FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Levetiracetāma pārdozēšanas gadījumā novērota miegainība, ažitācija, agresivitāte, apziņas traucējumi, elpošanas nomākums un koma.
Lithuanian: Perdozavusį levetiracetamo pacientą gali apimti somnolencija, ažitacija, pasireikšti agresyvumas, sutrikti sąmonė, vystytis kvėpavimo slopinimas ir koma.
Latvian: Maksimālā deva:
Lithuanian: Didžiausia dozė:
Latvian: (4) Pēc dialīzes kursa beigām ieteicama 3,5 līdz 7 mg/kg (0,035 līdz 0,07 ml/kg) liela papildus deva.
Lithuanian: (4) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti nuo 3,5 iki 7 mg/kg (0,035 - 0,07 ml/kg).
Latvian: Pudele ievietota kartona kastītē, kurā ir arī graduēta 3 ml (polipropilēna, polietilēna) šļirce, kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, un šļirces adapters (polietilēna).
Lithuanian: Dėžutėje taip pat yra 3 ml graduotas geriamasis švirkštas (polipropileno, polietileno) ir švirkšto adapteris (polietileno).
Latvian: Pētījumi ar jaundzimušām un nepieaugušām žurkām un suņiem pierādīja, ka blakusparādības netika konstatētas nevienā no standarta attīstības vai nobriešanas galapunktiem, lietojot devas līdz pat 1800 mg/kg/dienā ( 6 - 7 maksimālā ieteicamā dienas deva izsakot mg/m
Lithuanian: Žiurkių ir šunų ką tik atvestų palikuonių ir jauniklių tyrimais nustatyta, kad nepageidaujamo poveikio įprastiniam vystymuisi ar brendimui nebuvo, kai gyvūnams buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 - 17 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Latvian: • sāpes vēderā, caureja, dispepsija (gremošanas traucējumi), vemšana, slikta dūša;
Lithuanian: • pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas; pykinimas; • bėrimas;
Latvian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level (Lielākā noteiktā deva, pie kuras nav novērojamas blakusparādības)) grūsnām žurku mātītēm bija 360 mg/kg/dienā (x 12 maksimālā ieteicamā dienas deva izsakot mg/m2) un augļiem tā bija1200 mg/kg/dienā.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reakcijų (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/ m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Latvian: Deva zīdaiņiem (vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem)
Lithuanian: Dozė kūdikiams (nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių):
Latvian: Levetiracetam Actavis Group lieto:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group skiriamas:
Latvian: IJsland / Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības devu var palielināt līdz 21 mg/kg divas reizes dienā.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 21 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Latvian: Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 4 gadiem
Lithuanian: Nuo 6 mėnesių iki mažiau kaip 4 metų vaikams.
Latvian: Ir saņemti atsevišķi ziņojumi par pavājinātu levetiracetāma iedarbību, ja vienlaicīgi ar iekšķīgi lietojamu levetriacetāmu lietots osmotisks caureju veicinošs līdzeklis makrogols Tādēļ makrogolu nedrīkst lietot iekšķīgi vienu stundu pirms un vienu stundu pēc levetiracetāma lietošanas.
Lithuanian: Buvo pavienių pranešimų apie sumažėjusį levetiracetamo veiksmingumą, kai osmosinio poveikio vidurius laisvinantis makrogolis buvo vartojamas kartu su geriamuoju levetiracetamu.
Latvian: 35 mg (0,35 ml) divas reizes dienā
Lithuanian: 35 mg (0,35 ml) du kartus per parą
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta 1,3 stundas pēc devas lietošanas.
Lithuanian: Išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra beveik Išgerto vaisto didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 1,3 val.
Latvian: Etiķete 300 ml pudelei ar 1 ml šļirci
Lithuanian: 300 ml buteliuko su 1 ml švirkštu etiketė
Latvian: Zīdaiņi vecumā no 6 līdz 23 mēnešiem, bērni un pusaudžu, kuru ķermeņa masa mazāka par
Lithuanian: 6-23 mėnesių kūdikiai, vaikai ir paaugliai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Latvian: KLkr ml/min var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai lielāka, izmantojot šādu formulu:
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis, kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Latvian: 300 ml stikla pudele, kas satur Levetiracetam Actavis Group (bērniem no 4 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem), iepakota kartona kastītē, kurā ir arī 10 ml (polipropilēna, polietilēna) šļirce, kas paredzēta šķīduma iekšķīgai lietošanai, graduēta ik pa 0,25 ml.
Lithuanian: 300 ml Levetiracetam Actavis Group stiklo buteliukas (vaikams nuo 4 metų ir vyresniems, paaugliams ir suaugusiems), supakuotas į kartono dėžutę, kurioje yra 10 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un panesamības devu var palielināt līdz pat 30 mg/kg divas reizes dienā.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, dozę galima padidinti iki 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Latvian: 7 mg/kg divas reizes dienā
Lithuanian: 7 mg/kg du kartus per parą
Latvian: 21 mg/kg divas reizes dienā
Lithuanian: 21 mg/kg du kartus per parą
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM m.
Latvian: Reti var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Lithuanian: Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Latvian: Pēc lietošanas izmazgājiet šļirci un aizskrūvējiet pudeli ar skrūvējamo plastmasas vāciņu (Zīmējums
Lithuanian: Pavartoję švirkštą praplaukite vandeniu ir uždarykite buteliuką užsukamu plastikiniu dangteliu (10 paveikslėlis).
Latvian: Deva zīdaiņiem (vecumā no 1 mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem) Zīdaiņiem vecumā no 1 mēneša līdz mazāk nekā 6 mēnešiem nomēriet attiecīgo devu, lietojot 1 ml šļirci, kas pievienota iepakojumam.
Lithuanian: Kūdikiams nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 6 mėnesių atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 1 ml švirkštą.
Latvian: Τηλ: +357 22583333
Lithuanian: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Latvian: Norādījumi, lietojot 10 ml šļirces
Lithuanian: Vartojimo instrukcija: Vartojimo instrukcija 10 ml švirkštui
Latvian: 50 kg (2) un lielāka
Lithuanian: 50 kg ir didesnis
Latvian: (5) Pēc dialīzes kursa beigām ieteicama 5 līdz 10 mg/kg (0,05 līdz 0,10 ml/kg) liela papildus deva.
Lithuanian: (5) Po dializės rekomenduojama papildomai skirti nuo 5 iki 10 mg/kg (0,05 - 0,10 ml/kg.
Latvian: 49 mg (0,5 ml) divas reizes dienā
Lithuanian: 49 mg (0,5 ml) du kartus per parą
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par īpašu bīstamību cilvēkam, ņemot vērā konvencionālo drošības farmakoloģijas, genotoksicitātes un kancerogenitātes iespējamības pētījumu rezultātus.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniniškumo duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Nātrijs Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā ml, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Lithuanian: Šio vaisto mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Latvian: Kas ir Levetiracetam Actavis Group un kādam nolūkam to lieto Levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles (zāles, ko lieto krampju ārstēšanai epilepsijas gadījumā).
Lithuanian: Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti).
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir piemērotākā zāļu forma lietošanai zīdaiņiem un bērniem, kuri jaunāki par 6 gadiem.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams, jaunesniems kaip 6 metų, labiau tinka vartoti geriamojo tirpalo.
Latvian: Netika novērotas nevēlama blakusparādības uz tēviņu vai mātīšu fertilitāti vai reproduktīvajām spējām žurkām, lietojot devas līdz pat 1800 mg/kg/dienā (x 6 maksimālā ieteicamā dienas deva, izsakot mg/m2) vecākiem un F1 pēcnācējiem.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Latvian: 4 gadiem.
Lithuanian: 14 savaičių.
Latvian: panikas lēkme, emocionāla labilitāte/garastāvokļ a svārstības, ažitācija
Lithuanian: emocinis nepastovumas/nuotaiko s svyravimai, susijaudinimas
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas (20 līdz 60 mg/kg/dienā) ar epilepsiju slimiem bērniem (vecumā no 4 līdz 12 gadiem) levetiracetāms ātri uzsūcās.
Lithuanian: Duodant epilepsija sergantiems vaikams (4-12 metų) gerti vaisto (20-60 mg/kg kūno svorio per parą) kartotinai, levetiracetamas absorbavosi greitai.
Latvian: Nātrija citrāts
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nieru darbības traucējumi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sutrikusi inkstų funkcija
Latvian: Tāpēc nav ieteicams barot bērnu ar krūti.
Lithuanian: Todėl kūdikio žindyti nerekomenduojama.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group nav paredzēts atsevišķai lietošanai (monoterapijā) bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.
Lithuanian: • Levetiracetam Actavis Group nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams,
Latvian: slikta dūša
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Latvian: Maksimālā deva: 30 mg/kg divas reizes dienā
Lithuanian: Didžiausia dozė: 30 mg/kg du kartus per parą
Latvian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur propilēnglikolu (E1520).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group geriamojo tirpalo sudėtyje yra propilenglikolio (E1520).
Latvian: Sākuma deva: 0,07 ml/kg divas reizes dienā
Lithuanian: Pradinė dozė: 0,07 ml/kg du kartus per parą
Latvian: Retāk var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Latvian: • parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem, kuri vecāki par vienu mēnesi
Lithuanian: • gydyti epilepsija sergantiems suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir vyresniems kaip 1 mėn.
Latvian: Depresija, naidīgums/ agresivitāte, trauksme,
Lithuanian: Depresija, priešiškumas/agresija , nerimas, nemiga, nervingumas/irzlumas
Latvian: Par respondentiem tika uzskatīti 43,6 % ar levetiracetāmu ārstēti pacienti un 19,6 % pacienti, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: 109 pacientams, kuriems atlikta bent 24 valandų trukmės video EEG pradinio ir vertinimo periodo metu. 43,6 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 19,6 % placebo gavusių pacientų priskirti efektyvaus atsako grupei.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadu vecumam, biežāk nekā citās vecuma grupās vai vispārējā drošības profilā tika ziņots par uzbudinājumu (ļoti bieži, 11,7%) un koordinācijas traucējumiem (bieži, 3,3%).
Lithuanian: Irzlumas (labai dažnai 11,7 %) ir sutrikusi koordinacija (dažnai 3,3 %) kūdikiams ir vaikams nuo 1 mėn.
Latvian: Sākuma deva: 10 mg/kg divas reizes dienā
Lithuanian: Pradinė dozė 10 mg/kg du kartus per parą
Latvian: Kā lietot Levetiracetam Actavis Group
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Actavis Group
Latvian: (UGT1A1 un UGT1A6) un epoksīda hidroksilāzes aktivitāti.
Lithuanian: SULT1E1 ar UGT1A1.
Latvian: Pilns Levetiracetam Actavis Group EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Actavis Group EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, nejutīgumu, vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda stingulys ar ūmus baimės jausmas.
Latvian: Tas palīdz levetiracetāmam stabilizēt smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērst lēkmes.
Lithuanian: Taip levetiracetamas stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Latvian: Visbiežāk novērotās Levetiracetam Actavis Group blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir somnolence (miegainība) un astēnija (nespēks) vai gurdenums (nogurums).
Lithuanian: Dažniausi Levetiracetam Actavis Group šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra somnolencija (mieguistumas) ir astenija (silpnumas) arba nuovargis.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Actavis Group ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Levetiracetam Actavis Group un Keppra kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Actavis Group yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group var lietot arī kā papildzāles citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Latvian: Tā kā Levetiracetam Actavis Group ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret levetiracetāmu vai citu pirolidona atvasinājumu (zālēm ar levetiracetāmam līdzīgu uzbūvi), vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) levetiracetamui ar kitiems pirolidono derivatams (į levetiracetamą panašios sudėties vaistams) arba bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai.
Latvian: To var palielināt līdz pat 21 mg/kg divreiz dienā.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
Latvian: Kad Levetiracetam ActavisGroup tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Actavis Group skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Latvian: Plašāka informācija par Levetiracetam Actavis Group terapiju pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Actavis Group rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Actavis Group ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Actavis Group reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group var lietot vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group ir „ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group yra generinis vaistas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levetiracetam Actavis Group lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Levetiracetam Actavis GroupEuropos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Actavis Group tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Actavis Group buvo patvirtintas?
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Actavis Group.
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Actavis Group
Latvian: Kādas ir Levetiracetam Actavis Group priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Levetiracetam Actavis Group nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Pilns visu Levetiracetam Actavis Group izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levetiracetam Actavis Group, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Zīdaiņiem no viena līdz sešu mēnešu vecumam sākotnējā deva ir 7 mg/kg divreiz dienā, lietojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: amžiaus kūdikiams pradinė geriamojo tirpalo dozė - 7 mg/kg du kartus per parą.
Latvian: Levetiracetam Actavis Group aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 5. decembrī izsniedza Levetiracetam Actavis Group reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Actavis Group rinkodaros teisę.
Latvian: 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Latvian: Kas ir Levetiracetam Actavis Group?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis Group?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Levetiracetam Actavis Group?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Levetiracetam Actavis Group vartojimu?
Latvian: Pašreiz pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktos, bet nav ieteikumu devas maiņai.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: • klibošana vai grūtības staigāt.
Lithuanian: • Šlubavimas arba vaikščiojimo sunkumai.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {mēnesis/GGGG}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Latvian: Nav datu par levetiracetāma mijiedarbību ar alkoholu.
Lithuanian: Duomenų apie levetiracetamo sąveiką su alkoholiu nėra.
Latvian: Taču pašreizējie epidemioloģiskie pētījumi (par aptuveni 100 bērniem) neliecina par palielinātu neiroloģiskās attīstības traucējumu vai attīstības aizkavēšanās risku.
Lithuanian: Tačiau esami epidemiologiniai tyrimai (su maždaug 100 vaikų) nerodo nervų sistemos vystymosi sutrikimų arba uždelsimo rizikos padidėjimo.
Latvian: Citi neidentificēti savienojumi ir tikai 0,6% devas.
Lithuanian: Kiti neidentifikuoti komponentai sudarė tik 0,6% suvartotos dozės.
Latvian: Levetiracetam Hospira tiks ievadīts divas reizes dienā - vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā, aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Latvian: [140-vecums (gadi)] x svars (kg)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg)
Latvian: ks=0,55 bērniem līdz 13 gadiem un pusaudžu meitenēm; ks=0,7 pusaudžu zēniem.
Lithuanian: ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Latvian: Levetiracetam Hospira grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja pēc rūpīgas izvērtēšanas ārsts izlemj, ka tas ir nepieciešams.
Lithuanian: Levetiracetam Hospira nėštumo metu galima vartoti tik jeigu gydytojas, atidžiai įvertinęs, mano, jog tai būtina.
Latvian: Bērniem (4-12 g.v.)
Lithuanian: Vaikai (nuo 4 iki 12 metų)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) un ļoti reti (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000).
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ievērojiet ārsta norādījumus.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi, laikykitės savo gydytojo nurodymų.
Latvian: Viens tika iegūts pirolidona gredzena hidroksilēšanā (1,6% devas), bet otrs pirolidona gredzenu atverot (0,9% devas).
Lithuanian: Pirmasis iš jų susidaro hidroksilinant pirolidono žiedą (1,6% dozės), antrasis - atveriant pirolidono žiedą (0,9% dozės).
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. Punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Kumulatīvā levetiracetāma un tā primārā metabolīta ekskrēcija urīnā pirmās 48 stundās ir attiecīgi 66 % and 24% devas.
Lithuanian: Kumuliacinė levetiracetamo ir jo pirminio metabolito eliminacija su šlapimu per pirmąsias 48 valandas sudarė atitinkamai 66% ir 24% dozės.
Latvian: Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame spausdintame vaistinio preparato lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un β-karbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Lithuanian: Be to, jis iš dalies slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par aptuveni 40% (10-11 stundām).
Lithuanian: Senyviems žmonėms pusinės eliminacijos laikas pailgėja apie 40% (nuo 10 iki 11 valandų).
Latvian: Levetiracetāma lietošana ļoti reti ir saistīta ar akūtu nieru bojājumu, kurš var rasties dažu dienu līdz vairāku mēnešu laikā.
Lithuanian: Levetiracetamo vartojimas labai retais atvejais buvo siejamas su ūminiu inkstų pažeidimu, o laikas iki sutrikimo pasireiškimo buvo nuo kelių dienų iki kelių mėnesių.
Latvian: Rabdomiolīze un paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje*
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības veseliem brīvprātīgajiem un epilepsijas slimniekiem ir vienādas.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir epilepsija sergančių pacientų organizme vaisto farmakokinetika yra panaši.
Latvian: Izplatība japāņu pacientu vidū ir ievērojami lielāka, salīdzinot ar citiem pacientiem;
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis tarp pacientų japonų, palyginus su pacientais ne japonais;
Latvian: • Ringera laktāta šķīdums injekcijām
Lithuanian: • Ringerio laktato injekcinis tirpalas