FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 240 mg por vía oral, con ciclosporina
Portuguese: 240 mg Oral, com ciclosporina
Spanish: ↑ sirolimus AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmáx 2,76 (2,48; 3,06)
Portuguese: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Spanish: 480 mg por vía oral, sin ciclosporina
Portuguese: 480 mg Oral, sem ciclosporina
Spanish: 240 mg por vía IV, con ciclosporina
Portuguese: 240 mg IV, com ciclosporina
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el vial después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injetáveis após EXP.
Spanish: ↑ letermovir AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmáx 1,48 (1,33; 1,65)
Portuguese: ↑ letermovir AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmax 1,48 (1,33; 1,65)
Spanish: No se deben usar otros materiales de bolsas intravenosas o de equipos de perfusión distintos de los indicados a continuación.
Portuguese: Não devem ser utilizados materiais de sacos intravenosos ou de kit de perfusão que não os listados em baixo.
Spanish: voriconazol (200 mg dos veces al día)/letermovir (480 mg al día)
Portuguese: voriconazol (200 mg duas vezes por dia)/ letermovir (480 mg por dia)
Spanish: Medicamentos cardiovasculares digoxina (0,5 mg en dosis única)/letermovir (240 mg dos veces al día)
Portuguese: Medicamentos cardiovasculares digoxina (0,5 mg dose única)/ letermovir (240 mg duas vezes por dia)
Spanish: AUC 2,25 (2,04; 2,48) Cmáx 1,72 (1,55; 1,92)
Portuguese: AUC 2,25 (2,04; 2,48) Cmax 1,72 (1,55; 1,92)
Spanish: La semivida terminal aparente media de letermovir es de unas 12 horas con la dosis de 480 mg IV en voluntarios sanos.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a média da semivida terminal aparente para o letermovir é aproximadamente 12 horas com 480 mg IV de letermovir.
Spanish: Dosis múltiples de rifampicina disminuyen las concentraciones plasmáticas de letermovir.
Portuguese: Doses múltiplas de rifampicina diminuem as concentrações plasmáticas de letermovir.
Spanish: Figura 2: P001: Gráfica de Forest de la proporción de pacientes que iniciaron tratamiento anticipado contra el CMV o con enfermedad por CMV en el órgano de destino hasta la semana 24 después del trasplante en subgrupos específicos (criterio NC=F, población GAC)
Portuguese: Figura 2: P001: Gráfico em floresta da proporção de indivíduos que iniciam TPE anti-CMV ou com doença por CMV em órgão-alvo até à Semana 24 após-transplante por grupo (abordagem NC=F, população FAS)
Spanish: Deseche el vial si observa cambios de color o partículas visibles.
Portuguese: Descartar o medicamento caso se observe descoloração ou existência de partículas visíveis.
Spanish: (suma de inhibición de OATP1B1/3 y/o gp-P e inducción de gp-P/UGT)
Portuguese: (Adição de inibição de OATP1B1/3 e/ou gp-P e indução de gp-P/UGT)
Spanish: Si se administra PREVYMIS de forma conjunta con ciclosporina, la dosis de PREVYMIS se debe reducir a 240 mg una vez al día (ver las secciones 4.5 y 5.2).
Portuguese: Se PREVYMIS for administrado concomitantemente com ciclosporina, a dose de PREVYMIS deve ser reduzida para 240 mg uma vez por dia (ver secções 4.5 e 5.2).
Spanish: (inhibición de OATP1B1/3, inhibición de CYP3A e inducción de CYP2C9)
Portuguese: (inibição do OATP1B/3 Inibição CYP3A, indução CYP2C9)
Spanish: Carbamazepina o fenobarbital pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de letermovir.
Portuguese: Carbamazepina ou fenobarbital podem diminuir as concentrações plasmáticas de letermovir.
Spanish: ↔ letermovir AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmáx 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
Portuguese: ↔ letermovir AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y estos antivirales.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS com estes antivirais não é recomendada.
Spanish: Se recomienda vigilar con frecuencia las concentraciones de glucosa durante las 2 primeras semanas después de iniciar o completar el tratamiento con letermovir, así como después de cambiar la vía de administración de letermovir.
Portuguese: É recomendada a monitorização frequente das concentrações de glucose nas 2 primeiras semanas após iniciar e após terminar letermovir, bem como após alterar a via de administração de letermovir.
Spanish: Pero si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada.
Portuguese: Contudo, se está perto da próxima dose,
Spanish: Incidencia acumulada de pacientes con ADN de CMV en sangre o enfermedad por CMV
Portuguese: ADN CMV no sangue com TPE anti-CMV
Spanish: Durante la administración de PREVYMIS junto con midazolam se debe ejercer un control clínico estrecho de la depresión respiratoria y/o de la sedación prolongada.
Portuguese: Deve ser efetuada monitorização clínica cuidada de depressão respiratória e/ou sedação prolongada durante a administração concomitante de PREVYMIS com midazolam.
Spanish: Generalmente se recomienda aumentar la vigilancia de las concentraciones de ciclosporina, tacrolimus y sirolimus durante las primeras 2 semanas después de iniciar y de completar el tratamiento con letermovir (ver sección 4.5), así como después de cambiar la vía de administración de letermovir.
Portuguese: É geralmente recomendado o aumento da monitorização da ciclosporina, tacrolímus e sirolímus, nas duas primeiras semanas após iniciar e depois de terminar letermovir (ver secção 4.5) bem como após alterar a via de administração de letermovir.
Spanish: 480 mg por vía IV, sin ciclosporina
Portuguese: 480 mg IV, sem ciclosporina
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 480 mg contiene 6,4 mg de lactosa (como monohidrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 480 mg contém 6,4 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Spanish: Si es necesaria la administración concomitante, se recomienda realizar una TDM de voriconazol durante las 2 primeras semanas después de iniciar o completar el tratamiento con letermovir, así como después de cambiar la vía de administración de letermovir o cambiar el inmunosupresor.
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante, é recomendada TDM do voriconazol nas 2 primeiras semanas após iniciar e após terminar letermovir, bem como após alterar a via de administração de letermovir ou do imunossupressor.
Spanish: Letermovir puede aumentar considerablemente las concentraciones plasmáticas de estas estatinas.
Portuguese: Letermovir pode aumentar substancialmente as concentrações plasmáticas destas estatinas.
Spanish: ↔ letermovir AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmáx 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
Portuguese: ↔ letermovir AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
Spanish: PREVYMIS 240 mg comprimidos recubiertos con película PREVYMIS 480 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: PREVYMIS 240 mg comprimidos revestidos por película PREVYMIS 480 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: • No agitar el vial de PREVYMIS.
Portuguese: • Não agitar o frasco para injetáveis de PREVYMIS.
Spanish: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmáx 1,11 (0,95; 1,29)
Portuguese: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Spanish: AUC 1,47 (1,37; 1,58) Cmáx 1,05 (0,94; 1,17)
Portuguese: AUC 1,47 (1,37; 1,58) Cmax 1,05 (0,94; 1,17)
Spanish: Previsto: ↔ letermovir
Portuguese: Esperado: ↓ letermovir
Spanish: Previsto: ↓ letermovir
Portuguese: Esperado: ↔ letermovir
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 240 mg contiene 4 mg de lactosa (como monohidrato).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de 240 mg contém 4 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Spanish: (inhibición de CYP3A y OATP1B1/3)
Portuguese: (inibição do CYP3A, OATP1B1/3)
Spanish: • si está tomando el siguiente medicamento a base de plantas: o hierba de San Juan (Hypericum perforatum) No se le debe administrar PREVYMIS si alguna de las situaciones anteriores es aplicable en su caso.
Portuguese: • toma o seguinte produto à base de plantas: o hipericão (Hypericum perforatum) Não lhe deve ser dado PREVYMIS se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser dado PREVYMIS.
Spanish: Si se administra PREVYMIS junto con ciclosporina, se debe reducir la dosis de PREVYMIS a 240 mg una vez al día (ver las secciones 4.2 y
Portuguese: Se PREVYMIS for administrado concomitantemente com ciclosporina, a dose de PREVYMIS deve ser reduzida para 240 mg uma vez por dia (ver secções 4.2 e
Spanish: PREVYMIS 240 mg y 480 mg concentrado para solución para perfusión es un líquido transparente e incoloro.
Portuguese: Qual o aspeto de PREVYMIS e conteúdo da embalagem PREVYMIS 240 mg e 480 mg concentrado para solução para perfusão é um líquido transparente e incolor.
Spanish: AUC 1,42 (1,32; 1,52) Cmáx 0,89 (0,83; 0,96)
Portuguese: AUC 1,42 (1,32; 1,52) Cmax 0,89 (0,83; 0,96)
Spanish: ↔ ácido micofenólico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmáx 0,96 (0,82; 1,12)
Portuguese: ↔ácido micofenólico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Spanish: Letermovir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de quinidina.
Portuguese: Letermovir pode aumentar as concentrações plasmáticas de quinidina.
Spanish: (inhibición de OATP1B1/3)
Portuguese: (inibição do OATP1B1/3)
Spanish: Si está dando el pecho o tiene intención de dar el pecho, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Portuguese: Se está a amamentar ou se planeia amamentar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa atorvastatina (20 mg en dosis única)/letermovir (480 mg al día)
Portuguese: Inibidores da HMG-CoA redutase atorvastatina (20 mg dose única)/ letermovir (480 mg por dia)
Spanish: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmáx 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Portuguese: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Spanish: Variable principal de eficacia
Portuguese: Endpoint de eficácia primário
Spanish: AUC 1,36 (1,30; 1,43) Cmáx 0,95 (0,86; 1,04)
Portuguese: AUC 1,36 (1,30; 1,43) Cmax 0,95 (0,86; 1,04)
Spanish: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmáx 1,11 (0,92; 1,34)
Portuguese: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre PREVYMIS 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser dado PREVYMIS 3.
Spanish: El concentrado de 240 mg y 480 mg para solución para perfusión se envasa en viales de vidrio transparente.
Portuguese: O concentrado para solução para perfusão de 240 mg e 480 mg está acondicionado em frascos para injetáveis de vidro incolor.
Spanish: Conservación de PREVYMIS
Portuguese: Como conservar PREVYMIS
Spanish: No se debe administrar PREVYMIS de forma rápida o en embolada intravenosa.
Portuguese: PREVYMIS não deve ser administrado por injeção intravenosa rápida ou bólus.
Spanish: PREVYMIS 240 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 240 mg de letermovir.
Portuguese: PREVYMIS 240 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 240 mg de letermovir.
Spanish: PREVYMIS 240 mg concentrado para solución para perfusión PREVYMIS 480 mg concentrado para solución para perfusión
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão PREVYMIS 480 mg concentrado para solução para perfusão
Spanish: PREVYMIS 480 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido ovalado biconvexo de color rosa y dimensiones de 21,2 mm x 10,3 mm, con la inscripción "595" en una cara y el logo MSD en la otra cara.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg comprimidos revestidos por película Comprimido cor-de-rosa, oval, bi-convexo, com as dimensões de 21,2 mm x 10,3 mm, gravado com "595" de um lado e com o logo MSD do outro lado.
Spanish: Inspeccione el contenido del vial antes de la dilución para comprobar si se observan cambios de color o la presencia de partículas.
Portuguese: Inspecionar o conteúdo do frasco para injetáveis para identificar uma possível descoloração ou existência de partículas antes da diluição.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 240 mg de letermovir o 480 mg de letermovir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 240 mg de letermovir ou 480 mg de letermovir.
Spanish: (inducción de CYP2C9/19)
Portuguese: (indução do CYP2C9/19)
Spanish: PREVYMIS 480 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 480 mg de letermovir.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 480 mg de letermovir.
Spanish: Se recomienda realizar una vigilancia durante las 2 primeras semanas después de iniciar o completar el tratamiento con letermovir, así como después de cambiar la vía de administración de letermovir o cambiar el inmunosupresor.
Portuguese: É recomendada monitorização nas 2 primeiras semanas após iniciar ou após terminar letermovir, bem como após alterar a via de administração de letermovir ou imunossupressor.
Spanish: Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar PREVYMIS.
Portuguese: Não tome PREVYMIS se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar PREVYMIS.
Spanish: PREVYMIS 240 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido ovalado de color amarillo y dimensiones de 16,5 mm x 8,5 mm, con la inscripción "591" en una cara y el logo MSD en la otra cara.
Portuguese: PREVYMIS 240 mg comprimidos revestidos por película Comprimido amarelo, oval, com as dimensões de 16,5 mm x 8,5 mm, gravado com "591" de um lado e com o logo MSD do outro lado.
Spanish: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmáx 1,57 (1,32; 1,86)
Portuguese: ↑ tacrolímus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86) (inibição de CYP3A)
Spanish: Durante la administración de PREVYMIS en combinación con ciclosporina y alfentanilo o fentanilo, se debe ejercer una estrecha vigilancia clínica de la depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Portuguese: Deve ser feita monitorização cuidada para depressão respiratória e/ou sedação prolongada durante a administração concomitante de PREVYMIS em associação com ciclosporina e alfentanilo ou fentanilo.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, cuando PREVYMIS se administra junto con ciclosporina, se espera que la magnitud del aumento en las concentraciones plasmáticas de atorvastatina sea mayor que con PREVYMIS solo.
Portuguese: Ainda que não tenha sido estudado, é esperado que a magnitude no aumento das concentrações plasmáticas de atorvastatina seja maior quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina do que quando administrado isoladamente.
Spanish: La administración concomitante con alcaloides del cornezuelo del centeno (ver las secciones 4.4 y
Portuguese: Administração concomitante com alcaloides ergotamínicos (ver secções 4.4 e 4.5).
Spanish: Inmunosupresores ciclosporina (50 mg en dosis única)/letermovir (240 mg al día)
Portuguese: Imunosupressores ciclosporina (50 mg dose única)/ letermovir (240 mg por dia)
Spanish: (inhibición de OATP1B1/3 y/o gp-P)
Portuguese: (inibição da OATP1B1/3 e/ou gp-P)
Spanish: PREVYMIS 480 mg concentrado para solución para perfusión letermovir
Portuguese: PREVYMIS 480 mg concentrado para solução para perfusão letermovir
Spanish: Letermovir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de amiodarona.
Portuguese: Letermovir pode aumentar as concentrações plasmáticas de amiodarona.
Spanish: PREVYMIS 240 mg concentrado para solución para perfusión letermovir
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão letermovir
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y nafcilina.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e nafcilina não é recomendada.
Spanish: ↑ ciclosporina AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmáx 1,08 (0,97; 1,19)
Portuguese: ↑ ciclosporina AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19) (inibição do CYP3A)
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y bosentán.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e bosentano não é recomendada.
Spanish: No han sido estudiados los pacientes con ERT.
Portuguese: Os indivíduos com doença renal em fase terminal não foram estudados.
Spanish: posaconazol (300 mg en dosis única)/letermovir (480 mg al día)
Portuguese: posaconazol (300 mg dose única)/ letermovir (480 mg por dia)
Spanish: (inducción de CYP2C9)
Portuguese: (indução do CYP2C9)
Spanish: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmáx 0,82 (0,71; 0,93)
Portuguese: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y modafinilo.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e modafinil não é recomendada.
Spanish: PREVYMIS 240 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 240 mg (12 ml por vial) de letermovir.
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 240 mg (12 ml por frasco para injetáveis) de letermovir.
Spanish: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmáx 0,92 (0,84; 1,00)
Portuguese: ↔ letermovir AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00)
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y nevirapina.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e nevirapina não é recomendada.
Spanish: PREVYMIS 480 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial contiene 480 mg (24 ml por vial) de letermovir.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 480 mg (24 ml por frasco para injetáveis) de letermovir.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 240 mg de letermovir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 240 mg de letermovir.
Spanish: PREVYMIS 480 mg comprimidos recubiertos con película PREVYMIS 480 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de un comprimido ovalado biconvexo de color rosa, con la inscripción "595" en una cara y el logo MSD en la otra cara.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg comprimidos revestidos por película PREVYMIS 480 mg comprimido revestido por película é um comprimido de forma oval, cor-de-rosa, bi-convexo, gravado com "595" de um lado e o logo MSD do outro lado.
Spanish: Tarjetón con blíster de poliamida/aluminio/PVC- aluminio.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 240 mg Blisters de Poliamida/Alumínio/PVC - Alumínio.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 480 mg de letermovir.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 480 mg de letermovir.
Spanish: Sedantes midazolam (1 mg en dosis única IV)/letermovir (240 mg una vez la día por vía oral)
Portuguese: Sedativos midazolam (1 mg dose única IV)/ letermovir (240 mg uma vez por dia PO)
Spanish: PREVYMIS 240 mg comprimidos recubiertos con película PREVYMIS 480 mg comprimidos recubiertos con película letermovir
Portuguese: PREVYMIS 240 mg comprimidos revestidos por película PREVYMIS 480 mg comprimidos revestidos por película letermovir
Spanish: Cada dosis de 480 mg (vial de 24 ml) de este medicamento contiene 3.600 mg de ciclodextrina.
Portuguese: Cada dose de 480 mg (frasco para injetáveis de 24 ml) deste medicamento contém 3600 mg de ciclodextrina.
Spanish: Letermovir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de fenitoína.
Portuguese: Letermovir pode diminuir as concentrações plasmáticas de fenitoína.
Spanish: No se recomienda la coadministración de PREVYMIS y tioridazina.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e tioridazina não é recomendada.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Prevymis?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prevymis?
Spanish: Otras informaciones sobre Prevymis
Portuguese: Outras informações sobre o Prevymis
Spanish: Por tanto, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Prevymis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Prevymis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: ¿Qué es Prevymis y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Prevymis e para que é utilizado?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Prevymis.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevymis.
Spanish: El tratamiento con Prevymis se inicia el día del trasplante o cualquier otro día hasta 28 días después y se continúa durante 100 días después del trasplante; en algunos pacientes puede considerarse un tratamiento más prolongado.
Portuguese: O tratamento com o Prevymis é iniciado no dia do transplante ou em qualquer dia até 28 dias depois e é continuado durante 100 dias após o transplante; poderá ser considerado um tratamento mais prolongado nalguns doentes.
Spanish: Los médicos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de medicamentos antivirales cuando utilicen Prevymis.
Portuguese: Os médicos deverão ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização de medicamentos antivirais quando utilizam Prevymis.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Prevymis.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevymis.
Spanish: Todos los pacientes de este estudio eran seropositivos para el CMV, lo que significa que habían estado en contacto con el virus antes y que probablemente eran portadores de una forma inactiva.
Portuguese: Todos os doentes neste estudo eram seropositivos para CMV, o que significa que tinham entrado em contacto com o vírus anteriormente e que provavelmente eram portadores do mesmo numa forma inativa.
Spanish: Muchas personas son portadoras del CMV en su cuerpo, pero normalmente es inactivo y no causa daños.
Portuguese: Muitas pessoas têm o CMV no seu organismo, mas está geralmente inativo e não provoca danos.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Prevymis (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son náuseas, diarrea y vómitos.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prevymis (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos), diarreia e vómitos.
Spanish: Dado que el número de pacientes con enfermedad causada por el CMV es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Prevymis fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 15 de abril de 2011.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pela doença por CMV ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Prevymis foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 15 de abril de 2011.
Spanish: El letermovir, el principio activo de Prevymis, bloquea una enzima del virus llamada «terminasa».
Portuguese: O letermovir, a substância ativa do Prevymis, bloqueia uma enzima do vírus denominada «terminase».
Spanish: Prevymis contiene el principio activo letermovir.
Portuguese: O Prevymis contém a substância ativa letermovir.
Spanish: Al bloquear la enzima, el medicamento impide que los virus se desarrollen correctamente, de modo que el CMV no puede multiplicarse e infectar a otras células.
Portuguese: Ao bloquear a enzima, o medicamento evita que os vírus se desenvolvam adequadamente, pelo que o CMV não se consegue multiplicar nem infetar outras células.
Spanish: Tiene pocos efectos secundarios, a diferencia de otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad por CMV, que pueden dañar la médula ósea y afectar a las células sanguíneas.
Portuguese: Tem poucos efeitos secundários, ao contrário de outros medicamentos utilizados para o tratamento da doença por CMV que podem danificar a medula óssea e afetar as células sanguíneas.
Spanish: Cerca del 38 % (122 de 325) de los pacientes que recibieron Prevymis presentaron signos de infección por CMV 24 semanas después del trasplante de células madre, en comparación con el 61 % de los pacientes (103 de 170) que recibieron placebo.
Portuguese: Dos doentes que receberam o Prevymis, cerca de 38 % (122 em 325) tinham sinais de que o CMV se tornara ativo 24 semanas após o transplante de células estaminais, em comparação com 61 % dos doentes (103 em 170) que receberam o placebo.