FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CLcr en ml/min/1,73 m se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para adolescentes jóvenes, niños y lactantes, utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz): Altura (cm) × ks
Bulgarian: CLcr в ml/min/1,73 m е възможно да се определи от изчисляването на серумния креатинин (mg/dl) за по-малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwartz):
Spanish: Matever 1000 mg comprimidos recubiertos con película contiene lactosa.
Bulgarian: Matever 1000 mg филмирани таблетки съдържа лактоза.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Matever
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Matever
Spanish: • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis mayores, incluyendo pérdida de consciencia) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada (tipo de epilepsia que se piensa que tiene una causa genética).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични (големи припадъци, включително загуба на съзнание) пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия (вид епилепсия, за който се приема, че има генетична причина).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,08 mg de laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,08 mg сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O UNIDADES
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Spanish: Matever 1000 mg comprimidos contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Spanish: Núcleo del comprimido: hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, celulosa microcristalina, crospovidona tipo A, hidroxipropilcelulosa (L)
Bulgarian: Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат дихидрат, целулоза, микрокристална, кросповидон тип
Spanish: La dosis recomendada se debe diluir como mínimo en 100 ml de un disolvente compatible y administrarse por perfusión durante 15 minutos.
Bulgarian: Препоръчителната доза трябва да се разреди в най-малко 100 т1 съвместим разтворител и да се приложи интравенозно като 15-минутна инфузия
Spanish: Matever está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Bulgarian: Matever е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия.
Spanish: Cómo tomar Matever
Bulgarian: Как да приемате Matever
Spanish: El NOAEL fue <200 mg/kg/día para las madres y 200 mg/kg/día para los fetos (igual a la MRHD en basea los mg/m
Bulgarian: NOAEL е <200 mg/kg/ден при майката и 200 mg/kg/ден при фетусите (равно на МПДХ на mg/m база).
Spanish: La eficacia de levetiracetam en pacientes pediátricos (de 1 mes a menos de 4 años de edad) se estableció en un ensayo doble ciego, controlado con placebo que incluyó 116 pacientes y tuvo una duración del tratamiento de 5 días.
Bulgarian: При педиатрични пациенти (от 1-месечна до 4-годишна възраст), ефикасността на леветирацетам е установена в двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 116 пациенти и с продължителност на лечението 5 дни.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациента
Spanish: Pacientes con enfermedad renal terminal bajo diálisis
Bulgarian: Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност подлежащи на диализа
Spanish: • valores elevados / anormales en las pruebas sobre la funcionalidad del hígado;
Bulgarian: завишение/отклонение от нормалните стойности на резултатите от изследване на черния дроб
Spanish: Matever concentrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es temporalmente viable.
Bulgarian: Matever концентрат е алтернатива за пациентите когато приложението на перорална форма на антиепилептичното лекарство Matever е временно невъзможно.
Spanish: 1500 mg dos veces al día Niños con un peso de 25 kg o inferior deben preferiblemente iniciar el tratamiento con Matever 100 mg/ml solución oral.
Bulgarian: При деца с телесно тегло 25 kg или по-малко се препоръчва лечението да започне с леветирацетам 100 mg/ml перорален разтвор
Spanish: Estudios en ratas y perros neonatos y jóvenes demostraron que no había reacciones adversas en ninguno de los parámetros estándar de desarrollo o maduración a dosis hasta 1800 mg/kg/día (617 veces la MRHD en base a los mg/m
Bulgarian: Проучвания на развитието в неонатална и млада възраст при животни (плъхове и кучета) не показват нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1 800 mg/kg/дневно (х 6 - х 17 МПДХ на mg/m база).
Spanish: Monoleato de sorbitán (E494) Dióxido de titanio (E171) Vainillina.
Bulgarian: Сорбинова киселина (E200) Сорбитанов моноолеат (E494) Титанов диоксид (E171) Ванилин.
Spanish: Los efectos adversos comunicados con mayor frecuencia son nasofaringitis, somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza, fatiga y mareo.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са назофарингит, сънливост, главоболие, умора и замаяност.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,0025 mg de laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 0,0025 mg сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Spanish: Hidrógeno fosfato cálcico dihidrato Celulosa microcristalina Crospovidona tipo A Hidroxipropilcelulosa (L)
Bulgarian: Калциев хидрогенфосфат дихидрат Целулоза, микрокристална Кросповидон тип
Spanish: Pallini 15351, Attiki,Grecia Tel.: +30 210 66 04 300
Bulgarian: Pallini 15351, Attiki, Гърция Tel.:+30 210 66 04 300
Spanish: Cubierta pelicular: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco propilenglicol (E1520), colorantes*.
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), талк, пропиленгликол (E1520), оцветители*.
Spanish: A continuación se incluye una tabla de las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos (en adultos, adolescentes y niños) y en la experiencia post-comercialización de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Bulgarian: Съобщените нежелани лекарствени реакции при клинични изпитвания (при възрастни, юноши, деца и новородени > 1 месец) или от постмаркетинговия опит са изброени по системо - органен клас и по честота.
Spanish: Terapia concomitante en lactantes desde 1 mes a menos de 6 meses de edad
Bulgarian: Допълнително лечение при кърмачета на възраст от 1 до 6 месеца
Spanish: Entonces se ajusta el CLcr para el área de la superficie corporal (ASC) como sigue:
Bulgarian: Като CLcr се адаптира спрямо телесната повърхност (BSA) както следва: CLcr (ml/min)
Spanish: Monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con epilepsia de nuevo diagnóstico.
Bulgarian: Монотерапия при лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при пациенти над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y su frecuencia se define de la siguiente manera : muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a<1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a<1/100); raras (≥1/10.000 a<1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Bulgarian: 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000)и много редки (< 1/10 000).
Spanish: El NOAEL fue ≥1800 mg/kg/día para las hembras F0 y para la supervivencia, crecimiento y desarrollo de las crías F1 hasta el destete (6 veces la MRHD en base a los mg/m
Bulgarian: NOAEL е ≥ 1800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживаемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база).
Spanish: Cubierta pelicular: hipromelosa (E464), lactosa monohidrato, macrogol /PEG 4000, dióxido de titanio (E171).
Bulgarian: Филмово покритие: хипромелоза (Е464), лактоза монохидрат , макрогол /PEG 4000, титанов диоксид (E171).
Spanish: La conversión a o desde la administración oral a la administración intravenosa se puede hacer directamente sin modificar la dosis.
Bulgarian: Преминаването от перорално към интравенозно приложение може да се извърши директно, без титриране.
Spanish: Infección
Bulgarian: инфекция;
Spanish: Mujeres en edad fértil
Bulgarian: Хора в cтарческа възраст
Spanish: 100 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: 100 филмирани таблетки.
Spanish: Cubierta pelicular: hidroxipropilcelulosa (E463), hipromelosa (E464) propilenglicol (E1520), acido sórbico (E200), monoleato de sorbitán (E494), dióxido de titanio (E171), vainillina, colorantes*.
Bulgarian: Филмово покритие: хидроксипропилцелулоза (E463), хипромелоза (Е464), пропиленгликол (E1520), сорбинова киселина (E200),сорбитанов моноолеат (E494), титанов диоксид (E171),
Spanish: 250 mg comprimidos: laca aluminio con carmín de índigo (E132), laca aluminio con amarillo ocaso
Bulgarian: 250 mg таблетка: индигокармин алуминиев лак (E 132), сънсет жълто FCF алуминиев лак
Spanish: [140-edad(años)] × peso (kg)
Bulgarian: Височина (cm) x ks
Spanish: 200 mg (2 ml) dos veces al día 600 mg (6 ml) dos veces al día
Bulgarian: 200 mg два пъти дневно 600 mg два пъти дневно
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una reducción del 50 % de la dosis de mantenimiento diario cuando el aclaramiento de creatinina es < 60 ml/min/1,73 m
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Spanish: ARDEZ Pharma, spol.
Bulgarian: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Spanish: Agente de recubrimiento (amarillo) compuesto de: Hidroxipropilcelulosa (E463) Hipromelosa (E464)
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза (E463) Хипромелоза (Е464)
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 47,4 % de los pacientes estuvieron libres de crisis tónico-clónicas durante a menos 6 meses y el 31,5 % estuvieron libres de crisis tónico-clónicas durante al menos 1 año.
Bulgarian: При продължително дългосрочно лечение 47,4% от пациентите не са получавали били свободни от тоничноклонични пристъпи за поне 6 месеца и 31,5% не са получавали тонично-клонични пристъпи за поне 1 година.
Spanish: Matever 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Bulgarian: Matever 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Spanish: FCF (E110), laca aluminio amarillo de quinoleina (E104) 500 mg comprimidos: laca aluminio amarillo de quinoleina (E104) 750 mg comprimidos: laca aluminio con carmínde índigo (E132), laca aluminio con amarillo ocaso
Bulgarian: (E110), хинолиново жълто, алуминиев лак (E104) 500 mg таблетка: хинолиново жълто, алуминиев лак (E104).
Spanish: Matever 500 mg: Los comprimidos recubiertos con película son amarillos, oblongos, biconvexos.
Bulgarian: Matever500 mg: филмираните таблетки са жълти, продълговати, двойно изпъкнали.
Spanish: Depresión, hostilidad/agresivid ad, ansiedad, insomnio, nerviosismo/irritabi
Bulgarian: Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство, безсъние, нервност/
Spanish: Terapia concomitante en lactantes de 6 a 23 meses, niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 6 до 23 месеца, деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 5 kg
Spanish: 80 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 80 филмирани таблетки
Spanish: • Inyección de Ringer lactado
Bulgarian: Рингер лактат инжекционен разтвор
Spanish: Uso de Matever con otros medicamentos
Bulgarian: Други лекарства и Matever
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo (E132) Laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110) Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol /PEG 4000
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110) Железен оксид червен (E172) Макрогол
Spanish: Los datos de interacción es in vitro e in vivo con anticonceptivos orales, digoxina y warfarina indican que no se espera que exista una inducción enzimática significativa in vivo.
Bulgarian: Леветирацетам слабо индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro данните и in vivo данните за взаимодействия с пероралните контрацептиви, дигоксин и варфарин показват, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими.
Spanish: Contiene laca aluminio con amarillo ocaso FCF (E110).
Bulgarian: Сънсет жълто FCF алуминиев лак (E110).
Spanish: Matever 750 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Matever 750 mg филмирани таблетки
Spanish: La influencia de Levetiracetam sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Bulgarian: Леветирацетам не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини
Spanish: Una solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños menores de 6 años.
Bulgarian: Пероралният разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при кърмачета и деца под 6-годишна възраст.
Spanish: • El tratamiento exclusivo con Matever (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años)
Bulgarian: Matever не е показана при деца и юноши под 16 години за самостоятелно лечение (монотерапия)
Spanish: El uso de la perfusión debe ser temporal.
Bulgarian: Прилагането на инфузията трябва да бъде временно.
Spanish: Otras informaciones sobre Matever:
Bulgarian: Допълнителна информация за Matever:
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Matever, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Matever прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: La forma exacta en que actúa el levetiracetam todavía no está clara, pero parece interferir con una proteína llamada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» que se encuentra en los espacios que quedan entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но вероятно той въздейства върху намиращия си в синаптичните везикули протеин 2A, който се среща в пространството между нервите и участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1 000 mg) y en concentrado para perfusión (goteo en vena, 100 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1000 mg) и като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена, 100 mg/ml).
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Keppra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, както при Keppra, че ползите превишават установените рискове.
Spanish: Eso ayuda a Matever a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Bulgarian: Това помага на Matever да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Matever.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Matever.
Spanish: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes de al menos un mes de edad;
Bulgarian: парциални припадъци със или без генерализация при пациенти над един месец;
Spanish: Los comprimidos de Matever se tragan con líquido.
Bulgarian: Таблетките Matever се поглъщат с течност.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Matever ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
Bulgarian: СНМР реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Matever е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарство, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Matever.
Spanish: Como Matever es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Bulgarian: Тъй като Matever е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Spanish: El EPAR completo de Matever puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes de 12 o más años de edad con epilepsia mioclónica juvenil;
Bulgarian: миоклонични припадъци (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Spanish: Matever puede utilizarse también como terapia complementaria con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Bulgarian: Matever може да се използва и като допълващо лечение към терапия с други антиепилептични лекарства:
Spanish: La generalización secundaria ocurre cuando esta hiperactividad afecta a todo el cerebro.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространява в целия мозък.
Spanish: En pacientes de seis meses a 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y se puede aumentar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Bulgarian: При пациенти на възраст от шест месеца до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Matever?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Matever?
Spanish: Matever es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Bulgarian: Matever е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Spanish: • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree tiene una causa genética).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични припадъци (големи припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия има генетична причина).
Spanish: Matever es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Matever е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Spanish: Matever puede administrarse en monoterapia a pacientes de 16 o más años de edad recientemente diagnosticados de epilepsia, para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial (crisis) con o sin generalización secundaria.
Bulgarian: Matever може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Spanish: Cuando Matever se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Bulgarian: Когато Matever се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Matever.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Matever да се издаде разрешение за употреба.
Spanish: El principio activo de Matever, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Bulgarian: Активното вещество в Matever, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Spanish: Como Matever es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Keppra.
Bulgarian: Тъй като Matever е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
Spanish: Matever puede administrarse mediante perfusión usando las mismas dosis y la misma frecuencia cuando no se pueden administrar durante un tiempo los comprimidos o la solución oral.
Bulgarian: Matever може да се прилага под формата на инфузия, като се използват същите дози със същата честота, когато прилагането на таблетки или перорален разтвор е невъзможно.
Spanish: En pacientes con problemas de la función renal (como pacientes de edad avanzada), se administran dosis menores.
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти с бъбречни проблеми (като например по-възрастни пациенти).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Matever?
Bulgarian: За какво се използва Matever?
Spanish: Cuando Matever se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, debiendo aumentarse dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Bulgarian: Когато Matever се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно и се повишава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Spanish: ¿Cómo actúa Matever?
Bulgarian: Как действа Matever?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Matever el 03 de octubre de 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на Matever.
Spanish: ¿Qué es Matever?
Bulgarian: Какво представлява Matever?
Spanish: ¿Cómo se usa Matever?
Bulgarian: Как се използва Matever?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Matever?
Bulgarian: Защо Matever е разрешен за употреба?
Spanish: No se ha determinado la frecuencia.
Bulgarian: Тяхната честота не е установена.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de octubre de 2015 EMA/490629/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
Spanish: • para aliviar los síntomas del resfriado común;
Bulgarian: облекчаване на симптомите на простуда;
Spanish: Medicamento a base de plantas: Resumen para el público general
Bulgarian: Растителен лекарствен продукт: резюме за обществено ползване
Spanish: Aunque se observaron posibles efectos beneficiosos, los datos fueron insuficientes para poder utilizarlos como prueba, en especial porque en dichos estudios la flor de manzanilla común no se comparó con ningún otro tratamiento.
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани възможни благоприятни ефекти, данните са недостатъчни, за да се използват като доказателство, особено защото в тези проучвания цветът от лайка не е сравнен с друго лечение.
Spanish: • como tratamiento complementario de las irritaciones de la piel y las zonas que rodean el ano y los genitales, siempre que el médico haya descartado que se trate de una enfermedad grave;
Bulgarian: като допълващо лечение на дразнене на кожата и зоните около ануса и гениталиите, след като лекарят е изключил сериозни заболявания;
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas, a veces intensas, tras el contacto de preparaciones de manzanilla líquidas con superficies mucosas como las que recubren la boca.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на течни препарати от лайка с вътрешни влажни повърхности, като лигавицата на устата.