FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V základných klinických skúšaniach s dávkami Emselexu 7,5 mg a 15 mg sa zaznamenali nežiaduce reakcie, ako sú uvedené vyššie v tabuľke.
Icelandic: Í klínískum lykilrannsóknum með 7,5 mg og 15 mg skömmtum af Emselex var greint frá aukaverkunum svo sem sýnt er í töflunni hér að framan.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú látky, ktoré sú stredne účinnými inhibítormi CYP3A4, napr. flukonazol, grapefruitová šťava a erytromycín, je odporúčaná začiatočná dávka 7,5 mg denne.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota í meðallagi öfluga CYP3A4 hemla, t.d. fluconazol, greipaldinsafi og erytromycin, er ráðlagður upphafsskammtur 7,5 mg á sólarhring.
Slovak: Anticholínergické účinky vo všeobecnosti závisia od dávky.
Icelandic: Almennt eru andkólínvirk áhrif skammtaháð.
Slovak: Darifenacín je stredne účinný inhibítor enzýmu CYP2D6.
Icelandic: Darifenacin er í meðallagi öflugur hemill CYP2D6 ensímsins.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg darifenacínu (vo forme bromidu).
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 15 mg darifenacin (sem hýdróbrómíð).
Slovak: • ak máte ťažkosti s pečeňou.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Slovak: Ako účinkuje Emselex
Icelandic: Hvernig Emselex verkar
Slovak: BLISTROCH
Icelandic: Skammtar
Slovak: Emtriva [len na vonkajšom obale]
Icelandic: Emtriva [eingöngu á ytri umbúðum]
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste starší ako 65 rokov.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert eldri en 65 ára.
Slovak: Väčšina týchto kombinácií sa u ľudí neskúšala.
Icelandic: Flestar slíkar samsetningar hafa ekki verið rannsakaðar á mönnum.
Slovak: Mechanizmus nie je známy.
Icelandic: Verkunarhátturinn er ekki þekktur.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART er hafin.
Slovak: Prehltnite tvrdú kapsulu a zapite pohárom vody.
Icelandic: Kyngið harða hylkinu með glasi af vatni.
Slovak: Xylitol (E967)
Icelandic: Xylitól (E967)
Slovak: Emtriva môže znižovať množstvo HIV v krvi (vírusovú záťaž).
Icelandic: Emtriva getur minnkað HIV-fjölda í blóðinu (veirufjölda).
Slovak: Testy tiež môžu ukázať:
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós:
Slovak: Počkajte a užite nasledujúcu dávku v pravidelný čas.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á áætluðum tíma.
Slovak: B je obzvlášť dôležité neukončiť liečbu Emtrivou bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Emtriva án þess að ræða fyrst við lækninn.
Slovak: Pretlačovacie balenie vyrobené z polychlórotrifluóretylénu (PCTFE)/polyetylénu (PE)/ polyvinylchloridu (PVC)/hliníka.
Icelandic: Þynnupakkningar úr pólýklórótríflúoretýleni (PCTFE)/pólýetýleni (PE)/pólývínýlklóríði (PVC)/áli.
Slovak: Krvné testy môžu byť u vás potrebné niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Icelandic: Þú gætir þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Emtrivy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Emtriva.
Slovak: 30 tvrdých kapsúl.
Icelandic: 30 hörð hylki.
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek)
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna)
Slovak: Môže tiež napomáhať zvýšeniu počtu T buniek, nazývaných CD4 bunky.
Icelandic: Lyfið getur einnig hjálpað til við að auka fjölda þeirra T-frumna sem nefnast CD4 frumur.
Slovak: Táto HIV-1 mutácia sa pozorovala in vitro a u HIV-1 infikovaných pacientov.
Icelandic: Þessi HIV-1 stökkbreyting sást in vitro og hjá HIV-1 sýktum sjúklingum.
Slovak: Emtriva môže spôsobiť závraty.
Icelandic: Emtriva getur valdið sundli.
Slovak: Pre bližšie informácie pozri časť 4.8, Opis vybraných nežiaducich účinkov.
Icelandic: 1 Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
Slovak: Hoci u žien boli stredná Cmax a Cmin približne o 20% vyššie a stredná AUC o 16% vyššia v porovnaní s mužmi, tento rozdiel sa nepovažoval za klinicky signifikantný.
Icelandic: Þó að meðal-Cmax og Cmin hafi verið u.þ.b. 20% hærra og meðal-AUC hafi verið 16% hærra hjá konum en hjá körlum, var þessi mismunur ekki talinn klínískt marktækur.
Slovak: Informujte svojho lekára o každom z nasledovných vedľajších účinkov:
Icelandic: Látið lækninn vita um eftirfarandi aukaverkanir:
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C) až do otvorenia.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C) fram að opnun.
Slovak: nespavosť, abnormálne sny
Icelandic: svefnleysi, óeðlilegir draumar
Slovak: Po otvorení fľaše uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Icelandic: Eftir opnun lyfjaglassins, geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom skôr než ukončíte užívanie tohto lieku, najmä ak zaznamenáte akékoľvek vedľajšie účinky alebo máte ešte inú chorobu.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú hættir að taka það, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
Slovak: Nepodávajte Emtrivu dojčatám mladším ako 4 mesiace.
Icelandic: Ekki má gefa Emtriva ungbörnum yngri en 4 mánaða.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje ohľadne účinnosti a sú dostupné iba veľmi obmedzené údaje ohľadne bezpečnosti emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi virkni og einungis mjög takmörkuð gögn varðandi öryggi emtrícítabíns hjá ungbörnum yngri en 4 mánaða.
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých infikovaných HIV boli najčastejšie sa vyskytujúcimi vedľajšími účinkami emtricitabínu hnačka (14,0%), bolesť hlavy (10,2%), zvýšená kreatínkináza (10,2%) a nevoľnosť (10,0%).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á HIV sýktum fullorðnum voru algengustu aukaverkanirnar vegna emtrícítabíns niðurgangur, (14,0%), höfuðverkur (10,2%), aukinn kreatínkínasi (10,2%) og ógleði (10,0%).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. septembra 2008
Icelandic: 22. september 2008
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov starších ako 65 rokov.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um öryggi og virkni hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám)
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (fækkun hvítra blóðfrumna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
Slovak: Metabolizmus emtricitabínu je limitovaný.
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns er takmarkað.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Icelandic: Úthreinsun emtrícítabíns úr líkamanum var að meðaltali 307 ml/mín (4,03 ml/mín/kg).
Slovak: Každá kapsula sa skladá z bielej nepriehľadnej spodnej časti a svetlomodrej nepriehľadnej vrchnej časti s rozmermi 19,4 mm x 6,9 mm.
Icelandic: Hvert hylki hefur hvítan ógagnsæjan bol með ljósblárri ógagnsærri hettu, 19,4 mm x 6,9 mm að stærð.
Slovak: Tam, kde je to dostupné, môže byť vhodné testovanie rezistencie.
Icelandic: Þegar því verður komið við, gæti verið við hæfi að rannsaka lyfjanæmi.
Slovak: Zrejmý celkový telesný klírens v ustálenom stave (CL/F) sa zvyšoval s vekom počas tohto 3-mesačného obdobia so zodpovedajúcim znížením AUC.
Icelandic: Greinileg heildarlíkamsúthreinsun við stöðugt ástand (CL/F) jókst eftir aldri á þessu 3 mánaða tímabili með samsvarandi lækkun AUC.
Slovak: • zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi
Icelandic: • aukin þríglýseríð (fitusýrur), galllitarefni eða sykur í blóðinu
Slovak: Ak je u takýchto pacientov potvrdená exacerbácia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Slovak: • bolesť a slabosť svalov (ak sú zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi)
Icelandic: verkir og slappleiki í vöðvum (ef kreatínkínasi er aukinn í blóði)
Slovak: Čo je Emtriva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emtrivu Ako užívať Emtrivu
Icelandic: Upplýsingar um Emtriva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Emtriva Hvernig nota á Emtriva
Slovak: Jantárovo sfarbená polyetylén tereftalátová (PET) fľaša s detským bezpečnostným uzáverom.
Icelandic: Gulbrún pólýetýlen terephthalat (PET) lyfjaglas með barnaöryggisloki.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Icelandic: Taktu ávallt þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Slovak: Sú však dostupné obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti emtricitabínu (ako 200 mg tvrdá kapsula jedenkrát denne) u pacientov, ktorí sú súbežne nakazení s HIV a HBV.
Icelandic: Hins vegar liggja fyrir takmörkuð gögn um virkni og öryggi emtrícítabíns (sem 200 mg hart hylki einu sinni á dag) hjá sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HIV og HBV.
Slovak: Emtricitabín je in vitro aktívny proti HBV.
Icelandic: Emtrícítabín er virkt in vitro gegn HBV.
Slovak: Obsahuje E110, E216, E218, sodík a propylénglykol, ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Icelandic: Inniheldur E110, E216, E218, natríum og própýlenglýkól, sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Slovak: Odmerka je poskytnutá (pozri časť 6.5).
Icelandic: Mælibikar fylgir (sjá kafla 6.5).
Slovak: To sa rovná 1,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,8% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu sem ráðlögð er fyrir fullorðna.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Icelandic: Einkenni um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká vašej antiretrovírusovej liečby pre vás a vaše dieťa.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð gegn retróveirum fyrir þig og barn þitt.
Slovak: Neukončite liečbu bez konzultácie so svojim lekárom.
Icelandic: Ekki má hætta meðferð án þess að hafa samband við lækninn.
Slovak: Ak máte HIV infekciu aj hepatitídu
Icelandic: Ef þú ert bæði með HIV-sýkingu og lifrarbólgu
Slovak: Ak máte počas užívania Truvady pocit závratu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Emtriva, aktu þá ekki og notaðu hvorki tæki né vélar.
Slovak: To je polovičná dávka dávky schválenej pre dojčatá vo veku 4 mesiace a viac (6 mg/kg).
Icelandic: Þessi skammtur er helmingur af skammti sem samþykktur var fyrir ungbörn 4 mánaða og eldri (6 mg/kg).
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcií.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðhöndlun HIV sýkingar.
Slovak: Na základe výsledkov týchto in vitro experimentov a známej cesty eliminácie emtricitabínu je potenciál pre CYP450 sprostredkované interakcie emtricitabínu s inými liekmi nízky.
Icelandic: Miðað við niðurstöður þessara tilrauna in vitro og þekktar brotthvarfsleiðir emtrícítabíns, er möguleikinn á milliverkunum með milligöngu CYP450 milli emtrícítabíns og annarra lyfja lítill.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min) <
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín.)
Slovak: Každé pretlačovacie balenie obsahuje 30 tvrdých kapsúl.
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur 30 hörð hylki.
Slovak: Vezmite si škatuľu so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Icelandic: öskjuna með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Slovak: Tieto môžu byť známkami toho, že zlepšený imunitný systém Vášho tela bojuje s infekciou.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni þess að ónæmiskerfi líkamans hafi eflst og sé að berjast gegn sýkingu.
Slovak: Každá dávka (24 ml) obsahuje 36 mg metylparabénu (E218), 3,6 mg propylparabénu (E216), 1,2 mg pomarančovožltej S (E110), 480 mg propylénglykolu a 36 mg sodíka.
Icelandic: Hver skammtur (24 ml) inniheldur 36 mg metýlparahýdroxýbensóat (E218), 3,6 mg própýlparahýdroxýbensóat (E216), 1,2 mg sunset yellow (E110), 480 mg af própýlenglýkóli og natríuminnihald er 36 mg.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf
Slovak: Po otvorení: roztok sa musí použiť v priebehu 45 dní.
Icelandic: Lausnina skal nota innan 45 daga.
Slovak: Ako uchovávať Emtrivu
Icelandic: Hvernig geyma á Emtriva
Slovak: Ak je tvorba červených krviniek znížená, môže mať dieťa prejavy únavy a dýchavičnosti.
Icelandic: Ef framleiðsla rauðra blóðfrumna minnkar hjá barninu, gætu einkennin verið þreyta eða andnauð.
Slovak: Uistite sa, že rozumiete ako odmerať a podať správne množstvo perorálneho roztoku podľa hmotnosti liečenej osoby.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú skiljir hvernig mæla skuli og gefa rétt magn af mixtúru, lausn, miðað við þyngd þess einstaklings sem verið er að meðhöndla.
Slovak: Keď sa rozhoduje o novom režime pre pacientov, u ktorých zlyhal antiretrovírusový režim, je nutné starostlivo uvážiť charakter mutácií spojených s rôznymi liekmi a história liečby jednotlivého pacienta.
Icelandic: Þegar verið er að velja nýja meðferðaráætlun fyrir sjúklinga þar sem meðferð gegn retróveirum hefur brugðist skal huga vel að mynstri stökkbreytinga sem tengist mismunandi lyfjum og meðferðarsögu hvers sjúklings fyrir sig.
Slovak: Ukončenie liečby Emtrivou môže znížiť účinnosť HIV liečby odporúčanej vašim lekárom.
Icelandic: á Emtriva getur það minnkað virkni meðferðarinnar gegn HIV sem læknirinn hefur ráðlagt.
Slovak: Rezistencia: Rezistencia HIV-1 voči emtricitabínu vzniká ako výsledok zmien na kodóne 184 HIV reverznej transkriptázy v dôsledku čoho sa metionín mení na valín (izoleucín sa tiež pozoroval ako medziprodukt).
Icelandic: Ónæmi: Ónæmi HIV-1 veira gegn emtrícítabíni þróast sem afleiðing af breytingum við tákna 184 sem valda því að metíónín breytist í valín (einnig hefur greinst ísóleucín milliefni) í HIV-bakrita.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Emtrivu u tých, ktorí sú mladší ako 4 mesiace (pre farmakokinetické údaje v tejto vekovej skupine, pozri časť 5.2).
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun Emtriva fyrir ungbörn yngri en 4 mánaða (lyfjahvarfaupplýsingar fyrir þennan aldurshóp, sjá kafla 5.2).
Slovak: Emtricitabín je syntetický nukleozidový analóg cytidínu so špecifickou aktivitou voči HIV-1, HIV-2 a HBV.
Icelandic: Emtrícítabín er samtengd núkleósíðhliðstæða cýtidíns með virkni sem er sértæk fyrir HIV-1, HIV-2 og HBV.
Slovak: Ak ste alergický na emtricitabín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir emtrícítabín eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Každá kapsula je potlačená čiernym atramentom „200 mg" na vrchnej časti a „GILEAD" a [Gilead logo] na spodnej časti.
Icelandic: Á hvert hylki er prentað „200 mg" á hettuna og „GILEAD" og [kennimark Gilead] á bolinn með svörtu bleki.
Slovak: YMDD mutácia vyvolala rezistenciu voči obom, emtricitabínu a lamivudínu.
Icelandic: YMDD stökkbreytingin hefur í för með sér þol bæði gegn emtrícítabíni og lamívúdíni.
Slovak: Farbivo pomarančovožltá S (E110) môže vyvolať alergické reakcie.
Icelandic: Sunset yellow (E110) gæti valdið ofnæmisviðbrögðum.
Slovak: hnačka, nevoľnosť
Icelandic: niðurgangur, ógleði
Slovak: Váš lekár bude predpisovať Emtrivu s inými antiretrovírusovými liekmi.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa Emtriva ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Slovak: Dospelí s renálnou insuficienciou
Icelandic: Fullorðnir með skerta nýrnastarfsemi
Slovak: Trinásť percent dávky emtricitabínu sa získalo späť v moči ako tri metabolity.
Icelandic: Þrettán prósent af skammtinum af emtrícítabíni endurheimtist í þvagi sem þrjú umbrotsefni.
Slovak: U dojčiat a detí starších ako 4 mesiace, väčšina pacientov dosiahla alebo si zachovala kompletné potlačenie plazmatickej HIV-1 RNA počas 48 týždňov (89% dosiahlo ≤ 400 kópií/ml a 77% dosiahlo ≤
Icelandic: Hjá ungbörnum og börnum eldri en 4 mánaða náði meirihluti sjúklinga að bæla alveg eða viðhalda algerri bælingu á HIV-1 RNA í plasma í 48 vikur (89% náðu að komast í ≤ 400 eintök/ml og 77% í ≤ 50 eintök/ml).
Slovak: Je známe, že vírus sa môže prenášať na dieťa cez materské mlieko.
Icelandic: Vitað er að veiran getur borist til ungbarns með brjóstamjólk.
Slovak: Príklady telesnej hmotnosti a zodpovedajúcich dávok a objemov perorálneho roztoku, ktoré sa majú užívať každý deň, sú uvedené v tabuľke nižšie:
Icelandic: Dæmi um líkamsþyngd og samsvarandi skammta og rúmmál af mixtúrunni, lausn, sem taka skal daglega eru tilgreind í töflunni sem hér fer á eftir:
Slovak: Fľaša obsahuje 170 ml roztoku.
Icelandic: Lyfjaglasið inniheldur 170 ml af lausn.
Slovak: Dojčatá, deti a adolescenti s hmotnosťou 40 kg alebo menej: dávka perorálneho roztoku Emtriva 10 mg/ml sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglinga undir 40 kg að þyngd: skammturinn af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er reiknaður út frá líkamsþyngd.
Slovak: Najnižší bod ustáleného stavu plazmatických koncentrácií dosiahol hladiny približne štvornásobne vyššie ako in vitro hodnoty IC90 pre anti-HIV aktivitu.
Icelandic: Lágmarksstyrkur í plasma í stöðugu ástandi var um það bil fjórfalt hærri en IC90 gildi in vitro hvað varðar virkni gegn HIV.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 tvrdých kapsúl.
Icelandic: Lyfjaglas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 30 hörð hylki.
Slovak:  Ak je to váš prípad, okamžite informujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Icelandic: Lyf þetta læknar ekki HIV-sýkingu.
Slovak: Ak si nie ste istí, aké množstvo Emtrivy máte užiť, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu mikið af Emtriva þú eigir að taka leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovak: Informujte okamžite svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Slovak: Emtriva sa dodáva vo fľašiach alebo pretlačovacích baleniach obsahujúcich 30 kapsúl.
Icelandic: Emtriva kemur fyrir í glösum eða þynnupakkningum sem innihalda 30 hylki.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun sé best fyrir þig.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. októbra 2003
Icelandic: 24. október 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Emtricitabín sa po perorálnom podaní rýchlo a extenzívne absorbuje a vrchol plazmatických koncentrácií dosahuje za 1 až 2 hodiny po podaní.
Icelandic: Emtrícítabín frásogast fljótt og í miklum mæli eftir inntöku og hámarksstyrkur í plasma næst 1 til 2 klst.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov a je vám predpísaná Emtriva, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Emtriva mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Slovak: Vezmite si fľašu s perorálnym roztokom so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Icelandic: Taktu lyfjaglasið með mixtúru, lausn, með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Slovak: Emtriva sa neštudovala u pacientov starších ako 65 rokov.
Icelandic: Emtriva hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Slovak: Emtricitabín in vitro neinhiboval metabolizmus sprostredkovaný niektorou z nasledujúcich ľudských CYP450 izoforiem: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4.
Icelandic: In vitro hamlaði emtrícítabín ekki umbroti sem verður fyrir milligöngu einhverra eftirtalinna CYP450 samsætuensíma: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, og 3A4.
Slovak: O účinku emtricitabínu na ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif emtrícítabíns á menn.
Slovak: Ak máte ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, informujte o tom svojho lekára.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að kyngja hylkjunum, láttu lækninn vita.
Slovak: Predpokladá sa 3-hodinová hemodialýza trikrát do týždňa začínajúca najmenej 12 h po podaní poslednej dávky emtricitabínu.
Icelandic: blóðskilunarlotu þrisvar í viku sem hefst að minnsta kosti 12 klst. eftir að gefinn var síðasti skammtur af emtrícítabíni.
Slovak: Ak ste Emtrivu užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Emtriva á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Slovak: Toto liečivo je antiretrovírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie HIV.
Icelandic: Þetta virka efni er lyf gegn retróveirum sem notað er til meðferðar við HIV-sýkingu.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú emtricitabín alebo inú antiretrovírusovú terapiu sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcií a preto musia ostať dôkladne klinicky pozorovaní lekárom skúseným s liečbou pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Icelandic: Sjúklingar sem fá emtrícítabín, eða hverja aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar, og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
Slovak: zvýšená kreatínkináza
Icelandic: aukinn kreatínkínasi
Slovak: Pacienti s poslednou fázou renálneho ochorenia (end-stage renal disease, ESRD), ktorí sú liečení inými formami dialýzy ako je ambulantná peritoneálna dialýza sa neskúmali a nemôže sa odporučiť dávkovanie.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi (End Stage Renal Disease, ESRD), sem meðhöndlaðir eru með öðrum tegundum skilunar á borð við kviðskilun utan sjúkrahúss (ambulatory peritoneal dialysis), hafa ekki verið rannsakaðir og ekki er unnt að gefa ráðleggingar um skammta.
Slovak: Ďalšie zložky sú: aróma cukrovej vaty, dinátriumedetát, kyselina chlorovodíková, metylparabén (E218), propylénglykol, propylparabén (E216), hydroxid sodný, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, pomarančovožltá S (E110), čistená voda, xylitol (E967).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: kandíflossbragðefni, dínatríum edetat, saltsýra, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlenglýkól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), natríumhýdroxíð, natríumfosfat einbasískt hýdrat, sunset yellow (E110), hreinsað vatn, xylitól (E967).
Slovak: Systémové vystavenie sa emtricitabínu (stredná ± štandardná odchýlka) vzrástlo z 11,8 ± 2,9 µg·h/ml u jedincov s normálnou renálnou funkciou na 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 a 34,0 ±
Icelandic: Almenn útsetning fyrir emtrícítabíni í líkamanum (meðaltal ± staðalfrávik) jókst úr 11,8 ± 2,9 µg·klst./ml hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 og
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár odporučiť užívať Emtrivu menej často.
Icelandic: Ef þú átt við nýrnavandamál að stríða, gæti læknirinn ráðlagt þér að taka Emtriva sjaldnar.
Slovak: Zmeny sfarbenia kože, prejavujúce sa zvýšenou pigmentáciou hlavne na dlaniach a/alebo chodidlách, boli všeobecne mierne, asymptomatické a klinicky málo významné.
Icelandic: Litabreytingar á húð sem koma fram sem oflitun, einkum á lófum og/eða iljum, voru yfirleitt vægar, án einkenna og höfðu lítið klínískt mikilvægi.
Slovak: • vracanie, problémy s trávením vyúsťujúce do ťažkostí po jedle, bolesť brucha
Icelandic: • uppköst, meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir, kviðverkir