FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Uptravi не трябва да се приема едновременно с лекарства, например гемфиброзил, които са силни блокери (инхибитори) на чернодробния ензим CYP2C8.
Lithuanian: Uptravi negalima vartoti kartu su tais vaistais (inhibitoriais), kurie smarkiai slopina kepenų fermento CYP2C8 veiklą, pavyzdžiui, gemfibroziliu.
Bulgarian: Активното вещество в Uptravi, селексипаг, е агонист на простациклиновия рецептор.
Lithuanian: Veiklioji Uptravi medžiaga seleksipagas yra vadinamasis prostaciklino receptorių agonistas.
Bulgarian: „Класът" показва сериозността на заболяването: „клас II" обхваща леки ограничения във физическата активност, а „клас IIІ" - значими ограничения във физическата активност.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: sergant II klasės PAH, paciento fizinis aktyvumas yra šiek tiek sumažėjęs, o sergant III klasės PAH - smarkiai sumažėjęs.
Bulgarian: Дневникът съдържа полета, в които пациентът трябва да отбелязва броя и дозата на таблетките, които приема всеки ден.
Lithuanian: Dienyne esančiuose langeliuose pacientai turės pažymėti kasdien išgertų tablečių skaičių ir stiprumą.
Bulgarian: Пациенти с тежко увредена чернодробна функция не трябва да приемат Uptravi.
Lithuanian: Sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams Uptravi vartoti negalima.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите лекарствени реакции на Uptravi се считат за приемливи.
Lithuanian: Kalbant apie Uptravi saugumą, laikomasi nuomonės, kad šio vaisto šalutinis poveikis yra priimtinas.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите лекарствени реакции, съобщени при Uptravi, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Uptravi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Uptravi, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Uptravi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Uptravi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Други лекарства и Urorec
Lithuanian: Kiti vaistai ir Urorec
Bulgarian: Този ефект отминава след преустановяване на приема на Urorec.
Lithuanian: Šis poveikis išnyksta nutraukus Urorec vartojimą.
Bulgarian: G.C. Papaloisou Ltd.
Lithuanian: Papaloisou Ltd.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Urorec
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Urorec.
Bulgarian: Тъй като съществува само ограничен опит при пациенти с умерено бъбречно увреждане (n = 35), се препоръчва по-ниска начална доза от 4 mg.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, tyrimų skaičius ribotas (n = 35), jiems rekomenduojama skirti mažesnę pradinę 4 mg dozę.
Bulgarian: Urorec се предлага в опаковки по 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 капсули.
Lithuanian: Urorec tiekiamas pakuotėse po 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsulių.
Bulgarian: Какво представлява Urorec и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Urorec Как да приемате Urorec
Lithuanian: Kas yra Urorec ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Urorec Kaip vartoti Urorec Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Urorec
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Urorec във всички подгрупи на педиатричната популация при БХП (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Urorec tyrimų su visais GPH sergančių vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Urorec принадлежи към група лекарства, наречени алфа1A-адренорецепторни блокери.
Lithuanian: Urorec priklauso vadinamųjų alfa1A adrenoreceptorius blokuojančių vaistų grupei.
Bulgarian: Ако имате умерени по тежест проблеми с бъбреците, Вашият лекар ще започне лечението Ви с Urorec внимателно и евентуално с по-ниска доза (вижте точка 3 "Доза").
Lithuanian: Jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, Urorec skyrimą gydytojas pradės atsargiai ir galbūt nuo mažesnės dozės (žr.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Urorec Нe приемайте Urorec ако сте алергични към силодозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Urorec Urorec vartoti negalima jeigu yra alergija silodozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: За специални популации пациенти се препоръчва една капсула Urorec 4 mg дневно (вж. по-долу).
Lithuanian: Ypatingoms pacientų grupėms rekomenduojama vartoti vieną Urorec 4 mg kapsulę per parą (žr.
Bulgarian: Ако имате тежки бъбречни проблеми, не трябва да приемате Urorec.
Lithuanian: Jei sergate sunkia inkstų liga, Jums Urorec vartoti negalima.
Bulgarian: Тъй като доброкачественото увеличаване на простатата и ракът на простатата може да имат едни и същи симптоми, преди започване на лечение с Urorec Вашият лекар ще провери дали имате рак на простатата.
Lithuanian: • Kadangi gerybinio prostatos padidėjimo ir prostatos vėžio atvejais pasireiškia tokie pat simptomai, prieš skirdamas Urorec gydytojas patikrins, ar nesergate prostatos vėžiu.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата.
Lithuanian: dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Важно е незабавно да информирате Вашия очен лекар, ако използвате сега или преди сте използвали Urorec.
Lithuanian: Labai svarbu nedelsiant pranešti akių gydytojui, jei vartojate arba anksčiau vartojote Urorec.
Bulgarian: Urorec не е предназначен за употреба от жени.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Urorec nėra skirtas vartoti moterims.
Bulgarian: лекарства за епилепсия или рифампицин (лекарство за лечение на туберкулоза), тъй като може да намалят ефекта на Urorec.
Lithuanian: • vaistus nuo epilepsijos arba rifampiciną (vaistą tuberkuliozei gydyti), nes Urorec poveikis gali susilpnėti.
Bulgarian: Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате Urorec, тъй като лекарството не е изпитано при такива случаи.
Lithuanian: • Jei turite rimtų nusiskundimų dėl kepenų, Urorec vartoti negalima, nes esant tokiai būklei jis nebuvo ištirtas.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар дали трябва да отложите или да спрете временно приема на Urorec, когато се подлагате на операция на катаракта.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar kataraktos operacijos atlikimo metu Jums nereikia atidėti ar laikinai nutraukti Urorec vartojimą.
Bulgarian: Какво представлява Urorec и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Urorec ir kam jis vartojamas Kas yra Urorec
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула Urorec 8 mg дневно, приета през устата.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Urorec 8 mg kapsulė per parą, vartojama per burną.
Bulgarian: За какво се използва Urorec
Lithuanian: Kam Urorec vartojamas
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на силодозин при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR < 30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Nerekomenduojama silodozino vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR < 30 ml/min) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Urorec се използва при възрастни мъже за лечение на симптомите във връзка с уринирането, свързани с доброкачественото уголемяване на простатата (простатна хиперплазия), като:
Lithuanian: Urorec skiriamas suaugusiems vyrams, dėl gerybinio prostatos padidėjimo (prostatos hiperplazijos) atsiradusių šlapimo išskyrimo simptomų gydymui, pvz.
Bulgarian: лекарства за понижаване на кръвното налягане (по-точно лекарства, наречени алфа1-блокери, като празозин или доксазозин) тъй като може да крият риск от по-силен ефект на тези лекарства по време на приема на Urorec.
Lithuanian: • kraujospūdį mažinančius vaistus (ypač vadinamuosius alfa1 blokatorius, pvz., prazosiną ar doksazosiną), nes vartojant Urorec gali padidėti rizika stipriau pasireikšti šių vaistų poveikiui;
Bulgarian: Фаза IV, проведено в Европа, със среден общ IPSS (International Prostate Symptom Score) скор на изходно ниво от 18,9 точки, 77,1% имат отговор към силодозин (изчислен въз основа на промяната спрямо изходно ниво на общия IPSS скор c поне 25%).
Lithuanian: Europoje atliekant IV Fazės klinikinį tyrimą, kuriame pradinis TPSS bendrasis rodiklis buvo 18,9 balo, 77,1% pacientų nustatytas atsakas į silodoziną (vertinant pagal ne mažesnį kaip 25% pasikeitimą IPSS bendrajame rodiklyje, palyginti su pradine reikšme).
Bulgarian: RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel: + 48 22 206 84 50
Lithuanian: Tel: + 48 22 206 84 50
Bulgarian: Как изглежда Urorec и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Urorec išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Urorec повлиява в малка или в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Urorec gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Bulgarian: За тази цел се предлагат Urorec 4 mg твърди капсули.
Lithuanian: Šiam tikslui yra skirtos Urorec 4 mg kapsulės.
Bulgarian: Лечението с Urorec може да доведе до променена еякулация (намаляване на отделяната по време на полов акт сперма), което може да повлияе временно плодовитостта на мъжа.
Lithuanian: • Gydantis Urorec, galima nenormali ejakuliacija (gali sumažėti lytinių santykių metu išsiskiriančios sėklos kiekis), tai laikinai gali turėti įtakos vyro vaisingumui.
Bulgarian: Urorec не лекува рак на простатата.
Lithuanian: Prostatos vėžio Urorec negydo.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Urorec в педиатричната популация за показанието бенигнена хиперплазия на простатата (БХП).
Lithuanian: Vaikų populiacija Urorec nėra skirtas vaikų populiacijai gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) indikacijai.
Bulgarian: Urorec 4 mg представляват жълти, непрозрачни, твърди желатинови капсули, размер 3 (приблизително 15,9 x 5,8 mm).
Lithuanian: Urorec 4 mg yra geltonos, nepermatomos, kietosios želatininės kapsulės, 3 dydžio (maždaug 15,9 x 5,8 mm).
Bulgarian: Urorec 8 mg представляват бели, непрозрачни, твърди желатинови капсули, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6 mm).
Lithuanian: Urorec 8 mg yra baltos, nepermatomos, kietosios želatininės kapsulės, 0 dydžio (maždaug 21,7 x 7,6 mm).
Bulgarian: противогъбичкови лекарства (като кетоконазол или итраконазол), лекарства за инфекция с ХИВ/СПИН (като ритонавир) или лекарства, използвани след трансплантации за потискане на отхвърлянето на органи (като циклоспорин), тъй като тези лекарства могат да увеличат концентрацията на Urorec в кръвта.
Lithuanian: , ritonavirą) ar vaistus, kurie vartojami po transplantacijų, apsaugant, kad nepasireikštų organų atmetimo reakcija (pvz., ciklosporiną), nes vartojant šiuos vaistus gali padidėti Urorec koncentracija kraujyje;
Bulgarian: Ако някога сте припадали или сте изпитвали замайване при внезапно изправяне, моля информирайте Вашия лекар, преди да приемете Urorec.
Lithuanian: • Jei kada nors po to, kai atsistojote, apalpote ar Jums buvo apsvaigusi galva, prieš pradėdami vartoti Urorec, apie tai pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула Urorec 8 mg дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena Urorec 8 mg kapsulė per parą.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Urorec 8 mg твърди капсули
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Urorec 8 mg kietosios kapsulės
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Urorec
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Urorec
Bulgarian: Urorec 4 mg и 8 mg твърди капсули
Lithuanian: Urorec 4 mg ir 8 mg kietosios kapsulės
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Urorec при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Bulgarian: Urorec може да намали количеството сперма и така може временно да повлияе на способността Ви за създаване на дете и да станете баща.
Lithuanian: Urorec gali sumažinti spermos kiekį ir taip galėtų laikinai paveikti Jūsų gebėjimą tapti tėvu. Jei planuojate turėti kūdikį, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Urorec може да доведе до усложнения по време на операция на катаракта (перде) на окото (вижте точка "Предупреждения и предпазни мерки ").
Lithuanian: Gali atsirasti komplikacijų dėl Urorec vartojimo kataraktos operacijos metu (akies operacija dėl lęšiuko padrumstėjimo, žr.
Bulgarian: PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 63 11 833
Lithuanian: Tel: +385 1 63 11 833
Bulgarian: В рамките на клиничните проучвания много пациенти имат и съпътстваща антихипертензивна терапия (предимно средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система, бета-блокери, калциеви антагонисти и диуретици) и не е наблюдавано повишаване на честотата на ортостатичната хипотония.
Lithuanian: -angiotenzino sistemą veikiantys vaistai, beta adrenoblokatoriai, kalcio kanalų blokatoriai ir diuretikai), ortostatinės hipotenzijos dažnumo padidėjimas nebuvo stebėtas.
Bulgarian: Как да съхранявате Urorec
Lithuanian: Kaip laikyti Urorec
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Urorec
Lithuanian: Nustojus vartoti Urorec
Bulgarian: (CLCR ≥ 50 до ≤ 80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (CLCR nuo ≥ 50 iki ≤ 80 ml/min),
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Urorec
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Urorec dozę?
Bulgarian: Фаза III, проведени в Съединените американски щати, и едно контролирано с плацебо и с активно вещество клинично проучване, проведено в Европа.
Lithuanian: Dviejų III Fazės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kurie buvo atliekami Jungtinėse Valstijose,
Bulgarian: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Lithuanian: Tel: + 44 1491 576336
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на проблеми с получаването и задържането на ерекцията (като силденафил или тадалафил), тъй като съпътстващата им употреба с Urorec може да доведе до слабо понижаване на кръвното налягане.
Lithuanian: • erekcijos skatinimui ir palaikymui vartojamus vaistus (pvz., sildenafilį ar tadalafilį), nes vartojant kartu su Urorec gali šiek tiek sumažėti kraujospūdis;
Bulgarian: Ако се подлагате на операция на перде на окото (катаракта), е важно незабавно да информирате Вашия очен лекар, че използвате или че сте използвали преди това Urorec.
Lithuanian: būtinai nedelsdami praneškite akių gydytojui, kad vartojate ar anksčiau vartojote Urorec.
Bulgarian: Възможно е да се появят замаяност при изправяне и понякога припадъци, когато приемате Urorec, особено в началото на лечението или ако приемате други лекарства, понижаващи кръвното налягане.
Lithuanian: Vartojant Urorec ir keičiant kūno padėtį atsistojant gali atsirasti svaigimas arba kartais alpimas, ypač tada, kai pradedamas gydymas, arba jei vartojate kitus kraujospūdį mažinančius vaistus. Jei taip atsitiktų, tuoj pat atsisėskite arba atsigulkite ir palaukite kol praeis simptomai bei kuo greičiau apie tai praneškite gydytojui (taip pat žr.
Bulgarian: Телесният клирънс на силодозин е приблизително 0,28 l/h/kg.
Lithuanian: 33,5%, o išmatose - 54,9%. Silodozino klirensas (pasišalinimas iš organizmo) buvo apie 0,28 l/h/kg.
Bulgarian: Focused Pharma Ltd. Tel: + 356 79426930
Lithuanian: Tel: + 356 79426930
Bulgarian: Бяла, непрозрачна, твърда желатинова капсула, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6 mm).
Lithuanian: Urorec 8 mg kietosios kapsulės Balta, nepermatoma, kietoji želatininė kapsulė, 0 dydžio (maždaug 21,7 x 7,6 mm).
Bulgarian: Допълнителна информация за Urorec:
Lithuanian: Kita informacija apie Urorec:
Bulgarian: Urorec silodosin
Lithuanian: Urorec silodozinas
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Urorec?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Urorec vartojimą?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Urorec може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Urorec EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Urorec се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Urorec vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Urorec са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Urorec teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Какви ползи от Urorec са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Urorec nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: В допълнение фирмата производител на Urorec ще гарантира, че на очните хирурзи ще бъде предоставена информация за IFIS във всички държави членки, където лекарството ще бъде пуснато на пазара.
Lithuanian: Be to, Urorec gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse, kuriose bus parduodamas vaistas, akių chirurgams būtų suteikta informacija apie IFIS.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Urorec прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Urorec rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Urorec (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е намаляване на количеството на семенната течност при еякулация.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Urorec šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra sumažėjęs ejakuliacijos metu išsiskiriančios sėklos kiekis.
Bulgarian: В двете проучвания, в които Urorec е сравняван само с плацебо, IPSS е около 21 точки в началото на проучването.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kur Urorec buvo lyginamas tik su placebu, vertinimas pagal TPPS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 21 balui.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Urorec, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Urorec preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Urorec не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Lithuanian: Urorec nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatyta sunkių inkstų funkcijos sutrikimų.
Bulgarian: Urorec е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи над 1800 мъже с БХП.
Lithuanian: Urorec buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 1 800 GPH sergančių vyrų.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Urorec?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Urorec vartojimu?
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява също Urorec с тамсулозин (друго лекарство, използвано за БХП).
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų Urorec taip pat buvo lyginamas su tamsulozinu (kitu vaistu nuo GPH).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Urorec, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: sausio 29 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Urorec rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Как действа Urorec?
Lithuanian: Kaip veikia Urorec?
Bulgarian: Urorec е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото тамсулозин за намаляване на симптомите на БХП.
Lithuanian: Urorec veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip tamsulozinas slopino GPH simptomus.
Bulgarian: След 12 седмици IPSS намалява с около 6,4 точки при мъжете, приемащи Urorec, и с около 3,5 точки при мъжете, приемащи плацебо.
Lithuanian: Po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo maždaug 6,4 balo, o vyrų, kuriems skirtas placebas - maždaug 3,5 balo.
Bulgarian: В третото проучване IPSS е около 19 точки преди лечението и намалява със 7,0 точки при мъжете, приемащи Urorec, след 12 седмици, с 6,7 точки при мъжете, приемащи тамсулозин, и с 4,7 точки при мъжете, приемащи плацебо.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, simptomų vertinimas pagal TPSS tyrimo pradžioje buvo lygus maždaug 19 balų, o po 12 savaičių Urorec vartojusių vyrų vertinimo balų skaičius sumažėjo 7 balais, tamsuloziną vartojusių vyrų - 7 balais, o vyrų, kuriems skirtas placebas - 4,7 balais.
Bulgarian: Защо Urorec е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Urorec buvo patvirtintas?
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Urorec са изследвани върху експериментални модели.
Lithuanian: Pirmiausia Urorec poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Bulgarian: Активното вещество в Urorec, силодозин, представлява алфа-адренорецепторен антагонист.
Lithuanian: Veiklioji Urorec medžiaga silodozinas yra alfa adrenoreceptorių antagonistas.
Bulgarian: Urorec се използва за лечение на симптомите на бенигнена хиперплазия на простатата (БХП, уголемена простатна жлеза) при възрастни.
Lithuanian: Urorec skiriamas suaugusiesiems gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH, padidėjusios priešinės liaukos) simptomams malšinti.
Bulgarian: Какво представлява Urorec?
Lithuanian: Kas yra Urorec?
Bulgarian: Как е проучен Urorec?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Urorec?
Bulgarian: За какво се използва Urorec?
Lithuanian: Kam vartojamas Urorec?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Urorec, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Urorec е лекарство, съдържащо активното вещество силодозин (silodosin).
Lithuanian: Urorec - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos silodozino.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Urorec.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Urorec Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Urorec rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Как се използва Urorec?
Lithuanian: Kaip vartoti Urorec?
Bulgarian: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g
Lithuanian: EU/1/18/1334/001
Bulgarian: 6 флакона
Lithuanian: Vartoti į veną stikliniame flakone 6 flakonai
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Lithuanian: Vaborem 1 g / 1 g Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно дали лекарството е безопасно за употреба в тези възрастови групи.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nežinoma, ar šį vaistą saugu vartoti šiose amžiaus grupėse.
Bulgarian: По-малко от 10
Lithuanian: Mažiau negu 10
Bulgarian: Такива реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Lithuanian: Tokia reakcija gali kelti pavojų gyvybei;
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дни на лечение са необходими, в зависимост от вида на инфекцията.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek dienų reikės skirti gydymą, priklausomai nuo infekcijos rūšies.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Минимални инхибиращи концентрации (mg/l) Чувствителни
Lithuanian: Minimalios slopinamosios koncentracijos (mg/l) Jautrūs