FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Yttriga je namijenjena za in vitro označavanje lijekova koji se naknadno primjenjuju odobrenim putem.
Romanian: Yttriga este destinat marcării in vitro a medicamentelor care sunt administrate ulterior pe calea de administrare aprobată.
Croatian: Specifična aktivnost pri kalibriraciji: (Y) GBq/bočica POPIS POMOĆNIH TVARI
Romanian: Activitatea specifică la calibrare: (Y) GBq/flacon
Croatian: Vaš liječnik neće lijek Yttriga primijeniti izravno.
Romanian: CUM SǍ UTILIZAŢI YTTRIGA Medicul dumneavoastră nu va administra Yttriga direct.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje Bočica može biti pod visokim tlakom zbog radiolize (vidjeti dio 12).
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Datorită radiolizei, flaconul poate fi sub presiune înaltă
Croatian: Ipak, vremenski interval veći od 1 sata nakon izlaganja ne isključuje davanje i učinkovitost sredstva za kelaciju koja je u tom slučaju smanjena.
Romanian: Cu toate acestea, un interval de post expunere > 1 oră nu trebuie însă să împiedice administrarea şi acţiunea eficace a unui chelat cu un efect mai slab.
Croatian: 1 bočica
Romanian: 1 flacon Vol.
Croatian: Lijek se koristi isključivo za radiološko označavanje molekula nosača, koje su posebno razvijene i ovlaštene za radioaktivno označavanje ovim radionuklidom.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice A se utiliza numai pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare, care au fost dezvoltate şi autorizate special pentru radiomarcarea cu acest radionuclid.
Croatian: Interakcije itrijeva (90Y) klorida s drugim lijekovima nisu poznate i o njima nema dostupnih kliničkih studija.
Romanian: Nu este cunoscută nicio interacţiune a clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece nu s-au efectuat studii clinice.
Croatian: Akt.: {Y}________GBq/bočica
Romanian: {Z} ml Act.: {Y}________GBq/flacon Cal.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA označavanje in vitro
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE marcare in vitro
Croatian: I
Romanian: Y)
Croatian: ŠTO JE YTTRIGA I ZA ŠTO SE KORISTI Yttriga je radioaktivni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekom koji se ciljano veže na određene stanice u tijelu.
Romanian: Yttriga este un medicament radioactiv, utilizat în asociere cu un alt medicament ce are ca ţintă anumite celule din organism.
Croatian: Čuvati u skladu s lokalnim propisima za radioaktivne tvari.
Romanian: A se păstra conform reglementărilor locale privind substanţele radioactive.
Croatian: Staklena bočica od bezbojnog stakla tip I od 3 ml s dnom u obliku slova V, ili staklena bočica od bezbojnog stakla tip
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I a 3 ml, cu baza în formă de V sau flacon din sticlă incoloră de tip I a 10 ml cu baza plată, cu dop de cauciuc siliconic sigilat cu aluminiu.
Croatian: Za daljnje informacije o liječenju i mogućim nuspojavama uzrokovanima radioaktivno označenim lijekovima, molimo pročitajte uputu o lijeku u pakiranju lijeka koji se koristi u kombinaciji.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind tratamentul şi reacţiile adverse posibile determinate de medicamentul radiomarcat, vă rugăm să citiţi prospectul medicamentului utilizat ca partener de asociere.
Croatian: Proizvod se kroz čep mora aseptički izvući koristeći steriliziranu iglu i štrcaljku nakon dezinfekcije čepa.
Romanian: Produsul trebuie scos în condiţii aseptice, prin dop, cu ac şi seringă sterile, de unică folosinţă, după dezinfectarea prealabilă a dopului.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SǍ APARǍ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL
Croatian: Akt.: (Y) GBq/bočica
Romanian: Act.: (Y) GBq/ flacon Cal.
Croatian: Yttriga je namijenjena za radioaktivno označavanje lijekova namijenjenih liječenju određenih bolesti koji se naknadno primjenjuju odobrenim putem.
Romanian: Yttriga este destinat radiomarcării medicamentelor pentru tratamentul anumitor boli, medicamente care urmează să fie administrate pe calea de administrare aprobată.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Yttriga - Yttriga je radioaktivni lijek i koristi se samo u kombinaciji s drugim lijekom.
Romanian: - Yttriga este un medicament radioactiv şi este utilizat numai în asociere cu un alt medicament.
Croatian: Nije namijenjena za izravnu primjenu pacijentima.
Romanian: Nu este destinat administrării directe la pacienţi.
Croatian: Čuvanje treba biti u skladu s lokalnim propisima za radioaktivne tvari.
Romanian: Păstrarea trebuie efectuată în conformitate cu reglementările locale privind substanţele radioactive.
Croatian: Ne koristite lijek Yttriga: - ako ste alergični (preosjetljivi) na itrijev (90Y) klorid ili bilo koji drugi sastojak lijeka Yttriga.
Romanian: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorura de ytriu (90Y) sau la oricare dintre celelalte componente ale Yttriga.
Croatian: Ileum
Romanian: Ileon
Croatian: Lijekovi radioaktivno označeni itrijem (90Y) kontraindicirani su u slučaju ustanovljene trudnoće, kada se sumnja na trudnoću, ili kada se trudnoća ne može isključiti (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Sarcina Medicamentele marcate cu ytriu (90Y) sunt contraindicate în cazurile de sarcină cunoscută sau suspectată, sau dacă posibilitatea existenţei unei sarcini nu este exclusă (vezi pct. 4.3).
Croatian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Podružnica Braunschweig Gieselweg 1
Romanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Croatian: Detaljne informacije o ovom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Croatian: 5 godina (17 kg)
Romanian: 5 ani (17 kg)
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 15 godina (50 kg)
Romanian: 15 ani (50 kg)
Croatian: Yttriga se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici nakon oznake „Rok valjanosti".
Romanian: Nu utilizaţi Yttriga după data şi ora de expirare înscrise pe etichetă, după EXP.
Croatian: 10 godina (30 kg)
Romanian: 10 ani (30 kg)
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti {MM/GGGG} (12h CET)
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {LL/AAAA} (12h CET)
Croatian: Kako bi se smanjila razina onečišćenja metalima u tragovima, treba koristiti samo igle za štrcaljke (primjerice nemetalne) koje su dokazano otporne na razrijeđenu kiselinu.
Romanian: Se vor utiliza doar ace de seringă (de exemplu care nu sunt din metal) cu rezistenţă demonstrată la acizi diluaţi, pentru a reduce la minim cantitatea de impurităţi metalice.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Za radioaktivno označavanje in vitro.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Pentru radiomarcare in vitro.
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINǍTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢǍ ŞI
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjeno za izravnu primjenu pacijentima.
Romanian: Precursor radiofarmaceutic - Nu este destinat pentru administrarea directă la pacienţi 4.2 Doze şi mod de administrare
Croatian: 5.2 Farmakokinetička svojstva Farmakokinetička svojstva lijekova označenih itrijem (90Y) pripremljenih radioaktivnim označavanjem lijekom Yttriga prije davanja pacijentu ovise o prirodi lijeka koji se radioaktivno označava.
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice Proprietăţile farmacocinetice ale medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) preparate prin radiomarcare cu Yttriga, înainte de administrare, vor depinde de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
Croatian: NIJE NAMIJENJENO ZA IZRAVNU PRIMJENU PACIJENTIMA
Romanian: A NU SE ADMINISTRA DIRECT PACIENŢILOR
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALǍ PRIVIND FAPTUL CǍ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PǍSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Croatian: Doza zračenja koju primaju različiti organi nakon intravenske primjene lijeka označenog itrijem (90Y) ovisi o specifičnom lijeku koji se radioaktivno označava.
Romanian: Doza de radiaţii absorbită de diferitele organe în urma administrării intravenoase a unui medicament marcat cu ytriu (90Y) depinde de medicamentul radiomarcat.
Croatian: 1 godina (10 kg)
Romanian: 1 an (10 kg)
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Romanian: FORMA FARMACEUTICǍ ŞI CONŢINUTUL Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Croatian: Za više informacija pogledajte uputu priloženu uz lijek koji će biti radioaktivno označen.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, citiţi prospectul medicamentului respectiv care trebuie radiomarcat.
Croatian: Informacije o radijacijskoj dozimetriji svakog pojedinog lijeka nakon primjene radioaktivno označenog pripravka navedene su u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi priloženoj uz lijek koji se radioaktivno označava.
Romanian: Informaţii privind dozimetria radiaţiilor pentru fiecare medicament, în urma administrării preparatului radiomarcat, sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Romanian: NUMǍRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢǍ
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA Yttriga radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALǍ A MEDICAMENTULUI Yttriga precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Croatian: 4.9 Predoziranje Prisutnost itrijeva (90Y) klorida u tijelu nakon nehotične primjene lijeka Yttriga rezultirat će povećanom toksičnošću koštane srži i oštećenjem krvotvornih matičnih stanica.
Romanian: Prezenţa clorurii de ytriu (90Y) liberă în organism în urma administrării inadecvate de Yttriga determină o toxicitate medulară marcată cu afectarea severă a celulelor hematopoetice.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Lijek Yttriga smiju koristiti samo specijalisti s iskustvom u radioaktivnom označavaju in vitro.
Romanian: Yttriga se va utiliza numai de către specialişti cu experienţă în radiomarcarea in vitro.
Croatian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
Romanian: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
Croatian: Teoretska specifična aktivnost je 20 GBq/mikrogramu itrija (90Y) (vidjeti dio 6.5).
Romanian: GBq/micrograme de ytriu (90Y) (vezi pct. 6.5).
Croatian: Količina lijeka Yttriga potrebna za radioaktivno označavanje i količina lijeka označenog itrijem (90Y) koja se naknadno primjenjuje ovisi o lijeku koji se radioaktivno označava i o njegovoj namjeni.
Romanian: Cantitatea de Yttriga necesară pentru radiomarcare şi cantitatea de medicament marcat cu ytriu (90Y) administrat în consecinţă, vor depinde de medicamentul radiomarcat şi utilizarea acestuia.
Croatian: B UVJETI ODOBRENJA
Romanian: B CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢǍ
Croatian: Svaka bočica od 10ml sadrži 0,1-300 GBq, ekvivalent 0,005-15 mikrograma itrija (90Y), na dan i sat umjeravanja.
Romanian: Fiecare flacon de 10 ml conţine 0,1-300 GBq, corespunzând la 0,005-15 micrograme de ytriu (90Y), la data şi ora de referinţă.
Croatian: Svaka bočica od 3ml sadrži 0,1-300 GBq, ekvivalent 0,005-15 mikrograma itrija (90Y), na dan i sat umjeravanja.
Romanian: Fiecare flacon de 3 ml conţine 0,1-300 GBq, corespunzând la 0,005-15 micrograme de ytriu (90Y), la data şi ora de referinţă.
Croatian: Informacije o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nakon liječenja lijekovima radioaktivno označenima itrijem (90Y) navedene su u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputi priloženoj uz lijek koji se radioaktivno označava.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje după tratamentul cu medicamente marcate cu ytriu (90Y), sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Croatian: - 1 ml sterilne otopine sadrži 0,1-300 GBq itrija (90Y) na dan i sat umjeravanja (ekvivalent 0,00515 mikrograma itrija [90Y]) (u obliku itrijeva [90Y] klorida).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVǍ ŞI CANTITATIVǍ 1 ml soluţie sterilă conţine 0,1-300 GBq ytriu (90Y) la data şi ora de referinţă (corespunzând la 0,00515 micrograme de ytriu [90Y]) (sub formă de clorură de ytriu [90Y]).
Croatian: Yttriga se ne smije primijeniti izravno pacijentu.
Romanian: A nu se administra Yttriga direct pacienţilor.
Croatian: Pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka/uputu priloženu uz lijek koji se radioaktivno označava.
Romanian: Vezi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul respectivului medicament care trebuie radiomarcat.
Croatian: Za informacije o posebnim upozorenjima i posebnim mjerama predostrožnosti prilikom primjene lijekova radioaktivno označenih itrijem (90Y) pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka/uputu priloženu uz lijek koji se radioaktivno označava.
Romanian: Pentru informaţii privind atenţionări speciale şi precauţii speciale la utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y), vezi rezumatul caracteristicilor produsului/prospectul medicamentului care trebuie radiomarcat.
Croatian: OBLIK Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Romanian: FORMA FARMACEUTICǍ Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Croatian: Farmakodinamička svojstva lijekova označenih itrijem (90Y), pripremljenih radioaktivnim označavanjem pomoću lijeka Yttriga prije davanja pacijentu, ovise o prirodi lijeka koji se označava.
Romanian: Proprietăţile farmacodinamice ale medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) preparate prin radiomarcare cu Yttriga, înainte de administrare, vor depinde de natura medicamentului care trebuie radiomarcat.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
Romanian: FABRICANTULUI Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str.
Croatian: Nadbubrežne žlijezde
Romanian: Glande suprarenale
Croatian: Daljnje informacije o korištenju lijekova radioaktivno označenih itrijem (90Y) tijekom trudnoće i dojenja navedene su u Sažetku opisu svojstava lijeka koji se radioaktivno označava.
Romanian: Informaţii suplimentare privind utilizarea medicamentelor marcate cu ytriu (90Y) în timpul sarcinii şi alăptării sunt prezentate în rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul care trebuie radiomarcat.
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Romanian: Precursor radiofarmaceutic, soluţie.
Croatian: (90Y) radijacijskoj dozi nakon primjene lijeka označenog itrijem (90Y) ili kao rezultat nehotičnog intravenskog injiciranja lijeka Yttriga.
Romanian: Tabelul de dozimetrie de mai jos este prezentat cu scopul evaluării contribuţiei pe care o are ytriul (90Y) neconjugat la doza de radiaţii, după administrarea medicamentului marcat cu ytriu (90Y) sau după injectarea intravenoasă accidentală de Yttriga.
Croatian: Izbjegavati kontakt s kožom ili očima.
Romanian: A se evita contactul cu pielea sau ochii.
Croatian: Te mjere pomažu zaštiti okoliša.
Romanian: Aceste măsuri ajută la protejarea mediului înconjurător.
Croatian: MIC90: 32
Romanian: CIM90: 32
Croatian: Poklopac bočice može se sigurno bušiti preko 60 puta.
Romanian: Dopul flaconului poate fi înțepat de cel mult 60 de ori.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24/07/2008 Datum zadnje obnove: 15/07/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 24/07/2008
Croatian: Otekline obično nestaju unutar 3 do 14 dana, ali u nekih životinja mogu trajati do 35 dana nakon tretmana.
Romanian: Umflăturile se absorb în 3 până la 14 zile dar pot persista la unele animale şi până la 35 de zile după tratament.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i onu koja nije opisana u uputi o VMP ili smatrate da VMP nije djelovao, molimo javite se svom veterinaru.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
Croatian: Gamitromicin može prouzročiti nadraženost očiju i/ili kože.
Romanian: Gamitromicina poate cauza iritaţii la nivelul ochilor şi/sau pielii.
Croatian: Ove lokalne reakcije su prolazne i obično prolaze u roku od 2 (svinja) do 4 (ovaca)
Romanian: Aceste reacții locale sunt temporare și de obicei dispar în 2 zile (la porcine) până la 4 zile (la ovine).
Croatian: MIC µg/ml
Romanian: CMI µg/ml
Croatian: Biodostupnost VMP bila je >92%.
Romanian: Biodisponibilitatea gamitromicinei a fost >92%.
Croatian: Ne smije se miješati s drugim medicinskim proizvodima.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare
Croatian: Podaci laboratorijskih ispitivanja na životinjama nisu dokazali nikakav specifičan učinak gamitromicina na razvoj ili reprodukciju.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe animale au demonstrat că gamitromicina nu produce nici un efect specific asupra dezvoltării sau reproducţiei.
Croatian: Ovca: 29 dana.
Romanian: Ovine: 29 de zile.
Croatian: Ciklus podnošenja periodičnog izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba započeti podnošenjem 6-to mjesečnog izvješća (koji obuhvaća sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće dvije godine, nakon čega slijede godišnja izvješća u naredne dvije godine, a nakon toga u 3 godišnjim intervalima.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Croatian: Svinje: 16 dana.
Romanian: Porcine: 16 zile.
Croatian: Inkompatibilnost:
Romanian: Incompatibilităţi:
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz :
Croatian: Monotioglicerol Sukcinilna kiselina Glicerol formal
Romanian: Monotioglicerol Acid succinic Glicerol formal
Croatian: Bezbojna do svijetlo žuta otopina.
Romanian: Soluţie incoloră până la galben deschis.
Croatian: Prije metafilakse treba ustanoviti prisutnost oboljenja u stadu.
Romanian: Înainte de efectuarea tratamentului metafilactic trebuie stabilită prezența bolii în efectiv.
Croatian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francuska
Romanian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Croatian: Biodostupnost sastojaka je bila > 98 % bez obzira na spol.
Romanian: Biodisponibilitatea compusului a fost > 98% fără diferenţe majore.
Croatian: Fusobacterium necrophrum
Romanian: Fusobacterium necrophorum
Croatian: Antibiotska terapija benigne zarazne šepavosti ovaca ne smatra se prikladnom.
Romanian: Tratamentul cu antibiotice al ulcerației benigne a tălpii nu este considerat adecvat.
Croatian: Osobe preosjetljive na makrolidne antibiotike trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la macrolide trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Croatian: To kemijsko svojstvo olakšava brzu apsorpciju kod fiziološke pH i dugotrajno djelovanje na ciljna tkiva, pluća i kožu.
Romanian: Această formulă chimică specială facilitează o absorbţie rapidă la un pH fiziologic şi o durata mare de acţiune în ţesuturile ţintă, pulmonului și la nivelul pielii.
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod istodobno s drugim makrolidima ili linkozamidima (vidi dio 4.8)
Romanian: Nu se utilizează produsul medicinal veterinar simultan cu alte macrolide sau lincosamide (vezi secţiunea 4.8).
Croatian: MBC90s µg/ml
Romanian: CMB90s µg/ml
Croatian: MIC90s
Romanian: CMI90s
Croatian: Upotrebu veterinarsko-medicinskog proizvoda treba osnivati na testiranju osjetljivosti i te uzimati u obzir službene i lokalne smjernice korištenja antibiotika kod farmskih životinja.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se facă pe baza testelor de susceptibilitate şi ţinând cont de politica oficială şi locală privind utilizarea antimicrobienelor în fermele de animale.
Croatian: Primijeniti samo nakon procjene odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Romanian: Se va utiliza numai după evaluarea raportului risc beneficiu efectuat de medicul veterinar.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježene su prolazne otekline na mjestu ubrizgavanja.
Romanian: Pe durata testelor clinice au fost observate umflături locale temporare, la locul injectării.
Croatian: Ne primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na bočici poslije EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon după EXP.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Croatian: Ti mehanizmi uključuju izmjenu ribosomalnog ciljnog mjesta, koristeći mehanizam aktivnog izlučivanja i stvaranje inaktivirajućih enzima.
Romanian: Mecanismele constau în modificarea segmentului ţintă ribozomial, utilizarea mecanismului de eflux şi inactivarea enzimatică.
Croatian: 1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Croatian: Makrolidi općenito imaju kako bakteriostatsko tako i baktericidno djelovanje prekidajući sintezu bakterijskih proteina.
Romanian: În general, macrolidele au o acţiune atât bacteriostatică cât şi bactericidă prin interpunerea în sinteza proteică la nivel bacterian.
Croatian: Bočica od 500 ml je namijenjena samo za govedo i svinje.
Romanian: Flaconul de 500 ml este destinat utilizării numai la bovine și porcine.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 de zile.
Croatian: Volumen distribucije u ustaljenom stanju je približno -39 L/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie în starea de echilibru plasmatic a fost de 39 l/kg.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/ .
Croatian: Izbjegavajte istovremenu primjenu antimikrobnih lijekova sličnog načina djelovanja, kao što su drugi makrolidi ili linkozamidi.
Romanian: A se evita administrarea simultană a antimicrobienelor cu un mod similar de acţiune cum ar fi alte macrolide sau lincosamide.
Croatian: Može se javiti unakrižna otpornost s drugim makrolidima.
Romanian: Rezistenţă de tip încrucişat poate apărea cu alte macrolide.
Croatian: Razina gamitromicina u plućima dosegla je maksimum za manje od 24 sata, s omjerom pluća - plazma > 264 što pokazuje da se gamitromicin brzo apsorbirao u ciljno tkivo za BRD.
Romanian: Nivelul de gamitromicină la nivel pulmonar a atins maximum în mai puţin de 24 de ore, cu un raport plămân-plasmă > 264, ceea ce indică faptul că gamitromicina a fost absorbită rapid la nivelul ţesutului ţintă al BRB.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da gamitromicin djeluje baktericidno.
Romanian: Datele obţinute in vitro demonstrează acţiunea bactericidă a gamitromicinei.
Croatian: Rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 5 ml.
Romanian: Volumul injectat într-un singur loc nu trebuie să depășească 5 ml.
Croatian: Glavni put izlučivanja nepromijenjenog proizvoda je bila bilijarna ekskrecija.
Romanian: Calea principală de eliminare a medicamentului nemodificat a fost cea biliară.
Croatian: Makrolidi onemogućavaju biosintezu bakterijskih proteina vežući se na 50S ribosomsku podjedinicu i sprječavaju daljnje stvaranje lanca peptida.
Romanian: Macrolidele inhibă biosinteza proteinelor legându-se la subunitatea ribozomală 50S şi întrerupând creşterea lanţului peptidic.
Croatian: Gamitromicin je azalid, 15-člani polusintetički antibiotik razreda makrolida s jedinstveno postavljenim alkiliranim dušikom u 7a-poziciji laktonskog prstena.
Romanian: Gamitromicina este o azalidă, din clasa antibioticelor, a 15-a membră a macrolidelor semisintetice cu o poziţionare unică a nitrogenului alchilat în a 7-a poziţie în inelul lactonic.