FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden 31 classificatieverzoeken ontvangen.
Slovak: Bolo prijatých 31 žiadostí o klasifikáciu.
Dutch: Daarna werd besloten om ten minste eenmaal per jaar gezamenlijke vergaderingen te houden en om vertegenwoordigers van elke groep de vergaderingen van de andere groep te laten bijwonen.
Slovak: Po tomto stretnutí sa dospelo k záveru, že spoločné stretnutia by sa mali konať aspoň raz ročne a zástupcovia jednotlivých skupín by sa mali zúčastňovať aj na stretnutiach ostatných skupín.
Dutch: Het is een hele eer om op deze post te worden benoemd en ik zie uit naar een goede samenwerking met de leden en met alle partners om het belangwekkende werk dat wij voor de burgers doen, verder te brengen.
Slovak: Je to pre mňa veľká česť, že som bol vymenovaný do tejto funkcie a teším sa na spoluprácu s členmi a všetkými partnermi na pokračovaní v dôležitej práci, ktorú vykonávame v mene občanov.
Dutch: Er werden twee (niet-klinische) inspecties op het gebied van goede laboratoriumpraktijken (GLP) uitgevoerd.
Slovak: Boli vykonané aj dve (neklinické) kontroly správnej laboratórnej praxe (SLP).
Dutch: Ook werden dit jaar Bulgarije en Roemenië in de Europese familie opgenomen.
Slovak: Tento rok sme privítali aj Bulharsko a Rumunsko v rodine národov EÚ.
Dutch: • het bij zijn werkzaamheden betrekken van vertegenwoordigers van patiënten, gezondheidszorgmedewerkers en overige belanghebbenden, om de dialoog over kwesties van gezamenlijk belang te bevorderen;
Slovak: • zapája zástupcov pacientov a zdravotníckych pracovníkov, ako aj ďalšie zainteresované strany do svojej práce s cieľom napomáhať dialógu o otázkach spoločného záujmu;
Dutch: 95 % van de verzoeken om toegang tot documenten werd binnen de geldende termijnen afgehandeld.
Slovak: Deväťdesiatpäť percent žiadostí o prístup k dokumentom bolo spracovaných v rámci stanovených lehôt.
Dutch: Zorgen over geringe aantal nieuwe MRL-aanvragen
Slovak: Obavy z nízkeho počtu nových žiadostí o MLR
Dutch: Het Europese geneesmiddelennetwerk - een partnerschap van meer dan 40 regelgevende instanties op het gebied van geneesmiddelen in de Europese Unie (EU) - vormt de basis tot het succes van het EMEA.
Slovak: Európska sieť liekov - partnerstvo viac ako 40 regulačných orgánov liekov Európskej únie (EÚ) - je základom úspechu agentúry EMEA.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was betrokken bij het opstellen van het actieplan voor de tenuitvoerlegging van de strategische onderzoeksagenda, dat in augustus 2007 werd gepubliceerd.
Slovak: Agentúra sa podieľala na príprave akčného plánu na plnenie strategického programu výskumu, ktorý bol uverejnený v auguste 2007.
Dutch: Indicatie-uitbreidingen verruimen het toepassingsgebied van bestaande geneesmiddelen
Slovak: Rozšírenie indikácií rozširuje rozsah pôsobnosti existujúcich liekov
Dutch: Daarnaast waren er nog 124 gedetacheerde nationale deskundigen en arbeidscontractanten.
Slovak: Okrem nich pre agentúru pracovalo 124 vyslaných národných expertov a zmluvných zamestnancov.
Dutch: Met het van kracht worden van Verordening (EG) nr. 1901/2006 betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, op 26 januari 2007, kreeg het Geneesmiddelenbureau er geheel nieuwe taken bij.
Slovak: Nadobudnutím účinnosti nariadenia (ES) č. 1901/2006 o liekoch na pediatrické použitie (pediatrického nariadenia) 26. januára 2007 dostala agentúra úplne nové zodpovednosti.
Dutch: Vaccinatie wordt beschouwd als een belangrijke methode om de aandoening onder controle te houden.
Slovak: Očkovanie sa preto považuje za dôležitý spôsob kontroly.
Dutch: Het aantal aanvragen was 85, met gemiddeld 2 tot 4 indicaties per aanvraag.
Slovak: Tieto zodpovedali 85 žiadostiam priemerne s 2 až 4 indikáciami na žiadosť.
Dutch: 2.5 Parallelle distributie
Slovak: Paralelná distribúcia
Dutch: Nieuw richtsnoer beschikbaar
Slovak: Nové usmernenie je už k dispozícii
Dutch: De eerste gezamenlijke vergadering met patiëntenorganisaties en gezondheidszorgmedewerkers werd gehouden op 1 juni 2007.
Slovak: Prvé spoločné stretnutie s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi sa konalo 1. júna 2007.
Dutch: Het EMEA ontving aanvragen voor PIP's en volledige of gedeeltelijke vrijstellingen voor 202 indicaties.
Slovak: Agentúra EMEA prijala žiadosti o PVP a úplné alebo čiastočné výnimky týkajúce sa 202 indikácií.
Dutch: Fees and other income
Slovak: Poplatky a ostatné príjmy
Dutch: Samenvatting van het dertiende jaarverslag van het EMEA
Slovak: Zhrnutie trinástej výročnej správy agentúry EMEA
Dutch: Ook wil ik de leden van alle wetenschappelijke comités en werkgroepen danken voor hun harde werk, evenals de medewerkers van de Europese Commissie voor hun niet aflatende steun.
Slovak: Chcem sa poďakovať členom všetkých vedeckých výborov a pracovných skupín za ich usilovnú prácu a ďakujem aj zamestnancom Európskej komisie za ich nepretržitú podporu.
Dutch: Grotere interactie met gezondheidszorgmedewerkers, patiënten en consumenten
Slovak: Ďalší rozvoj vzťahov medzi zdravotníckymi pracovníkmi, pacientmi a spotrebiteľmi
Dutch: Volgens de herziene EU-wetgeving kunnen lidstaten verwijzingen voor kruidengeneesmiddelen initiëren.
Slovak: Podľa revidovaných právnych predpisov EÚ môžu členské štáty iniciovať sporné podania týkajúce sa rastlinných liekov.
Dutch: Negen aanvragen werden ingetrokken voor er een advies was uitgebracht.
Slovak: Deväť žiadostí bolo stiahnutých ešte pred vydaním stanoviska.
Dutch: Genito-urinary
Slovak: Genito-urinálna
Dutch: Het volledige jaarverslag voor 2007, zoals aangenomen door de raad van bestuur op 6 maart 2008, is te vinden op de website van het EMEA:
Slovak: Úplné znenie výročnej správy za rok 2007 prijala správna rada 6. marca 2008 a je dostupné na internetovej stránke EMEA:
Dutch: Na gesprekken met de Europese Commissie werd het onderwerp "Relatieve veiligheid van NSAID's" (niet-steroïde ontstekingsremmers) opgenomen in het werkprogramma 2007 voor het thema gezondheid van het zevende kaderprogramma.
Slovak: Diskusie s Európskou komisiou viedli k zaradeniu témy „Relatívna bezpečnosť nesteroidných protizápalových liekov (non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)" do pracovného programu na rok 2007 pod tému zdravotníctvo 7. rámcového programu.
Dutch: Deskundigen nemen deel aan de werkzaamheden van het EMEA als leden van de wetenschappelijke comités, werkgroepen, wetenschappelijke adviesgroepen of aanverwante groepen.
Slovak: Odborníci sa podieľajú na práci agentúry EMEA ako členovia vedeckých výborov, pracovných skupín, vedeckých poradných skupín alebo podobných skupín.
Dutch: In april 2007 werd de eerste versie van EudraGMP gelanceerd, en in december 2007 werd versie 1.1. in productie genomen.
Slovak: Prvá verzia aplikácie EudraGMP začala fungovať v apríli 2007 a verzia 1.1 bola uvedená do činnosti v decembri 2007.
Dutch: • Wij communiceren op een open en transparante manier met al onze partners, belanghebbenden en collega's.
Slovak: So všetkými partnermi, zainteresovanými stranami a kolegami komunikujeme otvorene a transparentne.
Dutch: Hiermee kwam het totale aantal bedrijven waaraan een KMO-status is toegekend eind 2007 op 246.
Slovak: Tým sa celkový počet spoločností, ktorým bolo priznané postavenie MSP zvýšil koncom roka 2007 na 246.
Dutch: Sponsoren kunnen verzoeken om advies over de vraag of hun product als geneesmiddel kan worden geclassificeerd, zodat het voor EMEA-procedures in aanmerking komt.
Slovak: Sponzori môžu požiadať o radu, či ich sa výrobok môže klasifikovať ako liek, a tým by sa na neho vzťahovali postupy EMEA.
Dutch: 5 TELEMATICASTRATEGIE VAN DE EU
Slovak: 5 STRATÉGIA TELEMATIKY
Dutch: • Wij hechten grote waarde aan de bijdrage van onze partners en belanghebbenden aan ons werk.
Slovak: Ceníme si príspevok našich partnerov a zainteresovaných strán k našej práci.
Dutch: • Ketek (telitromycine).
Slovak: Ketek (telitromycín).
Dutch: In augustus 2007 becommentarieerde het HMPC de ontwerpmededeling van de Commissie aan de Raad en het Europees Parlement, die in mei 2007 met het oog op openbare raadpleging werd gepubliceerd, over de ervaring die is opgedaan met de toepassing van de bepalingen van hoofdstuk 2 bis van Richtlijn 2001/83/EG (geïntroduceerd door Richtlijn 2004/24/EG) over voor traditionele kruidengeneesmiddelen geldende bijzondere bepalingen.
Slovak: V auguste 2007 predložil výbor HMPC pripomienky k návrhu oznámenia Komisie Rade, ktorý Európsky parlament v máji 2007 predložil na konzultácie o skúsenostiach získaných pri uplatňovaní ustanovení kapitoly 2a smernice 2001/83/ES (zavedené smernicou 2004/24/ES) o konkrétnych ustanoveniach platných pre tradičné rastlinné lieky.
Dutch: KMO-bureau: ondersteuning van innovatie bij Europese KMO's
Slovak: Kancelária pre MSP: podpora inovácií MSP v Európe
Dutch: De KMO-handleiding werd in 2007 bijgewerkt aan de hand van de ervaringen die in de loop van 2006 waren opgedaan.
Slovak: Príručka pre MSP sa v roku 2007 aktualizovala tak, aby zohľadňovala skúsenosti získané počas roku 2006.
Dutch: Studiebijeenkomsten, conferenties en opleiding
Slovak: Workshopy, konferencie, školenia
Dutch: De elektronische uitwisseling van informatie op het gebied van geneesmiddelenbewaking binnen de EU wordt beter, evenals actieve surveillance, harmonisatie en risicobeheer.
Slovak: Elektronická výmena informácií získaných pri dohľade nad liekmi v rámci EÚ sa zlepšuje, rovnako ako sa zlepšuje aj aktívny dohľad, harmonizácia a riadenie rizík.
Dutch: Er werd één aanvraag ontvangen voor wetenschappelijk advies over geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Slovak: Bola prijatá jedna žiadosť o vedecké stanovisko k lieku určenému na trhy mimo EÚ.
Dutch: • het publiceren van neutrale en begrijpelijke informatie over geneesmiddelen en het gebruik ervan;
Slovak: • uverejňuje nestranné a zrozumiteľné informácie o liekoch a ich použití;
Dutch: • 2 vaccins voor varkens tegen het porcine circovirus type 2.
Slovak: • 2 vakcíny pre ošípané proti prasačiemu circovírusu typu 2.
Dutch: Het statusrapport van het HMPC over de voortgang van de tenuitvoerlegging van de richtlijn sinds deze van kracht is geworden, dat was doorgestuurd naar de Europese Commissie voor de voorbereiding van haar ontwerpmededeling, werd op de EMEA-website gepubliceerd.
Slovak: Správa výboru HMPC o stave pokroku, ktorý sa dosiahol pri vykonávaní smernice od nadobudnutia jej účinnosti, ktorú výbor predložil Európskej komisii na účely prípravy návrhu oznámenia Európskou komisiou, bola uverejnená na internetovej stránke agentúry EMEA.
Dutch: Conferentie over klinische onderzoeken
Slovak: Konferencia o klinických skúškach
Dutch: De vaccins werden goedgekeurd onder uitzonderlijke omstandigheden en zijn onderworpen aan specifieke verplichtingen en follow-upmaatregelen, waaronder aangescherpte maatregelen voor geneesmiddelenbewaking, om het veilige gebruik van deze middelen te garanderen;
Slovak: Vakcíny sú povolené za výnimočných okolností a preto sa na ne vzťahujú špecifické povinnosti a následné opatrenia vrátane sprísnených opatrení dohľadu nad liekmi s cieľom zabezpečiť bezpečné používanie týchto liekov;
Dutch: De gemiddelde tijd die nodig is voor de beoordelingsfase, de fase na het advies en de besluitfase in de gecentraliseerde procedure bleef ongeveer gelijk ten opzichte van 2006.
Slovak: Priemerný čas potrebný na etapu hodnotenia a etapu od vydania stanoviska po rozhodnutie v rámci centralizovaného postupu je aj naďalej približne na úrovni roku 2006.
Dutch: Kortom, 2007 was een buitengewoon vruchtbaar jaar waarin, zoals u bij het lezen van dit jaarverslag zult merken, op tal van terreinen veel werk is verzet.
Slovak: Na záver treba poznamenať, že rok 2007 bol veľmi produktívnym rokom s intenzívnymi aktivitami v mnohých oblastiach ako sami zistíte, keď si podrobne prečítate túto výročnú správu.
Dutch: Naast de voorbereidende specificatiewerkzaamheden voor de volgende grote upgrade, werden er technische upgrades in het systeem ingevoerd.
Slovak: Okrem predbežnej špecifikácie prác pre nasledujúcu väčšiu aktualizáciu sa urobili technické aktualizácie systému.
Dutch: Goede voortgang bij tenuitvoerlegging regels voor toegang tot documenten
Slovak: Veľký pokrok dosiahnutý pri uplatňovaní pravidiel o prístupe k dokumentom
Dutch: Uitbreiding EU
Slovak: Rozšírenie EÚ
Dutch: • het ontwikkelen van beste praktijken voor de beoordeling van en het toezicht op geneesmiddelen in Europa en samen met de lidstaten en de Europese Commissie bijdragen aan de harmonisering van de regelgevingsnormen op internationaal niveau.
Slovak: • vypracúva najlepšiu prax pre hodnotenie liekov a dohľad nad liekmi v Európe a spolu s členskými štátmi a Európskou komisiou prispieva k harmonizácii regulačných noriem na medzinárodnej úrovni.
Dutch: Er werden 2 adviezen aangenomen na een versnelde beoordeling van de aanvraag.
Slovak: Dve stanoviská boli prijaté na základe zrýchleného hodnotenia žiadosti.
Dutch: Het CVMP steunde een reeks voorstellen voor maatregelen waarmee het EMEA bedrijven zou kunnen helpen bij het indienen van aanvragen via de gecentraliseerde procedure met betrekking tot beperkte markten, overeenkomstig de eisen van artikel 79 van Verordening (EG) nr. 726/2004.
Slovak: Výbor CVMP schválil súbor návrhov opatrení, ktoré by mohla poskytovať agentúra EMEA na pomoc spoločnostiam pri predkladaní žiadostí týkajúcich sa obmedzených trhov prostredníctvom centralizovaného postupu v súlade s požiadavkami článku 79 nariadenia 726/2004.
Dutch: Scientific opinions for non-EU markets
Slovak: Odborné stanoviská pre trhy mimo EÚ
Dutch: Verdere verbeteringen met betrekking tot informatieverstrekking over geneesmiddelen
Slovak: Ďalšie zlepšenia v súvislosti s poskytovaním informácií o liekoch
Dutch: Er waren 441 medewerkers bij het EMEA in dienst.
Slovak: Počet zamestnancov agentúry EMEA dosiahol 441.
Dutch: Andere terreinen van samenwerking waren bijvoorbeeld de ontwikkeling van telematica en de discussie over de planning van resources en vaardigheden.
Slovak: Medzi ďalšie oblasti spolupráce patril rozvoj telematiky a diskusia o spoločnom plánovaní zdrojov a právomocí.
Dutch: De aantallen eerste kennisgevingen van parallelle distributie en kennisgevingen van een verandering overtroffen de verwachtingen.
Slovak: Počet prvých oznámení o paralelnej distribúcii a oznámení zmien prevýšili predpokladané počty.
Dutch: Vroege dialoog met opdrachtgevers
Slovak: Včasný dialóg so sponzormi
Dutch: Dit plan verschaft nu de vereiste voorspelbaarheid aangaande de toekomstige ontwikkeling van EVV die de nationale bevoegde instanties nodig hebben voor toewijzing van de benodigde middelen om een volledige en tijdige tenuitvoerlegging van EVV te waarborgen.
Slovak: Tento plán teraz umožňuje požadovanú predvídateľnosť budúceho vývoja EVV, ktorá je nevyhnutná na to, aby príslušné národné orgány mohli vyčleniť potrebné zdroje na zabezpečenie jej implementácie v plnom rozsahu a včas.
Dutch: De geneesmiddelenbewaking in de veterinaire sector in de EU blijft aan veranderingen onderhevig als gevolg van de herziene geneesmiddelenwetgeving die in 2004 werd ingevoerd.
Slovak: Dohľad nad liekmi vo veterinárnom sektore v EÚ aj naďalej prechádza významnými zmenami, ktoré si vyžiadala revízia farmaceutických právnych predpisov v roku 2004.
Dutch: Bevordering van de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen voor beperkte markten
Slovak: Stimulovanie dostupnosti veterinárnych liekov na obmedzených trhoch
Dutch: Gedurende 2007 heeft het EMEA nauw met anderen in het Europees Geneesmiddelenstelsel samengewerkt, vooral op het terrein van risicobeheer, dat van zo'n fundamenteel belang is voor onze taak bij de bescherming van de consument.
Slovak: Počas roka 2007 agentúra EMEA pracovala v úzkej spolupráci s ostatnými účastníkmi Európskej siete liekov najmä v oblasti riadenia rizík, ktorá je pre našu úlohu ochrany našich spotrebiteľov rozhodujúca.
Dutch: Het EMEA gaf aanwijzingen en trainingen aan KMO's.
Slovak: Agentúra EMEA poskytla MSP usmernenie a školenia.
Dutch: De ontwikkeling van het Eudra DataWarehouse werd voortgezet.
Slovak: Pokračoval vývoj databázy Eudra DataWarehouse.
Dutch: Ook waren er 47 aanvragen die betrekking hadden op de complexere type II-wijzigingen.
Slovak: Ďalších 47 žiadostí sa týkalo väčších zmien typu II.
Dutch: Hiervan had 90 % betrekking op vervolgaanvragen en 86 % op aanvragen voor uitbreiding van de indicatie.
Slovak: Z týchto žiadostí sa 90 % týkalo žiadostí o rozšírenie registrácie a 86 % sa týkalo žiadostí o rozšírenie indikácií.
Dutch: De meeste nationale bevoegde instanties hebben inmiddels het systeem geïnstalleerd of hebben voor een ander instrument gekozen.
Slovak: Rozšírenie používania medzi príslušnými národnými orgánmi malo za následok, že väčšina týchto orgánov už má systém nainštalovaný alebo sa rozhodli pre iný nástroj.
Dutch: Het EMEA heeft wederom een jaar beleefd van uitbreiding op al zijn werkterreinen.
Slovak: Agentúra EMEA zaznamenala ďalší rok rozšírenia činností vo všetkých oblastiach.
Dutch: Bovendien gaven de lidstaten aan dat de kwaliteit van de door de geneesmiddelenindustrie aangeleverde vertalingen over het algemeen goed was.
Slovak: Okrem toho, spätná väzba od členských štátov naznačuje, že celková kvalita prekladov, ktoré poskytuje farmaceutický priemysel, je veľmi dobrá.
Dutch: Het totale aantal nieuwe aanvragen (90) was hoger dan ooit.
Slovak: Celkový počet nových žiadostí (90) bol vyšší ako v ktoromkoľvek inom roku.
Dutch: Met de totstandkoming van dit nieuwe wetgevingskader en de uitvoering die het EMEA hieraan geeft, kunnen kinderen in heel Europa baat hebben bij specifiek voor hen ontwikkelde geneesmiddelen waarbij hun belangen voorop staan.
Slovak: Vďaka vytvoreniu tohto nového legislatívneho rámca a jeho uplatňovania agentúrou EMEA budú môcť deti v celej Európe užívať lieky, ktoré sú vyvinuté s ohľadom na ich osobitné potreby a s čo najlepším záujmom v srdci.
Dutch: Evenzo zijn er nu nieuwe preventie- en behandelmogelijkheden op diergeneeskundig gebied beschikbaar voor voedselproducerende dieren en huisdieren in Europa.
Slovak: Podobne sú teraz v Európe k dispozícii nové možnosti prevencie a liečby zvierat určených na výrobu potravín a spoločenských zvierat.
Dutch: Bijna de helft van de aangewezen weesgeneesmiddelen is voor behandeling van kinderen
Slovak: Takmer polovica zaradených liekov na ojedinelé ochorenia je určených na liečbu detí
Dutch: De meeste van deze bedrijven ontwikkelen geneesmiddelen voor menselijk gebruik, 9 bedrijven ontwikkelen diergeneesmiddelen, 8 bedrijven ontwikkelen geneesmiddelen voor zowel menselijk als diergeneeskundig gebruik, en 19 bedrijven zijn regelgevingsconsulenten.
Slovak: Väčšina týchto spoločností vyvíja lieky na humánne použitie, 9 vyvíja lieky na veterinárne použitie, 8 vyvíja lieky na aj na humánne, aj na veterinárne použitie a 19 sú regulačné konzultačné inštitúcie.
Dutch: Het aantal goedgekeurde adviezen of kennisgevingen na vergunningverlening nam zelfs nog sterker toe en was 37 % hoger dan het voorgaande jaar.
Slovak: U stanovísk alebo oznámení, ktoré boli prijaté po vydaní povolení, bol tento nárast ešte výraznejší a predstavoval zvýšenie o 37 % v porovnaní s predchádzajúcim rokom.
Dutch: • het aanbevelen van veilige grenswaarden voor residuen van diergeneesmiddelen die worden gebruikt bij dieren die voor de voedselproductie bestemd zijn, aan de hand waarvan de Europese Commissie maximumwaarden voor residuen kan vaststellen;
Slovak: • odporúča bezpečné limity pre rezíduá veterinárnych liekov, ktoré sa používajú u zvierat určených na výrobu potravín, na účely stanovenia maximálnych limitov rezíduí Európskou komisiou;
Dutch: De eerste vergadering van het PDCO vond plaats op 4 en 5 juli 2007.
Slovak: Prvé zasadnutie Pediatrického výboru sa konalo 4. a 5. júla 2007.
Dutch: 1.5 Openheid, communicatie en informatieverstrekking
Slovak: Transparentnosť, komunikácia a poskytovanie informácií
Dutch: De door het KMO-bureau verleende diensten omvatten onder meer de afhandeling van verzoeken om verlaging of opschorting van vergoedingen, verzoeken om administratieve ondersteuning - er werden meer dan driemaal zoveel verzoeken ontvangen als verwacht - en ondersteuning bij het vertalen van productinformatie.
Slovak: Medzi služby poskytované Kanceláriou pre MSP patrilo spracovanie žiadostí o zníženie alebo odpustenie poplatku, žiadostí o administratívnu pomoc (bolo prijatých vyše trikrát viac žiadostí ako sa pôvodne predpokladalo) a žiadostí o podporu na preklady informácií o výrobkoch.
Dutch: Op organisatorisch niveau werden voorzitters en vicevoorzitters gekozen voor vier van de wetenschappelijke comités, waaronder het nieuwe Comité Pediatrie, en een nieuwe voorzitter voor de raad van bestuur.
Slovak: Na organizačnej úrovni sa v EMEA uskutočnili voľby predsedov a podpredsedov v štyroch vedeckých výboroch vrátane nového Pediatrického výboru a nového predsedu správnej rady agentúry.
Dutch: In 2007 waren de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau met betrekking tot openheid en communicatie toegespitst op bestaande activiteiten.
Slovak: V roku 2007 sa činnosť agentúry súvisiaca s transparentnosťou a komunikáciou sústredila na konsolidáciu existujúcich činností.
Dutch: Met het oog op de mogelijke toetreding van Kroatië en Turkije organiseerde het Geneesmiddelenbureau in beide landen een conferentie om de basis te leggen voor hun mogelijke toekomstige integratie in het Europese geneesmiddelennetwerk.
Slovak: Vzhľadom na možné pristúpenie Chorvátska a Turecka agentúra zorganizovala v každej z týchto krajín konferenciu s cieľom pripraviť základy pre ich prípadnú budúcu integráciu do Európskej siete liekov.
Dutch: Raadpleging over ervaringen met de richtlijn kruidengeneesmiddelen
Slovak: Konzultácie o skúsenostiach so smernicou o rastlinných liekoch
Dutch: Met EudraNet werden zeer goede prestaties geleverd, zowel wat betreft de systeembeschikbaarheid als de kwaliteit van het beheer, de ontwikkeling en het functioneren van EudraNet-toepassingen (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database, enz.).
Slovak: Dosiahla sa vysoká výkonnosť systému EudraNet pokiaľ ide o dostupnosť systému, ako aj o kvalitu riadenia, vývoja a fungovania aplikácii EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, databáza odborníkov, atď.)
Dutch: Het CHMP keurde twee adviezen goed inzake wetenschappelijke kwesties in het kader van artikel 5, lid 3.
Slovak: Výbor CHMP prijal 2 stanoviská k vedeckým záležitostiam v rámci postupu podľa článku 5 ods.
Dutch: In 2007 vroegen 212 bedrijven een KMO-status aan, waarvan er 172 werden toegekend.
Slovak: V roku 2007 požiadalo o postavenie MSP 212 spoločností, z čoho 172 žiadostí bolo schválených.
Dutch: Het aantal eerste aanvragen per werkzame stof, d.w.z. zonder dubbele aanvragen, lag evenwel 19 % lager dan in 2006.
Slovak: Počet prvých žiadostí podľa účinných látok, t.j. bez duplicitných žiadostí, bol o 19 % nižší ako v roku 2006.
Dutch: Het werk hieraan is nog nauwelijks begonnen, omdat richtsnoeren die essentieel zijn om de reikwijdte en functionaliteit van het voorgestelde systeem te bepalen, nog niet in definitieve vorm beschikbaar zijn.
Slovak: Práce na tejto databáze sa sotva začali, pretože zatiaľ nie je k dispozícii konečná verzia usmernení, ktoré sú rozhodujúce pre určenie rozsahu a fungovania navrhovaného systému.
Dutch: Het EMEA vaardigde een besluit uit over een "lijst van klassevrijstellingen", die voorwaarden omvat die geen betrekking hebben op kinderen, zodat vrijstelling kan worden verleend van de eis om een PIP in te dienen.
Slovak: EMEA vydala rozhodnutie o „zozname výnimiek pre určité triedy", ktoré zahŕňa zdravotné stavy, ktoré sa nevyskytujú u detí a u ktorých je preto možné udeliť výnimku z požiadavky na predloženie PVP.
Dutch: Vier positieve adviezen hadden betrekking op de uitbreiding van bestaande MRL's naar andere diersoorten.
Slovak: Štyri kladné stanoviská sa týkali rozšírenia existujúcich MLR na ostatné druhy.
Dutch: In samenwerking met de Internationale Federatie voor diergezondheid IFAH-Global, trad het EMEA op 15 en 16 november 2007 op als gastheer voor de Wereldconferentie over diergezondheid.
Slovak: V dňoch 15. a 16. novembra 2007 zorganizovala agentúra EMEA v spolupráci s federáciou IFAHGlobal (International Federation for Animal Health Europe) konferenciu o globálnom zdraví zvierat.
Dutch: Actieplan voor Europese strategie voor het toezicht op de geneesmiddelenbewaking
Slovak: Akčný plán pre Európsku stratégiu dohľadu