FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR voor Reconcile is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Reconcile sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Reconcile.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Reconcile.
Dutch: In twee Europese landen werd een veldstudie uitgevoerd onder een groot aantal honden die voor verlatingsangst werden behandeld.
Slovak: V dvoch európskych krajinách sa uskutočnila terénna štúdia s veľkým počtom psov, ktoré boli liečené na separačnú úzkosť.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Reconcile groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Reconcile sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering die optrad in elk van de negen verschillende gedragsvormen die worden erkend als typerende indicatoren voor verlatingsangst bij honden.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v každom z deviatich aspektov správania, ktoré boli určené ako charakteristické ukazovatele separačnej úzkosti u psov.
Dutch: Reconcile mag alleen in combinatie met gedragstherapie worden gegeven.
Slovak: Reconcile sa má podávať len v kombinácii s behaviorálnou terapiou.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reconcile in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reconcile?
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof fluoxetine.
Slovak: Obsahuje účinnú látku fluoxetín.
Dutch: Uit de studie bleek dat Reconcile even werkzaam was als clomipramine.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Reconcile je rovnako účinný ako klomipramín.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn verlies van eetlust en lethargie (gebrek aan energie).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10) sú strata chuti do jedla a letargia (nedostatok energie).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Reconcile verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reconcile na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Slovak: EMA/CVMP/214641/2008
Dutch: Depressie en angststoornissen kunnen met een lage hoeveelheid serotonine in verband worden gebracht, dus het verhogen van de concentratie ervan kan ertoe bijdragen dat honden zich kalmer voelen, waardoor honden met verlatingsangst zich beter gaan gedragen.
Slovak: Keďže nízka hladina serotonínu môže súvisieť s depresiou a úzkosťou, jej zvýšenie môže pomôcť psom cítiť sa pokojnejšie, čím sa zlepší správanie psov s poruchami v dôsledku odlúčenia.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij maximaal 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn aandoeningen van de urinewegen (zoals blaasontstekingen, ongecontroleerd plassen, onvermogen om de blaas volledig te legen, en moeilijk plassen/pijn bij het plassen) en desoriëntatie/gebrek aan coördinatie.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky lieku Reconcile (ktoré môžu postihnúť až 1 psa z 10) sú problémy s močením (zápal močového mechúra, chýbajúca kontrola močenia, neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr a bolesť a problémy pri močení) a nedostatok koordinácie a dezorientácia.
Dutch: Reconcile mag niet worden toegediend aan honden die minder dan 4 kg wegen en aan honden die lijden aan epilepsie of die een voorgeschiedenis hebben van toevallen.
Slovak: Liek Reconcile nesmie podávať psom s hmotnosťou menej ako 4 kg alebo psom s epilepsiou, resp. psom, ktoré mávajú kŕče.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof, voor een van de andere bestanddelen of voor geneesmiddelen van dezelfde klasse als fluoxetine (serotonineheropnameremmers).
Slovak: Nesmie sa podávať psom, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku, iné zložky lieku alebo na lieky z rovnakej triedy ako fluoxetín (inhibítory spätného vychytávania serotonínu).
Dutch: Alle honden kregen gedragstherapie en werden behandeld met Reconcile of met clomipramine (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van honden met gedragsproblemen door verlatingsangst).
Slovak: Všetky psy mali behaviorálnu terapiu a boli liečené buď liekom Reconcile alebo klomipramínom (iným liekom používaným na liečbu psov s poruchami v dôsledku odlúčenia).
Dutch: Dergelijke problemen kunnen bijvoorbeeld bestaan uit het aanrichten van vernielingen, excessief blaffen of janken en in huis poepen of plassen.
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním, nadmerným štekaním alebo zavýjaním a nevhodnou defekáciou a močením v dome.
Dutch: Reconcile is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt als hulpmiddel voor de behandeling van honden met gedragsproblemen die optreden als de hond wordt gescheiden van zijn eigenaar, zijn vertrouwde omgeving of andere honden (verlatingsangst).
Slovak: Reconcile je veterinárny liek, ktorý sa používa na pomoc pri liečbe psov s problematických správaním v dôsledku odlúčenia od majiteľa alebo od domova alebo od iných psov (separačná úzkosť).
Dutch: Overige informatie over Reconcile
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Dutch: Waarom is Reconcile goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Reconcile povolený?
Dutch: Welke voordelen bleek Reconcile tijdens de studies te hebben?
Slovak: Reconcile boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Hoe wordt Reconcile gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Reconcile používa?
Dutch: Hoe werkt Reconcile?
Slovak: Reconcile účinkuje?
Dutch: Wat is Reconcile en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Reconcile a na čo sa používa?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Reconcile majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Na acht weken behandeling was bij de Reconcilegroep een significante verbetering opgetreden ten aanzien van twee gedragsvormen die typerend zijn voor verlatingsangst (binnen poepen en vernielzuchtig gedrag).
Slovak: Reconcile podstatne zlepšili dva aspekty správania (nevhodná defekácia a deštruktívne správanie).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Reconcile.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reconcile a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Reconcile, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: EU/2/11/127/001 Recuvyra
Slovak: EU/2/11/127/001
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Dutch: Flesje (glas) 10 ml
Slovak: 10 ml
Dutch: 1 flesje + 1 adapter + 15 spuiten + 15 applicatortips n.v.t.
Slovak: + 1 nástavec + 15 injekčných striekačiek
Dutch: Wachttijd
Slovak: Neuplatňuje sa
Dutch: Uw dierenarts kan deze het best beschrijven.
Slovak: Váš veterinár Vám ich môže najlepšie opísať.
Dutch: 3,0 tot 4,2 4,3 tot 6.1 6,2 tot 8,0 8,1 tot 9,9 10,0 tot 11,7 11,8 tot 13,6 13,7 tot 15,5 15,6 tot 17,4 17,5 tot 19,3 19,4 tot 21,2 21,3 tot 23,1 23,2 tot 25,0 25,1 tot 26,9 27,0 tot 28,8 28,9 tot 30,6 30,7 tot 32,5 32,6 tot 34,4 34,5 tot 36,3 36,4 tot 38,2 38,3 tot 40,1 40,2 tot 42,0 42,1 tot 43,9 44,0 tot 45,8 45,9 tot 47,7 47,8 tot 49,6 49,7 tot 51,4 51,5 tot 53,3 53,4 tot 55,2 55,3 tot 57,0
Slovak: 3,0 až 4,2 4,3 až 6,1 6,2 až 8,0 8,1 až 9,9 10,0 až 11,7 11,8 až 13,6 13,7 až 15,5 15,6 až 17,4 17,5 až 19,3 19,4 až 21,2 21,3 až 23,1 23,2 až 25,0 25,1 až 26,9 27,0 až 28,8 28,9 až 30,6 30,7 až 32,5 32,6 až 34,4 34,5 až 36,3 36,4 až 38,2 38,3 až 40,1 40,2 až 42,0 42,1 až 43,9 44,0 až 45,8 45,9 až 47,7 47,8 až 49,6 49,7 až 51,4 51,5 až 53,3 53,4 až 55,2 55,3 až 57,0
Dutch: • Uw hond voelt koud aan (bijvoorbeeld de oren).
Slovak: Váš pes sa zdá byť pri dotyku studený (napríklad uši);
Dutch: Dien, indien nodig, nogmaals naloxon toe.
Slovak: V prípade potreby znovu podať naloxón.
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid van het diergeneesmiddel bedraagt ongeveer 40%.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť veterinárneho lieku je približne 40%.
Dutch: Deze gegevens moeten worden voorgelegd aan het Agentschap samen met de periode veiligheidsupdaterapporten.
Slovak: Tieto údaje by mali byť predložené agentúre spolu s pravidelnými aktualizovanými správami o bezpečnosti.
Dutch: Antagonering dient plaats te vinden binnen 1-2 minuten.
Slovak: K reverzii by malo dôjsť rýchlo do 1-2 minút.
Dutch: Het is belangrijk dat beide tippen rechtstreeks in contact komen met de huid.
Slovak: Dôležité je, aby obe špičky mali priamy kontakt s pokožkou.
Dutch: 1500 - 392 LISBOA Portugal
Slovak: 1500 - 392 LISBOA
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mogen zwangere vrouwen RECUVYRA niet toedienen.
Slovak: Ako preventívne opatrenie by liek RECUVYRA nemali podávať tehotné ženy.
Dutch: • Verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Slovak: • zníženú produkciu stolice a niekedy dočasnú stratu na váhe;
Dutch: ATCvet code: QN02AB03
Slovak: Kód ATCvet: QN02AB03
Dutch: Het kan het volgende veroorzaken:
Slovak: Môže vyvolať:
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Dutch: Als er een risico bestaat dat u in contact komt met de plaats van toediening, moet u geschikte beschermende handschoenen dragen.
Slovak: Ak existuje riziko kontaktu s aplikovaným miestom, je nutné nosiť vhodné ochranné rukavice.
Dutch: Fentanyl is een krachtige anesthesie-sparende stof.
Slovak: Fentanyl je silná anestetická šetrná látka.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende afspraken:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Dutch: Als de plaats van toediening droog is, houdt rechtstreeks contact met de plaats van toediening geen risico in voor volwassenen.
Slovak: Potom, ako je miesto aplikácie suché, by priamy kontakt s miestom aplikácie nemal predstavovať riziko pre dospelých.
Dutch: • Allergisch is voor het werkzame bestanddeel (fentanyl) of een van de hulpstoffen daarvan.
Slovak: • má alergiu na účinnú látku (fentanyl) alebo na niektorú pomocnú látku;
Dutch: Na toediening aan de hond, de plaats gedurende 5 minuten niet aanraken.
Slovak: Po aplikácii na psov sa nedotýkať daného miesta po dobu 5 minút.
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een nauwe veiligheidsmarge en het is belangrijk de dosis nauwkeurig af te meten om een overdosis te vermijden.
Slovak: Veterinárny liek má úzky rozsah bezpečnosti a je dôležité presne odmerať dávku, aby sa zabránilo predávkovaniu.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel bij dieren die jonger zijn dan 6 maanden is niet bewezen.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku u zvierat mladších ako 6 mesiacov nebola stanovená.
Dutch: Uw hond mag enkel terug mee naar huis als het is hersteld van de operatie en als het normaal eet en drinkt.
Slovak: Váš pes sa bude môcť vrátiť domov hneď, ako sa zotaví po operácii a bude normálne piť a prijímať potravu.
Dutch: Uw dierenarts zal ervoor zorgen dat het product tot 3 jaar correct en veilig wordt bewaard, maar de inhoud van een flesje dient te worden gebruikt binnen de 30 dagen nadat de eerste dosis eruit genomen is.
Slovak: Váš veterinár zabezpečí, že liek je uchovávaný správne a bezpečne po dobu až 3 rokov, ale obsah liekovky by sa mal použiť do 30 dní od odobratia prvej dávky.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk gekenmerkt door de lange periode van systemische absorptie.
Slovak: Farmakokinetický profil veterinárneho lieku je primárne charakterizovaný dlhou dobou systémového vstrebávania.
Dutch: Bij kleine kinderen (minder dan 15 kg) kan dergelijk contact echter nog steeds leiden tot ernstige blootstelling aan fentanyl.
Slovak: Avšak pre malé deti (15 kg) môže mať takýto kontakt stále za následok vážne vystavenie detí fentanylu.
Dutch: Niet bewaren of gebruiken in de buurt van open vuur.
Slovak: Neuchovávať ani nepoužívať v blízkosti otvoreného ohňa.
Dutch: De bereiken (90% intervallen) van farmacokinetische parameters bij honden staan in onderstaande tabel:
Slovak: Rozsahy (90% interval) farmakokinetických parametrov u psov sú uvedené nižšie:
Dutch: Uw hond mag geen Recuvyra toegediend krijgen als het:
Slovak: Vášmu psovi by nemal byť podávaná Recuvyra, ak:
Dutch: • Gebrek aan eetlust en minder water drinken.
Slovak: • stratu chuti do príjmu potravy alebo pitie menšieho množstva vody;
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij dieren met een systemische ziekte.
Slovak: Veterinárny liek by sa nemal podávať zvieratám so systémovou chorobou.
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts een behandeling toedienen aan uw hond (bijvoorbeeld, een antidoot dat naloxon wordt genoemd en dat heel snel werkt binnen 1-2 minuten).
Slovak: Ak je to potrebné, veterinár môže podať Vášmu psovi lieky (napríklad reverzný prostriedok zvaný naloxón, ktorý má veľmi rýchly účinok behom 1 - 2 minút).
Dutch: De hond of andere dieren niet laten likken aan de plaats van toediening aangezien de orale biobeschikbaarheid na het likken hoog is tijdens de eerste vijf minuten na het aanbrengen.
Slovak: Nedovoliť psovi alebo iným zvieratám, aby olizovali miesto aplikácie, pretože perorálna biologická dostupnosť po olizovaní je vysoká počas prvých piatich minút po aplikácii.
Dutch: Deze dyspneu kan worden omgekeerd door het gebruik van een geschikt antidoot, zoals naloxon.
Slovak: Táto depresia môže byť zvrátená použitím vhodného reverzného agenta, ako je naloxón.
Dutch: Apparatuur voor het behouden van een open luchtweg, intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) en zuurstoftoevoer moet beschikbaar zijn.
Slovak: K dispozícii by mali byť zariadenia na udržiavanie priechodnosti dýchacích ciest, intermitentnú pozitívnu pretlakovú ventiláciu (IPPV) a na doplnenie kyslíka.
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebracht als uw hond drachtig is, zoogt of wordt gebruikt als fokdier, of als uw hond jonger is dan 6 maanden.
Slovak: Recuvyra by sa nemala používať, ak je Vaša suka gravidná, dojčí alebo sa používa na chov, alebo ak je Váš pes mladší ako 6 mesiacov.
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Dutch: Zie rubriek 4.10.
Slovak: Pozri bod 4.10.
Dutch: Niet gebruiken vlakbij open vuur.
Slovak: Nepoužívať v blízkosti otvoreného ohňa.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Niet aanbrengen in de huid indien het stratum corneum niet intact is vanwege letsel of ziekte.
Slovak: Neaplikovať na kožu, ktorá má porušený stratum corneum z dôvodu poranenia alebo choroby.
Dutch: Uw dierenarts mag Recuvyra niet toedienen:
Slovak: Váš veterinár by nemal podávať Recuvyru:
Dutch: Lichte dalingen van de lichaamstemperatuur en de hart- en ademhalingsfrequentie gedurende 3 dagen na het gebruik, komen vaak voor.
Slovak: Mierne zníženie telesnej teploty, srdcovej a dychovej frekvencie po dobu až 3 dní po podaní je bežné.
Dutch: Uw dierenarts heeft een afzonderlijk informatie gekregen (samenvatting van de productkenmerken) met meer informatie over de juiste en veilige toediening van Recuvyra.
Slovak: Váš veterinár by mal dostať osobitné pokyny (Súhrn charakteristických vlastností lieku) s podrobnejšími údajmi o správnom a bezpečnom podaní lieku Recuvyra.
Dutch: Houd de hond gedurende ongeveer 2 minuten in bedwang en vermijd gedurende 5 minuten contact met de plaats van toediening zodat de oplossing volledig kan drogen.
Slovak: Držať psa po dobu približne 2 minút a zabrániť kontaktu s miestom aplikácie po dobu 5 minút, aby bolo možné úplné zaschnutie roztoku.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/127/001
Slovak: EU/2/11/127/001
Dutch: Het diergeneesmiddel moet voorzichtig worden toegediend.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s opatrnosťou.
Dutch: Tenzij uw hond dik haar heeft, is het gewoonlijk niet noodzakelijk het haar van uw hond tussen de schouderbladen te scheren voor een correcte toediening.
Slovak: Pokiaľ Váš pes nemá hustú srsť, nie je obvykle potrebné pre správnu aplikáciu zopnúť/oholiť srsť Vášho psa medzi lopatkami.
Dutch: Recuvyra bevat ook octylsalicylaat en isopropylalcohol.
Slovak: Recuvyra obsahuje aj oktyl salicylát a izopropylalkohol.
Dutch: Recuvyra mag uitsluitend worden gebruikt voor honden.
Slovak: Recuvyra by mala byť používaná iba u psov.
Dutch: • Lagere hart- en ademhalingsfrequentie.
Slovak: • zníženie srdcovej a dychovej frekvencie;
Dutch: α2-adrenerge agonisten dienen dus voorzichtig te worden gebruikt bij dieren waaraan het diergeneesmiddel is toegediend vanwege mogelijke additieve of synergistische effecten.
Slovak: Preto by α2-adrenergné agonisty mali byť podávané opatrne u zvierat, ktorým sa dávkuje veterinárny liek z dôvodu potenciálnych aditívnych alebo synergických účinkov.
Dutch: Met betrekking tot de bezorgdheid om de veiligheid van het nieuwe type product en de onzekerheid over mogelijke interacties van gelijktijdig ingenomen producten tijdens de operatie en gedurende de periode na de operatie staat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen in voor het verzamelen en analyseren van gedetailleerde gegevens over de klinische veiligheid van het product in een representatieve groep honden.
Slovak: Na riešenie obáv o bezpečnosť, zotrvávajúcich v súvislosti s novým typom lieku a neistoty z možných interakcií s liekmi súčasne používanými počas operácie a v pooperačnom období, držiteľ povolenia na uvedenie na trh by mal zabezpečiť porovnanie a vyhodnotenie podrobných údajov o klinickej bezpečnosti lieku u reprezentatívnej vzorky psov.
Dutch: Matige bijwerkingen zoals sedatie, kunnen voorkomen na een enkele onopzettelijke orale toediening van meer dan 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Slovak: Mierne nežiaduce účinky, ako napríklad útlm, sa môžu vyskytnúť po jednom náhodnom perorálnom podaní viac ako 20 µg/kg fentanylu (0,4 µl/kg Recuvyry).
Dutch: Fentanyl veroorzaakt heel vaak dosisafhankelijke sedatie bij honden die is gerelateerd met een mogelijke verminderde voedsel- en wateropname, verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Slovak: Fentanyl veľmi často spôsobuje u psov sedáciu závislú od dávkovania, ktorá je spojená s potenciálnym znížením príjmu potravy a vody, zníženou produkciou výkalov a prechodným úbytkom na váhe.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij zogende of drachtige teefjes of fokdieren (zie rubriek 4.7).
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek u laktujúcich alebo gravidných súk alebo chovných zvierat (pozri bod 4.7).
Dutch: Plasmafentanylconcentraties bereiken 1,0 ng/ml, (hetgeen in het algemeen wordt beschouwd als analgetisch) bij meer dan 60% van de honden binnen 4 uur na toediening.
Slovak: Plazmatické koncentrácie fentanylu dosahujú 1,0 ng/ml (ktorá sa všeobecne považuje za analgetikum) u viac ako 60% psov do 4 hodín po podaní.
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten hebben geen bewijs geleverd van teratogene effecten of enige bijwerking op de vruchtbaarheid of de ontwikkeling van het embryo/de foetus.
Slovak: Laboratórne štúdie vykonané na potkanoch nepreukázali žiadny teratogénny účinok ani žiadny nežiaduci účinok na fertilitu alebo embryo-fetálny vývoj.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Analgeticum, opioïde, fenylpiperideenderivaat
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: analgetikum, opioid, phenylpiperidínový derivát.
Dutch: Verwijder de plastic bescherming van de bovenkant van het glazen flesje.
Slovak: Odstrániť plastový ochranný kryt z hornej časti sklenenej liekovky.
Dutch: A-1030 Wien
Slovak: A-1030
Dutch: B-1000 Brussels
Slovak: B-1000 Brussels Tel.:
Dutch: Elke verpakking wordt voorzien van een flesadapter, 15 spuiten en 15 applicatortippen, evenals een 15 folders voor diereneigenaars, en 1 samenvatting van de productkenmerken (voor de dierenarts).
Slovak: Každé balenie sa dodáva s jedným nástavcom na liekovku, 15 injekčnými striekačkami a 15 aplikačnými špičkami, ako aj s 15 písomnými informáciami pre používateľov a 1 SCHVL (pre veterinára).
Dutch: France (France) Lilly France S.A.S.
Slovak: Lilly France S.A.S.
Dutch: De klaring van fentanyl varieert van 1,7 tot 4,7 l/u/kg bij honden.
Slovak: Vyčistenie od fentanylu sa u psov pohybuje v rozsahu 1,7 až 4,7 l/h/kg.
Dutch: Om u te helpen onthouden wanneer uw dierenarts Recuvyra heeft toegediend aan uw hond en hoe lang u kinderen uw hond niet mag laten aanraken op de plaats waar het product werd toegediend, zal uw dierenarts het onderstaande kader invullen.
Slovak: Aby ste si zapamätali, kedy podal veterinár Vášmu psovi Recuvyru a ako dlho by ste nemali nechať deti dotýkať sa Vášho psa v mieste aplikácie lieku, Váš veterinár to poznačí do koloniek uvedených nižšie.
Dutch: Het diergeneesmiddel is strikt beperkt tot het gebruik bij honden.
Slovak: Veterinárny liek je prísne vyhradený na použitie u psov.
Dutch: Wanneer het droog is, ongeveer 2 tot 5 minuten na het aanbrengen, worden fentanyl en octylsalicylaat geabsorbeerd in het stratum corneum.
Slovak: V okamihu schnutia, približne 2 až 5 minút po aplikácii, sa fentanyl a oktyl-salicylát vstrebú do stratum corneum.
Dutch: Geen andere dieren in contact laten komen met de plaats van toediening gedurende ten minste 72 uur na de toediening.
Slovak: Nedovoliť, aby sa ostatné zvieratá dostali do kontaktu s aplikovaným miestom po dobu najmenej 72 hodín po aplikácii.
Dutch: Cmax (ng/ml)
Slovak: (ng/ml)
Dutch: De maximum plasmafentanylconcentraties van 0,7 tot 4,7 ng/ml worden bereikt binnen 10 tot 18 uur na toediening van de dosis.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie fentanylu 0,7 až 4,7 ng/ml sa dosahujú počas 10 až 18 hodín po podaní dávky.
Dutch: In veldproeven had 2% van de honden die waren behandeld met het diergeneesmiddel een antidoot nodig voor omkering van de opioïde effecten met naloxon.
Slovak: Pri skúške u loveckých psov 2 % psov liečených veterinárnym liekom vyžadovali reverziu nepriaznivých účinkov opiátov s naloxónom.
Dutch: Als een klein kind de plaats van toediening binnen 72 uur aanraakt, mag de huid van het kind die in aanraking is geweest met de hond (bijvoorbeeld, de vingers) niet in contact komen met de mond van het kind en dient te huid te worden gewassen met zeep en water.
Slovak: Ak sa dieťa dotkne miesta aplikácie do 72 hodín od aplikácie, pokožka dieťaťa, ktorá sa dotkla psa (napríklad prsty), by sa nemala dostať do kontaktu s ústami dieťaťa a mala by sa umyť mydlom a vodou.
Dutch: Het is mogelijk dat u lucht uit de spuit terug in het flesje moet duwen.
Slovak: Môže byť potrebné vytlačiť vzduch z injekčnej striekačky naspäť do liekovky.
Dutch: Sedatie kan langer blijven duren dan 24 uur na toediening.
Slovak: Sedácia môže pretrvávať aj 24 hodín po aplikácii.
Dutch: 1 flesje (10 ml) 1 flesadapter 15 spuiten 15 applicatortippen
Slovak: 1 liekovka (10 ml) 1 nástavec na liekovku 15 injekčných striekačiek 15 aplikačných špičiek