FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enstaka fall av ovanliga eller opportunistiska infektioner (inklusive aspergillos, atypiska mykobakteriella infektioner, herpes zoster) har rapporterats under behandling med kanakinumab.
Icelandic: Greint hefur verið frá einstökum tilvikum óvenjulegra sýkinga eða tækifærissýkinga (þ.m.t. ýrumyglu (aspergillosis), ódæmigerðri mýkóbakteríusýkingu, ristli) meðan á meðferð með canakinumabi stóð.
Swedish: Fas III-studien; den pivotala, randomiserade, placebokontrollerade behandlingsperioden (del II) Kanakinumab n/N (%)
Icelandic: III. stigs slembuð lykilrannsókn, meðferðartímabil með samanburði við lyfleysu (II. hluti) Canakinumab n/N (%)
Swedish: Därför bör patienterna övervakas noga för tecken och symtom på infektioner under och efter behandling med kanakinumab.
Icelandic: Því á að fylgjast náið með sjúklingum með tilliti til merkja og einkenna um sýkingu á meðan meðferð með canakinumabi stendur yfir og eftir að henni lýkur.
Swedish: 9/l) och övergående sänkning av antalet trombocyter observerades med högre incidens (12,7 %) för kanakinumab i de aktivt kontrollerade kliniska studierna jämfört med för jämförelseläkemedlet (7,7 %) hos patienter med giktartrit.
Icelandic: 9/l) og tímabundin fækkun blóðflagna kom oftar fram (12,7%) hjá sjúklingum með þvagsýrugigt sem fengu canakinumab í klínískum samanburðarrannsóknum með samanburði við virkt lyf en hjá þeim sem fengu samanburðarlyfið
Swedish: Totalt sett sågs inga kliniskt betydelsefulla skillnader i kanakinumabs effekt-, säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos pediatriska patienter jämfört med hos den totala CAPSpopulationen.
Icelandic: Í heild var enginn klínískt mikilvægur munur á virkni, öryggi og þoli fyrir canakinumabi hjá börnum samanborið við CAPS heildarhópinn.
Swedish: Alla patienter ska uppmanas att söka vård vid tecken eller symtom som kan tyda på tuberkulos (t.ex. ihållande hosta, viktnedgång, subfebrilitet) under behandlingen med kanakinumab.
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita til læknis ef einkenni sem benda til berkla (t.d. viðvarandi hósti, þyngdartap, lítillega hækkaður líkamshiti) gera vart við sig meðan á meðferð með canakinumabi stendur.
Swedish: Signifikanta förbättringar sågs enligt läkarens kliniska bedömning av den autoinflammatoriska sjukdomsaktiviteten: global bedömning av den autoinflammatoriska sjukdomsaktiviteten, bedömning av hudsjukdomen (urtikariautslag), artralgi, myalgi, huvudvärk/migrän, konjunktivit, trötthet/sjukdomskänsla, bedömning av andra relaterade symtom samt patientens bedömning av symtomen.
Icelandic: Marktækur bati átti sér stað skv. klínísku mati læknis á virkni sjálfsofnæmisbólgusjúkdóms: heildarmati á virkni sjálfsofnæmisbólgusjúkdóms, mati á húðsjúkdómi (ofsakláða), liðverkjum, vöðvaverkjum, höfuðverk/mígreni, augnslímhúðarbólgu, þreytu/lasleika, mati á öðrum tengdum einkennum og mati sjúklings á einkennum.
Swedish: Ett pro-inflammatoriskt protein som kallas IL 1-beta spelar en viktig roll i de inflammatoriska processerna vid Stills sjukdom.
Icelandic: Bólguhvetjandi prótein sem kallast IL-1 beta á mikilvægan þátt í bólgu Stillssjúkdóms.
Swedish: Ilaris injiceras var 4:e vecka som en engångsdos.
Icelandic: Ilaris er gefið með inndælingu á 4 vikna fresti sem stakur skammtur.
Swedish: Rengör gummiproppen i injektionsflaskan med Ilaris lösning med en ny spritsudd.
Icelandic: 14. Hreinsaðu gúmmítappann á hettuglasinu með Ilaris lausninni með nýrri sprittþurrku.
Swedish: Smärta i leder (artralgi).
Icelandic: Þvagsýrugigt (gouty arthritis)
Swedish: Kanakinumab ska användas som en behovsstyrd behandling för att behandla giktartritattacker.
Icelandic: Nota skal canakinumab sem meðferð eftir þörfum við þvagsýrugigtarköstum.
Swedish: Biotillgängligheten hos TRAPS-, HIDS-/MKD- och FMF-patienter har inte fastställts oberoende av varandra.
Icelandic: Aðgengi hjá sjúklingum með TRAPS, HIDS/MKD og FMF hefur ekki verið ákvarðað á óháðan hátt.
Swedish: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Icelandic: Histidín hýdróklóríð einhýdrat Pólýsorbat 80
Swedish: En injektionsflaska innehåller 150 mg kanakinumab i 1 ml lösning.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 150 mg af canakinumabi í 1 ml af lausn.
Swedish: Maximala koncentrationer av kanakinumab uppnåddes 2-7 dagar (Tmax) efter en subkutan engångsadministrering av kanakinumab om 150 mg eller 2 mg/kg hos barn 4 år och äldre.
Icelandic: Hjá börnum 4 ára og eldri náðist hámarksþéttni canakinumabs 2 til 7 dögum (Tmax) eftir gjöf eins skammts af 150 mg eða 2 mg/kg af canakinumabi, undir húð.
Swedish: Ta av hattarna på injektionsflaskorna med Ilaris och vatten.
Icelandic: Fjarlægðu hetturnar af Ilaris hettuglösunum og vatninu.
Swedish: Andra läkemedel och Ilaris
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ilaris
Swedish: Sätt därefter på ett plåster.
Icelandic: Settu síðan sjálflímandi plástur á.
Swedish: Injicera inte inom ett område där du har utslag eller hudsprickor, blåmärken eller ojämnheter.
Icelandic: Ekki nota svæði sem á eru útbrot eða rof eða er marið eða hnútótt.
Swedish: Nyp försiktigt tag om huden på injektionsstället.
Icelandic: Klíptu húðina á stungustaðnum varlega saman.
Swedish: Snurra injektionsflaskan långsamt i cirka 45° vinkel under cirka 1 minut och låt stå i cirka 5 minuter.
Icelandic: Hvirflið hettuglasinu rólega í 45° halla í u.þ.b. 1 mínútu og látið standa í u.þ.b. 5 mínútur.
Swedish: För det primära effektmåttet var kanakinumab bättre än placebo för alla tre sjukdomsgrupperna.
Icelandic: Varðandi aðalendapunkt verkunar sýndi canakinumab yfirburði miðað við lyfleysu í öllum þremur sjúkdómahópunum.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml av lösningen 150 mg kanakinumab.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausn 150 mg af canakinumabi.
Swedish: Rör inte kanylerna eller toppen på injektionsflaskorna.
Icelandic: Ekki snerta nálarnar eða efsta hluta hettuglassins.
Swedish: Varje ml lösning innehåller 150 mg kanakinumab.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 150 mg af canakinumabi.
Swedish: • Andra infektioner såsom öroninfektion, hudinfektion (cellulit), magont och sjukdomskänsla (gastroenterit) och smärtsamma och täta urineringar med eller utan feber (urinvägsinfektion).
Icelandic: Aðrar sýkingar eins og eyrnabólga, húðsýking (netjubólga), kviðverkur og ógleði (maga og garnabólga) og sársaukafull og tíð þvaglát með eða án hita (þvagfærasýking).
Swedish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvätska kanakinumab s.c.
Icelandic: Ilaris 150 mg/ml stungulyf canakinumab s.c.
Swedish: Studie G2305 var en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad, 4-veckors studie för att bedöma den kortsiktiga effekten av kanakinumab hos 84 patienter, randomiserade till behandling med en singeldos 4 mg/kg (upp till 300 mg) kanakinumab eller placebo.
Icelandic: Rannsókn G2305 var slembuð, tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 4 vikur þar sem lagt var mat á skammtímaverkun canakinumabs hjá 84 sjúklingum sem var slembiraðað þannig að þeir fengu stakan 4 mg/kg (allt að 300 mg) skammt af canakinumabi eða lyfleysu.
Swedish: Samla ihop alla föremål du behöver Detta ingår i förpackningen en injektionsflaska med Ilaris injektionsvätska, lösning (förvaras i kylskåp)
Icelandic: Fylgir í pakkningunni - eitt hettuglas með Ilaris stungulyfi, lausn (geymið í kæli)
Swedish: Ta loss uppdragskanylen från sprutan.
Icelandic: Taktu færslunálina af sprautunni.
Swedish: Lösningen bör användas omedelbart efter första öppnandet (genomborrning av gummiproppen) för att förbereda injektionen.
Icelandic: - Lausnina á að nota tafarlaust eftir að gat hefur verið gert á tappa hettuglassins til að undirbúa inndælinguna.
Swedish: Om du har giktartrit kommer din behandling att övervakas av specialistläkare.
Icelandic: Ef þú ert með þvagsýrugigt mun læknir með sérfræðiþjálfun hafa umsjón með meðferðinni.
Swedish: Familjär medelhavsfeber (FMF)
Icelandic: Arfgeng Miðjarðarhafssótt (familial Mediterranean fever - FMF)
Swedish: • Hyperimmunoglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasbrist (MKD),
Icelandic: HIDS heilkenni (hyperimmunoglobulin D syndrome)/MKD (mevalonate kinase deficiency)
Swedish: Effekten och säkerheten av kanakinumab hos unga vuxna sJIA-patienter i åldrarna 16 till 20 år överensstämde med effekten och säkerheten som observerades för patienter yngre än 16 år. Effekt- och säkerhetsprofilen hos AOSD-patienter förväntas vara liknande sJIApatienter, baserat på litteraturrapporter.
Icelandic: Verkun og öryggi canakinumabs hjá ungmennum á aldrinum 16 til 20 ára með sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt var í samræmi við verkun og öryggi sem kom fram hjá sjúklingum yngri en 16 ára.
Swedish: Ett nytt injektionsställe rekommenderas varje gång produkten injiceras, för att undvika ömhet.
Icelandic: Ráðlagt er að velja mismunandi stungustað við hverja inndælingu til að forðast eymsli.
Swedish: Den förväntade ackumulationskvoten var 1,1- efter 6 månaders subkutan administrering av 150 mg kanakinumab var 12:e vecka.
Icelandic: Áætlað uppsöfnunarhlutfall var 1,1-falt eftir gjöf 150 mg af canakinumabi undir húð á 12 vikna fresti.
Swedish: Innehåller även sackaros, histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80.
Icelandic: Inniheldur einnig: súkrósa, histidín, histidín hýdróklóríð einhýdrat, polysorbat 80.
Swedish: Neutropeni och leukopeni
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Swedish: Underhållsdos: 150 mg eller 2 mg/kg var 8:e vecka
Icelandic: 150 mg eða 2 mg/kg á 8 vikna fresti
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ilaris levereras som en injektionsvätska, lösning i en 2 ml injektionsflaska av glas.
Icelandic: Ilaris er stungulyf, lausn í 2 ml hettuglasi úr gleri.
Swedish: Efter att ha tagit ut injektionsflaskan från kylskåpet, kontrollera utgångsdatum på injektionsflaskan och sprutorna.
Icelandic: Þegar hettuglasið hefur verið tekið úr kæli skaltu athuga fyrningardagsetninguna á hettuglasinu.
Swedish: - Om du svarar tillräckligt bra på den tredje dosen kan din behandling fortsätta med 600 mg eller 8 mg/kg var 8:e vecka.
Icelandic: Ef þú svarar skammti þrjú nógu vel verður meðferðinni haldið áfram með 600 mg eða 8 mg/kg á 8 vikna fresti.
Swedish: Yrsel, snurrande känsla (vertigo).
Icelandic: Stungulyf, lausn (stungulyf).
Swedish: • systemisk inflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID), också kallad kroniskt neurologiskt hud- och ledsyndrom hos barn (CINCA),
Icelandic: Nýbura fjölkerfa bólgusjúkdómur (neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID)), kallast einnig langvinnt ungbarna taugakerfis, húðar og liða heilkenni (chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (CINCA)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod L04AC08.
Icelandic: Lyf til ónæmisbælingar, interleukín hemlar, ATC-flokkur:
Swedish: Läs igenom instruktionerna helt innan du injicerar:
Icelandic: Lesið þessar leiðbeiningar til enda áður en hafist er handa við inndælinguna.
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga Minskat kreatininclearance Proteinuri Leukopeni
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Mjög algengar Minnkuð úthreinsun kreatíníns um nýru Próteinmiga Hvítfrumnafæð
Swedish: Sätt på skyddet på uppdragskanylen igen såsom sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Icelandic: Settu hettuna aftur á nálina eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn eða lyfjafræðingurinn hefur sýnt þér.
Swedish: Giktartrit: Om du får en giktartritattack, får du Ilaris som engångsdos.
Icelandic: Ef þú ert með þvagsýrugigtarkast verður þér gefinn stakur skammtur af Ilaris.
Swedish: Den rekommenderade dosen av kanakinumab hos patienter med Stills sjukdom (AOSD och sJIA) och med en kroppsvikt ≥7,5 kg är 4 mg/kg (upp till maximalt 300 mg) givet var fjärde vecka via subkutan injektion.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af canakinumabi fyrir sjúklinga með Stillssjúkdóm (Stillssjúkdómur hjá fullorðnum og sjálfvakin fjölkerfa barnaliðagigt) sem eru ≥ 7,5 kg, er 4 mg/kg (allt að hámarki 300 mg), gefinn á fjögurra vikna fresti með inndælingu undir húð.
Swedish: - Del IV: Alla patienter i del III som behandlats med kanakinumab var kvalificerade att inleda en förlängningsfas med en 72-veckors öppen behandling.
Icelandic: hluta sem fengu canakinumab voru taldir hæfir til að taka þátt í 72 vikna opnu framlengdu meðferðartímabili.
Swedish: Del I: En komplett klinisk respons på kanakinumab och respons på biomarkörer (definierat som en kombination av läkarens globala bedömning av den autoinflammatoriska aktiviteten och hudsjukdomen som ≤ minimal och CRP- eller SAA-värden om <10 mg/l) sågs hos 97 % av patienterna inom 7 dagar efter insättande av behandlingen.
Icelandic: Hjá 97% sjúklinga náðist fullkomin svörun við canakinumabi, bæði klínískt og samkvæmt líffræðilegum mæligildum (skilgreind sem annars vegar heildarmat læknis á að sjálfsofnæmisbólgur og húðsjúkdómur ≤ í lágmarki og hins vegar að CRP eða SAA gildi < 10 mg/l), innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
Swedish: Om det finns luftbubblor i sprutan, ta bort dem såsom hälso- och sjukvårds- eller apotekspersonalen instruerat dig.
Icelandic: Ef þú sérð loftbólur í sprautunni, skaltu fjarlægja loftbólurnar eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn eða lyfjafræðingurinn hefur kennt þér.
Swedish: Underhållsdos: 4 mg/kg var 8:e vecka
Icelandic: Viðhaldsskammtur 4 mg/kg á 8 vikna fresti
Swedish: - Del III: Patienter som avslutade 16 veckors behandling och klassificerades som att de svarade på behandlingen, randomiserades om till en 24-veckors, dubbelblind utsättningsperiod under vilken de fick kanakinumab 150 mg (2 mg/kg för patienter ≤40 kg) subkutant eller placebo var åttonde vecka.
Icelandic: 16 vikna meðferð og voru taldir hafa svarað meðferð var slembiraðað á ný í 24 vikna, tvíblint tímabil (withdrawal period) þar sem þeir fengu annaðhvort canakinumab 150 mg (2 mg/kg fyrir sjúklinga sem vega ≤ 40 kg) undir húð eða lyfleysu á 8 vikna fresti.
Swedish: - Del I: Patienter i varje sjukdomsgrupp i åldern 2 år och äldre, gick in i en 12-veckors screeningperiod under vilken de utvärderades för uppkomsten av sjukdomsskov.
Icelandic: 2 ára og eldri tóku þátt í 12 vikna skimunartímabili þar sem þeir voru metnir með tilliti til tíma þar til sjúkdómur blossar upp.
Swedish: sJIA hos unga vuxna och AOSD-patienter
Icelandic: Stillssjúkdómi hjá fullorðnum og sjálfvakinni fjölkerfa barnaliðagigt
Swedish: En ytterligare farmakokinetisk analys visade att farmakokinetiken för kanakinumab hos 6 pediatriska CAPS-patienter som var under 2 år, liknade farmakokinetiken hos pediatriska patienter i åldern 2-4 år.
Icelandic: Viðbótarlyfjahvarfagreining sýndi að lyfjahvörf canakinumabs hjá 6 börnum yngri en 2 ára með CAPS voru svipuð og lyfjahvörf hjá börnum á aldrinum
Swedish: Rekommenderad dos av kanakinumab till vuxna patienter med giktartrit är 150 mg administrerat subkutant som en engångsdos under en attack.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af canakinumabi handa fullorðnum sjúklingum með þvagsýrugigt er 150 mg, gefinn undir húð, sem stakur skammtur meðan á kasti stendur.
Swedish: Sänkt absolut antal neutrofiler (ANC) till under 1 x 10
Icelandic: Greint var frá fækkun heildarfjölda daufkyrninga (ANC) niður í innan við 1 x 10
Swedish: Om produkten inte används omedelbart efter beredningen ska lösningen förvaras i 2 °C8 °C och användas inom 24 timmar.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax að lokinni blöndun skal geyma hana við 2°C til 8°C og nota innan 24 klukkustunda.
Swedish: Om det inte används omedelbart, ska lösningen förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C) och användas inom 24 timmar.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust á að geyma lausnina í kæli (2°C - 8°C) og nota innan 24 klst.
Swedish: Underhållsdos: 300 mg eller 4 mg/kg var 8:e vecka
Icelandic: 300 mg eða 4 mg/kg á 8 vikna fresti
Swedish: Rengör injektionsstället med en ny spritsudd.
Icelandic: 7. Hreinsaðu stungustaðinn með nýrri sprittþurrku.
Swedish: I den totala sJIA-programmet, rapporterades övergående minskningar i absolut antal neutrofila granulocyter (ANC) till mindre än 1 x 10
Icelandic: Í heildarrannsóknarferlinu varðandi sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt var greint frá tímabundinni minnkun heildarfjölda daufkyrninga niður í færri en 1 x 10
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til neinna beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa m.t.t. eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: Tabell 2 Översiktstabell över effekten i fas III-prövning, den pivotala placebokontrollerade utsättningsperioden (Del II)
Icelandic: Tafla 2 Samantekt á virkni í III. stigs rannsókn, lykilrannsókn með samanburði við lyfleysu á lyfjalausu tímabili (II. hluti)
Swedish: Mycket vanliga Buksmärta (övre) Mindre vanliga Gastroesofageal refluxsjukdom Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga Reaktion på injektionsstället Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga Artralgi Vanliga
Icelandic: Mjög algengar Viðbrögð á stungustað Stoðkerfi og bandvefur Mjög algengar Liðverkir1
Swedish: Skjut kolven sakta hela vägen ner tills all luft kommer in i injektionsflaskan.
Icelandic: Þrýstu stimplinum gætilega alla leið niður þar til öllu loftinu hefur verið dælt í hettuglasið.
Swedish: Behandling av hyperurikemi med lämplig uratsänkande terapi (ULT) bör inledas eller optimeras.
Icelandic: Hefja skal meðferð við þvagsýrudreyra (hyperuricaemia) með viðeigandi þvagsýrulækkandi meðferð eða aðlaga meðferð þannig að sem bestur árangur náist.
Swedish: Om fullständigt behandlingssvar därefter uppnåtts, bör ett bibehållande av den stegrade dosregimen om 600 mg eller 8 mg/kg var 8:e vecka övervägas, baserad på individuell klinisk bedömning.
Icelandic: Ef fullnægjandi meðferðarsvörun næst eftir það skal íhuga að halda meðferð áfram með hærri meðferðaráætluninni 600 mg eða 8 mg/kg á 8 vikna fresti, samkvæmt klínísku mati hjá hverjum og einum sjúklingi.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om varken effekterna av levande vacciner eller sekundär överföring av infektion via levande vacciner hos patienter som behandlas med kanakinumab.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif lifandi bólusetningar á sjúklinga sem eru á meðferð með canakinumabi eða hvort lifandi bóluefni valdi því að þeir smiti aðra.
Swedish: Ytterligare dos om 300 mg eller 4 mg/kg kan övervägas
Icelandic: Íhuga má 300 mg eða 4 mg/kg viðbótarskammt
Swedish: • 2 mg/kg för patienter som väger mellan 7.5 kg och mindre än 40 kg
Icelandic: 2 mg/kg handa sjúklingum sem eru á bilinu 7,5 kg til innan við 40 kg
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ilaris med Stills sjukdom (AOSD eller sJIA) med en kroppsvikt på 7,5 kg och över är 4 mg/kg (upp till maximalt 300 mg).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ilaris handa sjúklingum með Stillssjúkdóm (Stillssjúkdóm hjá fullorðnum eða sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt), sem eru 7,5 kg eða þyngri, er 4 mg/kg (að hámarki 300 mg).
Swedish: Knacka på sidan av injektionsflaskan, för att eliminera eventuellt resterande vätska från proppen.
Icelandic: Sláið laust á hlið hettuglassins til þess að fjarlægja allan vökva af tappanum.
Swedish: Behandling med Ilaris kan orsaka en snurrande känsla (yrsel eller vertigo) eller intensiv trötthet (asteni), som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg och maskiner.
Icelandic: Meðferð með Ilaris getur valdið því að þér finnist allt hringsnúast (sundl eða svimi) eða að þú finnir fyrir mikilli þreytu (máttleysi).
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Icelandic: 2 áfylltar sprautur
Swedish: Samla allt material som du behöver
Icelandic: Safnaðu saman því efni sem þú þarft
Swedish: Värm inte på något annat sätt.
Icelandic: Ekki má hita hana upp á annan hátt.
Swedish: En månad efter födseln var förhållandet mjölk/serum ≤0,002.
Icelandic: Einum mánuði eftir fæðingu var mjólkur/sermishlutfallið ≤0,002.
Swedish: • Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel með sápu og vatni.
Swedish: Hos människa kan antikroppar överföras till nyfödda via mjölken under de första dagarna efter födseln.
Icelandic: Hjá mönnum geta mótefni færst yfir til nýbura með mjólk á fyrstu dögum eftir fæðingu.
Swedish: Innan de förfyllda sprutorna används:
Icelandic: Áður en áfylltu sprauturnar eru notaðar:
Swedish: Läkaren bör dock säkerställa lämplig uppföljning av patienterna.
Icelandic: Hins vegar skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingum.
Swedish: Vecka 12 (2 doser)*
Icelandic: Vika 12 (2 skammtar)*
Swedish: Tvätta dina händer
Icelandic: 5. Þvoðu hendurnar
Swedish: - Välj ett annat ställe för den andra injektionen.
Icelandic: - Veldu annan stað fyrir næstu inndælingu.
Swedish: Vänta i 30 minuter (om den förvarades i kylskåpet)
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur (ef geymd í kæli)
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 6,2 dagar efter injektion.
Icelandic: Hámarksþéttni var náð 6,2 dögum eftir inndælingu.
Swedish: Eftersom dessa kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Icelandic: Þar sem þetta geta verið merki um ofnæmisviðbrögð.
Swedish: Din läkare beslutar under hur lång tid du behöver använda Ilumetri.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu lengi þú þarft að nota Ilumetri.
Swedish: Livskvalitet/Resultat som rapporterats av patienter
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingar greina frá
Swedish: Om din dos är 200 mg kommer du att behöva 2 förfyllda sprutor varje gång du tar produkten.
Icelandic: Ef skammturinn þinn er 200 mg, þarftu að nota 2 áfylltar sprautur í hvert skipti sem þú gefur lyfið.
Swedish: 52,4c reSURFACE2 Antal patienter PASI 75a (%)
Icelandic: 52,4c reSURFACE2 Fjöldi sjúklinga PASI 75a (%)
Swedish: • När nålen har förts in ska du släppa huden försiktigt.
Icelandic: Eftir að nálinni hefur verið stungið inn skaltu sleppa húðinni varlega.
Swedish: 2132JH Hoofddorp, Nederländerna
Icelandic: 2132JH Hoofddorp, Holland
Swedish: PGA-resultatet vid baslinjen var tydligt eller svårt hos 33,4 % av patienterna.
Icelandic: PGA-skor við upphaf var greinilegt eða verulegt hjá 33,4% sjúklinga.
Swedish: Medelvärdet för DLQI (Dermatology Life Quality Index) varierade mellan 13,0 och 14,8 vid baslinjen.
Icelandic: Meðalupphafsgildi á DLQI (Dermatology Life Quality Index) lífsgæðakvarða var á bilinu 13,0 til 14,8.
Swedish: En liten luftbubbla kan synas, detta är normalt.
Icelandic: Lítil loftbóla getur verið sýnileg, það er eðlilegt.
Swedish: o RÖR INTE vid den blå kolven än.
Icelandic: o EKKI snerta bláa stimpilinn strax.
Swedish: Ilumetri har inte studerats i dessa patientpopulationer.
Icelandic: Ilumetri hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC17
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf, interleukínhemlar, ATC-flokkur: L04AC17
Swedish: Spara bruksanvisningen och läs den på nytt vid behov.
Icelandic: Geymdu notkunarleiðbeiningarnar og lestu þær eftir þörfum.
Swedish: De flesta av följande biverkningar är milda.
Icelandic: Flestar af eftirfarandi aukaverkunum eru vægar.
Swedish: Den förfyllda sprutan får inte skakas eller frysas.
Icelandic: Áfylltu sprautuna má ekki hrista eða frysta.
Swedish: Sammanlagt 15,4 % av patienterna i studien hade en historik av psoriasisartrit.
Icelandic: Alls höfðu 15,4% sjúklinga í rannsókninni sögu um sóraliðagigt.
Swedish: • Dra ut nålen helt från huden innan du släpper den blå kolven.
Icelandic: Taktu nálina alveg úr húðinni áður en þú sleppir bláa stimplinum.
Swedish: Prata med din läkare om när du ska få/ta dina injektioner och gå på uppföljningsbesök.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvenær þú átt að fá sprauturnar og fara í eftirfylgniheimsóknir.
Swedish: o Placera INTE fingret på kolven när du för in nålen.
Icelandic: o EKKI leggja fingurinn á stimpilinn á meðan þú stingur nálinni inn.
Swedish: Tillgängliga toxikologiska data från cynomolgusapor har visat försumbara nivåer av Ilumetri i mjölk vid dag 28 efter födseln (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi eiturefnafræðilegar upplýsingar hjá cynomolgus-öpum hafa sýnt óverulegt magn Ilumetri í mjólk á 28. degi eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Swedish: - Överarmen är bara lämplig när någon annan ger dig injektionen.
Icelandic: - Upphandleggurinn er aðeins hentugur þegar einhver annar sprautar þig.
Swedish: • Läs bipacksedeln för Ilumetri för att lära dig mer om ditt läkemedel.
Icelandic: Lestu fylgiseðilinn fyrir Ilumetri til að læra meira um lyfið.