FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Infekcie a nákazy bronchitída, infekcia horných dýchacích ciest, sínusitída, infekcia močových ciest, chrípka pneumónia, infekcia dýchacej sústavy, cystitída, infekcia ucha, tonzilitída infekcia oka, onychomykóza, celulitída, akarodermatitída
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, sinusiit, kuseteede infektsioon, gripp pneumoonia, hingamisteede infektsioon, tsüstiit, kõrvainfektsioon, tonsilliit silma infektsioon, onühhomükoos, tselluliit, akarodermatiit
Slovak: Parkinsonizmus (zahŕňa hypersekréciu slín, muskuloskeletálnu stuhnutosť, parkinsonizmus, slintanie, rigiditu (fenomén ozubeného kolesa), bradykinézu, hypokinézu, maskovitú tvár, svalovú stuhnutosť, akinézu, rigiditu šije, svalovú rigiditu, parkinsonickú chôdzu a abnormálny glabelárny reflex, parkinsonický kľudový tremor), akatízia (vrátane akatízie, nepokoja, hyperkinézy a syndrómu nepokojných nôh), dyskinéza (dyskinéza, svalové zášklby, choreoatetóza, atetóza a myoklonus), dystónia (vrátane dystónie, hypertónie, tortikolis, samovoľných svalových kontrakcií, skrátenia svalov, blefarospazmu, okulogyrácie, paralýzy jazyka, kŕča tváre, laryngospazmu, myotónie, opistotonu, orofaryngeálneho kŕča, pleurototonu, kŕča jazyka a trizmu) a tremor.
Estonian: EPS hõlmas järgmiste mõistete kombineeritud analüüsi: parkinsonism (sh suurenenud süljeeritus, lihas-skeleti jäikus, parkinsonism, süljevool, hammasratta tüüpi rigiidsus, bradükineesia, hüpokineesia, maskitaoline nägu, lihaspinge, akineesia, kuklakangestus, lihaste jäikus, parkinsoni kõnnak ja ebanormaalne glabellaarrefleks, parkinsoni rahuoleku treemor), akatiisia (sh akatiisia, rahutus, hüperkineesia ja rahutute jalgade sündroom), düskineesia (düskineesia, lihastõmblused, koreoatetoos, atetoos ja müokloonus), düstoonia (sh düstoonia, hüpertoonia, kõõrkael, tahtmatud lihaste kokkutõmbed, lihaste kontraktuur, blefarospasm, okulogüratsioon, keele paralüüs, näospasm, larüngospasm, müotoonia, opistotoonus, orofarüngeaalne spasm, pleurototoonus, keele spasm ja trism) ja treemor.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich reprodukčnú toxicitu použitím risperidónu u potkanov, ktorý sa z väčšej časti u potkanov a ľudí mení na paliperidón, sa pozorovalo zníženie pôrodnej hmotnosti a prežívania mláďat.
Estonian: Risperidooni (mis muudetakse rottide ja inimeste organismis ulatuslikult paliperidooniks) reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel täheldati järglaste sünnikaalu ja elulemuse vähenemist.
Slovak: Pri predpisovaní INVEGY pacientom, ktorí sa dostávajú do situácií vedúcich k zvýšeniu teploty telesného jadra, napr. nadmerné cvičenie, pobyt vo veľkých horúčavách, súčasné užívanie látok s anticholinergným účinkom alebo dehydratácia, sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Estonian: Ettevaatlik peab olema INVEGA määramisel patsientidele, kellel esineb kehatemperatuuri tõusu põhjustada võivaid seisundeid, nagu pingutust nõudev treening, kokkupuude kõrge temperatuuriga, antikolinergilise toimega ravimite samaaegne kasutamine või dehüdratsioon.
Slovak: Užívanie u dospievajúcich
Estonian: Kasutamine noorukitel
Slovak: 3 mg tablety INVEGY obsahujú laktózu
Estonian: INVEGA 3 mg tablett sisaldab laktoosi
Slovak: V krátkodobej placebom kontrolovanej štúdii so stanovenou dávkou u dospievajúcich mal vyšší podiel pacientov liečených INVEGOU (6-19
Estonian: Lühiajalises platseebokontrolliga fikseeritud annuse uuringus noorukitel oli patsiente, kelle kehakaal suurenes ≥7%, INVEGA-ravi saanud uuritavate seas protsentuaalselt rohkem (6…19%) võrreldes platseeborühmaga (2%).
Slovak: V prípade, že je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 4 dni.
Estonian: Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul pikemate kui 4-päevaste intervallide järel.
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC) potiahnutý pretláčacou vrstvou polychlórtrifluóroetylén (PCTFE)/hliník.
Estonian: Polüvinüülkloriid (PVC), mis on lamineeritud polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE)/alumiiniumist läbivajutatava kihiga.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie fotofóbia, konjunktivitída, suché oko glaukóm, porucha hybnosti oka c, prevracanie očí c, zvýšené slzenie, okulárna hyperémia
Estonian: Silma kahjustused hägune nägemine fotofoobia, konjunktiviit, kuivsilmsus glaukoom, silmaliiguste häire c, silmade pööritamine c,
Slovak: 545) liečených s INVEGOU, boli frekvencia a typ nežiaducich účinkov podobné ako u dospelých s výnimkou nasledujúcich nežiaducich reakcií na liek, ktoré boli častejšie hlásené u dospievajúcich dostávajúcich INVEGU ako u dospelých užívajúcich INVEGU (a častejšie ako placebo): sedácia/somnolencia, parkinsonizmus, zvýšenie hmotnosti, infekcia horných dýchacích ciest, akatízia a tremor boli u dospievajúcich hlásené veľmi často (≥
Estonian: INVEGA-ravi saanud skisofreeniaga noorukite populatsiooni (12-aastased või vanemad, N = 545) koondandmetel olid kõrvaltoimete esinemissagedused ja tüübid sarnased täiskasvanutele, välja arvatud järgmised kõrvaltoimed, millest teatati INVEGA-ravi saavatel noorukitel sagedamini kui INVEGA-ravi saavatel täiskasvanutel (ning sagedamini kui platseeborühmas): sedatsioon/somnolentsus, parkinsonism, kehakaalu suurenemine, ülemiste hingamisteede infektsioon, akatiisia ja treemor, millest teatati noorukitel väga sageli (≥1/10); kõhuvalust, galaktorröast, günekomastiast, aknest, düsartriast, gastroenteriidist, ninaverejooksust, kõrvainfektsioonist, veres triglütseriidide taseme tõusust ja peapööritusest teatati noorukitel sageli
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej starších pacientov so schizofréniou sa pozoroval podobný bezpečnostný profil paliperidónu ako u mladších pacientov.
Estonian: Eakatel skisofreeniaga uuritavatel läbi viidud uuringus oli ravimi ohutusprofiil sarnane mitteeakate uuritavatega.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha, abdominálny diskomfort vracanie, nauzea, zápcha, diarea, dyspepsia, sucho v ústach, bolesť zubov opuch jazyka, gastroenteritída, dysfágia, flatulencia pankreatitída c,
Estonian: Seedetrakti häired kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, düspepsia, suukuivus, hambavalu keele turse, gastroenteriit, düsfaagia, flatulents pankreatiit c,
Slovak: V klinických štúdiách a v postmarketingovom sledovaní paliperidónu sa vyskytli nasledujúce nežiaduce reakcie na liek usporiadané podľa kategórie frekvencie odhadnutej z klinických štúdií s liekom INVEGA u dospelých.
Estonian: Järgnevalt on loetletud kõik kõrvaltoimed, mida kirjeldati täiskasvanutel kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgse kogemuse jooksul paliperidooniga vastavalt INVEGA kliinilistes uuringutes kasutatud esinemissageduste kategooriatele.
Slovak: Účinnosť INVEGY v liečbe schizofrénie u dospievajúcich vo veku medzi 12 a 14 rokov nebola stanovená.
Estonian: INVEGA ohutus ja efektiivsus skisofreenia ravis noorukitel vanuses 12 kuni 14 eluaastat ei ole tõestatud.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť vhodné podávať vyššiu dávku v odporučenom rozmedzí 6 mg až 12 mg jedenkrát denne.
Estonian: Efektiivne ravitoime võib mõnel patsiendil ilmneda suuremate annuste kasutamisel soovitatud vahemikus 6 mg kuni 12 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou 51 kg alebo vyššou sa môže dávka zvýšiť v rámci rozsahu 6 mg až 12 mg jedenkrát denne.
Estonian: Noorukitel kehakaaluga 51 kg või rohkem võib annust suurendada kuni 6 mg-ni või 12 mg-ni üks kord ööpäevas.
Slovak: V prípade vážnych extrapyramídových príznakov sa majú podať parasympatolytiká.
Estonian: Tugevate ekstrapüramidaalhäirete korral tuleb manustada antikolinergilisi ravimeid.
Slovak: Súčasné podávanie INVEGY a tabliet divalproexu sodného s predĺženým uvoľňovaním zvýšili expozíciu paliperidónu (pozri nižšie).
Estonian: INVEGA manustamine koos divalproeksnaatriumi toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega suurendas paliperidooni kontsentratsiooni organismis (vt allpool).
Slovak: Štúdie týkajúce sa schizoafektívnej poruchy: Primárny parameter účinnosti, zmena celkovej hodnoty PANSS oproti východiskovej hodnote v štúdiách R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: analýza populácie so zámerom liečby („intent-to-treat" populácia)
Estonian: Skisoafektiivse häire uuringud: esmane efektiivsuse parameeter, PANSS-i üldskoori muutus algväärtusega võrreldes uuringutes R076477-SCA-3001 ja R076477-SCA-3002: ravikavatsuse alusel teostatud analüüs
Slovak: 51) sa skúmala v randomizovanej, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej 6-týždňovej štúdii použitím liečenej skupiny so stanovenou dávkou závislou od hmotnosti v rozsahu 1,5 mg/deň až 12 mg/deň.
Estonian: INVEGA efektiivsust skisofreeniaga noorukitel (INVEGA N = 149, platseebo N = 51) uuriti randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga 6-nädalases uuringus, mille ülesehituses kasutati fikseeritud annusega, kehakaalu alusel moodustatud ravirühmasid ja uuritav annusevahemik oli 1,5 mg ööpäevas kuni 12 mg ööpäevas.
Slovak: OPA-ALU-PVC/ALU
Estonian: 7 TABLETIGA OPA-ALU-PVC/ALU BLISTER
Slovak: Absolútna hodnota biologickej dostupnosti paliperidónu po perorálnom podaní INVEGY je 28
Estonian: Pärast INVEGA manustamist on paliperidooni absoluutne suukaudne biosaadavus 28% (90% CI
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých je 6 mg jedenkrát denne a užíva sa ráno.
Estonian: Täiskasvanutel on soovitatav annus 6 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse hommikul.
Slovak: Paliperidón sa vylučuje do materského mlieka v množstve, ktoré by pravdepodobne ovplyvnilo dojčené dieťa, ak by jeho matka dostávala terapeutické dávky tohto lieku.
Estonian: Terapeutiliste annuste manustamisel rinnaga toitvatele naistele eritub paliperidoon rinnapiima kogustes, mis tõenäoliselt avaldavad mõju rinnapiimatoidul lapsele.
Slovak: V prípade, že je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 5 dní.
Estonian: Kui annuse suurendamine on näidustatud, on soovitatav seda teha 3 mg kaupa päevas ja üldjuhul pikemate kui 5-päevaste intervallide järel.
Slovak: - ak vám diagnostikovali stav, ktorého symptómy zahŕňajú vysokú teplotu a svalovú stuhnutosť
Estonian: - kui teil on kunagi diagnoositud haigusseisundit, mille sümptomite hulgas on kõrge palavik ja lihasjäikus (tuntud ka kui maliigne neuroleptiline sündroom).
Slovak: Váš lekár bude sledovať počet vašich bielych krviniek, pretože sa v krvi pacientov užívajúcich INVEGU veľmi zriedkavo pozoroval nebezpečne nízky počet niektorého typu bielych krviniek potrebných na boj s infekciami.
Estonian: • teatud tüüpi valgete vereliblede ohtlikul vähene arv veres, need on organismile vajalikud infektsioonidega võitlemiseks
Slovak: INVEGA, počas operácie sivého zákalu sa môže vyskytnúť stav nazývaný peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky.
Estonian: Kui te võtate või olete varem võtnud INVEGA't, siis võib kaeoperatsiooni ajal esineda seisund, mida nimetatakse operatsiooniaegseks lõdva iirise sündroomiks (IFIS).
Slovak: • zaznamenáte samovoľné rytmické pohyby jazyka, úst a tváre.
Estonian: • kui teil tekivad keele, suu ja näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Slovak: • infekcia žalúdka alebo čriev
Estonian: • mao või soolte infektsioon
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína faryngolaryngeálna bolesť, kašeľ, upchanie nosa dyspnoe, sipot, epistaxa syndróm spánkového apnoe, hyperventilácia, aspiračná pneumónia, kongescia dýchacieho traktu, dysfónia pľúcna kongescia
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired farüngolarüngeaalne valu, köha, ninakinnisus düspnoe, vilisev hingamine, ninaverejooks uneapnoe sündroom, hüperventilatsioon, aspiratsioonipneumoonia, hingamisteede kongestsioon, düsfoonia kopsukongestsioon
Slovak: obštrukcia tenkého čreva, ileus, inkontinencia stolice, fekalóm c,
Estonian: peensoole obstruktsioon, iileus, roojapidamatus, fekaloom c,
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia, asténia, únava edém tváre, edém e,
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid püreksia, asteenia, väsimus näo turse, turse e,
Slovak: Blistre: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Estonian: Blistrid: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Slovak: Monohydrát laktózy (iba 3 mg tablety)
Estonian: Raudoksiid (must) (E172) (ainult 9 mg tablett)
Slovak: Štatisticky výraznejšie zlepšenie manických symptómov bolo podľa meraní YMRS (sekundárna škála účinnosti) zistené u pacientov zo štúdie s flexibilným dávkovaním a u pacientov v skupine s vyšším dávkovaním INVEGY v druhej štúdii.
Estonian: Paindliku annusega uuringu patsientidel ning teise uuringu suurema INVEGA annusega patsientidel mõõdeti maniakaalsete sümptomite statistiliselt suurem paranemine, mõõdetuna YMRS-i (sekundaarne efektiivsusskaala) järgi.
Slovak: Štúdia preukázala významne dlhší čas do relapsu u pacientov liečených injekčnou liekovou formou paliperidónu s dlhodobým účinkom v porovnaní s placebom (p <
Estonian: Uuringust selgus, et patsientidel, kes said raviks paliperidooni pikatoimelist süstitavat ravimvormi, oli aeg retsidiivi tekkeni tunduvalt pikem kui platseebo korral (p<0,001).
Slovak: • opuch prsníkov u chlapcov
Estonian: • rinnanäärmete turse poistel
Slovak: Odporúčaná dávka INVEGY na liečbu schizofrénie u dospelých je 6 mg jedenkrát denne, podaná ráno.
Estonian: INVEGA soovitatav annus skisofreenia raviks täiskasvanutel on 6 mg üks kord ööpäevas, manustatuna hommikul.
Slovak: C sa 59 % z dávky vylúčilo v nezmenenej forme do moču, čo odráža menej významný metabolizmus paliperidónu pečeňou.
Estonian: Üks nädal pärast 1 mg kiiresti vabaneva 14C-paliperidooni ühekordse suukaudse annuse manustamist oli 59% annusest eritunud muutumatul kujul uriiniga, mis näitab, et paliperidoon ei metaboliseeru ulatuslikult maksa kaudu.
Slovak: Štúdie týkajúce sa schizoafektívnej poruchy: Sekundárny parameter účinnosti, podiel respondérov v koncovom bode (LOCF): štúdie R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: analýza populácie so zámerom liečby („intent-to-treat" populácia)
Estonian: Skisoafektiivse häire uuringud: teisene efektiivsuse parameeter, ravivastusega uuritavate osakaal LOCF-i lõpp punktis: uuringud R076477-SCA-3001 ja R076477-SCA-3002: ravikavatsuse alusel teostatud analüüsid
Slovak: Odporúčaná dávka INVEGY na liečbu schizoafektívnej poruchy u dospelých je 6 mg jedenkrát denne, podaná ráno.
Estonian: INVEGA soovitatav annus skisoafektiivse häire raviks täiskasvanutel on 6 mg üks kord ööpäevas, manustatuna hommikul.
Slovak: Blistre:
Estonian: Blistrid:
Slovak: INVEGA 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 6 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 9 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 12 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: INVEGA 3 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid INVEGA 6 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid INVEGA 9 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid INVEGA 12 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Slovak: Atrament:
Estonian: Trükitint:
Slovak: Účinky tejto triedy liekov
Estonian: Ravimiklassile omased toimed
Slovak: Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov - prekrvenie pľúc - zvýšená hladina inzulínu (hormón, ktorý kontroluje hladiny cukru v krvi) vo vašej krvi.
Estonian: • insuliini taseme tõus veres (insuliin on hormoon, mis kontrollib veresuhkru taset).
Slovak: akatízia b, útlm/ somnolencia, bolesti hlavy dystónia točenie hlavy, dyskinéza b, tremor tardívna dyskinéza, záchvat e, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturálne závraty, porucha pozornosti, dyzartria, dysgeúzia, hypoestézia, parestézia neuroleptický malígny syndróm, cerebrálna ischémia, nereagovanie na stimuly c, strata vedomia, znížená hladina vedomia c,
Estonian: treemor tardiivne düskineesia, krambid e, sünkoop, psühhomotoorne hüperaktiivsus, posturaalne pearinglus, tähelepanuhäire, düsartria, düsgeusia, hüpoesteesia, paresteesia maliigne neuroleptiline sündroom, ajuisheemia, vastuse puudumine ärritusele c, teadvuskaotus, teadvustaseme langus c, diabeetiline kooma c, tasakaaluhäire, koordinatsiooni häire, pea liigutused
Slovak: INVEGA nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov na liečbu schizoafektívnej poruchy.
Estonian: INVEGA't ei kasutata skisoafektiivsete häirete raviks lastel ja noorukitel, kes on nooremad kui 18-aastased.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému pokles počtu bielych krviniek, trombocytopénia, anémia, znížený hematokrit agranulocytóza c,
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired valgete vereliblede arvu vähenemine, trombotsütopeenia, aneemia, hematokriti langus agranulotsütoos , neutropeenia, eosinofiilide hulga suurenemine
Slovak: Tieto dve štúdie zahŕňali celkovo 614 pacientov.
Estonian: Kahes uuringus osales kokku 614 patsienti.
Slovak: EMEA/H/C/000746
Estonian: EMA/529190/2017 EMEA/H/C/000746
Slovak: Čo je liek Invega a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Invega ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invega sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Invega kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invega?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Invega ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že paliperidón sa z tablety uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín.
Estonian: Toimeaine pikaajaline vabastamine tähendab, et paliperidoon vabaneb tabletist aeglaselt mõne tunni jooksul.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invega sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Invega kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (3, 6, 9 a 12 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettidena (3, 6, 9 ja 12 mg).
Slovak: Vedľajšie účinky u dospievajúcich sú podobné ako v prípade dospelých, hoci niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie.
Estonian: Noorukite kõrvalnähud on täiskasvanute omadega sarnased, ehkki teatud kõrvalnähte esineb sagedamini.
Slovak: Pacienti môžu liek Invega užívať buď s jedlom alebo medzi jedlami, nemajú však meniť režim užívania lieku jeden deň s jedlom a druhý deň medzi jedlami.
Estonian: Invegat võib manustada kas koos toiduga või toidukordade vahepeal, kuid patsiendid ei tohi manustada ravimit vaheldumisi ühel päeval toiduga ja teisel päeval toidukordade vahepeal.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v ďalších dvoch krátkodobých štúdiách, v ktorých boli vyššie dávky lieku Invega účinnejšie ako nižšie dávky.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati teises kahes lühiajalises uuringus, kusjuures Invega suuremad annused olid efektiivsemad kui väiksemad annused.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invega.
Estonian: See on ravimi Invega Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: V troch krátkodobých štúdiách zahŕňajúcich 1 692 dospelých sa preukázalo, že liek Invega je pri zmiernení príznakov schizofrénie (na základe štandardnej hodnotiacej stupnice) účinnejší než placebo (zdanlivý liek) a je taký účinný ako iný antipsychotický liek olanzapín.
Estonian: Kolmes lühiajalises uuringus kokku 1692 täiskasvanul tõendati, et Invega on skisofreenia sümptomite vähendamisel (mõõdetuna standardsel hindamisskaalal) efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja sama efektiivne kui teine antipsühhootikum olansapiin.
Slovak: V ďalšej dlhodobejšej štúdii zahŕňajúcej 207 dospelých so schizofréniou, ktorí boli pôvodne liečení počas 14 týždňov, liek Invega bol pri prevencii nových príznakov účinnejší než placebo až počas 35 týždňov.
Estonian: Täiendavas pikemaajalisemas uuringus 207 täiskasvanud skisofreeniapatsiendil, kes olid saanud algselt ravi 14 nädala vältel, oli Invega kuni 35 nädala jooksul uute sümptomite ennetamisel efektiivsem kui platseebo.
Slovak: Prečo bol liek Invega povolený?
Estonian: Miks Invega heaks kiideti?
Slovak: Po posúdení príznakov môže lekár dávku lieku Invega upraviť na 3 až 12 mg jedenkrát denne u dospelých so schizofréniou a na 6 až 12 mg jedenkrát denne u pacientov so schizoafektívnou poruchou.
Estonian: Pärast sümptomite hindamist võib arst annust kohandada 312 mg-ni üks kord ööpäevas täiskasvanud skisofreeniapatsientidel ja 6-12 mg üks kord ööpäevas skisoafektiivse häirega patsientidel.
Slovak: Skóre príznakov u pacientov užívajúcich olanzapín kleslo o 19,9 bodu.
Estonian: Olansapiini saanud patsientide sümptomite skoorid olid vähenenud 19,9 punkti võrra.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov paliperidón pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňovať symptómy.
Estonian: Nende retseptorite blokeerimisega aitab paliperidoon ajutalitlust normaliseerida ja sümptomeid leevendada.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invega boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Invega ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Invega, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Invegaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Invega
Estonian: Muu teave Invega kohta
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Invega môže u pacientov so schizoafektívnou poruchou znížiť skóre príznakov a zabrániť príznakom.
Estonian: Uuringute tulemuste põhjal on Invegaga võimalik vähendada skisoafektiivse häirega patsientide sümptomite skoore ja ennetada sümptomeid.
Slovak: Invega nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na paliperidón, na iné zložky lieku alebo na risperidón.
Estonian: Invegat ei tohi kasutada patsiendid, kes on paliperidooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või risperidooni suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: U dospievajúcich so schizofréniou maximálna denná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a nemá byť vyššia než 6 mg u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 51 kg. Viac informácií o používaní lieku Invega vrátane úpravy dávkovania u pacientov s ochorením obličiek a starších pacientov sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Estonian: Skisofreeniaga noorukite maksimaalne ööpäevane annus sõltub patsiendi kehakaalust ega tohi alla 51 kg kaaluvatel patsientidel ületada 6 mg. Invega kasutamise üksikasjalik teave, sealhulgas annuste kohandamise kohta neeruhaigusega patsientidel ja eakatel, on ravimi omaduste kokkuvõttes (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Slovak: Ide o ochorenie, pri ktorom sa u pacienta okrem príznakov schizofrénie vyskytujú epizódy povznesenej nálady (mánie) alebo smútku (depresie).
Estonian: Selle haiguse korral esinevad patsiendil lisaks skisofreenia sümptomitele meeleolu tõusu (maania) või languse (depressiooni) episoodid.
Slovak: Invega je antipsychotický liek, ktorý sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov na liečbu schizofrénie, psychickej poruchy s takými príznakmi, ako je dezorganizované myslenie a reč, halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosť a bludy (klamlivé predstavy).
Estonian: Invega on antipsühhootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 15-aastastel noorukitel skisofreenia raviks; skisofreenia on vaimuhaigus, mille sümptomite hulgas on mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja luulud.
Slovak: V štúdiách u dospievajúcich sa preukázali podobné výsledky s liekom Invega ako v prípade dospelých.
Estonian: Noorukitel tehtud uuringutes on Invega tulemused sarnased täiskasvanute tulemustega.