FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les porcs, il est indiqué pour le traitement ou la métaphylaxie de plusieurs maladies infectieuses dues à des bactéries qui affectent les poumons (notamment, la pneumonie enzootique porcine) ou le tractus intestinal (dysenterie porcine ou entéropathie proliférative porcine).
Portuguese: É utilizado em suínos para o tratamento ou a metafilaxia de uma série de doenças infeciosas causadas por bactérias que afetam os pulmões (ou seja, pneumonia enzoótica suína) ou o aparelho intestinal (disenteria suína ou enteropatia proliferativa porcina).
French: L'efficacité d'Aivlosin a été similaire à celle d'autres médicaments de la même catégorie autorisés pour cette maladie chez les poulets.
Portuguese: A eficácia do tratamento com o Aivlosin foi semelhante à de outros medicamentos da mesma classe autorizados para estas doenças em galinhas.
French: Le temps d'attente pour la viande issue des poulets, des dindes et des faisans traités par Aivlosin administré dans l'eau potable est de deux jours.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne de galinhas, perus e faisões tratados com o Aivlosin administrado na água de bebida é de dois dias.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aivlosin, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Aivlosin, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
French: Trois jours plus tard, les dindonneaux ont reçu un traitement par Aivlosin ou n'ont pas reçu de traitement.
Portuguese: Os perus jovens receberam tratamento com o Aivlosin ou nenhum tratamento após três dias.
French: Qu'est-ce qu'Aivlosin et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Aivlosin e para que é utilizado?
French: La poudre orale doit être mélangée à l'alimentation des porcs par le propriétaire des porcs et utilisée pour traiter chaque porc individuellement.
Portuguese: O pó oral é misturado na ração dos suínos pelo suinicultor e é usado para tratar suínos
French: Le temps d'attente pour la viande issue des porcs traités par Aivlosin administré dans l'alimentation est de deux jours et d'un jour, si Aivlosin est administré dans l'eau potable.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne de suínos tratados com o Aivlosin administrado na ração é de dois dias, sendo de um dia para a carne dos suínos tratados com o Aivlosin administrado na água de bebida.
French: Comment Aivlosin agit-il?
Portuguese: Como funciona o Aivlosin?
French: Comment Aivlosin est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Aivlosin?
French: Conditionnement primaire
Portuguese: Acondicionament o Primário
French: 3 stylos préremplis
Portuguese: 3 canetas précheias
French: 3 seringues préremplies
Portuguese: 3 seringas précheias
French: 1 stylo prérempli
Portuguese: 1 caneta précheia
French: 22014 Incheon République de Corée
Portuguese: 22014 Incheon República da Coreia
French: Informations importantes :
Portuguese: Informações importantes:
French: OUVRIR ICI TIRER ICI
Portuguese: ABRIR AQUI LEVANTAR AQUI
French: Date de première autorisation : 28 mars 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de março de 2019
French: Ceci est tout à fait normal.
Portuguese: Isso é normal.
French: Un de ces six patients a développé des anticorps neutralisants.
Portuguese: Um destes 6 doentes desenvolveu anticorpos neutralizantes.
French: directement après utilisation.
Portuguese: imediatamente após a utilização.
French: Deux options posologiques sont disponibles :
Portuguese: Estão disponíveis dois regimes posológicos:
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos.
French: Aucun signal de sécurité n'a été observé au cours de la période combinée de 15 mois de traitement.
Portuguese: Não foi observado qualquer sinal de segurança durante o período de tratamento combinado de 15 meses.
French: Il est ensuite recommandé d'évaluer régulièrement la nécessité de poursuivre le traitement.
Portuguese: Daí em diante, recomenda-se que se avalie regularmente a necessidade de continuar com o tratamento.
French: Maladies cardiovasculaires majeures
Portuguese: Doenças cardiovasculares major
French: c) Retirez l'aiguille de la peau.
Portuguese: c) Retire a agulha da pele.
French: L-histidine
Portuguese: L-histidina
French: Plus de 1 400 patients ont été traités pendant au moins 12 mois.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes foram tratados durante, pelo menos, 12 meses.
French: Score HIT-6 total
Portuguese: HIT-6 total
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité chez l'être humain.
Portuguese: Não existem dados sobre a fertilidade no ser humano.
French: 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos
French: Ne relâchez pas la pression avant la fin des 3 étapes suivantes.
Portuguese: Não retire a pressão até os 3 passos abaixo estarem concluídos.
French: Facteurs intrinsèques et extrinsèques
Portuguese: Fatores intrínsecos e extrínsecos
French: Enfoncez lentement le piston.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo.
French: AJOVY ne doit pas être utilisé si la solution a été congelée.
Portuguese: AJOVY não deve ser utilizado se a solução tiver sido congelada.
French: Autres médicaments et AJOVY
Portuguese: Outros medicamentos e AJOVY
French: Aucune donnée de sécurité n'est disponible chez ces patients.
Portuguese: Não existem dados de segurança nestes doentes.
French: Assurez-vous que le nom AJOVY est bien indiqué sur l'étiquette.
Portuguese: Certifique-se de que o nome AJOVY consta do rótulo.
French: Vous attendez 10 secondes supplémentaires (pour vous assurer que tout le médicament a bien été injecté).
Portuguese: Aguarda outros 10 segundos (para se certificar que todo o medicamento é injetado).
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
French: Étude à long terme (Étude 3)
Portuguese: Estudo a longo prazo (Estudo 3)
French: Globalement, 19 % des patients avaient utilisé auparavant du topiramate.
Portuguese: Globalmente, 19% dos doentes tinham utilizado anteriormente topiramato.
French: La sécurité et l'efficacité d'AJOVY chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de AJOVY em crianças e adolescentes com < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
French: • Lisez attentivement la notice d'AJOVY pour en savoir plus sur votre médicament.
Portuguese: • Leia cuidadosamente o folheto informativo de AJOVY para saber mais sobre o seu medicamento.
French: Score MIDAS total
Portuguese: MIDAS total
French: Le bénéfice du traitement doit être évalué dans les 3 mois suivant l'instauration du traitement.
Portuguese: Deve avaliar-se o benefício do tratamento no período de 3 meses após o início do tratamento.
French: Utilisez une méthode de rappel, comme une note dans un calendrier ou un agenda, pour vous aider à vous rappeler votre prochaine dose et éviter ainsi d'oublier une dose ou de prendre une dose trop tôt après la précédente.
Portuguese: Utilize um método de lembrete, como anotações num calendário ou diário, para o ajudar a lembrar-se da sua dose seguinte, de modo a não se esquecer de uma dose ou injetar uma dose demasiado cedo após a anterior.
French: Pour des instructions plus détaillées sur l'administration, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para mais instruções sobre a administração, ver secção 6.6.
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Portuguese: Não deve ser administrado por via intravenosa nem intramuscular.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Portuguese: As categorias de frequência baseiam-se na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e no tratamento de enxaquecas.
French: AJOVY contient du sodium
Portuguese: AJOVY contém sódio
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Les patients peuvent faire les injections eux-mêmes s'ils ont été formés à la technique d'auto-injection sous-cutanée par un professionnel de santé.
Portuguese: Os doentes podem auto-injetar-se se forem instruídos sobre a técnica de auto-injeção subcutânea por um profissional de saúde.
French: Une analyse pharmacocinétique de population portant sur l'âge, l'origine ethnique, le sexe et le poids, a été réalisée à partir des données de 2 546 sujets.
Portuguese: A análise farmacocinética da população, tendo em conta a idade, raça, sexo e peso, foi realizada com dados de 2.546 indivíduos.
French: L'utilisation d'AJOVY n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans cette catégorie d'âge.
Portuguese: AJOVY não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado neste grupo etário.
French: Votre médecin discutera et décidera avec vous du calendrier d'administration le plus approprié.
Portuguese: O seu médico irá conversar e decidir consigo o esquema posológico mais adequado.
French: En cas d'injections multiples, les sites d'injection doivent être alternés.
Portuguese: Para múltiplas injeções, os locais de injeção devem ser alternados.
French: PC SN NN
Portuguese: PC SN
French: − Utilisez une boule de coton propre et sèche ou une compresse de gaze afin d'appuyer délicatement sur le site d'injection pendant quelques secondes.
Portuguese: − Utilize uma bola de algodão limpa e seca, ou uma gaze, para pressionar delicadamente o local de injeção durante alguns segundos.
French: Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec AJOVY.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos de interação medicamentosa formais com AJOVY.
French: d) Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau et séchez-les soigneusement à l'aide d'une serviette propre.
Portuguese: d) Lave bem as mãos com água e sabão e seque-as numa toalha limpa.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la règlementation en vigueur.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: Code ATC : non encore attribué.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ainda não atribuído, código ATC: ainda não atribuído.
French: Les EI suivants ont été identifiés au cours du programme de développement clinique d'AJOVY (tableau 1).
Portuguese: As seguintes RAM foram identificadas no programa de desenvolvimento clínico de AJOVY (Quadro 1).
French: Cette réduction de l'activité du CGRP permet de réduire les crises de migraine.
Portuguese: Esta redução na atividade do CGRP reduz as crises de enxaqueca.
French: − Vérifiez l'étiquette du stylo.
Portuguese: − Verifique o rótulo da caneta.
French: Si vous avez utilisé plus d'AJOVY que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin.
Portuguese: Se tiver utilizado mais AJOVY do que deveria, informe o seu médico.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'AJOVY pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de AJOVY durante a gravidez.
French: − Ne touchez pas l'aiguille.
Portuguese: − Não toque na agulha.
French: AJOVY réduit la fréquence des crises de migraine et des jours avec maux de tête.
Portuguese: AJOVY reduz a frequência de crises de enxaqueca e os dias com dor de cabeça.
French: Les instructions détaillées d'utilisation fournies à la fin de la notice doivent être scrupuleusement suivies point par point.
Portuguese: As instruções de utilização detalhadas fornecidas no final do folheto informativo têm de ser seguidas cuidadosamente passo a passo.
French: 61 % des patients qui ont terminé l'étude 3 ont présenté un taux de réponse à 50 % au cours du dernier mois de l'étude 3.
Portuguese: 61% dos doentes que concluíram o Estudo 3 obtiveram uma resposta de 50% no último mês do estudo.
French: La douleur, l'induration et l'érythème ont été typiquement observés immédiatement après l'injection alors que le prurit et l'éruption cutanée sont apparus dans un délai médian de respectivement 24 et 48 heures.
Portuguese: A dor, induração e eritema foram observados tipicamente logo após a injeção, enquanto que o prurido e a erupção cutânea surgiram no espaço mediano de 24 a 48 horas, respetivamente.
French: la date de péremption est dépassée.
Portuguese: O prazo de validade já tenha expirado.
French: Le ratio d'accumulation médian, sur la base des schémas d'administration mensuel et trimestriel, est d'environ 2,4 et 1,2 respectivement.
Portuguese: A razão de acumulação mediana, baseada em regimes posológicos mensais e trimestrais é de, aproximadamente, 2,4 e 1,2, respetivamente.
French: En cas de changement de schéma posologique, la première dose du nouveau schéma doit être administrée à la date d'administration prévue par le schéma posologique précédent.
Portuguese: Quando se muda de regime posológico, a primeira dose do novo regime deve ser administrada na próxima data de administração prevista do regime anterior.
French: Il est préférable d'éviter d'utiliser AJOVY pendant la grossesse car les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Portuguese: É preferível evitar utilizar AJOVY durante a gravidez, pois desconhecem-se os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas.
French: Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez.
Portuguese: Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos indesejáveis que tenha.
French: Les patients atteints de certaines maladies cardiovasculaires majeures ont été exclus des études cliniques (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Doentes com certas doenças cardiovasculares major foram excluídos dos estudos clínicos (ver secção 5.1).
French: Pincez délicatement au minimum 2,5 cm de peau nettoyée.
Portuguese: Aperte suavemente pelo menos 2,5 cm da pele que acabou de limpar.
French: − Après avoir injecté tout le médicament, retirez l'aiguille en tirant bien droit.
Portuguese: − Depois de ter injetado todo o medicamento, puxe a agulha a direito para fora.
French: 79 % des patients ont terminé la période de traitement de 12 mois de l'Étude 3.
Portuguese: 79% dos doentes concluíram o período de tratamento de 12 meses do Estudo 3.
French: • 225 mg une fois par mois (administration mensuelle) ou
Portuguese: • 225 mg uma vez por mês (regime mensal) ou
French: Oubli d'une dose
Portuguese: Omissão de uma dose
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la relation entre exposition et efficacité chez les sujets pesant plus de 132 kg.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a relação exposição-eficácia em indivíduos com um peso corporal > 132 kg.
French: Informez votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie cardiovasculaire (problèmes touchant le cœur et les vaisseaux sanguins) avant d'utiliser ce médicament, car AJOVY n'a pas été étudié chez les patients atteints de certaines maladies cardiovasculaires.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver ou já tiver tido doenças cardiovasculares (problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos) antes de utilizar este medicamento, uma vez que AJOVY não foi estudado em doentes com certas doenças cardiovasculares.
French: Des doses allant jusqu'à 2 000 mg ont été administrées par voie intraveineuse au cours des études cliniques sans signe de toxicité dose-limitante.
Portuguese: Foram administradas doses até 2.000 mg por via intravenosa, em ensaios clínicos, sem toxicidade limitadora da dose.
French: Les petits peptides et acides aminés formés pourraient être réutilisés dans le corps pour de nouvelles synthèses de protéines ou être excrétés par les reins.
Portuguese: Os pequenos péptidos e aminoácidos formados podem ser reutilizados no organismo para a síntese de novo de proteínas, ou são excretados por via renal.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 mL/min/1,73 m2) n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave (TFGe < 30 ml/min/1,73m2) não foram estudados.
French: Les réactions au site d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du médicament.
Portuguese: As reações no local de injeção, não justificaram, de uma forma geral, a descontinuação do medicamento.
French: Le frémanezumab présente une demi-vie estimée à 30 jours.
Portuguese: O fremanezumab tem uma semivida estimada de 30 dias.
French: Vous entendez un second « clic » (environ 15 secondes après le premier ; le piston descend jusqu'à la base de la fenêtre de visualisation pendant que le médicament est injecté).
Portuguese: Ouve um segundo "clique" (cerca de 15 segundos depois do primeiro "clique"; o êmbolo irá mover-se para o fundo da janela de visualização à medida que o medicamento está a ser injetado).
French: Ce médicament diminue également le handicap associé à la migraine et permet d'utiliser moins de médicaments pour traiter les crises de migraine.
Portuguese: Este medicamento também diminui a incapacidade associada à enxaqueca e reduz a necessidade de utilizar medicamentos para tratar as crises de enxaqueca.
French: Une substance présente dans le corps, appelée « peptide lié au gène de la calcitonine » (CGRP), joue un rôle important dans la migraine.
Portuguese: Uma substância que existe no organismo, chamada péptido relacionado com o gene da calcitonina (CGRP), desempenha um papel importante na enxaqueca.
French: Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les EI sont présentés par fréquence, les EI les plus fréquents étant cités en premier.
Portuguese: Em cada classe de sistemas de órgãos, as RAM são classificadas por frequência, com as reações mais frequentes primeiro.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec AJOVY dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la prévention des céphalées migraineuses (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com AJOVY em um ou mais subgrupos da população pediátrica na prevenção de cefaleias tipo enxaquecas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Les effets indésirables (EI) fréquemment rapportés ont été des réactions locales au site d'injection (douleur [24 %], induration [17 %], érythème [16 %] et prurit [2 %]).
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAM) frequentemente notificadas foram reações locais no local de injeção (dor [24%], induração [17%], eritema [16%] e prurido [2%]).
French: Enfoncez le piston jusqu'au bout afin d'injecter la totalité du médicament.
Portuguese: Empurre o êmbolo até ao fundo para injetar todo o medicamento.
French: Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées avec le frémanezumab chez moins de 1 % des patients au cours des études cliniques.
Portuguese: Foram comunicadas reações de hipersensibilidade com fremanezumab em menos de 1% dos doentes nos ensaios clínicos.
French: Les réactions locales les plus fréquemment observées au site d'injection ont été la douleur, l'induration et l'érythème.
Portuguese: As reações locais mais frequentemente observadas no local de injeção foram dor, induração e eritema.
French: − 1 collecteur pour objets tranchants ou aiguilles b) Placez les éléments que vous avez rassemblés sur une surface plane et propre.
Portuguese: − 1 contentor resistente a perfurações para eliminação de objetos cortantes b) Coloque o material que reuniu sobre uma superfície plana e limpa.
French: − Appuyez le stylo prérempli contre votre peau pendant environ 30 secondes.
Portuguese: − Pressione a caneta pré-cheia e mantenha-a pressionada contra a pele durante cerca de 30 segundos.
French: − Si vous devez réaliser plusieurs injections, vous pouvez utiliser la même zone ou des zones différentes (abdomen, cuisse, partie supérieure du bras), mais vous devez éviter de piquer exactement au même endroit.
Portuguese: − Se forem necessárias múltiplas injeções, podem ser administradas na mesma zona ou em zonas diferentes (abdómen, coxa, braço), mas deve evitar injetar exatamente no mesmo lugar.
French: Toutefois, le poids n'a pas eu d'impact sur l'efficacité clinique d'après les analyses exposition-réponse chez les patients souffrant de migraine épisodique et chronique.
Portuguese: No entanto, o peso corporal não teve um efeito observável sobre a eficácia clínica com base na análise de resposta à exposição em doentes com enxaqueca episódica e crónica.
French: Les données non cliniques disponibles ne suggèrent pas d'effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os dados não clínicos disponíveis não sugerem qualquer efeito sobre a fertilidade (ver secção 5.3).
French: Étape 1 : préparation de l'injection a) Rassemblez les éléments suivants nécessaires à l'injection :
Portuguese: Etapa 1: Preparar-se para uma injeção a) Reúna o seguinte material para a sua injeção:
French: Globalement, 30 % des patients avaient précédemment utilisé du topiramate et 15 % de la toxine botulinique de type A. Au total, 1 034 patients ont terminé la phase de traitement en double aveugle de 12 semaines.
Portuguese: Globalmente, 30% dos doentes tinham utilizado anteriormente topiramato e 15% toxina botulínica do tipo A. Um total de 1.034 doentes concluiu o período de tratamento em dupla ocultação de 12 semanas.
French: Solution limpide à opalescente, incolore à légèrement jaune, avec un pH de 5,5 et une osmolalité comprise entre 300 et 450 mOsm/kg.
Portuguese: Solução límpida a opalescente, incolor a amarelo pálido, com um pH de 5,5 e uma osmolaridade de 300-450 mOsm/kg.
French: En cas d'oubli d'une injection de frémanezumab à la date prévue, l'administration doit reprendre dès que possible à la dose et au schéma indiqués.
Portuguese: Se falhar uma injeção de fremanezumab na data prevista, a posologia deverá ser retomada o mais cedo possível na dose e no regime indicados.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique, tels que des difficultés à respirer, un gonflement des lèvres et de la langue ou une éruption cutanée sévère, après l'injection d'AJOVY.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver quaisquer sintomas de uma reação alérgica, p. ex., dificuldade em respirar, inchaço dos lábios e da língua ou erupção na pele grave, após a injeção de AJOVY.
French: Par la suite, l'utilisation du frémanezumab pourra être envisagée au cours de l'allaitement uniquement en cas de besoin clinique.
Portuguese: Posteriormente, a utilização de fremanezumab pode ser considerada durante a amamentação apenas se clinicamente necessário.
French: - La substance active est le frémanezumab.
Portuguese: - A substância ativa é o fremanezumab.
French: c) Vérifiez que le piston bleu remplit complètement la fenêtre de visualisation et retirez le stylo prérempli de la peau.
Portuguese: c) Verifique se o êmbolo azul preencheu a janela de visualização e retire a caneta pré-cheia da pele.