FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazol
Finnish: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
English: Voriconazolo Aurobindo voriconazol
Finnish: Voriconazolo Aurobindo vorikonatsoli
English: Naproxen 500 mg tablets naproxen
Finnish: Naproxen 500 mg tablets naprokseeni
English: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten
Finnish: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprokseeni
English: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazol
Finnish: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
English: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Finnish: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformiinihydrokloridi
English: Metformina Almus metformin hydrochloride
Finnish: Metformina Almus metformiinihydrokloridi
English: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-acid-ethyl esters 90
Finnish: Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-happoetyyliesterit 90 1000 mg
English: voriconazole Arrow voriconazol
Finnish: voriconazole Arrow vorikonatsoli
English: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformin hydrochloride
Finnish: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformiinihydrokloridi
English: Slovak Republic Proenzi s.r.o.
Finnish: Slovakia Proenzi s.r.o.
English: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů ethinylestradiol / levonorgestrel
Finnish: Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti
English: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazol
Finnish: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonatsoli
English: Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazol
Finnish: Vzole 200 mg film-coated tablets vorikonatsoli
English: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Finnish: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonatsoli
English: Carbimazole 20 mg Tablets carbimazole
Finnish: Carbimazole 20 mg Tablets karbimatsoli
English: Bupropione Sandoz bupropion
Finnish: Bupropione Sandoz bupropioni
English: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten
Finnish: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naprokseeni
English: Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazol
Finnish: Vzole 50 mg film-coated tablets vorikonatsoli
English: Bupropion Sandoz bupropion
Finnish: Bupropion Sandoz bupropioni
English: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazol
Finnish: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonatsoli
English: Metformine Almus metformin hydrochloride
Finnish: Metformine Almus metformiinihydrokloridi
English: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets ethinylestradiol / levonorgestrel
Finnish: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
English: 0.03 mg / 0.125 mg
Finnish: etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti
English: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Finnish: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonatsoli
English: Paracetamol 500mg Tablets paracetamol
Finnish: Paracetamol 500mg Tablets parasetamoli
English: Naproxeno Aurobindo
Finnish: Naproxen Aurobindo naprokseeni
English: Hydroxyzine Sandoz hydroxyzine
Finnish: Hydroxyzine Sandoz hydroksitsiini
English: Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantine
Finnish: Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantiini
English: Carbimazole 20mg Tablets carbimazole
Finnish: Carbimazole 20mg Tablets karbimatsoli
English: Aripiprazole 30 mg tablets aripiprazole
Finnish: Aripiprazole 30 mg tablets aripipratsoli
English: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 4 mg / 1.25 mg
Finnish: Ranska ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopriili/indapamidi
English: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Finnish: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartaani
English: Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantine
Finnish: Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantiini
English: Metformin 500 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Finnish: Metformin 500 mg Film-coated tablet metformiinihydrokloridi
English: Voriconazol Aurovitas voriconazol
Finnish: Voriconazol Aurovitas vorikonatsoli
English: Beta- histina Bluefish betahistine dihydrochloride
Finnish: Beta-histina Bluefish beetahistiinidihydrokloridi
English: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette ethinylestradiol / levonorgestrel
Finnish: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
English: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet
Finnish: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoksikoolihappo
English: Naproxen 250 mg tablets naproxen
Finnish: Naproxen 250 mg tablets naprokseeni
English: Bendro-flumetiazid Alternova bendro-flumethiazide 2.5 mg Tablet
Finnish: Bendro-flumetiazid Alternova Bendroflumetiatsidi
English: Betahistin Sandoz 8 mg betahistine
Finnish: Betahistin Sandoz 8 mg beetahistiini
English: Aripiprazole 10 mg tablets aripiprazole
Finnish: Aripiprazole 10 mg tablets aripipratsoli
English: ETRIXENAL 250 MG TABLETY naproxen
Finnish: ETRIXENAL 250 MG TABLETY naprokseeni
English: metformin hydrochloride
Finnish: metformiinihydrokloridi
English: Aripiprazole 5 mg tablets aripiprazole
Finnish: Aripiprazole 5 mg tablets aripipratsoli
English: voriconazol
Finnish: vorikonatsoli
English: BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistine dihydrochloride
Finnish: BETAHISTIN SANDOZ 24 MG beetahistiinidihydrokloridi
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Finnish: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipiini/valsartaani
English: Atyxine hydroxyzine
Finnish: Atyxine hydroksitsiini
English: memantine
Finnish: memantiini
English: LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Finnish: Espanja LABORATORIOS AUROBINDO,
English: BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistine dihydrochloride
Finnish: BETAHISTIN SANDOZ 8 MG beetahistiinidihydrokloridi
English: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantine
Finnish: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantiini
English: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantine
Finnish: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantiini
English: Betahistine Sandoz 24 mg betahistine
Finnish: Betahistine Sandoz 24 mg beetahistiini
English: Napritum
Finnish: parasetamoli
English: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantine
Finnish: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantiini
English: Betahistin Sandoz 16 mg betahistine
Finnish: Betahistin Sandoz 16 mg beetahistiini
English: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantine
Finnish: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantiini
English: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazole
Finnish: Aripiprazole 15 mg tablets aripipratsoli
English: BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistine dihydrochloride
Finnish: BETAHISTIN SANDOZ 16 MG beetahistiinidihydrokloridi
English: Etrixenal 250 mg tabletes naproxen
Finnish: Etrixenal 250 mg tabletes naprokseeni
English: Betahistin Sandoz 24 mg betahistine
Finnish: Betahistin Sandoz 24 mg beetahistiini
English: Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten ethinylestradiol / levonorgestrel
Finnish: Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten etinyyliestradioli/levonorgestreeli 0,03 mg/0,125 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Finnish: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipiini/valsartaani
English: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin
Finnish: Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olantsapiini
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Finnish: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipiini/valsartaani
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Finnish: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipiini/valsartaani
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Finnish: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipiini/valsartaani
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Finnish: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipiini/valsartaani
English: Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapin
Finnish: Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olantsapiini
English: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin
Finnish: Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olantsapiini
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Finnish: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipiini/valsartaani
English: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin
Finnish: Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olantsapiini
English: hydroxyzine
Finnish: hydroksitsiini
English: Sandoz
Finnish: Ranska Sandoz
English: ibuprofen
Finnish: ibuprofeeni
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Finnish: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipiini/valsartaani
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua, jossa neulansuojus (monipakkaus)
English: MA (EU) number (Invented) name
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
English: Pack size
Finnish: EUmyyntilupanume ro
English: 21 March 2014
Finnish: 21. maaliskuuta 2014
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat saatavilla tästä.
English: The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 21. maaliskuuta 2014.
English: Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Finnish: Rocephin on myynnissä seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Belgia, Tanska, Suomi, Ranska, Saksa, Kreikka, Unkari, Irlanti, Italia, Latvia, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Portugali, Romania, Ruotsi ja Yhdistynyt kuningaskunta.
English: Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Finnish: Rocephin on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
English: What is Rocephin?
Finnish: Mitä Rocephin on?
English: Why was Rocephin reviewed?
Finnish: Miksi Rocephinia arvioitiin?
English: It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Finnish: Sitä on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain ja Rocephine.
English: Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Rocephin ja muut kauppanimet (keftriaksoni, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, infuusio- tai injektiokuiva-aine, liuosta varten)
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös muita valmisteyhteenvedon kohtia, kuten kohdat 4.3 (vastaaiheet), 4.4 (varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) ja 4.6 (raskaus ja imetys).
English: The company that markets these medicines is Roche.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Roche.
English: The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rocephinilla voidaan hoitaa aikuisten ja lasten seuraavia infektioita, jotka oli jo hyväksytty useissa jäsenvaltioissa:
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Finnish: Tämän ansiosta bakteerit eivät voi muodostaa soluseiniä, minkä vuoksi ne lopulta kuolevat.
English: On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai Rocephin-lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen 23. tammikuuta 2014.
English: Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Finnish: Rocephin on lääke, jonka vaikuttava aine on keftriaksoni.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten tuotetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista voidaan nähdä.
English: Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Finnish: Rocephinia voidaan antaa suonensisäisenä injektiona viiden minuutin ajan, laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena) vähintään 30 minuutin ajan tai syvänä lihaksensisäisenä injektiona.
English: In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Finnish: Aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten suositeltu annos on 1-4 g Rocephinia kerran päivässä.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet on yhtenäistettävä koko Euroopan unionissa.
English: On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian 9. joulukuuta 2011 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Rocephinvalmisteen myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Finnish: Kun käyttöaiheet oli yhtenäistetty, lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös Rocephinin aikuisia ja lapsia koskevat käyttösuositukset.
English: It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Finnish: Se on antibiootti, jolla hoidetaan useita bakteeri-infektioita, kuten keuhkokuumetta ja aivokalvontulehdusta (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdusta).
English: Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Finnish: Rocephinilla voidaan hoitaa potilaita, jotka sairastavat neutropeniaa (neutrofiileiksi kutsuttujen valkosolujen puutos) ja joilla on lisäksi kuumetta, jonka epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta, sekä potilaita, jotka sairastavat bakteremiaa (jolloin bakteereita esiintyy veressä), jonka epäillään johtuvan jostakin edellä mainitusta infektiosta.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Rocephinin lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
English: The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rocephinia ei pidä enää käyttää poskiontelotulehduksen, nielutulehduksen (kurkkukivun) ja eturauhastulehduksen (miehen sukupuolirauhasen tulehduksen) hoitoon, koska kyseisten sairauksien tueksi ei ole tarpeeksi kliinisiä tietoja.
English: In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Finnish: Alle 12-vuotiaiden lasten suositeltu Rocephin-annos määräytyy potilaan painon ja hoidettavan sairauden mukaan.
English: • bacterial endocarditis (an infection in the heart).
Finnish: • bakteeriendokardiitti (sydämen tulehdus).
English: Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Finnish: Rocephinilla voidaan hoitaa aikuisten keuhkoahtaumataudin akuutteja pahenemisvaiheita.
English: • hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
Finnish: • sairaalasyntyinen ja avosyntyinen (muualla kuin sairaalassa tai laitoksessa alkanut) keuhkokuume
English: 4.1 Therapeutic indications
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet
English: It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Finnish: Sillä voidaan myös hoitaa aikuisten, lasten ja vähintään 15 päivän ikäisten vastasyntyneiden Lymen borrelioosia (puutiaisten levittämä bakteeri-infektio).
English: • complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
Finnish: • komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan luettuna pyelonefriitti (munuaisinfektio)
English: • bacterial meningitis;
Finnish: • bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
English: Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä bakteerien pinnassa oleviin proteiineihin.
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Finnish: • komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot
English: Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) (CMDh) on määrittänyt Rocephinin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
English: • infections of bones and joints;
Finnish: • luu- ja nivelinfektiot
English: • intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
Finnish: • vatsansisäiset infektiot
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Finnish: Vain terveitä eläimiä tulee rokottaa.
English: Read package leaflet before use.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Finnish: Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus)
English: 62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: 62,5 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
English: Lot {number}
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Finnish: ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET), TARVITTAESSA
English: Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa paikallinen turvotus voi olla halkaisijaltaan enemmän kuin 5 cm ja kestää pidempään kuin 2 vuorokautta.
English: 1 Antigenic units
Finnish: 1 Antigeeniyksikkö
English: 42 months
Finnish: 42 kk
English: Cholesterol
Finnish: Kolesteroli
English: 375 micrograms
Finnish: 375 mikrogrammaa
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
English: The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Finnish: Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin.
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä harvoin kipua, mikä saattaa johtaa väliaikaiseen toiminnalliseen haittaan (jäykkyys).
English: 62.5 micrograms
Finnish: 62,5 mikrogrammaa
English: 125 micrograms
Finnish: 125 mikrogrammaa
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Finnish: Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
English: Vaccination schedule:
Finnish: Rokotusohjelma:
English: Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla
English: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
Finnish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 AU), tetanustoksoidi 40 Lf.
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Finnish: • Perusrokotukset: ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Finnish: MERKINTÄ “EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 10 lasista 1 ml:n injektiopulloa.
English: A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Finnish: Kolmas rokotus Equilis Prequenza Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/05/057/001-004
English: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Finnish: 37008 Carbajosa de la Sagrada