FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas a todos os medicamentos veterinários contendo doramectina administrados por via injetável e por unção contínua que se destinam a ser utilizados em espécies de mamíferos destinadas à produção de alimentos (ver anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas para a informação do medicamento, conforme estabelecido no anexo III.
Lithuanian: I priedą) rinkodaros leidimų sąlygas, ir iš dalies pakeisti jų vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus preparato informacinių dokumentų pakeitimus.
Portuguese: Contudo, tendo em conta o facto de o estudo não ter sido realizado em conformidade com as normas atuais, considerou-se que deveria ser mantido o intervalo de segurança de 70 dias, recomendado no procedimento de consulta de 2005 nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE para Dectomax 1% solução injetável para bovinos e ovinos (EMEA/V/A/009).
Lithuanian: įvykusios Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Dectomax 1 % švirkščiamojo tirpalo galvijams ir avims (EMEA/V/A/009) metu.
Portuguese: O local da injeção foi, de forma consistente, o tecido onde os resíduos marcadores persistiram por mais tempo e, por conseguinte, o tecido-chave para a obtenção do intervalo de segurança.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, injekcijos vieta buvo tas audinys, kuriame žymens likučiai išliko ilgiausiai, todėl tai buvo pagrindinis audinys, pagal kurį buvo nustatoma išlauka.
Portuguese: Alterações nas secções relevantes dos resumos das características dos medicamentos veterinários, cartonagens e folhetos informativos
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Portuguese: • Com base nos dados de depleção de resíduos em bovinos, ovinos, suínos e cervídeos (renas) apresentados pelos requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado relativamente aos medicamentos veterinários contendo doramectina administrados por via injetável, o CVMP considerou seguros os intervalos de segurança de 70 dias para carne e vísceras de bovinos, 70 dias para carne e vísceras de ovinos, 77 dias para carne e vísceras de suínos e 70 dias para carne e vísceras de cervídeos (renas);
Lithuanian: • remdamasis švirkščiamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra doramektino, likučių pasišalinimo iš galvijų, avių, kiaulių ir elnių audinių duomenimis, kuriuos pateikė pareiškėjai (rinkodaros leidimo turėtojai), CVMP laikėsi nuomonės, kad galvijų skerdienai ir subproduktams numatyta 70 parų išlauka, avių skerdienai ir subproduktams numatyta 70 parų išlauka, kiaulių skerdienai ir subproduktams numatyta 77 parų išlauka bei šiaurės elnių skerdienai ir subproduktams numatyta 70 parų išlauka yra saugios;
Portuguese: A doramectina é administrada por injeção subcutânea a bovinos numa dose de 200 μg/kg de peso corporal (pc) para o tratamento e controlo de nematodes gastrointestinais, vermes pulmonares, vermes oculares, estros, piolhos, ácaros da escabiose e carraças.
Lithuanian: Galvijams doramektinas švirkščiamas po oda po 200 μg/kg kūno svorio (KS) siekiant išnaikinti ir kontroliuojant virškinimo trakte parazituojančius nematodus, plaučių kirminus, akių kirminus, galvijinius gylius, utėles ir pūkagraužius, niežų erkes ir erkes.
Portuguese: Via intramuscular
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Po oda
Portuguese: Por conseguinte, relativamente à carne e vísceras de bovinos, recomenda-se um intervalo de segurança de 70 dias para os medicamentos veterinários contendo doramectina administrados por via injetável.
Lithuanian: Todėl naudojant švirkščiamuosius veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra doramektino, galvijų skerdienai ir subproduktams rekomenduojama taikyti 70 parų išlauką.
Portuguese: "alvo inadequado"
Lithuanian: „netinkamas taikinys"
Portuguese: Doentes idosos ( 65 anos de idade)
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
Portuguese: Tempo de perfusão a,b
Lithuanian: Infuzijos trukmė a,b
Portuguese: As consequências clínicas de tal aumento de exposição são desconhecidas.
Lithuanian: Klinikinės tokio ekspozicijos padidėjimo pasekmės nežinomos.
Portuguese: 1 ou 4 horas**
Lithuanian: 1 ar 4 valandas**
Portuguese: Os primeiros dois números indicam o mês.
Lithuanian: Pirmi du skaičiai rodo mėnesį, kiti keturi skaičiai - metus.
Portuguese: Solução conservada no frigorífico (2ºC-8ºC)
Lithuanian: Tirpalas laikomas šaldytuve (2 C8 C)
Portuguese: Adicionalmente, os doentes foram autorizados a receber terapêuticas específicas adjuvantes.
Lithuanian: Be to, pacientams buvo leidžiama gauti specifikuotą papildomą gydymą.
Portuguese: ● Plano de Gestão de Risco (PGR)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.3.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.3 skyriuje.
Portuguese: DI (dados insuficientes)
Lithuanian: PN (patirtis nepakankama)
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Portuguese: Os frascos destinam-se a uso único.
Lithuanian: Vienas buteliukas skirtas vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Concentração Alvo (CMI)
Lithuanian: Tikslinė koncentracija (MSK)
Portuguese: Desconhece-se qual o risco potencial no ser humano.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Portuguese: - O curso do tratamento dura geralmente entre 5 e 14 dias.
Lithuanian: - Įprasta gydymo trukmė yra nuo 5 iki 14 parų.
Portuguese: Doribax não deve ser administrado em crianças ou adolescentes (com menos de 18 anos de idade), uma vez que não há informação suficiente que garanta que Doribax possa ser utilizado em segurança em crianças ou adolescentes.
Lithuanian: Doribax negalima vartoti vaikams ar paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų), nes nepakanka duomenų, įrodančių, kad Doribax galima saugiai vartoti vaikams ir paaugliams.
Portuguese: A segurança e eficácia de Doribax em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: Doribax saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Portuguese: 72 horas*
Lithuanian: 72 valandas*
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Os frascos para injetáveis destinam-se a uso único.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vienas buteliukas skirtas vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: Dose em doentes dialisados
Lithuanian: Dozė pacientams, kuriems atliekamos dializės
Portuguese: Remover 55 ml desta solução do saco de perfusão e eliminar.
Lithuanian: Ištraukti 55 ml šio tirpalo iš infuzijų maišo ir sunaikinti.
Portuguese: Estas alterações são principalmente atribuíveis a alterações na função renal relacionadas com a idade.
Lithuanian: Tokie pokyčiai daugiausia buvo susiję su nuo amžiaus priklausomais inkstų funkcijos pokyčiais.
Portuguese: CAIXA EXTERIOR
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
Portuguese: Doribax não deverá ser utilizado durante a gravidez, exceto nos casos em que seja considerado absolutamente necessário.
Lithuanian: Doribax nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Portuguese: Os estudos in vitro determinaram que doripenem não inibe nem induz as atividades das isoformas 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad doripenemas nei slopina, nei sužadina šių CYP izofermentų aktyvumo: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ar 3A4.
Portuguese: O que é Doribax e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Doribax ir kam jis vartojamas
Portuguese: Poderá ter necessidade de o ler novamente.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Portuguese: No contexto de cada agrupamento de frequências, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem descendente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: A depuração renal média é de 10,3 l/hora.
Lithuanian: Vidutinis klirensas per inkstus yra 10,3 l/val.
Portuguese: Mecanismos de resistência
Lithuanian: Atsparumo atsiradimo mechanizmai
Portuguese: O metabolito não apresenta atividade farmacológica alvo, mas são desconhecidos outros possíveis efeitos farmacológicos.
Lithuanian: Metabolitas neturi tikslinio farmakologinio aktyvumo, bet kitas galimas farmakologinis poveikis yra nežinomas.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas do seguinte modo: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Vartojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida poderá constituir um problema: Acinetobacter baumannii*
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali kelti problemų Acinetobacter baumannii* Acinetobacter rūšys
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Portuguese: Não foram realizados estudos adequados e bem controlados para estabelecer a segurança e eficácia de Doripenem em doentes com fibrose cística.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų nustatyti doripenemo saugumą ir veiksmingumą cistine fibroze sergantiems pacientams nėra atlikta.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º - C da Diretiva 2001/83.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre os potenciais efeitos do tratamento com doripenem na fertilidade masculina ou feminina.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie galimą gydymo doripenemu poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Portuguese: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, carbapenemes, código ATC: J01DH04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, karbapenemai, ATC kodasJ01DH04.
Portuguese: Johnson & Johnson D. O. O.
Lithuanian: Johnson & Johnson D. O.
Portuguese: Destes, 51% apresentavam peritonite generalizada no início do tratamento.
Lithuanian: Iš jų, 51 % atvejų prieš pradedant gydymą diagnozuotas peritonitas.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - Dor de cabeça.
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - Galvos skausmas.
Portuguese: Outros medicamentos e Doribax
Lithuanian: Kiti vaistai ir Doribax
Portuguese: Contudo, devido ao desenho dos estudos sobre toxicidade de dose repetida e às diferenças, em termos de farmacocinética, entre os animais e humanos, a exposição contínua nos modelos animais não foi assegurada nestes estudos.
Lithuanian: Vis dėlto dėl kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų plano bei farmakokinetikos gyvūnų ir žmogaus organizme skirtumų, šių tyrimų metu ilgalaikė ekspozicija gyvūnų organizme nebuvo garantuota.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas, considerando-se desejável dispor de informações locais sobre a resistência, em especial quando se tratam infeções graves.
Lithuanian: Pasirinktų padermių įgyto atsparumo paplitimas gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietos ir laiko, taigi pageidautina atsižvelgti į vietinius duomenis apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Portuguese: 12 horas
Lithuanian: 12 valandų
Portuguese: Deverá ser prestada a devida atenção às orientações oficiais relativamente ao uso apropriado de agentes antibacterianos.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: A ligação média de doripenem às proteínas plasmáticas foi de aproximadamente 8,1% e revelou ser independente das concentrações plasmáticas.
Lithuanian: Vidutinis doripenemo prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 8,1 % ir nepriklauso nuo koncentracijos plazmoje.
Portuguese: Não relacionados com a espécie
Lithuanian: Su rūšimi nesusijęs jautrumas
Portuguese: A erupção cutânea ficou resolvida no período de 10 dias após interrupção da administração de doripenem.
Lithuanian: Bėrimas praėjo per 10 dienų po doripenemo vartojimo nutraukimo.
Portuguese: Desconhece-se se doripenem é excretado no leite materno humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar doripenemas išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: As consequências in vivo da diminuição da exposição ao metabolito são desconhecidas, assim como dados sobre a atividade farmacológica, exceto para a atividade antimicrobiana, estão em falta (ver secção 4.4).
Lithuanian: Metabolito ekspozicijos padidėjimo pasekmės in vivo nėra žinomos, nes trūksta duomenų apie farmakologinį aktyvumą, išskyrus duomenis apie antimikrobinį aktyvumą (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: A AUC de doripenem foi 13% superior nas mulheres, quando comparada com os homens.
Lithuanian: Doripenemo AUC moterų organizme buvo 13 % didesnė, palyginti su vyrais.
Portuguese: O estudo foi terminado precocemente com base em recomendações de um comité independente de monitorização de dados.
Lithuanian: Rekomendavus nepriklausomam duomenų stebėjimo komitetui, tyrimas buvo anksti nutrauktas.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal plasmática média de doripenem nos jovens adultos saudáveis é de aproximadamente 1 hora, com uma depuração plasmática de 15,9 l/hora.
Lithuanian: Vidutinis doripenemo galutinis pusinis eliminacijos periodas iš sveikų jaunų suaugusių žmonių plazmos trunka maždaug 1 valandą, klirensas iš plazmos yra maždaug 15,9 l/val.
Portuguese: Este medicamento pode ser transmitido para o leite materno em pequenas quantidades, podendo afetar o bebé.
Lithuanian: Mažas šio vaisto kiekis prasiskverbia į motinos pieną ir gali veikti kūdikį.
Portuguese: Aeróbios gram-negativo Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella rūšys Serratia marcescens Shigella rūšys
Portuguese: A AUC de doripenem aumentou 49% nos adultos idosos, quando comparada com a dos jovens adultos.
Lithuanian: Senyvų suaugusių žmonių organizme doripenemo AUC padidėjo 49 %, palyginti su jaunais suaugusiaisiais.
Portuguese: Poderão ser sinais de uma reação alérgica grave (anafilaxia) que poderá ser potencialmente fatal.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos (anafilaksijos) požymiai ir gali kelti pavojų gyvybei.
Portuguese: 4 horas
Lithuanian: 4 valandas
Portuguese: Doribax não deve ser inalado, uma vez que causa inflamação pulmonar (pneumonite).
Lithuanian: Doribax negalima inhaliuoti, nes gali pasireikšti plaučių uždegimas (pneumonitas).
Portuguese: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteriodes ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Lithuanian: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas rūšys Prevotella rūšys Sutterella wadsworthensis
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS
Portuguese: A experiência disponível em doentes gravemente imunocomprometidos, tratados com terapêutica imunossupressora, bem como nos doentes com neutropenia grave, considera-se limitada uma vez que esta população foi excluída dos ensaios de fase III.
Lithuanian: Pacientų, kurių imunitetas labai nusilpęs, kuriems taikomas imunitetą slopinantis gydymas ir kuriems diagnozuota sunki neutropenija, gydymo patirtis ribota, nes šios populiacijos pacientai į III fazės tyrimus nebuvo įtraukti.
Portuguese: Não se observaram quaisquer diferenças significativas na depuração média de doripenem em todos os grupos raciais e, consequentemente, não se recomenda qualquer ajuste posológico por raças.
Lithuanian: Reikšmingų doripenemo vidutinio klirenso skirtumų skirtingų rasių grupėse nenustatyta, taigi dozės keisti dėl rasės nerekomenduojama.
Portuguese: Embora os antibióticos, incluindo Doribax, eliminem certas bactérias, outras bactérias e fungos poderão continuar a desenvolver-se mais que o normal.
Lithuanian: Antibiotikai, įskaitant Doribax, naikina tam tikras bakterijas, o kitos bakterijos ir grybeliai gali daugintis sparčiau nei įprasta.
Portuguese: Nota: a suspensão não se destina à perfusão direta.
Lithuanian: Pastaba: suspensijos negalima iš karto infuzuoti.
Portuguese: Mecanismo de ação Doripenem é um agente antibacteriano sintético do grupo dos carbapenemes.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Doripenemas yra sintetinis karbapenemų grupės antibakterinis preparatas.
Portuguese: Aeróbios gram-negativo Stenotrophomonas maltophila Legionella spp.
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Stenotrophomonas maltophila Legionella rūšys
Portuguese: ● Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Portuguese: As reações adversas que conduziram a interrupção do tratamento com Doribax incluíram náuseas (0,1%), diarreia (0,1%), prurido (0,1%), infeção vulvomicótica (0,1%), aumento dos níveis das enzimas hepáticas (0,2%) e exantema (0,2%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti Doribax vartojimą, buvo pykinimas (0,1 %), viduriavimas (0,1 %), niežulys (0,1 %), grybelių sukelta vulvos infekcija (0,1 %), kepenų fermentų suaktyvėjimas (0,2 %) ir išbėrimas (0,2 %).
Portuguese: Neste grupo de doentes o metabolito doripenem-M-1 apresentou uma eliminação lenta e o tempo de semivida (e AUC) não foi satisfatoriamente determinado.
Lithuanian: Doripenemo-M-1 metabolito eliminacija iš pacientų organizmo yra lėta, o pusinis periodas (ir AUC) nebuvo patenkinamai nustatyti.
Portuguese: - Se tiver problemas renais, o seu médico poderá baixar a sua dose de Doribax para 250 mg administrada em uma ou quatro horas a cada oito ou 12 horas.
Lithuanian: - Jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla, gydytojas gali sumažinti Doribax dozę iki 250 mg, kuri kas aštuonias arba dvylika valandų suvartojama per vieną arba keturias valandas.
Portuguese: Este regime posológico deve ser também considerado, em infeções particularmente graves.
Lithuanian: Šis dozavimo būdas turėtų būti apsvarstytas skiriant gydymą ypatingai sunkių infekcijų atveju.
Portuguese: Doripenem é estável em termos de hidrólise pela maioria das beta-lactamases, incluindo penicilinases e cefalosporinases produzidas por bactérias Gram-positivo e Gram-negativo, com exceção das beta-lactamases hidrolisadoras de carbapeneme, relativamente raras.
Lithuanian: Doripenemas yra atsparus daugumos beta laktamazių, įskaitant penicilinazes ir cefalosporinazes, kurias gamina gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijos, išskyrus palyginti retų karbapenemus hidrolizuojančių beta laktamazių hidrolizuojančiam poveikiui.
Portuguese: A redução dos níveis de ácido valpróico poderá levar a um controlo inadequado das convulsões.
Lithuanian: Dėl valpro rūgšties koncentracijos sumažėjimo gali būti nepakankama priepuolių kontrolė.
Portuguese: Frascos de vidro transparente de Tipo I, de 20 ml.
Lithuanian: 20 ml I tipo skaidraus stiklo buteliukas.
Portuguese: O efeito da raça sobre a farmacocinética de doripenem foi examinado por meio de uma análise da farmacocinética da população.
Lithuanian: Rasės įtaka doripenemo farmakokinetikai buvo įvertinta, atlikus populiacijos farmakokinetikos analizę.
Portuguese: Consequentemente, doripenem não deve ser administrado por esta via.
Lithuanian: Todėl tokiu būdu vartoti doripenemo negalima.
Portuguese: A diferença na taxa de cura clínica de doripenem versus imipenem/cilastatin foi superior nos doentes com classificação APACHE > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) e em doentes infetados por Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Lithuanian: Klinikinio išgijimo dažnio skirtumas tarp doripenemo grupės ir imipenemo/cilastatino grupės buvo didesnis pacientams su APACHE indeksu > 15 (16/45 [36 %], lyginant su 23/46 [50 %]) ir Pseudomonas aeruginosa infekuotiems pacientams (7/17 [41 %], lyginant su 6/10 [60 %]).
Portuguese: Doribax é utilizado no tratamento de adultos nas seguintes infeções: - Pneumonia (um tipo de infeção torácica ou pulmonar grave) que pode ser transmitida num hospital ou num local semelhante.
Lithuanian: Doribax vartojamas gydyti suaugusius žmones, kurie serga toliau išvardytomis infekcijomis: - pneumonija (sunki krūtinės ląstos ar plaučių infekcija), kuria užsikrečiama ligoninėje ar panašioje aplinkoje.
Portuguese: Têm sido referidos, na União Europeia nichos localizados de infeções devidas a microrganismos resistentes aos carbapenemes.
Lithuanian: Europos Sąjungoje nustatyta lokalių karbapenemui atsparių mikroorganizmų infekcijos židinių.
Portuguese: A seleção de doripenem para tratar um doente individual deve ter em conta a adequação da utilização de um agente antibacteriano carbapeneme, com base em fatores como a gravidade da infeção, a prevalência da resistência a outros agentes antibacterianos e do risco de selecção de uma bactéria resistente a carbapenemes.
Lithuanian: Pasirenkant doripenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia atsižvelgti į tai, ar karbapenemų grupės antibakterinio vaistinio preparato vartojimas yra tinkamas, atsižvelgiant į tokius veiksnius, kaip infekcijos sunkumas, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistiniams preparatams paplitimas ir karbapenemui atsparių bakterijų atsiradimo rizika.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade aguda graves (anafiláticas) requerem tratamento de emergência imediato.
Lithuanian: Sunkią ūminę padidėjusio jautrumo (anafilaksinę) reakciją reikia nedelsiant gydyti.
Portuguese: Doripenem foi administrado durante um período de 14 dias em estudos clínicos e a segurança de terapêutica de maior duração não foi devidamente estabelecida.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu doripenemas buvo vartojamas iki 14 parų, o ilgesnio gydymo saugumas nenustatytas.
Portuguese: O uso prolongado de Doribax deverá ser evitado.
Lithuanian: Reikia vengti ilgalaikio Doribax vartojimo.
Portuguese: - Diarreia com sangue, antes, durante ou após o tratamento com Doribax (Clostridium difficile).
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė viduriavimas su krauju prieš gydymą, gydymo metu arba po gydymo Doribax (Clostridium difficile kolitas).
Portuguese: Os mecanismos de resistência bacteriana que afetam doripenem incluem a inativação da substância ativa por ação de enzimas hidrolisadoras de carbapeneme, PBPs mutantes ou adquiridas, redução da permeabilidade externa da membrana e efluxo ativo.
Lithuanian: Su doripenemu susiję bakterijų atsparumo atsiradimo mechanizmai yra šie: veikliosios medžiagos aktyvumo nuslopinimas, veikiant karbapenemus hidrolizuojantiems fermentams, PPB mutacijos ar įgyti PPB, išorinės membranos pralaidumo sumažėjimas ir aktyvi pernaša iš ląstelės.