FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spagna
Slovak: Esplugues de Llobregat, Barcelona Španielsko
Italian: Lituania bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: Litva bela-pharm GmbH
Italian: Slovacchia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: Slovensko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Italian: Maiale
Slovak: Ošípané
Italian: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Italian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgaria
Slovak: Vazrajdane str., ap.42
Italian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portogallo
Slovak: Venda do Pinheiro Portugalsko
Italian: 1000 Brussel Belgio
Slovak: Brussel Belgicko
Italian: Slovacchia Pharmagal spol.
Slovak: Slovensko Pharmagal spol. s.r.o.
Italian: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Italian: Dopharma Reasearch B.V.
Slovak: Holandsko Dopharma Reasearch B.V.
Italian: 100 000 000 IU/jar Polvere per soluzione orale
Slovak: 100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Italian: Germania Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Slovak: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Italian: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
Italian: 4941 VX Raamsdonkveer Paesi Bassi
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Italian: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
Italian: DOX-AL ITALIA S.p.a. Via Mascagni 6
Slovak: DOX-AL ITALIA S.p.a.
Italian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, deve essere aggiunto un rimando al paragrafo 4.5: Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Italian: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Italian: Germania bela-pharm GmbH & Co.
Slovak: Nemecko bela-pharm GmbH
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Italian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovak: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, deve essere aggiunto un rimando al paragrafo 12: Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 12.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
Italian: Vitelli, suini, polli-polli da carne (che non producono uova per consumo umano)
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Italian: D-48308 Senden-Bösensell Germania
Slovak: D-48308
Italian: Vitelli, suini, polli-polli da carne, tacchini (che non producono uova per consumo umano)
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatábrojlery, morky (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Italian: 100 000 000 IU/jar Granulato per soluzione orale
Slovak: 100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Italian: Tylosine 75% Kela
Slovak: Tylosine 75%
Italian: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Italian: il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nei mangimi o nell'acqua da bere nei suini (vedere allegato I), al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'allegato III.
Slovak: , aby zmeny a doplnenia v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa boli v súlade s odporúčanými zmenami v informáciách o lieku uvedených v prílohe III.
Italian: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Slovak: Kela oral por A.U.V.
Italian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italia
Slovak: 12030 Cavallermaggiore
Italian: Galline e suini
Slovak: Sliepky a ošípané
Italian: Polli Suini
Slovak: VOLAILLE PORCS
Italian: Tylosin 75% Kela
Slovak: Tylosin 75%
Italian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Slovak: "VETOS FARMA"
Italian: Gabrofam OOD
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Italian: Lilly France S.A.S.
Slovak: Taliansko Eli Lilly Italia S.p.A.
Italian: Polli, polli da carne, pollastre da riproduzione e ovaiole, pollastre da produzione, tacchini, suini, vitelli
Slovak: Kurčatá brojlery, chovné sliepky a nosnice, produkčné sliepky, morky, ošípané, teľatá
Italian: Bovini (vitelli), suini, polli (polli da carne, future ovaiole/riprod uttori), tacchini
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ošípané, kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovn é zvieratá), morky
Italian: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: TYLO 20
Italian: Neofarma
Slovak: Chemifarma
Italian: Numero EU (AIC)
Slovak: (EU) číslo
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia si basava su una valutazione del livello di efficacia del trattamento.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Italian: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: EMA/475404/2018
Italian: Ulteriori informazioni su Veyvondi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose e la frequenza del trattamento dipendono dal tipo e dalla gravità dell'episodio di sanguinamento o dall'entità dell'intervento chirurgico nonché dall'affezione e dal peso corporeo del paziente.
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Veyvondi sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Veyvondi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: Il trattamento con Veyvondi era risultato positivo nel 95 % dei pazienti (20 su 22).
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Italian: Veyvondi (vonicog alfa)
Slovak: Veyvondi (vonikog alfa)
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Veyvondi (che possono riguardare fino a 1 paziente su 10) sono capogiro, vertigine (sensazione di capogiro), disgeusia (disturbo del gusto), tremore, battito cardiaco accelerato, trombosi venosa profonda (coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba), ipertensione (pressione del sangue elevata), vampate di calore, vomito, nausea (sensazione di star male), prurito, fastidio al torace, sensazioni come intorpidimento, vellichio, parestesia in sede di infusione e lettura anormale dell'elettrocardiogramma (ECG).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Italian: Perché Veyvondi è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
Italian: Veyvondi non deve essere utilizzato in pazienti che abbiano riportato delle reazioni allergiche alle proteine di topo o di criceto.
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
Italian: Gli effetti indesiderati di Veyvondi sono stati considerati tipici per questo tipo di medicinale.
Slovak: Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
Italian: Cos'è Veyvondi e per cosa si usa?
Slovak: Veyvondi a na čo sa používa?
Italian: Nelle 15 chirurgie maggiori e minori presentatesi nel corso dello studio, Veyvondi è stato valutato come eccellente o buono nella prevenzione di episodi di sanguinamento per tutte e 15 le chirurgie.
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Italian: I pazienti affetti da malattia di von Willebrand sono carenti del fattore di von Willebrand, una proteina necessaria per la normale coagulazione del sangue e, di conseguenza, sono facilmente soggetti a emorragia.
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Italian: Tuttavia, l'EMA ha deciso che, come per medicinali simili, Veyvondi debba essere usato soltanto quando la desmopressina (il principale trattamento per la malattia di von Willebrand) non può essere utilizzata oppure non sia sufficientemente efficace.
Slovak: Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
Italian: Sintesi di Veyvondi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Veyvondi a prečo bol povolený v EÚ
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Veyvondi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Esso sostituisce la proteina mancante, favorendo la coagulazione del sangue e garantendo un controllo temporaneo del disturbo emorragico.
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
Italian: Il principio attivo di Veyvondi, vonicog alfa, agisce nell'organismo allo stesso modo del fattore di von Willebrand naturale.
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
Italian: Veyvondi è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione da iniettare in vena.
Slovak: Veyvondi je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa po zmiešaní vytvorí injekčný roztok na podanie do žily.
Italian: Viene utilizzato "al bisogno" per il trattamento di episodi di sanguinamento e viene inoltre utilizzato per la prevenzione e il trattamento del sanguinamento durante un intervento chirurgico.
Slovak: Liek sa používa na požiadanie na liečbu epizód krvácania a používa sa aj na prevenciu a liečbu krvácania počas operácie.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Veyvondi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Veyvondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Quali benefici di Veyvondi sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Veyvondi boli preukázané v štúdiách?
Italian: I benefici di Veyvondi nel controllo del sanguinamento sono stati mostrati in due studi principali su 52 pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
Slovak: Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Italian: Veyvondi contiene il principio attivo vonicog alfa.
Slovak: Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
Italian: Veyvondi era inoltre efficace nella prevenzione e nel trattamento di sanguinamento correlato a chirurgia.
Slovak: Liek Veyvondi bol účinný aj pri prevencii a liečbe krvácania spojeného s operáciou.
Italian: Quali sono i rischi associati a Veyvondi?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Veyvondi?
Italian: Veyvondi aveva dimostrato di essere efficace nel trattamento di episodi di sanguinamento in pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Veyvondi je účinný pri liečbe epizód krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Italian: Veyvondi è un medicinale indicato per il controllo del sanguinamento in pazienti affetti da malattia di von Willebrand (un disturbo emorragico ereditario), i quali non possono essere trattati con un altro medicinale denominato desmopressina o quando quest'ultima non è efficace.
Slovak: Veyvondi sa používa na kontrolu krvácania u pacientov s von Willebrandovou chorobou (dedičnou poruchou krvácania), ktorých nemožno liečiť iným liekom nazývaným desmopresín alebo v prípade, že liečba desmopresínom nie je účinná.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Veyvondi?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Veyvondi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Veyvondi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Durante il trattamento con Veyvondi possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni di ipersensibilità (allergiche), eventi tromboembolici (problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni), sviluppo di inibitori (anticorpi) contro il fattore di von Willebrand.
Slovak: Veyvondi sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky: reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), tromboembolické udalosti (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v krvných cievach), vznik inhibítorov (protilátok) proti von Willebrandovmu faktoru, čo spôsobuje, že liek prestane účinkovať, v dôsledku čoho krvácanie nemožno kontrolovať.
Italian: Veyvondi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere controllata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da disturbi emorragici.
Slovak: Veyvondi je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou krvácania.
Italian: Erano stati registrati complessivamente 193 episodi di sanguinamento e Veyvondi era stato valutato come "eccellente" o "buono" nel trattamento di circa il 98 % dei sanguinamenti.
Slovak: Veyvondi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 98 % epizód krvácania.
Italian: Come si usa Veyvondi?
Slovak: Veyvondi používa?
Italian: Come agisce Veyvondi?
Slovak: Veyvondi účinkuje?
Italian: Il primo studio è stato effettuato su 37 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per il trattamento di episodi di sanguinamento.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 37 pacientov, ktorým bol podávaný liek
Italian: Il secondo studio è stato condotto su 15 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per la prevenzione del sanguinamento durante un intervento chirurgico, compresa la chirurgia maggiore quale la sostituzione del ginocchio.
Slovak: Veyvondi na prevenciu krvácania počas operácie vrátane rozsiahlej operácie, ako je výmena kolenného kĺbu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Veyvondi, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Veyvondi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Altre informazioni su Veyvondi
Slovak: Veyvondi
Italian: Questo effetto si verifica immediatamente ed è noto che dipende in larga misura dal livello di polimerizzazione della proteina.
Slovak: Tento účinok nastáva ihneď a je známe, že v značnej miere závisí od úrovne polymerizácie proteínu.
Italian: Ciò è particolarmente importante se lei sta per essere sottoposto a un intervento chirurgico maggiore.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak podstupujete veľký chirurgický zákrok.
Italian: In tutti e tre gli studi, i soggetti sono stati valutati nello stato di non sanguinamento.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách boli subjekty hodnotené v stave bez krvácania.
Italian: Lavarsi le mani e indossare guanti puliti (l'uso dei guanti è facoltativo).
Slovak: Umyte si ruky a použite čisté gumené rukavice (použitie rukavíc je voliteľné).
Italian: Inversione dell'onda T dell'elettrocardiogramma
Slovak: Inverzia vlny T na elektrokardiograme
Italian: Codice ATC: B02BD10
Slovak: ATC kód: B02BD10
Italian: Sintomi gravi, compresi difficoltà di respirazione e capogiro, richiedono un immediato trattamento di emergenza.
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a závratu vyžadujú okamžitú neodkladnú liečbu.
Italian: In caso di shock, deve essere instaurato il trattamento medico standard dello shock.
Slovak: V prípade šoku sa má použiť bežná medicínska liečba šoku.
Italian: La velocità di somministrazione deve essere sufficientemente lenta da assicurare il comfort del paziente, fino a un massimo di 4 mL/min.
Slovak: Rýchlosť podávania musí byť dostatočne nízka, aby sa zaistilo pohodlie pacienta, maximálne 4 ml/min.
Italian: La filtrazione non influenza i calcoli del dosaggio.
Slovak: Filtrácia nemá vplyv na výpočet dávkovania.
Italian: Viene utilizzato quando il trattamento con un altro medicinale, desmopressina, non è efficace o non può essere dato.
Slovak: Používa sa vtedy, keď liečba iným liekom, desmopresínom, nie je účinná alebo sa nedá podať.
Italian: Il medico potrebbe correggere la dose in base ai suoi risultati di laboratorio.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť upraviť dávku podľa vašich laboratórnych výsledkov.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore a 25 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného roztoku bola preukázaná počas 3 hodín pri teplote 25 °C.
Italian: : Utilizzare immediatamente o entro 3 ore dalla ricostituzione.
Slovak: EXP: Použite ihneď alebo do 3 hodín po rekonštitúcii.
Italian: Meccanismo d'azione
Slovak: Mechanizmus akcie
Italian: Questi inibitori, soprattutto a livelli elevati, possono impedire al trattamento di agire correttamente.
Slovak: Tieto inhibítory, najmä pri vysokých hladinách, môžu spôsobiť, že liečba nebude správne účinkovať.
Italian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Slovak: Orth an der Donau RAKÚSKO
Italian: Tuttavia, in questi casi la soluzione inizialmente ricostituita non deve essere ulteriormente diluita.
Slovak: V týchto prípadoch by sa však pôvodne rekonštituovaný roztok nemal ďalej riediť.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione:
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii:
Italian: Non è disponibile alcuna esperienza in merito al trattamento di donne in gravidanza o in allattamento.
Slovak: Skúsenosti týkajúce sa liečby počas gravidity alebo laktácie nie sú k dispozícii.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati in modo chiaro.
Slovak: Aby bolo možné zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov, názov a číslo šarže podaného lieku sa majú jasne zaznamenať.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale potrebbe causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Nei pazienti con questa malattia, il sangue non coagula normalmente portando a un tempo di sanguinamento prolungato.
Slovak: U pacientov s touto poruchou krvi nedochádza k normálnemu zrážaniu krvi, čo vedie k predĺženému času krvácania.
Italian: Dopo tre ore, eliminare il prodotto.
Slovak: Po troch hodinách liek zlikvidujte.
Italian: Se in passato ha avuto problemi di coaguli di sangue o di occlusione dei vasi (complicanze tromboemboliche), informi il medico immediatamente.
Slovak: Ak ste v minulosti mali problémy s krvnými zrazeninami alebo upchatím cievy (tromboembolické komplikácie), oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
Italian: Il personale sanitario deve soppesare i rischi potenziali e prescrivere VEYVONDI solo ove sia necessario.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú zvážiť potenciálne riziká a len v prípade potreby predpísať VEYVONDI.
Italian: VEYVONDI è un rVWF che contiene multimeri molto grandi in aggiunta a tutti i multimeri presenti nel plasma perché durante il processo di produzione non è esposto alla proteolisi da parte di ADAMTS13.
Slovak: VEYVONDI je rVWF, ktorý okrem všetkých multimérov v plazme obsahuje aj extrémne veľké multiméry, pretože počas výrobného procesu nie je vystavený proteolýze prostredníctvom ADAMTS13.
Italian: • capogiro, nausea o svenimento.
Slovak: • závraty, nevoľnosť alebo mdloby.
Italian: La carenza di VWF aumenta la tendenza a sanguinare.
Slovak: Nedostatok VWF vedie k zvýšenému sklonu ku krvácaniu.
Italian: Deve interrompere l'infusione e rivolgersi immediatamente al medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche gravi:
Slovak: Musíte ihneď zastaviť infúziu a kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prvotných príznakov alergických reakcií:
Italian: Categoria di frequenza per soggetto
Slovak: Kategória frekvencie podľa subjektu
Italian: Se non somministrato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperature comprese tra 2 e 8 °C, a meno che la ricostituzione non abbia avuto luogo in condizioni asettiche controllate e validate.
Slovak: Ak nie je použitý okamžite, za dĺžku a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a obvykle by nemala presahovať 24 hodín pri teplote 2 až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla v kontrolovaných a overených aseptických podmienkach.
Italian: Grave b
Slovak: Závažná b
Italian: Reazione allergica nota alle proteine di topo o di criceto.
Slovak: Známa alergická reakcia na myšie a škrečie proteíny.
Italian: In caso di comparsa di segni e sintomi di reazioni allergiche gravi, interrompere immediatamente la somministrazione di VEYVONDI e fornire una terapia di supporto appropriata.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky závažných alergických reakcií, okamžite prerušte podávanie lieku VEYVONDI a poskytnite primeranú podpornú starostlivosť.
Italian: In caso di sovradosaggio importante possono verificarsi eventi tromboembolici.
Slovak: V prípade závažného predávkovania sa môžu vyskytnúť tromboembolické udalosti.