FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe parcursul unui interval de hemodializă de 4 ore, 55% din doza de avibactam a fost eliminată.
Lithuanian: trukmės hemodializės metu buvo pašalinta 55 % avibaktamo dozės.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi s-a recomandat să avețiurmați o dietă săracă încu conținut redus de sodiu.
Lithuanian: Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, jeigu Jums buvo rekomenduota mažai druskos turinti dieta.
Romanian: • infecţiilor cauzate de bacterii pe care alte antibiotice este posibil să nu le poată distruge
Lithuanian: • bakterijų, kurių kiti antibiotikai negali sunaikinti, sukeltomis infekcinėmis ligomis.
Romanian: VIA A. FLEMING, 2
Lithuanian: FLEMING, 2
Romanian: 24 iunie 2016
Lithuanian: birželio 24 d.
Romanian: Microorganisme non-sensibile
Lithuanian: Nejautrūs mikroorganizmai
Romanian: Approximativ 87% dintre pacienții au prezentat scoruri APACHE II de ≤ 10 și 4,0% au prezentat bacteriemie inițială.
Lithuanian: Maždaug 87 % pacientų APACHE II rodiklis buvo ≤ 10, o 4 % iš pradžių nustatyta bakteremija.
Romanian: Eficacitatea clinică împotriva unor patogeni specifici
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prie specifinius sukėlėjus
Romanian: Evaluarea siguranței la copii și adolescenți se bazează pe datele de siguranță dintr-un studiu în care 61 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 ani și până la mai puțin de 18 ani cu infecții intraabdominale complicate au primitfost tratați cu Zavicefta.
Lithuanian: Saugumo vertinimas vaikams yra pagrįstas 1 tyrimo, kurio metu 61 kVPI sergantis vaikas nuo 3 metų iki mažiau nei 18 metų vartojo Zavicefta, saugumo duomenimis.
Romanian: Ceftazidimă și avibactam sunt eliminate prin hemodializă (vezi pct. 4.9 și 5.2).
Lithuanian: Ceftazidimas ir avibaktamas pašalinami hemodializuojant (žr. 4.9 ir 5.2 skyrius).
Romanian: • sunteţi alergic la ceftazidimă, avibactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija ceftazidimui, avibaktamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să utilizaţi Zavicefta dacă:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zavicefta, jeigu:
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentelor a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Zavicefta la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul infecţiilor intraabdominale, infecţiilor tractului urinar, pneumoniei şi infecţiilor bacteriene Gramnegativ (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zavicefta tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis vidinėms pilvo infekcijoms, šlapimo takų infekcijoms, pneumonijai ir gramneigiamų bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Acesta este echivalent cu 22,2% din consumul zilnic maxim de sodiu recomandat la adult.
Lithuanian: Tai atitinka 22,2 % suaugusiajam rekomenduojamo maksimalaus su maistu gaunamo natrio kiekio per parą.
Romanian: Nivelele serice de ceftazidimă pot fi reduse prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Lithuanian: Ceftazidimo koncentraciją serume galima sumažinti hemodializės arba peritoninės dializės būdu.
Romanian: Administrarea dozei de Zavicefta în zilele de hemodializă trebuie făcută după terminarea hemodializei.
Lithuanian: Hemodializės dienomis Zavicefta leidžiama baigus hemodializę.
Romanian: La unii pacienți, clearance-ul estimat al creatininei serice se poate modifica rapid în special în faza inițială a infecției.
Lithuanian: Kai kurių pacientų kreatinino klirensas, apskaičiuotas pagal jo koncentraciją serume, gali greitai kisti, ypač pradedant infekcinės ligos gydymą.
Romanian: • un antibiotic numit cloramfenicol
Lithuanian: • antibiotiku, kuris vadinamas chloramfenikoliu;
Romanian: Studiile au demonstrat că soluţiile perfuzabile Zavicefta sunt stabile timp de până la 12 ore la temperatura camerei.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Zavicefta infuziniai tirpalai kambario temperatūroje išlieka stabilūs iki 12 val.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată din acest medicament conține 444 mg sodiu (care se găsește în sarea de masă).
Lithuanian: Maksimalioje rekomenduojamoje šio vaistinio preparato paros dozėje yra 444 mg natrio (kurio yra valgomosios druskos sudėtyje).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse întâlnite la ≥5% din pacienţii trataţi cu Zavicefta au fost pozitivarea testului Coombs direct, greaţă şi diaree.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ≥ 5 % Zavicefta vartojusių pacientų, buvo teigiamas tiesioginis Kumbso mėginys, pykinimas ir viduriavimas.
Romanian: Foarte rare: (pot afecta până la 1 persoană din 10000) • inflamație a unei părţi a rinichiului ce cauzează o reducere a gradului normal de funcţionare
Lithuanian: Labai retai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių): • inksto dalies patinimas, dėl kurio sutrinka jo funkcija.
Romanian: Inhibă β-lactamazele din clasele Ambler A şi C şi unele enzime din clasa D, inclusiv β-lactamaze cu spectru extins, carbapenemazele KPC şi OXA-48 şi enzimele de tip AmpC.
Lithuanian: Jis slopina Ambler A ir C klasių β laktamazes bei kai kuriuos D klasės fermentus, įskaitant išplėsto spektro β laktamazes, KPC ir OXA-48 karbapenemazę bei AmpC fermentus.
Romanian: Ceftazidima se excretă sub formă nemodificată în urină prin filtrare glomerulară; aproximativ 80-90% din doză se regăseşte în urină în 24 de ore.
Lithuanian: Ceftazidimas išskiriamas su šlapimu nepakitęs glomerulų filtracijos būdu, maždaug 80-90 % dozės randama šlapime per 24 val.
Romanian: Tabelul 3.
Lithuanian: Lentelė 3.
Romanian: • înroşire, durere sau umflare la locul de administrare intravenoasă a Zavicefta
Lithuanian: • paraudimas, skausmas ar patinimas vietoje, kur Zavicefta buvo suleista į veną;
Romanian: În general, profilul de siguranță la acești 61 copii și adolescenți a fost similar cu cel observat la grupa de pacienți adulți cu infecții intraabdominale complicate.
Lithuanian: Visi šių 61 vaiko saugumo tyrimo duomenys buvo panašūs į kVPI sergančių suaugusiųjų populiacijoje stebėtus saugumo duomenis.
Romanian: Infecţii cauzate de organisme aerobe Gramnegativ la pacienţi cu opţiuni limitate de tratament
Lithuanian: Gramneigiamų aerobų sukeltos infekcijos pacientams, kurių gydymo galimybės ribotos
Romanian: Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau se întrerupe total/temporar tratamentul cu ceftazidimă/avibactam, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă.
Lithuanian: Būtina nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti ceftazidimo/avibaktamo vartojimą arba jo neskirti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir vaistinio preparato naudą moteriai.
Romanian: Seroconversia testului antiglobulinic direct (TAGD sau testul Coombs) și riscul potențial de anemie hemolitică
Lithuanian: direct antiglobulin test [DAGT] arba Kumbso mėginys) serologinė konversija ir galima hemolizinės anemijos rizika
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irlanda
Lithuanian: Registruotojas Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Airija
Romanian: Zavicefta este un antibiotic care conţine două substanţe active, ceftazidimă şi avibactam.
Lithuanian: Zavicefta yra antibiotikų grupės vaistas, kurio sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos - ceftazidimas ir avibaktamas.
Romanian: Recomandările de doze se bazează pe modelare farmacocinetică.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės pagrįstos farmakokinetikos modeliavimu.
Romanian: În urma administrării de Zavicefta pot apărea reacţii adverse (de exemplu ameţeală) care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Vartojant Zavicefta gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (pvz., svaigulys), dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: Zavicefta poate afecta de asemenea rezultatele unor analize de detectare a prezenţei zahărului în urină.
Lithuanian: Be to, Zavicefta gali turėti įtakos kai kurių cukraus šlapime tyrimų rezultatams.
Romanian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Lithuanian: Via Alessandro Fleming 2 Verona 37135
Romanian: Greaţa şi diareea au fost de obicei de intensitate slabă sau moderată.
Lithuanian: Pykinimas ir viduriavimas dažniausiai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Romanian: Efectele ceftazidimă/avibactam asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Romanian: Ceftazidima și avibactam sunt eliminate pe cale renală, prin urmare, doza trebuie redusă în funcție de gradul de insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
Lithuanian: Ceftazidimas ir avibaktamas eliminuojami per inkstus, todėl šio vaistinio preparato dozę reikia sumažinti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: În două studii cu pacienți cu infecții intraabdominale complicate, cel mai frecvent diagnostic (approximativ 42%) a fost perforația apendicelui sau abcesul periapendicular.
Lithuanian: Dviejų kVPI tyrimų metu dažniausios (maždaug 42 % pacientų) diagnozės buvo prakiuręs apendiksas ir abscesas apie apendiksą.
Romanian: ceftazidimă 2 g/avibactam 0,5 g
Lithuanian: Ceftazidimas 2 g/avibaktamas 0,5 g
Romanian: Datele clinice au demonstrat că nu există interacțiuni între ceftazidimă și avibactam sau între ceftazidimă/avibactam și metronidazol.
Lithuanian: Klinikiniais duomenimis, sąveikos tarp ceftazidimo ir avibaktamo bei tarp ceftazidimo/avibaktamo ir metronidazolo nepasireiškia.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza deoarece Zavicefta este eliminat din corpul dumneavoastră de către rinichi.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kurių inkstai nesveiki, gydytojas gali skirti mažesnę dozę, kadangi Zavicefta šalinama iš organizmo per inkstus.
Romanian: Nu s-a observat metabolizarea avibactamului în preparate hepatice umane (microzomi şi hepatocite).
Lithuanian: Žmogaus kepenų preparatuose (mikrosomose ir hepatocituose) avibaktamo metabolizmo taip pat nenustatyta.
Romanian: Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice Într-un studiu unic cu pacienți cu pneumonie dobândită în spital, 280/808 (34,7%) au prezentat pneumonie asociată ventilației mecanice (VAP) și 40/808 (5,0%) au prezentat inițial bacteriemie.
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią su ventiliatoriais Vieno nozokominės pneumonijos tyrimo metu 280 iš 808 (34,7 %) pacientų sirgo SVSP, o 40 iš 808 (5 %) iš pradžių nustatyta bakteremija.
Romanian: Zavicefta este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți (vezi pct. 4.4 și 5.1):
Lithuanian: Zavicefta skirtas šioms suaugusiųjų infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
Romanian: Doza maximă zilnică din acest medicament este echivalentă cu 22,2% din consumul zilnic maxim de sodiu recomandat de OMS.
Lithuanian: Maksimali šio vaistinio preparato paros dozė atitinka 22,2 % PSO rekomenduojamo maksimalaus natrio kiekio per parą.
Romanian: Cantitatea care se va extrage
Lithuanian: Tūris, kurį reikia ištraukti visas
Romanian: Decesul a survenit la 2,1% (18/857) dintre pacienții cărora li s-a administrat Zavicefta și metronidazol, respectiv la 1,4% (12/863) dintre pacienții cărora li s-a administrat meropenem.
Lithuanian: Mirė 2,1 % (18 iš 857) Zavicefta ir metronidazolą bei 1,4 % (12 iš 863) meropenemą vartojusių pacientų.
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate conform frecvenţei şi clasificării pe aparate, sisteme şi organe.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų grupę.
Romanian: Cum arată Zavicefta şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Zavicefta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu avibactam.
Lithuanian: Avibaktamo kancerogeniškumo tyrimo neatlikta.
Romanian: Reacţie medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)
Lithuanian: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
Romanian: pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă 10 flacoane
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 flakonų
Romanian: Zavicefta vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Lithuanian: Zavicefta Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie stabilit dacă pacientul are antecedente de reacții de hipersensibilitate la ceftazidimă, alte cefalosporine, sau orice alt tip de antibiotic β-lactamic.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti reikia išsiaiškinti, ar anksčiau nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų ceftazidimui, kitiems cefalosporinams arba bet kuriam kitam β laktaminiam antibakteriniam vaistiniam preparatui.
Romanian: Nu utilizaţi Zavicefta dacă:
Lithuanian: Zavicefta vartoti negalima:
Romanian: O doză de 1000 mg/250 mg sau 750 mg/187,5 mg se obţine cu 6,0 ml, respectiv 4,5 ml parte alicotă.
Lithuanian: 1000 mg/250 mg dozė gaunama suleidus 6 ml, o 750 mg/187,5 mg - 4,5 ml šio tirpalo.
Romanian: Acest diagnostic trebuie avut în vedere la pacienții care prezintă diaree în timpul sau ulterior administrării de Zavicefta (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į šios diagnozės galimybę, jeigu viduriavimas prasidėtų vartojant Zavicefta arba vėliau (žr. 4.8 skyrių).
Romanian: După scoaterea de la frigider şi trecerea la temperatura camerei, medicamentul diluat trebuie utilizat în interval de 12 ore.
Lithuanian: Praskiestą vaistinį preparatą, išimtą iš šaldytuvo ir laikomą kambario temperatūroje, reikia suvartoti per 12 val.
Romanian: Medicamentul este ambalat în cutii a câte 10 flacoane.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėse po 10 flakonų.
Romanian: Compatibilitatea Zavicefta cu alte medicamente nu a fost stabilită.
Lithuanian: Zavicefta suderinamumas su kitais vaistiniais preparatais neištirtas.
Romanian: Studiile pe animale cu ceftazidimă nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește sarcina, dezvoltarea embrională/fetală, parturiția sau dezvoltarea postnatală.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo ceftazidimo poveikio vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar vėlesniam vystymuisi neparodė.
Romanian: Studiile la animale cu avibactam au arătat toxicitate reproductivă fără dovada efectelor teratogene (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė avibaktamo toksinį poveikį reprodukcijai, tačiau teratogeninio poveikio neparodė (žr.
Romanian: Notă: pentru menţinerea sterilităţii produsului, este important ca acul pentru scoaterea aerului să nu fie introdus prin capacul flaconului înainte de dizolvarea produsului.
Lithuanian: Pastaba: kad preparatas išliktų sterilus, svarbu nepradurti flakono kamščio dujoms išleisti skirta adata tol, kol preparatas neištirpęs.
Romanian: Toxicitatea reproductivă
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile şi concentratul rezultat trebuie apoi diluat imediat înainte de utilizare.
Lithuanian: Reikia ištirpinti miltelius injekciniame vandenyje ir gautą koncentratą atskiesti prieš pat vartojimą.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal (t½) pentru ceftazidimă şi avibactam este de aproximativ 2 ore după administrarea intravenoasă.
Lithuanian: Į veną suleistų ceftazidimo ir avibaktamo terminaliniai pusiniai periodai (t½) yra maždaug po 2 val.
Romanian: În timp ce seroconversia TAGD la pacienții care au primit Zavicefta a fost frecventă în studiile clinice (rata de seroconversie în studiile de fază 3 a fost între 3,2% și 20,8% la pacienții cu test Coombs initial negativ și cu cel puțin un test de monitorizare, nu au existat dovezi de hemoliză la pacienții care au dezvoltat TAGD pozitiv sub tratament.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Zavicefta vartojusiems pacientams DAGT serologinė konversija nustatyta labai dažnai: apskaičiuotas serologinės konversijos dažnio diapazonas 3 fazės tyrimų metu pacientams, kuriems Kumbso mėginys iš pradžių buvo neigiamas ir vėliau bent kartą pakartotas, buvo nuo 3,2 % iki 20,8 %, bet hemolizę jiems rodančių duomenų negauta.
Romanian: Ceftazidima poate interfera cu metodele bazate pe reducerea cuprului (Benedict, Fehling, Clinitest) pentru detectarea glicozuriei, ducând la rezultate fals-pozitive.
Lithuanian: Ceftazidimas gali iškreipti vario redukcijos reakcijomis pagrįstų gliukozurijos tyrimų (Benedikto, Felingo, Clinitest) duomenis (jie gali būti klaidingai teigiami).
Romanian: La femelele de iepure gestante cărora li s-a administrat avibactam 300 şi 1000/mg/kg/zi, s-a observat o greutate fetală medie scăzută, corelată cu doza şi osificare întârziată, posibil corelate cu toxicitatea maternă.
Lithuanian: Vaikingiems triušiams leidžiant 300 ar 1000 mg/kg avibaktamo per parą, nustatytas su doze susijęs vidutinio vaisių kūno svorio sumažėjimas ir sulėtėjęs kaulėjimas, kuriuos galėjo nulemti toksinis poveikis vaikingoms patelėms.
Romanian: 2 ore În funcţie de severitatea infecţiei, patogen(i) şi progresul clinic şi bacteriologic al pacientului
Lithuanian: pagal infekcijos sunkumą, sukėlėją ar sukėlėjus bei paciento klinikinės ir bakteriologinės būklės kitimą
Romanian: Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice Microorganisme Gram-negativ
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią su ventiliatoriumi Gramneigiami mikroorganizmai:
Romanian: Utilizarea de ceftazidimă/avibactam la pacienții cu infecții cu germeni aerobi Gram-negativ cu opțiuni terapeutice limitate se bazează pe experiența cu ceftazidimă în monoterapie, și pe analiza relației farmacocinetică/farmacodinamică pentru ceftazidimă/avibactam.
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo vartojimas gramneigiamų aerobinių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti, kai gydymo galimybės ribotos, yra pagrįstas ceftazidimo monoterapijos bei ceftazidimo/avibaktamo farmakodinamikos ir farmakokinetikos santykio analizės duomenimis (žr.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu ceftazidimă.
Lithuanian: Ceftazidimo kancerogeniškumo tyrimo neatlikta.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Romanian: 2 g/0,5 g La 8 ore
Lithuanian: 2 g/0,5 g kas 8 val.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conține 6,44 mmoli de sodiu (aproximativ 148 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 6,44 mmol (maždaug 148 mg) natrio.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat împotriva luminii.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: În cadrul unui subgroup cu valori inițiale ale ClCr de 30 până la 50 ml/min, decesul a survenit la 16,7% (9/54) dintre pacienții cărora li s-a administrat Zavicefta și metronidazol, și la 6.8% (4/59) dintre pacienții cărora li s-a administrat meropenem.
Lithuanian: Skaičiuojant vien pacientus, kurių pradinis KK buvo nuo 30 iki 50 ml/min., mirė 16,7 % (9 iš 54) vartojusių Zavicefta ir metronidazolą bei 6,8 % (4 iš 59) vartojusių meropenemą.
Romanian: Utilizarea de ceftazidimă/avibactam poate determina apariția unui test direct antiglobulinic (TDAG sau test Coombs) pozitiv, care poate interfera cu testul de compatibilitate încrucișată a sângelui și/sau poate produce anemie hemolitică imună indusă medicamentos (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Vartojant cetazidimą/avibaktamą, tiesioginių antiglobulinų (DATG, Kumbso) mėginys gali pasidaryti teigiamas ir iškreipti kraujo suderinamumo mėginių duomenis bei (arba) gali pasireikšti vaistinio preparato sukelta imuninė hemolizinė anemija (žr.
Romanian: Valorile critice ale concentraţiei minime inhibitorii (CMI) stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) pentru ceftazidimă/avibactam sunt:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Sensitivity Testing, EUCAST) nustatytos ceftazidimo/avibaktamo minimalių slopinamųjų koncentracijų (MSK) ribos:
Romanian: Dacă vi se administrează o doză prea mare de Zavicefta, aceasta poate afecta creierul și poate cauza convulsii sau comă.
Lithuanian: Per didelė Zavicefta dozė gali sutrikdyti smegenų veiklą bei sukelti traukulius ir komą.
Romanian: Intervalul total de timp dintre momentul începerii reconstituirii şi terminarea preparării perfuziei intravenoase nu trebuie să depăşească 30 de minute.
Lithuanian: Nuo miltelių tirpinimo pradžios iki infuzuoti į veną skirto tirpalo ruošimo pabaigos negali praeiti daugiau kaip 30 min.
Romanian: Zavicefta conţine sodiu
Lithuanian: Zavicefta sudėtyje yra natrio
Romanian: Se transferă imediat întregul conţinut (aproximativ 12,0 ml) de soluţie rezultată în punga pentru perfuzie.
Lithuanian: Iš karto suleiskite visą gautą tirpalą (maždaug 12 ml) į infuzinį maišelį.
Romanian: Nivelele de expunere plasmatică la concentraţiile materne şi fetale la care nu s-au observat efecte adverse (NOAEL) (100 mg/kg/zi) indică marje de siguranţă moderate până la scăzute.
Lithuanian: Plazmos ekspozicija, atitinkanti NOAEL vaikingoms patelėms ir vaisiams (100 mg/kg per parą), rodo vidutines arba siauras saugumo ribas.
Romanian: S-a arătat că activitatea antimicrobiană a ceftazidimei împotriva unor patogeni specifici poate fi cel mai bine corelată cu procentul din intervalul în care concentrația de medicament liber se menține peste concentrația minimă inhibitorie de ceftazidimă/avibactam din intervalul de doze (%fT >CMI de ceftazidimă-avibactam).
Lithuanian: Nustatyta, kad ceftazidimo antimikrobinis aktyvumas prieš specifinius sukėlėjus geriausiai koreliuoja su vartojimo intervalo procentu, kurį laisvo vaisto koncentracija viršija ceftazidimo/avibaktamo MSK (%fT > MSK ceftazidimui/avibaktamui).
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalele şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Lithuanian: Už nedelsiant nesuvartoto preparato laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsakingas vartotojas.
Romanian: S-a demonstrat că perioada de stabilitate fizică şi chimică este de până la 24 de ore la 2-8°C și de până la 12 ore la nu mai mult de 25
Lithuanian: Cheminės ir fizinės savybės 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka stabilios iki 24 val.
Romanian: Ceftazidima traversează rapid bariera fetoplacentară şi se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Ceftazidimas greitai patenka per placentą, jo išskiriama su moters pienu.
Romanian: Nu există date disponibile despre studii pe animale cu ceftazidimă.
Lithuanian: Ceftazidimo poveikio gyvūnams tyrimų duomenų taip pat nėra.
Romanian: • un medicament pentru gută numit probenecid
Lithuanian: • vaistu nuo podagros - probenecidu.
Romanian: Acestea includ candida (o infecție fungică la nivelul gurii sau zonei genitale).
Lithuanian: Tai gali būti pienligė (burnos ertmės arba lytinių organų srities grybelių infekcija).
Romanian: Ceftazidima are activitate redusă sau nu are activitate asupra majorității organismelor Gram-pozitiv și anaerobe (vezi pct. 4.2 și 5.1).
Lithuanian: Daugumą gramteigiamų mikroorganizmų ir anaerobų ceftazidimas veikia silpnai arba visai neveikia (žr. 4.2 ir 5.1 skyrių).
Romanian: • Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată ventilației mecanice (VAP)
Lithuanian: • hospitalinei pneumonijai, įskaitant susijusią su ventiliatoriumi (SVSP).