FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézií pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Finnish: Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
Slovak: Na symptomatickú liečbu zápalových a svrbivých dermatóz u psov.
Finnish: Eläinlääkärin tulisi arvioida hoito uudelleen ellei paranemista ole havaittu 7 vuorokauden kuluessa.
Slovak: Pokiaľ sa príznaky nezlepšia počas 7 dní, mala by byť liečba prehodnotená veterinárnym lekárom.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Finnish: Ennen annostelua, kierrä pullon spraypumppua.
Slovak: Pred použitím nasaďte sprejový mechanizmus na flaštičku.
Finnish: Anna käsittelykohdan kuivua ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi, nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan suihkuttamalla sitä noin 10 cm etäisyydeltä hoidettavalle ihoalueelle.
Slovak: Veterinárny liek sa aplikuje stlačením sprejového mechanizmu zo vzdialenosti približne 10 cm od ošetrovaného miesta.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,584 mg hydrokortisoniaseponaattia
Slovak: Jeden ml obsahuje 0,584 mg hydrokortizón aceponátu
Finnish: Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Slovak: V prípade súčasného mikrobiálneho ochorenia alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
Finnish: Suositeltava päivittäinen annos on 1,52 µg hydrokortisoniaseponaattia/cm2 hoidettavaa ihoaluetta.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizónaceponátu / cm2 postihnutej kože denne.
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riski-hyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
Slovak: Použitie lieku je založené na hodnotení riziko-prospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valkoinen polyetyleenitereftalaatti (PET) -pullo, joka on suljettu valkoisella, tiivisteellisellä polypropyleenikierrekorkilla ja jonka mukana toimitetaan ruiskupumppu.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Biela polyetyléntereftalátová (PET) fľaša uzatvorená bielym polypropylénovým uzáverom so závitom s ochranným krúžkom a dodávaná s mechanickým rozprašovačom.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Finnish: LIITE II
Slovak: A II
Finnish: Propyleeniglykolimethyylieetteri
Slovak: Propylénglykol metyléter
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Finnish: Siedettävyystutkimukset, joissa annos oli 3- ja 5-kertainen suositusannoksesta ja käyttöaika kaksinkertainen osoittivat vähentyneen kortisolin tuotannon, joka palautui täydellisesti 7-9 viikon kuluessa lääkityksen loputtua.
Slovak: Štúdie znášanlivosti ukázali, že 3-násobné až 5-násobné prekročenie odporúčaného dávkovania po 2-násobnú dĺžku odporúčaného času liečby, malo za následok prechodné zníženie produkcie kortizolu.
Finnish: MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE>
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riski- hyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Slovak: U zvierat trpiacich Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
Finnish: Koska hydrokortisoniaseponaatin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi teratogeenisiä, sikiötoksisia tai emolle toksisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, foetotoxické, maternotoxické účinky.
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Finnish: Iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen ilman suuria systemaattisia vaikutuksia.
Slovak: Použitie hydrokortizónaceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole selvitetty.
Slovak: Nebola stanovená bezpečnosť veterinárneho lieku pre použitie počas gravidity a laktácie.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE"
Slovak: MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Finnish: Käyttö hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko-prospech zodpovedným veterinárnym lékarom.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Finnish: <{KK/VVVV}> <{PP/KK/VVVV}> <{PP kuukausi VVVV}>
Slovak: EXP: {mesiac/rok}
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Finnish: Diesterit muuttuvat ihon rakenteissa, mihin tämän terapeuttisen ryhmän teho perustuu.
Slovak: Táto transformácia je dôvodom účinnosti tejto terapeutickej triedy.
Finnish: Pidempiä hoitojaksoja vaativissa tiloissa hoitavan eläinlääkärin tulisi tehdä riski-hyötyarvio eläinlääkevalmisteen käytöstä.
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
Finnish: Bioglan AB Borrgatan 31 Malmö
Slovak: Borrgatan 31
Finnish: LIITE 1 VALMISTEYHTEENVETO
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste.
Slovak: Zneškodňovanie: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Finnish: Cortacare 0,584 mg/ml sumute iholle,liuos koiralle hydrokortisoniaseponaatti
Slovak: Cortacare 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov hydrokortizónaceponát
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Slovak: Liekovka (PET)
Finnish: Reseptivalmiste.
Slovak: , dermatologické preparáty.
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Finnish: Sumute iholle, liuos
Slovak: Sila Lieková forma
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Finnish: ATC-koodi: QD07AC.
Slovak: ATCvet kód: QD07AC.
Finnish: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Slovak: Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Finnish: Puławska 314
Slovak: ul. Puławska 314
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, , antidotá), ak sú potrebné
Finnish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Finnish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiluvan saaneen valmisteen markkinointisuunnitelmasta..
Slovak: Držiteľ tohoto registračného rozhodnutia musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku registrovaného týmto rozhodnutím.
Finnish: ERÄNUMERO Lot{numero}]
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Finnish: Angel Guimerá 179-181
Slovak: España SA Angel Guimerá 179-181 08950
Finnish: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Slovak: Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Finnish: 12 atooppisesta dermatiitista kärsivällä koiralla ei havaittu huomattavaa vaikutusta systeemiseen kortisolitasoon, kun niille oli annettu valmistetta paikallisesti iholle käyttäen suositeltua terapeuttista annosta 28-70 peräkkäisen päivän ajan.
Slovak: U 12 psov trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Finnish: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Slovak: Nederland BV Hermesweg 15
Finnish: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto lieku, musí byť zlikvidovaný podľa miestnych právnych predpisov SR.
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Finnish: Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru rizikoprospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Finnish: Tämän valmisteen liuotin voi värjätä tiettyjä materiaaleja kuten maalattuja,lakattuja tai muita talouspintoja tai kalusteita.
Slovak: Rozpúšťadlo obsiahnuté v tomto lieku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riski-hyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
Slovak: V opačnom prípade by malo byť použitie založené na posúdení pomeru riziko-prospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Finnish: 3771 ND-Barneveld Nederland
Slovak: ND-Barneveld
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisten annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Slovak: Pri nedostupnosti informácii sa neodporúča aplikovať súčasne iné preparáty k lokálnemu použitiu na liečené lézie.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE OBALU A P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézí pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Finnish: Pakkaus sisältää polyetyyleenitereftalaatti (PET) pullon tai suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistetun pullon, joka sisältää 31 ml tai 76 ml liuosta.
Slovak: Škatuľa obsahuje flaštičku z polyetylén-tereftalátu (PET) alebo polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) obsahujúcu 31 ml alebo 76 ml roztoku, uzatvorenú hliníkovým uzáverom so závitom alebo bielym plastovým šrobovacím uzáverom a pumpičkou so sprejovým mechanizmom.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai munninan aikana
Slovak: Použitie v priebehu gravidity, laktácie, znášky
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei oleellinen.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(A), AK JE POTREBNÉ
Finnish: F- 06516 Carros
Slovak: 06516 Carros
Finnish: Suositeltava päivittäinen annos on 1,52 µg hydrokortisoniaseponaattia/cm2 hoidettavaa ihoaluetta.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizónaceponátu/cm2 postihnutej kože denne.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vedellä.
Slovak: V prípade náhodneho kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Finnish: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Finnish: Anna käsittelykohdan kuivua ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Slovak: Pokiaľ chcete získať informácie o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte prosím príslušného miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Finnish: Käytetään ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
Slovak: Používajte len podľa hodnotenia pomeru riziko- prospech zodpovedným veterinárnym lekárom.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č.š.:
Finnish: Iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen ilman suuria systemaattisia vaikutuksia.
Slovak: Použitie hydrokortison aceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukokortikosteroidit, ihotautilääkkeet.
Slovak: Glukokortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riskihyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Slovak: Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na posúdení pomeru riziko-prospech.
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Slovak: Osobitné bezpečnostnéopatrenia na uchovávanie
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadaťjte ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Finnish: Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Slovak: V prípade súbežneho mikrobiálneho ochorenia, alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Finnish: Koska hydrokortisoniaseponaatin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi teratogeenisiä, sikiötoksisia tai emolle toksisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, fetotoxické, maternotoxické účinky.
Finnish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Slovak: EU/2/06/069/002
Finnish: {KK/VVVV}
Slovak: (OK)
Finnish: Pahvirasia, jossa 31 ml PET-pullo Pahvirasia, jossa 76 ml PET-pullo Pahvirasia, jossa 31 ml HDPE-pullo Pahvirasia, jossa 76 ml HDPE-pullo
Slovak: Škatuľa s PET fľaštičkou 31 ml Škatuľa s PET fľaštičkou 76 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 31 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 76 ml Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Finnish: Diesterit muuttuvat ihon rakenteissa, mihin tämän terapeuttisen ryhmän teho perustuu.
Slovak: Táto transformácia je dôvodom účinnosti téjto terapeutickej triedy.
Finnish: Pahvirasia, jossa 76 ml HDPE-pullo
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z HDPE 76 ml
Finnish: HDPE-pullo 76 ml: EU/2/06/069/004
Slovak: HDPE liekovka 76 ml EU/2/06/069/004
Finnish: VAROAIKA
Slovak: OSOBITNÉUPOZORNENIA
Finnish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle Hydrokortisoniaseponaatti
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov Hydrokortizónaceponát
Finnish: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Finnish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Finnish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45 75521244
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel:
Finnish: RANSKA
Slovak: Francuska
Finnish: Pullo jossa 31 ml
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z PET 31 ml
Finnish: Pahvirasia, jossa 31 ml HDPE-pullo
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z HDPE 31 ml
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe na po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävitys: lue pakkausseloste.
Slovak: Zneškodňovanie: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa lääkettä annostelevan henkilön iholle, pese valmiste perusteellisesti pois vedellä.
Slovak: V prípade náhodného postriekania kože, sa odporúča miesto dôkladne opláchnuť vodou.
Finnish: Käytetään 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta..
Slovak: Po 1. otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riskihyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
Slovak: Použitie lieku je založené na hodnotení riziko-prospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Finnish: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE Žiadne.
Finnish: Page 2/2©EMEA 2007
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2007
Finnish: Cortavancea annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
Slovak: Cortavance sa podáva raz denne počas 7 dní.
Finnish: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Slovak: European Medicines Agency
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09/01/2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 9. 1. 2007
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Slovak: Pri použití tohto produktu nefajčite.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Finnish: Lääkevalmistetta ei pidä normaalisti antaa Cushingin oireyhtymää (sairaus, jossa keho tuottaa liikaa luonnollista steroidia) sairastaville koirille eikä nuorille eläimille (alle 7 kuukauden ikäisillä), sillä steroidien tiedetään hidastavan kasvua.
Slovak: Liek sa nesmie bežne použiť u psov trpiacich Cushingovým syndrómom (porucha, kde telo produkuje príliš mnoho prirodzených steroidov) a u mladých zvierat (mladších ako 7-mesačných), keďže je známe, že steroidy spomaľujú rast.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Finnish: Tutkimukset, joissa määritettiin annos, tukivat yleisesti valittua annosta ja hoidon kestoa.
Slovak: Štúdie slúžiace na určenie dávky vo všeobecnosti podporili zvolenú dávku a dĺžku liečby.
Finnish: Muita tietoja Cortavancesta:
Slovak: Ďalšie informácie o Cortavance:
Finnish: Kahden pumppauksen sisältämä annos lääkevalmistetta riittää noin 100 cm2:n ihoalueen hoitoon.
Slovak: Dávkovací mechanizmus poskytne dvoma streknutiami dostatok lieku na liečbu plochy asi 100 cm2.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Cortavance-hoitoa saaneilla eläimillä ei ole ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Slovak: U zvierat liečených prípravkom Cortavance neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Finnish: Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa ylittää eläimen kumpaakin kylkeä vastaavaa aluetta.
Slovak: Liečená plocha by bežne nemala byť väčšia ako povrch, ktorého rozloha nepresahuje plochu oboch bokov zvieraťa.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virback S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cortavancea varten 9. tammikuuta 2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Cortavance povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virback S.A.
Finnish: Sumuta mieluiten hyvin ilmastoidussa tilassa.
Slovak: Striekajte podľa možnosti v dobre vetranom priestranstve.
Finnish: Cortavance on tarkoitettu tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon koirilla.
Slovak: Cortavance sa používa na liečbu zapálenej a svrbivej kože u psov.
Finnish: 54 koiraa sai Cortavance-hoitoa ja 51 koiraa sai hoitoa toisella valmisteella.
Slovak: Päťdesiatštyri psov bolo liečených prípravkom Cortavance a 51 iným produktom.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Finnish: Kaikki muut ihosairaudet (kuten tulehdus) on hoidettava ennen kuin Cortavance-hoito aloitetaan.
Slovak: Pred liečbou sa musia preliečiť všetky iné existujúce kožné ochorenia (ako napr. infekcia) a Cortavance sa nesmie použiť na kožné vredy.
Finnish: Aineiston kliininen osa koostui tutkimuksista, joissa määritettiin annos, ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Slovak: Klinická časť dokumentácie sa skladala zo štúdií na určenie dávky a z jednej klinickej skúšky v teréne.
Finnish: Ei saa käyttää avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Slovak: Sprej je horľavý a nemá sa používať vedľa otvoreného plameňa alebo iného rozžeraveného materiálu.
Finnish: Lääkevalmiste sumutetaan hoidettavalle ihoalueelle silmiä välttäen.
Slovak: Strieka sa na postihnutú plochu, pričom sa treba vyhnuť očiam.
Finnish: Miksi Cortavance on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol Cortavance schválený?
Finnish: Cortavance on sumuteliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniaseponaattia.
Slovak: Cortavance je sprej obsahujúci roztok účinnej látky hydrokortizon aceponát.