FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se observaron reducciones clínicamente significativas en HbA1c, en comparación con el placebo, con 25 mg de alogliptina, con independencia de que los pacientes estuvieran recibiendo tratamiento concomitante con metformina o sulfonilurea.
Portuguese: Foram também observadas reduções clinicamente significativas da HbA1c, comparativamente ao placebo, com 25 mg de alogliptina, independentemente de os doentes estarem a receber ou não uma terapêutica concomitante com metformina ou uma sulfonilureia.
Spanish: Estudio de monoterapia, controlado con placebo Alogliptina 25 mg una vez al día (n=128)
Portuguese: Estudo controlado por placebo em monoterapia 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia (n=128)
Spanish: Estudios de terapias añadidas en combinación Alogliptina 25 mg una vez al día con metformina frente a sulfonilurea + metformina
Portuguese: Estudos com terapêutica adjuvante de associação 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com metformina versus uma sulfonilureia + metformina
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con alogliptina en pacientes que reciben diálisis peritoneal (ver secciones 4.2 y 5.2).
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes que estão a ser submetidos a diálise peritoneal (ver secções 4.2 e 5.2).
Spanish: Tabla 2: Variación en HbA1c (%) en la semana 26 con respecto al valor basal, en estudios controlados con placebo, con alogliptina 25 mg, (FAS, LOCF)
Portuguese: Tabela 2: Alteração na HbA1c (%) desde o início do estudo com 25 mg de alogliptina na Semana 26 num estudo controlado por placebo (FAS, LOCF)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9), y en consecuencia, no se recomienda su utilización en estos pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (> 9 na escala de Child-Pugh) e, por conseguinte, não é recomendada a sua utilização nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: No se ha estudiado el tratamiento con alogliptina en pacientes que reciben diálisis peritoneal (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes que estão a ser submetidos a diálise peritoneal (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: También se observaron reducciones clínicamente significativas en HbA1c frente al control con 25 mg de alogliptina, con independencia del tratamiento de base inicial.
Portuguese: Foram observadas também reduções clinicamente significativas na HbA1c, com 25 mg de alogliptina, comparativamente ao controlo, independentemente do tratamento de base no início do estudo.
Spanish: Vipidia 25 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Vipidia 6,25 mg comprimidos recubiertos con película alogliptina
Portuguese: Vipidia 25 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 12,5 mg comprimidos revestidos por película Vipidia 6,25 mg comprimidos revestidos por película alogliptina
Spanish: Alogliptina 25 mg una vez al día con una sulfonilurea (n=197)
Portuguese: 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com uma sulfonilureia (n=197)
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas Sistema de clasificación de órgano
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas
Spanish: Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9), y en consecuencia, no se recomienda su utilización en estos pacientes (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (> 9 na escala de Child-Pugh) e, por conseguinte, não é recomendada a sua utilização nestes doentes (ver secções 4.2 e
Spanish: Si se sospecha una pancreatitis se debe suspender el tratamiento con Vipidia; en caso de confirmarse una pancreatitis aguda, no debe reanudarse la administración del medicamento.
Portuguese: Caso se confirme a pancreatite aguda, não se deve recomeçar o tratamento com Vipidia.
Spanish: Una cantidad significativamente mayor de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina más 30 mg de pioglitazona y metformina (33,2%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c de ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido 45 mg de pioglitazona y metformina (21,3%), en la semana 52 (p<0,001).
Portuguese: Significativamente mais doentes a receber 25 mg de alogliptina mais 30 mg de pioglitazona e metformina (33,2%) atingiram os níveis alvo de HbA1c de ≤7,0%, comparativamente aos que receberam 45 mg de pioglitazona e metformina (21,3%) na Semana 52 (p<0,001).
Spanish: Alogliptina como terapia añadida a una tiazolidindiona con metformina La adición de 25 mg de alogliptina una vez al día al tratamiento con 30 mg de pioglitazona y hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.867,9 mg) dio lugar a mejorías con respecto al valor inicial de HbA1c en la semana 52, que fueron no inferiores y estadísticamente superiores a las producidas por el tratamiento con 45 mg de pioglitazona y hidrocloruro de metformina (dosis media = 1.847,6 mg, Tabla 3).
Portuguese: Alogliptina como terapêutica adjuvante de uma tiazolidinediona com metformina A adição de 25 mg de alogliptina, uma vez por dia, à terapêutica com 30 mg de pioglitazona e cloridrato de metformina (dose média = 1.867,9 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c, na Semana 52, que foram, simultaneamente não inferiores, e estatisticamente superiores às produzidas pela terapêutica com 45 mg de pioglitazona e cloridrato de metformina (dose média = 1.847,6 mg; Tabela 3).
Spanish: Estudios de terapias añadidas en combinación, controlados con placebo Alogliptina 25 mg una vez al día con metformina (n=203)
Portuguese: Estudos controlados por placebo como terapêutica adjuvante de associação 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com metformina (n=203)
Spanish: A continuación (Tabla 1) se enumeran las reacciones adversas observadas en el conjunto de los estudios clínicos pivotales controlados fase 3, de alogliptina como monoterapia y como terapia en combinación, en los que participaron 5.659 pacientes.
Portuguese: Nos estudos clínicos pivô combinados e controlados de fase 3 com alogliptina em monoterapia e como terapêutica adjuvante de associação envolvendo 5.659 doentes, observaram-se as reações adversas abaixo listadas (Tabela 1).
Spanish: EU/1/13/844/019 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/020 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/021 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/022 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/023 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/024 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/025 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/026 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/027 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/030 84 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/13/844/019 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/020 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/021 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/022 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/023 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/024 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/025 90 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/026 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/027 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/030 84 comprimidos revestidos por película
Spanish: La adición de una dosis diaria de 25 mg de alogliptina al tratamiento con hidrocloruro de metformina (dosis media = 1835 mg) dio lugar a mejorías con respecto a los valores iniciales de HbA1c en las semanas 52 y 104.
Portuguese: A adição de alogliptina 25 mg, uma vez por dia, à terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.835 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c na Semana 52 e na Semana 104.
Spanish: Una mayor cantidad de pacientes que habían recibido 25 mg de alogliptina y metformina (48,5%) alcanzó los niveles objetivo de HbA1c ≤ 7,0%, frente a los que habían recibido glipizida y metformina (42,8%) (p=0,004).
Portuguese: Mais doentes que receberam alogliptina 25 mg e metformina (48,5%) atingiram o objetivo dos níveis de HbA1c de ≤ 7,0% em comparação com os que receberam gliptizida e metformina (42,8%) (p=0,004).
Spanish: EU/1/13/844/010 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/011 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/012 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/013 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/014 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/015 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/016 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/017 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/018 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/029 84 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/13/844/010 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/011 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/012 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/013 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/014 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/015 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/016 90 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/017 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/018 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/029 84 comprimidos revestidos por película
Spanish: Cada comprimido de 12,5 mg contiene benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg de alogliptina.
Portuguese: Cada comprimido de 12,5 mg contém benzoato de alogliptina equivalente a 12,5 mg de alogliptina.
Spanish: EU/1/13/844/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/003 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/005 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/006 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/007 90 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/008 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/844/028 84 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/13/844/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/005 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/006 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/007 90 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/008 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/009 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/844/028 84 comprimidos revestidos por película
Spanish: Cada comprimido de 25 mg contiene benzoato de alogliptina equivalente a 25 mg de alogliptina.
Portuguese: Cada comprimido de 25 mg contém benzoato de alogliptina equivalente a 25 mg de alogliptina.
Spanish: croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), macrogol 8000, goma laca y óxido de hierro negro (E172).
Portuguese: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), macrogol 8000, goma laca e óxido de ferro preto (E172).
Spanish: croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), macrogol 8000, goma laca y óxido de hierro negro (E172).
Portuguese: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), macrogol 8000, goma laca e óxido de ferro preto (E172).
Spanish: El tratamiento con 25 mg de alogliptina una vez al día dio lugar a mejorías estadísticamente significativas con respecto al valor inicial de HbA1c y glucosa plasmática en ayunas, comparado con placebo o control, en la semana 26 (Tabla 2).
Portuguese: O tratamento com 25 mg de alogliptina, administrada uma vez por dia, resultou em melhorias estatisticamente significativas desde o início do estudo na HbA1c e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum, comparativamente ao controlo por placebo na Semana 26 (Tabela 2).
Spanish: En la semana 104, la variación media respecto a los valores iniciales de glucosa plasmática en ayunas con el tratamiento de 25 mg de alogliptina más metformina fue de -3,2 mg/dl, frente a 5,4 mg/dl en el caso de glipizida más metformina.
Portuguese: Na Semana 104, a alteração média desde o início do estudo nos níveis plasmáticos de glucose em jejum para a alogliptina 25 mg e metformina foi de3,2 mg/dl relativamente a 5,4 mg/dl para a gliptizida e metformina.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vipidia 12,5 mg comprimidos alogliptina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vipidia 12,5 mg comprimidos alogliptina
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vipidia 25 mg comprimidos alogliptina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Vipidia 25 mg comprimidos alogliptina
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vipidia.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vipidia.
Spanish: El EPAR completo de Vipidia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Vipidia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Vipidia está disponible en forma de comprimidos (6,25, 12,5 y 25 mg) y solo podrá dispensarse con receta médica.
Portuguese: O Vipidia está disponível sob a forma de comprimidos (6,25, 12,5 e 25 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vipidia el 19 de septiembre de 2013.
Portuguese: Em 19 de Setembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vipidia.
Spanish: ¿Qué es Vipidia y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Vipidia e para que é utilizado?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vipidia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vipidia.
Spanish: Otras informaciones sobre Vipidia:
Portuguese: Outras informações sobre o Vipidia
Spanish: Vipidia se ha estudiado en siete estudios principales en los que participaron 5 675 adultos con diabetes de tipo 2.
Portuguese: O Vipidia foi estudado em vários estudos principais que incluíram 5675 adultos com diabetes de tipo 2.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vipidia son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vipidia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: En pacientes con función renal limitada se debe reducir la dosis diaria de Vipadia.
Portuguese: Nos doentes com função renal diminuída, a dose diária do Vipidia deve ser reduzida.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vipidia?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vipidia?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Vipidia?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vipidia?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Vipidia en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vipidia durante os estudos?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Vipidia?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vipidia?
Spanish: La dosis recomendada es de 25 mg una vez al día por vía oral, en combinación con otros medicamentos contra la diabetes tal y como prescriba el médico.
Portuguese: A dose recomendada é de 25 mg, tomada por via oral uma vez ao dia, em associação com outros medicamentos para a diabetes prescritos pelo médico.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Vipidia la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vipidia, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: El principio activo de Vipidia, la alogliptina, es un inhibidor de la dipeptidil-peptidasa-4 (DPP-4).
Portuguese: A substância ativa do Vipidia, a alogliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Vipidia, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vipidia, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En conjunto, estos procesos reducen la cantidad de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes de tipo 2.
Portuguese: Em conjunto, estes processos reduzem os níveis de glucose no sangue e ajudam a controlar a diabetes de tipo 2.
Spanish: Respecto a la seguridad, el perfil de seguridad de Vipidia fue conforme a lo observado con otros inhibidores DPP-4.
Portuguese: Quanto à segurança, o perfil de segurança do Vipidia esteve em linha com o observado em outros inibidores da DPP4.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vipidia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vipidia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear a degradação das hormonas incretinas no organismo.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no segrega suficiente insulina para controlar la concentración de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de manera eficaz.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Vipidia se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Vipidia.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Vipidia (observados en un paciente de cada 10) es el prurito (picor).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vipidia (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são prurido (comichão).
Spanish: En otros dos estudios, se comparó Vipidia con los medicamentos antidiabéticos glipizida y pioglitazona en pacientes que ya estaban tomando metformina.
Portuguese: Em dois outros estudos, o Vipidia foi comparado com os medicamentos para a diabetes glipizida e pioglitazona em doentes que já tomavam metformina.
Spanish: Vipidia no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a los principios activos o a cualquier otro de los componentes del medicamento, o que hayan sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a algún inhibidor de la DPP-4.
Portuguese: O Vipidia é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente do medicamento, ou que já tenham tido uma reação alérgica grave a qualquer inibidor da DPP4.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Vipidia, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vipidia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Vipidia es un medicamento antidiabético que contiene el principio activo alogliptina.
Portuguese: O Vipidia é um medicamento que contém a substância ativa alogliptina.
Spanish: Al bloquear la degradación de las hormonas incretinas en la sangre, la alogliptina prolonga su acción estimulando al páncreas para que produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en la sangre se elevan.
Portuguese: Ao bloquear a degradação das hormonas incretinas no sangue, a alogliptina prolonga a sua ação de estimular o pâncreas a produzir mais insulina quando os níveis de glucose no sangue são elevados.
Spanish: Los niveles de HbA1c se midieron después de 26 semanas, cuando Vipidia se administró en monoterapia o acompañado de otros medicamentos contra la diabetes, y después de 52 semanas cuando Vipidia se comparó con glipizida o pioglitazona.
Portuguese: Os níveis de HbA1c foram medidos após 26 semanas, no caso da administração do Vipidia isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, e após 52 semanas, no caso da comparação do Vipidia com glipizida e pioglitazona.
Spanish: El CHMP consideró que los efectos de Vipidia sobre los niveles de HbA1c fueron similares a los de otros inhibidores DPP-4 y tenían un beneficio modesto pero de relevancia clínica.
Portuguese: O CHMP considerou que os efeitos do Vipidia nos níveis de HbA1c foram semelhantes aos de outros inibidores da DPP4 e, embora modestos, foram clinicamente relevantes.
Spanish: La alogliptina no actúa cuando la concentración de glucosa en la sangre es baja.
Portuguese: A alogliptina não atua quando os níveis de glucose no sangue estão baixos.
Spanish: Además, reduce la cantidad de glucosa producida por el hígado, al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
Portuguese: A alogliptina reduz igualmente a quantidade de glucose produzida pelo fígado, através do aumento dos níveis de insulina e da redução dos níveis da hormona glucagon.
Spanish: Se utiliza, acompañado de dieta y ejercicio, en combinación con otros medicamentos contra la diabetes en adultos con diabetes de tipo 2, para controlar sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Portuguese: É usado, juntamente com dieta e exercício físico, como adjuvante de outros medicamentos para a diabetes no controlo dos níveis de glucose (açúcar) no sangue em adultos com diabetes de tipo 2.
Spanish: Utilizado en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la diabetes, Vipidia redujo los niveles de HbA1c entre un 0,48 y un 0,61% más que el placebo.
Portuguese: Quando administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, o Vipidia reduziu os níveis de HbA1c em 0,48 % - 0,61 %, comprarativamente com o placebo.
Spanish: Cinco de los estudios compararon Vipidia con placebo (un tratamiento ficticio), en monoterapia o acompañando a otros medicamentos contra la diabetes, en pacientes en los que el tratamiento previo no había dado resultado.
Portuguese: Cinco dos estudos compararam o Vipidia com um placebo (tratamento simulado), isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a diabetes, em doentes que não responderam a tratamentos anteriores.
Spanish: Cuando se utiliza Vipidia en combinación con una sulfonilurea o insulina, el médico podrá considerar disminuir la dosis de estos medicamentos para reducir el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
Portuguese: Quando o Vipidia é utilizado em associação com uma sulfonilureia (um tipo de medicamento para a diabetes) ou insulina, o médico poderá ter de reduzir a dose destes medicamentos para diminuir o risco de hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue).