FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le dosi generalmente raccomandate sono 75-100 mg/kg (max 4 g) una volta al giorno per 10-14 giorni.
Slovak: Obvykle odporúčané dávky sú 75-100 mg/kg (max. 4 g) jedenkrát denne počas 10-14 dní.
Italian: Anaerobi:
Slovak: Anaeróby
Italian: Analogamente, i metodi non enzimatici per la determinazione del glucosio nelle urine possono dare risultati falsi positivi.
Slovak: Takisto neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu mať falošne pozitívne výsledky.
Italian: • Eruzione cutanea con pomfi (orticaria) che può coprire un'ampia area del corpo, associata a prurito e rigonfiamento.
Slovak: • hrboľatá vyrážka (žihľavka), ktorá môže pokrývať väčšiu časť tela, pocit svrbenia a opuch.
Italian: 2 g polvere per soluzione per infusione Uso endovenoso
Slovak: 2 g prášok na infúzny roztok Na intravenózne použitie
Italian: La soluzione di lidocaina non deve mai essere somministrata per via endovenosa.
Slovak: Roztok lidokaínu sa nemá nikdy podávať intravenózne.
Italian: Rocefin è controindicato sia nei neonati prematuri che nei neonati a termine a rischio di sviluppare encefalopatia da bilirubina (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Rocephin je kontraindikovaný u nedonosených aj u donosených novorodencov (hlavne predčasne narodených) vystavených riziku rozvoja bilirubínovej encefalopatie (pozri časť 4.3).
Italian: ** Nel caso di somministrazione a dosaggi superiori a 2 g al giorno, può essere considerata la somministrazione due volte al giorno (ogni 12 ore).
Slovak: ** V prípade ak sa podávajú vyššie dávky ako 2 g denne, je potrebné zvážiť podávanie 2 x denne (po
Italian: Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in associazione a, o presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra menzionate.
Slovak: Na liečbu pacientov s bakterémiou, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktoroukoľvek infekciou uvedenou vyššie alebo pri podozrení na ktorúkoľvek vyššie uvedenú infekciu
Italian: Polmonite acquisita in comunità Polmonite acquisita in ospedale
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici
Italian: Le reazioni avverse riferite con maggior frequenza con ceftriaxone sono eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia, diarrea, rash e aumento degli enzimi epatici.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie ceftriaxónu sú eozinofília, leukopénia, trombocytopénia,
Italian: • Diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia).
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia).
Italian: Dopo iniezione intramuscolare i livelli plasmatici medi di picco di ceftriaxone sono circa la metà di quelli osservati dopo somministrazione endovenosa di una dose equivalente.
Slovak: Po intramuskulárnej injekcii sa dosahujú približne polovičné priemerné maximálne plazmatické hladiny ako sú hodnoty pozorované po intravenóznom podaní ekvivalentnej dávky.
Italian: Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta la presenza di un'infezione batterica.
Slovak: Na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou v prípade podozrenia na bakteriálnu infekciu.
Italian: • Problemi renali causati da depositi di calcio-ceftriaxone.
Slovak: • problémy s obličkami spôsobené nahromadením ceftriaxónovo-vápnikových solí.
Italian: Germania, Ungheria, Olanda, Portogallo: Rocephin Italia: Rocefin
Slovak: Nemecko, Maďarsko, Holansko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Italian: Dopo somministrazione di bolo endovenoso di ceftriaxone 500 mg e 1 g, i livelli plasmatici medi di picco di ceftriaxone sono rispettivamente di circa 120 e 200 mg/l.
Slovak: Po intravenóznom bolusovom podaní 500 mg a 1 g ceftriaxónu sa dosahujú priemerné maximálne plazmatické hladiny ceftriaxónu približne 120 a 200 mg/l, v uvedenom poradí.
Italian: • per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel sangue (neutropenia) che presentano febbre dovuta a infezione batterica.
Slovak: • na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek (neutropénia), ktorí majú horúčku z dôvodu bakteriálnej infekcie, • na liečbu infekcií hrudníka u dospelých s chronickou bronchitídou,
Italian: Pertanto, ceftriaxone non deve essere miscelato, né somministrato in concomitanza, con soluzioni contenenti calcio (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 6.2).
Slovak: Z tohto dôvodu sa ceftriaxón nesmie miešať ani súbežne podávať a roztokmi obsahujúcimi vápnik (pozri časti 4.3, 4.4 a 6.2).
Italian: • ai bambini con un peso corporeo pari o superiore a 50 kg deve essere somministrata la dose abituale degli adulti.
Slovak: Pre deti s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo viac sa má podávať zvyčajné dávkovanie pre dospelých.
Italian: I segni comprendono facile formazione di lividi, dolore e gonfiore delle articolazioni.
Slovak: Medzi prejavy môže patriť ľahká tvorba podliatin a bolesť a opuch kĺbov.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb)
Italian: (Gruppi A, B, C e G)
Slovak: Streptococcus spp. (skupiny A, B, C a G)
Italian: Precipitazione del sale di calcio-ceftriaxone
Slovak: Precipitácia ceftriaxónovo-vápnikových solí
Italian: Profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico 50-80 mg/kg in singola somministrazione preoperatoria.
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 50-80 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Italian: Se manifesta una grave eruzione cutanea, si rivolga immediatamente al medico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná kožná vyrážka, okamžite informujte svojho lekára.
Italian: Gravi reazioni allergiche (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovak: Závažné alergické reakcie (neznáme, frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Italian: I metodi non enzimatici per la determinazione del glucosio nelle urine possono dare risultati falsi positivi.
Slovak: Neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu mať tiež falošne pozitívne výsledky.
Italian: inclusi i neonati a partire da 15 giorni di vita.
Slovak: u dospelých a detí vrátane novorodencov vo veku od 15 dní.
Italian: Prima di somministrare un'iniezione intramuscolare di ceftriaxone con una soluzione di lidocaina come solvente, si deve escludere la presenza di controindicazioni alla lidocaina (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pred intramuskulárnou injekciou ceftriaxónu je potrebné vylúčiť kontraindikácie lidokaínu, ak sa používa roztok lidokaínu ako rozpúšťadlo (pozri časť 4.4).
Italian: Come viene somministrato Rocefin
Slovak: Ako sa podáva Rocephin
Italian: Interferenze con le analisi sierologiche
Slovak: Interferencia so sérologickým vyšetrením
Italian: In alternativa, è possibile interrompere l'infusione della soluzione TPN per il periodo necessario all'infusione di ceftriaxone, lavando le linee di infusione tra la somministrazione di una soluzione e l'altra (vedere paragrafi 4.3, 4.8, 5.2 e 6.2).
Slovak: Prípadne sa môže infúzia TPN roztokov prerušiť na dobu infúzie ceftriaxónu a infúzne linky prepláchnuť medzi podaním roztokov (pozri časti 4.3, 4.8, 5.2 a 6.2).
Italian: Secondo i dati disponibili, in caso di alterazione della funzionalità epatica da lieve a moderata non vi è la necessità di correggere la dose, a condizione che la funzionalità renale non sia compromessa.
Slovak: Dostupné údaje nenaznačujú potrebu úpravy dávky v prípade miernej alebo stredne závažnej poruchy funkcie pečene za podmienky, že renálna funkcia nie je porušená.
Italian: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Slovak: Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Italian: Non le deve essere somministrato Rocefin se:
Slovak: Nesmiete dostať Rocephin:
Italian: Profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico 2 g in singola somministrazione preoperatoria.
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 2 g vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Italian: In pazienti con alterazione della funzionalità epatica, l'emivita di eliminazione di ceftriaxone non risulta aumentata in virtù di un aumento compensatorio della clearance renale.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nezvyšuje eliminačný polčas z dôvodu kompenzačného zvýšenia renálneho klírensu.
Italian: • Infezioni fungine (per esempio, mughetto).
Slovak: • hubové infekcie (napríklad afta).
Italian: Sono stati riferiti casi di litiasi renale reversibile con l'interruzione della somministrazione di ceftriaxone (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Zaznamenala sa renálna litiáza, ktorá bola reverzibilná po vysadení ceftriaxónu (pozri časť 4.8).
Italian: Nei pazienti trattati con ceftriaxone, il test di Coombs può comportare risultati falsi positivi.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť u pacientov liečených ceftriaxónom falošne pozitívny Coombsov test.
Italian: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli% Klebsiella pneumoniae% Klebsiella oxytoca% Morganella morganii Proteus vulgaris Serratia marcescens
Slovak: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli%
Italian: Stasi biliare
Slovak: Biliárna stáza
Italian: Fusobacterium spp.
Slovak: Bacteroides spp Fusobacterium spp.
Italian: Nel corso di ecografie della colecisti sono state rilevate delle ombre, scambiate per calcoli biliari; tale fenomeno si osserva con maggior frequenza a dosi di ceftriaxone pari e superiori a 1 g/die.
Slovak: Pri sonografickom vyšetrení žlčníka sa pozorovali zatienenia, ktoré boli omylom považované za žlčníkové kamene a pozorovali sa častejšie pri dávkach ceftriaxónu 1 g denne a vyšších.
Italian: • Grave diminuzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi).
Slovak: • závažné zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Italian: • pompe di efflusso batteriche.
Slovak: • bakteriálne efluxné pumpy.
Italian: Profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico 20-50 mg/kg in singola somministrazione preoperatoria.
Slovak: Predoperačná profylaxia infekcií v mieste chirurgického zákroku 20-50 mg/kg vo forme jednorazovej predoperačnej dávky.
Italian: + grado di resistenza > 50% in almeno una regione % Ceppi produttori di ESBL sono sempre resistenti
Slovak: % Kmene produkujúce ESBL sú vždy rezistentné
Italian: Polmonite acquisita in comunità Polmonite acquisita in ospedale Otite media acuta
Slovak: Pneumónia získaná v nemocnici Akútna otitis media Intraabdominálne infekcie
Italian: La precipitazione di calcioceftriaxone può verificarsi anche quando ceftriaxone viene miscelato con soluzioni contenenti calcio nella stessa linea di somministrazione endovenosa.
Slovak: K precipitácii ceftriaxónovovápnikových solí môže tiež dochádzať, keď sa ceftriaxón mieša s roztokmi obsahujúcimi vápnik pri podávaní spoločnou intravenóznou linkou.
Italian: 6.3 Periodo di validità [Completare con i dati nazionali]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Italian: Con la somministrazione ripetuta si osserva un aumento della concentrazione plasmatica media di picco (Cmax) dell'8-15%; lo stato stazionario si raggiunge nella maggior parte dei casi entro 48-72 ore, in funzione della via di somministrazione.
Slovak: %; rovnovážny stav sa dosahuje vo väčšine prípadov v priebehu 48 - 72 hodín v závislosti od spôsobu podávania.
Italian: • dei polmoni.
Slovak: • pľúc.
Italian: b Vedere paragrafo 4.4
Slovak: Pozri časť 4.4
Italian: 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile Belgio, Francia, Lussemburgo: Rocephine Danimarca, Finlandia, Islanda, Svezia: Rocephalin Germania, Grecia, Ungheria, Irlanda, Olanda, Portogallo: Rocephin Italia: Rocefin
Slovak: Belgicko, Francúzsko, Luxembursko: Rocephine Dánsko, Fínsko, Island, Švédsko: Rocephalin Nemecko, Grécko, Maďarsko, Írsko, Holansko, Portugalsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Italian: 2 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione Polvere per soluzione iniettabile o per infusione [Completare con i dati nazionali]
Slovak: 2 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok 1 g prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok Prášok na injekčný roztok alebo infúzny roztok [Má byť vyplnené národne]
Italian: ≤ 1d.
Slovak: 1c.
Italian: 2 g polvere per soluzione per infusione Belgio, Lussemburgo: Rocephine Danimarca, Islanda, Svezia: Rocephalin Germania, Grecia, Malta, Olanda, Portogallo, Romania: Rocephin Italia: Rocefin
Slovak: Belgicko, Luxemboursko: Rocephine Dánsko, Island, Švédsko: Rocephalin Nemecko, Grécko, Malta, Holansko, Portugalsko, Rumunsko: Rocephin Taliansko: Rocefin
Italian: Potrebbe insorgere del dolore quando si urina, oppure potrebbe ridursi la quantità di urina prodotta.
Slovak: Môžu spôsobiť bolesť pri močení alebo nízky výdaj moču.
Italian: Infezione fungina ai genitali pseudomembranosab Superinfezionib
Slovak: Infekcie a nákazy mykotická infekcia genitálneho traktu pseudomembranózna kolitídab superinfekciab
Italian: Ceftriaxone non viene rimosso durante il processo di dialisi peritoneale o emodialisi.
Slovak: Ceftriaxón sa neeliminuje peritoneálnou dialýzou ani hemodialýzou.
Italian: Agente patogeno
Slovak: Patogén
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Concentrati per iniezione endovenosa: 100 mg/ml,
Slovak: Koncentrácie pre intravenóznu injekciu: 100 mg/ml Koncentrácie pre intravenóznu infúziu: 50 mg/ml
Italian: • ha ricevuto recentemente o sta per ricevere prodotti contenenti calcio.
Slovak: • ak ste nedávno dostali alebo dostanete lieky, ktoré obsahujú vápnik,
Italian: Occorre esercitare la debita cautela nel somministrare ceftriaxone a pazienti con anamnesi di ipersensibilità non grave ad altri agenti beta-lattamici.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa podáva ceftriaxón pacientovi s anamnézou nezávažnej hypersenzitivity na iné betalaktámy.
Italian: Che cos'è Rocefin e a cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Rocefin Come viene somministrato Rocefin Possibili effetti indesiderati
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Rocephin Ako sa podáva Rocephin
Italian: Prima dell'uso devono essere prese in considerazione le controindicazioni alla lidocaina, le precauzioni e altri informazioni rilevanti illustrate nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto della lidocaina (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: upozornenia a iné dôležité informácie, ktoré sú podrobne popísané v Súhrne charakteristických vlastností lieku lidokaínu (pozri časť 4.3).
Italian: Non notaa
Slovak: Neznáme a
Italian: Quando si osservano ombre nelle ecografie, si deve valutare la possibilità di precipitati di calcioceftriaxone.
Slovak: Ak sa na sonograme spozorujú zatienenia, je potrebné vziať do úvahy možnosť precipitátov ceftriaxónovo-vápnikových solí.
Italian: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Slovak: Staphylococcus haemolyticus+
Italian: • soffre di problemi al fegato o ai reni.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami,
Italian: Si raccomanda di monitorare frequentemente l'International Normalised Ratio (INR) e di aggiustare la posologia del farmaco inibitore della vitamina-K sia durante che dopo il trattamento con ceftriaxone.
Slovak: Odporúča sa časté sledovanie INR (International Normalised Ratio) a následna úprava dávkovania antagonistov vitamínu K podľa týchto výsledkov aj počas liečby ceftriaxónom aj po jeho ukončení (pozri časť 4.8).
Italian: In pazienti trattati con Rocefin, sono stati riferiti casi di pancreatite, forse dovuta all'eziologia dell'ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Rocephinom sa zaznamenali prípady pankreatitídy, prípadne s etiológiou biliárnej obštrukcie (pozri časť 4.8).
Italian: Adulti e bambini al di sopra di 12 anni di età (≥ 50 kg)
Slovak: Dospelí a deti vo veku od 12 rokov (≥
Italian: Aerobi Gram-negativi:
Slovak: Gramnegatívne aeróby
Italian: 250 mg, 500 mg, 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile Polvere e solvente per soluzione iniettabile [Completare con i dati nazionali]
Slovak: 250 mg, 500 mg, 1g prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
Italian: La prevalenza della resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per determinate specie e le informazioni locali sulla resistenza sono utili, in particolare quando si devono trattare infezioni gravi.
Slovak: Informácie o lokálnej situácii rezistencie sú preto potrebné, najmä v prípadoch liečby závažných infekcií.
Italian: • Infiammazione della mucosa orale (stomatite).
Slovak: • zápal sliznice úst (stomatitída).
Italian: Rocefin viene generalmente somministrato da un medico o da un infermiere tramite flebo (infusione endovenosa) o tramite un'iniezione effettuata direttamente in una vena o in un muscolo.
Slovak: Môže sa podávať kvapkovou (intravenóznou infúziou) alebo vo forme injekcie priamo do žily alebo do svalu.
Italian: Le raccomandazioni sulla dose in caso di sifilide, neurosifilide inclusa, si basano su dati limitati.
Slovak: Odporúčania pre dávku v prípade syfilisu, vrátane neurosyfilisu,
Italian: • Prurito.
Slovak: • triaška.
Italian: Ciò determina l'interruzione della biosintesi della parete cellulare (peptidoglicano), con conseguente lisi e morte della cellula batterica.
Slovak: (peptidoglykanu), čo zapríčiní lýzu bakteriálnej bunky a jej odumretie.
Italian: c. Gli isolati con una MIC di ceftriaxone superiore alla soglia di sensibilità sono rari e, quando si incontrano, devono essere sottoposti a una nuova analisi; in caso di conferma, devono essere invitati a un laboratorio di riferimento.
Slovak: Izoláty s MIC ceftriaxónu vyššou ako je hraničná hodnota citlivosti sú zriedkavé a ak sa zistia,
Italian: Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli Gonorrea
Slovak: Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív Gonorea
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Non miscelare con soluzioni contenenti calcio.
Slovak: SPÔSOB PODANIA Nemiešajte s roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Italian: Aerobi Gram-positivi:
Slovak: Grampozitívne aeróby
Italian: 2-4 g
Slovak: 2-4 g jedenkrát denne
Italian: • Convulsioni.
Slovak: • závrat.
Italian: La precipitazione è generalmente reversibile con l'interruzione della somministrazione di ceftriaxone (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Po ukončení liečby ceftriaxónom je precipitácia väčšinou reverzibilná (pozri časť 4.4).
Italian: carbapenemasi ed enzimi AmpC che potrebbero essere indotti o stabilmente de-repressi in alcune specie batteriche aerobiche Gram-negative.
Slovak: • hydrolýza betalaktamázami, vrátane betalaktamáz s rozšíreným spektrom (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL), karbapenemáz a Amp C enzýmov, ktoré môžu byť indukované alebo trvalo aktivované u niektorých aeróbnych gramnegatívnych bakteriálnych kmeňov.
Italian: Otite media acuta
Slovak: Akútna otitis media
Italian: Via di somministrazione: [Completare con i dati nazionali]
Slovak: Cesta podania: [Má byť vyplnené národne]
Italian: Sono stati descritti casi di reazioni fatali con precipitati di calcio-ceftriaxone nei polmoni e nei reni in neonati prematuri e in nati a termine di meno di un mese di vita.
Slovak: U predčasne narodených detí a donosených detí mladších ako 1 mesiac boli zaznamenané prípady fatálnych reakcií spojených s ceftriaxónovo-vápnikovými precipitátmi v pľúcach a obličkách.
Italian: Le iniezioni intramuscolari devono essere effettuate quando non risulti possibile praticare la via endovenosa o nel caso in cui questa fosse la meno appropriata per il paziente.
Slovak: Ak intravenózny spôsob podania nie je možný, alebo pre pacienta nie je vhodný, je potrebné zvážiť intramuskulárne podanie.
Italian: Interazione con altri prodotti contenenti calcio
Slovak: Interakcie s liekmi obsahujúcimi vápnik
Italian: Per questa ragione, la determinazione del livello di glucosio nell'urina durante la terapia con ceftriaxone deve essere eseguita con metodica enzimatica.
Slovak: Z toho dôvodu sa počas liečby ceftriaxónom majú na stanovenie glukózy v moči použiť enzymatické metódy.
Italian: Gravi eruzioni cutanee (non nota, la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovak: Závažné kožné vyrážky (neznáme, frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Italian: 250 mg polvere per soluzione iniettabile Polvere per soluzione iniettabile [Completare con i dati nazionali]
Slovak: 250 mg prášok na injekčný roztok Prášok na injekčný roztok [Má byť vyplnené národne]
Italian: Pazienti con alterazione della funzionalità epatica
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Italian: Raramente sono state riferite reazioni avverse gravi, e in alcuni casi fatali, in neonati pretermine e in nati a termine (di età < 28 giorni) che erano stati trattati con ceftriaxone e calcio per via endovenosa.
Slovak: U predčasne narodených detí a donosených novorodencov (vo veku do 28 dní), ktorí boli intravenózne liečení ceftriaxónom a vápnikom boli zriedkavo hlásené závažné a v niektorých prípadoch fatálne nežiaduce príhody.
Italian: 50 mg/kg
Slovak: 50 kg)
Italian: Pazienti con grave alterazione della funzionalità epatica e renale
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene a poruchou funkcie obličiek
Italian: 50-80 mg/kg
Slovak: 50-80 mg/kg jedenkrát denne
Italian: I diluenti contenenti calcio (quali soluzione di Ringer o di Hartmann) non devono essere utilizzati per ricostituire i flaconcini di ceftriaxone o per diluire ulteriormente un flaconcino ricostituito per la somministrazione endovenosa poiché può formarsi del precipitato.
Slovak: Ringerov roztok, Hartmannov roztok) sa nemajú používať na rekonštitúciu injekčných liekoviek ceftriaxónu ani na ďalšie riedenie rekonštituovanej injekčnej liekovky na intravenózne podanie z dôvodu možnej tvorbe precipitátov.
Italian: Listeria monocytogenes
Slovak: Enterococcus spp Listeria monocytogenes
Italian: NUMERO DI LOTTO [Completare con i dati nazionali]
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE [Má byť vyplnené národne]
Italian: Sono stati eseguiti i test di leggibilità a livello nazionale.
Slovak: Na vnútroštátnej úrovni sa uskutočnilo testovanie zrozumiteľnosti.
Italian: I dati nei pazienti con neurosifilide sono ancora più limitati.
Slovak: Údaje o pacientoch s neurosyfilisom sú ešte obmedzenejšie.
Italian: Su questa base, non erano giustificate ulteriori revisioni.
Slovak: Preto už neboli potrebné žiadne ďalšie zmeny.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha presentato anche uno studio pediatrico, che ha arruolato 48 pazienti di età compresa tra 2 mesi e 5 anni.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil tiež jednu pediatrickú štúdiu, ktorej sa zúčastnilo 48 pacientov vo veku od 2 mesiacov do 5 rokov.
Italian: L'emivita di eliminazione del ceftriaxone totale negli adulti è di circa 8 ore.
Slovak: Polčas vylúčenia celkového ceftriaxónu u dospelých je asi 8 hodín.
Italian: Sono state fornite informazioni sull'assorbimento, sulla distribuzione, sul metabolismo e sull'eliminazione.
Slovak: Boli predložené informácie o absorpcii, distribúcii, metabolizme a eliminácii.
Italian: È stato notato che la proposta per l'indicazione è in linea con il testo precedentemente concordato per antibiotici simili.
Slovak: Poznamenalo sa, že návrh indikácie je v súlade so znením, ktoré už bolo schválené pre podobné antibiotiká.
Italian: Altre indicazioni
Slovak: Iné indikácie
Italian: Si afferma che il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.
Slovak: Uvádza sa, že liečba predávkovania má byť symptomatická.
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmeny podmienok v povolení na uvedenie na trh
Italian: Il testo proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stato accettato con una lieve riformulazione.
Slovak: Text, ktorý navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh bol prijatý s malou zmenou znenia.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Rocephin e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Rocephin a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Italian: Tuttavia, in casi di grave compromissione della funzione renale ed epatica, è stato raccomandato un attento monitoraggio clinico dell'efficacia e della sicurezza.
Slovak: V prípadoch závažnej poruchy funkcie obličiek a pečene sa však odporúča pozorné klinické sledovanie účinnosti a bezpečnosti.