FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen nicht mehr NovoNorm einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af NovoNorm en læknirinn hefur ráðlagt.
German: Wie NovoNorm aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti NovoNorm og pakkningastærðir
German: Beeinträchtigte Leberfunktion Klinische Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Embryotoxizität, eine abnormale Entwicklung der Extremitäten bei Ratten-Föten und neugeborenen Ratten wurde bei weiblichen Ratten beobachtet, die in der letzten Phase der Schwangerschaft und während der Zeit des Säugens hohen Dosen ausgesetzt waren.
Icelandic: Eiturverkanir á fóstur, óeðlileg þroskun útlima hjá rottufóstrum og nýgotnum ungum, kom fram hjá kvenkyns rottum sem fengu stóra skammta á síðasta hluta meðgöngu og á mjólkurskeiði.
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að taka NovoNorm
German: Magnesiumstearat Meglumin
Icelandic: Magnesíumsterat Meglúmín
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind, wird NovoNorm nicht empfohlen.
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
German: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichende Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten.
Icelandic: Meðferð með NovoNorm er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
German: NovoNorm wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichender Bewegung.
Icelandic: NovoNorm er notað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum til viðbótar við betri stjórn á mataræði og hreyfingu.
German: • Octreotid (zur Behandlung von Krebs)
Icelandic: Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
German: 30 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur
German: Folglich kann der Metabolismus und damit die Clearance von Repaglinid durch Arzneimittel verändert werden, die diese Cytochrom-P-450-Enzyme durch Inhibition oder Induktion beeinflussen.
Icelandic: Þess vegna getur umbrot, og þar af leiðandi úthreinsun repaglíníðs, breyst af völdum efna sem hafa áhrif á þessi cýtókróm P-450 ensím með hömlun eða örvun.
German: Repaglinid wird durch eine Nierenfunktionsstörung nicht beeinflusst (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Nýrnasjúkdómar hafa ekki áhrif á repaglíníð (sjá kafla 5.2).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Novo Nordisk A/S
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Novo Nordisk A/S
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Icelandic: Járnoxíð, rautt (E172)
German: Die häufigste Nebenwirkung sind Hypoglykämien, die bis zu 1 von 10 Patienten betreffen können (siehe Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen in Abschnitt 2).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall sem getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum (sjá Ef þú færð blóðsykursfall í kafla 2).
German: Die Stärken sind 0,5 mg, 1 mg und 2 mg. 0,5 mg Tabletten sind weiß, 1 mg Tabletten sind gelb und 2 mg Tabletten sind pfirsichfarben.
Icelandic: 0,5 mg töflur eru hvítar, 1 mg töflur eru gular og 2 mg töflur eru ferskjulitar.
German: Typ 2 Diabetes ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir.
German: Sie können NovoNorm zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Icelandic: Þú getur tekið NovoNorm samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit NovoNorm fort.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram NovoNorm meðferðinni.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega - ekki taka tvöfaldan skammt.
German: Da das Sicherheitsprofil bei gemeinsamer Anwendung für diese Patienten noch nicht nachgewiesen wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel und Repaglinid vermieden werden.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi samhliðameðferðar hjá þessum sjúklingum skal forðast samhliðanotkun clopidogrels og repaglíníðs.
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich • wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Icelandic: - Ef þú borðar meira en venjulega.
German: • Die Dosis kann durch Ihren Arzt auf bis zu 4 mg, einzunehmen unmittelbar vor oder bis zu 30 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, erhöht werden.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn í allt að 4 mg sem taka á rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
German: Möglicherweise müssen Ihre NovoNorm Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skömmtum af NovoNorm, mataræði eða hreyfingu.
German: • häufig Unterzuckerungen auftreten
Icelandic: • færð oft blóðsykursfall
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir til meðferðar við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum).
German: Eine Aluminium/Aluminium-Blisterpackung enthält 30, 90, 120 oder 270 Tabletten.
Icelandic: Þynnupakkning (ál/ál) inniheldur 30, 90, 120 eða 270 töflur.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Polacrilin-Kalium, Povidon, Glycerol 85 %, Magnesiumstearat, Meglumin, Poloxamer, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in den 1 mg Tabletten und Eisen(III)oxid (E172) nur in den 2 mg Tabletten.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, kalíumpólakrilín, póvídón (pólývídón), glýseról 85%, magnesíumsterat, meglúmín, póloxamer, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
German: Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie NovoNorm nicht einnehmen.
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka NovoNorm.
German: • wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dänemark
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denmark
German: NovoNorm hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Icelandic: NovoNorm hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Repaglinid sind durch ein geringes Verteilungsvolumen von 30 l (stimmt mit der Verteilung in die intrazelluläre Flüssigkeit überein) und eine hohe Plasmaproteinbindung beim Menschen gekennzeichnet (höher als 98 %).
Icelandic: Lyfjahvörf repgalíníðs einkennast af litlu dreifingarrúmmáli, 30 l (samræmist dreifingu inn í innanfrumuvökva) og repaglíníð er mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (meira en 98%).
German: NovoNorm ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Icelandic: NovoNorm er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða hita.
German: Klinische Daten bei gesunden Freiwilligen stützen die Annahme, dass es sich bei CYP2C8 um das wichtigste am Repaglinid-Metabolismus beteiligte Enzym handelt und dass CYP3A4 nur eine untergeordnete Rolle spielt, der relative Beitrag jedoch erhöht werden kann, wenn CYP2C8 inhibiert ist.
Icelandic: Klínískar upplýsingar frá heilbrigðum einstaklingum styðja það að CYP2C8 sé mikilvægasta ensímið sem kemur að umbroti repaglíníðs og að CYP3A4 gegni þar minniháttar hlutverki, en hlutfallslegt vægi CYP3A4 getur þó aukist ef CYP2C8 er hamið.
German: Wenn Sie die Einnahme von NovoNorm abbrechen
Icelandic: Ef hætt er að nota NovoNorm
German: Glycerol 85 %
Icelandic: Kalíumpólakrilín Póvídón (pólývídón) Glýseról 85%
German: Es wurde gezeigt, dass NovoNorm Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að NovoNorm lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
German: • Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma
Icelandic: Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender NovoNorm 0,5 mg Tabletten NovoNorm 1 mg Tabletten NovoNorm 2 mg Tabletten
Icelandic: NovoNorm 0,5 mg töflur NovoNorm 1 mg töflur NovoNorm 2 mg töflur
German: Was NovoNorm enthält
Icelandic: NovoNorm inniheldur
German: Sagen Sie Anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden, in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen.
Icelandic: Segðu fólki frá því að þú hafir sykursýki og að ef þú fellur í yfirlið (missir meðvitund) vegna blóðsykursfalls verði að snúa þér á hliðina og fá læknishjálp án tafar.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka
German: In vitro Daten zeigen, dass Repaglinid vorwiegend über CYP2C8, aber auch über CYP3A4 metabolisiert wird.
Icelandic: In vitro upplýsingar benda til þess að repaglíníð umbrotni aðallega fyrir tilstilli CYP2C8, en einnig CYP3A4.
German: • wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Icelandic: - Ef sýra hefur aukist í blóði (ketónblóðsýring vegna sykursýki).
German: Die Anwendung von Repaglinid bei Patienten, die Arzneimittel anwenden, welche den RepaglinidMetabolismus beeinflussen, muss mit Vorsicht erfolgen oder vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Icelandic: Forðast skal notkun repaglíníðs eða nota það með varúð hjá sjúklingum sem fá lyf sem hafa áhrif á umbrot repaglíníðs (sjá kafla 4.5).
German: • Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie)
Icelandic: Fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital (notað til meðferðar við flogaveiki).
German: Repaglinid wirkt über spezifische Bindungsstellen mit einer kurzen Wirkung auf die Betazellen.
Icelandic: Áhrif repaglíníðs nást fyrir tilstilli sérstaks bindistaðar með stutta verkun á β-frumur.
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten vor.
Icelandic: Börn Engin gögn eru fyrirliggjandi.
German: • Überempfindlichkeit gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Icelandic: Ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
German: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörk.
German: • Gleichzeitige Anwendung von Gemfibrozil (siehe Abschnitt 4.5)
Icelandic: Samhliða notkun gemfíbrózíls (sjá kafla 4.5).
German: Dieses Phänomen ist als Sekundärversagen bekannt, im Gegensatz zu einem Primärversagen der Therapie, bei dem das Arzneimittel schon bei Therapiebeginn nicht wirksam ist.
Icelandic: Þetta er kallað annars stigs meðferðarþrot til aðgreiningar frá fyrsta stigs meðferðarþroti, þar sem lyfið hefur strax í upphafi enga verkun á sjúklinginn.
German: Es wurden Studien zur Kombinationstherapie mit NPH-Insulin oder Thiazolidindionen durchgeführt.
Icelandic: Rannsóknir hafa verið gerðar á notkun samhliða NPH insúlíni og tíazólídíndíónlyfjum.
German: • wenn Sie zu viel NovoNorm einnehmen
Icelandic: - Ef þú tekur of mikið af NovoNorm.
German: • wenn Sie zu wenig NovoNorm einnehmen
Icelandic: - Ef þú tekur of lítið af NovoNorm.
German: Sie sollten NovoNorm nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Icelandic: Þú átt ekki að taka NovoNorm ef þú ert með barn á brjósti.
German: NovoNorm darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe NovoNorm darf nicht eingenommen werden).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm áttu ekki að taka NovoNorm (sjá kaflann Ekki má taka NovoNorm).
German: • schwere Lebererkrankungen, Leberfunktionsstörungen, erhöhte Leberenzymwerte im Blut.
Icelandic: Alvarleg áhrif á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi, eins og aukin lifrarensím í blóði.
German: NovoNorm kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Icelandic: Einnig er unnt að gefa NovoNorm samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki.
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4Fache.
Icelandic: Samhliða notkun 100 mg af ítrakónazóli, sem er CYP3A4 hemill, hefur einnig verið rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og jókst AUC 1,4-falt.
German: Alkohol kann die blutzuckersenkende Wirkung von NovoNorm beeinflussen.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu NovoNorm til þess að lækka blóðsykurinn.
German: • Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von
Icelandic: Sterar (vefaukandi sterar og barksterar - notaðir gegn blóðleysi eða til meðferðar við bólgu).
German: Dies führt zu einer Depolarisation der Betazellen und damit zu einer Öffnung der Calciumkanäle.
Icelandic: Við það afskautast β-frumurnar og kalsíumgöng opnast.
German: NovoNorm darf nicht eingenommen werden,
Icelandic: Ekki má taka NovoNorm:
German: Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktische Reaktionen) oder immunologische Reaktionen, z. B. Vasculitis.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð) eða ónæmisviðbrögð svo sem æðabólga.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT novonorm 0,5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 0,5 mg
German: • Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma)
Icelandic: Adrenvirk lyf (notuð til meðferðar við astma).
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6faches erhöht.
Icelandic: Helmingunartími lengdist úr 1,3 klst. í 3,7 klst., sem hugsanlega veldur auknum áhrifum repaglíníðs og að blóðsykurslækkun vari lengur, og 28,6-föld hækkun var á plasmaþéttni repaglíníðs eftir 7 klst.
German: Da die Wechselwirkung mit Dosierungen über 0,5 mg Repaglinid nicht ermittelt wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung von Deferasirox und Repaglinid vermieden werden.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt fram á þessa milliverkun með skömmtum af repaglíníði sem eru stærri en 0,5 mg, skal forðast samhliða notkun deferasirox og repaglíníðs.
German: Wenn Sie eine größere Menge von NovoNorm eingenommen haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum) •
German: Es sind vier Blisterpackungen erhältlich.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í þynnupakkningum í fjórum pakkningastærðum.
German: Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen).
Icelandic: Ofnæmi kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 sjúklingum).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT novonorm 2 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 2 mg
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie NovoNorm einnehmen,
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en NovoNorm er notað.
German: • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdrückung von Reaktionen des Immunsystems)
Icelandic: Ciclosporín (notað til bælingar á ónæmiskerfinu).
German: ANGABE IN BLINDENSCHRIFT novonorm 1 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 1 mg
German: Insuline, ATC-Code: A10BX02
Icelandic: A10B X 02.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 17. August 1998
Icelandic: 17. ágúst 1998 Nýjasta dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Bevor die Diagnose eines Sekundärversagens in Erwägung gezogen wird, sollten die Dosiseinstellung und die Einhaltung der Diätbehandlung und der körperlichen Bewegung beim Patienten überprüft werden.
Icelandic: Áður en skorið er úr um það, hvort um annars stigs meðferðarþrot sé að ræða hjá sjúklingi, er rétt að leggja mat á breytingar á skömmtum, mataræði og líkamsþjálfun.
German: • Wenn Sie eine Unterzuckerung mit Bewusstlosigkeit oder sehr viele Unterzuckerungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Icelandic: - Ef þú færð blóðsykursfall sem veldur því að þú fellur í yfirlið eða þú færð oft blóðsykursfall skaltu tala um það við lækninn.
German: Eine schwerwiegende Hypoglykämie mit Krampfanfällen, Ohnmacht oder Koma muss mit intravenöser Gabe von Glucose behandelt werden.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall með krömpum, meðvitundarleysi eða dái er meðhöndlað með glúkósa í bláæð.
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 0,5 mg af repaglíníði.
German: Kreuzallergien mit Sulfonylharnstoffen sind aufgrund der unterschiedlichen chemischen Struktur der beiden Substanzen nicht zu vermuten.
Icelandic: Ekkert bendir til að gera megi ráð fyrir krossofnæmi við súlfónýlúrea, þar sem efnafræðileg bygging þessara efna er ólík.
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 1 mg af repaglíníði.
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 2 mg af repaglíníði.
German: Nach oraler Verabreichung von Repaglinid erfolgte die insulinotrope Reaktion auf die Einnahme einer Mahlzeit bei Typ 2 Diabetikern innerhalb von 30 Minuten, woraus eine blutzuckersenkende Wirkung über die gesamte Mahlzeit resultierte.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 kom insúlínsvörun við fæðuneyslu innan 30 mínútna frá inntöku repaglíníðs.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Folie der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnum á eftir EXP.
German: In einer Studie, die mit gesunden Probanden durchgeführt wurde, erhöhte die gleichzeitige Anwendung von Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) und Ciclosporin (Mehrfachdosierung von 100 mg) die Repaglinid-AUC und Cmax etwa 2,5fach bzw. 1,8fach.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða notkun repaglíníð (stakur 0,25 mg skammtur) og ciclosporíns (endurteknir 100 mg skammtar) AUC fyrir repaglíníð 2,5-falt og Cmax 1,8-falt.
German: Betarezeptorenblocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern.
Icelandic: β-blokkar geta dulið einkenni blóðsykursfalls.
German: • Schilddrüsenhormone (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion)
Icelandic: Skjaldkirtilslyf (notuð til meðferðar við of litlu magni skjaldkirtilshormóna).
German: • wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
Icelandic: - Ef þú stundar meiri líkamsþjálfun en venjulega.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben: NovoNorm wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun NovoNorm fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential ließen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar hafa ekki gefið til kynna neina sérstaka áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum lyfjafræðilegum rannsóknum á öryggi, eiturverkunum af völdum endurtekinna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi eiginleikum.
German: Acht Prozent einer Repaglinid-Dosis werden über die Nieren ausgeschieden.
Icelandic: Átta prósent af einum skammti af repaglíníði skiljast út um nýrun og heildarplasmaúthreinsun lyfsins er minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3-fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, jók samhliða gjöf deferasirox (30 mg/kg/dag, 4 dagar), sem er meðalöflugur hemill á CYP2C8 og CYP3A4, og repaglíníðs (stakur skammtur, 0,5 mg) altæka útsetningu fyrir repaglíníði (AUC) 2,3-falt (90% CI [2,03-2,63]) frá grunngildi, Cmax jókst 1,6-falt (90% CI [1,42-1,84]) og glúkósi í blóði lækkaði lítillega en þó marktækt.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Ausschlag, juckende Haut, Hautrötung, Schwellung der
Icelandic: Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
German: Der Repaglinid-Metabolismus wird von einer Reihe von Arzneimitteln beeinflusst.
Icelandic: Þekktur er fjöldi lyfja sem hefur áhrif á umbrot repaglíníðs.
German: Die gleichzeitige Gabe von 200 mg Ketoconazol erhöhte die AUC von Repaglinid sowie Cmax um das 1,2-Fache, wobei sich die Blutzuckerprofile bei begleitender Anwendung (eine Einzeldosis von 4 mg Repaglinid) um weniger als 8 % veränderten.
Icelandic: Samhliða notkun 200 mg af ketókónazóli jók repaglíníð (AUC og Cmax) 1,2-falt og blóðsykursþéttni breyttist um minna en 8% þegar lyfin voru notuð samhliða (stakur 4 mg skammtur af repaglíníði).
German: Patienten, die andere orale Antidiabetika (OADs) erhalten Patienten können von einem anderen oralen Antidiabetikum direkt auf eine Therapie mit Repaglinid umgestellt werden.
Icelandic: Sjúklingar geta skipt beint yfir í repaglíníð frá öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku.
German: 5 (5 x 1) Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Icelandic: 5 (5 x 1) Hettuglös (fjölpakkning)
German: 5 Durchstechflaschen
Icelandic: 10 rörlykjum
German: 25 (5 x 5) Patronen (Bündelpackung)
Icelandic: 25 (5 x 5) rörlykjur (fjölpakkning)
German: Normalerweise klingen diese bald ab.
Icelandic: Venjulega hverfur þetta fljótt.
German: ATC Code: A10AB05.
Icelandic: A10AB05.
German: * siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Icelandic: * sjá kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.