FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP) je potrebné predložiť
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz:
Slovak: Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu: informácie o schéme počítania dávok.
Latvian: • daudzdevu deguna aerosolam: informācija par devu uzskaites sistēmu;
Slovak: Tmax sa pozorovali v štúdiádch dávka - proporcionalita u zdravých dobrovoľníkov.
Latvian: Taču devas proporcionalitātes pētījumos veseliem brīvprātīgajiem novēroja augstākas Tmax vērtības.
Slovak: Ak sa u pacienta pri používaní Instanylu opakovane objavujú epizódy epistaxy alebo nosový diskomfort, mal by sa na liečbu prelomovej bolesti zvážiť alternatívny spôsob podania lieku.
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, pacientam novēro atkārtotas deguna asiņošanas epizodes vai diskomforta sajūtu degunā, jāapsver alternatīvu zāļu formu lietošana pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizožu kupēšanai.
Slovak: Fľaška (hnedé sklo typu 1) s dávkovacou pumpou a ochranným krytom proti prachu, v škatuľke s detskou poistkou.
Latvian: Pudele (I tipa brūns stikls) ar dozatoru un aizsargvāciņu, iepakota bērnam neatveramā ārējā iepakojumā.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Fentanyl prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť u dojčeného dieťaťa sedáciu a útlm dýchania.
Latvian: Fentanils nonāk mātes pienā un var izraisīt sedatīvu iedarbību un elpošanas nomākumu ar krūti barotam bērnam.
Slovak: Instanyl môže spôsobovať točenie hlavy, malátnosť a poruchy zraku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Instanyl var izraisīt reiboni, miegainību un redzes traucējumus, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Symbol ZÁMKY
Latvian: BLOĶĒŠANAS simbols
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, aby uložili liek na bezpečnom mieste, aby sa predišlo odcudzeniu a zneužitiu Instanylu nosovej aerodisperzie.
Latvian: • farmaceitam jāinformē pacienti, ka, lai novērstu zādzību un ļaunprātīgu izmantošanu, Instanyl deguna aerosols ir jāglabā drošā vietā;
Slovak: U zdravých osôb sa preukázala linearita dávky Instanylu od 50 mikrogramov do 400 mikrogramov.
Latvian: Instanyl devu no 50 mikrogramiem līdz 400 mikrogramiem linearitāte tika pierādīta veseliem cilvēkiem.
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene alebo obličiek sa má fentanyl podávať s opatrnosťou.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem fentanils jālieto piesardzīgi.
Slovak: Liečivo je fentanyl.
Latvian: Aktīvā viela ir fentanils.
Slovak: Každá čierna značka zodpovedá 10 minútam.
Latvian: Katra melnā atzīme atbilst 10 minūtēm; maksimālais bloķēšanas laiks ir 2 stundas.
Slovak: Jednodávkový obal obsahuje 1 dávku Instanylu a dodáva sa v blistri s detskou poistkou.
Latvian: Vienreizējas devas trauciņš satur 1 devu Instanyl un ir pieejams bērniem neatveramā blisterī.
Slovak: Nosová aerodisperzia, roztok 1,8 ml Nosová aerodisperzia, roztok 2,9 ml Nosová aerodisperzia, roztok 5,0 ml
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 1,8 ml Deguna aerosols, šķīdums 2,9 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,0 ml
Slovak: Bolo hlásených aj niekoľko prípadov, keď u pacientov došlo k perforácií (prederaveniu) nosovej priehradky - systému, ktorý oddeľuje nosové dierky.
Latvian: Ir bijuši arī ziņojumi par pacientiem, kuriem rodas caurums deguna starpsienā (skrimslī, kas atdala abas nāsis).
Slovak: S nosovým sprejom môže narábať len pacient alebo jeho opatrovateľ, pretože obsahuje látku, ktorá vyvoláva liekovú závislosť a može byť zneužitá.
Latvian: • tikai pacients vai tā aprūpētājs ir tiesīgs rīkoties ar deguna aerosolu, jo tas satur vielu, kas var veicināt apreibināšanos;
Slovak: - ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky (napríklad kodeín, fentanyl, hydromorfón, morfín, oxykodón, petidín) pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
Latvian: hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Slovak: Ak sa nedosiahne dostatočná analgézia, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Latvian: Ja pietiekama pretsāpju iedarbība nav panākta, tā paša stipruma devu var ievadīt atkārtoti ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Slovak: Ak niekto omylom použil Instanyl, môže mať rovnaké príznaky, ako sa popisujú pri predávkovaní.
Latvian: Ja kāds nejauši ir lietojis Instanyl, tad viņam var būt tie paši simptomi, kas aprakstīti punktā „ Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts".
Slovak: - lieky nazývané parciálni agonisti/antagonisti, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti).
Latvian: - tā sauktos daļējos agonistus/antagonistus, tajā skaitā buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu (zāles sāpju ārstēšanai).
Slovak: Nestriekajte nosovým sprejom smerom na seba ani na iných ľudí.
Latvian: Nevērsiet deguna aerosola plūsmu savā un citu cilvēku virzienā.
Slovak: Nosový sprej sa dodáva v škatuľke s detskou poistkou a je dostupný v troch rôznych veľkostiach balenia:
Latvian: Deguna aerosols ir ievietots bērniem neatveramā ārējā iepakojumā, un pieejami trīs iepakojuma lielumi:
Slovak: Informácie týkajúce sa súbežného užívania nosových vazokonstrikčných látok sa nachádzajú v časti 4.5.
Latvian: Par vienlaicīgu vazokonstriktoru lietošanu skatīt 4.5. apakšpunktā.
Slovak: Liečba akútnej bolesti, okrem prelomovej bolesti.
Latvian: Akūtu sāpju, izņemot pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšana.
Slovak: Skôr, ako sa pacientom začne titrovať dávka Instanylu, očakáva sa, že ich základná chronická bolesť je kontrolovaná dlhodobou liečbou opioidmi a že sa u nich nevyskytujú viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti denne.
Latvian: Pirms pacienta Instanyl devas titrēšanas jāpārliecinās, ka hroniskas sāpes tiek kontrolētas ar hronisku opioīdu terapiju, un pacientam nav vairāk kā četras pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes dienā.
Slovak: Kým sa liečite Instanylom, nepožívajte alkoholické nápoje, pretože môžu zvýšiť riziko výskytu nebezpečných vedľajších účinkov.
Latvian: Instanyl kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu Nelietojiet alkoholu, ārstējoties ar Instanyl, jo tas var paaugstināt bīstamu blakusparādību risku.
Slovak: Symbol „P" zmizne z displeja, ak sa nosový sprej znovu pripraví jedným vystreknutím doprázdna.
Latvian: Displejā izdziest „P" simbols, kad deguna aerosols tiek no jauna uzsūknēts, izsmidzinot zāles vienu reizi.
Slovak: Uchovávajte vo vzpriamenej polohe.
Latvian: Uzglabāt vertikālā stāvoklī.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Slovak: Prosím zvážte konzultáciu s lekárom."Lekárnik musí dobre poznať edukačný materiál pre Instanyl nosovú aerodisperziu, predtým ako ho použije vo svojej lekárni.
Latvian: • farmaceitam jāiepazīstas ar izglītojošo materiālu par Instanyl deguna aerosolu pirms tā izmantošanas iestādē, kurā viņš/viņa strādā;
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia, 2,0 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 3,2 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 4,3 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 5,3 ml
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 2,0 ml Deguna aerosols, šķīdums 3,2 ml Deguna aerosols, šķīdums 4,3 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,3 ml
Slovak: Instanyl DoseGuard je nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej).
Latvian: Instanyl DoseGuard ir deguna aerosols, šķīdums.
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má Instanyl podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem Instanyl jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Tým by sa malo odstrániť akékoľvek zablokovanie.
Latvian: Tam vajadzētu novērst aizsprostojumus.
Slovak: Ak u pacienta nedôjde k dostatočnej úľave od bolesti, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Latvian: Ja sāpju samazināšanās nav pietiekoša, atkārtotu tāda paša stipruma devu var ievadīt ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Slovak: ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycín, klaritromycín a nelfinavir) alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycín, flukonazol, fosamprenavir a verapamil) môže viesť k zvýšeným koncentráciám fentanylu v plazme, čo môže spôsobiť závažné nežiaduce liekové reakcie, vrátane fatálneho útlmu dýchania.
Latvian: Lietojot Instanyl vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ritonaviru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicīnu, klaritromicīnu un nelfinavīru) vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenavīru, aprepitantu, diltiazēmu, eritromicīnu, flukanazolu, fosamprenavīru un verapamilu), var paaugstināties fentanila koncentrācija plazmā, izraisot smagas nevēlamas blakusparādības, tajā skaitā arī letālu elpošanas nomākumu.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.
Latvian: Pēc ilgstošas fentanila lietošanas jaundzimušajam var būt atcelšanas simptomi.
Slovak: Úprava dávky Udržiavacia dávka Instanylu sa má vo všeobecnosti zvyšovať vtedy, keď pacient pri niekoľkých po sebe idúcich epizódach prelomovej bolesti vyžaduje viac ako jednu dávku Instanylu na epizódu.
Latvian: Parasti Instanyl uzturošās devas stiprums ir jāpalielina, ja pacientam atkārtoti un regulāri nepieciešams lietot vairāk nekā vienu Instanyl devu pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai.
Slovak: Instanyl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaštičke po EXP.
Latvian: Nelietot Instanyl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles pēc Derīgs līdz.
Slovak: Instanylu u onkologických pacientov je približne 3 - 4 hodiny.
Latvian: Eliminācijas pusperiods vēža pacientiem, ir 3-4 stundas.
Slovak: Pri náhodnom užití Instanylu dieťaťom, prosím, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môže u dieťaťa vyvolať smrť.
Latvian: Ja bērns netīšām ir lietojis Instanyl, var iestāties nāve, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Slovak: Fentanyl sa vyznačuje trojkompartmentovou distribučnou kinetikou.
Latvian: Fentanilam raksturīga trīs frakciju izkliedes kinētika.
Slovak: Instanyl je dostupný v rôznych veľkostiach balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov.
Latvian: Instanyl pieejams 2, 6, 8 un 10 vienreizējas devas iepakojumos.
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene sa má Instanyl podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Instanyl jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Použitie Instanylu nosovej aerodisperzie, len ak používajú denne aj iné opiodové analgetiká.
Latvian: • lietot Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja pacienti katru dienu lieto citas opioīdu pretsāpju zāles;
Slovak: Súbežné užívanie Instanylu s inými liekmi (okrem oxymetazolínu) aplikovanými do nosa sa v klinických skúšaniach nehodnotilo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav pētīta Instanyl vienlaicīga lietošana ar citām intranazāli lietojamām zālēm (izņemot oksimetazolīnu).
Slovak: Jeho hlavný terapeutický účinok je analgézia.
Latvian: Galvenā terapeitiskā iedarbība ir sāpju mazināšana.
Slovak: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir and fosamprenavir (lieky na kontrolu HIV infekcie);
Latvian: • ritonavīru, nelfinavīru, amprenavīru un fosamprenavīru (zāles, ko lieto HIV infekcijas kontrolei);
Slovak: Ak máte pravidelné epizódy prelomovej bolesti v intervale menej ako 4 hodiny, kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné zmeniť základnú liečbu bolesti spôsobenej rakovinou.
Latvian: Ja Jums regulāri ir pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ar mazāk kā 4 stundu starplaiku, sazinieties ar ārstu, jo var būt nepieciešams mainīt Jūsu parasto vēža sāpju terapiju.
Slovak: Nespavosť, malátnosť, kŕčovité svalové sťahy, nezvyčajné pocity na koži (dokonca aj nepríjemné), zmeny chuti, nevoľnosť z pohybu, nízky krvný tlak, vážne dýchacie ťažkosti, krvácanie z nosa, vredy v nose, nádcha, zápcha, zápal v ústach, suchosť v ústach, bolesť kože, svrbenie kože, horúčka.
Latvian: Bezmiegs, dziļš miegs, krampjveida muskuļu kontrakcijas, ādas jušanas traucējumi (arī nepatīkamas sajūtas), garšas izmaiņas, kustību (šūpes) slimība, zems asinsspiediens, smagi elpošanas traucējumi, deguna asiņošana, čūlas degunā, iesnas, aizcietējumi, mutes dobuma iekaisums, sausa mute, sāpes ādā, nieze, drudzis.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS Informāciju par utilizēšanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ak sa liek nepoužil dlhšie ako 7 dní, musí sa pred použitím prvej dávky vystreknúť z nosového spreja jedenkrát, čo sa na displeji zobrazí ako „P".
Latvian: Ja zāles neizmanto ilgāk par septiņām dienām, deguna aerosols ir atkal jāuzsūknē, iedarbinot to vienu reizi pirms nākamās devas lietošanas - displejā tiek parādīts „P".
Slovak: Fentanyl sa dostáva do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un izraisīt nevēlamās blakusparādības ar krūti barotam bērnam.
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu bol u osôb s alergickou rinitídou, bez predchádzajúcej liečby nosovou vazokonstrikčnou látkou, porovnateľný s rozsahom expozície u zdravých osôb.
Latvian: Kopumā fentanila iedarbība pacientiem ar alerģisku rinītu, ja viņi nesaņēma intranazālus vazokonstriktorus, bija tāda pati kā veseliem subjektiem.
Slovak: Informácie o schéme počítania dávok pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu, ktorá je súčasťou obalu a edukačného materiálu.
Latvian: • informācija par daudzdevu aerosola devu uzskaites sistēmu, kas norādīta marķējumā un izglītojošā materiālā;
Slovak: Nežiaduce účinky zaznamenané v rámci klinických skúšaní Instanylu, u ktorých sa uvažovalo prinajmenšom o možnom súvise s liečbou, sú popísané v nižšie uvedenej tabuľke.
Latvian: Tabulā zemāk ietvertas blakusparādības klīniskajos pētījumos, kuras vismaz iespējami ir saistītas ar Instanyl lietošanu.
Slovak: Ospalosť, točenie hlavy (dokonca až s poruchami rovnováhy), bolesť hlavy, podráždenie hrdla, nevoľnosť, vracanie, začervenanie, pocit horúčavy, nadmerné potenie.
Latvian: Miegainība, reibonis, pat ar grūtībām noturēt līdzsvaru, galvassāpes, rīkles kairinājums, slikta dūša, vemšana, pietvīkums, karstuma sajūta, pastiprināta svīšana.
Slovak: Ospalosť, malátnosť, točenie hlavy, znížená telesná teplota, spomalený tep srdca, poruchy koordinácie
Latvian: Miegainība, dziļš miegs, reibonis, pazemināta ķermeņa temperatūra, palēlināta sirdsdarbība, apgrūtināta kāju un roku kustību koordinācija.
Slovak: Máte sedieť alebo stáť vo vzpriamenej polohe.
Latvian: Nostājieties vai apsēdieties.
Slovak: Po použití vyčistite špičku nosového spreja čistou vreckovkou a vreckovku potom vyhoďte.
Latvian: Pēc lietošanas notīriet aerosola uzgali ar tīru salveti un pēc tam salveti izmetiet.
Slovak: Instanyl môže vyvolať ospalosť, závrat, poruchy videnia alebo iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť pacientov viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Instanyl var izraisīt miegainību, reiboni, redzes traucējumus vai vai citas blakusparādības, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P4" a objaví sa symbol zámky.
Latvian: Displejā būs redzams „P4" un slēdzenes simbols.
Slovak: 200 mikrogramov/dávka - obal je zelenomodrý.
Latvian: 200 mikrogrami/devā - zaļganzils.
Slovak: Pred liečením ďalšej príhody prelomovej bolesti je vo všeobecnosti potrebné počkať 4 hodiny.
Latvian: Pirms nākamās nekontrolējamo sāpju epizodes ārstēšanas jānogaida 4 stundas.
Slovak: Nosový sprej je teraz pripravený na použitie pre prípad ďalšej príhody prelomovej bolesti.
Latvian: Deguna aerosols ir gatavs lietošanai, kad iestājas nākamā nekontrolējamo sāpju epizode.
Slovak: Súbežnému používaniu nosovej vazokontrikčnej látky je potrebné sa vynúť (pozri časť 4.5).
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas intranazālu vazokonstriktoru lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: - ak máte vážne ťažkosti s dýchaním alebo trpíte závažnou obštrukčnou chorobou pľúc (pri ktorej je zhoršené prúdenie vzduchu pľúcami).
Latvian: - ja Jums ir izteikti apgrūtināta elpošana vai smaga obstruktīva plaušu slimība.
Slovak: • Hlavu držte vo vzpriamenej polohe.
Latvian: • turiet galvu taisni;
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené pre Instanyl a/alebo iné lieky obsahujúce fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností.
Latvian: Instanyl un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Slovak: Nosový sprej je dostupný v štyroch rôznych veľkostiach: 2,0 ml (zodpovedá 10 dávkam), 3,2 ml (zodpovedá 20 dávkam), 4,3 ml (zodpovedá 30 dávkam) a 5,3 ml (zodpovedá 40 dávkam).
Latvian: Deguna aerosols pieejams četros dažāda lieluma iepakojumos: 2,0 ml (līdzvērtīgs 10 devām), 3,2 ml (līdzvērtīgs 20 devām), 4,3 ml (līdzvērtīgs 30 devām) un 5,3 ml (līdzvērtīgs 40 devām).
Slovak: Jedenkrát rýchlo a úplne stlačte dávkovač dvomi prstami a zároveň vdychujte nosom.
Latvian: Ar diviem pirkstiem vienreiz ātri un līdz galam piespiediet sūkni, vienlaikus izdarot ieelpu caur degunu.
Slovak: Majú vysokú afinitu k opioidovým receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou, preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu u pacientov závislých od opioidov vyvolať abstinenčné príznaky.
Latvian: Tādēļ tie daļēji neitralizē fentanila pretsāpju iedarbību un var pastiprināt atcelšanas simptomus opioīdu atkarīgiem pacientiem.
Slovak: Zmenu dávkovania musíte urobiť v spolupráci s vaším lekárom.
Latvian: Devas drīkst mainīt, tikai saskaņojot ar ārstu.
Slovak: Štúdie karcinogenity (26-týždňový dermálny alternatívny biotest s Tg.AC transgénnymi myšami;
Latvian: Fentanila kancerogenitātes pētījumos (26-nedēļu alternatīvie ādas bioparaugu pētījumi Tg.AC transgēnām pelēm; divus gadus ilgs subkutānās kancerogenitātes pētījums žurkām) neatklāja nekādus rezultātus, kas norādītu uz onkogēno potenciālu.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo záchrannú službu, aby zhodnotili riziko alebo aby vám poradili v prípade, že ste použili viac Instanylu ako ste mali.
Latvian: Ja esat lietojis Instanyl vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, slimnīcu vai ātro medicīnisko palīdzību, lai novērtētu risku un saņemtu padomu, kā rīkoties.
Slovak: Uzatvorte si jednu nosovú dierku tak, že pritlačíte druhý ukazovák o stranu nosa a vsuňte špičku spreja do druhej nosovej dierky (približne 1 cm).
Latvian: Aizspiediet vienu nāsi, piespiežot pirkstu pret deguna sānu, un ievietojiet aerosola uzgali otrā nāsī (aptuveni 1 cm dziļumā).
Slovak: Instanyl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a jednodávkovom obale po EXP.
Latvian: Nelietot Instanyl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un vienreizējas devas trauciņa kā Derīgs līdz.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu odpadnutie
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Slovak: 0,001) vyšší rozdiel v intenzite bolesti (pain intensity difference, PID10) ako placebo.
Latvian: Visi trīs Instanyl stiprumi parādīja statistiski ticamu (p < 0,001) maksimālo sāpju intensitātes atšķirību pēc 10 minūtēm (SIA10), salīdzinot ar placebo.
Slovak: Príznaky z vysadenia
Latvian: Atcelšanas simptomi
Slovak: Predchádzajúca rádioterapia tváre.
Latvian: Iepriekš bijusi staru terapija sejai.
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 23 mesiacov
Latvian: Instanyl 50 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 23 mēneši
Slovak: Nepoužívat Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne.
Latvian: • nelietot Instanyl deguna aerosolu vairāk kā četrām vēža izraisītām pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkmēm dienā;
Slovak: - Pred prvým otvorením odstráňte ochranný uzáver škatuľky - Umiestnite palec a prostredník na bočné poistky
Latvian: Noņemiet aizsarguzlīmi, kā pierādījumu, ka kastīte tiek atvērta pirmo reizi Ar īkšķi un vidējo pirkstu satveriet kastītes sānus
Slovak: Ak budete potrebovať druhú dávku po 10 minútach na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti, použijete druhú nosovú dierku.
Latvian: Ja, lai panāktu pietiekamu sāpju mazināšanu, pēc 10 minūtēm Jums jālieto otra deva, tā jāievada otrā nāsī.
Slovak: Pacienti, ktorí podstupujú liečbu Instanylom, nemajú viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Latvian: Pacienti, kas saņem ārstēšanu ar Instanyl, ir jābrīdina, ka viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Prelomová bolesť je ďalšia, náhle vznikajúca bolesť, ktorá sa objavuje aj napriek užívaniu obvyklých opioidových liekov proti bolesti.
Latvian: Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pēkšņas, stipras sāpes, kas rodas neskatoties uz to, ka Jūs jau pastāvīgi lietojat opioīdu pretsāpju zāles.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie samčej a samičej fertility pri použití sedatívnych dávok (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem sedatīvas devas ietekmēja tēviņu un mātīšu fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Pri ďalšej epizóde zvážte podanie dávky s vyššou silou.
Latvian: Apsver nepieciešamību nākošajā pēkšņu sāpju epizodē lietot augstāku devu.
Slovak: ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Latvian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Slovak: Súčasťou nosového spreja sú batérie.
Latvian: Deguna aerosola tvertnē ir baterijas.
Slovak: Ak sa liečite niektorým s nasledujúcich liekov, musíte byť mimoriadne opatrní: - ktorékoľvek lieky, z ktorých za normálnych okolností môžete byť ospalí (majú sedatívny účinok)
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja Jūs lietojat kādas no šādām zālēm: - jebkuras zāles, kas parasti padara Jūs miegainu (ar sedatīvu iedarbību), piemēram, miega zāles, zāles, ko lieto trauksmes ārstēšanai, antihistamīna zāles vai trankvilizatorus.
Slovak: Na opätovné nasadenie priložte kryt s detskou poistkou na nosový sprej a otočte ním v smere hodinových ručičiek.
Latvian: Lai uzliktu vāciņu, uzlieciet to deguna aerosolam un pagrieziet pulksteņrādītāja kustības virzienā.
Slovak: Pri používaní Instanylu sa môžu očakávať typické nežiaduce účinky opioidov.
Latvian: Lietojot Instanyl, ir iespējamas citu opioīdu lietošanai raksturīgās blakusparādības.
Slovak: Lekári majú myslieť na možnosť zneužitia, nesprávneho použitia,
Latvian: Ārstam jāņem vērā iespējamā fentanila ļaunprātīga lietošana, nepareiza lietošana, atkarība pārdozēšana.
Slovak: Vzhľadom na možnosť zneužitia fentanylu a možnosť, že vo fľaštičke zostane určité množstvo roztoku, sa musí vždy všetok použitý aj nepoužitý nosový sprej systematicky vrátiť a vhodne zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami, alebo vrátiť do lekárne.
Latvian: Tā kā iespējama fentanila nepareiza lietošana un pudelītē var palikt nedaudz šķidruma, izlietotie un neizlietotie deguna aerosoli vienmēr ir jāievieto atpakaļ iepakojumā un jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jānodod aptiekā.
Slovak: Nosový sprej vám dovoľuje použiť až dve dávky na jednu príhodu prelomovej bolesti.
Latvian: Deguna aerosols ļauj izmantot līdz divām devām katrā nekontrolējamo sāpju epizodē.
Slovak: Ak ste Instanyl nepoužívali dlhšie ako 7 dní, pred podaním ďalšej dávky sa musí dávkovač znovu pripraviť jedným vystreknutím doprázdna.
Latvian: Ja Instanyl nav lietots ilgāk par 7 dienām, pirms nākamās devas lietošanas vēlreiz jāveic uzsūknēšana, izsmidzinot zāles vienu reizi.
Slovak: Blister otvárajte bezprostredne pred použitím aerodisperzie (spreja).
Latvian: pirms esat gatavs uzsākt aerosola lietošanu.
Slovak: Symbol zmizne z displeja po stlačení bieleho tlačidla na boku nosového spreja.
Latvian: Simbols displejā izdziest, kad nospiež balto pogu deguna aerosola sānos.