FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Un studiu de sensibilizare cutanată (test de maximizare) şi un studiu de antigenitate efectuat la cobai, nu au evidenţiat niciun potenţial de sensibilizare.
Estonian: Dermaalse sensibilisatsiooni (maksimeerimistest) ja antigeensuse uuringud merisigadel ei näidanud sensibiliseerivat potentsiaali.
Romanian: Urmaţi cu atenție instrucţiunile care v-au fost furnizate împreună cu nebulizatorul, în special instrucțiunile cu privire la păstrarea igienei şi de curăţare a nebulizatorului.
Estonian: Järgige hoolikalt nebulisaatoriga kaasasolevaid juhiseid, eriti neid, mis kirjeldavad hügieeninõudeid ja nebulisaatori puhastamist.
Romanian: Incidenţa crescută a sincopei poate fi asociată cu agravarea bolii sau cu eficienţa insuficientă a medicamentului (vezi pct. 4.4).
Estonian: Minestamise sagenemine võib olla seotud haiguse süvenemisega või preparaadi ebapiisava efektiivsusega (vt lõik 4.4).
Romanian: Deoarece iloprost este metabolizat extensiv de către ficat, concentraţiile plasmatice ale substanţei active sunt influenţate de modificările funcţiei hepatice.
Estonian: Kuna iloprost metaboliseeritakse ulatuslikult maksas, mõjutavad maksafunktsiooni muutused toimeaine kontsentratsiooni plasmas.
Romanian: Medicamentele vasodilatatoare pulmonare pot agrava statusul cardiovascular al pacienţilor care suferă de boală pulmonară veno-ocluzivă.
Estonian: Pulmonaalse veno-oklusiivse haigusega patsientidel võib pulmonaalsete vasodilataatorite kasutamine halvendada märkimisväärselt patsiendi kardiovaskulaarset seisundit.
Romanian: • Nebulizatorul transformă soluţia de Ventavis în vapori pe care dumneavoastră îi inspiraţi pe gură.
Estonian: • Nebulisaator muudab Ventavis'e lahuse aerosooliks, mida te läbi oma suu sisse hingate.
Romanian: • Evenimente cerebrovasculare (de exemplu atac ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral) în ultimele 3 luni.
Estonian: - Tserebrovaskulaarsed juhud (nt transitoorne isheemiline atakk, insult) viimase 3 kuu jooksul.
Romanian: Acesta are acţiune similară unei substanţe naturale din organism, numită prostaciclină.
Estonian: See toimib sarnaselt kehas toodetava aine prostatsükliiniga.
Romanian: Contactul cu pielea şi ochii, ingestia orală
Estonian: Kokkupuude naha ja silmadega, suukaudne allaneelamine
Romanian: Iloprost, substanţa activă din Ventavis, este un analog sintetic al prostaciclinei.
Estonian: Ventavis'e toimeaine iloprost on sünteetiline prostatsükliini analoog.
Romanian: Femeile cu hipertensiune pulmonară (PH) trebuie să evite să rămână gravide, deoarece sarcina poate produce o exacerbare a bolii care poate pune viața în pericol.
Estonian: Pulmonaalse hüpertensiooniga naised peaksid rasedust vältima, kuna see võib viia haiguse eluohtliku ägenemiseni.
Romanian: Dacă aveţi probleme foarte severe cu rinichii şi aveţi nevoie de şedinţe de dializă sau dacă aveţi probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă va administra Ventavis treptat şi probabil vă va prescrie mai puţine inhalaţii zilnice.
Estonian: Kui teil on väga raskekujulised neeruprobleemid (vajate dialüüsi) või maksaprobleemid, harjutab arst teid Ventavis'ega järk-järgult ning võib teile määrata vähem inhalatsioone päevas.
Romanian: Cazurile letale au inclus hemoragie cerebrală şi intracraniană.
Estonian: Surmaga lõppenud juhtudel esines tserebraalset ja intrakraniaalset verejooksu.
Romanian: Ventavis scade tensiunea arterială şi poate determina ameţeli sau senzație de leșin la unele persoane.
Estonian: Ventavis alandab vererõhku ning võib mõnedel inimestel põhjustada uimasust või peapööritust.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Ventavis
Estonian: Kui te unustate Ventavis't kasutada
Romanian: În eventualitatea unei sarcini, luând în calcul beneficiul matern potenţial, utilizarea Ventavis în timpul sarcinii poate fi luată în considerare, numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc, la femeile care aleg să continue sarcina, în pofida riscului cunoscut de apariţie a hipertensiunii pulmonare în timpul sarcinii.
Estonian: Kui naine rasestudes on otsustanud rasedust mitte katkestada, hoolimata teadaolevatest riskidest, mis pulmonaalse hüpertensiooniga raseduse ajal kaasnevad, võib arvestades võimalikku kasu emale, Ventavis'e kasutamist raseduse ajal kaaluda vaid pärast hoolikat kasu/riski suhte hindamist.
Romanian: Într-un studiu cu perfuzie intravenoasă cu iloprost, pacienţii cu insuficienţă renală în stadiul final, supuşi tratamentului de dializă intermitentă, au prezentat un clearance semnificativ mai redus (CL mediu = 5 ± 2 ml/minut şi kg) decât cel observat la pacienţii cu insuficienţă renală care nu au fost supuşi tratamentului de dializă intermitentă (CL mediu = 18 ± 2 ml/minut şi kg).
Estonian: Uuringus iloprosti intravenoosse infusiooniga ilmnes viimases staadiumis neerupuudulikkusega vahelduvat dialüüsiravi saavatel patsientidel oluliselt madalam kliirens (keskmine CL = 5 ± 2 ml/min/kg), kui neerupuudulikkusega patsientidel, kes ei saanud vahelduvat dialüüsiravi (keskmine CL = 18 ± 2 ml/min/kg).
Romanian: Perfuzia intravenoasă cu iloprost nu interferă nici cu farmacocinetica dozelor orale multiple de digoxină, nici cu farmacocinetica activatorului tisular al plasminogenului (t-PA) la pacienţii la care este administrat concomitent.
Estonian: Iloprosti intravenoosne infusioon ei mõjuta patsientidel mitmekordsete digoksiini suukaudsete annuste farmakokineetikat ega koosmanustatud koe plasminogeeni aktivaatori (t-PA) farmakokineetikat.
Romanian: 3. Pentru a vă asigura că vă administraţi doza prescrisă, verificaţi culoarea camerei pentru medicație şi culoarea discului de control.
Estonian: Selleks et saaksite kindlasti teile määratud annuse, kontrollige ravimikambri värvi ja kontrollketta värvi.
Romanian: Alte persoane se pot expune accidental la Ventavis prin intermediul aerului din încăpere.
Estonian: Teised inimesed võivad juhuslikult sattuda Ventavis't sisaldava õhu kätte.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor care urmează tratament cu anticoagulante sau alte medicamente inhibitoare ale agregării plachetare, conform practicii medicale uzuale.
Estonian: Antikoagulante või muid trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid võtvaid patsiente on soovitatav vastavalt meditsiini tavapraktikale hoolikalt jälgida.
Romanian: În grupul tratat cu iloprost, doza mediană zilnică inhalată a fost de 30 micrograme (cu limite între 12,5 până la 45 micrograme pe zi).
Estonian: Iloprosti grupis oli päevase inhalatsioonidoosi mediaan 30 mikrogrammi (vahemikus 12,5...45 mikrogrammi/päevas).
Romanian: Pentru ce se utilizează Ventavis
Estonian: Milleks Ventavis't kasutatakse
Romanian: Aşa cum era de aşteptat la o prostaciclină, iloprost a determinat efecte hemodinamice (vasodilataţie, eritem, hipotensiune arterială, inhibarea funcţiei plachetare, dificultăţi respiratorii) şi semne generale de intoxicaţie, cum sunt apatie, tulburări de mers şi modificări posturale.
Estonian: Vastavalt prostatsükliini eeldatavale toimele, põhjustas iloprost hemodünaamilisi toimeid (veresoonte laienemist, naha punetust, hüpotensiooni, trombotsüütide funktsiooni inhibeerimist, hingamisraskusi) ning üldiseid mürgistusnähte, nagu apaatiat, kõnnakuhäireid ja asendimuutusi.
Romanian: Pentru fiecare şedinţă de inhalare trebuie să utilizaţi o nouă fiolă de Ventavis.
Estonian: Igal inhalatsiooniseansil tuleb kasutada uut Ventavis'e ampulli.
Romanian: Clearance-ul total al iloprost este de aproximativ 20 ml/kg şi min, ceea ce indică existenţa unei contribuţii extrahepatice la metabolizarea iloprost.
Estonian: Iloprosti kogukliirens on ligikaudu 20 ml/kg/min, mis viitab ka maksavälisele iloprosti metabolismile.
Romanian: În studiile realizate la şobolani, administrarea de iloprost pe cale inhalatorie la o concentraţie de 20 micrograme/ml, timp de cel mult 26 de săptămâni, nu a determinat niciun efect iritant local la nivelul căilor respiratorii superioare şi inferioare.
Estonian: Inhalatsiooniuuringutes rottidel ei põhjustanud iloprosti manustamine kontsentratsioonil 20 mikrogrammi/ml kuni 26 nädala jooksul hingamisteede alumises ja ülemises osas mis tahes paikseid ärritusi.
Romanian: • Leşin (sincopă) este un simptom frecvent al afecţiunii în sine, dar poate apărea, de asemenea, şi în timpul tratamentului cu Ventavis (de asemenea, vezi punctul 2, „Atenţionări şi precauţii", pentru măsurile pe care trebuie să le luaţi pentru a evita acest lucru)
Estonian: • minestus (sünkoop) on haiguse enda sümptom, kuid võib tekkida ka Ventavis-ravi ajal (vt ka lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" nõuandeid selle kohta, kuidas seda vältida);
Romanian: Ventavis 10 micrograme/ml este disponibil în următoarele ambalaje:
Estonian: Ventavis 10 mikrogrammi/ml on saadaval järgmistes pakendites:
Romanian: Potenţialul genotoxic şi carcinogen
Estonian: Genotoksiline potentsiaal, tumorigeensus
Romanian: • hipersensibilitate (de exemplu alergie)
Estonian: • ülitundlikkus (st allergia);
Romanian: La subiecţii cu funcţie renală şi hepatică normală, după perfuzia intravenoasă, iloprost se caracterizează în majoritatea cazurilor printr-un profil farmacocinetic în două faze, cu timpi de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 3 până la 5 minute şi respectiv de 15 până la 30 de minute.
Estonian: Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel iseloomustab iloprosti intravenoosse infusiooni järgset dispositsiooni enamikul juhtudel kahefaasiline profiil, keskmiste poolväärtusaegadega 3...5 minutit ja 15...30 minutit.
Romanian: • Inhibarea agregării plachetare, a aderării plachetare şi a reacţiei de eliberare
Estonian: • Trombotsüütide agregatsiooni, nende adhesiooni- ja vabanemisreaktsiooni inhibeerimine.
Romanian: Trebuie să administrai doza de 6 până la 9 ședințe inhalatorii în timpul zilei, în funcție de necesitățile individuale și de tolerabilitate.
Estonian: Te peate lahust manustama 6...9 korda päevas, vastavalt individuaalsele vajadusele ja taluvusele.
Romanian: Nu s-au efectuat studii după administrarea inhalatorie.
Estonian: Inhalatsioonijärgsed uuringud puuduvad.
Romanian: Într-un studiu randomizat, de 12 săptămâni, dublu-orb, controlat cu placebo, de dimensiuni reduse (studiul STEP), 34 pacienţi trataţi cu bosentan 125 mg de două ori pe zi timp de cel puţin 16 săptămâni, stabili hemodinamic înainte de înrolare, au tolerat adăugarea la tratament a iloprost sub formă inhalatorie la concentrația de 10 micrograme/ml (până la 5 micrograme de 6 - 9 ori pe zi în timpul stării de veghe).
Estonian: Väikeses randomiseeritud, platseebo-kontrollitud (uuring STEP) 12-nädalases topeltpimedas uuringus talusid 34 enne uuringut hemodünaamiliselt stabiilset patsienti, keda raviti bosentaaniga 125 mg kaks korda päevas vähemalt 16 nädalat, inhaleeritava iloprosti lisamist kontsentratsioonis 10 mikrogrammi/ml (kuni 5 mikrogrammi 6 kuni 9 korda päevas ärkveloleku ajal).
Romanian: Dacă aveţi probleme la rinichi sau ficat
Estonian: Kui teil on neeru- või maksafunktsiooni häired
Romanian: Aşa cum era de aşteptat la acești pacienți, episoadele hemoragice (în mare parte epistaxis şi hemoptizie) au fost frecvente, având în vedere procentul mare de pacienţi care urmează concomitent tratament anticoagulant.
Estonian: Veritsused (enamasti epistaksis ja hemoptüüs) olid patsientide hulgas oodatavalt väga sagedased, kuna paljud patsiendid tarvitasid samaaegselt ka antikoagulante.
Romanian: Substanţa activă din Ventavis este iloprost.
Estonian: Ventavis'e toimeaine on iloprost.
Romanian: Substanţa activă poate fi distribuită mai repede către plămânii dumneavoastră.
Estonian: Selle tugevuse kasutamisel jõuab toimeaine kopsudesse kiiremini.
Romanian: Ulterior, intervalele dintre doze pot fi scăzute cu prudenţă, în funcţie de tolerabilitatea individuală.
Estonian: Seejärel võib manustamisintervalle vastavalt individuaalsele taluvusele ettevaatlikult lühendada.
Romanian: • Umflarea, în special a gleznelor şi a picioarelor, datorită retenţiei de fluide (edem periferic) este un simptom foarte frecvent al afecţiunii în sine, dar poate apărea şi în timpul tratamentului cu Ventavis.
Estonian: • Vedelikupeetusest tingitud peamiselt pahkluude ja jalgade paistetus (perifeerne turse) on haiguse enda väga sage tunnus, kuid see võib ilmneda ka Ventavis-ravi käigus.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide să vă crească în continuare doza până la 5 micrograme, iniţial vor fi alese din nou intervale de dozare de 3 - 4 ore, care vor fi apoi scăzute în funcţie de cum toleraţi tratamentul.
Estonian: Kui teie arst otsustab annust suurendada kuni 5 mikrogrammini, tuleb jälle alustada 3...4-tunniliste manustamisintervallidega ning lühendada neid seejärel vastavalt teie taluvusele.
Romanian: Înainte să utilizaţi Ventavis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Estonian: Enne Ventavis'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate vă rugăm să citiţi manualul de instrucţiuni al dispozitivului de nebulizare sau să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Estonian: Lisateavet leiate nebulisaatori kasutusjuhendist või küsige seda oma arstilt.
Romanian: Se recomandă prudenţă în determinarea dozei iniţiale, utilizându-se intervale dintre doze de 3-4 ore (vezi pct. 4.2.).
Estonian: Algannuse tiitrimisel peab olema ettevaatlik ning soovitatav on kasutada 3...4 tunniseid manustamisvahemikke (vt lõik 4.2).
Romanian: Doza zilnică
Estonian: Päevane annus
Romanian: Aceasta este o afecţiune în care tensiunea arterială este prea mare în vasele de sângele dintre inimă și plămâni.
Estonian: See on seisund, mille korral vererõhk on südant ja kopse ühendavates veresoontes liiga kõrge.
Romanian: Chiar înainte de a începe inhalarea, spargeţi fiola din sticlă şi turnaţi soluţia în camera pentru medicaţie, urmând instrucţiunile pentru utilizarea nebulizatorului.
Estonian: Vahetult enne inhaleerimist murdke klaasampull lahti ja valage lahus ravimikambrisse, järgides nebulisaatori kasutusjuhiseid.
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic de fază III, randomizat, dublu-orb, multicentric, placebo-controlat (studiul RRA02997) la 203 pacienţi adulţi (iloprost sub formă inhalatorie la concentrația de 10 micrograme/ml: N=101; placebo n=102) cu hipertensiune pulmonară stabilă.
Estonian: Randomiseeritud topeltpime, mitmekeskuseline, platseebokontrolliga III faasi uuring (uuring RRA02997) viidi läbi 203 stabiilse pulmonaalse hüpertensiooniga patsiendiga (inhaleerisid iloprosti kontsentratsioonis 10 mikrogrammi/ml: N = 101; platseebo: N = 102).
Romanian: Au fost observate numai efecte farmacologice previzibile, cum sunt hipotensiune arterială, eritem, dispnee şi creşterea motilităţii intestinale.
Estonian: Ilmnesid ainult oodatud farmakoloogilised toimed, nagu hüpotensioon, naha punetus, düspnoe ja suurenenud soolte liikuvus.
Romanian: Italia Bayer S.p.A.
Estonian: Bayer S.p.A.
Romanian: (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să modifice doza.
Estonian: Arst võib teie annust muuta.
Romanian: Pentru a reduce riscul expunerii accidentale se recomandă să se menţină încăperea bine aerisită.
Estonian: Ravimiga juhusliku kokkupuute vältimiseks on soovitatav tuba hästi ventileerida.
Romanian: Pacienţii cu un clearance al creatininei ≤ 30 ml/min nu au fost incluşi în studiile clinice efectuate.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole osalenud patsiendid kreatiniini kliirensiga ≤ 30 ml/min.
Romanian: Perfuzia continuă intravenoasă/subcutanată de iloprost, timp de cel mult 26 de săptămâni, la rozătoare şi non-rozătoare, în doze care depăşeau de 14 până la 47 de ori (conform concentraţiilor plasmatice) expunerea terapeutică la om, nu a determinat niciun tip de toxicitate organică.
Estonian: Kestev iloprosti intravenoosne/subkutaanne infusioon kuni 26 nädala vältel annustes, mis ületasid inimese süsteemset raviekspositsiooni 14...47 korda (plasmataseme alusel), ei põhjustanud närilistel ja mittenärilistel mistahes organitoksilisust.
Romanian: Simptomele pot include dureri în piept.
Estonian: Sümptomite hulka võib kuuluda valu rindkeres;
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Romanian: Nu este de aşteptat ca alimentele sau băuturile să influenţeze efectul Ventavis.
Estonian: Eeldatavalt ei mõjuta toit või jook Ventavis'e toimet.
Romanian: Umpleți camera pentru medicație cu Ventavis imediat înainte de utilizare.
Estonian: Täitke ravimikamber Ventavis'ega vahetult enne kasutamist.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu un clearance al creatininei > 30 ml/min (determinat din valorile creatininei serice, conform formulei lui Cockroft şi Gault).
Estonian: Patsientide jaoks, kelle kreatiniini kliirens on > 30 ml/min (määratuna seerumi kreatiniinist Cockrofti ja Gaulti valemi järgi), puudub annuse kohandamise vajadus.
Romanian: Acestea trebuie să aibă aceeaşi culoare, fie roşu pentru doza de 2,5 micrograme, fie violet pentru doza de 5 micrograme.
Estonian: Need peavad olema sama värvi - 2,5 mikrogrammise annuse puhul punased ja 5 mikrogrammise annuse puhul lillad.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ventavis decât trebuie
Estonian: Kui te kasutate Ventavis't rohkem kui ette nähtud
Romanian: • Orice cantitate de soluţie de Ventavis rămasă în nebulizator după inhalare trebuie aruncată (vezi pct. 5).
Estonian: • Pärast inhalatsiooni nebulisaatorisse järele jäänud Ventavis'e lahus tuleb ära visata (vt lõik 5).
Romanian: De obicei, durata unei şedinţe de inhalare cu Venta-Neb este cuprinsă între 4 până la 10 minute, în funcţie de doza prescrisă.
Estonian: Üks inhalatsioon Venta-Neb'iga kestab tavaliselt ligikaudu 4...10 minutit, sõltuvalt ettenähtud annusest.
Romanian: • Aritmii severe.
Estonian: - Tõsised arütmiad.
Romanian: Într-un studiu privind inhalarea cronică, efectuat la șobolani, cu durata de 26 săptămâni, doza maximă care a putut fi realizată, corespunzând la 48,7 micrograme/kg/zi a fost identificată ca "valoare fără niciun nivel al efectelor adverse observabil" (NOAEL).
Estonian: Rottidel läbi viidud 26 nädalat kestnud kroonilise inhalatsiooni uuringus tuvastati, et kõrgeimaks ilma märgatavate kahjulike nähtudeta annuseks (no observed adverse effect level, NOAEL) oli 48,7 mikrogrammi/kg/ööpäevas.
Romanian: După administrarea de iloprost la concentrația de 10 micrograme/ml pe cale inhalatorie la pacienţii cu hipertensiune pulmonară sau voluntari sănătoși (doza de iloprost la aplicatorul bucal: 5 micrograme: timp de inhalare între 4,6 și 10,6 minute), s-au observat valori medii ale concentraţiilor plasmatice maxime de aproximativ 100 până la 200 picograme/ml, la sfârşitul şedinţei inhalatorii.
Estonian: Iloprosti lahuse (kontsentratsiooniga 10 mikrogrammi/ml) manustamisel inhalatsiooni teel pulmonaalse hüpertensiooniga patsientidele või tervetele vabatahtlikele (iloprosti annus huuliku juures 5 mikrogrammi, inhalatsiooniaeg 4,6…10,6 min) oli inhalatsiooniseansi lõpus keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon ligikaudu 100...200 pikogrammi/ml.
Romanian: Ventavis conține alcool etilic (etanol)
Estonian: Ventavis sisaldab etanooli
Romanian: Utilizarea de Ventavis nu este recomandată la pacienţii cu hipertensiune pulmonară instabilă şi cu insuficienţă cardiacă dreaptă în stadii avansate.
Estonian: Ventavis't ei soovitata kasutada ebastabiilse pulmonaalse hüpertensiooniga ja parema südamepoole raske puudulikkusega patsientidel.
Romanian: În studiile de toxicitate acută, dozele unice de iloprost administrate pe cale intravenoasă şi orală au determinat simptome severe de intoxicaţie şi deces (administrare intravenoasă) la doze de aproximativ două ori mai mari decât doza terapeutică intravenoasă.
Estonian: Ägeda toksilisuse uuringutes põhjustasid iloprosti intravenoossest raviannusest ligikaudu kaks suurusjärku suuremad intravenoossed või peroraalsed üksikannused raskeid mürgistussümptomeid või surma (intravenoossel manustamisel).
Romanian: Inspirând aceşti vapori, Ventavis ajunge în plămâni, unde poate acţiona cu eficacitate maximă la nivelul arterei situate între inimă şi plămâni.
Estonian: Aerosooli sissehingamine viib Ventavis'e kopsudesse, kus see toimib kõige tõhusamalt südame ja kopsude vahel paiknevas arteris.
Romanian: o un atac de cord în ultimele şase luni, o o inimă slăbită (insuficienţă cardiacă decompensată) care nu se află sub observaţie medicală strictă, o instabilitate severă a bătăilor inimii, o un defect al valvelor cardiace (congenital sau dobândit) care determină o tulburare în funcţionarea inimii (care nu este asociată cu hipertensiunea pulmonară),
Estonian: südameinfarkt viimase kuue kuu jooksul; nõrk süda (dekompenseeritud südamepuudulikkus), mis ei ole arstliku järelvalve all; tõsised südame rütmihäired; südameklappide rikked (kaasasündinud või omandatud), mis põhjustavad südametöö halvenemist (ei ole seotud pulmonaalse hüpertensiooniga);
Romanian: Expunerile sistemice au depășit expunerile terapeutice la om după inhalare, de mai mult de 10 ori (Cmax, ASC cumulativă).
Estonian: Süsteemne ekspositsioon oli rottidel üle 10 korra suurem (Cmax, kumulatiivne AUC), kui vastav inhalatsioonijärgne raviekspositsioon inimesel.
Romanian: Boli pulmonare veno-ocluzive
Estonian: Pulmonaalne veno-oklusiivne haigus
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Romanian: Există două camere pentru medicație de culori diferite.
Estonian: Nebulisaatoris on kaks erineva värviga märgistatud ravimikambrit.
Romanian: La pacienţii cu valori reduse ale tensiunii arteriale sistemice şi la pacienţii cu hipotensiune arterială posturală, sau care primesc medicamente care reduc tensiunea arterială, trebuie luate toate măsurile de precauţie adecvate pentru a evita hipotensiunea arterială ulterioaă.
Estonian: Madala süsteemse vererõhuga, posturaalse hüpotensiooniga või vererõhku langetavaid ravimpreparaate võtvate patsientide puhul peab olema ettevaatlik vältimaks hüpotensiooni süvenemist.
Romanian: Breelib este un sistem manual mic, pe bază de baterie, activat prin respiraţii şi care utilizează tehnologia matriceală a vibraţiilor.
Estonian: Breelib on patareitoitel hingamisel aktiveeruv vibreerival võrktehnoloogial põhinev väike käsinebulisaatorsüsteem.
Romanian: • Fiole de 2 ml pentru utilizare cu Venta-Neb: o Ambalajconținând 30, 90, 100 sau 300 fiole.
Estonian: • 2 ml ampullid, kasutamiseks Venta-Neb'iga: pakend sisaldab 30, 90, 100 või 300 ampulli; mitmikpakend sisaldab 90 (3 x 30) või 300 (10 x 30) ampulli.
Romanian: Trombocitopenie
Estonian: trombotsütopeenia
Romanian: Simptomele pot include: umflarea picioarelor şi a gleznelor, scurtarea respiraţiei, palpitaţii, urinare mai frecventă în timpul nopţii sau edeme.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda jalgade ja pahkluude paistetus, hingeldus, südamepekslemine, sagedasem öine urineerimine või tursed.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st
Romanian: EU/1/03/255/006 [ 90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [ 90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Estonian: EU/1/03/255/001 [30 x 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Romanian: Ventavis este utilizat pentru a îmbunătăți capacitatea de efort (capacitatea de a efectua exerciții fizice) și simptomele.
Estonian: Ventavis't kasutatakse koormustaluvuse (füüsiline aktiivsus) parandamiseks ja sümptomite leevendamiseks.
Romanian: Gen Particularităţile legate de genul pacientului nu au relevanţă clinică asupra farmacocineticii iloprost.
Estonian: Sugu Sugu ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral iloprosti farmakokineetikat.