FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/401/012-016
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/401/012-016
Danish: - Tyndtflydende afføring.
Polish: - Zapalenie trzustki.
Danish: - Før dagbog over, hvad du spiser, og angiv kalorie- og fedtindholdet i kosten.
Polish: - Powinno się zapisywać w dzienniczku żywieniowym spożywane posiłki z uwzględnieniem zawartości kalorii i tłuszczu.
Danish: Anvend ikke kapslerne, hvis de har ligget i etuiet i mere end 1 måned.
Polish: Nie należy używać kapsułek przechowywanych w przenośnym pojemniku dłużej niż przez jeden miesiąc.
Danish: Tyggetabletterne indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af heriditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.
Danish: - Fortsæt med at dyrke motion, mens du tager alli, og blev ved, selv om du ikke længere tager alli.
Polish: - Kontynuować ćwiczenia fizyczne przyjmując alli oraz po zakończeniu kuracji.
Danish: Grækenland.
Polish: Irlandia.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive indholdsstof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Polish: • Znana nadwrażliwość na orlistat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Danish: P-piller og alli - Virkningen af p-piller kan forringes, hvis du får kraftig diarré.
Polish: Stosowanie leku alli i doustnych pigułek antykoncepcyjnych - Doustne pigułki antykoncepcyjne mogą okazać się mniej skuteczne, jeżeli wystąpi ostra biegunka.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaksi, bronkospasme, angioødem, pruritus, udslæt og urticaria
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana reakcje nadwrażliwości włączając anfilaksję, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, świąd, wysypkę i pokrzywkę.
Danish: Hud og subkutane væv Ikke kendt
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Danish: To dobbeltblinde, randomiserede, placebokontrollerede studier hos voksne med BMI ≥28 kg/m2 understøtter virkningen af orlistat 60 mg, når det tages 3 gange daglig og kombineres med kalorie- og fedtfattig kost.
Polish: Skuteczność orlistatu 60 mg przyjmowanego trzy razy na dobę z dietą o zmniejszonej kaloryczności i zmniejszonej zawartości tłuszczu potwierdzają dwa badania kliniczne przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, na losowo dobranych równoległych grupach kontrolowane wobec placebo z udziałem dorosłych o BMI ≥28 kg/m2.
Danish: 68,1 kg til 74,7 kg
Polish: 68,1 kg do 74,7 kg
Danish: - Galdestensanfald.
Polish: • Cholestaza.
Danish: Hvis du spiser fedtfattigt, vil kapslen forstærke virkningen af din indsats, så du taber dig mere, end hvis du kun havde omlagt din kost.
Polish: Jeżeli pacjent będzie postępować zgodnie z zaleceniami, działanie kapsułek będzie wspierać jego wysiłki, pomagając stracić na wadze wiecej niż po zastosowania wyłącznie diety.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Brug af anden medicin sammen med alli Brug af alli sammen med mad og drikke Graviditet og amning
Polish: Inne leki i alli alli z jedzeniem i piciem
Danish: Fedtopløselige vitaminer
Polish: Witaminy rozpuszczalne w tłuszczach
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du har taget for mange kapsler.
Polish: W razie zażycia zbyt wielu kapsułek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Danish: De mest almindelige bivirkninger skyldes tabletternes virkemåde og er resultatet af, at noget af fedtet fra kosten udskilles fra kroppen.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane wynikają z wydalania części tłuszczu z organizmu wskutek zastosowania leku.
Danish: Det betyder sædvanligvis 1 tablet til morgenmaden, 1 til frokosten og 1 til aftensmaden.
Polish: Zazwyczaj oznacza to jedną tabletkę w porze śniadania, obiadu i kolacji.
Danish: Udskillelsen af orlistat var tilsyneladende ens blandt normalvægtige og adipøse forsøgspersoner.
Polish: Wydaje się, że sposób wydalania jest taki sam u ochotników z prawidłową masą ciała, jak i u otyłych.
Danish: Patienter med nyresygdom bør konsultere en læge inden behandling med alli, idet anvendelse af orlistat kan være forbundet med hyperoxaluri og oxalatnefropati og i nogle tilfælde kan medføre nyresvigt.
Polish: Pacjenci z niewydolnością nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu alli, ponieważ zastosowanie orlistatu może wiązać się z nadmiernym wydalaniem szczawianów z moczem i nefropatią szczawianową, która może prowadzić do niewydolności nerek.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tyggetablet indeholder 27 mg orlistat.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 27 mg orlistatu.
Danish: Hvis du har glemt at tage alli
Polish: Kiedy nie stosować leku alli
Danish: - Oxalatnefropati (ophobning af calciumoxalat, hvilket kan give nyresten).
Polish: - Nefropatia szczawianowa (nagromadzenie szczawianu wapnia mogące prowadzić kamicy nerkowej).
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460)
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa (typu A) Celuloza mikrokrystaliczna (E460)
Danish: Der er observeret fald i plasmakoncentrationen af amiodaron, givet som enkeltdosis, hos et mindre antal raske, frivillige forsøgspersoner, som samtidig fik orlistat.
Polish: Amiodaron Po podaniu jednorazowej dawki amiodaronu w czasie terapii orlistatem kilku zdrowym ochotnikom zaobserwowano zmniejszenie stężenia amiodaronu w osoczu.
Danish: alli vægttabsprogrammet kombinerer tabletterne med en kostplan og en lang række midler, der hjælper dig med at fastlægge en kalorie- og fedtfattig kost og giver dig ideer til, hvordan du kan blive mere aktiv.
Polish: Program odchudzania lekiem alli składa się z leku w postaci tabletek, planu żywienia, informacji na temat prawidłowej, niskokalorycznej diety o zmniejszonej zawartości tłuszczu oraz instrukcji zawierającej wskazówki dotyczące zwiększonej aktywności fizycznej.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver hård kapsel indeholder 60 mg orlistat.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka twarda zawiera 60 mg orlistatu.
Danish: Tyggetabletterne indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego preparatu.
Danish: EXP I etuiet: 1 måned
Polish: W przenośnym pojemniku: 1 miesiąc.
Danish: - Det er vigtigt at kontrollere dit fedtmål på grund af kapslerne virkemåde.
Polish: - Ze względu na sposób działania leku alli, kontrolowanie docelowej ilości tłuszczu ma kluczowe znaczenie.
Danish: Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis en af disse bivirkninger bliver alvorlig eller generende.
Polish: Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych się nasili.
Danish: - Kapselskal: Gelatine, indigotin I (E132), titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat,
Polish: - Otoczka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), sodu laurylosiarczan, sorbitanu monolaurynian, czarny tusz [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy].
Danish: Anvend ikke tabletterne, hvis de har ligget i etuiet i mere end 1 måned.
Polish: Nie należy używać tabletek przechowywanych w tym pojemniku dłużej niż przez jeden miesiąc.
Danish: Ciclosporin anvendes efter organtransplantation, ved leddegigt og visse hudsygdomme.
Polish: - Cyklosporyną: cyklosporynę stosuje się po przeszczepie organów w ciężkiej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych poważnych chorobach skóry.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETUI (SHUTTLE)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: 1200 kalorier
Polish: 1200 kcal
Danish: alli kan hjælpe dig med at tabe mere vægt end diæt alene.
Polish: Lek alli może pomóc stracić na wadze więcej niż podczas stosowania wyłącznie diety.
Danish: Derfor bør patienten indtage et multivitamintilskud ved sengetid.
Polish: W związku z tym zaleca się przyjmowanie przed snem uzupełniająco preparatów wielowitaminowych.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Polish: - Przechowywać w szczelnym pojemniku, aby chronić zawartość przed wilgocią.
Danish: Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man ikke tage en dosis orlistat.
Polish: Jeśli pacjent nie spożywa posiłku lub gdy posiłek nie zawiera tłuszczu, dawkę orlistatu należy pominąć.
Danish: Det er vigtigt, at du taler med din læge, før du tager alli, hvis du får behandling mod HIV.
Polish: Ważne jest aby skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku alli, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zakażeniu HIV.
Danish: Det er effektivt at føre dagbog over kosten, fordi du så bliver opmærksom på, hvad og hvor meget du spiser, og dagbogen giver dig et grundlag at basere dine kostændringer på.
Polish: Stosowanie dzienniczków żywienia umożliwia kontrolę ilości i rodzaju spożywanych produktów oraz ułatwia wprowadzenie zmian w żywieniu.
Danish: - Du må ikke tage flere end 3 kapsler om dagen.
Polish: - Nie zażywać więcej niż 3 kapsułki na dobę.
Danish: • Du må ikke tage alli i mere end 6 måneder.
Polish: • nie zaleca się przyjmowania leku alli dłużej niż sześć miesięcy.
Danish: - Leverbetændelse (hepatitis).
Polish: - Uchyłkowatość (zapalenie jelita grubego).
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten rådføre sig med en læge.
Polish: W razie wcześniejszego braku aktywności fizycznej, należy skonsultować się z lekarzem.
Danish: alli vægttabsprogrammet kombinerer kapslerne med en kostplan og en lang række midler, der hjælper dig med at fastlægge en kalorie- og fedtfattig kost og giver dig ideer til, hvordan du kan blive mere aktiv.
Polish: Program odchudzania lekiem alli składa się z leku w postaci kapsułek, planu żywienia, informacji na temat prawidłowej, niskokalorycznej diety o zmniejszonej zawartości tłuszczu oraz instrukcji zawierającej wskazówki dotyczące zwiększonej aktywności fizycznej.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tyggetablet indeholder 27 mg orlistat.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 27 mg orlistatu.
Danish: Undersøgelsen varede fire måneder.
Polish: Badanie trwało cztery miesiące.
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Polish: Może się okazać, że konieczne będzie przerwanie leczenia.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2012.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05-2012.
Danish: Andre oplysninger om Alli:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Alli:
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008.
Polish: W dniu 12 września 2008 r. nazwę leku zmieniono na Alli.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Danish: Lægemidlet udleveres uden recept.
Polish: Lek jest dostępny bez recepty.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Alli findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Alli znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Denne tilladelse er baseret på den tilladelse, der allerede blev udstedt i 1998 for Xenical-kapsler.
Polish: Pozwolenie oparto na pozwoleniu przyznanym już w 1998 r. dla kapsułek Xenical.
Danish: Tidligere kendt som Orlistat GSK.
Polish: Lek wcześniej znany pod nazwą Orlistat GSK.
Danish: Hvad er Alli?
Polish: Co to jest Alli?
Danish: De er generelt af mild karakter og forekommer i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter et stykke tid.
Polish: Działania te mają zazwyczaj łagodny przebieg i pojawiają się na początku leczenia, ustępując po pewnym czasie.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Alli.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Alli.
Danish: Hverken patienter eller læger vidste, hvilken behandling de enkelte patienter fik, indtil undersøgelsen var afsluttet.
Polish: Do zakończenia badania ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzieli, jakiemu leczeniu został poddany każdy z pacjentów.
Danish: Alli-kapsler blev undersøgt i tre hovedundersøgelser.
Polish: Lek Alli w kapsułkach oceniano w trzech badaniach głównych.
Danish: Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat.
Polish: Alli jest lekiem zawierającym substancję czynną orlistat.
Danish: Da Alli er baseret på et andet lægemiddel, der indeholder det samme aktive stof, som allerede er godkendt i EU (Xenical 120 mg- kapsler), omfattede visse af undersøgelserne patienter, der tager Xenical.
Polish: Ponieważ produkt Alli jest oparty na innym leku zawierającym tę samą substancję czynną i już dopuszczonym do obrotu w UE (Xenical kapsułki 120 mg), w niektórych badaniach wzięli udział pacjenci, którzy przyjmowali produkt Xenical.
Danish: Patienten bør være på en diæt, hvor ca. 30 % af kalorierne kommer fra fedt.
Polish: Pacjenci powinni stosować dietę zawierającą około 30% kalorii pochodzących z tłuszczów.
Danish: Kosten i diæten bør fordeles over tre hovedmåltider.
Polish: Jedzenie spożywane podczas diety należy podzielić na trzy większe posiłki.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Alli opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Alli przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Alli.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Alli do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: Alli må højst anvendes i 6 måneder.
Polish: Leku Alli nie należy przyjmować dłużej niż przez 6 miesięcy.
Danish: Hvis patienter, der tager Alli, ikke har været i stand til at tabe sig efter 12 uger, bør de kontakte deres læge eller apotek.
Polish: Jeżeli po 12 tygodniach pacjenci przyjmujący lek Alli nie utracą masy ciała, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Det aktive stof i Alli, orlistat, er et lægemiddel mod fedme, som ikke påvirker appetitten.
Polish: Substancja czynna produktu Alli, orlistat, jest lekiem przeciw otyłości, który nie wpływa na apetyt.
Danish: Virksomheden foretog også undersøgelser for at vise, at Alli 27 mg- tyggetabletter har samme virkning på fedtabsorptionen som Alli 60 mg-kapsler.
Polish: Firma przeprowadziła też badania mające wykazać, że tabletki do żucia Alli 27 mg mają taki sam wpływ na wchłanianie tłuszczu, jak kapsułki Alli 60 mg.
Danish: Patienten tager én Alli-kapsel eller -tyggetablet umiddelbart før, under eller op til én time efter hvert hovedmåltid tre gange dagligt.
Polish: Jedną kapsułkę lub tabletkę do żucia leku Alli przyjmuje się przed posiłkiem, w jego trakcie lub do godziny po każdym głównym posiłku, trzy razy na dobę.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Alli, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Alli należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Orlistat blokerer lipaser i mavetarmkanalen (enzymer, der nedbryder fedt).
Polish: Orlistat blokuje lipazy żołądkowo-jelitowe (enzymy, które pomagają trawić tłuszcz).
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes af personer, der bliver behandlet med ciclosporin (bruges til at forhindre organafstødning hos transplanterede patienter) eller sammen med lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper såsom warfarin.
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących cyklosporynę (lek stosowany w zapobieganiu odrzucaniu przeszczepów) lub z lekami zapobiegającymi tworzeniu się zakrzepów we krwi, jak np. warfaryna.
Danish: Det leveres som kapsler (60 mg) og som tyggetabletter (27 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (60 mg) i tabletek do żucia (27 mg).
Danish: Kroppen absorberer ikke dette fedt, hvilket bidrager til patienternes vægttab.
Polish: Organizm nie wchłania tych tłuszczów, co pomaga pacjentowi w zmniejszaniu masy ciała.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Alli (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er olielignende pletter fra endetarmen, flatus (tarmluft) med udflåd, bydende defækationstrang (pludselig, tvingende afføringstrang), fedtrig eller olielignende afføring, olieagtig udtømning (tarmtømning uden afføring), flatulens (tarmluft) og flydende afføring.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Alli (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: oleiste plamienie, oddawanie gazów z wydzieliną, uczucie parcia na stolec, tłuszczowe i oleiste stolce, wydalanie tłuszczu (ruchy jelit prowadzące do wydalenia oleistej wydzieliny, bez stolca), wiatry (gazy) oraz miękkie stolce.
Danish: I samtlige undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på ændringer i vægt.
Polish: We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności była zmiana masy ciała.
Danish: Når disse enzymer blokeres, kan de ikke nedbryde al fedt i kosten, hvilket medfører, at ca. en fjerdel af måltidets fedt udskilles med afføringen uden at blive nedbrudt.
Polish: Zablokowane enzymy nie są w stanie trawić niektórych tłuszczów wchodzących w skład diety, co sprawia, że około jedna czwarta tłuszczów zjadanych podczas posiłku przechodzi przez jelita w postaci niestrawionej.
Danish: De fleste af bivirkningerne ved Alli påvirker fordøjelsessystemet, og det er mindre sandsynligt, at de vil forekomme med en lavkaloriediæt.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Alli dotyczy układu trawiennego, a ich występowanie jest mniej prawdopodobne w przypadku stosowania niskotłuszczowej diety.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Alli?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Alli?
Danish: Det må heller ikke anvendes af personer, der har kronisk malabsorptionssygdom (nedsat optagelse af næringsstoffer under fordøjelsen), eller som har cholestatis (en leversygdom), eller hos kvinder, som er gravide eller ammer.
Polish: Nie wolno go również stosować u osób z chronicznym zespołem złego wchłaniania (trudności we wchłanianiu substancji odżywczych w procesie trawienia), cholestazą (upośledzenie funkcji wątroby) ani u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
Danish: Alli må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme over for orlistat eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Leku Alli nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na orlistat lub którykolwiek składnik produktu.
Danish: I de to undersøgelser af patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover tabte de patienter, som fik Alli 60 mg-kapsler, i gennemsnit 4,8 kg efter ét år sammenlignet med 2,3 kg hos de patienter, som fik placebo.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem pacjentów z BMI 28 kg/m² lub wyższym, pacjenci przyjmujący lek Alli w kapsułkach dawce 60 mg po roku stracili średnio 4,8 kg, w porównaniu z 2,3 kg w grupie przyjmującej placebo.
Danish: Undersøgelsen af Alli hos patienter med et BMI på mellem 25 og 28 kg/m2 kunne dog ikke påvise et relevant vægttab for patienterne.
Polish: Badanie leku Alli u pacjentów z BMI pomiędzy 25 a 28 kg/m² nie wykazało stopnia zmniejszenia wagi istotnego dla pacjentów.
Danish: Den tredje hovedundersøgelse sammenlignede Alli med placebo hos 391 overvægtige patienter med en BMI på mellem 25 og 28 kg/m2.
Polish: W trzecim badaniu lek Alli porównywano z placebo u 391 pacjentów z nadwagą z BMI pomiędzy 25 a 28 kg/m².
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Alli?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Alli zaobserwowano w badaniach?
Danish: Union for Orlistat GSK den 23. juli 2007.
Polish: W dniu 23 lipca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Orlistat GSK do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Alli anvendes til at hjælpe patienter med vægttab.
Polish: Produkt Alli jest lekiem pomagającym pacjentom w utracie wagi.
Danish: Undersøgelserne, der sammenlignede tyggetabletterne med kapslerne, viste, at patienterne udskilte den samme mængde ikke-nedbrudt fedt i afføringen ved brug af de enkelte formuleringer.
Polish: Badania porównujące tabletki do żucia z kapsułkami wykazały, że po przyjęciu któregokolwiek produktu ilość niestrawionego tłuszczu wydalanego ze stolcem była taka sama.
Danish: Alli var mere effektivt end placebo med henblik på at fremkalde vægttab hos patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller derover.
Polish: Lek Alli okazał się skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu masy ciała u pacjentów z BMI 28 kg/m² lub wyższym.
Danish: Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, skal man undlade at tage Alli.
Polish: Leku Alli nie należy przyjmować bez posiłku lub jeżeli posiłek nie zawiera tłuszczu.
Danish: Patienter, der tager Alli, skal påbegynde en diæt kombineret med motion, inden de begynder behandlingen.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Alli pacjenci powinni rozpocząć dietę i ćwiczenia fizyczne.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Alli fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Alli znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Det anvendes til overvægtige voksne med et kropsmasseindeks (BMI) større end eller lig med 28 kg pr. kvadratmeter sammen med en lavkaloriediæt med reduceret fedtindhold.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z niskokaloryczną dietą z obniżonym poziomem tłuszczów u osób dorosłych z nadwagą, których indeks masy ciała (BMI) wynosi lub przekracza 28 kg na metr kwadratowy.
Danish: Hvad anvendes Alli til?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Alli?
Danish: Hvordan anvendes Alli?
Polish: Jak stosować lek Alli?
Danish: Hvordan virker Alli?
Polish: Jak działa lek Alli?
Danish: Hvorfor blev Alli godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Alli?
Danish: To af undersøgelserne omfattede i alt 1 353 overvægtige eller adipøse patienter med et BMI på 28 kg/m2 eller mere.
Polish: W dwóch badaniach trwających od roku do dwóch lat udział wzięło łącznie 1 353 pacjentów z nadwagą lub otyłych, z BMI równym 28 kg/m² lub wyższym; w badaniach różne dawki leku Alli porównywano z placebo (leczenie obojętne) w połączeniu z dietą.
Danish: Den 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Polish: 29 maja 2013 r. EMA/313994/2013
Danish: Gennemgangen af lægemidler indeholdende almitrin blev indledt i december 2012 på anmodning af Frankrig i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Polish: Procedurę ponownej oceny danych dotyczących leków doustnych zawierających almitrynę rozpoczęto w grudniu 2012 r. na wniosek Francji, zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Danish: Disse data blev først gennemgået af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Polish: Ponowną ocenę dostępnych danych początkowo prowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC).
Danish: Yderligere resultater fra kliniske undersøgelser tydede på, at neuropati oftest forekommer efter en behandlingsvarighed på tre måneder eller længere.
Polish: Dodatkowe wyniki z badań klinicznych wskazywały, że neuropatia występowała najczęściej po co najmniej trzech miesiącach leczenia.