FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This was not overcome by providing information on fractures from studies looking at Aclasta in the treatment of osteoporosis.
Latvian: Informācija par lūzumiem, - kas tika saņemta pētījumu gaitā, lietojot Aclasta osteoporozes ārstēšanā, - uz šo jautājumu neatbild.
English: Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
Latvian: Lietot suņiem 1-2 stundas pēc ēdināšanas.
English: Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
Latvian: Uxbridge UB9 6LS Apvienotā Karaliste
English: Use in animals less than 6 months of age, with a weight below 5 kg, or in aged animals, may involve additional risk.
Latvian: Lietošana dzīvniekiem līdz 6 mēnešu vecumam ar ķermeņa svaru līdz 5 kg vai veciem dzīvniekiem var izraisīt papildus risku.
English: In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these undesirable effects may be serious or fatal.
Latvian: Retos gadījumos, īpaši veciem vai pastiprināti jūtīgiem suņiem, minētās blakusparādības var būt nopietnas vai fatālas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 March 2001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2001. gada 13. marts
English: The duration of treatment is dependent on clinical response.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīniskās ainas.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B. V.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Intervet International B. V.
English: Push the bottom of the blister and the tablet will pop out.
Latvian: Atvērt blistera apakšējo daļu un tablete izvelsies ārā.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela
English: After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be reevaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Latvian: Pēc 7-10 dienas ilga ārstēšanas perioda atkārtoti jānovērtē suņa veselības stāvoklis, lai pārliecinātos, vai nepieciešama turpmāka ārstēšana.
English: Monitor the hematocrit frequently.
Latvian: Regulāri pārbaudīt hematokrita indeksu.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code: QM01AE92
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ATĶ vet kods: QM01AE92
English: Tepoxalin
Latvian: Tepoksalīns
English: The weight of the animal should be accurately determined before start of treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams precīzi noteikt dzīvnieka svaru.
English: 200 mg / oral lyophilisate For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: 200 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus jāiznīcina atbilstoši vietējo normatīvo aktu prasībām.
English: Place the tablet in the dog's mouth.
Latvian: Ievietot tableti suņa mutē.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Latvian: 11. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
English: Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama, ārstējot suņus ar izteiktu nieru mazspēju.
English: Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā iespējama vemšana vai diareja.
English: 1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
Latvian: 1, 3 vai 6 blisteri 1 kastītē.
English: If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
Latvian: Ja nav iespējams izvairīties no produkta lietošanas, nepieciešama stingra veterinārārsta uzraudzība, lai savlaicīgi ievērotu gastrointestinālus asins izplūdumus.
English: At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 μg/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 μg/ml in dogs fed a high fat meal.
Latvian: Terapeitiskajā devā - 10 mg/kg ķermeņa svara, Cmax tepoksalīnam bija 1.08 ± 0.,37 μg/ml suņiem, kuri tika ēdināti ar zemu tauku saturu saturošu barību, un 1.19 ± 0.29 μg/ml suņiem, kuri tika ēdināti ar augstu tauku saturu saturošu barību.
English: Tepoxalin is rapidly (Tmax of approximately 2 hours) absorbed after oral administration in dogs.
Latvian: Tepoksalīns pēc iekšķīgas lietošanas suņiem ātri (Tmax ir aptuveni 2 stundas) resorbējas.
English: • has cardiac or hepatic disease
Latvian: • suņiem ar sirds vai aknu slimībām
English: Mannitol
Latvian: Manitols
English: When this is not possible, or when dogs resist having the product placed directly into the mouth, put the tablet immediately before administration into a small amount of moistened food, or in a moist treat.
Latvian: Ja tas nav iespējams, vai ja suns neļauj tableti ievietot mutē, pirms lietošanas tableti iejaukt nelielā daudzumā mitras barības vai mitrā kārumā.
English: 1 box containing 1 or 3 blisters.
Latvian: 1 vai 3 blisteri 1 kastītē.
English: If there are such undesirable effects, treatment should be discontinued immediately.
Latvian: Šādu nevēlamo blakusparādību gadījumā ārstēšanu nekavējoties jāpārtrauc.
English: Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
Latvian: Nelietot dehidrētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem suņiem, jo palielinās renālās toksicitātes risks.
English: The recommended dose should not be exceeded.
Latvian: Nepārsniedziet norādīto devu.
English: 10 mg/kg of body weight once daily.
Latvian: 10 mg/kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
English: Ensure hands are dry to prevent the tablet from sticking to fingers.
Latvian: Rokām jābūt sausām, lai novērstu tabletes pielipšanu pie pirkstiem.
English: No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Latvian: Tepoksalīna vai tā skābes metabolīta akumulācija pēc daudzkārtējas dažādu devu aplikācijas netika konstatēta.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tepoxalin
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Tepoksalīns
English: Each blister contains 10 oral lyophilisates.
Latvian: Katrā blisterī 10 liofilizēti pulveri iekšķīgai lietošanai.
English: Tepoxalin and its metabolites are excreted in the faeces (99%).
Latvian: Tepoksalīns un tā metabolīti izdalās ar fekālijām (99%).
English: Ensure the food or treat containing the medication is completely consumed.
Latvian: Pārliecinieties, ka šādā veidā sagatavota barība vai kārums ir pilnībā apēsts.
English: Maintain the animal on intravenous fluids and, if necessary, administer whole blood.
Latvian: Ievadīt intravenozos šķīdumus un, ja nepieciešams, pārlej citrētas asinis.
English: • has had gastrointestinal ulceration or bleeding
Latvian: • suņiem, kuriem konstatēta gastrointestināla ulcerācija vai asiņošana
English: Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
English: • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
Latvian: • kucēm grūsnības un laktācijas laikā , kā arī kucēm,kuras iecerēts pārot
English: • is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Latvian: • ja suns ir dehidratēts, novēro hipovolēmiju vai hipotensiju, jo tas paaugstina renālās toksicitātes risku.
English: If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
Latvian: Ja iekšķīgi lietojamais liofilizāts sašķeļas priekšlaicīgi, nomazgāt rokas.
English: Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
Latvian: Tepoksalīnam un tā metabolītam raksturīga augsta piesaiste asins plazmas olbaltumvielām, vairāk nekā 98%.
English: Do not use after the expiry date, which is stated on the blister.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
English: Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Latvian: Nolobīt foliju, lai izņemtu vienu liofilizāta devu iekšķīgai lietošanai apaļas tabletes formā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM {50 mg}{100 mg}{200 mg}
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
Latvian: 12. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants and substances with high plasma protein binding may compete for binding leading to potentially toxic effects.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar citiemnesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem, antikoagulantiem un vielām, kurām ir augsta piesaiste asins plazmas olbaltumvielām, var konkurēt par piesaisti, pastiprinot toksiskos efektus.
English: Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Latvian: Tepoksalīns ir divkāršs ciklooksigenāzes / 5-lipoksigenāzes inhibitors ar pretiekaisuma iedarbību.
English: The tablet will disintegrate upon contact with moisture.
Latvian: Tablete sadalīsies pēc saskarsmes ar mitrumu.
English: If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
Latvian: Gastrointestinālas asiņošanas aizdomu gadījumā lietot kuņģa protektantus.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Latvian: Ja preparāta lietošanas laikā parādās nevēlamās blakusparādības, ārstēšanu pārtraukt un konsultēties ar veterinārārstu.
English: In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) vairāku tablešu norīšana, nekavējoties konsultēties ar ārstu.
English: 10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
Latvian: 10 mg tepoksalīna / kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
English: The oral lyophilisates are available in the following pack sizes:
Latvian: Liofilizētie pulveri iekšķīgai lietošanai ir pieejami šādos iepakojumos:
English: Keep the mouth of the dog closed for a few seconds to ensure complete tablet wetting.
Latvian: Lai tablete pilnībā izšķīstu, turēt suņa muti aizvērtu dažas sekundes.
English: In the case of overdosage discontinue therapy.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pārtraukt ārstēšanu.
English: Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
Latvian: Kontrindicēta lietošana dzīvniekiem, kuri slimo ar sirds vai aknu slimībām, vai kuriem konstatēta gastrointestināla ulcerācija, asiņošana vai pastiprināta jūtība pret preparāta komponentiem.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Latvian: 15. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
English: Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
Latvian: Tepoksalīna skābes metabolīta koncentrācija asins plazmā suņiem ir augstāka nekā pamatvielas līmenis.
English: Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
Latvian: 10 mg tepoksalīna / kg ķermeņa svara pēc iekšķīgas lietošanas darbojas kā prostaglandīnu un leikotriēnu sintēzes inhibitors.
English: Absorption of tepoxalin is facilitated via administration to dogs in a fed state.
Latvian: Tepoksalīna absorbciju suņiem sekmē tā lietošana paēdinātiem suņiem.
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Latvian: Tepoksalīnu nav vēlams lietot kombinācijās ar citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem, glikokortikosteroīdiem, diurētiķiem vai antikoagulantiem.
English: ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE D. STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI VAI LIETOŠANU C. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU D. MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvā viela
English: At doses of 30 mg/kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Latvian: Iekšķīga tepoksalīna lietošana devā 30 mg/kg ķermeņa svara un vairāk izraisa fekāliju atkrāsošanos baltā līdz dzeltenā krāsā, kuras cēlonis ir neabsorbētās zāles.
English: Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Latvian: Zubrin 50 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem Zubrin 100 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem Zubrin 200 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem Tepoksalīns
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā , lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā, tikai vienam no 10 dzīvniekiem tika konstatētas nevēlamas gastrointestinālas reakcijas ( diareja/vemšana).
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
Latvian: 10% ārstēto dzīvnieku klīnisko izmēģinājumu gaitā tika konstatētas nevēlamas gastrointestinālas reakcijas (diareja/vemšana).
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: Jānorāda tikai veterinārārstu receptēs Recepšu veterinārās zāles.
English: Alopecia and erythema may also occur occasionally.
Latvian: Reizēm iespējama alopēcija un eritēma.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: 13. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/00/028/002-008
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Latvian: VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” Lietošanai dzīvniekiem.
English: Tepoxalin is not watersoluble and becomes very sticky upon wetting.
Latvian: Tepoksalīns ir ūdenī nešķīstoša viela, kura pēc saskarsmes ar mitrumu kļūst izteikti lipīga.
English: Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
Latvian: Ilgstoša medikamenta lietošana pieļaujama tikai veterinārārsta uzraudzībā.
English: 4.2 Indications for use
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ ŠO ZĀĻU DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Latvian: Tepoksalīnu nav vēlams lietot kombinācijās ar citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem un glikokortikosteroīdiem.
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm.
English: • is hypersensitive to the product
Latvian: • ja ir pastiprināta jūtība pret preparāta komponentiem
English: Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite, lethargy and renal disorders.
Latvian: Tipiskās nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu nevēlamās blakusparādības ir vemšana, mīksti izkārnījumi vai diareja, asiņu piejaukums izkārnījumiem, ēstgribas pavājināšanās, letarģija un nieru darbības traucējumi.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
Latvian: Zubrin liofilizētie pulveri iekšķīgai lietošanai ir iepakoti kastēs ar foliju pārklātos blisteros.
English: The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
Latvian: Tepoksalīns ekstensīvi konvertējas par tā skābes metabolītu, kurš ir spēcīgas iedarbības cikooksigenāzes inhibitors un vienlaikus prolongē tepoksalīna iedarbību.
English: Manufacturer for the Batch Release:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
English: 50 mg / oral lyophilisate
Latvian: 50 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
English: 200 mg / oral lyophilisate
Latvian: 200 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
English: Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
Latvian: Nelietot grūsnām un laktējošām, kā arī vaislas kucēm.
English: Zubrin oral lyophilisates for dogs
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zubrin liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50 mg oral lyophilisate}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA {50 mg liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai}
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/006) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/007) 60 oral lyophilisates (EU/2/00/028/008)
Latvian: 10 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/006) 30 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/007) 60 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/008)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {200 mg oral lyophilisate}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA {200 mg liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai}
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral lyophilisates
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Zubrin 50 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
English: If vomiting continues, administer anti-emetics.
Latvian: Ja vemšana turpinās, lietot līdzekļus vemšanas apturēšanai.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - Recepšu veterinārās zāles.
English: NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Latvian: Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu pārdozēšanu raksturo vemšana, mīkstas konsistences izkārnījumi vai diareja, asiņu piejaukums fekālijām, apetītes pavājināšanās un letarģija.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Zubrin 200 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
English: 100 mg / oral lyophilisate
Latvian: 100 mg / liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Zubrin 100 mg, liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai suņiem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {100 mg oral lyophilisate}
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA {100 mg liofilizēts pulveris iekšķīgai lietošanai}
English: Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Latvian: Akūtu un hronisku skeleta - muskulatūras iekaisumu un sāpju samazināšanai.
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/004) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/005)
Latvian: 10 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/004) 30 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/005)
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/002) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/003)
Latvian: 10 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/002) 30 liofilizētiem pulveriem iekšķīgai lietošanai (EU/2/00/028/003)
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/004 (1 blister)
Latvian: 14. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/00/028/004 (1 blisteris) EU/2/00/028/005 (3 blisteri)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002 (1 blister)
Latvian: 14. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/00/028/002 (1 blisteris) EU/2/00/028/003 (3 blisteri)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/006 (1 blister)
Latvian: 14. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/2/00/028/006 (1 blisteris) EU/2/00/028/007 (3 blisteri) EU/2/00/028/008 (6 blisteri)
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Latvian: D. MRLs (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
English: Annex I
Latvian: I. PIELIKUMS
English: Pletal 50 mg, Tabletten 50 mg
Latvian: Pletal 50 mg Tableteten 50 mg
English: Pletal 100 mg, Tabletten
Latvian: Pletal 100 mg Tableteten
English: This effect was maintained for up to four years.
Latvian: Šī iedarbība saglabājas līdz pat četriem gadiem.
English: These were measured before and after 26 weeks of treatment.
Latvian: Šos kritērijus vērtēja pirms un pēc 26 nedēļu ārstēšanas kursa.
English: It is intended for long-term use.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 16 December 2015.
Latvian: Ņemot vērā, ka uzņēmums iesniedza pieprasīto papildinformāciju, ”izņēmuma kārta” tika atcelta trešdien, 2015. gada 16. decembrī.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aldurazyme.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aldurazyme.
English: Aldurazyme laronidase
Latvian: Aldurazyme laronidāze
English: Other information about Aldurazyme
Latvian: Cita informācija par Aldurazyme
English: After this, the study continued for up to four years and all of the patients were treated with Aldurazyme.
Latvian: Pēc tam pētījums turpinājās līdz pat četriem gadiem, un visi pacienti lietoja Aldurazyme.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldurazyme on 10 June 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 10. jūnijā izsniedza Aldurazyme reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Some of these are severe, but the number of side effects tends to decrease with time.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām ir smagas, bet blakusparādību skaits laika gaitā samazinās.
English: The effect of these on the safety and effectiveness of the medicine is not fully known.
Latvian: Pagaidām nav zināms, cik lielā mērā tās var ietekmēt zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.