FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rate of withdrawal due to adverse events was higher in the XELOX combination therapy arm (21%) as compared with that of the 5-FU/LV monotherapy arm (9%) in the ITT population.
Slovak: %) v porovnaní so skupinou liečenou monoterapiou 5-FU/LV (9
English: Although the majority of these events were reported for 200 or 400 mg, there have been reports also for the 100 mg dose, which is the dose approved in the EU.
Slovak: Hoci väčšina týchto udalostí bola hlásená v prípade dávky 200 alebo 400 mg, vyskytli sa hlásenia aj v prípade dávky 100 mg, čo je dávka schválená v EÚ.
English: However, the available evidence (based on the latest analysis of adverse reaction reports) suggests that existing monitoring requirements and other risk minimisation measures may be inadequate to sufficiently guarantee patient safety.
Slovak: Z dostupných dôkazov (založených na najnovšej analýze hlásení o nežiaducich reakciách) však vyplýva, že existujúce požiadavky na sledovanie a ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika môžu byť nedostatočné na zaručenie bezpečnosti pacienta.
English: Furthermore, a number of spontaneous reports of hepatic disorders associated with use of lumiracoxib (up to 15 November 2007, in total 181) have been received, including 74 reports which were judged to be related to lumiracoxib, and to be serious.
Slovak: Okrem toho bolo prijatých niekoľko spontánnych hlásení o hepatálnych poruchách spojených s používaním lumiracoxibu (do 15. novembra 2007 celkovo 181 prípadov) vrátane 74 hlásení, ktoré sa dávali do súvislosti s lumiracoxibom a ktoré boli závažné.
English: Additional risk minimisation measures proposed by the marketing authorisation holder included a restriction of pack size to 2 weeks of treatment, the implementation of a treatment registry, and a long-term epidemiological cohort study.
Slovak: Ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, zahŕňali obmedzenie veľkosti balenia na 2 týždne liečby, zavedenie registra liečby a dlhodobú epidemiologickú kohortnú štúdiu.
English: The available data (clinical trial results and spontaneous reporting) suggest a dose and possibly duration dependant effect, although some cases (even at the 100 mg dose) were observed after short duration of treatment.
Slovak: Z dostupných údajov (výsledky klinických skúšok a spontánne hlásenia) vyplýva účinok v závislosti od dávky a možno aj od dĺžky liečby, hoci niektoré prípady (dokonca aj v prípade dávky 100 mg) sa pozorovali po krátkodobej liečbe.
English: Medicinal products containing 100 mg lumiracoxib were authorised in the United Kingdom (UK) in 2003 and are authorised in a number of EU Member States via mutual recognition (see Annex I for the list of lumiracoxib containing medicinal products authorised in the EU).
Slovak: Lieky obsahujúce 100 mg lumiracoxibu boli v Spojenom kráľovstve schválené v roku 2003 a v niekoľkých členských štátoch sú schválené prostredníctvom postupu vzájomného uznávania (pozri prílohu I k zoznamu liekov obsahujúcich lumiracoxib schválených v EÚ).
English: Furthermore, the risk for ‘off-label' use of higher doses than that approved, for longer periods than recommended raised additional concerns, due to the potential dose and duration dependent increase of the risk.
Slovak: Riziko neoznačeného používania vyšších dávok, ako sú schválené dávky počas dlhšieho než odporúčaného obdobia, okrem toho vyvolalo ďalšie výhrady vzhľadom na potenciálne zvýšenie rizika v závislosti od dávky a dĺžky liečby.
English: Importantly, the interval between treatment periods and the frequency of liver test monitoring which would be needed to sufficiently reassure the safe use is unknown.
Slovak: Nie je však známy interval medzi liečebnými obdobiami a frekvencia testov na sledovanie pečene, ktoré by boli potrebné na dostatočné uistenie sa o bezpečnosti lieku.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING LUMIRACOXIB (see Annex I)
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH LUMIRACOXIB (pozri prílohu I)
English: On 9 November 2007, the United Kingdom Competent Authority (MHRA) issued a Rapid Alert informing the Member States, the EMEA and the European Commission in accordance with Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, of the intention to suspend the Marketing Authorisations for lumiracoxib containing medicinal products in its Member State.
Slovak: Dňa 9. novembra 2007 vydal príslušný úrad Spojeného kráľovstva (MHRA) rýchlu výstrahu informujúcu členské štáty, agentúru EMEA a Európsku komisiu v súlade s článkom 107 smernice 2001/83/ES v platnom znení o svojom úmysle dočasne zrušiť vo svojom členskom štáte povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce lumiracoxib.
English: However, such short treatment duration is not compatible with the effective management of a chronic disease (osteoarthritis of the knee and hip), and taking the characteristics of the disease into account, readministration of lumiracoxib would be necessary.
Slovak: Takáto krátka liečba však nie je zlučiteľná s účinnou liečbou chronického ochorenia (osteoartritída kolena a bedra) a vzhľadom na charakteristiku tohto ochorenia by bolo nevyhnutné opakované podávanie lumiracoxibu.
English: To conclude, the present and newly proposed restrictions are not considered sufficiently reassuring to prevent the risk for adverse hepatic reactions such as the ones which have been reported spontaneously.
Slovak: Teda súčasné a novonavrhnuté obmedzenia sa nepovažujú za dostatočné na uistenie, že sa zabráni riziku nežiaducich reakcií pečene, ako sú napríklad reakcie, ktoré boli spontánne nahlásené.
English: Several risk minimisation measures are presently in place, including a contraindication in patients with present or previous hepatic dysfunction or being treated with other hepatotoxic medicines; and recommendations for baseline and on treatment liver test monitoring.
Slovak: V súčasnosti bolo zavedených niekoľko opatrení na minimalizáciu rizika vrátane kontraindikácie v prípade pacientov so súčasnou alebo predchádzajúcou dysfunkciou pečene alebo v prípade pacientov liečených inými hepatotoxickými liekmi a odporúčaní na vykonávanie testov na sledovanie pečene na začiatku liečby a počas liečby.
English: They are available under the invented names Frexocel, Hirzia, Prexige and Stellige as film coated tablets for oral administration.
Slovak: Lieky sú dostupné pod názvami Frexocel, Hirzia, Prexige a Stellige vo forme filmom obalených tabliet na perorálne podávanie.
English: The Committee considered the procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing lumiracoxib at the 100 mg dose.
Slovak: Keďže výbor vzal do úvahy postup podľa článku 107 smernice 2001/83/ES v platnom znení pre lieky obsahujúce lumiracoxib v dávke 100 mg,
English: Taking all these elements into account, the CHMP concluded that the benefit/risk balance for lumiracoxib is not considered favourable and recommended the revocation of the Marketing Authorisations for the medicinal products referred to in Annex I.
Slovak: Na základe všetkých týchto skutočností dospel výbor CHMP k záveru, že pomer prínosu/rizika lumiracoxibu sa nepovažuje za priaznivý a odporučil zrušiť povolenia na uvedenie na trh pre lieky uvedené v prílohe I.
English: Lumiracoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the group of the selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors indicated for symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip.
Slovak: Lumiracoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do skupiny selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2) indikovaný na zmiernenie symptómov pri liečbe osteoartritídy kolena a bedra.
English: Lumiracoxib is indicated in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip, which is a chronic, but not life-threatening disease, where long-term treatment is usually needed.
Slovak: Lumiracoxib je indikovaný na liečbu osteoartritídy kolena a bedra, čo je chronická, ale nie život ohrozujúca choroba, pri ktorej je zvyčajne potrebná dlhodobá liečba.
English: The Committee considered that the proposed risk minimisation measures cannot assure adequate patient safety, and are not considered realistic given the approved clinical indication.
Slovak: výbor usúdil, že navrhnuté opatrenia na minimalizáciu rizika nemôžu zaistiť primeranú bezpečnosť pacienta a že sa nepovažujú za realistické v prípade schválenej klinickej indikácie,
English: Following the provisions under Article 107 (2) of Directive 2001/83/EC, as amended, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) prepared an Opinion on 13 December 2007 recommending the revocation of the Marketing Authorisations for all lumiracoxib containing medicinal products in Annex I. The CHMP also recommended that temporary measures are needed in order to protect public health and therefore recommends to the European Commission that the marketing and the use of lumiracoxib containing medicinal products be suspended forthwith in all concerned EU Member States awaiting the adoption of final measures.
Slovak: 2 smernice 2001/83/ES v platnom znení pripravil dňa 13. decembra 2007 stanovisko odporúčajúce zrušenie povolení na uvedenie na trh pre všetky lieky obsahujúce lumiracoxib uvedené v prílohe I. Výbor CHMP tiež odporučil, že sú potrebné dočasné opatrenia na ochranu verejného zdravia, a preto Európskej komisii odporúča, aby bolo vo všetkých príslušných členských štátoch EÚ, ktoré očakávajú prijatie konečných opatrení, okamžite zastavené povolenie na uvedenie na trh a používanie liekov obsahujúcich lumiracoxib.
English: However, there are alternatives with a comparable gastrointestinal safety profile including other COX-2 inhibitors or NSAID given together with gastroprotection.
Slovak: Existujú však alternatívy s porovnateľným profilom gastrointestinálnej bezpečnosti vrátane ďalších inhibítorov COX-2 alebo nesteroidného protizápalového lieku, ktorý sa podáva spolu s ochranou gastrointestinálneho traktu.
English: It is acknowledged that lumiracoxib 100 mg once daily offers a gastrointestinal safety advantage compared with naproxen 1000 mg and ibuprofen 2400 mg.
Slovak: Uznáva sa, že lumiracoxib v dávke 100 mg raz denne v porovnaní s naproxenom v dávke 1 000 mg a s ibuprofenom v dávke 2 400 mg ponúka výhodu, pokiaľ ide o gastrointestinálnu bezpečnosť.
English: In its assessment the MHRA concluded that lumiracoxib at the 100 mg dose was associated with an increased risk of hepatotoxicity.
Slovak: Úrad MHRA vo svojom hodnotení dospel k záveru, že lumiracoxib v dávke 100 mg sa spája so zvýšeným rizikom hepatotoxicity.
English: The CHMP discussed the matter at its November 2007 plenary meeting and the procedure in accordance with Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended was started.
Slovak: Výbor CHMP túto záležitosť prediskutoval v novembri 2007 na svojej plenárnej schôdzi a v súlade s článkom 107 ods.
English: No gastrointestinal advantage of lumiracoxib has been demonstrated against celecoxib, another COX-2 inhibitor.
Slovak: Nedokázala sa žiadna gastrointestinálna výhoda lumiracoxibu v porovnaní s celecoxibom, ďalším inhibítorom COX-2.
English: The proposed risk minimisation measures are neither considered to assure adequate patient safety, nor to be realistic given the approved clinical indication.
Slovak: O navrhnutých opatreniach na minimalizáciu rizika s cieľom uistiť sa o primeranej bezpečnosti pacienta sa ani neuvažuje, ani nie sú realistické v prípade schválenej klinickej indikácie.
English: It is not possible to reliably estimate the magnitude of the risk based on spontaneous reporting rates.
Slovak: Na základe miery spontánnych hlásení nie je možné spoľahlivo odhadnúť rozsah rizika.
English: The Committee, in light of the above findings, concluded that the benefit/risk balance of lumiracoxib containing medicinal products at the 100 mg dose is not favourable.
Slovak: výbor vzhľadom na uvedené zistenia dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika liekov obsahujúcich lumiracoxib v dávke 100 mg nie je priaznivý,
English: The Committee concluded that there is increasing evidence for lumiracoxib-associated risk of hepatotoxicity at the 100 mg dose, and in some cases a short time to onset cannot be excluded.
Slovak: výbor dospel k záveru, že existuje stále viac dôkazov o riziku hepatotoxicity v dávke 100 mg spojenej s lumiracoxibom a v niektorých prípadoch sa nedá vylúčiť krátky čas do nástupu hepatotoxicity,
English: However, it is unknown and questionable if these advantages would be maintained if the NSAID was co-administered with a proton pump inhibitor, or in patients concomitantly taking low dose acetylsalicylic acid.
Slovak: Nie je však známe, či by sa tento prínos zachoval, keby sa nesteroidný protizápalový liek podával spolu s inhibítorom protónovej pumpy alebo v prípade pacientov, ktorí súčasne užívajú kyselinu acetylsalicylovú v nízkej dávke, a táto skutočnosť je sporná.
English: There is evidence from clinical trials that lumiracoxib is associated with a higher risk for hepatic adverse reactions compared with naproxen, ibuprofen and celecoxib.
Slovak: Klinické skúšky dokázali, že lumiracoxib je v porovnaní s naproxenom, ibuprofenom a celecoxibom spojený s vyšším rizikom hepatálnych nežiaducich reakcií.
English: Lumiracoxib has demonstrated a gastrointestinal advantage compared with high doses of NSAIDs.
Slovak: Dokázalo sa, že lumiracoxib má v porovnaní s vyššími dávkami nesteroidných protizápalových liekov gastrointestinálnu výhodu.
English: An increased risk for serious hepatotoxic adverse drug reactions has been identified with lumiracoxib, for which an early onset cannot be excluded.
Slovak: V prípade lumiracoxibu sa zistilo zvýšené riziko závažných hepatotoxických nežiaducich reakcií na liek, pričom sa nedá vylúčiť ich skorý nástup.
English: The Committee considered that lumiracoxib is indicated for symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip and that this is a not a life-threatening condition.
Slovak: výbor vzal do úvahy, že lumiracoxib je indikovaný na zmiernenie symptómov pri liečbe osteoartritídy kolena a bedra a že to nie je stav ohrozujúci život, výbor okrem toho poznamenal, že sú dostupné alternatívne druhy liečby,
English: Types and Mechanisms of Resistance
Slovak: Typy a mechanizmy vzniku rezistencie
English: Keep the bottle tightly closed.
Slovak: Uchovávať fľašu pevne zatvorenú.
English: Tell your veterinarian about all medicines that you intend to give the animal.
Slovak: Povedzte vášmu veterinárovi o všetkých liekoch, ktoré hodláte podať zvieraťu.
English: The bioavailability of the veterinary medicinal product is at least 60%.
Slovak: Biologická dostupnosť veterinárneho lieku je minimálne 60%.
English: Duration of treatment (days)
Slovak: Dĺžka terapie (dni)
English: The following pack sizes are available:
Slovak: Dostupné sú nasledovné balenia:
English: The bioavailability of the tablet is at least 70%.
Slovak: Biologická dostupnosť tabliet je minimálne 70%.
English: Antibacterial Spectrum
Slovak: Antibakteriálne spektrum
English: Vomiting may be a symptom of overdose.
Slovak: Zvracanie môže byť symptómom predávkovania.
English: The primary mode of action of the fluoroquinolones involves interaction with enzymes essential for major DNA functions such as replication, transcription and recombination.
Slovak: Primárny mechanizmus účinku fluorochinolónov zahŕňa interakciu s enzýmami nevyhnutnými pre hlavné funkcie DNA akými sú replikácia, transkripcia a rekombinácia.
English: People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the veterinary medicinal product.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na chinolóny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
English: Although pradofloxacin has in-vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gramnegative organisms, including anaerobic bacteria, this veterinary medicinal product should only be used for the approved indications (see section 4.2) and in accordance with the prudent use recommendations in section 4.5 of this SPC.
Slovak: Napriek tomu, že pradofloxacín vykazuje in vitro aktivitu proti širokému spektru grampozitívnych a gramnegatívnych organizmov, vrátane anaeróbnych baktérií, tento veterinárny liek by sa mal používať len na schválené indikácie (viď. časť 4.2) a v súlade s odporúčaniami o obozretnom používaní z časti 4.5 tohto SPC.
English: Veraflox oral suspension is supplied in two different presentations:
Slovak: Veraflox perorálna suspenzia je dodávaná v dvoch odlišných baleniach:
English: Approximately 40% of the administered product is excreted unchanged via the kidneys.
Slovak: Asi 40% podaného lieku sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme.
English: EE-76401 Laagri
Slovak: EE-76401
English: When the dose requires a half tablet to be used the remaining portion should be given at the next administration.
Slovak: Ak dávkovanie vyžaduje podanie len polovice tablety, zostávajúca časť tablety má byť použitá pri budúcom podanie.
English: For most infections the following treatment courses will be sufficient:
Slovak: Pre väčšinu infekcií sú uvedené dĺžky terapie dostatočné:
English: Pradofloxacin may increase sensitivity of the skin to sunlight.
Slovak: Pradofloxacín môže zvýšiť citlivosť kože na slnečné žiarenie.
English: The medication should be administered for as long as advised by your veterinarian.
Slovak: Liečba by mala trvať tak dlho, ako vám odporučil veterinárny lekár.
English: During treatment, animals should therefore not be exposed to excessive sunlight.
Slovak: Počas liečby by nemali byť zvieratá nadmerne vystavované slnečnému žiarenie.
English: The rapidity and extent of bacterial killing are directly proportional to the drug concentration.
Slovak: Rýchlosť a rozsah smrtiaceho účinku na baktérie priamo závisí na koncentrácii lieku.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The oral suspension should be given by direct oral administration as shown below:
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Perorálna suspenzia by sa mala podávať priamo do ústnej dutiny, ako je nižšie uvedené:
English: Wash hands after use.
Slovak: Po aplikácii je potrebné umyť si ruky.
English: In case of accidental contact with the eyes, wash immediately with water.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí okamžite vypláchnite vodou.
English: In case of contact with the skin, rinse off with water.
Slovak: V prípade kontaktu s kožou opláchnite vodou.
English: Yellowish to beige suspension.
Slovak: Žltkastá až béžová suspenzia
English: Tell your veterinarian if your animal has impaired kidney function.
Slovak: Oznámte vášmu veterinárovi, ak má vaše zviera poškodenú funkciu obličiek.
English: Shake well before use.
Slovak: Pred použitím dobre premiešať.
English: Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Slovak: Fluorochinolóny sú známe prestupom placentou a distribúciou do mlieka.
English: However in the clinical studies feeding did not reveal any impact on the treatment effect.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepreukázal vplyv kŕmenia na účinok terapie.
English: In order to avoid cross-contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Slovak: Z dôvodu predchádzania vzájomnej kontaminácie by nemala byť rovnaká dávkovacia striekačka použitá pre viac zvierat.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Slovak: Vzhľadom k absencii štúdií kompatibility, a preto tento veterinárny liek nesmie byť zmiešaný s inými veterinárnymi liekmi.
English: In vitro plasma protein binding is low (30%).
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny in vitro je nízka (30%).
English: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO
Slovak: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel:
English: In vitro plasma protein binding is low (35%).
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny in vitro je nízka (35%).
English: Tel: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Slovak: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
English: Veraflox should only be used in severe cases of periodontal disease.
Slovak: Veraflox by sa mal použiť len v prípade ťažkých periodontálnych ochorení.
English: The period of growth depends on the breed.
Slovak: Dĺžka rastovej fázy závisí od plemena.
English: This veterinary medicinal product should only be used in severe cases of periodontal disease.
Slovak: Tento veterinárny liek by sa mal použiť len v prípade ťažkých periodontálnych ochorení.
English: Thus, one syringe should only be used for one animal.
Slovak: Preto sa jedna striekačka sa používa len pre jedno zviera.
English: The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Italy, Poland, Sweden and UK.
Slovak: Baktérie boli izolované v rokoch 2001 až 2007 z klinických prípadov v Belgicku, Francúzsku, Nemecku, Maďarsku, Taliansku, Poľsku, Švédsku a Veľkej Británie.
English: The high volume of distribution (Vd) >4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
Slovak: Vysoký objem distribúcie (Vd) >4 l/kg živej hmotnosti poukazuje na dobrú tkanivovú penetráciu.
English: The duration of the treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response to treatment.
Slovak: Dĺžka terapie závisí od charakteru a závažnosti infekcie a od úspešnosti liečby.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12/04/2011
English: Tel: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Slovak: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
English: HR-10000 Zagreb
Slovak: HR-10000
English: The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Poland, Sweden and UK.
Slovak: Baktérie boli izolované v rokoch 2001 až 2007 z klinických prípadov v Belgicku, Francúzsku, Nemecku, Maďarsku, Taliansku, Poľsku, Švédsku a vo Veľkej Británii.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Slovak: Počas aplikácie veterinárneho lieku nejesť, nepiť a nefajčiť.
English: Do not use during lactation.
Slovak: Nepoužívať počas laktácie.
English: Cross-resistance within the fluoroquinolone class of antimicrobials is common.
Slovak: Skrížená rezistencia antimikrobiálnych látok skupiny fluorochinolónov je bežná.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Psy a mačky
English: Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Slovak: Ťažké infekcie ďasien a periodontálnych tkanív
English: The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
Slovak: Malo by sa vyhnúť kombinovanému použitiu Verafloxu s teofylínom (používaným pri chronických respiračných ochoreniach) alebo s digoxínom (používanom pri kongestívnom zlyhaní srdca), z dôvodu možného zvýšenia krvných hladín týchto liekov, čím sa môže zvýšiť účinok týchto liekov.
English: Due to the graduation of the syringe the resulting dose range is 5 to 7.5 mg/kg bodyweight according to the following table:
Slovak: Vzhľadom na dieliky uvedené na striekačke je výsledné dávkovanie v rozpätí od 5 do 7,5 mg/ kg živej hmotnosti, podľa nasledujúcej tabuľky.
English: 2 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: 2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Bacterial species
Slovak: Druhy baktérií
English: The combined use of fluoroquinolones with digoxin should also be avoided because of potentially increased oral bioavailability of digoxin.
Slovak: Zároveň sa odporúča vyhnúť sa spoločnému použitiu fluorochinolónov s digoxínom, z dôvodu možného zvýšenia biologickej perorálnej dostupnosti digoxínu.
English: Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1.
Slovak: Dlhodobá denná liečba nemá vplyv na farmakokinetický profil, s indexom akumulácie 1,1.
English: Whenever possible, Veraflox should only be used based on susceptibility testing.
Slovak: Vždy keď je to možné, Veraflox sa odporúča použiť len na základe testu citlivosti.
English: Dose of oral suspension to be given (ml)
Slovak: Dávka perorálne suspenzie (ml)