FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV
Lithuanian: • Difterijos, stabligės, neląstelinis kokliušo, hepatito B, inaktyvuotas poliomielito (DTPa-HVB
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl).
Lithuanian: Milteliai flakone (I tipo stiklo) su kamščiu (butilo).
English: 10 vials and 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų 10 x 1 dozę (0,5 ml)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė
English: Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake well before use
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Leisti į raumenis
English: Anti-FHA (5 EL.U/ml)
Lithuanian: V/ml) Prieš FHA (5 EL.
English: 8 D-antigen unit type 3 (Saukett strain)4
Lithuanian: 3-iojo tipo (Saukett padermė) 4
English: Infanrix hexa should not be given:
Lithuanian: Infanrix hexa vartoti negalima
English: As has been observed for DTPa and DTPa-containing combinations, an increase in local reactogenicity and fever was reported after booster vaccination with Infanrix hexa with respect to the primary course.
Lithuanian: Po revakcinacijos Infanrix hexa, kaip ir paskiepijus sudėtinėmis vakcinomis, kurių sudėtyje yra DTPa bei DTPa, pastebėtas lokalaus reaktogeniškumo sustiprėjimas ir karščiavimas, palyginti su pirmine vakcinacija.
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Upon storage, a clear liquid and white deposit may be observed in the pre-filled syringe containing the DTPa-HBV-IPV suspension.
Lithuanian: Laikant, užpildytuose švirkštuose su DTPa-HBV-IPV suspensija gali būti matomas skaidrus skystis ir baltos nuosėdos.
English: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8
English: The vaccine suspension should be inspected visually before and after reconstitution for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Lithuanian: Prieš ruošiant ir paruoštą vakcinos suspensiją reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors pašalinių dalelių ir (arba) fizinių savybių pokyčių. Jeigu tokių būtų, vakciną reikia sunaikinti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 50 (5 X 10) (OUTER WRAPPER LABEL TO BE APPLIED ON TRANSPARENT FOIL, INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: KOMPONENTŲ (5 X 10) PAKUOTEI (BE „BLUE BOX“)
English: Bordetella pertussis antigens Pertussis toxoid1
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų Kokliušo anatoksino 1
English: Anti-Polio type 2 (1/8 dilution)
Lithuanian: Prieš 2 tipo poliovirusus (1/8 praskiedimas)
English: The use of prophylactic antipyretic medicinal products is recommended for children with seizure disorders or with a prior history of febrile seizures.
Lithuanian: Vaikams, kuriems pasireiškia traukulių sutrikimai arba pirmiau buvo pasireiškę febriliniai traukuliai, rekomenduojama profilaktiškai vartoti karščiavimą mažinančių vaistinių preparatų.
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine): diarrhoea, being sick (vomiting), high temperature of more than 39.5°C, swelling larger than 5 cm or hard lump where the injection was given, feeling nervous.
Lithuanian: viduriavimas; vėmimas; didesnis kaip 39,5°C karščiavimas; didesnis kaip 5 cm injekcijos vietos patinimas arba kietas gumbas injekcijos vietoje; nervingumas.
English: If any of the above apply to your child (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before your child is given Infanrix hexa.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių (arba abejojate), prieš švirkšdami Infanrix hexa vaikui,
English: • Tetanus: tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Lithuanian: Stabligės bakterijos patenka į organizmą pro odos įpjovimą, įdrėskimą ar žaizdą.
English: 10 vials and 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
Lithuanian: 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų 10 x 1 dozę (0,5 ml)
English: Rare:
Lithuanian: reti:
English: Fever of greater than 39.5°C was reported in 18% of children receiving Infanrix hexa with MMRV vaccine, as compared to 3.3% of children receiving Infanrix hexa alone and 19.3% of children receiving MMRV alone (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: karščiavimas pasireiškė 18 % vaikų, kuriems Infanrix hexa buvo pavartota kartu su TKRV vakcina, palyginti su 3,3 % vaikų, kuriems suleista viena Infanrix hexa, ir 19,3 % vaikų, kuriems suleista viena
English: Infanrix hexa is indicated for primary and booster vaccination of infants and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Haemophilus influenzae type b.
Lithuanian: Infanrix hexa neapsaugo nuo kitokių sukėlėjų nei Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatito B virusų, poliovirusų ar b tipo Haemophilus influenzae sukeltų ligų.
English: redness
Lithuanian: Švirkštas
English: Anti-Polio type 3 (1/8 dilution)
Lithuanian: Prieš 3 tipo poliovirusus (1/8 praskiedimas)
English: Where a dose of hepatitis B vaccine is given at birth, Infanrix hexa can be used as a replacement for supplementary doses of hepatitis B vaccine from the age of six weeks.
Lithuanian: kuris iš karto po gimimo buvo paskiepytas hepatito B vakcina. Jeigu hepatito B vakcina skiepijamas vos tik gimęs kūdikis, nuo 6 gyvenimo savaitės vietoj papildomos hepatito B vakcinos dozės galima švirkšti Infanrix hexa. Jei antrosios hepatito B vakcinos dozės reikia anksčiau, reikia vartoti monovalentę hepatito B vakciną.
English: Infanrix hexa should not be given if any of the above apply to your child.
Lithuanian: Jeigu vaikui yra bet kuri iš nurodytų aplinkybių, Infanrix hexa vartoti negalima.
English: Antibody (cut-off)
Lithuanian: niežėjimas (dermatitas).
English: Tell your doctor if your child has had an allergic reaction to these ingredients.
Lithuanian: Jeigu vaikui pasireiškė alerginė reakcija šioms medžiagoms, pasakykite gydytojui.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Infanrix hexa is for deep intramuscular injection, preferably at alternating sites for subsequent injections.
Lithuanian: Infanrix hexa švirkščiama giliai į raumenis, keičiant kiekvienos injekcijos vietą.
English: 3-5-11 months of age N=530 (4 studies)
Lithuanian: N = 530 (4 tyrimai)
English: Fever ≥39.5°C was observed in 2.6% and 1.5% of infants receiving Infanrix hexa with or without Prevenar, respectively (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Didesnis kaip 39,5 °C karščiavimas pasireiškė atitinkamai 2,6 % ir 1,5 % kūdikių, kuriems buvo suleista Infanrix hexa dozė kartu su
English: After a complete vaccination according to a 2-dose primary and booster schedule with Infanrix hexa, at least 97.9% of the subjects had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Lithuanian: Užbaigus vakcinaciją pagal 2 dozių pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos Infanrix hexa planą, ne mažiau kaip 97,9 % tiriamųjų buvo išmatuotos seroprotekcinės antikūnų koncentracijos arba aptikti antikūnai prieš kiekvieną vakcinoje esantį antigeną.
English: • If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
English: Anti-diphtheria (0.1 IU/ml) †
Lithuanian: (0,1 TV/ml) †
English: This can cause nerve damage, heart problems, and even death.
Lithuanian: Bakterijos taip pat išskiria nuodus, kurie pažeidžia nervus, širdį ir net gali sukelti mirtį.
English: After booster vaccination (post-dose 4), at least 98.4% of children had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Lithuanian: Po paskiepijimo revakcinacijos doze (po 4-osios dozės), ne mažiau kaip 98,4 % vaikų atsirado seroprotekcinės antikūnų koncentracijos arba buvo aptikti antikūnai prieš kiekvieną vakcinoje esantį antigeną.
English: Very rare (these may happen with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): itching (dermatitis).
Lithuanian: Labai reti (šie sutrikimai gali pasireikšti ne dažniau, kaip sušvirkštus vieną iš 10 000 vakcinos dozių):
English: When Infanrix hexa was co-administered with MenB and pneumococcal conjugate vaccines, inconsistent results were seen across studies for responses to inactivated poliovirus type 2, pneumococcal conjugate serotype 6B antigen and to the pertussis pertactin antigen but these data do not suggest clinically significant interference.
Lithuanian: pneumokokinio konjugato 6B serotipo antigeną ir kokliušo pertaktino antigeną, bet šie duomenys nerodo kliniškai reikšmingos sąveikos.
English: Do not administer the vaccine intravascularly or intradermally.
Lithuanian: Vakcinos negalima suleisti į kraujagysles ar į odą.
English: Bleeding or bruising more easily than normal (thrombocytopenia) has been reported with hepatitis B vaccines.
Lithuanian: Hepatito B vakcinų vartojimo metu buvo pranešta apie lengviau nei paprastai pasireiškiantį kraujavimą ar atsirandančias mėlynes (kraujosruvas) (trombocitopeniją).
English: Filamentous Haemagglutinin1
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino 1
English: • Diphtheria: a serious bacterial infection that mainly affects the airways and sometimes the skin.
Lithuanian: Tai sunki, bakterijų sukelta infekcija, kuri dažniausiai pažeidžia kvėpavimo takus,
English: (polyribosylribitol phosphate)3 conjugated to tetanus toxoid as carrier protein approximately 25 micrograms
Lithuanian: konjuguoto su baltymu nešėju stabligės anatoksinu maždaug 25 mikrogramai
English: • There should be an interval of at least 2 months between primary doses.
Lithuanian: • Pirminės vakcinacijos dozes reikia suleisti ne dažniau kaip kas 2 mėnesius.
English: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germany
Lithuanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
English: Increased reporting rates of convulsions (with or without fever) and hypotonic hyporesponsive episode (HHE) were observed with concomitant administration of Infanrix hexa and Prevenar 13 (see section
Lithuanian: Infanrix hexa vartojant kartu su Prevenar 13, dažniau gauta pranešimų apie traukulius (su karščiavimu ar be jo) bei epizodus su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius (žr.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DTPa HBV IPV for Infanrix hexa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) DTPa HBV IPV paruošimui Infanrix hexa Suspensija injekcinei suspensijai i.m.
English: N=2009 (12 studies)
Lithuanian: N = 2009
English: Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity after primary and booster vaccination with Infanrix hexa
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių organizme po pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos Infanrix hexa buvo seroprotekciniai antikūnų titrai / aptikti antikūnai, dalis procentais
English: N = number of subjects * in a subgroup of infants not administered hepatitis B vaccine at birth, 77.7% of subjects had anti-HBs titres ≥ 10 mIU/ml ** Post booster, 98.4% of subjects had anti-PRP concentration ≥ 1 µg/ml indicative of long-term protection † cut-off accepted as indicative of protection
Lithuanian: * Kūdikių, kuriems iš karto po gimdymo nebuvo suleista hepatito B vakcina, pogrupyje 77,7 % tiriamųjų antikūnų prieš HB titrai buvo ≥ 10 mTV/ml.
English: Syringe
Lithuanian: Kosulys
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: After a 2-dose primary vaccination schedule, at least 84.3% of infants had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Lithuanian: Po paskiepijimo pagal 2 dozių pirminės vakcinacijos planą ne mažiau kaip 84,3 % kūdikių buvo išmatuotos seroprotekcinės antikūnų koncentracijos arba aptikti antikūnai prieš kiekvieną vakcinoje esantį antigeną.
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before your child is given Infanrix hexa.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš švirkšdami Infanrix hexa vaikui, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: 3-5-11 months of age N=532 (3 studies)
Lithuanian: N = 532 (3 tyrimai)
English: The bacteria release a poison.
Lithuanian: nesuleidus revakcinacijos nuo kokliušo dozės.
English: After a 3-dose primary vaccination schedule, at least 95.7% of infants had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Lithuanian: Po paskiepijimo pagal 3 dozių pirminės vakcinacijos planą, ne mažiau kaip 95,7 % kūdikių buvo išmatuotos seroprotekcinės antikūnų koncentracijos arba aptikti antikūnai prieš kiekvieną vakcinoje esantį antigeną.
English: EU/1/00/152/001 - 1 vial and 1 pre-filled syringe without needle EU/1/00/152/002 - 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles EU/1/00/152/005 - 1 vial and 1 pre-filled syringe with 2 needles EU/1/00/152/006 - 10 vials and 10 pre-filled syringes with 20 needles
Lithuanian: EU/1/00/152/006 - 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų su 20 adatų
English: N = number of subjects * Samples tested by ELISA to have anti-diphtheria antibody concentrations < 0.1 IU/ml were re-tested using Vero-cell neutralisation assay (seroprotection cut-off ≥ 0.016 IU/ml): 96.5% of the subjects were seroprotected § Number of subjects from 2 clinical studies
Lithuanian: * ELISA metodu ištirti mėginiai, kuriuose antikūnų nuo difterijos koncentracijos buvo < 0,1 TV/ml,
English: Post-dose 2
Lithuanian: Po 2-osios dozės
English: Data have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the individual antigens, although inconsistent antibody response to poliovirus type 2 in co-administration with Synflorix was observed (seroprotection ranging from 78% to 100%) and the immune response rates to the PRP (Hib) antigen of Infanrix hexa after 2 doses given at 2 and 4 months of age were higher if coadministered with a tetanus toxoid conjugate pneumococcal or meningococcal vaccine (see section 5.1).
Lithuanian: Duomenys rodo, kad kliniškai reikšmingos antikūnų atsako interferencijos į kiekvieną antigeną nėra, nors buvo stebėtas nepastovus antikūnų atsakas į 2 tipo poliovirusus vartojant kartu su Synflorix
English: Rash, Angioedema2
Lithuanian: Bėrimas, angioneurozinė edema 2
English: 2-4-12 months of age N=223 (1 study)
Lithuanian: N = 223 (1 tyrimas)
English: If either is observed, discard the vaccine.
Lithuanian: Tai yra normalu ir nepablogina vakcinos.
English: • times when they lose consciousness or have a lack of awareness
Lithuanian: • sąmonės netekimo ir budrumo susilpnėjimo epizodai;
English: Swelling of the entire injected limb1, 2, extensive swelling reactions2, injection site mass2, injection site vesicles2 1 Children primed with acellular pertussis vaccines are more likely to experience swelling reactions after booster administration in comparison with children primed with whole cell vaccines.
Lithuanian: Visos galūnės, į kurią buvo suleista vakcina, patinimas 1,2, labai stiprios patinimo reakcijos 2, darinys injekcijos vietoje 2, pūslelės injekcijos vietoje 2
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) After reconstitution, 1 dose (0.5 ml): Diphtheria toxoid1
Lithuanian: Ištirpinus vienoje (0,5 ml) dozėje yra: Difterijos anatoksino 1
English: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Lithuanian: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
English: Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles
Lithuanian: Sudėtinės 5 komponentų, iš kurių kiekviename yra 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų be adatų, pakuotės komponentas
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
English: Infanrix hexa will confer an anti-PRP immune response (cut-off ≥ 0.15µg/ml) in at least 84% of the infants.
Lithuanian: ≥ 0,15 μg/ml) ne mažiau kaip 84 % kūdikių.
English: Talk to a doctor straight away if they happen after leaving the doctor's surgery.
Lithuanian: Jeigu jų atsirado išėjus iš gydytojo kabineto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes, without needles.
Lithuanian: 10 FLAKONŲ IR 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATOS
English: Post marketing experience
Lithuanian: Patirtis, sukaupta po vakcinos pateikimo į rinką
English: Uncommon:
Lithuanian: nedažni:
English: Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed).
Lithuanian: (rDNR) (HBV), nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV) ir nuo b tipo Haemophilus influenzae (Hib) konjuguota (adsorbuota)
English: Anti-diphtheria (0.1 IU/ml)
Lithuanian: Prieš difteriją (0,1 TV/ml) Prieš stabligę (0,1 TV/ml) Prieš PT (5 EL.
English: How to store Infanrix hexa
Lithuanian: Kaip vartoti Infanrix hexa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Infanrix hexa
English: Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity one month after 3-dose primary and booster vaccination with Infanrix hexa
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių organizme praėjus vienam mėnesiui po 3 dozių pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos Infanrix hexa antikūnų titrai buvo ≥ už tyrimo ribinį rodmenį, dalis procentais
English: Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity one month after 2-dose primary and booster vaccination with Infanrix hexa
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių organizme praėjus vienam mėnesiui po 2 pirminės vakcinacijos dozių ir revakcinacijos Infanrix hexa antikūnų titrai buvo ≥ už tyrimo ribinį rodmenį, dalis procentais
English: (polyribosylribitol phosphate, PRP) 3 conjugated to tetanus toxoid as carrier protein approximately 25 micrograms
Lithuanian: (poliribozilribitolio fosfatas, PRP) 3,
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR
English: • There should be an interval of at least 1 month between primary doses.
Lithuanian: • Pirminės vakcinacijos dozes reikia suleisti ne dažniau kaip kas 1 mėnesį.
English: The diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliomyelitis (DTPa-HBV-IPV) component is a turbid white suspension.
Lithuanian: Difterijos, stabligės, neląstelinis kokliušo, hepatito B, inaktyvintas poliomielito (DTPa-HBV-IPV)
English: Sodium chloride (NaCl)
Lithuanian: DTPa-HBV-IPV suspensija Natrio chloridas (NaCl)
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistas.
English: • fits - this may be when they have a fever These side effects have happened very rarely with Infanrix hexa as with other vaccines against whooping cough.
Lithuanian: Vartojant Infanrix hexa, kaip ir kitas kokliušo vakcinas, toks šalutinis poveikis pasireiškė labai retai.
English: Infanrix hexa will not prevent disease caused by pathogens other than Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B virus, poliovirus or Haemophilus influenzae type b. However, it can be expected that hepatitis D will be prevented by immunisation as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Lithuanian: Vis dėlto, galima tikėtis, kad paskiepijus bus apsaugota ir nuo hepatito D, nes hepatitas D (sukelia delta veiksnys) nepasireiškia, jeigu nėra hepatito B infekcijos.
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Lithuanian: Tel:+ 39 (0)45 9218 111
English: Powder for suspension for injection
Lithuanian: Milteliai injekcinei suspensijai i.m.
English: Hib powder: lactose anhydrous
Lithuanian: Infanrix hexa sukels anti-PRP imuninį atsaką (ribinis rodmuo
English: After control of the disease the vaccine can be given.
Lithuanian: po vakcinacijos;
English: Syringe plunger
Lithuanian: Hib milteliai
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin, rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti odos niežuliu, bėrimu, dusuliu, veido ar liežuvio patinimu; • jeigu vaikui pasireiškė alerginė reakcija pavartojus bet kurią difterijos, stabligės, kokliušo,
English: However the stability has been demonstrated for 8 hours at 21°C after reconstitution.
Lithuanian: 21 ºC temperatūroje.
English: 2 Adverse reactions from spontaneous reporting.
Lithuanian: 3 dozėmis tyrimų, kurių duomenys pateikti toliau, metu.
English: Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Lithuanian: Vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (Pa), hepatito B
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
English: Film-Coated Tablet Oral Use
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
English: How much is given
Lithuanian: Kiek bus skiriama
English: 18 months
Lithuanian: 18 mėnesių
English: The study protocol should be submitted within 3 months of the EC decision.
Lithuanian: Tyrimo protokolas turi būti pateiktas per 3 mėnesius nuo EK sprendimo.
English: These changes usually resolve over time.
Lithuanian: Šie pokyčiai paprastai laikui einant išnyksta.
English: 14 days.
Lithuanian: 14 dienų.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1022/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1022/001
English: Your doctor will work out your dose based on your body surface area.
Lithuanian: Gydytojas nustatys dozę remdamasis Jūsų kūno paviršiaus plotu.
English: Day IL-21
Lithuanian: Diena IL-21
English: Nevertheless the leaflet will refer to ‘you' throughout.
Lithuanian: Nepaisant to, šiame lapelyje kreipiamasi „Jūs“.
English: The doctor or nurse will throw away medicines you no longer use.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja išmes vaistus, kurių Jūs nebevartojate.
English: They help the immune system to target certain cells, such as cancer cells, by ‘sticking' to them.
Lithuanian: Jie padeda imuninei sistemai nusitaikyti į tam tikras ląsteles, pvz., vėžines ląsteles, „prilipdami“ prie jų.
English: The clinical study report should be submitted by
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
English: United Therapeutics Corporation 1040 Spring Street Silver Spring, Maryland 20910 USA
Lithuanian: United Therapeutics Corporation 1040 Spring Street Silver Spring, Maryland 20910 JAV
English: Grade 3 (sensory changes for more than 2 weeks, objective motor weakness) or Grade 4
Lithuanian: 3 laipsnio (jutimo pokyčiai trunkantys ilgiau kaip 2 savaites, objektyvus motorinis silpnumas) ar 4
English: There was no apparent correlation between the development of these antibodies and allergic reactions.
Lithuanian: Aiškaus ryšio tarp šių antikūnų išsivystymo ir alerginių reakcijų nebuvo.
English: No direct effects on electrocardiogram parameters or on the respiratory system were observed.
Lithuanian: Tiesioginio poveikio elektrokardiogramos parametrams ir kvėpavimo sistemai nebuvo pastebėta.
English: Unituxin will be given to you in five of the six courses.
Lithuanian: Unituxin bus Jums skiriamas per penkis iš šešių kursų.
English: Blood culture positive
Lithuanian: Teigiamas kraujo pasėlis
English: Classical biotransformation studies have not been performed.
Lithuanian: Klasikiniai biotransformacijos tyrimai nebuvo atlikti.
English: Polysorbate 20 (E 432)
Lithuanian: Polisorbatas 20 (E 432)
English: Prior to starting each treatment course, refer to Table 3 for a list of criteria that must be evaluated.
Lithuanian: Prieš pradėdami kiekvieną gydymo kursą 3 lentelėje peržiūrėkite sąrašą kriterijų, kurie turi būti įvertinti.