FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Accofil-ben található filgrasztimot az úgynevezett „rekombináns DNS technológiával" állítják elő: baktériumok termelik, amelyekbe egy olyan gént (DNS-t) építettek be, amely képessé teszi azokat a filgrasztim termelésére.
Bulgarian: Съдържащият се в Accofil филграстим се произвежда по метод, познат като "рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат филграстим.
Hungarian: Az Accofil, amelynek hatóanyaga a filgrasztim, „hasonló biológiai gyógyszer".
Bulgarian: Accofil, който съдържа активното вещество филграстим (filgrastim), е "биоподобно лекарство".
Hungarian: A terv alapján az Accofil-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Accofil, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: • a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilok alacsony száma) időtartamának és a lázas neutropénia előfordulásának csökkentésére olyan betegeknél, akik citotoxikus kemoterápiában (a daganatok kezelésére alkalmazott, a sejteket elpusztító gyógyszerek) részesülnek;
Bulgarian: за намаляване на продължителността на неутропения (ниски нива на неутрофилите, тип бели кръвни клетки) и честотата на фебрилната неутропения (неутропения с повишена температура) при пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия (противораково лечение, което убива клетките);
Hungarian: 2014. szeptember 18-án az Európai Bizottság az Accofil-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Accofil, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Accofil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Accofil са установени в проучванията?
Hungarian: Az Accofil oldatos injekció vagy infúzió formájában, előretöltött fecskendőkben kapható.
Bulgarian: Accofil се предлага под формата на инжекционен или инфузионен разтвор (вливане) в предварително напълнени спринцовки.
Hungarian: Amennyiben az Accofil alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Accofil пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: • a neutrofilszám növelésére és a fertőzések kockázatának csökkentésére olyan, neutropéniában szenvedő betegeknél, akiknek a kórelőzményében súlyos, visszatérő fertőzések szerepelnek;
Bulgarian: за повишаване на броя на неутрофилите и намаляване на риска от инфекции при пациенти с неутропения, които имат анамнеза за тежки рецидивиращи инфекции;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Accofil alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Accofil?
Hungarian: • a neutropénia időtartamának csökkentésére olyan betegeknél, akik csontvelő-átültetés előtt a csontvelősejtek elpusztítására szolgáló kezelésben részesülnek (mint például bizonyos leukémiás betegek), ha hosszan tartó, súlyos neutropénia kockázata áll fenn;
Bulgarian: за намаляване на продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък преди костномозъчна трансплантация (напр. при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са изложени на риск от тежка хронична неутропения;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Accofil-t?
Bulgarian: Как се използва Accofil?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Accofil?
Bulgarian: Как действа Accofil?
Hungarian: Miért engedélyezték az Accofil forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Accofil е разрешен за употреба?
Hungarian: Az Accofil alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Accofil, вижте листовката.
Hungarian: (Invented) name
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Hungarian: Strength Pharmaceutical Form
Bulgarian: Лекарствена форма
Hungarian: Route of Administration
Bulgarian: Път на въвеждане
Hungarian: Immediate Packaging
Bulgarian: Първична опаковка
Hungarian: Pack size
Bulgarian: Вид опаковка
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Bulgarian: Информация относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Hungarian: Mindkét hatóanyagot évek óta forgalmazzák az EU-ban.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от няколко години.
Hungarian: A két hatóanyag kombinálása nagyobb mértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát, mint bármelyik gyógyszer önmagában.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества намалява риска от образуване на кръвни съсиреци в поголяма степен, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Hungarian: A gyógyszer 75 mg klopidogrélt és 75 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat tartalmazó tabletták formájában, és csak receptre kapható.
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел и 75 mg или 100 mg ацетилсалицилова киселина, и се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
Bulgarian: Две лекарства са биоеквивалентни, когато имат едни и същи нива на активното вещество в организма и поради това се очаква да имат един и същ ефект.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy további vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Hungarian: • ST-szegmens elevációval járó szívroham miatt kezelt betegek, akiknek az orvos szerint előnyük származna a trombolitikus (vérrögök feloldására szolgáló) kezelésből.
Bulgarian: • пациенти, които се лекуват от сърдечен удар с елевация на ST-сегмент, когато лекарят счита, че биха имали полза от тромболитично лечение (лечение за разтваряне на кръвните съсиреци).
Hungarian: Az acetilszalicilsav pedig több mint 100 éve hozzáférhető.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина се предлага в продължение на повече от 100 години.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hozzájárulnak a vérlemezkéknek nevezett véralkotóelemek összetapadásának és a vérrögök képződésének a megakadályozásához, ezáltal segítenek megelőzni egy újabb szívinfarktust.
Bulgarian: Това означава, че помагат за предотвратяване на слепването на компоненти в кръвта, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин се спомага за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Hungarian: • instabil anginában (a mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvedő vagy „ST-szegmens elevációval" (kóros eltérés az elektrokardiogramon) nem járó szívinfarktuson átesett betegeknél, beleértve azokat, akiknél sztentet (egy rövid csövet) ültettek be az egyik artériába, hogy megakadályozzák annak elzáródását;
Bulgarian: • пациенти, които имат „нестабилна стенокардия" (вид силна гръдна болка) или са имали сърдечен удар без „елевация на ST-сегмент" (патологично показание на електрокардиограмата), включително пациенти със стент (къса тръба), поставен в артерия с оглед предотвратяване на нейното запушване;
Hungarian: A hatóanyagok előnyeire és kockázataira vonatkozó vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a DuoPlavin-nal, így ezeket a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan esetében nem szükséges megismételni.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активните вещества вече са проведени с референтното лекарство DuoPlavin и не е необходимо да се повтарят с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezáltal csökkenti a vérrögképződés kockázatát.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави" и намалява риска от образуване на кръвен съсирек.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-nal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrelacetylsalicylic-acid-mylan.
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrelacetylsalicylic-acid-mylan.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a DuoPlavin-nal.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на DuoPlavin.
Hungarian: Ez csökkenti a tromboxán nevű anyag termelődését, amely normális körülmények között a vérlemezkék egymáshoz való kapcsolásával segíti elő a vérrögképződést.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите един с друг.
Hungarian: A klopidogrél 1998 óta kapható a vérlemezkeaggregáció csökkentésére, és gyakran alkalmazzák acetilszalicilsavval kombinációban.
Bulgarian: Клопидогрел е разрешен за употреба от 1998 г. като антитромбоцитно лекарство и често се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина.
Hungarian: A gyógyszer naponta egy tabletta adagban alkalmazandó a korábban külön szedett klopidogrél- és acetilszalicilsav-tabletták helyett.
Bulgarian: Лекарството се приема в доза от една таблетка веднъж дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a DuoPlavin-hoz hasonlóan a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Поради това становището на Агенцията е, че както при DuoPlavin, ползите от употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: A klopidogrél meggátolja az ADP nevű anyag kötődését egy, a vérlemezkék felszínén található receptorhoz (célponthoz).
Bulgarian: Клопидогрел блокира вещество, наречено ADP, от свързване с рецептор (цел) на повърхността на тромбоцитите.
Hungarian: A következő, „akut koszorúér szindrómaként" ismert állapotban szenvedő betegek csoportjaiban alkalmazható:
Bulgarian: Може да се използва при следните групи пациенти, които имат заболяване, наречено „остър коронарен синдром":
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-t a vérrögök, illetve az artériák falvastagodása miatt jelentkező problémák, például szívroham megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik külön tablettaként már szednek klopidogrélt és acetilszalicilsavat egyaránt.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е лекарствен продукт, използван за предпазване от проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите, например сърдечен удар, при възрастни, които вече приемат едновременно клопидогрел и ацетилсалицилова киселина като отделни таблетки.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az EU-ban már engedélyezett, DuoPlavin nevű „referencia-gyógyszer".
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича DuoPlavin.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Hungarian: Az acetilszalicilsav gátolja a prosztaglandin-ciklooxigenáz nevű enzimet.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина блокира ензима, наречен простагландин циклооксигеназа.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Общ преглед на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan и основания за разрешаване в ЕС
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan?
Hungarian: A gyógyszer mindkét hatóanyaga, a klopidogrél és az acetilszalicilsav is a vérlemezke-aggregációt gátló gyógyszer.
Bulgarian: Двете активни вещества в лекарството, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, са противотромбоцитни лекарства.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan két hatóanyagot, klopidogrélt és acetilszalicilsavat (aszpirinként is ismert) tartalmaz, és „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа две активни вещества, клопидогрел (clopidogrel) и ацетилсалицилова киселина (acetylsalicylic acid)
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan е разрешен за употреба в ЕС?
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkathasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan?
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan:
Hungarian: Étellel vagy anélkül is bevehető.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Hungarian: Mindennap ugyanabban az időpontban kell a gyógyszerét bevennie.
Bulgarian: Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.
Hungarian: A medián utánkövetési idő 359 nap volt mindkét csoportban.
Bulgarian: Медианата на проследяване за двете групи е 359 дни.
Hungarian: Hallucinációk, confusio
Bulgarian: Халюцинации, обърканост
Hungarian: Ezek allergiás reakció tünetei lehetnek.
Bulgarian: Това може да са признаци на алергична реакция.
Hungarian: Klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничното значение не е известно.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Hungarian: A Cmax 30-60 perccel az alkalmazást követően alakul ki.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след прилагане.
Hungarian: A szív-ér rendszeri rendellenességek abszolút kockázata kevesebb, mint 1%-ról mintegy 1,5%-ra emelkedett.
Bulgarian: Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации е повишен от по-малко от 1% до приблизително 1,5%.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 15 hónap
Bulgarian: Срок на годност 15 месеца
Hungarian: Ezen kívül az ASA jelenléte miatt szintén ellenjavallt az alkalmazása:
Bulgarian: В допълнение, поради наличието на AСК, употребата му е противопоказана също при:
Hungarian: • Ha a terhessége utolsó harmadában van.
Bulgarian: ако сте в последното тримесечие на бременността
Hungarian: Hogyha vérzéseket figyelnek meg, akkor mérlegelni kell a megfelelő terápiát.
Bulgarian: Ако възникне кървене, трябва да се има предвид подходяща терапия.
Hungarian: • Terhesség harmadik trimeszterében (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Hungarian: Felnőttek és idősek
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Hungarian: Laktózt tartalmaz.
Bulgarian: Съдържа лактоза.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Hungarian: Az üvegek nedvességmegkötőt tartalmaznak.
Bulgarian: Бутилките съдържат сушител.
Hungarian: Neutropenia beleértve a súlyos neutropeniát
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a gyermekeket, csecsemőket és kisgyermekeket sokszor csak a mérgezés késői szakaszában észlelik, ők rendszerint már elérték az acidosis állapotát.
Bulgarian: При положение, че при деца, кърмачета и малки деца интоксикацията често се забелязва едва в късен етап, обикновено при тях вече е настъпил етапа на ацидоза.
Hungarian: A betegek követése 30 napig tartott.
Bulgarian: Пациентите са проследени за 30 дни.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите:
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%a ≥ 65 éves.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години.
Hungarian: Ennek megfelelően az ebből az alcsoportból származó eredmények összhangban vannak a vizsgálat egészének eredményével.
Bulgarian: Следователно, резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от проучването.
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Fokozott a vérzés kockázata a potenciális additív hatás miatt.
Bulgarian: Съществува повишен риск от кървене поради потенциалния адитивен ефект.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége bizonytalan.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие е неясна.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását.
Bulgarian: Това е свързано с начина на действие на лекарството да предотвратява образуването на кръвни съсиреци.
Hungarian: Minden beteg kapott továbbra is acetilszalicilsavat és egy évig utánkövették őket.
Bulgarian: Всички пациенти са продължили на аспирин и са проследени в продължение на една година.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
Hungarian: Citokróm P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Цитохром P 450 2C19 (CYP2C19)
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Bulgarian: Другите съставки са:
Hungarian: Kisebb vágásoknak, sérüléseknek, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, általában nincs különösebb jelentősége.
Bulgarian: При малки порязвания и наранявания, като например порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение.
Hungarian: Az átlagos vérzési idő meghosszabbodás hasonló volt a két csoportban.
Bulgarian: Удължаването на средното време на кървене също е сходно в двете групи.
Hungarian: A reprodukciós toxicitási adatok szerint az ASA több laboratóriumi állat esetében teratogén.
Bulgarian: Данните за репродуктивна токсичност показват, че АСК е тератогенна при някои лабораторни животни.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Hungarian: Vérzési kockázattal járó gyógyszerek
Bulgarian: Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене
Hungarian: Antiretrovirális terápiák (ART)
Bulgarian: Антиретровирусни терапии (АРТ)
Hungarian: Alkohol
Bulgarian: Алкохол
Hungarian: Toxikus adagok (10-20 g) után a plazma felezési ideje 20 órán túlra is megnőhet.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10-20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Hungarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franciaország
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
Hungarian: Filmtabletta (tabletta)
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка)
Hungarian: • láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság.
Bulgarian: висока температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост.
Hungarian: • 18 éves kor alatti gyermekek esetén valószínű az összefüggés az ASA és a Reye-szindróma között.
Bulgarian: При деца под 18 годишна възраст има възможна връзка между АСК и синдрома на Reye.
Hungarian: A betegek kezelése 1 évig tartott.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до 1 година.
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert
Bulgarian: Много редки, с неизвестна честота
Hungarian: A Reye-szindróma egy nagyon ritka betegség, mely végzetes lehet.
Bulgarian: Синдромът на Reye е много рядко заболяване, което може да бъде фатално.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd: 5.1 pont.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 5.1.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, - ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell a vérzések, köztük az okkult vérzés minden tünetét, főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на кървене, включително окултно кървене, особено през първите седмици на лечението и/или след инвазивни кардиологични процедури или хирургична интервенция.
Hungarian: Gyártók
Bulgarian: Производители
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.