FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contribution aux activités mises en place par la Direction générale de la recherche concernant les thérapies émergentes et les médicaments destinés aux maladies rares et aux pays en développement.
Hungarian: A Kutatási Főigazgatóság által az új terápiákra, a ritka betegségek kezelésére és a fejlődő országok számára kifejlesztett gyógyszerkészítményekre vonatkozóan kezdeményezett tevékenységekhez való hozzájárulás
French: Expérience professionnelle: Melle Leivers a travaillé pour le Milk Marketing Board for England and
Hungarian: Eddigi pályafutás: Melanie Leivers 5 évig dolgozott az angliai és walesi Milk Marketing Board
French: Elaboration d'un nouveau document avec le PEG (Groupe de travail
Hungarian: Új dokumentum kidolgozása a PEG-vel
French: Expérience professionnelle: de 1981 à 1984, le Dr Moulin a travaillé au laboratoire de pathologie bovine de Lyon.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1981 és 1984 között Dr. Moulin a lyoni Bovine Patológiai Laboratóriumban dolgozott.
French: Commission européenne à Luxembourg, notamment au service des conférences, l'office des publications et l'office statistique.
Hungarian: Luxemburgban dolgozott, és különböző munkaköröket töltött be többek között a Konferencia Szolgálatnál, a Kiadóhivatalnál, és a Statisztikai Hivatalnál.
French: Cela inclut l'organisation des réunions, des voyages et de l'hébergement pour les délégués et les invités, l'accueil des visiteurs, le remboursement des frais de mission des délégués et le paiement des fournisseurs, ainsi que la préparation et les arrangements concernant les salles de réunion.
Hungarian: Ide sorolható az ülések megszervezése, a küldöttek és a látogatók utazásának és elszállásolásának megszervezése, a látogatók fogadása, a küldöttek költségeinek megtérítése, a beszállítók számláinak rendezése, illetve az üléstermi lehetőségek és berendezések előkészítése és utókövetése.
French: L'Agence se prépare à ses nouvelles responsabilités qui comprennent une assistance en matière de secrétariat au nouveau groupe de coordination, qui sera institué conformément à la nouvelle législation en 2005.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdte a felkészülést az új szabályozás értelmében 2005-ben létrehozásra kerülő koordinációs csoport számára biztosítandó titkársági támogatással kapcsolatos feladatok ellátására.
French: Les modifications d'autorisations de mise sur le marché peuvent être soit mineures
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek módosításai lehetnek kisebb (I.
French: Gestion et suivi d'environ 175 rapports annuels à soumettre en 2005 pour les médicaments orphelins désignés.
Hungarian: A 2005-ben a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékekre vonatkozóan benyújtott körülbelül 175 éves jelentés feldolgozása és utókövetése
French: Il dirige la division des «thérapies particulières», qui est chargé de l'évaluation pharmaceutique et clinique des produits à base de plantes, homéopathiques et anthroposophiques.
Hungarian: A növényi, homeopátiás és antropozófiás termékek gyógyszerészeti és klinikai értékelését végző „Különleges terápiák" részleg vezetője.
French: Travaux préparatoires dans le domaine des procédures à instituer concernant la délivrance aux États membres et aux institutions européennes des meilleurs avis scientifiques sur les questions liées aux médicaments à base de plantes, ainsi que l'adoption des avis à la demande du Comité des médicaments à usage humain.
Hungarian: A tagállamok és az európai intézmények számára a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban a lehető legjobb tudományos véleményezést, illetve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottságának kérésére alkotott vélemények elfogadását biztosító eljárások előkészítése
French: De même, l'EMEA coordonne les inspections de pharmacovigilance demandées par les comités scientifiques et les inspections des établissements sanguins dans le cadre de la certification desdossiers permanents du plasma.
Hungarian: Az EMEA ehhez hasonlóan a tudományos bizottságok által kért farmakovigilanciai ellenőrzéseket, és a vért begyűjtő és felhasználó intézmények plazma-törzsadat (PMF) tanúsítási keretrendszeren belüli ellenőrzését is koordinálja.
French: En 2004, la première partie de la nouvelle législation pharmaceutique de l'Union européenne a été introduite, entraînant la plus grande transformation de sa structure et de ses rôles que l'Agence ait connue depuis sa création en 1995.
Hungarian: Az új európai gyógyszerszabályozás 2004-ben már bevezetett első szakasza az 1995-ös alapítás óta a legjelentősebb változást okozta az Ügynökség struktúrájában és szerepében.
French: Commentaires nécessaires à envisager en 2005 à la lumière de l'expérience.
Hungarian: A tapasztalatok 2005-ös mérlegelése fényében szükség van az észrevételekre
French: Augmenter la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique des résultats de l'examen scientifique.
Hungarian: A tudományos felülvizsgálat során született megállapítások minőségének szabályozási és tudományos következetességének javítása.
French: Traiter les notifications de distribution parallèle conformément à la procédure de l'EMEA et en respectant les délais réglementaires.
Hungarian: A párhuzamos forgalmazási bejelentések EMEA eljárás szerinti feldolgozása és a szabályozásban meghatározott határidők betartása
French: 2.9 Activités réglementaires
Hungarian: 2.9 Szabályozási tevékenységek
French: Document-concept conjoint adopté par l'EWP et le SWP, en cours de discussion au CVMP.
Hungarian: Az EWP és az SWP által kidolgozott közös koncepcióterv, a CVMP-nél megvitatás alatt
French: Les autorités nationales compétentes des États membres recevront environ 30 % du budget total de l'Agence en 2005 en échange de services d'évaluation scientifique et d'inspection effectués pour l'EMEA.
Hungarian: Az EMEA számára biztosított tudományos értékelő és ellenőrző szolgáltatásokért cserében a tagállamok illetékes hatóságai 2005-ben az Ügynökség teljes költségvetésének mintegy 30 %-át kapják majd meg.
French: Approuver les stratégies de transparence et de communication de l'EMEA et les politiques en rapport.
Hungarian: Az EMEA átláthatósági és kommunikációs stratégiája, illetve a vonatkozó intézkedések jóváhagyása
French: Le nombre de demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché devrait se stabiliser en 2005.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek száma 2005-ben várhatóan stabilizálódik majd.
French: Fourniture d'une assistance adéquate pour les rapporteurs et les co-rapporteurs.
Hungarian: Az előadó és a társelőadó megfelelő támogatásának biztosítása
French: En 1987, il a rejoint Coopers & Lybrand, où il a été conseiller-cadre en gestion spécialisé dans la gestion et le contrôle financier de grands projets, principalement informatiques (TI).
Hungarian: 1987-től a Coopers & Lybrand senior management consultant funkciójában feladatköre elsősorban a nagy, főleg IT vonatkozású projektekkel kapcsolatos vezetési és pénzügyi ellenőrzésre terjedt ki.
French: Formation: Diplôme de médecine de l'université de Sheffield en 1983.
Hungarian: Végzettség: Orvosi végzettségét 1983-ban a Sheffieldi Egyetemen szerezte.
French: Ils portent sur l'autorisation de mise sur le marché et la bonne fabrication des médicaments dans l'UE et sont conçus pour être utilisés en soutien des demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'exportation vers les pays extracommunautaires.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok a nem-EU országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek nem-EU országokba történő exportjának alátámasztására kerülnek felhasználásra.
French: Facilitation des relations avec les autres groupes de travail scientifiques et les parties intéressées.
Hungarian: Az egyéb munkacsoportokkal és érdekelt felekkel folytatott együttműködés elősegítése
French: Contribuer à œuvrer pour l'harmonisation de l'autorisation des médicaments vétérinaires dans l'UE.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények EU szintű engedélyezésének harmonizációját elősegítő intézkedésekhez való hozzájárulás
French: 2.7 Médicaments à base de plantes
Hungarian: 2.7 Növényi gyógyszerek
French: L'Agence tirera parti de la réussite de ses initiatives précédentes pour entretenir les relations et maintenir les échanges avec les parties intéressées, et vise à remplir ses obligations conformément à la nouvelle législation pour faciliter le développement de la communication et du dialogue sur les questions d'intérêt commun.
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi sikeres kezdeményezések során szerzett tapasztalatot felhasználva igyekszik majd fenntartani az érdekelt felekkel kialakított kapcsolatot, illetve teljesíteni az új szabályozás értelmében a közös érdekű kérdésekkel kapcsolatos kommunikáció és párbeszéd elősegítése terén vállalt feladatait.
French: Gestion et renforcement de la procédure introduite en 2004 pour la gestion des problèmes de sécurité, avant et après autorisation, pour les demandes traitées via la procédure centralisée.
Hungarian: A központosított eljárás keretében feldolgozott kérelmekkel kapcsolatban felmerülő biztonsági kérdések kezelésére vonatkozóan 2004-ben bevezetett eljárás megfelelő irányítása és megerősítése az engedélyezés előtti és utáni folyamatok vonatkozásában egyaránt
French: Un grand nombre de projets télématiques importants sont menés de front par l'Agence.
Hungarian: Az EMEA ennek megfelelően számos fontos telematikai projektet valósít meg.
French: La législation demande également à l'Agence de fournir des informations sur le retrait d'une demande par le demandeur avant la délivrance de l'avis, et sur le refus d'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: Ügynökségnek a kérelmező által a véleményezést megelőzően visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedély elutasításával kapcsolatban is információt kell biztosítania.
French: Impact des technologies analytiques des procédés sur les aspects qualitatifs de l'évaluation et de l'inspection.
Hungarian: A folyamatelemző technológiák (Process Analytical Technologies, PAT) hatása az értékelés és az ellenőrzés minőségi aspektusaira
French: Il a été réélu vice-président du COMP en juin 2003.
Hungarian: A COMP elnökhelyettesi funkciójában 2003 júniusában újraválasztásra került.
French: Études de troisième cycle en management, direction et administration.
Hungarian: Ezt követően menedzsment, vezetés és irányítás területen végzett posztgraduális tanulmányokat.
French: Principales initiatives:
Hungarian: Fő kezdeményezések:
French: Les activités après autorisation concernent les modifications, extensions et transferts d'autorisations de mise sur le marché.
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek közé sorolhatók a módosítások, a kiterjesztés és a forgalomba hozatali engedély átruházásai.
French: Ces documents, ainsi que d'autres, sont disponibles
Hungarian: Az említett és egyéb dokumentumok az alábbi módokon érhetők el, illetve kérelmezhetők:
French: Les saisines au titre de l'article 30 sont initiées surtout dans un objectif d'harmonisation au sein de la Communauté des conditions d'autorisation de médicaments déjà autorisés par les États membres.
Hungarian: A 30. cikk szerinti beterjesztések célja a tagállamokban már engedélyezett termékek engedélyezési feltételeinek közösségi szintű harmonizációja.
French: Entretenir et développer les systèmes de comptabilité financière et budgétaire et les outils de déclaration, y compris les composantes de sécurité et d'assistance.
Hungarian: Pénzügyi és költségvetési számviteli rendszerek és jelentési eszközök - ezen belül a biztonsági és helpdesk komponensek - fenntartása és fejlesztése
French: Cette situation mènera à un besoin continuel d'adaptation, la maintenance et l'actualisation de la base de données EudraVigilance et du réseau de traitement des données, en collaboration avec les équipes chargées de l'informatique et de la gestion des projets au sein de l'Agence.
Hungarian: Folyamatosan szükség lesz az EudraVigilance adatbázis és adattovábbító hálózatügynökségi IT és projektmenedzsment teamekkel együttműködésben végzett - módosítására, karbantartására és frissítésére
French: Ces travaux d'harmonisation comprendront l'élaboration de lignes directrices de BPF sur les produits utilisés dans les thérapies géniques et cellulaires.
Hungarian: Ez a harmonizációs munka a gén- és sejtterápiaként alkalmazott termékek GMP irányvonalainak kidolgozására is kiterjed.
French: L'EMEA continuera d'assister la Commission européenne pour la mise à jour et le développement de «l'Avis aux demandeurs», qui fournit des conseils sur la procédure centralisée et des orientations réglementaires pour les questions concernant le CHMP et ses groupes de travail permanents et temporaires.
Hungarian: Az EMEA továbbra is a központosított eljárással kapcsolatos tanácsadás, és a CHMP-t és állandó és ideiglenes munkacsoportjait érintő kérdésekkel kapcsolatos útmutatás biztosításával támogatja majd az Európai Bizottság 'Felhívás a kérelmezőkhöz' című kiadványa frissítése és továbbfejlesztése terén végzett munkáját
French: Il a été membre belge du CPMP et du CVMP, et représentant du comité pharmaceutique, comité permanent et groupe de travail Avis aux demandeurs.
Hungarian: A CPMP és a CVMP volt tagja, és képviselőként vett részt a Gyógyszerészeti Bizottság, az Állandó Bizottság és a „Felhívás a kérelmezőkhöz"
French: Ligne directrice à élaborer après consultation du document-concept
Hungarian: Az irányvonal a koncepciótervvel kapcsolatos konzultációt követően kerül kidolgozásra
French: Mise en œuvre de la stratégie européenne de gestion des risques.
Hungarian: Az EU kockázatmenedzsment stratégia megvalósítása
French: La mise en œuvre des projets en 2005 fera progresser l'Agence vers l'objectif qui consiste à collecter par voie électronique toutes les informations sur les effets indésirables des médicaments et à effectuer des détections de signaux automatiques.
Hungarian: A 2005-re tervezett projektek végrehajtásával az Ügynökség minden bizonnyal jelentős előrelépést tesz majd a gyógyszerek mellékhatásaival kapcsolatos információ elektronikus úton történő összegyűjtésére, és az automatikus jeldetektálásra irányuló célkitűzésének megvalósítása irányában.
French: Diplômes d'études supérieures en médecine interne (FRCP) et en médecine pharmaceutique (FFPM).
Hungarian: Posztgraduális képzettség: belgyógyászat (FRCP) és gyógyszerészet (FFPM).
French: Mettre en place des groupes scientifiques consultatifs, en particulier dans les domaines thérapeutiques pour lesquels la procédure centralisée est obligatoire.
Hungarian: Tudományos tanácsadó csoportok létrehozása, különös tekintettel a központosított eljárás kötelező terápiás területeire
French: Josep Torrent i Farnell, président du COMP, né le 2 mai 1954, nationalité espagnole
Hungarian: Josep Torrent i Farnell, a COMP elnöke, sz.: 1954. május 2., n.: spanyol
French: Anticipation d'un élargissement de l'Union européenne en 2007.
Hungarian: Az Európai Unió 2007-re tervezett további bővítése
French: 2.10 Fourniture d'information aux professionnels de la santé et aux patients
Hungarian: 2.10 Az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása
French: Fournir aux patients et aux professionnels de la santé des informations ciblées, utiles et accessibles sur les aspects du travail de l'Agence en rapport avec les médicaments.
Hungarian: Célirányos, hasznos és hozzáférhető információ biztosítása a betegek és az egészségügyi szakemberek számára az Ügynökség munkájának gyógyszerekkel kapcsolatos aspektusaira vonatkozóan
French: Hannes Wahlroos, président du conseil d'administration, né le 7 juillet 1952, nationalité finlandaise
Hungarian: Hannes Wahlroos, az Igazgatótanács elnöke, sz.: 1952. július 7., n.: finn
French: Expérience professionnelle: de 1978 à 1983, le Dr Papaluca a travaillé en tant que chercheur universitaire à l'université d'État de Rome, sur des projets dans le domaine de l'immunologie clinique, de l'oncologie et de l'immunologie cellulaire.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1978-tól 1983-ig a Római Állami Egyetem kutatói ösztöndíjasaként a klinikai immunológia, az onkológia és a celluláris immunológia terén végzett projektekben vett részt.
French: Le principal objectif pour 2005 est de gérer l'augmentation de la charge de travail et de délivrer des certificats conformément aux délais requis.
Hungarian: A 2005-re e téren megfogalmazott legfontosabb célkitűzés a növekvő munkaterheléshez való megfelelő alkalmazkodás, és a tanúsítványok előírt határidőn belüli kiadásának biztosítása.
French: Mettre en œuvre les nouvelles exigences législatives, augmenter la qualité de l'évaluation de ces demandes et respecter les délais réglementaires
Hungarian: Az új szabályozási követelmények teljesítése, az ilyen kérelmekkel kapcsolatos értékelés minőségének javítása és a szabályozásban előírt határidők betartása
French: Études supérieures en gestion et en économie de la santé.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: menedzsment és egészséggazdaságtan.
French: Objectif:
Hungarian: Célkitűzés:
French: La stimulation de la recherche et de l'innovation dans les domaines des médicaments, des thérapies et technologies émergentes pour soutenir la stratégie de Lisbonne pour le renouvellement économique, social et environnemental, les conclusions du Conseil de la concurrence du 22 septembre 2003, les résolutions du Conseil de la santé du 1er-2 décembre 2003 et les recommandations du G10.
Hungarian: A gyógyszerek és az újonnan megjelenő terápiák és technológiák terén folyó kutatás és újítás ösztönzése, ily módon alátámasztva a gazdasági, társadalmi és környezeti megújulást célzó lisszaboni stratégiában, a 2003. szeptember 22-i Versenyképességi Tanács következtetéseiben, a
French: Contribution de l'EWP
Hungarian: EWP hozzájárulás
French: La législation prévoit la conformité avec les exigences de BPF pour les fabricants de substances actives et la création d'une base de données contenant des informations sur les certificats de BPF et les autorisations de fabrication.
Hungarian: Rendelkezései között szerepel a hatóanyagokat gyártó cégek GMP követelményeknek való megfelelése, illetve egy a GMP tanúsítványokkal és a gyártási engedélyekkel kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
French: Wales (MMB) comme chimiste spécialiste des liaisons pendant 5 ans avant d'être nommée directrice adjointe du bureau MMB / Federation of Agricultural Cooperatives à Bruxelles, représentant tous les secteurs de la coopération agricoles auprès des institutions européennes.
Hungarian: (MMB) összekötő vegyészeként, majd ezt követően a mezőgazdasági szövetkezeti tevékenység különböző szektorainak európai intézmények előtti képviseletét ellátó MMB/Mezőgazdasági Szövetkezetek Szövetsége brüsszeli irodájának igazgató helyettese lett.
French: RCP de base publié pour une consultation de 6 mois en 2003 et à finaliser au début 2005.
Hungarian: A 2003-ban hat havi konzultációra bocsátott Alap SPC 2005 elején véglegesítendő
French: Il a rejoint le secrétariat du Parlement européen en 1989, et a travaillé aux secrétariats de la Commission de la recherche, du développement technologique et de l'énergie, de la Commission des budgets et dernièrement du Bureau et de la Conférence des présidents du Parlement européen.
Hungarian: Kutatási, Technológiai Fejlesztési és Energia Bizottság, és a Költségvetési Bizottság titkárságán, majd végül a Parlament Hivatalánál és az Elnökök Konferenciájánál dolgozott.
French: Elle a eu une fonction de conseil scientifique jusqu'à décembre 2000, puis a été nommée chef du secteur Sécurité et efficacité des médicaments en janvier 2001.
Hungarian: 2000 decemberéig a tudományos tanácsadás területén dolgozott, majd 2001 januárjában a gyógyszerbiztonsági és hatásossági részleg vezetője lett.
French: Soutenir la contribution européenne aux discussions internationales sur les BPF / les systèmes qualité en coopération avec la FDA et dans le cadre de l'ICH et du VICH.
Hungarian: A GMP-ről folytatott nemzetközi vitákban való európai részvétel illetve hozzájárulás/az FDA-val együttműködésben, és az ICH és VICH keretrendszeren belül létrehozott minőségi rendszerek támogatása
French: Adopté par l'EWP en octobre 2004, en cours de discussion au CVMP
Hungarian: Az EWP 2004 októberében fogadta el, a CVMP-nél megvitatás alatt
French: De 1993 à 1994, il a exercé la fonction de viceprésident du groupe expert sur les produits pharmaceutiques de l'AELE, et de 1994 à 1995, celle de président du Conseil nordique des médicaments.
Hungarian: 1993 és 1994 között az EFTA gyógyszerkészítményekkel foglalkozó szakértői csoportjának alelnöke, majd 1994-től 1995-ig a Nordic Council on Medicines elnöke.
French: Mise en place de processus pour l'élaboration des résumés d'EPAR rédigés de façon compréhensible pour le public.
Hungarian: A nagyközönség számára is érthető módon fogalmazott EPAR összefoglalók elkészítésével kapcsolatos folyamatok kidolgozása
French: Développement d'un système de gestion des réunions pour automatiser le processus de gestion des réunions.
Hungarian: Az ülések szervezési folyamatát automatizáló ülésmenedzsment rendszer kifejlesztése
French: Ses travaux seront axés sur la poursuite de l'harmonisation des procédures d'inspection et de l'interprétation des BPF, ainsi que sur les répercussions sur les BPF des nouvelles directives communautaires sur le sang et les BPC.
Hungarian: Munkáján belül az ellenőrzési eljárások, és a GMP-értelmezés további harmonizálására, és az új közösségi vér és GCP irányelv GMP vonatkozásaira kerül majd a hangsúly.
French: Il a rejoint l'EMEA en août 1996 en qualité de chef du secteur Biotechnologie et produits biologiques.
Hungarian: 1996 augusztusában a biotechnológiai és biológiai részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
French: Par conséquent, il y aura une augmentation du suivi et de l'évaluation des critères de désignation au moment de l'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedélyezés időpontjában a minősítési kritériumok fokozott utókövetésére és értékelésére kerül majd sor.
French: 2.3 Evaluation initiale 2.4 Activités après autorisation
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
French: Il a été nommé membre du CHMP en 1997.
Hungarian: Ugyancsak 1997-ben lett a CPMP tagja.
French: Assistance à la Commission pour la préparation de son rapport quinquennal sur l'expérience de la mise en œuvre de la réglementation des médicaments orphelins.
Hungarian: A Bizottság számára biztosított támogatás a ritka betegségek gyógyszereiről szóló rendelet kidolgozását követő első öt év tapasztalatairól készült jelentés előkészítése terén
French: L'élargissement de la Communauté à 25 États membres peut déboucher sur de plus grandes difficultés à atteindre un consensus dans la procédure de reconnaissance mutuelle, avec un potentiel d'augmentation des saisines transmises au CVMP pour arbitrage (article 33) au motif d'un risque potentiel pour la santé humaine ou animale, ou pour l'environnement.
Hungarian: A Közösség 25 tagállamra való kibővítése miatt jóval nagyobb kihívást jelenthet a kölcsönös elismerési eljáráson belüli teljes egyetértés biztosítása, és ennek kapcsán természetesen megnőhet az emberi vagy az állati egészséget, illetve a környezetet fenyegető veszélyekre vonatkozóan a
French: POSTES TEMPORAIRES
Hungarian: IDEIGLENES MUNKAKÖRÖK
French: Fournir au public des informations en temps utile sur les MLR conformément aux délais convenus.
Hungarian: A nagyközönség megállapodás szerinti határidőkön belüli, időszerű tájékoztatása az MRL-ekkel kapcsolatban
French: L'assistance technique à la Commission en tant que membre du Codex Alimentarius se poursuivra, et l'Agence et le CVMP continueront à être représentés dans d'autres forums internationaux, notamment l'OMS, l'OIE et la FAO.
Hungarian: és az Ügynökség és a CVMP a jövőben is képviselteti majd magát az olyan különböző nemzetközi fórumokon belül, mint a WHO, az OIE és a FAO.