FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Glybera er kun til anvendelse i tilfælde, hvor sygdommen er bekræftet ved egnede genetiske test, og hvor der er målelige mængder af enzymet lipoproteinlipase i blodet.
Swedish: Glybera ges bara till patienter som har fått sin sjukdom bekräftad genom lämpliga gentester och som har spårbara halter av enzymet lipoproteinlipas i blodet.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Glybera?
Swedish: Vilken information om Glybera saknas för närvarande?
Danish: Hvordan virker Glybera?
Swedish: Hur verkar Glybera?
Danish: Hvad anvendes Glybera til?
Swedish: Vad används Glybera för?
Danish: Hvordan anvendes Glybera?
Swedish: Hur används Glybera?
Danish: Hvordan blev Glybera undersøgt?
Swedish: Hur har Glyberas effekt undersökts?
Danish: Virksomheden vil desuden forelægge data fra et register til overvågning af resultaterne af behandling med Glybera og vil tilføje et led i fremstillingsprocessen for at forbedre produktets sikkerhedsprofil.
Swedish: Företaget kommer även att lämna in uppgifter från ett register för att följa resultatet hos patienter som behandlats med Glybera.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glybera?
Swedish: Vilken nytta har Glybera visat vid studierna?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Glybera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Glybera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Glybera, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Glybera.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Danish: Hvor meget skal du tage
Swedish: Hur mycket man ska ta
Danish: Prøv imidlertid at tage den på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Försök dock att ta den vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Det vil gøre det nemmere for dig at huske at tage den.
Swedish: Detta kommer att hjälpa dig att komma ihåg att ta den.
Danish: Sjældne • sår i munden
Swedish: Sällsynta • sår i munnen
Danish: Tegnene på for lavt blodsukker kan være:
Swedish: Tecken på alltför lågt blodsocker kan vara:
Danish: På grund af det begrænsede datasæt skal resultaterne fortolkes med forsigtighed.
Swedish: På grund av begränsningen av data ska resultaten tolkas med försiktighet.
Danish: • Du kan tage tabletten på et hvilket som helst tidspunkt på dagen.
Swedish: • Du kan ta tabletten när som helst på dygnet.
Danish: Det er uvist, om der er tale om en klasseeffekt.
Swedish: Det är inte känt om detta är en klasseffekt.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data)
Danish: Metformindosen skal fastholdes.
Swedish: Metformindosen bör bibehållas.
Danish: • overdreven sult, hovedpine
Swedish: • överdriven hunger, huvudvärk
Danish: Studierne giver ikke anledning til bekymring for karcinogenicitet hos mennesker.
Swedish: Dessa studier föranleder ingen oro för karcinogenicitet hos människa.
Danish: Kropsvægt - 24 uger
Swedish: Kroppsvikt - 24 veckor
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (din krop danner ikke insulin).
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp bildar inget insulin).
Danish: Den systemiske eksponering for de enkelte metabolitter var mindre end 10 % af det samlede lægemiddelrelaterede materiale.
Swedish: Den systemiska exponeringen för varje metabolit var mindre än 10 % av totalt läkemedelsrelaterat material.
Danish: Diæt og motion kan hjælpe din krop med at bruge blodsukkeret bedre.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Danish: Tabletterne bør synkes hele sammen med vand.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten.
Danish: Mål dit blodsukker, hvis det er muligt, og hvil dig.
Swedish: Mät om möjligt ditt blodsocker och vila.
Danish: For FPG er baseline-FPG også inkluderet.
Swedish: För FPG är även baslinje-FPG medtaget.
Danish: Disse fund var ikke til stede efter en behandlingsfri restitutionsperiode på 13 uger.
Swedish: Dessa fynd förelåg ej efter en läkemedelsfri återhämtningsperiod på 13 veckor.
Danish: Disse symptomer kan forekomme uanset blodsukkerniveau.
Swedish: Detta kan inträffa oavsett blodsockernivåer.
Danish: Antal personer (%)
Swedish: Antal försökspersoner (%)
Danish: SGLT2-hæmmere skal anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Swedish: SGLT2-hämmare bör användas med försiktighet hos dessa patienter.
Danish: • hvis du kaster op, har diarré eller får feber, eller hvis du ikke kan spise eller drikke.
Swedish: • om du kräks, har diarré eller feber eller om du inte kan äta eller dricka.
Danish: Den renale clearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Swedish: Renalt clearance vid steady state var ca 70 ml/min.
Danish: Prægelatineret stivelse (majs) Majsstivelse
Swedish: Pregelatinerad stärkelse (majs) Majsstärkelse
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. november 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 11 november 2016
Danish: I de kliniske studier blev patienterne behandlet op til 24 eller 52 uger.
Swedish: I kliniska prövningar behandlades patienter i upp till 24 eller 52 veckor.
Danish: Inkretiner secerneres i et lavt basisniveau i dagtimerne, og niveauet øges umiddelbart efter et måltid.
Swedish: Inkretiner utsöndras i en låg basal nivå under dagen och nivån ökar omedelbart efter intag av föda.
Danish: • hvis der dannes blistre på din hud, kan det være et tegn på en tilstand, der kaldes bulløs pemfigoid.
Swedish: • om du får blåsor i huden kan det vara ett tecken på ett tillstånd som kallas bullös pemfigoid.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du har glemt at tage en tablet, afhænger af, hvor lang tid der er til din næste dosis.
Swedish: Vad som bör göras ifall du glömmer att ta en tablett beror på hur lång tid det är till nästa dos:
Danish: • blodprøver kan vise ændringer i blodets indhold af fedt, et højere antal røde blodlegemer
Swedish: • blodprover kan visa förändringar i blodfettnivåer, en ökning av mängden röda blodkroppar
Danish: (herunder pyelonefritis og urosepsis)
Swedish: (inklusive pyelonefrit och urosepsis)
Danish: • hvis du har eller tidligere har haft sygdom i bugspytkirtlen.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel og under behandlingen:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar detta läkemedel och under behandling:
Danish: Lægen kan beslutte at stoppe din behandling med dette lægemiddel midlertidigt eller permanent.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller permanent avbryta din behandling med detta läkemedel.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha öppnats tidigare.
Danish: Disse hormoner nedbrydes hurtigt af enzymet DPP-4.
Swedish: Dessa hormoner degraderas snabbt av enzymet DPP-4.
Danish: • før initiering af behandling med et andet lægemiddel, som kan have en negativ virkning på nyrefunktionen.
Swedish: • före påbörjande av samtidig behandling med något annat läkemedel som kan ha en negativ effekt på njurfunktionen.
Danish: Derfor anbefales monitorering af nyrefunktionen:
Swedish: Därför rekommenderas utvärdering av njurfunktionen:
Danish: Lægen vil måske ændre din behandling.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling.
Danish: Forekomsten af bekræftede hypoglykæmiske hændelser var lav (< 1,5 %).
Swedish: Incidensen av verifierade hypoglykemiska händelser var låg (< 1,5 %).
Danish: Lad være med at tage dette lægemiddel, hvis du ammer.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ammar.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden først at have rådført dig med din læge.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Danish: Behandlingen med empagliflozin kan genoptages, når ketonstofværdierne er normale, og patientens tilstand er stabiliseret.
Swedish: Behandling med empagliflozin kan återupptas när ketonvärdena är normala och patientens tillstånd har stabiliserats.
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som hospitalindlægges på grund af større operationer eller alvorlige akutte sygdomme.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas hos patienter som lagts in på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga sjukdomar.
Danish: Det sker ved at blokere et protein, der kaldes DPP-4.
Swedish: Den gör detta genom att blockera ett protein som kallas DPP-4.
Danish: Tabel 5 Behandlingens virkning, hvad angår det primære sammensatte endepunkt, endepunktets komponenter og mortalitet
Swedish: Tabell 5 Behandlingseffekt för det primära sammansatta utfallsmåttet, dess komponenter och mortalitet
Danish: • før initiering af Glyxambi og periodisk under behandlingen, dvs. mindst én gang om året
Swedish: • före påbörjande av behandling med Glyxambi och regelbundet under behandlingen, det vill säga minst årligen.
Danish: Virkninger, der er forbundet med de to aktive stoffer, er beskrevet nedenfor.
Swedish: Effekterna relaterade till de enskilda aktiva substanserna beskrivs nedan.
Danish: Tag medicinpakningen med.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Swedish: • om du har allvarliga njurproblem.
Danish: Efter administration af en oral [
Swedish: Efter administrering av en oral [
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal forholde dig ved for lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du mærker et eller flere af ovenstående tegn.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur man behandlar låga blodsockernivåer och vad du ska göra om du får något av tecknen ovan.
Danish: Reduktion i kardiovaskulær død hos disse patienter var konsistent med den samlede studiepopulation.
Swedish: Minskningen av kardiovaskulär död hos dessa patienter var likvärdig med den totala studiepopulationens.
Danish: Sikkerhedsdata fra dette studie var i overensstemmelse med den tidligere kendte sikkerhedsprofil af linagliptin.
Swedish: Säkerhetsdata från denna studie överensstämde med den tidigare kända säkerhetsprofilen för linagliptin.
Danish: Derefter faldt plasmakoncentrationen på en bifasisk måde med en hurtig fordelingsfase og en relativt langsom terminalfase.
Swedish: Därefter sjönk plasmakoncentrationerna bifasiskt, med en snabb distributionsfas och en relativt långsam terminal fas.
Danish: Begge tumorer er almindelige hos rotter, og det er ikke sandsynligt, at fundet har relevans for mennesker.
Swedish: Båda tumörtyperna är vanliga hos råttor och det är osannolikt att de skulle vara relevanta för människa.
Danish: Anvendelse sammen med lægemidler, der er kendt for at forårsage hypoglykæmi
Swedish: Användning med läkemedel som är kända för att orsaka hypoglykemi
Danish: Amputation af underekstremitet
Swedish: Amputationer av nedre extremiteter
Danish: Copovidon (K-værdi nominelt 28) Crospovidon (type B)
Swedish: Kopovidon (K-värde nominellt 28) Krospovidon (typ B)
Danish: Bivirkninger, der er markeret med en stjerne (*), beskrives yderligere i punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" herunder.
Swedish: Biverkningar märkta med en asterisk (*) diskuteras ytterligare i avsnittet nedan "Beskrivning av utvalda biverkningar".
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state blev anslået til at være 73,8 l baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen vid steady state uppskattades till 73,8 l baserat på populationsfarmakokinetisk analys.
Danish: Efter de første 12 uger var den glykæmiske kontrol optimeret, uafhængigt af den undersøgte forsøgsbehandling.
Swedish: Efter de första 12 veckorna var den glykemiska kontrollen optimerad oberoende av studiebehandling.
Danish: Ændringerne blev ikke betragtet som klinisk relevante.
Swedish: Dessa förändringar ansågs inte vara kliniskt betydelsefulla.
Danish: Der blev ikke observeret nogen øget risiko for kardiovaskulær mortalitet eller mortalitet uanset årsag.
Swedish: Ingen ökad risk för kardiovaskulär död eller dödlighet oavsett orsak observerades.
Danish: De genitale infektioner var af let eller moderat sværhedsgrad, og ingen var alvorlige.
Swedish: Infektioner i könsdelarna var av lindrig eller måttlig grad, ingen var svårartad.
Danish: • hvis du er 75 år eller derover, da hyppigere vandladning på grund af medicinen kan påvirke væskebalancen i kroppen og øge risikoen for væskemangel.
Swedish: • om du är 75 år eller äldre, eftersom en ökad urinmängd orsakad av läkemedlet kan påverka vätskebalansen i kroppen och öka risken för uttorkning.
Danish: Den inter-individuelle og intra-individuelle variabilitet for oral clearance af empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Swedish: Den interindividuella variabiliteten och residualvariabiliteten för oral clearance för empagliflozin var 39,1 % respektive 35,8 %.
Danish: Begge inkretinhormoner er involveret i den fysiologiske regulering af glucosehomøostasen.
Swedish: Båda inkretinhormonerna deltar i den fysiologiska regleringen av glukoshomeostasen.
Danish: I tilfælde af en overdosis er det hensigtsmæssigt at benytte de sædvanlige understøttende foranstaltninger, f.eks. at fjerne ikke-absorberet materiale fra mave-tarm-kanalen, anvende klinisk monitorering og om nødvendigt iværksætte kliniske foranstaltninger.
Swedish: I händelse av överdosering är det rimligt att använda vanliga understödjande åtgärder, t.ex. att avlägsna ej absorberat material från magtarmkanalen, genomföra klinisk monitorering och sätta in klinisk behandling vid behov.
Danish: SGLT2 er i stort omfang udbredt i nyrerne, hvorimod udbredelsen i andre væv er ikke-eksisterende eller meget lav.
Swedish: SGLT2 uttrycks i hög grad i njuren medan uttryck i andra vävnader är frånvarande eller mycket låg.
Danish: Incidensrate pr. 1000 PY*
Swedish: Incidens per 1 000 PÅ*
Danish: • Synk tabletten hel med vand.
Swedish: • Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Danish: Ved baseline blev 74 % af patienterne behandlet med metformin, 48 % med insulin og 43 % med et sulfonylurinstof.
Swedish: Vid baslinjen behandlades 74 % av patienterna med metformin, 48 % med insulin och 43 % med en sulfonureid.
Danish: Der blev set en forbedring i surrogatmarkører for beta-cellefunktionen, herunder Homeostasis Model Assessment β (HOMA-β).
Swedish: Förbättring av surrogatmarkörer för betacellsfunktion, inklusive Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) noterades.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pankreatitis.
Swedish: Patienter bör informeras om karaktäristiska symtom på akut pankreatit.
Danish: • usædvanlig tørst
Swedish: • ovanlig törst
Danish: Tal med lægen, hvis du har problemer med nyrerne.
Swedish: Tala med din läkare om du har njurbesvär.
Danish: • smerter i bækkenet eller midt på ryggen (når nyrerne er påvirket)
Swedish: • smärta i bäckenet, eller mitt på ryggen (när njurarna är infekterade)
Danish: Metabolisering spiller en underordnet rolle i eliminationen af linagliptin.
Swedish: Metabolism spelar en underordnad roll vid eliminationen av linagliptin.
Danish: Den næste dosis skal tages på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Nästa dos ska tas vid den vanliga tidpunkten.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Brug af dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hæmmere er forbundet med risiko for udvikling af akut pankreatitis.
Swedish: Användning av dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare har förknippats med en risk för att utveckla akut pankreatit.
Danish: Empagliflozin er en reversibel, yderst potent (IC50 1,3 nmol) og selektiv kompetitiv hæmmer af SGLT2.
Swedish: Empagliflozin är en reversibel, mycket potent (IC50 på 1,3 nmol) och selektiv kompetitiv hämmare av SGLT2.
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) eller mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, der både skyldes dine gener og din livsstil.
Swedish: Typ 2-diabetes är ett tillstånd som orsakas av både gener och livsstil.
Danish: Der er ingen erfaring med doser over 800 mg hos mennesker.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av doser över 800 mg hos människa.
Danish: I en række tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Swedish: I ett antal fall var tillståndet atypiskt med endast måttligt förhöjda blodglukosvärden, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: • ørhed eller svimmelhed, når du rejser dig op
Swedish: • yrsel eller svindel när du står upp
Danish: Den systemiske eksponering af empagliflozin steg på en dosisproportional måde.
Swedish: Den systemiska exponeringen för empagliflozin ökade proportionellt mot dosen.
Danish: Det vides ikke, om der er større sandsynlighed for DKA ved højere doser af empagliflozin.
Swedish: Det är inte känt om DKA uppträder med större sannolikhet vid högre doser av empagliflozin.
Danish: Derefter skal du tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Ta sedan din nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Danish: Overordnet var den virkning på HbA1c-reduktion, der blev observeret ved uge 24, opretholdt ved uge 52.
Swedish: Effekterna på minskningen i HbA1c som observerades vid 24 veckor kvarstod i allmänhet vid vecka 52.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Danish: * PY = patientår ** Test for non-inferioritet for at vise, at den øvre grænse af det 95 % CI for hazard ratio er under 1,3
Swedish: * PÅ=patientår ** Noninferioritetstest för att visa att den övre gränsen för 95 % KI för riskkvoten är mindre än 1,3
Danish: • besvimelse eller bevidsthedstab
Swedish: • svimningsanfall eller medvetslöshet
Danish: Som det gælder for alle diabetespatienter, er det vigtigt, at du kontrollerer dine fødder regelmæssigt og følger alle råd vedrørende fodpleje, som du får af sundhedspersonalet.
Swedish: För alla patienter med diabetes är det viktigt att regelbundet kontrollera fötterna och följa alla andra råd om fotvård som sjukvårdspersonalen ger.
Danish: Behandling med Glyxambi bør ikke påbegyndes hos patienter over 75 år.
Swedish: Behandling med Glyxambi bör inte påbörjas hos patienter över 75 år.
Danish: Diabetisk ketoacidose (DKA)
Swedish: Diabetesketoacidos (DKA)
Danish: Empagliflozin kardiovaskulært endepunktsstudie (EMPA-REG OUTCOME)
Swedish: Studie av kardiovaskulärt utfall med empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)
Danish: Niveauet af ketonstoffer bør måles i blodet snarere end i urinen.
Swedish: Mätning av ketonnivåer i blodet istället för urinen är att föredra.
Danish: • Hvis der er 12 timer eller mere til din næste dosis, skal du tage Glyxambi, så snart du kommer i tanker om det.
Swedish: • Om det är 12 timmar eller mer till nästa dos, ta Glyxambi så snart du kommer ihåg detta.
Danish: Metabolisme og ernæring
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga
Danish: En signifikant højere forekomst af maligne lymfomer udelukkende hos hunmus ved den højeste dosis (> 200 gange human eksponering) betragtes ikke som relevant for mennesker.
Swedish: En signifikant högre incidens av maligna lymfom hos enbart honmöss vid den högsta dosen (> 200 gånger humanexponeringen) anses inte relevant för människa.
Danish: Administration sammen med kendte UGT-enzym-induktorer bør undgås på grund af risiko for nedsat virkning af empagliflozin.
Swedish: Samtidig behandling med kända UGT-enzyminducerare bör undvikas på grund av en risk för minskad effekt av empagliflozin.
Danish: • for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin og/eller sulfonylurinstof (SU) og et af enkeltstofferne i Glyxambi ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol
Swedish: • för en förbättrad glykemisk kontroll när metformin och/eller sulfonureid (SU) och en av komponenterna i Glyxambi inte ger adekvat glykemisk kontroll
Danish: Glyxambis indvirkning på graviditet, amning og fertilitet er ikke kendt.
Swedish: Effekterna av Glyxambi på graviditet, amning och fertilitet är inte kända.
Danish: På grundlag af in vitro-studier anses det ikke for sandsynligt, at empagliflozin interagerer med lægemidler, der er P-gp-substrater.
Swedish: Grundat på in vitro-studier anses det osannolikt att empagliflozin orsakar interaktioner med läkemedel som är P-gp-substrat.
Danish: Inden empagliflozin-behandling påbegyndes, skal der tages højde for faktorer i patientens anamnese, som kan prædisponere for ketoacidose.
Swedish: Innan behandling med empagliflozin påbörjas bör faktorer i patientens bakgrund, som kan predisponera för ketoacidos, beaktas.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystem listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Danish: (forhøjet hæmatokrit) og ændringer i nyrefunktionen (nedsat filtrationshastighed og forhøjet serumkreatinin)
Swedish: (förhöjd hematokrit) och förändringar kopplade till njurfunktion (minskad filtrationshastighet och förhöjt blodkreatinin)
Danish: • Hvis der er mindre end 12 timer til næste dosis, så spring den glemte dosis over.
Swedish: • Om det är mindre än 12 timmar till nästa dos, hoppa över den missade dosen.
Danish: • betændelse i næse eller svælg (nasofaryngit)
Swedish: • inflammation i näsa eller hals (nasofaryngit)
Danish: Hvis du får tegn på for lavt blodsukker, skal du spise glukose (druesukker), et sukkerrigt mellemmåltid eller drikke frugtjuice.
Swedish: Om du har symtom på lågt blodsocker; ät druvsockertabletter, ett sockerrikt mellanmål, eller drick fruktsaft.
Danish: Der bør dog udvises forsigtighed, når Glyxambi anvendes i kombination med antidiabetika.
Swedish: Emellertid bör man iaktta försiktighet när Glyxambi används i kombination med antidiabetika.
Danish: HbA1c (%) - 24 uger
Swedish: HbA1c (%) - 24 veckor
Danish: Koncentrationen af ubundet linagliptin, som normalt er mindre end 1 % ved terapeutisk dosis, blev forøget 4-5 gange efter samtidig administration af ritonavir.
Swedish: Koncentrationerna av obundet linagliptin, vilka vanligtvis är mindre än 1 % vid den terapeutiska dosen, ökade 4-5 gånger efter samtidig administrering av ritonavir.
Danish: Der blev ikke påvist nogen hovedmetabolitter af empagliflozin i humant plasma, og de væsentligste metabolitter var tre glukuronidkonjugater (2-, 3- og 6-O-glukuronid).
Swedish: Inga huvudmetaboliter av empagliflozin detekterades i humanplasma och de mest förekommande metaboliterna var tre glukuronidkonjugat (2-, 3- och 6-O-glukuronid).
Danish: • Vanddrivende medicin (diuretika).
Swedish: • vätskedrivande medel (diuretika).
Danish: Det vides ikke, om Glyxambi er skadeligt for det ufødte barn.
Swedish: Det är okänt om Glyxambi är skadligt för det ofödda barnet.
Danish: • større urinmængde eller hyppigere trang til at lade vandet
Swedish: • större urinmängd än vanligt eller att behöva urinera oftare
Danish: C]-empagliflozinopløsning til raske frivillige var fordelingen til røde blodceller ca. 37 %, og plasmaproteinbindingen var 86 %.
Swedish: C]-empagliflozinlösning till friska frivilliga, var fördelningen till röda blodkroppar cirka 37 % och plasmaproteinbindningen var