FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Otopina za injekciju sadrži djelatnu tvar folitropin beta, proizvedenu genetičkim inženjerstvom na staničnoj liniji jajnika kineskog hrčka (engl.
Romanian: Soluţia injectabilă conţine substanţa activă folitropină beta, produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc (CHO).
Croatian: • ako imate tumor jajnika, dojki, maternice, testisa ili mozga (hipofize ili hipotalamusa)
Romanian: • dacă aveţi tumoră la nivelul ovarului, sânului, uterului, testiculului sau creierului (glandei hipofize sau hipotalamusului)
Croatian: Stoga Vaš liječnik mora napraviti rani pregled ultrazvukom kako bi isključio mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze din timp o examinare ecografică pentru a exclude posibilitatea sarcinii în afara uterului.
Croatian: Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep.
Romanian: Conţinutul unui flacon trebuie utilizat imediat după perforarea dopului de cauciuc.
Croatian: Fertavid može utjecati na stvaranje mlijeka.
Romanian: Fertavid poate afecta lactația.
Croatian: Ako je broj rastućih folikula prevelik ili razine estradiola rastu prebrzo, tj. više nego dvostruki dnevni porast koncentracija estradiola tijekom 2 ili 3 uzastopna dana, dnevna doza se mora smanjiti.
Romanian: Doza zilnică trebuie scăzută dacă numărul foliculilor care răspund la tratament este prea mare sau concentraţiile plasmatice de estradiol cresc prea repede, de exemplu mai mult decât dublarea zilnică a concentraţiilor plasmatice de estradiol timp de 2 sau 3 zile consecutive.
Croatian: Fertavid sadrži rekombinantni FSH, koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK pomoću stanične linije jajnika kineskog hrčka, koja se transfecira podvrstom gena humanog FSH-a.
Romanian: Acesta este produs printr-o tehnologie de recombinare a ADN, utilizând o linie celulară ovariană de hamster chinezesc transfectată cu subunităţi genice de FSH uman.
Croatian: U uložak ne smijete umiješati drugi lijek.
Romanian: Nu amestecaţi Fertavid cu niciun alt medicament.
Croatian: • ako imate tegobe s hipofizom ili hipotalamusom koje nisu pod kontrolom
Romanian: • aveți probleme necontrolate ale glandei hipofize sau probleme la nivelul hipotalamusului
Croatian: Koristeći brizgalicu, injekciju lijeka Fertavid može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ako mu/joj je liječnik dao odgovarajuće upute.
Romanian: Utilizând stiloul injector, injectarea Fertavid poate fi efectuată de către pacient, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.
Croatian: Korak 5 - Provjerite je li igla ispravno postavljena
Romanian: Etapa 5 - Verificarea poziţiei corecte a acului
Croatian: • ako imate ciste na jajniku ili povećane jajnike, koji nisu posljedica sindroma policističnih jajnika (PCOS)
Romanian: • aveţi chisturi ovariene sau ovare mărite, care nu sunt cauzate de sindromul ovarelor polichistice
Croatian: Supkutanu injekciju lijeka Fertavid može primijeniti sam bolesnik/bolesnica ili partner/partnerica ako im je liječnik dao odgovarajuće upute.
Romanian: Injecţia subcutanată cu Fertavid poate fi efectuată de către pacient sau de către partener, cu condiţia să primească instrucţiunile necesare de la medic.
Croatian: • ako ste ikad imali uvrtanje jajnika
Romanian: • ați avut vreodată o răsucire a unui ovar.
Croatian: Pakiranja od 1, 5 i 10 bočica.
Romanian: Cutie cu 1, 5 sau 10 flacoane.
Croatian: Doziranje u žena
Romanian: Dozarea la femei
Croatian: Otopina za injekciju 1 uložak
Romanian: Soluţie injectabilă 1 cartuş
Croatian: Zabilježeni su tumori jajnika i drugih reproduktivnih organa u žena koje su se liječile zbog neplodnosti.
Romanian: Tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere Au fost raportate cazuri de tumori ovariene și alte tumori ale sistemului de reproducere la femei care au efectuat tratament pentru infertilitate.
Croatian: Tromboembolijski događaji, kako oni povezani tako i oni nepovezani s OHSS-om, prijavljeni su nakon liječenja gonadotropinima, uključujući Fertavid.
Romanian: Evenimente tromboembolice, atât în asociere cu precum și separat de SHSO, au fost raportate după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Fertavid.
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Romanian: Păstrare în farmacie A se păstra la 2°C - 8°C (în frigider).
Croatian: Vaš liječnik će odrediti početnu dozu koja se može prilagođavati tijekom liječenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza de început.
Croatian: Ne smijete upotrijebiti tu otopinu.
Romanian: Nu mai folosiţi soluţia respectivă.
Croatian: Također su prijavljeni izvanmaternična trudnoća (ektopična trudnoća), pobačaj i višeplodna trudnoća.
Romanian: Au fost raportate de asemenea sarcină în afara uterului (sarcină ectopică), avort şi sarcini multiple.
Croatian: Klinički znakovi i simptomi teškog OHSS-a su velike ciste jajnika, akutna bol u abdomenu, ascites, pleuralni izljev, hidrotoraks, dispneja, oligurija, hematološki poremećaji i povećanje tjelesne težine.
Romanian: Semnele clinice şi simptomele SHSO sever sunt chisturi ovariene mari, durere abdominală acută, ascită, pleurezie, hidrotorax, dispnee, oligurie, anomalii hematologice şi creşterea ponderală.
Croatian: Radi lakše uporabe, bolesnik može jednokratno čuvati Fertavid na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Romanian: Pentru comoditatea pacientului(ei), Fertavid poate fi păstrat la temperaturi de sau sub 25C, pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Croatian: Osim navedenog, prijavljene su izvanmaternične trudnoće, pobačaji i višeplodne trudnoće.
Romanian: În plus, au fost raportate sarcină ectopică, avort şi sarcini multiple.
Croatian: • Postupci medicinski potpomognute oplodnje, npr. izvantjelesna oplodnja (IVF) Liječnik će odrediti početnu dozu.
Romanian: • Programele de reproducere asistată medical, de exemplu FIV Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Croatian: Što je Fertavid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fertavid Kako primjenjivati Fertavid
Romanian: Ce este Fertavid şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fertavid Cum să utilizaţi Fertavid Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Fertavid Conținutul ambalajului și alte informaţii
Croatian: 1025 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/1,230 ml Neto sadržaj 900 IU
Romanian: 1025 UI de activitate FSH recombinant/1,230 ml Conţinut net 900 UI
Croatian: Ako se primjenjuje agonist GnRH-a (lijek koji sprječava preranu ovulaciju), možda će biti potrebne veće doze lijeka Fertavid.
Romanian: Dacă a fost administrat un agonist GnRH (medicament utilizat pentru a preveni ovulaţia timpurie), pot fi necesare doze mai mari de Fertavid.
Croatian: • Fibroidni tumori uterusa nespojivi s trudnoćom.
Romanian: • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina.
Croatian: Stoga se doza mora prilagoditi individualno, ovisno o odgovoru jajnika.
Romanian: De aceea, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de răspunsul ovarian.
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Croatian: Znakovi i simptomi povezani sa sindromom hiperstimulacije jajnika (OHSS) prijavljeni su u približno 4% žena liječenih folitropinom beta u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.4).
Romanian: La aproximativ 4% dintre femeile tratate cu folitropină beta în cadrul studiilor clinice, au fost raportate semne şi simptome în legătură cu sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO) (vezi pct.
Croatian: Kad se primjenjivao za kontroliranu stimulaciju jajnika, ishod liječenja lijekom folitropin beta bio je veći broj dobivenih oocita pri nižoj ukupnoj dozi i kraćem trajanju liječenja u usporedbi s urinarnim FSH.
Romanian: Pentru stimularea ovariană controlată, folitropină beta a determinat un număr mai mare de ovocite extrase la o doză totală mai mică şi într-o perioadă de tratament mai scurtă, comparativ cu FSH-ul urinar.
Croatian: Kako čuvati Fertavid
Romanian: Cum se păstrează Fertavid
Croatian: Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.
Romanian: Pentru utilizare numai cu un stilou injector denumit Puregon Pen.
Croatian: U žena
Romanian: La femei
Croatian: • Jedan uložak sadrži djelatnu tvar folitropin beta, hormon poznat kao folikulostimulirajući hormon (FSH), u koncentraciji od 833 IU/ml vodene otopine.
Romanian: • Fiecare cartuş conţine substanţa activă folitropină beta, un hormon cunoscut ca hormon foliculostimulant (FSH) cu o concentraţie de 833 UI/ml soluţie apoasă.
Croatian: 0,5 ml otopine u bočici volumena 3 ml (staklo tipa I) s čepom (klorobutilna guma).
Romanian: 0,5 ml soluţie în flacoane de 3 ml (din sticlă tip I) cu dop (cauciuc clorobutilic).
Croatian: Također su prijavljeni prolazni poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, povezani s OHSS-om, koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, sa ili bez morfoloških promjena utvrđenih biopsijom jetre.
Romanian: Anomalii tranzitorii ale testelor funcţionale hepatice sugestive pentru disfuncţia hepatică, cu sau fără modificări morfologice la biopsia hepatică au fost de asemenea raportate în asociere cu SHSO.
Croatian: Kao i liječenje drugim gonadotropinima, liječenje folitropinom beta i hCG-om se u rijetkim slučajevima povezuje s tromboembolijom.
Romanian: În cazuri rare, tromboembolismul a fost asociat cu tratamentul cu folitropină beta/hCG, similar tratamentului cu alte gonadotropine.
Croatian: Komplikacije trudnoće
Romanian: Complicații ale sarcinii
Croatian: Ako primijetite jako napuhnut trbuh, bol u području trbuha (abdomena), mučninu, povraćanje, iznenadno povećanje tjelesne težine zbog nakupljanja tekućine, proljev, smanjeno mokrenje ili otežano disanje, odmah se javite liječniku (također pogledajte dio 4 Moguće nuspojave).
Romanian: Sunați-vă imediat medicul dacă observați o durere la nivelul stomacului (abdomenului), senzație de rău (greață), vărsături, creștere bruscă în greutate din cauza acumulării de lichid, diaree, scădere a cantității de urină eliminată sau dificultate la respirație (vezi şi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Croatian: Prosječna ukupna doza (broj ampula od 75 IU)
Romanian: Numărul mediu de ovocite extrase Doza medie totală (nr. fiole de 75 UI) Durata medie de stimulare a FSH-ului (zile)
Croatian: Kad se primjenjivao za poticanje ovulacije, medijan ukupne doze lijeka folitropin beta je bio manji, a medijan trajanja liječenja kraći nego kod primjene urinarnog FSH-a.
Romanian: Pentru inducerea ovulaţiei, folitropină beta a determinat o doză totală mediană mai scăzută şi o durată mediană mai scurtă a tratamentului, comparativ cu FSH-ul urinar.
Croatian: 225 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,270 ml Neto sadržaj 150 IU
Romanian: 225 UI de activitate FSH recombinant/0,270 ml Conţinut net 150 UI
Croatian: Morate pažljivo slijediti zasebne upute za uporabu brizgalice.
Romanian: Trebuie urmate cu atenţie instrucţiunile de utilizare ale injectorului stilou.
Croatian: Nuspojave povezane s tim sindromom uključuju bol i/ili kongestiju u zdjelici, abdominalnu bol i/ili distenziju, tegobe s dojkama i povećanje jajnika.
Romanian: Reacţii adverse asociate cu acest sindrom includ durere şi/sau congestie pelvină, durere şi/sau distensie abdominală, tulburări la nivelul sânului sau hipertrofie ovariană.
Croatian: 400 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,480 ml Neto sadržaj 300 IU
Romanian: 400 UI de activitate FSH recombinant/0,480 ml Conţinut net 300 UI
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od OHSS-a, važno je pridržavati se preporučene doze i režima liječenja lijekom Fertavid te pažljivo pratiti odgovor jajnika.
Romanian: Complianţa faţă de doza de Fertavid şi schema de tratament recomandate şi monitorizarea atentă a răspunsului ovarian sunt importante pentru a reduce riscul de SHSO.
Croatian: 700 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,840 ml Neto sadržaj 600 IU
Romanian: 700 UI de activitate FSH recombinat/0,840 ml Conţinut net 600 UI
Croatian: Fertavid otopina za injekciju (injekcija) je bistra, bezbojna tekućina.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este un lichid limpede şi incolor.
Croatian: Tada se liječenje lijekom Fertavid prekida i potiče se ovulacija davanjem humanog korionskog gonadotropina (hCG).
Romanian: Tratamentul cu Fertavid este apoi oprit şi va fi va fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Croatian: Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C (sobnoj temperaturi) najdulje 3 mjeseca.
Romanian: A se păstra la sau sub sub 25C (la temperatura camerei), pentru o singură perioadă de maxim 3 luni.
Croatian: Incidencija prirođenih malformacija nakon postupka potpomognute oplodnje može biti neznatno veća nego nakon spontanog začeća.
Romanian: Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor crescută comparativ cu concepţia naturală.
Croatian: • Ciste na jajniku ili povećani jajnici koji nisu povezani sa sindromom policističnih jajnika
Romanian: • Chisturi ovariene sau hipertrofie ovariană, fără legătură cu sindromul ovarelor polichistice
Croatian: Korak 1 - Priprema štrcaljke
Romanian: Etapa 3 - Pregătirea zonei
Croatian: 2 pakiranja s 3 igle za brizgalicu
Romanian: 2 pachete cu 3 ace pentru stilou
Croatian: Amesov test i in vitro test kromosomskih aberacija s ljudskim limfocitima nisu pokazali mutageni potencijal lijeka Fertavid.
Romanian: Fertavid nu a demonstrat potenţial mutagen la testul Ames şi nici în in vitro la testul aberaţiilor cromozomiale cu limfocite umane.
Croatian: Opća reakcija preosjetljivosti uključuje eritem, urtikariju, osip i pruritus
Romanian: Reacţia de hipersensibilitate generalizată include eritem, urticarie, erupţie cutanată şi prurit.
Croatian: Ova jačina odgovara koncentraciji od 83,3 mikrograma proteina/ml (čija specifična in vivo biološka aktivnost odgovara približno 10 000 IU FSH/mg proteina).
Romanian: Această concentraţie corespunde la 83,3 micrograme de proteină/ml (bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/mg proteină).
Croatian: U odraslih muškaraca: • Nedostatna spermatogeneza uslijed hipogonadotropnog hipogonadizma.
Romanian: • Deficit de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotropic.
Croatian: Možda će biti potrebne male prilagodbe doze kako bi se izbjegla primjena previsoke doze, osobito kad se sa štrcaljke prelazi na brizgalicu.
Romanian: În special când se face trecerea de la seringă la stiloul injector, pot fi necesare mici ajustări ale dozei pentru a preveni administrarea unei doze prea mari.
Croatian: Natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina mogu se koristiti za podešavanje pH.
Romanian: Este posibil ca pH-ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric.
Croatian: Ovarian Hyperstimulation Syndrome, OHSS) OHSS je medicinski događaj koji se razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika.
Romanian: SHSO este un eveniment medical diferit de mărirea necomplicată a ovarelor în volum .
Croatian: Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.
Romanian: După ce dopul din cauciuc al cartuşului a fost perforat de ac, medicamentul poate fi păstrat pentru maxim 28 de zile.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - akne - reakcije na mjestu injiciranja (kao što su otvrdnuće i bol) - glavobolja - osip - razvoj dojki - cista testisa
Romanian: - Acnee - Reacţii la locul injectării (cum ar fi întărire şi durere) - Cefalee - Erupţii cutanate - Dezvoltarea sânilor - Chist testicular
Croatian: U neplodnih žena koje se podvrgavaju postupcima potpomognute oplodnje povećana je incidencija ektopičnih trudnoća.
Romanian: Femeile infertile care urmează TRA au o incidenţă crescută a sarcinilor ectopice.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju u ulošcima namijenjena je za primjenu u injekcijskoj brizgalici Puregon Pen i primjenjuje se supkutano.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă în cartuşe este conceput pentru utilizare doar în stiloul injector denumit Puregon Pen şi trebuie administrat subcutanat.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - glavobolja - reakcije na mjestu injiciranja (kao što su nastajanje modrica, bol, crvenilo, oticanje i svrbež) - sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) - bol u zdjelici - bol u trbuhu i/ili nadutost
Romanian: - Cefalee - Reacţii la locul injectării (cum ar fi vânătaie, durere, roşeaţă, edem şi prurit) - Sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) - Durere pelvină - Durere la nivelul stomacului şi/sau balonare
Croatian: Fertavid otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă este conceput pentru a fi utilizat împreună cu un stilou injector denumit Puregon Pen.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - tegobe s dojkama (uključujući osjetljivost) - proljev, zatvor ili nelagoda u trbuhu - povećanje maternice - mučnina - reakcije preosjetljivosti (kao što su osip, crvenilo, koprivnjača i svrbež) - ciste ili povećanje jajnika - torzija jajnika (bolno uvrtanje jajnika) - krvarenje iz rodnice
Romanian: - Acuze la nivelul sânului (inclusiv sensibilitate) - Diaree, constipaţie sau disconfort la nivelul stomacului - Creştere în dimensiune a uterului - Senzaţie de rău - Reacţii de hipersensibilitate (cum ar fi eritem, roşeaţă, urticarie şi prurit) - Chisturi ovariene sau creştere în dimensiune a ovarelor - Torsiune ovariană (răsucirea ovarelor) - Sângerare vaginală
Croatian: Klinički znakovi i simptomi blagog do umjerenog OHSS-a su bol u abdomenu, mučnina, proljev, blago do umjereno povećanje jajnika i ciste jajnika.
Romanian: Semnele şi simptomele clinice ale SHSO uşor şi moderat sunt durere abdominală, greaţă, diaree, mărire uşoară până la moderată în volum a ovarelor şi chisturi ovariene.
Croatian: Upotrijebljene igle morate ukloniti odmah po injiciranju.
Romanian: Aruncați acele folosite imediat după injectare.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 9 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Romanian: Cutie cu 1 cartuş şi 9 ace pentru a fi utilizat cu Puregon Pen.
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 300 IU/0,36 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 300 UI/0,36 ml
Croatian: Kako primjenjivati Fertavid
Romanian: Cum să utilizaţi Fertavid
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 6 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Romanian: Cutie cu 1 cartuş şi 6 ace pentru a fi utilizat cu Puregon Pen.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 1025 IU aktivnosti FSH u 1,230 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 900 IU.
Romanian: Cartuşele conţin minim 1025 UI de activitate FSH în 1,230 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 900 UI.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Romanian: Excipienţi: zahăr, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 900 IU/1,08 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 900 UI/1,08 ml
Croatian: 3 pakiranja s 3 igle za brizgalicu
Romanian: 3 pachete cu 3 ace pentru stilou
Croatian: Uložak sadrži najmanje 225 IU aktivnosti FSH u 0,270 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 150 IU.
Romanian: Cartuşele conţin minim 225 UI de activitate FSH în 0,270 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 150 UI.
Croatian: Fertavid ulošci izrađeni su tako da se u uložak ne može umiješati drugi lijek.
Romanian: Cartuşele Fertavid nu sunt concepute pentru a permite amestecul cu oricare alte medicamente în cartuşe.
Croatian: • Primarno zatajenje gonada.
Romanian: • Insuficienţă ovariană primară.
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije.
Romanian: • Celelalte componente sunt sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 şi alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile.
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 600 IU/0,72 ml
Romanian: TEXT PE CARTUŞ Fertavid 600 UI/0,72 ml
Croatian: U slučajevima:
Romanian: În special,
Croatian: Uložak sadrži najmanje 400 IU aktivnosti FSH u 0,480 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 300 IU.
Romanian: Cartuşele conţin minim 400 UI de activitate FSH în 0,480 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 300 UI.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Romanian: Excipienţi: zahăr, citrat de sodiu, L-metionină şi polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile; hidroxid de sodiu şi/sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului.
Croatian: U sljedećoj su tablici nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima u žena liječenih folitropinom beta navedene prema organskim sustavima i učestalosti; često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse la folitropină beta raportate în studiile clinice cu femei, conform cu clasificarea sistem organ clasă şi frecvenţă; frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 și < 1/100).
Croatian: Nakon toga se doza može individualno prilagoditi prema odgovoru jajnika.
Romanian: După aceea, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de răspunsul ovarian.
Croatian: Višeplodna trudnoća ili prirođene mane
Romanian: Sarcini multiple sau defecte la naștere
Croatian: Nakon desenzibilizacije hipofize agonistom GnRH-a, za postizanje odgovarajućeg folikularnog odgovora može biti potrebna veća doza lijeka Fertavid.
Romanian: După desensibilizarea hipofizară indusă printr-un agonist de GnRH, poate fi necesară o doză mai mare de Fertavid pentru a obţine un răspuns folicular adecvat.
Croatian: Nakon toga se primjena lijeka Fertavid prekida, a ovulacija se može potaknuti primjenom humanog korionskog gonadotropina (engl. human chorionic gonadotrophin, hCG).
Romanian: În acest moment se întrerupe administrarea de Fertavid şi ovulaţia poate fi indusă prin administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često akne osip
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie.
Croatian: Djeca Nema relevantne primjene lijeka Fertavid u djece.
Romanian: Copii și adolescenți Nu există nicio utilizare relevantă a Fertavid la copii și adolescenți.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 700 IU aktivnosti FSH u 0,840 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 600 IU.
Romanian: Cartuşele conţin minim 700 UI de activitate FSH în 0,840 ml soluţie apoasă, fiind suficient pentru o doză totală netă de 600 UI.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Fertavid u pedijatrijskoj populaciji za odobrenu indikaciju.
Romanian: Copii și adolescenți Fertavid nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți în indicația aprobată.
Croatian: Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije.
Romanian: Celelalte componente sunt sucroză, citrat de sodiu, L-metionină, polisorbat 20 în apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka da bi se mogao isključiti teratogeni učinak rekombinantnog FSH-a ako ga je žena nenamjerno uzimala za vrijeme trudnoće.
Romanian: În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii, datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant.
Croatian: Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju
Romanian: Fertavid 300 UI/0,36 ml soluţie injectabilă
Croatian: Otopinu ne smijete upotrijebiti ako sadrži čestice ili nije bistra.
Romanian: Nu folosiţi soluţia dacă aceasta conţine particule sau nu este limpede.
Croatian: Fertavid nije indiciran za primjenu u trudnoći.
Romanian: Utilizarea Fertavid în timpul sarcinii nu este indicată.
Croatian: Zbog njegove velike molekularne težine, nije vjerojatno da se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Romanian: Este puţin probabil ca folitropină beta să fie excretată în laptele uman datorită greutăţii sale moleculare mari.
Croatian: Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju
Romanian: Fertavid 600 UI/0,72 ml soluţie injectabilă
Croatian: 1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu
Romanian: 1 pachet cu 3 ace pentru stilou