FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • convulsions (seizure)
Estonian: • nõrkustunne (asteenia)
English: The dose multiple (based on mg/m2 doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately
Estonian: Annuskordajad (mg/m2 annustel põhinevalt) nende leidude kohta jälgimata kõrvaltoimete tasemel prekliinilistes uuringutes olid ligikaudu ≥ 0,05, võrreldes suurimate kliiniliste annustega.
English: • 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Estonian: • 0,61 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217).
English: • skin problems such as itching or rash Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people)
Estonian: • nahaprobleemid, näiteks sügelus või lööve Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 inimene 100-st ja 1 inimene 1000-st)
English: • a change in the way things taste
Estonian: • maitsetaju muutus
English: Each 50 mg capsule, soft contains:
Estonian: Iga 50 mg pehmekapsel sisaldab:
English: Phenylbutazone, sodium salicylate, and aspirin may displace etoposide from plasma protein binding.
Estonian: Fenüülbutasoon, naatriumsalitsülaat ja atsetüülsalitsüülhape võivad tõrjuda etoposiidi plasmavalkudest välja.
English: VEPESID and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud plaatina-resistentse/refraktaarse epiteliaalse munasarjavähi raviks täiskasvanutele.
English: - if you are taking phenylbutazone, sodium salicylate, or aspirin.
Estonian: - kui te kasutate fenüülbutasooni, naatriumsalitsülaati või atsetüülsalitsüülhapet.
English: The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs approved for use in the disease to be treated.
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste tavaline suukaudne annus on 100 kuni 200 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval või 200 mg/m päevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant, kombinatsioonis teiste ravitava haiguse ravimitega.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse vastavalt riigile]
English: Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment.
Estonian: Arvestades etoposiidi mutageensust, vajavad nii nais- kui meespatsiendid ravi ajal ning kuni 6 kuud pärast ravi efektiivset kontratseptsiooni.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse vastavalt riigile]
English: Each 100 mg capsule, soft contains:
Estonian: Iga 100 mg pehmekapsel sisaldab:
English: • loss of appetite
Estonian: • isu kaotus
English: Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction
Estonian: Südame häired sage rütmihäired, müokardiinfarkt
English: The usual dose is 100 to 200 mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 200 mg/m2 body surface area on days 1, 3
Estonian: Tavaline annus on 100...200 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas 5 päeva järjest või 200 mg/m2 kehapindala kohta 1., 3. ja 5. päeval.
English: 56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours.
Estonian: Pärast 14C etoposiidi (100 kuni 124 mg/m2) intravenoosset manustamist oli radioaktiivsus uriinis 56% (45% annusest eritus etoposiidina) ja radioaktiivsus väljaheites 44% manustatud annusest 120 tunni möödudes.
English: PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Estonian: RAVIMVORM [Täidetakse vastavalt riigile]
English: Acute fatal reactions associated with bronchospasm have been reported with etoposide.
Estonian: Etoposiidiga seoses on kirjeldatud bronhospasmiga seotud surmaga lõppevaid ägedaid reaktsioone.
English: Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending treatment.
Estonian: Kui patsient soovib pärast ravi lõppu lapsi saada, on soovituslik geneetiline konsultatsioon.
English: An 11q23 chromosome abnormality has been observed in some cases of secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins.
Estonian: Epipodofüllotoksiine saavatel sekundaarse leukeemia patsientidel on täheldatud mõnel juhul kõrvalekaldeid 11q23 kromosoomis.
English: Each capsule contains etoposide 50 mg or 100 mg as the active ingredient.
Estonian: Üks kapsel sisaldab toimeainena 50 mg või 100 mg etoposiidi.
English: • acute leukaemia
Estonian: • äge leukeemia
English: Nervous system disorders common dizziness uncommon neuropathy peripheral rare cortical blindness transient, neurotoxicities (e.g., somnolence and fatigue), optic neuritis, seizure**
Estonian: Närvisüsteemi häired sage pearinglus aeg-ajalt perifeerne neuropaatia harv mööduv kortikaalne pimedus, neurotoksilisus (nt unisus ja väsimus), nägemisnärvi neuriit, krambihoog**
English: How to take VEPESID and associated names
Estonian: Kuidas VEPESIDi ja seotud nimetusi võtta
English: Neutropenia and thrombocytopenia
Estonian: Neutropeenia ja trombotsütopeenia
English: Immune system disorders rare anaphylactic reactions not known angioedema, bronchospasm Metabolism and nutrition disorders not known tumour lysis syndrome
Estonian: Immuunsüsteemi häired harv anafülaktilised reaktsioonid teadmata angioödeem, bronhospasm
English: The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Estonian: VEPESIDi ja sarnaste nimetuste tavaline suukaudne annus on 100 kuni 200 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval või 200 mg/m2 päevas 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant.
English: - if you are taking warfarin (a medicine used to prevent blood clots from forming).
Estonian: - kui te võtate varfariini (ravim, mida kasutatakse verehüüvete tekke ennetamiseks).
English: Reports than 50,000 platelets/mm of fever and infection were also very common in patients with neutropenia treated with etoposide.
Estonian: Samuti olid etoposiidiga ravitud neutropeeniaga patsientil väga sageli teatatud palavikust ja infektsioonidest.
English: LABELLING
Estonian: PAKENDI MÄRGISTU
English: Non-Hodgkin's lymphoma
Estonian: Mitte-Hodgkini lümfoom
English: Each capsule contains 100 mg etoposide
Estonian: Iga kapsel sisaldab 100 mg etoposiidi
English: • face and tongue swelling
Estonian: • näo ja keele turse
English: VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally]
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused (vt Lisa 1) 50 mg pehmekapslid VEPESID ja sarnased nimetused (vt Lisa 1) 100 mg pehmekapslid [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
English: Impaired renal function
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
English: Syncope, face oedema, swelling face, tongue oedema and swelling tongue can also occur with etoposide.
Estonian: Minestus, näoturse ja -paistetus, keeleturse ja -paistetus võivad samuti esineda seoses etoposiidiga.
English: Etoposide may cause adverse reactions that affect the ability to drive and use machines such as fatigue, somnolence,
Estonian: Etoposiid võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis mõjutavad võimet juhtida ja käsitseda masinaid nagu väsimus, unisus, iiveldus, oksendamine, kortikaalne pimedus, ülitundlikkusreaktsioonid koos hüpotensiooniga.
English: rare dysgeusia, dysphagia
Estonian: harv düsgeusia, düsfaagia
English: • 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
Estonian: • 0,93 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja
English: • increased liver enzymes
Estonian: • maksaensüümide tõus
English: The following adverse reactions were reported from VEPESID and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Estonian: Kliinilistes uuringutest ning turuletulekujärgsest kogemusest tulenevalt on VEPESIDi ja seotud nimetustega seoses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
English: • 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
Estonian: • 1,22 mg naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja
English: Etoposide is excreted in human milk.
Estonian: Etoposiid eritub inimese rinnapiima.
English: How to store VEPESID and associated names
Estonian: Kuidas VEPESIDi ja seotud nimetusi säilitada
English: VEPESID and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cell/mm3 or platelet counts less than 100,000cells/mm
Estonian: VEPESIDi ja seotud nimetusti ei tohi manustada patsientidele, kelle neutrofiilide arv on vähem kui 1500 rakku/mm3 või trombotsüütide arv on vähem kui 100000 rakku/mm3, kui põhjuseks ei ole pahaloomuline haigus.
English: VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetuste (vt Lisa I) 50mg pehmekapslid VEPESID ja sarnased nimetuste (vt Lisa I) 100mg pehmekapslid
English: Each soft capsule contains 100mg of etoposide
Estonian: Iga pehmekapsel sisaldab 100mg etoposiidi
English: Acute myeloid leukaemia
Estonian: Äge müeloidne leukeemia
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kauda.
English: In adult cancer patients with liver dysfunction, total body clearance of etoposide is not reduced.
Estonian: Täiskasvanud maksafunktsiooni kahjustusega vähipatsientidel ei ole kogukliirens vähenenud.
English: Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide.
Estonian: Etoposiidi manustamise järgselt on teatatud surmaga lõppevast müelosupressioonist (vt lõik 4.4).
English: Do not open any bottle in which there is evidence of capsule leakage.
Estonian: Ärge avage ühtki pudelit, mille puhul võib kahtlustada kapslileket.
English: Each soft capsule contains 50mg of etoposide
Estonian: Iga pehmekapsel sisaldab 50mg etoposiidi
English: EXPIRY DATE
Estonian: Etoposiidi annus
English: Combination therapy
Estonian: Monoteraapia
English: Do not open any <blister> <bottle> in which there is evidence of capsule leakage.
Estonian: Ärge avage ühtki <blisterpakendit> <pudelit>, mille puhul võib kahtlustada kapslileket.
English: Do not open any blister in which there is evidence of capsule leakage.
Estonian: Ärge avage ühtki blisterpakendit, mille puhul on kahtlus kapslilekkele.
English: Testicular atrophy, spermatogenesis arrest, and growth retardation were reported in rats and mice.
Estonian: Rottidel ja hiirtel on täheldatud munandite atroofiat, spermatogeneesi ja kasvu peetumist.
English: VEPESID and associated names contains
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused sisaldab
English: Chronic toxicity
Estonian: Seedetrakti toksilisus
English: Do not open any <bottle> <blister> in which there is evidence of capsule leakage.
Estonian: Ärge avage ühtki <pudelit> <blisterpakendit>, mille puhul võib kahtlustada kapslileket.
English: VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetuste 50mg pehmekapslid VEPESID ja sarnased nimetuste 100mg pehmekapslid [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri.
English: Metabolic acidosis and cases of serious hepatic toxicity have been reported in patients receiving higher than recommended intravenous doses of etoposide.
Estonian: Soovituslikust suurema etoposiidi intravenoosse annuse saanud patsientidel on kirjeldatud metaboolset atsidoosi ja raske hepatotoksilisuse juhte.
English: - If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Estonian: - kui te imetate või kavatsete oma last imetada
English: • feeling weak (asthenia)
Estonian: • krambid (krambihoog)
English: What VEPESID and associated names is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on VEPESID ja sarnased nimetusedja milleks seda kasutatakse
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud mitte-epiteliaalse munasarjavähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud väikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST VÄLISPAKENDIL JA PUDELI ETIKETIL
English: Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on teatatud antratsükliinide ja etoposiidi ristuvast resistentsusest.
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the second line treatment of Hodgkin's lymphoma in adults.
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Estonian: Hea- , pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad
English: Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
Estonian: Etoposiidi manustamise järgselt on teatatud surmaga lõppenud müelosupressioonist.
English: Contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information).
Estonian: Sisaldab naatriumetüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (vt infolehelt).
English: General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise rare pyrexia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage asteenia, halb enesetunne harv püreksia
English: Carcinogenic potential
Estonian: Kantserogeensus
English: • flushing
Estonian: • pearinglus
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse vastavalt riigile]
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of recurrent or refractory testicular cancer in adults.
Estonian: Retsidiveerunud või refraktaarne munandivähk VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse munandivähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking VEPESID and associated names
Estonian: Enne VEPESIDi ja seotud nimetuste võtmist pidage nõu oma arsti või apteekri.
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma in adults.
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud mitte-Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
English: • abdominal pain
Estonian: • happerefluks
English: • infertility
Estonian: • nahapunetus
English: VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukaemia in adults.
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused on näidustatud ägeda müeloidse leukeemia raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
English: VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Estonian: VEPESID ja sarnased nimetused sisaldavad naatriumetüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>.
English: Events are death due to any cause.
Estonian: Surm mis tahes põhjusel.
English: Final study report: 31/12/2020
Estonian: Uuringu lõppraport: 31.12.2020
English: In this study in 36 patients, no new safety concerns were reported.
Estonian: Selles 36 patsiendiga uuringus ei täheldatud uusi ohutusprobleeme.
English: Death without either prior progression or more than one missed assessment visit.
Estonian: Surm ilma eelneva progresseerumise või enam kui ühe puudutud hindamisvisiidita.
English: The safety and efficacy of ADCETRIS in children less than 18 years have not yet been established.
Estonian: ADCETRIS ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
English: It is not for use in children.
Estonian: See ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel.
English: Infusion reactions to this medicine may affect more than 1 in 10 people.
Estonian: Infusioonireaktsioone selle ravimi suhtes võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st.
English: Other medicines and Adcetris
Estonian: Muud ravimid ja Adcetris
English: Your doctor will perform regular blood tests to make sure that it is safe for you to receive this medicine.
Estonian: Teie arst teeb teile regulaarseid vereanalüüse, et veenduda, et teil on ohutu seda ravimit kasutada.
English: It is given by your doctor or nurse over 30 minutes.
Estonian: Seda manustab teile arst või meditsiiniõde 30 minuti jooksul.
English: Your treatment may influence your ability to drive or operate machines.
Estonian: Teie ravi võib mõjutada teie võimet juhtida autot või kasutada masinaid.
English: Do NOT use Adcetris if you:
Estonian: ÄRGE kasutage Adcetrist:
English: Represents pooling of preferred terms.
Estonian: Tähendab eelistatavate terminite koondamist.
English: Like all medicines, this medicine may cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: The dose of this medicine depends on your body weight.
Estonian: Selle ravimi annus sõltub teie kehakaalust.
English: Serious infections and opportunistic infections
Estonian: Tõsised infektsioonid ja oportunistlikud infektsioonid
English: Representative risk factors for these analyses were:
Estonian: Analüüsis kasutatud representatiivsed riskitegurid olid järgmised:
English: Justification for not including Braille accepted
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks on vastuvõetav.
English: Your doctor or nurse will also monitor you during and after the infusion.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde ka jälgib teid infusiooni ajal ja pärast seda.
English: In general, these types of reactions occur within minutes to several hours following completion of the infusion.
Estonian: Seda tüüpi reaktsioonid tekivad üldjuhul mõne minuti või mitme tunni jooksul pärast infusiooni lõppu.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (7) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
English: You and your partner must use two methods of effective contraception during your treatment with this medicine.
Estonian: Teie ja teie partner peate kasutama ravi ajal selle ravimiga kaht efektiivset rasestumisvastast meetodit.
English: It is not known how frequently infusion-related reactions to this medicine are serious or fatal.
Estonian: Ei ole teada, kui sageli on selle ravimi infusiooniga seotud reaktsioonid tõsised või surmaga lõppevad.
English: Number of patients with disease progression or death a
Estonian: Patsientide arv, kelle haigus progresseerus või lõppes surmaga a
English: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Estonian: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Šveits
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks peavad manustatava ravimi nimi ja partii number olema selgelt registreeritud.
English: If you feel unwell during treatment then do not drive or operate machines.
Estonian: Kui tunnete end ravi ajal halvasti, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
English: Per Ann Arbor Staging IPFP = International Prognostic Factor Project
Estonian: Ann Arbori staadiumite järgi PFP = rahvusvaheline prognostiliste faktorite projekt
English: If you are an older patient (≥ 65 years of age) you may experience serious adverse events more frequently.
Estonian: Kui olete vanem patsient (≥ 65-aastane) võib teil tekkida kõrvaltoimeid sagedamini.
English: The safety and efficacy results in these studies were consistent with results in Study C25001.
Estonian: Nende uuringute ohutuse ja efektiivsuse tulemused on sarnased uuringu C25001 tulemustega.
English: These data suggest that efficacy and safety can be extrapolated to other CTCL CD30+ subtypes.
Estonian: Need andmed näitavad, et ohutust ja efektiivsust saab ekstrapoleerida ka teistele CTCL CD30+ alatüüpidele.
English: The dosing recommendations for patients aged 65 and older are the same as for adults.
Estonian: 65-aastastele ja vanematele patsientidele kehtivad samad annustamissoovitused kui täiskasvanutele.
English: Table 14 includes the results for ORR4 and other key secondary endpoints.
Estonian: Tabelis 14 on toodud ORR4 tulemused ja teised olulised teisesed tulemusnäitajad.
English: However, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2 °C-8 °C.
Estonian: Keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2 °C...8 °C.
English: Grade 1 (paraesthesia and/or loss of reflexes, with no loss of function)
Estonian: 1. aste (paresteesia ja/või reflekside kadumine, funktsiooni kadumiseta)
English: Serious cases of hepatotoxicity, including fatal outcomes, have also occurred.
Estonian: On esinenud ka tõsiseid hepatotoksilisuse juhtumeid, sealhulgas surmaga lõppenud juhtumeid.
English: The frequency of unique serious adverse drug reactions was ≤ 1%.
Estonian: Unikaalsete tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli ≤ 1%.
English: Patients with Stage IV Disease
Estonian: IV staadiumis haigusega patsiendid
English: You should not use this medicine if you are pregnant unless you and your doctor decide that the benefit to you outweighs the potential risk to the unborn baby.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui teie ja teie arst otsustate, et selle kasu teile kaalub üles võimaliku riski sündimata lapsele.
English: Frequencies of adverse reactions described below and in Table 3 have been determined based on data generated from clinical studies.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, mida on kirjeldatud allpool ning tabelis 3, on määratletud kliiniliste uuringute andmete alusel.
English: ECOG status
Estonian: ECOG-staatus
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Estonian: Igas sageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
English: Calculated from a weighted Holm's procedure
Estonian: Arvutatuna kaalutud Holm'i meetodil
English: Eligible patients were required to have at least one of the following risk factors:
Estonian: Uuringusse sobimiseks pidi patsiendil esinema vähemalt üks järgnevatest riskiteguritest: