FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antivirale sistemice, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH02
Slovak: Podiel oseltamiviru na týchto udalostiach nie je známy.
Romanian: Legătura dintre administrarea oseltamivir şi aceste evenimente nu este cunoscută.
Slovak: Pri rozhodnutiach, týkajúcich sa použitia oseltamiviru na liečbu a profylaxiu, sa má brať do úvahy, čo je známe o charakteristikách cirkulujúcich vírusov chrípky, dostupné informácie o citlivosti lieku proti chrípke pre každé obdobie a vplyv ochorenia v rôznych geografických oblastiach a populáciách pacientov (pozri časť 5.1).
Romanian: Deciziile privind utilizarea oseltamivir pentru tratament şi profilaxie trebuie să ia în considerare ceea ce se cunoaşte despre caracteristicile virusurilor gripale circulante, informaţiile disponibile referitoare la modelele de susceptibilitate ale medicamentelor gripale pentru fiecare sezon şi impactul bolii în diferite arii geografice şi la diferite categorii de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Slovak: Podmienky na uchovávanie suspenzie pripravenej v lekárni, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a suspensiei preparate în farmacie, vezi pct. 6.3.
Slovak: Veľkosť použitého dávkovača (delenie po 0,1 ml)
Romanian: Dimensiunea seringii dozatoare ce trebuie utilizată (gradaţii de 0,1 ml)
Slovak: Mnohé z vedľajších účinkov uvedených nižšie môžu byť spôsobené tiež chrípkou.
Romanian: Multe dintre reacţiile adverse enumerate mai jos pot apărea și din cauza gripei.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu, silného inhibítora aniónovej dráhy renálnej tubulárnej sekrécie, má za následok približne 2-násobné zvýšenie expozície aktívnemu metabolitu oseltamiviru.
Romanian: Administrarea concomitentă de probenecid, un inhibitor potent al căii anionice a secreţiei tubulare renale determină o creştere de aproximativ 2 ori a expunerii la metabolitul activ al oseltamivirului.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru pri prevencii prirodzene získanej chrípky bola demonštrovaná v štúdii zameranej na prevenciu po expozícii v domácnostiach a v dvoch štúdiách sezónnej prevencie.
Romanian: Eficacitatea oseltamivirului în prevenţia gripei contactate natural a fost demonstrată într-un studiu de prevenţie postexpunere în familie şi în două studii de prevenţie sezonieră.
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania nie je určené pre predčasne narodené deti, t.j. pre tie, u ktorých je postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov.
Romanian: Această recomandare privind doza nu este indicată la sugarii prematuri, adică la cei cu vârsta postconcepţională mai mică de 36 săptămâni.
Slovak: Výsledky konvenčných štúdií o karcinogenicite u hlodavcov ukázali v závislosti od dávky trend nárastu výskytu niektorých nádorov, ktoré sú typické pre skúmané rody hlodavcov.
Romanian: Rezultatele studiilor convenţionale de carcinogenitate efectuate la rozătoare au evidenţiat o tendinţă, dependentă de doză, de creştere a incidenţei unor tumori care sunt tipice pentru speciile de rozătoare folosite.
Slovak: Táto indikácia je založená na klinických štúdiách prirodzene sa vyskytujúcej chrípky, pričom prevažným typom infekcie bola chrípka typu A.
Romanian: Această indicaţie se bazează pe studii clinice realizate în cazul gripei apărute în mod natural, la care virusul predominant al infecţiei a fost virusul gripal de tip A.
Slovak: Umiestnite príslušný štítok s dátumom exspirácie podľa podmienok na uchovávanie (uvedené v časti 6.3).
Romanian: Aplicaţi o etichetă cu data de expirare corespunzătoare, conform condiţiilor de păstrare (vezi pct. 6.3).
Slovak: Ihneď podajte celý obsah misky pacientovi.
Romanian: Administraţi imediat pacientului tot conţinutul bolului.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru pri liečbe pacientov s chronickým srdcovým ochorením a/alebo respiračným ochorením nebola stanovená.
Romanian: Eficacitatea oseltamivirului în tratamentul pacienţilor cu afecţiuni cardiace şi/sau respiratorii cronice nu a fost stabilită.
Slovak: Ale ak prestanete užívať Ebilfumin skôr, ako vám povie lekár, príznaky chrípky sa môžu vrátiť.
Romanian: Dar dacă opriţi administrarea Ebilfumin mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, este posibil ca simptomele gripei să reapară.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ebilfumin
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebilfumin
Slovak: Sezónna profylaxia:
Romanian: Profilaxia sezonieră:
Slovak: Príprava v lekárni
Romanian: Prepararea în farmacie
Slovak: Uprednostňuje sa príprava lekárnikom pred prípravou doma.
Romanian: Este de preferat medicamentul preparat în farmacie în locul celui preparat la domiciliu.
Slovak: Rozdiel je vo frekvencii podávania.
Romanian: Diferenţa constă în cât de des se administrează.
Slovak: - Vhodné použitie Ebilfuminu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Romanian: Utilizarea corectă a Ebilfumin pentru prevenţia gripei trebuie deteminată de la caz la caz în funcţie de circumstanţe şi de pacienţii care necesită protecţie.
Slovak: To sa týka aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Slovak: Odporučená dávka na liečbu
Romanian: Doza recomandată pentru tratament
Slovak: Ak boli vedľajšie účinky hlásené, boli podobné ako pri bežných dávkach, opísaných v časti 4.
Romanian: Atunci când reacţiile adverse au fost raportate, acestea au fost similare cu cele observate la dozele normale, aşa cum sunt enumerate la punctul 4.
Slovak: Oseltamivir sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Romanian: Oseltamivir trebuie utilizat pentru tratamentul şi prevenţia gripei numai atunci când datele epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate.
Slovak: Pozrite si súbor pokynov vyššie.
Romanian: A se vedea setul de instrucţiuni de mai sus.
Slovak: Enzymatická aktivita vírusovej neuraminidázy je dôležitá ako pre prienik vírusu do nepostihnutých buniek, tak aj pre uvoľnenie skôr vytvorených vírusových častíc z infikovaných buniek a pre následné rozšírenie vírusovej infekcie v tele.
Romanian: Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât şi pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate şi pentru răspândirea în continuare în organism a particulelor virale infectante.
Slovak: Výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky bol 2,9 % (7/238) v placebovej skupine a 2,1
Romanian: Incidenţa gripei manifestă clinic şi confirmată de laborator a fost de 2,9% (7/238) în grupul la care s-a administrat placebo şi de 2,1%
Slovak: Chrípka môže byť spojená s rôznymi neurologickými a behaviorálnymi symptómami, ktoré môžu zahŕňať udalosti ako sú halucinácie, delírium a nezvyčajné správanie, v niektorých prípadoch vedúcich k fatálnym následkom.
Romanian: Gripa poate fi asociată cu o varietate de simptome neurologice şi tulburări comportamentale care pot include evenimente cum sunt halucinaţii, delir şi comportament anormal, în unele cazuri aceste manifestări fiind letale.
Slovak: Použite nižšie uvedenú tabuľku pokynov na správne dávkovanie.
Romanian: Urmăriţi tabelul de mai jos pentru instrucţiuni corespunzătoare de dozare.
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 28 (95 % CI 24 - 50).
Romanian: Numărul NNT în acest studiu a fost de 28 (IÎ 95% 24-50).
Slovak: Plazmatické koncentrácie pro-drug a aktívneho metabolitu sú úmerné dávke a nie sú ovplyvnené potravou.
Romanian: Concentraţiile plasmatice atât ale promedicamentului cât şi ale metabolitului activ sunt proporţionale cu doza şi nu sunt influenţate de ingestia concomitentă de alimente.
Slovak: Ako vyzerá Ebilfumin a obsah balenia
Romanian: Cum arată Ebilfumin şi conţinutul ambalajului
Slovak: U mladších detí sa pro-drug a jeho aktívny metabolit vylúčili rýchlejšie ako u dospelých, čo malo za následok nižšiu expozíciu podanej dávke v mg/kg.
Romanian: Copiii mai mici au eliminat atât promedicamentul cât şi metabolitul său activ mai repede decat adulţii, acesta realizând o expunere redusă la o anumită doză exprimată în mg/kg.
Slovak: Vzhľadom na rozpätia expozície vo vzťahu k očakávanej expozícii pri použití u ľudí tieto zistenia nemenia úžitok a riziká oseltamiviru v prijatých terapeutických indikáciách.
Romanian: Luând în considerare toleranţa expunerii în relaţie cu expunerea aşteptată în timpul utilizării la om, aceste observaţii nu modifică relaţia risc-beneficiu la oseltamivir în indicaţiile terapeutice aprobate.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je Ebilfumin pre vás vhodný.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, astfel încât medicul să poată decide dacă Ebilfumin este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Profil bezpečnosti bol u „rizikových" pacientov vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých dospelých/dospievajúcich.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la pacienţii "cu risc" a fost similar din punct de vedere calitativ cu cel observat la adulţii/adolescenţii sănătoşi din celelalte puncte de vedere.
Slovak: Teratologické štúdie sa vykonali u potkanov a králikov v dávkach do 1 500 mg/kg/deň a 500 mg/kg/deň.
Romanian: Studiile de teratogenitate au fost efectuate la şobolan şi iepure cu doze de până la 1500 mg/kg şi zi, respectiv 500 mg/kg şi zi.
Slovak: Tieto udalosti sa zaznamenali predovšetkým u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly nástup a rýchly rozvoj.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate în principal la pacienţii copii şi adolescenţi şi cel mai adesea au avut un debut brusc şi o rezoluţie rapidă.
Slovak: Farmakokinetika oseltamiviru u detí a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Romanian: Farmacocinetica oseltamivirului la copiii şi adolescenţii cu vârsta de 12 ani sau peste este similară cu cea constatată la adulţi.
Slovak: Farmakokinetika viacnásobných dávok bola študovaná u malého počtu detí, ktoré sa zúčastnili na štúdii klinickej účinnosti.
Romanian: Farmacocinetica după administrarea de doze repetate a fost studiată la un număr mic de copii incluşi într-un studiu de eficacitate clinică.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au indicat prezenţa toxicităţii asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou u detí bolo vracanie.
Romanian: La copii, reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost vărsăturile.
Slovak: 137,5 ml (alebo 150 ml)*
Romanian: 137,5 ml (sau 150 ml)*
Slovak: Natiahnite správne množstvo tekutej zmesi z prvej misky.
Romanian: Extrageţi cantitatea corectă de amestec lichid din primul bol.
Slovak: Polčasy pozorované u starších ľudí boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Romanian: Timpii de înjumătăţire plasmatică observaţi la pacienții vârstnici au fost similari cu cei observaţi la adulţii tineri.
Slovak: Ebilfumin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
Romanian: Ebilfumin poate fi luat împreună cu sau fără alimente, deşi administrarea împreună cu alimente poate reduce riscul de a vă simţi rău sau de a vă fi rău (greaţă sau vărsături).
Slovak: Dĺžka trvania liečby chrípky u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom však má byť 10 dní, keďže v tejto skupine pacientov neboli vykonané štúdie kratšej liečby s oseltamivirom (pozri časť 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, la pacienţii adulţi imunodeprimaţi durata tratamentului pentru gripă trebuie să fie de 10 zile, deoarece nu există studii cu privire la o cură mai scurtă de oseltamivir la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Slovak: Musíte užívať také množstvo kapsúl alebo suspenzie, ktoré vám predpísal lekár.
Romanian: Trebuie să utilizați cantitatea de capsule orale sau de suspensie prescrisă de medicul dumneavoastră.
Slovak: • že máte chronické ochorenie srdca alebo ochorenie dýchacích ciest.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune cardiacă sau respiratorie cronică.
Slovak: Pri dávke 500 mg/kg sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie vrátane chronickej liečby (500 mg/kg/deň podávané od 7 do 21 dní po pôrode).
Romanian: La doza de 500 mg/kg nu au fost observate reacţii adverse, inclusiv după tratament cronic (500 mg/kg şi zi administrate între 7 şi 21 zile post partum).
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom v tejto štúdii bol výskyt laboratórne potvrdenej klinickej chrípky podľa zistenej vírusovej kultúry a/alebo štvornásobného vzostupu protilátok HAI.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare în acest studiu a fost incidenţa gripei manifestă clinic şi confirmată de laborator, aşa cum a fost determinată de cultura virală şi/sau o creştere de patru ori a anticorpilor HAI.
Slovak: Parametrom primárnej účinnosti pre všetky tieto štúdie bol výskyt laboratórne potvrdenej chrípky.
Romanian: Parametrul de eficacitate principal pentru toate aceste studii a fost incidenţa gripei confirmate în laborator.
Slovak: Vhodným miešadlom miešajte 2 minúty.
Romanian: Cu un instrument de amestecare adecvat, amestecaţi timp de 2 minute.
Slovak: • zápal ucha a ďalšie ochorenia ucha
Romanian: • Inflamaţie a urechii şi alte tulburări la nivelul urechilor
Slovak: Uistite sa, že máte správnu veľkosť dávkovača.
Romanian: Asiguraţi-vă că aveţi seringa dozatoare de dimensiunea corespunzătoare.
Slovak: Preto predpisujúci lekári majú brať do úvahy posledné dostupné informácie o citlivosti aktuálne cirkulujúcich kmeňov na oseltamivir, keď zvažujú, či použiť oseltamivir.
Romanian: Ca urmare, medicii trebuie să ia în considerare cele mai recente informaţii disponibile referitoare la modelele de susceptibilitate la oseltamivir a virusurilor care circulă în prezent, atunci când decid dacă să recomande utilizarea de oseltamivir.
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu v stabilnom stave bola o 25 až 35 % vyššia u starších osôb (od 65 do 78 rokov) v porovnaní s dospelými jedincami mladšími ako 65 rokov, ktorým boli podávané porovnateľné dávky oseltamiviru.
Romanian: Expunerea la metabolitul activ la starea de echilibru a fost cu 25 până la 35% mai mare la pacienții vârstnici (cu vârsta cuprinsă între 65 şi 78 ani) comparativ cu adulţii cu vârsta mai mică de 65 ani, cărora li s-au administrat doze comparabile de oseltamivir.
Slovak: Straty pri meraní sú zahrnuté
Romanian: Pierderea prin măsurare este luată în considerare
Slovak: Štítok na HDPE obal pre tablety a škatuľka na obal a blister pre tablety
Romanian: Etichetă pentru flacon din PEÎD și cutie pentru flacon și pentru blister
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva oseltamivir.
Romanian: Protecţia împotriva gripei persistă numai pe perioada administrării oseltamivirului.
Slovak: Tél: +33 1 55 91 78 00
Romanian: TEVA SANTE Tél: +33 1 55 91 78 00
Slovak: Avšak nižšia predpokladaná expozícia zostáva každopádne nad inhibičnými koncentráciami (hodnoty IC95) a na terapeutickej hladine pre celé spektrum kmeňov vírusu chrípky.
Romanian: Totuşi, expunerea previzionată mai scăzută continuă să fie mai mare decât concentraţiile plasmatice minime inhibitorii (valori ale IÎ 95) şi asigură beneficiu terapeutic pentru o serie de tulpini ale virusului gripal.
Slovak: Keďže aktivita neuraminidázy je extracelulárna, oseltamivirkarboxylát sa distribuuje na všetky miesta, kde sa šíri chrípkový vírus.
Romanian: Pentru că activitatea neuraminidazei este extracelulară, oseltamivirul carboxilat se distribuie la toate situsurile de răspândire a virusului gripal.
Slovak: U pacientov s dysfunkciou pečene nie je potrebné upraviť dávkovanie na liečbu, ani na prevenciu.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie hepatică nu este necesară ajustarea dozei atât pentru tratamentul cât şi pentru prevenţia gripei.
Slovak: Citlivosť cirkulujúceho kmeňa vírusu chrípky na oseltamivir sa ukázala byť veľmi variabilná (pozri časť 5.1).
Romanian: Susceptibilitatea la oseltamivir a tulpinilor de virus gripal circulante s-a dovedit a fi foarte variabilă (vezi pct. 5.1).
Slovak: Srdcové/respiračné ochorenie
Romanian: Afecţiune cardiacă/respiratorie
Slovak: Hodnota NNT v tejto štúdii bola 25 (95 % CI 23 - 62).
Romanian: NNT în acest studiu a fost de 25 (IÎ 95% 23-62).
Slovak: Zo starších pacientov bolo 64 % nakazených chrípkovým vírusom a z pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením bolo 62 % nakazených chrípkovým vírusom.
Romanian: Dintre pacienţii vârstnici au fost pozitivi 64% şi dintre cei cu boli cardiace şi/sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62%.
Slovak: Po uvedení oseltamiviru na trh boli zriedkavo pozorované nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Romanian: De la punerea pe piaţă a oseltamivir, au fost raportate rar următoarele reacţii adverse grave:
Slovak: Informácia pre používateľa
Romanian: Informaţii pentru utilizator
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa väčšinou vyskytnú len po prvej dávke lieku a počas liečby ustúpia.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar mai ales după prima doză de medicament şi dispar, de obicei, pe măsură ce tratamentul continuă.
Slovak: Geno- a fenotyp*
Romanian: Determinarea geno- şi fenotipului*
Slovak: Vzhľadom na široké bezpečnostné rozpätie aktívneho metabolitu nie sú u dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom potrebné žiadne úpravy dávky.
Romanian: Datorită marjei de siguranță generoase a metabolitului activ, nu sunt necesare ajustări ale dozei la adulți datorită statusului lor imunodeprimat.
Slovak: Podávanie Ebilfuminu dojčatám vo veku menej ako 1 rok na prevenciu chrípky počas pandémie chrípky má vychádzať z posúdenia lekára po zvážení možného prínosu oproti akémukoľvek možnému riziku pre dojča.
Romanian: Administrarea Ebilfumin pentru preveția gripei și în timpul unei epidemii gripale la sugari cu vârsta mai mică de 1 an trebuie să se bazeze pe decizia medicului, după luarea în considerare a beneficiului potenţial comparativ cu orice risc potenţial asupra sugarului.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch mali za následok sebapoškodzovanie, v niektorých prípadoch so smrteľnými následkami.
Romanian: Câteva cazuri au determinat leziuni autoprovocate, unele finalizate cu deces.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah druhej misky (suspenzia Ebilfuminu s pridaným sladkým pokrmom)
Romanian: Administraţi imediat copilului tot conţinutul celui de-al doilea bol (suspensia de Ebilfumin în care s-a adăugat alimentul dulce).
Slovak: Indikácia u dojčiat vo veku do 1 roka je založená na extrapolácii údajov o účinnosti získaných od starších detí a odporúčané dávkovanie vychádza z farmakokinetických modelových údajov (pozri časť
Romanian: Indicaţia pentru sugarii cu vârsta sub 1 an se bazează pe extrapolarea datelor privind eficacitatea în cazul copiilor cu vârsta mai mare, iar dozele recomandate se bazează pe datele privind modelarea farmacocinetică (vezi pct. 5.2).
Slovak: Podanie 100 mg oseltamivirfosfátu dvakrát denne počas 5 dní pacientom s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek ukázalo, že expozícia oseltamivirkarboxylátu je nepriamo úmerná zhoršeniu funkcie obličiek.
Romanian: Administrarea dozei de 100 mg fosfat de oseltamivir de două ori pe zi, timp de 5 zile, la pacienţi cu grade diferite de insuficienţă renală, a arătat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporţională cu afectarea funcţiei renale.
Slovak: Ak dojčíte, musíte to povedať svojmu lekárovi, aby sa mohol rozhodnúť, či je Ebilfumin pre vás vhodný.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi, astfel încât medicul să poată decide dacă Ebilfumin este potrivit pentru dumneavoastră.
Slovak: Ďalšie osobitné skupiny pacientov
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi
Slovak: Avšak je potrebná opatrnosť, keď sa oseltamivir predpisuje pacientom, ktorí užívajú spoločne vylučované lieky s úzkym terapeutickým rozpätím (napr. chlórpropamid, metotrexát, fenylbutazón).
Romanian: Totuşi, este necesară precauţie la prescrierea oseltamivirului la pacienţi, atunci când se administrează concomitent medicamente cu indice terapeutic îngust (de exemplu clorpropamidă, metotrexat, fenilbutazonă).
Slovak: Menej ako 20 % perorálnej rádioaktívne značenej dávky sa vylúči stolicou.
Romanian: Mai puţin de 20% din doza orală marcată radioactiv este eliminată prin materiile fecale.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru v prevencii prirodzene sa vyskytujúcej chrípky bola preukázaná v štúdii zameranej na prevenciu po expozícii v domácnostiach, ktorá zahŕňala dospelých, dospievajúcich a deti vo veku od 1 do 12 rokov, ako prípady aj ako kontakty v rodine.
Romanian: Eficacitatea oseltamivir în prevenţia bolii gripale contactate natural, a fost demonstrată într-un studiu de prevenţie postexpunere în familie, care a inclus adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta între 1 şi 12 ani, atât ca şi cazuri luate în evidenţă, cât şi posibili contacţi familiali.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna rezistencia počas 12-týždňovej profylaktickej štúdie u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Romanian: Nu s-a observat niciun caz de rezistenţă în timpul unui studiu de profilaxie cu durata de 12 săptămâni efectuat la pacienţi imunodeprimaţi.
Slovak: Po prvé, vypočítajte celkový objem, ktorý treba pripraviť a vydať, aby sa zabezpečil 5-dňový cyklus liečby alebo 10-dňový cyklus prevencie pre jednotlivého pacienta.
Romanian: În primul rând, se calculează volumul total care trebuie preparat şi eliberat pacientului, pentru a asigura o cură de tratament de 5 zile sau o cură profilactică de 10 zile.
Slovak: Odporúčané dávky sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Romanian: Dozele recomandate sunt detaliate în tabelul de mai jos.
Slovak: • kŕče a delírium (porucha vedomia) vrátane zmenenej hladiny vedomia
Romanian: • Convulsii şi delir, inclusiv alterarea nivelului de conştienţă
Slovak: Zmes dôkladne premiešajte.
Romanian: Agitaţi bine amestecul.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie v štúdiách skúmajúcich oseltamivir na liečbu a prevenciu chrípky u detí (dávkovanie na základe veku/hmotnosti [30 mg až 75 mg jedenkrát denne])
Romanian: Tabel 2 Reacţiile adverse raportate în studiile clinice care investighează utilizarea oseltamivirului pentru tratamentul şi prevenţia gripei la copii (doze în funcţie de vârstă/greutate [30 mg până la 75 mg o dată pe zi])
Slovak: Neužívajte Ebilfumin:
Romanian: Nu luaţi Ebilfumin:
Slovak: Počas liečby oseltamivirom boli hlásené zriedkavé príhody, ktoré zahŕňali:
Romanian: În timpul tratamentului cu oseltamivir au fost raportate reacţii adverse rare, care includ
Slovak: Berúc do úvahy tieto informácie, patogenitu cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa a základný zdravotný stav dojčiacej pacientky, možno zvážiť podávanie oseltamiviru v prípadoch, kde je zrejmý možný prospech pre dojčiacu matku.
Romanian: Luând în considerare aceste informaţii, patogenitatea tulpinii de virus gripal circulante şi antecedentele personale ale femeii care alăptează, administrarea de oseltamivir poate fi luată în considerare unde există beneficii potenţiale clare pentru mamele care alăptează.
Slovak: Expozícia metabolitu je u najmladších dojčiat tiež premenlivejšia.
Romanian: De asemenea, expunerile la metabolit variază mai mult în cazul sugarilor cu vârsta mai mică.
Slovak: Uzatvorte liekovku uzáverom s detskou poistkou.
Romanian: Închideţi flaconul, folosind un capac cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Slovak: 60 ml alebo 75 ml*
Romanian: 60 ml sau 75 ml*
Slovak: Dávky 2 mg/kg majú expozície oseltamivirkarboxylátu porovnateľné s expozíciami u dospelých, ktorí dostali jednu 75 mg dávku (približne 1 mg/kg).
Romanian: Administrarea de doze de 2 mg/kg a determinat expuneri la oseltamivirul carboxilat comparabile cu cele obţinute la adulţii la care s-a administrat o doză unică de 75 mg (aproximativ 1 mg/kg).
Slovak: • infekcie horných dýchacích ciest (zápal nosovej sliznice, hrdla a dutín)
Romanian: • Infecţii ale tractului respirator superior (inflamaţia nasului, gâtului şi sinusurilor)