FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter hver infusion steg den gennemsnitlige Cmax, fra et gennemsnit på 243 µg/ml (spændvidde 16-582 µg/ml) efter den første infusion til 550 µg/ml (spændvidde 171-1177 µg/ml) efter den ottende infusion.
Bulgarian: При приложението на ритуксимаб в доза 375 mg/m2 под формата на интравенозна инфузия през интервал от една седмица в продължение на 8 дози на 37 пациенти с НХЛ, средната Cmax се увеличава след всяка последваща инфузия, като варира от средно 243 µg/ml (граница 16-582 µg/ml) след първата инфузия до 550 µg/ml (граница 171-1177 µg/ml) след осмата инфузия.
Danish: log-rank p-værdi hazard ratio (95% KI) risiko reduktion TNCT (median)
Bulgarian: log-rank p стойност коефициент на риск (95 % CI) намаление на риска TNCT (медиана)
Danish: 100 tabletter 90 (3x30) tabletter (multipak)
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки (групова опаковка)
Danish: Lægemiddelform Administrationsv ej
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: Til oral anvendelse Til oral anvendelse flaske (HDPE) flaske (HDPE)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Danish: MA (EU)-nummer
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Danish: Blister (enkeltdosis) 120x1 tabletter
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Danish: Indre emballage Pakningsstørr else
Bulgarian: Първична опаковка
Danish: Dette var i overensstemmelse med observationerne i dyrestudier.
Bulgarian: Това е в съзвучие с наблюденията от проучванията при животни.
Danish: Skal indtages sammen med mad.
Bulgarian: Да се приемат с храна.
Danish: Du skal tage denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж или два пъти дневно всеки ден с храна.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Bulgarian: Типично, подобни реакции са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ.
Danish: Anbrudsdato: __________
Bulgarian: Дата на отваряне:______________
Danish: Derfor bør der anvendes en alternativ, effektiv og sikker kontraceptionsmetode under behandling.
Bulgarian: Ето защо трябва да се използва алтернативен, ефективен и безопасен метод за контрацепция по време на лечението.
Danish: Symptomer på infektion - informér omgående din læge.
Bulgarian: Симптоми на инфекция - уведомете незабавно Вашия лекар.
Danish: Digoxin (hjertemedicin).
Bulgarian: Дигоксин (лекарство за сърце).
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler, der er bedst for dig.
Bulgarian: С Вашия лекар ще обсъдите коя комбинация от лекарства е най-подходяща за Вас.
Danish: En del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Danish: • diarré (kan være alvorlig)
Bulgarian: диария (може да бъде тежка)
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Bulgarian: Понастоящем няма специфични данни за тази популация пациенти и затова не може да се направят специфични препоръки за дозиране.
Danish: time, 10 dage
Bulgarian: часа, 10 дни
Danish: Tiden til maksimumkoncentration (Tmax) forblev konstant på ca. 4 timer ved øget dosering.
Bulgarian: Времето за достигане на максималната концентрация (Tmax) остава постоянно-приблизително 4 часа, при увеличаване на дозата.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme og tog anden medicin.
Bulgarian: Някои от пациентите са имали други заболявания или са приемали други лекарства.
Danish: Der er visse andre lægemidler, der kun må anvendes under særlige omstændigheder som beskrevet nedenfor.
Bulgarian: Има някои други лекарства, които може да се приемат, само при определени обстоятелства, описни по-долу.
Danish: Børn (2-12 år) starter med en lavere dosis og fortsætter op til den maksimalt tilladte dosis for deres størrelse.
Bulgarian: Децата (на възраст 2 - 12 години) ще започнат с по-ниска от тази доза и ще продължат повишаването й до достигането на позволената за тяхната възраст доза.
Danish: Akkumulation af andre mutationer i proteasegenet (bl.a. ved positionerne 20, 33, 36, 46, 54, 71 og 90) kan også bidrage til resistens over for ritonavir.
Bulgarian: Кумулирането на други мутации в протеазния ген (включително на позиции 20, 33, 36, 46, 54, 71, и 90) може да допринесе също за резистентността на ритонавир.
Danish: 1 Værdier udtrykt som geometriske middelværdier.
Bulgarian: Стойности, изразени като средно геометрични.
Danish: I nogle tilfælde er der observeret dødsfald.
Bulgarian: При някои от случаите е наблюдаван фатален изход.
Danish: Et stort antal gravide kvinder (6.100 levendefødsler) var eksponeret for ritonavir under graviditet; 2.800 levendefødsler var eksponeret i det første trimester.
Bulgarian: Голям брой бременни жени (6 100 живи раждания) са били изложени на действието на ритонавир по време на бременността; от тях, 2 800 са били изложени по време на първия триместър.
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du har brug for fem eller flere tabletter dagligt i en længere periode, især hvis du har fået at vide, at du skal følge en saltfattig (natriumfattig) diæt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от пет или повече таблетки дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Danish: Samtidig brug anbefales derfor ikke.
Bulgarian: Следователно съпътстваща употреба не се препоръчва.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако получите:
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbarnet må hiv-smittede mødre ikke amme deres børn.
Bulgarian: За да се избегне предаването на инфекцията, майките с ХИВ не трябва да кърмят бебетата си.
Danish: hvis du har en alvorlig leversygdom.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Danish: Hvis du bliver svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel eller betjene maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи с Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Danish: Skal anvendes inden for 100 dage efter første åbning.
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 100 дни.
Danish: Gradvis dosisforøgelse af ritonavir i behandlingens begyndelse kan medvirke til at øge tolerancen.
Bulgarian: Постепенното увеличаване на дозата на ритонавир в началото на лечението може да спомогне за подобряване на поносимостта.
Danish: Bivirkninger i kliniske studier og efter markedsføring hos voksne patienter
Bulgarian: Нежелани реакции от клинични проучвания и след пускане на пазара при възрастни пациенти
Danish: Tæt klinisk overvågning er berettiget.
Bulgarian: В този случай е оправдано провеждането на пряко клинично наблюдение.
Danish: Det maksimale PR-interval var 252 msek, og der blev ikke observeret nogen 2. eller 3.grads hjerteblokade (se pkt.
Bulgarian: Максималният PR-интервал е бил 252 msec и не е наблюдаван сърдечен блок ІІ-ра или ІІІ-та степен (вж. точка 4.4).
Danish: AUC for M-2 metabolitten var imidlertid ca. 3 % af moderstoffets AUC.
Bulgarian: Но AUC на метаболита M-2 е приблизително 3% от AUC на основното съединение.
Danish: Disse interaktioner er opført i lægemiddelinteraktionstabellen nedenfor.
Bulgarian: Тези лекарствени взаимодействия са описани в таблиците за лекарствени взаимодействия по-долу.
Danish: Der kan være yderligere oplysninger i disse indlægssedler om situationer, hvor ritonavir bør undgås.
Bulgarian: В тях може да има допълнителна информация относно случаите, в които ритонавир трябва да бъде избягван.
Danish: Andre former af denne medicin kan være mere passende for børn, der har svært ved at sluge tabletter.
Bulgarian: Други форми на това лекарство може да бъдат по-подходящи за деца, които имат затруднения с преглъщането на таблетки
Danish: Ritonavir var den første proteasehæmmer (godkendt i 1996), hvis virkning blev påvist i et studie med kliniske effektmål.
Bulgarian: Ритонавир е първият протеазен инхибитор (одобрен през 1996), за който е доказана ефикасност в проучване с клинични крайни точки.
Danish: Hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност, моля уведомете незабавно Вашия лекар за приложение на необходимото лечение.
Danish: Opbevares i den originale flaske for at beskytte mod fugt.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка, за да се предпази от влага.
Danish: Bivirkninger, der er registreret med ikke kendt hyppighed, blev identificeret i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
Bulgarian: Събитията отбелязани като такива с неизвестна честота са наблюдавани по време на проследяването на продукта след пускане на пазара.
Danish: Der findes en stor mængde oplysninger om brugen af ritonavir (det aktive stof i Ritonavir Mylan) under graviditet.
Bulgarian: Съществува много информация относно приложението на ритонавир (активното вещество в Ритонавир Mylan) по време на бременност.
Danish: De maksimale gennemsnitlige (95% øvre konfidensgrænse) forskelle i QTcF fra placebo var 5,5 (7,6) for 400 mg ritonavir to gange dagligt.
Bulgarian: Средната максимална разлика (95% горна граница на доверителния интервал) в QTcF от плацебо е 5,5 (7,6) при ритонавир 400 mg два пъти дневно.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Bulgarian: 4.6 Фертилитет Бременност и кърмене
Danish: Dette svarer til 4,4 % af det anbefalede maksimale daglige indtag af natrium for en voksen.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 4,4% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Danish: AUC for metabolitten prednisolon steg med 37 og 28 % efter henholdsvis 4 og 14 dage med ritonavir.
Bulgarian: AUC на метаболита преднизолон се повишава, съответно с 37 и 28%, след 4 и 14 дни ритонавир.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospitalet, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Ritonavir Mylan, indtil du kan få en ny forsyning.
Bulgarian: Когато пътувате или трябва да останете в болница, уверете се, че ще имате достатъчно Ритонавир Mylan, докато може да се снабдите с ново количество.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30оС.
Danish: På grund af risikoen for 1) hiv-overførsel (hos hiv-negative nyfødte), 2) udvikling af virusresistens (hos hiv-positive spædbørn) og 3) alvorlige bivirkninger hos det nyfødte barn bør hiv-inficerede kvinder ikke under nogen omstændigheder amme deres nyfødte barn, hvis kvinden behandles med ritonavir.
Bulgarian: Поради вероятността за (1) HIV трансмисия (при HIVотрицателни кърмачета), (2) развитие на вирусна резистентност (при HIV-положителни кърмачета) и (3) сериозни нежелани реакции при кърмачето, инфектираните с HIV жени не трябва да кърмят при никакви обстоятелства, ако употребяват ритонавир.
Danish: AUC og Cmax af 2-hydroxymetabolitten blev nedsat med henholdsvis 15 og 67 %.
Bulgarian: AUC и Cmax на 2-хидрокси метаболита намаляват съответно с 15 и 67%.
Danish: Ritonavir metaboliseres og elimineres primært af leveren.
Bulgarian: Ритонавир се метаболизира и елиминира главно от черния дроб.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu..
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var blevet seponeret.
Bulgarian: При повечето от половината съобщавани случаи, лечението с протеазен инхибитор е било продължено или започнато отново, ако е било прекъснато.
Danish: Stigningen i AUC og Cmax afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Bulgarian: Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на приложение на ритонавир.
Danish: Den maksimale daglige dosis af dette produkt svarer til 53 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag af natrium.
Bulgarian: Максималната дневна доза на този лекарствен продукт е еквивалентна на 53% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием натрий.
Danish: De alvorligste er anført først: meget almindelig (> 1/10); almindelig (> 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til < 1/100); sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки ( ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); с неизвестна честота
Danish: Ritonavir synes ikke at øge risikoen for medfødte misdannelser sammenlignet med den generelle befolkning.
Bulgarian: Ритонавир не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти, в сравнение с общата популация.
Danish: Nogle patienter, som tager flere antiretrovirale lægemidler samtidigt, kan udvikle denne sygdom.
Bulgarian: Някои от пациентите, приемащи няколко антиретровирусни лекарства може да развият това заболяване.
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der administreres mere end en enkeltdosis midazolam.
Bulgarian: Трябва да се направи коригиране на дозата на мидазолам особено ако е приложена повече от една доза мидазолам.
Danish: Følgende advarsler gælder, når Ritonavir Mylan tages i fuld dosis.
Bulgarian: Следните предупреждения се отнасят, когато Ритонавир Mylan се приема в пълна доза.
Danish: Tegn på toksicitet, der blev observeret hos dyr (mus og rotter), omfattede nedsat aktivitet, ataksi, dyspnø og tremor.
Bulgarian: Признаците на токсичност, наблюдавани при животни (мишки и плъхове) включват намалена активност, атаксия, диспнея и тремор.
Danish: Du skal tage Ritonavir Mylan hver dag for at det kan medvirke til at kontrollere din hiv-infektion, uanset hvor meget bedre tilpas du føler dig.
Bulgarian: Ритонавир Mylan трябва да се приема всеки ден, за подпомагане контрола на Вашата ХИВ инфекция, независимо от подобрението, което имате.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af ritonavir (VB/F) er ca. 20-40 l efter en enkelt 600 mg dosis.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение (VB/F) на ритонавир е приблизително 20 - 40 l след единична доза 600 mg.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om Ritonavir Mylan (ritonavir) eller den anden ordinerede medicin, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно Ритонавир Mylan (ритонавир) или другите предписани лекарства, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Du kan få brug for yderligere medicin til at hjælpe dit blod med at koagulere (faktor VIII) og kontrollere en eventuel blødning.
Bulgarian: Вие може да се нуждаете от допълнително лекарство, което да подпомогне съсирването на кръвта (фактор VIII), с цел контролиране (овладяване) на кървенето.
Danish: Ritonavirs binding til humane plasmaproteiner er ca. 98-99 % og er konstant inden for koncentrationsområdet 1,0 - 100 g/ml.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на ритонавир в плазмата при хора е приблизително 98 - 99% и е постоянно при концентрации от 1,0 - 100 g /ml.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 87,75 mg natrium pr. tablet, svarende til 4,4 % af WHO's anbefalede maksimale daglige indtag på 2 g natrium for en voksen.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 87,75 mg натрий в таблетка, които са еквивалентни на 4,4% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.
Danish: • Hvis Ritonavir Mylan bruges til at booste virkningen af visse andre anti-hiv-lægemidler, er den sædvanlige dosis til voksne 1-2 tabletter en eller to gange dagligt.
Bulgarian: ако Ритонавир Mylan се използва за усилване на ефектите на други анти-ХИВ лекарства, обичайната доза за възрастни е 1 до 2 таблетки, веднъж или два пъти дневно.
Danish: I et interaktionsstudie med enkeltdosis bedaquilin og flerdosis lopinavir/ritonavir blev AUC for bedaquilin øget med 22 %.
Bulgarian: В едно проучване на взаимодействията с единична доза бедаквилин и множество дози лопинавир/ритонавир AUC на бедаквилин се повишава с 22%.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager tadalafil mod pulmonal arteriel hypertension.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате тадалафил за пулмонална артериална хипертония.
Danish: Autoimmune sygdomme kan opstå flere måneder efter, at du er påbegyndt behandlingen.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да се проявят много месеци след началото на лечението.
Danish: Svimmelhed er en kendt bivirkning, som der skal tages hensyn til, når man kører bil eller motorcykel eller anvender maskiner.
Bulgarian: Замаяността е известен нежелана реакция, която трябва да се вземе под внимание, когато се касае за шофиране или работа с машини.
Danish: Det kan ikke forudsættes, at følgende advarsler og forsigtighedsregler også gælder, når ritonavir anvendes som en farmakokinetisk forstærker ved niveauet 100 mg og 200 mg.
Bulgarian: Не може да се приеме, че следните предупреждения и предпазни мерки ще са валидни, когато ритонавир се използва като фармакокинетичен енхансер при нива от 100 mg и 200 mg.
Danish: Anvendelsen af ritonavir kan overvejes under graviditet, hvis det er klinisk indiceret.
Bulgarian: Ритонавир може да се прилага по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Danish: Det er derfor vigtigt at læse afsnittet om bivirkninger omhyggeligt i de indlægssedler, der er vedlagt de andre lægemidler.
Bulgarian: Ето защо, е важно да прочетете внимателно точката с нежелани реакции в листовките на другите лекарства.
Danish: Mikrosomal triglyceridtransfersproteininhibitor (MTTP)
Bulgarian: Инхибитор на микрозомния триглицерид трансфериращ протеин (MTTP)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen eller beholderen efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия или етикета на бутилката след "Годен до:".
Danish: 3 mg/kg hver 8. time
Bulgarian: 3 mg/kg на 8
Danish: Ritonavir bør ikke anvendes til børn under 2 år pga. utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Bulgarian: Ритонавир не се препоръчва при деца на възраст под 2 години поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Danish: Højt indhold af natrium - læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Високо съдържание на натрий - преди употреба прочетете листовката.
Danish: Ritonavir Mylan skal ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektion.
Bulgarian: Ритонавир Mylan трябва да се прилага от лекар с опит в лечението с HIV инфекция.
Danish: Ritonavir Mylan bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS.
Bulgarian: Ритонавир Mylan се прилага при деца на 2-годишна възраст или по-големи, юноши и възрастни, инфектирани с ХИВ, вирусът който причинява СПИН.
Danish: Aktivt stof: ritonavir.
Bulgarian: - Активно вещество: ритонавир.
Danish: Pædiatrisk population Ritonavirs sikkerhedsprofil hos børn i alderen 2 år og ældre svarer til den, der ses hos voksne.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ритонавир при деца на възраст 2 и повече години е подобен на наблюдавания при възрастни.
Danish: Dosis af ritonavir (mg)
Bulgarian: Доза на Ритонави р (mg)
Danish: Langtidsundersøgelser af karcinogenicitet i mus og rotter har vist et tumorgent potentiale hos disse arter, som ikke anses at være relevant for mennesker.
Bulgarian: Дългосрочните проучвания за канцерогенност на ритонавир, при мишки и плъхове, разкриват туморогенен потенциал, специфичен за тези животински видове, но това не се отнася за хора.
Danish: Thyreoideastimulerende hormon (TSH) bør monitoreres hos patienter, som behandles med levothyroxin i minimum den første måned efter start og/eller ophør af ritonavirbehandling.
Bulgarian: Трябва да се наблюдава тиреостимулиращият хормон (ТСХ) при пациентите, лекувани с левотироксин, поне през първия месец след началото и/или края на лечението с ритонавир.
Danish: Der er rapporteret sager efter markedsføring, som indikerer en potentiel interaktion mellem produkter indeholdende ritonavir og levothyroxin.
Bulgarian: Съобщени са постмаркетингови случаи, показателни за потенциално взаимодействие между левотироксин и продукти, които съдържат ритонавир.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter bør tages i betragtning.
Bulgarian: Трябва да се съобразят и официалните указания за подходящо лечение на туберкулоза при инфектирани с HIV пациенти.
Danish: 4.4 og 4.5 vedrørende samtidig indgift af sildenafil til patienter med erektil dysfunktion.
Bulgarian: Вж. Точка 4.4 и точка 4.5 за едновременното приложение на силденафил при пациенти с еректилна дисфункция.
Danish: Ultrastrukturelle tegn antyder, at disse ændringer i nethinden kan være en følge af fosfolipidose.
Bulgarian: Ултраструктурните доказателства предполагат, че тези промени в ретината може да са вторично следствие на фосфолипидоза.
Danish: Ritonavirs virkning på ikke-antiretrovirale lægemidler
Bulgarian: Ефекти на ритонавир върху не-антиретровирусни едновременно прилагани лекарствени продукти
Danish: • højt indhold af sukker i blodet
Bulgarian: високи нива на кръвната захар
Danish: Pruritus, udslæt (inklusive erytematøst og makulopapuløst)
Bulgarian: Сърбеж, обрив (включително еритематозен и макулопапулозен)
Danish: På tværs af dosisgrupper var oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir ca. 1,5 til 1,7 gange hurtigere hos pædiatriske patienter over 2 år end hos voksne forsøgspersoner.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир е приблизително 1,5 до 1,7 пъти по-бърз при педиатрични пациенти над 2 години, в сравнение с възрастни лица.
Danish: På tværs af dosisgrupper faldt oral clearance (CL/F/m2) af ritonavir med alder med middelværdier på 9,0 l/t/m2 hos børn på under 3 måneder, 7,8 l/t/m2 hos børn på mellem 3 og 6 måneder og 4,4 l/t/m2 hos børn på mellem 6 og 24 måneder.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир намалява с възрастта, със стойности на медианата от 9,0 l/h/m2 при деца под 3 месечна възраст, 7,8 l/h/m2 при деца между 3 и 6 месечна възраст и 4,4 l/h/m2 при деца между 6 и 24 месечна възраст.
Danish: Hvis fordelen vurderes at vægte tungere end risikoen, og ritonavir skal anvendes, skal ibrutinib-dosis reduceres til 140 mg, og patienten skal monitoreres tæt for toksicitet.
Bulgarian: Ако се счита, че ползата превишава риска, и трябва да се използва ритонавир, намалете дозата на ибрутиниб до 140 mg и внимателно наблюдавайте пациента за токсичност.
Danish: Selv om du føler dig bedre tilpas, må du ikke holde op med at tage Ritonavir Mylan uden først at have talt med din læge.
Bulgarian: Дори да се чувствате по-добре, не спирайте приема на Ритонавир Mylan, без да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Danish: Nogle patienter, som tager ritonavir kan opleve ændringer i elektrokardiogram (ekg).
Bulgarian: Някои пациенти приемащи ритонавир може да имат промени в електрокардиограмата (ЕКГ).
Danish: • inflammation i leveren og gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
Bulgarian: възпаление на черния дроб и пожълтяване на кожа или бялата част на очите
Danish: En kausal relation formodes, men virkningsmekanismen ikke er blevet klarlagt.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Danish: Stigninger i buprenorphins og dens aktive metabolits plasmaniveauer førte ikke til klinisk signifikante farmakodynamiske ændringer hos en gruppe af opioid-tolerante patienter.
Bulgarian: Повишенията на плазмените нива на бупренорфина и неговите активни метаболити не са довели до клинично значими фармакодинамични промени в популация с развита толерантност към опиати.