FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and / or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab werden ook bestudeerd in een gerandomiseerd dubbelblind onderzoek (Psoriasis Onderzoek III) bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque psoriasis met gelijktijdige hand- en/of voetpsoriasis die in aanmerking kwamen voor systemische therapie.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Dutch: Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
English: The recommended dose of Hefiya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: De aanbevolen dosering Hefiya voor volwassen patiënten met uveïtis bestaat uit een aanvangsdosis van 80 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
English: Erythema multiforme1), Stevens-Johnson syndrome1), angioedema1), cutaneous vasculitis1) lichenoid skin reaction1)
Dutch: Stevens-Johnson-syndroo m1), angio-oedeem1),
English: Diplopia
Dutch: Dosering
English: 3 defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive post-Baseline visits
Dutch: 2 Immunosuppressieve behandeling kon alleen worden gediscontinueerd op of na week 26 na besluit van de onderzoeker wanneer de patiënt voldeed aan het klinische responscriterium gedefinieerd als het sluiten van alle fistels die vanaf baseline gedurende ten minste 2 opeenvolgende bezoeken na baseline draineerden
English: Do not freeze.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
English: Patients were randomised to receive either 24 mg / m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om gedurende 12 weken eenmaal per 2 weken óf 24 mg/m2 lichaamsoppervlakte (BSA) adalimumab tot een maximum van 40 mg óf placebo te ontvangen.
English: If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Dutch: Als een snellere respons nodig is, kan uw arts u een startdosis van 160 mg (als vier injecties van 40 mg op één dag of twee injecties van 40 mg per dag voor twee opeenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg (als twee injecties van 40 mg op één dag) twee weken later en daarna 40 mg eenmaal per twee weken voorschrijven.
English: Of 207 patients who were randomised to adalimumab 40 mg every other week, 114 patients continued on adalimumab 40 mg every other week for
Dutch: 114 van de 207 patiënten die gerandomiseerd werden naar adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken zetten de behandeling met adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken voort gedurende 5 jaar.
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: In behandelperiode A kregen patiënten placebo of adalimumab in een aanvangsdosis van 80 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosering.
English: The recommended dose of Hefiya is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya is een startdosis van 80 mg (als twee injecties van 40 mg op één dag), gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken, vanaf één week later.
English: • Keep the syringes in the original carton until ready to use to protect from light.
Dutch: • Bewaar de spuiten tot gebruik in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
English: 88 and 189 patients, respectively, continued to be in clinical remission.
Dutch: Klinische remissie werd gehandhaafd bij 88 van de 117, respectievelijk 189 van de 272 patiënten.
English: (see section 4.4).
Dutch: (zie afbeelding D).
English: The recommended dose of Hefiya for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: De aanbevolen dosering Hefiya voor volwassen patiënten bestaat uit een aanvangsdosis van 80 mg, subcutaan toegediend, gevolgd door 40 mg subcutaan eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
English: In adolescent patients with inadequate response to Hefiya 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Dutch: Bij adolescente patiënten die onvoldoende reageren op Hefiya 40 mg eenmaal per twee weken, kan verhoging van de dosering naar 40 mg eenmaal per week of 80 mg eenmaal per twee weken worden overwogen.
English: The recommended dose of Hefiya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor kinderen met uveïtis vanaf 2 jaar is gebaseerd op het lichaamsgewicht (tabel 5).
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Dutch: Bij een oplaaddosis van 160 mg adalimumab in week 0 gevolgd door 80 mg adalimumab in week 2 worden dalconcentraties van adalimumab in serum bereikt van ongeveer 12 μg/ml gedurende de inductieperiode.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van adalimumab bij kinderen jonger dan 4 jaar voor deze indicatie.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
English: The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Dutch: Het gebruikelijke doseringsschema is aanvankelijk 80 mg (als twee injecties van 40 mg op één dag), gevolgd door 40 mg twee weken later.
English: • Carefully pull the needle cap straight off to remove it from the syringe (see Figure G).
Dutch: • Trek de beschermdop voorzichtig recht uit de spuit (zie afbeelding G).
English: Hefiya is only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Dutch: Hefiya is alleen verkrijgbaar als 40 mg oplossing in een voorgevulde spuit en als 40 mg oplossing in een voorgevulde pen.
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hefiya for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis in de leeftijd vanaf 2 jaar is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 1).
English: adalimumab 40 mg eow N=108 n (%)
Dutch: Adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken N=108 n (%)
English: analysis
Dutch: Analyse behandeling
English: You should record the date when your prefilled syringe is first removed from the refrigerator, and the date after which it should be discarded.
Dutch: Schrijf de datum waarop de voorgevulde spuit voor de eerste keer uit de koelkast wordt gehaald op en de datum waarna de spuit moet worden afgevoerd.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Dutch: Bij patiënten met colitis ulcerosa worden bij de oplaaddosis van 160 mg adalimumab in week 0 gevolgd door 80 mg adalimumab in week 2 dalconcentraties van adalimumab in serum bereikt van ongeveer 12 µg/ml gedurende de inductieperiode.
English: • pulmonary fibrosis (scarring of the lung);
Dutch: • longfibrose (vorming van littekenweefsel in de long);
English: The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Dutch: Het aanbevolen Hefiya inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa is 160 mg in week 0 (toegediend als vier 40 mg injecties op één dag of als twee 40 mg injecties per dag voor twee opeenvolgende dagen) en 80 mg in week 2 (toegediend als twee 40 mg injecties op één dag).
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Dutch: Na 16 weken kunnen patiënten die onvoldoende reageren op Hefiya 40 mg eenmaal per twee weken baat hebben bij een verhoging van de dosering naar 40 mg eenmaal per week of 80 mg eenmaal per twee weken.
English: Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit:
English: HS study I
Dutch: HS-I-onderzoek
English: Neurologic evaluation should be performed in patients with non-infectious intermediate uveitis prior to the initiation of Hefiya therapy and regularly during treatment to assess for preexisting or developing central demyelinating disorders.
Dutch: In patiënten met niet-infectieuze intermediaire uveïtis moet een neurologische beoordeling worden uitgevoerd voor aanvang van de
English: The syringe inside the pen is made of type I glass with a stainless steel needle and an inner rubber needle cap, containing 0.8 ml of solution.
Dutch: De spuit in de pen is gemaakt van type I-glas met naald van roestvrij staal en een binnenste rubberen beschermdop, bevattende 0,8 ml oplossing.
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis
Dutch: Spondylitis ankylopoetica en axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica
English: Adults with hidradenitis suppurativa
Dutch: Volwassenen met hidradenitis suppurativa
English: Renal and urinary disorders
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Vaak
English: • chest pain;
Dutch: • buikpijn;
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van adalimumab bij kinderen jonger dan 6 jaar voor deze indicatie.
English: Hefiya 40 mg injection adalimumab SC
Dutch: Hefiya 40 mg injectievloeistof adalimumab
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Dutch: Het gebruikelijke doseringsschema voor de ziekte van Crohn is aanvankelijk 80 mg (als twee injecties van 40 mg op één dag), gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf twee weken daarna.
English: Contents of the pack and other information What Hefiya contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Hefiya.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker, voordat u dit middel gebruikt.
English: If you are concerned with the appearance of the solution, then contact your pharmacist for assistance.
Dutch: Neem contact op met de apotheker als u zich zorgen maakt over hoe de oplossing eruitziet.
English: Induction dose
Dutch: Inductiedosering
English: It is important that you:
Dutch: Let op het volgende:
English: • Hefiya pre-filled syringe/s (see Figure A).
Dutch: De verpakking bevat: • Hefiya voorgevulde spuit(en) (zie afbeelding A).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Hefiya nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van adalimumab bij kinderen jonger dan 12 jaar met deze indicatie.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen met niet-infectieuze uveïtis is een aanvangsdosis van 80 mg (als twee injecties van 40 mg op één dag), gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
English: In the Phase 3 trial of adalimumab in patients with paediatric Crohn's disease which evaluated efficacy and safety of two body weight adjusted maintenance dose regimens following body weight adjusted induction therapy up to 52 weeks of treatment, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 2.6 % (5 / 192) of patients of whom 4 were receiving concomitant immunosuppressants at baseline.
Dutch: In het fase 3 onderzoek met adalimumab werden bij patiënten met Juveniele ziekte van Crohn de werkzaamheid en veiligheid tot 52 weken behandeling beoordeeld van twee op lichaamsgewicht aangepaste onderhoudsdoseringregimes na een op lichaamsgewicht aangepaste inductietherapie.
English: Psychiatric disorders
Dutch: Psychische stoornissen
English: response placebo N=162
Dutch: Placebo N=162
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Dutch: Bij gebruik als monotherapie, kunnen patiënten die een afname in hun respons hebben op Hefiya 40 mg eenmaal per twee weken baat hebben bij een verhoging van de dosering adalimumab tot 40 mg per week of 80 mg eenmaal per twee weken.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG
English: The usual dose of Hefiya is 40 mg every other week with methotrexate.
Dutch: De gebruikelijke dosis adalimumab is 40 mg eenmaal per twee weken in combinatie met methotrexaat.
English: • high blood measurements for white blood cells;
Dutch: • verhoogd aantal witte bloedcellen;
English: • mouth infections (including tooth infections and cold sores);
Dutch: • mondinfecties (waaronder gebitsinfecties en koortslip);
English: Some patients who experience decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hefiya every week or 80 mg every other week.
Dutch: Sommige patiënten die een verminderde respons ervaren op Hefiya 40 mg eenmaal per twee weken, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering naar elke week Hefiya 40 mg of 80 mg eenmaal per twee weken.
English: • gastrointestinal bleeding;
Dutch: • maagdarmbloeding;
English: Hefiya dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Dutch: Hefiya-dosis voor kinderen met plaque psoriasis
English: Figure H: insert the needle
Dutch: Afbeelding H: steek de naald in de huid
English: Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Dutch: Voortgezette behandeling dient zorgvuldig te worden heroverwogen bij een patiënt die geen respons ervaart binnen 16 weken.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Dutch: Het gebruikelijke doseringsschema voor hidradenitis suppurativa is een startdosis van 160 mg (als vier injecties van 40 mg in één dag of twee injecties van 40 mg per dag op twee opeenvolgende dagen), gevolgd door een dosering van 80 mg (als twee injecties van 40 mg op dezelfde dag) twee weken later.
English: • You might get infections more easily while you are receiving Hefiya treatment.
Dutch: • Door het gebruik van Hefiya kunt u makkelijker infecties oplopen.
English: Keep the pre-filled syringe / pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: De voorgevulde spuit of voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: The recommended Hefiya dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Dutch: Het aanbevolen Hefiya-doseringsschema voor volwassen patiënten met hidradenitis suppurativa (HS) start met 160 mg op dag 1 (dosis kan worden toegediend als vier injecties van 40 mg op één dag of als twee injecties van 40 mg per dag op twee achtereenvolgende dagen), gevolgd door 80 mg twee weken later op dag 15 (dosis wordt toegediend als twee injecties van 40 mg op één dag).
English: • Gently pinch the skin at the injection site (see Figure H).
Dutch: • Pak de huid op de injectieplaats voorzichtig vast tussen duim en wijsvinger (zie afbeelding H).
English: • joint infections;
Dutch: • genitale infecties;
English: • bruising;
Dutch: • haaruitval;
English: In Figure A, the pen is shown with the cap removed.
Dutch: Afbeelding A: onderdelen van de Hefiya SensoReady-pen In afbeelding A is de pen afgebeeld met de dop verwijderd.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Dutch: Eén voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat 40 mg adalimumab.
English: Immune system disorders*
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen* Vaak
English: ASASa 20 week 2 week 12 week 24
Dutch: ACR 20 Week 12 Week 24
English: • low blood potassium.
Dutch: • lage bloedwaarden kalium.
English: ASAS 70 week 2 week 12 week 24
Dutch: ACR 70 Week 12 Week 24
English: Renal impairment, haematuria
Dutch: Nierfunctiestoorniss en, hematurie
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen met psoriasis bestaat uit een startdosis van 80 mg (als twee injecties van 40 mg op één dag), gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de startdosering.
English: • psoriatic arthritis,
Dutch: • Artritis psoriatica
English: Dose interruption
Dutch: Onderbreking van de toediening
English: During the controlled portions of pivotal adalimumab trials in adults of at least 12 weeks in duration in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS, psoriatic arthritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, Crohn's disease, ulcerative colitis and uveitis, malignancies, other than lymphoma and non-melanoma skin cancer, were observed at a rate (95% confidence interval) of
Dutch: Tijdens de gecontroleerde gedeelten van belangrijke adalimumab onderzoeken bij volwassenen die ten minste 12 weken duurden bij patiënten met matig ernstige tot ernstige actieve reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS, artritis psoriatica, psoriasis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en uveïtis werden maligniteiten, anders dan lymfomen en niet-melanoom huidkanker, geobserveerd met een incidentie (95% betrouwbaarheidsinterval) van 6,8 (4,4; 10,5) per 1.000 patiëntjaren bij 5.291 met adalimumab behandelde patiënten versus een incidentie van 6,3 (3,4; 11,8) per 1.000 patiëntjaren bij 3.444 controlepatiënten (gemiddelde behandelingsduur was 4,0 maanden voor adalimumab en 3,8 maanden voor de controlepatiënten).
English: Figure B: items not included in the carton
Dutch: Afbeelding B: artikelen die niet worden meegeleverd Zie “8.
English: Hefiya 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen wordt geleverd als heldere tot licht opalescente, kleurloze of lichtgele oplossing.
English: ASAS 50 week 2 week 12 week 24
Dutch: ACR 50 Week 12 Week 24
English: • fungal infections;
Dutch: • gewrichtsinfecties;
English: • low blood measurements for platelets;
Dutch: • verlaagd aantal bloedplaatjes;
English: The usual Hefiya dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Dutch: De gebruikelijke dosering Hefiya voor volwassenen met colitis ulcerosa is een startdosis van 160 mg (als vier injecties van 40 mg in één dag of twee injecties van 40 mg per dag voor twee opeenvolgende dagen), daarna 80 mg (als twee injecties van 40 mg op één dag) twee weken later en vervolgens 40 mg eenmaal per twee weken.
English: • Cotton ball or gauze
Dutch: • Wattenbolletje of gaasje
English: Hospitalisation rates
Dutch: Ziekenhuisopnames
English: • itching;
Dutch: • jeuk;
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 mensen)
English: • dehydration;
Dutch: • uitdroging;
English: Very common
Dutch: Vaak
English: It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Dutch: Het is daarom belangrijk om uw arts symptomen als koorts, wondjes, moeheid en gebitsproblemen door te geven.
English: Each pen contains 40 mg/0.8 ml of Hefiya.
Dutch: Elke pen bevat 40 mg/0,8 ml
English: Hepatic or renal impairment
Dutch: Lever- of nierinsufficiëntie
English: One 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Dutch: Eén voorgevulde pen van 0,8 ml bevat 40 mg adalimumab.
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160 / 80 mg or 80 / 40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40 / 20 mg eow) or Low Dose (20 / 10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Dutch: Bij pediatrische patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn was de open-label adalimumab inductiedosering respectievelijk 160/80 mg of 80/40 mg in week 0 en week 2, afhankelijk van of het lichaamsgewicht meer of minder dan 40 kg was.
English: Table 23 induction of clinical remission and response (percent of patients) CD study I: infliximab-naive patients
Dutch: Tabel 23 Inductie van klinische remissie en respons (percentage patiënten)
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: De voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
English: Musculoskeletal pain
Dutch: Zeer vaak Skeletspierpijn Vaak
English: Nervous system disorders*
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen*
English: Liver failure1)
Dutch: Niet bekend Leverfalen1)
English: • haematoma (a solid swelling with clotted blood);
Dutch: • bloeduitstorting (een ophoping van gestold bloed);
English: Headache
Dutch: Hartstilstand
English: • raised liver enzymes.
Dutch: • verhoogde leverenzymen.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 mensen)
English: • impaired healing.
Dutch: • vertraagd herstel.
English: Paediatric ulcerative colitis
Dutch: Juveniele colitis ulcerosa
English: Paediatric Crohn's disease
Dutch: Juveniele ziekte van Crohn
English: p value*
Dutch: P-waarde*
English: Sodium content
Dutch: Natriumgehalte
English: paleness.
Dutch: Hefiya.
English: Hefiya is only available as 40 mg pre-filled syringe / pre-filled pen.
Dutch: Hefiya is alleen verkrijgbaar als 40 mg oplossing in een voorgevulde spuit en/of als 40 mg oplossing in een voorgevulde pen.
English: • kidney problems;
Dutch: • moeilijkheden met slikken;
English: Injection site reactions
Dutch: Reacties op de injectieplaats