FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er zijn tegenstrijdige meldingen in de literatuur of erythropoëtine nu al dan niet een belangrijke rol zou spelen in de proliferatie van tumoren.
Croatian: U literaturi postoje proturječni izvještaji o ulozi eritropoetina kao značajnog proliferatora tumora.
Dutch: Wanneer u een dialysebehandeling ondergaat wanneer u de behandeling met Silapo opstart, is het mogelijk dat uw dialyseregime moet worden aangepast om de ureum-, creatinineen kaliumwaarden op peil te houden.
Croatian: Ukoliko ste na dijalizi dok primate Silapo, možda će biti potrebno prilagoditi parametre dijalize da bi se urea, kreatinin i kalij zadržali u željenom rasponu.
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden: Hb tussen 9,5 en 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Croatian: 2. Faza održavanja: Prilagodba doze radi održanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 9,5 i 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Dutch: Tot dan krijgt u de normale dosis Silapo, driemaal per week of, indien u onderhuidse injecties krijgt kan Silapo ook eenmaal per week of eenmaal per twee weken toegediend worden.
Croatian: Nakon što je vaše stanje dovedeno pod kontrolu, primat ćete uobičajene doze Silapa (3 puta tjedno ili, ako dobivate injekciju pod kožu, može Vam se dati jedanput tjedno ili jedanput svaka 2 tjedna).
Dutch: Bovendien moeten bijzondere voorzorgen worden getroffen bij patiënten die aanleg vertonen een diepe veneuze trombose te ontwikkelen.
Croatian: Pored toga, potreban je poseban oprez u bolesnika s predispozicijom za razvoj DVT-a.
Dutch: De symptomen en gevolgen van anemie verschillen soms per leeftijd, geslacht en algehele ziektelast.
Croatian: Simptomi anemije i njezine posljedice mogu varirati s obzirom na dob, spol i sveukupnu težinu bolesti.
Dutch: 8 000 IE0,8 ml
Croatian: 8 000 IU/0,8 ml
Dutch: Volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet worden gedialyseerd
Croatian: Odrasli pacijenti s renalnom insuficijencijom koji još nisu na dijalizi
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, natriumchloride, calciumchloridedihydraat, polysorbaat 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutaminezuur, fenylalanine, water voor injecties, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), zoutzuur (voor aanpassing van de pH).
Croatian: Natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin, glutaminska kiselina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Dutch: Silapo 20 000 IE
Croatian: Silapo 20 000 IU
Dutch: Silapomoet subcutaan of intraveneus worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
Croatian: Silapo treba primijeniti ili supkutano ili intravenski da se hemoglobin ne bi povećao iznad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Stappen voor dosisverhoging
Croatian: Koraci povećanja doze
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg 3 maal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40 000 cellen/µl moet de dosis van 300 IE/kg 3 maal per week gehandhaafd worden.
Croatian: Ukoliko se nakon dodatnih 4 tjedna liječenja s 300 IU/kg 3 puta tjedno hemoglobin poveća za ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Dutch: Wanneer de heparinisatie niet optimaal is, kan het dialysesysteem blokkeren.
Croatian: Moguće je začepljenje sustava za dijalizu ukoliko heparinizacija nije optimalna.
Dutch: Wanneer, bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, de snelheid waarmee de hemoglobine stijgt hoger zijn dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of wanneer hemoglobinegehalte hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) of wanneer het hemoglobinegehalte, moet de dosisaanpassing die uitgelegd werd in rubriek 4.2 nauwgezet worden uitgevoerd, om het risico op trombotische aandoeningen te minimaliseren (zie rubriek 4.2).
Croatian: Ako brzina povećanja hemoglobina prelazi 2 g/dl (1,25 mmol/l) mjesečno ili hemoglobin prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) potrebno je u cijelosti primijeniti upute o prilagođavanju doze opisane u odjeljku 4.2 kako bi se smanjio rizik trombotičkih događaja (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Men dient u mogelijk ijzer-supplementen toe, voorafgaand aan en tijdens de Silapobehandeling, om de behandeling effectiever te maken.
Croatian: Možda ćete dobivati preparate sa željezom prije ili za vrijeme liječenja Silapom kako bi se poboljšao učinak liječenja.
Dutch: • Neus- of luchtwegverstopping
Croatian: • začepljenost nosa ili dišnih putova
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassenen en kinderen met chronisch nierfalen.
Croatian: - Liječenje simptomatske anemije kod odraslih i pedijatrijskih pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega
Dutch: Silapo 40 000 IE
Croatian: Silapo 40 000 IU
Dutch: Kankerpatiënten, waaronder volwassen patiënten met myelodysplastisch syndroom
Croatian: Primjena u odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom
Dutch: Indien dit optreedt dient de dosis te worden aangepast volgens de richtlijnen.
Croatian: Ukoliko se pojavi, potrebno je prilagoditi doziranje kako je opisano.
Dutch: Verschillende gecontroleerde klinische studies waarbij epoëtines toegediend werden aan patiënten met verschillende veelvoorkomende tumoren zoals plaveiselcel hoofd- en halskanker, longkanker en borstkanker toonden een onverklaarde grotere mortaliteit.
Croatian: Nekoliko kontroliranih kliničkih ispitivanja u kojima su primjenjivani epoetini pokazalo je neobjašnjiv povećanje smrtnosti kod pacijenata s različitim uobičajenim tumorima uključujući skvamozni tumor glave i vrata, karcinom pluća i karcinom dojke.
Dutch: Na maanden tot jaren behandeling met epoëtine alfa is antilichaam-gemedieerde erytroblastopenie (PRCA) gemeld.
Croatian: Protutijelima posredovana eritroblastopenija (PRCA) prijavljena je mjesecima ili godinama nakon liječenja epoetinom alfa.
Dutch: - Behandeling van volwassen patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Dutch: Wanneer echter de hemoglobinewaarden gestegen zijn met < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) en het aantal reticulocyten gestegen is met < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, is het onwaarschijnlijk dat de therapie aanslaat en moet deze daarom worden gestaakt.
Croatian: Međutim, ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, terapiju treba prekinuti jer nije vjerojatno da će doći do odgovora.
Dutch: Silapo moet intraveneus worden toegediend.
Croatian: Silapo treba primijeniti intravenskim putem.
Dutch: 5 000 IE0,5 ml
Croatian: 5 000 IU/0,5 ml
Dutch: • Bloedklonters (trombose) kunnen gevormd worden in het buisje dat aangebracht werd voor de dialyse (shunt).
Croatian: • može doći do stvaranja krvnih ugrušaka (tromboze) na mjestima dijaliznog šanta.
Dutch: Bij volwassenen met matige bloedarmoede die een zware orthopedische ingreep moeten ondergaan (bijvoorbeeld een operatie ter vervanging van een knie of heup) om de mogelijke noodzaak voor bloedtransfusies te verminderen.
Croatian: - u odraslih osoba s umjerenomanemijom kojima predstoji veliki ortopedski kirurški zahvat (na primjer, operacija zamjene kuka ili koljena), radi smanjivanja moguće potrebe za transfuzijama krvi. - u anemičnih odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom, da bi se smanjila potreba za transfuzijom krvi.
Dutch: Afhankelijk van hoe uw anemie reageert op de behandeling, kan de dosis na ongeveer 4 weken aangepast worden tot uw toestand onder controle is.
Croatian: Ovisno o stanju anemije, doza se može prilagođavati približno svaka 4 tjedna dok se ne postigne kontrola nad vašim stanjem.
Dutch: • u risico loopt op de vorming van bloedklonters in de aders (diepveneuze trombose)
Croatian: • imate rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama (duboka venska tromboza) - na primjer, ukoliko ste prije imali ugruške.
Dutch: De stijging neemt weer af naarmate de behandeling wordt voortgezet.
Croatian: To se smanjuje tijekom daljnje terapije.
Dutch: 10 000 IE1 ml
Croatian: 10 000 IU/1 ml
Dutch: Silapo is een biosimilar.
Croatian: Silapo je biosličan lijek.
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland
Croatian: Odrasli u kojih se planira veliki ortopedski kirurški zahvat
Dutch: Trombotische/vasculaire voorvallen, zoals myocardiale ischemie, myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten (hersenbloeding en herseninfarct), TIA's (transient ischaemic attacks), diepeveneuze trombose, arteriële trombose, longembolie, aneurysmata, retinale trombose en stolling in een kunstnier zijn gemeld bij patiënten die erytropoëtische middelen kregen.
Croatian: Kod pacijenata koji primaju eritropoetski pripravak prijavljeni su trombotički/vaskularni događaji poput ishemije miokarda, infarkta miokarda, cerebrovaskularnog događaja (krvarenje u mozak ili cerebralni infarkt), prolazne ishemije, duboke venske tromboze, arterijske tromboze, plućne embolije, aneurizme, retinalne tromboze i stvaranje ugruška u sustavu za dijalizu.
Dutch: Patiënten met chronisch nierfalen
Croatian: Pacijenti s kroničnim zatajenjem bubrega
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg 3 maal per week of 450 IE/kg eenmaal per week, behouden blijven.
Croatian: Ukoliko se nakon 4 tjedna liječenja hemoglobin poveća za najmanje 1 g/dl (0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća na ≥40 000 stanica/µl iznad početne vrijednosti, treba nastaviti s primjenom doze od 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jedanput tjedno.
Dutch: Bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntiedie nog geen dialyse ondergaan als behandeling voor ernstige anemie, geassocieerd met een nieraandoening en gepaard gaand met klinische verschijnselen.
Croatian: - kod odraslih pacijenata s renalnom insuficijencijom koji još nisu na dijalizi za liječenje jake anemije povezane s bubrežnom bolešću, praćene kliničkim simptomima.
Dutch: De piek ligt telkens een stuk onder de piek die verkregen werd wanneer voor de IV-weg gekozen werd (ongeveer 1/20 van de waarde).
Croatian: Najveća razina je uvijek značajno niža od najveće razine koja se postiže nakon intravenske primjene lijeka (približno jedna dvadesetina vrijednosti).
Dutch: Silapo dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Croatian: Silapo se primjenjuje u bolesnika sa simptomatskom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: Vergeet niet uw arts ervan op de hoogte te brengen dat u Silapo krijgt wanneer u naar het ziekenhuis of de huisarts gaat voor een behandeling of een bloedtest, aangezien Silapo de resultaten kan beïnvloeden.
Croatian: Ukoliko trebate posjetiti bolničkog ili obiteljskog liječnika radi liječenja koje uključuje krvne pretrage, ne zaboravite reći Vašem liječniku da primate Silapo jer Silapo može utjecati na rezultate.
Dutch: 40 000 IE1 ml
Croatian: 40 000 IU/1 ml
Dutch: Silapo 6 000 IE
Croatian: Silapo 6 000 IU
Dutch: Elk pak bevat 1 of 4 voorgevulde injectiespuiten.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 4 napunjenih štrcaljki.
Dutch: Bij patiënten die met epoëtine alfa worden behandeld kan hypertensie optreden.
Croatian: Hipertenzija se može pojaviti kod pacijenata koji primaju epoetin alfa.
Dutch: Elk pak bevat 1 of 6 voorgevulde injectiespuiten.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 ili 6 napunjenih štrcaljki.
Dutch: 20 000 IE0,5 ml
Croatian: 20 000 IU/0,5 ml
Dutch: De toediening van Silapo dient te worden onderbroken wanneer de hemoglobineconcentratie hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Primjenu Silapa treba prekinuti kada koncentracija hemoglobina premaši 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Er zijn gevallen van erythroblastopenie (PRCA) gemeld bij patiënten met chronisch nierfalen die erythropoëtine subcutaan kregen toegediend.
Croatian: Vrlo rijetko su prijavljeni slučajevi protutijelima posredovane čiste aplazije crvenih krvnih stanica (PRCA) kod pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega kod kojih je eritropoetin primijenjen supkutano.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen die duiden op een interactie tussen epoëtine alfa en G-CSF of GM-CSF met betrekking tot hematologische differentiatie of proliferatie van door biopsie verkregen tumormonsters in vitro.
Croatian: Granulocyte Macrophage Colony-Stimulating Factor) u odnosu na hematološku diferencijaciju ili in vitro proliferaciju uzoraka tumora uzetih biopsijom.
Dutch: Wanneer men gestegen (of stijgende kaliumwaarde ontdekt, moet overwogen worden om de toediening van Silapo stop te zetten tot de waarden weer genormaliseerd zijn.
Croatian: Ukoliko se primijeti povećana (ili u povećanju) razina kalija u serumu, liječnik može razmotriti mogućnost prestanka liječenja Silapom dok se razina ne vrati u normalu.
Dutch: Een correcte dosistitratie dient overwogen te worden.
Croatian: Potrebno je razmotriti prikladno titriranje doze.
Dutch: De aangewezen aanpassingen in de dosis en doseringsintervallen moeten worden gedaan om de hemoglobine (Hb) op het gewenste peil te behouden: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu i intervale doziranja radi održavanja vrijednosti hemoglobina (Hb) na željenoj razini: Hb između 10 i 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: 4 000 IE0,4 ml
Croatian: 4 000 IU/0,4 ml
Dutch: 3 000 IE0,9 ml
Croatian: 3 000 IU/0,9 ml
Dutch: Bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, moet een vertraging van 2-3 weken tussen het toedienen van erythropoëtine en het optreden van de erythropoëtine-geïnduceerde rode cellen in overweging genomen worden wanneer men zich afvraagt of de Silapotherapie geschikt is (patiënt loopt risico op transfusie).
Croatian: U procijeni prikladnosti terapije Silapom (pacijenti pod rizikom od transfuzije) kod pacijenata s malignim bolestima koji primaju kemoterapiju, treba voditi računa o kašnjenju od 2-3 tjedna između primjene eritropoetina i pojave crvenih krvnih stanica potaknutih eritropoetinom.
Dutch: Kankerpatiënten
Croatian: Pacijenti s rakom
Dutch: Ze wordt gevuld in een doorzichtige glazen injectiespuit die voorzien is van een vaste injectienaald.
Croatian: Silapo je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom injekcijskom iglom.
Dutch: Hemoglobine variabiliteit dient te worden behandeld middels dosisaanpassing, waarbij het hemoglobine doelwaardebereik van 10 g/dl (6,2 mmol/l) tot 12 g/dl (7,5 mmol/l) als leidraad moet dienen.
Croatian: Variranje hemoglobina treba tretirati kroz ispravno doziranje, uzimajući u obzir ciljni raspon hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Silapo moet worden gegeven nadat het patiënt een dialyse gehad heeft.
Croatian: Silapo treba dati nakon završetka postupka dijalize.
Dutch: 1 000 IE0,3 ml
Croatian: 1 000 IU/0,3 ml
Dutch: Volwassen patiënten met MDS met een laag risico of een intermediair-1-risico
Croatian: Odrasli bolesnici s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
Dutch: Silapo 10 000 IE
Croatian: Silapo 10 000 IU
Dutch: Waneer de stijging van de hemoglobinewaarden < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, moet de dosis verhoogd worden tot 300 IE/kg 3 maal per week.
Croatian: Ukoliko se hemoglobin poveća za <1 g/dl (<0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita poveća za <40 000 stanica/µl, treba povećati dozu na 300 IU/kg 3 puta tjedno.
Dutch: Het kan bovendien niet worden uitgesloten dat de behandeling met epoëtine zeta bij patiënten met een initieel hemoglobinegehalte van hoger dan 13 g/dl gepaard kan gaan met een verhoogd risico op postoperatieve trombose/vasculaire problemen.
Croatian: Štoviše, u bolesnika s početnom vrijednošću hemoglobina > 13 g/dl, ne može se isključiti mogućnost povezanosti liječenja epoetinom zeta s povećanim rizikom od postoperativnih trombotskih/vaskularnih događaja.
Dutch: U moet ook ijzersupplementen innemen voor en tijdens de behandeling met Silapo om de doeltreffendheid van Silapo te verhogen.
Croatian: Također ćete uzimati nadoknadu željeza prije i za vrijeme liječenja Silapoom da bi se povećala njegova djelotvornost.
Dutch: Silapo 4 000 IE
Croatian: Silapo 4 000 IU
Dutch: - Behandeling van volwassen patiënten met MDS met een laag risico of een intermediair-1-risico
Croatian: - Liječenje odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
Dutch: Silapo 30 000 IE
Croatian: Silapo 30 000 IU
Dutch: 2 000 IE0,6 ml
Croatian: 2 000 IU/0,6 ml
Dutch: Als alternatief kan Silapo subcutaan worden toegediend, in een aanvankelijke dosis van 450 IE/kg, eenmaal per week.
Croatian: Druga mogućnost je primijeniti Silapo jedanput tjedno supkutano u početnoj dozi od 450 IU/kg.
Dutch: Glutaminezuur
Croatian: • proljev
Dutch: Als bij de patiënt een ernstige huidreactie zoals SJS of TEN is ontstaan als gevolg van het gebruik van Silapo, mag behandeling met Silapo nooit opnieuw worden gestart bij deze patiënt.
Croatian: U slučaju da se zbog primjene Silapo u bolesnika pojave teške kožne reakcije kao što su StevensJohnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, ni u jednom trenutku ne smije se ponovno započeti liječenje tog bolesnika lijekom Silapo.
Dutch: PRCA wil zeggen dat het beenmerg onvoldoende rode bloedcellen kan aanmaken.
Croatian: Čista aplazija crvenih krvnih stanica znači da koštana srž ne proizvodi dovoljno crvenih krvnh stanica.
Dutch: De oplossing bevat 40 000IE epoëtine zeta per ml.
Croatian: Otopina sadrži 40 000 IU epoetina zeta po ml.
Dutch: Silapo 3 000 IE
Croatian: Silapo 3 000 IU
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met MDS met een laag risico of een intermediair-1-risico
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s mijelodisplastičnim sindromom niskog ili srednjeg-1 rizika
Dutch: Volg bij het gebruik van dit geneesmiddel nauwgezet het advies van uw arts op.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku.
Dutch: Informatie over de dosis
Croatian: Prilagođavanje doze
Dutch: 6 000 IE0,6 ml
Croatian: 6 000 IU/0,6 ml
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere geneesmiddelen die de productie van rode bloedcellen stimuleren: Silapo behoort tot de groep van producten dewelke de productie van rode bloedcellen stimuleren op de manier zoals het menselijke eiwit erytropoëtine dit doet.
Croatian: Silapo spada u grupu proizvoda koji stimuliraju proizvodnju crvenih krvnih stanica kao što to čini ljudski eritropoetin.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van epoëtine alfa werd beoordeeld bij 2.094 anemische personen van de in totaal 3 417 proefpersonen aan 25 gerandomiseerde, dubbelblinde studies in vergelijking met placebo of met ‘standaardzorg'.
Croatian: Od ukupno 3 417 ispitanika iz 25 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom ili standardnom skrbi kontroliranih kliničkih ispitivanja, ukupan sigurnosni profil epoetina alfa procijenjen je u 2 094 ispitanika s anemijom.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • Diarree
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba.
Dutch: Zenuwstelstelaandoeningen Hoofdpijn
Croatian: Pacijenti s bolestima bubrega
Dutch: Gemiddelde
Croatian: Srednja vrijednost Medijan
Dutch: De symptomen en gevolgen van anemie verschillen soms perleeftijd, geslacht en algehele ziektelast.
Croatian: Simptomi anemije i njezine posljedice mogu varirati ovisno o dobi, spolu i sveukupnoj težini bolesti.
Dutch: De hemoglobinewaarde mag de bovengrens niet overschrijden.
Croatian: Ne bi trebalo prijeći gornju granicu ciljne koncentracije hemoglobina.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Dutch: · Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Croatian: · Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo.
Dutch: Zeer vaak (kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Croatian: Vrlo često (može se javiti kod više od 1 na 10 osoba): glavobolja.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu uz čašu vode.
Dutch: Door grote inter-individuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Croatian: Međutim, zbog visoke varijabilnosti između ispitanika, ove razlike nisu bile statistički značajne.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Croatian: - Ako imate poteškoće sa srcem.
Dutch: - Als u recent een beroerte of een hartaanval heeft gehad of wanneer u een lage bloeddruk heeft.
Croatian: - Ako ste nedavno imali moždani ili srčani udar ili ako imate nizak krvni tlak.
Dutch: ATCcode: G04B E03.
Croatian: ATK oznaka: G04BE03.
Dutch: StevensJohnson syndroom (SJS),* Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), * toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
Dutch: - Als u een misvorming van uw penis heeft of de ziekte van Peyronie.
Croatian: - Ako imate deformaciju penisa ili Peyronijevu bolest.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken verricht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća ili dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica ili dojilja.
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Croatian: Iznenadno smanjenje ili gubitak vida - javlja se rijetko
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9%.
Croatian: Srednji pulmonalni sistolički krvni tlak snizio se za 9%.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 4 september 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 4. rujna 2014.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Dutch: Bij overdosering moeten de noodzakelijke standaard ondersteunende maatregelen worden getroffen.
Croatian: U slučajevima predoziranja po potrebi treba primijeniti standardne suportivne mjere.
Dutch: Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
Croatian: Starije osobe Prilagodbe doziranja u starijih bolesnika nisu potrebne (≥ 65 godina starosti).
Dutch: - U gebruikt riociguat.
Croatian: Ako uzimate riociguat.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties afgeraden.
Croatian: Stoga se primjena takvih kombinacija ne preporučuje.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u een lagere dosis voor te schrijven.
Croatian: Liječnik Vam može odlučiti sniziti dozu.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sildenafil je primijenjen kod više od 8000 bolesnika u dobi 19-87 godina.
Dutch: Daarom dient sildenafil alleen te worden toegediend aan deze patiënten na zorgvuldige afweging van de voordelen en de risico's.
Croatian: Stoga sildenafil treba primjenjivati u takvih bolesnika samo nakon pažljive procjene koristi i rizika.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of met andere factoren.
Croatian: Nije moguće odrediti jesu li ti događaji povezani direktno s tim ili s drugim čimbenicima.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden pre-existente cardiovasculaire risicofactoren.
Croatian: Većina, ali ne svi od ovih bolesnika, imala je već od ranije prisutne kardiovaskularne čimbenike rizika.
Dutch: Doseringen boven 100 mg geven geen toename van de werking.
Croatian: Doze iznad 100 mg ne povećavaju djelotvornost.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met ritonavir
Croatian: Istodobna primjena s ritonavirom
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende het langetermijnonderzoek.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sildenafila bila je održana u dugotrajnim ispitivanjima.
Dutch: De aanbevolen dosis is 50 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer één uur voorafgaand aan seksuele activiteit.
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.