FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
Hungarian: A klopidogrél és a repaglinid együttes alkalmazását kerülni kell, mert az egyidejű kezelés biztonságossági profilját nem állapították meg ezeknél a betegeknél.
Czech: Perorální kontraceptiva, rifampicin, barbituráty, karbamazepin, thiazidy, kortikosteroidy, danazol, thyreoidální hormony a beta-sympatomimetika.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Czech: • máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
Hungarian: • Önnél a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
Czech: NovoNorm 0,5 mg tablety Repaglinidum
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta Repaglinid
Czech: • pokud užijete příliš mnoho přípravku NovoNorm,
Hungarian: • Ha túl sok NovoNorm tablettát szed.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/004-006 és EU/1/98/076/023
Czech: NovoNorm 1 mg tablety Repaglinidum
Hungarian: NovoNorm 1 mg tabletta Repaglinid
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét.
Czech: Současné podání 200 mg ketokonazolu zvýšilo AUC a Cmax repaglinidu 1,2 násobně při profilech koncentrací glukózy v krvi změněných o méně než 8 %, pokud byly oba přípravky podávány současně (jednotlivá dávka repaglinidu činila 4 mg).
Hungarian: 200 mg ketokonazol együttadása (4 mg repaglinid egyszeri adag) 1,2-szeresére emelte a repaglinid AUC-jét és Cmax értékét, míg a vércukor-koncentráció profil kevesebb, mint 8%-kal módosult.
Czech: NovoNorm 1 mg tablety
Hungarian: NovoNorm 1 mg tabletta
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/011-013 és EU/1/98/076/024
Czech: NovoNorm 2 mg tablety
Hungarian: NovoNorm 2 mg tabletta
Czech: NovoNorm 2 mg tablety Repaglinidum
Hungarian: NovoNorm 2 mg tabletta Repaglinid
Czech: 2,4 násobnému zvýšení Cmax .
Hungarian: 1,4-szeresére emelkedett.
Czech: Současné podání trimetoprimu (160 mg 2x denně), nepříliš silného inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu (1,6 násobně), Cmax (1,4 násobně) a t1/2 (1,2 násobně) se statisticky nevýznamným efektem na hladinu glukózy v krvi.
Hungarian: A közepes erősségű CYP2C8 inhibitor trimetoprim (160 mg napi kétszer), és repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása emelte a repaglinid AUC, Cmax és t½ értékét (1,6-szeresére, 1,4-szeresére illetve 1,2-szeresére), de statisztikailag nem volt szignifikáns hatással a vércukorszintre.
Czech: Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká.
Hungarian: Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van (vércukorszintje alacsony) Hipoglikémiás reakciója akkor alakul ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Czech: Účinek je závislý na fungujících beta-buňkách v ostrůvcích pankreatu.
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti akutan a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes β-szigetsejtjeitől függ.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou změny hladin glukózy v krvi, tj.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A leggyakrabban jelentett mellékhatás a vércukorszint változása, azaz a hypoglykaemia.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele NovoNorm 0,5 mg tablety NovoNorm 1 mg tablety NovoNorm 2 mg tablety
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta NovoNorm 1 mg tabletta NovoNorm 2 mg tabletta
Czech: Ve studii interakcí se zdravými dobrovolníky, zkoumající souběžné podávání klopidogrelu (inhibitoru CYP2C8) v počáteční dávce 300 mg, byla 5,1násobně zvýšena systémová expozice repaglinidu
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a CYP2C8-gátló (300 mg telítő adag)
Czech: Jak se přípravek NovoNorm používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Czech: Tablety s repaglinidem jsou broskvové barvy, kulaté a konvexní s vyrytým logem společnosti Novo Nordisk (býk Apis).
Hungarian: A repaglinid tabletta sárga, kerek és domború felületű, egyik oldalán mélynyomású Novo Nordisk cégjelzés (Apis bika) látható.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/018-020 és EU/1/98/076/022
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Czech: Další nežádoucí účinky Časté (mohou se projevit až u 1 z 10 pacientů)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Czech: Pro informaci, co je hypoglykemie a jak ji léčit, si prosím přečtěte bod Jestliže dostanete hypoglykemii.
Hungarian: Kérjük olvassal el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
Czech: Současné užívání gemfibrozilu (600 mg 2x denně), inhibitoru CYP2C8, a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) vedlo u zdravých dobrovolníků k 8,1 násobnému zvýšení AUC repaglinidu a
Hungarian: A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
Czech: Uchovávejte jej v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Czech: • Třezalku tečkovanou (bylinný přípravek).
Hungarian: • Orbáncfű (gyógynövény).
Czech: • Průjem.
Hungarian: • Székrekedés
Czech: • ACE inhibitory (užívané k léčbě srdečních onemocnění)
Hungarian: • ACE-gátlók (szívbetegségek kezelésére valók).
Czech: Registrace byla obnovena dne 17. srpna 2003 a dne 17. srpna 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. augusztus 17-én és 2008. augusztus 17-én újították meg.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2008.
Czech: Přípravek NovoNorm je podáván před jídlem, obvykle do 15 minut před každým hlavním jídlem.
Hungarian: A NovoNorm-ot étkezés előtt kell bevenni, általában 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
Czech: Přípravek NovoNorm se nedoporučuje používat u dětí do 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o bezpečnosti a účinnosti jeho použití u této věkové skupiny.
Hungarian: A NovoNorm alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Czech: Ve všech studiích v součtu byl přípravek NovoNorm podán celkem 2 156 pacientům.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2156 beteg kapott NovoNorm-ot.
Czech: Zvýšené hladiny inzulínu se po jídle vracejí na normální úroveň.
Hungarian: A megemelt inzulinszint az étkezés után a normál szintre süllyedt vissza.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku NovoNorm platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 17. srpna 1998.
Hungarian: 1998. augusztus 17-én az Európai Bizottság az Novo Nordisk A/S-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a NovoNorm-ra vonatkozóan.
Czech: Je k dispozici ve formě kulatých tablet (bílé: 0,5 mg; žluté: 1 mg; broskvově zbarvené: 2 mg).
Hungarian: Kerek tabletták (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barackszínű: 2 mg) formájában kerül forgalomba.
Czech: Další informace o přípravku NovoNorm:
Hungarian: A NovoNorm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Pokud jsou pacienti na přípravek převáděni z jiného léčiva proti diabetes, doporučená počáteční dávka činí 1 mg.
Hungarian: Ha a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikumról állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Czech: Přípravek NovoNorm byl zkoumán v rámci 45 „klinických farmakologických" studií (které sledovaly, jak přípravek působí v lidském těle) a 16 klinických studií (které zkoumaly účinky přípravku při léčbě pacientů s diabetes 2. typu).
Hungarian: A NovoNorm-ot 45 „klinikai farmakológiai" vizsgálatban (a gyógyszer szervezetre gyakorolt hatásainak vizsgálatai) és 16 klinikai vizsgálatban (hatások vizsgálata a 2. típusú cukorbetegség kezelésében) tanulmányozták.
Czech: Hlavní studie srovnávaly přípravek NovoNorm s jinými léčivými přípravky používanými při diabetu 2. typu (glibenclamid, glipizid nebo gliclazid).
Hungarian: A fő vizsgálatok során a NovoNorm-ot a 2. típusú cukorbetegség kezelésére használt egyéb gyógyszerekkel (glibenclamid, glipizid vagy gliclazid) hasonlították össze.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro humánní léčivé přípravky provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Hungarian: Azt kívánja bemutatni, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) az elvégzett vizsgálatokon alapuló értékelése miként vezetett az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásokhoz.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku NovoNorm v rámci léčby diabetu 2. typu převyšují jeho rizika.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NovoNorm előnyei a 2. típusú cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NOVONORM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NOVONORM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Czech: Přípravek NovoNorm by neměly používat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na repaglinid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Hungarian: A NovoNorm-ot nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a repagliniddel vagy a készítmény egyéb összetevőivel szemben.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku NovoNorm (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hypoglykémie (nízké hladiny krevního cukru), bolesti břicha a průjem.
Hungarian: A leggyakoribb (100-ból 1-10 betegnél előforduló) mellékhatások: hypoglykaemia (alacsony vércukorszint), alhasi fájdalom és hasmenés.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku NovoNorm bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta a NovoNorm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Úplný seznam těchto léků je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Czech: Dávkování přípravku NovoNorm může být nutné upravit v případech, kdy je podáván spolu s jinými léčivými přípravky, které se užívají při srdečních potížích, při bolestech, k léčbě astmatu či při jiných zdravotních potížích.
Hungarian: A NovoNorm dózisának módosítására is szükség lehet, amennyiben a NovoNorm-ot szívbetegségek, fájdalom, asztma és egyéb problémák kezelésére használt bizonyos gyógyszerekkel együtt adják.
Czech: Přípravek NovoNorm napomáhá slinivce břišní v produkci vyššího množství inzulínu v průběhu jídla a je používán ke kontrole diabetu 2. typu.
Hungarian: A NovoNorm a hasnyálmirigyet több inzulint termelésére ösztönzi az étkezések alkalmával, így a 2. típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem míry kompenzace hladiny cukru v krvi.
Hungarian: A vizsgálatok során a vérben a glikozilált hemoglobin (a HbA1c) szintjét mérték, amely jelzi, mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Czech: Neměl by být užíván ani u pacientů s diabetes 1. typu (diabetes závislý na inzulínu), kteří nevykazují v krvi žádný „C-peptid" (indikátor onemocnění diabetes 1. typu).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható 1. típusú (inzulinfüggő) cukorbetegek esetében, akiknek a vérében nincs jelen a „C peptid" marker (az 1. típusú diabétesz markere).
Czech: NovoNorm je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látku repaglinid.
Hungarian: A NovoNorm repaglinid hatóanyagot tartalmaz.
Czech: Ve všech provedených studiích vedla léčba přípravkem NovoNorm ke snížení hladiny HbA1c, čímž bylo prokázáno, že použití přípravku NovoNorm umožňuje dosažení podobné míry kontroly hladin krevní glukózy jako použití srovnávacích léčivých přípravků.
Hungarian: A NovoNorm valamennyi vizsgálatban a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, bizonyítva ezzel, hogy a vércukorszint a komparátor gyógyszereknél észlelt mértékben volt szabályozva.
Czech: Přípravek NovoNorm dosáhl dobré inzulínové reakce na příjem jídla v časovém horizontu 30 minut od jeho podání pacientům s diabetem 2. typu, což vedlo k efektu snížení hladiny krevního cukru v průběhu jídla.
Hungarian: A 2. típusú diabéteszben szenvedő betegeknél az étkezésekre adott inzulin-válasz a NovoNorm bevétele után 30 percen belül jelentkezett, ami vércukorcsökkentő hatást eredményezett az étkezés alatt.
Czech: Podávání přípravku je doplněno dietou a cvičením, jejichž cílem je snížení hladiny krevního cukru (glukózy) u pacientů, jejichž hyperglykémii (vysoké hladiny glukózy v krvi) nelze kontrolovat prostřednictvím diety, snížení tělesné hmotnosti a cvičení.
Hungarian: A NovoNorm-ot a vérben mért glükóz-szintek (vércukor) csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hyperglykaemia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Czech: Jaký přínos přípravku NovoNorm byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoNorm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: V rámci studie, ve které byl přípravek NovoNorm přidán k metforminu, odpovídal výsledný účinek přinejmenším součtu účinků jednotlivých léčiv
Hungarian: Abban a vizsgálatban, amelyben a NovoNorm-ot a metforminnal együtt alkalmazták, a két gyógyszer hatásai legalább kiegészítették egymást (a két gyógyszer együttes alkalmazásának megfelelő mértékben).
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulínu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém lidské tělo nedokáže inzulín účinně využívat.
Hungarian: A 2. típusú cukorbetegségnél a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő inzulint., illetve a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint.
Czech: Ke zjištění nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu krevního cukru.
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét a legkisebb hatásos dózis meghatározása érdekében.
Czech: Přípravek NovoNorm se používá u pacientů s diabetes 2. typu (diabetem mellitus nezávislým na inzulínu).
Hungarian: A NovoNorm-ot 2. típusú cukorbetegségben (nem-inzulinfüggő diabéteszben) szenvedő betegek kezelésére használják.
Czech: Přípravek by dále neměli užívat pacienti s diabetickou ketoacidózou (vysokými hladinami ketonů [kyselin] v krvi), pacienti se závažnými jaterními problémy nebo pacienti, kteří rovněž užívají gemfibrozil (léčivý přípravek používaný ke snížení hladin tuku v krvi).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható diabéteszes ketoacidózis (magas ketonszintek [savak] a vérben), súlyos májproblémák, illetve gemfibrozil (vérzsír-csökkentő gyógyszer) szedése esetében.
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž použit u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých lze obvykle dosáhnout dobré kontroly hladiny krevního cukru dietou, avšak v dané době u nich dochází k dočasné ztrátě kontroly nad hladinou krevního cukru.
Hungarian: A NovoNorm alkalmazható azoknál a 2. típusú cukorbetegeknél is, akiknél a vércukorszint diétával általában jól kontrollált, de a szabályozás időnként felborul.
Czech: Jak byl přípravek NovoNorm zkoumán?
Hungarian: Hogyan tanulmányozták a NovoNorm-ot?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek NovoNorm je k dispozici na zde.
Hungarian: A NovoNorm-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Czech: Jiná studie se zabývala účinností kombinované léčby přípravkem NovoNorm a metforminem.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy milyen hatással jár a metforminhoz adott NovoNorm alkalmazása.
Czech: Přípravek NovoNorm může být rovněž užíván spolu s metforminem (jiný léčivý přípravek proti diabetes) u pacientů s diabetes 2. typu, u nichž není dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podání pouze samotného meforminu.
Hungarian: A NovoNorm metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) kombinálva is alkalmazható azon 2. típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszintek metformin monoterápiával nem szabályozhatók kielégítő mértékben.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg. Tuto dávku může být nutné zvýšit po prvním či druhém týdnu léčby.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet az adag emelésére.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem NovoNorm?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a NovoNorm alkalmazása?
Czech: Jak se přípravek NovoNorm používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoNorm-ot?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NovoNorm je uveden v příbalových informacích.
Hungarian: A NovoNorm használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Czech: Dávka se upraví tak, aby bylo dosaženo co nejlepší kontroly hladiny krevního cukru.
Hungarian: A dózist be kell állítani a legjobb szabályozó hatás eléréséhez.
Czech: 5 (5 x 1) injekční lahvičky (skupinové balení)
Hungarian: 5 (5 x 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Czech: 25 (5 x 5) zásobních vložek (skupinové balení)
Hungarian: 25 (5 x 5) patron (gyűjtőcsomagolás)
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo
Hungarian: • Túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést.
Czech: Určeno pouze pro jednu osobu.
Hungarian: Csak egy személy által történő használatra.
Czech: Čas (h)
Hungarian: idő (h)
Czech: Pozorované zlepšení HbA1c a bezpečnostní profily byly srovnatelné ve všech věkových skupinách.
Hungarian: A HbA1c értékekben megfigyelt javulás és a biztonságossági profil összehasonlítható volt az összes korcsoport között.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem ve věku do 1 roku, protože u dětí do 1 roku věku nebyly prováděny žádné klinické studie.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert 1 évesnél fiatalabb gyermekekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou nebo poškozenou jehlu.
Hungarian: Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Místa infuze je třeba střídat.
Hungarian: Az infúziós helyet váltogatni kell.
Czech: Studie zahrnovaly 167 dětí ve věku 1-5 let, 260 ve věku 611 let a 285 ve věku 12-17 let.
Hungarian: A vizsgálatban 167 1-5 éves, 260 6-11 éves és 285 1217 éves gyermek vett részt.
Czech: Pečlivá kompenzace vašeho diabetu, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Hungarian: Cukorbetegsége gondos ellenőrzése és különösen a hipoglikémia megelőzése, fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Czech: Nicméně Cmax se u obou věkových skupin lišila, což zdůrazňuje význam individuální titrace přípravku NovoRapid.
Hungarian: A Cmax azonban eltérő volt a két korcsoportban, ami a NovoRapid egyéni beállításának fontosságára hívja fel a figyelmet.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před těhotenstvím.
Hungarian: Szülés után az inzulinszükséglet rendszerint gyorsan visszatér a terhességet megelőző szintre.
Czech: Riziko denní hypoglykemie se nijak výrazně nezvýšilo.
Hungarian: A napközbeni hypoglykaemia kockázata nem emelkedett szignifikánsan.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné povahy.
Hungarian: Ezek a tünetek általában átmeneti jellegűek.
Czech: • Když naplňujete novou stříkačku, ujistěte se, že ve stříkačce ani v katetru nezůstaly velké vzduchové bubliny.
Hungarian: • Új tartály feltöltésekor, ügyeljen arra, hogy ne maradjon nagy légbuborék sem a fecskendőben,
Czech: Viz též bod 6.2.
Hungarian: Lásd még 6.2 pont.
Czech: NovoRapid může být používán během těhotenství.
Hungarian: A NovoRapid alkalmazható a terhesség alatt.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 30. dubna 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. április 30.
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být 50-70 % této potřeby pokryto přípravkem NovoRapid a zbytek střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Hungarian: Bázis-bólus rendszerű kezelésben ennek a szükségletnek az 50-70%-át fedezheti a NovoRapid, a maradékot pedig az intermedier vagy a hosszú hatástartamú inzulin.
Czech: InnoLet byl navržen tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Hungarian: Az InnoLet injekciós tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Czech: Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja szokásos étrendjét vagy kísérőbetegség esetén.
Czech: Důležitá informace o některých pomocných látkách přípravku NovoRapid
Hungarian: Fontos információk a NovoRapid egyes összetevőiről
Czech: Moderní inzulinové přípravky jsou zdokonalené verze lidského inzulinu.
Hungarian: A modern inzulingyógyszerek a humán inzulin továbbfejlesztett változatai.
Czech: Během používání v pumpě: spotřebujte do 7 dnů.
Hungarian: Pumpában való használat közben: 7 napon belül szabad felhasználni.
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Czech: ► Je-li ochranný kryt uvolněný nebo chybí.
Hungarian: ► Ha a védőkupak laza vagy hiányzik.
Czech: Intraindividuální variabilita doby pro dosažení maximální koncentrace je u přípravku NovoRapid významně nižší než u rozpustného humánního inzulinu, zatímco intraindividuální variabilita Cmax je u přípravku NovoRapid větší.
Hungarian: A NovoRapid maximális koncentrációjáig eltelt idő intraindividuális változékonysága lényegesen kisebb az oldható humán inzulinéhoz viszonyítva, míg a Cmax intraindividuális változékonysága NovoRapid esetén nagyobb.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadujícím léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Hungarian: Dialízist igénylő veseelégtelenségben szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
Czech: Poruchy nervového systému Vzácné - Periferní neuropatie (bolestivá neuropatie) Poruchy oka
Hungarian: Ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoRapid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NovoRapid
Czech: Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a tmax inzulinu aspart.
Hungarian: kreatinin-clearance értékeknek nincs nyilvánvaló hatása az aszpart inzulin AUC, Cmax, CL/F és tmax értékeire.