FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Italian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenija
Italian: Lysaker, Norvegia
Slovenian: Lysaker, Norveška
Italian: 00351 Helsinki, Finlandia
Slovenian: 00351 Helsinki, Finska
Italian: Budapest, Ungheria
Slovenian: Budapest, Madžarska
Italian: 00 Praha 6, Repubblica Ceca
Slovenian: 00 Praha 6, Češka uporaba
Italian: fl.8., Bulgaria
Slovenian: fl.8., Bolgarija
Italian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Paesi Bassi
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Nizozemska
Italian: 1831 Diegem, Belgio
Slovenian: 1831 Diegem, Belgija
Italian: 167 14 Bromma, Svezia
Slovenian: 167 14 Bromma, Švedska
Italian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portogallo
Slovenian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Italian: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grecia
Slovenian: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grčija
Italian: Regno Unito Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Slovenian: Velika Britanija Aventis Pharma Ltd. (or trading as Marion Merrell or Aventis Pharma)
Italian: Norvegia sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Slovenian: Norveška sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Italian: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Germania
Slovenian: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Nemčija
Italian: Germania sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Slovenian: Nemčija sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Italian: Francia sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francia
Slovenian: Francija sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Francija
Italian: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spagna
Slovenian: Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Španija
Italian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Regno Unito
Slovenian: One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Velika Britanija
Italian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Slovenian: Irska sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
Italian: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Slovenian: Finska sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Italian: Lussemburgo sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Slovenian: Luksemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Italian: Regno Unito o denominazione commerciale
Slovenian: Velika Britanija trženje
Italian: Slovacchia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovacchia
Slovenian: Slovaška sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovaška
Italian: Bulgaria sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Slovenian: Bolgarija sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Italian: Belgio sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgio
Slovenian: Belgija sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem, Belgija
Italian: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114,
Slovenian: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara BKR1114, Malta
Italian: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Slovenian: Avstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Avstrija
Italian: Danimarca sanofi-aventis Denmark A/S
Slovenian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S
Italian: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Danimarca iniettabile endovenoso
Slovenian: Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Danska
Italian: A/S
Slovenian: Priloga I
Italian: Paesi Bassi sanofi-aventis Netherlands BV.
Slovenian: Nizozemska sanofi-aventis Netherlands BV.
Italian: Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
Slovenian: Italija sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italija
Italian: Aventis Pharma Ltd. One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
Slovenian: One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
Italian: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Germania soluzione orale
Slovenian: K 703, 65926 Frankfurt am Main, Nemčija infundiranje / injiciranje ali za peroralno raztopino uporaba, peroralna uporaba
Italian: 75mg Capsula molle
Slovenian: 75mg Kapsula, mehka
Italian: Dimensione della confezione
Slovenian: Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranja
Italian: Flacone (HDPE)
Slovenian: Peroralna uporaba Steklenika (HDPE)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Contenuto (Concentrazione)
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Italian: Ulteriori informazioni su Targretin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Targretin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La terapia va continuata finché il paziente ne trae beneficio.
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje, dokler je za bolnika koristno.
Italian: La dose viene aggiustata a seconda della risposta del paziente al trattamento o degli effetti indesiderati.
Slovenian: Odmerek se prilagaja glede na bolnikov odziv na zdravljenje ali glede na neželene učinke.
Italian: Targretin (bexarotene) EMA/234177/2018
Slovenian: Targretin (beksaroten) EMA/234177/2018
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Targretin sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Targretin stalno spremljajo.
Italian: Targretin (bexarotene)
Slovenian: Targretin (beksaroten)
Italian: Nell'ambito dei due studi, dei pazienti trattati con 300 mg/m2, circa la metà ha risposto al trattamento, stando alla valutazione del medico.
Slovenian: V dveh študijah z bolniki, ki so prejemali odmerek 300 mg/m2, se jih je glede na zdravniško oceno na zdravljenje odzvala približno polovica.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Targretin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Targretin?
Italian: Targretin è disponibile in capsule (75 mg).
Slovenian: Zdravilo Targretin je na voljo v obliki kapsul (75 mg).
Italian: Targretin non è stato confrontato con un altro medicinale.
Slovenian: Zdravila Targretin niso primerjali z drugim zdravilom.
Italian: Altre informazioni su Targretin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Targretin
Italian: La dose iniziale consigliata è di 300 mg/m2 al giorno, assunta in un'unica dose giornaliera durante un pasto.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 300 mg/m2/dan in se jemlje enkrat na dan pri obroku.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Targretin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Targretin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Targretin sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Targretin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Per quanto riguarda i tassi di risposta in base ai punteggi sui 5 segni clinici, sono state raccolte, rispettivamente, le seguenti percentuali: 36 % e 27 %.
Slovenian: Stopnji odziva glede na pet kožnih karakteristik sta bili 36 % oz. 27 %.
Italian: Perché Targretin è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Targretin odobreno v EU?
Italian: La dose di Targretin dipende dalla superficie corporea del paziente misurata in metri quadrati (m2).
Slovenian: Odmerek zdravila Targretin se določi glede na bolnikovo telesno površino v kvadratnih metrih (m2).
Italian: Quali benefici di Targretin sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Targretin so se pokazale v študijah?
Italian: Targretin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 29 marzo
Slovenian: Za zdravilo Targretin je bilo 29. marca 2001 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Italian: Sintesi di Targretin e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Targretin in zakaj je odobreno v EU
Italian: Targretin non deve essere usato nelle donne in gravidanza o che allattano al seno oppure nelle donne in età fertile e che non adottano alcun metodo contraccettivo efficace; in pazienti che hanno sofferto in passato di pancreatite (infiammazione del pancreas); in pazienti affetti da ipercolesterolemia (tasso elevato di colesterolo nel sangue), ipertrigliceridemia (tasso elevato di trigliceridi [grassi] nel sangue) o patologia tiroidea non controllate; in pazienti affetti da ipervitaminosi A (livelli elevati di vitamina A); in pazienti affetti da malattia epatica; in pazienti con un'infezione dell'organismo in atto.
Slovenian: Zdravilo Targretin se ne sme uporabljati pri nosečnicah ali doječih materah ali pri ženskah, ki bi lahko zanosile in ne uporabljajo učinkovite kontracepcije; bolnikih, ki so imeli pankreatitis (vnetje trebušne slinavke); bolnikih z nekontrolirano hiperholesterolemijo (visoka koncentracija holesterola v krvi), hipertrigliceridemijo (visoka koncentracija trigliceridov [maščob] v krvi) ali boleznijo ščitnice; bolnikih s hipervitaminozo A (visoka koncentracija vitamina A); bolnikih z boleznijo jeter; bolnikih z okužbo v telesu.
Italian: Cos'è Targretin e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Targretin in za kaj se uporablja?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Targretin (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono leucopenia (conta ridotta dei globuli bianchi), ipotiroidismo (insufficiente attività della ghiandola tiroide), condizione iperlipidemica (livelli elevati di grassi nel sangue), ipercolesterolemia (tasso elevato di colesterolo nel sangue), dermatite esfoliativa (esfoliazione della cute), prurito, eruzione cutanea, dolore, cefalea e debolezza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Targretin (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so levkopenija (zmanjšano število belih krvničk), hipotiroidizem (zmanjšana funkcija ščitnice), hiperlipemija (visoke koncentracije maščob v krvi), hiperholesterolemija (visoke koncentracije holesterola v krvi), eksfoliativni dermatitis (luščenje kože), pruritus (srbenje), izpuščaji, bolečina, glavobol in šibkost.
Italian: L'Agenzia ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Targretin.
Slovenian: Priporočila je, da se za zdravilo Targretin izda dovoljenje za promet.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Targretin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Targretin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Novantatré di questi pazienti si trovavano a uno stadio avanzato della malattia che non aveva risposto ad altri trattamenti.
Slovenian: 93 bolnikov je imelo bolezen v napredovalnem stadiju, ki se ni odzvala na druga zdravljenja.
Italian: L'efficacia di Targretin è stata esaminata in due studi condotti su un totale di 193 pazienti affetti da CTCL che erano stati sottoposti ad almeno due trattamenti precedenti.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Targretin so proučevali v dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 193 bolnikov s kožnim T-celičnim limfomom, pri katerih sta se najmanj dve predhodni zdravljenji izkazali za neuspešni.
Italian: Il principio attivo di Targretin, bexarotene, appartiene al gruppo dei retinoidi, sostanze derivate dalla vitamina A. L'esatto meccanismo d'azione di bexarotene nel CTCL non è noto.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Targretin, beksaroten, spada v skupino retinoidov, snovi, ki so pridobljene iz vitamina A. Natančen način delovanja beksarotena pri kožnem T-celičnem limfomu ni znan.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Targretin sono superiori ai rischi nel trattamento delle manifestazioni cutanee nei pazienti con CTCL di stadio avanzato, refrattari ad almeno un trattamento.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Targretin večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju kožnih manifestacij pri bolnikih s kožnim T-celičnim limfomom v napredovalem stadiju, ki se ni odzval na najmanj eno zdravljenje.
Italian: Quali sono i rischi associati a Targretin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Targretin?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Targretin, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Targretin, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Targretin è un medicinale antitumorale usato per il trattamento delle manifestazioni cutanee visibili del linfoma cutaneo a cellule T (CTCL).
Slovenian: Targretin je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje na koži vidnih znakov kožnega Tceličnega limfoma (CTCL).
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la risposta al trattamento a distanza di 16 settimane, misurata dalla valutazione del miglioramento da parte del medico e da un punteggio ottenuto in base a 5 segni clinici (area della cute interessata, arrossamento, zone sollevate, cute a squame e colorazione).
Slovenian: je bil z zdravnikovo oceno izboljšanja in oceno petih kliničnih znakov (površina prizadete kože, pordelost, izbočena območja, luskasta koža in barva).
Italian: Targretin può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e proseguita da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da CTCL.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Targretin je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov s kožnim T-celičnim limfomom.
Italian: dose iniziale di 300 mg/m2/die.
Slovenian: 61 bolnikov so zdravili z začetnim odmerkom 300 mg/m2/dan.
Italian: Targretin è usato nei pazienti che hanno raggiunto uno stadio avanzato della malattia e sono stati sottoposti ad almeno un trattamento precedente.
Slovenian: Targretin se uporablja pri bolnikih z napredovalo boleznijo, pri katerih je bila neuspešna najmanj ena druga vrsta zdravljenja.
Italian: Come agisce Targretin?
Slovenian: Kako zdravilo Targretin deluje?
Italian: Il CTCL è un raro tipo di linfoma (tumore del tessuto linfatico), che si manifesta con la crescita a livello cutaneo di un tipo particolare di leucociti (cellule T).
Slovenian: Kožni T-celični limfom je redka oblika limfoma (raka limfatičnega tkiva), pri kateri se v koži razraščajo nekatere bele krvne celice (celice T).
Italian: Come si usa Targretin?
Slovenian: Kako se zdravilo Targretin uporablja?
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 marzo 2001 Data del rinnovo più recente: 24 aprile 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Italian: Superficie corporea (m
Slovenian: Površina telesa (m
Italian: L'ipotiroidismo si manifesta solitamente 4-8 settimane dopo l'inizio della terapia.
Slovenian: Hipotiroidizem se običajno pojavi 4-8 tednov po začetku terapije.
Italian: Il meccanismo di tale interazione non è noto.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja ni znan.
Italian: Negli anziani deve essere usata la dose standard.
Slovenian: Pri starejših ljudeh je treba uporabiti običajni odmerek.
Italian: Queste persone potrebbero accorgersi dei cambiamenti e aiutarla a identificare eventuali problemi di cui dovrà parlare con il medico.
Slovenian: Oni lahko te spremembe opazijo in vam pomagajo odkriti morebitne težave, o katerih bi se morali pogovoriti z zdravnikom.
Italian: Bexarotene non è genotossico.
Slovenian: Beksaroten ni genotoksičen.
Italian: Contiene Sorbitolo.
Slovenian: Vsebuje sorbitol.
Italian: Il medico le consiglierà cosa fare.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede nadaljnjih ukrepov.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30 C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Italian: Riassunto del Profilo di Sicurezza
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Italian: La dose raccomandata è in genere un numero da 4 a 10 capsule da prendere una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek je na splošno med 4 in 10 kapsulami enkrat dnevno.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Eisai Manufacturing Limited
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Eisai Manufacturing Limited
Italian: Quando la tossicità è sotto controllo, si può di nuovo cautamente aumentare la dose.
Slovenian: Pri kontrolirani toksičnosti se lahko odmerki ponovno previdno zvišajo.
Italian: Interazioni con alimenti
Slovenian: Medsebojno delovanje s hrano
Italian: I pazienti devono essere monitorati per rilevare i segni di depressione e, se necessario, rinviati ad un apposito trattamento.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov depresije in jih po potrebi napotiti na ustrezno zdravljenje.
Italian: Se utilizza un metodo di contraccezione ormonale (per esempio, la pillola contraccettiva), è opportuno che consulti il medico.
Slovenian: Če jemljete hormonsko kontracepcijsko sredstvo (na primer kontracepcijske tablete), se morate posvetovati z zdravnikom.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale in conformità con i requisiti stabiliti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Italian: La dose iniziale viene calcolata in base alla superficie corporea come segue:
Slovenian: Začetni odmerek, ki je odvisen od površine telesa, se določi po sledeči shemi:
Italian: Non sono stati eseguiti studi sulla fertilità; tuttavia, in cani maschi sessualmente immaturi, si sono rilevati casi di aspermatogenesi reversibile (studio di 28 giorni) e degenerazione testicolare (studio di 91 giorni).
Slovenian: Študije o plodnosti niso bile izvedene, vendar pa so pri spolno nezrelih psih samcih opazili reverzibilno aspermatogenezo (28-dnevna študija) ter testikularno degeneracijo (91-dnevna študija).
Italian: • Questo è molto importante, perché quando si prendono diversi medicinali contemporaneamente, il loro effetto può essere indebolito o rafforzato a seconda dei casi.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj lahko sočasno jemanje različnih zdravil učinek zdravil poveča ali oslabi.
Italian: In base alla frequenza, tali reazioni sono state classificate in: molto comuni (>1/10), comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100), rare (>1/10.000, <1/1.000) e molto rare (<1/10.000).
Slovenian: Neželeni učinki so glede na pogostnost pojavljanja razvrščeni kot: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, < 1/10), občasni (> 1/1.000, < 1/100), redki (> 1/10.000, < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Italian: Problemi di salute mentalePotrebbe non accorgersi di alcuni cambiamenti nel suo umore e nel suo comportamento, quindi è molto importante che dica ad amici e familiari che questo medicinale può avere effetti sull'umore e sul comportamento.
Slovenian: Določenih sprememb v razpoloženju in vedenju morda ne boste sami opazili, zato je zelo pomembno, da poveste svojim prijateljem in družini, da to zdravilo lahko vpliva na vaše razpoloženje in vedenje.
Italian: Metabolismo: i metaboliti del bexarotene nel plasma comprendono il 6- e 7-idrossi-bexarotene e il 6e 7-osso-bexarotene.
Slovenian: Metabolizem: Metaboliti beksarotena v plazmi vključujejo 6- in 7-hidroksi-beksaroten ter 6- in 7-okso-beksaroten.
Italian: Targretin contiene una piccola quantità di sorbitolo, pertanto, pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Slovenian: Targretin vsebuje majhno količino sorbitola, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Italian: Non è noto se il bexarotene venga escreto nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali se beksaroten izloča v materino mleko.
Italian: Bambini e adolescenti Targretin non deve essere utilizzato da bambini o adolescenti.
Slovenian: Otroci in mladostniki Targretin kapsule se ne smejo uporabljati za otroke ali mladostnike.
Italian: Non smetta di prendere il farmaco fino a quando il medico le consiglia di farlo.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, dokler vam zdravnik ne bo dal ustreznih navodil.
Italian: Nei cani maschi alcuni effetti sono stati documentati (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Pri samcih psov so ugotovili nekaj učinkov (glejte poglavje 5.3).
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, quali
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, npr.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Targretin e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Targretin in vsebina pakiranja
Italian: A volte è necessario aggiustare la dose o interrompere la terapia.
Slovenian: Včasih je potrebno odmerek prilagoditi ali zdravljenje prekiniti.
Italian: L'assorbimento di bexarotene da parte di organi e tessuti non è stato valutato.
Slovenian: Absorbcija beksarotena s strani organov ali tkiva še ni bila analizirana.
Italian: L'uso di taluni retinoidi è stato associato a fotosensibilità.
Slovenian: Uporabo nekaterih retinoidov so povezali z občutljivostjo za svetlobo.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sulla sua carcinogenicità.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso bile izvedene.
Italian: Contenuto della confezioni e altre informazioni
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: In vivo il bexarotene provoca la regressione dei tumori in alcuni modelli animali e previene la formazione di tumori in altri.
Slovenian: In vivo, beksaroten povzroča regresijo tumorja pri nekaterih živalskih modelih ter preprečuje nastajanje tumorja pri drugih.
Italian: Occorre prestare particolare attenzione ai pazienti con anamnesi di depressione.
Slovenian: Posebna skrb je potrebna pri bolnikih z anamnezo depresije.
Italian: La sicurezza clinica e l'efficacia di bexarotene nei bambini (di età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost beksarotena pri otrocih (mlajših od 18 let) še nista bili dokazani.
Italian: Paragonando l'esposizione al bexarotene degli animali e dell'uomo, non si è potuto dimostrare che esista un margine di sicurezza per quanto concerne la teratogenicità umana (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Na osnovi primerjave izpostavljenosti beksarotenu pri živalih in pri bolnikih ni bila demonstrirana meja varnosti glede na teratogenost pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Italian: Quando il bexarotene è stato somministrato per sei mesi a cani sessualmente maturi non si sono osservati effetti testicolari.
Slovenian: Ko je bil beksaroten dan spolno zrelim psom v časovnem obdobju šestih mesecev, niso opazili testikularnih učinkov.