FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Dažni Ascitas Dispepsija Ezofagitas Dažnis nežinomas Neutropeninis kolitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai dažni Transaminazių kiekio padidėjimas Hiperbilirubinemija Dažni Kepenų venų okliuzinė liga
Icelandic: Algengar Vökvasöfnun í kviðarholi Meltingartruflanir Vélindisbólga Tíðni ekki þekkt Ristilbólga vegna daufkyrningafæðar Lifur og gall Mjög algengar Hækkuð gildi transamínasa Gallrauðadreyri Algengar Bláæðateppusjúkdómur í lifur
Lithuanian: Nekonjuguotojo kalichemicino FK parametrų nustatymas dėl mažo sisteminės koncentracijos lygio buvo ribotas.
Icelandic: Ákvörðun lyfjahvarfabreyta ótengds calicheamicíns var takmörkuð, vegna lítillar þéttni efnisins í líkamanum.
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis Standartinis terminas
Icelandic: Líffæraflokkur Tíðni Kjörhugtak
Lithuanian: santykinė rizika (SR) - 0,562 (95 % PI: 0,415, 0,762); dvimačio kriterijaus p = 0,0002, nustatyta logranginiu testu.
Icelandic: 13,4; 30,0) í hópnum sem fékk MYLOTARG, en 9,5 mánuðir (95% öryggisbil: 8,1; 12,0) í hópnum sem fékk eingöngu DA-meðferð; áhættuhlutfall 0,562 (95% öryggisbil: 0,415; 0,762); tvíhliða p-gildi=0,0002 í log-rank prófi.
Lithuanian: Suaktyvintas N-acetil-gamakalicheamicino dimetilhidrazidas sukelia dvigrandės DNR trūkius, blokuojančius ląstelės ciklą ir sukeliančius apoptozinę ląstelės žūtį.
Icelandic: Virkjun N-asetýl-gammacalicheamicín tvímetýlhýdrasíðs örvar rof tvíþátta DNA, sem síðan framkallar stöðvun frumuhrings og stýrðan frumudauða.
Lithuanian: Formalių gemtuzumabo ozogamicino FK tyrimų su pacientais, turinčiais kepenų pažeidimų, neatlikta.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir á lyfjahvörfum gemtuzumab ozogamicins hafa verið gerðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar um þynningu, geymslu og innrennsli í kafla 6.3.
Lithuanian: • Edema (skysčių sankaupos kūno audiniuose, dėl kurio tinsta delnai ir pėdos)
Icelandic: Bjúgur (of mikill vökvi í vefjum, sem veldur bólgu í höndum og fótum)
Lithuanian: Sudėtinės terapijos tyrime rinkti duomenys apie VOL ir kepenų laboratorinių parametrų nukrypimus.
Icelandic: Í rannsókninni á samsettri meðferð var safnað gögnum um bláæðateppusjúkdóm í lifur og óeðlilegar niðurstöður á lifrarprófum.
Lithuanian: Keliais vienos medžiagos tyrimais matuota tikslinė (CD33) saturacija po MYLOTARG dozės pacientams, sergantiems atsinaujinusia ir atsparia ŪML.
Icelandic: Í nokkrum rannsóknum á stökum lyfjum var mettun bindistaða (CD33) mæld eftir MYLOTARG skammt hjá sjúklingum með brátt mergfrumuhvítblæði sem ekki svarar meðferð (refractory) eða bakslag sjúkdómsins.
Lithuanian: Pacientams, patyrusiems VR arba CRp, skirta įtvirtinamoji terapija atliekant 2 gydymo kursus DauNR ir AraC su MYLOTARG arba be jo, atsižvelgiant į grupę, į kurią jie buvo atsitiktinių imčių būdu paskirti iš pradžių.
Icelandic: Sjúklingar sem náðu fullu sjúkdómshléi (CR) eða fullu sjúkdómshléi með ófullkominni endurheimt blóðflagnafjölda (CRp) fengu 2 lotur af upprætingarmeðferð, sem innihélt DNR og AraC, með eða án MYLOTARG, í samræmi við upphaflega slembiröðun þeirra.
Lithuanian: Dozės ir grafiko keitimas
Icelandic: Breytingar á skömmtum og meðferðaráætlun
Lithuanian: Valdant pacientų, kuriems išsivystė sunki infekcija, kraujavimas (hemoragija) arba kitų mielosupresijos reiškinių, įskaitant sunkią neutropeniją arba pastovią trombocitopeniją, būklę gali reikėti atidėti dozės skyrimą arba visiškai nutraukti MYLOTARG vartojimą (žr.
Icelandic: Meðhöndlun sjúklinga með alvarlega sýkingu, blæðingu eða önnur áhrif mergbælingar, þar með talið alvarlega daufkyrningafæð eða viðvarandi blóðflagnafæð, getur krafist þess að lyfjagjöf sé frestað eða notkun MYLOTARG sé hætt fyrir fullt og allt (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Poveikis UGT substratams
Icelandic: Áhrif á UGT-hvarfefni
Lithuanian: • su infuzija susijusios reakcijos: MYLOTARG infuzijos metu arba greitai po jos patiriate tokius simptomus, kaip svaigulys, retesnis šlapinimasis, sumišimas, vėmimas, pykinimas, tinimas, dusulys arba širdies ritmo sutrikimai (tai gali būti komplikacija, kuri galbūt pavojinga gyvybei, vadinama navikų lizės sindromu).
Icelandic: • færð innrennslistengd viðbrögð: finnur fyrir einkennum eins og svima, minnkuðum þvaglátum, ruglingi, uppköstum, ógleði, bólgu, mæði eða hjartsláttartruflunum meðan á innrennsli MYLOTARG stendur eða fljótlega eftir það (það geta verið merki um hugsanlega lífshættulegan fylgikvilla sem nefnist æxlislýsuheilkenni).
Lithuanian: Gemtuzumabas ozogamicinas - tai antikūno ir vaisto konjugatas (AVK), kurį sudaro į CD33 nukreiptas monokloninis antikūnas (hP67.
Icelandic: Gemtuzumab ozogamicin er mótefni samtengt við lyf (antibody-drug conjugate), þ.e. einstofna mótefni gegn CD33 (hP67.6), sem er tengt með samgildu tengi við frumudrepandi efnið N-asetýlgamma-calicheamicín.
Lithuanian: • Intersticinė pneumonija (plaučių uždegimas, kuriuo sergant kosėjama ir sunku kvėpuoti)
Icelandic: Millivefslungnabólga (bólga í lungum sem veldur hósta og öndunarerfiðleikum)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hiperleukocitine (leukocitų skaičius ≥30 000/mm
Icelandic: Hjá sjúklingum með brátt mergfrumuhvítblæði (AML) með offjölgun hvítfrumna (hvítfrumnafjöldi ≥ 30.000/mm
Lithuanian: Pagrindinis vertinamosios baigties kriterijus buvo išgyvenamumas be reiškinių (IbR).
Icelandic: Aðalendapunktur var lifun án meintilvika (event-free survival).
Lithuanian: Norint suvaldyti toksinio poveikio kepenims požymius ir simptomus gali reikėti sustabdyti dozės skyrimą arba nutraukti MYLOTARG vartojimą (žr.
Icelandic: Meðhöndlun teikna og einkenna eituráhrifa á lifur getur krafist þess að gert sé hlé á gjöf MYLOTARG eða notkun lyfsins hætt (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 1 flakonas
Icelandic: Sjá skammtaráðleggingar fyrir upprætingarlotu í töflu 1.
Lithuanian: Formalių gemtuzumabo ozogamicino kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar á krabbameinsvaldandi áhrifum gemtuzumab ozogamicins.
Lithuanian: Mažiausia dozė, turinti poveikį embrionui ir vaisiui, atitinka 9,7 kartų didesnę nei klinikinė ekspozicija žmogui po trečiosios žmonėms skirtos 3 mg/m2 dozės, vertinant pagal AUC168 (žr.
Icelandic: Lægsti skammtur sem hafði eituráhrif á fóstur og fósturvísa samsvaraði 9,7-faldri klínískri útsetningu fyrir menn eftir þriðja 3 mg/m2 skammt fyrir menn samkvæmt AUC168 (sjá kafla 4.6).
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas
Icelandic: Minnkuð matarlyst
Lithuanian: 2-ojoje įtvirtinamojoje terapijos fazėje 80 (97,6 %) pacientų neutrofilų skaičius atsistatė iki 500/mm 3, o 79 (96,3 %) pacientams - iki
Icelandic: Í síðari upprætingarlotu meðferðarinnar náðu 80 sjúklingar (97,6%) endurheimt fjölda daufkyrninga sem nam 500/mm 3 og 79 sjúklingar (96,3%) náðu endurheimt fjölda daufkyrninga sem nam 1.000/mm
Lithuanian: Remiantis galimų rizikos veiksnių analize, suaugusiems pacientams, prieš kamieninių kraujodaros ląstelių transplantaciją (KKLT) arba po jos vartojusiems tik MYLOTARG, ir pacientams, turintiems vidutinį arba sunkų kepenų pažeidimą, padidėja VOL išsivystymo rizika (žr.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á hugsanlegum áhættuþáttum eru fullorðnir sjúklingar sem fengu MYLOTARG sem einlyfjameðferð, annað hvort fyrir eða eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna (haematopoietic stem cell transplant, HSCT) og sjúklingar með miðlungs eða verulega skerta lifrarstarfsemi í aukinni hættu á að fá VOD (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Nustatyta, kad N-acetil-gama-kalicheamicino DMH (atpalaiduojamas citotoksinas) turi mutageninį ir klastogeninį poveikį.
Icelandic: Fram kom að N-asetýl-gamma-calicheamicín DMH (frumudrepandi efnið sem er losað) veldur stökkbreytingum og litningaskemmdum.
Lithuanian: Prognozė pagal citogenetiką (nepalanki), N Mirčių skaičius, n (%)
Icelandic: Frumuerfðafræðilegir þættir (óhagstæðir), N Fjöldi dauðsfalla, n (%)
Lithuanian: • Kepenų venų okliuzinė liga (VOL), galinti pasireikšti kepenų padidėjimo požymiais, skausmu viršutinėje dešiniojoje pilvo dalyje, odos ir akių baltymų pageltimu, skysčio kaupimusi pilve,
Icelandic: Bláæðateppusjúkdómur í lifur (VOD), einkenni eru m.a. merki um lifrarstækkun, verkur ofarlega hægra megin í kviðarholi, gulur litur á húð eða í augnhvítum, vökvasöfnun í kviðarholi,
Lithuanian: Dėl mažo pacientų, kuriems išsiskyrė ApV, skaičiaus galutinių išvadų apie galimą antikūnų buvimo įtaką veiksmingumui ir saugumui pateikti negalima.
Icelandic: Ekki er hægt að draga endanlegar ályktanir um tengsl milli þess að mótefni fundust og hugsanlegra áhrifa á verkun og öryggi, vegna takmarkaðs fjölda sjúklinga sem mynduðu mótefni gegn lyfinu.
Lithuanian: 4 lentelę ir 4.4 bei 5.2 skyrius).
Icelandic: 3+7 DA-meðferð eina sér (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Gemtuzumabo ozogamicinas (GO) - tai į CD33 nukreiptas AVK.
Icelandic: Gemtuzumab ozogamicin er mótefni gegn CD33, samtengt við lyf.
Lithuanian: • Jeigu praskiesto vaistinio preparato negalima vartoti nedelsiant, jį galima laikyti ne ilgiau kaip 6 valandas šaldytuve (2 °C - 8 °C) gamintojo flakone, įskaitant ne daugiau kaip 3 valandas kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25 °C).
Icelandic: Ef ekki er hægt að nota blandaða lausnina strax má geyma hana í upprunalega hettuglasinu í allt að 6 klst. í kæli (2°C-8°C), en ekki lengur en í 3 klst. við stofuhita (lægri hita en 25°C).
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Lithuanian: 1 sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkinys
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Lithuanian: 2 sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkiniai
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Lithuanian: Gydoma paprastai nuo 3 iki 6 mėnesių.
Icelandic: Venjulega tekur meðferð um 3-6 mánuði.
Lithuanian: Būtina užsimauti pirštines.
Icelandic: Nota skal hanska.
Lithuanian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Ispanija
Icelandic: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spánn
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tiksliai, kokio preparato kiekio Jums reikia.
Icelandic: Læknirinn finnur út nákvæmlega hversu mikið lyf þú þarft.
Lithuanian: Paruošė: __________________
Icelandic: Útbúið af: ______________
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali praeiti, jei lašinė lašinama lėčiau ir ilgesnį laiką.
Icelandic: Þessar aukaverkanir gætu hætt ef innrennslið er gefið hægar og á lengri tíma.
Lithuanian: Rizikos santykis (95% P.I.
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% C.I.)
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vos tik pradėjus arba tęsiant gydymą.
Icelandic: Þetta getur gerst við upphaf meðferðar eða síðar í henni.
Lithuanian: Jei dėl toksinio poveikio mieloidiniam audiniui infuzija atidedama daugiau nei 35 dienoms nuo pirmosios ankstesniojo ciklo dozės infuzijos, reikia apsvarstyti, ar nereikėtų gydymą šiuo preparatu nutraukti.
Icelandic: Ef eituráhrif á merg seinka meðferð um meira en 35 daga eftir fyrsta skammt í fyrri lotu, á að íhuga að stöðva meðferð.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas Jums atliks tyrimus norėdamas patikrinti, ar vaistas gerai veikia.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir meðan á meðferðinni stendur til þess að fylgjast með því að lyfið verki á réttan hátt.
Lithuanian: 6 mėnesius.
Icelandic: 18 mánuðir
Lithuanian: Paruošimo data: ______________ Paruošimo laikas: ______________
Icelandic: Útbúið kl.: ______________
Lithuanian: • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (gydytojas tai pastebės kraujo tyrime);
Icelandic: hár blóðsykur (læknirinn sér þetta í blóðrannsóknum)
Lithuanian: Kiek vaisto bus leidžiama
Icelandic: Hversu mikið lyf verður þér gefið
Lithuanian: Jeigu Myocet liposomal pakliūna ant odos
Icelandic: Ef þú færð Myocet liposomal á húð
Lithuanian: Herpes zoster
Icelandic: Ristill (Herpes zoster)
Lithuanian: Lašinė bus nedelsiant nutraukta.
Icelandic: Stöðva þarf innrennslið tafarlaust.
Lithuanian: Kas yra Myocet liposomal ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Myocet liposomal og við hverju það er notað
Lithuanian: Vidutinė IILPT trukmė (mėnesiai)a
Icelandic: Meðal-PFS (í mánuðum)a
Lithuanian: • Įsiurbkite į švirkštą 1,9 ml liposomų.
Icelandic: Dragið upp 1,9 ml af lípósómum.
Lithuanian: Tai svarbu, nes Myocet liposomal gali įtakoti kitų vaistų poveikį.
Icelandic: Þetta er nauðsynlegt vegna þess að Myocet liposomal getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Lithuanian: Nustatyta, kad preparatai, slopinantys P-glikoproteiną (P-Gp), keičia doksorubicino ir doksorubicinolio pasiskirstymą (taip pat žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Það hefur sýnt sig að efni sem bæla P-glýkóprótein (P-gP) breyta eiginleikum doxórúbicíns og doxórúbícinóls (sjá jafnframt kafla 4.5).
Lithuanian: Vykdant klinikinę programą, buvo devyni atsitiktinės Myocet liposomal ekstravazacijos atvejai, tačiau nė vienas jų nebuvo susijęs su sunkiu odos pažeidimu, išopėjimu ar nekroze.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram níu tilvik gjafa utan æða fyrir slysni, en ekkert þeirra tengdist alvarlegum húðskaða, sármyndun eða drepi.
Lithuanian: Tai alerginės reakcijos požymiai, dėl to lašinę (infuziją) gali reikėti nutraukti,
Icelandic: Þær eru einkenni ofnæmisviðbragða og það gæti þurft að stöðva innrennslið:
Lithuanian: • ji leidžiama kartą kas 3 savaitės;
Icelandic: lyfið er gefið á þriggja vikna fresti.
Lithuanian: Vaikams Myocet liposomal saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 17 metų amžiaus neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Myocet liposomal hjá börnum að 17 ára aldri.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Myocet liposomal tiekiamas trijų flakonų sistema: (1) doksorubicino HCl, (2) liposomos ir
Icelandic: Myocet liposomal er kerfi sem samanstendur af 3 hettuglösum: (1) doxórúbicín HCl, (2) lípósóm og (3) búffer.
Lithuanian: Pavartojus Myocet liposomal gali svaigti galva. Jei jaučiate svaigulį arba nesate tikra, kad jaučiatės gerai, nevairuokite ir nevaldykite įrankių ar mechanizmų.
Icelandic: Verði vart við svima eða ef þér líður undarlega skaltu ekki aka eða stjórna tækjum eða vélum.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Myocet liposomal Myocet liposomal vartoti negalima:
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa Myocet liposomal Ekki má nota Myocet liposomal:
Lithuanian: • jeigu yra alergija doksorubicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir doxórúbicíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Myocet liposomal metu ir paskui bent 6 mėnesius.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni með Myocet liposomal stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas 4.2 skyriuje).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą temperatūros kontrolę, rekomenduojama naudoti 35 mm panardinamą termometrą.
Icelandic: Til að tryggja rétta hitastjórnun er ráðlegt að nota 35 mm hitamæli til að stinga inn.
Lithuanian: Be šių trijų sudedamųjų dalių, reikės 0,9% natrio chlorido injekcinio tirpalo doksorubicino HCl mlteliams ruošti.
Icelandic: Fyrir utan þessa þrjá efnisþætti þarf einnig 0,9% (w/v) natríumklóríðlausn til innspýtingar til þess að blanda doxórúbicín HCl.
Lithuanian: STIPRIAI PAPURTYKITE.
Icelandic: Geymið í kæli.
Lithuanian: • fosfatidilcholinas
Icelandic: • fosfatídýlkólín
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra įvardytos naudojant MedDRA pirmaeilius terminus ir nurodytos toliau pagal organų sistemų klasę ir dažnį (dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni - ≥ 1/10, dažni - nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni - nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100, dažnis nežinomas
Icelandic: MedDRA heiti aukaverkana talin upp eftir líffærakerfum og tíðni (tíðniflokkar eru: mjög algengar ≥1/10, algengar ≥1/100 til <1/10, sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100, tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Myocet liposomal, paprastai rekomenduojama išmatuoti kairiojo skilvelio išmetimo frakciją (KSIF), daugiavožtuvinės arteriografijos (MUGA) arba echokardiografijos metodu.
Icelandic: Áður en meðferð með Myocet liposomal hefst er venjulega regluleg mæling á útfallsbroti vinstra slegils (LVEF) ráðlögð, annað hvort með Multiple Gated Arteriography (MUGA) eða hjartaómskoðun.
Lithuanian: Įprastai šį vaistą skiria gydytojas arba slaugytoja.
Icelandic: Myocet liposomal er yfirleitt gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Lithuanian: 50% dozės sumažinimas
Icelandic: 50% skammtaminnkun
Lithuanian: Turi būti naudojami trys įdėklai, kurių kiekviename yra dvi 43,7 mm angos.
Icelandic: Nota verður þrjú inntök, hvert með tveim 43,7 mm opum.
Lithuanian: • šlapinimosi dažnio pokytis, skausmingas šlapinimasis arba kraujas šlapime.
Icelandic: breytingar á tíðni þvagláta, verkur við þvaglát eða blóð í þvagi
Lithuanian: • Visas infuzijai ir valymui naudotas priemones, įskaitant pirštines, reikia sudėti į pavojingų atliekų naikinimo maišą, kuris deginamas aukštoje temperatūroje.
Icelandic: Allan búnað til gjafar og hreinsunar, þar með talda hanska, á að setja í þar til gerðan áhættuúrgangspoka og farga honum með brennslu við háan hita.
Lithuanian: Ant pažeistos vietos reikia uždėti ledo ir palaikyti apie 30 minučių.
Icelandic: Leggja má ís að svæðinu í um 30 mínútur.
Lithuanian: Išimkite slėgio mažinimo priemonę.
Icelandic: Fjarlægið þrýstilokann.
Lithuanian: • Atsitiktinai patekus preparato ant odos arba į akis, būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Icelandic: Komist lyfið óvart í snertingu við húð eða augu skal meðhöndla tafarlaust með miklu magni af vatni.
Lithuanian: Dėl kardiomiopatijos gali staiga atsirasti širdies funkcijos nepakankamumas; tai gali pasitaikyti ir nutraukus gydymą.
Icelandic: Hjartabilun vegna hjartavöðvakvilla getur skyndilega komið fram og kann jafnframt að koma fram eftir að meðferð hefur verið hætt.
Lithuanian: Jis skiriamas kaip lašinė (infuzija) į veną.
Icelandic: Það er gefið sem dreypi (innrennsli) í bláæð.
Lithuanian: 3.1 Myocet liposomal infuzinio tirpalo ruošimas
Icelandic: 3.1 Undirbúningur Myocet liposomal
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių):
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10)
Lithuanian: Pacientėms, patiriančios tokį negalavimą, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga við þetta vandamál að stríða eiga að forðast akstur og stjórnun vélbúnaðar.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Icelandic: Ekki er víst að að allar pakkningastærðir séu markaðsettar.
Lithuanian: Galima pasirinkti vieną iš dviejų šildymo būdų: Techne DB-3 Dri Block kaitintuvą arba vandens vonelę.
Icelandic: Nota má tvær mismunandi hitunaraðferðir, Techne DB-3 Dri Block hitara eða vatnsbað:
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Lithuanian: Kai 3 flakonai sumaišomi kartu, vaiste būna apie 108 mg natrio.
Icelandic: Þegar innihaldi hettuglasanna þriggja hefur verið blandað saman inniheldur lyfjaskammturinn u.þ.b. 108 mg af natríum.
Lithuanian: Myocet liposomal galima infuzuoti tik specializuotuose gydymo ctotoksiniais preparatais skyriuose ir tik prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo chemoterapiniais preparatais patirties.
Icelandic: Notkun Myocet liposomal á að einskorða við deildir sem eru sérhæfðar í gjöf frumueyðandi lyfja og á eingöngu að gefa lyfið undir eftirliti læknis sem hefur reynslu í gjöf krabbameinslyfja.
Lithuanian: Vis dėlto doksorubicinas gali stiprinti kitų antinavikinių preparatų toksinį poveikį.
Icelandic: Þó getur doxórúbicín aukið eituráhrif annarra æxlishemjandi lyfja.
Lithuanian: Apie Myocet liposomal dozės mažinimą dėl kepenų funkcijos sutrikimo žr. 4.2 skyriuje.
Icelandic: Varðandi skammtaminnkun Myocet liposomal vegna skertrar lifrarstarfsemi, sjá kafla 4.2.
Lithuanian: Tai gali būti širdies nepakankamumo, neritmiško širdies darbo arba kalio koncentracijos sumažėjimo kraujyje požymiai;
Icelandic: Þetta geta verið einkenni hjartabilunar, óreglulegs hjartsláttar eða lágs kalíumstyrks í blóði þínu
Lithuanian: • tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas - gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują ir nuspręs, ar reikia specialaus gydymo.
Icelandic: • lystarleysi, niðurgangur, ógleði eða uppköst lækkuð gildi ákveðinna frumna í blóðinu - læknirinn mun fylgjast reglulega með blóði þínu vegna þessa og taka ákvörðun um hvort meðferðar sé þörf.
Lithuanian: Pastebėta doksorubicino sąveika su streptozocinu, fenobarbitaliu, fenitoinu ir varfarinu.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um milliverkanir doxórúbicíns við streptózócín, fenóbarbítal, fenýtóín og warfarín.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie pacientus su kepenų metastazėmis, rekomenduojama pradinę Myocet liposomal dozę sumažinti pagal šią lentelę
Icelandic: Á grundvelli takmarkaðra upplýsinga hjá sjúklingum með meinvörp í lifur, er mælt með að upphafsskammtur Myocet liposomal sé minnkaður samkvæmt eftirfarandi töflu.
Lithuanian: Mažesnė kardiotoksinio poveikio rizika taip pat stebėta atlikus retrospektyvią pacientų, kurie prieš tai vartojo adjuvantinį doksorubiciną (log-rank kriterijus P =0 ,001, santykinė rizika = 5,42), analizę.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á minnkaða hættu á eituráhrifum á hjarta í afturskyggnri rannsókn á sjúklingum sem áður höfðu fengið stuðningsmeðferð (adjuvant) með doxórúbicíni (log-rank P=0,001, áhættuhlutfall=5,42).
Lithuanian: Taip pat bus stebima, ar nepasireiškė šalutinis poveikis, toks kaip kraujo arba širdies sutrikimai.
Icelandic: Einnig verður fylgst með aukaverkunum, svo sem blóðvandamálum og hjartakvillum.
Lithuanian: Paruoštas Myocet liposomal tirpalas infuzuojamas į veną per 1 valandą.
Icelandic: Myocet liposomal er gefið sem innrennsli í bláæð á einni klukkustund.
Lithuanian: Tai priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto (matuojamo „kvadratiniais metrais" arba m2).
Icelandic: Það er reiknað út frá yfirborði líkamans, mældu í fermetrum (m2).
Lithuanian: Myocet liposomal saugumas ir veiksmingumas buvo nustatinėtas tiriant 61 metastaziniu krūties vėžiu sergančią pacientę (65 metų arba vyresnio amžiaus).
Icelandic: Öryggi og virkni Myocet liposomal var metið hjá 61 sjúklingi með brjóstakrabbamein með meinvörpum, 65 ára og eldri.
Lithuanian: Kas yra Myocet liposomal ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Myocet liposomal Kaip Myocet liposomal vartojamas Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Myocet liposomal
Icelandic: Upplýsingar um Myocet liposomal og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Myocet liposomal Hvernig gefa á Myocet liposomal Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Bilirubinas > 50 μmol/l
Icelandic: Bílírúbín > 50 µmól/l
Lithuanian: • Ištraukite švirkštu 20 ml injekcinio natrio chlorido (0,9%) tirpalo (pakuotėje jo nėra) ir suleiskite į doksorubicino HCl flakoną.
Icelandic: Dragið upp 20 ml af natríumklóríðlausn til innspýtingar (0,9%), (fylgir ekki með í pakkningunni) og sprautið því í hvert hettuglas með doxórúbicín HCl sem á að undirbúa.
Lithuanian: Liposomų pH nustatymas
Icelandic: pH-stilling lípósóma
Lithuanian: Doksorubicinas, kaip ir kiti antraciklinai, gali sukelti toksinį poveikį širdžiai.
Icelandic: Doxórúbicín og önnur antracýclín geta valdið eituráhrifum á hjarta.
Lithuanian: • varfarino (kraujo skystinimui);
Icelandic: warfarín - til blóðþynningar
Lithuanian: • niežtinti, sausa oda arba patinimas ties plaukų šaknimis;
Icelandic: • kláði, þurr húð eða bólga í kringum hársrætur
Lithuanian: Kaip ir su kitais antraciklinais ir doksorubicino preparatais, anksčiau švitintose vietose gali pasireikšti spinduliuotės poveikio atgaminimo reakcija.
Icelandic: Eins og við á um önnur antracýklín og doxórúbicín lyf geta alvarleg viðbrögð í húð vegna geislunar (radiation recall) komið fram á svæðum sem áður hafa fengið geislameðferð.