FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vähintään 33 kg painavat ja vähintään 4 kuukauden ikäiset lapset voivat ottaa joko yhden 200 mg kovan kapselin vuorokaudessa tai he voivat ottaa emtrisitabiinin oraaliliuoksena korkeintaan 240 mg kerran vuorokaudessa.
Slovenian: Otroci, stari 4 mesece ali več, ki tehtajo vsaj 33 kg lahko vzamejo ali eno 200 mg trdo kapsulo dnevno ali emtricitabin v obliki peroralne raztopine do maksimalno 240 mg enkrat dnevno.
Finnish: 1 ml sisältää 10 mg emtrisitabiinia.
Slovenian: 1 ml vsebuje 10 mg emtricitabina.
Finnish: Mitä Emtriva on ja mihin sitä käytetään Emtriva on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon aikuisilla, lapsilla ja vähintään 4 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla.
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Emtriva se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih, otrocih in dojenčkih, starih 4 mesece ali več.
Finnish: • oksentelu, ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen,
Slovenian: • bruhanje, prebavne motnje, ki privedejo do slabega počutja po zaužitem obroku, bolečina v trebuhu
Finnish: Emtriva-valmistetta on myös saatavissa oraaliliuoksena lapsille ja vähintään 4 kuukauden ikäisille pikkulapsille, potilaille, joilla on nielemisvaikeuksia ja potilaille, joilla on munuaisongelmia.
Slovenian: Zdravilo Emtriva je na razpolago tudi v obliki peroralne raztopine, predvsem za uporabo pri otrocih in dojenčkih starih 4 mesece ali več, bolnikih, ki težko požirajo in bolnikih, ki imajo ledvične težave.
Finnish: Siitä syystä kliinistä hoitovastetta ja munuaisten toimintaa tulee seurata tarkoin näillä potilailla (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Zaradi tega je potrebno pri teh bolnikih pozorno spremljati klinični odziv na zdravljenje in ledvično funkcijo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö, kuten krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aikana, ja heitä tulee seurata tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Slovenian: Bolniki s predhodno jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo povečano pogostnost motenj jetrne funkcije v času kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART).
Finnish: Emtrisitabiini erittyy pääasiassa glomerulussuodoksen ja aktiivisen tubulaarisen erityksen kautta.
Slovenian: Emtricitabin se primarno izloča preko glomerularne filtracije in aktivne tubularne sekrecije.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Emtriva-annoksen ja muistaa sen 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, hänen tulee ottaa Emtriva-annoksensa ruoan kanssa tai ilman ruokaa mahdollisimman pian, ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Emtriva v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Emtriva s hrano ali brez takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja.
Finnish: Miten Emtriva-valmistetta otetaan • Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Emtriva • Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa hävittämään 45 päivää avaamisen jälkeen pulloon mahdollisesti jäänyt liuos paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palauttamaan se apteekkiin.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Bolniki morajo biti opozorjeni, da je treba raztopino zdravila, ki ostane v plastenki po preteku 45 dni od odprtja plastenke, zavreči v skladu z lokalnimi predpisi ali vrniti nazaj v lekarno.
Finnish: Pullon sisältö tulee käyttää 45 päivän kuluessa avaamisesta.
Slovenian: Po odprtju plastenke morate raztopino uporabiti v roku 45 dni.
Finnish: Emtrisitabiini ei estänyt glukuronidaatiosta vastaavan entsyymin metaboliaa.
Slovenian: Emtricitabin ni inhibiral delovanja encima za glukuronidacijo.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Emtriva-annoksen ja muistaa sen vasta yli 12 tunnin kuluttua ja kun on jo melkein aika ottaa seuraava annos, potilaan ei tule ottaa unohtunutta annosta, vaan hänen tulee ottaa seuraava annoksensa normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Emtriva za več kot 12 ur in je že skoraj čas za naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem po običajnem režimu odmerjanja.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (näitä voi esiintyä enintään 1:llä 100:sta potilaasta):
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Finnish: Aikuiset: Emtriva-valmisteen suositeltu annos on yksi 200 mg kova kapseli kerran vuorokaudessa suun kautta.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek zdravila Emtriva je ena 200 mg trda kapsula, peroralno, enkrat dnevno.
Finnish: Emtrisitabiinin poistumisesta peritoneaalidialyysillä ei ole tietoa.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko emtricitabin odstrani s peritonealno dializo.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Emtrisitabiini poistuu kehosta munuaisten kautta erittymällä ja emtrisitabiinialtistus lisääntyy merkittävästi munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Ledvična insuficienca: Emtricitabin se izloča preko ledvic in izpostavljenost emtricitabinu je pomembno narasla pri bolnikih z ledvično insuficienco (glejte poglavje 5.2).
Finnish: kohonnut amylaasi, mukaan lukien haiman amylaasi, kohonnut seerumin lipaasi, oksentelu, vatsakipu, dyspepsia
Slovenian: zvišana amilaza vključno z zvišano pankreasno amilazo, povišanje serumske lipaze, bruhanje, bolečine v trebuhu, dispepsija Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Pogosti:
Finnish: Emtriva 10 mg/ml oraaliliuosta varten on olemassa erillinen pakkausseloste.
Slovenian: Za uporabo peroralne raztopine Emtriva 10 mg/ml je na voljo posebno navodilo za uporabo.
Finnish: neutropenia
Slovenian: nevtropenija
Finnish: Seuraavassa taulukossa 1 esitetään munuaisten vajaatoiminta-asteen mukaiset annosvälimuutossuositukset 200 mg kovalle kapselille.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje smernice prilagoditve intervala odmerjanja za 200 mg trde kapsule glede na stopnjo ledvične insuficience.
Finnish: • maksan ja haiman ongelmia
Slovenian: • težave z jetri in trebušno slinavko
Finnish: Pakkauksessa on myös polypropeenista valmistettu 30 ml:n lääkemitta, jonka mitta-asteikossa on merkinnät 1,0 ml:n välein.
Slovenian: Pakiranje vsebuje še 30 ml polipropilensko merico z 1,0 ml skalo.
Finnish: Annostus Emtriva 200 mg kovia kapseleita voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule se lahko uporablja s hrano ali brez.
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Emtriva-valmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen annos.
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja zdravila Emtriva bruha, naj vzame drugi odmerek.
Finnish: Siitä syystä joko annosvälin muuttaminen (kun käytetään Emtriva 200 mg kovia kapseleita) tai emtrisitabiinin vuorokausiannoksen pienentäminen (kun käytetään Emtriva 10 mg/ml oraaliliuosta) on tarpeen kaikilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min.
Slovenian: Posledično je pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min potrebna ali prilagoditev intervala odmerjanja (pri uporabi Emtriva 200 mg trdih kapsul) ali znižanje dnevnega odmerka emtricitabina (pri uporabi Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine).
Finnish: • Jos sinulla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B-infektio, on erityisen tärkeää, ettet lopeta
Slovenian: • Če ste okuženi hkrati z virusom HIV in hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Emtriva, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui HIV-infektoituneita pediatrisia potilaita, esiintyi aikuisilla raportoitujen haittavaikutusten lisäksi useammin anemiaa (9,5 %) ja ihon värimuutoksia (31,8 %).
Slovenian: Poleg neželenih reakcij, o katerih so poročali pri odraslih, so se v kliničnih študijah s pediatričnimi bolniki, okuženimi z virusom HIV, pogosteje pojavili anemija (9,5 %) in sprememba obarvanosti kože (31,8 %).
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 200 mg emtrisitabiinia.
Slovenian: Vsaka trda kapsula vsebuje 200 mg emtricitabina.
Finnish: Siitä syystä Emtriva 200 mg kovat kapselit ja Emtriva 10 mg/ml oraaliliuos voidaan annostella joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Torej se lahko Emtriva 200 mg trda kapsula in Emtriva 10 mg/ml peroralna raztopina vzameta z ali brez hrane.
Finnish: Jos oksennat Jos Emtriva-valmisteen otosta on kulunut alle tunti, ota toinen kapseli.
Slovenian: Če je manj kot ena ura odkar ste vzeli zdravilo Emtriva, vzemite še eno kapsulo.
Finnish: Yksi 200 mg kova kapseli 72 tunnin välein
Slovenian: Ena 200 mg trda kapsula vsakih 72 ur
Finnish: Annosta tai annosväliä on tarpeen muuttaa kaikilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri vseh bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min je potrebno prilagoditi odmerek ali interval odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Maksan vajaatoiminta
Slovenian: Jetrna insuficienca
Finnish: Siitä syystä kliinistä hoitovastetta ja munuaisten toimintaa tulee seurata tarkoin potilailla, joilla emtrisitabiinin annosväliä on pidennetty (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Slovenian: Zato je potrebno pozorno nadzorovati klinični odziv na zdravljenje in ledvično funkcijo pri bolnikih, ki se zdravijo z zmanjšanim odmerkom emtricitabina (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Finnish: Emtriva 10 mg/ml oraaliliuos voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Emtriva 10 mg/ml peroralna raztopina se lahko jemlje s hrano ali brez.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa lääkemittaa oikean annoksen mittaamiseksi.
Slovenian: Pri odmeri pravilnega odmerka si pomagajte z merico, ki je priložena v škatli.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta aikuisilla
Slovenian: Odrasli z ledvično insuficienco
Finnish: Emtrisitabiinin käytöstä alle 4 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla ei ole kliinisiä kokemuksia.
Slovenian: Ni kliničnih izkušenj z uporabo emtricitabina pri dojenčkih, mlajših od 4 mesecev.
Finnish: Seuraavassa taulukossa 1 esitetään munuaisten vajaatoiminta-asteen mukaiset Emtriva 10 mg/ml oraaliliuoksen vuorokausiannokset.
Slovenian: Spodnja preglednica 1 prikazuje dnevne odmerke Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine glede na stopnjo ledvične insuficience.
Finnish: Emtriva on tarkoitettu yhdistelmähoitoon muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatovirus 1 (HIV-1) -tartunnan saaneille aikuisille ja vähintään 4 kuukauden ikäisille lapsille.
Slovenian: Zdravilo Emtriva v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili je indicirano za zdravljenje odraslih in otrok, starih 4 mesece in več, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1
Finnish: Emtriva 200 mg kovat kapselit Emtrisitabiini
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule emtricitabin
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Finnish: Immuunijärjestelmä: Yleiset:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema:
Finnish: Yksi 200 mg kova kapseli 24 tunnin välein
Slovenian: Ena 200 mg trda kapsula vsakih 24 ur
Finnish: Taulukko 1: Kreatiniinipuhdistuman mukaisesti muutetut Emtriva 10 mg/ml oraaliliuoksen vuorokausiannokset
Slovenian: Preglednica 1: Dnevni odmerki Emtriva 10 mg/ml peroralne raztopine prilagojeni očistku kreatinina
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui HIV-infektoituneita pediatrisia potilaita, esiintyi aikuisten kokemien haittavaikutusten lisäksi useammin anemiaa ja ihon värimuutoksia (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Poleg neželenih reakcij, ki so jih doživeli odrasli, sta se v kliničnih študijah s pediatričnimi bolniki, okuženimi z virusom HIV, pogosteje pojavili anemija in sprememba obarvanosti kože (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Emtriva 200 mg kovat kapselit
Slovenian: Emtriva 200 mg trde kapsule
Finnish: Tsidovudiinille, didanosiinille ja NNRTI:lle resistentit virukset säilyttivät herkkyytensä emtrisitabiinille (IC50 = 0,002-0,08 µmol/l).
Slovenian: (zidovudin, stavudin, tenofovir, abacavir in didanozin), na vse ne-nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors) in vse PI. Virusi, odporni na zidovudin, didanozin in NNRTI-je so obdržali svojo občutljivost za emtricitabin (IC50 = od 0,002 µmol/l do 0,08 µmol/l).
Finnish: Koska emtrisitabiinia tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saavilla potilailla saattaa edelleen esiintyä opportunisti-infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, tarkka kliininen seuranta HIV:iin liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden toimesta on aiheellinen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z emtricitabinom ali s katerokoli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
Finnish: Säilytä pullo avattuna alle 25°C.
Slovenian: Po odprtju shranjujte plastenko pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi aiheuttaen vakavia kliinisiä oireita tai oireiden lisääntymistä.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi CART nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Finnish: • Ota aina lääkäri määräämä annos varmistaaksesi, että lääkehoitosi on tehokasta ja vähentääksesi riskiä, että hoidolle kehittyy vastustuskykyä.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila in zmanjšali možnost razvoja odpornosti na zdravljenje.
Finnish: Painomusteen sisältö Musta rautaoksidi (E172) Sellakka (E904)
Slovenian: titanov dioksid (E171) Vsebina črnila črn železov oksid (E172) šelak (E904)
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa jos sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti.
Slovenian: • Če ste imeli ali imate jetrne bolezni, vključno s hepatitisom, se posvetujte z zdravnikom.
Finnish: 1 ml Emtriva oraaliliuosta sisältää 10 mg emtrisitabiinia.
Slovenian: 1 ml Emtriva peroralne raztopine vsebuje 10 mg emtricitabina.
Finnish: Mikäli potilas saa samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiittiin B tai C, ks. myös näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Slovenian: V primeru spremljajočega antivirusnega zdravljenja okužbe s hepatitisom B ali C, upoštevajte prosimo ustrezen povzetek glavnih značilnosti za ta zdravila.
Finnish: Emtriva 10 mg/ml oraaliliuos Emtrisitabiini
Slovenian: Emtriva 10 mg/ml peroralna raztopina emtricitabin
Finnish: Indigotiini (E132) Titaanidioksidi (E171)
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, indigotin (E132), titanov dioksid (E171)
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja emtrisitabiinin vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Slovenian: Dojenje Pokazalo se je, da se emtricitabin izloča v materino mleko Podatki o učinku emtricitabina na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Finnish: Emtrisitabiini kovan kapselin ja oraaliliuoksen hyötyosuuden välisistä eroavuuksista johtuen oraaliliuoksena (24 ml) annostellulla 240 mg emtrisitabiinillä aikaansaatujen plasmapitoisuuksien pitäisi vastata yhdellä emtrisitabiini 200 mg kovalla kapselilla aikaansaatua plasmapitoisuutta (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Zaradi razlike v biološki uporabnosti emtricitabina, uporabljenega v obliki trde kapsule ali v obliki peroralne raztopine, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine (24 ml), zagotavljalo podoben plazemski nivo, kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki ene 200 mg trde kapsule (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Taulukko 1: Kreatiniinipuhdistuman mukaisesti muutetut annosvälisuositukset 200 mg kovalle kapselille
Slovenian: Preglednica 1: Smernice intervala odmerjanja 200 mg trdih kapsul, prilagojene očistku kreatinina
Finnish: Kapselin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460), krospovidoni, magnesiumstearaatti (E572), povidoni (E1201)
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: Vsebina kapsule: mikrokristalna celuloza (E460), krospovidon, magnezijev stearat (E572),
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Slovenian: Opis izbranih neželenih reakcij
Finnish: Hoidon lopettamista ei suositella, jos potilaalla on pitkälle edennyt maksasairaus tai kirroosi, sillä hepatiitin pahenemiset hoidon jälkeen voivat johtaa maksan vajaatoimintaan.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo, prekinitev zdravljenja ni priporočena, saj eksacerbacije hepatitisa po zdravljenju lahko povzročijo jetrno dekompenzacijo.
Finnish: Tämä käyttöaihe perustuu aiemmin hoitamattomilla potilailla ja virologisesti tasapainossa olevilla aiemmin hoidetuilla potilailla tehtyihin tutkimuksiin.
Slovenian: Indikacija temelji na študijah bolnikov, ki se zdravijo prvič in bolnikov, ki se zdravijo že dalj časa ter imajo stabilno stanje virusa v telesu.
Finnish: Emtrisitabiini kovan kapselin ja oraaliliuoksen hyötyosuuden välisistä eroavuuksista johtuen oraaliliuoksena annostellulla 240 mg emtrisitabiinillä aikaansaatujen plasmapitoisuuksien pitäisi vastata yhdellä emtrisitabiini 200 mg kovalla kapselilla aikaansaatua plasmapitoisuutta (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Zaradi razlike v biološki uporabnosti emtricitabina, uporabljenega v obliki trde kapsule ali v obliki peroralne raztopine, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine, zagotavljalo podoben plazemski nivo kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki ene 200 mg trde kapsule (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Tästä hyötyosuuden erosta johtuen oraaliliuoksena annostellulla 240 mg emtrisitabiinillä aikaansaatujen plasmapitoisuuksien pitäisi vastata yhdellä emtrisitabiini 200 mg kovalla kapselilla aikaansaatua plasmapitoisuutta.
Slovenian: Zaradi te razlike v biološki uporabnosti, naj bi 240 mg emtricitabina, uporabljenega v obliki peroralne raztopine, zagotavljalo podoben plazemski nivo kot je opazen po uporabi emtricitabina v obliki 200 mg trde kapsule.
Finnish: Kuinka paljon 10 mg/ml liuosta otetaan (ml)
Slovenian: Dnevno Telesna masa (kg) Odmerek emtricitabina (mg) Koliko 10 mg/ml peroralne raztopine je treba vzeti (ml)
Finnish: Emtriva 10 mg/ml oraaliliuos
Slovenian: Emtriva 10 mg/ml peroralna raztopina
Finnish: Yhdellä Emtriva 200 mg kovalla kapselilla aikaansaadut pitoisuudet veressä vastaavat 24 ml oraaliliuoksella aikaansaatuja pitoisuuksia.
Slovenian: Emtriva 200 mg je podoben nivoju po uporabi 24 ml peroralne raztopine.
Finnish: Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittatapahtumien riski on suurempi CART-hoitoa saaneilla kroonista hepatiitti B- tai C -infektiota sairastavilla potilailla.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično okužbo s hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s CART, je povečana možnost resnega in potencialno usodnega neželenega delovanja jeter.
Finnish: Magnesiumstearaatti (E572) Mikrokiteinen selluloosa (E460) Povidoni (E1201)
Slovenian: Vsebina kapsule krospovidon magnezijev stearat (E572) mikrokristalna celuloza (E460)
Finnish: Ole hyvä ja tarkista muiden antiretroviraalisten lääkkeiden pakkausselosteista, kuinka nämä lääkkeet tulee ottaa.
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo tudi drugih protiretrovirusnih zdravil.
Finnish: Kolmen päätutkimuksen tulokset ovat seuraavat:
Slovenian: Izsledki treh glavnih študij so naslednji:
Finnish: Emtriva emtrisitabiini
Slovenian: Emtriva emtricitabin
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emtrivaa varten 24. lokakuuta 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Emtriva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. oktobra 2003.
Finnish: Ero säilyi 48 hoitoviikon jälkeen (73% ja 56 %).
Slovenian: Ta razlika se je ohranila tudi po 48 tednih zdravljenja (73 % in 56 %);
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Emtrivan käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Emtrivaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emtriva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emtrivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Emtriva?
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emtrivalääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emtriva.
Finnish: Suun kautta otettavan liuoksen tavanomainen annos on 6 mg kehon painokiloa kohden kerran päivässä, ja enintään 240 mg (24 ml).
Slovenian: Običajni odmerek peroralne raztopine znaša od 6 mg na kilogram telesne mase do največ 240 mg (24 ml) enkrat na dan.
Finnish: Mitä Emtriva on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj se uporablja?
Finnish: Näin ollen komitea suositteli myyntiluvan antamista Emtrivaa varten.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Emtriva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo Emtriva ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Finnish: Miksi Emtriva on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emtriva odobreno?
Finnish: Mitä hyötyä Emtriva-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emtriva izkazalo v študijah?
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa 468:lla aiemmin hoitamattomalla potilaalla Emtriva oli yhtä tehokas kuin lamivudiini (molempia lääkkeitä otettiin yhdessä stavudiinin ja joko efavirentsin tai nevirapiinin kanssa).
Slovenian: • v drugi študiji pri 468 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili, je bilo zdravilo Emtriva enako učinkovito kot lamivudin (oba v kombinaciji s stavudinom in bodisi efavirenzom ali nevirapinom).
Finnish: Samankaltaiset tehoa koskevat tulokset saatiin oli kahdesta tutkimuksesta 120:lla lapsella ja nuorella, jotka ottivat Emtrivaa yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Slovenian: Podobne rezultate glede učinkovitosti so opazili tudi v dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 120 otrok in mladostnikov, ki so zdravilo Emtriva jemali v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Emtrivan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Emtriva upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Emtrivan yleisimmät sivuvaikutukset (yli 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, ripuli, pahoinvointi ja kohonnut veren kreatiinikinaasipitoisuus (lihaksissa esiintyvä entsyymi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Emtriva (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, driska, navzeja (slabost) in povišane ravni kreatin kinaze v krvi (encima v mišicah).
Finnish: Mitä riskejä Emtrivaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emtriva?
Finnish: Emtrivaa saa kapseleina (200 mg) ja suun kautta otettavana liuoksena (10 mg/ml).
Slovenian: Zdravilo Emtriva je na voljo v obliki kapsul (200 mg) in raztopine (10 mg/ml) za peroralno uporabo.
Finnish: Tässä tutkimuksessa viruskuorma oli 48 hoitoviikon jälkeen alle 400 kopiota/ml noin kahdella kolmanneksella potilaista, ja hiukan pienemmällä ryhmällä viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml.
Slovenian: Po 48 tednih je bilo v tej študiji pri okoli dveh tretjinah bolnikov virusno breme pod 400 kopij/ml, pri nekoliko manjšem številu pa pod 50 kopij/ml;