FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år och barn som väger under 40 kg
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs og börn sem vega minna en 40 kg
Swedish: För dosering medföljer en 3 ml och 10 ml oral spruta i förpackningen.
Icelandic: Til skömmtunar fylgja 3 ml og 10 ml skammtasprautur með í öskjunni.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in · på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, · när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Swedish: Den totala volymen som krävs bestäms av patientens vikt enligt rekommendationerna i tabellen nedan.
Icelandic: Heildarrúmmálið ákvarðast af þyngd sjúklingsins samkvæmt ráðleggingum í töflunni hér á eftir.
Swedish: Samtidigt som väldigt höga orala enkeldoser av oseltamivirfosfatsalt, upp till den högsta testade dosen (1 310 mg/kg), inte hade några biverkningar hos vuxna råttor resulterade sådana doser i toxicitet hos juvenila 7 dagar gamla råttungar, inklusive dödsfall.
Icelandic: Mjög stórir, stakir skammtar af oseltamivír fosfatsalti til inntöku, allt upp í stærsta skammt sem prófaður var (1.310 mg/kg), höfðu engin óæskileg áhrif hjá fullorðnum rottum en slíkir skammtar leiddu hins vegar til eiturverkunar hjá ungum, 7 daga gömlum rottuungum, að meðtöldum dauða.
Swedish: Ge hela innehållet i den andra skålen (Tamiflu-lösningen med det sötade livsmedlet tillsatt) till barnet direkt.
Icelandic: Gefið barninu allt innihald skálarinnar (Tamiflu lausnin ásamt sætum matvælum) tafarlaust.
Swedish: Baserat på prekliniska data finns inga tecken på att Tamiflu har någon effekt på fertiliteten hos män eller kvinnor (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til að Tamiflu hafi áhrif á frjósemi hjá körlum eða konum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Att ge Tamiflu till spädbarn yngre än 1 år för att förhindra influensa under influensapandemi ska baseras på bedömning av behandlande läkare efter övervägande av den potentiella nyttan av behandling jämfört med den potentiella risken för spädbarnet.
Icelandic: Gjöf Tamiflu hjá ungbörnum yngri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar flensufaraldur geisar skal grundvalla á mati læknisins eftir íhugun á mögulegum ávinningi meðferðar gegn mögulegri áhættu fyrir ungbarnið.
Swedish: Om du slutar att ta Tamiflu
Icelandic: Ef hætt er að nota Tamiflu
Swedish: Incidens av oseltamivirresistens i kliniska studier
Icelandic: Tíðni ónæmis gegn oseltamivíri í klínískum rannsóknum
Swedish: · Knacka på flaskan för att lossa pulvret Knacka försiktigt på flaskan flera gånger för att lossa pulvret.
Icelandic: Sláið í flöskuna til að losa um duftið Sláið varlega í lokaða flöskuna nokkrum sinnum til þess að losa um duftið.
Swedish: In-vitro studier visar att varken oseltamivir eller den aktiva metaboliten är ett substrat för, eller en hämmare av, de huvudsakliga isoformerna av cytokrom P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu fram á að hvorki oseltamivír né virka umbrotsefnið er hvarfefni fyrir, eða hemill aðalísóforma cýtókróm P450.
Swedish: Agitation, Onormalt beteende, Ångest, Förvirring, Vanföreställningar, Delirium,
Icelandic: Órósemi, óeðlileg hegðun, kvíði, ringlun, hugvilla, óráð, ofskynjanir, martraðir, sjálfskaði
Swedish: Hjärt-/lungsjukdom
Icelandic: Hjarta / öndunarfærasjúkdómar
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Útlit Tamiflu og pakkningastærðir
Swedish: Effekt visats då behandlingen inletts inom två dagar efter symtomen först uppträtt.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni þegar meðferð er hafin innan tveggja daga frá því að fyrstu einkenni koma fram.
Swedish: För högre doser ska en 10 ml spruta användas.
Icelandic: Fyrir stærri skammta á að nota 10 ml sprautu.
Swedish: Profylax av influensa hos immunsupprimerade patienter: En dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie utfördes för säsongsprofylax av influensa hos 475 immunsupprimerade patienter (388 patienter med solid organtransplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patienter med hematopoetisk stamcellstransplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], inga patienter med andra immunsuppressiva tillstånd, inkluderande 18 barn från 1 till 12 års ålder.
Icelandic: Tvíblind, slembiröðuð samanburðarrannsókn við lyfleysu var gerð á árstíðabundinni forvörn gegn inflúensu hjá 475 ónæmisbældum sjúklingum (388 sjúklingar með fasta líffæraígræðslu [195 lyfleysu; 193 oseltamivír], 87 sjúklingar með blóðstofnfrumuígræðslu [43 lyfleysu; 44 oseltamivír], enginn sjúklingur með annað ónæmisbælandi ástand), að meðtöldum 18 börnum 1 til 12 ára.
Swedish: Spruta försiktigt ut korrekt dos i den andra skålen.
Icelandic: Sprautaðu réttum skammti varlega í seinni skálina.
Swedish: Kliniskt viktiga läkemedelsinteraktioner innefattande kompetitiv hämning av renal tubulär sekretion är osannolika på grund av den kända säkerhetsmarginalen för de flesta av dessa substanser, eliminationskaraktäristika för den aktiva metaboliten (glomerulär filtration och anjonisk tubulär sekretion) samt utsöndringskapaciteten för dessa vägar.
Icelandic: Klínískt mikilvægar lyfjamilliverkanir sem fela í sér samkeppni um píplaseytingu í nýrum eru ólíklegar, vegna þekktra öryggismarka fyrir flest þessara efna, útskilnaðareiginleika virka umbrotsefnisins (gauklasíun og anjónísk píplaseyting) og losunargetu þessara leiða.
Swedish: Skyddet mot influensa varar enbart så länge som Tamiflu administreras.
Icelandic: Vörn gegn inflúensu varir ekki nema á meðan Tamiflu er gefið.
Swedish: · Tamiflu är indicerat för prevention av influensa efter exponering hos spädbarn yngre än 1 år vid utbrott av pandemisk influensa (se avsnitt 5.2).
Icelandic: - Tamiflu er ætlað til varnar eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs á meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur (sjá kafla 5.2).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För oral användning efter beredning Skaka flaskan ordentligt före användning
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til inntöku eftir blöndun Hristið flöskuna vel fyrir notkun
Swedish: Sjukdomens medianduration hos personer infekterade med influensa B skiljer sig inte signifikant mellan behandlingsgrupperna i individuella studier.
Icelandic: Meðaltími veikinda hjá einstaklingum sýktum af inflúensu B var ekki marktækt breytilegur eftir meðferðarhópum í einstökum rannsóknum.
Swedish: Använd alltid den orala doseringssprutan som medföljer i förpackningen för att mäta upp korrekt dos.
Icelandic: Notið alltaf skammtasprautuna sem fylgir lyfinu til að mæla réttan skammt.
Swedish: Äldre och patienter med kronisk hjärtsjukdom och/eller sjukdomar i andningsvägarna Den inkluderade patientgruppen i behandlingsstudierna av influensa innefattar i övrigt friska vuxna/ungdomar och riskpatienter (patienter som har högre risk att utveckla komplikationer associerade med influensa, t.ex. äldre och patienter med kronisk hjärt- eller lungsjukdom).
Icelandic: Aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma Sjúklingar sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum á inflúensu voru bæði fullorðnir/unglingar sem voru heilbrigðir að öðru leyti fyrir meðferð og "áhættusjúklingar" (sjúklingar í aukinni hættu á að fá fylgikvilla inflúensu, t.d. aldraðir og sjúklingar með langvinna hjarta- eða lungnasjúkdóma).
Swedish: Oseltamivir omvandlas i stor utsträckning till oseltamivirkarboxylat av esteraser lokaliserade främst i levern.
Icelandic: Oseltamivír breytist í miklum mæli í oseltamivír karboxýlat með esterasa sem aðallega er í lifur.
Swedish: Om möjligt, markera eller stryk för graderingen på den orala sprutan som motsvarar bestämd dos (enligt doseringstabellen ovan) på sprutan för varje patient.
Icelandic: Ef hægt er skal merkja kvarða á sprautuna með viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér fyrir ofan) fyrir hvern sjúkling.
Swedish: Sätt på en etikett med tillämpligt utgångsdatum enligt förvaringsanvisningar (se avsnitt 6.3).
Icelandic: Setjið viðeigandi fyrningardagsetningu á merkimiðann samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla
Swedish: Steg 2: Mät och ge korrekt dos
Icelandic: 2. skref Réttur skammtur mældur og gefinn:
Swedish: Om du har glömt att ta Tamiflu Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: Ef gleymist að taka Tamiflu Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Förskrivare bör därför beakta den senaste tillgängliga informationen om känslighetsmönstret för oseltamivir hos cirkulerande virus vid beslut om Tamiflu ska användas.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu eiga því að taka mið af nýjustu tiltæku upplýsingum um næmi þeirra veirustofna sem eru að ganga, fyrir oseltamiviri áður en þeir ákveða að nota Tamiflu.
Swedish: Administrering av 100 mg oseltamivirfosfat två gånger dagligen, i fem dagar, till patienter med varierande grad av njurfunktionsnedsättning visade att exponeringen för den aktiva metaboliten är omvänt proportionell till njurfunktion.
Icelandic: Gjöf 100 mg af oseltamivír fosfati tvisvar sinnum á dag í 5 daga hjá sjúklingum með mismikla nýrnastarfstruflun sýndi að það oseltamivír karboxýlat sem er fyrir hendi er í öfugu hlutfalli við minnkandi nýrnastarfsemi.
Swedish: Direkt efter administreringen tas doseringssprutan isär och båda delarna av doseringssprutan sköljs under rinnande kranvatten.
Icelandic: Strax eftir gjöf á að taka skammtasprautuna í sundur og hreinsa báða hluta hennar í rennandi vatni.
Swedish: Skaka flaskan ordentligt i 15 sekunder.
Icelandic: Setjið lokið aftur á flöskuna og hristið hana vandlega í 15 sekúndur.
Swedish: På sprutan finns markeringar i milliliter (ml) angivna för läkemedlet (se figurer i Instruktioner till användaren).
Icelandic: Kvarði fyrir millilítra (ml) af lyfi eru á skammtasprautunni fyrir inntöku (sjá mynd í „Leiðbeiningar til notanda").
Swedish: Steg 1 Bered en ny flaska med läkemedlet
Icelandic: 1. skref Lyfið blandað í nýrri flösku:
Swedish: Andra läkemedel och Tamiflu Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tamiflu Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Steg 1: Kontrollera att dosen är korrekt
Icelandic: Gangið úr skugga um að skammtur sé réttur
Swedish: Om du har glömt att ta Tamiflu Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Icelandic: Ef gleymist að taka Tamiflu Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp hylki sem gleymst hefur að taka.
Swedish: ≤ 7 kg upp till 40 ml
Icelandic: ≤ 7 kg allt að 40 ml
Swedish: Prevention efter exponering: Den rekommenderade preventionsdosen av Tamiflu efter exponering är:
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur af Tamiflu eftir útsetningu er:
Swedish: Oseltamivirfosfat hämmar infektion och replikation av influensavirus in vitro.
Icelandic: Oseltamivírfosfat hamlar sýkingu með inflúensu veiru og endurmyndun in vitro.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C
Swedish: Tamiflus säkerhetsprofil baseras på data från 6049 vuxna/ungdomar och 1473 barn som behandlats med Tamiflu eller placebo mot influensa, samt på data från 3990 vuxna/ungdomar och 253 barn som fått Tamiflu eller placebo/ingen behandling profylaktiskt mot influensa i kliniska studier.
Icelandic: Heildaröryggissnið Tamiflu er byggt á upplýsingum frá 6.049 fullorðnum/unglingum og 1.473 börnum meðhöndluðum með Tamiflu eða lyfleysu við inflúensu og upplýsingum frá 3.990 fullorðnum/unglingum og 253 börnum sem fengu
Swedish: Hos diande råttor utsöndras oseltamivir och dess aktiva metabolit i mjölk.
Icelandic: Hjá mjólkandi rottum berst oseltamivír og virkt umbrotsefni þess í mjólkina.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället:
Icelandic: Vörn þegar inflúensufaraldur er í gangi í samfélaginu:
Swedish: Om du behöver en lösning, men den inte finns tillgänglig, kan en suspension beredas på apoteket från Tamiflu kapslar (se Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal).
Icelandic: Ef þörf er fyrir lyfið á vökvaformi, en það er ekki fáanlegt, er hægt að útbúa blöndu úr Tamiflu hylkjum í apóteki (sjá upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk).
Swedish: Oseltamivir uppvisar ingen farmakokinetisk interaktion med amoxicillin som elimineras via samma väg, vilket tyder på att oseltamivirs interaktion med anjonisk tubulär sekretion är svag.
Icelandic: Oseltamivír hefur engar lyfjahvarfamilliverkanir við amoxicillín, sem skilst út eftir sömu leið sem bendir til þess að oselatamivír milliverkun eftir þessari leið sé ólíkleg.
Swedish: Doser på 2 mg/kg ger en exponering av oseltamivirkarboxylat som är jämförbar med den som erhålls för vuxna som ges en enkeldos av 75 mg (ungefär 1 mg/kg).
Icelandic: Með 2 mg/kg skömmtum fæst oseltamivír karboxýlat í svipuðu magni og hjá fullorðnum sem fá einn 75 mg skammt (u.þ.b. 1 mg/kg).
Swedish: Totalt 158 barn fick rekommenderad dos av Tamiflu en gång dagligen i en profylaxstudie efter exponering i hushåll (n = 99), en 6 veckors pediatrisk säsongsprofylaxstudie (n = 49) och en 12 veckors pediatrisk säsongsprofylaxstudie hos immunsupprimerade personer (n = 10).
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af Tamiflu einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
Swedish: Simulering med doseringen 3 mg/kg en gång dagligen hos spädbarn <1 år visar en exponering i samma intervall eller högre jämfört med dosering en gång dagligen med 75 mg hos vuxna.
Icelandic: Líkan af 3 mg/kg skammti einu sinni á dag hjá ungbörnum <1 árs sýnir útsetningu á sama bili eða meiri en eftir 75 mg skammt einu sinni á dag hjá fullorðnum.
Swedish: Volym av apoteksberedd 6 mg/ml suspension baserad på patientens vikt Kroppsvikt (kg)
Icelandic: Rúmmál blandaðrar 6 mg/ml dreifu í apóteki útbúið eftir þyngd sjúklings Líkamsþyngd (kg)
Swedish: Se nedanstående tabell för korrekta doseringsinstruktioner.
Icelandic: Sjá töfluna hér á eftir varðandi viðeigandi skammtaleiðbeiningar:
Swedish: Du måste ta den mängd kapslar eller oral suspension som läkaren förskrivit.
Icelandic: Nota á þann skammt af hylkjum eða mixtúru sem læknirinn mælir fyrir um.
Swedish: Tamiflu som anges i avsnitt 6.
Icelandic: Tamiflu, taldar upp í kafla 4.8 Aukaverkanir.
Swedish: Rör om lösningen med teskeden i ungefär 2 minuter.
Icelandic: Hrærið í dreifunni með teskeið í u.þ.b. 2 mínútur.
Swedish: Ge hela innehållet i skålen till patienten direkt.
Icelandic: Gefið barninu allt innihald skálarinnar tafarlaust.
Swedish: Patienter som har svårt att svälja kapslar kan få lämpliga doser av Tamiflu suspension.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki geta gleypt hylki geta fengið viðeigandi skammta af Tamiflu mixtúru.
Swedish: Spädbarn i åldern 0 till 12 månader
Icelandic: Ungbörn 0 til 12 mánaða
Swedish: Smärta i extremiteterna
Icelandic: Sársauki í útlim
Swedish: Den primära effektparametern för alla dessa studier var incidensen av laboratoriebekräftad influensa.
Icelandic: Frumvirknistuðullinn í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu staðfest með rannsóknarstofuprófi.
Swedish: Rätt dos måste blandas av vårdgivaren med en lika stor mängd flytande sötat livsmedel, som socker upplöst i vatten, chokladsås, saft, dessertsås (som t.ex. karamell- eller kolasås) för att dölja den bittra smaken
Icelandic: Umönnunaraðili verður að blanda viðeigandi skammti við jafnmikið magn af sætri fæðu, svo sem við sykurvatn, súkkulaðisíróp, kirsuberjasíróp, eftirréttarsósur (eins og karamellu eða sæta sósu) til að hylja beiska bragðið.
Swedish: Säkerhetsprofilen som rapporterats hos personer som fick rekommenderad dos av Tamiflu för profylax (75 mg en gång dagligen i upp till 6 veckor) var kvalitativt likvärdig med den som setts i behandlingsstudierna, trots en längre duration av dosering i profylaxstudierna.
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum sem fengu ráðlagða skammta af Tamiflu til fyrirbyggjandi meðferðar (75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur) var svipað og sást í meðferðarrannsóknum hvað tíðni varðar, þrátt fyrir lengra meðferðartímabil í forvarnarrannsóknum.
Swedish: Därefter bestäms antalet kapslar och volymen av vehikeln (vatten innehållande 0,05 % vikt/volymprocent natriumbensoat tillsatt som ett konserveringsmedel) som behövs för att bereda den totala volymen (beräknad från tabellen ovan) av apoteksberedd 6 mg/ml suspension som visas i tabellen nedan:
Icelandic: Í öðru lagi skal ákveða fjölda hylkja og magn hjálparefnis (vatn með 0,05 % w/v af natrium benzóati sem rotvarnarefni) sem þarf í heildarrúmmálið (reiknað út frá töflunni hér að framan) af blandaðri 6 mg/ml dreifu í apóteki eins og sýnt er í töflunni hér á eftir:
Swedish: Antalet som behöver behandlas (NNT) hos kontakterna som verkligen hade influensa var 10 (95 % KI 9-12) och 16 (95 % KI 15-19) av hela populationen (ITT) oavsett infektionsstatus hos indexfallet.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) hjá þeim sem raunverulega höfðu komist í tæri við inflúensutilvik var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) meðal alls samfélagsins (ITT) án tillits til sýkingarástands hjá vísitilfellinu.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar i studier där Tamiflu har undersökts för behandling och prevention av influensa hos vuxna och ungdomar eller genom uppföljning efter marknadsintroduktionen
Icelandic: á Tamiflu til meðferðar og varnar við inflúensu hjá fullorðnum og unglingum eða eftir markaðssetningu
Swedish: En generellt högre incidens av oseltamivirresistens observerades hos vuxna immunsupprimerade patienter behandlade med standarddos eller dubbel dos av oseltamivir under 10 dagar [14,9% (10/67) i standarddosgruppen och 2,8% (2/71) i dubbeldosgruppen], jämfört med data från studier med oseltamivirbehandlade i övrigt friska vuxna patienter.
Icelandic: Meiri heildartíðni ónæmis gegn oseltamivíri sást hjá fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum sem fengu venjulegan skammt eða tvöfaldan skammt af oseltamivíri í 10 daga [14,9% (10/67) í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2,8% (2/71) í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt], borið saman við gögn úr rannsóknum á sjúklingum sem voru heilbrigðir að öðru leyti og fengu meðferð með oseltamivíri.
Swedish: Dra långsamt upp kolven och dra upp läkemedlet i doseringssprutan.
Icelandic: Dragið stimpilinn hægt út til að draga lyfið upp í sprautuna.
Swedish: Viral neuraminidasaktivitet är viktigt både för viralt inträde i oinfekterade celler och för frisättningen av nybildade viruspartiklar från infekterade celler och för den vidare spridningen av infektiösa virus i kroppen.
Icelandic: Veiruvirkni neuramínidasaensíma er mikilvæg fyrir bæði aðgang veira inn í ósýktar frumur og til losunar á nýmynduðum veiruögnum smitaðra frumna og frekari dreifingu veirusýkingarinnar í líkamanum.
Swedish: Den bittra smaken kan döljas med livsmedel såsom socker upplöst i vatten, chokladsås, saft, dessertsåser (som t.ex. karamell- eller kolasås).
Icelandic: Hægt er að hylja beiska bragðið með matvælum á borð við sykurvatn, súkkulaðisíróp, kirsuberjasíróp, eftirréttarsósur (t.d. karamellusósu eða aðra sæta sósu).
Swedish: I denna studie var graden av betydande medfödda hjärtdefekter efter exponering av oseltamivir under den första trimestern 1,76% (7 spädbarn av 397 graviditeter) jämfört med 1,01% hos graviditeter från den allmänna populationen som inte exponerats för oseltamivir (Oddskvot 1,75, 95% KI 0,51 till 5,98).
Icelandic: Í þeirri rannsókn var tíðni meiri háttar meðfæddra hjartagalla eftir útsetningu fyrir oseltamivíri á fyrsta þriðjungi meðgöngu 1,76% (7 ungbörn af 397 þungunum), borið saman við 1,01% af þungunum í heildarþýðinu sem ekki voru útsettar fyrir lyfinu (líkindahlutfall 1,75; 95% öryggismörk 0,51 til 5,98).
Swedish: Tillsätt vattnet till pulvret i skålen.
Icelandic: Bætið vatninu við duftið í skálinni.
Swedish: In vitro studier visar att exponeringen för oseltamivir inte förväntas öka signifikant, och inte heller förväntas exponeringen för den aktiva metaboliten att minska signifikant hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ekki er gert ráð fyrir að það oseltamivír sem er fyrir hendi aukist marktækt né að það virka umbrotsefni sem fyrir hendi er minnki marktækt hjá sjúklingum með lifrarstarfstruflun (sjá kafla 4.2).
Swedish: Incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa var 2,9 % (7/238) i placebogruppen och 2,1 % (5/237) i oseltamivirgruppen (95 % KI -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Icelandic: Tíðni klínískrar inflúensu sem staðfest hafði verið á rannsóknastofu var 2,9 % (7/238) hjá lyfleysu hópnum og 2,1 % (5/237) hjá oseltamivírhópnum (95 % CI -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Swedish: Användningen av antivirala medel för behandling och prevention av influensa bör baseras på grundval av officiella rekommendationer.
Icelandic: Notkun veirusýkingalyfja til meðferðar og varnar á inflúensu ætti að ákvarða á grundvelli viðurkenndra ráðlegginga.
Swedish: Vid beaktade av marginalen för exponeringen i relation till den förväntade exponeringen vid användning hos människa, förändrar inte dessa fynd nytta/risk värderingen för Tamiflu vid de godkända indikationerna.
Icelandic: Sé tekið tillit til innan hvaða marka útsetning er, miðað við útsetningu sem búast má við hjá mönnum, hafa þessar niðurstöður ekki áhrif á ávinning á móti áhættu af notkun Tamiflu við samþykktum ábendingum.
Swedish: · Tamiflu kan också förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 1 års för att förebygga influensa, från fall till fall - till exempel om du har varit i kontakt med någon som har influensa.
Icelandic: Tamiflu er einnig hægt að nota handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum eldri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar það á við, t.d. ef þú hefur komist í snertingu við einhvern sem er með flensu.
Swedish: Oseltamivir absorberas snabbt från mag-tarm kanalen efter oral administrering av oseltamivirfosfat (prodrug) och blir i stor utsträckning omvandlat av esteraser i framför allt levern till den aktiva metaboliten (oseltamivirkarboxylat).
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivír fosfats (forlyf) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivír karboxýlat).
Swedish: Tamiflu 6 mg/ml pulver till oral suspension finns tillgängligt i flaskor som innehåller 13 g pulver som blandas med 55 ml vatten.
Icelandic: Tamiflu 6 mg/ml mixtúruduft, dreifa er fáanleg í flösku með 13 g af dufti til blöndunar með 55 ml af vatni.
Swedish: Ta inte Tamiflu.
Icelandic: Ekki má taka Tamiflu:
Swedish: De vanligast (mycket vanliga och vanliga) rapporterade biverkningarna av Tamiflu är illamående, kräkningar, magont, orolig mage, huvudvärk och smärta.
Icelandic: Tamiflu sem eru oftast tilkynntar eru vanlíðan og veikindi (ógleði, uppköst), kviðverkur, magaóþægindi, höfuðverkur og verkir.
Swedish: När kapslar i lämpliga styrkor finns tillgängliga för de doser som behövs, ges dosen genom att kapslarna öppnas och innehållet blandas med högst en tesked av något passande sötat livsmedel.
Icelandic: Þegar hylki af réttum styrkleika eru tiltæk er skammturinn gefinn með því að opna hylkið og blanda innihaldi þess við mest eina teskeið af hentugum sætum matvælum.
Swedish: · Det aktiva innehållsämnet är oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir efter beredning).
Icelandic: Virka innnihaldsefnið er oseltamivír (6 mg/ml af oseltamivíri eftir blöndun).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tamiflu 30 mg hårda kapslar Tamiflu 45 mg hårda kapslar Tamiflu 75 mg hårda kapslar
Icelandic: Tamiflu 30 mg hart hylki Tamiflu 45 mg hart hylki Tamiflu 75 mg hart hylki