FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν στοιχεία που να τεκμηριώνουν ότι η χρήση της κολιστίνης σε παραγωγικά είδη είχε ως αποτέλεσμα την ευρεία ανάπτυξη αντοχής στην κολιστίνη και την εξάπλωσή της στους ανθρώπους.
Bulgarian: Понастоящем няма доказателства, че приложението на колистин при видове, отглеждани за производство на храни, води до широкоразпространена резистентност към колистин и неговото предаване на хора.
Greek: Μεταξύ άλλων ζητήθηκε από την επιτροπή να διατυπώσει γνώμη σχετικά με το κατά πόσον είναι σκόπιμη η συμπερίληψη κατάλληλων ενδείξεων και προειδοποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος σχετικά με την ασφαλή χρήση ή/και ο περιορισμός των ενδείξεων για τα επίμαχα προϊοντα, λαμβανομένης υπόψη της αναθεωρημένης κατευθυντήριας γραμμής της CVMP σχετικά με τις περιλήψεις χαρακτηριστικών των αντιμικροβιακών προϊόντων EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Bulgarian: Inter alia дали е необходимо в продуктовата информация да се включат съответни показания и предупреждения относно разумната употреба и/или да се ограничат показанията за определените продукти предвид актуализираното ръководство на CVMP относно КХП за антимикробни продукти (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Greek: Ilfov,
Bulgarian: Jud. Ilfov,
Greek: Αυστρία Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Bulgarian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Австрия
Greek: Η θειική κολιστίνη είναι πολυπεπτιδικό αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των πολυμιξινών.
Bulgarian: Колистин сулфат е полипептиден антибиотик, принадлежащ към полимиксиновата група антибиотици.
Greek: Αυστρία OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Bulgarian: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Greek: ROMVAC COMPANY S.A.
Bulgarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Greek: Κατά συνέπεια, η κολιστίνη χρησιμοποιείται σήμερα στην ιατρική ως φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από πολυανθεκτικά βακτήρια, όπως τα Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii και Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), οι οποίες συνδέονται με εξαιρετικά υψηλά ποσοστά θνητότητας».
Bulgarian: Ето защо в днешни дни колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, в контекста на лечението на инфекции, причинени от MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii и Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), при които смъртността може да е изключително висока."
Greek: Ισπανία LABORATORIO MAYMO, S.A.
Bulgarian: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Greek: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Ισπανία
Bulgarian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Испания
Greek: Για να τονιστεί η σημασία της κατάλληλης διάρκειας θεραπείας, η επιτροπή έκρινε σκόπιμη την προσθήκη στην ΠΧΠ χρήσιμων πληροφοριών για τους κτηνιάτρους σχετικά τις φαρμακολογικές ιδιότητες της κολιστίνης («Η κολιστίνη δρα έναντι αρνητικών κατά Gram βακτηρίων και η δράση της εξαρτάται από τη συγκέντρωσή της.
Bulgarian: За да се подсили значението на подходящия период на лечение, Комитетът счита за полезно за ветеринарните лекари, в КХП да се добави свързана информация относно фармакологичните особености на колистин („Колистин упражнява зависещо от концентрацията действие срещу Грам-отрицателни бактерии.
Greek: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin
Bulgarian: COLISTIN/DIVASA FARMAVIC
Greek: • η CVMP έκρινε, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, σκόπιμη τη συμπερίληψη προειδοποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος σύμφωνα με τις αρχές υπεύθυνης χρήσης που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙΙ
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че в продуктовата информация трябва да се включат изречения за предупреждение, съгласно принципите за отговорна употреба, както е постановено в Приложение III;
Greek: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colanin 1200 por belsőleges oldathoz A.
Greek: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Βέλγιο
Bulgarian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Белгия
Greek: Κατά συνέπεια, είναι σκόπιμο να ελαχιστοποιηθούν οι πιθανότητες αφενός της ανάπτυξης αντοχής στην κολιστίνη λόγω της χρήσης της στα ζώα και, αφετέρου, της εξάπλωσης της αντοχής στους ανθρώπους.
Bulgarian: Ето защо е благоразумно да се минимализира възможността за развитие на резистентност към колистин в резултат на употребата му при животни и по този начин да се намали и възможността за предаване на хора на развила се резистентност.
Greek: Για τους λόγους αυτούς, καθίσταται προφανές ότι δεν συνιστάται παράταση της θεραπείας πέραν της υποδεικνυόμενης στην παράγραφο 4.9 διάρκειας, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα την άσκοπη έκθεση στην ουσία.
Bulgarian: Тези фактори указват, че не се препоръчва по-голяма продължителност на лечение от показаната в точка 4.9, която води до ненужна експозиция.
Greek: Είδη ζώων
Bulgarian: Животински видове
Greek: Ο περιορισμός της μέγιστης διάρκειας της θεραπείας σε 7 ημέρες στα παραγωγικά ζώα αναμένεται να μειώσει τις πιθανότητες ανάπτυξης αντοχής, επιτρέποντας παράλληλα την αποτελεσματική χρήση των προϊόντων για τεκμηριωμένες ενδείξεις.
Bulgarian: Ограничаването на продължителността на лечение при животни, отглеждани за производство на храни, до максимум 7 дни ще намали натиска за селектиране за резистентност, без да повлияе на ефективната употреба на продуктите за обосновани показания.
Greek: Δεδομένου ότι τα υπό εξέταση σκευάσματα κολιστίνης χορηγούνται στην πλειονότητά τους (περίπου 90%) για σκοπούς θεραπείας μέσω της τροφής ή του νερού ομάδων ή κοπαδιών ζώων, οι περισσότερες ενδείξεις αφορούν τη «θεραπεία και την πρόληψη», υπό την έννοια ότι η αγωγή χορηγείται ταυτόχρονα τόσο σε ασθενή ζώα με κλινικά συμπτώματα όσο και σε ζώα που σταβλίζονται μαζί με τα ασθενή και βρίσκονται ενδεχομένως στο στάδιο της επώασης της νόσου χωρίς όμως να εκδηλώνουν κλινικά συμπτώματα.
Bulgarian: Повечето от засегнатите формули на колистин (приблизително 90%) са за приложение във фураж или вода с цел третиране на групи или ята, следователно повечето показания са за „лечение и профилактика", което означава ситуация, в която едновременно се третират клинично болни животни и влизали в контакт животни, които вероятно са в инкубационната фаза, но все още не показват клинични признаци.
Greek: Synamix Colistine 200 LapinVolaille-Porc
Bulgarian: Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc
Greek: PO 11 COLISTINE 100 LAPINVOLAILLE - PORC - VEAU
Bulgarian: PO 11 COLISTINE 100 LAPIN - VOLAILLEPORC - VEAU
Greek: Βουλγαρία Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Bulgarian: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να διαγραφούν από την ΠΧΠ όλα τα παθογόνα, εκτός των μη διηθητικών στελεχών E. coli, τα οποία δεν συνδέονται συνήθως με μη διηθητικές γαστρεντερικές λοιμώξεις ή/και τα οποία συνδέονται με γενικές λοιμώξεις.
Bulgarian: Поради това всички патогени, различни от неинвазивни E. coli, които обикновено не са свързани с неинвазивни стомашно-чревни инфекции, и/или се свързват с общи инфекции, следва да се изключат от КХП.
Greek: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Βέλγιο
Bulgarian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Белгия
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία animedica Enteroxid N
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Greek: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 gyógypremix A.
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη για χρήση από το στόμα (βλ. παράρτημα Ι)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение (вж.
Greek: Προσθήκη, για όλα τα προϊόντα, της διατύπωσης:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Greek: Επιπλέον, τα χορηγούμενα από το στόμα σκευάσματα κολιστίνης δεν είναι κατάλληλα για συστημική θεραπεία λόγω της μικρής απορρόφησής τους από τη γαστρεντερική οδό.
Bulgarian: В допълнение пероралното приложение на колистин не е подходящо за системна терапия поради слабата абсорбция от стомашно-чревния тракт.
Greek: Γερμανία Pharmawerk Weinböhla GmbH
Bulgarian: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Greek: Χοίροι (χοίροι και χοιρίδια <40 kg)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета <40 kg)
Greek: Ισπανία LABORATORIOS CALIER, S.A.
Bulgarian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Greek: Γερμανία Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Bulgarian: Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Greek: D-48308 Senden-Bösensell Γερμανία
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell Германия
Greek: Γερμανία Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Bulgarian: Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Greek: • η CVMP, σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, έκρινε ότι η ένδειξη όπως αυτή αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ είναι τεκμηριωμένη
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че показанието, както е постановено в Приложение III, е обосновано;
Greek: 2 εκατομμύρια IU Διάλυμα
Bulgarian: 2 million IU Разтвор
Greek: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Βέλγιο
Bulgarian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Белгия
Greek: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruošti
Bulgarian: COLISTINA SOLFATO 10 % SINTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruo ti
Greek: Πόσιμο διάλυμα (για απευθείας χορήγηση στο στόμα του ζώου, για χορήγηση στο πόσιμο νερό)
Bulgarian: Перорален разтвор (за приложение директно в устата на животното, в питейна вода)
Greek: Η ένδειξη της σαλμονέλλωσης καταργείται και η γαστρεντερική λοίμωξη που προκαλείται από E. coli (κολιβακίλωση) δεν αναγνωρίζεται ως κλινική νόσος των πώλων ή των ενήλικων ίππων.
Bulgarian: Показанието салмонелоза не се запазва и стомашно-чревната инфекция, причинена от E. coli (колибацилоза), не е одобрено клинично заболяване при жребчета или възрастни коне.
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά τρόπο διαφορετικό από αυτόν που ορίζεται στις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αποτυχία της θεραπείας και αύξηση της συχνότητας εμφάνισης βακτηρίων με αντοχή στην κολιστίνη».
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин."
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει το μέγιστο χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ίαση της νόσου.
Bulgarian: Продължителността на лечение трябва да се ограничи до минималното време, необходимо за лечение на заболяването.
Greek: 08191 RUBI Barcelona Ισπανία
Bulgarian: 08191 RUBI Barcelona Испания
Greek: Colivet por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colivet por belsőleges oldathoz A.
Greek: DRYMIX ESPECIAL Nº9 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: DRYMIX ESPECIAL Nº9 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Greek: Στην προηγούμενη αξιολόγησή της (EMA/CVMP, 2010), 4 η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου της κολιστίνης για χρήση στη θεραπεία γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Salmonella spp.
Bulgarian: В предишната оценка на CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4 Комитетът заключава, че съотношението полза/риск относно приложението на колистин за лечение на стомашно-чревни инфекции, причинени от Salmonella spp., се счита за отрицателно, като то остава положително за приложението на колистин за лечение на ентеритни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Greek: Διαγραφή, όπου υπάρχει, τυχόν σύστασης περί ειδικής δοσολογίας για παθογόνα εκτός του E. coli.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички конкретни препоръки за дозата, свързани с патогени, различни от E. coli.
Greek: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Bulgarian: Colicin 2400 por belsőleges oldathoz A.
Greek: Το συνηθέστερο είδος ζώων είναι οι χοίροι, ακολουθούμενο από τα ορνίθια και τα βοοειδή, άλλα είδη πουλερικών (π.χ. γαλοπούλες), τα άλογα, τα κουνέλια, τα πρόβατα και τις αίγες.
Bulgarian: Най-честият вид животни, за които е предназначен продуктът, са прасета, последвани от пилета и говеда, редом до други видове домашни птици (напр. пуйки), коне, зайци, овце и кози.
Greek: Nipoxyme 40 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 40 gyógypremix A.
Greek: Οι συνδυασμοί της κολιστίνης με άλλες αντιμικροβιακές ουσίες και η χορήγηση των προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη μέσω οδών διαφορετικών του στόματος θα αποτελέσουν ενδεχομένως αντικείμενο μεταγενέστερης εξέτασης μετά την ολοκλήρωση της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής.
Bulgarian: Комбинациите на колистин с друга антимикробна субстанция и непероралното приложение на продуктите, съдържащи колистин, може да се разгледа като следваща стъпка след завършване на процедурата по сезиране.
Greek: Γερμανία Chevita Tierarzneimittel GmbH
Bulgarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
Greek: Για τους λόγους αυτούς, καθίσταται προφανές ότι δεν συνιστάται παράταση της θεραπείας πέραν της ενδεικνυόμενης διάρκειας, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα την άσκοπη έκθεση στην ουσία».)
Bulgarian: Тези фактори указват, че не се препоръчва по-голяма продължителност на лечение от показаната, която води до ненужна експозиция".)
Greek: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Ισπανία
Bulgarian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Испания
Greek: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: NIPOXYME 200 mg/g belsőleges szuszpenzió A.
Greek: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Bulgarian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Bulgarian: Ceva Animal
Greek: MECANOVA Naves 27-28
Bulgarian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28
Greek: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Bulgarian: VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Испания
Greek: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pauk ščiams
Bulgarian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms ,paukščiams
Greek: COLIKERN 4% pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLIKERN 4% prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Greek: Οι συμβουλές έχουν ως εξής:
Bulgarian: Препоръките гласят:
Greek: στηρίχθηκε στο γεγονός ότι για την τεκμηρίωση της συγκεκριμένης ένδειξης δεν υποβλήθηκαν κλινικά δεδομένα, ή εάν υποβλήθηκαν ήταν πολύ περιορισμένα ή υπολείπονταν σε αποδεικτική ισχύ.
Bulgarian: Препоръчано е премахване на Salmonella spp., тъй като в подкрепа на това показание не са представени никакви или са представени много ограничени или неубедителни клинични данни.
Greek: Η υπάρχουσα επιστημονική βιβλιογραφία δεν υποστηρίζει τη χρήση κολιστίνης στους πώλους καθώς μπορεί διαταράξει την ισορροπία της γαστρεντερικής μικροχλωρίδας, με αποτέλεσμα την εμφάνιση αναγνωρισμένης θανατηφόρας κολίτιδας εξ αντιβιοτικών, η οποία συνδέεται συνήθως με το βακτήριο Clostridium difficile.
Bulgarian: Настоящата научна литература не подкрепя приложението на колистин при жребчета, тъй като това може да наруши баланса на стомашночревната микрофлора, водейки до добре известния фатален колит, свързан с антимикробни средства, който обикновено се свързва с Clostridium difficile.
Greek: Colivet Quick Pump
Bulgarian: Quick Pump
Greek: Nipoxyme 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 100 gyógypremix A.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου είναι θετική για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράρτημα Ι), υπό την προϋπόθεση της τροποποίησης των πληροφοριών του προϊόντος η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις των αδειών κυκλοφορίας των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κολιστίνη για χρήση από το στόμα, προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζεται στο παράρτημα III.
Bulgarian: Приложение I), при условие че се внесат измененията в продуктовата информация; CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи колистин, за перорално приложение, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
Greek: Πορτογαλία ANDERSEN, S.A. Avda.
Bulgarian: Португалия ANDERSEN, S.A. Avda.
Greek: Κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, τον Ιούλιο του 2013 η CVMP και η CHMP εξέδωσαν επιστημονικές συμβουλές και αναλυτικές εκτιμήσεις σχετικά με την κολιστίνη 1, λαμβάνοντας υπόψη τις πρόσφατες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση κολιστίνης σε παραγωγικά ζώα στην (ΕΕ), την επίδρασή της στην ανάπτυξη αντοχής της συγκεκριμένης κατηγορίας αντιμικροβιακών παραγόντων σε βακτηριακά είδη που είναι σημαντικά για την υγεία ανθρώπων και ζώων, καθώς και τον δυνητικό αντίκτυπο στην υγεία ανθρώπων και ζώων.
Bulgarian: Препоръките разглеждат критично скорошната информация относно приложението на колистин при отглеждани за производство на храни животни в ЕС, неговите ефекти върху развитието на резистентност към тази категория антимикробни средства при бактериални видове, които са важни за човешкото и животинското здраве, и възможното въздействие върху човешкото и животинското здраве.
Greek: Colistin-Enteromix - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistin-EnteromixPulver zum Eingeben für Tiere
Greek: NIPOXYME 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: NIPOXYME 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Greek: 20864 - Agrate Brianza (MB)
Bulgarian: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Greek: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Ισπανία
Bulgarian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Испания
Greek: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Ισπανία
Bulgarian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Испания
Greek: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/g - Pulver zum Eingeben für Tiere
Bulgarian: Colistinsulfat PUR "AniMed Service" 1 g/gPulver zum Eingeben für Tiere
Greek: Ισπανία MEVET S.A.U.
Bulgarian: MEVET S.A.U.
Greek: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Κάτω Χώρες
Bulgarian: Нидерландия Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Greek: Aquacoli soluzione orale
Bulgarian: Aquacoli soluzione orale Colistin sulphate
Greek: 4941 VX Raamsdonksveer, Κάτω Χώρες
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonksveer, Нидерландия
Greek: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Bulgarian: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Greek: Ρουμανία LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Bulgarian: LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Greek: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.U.V.
Bulgarian: Nipoxyme 1000 mg/g belsőleges por A.
Greek: «Η κολιστίνη έχει θεραπευτική σημασία στην κτηνιατρική για την καταπολέμηση εντεροπαθειών σε ορισμένα παραγωγικά είδη για τα οποία οι θεραπευτικές επιλογές για ορισμένες ενδείξεις είναι λιγοστές.
Bulgarian: „Колистин е от терапевтично значение във ветеринарната медицина за лечение на ентеритни заболявания при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които са налични малко ефективни алтернативи за определени показания.
Greek: Σουηδία Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Δανία
Bulgarian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Дания
Greek: Πορτογαλία QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Γαλλία
Bulgarian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Франция
Greek: Πρόμειγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή.
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж.
Greek: Λετονία Sintofarm S.P.A.
Bulgarian: Sintofarm S.P.A.
Greek: n.v./s.a.
Bulgarian: V.M.D. n.v./s.a.
Greek: Γαλλία ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Bulgarian: ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Greek: 08017 Barcelona
Bulgarian: 08017 Barcelona Испания
Greek: Colistinemix 1 200 000 IU/g Colistin
Bulgarian: Colistinemix 1 200 000 IU/g
Greek: Δεδομένου ότι η κολιστίνη αποτελεί αντιμικροβιακό παράγοντα τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων στους ανθρώπους οι οποίες οφείλονται σε ιδιαιτέρως ανθεκτικά βακτήρια, η συνολική της χρήση στην κτηνιατρική πρέπει να μειωθεί προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής και εξάπλωσης της αντοχής στους ανθρώπους.
Bulgarian: Колистин също така е антимикробно средство, прилагано при хора като последна възможност за лечение на инфекции, дължащи се на високорезистентни бактерии, ето защо цялостната употреба във ветеринарната медицина трябва да се ограничи, за да се намали рискът от развитие на резистентност и предаване на хора.
Greek: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Bulgarian: Ucamix v colistine 200 lapin-volaille-porc et veau-agneau-chevreau sevres
Greek: Η χρήση του προϊόντος κατά τρόπο διαφορετικό από αυτόν που ορίζεται στις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αποτυχία της θεραπείας και αύξηση της συχνότητας εμφάνισης βακτηρίων με αντοχή στην κολιστίνη.
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин.
Greek: Κοκκώδης κόνις για ανάμειξη με στερεά χορτονομή.
Bulgarian: Гранулиран прах за смесване с твърд фураж.
Greek: 43206 REUS (Tarragona) Ισπανία
Bulgarian: Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Испания
Greek: CONCENTRAT VO 49-2 COLISTINE 200 lapin-volailleporc et agneau-chevreau sevres
Bulgarian: CONCENTRAT VO 49-2 COLISTINE 200 lapinvolaille-porc et agneauchevreau sevres
Greek: COMPOMIX V COLI 1.000
Bulgarian: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Greek: Πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής θεραπείας πρέπει να διαπιστώνεται η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι.
Bulgarian: Преди метафилактично третиране наличието на заболяване в стадото трябва да се потвърди.
Greek: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Ιταλία
Bulgarian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Италия
Greek: Στην ιατρική, η κολιστίνη χρησιμοποιείται ως φάρμακο τελευταίας επιλογής για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα πολυανθεκτικά βακτήρια.
Bulgarian: Колистин е лекарството, което се прилага като последна възможност в хуманната медицина, за лечение на инфекции, причинени от определени мултирезистентни бактерии.
Greek: Ζητήθηκε η γνώμη της Επιτροπής Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν για να διασφαλιστεί η συνετή χορήγηση της κολιστίνης σε παραγωγικά ζώα σε ολόκληρη την ΕΕ και να ελαχιστοποιηθούν οι πιθανοί κίνδυνοι που συνδέονται με τα υπό εξέταση προϊόντα.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) е помолен да даде своето становище относно мерките, които трябва да се предприемат, за да се гарантира разумната употреба на колистин при отглеждани за производство на храни животни в целия
Greek: 8200 Veszprém,
Bulgarian: 8200 Veszprém, József A.
Greek: Πολωνία Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Bulgarian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Greek: Πολωνία ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
Bulgarian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Greek: Τα προϊόντα κολιστίνης που χορηγούνται από το στόμα και αποτελούν αντικείμενο της παρούσας διαδικασίας παραπομπής είναι αποτελεσματικά φάρμακα για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη από εντεροπάθειες που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά ευαίσθητα στην κολιστίνη στελέχη E. coli σε ορισμένα παραγωγικά ζώα για τα οποία, λόγω της αυξανόμενης αντιμικροβιακής αντοχής, οι αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές είναι λιγοστές.
Bulgarian: Пероралните колистинови продукти в обхвата на сезирането са ефективни лекарства за лечение и метафилактика на ентеритни заболявания, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин, при определени видове животни, отглеждани за производство на храни, за които има малко ефективни алтернативи поради нарастващо развитие на резистентност.
Greek: Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Bulgarian: Нидерландия Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel,
Greek: Οι παράμετροι της ποιότητας, της ασφάλειας των ειδών ζώων, της ασφάλειας του χρήστη, του περιβαλλοντικού κινδύνου και των υπολειμμάτων δεν αξιολογήθηκαν κατά τη διάρκεια της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής.
Bulgarian: В процедурата по сезиране не са оценени качеството, безопасността на видовете животни, за които е предназначен продуктът, рискът за околната среда и остатъчните количества.
Greek: 28770 Colmenar Viejo Ισπανία
Bulgarian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Испания