FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sprøjten passer på flasken og har en kg-legemsvægt-skala.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en kg/kroppsvekt-skala.
Danish: Telmisartan fremviser ingen partiel agonistaktivitet på AT1-receptoren.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen delvis agonistaktivitet på AT1-reseptoren.
Danish: Der er meget begrænsede data tilgængelige vedrørende interaktioner mellem telmisartan og andre lægemidler, der nedsætter blodtrykket (såsom amlodipin) eller som påvirker RAAS (såsom ARB eller ACEi) hos katte med hypertension.
Norwegian Bokmål: Svært begrensede data er tilgjengelige vedrørende interaksjoner mellom telmisartan og andre legemidler som reduserer blodtrykket (som amlodipin) eller påvirker RAAS (som ARB eller ACEi) hos katter med hypertensjon.
Danish: Det ønskede SBT interval ligger mellem 120 og 140 mmHg.
Norwegian Bokmål: Målområdet for systolisk blodtrykk er mellom 120 og 140 mmHg.
Danish: En HDPE flaske fyldt med 35 ml.
Norwegian Bokmål: En HDPE-flaske fylt med 35 ml.
Danish: Aktivt stof: Telmisartan
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Telmisartan
Danish: Stoffer med virkning på RAAS kan nedsætte den glomulære filtrationsrate og forværre nyrefunktionen hos katte med svær nyresygdom.
Norwegian Bokmål: Legemidler som virker på RAAS kan gi en reduksjon i glomerulusfiltrasjonshastighet og dermed redusert nyrefunksjon hos katter med alvorlig nyresykdom.
Danish: Stimulering af AT1-receptoren er ansvarlig for de patologiske effekter af angiotensin II i nyren og andre organer, der er forbundet med angiotensin II, såsom vasokonstriktion, retention af natrium og vand, forhøjet aldosteronsyntese, organremodellering og proteinuri.
Norwegian Bokmål: Stimulering av AT1-reseptoren er ansvarlig for de patologiske virkningene av angiotensin II i nyrene og andre organer forbundet med angiotensin II, som vasokonstriksjon, retensjon av natrium og vann, økt aldosteronsyntese, organremodellering og proteinuri.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes indenfor 6 måneder efter åbning.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Danish: Reduktion af proteinuri associeret med kronisk nyresygdom (CKD) hos katte.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter.
Danish: Milde og forbigående gastrointestinale symptomer såsom opkastning og diarre associeret med administration af produktet er almindeligt set i et klinisk studie.
Norwegian Bokmål: Milde og forbigående gastrointestinale symptomer som oppkast og diaré i forbindelse med administrasjon av legemiddelet, ble vanlig observert i en klinisk studie.
Danish: For at undgå forurening bør den medfølgende sprøjte kun benyttes til Semintra.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering bør den medfølgende doseringssprøyten brukes kun for Semintra.
Danish: Vend bunden i vejret på flasken/sprøjten.
Norwegian Bokmål: Vend flasken/sprøyten opp ned.
Danish: Stimulering af AT1-receptoren er ansvarlig for de patologiske effekter af angiotensin II i nyren og andre organer, der er forbundet med angiotensin II, såsom vasokonstriktion, retention af natrium og vand, forhøjet aldosteronsyntese og organremodellering.
Norwegian Bokmål: Stimulering av AT1-reseptoren er ansvarlig for de patologiske virkningene av angiotensin II i nyrene og andre organer forbundet med angiotensin II, som vasokonstriksjon, retensjon av natrium og vann, økt aldosteronsyntese og organremodellering.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 mg telmisartan/kg legemsvægt (0,25 ml/kg legemsvægt).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 mg telmisartan/kg kroppsvekt (0,25 ml/kg kroppsvekt).
Danish: Hvis SBT forhøjes som følge af sygdommen, kan den daglige dosis atter forhøjes op til 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom systolisk blodtrykk øker under behandling av sykdommen, kan døgndosen økes igjen opptil 2 mg/kg.
Danish: Uforligeligheder I mangel på uforligelighedsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre veterinære produkter.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: En HDPE flaske fyldt med 30 ml eller 100 ml.
Norwegian Bokmål: En HDPE-flaske fylt med 30 ml eller 100 ml.
Danish: I et klinisk forsøg med katte med kronisk nyresygdom observeredes en reduktion i proteinuri inden for de første 7 dage efter start af behandlingen.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos katter med kronisk nyresykdom ble det observert reduksjon i proteinuri i løpet av de første 7 dagene etter starten av behandlingen.
Danish: Træk stemplet ud, indtil stemplets ende befinder sig ud for din kats legemsvægt i kg.
Norwegian Bokmål: Dra stemplet ut til det stemmer overens med kattens kroppsvekt i kilogram.
Danish: Kombinationen af telmisartan med sådanne midler kan medføre additive hypotensive virkninger eller ændring af nyrefunktionen .
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av telmisartan og slike legemidler kan medføre additive hypotensive effekter eller påvirke nyrefunksjonen.
Danish: Efter oral administration af telmisartan til katte er plasmakoncentration-tid-kurver for moderforbindelsen kendetegnet ved hurtig absorption, hvor maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) opnås efter 0,5 time (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av telmisartan til katter, er plasmakonsentrasjonstids-kurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Danish: I endnu et klinisk forsøg hos katte med forhøjet blodtryk blev et fald i middelværdien for systolisk blodtryk opnået ved en dosis på 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie med katter med hypertensjon, ble det oppnådd en reduksjon i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk med en dose på 2 mg/kg.
Danish: Virkningerne observeret ved den anbefalede behandlingsdosis, omfatter let fald i antal røde blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Virkninger observert ved den anbefalte behandlingsdosen inkluderer en liten reduksjon i antall røde blodceller.
Danish: Den anbefalede indledende dosis er 2 mg telmisartan/kg legemsvægt (0,2 ml/kg legemsvægt).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 2 mg telmisartan/kg kroppsvekt (0,2 ml/kg kroppsvekt).
Danish: I et klinisk forsøg med katte med kronisk nyresygdom observeredes en reduktion i proteinuri inden for de første 7 dage efter start af behandling med 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos katter med kronisk nyresykdom ble det observert reduksjon i proteinuri i løpet av de første 7 dagene etter starten av behandling med 1 mg/kg.
Danish: Doseringen af telmisartan bør reduceres, hvis det systoliske blodtryk (SBT) konsekvent er lavere end 120 mmHg, eller hvis der samtidig er tegn på hypotension.
Norwegian Bokmål: Doseringen av telmisartan skal reduseres dersom systolisk blodtrykk ligger jevnt under 120 mmHg eller hvis det samtidig foreligger tegn på hypotensjon.
Danish: Drægtighed og laktation:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving
Danish: Sikkerheden ved Semintra til katte i avl, drægtige eller diegivende katte er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Semintras sikkerhet ved bruk hos drektige katter, diegivende katter eller avlskatter er ikke klarlagt.
Danish: Pakningsstørrelse med en plastikflaske fyldt med 35 ml og en doseringsprøjte.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på én plastflaske fylt med 35 ml og én doseringssprøyte.
Danish: Karton til 30 ml og 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 30 ml og 100 ml
Danish: Efter oral administration af 1 mg telmisartan/kg legemsvægt til katte er plasmakoncentration-tidkurver for moderforbindelsen kendetegnet ved hurtig absorption, hvor maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) opnås efter 0,5 time (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 1 mg/kg telmisartan/kg kroppsvekt til katter, er plasmakonsentrasjonstidskurvene til morsubstansen kjennetegnet av rask absorpsjon hvor maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmaks) ble oppnådd etter 0,5 timer (tmaks).
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Ved samtidig behandling med amlodipin ved anbefalet dosering er der ikke observeret kliniske tegn på hypotension.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Danish: Bør ikke anvendes ved drægtighed eller diegivning (se også punkt 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving (se også pkt.
Danish: Pakningsstørrelser med en plastikflaske fyldt med 30 ml eller en plastikflaske fyldt med 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørelser med én plastikkflaske fylt med 30 ml eller én plastikkflaske fylt med 100 ml.
Danish: Det er kendt at lægemidler, der indvirker på renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS), kan medføre et lille fald i antallet af røde blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Som kjent fra legemidler som virker på Renin-Angiotesin-Aldosteron-Systemet (RAAS), kan det forekomme en liten reduksjon i antall røde blodceller.
Danish: Hvis SBT ligger under det ønskede interval, eller hvis der er aktuelle tegn på hypotension, henvises der til afsnit 4.5 "Særlige advarsler".
Norwegian Bokmål: Dersom systolisk blodtrykk er under målområdet eller det foreligger tegn på hypotensjon, se avsnitt "Spesielle advarsler".
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Efter 4 uger kan doseringen af telmisartan efter dyrlægens skøn reduceres (i 0,5 mg/kg intervaller) til katte med systolisk blodtryk (SBT) på mindre end 140 mmHg.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker kan doseringen av telmisartan reduseres hos katter med systolisk blodtrykk under 140 mmHg (med 0,5 mg/kg av gangen), etter vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Danish: Opløsningen skal gives ved brug af doseringssprøjten, der findes i pakken.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal administreres ved å bruke en doseringssprøyte som følger med i pakningen.
Danish: Kombinationsbehandling af lægemidler, der påvirker RAAS kan ændre nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av midler rettet mot RAAS kan endre nyrefunksjonen.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Sikkerheden ved og effekten af telmisartan er ikke blevet testet hos katte, der er under 6 måneder gamle.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av telmisartan hos katter som er under 6 måneder gamle har ikke blitt undersøkt.
Danish: Ved samtidig behandling med amlodipin ved anbefalet dosering til reduktion af proteinuria associeret med kronisk nyresygdom (CKD) hos katte er der ikke observeret kliniske tegn på hypotension.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose til reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Danish: I tilfælde af hypotension bør der gives symptomatisk behandling, f.eks. væsketerapi.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor hypotensjon forekommer, bør symptomatisk behandling som væsketerapi være tilgjengelig.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ved samtidig behandling med amlodipin ved anbefalet dosering er der ikke observeret kliniske tegn på hypotension.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose, er det ikke observert kliniske tegn på hypertensjon.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flasken: 6 måneder.
Danish: Må ikke anvendes under drægtighed og diegivning (Se punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning (se pkt.
Danish: Må ikke anvendes ved drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning.
Danish: Plasticflaske, 35 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 35 ml
Danish: Overdosering af produktet (op til 2,5 gange den anbefalede dosis i 6 måneder) resulterede i markant fald i blodtryk, fald i antallet af røde blodlegemer (virkning der kan henføres til den farmakologiske aktivitet af produktet) og en stigning i Blod-Urea-Nitrogen (BUN).
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (opp til 2,5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Danish: Gravide kvinder bør tage særlige forholdsregler for at undgå kontakt med produktet, da substanser med virkning på RAAS, såsom angiotensin receptor blokkere (ARB) samt ACE-hæmmere (ACEi) har vist sig at have effekt på fosteret ved graviditet hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal ta spesielle forhåndsregler for å unngå kontakt med preparatet fordi substanser med virkning på RAAS, som angiotensinreseptorblokkere (ARB) samt ACE-hemmere (ACEi) har vist seg å påvirke fosteret under svangerskapet hos mennesker.
Danish: Overdosering af produktet (3 til 5 gange den anbefalede dosis i 6 måneder) resulterede i markant fald i blodtryk, fald i antallet af røde blodlegemer (effekter der kan henføres til den farmakologiske aktivitet af produktet) og en stigning i Blod-Urea-Nitrogen (BUN).
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (3 til 5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Danish: Plasticflaske, 100 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 100 ml
Danish: Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner fra tilgængelige data om katte med CKD ved brug af telmisartan og andre lægemidler, der påvirker RAAS (f.eks. ARB og ACEi).
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjoner er kjente i tilgjengelige data ved bruk av telmisartan og andre legemidler som påvirker RAAS (som ARB eller ACEi) hos katter med kronisk nyresykdom.
Danish: Plasticflaske, 30 ml
Norwegian Bokmål: Flaske, 30 ml
Danish: Dog gælder for disse katte, at den anbefalede lavest effektive dosis er 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet for hypertensive katter med samtidig kronisk nyresykdom er som beskrevet ovenfor, med unntak av at for disse kattene er anbefalt minste effektive dose 1 mg/kg.
Danish: Hvis SBT ligger under det ønskede interval, eller hvis der er aktuelle tegn på hypotension, henvises til pkt.
Norwegian Bokmål: Dersom systolisk blodtrykk er under målområdet eller det foreligger symptomer på hypotensjon, se pkt.
Danish: Affald: Læs indlægssedlen.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: Les pakningsvedlegget.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Du bør derfor straks tale med din læge.
Norwegian Bokmål: Du må derfor snakke med legen din umiddelbart.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Danish: Virkningsstørrelsen var sammenlignelig i alle tre studier.
Norwegian Bokmål: Effektomfanget var lignende i alle tre studiene.
Danish: - En allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: - Allergisk reaksjon.
Danish: Alle eksponeringer var dog langt mindre end den tilsigtede humane eksponering.
Norwegian Bokmål: All eksponering var imidlertid langt under den tiltenkte humane eksponeringen.
Danish: Den tilsyneladende fordelingsvolumen er 448 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 448 l.
Danish: "Forbedring" blev defineret som en reduktion i sværhedsgraden på 1 eller mere.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i alvorlighetsgraden på 1 eller mer.
Danish: Der blev ikke gennemført fertilitetsstudier.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier ble ikke utført.
Danish: PVC/PVdC-aluminiumblister.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC-aluminiumblisterpakning.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.
Danish: "Lindring" blev defineret som ingen eller kun milde symptomer i uge 12.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer ved uke 12.
Danish: Det må ikke tages af kvinder, som er gravide, som stadig kan få børn eller ammer.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes av kvinner som er gravide, som fortsatt kan få barn eller ammer.
Danish: Ospemifen (OSP) forbedrede postmenopausale fysiologiske ændringer.
Norwegian Bokmål: Ospemifen (OSP) forbedret postmenopausale fysiologiske endringer.
Danish: Du må ikke tage to tabletter på én dag som erstatning for den glemte tablet.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta to tabletter på én dag som erstatning for en glemt tablett.
Danish: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederlandene
Norwegian Bokmål: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederland
Danish: Det relative bidrag af metabolitten til den farmakologiske virkning er estimeret til ca. 40%.
Norwegian Bokmål: Metabolittens relative bidrag til den farmakologiske effekten er estimert til å være cirka 40 %.
Danish: - Hvis du har haft brystkræft.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt brystkreft.
Danish: Ospemifen var ikke teratogen i rotter og kaniner.
Norwegian Bokmål: Ospemifen var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Danish: Din læge vil forklare virkningen af at stoppe behandlingen og kan også drøfte andre behandlingstilbud med dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare konsekvensene ved å avbryte behandlingen og vil også diskutere andre behandlingsmuligheter med deg.
Danish: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Norwegian Bokmål: Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
Danish: Når dette sker, bliver slimhinden i skeden tyndere.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, kan skjedeveggene bli tynnere.
Danish: Venøse tromboemboliske hændelser (VTE'er)
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser (VTE-er)
Danish: Den tilsyneladende totalclearance fra kroppen er 9,16 l/t ved brug af en populationsmetode.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende total kroppsclearance er 9,16 l/time ved bruk av en populasjonsmetode.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med mat.
Danish: Fysiologisk respons (objektive målinger)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektiv målestokk)
Danish: Tabel 2 viser procentdelen af forsøgspersoner, som rapporterede en ændring i deres MBS i uge 12.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser prosentandelen av forsøkspersoner som rapporterte en endring i MPS ved uke 12.
Danish: - Du er svært overvægtig (BMI >30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: - Du lider av alvorlig fedme (BMI >30 kg/m2).
Danish: Behandling med ospemifen bør kun fortsættes så længe fordelene opvejer risiciene.
Norwegian Bokmål: Behandling med ospemifen skal fortsette bare så lenge fordelene veier opp for risikoene.
Danish: Alle patienterne modtog ikke-hormonel glidecreme til brug efter behov.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk ikke-hormonelt vaginalt glidemiddel for bruk etter behov.
Danish: Risikoen for VTE øges midlertidigt ved længerevarende immobilisering, alvorligt traume eller større operation.
Norwegian Bokmål: Risikoen for VTE øker midlertidig ved langvarig immobilisering, alvorlig traume eller omfattende kirurgi.
Danish: I brystkirtlen har de hovedsageligt østrogenantagonist-virkning.
Norwegian Bokmål: I brystkjertelen har de hovedsakelig en østrogenantagonistisk effekt.
Danish: Ospemifen metaboliseres hovedsageligt af leveren.
Norwegian Bokmål: Ospemifen metaboliseres hovedsakelig av leveren.
Danish: Symptomer (subjektive målinger)
Norwegian Bokmål: Symptomer (subjektiv målestokk)
Danish: Det vides ikke, om ospemifen er et substrat for BCRP i tarmen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ospemifen er et substrat for BCRP i tarmen.
Danish: Det vides ikke, hvad der skete med den resterende fraktion, men det kan sandsynligvis forklares ved dannelse af glucuronidmetabolitter.
Norwegian Bokmål: Utfallet for den resterende fraksjonen er ikke kjent, men kan sannsynligvis forklares med dannelse av glukuronidmetabolitter.
Danish: Senshio skal tages hver dag, så længe din læge har ordineret det.
Norwegian Bokmål: Senshio må tas hver dag så lenge som legen din har fortalt deg.
Danish: Når du er startet på Senshio, skal du møde op hos lægen til regelmæssige kontroller (mindst en gang om året).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta Senshio, må du dra på regelmessige oppfølgingskontroller hos legen din (minst én gang i året).
Danish: - Du har en sygdom i immunsystemet, der kaldes systemisk lupus erythematosus (SLE).
Norwegian Bokmål: - Du har en autoimmun sykdom som kalles systemisk lupus erythematosus (SLE).
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for ospemifen er ca. 25 timer hos postmenopausale kvinder.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid av ospemifen hos postmenopausale kvinner er ca. 25 timer.
Danish: Administration samtidig med fluconazol
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med flukonazol
Danish: Det anbefales, at eventuel anden patologi undersøges og behandles på passende vis før start på ospemifen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ytterligere patologier undersøkes og behandles etter behov før initiering av ospemifen.
Danish: Primær analyse af virkning - Ændring fra baseline til uge 12 for det mest generende symptom (ITT, LOCF)
Norwegian Bokmål: Primær effektanalyse - endring fra baseline til uke 12 for mest plagsomme symptom (ITT, LOCF)
Danish: Plasma/blodlegemedeling af [14C]-Ospemifen (< 3%) og [14C]-4-hydroxyospemifen (<2%) er lav.
Norwegian Bokmål: Plasma/blodcelle-fordelingen av [14C]-ospemifen (< 3 %) og [14C]-4-hydroksyospemifen (< 2 %) er lav.
Danish: Tørhed
Norwegian Bokmål: Tørrhet
Danish: Procentdel af patienter med forbedring, lindring eller væsentlig forbedring af MBS efter 12 uger på ospemifen vs. placebo (ITT, LOCF)
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med forbedring, lindring eller betydelig forbedring av MPS etter 12 uker på ospemifen vs. placebo (ITT, LOCF)
Danish: Omkring 1% af forsøgspersonerne i det kliniske Fase 2/3-program udgik på grund af hedestigninger.
Norwegian Bokmål: Omkring 1 % av forsøkspersonene som seponerte behandlingen i det kliniske programmet i fase 2/3 gjorde det på grunn av hetetokter.
Danish: Deltagernes gennemsnitsalder var 61,7 år i ospemifen 60 mg-gruppen og 62,9 år i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til deltakerne var 61,7 år i ospemifen 60 mg-gruppen og 62,9 år i placebogruppen.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,82 mg lactose som monohydrat.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,82 mg laktose som monohydrat.
Danish: Alt i alt menes tumorudvikling i disse studier at skyldes hormonelle mekanismer, som er specifikke for gnavere, når de behandles i deres formeringsdygtige liv.
Norwegian Bokmål: Totalt sett antas det at tumorutvikling i disse studiene er et resultat av hormonelle mekanismer som er spesifikke for gnagere når de blir behandlet i løpet av deres reproduktive livsfaser.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Danish: Denne binding resulterer i aktivering af nogle østrogene pathways (agonisme) og blokering af andre østrogene pathways (antagonisme).
Norwegian Bokmål: Denne bindingen fører til aktivering av enkelte østrogenbaner (agonisme) og blokkering av andre østrogenbaner (antagonisme).