FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Andexanet alfa viene somministrato sotto forma di bolo endovenoso a una velocità target di circa 30 mg/min in 15 minuti (dose bassa) o 30 minuti (dose elevata), seguito da un'infusione continua di 4 mg/min (dose bassa) o 8 mg/min (dose elevata) per 120 minuti (vedere tabella 1).
Czech: Andexanet alfa se podává jako intravenózní bolus s cílovou rychlostí přibližně 30 mg/min po 15 minut (nízká dávka) nebo 30 minut (vysoká dávka), následováno podáním kontinuální infuze 4 mg/min (nízká dávka) nebo 8 mg/min (vysoká dávka) po 120 minut (viz tabulka 1).
Italian: Infarto miocardico non comune
Czech: Infarkt myokardu méně časté
Italian: Scad.
Czech: vaku.
Italian: Con andexanet alfa non sono stati condotti studi sulla riproduzione e lo sviluppo negli animali.
Czech: Studie reprodukce a vývoje u zvířat nebyly s andexanetem alfa prováděny.
Italian: a una velocità target di circa 30 mg/min in 15 minuti (dose bassa) o 30 minuti (dose elevata), seguito immediatamente da un'infusione continua di 4 mg (dose bassa) o 8 mg (dose elevata) al minuto per 120 minuti (vedere tabella 1).
Czech: bolus s cílovou rychlostí přibližně 30 mg/min po 15 (nízká dávka) nebo 30 minut (vysoká dávka), bezprostředně následovaný podáním kontinuální infuze 4 mg (nízká dávka) nebo 8 mg (vysoká dávka) za minutu po 120 minut (viz tabulka 1).
Italian: Patologie gastrointestinali
Czech: Gastrointestinální poruchy Obtíže v břišní krajině časté
Italian: 400 mg a una velocità target di 30 mg/min
Czech: 400 mg při cílové rychlosti 30 mg/min
Italian: L'efficacia e la sicurezza di andexanet alfa sono state valutate in questi studi: 1) studi dose-ranging randomizzati, controllati verso placebo, di fase II, condotti su volontari sani ai quali sono stati somministrati inibitori di FXa per stabilire le dosi necessarie per l'inversione; 2) due studi di fase III, uno con apixaban e l'altro con rivaroxaban, per confermare l'efficacia dei regimi a dosi elevate e basse; e 3) uno studio globale, multicentrico, definito prospetticamente, in aperto, di fase IIIb/IV (ANNEXA-4) in pazienti con un episodio emorragico acuto maggiore che richiede un'inversione urgente della terapia anticoagulante anti-FXa.
Czech: Účinnost a bezpečnost andexanetu alfa byly zkoumány v následujících případech: 1) randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická hodnocení fáze II s určením rozsahu dávky u zdravých dobrovolníků, jimž byly podávány inhibitory FXa s cílem stanovit dávky požadované pro zvrácení; 2) dvě studie fáze
Italian: Dose elevata 800 mg a una velocità target di 30 mg/min
Czech: Vysoká dávka 800 mg při cílové rychlosti 30 mg/min
Italian: a una velocità target di circa 30 mg/min in 15-30 minuti, seguito da un'infusione continua di 4 mg/min (dose bassa) o 8 mg/min (dose elevata) per 120 minuti (vedere tabella 1).
Czech: bolus s cílovou rychlostí přibližně 30 mg/min po 15 až 30 minut, následovaný podáním kontinuální infuze 4 mg (nízká dávka) nebo 8 mg (vysoká dávka) za minutu po 120 minut (viz tabulka 1).
Italian: Ricostituire un numero idoneo di flaconcini di Ondexxya e quindi trasferire la soluzione ricostituita (10 mg/mL) in un'idonea sacca per uso endovenoso vuota in poliolefina (PO) o polivinil cloruro (PVC), senza ulteriore diluizione (vedere paragrafo 6.6), prima della somministrazione mediante infusione e.v., utilizzando un filtro in linea in polietersulfone (PES) da 0,2 o 0,22 micron o un filtro equivalente a basso legame proteico.
Czech: Po rekonstituování vhodného počtu injekčních lahviček přípravku Ondexxya, se rekonstituovaný roztok (10 mg/ml) převede do vhodného prázdného intravenózního vaku, který je tvořen polyolefinovým (PO) nebo polyvinylchloridovým (PVC) materiálem bez dalšího ředění (viz bod 6.6) před podáním i.v.
Italian: E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITA' POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI
Czech: E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO
Italian: Trombosi venosa profonda non comune
Czech: Cévní poruchy Hluboká žilní trombóza méně časté
Italian: Dose bassa 400 mg a una velocità target di 30 mg/min
Czech: Nízká dávka 400 mg při cílové rychlosti 30 mg/min
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Bolesti v zádech časté
Italian: Somministrazione mediante sacca endovenosa 1.
Czech: Podání pomocí intravenózního vaku 1.
Italian: In entrambi gli studi 14-503 e 14-504, il trattamento con andexanet alfa ha inoltre determinato un aumento statisticamente significativo della generazione di trombina nei soggetti sani sottoposti a
Czech: Jak ve studií 14-503, tak ve studii 14-504 vedla léčba andexanetem alfa také ke statisticky významnému zvýšení tvorby trombinu u zdravých subjektů antikoagulovaných apixabanem nebo rivaroxabanem v porovnání s placebem (p < 0,0001).
Italian: Prelevare 20 mL di acqua per preparazioni iniettabili utilizzando una siringa da 20 mL (o più) e un ago da 20 gauge (o più grande).
Czech: Pomocí 20 ml (nebo větší) injekční stříkačky s jehlou o velikosti 20 G (nebo větší) odeberte 20 ml vody pro injekci.
Italian: - Il principio attivo è andexanet alfa.
Czech: • Léčivou látkou je andexanetum alfa.
Italian: *Andexanet alfa è prodotto con la tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary, CHO).
Czech: Po rekonstituci jeden ml roztoku obsahuje andexanetum alfa* 10 mg. *Andexanetum alfa se vyrábí technologií rekombinace DNA v buňkách ovárií čínského křečíka (CHO).
Italian: Popolazione pediatrica La farmacocinetica di andexanet alfa non è stata studiata in pazienti pediatrici.
Czech: U pediatrických pacientů nebyla farmakokinetika andexanetu alfa zkoumána.
Italian: Infarto cerebrale non comune
Czech: Poruchy nervového systému Cerebrální infarkt méně časté
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10) - vampate o sensazione di calore - effetti sui marcatori della coagulazione del sangue: alcuni marcatori riguardanti la coagulazione sono aumentati per un po' di tempo e sono poi tornati normali.
Czech: • účinky na markery krevní srážlivosti: některé markery, které ovlivňují srážení krve, byly na krátkou dobu zvýšené, pak se vrátily na normální úroveň.
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di andexanet alfa in pazienti con compromissione epatica.
Czech: Nebyla prováděna žádná klinická hodnocení pro zkoumání farmakokinetiky andexanetu alfa u pacientů s poruchou funkce jater.
Italian: di 4 mg al minuto per 120 minuti (480 mg) o un placebo (n = 8).
Czech: infuzí 4 mg za minutu po 120 minut (480 mg) nebo placebo
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente e l'utilizzatore Ondexxya 200 mg polvere per soluzione per infusione andexanet alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Ondexxya 200 mg prášek pro infuzní roztok andexanetum alfa
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di andexanet alfa in pazienti con compromissione renale.
Czech: Nebyla prováděna žádná klinická hodnocení pro zkoumání farmakokinetiky andexanetu alfa u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Italian: Infarto miocardico acuto non comune
Czech: Srdeční poruchy Akutní infarkt myokardu méně časté
Italian: di 400 mg, seguito immediatamente da un'infusione e.v.
Czech: bolusu bezprostředně následovaných i.v.
Italian: Pertanto, il monitoraggio del trattamento deve basarsi principalmente sui parametri clinici indicativi di risposta adeguata (cioè raggiungimento dell'emostasi), perdita di efficacia (cioè nuova emorragia) ed eventi avversi (cioè eventi tromboembolici).
Czech: Proto je nutné sledování léčby hlavně založit na klinických parametrech indikujících vhodnou odpověď (tj.
Italian: - Gli altri componenti sono Tris base, Tris cloridrato, L-arginina cloridrato, saccarosio,
Czech: • Dalšími složkami jsou trometamol, trometamol-hydrochlorid, arginin-hydrochlorid, sacharóza, mannitol a polysorbát 80.
Italian: 1/1 M
Czech: 1/1 P
Italian: Tuttavia vi può essere un rischio di prolungamento della durata del parto.
Czech: Avšak může nastat riziko prodloužení porodu.
Italian: • Attacco cardiaco nelle ultime quattro settimane.
Czech: • Srdeční infarkt v průběhu posledních čtyř týdnů.
Italian: Può percepirlo come un capogiro alzandosi in piedi.
Czech: Zjistíte to jako závrať, když vstanete.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 novembre 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. listopadu 2011
Italian: Onduarp con cibi e bevande
Czech: Onduarp s jídlem a pitím
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata tra il 64 % e 80 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 a 80 %.
Italian: Aumento di peso, riduzione del peso
Czech: Nárůst hmotnosti, pokles hmotnosti
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
Czech: Pediatrická populace (věk pod 18 let) Nejsou dostupné žádné farmakokinetické údaje pro pediatrickou populaci.
Italian: Sono disponibili poche informazioni sui pazienti molto anziani.
Czech: U velmi starých pacientů je k dispozici jen málo údajů.
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti:
Czech: Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů:
Italian: Uso concomitante che richiede cautela
Czech: Současné podávání vyžadující opatrnost
Italian: Non è stata osservata alcuna reazione avversa nuova o più grave.
Czech: Žádné nové nebo závažnější nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
Italian: Il volume di distribuzione di amlodipina è circa 21 l/kg.
Czech: Distribuční objem amlodipinu je přibližně 21 l/kg.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone K25
Czech: Mikrokrystalická celulosa Povidon 25
Italian: • Shock (incluso shock cardiogenico)
Czech: • Šok (včetně kardiogenního šoku)
Italian: Deve essere istuita una terapia di supporto.
Czech: Je nutno zavést podpůrnou léčbu.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media dei valori normali.
Czech: Proto je velmi důležité pravidelným měřením ověřovat, zda jsou hodnoty krevního tlaku v normálním rozmezí.
Italian: • Diltiazem (medicinale per il cuore).
Czech: • Diltiazem (lék na srdce).
Italian: Tuttavia, non è stato riportato nessun evento avverso attribuibile a tale interazione.
Czech: Avšak nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by bylo možné přičíst této interakci.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite con dell'acqua od altra bevanda non alcolica.
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo nějakým jiným nealkoholickým nápojem.
Italian: Non si ritiene che la lieve riduzione nell'AUC per telmisartan causi una riduzione dell'efficacia terapeutica.
Czech: Nepředpokládá se, že by malé snížení AUC u telmisartanu mohlo vést ke snížení terapeutické účinnosti.
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Czech: Pacient musí být pečlivě monitorován a je nutná symptomatická a podpůrná léčba.
Italian: Telmisartan è stato studiato in un ampio studio di outcome in 25620 pazienti con elevato rischio cardiovascolare (ONTARGET).
Czech: Telmisartan byl studován v rozsáhlé studii zaměřené na kardiovaskulární výsledky u 25 620 pacientů s vysokým kardiovaskulárním rizikem (ONTARGET).
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Czech: Dodatečné informace o samostatných složkách
Italian: • Eritromicina (un antibiotico).
Czech: • Erythromycin (antibiotikum).
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Onduarp sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Czech: Pokud máte pocit, že účinek přípravku Onduarp je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: I segni ed i sintomi di sovradosaggio sono previsti essere in linea con gli effetti farmacologici esagerati.
Czech: Očekává se, že projevy a příznaky předávkování budou shodné s vystupňovanými farmakologickými účinky.
Italian: Non è stata stabilita alcuna rilevanza clinica.
Czech: Klinický význam nebyl stanoven.
Italian: • Aumento dei livelli di aldosterone (che porta a ritenzione di acqua e sale nel corpo con squilibrio di diversi minerali nel sangue).
Czech: • Zvýšená hladina hormonu aldosteronu (což vede k zadržování vody a soli v těle spolu s kolísáním různých minerálů v krvi).
Italian: La sicurezza e la tollerabilità di Onduarp è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su più di 3500 pazienti, più di 2500 dei quali hanno ricevuto telmisartan in associazione con amlodipina.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost přípravku Onduarp byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích s více než 3500 pacienty, z nichž více než 2500 dostávalo telmisartan v kombinaci s amlodipinem.
Italian: Si rivolga al medico se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
Czech: Oznamte svému lékaři, jestliže trpíte nebo jste někdy trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Italian: Amlodipina presenta una farmacocinetica lineare.
Czech: Amlodipin vykazuje lineární farmakokinetiku.
Italian: Altri medicinali e Onduarp
Czech: Další léčivé přípravky a Onduarp
Italian: • se lei è allergico al telmisartan o all'amlodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na telmisartan nebo amlodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è < 1 % della dose.
Czech: Kumulativní vylučování močí je <1 % dávky.
Italian: Gli studi condotti sugli animali con telmisartan hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie s telmisartanem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Il contributo dell'effetto diuretico e natriuretico del medicinale alla sua attività ipotensiva deve ancora essere definito.
Czech: Příspěvek diuretického a natriuretického efektu léčivého přípravku k jeho hypotenznímu působení musí být ještě určen.
Italian: Iperkaliemia Ipoglicemia (in pazienti diabetici)
Czech: Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Italian: Se il suo medico le ha detto che lei ha un'intolleranza a qualche zucchero, consulti il medico prima di assumere questo medicinale
Czech: Jestliže Vám bylo lékařem sděleno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku s lékařem.
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate per frequenza ricorrendo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle frekvence výskytu za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: In caso si verifichino tali reazioni avverse, i pazienti devono evitare operazioni potenzialmente pericolose come guidare e utilizzare macchinari.
Czech: Pokud pacienti pociťují tyto nežádoucí účinky, měli by se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Italian: Lei può avere pressione bassa e battito accelerato del cuore.
Czech: Můžete pociťovat nízký krevní tlak a rychlé bušení srdce.
Italian: La diminuzione della pressione diastolica a valori minori di 90 mmHg è stata raggiunta rispettivamente nel 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % dei pazienti.
Czech: Snížení diastolického krevního tlaku <90 mmHg bylo dosaženo u 71,6 %, respektive 74,8 %, 82,1 % a 85,3 % pacientů.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Italian: In due corrispondenti studi clinici di follow-up in aperto, a lungo termine, effettuati per oltre 6 mesi, l'effetto di Onduarp si è mantenuto per l'intero periodo dello studio.
Czech: Ve dvou korespondujících otevřených studiích s dlouhodobým sledováním, které trvaly po dobu dalších 6 měsíců, se účinek přípravku Onduarp udržel po celé hodnocené období.
Italian: Quando clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio dalla monoterapia alla associazione fissa.
Czech: Pokud je to klinicky vhodné, je možné zvážit přímou změnu z monoterapie na fixní kombinaci.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Onduarp nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Onduarp u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Che cos'è Onduarp e a cosa serve
Czech: Co je Onduarp a k čemu se používá
Italian: Per telmisartan la posologia non deve superare i 40 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Czech: U telmisartanu by dávka neměla překročit 40 mg jednou denně (viz bod 4.4).
Italian: Onduarp non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Czech: Onduarp se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Italian: Non sono disponibili dati relativi all'effetto degli induttori del CYP3A4 sull'amlodipina.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se vlivu induktorů CYP3A4 na amlodipin.
Italian: L'amlodipina è estesamente (circa il 90 %) metabolizzata nel fegato a metaboliti inattivi.
Czech: Amlodipin je rozsáhle (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neúčinné metabolity.
Italian: Negli studi preclinici non sono stati osservati effetti di telmisartan sulla fertilità maschile e femminile.
Czech: V předklinických studiích nebyly pozorovány žádné účinky telmisartanu na mužskou a ženskou plodnost.
Italian: Se si verificano questi effetti indesiderati, non guidi né utilizzi macchinari.
Czech: Pokud pociťujete tyto nežádoucí účinky, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Italian: - L'amlodipina appartiene al gruppo di sostanze chiamate "bloccanti dei canali del calcio".
Czech: - Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory vápníkových kanálů".
Italian: • Restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni (stenosi della arteria renale).
Czech: • Zúžení tepny vedoucí k jedné nebo k oběma ledvinám (stenóza renální tepny).
Italian: • se lei è allergico ad altri medicinali di tipo diidropiridinico (un tipo di bloccanti dei canali del calcio).
Czech: • jestliže jste alergický/á na jiné léky dihydropyridinového typu (jeden z typů blokátorů vápníkového kanálu).
Italian: Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto negli anziani.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno podávat takovou kombinaci velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Onduarp in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica con ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Onduarp u všech podskupin pediatrické populace s hypertenzí (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: L'effetto antipertensivo è stato raggiunto nella maggioranza dei casi entro 2 settimane dall'inizio della terapia.
Czech: Většina antihypertenzivního účinku byla dosažena během 2 týdnů od zahájení terapie.
Italian: Livelli plasmatici allo stato stazionario sono raggiunti dopo 7-8 giorni di somministrazione continua.
Czech: Plazmatické hladiny rovnovážného stavu jsou dosaženy po nepřetržitém podávání po dobu 7-8 dní.
Italian: • se lei ha una gittata cardiaca diminuita a causa di gravi problemi di cuore.
Czech: • jestliže trpíte nízkým srdečním výdejem z důvodu závažných srdečních potíží.
Italian: I livelli degli elettroliti sierici e della creatinina devono essere controllati frequentemente.
Czech: Je třeba často sledovat sérové elektrolyty a kreatinin.
Italian: Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi.
Czech: Postup závisí na době od požití a na závažnosti příznaků.
Italian: Pertanto si raccomanda cautela quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno doporučit opatrnost při řízení a obsluze strojů.
Italian: • Restringimento dell'aorta (stenosi aortica).
Czech: • Zúžení aorty (aortální stenóza).
Italian: Onduarp deve essere pertanto utilizzato con cautela in questi pazienti.
Czech: Přípravek Onduarp je proto u těchto pacientů nutno podávat se zvýšenou opatrností.
Italian: Onduarp ha una moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Czech: Přípravek Onduarp má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione arteriosa diminuisce.
Czech: Následkem toho se cévy uvolňují a krevní tlak klesá.
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3)
Czech: Kontraindikováno (viz bod 4.3)
Italian: Il tempo necessario a raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina è simile in pazienti giovani ed anziani.
Czech: Čas k dosažení vrcholových plazmatických koncentrací amlodipinu je podobný u starších i mladších jedinců.
Italian: La biodisponibilità assoluta del telmisartan è mediamente del 50 % circa.
Czech: Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %.
Italian: Analogamente non sono stati riportati effetti sulla fertilità maschile e femminile per amlodipina (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Stejně tak nebyly hlášeny žádné účinky amlodipinu na plodnost mužů a žen (viz bod 5.3).
Italian: La clearance plasmatica totale (Cltot) è elevata (ca. 1000 ml/min) se confrontata al flusso plasmatico epatico (ca. 1500 ml/min).
Czech: Celková plazmatická clearance (Cltot) je vysoká (přibližně 1000 ml/min) v porovnání s průtokem krve játry (kolem 1500 ml/min).
Italian: La terapia può proseguire quando la pressione si è stabilizzata.
Czech: V léčbě lze pokračovat po stabilizaci krevního tlaku.
Italian: • Dolore al torace correlato al cuore anche a riposo o al minimo sforzo (angina pectoris instabile).
Czech: • Bolesti na hrudi srdečního původu také v klidu nebo při minimální námaze (nestabilní angina pectoris).
Italian: Le più comuni reazioni avverse sono state edema periferico e capogiro, vedere anche paragrafo 4.8.
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími nežádoucími účinky byly periferní edém a závrať (viz také bod 4.8).
Italian: L'effetto antipertensivo si protrae costantemente per 24 ore dopo la somministrazione e include le ultime 4 ore prima della successiva somministrazione, come dimostrato dalle misurazioni ambulatoriali della pressione arteriosa.
Czech: Antihypertenzní účinek trvá konstantně 24 hodin po podání přípravku včetně posledních 4 hodin před podáním následující dávky, jak bylo prokázáno ambulantním monitorováním krevního tlaku.
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 500 litri.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vdss) dosahuje přibližně 500 l.
Italian: I valori sono stati aggiustati a seconda dei valori basali e del paese.
Czech: Hodnoty jsou přizpůsobeny na výchozí stav a zemi.
Italian: Inoltre l'ipotensione ortostatica può essere aggravata dall'alcol.
Czech: Dále může být ortostatická hypotenze potencována alkoholem.
Italian: Interazioni relative al telmisartan
Czech: Interakce související s telmisartanem