FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for a minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 3-4 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα για τουλάχιστον 7 ημέρες και μέχρι 4 εβδομάδες ή μέχρι την εξαφάνιση των συμπτωμάτων της νόσου.
English: Treatment of swine enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από Mycoplasma hyopneumoniae.
English: In-feed use for pigs:
Greek: Χορήγηση εντός τροφής για χοίρους:
English: Extreme care should be taken in the use of Econor in pigs of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof, especially in younger pigs.
Greek: Πρέπει να δίνεται άκρως ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του Econor σε χοίρους από τις φυλές Δανέζικη και Σουηδική Landrace και τις διασταυρώσεις τους, ιδιαίτερα σε νεαρoύς χοίρους.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Greek: Οι λέξεις «Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση» και οι όροι ή οι περιορισμοί που ισχύουν σχετικά με τη διάθεση και τη χρήση, αν υπάρχουν
English: Their occurrence appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/or Swedish Landrace.
Greek: Η εμφάνισή τους φαίνεται να σχετίζεται κυρίως με διασταυρώσεις φυλών που περιλαμβάνουν τη Δανέζικη και/ή τη Σουηδική Landrace.
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving the ionophores monensin, salinomycin or narasin.
Greek: Μην χορηγείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε χοίρους που λαμβάνουν τα ιονοφόρα, μονενσίνη, σαλινομυκίνη ή ναρασίνη.
English: Special warnings for use in rabbits:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για τη χρήση σε κουνέλια:
English: Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι καλά ανεκτή στην τροφή, αλλά χορηγούμενη σε συγκεντρώσεις πάνω από 200 mg βαλνεμουλίνης/kg τροφής μπορεί να οδηγήσει σε παροδική μείωση της κατανάλωσης τροφής κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της σίτισης, η οποία σχετίζεται με την δυσγευστικότητα.
English: Manufacturer responsible for batch release Elanco France S.A.S
Greek: Elanco France S.A.S.
English: Rabbits: Meat and offal: Zero days.
Greek: Κουνέλια : Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Μηδέν ημέρες
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Greek: Οι λέξεις «Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά»
English: Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg valnemulin / kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding in pigs.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι καλά ανεκτή στην τροφή, αλλά χορηγούμενη σε συγκεντρώσεις πάνω από 200 mg βαλνεμουλίνης/kg τροφής μπορεί να οδηγήσει σε παροδική μείωση της κατανάλωσης τροφής από τους χοίρους κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της σίτισης, η οποία σχετίζεται με την δυσγευστικότητα.
English: Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release, if different
Greek: Όνομα και διεύθυνση του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και του παρασκευαστή υπεύθυνου για την αποδέσμευση των παρτίδων, εφόσον είναι διαφορετικοί Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
English: Target species Pigs and rabbits
Greek: Είδη ζώων Χοίροι και κουνέλια
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE - COMBINED LABEL AND PACKAGE LEAFLET
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ - ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ
English: To achieve good mixture and homogeneity, the use of a pre-mixture can be used.
Greek: Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, μπορεί να γίνει χρήση προμίγματος.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΕΧΡ {μήνας/έτος}
English: Scoops - two scoops measuring 1 g and 3 g of Econor 10% oral powder are supplied.
Greek: Μεζούρες - Διατίθενται μεζούρες του 1g και 3g Econor 10% πόσιμης κόνεως.
English: The required quantity of Econor is thoroughly mixed with the feed in the proportion: 1 part Econor oral powder to 10 parts feed before the final addition of the remainder of the feed.
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα Econor αναμειγνύεται καλά με τα συστατικά του σιτηρεσίου προϊόντος σε αναλογία: 1 μέρος Econor πόσιμης κόνεως με 10 μέρη τροφής πριν από την τελική προσθήκη του υπολοίπου της τροφής.
English: PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff White to slight yellowish powder
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή Λευκή έως υποκίτρινη κόνις.
English: On affected farms, one third of the pigs treated were affected, with a mortality of 1%.
Greek: Στα προσβεβλημένα αγροκτήματα, το ένα τρίτο των προσβεβλημένων χοίρων που τους χορηγήθηκε θεραπεία παρουσίασαν θνησιμότητα 1%.
English: Prevention of swine dysentery
Greek: Πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων
English: PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή
English: Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων
English: Valnemulin 100 mg/g (equivalent to valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g) For the full list of excipients, see section 6.1.
Greek: Βαλνεμουλίνη 100 mg/g (ισοδύναμη με υδροχλωρική βαλνεμουλίνη 106.5 mg/g) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) , ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ , ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Greek: 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες:
English: CONTRAINDICATIONS Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Μη χορηγείτε το προϊόν σε χοίρους που λαμβάνουν ιονοφόρα.
English: Pigs: Meat and offal: 1 day.
Greek: Χοίροι : Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
English: Valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Greek: Valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g Ισοδύναμη με valnemulin 100 mg/g
English: Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των πλευρομουτιλινών (pleuromutilin) το οποίο δρα αναστέλλοντας την έναρξη σύνθεσης πρωτεϊνών στο επίπεδο των βακτηριακών ριβοσωμάτων.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Valnemulin 500 mg/g (equivalent to 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βαλνεμουλίνη 500 mg/g {ισοδύναμη με 532,5 mg/g υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης}
English: Special precautions for use in pigs
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε χοίρους
English: Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin, and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Greek: Η Βαλνεμουλίνη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με τα ιονοφόρα όπως η μονενσίνη, η σαλινομυκίνη και η ναρασίνη και μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα αδιαχώριστα από ιονοφορική τοξίκωση.
English: It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of porcine proliferative enteropathy.
Greek: Είναι σημαντικό να ξεκινήσει η φαρμακευτική αγωγή το συντομότερο δυνατό σε περίπτωση έξαρσης υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων.
English: Econor 10% oral powder for pigs is available in 1 kg bags.
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις για χοίρους διατίθεται σε σάκους του 1 kg.
English: The treatment and prevention of swine dysentery.
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων.
English: Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which acts by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των πλευρομουτιλινών το οποίο δρα αναστέλλοντας την έναρξη σύνθεσης πρωτεϊνών στο επίπεδο των βακτηριακών ριβοσωμάτων.
English: 106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Greek: 106.5 mg/g ισοδύναμη με βάση βαλνεμουλίνης 100 mg/g Άλλα συστατικά
English: Econor 10% 2 g/kg feed
Greek: Εconor 10% - 2 g/ kg τροφής
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Greek: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
English: Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Greek: Οι αναμιγνυόμενες ποσότητες ίσως χρειαστεί να αυξηθούν ώστε σε χοίρους μεγαλύτερης ηλικίας ή σε χοίρους σε περιοριστική δίαιτα, να επιτυγχάνεται η συνιστώμενη δόση.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Greek: Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
English: Treatment of swine enzootic pneumonia.
Greek: Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων.
English: The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 50% premix to 20 parts feed ingredient.
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος αναμειγνύεται καλά με τα συστατικά του σιτηρεσίου ή παρόμοιου προϊόντος (π.χ. πίτουρα σίτου) σε αναλογία: 1 μέρος Econor 50% πρόμιγμα με 20 μέρη συστατικών της τροφής.
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs or rabbits receiving ionophores.
Greek: Μη χορηγείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε χοίρους ή σε κουνέλια που λαμβάνουν ιονοφόρα.
English: It is important to institute medication as early as possible in an outbreak of swine dysentery.
Greek: Είναι σημαντικό να ξεκινήσει η φαρμακευτική αγωγή το συντομότερο δυνατό σε περίπτωση έξαρσης δυσεντερίας των χοίρων.
English: Marketing authorisation number(s) EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Greek: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
English: To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is required.
Greek: Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, απαιτείται η χρήση προμίγματος.
English: The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα) όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στο κοπάδι.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Econor 50% πρόμιγμα περιέχει βαλνεμουλίνη σε μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
English: Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits is available in 1 kg and 25 kg bags.
Greek: To Econor 10%, πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους και κουνέλια διατίθεται σε σάκους του 1 kg και των 25 kg
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Greek: Παρά το γεγονός ότι μελέτες σε επίμυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια κατά την κύηση και τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί στους χοίρους.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Econor 50%: 5 years, Econor 10%: 2 years
Greek: Econor 50%: 5 χρόνια, Econor 10%: 2 χρόνια
English: Laboratory studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, however, the safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating sows has not been established.
Greek: Παρά το γεγονός ότι εργαστηριακές μελέτες σε επίμυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε εγκυμονούσες και θηλάζουσες σύες δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: Meat and offal: 1 day.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 1 ημέρα
English: Treatment of swine dysentery
Greek: Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων
English: Rabbits:
Greek: Κουνέλια:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους Econor 10% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους και κουνέλια
English: Therapeutic classification
Greek: Θεραπευτικ ή κατηγορία
English: 3-4 mg/kg bodyweight/day
Greek: 3-4 mg/kg βάρους σώματος / ημέρα
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Valnemulin 100 mg/g (equivalent to 106.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βαλνεμουλίνη 100 mg/g (ισοδύναμη με 106,5 mg/g υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης)
English: SPECIAL WARNING(S)
Greek: Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις)
English: Special warning(s)
Greek: ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ)
English: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Greek: EU/2/98/010/025
English: Econor 50% premix for medicated feed for pigs is available in 1 kg and 25 kg bags.
Greek: Το Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους διατίθεται σε σάκους του 1 kg και των
English: This dose level is effective under normal situations in the treatment of clinical signs of disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Greek: Αυτή η δοσολογία είναι αποτελεσματική υπό κανονικές συνθήκες για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου, αλλά υψηλότερες δόσεις ή μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας μπορεί να απαιτηθεί για την πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης.
English: Treatment and prevention of swine enzootic pneumonia.
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων.
English: Econor 50% 50 mg/kg feed Econor 10% 250 mg/kg feed
Greek: Εconor 50% - 50 mg/ kg τροφής Εconor 10% - 250 mg/ kg
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: Γερμανία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
English: Incorporation of 200 mg active substance per kg feed with:
Greek: Αναμείξτε 200 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
English: This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Greek: Αυτή η δοσολογία είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία της κλινικής νόσου, αλλά υψηλότερες δόσεις ή μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας μπορεί να απαιτηθεί για την πλήρη εξάλειψη της μόλυνσης.
English: The treatment of swine dysentery.
Greek: Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων.
English: White to slight yellowish powder.
Greek: Λευκή έως υποκίτρινη κόνις.
English: Pigs and rabbits should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Greek: Οι χοίροι και τα κουνέλια δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη (monensin), σαλινομυκίνη (salinomycin) ή ναρασίνη (narasin) κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 5 μέρες πριν ή μετά από θεραπεία με βαλνεμουλίνη.
English: Treatment of swine enzootic pneumonia The recommended dose of valnemulin is 10-12 mg/kg bodyweight/day for up to 3 weeks.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βαλνεμουλίνης είναι 10-12 mg/kg σωματικού βάρους / ημέρα για μέχρι 3 εβδομάδες.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused products or waste materials derived from the use of such products
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
English: The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e.g. wheat middlings) in the proportion: 1 part Econor 10% premix to 10 parts feed ingredient.
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος αναμειγνύεται καλά με τα συστατικά του σιτηρεσίου ή παρόμοιου προϊόντος (π.χ. πίτουρα σίτου) σε αναλογία: 1 μέρος Econor 10% πρόμιγμα με 10 μέρη συστατικών της τροφής.
English: Up to 3 weeks
Greek: :3 εβδομάδες
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής:
English: ALUMINIUM-LINED PLASTIC BAGS
Greek: ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟΙ ΜΕ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
English: The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας (ειλείτιδας) των χοίρων.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 1 day.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί:1 ημέρα
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY:
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ):
English: Treatment of clinical signs porcine proliferative enteropathy (ileitis)
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα)
English: White to pale yellow powder
Greek: Λευκή έως υποκίτρινη κόνις
English: Keep out of the sight and reach of children.
Greek: Φυλάξτε σε σημείο που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
English: Weaner
Greek: Βαλνεμουλίνη
English: Dosage guidance table
Greek: Δοσολογικός πίνακας
English: Finisher
Greek: Δοσολογία
English: Incorporation of 35 mg active substance per kg feed with:
Greek: Ανάμειξη 35 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
English: MIC of wild-type population (µg/ml)
Greek: MIC του άγριου-τύπου πληθυσμού
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 10% πόσιμη κόνις για χοίρους
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες γι' αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
English: Incorporation of 75 mg active substance per kg feed with:
Greek: Αναμείξτε 75 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
English: Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Greek: Σύνθεση σε δραστική(ές) ουσία(ες) & άλλα συστατικά Το πρόμιγμα Econor 10% περιέχει βαλνεμουλίνη με τη μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης.
English: 1.0-1.5 mg/kg bodyweight/day minimum of 7 days and up to 4 weeks
Greek: 10 - 12 mg/kg βάρους σώματος / ημέρα μέχρι 3 εβδομάδες
English: Dosing instructions:
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin hydrochloride
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους Υδροχλωρική βαλνεμουλίνη
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος, τρόπος και οδός(οι) χορήγησης
English: Econor 10% 750 mg/kg feed
Greek: Εconor 10% - 750 mg/ kg τροφής
English: Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross- breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση του Econor σχετίζονται κυρίως με τις φυλές και τις διασταυρώσεις τους, Δανέζικης και/ή Σουηδικής Landrace.
English: Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Greek: Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν μονενσίνη (monensin), σαλινομυκίνη (salinomycin) ή ναρασίνη (narasin) κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 5 μέρες πριν ή μετά από θεραπεία με βαλνεμουλίνη.
English: Valnemulin binds to the ribosome and inhibits bacterial protein synthesis.
Greek: Η βαλνεμουλίνη δεσμέυεται στο ριβόσωμα και αναστέλει την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηρίου.
English: Econor 50% 400 mg/kg feed
Greek: Εconor 50% - 400 mg/ kg τροφής
English: Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση του Econor σχετίζονται κυρίως με τις φυλές και τις διασταυρώσεις της Δανέζικης και Σουηδικής Landrace.
English: TARGET SPECIES
Greek: Ιστοί στόχοι
English: Shelf life when incorporated into pelleted pig feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Greek: Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο σε σύμπηκτα (pellets) για χοίρους και προστατεύεται από φως και υγρασία: 3 εβδομάδες
English: Treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae.
English: Animals should not receive monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Greek: Τα ζώα δεν πρέπει να λαμβάνουν μονενσίνη, σαλινομυκίνη ή ναρασίνη κατά τη διάρκεια ή τουλάχιστον 5 ημέρες πριν ή μετά τη θεραπεία με βαλνεμουλίνη.
English: Econor 10% 350 mg/kg feed
Greek: Econor 10% -350 mg/kg τροφής
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
Greek: Παρά το γεγονός ότι μελέτες σε επίμυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια σε εγκυμονούσες και θηλάζουσες συς και θηλυκά κουνέλια δεν έχει τεκμηριωθεί.
English: Statement of the active substance (s) and other ingredients
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ), ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ)
English: Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
Greek: Ποσότητα Econor (mg) που απαιτείται = απαιτούμενη δόση (mg/kg) x σωματικό βάρος χοίρου (kg) x 10 / ημερήσια πρόσληψη τροφής (σε kg).
English: mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
Greek: Τα mg Econor 10% πρόμιγμα/kg τροφής = Δόση που απαιτείται (mg/kg) x 10 x βάρος σώματος (kg) / Καθημερινή κατανάλωση σιτηρεσίου (kg)
English: Econor 50% 50 mg/ kg feed
Greek: Εconor 50% - 50 mg/ kg τροφής
English: Adverse drug reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση του Econor σχετίζονται κυρίως με τις φυλές και τις διασταυρώσεις της Δανέζικης και Σουηδικής Landrace .
English: Econor 50% mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
Greek: Τα mg Econor 50% πρόμιγμα/kg τροφής = Δόση που απαιτείται (mg/kg) x 2 x βάρος σώματος (kg) / Καθημερινή κατανάλωση σιτηρεσίου (kg)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
English: Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Greek: Αναμείξτε 25 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
English: Econor 50% 150 mg/ kg feed
Greek: Εconor 50% - 150 mg/ kg τροφής
English: Amount Econor 10% oral powder (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (kg).
Greek: Ποσότητα Econor 10% πόσιμης σκόνης (mg) που απαιτείται = απαιτούμενη δόση (mg/kg) x σωματικό βάρος χοίρου (kg) x 10 / ημερήσια πρόσληψη τροφής (σε kg).
English: Sow
Greek: Talc