FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 13 týdnech tvořily stavy off u pacientů léčených přípravkem Numient přibližně 24 % jejich bdělého stavu v porovnání s 30 % bdělého stavu u pacientů, kteří užívali srovnávací léčivý přípravek.
Hungarian: 13 heti kezelés után a Numient-et szedő betegeknek éber óráik 24%-ában voltak „off" időszakaik, míg a komparátor készítményt szedőknél ez az arány 30% volt.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Numient naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Numient-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Dalším přínosem je způsob složení léčivých látek v přípravku Numient, který napomáhá udržet ustálenější hladiny levodopy.
Hungarian: Egy másik előny az a mód, ahogyan a Numient a hatóanyagokat tartalmazza, ami segíti az állandóbb levodopaszint fenntartását.
Czech: Závažnější nežádoucí účinky, které byly hlášeny méně často, zahrnují krvácení ve střevech a alergické reakce.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé a bélvérzés és az allergiás reakciók tartoznak, és ezekről nem gyakran számoltak be.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Numient?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Numient alkalmazása?
Czech: Karbidopa v přípravku Numient brání přeměně levodopy na dopamin po dobu, kdy se ještě nachází v krevním řečišti a dosud nedosáhl mozku.
Hungarian: A Numient-ben található karbidopa még a szisztémás vérkeringésben leállítja a levodopa dopaminná történő átalakulását, mielőtt az eljutna az agyba.
Czech: Přípravek Numient se nesmí používat u pacientů s glaukomem úzkého úhlu (poruchou oka) nebo feochromocytomem (nádorem nadledvin).
Hungarian: A Numient nem alkalmazható szűkzugú glaukómában (szembetegség) vagy feokromocitómában (a mellékvese egy daganatos betegsége) szenvedő betegeknél.
Czech: Přípravek Numient je dostupný ve formě tobolek určených k perorálnímu podání.
Hungarian: A Numient szájon át adandó kapszulák formájában kapható.
Czech: Jak přípravek Numient působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Numient?
Czech: Co je Numient a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Numient, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Smyšlenýl název Síla
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Czech: Odpověď: Ano.
Hungarian: Válasz: Igen.
Czech: Výsledky obou studií byly podobné.
Hungarian: Mindkét vizsgálat eredményei hasonlóak voltak.
Czech: Buďte trpěliví.
Hungarian: Legyen türelmes.
Czech: Odpověď: Aby se zachovala jeho účinnost.
Hungarian: Válasz: Azért, hogy megőrizze hatáserősségét.
Czech: (Viz obrázek.)
Hungarian: (Lásd az ábrán.)
Czech: (Dejte pozor, abyste se nedotkli gumového uzávěru.)
Hungarian: (Legyen óvatos, ne érintse meg a gumi kupakot.)
Czech: Viz též bod „Upozornění a opatření".
Hungarian: Lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontot.
Czech: Odpověď: Nedoporučujeme déle než hodinu.
Hungarian: Válasz: Egy óránál tovább semmiképpen.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu je neznámý.
Hungarian: A csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: Nepoužívejte na čištění alkohol.
Hungarian: Ehhez ne használjon alkoholt.
Czech: Část IV: Časté otázky
Hungarian: rész: Gyakori kérdések
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí (ERA)
Hungarian: Környezeti kockázatbecslés (ERA)
Czech: Opakujte krok 8 a 9, dokud se kapka léku neobjeví.
Hungarian: Ismételje a 8-as és 9-es lépéseket addig, amíg az elő nem tűnik.
Czech: Největší riziko je na začátku léčby.
Hungarian: A kockázat a kezelés kezdetén a legnagyobb.
Czech: • jestliže máte aktivní nádor (rakovinu).
Hungarian: • ha aktív (rákos) daganata van.
Czech: Maximální doporučená denní dávka by neměla být překročena (viz bod 4.2).
Hungarian: A javasolt maximális napi adagot nem szabad túllépni (lásd 4.2 pont).
Czech: Varování:
Hungarian: Figyelmeztetés:
Czech: Jelikož jsou tyto reakce hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě stanovit jejich frekvenci.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy bizonytalan méretű populációból, ezért azok gyakoriságát nem lehet megbízhatóan megbecsülni.
Czech: Reakce pozorované z postmarketingového prostředí
Hungarian: Posztmarketing környezetben megfigyelt reakciók
Czech: Otázka: Proč musím uchovávat svůj lék v chladničce?
Hungarian: Kérdés: Miért kell a gyógyszert hűtőszekrényben tartani?
Czech: Dodržujte následující bezpečnostní opatření, kterými zamezíte šíření infekce:
Hungarian: A fertőzések megelőzése végett tartsa be a következő biztonsági előírásokat:
Czech: Kancerogenní potenciál
Hungarian: Karcinogén potenciál
Czech: • Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
Hungarian: • Új patron behelyezése után elképzelhető, hogy az I. rész 8-as és 9-es lépéseit akár 6-szor (0,6 mg) kell megismételnie a levegő buborékok eltávolítása végett.
Czech: Konvenční reprodukční studie nebyly provedeny.
Hungarian: Hagyományos reprodukciós vizsgálatok nem készültek.
Czech: Toxicita na reprodukci a vývoj
Hungarian: Reproduktív és fejlődési toxicitás
Czech: • u dětí, jestliže se již zastavil růst kostí.
Hungarian: • gyermekeknél, ha a csontnövekedés már befejeződött,
Czech: Odpověď: Pero NutropinAq Pen je navrženo tak, aby mohlo být používáno 24 měsíců po prvním použití.
Hungarian: Válasz: A NutropinAq Pen-t úgy tervezték, hogy az első használat után 24 hónapig használható legyen.
Czech: Výskyt těchto nežádoucích účinků byl také vysoký v placebových skupinách.
Hungarian: A fenti reakciók előfordulása a placebo esetén is magas volt.
Czech: Další léčivé přípravky a NutropinAq
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NutropinAq
Czech: Časté: přítomny lékově specifické protilátky
Hungarian: Gyakori: Gyógyszer-specifikus antitest jelenléte
Czech: Starší pacienti nebo pacienti s nadváhou mohou potřebovat nižší dávky.
Hungarian: Idős vagy túlsúlyos betegeknél alacsonyabb adagok lehetnek szükségesek.
Czech: Viz též bod 4.4.
Hungarian: Lásd még 4.4 pont.
Czech: • Před použitím pera si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou.
Hungarian: • Az injekciós toll használata előtt alaposan mossa meg kezeit szappannal és vízzel.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Czech: Pokud cestujete mimo Evropskou Unii, přesvědčete se, že s sebou máte dostatek injekčních jehel na celý pobyt.
Hungarian: Amennyiben az Európai Unión kívülre utazik, ellenőrizze, hogy elegendő mennyiségű tűt visz-e magával a tartózkodás idejére.
Czech: Roztok pro vícečetné užití je čirý a bezbarvý.
Hungarian: A többszöri adagolásra való oldat tiszta és színtelen.
Czech: Rekombinantní znamená, že je vytvářen mimo tělo zvláštním procesem.
Hungarian: A rekombináns azt jelenti, hogy egy különleges eljárással, a szervezeten kívül készítik.
Czech: Tabulka 1 obsahuje velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, <1/10); méně časté (≥ 1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000>, <1/1 000) nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích a postmarketingovém sledování.
Hungarian: Az 1. táblázat tartalmazza a nagyon gyakori (≥ 1/10), a gyakori (≥ 1/100, < 1/10); a nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100) és a ritka (≥ 1/10,000, < 1/1000) a klinikai vizsgálatok és a posztmarketing fázis során előfordult mellékhatásokat.
Czech: Praderové-Williho syndrom
Hungarian: Prader-Willi szindróma
Czech: Tyto účinky se očkávají u dětí a nežádoucí účinky byly mírné/střední.
Hungarian: Ezek az események gyermekeknél várhatók, és enyhék vagy közepesen súlyos nemkívánatos események voltak.
Czech: Nejsou dostupná žádná data týkající se zvířat.
Hungarian: Állatkísérletből származó adatok nem állnak rendelkezésre.
Czech: Může se objevit kapka krve.
Hungarian: Cseppnyi vérzés előfordulhat.
Czech: Všechny přípravky:
Hungarian: Minden készítményre vonatkozóan:
Czech: Průměrná doba léčby byla 4,7 roku ve skupině somatropinu podávaného třikrát týdně a 4,6 roku ve skupině somatropinu podávaného denně.
Hungarian: Az átlagos kezelési idő 4,7 év volt a heti háromszori szomatropin csoportban és 4,6 év a napi adagolású szomatropin csoportban.
Czech: Celkově bylo 171 pacientů léčeno somatropinem v průměru 3,5 nebo 2,8 roku.
Hungarian: Összességében 171 beteget kezeltek szomatropinnal átlagosan 3,5, illetve 2,8 évig.
Czech: Ženy mohou vyžadovat vyšší dávky než muži, přičemž muži v průběhu času vykazují zvyšující se citlivost vůči IGF-I.
Hungarian: Nőknél a férfiakénál magasabb dózisokra lehet szükség, mivel a férfiak az idő előrehaladtával nagyobb IGF-I érzékenységet mutatnak.
Czech: Část I: Příprava injekce a podání
Hungarian: I. rész: Előkészítés és injekciózás
Czech: Po stisknutí knoflíku počkejte 5 sekund a potom pero z kůže vytáhněte.
Hungarian: A gomb lenyomása után várjon 5 másodpercet, majd húzza ki a tűt a bőrből.
Czech: Během těhotenství je mateřský somatropin do značné míry nahrazen placentárním růstovým hormonem.
Hungarian: Terhesség során az anyai szomatropint jórészt helyettesíti a placentáris növekedési hormon.
Czech: Zlepšení růstu nebylo provázeno nepřiměřeným rozvojem kostního věku, který by ohrozil budoucí růstový potenciál.
Hungarian: A növekedésben észlelt javulást nem kísérte a csontkor túlzott növekedése, ami veszélyeztethette volna a későbbi növekedési potenciált.
Czech: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Hungarian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Czech: Toto může začít v průběhu dospělosti nebo může pokračovat z období dětství.
Hungarian: Ez kialakulhat felnőttkorban is, de fennállhat már a gyermekkora óta.
Czech: Akutní kritické onemocnění
Hungarian: Súlyos, akut betegség
Czech: Místo injekce by se mělo měnit.
Hungarian: Az injekció beszúrásának helyét változtatni kell.
Czech: Obecně by se měla podat nejnižší účinná dávka.
Hungarian: Rendszerint, a legalacsonyabb hatásos dózist kell adni.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti NutropinAq byly zkoumány jen u zdravých dospělých mužů.
Hungarian: A NutropinAq farmakokinetikai tulajdonságait csak egészséges, felnőtt férfiakban vizsgálták.
Czech: Část II: Uchovávání a udržování
Hungarian: II. rész: Tárolás és Eltarthatóság
Czech: Třídy orgánových systémů Reakce pozorované v pivotních a suportivních klinických studiích (u 642 pacientů)
Hungarian: Szervrendszerek Az elsődleges és kiegészítő klinikai vizsgálatokban megfigyelt reakciók (642 beteg)
Czech: Nyní jste připraveni na podání dávky léku.
Hungarian: Most már készen áll az adag beadására.
Czech: Účinky, které byly prokázány u lidského růstového hormonu, zahrnují:
Hungarian: A humán növekedési hormon bizonyított hatásai a következők:
Czech: Při 12 měsíčním časovém bodě bylo procento změny ve studii na začátku dětství vyšší než ve studii na začátku dospělosti.
Hungarian: A 12. hónapban a százalékos változás a gyermekkori kezdetű csoportban magasabb volt, mint a felnőttkori kezdetű csoportban.
Czech: Méně časté: vertigo
Hungarian: Nem gyakori: Vertigo
Czech: Malé bublinky mohou zůstat a podanou dávku neovlivní.
Hungarian: Kis buborékok maradhatnak, ezek nem befolyásolják az adagot.
Czech: Tyto symptomy se obvykle objevují v průběhu prvních 8 týdnů po zahájení léčby NutropinAq.
Hungarian: A tünetek rendszerint a NutropinAq-kezelés első 8 hetében jelentkeznek.
Czech: Injekční jehla je sterilní jen při prvním použití.
Hungarian: A tű csak az első használatkor steril.
Czech: Dávky používané v těchto studiích vedených v USA jsou v souladu s režimem schváleného dávkování v USA.
Hungarian: Az ezekben, az Amerikai Egyesült Államokban (USA) folytatott vizsgálatokban alkalmazott dózis megfelelt a helyben elfogadott dózistartománynak.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) somatropinu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia KockázatértékelőBizottságnak (PRAC) a szomatropinra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Czech: Proto může předepisující lékař u pacientek k dosažení ekvivalentní klinické a biochemické odpovědi v porovnání s muži potřebovat zvážit úpravu dávky.
Hungarian: Ezért nőbetegeknél, a férfiakéval egyenértékű klinikai és biokémiai válaszok elérése céljából, a kezelőorvosnak mérlegelnie kell az adag módosítását.
Czech: BMD v bederní páteři mělo statisticky významné zvýšení v obou léčených skupinách a nárůst byl závislý na dávce.
Hungarian: A lumbális gerinc BMD statisztikailag szignifikánsan nőtt mindkét kezelt csoportban, és a növekedés dózisfüggő volt.
Czech: • Chraňte je před extrémními teplotami.
Hungarian: • Kerülje a szélsőséges hőmérsékletet.
Czech: Pokud používáte pero poprvé nebo pokud vyměňujete prázdnou zásobní vložku, řiďte se pokyny v této části.
Hungarian: Amennyiben először használja az injekciós tollat vagy az üres patront cseréli ki, kövesse ezen rész utasításait.
Czech: Další informace získáte u svého lékaře.
Hungarian: További információkért forduljon orvosához.
Czech: Pokud se kapka léku neobjeví, stiskněte znovu bílé nulovací tlačítko.
Hungarian: Amennyiben nem jelenik meg a gyógyszer egy cseppje, nyomja meg újra a fehér nullázó gombot.
Czech: Byly provedeny dvě pivotní, otevřené, nekontrolované multicentrické studie, jedna výhradně s dříve neléčenými pacienty (n=67) a další u dříve neléčených pacientů (n=63) a u dětí dříve léčených somatropinem (n=9).
Hungarian: Két pivotális, nyílt, nem kontrollos, multicentrikus vizsgálatot végeztek: egyet kizárólag korábban nem kezelt páciensek (n = 67), a másikat korábban nem kezelt betegek (n = 63) és szomatropinnal már kezelt gyermekek (n=9) bevonásával.
Czech: Důležité je měnit každý den místo podání injekce, aby se předešlo poškození Vaší kůže.
Hungarian: Fontos, hogy a beadás helyét minden nap váltogassa, így elkerülheti a bőr károsodását.
Czech: Všeobecné charakteristiky
Hungarian: Általános jellemzők
Czech: To znamená, že existuje riziko, že ženy, zejména na perorální estrogenové léčbě, budou poddávkovány, zatímco muži budou léčeni nadměrně.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy fennáll a kockázata annak, hogy a nőket, különösen azokat, akik orális ösztrogénterápiában részesülnek, alulkezelik, a férfiakat viszont túlkezelik.
Czech: Děvčata s Turnerovým syndromem často hlásila neobvykle silné krvácení v průběhu menstruace.
Hungarian: Turner-szindrómás lányoknál gyakran jelentették rendellenesen erős menstruációs vérzés előfordulását.
Czech: Pokud knoflíkem omylem otočíte dál, vraťte se o jedno kliknutí zpět (0,1 mg).
Hungarian: Ha véletlenül túlfordította, forgassa vissza egy kattanással (0,1 mg).
Czech: Lékaři a rodiče by měli být ostražití na rozvoj kulhání nebo stížností na bolest kyčle nebo kolene u pacientů léčených NutropinAq.
Hungarian: Az orvosoknak és a szülőknek oda kell figyelniük a sántítás kialakulására vagy csípő- és térdfájdalom panaszokra a NutropinAq-val kezelt betegeknél.
Czech: Omezená publikovaná data ukazují, že léčba růstovým hormonem u člověka zvyšuje cytochromem P450 zprostředkovanou clearance antipyrinu.
Hungarian: A korlátozott számban publikált adatok azt mutatják, hogy a növekedési hormon kezelés növeli a citokróm P450 mediált antipirin clearance-t emberben.
Czech: Neukázalo se však, že by léčba růstovým hormonem zvyšovala incidenci nebo závažnost skoliózy.
Hungarian: Mindemellett nem mutatták ki, hogy a növekedési hormon kezelés növelné a scoliosis előfordulási gyakoriságát vagy súlyosságát.
Czech: Celkem 58 % a 65 % pacientů léčených somatropinem, kteří byli pod normálním rozsahem na začátku, dosáhlo od 24. měsíce výšky v rámci normálního rozmezí.
Hungarian: A szomatropinnal kezelt, kezdetben normál testmagasságnál alacsonyabb betegek 58% illetve 65%-a a 24. hónapra a normál testmagasság-tartományba került.
Czech: Když se tyto změny sdruží se zvýšením celkového množství vody v těle a kostní masy, celkový efekt terapie somatropinem je úprava skladby těla, která se pokračující léčbou udržuje.
Hungarian: Amikor ezek a változások a teljes test víz és csont tömegének növekedésével párosulnak, a szomatropin kezelés összhatása módosítja a test összetételét és ez egy olyan hatás, amit a folyamatos kezelés fenntart.
Czech: Metabolické změny u těchto pacientů zahrnují normalizaci sérových hladin IGF-I.
Hungarian: Ezen betegeknél a metabolikus változások közt szerepel az IGF-I szérum szintjének normalizálódása is.
Czech: Celkem 128 pacientů dostávalo somatropin v průběhu 24měsíční kontrované fáze obou studií a 139 pacientů bylo léčeno somatropinem v otevřené rozšířené fázi.
Hungarian: Összesen 128 beteg kapott szomatropint a két vizsgálat 24 hónapig tartó kontrollos fázisa alatt, és 139 beteget kezeltek szomatropinnal a nyílt, kiegészítő fázisban.
Czech: Pokud se Vám nepodaří nastavit celou dávku, můžete vyměnit zásobní vložku za novou (jak je popsáno v části I), nebo aplikovat část dávky.
Hungarian: Ha nem tudja a szükséges teljes adagot beállítani, akkor vagy helyezzen be egy új patront (ahogy azt az I. részben olvashatja) vagy csak az adag egy részét injekciózza be.
Czech: Velikosti balení: 1, 3 a 6 zásobních vložek.
Hungarian: Kiszerelési formák: 1, 3 és 6 patron.
Czech: Tak jak je znázorněno na obrázku níže, NutropinAq Pen a zásobní vložky jsou k dispozici ve dvou provedeních (s přidanou žlutou barvou nebo bez ní).
Hungarian: Mint azt az alábbi ábrák is mutatják, a NutropinAq Pen-nek és a patronoknak kétféle típusa áll rendelkezésre (sárga szín hozzáadásával vagy anélkül).
Czech: Změna osobnosti a abnormální chování.
Hungarian: Személyiségváltozások, viselkedészavarok.
Czech: Výsledky v 60. měsíci ukazují další zlepšení a více pacientů dosáhlo výše SDS v normálním rozsahu.
Hungarian: hónapig az eredmények folyamatos javulást mutattak, még több beteg érte a normál SDS tartomány szerinti testmagasságot.
Czech: Otázka: Co mám udělat, pokud v zásobní vložce nezůstalo dostatek léku, který potřebuji pro svou dávku léku?
Hungarian: Kérdés: Mit tegyek, ha nem maradt elég oldat a patronban a következő adagomhoz?
Czech: Pankreatitida u dětí
Hungarian: Pancreatitis gyerekeknél
Czech: Ze 139 zahrnutých pacientů 128 dokončilo prvních 12 měsíců léčby s průměrnou dobou léčby 3,2 a 4,6 roku a celkovou expozicí 542 pacientoroků.
Hungarian: A bevont 139 betegből 128 teljesítette a kezelés első 12 hónapját, az átlagos kezelési idő 3,2 és 4,6 év volt, ami összesen 542 betegévnyi expozíciót jelent.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se obvykle objevují u dospělých na začátku léčby a jsou krátkodobé.
Hungarian: Ezek a tünetek elsősorban felnőtteknél jelentkeznek a kezelés elején, és rövid ideig tartanak.
Czech: Cvaknutí je pouze zvukovým potvrzením pohybu černého dávkovacího knoflíku.
Hungarian: A kattanások csak hallható megerősítései annak, hogy a fekete adagoló gomb elmozdult.
Czech: Váš místní zástupce a výrobce pera NutropinAq Pen jsou stejní jako pro léčivý přípravek uvedený na druhé straně.
Hungarian: Az Ön helyi képviselője és a NutropinAq Pen gyártója megegyezik a túloldalon, a gyógyszerkészítménynél részletezett képviselővel.
Czech: • Pokud se gumového uzávěru náhodně dotknete, očistěte ho alkoholovým tamponem.
Hungarian: • Ha véletlenül mégis megérintette a patron gumi kupakját, akkor tisztítsa azt le egy alkoholos törlővel.
Czech: Akutní předávkování může vést k hyperglykémii.
Hungarian: Akut túladagolás hyperglykaemia kialakulásához vezethet.
Czech: Pero a zásobní vložky uchovávejte na čistém, bezpečném místě v chladničce, při teplotě mezi 2 °C8 °C mimo dosah a dohled dětí.
Hungarian: Az injekciós tollat és a patronokat mindig tiszta és biztonságos helyen, a hűtőszekrényben, 2-8°C között, gyermektől elzárva kell tartani.
Czech: Před použitím Vašeho pera NutropinAq Pen si, prosím, pozorně přečtěte následující pokyny.
Hungarian: A NutropinAq Pen használata előtt kérjük, hogy olvassa el figyelmesen az alábbi útmutatót.
Czech: Dlouhodobá terapie opic během gravidity a laktace a léčba novorozených zvířat až do dospělosti, pohlavní zralosti a reprodukce neukazuje významné narušení fertility, gravidity, porodu, kojení nebo vývoje potomstva.
Hungarian: Majmok tartós kezelése a terhesség és a laktáció idején, illetve újszülött állatok kezelése ifjúkorig, a szexuális érésig és a reprodukcióig nem mutatott lényeges zavart a fertilitást, a terhességet, a szülést, a szoptatást vagy az utódok fejlődését illetően.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Czech: Jestliže používáte pasívní ochranný kryt (nebo žádný kryt), pokračujte krokem 13.
Hungarian: 12. Amennyiben passzív pajzsot használ (vagy nem használ pajzsot), akkor lépjen a 13-as pontra.
Czech: Hodnota IGF-I vzrostla ze základních 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 měsících, což je přibližně normální úroveň očekávaná u dětí v tomto věku.
Hungarian: hónapban az IGF-I szint a kiindulási 43 ng/ml-ről 252 ng/ml-re nőtt, ami közelít a hasonló korú gyermekeknél elvárt értékhez.
Czech: • Pokud potřebujete Vaše pero očistit, nenamáčejte ho do vody.
Hungarian: • Amennyiben meg kell tisztítani az injekciós tollat, ne tegye azt vízbe.
Czech: V souladu s navrhovanými indikacemi nevede použití somatropinu k nežádoucímu riziku pro životní prostředí.
Hungarian: A javallatok betartása mellett a szomatropin használata várhatóan nem jelent elfogadhatatlan kockázatot a környezetre nézve.
Czech: Má sloužit pouze k odhadu velikosti dávky zbývající v zásobní vložce.
Hungarian: Ez kizárólag a patronban maradt gyógyszer mennyiségének megállapítására szolgál.
Czech: Zakřivení páteře (skolióza).
Hungarian: Gerincferdülés (szkoliózis).
Czech: U dospělých s deficitem růstového hormonu má být diagnóza stanovena v závislosti na etiologii:
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőttek esetén a diagnózist az etiológiától függően meg kell erősíteni:
Czech: Chlorid sodný Tekutý fenol Polysorbát 20
Hungarian: Nátrium-klorid Folyékony fenol Poliszorbát 20
Czech: Baterie obvykle vydrží 24 měsíců a vydrží ještě 4 týdny poté, co začalo poprvé blikat ‘bt'.
Hungarian: Az akku átlagosan 24 hónapig üzemképes és az első villogó ‘bt ‘ jeltől számítva még 4 hétig üzemel.
Czech: Diagnóza a léčba somatropinem by měla být zahájena a sledována lékaři, kteří jsou patřičně kvalifikovaní a zkušení v diagnostice a v léčbě pacientů s uplatňovanou terapeutickou indikací.
Hungarian: A diagnózis felállítását, illetve a szomatropin kezelést olyan orvosoknak kell elkezdeniük és ellenőrizniük, akik megfelelően képzettek és kellő tapasztalattal rendelkeznek az adott terápiás javallat diagnosztizálását és kezelését illetően.
Czech: Odpověď: Pokud Vám pero NutropinAq Pen upadne, zkontrolujte, jestli není poškozena zásobní vložka.
Hungarian: Válasz: Ha leejtette a NutropinAq Pen-t, ellenőrizze, hogy a patron megsérült-e.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u dospělých a u dětí léčených přípravkem Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot nebo Protropin (somatrem) uvedené níže v tabulce, vychází ze zkušenosti z klinických studií všech schválených indikací (642 pacientů) a postmarketingových zdrojů, které zahrnovaly sledování (National Cooperative Growth Study [NCGS] u 35 344 pacientů).
Hungarian: A Nutropin, a NutropinAq, a Nutropin Depot vagy Protropin (szomatrem) kezelésben részesülő felnőttek és gyermekek esetén jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat foglalja össze, melyek az összes jóváhagyott terápiás javallatot felölelő klinikai vizsgálatokon (642 beteg) és egy posztmarketing forrásokon, köztük egy surveillance tanulmányon (35 344 beteg bevonásával végzett National Cooperative Growth Study [NCGS]) alapulnak.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vyústit ve známky a příznaky gigantismu a/nebo akromegalie, shodnými se známými účinky nadbytku růstového hormonu.
Hungarian: Tartós túladagolás gigantizmus és/vagy acromegália tüneteinek és jeleinek kialakulásához vezethet, ez megegyezik az emelkedett növekedési hormon szint ismert hatásaival.