FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În anumite domenii, creşterea a fost substanţială pe parcursul anului 2006, prevăzându-se un volum de muncă şi mai mare pentru anul 2007.
Lithuanian: Kai kurių sričių veiklos intensyvumas 2006 m. juntamai didėjo, tad manome, kad 2007 m.
Romanian: Agenţia va continua să sprijine implementarea directivelor privind GCP şi va activa în continuare în pregătirea liniilor directoare şi a procedurilor comunitare asociate cu implementarea aspectelor legate de GMP-ul noii legislaţii.
Lithuanian: Agentūra toliau rems direktyvų dėl geros klinikinės praktikos įgyvendinimą ir rengs gaires ir Bendrijos procedūras, susijusias su gerą gamybos praktiką reguliuojančių naujų teisės aktų įgyvendinimu.
Romanian: Arbitrarea, orientările comunitare şi opiniile privind problemele de ordin ştiinţific (Medicamente de uz uman)
Lithuanian: Arbitražas, Bendrijos kreipimaisi ir nuomonės moksliniais klausimais (Žmonėms skirti vaistai)
Romanian: În acest sens, vom promova pe viitor participarea pacienţilor şi a personalului medico-sanitar la activităţile noastre.
Lithuanian: Ši veikla aprėps ir tolesnį pacientų bei sveikatos priežiūros specialistų dalyvavimo mūsų veikloje skatinimą.
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică şi asistenţă de protocol (Medicamente de uz uman)
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos (žmonėms skirti vaistai)
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (VVK).
Romanian: Agenţia va asista la implementarea şi exercitarea planurilor de continuitate în afaceri în 2007, precum şi la organizarea campaniilor de conştientizare privind sănătatea şi siguranţa.
Lithuanian: ir toliau įgyvendins veiklos tęstinumo projektus ir rengs švietimo kampanijas sveikatos bei saugumo klausimais.
Romanian: 5.1 Serviciile de infrastructură în cadrul EMEA
Lithuanian: EMEA infrastruktūros paslaugos
Romanian: Agenţia asigură sprijin secretarial grupurilor de coordonare în vederea recunoaşterii reciproce şi pentru procedurile descentralizate (produse de uz uman şi veterinar) (CMD)(h) şi CMD(v)), şi subgrupurilor/grupurilor lucrătoare, în conformitate cu regulamentele de procedură aprobate.
Lithuanian: Agentūra teikia sekretoriato paramą abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo grupėms (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistiniai produktai) (angl.
Romanian: Strategia urmăreşte să mărească eficienţa, să intensifice transparenţa şi să sprijine operarea procedurilor stabilite prin legislaţie.
Lithuanian: Šia strategija siekiama padidinti teisės aktuose numatytų procedūrų veiksmingumą ir skaidrumą, taip pat palengvinti ir paremti jų įgyvendinimą.
Romanian: Raţionalizarea gestionării întâlnirilor va fi realizată prin intensificarea Sistemului Agenţiei de Gestionare a Întâlnirilor pentru a include un sistem de urmărire pentru detaliile privind hotelul şi călătoria, prin intermediul sitului EMEA, înlesniri privind rezervări online pentru delegaţi.
Lithuanian: Posėdžių rengimą Agentūra modernizuos, stiprindama savo posėdžių valdymo sistemą: ją papildys viešbučių ir kelionės informacijos kaupimo sistema, ir viešbučio kambarių rezervavimu delegatams realiu laiku per EMEA tinklapį.
Romanian: Activitatea va continua în vederea îmbunătăţirii raportului cost/eficienţă a aranjamentelor pentru părţile lucrătoare, inclusiv o revizuire a mandatelor acestora, distribuirea activităţii şi sprijinul acordat de secretariat.
Lithuanian: Agentūra taip pat sieks mažinti darbo grupių veiklos sąnaudas, patikslindama joms suteiktus įgaliojimus, darbo paskirstymą ir sekretoriato teikiamą paramą.
Romanian: Serviciile de documentare
Lithuanian: Dokumentų tarnyba
Romanian: Asistenţa de protocol va rămâne un domeniu de prioritate pentru aceste stimulente.
Lithuanian: bus viena svarbiausių tokių paskatų.
Romanian: Agenţiile pentru medicamente se bazează în mod tradiţional pe raportarea imediată a reacţiilor adverse, iar baza de date EudraVigilance a EMEA rămâne un instrument cheie în acest sens.
Lithuanian: Vaistų agentūroms tapo įprasta savanoriškai pranešti apie šalutinius vaistų poveikius, ir toliau naudojantis pagrindine priemone - EMEA EudraVigilance duomenų baze.
Romanian: Nevoile de pregătire nerealizate în domeniile critice vor fi identificate şi se vor stabili procese pentru un schimb educaţional avansat.
Lithuanian: Agentūra nustatys su itin svarbiomis sritimis susijusių mokymų poreikius ir apibrėš aukštesnio lygio mokymosi dalyvių mainus.
Romanian: Se ia în calcul numărul tot mai mare al produselor autorizate care necesită reinspecţie, numărul tot mai mare al variaţiilor, impactul solicitărilor generale şi noile cereri de GMP pentru substanţe active.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad didėja registruotų produktų skaičius, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, didėja pataisų skaičius, juntamas paraiškų dėl nepatentuotų vaistų registravimo poveikis ir taikomi nauji veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimai.
Romanian: Agenţia întâmpină autorităţile naţionale competente ale celor două noi state membre, Bulgaria şi România, ca pe nişte parteneri apreciaţi în reţeaua europeană de medicamente.
Lithuanian: Agentūra sveikina prie Europos vaistų tinklo prisijungusias svarbias partneres - dviejų naujų valstybių narių Rumunijos ir Bulgarijos šalių kompetentingas institucijas.
Romanian: Eforturile Agenţiei de a sprijini aceste obiective în 2007 se vor focaliza pe: acordarea de consultanţă specifică; acordarea unui sprijin special întreprinderilor mici şi mijlocii; cercetare în ce priveşte consecvenţa în luarea de decizii în cadrul Agenţiei; şi contribuţia la iniţiativele paneuropene pentru facilitarea cercetării inovatoare.
Lithuanian: , Agentūra sutelks savo dėmesį į mokslines konsultacijas, specialią paramą mažosioms ir vidutinėms įmonėms, tyrimus dėl Agentūroje priimamų sprendimų nuoseklumo ir visos Europos iniciatyvų paramą, kuriomis siekiama gerinti inovacinius tyrimus.
Romanian: Sector juridic
Lithuanian: Teisės reikalų skyrius
Romanian: 2.7 Arbitrarea şi orientările Comunităţii
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Romanian: Agenţia se aşteaptă să termine implementarea incidenţei depline a Anexei GMO cu MRA CE-Japonia şi a acordurilor de menţinere.
Lithuanian: Agentūra tikisi pabaigti įgyvendinti visą EB ir Japonijos abipusio pripažinimo susitarimo geros gamybos praktikos priedą ir paramos susitarimus.
Romanian: Puncte de contact EMEA
Lithuanian: EMEA skyriai ryšiams
Romanian: Cereri de denumire(input) Păreri privind denumirea (output)
Lithuanian: Paraiškos dėl priskyrimo (pateiktos) Nuomonės dėl priskyrimo (priimtos)
Romanian: Consultanţa ştiinţifică şi cererile de urmărire Asistenţa de protocol şi cererile de urmărire
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir tolesnių priemonių Paraiškos dėl protokolinės pagalbos ir tolesnių priemonių
Romanian: precum şi provocările viitoare aduse de dezvoltările din domeniul nostru vor constitui prioritatea mea finală, dar, cu toate acestea, importantă, pentru 2007.
Lithuanian: Bendradarbiavimo dvasios stiprinimas ir praktinių sprendimų priėmimas, dabar arba ateityje iškilus problemoms, susijusiomis su mūsų srities plėtra, bus paskutinis, tačiau nė kiek ne menkesnis 2007 metų prioritetas.
Romanian: Acesta este un rezultat al recunoaşterii şi aprecierii de către potenţialii solicitanţi a îmbunătăţirilor aduse procedurii de consultanţă ştiinţifică veterinară, precum şi încrederea crescândă în industrie datorită experienţei în domeniul procedural.
Lithuanian: Daugiau paraiškų sulaukiama dėl to, kad buvo patobulintos mokslinių konsultacijų veterinarinių vaistų klausimais teikimo procedūros, ir dar todėl, kad auga vaistų gamintojų pasitikėjimas nustatyta procedūra.
Romanian: Arbitrarea şi orientările comunitare (Medicamente de uz veterinar)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi (Veterinariniai vaistai)
Romanian: VENIT TOTAL
Lithuanian: IŠ VISO ĮPLAUKŲ
Romanian: Agenţia se aşteaptă la o creştere semnificativă a numărului de proceduri de arbitrare şi orientare, în special a numărului arbitrărilor menţionate la articolul 29 (referitoare la diferenţa de opinii la nivelul statelor membre).
Lithuanian: Agentūra numato, kad gerokai padaugės arbitražo ir kreipimųsi procedūrų, ypač 29 straipsnyje numatytų arbitražo procedūrų (tai susiję su skirtingomis valstybių narių nuomonėmis). Ji atidžiai prižiūrės naujose teisės aktų nuostatose - 5straipsnio 3 dalyje ir 107 straipsnio 2 dalyje- numatytų procedūrų įgyvendinimą.
Romanian: Agenţia va colabora îndeaproape cu statele membre în cadrul Strategiei Europene de Supraveghere Europeană pentru a alimenta o abordare comună a optimizării eficienţei farmacovigilenţei veterinare UE pentru toate produsele medicamentoase autorizate în Comunitate.
Lithuanian: ESS) ir sieks stiprinti bendrą požiūrį dėl ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumo didinimo visų Bendrijoje registruotų vaistinių produktų atžvilgiu.
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Romanian: Venituri
Lithuanian: Įplaukos
Romanian: Eudra Data Warehouse (În curs de preproducţie)
Lithuanian: Eudra Duomenų saugykla (rengiama diegti)
Romanian: Noi cereri pentru medicamentele de uz veterinar
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų
Romanian: În mai 2007, va avea loc o renominalizare a majorităţii membrilor CHMP, CVMP şi HMPC în urma încheierii termenului de trei ani alocat acestora.
Lithuanian: Didžioji dauguma narių į ŽSVK, VVK ir Vaistažolių komitetą bus paskirta 2007 m.
Romanian: GMP ( PMF inclus) GCP (farmacovigilenţă inclusă) GLP
Lithuanian: GKP (ir farmakologinis budrumas) GLP
Romanian: Agenţia va revizui activităţile sale ulterioare autorizării în timpul desfăşurării exerciţiului de îmbunătăţire a procesului de creştere a eficienţei.
Lithuanian: Agentūra pagal vykdomą procesų tobulinimo programą, skirtą veiklos veiksmingumui didinti, keis savo veiklą po registravimo.
Romanian: Agenţia se aşteaptă la o creştere de 18% a numărului de cereri de certificate datorită numărului tot mai mare de autorizaţii de comercializare aprobate.
Lithuanian: daugiau prašymų išduoti vaistinių produktų pažymėjimus dėl didėjančio patvirtintų registravimo liudijimų skaičiaus.
Romanian: Pentru a se asigura că problemele ştiinţifice sunt pe deplin discutate înainte de solicitare, şi pentru a se evita solicitările premature în domeniul veterinar, Agenţia va organiza întâlniri înainte de solicitare implicându-l pe raportor, coraportor şi experţii necesari.
Lithuanian: Šių tikslų Agentūra sieks, įgyvendindama įvairias iniciatyvas, tarp kurių bus ir mokslinės informacijos duomenų bazės kūrimas bei priežiūra. Siekdama, kad moksliniai klausimai būtų nuodugniai aptarti iki paraiškos pateikimo ir išvengti skubotų paraiškų dėl veterinarinių vaistų, Agentūra rengs susitikimus iki paraiškų teikimo, kuriuose dalyvaus pranešėjas, antrasis pranešėjas ir būtini ekspertai.
Romanian: Solicitări de limite maxime ale reziduurilor
Lithuanian: Didžiausių likučių kiekių nustatymas
Romanian: Anexa 4 Puncte de contact EMEA Farmacovigilenţa şi raportarea calităţii şi a defectelor produselor
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir pranešimai apie produktų defektus
Romanian: Certificate EMEA PMF/VAMF
Lithuanian: EMEA išduodami PPB/VAPB pažymėjimai
Romanian: CONSILIUL DE ADMINISTRAŢIE
Lithuanian: Valdančioji taryba
Romanian: Această intensificare trebuie sprijinită de o îmbunătăţire a raportului cost/eficienţă al operaţiunilor Agenţiei, precum şi de îmbunătăţiri viitoare ale sistemelor de asigurare a calităţii.
Lithuanian: Kadangi Agentūros veikla intensyvėja, būtina gerinti jos darbo sąnaudų veiksmingumą ir toliau tobulinti kokybės užtikrinimo sistemas.
Romanian: Produse medicamentoase noi (orfane)
Lithuanian: Nauji vaistai (retieji)
Romanian: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Romanian: Va lucra împreună cu şefii Agenţiilor pentru medicamente de uz veterinar pentru disponibilitate şi va sprijini Platforma Tehnologică Europeană pentru Sănătatea Animală Globală, care are ca scop accelerarea dezvoltării noilor produse de sănătate animală atât pentru pieţele minore, cât şi pentru cele majore.
Lithuanian: EMEA ir toliau imsis iniciatyvų, skirtų gerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, kurie yra vartojami mažesniais kiekiais ir yra skirti retesnėms rūšims. Ji bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais vaistų prieinamumo klausimais ir teiks paramą Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinei platformai, kuria siekiama pagreitinti gyvūnų sveikumui gerinti skirtų naujų produktų kūrimą ir mažoms, ir didelėms rinkoms.
Romanian: Comitetul Agenţiei pentru produse medicamentoase din plante (HMPC) furnizează opinii ştiinţifice cu privire la problemele legate de medicamentele din plante, stabileşte monografii comunitare privind plantele pentru tradiţionalele şi bine stabilitele medicamente din plante şi schiţează o listă de substanţe, preparate şi combinaţii pe bază de plante pentru a fi folosite în medicamentele tradiţionale din plante.
Lithuanian: HMPC) teikia mokslines išvadas vaistažolių preparatų klausimais, rengia Bendrijos vaistažolių monografijas tradiciniams ir nusistovėjusiems vaistažolių preparatams gaminti ir rengia vaistažolių medžiagų, preparatų ir jų mišinių sąrašo projektą, kurie naudojami tradiciniams vaistažolių preparatams gaminti. Jis taip pat ŽSVK prašymu teikia nuomones dėl vaistažolių medžiagų ir vykdo kreipimųsi bei arbitražo procedūras, susijusias su tradiciniais vaistažolių produktais.
Romanian: Agenţia va organiza activităţi de pregătire privind GCP şi Calitate/GMP şi va dezvolta apoi cooperarea dintre inspecţie şi funcţiile de evaluare, în special prin activitatea echipei de Tehnologie Analitică a Procesului şi va îmbina sesiunile cu inspectorii GMP/evaluatorii de Calitate şi inspectorii GCP/evaluatorii de Calitate.
Lithuanian: Agentūra surengs mokymus geros klinikinės praktikos bei kokybės (arba geros gamybos praktikos) klausimais ir toliau plėtos sąveiką tarp patikrinimo bei vertinimo funkcijų, ypač pasitelkdama Proceso analitinės technologijos grupę (PATG) (angl.
Romanian: CVMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar
Lithuanian: VVK Veterinarinių vaistų komitetas
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 07
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20) 75 23 71 07
Romanian: În 2007, Agenţia va căuta să consolideze aceste activităţi, bazându-se pe o revizuire a experienţei câştigate începând din primul an de funcţionare a CMD(h) şi CMD(v).
Lithuanian: Agentūra sieks stiprinti šią veiklą, remdamasi pirmųjų minėtųjų grupių veiklos metų patirties įvertinimu.
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Lithuanian: Žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumas
Romanian: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: peter.richardson@emea.europa.eu
Romanian: Domenii importante de interacţiune cu Comisia Europeană privind problemele legate de sănătatea publică vor include: munca asociată cu legislaţia şi cu iniţiativele referitoare la terapiile avansate; sprijinirea dezvoltării în curs de actualizare a Avizului către solicitanţi; munca în cadrul parteneriatului privat-public care are ca scop furnizarea informaţiilor de calitate către pacienţi; şi asistenţa pentru revizuirea legislaţiei care guvernează variaţiile autorizaţiilor de comercializare.
Lithuanian: Notice to applicants) atnaujinimo ir tolesnio rengimo rėmimas, veikla privačios ir valstybinės partnerystės pagrindu, siekiant pacientams teikti geros kokybės informaciją, ir pagalba peržiūrint teisės aktus, reglamentuojančius registravimo liudijimų pataisas.
Romanian: În caz de nevoie, în 2007 pot fi întreprinse înlesniri de video-conferinţe pe desktop şi difuzări web ale conferinţelor ştiinţifice.
Lithuanian: Jeigu pasiteisins, bus sukurtos vaizdo konferencijų priemonės, ir 2007 m.
Romanian: Notificări de distribuţie paralelă
Lithuanian: Pranešimai apie lygiagretų platinimą
Romanian: EMEA, împreună cu Comisia Europeană, plănuieşte să continue discuţiile preliminare cu agenţia japoneză pentru medicamente (MHWL/PMDA) pentru a explora posibilitatea stabilirii unor acorduri de confidenţialitate, similare cu cele încheiate cu FDA.
Lithuanian: MHWL/PMDA) ir išnagrinėti galimybę sudaryti konfidencialumo susitarimus, panašius į susitarimus su MVA.
Romanian: EudraVigilance (În curs de producţie)
Lithuanian: EudraVigilance (veikia)
Romanian: Disponibilitatea anterioară a medicamentelor şi cea îmbunătăţită
Lithuanian: Greitesnis ir pagerintas vaistų gavimas
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele pentru
Lithuanian: Klausimais dėl VAPB pažymėjimų kreiptis į
Romanian: EMEA emite dosare plasma master (PMF) şi vaccinuri antigen master file (VAMF) certificate ale unui medicament în conformitate cu acordurile stabilite de legislaţia comunitară.
Lithuanian: EMEA išduoda plazmos pagrindinių bylų (PPB) ir vakcinos antigenų pagrindinių bylų (VAPB) (angl.
Romanian: Grup de funcţionare & Grad
Lithuanian: Kategorija ir lygis
Romanian: Solicitări de variţie tip II
Lithuanian: Paraiškos dėl I tipo pataisų Paraiškos dėl II tipo pataisų Paraiškos dėl vaisto charakteristikų papildymo
Romanian: Şef: David Mackay
Lithuanian: VETERINARINIAI VAISTAI IR PATIKRINIMAI Vadovas: David Mackay
Romanian: Programul de activitate complet al Agenţiei pentru 2007, care a fost adoptat de Consiliul de administraţie la data de 19 decembrie 2006, este disponibil pe situl Agenţiei: www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 19 d., pateikta Agentūros tinklapyje www.emea.europa.eu.
Romanian: 2.6 Farmacovigilenţa şi activităţile de menţinere
Lithuanian: Farmakologinio budrumo veikla ir jos rėmimas
Romanian: Agenţia se ocupă de asemenea de alte terapii în curs de apariţie şi de noile tehnologii care nu intră în domeniul de aplicare al viitorului regulament privind terapiile avansate şi care vor influenţa foarte mult activitatea Agenţiei în acest domeniu.
Lithuanian: Agentūra aktyviai dalyvauja su pažangiais gydymo metodais- genų terapija, somatine ląstelių terapija ir žmogaus audinių inžinerijos produktų terapija - susijusioje veikloje. Ji savo veiklą sieja ir su kitomis atsirandančiomis terapijomis bei naujomis technologijomis, kurios nepatenka į būsimo Reglamento dėl pažangių gydymo metodų sritį, tačiau kurios turės didelę įtaką Agentūros veiklai.
Romanian: 20 Investiţie în proprietatea imobiliară, închirieri de clădiri şi costuri ale bunurilor 21 Cheltuieli privind prelucrarea datelor 22 Proprietatea mobiliară şi costurile bunurilor 23 Alte cheltuieli administrative 24 Poştă şi comunicare
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Susirinkimai 301 Vertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
Romanian: Agenţia va asigura o coordonare optimă între părţile în cauză pentru a minimaliza orientările „inutile".
Lithuanian: Agentūra sieks užtikrinti arbitražo ir kreipimųsi procedūrų metu teikiamų nuomonių kokybę ir laikysis teisės aktų nustatytų terminų. Ji užtikrins optimalų suinteresuotųjų šalių koordinavimą, kad sumažintų „nereikalingų" kreipimųsi skaičių.
Romanian: 3.3 Eşantionare şi examinare
Lithuanian: Bandymai ir tyrimai
Romanian: 5 Bună practică de fabricaţie (GMP) Dosar plasma mater (PMF) 7 Bună practică clinică (GCP)
Lithuanian: 7 Gera klinikinė praktika (GCP).
Romanian: Tabelul de mai jos oferă o trecere în revistă a dezvoltării sistemelor în
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje apžvelgiamas šių sistemų plėtojimas 2007 metais.
Romanian: Eforturi suplimentare vor fi concentrate asupra rezolvării impactului cererilor legale şi procedurale privind diferitele domenii de inspecţie, integrarea anumitor concepte ICH (gestionare de calitate a riscului, spaţiul pentru design) în domeniile de evaluare şi inspecţie, analiza inspecţiei GMP, PMF şi constatările calitate-defect din anii anteriori.
Lithuanian: Be to, ji daug dėmesio skirs teisinių ir procedūrinių reikalavimų įtakai įvairioms tikrinimo sritims, tam tikrų tarptautinių konferencijų koncepcijų (kokybės rizikos valdymo, kūrimo erdvės ir t.
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele PMF
Lithuanian: Klausimais dėl PPB pažymėjimų kreiptis į
Romanian: Activităţile Agenţiei în arena internaţională includ: coordonarea participării experţilor UE la Conferinţa/Cooperarea Internaţională privind Armonizarea (ICH şi VICH) şi la cea de-a 7-a Conferinţă ICH, precum şi activitatea împreună cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii (de exemplu, pentru produsele medicamentoase destinate folosirii în ţările în curs de dezvoltare), Codex Alimentarius, Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală, Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente şi Departamentul pentru Agricultură al SUA.
Lithuanian: , dėl vaistinių produktų naudojimo besivystančiose šalyse), Codex Alimentarius komisija, Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija, JAV Maisto ir vaistų administracija (MVA) (angl.
Romanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon direct: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiesioginis tel.: (44-20)74188552 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@emea.europa.eu
Romanian: Anexa 4
Lithuanian: 4 priedas.
Romanian: Contabilitate
Lithuanian: Apskaita
Romanian: EVALUAREA ULTERIOARĂ AUTORIZĂRII A MEDICAMENTELOR DE UZ UMAN Şef: Noël Wathion
Lithuanian: Vadovas Noël Wathion
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20) 75 23 7114 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Pe lângă evaluarea solicitărilor de LMR-uri, Agenţia va oferi asistenţă Comisiei prin revizuirea Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea LMRurilor pentru produsele medicinale de uz veterinar în alimentele de origine animală.
Lithuanian: 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje.
Romanian: Echipa de lucru a Agenţiei care se ocupă de inovaţie îşi va continua munca, iar echipa analitică a EMEA/CHMP, care se ocupă de acelaşi lucru, îşi va finaliza raportul la începutul anului.
Lithuanian: Agentūros specialistų grupė inovacijų klausimais tęs savo darbą, o EMEA/ Žmonėms skirtų vaistų komiteto (ŽSVK) (angl.
Romanian: EudraPharm (În curs de producţie)
Lithuanian: EudraPharm (veikia)
Romanian: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.europa.eu
Romanian: Activitatea va include actualizarea de fundal a infrastructurii subiacente urmate de eliberarea sistemelor îmbunătăţite pentru importarea şi exportarea seturilor de date.
Lithuanian: Be kitos veiklos bus atnaujinta infrastruktūra, paskui - patobulintos įvairių duomenų importo ir eksporto sistemos, kurios sudarys kasdienės techninės priežiūros veiklos dalį.
Romanian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: smeoffice@emea.europa.eu
Romanian: EMEA se aşteaptă ca numărul notificărilor de distribuţie paralelă pentru 2007 să se stabilizeze la aproximativ 1 000.
Lithuanian: gaus maždaug 1000 pranešimų apie lygiagretų platinimą.
Romanian: Raportul Public European de Evaluare (EPAR)
Lithuanian: 2 Žmonėms skirtų vaistų komitetas (ŽSVK) Europos viešas įvertinimo pranešimas (EPAR).
Romanian: Marketing veterinar şi proceduri de autorizare Siguranţă medicamente de uz veterinar Inspecţii
Lithuanian: Veterinarinių vaistų registravimo liudijimų išdavimo procedūros