FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Glivec est utilisé chez l'adulte et l'enfant dont la LMC à Ph+ est nouvellement diagnostiquée et chez qui la greffe de moelle osseuse n'est pas envisageable.
Finnish: Gliveciä annetaan aikuisille ja lapsille, joiden Ph+ KML on juuri diagnosoitu ja joille ei voi tehdä luuydinsiirtoa.
French: Glivec a également montré de meilleurs effets que la chimiothérapie standard chez les patients atteints de LAL à Ph+.
Finnish: Glivec oli myös tavanomaista kemoterapiaa parempi kaikilla Ph+ ALL-potilailla.
French: • le syndrome hyperéosinophilique (SHE) au stade avancé ou la leucémie éosinophilique chronique (LEC), des maladies dans lesquelles les éosinophiles (une autre sorte de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Finnish: • pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES) tai krooninen eosinofiilinen leukemia (KEL), joissa eosinofiilit (valkoisten verisolujen tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
French: La posologie dépendra de la maladie traitée, de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la réponse au traitement, sans jamais dépasser 800 mg par jour.
Finnish: Annos määräytyy hoidettavan sairauden, potilaan iän ja tilan sekä hoitovasteen perusteella.
French: • la leucémie myéloïde chronique (LMC), un cancer des globules blancs dans lequel les granulocytes (un type de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Finnish: • krooninen myelooinen leukemia (KML), valkoisten verisolujen syöpä, jossa granulosyytit (valkosolutyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
French: Comment Glivec est-il utilisé?
Finnish: Miten Gliveciä käytetään?
French: • le dermatofibrosarcome de Darier et Ferrand (DFS), un type de cancer (sarcome) où les cellules des tissus adjacents à la peau se divisent de manière incontrôlable.
Finnish: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), syöpätyyppi (sarkooma), jossa ihonalaisen kudoksen solut jakautuvat hallitsemattomasti.
French: Glivec est utilisé dans le traitement de l'adulte atteint de SMD/SMP chez qui le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR) a subi un remaniement;
Finnish: Gliveciä annetaan MD/MPD-sairauksia sairastaville aikuisille, joiden verihiutalekasvutekijän reseptorin (PDGFR) geeni on järjestynyt uudelleen.
French: Chez les patients dont le GIST avait été éliminé par chirurgie, les patients prenant Glivec ont connu un délai avant récidive plus long que ceux qui avaient pris le placebo.
Finnish: Kirurgisesti hoidetuilta GIST-potiailta kulunut aika ilman syövän uusiutumista oli pitempi Gliveciä saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
French: Glivec est administré par voie orale avec un grand verre d'eau au cours d'un repas pour réduire le risque d'irritation de l'estomac et des intestins.
Finnish: Glivec annetaan suun kautta aterian yhteydessä suuren vesilasillisen kanssa.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glivec, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Glivecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
French: Comment Glivec agit-il?
Finnish: Miten Glivec vaikuttaa?
French: Voie d'administration
Finnish: Kauppa nimi
French: Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
French: Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
French: Glubrava avec de l'alcool
Finnish: Glubrava alkoholin kanssa
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 l.
Finnish: Keskimääräinen jakautumistilavuus asettuu välille 63-276 l.
French: Au moins une fois par an (plus souvent si vous êtes âgé ou si vous avez des problèmes rénaux) votre médecin vérifiera que vos reins fonctionnent normalement
Finnish: Ainakin kerran vuodessa (tai useammin, jos olet iäkäs tai sinulla on munuaisongelmia) lääkärisi tarkistaa, että munuaisesi toimivat normaalisti.
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italie Lilly S.A., Avda.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille
French: Qu'est-ce que Glubrava et dans quel cas est-il utilisé
Finnish: Mitä Glubrava on ja mihin sitä käytetään
French: Dioxyde de titane (E171).
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
French: България Такеда България
Finnish: Такеда България
French: Autres médicaments et Glubrava
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glubrava
French: L'utilisation de ce médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
French: Glubrava doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Finnish: Glubravaa on otettava joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisella tavalla.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'Homme.
Finnish: Ihmisessä ei ole havaittu metaboliitteja.
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 l/kg.
Finnish: Jakautuminen Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
French: La sécurité et l'efficacité de Glubrava chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Finnish: Glubravan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda (logo)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda (logo)
French: Si vous avez pris plus de Glubrava que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos otat enemmän Glubravaa kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
French: Parmi ces patients, plusieurs ont rapporté des œdèmes périphériques concomitants.
Finnish: Monet näistä potilaista kertoivat samanaikaisesta perifeerisesta edeemasta.
French: Prenez Glubrava tous les jours selon la prescription.
Finnish: Ota Glubravaa päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
French: Boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 et 180 comprimés.
Finnish: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 180 tabletin pakkaukset.
French: Si vous oubliez de prendre Glubrava
Finnish: Jos unohdat ottaa Glubravaa
French: si vous avez une maladie spéciale des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire (gonflement à l'arrière de l'œil), consultez votre médecin si vous constatez une altération de votre vision.
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus, nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa), keskustele lääkärisi kanssa, jos huomaat mitä tahansa näkömuutoksia.
French: Glubrava ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Finnish: Glubravaa ei saa käyttää raskauden aikana.
French: En particulier, les effets indésirables graves suivants ont été rapportés chez des patients :
Finnish: Erityisesti seuraavia vakavia haittavaikutuksia on esiintynyt:
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte.
Finnish: Metformiinin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja.
French: Qu'est-ce que Glubrava et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glubrava Comment prendre Glubrava
Finnish: Mitä Glubrava on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glubravaa Miten Glubravaa otetaan
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glubrava
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glubravaa
French: Tout médicament antidiabétique préexistant a été interrompu pendant 12 semaines avant mesure des valeurs initiales.
Finnish: Aiemmat diabeteslääkevalmisteet lopetettiin 12 viikkoa ennen lähtötasomittauksia.
French: Pendant votre traitement par Glubrava, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s'est détériorée.
Finnish: Glubrava-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
French: - vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter votre enfant (voir rubrique « Ne prenez jamais Glubrava ».
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä (ks. kohta "Älä ota Glubravaa").
French: Le Tmax était retardé par les aliments d'environ 1,9 h pour la pioglitazone et 0,8 h pour la metformine.
Finnish: Pioglitatsonin tmax viivästyi ruoan jälkeen noin 1,9 h ja metformiinin 0,8 h.
French: Si vous arrêtez de prendre Glubrava, votre taux de sucre sanguin peut augmenter.
Finnish: Jos lopetat Glubravan ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
French: Si vous souhaitez être enceinte, votre médecin vous recommandera d'interrompre ce traitement.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
French: Demandez des informations complémentaires à votre médecin ou pharmacien si vous n'êtes pas sûr de pouvoir reconnaître ces symptômes.
Finnish: Pyydä lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta lisätietoa, jos et ole varma, miten tämä tilanne tunnistetaan.
French: Le niveau de sucre dans votre sang ou dans votre urine doit être vérifié régulièrement.
Finnish: Veren tai virtsan sokeripitoisuus on tarkistettava säännöllisesti.
French: Glubrava doit être arrêté en cas de dégradation de l'état cardiaque.
Finnish: Glubrava-hoito tulee lopettaa, jos sydämen tila heikkenee.
French: Il est recommandé d'emporter avec vous des morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux, ou des jus de fruits sucrés.
Finnish: On suositeltavaa, että pidät mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
French: Glubrava n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Finnish: Glubravaa ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Glubrava (voir également rubrique 4) - si vous avez des problèmes avec votre cœur.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Glubravaa (ks. myös kohta 4) - jos sinulla on sydänsairaus.
French: Si le contrôle de votre sucre n'est pas amélioré dans les 3 à 6 mois après le début de traitement par Glubrava, ce médicament devra être interrompu.
Finnish: Jos verensokeritasapaino ei kohene 3-6 kk kuluessa Glubrava-hoidon aloittamisesta, lääkkeen käyttö on lopetettava.
French: Les études épidémiologiques ont également suggéré un risque légèrement accru de cancer de la vessie chez les patients diabétiques traités par la pioglitazone, même si les études n'ont pas toutes identifié une augmentation statistiquement significative du risque.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia; kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Glubrava dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Glubravan käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont révélé aucun effet tératogène ou n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia tai suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
French: Puh/Tél: +358 20 746 5000
Finnish: Puh/Tel: +358 20 746 5000
French: Si vous prenez Glubrava en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Finnish: Jos käytät Glubrava-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
French: Cette étude a montré une augmentation des cas d'insuffisance cardiaque rapportés ; cependant, aucune augmentation de la mortalité n'a été observée.
Finnish: Tässä tutkimuksessa sydämen vajaatoimintaraportit lisääntyivät, mutta kuolleisuus ei kuitenkaan lisääntynyt.
French: Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de Glubrava, car cela peut augmenter le risque d'acidose lactique (voir rubrique « Risque d'acidose lactique »).
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Glubrava-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Maitohappoasidoosin riski").
French: Tél: +39 06 502601
Finnish: Tel: +39 06 502601
French: Ce diabète de type 2 survient habituellement à l'âge adulte, particulièrement chez les personnes en surpoids et lorsque l'organisme ne produit pas assez d'insuline (une hormone qui contrôle le taux de sucre dans le sang) ou lorsqu'il ne peut pas utiliser pas correctement l'insuline qu'il produit.
Finnish: Tyypin 2 diabetes puhkeaa yleensä aikuisiässä, etenkin ylipainoisille henkilöille, ja kun elimistö ei tuota riittävästi insuliinia (verensokeripitoisuutta säätelevää hormonia) tai ei kykene käyttämään tehokkaasti tuottamaansa insuliinia.
French: Tél: +420 234 722 722
Finnish: Tel: + 420 234 722 722
French: Glubrava n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Glubravalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Si aucun dosage adéquat de Glubrava n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Finnish: Mikäli Glubrava-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
French: DFG ml/min Metformine
Finnish: GFR, ml/min
French: Si vous présentez une réaction allergique grave, incluant de l'urticaire et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à respirer ou à avaler, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin immédiatement.
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, johon liittyy nokkosihottumaa ja mahdollisesti hengitys- tai nielemisvaikeuksia aiheuttavaa kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
French: Glubrava peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Finnish: Glubrava voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
French: Tél: +351 21 120 1457
Finnish: Tel: + 351 21 120 1457
French: Si vous arrêtez de prendre Glubrava
Finnish: Jos lopetat Glubravan oton
French: EU/1/07/421/001 14 comprimés EU/1/07/421/002 28 comprimés EU/1/07/421/003 30 comprimés EU/1/07/421/004 50 comprimés EU/1/07/421/005 56 comprimés EU/1/07/421/006 60 comprimés EU/1/07/421/007 90 comprimés EU/1/07/421/008 98 comprimés EU/1/07/421/009 180 comprimés
Finnish: EU/1/07/421/001 14 tablettia EU/1/07/421/002 28 tablettia EU/1/07/421/003 30 tablettia EU/1/07/421/004 50 tablettia EU/1/07/421/005 56 tablettia EU/1/07/421/006 60 tablettia EU/1/07/421/007 90 tablettia EU/1/07/421/008 98 tablettia EU/1/07/421/009 180 tablettia
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant d'incidence suivi par un ordre décroissant de gravité.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutuksen ilmaantuvuuden ja tämän jälkeen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
French: En cas de symptômes évocateurs, le patient doit arrêter la prise de Glubrava et immédiatement consulter un médecin.
Finnish: Jos potilaalla epäillään näitä oireita, hänen on lopetettava Glubrava käyttö ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
French: Cependant, si vous oubliez une dose, ignorez la dose oubliée et passez simplement à la dose suivante comme si de rien n'était.
Finnish: Jos kuitenkin yksi annos jää väliin, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments antidiabétiques, associations d'hypoglycémiants oraux, Code ATC : A10BD05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: A10BD05.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten metformiinitutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: Tél: +421 (2) 20 602 600
Finnish: Tel: +421 (2) 20 602 600
French: Glubrava peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Finnish: Glubrava voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
French: Grossesse et allaitement - vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Finnish: Raskaus ja imetys - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kerro asiasta lääkärille.
French: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tél: +361 2707030
Finnish: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
French: Le risque clinique potentiel est inconnu.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
French: Takeda Products Ireland Limited Tél: +353 (0) 1 6420021
Finnish: Takeda Products Ireland Limited Tel: +353 (0) 1 6420021
French: Si cela arrive, arrêtez de prendre Glubrava et contactez immédiatement un médecin ou rendez vous à l'hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta Glubrava-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Glubrava
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Glubravan säilyttäminen
French: Une adaptation de la dose de pioglitazone au sein de l'intervalle posologique recommandé ou des modifications du traitement antidiabétique doivent être envisagées (voir paragraphe 4.5).
Finnish: Pioglitatsoniannoksen muuttamista suositellun annosalueen rajoissa tai diabeteksen hoidon muuttamista tulee harkita (ks. kohta 4.5).
French: Takeda Farmacéutica España S.A. Tél: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Finnish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
French: Il convient d'en informer le patient et de contrôler plus fréquemment la glycémie, en particulier au début du traitement.
Finnish: Potilaalle on kerrottava asiasta, ja verensokerin seurantaa on tehostettava erityisesti hoidon alussa.
French: Affe ctions hé patobiliaire s hépatite5
Finnish: Maksa ja sappi hepatiitti5
French: 2 Une diminution de l'absorption de la vitamine B12 avec une réduction des taux sériques a été observée lors de l'utilisation de metformine à long terme.
Finnish: 2B12-vitamiinin imeytymisen heikkeneminen sekä pitoisuuden pieneneminen seerumissa metformiinin pitkäaikaisen käytön aikana.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Glubrava.
Finnish: Glubrava-valmisteella ei ole tehty virallisia interaktiotutkimuksia.
French: Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) lorsque la prise de la metformine seule n'est pas suffisante.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään aikuisille tyypin 2 diabeteksen hoitoon (insuliinista riippumaton diabetes), kun metformiinihoito yksinään ei ole riittävä.
French: Dans cette étude chez les patients recevant la pioglitazone avec de l'insuline, un pourcentage plus élevé de patients souffrant d'insuffisance cardiaque a été observé chez les patients âgés de > 65 ans par rapport à ceux de moins de 65 ans (9,7 % contre 4,0 %).
Finnish: Tässä tutkimuksessa havaittiin, että sekä pioglitatsonia että insuliinia käyttävillä ≥ 65-vuotiailla potilailla oli enemmän sydämen vajaatoimintaa kuin alle 65-vuotiailla potilailla (9,7 % vs. 4,0 %).
French: Une étude conduite chez sept sujets sains a montré que la cimétidine, administrée à raison de 400 mg deux fois par jour, a augmenté l'exposition systémique à la metformine (ASC) de 50 % et la Cmax de 81 %.
Finnish: Seitsemälle normaalille vapaaehtoiselle tehty tutkimus osoitti, että simetidiini, jota annettiin 400 mg päivässä, suurensi metformiinin systeemistä altistusta (AUC) 50 %:lla ja huippupitoisuutta (Cmax) 81 %:lla.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS
French: Dans une méta-analyse d'essais cliniques contrôlés, des cas de cancer de la vessie ont été rapportés plus fréquemment avec la pioglitazone (19 cas pour 12 506 patients, 0,15 %) que dans les groupes témoins (7 cas pour 10 212 patients, 0,07 %) Risque Relatif (RR) = 2,64 (IC 95 %, 1,11 - 6,31, p = 0,029).
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten meta-analyysissä virtsarakon syöpää ilmoitettiin useammin pioglitatsonia saaneilla potilailla (19 tapausta, 12 506 potilasta, 0.15 %) kuin kontrolliryhmässä (7 tapausta, 10 212 potilasta, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, p = 0,029).
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää raskauden aikana.
French: Tél.: +48 22 608 13 00
Finnish: Tel.: +48 22 608 13 00
French: 180 comprimés
Finnish: 180 tablettia
French: Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Glubrava.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Glubrava-hoidon aikana.
French: Une surveillance étroite du contrôle glycémique doit être envisagée (voir paragraphe 4.4).
Finnish: Hoitotasapainon tarkkaa seurantaa on harkittava (ks. kohta 4.4).
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) - douleur à l'estomac - envie de vomir (nausée) - vomissement - diarrhée - perte d'appétit
Finnish: Hyvin yleiset (voivat esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä) - vatsakipu - pahoinvointi - oksentelu - ripuli - ruokahaluttomuus
French: Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs avec la pioglitazone, des changements similaires ont été observés avec la metformine (diminution de l'hémoglobine 3 - 4 % et de l'hématocrite 3,6 - 4,1 %).
Finnish: Vertailevissa kliinisissä pioglitatsoni-tutkimuksissa havaittiin samanlaisia muutoksia metformiinia saaneilta potilailta (suhteellinen hemoglobiinin lasku 3-4 % ja hematokriitin 3,6-4,1 %).