FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A FC do glicopirrónio demonstrou ser essencialmente independente da idade das crianças na faixa etária de 0,19 - 14 anos que receberam uma dose IV única de 5 µg/kg.
Slovenian: Farmakokinetika glikopironija je pokazala, da je pri otrocih v starostni skupini od 0,19 do 14 let, pri katerih je bil uporabljen enkraten intravenski odmerek 5 µg/kg, pravzaprav neodvisna od starosti.
Portuguese: Neurolépticos/antipsicóticos: os efeitos de substâncias ativas tais como fenotiazinas, clozapina e haloperidol poderão ser potenciados.
Slovenian: Nevroleptiki/antipsihotiki: učinki učinkovin, kot so na primer fenotiazini, klozapin in haloperidol, so lahko večji.
Portuguese: Anti-histamínicos sedativos: poderão ter efeitos anticolinérgicos aditivos.
Slovenian: Sedativni antihistaminiki: lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
Portuguese: Foi observada uma AUC0-6 h de 8,64 µg.h/l após a administração IV de 6 µg/kg de glicopirrónio.
Slovenian: Po intravenskem odmerku glikopironija 6 µg/kg je bil opažen AUC0-6 h v višini 8,64 µg.h/l.
Portuguese: As reações adversas anticolinérgicas mais frequentes nos estudos controlados com placebo (ver secção 5.1) estão relacionadas com o sistema gastrointestinal e foram boca seca, obstipação, diarreia e vómitos, todos os quais ocorreram a uma taxa de ≥15 %.
Slovenian: Najpogostejši antiholinergični neželeni učinki pri s placebom kontroliranih študijah (glejte poglavje 5.1) so povezani s prebavili ter so suha usta, zaprtost, driska in bruhanje, ki so se pojavili pri najmanj 15 % bolnikov.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de segurança publicados para lá das 24 semanas de duração do tratamento.
Slovenian: Pomanjkanje podatkov o varnosti pri dolgoročni uporabi zdravila Podatki o varnosti niso na voljo za zdravljenje, daljše od 24 tednov.
Portuguese: Coloque a seringa oral no interior da boca da criança e pressione lentamente o êmbolo para libertar suavemente o medicamento.
Slovenian: Brizgo za peroralno odmerjanje vstavite v otrokova usta in počasi pritisnite bat, da boste previdno odmerili zdravilo.
Portuguese: • pirexia;
Slovenian: • pireksije,
Portuguese: Melhoria de pelo menos 3 pontos na mTDS
Slovenian: Stopnja odziva po 8 tednih Izboljšanje v višini vsaj treh točk po mTDS
Portuguese: Substitua a tampa.
Slovenian: Zamenjajte zamašek.
Portuguese: Se parar de administrar Sialanar à sua criança
Slovenian: Če otroku prenehate dajati zdravilo Sialanar
Portuguese: Opioides: substâncias ativas tais como a petidina e codeína poderão resultar em efeitos adversos gastrointestinais e aditivos a nível do sistema nervoso central e aumentar o risco de obstipação grave ou íleo paralítico e depressão do SNC.
Slovenian: Opioidi: učinkovine, kot sta na primer petidin in kodein, lahko povzročijo aditivne neželene učinke na centralni živčni sistem in prebavila ter povečajo tveganje hude zaprtosti ali paralitičnega ileusa in depresije centralnega živčnega sistema.
Portuguese: Se administrar demasiado Sialanar à sua criança É importante garantir que é administrada sempre uma dose exata, para prevenir os efeitos nocivos do Sialanar verificados com erros posológicos ou com sobredosagens.
Slovenian: Če ste otroku dali prevelik odmerek zdravila Sialanar Pomembno je, da otrok vedno vzame pravilen odmerek, da se preprečijo škodljivi učinki zdravila Sialanar, ki so povezani z napačnim ali prevelikim odmerjanjem.
Portuguese: É referido que, na maioria dos indivíduos pediátricos, os gráficos de glicopirrónio plasmático vs. tempo apresentam uma curva triexponencial; os adultos apresentam geralmente uma curva biexponencial.
Slovenian: Pri večini pediatričnih bolnikov je glikopironij v plazmi glede na grafe vzorcev in vedenja skozi čas pokazal krivuljo s tremi eksponenti, pri odraslih pa običajno pokaže krivuljo z dvema eksponentoma.
Portuguese: Também inibem a ação da acetilcolina onde o músculo liso não tiver inervação colinérgica.
Slovenian: Zavirajo tudi delovanje acetilholina, kjer gladke mišice niso oživčene s holinergičnimi živci.
Portuguese: A pneumonia é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (7,9 %).
Slovenian: Pljučnica je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (7,9 %).
Portuguese: O glicopirrónio deve ser utilizado com precaução em doentes com enfarte agudo do miocárdio, hipertensão, doença arterial coronária, arritmias cardíacas e patologias caracterizadas por taquicardia (incluindo tirotoxicose, insuficiência cardíaca, cirurgia cardíaca) devido ao potencial aumento da frequência cardíaca, da pressão arterial e de alterações do ritmo cardíaco originadas pela sua administração.
Slovenian: Glikopironij je treba previdno uporabljati pri bolnikih z akutnim srčnim infarktom, visokim krvnim tlakom, koronarno arterijsko boleznijo, srčnimi aritmijami in boleznimi, za katere je značilna tahikardija (vključno z tirotoksikozo, srčnim popuščanjem in operacijo srca), zaradi morebitnega zvečanja srčnega utripa in krvnega tlaka ter motenj srčnega ritma, ki lahko nastanejo zaradi uporabe zdravila.
Portuguese: Frasco de vidro de cor âmbar com uma tampa inviolável à prova de crianças em polietileno de alta densidade com revestimento em polietileno de baixa densidade expandido.
Slovenian: Steklenica jantarne barve z za otroke varno zaporko in zaščito pred odpiranjem, iz polietilena visoke gostote z vložkom iz ekspandiranega polietilena nizke gostote.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém 400 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalentes a 320 microgramas de glicopirrónio.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 320 mikrogramov glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.
Portuguese: • Agitação
Slovenian: • vznemirjenost
Portuguese: 1 refere-se a µg/kg de glicopirrónio
Slovenian: 1 pomeni µg/kg glikopironija.
Portuguese: A coadministração com alimentos resulta num decréscimo acentuado da exposição sistémica ao glicopirrónio (ver secção 4.2.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost glikopironiju bistveno manjša (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Retenção urinária
Slovenian: Zastajanje urina
Portuguese: • Irritabilidade
Slovenian: • razdražljivost
Portuguese: Os materiais devem também abranger a necessidade de evitar a exposição ao tempo quente e o sobreaquecimento; o risco de cáries associadas à redução da salivação e a necessidade de higiene dentária e consultas dentárias regulares e o requisito de verificar a pulsação em intervalos regulares.
Slovenian: V gradivu bi moralo biti navedeno tudi, da se je treba izogibati izpostavljanju bolnika vročemu vremenu in pregrevanju, da obstaja tveganje nastanka kariesa zaradi manjšega slinjenja, da so potrebni redna zobna higiena in zobozdravniški pregledi ter da je treba redno preverjati srčni utrip.
Portuguese: • Uma doença dos músculos e nervos do intestino que origina uma obstrução ou bloqueio
Slovenian: • bolezen mišic in živcev v črevesju, ki povzroča obstrukcijo ali zaporo (psevdoobstrukcija)
Portuguese: Insuficiência renal grave (TFGe <30 ml/min/1,73 m2), incluindo os doentes com doença renal terminal que necessitem de diálise.
Slovenian: Huda okvara ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73m2), vključno s končno ledvično odpovedjo, pri kateri je potrebna dializa.
Portuguese: − tem doença renal grave,
Slovenian: − v primeru hudega obolenja ledvic,
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake „EXP".
Portuguese: Sempre que apropriado, deve considerar-se a utilização de uma contraceção eficaz antes do tratamento de mulheres em idade fértil.
Slovenian: Ženske v rodni dobi naj pred zdravljenjem začnejo uporabljati učinkovito kontracepcijo, kadar je to potrebno.
Portuguese: Se o uso concomitante não puder ser evitado, os doentes devem ser monitorizados relativamente a depressão do SNC e obstipação potencialmente excessivas ou prolongadas.
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila z drugimi zdravili ni mogoče izogniti, je treba bolnike spremljati, če kažejo znake morebitne prekomerne ali daljše depresije centralnega živčnega sistema in zaprtja.
Portuguese: • problemas renais ou dificuldade em urinar;
Slovenian: • težave z ledvicami ali uriniranjem,
Portuguese: Se pensa que está a ocorrer um efeito secundário problemático após aumentar uma dose, a dose deve ser reduzida para a dose prévia utilizada e o seu médico deve ser contactado.
Slovenian: Če menite, da se je po povečanju odmerka pojavil problematičen neželeni učinek, je treba odmerek zmanjšati na predhodni odmerek in se posvetovati z zdravnikom.
Portuguese: Antiespasmódicos: o glicopirrónio poderá antagonizar os efeitos farmacológicos de substâncias ativas procinéticas gastrointestinais, tais como a domperidona e a metoclopramida.
Slovenian: Spazmolitiki: glikopironij lahko poslabša farmakološki učinek prokinetičnih učinkovin, kot sta na primer domperidon in metoklopramid.
Portuguese: Os efeitos de Sialanar sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Slovenian: Zdravilo Sialanar ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: • Infeção fúngica (sapinhos) da garganta (candidíase esofágica)
Slovenian: • glivična okužba (oralna kandidoza) v grlu (kandidoza požiralnika)
Portuguese: Informe o seu médico se notar alguma alteração comportamental ou qualquer outra alteração na criança.
Slovenian: Če opazite vedenjske spremembe ali druge spremembe pri otroku, o tem obvestite svojega zdravnika.
Portuguese: • Informação sobre a administração de Sialanar
Slovenian: • informacije o uporabi zdravila Sialanar;
Portuguese: As manifestações frequentes incluem rubor, pele e membranas mucosas secas, midríase com perda de acomodação, estado mental alterado e febre.
Slovenian: Pogoste manifestacije so med drugim vročinski oblivi, suha koža in sluznice, midriaza z manjšim prilagajanjem ciliarne mišice, spremenjeno duševno stanje in vročina.
Portuguese: Os dados disponíveis relativos a interações com outros medicamentos no grupo etário pediátrico são limitados.
Slovenian: Za pediatrično starostno skupino so na voljo le omejeni podatki o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili.
Portuguese: O Sialanar não deve ser administrado se a doente estiver grávida (ou puder estar grávida) ou estiver a amamentar (ver secção 2 «Não administre»).
Slovenian: Zdravilo Sialanar se ne sme uporabljati pri nosečnicah (ali potencialnih nosečnicah) ali ob dojenju (glejte poglavje 2 Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:).
Portuguese: As manifestações adicionais incluem taquicardia sinusal, redução dos ruídos intestinais, íleo funcional, retenção urinária, hipertensão, tremores e convulsões mioclónicas.
Slovenian: Druge manifestacije so sinusna tahikardija, zmanjšanje črevesnih zvokov, funkcionalni ileus, zastajanje urina, visok krvni tlak, tresavica in mioklonično trzanje.
Portuguese: O que é Sialanar e para que é utilizado O que precisa de saber antes de administrar Sialanar Como utilizar Sialanar
Slovenian: Kaj je zdravilo Sialanar in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sialanar Kako jemati zdravilo Sialanar Možni neželeni učinki
Portuguese: Embalagem com um frasco, uma seringa oral de 8 ml em polietileno de baixa densidade (graduações de 0,1 ml) e um adaptador da seringa.
Slovenian: Pakiranje vsebuje eno steklenico, eno 8-mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje iz polietilena nizke gostote (z 0,1-mililitrskimi oznakami) in nastavek za brizgo.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Sialanar, se a sua criança tiver:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Sialanar se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če ima vaš otrok:
Portuguese: − tem uma obstrução no estômago (estenose pilórica) ou nos intestinos que provoque vómitos,
Slovenian: − v primeru zapore želodca (pilorična stenoza) ali črevesja, ki povzroča bruhanje,
Portuguese: Sialanar contém sódio e sal de benzoato (E211)
Slovenian: Sialanar vsebuje natrijevo in benzoat (E211)
Portuguese: Confirme que tem o nível correto.
Slovenian: Preverite, ali je raven pravilna.
Portuguese: O desempenho reprodutivo em ratos que receberam glicopirrónio revela uma redução da taxa de conceção e da taxa de sobrevivência no desmame.
Slovenian: Pri proučevanju plodnosti pri podganah, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bila ugotovljena manjša stopnja spočetja in večja umrljivost pri odstavitvi.
Portuguese: Tabela posológica para crianças e adolescentes com função renal normal.
Slovenian: Preglednica za odmerjanje zdravila pri otrocih in mladostnikih z normalno ledvično funkcijo Telesna masa
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1135/001 (Frasco de 250 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/16/1135/001 (250 ml stekleničko) EU/1/16/1135/002 (60 ml stekleničko)
Portuguese: − tem colite ulcerosa (inflamação do intestino),
Slovenian: − v primeru ulceroznega kolitisa (vnetje črevesja),
Portuguese: É fornecido num frasco de vidro âmbar de 60 ml ou 250 ml numa embalagem de cartão.
Slovenian: Dobavljena je v 60-mililitrski ali 250mililitrski steklenici jantarjeve barve v kartonski škatli.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis aumentam com o aumento da dose.
Slovenian: Neželeni učinki se v večjem obsegu pojavljajo pri višjih odmerkih.
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dose de anticolinérgico e/ou neuroléptico/antipsicótico.
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali nevroleptika/antipsihotika.
Portuguese: Antecedentes de obstrução intestinal, colite ulcerosa, íleo paralítico, estenose pilórica e miastenia grave.
Slovenian: Pretekle črevesne zapore, ulcerozni kolitis, paralitični ileus, pilorična stenoza in miastenija gravis.
Portuguese: Os dados de amostragens escassas de FC em crianças sugerem FC proporcional à dose.
Slovenian: Podatki iz redkih vzorčenj za analizo farmakokinetike pri otrocih kažejo, da je farmakokinetika sorazmerna z odmerkom.
Portuguese: A coadministração com alimentos resulta num decréscimo acentuado da exposição sistémica ao medicamento.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost zdravilu bistveno manjša.
Portuguese: • pneumonia;
Slovenian: • pljučnice,
Portuguese: O glicopirrónio é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Slovenian: Uporaba glikopironija med nosečnostjo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Não foram efetuados estudos de genotoxicidade ou carcinogenicidade, pelo que esses dados não clínicos não existem para Sialanar.
Slovenian: Predklinični podatki, vključno s študijami genotoksičnosti ali kancerogenosti, niso bili pridobljeni za zdravilo Sialanar.
Portuguese: Ver folheto informativo para obter mais informações.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: • Obstipação (dificuldade em defecar) - muito frequente;
Slovenian: • zaprtost (težave pri odvajanju blata) - zelo pogosti
Portuguese: Contém benzoato de sódio (E211).
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat (E211).
Portuguese: • Mau hálito (halitose)
Slovenian: • ustni zadah (halitoza)
Portuguese: • Reação alérgica (erupção cutânea, comichão, erupção cutânea com pápulas e comichão (urticária), dificuldades em respirar ou engolir, tonturas) - frequência desconhecida.
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica) - pogostnost ni znana.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Portuguese: A retenção urinária é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (15 %).
Slovenian: Zastajanje urina je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (15 %).
Portuguese: • Pneumonia (infeção grave do tórax) - frequente;
Slovenian: • pljučnica (huda okužba v prsnem košu) - pogosti
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos e IMAO: poderão ter efeitos anticolinérgicos aditivos.
Slovenian: Triciklični antidepresivi in zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
Portuguese: Dose oral de cloreto de potássio sólido: o glicopirrónio poderá potenciar o risco de lesões do trato gastrointestinal superior associado a formulações orais sólidas de cloreto de potássio devido ao facto de o aumento do tempo de trânsito gastrointestinal originar uma elevada concentração localizada de iões de potássio.
Slovenian: Peroralni odmerek kalijevega klorida v trdni farmacevtski obliki: glikopironij lahko poveča tveganje poškodb zgornjega dela prebavil, ki so povezane s peroralno obliko kalijevega klorida v trdi farmacevtski obliki, zaradi daljšega prehoda skozi prebavila, pri čemer se ustvari visoka lokalna koncentracija kalijevih ionov.
Portuguese: • Dilatação da pupila do olho (midríase)
Slovenian: • razširitev očesne zenice (midriaza)
Portuguese: Foi notificado um aumento dos efeitos a nível do sistema nervoso central em ensaios clínicos, incluindo: irritabilidade; sonolência; inquietude; hiperatividade; défice de atenção; frustração; alterações do humor; acessos de fúria ou comportamento explosivo; sensibilidade excessiva; circunspeção ou tristeza; episódios frequentes de choro; medo.
Slovenian: Pri kliničnem preskušanju so se pojavili pogostejši učinki na centralni živčni sistem, vključno z razdražljivostjo, zaspanostjo, nemirom, prekomerno aktivnostjo, majhno sposobnostjo koncentracije, nezadovoljstvom, spremembami razpoloženja, napadi jeze ali vzkipljivostjo, preobčutljivostjo, resnostjo ali žalostjo, pogostim jokom in plašnostjo.
Portuguese: Cada ml de solução contém 400 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalentes a 320 microgramas de glicopirrónio.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 320 mikrogramom glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças gastrointestinais funcionais, anticolinérgicos sintéticos, compostos de amónio quaternário.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za funkcionalne bolezni prebavil, sintetični antiholinergiki, kvaterne amonijeve spojine, oznaka ATC: A03AB02.
Portuguese: Os efeitos antimuscarínicos periféricos que são produzidos à medida que a dose aumenta são: diminuição da produção de secreções das glândulas salivares, brônquicas e sudoríparas; dilatação das pupilas (midríase) e paralisia da acomodação (cicloplegia); aumento da frequência cardíaca; inibição da micção e redução do tono gastrointestinal; inibição da secreção de ácido gástrico.
Slovenian: Periferni antimuskarinski učinki, ki nastanejo pri večjih odmerkih, so manjše izločanje iz žlez slinavk, bronhijev in znojnic, razširitev zenic (midriaza) in paraliza ciliarne mišice, hitrejši srčni utrip, zaviranje uriniranja in zmanjšanje tonusa prebavil ter zaviranje izločanja želodčne kisline.
Portuguese: Deve ser administrada uma dose mais baixa a crianças com problemas renais.
Slovenian: Pri otrocih s težavami z ledvicami lahko uporabite manjši odmerek.
Portuguese: Os tubos nasogástricos/de alimentação, se utilizados, devem ser irrigados com 10 ml de água imediatamente após a administração.
Slovenian: Če uporabljate nazogastrične sonde oziroma sonde za hranjenje, jih je treba takoj po dajanju zdravila sprati z 10 ml vode.
Portuguese: A substância ativa é o glicopirrónio.
Slovenian: Učinkovina je glikopironij.
Portuguese: Foi observado um aumento médio da exposição sistémica total (AUClast) de até 1,4 vezes em indivíduos adultos com insuficiência renal ligeira e moderada (TFG ≥30 ml/min/1,73 m2) e de até 2,2 vezes em indivíduos adultos com insuficiência renal grave ou doença renal terminal (TFG estimada <30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z blago in zmerno okvaro ledvic (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) je bilo opaženo 1,4kratno povprečno povečanje skupne sistemske izpostavljenosti (AUClast), pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno ledvično odpovedjo pa 2,2-kratno povečanje (ocenjeni GFR <30 ml/min/1,73m2).
Portuguese: Anticolinérgicos: o uso concomitante de anticolinérgicos poderá aumentar o risco de efeitos secundários anticolinérgicos.
Slovenian: Antiholinergiki: sočasna uporaba z antiholinergiki lahko poveča tveganje pojava antiholinergičnih neželenih učinkov.
Portuguese: O uso durante a amamentação é contraindicado (ver secção 4.3).
Slovenian: Uporaba ob dojenju je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Sialanar 320 microgramas/ml solução oral Glicopirrónio
Slovenian: Sialanar 320 mikrogramov/ml peroralna raztopina glikopironij
Portuguese: dose oral de cloreto de potássio sólido;
Slovenian: peroralnim odmerkom kalijevega klorida v trdi farmacevtski obliki,
Portuguese: Os acontecimentos adversos emergentes com o tratamento mais frequentemente notificados (glicopirrolato vs. placebo) foram boca seca, obstipação, vómitos e congestão nasal.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, sporočeni med zdravljenjem (glikopirolat proti placebu), so bili suha usta, zaprtje, bruhanje in zamašen nos.
Portuguese: Corticosteroides: Poderá desenvolver-se glaucoma induzido por esteroides com a administração tópica, inalada, oral ou intravenosa de esteroides.
Slovenian: Kortikosteroidi: uporaba steroidov lahko povzroči glavkom pri topikalni uporabi, vdihavanju, peroralni ali intravenski uporabi steroidov.
Portuguese: Em consequência da sua carga quaternária, o glicopirrónio tem uma capacidade limitada de penetrar a barreira hematoencefálica, embora o grau de penetração não seja conhecido.
Slovenian: Zaradi kvaternega naboja je zmožnost glikopironija, da predre krvno-možgansko pregrado, omejena, vendar obseg prodora ni znan.
Portuguese: Sialorreia ligeira a moderada
Slovenian: Blaga do zmerna sialoreja
Portuguese: Se o medicamento for administrado à criança através de um tubo de alimentação, irrigue o tubo com 10 ml de água após ter administrado o medicamento.
Slovenian: Če otrok vzame zdravilo prek sonde za hranjenje, sondo po uporabi zdravila sperite z 10 ml vode.
Portuguese: • inquietude; hiperatividade; défice de atenção; frustração; alterações do humor; acessos de fúria ou comportamento explosivo; sensibilidade excessiva; circunspeção ou tristeza; episódios frequentes de choro; medo;
Slovenian: • nemir, prekomerna aktivnost, majhna sposobnost koncentracije, nezadovoljstvo, spremembe razpoloženja, napadi jeze ali vzkipljivost, preobčutljivost, resnost ali žalost, pogost jok in plašnost
Portuguese: A obstipação é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (30 %).
Slovenian: Zaprtje je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (30 %).
Portuguese: Os dados não clínicos limitados não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança ou de toxicidade de dose repetida.
Slovenian: Omejeni predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti ali toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: • pele seca;
Slovenian: • suha koža
Portuguese: Insira o adaptador da seringa no gargalo do frasco.
Slovenian: Nastavek za brizgo vstavite v vrat steklenice.
Portuguese: A salivação é mediada principalmente pela inervação parassimpática das glândulas salivares.
Slovenian: Na slinjenje večinoma vpliva parasimpatična oživčenost žlez slinavk.
Portuguese: • dose oral de cloreto de potássio sólido (ver acima a secção «Não administre Sialanar se a criança ou adolescente:»);
Slovenian: • peroralni odmerek kalijevega klorida, v obliki trde farmacevtske oblike (glejte poglavje zgoraj Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:);
Portuguese: O tratamento com glicopirrónio deve ser retirado até que a retenção urinária se resolva.
Slovenian: Zdravljenje z glikopironijem je treba prekiniti, dokler težave z zastajanjem urina ne izginejo.
Portuguese: Verifique a pulsação da criança se ela não parecer bem.
Slovenian: Če se otrok ne počuti dobro, izmerite njegov utrip.
Portuguese: Aroma de framboesa (contendo propilenoglicol E1520) Sucralose (E955)
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat (E211) aroma maline (vsebuje propilenglikol E1520) sukraloza (E955) citronska kislina (E330) prečiščena voda