FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riduzione della dose e interruzione del trattamento I pazienti/coloro che se ne prendono cura devono essere avvertiti di non interrompere il trattamento con guanfacina senza consultare il medico.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia perspėti, kad nepasitarus su gydytoju negalima nutraukti gydymo guanfacinu.
Italian: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: 44 (0) 1256 894 959 el.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza consultare prima il medico.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati si verificano con più probabilità all'inizio del trattamento e possono scomparire con la continuazione della terapia; se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti, contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: Kai kurie iš šių poveikių dažniau pastebimi gydymo pradžioje ir vėliau tęsiant gydymą praeina. Jei pajustumėte bet kokį šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydantį gydytoją.
Italian: Popolazioni speciali Non sono stati effettuati studi con Intuniv in bambini con ADHD di età inferiore a 6 anni.
Lithuanian: Specialiosios populiacijos Intuniv jaunesniems kaip 6 metų amžiaus ADHD patiriantiems vaikams nebuvo tirtas.
Italian: Ingerire la compressa intera.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę.
Italian: I pazienti non devono bere alcol durante il trattamento con Intuniv.
Lithuanian: Vartojant Intuniv pacientams negalima vartoti alkoholio.
Italian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (come da logo AIC)
Lithuanian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kaip MA logotipas)
Italian: Prima di utilizzare Intuniv con altri depressori del sistema nervoso centrale (quali alcol, sedativi, fenotiazine, barbiturici o benzodiazepine), si devono considerare i potenziali effetti di sedazione additivi.
Lithuanian: Prieš skiriant Intuniv kartu su kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis (pavyzdžiui, alkoholiu, raminamaisiais, fenotiazinais, barbitūratais ar benzodiazepinais), būtina apsvarstyti galimą papildomą slopinantį poveikį.
Italian: Le reazioni avverse gravi segnalate con frequenza comune comprendono ipotensione (3,2%), aumento ponderale (2,9%), bradicardia (1,5%) e sincope (non comune) (0,7%).
Lithuanian: Dažnai registruojamos sunkios reakcijos yra hipotenzija (3,2 %), padidėjęs svoris (2,9 %), bradikardija (1,5 %) ir sinkopė (nedažnai) (0,7 %).
Italian: Nei microsomi epatici umani, guanfacina non ha inibito le attività degli altri principali isoenzimi del citocromo P450 (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 o CYP3A5); inoltre, non si prevede che guanfacina sia un induttore di CYP3A, CYP1A2 e CYP2B6.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomose guanfacinas pagrindinių citochromo P450 izofermentų (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ar CYP3A5) aktyvumo neslopina; taip pat nesitikima, kad guanfacinas slopintų CYP3A, CYP1A2 ir CYP2B6.
Italian: Quando Intuniv è somministrato in concomitanza con acido valproico, i pazienti devono essere monitorati per rilevare potenziali effetti additivi a carico del sistema nervoso centrale (SNC) e si deve considerare il monitoraggio delle concentrazioni sieriche di acido valproico.
Lithuanian: Kai Intuniv vartojamas kartu su valproine rūgštimi, pacientus reikia stebėti, ar jiems nesivysto galimas papildomas poveikis centrinei nervų sistemai (CNS), taip pat reikia apsvarstyti būtinybę stebėti valproinės rūgšties koncentraciją serume.
Italian: Studi in vitro hanno evidenziato che guanfacina è un substrato di OCT1 e OCT2, ma non di BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 o MATE2.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, guanfacinas yra OCT1 ir OCT2 substratas, bet nėra BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2 substratas.
Italian: • aumento di peso
Lithuanian: • svorio didėjimas
Italian: • Le compresse da 3 mg e 4 mg contengono anche indigotina E132 e ossido di ferro giallo E172
Lithuanian: • 3 mg ir 4 mg tabletėse taip pat yra indigokarmino E132 ir geltonojo geležies oksido E 172.
Italian: Le ricerche precliniche suggeriscono che guanfacina modula la segnalazione nella corteccia prefrontale e nei gangli della base, attraverso la modificazione diretta della trasmissione sinaptica di noradrenalina a livello dei recettori adrenergici alfa 2.
Lithuanian: Ikiklinikiniai moksliniai tyrimai leidžia teigti, kad guanfacinas moduliuoja į prefrontalinę žievę ir bazinius ganglijus siunčiamus signalus, tiesiogiai modifikuodamas noradrenalino pernešimą sinapsėje esančiuose alfa-2adrenerginiuose receptoriuose.
Italian: Il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) e l'esposizione (AUC) di guanfacina sono diminuiti rispettivamente del 54% e del 70%.
Lithuanian: Guanfacino didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) ir poveikis (AUC) atitinkamai sumažėjo 54 % ir 70 %.
Italian: Può essere necessario il trattamento della condizione psichiatrica di base e si deve considerare una possibile modifica del programma di trattamento dell'ADHD.
Lithuanian: Taip pat reikia apsvarstyti poreikį keisti gydymo nuo ADHD programą.
Italian: Se il trattamento di induzione è terminato, si raccomanda la riduzione della dose di guanfacina durante le settimane successive (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: 4.2 skyrių). Jei fermentus aktyvinančių vaistų vartojimas baigiamas, per artimiausias savaites guanfacino dozę rekomenduojama sumažinti (žr. 4.5 skyrių).
Italian: SHP503-401: Per accertare la sicurezza a lungo termine di Intuniv (in particolare gli effetti sulla funzionalità neurocognitiva) nei bambini e negli adolescenti di età compresa fra 6 e 17 anni affetti da ADHD, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre uno studio comparativo della sicurezza e presentarne i risultati, sulla base di un protocollo convenuto.
Lithuanian: SHP503-401: Siekiant ištirti Intuniv ilgalaikį saugumą (ypač poveikį neurokognityvinei funkcijai) ADHD sergantiems 6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, registruotojas pagal suderintą protokolą turi atlikti palyginamąjį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
Italian: I dati relativi all'effetto sulla fertilità dell'uso di guanfacina negli esseri umani non ci sono o sono in numero limitato.
Lithuanian: Duomenų apie guanfacino poveikį žmonių vaisingumui nėra arba jų nepakanka.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
Italian: Intuniv può causare sincope, ipotensione e bradicardia.
Lithuanian: Intuniv gali sukelti sinkopę, hipotenziją ir bradikardiją.
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o se non usa misure contraccettive.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar nenaudojate kontraceptinių priemonių, šio vaisto nevartokite.
Italian: Successivamente alle discussioni e all'accordo con le autorità nazionali competenti in ciascuno degli Stati membri in cui Intuniv viene lanciato, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che tutti gli operatori sanitari destinati a prescrivere Intuniv siano informati tramite lettera di informazione su come accedere a quanto segue/ricevano quanto segue:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po aptarimų ir susitarimo su šalies kompetentingąja institucija kiekvienoje šalyje narėje, į kurios rinką bus pradedamas tiekti Intuniv, visi Intuniv galintys skirti sveikatos priežiūros specialistai informaciniais laiškais bus informuoti apie galimybę susipažinti su:
Italian: Guanfacina è eliminata dai reni, tramite filtrazione e secrezione attiva, e dal fegato.
Lithuanian: Guanfacinas pašalinamas per inkstus vykstant filtracijai bei aktyviai sekrecijai ir per kepenis.
Italian: • la risposta al trattamento, in particolare se il medicinale causa sonnolenza o la fa sentire assonnato
Lithuanian: • Jūsų organizmo atsakas į gydymą, ypač jei vaistai Jums sukelia mieguistumą ar slopina;
Italian: Usati per il trattamento di
Lithuanian: Vartojami gydyti nuo
Italian: La somministrazione concomitante di guanfacina e substrati di MATE1 può determinare aumenti delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali.
Lithuanian: Dėl kartu skiriamų guanfacino ir MATE1 substratų gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje.
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti tipi di medicinali:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate kokių nors vaistų, priskiriamų toliau išvardytoms vaistų grupėms:
Italian: Se prende più Intuniv di quanto deve, consulti il medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Intuniv dozę, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di guanfacina negli adulti e negli anziani con ADHD non sono state stabilite; pertanto, guanfacina non deve essere usata in questa popolazione.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus asmenims guanfacino saugumas ir veiksmingumas netirtas, todėl šių grupių pacientams jo skirti negalima.
Italian: Si è trattato di uno studio di ottimizzazione della dose in doppio cieco, randomizzato, controllato verso placebo, della durata di 9 settimane, condotto negli Stati Uniti e in Canada.
Lithuanian: Tai buvo dvigubai aklas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas dozės optimizavimo 9 savaičių trukmės Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Kanadoje atliktas tyrimas.
Italian: Ciò produce una riduzione della resistenza periferica e della pressione arteriosa e una riduzione della frequenza cardiaca.
Lithuanian: Todėl sumažėja periferinis kraujagyslių pasipriešinimas ir kraujospūdis bei širdies susitraukimų dažnis.
Italian: Se avverte un qualsiasi malessere durante il trattamento con questo medicinale, informi immediatamente un adulto.
Lithuanian: Jei vartodami vaistą pasijutote blogai, nedelsdami apie tai pasakykite suaugusiam asmeniui.
Italian: La valutazione primaria di efficacia era il punteggio totale ADHD-RS-IV.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimas buvo grindžiamas bendruoju ADHDRS-IV balu.
Italian: Nel corso del primo anno di trattamento il paziente deve essere valutato almeno ogni 3 mesi per rilevare:
Lithuanian: Nuolatinė stebėsena Per pirmuosius gydymo metus pacientas bent kartą per tris mėnesius turi būti įvertinamas,
Italian: Guanfacina
Lithuanian: Guanfacinas
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un idoneo specialista dei disturbi comportamentali dell'infanzia e/o dell'adolescenza.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti prižiūrint atitinkamam vaikų ir (arba) paauglių elgsenos sutrikimų srities specialistui.
Italian: I pazienti pediatrici (bambini e adolescenti da 6 a 17 anni compresi) che sviluppano letargia devono essere tenuti sotto osservazione per rilevare la comparsa di tossicità più grave, tra cui coma, bradicardia e ipotensione, per un periodo fino a 24 ore, a causa della possibilità di insorgenza ritardata di questi sintomi.
Lithuanian: Pediatrinius pacientus (6-17 metų amžiaus, įskaitytinai vaikus ir paauglius), kuriems išsivystė letargija, reikia stebėti 24 valandas, ar nesivysto sunkesnis toksinis poveikis, įskaitant komą, bradikardiją ir hipotenziją, nes šių simptomų gali atsirasti vėliau.
Italian: • dormire più del normale (ipersonnia)
Lithuanian: • miegojimas ilgiau nei įprastai (hipersomnija)
Italian: Queste riduzioni rappresentano una riduzione percentuale del 56% vs 33% rispettivamente per guanfacina vs placebo.
Lithuanian: Toks sumažėjimas atitinka procentais išreikštą sumažėjimą 56 % ir 33 %, atitinkamai guanfacino ir placebo vartojusiose grupėse.
Italian: Guanfacina è un non stimolante.
Lithuanian: Guanfacinas stimuliuojančiojo poveikio nesukelia.
Italian: Encefalopatia ipertensiva
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija
Italian: • riduzione della frequenza cardiaca
Lithuanian: • sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis
Italian: L'insuccesso del trattamento è stato definito come un aumento ≥ 50% del punteggio totale dell'ADHD-RS-IV e un aumento ≥ 2 punti del punteggio CGI-S score, in confronto ai rispettivi punteggi registrati alla visita al basale in doppio cieco.
Lithuanian: Nesėkmingo gydymo atvejai buvo apibrėžti ≥ 50 % padidėjusiu bendruoju ADHD-RS-IV balu ir ≥ 2 balais padidėjusiu CGI-S balu, palyginti su atitinkamais balais per pradinį dvigubai aklo etapo vizitą.
Italian: I segni e sintomi di sovradosaggio possono comprendere ipotensione, ipertensione iniziale, bradicardia, letargia e depressione respiratoria.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai ir simptomai gali būti hipotenzija, pradinė hipertenzija, bradikardija, letargija ir kvėpavimo slopinimas.
Italian: La maggior parte dei pazienti ha raggiunto una dose ottimizzata compresa tra 0,05 e 0,12 mg/kg/die.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasiekė optimalią 0,05-0,12 mg/kg/per parą dozę.
Italian: I risultati hanno evidenziato che i pazienti trattati con guanfacina in aggiunta hanno conseguito un miglioramento più marcato all'ADHD-RS-IV rispetto a quelli trattati con placebo in aggiunta (20,7 (12,6) punti vs 15,9 (11,8); differenza: 4,9 IC al 95% 2,6, 7,2).
Lithuanian: Rezultatai atskleidė, kad pacientų, kuriems papildomai buvo skiriama guanfacino, būklė vertinant pagal ADHD-RS-IV skalę pagerėjo labiau nei placebo vartojusių pacientų (20,7 (12,6) balų, palyginti su 15,9 (11,8); skirtumas: 4,9; 95 % PI 2,6; 7,2).
Italian: Guanfacina non è un inibitore di BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 o MATE2K, ma è un inibitore di MATE1, e alle concentrazioni massime rilevate nel sangue venoso portale può essere un inibitore di OCT1.
Lithuanian: Guanfacinas nėra BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 ar MATE2K inhibitorius, tačiau jis yra MATE1 inhibitorius ir gali slopinti OCT1 esant maksimaliai koncentracijai vartų venoje.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli o biciclette, non utilizzi strumenti o macchinari e non svolga attività che potrebbero causare incidenti fino a quando avrà accertato quali sono gli effetti di questo medicinale su di Lei.
Lithuanian: Kol nežinote, koks bus šio vaisto poveikis, nevairuokite, nevažiuokite dviračiu, nenaudokite jokių įrankių ir nedalyvaukite galimai su sužalojimu susijusioje veikloje.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità)
Lithuanian: • alerginės reakcija (padidėjęs jautrumas)
Italian: Differenza rispetto al placebo (IC al
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su placebu (95 % PI)
Italian: Sonnolenza/sedazione, ipotensione, bradicardia e sincope Nel gruppo complessivo di pazienti trattati con guanfacina, sonnolenza si è verificata nel 40,6% e sedazione nel 10,2% dei pazienti che assumevano guanfacina.
Lithuanian: Mieguistumas / slopinimas, hipotenzija, bradikardija ir sinkopė Visų guanfacino vartojusių pacientų grupėje mieguistumas buvo užregistruotas 40,6 %, o slopinimas10,2 % asmenų.
Italian: Il medico può aumentare la dose in base al peso corporeo e all'efficacia di Intuniv, ma non più di 1 mg alla settimana.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir Intuniv poveikį, gydytojas gali padidinti dozę, tačiau ne daugiau kaip po 1 mg per savaitę.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale, il medico ripeterà questi controlli una volta alla settimana nel periodo iniziale, dopo le modifiche della dose, almeno ogni 3 mesi per il primo anno, poi almeno due volte all'anno.
Lithuanian: Kol vartosite šio vaisto, gydytojas reguliariai Jus tirs: iš pradžių per dozės koregavimo laikotarpį - kartą per savaitę, pabaigus koreguoti dozę per pirmuosius metus - ne rečiau kaip kartą per 3 mėnesius, o vėliau - mažiausiai du kartus per metus.
Italian: Negli adulti, l'esposizione media di guanfacina è aumentata (Cmax ~75% e AUC ~40%) quando Intuniv è stato assunto insieme a un pasto ad alto contenuto di grassi, rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Suaugusiems asmenims vidutinis guanfacino poveikis padidėjo (Cmax ~ 75 % ir AUC ~ 40 %), kai Intuniv buvo vartojamas su riebiu maistu, palyginti su vaisto vartojimu nevalgius (žr.
Italian: Somministrazione concomitante con psicostimolanti L'effetto della somministrazione concomitante con psicostimolanti è stato esaminato in uno studio aggiuntivo condotto nei responder parziali agli psicostimolanti.
Lithuanian: Vartojimas kartu su psichiką stimuliuojančiais vaistais Kartu vartojamų psichiką stimuliuojančių vaistų poveikis buvo tiriamas papildomame tyrime, kuriame dalyvavo tik iš dalies į psichiką stimuliuojančius vaistus reaguojantys pacientai.
Italian: A seconda della risposta e della tollerabilità del paziente nei riguardi di Intuniv, l'intervallo della dose di mantenimento raccomandata è compreso tra 0,05 e 0,12 mg/kg/die.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento reakciją ir vaisto toleravimą, rekomenduojama palaikomoji Intuniv dozė yra 0,05-0,12 mg/kg/per parą.
Italian: Se il medicinale viene somministrato a suo figlio/a, sostituisca "lei" con "suo figlio/a".
Lithuanian: • Šis lapelis buvo parengtas manant, kad jį skaitys vaistą vartojantis asmuo. Jei šio vaisto duodate savo vaikui, tekste žodį „Jūs" pakeiskite žodžiais „Jūsų vaikas".
Italian: Schema di titolazione della dose giornaliera per i bambini da 6 a 12 anni
Lithuanian: Dozės titravimo schema 6-12 metų amžiaus vaikams Svorio grupė
Italian: • sensazione di depressione, preoccupazione (ansia) o sbalzi di umore (labilità affettiva)
Lithuanian: • prislėgta nuotaika, nerimas ar nuotaikos pokyčiai (emocijų svyravimas)
Italian: Nell'insieme di dati derivati dagli studi clinici controllati, in doppio cieco e in aperto su Intuniv, le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza (molto comune) comprendono sonnolenza (40,6%), cefalea (27,4%), affaticamento (18,1%), dolore addominale superiore (12,0%) e sedazione (10,2%).
Lithuanian: Remiantis kontroliuojamuose, dvigubai akluose ir atviruose klinikiniuose Intuniv tyrimuose gautais duomenimis, dažniausiai registruojamos nepageidaujamos reakcijos (labai dažnos) yra mieguistumas (40,6 %), galvos skausmas (27,4 %), nuovargis (18,1 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (12,0 %), ir slopinimas (10,2 %).
Italian: I blister sono costituiti da 2 strati, una pellicola rigida termoformabile trasparente accoppiata a PCTFE su un supporto in PVC a cui è applicata una pellicola di alluminio che permette l'apertura a spinta.
Lithuanian: Lizdinė pakuotė sudaryta iš 2 sluoksnių - skaidrios, karščiu formuojamos standžios plėvelės, prie PVC pagrindo laminuotos PCTFE, prie kurio klijuojama nuplėšiamoji aliuminio folija.
Italian: • sensazione di capogiro nell'alzarsi in piedi (capogiro posturale)
Lithuanian: • svaigulys atsistojus (posturalinis svaigulys)
Italian: Possono trovare difficile comportarsi bene a casa, a scuola o in altri luoghi.
Lithuanian: ADHD sergantiems vaikams ir paaugliams gali būti sunku mokytis ir atlikti namų darbus. Jiems gali būti sunku tinkamai elgtis namuose, mokykloje ar kitose vietose.
Italian: Non masticare, dividere o frantumare le compresse.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, dalyti į dalis ar traiškyti.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms Jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.
Italian: • sensazione di agitazione
Lithuanian: • sujaudinimo pojūtis
Italian: Guanfacina è risultata superiore al placebo nel mantenimento a lungo termine del trattamento nei bambini e negli adolescenti con ADHD, misurato dagli insuccessi del trattamento cumulativi (49,3% per Intuniv e 64,9% per il placebo, p = 0,006).
Lithuanian: Guanfacino skiriant palaikomajam ilgalaikiam gydymui ADHD sergantiems vaikams ir paaugliams, jis buvo pranašesnis už placebą, vertinant pagal suminį nepavykusio gydymo atvejų skaičių (49,3 % Intuniv vartojusioje grupėje ir 64,9 % placebo vartojusioje grupėje, p = 0,006).
Italian: A causa della variabilità nell'effetto di interazione, potrebbe essere necessaria un'ulteriore modifica della dose (vedere sopra).
Lithuanian: Sąveikos poveikis yra nevienodas, tad gali prireikti papildomai koreguoti dozę (žr.
Italian: • indigestione (dispepsia)
Lithuanian: • nevirškinimas (dispepsija)
Italian: Effetti su altezza, peso e indice di massa corporea (IMC) I bambini e gli adolescenti trattati con Intuniv possono evidenziare un aumento dell'IMC.
Lithuanian: Poveikis ūgiui, svoriui ir kūno masės indeksui (KMI) Intuniv gydomiems vaikams ir paaugliams gali padidėti KMI.
Italian: Le percentuali di soggetti che soddisfacevano i criteri di risposta (riduzione ≥ 30% rispetto al basale del punteggio totale ADHD-RS-IV e valore CGI-I di 1 o 2) erano del 64,3% per guanfacina, del 55,4% per atomoxetina e del 42,3% per il placebo.
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų, atitikusių atsako kriterijų (≥ 30 % sumažėjęs bendrasis ADHD-RS-IV balas ir CGI-I vertė 1 arba 2) dalis procentais buvo 64,3 % guanfacino vartojusioje grupėje, 55,4 % atomoksetino vartojusioje grupėje ir 42,3 % placebo vartojusioje grupėje.
Italian: La tossicità generale osservata negli animali (ratto, cane) con il trattamento con guanfacina includeva prolungamento dell'intervallo QT non corretto (cuore), milza atrofica e riduzione dei globuli bianchi, interessamento epatico comprendente aumento dei livelli di bilirubina e ALT, irritazione e infiammazione dell'intestino, aumento dei livelli di creatinina e azotemia (rene), opacità corneale (occhio) solo nel ratto e nel topo, infiltrazione di macrofagi alveolari e polmonite e riduzione della spermatogenesi.
Lithuanian: Guanfacino skiriant gyvūnams (žiurkėms, šunims) buvo užregistruotas bendras toksinis poveikisnekoreguojamo QT intervalo pailgėjimas (širdis), blužnies atrofija ir sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, kepenų pakenkimas, įskaitant padidėjusį bilirubino ir ALT kiekį, žarnyno dirginimas ir uždegimas, padidėjęs kreatinino ir šlapalo azoto kiekis kraujyje (inkstai), tik žiurkėms ir pelėmsrainelės drumstėjimas (akys), makrofagų infiltracija alveolėse ir pneumonitas bei susilpnėjusi spermatogenezė.
Italian: Intuniv contiene il principio attivo guanfacina.
Lithuanian: Intuniv sudėtyje yra veikliosios medžiagos guanfacino.
Italian: In uno studio d'interazione farmacologica, la somministrazione di Intuniv in associazione a lisdexamfetamina dimesilato ha indotto un aumento del 19% delle concentrazioni plasmatiche massime di guanfacina, mentre l'esposizione (AUC) era aumentata del 7%.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrime kartu vartojant Intuniv ir lisdeksamfetamino dimezilato guanfacino didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo 19 %, o poveikis (AUC) padidėjo 7 %.
Italian: L'ADHD non influisce sull'intelligenza di un bambino o adolescente.
Lithuanian: ADHD nesutrikdo vaiko ar paauglio protinių gebėjimų.
Italian: Nessun effetto cancerogeno di guanfacina è stato osservato in studi di 78 settimane condotti nel ratto a dosi fino a 10 mg/kg/die.
Lithuanian: Pelių tyrimuose 78 savaites joms skiriant iki 10 mg/kg/per parą guanfacino dozę kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Italian: Questi effetti si verificano prevalentemente all'inizio del trattamento e possono comparire con minore frequenza con la continuazione della terapia.
Lithuanian: Šis poveikis dažniausiai atsiranda pradedant gydyti ir registruojamas rečiau tęsiant gydymą.
Italian: Una riduzione della dose può essere richiesta nei pazienti con compromissione renale severa (GFR 29-15 ml/min) e malattia renale allo stadio terminale (GRF < 15 ml/min) o che necessitano di dialisi.
Lithuanian: Sunkiu inkstų pažeidimu (GFG 29-15 ml/min.) ir galutinės stadijos inkstų liga (GFG < 15 ml/min.) sergantiems pacientams ar asmenims, kuriems reikia dializės, gali tekti mažinti dozę.
Italian: In caso di uso concomitante di forti e moderati inibitori del CYP3A, si raccomanda una riduzione della dose di guanfacina del 50%.
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriais, guanfacino dozę rekomenduojama mažinti 50 %.