FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako ne smijeteuzimati lijekove koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka, ne smijete primati Retacrit.
Lithuanian: Jei negalite vartoti kraują krešėjimą stabdančių vaistų, nevartokite Retacrit.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1, 4 ili 6 napunjenih štrcaljki sa ili bez štitnika za iglu ili s klopkom za iglu.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 1, 4 arba 6 užpildyti švirkštai su arba be adatos apsaugos ar adatos gaubtelio prietaiso.
Croatian: • imate tešku bolest srca
Lithuanian: • sergate sunkia širdies liga
Croatian: Primjena Retacrita u bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat koji ne sudjeluju u programu autologne predonacije kontraindicirana je ako ti isti bolesnici imaju tešku bolest koronarnih arterija, perifernih arterija, karotida ili cerebrovaskularnu bolest, uključujući bolesnike s nedavnim infarktom miokarda ili cerebrovaskularnim incidentom.
Lithuanian: Vartoti Retacrit pacientams, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija ir kurie nedalyvauja autologinio kraujo kaupimo programoje, draudžiama, jei jie serga sunkia širdies vainikinių, periferinių ar miego arterijų arba smegenų kraujagyslių liga, įskaitant pacientus, kurie neseniai patyrė miokardo infarktą arba cerebrovaskulinį priepuolį.
Croatian: Smatra se da su te promjene sekundarne posljedice smanjenja tjelesne težine majke, a uzimajući u obzir razine terapijskih doza njihov značaj za ljude nije poznat.
Lithuanian: Šie pokyčiai įvertinti kaip antrinis vaikingų patelių kūno masės prieaugio mažėjimo padarinys, o reikšmingumas žmonėms, vartojantiems terapines dozes, nežinomas.
Croatian: Nakon 4 tjedna liječenja vrijeme do prve transfuzije dodatno se produljilo u skupini koja je primala epoetin alfa (142 naspram 50 dana, p = 0,007).
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių epoetino alfa grupėje laikas iki pirmojo kraujo perpylimo dar pailgėjo (142 palyginti su 50 parų, p = 0,007).
Croatian: U svih bolesnika treba pomno pratiti razinu hemoglobina zbog potencijalno povećanog rizika od tromboembolijskih događaja i smrtnog ishoda kada liječeni bolesnici imaju razinu hemoglobina iznad raspona koncentracije u indikaciji za primjenu lijeka.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti visų pacientų hemoglobino koncentraciją, nes tromboembolinių reiškinių ir mirties rizika gali padidėti, jei pacientai gydomi, kai hemoglobino lygis viršija koncentracijos ribą, nurodytą vartojimo indikacijose.
Croatian: Bolesnici su bili raspoređeni na terapiju epoetinom alfa usmjerenom na održavanje razine hemoglobina od 13,5 g/dl (više od preporučene razine koncentracije hemoglobina) ili od 11,3 g/dl.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtas gydymas epoetinu alfa siekiant išlaikyti hemoglobino lygį 13,5 g/dl (didesnį nei rekomenduojamas hemoglobino koncentracijos lygis) arba 11,3 g/dl.
Croatian: Možda ćete ipak moći primati Retacrit, ali najprije se posavjetujte o tome sa svojim liječnikom:
Lithuanian: Galbūt vis tiek galėsite vartoti, bet pirmiausia aptarkite tai su gydytoju:
Croatian: Transfuziju je trebalo 16% bolesnika koji su primali 300 IU/kg epoetina alfa, 23% bolesnika koji su primali 100 IU/kg epoetina alfa i 45% bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Kraujo perpylimo reikėjo šešiolikai procentų epoetino alfa 300 TV/kg vartojusių pacientų, 23 % epoetino alfa 100 TV/kg vartojusių pacientų ir 45 % placebo vartojusių pacientų.
Croatian: Retacrit se ne smije upotrijebiti i mora se baciti:
Lithuanian: Retacrit vartoti negalima ir reikia jį išmesti
Croatian: • teške alergijske reakcije koje mogu uključivati: o otečenost lica, usana, usta, jezika ili grla o otežano gutanje ili disanje o kožni osip koji svrbi (koprivnjača)
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos, kurios gali būti: o veido, lupų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimas, o sunkumas ryti ar kvėpuoti, o niežintis išbėrimas.
Croatian: Rekombinantni ljudski eritropoetin (epoetin zeta) izražen u stanicama jajnika kineskog hrčka, ima slijed od 165 aminokiselina koji je jednak onome u eritropoetinu izoliranom iz ljudskog urina; razliku između ta dva eritropoetina ne može se ustanoviti funkcionalnim testovima.
Lithuanian: Rekombinantinis žmogaus EPO (epoetinas zeta), ekspresuojamas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelėse, turi 165 aminorūgščių seką, identiškas žmogaus šlapimo sistemos EPO; tiriant šių 2 medžiagų funkcionalumą skirtumų nenustatyta.
Croatian: • Postavite plastični ''hvatač'' klopke za iglu na tvrdu, stabilnu podlogu i s jednom rukom okrenite štrcaljku prema gore u odnosu na iglu, prisiljavajući iglu u ''hvatač'' gdje se zaključava (kada je igla zaključana u ''hvatač'' čuje se ''klik'').
Lithuanian: • Plastikinę gaudyklę padėkite ant kieto, stabilaus paviršiaus ir viena ranka pasukite švirkšto korpusą aukštyn, kad adata įsistatytų į gaudyklę ir užsifiksuotų (kai adata užsifiksuos gaudyklėje, pasigirs spragtelėjimas).
Croatian: Većina bolesnika u tim ispitivanjima još nije bila podvrgnuta dijalizi (N = 44), 27 bolesnika bilo je na peritonejskoj dijalizi, a 2 bolesnika bila su na hemodijalizi.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose daugumą sudarė dialize dar negydomi pacientai (N = 44), 27 pacientams buvo taikoma peritoninė dializė ir 2 buvo taikoma hemodializė, o amžius svyravo nuo 4 mėnesių iki 17 metų.
Croatian: Od ukupno 3417 ispitanika iz 25 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom ili standardnom terapijom kontroliranih kliničkih ispitivanja, ukupan sigurnosni profil epoetina alfa procijenjen je u 2094 ispitanika s anemijom.
Lithuanian: Iš visų 3417 tiriamųjų, dalyvavusių 25 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebo ar standartiniuose priežiūros kontroliuojamuose tyrimuose, bendras epoetino alfa saugumo profilis buvo įvertintas 2094 anemija sergantiems pacientams.
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnosi
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodimanikos
Croatian: • u odraslih na hemodijalizi ili peritonejskoj dijalizi
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems taikoma hemodializė arba peritoninė dializė;
Croatian: Doza Retacrita koju primate i učestalost primjene mogu se dodatno prilagođavati kako bi se održao Vaš odgovor na liječenje.
Lithuanian: Retacrit dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau keičiami, siekiant palaikyti atsaką į gydymą.
Croatian: Ti događaji obuhvaćali su slučajeve venske i arterijske tromboze i embolije (uključujući neke slučajeve sa smrtnim ishodom) kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, tromboza retinalne vene i infarkt miokarda.
Lithuanian: Jie apima venų ir arterijų trombozę bei emboliją (įskaitant keletą mirtimi pasibaigusių atvejų), pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, tinklainės trombozę ir miokardo infarktą.
Croatian: • Ne uklanjajte pokrov igle s napunjene štrcaljke sve dok niste spremni injicirati lijek.
Lithuanian: • Adatos gaubtelio nuo užpildyto švirkšto nenuimkite tol, kol nebūsite pasirengę susileisti vaisto.
Croatian: • epileptičke napadaje
Lithuanian: • epilepsijos priepuolių ar traukulių;
Croatian: U randomiziranom prospektivnom ispitivanju (CHOIR) procijenjena su 1432 anemična bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji nisu bili podvrgnuti dijalizi.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių prospektyviniame tyrime (CHOIR) buvo vertinti 1 432 anemiški lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai, kuriems dializė nebuvo atliekama.
Croatian: Nakon intravenske primjene eritropoetina u ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega, volumen distribucije bio je u rasponu od 57 - 107 ml/kg nakon jedne doze (12 IU/kg) do 42 - 64 ml/kg nakon višestrukih doza (48 - 192 IU/kg).
Lithuanian: Suleidus eritropoetino į veną tiriamiesiems, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, pasiskirstymo tūris atitinkamai svyravo nuo 57-107 ml/kg po vienos dozės (12 TV/kg) iki 4264 ml/kg po kartotinių dozių (48-192 TV/kg).
Croatian: „Upute za samostalnu primjenu injekcija Retacrita" nalaze se na kraju upute o lijeku.
Lithuanian: Instrukcijas, kaip atlikti Retacrit injekciją patiems galima surasti pakuotės lapelio pabaigoje.
Croatian: Učinak epoetina alfa u omogućavanju pohrane autologne krvi u bolesnika s niskim vrijednostima hematokrita (≤ 39% i bez podležeće anemije zbog nedostatka željeza) planiranih za veliki ortopedski kirurški zahvat procijenjen je u dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom u 204 bolesnika i jednostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u 55 bolesnika.
Lithuanian: Epoetino alfa poveikis palengvinant autologinio kraujo kaupimą pacientams, kuriems būdingas žemas hematokrito lygis (≤ 39 % ir be pagrindinės anemijos dėl geležies trūkumo) ir kuriems numatyta didelė ortopedinė operacija, buvo vertintas dvigubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime, vykdytame su 204 pacientais, ir viengubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime su 55 pacientais.
Croatian: Nema ispitivanja koja procjenjuju mogući učinak epoetina zeta na plodnost u muškaraca i žena.
Lithuanian: Tyrimų, vertinančių epoetino zeta poveikį vyrų ar moterų vaisingumui, neatlikta.
Croatian: Međutim, ako ste zaboravili primijeniti injekciju, a Vaša sljedeća redovna injekcija trebabiti unutar razdoblja od jednog dana, nemojte primijeniti propuštenu injekciju nego nastavite primjenu prema svom uobičajenom rasporedu.
Lithuanian: Atlikite kitą injekciją, kai tik prisiminsite. Jei iki kitos injekcijos liko mažiau nei para, nepaisykite pamirštos injekcijos ir laikykitės įprasto grafiko.
Croatian: U prosjeku, bolesnici liječeni epoetinom alfa mogli su prethodno pohraniti značajno veći broj jedinica krvi (4,5 jedinica) nego bolesnici koji su primali placebo (3,0 jedinica).
Lithuanian: Epoetino alfa gavę pacientai vidutiniškai galėjo sukaupti gerokai daugiau kraujo vienetų (4,5 vienetų) nei placebo gavę pacientai (3,0 vienetus).
Croatian: • Retacrit ćete primiti injekcijom u venu neposredno nakon postupka davanja krvi tijekom 3 tjedna prije Vaše operacije.
Lithuanian: • Retacrit leidžiamas į veną iškart po kaupiamo kraujo davimo; tai daroma 3 savaites prieš operaciją.
Croatian: Veliki kardiovaskularni događaj (smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili hospitalizacija zbog kongestivnog zatajenja srca) razvio se u 125 (18%) od 715 bolesnika u skupini s višom razinom hemoglobina u usporedbi s 97 (14%) od 717 bolesnika u skupini s nižom razinom hemoglobina (omjer hazarda [HR] 1,3; 95% CI: 1,0; 1,7; p = 0,03).
Lithuanian: Svarbūs kardiovaskuliniai reiškiniai (mirtis, miokardo infarktas, insultas arba hospitalizacija dėl stazinio širdies nepakankamumo) atsirado 125 (18 %) iš 715 pacientų aukštesnio hemoglobino grupėje lyginant su 97 (14 %) iš 717 pacientų žemesnio hemoglobino grupėje (pavojaus rodiklis [HR] 1,3; 95 % PI: 1,0; 1,7; p = 0,03).
Croatian: U djece se razina hemoglobina mora održavati između 9,5 i 11 g/dl.
Lithuanian: Vaikų hemoglobino lygis turi būti palaikomas tarp 9,5 ir 11 g/dl.
Croatian: Zabilježene su reakcije preosjetljivosti, uključujući slučajeve osipa (uključujući urtikariju), anafilaktičke reakcije i angioneurotskog edema (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant išbėrimą (įskaitant dilgėlinę), anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą (žr.
Croatian: Željeni raspon koncentracije hemoglobina bio je od 9,6 do 11,2 g/dl.
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos diapazonas buvo 9,6-11,2 g/dl.
Croatian: Retacrit treba primijeniti nakon završetka postupka donacije krvi.
Lithuanian: Retacrit reikia vartoti po kraujo paėmimo procedūros.
Croatian: • Otpustite pritisak na klip i dopustite štrcaljki da klizne prema gore sve dok štitnik ne prekrije cijelu iglu i čvrsto sjedne na mjesto.
Lithuanian: • Paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkštui judėti aukštyn tol, kol visa adata bus apsaugota ir užsifiksuos vietoje.
Croatian: Kako Retacrit izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Retacrit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Proturječna izvješća u literaturi koja se temelje na in vitro nalazima iz uzoraka tumora u ljudi, upućuju na moguću ulogu eritropoetina kao proliferatora tumora.
Lithuanian: Literatūroje aptinkami prieštaringi pranešimai, grindžiami in vitro duomenimis tiriant žmogaus navikų mėginius, rodo, kad eritropoetinai gali veikti kaip naviko augimą skatinantys veiksniai.
Croatian: • Ne držite za vrh klipa, klip ili pokrov igle.
Lithuanian: • Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.
Croatian: • Ako dozu Retacrita primate u duljim razmacima (duljim od jednom tjedno), možda se time neće održavati zadovoljavajuće razine hemoglobina pa Vam može biti potrebno povisiti dozu ili učestalost primjene Retacrita.
Lithuanian: • Jei taikomas didesnis Retacrit dozavimo intervalas (vaisto gaunate rečiau nei kartą per savaitę), gali nepavykti išlaikyti tinkamą hemoglobino lygį ir gali reikėti padidinti Retacrit dozę arba vartojimo dažnį.
Croatian: Tijekom cijelog razdoblja poslije kirurškog zahvata, srednja vrijednost razina hemoglobina bila je slična u obje skupine.
Lithuanian: Vidutinės hemoglobino vertės buvo panašios abiejose gydymo grupėse laikotarpiu po operacijos.
Croatian: U pet malih, otvorenih, nekontroliranih ispitivanja u djece (broj bolesnika u rasponu od 9 do 22, ukupan N = 72), epoetin alfa primjenjivan je supkutano u početnim dozama od 100 IU/kg tjedno do 150 IU/kg tjedno uz mogućnost povećanja doze do 300 IU/kg tjedno.
Lithuanian: 5 mažuose atviruosiuose nekontroliuojamuose tyrimuose (pacientų skaičius svyravo nuo 9 iki 22, iš viso N = 72), epoetinas alfa buvo leistas po oda vaikams nuo 100 TV/kg per savaitę iki 150 TV/kg per savaitę pradinėmis dozėmis su galimybe padidinti iki 300 TV/kg/per savaitę.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji nije pravilno kontroliran lijekovima
Lithuanian: • Jeigu Jūsų kraujospūdis labai aukštas ir jo nepavyksta pakankamai kontroliuotivaistais.
Croatian: Retacrit je indiciran u odraslih u predonacijskom programu radi povećanja količine autologne krvi.
Lithuanian: Retacrit skirtas suaugusiesiems, dalyvaujantiems kraujo kaupimo programoje, autologinio kraujo kiekiui didinti.
Croatian: Epoetin alfa u dozi od 300 IU/kg značajno je smanjio rizik od alogene transfuzije u bolesnika koji su prije početka liječenja imali vrijednosti hemoglobina od > 10 do ≤ 13 g/dl.
Lithuanian: Epoetino alfa 300 TV/kg vartojama dozė gerokai sumažino alogeninio kraujo perpylimo riziką pacientams, kurių hemoglobino lygis prieš gydymą buvo nuo >10 iki ≤13 g/dl.
Croatian: Retacrit se propisuje za poticanje koštane srži da proizvede više crvenih krvnih stanica.
Lithuanian: Retacrit skiriamas kaulų čiulpams stimuliuoti, kad jie gamintų daugiau raudonųjų kraujo kūnelių.
Croatian: Promjene postotka retikulocita imale su definirani profil krivulje koncentracija-vrijeme s vrhom porasta i povratkom na početnu vrijednost.
Lithuanian: Buvo stebimas ryškus procentinio retikulocitų pokyčio koncentracijos ir laiko profilis su smaile ir grįžimu į pradinę būseną.
Croatian: • u odraslih s teškom anemijom koji još nisu na dijalizi.
Lithuanian: • suaugusiesiems sunkiai anemijai gydyti, kuriems dar netaikoma dializė.
Croatian: U tom je sloju 20/40 (50%) ispitanika bez prethodnih transfuzija pokazalo eritroidni odgovor tijekom prva 24 tjedna, u usporedbi sa 7/31 (22,6%) ispitanika koji su prethodno primali transfuzije (dva ispitanika s prethodnim transfuzijama dosegla su primarnu mjeru ishoda određenu kao smanjenje broja jedinica crvenih krvnih stanica primljenih transfuzijom za apsolutni broj od najmanje 4 jedinice svakih 8 tjedana, u usporedbi s 8 tjedana prije početka ispitivanja).
Lithuanian: Šiame sluoksnyje 20 iš 40 (50 %) tiriamųjų, kuriems anksčiau nebuvo perpilta kraujo, nustatytas eritroidinių ląstelių atsakas per pirmąsias 24 savaites, palyginti su 7 iš 31 (22,6 %) tiriamojo, kuriems anksčiau buvo perpilta kraujo (du tiriamieji, kuriems anksčiau buvo perpilta kraujo, pasiekė pagrindinę vertinamąją baigtį, atsižvelgiant į perpiltų RKK vienetų sumažėjimą bent 4 absoliučiojo skaičiaus vienetais kas 8 savaites, palyginti su būkle 8 savaites prieš pradinį vertinimą).
Croatian: U dodatnim ispitivanjima uspoređena je supkutana primjena 40 000 IU epoetina alfa jednom tjedno s primjenom doza u rasponu od 80 000 do 120 000 IU svaka dva tjedna.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose 40 000 TV epoetino alfa kartą per savaitę dozė buvo lyginama su 80 000-120 000 TV dozėmis po oda.
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom u 375 anemičnih bolesnika s različitim nemijeloičnim malignim bolestima koji su primali kemoterapiju bez platine, došlo je do značajnog smanjenja posljedica povezanih s anemijom (npr. umor, manjak energije i smanjena aktivnost), kako je izmjereno sljedećim instrumentima i ljestvicama: opća ljestvica funkcionalne ocjene terapije za rak-anemija (engl.
Lithuanian: Prospektyviniame, atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime, atliktame su 375 anemiškais pacientais, turinčiais įvairių nemieloidinių piktybinių darinių ir gaunančiais chemoterapiją be platinos, pastebėtas reikšmingas su anemija susijusių pasekmių (pvz., nuovargio, sumažėjusios energijos ir mažesnio aktyvumo) sumažėjimas, kuris buvo vertintas naudojant šias priemones ir skales: funkcinio vėžio terapijos sukeltos anemijos vertinimo (FACT-An) bendrąją skalę, FACT-An nuovargio skalę ir vėžio tiesinę analoginę skalę (CLAS).
Croatian: Retacrit je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za injekciju.
Lithuanian: Retacrit yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus stiklo švirkštuose su pritvirtinta injekcine adata.
Croatian: U većini slučajeva, vrijednosti feritina u serumu padaju istodobno s porastom hematokrita.
Lithuanian: Dažniausiai, didėjant hematokrito rodmeniui, tuo pat metu serume mažėja feritino.
Croatian: • Možda ćete prije i tijekom liječenja Retacritom uzimati pripravke za nadoknadu željeza kako bi liječenje bilo učinkovitije.
Lithuanian: • Prieš gydymą Retacrit ir gydymo metu Jums gali būti duodama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Croatian: Bolesnike s blažom anemijom (hematokrit od 33 do 39%) kojima se planira uzeti ≥ 4 jedinice krvi potrebno je liječiti Retacritom u dozi od 600 IU/kg, primjenjivanoj intravenski 2 puta tjedno, tijekom 3 tjedna prije operacije.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengva anemija (kai hematokrito rodmuo nuo 33 iki 39 %), kuriems reikia 4 ir daugiau kraujo vienetų rezervo, skiriama 600 TV/kg Retacrit į veną 2 kartus per savaitę, gydymą pradedant 3 savaites prieš operaciją.
Croatian: Neke osobe, ovisno o razlogu zbog kojeg im je potrebno liječenje Retacritom, mogu kasnije naučiti sami sebi primjenjivati lijek pod kožu; pogledajte Upute za samostalnu primjenu injekcija Retacrita.
Lithuanian: Priklausomai nuo gydymo Retacrit priežasčių, kai kurie asmenys vėliau gali išmokti susileisti vaisto po oda patys: žr.
Croatian: Uključeno je 228 ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega liječenih epoetinom alfa u 4 ispitivanja kroničnog zatajenja bubrega (2 ispitivanja u bolesnika koji još nisu na dijalizi [N = 131 izloženih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega] i 2 na dijaliziranima [N = 97 izloženih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega]; 1404 izloženih ispitanika s malignim bolestima u 16 ispitivanja anemije uslijed kemoterapije; 147 izloženih ispitanika u 2 ispitivanja autologne donacije krvi; 213 izloženih ispitanika u 1 ispitivanju u periodu prije operativnog zahvata i 102 izloženih ispitanika u 2 ispitivanja mijelodisplastičnog sindroma.
Lithuanian: Keturiuose lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo tyrimuose buvo įtraukti 228 epoetinu alfa gydyti CRF tiriamieji (2 tyrimuose predializuojami [N = 131 veikiami CRF tiriamieji] ir 2 dializės metu [N = 97 veikiami CRF tiriamieji];1404 tiriamieji sergantys vėžiu iš 16 anemijos dėl chemoterapijos tyrimų; 147 tiriamieji iš 2 autologinio kraujo davimo tyrimų; 213 tiriamieji iš 1 periurgezijos laikotarpio tyrimo ir 102 tiriamieji iš 2 MDS tyrimų.
Croatian: • Ako znate da imate ili ste imali: • povišen krvni tlak
Lithuanian: • Jeigu žinote, kad Jums yra arba yra buvę:
Croatian: Za crvene krvne stanice i hemoglobin, profil krivulje bio je slabije definiran.
Lithuanian: RKK ir hemoglobino profilis buvo mažiau ryškus.
Croatian: Željena razina koncentracije hemoglobina bila je u dva ispitivanja > 13 g/dl (8,1 mmol/l), a u preostala tri ispitivanja od 12 do 14 g/dl (7,5 do 8,7 mmol/l).
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos lygis dviejuose tyrimuose buvo >13 g/dl (8,1 mmol/l); likusiuose trijuose tyrimuose jis buvo 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Croatian: U skupini na epoetinu alfa, postotak ispitanika koji su primili transfuziju smanjio se s 51,8% zabilježenih 8 tjedana prije početka ispitivanja na 24,7% između 16. i 24. tjedna, u usporedbi sa skupinom na placebu u kojoj je tijekom istih razdoblja porast stope transfuzija iznosio od 48,9% do 54,1%.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems perpilta kraujo, kiekis procentais epoetino alfa grupėje sumažėjo nuo 51,8 % (8 savaites prieš pradinį vertinimą) iki 24,7 % (laikotarpiu nuo 16-osios iki 24-osios savaičių), palyginti su placebo grupe, kurioje tuo pačiu laikotarpiu nustatytas perpylimų dažnio padidėjimas nuo 48,9 % iki 54,1 %.
Croatian: • Zbrinite štrcaljku u spremnik za oštre predmete.
Lithuanian: • Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę.
Croatian: • Retacrit smijete upotrijebiti samo ako je bio pravilno čuvan - pogledajte dio 5, „Kako čuvati Retacrit".
Lithuanian: • Vartokite Retacrit, tik jei jis buvo laikomas tinkamai - žr.
Croatian: Pokazalo se da u bolesnika planiranih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat s razinom hemoglobina od > 10 do ≤ 13 g/dl prije liječenja, epoetin alfa smanjuje rizik od primjene alogenih transfuzija i ubrzava eritroidni oporavak (povišene razine hemoglobina, hematokrita i broja retikulocita).
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, gydymas Nustatyta, kad pacientams, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija ir kurių hemoglobino lygis prieš gydymą yra nuo >10 iki ≤13 g/dl, epoetinas alfa sumažina alogeninio kraujo perpylimo riziką ir paspartina eritroidų atstatymą (padidėja hemoglobino lygis, hematokrito lygis ir retikulocitų skaičius).
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki (injekcija).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (injekcija).
Croatian: 787,5 IU/kg
Lithuanian: 787,5 TV/kg
Croatian: U 16-tjednom ispitivanju (n = 222), prema samoprocjeni bolesnika ili procjeni roditelja bolesnika, liječenje epoetinom alfa nije imalo statistički značajan učinak na rezultate upitnika za procjenu kvalitete života pedijatrijskih bolesnika (engl.
Lithuanian: 16 savaičių trukmės tyrime (n = 222) epoetinu alfa gydytų pacientų grupėje nebuvo statistiškai reikšmingo poveikio pacientų nurodytiems arba tėvų nurodytiems rezultatams pagal vaiko gyvenimo kokybės aprašą (angl.
Croatian: Ispitanici su stratificirani prema razini eritropoetina u serumu (engl. serum erythropoetin, sEPO) i statusu prethodnih transfuzija na probiru.
Lithuanian: Tiriamieji atrankos metu suskirstyti į sluoksnius pagal eritropoetino koncentraciją serume (sEPO) ir padėtį ankstesnių kraujo perpylimų atžvilgiu .
Croatian: • nakon datuma roka valjanosti na naljepnici i kutiji
Lithuanian: • Pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui, nurodytam etiketėje ir ant išorinės dėžutės;
Croatian: U otvorenom ispitivanju nije bilo razlike u ukupnom preživljenju između bolesnika liječenih rekombinantnim ljudskim eritropoetinom i kontrolnih ispitanika.
Lithuanian: Atvirajame tyrime nenustatyta bendrojo išgyvenamumo skirtumų, lyginant pacientus, gydytus rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu ir kontrolinėmis medžiagomis.
Croatian: Preporučeni režim doziranja prikazan je u dijagramu kako slijedi*:
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas yra nurodytas žemiau pateiktoje schemoje*.