgarian: Необходимо е медицинско наблюдение при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, поради съoбщаване на различни нежелани събития като бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност и чернодробна дисфункция, които се свързват с пропиленгликол.
Icelandic: Þörf er á eftirliti læknis hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi því greint hefur verið frá ýmsum aukaverkunum sem tengdar hafa verið própýlenglýkóli eins og skertri nýrnastarfsemi (bráðu nýrnapípludrepi), bráðri nýrnabilun og truflunum á lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Например:
Icelandic: Viðauki:
Bulgarian: В листовката трябва да се посочи еквивалентния обем бира или вино, най-често изчислен на база съответно 5 об.% и 12 об.% етанол.
Icelandic: Miðað skal við að rúmmálsprósenta etanóls sé 5% fyrir bjór og 12 % fyrir léttvín.
Bulgarian: Пшеничното нишесте в това лекарство съдържа само много малки количества глутен<, счита се, че не съдържа глутен*,> и е малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия (непоносимост към глутен).
Icelandic: Hveitisterkjan í lyfinu inniheldur mjög lítið magn glútens <litið er á það sem glútenlaust*> og mjög ólíklegt er að það valdið óþægindum hjá sjúklingum með glútenóþol.
Bulgarian: По-малко от 1 mmol на доза
Icelandic: Minna en 1 mmól/skammt
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.
Icelandic: Getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (t.d. snertihúðbólgu) eða ertingu í auga og slímhúðum.
Bulgarian: Този текст е предназначен да информира родителите и децата относно ниските нива на алкохол в продукта.
Icelandic: Þessi texti er til að fullvissa foreldra og börn um að lyfið inniheldur óverulegt magn etanóls.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани в случай на продължителна употреба.
Icelandic: Við langtímanotkun skal fylgjast með sjúklingum.
Bulgarian: Кумарин d-Лимонен
Icelandic: Kúmarín d-Límónen
Bulgarian: Това се отнася особено за продуктите, използвани при деца, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите по отношение на ниското ниво на К
Icelandic: Upplýsingarnar eiga sér í lagi við um lyf sem ætluð eru börnum í þeim tilgangi að upplýsa lækna, lyfjafræðinga og foreldra um lítið innihald K+ í lyfinu.
Bulgarian: Перорални течности, таблетки за смучене и таблетки за дъвчене
Icelandic: Mixtúrur, munnsogstöflur og tuggutöflur
Bulgarian: Бензилбензоат
Icelandic: Bensýlbensóat
Bulgarian: Бергамотово масло (съдържащо бергаптен)
Icelandic: Bergamotolía (sem inniheldur bergapten)
Bulgarian: Пропиленгликолът в това лекарство може да предизвика същите ефекти както при употреба на алкохол и да увеличи вероятността от нежелани реакции.
Icelandic: Própýlenglýkólið í lyfinu getur haft sömu áhrif og neysla áfengis og aukið líkur á aukaverkunum.
Bulgarian: Хидроксицитронелал
Icelandic: Hýdroxýsítrónellal
Bulgarian: Бронопол
Icelandic: Brónópól
Bulgarian: Име
Icelandic: Bensýlsinnamat
Bulgarian: Големи обеми трябва да се използват с повишено внимание и само ако е необходимо, особено при лица с чернодробно или бъбречно увреждане поради риск от кумулиране и токсичност (метаболитна ацидоза).
Icelandic: Ekki skal nota mikið rúmmál nema með varúð og aðeins ef nauðsyn krefur, sérstaklega hjá einstaklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi vegna hættu á uppsöfnun og eiturverkunum (blóðsýring).
Bulgarian: Може да причини болка на мястото на инжектиране.
Icelandic: Getur valdið sársauka á stungustað.
Bulgarian: Може да причини дразнене на кожата.
Icelandic: Getur ert húð.
Bulgarian: Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт.
Icelandic: Þeir sem eru með ofnæmi fyrir jarðhnetum eða sojabaunum mega ekki nota lyfið.
Bulgarian: Върху кожата Нула
Icelandic: Á húð
Bulgarian: <Лекарствен продукт> съдържа соево масло.
Icelandic: <Lyfið> inniheldur sojaolíu.
Bulgarian: Обозначението "счита се, че не съдържа глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в пшеничното нишесте е по-малко от 20 ppm.]
Icelandic: [*Setningin "litið er á það sem glútenlaust" á aðeins við ef glútenmagnið í hveitisterkjunni er undir 20 ppm.]
Bulgarian: Може да има слабително действие.
Icelandic: Getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Bulgarian: Ето защо за всеки отделен случай трябва да се прави оценка, като се вземе предвид риска/ползата за пациента.
Icelandic: Því skal leggja mat á áhættu/ávinning fyrir sjúklinginn í hverju tilviki fyrir sig.
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12-седмична възраст.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi til að meta notkun aspartams handa ungabörnum yngri en 12 vikna, hvorki klínísk né önnur.
Bulgarian: Съдържа x g глюкоза на доза.
Icelandic: Inniheldur x g glúkósa í skammti.
Bulgarian: 5 mg/kg/ден Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с него преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
Icelandic: Þeir sem hafa fengið þær upplýsingar hjá lækni að þeir (eða barnið) séu með óþol fyrir ákveðnum sykrum eða hafa fengið greininguna arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem einstaklingur getur ekki brotið niður frúktósa, skulu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Циклодекстрините може да причинят храносмилателни проблеми като диария.
Icelandic: Sýklódextrín geta valdið meltingartruflunum eins og niðurgangi.
Bulgarian: Съдържанието на сорбитол в лекарствени продукти за перорално приложение може да повлияе бионаличността на други перорални лекарствени продукти, които се прилагат съпътстващо.
Icelandic: Sorbitól í lyfjum til inntöku getur haft áhrif á aðgengi annarra lyfja til inntöku sem tekin eru inn samhliða.
Bulgarian: Ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване, не приемайте това лекарство, освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Icelandic: Þeir sem eru með lifrar- eða nýrnasjúkdóm skulu ekki taka lyfið nema að ráðleggingum læknisins.
Bulgarian: Едновременното приложение с който и да е субстрат на алкохолдехидрогеназата, като етанол, може да причини сериозни нежелани реакции при новородени.
Icelandic: Notkun samhliða einhverjum hvarfefnum alkóhóldehýdrógenasa eins og etanóls getur valdið alvarlegum aukaverkunum hjá nýburum.
Bulgarian: Да не се прилага при новородени (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Icelandic: Ekki gefa nýbura (allt að 4 vikna gömlum) lyfið nema eftir ráðleggingar læknisins.
Bulgarian: Евгенол
Icelandic: Evgenól
Bulgarian: Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктозата, която се съдържа в това лекарство, което може да причини сериозни нежелани реакции.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol geta ekki brotið niður frúktósa sem er í lyfinu, sem getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Bulgarian: Произволно метилиран βциклодекстрин (RM-β-CD)
Icelandic: Metýltengd β-sýklódextrín (RM-β-sýklódextrín)
Bulgarian: Вашето дете вече не може да приема сладки храни или напитки, защото му прилошава, повръща или получава неприятни усещания като подуване на стомаха, коремни спазми или диария.
Icelandic: Áður en lyfið er notað verður að segja lækninum frá arfgengu frúktósaóþoli eða því ef barn getur ekki lengur neytt sætrar fæðu eða drykkja vegna ógleði, uppkasta eða óþægilegra áhrifa eins og uppþembu, magakrampa eða niðurgangs.
Bulgarian: Фенилживачен нитрат/ ацетат/борат
Icelandic: Fenýlkvikasilfurs-nítrat/ asetat/bórat
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Icelandic: Getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: Съдържа x g галактоза на доза.
Icelandic: Inniheldur x g galaktósa í hverjum skammti.
Bulgarian: Предложение за КХП:
Icelandic: Tillaga fyrir SmPC:
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, освен при категорична необходимост.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol mega ekki fá lyfið nema það sé mjög nauðsynlegt.
Bulgarian: При пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност може да настъпи кумулиране на циклодекстрини.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á nýrnastarfsemi getur orðið uppsöfnun sýklódextrína.
Bulgarian: 1 g
Icelandic: Í endaþarm 1 g
Bulgarian: Може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип) и в много редки случаи бронхоспазъм.
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum) og í undantekningartilvikum, berkjukrampa.
Bulgarian: 1 mmol на доза
Icelandic: 1 mmól/skammt
Bulgarian: Информацията се отнася за прагова стойност, свързана с общото количество натрий в лекарствения продукт.
Icelandic: Upplýsingarnar miðast við mörk sem byggja á heildarmagni natríums í lyfinu.
Bulgarian: Сорбитолът може да причини стомашно-чревно неразположение и слабо изразено слабително
Icelandic: Sorbitól getur valdið óþægindum í meltingarfærum og haft væg hægðalosandi áhrif.
Bulgarian: Калий
Icelandic: Kalíum
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E
Icelandic: Bútýlhýdroxýanisól (E
Bulgarian: Може да предизвика неимуно-обусловени контактни реакции от „бърз тип" по възможен холинергичен механизъм.
Icelandic: Getur valdið bráðum húðsnertiviðbrögðum ótengdum ónæmiskerfinu sem mögulega er miðlað af kólínvirku ferli.
Bulgarian: … об. % етанол (алкохол), т.е. до … mg на <доза>, еквивалентни на … ml бира, … ml вино на <доза>.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls (alkóhóls) í lyfinu er ...%, þ.e. lyfið inniheldur allt að ... mg/<skammt> sem samsvarar ... bjórs eða ... ml léttvíns í hverjum <skammti>.
Bulgarian: Очен
Icelandic: Athugasemdir
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит).
Icelandic: Getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (t.d. snertihúðbólgu).
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 18 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum yngri en 18 ára vegna þess að það inniheldur bór og getur skert frjósemi síðar á ævinni.
Bulgarian: Количеството алкохол в този лекарствен продукт може да промени действието на други лекарства.
Icelandic: Magn etanóls (alkóhóls) í lyfinu getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Bulgarian: 7 mg B/ден*
Icelandic: 7 mg B/sólarhring*
Bulgarian: Ако имате алергия към пшеница (което е различно от цьолиакия), Вие не трябва да приемате това лекарство.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir hveiti (ekki það sama og glútenóþol) eiga ekki taka lyfið.
Bulgarian: Поправка
Icelandic: Leiðrétting
Bulgarian: <Лекарствен продукт> съдържа фъстъчено масло.
Icelandic: <Lyfið> inniheldur jarðhnetuolíu.
Bulgarian: Трябва да се снеме подробна анамнеза по отношение на симптомите на наследствена непоносимост към фруктоза при всеки пациент, преди приложението на този лекарствен продукт.
Icelandic: Taka þarf ítarlega sjúkrasögu hvers sjúklings hvað varðar einkenni um arfgengt frúktósaóþol áður en lyfið er gefið.
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 12 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum yngri en 12 ára vegna þess að það inniheldur bór og getur skert frjósemi síðar á ævinni.