FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Darunavir Krka, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion (se pkt.
Hungarian: A Darunavir Krka alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva és más antiretrovirális szerekkel kombinálva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére javallott (lásd 4.2 pont).
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg to gange daglig, når det administreres sammen med darunavir og lavdosis ritonavir.
Hungarian: A maravirok adagja legyen naponta 2 × 150 mg, ha alacsony dózisú ritonavirrel kombinált darunavirral alkalmazzák egyidejűleg.
Danish: Darunavir Krka 600 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte regimet med 600 mg to gange dagligt.
Hungarian: A Darunavir Krka 600 mg tabletta alkalmazható naponta kétszeri 600 mg-os adagolási rend esetén is alkalmazható.
Danish: Personer, der tager Darunavir Krka, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektion.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Darunavir Krka szedése során a HIV-fertőzéssel összefüggő más betegségek alakulhatnak ki.
Danish: - 60 tabletter: 2 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: - 30 tabletta: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály - 60 tabletta: 2 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály
Danish: Dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 600 mg Darunavir Krka sammen med 100 mg ritonavir to gang dagligt eller 800 mg Darunavir Krka sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Hungarian: Ez az adag nem lehet magasabb, mint a felnőttek esetén javasolt adag, ami naponta kétszer 600 milligramm Darunavir Krka, 100 milligramm ritonavirrel együtt, vagy naponta egyszer 800 milligramm Darunavir Krka, 100 milligramm ritonavirrel együtt.
Danish: Blod og lymfesystemet ikke almindelig trombocytopeni, neutropeni, anæmi, leukopeni sjælden forøget eosinofiltal
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori ritka thrombocytopenia, neutropenia, anémia, leukopenia emelkedett eozinofilszám
Danish: Darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir bør ikke anvendes i kombination med disse lægemidler.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavirkezelés nem kombinálható ezekkel a gyógyszerekkel.
Danish: Darunavir Krka 800 mg filmovertrukne tabletter er tilgængelige i beholdere indeholdende 30 filmovertrukne tabletter (1 beholder med 30 filmovertrukne tabletter) og 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere med 30 filmovertrukne tabletter) i en æske.
Hungarian: A Darunavir 800 mg filmtabletta 30 (1 × 30 db, 1 tartály), és 90 (3 × 30 db, 3 tartály) filmtablettát tartalmazó tartályban és dobozban érhető el.
Danish: - 21ART-erfarne hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 3 til <6år med en legemsvægt på 10 kg til <20 kg (16 deltagere fra 15 kg til <20 kg) som fik darunavir oral suspension med lavdosis ritonavir to gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Hungarian: - 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, 3 - < 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig (16 részvevő 15 kg-tól < 20 kg-ig) testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermeket, aki naponta kétszer darunavir belsőleges szuszpenziót kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Danish: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ med darunavir/ritonavir
Hungarian: etinilösztradiol AUC ↓ 44% etinilösztradiol Cmin ↓ 62% etinilösztradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔
Danish: Hud og subkutane væv meget almindelig udslæt (herunder makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, pruritisk udslæt, generaliseret udslæt og allergisk dermatitis)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei nagyon gyakori gyakori ritka nem ismert bőrkiütés (beleértve a maculosus, maculopapularis, papularis, erythematosus, viszkető bőrkiütést, generalizált bőrkiütést és allergiás dermatitist)
Danish: Samtidig administration af naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítményekkel (lásd 4.5 pont).
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når boostet darunavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és a tenofovir-dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Danish: Dosering en gang dagligt Legemsvægt
Hungarian: Napi egyszeri adagolás Testtömeg
Danish: Nervesystemet almindelig hovedpine, perifer neuropati, svimmelhed ikke almindelig letargi, paræstesi, hypæstesi, dysgeusi, opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsestab, somnolens sjælden synkope, krampe, ageusi, forstyrrelser i søvnfaserytmen
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori nem gyakori ritka fejfájás, perifériás neuropathia, szédülés letargia, paraesthesia, hypaesthesia, dysgeusia, figyelemzavar, memóriazavar, aluszékonyság ájulás, görcsroham, ageusia, alvási fázis ritmusának zavara
Danish: (CYP3A- og/eller CYP2D6hæmning)
Hungarian: (CYP3A- és/vagy CYP2D6-gátlás)
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter:
Hungarian: 400 mg-os filmtabletta:
Danish: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gang daglig buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔
Hungarian: Buprenorfin/naloxon naponta 1 × 8 mg/2 mg16 mg/4 mg buprenorfin AUC ↓ 11% buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8% norbuprenorfin AUC ↑ 46% norbuprenorfin Cmin ↑ 71% norbuprenorfin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin NA naloxon Cmax ↔
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a tenofovir-dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Danish: ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse*, akut generaliseret eksantematøs pustulose*
Hungarian: toxicus epidermalis necrolysis*, akut generalizált exanthemás pustulosis* A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori nem gyakori myalgia osteonecrosis*
Danish: Sertralin 50 mg en gang daglig paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49% sertralin Cmin ↓ 49% sertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Hungarian: Amitriptilin paroxetin AUC ↓ 39% paroxetin Cmin ↓ 37% paroxetin Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ szertralin AUC ↓ 49% szertralin Cmin ↓ 49% szertralin Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Danish: Se Produktresuméet for Darunavir Krka 600 mg tabletter (se pkt.
Hungarian: Lásd a Darunavir Krka 600 mg tabletta alkalmazási előírását (lásd 4.5 pont).
Danish: Darunavir Krka 800 mg filmovertrukne tabletter (tabletter):
Hungarian: Darunavir Krka 800 mg filmtabletta (tabletta):
Danish: EU/1/17/1249/009 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1249/010 90 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/17/1249/009 30 filmtabletta EU/1/17/1249/010 90 filmtabletta
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og boostet darunavir frarådes.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és a hatásfokozóval kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata fra 48 ugers og 96 ugers analyserne af ARTEMISstudiet:
Hungarian: Az alábbi táblázat az ARTEMIS-vizsgálat 48. és 96.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af boostet darunavir med disse antidepressiva, og det kan være nødvendigt at justere dosis af antidepressivummet.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir és ezeknek az antidepresszánsoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és az antidepresszáns dózisának módosítására lehet szükség.
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af darunavir med lavdoisis ritonavir, hvilket medfører nedsat serumcortisol.
Hungarian: plazmakoncentrációja megnövekedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel adják együtt, ami csökkent szérum kortizol-koncentrációt eredményez.
Danish: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31%
Hungarian: Szimeprevir szimeprevir AUC ↑ 159% szimeprevir Cmin ↑ 358% szimeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Danish: Maraviroc-dosis skal være 150 mg to gange daglig, når det administreres sammen med boostet darunavir.
Hungarian: A maravirok adagja legyen naponta 2 × 150 mg, ha hatásfokozóval kiegészített darunavirrel alkalmazzák egyidejűleg.
Danish: 800 mg filmovertrukne tabletter:
Hungarian: 800 mg-os filmtabletta:
Danish: Administration
Hungarian: Kezelési
Danish: Darunavir Krka må ikke kombineres med naturlægemidler, der indeholder perikon (Hypericum perforatum).
Hungarian: Ne használja együtt a Darunavir Krka-t közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú készítményekkel.
Danish: Andet trimester af graviditeten (n=17)
Hungarian: A terhesség második trimesztere (n = 17)
Danish: Darunavir Krka kan gives til voksne eller børn i alderen 3 år og opefter, som vejer mindst 15 kg.
Hungarian: A Darunavir Krka felnőttek vagy 3 évesnél idősebb és legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazható.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Darunavir Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Krka.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Darunavir Krka minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Danish: Darunavir Krka helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men hiv-behandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Hungarian: A Darunavir Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de a HIV-kezelés késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Krka.
Hungarian: Ez a dokumentum a Darunavir Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Darunavir Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Prezista-val.
Danish: Darunavir Krka er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Darunavir Krka „generikus gyógyszer".
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Krka.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszer, a Prezista esetében, így ezeket nem szükséges megismételni a Darunavir Krka esetében.
Danish: Agenturet anbefalede, at Darunavir Krka godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Darunavir Krka EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Det betyder, at Darunavir Krka indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Darunavir Krka hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Prezista nevű „referencia-gyógyszerhez".
Danish: Lægemidlet skal altid tages med lavdosis-ritonavir og andre lægemidler mod hiv, og det bør tages sammen med et måltid.
Hungarian: A gyógyszert mindig alacsony dózisú ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
Danish: Darunavir Krka er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hiv-lægemidler til behandling af patienter med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Hungarian: A Darunavir Krka egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Krka
Hungarian: A Darunavir Krka-ra vonatkozó egyéb információ
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Darunavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Krka bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Darunavir Krka alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Krka?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Darunavir Krka alkalmazása?
Danish: Da Darunavir Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Darunavir Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Krka, darunavir, er en proteasehæmmer.
Hungarian: A Darunavir Krka hatóanyaga, a darunavir egy proteáz-gátló.
Danish: Darunavir Krka gives altid sammen med ritonavir.
Hungarian: A Darunavir Krka-t mindig ritonavirral kell alkalmazni.
Danish: Darunavir Krka udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Hungarian: A Darunavir Krka csak receptre kapható, és a kezelést a HIV kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Krka, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Når Darunavir Krka tages i kombination med andre hiv-lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet, og den holdes på et lavt niveau.
Hungarian: A Darunavir Krka más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Danish: Darunavir Krka fås som tabletter.
Hungarian: A Darunavir Krka tabletta formájában kapható.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Krka.
Hungarian: A Darunavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Krka godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Darunavir Krka forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Krka?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Darunavir Krka-t?
Danish: Hvordan blev Darunavir Krka undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Darunavir Krka-t?
Danish: Hvordan virker Darunavir Krka?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Darunavir Krka?
Danish: Darunavir Krka indeholder det aktive stof darunavir.
Hungarian: A Darunavir Krka hatóanyaga a darunavir.
Danish: Hvad er Darunavir Krka, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Darunavir Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Disse forholdsregler medvirker til at beskytte miljøet.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017 január 4
Danish: (lægemiddel)overfølsomhed
Hungarian: (gyógyszer)túlérzékenység
Danish: 95% konfidensintervaller.
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallumok.
Danish: Hos nogle patienter blev der givet supplerende faktor VIII.
Hungarian: Néhány beteg kiegészítő kezelésként VIII faktort is kapott.
Danish: Interaktioner Geometrisk middelændring (%)
Hungarian: Interakció Geometriai átlagarány (%)
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Hungarian: Például: egyes fehérvérjestek számának növekedése.
Danish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Hungarian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Franciaország
Danish: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Hungarian: - Ethinylestradiol/drospirenone.
Danish: Carbamazepin koncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Hungarian: A karbamazepin-koncentrációt monitorozni kell, és az adagját a megfelelő válasz eléréséig kell titrálni.
Danish: Brugen af kreatinin-clearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Hungarian: Ennélfogva a kreatinin-clearance renalis eliminációs kapacitás becslésére történő alkalmazása félrevezető lehet.
Danish: Pakningens indhold og øvrige oplysninger
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Danish: Din læge vil måske foretage yderligere tests.
Hungarian: Orvosa esetleg néhány további vizsgálatot fog végezni.
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 15% R(-) methadon Cmax ↓ 24%
Hungarian: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Danish: Andre kortikosteroider: Interaktion ikke undersøgt.
Hungarian: Más kortikoszteroidok: interakciót nem vizsgáltak.
Danish: Forskelle i gennemsnit e
Hungarian: d az átlagok különbsége e
Danish: Autoimmune sygdomme kan også opstå mange måneder, efter at behandlingen er påbegyndt.
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Danish: Ikke almindelig akut pancreatitis
Hungarian: Nem gyakori akut pancreatitis
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, alvorlig situation.
Hungarian: A bőrkiütés egy ritka, súlyos állapot tünete is lehet.
Danish: IAS-USA-lister c
Hungarian: IAS-USA listák c
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28%), kvalme (23%) og udslæt (16%).
Hungarian: A leggyakoribb, jelentett mellékhatás a hasmenés (28%), a hányinger (23%) és a bőrkiütés volt (16%).
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Hungarian: A vad típusú HIV-1 törzs darunavir-rezisztens vírusainak in vitro szelekciója hosszú időt (3 évet) vett igénybe.
Danish: [Kun på pap:] Dato for åbning:
Hungarian: [Kizárólag a dobozon:] Felbontás dátuma:
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40% er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Hungarian: A 40%-kal csökkent darunavir-expozíció (AUC) miatt a kombináció megfelelő adagjait még nem állapították meg.
Danish: Dette vil forbedre dit immunforsvar og reducerer risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med en hiv-infektion.
Hungarian: Így javítja az Ön immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
Danish: Sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Hungarian: Ritka gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Danish: Denne proteinbinding er koncentrationsafhængig, hvilket indicerer, at bindingskapaciteten mættes.
Hungarian: Ez a fehérjekötődés koncentrációfüggő, ami a kötődés telíthetőségét jelzi.
Danish: Som med al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutin-niveauerne.
Hungarian: Amennyiben biztonságossági kérdések merülnek fel, a rifabutin adagolása közötti időszak további meghosszabbítását és/vagy a rifabutin szintek monitorozását meg kell fontolni.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Hungarian: ● Kockázatkezelési terv
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig herpes simplex
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések Nem gyakori herpes simplex
Danish: Når det anvendes som svangerskabsforebyggelse, anbefales andre ikke-hormonelle kontraceptive midler.
Hungarian: Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, más, nem hormonális fogamzásgátló módszer ajánlott.
Danish: Dette kan påvises ved hjælp af en blodprøve.
Hungarian: Ez vérvizsgálattal kimutatható.
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hiv-kodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Hungarian: Szelektíven gátolja a HIV által kódolt Gag-Pol poliproteinek hasadását a vírus által fertőzött sejtekben, ezáltal kivédi az érett, fertőzőképes vírus partikulumok képződését.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSE
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50% af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Hungarian: Ezek az EC50 koncentrációértékek jóval az 50%-os celluláris toxicitási koncentráció értéke, a 87-100 μM tartomány alatt vannak.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Mylan S.A.S.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan S.A.S.
Danish: Kontrol n=124
Hungarian: Kontrol l n=124
Danish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Hungarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1. Magyarország
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Quinidin Ranolazin
Hungarian: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Giv omgående din læge besked, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha terhes, ha terhességet tervez, vagy szoptat.
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons e
Hungarian: A%-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján e