FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tenofovir é eliminado do organismo pelos rins, tanto por filtração glomerular como por secreção tubular ativa.
Hungarian: A tenofovir a vesén keresztül eliminálódik a szervezetből, amelyben glomerularis filtráció és aktív tubularis szekréció egyaránt részt vesz.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) branco com uma cápsula de fecho de polipropileno de rosca contínua, resistente à abertura por crianças, revestido com um revestimento de folha de alumínio com ativação por indução, contendo 30 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Fehér, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) műanyagból készült, polipropilén, folyamatos csavarmenettel záródó, gyermekbiztos zárással ellátott, indukciós módszerrel aktivált alumínium fóliával bélelt, 30 db filmtablettát tartalmazó tartály.
Portuguese: O metabolismo é a principal via de depuração do bictegravir no ser humano.
Hungarian: A biktegravir eliminációjának fő útja emberben a metabolizáció.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes foram estratificados segundo o ARN VIH-1 inicial (igual ou inferior a 100.000 cópias/ml, superior a 100.000 cópias/ml a igual ou inferior a 400.000 cópias/ml ou superior a 400.000 cópias/ml), por contagem de células CD4+ (inferior a
Hungarian: A betegeket mindkét vizsgálatban a kiindulási HIV-1 RNS-szint (≤ 100 000 kópia/ml, > 100 000 - ≤ 400 000 kópia/ml, illetve > 400 000 kópia/ml), a CD4+-sejtszám (< 50 sejt/μl, 50-199 sejt/μl, illetve ≥ 200 sejt/μl), valamint a régió (USA, illetve USA-n kívül) szerint rétegezték.
Portuguese: Em relação ao estado de jejum, a administração de B/F/TAF com uma refeição com teor em gorduras moderado (~600 kcal, 27% de gordura) ou elevado (~800 kcal, 50% de gordura) resultou num aumento da AUC (24%) do bictegravir.
Hungarian: Az éhgyomri körülményekhez képest a B/F/TAF közepes zsírtartalmú (~600 kcal, 27% zsír), illetve nagy zsírtartalmú (~800 kcal, 50% zsír) étkezéssel történő bevétele a biktegravir AUC-értékének növekedését (24%) eredményezte.
Portuguese: h Inclui doentes que descontinuaram por outras razões diferentes de um AA, morte ou falta ou perda de eficácia; por exemplo, retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento, etc.
Hungarian: h Azok a betegek tartoznak ide, akik nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve megszűnésén kívül egyéb ok miatt léptek ki a vizsgálatból, például visszavonták beleegyezésüket, nem jelentek meg a kontrollvizsgálaton, stb.
Portuguese:  Se qualquer um dos efeitos secundários se agravar informe o seu médico.
Hungarian:  Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: Atazanavir (400 mg uma vez por dia),
Hungarian: Atazanavir (400 mg naponta egyszer), biktegravir1
Portuguese: Estudo GS-US-380-1844
Hungarian: GS-US-380-1844-es vizsgálat
Portuguese: (Inibição da gp-P)
Hungarian: (a P-gp gátlása)
Portuguese: A depuração renal do fármaco inalterado foi mínima.
Hungarian: A kiindulási molekula vesén keresztüli kiválasztódása minimális volt.
Portuguese: Nos estudos GS-US-380-1489 e GS-US-380-1490, foram observados aumentos da bilirrubina total em 15% dos doentes sem experiência terapêutica prévia que receberam Biktarvy durante 96 semanas.
Hungarian: A GS-US-380-1489-es és a GS-US-380-1490-es vizsgálatban a korábban nem kezelt, majd 96 hétig Biktarvy-t kapó betegek 15%-ánál az összbilirubinszint emelkedését figyelték meg.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes contendo zidovudina.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV-negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy a születés után nukleozid analóg-expozíciónak voltak kitéve.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Biktarvy, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Amennyiben a Biktarvy szedésekor szédül, tilos gépjárművet vezetnie, illetve kerékpároznia, és gépekkel munkát végeznie.
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
Hungarian: Javallott, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV csecsemőikre történő átvitelét elkerüljék.
Portuguese: Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg filmtabletta
Portuguese: Na semana 48, 7 doentes apresentavam supressão do VHB (ADN VHB < 29 UI/ml) e ARN VIH-1 < 50 cópias/ml.
Hungarian: A 48. héten 7 beteg mutatott HBVszuppressziót (HBV DNS < 29 NE/ml) és < 50 kópia/ml-es HIV-1 RNS-szintet.
Portuguese: O bictegravir é eliminado principalmente através de metabolismo hepático.
Hungarian: A biktegravir eliminációja elsősorban a májban lejátszódó metabolizációval történik.
Portuguese: As frequências foram obtidas a partir dos estudos clínicos de Fase 3 com Biktarvy em doentes sem experiência terapêutica prévia durante 96 semanas (GS-US-380-1489 e GS-US-380
Hungarian: A gyakoriságok korábban nem kezelt, majd96 héten át Biktarvy-t kapó betegekkel végzett III. fázisú klinikai vizsgálatokból (GS-US-380-1489 és GS-US-380-1490) származnak.
Portuguese: (Inibição de CYP3A e UGT1A1)
Hungarian: (a CYP3A és az UGT1A1 gátlása)
Portuguese: 4 Este estudo foi efetuado utilizando 200/25 mg de emtricitabina/tenofovir alafenamida uma vez por dia. 5 A concentração máxima de antiácido continha 80 mg de hidróxido de alumínio, 80 mg de hidróxido de magnésio e 8 mg de simeticone por ml.
Hungarian: 5 A maximális hatáserősségű antacidum 80 mg alumínium-hidroxidot, 80 mg magnézium-hidroxidot és 8 mg szimetikont tartalmazott ml-enként.
Portuguese: Bictegravir:
Hungarian: Biktegravir:
Portuguese: Os doentes com doença do fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a ser tratados com antirretrovíricos, apresentam um risco superior de complicações ao nível do fígado graves e potencialmente fatais.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik májbetegségben, például krónikus hepatitisz B- vagy C-fertőzésben szenvednek, és akiket antiretrovirális szerrel kezelnek, fokozott a súlyos és potenciálisan halálos májszövődmények kockázata.
Portuguese: Consulte um médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Hungarian:  Kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát, ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Portuguese:  Consulte um médico ou farmacêutico se estiver a tomar:
Hungarian: Kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát, ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Portuguese: Antifúngicos
Hungarian: Antifungális szerek
Portuguese: Em 16 doentes adultos coinfetados pelo VIH/VHB que receberam Biktarvy (8 doentes adultos com VIH/VHB sem experiência terapêutica prévia do estudo GS-US-380-1490; 8 doentes adultos com VIH/VHB suprimidos do Estudo GS-US-380-1878), o perfil de segurança de Biktarvy foi semelhante ao de doentes com monoinfeção pelo VIH-1 (ver secção 5.1).
Hungarian: Egyidejű hepatitis B-fertőzésben szenvedő betegek 16 olyan, egyidejű HIV-/HBV-fertőzésben szenvedő betegnél, aki Biktarvy-kezelést kapott (8 HIV-/HBV-fertőzött, korábban nem kezelt felnőtt a GS-US-380-1490-es vizsgálatban; 8 HIV-/HBV-szupprimált felnőtt a GS-US-380-1878-as vizsgálatban), a Biktarvy biztonságossági profilja hasonló volt, mint a HIV-1-monoinfekcióban szenvedő betegeknél (lásd 5.1 pont).
Portuguese: A farmacocinética de doses múltiplas do bictegravir é proporcional à dose ao longo do intervalo de doses de 25 mg a 100 mg.
Hungarian: A biktegravir többadagos farmakokinetikája a 25 és 100 mg közötti dózistartományban a dózissal arányos.
Portuguese: Interação não estudada com nenhum dos componentes de Biktarvy.
Hungarian: A Biktarvy egyik összetevőjével sem végeztek interakciós vizsgálatokat.
Portuguese: A coadministração de bictegravir e medicamentos que inibem potentemente o CYP3A e a UGT1A1, tais como o atazanavir, pode aumentar significativamente as concentrações plasmáticas de bictegravir e, por conseguinte, a coadministração não é recomendada.
Hungarian: Mivel a biktegravir és mind a CYP3A-t, mind az UGT1A1-et erősen gátló gyógyszerek, például az atazanavir egyidejű alkalmazása jelentősen növelheti a biktegravir plazmakoncentrációját, az egyidejű alkalmazás nem javasolt.
Portuguese: AUC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Hungarian: Metformin: AUC: ↑ 39% Cmin: ↑ 36% Cmax: ↔
Portuguese: Bictegravir
Hungarian: Biktegravir
Portuguese: A ligação in vitro do tenofovir às proteínas plasmáticas humanas é < 0,7% e é independente da concentração no intervalo de 0,01-25 µg/ml.
Hungarian: In vitro körülmények között a tenofovir kötődése az emberi plazmafehérjékhez < 0,7%, és a 0,0125 µg/ml-es intervallumban nem függ a koncentrációtól.
Portuguese: Medicamento do estudo descontinuado devido a um AA ou morte e último ARN VIH-1 disponível < 50 cópias/ml Medicamento do estudo descontinuado devido a outras razões e último ARN VIH-1 disponível < 50 cópias/mlc
Hungarian: Nemkívánatos esemény vagy elhalálozás miatt abbahagyta a vizsgálati gyógyszer szedését, és az utolsó meglévő HIV-1 RNSeredmény < 50 kópia/ml Egyéb ok miatt abbahagyta a vizsgálati gyógyszer szedését, és az utolsó meglévő HIV-1 RNSeredmény < 50 kópia/mlc Nincs adat az ablakperiódusban, de szedi a vizsgálati gyógyszert
Portuguese: Em doentes sem experiência terapêutica prévia (estudos GS-US-380-1489 e GS-US-380-1490) e virologicamente suprimidos (estudos GS-US-380-1844 e GS-US-380-1878), nenhum doente a receber Biktarvy apresentou VIH-1 com resistência genotípica ou fenotípica emergente do tratamento com bictegravir, emtricitabina ou ao tenofovir alafenamida na população de análise da resistência final (n = 10) com ARN VIH-1 ≥ 200 cópias/ml aquando da confirmação da falência virológica, na semana 48, na semana 96 (apenas para estudos em doentes sem experiência terapêutica prévia) ou na altura da descontinuação precoce do medicamento do estudo.
Hungarian: Korábban nem kezelt betegeknél (a GS-US-380-1489-es és a GS-US-380-1490-es vizsgálatban), valamint virológiailag szupprimált betegeknél (a GS-US-380-1844-es és a GS-US-380-1878-as vizsgálatban) a Biktarvy-val kezelt betegek egyikénél sem észleltek olyan HIV-1 fertőzést, amelynél a kezelés közben genotípusos vagy fenotípusos rezisztencia alakult volna ki biktegravirral, emtricitabinnel vagy tenofovir-alafenamiddal szemben a végső rezisztenciaelemzési populációban (n = 10, HIV-1 RNS ≥ 200 kópia/ml a megerősített virológiai sikertelenség időpontjában, a 48. héten, a 96.
Portuguese: Se estiver grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretrovírica pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Hungarian: Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Portuguese: Se vomitar em menos de 1 hora após a toma de Biktarvy, tome outro comprimido.
Hungarian: Ha a Biktarvy bevételét követő 1 órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát.
Portuguese: A coadministração de oxcarbazepina, fenobarbital ou fenitoína pode diminuir as concentrações plasmáticas do bictegravir e do tenofovir alafenamida.
Hungarian: Az oxkarbazepinnel, fenobarbitállal vagy fenitoinnal történő együttes alkalmazás csökkentheti a biktegravir és a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját.
Portuguese: Ver secção 4.
Hungarian: 2. pontot.
Portuguese: No estudo GSUS-380-1490, 8 doentes com coinfeção por VIH/VHB no início do estudo foram aleatorizados para receber B/F/TAF.
Hungarian: A GS-US-380-1490-es vizsgálatban 8, a kiinduláskor egyidejű HIV-/HBV-fertőzésben szenvedő beteget randomizáltak B/F/TAF alkalmazására.
Portuguese: Interação não estudada com o bictegravir.
Hungarian: A biktegravirral nem vizsgálták az interakciót.
Portuguese: ARN VIH-1 ≥ 50 cópias/mlf
Hungarian: HIV-1 RNS ≥ 50 kópia/mlb
Portuguese: • Se tem problemas do fígado ou antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite.
Hungarian: • Ha májproblémái vannak, vagy a kórelőzményében májbetegség, például májgyulladás szerepel.
Portuguese: Se tomar mais Biktarvy do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több Biktarvy-t vett be
Portuguese: A eficácia e a segurança de Biktarvy em adultos infetados pelo VIH-1 virologicamente suprimidos baseiam-se em dados de 48 semanas de um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com controlo ativo, o GS-US-380-1844 (n=563) e de um estudo aleatorizado, em regime aberto, controlado com controlo ativo, o GS-US-380-1878 (n=577).
Hungarian: A Biktarvy hatásossága és biztonságossága virológiailag szupprimált HIV-1-fertőzött felnőtteknél egy randomizált, kettős vak, aktív kontrollos vizsgálat, a GS-US-380-1844 (n = 563), valamint egy randomizált, nyílt elrendezésű, aktív kontrollos vizsgálat, a GS-US-380-1878 (n = 577) 48 hétnyi adatain alapul.
Portuguese: A eficácia e a segurança de Biktarvy em adultos infetados pelo VIH-1, sem experiência terapêutica prévia baseiam-se em dados de 48 semanas e de 96 semanas de dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com controlo ativo, o GS-US-380-1489 (n = 629) e o GS-US-380-1490 (n = 645).
Hungarian: A Biktarvy hatásossága és biztonságossága HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt felnőtteknél két randomizált, kettős vak, aktív kontrollos vizsgálat, a GS-US-380-1489 (n = 629) és a GS-US-380-1490 (n = 645) 48 és 96 hétnyi adatain alapul.
Portuguese: hiperbilirrubinemia
Hungarian: hyperbilirubinaemia
Portuguese: No momento da entrada no estudo, um doente sem experiência terapêutica prévia tinha mutações preexistentes associadas a resistência a ITI (Q148H e G140S) e ARN VIH-1 < 50 cópias/ml da semana 4 à semana 96.
Hungarian: A vizsgálatba való belépéskor egy, korábban nem kezelt betegnél állt fenn INSTIrezisztenciával összefüggő Q148H + G140S mutáció; a HIV-1 RNS-szintje < 50 kópia/ml volt a 4. héttől a 96.
Portuguese: Quatro doentes tinham dados em falta quanto ao ADN VHB na semana 96 (um perdido para o seguimento desde a semana 48, 1 perdido para o seguimento depois da semana 72, 1 com dados em falta quanto ao VHB, mas com ARN VIH-1 < 50 cópias/ml e 1 com dados em falta na janela da semana 96).
Hungarian: héten (egy nem jelent meg utánkövetésen a 48. hét után, egy nem jelent meg utánkövetésen a 72. hét után, egy esetében nincs HBV-adat, de a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml, és egy hiányzó adat a 96.
Portuguese: A coadministração de azitromicina ou claritromicina pode aumentar as concentrações plasmáticas do bictegravir.
Hungarian: Az azitromicinnel vagy klaritromicinnel történő együttes alkalmazás növelheti a biktegravir plazmakoncentrációját.
Portuguese: No estudo GS-US-380-1490, os doentes foram aleatorizados segundo um rácio 1:1 para receberem B/F/TAF (n = 320) ou dolutegravir + emtricitabina/tenofovir alafenamida (50+200/25 mg) (n = 325) uma vez por dia.
Hungarian: A GS-US-380-1490-es vizsgálatban a betegeket B/F/TAF (n = 320) vagy dolutegravir + emtricitabin/tenofovir-alafenamid (50+200/25 mg) (n = 325) naponta egyszeri alkalmazására randomizálták 1:1 arányban.
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina (via IV ou oral)
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK Ciklosporin (iv.
Portuguese: era de 460 células/mm3 (intervalo 0-1.636) e 11% tinham contagens de células CD4+ inferiores a
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+-sejtszám 460 sejt/mm3 volt (tartomány: 0-1636), és a CD4+-sejtszám 11%-nál nem érte el a 200 sejt/mm3-t.
Portuguese: Os resultados do tratamento dos estudos GS-US-380-1844 e GS-US-380-1878 até à Semana 48 estão apresentados na Tabela 4.
Hungarian: A GS-US-380-1844-es és a GS-US-380-1878-as vizsgálat kezelési eredményeit a 48. hétig a 4. táblázat tartalmazza.
Portuguese: (Indução de CYP3A e gp-P)
Hungarian: (a CYP3A és a P-gp indukciója)
Portuguese: A emtricitabina é rápida e extensamente absorvida após administração oral, com as concentrações plasmáticas máximas a ocorrerem 1,5-2,0 horas após a administração de B/F/TAF.
Hungarian: Az emtricitabin per os beadás után gyorsan és alaposan felszívódik, plazma csúcskoncentrációját a B/F/TAF beadása után 1,5-2,0 órával éri el.
Portuguese: Após a administração oral de B/F/TAF com ou sem alimentos em adultos infetados pelo VIH-1, os parâmetros farmacocinéticos médios (CV%) de doses múltiplas de bictegravir foram: Cmax = 6,15 µg/ml (22,9%), AUCtau = 102 µg•h/ml (26,9%) e Cvale = 2,61 µg/ml (35,2%).
Hungarian: A B/F/TAF szájon át történő, étkezéskor vagy étkezések között, HIV-1-fertőzött felnőtteknél történő alkalmazását követően a biktegravir több adagra vonatkozó átlagos (CV%) farmakokinetikai paraméterei a következők voltak: Cmax = 6,15 µg/ml (22,9%), AUCtau = 102 µg•h/ml (26,9%) és Ctrough = 2,61 µg/ml (35,2%).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico com a coadministração em doentes com função renal normal.
Hungarian: Normál vesefunkciójú betegeknél történő együttes alkalmazás esetén nem szükséges a dózis módosítása.
Portuguese: O bictegravir é absorvido após administração oral com as concentrações plasmáticas máximas a ocorrerem 2,0-4,0 horas após a administração de B/F/TAF.
Hungarian: A biktegravir per os beadás után felszívódik, plazma csúcskoncentrációját a B/F/TAF beadása után 2,0-4,0 órával éri el.
Portuguese: Se o doente se esquecer de uma dose de Biktarvy e tiverem decorrido mais de 18 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve continuar simplesmente com o esquema de administração habitual.
Hungarian: Ha több mint 18 óra telt el a Biktarvy-adag kihagyása óta, a beteg ne vegye be a kihagyott adagot, hanem egyszerűen folytassa a szokásos adagolást.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com Biktarvy.
Hungarian: A Biktarvy túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
Portuguese: No estudo GS-US-380-1878, na semana 48, 100% (8/8) dos doentes coinfetados por VIH/VHB no início do estudo no braço de B/F/TAF mantiveram ADN VHB < 29 UI/ml (em falta = análise excluída) e ARN VIH < 50 cópias/ml.
Hungarian: A GS-US-380-1878-as vizsgálatban a 48. héten a kiinduláskor egyidejű HIV-/HBV-fertőzésben szenvedő, a B/F/TAF-csoportba tartozó betegek 100%-a (8/8) őrizte meg a < 29 NE/ml-es HBV DNSszintet (hiányzó = elemzésből kizárva) és a < 50 kópia/ml-es HIV RNS-szintet.
Portuguese: A prevalência dos diferentes subtipos era comparável entre os grupos de tratamento, com predominância do subtipo B em ambos os grupos; 11% eram de outros subtipos que não o subtipo B. Os doentes foram estratificados segundo o seu regime de tratamento anterior.
Hungarian: A különböző altípusok prevalenciája összevethető volt a kezelési csoportokban, és mindkettőben a B altípus volt a domináns; 11% volt a nem B altípusúak aránya.
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Biktarvy, deve tomar outro comprimido.
Hungarian: Ha a Biktarvy bevételét követő 1 órán belül a beteg hány, be kell vennie egy másik tablettát.
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina (titulada de 100 mg até 300 mg duas vezes por dia), Emtricitabina/tenofovir alafenamida4
Hungarian: Karbamazepin (100 mg-ról naponta kétszer 300 mg-ra feltitrálva), emtricitabin/tenofovir-alafenamid4
Portuguese: Tabela 3: Resultados virológicos agrupados dos estudos GS-US-380-1489 e GS-US-380-1490 nas semanas 48a e 96b
Hungarian: 3. táblázat: A GS-US-380-1489-es és a GS-US-380-1490-es vizsgálat összesített virológiai eredményei a 48.a és 96.b héten
Portuguese: A farmacocinética de doses múltiplas da emtricitabina é proporcional à dose ao longo do intervalo de doses de 25 mg a 200 mg.
Hungarian: Az emtricitabin többadagos farmakokinetikája a 25 és 200 mg közötti dózistartományban a dózissal arányos.
Portuguese: ANTIÁCIDOS, SUPLEMENTOS E MEDICAMENTOS TAMPONADOS Suspensão antiácida contendo magnésio/alumínio (dose única de
Hungarian: ANTACIDUMOK, KIEGÉSZÍTŐ KÉSZÍTMÉNYEK ÉS PUFFERELT GYÓGYSZEREK Magnézium/alumínium tartalmú antacid szuszpenzió (20 ml egyszeri adag5), biktegravir
Portuguese: excreção renal do tenofovir alafenamida intacto é uma via menor em que menos de 1% da dose é eliminada na urina.
Hungarian: A módosítatlan tenofovir-alafenamid vesén keresztüli kiválasztódása kisebb jelentőségű eliminációs útvonal, az adag < 1%-a választódik ki vizelettel.
Portuguese: Bictegravir (suspensão antiácida 2 horas antes, em jejum):
Hungarian: Biktegravir (antacid szuszpenzió 2 órával később, éhgyomorra): AUC: ↔
Portuguese: No estudo GS-US-380-1878, avaliou-se a eficácia e a segurança da mudança de abacavir/lamivudina ou emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (200/300 mg) mais atazanavir ou darunavir (potenciado com cobicistate ou ritonavir) para B/F/TAF num estudo aleatorizado, em regime aberto, realizado em adultos infetados pelo VIH-1 virologicamente suprimidos (n = 577).
Hungarian: A GS-US-380-1878-as vizsgálatban az abakavir/lamivudin vagy emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát (200/300 mg) + (kobicisztáttal vagy ritonavirral felerősített hatású) atazanavir vagy darunavir kezelésről B/F/TAF-kezelésre történő váltás hatásosságát és biztonságosságát értékelték virológiai szuppressziót mutató, HIV-1-fertőzött felnőttek (n = 577) bevonásával végzett randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat során.
Portuguese: Biktarvy pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Hungarian: A Biktarvy étkezés közben vagy étkezések között is bevehető (lásd 5.2 pont).
Portuguese: AUC: ↑ 57% Cmax: ↑ 28%
Hungarian: Tenofovir-alafenamid: AUC: ↑ 57% Cmax: ↑ 28%
Portuguese: Se vomitar mais de 1 hora após a toma de Biktarvy, não necessita de tomar outro comprimido até ao seu próximo comprimido de acordo com o esquema habitual.
Hungarian: Ha a Biktarvy bevételét követő 1 óránál később hány, nem szükséges másik tablettát bevennie a következő előírt tablettáig.
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores da CE50 variaram de 0,007 µM a 0,075 µM) e demonstrou atividade contra o VIH-2 (os valores da CE50 variaram de 0,007 µM a 1,5 µM).
Hungarian: Az emtricitabin sejtkultúrában a HIV-1 A, B, C, D, E, F és G kládok ellen mutatott antivirális aktivitást (az EC50-értékek 0,007 és 0,075 µM között voltak), és törzsspecifikus aktivitást mutatott a HIV-2 ellen (EC50-értékek 0,007 és 1,5 µM között).
Portuguese: Como tomar Biktarvy
Hungarian: Hogyan kell szedni a Biktarvy-t?
Portuguese: Após a administração oral de B/F/TAF com ou sem alimentos em adultos infetados pelo VIH-1, os parâmetros farmacocinéticos médios (CV%) de doses múltiplas de emtricitabina foram: Cmax = 2,13 µg /ml (34,7%), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2%) e Cvale = 0,096 µg/ml (37,4%).
Hungarian: A B/F/TAF szájon át történő, étkezéskor vagy étkezések között, HIV-1-fertőzött felnőtteknél történő alkalmazását követően az emtricitabin több adagra vonatkozó átlagos (CV%) farmakokinetikai paraméterei a következők voltak: Cmax = 2,13 µg/ml (34,7%), AUCtau = 12,3 µg•h/ml (29,2%) és Ctrough = 0,096 µg/ml (37,4%).
Portuguese: Doentes com infeção pelo VIH-1 com supressão virológica No estudo GS-US-380-1844, avaliou-se a eficácia e a segurança da mudançade de um regime de dolutegravir + abacavir/lamivudina ou abacavir/dolutegravir/lamivudina para B/F/TAF num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, realizado em adultos infetados pelo VIH-1 virologicamente suprimidos (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml) (n = 563).
Hungarian: HIV-1-fertőzött, virológiai szuppressziót mutató betegek A GS-US-380-1844-es vizsgálatban a dolutegravir + abakavir/lamivudin vagy abakavir/dolutegravir/lamivudin kezelésről a B/F/TAF-kezelésre történő váltás hatásosságát és biztonságosságát értékelték virológiai szuppressziót mutató (HIV-1 RNS < 50 kópia/ml), HIV-1fertőzött felnőttek (n = 563) bevonásával végzett randomizált, kettős vak vizsgálat során.
Portuguese: Tenofovir alafenamida
Hungarian: Tenofovir-alafenamid
Portuguese: Não ocorreram descontinuações devido a acontecimentos adversos renais durante 96 semanas nos doentes que receberam Biktarvy nos estudos clínicos.
Hungarian: A Biktarvy klinikai vizsgálataiban Biktarvy-t kapó betegeknél renalis mellékhatás miatt nem állítottak le kezelést a 96.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico com a coadministração.
Hungarian: Együttes alkalmazáskor nem szükséges a dózis módosítása.