FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 717 pacientov, sa liek Rydapt porovnával s placebom (zdanlivý liek), pričom sa najskôr podávali ako doplnok k iným protirakovinovým liekom, a potom sa pacientom, ktorí odpovedali na liečbu, podával samostatne liek Rydapt alebo placebo.
Croatian: Lijek Rydapt je u okviru jednog glavnog ispitivanja, u kojem je sudjelovalo 717 takvih bolesnika, uspoređen s placebom (prividno liječenje) prvo u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje raka, a zatim kao monoterapija lijekom Rydapt ili placebom u bolesnika čija je bolest reagirala na liječenje.
Slovak: Na začiatku sa používa s ďalšími liekmi proti rakovine (chemoterapiou) a po ukončení chemoterapie sa používa samostatne, ak choroba odpovedala na liečbu.
Croatian: U početku se primjenjuje u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje raka (kemoterapija) te kao monoterapija nakon dovršetka kemoterapije ako je bolest reagirala na liječenje.
Slovak: U pacientov s mutáciou FLT3 abnormálna forma FLT3 tyrozínkinázy stimuluje prežitie a rast buniek AML.
Croatian: U bolesnika s FLT3 mutacijom abnormalni oblik FLT3 tirozin-kinaze stimulira preživljavanje i rast stanica AML-a.
Slovak: V štúdii sa skúmala odpoveď na liečbu liekom Rydapt u pacientov s agresívnou systémovou mastocytózou, systémovou mastocytózou spojenou s rakovinou krvi alebo mastocytovou leukémiou.
Croatian: Ispitivanje se bavilo reakcijom na terapiju lijekom Rydapt u bolesnika s agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom povezanom s rakom krvi ili mastocitnom leukemijom.
Slovak: Najbežnejšie závažné vedľajšie účinky boli únava, sepsa (otrava krvi), pneumónia (infekcia pľúc), febrilná neutropénia a hnačka.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor, sepsa (trovanje krvi), pneumonija (upala pluća), neutropenija s vrućicom i proljev.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky boli febrilná neutropénia, lymfopénia (nízky počet lymfocytov, čo je určitý typ bielych krviniek), infekcie v mieste katétra (cievka zavedená do žily), exfoliatívna dermatitída, vysoká hladina cukru v krvi a nauzea (pocit nevoľnosti).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave bile su neutropenija praćena vrućicom, limfopenija (nizak broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), infekcije na mjestu uvođenja katetera (cjevčice umetnute u venu) eksfolijativni dermatitis, visoke razine šećera u krvi i mučnina (slabost).
Slovak: Rydapt obsahuje účinnú látku midostaurín.
Croatian: Lijek Rydapt sadržava djelatnu tvar midostaurin.
Slovak: Ak sa liek Rydapt používa na liečbu AML, najčastejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť viac než 1 osobu z 10) sú febrilná neutropénia (horúčka a nízky počet bielych krviniek, pozorované u takmer všetkých pacientov), exfoliatívna dermatitída (zapálená, olupujúca sa koža), vracanie, bolesť hlavy, petechie (drobné krvné výronky pod kožou) a horúčka.
Croatian: Kada se primjenjuje za liječenje AML-a, najčešće nuspojave lijeka Rydapt (koje se mogu javiti u više od 1 od 10 osoba) jesu neutropenija praćena vrućicom (vrućica i nizak broj bijelih krvnih stanica, zabilježeni kod gotovo svih bolesnika), eksfolijativni dermatitis (upaljena koža koja se ljušti), povraćanje, glavobolja, petehije (mala točkasta potkožna krvarenja) i vrućica.
Slovak: Pri ochoreniach mastocytov je úvodná dávka 100 mg (štyri kapsuly) dvakrát denne.
Croatian: Početna doza za poremećaje mastocita iznosi 100 mg (četiri kapsule) dva puta dnevno, a liječenje se nastavlja sve dok bolesnik ima koristi od liječenja.
Slovak: Rydapt je liek proti rakovine a používa sa na liečbu dospelých s novodiagnostikovanou akútnou myeloidnou leukémiou (AML), čo je rakovina bielych krviniek.
Croatian: Rydapt je lijek za liječenje raka koji koristi za liječenje odraslih osoba s novodijagnosticiranom akutnom mijeloičnom leukemijom (ALM), vrstom raka bijelih krvnih stanica.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rydapt boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rydapt nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: Liek Rydapt blokuje abnormálny FLT3 enzým, a tak pomáha usmrcovať abnormálne bunky a regulovať šírenie rakoviny.
Croatian: Blokiranjem abnormalnog FLT3 enzima, Rydapt pridonosi odumiranju abnormalnih stanica i kontroli širenja raka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rydapt, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rydapt bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Rydapt sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: akútna myeloidná leukémia mastocytóza.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Rydapt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: akutna mijeloična leukemija, mastocitoza.
Slovak: Ak sa liek Rydapt používa na liečbu ochorení mastocytov, najbežnejšie vedľajšie účinky (postihujúce minimálne jednu tretinu pacientov) sú nauzea, vracanie, hnačka, periférny edém (opuchnutie členkov a chodidiel) a únava.
Croatian: Kada se primjenjuje za poremećaje mastocita, najčešće nuspojave (javljaju se kod jedne trećine ili više svih bolesnika) bile su mučnina, povraćanje, proljev, periferni edem (oticanje zglobova i stopala) i umor.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Rydapt zlepšuje prežitie pacientov s AML spojenou s mutáciou FLT3.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Rydapt poboljšava preživljavanje bolesnika oboljelih od AML-a s FLT3 mutacijom.
Slovak: Rydapt sa používa samostatne u dospelých s týmito ochoreniami typu bielej krvinky známej ako mastocyt: agresívna systémová mastocytóza, systémová mastocytóza spojená s hematologickou neopláziou (rakovinou krvi) a mastocytová leukémia.
Croatian: Lijek Rydapt također se primjenjuje kao monoterapija u odraslih bolesnika sa sljedećim poremećajima povezanim s mastocitima, vrstom bijelih krvnih stanica: agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom s povezanom hematološkom neoplazmom (rak krvi) i mastocitnom leukemijom.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rydapt sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rydapt potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Rydapt používa?
Croatian: Kako se Rydapt koristi?
Slovak: Rydapt boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rydapt utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: 10 (2x 5) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Slovak: + 7 ihiel NovoFine
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala
Slovak: + 7 ihiel NovoTwist
Croatian: NovoTwist igala
Slovak: (Vymyslený) názov
Croatian: Sastav (koncentracija)
Slovak: Pomer: 2,17 [1,59; 2,94]
Croatian: Omjer: 2,17 [1,59; 2,94]
Slovak: Môže to byť nebezpečné pre vás alebo iných ľudí.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Slovak: Rozdiel: 0,03 [-0,14; 0,20]
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,18; 0,13]
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
Croatian: Vaš bi lijek mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Croatian: Možda ćete tada čuti ili osjetiti ‘klik'.
Slovak: Čo je Ryzodeg a na čo sa používa
Croatian: Što je Ryzodeg i za što se koristi
Slovak: Nesmie sa znova naplniť.
Croatian: Ne smije se ponovno puniti.
Slovak: Rozdiel: -0,03 [-0,20; 0,14]
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,20; 0,14]
Slovak: Príznaky závažnej alergickej reakcie sú:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su:
Slovak: Menej časté Periférny edém
Croatian: Manje često Periferni edem
Slovak: Nechajte ihlu pod kožou aspoň 6 sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Croatian: • Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Slovak: To je normálne a nemá to vplyv na dávku.
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Slovak: Buďte si zvlášť vedomý nasledujúceho:
Croatian: Posebnu pozornost obratite na sljedeće:
Slovak: • tiazidy, na vysoký krvný tlak, alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Croatian: • tiazide, za visoki krvni tlak ili ako Vaše tijelo zadržava previše vode (nakupljanje vode).
Slovak: Časť viacnásobného balenia sa nemôže predávať samostatne.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovak: Dizajn štúdie zahŕňal štandardný plán liečby, ale umožňoval určité úpravy, aby spĺňal individuálne požiadavky.
Croatian: Dizajn ispitivanja uključivao je standardizirani raspored liječenja, ali je dopuštao određene prilagodbe kako bi zadovoljio individualne potrebe.
Slovak: Ak máte slabý zrak, pozrite si prosím, časť 3.
Croatian: Ako slabo vidite, pogledajte dio 3.
Slovak: Vo všeobecnosti pacienti začínajú liečbu rovnakým počtom bazálnych jednotiek.
Croatian: Bolesnici općenito počinju liječenje istim brojem bazalnih jedinica.
Slovak: Ryzodeg, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Croatian: Ryzodeg koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Slovak: KV: Kardiovaskulárny.
Croatian: KV: kardiovaskularni.
Slovak: Priemerná zmena
Croatian: Prosječna promjena
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Croatian: Obično se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana.
Slovak: Tento liek obsahuje dva typy inzulínov:
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina:
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu zvyčajne rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Croatian: Nakon poroda, potrebe za inzulinom se obično brzo vraćaju na vrijednosti prije trudnoće.
Slovak: Ak nezmiznú ani po niekoľkých týždňoch, obráťte sa na svojho lekára.
Croatian: Ako ne nestanu nakon nekoliko tjedana, posjetite liječnika.
Slovak: Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. januára 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. siječnja 2013.
Slovak: • nedávať vám žiadne potraviny ani nápoje, pretože by ste sa mohli udusiť.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
Slovak: Ak použijete viac lieku Ryzodeg, ako máte
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ryzodeg nego što ste trebali
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. septembra 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2017.
Slovak: Nočná potvrdená 3
Croatian: Noćna potvrđena3
Slovak: Potvrdená 3
Croatian: Potvrđena 3
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlá, keď:
Croatian: Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom:
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Slovak: Ryzodeg a alkohol
Croatian: Ryzodeg s alkoholom
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a prechodné a zvyčajne počas ďalšej liečby vymiznú.
Croatian: Te reakcije su obično blage i prolazne te normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja.
Slovak: Nedotýkajte sa počítadla dávky prstami.
Croatian: Ne dirajte brojčanik doze prstima.
Slovak: Primárna analýza (3-zložková MACE)
Croatian: Primarna analiza (trokomponentni MACE)
Slovak: Neprestávajte používať inzulín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez razgovora sa svojim liječnikom.
Slovak: Na konci skúšania
Croatian: Na kraju ispitivanja
Slovak: Medzi týmito dvoma liečebnými skupinami neboli štatisticky signifikantné rozdiely.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih razlika između tih dviju liječenih skupina.
Slovak: Keď pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže zmeniť.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti.
Slovak: Čo Ryzodeg obsahuje
Croatian: Što Ryzodeg sadrži
Slovak: Pred použitím naplneného pera FlexTouch si starostlivo prečítajte tento návod.
Croatian: Prije uporabe Vaše FlexTouch napunjene brizgalice, molimo pažljivo pročitajte ove upute.
Slovak: Pred prvým použitím:
Croatian: Prije prve uporabe:
Slovak: Lekár s vami rozhodne:
Croatian: Vaš liječnik i Vi zajedno ćete odlučiti:
Slovak: Na toto sa má pamätať, ak sa uvažuje o liečbe s kombináciou pioglitazónu a lieku Ryzodeg.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Ryzodeg.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Croatian: Nikada ne pokušajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe výrobky obsahujúce cukor.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Slovak: Tento liek je určený na používanie len pre jednu osobu.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je uporabi samo jedne osobe.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte kroky 2A až 2C maximálne 6-krát.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C do 6 puta.
Slovak: • ak sa náhle necítite dobre a potíte sa
Croatian: • odjednom se osjećate loše i znojite se
Slovak: Iné lieky a Ryzodeg
Croatian: Drugi lijekovi i Ryzodeg
Slovak: Neočakáva sa žiaden metabolický účinok u dojčených novorodencov/dojčiat.
Croatian: Ne očekuju se metabolički učinci u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Slovak: Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich jednotiek.
Croatian: Izbornik doze drugačije ‘klikne' kad se okreće unaprijed, unazad ili preko broja preostalih jedinica.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Keď používate iné lieky, spýtajte sa svojho lekára, či netreba upraviť liečbu.
Croatian: Kada uzimate druge lijekove, pitajte svog liječnika je li potrebno prilagoditi Vaše liječenje.
Slovak: Ryzodeg spôsobuje nižšiu mieru celkovej a nočnej hypoglykémie (Tabuľka 2).
Croatian: Ryzodeg ima nižu stopu ukupnih i noćnih hipoglikemija (Tablica 2).
Slovak: Nie je známe, či Ryzodeg ovplyvňuje dieťa počas tehotenstva alebo počas dojčenia.
Croatian: Nije poznato utječe li Ryzodeg na dijete u trudnoći ili tijekom dojenja.
Slovak: Ak sa ani potom neobjaví kvapka, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A až 2C ešte raz.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake od 2A do 2C još jednom.
Slovak: Priemerná hodnota HbA1c
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Slovak: • máte ťažkosti s dýchaním
Croatian: • poteškoće s disanjem
Slovak: Farmakokinetický profil inzulínu aspartátu sa objaví 14 minút po podaní injekcie s maximálnou koncentráciou po 72 minútach.
Croatian: Farmakokinetički profil aspart inzulin nastupa 14 minuta nakon injiciranja uz vršnu koncentraciju nakon 72 minute.
Slovak: Okamžité alergické reakcie na samotný inzulín alebo na pomocné látky môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Croatian: Trenutne alergijske reakcije na sam inzulin ili pomoćne tvari mogu biti opasne po život.
Slovak: Povedzte mu, že ak omdliete, musí:
Croatian: Ako se onesvijestite, recite im da moraju: • okrenuti Vas na bok
Slovak: Číry, bezfarebný, neutrálny roztok.
Croatian: Bistra, bezbojna, neutralna otopina.
Slovak: Výsledky analýzy podskupiny (napr. pohlavie, trvanie diabetu, kardiovaskulárne riziko a predchádzajúci inzulínový režim) boli v súlade s primárnou analýzou.
Croatian: Rezultati analiza po podskupinama (npr. spol, trajanje šećerne bolesti, skupina s KV rizikom i prethodni inzulinski režim) u skladu su s primarnom analizom.
Slovak: Po prvom otvorení, alebo keď sa nosí ako rezerva, možno tento liek uchovávať maximálne 4 týždne.
Croatian: Nakon prvog otvaranja ili ako se nosi kao rezervni, lijek se može čuvati najviše 4 tjedna.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie, aby ste správnym spôsobom odstránili ihlu z pera.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja kako bi pravilno skinuli iglu s brizgalice.
Slovak: • ihneď privolať lekársku pomoc
Croatian: • Odmah zatražite medicinsku pomoć.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov inzulínu.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Slovak: • reakcie v mieste podávania rozšírené do iných častí tela
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove Vašeg tijela
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ryzodeg Nepoužívajte Ryzodeg
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ryzodeg Nemojte primjenjivati Ryzodeg
Slovak: Neexistuje žiaden rozdiel vo farmakodynamickom účinku tohto lieku medzi staršími a mladšími pacientmi.
Croatian: Nema razlike u farmakodinamičkom učinku ovog lijeka između starijih osoba i mlađih bolesnika.
Slovak: Ak je to možné, odmerajte si hladinu cukru v krvi, a odpočívajte.
Croatian: • Ako možete, izmjerite razinu šećera u krvi i odmorite se.
Slovak: Alkohol môže zosilniť alebo znížiť hypoglykemický účinok inzulínu.
Croatian: Alkohol može pojačati ili smanjiti hipoglikemijski učinak inzulina.
Slovak: Použitie u starších osôb (≥65 rokov)
Croatian: Primjena u starijih osoba (≥65 godina)
Slovak: Potom pokračujte v zvyčajnej inzulínovej liečbe.
Croatian: Zatim nastavite liječenje inzulinom kao obično.
Slovak: Zabránenie príliš nízkej hladine cukru v krvi (hypoglykémii) je mimoriadne dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Croatian: Izbjegavanje preniske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
Slovak: Ak vaše telo nezareaguje na podanie injekcie glukagónu, musíte byť ošetrený v nemocnici.
Croatian: • Ako ne reagirate na injekciju glukagona, morat ćete se liječiti u bolnici.
Slovak: Rýchlosť infúzie glukózy (mg/(kg*min))
Croatian: Brzina infuzije glukoze (mg/(kg*min))
Slovak: • ak ste alergický na inzulín degludek, inzulín aspartát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na degludek inzulin, aspart inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: N: Počet jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC počas skúšania.
Croatian: N: Broj ispitanika s prvim događajem tijekom ispitivanja koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja.
Slovak: Ryzodeg môžu používať staršie osoby.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba.
Slovak: Oktreotid a lanreotid - sa používajú na liečbu zriedkavého ochorenia zahŕňajúceho príliš veľké množstvo rastového hormónu (akromegália).
Croatian: Oktreotid i lanreotid: koji se koriste za liječenje rijetke bolesti koju karakterizira suvišak hormona rasta (akromegalija).
Slovak: • rastový hormón, pri nedostatku rastového hormónu
Croatian: • hormon rasta, za nedostatak hormona rasta
Slovak: x 3 ml + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml + 7 ihiel NovoTwist 5 x 3 ml
Croatian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml + 7 NovoTwist igala 5 x 3 ml
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Slovak: Ryzodeg možno používať raz alebo dvakrát každý deň.
Croatian: • Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, svaki dan.
Slovak: • glukokortikoidy, napríklad „kortizón" na zápaly
Croatian: • glukokortikoide poput ‘kortizona', za upalu
Slovak: Oktreotid alebo lanreotid môže znižovať alebo zvyšovať potrebu inzulínu.
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili povećati ili smanjiti potrebu za inzulinom.
Slovak: Hazard Ratio (95%
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Slovak: • danazol, liek na endometriózu
Croatian: • danazol, za endometriozu
Slovak: Hypoglykémia môže nastať vtedy, keď je dávka inzulínu príliš vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu (pozri časti 4.5, 4.8 a 4.9).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebe za inzulinom (vidjeti dijelove 4.5, 4.8 i 4.9).
Slovak: Hypoglykémia (príliš nízka hladina cukru v krvi) môže nastať veľmi často pri liečbe inzulínom (môže postihnúť viac ako 1 z 10 osôb).
Croatian: Hipoglikemija (preniska razina šećera u krvi) može se javiti vrlo često tijekom inzulinskog liječenja (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Slovak: %: Percento jedincov s prvou udalosťou potvrdenou EAC v pomere k počtu randomizovaných jedincov.
Croatian: %: Postotak ispitanika s prvim događajem koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja u odnosu na broj randomiziranih ispitanika.
Slovak: Ryzodeg náplň (Penfill) môžete nosiť pri sebe a môžete uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) po dobu maximálne 4 týždne.
Croatian: Ryzodeg uložak (Penfill) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do 4 tjedna.
Slovak: Ako vyzerá Ryzodeg a obsah balenia
Croatian: Kako Ryzodeg izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: • v inzulínových infúznych pumpách.
Croatian: • U inzulinskim infuzijskim pumpama.
Slovak: *Vyrobené v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Croatian: *Proizvedeni tehnologijom rekombinantne DNK iz Saccharomyces cerevisiae.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak spozorujete príznaky zlyhávania srdca, ako sú nezvyčajná dýchavičnosť, rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajen nedostatak zraka, naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
Slovak: Flexibilný čas dávkovania
Croatian: Fleksibilno vrijeme doziranja
Slovak: Tento liek sa nesmie používať v inzulínových infúznych pumpách.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Slovak: Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou pichnúť.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se slučajno ubosti na iglu.
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.
Croatian: • Uvijek nosite dodatnu brizgalicu i nove igle sa sobom, za slučaj da izgubite ili oštetite one koje koristite.
Slovak: Avšak, pacientova schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Croatian: Međutim, bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Slovak: Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom, pozri "Pioglitazón", nižšie.
Croatian: • Uzimanje pioglitazona zajedno s inzulinom, vidjeti dolje ‘Pioglitazon'.
Slovak: Ryzodeg sa má dávkovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
Croatian: Ryzodeg se mora dozirati sukladno individualnim potrebama bolesnika.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách s inzulínom degludekom nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na fertilitu.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama s degludek inzulinom ne ukazuju na bilo kakve štetne učinke na plodnost.
Slovak: Ryzodeg sa podával deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov s cieľom zhodnotenia farmakokinetických vlastností (pozri časť 5.2).
Croatian: Ryzodeg se primjenjivao u djece i adolescenata u dobi do 18 godina radi ispitivanja farmakokinetičkih svojstava (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Ryzodeg naplnené pero 100
Croatian: Ryzodeg napunjena brizgalica 100
Slovak: Ak sa používa táto kombinácia, majú sa u pacientov sledovať príznaky a symptómy zlyhávania srdca, zvýšenie telesnej hmotnosti a edémy.
Croatian: U slučaju primjene ove kombinacije, u bolesnika treba pratiti znakove i simptome zatajivanja srca, porasta tjelesne težine i edema.
Slovak: Lekár môže zmeniť dávku na základe hladiny cukru v krvi.
Croatian: Liječnik može promijeniti Vašu dozu na temelju razine šećera u krvi.