FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sulla base della crescente resistenza di microrganismi patogeni ai (fluoro)chinoloni, l'associazione di (fluoro)chinoloni alla diarrea da C. difficile, i loro altri rischi noti oltre al rischio di ADR rare, sebbene persistenti e invalidanti, il rapporto rischi/benefici dei (fluoro)chinoloni nella profilassi della diarrea del viaggiatore è ritenuto negativo.
Finnish: Kun otetaan huomioon tautia aiheuttavien mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneja vastaan sekä (fluoro)kinolonien C. difficile -assosiaatio ja niiden muut tunnetut riskit harvinaisten mutta kuitenkin pysyvien ja toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten riskin lisäksi, (fluoro)kinolonien riski-hyötysuhteen turistiripulin profylaksiassa katsottiin olevan kielteinen.
Italian: L'uso di (fluoro)chinoloni non è giustificato negli episodi da lievi a moderati che dispongono di alternative terapeutiche.
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttöä ei hyväksytä lievissä tai kohtalaisissa vaiheissa, kun hoitovaihtoehtoja on olemassa.
Italian: Polmonite nosocomiale
Finnish: Keuhkokuume
Italian: • Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti, frequenti
Finnish: • Usein esiintyvän, toistuvan virtsatieinfektion profylaksia
Italian: Pertanto, il rapporto rischi/benefici complessivo per la presente indicazione è ritenuto negativo.
Finnish: Näin ollen tämän käyttöaiheen yleisen riski-hyötysuhteen katsotaan olevan kielteinen.
Italian: Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica o nelle bronchiectasie Polmonite acquisita in comunità
Finnish: Kystiseen fibroosiin tai bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Avohoitokeuhkokuume
Italian: Prendendo in considerazione la prevalente eziologia virale della laringite, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il rischio identificato di insorgenza di reazioni avverse di lunga durata, invalidanti e potenzialmente irreversibili, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella laringite è ritenuto negativo.
Finnish: Kun otetaan huomioon kurkunpäätulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja pitkäkestoisten, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten tunnistettu riski, (fluoro)kinolonien käytön riski-hyötysuhteen kurkunpäätulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
Italian: Intestazione dell'indicazione Cistite non complicata
Finnish: Käyttöaihe Komplisoitumaton virtsarakkotulehdus
Italian: Profilassi della diarrea del viaggiatore
Finnish: Turistiripulin profylaksia
Italian: Prendendo in considerazione l'eziologia frequentemente virale della bronchite acuta, la sua natura per lo più autolimitante, la crescente resistenza di microrganismi comuni ai (fluoro)chinoloni e il potenziale rischio di ADR invalidanti, il rapporto rischi/benefici dell'uso di (fluoro)chinoloni nella bronchite acuta è ritenuto negativo.
Finnish: Kun otetaan huomioon akuutin keuhkoputkitulehduksen vallitseva virusetiologia, sen enimmäkseen itsestään rajoittuva luonne, yleisten mikro-organismien resistenssin lisääntyminen (fluoro)kinoloneille ja toimintakykyä heikentävien haittavaikutusten mahdollinen riski, (fluoro)kinolonien käytön riskihyötysuhteen akuutin keuhkoputkitulehduksen hoidossa katsotaan olevan kielteinen.
Italian: Otite media acuta
Finnish: • Akuutti sinuiitti
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava asianmukaista tieteellistä näyttöä, joka osoittaa lääkevalmisteen suotuisan riski-hyötysuhteen mahdollisissa käyttöaiheissa.
Italian: Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
Finnish: Jotta nalidiksiinihappoa, flumekiinia, pipemidihappoa ja sinoksasiini sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttaminen voidaan kumota, toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Italian: Regno Unito Noumed Life Sciences
Finnish: Noumed Life Sciences
Italian: Regno Unito Teva Uk Limited
Finnish: Teva Uk Limited
Italian: Stato membro SEE
Finnish: ETA:n jäsenvaltio
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Finnish: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium
Finnish: Luxemburg Sanofi Belgium
Italian: Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Finnish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Lussemburgo Bayer Sa Nv
Finnish: Luxemburg Bayer Sa Nv
Italian: Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Finnish: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Italian: Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl
Finnish: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Italian: Lussemburgo Sandoz N.V.
Finnish: Luxemburg Sandoz N.V.
Italian: Regno Unito Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Finnish: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Italian: Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Finnish: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Italian: Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Finnish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Italian: Lussemburgo Apotex Europe B.V.
Finnish: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Italian: Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Finnish: Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Italian: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Italian: Flumequina, compressa da 0,4 g
Finnish: Flumekiini, 0,4 g, tabletti
Italian: Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Finnish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Italian: Ciprofloxacin-Human Teva
Finnish: CiprofloxacinHuman Teva
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
Finnish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksasiinihemihydraatti, 256,5 mg/50 ml
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Finnish: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Italian: Acido nalidixico BP (British Pharmacopoeia, Farmacopea britannica), compressa da 500 mg
Finnish: Nalidiksiinihappo (British Pharmacopoeia), 500 mg, tabletti
Italian: Benedetti & Co.
Finnish: Benedetti & Co. S.P.A.
Italian: Acido Pipemidico Eg Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Finnish: Acido Pipemidico Eg Pipemidiinihappo, 400 mg, kapseli
Italian: Nalidixic Acid Remedica Acido nalidixico, compressa da 500 mg
Finnish: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksiinihappo, 500 mg, tabletti
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 235,63 mg
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 235,63mg, kapseli
Italian: B. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione Stato membro SEE
Finnish: B. Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta ETA:n jäsenvaltio
Italian: Prulifloxacina 600 mg
Finnish: Prulifloksasiini, 600 mg
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Finnish: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Italian: Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Finnish: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Finnish: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Italian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 20 mg
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 582 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 20 mg:n tabletti
Italian: Allegato IB Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione
Finnish: Liite I B Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntilupaan suositellaan muutosta
Italian: Ofloxacin Teva Uk
Finnish: Ciprofloxacin Teva Uk
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,22 mg, kapseli
Italian: Europe Limited
Finnish: Limited
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,25 mg
Finnish: Pipemidiinihappotrihydraatti, 471,25 mg, kapseli
Italian: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/mL
Finnish: Moxifloxacin Eberth Moksifloksasiini, 1,6 mg/ml
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL
Finnish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Siprofloksasiini, 2 mg/ml
Italian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 291 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 10 mg
Finnish: Ciprofloxacina Wynn Siprofloksasiinihydrokloridi, 291 mg, tabletti, Opadry Y-17000 valkoinen 10 mg:n tabletti
Italian: Ofloxacine Cristers
Finnish: Ciprofloxacine Cristers
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Ltd
Finnish: Tillomed Laboratories Ltd
Italian: Ciprofloxacina 100 mg/50 mL| Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Finnish: Siprofloksasiini, 100 mg/50 ml / Siprofloksasiini, 200 mg/100 ml / Siprofloksasiini, 400 mg/200 ml
Italian: Norfloxacina 400 mg
Finnish: Norfloksasiini, 400 mg
Italian: Pefloxacina 400 mg/5 mL
Finnish: Pefloksasiini, 400 mg/5 ml
Italian: Allegato IA Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione
Finnish: Liite I A Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista, joiden myyntiluvan peruuttamista suositellaan
Italian: 11 marzo 2019 EMA/175398/2019
Finnish: 11. maaliskuuta 2019 EMA/175398/2019
Italian: Il riesame è stato effettuato dapprima dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano.
Finnish: Arvioinnin teki ensiksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuden arvioinnista.
Italian: Insieme al suo medico verrà deciso se può continuare il trattamento o se deve assumere un altro tipo di antibiotico.
Finnish: Päätät lääkärin kanssa, voitko jatkaa hoitoa vai tarvitsetko jotakin muuta antibioottityyppiä.
Italian: • Se ha domande o dubbi sui medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää lääkkeistäsi, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Italian: Il riesame di fluorochinoloni e chinoloni è stato avviato il 9 febbraio 2017, su richiesta dell'Agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell' articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Finnish: Fluorokinolonien ja kinolonien arviointi aloitettiin Saksan lääkeviraston (BfArM) pyynnöstä 9. helmikuuta 2017 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Italian: Le autorità nazionali faranno rispettare questa decisione per i medicinali fluorochinolonici e chinolonici autorizzati nei loro paesi e adotteranno inoltre altre misure appropriate per promuovere l'uso corretto di tali antibiotici.
Finnish: Kansalliset viranomaiset panevat täytäntöön tämän päätöksen omassa maassaan hyväksyttyjen fluorokinoloni- ja kinolonivalmisteiden osalta ja ryhtyvät myös muihin tarvittaviin toimenpiteisiin näiden antibioottien oikean käytön edistämiseksi.
Italian: Il CHMP ha confermato che l'uso dei restanti antibiotici fluorochinolonici debba essere limitato.
Finnish: CHMP vahvisti, että jäljelle jäävien fluorokinoloniantibioottien käyttöä on rajoitettava.
Italian: Poiché l'utilizzo di un corticosteroide con un fluorochinolone aumenta anche tale rischio, l'uso combinato di questi medicinali deve essere evitato.
Finnish: Koska kortikosteroidin käyttö yhdessä fluorokinolonin kanssa myös suurentaa tätä riskiä, näiden lääkkeiden yhdistelmäkäyttöä on vältettävä.
Italian: Il riesame riguardava solo medicinali somministrati per via sistemica (per bocca o mediante iniezione) e inalatoria.
Finnish: Arviointi koski vain systeemisesti (suun kautta tai injektiona) ja inhalaationa annettavia lääkkeitä.
Italian: Le restrizioni relative all'uso di antibiotici fluorochinolonici significano che questi non devono essere utilizzati:
Finnish: Fluorokinoloniantibioottien käytön rajoittaminen tarkoittaa, että niitä ei tule käyttää
Italian: • Consulti il medico se sta assumendo un corticosteroide (medicinali quali idrocortisone e prednisolone) o se deve sottoporsi a un trattamento con un corticosteroide.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos otat kortikosteroidia (lääkkeitä, kuten hydrokortisoni ja prednisoloni) tai tarvitset kortikosteroidihoitoa.
Italian: I fluorochinoloni sono utili in determinate infezioni, incluse alcune potenzialmente letali, in cui gli antibiotici alternativi non sono sufficientemente efficaci.
Finnish: Fluorokinolonit ovat merkittäviä tiettyjen infektioiden hoidossa, joista jotkin ovat hengenvaarallisia, kun vaihtoehtoiset antibiootit eivät ole riittävän tehokkaita.
Italian: Le raccomandazioni finali del PRAC sono state adottate il 4 ottobre 2018 e successivamente trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni concernenti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Finnish: PRAC:n lopulliset suositukset annettiin 4. lokakuuta 2018 ja lähetettiin lääkevalmistekomitealle (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Italian: • per il trattamento di infezioni che potrebbero migliorare senza terapia o che non sono gravi (come le infezioni della gola);
Finnish: • sellaisten infektioiden hoitamiseen, jotka saattavat parantua ilman hoitoa tai jotka eivät ole vakavia (kuten tavalliset nieluinfektiot)
Italian: • I benefici ei rischi dei fluorochinoloni saranno costantemente monitorati e uno studio sull'utilizzazione del medicinale valuterà l'efficacia delle nuove misure al fine di ridurre l'uso non appropriato dei fluorochinoloni, prendendo in esame i cambiamenti nel comportamento prescrittivo.
Finnish: • Fluorokinolonien hyötyä ja riskejä seurataan jatkuvasti ja lääkkeidenkäyttötutkimuksessa arvioidaan uusien toimenpiteiden vaikutusta fluorokinolonien epäasianmukaisen käytön vähentämiseen tutkimalla muutoksia lääkkeiden määräämisessä.
Italian: Devono essere usati con particolare cautela negli anziani, nei pazienti con malattia renale e in coloro che sono stati sottoposti a trapianto di organo in quanto tali pazienti presentano un rischio più elevato di lesione dei tendini.
Finnish: Niitä on käytettävä erityisen varoen iäkkäiden, munuaistautia sairastavien ja elinsiirteen saaneiden potilaiden hoidossa, sillä näillä potilailla on suurempi jännevamman vaara.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha approvato le raccomandazioni del comitato per la sicurezza (PRAC) dell'EMA e ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti cinoxacina, flumequina, acido nalidixico e acido pipemidico debba essere sospesa.
Finnish: EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) vahvisti EMAn lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukset ja katsoi, että sinoksasiinia, flumekiinia, nalidiksiinihappoa ja pipemidihappoa sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvat on peruutettava.
Italian: Il trattamento concomitante con un fluorochinolone e un corticosteroide deve essere evitato.
Finnish: Fluorokinolonin ja kortikosteroidin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Italian: • per il trattamento di infezioni batteriche lievi o moderate a meno che non si possano usare altri medicinali antibatterici comunemente raccomandati per tali infezioni.
Finnish: • lievien tai kohtalaisen vakavien bakteeri-infektioiden hoitamiseen paitsi, jos muita yleisesti näihin infektioihin suositeltuja bakteerilääkkeitä ei voida käyttää.
Italian: • Il danno tendineo (in particolare al tendine di Achille ma anche ad altri tendini) può verificarsi entro 48 ore dall'inizio del trattamento con fluorochinoloni, ma può essere ritardato di diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Finnish: • Jännevaurio (etenkin akillesjänteen mutta myös muiden jänteiden) voi ilmetä 48 tunnin sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta, mutta vaurio voi ilmetä vasta useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Italian: • I fluorochinoloni sono associati a reazioni da farmaci prolungate (fino a mesi o anni), gravi, invalidanti e potenzialmente irreversibili che interessano diversi, talora molteplici, sistemi, classi di organi e sensi.
Finnish: • Fluorokinolonit on yhdistetty pitkäaikaisiin (jopa kuukausia tai vuosia kestäviin), vakaviin, toimintakykyä heikentäviin ja mahdollisesti pysyviin useisiin, joskus moninkertaisiin, elinjärjestelmiin, elinluokkiin ja aisteihin kohdistuviin haittavaikutuksiin.
Italian: • per la prevenzione della diarrea del viaggiatore o delle infezioni ricorrenti delle basse vie urinarie (infezioni urinarie che non si estendono oltre la vescica);
Finnish: • turistiripulin tai toistuvien alempien virtsatieinfektioiden (sellaisten virtsatieinfektioiden, jotka eivät ulotu virtsarakkoa pidemmälle) ennaltaehkäisyssä
Italian: Il riesame ha incluso le opinioni di pazienti, operatori sanitari e accademici presentate all'audizione pubblica dell'EMA sugli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici nel giugno 2018.
Finnish: Arvioinnissaan EMA otti huomioon potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja tutkijoiden näkemykset fluorokinoloni- ja kinoloniantibiooteista EMAn julkisessa kuulemistilaisuudessa kesäkuussa 2018.
Italian: Il parere del CHMP è stato inoltrato alla Commissione europea, la quale ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante il 14 febbraio 2019 per Quinsair e l'11 marzo 2019 per altri antibiotici chinolonici e fluorochinoloni somministrati per bocca e mediante iniezione, che è applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Finnish: CHMP:n lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 14. helmikuuta 2019 Quinsair-valmisteen osalta ja 11. maaliskuuta 2019 muiden suun kautta tai injektiona annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien osalta.
Italian: Il 15 novembre 2018, l'EMA ha ultimato un riesame degli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca, mediante iniezione o inalazione.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 15. marraskuuta 2018 valmiiksi suun kautta, injektiona tai inhalaationa annettavien kinoloni- ja fluorokinoloniantibioottien käyttöön liittyvien vakavien, toimintakykyä heikentävien ja mahdollisesti pysyvien haittavaikutusten arvioinnin.
Italian: • Il trattamento con fluorochinoloni deve essere interrotto ai primi segni di dolore o infiammazione dei tendini e i pazienti devono essere invitati a interrompere il trattamento con un fluorochinolone e a consultare il medico in caso di sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza in modo da prevenire lo sviluppo di un'affezione potenzialmente irreversibile.
Finnish: • Fluorokinolonihoito on keskeytettävä heti, jos ilmaantuu merkkejä jännekivusta tai -tulehduksesta, ja potilaita on kehotettava lopettamaan fluorokinolonihoito ja kertomaan lääkärille, jos heillä on neuropatiaoireita, kuten kipua, polttelua, kihelmöintiä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta vältettäisiin pysyvän sairauden kehittyminen.
Italian: Inoltre, le informazioni sulla prescrizione per gli operatori sanitari e le informazioni per i pazienti descriveranno gli effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente permanenti e consiglieranno ai pazienti di interrompere il trattamento con un antibiotico fluorochinolonico al primo segno di un effetto indesiderato che interessi muscoli, tendini o articolazioni e il sistema nervoso.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetuissa lääkemääräystiedoissa ja potilaille tarkoitetuissa tiedoissa on kuvattava toimintakykyä heikentävät ja mahdollisesti pysyvät haittavaikutukset ja kehotettava potilaita lopettamaan fluorokinoloniantibioottihoito heti, jos lihaksiin, jänteisiin tai niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutusten merkkejä ilmenee.
Italian: • I medicinali fluorochinolonici (che contengono ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) possono causare effetti indesiderati di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti a carico di tendini, muscoli, articolazioni e del sistema nervoso.
Finnish: • Fluorokinolonivalmisteet (jotka sisältävät siprofloksasiinia, levofloksasiinia, lomefloksasiinia, moksifloksasiinia, norfloksasiinia, ofloksasiinia, pefloksasiinia, prulifloksasiinia ja rufloksasiinia) voivat aiheuttaa pitkäaikaisia, toimintakykyä heikentäviä ja mahdollisesti pysyviä jänteisiin, lihaksiin, niveliin ja hermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Italian: • per il trattamento di infezioni non batteriche, ad esempio prostatite non batterica (cronica);
Finnish: • muiden kuin bakteeriperäisten infektioiden, kuten muun kuin bakteeriperäisen kroonisen eturauhastulehduksen, hoitamiseen
Italian: • In generale, i fluorochinoloni non devono essere utilizzati in pazienti che hanno mostrato gravi reazioni avverse associate all'uso di medicinali chinolonici o fluorochinolonici.
Finnish: • Fluorokinoloneita ei saa yleisesti ottaen antaa potilaille, jotka ovat saanet vakavia haittavaikutuksia kinoloni- tai fluorokinolonivalmisteiden käytön yhteydessä.
Italian: È importante sottolineare che i fluorochinoloni devono essere generalmente evitati nei pazienti che hanno manifestato in precedenza gravi effetti indesiderati con un antibiotico fluorochinolonico o chinolonico.
Finnish: Mikä tärkeintä, fluorokinolonien käyttöä on yleisesti ottaen vältettävä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka ovat aiemmin saaneet vakavia haittavaikutuksia fluorokinoloni- tai kinoloniantibiootin käytön yhteydessä.
Italian: • Entro 2 giorni dall'inizio del trattamento con un fluorochinolone, possono insorgere gonfiore e lesione dei tendini; tali effetti possono, tuttavia, verificarsi anche diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Finnish: • Jänteen turvotus ja jännevamma voivat ilmetä 2 päivän sisällä fluorokinolonihoidon aloittamisesta mutta myös jopa useiden kuukausien kuluttua hoidon lopettamisesta.
Italian: • Non deve assumere un medicinale fluorochinolonico se ha manifestato un effetto indesiderato grave con un medicinale fluorochinolonico o chinolonico e deve consultare immediatamente il medico.
Finnish: • Älä ota fluorokinolonivalmistetta, jos olet joskus saanut vakavan haittavaikutuksen fluorokinolonitai kinolonivalmisteen käytön yhteydessä; kerro siitä välittömästi lääkärille.
Italian: • Il riassunto aggiornato delle caratteristiche del prodotto deve essere consultato per le indicazioni autorizzate quando si prende in considerazione il trattamento con un medicinale fluorochinolonico.
Finnish: • Päivitetystä valmisteyhteenvedosta on tarkistettava hyväksytyt käyttöaiheet, kun fluorokinolonihoitoa harkitaan, sillä näiden lääkkeiden käyttöaiheita on rajoitettu.
Italian: Fluorochinoloni e chinoloni costituiscono una classe di antibiotici ad ampio spettro attivi contro i batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Finnish: Fluorokinolonit ja kinolonit ovat laajakirjoisten antibioottien luokka.
Italian: • I pazienti più anziani, affetti da compromissione renale o sottoposti a trapianto di organo solido e quelli trattati con un corticosteroide presentano un rischio più elevato di danno tendineo.
Finnish: • Jännevaurion riski on suurempi potilailla, jotka ovat iäkkäitä, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai jotka ovat saaneet kiinteän elinsiirteen, ja sellaisilla potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.