FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse data afspejler 1.029 patienters eksponering for ertugliflozin med en gennemsnitlig eksponeringsvarighed på ca. 25 uger.
Czech: Tyto údaje odrážejí expozici ertugliflozinu u 1 029 pacientů se střední délkou trvání expozice přibližně 25 týdnů.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Segluromet, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosiskombinationen.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Segluromet, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Danish: • har type 1-diabetes.
Czech: • máte cukrovku typu 1.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om tilstedeværelse af ertugliflozin i human mælk, virkningen på det ammede barn eller virkningen på mælkeproduktionen.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o přítomnosti ertugliflozinu v lidském mateřském mléce, vlivu na kojence ani o vlivu na tvorbu mléka.
Danish: • overdreven tørst
Czech: • nadměrná žízeň
Danish: Det fremgår af disse data, at ændringen i farmakokinetikken for metformin med alderen primært kan forklares ved en ændring i nyrefunktionen.
Czech: Z těchto údajů se zdá, že změnu farmakokinetiky metforminu s věkem lze primárně přisoudit změně renálních funkcí.
Danish: , forhøjet hæmoglobin ß,1
Czech: , zvýšení hemoglobinu ß,1
Danish: Gastrointestinale symptomer
Czech: Gastrointestinální příznaky
Danish: Metformin fordeler sig i erytrocytter.
Czech: Metformin se hromadí v erytrocytech.
Danish: Ved initiering eller anvendelse af sådanne præparater i kombination med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Czech: Při nasazování nebo užívání takovýchto léčivých přípravků v kombinaci s metforminem je nezbytné pečlivé sledování renálních funkcí.
Danish: Som en forebyggende foranstaltning bør der træffes foranstaltninger med henblik på tæt overvågning af patienter med øget risiko for amputation og at rådgive patienterne om vigtigheden af rutinemæssig forebyggende fodpleje og opretholdelse af passende hydrering.
Czech: Jako preventivní opatření by měla být věnována pozornost pečlivému sledování pacientů s vyšším rizikem amputace, poradenství o důležitosti pravidelné preventivní péče o nohy a dodržování dostatečné hydratace.
Danish: Den daglige gennemsnitlige dosis glimepirid var 3,0 mg (se tabel 5).
Czech: Střední hodnota denní dávky glimepiridu byla 3,0 mg (viz Tabulka 5).
Danish: • Metformin tilhører en lægemiddelklasse, der kaldes biguanider.
Czech: • Metformin patří do skupiny léků nazývaných biguanidy.
Danish: Langsigtet behandling med metformin har været forbundet med et fald i optagelsen af B12-vitamin, som i sjældne tilfælde kan medføre klinisk signifikant B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojována se snížením absorpce vitamínu B12, což může vést velmi vzácně ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastickou anemii).
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Segluromet, og hvornår du kan genoptage den igen.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte přerušit léčbu přípravkem Segluromet a kdy ji můžete obnovit.
Danish: • øget indhold af "ketonstoffer" i urinen eller blodet
Czech: • zvýšené hladiny „ketonových látek" v moči nebo krvi
Danish: • hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion eller har behov for dialyse.
Czech: • pokud máte závažně omezené funkce ledvin nebo pokud potřebujete dialýzu.
Danish: Det er ukendt, om der er større sandsynlighed for diabetisk ketoacidose ved højere doser af ertugliflozin.
Czech: Není známo, zda je výskyt diabetické ketoacidózy při vyšších dávkách ertugliflozinu pravděpodobnější.
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nedsat nyrefunktion og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů mají být renální funkce vyhodnocovány častěji, např. jednou za 3 až 6 měsíců.
Danish: Dets farmakologiske virkningsmekanismer er forskellige fra andre klasser af orale antihyperglykæmiske stoffer.
Czech: Jeho farmakologické mechanismy účinku se liší od jiných tříd perorálních antidiabetik.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i hele det kliniske program var vulvovaginale svampeinfektioner og andre svampeinfektioner i de kvindelige kønsorganer.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v celém klinickém programu byly vulvovaginální mykotické infekce a další mykotické infekce ženských genitálií.
Danish: • ændret vandladning, herunder pludselig og hyppigere trang til at lade vandet, i større mængder eller om natten
Czech: • změny močení, včetně častějšího naléhavého nucení na močení, močení větších množství nebo v noci
Danish: Nekrotiserende fasciitis i perineum (Fourniers gangræn)*
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)*
Danish: Laktacidose er en akut medicinsk tilstand, der skal behandles på et hospital.
Czech: Laktátová acidóza je naléhavý zdravotní stav, který se musí léčit v nemocnici.
Danish: Hvis der er mistanke om Fourniers gangræn, bør Segluromet seponeres, og øjeblikkelig behandling (herunder antibiotika og kirurgisk debridement) bør iværksættes.
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Segluromet vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Danish: I tre placebokontrollerede studier medførte ertugliflozin statistisk signifikante fald i FPG.
Czech: V třech placebem kontrolovaných studiích vedlo užívání ertugliflozinu ke statisticky významným snížením FPG.
Danish: hvordan du undgår dehydrering.
Czech: Zeptejte se, jak dehydrataci zabránit.
Danish: Der er forekommet overdosering af metforminhydrochlorid, herunder indtagelse af mængder på over 50 g. Der blev rapporteret hypoglykæmi i ca. 10% af tilfældene, men der er ikke fastslået årsagssammenhæng med metforminhydrochlorid.
Czech: K předávkování hydrochloridem metforminu došlo, včetně požití množství větších než 50 g. Přibližně u 10 % případů byla hlášena hypoglykémie, nicméně nebyla zjištěna žádná příčinná souvislost s hydrochloridem metforminu .
Danish: Alvorlig diabetisk ketoacidose forekom kun sjældent.
Czech: Vzácně se vyskytla závažná diabetická ketoacidóza.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i blodet, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Segluromet forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Czech: Pokud máte do krevního oběhu dostat injekci kontrastní látky, která obsahuje jód, například při rentgenovém vyšetření nebo skenu, musíte přestat přípravek Segluromet užívat před injekcí nebo v době injekce.
Danish: Metformin er til stede i human brystmælk.
Czech: Metformin je přítomen v lidském mateřském mléce.
Danish: Svampeinfektioner i de mandlige kønsdele forekom oftere hos ikke-omskårne mænd.
Czech: Mykotické infekce mužských genitálií se vyskytovaly častěji u neobřezaných mužů.
Danish: • Lægen vil ordinere den dosis, der passer bedst til dig.
Czech: • Lékař Vám předepíše správnou dávku.
Danish: Det er ukendt, om Segluromet går over i modermælken.
Czech: Není známo, zda přípravek Segluromet prostupuje do mateřského mléka.
Danish: Denne reduktion i eksponering anses ikke for klinisk relevant, og dosisjustering anbefales derfor ikke.
Czech: Toto snížení expozice se nepovažuje za klinicky relevantní, a proto se nedoporučuje žádná úprava dávkování.
Danish: Det er vigtigt, at du regelmæssigt kontrollerer dine fødder og overholder de retningslinjer for fodpleje og passende væskeindtagelse, som du får af lægen eller sygeplejersken.
Czech: Je důležité pravidelně kontrolovat své nohy a dodržovat všechny další pokyny týkající se péče o nohy a dostatečného přísunu tekutin, které Vám Váš zdravotník dal.
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over og tage den næste dosis som normalt.
Czech: Pokud však již téměř nastal čas k užití další dávky, zapomenutou dávku vynechejte a vraťte se k pravidelnému schématu.
Danish: Organiske kation-transportører (OCT) Metformin er et substrat for både OCT1- og OCT2-transportører.
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportéru OCT1 i OCT2.
Danish: • Metformin virker ved at hæmme produktionen af sukker (glucose) i leveren.
Czech: • Metformin brání tvorbě cukru (glukózy) v játrech.
Danish: Diabetisk ketoacidose (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) Følgende er tegn på diabetisk ketoacidose (se også punktet "Advarsler og forsigtighedsregler"):
Czech: Diabetická ketoacidóza (vzácné, může postihnout až 1 z 1 000 lidí) Toto jsou známky diabetické ketoacidózy (viz také bod „Upozornění a opatření"):
Danish: Den systemiske gennemsnitlige plasma-clearance efter en intravenøs 100 µg-dosis var 11 l/t.
Czech: Střední hodnota systémové plazmatické clearance po intravenózní dávce 100 µg byla 11 l/hod.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má ji pacient užít, jakmile si vzpomene.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosisjustering af metformin overvejes, da OCT-hæmmere/-induktorer kan ændre metformins virkning.
Czech: Je-li to zapotřebí, je možné zvážit úpravu dávky metforminu, protože inhibitory a induktory OCT mohou změnit účinnost metforminu.
Danish: Der er begrænset erfaring med Segluromet hos patienter i alderen ≥ 75 år.
Czech: S přípravkem Segluromet u pacientů ve věku ≥75 let jsou jen omezené zkušenosti.
Danish: Segluromet skal tages oralt to gange dagligt sammen med et måltid for at mindske de gastrointestinale bivirkninger, som er forbundet med metformin.
Czech: Přípravek Segluromet se má užívat perorálně dvakrát denně s jídlem, aby se omezily gastrointestinální nežádoucí účinky spojené s metforminem.
Danish: p < 0,001 sammenlignet med glimepirid.
Czech: p< 0,001 v porovnání s glimepiridem.
Danish: Segluromets indvirkning på fertilitet hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Czech: Vliv přípravku Segluromet na fertilitu u lidí nebyl studován.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant effekt med andre induktorer (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital).
Czech: Klinicky relevantní vliv jiných induktorů (např. karbamazepinu, fenytoinu, fenobarbitalu) se nepředpokládá.
Danish: Efter oral administration elimineres ca. 90% af det absorberede lægemiddel via nyrerne inden for de første 24 timer med en plasmaeliminationshalveringstid på ca. 6,2 timer.
Czech: Po perorálním podání se přibližně 90 % absorbovaného léčiva eliminuje renální cestou během prvních 24 hodin, plazmatický eliminační poločas je přibližně 6,2 hodiny.
Danish: Multipakning: 196 (4 pakninger a 49) filmovertrukne tabletter
Czech: Vícenásobné balení (multi pack): 196 (4 balení po 49) potahovaných tablet
Danish: Vulvovaginal pruritus
Czech: Vulvovaginální svědění
Danish: Metformin kan dialyseres med en clearance på op til 170 ml/min under gode hæmodynamiske forhold.
Czech: Metformin je dialyzovatelný s clearance až 170 ml/min při dobrých hemodynamických podmínkách.
Danish: Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og dårligt kredsløb.
Czech: To může vést k závažným zdravotním problémům, jako je srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, slepota a slabý krevní oběh.
Danish: • sult
Czech: • hlad
Danish: I en række tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Czech: V řadě případů byly projevy stavu atypické s pouze středně závažným zvýšením hodnot glukózy v krvi, pod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: Visse studier tyder på, at det at tage ertugliflozin kan bidrage til en stigning i antallet af amputationer af underekstremiteter (primært af en tå).
Czech: Některé studie poukazují na to, že užívání ertugliflozinu může mít vliv na zvýšený výskyt amputací nohou (zejména prstů).
Danish: Bestemmelse af føtale koncentrationer viste en delvis placentabarriere over for metformin.
Czech: Stanovení fetálních koncentrací prokázalo částečnou placentární bariéru pro metformin.
Danish: Segluromet kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer ordentligt.
Czech: Přípravek Segluromet může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zejména pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Danish: Pakning med 30 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
Czech: Balení po 30 x 1 potahované tabletě v perforovaných jednodávkových blistrech.
Danish: Balanitis candida og andre svampeinfektioner i de mandlige kønsorganer*
Czech: Balanitis candida a další mykotické infekce mužských genitálií*
Danish: Nekrotiserende fasciitis i mellemkødet (Fourniers gangræn) (ikke kendt, kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna (není známo, z dostupných údajů nelze určit)
Danish: 1, forhøjet indhold af kreatinin i blodet/nedsat glomerulær filtrationsrate
Czech: 1, zvýšení kreatininu v krvi/snížení rychlosti glomerulární filtrace
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate [GFR] ≥ 90 ml/min)
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) ≥90 ml/min)
Danish: Der er ikke udført studier af parametre for metformins farmakokinetik i henhold til race.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie farmakokinetických parametrů metforminu podle rasy.
Danish: Ved behandling med metformin forbliver insulinudskillelsen uændret, mens fasteinsulinniveauer og insulinrespons i plasma over dagen faktisk kan falde.
Czech: Při terapii metforminem zůstává sekrece inzulinu nezměněna, zatímco hladiny inzulinu nalačno a celodenní odpověď na plazmatický inzulin se může ve skutečnosti snížit.
Danish: Ketoacidose er en tilstand, hvor såkaldte ketonstoffer ophobes i blodet, hvilket kan føre til diabetisk prækoma.
Czech: Ketoacidóza je stav, při kterém se v krvi hromadí látky nazývané „ketonové látky" a který může vést k diabetickému prekómatu.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis pakningen er beskadiget eller viser tegn på, at den har været åbnet.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení poškozeno nebo vykazuje známky porušení celistvosti.
Danish: Blod-til-plasma-koncentrationsforholdet for ertugliflozin er 0,66.
Czech: Poměr koncentrace ertugliflozinu v krvi a plasmě je 0,66.
Danish: Brug af Segluromet sammen med alkohol
Czech: Přípravek Segluromet s alkoholem
Danish: Patienter med moderat nedsat nyrefunktion ved baseline havde større gennemsnitlige ændringer, som ikke vendte tilbage til baseline-niveau i uge 26; disse ændringer reverserede efter seponering af behandlingen.
Czech: Pacienti s výchozí středně závažnou poruchou funkce ledvin měli vyšší střední hodnoty změn, které se ve 26. týdnu nevrátily k výchozím hodnotám; tyto změny se upravily po vysazení léčby.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på "diabetisk ketoacidose"et problem der kan opstå i forbindelse med diabetes som følge af forhøjet indhold af "ketonstoffer" i urin- eller blodtest.
Czech: Tyto příznaky mohou být známkami „diabetické ketoacidózy" - což je problém, který Vás může postihnout při cukrovce v důsledku zvýšených hladin „ketonových látek" v moči nebo krvi, které se zjistí v testech.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen.
Czech: Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), sdělte to svému lékaři.
Danish: Kun 1,5% af den administrerede dosis blev udskilt som uomdannet ertugliflozin i urinen og 34% som uomdannet ertugliflozin i fæces, hvilket sandsynligvis skyldes biliær udskillelse af glukuronid-metabolitter og efterfølgende hydrolyse til moderstoffet.
Czech: Pouze 1,5 % podané dávky bylo vyloučeno jako nezměněný ertugliflozin do moči a 34 % jako nezměněný ertugliflozin do stolice, což je pravděpodobně důsledkem vylučování glukuronidových metabolitů do žluči a následné hydrolýzy na mateřskou látku.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis Segluromet på samme dag.
Czech: Pacienti nemají užívat dvě dávky přípravku Segluromet ve stejnou dobu.
Danish: Erytem 2, pruritus 2, urticaria
Czech: Erytém 2, svědění
Danish: • usædvanlig søvnighed eller træthed
Czech: • neobvyklá ospalost nebo únava
Danish: Den gennemsnitlige alder hos patienterne i disse fire studier lå i området fra 55,1 til 59,1 år (interval fra 21 år til 86 år); 15,6% til 29,9% af patienterne var ≥ 65 år og 0,6% til 3,8% var ≥ 75 år.
Czech: Střední hodnota věku pacientů v těchto čtyřech studiích se pohybovala od 55,1 do 59,1 roku (rozmezí 21 až 86 let); 15,6 až 29,9 % pacientů bylo ve věku ≥65 let a 0,6 až 3,8 % bylo ve věku ≥75 let.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet to gange dagligt.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Danish: • Synk tabletten; tabletten kan deles eller knuses, hvis du har synkebesvær.
Czech: • Tabletu spolkněte; pokud máte potíže s polykáním, tabletu můžete rozlomit nebo rozdrtit.
Danish: Der er udført langsigtede karcinogenicitetsstudier med rotter (doseringsvarighed på 104 uger) og mus (doseringsvarighed på 91 uger) ved doser til og med henholdsvis 900 mg/kg/dag og 1.500 mg/kg/dag.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity byly provedeny u potkanů (trvání 104 týdnů) a myší (trvání 91 týdnů) v dávkách až do a včetně 900 mg/kg/den, respektive 1 500 mg/kg/den.
Danish: Glimepirid blev initieret ved 1 mg/dag og optitreret til en maksimal dosis på 6 eller 8 mg/dag (afhængigt af den maksimale godkendte dosis i hvert land) eller en maksimal tolereret dosis eller nedtitreret for at undgå eller behandle hypoglykæmi.
Czech: Glimepirid byl nasazen v dávce 1 mg/den a titrován na maximální dávku 6 mg/den nebo 8 mg/den (v závislosti na maximální schválené dávce v jednotlivých státech), nebo na maximální snášenou dávku, nebo titrován na nižší dávku, aby se zamezilo hypoglykémii nebo aby se hypoglykémie zvládla.
Danish: GFR skal vurderes inden behandlingsstart og regelmæssigt derefter (se pkt.
Czech: GFR se má vyšetřit před zahájením léčby a poté v pravidelných intervalech (viz bod 4.2).
Danish: Doseringen skal individualiseres på baggrund af patientens aktuelle regime, effekt og tolerabilitet under anvendelse af den anbefalede daglige dosis på 5 mg eller 15 mg ertugliflozin, uden at den maksimale anbefalede daglige dosis metformin overskrides.
Czech: Dávkování je nutno individualizovat na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti za použití doporučené denní dávky 5 nebo 15 mg ertugliflozinu, přičemž se nesmí překročit maximální doporučená denní dávka metforminu.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, legemsvægt, køn og race ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på ertugliflozins farmakokinetik.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nemají věk, tělesná hmotnost, pohlaví ani rasa na farmakokinetiku ertugliflozinu žádný klinicky významný vliv.
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid hos patienter med type 2-diabetes med normal nyrefunktion blev anslået til at være 17 timer baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse.
Czech: Střední hodnota eliminačního poločasu u pacientů s diabetes typu 2 s normální funkcí ledvin byla na základě populační farmakokinetické analýzy odhadnuta na 17 hodin.
Danish: • Segluromet sænker blodsukkerniveauet hos voksne patienter (i alderen 18 år og derover) med type 2-diabetes.
Czech: • Segluromet snižuje hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů (ve věku 18 let a starších)
Danish: Ertugliflozin er et substrat for P-glycoprotein (P-gp) og brystcancer-resistent protein (BCRP)transportører.
Czech: Ertugliflozin je substrátem P-glykoproteinu (P-gp) a transportérů ze skupiny proteinu rezistence rakoviny prsu (BCRP)
Danish: SGLT2 er det dominerende transportprotein, der er ansvarlig for reabsorptionen af glucose fra det glomerulære filtrat tilbage i kredsløbet.
Czech: SGLT2 je hlavním transportérem odpovědným za reabsorpci glukózy z glomerulárního filtrátu zpět do oběhu.
Danish: • Segluromet kan tages i stedet for at tage både ertugliflozin og metformin som separate tabletter.
Czech: • Segluromet lze užívat místo užívání ertugliflozinu a metforminu v samostatných tabletách.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD23.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, kombinace perorálních antidiabetik ATC kód: A10BD23.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med metformin oversteg metformins maksimale plasmakoncentrationer ikke 5 µg/ml, selv ved maksimale doser.
Czech: Během kontrolovaných klinických hodnocení metforminu nepřesáhly maximální plazmatické hladiny metforminu 5 µg/ml, a to ani při maximálních dávkách.
Danish: Disse stigninger anses ikke for at være klinisk betydningsfulde.
Czech: Tato zvýšení se nepovažují za klinicky významná.
Danish: Hypromellose (E464)
Czech: Hyprolóza (E463)
Danish: Ertugliflozin i kombination med metformin
Czech: Ertugliflozin v kombinaci s metforminem
Danish: • Hæmmere af OCT2 (såsom cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavuconazol) kan sænke den renale elimination af metformin og derved medføre en stigning i metformins plasmakoncentration.
Czech: • inhibitory OCT2 (jako jsou cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib a isavukonazol) může snížit renální eliminaci metforminu a tím vést ke zvýšení plazmatické koncentrace metforminu.
Danish: Alu/PVC/PA/Alu-blistre.
Czech: Blistry z Al/PVC/PA/Al.
Danish: Mikroskopiske forandringer forbundet med glukosuri og/eller kalkariuri, der kun blev observeret hos gnavere, omfattede dilatation af de renale tubuli, hypertrofi af zona glomerulosa i binyrerne (rotter) og øget trabekulært knoglevæv (rotter).
Czech: Mikroskopické změny související s glukosurií a/nebo kalciurií pozorované pouze u hlodavců zahrnovaly dilataci renálních tubulů, hypertrofii zona glomerulosa v nadledvinkách (potkani) a zesílení trabekulární kosti (potkani).
Danish: Ertugliflozin-glukuronider havde ingen indvirkning på disse isoformer.
Czech: Glukuronidy ertugliflozinu na tyto izoformy neměly žádný vliv.
Danish: Carnaubavoks (E903)
Czech: Karnaubský vosk (E903)
Danish: • blodprøver kan vise ændringer i nyrefunktionen (såsom ‘kreatinin')
Czech: • krevní testy mohou vykazovat změny týkající se funkce ledvin (jako je „kreatinin")
Danish: • hvis du tager anden medicin, der sænker blodsukkeret, f.eks. insulin eller lægemidler, der øger insulinfrigivelsen fra bugspytkirtlen.
Czech: • pokud užíváte další léky, které snižují cukr v krvi, jako je inzulin, nebo léky, které zvyšují uvolňování inzulinu ze slinivky břišní.
Danish: Gastrointestinale symptomer som kvalme, opkastning, diarré, abdominalsmerter og appetitløshed forekommer hyppigst i forbindelse med initiering af behandlingen og forsvinder spontant i de fleste tilfælde.
Czech: Gastrointestinální symptomy jako nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu se objevují častěji při zahájení terapie a ve většině případů spontánně vymizí.
Danish: Dette fund blev tilskrevet malabsorption af kulhydrat, hvilket medførte ændret kalciumhomøostase, og blev ikke anset for relevant for risikoen hos mennesker.
Czech: Toto zjištění bylo přisouzeno malabsorpci sacharidů vedoucí k narušení homeostázy vápníku a nepovažovalo se za relevantní ohledně rizik pro lidi.
Danish: Laktacidose er en meget sjælden, men alvorlig metabolisk komplikation, som oftest indtræder ved akut forværring af nyrefunktionen eller ved kardiopulmonal sygdom eller sepsis.
Czech: Laktátová acidóza, velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi.
Danish: • hvis du for nylig har haft et hjerteanfald eller har alvorlige kredsløbsproblemer, herunder shock eller vejrtrækningsbesvær.
Czech: • pokud jste v nedávné době měl(a) infarkt myokardu nebo máte závažné oběhové problémy, jako je „šok", nebo problémy s dýcháním.
Danish: Hvis du skal gennemgå en større operation, skal du stoppe med at tage Segluromet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Czech: Pokud potřebujete velký chirurgický zákrok, musíte během zákroku a nějakou dobu po něm přípravek Segluromet přestat užívat.