FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Werkzaamheid van darunavir 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij ART-naïeve patiënten Het bewijs voor werkzaamheid van darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags is gebaseerd op de analyses van de gegevens van 192 weken van de gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label Fase III-studie ARTEMIS bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die nooit eerder zijn behandeld met antiretrovirale middelen, waarin darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags wordt vergeleken met lopinavir/ritonavir 800/200 mg per dag (gegeven in een tweemaal daags of een eenmaal daags schema).
Lithuanian: 800/100 mg darunaviro / ritonaviru, vartojamų kartą per parą, veiksmingumas pagrįstas atsitiktinių imčių kontroliuojamojo atviro III fazės ARTEMIS tyrimo, kuriame dalyvavusiems ŽIV-1 užsikrėtusiems pacientams netaikytas antiretrovirusinis gydymas, 192 savaitės duomenų, gautų palyginus gydymą 800/100 mg darunaviro / ritonaviro doze, vartojama vieną kartą per parą, su gydymu 800/200 mg lopinaviro / ritonaviro paros doze (vartojant pagal dviejų kartų per parą arba vieno karto per parą dozavimo režimu) analize.
Dutch: Cobicistat en ritonavir inhiberen CYP3A, waardoor de plasmaconcentraties van darunavir aanzienlijk stijgen.
Lithuanian: Kobicistatas ir ritonaviras slopina CYP3A, tuo būdu labai didindamas darunaviro koncentracijas plazmoje.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro, vartoti kartu su amjodaronu, bepridiliu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: 25-O-desacetylrifabutine.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Dutch: - ergotalkaloïden (bv. dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir cisapride - dapoxetine - domperidon - naloxegol lurasidon, pimozide, quetiapine, sertindol (zie rubriek 4.5) - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: metilergonovinas), - elbasviras / grazopreviras, - cisapridas, - dapoksetinas, - domperidonas, - naloksegolas, - lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas, sertindolas (žr. 4.5 skyrių), - triazolamas, geriamasis midazolamas (dėl atsargumo priemonių vartojant midazolamo parenteriniu būdu, žr. 4.5 skyrių), - sildenafilis - kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, avanafilis, - simvastatinas, lovastatinas ir lomitapidas (žr.
Dutch: 150 mg tweemaal daags darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Lithuanian: 150 mg su kartus per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Dutch: Deze werkzame stoffen zijn onder andere:
Lithuanian: Tokios veikliosios medžiagos yra, pvz.: - alfuzozinas,
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als geboost darunavir wordt toegediend in combinatie met deze sedativa/hypnotica en een lagere dosis van de sedativa/hypnotica dient te worden overwogen.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai sustiprintas darunaviras vartojamas kartu su šiais raminamaisiais /migdomaisiais vaistiniais preparatais ir turi būti apsvarstytas mažiausios raminamųjų/migdomųjų vaistinių preparatų dozės skyrimas.
Dutch: Laat het uw arts weten als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - fenobarbital, fenytoïne (tegen epilepsie) - dexamethason(ontstekingsremmend geneesmiddel of corticosteroïd) - efavirenz(hiv-infectie) - boceprevir (hepatitis C-infectie) - rifapentine, rifabutine (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose) - saquinavir (hiv-infectie).
Lithuanian: poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate: - fenobarbitalio, fenitoino(priepuolių prevencijai); - deksametazono (kortikosteroido); - efavirenzo(ŽIV infekcijai gydyti); - bocepreviro(hepatito C infekcijai gydyti); - rifapentino, rifabutino(vaistų kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė); - sakvinaviro(ŽIV infekcijai gydyti).
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma van darunavir/ritonavir (N=3063) zijn ernstige huidreacties, die vergezeld kunnen zijn van koorts en/of verhoging van transaminasen, gemeld bij 0,4% van de patiënten.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios galėjo pasireikšti kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių aktyvumo padidėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Dutch: Sedativa/hypnotica worden uitgebreid gemetaboliseerd door CYP3A.
Lithuanian: Raminamieji/migdomieji vaistiniai preparatai yra ekstensyviai metabolizuojami CYP3A.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma van raltegravir bij voorbehandelde patiënten werd rash, ongeacht de oorzaak, vaker gezien bij behandelingen met darunavir/ritonavir+ raltegravir in vergelijking met die met darunavir/ritonavir zonder raltegravir of raltegravir zonder darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasireikšdavo taikant dozavimo režimą su darunaviru/ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su dozavimo režimais su darunaviru/ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be darunaviro/ritonaviro.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma van raltegravir bij voorbehandelde patiënten werd rash, ongeacht de oorzaak, vaker gezien bij behandelingen met darunavir/ritonavir + raltegravir in vergelijking met die met darunavir/ritonavir zonder raltegravir of raltegravir zonder darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasireikšdavo taikant dozavimo režimą su darunaviru / ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su dozavimo režimais su darunaviru / ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be darunaviro / ritonaviro.
Dutch: Een onderzoek met
Lithuanian: Tyrimai Dažnas
Dutch: Dit kan worden toegeschreven aan de aanwezigheid van een lage dosis ritonavir.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti skirti darunavirą su maža ritonaviro doze.
Dutch: Hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml Hiv-1-RNA bij aanvang (kopieën/ml)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml kurių pradinis ŽIV-1 RNR (kopijų /ml)
Dutch: De verhoogde blootstelling was waarschijnlijk ten minste gedeeltelijk te wijten aan de immaturiteit van de geneesmiddel metaboliserende enzymen in jongere dieren.
Lithuanian: Tikėtina, kad tokį ekspozicijos padidėjimą dalinai galima paaiškinti jaunų žiurkių vaistinį preparatą metabolizuojančių fermentų nebrandumu.
Dutch: De blootstelling in plasma, lever en hersenen lag aanzienlijk hoger dan bij volwassen ratten na toedienen van vergelijkbare doses in mg/kg tussen dag 5 en dag 11 van hun leven.
Lithuanian: Pavartojus panašias mg/kg kūno svorio dozes tarp 5 ir 11 amžiaus paros jaunų žiurkių grupėje, vaistinio preparato ekspozicija plazmoje, kepenyse ir smegenyse buvo žymiai didesnė nei suaugusioms žiurkėms, o po 23 parų amžiaus ekspozicijos rodikliai abiejose grupėse tapo panašūs.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak hoofdpijn
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas
Dutch: Onderzoeken vaak bloedcreatinine verhoogd * Deze bijwerkingen zijn niet gemeld in klinisch onderzoek met darunavir/cobicistat, maar zijn opgemerkt tijdens behandeling met darunavir/ritonavir en zouden ook met darunavir/cobicistat kunnen worden verwacht.
Lithuanian: * apie šias nepageidaujamas reakcijas nebuvo pranešta darunaviro / kobicistato klinikinių tyrimų metu, tačiau jų pastebėta gydymo darunaviru / ritonaviru metu, todėl šios reakcijos taip pat tikėtinos vartojant darunaviro / kobicistato.
Dutch: De dosering van darunavir en ritonavir bij pediatrische patiënten op basis van het lichaamsgewicht is weergegeven in de onderstaande tabel.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateikta darunaviro ir ritonaviro dozė vaikų populiacijos pacientams pagal kūno masę.
Dutch: De farmacokinetische parameters van darunavir bij steady state waren bij het boosten met cobicistat of met ritonavir vergelijkbaar.
Lithuanian: Darunaviro pusiausvyrinės farmakokinetikos rodmenys buvo panašūs, kaip ir po sustipininimo kobicistatu priešingai nei ritonaviru.
Dutch: Na 48 weken bleek de virologische respons, uitgedrukt in het percentage patiënten met <50 hiv-1-RNA-kopieën per ml plasma, bij een behandeling met darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags niet inferieur te zijn (bij de vooraf vastgestelde 12%-grens voor niet-inferioriteit) in vergelijking met darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags, zowel voor de ITT- als voor de OP-populaties.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR lygmuo buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat darunavir, samen toegediend met cobicistat, de plasmaconcentraties van metformine verhoogt.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais, tikėtina, kad darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, padidins metformino koncentracijas plazmoje.
Dutch: darunavir, samen toegediend met cobicistat, vermindert de creatinineklaring.
Lithuanian: Darunaviras, vartojamas kartu su kobicistatu, mažina kreatinino klirensą.
Dutch: 80/480 mg, 6 doses op 0, 8, 24, 36, 48, en 60 uur artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinine AUC ↓ 18% dihydroartemisinine Cmin ↔ dihydroartemisinine Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: ANTIMALIARINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Artemeteras/Lumefantrinas 80/480 mg, 6 dozės 0, 8, 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 % lumefantrino Cmax ↑ 65 % darunaviro AUC ↔
Dutch: ANTICOAGULANTIA/ANTI-AGGREGANTIA Apixaban
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI / TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Apiksabanas
Dutch: Daarom dienen darunavir tabletten ingenomen te worden met cobicistat of ritonavir en met voedsel.
Lithuanian: Taigi darunaviro tablečių reikia vartoti kartu su kobicistatu ar ritonaviru valgio metu.
Dutch: darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, mag niet worden gebruikt in combinatie met deze geneesmiddelen.
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, kartu su šiais vaistiniais preparatais turi būti nevartojama.
Dutch: Darunavir samen toegediend met cobicistat of ritonavir heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Lithuanian: Darunaviro derinys su kobicistatu arba ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geboost darunavir en deze antidepressiva kan de concentraties van het antidepressivum verhogen.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti antidepresantų koncentracijas plazmoje.
Dutch: Tijdens het derde zwangerschapstrimester waren de waarden voor de Cmax, AUC12h en Cmin van totaal darunavir respectievelijk 18% en 16% lager en 2% hoger dan postpartum.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 18 %, 16 % mažesni ir 2 % didesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo.
Dutch: Als het noodzakelijk is om darunavir/ritonavir te darunavir Cmax ↔
Lithuanian: darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma met darunavir/ritonavir (N=3063) zijn ernstige huidreacties, die vergezeld kunnen zijn van koorts en/of verhoging van transaminasen, gemeld bij 0,4% van de patiënten.
Lithuanian: Klinikinio darunaviro/ritonaviro vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios galėjo pasireikšti kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių aktyvumo padidėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Dutch: Carbamazepine 200 mg tweemaal daags carbamazepine AUC ↑ 45% carbamazepine Cmin ↑ 54% carbamazepine Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: Karbamazepinas 200 mg du kartus per parą karbamazepino AUC ↑ 45 % karbamazepino Cmin ↑ 54 % karbamazepino Cmax ↑ 43 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 15 % darunaviro Cmax ↔
Dutch: trazodon (voor de behandeling van depressie en angst) - maraviroc (om hiv-infectie te behandelen) - methadon(voor de behandeling van een verslaving aan opioïden) - carbamazepine, clonazepam(tegen epilepsie of om sommige soorten zenuwpijn te behandelen) - colchicine(voor de behandeling van jicht of familiaire Middellandse Zeekoorts) - bosentan (voor de behandeling van een hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) - buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam als dat via een injectie wordt gebruikt, zolpidem (kalmerende middelen) - perfenazine, risperidon, thioridazine (voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen).
Lithuanian: trazodono (vaistų depresijai ir nerimui gydyti); - maraviroko(ŽIV infekcijai gydyti); - metadono(priklausomybei nuo opiatų gydyti); - karbamazepino, klonazepamo(priepuolių prevencijaiar tam tikro nervinio skausmo); - kolchicino(podagrai ar šeiminei Viduržemio jūros karštinei gydyti); - bozentano(padidėjusiam kraujospūdžiui plaučių kraujagyslėse gydyti); - buspirono, klorazepato, diazepamo, estazolamo, flurazepamo, vartojamo kaip injekciją midazolamo, zoldipemo (raminamųjų vaistų); - perfenazino, risperidono, tioridazino(psichinėms būklėms gydyti).
Dutch: Ethinylestradiol Norethindron 35 g/1 mg eenmaal daags drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% met darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ met darunavir/ritonavir
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 μg/ 1 mg vieną kartą per parą drospirenono AUC ↑ 58% drospirenono Cmin ND drospirenono Cmax ↑ 15% etinilestradiolio AUC  30% etinilestradiolio Cmin ND etinilestradiolio Cmax  14% su darunaviru/kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 % etinilestradiolio Cmin ↓ 62 % etinilestradiolio Cmax ↓ 32 % noretindrono AUC ↓ 14 % noretindrono Cmin ↓ 30 % noretindrono Cmax ↔ su darunaviru/ritonaviru
Dutch: Er werd geen behandelingsgerelateerde mortaliteit waargenomen bij juveniele ratten bij toediening van 1.000 mg/kg darunavir (enkele dosis) op dag 26 van hun leven of 500 mg/kg (herhaalde dosering) van dag 23 tot dag 50 van hun leven, en de blootstellingen en het toxiciteitsprofiel waren vergelijkbaar met deze waargenomen bij volwassen ratten.
Lithuanian: 26 amžiaus parą vienkartinę 1000 mg/kg kūno svorio dozę ar nuo 23 iki 50 amžiaus paros kartotines 500 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozes gavusių jaunų žiurkių krintamumo, susijusio su veikliosios medžiagos vartojimu, nepastebėta, o ekspozicijos ir toksiškumo rodikliai buvo panašūs į suaugusių žiurkių.
Dutch: Het metabolisme van alfentanil wordt gemedieerd via CYP3A, en kan aldus geremd worden
Lithuanian: Alfentanilis metabolizuojamas CYP3A ir gali būti slopinamas sustiprintu darunaviru
Dutch: Als combinatie van pravastatine met geboost darunavir vereist is, wordt aanbevolen te beginnen met de laagst mogelijke dosis pravastatine en de dosis te titreren tot het gewenste klinische effect is bereikt, met opvolging van de veiligheid.
Lithuanian: Jeigu reikia gydyti pravastatinu kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama iš pradžių skirti mažiausią galimą pravastatino dozę ir ją palaipsniui didinti, kol pasireikš reikiamas klinikinis poveikis, tuo pačiu metu stebint saugumą.
Dutch: Er zijn lage percentages van ontwikkeling van resistent hiv-1-virus waargenomen bij ART-naïeve patiënten die voor de eerste keer met darunavir/cobicistat eenmaal daags in combinatie met andere ART zijn behandeld, en bij ART-voorbehandelde patiënten zonder darunavir-RAM's die darunavir/cobicistat in combinatie met andere ART toegediend kregen.
Lithuanian: Žemi atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo dažniai pastebėti pacientams, kuriems ARG netaikytas, pradžioje gydytiems darunaviru / kobicistatu derinyje su kitu ARG ir pacientams, kuriems ARG taikytas, bet jiems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydytiems darunaviru / kobicistatu derinyje su kitu ARG.
Dutch: Darunavir samen toegediend met ritonavir heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: ART-voorbehandelde patiënten - eenmaaldaagse dosering
Lithuanian: Pacientai, kuriems taikytas ARG - dozavimas vieną kartą per parą
Dutch: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir tweemaal daags
Lithuanian: 450 mg darunaviro/60 mg ritonaviro du kartus per parą
Dutch: Triazolam en oraal (via de mond ingenomen) midazolam om u te helpen slapen en/of uw angst te verminderen
Lithuanian: Užmigimui palengvinti ir (arba) nerimui slopinti
Dutch: Op basis van theoretische overwegingen wordt verwacht dat darunavir de plasmaconcentraties van alfuzosine verhoogt.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad darunaviras padidins alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Dutch: Darunavir met een lage dosis ritonavir en triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Lithuanian: Darunaviro su mažomis ritonaviro vartojimas kartu su triazolamu arba geriamuoju midazolamu yra kontraindikuotinas (žr.
Dutch: Bij patiënten die eerder zijn blootgesteld aan antiretrovirale geneesmiddelen, maar die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAMs)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml en ≥ 100 x 10
Lithuanian: Pacientams, kurie pirmiau buvo gydyti antivirusiniais vaistiniais preparatais, bet kuriems nėra mutacijų, susijusių su atsparumu darunavirui (DRV-ASM)*, ir kurių plazmoje ŽIV-1 RNR kiekis < 100000 kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis ≥ 100 ląstelių x 10
Dutch: Het globale farmacokinetische versterkingseffect van ritonavir was een ongeveer 14voudige toename van de systemische blootstelling aan darunavir wanneer één enkele orale dosis van 600 mg darunavir werd toegediend in combinatie met 100 mg ritonavir tweemaal daags.
Lithuanian: Bendras stiprinamasis farmakokinetinis ritonaviro poveikis pasireiškė maždaug 14 kartų padidėjusia sistemine darunaviro ekspozicija, išgėrus vienkartinę 600 mg jo dozę derinyje su du kartus per parą pavartota 100 mg ritonaviro doze.
Dutch: voorbehandelde volwassen patiënten, inclusief sterk voorbehandelde patiënten; - voor de behandeling van hiv-1-infectie bij pediatrische patiënten vanaf 3jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg.
Lithuanian: 4.2 skyrių): taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos suaugusiems pacientams, kuriems jau taikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG), įskaitant anksčiau tinkamai gydytus daugeliu antiretrovirusinių vaistinių preparatų pacientus; taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos vyresniems kaip 3 metų vaikams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 15 kg.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor anti-hiv-geneesmiddelen die tot dezelfde groep behoren als Darunavir Krka d.d..
Lithuanian: Šis vaistas nuo ŽIV priklauso tai pačiai vaistų grupei, kaip Darunavir Krka d.d.
Dutch: darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties in verband gebracht worden met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Dutch: Ongeveer 41,2% en 7,7% van de toegediende dosis darunavir werd onveranderd uitgescheiden in respectievelijk feces en urine.
Lithuanian: Nepakitusio darunaviro išmatose ir šlapime buvo atitinkamai 41,2 % ir 7,7 % suvartotos dozės.
Dutch: Dat zijn onder andere ernstige huiduitslag of huiduitslag gepaard met koorts, algehele malaise, vermoeidheid, spierof gewrichtspijn, blaren, laesies in de mond, conjunctivitis, hepatitis en/of eosinofilie.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir/arba eozinofilija.
Dutch: Darunavir kan de plasmaconcentraties van antimycotica verhogen en posaconazol, isavuconazol, itraconazol of fluconazol kan de darunavirconcentraties verhogen.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Dutch: De blootstelling aan darunavir (en ook aan ritonavir) kan stijgen bij het stopzetten van het gebruik van sint-janskruid.
Lithuanian: Nutraukus jonažolių preparatų vartojimą, darunaviro (taip pat ir ritonaviro) ekspozicija gali padidėti.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir/ ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A en/of CYP2D6 of getransporteerd door P-gp, kan leiden tot verhoogde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen, wat hun therapeutisch effect en bijwerkingen kan versterken of verlengen.
Lithuanian: Vartojant darunaviro/ritonaviro su vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A ir/arba CYP2D6 arba perneša P-gp, gali padidėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, dėl to gali sustiprėti ar pailgėti jų gydomasis poveikis ir nepageidaujamos reakcijos.
Dutch: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax ↔
Dutch: 100 milligram ritonavir drank: 80 milligram per milliliter
Lithuanian: Geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 miligramų mililitre.
Dutch: (↑ claritromycine door remming van CYP3A en mogelijk van
Lithuanian: (klaritromicino ↑ dėl CYP3A slopinimo ir galimo P-gp slopinimo).
Dutch: Daarom mag dezelfde eenmaaldaagse dosering gebruikt worden bij voorbehandelde adolescenten van 12 tot < 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Lithuanian: Todėl pirmiau gydytiems paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg ir neturintiems su mutacijomis (DRV-ASM) susijusio atsparumo darunavirui, kurių plazmoje yra < 100000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
Dutch: Darunavir Krka d.d., samen toegediend met cobicistat, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van infecties met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassen patiënten (zie rubriek
Lithuanian: Darunavir Krka d.d, vartojamas kartu su kobicistatu, skiriamu kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtais suaugusiems pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekcija (žr.