FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Another study in 929 multiple myeloma patients whose disease had got worse after previous treatment compared the combination of Kyprolis and dexamethasone with bortezomib and dexamethasone.
Portuguese: Outro estudo que incluiu 929 doentes com mieloma múltiplo cuja doença se havia agravado após tratamento anterior comparou a associação de Kyprolis e dexametasona com bortezomib e dexametasona.
English: The most common side effects with Kyprolis (which may affect more than 1 in 5 people) are anaemia (low red blood cell counts), tiredness, nausea, diarrhoea, thrombocytopenia (low blood platelet counts), fever, dyspnoea (difficulty breathing), respiratory tract (airways) infection, cough and neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Kyprolis (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), cansaço, náuseas (enjoo), diarreia, trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas), febre, dispneia (dificuldade em respirar), infeção do trato respiratório (vias respiratórias), tosse e neutropenia (contagem baixa de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos).
English: Kyprolis taken together with lenalidomide and dexamethasone has been compared with lenalidomide plus dexamethasone in one main study involving 792 patients with multiple myeloma whose disease had got worse after previous treatment.
Portuguese: Kyprolis, em associação com lenalidomida e dexametasona, foi comparado com lenalidomida e dexametasona num estudo principal que incluiu 792 doentes com mieloma múltiplo, cuja doença se havia agravado após tratamento anterior.
English: How does Kyprolis work?
Portuguese: Como funciona Kyprolis?
English: It considered that the increase in time without the disease getting worse with Kyprolis was clinically meaningful.
Portuguese: Considerou clinicamente significativo o aumento de tempo sem agravamento da doença observado com Kyprolis.
English: Further information on Kyprolis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Kyprolis podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reportsEste resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
English: The study showed that Kyprolis is effective at prolonging the time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival): patients receiving Kyprolis with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 26.3 months without their disease getting worse, compared with 17.6 months for patients receiving lenalidomide plus dexamethasone.
Portuguese: O estudo demonstrou que Kyprolis é eficaz no prolongamento do tempo que os doentes podem viver sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão): os doentes tratados com Kyprolis em associação com lenalidomida e dexametasona viveram durante uma média de 26,3 meses sem que a sua doença se agravasse, em comparação com 17,6 meses nos doentes que receberam apenas lenalidomida e dexametasona.
English: How is Kyprolis used?
Portuguese: Como se utiliza Kyprolis?
English: The study showed that the combination of Kyprolis and dexamethasone is more effective at improving progression-free survival than bortezomib and dexamethasone: patients receiving Kyprolis plus dexamethasone lived for an average of 18.7 months without their disease getting worse, compared with 9.4 months for patients receiving bortezomib and dexamethasone.
Portuguese: O estudo demonstrou que a associação de Kyprolis e dexametasona é mais eficaz na melhoria do tempo de sobrevivência sem progressão do que bortezomib e dexametasona: os doentes que receberam Kyprolis e dexametasona viveram em média 18,7 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9,4 meses no caso dos doentes que receberam bortezomib e dexametasona.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kyprolis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Kyprolis.
English: Kyprolis must not be used in women who are breastfeeding.
Portuguese: Kyprolis está contraindicado na amamentação.
English: Czech Republic Pfizer.
Portuguese: República Checa Pfizer.
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
English: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Portuguese: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
English: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Portuguese: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
English: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Portuguese: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
English: Powder for oral Suspension
Portuguese: Pó para suspensão oral
English: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Portuguese: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
English: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Solution for Infusion
Portuguese: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/5ml Pó para suspensão oral
English: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Portuguese: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53 Hungary
English: Diflucan 100 mg
Portuguese: Diflucan 100 mg 100 mg
English: Suspension
Portuguese: Diflucan suspensie
English: Diflucan 150 mg
Portuguese: Diflucan 150 mg 150 mg
English: Diflucan 200 mg/5 mlTrockensaft
Portuguese: Diflucan 200 mg/5 ml - Trockensaft
English: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Portuguese: 1050 Brussels Belgium
English: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Portuguese: 51, Avenue J. F. Kennedy
English: Diflucan 50 mg/5 mlTrockensaft
Portuguese: Diflucan 50 mg/5 ml - Trockensaft
English: Diflucan IV 2 mg/ml
Portuguese: Diflucan IV 2 mg/ml 2 mg/ml
English: Diflucan i.v.-200mg 200 mg/100ml Solution for Infusion
Portuguese: Diflucan i.v.-200 mg 200 mg/100ml
English: Diflucan i.v.-400mg 400 mg/200ml Solution for Infusion
Portuguese: Diflucan i.v.-400 mg 400 mg/200ml
English: Fluconazole Pfizer
Portuguese: Fluconazole Pfizer 200 mg
English: Powder for Suspension
Portuguese: Diflucan suspensien
English: Diflucan mg/5 ml polvo para suspensión oral
Portuguese: Diflucan Trockensaft50 mg/5ml Pó para suspensão oral
English: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Solution for Infusion
Portuguese: 1050 Brussels Belgium200 mg/5ml Pó para suspensão oral
English: 200 mg/100ml Solution for Infusion
Portuguese: 100 mg/50mlSolução para perfusão Via intravenosa 2 mg/ml
English: Diflucan suspensie 50 50 mg/5ml
Portuguese: Diflucan 50 mg/5 ml 50 mg/5 ml Pó para suspensão oral
English: This summary was last updated in 07-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2011.
English: The additional study produced results that were consistent with those of the main studies.
Portuguese: O estudo adicional produziu resultados compatíveis com os dos estudos principais.
English: In these two studies, patients were treated for four weeks.
Portuguese: Nestes dois estudos, os doentes receberam tratamento durante quatro semanas.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cayston.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Cayston.
English: Aztreonam has been available as an injection since the 1980s as an ‘arginine salt'.
Portuguese: O aztreonam encontra-se disponível sob a forma de injeção desde a década de 1980 como um “sal de arginina”.
English: Cayston is given three times a day for four weeks, with at least four hours between each dose.
Portuguese: O Cayston é administrado três vezes por dia durante quatro semanas, com pelo menos quatro horas de intervalo entre cada dose.
English: Other information about Cayston:
Portuguese: Outras informações sobre o Cayston
English: For more information about treatment with Cayston, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Cayston, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: EPAR summary for the public aztreonam
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público aztreonam
English: It contains the active substance aztreonam.
Portuguese: Contém a substância ativa aztreonam.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cayston on 21 September 2009.
Portuguese: Em 21 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cayston.
English: The main measure of effectiveness was based on improvements in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se em melhorias dos volumes expiratórios forçados dos doentes (VEF1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
English: An improvement in lung function was also seen in children aged six to 17 years, both after four weeks of treatment and after three treatment cycles.
Portuguese: Observou-se igualmente uma melhoria da função pulmonar nas crianças com idades compreendidas entre os seis e os 17 anos, tanto aós quatro semanas de tratamento como após três ciclos de tratamento.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Cayston.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Cayston.
English: The active substance in Cayston, aztreonam, is an antibiotic that belongs to the group ‘beta-lactams'.
Portuguese: A substância ativa do Cayston, o aztreonam, é um antibiótico que pertence ao grupo dos “beta-lactâmicos”.
English: What benefit has Cayston shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cayston durante os estudos?
English: The CHMP decided that Cayston's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Cayston são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: In cystic fibrosis these secretions become thick, blocking the airways and the flow of digestive juices.
Portuguese: Na fibrose quística, estas secreções ficam mais espessas, bloqueando as vias aéreas e o fluxo dos sucos digestivos.
English: For the full list of all side effects reported with Cayston, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cayston, consulte o Folheto Informativo.
English: What is the risk associated with Cayston?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cayston?
English: Because the number of patients with bacterial lung infection in cystic fibrosis is low, the disease is considered ‘rare', and Cayston was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 21 June 2004.
Portuguese: Dado o número de doentes com infeção pulmonar bacteriana na fibrose quística ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Cayston foi designado “medicamento órfão” (medicamento utilizado em doenças raras) em 21 de junho de 2004.
English: The full EPAR for Cayston can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cayston pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Cayston can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Cayston pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: A third main study involving 268 patients (including 59 children from six to 17 years of age) compared Cayston with another inhaled antibiotic (tobramycin nebuliser solution).
Portuguese: Um terceiro estudo principal que envolveu 268 doentes (incluindo 59 crianças, com idades compreendidas entre os seis e os 17 anos de idade) comparou o Cayston com um outro antibiótico inalado (solução para nebulização de tobramicina).
English: The most common side effects with Cayston (seen in more than 1 patient in 10) are wheezing, cough, pharyngolaryngeal pain (pain in the throat and voice box), nasal congestion (blocked nose), dyspnoea (difficulty breathing) and fever.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cayston (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sibilos, tosse, faringolaringite (dor na garganta e nas cordas vocais), congestão nasal (nariz entupido), dispneia (dificuldade em respirar) e febre.
English: In Cayston, aztreonam is available as a ‘lysine salt', which makes it possible for the antibiotic to be breathed directly into the lungs without causing irritation.
Portuguese: No Cayston, o aztreonam encontra-se disponível sob a forma de um “sal de lisina”, o que torna possível inalar o antibiótico, permitindo a sua passagem direta para os pulmões, sem causar irritações.
English: The third study showed that Cayston compared favourably with the comparator antibiotic: after four weeks of treatment, the increase in FEV1 adjusted for age, height and sex was 8.35% with Cayston and 0.55% with the comparator; after three treatment cycles, the increase with Cayston was 2.05% compared with a decrease of 0.66% with the comparator.
Portuguese: O terceiro estudo demonstrou que o Cayston teve resultados favoráveis relativamente ao antibiótico comparador: decorridas quatro semanas de tratamento, o aumento do VEF1 ajustado em função da idade, altura e sexo, foi de 8,35% com o Cayston e de 0,55% com o medicamento comparador; após três ciclos de tratamento, o aumento com o Cayston foi de 2,05% em comparação com uma diminuição de 0,66% com o medicamento comparador.
English: In the first study, the patients who received Cayston required other antibiotics after 92 days, compared with 71 days for the patients who received placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que receberam o Cayston necessitaram de terapêutica antibiótica ao fim de 92 dias, por comparação com 71 dias para os doentes que receberam o placebo.
English: This leads to problems with the digestion and absorption of food, resulting in poor growth, and long-term infection and inflammation of the lungs because of excess mucus not being cleared away.
Portuguese: Isto causa problemas com a digestão e a absorção de alimentos, o que resulta em atraso de crescimento e em infeção e inflamação crónicas dos pulmões devido à acumulação do muco produzido em excesso.
English: In patients with cystic fibrosis, P. aeruginosa infections usually start in the first 10 years of life and can cause long-term lung problems.
Portuguese: Nos doentes com fibrose quística, as infeções por P. aeruginosa normalmente têm início nos primeiros 10 anos de vida e podem causar problemas pulmonares crónicos.
English: In cystic fibrosis, the patient's lungs produce too much thick mucus, which allows bacteria to grow more easily.
Portuguese: Na fibrose quística, os pulmões do doente produzem uma quantidade excessiva de muco espesso, o que facilita a proliferação de bactérias.
English: A bronchodilator (a medicine that widens the airways in the lungs) should be used before each dose of Cayston.
Portuguese: Deve ser administrado um broncodilatador (um medicamento que dilata as vias aéreas pulmonares) antes de cada dose de Cayston.
English: If the doctor thinks that further treatment cycles with Cayston are needed after the first course, a gap of four weeks is recommended after every four-week treatment cycle with Cayston.
Portuguese: Se, após o primeiro ciclo terapêutico com o Cayston, o médico julgar necessários ciclos de tratamento adicionais com o medicamento, recomenda-se um intervalo de quatro semanas após cada ciclo de tratamento de quatro semanas com o Cayston.
English: Cystic fibrosis is an inherited disease that affects the cells that secret mucus in the lungs and the cells that secret digestive juices from the glands in the gut and pancreas.
Portuguese: A fibrose quística é uma doença hereditária que afeta as células que segregam muco nos pulmões e as células que segregam sucos digestivos das glândulas do intestino e do pâncreas.
English: The CHMP concluded that there was an unmet medical need for new antibiotics in patients with cystic fibrosis, since many of these patients have already developed resistance to other antibiotics by the time they reach adulthood, and because P. aeruginosa lung infections are a cause of severe health problems in patients with cystic fibrosis.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que existe uma necessidade clínica ainda não preenchida de novos antibióticos para doentes com fibrose quística, uma vez que muitos destes doentes, ao atingir a idade adulta, desenvolveram já resistência a outros antibióticos, e uma vez que as infeções pulmonares por P. aeruginosa são a causa de problemas de saúde graves em doentes com fibrose quística.
English: Cayston must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to aztreonam or any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Cayston é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aztreonam ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: In the second study, the main measure of effectiveness was how the patients rated their respiratory symptoms on a standard scale for cystic fibrosis.
Portuguese: No segundo estudo, o principal parâmetro de eficácia foi a classificação atribuída pelos doentes aos seus sintomas respiratórios, usando uma escala para a fibrose quística.
English: Cayston is to be used with a nebuliser (a special machine that changes the solution into an aerosol that the patient can breathe in).
Portuguese: O Cayston é utilizado com um nebulizador (um aparelho especial que transforma a solução num aerossol para o medicamento ser inalado).
English: Why has Cayston been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cayston?
English: In the second study, respiratory symptoms improved in the patients who received Cayston, compared with the patients who received placebo.
Portuguese: No segundo estudo, observou-se uma melhoria dos sintomas respiratórios nos doentes tratados com o Cayston, em comparação com os doentes que receberam o placebo.
English: If the patient takes multiple inhaled treatments the bronchodilator should always be taken first, followed by a mucolytic (a medicine to make mucus thinner) and Cayston last.
Portuguese: Nos doentes que recebem vários tratamentos respiratórios, o broncodilatador deve ser tomado em primeiro lugar, seguido por um mucolítico (um medicamento que torna o muco menos espesso) e o Cayston por último.
English: What is Cayston?
Portuguese: O que é o Cayston?
English: It looked at how well the lungs worked, the amount of P. aeruginosa bacteria in the patients' mucus and their respiratory symptoms.
Portuguese: O estudo examinou também o grau de funcionamento dos pulmões, a quantidade da bactéria P. aeruginosa presente no muco do doente e os sintomas respiratórios do doente.
English: Cayston is a powder and solvent that are made up into a nebuliser solution.
Portuguese: O Cayston é um medicamento sob a forma de pó e solvente para preparação de uma solução para inalação por nebulização.
English: Cayston was more effective than placebo at suppressing lung infection caused by P. aeruginosa bacteria in patients with cystic fibrosis.
Portuguese: O Cayston foi mais eficaz do que o placebo na supressão da infeção pulmonar causada pela bactéria P. aeruginosa em doentes com fibrose quística.
English: An additional study compared four weeks of Cayston with placebo in patients with mild lung disease due to cystic fibrosis.
Portuguese: Um estudo adicional comparou quatro semanas de tratamento com o Cayston com um placebo em doentes com doença pulmonar ligeira associada a fibrose quística.
English: Cayston is used to suppress long-term lung infection caused by P. aeruginosa bacteria in adults and children aged six years or older with cystic fibrosis.
Portuguese: O Cayston é utilizado para a supressão das infeções pulmonares crónicas causadas pela bactéria P. aeruginosa em doentes adultos e crianças com idade igual ou superior a seis anos que sofrem de fibrose quística.
English: How has Cayston been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Cayston?
English: How does Cayston work?
Portuguese: Como funciona o Cayston?
English: Cayston was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 375 patients with cystic fibrosis who had long-term lung infection due to P.aeruginosa, most of whom were adults.
Portuguese: O Cayston foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 375 doentes com fibrose quística que sofriam de infeção pulmonar crónica causada por P. aeruginosa, a maioria dos quais de idade adulta.No primeiro estudo, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até os doentes voltarem a necessitar de tratamento com antibióticos por inalação ou por via intravenosa.
English: What is Cayston used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Cayston?
English: How is Cayston used?
Portuguese: Como se utiliza o Cayston?
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, which kills them.
Portuguese: Atua ligando-se a certos tipos de proteínas na superfície da bactéria P. aeruginosa, o que impede a bactéria de formar as suas paredes celulares e acaba por causar a sua morte.
English: Date of first authorisation: 4 January 2007 Date of latest renewal: 21 November 2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2007 Data da última renovação:21 de novembro de 2011
English: • Patients should only swallow ADROVANCE whole.
Portuguese: • As doentes apenas devem engolir o ADROVANCE inteiro.
English: ADROVANCE with food and drink
Portuguese: ADROVANCE com alimentos e bebidas
English: Therefore, caution should be used when these medicines are taken at the same time as ADROVANCE.
Portuguese: Por isso, deve ser utilizada precaução quando estes medicamentos são tomados ao mesmo tempo do ADROVANCE.
English: These side effects may worsen if patients continue to take ADROVANCE after developing these symptoms.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem agravar-se se as doentes continuarem a tomar ADROVANCE após desenvolverem estes sintomas.
English: The safety and efficacy of ADROVANCE in children less than 18 years of age have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADROVANCE em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: What you need to know before you take ADROVANCE
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar ADROVANCE
English: The frequency of rare was estimated based on relevant clinical trials.
Portuguese: A frequência rara foi estimada com base nos ensaios clínicos relevantes
English: What ADROVANCE is and what it is used for
Portuguese: O que é ADROVANCE e para que é utilizado
English: Children and adolescents ADROVANCE should not be given to children and adolescents less than 18 years of age.
Portuguese: Crianças e adolescentes ADROVANCE não deve ser dado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.