FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a published study, Ferriprox together with deferoxamine also led to greater decreases in iron in the heart compared with patients taking deferoxamine alone.
Hungarian: Az egyik publikált vizsgálatban a deferoxaminnal kombinált Ferriprox jelentősebb mértékben csökkentette a vas mennyiségét a szívben, mint az önmagában alkalmazott deferoxamin.
English: As for all medicines, data on the use of Ferriprox are continuously monitored.
Hungarian: A Ferriprox alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
English: How is Ferriprox used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ferriprox-ot?
English: Blood ferritin levels were reduced to the same extent in patients treated with the combination as with deferoxamine on its own.
Hungarian: A kombinált kezelés ugyanolyan mértékben csökkentette a betegek ferritinszintjét, mint az önmagában alkalmazott deferoxamin.
English: What are the risks associated with Ferriprox?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ferriprox alkalmazása?
English: The doctor may adjust the dose of Ferriprox according to how well the patient's iron levels are being controlled, which should be measured every 2 to 3 months with blood tests.
Hungarian: Ezt 2-3 havonta, vérvizsgálattal kell mérni.
English: For the full list of restrictions and side effects of Ferriprox, see the package leaflet.
Hungarian: A Ferriprox alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes korlátozás és mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: What is Ferriprox and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ferriprox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Median PFS was 11.9 months.
Hungarian: A medián PFS 11,9 hónap volt.
English: Take Votrient at about the same time each day.
Hungarian: A Votrient-et szedje minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
English: not known not known not known
Hungarian: Nem ismert Nem ismert Nem ismert
English: Periodic testing should then continue after month 4.
Hungarian: Az időszakos vizsgálatokat a 4. hónap után is folytatni kell.
English: The following terms have been combined:
Hungarian: Az alábbi kifejezéseket kombinálták:
English: Conditions you need to look out for
Hungarian: Állapotok, melyekre oda kell figyelnie
English: Moreover it should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns.
Hungarian: Ezen felül nem alkalmazható 2 éves életkor alatti gyermekeknél biztonságossági megfontolások miatt.
English: Don't stop unless your doctor advises you to.
Hungarian: Ne hagyja abba, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
English: Swallow the tablets whole with water, one after the other.
Hungarian: A tablettákat vízzel, egészben kell lenyelni, egyiket a másik után.
English: This is known as a hypertensive crisis.
Hungarian: Ez hipertóniás krízisként ismert.
English: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spain
Hungarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanyolország
English: Frequency (all grades)
Hungarian: Gyakoriság (minden fokozat)
English: The other objectives were to evaluate the overall response rate and duration of response.
Hungarian: További cél volt a teljes válaszadási arány és a válaszadás időtartamának meghatározása.
English: The risks of these problems may be higher for people with an existing heart problem, or who are taking other medicines.
Hungarian: Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek szívproblémája van, vagy akik más gyógyszereket is szednek.
English: If you have high blood pressure you will be treated with medicines to reduce it.
Hungarian: Ha magas a vérnyomása, gyógyszereket fog kapni annak csökkentésére.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Hungarian: A szoptatott csecsemőt érintő kockázat nem zárható ki.
English: Overall efficacy results are summarised in Table 5.
Hungarian: A teljes hatásossági értékeket a 5. táblázat összegzi.
English: Possible side effects (including possible serious side effects under the relevant frequency category).
Hungarian: Lehetséges mellékhatások (beleértve az adott gyakorisági kategóriába tartozó lehetséges súlyos mellékhatásokat is).
English: Clinical experience has not identified differences in responses between the elderly and younger patients, but greater sensitivity of some elderly patients cannot be ruled out.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok szerint nem találtak különbséget a válaszadás terén az idősebb és a fiatalabb betegek között, de nem zárható ki egyes idősebb betegek nagyobb érzékenysége.
English: Votrient is not recommended for people aged under 18.
Hungarian: A Votrient nem javasolt 18 évesnél fiatalabbak számára.
English: Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
Hungarian: PFS alcsoport analízist végeztek 20 demográfiai és prognosztikai tényezőre.
English: Risk factors
Hungarian: Kockázati tényezők
English: PFS Overall* ITT
Hungarian: PFS Teljes* ITT
English: Other medicines and Votrient
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Votrient
English: The film-coated tablets should be taken whole with water and not broken or crushed (see section 5.2).
Hungarian: A filmtablettát egészben kell vízzel bevenni, nem szabad széttörni vagy összezúzni (lásd 5.2 pont).
English: If you are going to have an operation
Hungarian: Ha Ön sebészeti beavatkozás előtt áll
English: OS Overall ITT
Hungarian: OS Teljes ITT
English: The following tumour types were not eligible:
Hungarian: Az alábbi tumortípusok voltak nem beválogathatóak:
English: The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák egyezményes meghatározása a következő: nagyon gyakori (1/10); gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Median (months) Response rate
Hungarian: Medián (hónapok) Válaszadási arány
English: One subject did not recover and follow-up data were not available for the other 5 subjects.
Hungarian: Egy személynél nem következett be állapotrendeződés, és a másik 5 betegnél nem álltak rendelkezésre követési adatok.
English: - Tell your doctor if you have high blood pressure.
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha magas a vérnyomása.
English: This can result in a very fast heartbeat causing a sudden loss of consciousness.
Hungarian: Ez nagyon gyors szívösszehúzódásokat eredményezhet, ami hirtelen eszméletvesztést okoz.
English: Votrient with food and drink
Hungarian: A Votrient egyidejű bevétele étellel és itallal
English: Tell your doctor if you notice any unusual changes in your heart beat, such as beating too fast or too slow.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha szívverésében szokatlan változást tapasztal, például túl gyorsan vagy túl lassan ver a szíve.
English: When to take
Hungarian: Mikor kell bevenni
English: Votrient can raise your blood pressure.
Hungarian: A Votrient megemelheti a vérnyomást.
English: Your doctor will decide whether Votrient is suitable for you.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy alkalmas-e a Votrient az Ön számára.
English: Date of first authorisation: 14 June 2010 Date of latest renewal: 08 January 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. január 08.
English: Reproductive, fertility and teratogenic effects
Hungarian: Reprodukciós, fertilitási és teratogén hatások
English: Don't take Votrient with food.
Hungarian: Ne vegye be a Votrient-et étellel együtt.
English: In addition, concomitant use of pazopanib and other statins should be undertaken with caution as there are insufficient data available to assess their impact on ALT levels.
Hungarian: Ezen felül a pazopanib és az egyéb sztatinok egyidejű alkalmazásánál óvatosság szükséges, mivel jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat az ALT-szintre gyakorolt hatásuk értékeléséhez.
English: Tell your doctor if you notice any change in your vision.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a látásában.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre.
English: Neutropenia, thrombocytopenia and palmar-plantar erythrodysaethesia syndrome were observed more frequently in patients of East Asian descent.
Hungarian: Neutropeniát, thrombocytopeniát és palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindrómát gyakrabban figyeltek meg kelet-ázsiai származású betegeknél.
English: Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Hungarian: A kategóriákat a klinikai vizsgálati adatokból megállapított abszolút gyakoriság szerint határozták meg.
English: Table 2 Treatment-related adverse reactions reported in RCC studies (n = 1149) or during post-marketing period
Hungarian: 2. táblázat A kezeléssel összefüggésben jelentett mellékhatások az RCC vizsgálatokban (n=1149) vagy a forgalomba hozatal utáni időszakban
English: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Hungarian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Egyesült Királyság
English: For patients who responded to treatment, the median time to response was 11.9 weeks and the median duration of response was 58.7 weeks as per independent review (VEG105192).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik reagáltak a kezelésre, a válaszadásig eltelt medián idő 11,9 hét volt és a válasz medián időtartama 58,7 hét volt a független értékelés szerint (VEG105192).
English: However, the UGT1A1 genotype was not always predictive of the effect of pazopanib on SN-38 disposition.
Hungarian: Azonban az UGT1A1 genotípus nem volt mindig prediktív értékű a pazopanib SN-38 diszpozícióra gyakorolt hatása szempontjából.
English: This can result in weight increase and tiredness.
Hungarian: Ez súlygyarapodást és fáradtságot okozhat.
English: The safety and efficacy of pazopanib in children aged 2 to 18 years of age have not yet been established.
Hungarian: A pazopanib biztonságosságát és hatásosságát 2 - 18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
English: Your doctor will inform you of the results of the blood tests
Hungarian: Önt a vérvizsgálatok eredményéről.
English: Demographic characteristics were similar between the treatment arms.
Hungarian: A demográfiai jellemzők hasonlóak voltak a két vizsgálati karon.
English: A treatment decision should be made based on the assessment of individual patient's benefit/risk.
Hungarian: A kezelésről az adott beteg számára várható előny/kockázat mérlegelése alapján kell dönteni.
English: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Hungarian: AUC(0-24) (µg x óra/ml)
English: The four principle pazopanib metabolites account for only 6% of the exposure in plasma.
Hungarian: A négy fő pazopanib metabolit csupán a plazma expozíció 6%-áért felelős.
English: Symptoms include shortness of breath or cough that will not go away.
Hungarian: A tünetek közé tartozik a légszomj vagy a köhögés, amelyek nem múlnak el.
English: Hypertensive crisis (sudden and severe rise in blood pressure) Votrient can on occasion cause a sudden and severe rise in blood pressure.
Hungarian: Hipertóniás krízis (hirtelen és súlyos vérnyomás emelkedés) A Votrient bizonyos esetekben a vérnyomás hirtelen és súlyos megemelkedését okozhatja.
English: In such cases there should be close attention to adverse drug reaction, and further dose reduction may be considered if possible drug-related adverse events are observed.
Hungarian: Ilyen esetekben különös figyelmet kell fordítani a mellékhatásokra, és további dóziscsökkentést kell mérlegelni, ha esetlegesen a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatások jelentkeznek.
English: It works by preventing the activity of proteins that are involved in the growth and spread of cancer cells.
Hungarian: Gátolja a rákos sejtek növekedésében és a terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását.
English: Don't stop Votrient without advice Take Votrient for as long as your doctor recommends.
Hungarian: Ne hagyja abba a Votrient szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosa ne tanácsolná Addig szedje a Votrient-et, ameddig kezelőorvosa javasolja.
English: It is not yet known how well it works in this age group.
Hungarian: Hatása ennél a korosztálynál még nem ismert.
English: In the RCC studies of pazopanib, overall no clinically significant differences in safety of pazopanib were observed between subjects aged at least 65 years and younger subjects.
Hungarian: A pazopanibbal végzett RCC vizsgálatokban összességében nem tapasztaltak klinikailag jelentős különbséget a pazopanib biztonságossága terén a legalább 65 éves és a fiatalabb betegek között.
English: Your doctor will stop Votrient at least 7 days before your operation as it may affect wound healing.
Hungarian: Kezelőorvosa a műtét előtt legalább 7 nappal le fogja állítani a Votrient szedését, mivel az befolyásolhatja a sebgyógyulást.
English: P value (one-sided)
Hungarian: P-érték (egyoldalú)
English: Possible serious side effects
Hungarian: Lehetséges súlyos mellékhatások
English: Table 5 Overall efficacy results (VEG108844)
Hungarian: 5. táblázat: Teljes hatásossági eredmények (VEG108844)
English: From the total of 435 patients in this study, 233 patients were treatment-naïve and 202 were second-line patients who had received one prior IL-2 or INF-based therapy.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő összesen 435 beteg közül 233 korábban nem kapott kezelést, míg 202 második vonalbeli beteg volt, akik korábban IL-2 vagy INF alapú kezelést kaptak.
English: Votrient is a type of medicine called a protein kinase inhibitor.
Hungarian: A Votrient úgynevezett protein-kináz gátló gyógyszer.
English: Votrient can lower the amount of thyroid hormone produced in your body.
Hungarian: A Votrient csökkentheti a szervezetében termelődött pajzsmirigyhormon mennyiségét.
English: The 200 mg tablets also contain iron oxide red (E172).
Hungarian: A 200 mg-os tabletta vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
English: Oedema b
Hungarian: Gyakori Oedema b
English: Serum liver tests should be performed before initiation of treatment with pazopanib, at weeks 3, 5, 7 and 9, then at months 3 and 4, with additional tests as clinically indicated.
Hungarian: Májfunkciós vizsgálatokat kell végezni a pazopanib-kezelés előtt és a kezelés 3., 5., 7. és 9. hetében, azután a 3. és 4. hónapban, kiegészítő vizsgálatokkal, illetve ahogy klinikailag indokolt.
English: Median (weeks)
Hungarian: Medián (hetek)
English: Pazopanib should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns with regard to organ growth and maturation (see sections 4.4 and 5.3).
Hungarian: A pazopanib nem alkalmazható 2 évnél fiatalabb gyermekeknél a szervnövekedéssel és -éréssel kapcsolatos biztonságossági aggályok miatt (lásd 4.4 és 5.3 pont).
English: While observed in both RCC and STS studies, the incidence was higher in the STS population (5%) than in the RCC population (2%).
Hungarian: Bár vénás thromboemboliás eseményeket mind az RCC, mind pedig az STS vizsgálatokban megfigyeltek, az incidencia nagyobb volt az STS populációban (5%), mint az RCC populációban (2%).
English: The effect of Votrient during pregnancy is not known.
Hungarian: A Votrient terhesség alatti hatása nem ismert.
English: It is not known whether pazopanib or its metabolites are excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a pazopanib vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
English: Stop taking Votrient and seek medical help immediately if you get any of these symptoms, or if you get headache accompanied with any of these symptoms.
Hungarian: Hagyja abba a Votrient szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy ha fejfájása van, amelyet a fenti tünetek bármelyike kísér.
English: The majority of patients had either favourable (39%) or intermediate (54%), MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognostic factors.
Hungarian: A betegek többségénél jó (39%) vagy közepes (54%) volt az MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer prognosztikai faktor.
English: Tell your doctor if you notice significant weight gain or tiredness.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha jelentős súlygyarapodást vagy fáradtságot észlel.
English: 99% of patients (243/246) enrolled in the STS Phase III study, including the 15 subjects, received anthracycline.
Hungarian: Az STS Fázis III vizsgálatba beválogatott betegek 99%-a (243/246), beleértve a 15 beteget, antraciklin kezelésben részesült.
English: QT prolongation and torsade de pointes
Hungarian: QT-szakasz megnyúlás és torsade de pointes
English: In the cytokine pre-treated subgroup, the majority (75%) had received interferon-based treatment.
Hungarian: A citokinnel előkezelt alcsoportban a többség (75%) interferon alapú kezelést kapott.
English: Votrient can also affect how some other medicines work.
Hungarian: A Votrient szintén módosíthatja más gyógyszerek hatását.
English: This is the maximum dose per day.
Hungarian: Ez a legnagyobb napi adag.
English: Based on in vitro IC50 and in vivo plasma Cmax values, pazopanib metabolites GSK1268992 and GSK1268997 may contribute to the net inhibitory effect of pazopanib towards BCRP.
Hungarian: In vitro IC50- és in vivo plazma Cmax-értékek alapján a pazopanib GSK1268992 és GSK1268997 metabolitjai felerősíthetik a pazopanib BCRP-re gyakorolt gátló hatását.
English: Soft-tissue sarcoma (STS)
Hungarian: Lágyrész sarcoma (STS)
English: The following tumour types were eligible:
Hungarian: Az alábbi tumortípusokban szenvedők voltak beválogathatók:
English: The preclinical safety profile of pazopanib was assessed in mice, rats, rabbits and monkeys.
Hungarian: A pazopanib preklinikai biztonságossági profilját egerekben, patkányokban, nyulakban és majmokban vizsgálták.
English: Infections (with or without neutropenia)†
Hungarian: Fertőzések (neutropeniával vagy anélkül)
English: This can result in blurry or impaired vision.
Hungarian: Ez homályos látáshoz vagy látáskárosodáshoz vezethet.
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
English: Prior anthracycline therapy may be a risk factor for cardiac dysfunction.
Hungarian: Az előzetes antraciklin-kezelés a cardialis diszfunkció kockázati tényezője lehet.
English: Votrient can make some conditions worse or cause serious side effects.
Hungarian: A Votrient bizonyos állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat.
English: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom.
Hungarian: Glaxo Operations UK Ltd (kereskedelemben Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Egyesült Királyság
English: Combination with other systemic anti-cancer therapies
Hungarian: Kombináció egyéb szisztémás daganatellenes terápiákkal
English: In a Phase II study of 225 patients with locally recurrent or metastatic clear cell renal cell carcinoma, objective response rate was 35% and median duration of response was 68 weeks, as per independent review.
Hungarian: Egy fázis II vizsgálatban, melyben 225 lokálisan kiújult vagy áttétes világossejtes vesesejtes carcinomában szenvedő beteg vett részt, az objektív válaszadási arány 35%, aválasz medián időtartama 68 hét volt a független értékelés szerint.
English: The dose of pazopanib should not exceed 800 mg.
Hungarian: A pazopanib adagja nem haladhatja meg a 800 mg-ot.
English: You may need extra tests to check that your heart and liver are working properly.
Hungarian: Lehet, hogy további vizsgálatokra van szüksége a szív- és a májműködés ellenőrzése céljából.
English: VEG108844 achieved its primary endpoint of PFS and demonstrated that pazopanib was non-inferior to sunitinib, as the upper bound of the 95% CI for the hazard ratio was less than the protocol-specified non-inferiority margin of 1.25.
Hungarian: A VEG108844 elsődleges végpontja teljesült a PFS tekintetében, és igazolta a pazopanib non-inferioritását a szunitinibbel szemben, mivel a relatív hazárd 95%-os CI-ának felső értéke kisebb volt, mint a protokollban rögzített 1,25-ös non-inferioritási határérték.
English: Binding of pazopanib to human plasma protein in vivo was greater than 99% with no concentration dependence over the range of 10-100 g/ml.
Hungarian: A pazopanib humán plazmafehérjékhez való kötődése in vivo nagyobb, mint 99%, és 10-100 g/ml fölött nem függ a koncentrációtól.
English: For example, you could take it two hours after breakfast or one hour before lunch.
Hungarian: Például beveheti két órával reggeli után vagy egy órával ebéd előtt.
English: Therefore, activity of pazopanib is mainly dependent on parent pazopanib exposure.
Hungarian: Ezért a pazopanib aktivitása döntően a pazopanib anyavegyület expozíciójától függ.
English: Dose modification (decrease or increase) should be in 200 mg decrements or increments in a stepwise fashion based on individual tolerability in order to manage adverse reactions.
Hungarian: Az adagmódosítások (csökkentése vagy növelése) 200 mg-os csökkentéssel vagy emeléssel, lépésenként történhetnek az egyéni tolerabilitás alapján, hogy a mellékhatásokat kontrollálni lehessen.
English: Stop taking Votrient and seek medical help immediately if you develop hypertensive crisis.
Hungarian: Hagyja abba a Votrient szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha Önnél hipertóniás krízis alakul ki.
English: There are no animal data on the excretion of pazopanib in animal milk.
Hungarian: Nincsenek állatkísérletes adatok pazopanib állatok tejébe történő kiválasztódásával kapcsolatban.
English: The OS results are subject to potential bias as 54% of patients in the placebo arm also received pazopanib in the extension part of this study following disease progression.
Hungarian: Az OS eredmények potenciális torzító hatásnak vannak kitéve, mivel a betegség progresszióját követően a placebo-kar betegeinek 54%-a ennek a vizsgálatnak a kiterjesztéses szakaszában pazopanibot is kapott.
English: Within each system organ class, adverse reactions with the same frequency are presented in order of decreasing seriousness.
Hungarian: Minden szervrendszeren belül az azonos gyakoriságú mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
English: Exposure at a 200 mg dose is markedly reduced, though highly variable, in these patients, with values considered insufficient to obtain a clinically relevant effect.
Hungarian: Az expozíció 200 mg dózisnál jelentősen csökkent mértékű ezeknél a betegeknél (bár nagymértékű változatosságot mutat), olyan értékekkel, amelyek nem elégségesek a klinikailag releváns terápiás hatás eléréséhez.
English: Post-marketing data on safety and tolerability across all pazopanib clinical studies and from spontaneous reports have also been evaluated.
Hungarian: A forgalomba hozatal után az összes klinikai vizsgálatban észlelt és spontán bejelentésekből származó, a biztonságossággal és tolerabilitással kapcsolatos adatokat is értékelték.
English: High blood pressure and Votrient
Hungarian: Magas vérnyomás és a Votrient
English: Table 3 Treatment-related adverse reactions reported in STS studies (n=382)
Hungarian: A kezeléssel összefüggésben jelentett mellékhatások az STS vizsgálatokban (n=382)
English: Mild, indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia may occur in patients with Gilbert's syndrome.
Hungarian: Enyhe, indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemia fordulhat elő Gilbert-szindrómás betegeknél.
English: Pregnancy/ Contraception in males and females
Hungarian: Terhesség/Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
English: Efficacy and safety has only been established in certain STS histological tumour subtypes (see section 5.1).
Hungarian: A hatásosságot és a biztonságosságot csak az STS bizonyos szövettani tumor-altípusaiban igazolták (lásd 5.1 pont).
English: Renal cell carcinoma (RCC)
Hungarian: Vesesejtes carcinoma (RCC)