FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, a study in non-small cell lung cancer has shown that Zirabev's effectiveness is equivalent to that of Avastin in this condition.
Portuguese: Além disso, um estudo sobre o cancro do pulmão de células não pequenas demonstrou que a eficácia de Zirabev é equivalente à de Avastin nesta doença.
English: What are the risks associated with Zirabev?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Zirabev?
English: Laboratory studies comparing Zirabev with Avastin have shown that the active substance in Zirabev is highly similar to that in Avastin in terms of structure, purity and biological activity.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Zirabev com Avastin demonstraram que a substância ativa Zirabev é altamente similar à de Avastin em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
English: Because Zirabev is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of bevacizumab carried out with Avastin do not all need to be repeated for Zirabev.
Portuguese: Dado que Zirabev é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para Zirabev todos os estudos realizados com Avastin sobre a eficácia e a segurança do bevacizumab.
English: What benefits of Zirabev have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Zirabev durante os estudos?
English: For the full list of side effects with Zirabev, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Zirabev, consulte o Folheto Informativo.
English: Zirabev must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bevacizumab or any of the other ingredients, to Chinese hamster ovary cell products or other recombinant antibodies.
Portuguese: O uso de Zirabev está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao bevacizumab ou a qualquer outro componente do medicamento, aos medicamentos produzidos a partir de células de ovário de Hamster Chinês ou a outros anticorpos recombinantes.
English: • a lung cancer called non-small cell lung cancer when it is advanced or has spread or come back,
Portuguese: • um cancro do pulmão denominado cancro do pulmão de células não pequenas, quando está avançado ou se alastrou ou regressou, e não pode ser tratado com cirurgia.
English: Studies have also shown that giving Zirabev produces similar levels of the active substance in the body to giving Avastin.
Portuguese: Os estudos também mostraram que a administração de Zirabev produz níveis da substância ativa no organismo similares aos produzidos pela administração de Avastin.
English: Zirabev is given by infusion (drip) into a vein.
Portuguese: Zirabev é administrado através de perfusão (administração gota a gota) numa veia.
English: • cancer of the colon (large bowel) or the rectum (the last section of the bowel), when it has spread to other parts of the body;
Portuguese: • cancro do cólon (intestino grosso) ou do reto (última parte do intestino), quando se tenha
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zirabev have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Zirabev.
English: For more information on biosimilar medicines, see here.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos biossimilares, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
English: How is Zirabev used?
Portuguese: Como se utiliza Zirabev?
English: How does Zirabev work?
Portuguese: Como funciona Zirabev?
English: • cancer of the cervix (the neck of the womb) that has persisted or come back after treatment, or spread to other parts of the body.
Portuguese: • cancro do colo do útero persistente ou que tenha reaparecido após tratamento ou que se tenha
English: 4 ampoules
Portuguese: 4 ampolas
English: 5 mg/ml
Portuguese: 5 mg/ml Solução injectável
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size EU/1/04/284/001 Pedea
Portuguese: EU/1/04/284/001 Pedea
English: Ampoule (glass) 2 ml
Portuguese: 2 ml
English: EU number
Portuguese: Dimensão da embalagem
English: • If you are a young adult.
Portuguese: • Se é um jovem adulto.
English: San Sebastian de los Reyes Spain
Portuguese: San Sebastian de los Reyes Espanha
English: Examples of these medicines include:
Portuguese: Exemplos destes medicamentos incluem:
English: Cyprus, Denmark, Finland, Greece, Iceland, Ireland, Malta, Norway, United Kingdom
Portuguese: Chipre, Dinamarca, Finlândia, Grécia, Irlanda, Islândia, Malta, Noruega, Reino Unido
English: The frequency (likelihood of occurring) of side effects is classified as follows:
Portuguese: A frequência (probabilidade de ocorrência) dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:
English: WHAT EFEXOR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É [EFEXOR] E PARA QUE É UTILIZADO
English: The lowest effective dose should be maintained.
Portuguese: Deve ser mantida a dose efectiva mais baixa.
English: Absolute bioavailability is 40% to 45% due to presystemic metabolism.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 40 a 45%, devido a metabolismo pré-sistémico.
English: 92931 Paris La Défense Cedex, France
Portuguese: 92931 Paris La Défense Cedex, França
English: • This medicine has been prescribed for you.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado para si.
English: Therefore, it should be used with caution in these patients.
Portuguese: Assim, deve ser usada com precaução nestes doentes.
English: A large degree of intersubject variability was noted.
Portuguese: Observou-se um elevado grau de variabilidade interindividual.
English: The cause of these deaths is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a causa destas mortes.
English: Administration of activated charcoal may also limit absorption of the active substance.
Portuguese: A administração de carvão activado pode igualmente limitar a absorção da substância activa.
English: Treatment should be reassessed regularly on a case-by-case basis.
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado periodicamente, caso a caso.
English: Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk.
Portuguese: A venlafaxina só deve ser administrada a mulheres grávidas se os benefícios esperados superam qualquer risco possível.
English: Therefore, you should take special care in your dental hygiene.
Portuguese: Portanto,deve tomar cuidados especiais com a higiene dentária.
English: Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer.
Portuguese: Os doentes devem receber tratamento durante um período de tempo suficiente, geralmente durante vários meses ou mais.
English: Efexor should be taken with food.
Portuguese: [Efexor] deve ser tomado com alimentos.
English: - “prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the data provided.
Portuguese: - “prevenção da recorrência de episódios de depressão major”, a qual foi adequadamente apoiada pelos dados fornecidos.
English: Treating depression properly is important to help you get better.
Portuguese: O tratamento adequado da depressão é importante para que se sinta melhor.
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
Portuguese: Se não tratar esta doença, esta pode não desaparecer e pode tornar-se mais grave e mais difícil de tratar.
English: • If your cholesterol levels get higher.
Portuguese: • Se os seus níveis de colesterol aumentarem.
English: (The “prevention of relapse of depression” indication was excluded since, based on current EU guidelines, the relapse indication is encompassed when approval for the indication of major depressive episodes is granted).
Portuguese: (A indicação “prevenção da recaída de depressão” foi excluída uma vez que, com base nas orientações actuais da UE, a indicação de recaída é abrangida quando a aprovação da indicação de episódios de depressão major é concedida).
English: This may increase the risk of caries.
Portuguese: Esta pode aumentar o risco de cáries.
English: LIST OF EXCIPIENTS See the package leaflet for further information.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Ver o folheto informativo para mais informação.
English: General supportive and symptomatic measures are recommended; cardiac rhythm and vital signs must be monitored.
Portuguese: Recomenda-se que sejam tomadas as medidas gerais de suporte e sintomáticas; deverão ser monitorizados o ritmo cardíaco e os sinais vitais.
English: Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Portuguese: Não interrompa o tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico mesmo que se sinta melhor.
English: When there is a risk of aspiration, induction of emesis is not recommended.
Portuguese: No caso de existir um risco de aspiração, não se recomenda a indução do vómito.
English: Recommended treatment
Portuguese: Tratamento recomendado
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou piorar quando doentes com menos de 18 anos estejam a tomar [Efexor].
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Portuguese: Como durante as primeiras semanas ou mais de tratamento pode não se verificar qualquer melhoria, os doentes deverão ter uma vigilância mais rigorosa até que essa melhoria ocorra.
English: There were also increased reports of hostility and, especially in major depressive disorder, self-harm.
Portuguese: Houve também um aumento de notificações de hostilidade e, principalmente na perturbação depressiva major, de autoflagelação.
English: It was agreed that “No specific dose adjustments are considered necessary based on patient age alone”.
Portuguese: Foi acordado que “Não se consideram necessários ajustes específicos da dose com base apenas na idade do doente”.
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Portuguese: Subsequentemente, o médico poderá continuar com a redução da dose, mas de forma mais gradual.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências foram definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants - ATC code: NO6A X16.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antidepressivos - Código ATC: N06A X16.
English: • Psychiatric problems, such as hyperactivity and euphoria
Portuguese: • Problemas psiquiátricos, tais como hiperactividade e euforia.
English: The following medicines may also interact with Efexor and should be used with caution.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem também interagir com [Efexor] e devem ser usados com precaução.
English: • Keep this leaflet.
Portuguese: − Conserve este folheto.
English: Bruxism, Diarrhoea
Portuguese: Bruxismo, Diarreia
English: This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
Portuguese: Esta situação é mais frequente nas primeiras semanas de tratamento.
English: A warning on the use of Efexor in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years was also agreed upon and introduced in Section 4.4.
Portuguese: Uma advertência sobre a utilização de Efexor para o tratamento de crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos foi também acordada e introduzida na Secção 4.4.
English: The no-effect dose for these findings was 1.3 times the human dose.
Portuguese: A dose sem efeito relativamente a estes achados foi de 1,3 vezes a dose utilizada em seres humanos.
English: You should avoid alcohol while you are taking Tradename.
Portuguese: Deve evitar tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar [Efexor].
English: There is a risk of an effect on the baby.
Portuguese: Existe um risco de poder afectar o bebé.
English: You may be more likely to think like this:
Portuguese: Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose logo que se lembrar.
English: These symptoms usually begin during the first 24 hours after the baby is born.
Portuguese: Estes sintomas têm início geralmente durante as primeiras 24 horas após o parto.
English: There are no adequate data from the use of venlafaxine in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de venlafaxina em mulheres grávidas.
English: Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or more.
Portuguese: Os aumentos da dose podem ser efectuados com intervalos de 2 semanas ou mais.
English: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Portuguese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grécia
English: This risk persists until significant remission occurs.
Portuguese: O risco prevalece até que ocorra remissão significativa dos sintomas.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Portuguese: Nos doentes que desenvolvam estes sintomas o aumento da dose pode ser prejudicial.
English: A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
Portuguese: Uma minoria de membros do CHMP foi de parecer que esta indicação devia ser eliminada da secção 4.1, incluindo-se uma declaração na secção 4.2 indicando que um tratamento a mais longo prazo pode também ser apropriado para a prevenção da recorrência de episódios de depressão major.
English: It is especially important to mention to your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing:
Portuguese: É muito importante informar o seu médico ou farmacêtico no caso de estar a tomar medicamentos que contêm:
English: Uncommon: sensitivity to sunlight
Portuguese: Pouco frequentes:sensibilidade à luz do sol
English: However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and take only a single dose as usual.
Portuguese: Contudo, se já for altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose esquecida e tome apenas uma dose como normalmente.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Portuguese: De acordo com a prática clínica, em geral o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
English: Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos: foi acordado que “A venlafaxina não é recomendada em crianças e adolescentes”.
English: In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
Portuguese: Na maioria dos casos estas complicações observam-se imediatamente ou dentro de 24 horas após o parto.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Portuguese: Não pode excluir-se um risco para a criança amamentada.
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive disorder.
Portuguese: Adicionalmente, estas situações podem ser co-mórbidas com os distúrbios depressivos major.
English: Abrupt discontinuation should be avoided.
Portuguese: A descontinuação abrupta do tratamento deve ser evitada.
English: Antidepressive medicinal products should continue for at least six months following remission.
Portuguese: Deve continuar-se a utilização de medicamentos antidepressivos pelo menos seis meses após a remissão.
English: Increases in heart rate can occur, particularly with higher doses.
Portuguese: Podem ocorrer aumentos da frequência cardíaca, principalmente com doses mais elevadas.
English: Reduced fertility was observed in a study in which both male and female rats were exposed to ODV.
Portuguese: Observou-se uma redução da fertilidade num estudo em que tanto os machos como as fêmeas foram expostos a ODV.
English: This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Portuguese: Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a depressão e outras doenças tais como as perturbações de ansiedade.
English: Therefore, your doctor may wish to do blood tests occasionally, particularly if you have been taking Efexor for a long time.
Portuguese: Assim, o seu médico poderá pedir para fazer, ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com [Efexor] durante um período prolongado.
English: Such complications can arise immediately upon delivery.
Portuguese: Tais complicações podem surgir imediatamente após o parto.
English: In most of the cases, the recommended dose in prevention of recurrence of MDE is the same as the one used during the current episode.
Portuguese: Na maioria dos casos, a dose recomendada na prevenção de EDM é idêntica à utilizada para tratar o episódio actual.
English: Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Portuguese: O seu médico deverá decidir se pode tomar [Efexor] com outros medicamentos.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
English: If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Portuguese: Se o seu médico pensa que não necessita de continuar a tomar [Efexor], poderá pedir-lhe para reduzir a dose lentamente antes de parar o tratamento.
English: This has most frequently been reported in volume-depleted or dehydrated patients.
Portuguese: Esta foi reportada com mais frequência em doentes com depleção de volume ou desidratados.
English: Do not use Efexor after the expiry date, which is stated on the packaging.
Portuguese: Não utilize [Efexor] após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
English: This has been reported under initiation, dose changes and discontinuation of treatment.
Portuguese: Esta foi notificada durante o início, as alterações de dose, ou a descontinuação do tratamento.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactose de Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: If clinically warranted due to symptom severity, dose increases can be made at more frequent intervals, but not less than 4 days.
Portuguese: Se justificado clinicamente pela gravidade dos sintomas, os aumentos das doses podem ser efectuados com intervalos mais frequentes, mas nunca inferiores a 4 dias.
English: In paediatric clinical trials the adverse reaction suicidal ideation was observed.
Portuguese: Em ensaios clínicos em pediatria foi observado a reacção adversa de ideacção suicida.
English: The lowest effective dose should always be used, and patients should be carefully monitored when an increase in the dose is required.
Portuguese: Deve utilizar-se sempre a dose efectiva mais baixa, e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quando for necessário efectuar um aumento da dose.
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados abaixo por classe de sistema de órgãos e frequência de ocorrência.
English: The potential risk for humans is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para os seres humanos.
English: • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson's disease.
Portuguese: • Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irrevesíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.
English: The dose can be raised by your doctor gradually and, if needed, even up to a maximum dose of 375 mg daily for depression.
Portuguese: A dose pode ser aumentada gradualmente, pelo seu médico e se necessário, pode atingir uma dose máxima de 375 mg por dia no caso de depressão.
English: It is unknown whether a pharmacokinetic and/or pharmacodynamic interaction with other benzodiazepines exists.
Portuguese: Desconhece-se se existe interação farmacocinética e/ou farmacodinâmica com outras benzodiazepinas.
English: • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Portuguese: • Se tem problemas de olhos, nomeadamente certos tipos de glaucoma (tensão intra-ocular aumentada).
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Portuguese: Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar.
English: Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado em qualquer doente que desenvolva convulsões.
English: This may increase the risk of caries, and patients should be advised upon the importance of dental hygiene.
Portuguese: Esta pode aumentar o risco de cáries e os doentes devem ser aconselhados sobre a importância de manter a higiene dentária.
English: The clinical significance of this interaction is unknown.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta interacção.
English: However, as with all CNS-active substances, patients should be advised to avoid alcohol consumption.
Portuguese: Contudo, tal como com outras substâncias que actuam sobre o SNC, os doentes devem ser aconselhados a evitar o consumo de álcool.
English: Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered.
Portuguese: Recomenda-se precaução e deve considerar-se uma redução da dose de 50% ou mais.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
Portuguese: Não conduza ou utilize quaisquer instrumentos ou máquinas até se certificar se [Efexor] afecta as suas capacidades.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF EFEXOR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE EFEXOR E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (CONSULTAR O ANEXO I)
English: Like all medicines, Efexor can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, [Efexor] pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Efexor passes into breast milk.
Portuguese: [Efexor] passa para o leite materno.
English: • If you have a history of aggressive behaviour.
Portuguese: • Se tem antecedentes de comportamento agressivo.
English: Important information about some of the ingredients of Efexor
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de [Efexor]