FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - рифампицин, лекарство, което се използва за предотвратяване или лечение на инфекции - жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство, което се използва за подобряване на настроението - някои видове болкоуспокояващи, известни като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (използвани особено при пациенти на възраст над 65 години).
Latvian: primidons); - rifampicīnu (zāles infekciju novēršanai vai ārstēšanai); - divšķautņu asinszāli (hypericum perforatum) (augu valsts preparāts garastāvokļa uzlabošanai); - noteikta tipa zāles, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (īpaši lietotas pacientiem vecākiem par 65 gadiem); - diltiazēmu (zāles sirds darbības traucējumu ārstēšanai); - ritonaviru (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai).
Bulgarian: Амлодипин има линейна фармакокинетика в интервала между терапевтичните дози от 5 mg и 10 mg.
Latvian: Linearitāte Amlodipīnam terapeitiskas devas 5 mg un 10 mg robežās piemīt lineāra farmakokinētika.
Bulgarian: Все пак, потенциалът за намаляване на бионаличността на алискирен поради този адитивен ефект не е проучен и поради тази причина не може да се изключи.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati neliecina par dažāda veida uztura un/vai dzērienu aditīvu iedarbību, tomēr potenciāla aliskirēna biopieejamības samazināšanās aditīvas iedarbības dēļ nav pētīta un tāpēc nevar izslēgt šo risku.
Bulgarian: Друго проучване за токсичност при многократно прилагане е проведено при млади плъхове на възраст 14 дни в продължение на 8 седмици, на алискирен, приложен в доза 30, 100 или 300 mg/kg/ден.
Latvian: Cits atkārtotu devu toksicitātes pētījums tika veikts ar juvenīlām žurkām 14 dienas pēc dzemdībām, kuras 8 nedēļas saņēma aliskirēna devas 30, 100 un 300 mg/kg/dienā.
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 2 опаковки, всяка съдържаща 49x1 таблетка.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, kurā ir 2 kastītes, katrā 49x1 tablete.
Bulgarian: Едновременната употреба на алискирен с циклоспорин и итраконазол, два много мощни инхибитори на Р-гликопротеин (P-gp), и на други мощни инихибитори на P-gp (напр. хинидин) е противопоказана (вж.
Latvian: Aliskirēna vienlaicīga lietošana ar ciklosporīnu un itrakonazolu, kuri abi ir spēcīgi P-gp (glikoproteīna) inhibitori, un citiem spēcīgiem P-gp inhibitoriem (piemēram, hinidīnu), ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигавица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на
Latvian: • smagas ādas reakcijas (toksiska epidermāla nekrolīze un/vai reakcijas mutes dobuma gļotādā sarkana ādas krāsa, čūlu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis);
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на амлодипин с грейпфрут или сок от грейпфрут, тъй като при някои пациенти бионаличността може да се повиши и да доведе до засилване на
Latvian: Vienlaikus amlodipīna un greipfrūta un greipfrūtu sulas lietošana nav ieteicama, jo dažiem pacientiem var palielināties biopieejamība, rezultātā palielinot asinsspiediena pazeminošu efektu.
Bulgarian: Нежеланите реакции съобщени по-рано при някоя от съставките на Rasilamlo (алискирен и амлодипин) и включени в списъка на нежелани реакции, под формата на таблици, могат да възникнат и
Latvian: Lietojot Rasilamlo, var rasties nevēlamās blakusparādības, par ko iepriekš ziņots saistībā ar vienu vai otru Rasilamlo sastāvdaļu (aliskirēnu un amlodipīnu), un kuras kuras iekļautas tabulā apkopoto nevēlamo blakusparādību sarakstā.
Bulgarian: В подгрупата пациенти със захарен диабет коефициентът на риск е 1,64 в полза на плацебо (95% доверителен интервал: 1,15-2,33), докато коефициентът на риск в подгрупата на пациентите без захарен диабет е 0,69 в полза на алискирен (95% доверителен интервал:
Latvian: ticamības intervāls: 1,15-2,33), savukārt ārstēšanas apakšgrupā pacientiem bez cukura diabēta riska attiecība bija 0,69 par labu aliskirēnam (95% ticamības intervāls: 0,50-0,94); mijiedarbības p-vērtība
Bulgarian: , понижаване на теглото
Latvian: , svara samazināšanās
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (ТКНР), включително синдром на Stevens-Johnson a,
Latvian: Smagas ādas blakusparādības (SĀB) tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindroms a, toksiska epidermāla nekrolīze (TEN)
Bulgarian: Лечението с Rasilamlo в дози до 300 mg/10 mg има като цяло честота на нежелани реакции подобна на тази отделните съставки, прилагани като монотерапия.
Latvian: Ārstēšanai ar Rasilamlo, lietojot 300 mg/10 mg devas, kopējais blakusparādību skaits ir līdzīgs sastāvdaļu monoterapijai lietošanai.
Bulgarian: В клиничните проучвания за лекарствени взаимодействия амлодипин не повлиява фармакокинетиката на аторвастатин, дигоксин, варфарин или циклоспорин.
Latvian: Mijiedarbība nav konstatēta - Klīniskajos mijiedarbības pētījumos amlodipīns neietekmēja atorvastatīna, digoksīna, varfarīna vai ciklosporīna farmakokinētiskās īpašības.
Bulgarian: реакции на устната лигавица a, обрив a,am сърбеж a,am
Latvian: a, mutes dobuma gļotādas reakcijas a, izsitumi a,am
Bulgarian: Поради тази причина може да се очаква увеличена експозиция на алискирен при едновременно прилагане с CYP3A4 инхибитори, които инхибират и P-gp (вж. другите препратки за P-gp в точка 4.5).
Latvian: Lietojot aliskirēnu kopā ar CYP3A4 inhibitoriem, kuri arī inhibē P-gp, sagaidāma aliskirēna iedarbības pastiprināšanās (skatīt citas references par P-gp 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: За какво се използва Rasilamlo
Latvian: Kas ir Rasilamlo un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 98 (2 опаковки по 49 таблетки).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kurā ir 98 tabletes (2 kastītes, katrā 49 tabletes).
Bulgarian: При планиране на бременност трябва предварително да се премине към алтернативно, поподходящо антихипертензивно лечение, тъй като Rasilamlo не трябва да се прилага при жени, които планират да забременеят.
Latvian: Ņemot vērā, ka sievietēm, kuras plāno grūtniecību, nav ieteicams lietot Rasilamlo, pirms plānotās grūtniecības iestāšanās jāpāriet uz piemērotu alternatīvu antihipertensīvu terapiju.
Bulgarian: При установяване на бременност по време на лечението, приемът на Rasilamlo трябва да се
Latvian: Ja grūtniecība iestājas terapijas laikā, Rasilamlo lietošana attiecīgi jāpārtrauc, cik vien ātri iespējams.
Bulgarian: Изолирани случаи на чернодробни нарушения, с клинични симптоми и лабораторни данни
Latvian: Atsevišķi aknu darbības traucējumu gadījumi ar klīniskiem simptomiem un laboratoriski apstiprināti izteiktāki aknu darbības traucējumu gadījumi;
Bulgarian: , периферна невропатия
Latvian: , perifēra neiropātija
Bulgarian: При постмаркетинговия опит с алискирен е наблюдавано повишаване на серумния калий, което може да бъде по-силно изразено при едновременно приложение с други средства, въздействащи върху РААС или с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pēc aliskirēna lietošanas novērota kālija līmeņa paaugstināšanās serumā, un to var pastiprināt aliskirēna lietošana kopā ar citām RAAS ietekmējošām zālēm vai nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (PVC/PCTFE ИЛИ PA/Alu/PVC) КАЛЕНДАРНИ БЛИСТЕРИ
Latvian: BLISTERI (PVH/PHTFE VAI PA/Alu/PVH) TIKAI KALENDĀRA BLISTERI
Bulgarian: 688 рандомизирани пациенти с лека до умерена хипертония лечението с Rasilamlo в дози от 150 mg/5 mg до 300 mg/10 mg води до дозозависимо, клинично значимо понижение на средното артериално налягане (систолно/диастолно) в диапазона между 20,6/14,0 mmHg и 23,9/16,5 mmHg, съответно, спрямо постигнатото понижение от 15,4/10,2 mmHg за алискирен 300 mg, 21,0/13,8 mmHg за амлодипин 10 mg и 6,8/5,4 mmHg за плацебо в популация от пациенти със средно изходно артериално налягане 157,3/99,7 mmHg.
Latvian: 8 nedēļu nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā, paralēlu grupu faktoriālā pētījumā, kurā kopumā randomizēja 1 688 pacientus ar vieglu līdz smagu hipertensiju, ārstēšana ar Rasilamlo devām no 150 mg/5 mg līdz 300 mg/10 mg izraisīja no devas atkarīgu statistiski nozīmīgu asinsspiediena pazemināšanos (sistolisko/diastolisko) diapazonā attiecīgi no 20,6/14,0 mm Hg līdz 23,9/16,5 mm Hg, salīdzinot ar 15,4/10,2 mm Hg lietojot 300 mg aliskirēna, 21,0/13,8 mm Hg lietojot 10 mg amlodipīnu un placebo iegūtajiem rādītājiem 6,8/5,4 mm Hg pacientiem grupā ar vidējo asinsspiedienu 157,3/99,7 mm Hg terapijas sākumā.
Bulgarian: В проучване при 820 рандомизирани пациенти, непостинали задоволителен отговор при лечение с алискирен 300 mg, комбинацията алискирен/амлодипин 300 mg/10 mg води до средно понижение на систолното/диастолното артериално налягане от 18,0/13,1 mmHg, което е значително по-голямо от постигнатото с алискирен 300 mg, прилаган като монотерапия.
Latvian: Pētījumā, kurā randomizēja 820 pacientu, kuriem nebija pietiekamas atbildes reakcijas uz aliskirēna 300 mg terapiju, aliskirēna/amlodipīna 300 mg/10 mg devas kombinēšana radīja vidējā sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par 18,0/13,1 mm Hg, kas bija statistiski nozīmīgi labāks rādītājs nekā ar aliskirēna 300 mg monoterapiju sasniegtais.
Bulgarian: 98 таблетки (2x49, PA/Alu/PVC блистери)
Latvian: 98 tabletes (2x49, PA/Alu/PVH blisteri)
Bulgarian: , ринит
Latvian: , rinīts
Bulgarian: Rasilamlo не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR <30 ml/min/1,73 m
Latvian: Rasilamlo nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ <30 ml/min/1,73 m
Bulgarian: Проведено е проучване за токсичност при многократно прилагане при млади плъхове на възраст 8 дни, в продължение на 4 седмици, на алискирен, приложен в доза 30, 100 или 300 mg/kg/ден.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījums tika veikts juvenīlām žurkām 8 dienas pēc dzimšanas, kuras 4 nedēļas saņēma aliskirēna devas 30, 100 vai 300 mg/kg/dienā.
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими a,
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis a, svara palielināšanās
Bulgarian: В проучване при 847 рандомизирани пациенти, непостигнали задоволителен отговор при лечение с амлодипин 10 mg, комбинацията алискирен/амлодипин 150 mg/10 mg и 300 mg/10 mg води до средно понижение на систолното/диастолното артериално налягане съответно с 11,0/9,0 mmHg и 14,4/11,0 mmHg, което е статистически значимо по-голямо от постигнатото с амлодипин 10 mg, прилаган като монотерапия.
Latvian: Pētījumā, kurā randomizēja 847 pacientu, kuriem nebija pietiekamas atbildes reakcijas uz amlodipīna 10 mg terapiju, aliskirēna/amlodipīna 150 mg/10 mg un 300 mg/10 mg kombinācija radīja vidējā sistoliskā/diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos par attiecīgi 11,0/9,0 mm Hg un 14,4/11,0 mm Hg, kas bija statistiski lielāks rādītājs nekā ar amlodipīna 10 mg monoterapiju sasniegtais.
Bulgarian: , нарушена чревна перисталтика (включително диария и запек)
Latvian: , ierastās vēdera izejas maiņa (tai skaitā caureja un aizcietējums)
Bulgarian: Фармакокинетиката на алискирен е оценена при пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, на хемодиализа.
Latvian: Aliskirēna farmakokinētika tika izvērtēta pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (ESRD), kuriem tiek veikta dialīze.
Bulgarian: • обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури в областта на устните, очите или
Latvian: • izsitumi, sarkana ādas krāsa, čūlu veidošanās uz lūpām, acīm vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis;
Bulgarian: Други индуктори на P-gp (жълт кантарион) също могат да понижат бионаличността на алискирен.
Latvian: Citi P-gp induktori (asinszāles preparāti) var samazināt aliskirēna biopieejamību.
Bulgarian: Пациентите, при които се наблюдават дозолимитиращи нежелани реакции към някоя от двете съставки, могат да преминат на Rasilamlo, съдържащ по-ниска доза от съответната съставка за постигане на подобно понижение на артериалното налягане.
Latvian: Pacienti, kuriem tiek novērotas no devas atkarīgas ar vienu no monoterapijas sastāvdaļām saistītas blakusparādības, lai sasniegtu līdzvērtīgu asinsspiediena pazemināšanu, var pāriet uz mazāku šīs sastāvdaļas Rasilamlo devu.
Bulgarian: - ако имате стеноза на бъбречната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и двата бъбрека) - ако имате тежка застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв в тялото)
Latvian: un rūpīgi Jūs uzraudzīs; - ja Jums ir aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir nieru artēriju stenoze (asinsvadu, kuri apasiņo vienu vai abas nieres, sašaurinājums); - ja Jums ir smaga sastrēguma sirds mazspēja (sirds slimība, kad sirds nespēj apasiņot ķermeni).
Bulgarian: Симптоматична хипотония може да възникне след започване на лечението с Rasilamlo, при
Latvian: Pēc Rasilamlo terapijas uzsākšanas simptomātiska hipotensija var rasties sekojošos gadījumos:
Bulgarian: , хипотония c,a,am
Latvian: , hipotensija c,a,am
Bulgarian: , синкоп хипоестезия
Latvian: , ģībonis hipoestēzija
Bulgarian: Групова опаковка, съдържаща 280 таблетки (20 опаковки по 14)
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kurā ir 280 tabletes (20 kastītes, katrā 14 tabletes).
Bulgarian: 280 таблетки (20x14, PA/Alu/PVC блистери)
Latvian: 280 tabletes (2x14, PA/Alu/PVH blisteri)
Bulgarian: Въпреки това, както и при други лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостероновата система, налице е повишен риск от бъбречна недостатъчност, включително остра бъбречна недостатъчност, при лечение на пациенти със стеноза на бъбречната артерия с алискирен.
Latvian: Tomēr, tāpat kā lietojot citas zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, kad šie pacienti ar nieru artēriju stenozi tiek ārstēti ar aliskirēnu, pastāv paaugstināts nieru darbības traucējumu, tai skaitā akūtas nieru mazspējas, risks.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при плъхове и мишки, третирани две години с амлодипин в храната в концентрации, изчислени да осигурят дневни дозови нива от 0,5, 1,25 и 2,5 mg/kg/ден.
Latvian: Žurkas un peles terapijā kopā ar barību divus gadus saņēma amlodipīnu 0,5, 1,25 un 2,5 mg/kg/dienā, kancerogenitāte šajā pētījumā netika pierādīta.
Bulgarian: усещане за скованост или изтръпване с чувство на парене в пръстите на ръцете и
Latvian: • roku un kāju pirkstu nejūtīgums vai tirpšana ar dedzinošu sajūtu;
Bulgarian: , дисгеузия
Latvian: , dispepsija
Bulgarian: Препоръки за дозиране на амлодипин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане не са установени.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem amlodipīna dozēšana nav noteikta.
Bulgarian: При голяма част от пациентите на възраст 65 и повече години, приложението на алискирен в доза от 300 mg не показва допълнителни ползи по отношение на понижаването на кръвното
Latvian: Vairākumam pacientu, kuri ir vecāki par 65 gadiem, 300 mg aliskirēna deva nedod papildu ieguvumu samazinot asinsspiedienu, salīdzinot ar 150 mg devu.
Bulgarian: Липсва опит с предозиране Rasilamlo.
Latvian: Nav iegūta pieredze par Rasilamlo pārdozēšanu.
Bulgarian: Хипонатриемия a
Latvian: Hiponatriēmija a c
Bulgarian: Плазмената експозиция на алискирен (AUC) при плъхове на възраст 8 дни е приблизително 4 пъти по-висока, отколкото при плъхове на възраст 14 дни при доза 100 mg/kg/ден.
Latvian: Lietojot 100 mg/kg/dienā devu aliskirēna līmenis plazmā (AUC) 8 dienas vecām žurkām bija gandrīz 4 reizes augstāks kā 14 dienas vecām žurkām.
Bulgarian: , гинекомастия
Latvian: , ginekomastija
Bulgarian: Част от засегнатите пациенти имат анамнеза за ангиоедем или за симптоми, предполагащи наличие на ангиоедем, които в част от случаите са били свързани с прилагането на лекарствени продукти, за които е известно, че водят до развитие на ангиоедем, включително инхибитори
Latvian: Vairākiem no šiem pacientiem anamnēzē ir bijusi angioedēma vai ir novēroti ar angioedēmu saistīti simptomi, kuri dažos gadījumos ir konstatēti pēc angioedēmu izraisošu citu zāļu, tostarp RAAS bloķētāju (AKEI vai ARB), lietošanas.
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 20 опаковки, всяка съдържаща 14 таблетки.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, kurā ir 20 kastītes, katrā 14 tabletes.
Bulgarian: Не са наблюдавани нови нежелани реакции, които да възникват при Rasilamlo освен вече познатите, свързани със съответните монотерапии.
Latvian: Netika konstatētas blakusparādības, kuras būtu īpaši saistītas ar Rasilamlo lietošanu papildu tām, kas tiek saistītas ar atsevišķu sastāvdaļu monoterapijām.
Bulgarian: Резултатите от проучването показват незначително влияние на алискирен, с коефициента на риск 0,92 (95% доверителен интервал: 0,76-1,12; p=0,41, алискирен спрямо плацебо).
Latvian: ticamības intervāls: 0,76-1,12; p=0.41, aliskirēns pret placebo).
Bulgarian: Тези проучвания показват, че прекомерната експозиция на алискирен (>400 пъти по-висока при плъховете на възраст 8 дни спрямо възрастните плъхове) и високата остра токсичност при младите плъхове се предизвиква от незрялост на MDR1 системата, което предполага, че при педиатрични пациенти с незряла MDR1 система съществува риск от свръхекспозиция на
Latvian: Šie pētījumi parāda, ka nenobriedusi MDR1 izraisa pārmērīgu aliskirēna iedarbību (>400 reizes augstāka 8 dienas vecām žurkām salīdzinot ar pieaugušām žurkām) un augstu akūto toksicitāti.
Bulgarian: бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване
Latvian: • nieru darbības traucējumi, tai skaitā akūta nieru mazspēja (ievērojami mazināta urīna izdalīšanās);
Bulgarian: Периферните отоци са позната, дозозависима нежелана реакция на амлодипин, за която се съобщава също така и при постмаркетинговия опит с алискирен.
Latvian: Perifēra tūska ir zināma kā no devas atkarīga blakusparādība saistībā ar amlodipīna lietošanu, kā arī pēcreģistrācijas periodā par to ir saņemti ziņojumi saistībā ar aliskirēna terapiju.
Bulgarian: Няколко пациенти са получили такива сериозни нежелани реакции.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas: Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības.
Bulgarian: Едновременната употреба на Rasilamlo с ACE инхибитор или АРБ е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m (вж. точки 4.5 и 5.1).
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ <60 ml/min/1,73 m Rasilamlo lietošana kopā ar AKEI vai ARB ir kontrindicēta (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон, повидон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, хипромелоза, макрогол, талк и жълт железен оксид (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliska celuloze, krospovidons, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, makrogols, talks, dzeltenais dzels oksīds (E172).
Bulgarian: Ангиоедем a, еритем a
Latvian: Angioedēma a, eritēma a
Bulgarian: Хипотония, синкоп, инсулт, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност) са съобщени при предразположени индивиди, особено ако се комбинират лекарствени продукти, които повлияват тази система (вж. точка 5.1).
Latvian: Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) dubulta blokāde Pacientiem ar paaugstinātu jutību ziņots par hipotensijas, sinkopes, insulta, hiperkaliēmijas gadījumiem un pavājinātu nieru funkciju (ieskaitot akūtu nieru mazspēju), it īpaši lietojot kombinācijā zāles, kas ietekmē šo sistēmu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Резултатите от проучването не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция
Latvian: Pētījuma dati liecina, ka vecums, ķermeņa masa vai dzimums būtiski neietekmē aliskirēna sistēmisko iedarbību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Забавена смъртност се наблюдава при приложение на 300 mg/kg/ден (превишаваща 8,5 пъти максималната препоръчителна доза при хора, изчислена на базата на
Latvian: Novēlota mirstība bez noteikta nāves iemesla tika novērota lietojot 300 mg/kg/dienā devu (8,5 reizes lielāka kā MIDC, pamatojoties uz mg/m2 pieaugušam pacientam ar ķermeņa masu 60 kg).
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 2 опаковки, всяка съдържаща 49 таблетки.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, kurā ir 2 kastītes, katrā 49 tabletes.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на ангиоедем или ангиоедем-подобни реакции при едновременно прилагане на алискирен с АСЕ инхибитори или АРБ.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka pēc aliskirēna lietošanas kopā ar AKEI un/vai ARB, ziņots par angioedēmu vai angioedēmai līdzīgām reakcijām.
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистери:
Latvian: PA/Alu/PVH - Alu blisteri: 18 mēneši
Bulgarian: Прекомерна хипотония се наблюдава нечесто (0,1%) при пациенти с неусложнена хипертония, лекувани с алискирен като монотерапия.
Latvian: Pacientiem ar nekomplicētu hipertensiju, kuri tika ārstēti tikai ar aliskirēnu, pārmērīgu hipotensiju novēroja retāk (0,1%).
Bulgarian: повишаване на теглото
Latvian: • svara palielināšanās;
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон, повидон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, хипромелоза, титанов диоксид (E171), макрогол, талк, жълт железен оксид
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliska celuloze, krospovidons, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, dzeltenais dzels oksīds (E172).
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени по-рано при една от двете активни съставки на Rasilamlo (алискирен и амлодипин)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām iepriekš ziņots pēc vienas no Rasilamlo divu aktīvo sastāvdaļu (aliskirēna un amlodipīna) lietošanas, uzskaitītas zemāk un var attīstīties pēc Rasilamlo lietošanas.
Bulgarian: , периферни отоци c,a,am
Latvian: , perifēra tūska c,a,am
Bulgarian: - лекарства, които понижават кръвното налягане, диуретици (лекарства, които увеличават количеството на отделената урина), особено калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, или хепарин - кетоконазол, лекарство, което се използва за лечение на гъбични инфекции - верапамил, лекарство, което се използва за понижаване на кръвното налягане, за регулиране на сърдечния ритъм или за лечение на стенокардия - кларитромицин, телитромицин, еритромицин, които са антибиотици и се използват за
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat šādas zāles: - angiotenzīna II receptoru blokatoru vai angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoru (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Rasilamlo šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - zāles asinsspiediena pazemināšanai, diurētikas (zāles, ko lieto izdalītā urīna daudzuma palielināšanai), īpaši kāliju saudzējošas zāles, kālija preparātus, kālija saturošus sāls aizstājējus vai heparīnu; - ketokonazolu (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai); - verapamilu (zāles, ko lieto, lai samazinātu asinsspiedienu, koriģētu sirdsdarbības ritmu vai ārstētu stenokardiju); - klaritromicīnu, telitromicīnu, eritromicīnu (antibiotikas infekcijas ārstēšanai); - amiodaronu (zāles patoloģiskas sirdsdarbības ārstēšanai); - atorvastatīnu (zāles paaugstināta holesterīna ārstēšanai); - furosemīdu vai torasemīdu (zāles, kas pieder diurētiku grupai, ko Jums lieto urīna daudzuma palielināšanai, kā arī lai ārstētu noteiktus sirds darbības traucējumus (sirds mazspēja) vai tūsku
Bulgarian: Амлодипин, едно от активните вещества в Rasilamlo, може да Ви накара да се почувствате замаяни или сънливи.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Amlodipīns, kas ir viena no Rasilamlo aktīvajām vielām, var izraisīt reiboni vai miegainību.