FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Lonquex en la página web de la Agencia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Estonian: Lisateave Lonquexi kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex Kokkuvõtte viimane uuendus: 09.2019
Spanish: ¿Qué es Lonquex y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Lonquex ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Lonquex se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Lonquexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Lonquex en la UE?
Estonian: Miks Lonquex ELis heaks kiideti?
Spanish: Los pacientes que recibieron Lonquex se recuperaron de la neutropenia con más rapidez y menos pacientes sufrieron neutropenia grave.
Estonian: Lonquexit saanud patsiendid taastusid neutropeeniast kiiremini ja vähematel patsientidel esines rasket neutropeeniat.
Spanish: Lonquex es un medicamento que contiene el principio activo lipegfilgrastim.
Estonian: Lonquex on ravim, mis sisaldab toimeainena lipegfilgrastiimi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lonquex (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas y dolor en los huesos y en los músculos.
Estonian: Lonquexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ning luu- ja lihasvalu.
Spanish: Se administra una dosis de 6 mg en cada ciclo de quimioterapia alrededor de 24 horas después de la quimioterapia.
Estonian: Igas keemiaravi tsüklis manustatakse ligikaudu 24 tundi pärast keemiaravi üks 6 mg annus .
Spanish: Por consiguiente, la Agencia decidió que los beneficios de Lonquex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lonquexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 202 pacientes con cáncer de mama, se obtuvieron mejores resultados con Lonquex cuando se comparó con otro filgrastim pegilado: con Lonquex la duración media de neutropenia grave durante la quimioterapia fue de alrededor de 17 horas frente a unas 19 horas con el otro medicamento.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 202 rinnavähiga patsienti, võrreldi Lonquexi toimet teise pegüleeritud filgrastiimiga: raske neutropeenia keskmine kestus keemiaravi ajal oli Lonquexi manustamisel ligikaudu 17 tundi ning ligikaudu 19 tundi teise ravimi manustamisel.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lonquex se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Lonquexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que los estudios habían demostrado que Lonquex es eficaz para reducir la duración de la neutropenia grave y el número de casos de neutropenia febril.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et uuringute põhjal on Lonquex raske neutropeenia kestuse ja febriilsete neutropeenia juhtude arvu vähendamisel efektiivne.
Spanish: La quimioterapia citotóxica (medicamentos que matan las células de rápido crecimiento) provoca generalmente la neutropenia porque, además de las células cancerosas, también mata otras células de rápido crecimiento como los neutrófilos haciendo que el paciente tenga riesgo de sufrir infecciones.
Estonian: Tsütotoksiline keemiaravi (ravimid, mis hävitavad kiiresti kasvavaid rakke) põhjustab neutropeeniat, sest see hävitab lisaks vähirakkudele ka muid kiiresti kasvavaid rakke, näiteks neutrofiile, põhjustades patsiendil nakkusohtu.
Spanish: En otro estudio realizado con 376 pacientes se comparó Lonquex con un placebo (un tratamiento ficticio).
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 376 patsienti, võrreldi Lonquexit platseeboga (näiv ravim).
Spanish: El medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo deberá iniciar y supervisar un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer y de los trastornos sanguíneos.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähi ja verehäirete ravis kogenud arst.
Spanish: Las inyecciones deben administrarse en el abdomen, la parte superior del brazo o el muslo.
Estonian: Ravimit tuleb süstida subkutaanselt kõhu, õlavarre või reie piirkonda.
Spanish: También se obtuvieron mejores resultados con Lonquex cuando se comparó con el otro medicamento en el número de casos de neutropenia febril: 1 en el grupo tratado Lonquex frente a 3 en el grupo de referencia.
Estonian: Lonquexi toime oli teise ravimiga võrreldes parem ka febriilse neutropeenia juhtude arvus: üks Lonquexi rühmas ja kolm võrdlusrühmas.
Spanish: El lipegfilgrastim actúa del mismo modo que el G‑CSF, aumentando la producción de neutrófilos y contribuyendo así a reducir la duración de la neutropenia y la aparición de neutropenia febril (un signo de infección) en pacientes sometidos a quimioterapia.
Estonian: Lipegfilgrastiim toimib samal viisil kui G‑CSF, suurendades neutrofiilide tootmist ning aidates seega vähendada keemiaravi patsientidel neutropeenia kestust ja febriilse neutropeenia esinemissagedust (nakkuse sümptom).
Spanish: Para mayor información, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Lonquexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Lonquex?
Estonian: Mis riskid Lonquexiga kaasnevad?
Spanish: ¿Cómo actúa Lonquex?
Estonian: Kuidas Lonquex toimib?
Spanish: Información general sobre Lonquex y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Lonquex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: El principio activo de Lonquex, el lipegfilgrastim, es similar al factor estimulante de las colonias de granulocitos (G‑CSF), una proteína natural producida por el organismo que estimula la producción de glóbulos blancos, incluidos los neutrófilos en la médula ósea.
Estonian: Lonquexi toimeaine lipegfilgrastiim on sarnane granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktoriga (G‑CSF), mis on kehaomane valk, mis stimuleerib vere valgeliblede (sh neutrofiilide) tootmist luuüdis.
Spanish: Lonquex no se utiliza en pacientes que reciben quimioterapia para la leucemia mieloide crónica (un cáncer de los glóbulos blancos) y síndromes mielodisplásicos (una enfermedad que puede convertirse en una leucemia).
Estonian: Lonquexi kasutamine ei ole näidustatud kroonilise müeloidleukeemia (vere valgeliblede vähk) ja müelodüsplastiliste sündroomide (haigus, mis võib areneda leukeemiaks) raviks keemiaravi saavatel patsientidel.
Spanish: En Lonquex, el filgrastim ha sido «pegilado» (unido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Estonian: Lonquexis on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Spanish: Se utiliza para la reducción de la duración de la neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco) y la incidencia de la neutropenia febril (neutropenia con fiebre) en pacientes adultos con cáncer tratados con quimioterapia citotóxica.
Estonian: See on näidustatud neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Spanish: ¿Cómo se usa Lonquex?
Estonian: Kuidas Lonquexi kasutatakse?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Lonquex, ver el prospecto.
Estonian: Lonquexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lonquex en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lonquexi kasulikkus?
Spanish: Lonquex fue eficaz para reducir la duración de la neutropenia y el número de casos de neutropenia febril entre pacientes sometidos a quimioterapia.
Estonian: Lonquex oli efektiivne keemiaravi patsientidel neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia juhtude arvu vähendamisel.
Spanish: Lonquex está disponible en forma de inyección en jeringas precargadas.
Estonian: Lonquexi turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes.
Spanish: Esto podría dañar el dispositivo de seguridad.
Estonian: See võib kahjustada turvaseadet.
Spanish: Los resultados del estudio se presentan en la tabla 3.
Estonian: Uuringu tulemused on toodud tabelis 3.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud koht.
Spanish: No obstante, el adecuado tratamiento de su enfermedad requiere una constante y estrecha colaboración con su médico.
Estonian: Haiguse korralik ravi nõuab siiski lähedast ja pidevat koostööd teie arstiga.
Spanish: Lávese minuciosamente las manos.
Estonian: Peske käed korralikult puhtaks.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Estonian: Nende tulemuste tähtsus inimestele ei ole teada.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/julio/2013.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2013.
Spanish: La primera inyección debe realizarse bajo supervisión médica directa.
Estonian: Esimene süst tuleb teha otsese meditsiinilise järelevalve all.
Spanish: Su médico o enfermero le indicará cómo hacerlo.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde juhendavad teid, kuidas seda teha.
Spanish: No hay datos indicativos de que una interacción de estas características sea nociva.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik.
Spanish: El dispositivo de seguridad se activará inmediatamente.
Estonian: Turvaseade käivitub silmapilkselt.
Spanish: Si contiene partículas o está turbio, no debe utilizarlo.
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ei tohi seda kasutada.
Spanish: Qué debe hacer antes de la inyección
Estonian: Mida tuleb teha enne süsti
Spanish: Fecha de la última renovación: 08/mayo/2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. Mai 2018.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes ≥ 75 años.
Estonian: Farmakokineetilised andmed puuduvad patsientidel vanuses ≥ 75 aastat.
Spanish: • Pueden producirse algunos cambios en la sangre, pero se detectarán en los análisis de sangre habituales.
Estonian: - Teie veres võib esineda muutusi, aga need tuvastatakse korrapäraste vereanalüüside käigus.
Spanish: Si se produce una reacción alérgica grave, debe administrarse el tratamiento apropiado con un estrecho seguimiento del paciente durante varios días.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni korral tuleb manustada asjakohast ravi ning patsienti tuleb mitme päeva vältel hoolikalt jälgida.
Spanish: Estos hallazgos concuerdan con los resultados del G-CSF y sus derivados.
Estonian: Need leiud on kooskõlas G-CSF-i ja derivaatide tulemustega.
Spanish: Esto puede ocasionar una disminución de las respuestas farmacodinámicas en pacientes con sobrepeso (> 95 kg).
Estonian: See võib põhjustada farmakodünaamilise vastuse vähenemist ülekaalulistel (> 95 kg) patsientidel.
Spanish: *Esto se basa solo en el contenido proteico.
Estonian: *See põhineb ainult valgusisaldusel.
Spanish: La solución debe inspeccionarse visualmente antes del uso.
Estonian: Enne kasutust tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre periódicos para vigilar diversos componentes de la sangre y sus concentraciones.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse, et jälgida erinevaid verekomponente ja nende tasemeid.
Spanish: No caliente Lonquex de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas o en agua caliente).
Estonian: Ärge soojendage Lonquexi mitte mingil muul moel (nt ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Spanish: Es importante que informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, ya que es posible que su médico decida que no debe usar este medicamento.
Estonian: Peate kindlasti oma arstile ütlema, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, sest arst võib otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
Spanish: Extraiga el medicamento de la nevera.
Estonian: Võtke ravim külmkapist välja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, factores estimulantes de colonias, código ATC: L03AA14
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA14
Spanish: Una vez retirado de la nevera, el medicamento debe utilizarse dentro de este periodo o desecharse.
Estonian: Kord külmikust väljavõetud ravim tuleb selle ajavahemiku jooksul ära kasutada või hävitada.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Lonquex en niños y adolescentes de hasta 17 años.
Estonian: Lonquexi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Spanish: Su médico puede sugerirle que aprenda a autoinyectarse este medicamento.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil õppida endale ise süste tegemise.
Spanish: Otros medicamentos y Lonquex
Estonian: Muud ravimid ja Lonquex
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que solo se dispone de una experiencia limitada en niños que indique que este medicamento es seguro y que actúa eficazmente en este grupo de edad.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitele, sest selle ravimi ohutuse ja tõhususe kohta selles vanusegrupis on andmeid ainult piiratud hulgal.
Spanish: Las semividas terminales medias en el cuarto ciclo fueron de aproximadamente 39 y 42 horas.
Estonian: Neljanda tsükli keskmised eliminatsiooni poolväärtusajad olid ligikaudu 39 ja 42 tundi.
Spanish: Por lo tanto, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal imetamine katkestada.
Spanish: Si presenta fiebre o cualquiera de estos síntomas, es importante que se ponga en contacto inmediatamente con su médico.
Estonian: Kui teil tõuseb palavik või ilmneb ükskõik milline neist sümptomitest, tuleb ilmtingimata viivitamatult arstiga ühendust võtta.
Spanish: No toque la aguja ni empuje el émbolo.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega vajutage kolbi.
Spanish: Los glóbulos blancos son importantes porque ayudan a su organismo a combatir las infecciones.
Estonian: Vere valgelibled on olulised, kuna need aitavad kehal infektsioonide vastu võidelda.
Spanish: Las reacciones adversas indicadas a continuación en la tabla 1 se clasifican según el sistema de clasificación de órganos.
Estonian: Allolevas Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide kaupa.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta al interpretar los resultados de dichas pruebas.
Estonian: Seda tuleks silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Spanish: Compruebe el aspecto de Lonquex.
Estonian: Kontrollige Lonquexi välimust.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Spanish: La incidencia de NF varió en función de la edad (del 14,3 % al 71,4 %), observándose la frecuencia más alta en el grupo de mayor edad.
Estonian: Palavikuga neutropeenia esinemissagedus erines sõltuvalt east (14,3% kuni 71,4%), sagedus oli suurim kõige vanemas vanuserühmas.
Spanish: Su masa molecular media es de aproximadamente 39 kDa, de la cual la fracción proteica constituye alrededor del 48 %.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 39 kDa, millest valguosa moodustab ligikaudu 48%.
Spanish: Lonquex puede retirarse de la nevera y conservarse a una temperatura inferior a 25 °C durante un único periodo máximo de hasta 3 días.
Estonian: Lonquexi võib külmkapist välja võtta ja hoida ainult ühe, maksimaalselt 3-päevase perioodi jooksul temperatuuril kuni 25°C.
Spanish: Días del estudio, inyección de lipegfilgrastim el día 0
Estonian: Uuringupäevad, lipegfilgrastiimi süst päeval 0
Spanish: Una agitación excesiva puede hacer que el lipegfilgrastim se agregue, lo que lo hace biológicamente inactivo.
Estonian: Ülemäärasel loksutamisel võib lipegfilgrastiim agregeeruda, mis muudab selle bioloogiliselt inaktiivseks.
Spanish: Datos limitados en pacientes indican que la farmacocinética del lipegfilgrastim en los pacientes de edad avanzada (65 - 74 años) es similar a la de los pacientes más jóvenes.
Estonian: Piiratud patsiendi andmed näitavad, et lipegfilgrastiimi farmakokineetika on eakatel (65...74 aastat) ja noorematel patsientidel sarnane.
Spanish: La mayoría de los medicamentos biológicos generan algún grado de respuesta de anticuerpos contra el fármaco.
Estonian: Suurem enamus bioloogilisi ravimeid kutsub esile teatud ravimivastase immuunvastuse.
Spanish: Estos problemas puede causarlos el uso de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destruyen las células de crecimiento rápido).
Estonian: Neid seisundeid võib põhjustada tsütotoksiline keemiaravi (ravimid, mis hävitavad kiirekasvulisi rakke).
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben usar este medicamento.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Lonquex durante el embarazo.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Lonquexi kasutamist raseduse ajal.
Spanish: • si es alérgico al lipegfilgrastim o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete lipegfilgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi käsitsemise juhised enne manustamist vt lõik 6.6.
Spanish: Lonquex no contiene conservantes.
Estonian: Lonquex ei sisalda säilitusaineid.
Spanish: Lonquex no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Estonian: Lonquexi ei ole uuritud rasedatel naistel.
Spanish: Si los glóbulos blancos caen a un nivel bajo, puede que no queden suficientes en el organismo para luchar contra las bacterias y usted puede presentar mayor riesgo de sufrir infecciones.
Estonian: Kui vere valgeliblede hulk langeb madalale, ei pruugi neist bakterite vastu võitlemisel abi olla ning teie infektsioonioht võib suureneda.
Spanish: Reacciones alérgicas e inmunogenicidad
Estonian: Allergilised reaktsioonid ja immunogeensus
Spanish: Si cree que está sufriendo este tipo de reacción, debe interrumpir la inyección de Lonquex y solicitar asistencia médica inmediatamente.
Estonian: Kui te arvate, et teil esineb seda tüüpi reaktsioon, tuleb Lonquexi süstimine peatada ja viivitamatult arstiabi otsida.
Spanish: Si usa más Lonquex del que debe, consulte a su médico.
Estonian: Kui te kasutate Lonquexi rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arstiga.
Spanish: En algunos casos, esta respuesta de anticuerpos puede causar efectos adversos o una pérdida de la eficacia.
Estonian: See immuunvastus võib mõnedel juhtudel põhjustada kõrvaltoimeid või tõhususe kadu.
Spanish: Síndrome de fuga capilar*, aortitis*
Estonian: Kapillaaride lekke sündroom*, aortiit*
Spanish: Incidencia (%)
Estonian: Esinemissagedus (%)
Spanish: A continuación, suelte el émbolo.
Estonian: Seejärel vabastage kolb.
Spanish: Tire de ella en línea recta tal como se muestra en las figuras 2 y 3.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud joonistel 2 ja 3.
Spanish: El G-CSF humano es una glicoproteína que regula la producción y la liberación de neutrófilos funcionales de la médula ósea.
Estonian: Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib funktsionaalsete neutrofiilide tootmist ja vabanemist luuüdist.
Spanish: Tire de ella en línea recta tal como se muestra en las figuras 1 y 2.
Estonian: Tõmmake otse, nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Spanish: La potencia de este medicamento no debe compararse con la de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Estonian: Selle ravimi aktiivsust ei saa võrrelda teiste sama ravimirühma pegüleeritud või mittepegüleeritud valkude aktiivsusega.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.
Estonian: Seetõttu ei ole eakatel patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Spanish: No se puede descartar la consiguiente disminución de la eficacia en estos pacientes con los datos actuales.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal ei saa välistada sellest lähtuvat efektiivsuse vähenemist ülekaalulistel patsientidel.
Spanish: Los pacientes que desarrollan síntomas del síndrome de fuga capilar se deben supervisar estrechamente y deben recibir tratamiento sintomático estándar, que puede incluir la necesidad de cuidados intensivos (ver sección 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad kapillaaride lekke sündroomi sümptomid, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad saama standardset sümptomaatilist ravi, mis võib hõlmata ka intensiivravi vajadust (vt lõik 4.8).
Spanish: Debe evitarse agitar enérgicamente.
Estonian: Vältida tuleb tugevat loksutamist.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que está turbio o contiene partículas.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate hägusust või osakeste sisaldumist.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de una enfermedad observada con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) llamada "síndrome de fuga capilar", que causa que la sangre se escape de los pequeños vasos sanguíneos en su cuerpo y necesita atención médica urgente.
Estonian: Need võivad olla teadmata sagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) tekkiva seisundi, mida nimetatakse kapillaaride lekke sündroomiks, sümptomid; see põhjustab vere lekkimist väikestest veresoontest teie kehasse ja vajab kiiresti arstiabi.
Spanish: Para una inyección más cómoda, deje reposar la jeringa precargada 30 minutos a fin de que alcance la temperatura ambiente (no superior a 25 °C) o sosténgala con suavidad en la mano durante unos minutos.
Estonian: Süsti mugavdamiseks laske süstlil 30 minutit seista ja toatemperatuurini soojeneda (mitte üle 25 °C) või hoidke süstlit paar minutit õrnalt peos.
Spanish: El G-CSF también aumenta las actividades antibacterianas de los neutrófilos, incluida la fagocitosis.
Estonian: G-CSF võimendab neutrofiilide antibakteriaalset toimet, sh fagotsütoosi.
Spanish: En este limitado estudio XM22-06, la biodisponibilidad del lipegfilgrastim y las diferencias observadas entre los lugares de inyección fueron mayores en los hombres que en las mujeres.
Estonian: Selles piiratud uuringus XM22-06 oli lipegfilgrastiimi biosaadavus ning täheldatud erinevus süstekohtade vahel meessoost osalejatel suurem kui naissoost osalejatel.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente en la historia clínica del paciente el nombre comercial y el número de lote del medicamento administrado.
Estonian: Jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud bioloogiliste ravimpreparaatide toote nimi ja partii number selgelt patsiendi toimikusse märkida.
Spanish: Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Estonian: Hoida süstlit välispakendis valguse eest kaitstult.
Spanish: Los datos in vitro indican que el lipegfilgrastim carece o tiene escasos efectos directos o mediados por el sistema inmunitario sobre la actividad de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4/5.
Estonian: In vitro andmeil on lipegfilgrastiimil vähene, kaudne või immuunvahendatav mõju CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4/5 toimele.
Spanish: La totalidad de la aguja y la jeringa retrocederán automáticamente y quedarán cubiertas, de modo que no pueda pincharse (ver la figura 11).
Estonian: Nõel ja süstal tõmbuvad automaatselt tagasi ning kattuvad, nii et te ei saa end torgata (vt joonis 11).
Spanish: Efectos adversos que se han observado con medicamentos similares, pero todavía no con Lonquex
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on täheldatud sarnaste ravimite puhul, Lonquexi puhul aga veel mitte