FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel on tadalafiili kasutamise ohutuse kohta vähe kliinilisi andmeid, ravimi ordineerimisel peab raviarst hoolikalt kaaluma oodatavat kasu ja võimalikku ohtu.
Latvian: Nav pietiekami daudz klīnisko datu par tadalafila drošumu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh klase C); ordinējot ārstam rūpīgi jāizvērtē ieguvumu un risku attiecība katram konkrētajam pacientam.
Estonian: Tahhükardia, südamepekslemine
Latvian: Tahikardija, sirdsklauves
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Mylan S.A.S.
Estonian: Kui Te unustate Tadalafil Mylanit võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tadalafil Mylan
Estonian: 186 patsiendiga läbiviidud 12-nädalases uuringus (142 said tadalafiili, 44 platseebot), kel esines erektsioonihäire peale seljaaju vigastust, parandas tadalafiil märkimisväärselt erektsioonivõimet, viies 10 mg või 20 mg tadalafiiliga (vastavalt vajadusele) ravitud patsientidel keskmise õnnestunud katsete arvu ühe isiku kohta 48%-ni, võrreldes 17% platseeboga.
Latvian: 12 nedēļu ilgā pētījumā 186 pacientiem (142 tadalafila grupā un 44 placebo grupā) ar sekundāriem erekcijas traucējumiem pēc muguras smadzeņu traumas, tadalafils būtiski uzlaboja erekciju, un, rēķinot uz vienu indivīdu, vidējais sekmīgo mēģinājumu īpatsvars pacientiem, kuri tika ārstēti ar 10 vai 20 mg tadalafila (elastīga deva, pēc nepieciešamības), bija 48%, salīdzinot ar 17% placebo grupā.
Estonian: Kahes primaarses üldpopulatsiooni efektiivsusuuringus oli keskmine õnnestunud suguühete proportsioon patsiendi kohta 57% ja 67% 5 mg tadalafiili ning 50% 2,5 mg tadalafiili puhul, võrrelduna 31 ja 37%ga platseebo puhul.
Latvian: Divos primārās efektivitātes pētījumos vispārīgās populācijās vidējā sekmīgu dzimumakta mēģinājumu attiecība uz vienu indivīdu bija 57 un 67%, lietojot tadalafilu 5 mg, 50%, lietojot tadalafilu 2,5 mg, salīdzinot ar 31 un 37%, lietojot placebo.
Estonian: Mis ravim on Tadalafil Mylan ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Tadalafil Mylan un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylanit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Tadalafil Mylan Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Vaatlusandmete analüüs näitab erektsioonihäirega meestel ägeda NAION-i suurenenud riski pärast kokkupuudet tadalafiili või teiste PDE5 inhibiitoritega.
Latvian: Novērojumu datu analīze liecina par paaugstinātu akūtas NAION risku vīriešiem ar erektīlo disfunkciju pēc tadalafila vai citu FDE-5 inhibitoru lietošanas.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid Angioödeem
Latvian: Paaugstinātas jutības Angioedēma reakcijas
Estonian: PDE5 inhibeerivat toimet cGMP taseme tõusule kavernooskehas täheldati ka eesnäärme ja pöie silelihastes ning nende verevarustuses.
Latvian: Ietekme, ko FDE-5 inhibīcija rada uz cGMF koncentrāciju kavernozajā ķermenī, ir novērota arī prostatas gludajā muskulatūrā, urīnpūslī un šo orgānu asinsvados.
Estonian: Tadalafil Mylan ei ole näidustatud naistele.
Latvian: Tadalafil Mylan nav indicēts sievietēm.
Estonian: Tadalafil Mylan 10 mg ja 20 mg on mõeldud kasutamiseks enne oodatud seksuaalvahekorda ning ei ole soovitatav pidevaks igapäevaseks kasutamiseks.
Latvian: Tadalafila 10 mg un 20 mg tabletes ir paredzētas lietošanai pirms paredzētā dzimumakta, un tās nav ieteicams lietot regulāri katru dienu.
Estonian: Tadalafil Mylan 10 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablette ei saa väiksemateks annusteks jagada ja tuleb tervelt alla neelata.
Latvian: Tadalafil Mylan 10 mg un 20 mg apvalkotās tabletes nedrīkst sadalīt, tās ir jānorij veselas.
Estonian: Pakendis on 28 või 56 tabletti.
Latvian: Iepakojuma lielumi pa 28 un 56 tabletēm.
Estonian: Tadalafil Mylan ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Latvian: Tadalafil Mylan nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne ränidioksiid, veevaba
Latvian: Nātrija laurilsulfāts Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds
Estonian: Kui selle annuse toime on liiga nõrk, võib arst tõsta annuse 20 mg-ni. Tadalafil Mylan on suukaudseks kasutamiseks.
Latvian: Ja devas iedarbība ir par vāju, ārsts var devu palielināt līdz 20 mg.
Estonian: Mida Tadalafil Mylan sisaldab - Toimeaine on tadalafiil.
Latvian: Ko Tadalafil Mylan satur - Aktīvā viela ir tadalafils.
Estonian: Tadalafil Mylanit ei tohi võtta rohkem kui üks kord ööpäevas.
Latvian: Tadalafil Mylan nedrīkst lietot biežāk kā vienreiz dienā.
Estonian: Keskmine õnnestunud suguühete proportsioon patsiendi kohta oli tadalafiili patsientide hulgas 68% võrreldes 52% platseebo rühmas.
Latvian: Vidējā sekmīgu dzimumakta mēģinājumu attiecība vienam indivīdam bija 68% tadalafila lietotājiem, salīdzinot ar 52% pacientiem, kas saņēma placebo.
Estonian: Tadalafiil (10 mg ja 20 mg) ei võimendanud atsetüülsalitsüülhappest põhjustatud veritsusaja pikenemist.
Latvian: Aspirīns Tadalafils (10 mg un 20 mg) nepastiprina tecēšanas laika palielināšanos, ko izraisa acetilsalicilskābe.
Estonian: Kliinilises uuringus, kus võrreldi 5 mg tadalafiili ja 5 mg finasteriidi koosmanustamist 5 mg finasteriidi plus platseebo koosmanustamisega eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomite leevendamisel, uusi kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kura laikā tika salīdzināta vienlaicīga 5 mg tadalafila un 5 mg finasterīda devu lietošana ar placebo plus 5 mg finasterīda lietošanu, lai atvieglotu LPH simptomus, jaunas nevēlamas blakusparādības netika novērotas.
Estonian: 4 uuringus oli muutus rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal 5 mg tadalafiili kasutamisel vastavalt -4,8, -5,6, -6,1 ja -6,3 võrreldes platseeboga -2,2, -3,6, -3,8 ja -4,2.
Latvian: Lietojot 5 mg lielas tadalafila devas, kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas samazinājās par 4,8, 5,6, 6,1 un 6,3 salīdzinājumā ar samazinājumu par 2,2, 3,6, 3,8 un 4,2 punktiem pēc placebo lietošanas.
Estonian: Nägemisvälja kahjustus, silmalaugude turse, konjunktiivi hüpereemia, mitte-arteriitiline eesmine isheemiline optiline neuropaatia (NAION) reetina vaskulaarne oklusioon
Latvian: Redzes lauka defekts, plakstiņu pietūkums, konjunktīvas hiperēmija, nearterītiska priekšēja išēmiska optiskā neiropātija (NAION)
Estonian: Selle saab võtta 2,5 mg tabletina.
Latvian: Šī deva tiks ieņemta ar 2,5 mg tabletēm.
Estonian: Näo turse kardiaalne äkksurm Enamikul patsientidest, kellel on esinenud nimetatud kõrvaltoimed, oli eelnevalt esinenud kardiovaskulaarne riskifaktor (vt lõik 4.4).
Latvian: 2, pēkšņa kardiāla nāve (1) Lielākajai daļai pacientu bija iepriekš konstatēti kardiovaskulāri riska faktori (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Tadalafiili ordineerimisel CYP3A4 tugevaid inhibiitoreid (ritonaviir, sakvinaviir, ketokonasool, itrakonasool ja erütromütsiin) kasutavatele patsientidele tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna nende ravimite kombineerimisel on täheldatud tadalafiili plasmakontsentratsiooni (AUC) suurenemist (vt lõik 4.5).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot tadalafilu pacientiem, kas lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (ritonavīru, sakvinavīru, ketokonazolu, itrakonazolu un eritromicīnu), jo šo zāļu kombinētas lietošanas gadījumā novērota palielināta tadalafila iedarbība (AUC) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Tadalafil Mylani tabletid on mõeldud suukaudseks kasutamiseks ainult meestele.
Latvian: Tadalafil Mylan tabletes iekšķīgai lietošanai paredzētas tikai vīriešiem.
Estonian: Enne tadalafiil-ravi alustamist eesnäärme healoomulise suurenemise korral tuleb patsiente eesnäärme kartsinoomi diagnoosi välistamiseks uurida ja hinnata hoolikalt kardiovaskulaarset seisundit (vt lõik 4.3).
Latvian: Pirms sākt labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanu ar tadalafilu, pacienti jāizmeklē, lai izslēgtu prostatas karcinomas iespējamību, turklāt pacienti rūpīgi jāizmeklē attiecībā uz sirds-asinsvadu sistēmas slimībām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Tadalafil Mylan 2,5 mg on saadaval 28 või 56 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Latvian: Tadalafil Mylan 2,5 mg ir pieejamas blisteros pa 28 un 56 tabletēm.
Estonian: Tadalafil Mylan 5 mg on saadaval 14, 28, 30, 56, 84 või 98 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Latvian: Tadalafil Mylan 5 mg ir pieejamas blisteros pa 14, 28, 30, 56, 84 un 98 tabletēm.
Estonian: Alla 0,0005% manustatud annusest on avastatud tervete inimeste ejakulaadist.
Latvian: Veselām personām spermā nokļuva mazāk par 0,0005% devas.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorbtsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes - galaktozes malabsorbciju.
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes
Estonian: Kui kasutate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige arsti käest.
Latvian: Ja lietojat kādus nitrātus vai Jums nav īstas skaidrības,
Estonian: Tadalafiili vastavalt vajadusele manustamisel on soovituslik annus erektsioonihäirete raviks 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, olenemata söögiajast.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšanai, lietojot tadalafilu pēc nepieciešamības, ieteicamā tadalafila deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
Estonian: Kuigi pole teada, kas see on otseselt seotud tadalafiiliga, siis lõpetage Tadalafil Mylani võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui teie kuulmine halveneb või tekib järsk kuulmiskadu.
Latvian: Lai gan nav zināms, vai šī blakusparādība ir tieši saistīta ar tadalafila lietošanu, dzirdes pasliktināšanās vai pēkšņa kurluma gadījumā pārtrauciet Tadalafil Mylan lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Estonian: PDE5 inhibiitorite, sh tadalafiili, ja guanülaattsüklaasi stimulaatorite, nt riotsiguaat, kooskasutamine on vastunäidustatud, kuna võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.5).
Latvian: Guanilātciklāzes stimulatoru, kā riociguāts, vienlaicīga lietošana kopā ar FDE-5 inhibitoriem, tajā skaitā tadalafilu, ir kontrindicēta, jo pastāv simptomātiskas hipotensijas rašanās iespējamība (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Estonian: Sellest uuringust saadud üldised ohutustulemused olid üldiselt kooskõlas tadalafiili teadaoleva ohutusprofiiliga ning kortikosteroide saavate Duchenne'i lihasdüstroofiaga lastel oodatavate kõrvaltoimetega.
Latvian: Kopējie drošuma rezultāti šajā pētījumā atbilst zināmajam tadalafila drošuma profilam un nevēlamajām blakusparādībām (NB), kas paredzamas pediatriskajā populācijā ar DMD, ja tiek lietoti kortikosteroīdi.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 59,48 mg laktoosi.
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 59,48 mg laktozes.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 237,92 mg laktoosi.
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 237,92 mg laktozes.
Estonian: Kliinilistes uuringutes 5 mg tadalafiili üks kord ööpäevas eesnäärme healoomulise suurenemise raviks võtvatel üle 75-aastastel patsientidel teatati kõige sagedamini pearinglusest ja kõhulahtisusest.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem pēc 75 gadu vecuma pēc 5 mg tadalafila devu lietošanas labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai biežāk novērots reibonis un caureja.
Estonian: Annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse iga päev ligikaudu samal ajal.
Latvian: Deva ir viena 5 mg tablete, kas jāieņem vienu reizi dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Seega, kui tadalafiili ükskõik millist annust (2,5 mg...20 mg) kasutaval patsiendil peaks tekkima eluline näidustus nitraadi manustamiseks, peab viimasest tadalafiili annusest olema möödas vähemalt 48 tundi, enne kui võib manustada nitraati.
Latvian: Tāpēc pacientiem, kam tiek izrakstīta jebkāda tadalafila deva (no 2,5 mg līdz 20 mg), dzīvību apdraudošā situācijā, kad nitrātu lietošana tiek uzskatīta par medicīniski pamatotu, jābūt pagājušām vismaz 48 stundām pēc pēdējās tadalafila devas lietošanas, lai varētu lietot nitrātus.
Estonian: Tadalafil Mylan kasutatakse meestel, kellel ravitakse: - erektsioonihäireid.
Latvian: Tadalafil Mylan ir zāles pieaugušiem vīriešiem, kuriem ir erekcijas traucējumi.
Estonian: Esialgsetes efektiivsusuuringutes õnnestus tadalafiiliga ravitud patsientidel 75% alustatud seksuaalvahekordadest, võrreldes 32%-ga platseebo korral.
Latvian: Primārās efektivitātes pētījumos pacientiem, kas lietoja tadalafilu, 75% dzimumakta mēģinājumu bija veiksmīgi, salīdzinot ar 32% placebo grupā.
Estonian: Soovitatav algannus on üks 10 mg tablett enne suguakti.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena 10 mg tablete pirms dzimumakta.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> Citi informācijas avoti
Estonian: Kaasuvaid antihüpertensiivseid ravimeid saavatel patsientidel võib tadalafiili 20 mg annus kutsuda esile vererõhu languse, mis on tavaliselt väike (erandiks on α-blokaatorid - vt ülalpool) ning ei oma kliinilist tähtsust.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus lieto citas antihipertensīvās zāles, 20 mg tadalafila var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos, kas (izņemot alfa blokatoru lietošanas gadījumus - skatīt iepriekš) parasti ir neliela un nav uzskatāma par klīniski nozīmīgu.
Estonian: 2 õhukese polümeerikattega tabletti 4 õhukese polümeerikattega tabletti 8 õhukese polümeerikattega tabletti 12 õhukese polümeerikattega tabletti 24 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes 24 apvalkotās tabletes
Estonian: Pärast 10 mg tadalafiili manustamist kerge või mõõduka maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass A ja B) patsientidele on tadalafiili plasmakontsentratsioon (AUC) võrreldav vastava näitajaga tervetel.
Latvian: Tadalafila ietekme (AUC) pēc 10 mg devas lietošanas personām ar vieglu vai vidēji smagu aknu bojājumu (A vai B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) bija līdzīga tai, kādu novēro veselām personām.
Estonian: Muutused rahvusvahelise erektiilse funktsiooni indeksi erektiilse funktsiooni osa skooris ja rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal olid selles uuringus 5 mg tadalafiili kasutamisel vastavalt 6,5 ja -6.1 võrreldes platseebogrupi 1,8 ja
Latvian: Šajā pētījumā, lietojot 5 mg lielas tadalafila devas, erektilās funkcijas indekss pēc starptautiskās skalas un kopējais vērtējumpunktu skaits pēc starptautiskās prostatas simptomu vērtēšanas skalas bija attiecīgi 6,5 un6,1 salīdzinājumā ar attiecīgi 1,8 un -3,8 pēc placebo lietošanas.
Estonian: Tadalafiil ja teised erektsioonihäire ravimid
Latvian: Tadalafils un citi līdzekļi erektilās disfunkcijas ārstēšanai
Estonian: Mõnel alfa1-blokaatoreid kasutaval patsiendil võib tadalafiiliga samaaegne manustamine põhjustada sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.5).
Latvian: Lietojot alfa 1 blokatorus vienlaikus ar tadalafilu, dažiem pacientiem iespējama simptomātiska hipotensija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Tadalafil Mylani ei tohi imetamise ajal kasutada.
Latvian: Tadalafil Mylan nedrīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
Estonian: Tadalafiil parandab verevoolu ja lõõgastab eesnäärme ja kusepõie lihaseid, mis võib vähendada eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomeid.
Latvian: Tadalafils uzlabo asins plūsmu uz prostatu un urīnpūsli un atslābina šo orgānu muskulatūru, mazinot labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomus.
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylanit võtta
Latvian: Kā lietot Tadalafil Mylan
Estonian: Seni on vähe kliinilisi andmeid tadalafiili ohutuse kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel (ChildPugh klass C).
Latvian: Ir maz klīnisko datu par tadalafila lietošanas drošumu pacientiem ar smagu aknu mazspēju (C pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Estonian: Vastavalt allpool esitatule on 10 ja/või 20 mg tadalafiiliga läbi viidud mitmeid koostoimeuuringuid.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbības pētījumi veikti ar 10 un/vai 20 mg tadalafila, kā norādīts tālāk.
Estonian: Üks tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
Latvian: Katra tablete satur 20 mg tadalafila.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 51 kuni 80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens 31 kuni 50 ml/min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5 mg...20 mg) manustamist tadalafiili plasmakontsentratsioon (AUC) ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, lietojot vienu tadalafila devu (5-20 mg), personām ar vieglas pakāpes (kreatinīna klīrenss 51-80 ml/min) vai vidēji smagas pakāpes (kreatinīna klīrenss 3150 ml/min) nieru mazspēju, kā arī pacientiem ar terminālu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze, tadalafila ietekme (AUC) bija aptuveni divreiz lielāka.
Estonian: Urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom eksfoliatiivne dermatiit hüperhidroos (liighigistamine)
Latvian: Nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms
Estonian: Üldised haired ja manustamskoha reaktsioonid Valu rindkeres
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Sāpes krūtīs
Estonian: 4 õhukese polümeerikattega tabletti 12 õhukese polümeerikattega tabletti 24 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 4 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes 24 apvalkotās tabletes
Estonian: Tadalafiili võtvatel üle 75-aastastel meestel on kõrvaltoimetest sagedamini teatatud pearinglusest.
Latvian: Vīriešiem pēc 75 gadu vecuma, kuri lietojuši tadalafilu, biežāk novērota tāda blakusparādība kā reibonis.
Estonian: Kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, gastroösofageaalne refluks-haigus
Latvian: Sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, gastroezofageāls reflukss
Estonian: Üks tablett sisaldab 2,5 mg tadalafiili.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg tadalafila.
Estonian: Müokardiinfarkt, ebastabiilne stenokardia ventrikulaarne arütmia
Latvian: Miokarda infarkts, nestabila stenokardija
Estonian: Olenevalt teie ravivastusest Tadalafil Mylanile võib teie arst annuse kohandada 2,5 mg-le.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt devu līdz 2,5 mg atkarībā no Jūsu reakcijas uz Tadalafil Mylan.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on mõned Tadalafil Mylanit kasutanud mehed täheldanud peapööritust.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Daži vīrieši, kuri lietoja Tadalafil Mylan klīniskos pētījumos, ir ziņojuši par reiboni.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi diabeedist põhjustatud erektsioonihäirega patsiente, täheldati keskmist õnnestunud suguühete proportsiooni patsiendi kohta 5 mg tadalafiili puhul 41% ja 2,5 mg tadalafiili puhul 46%, võrrelduna 28%-ga platseebo puhul.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem erekcijas traucējumi bija sekundāri diabēta dēļ, vidējā sekmīgo mēģinājumu attiecība uz vienu indivīdu bija 41 un 46%, lietojot attiecīgi tadalafilu 5 mg un 2,5 mg, salīdzinot ar 28% placebo grupā.
Estonian: See leid on kooskõlas tadalafiili nõrga toimega PDE6-le, võrreldes PDE5-ga. Kliinilistes uuringutes on muutusi värvide nägemises registreeritud harva (alla 0,1%).
Latvian: Kopumā visos klīniskos pētījumos krāsu redzes pārmaiņas tika novērotas reti (<0,1%).
Estonian: Tadalafiil on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) tõttu ühes silmas nägemise kaotust, hoolimata sellest, kas see episood on või oli seotud PDE5 inhibiitorite eelneva kasutamisega või mitte (vt lõik 4.4).
Latvian: Tadalafils ir kontrindicēts pacientiem, kuriem sakarā ar ne-arterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju, ir redzes zudums vienā acī, neskatoties uz to vai šī epizode ir vai nav bijusi saistībā ar FDE-5 (fosfodiesterāzes-5) inhibitoru lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Ravimi ordineerimisel peab raviarst hoolikalt individuaalset oodatavat kasu ja võimalikku riski hindama.
Latvian: Ja tadalafilu ordinē, ārstam rūpīgi jāizvērtē individuālais ieguvums un risks pacientam.
Estonian: Turuletulekujärgse ohutusjärelvalve käigus teatatud kõrvaltoimed, mida ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Latvian: (2) Nevēlamās blakusparādības, par ko ziņots pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet kuras nav novērotas placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 29,74 mg laktoosi.
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 29,74 mg laktozes.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne soovituslik annus 10 mg. Raske neerupuudulikkusega patsientidele ei ole soovitatav tadalafiili manustada üks kord ööpäevas (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem maksimālā ieteicamā deva ir 10 mg. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tadalafila lietošana vienu reizi dienā katru dienu nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: 1054 ambulatoorse patsiendiga viidi läbi kolm kliinilist uuringut, määramaks tadalafiili ravivastuse perioodi pikkust.
Latvian: Tika veikti trīs klīniskie pētījumi ar 1054 pacientiem mājas apstākļos, lai noteiktu organisma atbildes reakcijas rašanās laiku pret tadalafilu.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Triatsetiin
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Triacetīns
Estonian: Tadalafil Mylan 20 mg on saadaval 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Latvian: Tadalafil Mylan 20 mg ir pieejamas blisteros pa 2, 4, 8, 12 un 24 tabletēm.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg tadalafiili.
Latvian: Katra tablete satur 10 mg tadalafila.
Estonian: Tadalafiili üksiku annuse ohutuse kohta on raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsientidel vähe kliinilisi andmeid.
Latvian: Ir maz klīnisko datu par vienas tadalafila devas lietošanas drošumu pacientiem ar smagu aknu mazspēju (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)
Estonian: Enne medikamentoosse ravi määramist tuleb diagnoosida erektsioonihäire ja teha kindlaks selle võimalikud põhjused, võttes aluseks anamneesi ja läbivaatuse.
Latvian: Pirms apsvērt farmakoterapijas uzsākšanu, jāapkopo medicīniskā anamnēze un jāveic fizikāla izmeklēšana erektilās disfunkcijas diagnosticēšanai un tās iespējamā iemesla noteikšanai.
Estonian: Tadalafiili soovituslik annus on 10 mg, manustatuna enne eelseisvat seksuaalvahekorda, olenemata söögiajast.
Latvian: Ieteicamā tadalafila deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
Estonian: Tadalafil Mylan 10 mg on saadaval 4, 12 või 24 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Latvian: Tadalafil Mylan 10 mg ir pieejamas blisteros pa 4, 12 un 24 tabletēm.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidele tadalafiili üks kord ööpäevas manustamise kohta andmed puuduvad.
Latvian: Nav pieejama informācija par tadalafila lietošanu vienu reizi dienā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Kui kasutate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige arsti käest; - te põete rasket südamehaigust või teil on hiljuti, viimase 90 päeva jooksul, olnud südameatakk; - teil on hiljuti, viimase 6 kuu jooksul, olnud insult; - teil on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhutõbi; - teil on kunagi olnud mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION)haigus, mille kohta öeldakse"silmainfarkt" - tõttu esinenud nägemise kaotust; - võtate riotsiguaati.
Latvian: Ja lietojat kādus nitrātus vai Jums nav īstas skaidrības, aprunājieties par to ar ārstu; - ja sirgstat ar smagu sirdskaiti vai Jums nesen (pēdējo 90 dienu laikā) bijis infarkts; - ja Jums nesen (pēdējo 6 mēnešu laikā) bijis insults; - ja Jums ir pazemināts asinsspiediens vai nekontrolēts augsts asinsspiediens; - ja Jums sakarā ar ne-arterītisku priekšēju optisko neiropātiju (NAION) ir bijis redzes zudums.
Estonian: Punetus
Latvian: Reibonis