FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Per ricevere la dose piena devono essere inalate due capsule del medicinale.
Dutch: - Er moeten twee capsules met geneesmiddel worden geïnhaleerd om de volledige dosis te krijgen.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con malattia renale severa.
Dutch: Aanbevolen wordt om dit geneesmiddel voorzichtig toe te dienen aan patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Italian: Distonia, fenomeni on e off, sonnolenza, capogiro, peggioramento della malattia di Parkinson, parestesia, cefalea, tremore, crisi convulsiva, insorgenza improvvisa di sonno (vedere paragrafo 4.4), sindrome delle gambe senza riposo, sindrome neurolettica maligna (vedere paragrafo 4.4), atassia,
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen dyskinesie dystonie, aan-uit-fenomeen, somnolentie, duizeligheid, verergering van de ziekte van Parkinson, paresthesie, hoofdpijn, tremor, insult, plotselinge slaap (zie rubriek 4.4), restless legs-syndroom, neuroleptisch maligne syndroom (zie rubriek 4.4), ataxie, dysgeusie, cognitieve stoornis, syndroom van Horner, dementie
Italian: risperidone, clorpromazina, flufenazina decanoato, fenotiazina, butirrofenone o trifluoperazina; - metoclopramide per il trattamento della nausea; - isoniazide, un antibiotico per il trattamento della tubercolosi; - medicinali per la pressione sanguigna elevata, perché può essere necessario modificare la dose; - medicinali per la depressione denominati antidepressivi triciclici quali clomipramina,
Dutch: - geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson die selectieve MAO-remmers worden genoemd, zoals rasagiline, selegiline en safinamide, COMT-remmers, zoals entacapon, tolcapon en opicapon, of anticholinergica zoals orfenadrine en trihexyfenidyl; - geneesmiddelen voor geestelijke aandoeningen waaronder schizofrenie, zoals benperidol, haloperidol, risperidon, chloorpromazine, flufenazinedecanoaat, fenothiazine, butyrofenon of trifluoperazine; - metoclopramide voor het behandelen van misselijkheid; - isoniazide, een antibioticum voor het behandelen van tuberculose; - geneesmiddelen voor hoge bloeddruk, want mogelijk moet de dosis worden aangepast; - geneesmiddelen voor depressie die tricyclische antidepressiva worden genoemd, zoals clomipramine, desipramine of doxepine; - amantadine voor de behandeling van griep (influenza) of de ziekte van Parkinson.
Italian: Edema allergico
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen allergisch oedeem
Italian: Nei pazienti trattati con agonisti della dopamina e/o altri trattamenti dopaminergici contenenti levodopa si possono verificare gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, esborsi di danaro o acquisti compulsivi, alimentazione eccessiva o compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Pathologisch gokken, toegenomen libido, hyperseksualiteit, dwangmatig uitgeven of kopen, eetaanvallen en dwangmatig eten kunnen optreden bij patiënten die worden behandeld met dopamineagonisten en/of andere dopaminerge behandelingen met levodopa (zie rubriek 4.4).
Italian: Anticolinergici
Dutch: Anticholinergica
Italian: Dolore addominale, stipsi, diarrea, bocca secca, emorragia gastrointestinale, ulcera peptica (vedere paragrafo 4.4), disfagia, dispepsia, glossodinia, flatulenza, alterazione del colore della saliva, ipersecrezione salivare
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen nausea, braken abdominale pijn, constipatie, diarree, droge mond, gastro-intestinale bloeding, peptisch ulcus (zie rubriek 4.4), dysfagie, dyspepsie, glossodynia, flatulentie, speekselverkleuring, overmatige speekselvorming
Italian: Guscio della capsula
Dutch: Capsule-omhulsel
Italian: Non espellere l'aria (non soffiare) nel boccaglio.
Dutch: Adem niet in het mondstuk.
Italian: Responder ONb n = 97a n = 97a
Dutch: Respondenten 'on'b n = 97a n = 97a
Italian: Solo per uso inalatorio.
Dutch: Uitsluitend gebruiken voor inhalatie.
Italian: - Le capsule devono essere prelevate dalla confezione blister immediatamente prima dell'uso.
Dutch: - De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald.
Italian: Nella determinazione della glicosuria con il metodo della glucosio ossidasi si possono ottenere risultati falsamente negativi.
Dutch: Vals-negatieve testuitslagen kunnen optreden bij gebruik van glucoseoxidasemethoden voor onderzoek op glucosurie.
Italian: Potassio cloruro Cera carnauba Amido di mais
Dutch: Kaliumchloride Carnaubawas Maïszetmeel
Italian: Esami
Dutch: Tests
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust
Italian: Serrare le labbra intorno al boccaglio e inspirare, trattenendo di nuovo il respiro per 5 secondi.
Dutch: Sluit uw lippen stevig rond het mondstuk en adem in; houd uw adem weer
Italian: Prima di riporlo, accertarsi che non siano rimaste capsule nell'inalatore.
Dutch: Zorg dat er geen capsules in de inhalator zitten voordat u die opbergt.
Italian: • Prelevare le capsule dal blister immediatamente prima dell'uso.
Dutch: • Verwijder de capsules pas vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking.
Italian: In seguito all'aggiunta di combinazioni di levodopa con un inibitore della dopa-decarbossilasi al trattamento di pazienti che ricevevano già determinati antipertensivi, sono stati riscontrati casi di ipotensione posturale sintomatica.
Dutch: Symptomatische posturale hypotensie is opgetreden wanneer combinaties van levodopa en een dopadecarboxylaseremmer worden toegevoegd aan de behandeling van patiënten die al bepaalde antihypertensiva krijgen.
Italian: Punteggio pre-dose Variazione a 30 min Diff. (IC 95%) Valore p
Dutch: verschil (95%-BI) p-waarde
Italian: Spasmi muscolari, trisma
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen spierspasmen, trismus
Italian: Le capsule devono essere prelevate dal blister immediatamente prima dell'uso.
Dutch: De capsules mogen alleen vlak vóór gebruik uit de blisterverpakking worden verwijderd.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen priapisme
Italian: Se deve sottoporsi a esami del sangue o delle urine, informi il medico o l'infermiere che sta assumendo Inbrija.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige dat u dit middel gebruikt als uw bloed of urine worden getest.
Italian: Reazioni avverse segnalate con levodopa orale
Dutch: Bijwerkingen gemeld voor orale levodopa
Italian: Edema periferico, astenia, stanchezza, malessere, alterazione dell'andatura, dolore toracico
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen oedeem perifeer, asthenie, vermoeidheid, malaise, loopstoornis, borstkaspijn
Italian: Usi Inbrija soltanto durante i periodi off.
Dutch: Gebruik dit middel alleen tijdens een 'off'-periode.
Italian: 168 (4 x 42) compresse compresse
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte fles (HDPE) 168 (4 x 42) tabletten fles (HDPE) 42 tabletten
Italian: Incidenza di eruzione cutanea e gravi reazioni avverse di tipo cutaneo Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e di reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Dutch: Incidentie van rash en ernstige huidreacties Graderingen behandelingvan rash en ernstige huidreacties, in het bijzonder met betrekking tot de criteria voor de voortzetting of stopzetting van telaprevir en de andere componenten van de behandeling.
Italian: Il Foglio informativo per il medico deve contenere i seguenti elementi chiave: Dati di sicurezza dagli studi di Fase 2 e 3sull'eruzione cutanea e sulle gravi reazioni
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten: Veiligheidsgegevens uitfase 2 en 3 over rash en ernstige bijwerkingen met betrekking tot de huid
Italian: Immagini dell'eruzione cutanea a seconda della gravità.
Dutch: Afbeeldingen van rash overeenstemmend met verschillende graden van ernst
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che siano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte:
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat alle voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het veilige en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel zoals onderstaand beschreven worden geïmplementeerd:
Italian: Gli Stati Membri devono concordare il materiale educazionale definitivo con il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Dutch: Vóór lancering van het product in hun land zullen de lidstaten het finale educatieve gezondheidszorgpakket overeenkomen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio fornisca a tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o di utilizzare INCIVO materiale educazionale destinato all'operatore sanitario che contenga i seguenti elementi:
Dutch: De lidstaten zullen verzekeren dat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen alle artsen van wie verwacht wordt dat ze INCIVO zullen voorschrijven of gebruiken voorziet van een educatief pakket voor beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg met de volgende inhoud: De samenvatting van de productkenmerken De bijsluiter met informatie voor gebruikers De artsenbrochure
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Settembre 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 september 2011
Italian: Tuttavia, la progressione non è stata frequente (meno del 10%).
Dutch: Progressie kwam echter niet vaak voor (minder dan 10%).
Italian: Dati di efficacia a lungo termine
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid op lange termijn
Italian: Studio 108 (ADVANCE)
Dutch: Studie 108 (ADVANCE)
Italian: Le percentuali di trasfusione durante tutto il periodo di studio sono state rispettivamente 4,6% e 1,6%.
Dutch: De transfusiepercentages over de hele studieperiode waren respectievelijk 4,6% en 1,6%.
Italian: Questi si possono osservare dai risultati delle analisi del sangue.
Dutch: Deze zijn te zien aan de uitslagen van het bloedonderzoek.
Italian: Studio 112 (EXTEND)
Dutch: Studie 112 (EXTEND)
Italian: I segni possono essere ingiallimento della pelle o degli occhi (itterizia), gonfiore dell'addome (ascite) o delle gambe dovuto a ritenzione idrica, ed emorragia da vene dilatate (varici) dell'esofago.
Dutch: schilferige huid (exfoliatieve huiduitslag); - gezwollen gezicht, gezwollen armen en/of benen (oedeem);
Italian: Uomini da 45 a ≤ 65 anni Neri
Dutch: Leeftijd 45 tot ≤ 65 jaar Zwart
Italian: Allo steady-state, l'effettiva emivita è di circa 9-11 ore.
Dutch: Bij steady-state is de effectieve halfwaardetijd ongeveer 9-11 uur.
Italian: - per vedere quanto virus è presente nel suo sangue e determinare se lei ha il tipo di virus (genotipo 1) che può essere trattato con INCIVO.
Dutch: - om te zien hoeveel virus er in uw bloed zit en te bepalen of u het type virus hebt (genotype 1) dat met INCIVO kan worden behandeld.
Italian: Se prende INCIVO ogni 8 ore
Dutch: Indien u INCIVO iedere 8 uur inneemt
Italian: Pazienti con durata totale del trattamento pianificata di 24 settimane.
Dutch: Patiënten met een geplande totale behandelduur van 24 weken.
Italian: Le decisioni relative al suo trattamento devono essere prese tenendo in considerazione i risultati di questi test.
Dutch: Beslissingen over uw behandeling kunnen worden genomen op basis van de uitslagen van deze onderzoeken.
Italian: L'incidenza è stata calcolata mediante il numero di pazienti per ciascun parametro.
Dutch: De incidentie werd berekend op basis van het aantal patiënten voor elke parameter.
Italian: Il medico le spiegherà questi risultati.
Dutch: Uw arts zal deze aan u uitleggen.
Italian: EU/1/11/720/001 confezione da 4 flaconi EU/1/11/720/002 confezione da 1 flacone
Dutch: EU/1/11/720/001 verpakking met 4 flessen
Italian: Rifampicina riduce l'AUC plasmatica di telaprevir di circa il 92%.
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasma-AUC van telaprevir met ongeveer 92%.
Italian: È quindi veramente importante che lei legga il foglio illustrativo anche di questi medicinali.
Dutch: Daarom is het heel belangrijk dat u ook de bijsluiters van die geneesmiddelen leest.
Italian: Si può manifestare in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento, sebbene nella maggioranza dei casi sia comparso tra la sesta e la decima settimana dopo l'inizio del trattamento
Dutch: Het kan op elk moment na het begin van de behandeling verschijnen, hoewel de meeste gevallen tussen zes en tien weken na het begin van de behandeling met INCIVO verschenen.
Italian: Altrimenti, la durata totale del trattamento era di 48 settimane.
Dutch: Zo niet, dan was de totale behandelduur 48 weken.
Italian: Tra i regimi HIV che possono essere utilizzati (non limitati a quelli di seguito) i seguenti dovrebbero
Dutch: Bij de hiv-behandelschema's die gebruikt kunnen worden (niet beperkt tot degene die hieronder vermeld zijn), moet het volgende in acht genomen worden:
Italian: Le compresse di INCIVO devono essere conservate nel flacone originale.
Dutch: INCIVO-tabletten moeten in de oorspronkelijke fles worden bewaard.
Italian: Inizialmente, deve essere prescritta la dose più bassa di digossina.
Dutch: Bij aanvang dient de laagste dosis digoxine te worden voorgeschreven.
Italian: tutti i tipi di contraccettivi ormonali ("la pillola")
Dutch: alle soorten hormonale anticonceptiemiddelen (‘de pil')
Italian: Intervallo di confidenza al 95%
Dutch: 95%-betrouwbaarheidsinterval.
Italian: ® (versione 2.0), per l'utilizzo con High Pure System.
Dutch: ® HCV-test (versie 2.0), voor gebruik met het High Pure System.
Italian: Chieda al farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Italian: Il Foglio Informativo per il Medico deve contenere i seguenti elementi chiave:
Dutch: De artsenbrochure moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Italian: Medicinale (nome del principio attivo)
Dutch: Geneesmiddel (naam van de werkzame stof)
Italian: Le varianti del replicone generate da sequenze derivate da paziente hanno mostrato risultati analoghi.
Dutch: Repliconvarianten afkomstig uit sequenties uit patiënten lieten dezelfde resultaten zien.
Italian: La simvastatina è controindicata a causa del predicibile marcato aumento dell'esposizione causato da meccanismi multipli.
Dutch: Simvastatine is gecontra-indiceerd door de voorspelde aanzienlijke verhoging in blootstelling veroorzaakt door meerdere mechanismen.
Italian: Pertanto quest'associazione deve essere utilizzata con cautela, oppure occorre prendere in considerazione alternative terapeutiche.
Dutch: Daarom moet deze combinatie met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt of moeten alternatieven worden overwogen.
Italian: T12/PR Tutti i pazienti
Dutch: T12/PR Alle patiënten
Italian: Occorre cautela e deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di amlodipina.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en dosisverlaging van amlodipine moet worden overwogen.
Italian: Informi il medico se ha avuto o deve subire un trapianto di fegato o di un altro organo dal momento che INCIVO potrebbe non andare bene per lei in questa situazione.
Dutch: Zeg het uw arts als u een transplantatie van de lever of van een ander orgaan hebt gehad of gaat krijgen, aangezien INCIVO in deze situatie misschien niet geschikt voor u is.
Italian: Il medico monitorerà la sua risposta precoce al trattamento e quanto virus è presente nel sangue.
Dutch: Uw arts zal uw vroege respons op de behandeling controleren en bijhouden hoeveel virus er in uw bloed zit.
Italian: L'aumento delle concentrazioni di quetiapina può portare al coma.
Dutch: Verhoogde concentraties van quetiapine kunnen tot coma leiden.
Italian: Gli inibitori della proteasi NS3-4A riducono la quantità di virus dell'epatite C nel suo corpo.
Dutch: De NS3-4A proteaseremmer vermindert de hoeveelheid hepatitis C-virus in uw lichaam.
Italian: I pazienti devono essere informati che le compresse vanno inghiottite intere (vale a dire che il paziente non deve masticare, rompere o sciogliere la compressa).
Dutch: Patiënten dienen de instructie te krijgen de tabletten in hun geheel door te slikken (d.w.z. de patiënt mag de tablet niet kauwen, breken of oplossen).
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di INCIVO consiste in misure di supporto generali, tra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Dutch: Behandeling van overdosering met INCIVO bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder de monitoring van vitale functies en observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Italian: Anche altri enzimi sono coinvolti nel metabolismo (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Andere enzymen zijn ook betrokken bij het metabolisme (zie rubriek 5.2).
Italian: Il dosaggio animale non ha provocato alcun margine di esposizione rispetto all'esposizione umana.
Dutch: De dosering bij de dieren resulteerde niet in een blootstellingsmarge ten opzichte van de blootstelling bij de mens.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AE11
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkende antivirale middelen, ATC-code: J05AE11.
Italian: Anche altri enzimi sono coinvolti nel metabolismo come gli aldo-chetoreduttasi e altri enzimi proteolitici.
Dutch: Andere enzymen zijn ook bij het metabolisme betrokken, zoals aldo-ketoreductases en andere proteolytische enzymen.
Italian: La dose totale è di 6 compresse al giorno.
Dutch: De totale dosis is 6 tabletten per dag.
Italian: Telaprevir può essere meno efficace a causa della riduzione delle concentrazioni.
Dutch: Telaprevir kan door de verlaagde concentraties minder werkzaam zijn.
Italian: L'aumento della dose di zolpidem può essere richiesto per mantenere l'efficacia.
Dutch: Verhoogde dosis van zolpidem kan nodig zijn om de werkzaamheid te behouden.
Italian: Il trattamento con INCIVO deve essere iniziato e monitorato da un medico con esperienza nella gestione dell'epatite C cronica.
Dutch: Behandeling met INCIVO dient te worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van chronische hepatitis C.
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento una percentuale simile di pazienti aveva varianti resistenti a telaprevir al momento del fallimento.
Dutch: In beide behandelgroepen had een vergelijkbaar aantal patiënten telaprevir-resistente varianten op het moment van falen.
Italian: Telaprevir ha un'affinità per le proteine plasmatiche di circa il 59%-76%.
Dutch: Telaprevir wordt voor ongeveer 59% tot 76% gebonden aan plasma-eiwitten.
Italian: Il medico le prescriverà esami del sangue prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken alvorens de behandeling te beginnen en regelmatig tijdens uw
Italian: Tuttavia, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico, poiché è possibile che in alcuni pazienti si renda necessario un aggiustamento della dose di metadone durante la terapia di mantenimento.
Dutch: Klinische monitoring wordt echter aanbevolen, aangezien het bij sommige patiënten nodig kan zijn de dosis van methadon tijdens de onderhoudstherapie aan te passen.
Italian: In uno studio di fertilità e di sviluppo embrionale iniziale nei ratti, è stato osservato un aumento di embrioni non vitali.
Dutch: In een onderzoek naar vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten, werd een toename gezien van niet-levensvatbare foetussen.
Italian: Per i risultati ottenuti in pazienti con co-infezione HIV, vedere paragrafo 5.1.
Dutch: Voor resultaten verkregen bij patiënten met een hiv-co-infectie, zie rubriek 5.1.
Italian: L'ECG deve essere monitorato al basale e regolarmente durante il trattamento con telaprevir.
Dutch: Het ECG dient bij aanvang en regelmatig tijdens behandeling met telaprevir te worden gemonitord.
Italian: La durata totale del trattamento era determinata sulla base della risposta virologica individuale dei pazienti in trattamento.
Dutch: De totale behandelduur werd bepaald op basis van de individuele virale respons van de patiënt tijdens de behandeling.
Italian: Se trazodone è utilizzato con telaprevir, l'associazione deve essere impiegata con cautela e deve essere presa in considerazione una dose inferiore di trazodone.
Dutch: Als trazodon wordt gebruikt met telaprevir, moet de combinatie met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden en dient een lagere dosis van trazodon in overweging te worden genomen.
Italian: La durata totale del trattamento raccomandata per i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato è di 48 settimane.
Dutch: De aanbevolen totale behandelingsduur voor patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan, bedraagt 48 weken.
Italian: Dopo la fine del trattamento, può essere necessaria circa una settimana affinchè l'inibizione scompaia definitivamente.
Dutch: Na beëindiging van de behandeling kan het ongeveer één week duren voordat de remming volledig is verdwenen.
Italian: Se lei o il suo partner di sesso femminile inizia una gravidanza durante il trattamento con INCIVO o nei mesi a seguire, occorre contattare immediatamente il medico (vedere il paragrafo "Precauzioni in gravidanza per uomini e donne" sotto).
Dutch: Als u of uw vrouwelijke partner tijdens behandeling met INCIVO of de maanden daarna zwanger wordt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts (zie hieronder: Voorzorgsmaatregelen te nemen door mannen en vrouwen ter voorkoming van zwangerschap).
Italian: • Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e delle reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
Dutch: • Gradering en behandeling van rash en ernstige huidreacties, in het bijzonder met betrekking tot de criteria voor de voortzetting of stopzetting van telaprevir en de andere componenten van de
Italian: Tali raccomandazioni si basano su studi d'interazione farmacologica (indicati con *) oppure sulle interazioni previste in base al livello di interazione atteso ed al potenziale di reazioni avverse gravi o di perdita di efficacia.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ofwel gebaseerd op interactiestudies (aangeduid met *) of op voorspelde interacties op basis van de verwachte mate van de interactie en de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen of verlies van werkzaamheid.
Italian: Misure contraccettive in maschi e femmine
Dutch: Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Italian: Interazioni tra telaprevir e altri agenti HIV antiretrovirali sono frequenti e devono essere attentamente seguite le raccomandazioni presenti in tabella 2, paragrafo 4.5.
Dutch: Interacties tussen telaprevir en antiretrovirale hiv-middelen zijn frequent, en de aanbevelingen in tabel 2, rubriek 4.5, moeten zorgvuldig gevolgd worden.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di INCIVO.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum beschikbaar voor overdosering met INCIVO.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non si manifestino
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
Italian: Pertanto, è assolutamente fondamentale che prenda tutte le precauzioni per non contrarre una gravidanza durante questa terapia.
Dutch: Daarom is het absoluut noodzakelijk dat u alle voorzorgsmaatregelen neemt om tijdens deze behandeling niet in verwachting te raken.
Italian: La dipendenza dal tempo indica che l'inibizione del CYP3A4 può essere più intensa durante le prime 2 settimane di trattamento.
Dutch: De tijdsafhankelijkheid geeft aan dat de remming van CYP3A4 sterker kan zijn tijdens de eerste 2 weken van de behandeling.
Italian: Informi il medico se ha un'infezione da virus dell'epatite B così che il medico possa decidere se
Dutch: Zeg het uw arts als u een infectie hebt met hepatitis B, zodat uw arts kan beslissen of INCIVO
Italian: La percentuale di SVR per i pazienti neri era del 62% (45/73).
Dutch: Het SVR-percentage voor patiënten van het zwarte ras was 62% (45/73).
Italian: Non ci sono dati sull'uso di INCIVO in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van INCIVO bij zwangere vrouwen.