FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In twee hoofdonderzoeken met 1 503 volwassen patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte werd het effect van ViraferonPeg onderzocht in een drievoudige combinatietherapie met ribavirine en boceprevir vergeleken met ViraferonPeg en alleen ribavirine.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekbe 1503 olyan felnőtt beteget vontak be, akiknek 1-es típusú hepatitisz C fertőzése és kompenzált májbetegsége volt, a ViraferonPeg hatását ribavirinnel és boceprevirrel végzett hármas kombinációs terápiában tanulmányozták, és ezt hasonlították össze a csak ribavirinnel kiegészített ViraferonPeg kezeléssel.
Dutch: In de onderzoeken naar drievoudige behandeling bij patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte bleek ViraferonPeg in combinatie met ribavirine en boceprevir werkzamer dan de tweevoudige combinatie van ViraferonPeg met alleen ribavirine.
Hungarian: Az 1-es típusú hepatitisz C vírussal fertőzött és kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazott hármas terápiára vonatkozó vizsgálatokban a ribavirinnel és boceprevirrel kombinációban alkalmazott ViraferonPeg terápia hatásosabbnak mutatkozott a csak ribavirinnel kombinált ViraferonPeg kettős kombinációs terápiánál.
Dutch: In ViraferonPeg is interferon alfa-2b ‘gepegyleerd' (voorzien van een laagje van de stof polyethyleenglycol).
Hungarian: A ViraferonPeg-ben az interferon alfa-2b „pegilálva" van (egy polietilénglikolnak nevezett anyaghoz van kötve).
Dutch: Er is ook sprake van een duidelijk hoger genezingspercentage bij patiënten met chronische hepatitis C type 1 wanneer zij de drievoudige behandeling van ViraferonPeg in combinatie met ribavirine en boceprevir krijgen.
Hungarian: Jelentősen nő a gyógyulási arány hosszú távú 1-es típusú hepatitisz C vírusfertőzötteknél, amikor a ViraferonPeg-gel végzett hármas terápiát ribavirinnel és boceprevirrel végzik.
Dutch: De behandeling met ViraferonPeg moet worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C. ViraferonPeg wordt eenmaal per week als onderhuidse injectie toegediend.
Hungarian: A ViraferonPeg-kezelést csak olyan orvos kezdheti meg és felügyelheti, aki jártas a hepatitisz C fertőzésben szenvedő betegek kezelésében.
Dutch: Hoe is ViraferonPeg onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a ViraferonPeg-et?
Dutch: Waarom is ViraferonPeg goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a ViraferonPeg forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe wordt ViraferonPeg gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ViraferonPeg-et?
Dutch: Hoe werkt ViraferonPeg?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ViraferonPeg?
Dutch: 1 fles + 1 spuit + 1 hulpstuk
Hungarian: 1 palack + 1 fecskendő + 1 adapter
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Név Hatáserősség Gyógyszerforma
Dutch: 50 mg/5 ml
Hungarian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Dutch: Kan schadelijk zijn voor de tanden.
Hungarian: a készítmény károsíthatja a fogakat.
Dutch: NN {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]
Hungarian: NN {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]
Dutch: Regio - Noord-Amerika - Europa - Latijns-Amerika - Afrika
Hungarian: Régió - Észak-Amerika - Európa - Latin-Amerika - Afrika
Dutch: Beide kunnen een dodelijke afloop hebben.
Hungarian: Mindkettő halálos kimenetelű is lehet.
Dutch: Geslacht - Man - Vrouw
Hungarian: Nem - Férfi - Nő
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Terhes nőkön nem végeztek elegendő, illetve megfelelően ellenőrzött vizsgálatot.
Dutch: Verschil in % (95% CI)
Hungarian: Különbség %-ban (95%-os CI)
Dutch: ** Inclusief Amerikaanse Indianen/oorspronkelijke bewoners van Alaska en bewoners van Hawaï/eilanden in de Grote Oceaan.
Hungarian: ** Ide tartoznak amerikai indiánok/alaszkai bennszülöttek és Hawai/Csendes-óceáni szigetlakók.
Dutch: Tot op heden zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Hungarian: Ez idáig egyéb más releváns epidemiológiai adatról sem készült jelentés.
Dutch: 43,8 en meer
Hungarian: 43,8 és felette
Dutch: ** Gebaseerd op Cochrane statistiek met continuïteitscorrectie voor de variantieberekening
Hungarian: ** Cohran statisztikán alapul, amit variancia számítással folyamatosan korrigálnak.
Dutch: Aantal met respons/totaal aantal (%)
Hungarian: Reszponderek száma /össz szám(%)
Dutch: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Hungarian: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Dutch: Er moet overwogen worden om een alternatief voor claritromycine, zoals azitromycine te gebruiken.
Hungarian: Így mérlegelni kell a klaritromicin kezelés alternatíváját, pl. azitromicin adását.
Dutch: 25 en meer
Hungarian: 25 és felette
Dutch: Er waren geen verschillen op basis van het ingenomen preparaat (tweemaal per dag directe afgifte of eenmaal per dag verlengde afgifte).
Hungarian: Nem volt különbség az alkalmazott formula szerint (azonnali hatóanyag-leadású naponta kétszer vagy retard naponta egyszer).
Dutch: Als u een hogere dosis nodig heeft, kunt u stap 4 - 5 herhalen.
Hungarian: Ha nagyobb adag szükséges, kérjük, ismételje meg a fenti 4.-5. lépéseket.
Dutch: ** Inclusief verloren voor follow-up, consent ingetrokken, niet-compliant, gebrek aan werkzaamheid, zwangerschap en overig.
Hungarian: ** Ide tartoznak azok, akik elvesztek az utánkövetésből, visszavonták a beleegyezésüket, nem voltak együttműködők, a kezelés nem volt hatékony, teherbe estek és egyéb ok miatt hagyták abba a kezelést.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC {nummer} [productcode]
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC {szám} [termékkód]
Dutch: Overzicht van het veiligheidsprofiel
Hungarian: A biztonsági profil összefoglalása
Dutch: Hoe ziet Viramune eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Viramune külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Reverse transcriptase is een enzym dat hiv nodig heeft om zich te vermeerderen.
Hungarian: A reverz transzkriptáz egy olyan enzim, amelyre a HIV vírusnak szüksége van a szaporodáshoz.
Dutch: De gebruikelijke dosering is voor alle volwassenen gelijk (20 ml).
Hungarian: A szokásos adag ugyanannyi minden felnőttnél (20 ml).
Dutch: In totaal was er een vergelijkbare incidentie van symptomatische leveraandoeningen tussen mannen en vrouwen in de VERxVE studie.
Hungarian: Összességében hasonló volt a szimptómás hepatikus események incidenciája a VERxVE vizsgálatba bevont nők és férfiak között.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de noodzaak om Viramune iedere dag zoals voorgeschreven in te nemen.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Viramune-t az előírások szerint, minden nap kell szedniük.
Dutch: Zowel het primaire (p = 0,92) als het secundaire eindpunt vertoonden geen statistisch significante verschillen tussen efavirenz en tweemaal daags 200 mg Viramune.
Hungarian: Sem a primer (p=0,92) sem a szekunder végpontok nem mutattak statisztikailag szignifikáns különbséget az efavirenz és a naponta kétszer 200 mg Viramune között.
Dutch: Saquinavir/ritonavir
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 1998 Datum van laatste verlenging: 20 december 2012
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. február 5. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 20.
Dutch: De noemer, 1068, is inclusief 55 patiënten die zijn gestopt met de behandeling tijdens de gewenningsperiode en twee patiënten die zijn gerandomiseerd maar nooit behandeld met de gerandomiseerde dosis.
Hungarian: Az 1068-as nevező 55 olyan beteget tartalmaz, akik abbahagyták a kezelést a bevezető fázisban és 2 olyan beteget is, akiket randomizálták ugyan, de nem kezelték őket a randomizált dózissal.
Dutch: Gegevens over mogelijke symptomen van leveraandoeningen werden prospectief verzameld tijdens de studie.
Hungarian: A májat érintő potenciális tünetekre vonatkozó adatokat prospektív módon gyűjtötték ebben a vizsgálatban.
Dutch: Nevirapine: blootstelling: 100% vergeleken met historische gegevens waarbij nevirapine alleen werd toegediend.
Hungarian: Nevirapin expozíció: 100% azokkal a történeti kontrollokkal összehasonlítva, ahol a nevirapin önmagában adták.
Dutch: ANTACIDA Cimetidine
Hungarian: ANTACIDUMOK Cimetidin
Dutch: Van deze 50 patiënten ontwikkelden er 28 resistentie tegen efavirenz en 39 tegen etravirine (de meest frequent voorkomende resistentiemutatie was Y181C).
Hungarian: Ebből az 50 betegből 28-nál alakult ki rezisztencia az efavirenzzel és 39-nél az etravirinnel szemben (a leggyakrabban előforduló rezisztencia mutáció az Y181C volt).
Dutch: Als u veranderingen in uw lichaamsvet opmerkt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Hungarian: Ha ilyen jellegű változásokat észlel, forduljon orvosához (lásd a 4. „Lehetséges mellékhatások" című pontot).
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen,  = geen effect.
Hungarian: ND = nincs meghatározva, ↑ = nő, ↓ = csökken,  = nincs hatás
Dutch: Primaire eindpunten van de studie (percentage patiënten met falende behandeling) en secundaire eindpunten van de studie alsmede backbone therapie waren hetzelfde als in de originele 2NN studie.
Hungarian: A primer vizsgálati végpontok (a sikertelenül kezelt betegek százalékos aránya) és a szekunder végpontok, valamint a kezelés alapjai az eredeti 2NN-vizsgálatéhoz hasonlók voltak.
Dutch: 400 (1 x 400 mg)
Hungarian: 400 (1 × 400 mg)
Dutch: Itraconazol Cmax  0,62
Hungarian: Itrakonazol Cmax  0,62
Dutch: Omdat de actieve claritromycine metaboliet een verminderde werking heeft tegen Mycobacterium aviumintracellulair complex infectie, kan de algehele werking tegen het pathogeen veranderd zijn.
Hungarian: Mivel a klaritromicin aktív metabolitjának csökkent a Mycobacterium aviumintracellularis komplex elleni aktivitása, várható a patogének elleni általános aktivitás megváltozása.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt voordat u begint met Viramune.
Hungarian: Tájékoztatnia kell orvosát minden gyógyszerről, amit szed, mielőtt elkezdi szedni a Viramune-t.
Dutch: Het is dus nog steeds mogelijk dat u infecties en andere aandoeningen ontwikkelt.
Hungarian: Ezért a továbbiakban is kifejlődhetnek Önnél a HIVfertőzéssel összefüggő fertőzések és más betegségek.
Dutch: Nauwkeurige controle van kinderen wordt speciaal aanbevolen, vooral in de eerste 18 weken van de behandeling, aangezien deze patiënten huidreacties minder snel zullen opmerken, of melden, dan volwassen.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek gondos ellenőrzése különösen fontos, főként a kezelés első 18 hetében, mivel a gyermekek a felnőtteknél kisebb valószínűséggel veszik észre a bőrreakciókat vagy jelzik azokat.
Dutch: De beschikbare gegevens tot nu toe wijzen erop dat dit geen effect heeft op de therapeutische respons.
Hungarian: Az ezidáig rendelkezésre álló adatok alapján nem mutatták ki, hogy ez befolyásolja a terápiás hatást.
Dutch: Ras - Blank - Negroïde - Aziatisch - Overig
Hungarian: Rassz - Fehér - Feketebőrű - Ázsiai - Egyéb
Dutch: In ACTG 245, een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek, was de frequentie van ernstige geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie 5/305 (1,6%).
Hungarian: Az ACTG 245 dupla vak, placebo kontrollos vizsgálatban a súlyos, gyógyszerrel összefüggő granulocytopenia gyakorisága 5/305 (1,6%) volt.
Dutch: Nevirapine induceert CYP3A en mogelijk CYP2B6, waarbij de maximale inductie 2 - 4 weken na aanvang van de ‘multiple dose' therapie optreedt.
Hungarian: A nevirapin a CYP3A és potenciálisan a CYP2B6 induktora, és a maximális enzimindukció a többadagos kezelés kezdetét követően 2-4 héttel jelentkezik.
Dutch: Deze kunnen soms lijken op hele tabletten, maar het is aangetoond dat dit geen invloed heeft op de werkzaamheid van nevirapine.
Hungarian: Ez tűnhet egész tablettának is, de nem befolyásolja a nevirapin hatásosságát.
Dutch: In deze 48 weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Hungarian: A 48-hetes vizsgálat során semmilyen váratlan gyógyszer-biztonságossági esetet nem tapasztaltak.
Dutch: De arts kan eventueel besluiten de behandeling opnieuw te starten met een lagere dosis.
Hungarian: A kezelőorvos a későbbiekben dönthet úgy, hogy a korábbinál alacsonyabb dózissal kezdik újra a kezelést.
Dutch: Indien andere antiretrovirale geneesmiddelen voorhanden zijn, dient het dosisregime van een enkelvoudige dosis Viramune gecombineerd te worden met aanvullende effectieve antiretrovirale geneesmiddelen (zoals aanbevolen in internationaal erkende richtlijnen).
Hungarian: Ha más antiretrovirális szerek rendelkezésre állnak, az egyszeri dózisú Viramune-t kombinálni kell további, hatékony antiretrovirális szerekkel (a nemzetközi irányelvek javaslata szerint).
Dutch: Anafylactische reactie is gemeld tijdens postmarketinggebruik maar is niet waargenomen tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Hungarian: Az anafilaxiás reakciót a forgalomba hozatalt követő surveillance során azonosították, de nem tapasztalták a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Dutch: De teller, 793, is het aantal patiënten die bij 48 weken op de behandeling reageerden (384 van de behandelgroep met directe afgifte en 409 van de behandelgroep met verlengde afgifte).
Hungarian: A 793-as számláló azoknak a betegeknek a száma, akik a 48. héten reagáltak a kezelésre (384 beteg az azonnali hatóanyag-leadású és 409 beteg a retard kezelési csoportból).
Dutch: De geselecteerde demografische en baseline ziektekenmerken worden weergegeven in tabel 1.
Hungarian: A kiválasztott demográfiai és a betegség kiindulási jellemzőit az 1. táblázatban mutatjuk be.
Dutch: Op één kant staat de code ‘54 193', met een enkele breukstreep om ‘54' en ‘193' te scheiden.
Hungarian: Egyik oldalán „54 193" kódjelzéssel ellátott, úgy, hogy egy bemetszés az „54" és „193" feliratokat elválasztja egymástól.
Dutch: Keer de fles om en zuig voorzichtig de benodigde hoeveelheid Viramune orale suspensie op.
Hungarian: Fordítsa a palackot fejjel lefelé és óvatosan szívja ki a Viramune belsőleges szuszpenzió kívánt mennyiségét.
Dutch: Het benodigde doseervolume moet met behulp van bijgevoegde spuitje en hulpstuk afgemeten worden, zoals in onderstaande stappen 1 - 5 wordt beschreven.
Hungarian: A készítmény szükséges mennyiségét a mellékelt adagolófecskendő és csatlakozó feltét felhasználásával, a következőkben (az 1-5 pontokban) leírtaknak megfelelően kell kimérni.
Dutch: De geometrisch gemiddelde Cmin,ss van nevirapine was 2.770 ng/ml.
Hungarian: A nevirapine Cmin,ss-értékének geometriai átlaga 2770 ng/ml volt.
Dutch: Volg altijd nauwkeurig de instructies op gegeven door de arts van uw kind.
Hungarian: Mindig pontosan kövesse gyermeke orvosának utasításait.
Dutch: Ongeveer de helft van de patiënten ontving een achtergrondtherapie van tenofovir +emtricitabine, de overige patiënten ontvingen abacavirsulfaat + lamivudine of zidovudine + lamivudine.
Hungarian: Körülbelül a betegek fele kapott tenofovir+emtricitabin kezelést háttérkezelésként, a többi beteg pedig abakavir szulfát+lamivudin vagy zidovudin+lamuvidin kezelést kapott.
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B EN C Adefovir
Hungarian: A KRÓNIKUS HEPATITIS B ÉS C KEZELÉSÉRE ADOTT ANTIVIRÁLIS SZEREK Adefovir
Dutch: Een geïsoleerde huiduitslag dient zorgvuldig in de gaten te worden gehouden (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az izolált bőrkiütés állapotát gondosan figyelemmel kell kísérni (lásd 4.4 pont).
Dutch: Het maximale volume dat u per keer eruit kunt halen is 5 ml.
Hungarian: A legnagyobb térfogat, amit egyszerre ki tud szívni, 5 ml.
Dutch: Deze gewenningsperiode dient te worden gebruikt omdat gebleken is dat dit de incidentie van huiduitslag vermindert.
Hungarian: bevezető periódus azért szükséges, mert úgy találták, hogy ez csökkenti a mellékhatásként jelentkező bőrkiütések gyakoriságát.
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de volgende indeling: zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása a következő kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (≥1/100 -<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka
Dutch: De frequentie-indeling werd geschat aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op het totaal aantal patiënten blootgesteld aan nevirapine tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek (n = 2718).
Hungarian: A gyakorisági kategóriát a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban résztvevő betegek száma alapján (n = 2718) statisztikai számítással becsülték meg.
Dutch: Dit onderzoek toonde een significante afname in transmissie aan bij een enkelvoudige dosis nevirapine (13,1 % (n = 310) bij de Viramunegroep, tegen 25,1 % (n = 308) bij de ultrakorte zidovudinegroep (p = 0,00063)).
Hungarian: Ez a vizsgálat egyetlen dózis nevirapin adását követően a transzmisszió szignifikáns csökkenését mutatta (13,1% (n = 310)) a Viramune csoportban, szemben az ultra-rövid zidovudin csoportban észlelt 25,1%-kal (n = 308) (p = 0,00063).
Dutch: De keuze van een vervolgbehandeling na Viramune dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
Hungarian: A Viramune-kezelés befejezését követő terápiát a klinikai tapasztalatokra és rezisztencia vizsgálatokra alapozva kell megválasztani (lásd 5.1 pont).
Dutch: Virologisch falen - Niet onderdrukt tot week 48 - Rebound
Hungarian: Virológiai kudarc - Nem volt szuppresszió a 48 hét alatt
Dutch: In deze studie werd geen huiduitslag van klasse 3 of 4 waargenomen in beide behandelingsgroepen.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 3. vagy 4. fokú bőrkiütést egyik kezelési csoportban sem figyeltek meg.
Dutch: Echter, als gevolg van de hoge variabiliteit tussen patiënten kunnen sommige patiënten grote toenames van rifabutineblootstelling ervaren en kunnen ze een hoger risico lopen op rifabutinetoxiciteit.
Hungarian: A betegek közötti nagy variabilitás miatt egyes betegeknél a rifabutin expozíció nagy mértékben nőhet, és nagyobb lehet a rifabutin toxicitás veszélye.
Dutch: Hoeveelheid (ml)
Hungarian: Oldat mennyisége (ml)
Dutch: Soms bloedfosfor verlaagd, bloeddruk verhoogd
Hungarian: Nem gyakori csökkent foszforszint a vérben, vérnyomásemelkedés
Dutch: Patiënten die de behandeling hebben afgebroken tijdens de gewenningsperiode zijn uitgesloten.
Hungarian: Kizárták azokat a betegeket, akik a bevezető fázisban hagyták abba a kezelést.
Dutch: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen.
Hungarian: Örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem szedhető/nem alkalmazható.
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in hiv-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 18-68 jaar).
Hungarian: A nevirapin farmakokinetikája HIV-1 fertőzött felnőtt betegeknél nem változott az életkorral (18 és 68 év között).
Dutch: Keer de fles.
Hungarian: Fordítsa meg a palackot.
Dutch: Talrijke studies zijn verricht met Viramune op het gebied van perinatale transmissie, waarvan HIVNET 012 de belangrijkste is.
Hungarian: Számos vizsgálatot végeztek, amelyekben a Viramune alkalmazását a perinatalis transzmisszió, leginkább a HIVNET 012 vonatkozásában vizsgálták.
Dutch: Lactose (als monohydraat)
Hungarian: Laktóz (monohidrát formájában)
Dutch: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Hungarian: Etinil ösztradiol (EE) 0.035 mg
Dutch: Farmacokinetische gegevens van 33 patiënten (in leeftijd variërend van 0,77 tot 13,7 jaar) in de intensief bemonsterde groep lieten zien dat de klaring van nevirapine toenam met toenemende leeftijd overeenkomend met een toenemend lichaamsoppervlak.
Hungarian: Az intenzív mintavételezési csoportban 33 (0,77 - 13,7 éves) beteg farmakokinetikai adatainak elemzése azt mutatta, hogy a nevirapin clearance-e az életkor előrehaladtával nő, mely arányos a testfelület növekedésével.
Dutch: Tijdens de studie werden zes gevallen van het StevensJohnsonsyndroom gemeld; vijf hiervan traden op gedurende de eerste 30 dagen van nevirapinebehandeling.
Hungarian: A vizsgálat során hat esetben Stevens-Johnson szindróma fordult elő, egy kivételével mindegyik a nevirapin-kezelés első 30 napjában jelentkezett.
Dutch: Meet de exacte dosis af door het bijgevoegde meetspuitje en hulpstuk als volgt te gebruiken:
Hungarian: Mérje ki a pontos adagot a mellékelt mérőfecskendő és adapter segítségével a következők szerint:
Dutch: Nevirapine Cmin  1,07
Hungarian: Nevirapin Cmin  1,07
Dutch: De beperkte beschikbare gegevens uit een fase IIa onderzoek bij hivgeïnfecteerde patiënten laten een klinisch niet-significante afname van 20% van tipranavir Cmin zien.
Hungarian: Egy HIV fertőzötteken folyó vizsgálat IIa fázisából származó korlátozott adatok klinikailag nem szignifikáns, 20%-os TPV Cmin csökkenést mutatnak.
Dutch: Vanwege het risico op verhoogde blootstelling aan Viramune is voorzichtigheid geboden als de geneesmiddelen gelijktijdig worden gegeven en moeten patiënten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Hungarian: A fokozott Viramune-expozíció veszélye miatt óvatosság szükséges, ha ezeket a gyógyszereket együtt adják, és a betegeket szorosan kell monitorozni.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, non nucleoside reverse transcriptase remmer, ATC-code: J05AG01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: systemás vírusellenes szerek, non-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok; ATC kód: J05AG01.
Dutch: Voor lipiden is er in sommige gevallen bewijs voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterk bewijs is dat het aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyított a terápia hatása, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs kellő bizonyíték arról, hogy az összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Dutch: Het primaire eindpunt, falende behandeling, was gedefinieerd als minder dan 1 log10 afname in plasma hiv-1 RNA tijdens de eerste 12 weken, of twee opeenvolgende metingen van meer dan 50 kopieën/ml vanaf week 24, of ziekteprogressie.
Hungarian: Az elsődleges végpontot, a kezelés sikertelenségét a következők szerint határozták meg: a plazma HIV-1 RNS-szintjének kisebb, mint 1 log10 csökkenése az első 12 hétben, két egymást követő mérés során több mint 50 kópia/ml a 24. hetet követően, vagy a betegség progressziója.
Dutch: Kinderen jonger dan 3 jaar
Hungarian: Három évesnél fiatalabb gyermekek
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie)
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: laktózt tartalmaz (további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót).
Dutch: In een paneel van 2923 klinische, voornamelijk subtype B hiv-1, isolaten was de gemiddelde EC50-waarde 90 nM.
Hungarian: Egy vizsgálatban, amely 2923, túlnyomórészt B-altípusú HIV-1 klinikai izolátumot tartalmazott,az átlagos EC50-érték 90 nM volt.
Dutch: Op dit moment is er weinig bekend over de effecten van een overdosering Viramune.
Hungarian: Egyelőre kevéssé ismertek a Viramune-túladagolás következményei.
Dutch: Het totale percentage van patiënten dat reageerde op de behandeling in studie 1100.1486 (inclusief de gewenningsperiode), ongeacht het preparaat is 793/1068 = 74,3%.
Hungarian: Az 1100.1486 vizsgálatban (a bevezető fázist is beleértve) a kezelésre reagálók általános százalékos aránya az alkalmazott formulától függetlenül 793/1068 = 74,3% volt.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar basis van hiv-1 RNA level (≤100.000 kopieën/ml en >100.000 kopieën/ml).
Hungarian: A randomizálást a HIV-1 RNS-szint szerint is rétegezték (≤100 000 kópia/ml, és >100 000 kópia/ml).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 240 ml suspensie voor oraal gebruik
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 240 ml belsőleges szuszpenzió
Dutch: Afhankelijk van de resultaten van de resistentietest, zou vervolgens een etravirinekuur kunnen worden gebruikt.
Hungarian: A rezisztencia-vizsgálatok eredményeitől függően a továbbiakban egy etravirint tartalmazó kezelési séma alkalmazható.