FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zurampic est disponible sous forme de comprimés de 200 mg.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je na voljo v obliki 200-miligramskih tablet.
French: Quels sont les bénéfices de Zurampic démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zurampic izkazalo v študijah?
French: Zurampic a été étudié dans deux études principales impliquant plus de 1 200 adultes atteints de goutte qui ont été précédemment traités par l'allopurinol.
Slovenian: Zdravilo Zurampic so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali več kot 1 200 odraslih s protinom, ki so se predhodno zdravili z alopurinolom.
French: Pourquoi Zurampic est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zurampic odobreno?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Zurampic est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zurampic je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Zurampic sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zurampic večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
French: Qu'est-ce que Zurampic et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zurampic in za kaj se uporablja?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zurampic.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zurampic.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zurampic.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zurampic, le <date de délivrance de l'autorisation de mise sur le marché> L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Zurampic sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Zurampic sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Si l'on examine uniquement les patients dont le taux sanguin d'acide urique n'a pas suffisamment diminué pendant le traitement par le febuxostat seul, le taux a baissé pour passer à une valeur inférieure à 50 mg/litre chez 44 % (26 sur 59) des patients prenant Zurampic par rapport à 24 % (12 sur 51) chez les patients prenant un placebo.
Slovenian: Med bolniki, pri katerih se koncentracija sečne kisline v krvi ob zdravljenju samo s febuksostatom ni dovolj znižala, se je njena koncentracija znižala na manj kot 50 mg/liter pri 44 % (26 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zurampic, v primerjavi s 24 % (12 od 51) bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: La société qui commercialise Zurampic mènera une étude sur le risque des troubles cardiaques, circulatoires ou rénaux chez les patients traités par Zurampic, notamment chez ceux ayant déjà présenté de tels troubles.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Zurampic, bo izvedla študijo o tveganjih za nastanek bolezni srca, ožilja ali ledvic pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Zurampic, zlasti pri tistih, ki so že imeli te bolezni.
French: L'ajout de Zurampic 200 mg une fois par jour s'est avéré efficace chez 55 % (222 sur 405) des patients.
Slovenian: Dodajanje zdravila Zurampic 200 mg enkrat na dan je bilo učinkovito pri 55 % (222 od 405) bolnikov.
French: Il y parvient en bloquant une protéine appelée «transporteur d'acide urique 1» (URAT1) dans les reins.
Slovenian: To doseže tako, da blokira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Zurampic, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zurampic?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zurampic?
French: Une troisième étude principale a impliqué 324 adultes qui présentaient au moins un tophus mesurable (un dépôt important d'acide urique dans une articulation ou autour de celle-ci, ou sous la peau) et des taux sanguins élevés d'acide urique (supérieurs à 80 mg/litre sans médicament pour le traitement de la goutte ou supérieurs à 60 mg/litre malgré un traitement à l'allopurinol ou au febuxostat).
Slovenian: Tretja glavna študija je vključevala 324 odraslih, ki so imeli vsaj en merljiv tof (velika zaloga sečne kisline v sklepu ali okoli njega ali pod kožo) in visoko koncentracijo sečne kisline (nad 80 mg/liter brez zdravila za protin ali nad 60 mg/liter kljub zdravljenju z alopurinolom ali febuksostatom).
French: Les patients ne doivent pas prendre Zurampic s'ils sont atteints du syndrome de lyse tumorale (une complication due à la dégradation rapide des cellules cancéreuses pendant le traitement du cancer) ou d'une maladie héréditaire rare connue sous le nom de «syndrome de Lesch-Nyhan», ces deux syndromes entraînant une augmentation des taux d'acide urique dans le sang.
Slovenian: Bolniki ne smejo jemati zdravila Zurampic, če imajo sindrom lize tumorja (zaplet zaradi hitre razgradnje rakavih celic med zdravljenjem zaradi raka) ali redko dedno bolezen, imenovano Lesch-Nyhanov sindrom; oba sindroma namreč dvigneta koncentracijo sečne kisline v krvi.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zurampic, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri zdravilu Zurampic, glejte navodilo za uporabo.
French: Globalement, Zurampic 200 mg une fois par jour s'est avéré efficace chez 57 % (60 sur 106) des patients.
Slovenian: Skupno je bilo zdravilo Zurampic 200 mg enkrat na dan učinkovito pri 57 % (60 od 106) bolnikov.
French: La goutte résulte d'une accumulation de cristaux d'acide urique dans les articulations et autour de celles-ci, en particulier dans les orteils, ce qui cause des douleurs et des gonflements.
Slovenian: Protin nastane zaradi kopičenja kristalov sečne kisline v sklepih in okoli njih, zlasti v prstih na nogi, kar povzroča bolečino in otekanje.
French: Ces études ont comparé l'effet de l'ajout de Zurampic ou d'un placebo (un traitement fictif) au traitement par l'allopurinol des patients.
Slovenian: V teh študijah so primerjali učinek dodajanja zdravila Zurampic ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) zdravljenju z alopurinolom.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zurampic (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: grippe, maux de tête, brûlure d'estomac et acide gastrique remontant jusque dans la bouche (reflux gastroœsophagien), et analyses de sang indiquant une augmentation du taux sanguin de créatinine (un marqueur de la fonction rénale).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zurampic (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so gripa, glavobol, zgaga in (gastroezofagealna refluksna bolezen) vračanje želodčne kisline nazaj v usta ter izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na zvišano koncentracijo kreatinina v krvi (označevalec delovanja ledvic).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zurampic, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zurampic preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Autres informations relatives à Zurampic:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zurampic
French: Les effets indésirables les plus graves étaient les suivants: insuffisance rénale, réduction de la fonction rénale et calculs rénaux, qui ont touché moins d'un patient sur 100.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili ledvična odpoved, okvarjeno delovanje ledvic in ledvični kamni, prizadeli pa so manj kot 1 osebo od 100.
French: La fonction rénale du patient sera surveillée régulièrement pendant le traitement par Zurampic et le médecin recommandera au patient de boire suffisamment de liquide pendant la journée et de toujours prendre Zurampic avec de l'allopurinol ou du febuxostat, ce qui permet de prévenir les dommages rénaux de Zurampic.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zurampic bo zdravnik spremljal delovanje bolnikovih ledvic in mu svetoval, naj podnevi popije dovolj tekočine in naj vedno vzame zdravilo Zurampic bodisi z alopurinolom bodisi s febuksostatom, kar preprečuje poškodbe ledvic zaradi zdravila Zurampic.
French: La dose recommandée est de 200 mg une fois par jour, à prendre le matin en même temps qu'un inhibiteur de la xanthine oxydase tel que l'allopurinol ou le febuxostat.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 200 mg enkrat na dan, ki ga je treba vzeti zjutraj hkrati z zaviralcem ksantin-oksidaze, kot sta alopurinol ali febuksostat.
French: Les patients ont d'abord été traités par le febuxostat seul pendant trois semaines, puis par le febuxostat ajouté à Zurampic ou un placebo.
Slovenian: Bolnike so najprej tri tedne zdravili samo s febuksostatom, nato pa s febuksostatom v kombinaciji bodisi z zdravilom Zurampic bodisi s placebom.
French: Cela empêche l'acide urique de s'accumuler dans les articulations où il peut causer des douleurs, des gonflements et endommager les articulations.
Slovenian: Tako se prepreči kopičenje sečne kisline v sklepih, kjer povzroča bolečino, otekanje in poškodbe.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zurampic, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zurampic naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale grave ou ayant reçu une transplantation rénale ne doivent également pas prendre Zurampic.
Slovenian: Tudi bolniki z zelo okvarjenim delovanjem ledvic ali bolniki s presajenimi ledvicami zdravila Zurampic ne smejo jemati.
French: Par comparaison, l'efficacité était de 47 % (51 sur 109) chez les patients ayant reçu un placebo.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znašal 47 % (51 od 109).
French: Si le traitement par l'inhibiteur de la xanthine oxydase est interrompu, alors le traitement par Zurampic doit également être interrompu en même temps.
Slovenian: Če se zdravljenje z zaviralcem ksantin-oksidaze prekine, je treba takrat prekiniti tudi zdravljenje z zdravilom Zurampic.
French: En bloquant le transporteur URAT1, une plus grande quantité d'acide urique est éliminée dans les urines et une quantité moins importante reste dans le sang.
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine URAT1 se več sečne kisline izloča z urinom in je manj ostaja v krvi.
French: Comment Zurampic est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Zurampic uporablja?
French: Les inhibiteurs de la xanthine oxydase réduisent la production d'acide urique dans le corps.
Slovenian: Zaviralci ksantin-oksidaze zmanjšajo tvorbo sečne kisline v telesu.
French: Zurampic est utilisé en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase tel que l'allopurinol ou le febuxostat.
Slovenian: Zdravilo Zurampic se uporablja v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, kot sta alopurinol ali febuksostat.
French: Comment Zurampic agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Zurampic deluje?
French: Au cours du temps, des dépôts visibles d'acide urique ont disparu chez un nombre croissant de patients poursuivant le traitement par Zurampic associé au febuxostat et moins de patients ont présenté des récidives de crises de goutte.
Slovenian: Sčasoma so pri čedalje večjem številu bolnikov, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Zurampic, vidne zaloge sečne kisline izginile, število bolnikov s ponavljajočimi se napadi protina pa je bilo manjše.
French: Leur taux sanguin d'acide urique n'était pas suffisamment contrôlé par l'allopurinol seul et était supérieur à 60 mg/litre au début de l'étude.
Slovenian: Alopurinol ni v zadostni meri nadzoroval koncentracije sečne kisline v njihovi krvi, ki je bila na začetku študije nad 60 mg/liter.
French: Il est utilisé en association avec un inhibiteur de la xanthine oxydase, un autre type de médicament utilisé dans le traitement de la goutte, lorsque l'inhibiteur de la xanthine oxydase seul ne parvient pas à contrôler suffisamment les taux d'acide urique.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z zaviralcem ksantin-oksidaze, drugo vrsto zdravila proti protinu, kadar sam zaviralec ksantin-oksidaze ne more v zadostni meri nadzorovati koncentracije sečne kisline.
French: En effet, de tels troubles ont déjà été observés au cours d'un traitement par Zurampic.
Slovenian: Študijo bodo izvedli zato, ker so se te bolezni že pojavile med zdravljenjem z zdravilom Zurampic.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le taux sanguin d'acide urique diminuait pour passer à une valeur inférieure à 60 mg/litre après 6 mois de traitement.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je koncentracija sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja znižala pod 60 mg/liter.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le taux sanguin d'acide urique diminuait pour passer à une valeur inférieure à 50 mg/litre après 6 mois de traitement.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je koncentracija sečne kisline v krvi po 6 mesecih zdravljenja znižala pod 50 mg/liter.
French: Le principe actif contenu dans Zurampic, le lesinurad, permet d'éliminer l'acide urique présent dans le corps.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zurampic, lesinurad, pripomore k odstranjevanju sečne kisline iz telesa.
French: Zurampic est un médicament utilisé chez des patients adultes atteints de goutte afin de réduire les taux élevés d'acide urique dans le sang.
Slovenian: Zurampic je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
French: Pris en association à un inhibiteur de la xanthine oxydase, Zurampic a diminué les taux sanguins d'acide urique chez les patients atteints de goutte dont les taux élevés d'acide urique n'étaient pas suffisamment contrôlés par un inhibiteur de la xanthine oxydase.
Slovenian: Zdravilo Zurampic je skupaj z zaviralcem ksantin-oksidaze znižalo koncentracijo sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih koncentracija sečne kisline z zaviralcem ksantin-oksidaze ni bila dovolj nadzorovana.
French: Zurampic contient le principe actif lesinurad.
Slovenian: Zdravilo Zurampic vsebuje zdravilno učinkovino lesinurad.
French: Le transporteur URAT1 permet normalement à une certaine quantité d'acide urique de retourner dans le sang une fois filtré par les reins.
Slovenian: Ko ledvice izločijo sečno kislino iz krvi, beljakovina URAT1 običajno omogoča, da se je nekaj vrne v kri.
French: Ainsi, ajouter Zurampic au traitement par un inhibiteur de la xanthine oxydase diminue encore davantage les taux d'acide urique.
Slovenian: Če se zdravljenju z zaviralcem ksantin-oksidaze doda še zdravilo Zurampic, se koncentracija sečne kisline še bolj zmanjša.
French: Par comparaison, l'efficacité était de 26 % (104 sur 407) chez les patients ayant pris un placebo en plus de l'allopurinol.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so poleg alopurinola prejemali placebo, je bil ta delež 26 % (104 od 407).
French: 5 seringues préremplies
Slovenian: 5 nepolnjenih injekcijskih brizg
French: Contenu Taille de l'emballage
Slovenian: Številka EU Izmišljeno imejakost farmacevtska oblika ovojnina vsebina velikost pakiranja
French: Voie sous-cutanée
Slovenian: pot uporabe
French: Seringue préremplie (verre) 1 ml
Slovenian: 1 ml
French: Préparez tout ce dont vous avez besoin à l'avance.
Slovenian: Vnaprej si pripravite vse, kar potrebujete.
French: • à la demande de l'Agence Européenne des médicaments;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
French: Informations générales :
Slovenian: Splošne informacije:
French: Vérifiez toujours la dose par deux fois.
Slovenian: Odmerek vedno dvakrat preverite.
French: Il vous sera plus facile de vous en souvenir.
Slovenian: Na ta način si boste to lažje zapomnili.
French: Évitez les cicatrices chirurgicales.
Slovenian: Izogibajte se kirurškim brazgotinam.
French: Il est important que vos mains et le matériel utilisé soient aussi propres que possible.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in vse, kar boste uporabili, kar najbolj čisti.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et suivre chaque étape l'une après l'autre.
Slovenian: Pozorno preberite navodila in jih upoštevajte korak za korakom.
French: 2 ans.
Slovenian: 3 meseci.
French: Laissez sécher la peau à l'air.
Slovenian: Koža naj se posuši na zraku.
French: Aucune étude n'a été menée concernant la fertilité (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
French: Aucun autre essai non-clinique n'a été réalisé.
Slovenian: Druga neklinična preskušanja niso bila izvedena.
French: Cette demi-vie peut varier d'un patient à l'autre.
Slovenian: Razpolovni čas se lahko od bolnika do bolnika razlikuje.
French: Ne l'injectez pas dans un vaisseau sanguin.
Slovenian: Ne injicirajte ga v krvno žilo.
French: Il n'y a pas d'indication spécifique pour l'utilisation de Zutectra chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Slovenian: Ustrezne indikacije za uporabo zdravila Zutectra pri otrocih, starih manj kot 18 let, ni.
French: La dose utilisée dépendra de votre état de santé.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vašega stanja.
French: Votre médecin vous expliquera comment l'utiliser.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil, kako ga uporabljajte.
French: Pour des informations de sécurité sur les agents transmissibles, voir rubrique 4.4.
Slovenian: Za informacije o varnosti glede prenosljivih povzročiteljev bolezni glejte poglavje 4.4.
French: Injectez le médicament sous la peau comme vous l'a montré le médecin ou l'infirmier.
Slovenian: Injicirajte pod kožo kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
French: Pour votre propre sécurité, vos taux d'anticorps seront surveillés régulièrement.
Slovenian: Za vašo lastno varnost bodo pri vas redno spremljali raven protiteles.
French: Tous les autres patients doivent être surveillés durant au moins les 20 minutes suivant l'administration.
Slovenian: Vse druge bolnike je treba opazovati najmanj 20 minut po dajanju zdravila.
French: En cas de choc, un traitement médical standard du choc doit être instauré.
Slovenian: V primeru pojava šoka je treba uvesti standardno zdravljenje šoka.
French: Tous les patients ont reçu un médicament antiviral.
Slovenian: Vsi bolniki so uporabljali protivirusna zdravila.
French: La durée du traitement individuel par patient était prévue pour être de maximum 24 semaines après la transplantation.
Slovenian: Načrtovano trajanje zdravljenja posameznega bolnika je bilo 24 tednov po presaditvi.
French: Attention : les tampons imbibés d'alcool et les aiguilles ne sont pas fournis dans la boîte, vous devez vous les procurer vous-même.
Slovenian: Upoštevajte, da alkoholne krpice in igle niso vsebovane v pakiranju in si jih morate priskrbeti sami.
French: Dans la plupart des cas, l'injection vous sera administrée par votre médecin ou votre infirmier.
Slovenian: V večini primerov vam bo injekcijo dal vaš zdravnik ali medicinska sestra.
French: Aucune réinfection n'a été observée.
Slovenian: Ponovnih okužb niso opazili.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents et à d'autres types d'infections.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali pojavljajoče se viruse in druge povzročitelje bolezni.
French: Ensuite, vous recommencez un cycle de rotation.
Slovenian: Potem ponovno začnite krožiti.
French: Les effets ont été groupés par classes de systèmes d'organes suivant les rubriques médicales appropriées.
Slovenian: Učinki so bili razporejeni po skupinah glede na organske sisteme pod ustreznimi medicinskimi nazivi.
French: Votre médecin pourra vous en expliquer la raison.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo to lahko pojasnil.
French: Il peut s'agir d'une réaction allergique ou d'une réaction allergique grave (choc anaphylactique).
Slovenian: To je lahko alergijska reakcija ali resna alergijska reakcija (anafilaktični šok).
French: SPCare Especialidades Farmacêuticas, Lda Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.
Slovenian: Rua Luciano Cordeiro, nº 123, 1º dto.
French: Les réactions d'hypersensibilité réelle sont rares.
Slovenian: Prave preobčutljivostne reakcije so redke.
French: Avant l'injection :
Slovenian: Pred injiciranjem:
French: Zutectra contient une petite quantité d'IgA.
Slovenian: Zdravilo Zutectra vsebuje majhno količino IgA.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toute actualisation ultérieure adoptée du PGR.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Slovenian: Zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
French: C/ Frederic Mompou, 5 - 6º 3ª A ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Slovenian: C/Frederic Mompou, 5 - 6° 3a A ES-08960 Sant Just Desvern
French: Cette rotation contribuera au maintien d'une peau souple et à l'absorption uniforme du médicament.
Slovenian: To pomaga ohranjati kožo prožno in pomaga pri enakomerni absorpciji zdravila.
French: Aucun patient n'a quitté prématurément l'étude en raison d'un manque de faisabilité de l'auto-administration à domicile.
Slovenian: Noben od bolnikov ni predčasno prenehal sodelovati v študiji, ker samoinjiciranje doma ne bi bilo mogoče.
French: Tous les patients inclus dans cette étude devait suivre une période de formation d'au moins 29 jours et l'auto-administration à domicile pouvait débuter au plus tôt au 36e jour.
Slovenian: Vsi bolniki, vključeni v študijo, so morali opraviti obdobje usposabljanja, ki je trajalo vsaj 29 dni, samoinjiciranje pa se je lahko najprej začelo šele
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
French: Ensuite, retirez l'aiguille de la peau immédiatement et relâchez la peau.
Slovenian: Nato takoj izvlecite iglo in sprostite stisk na koži.
French: Les taux moyens sériques d'anti-HBs avant le changement étaient de 393 ± 139 UI/l.
Slovenian: Srednja raven anti-HB v serumu pred zamenjavo je bila 393±139 i.e./l.
French: 59 % d'IgG1, 35 % d'IgG2, 3 % d'IgG3, 3 % d'IgG4 Teneur en IgA ≤ 6 000 microgrammes/ml
Slovenian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4
French: Cette recommandation s'applique également à la consignation des informations dans le journal du traitement pendant l'auto-administration du médicament dans le cadre d'un traitement à domicile.
Slovenian: Ta priporočila veljajo tudi za dokumentiranje v dnevniku zdravljenja ob samoinjiciranju zdravila pri zdravljenju na domu.
French: Il n'existe pas de données concernant l'efficacité de la prophylaxie post-exposition.
Slovenian: O učinkovitosti zdravila pri postekspozicijski profilaksi ni podatkov.