FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Maltese: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Greek: Γάτες.
Maltese: Qtates.
Greek: Επίχυση (spot-on).
Maltese: Soluzzjoni spot-on
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Greek: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Maltese: EU/2/10/118/020-021
Greek: Tlf: + 45 7552 1244
Maltese: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Greek: Όγκος (ml) Indoxacarb (mg)
Maltese: Volum (ml) Indoxacarb (mg)
Greek: Έκδοχα:
Maltese: Tqala:
Greek: Δοσολογικό σχήμα:
Maltese: Skeda tad-dożaġġ:
Greek: ΦΑΚΕΛΟΣ
Maltese: PAKKETT
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Maltese: 5.1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi
Greek: Όγκος
Maltese: IEĦOR
Greek: Σκύλοι 1,5 - 6,5 kg
Maltese: Klieb 40.1 - 60 kg
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Greek: Activyl για μικρές γάτες (≤ 4 kg) Activyl για μεγάλες γάτες (> 4 kg)
Maltese: Activyl għal qtates żgħar (≤ 4 kg) Activyl għal qtates kbar (> 4 kg)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα επίχυσης
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Greek: Activyl 100 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 1,5 - 6,5 kg Activyl 150 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 6,6 - 10 kg Activyl 300 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl 600 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl 900 mg διάλυμα επίχυσης για σκύλους 40,1 - 60 kg indoxacarb
Maltese: Activyl 100 mg spot-on għal klieb 1.5 - 6.5 kg Activyl 150 mg spot-on għal klieb 6.6 - 10 kg Activyl 300 mg spot-on għal klieb 10.1 - 20 kg Activyl 600 mg spot-on għal klieb 20.1 - 40 kg Activyl 900 mg spot-on għal klieb 40.1 - 60 kg indoxacarb
Greek: Indoxacarb 100 mg Indoxacarb 200 mg
Maltese: Indoxacarb 200 mg
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Greek: Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel:
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μια γρήγορη παύση της πρόσληψης τροφής εντός 0 έως 4 ώρες μετά από τη θεραπεία, ακολουθούμενη από παύση της γέννησης αβγών (ωοτοκία), παράλυση και θάνατο ο οποίος επέρχεται εντός 4 έως 48 ωρών.
Maltese: Dan iwassal għal waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara ttrattament segwit minn twaqqif ta' tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Greek: Μία αμπούλα του Activyl περιέχει:
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Greek: Ινδοξακάρβη
Maltese: Klieb
Greek: Μονάδα δόσης
Maltese: U KWANTITATTIVA
Greek: EU/2/10/118/011 EU/2/10/118/012 EU/2/10/118/013 EU/2/10/118/014 EU/2/10/118/020 EU/2/10/118/021
Maltese: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020
Greek: Άλλα συμπτώματα που παρατηρήθηκαν περιλαμβάνουν έμετο σε σπάνιες περιπτώσεις ή ανορεξία, λήθαργο, υπερκινητικότητα και κραυγές σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
Maltese: Sinjali oħra osservati jinkludu remettar f'każijiet rari jew anoressija, telqa, iperattività u vokalizazzjoni f'każijiet rari ħafna.
Greek: Activyl για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg)
Maltese: Klieb 20.1 - 40 kg
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 25 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,128 ml/kg σωματικού βάρους.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 25 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.128 ml/kg piż.
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στη χημική οικογένεια των οξαδιαζινών.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparassitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,077 ml/kg σωματικού βάρους.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 15 mg indoxacarb/kg piż, ekwivalenti għal 0.077 ml/kg piż tal-ġisem.
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:
Greek: Activyl ινδοξακάρβη
Maltese: Activyl indoxacarb
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Greek: Το Activyl χορηγείται ως εφάπαξ θεραπεία.
Maltese: Activyl jingħata bħala trattament wieħed.
Greek: Η δραστική ουσία του Activyl, η ινδοξακάρβη, είναι εξωπαρασιτοκτόνο.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Activyl, l-indoxacarb, hija mediċina ektoparasitiċida.
Greek: Ένας βαθμός αποτελεσματικότητας κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους άνω του 95% επιτεύχθηκε στη μελέτη, στους σκύλους 14 ημέρες μετά τη θεραπεία και στις γάτες 42 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Maltese: Intlaħqet effikaċja ta' aktar minn 95% kontra infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb sa 14-il jum wara l-kura u fil-qtates sa 42 jum wara l-kura fl-istudju.
Greek: Στην κύρια επιτόπια μελέτη, σκύλοι και γάτες διαφόρων φυλών, ηλικιακών ομάδων, φύλου και σωματικού βάρους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Activyl ή με φιπρονίλη, άλλο φάρμακο επίχυσης το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την ίδια ένδειξη.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-post, klieb u qtates ta' diversi razez, gruppi ta' età, sess u piżijiet differenti ġew ittrattati jew b'Activyl jew fipronil, mediċina oħra ta' użu lokalizzat li hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea għal din l-indikazzjoni.
Greek: Στις 18/02/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Activyl.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Activyl lil Intervet International BV fi 18/02/2011 L-informazzjoni dwar l-istatus tal-preskrizzjoni ta' dan ilprodott tinsab fuq it-tikketta/fuq il-pakkett ta' barra.
Greek: Το Activyl χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε σκύλους και γάτες και για τη θεραπεία της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Maltese: Activyl jintuża għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet mill-briegħed fil-klieb u l-qtates u għallkura tad-dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Activyl;
Maltese: Għaliex ġie approvat Activyl?
Greek: Διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα υπό μορφή πιπετών για επίχυση, προγεμισμένων με την κατάλληλη ποσότητα Activyl η οποία απαιτείται για τη θεραπεία μιας γάτας ή ενός σκύλου, ανάλογα με το σωματικό βάρος τους (πέντε μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη σκύλου και δύο μεγέθη πιπετών για διάφορα σωματικά βάρη γάτας).
Maltese: Huwa disponibbli bħala soluzzjoni ċara, mingħajr kulur li tagħti fl-isfar ippreżentat bħala ‘spot-on' (użu lokalizzat) f'pipetti diġà mimlijin blammont eżatt ta' Activyl meħtieġ għall-kura ta' qattus jew kelb wieħed skont il-piż tiegħu (5 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' kelb u 2 daqsijiet ta' pipetti għal piżijiet differenti ta' qattus).
Greek: Τι είναι το Activyl;
Maltese: Għal xiex jintuża Activyl?
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάρτιος 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2018.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Activyl Tick Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl Tick Plus
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Activyl Tick Plus:
Greek: Στις 9 Ιανουαρίου 2012 χορηγήθηκε στο Activyl Tick Plus άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Maltese: Activyl Tick Plus irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Jannar 2012.
Greek: Σε μία άλλη μελέτη, το Activyl Tick Plus κατέδειξε απωθητική δράση σε ποσοστό 98% δύο ημέρες μετά τη θεραπεία, η οποία μειώθηκε στο 86% τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Maltese: Fl-istudju l-ieħor, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' 98% jumejn wara l-kura li niżlet għal 86% wara 3 ġimgħat.
Greek: Σε μία μελέτη, το Activyl Tick Plus κατέδειξε απωθητική δράση άνω του 95% την πρώτη ημέρα μετά τη θεραπεία, η οποία μειώθηκε στο 92% τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
Maltese: Fi studju wieħed, Activyl Tick Plus wera attività ta' repellent ta' ‘l fuq minn 95% fl-ewwel jum wara l-kura, li niżlet għal 92% wara fi tliet ġimgħat wara l-kura.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Activyl Tick Plus, η ινδοξακάρβη και η περμεθρίνη, είναι εξωπαρασιτοκτόνα, τα οποία σκοτώνουν τα παράσιτα, όπως ψύλλους και κρότωνες, που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Activyl Tick Plus, l-indoksakarb u l-permetrina, huma ektoparasitiċidi, li joqtlu l-parassiti bħall-briegħed u l-qurdien li jistgħu jinstabu fuq il-ġilda jew fil-pil tal-annimali.
Greek: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014 EU/2/11/137/015
Maltese: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012 EU/2/11/137/013 EU/2/11/137/014
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09/01/2012
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2012
Greek: 0,5 Κατ' ελάχιστον 15 Κατ' ελάχιστον 48
Maltese: Minimu ta' 15 Minimu ta' 48
Greek: Rue de Lyons 27460 Igoville
Maltese: Rue de Lyons 27460
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Greek: Κωδικός ATCvet : QP53AC54
Maltese: QP53AC54
Greek: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
Maltese: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6
Greek: Περμεθρίνη
Maltese: Permethrin
Greek: Δείτε το τμήμα 6.6
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Greek: Η ανάνηψη κανονικά εμφανίζεται μέσα σε 24-36 ώρες μετά την θεραπεία.
Maltese: Rkupru normalment iseħħ fi żmien 24-36 siegħa wara t-trattament.
Greek: Permethrin (mg)
Maltese: Permethrin (mg/kg)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/137/001-015
Maltese: EU/2/11/137/015
Greek: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Maltese: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra,
Greek: Η αμπούλα αποτελείται από μία μεμβράνη blister (polypropylene/cyclic-olefin copolymer/polypropylene) και από ένα φύλλο κάλυψης (aluminium/ polypropylene co-extruded) και είναι σφραγισμένη εντός φακέλου αλουμινίου.
Maltese: Il-pipetta tikkonsisti f'qoxra (polypropylene/cyclic-olefin-copolymer/polypropylene) u tapp tal-folja (aluminium/polypropylene co-extruded) issiġillati fi qratas tal-aluminju.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση, συμπεριλαμβανομένων εντομοκτόνα, περμεθρίνη, συνδυασμοί.
Maltese: Ektoparasitiċida għall-użu topiku, inkl. insettiċidi: permethrin, kombinazzjonijiet
Greek: Ένα ml περιέχει 150 mg indoxacarb και 480 mg permethrin.
Maltese: Ml wieħed fih 150 mg indoxacarb u 480 mg permethrin.
Greek: Το προϊόν έχει ακαρεοκτόνο δράση που παραμένει έως και 5 εβδομάδες κατά του Ixodes ricinus και έως και 3 εβδομάδες κατά του Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: Ixodes ricinus u sa 3 ġimgħat kontra Rhipicephalus sanguineus.
Greek: Οδηγία για τον κτηνίατρο:
Maltese: Parir lil veterinarju:
Greek: Σκύλοι 1,2 - 5 kg Σκύλοι 5,1 - 10 kg
Maltese: Klieb żgħar ħafna (1.2 sa 5 kg) Klieb żgħar (5.1 to 10 kg)
Greek: FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Maltese: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Greek: BLISTER (ετικέτα αμπούλας)
Maltese: STRIXXA (tikketta tal-pipetta)
Greek: Σκύλοι.
Maltese: Biss.
Greek: Μετά από μία χορήγηση, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίσει την επόμενη μόλυνση από ψύλλους για 4 εβδομάδες και θα εμποδίσει την επαναπροσβολή από κρότωνες I. ricinus και R. Sanguineus (μέσω μίας ακαρεοκτόνου δράσης) για 5 και 3 εβδομάδες αντίστοιχα.
Maltese: Wara applikazzjoni waħda, il-prodott veterinarju mediċinali jipprevjeni infestazzjonijiet oħra talqurdien għal 4 ġimgħat u jipprevjeni ri-infestazzjoni mill-qurdien (minn effett arakiċidali) I. ricinus u R.sanguineus għal 5 u 3 ġimgħat, rispettivament;
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux ) komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimaltrattat , inklużi rapporti iżolati).
Greek: Intervet International BV
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Greek: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Maltese: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη(ες) ενέργεια(ες) κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trtattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Maltese: Metodu ta' applikazzjoni:
Greek: Suomi/Finland: VIRBAC,
Maltese: Suomi/Finland:
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Greek: Η ινδοξακάρβη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στη χημική οικογένεια των οξαδιαζινών.
Maltese: Indoxacarb huwa ektoparasitiċida tal-familja kimika tal-oxadiazine.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Greek: Τα συμπτώματα που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα μπορούν να θεραπευτούν με ατροπίνη (σιαλόρροια) και διαζεπάμη (μυϊκοί τρόμοι/συσπάσεις/κράμπες).
Maltese: Sinjali relatati mas-sistema nervuża jistgħu jiġu ttrattati b`eż. atropina (salivazzjoni) u diazepam (rodgħa talmuskoli/fasciculation/bugħawwieġ).
Greek: Χορήγηση με επίχυση (spot-on).
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmim
Greek: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Maltese: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Activyl Tick Plus διάλυμα επίχυσης για σκύλους
Maltese: FIL-PAKKETT: Activyl Tick Plus soluzzjoni spot-on għal klieb
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για τους σκύλους είναι 15 mg ινδοξακάρβης και 48 mg περμεθρίνης ανά kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,1 ml/kg σωματικού βάρους.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 15 mg indoxacarb u 48 mg permethrin għal kull kg piż, ekwivalenti għal 0.1 ml/kg piż.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μια γρήγορη παύση της πρόσληψης τροφής εντός 0 έως 4 ώρες μετά από τη θεραπεία, ακολουθούμενη από παύση της γέννησης αβγών (ωοτοκία), παράλυση και θάνατο ο οποίος επέρχεται εντός 4 έως 48 ωρών.
Maltese: Dan iwassal f'waqfien mill-ikel minn 0 sa 4 sigħat wara t-trattament segwit minn twaqqif fi tqegħid ta' bajd (oviposition), paraliżi u mewt li sseħħ bejn 4 u 48 siegħa wara.
Greek: (mg/kg)
Maltese: (mg)
Greek: 5,1- 10 Μικροί σκύλοι 10,1 - 20 Μεσαίου μεγέθους σκύλοι
Maltese: 5.1 - 10 Klieb żgħar
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
Greek: Αριθμός(οί) EU
Maltese: Numru ta' l-EU
Greek: Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Greek: Συσκευασία(ίες)
Maltese: Daqs talpakkett
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 127A ΌΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣTΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟTΕΛΕΣΜΑTΙΚΗ XΡΗΣΗ TΟY ΦΑΡΜΑΚΕYΤΙΚΟY ΠΡΟΪΟΝTΟΣ ΠΟY ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΤOYΝ ΑΠΟ TΑ ΚΡΑTΗ ΜΕΛΗ
Maltese: ANNESS 127A KUNDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU MINGĦAJR PERIKLU U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI LI JRIDU JIĠU IMPLIMENTATI
Greek: Πριν από τη διανομή του οδηγού συνταγογράφησης σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει με την εθνική αρμόδια αρχή, το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας.
Maltese: Qabel l-distribuzzjoni tal-gwida riċetta f'kull Stat Membru, id-detentur tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jaqbel dwar ilkontenut u format tal-materjal edukattiv, flimkien ma' pjan ta' komunikazzjoni, l-awtorità kompetenti nazzjonali.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο που θα απευθύνεται σε όλους τους ιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν Πιογλιταζόνη.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jipprovdi pakkett edukattiv li jimmiraw littobba kollha li huma mistennija li jippreskrivu / jużaw Pioglitazone.
Greek: • Προσοχή στη χρήση σε ηλικιωμένους λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς με την ηλικία κινδύνους (ειδικότερα καρκίνο ουροδόχου κύστης, κατάγματα και καρδιακή ανεπάρκεια).
Maltese: • Kawtela fl-użu fl-anzjani fid-dawl tar-riskji relatati ma' l-età (b'mod partikolari l-kanċer talbużżieqa, ksur u insuffiċjenza tal-qalb).
Greek: Ο Οδηγός Συνταγογράφησης θα επισημαίνει τα κατωτέρω:
Maltese: Il-Gwida li jippreskrivi għandu jenfasizza li ġej:
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών συμπεριλαμβανομένου ότι η Πιογλιταζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σα θεραπεία πρώτης γραμμής και να δίνει έμφαση στην ανάγκη για κανονικό επανέλεγχο του οφέλους της θεραπείας.
Maltese: • Kriterji ta' l-għażla tal-pazjent li jinkludi Pioglitazone m'għandux jintuża bħala kura primarja u tenfasizza l-ħtieġa għal reviżjoni regolari tal-benefiċċju tat-trattament.
Greek: • Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο σκοπεύει να ενισχύσει τη συνειδητοποίηση των σημαντικών γνωστών κινδύνων του καρκίνου ουροδόχου κύστης και της καρδιακής ανεπάρκειας και των γενικών συστάσεων που προορίζονται για να βελτιστοποιήσουν τη διαφορά οφέλους-κινδύνου σε επίπεδο ασθενή.
Maltese: • Dan il-pakkett edukattiv huwa mmirat biex issaħħaħ l-għarfien ta' riskji importanti identifikati ta' kanċer tal-bużżieqa u insuffiċjenza tal-qalb u r-rakkomandazzjonijiet ġenerali maħsuba biex jottimizzaw il-marġni benefiċċju-riskju fil-livell tal-pazjent.
Greek: • Τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Maltese: • Ir-riskju ta' insuffiċjenza tal-qalb u parir rilevanti għat-tnaqqis tar-riskju.
Greek: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Ισπανία
Maltese: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanja
Greek: County Wicklow Ιρλανδία
Maltese: County Wicklow L-Irlanda
Greek: DK-2630 Taastrup Δανία
Maltese: DK-2630 Taastrup
Greek: Sími: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Maltese: +354 535 7000 vistor@vistor.is
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 80%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija aktar minn 80%.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31/08/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31/08/2010
Greek: Το Actos περιέχει πιογλιταζόνη.
Maltese: Actos fih pioglitazone.
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Δανία
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630
Greek: Βλέπε παράγραφο 2 «Το Actos περιέχει λακτόζη μονοϋδρική».
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Actos fih lactose monohydrate".
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Greek: Τι περιέχει το Actos - Η δραστική ουσία στο Actos είναι η πιογλιταζόνη.
Maltese: X'fih Actos - Is-sustanza attiva ta' Actos hi pioglitazone.
Greek: Σε μετα-ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών, αναφέρθηκαν πιο συχνά περιπτώσεις καρκίνου της ουροδόχου κύστης στην ομάδα ασθενών που έλαβαν πιογλιταζόνη (19 περιπτώσεις από 12.506 ασθενείς, 0,15%) έναντι της ομάδας ελέγχου (7 περιπτώσεις από 10.212 ασθενείς, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: Każijiet ta' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti f'meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Greek: Τρεις από τους έξι γνωστούς μεταβολίτες είναι δραστικοί (M-II, M-III, και Μ-ΙV).
Maltese: Tlieta mis-sitt metaboliti identifikati huma attivi (M-II, M-III, u M-IV).
Greek: Σχεδόν όλοι οι ασθενείς (95%) ελάμβαναν φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα για καρδιοαγγειακή νόσο (βήτα αποκλειστές, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, νιτρώδη, διουρητικά, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, στατίνες, φιμπράτες).
Maltese: Kważi s-soġġetti kollha (95%) kienu qed jirċievu prodotti mediċinali kardjovaskulari (imblokkaturi beta, inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Greek: Λακτόζη μονοϋδρική
Maltese: Lactose monohydrate
Greek: Αλουμίνιο/περιέκτης αλουμινίου (κυψέλες), σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 και 196 δισκίων.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Aluminju/Folja tal-aluminju, pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 u 196 pillola.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13/10/2000
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/10/2000
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 50 δισκία 56 δισκία 84 δισκία 90 δισκία 98 δισκία 112 δισκία 196 δισκία
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola 112 pillola 196 pillola
Greek: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ιρλανδία.
Maltese: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, L-Irlanda. Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spanja
Greek: ΓΙΑ ΗΜΕΡΟΛΟΓΙΑΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ:
Maltese: B'KALENDARJU: