FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektionspenna, med isatt cylinderampull, får inte förvaras med nålen fastsatt.
Finnish: Sylinteriampullin sisältävää kynää ei saa säilyttää niin, että neula on kiinnitettynä.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje enskild injektionspenna hur man sätter i cylinderampullen, fäster nålen och injicerar måste alltid följas.
Finnish: Noudata valmistajan kutakin injektiokynää varten laatimia käyttöohjeita sylinteriampullin asettamisesta kynään, neulan kiinnittämisestä ja insuliinipistoksen antamisesta.
Swedish: Kliniska prövningar på patienter med diabetes typ 1 och typ 2 visade minskad postprandiell hyperglykemi med insulin lispro jämfört med lösligt humaninsulin.
Finnish: Kliiniset tutkimukset tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksessa ovat osoittaneet aterian jälkeisen hyperglykemian vähentyvän lisproinsuliinilla lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin verrattuna.
Swedish: • Förvara injektionspennorna i rumstemperatur, vid högst 30 C.
Finnish: • Säilytä kynä huoneenlämmössä alle 30 °C.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 ml injektionslösning, motsvarande 1000 enheter.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml injektionestettä, liuos vastaten 1 000 yksikköä.
Swedish: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 enheter/ml) och annat insulin lispro-läkemedel (200 enheter/ml) i förfylld injektionspenna
Finnish: Insulin lispro Sanofi (lisproinsuliini 100 yksikköä/ml) ja toinen lisproinsuliinia sisältävä lääkevalmiste (200 yksikköä/ml), esitäytetty kynä
Swedish: C Sätt tillbaka skyddslocket på injektionspennan.
Finnish: C Laita kynänsuojus takaisin paikalleen.
Swedish: Även dissociationen från insulinreceptorn har visats sig vara densamma som för humaninsulin.
Finnish: Tutkimukset osoittavat myös, että lisproinsuliini sitoutuu insuliinireseptoreihin ihmisinsuliinin tavoin.
Swedish: Ofta försvinner en mild hypoglykemi eller en lätt överdos av insulin med denna behandling.
Finnish: Näin korjautuvat yleensä lievät hypoglykemiat ja insuliinin vähäisen yliannostelun aiheuttamat oireet.
Swedish: Insulinbehovet kan öka vid samtidigt intag av läkemedel med blodsockerhöjande effekt, t ex perorala antikonceptionsmedel, kortikosteroider, tyroideahormoner, danazol och beta2- receptorstimulerande medel (t ex ritodrin, salbutamol, terbutalin).
Finnish: Hyperglykemialle altistavat lääkevalmisteet, kuten oraaliset ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit tai kilpirauhashormonikorvaushoitoon käytettävät lääkkeet, danatsoli, beeta2-stimulantit (kuten ritodriini, salbutamoli, terbutaliini) voivat lisätä insuliinintarvetta.
Swedish: • danazol,
Finnish: • danatsolia
Swedish: • Ha alltid en reservspruta och reservinjektionsflaska Insulin lispro Sanofi med dig, eller en reservinjektionspenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada din SoloStarinjektionspenna.
Finnish: • Pidä aina ylimääräinen Insulin lispro Sanofi -injektiopullo, ruisku ja neula tai varakynä ja sylinteriampulleja mukana siltä varalta, että esitäytetty SoloStar-kynäsi katoaa tai vahingoittuu.
Swedish: Insulin lispro Sanofi i förfylld injektionspenna (SoloStar) finns i förpackning med 1, 3, 5 eller 10 förfyllda injektionspennor.
Finnish: Insulin lispro Sanofi esitäytetty kynä (SoloStar) on pakattu 1, 3, 5 tai 10 esitäytetyn kynän pakkauksiin.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna med Insulin lispro Sanofi innehåller flera insulindoser.
Finnish: Yksi Insulin lispro Sanofi esitäytetty kynä sisältää useita insuliiniannoksia.
Swedish: Ange produktnamnet ("Insulin lispro Sanofi") och lot-numret (som finns på ytterkartongen och märkningen på varje injektionsflaska, cylinderampull och förfylld injektionspenna) när du rapporterar biverkningar.
Finnish: Kirjoita ylös käyttämäsi valmisteen tuotemerkki ("Insulin lispro Sanofi") ja eränumero (mainitaan kunkin injektiopullon, sylinteriampullin ja esitäytetyn kynän ulkopakkauksessa ja etiketissä) ja anna nämä tiedot ilmoittaessasi mahdollisista haittavaikutuksista.
Swedish: 3 ml cylinderampull - får endast användas i 3 ml injektionspenna.
Finnish: 3 ml:n sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi vain 3 ml:n kynissä.
Swedish: Lista över biverkningar
Finnish: Taulukoitu lista haittavaikutuksista
Swedish: Avlägsna nålen från Insulin lispro Sanofi-injektionsflaskan och stick ner den i injektionsflaskan med det långverkande insulinet.
Finnish: Vedä neula pois Insulin lispro Sanofi -injektiopullosta ja työnnä neula pitkävaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon.
Swedish: EU/1/17/1203/007 1 injektionsflaska EU/1/17/1203/008 5 injektionsflaskor
Finnish: EU/1/17/1203/007 1 injektiopullo EU/1/17/1203/008 5 injektiopulloa
Swedish: Använd inte Insulin lispro Sanofi - om du har en begynnande så kallad insulinkänning (lågt blodsocker).
Finnish: Älä käytä Insulin lispro Sanofi -insuliinia - jos sinulla on hypoglykemiatuntemuksia (matala verensokeri).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, snabbverkande insulinanalog, ATC-kod: A10A B04 Insulin lispro Sanofi är ett sk biosimilar-läkemedel.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset, ATC-koodi: A10AB04
Swedish: Insulin lispro Sanofi i cylinderampuller ska endast injiceras under huden med en flergångspenna (se även avsnitt 3).
Finnish: Insulin lispro Sanofi sylinteriampulleissa sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin (ks. myös kohta 3).
Swedish: Det snabbverkande Insulin lispro Sanofi ska först dras upp i sprutan för att undvika kontaminering av injektionsflaskan med det långverkande insulinet.
Finnish: Lyhytvaikutteinen Insulin lispro Sanofi -insuliini vedetään ruiskuun ensin, jotta pitkävaikutteista insuliinia ei pääse sekoittumaan Insulin lispro Sanofi -injektiopulloon.
Swedish: Insulin lispro har snabbare insättande effekt och kortare duration (2 till 5 timmar) än reguljärt insulin.
Finnish: Lisproinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyemmän aikaa (2-5 tuntia) kuin lyhytvaikutteisen insuliinin vaikutus.
Swedish: Skillnaderna i blodsockerreglerande effekt mellan insulin lispro och lösligt humaninsulin, mätt med glukos-clampteknik, var oförändrad vid en rad olika njurfunktionsnivåer.
Finnish: Lisproinsuliinin ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin glukodynaamisessa vasteessa ei ollut eroa eri munuaistoiminnan tasoilla clamp-tutkimuksessa.
Swedish: Eventuellt marknadsförs inte alla injektionspennor i ditt land.
Finnish: Kaikkia kyniä ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
Swedish: Sänkning av HbA1c förväntas också med andra insulinprodukter t ex lösligt eller isofan-insulin.
Finnish: Muilla insuliineilla ts. lyhytvaikutteisella ja isofaaniinsuliinilla HbA1c-arvon pitäisi myös laskea.
Swedish: Subkutan administrering ska ges i överarm, lår, skinkor eller buk.
Finnish: Ihonalainen pistos annetaan olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsan alueelle.
Swedish: Förvaras injektionsflaskan i rumstemepratur (vid högst 30 C) och kassera efter 4 veckor.
Finnish: Säilytä injektiopullo huoneenlämmössä (alle 30 °C) ja hävitä se 4 viikon kuluttua.
Swedish: Utsätt den inte för stark värme eller solljus.
Finnish: Säilytä suojassa suoralta kuumuudelta tai auringonvalolta.
Swedish: Insulin lispro Sanofi injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SoloStar) BRUKSANVISNING
Finnish: Insulin lispro Sanofi injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (SoloStar) KÄYTTÖOHJEET
Swedish: Dra ut nålen och lägg sprutan så att nålen inte kommer i kontakt med något.
Finnish: Vedä neula pullosta ja pane ne sivuun siten, että neula ei kosketa mihinkään.
Swedish: För hög insulinaktivitet i förhållande till födointag och energiförbrukning kan orsaka hypoglykemi.
Finnish: Hypoglykemia voi olla seurauksena liian suuresta insuliiniannoksesta suhteessa ruokamäärään ja energian kulutukseen.
Swedish: • Ha alltid en reservspruta och reservinjektionsflaska Insulin lispro Sanofi med dig, eller en reservinjektionspenna och cylinderampull, om du skulle tappa eller skada dina ordinarie.
Finnish: • Pidä aina ylimääräinen Insulin lispro Sanofi -injektiopullo, ruisku ja neula tai varakynä ja sylinteriampulleja mukana siltä varalta, että kynäsi tai sylinteriampullisi katoaa tai vahingoittuu.
Swedish: Insulinbehovet kan vara minskat vid nedsatt njurfunktion.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta voi vähentää insuliinintarvetta.
Swedish: Tillverkarens instruktioner för varje enskild injektionspenna om hur man sätter i cylinderampullen, fäster nålen och injicerar måste alltid följas.
Finnish: Noudata huolellisesti valmistajan kutakin injektiokynää varten laatimia käyttöohjeita sylinteriampullin asettamisesta kynään, neulan kiinnittämisestä ja insuliinipistoksen antamisesta.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml.
Finnish: Kukin sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1203/001-008
Finnish: EU/1/17/1203/001-008
Swedish: Före användning av den färdigfyllda injektionspennan, ska bruksanvisningen i bipacksedeln läsas noggrant.
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen esitäytetyn kynän käyttöä.
Swedish: Insulin lispro Sanofi administreras genom subkutan injektion eller kontinuerligt subkutant via infusionspump (se avsnitt 4.2) men kan också ges intramuskulärt, vilket dock ej rekommenderas.
Finnish: Insulin lispro Sanofi injektioneste, liuos pistetään ihon alle tai annetaan jatkuvana ihonalaisena infuusiona insuliinipumpulla (ks. kohta 4.2).
Swedish: • Injicera Insulin lispro Sanofi under huden (subkutan användning eller "s.c.").
Finnish: • Insulin lispro Sanofi pistetään ihon alle (s.c.).
Swedish: Om du har glömt att använda Insulin lispro Sanofi Du kan få högt blodsocker om du tagit för lite Insulin lispro Sanofi.
Finnish: Jos unohdat käyttää Insulin lispro Sanofi -insuliinia Korkeita verensokeriarvoja voi ilmetä, jos pistät Insulin lispro Sanofi -insuliinia vähemmän kuin mitä tarvitset.
Swedish: Injicera Insulin lispro Sanofi enligt din läkares eller diabetessköterskas anvisningar.
Finnish: Pistä Insulin lispro Sanofi -insuliini kuten lääkärisi tai hoitajasi on neuvonut.
Swedish: B Tryck in injektionsknappen hela vägen.
Finnish: B Paina annostelunappula kokonaan pohjaan.
Swedish: Kliniska prövningar på patienter med diabetes typ 1 och typ 2 visade ett minskat antal episoder med nattlig hypoglykemi med insulin lispro jämfört med lösligt humaninsulin.
Finnish: Kliiniset, tyypin 1 ja tyypin 2 diabetespotilaille tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet yöllisten hypoglykemiakohtausten lukumäärän vähentyvän lisproinsuliinilla lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin verrattuna.
Swedish: Injektionsvätska, lösning SoloStar 1 injektionspenna med 3 ml 3 injektionspennor med 3 ml 5 injektionspennor med 3 ml 10 injektionspennor med 3 ml
Finnish: Injektioneste, liuos SoloStar 1 kynä à 3 ml
Swedish: Om man misstänker en störning i insulinflödet ska instruktionerna i bruksanvisningen följas och, om det bedöms som nödvändigt, diabetesmottagning eller sjukhus kontaktas.
Finnish: Jos on aihetta epäillä, että insuliini-infuusio on keskeytynyt, toimi pumpun ohjekirjan ohjeiden mukaisesti ja ota tarvittaessa yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.
Swedish: En ml lösning innehåller 100 enheter (motsvarar 3,5 mg)
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,5 mg) lisproinsuliinia.
Swedish: • Före injektion, tvätta injektionsstället så som du blivit anvisad.
Finnish: • Ennen pistämistä puhdista ohjeiden mukaan se ihon kohta, johon aiot pistää.
Swedish: Stabilisera huden genom att sträcka ut den eller grip tag i en stor del.
Finnish: Vedä iho kireälle tai nipistä suuri ihoalue sormien väliin.
Swedish: För att försäkra att du får rätt dos, ska Insulin lispro Sanofi cylinderampuller endast användas med följande injektionspennor: - JuniorSTAR som ger doser i steg om 0,5 enheter - Tactipen, AllStar och AllStar PRO som ger doser i steg om 1 enhet.
Finnish: Annostarkkuuden varmistamiseksi Insulin lispro Sanofi -sylinteriampulleja voidaan käyttää vain seuraavien kynien kanssa: - JuniorSTAR, jolla voidaan annostella Insulin lispro Sanofi -insuliinia 0,5 yksikön tarkkuudella - Tactipen, AllStar ja AllStar PRO, joilla voidaan annostella Insulin lispro Sanofi -insuliinia 1 yksikön tarkkuudella.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska, lösning innehåller 100 enheter (motsvarande 3,5 mg) insulin lispro *.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,5 mg) lisproinsuliinia*.
Swedish: Användning av subkutan infusionspump för behandling med insulin lispro har visat sig ge lägre nivåer av glykosylerat hemoglobin jämfört med lösligt insulin.
Finnish: Kun lisproinsuliinia annetaan ihon alle insuliinipumpulla, lyhytvaikutteiseen insuliiniin verrattuna lisproinsuliinilla on saatu matalampia glykosyloituneen hemoglobiinin arvoja.
Swedish: Vid upprepade eller allvarligt låga blodsockernivåer kontakta din vårdgivare och överväg behovet av att minska eller avbryta insulininfusionen.
Finnish: Jos veren glukoositaso laskee toistuvasti tai ilmenee vakavia hypoglykemioita, ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen, jotta voidaan harkita, onko infuusionopeutta vähennettävä tai infuusio lopetettava kokonaan.
Swedish: • Din läkare talar om för dig om du ska blanda Insulin lispro Sanofi med något humaninsulin.
Finnish: • Lääkärisi saattaa määrätä sinulle Insulin lispro Sanofi -insuliinin kanssa rinnan otettavaksi jotakin muuta ihmisinsuliinia.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Finnish: Annoksen valmistus
Swedish: Din läkare talar om för dig om du ska ta Insulin lispro Sanofi tillsammans med ett mer långverkande verkande insulin.
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa.
Swedish: Sug in luft i sprutan motsvarande den ordinerade mängden Insulin lispro Sanofi.
Finnish: Vedä tyhjään ruiskuun yhtä paljon ilmaa kuin lääkärin määräämä Insulin lispro Sanofi -annos.
Swedish: Lär dig injicera
Finnish: Opettele pistostekniikka
Swedish: • Byt nål (se STEG 6 och STEG 2) gör sen ett säkerhetstest (se STEG 3).
Finnish: VAIHE 6 ja VAIHE 2) ja tee käyttövalmiuden tarkistus (ks.
Swedish: Den ska vara klar och färglös.
Finnish: Ainoastaan kirkasta ja väritöntä liuosta saa käyttää.
Swedish: Insulin lispro Sanofi ersätter ditt eget insulin och används för att kontrollera glukosnivån i blodet under en längre tid.
Finnish: Insulin lispro Sanofi korvaa puuttuvan insuliinin ja sitä käytetään pitkäaikaishoitona verensokerin tasapainottamiseen.
Swedish: Det kan också ges med en infusionspump.
Finnish: Se voidaan antaa myös infuusiopumpulla.
Swedish: Läkaren ska instruera patienten i hur läkemedlet används på rätt sätt.
Finnish: Lääkärin on ohjeistettava potilasta käyttämään lääkettä oikein.
Swedish: Hypoglykemi kan orsakas av läkemedlet i sig eller av andra faktorer såsom kost och motion.
Finnish: Hypoglykemia voi johtua lääkkeestä itsestään tai muista tekijöistä, kuten ruokavaliosta ja liikunnasta.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och kan i mycket sällsynta fall vara dödlig.
Finnish: Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajuttomuuteen ja äärimmäisissä tapauksissa kuolemaan.
Swedish: EPAR för Insulin lispro Sanofi finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Insulin lispro Sanofia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Under vissa förhållanden, t.ex. vid farligt höga halter av syra i blodet (ketoacidos), kan läkemedlet ges i en ven.
Finnish: Joissakin tapauksissa, kuten veren happopitoisuuden ollessa vaarallisen suuri (ketoasidoosi), lääke voidaan antaa laskimoon.
Swedish: Eftersom Insulin lispro Sanofi är ett snabbverkande insulin, ges det vanligtvis strax före måltid och, vid behov, strax efter måltid.
Finnish: Koska Insulin lispro Sanofi on nopeavaikutteinen insuliini, se annetaan yleensä vähän ennen ateriaa ja tarvittaessa pian aterian jälkeen.
Swedish: Dessutom har studier visat att båda läkemedlen producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Finnish: Tutkimuksissa lisäksi on osoitettu, että kumpikin lääke saa aikaan samankaltaiset vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä.
Swedish: Den hjälper till att kontrollera blodsockernivåerna, vilket gör att symtomen lindras och risken för diabeteskomplikationer minskar.
Finnish: Se auttaa veren glukoositasapainon hallinnassa lievittäen oireita ja vähentäen diabeteksen komplikaatioriskiä.
Swedish: Vid diabetes har patienterna höga blodsockernivåer för att kroppen antingen inte producerar tillräckligt med insulin eller inte kan använda insulinet effektivt.
Finnish: Diabeteksessa potilaan veren glukoosipitoisuus on suuri joko siksi, että keho ei tuota riittävästi insuliinia, tai siksi, että elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Swedish: Insulin lispro Sanofi kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker) och får inte ges till patienter som redan har lågt blodsocker.
Finnish: Insulin lispro Sanofi voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen veren glukoosipitoisuus), eikä sitä saa antaa potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus on jo matala.
Swedish: Den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är en typ av insulin som tas upp snabbare i kroppen än det vanliga humana insulinet och därför kan verka snabbare.
Finnish: Insulin lispro Sanofin vaikuttava aine on sellainen insuliini, joka imeytyy nopeammin elimistöön kuin ihmisen tavallinen insuliini, joten se tehoaa nopeammin.
Swedish: Två andra studier på totalt 1 012 patienter jämförde Insulin lispro Sanofi med Humalog och fann dem vara lika effektiva när det gäller att minska halten i blodet av ett ämne som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras över tid.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1012 potilasta ja joissa Insulin lispro Sanofia verrattiin Humalogiin, havaittiin näiden lääkkeiden vähentävän yhtä tehokkaasti veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) määrää, mikä osoittaa sen, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa ajan kuluessa.
Swedish: Studierna visade även att båda läkemedlen har liknande effekter när det gäller att sänka blodsockernivåerna och liknande biverkningar.
Finnish: Tutkimukset ovat lisäksi osoittaneet, että kumpikin lääke vähentää veren glukoosipitoisuuksia yhtäläisesti ja niillä on samankaltaiset sivuvaikutukset.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Insulin lispro Sanofi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Insulin lispro Sanofin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insulin lispro Sanofi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulin lispro Sanofi -lääkevalmistetta.
Swedish: Dosen av Insulin lispro Sanofi beräknas för varje patient och är beroende av patientens blodsockernivå.
Finnish: Insulin lispro Sanofin annos määritetään potilaskohtaisesti, ja se riippuu potilaan veren glukoosipitoisuudesta.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Insulin lispro Sanofi ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Insulin lispro Sanofi -valmisteen käytöstä.
Swedish: Insulin lispro Sanofi ges som en injektion under huden i överarm, lår, skinkor eller buk.
Finnish: Insulin lispro Sanofi pistetään ihon alle olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsaan.
Swedish: Referensläkemedlet för Insulin lispro Sanofi är Humalog 100 U/ml lösning.
Finnish: Insulin lispro Sanofin alkuperäislääkevalmiste on Humalog 100 U/ml liuos.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Insulin lispro Sanofi i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar dem i Humalog och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Insulin lispro Sanofi on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humalog ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Swedish: Insulin lispro Sanofi är ett läkemedel som används för att kontrollera blodsockernivåerna hos vuxna och barn med diabetes som behöver insulin.
Finnish: Insulin lispro Sanofia käytetään sellaisten diabetesta sairastavien aikuisten ja lasten veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) hallintaan, jotka tarvitsevat insuliinia.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Insulin lispro Sanofi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Insulin lispro Sanofin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Laboratoriestudier där Insulin lispro Sanofi jämfördes med referensläkemedlet Humalog har visat att den aktiva substansen i Insulin lispro Sanofi är mycket lik den i Humalog vad gäller dess struktur, renhet och biologiska aktivitet.
Finnish: Insulin lispro Sanofin ja alkuperäislääkevalmiste Humalogin vertailevat laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että Insulin lispro Sanofi on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humalog.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Insulin lispro Sanofi är större än riskerna, liksom för Humalog, och rekommenderade att Insulin lispro Sanofi skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Humalogin tavoin Insulin lispro Sanofin hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
Swedish: Vad är Insulin lispro Sanofi och vad används det för?
Finnish: Mitä Insulin lispro Sanofi on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Finnish: Insulin lispro Sanofi lisproinsuliini
Swedish: I en studie på patienter med typ 1-diabetes sjönk HbA1c med 0,44 och 0,46 procentenheter med Insulin lispro Sanofi respektive Humalog efter 26 veckor.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaita, HbA1c väheni 0,44 prosenttiyksikköä Insulin lispro Sanofilla ja 0,46 prosenttiyksikköä Humalogilla; toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, vastaavat luvut olivat 0,93 ja 0,88 prosenttiyksikköä.
Swedish: Vilken nytta med Insulin lispro Sanofi har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Insulin lispro Sanofista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Varför godkänns Insulin lispro Sanofi?
Finnish: Miksi Insulin lispro Sanofi on hyväksytty?
Swedish: Mer information om Insulin lispro Sanofi
Finnish: Muita tietoja Insulin lispro Sanofista
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Insulin lispro Sanofi finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulin lispro Sanofin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Mer information om behandling med Insulin lispro Sanofi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Insulin lispro Sanofilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur verkar Insulin lispro Sanofi?
Finnish: Miten Insulin lispro Sanofi vaikuttaa?
Swedish: Vilka är riskerna med Insulin lispro Sanofi?
Finnish: Mitä riskejä Insulin lispro Sanofiin liittyy?
Swedish: Mer information
Finnish: Lisätietoja
Swedish: Rekommendationer för patienter och vårdare
Finnish: Suositukset potilaille ja hoitajille
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134144/2015
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Swedish: Innan du använder läkemedlet ska du vara klar över hur många dossteg du behöver.
Finnish: Ennen kuin käytät lääkettä, selvitä, montako annosta yhdistelmälääkettä tarvitset.
Swedish: • Se till att dina patienter är tillräckligt informerade om hur de ska använda läkemedlet.
Finnish: • Varmista, että potilaasi saavat riittävästi tietoa siitä, miten lääkettä käytetään.