FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette undervisningsprogram skal omfatte: - anbefalinger vedrørende generelle håndterings- og bortskaffelsesforanstaltninger for Qutenza
Bulgarian: - препоръки по отношение на работата с Qutenza и мерките при изхвърлянето на продукта
Danish: Baseret på humane farmakokinetiske data, der viser forbigående, lav systemisk eksponering for capsaicin, er sandsynligheden for, at Qutenza øger risikoen for udvikling af abnormiteter ved behandling af gravide, meget lille.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетика при хора, която показва преходна ниска системна експозиция на капсаицин, вероятността
Danish: macrogol 300 carbomer renset vand natriumhydroxid (E524) dinatriumedetat butylhydroxyanisol (E320)
Bulgarian: макрогол 300 карбомер пречистена вода натриев хидроксид (E524) динатриев едетат бутилхидроксианизол (E320)
Danish: • Hævelse, prikkende fornemmelse, betændelse, øget eller nedsat følelse i huden, hudreaktion,
Bulgarian: Уртикария, усещане за боцкане, възпаление, увеличена или намалена чувствителност на кожата, кожна реакция, дразнене, посиняване на мястото, където е приложен пластирът.
Danish: Rensegel
Bulgarian: Сърбеж
Danish: Systemorganklasse og hyppighed
Bulgarian: Таблица 1:Списък на нежеланите реакции в табличен вид Системо-органни класове и честота
Danish: Det indeholder det aktive stof capsaicin (8 %).
Bulgarian: Съдържа активното вещество капсаицин (capsaicin) (8%).
Danish: Behandlingen kan gentages hver tredje måned afhængigt af patientens symptomer.
Bulgarian: Лечението може да бъде повторено веднъж на три месеца в зависимост от симптомите на пациента.
Danish: Det påføres de mest smertefulde områder af huden.
Bulgarian: Прилага се върху най-болезнените участъци от кожата.
Danish: Derfor skal de sundhedsuddannede personer bære nitrilhandsker, når de påfører og fjerner plasteret.
Bulgarian: Поради това здравните специалисти трябва да носят нитрилни ръкавици, докато поставят и отстраняват пластира.
Danish: Det kan anvendes alene eller sammen med andre smertestillende lægemidler.
Bulgarian: Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за болка.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Qutenza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Qutenza.
Danish: Qutenza skal sidde på i 30 minutter, hvis det er på fødderne, og i 60 minutter, hvis det er på andre dele af kroppen.
Bulgarian: Qutenza трябва да се остави за 30 минути върху краката и 60 минути върху останалите части на тялото.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Qutenza anvendes så sikkert som muligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Qutenza се използва възможно най-безопасно.
Danish: Qutenza bør påføres af en læge eller af andet sundhedspersonale under overvågning af en læge.
Bulgarian: Qutenza трябва да се прилага от лекар или здравен специалист под надзора на лекар.
Danish: Qutenza kan give en brændende fornemmelse på huden.
Bulgarian: Qutenza може да предизвика усещане за изгаряне върху кожата.
Danish: Qutenza blev sammenlignet med kontrolplastre, der indeholdt lavere mængder af capsaicin (0,04 %), i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 619 voksne med moderate til svære neuropatiske smerter.
Bulgarian: Qutenza е сравнен с контролни пластири, съдържащи по-малки количества капсаицин (0,04%) в четири основни проучвания при общо 1619 възрастни с умерена до силна невропатична болка.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Qutenza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Qutenza?
Danish: Det stimulerer receptoren for TRPV1 ("transient receptor potential vanilloid 1") i de nerver i huden, der detekterer smerte.
Bulgarian: То стимулира рецептора TRPV1 („преходен рецепторен потенциал ванилоид 1"), който се намира в нервните рецептори за болка в кожата.
Danish: Underbyggende data viste en fordel, når behandlingen med Qutenza blev gentaget over en etårig periode i kombination med andre behandlinger.
Bulgarian: Данните от поддържащото проучване показват полза от повтаряне на лечението с Qutenza през период от една година в комбинация с други лечения.
Danish: Det primære effektmål i alle hovedundersøgelserne var et fald i 24-timers smertescoren i løbet af en periode på otte eller 12 uger efter påføringen af plasteret.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички основни проучвания е намаляването на 24-часовия резултат за болка през период от осем или 12 седмици след прилагането на пластира.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Qutenza (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerte og rødme på påføringsstedet.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Qutenza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са болка и зачервяване на мястото на приложение.
Danish: Den hurtige frigivelse af høje doser af capsaicin fra Qutenza overstimulerer TRPV1receptorerne, så de bliver mindre følsomme over for de stimuli, som normalt forårsager neuropatiske smerter.
Bulgarian: Бързото освобождаване на високи дози капсаицин предизвиква свръхстимулация на рецепторите TRPV1, като в резултат те стават по-малко чувствителни на стимулите, които обикновено причиняват нервопатична болка.
Danish: Det aktive stof i Qutenza, capsaicin, er et stof, der normalt findes i chillipeber.
Bulgarian: Активното вещество в Qutenza, капсаицин, обикновено се съдържа в лютите чушки.
Danish: Programmet skal indeholde oplysninger om, hvordan Qutenza administreres, håndteres og bortskaffes, og om, hvilke advarsler og forholdsregler der skal træffes under behandlingen.
Bulgarian: Програмата ще включва информация за въвеждането, боравенето и изхвърлянето на Qutenza, както и за предупрежденията и предпазните мерки, които трябва да се обмислят по време на лечението.
Danish: Lægen skal afgøre, hvor det smertefulde sted er, og markere det på huden.
Bulgarian: Болезненият участък трябва да бъде определен от лекар и маркиран върху кожата.
Danish: Alle patienterne havde neuropatiske smerter enten som følge af postherpetisk neuralgi (smerter, som forekommer hos personer, der har haft helvedesild, en infektion forårsaget af varicella zoster-virus) eller som følge af HIV-associeret neuropati (beskadigelse af nerver forårsaget af HIV-infektion).
Bulgarian: Всички пациенти са били с невропатична болка, дължаща се или на постхерпетична невралгия (болка при хора, които са имали херпес зостер - инфекция, причинявана от вируса варицела зостер), или свързана с ХИВ невропатия (увреждане на нервите, причинено от ХИВ инфекция).
Danish: Qutenza anvendes til behandling af perifere neuropatiske smerter (smerter, som er forårsaget af beskadigelse af nerver) hos voksne.
Bulgarian: Qutenza се използва за лечение на периферна невропатична болка (болка, която се причинява от увреждане на нервите) при възрастни.
Danish: Andre oplysninger om Qutenza
Bulgarian: Допълнителна информация за Qutenza:
Danish: Qutenza var mere effektivt til at lindre neuropatiske smerter end kontrolplastrene.
Bulgarian: Qutenza е по-ефективен за намаляване на невропатична болка от контролните пластири.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Qutenza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Qutenza.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Qutenza са по-големи от рисковете, и препоръча на Qutenza да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Qutenza, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Qutenza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Danish: Qutenza må kun påføres hud, som er hel og tør og ikke er irriteret.
Bulgarian: Qutenza се прилага само върху суха, невъзпалена кожа с ненарушена цялост.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Qutenza, skal desuden sikre sig, at der stilles et oplysningsprogram til rådighed for det sundhedsuddannede personale, der skal ordinere Qutenza.
Bulgarian: Фирмата производител на Qutenza ще осигури образователна програма за здравните специалисти, които ще предписват Qutenza.
Danish: Når plastret er fjernet, skal området renses ved hjælp af den medfølgende rensegel.
Bulgarian: След отстраняване на пластира участъкът се почиства с гела, предоставен с лекарството.
Danish: Patienten må højst påføres fire plastre ad gangen.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от четири пластира едновременно при един пациент.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Qutenza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Qutenza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Qutenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Qutenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qutenza?
Danish: Plastrene kan tilskæres, så de passer til det område, de skal dække.
Bulgarian: Пластирите могат да бъдат отрязани така, че да съответстват на участъка на приложение.
Danish: Alternativt kan smertestillende lægemidler anvendes.
Bulgarian: Другата възможност е да се приемат лекарства за болка.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Qutenza skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Qutenza.
Danish: I en femte undersøgelse blev Qutenza sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 369 patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati, en form for neuropatisk smerte forbundet med diabetes.
Bulgarian: Пето проучване сравнява Qutenza с плацебо пластир (сляпо лечение) при 369 пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия - форма на невропатична болка, свързана с диабета; поддържащо проучване разглежда повтарянето на лечението през една година.
Danish: Det kan tage op til tre uger, før Qutenza virker.
Bulgarian: Възможно е ефектът на Qutenza да се прояви след три седмици.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Qutenza den 15. maj 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Qutenza, валидно в Европейския съюз.
Danish: I en af undersøgelserne af patienter med HIV-associeret neuropati oplevede de patienter, der fik Qutenza, et fald i smertescoren på 23 % efter 12 uger sammenlignet med et fald på 11 % hos de patienter, der fik kontrolplastre.
Bulgarian: В едно от проучванията при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, при пациентите, на които е приложен Qutenza, се наблюдава намаление от 23% на резултата за болка след 12 седмици в сравнение с намаление от 11% при пациентите, на които е приложено контролното лекарство.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med postherpetisk neuralgi var faldet i smertescoren efter otte uger 30 og 32 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 20 og 24 % hos patienter, som fik kontrolplastre.
Bulgarian: В двете проучвания на пациенти с постхерпетична невралгия намалението на резултата за болка след осем седмици е 30 и 32% при пациентите, на които е приложен Qutenza, в сравнение с 20 и 24% при пациентите, на които са приложени контролни пластири.
Danish: I den anden undersøgelse af patienter med HIVassocieret neuropati blev det ikke påvist, at Qutenza var mere effektivt end kontrolplastrene, selv om det reducerede smerterne med 30 %.
Bulgarian: Във второто проучване при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, въпреки че Qutenza намалява болката с 30%, не е доказано, че е по-ефективен от контролното лекарство.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Qutenza fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Qutenza, вижте листовката.
Danish: Inden der påføres Qutenza, kan området behandles med lokalbedøvelse, så det er følelsesløst.
Bulgarian: Qutenza участъкът може да бъде обработен с локален анестетик, за да се премахне чувствителността; по този начин се намалява дискомфортът.
Danish: Hos patienter med smertefuld perifer diabetisk neuropati var faldet i smertescoren fra uge to til efter otte uger ca. 27 % hos patienter, som fik Qutenza, sammenlignet med 21 % hos patienter, som fik placebo.
Bulgarian: При пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия намалението на резултата за болка от седмица 2 до 8 седмици след това при Qutenza е около 27% в сравнение с 21% при плацебо.
Danish: Hvorfor blev Qutenza godkendt?
Bulgarian: Защо Qutenza е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan blev Qutenza undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Qutenza?
Danish: Hvordan virker Qutenza?
Bulgarian: Как действа Qutenza?
Danish: Hvad anvendes Qutenza til?
Bulgarian: За какво се използва Qutenza?
Danish: Hvordan anvendes Qutenza?
Bulgarian: Как се използва Qutenza?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Qutenza?
Bulgarian: Какви ползи от Qutenza са установени в проучванията?
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Danish: EU Nummer Originalt navn
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Danish: Levende, svækket rabiesvirus, SAG2 stamme, minimum 8 log10 CCID50
Bulgarian: Oрална суспенсия Червени лисици
Danish: Beskyttelsens varighed er mindst 6 måneder.
Bulgarian: Продължителността на протекцията е поне 6 месеца.
Danish: : {måneder/år}
Bulgarian: : {месец/година}
Danish: Virksomhedsgodkendelse udstedt den 22. december 1997 af Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Bulgarian: Разрешително за производство издадено на 22/12/1997 от Министерство на солидарността, здравето и социалната закрила - Дирекция по Фармакология и лекарствени средстваРепублика Франция.
Danish: Minimumsdistributionskvoten er:
Bulgarian: Минималната степен на разпределение е:
Danish: Begrænset til behørigt udpegede kompetente administrative myndigheder.
Bulgarian: Ограничено само за надлежно посочените компетентни административни власти.
Danish: Æskerne skal holdes tæt lukkede.
Bulgarian: Да се пазят кутиите плътно затворени.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu./.
Danish: Indgivelse af vaccinen i mængder på 10 gange den anbefalede dosis fremkaldte ikke ingen bivirkninger.
Bulgarian: Прилагането на ваксината в доза 10 пъти по-висока от препоръчителната не е довело до нежелани ефекти.
Danish: Vaccine :
Bulgarian: Ваксина:
Danish: 2 år ved -20°C og 2 dage ved +25°C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при -20°C и 2 дни при +25°C.
Danish: Affald og ikke-udlagt lokkemad skal destrueres ved distributionsdagens afslutning ved kogning, forbrænding eller nedsænkning i et passende desinfektionsmiddel, der er godkendt til brug af de behørige myndigheder.
Bulgarian: Унищожавайте неизползваните примамки или остатъците от тях в края на деня на разпръскването им посредством изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
Danish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Bulgarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Danish: Men rabiesvirus og svækkede rabies vaccinevira ophober sig almindeligvis ikke i forplantningsorganerne og har ingen kendte påvirkninger af reproduktive funktioner.
Bulgarian: Вирусьт на беса и атенуираната ваксина против бяс обикновено не се акумулират в репродуктивните органи и не е известно директно да влияят върху техните функции.
Danish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Danish: ATCvet-kode : QI07BD.
Bulgarian: QI07BD.
Danish: 200 (4 x 50) vaccinationslokkemadenheder.
Bulgarian: 200 (4 x 50) ваксинални примамки.
Danish: Lokkemaden er pakket i æsker med henholdsvis: - 200 enheder (4x50) - 400 enheder (2x200).
Bulgarian: Примамките са пакетирани последователно в кутии от по: - 200 дози (4x50) - 400 дози (2x200)
Danish: Dinatriumfosfat - Kaliumdihydrogenfosfat - Glutaminsyre - Sakkarose - Gelatine - TryptonMælkealbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vand til injektion
Bulgarian: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection Обвивка, дразнеща апетита (примамка) :
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Danish: Opbevares i en fryser (mellem -40°C og -20°C).
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-40°C до -20°C).
Danish: Rhodor 7046R skumfri - Tetracyklin (Hcl) HD* - EVA (ethylvinylacetat) - Blød hvid parafi - Parafin 50/52°C - Seah fiskearoma - Naturlig fiskearoma
Bulgarian: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD*- EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 400 ENHEDER
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Danish: Personer, der håndterer og distribuerer denne vaccine, skal være vaccineret mod rabies.
Bulgarian: Хората, които боравят с ваксината трябва да бъдат ваксинирани срещу бяс.
Danish: De er beregnet til at blive spist af ræve og mårhunde.
Bulgarian: Те са предназначени да бъдат изядени от лисиците / енотовидните кучета.
Danish: Lokkemad må ikke udlægges i beboede områder, på veje eller på våde arealer.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамки върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
Danish: Distributionskvoten afhænger af den stedlige topografi og af dyrearterne populationen.
Bulgarian: Степента на разпределение зависи от топографията на областта и от популацията на таргетните видове.
Danish: 06516 Carros - Frankrig
Bulgarian: 06516 Carros - France
Danish: Vaccinens sikkerhed ved gravide og mælkeproducerende dyr er endnu ikke undersøgt.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Danish: Da denne vaccineform indeholder spormængder af gentamicin og indeholder tetracyclin som biomarkør, kan hypersensitivitet lejlighedsvist forekomme hos husdyr, som ved uheld indtager lokkemaden.
Bulgarian: Тъй като този ваксинален продукт съдържа следи от гентамицин и има като биомаркер тетрациклин е възможно да се наблюдават отделни реакции на свръхчувствителност при домашни животни, които случайно са погълнали примамките.
Danish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Bulgarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 400 (2 x 200) vaccinationslokkemadenheder.
Bulgarian: 400 (2 x 200) ваксинални примамки
Danish: UDL.D.
Bulgarian: L.I.D.
Danish: DYREARTER Røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Danish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Bulgarian: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros,
Danish: Rabigen SAG2 er en levende, modificeret rabiesvaccine, som er specifikt udviklet til oral ingivelse til røde ræve (Vulpes vulpes) og mårhunde (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Rabigen SAG2 е жива модифицирана ваксина срещу бяс за перорално приложение при червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Danish: Indtagelsen af et enkelt stykke lokkemad er tilstrækkeligt til at sikre aktiv immunisering til forebyggelse af infektion med rabiesvirus.
Bulgarian: Приемането на една единствена примамка е достатъчно за осигуряване на активна имунизация и за предпазване от заразяване с вируса на беса.
Danish: Appetens matrix (lokkemad) indeholder tetracyklin-biomarkør .
Bulgarian: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер.
Danish: 10. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Danish: Levende, svækket rabiesvirus, SAG2 stamme minimum 8 log 10 CCID50* /dosis
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2 минимум 8 log10 CCID50*
Danish: Flydende vaccine der er indeholdt i en aluminium/PVC-pose og belagt med en Appentens matrix (lokkemad).
Bulgarian: Течна ваксина, опакована в саше (алуминий/PVC), покрито с апетитна обвивка.
Danish: Der er rapporteret opkastning forårsaget af intolerance i tarmsystemet hos hunde som ved et uheld har indtaget lokkemaden (dette kan skyldes aluminium/PVC - emballagen, som er en del af lokkemaden).
Bulgarian: То е било вследствие на непоносимост от страна на стомаха (евентуално причинено от сашето (алуминий/PVC) като част от примамката).
Danish: Den bruges til aktiv immunisering af ræve og mårhunde, som karakteriseres ved induktion af rabiesspecifikke antistoffer.
Bulgarian: Тя се използва за активна имунизация на лисици и енотовидни кучета, което се характеризира с индуциране синтеза на специфични антитела срещу вируса на беса.
Danish: *CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Hjælpestoffer :
Bulgarian: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50%
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Vaccinens sikkerhed ved gravide og mælkeproducerende dyr er endnu ikke undersøgt.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Danish: Må kun anvendes på dyr.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ POSER
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Danish: For at undgå naturlig reversion til moderstammen, er den aktive ingrediens isoleret fra SAD Bern-stammen af rabiesvirus ved to på hinanden følgende udvælgelsestrin
Bulgarian: Активният компонент е мутант с двойно по-ниска вирулентност, изолиран от щама SAD Bern на вируса на беса чрез два последователни етапа на селекция с цел избягване на естественото възвръщане към оригиналния вирусен щам.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Ikke relevant
Bulgarian: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Danish: 06516 Carros - Frankrig tfl : + 33 4 92 08 73 04 fax : + 33 4 92 08 73 48
Bulgarian: 06516 Carros - France телефон: + 33 4 92 08 73 04 факс: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Danish: DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF INDLÆGSSEDLEN
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Danish: I tilfælde af at mennesker bliver udsat for vaccinens aktive indholdsstof, skal der øjeblikkeligt søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Bulgarian: При случаен контакт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/00/021/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/021/001