FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 727 voksne patienter, hvoraf de fleste var kvinder, som fik foretaget gynækologiske operationer.
Swedish: När det gäller förebyggande av illamående och kräkningar efter operation genomfördes två studier med sammanlagt 1 727 vuxna patienter, av vilka de flesta var kvinnor som genomgick gynekologiska operationer.
Danish: De første to undersøgelser omfattede i alt 1 094 voksne, som fik kemoterapi med cisplatin, og den tredje omfattede 866 voksne patienter med brystkræft, der fik cyclofosfamid, med eller uden doxorubicin eller epirubicin.
Swedish: Den tredje studien omfattade 866 vuxna med bröstcancer som fick cyklofosfamid med eller utan doxorubicin eller epirubicin.
Danish: Hvordan blev Emend undersøgt?
Swedish: Hur har Emends effekt undersökts?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emend, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Emend finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Emend-kapsler, 40 mg, anvendes til at forebygge postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos voksne.
Swedish: Emend 40 mg kapslar ges till vuxna för att förebygga illamående och kräkningar som patienten kan drabbas av efter operation.
Danish: Emend 165 mg-kapsler viste sig at være bioækvivalent med Ivemend 150 mg, hvilket betyder, at det ligesom Ivemend kan anvendes til at forebygge kvalme og opkastning forårsaget af kemoterapi.
Swedish: Det betyder att Emend 165 mg, i likhet med Ivemend, kan användas för att förebygga illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi.
Danish: [Følgende oplysninger skal indsættes i dette punkt sammen med de to nedenstående tabeller]
Swedish: [Nedanstående uppdaterade formulering ska infogas i detta avsnitt tillsammans med de två tabellerna som följer]
Danish: Bilag III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln
Danish: Derfor anbefales <særnavn> fortsat til alle kvinder, uanset vægt eller BMI.
Swedish: Därför rekommenderas <läkemedlets namn> fortfarande till alla kvinnor oavsett vikt och BMI.
Danish: Hvornår skal der anvendes prævention?
Swedish: När ska akut-p-piller användas?
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds angående alternative metoder for nødprævention.
Swedish: Fråga din läkare, barnmorska eller apotekspersonal om råd om alternativa akuta preventivmetoder.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Swedish: Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt
Danish: Tabel 1: Metaanalyse af tre WHO-studier (von Hertzen et al., 1998 og 2002; Dada et al., 2010)
Swedish: Tabell 1: Metaanalys av tre WHO-studier (von Hertzen et al., 1998 och 2002; Dada et al., 2010)
Danish: I tre WHO-studier blev der ikke observeret tendens til reduceret effekt i forbindelse med øget kropsvægt/BMI (tabel 1), hvorimod to andre studier (Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010) viste en reduceret effekt ved stigende kropsvægt eller BMI (tabel 2).
Swedish: I tre WHO-studier observerades ingen trend som tydde på reducerad effekt med ökande kroppsvikt/BMI (se tabell 1), medan två andra studier (Creinin et al., 2006 och Glasier et al., 2010) visade på reducerad antikonceptionell effekt med ökande kroppsvikt eller BMI (se tabell 2).
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Swedish: Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
Danish: Begge metaanalyser udelukkede indtagelse senere end 72 timer efter et ubeskyttet samleje (dvs. off-label-anvendelse af levonorgestrel) og kvinder, som havde yderligere ubeskyttede samlejer.
Swedish: I båda dessa metaanalyser uteslöts intag senare än 72 timmar efter oskyddat samlag (d.v.s. användning av levonorgestrel som inte följer anvisningarna) samt kvinnor som hade ytterligare oskyddade samlag.
Danish: Der er begrænsede og inkonklusive data vedrørende virkningen af høj kropsvægt/højt BMI på den kontraceptive effekt.
Swedish: Det finns begränsade och ofullständiga data om hur hög kroppsvikt/högt BMI påverkar den antikonceptionella effekten.
Danish: Der foreligger nogen dokumentation for, at levonorgestrel kan have en nedsat virkning ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI), men disse data er begrænsede og utilstrækkelige.
Swedish: Det finns vissa belägg för att effekten av <läkemedlets namn> kan minska med ökande kroppsvikt eller kroppsmasseindex (BMI), men dessa data är begränsade och ofullständiga.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE <SÆRNAVN> <styrke>
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER <läkemedlets namn> <styrka> TABLETT
Danish: [De eksisterende produktoplysninger skal rettes (indsæt, erstat eller slet tekst, hvor det er nødvendigt) så den afspejler den godkendte tekst nedenfor]
Swedish: [Den befintliga produktinformationen ska ändras (text ska infogas, ersättas eller raderas som tillämpligt) så att den återger den fastställda formuleringen som anges nedan] För akut-p-piller som innehåller levonorgestrel A. Produktresumé
Danish: Tabel 2: Metaanalyse af studier af Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010
Swedish: Tabell 2: Metaanalys av studier av Creinin et al., 2006 och Glasier et al., 2010 BMI (kg/m2)
Danish: Det gælder for alle kvinder, at nødprævention skal tages snarest muligt efter et ubeskyttet samleje.
Swedish: Akut-p-piller ska tas så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Danish: Graviditetshyppighed 1,56 % 0,96 % 2,36 % 5,19 %
Swedish: Graviditetsfrekvens (95% CI) enligt vikt Vikt (kg) N totalt N graviditeter Graviditetsfrekvens Konfidensintervall [0,2-2,5] [0,6-2,6] [0,5-3,0] [3,1-11,5] [2,9-10,0]
Danish: Du rådes til at tale med din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er bekymret over problemer i forbindelse med brug af nødprævention.
Swedish: Tala med vårdpersonalen om du har några funderingar kring eventuella problem som rör användning av akut-p-piller.
Danish: Begrænsede og inkonklusive data tyder på, at levonorgestrels virkning kan være nedsat ved stigende kropsvægt eller body mass indeks (BMI) (se pkt.
Swedish: Begränsade och ofullständiga data tyder på att effekten av <läkemedlets namn> kan vara reducerad vid högre kroppsvikt eller kroppsmasseindex BMI (se avsnitt 5.1).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler hvis du vejer 75 kg eller mere (se "virkning og anvendelse" for at få yderligere oplysninger)
Swedish: Var särskilt försiktig med <läkemedlets namn> <styrka> tablett om du väger 75 kg eller mer (för mer information se avsnitt Vad <läkemedlets namn> <styrka> är och vad det används för).
Danish: [Følgende oplysninger skal fjernes fra dette punkt] Særlig population: kropsvægt på 75 kg eller mere I kliniske forsøg var den præventive effekt reduceret hos kvinder, som vejede 75 kg eller mere og levonorgestrel var ikke effektiv til kvinder, der vejede mere end 80 kg (se pkt.
Swedish: [nedanstående stycke ska raderas från detta avsnitt] Särskild population: kroppsvikt från 75 kilo och uppåt I kliniska studier var den antikonceptionella effekten reducerad hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och levonorgestrel saknade effekt hos kvinnor som vägde mer än 80 kg (se avsnitt 4.2 och
Danish: I kliniske forsøg var den præventive effekt reduceret hos kvinder, som vejede 75 kg eller mere og levonorgestrel var ikke effektiv til kvinder, der vejede mere end 80 kg (se pkt.
Swedish: I kliniska studier var den antikonceptionella effekten reducerad hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och levonorgestrel saknade effekt hos kvinnor som vägde mer än 80 kg (se avsnitt 4.2 och
Danish: [Følgende oplysninger skal slettes sammen med tabellen] I kliniske forsøg var den præventive effekt reduceret hos kvinder, som vejede 75 kg eller mere og levonorgestrel var ikke effektiv til kvinder, der vejede mere end 80 kg (se pkt.
Swedish: [Nedanstående information ska raderas, liksom tabellen] I kliniska studier var den antikonceptionella effekten reducerad hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och levonorgestrel saknade effekt hos kvinnor som vägde mer än 80 kg (se avsnitt 4.2 och
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Danish: I ulipristalacetat-grupperne var der tendens til tiltagende antal graviditeter med stigende vægt eller BMI.
Swedish: I UPA-gruppen sågs en tendens till ökande antal graviditeter vid ökande vikt eller BMI.
Danish: Selv om data fra nogle undersøgelser tyder på lavere evne af levonorgestrel-holdige postcoitale kontraceptiva til at forhindre graviditet hos kvinder med større vægt/BMI, er dette kun én faktor med indflydelse på virkningen, og det er vanskeligt at fastlægge et bestemt afskæringspunkt for vægt/BMI, hvor der ikke nogen virkning.
Swedish: Även om data från vissa studier tyder på en lägre förmåga hos LNG-innehållande akutpreventivmedel att förhindra graviditeter hos kvinnor med högre vikt/BMI, är detta därför bara en faktor av många som påverkar effekten och det är svårt att fastställa en bestämd begränsningspunkt för vikt/BMI där ingen effekt förekommer.
Danish: Tabel 1: Metaanalyse af tre WHO-undersøgelser (Von Hertzen et al., 1998 og 2002; Dada et al., 2010) BMI (kg/m2)
Swedish: Tabell 1: Metaanalys av tre WHO- studier (Von Hertzen et al., 1998 och 2002; Dada et al., 2010) BMI (kg/m2)
Danish: kaukasiske kvinder, at den antikonceptive virkning aftog med stigende legemsvægt eller BMI (tabel 2).
Swedish: antikonceptiv effekt vid ökande kroppsvikt eller BMI (tabell 2).
Danish: Begge metaanalyser ekskluderede indtagelse senere end 72 timer efter ubeskyttet samleje (dvs. ikke godkendt anvendelse af levonorgestrel) samt kvinder, som havde yderligere ubeskyttede samlejer.
Swedish: I båda metaanalyserna uteslöts intag senare än 72 timmar efter oskyddat samlag (dvs. icke-avsedd (off-label) användning av LNG) och kvinnor som haft ytterligare oskyddade samlag.
Danish: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Swedish: Lancet, 1998; 352: 428-33. von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Danish: I modsætning hertil viste de to sammenlignende undersøgelse, der var udført af Creinin et al (2006) og Glasier et al. (2010) og primært omfattede
Swedish: I de två jämförande studierna av Creinin och kollegor (2006) samt Glasier och kollegor (2010), främst på kaukasiska kvinnor, sågs däremot en sänkt
Danish: Bilag I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Danish: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Swedish: Nederländerna Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Danish: Grækenland Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Swedish: Nederländerna Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Danish: Levonorgestrel-holdige nødpræventive lægemidler
Swedish: Akut-p-piller som innehåller levonorgestrel Medlemsstat
Danish: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablet
Swedish: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Danish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Swedish: Reykjavikurvegi 220 Hafnarfjördur
Danish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablet
Swedish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablett
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte
Swedish: 1 ml (120 mg/ml) 1 förfylld injektionspenna
Danish: Dette vil stoppe symptomerne på migræne.
Swedish: Detta kommer att stoppa symtomen på migrän.
Danish: Yderligere information om Emgality findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Emgality finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægen bør revidere behandlingen efter tre måneder og kun fortsætte den, hvis den er til gavn for patienten.
Swedish: Efter tre månader bör läkaren ompröva behandlingen och endast låta den fortsätta om patienten har nytta av den.
Danish: Det indeholder det aktive stof galcanezumab.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen galkanezumab.
Danish: Emgality (galcanezumab)
Swedish: Emgality (galkanezumab)
Danish: Et stof kaldet CGRP har vist sig at medvirke til udviklingen af migræne ved at udvide blodkarrene i hjernen.
Swedish: En substans som kallas CGRP har visat sig medverka i utvecklingen av migrän genom att den vidgar blodkärlen i hjärnan.
Danish: Emgality er et lægemiddel til forebyggelse af migræne hos voksne, der har migræne mindst fire dage om måneden.
Swedish: Emgality är ett läkemedel som används för att förebygga migrän hos vuxna som har migrän minst fyra dagar i månaden.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emgality løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Emgality kontinuerligt.
Danish: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Swedish: Emgality (galkanezumab) EMA/658658/2018
Danish: Det aktive stof i Emgality, galcanezumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde sig til CGRP og blokere det, så blodkarrene kan få deres normale størrelse igen.
Swedish: Den aktiva substansen i Emgality, galkanezumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad för att binda till och blockera CGRP, vilket hjälper blodkärlen att återgå till normal storlek.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emgality (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er reaktioner på injektionsstedet, såsom smerter, rødme, kløe, blå mærker eller hævelse.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emgality (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället, som bland annat smärta, rodnad, klåda, blåmärken eller svullnad.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emgality?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emgality?
Danish: Andre oplysninger om Emgality
Swedish: Mer information om Emgality
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Emgality opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Emgality är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Danish: En oversigt over Emgality, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Emgality och varför det är godkänt inom EU
Danish: Emgality indsprøjtes under huden med en fyldt sprøjte eller pen.
Swedish: Emgality injiceras under huden med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna.
Danish: Hvorfor blev Emgality godkendt i EU?
Swedish: Varför är Emgality godkänt i EU?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Emgality fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Emgality finns i bipacksedeln.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Emgality vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emgality utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: For mere information om brug af Emgality, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Emgality, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Emgality udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af migræne.
Swedish: Emgality är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla migrän.
Danish: Hvad er Emgality, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Emgality och vad används det för?
Danish: Bivirkningerne ved Emgality anses for at være håndterbare, da de fleste er lette eller moderate.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Emgality anses vara hanterbara och de flesta är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Danish: I to studier med 1.784 patienter, som led af migræne i mellem fire og fjorten dage om måneden, havde de patienter, der fik Emgality, fire eller fem færre dage med migræne om måneden sammenlignet med to til tre dage færre for patienter, der fik en placeboindsprøjtning.
Swedish: I två studier som omfattade 1 784 patienter med 4-14 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality 4 eller 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med 2-3 dagar färre för patienterna som fick placeboinjektion.
Danish: Hvordan virker Emgality?
Swedish: Hur verkar Emgality?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Emgality?
Swedish: Vilka är riskerna med Emgality?
Danish: I et andet studie med 1.117 patienter, der i gennemsnit led af migræne i mere end 15 dage om måneden (kronisk migræne), havde de patienter, der fik Emgality, i gennemsnit fem færre dage med migræne om måneden sammenholdt med ca. tre færre dage hos de patienter, der fik placebo.
Swedish: I en tredje studie på 1 117 patienter med i genomsnitt 15 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality i genomsnitt 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med omkring 3 dagar färre hos placebopatienterna.
Danish: Behandlingen bør indledes med injektion af indholdet af to sprøjter (eller penne), efterfulgt en måned senere af enkeltindsprøjtninger givet hver måned.
Swedish: Behandlingen ska inledas med att innehållet i två sprutor (eller injektionspennor) injiceras.
Danish: Hvordan anvendes Emgality?
Swedish: Hur används Emgality?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Emgality?
Swedish: Vilka fördelar med Emgality har visats i studierna?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emgality.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emgality har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Emgality har vist sig at være mere effektivt end placebo til at reducere antallet af dage med migræne.
Swedish: Emgality visade sig vara effektivare än placebo när det gäller att minska antalet migrändagar, även om storleken på effekten är begränsad, i synnerhet för patienter med kronisk migrän.
Danish: Emgality har i tre hovedstudier vist sig at være effektivt til at reducere antallet af dage, som patienterne lider af migræne i. Samlet set gav Emgality to færre dage med migræne om måneden sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Swedish: Totalt sett ledde Emgality till två migrändagar färre per månad jämfört med placebo (overksam behandling).
Danish: Det begynder at virke efter ca. 1 uge.
Swedish: Det börjar verka efter omkring en vecka.
Danish: Ældre (> 65 år)
Swedish: Äldre (>65 år)
Danish: Håndtér den med forsigtighed.
Swedish: Hantera den varsamt.
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Danish: Du vil høre endnu et klik ca. 5-10 sekunder efter det første.
Swedish: Du hör ytterligare ett klick cirka 5-10 sekunder efter det första.
Danish: Hold øje med allergiske reaktioner
Swedish: Var uppmärksam på allergiska reaktioner
Danish: Det er helt normalt.
Swedish: Detta är normalt.
Danish: • den ser beskadiget ud
Swedish: • den ser ut att vara skadad
Danish: 279 patienter blev behandlet i 12 måneder.
Swedish: 279 patienter exponerades i 12 månader.
Danish: Behandlingsfordelen bør vurderes inden for 3 måneder efter start af behandlingen.
Swedish: Behandlingsnyttan bör bedömas inom 3 månader efter behandlingsstart.
Danish: • Stik nålen ind i en vinkel på 45 grader.
Swedish: • För in nålen i 45 graders vinkel.
Danish: • udløbsdatoen på etiketten er overskredet
Swedish: • utgångsdatum som står på etiketten har passerat
Danish: Gennemsnitlig ændring
Swedish: Genomsnittlig förändring
Danish: Alder, køn, vægt, race, etnicitet
Swedish: Ålder, kön, vikt, ras, etnicitet
Danish: Sådanne tegn er anført under "alvorlige bivirkninger" i afsnit 4.
Swedish: Dessa tecken finns beskrivna under rubriken "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Danish: Behandlingen bør igangsættes af læger med erfaring inden for diagnose og behandling af migræne.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av migrän.
Danish: 77,8 % af patienterne gennemførte behandlingsperioden.
Swedish: 77,8 % av patienterna genomförde hela behandlingsperioden.
Danish: Der foreligger ingen sikkerhedsdata for disse patienter.
Swedish: Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för dessa patienter.
Danish: 2 Placér og lås op
Swedish: 2 Placera och lås upp
Danish: Emgality indeholder natrium
Swedish: Emgality innehåller natrium
Danish: Beslutning om at fortsætte behandlingen skal træffes individuelt for den enkelte patient.
Swedish: Utvärdering av behovet om fortsatt behandling ska fattas individuellt för varje patient.
Danish: Drej låseringen til position 'ulåst'.
Swedish: Vrid låsringen till den olåsta positionen.
Danish: Alvorlig overfølsomhed
Swedish: Allvarlig överkänslighet
Danish: • medicinen er frosset
Swedish: • läkemedlet är fryst.
Danish: Tag ikke pennen væk fra huden, før du hører det andet høje klik.
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Danish: MSQ måler indvirkningen af migræne på arbejde eller daglige aktiviteter, forhold til familie og venner, fritid, produktivitet, koncentration, energi og træthed.
Swedish: MSQ mäter inverkan av migrän på arbete eller dagliga aktiviteter, relationer med familj och vänner, fritid, produktivitet, koncentration, energi och trötthet.
Danish: Herefter anbefales det regelmæssigt at vurdere behovet for at fortsætte behandlingen.
Swedish: Regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas därefter.
Danish: De fleste reaktioner var lette eller moderate i sværhedsgrad.
Swedish: De flesta reaktionerna var av lindrig eller måttlig allvarlighetsgrad.
Danish: Det er ikke nødvendigt, men det kan gøre det lettere at holde pennen roligt og fast mod huden.
Swedish: S. Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Danish: Patienter > 65 år blev også udelukket.
Swedish: Dessutom exkluderades patienter över 65 år.
Danish: Smerter eller reaktioner på injektionsstedet
Swedish: Smärta eller reaktioner vid injektionsstället
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. november 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 november 2018
Danish: Hvis stemplet sidder fast eller er beskadiget:
Swedish: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Danish: (CV)), og tiden til Cmax var 5 dage efter dosering.
Swedish: Tid till uppnådd Cmax var 5 dagar efter dosering.
Danish: Sørg for, at du har den rette medicin.
Swedish: Kontrollera att du har rätt läkemedel.
Danish: 3 Tryk og hold nede
Swedish: 3 Tryck in och håll kvar
Danish: Der er ikke udført nogen lægemiddelinteraktionsstudier.
Swedish: Inga studier av läkemedelsinteraktioner har utförts.
Danish: Du kan også læse afsnittet "Vælg et injektionssted" i denne brugervejledning, når du skal afgøre, hvilket område der fungerer bedst for dig.
Swedish: Du kan också läsa avsnittet "Välj injektionsställe" i denna bruksanvisning för att lättare välja vilket område som fungerar bäst för dig.
Danish: Emgality er ikke blevet undersøgt hos patienter med alvorlige hjertekarsygdomme.
Swedish: Emgality har inte studerats hos patienter med allvarliga hjärtkärlsjukdomar.