FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is aangetoond dat het diergeneesmiddel na verspreiding in het milieu stabiel is gedurende 7 dagen bij een temperatuur tot 25 °C.
Finnish: Valmisteen on osoitettu säilyvän ympäristössä 7 päivää enintään 25 °C:ssa.
Dutch: Geïmmuniseerde dieren zijn beschermd tegen infectie met ‘wild' rabiësvirus en dragen rabiës niet over.
Finnish: Rokotetut eläimet saavat suojan luonnossa esiintyvän rabiesviruksen aiheuttamalta infektiolta eivätkä tartuta rabiesta.
Dutch: Lokaas:
Finnish: Apuaineet:
Dutch: Vloeibaar vaccin dat zich bevindt in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Finnish: Nestemäinen rokote on pakattu polymeeri-/alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on upotettu kohdeeläinlajeja houkuttelevaan syöttimassaan.
Dutch: Met bijvoorbeeld PCR-methoden kan dit vaccinvirus worden onderscheiden van andere rabiësvirusstammen, inclusief de SAD B19-stam waarvan het is afgeleid.
Finnish: Tämän rokoteviruksen voi erottaa muista rabiesviruskannoista ja myös emokannasta esimerkiksi PCRmenetelmillä.
Dutch: Rabitec is een gemodificeerd levend rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen en wasbeerhonden.
Finnish: Rabitec on eläviä viruksia sisältävä muokattu rabiesrokote, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta ketuille ja supikoirille.
Dutch: De vaccinsuspensie bevindt zich in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Finnish: Rokotesuspensio on pakattu polymeeri-/alumiiniläpipainopakkauksiin, jotka on upotettu kohdeeläinlajeja houkuttelevaan syöttimassaan.
Dutch: Om regio's te beschermen die vrij zijn van rabiës, kan er met lokazen een vaccinatiegebied worden gecreëerd of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden suojaamiseksi syöttejä voidaan levittää rokotusvyöhykkeeksi tai pistemäisesti.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar bij/beneden -15 °C.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta -15 °C:ssa tai kylmemmässä.
Dutch: Het wordt aanbevolen om bij het hanteren en verspreiden van lokazen latex wegwerphandschoenen te dragen.
Finnish: Syöttejä käsiteltäessä ja levitettäessä on suositeltavaa käyttää kertakäyttöisiä kumikäsineitä.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologische middelen voor hondachtigen, levende virusvaccins ATCvet-code:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille, eläviä viruksia sisältävät rokotteet.
Dutch: BLISTERVERPAKKING VAN PVC/ALUMINIUM
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT PVC-/alumiiniläpipainopakkaus
Dutch: In gebieden met een hogere populatiedichtheid van vossen/wasbeerhonden wordt een grotere verspreidingsdichtheid aanbevolen.
Finnish: Suurempaa levitystiheyttä suositellaan alueille, joilla kettujen/supikoirien esiintymistiheys on suuri.
Dutch: Paraffine
Finnish: Parafiini
Dutch: Daar dit vaccin is bereid met verzwakte levende micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van de gebruiker en anderen die meewerken aan het gebruik te voorkomen.
Finnish: Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin.
Dutch: Rabitec wordt gebruikt voor het teweegbrengen van beschermende immuniteit bij vossen en wasbeerhonden via de orale toedieningsweg, deze immuniteit kenmerkt zich door de vorming van (neutraliserende) antilichamen die specifiek zijn voor het rabiësvirus, de vorming daarvan wordt voornamelijk gestimuleerd door het G-proteïne (glycoproteïne).
Finnish: Rokote käynnistää rabiesviruskohtaisten (neutraloivien), pääasiassa G-proteiinin (glykoproteiinin) indusoimien vasta-aineiden muodostumista.
Dutch: Kokosvet
Finnish: PAKKAUSKOKO
Dutch: Omhullingen of zakken van kunststoffolie in kartonnen dozen van:
Finnish: Pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät:
Dutch: Vismeel
Finnish: Palmuöljy
Dutch: De lokazen zijn verpakt in omhullingen of zakken van kunststoffolie in kartonnen dozen van:
Finnish: Syötit on pakattu muovikelmuun tai -pusseihin ja pahvilaatikoihin, jotka sisältävät
Dutch: Rabitec suspensie voor oraal gebruik voor vossen en wasbeerhonden
Finnish: Rabitec oraalisuspensio ketuille ja supikoirille
Dutch: Vaccinatiecampagnes worden normaal gesproken tweemaal per jaar in het voorjaar en het najaar gedurende opeenvolgende jaren uitgevoerd, tot ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in het gebied.
Finnish: Rokotuskampanjoita tehdään tavanomaisesti kahdesti vuodessa (keväisin ja syksyisin) useiden peräkkäisten vuosien ajan ja vähintään kaksi vuotta viimeisen alueella vahvistetun rabiestapauksen jälkeen.
Dutch: De bescherming tegen het virus houdt ten minste zes maanden aan.
Finnish: Suojaus virusta vastaan kestää vähintään kuusi kuukautta.
Dutch: De lokazen dienen voorzichtig te worden gehanteerd.
Finnish: Syöttejä on käsiteltävä varoen.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rabitec is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rabitecia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat rond 90% van de vossen en wasbeerhonden binnen 15 dagen na het opeten van het lokaas antistoffen tegen het rabiësvirus produceert.
Finnish: Laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että noin 90 prosenttia ketuista ja supikoirista tuottaa rabiesviruksen vasta-aineita 15 vuorokauden kuluessa syötin syömisestä.
Dutch: Overige informatie over Rabitec
Finnish: Muita tietoja Rabitecista
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rabitec.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rabitecin käytöstä.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rabitec groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Rabitecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: De bescherming houdt na vaccinatie ten minste zes maanden aan.
Finnish: Suoja kestää noin kuusi kuukautta rokotuksen jälkeen.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan het rabiësvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller kunnen reageren, wat zal helpen om tegen de ziekte te beschermen.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin rabiesvirukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti, mikä auttaa suojautumaan sairautta vastaan.
Dutch: Er dienen passende maatregelen te worden genomen om verontreiniging te voorkomen, zoals door het dragen van beschermende kleding en rubberen wegwerphandschoenen, aangezien het vaccin is bereid met gemodificeerd levend virus.
Finnish: Kontaminaatio on estettävä asianmukaisilla varotoimilla, kuten käyttämällä suojavaatteita ja kertakäyttöisiä kumikäsineitä, sillä rokote on valmistettu muokatusta elävästä viruksesta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rabitec.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rabitec-lääkevalmistetta.
Dutch: Het aantal verspreide lokazen hangt af van de dichtheid van de vossen- en de vossenen wasbeerhondenpopulatie en de aard van het vaccinatiegebied.
Finnish: Levitettävien syöttien määrä määräytyy kettu- ja supikoirapopulaation tiheyden sekä rokotusalueen luonteen mukaan.
Dutch: Waarom is Rabitec goedgekeurd?
Finnish: Miksi Rabitec on hyväksytty?
Dutch: De lokazen worden op het land of vanuit de lucht verspreid en het vaccinatiegebied mag niet groter zijn dan 5 000 km2.
Finnish: Rokotusalueen on oltava suurempi kuin 5 000 km2.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rabitec is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en mensen die het product hanteren of er mee in contact komen moeten nemen.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Rabitecia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja valmistetta käsittelevien tai sen kanssa kosketuksiin joutuvien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/12/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabitec verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rabitecille
Dutch: De ziekte vormt een risico voor mensen aangezien deze via beten of speeksel van een geïnfecteerd dier kan worden overgedragen.
Finnish: Se on riski ihmiselle, koska se voi tarttua tartunnan saaneen eläimen puremasta tai syljestä.
Dutch: Rabiës is een levensbedreigende virusziekte die ontsteking in de hersenen veroorzaakt.
Finnish: Rabies on hengenvaarallinen virustauti, joka aiheuttaa tulehdusta aivoissa.
Dutch: In geval van huid- of oogcontact met de vaccinvloeistof moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Finnish: Jos rokotenestettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Rabitec is een vaccin.
Finnish: Rabitec on rokote.
Dutch: Om rabiësvrije gebieden te beschermen, kan vaccinatie ook worden uitgevoerd aan de rand van deze gebieden (vaccinatiegordels) of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Finnish: Rabieksesta vapaiden alueiden suojaamiseksi syöttejä voidaan levittää myös näiden alueiden rajalle rokotusvyöhykkeeksi tai pistemäisesti.
Dutch: Rabitec is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om wilde vossen en wasbeerhonden tegen rabiës te beschermen.
Finnish: Rabitec on eläimille tarkoitettu rokote, joka suojaa kettuja ja supikoiria rabiekselta.
Dutch: Welke voordelen bleek Rabitec tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Rabitecista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Rabitec bevat een gemodificeerd levend rabiësvirus dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Finnish: Rabitec sisältää muutettua elävää rabiesvirusta, jota on heikennetty niin, ettei se aiheuta sairautta.
Dutch: Rabitec bevat een verzwakt rabiësvirus dat de ziekte niet veroorzaakt.
Finnish: Rabitec sisältää heikennettyä rabiesvirusta, joka ei aiheuta sairautta.
Dutch: Rabitec is verkrijgbaar als een vloeistof (suspensie) die zich bevindt in lokkorrels die via vismeel van geur zijn voorzien en waarop moet worden gekauwd.
Finnish: Rabitecia on saatavana nestettä (suspensiota) sisältävänä pureskeltavana syöttipellettinä, joka on hajustettu kalalla.
Dutch: Hoe werkt Rabitec?
Finnish: Miten Rabitec vaikuttaa?
Dutch: Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond aan de arts, die de WHO-aanbevelingen voor blootstelling aan rabiës dient op te volgen.
Finnish: Lääkärin on noudatettava Maailman terveysjärjestön (WHO) rabiesaltistusta koskevia suosituksia.
Dutch: Wat is Rabitec en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Rabitec on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Hoe wordt Rabitec gebruikt?
Finnish: Miten Rabitecia käytetään?
Dutch: Rabitec vaccin met rabiësvirus (levend)
Finnish: (elävä) rabiesvirusrokote
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rabitec in?
Finnish: Mitä riskejä Rabiteciin liittyy?
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie over de behandeling met Rabitec.
Finnish: Lisätietoja Rabitecilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta.
Dutch: Wanneer een vos of wasbeerhond op een lokaas kauwt en het vaccin in de mond van het dier vrijkomt, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er afweerstoffen tegen aan.
Finnish: eläimen suuhun, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen elimistölle vieraaksi ja puolustautuu sitä vastaan.
Dutch: Directe verpakking
Finnish: Sisäpakkaus
Dutch: MA (EU) nummer
Finnish: EU-myyntilupanumero
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 april 2010 Datum van laatste verlenging: 6 februari 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. huhtikuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 06 helmikuuta 2015
Dutch: Povidon (K30)
Finnish: Povidoni (K30)
Dutch: ATC code is G03XC01.
Finnish: ATC-koodi: G03XC01.
Dutch: Behandeling dient niet opnieuw begonnen te worden totdat de veroorzakende situatie voorbij is en de patiënt volledig mobiel is.
Finnish: Lääkitystä ei saa aloittaa uudelleen ennen kuin sairaus on ohi ja potilas on jälleen täysin liikkeellä.
Dutch: Debrecen H-4042
Finnish: Debrecen H-4042 Unkari
Dutch: EU/1/10/627/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/627/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/627/003 84 filmomhulde tabletten
Finnish: EU/1/10/627/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/627/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/627/003 84 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: De aanbevolen dosis is dagelijks één tablet.
Finnish: suositeltu annos on yksi tabletti päivittäin.
Dutch: (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Dutch: Raloxifeen wordt sterk gebonden aan plasma-eiwitten (98-99 %).
Finnish: Raloksifeeni sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98-99 %).
Dutch: Neem een tablet in zodra u er aan denkt en ga dan door zoals voorheen.
Finnish: Jos unohdat yhden annoksen, ota tabletti heti kun huomaat sen ja jatka sen jälkeen kuten ennen.
Dutch: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Hongarije
Finnish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Unkari
Dutch: Transparante PVC/PVdC-Aluminium blisterverpakking.
Finnish: Läpinäkyvä PVC/PVdC-alumiiniläpipainopakkaus.
Dutch: Een van deze studies betrof vrouwen die in het verleden een hysterectomie hadden ondergaan.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista naisille oli aikaisemmin tehty hysterektomia.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u dient door te gaan Raloxifeen Teva te gebruiken.
Finnish: Lääkärisi kertoo, miten pitkään Sinun tulee käyttää Raloxifene Teva -lääkettä.
Dutch: Indien dit geneesmiddel per ongeluk wordt gebruikt tijdens de zwangerschap of de patiënt zwanger raakt tijdens het gebruik van het geneesmiddel, dient de patiënt geïnformeerd te worden over het mogelijke gevaar voor de foetus (zie rubriek 5.3).
Finnish: Jos tätä lääkevalmistetta käytetään erehdyksessä raskauden aikana tai potilas tulee raskaaksi käyttäessään lääkettä, on potilasta informoitava lääkkeen mahdollisesti sikiölle aiheuttavasta vaarasta (ks. kohta 5.3).
Dutch: • Gezwollen handen, voeten en benen (perifere vochtophoping).
Finnish: • käsien, jalkaterien ja jalkojen turvotus (perifeerinen edeema)
Dutch: Gepregelatiniseerd zetmeel (maïs) Magnesiumstearaat
Finnish: Esigelatinoitu (maissi)tärkkelys Magnesiumstearaatti
Dutch: Wat is Raloxifeen Teva en waarvoor wordt het gebruikt
Finnish: Mitä Raloxifene Teva on ja mihin sitä käytetään
Dutch: De tablet kan ieder moment van de dag worden ingenomen onafhankelijk van de maaltijd.
Finnish: Tabletin voi ottaa mihin aikaan vuorokaudesta tahansa ja aterioista riippumatta.
Dutch: In sommige klinische onderzoeken werden dagelijkse doses van 600 mg gegeven gedurende 8 weken en 120 mg gedurende 3 jaar.
Finnish: Joissakin kliinisissä tutkimuksissa annettiin jopa 600 mg:n vuorokausiannosta 8 viikkoa sekä 120 mg:n vuorokausiannosta 3 vuotta.
Dutch: Als u echter in het verleden oestrogenen hebt gebruikt en extreme verhogingen van triglyceriden hebt gehad, dient u dit met uw arts te bespreken voordat u Raloxifeen Teva gaat gebruiken.
Finnish: Jos olet kuitenkin käyttänyt estrogeenia aikaisemmin ja sinulla oli voimakkaasti kohonneet triglyseridiarvot, keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen Raloxifene Teva -hoidon aloittamista.
Dutch: Als u leverproblemen heeft en uw arts toch behandeling adviseert, moet u mogelijk enkele bloedtesten ondergaan gedurende de behandeling.
Finnish: Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä ja lääkäri siitä huolimatta suosittelee sinulle tätä hoitoa, sinulle on ehkä tehtävä verikokeita hoidon aikana.
Dutch: Daarom mag raloxifeen alleen worden gebruikt ter preventie of behandeling van osteoporose nadat de behandeling van borstkanker, inclusief adjuvante therapie, is afgerond.
Finnish: Näin ollen raloksifeenia tulisi käyttää osteoporoosin hoitoon tai ehkäisyyn ainoastaan sen jälkeen kun rintasyöpähoito, mukaan lukien adjuvanttihoito on saatettu päätökseen.
Dutch: Osteoporose is een ziekte die uw botten dun en breekbaar maakt -deze aandoening komt met name voor bij vrouwen na de overgang.
Finnish: Osteoporoosi on sairaus, joka heikentää ja haurastuttaa luita - tämä sairaus on erityisen tavallinen vaihdevuosi-iän ohittaneilla naisilla.
Dutch: Werkingsmechanismen en farmacodynamisch effecten
Finnish: Vaikutusmekanismi ja Farmakodynaaminen vaikutus
Dutch: In het onderzoek naar de behandeling van osteoporose werd de dikte van het endometrium gedurende 4 jaar jaarlijks geëvalueerd bij een subgroep van de studiepopulatie (1.644 patiënten).
Finnish: Osteoporoosin hoitotutkimuksessa endometriumin paksuus tutkittiin vuosittain 4 vuoden ajan 1 644 potilaalla.
Dutch: Er zijn echter geringe dalingen in de protrombinetijd waargenomen, en indien raloxifeen gelijktijdig met warfarine of andere coumarinederivaten wordt gegeven, dient de protrombinetijd gemonitord te worden.
Finnish: Kuitenkin on havaittu vähäistä protrombiiniajan lyhenemistä ja jos raloksifeenia käytetään samanaikaisesti varfariinin tai muiden kumariinijohdosten kanssa, protrombiiniaikaa on seurattava.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 28 en 84 tabletten.
Finnish: Pakkauskoot 14, 28 ja 84 tablettia.
Dutch: Het is belangrijk dat u Raloxifeen Teva blijft innemen zolang uw arts u dit middel heeft voorgeschreven.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Raloxifene Teva -tablettien käyttöä niin kauan kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Dutch: Recente gegevens veronderstellen dat de oestrogeenreceptor de genexpressie via ten minste twee verschillende routes kan reguleren, die ligand- of weefsel- en/of genspecifiek zijn.
Finnish: Viimeaikaisen tiedon perusteella estrogeenireseptori voi säädellä geeniekspressiota ainakin kahta eri reittiä myöten ja nämä reitit ovat kukin spesifisiä tietyille ligandeille, kudoksille ja/tai geeneille.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA:n) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Dutch: Raloxifeen Teva zou uw ongeboren kind kunnen schaden.
Finnish: Raloxifene Teva voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi.
Dutch: De volgende indeling is gebruikt voor de classificatie van bijwerkingen: zeer vaak (≥ 1/10), vaak
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen
Dutch: De veiligheid van raloxifeen bij patiënten met borstkanker is niet voldoende bestudeerd.
Finnish: Raloksifeenin käytön turvallisuutta rintasyöpäpotilailla ei ole tutkittu riittävästi.
Dutch: Het merendeel van een dosis raloxifeen en glucuronidemetabolieten wordt binnen 5 dagen uitgescheiden en hoofdzakelijk teruggevonden in de feces, met minder dan 6 % uitgescheiden in de urine.
Finnish: Suurin osa raloksifeeniannoksesta ja sen glukuronidimetaboliiteista erittyy viiden vuorokauden kuluessa pääasiassa ulosteisiin; alle 6 % erittyy virtsaan.
Dutch: Vanaf het vierde tot het achtste jaar werd bij patiënten gelijktijdig gebruik van bisfosfonaten, calcitonine en fluoriden toegestaan en alle patiënten in deze studie kregen calcium- en vitamine D-suppletie.
Finnish: Tutkimusvuosina 4-8 potilaat saivat käyttää samanaikaisesti bifosfonaattia, kalsitoniinia tai fluoridia, lisäksi kaikki tutkimuspotilaat saivat kalsium- ja D-vitamiinilisää tutkimuksen aikana.
Dutch: Deze binding resulteert in een differentiële expressie van meervoudige oestrogeengereguleerde genen in verschillende weefsels.
Finnish: Sitoutuminen johtaa useiden estrogeenisäädeltyjen geenien erilaiseen ekspressioon eri kudoksissa.
Dutch: Het botverlies treedt met name snel op in de eerste 10 jaar na de menopauze wanneer de compensatoire toename in botvorming onvoldoende is om het verlies door resorptie bij te houden.
Finnish: Luukato on erityisen nopeaa 10 ensimmäisen vaihdevuosien jälkeisen vuoden aikana, koska luuston kompensatorinen uudismuodostus ei riitä korvaamaan resorption aiheuttamaa katoa.
Dutch: Klinische studies tonen aan dat een dagelijkse dosis van 60 mg raloxifeen het totaal cholesterol (3 tot 6 %) en LDL-cholesterol (4 tot 10 %) significant verlaagt.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että raloksifeeni 60 mg/vrk laski merkitsevästi kokonais(3-6 %) ja LDL-kolesterolipitoisuutta (4-10 %).
Dutch: Raloxifeenspiegels worden gehandhaafd door een enterohepatische kringloop, resulterend in een plasma halfwaardetijd van 27,7 uur.
Finnish: Raloksifeenin plasmapitoisuuksia ylläpitää lääkkeen enterohepaattinen kiertokulku, ja raloksifeenin puoliintumisaika plasmassa on 27,7 tuntia.
Dutch: Raloxifeen dient niet te worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Finnish: Raloksifeenia ei pidä käyttää potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Dutch: Uw arts kan u ook adviseren om calciumsuppletie en vitamine D suppletie te gebruiken.
Finnish: Lääkärisi saattaa myös neuvoa Sinua ottamaan lisäksi kalsiumia eli kalkkia ja/tai D-vitamiinia.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Raloxifeen Teva vaginale bloedingen veroorzaakt.
Finnish: On epätodennäköistä, että Raloxifene Teva aiheuttaa verenvuotoa emättimestä.
Dutch: De invloed van gelijktijdig gegeven geneesmiddelen op de raloxifeenplasmaspiegels werd onderzocht in de preventie- en behandelingsstudies.
Finnish: Samanaikaisten lääkityksien vaikutusta raloksifeenin veripitoisuuksiin arvioitiin kliinisten ehkäisy- ja hoitotutkimusten aikana.
Dutch: Een lichte afname (6 - 10 %) van de bloedplaatjestelling is gerapporteerd gedurende de behandeling met raloxifeen in placebogecontroleerde klinische trials met raloxifeen bij osteoporose.
Finnish: Verihiutaleiden määrän lievää laskua (6-10 %) on kuvattu raloksifeenihoidon aikana plasebokontrolloiduissa kliinisissä osteoporoositutkimuksissa.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Selectieve oestrogeen receptor modulator.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: selektiivinen estrogeenireseptorin muuntelija.
Dutch: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Finnish: TEVA UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Dutch: c) Effect op het endometrium en op de bekkenbodem
Finnish: c) Vaikutukset endometriumiin ja lantiopohjaan