FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A béta-adrenerg blokkoló szerek adása óvatosságot igény spontán hypoglykaemiának kitett vagy labilis cukorbetegek esetében, mivel a béta-blokkolók elfedhetik az akut hypoglykaemia okozta panaszokat és tüneteket.
Lithuanian: Pacientai, patiriantys savaiminę hipoglikemiją arba sergantys labilia cukrinio diabeto forma beta adrenoreceptorių blokatorius turi vartoti atsargiai, nes beta adrenoreceptorių blokatoriai gali maskuoti ūminės hipoglikemijos požymius ir simptomus.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
Lithuanian: Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai vyresnio amžiaus žmonėms gali neigiamai paveikti gebėjimą atlikti užduotis, kurioms reikia protinio budrumo ir (arba) judesių koordinacijos.
Hungarian: Nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtt betegek szembelnyomásának (IOP) csökkentésére szolgál, akiknél a monoterápia elégtelen szembelnyomás-csökkenést eredményez (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems taikant monoterapiją nepakankamai sumažėja akispūdis.
Hungarian: Az AZARGA-t súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: AZARGA reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Karboanhidrazės inhibitoriai gali sutrikdyti gebėjimą atlikti užduotis, kurioms reikia protinio budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos (žr.
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglycaemia jeleit és tüneteit (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali maskuoti hipoglikemijos požymius ir simptomus (žr.
Hungarian: A szisztémás karboanhidráz inhibitorok általában emésztőrendszeri, idegrendszeri, haematológiai, vese és metabolikus elváltozásokat okozhatnak.
Lithuanian: Poveikį virškinimo ir nervų sistemoms, kraujui, inkstams ir metaboliniams procesams dažniausiai sukelia sisteminiai karboanhidrazės inhibitoriai.
Hungarian: • Szemészeti hatások: szaruhártya-betegség, fényérzékenység, fokozott könnytermelés, beszáradt váladék a szemhéjon.
Lithuanian: • Poveikis akims: ragenos pažeidimas, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, akies voko apnašos.
Hungarian: • Hyperchloraemiás acidosis (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: • Hiperchloreminė acidozė (žr.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra
Hungarian: Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen naponta kétszer egy cseppnél többet.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Hungarian: A vezetési időre kifejtett negatív hatása miatt a béta-blokkolókat óvatosan kell alkalmazni első fokú szívblokk esetén.
Lithuanian: Dėl beta adrenoreceptorių blokatorių neigiamo poveikio laidumo trukmei pacientai, kuriems yra pirmo laipsnio širdies blokada, beta adrenoreceptorių blokatorius turi vartoti atsargiai.
Hungarian: A klonidin hirtelen megvonására kialakuló vérnyomásemelő reakció béta-blokkolók szedésekor felerősödhet.
Lithuanian: Staigiai nustojus vartoti klonidiną, hipertenzinė reakcija gali būti stipresnė, jei vartojami beta adrenoreceptorių blokatoriai.
Hungarian: A brinzolamid szekvesztrálódik a vörösvértestekben, mivel nagy affinitással kötődik a CA-II és kisebb mértékben a CA-I enzimekhez.
Lithuanian: Brinzolamidas dėl stipraus afiniteto jungiantis prie CA-II ir šiek tiek silpnesnio afiniteto jungiantis prie CA-I yra izoliuojamas eritrocituose.
Hungarian: 3, pharyngitis
Lithuanian: 3, faringitas
Hungarian: Additív hatás eredményeképpen hypotensio és/vagy jelentős bradycardia léphet fel, ha szemészeti béta-blokkoló oldattal egyidejűleg orális kalciumcsatorna blokkolók, béta-blokkoló gyógyszerek, antiarrhythmiás gyógyszerek (köztük amiodaron), digitálisz glikozidok, paraszimpatomimetikumok, guanetidin alkalmazására kerül sor.
Lithuanian: Kai beta adrenoreceptorių blokatorių tirpalas akims naudojamas kartu su geriamaisiais kalcio kanalų blokatoriais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, antiaritminiais vaistais (įskaitant amjodaroną), širdies glikozidais, parasimpatomimetikais arba guanetidinu, gali pasireikšti adityvus poveikis, sukeliantis hipotenziją ir (arba) ženklią bradikardiją.
Hungarian: , szabálytalan pulzus arrhythmia
Lithuanian: , nereguliarus širdies susitraukimų dažnis
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas arba kiti regėjimo sutrikimai gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jei sulašinus lašus matymas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus pacientas turi palaukti, kol regėjimas pagerės.
Hungarian: • A szulfonamid származékokkal szembeni általános túlérzékenységi reakció az AZARGA-t alkalmazó betegek esetében is előfordulhat, mivel az szisztémásan is felszívódik.
Lithuanian: • Pacientams, vartojantiems AZARGA, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, kurios dažnai pasireiškia vartojant visus sulfonamidų darinius, nes vaistinis preparatas yra absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Hungarian: Gyakori: dysgeusia Nem ismert: cerebralis ischaemia
Lithuanian: Dažni: disgeuzija Dažnis nežinomas: smegenų išemija
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, amíg látása ismét tiszta nem lesz.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nebus ryškus.
Hungarian: Beszűkült máj- és veseműködés
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Hungarian: Egyidejűleg orális karboanhidráz gátló és AZARGA terápiában részesülő betegeknél számolni kell a karboanhidráz gátlók ismert szisztémás hatásainak additív jelentkezésével.
Lithuanian: Kai pacientams skiriamas geriamasis karboanhidrazės inhibitorius ir AZARGA, gali sumuotis žinomi sisteminio karboanhidrazės slopinimo poveikiai.
Hungarian: 1, szemfájdalom szemirritáció Nem gyakori: keratitis
Lithuanian: 1, akies skausmas akies dirginimas Nedažni: keratitas
Hungarian: 3, a felső légutakban kialakuló pangás
Lithuanian: 3, viršutinių kvėpavimo takų paburkimas
Hungarian: Az adag nem haladhatja meg a napi kétszer egy cseppnél többet az érintett szem(ek)be.
Lithuanian: Dozė turi būti ne didesnė kaip po vieną lašą į pažeistą akį 2 kartus per parą.
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az AZARGA egy szulfonamidot, brinzolamidot tartalmaz.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra brinzolamido (sulfonamido).
Hungarian: • Szemészeti hatások: a szaruhártya eróziója (a szemgolyó elülső rétegének károsodása), szemfelszín gyulladása felületi sérüléssel, gyulladás a szem belsejében, szaruhártya festődés, szokatlan szemérzékenység, szemváladékozás, szemszárazság, fáradt szemek, szemviszketés, szemvörösség, szemhéjvörösség.
Lithuanian: • Poveikis akims: ragenos erozija (priekinio akies obuolio sluoksnio pažaida), akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, uždegimas akies viduje, ragenos dažymasis, nenormalus pojūtis akyse, akies išskyros, akies sausumas, akių nuovargis, akies niežėjimas, akies paraudimas, akies voko paraudimas.
Hungarian: 1, ocularis hyperaemia
Lithuanian: 1, odenos hiperemija
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se szemhéjával, se a környező területekkel vagy más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Lithuanian: • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių.
Hungarian: 3, szemhéj oedema ptosis
Lithuanian: 3, akies patinimas
Hungarian: Ezen felül a béta-blokád tüneteit (pl.: bradycardiát, hypotensio, respiratoricus distresst és hypolykaemiát) figyelték meg újszülötteknél, ha a szülésig béta-blokkolók alkalmazására került sor.
Lithuanian: Be to, iki gimdymo vartojant beta adrenoreceptorių blokatorius užregistruoti naujagimių beta adrenoreceptorių blokados požymiai ir simptomai (t. y. bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo sutrikimas ir hipoglikemija). Jeigu AZARGA vartojamas iki gimdymo, pirmosiomis gyvenimo dienomis naujagimį reikia atidžiai stebėti.
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hyperthyreosis tüneteit.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali maskuoti hipertireozės požymius.
Hungarian: 3, maculo-papularis kiütés 3, generalizált viszketés 3, bőrfeszülés 3, dermatitis
Lithuanian: 1, raumenų spazmai 3, artralgija
Hungarian: Szervrendszerenkénti csoportosítás
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Hungarian: 1, szemhéj erythema 1, beszáradt váladék a szemhéjon
Lithuanian: 1, akies voko eritema šašai ant voko krašto
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében sem az AZARGA-val, sem 5 mg/ml timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
Lithuanian: Nėra atlikta AZARGA ir timololio 5 mg/ml akių lašų tyrimų su pacientais, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi.
Hungarian: Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Lithuanian: Novartis Europharm Limited Vista Building
Hungarian: • Bőrt érintő mellékhatások: bőrvörösség vagy gyulladás, bőrkiütés, kóros vagy csökkent bőrérzékenység, hajhullás, ezüstfehér színű kiütés (pikkelysömörre jellemző kiütés) vagy a pikkelysömör súlyosbodása.
Lithuanian: • Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos paraudimas ar uždegimas, bėrimas, nenormalūs arba susilpnėję odos pojūčiai, plaukų slinkimas, baltos sidabriškos spalvos bėrimas (į žvynelinę panašus bėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas.
Hungarian: , száraz szem 1, cornea vitális festődésének jelenléte 1, szemváladékozás
Lithuanian: 1, ragenos dažymasis vitaliniais dažais
Hungarian: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/482/001-002
Hungarian: • Emésztőrendszeri mellékhatások: émelygés, hányás, hasmenés, puffadás vagy hasi diszkomfort érzés, nyelőcsőgyulladás, szájszárazság vagy szokatlan érzés a szájban, emésztési zavar, gyomorbántalom.
Lithuanian: • Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne arba nemalonus pojūtis pilve, ryklės uždegimas, burnos džiūvimas arba nenormalus pojūtis burnoje, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio skausmas.
Hungarian: Egy hathónapos, kontrollált klinikai vizsgálatban, a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akinél az átlagos kezdeti szembelnyomás 25-27 Hgmm között volt, a naponta kétszer alkalmazott AZARGA átlagos szembelnyomás-csökkentő hatása 7-9 Hgmm volt.
Lithuanian: Šešis mėnesius trukusiame kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo atviro kampo glaukoma arba padidėjusiu akispūdžiu sergantys pacientai, kurių pradinis akispūdis buvo 25-27 mmHg, vidutinis akispūdį mažinantis AZARGA poveikis, skiriant šį vaistinį preparatą du kartus per parą, buvo 7-9 mmHg, taigi iki 3 mmHg didesnis negu du kartus per parą skiriant brinzolamido 10 mg/ml ir iki 2 mmHg didesnis negu du kartus per parą skiriant timololio 5 mg/ml.
Hungarian: 3, orrszárazság
Lithuanian: 3, užnosinis lašėjimas
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy orális alkalmazást követően a brinzolamid kiválasztódik az anyatejbe, lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kadper burną pavartotas brinzolamidas išsiskiria į patelių pieną (žr.
Hungarian: Az első felbontás után 4 héttel el kell dobni.
Lithuanian: Pirmąjį kartą atidarius buteliuką suspensijos tinkamumo laikas 4 savaitės.
Hungarian: Az egyes komponensek alkalmazásakor megfigyelt mellékhatásokat, amelyek az AZARGA alkalmazásakor is potenciálisan előfordulhatnak, a fenti táblázat tartalmazza.
Lithuanian: Pastebėtos ir kitos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant paminėtas aukščiau esančioje lentelėje, kurios susiję su atskirų vaisto komponentų vartojimu ir gali pasireikšti vartojant AZARGA.
Hungarian: 1, asthma epistaxis 1, bronchialis hyperactivitás
Lithuanian: 1, bronchų hiperaktyvumas
Hungarian: Nem ismert: hányás
Lithuanian: Dažnis nežinomas: vėmimas
Hungarian: A szem ciliaris processzusainak karboanhidráz enzim gátlása révén, feltehetőleg a bikarbonát-ionok képződésének lassításával, illetve ennek következményeként a nátrium-és folyadék-transzport csökkenésével csökkenti a csarnokvíz termelődést.
Lithuanian: Manoma, kad tai vyksta lėtinant bikarbonatų jonų susidarymą, dėl ko susilpnėja natrio ir skysčio pernešimas.
Hungarian: Egy ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt (maleát formában) tartalmaz.
Lithuanian: Viename mililitre suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio (maleato pavidalu).
Hungarian: • Légzőszervi mellékhatások: a tüdőben lévő légutak szűkülete (főleg korábban már fennálló betegség esetében), légzésrövidülés vagy légzési nehézség, megfázásos tünetek, a légutak eldugulása a mellkasi tájékon, melléküreg fertőzése, tüsszentés, orrdugulás, orrszárazság, orrvérzés, asztma, torokirritáció.
Lithuanian: • Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas (daugiausia pasireiškia ligoniams, jau sergantiems šių kvėpavimo takų liga), dusulys arba sunkumo pojūtis kvėpuojant, peršalimo simptomai, sunkumas krūtinėje, veido ančių infekcija, čiaudulys, užgulta nosis, nosies sausumas, kraujavimas iš nosies, astma, gerklės dirginimas.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 10 mg brinzolamidot és 5 mg timololt tartalmaz (timolol-maleát formában).
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu)
Hungarian: 3, orrdugulás
Lithuanian: 3, spengimas ausyse
Hungarian: Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritációt okozhat, és ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sukelti akies sudirgimą.
Hungarian: Filtrációs eljárásokat követően vizes alapú suppressans kezelés alkalmazásával (pl. timolol, acetazolamid) choroidea leválást jelentettek.
Lithuanian: , timololiu, acetazolamidu) po filtravimo procedūrų užregistruoti gyslainės atšokos atvejai.
Hungarian: • szívritmuszavarok, így lassú szívverés
Lithuanian: • širdies ritmo sutrikimai, pavyzdžiui, retas širdies plakimas;
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek:
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie:
Hungarian: Az Azarga-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Azarga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-03.
Hungarian: Azarga brinzolamide / timolol
Lithuanian: Azarga brinzolamidas / timololis
Hungarian: A szuszpenziót használat előtt jól fel kell rázni.
Lithuanian: Prieš lašinant suspensiją reikia gerai suplakti.
Hungarian: Az Azarga lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Azarga vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Ez súlyos látásvesztést, sőt vakságot is eredményezhet.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti regėjimas, galima net apakti.
Hungarian: Az Azarga leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a homályos látás, a szemfájdalom és a szemirritáció.
Lithuanian: Dažniausi Azarga šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra neryškus matymas, akių skausmas ir perštėjimas.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Azarga biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Azarga vartojimą?
Hungarian: • bizonyos szívproblémájuk van;
Lithuanian: • serga tam tikromis širdies ligomis;
Hungarian: • hiperchloraemiás acidosis esetén (a szervezetben a túl sok klorid által előidézett savtúltengés);
Lithuanian: • serga hiperchloremine acidoze (per didelio chloridų kiekio sukeliamas rūgšties perteklius kraujyje);
Hungarian: Az Azarga-val kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Azarga
Hungarian: A brinzolamid az Európai Unióban (EU) 2000 óta engedélyezett Azopt néven.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) brinzolamidas įregistruotas Azopt pavadinimu 2000 m.
Hungarian: A bikarbonát a csarnokvíz termelődéséhez szükséges.
Lithuanian: Bikarbonatas reikalingas akies skysčio gamybai.
Hungarian: Az Azarga nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyagokkal, a készítmény bármely más összetevőjével, más bétablokkolókkal (mint például néhány szívgyógyszer) vagy a szulfonamidokkal (antibiotikumok) szemben.
Lithuanian: Azarga negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, kitoms sudėtinėms medžiagoms, kitiems beta blokatoriams (pavyzdžiui, vaistams širdies ligoms gydyti) arba sulfonamidams (antibiotikams).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke mindkét vizsgálatban az IOP változása volt a kezelés első hat hónapja során.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas per pirmus šešis gydymo mėnesius.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Azarga-ban a két hatóanyag kombinálása egyszerűbbé teszi a kezelést, és segíti a betegeket a kezelés betartásában.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azarga esantis dviejų veikliųjų medžiagų derinys yra paprastesnis vartoti ir jį vartojantiems pacientams yra lengviau laikytis gydymo režimo.
Hungarian: A terv alapján az Azarga-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Azarga preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Azarga alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Azarga nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A szembelnyomást „higanymilliméterben" (Hgmm) mérik.
Lithuanian: Akispūdis buvo matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Hungarian: Az Azarga hatásosabb volt, mint az önmagában adott hatóanyagok bármelyike, és ugyanolyan hatásos volt, mint a timolol és a dorzolamid kombinációja.
Lithuanian: Azarga buvo veiksmingesnis už kitas po vieną vartojamas veikliąsias medžiagas ir toks pat veiksmingas kaip timololio ir dorzolamido derinys.
Hungarian: Amennyiben az Azarga-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azarga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az emelkedett szemnyomás károsítja az ideghártyát (a szem hátsó részében található fényérzékeny felület) és a látóideget, amely jeleket küld a szemből az agyba.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią plėvelę, kuria padengta vidinė akies obuolio dalis) ir regos nervą, kuris siunčia signalus iš akies į smegenis.
Hungarian: Az Azarga-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 960, nyílt zugú zöld glaukómában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtt részvételével.
Lithuanian: Azarga poveikis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 960 suaugusių pacientų, sergančių atviro kampo glaukoma arba akies hipertenzija.
Hungarian: Az Azarga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azarga, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az Azarga-t akkor használják, ha a kezelést egyetlen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel kipróbálták, az azonban a szemnyomást nem csökkentette kielégítő mértékben.
Lithuanian: Azarga skiriama tuomet, kai vaistas, kuriame yra tik vienos veikliosios medžiagos, akispūdį mažina nepakankamai.
Hungarian: A második vizsgálatban az IOP a hozzávetőleg 26 Hgmm-es értékhez képest hat hónap elteltével mindkét betegcsoportban körülbelül 8,3 Hgmm-rel csökkent.
Lithuanian: Antrame tyrime per pirmus šešis gydymo mėnesius akispūdis sumažėjo vidutiniškai 8,3 mmHg nuo maždaug 26 mmHg abiejose pacientų grupėse.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys akispūdį mažina labiau negu kiekviena jų vartojama atskirai.
Hungarian: A timolol egy bétablokkoló, amelyet az 1970-es évek óta általánosan alkalmaznak a glaukóma kezelésére.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuriuo nuo praėjusio amžiaus aštuntojo dešimtmečio gydoma glaukoma.
Hungarian: A brinzolamid egy szénsav-anhidráz-gátló anyag, amely a szervezetben bikarbonátionokat előállító, szénsav-anhidráz nevű enzim gátlása révén hat.
Lithuanian: Brinzolamidas yra karboninės anhidrazės inhibitorius, kuris blokuoja fermentą karboninę anhidrazę, organizme gaminančią bikarbonato jonus.
Hungarian: A második egy 12 hónapos vizsgálat volt, amely 437 betegnél végezte el az Azarga, valamint a timolol és dorzolamid (egy másik szénsav-anhidráz-gátló) kombinációjának összehasonlítását.
Lithuanian: Antrame 12 mėnesių trukusiame tyrime su 437 pacientais Azarga poveikis buvo lyginamas su timololio ir dorzolamido (kito karboninės ahnidrazės inhibitoriaus) derinio.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azarga alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Azarga vartojimu?
Hungarian: 2008. november 25-én az Európai Bizottság az Azarga-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Azarga rinkodaros leidimą.
Hungarian: A két anyag úgy fejti ki a hatását, hogy különböző módon csökkenti a csarnokvíz (a szemben található vízszerű folyadék) termelődését.
Lithuanian: Šios dvi medžiagos skirtingai mažina akies skysčio gamybą.
Hungarian: • asztmájuk van vagy volt;
Lithuanian: • serga arba sirgo astma;
Hungarian: • súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségük van (a légutak szűkületét okozó betegség, COPD);
Lithuanian: • serga sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL, sukeliančia kvėpavimo takų susiaurėjimą);
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Azarga alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azarga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azarga rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Az Azarga két hatóanyagot, brinzolamidot és timololt tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Azarga sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - brinzolamido ir timololio.
Hungarian: Az első vizsgálat hat hónapig tartott, és 523 betegnél hasonlította össze az Azarga-t az önmagában adott brinzolamiddal, illetve timolollal.
Lithuanian: Pirmame 6 mėnesius trukusiame tyrime su 523 pacientais Azarga buvo lyginamas su brinzolamidu ir timololiu, skiriamais po vieną.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azarga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Azarga nauda nustatyta tyrimuose?