FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Medicines containing moclobemide, a reversible MAOI (used to treat depression)
Latvian: • Zāles, kas satur atgriezenisko MAOI moklobemīdu (lieto depresijas ārstēšanai)
English: Dosage adjustment is necessary in patients with severe renal impairment and in patients that require haemodialysis (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru funkcijas traucējumu un hemodialīzes pacientiem nepieciešama devas pielāgošana (skatīt apakšpunktu
English: Prescriptions for venlafaxine should be written for the smallest quantity of the medicinal product consistent with good patient management in order to reduce the risk of overdose.
Latvian: Lai novērstu pārdozēšanas risku, venlafaxinum jāordinē nelielā daudzumā, atbilstoši labai pacientu ārstēšanas praksei.
English: Mucous membrane bleeding, Prolonged bleeding time, Thrombocytopaenia, Blood dyscrasias, (including agranulocytosis, aplastic anaemia, neutropaenia and pancytopaenia)
Latvian: Gļotādu asiņošana, pagarināts asins teces laiks, trombocitopēnija, homeostāzes traucējumi (ietverot agranulocitozi, aplastisko anēmiju, neitropēniju un pancitopēniju)
English: Also, you must wait at least 7 days after you stop taking Efexor before you take any irreversible MAOI (see also the sections “Serotonin syndrome” and “Taking other medicines”).
Latvian: Neatgriezeniskā MAOI lietošana kopā ar citām zālēm, ieskaitot Efexor, var izraisīt smagas vai pat dzīvību apdraudošas blakusparādības; kā arī vismaz 7 dienas pirms neatgriezenisko MAOI zāļu lietošanas Efexor lietošana jāpārtrauc (skatīt arī apakšpunktus „Serotonīna sindroms” un „Citu zāļu lietošana”).
English: Venlafaxine must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible MAOI (see sections 4.4 and 4.5).
Latvian: Venlafaxinum lietošana jāpārtrauc vismaz 7 dienas pirms neatgriezeniskā MAOI lietošanas sākšanas (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5).
English: Musculoskeletal
Latvian: Muskuļi un skelets
English: Common: weight loss; increased cholesterol
Latvian: • Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: svara samazināšanās; paaugstināts holesterīna līmenis Retāk: svara pieaugums
English: Convulsions may occur with venlafaxine therapy.
Latvian: Saistībā ar venlafaxinum lietošanu var rasties midriāze.
English: Co-administration of venlafaxine and weight loss agents is not recommended.
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot venlafaxinum un svara samazināšanas līdzekļus.
English: The risk of skin and mucous membrane bleeding, including gastrointestinal haemorrhage, may be increased in patients taking venlafaxine.
Latvian: Pacientiem, kas lieto venlafaxinum, palielinās ādas un gļotādu asiņošanas risks, tai skaitā arī asiņošana kuņģa un zarnu traktā.
English: Venlafaxine was not mutagenic in a wide range of in vitro and in vivo tests.
Latvian: In vitro un in vivo testos venlafaxinum plašā devu diapazonā nebija mutagēns.
English: The balance of risks and benefits should be considered before prescribing venlafaxine to patients at high risk of serious cardiac arrhythmia.
Latvian: Pirms venlafaxinum lietošanas pacientiem ar nopietnu sirds aritmijas risku jāapsver visi ieguvumi un riski.
English: Diazepam does not appear to affect the pharmacokinetics of either venlafaxine or O-desmethylvenlafaxine.
Latvian: Šķiet, ka arī diazepāms neietekmē venlafaxinum un O-desmetilvenlafaksīna farmakokinētiku.
English: Caution should be exercised in patients whose underlying conditions might be compromised by increases in heart rate.
Latvian: Uzmanīgi jāārstē pacienti, kuriem sirdsdarbības paātrināšanās var pasliktināt fona veselības problēmas.
English: Not known: skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; itching; mild rash
Latvian: Nav zināms: izsitumi uz ādas, kas var pārveidoties par nopietnām čulgām un ādas lobīšanos; nieze; vidēji izteikti izsitumi
English: • If you have a history of fits (seizures).
Latvian: • ja Jums ir bijušas lēkmes (krampji);
English: BEFORE YOU TAKE EFEXOR
Latvian: PIRMS EFEXOR LIETOŠANAS
English: Mania/hypomania may occur in a small proportion of patients with mood disorders who have received antidepressants, including venlafaxine.
Latvian: Nelielai pacientu daļai ar garastāvokļa traucējumiem, kas lietojuši antidepresantus, ietverot venlafaxinum, var rasties mānija/hipomānija.
English: The MAH was asked to harmonise Section 4.5 in the Summary of Product Characteristics, for which the following differences between SPCs needed to be evaluated: - monoamine oxidase inhibitors.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Reģistrācijas apliecības īpašnieku lūdza saskaņot zāļu apraksta 4.5. apakšpunktu, šim nolūkam novērtējot šādas atšķirības zāļu aprakstos: - monoamīnoksidāzes inhibitori.
English: Very common Affects more than 1 user in 10 Common
Latvian: ietekmē vairāk nekā 1 pacientu no 10
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no m b
English: • Breathing disorders
Latvian: • Asins traucējumi
English: Longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes (MDE).
Latvian: Depresijas epizožu recidīva profilaksei var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana.
English: Frequency cannot be estimated from the available data • Blood disorders
Latvian: Nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraethesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache and flu syndrome are the most commonly reported reactions.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām reakcijām: reiboni, jušanas traucējumiem (tai skaitā parestēzijām), miega traucējumiem (tai skaitā bezmiegu un spilgtiem sapņiem), uzbudinājumu vai trauksmi, sliktu dūšu un/vai vemšanu, trīci, galvassāpēm un gripas sindromu.
English: Tablets
Latvian: Tabletes perorāli
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām reakcijām: reiboni, jušanas traucējumiem (tai skaitā parestēzijām), miega traucējumiem (tai skaitā bezmiegu un spilgtiem sapņiem), uzbudinājumu vai trauksmi, sliktu dūšu un/vai vemšanu, trīci un galvassāpēm.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Latvian: Tā kā: - šīs pārskatīšanas mērķis bija saskaņot zāļu aprakstus, etiķetes un lietošanas pamācības; - reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinātie zāļu apraksti, etiķetes un lietošanas pamācības tika izvērtētas, ņemot vērā iesniegtos dokumentus, kā arī apspriešanu Komitejā; CHMP ieteica izdarīt izmaiņas Efexor un radniecīgo nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecībās (skatīt I pielikumu).
English: Imipramine
Latvian: Žāvāšanās
English: Rash, Alopecia
Latvian: Bruksisms, caureja
English: John Wyeth & Brother Ltd. New Lane
Latvian: John Wyeth & Brother Ltd.
English: Dose-related increases in blood pressure have been commonly reported with venlafaxine.
Latvian: Saistībā ar venlafaxinum lietošanu bieži ziņots par no devas atkarīgu asinsspiediena paaugstināšanos.
English: As with other antidepressants, venlafaxine should be used cautiously in patients with a history of aggression.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi agresija, venlafaxinum, tāpat kā citi antidepresanti, jālieto uzmanīgi.
English: The human relevance of this finding is unknown.
Latvian: Šīs parādības klīniskā nozīmība nav zināma.
English: Therefore, you should discuss the matter with your doctor, and he/she will decide whether you should stop breast-feeding or stop the therapy with Efexor.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums jāpārtrauc bērna zīdīšana vai Efexor lietošana.
English: Cases of hyponatraemia and/or the Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH) secretion may occur with venlafaxine.
Latvian: Lietojot venlafaxinum, var attīstīties hiponatriēmija vai nepareizas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms (SIADH).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Latvian: Šī lietošanas instruk [Aizpilda nacionāli]
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem simptomiem parādās vai pasliktinās par 18 gadiem jaunākam Efexor lietojošam pacientam, izstāstiet to savam ārstam.
English: Patients with hepatic impairment
Latvian: Pacienti ar nieru funkcijas traucējumiem
English: Imipramine did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Latvian: Imipramīns neietekmē venlafaxinum un O-desmetilvenlafaksīna farmakokinētiku.
English: The potential benefit should be weighed against the risk in the treatment of patients with severe hepatic impairment.
Latvian: Ārstējot pacientus ar smagiem aknu funkcijas traucējumiem, jāvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība.
English: HOW TO STORE EFEXOR
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Efexor
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor and associated names (see Annex I) 37.5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Latvian: Efexor un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 37.5 mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Venlafaxinum
English: • Skin disorders
Latvian: • Ādas bojājumi
English: Altered taste sensation, Tinnitus
Latvian: Mainīta garšas sajūta, troksnis ausīs
English: Indinavir did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Latvian: Indinavīrs neietekmē venlafaxinum un O-desmetilvenlafaksīna farmakokinētiku.
English: Tablet [To be completed nationally]
Latvian: Nesaderība [Aizpilda nacionāli].
English: • Digestive disorders
Latvian: • Gremošanas traucējumi
English: Use in patients with renal impairment
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem
English: Bruxism, Diarrhoea
Latvian: Izsitumi, alopēcija
English: • Reproductive and sexual disorders
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
English: • Serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition (see the section “Possible Side
Latvian: Lietojot venlafaxinum, īpaši kopā ar citām zālēm, var attīstīties serotonīna sindroms, dzīvībai potenciāli bīstams stāvoklis (skatīt apakšpunktu „Iespējamās blakusparādības”).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI)
Latvian: Monoaminooksidāzes inhibitori (MAOI)
English: Special Senses
Latvian: Atsevišķas maņas
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Efexor and associated names (see Annex I).
Latvian: Šo zāļu apraksti, etiķetes un lietošanas pamācības ir iekļautas III pielikumā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Latvian: Efexor un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 50 mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Venlafaxinum
English: Uncommon: altered taste sensation; ringing in the ears (tinnitus) Not known: severe eye pain and decreased or blurred vision
Latvian: Retāk: mainīta garšas izjūta; zvanīšana ausīs (tinnīts)
English: Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures.
Latvian: Ja pacientam sākas krampji, ārstēšana jāpārtrauc.
English: Caution should be exercised with co-administration of venlafaxine and metoprolol.
Latvian: Venlafaxinum vienlaikus ar metoprololu jālieto uzmanīgi.
English: Venlafaxine has been shown not to increase the impairment of mental and motor skills caused by ethanol.
Latvian: Psihisko un motorisko prasmju pasliktināšanos, ko izraisa etilspirta lietošana, venlafaxinum nepastiprina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Latvian: Efexor un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 25 mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Venlafaxinum
English: Anaphylaxis
Latvian: Elpošana
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor and associated names (see Annex I) 75 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Latvian: Efexor un citu nosaukumu (skatīt pielikumu I) 75 mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Venlafaxinum
English: As with other antidepressants, venlafaxine should be used cautiously in patients with a history or family history of bipolar disorder.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē vai ģimenē bijuši bipolāri traucējumi, venlafaxinum, tāpat kā citi antidepresanti, jālieto uzmanīgi.
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor prescribed by your doctor.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Efexor nekā Jūsu ārsts norādījis, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
English: Use in patients with hepatic impairment
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: izpilda nacionāli] fexor ārējais izskats un iepakojums izpilda nacionāli] ablete eģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs katīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] kums un adrese}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
English: Caution should be exercised with co-administration of venlafaxine and imipramine.
Latvian: Tādēļ jābūt piesardzīgiem, ja pacienti vienlaicīgi lieto imipramīnu un venlafaxinum.
English: Indinavir
Latvian: Nelabums
English: Cardiovascular
Latvian: Etilspirts
English: The reference product is authorised in Belgium since 1985.
Latvian: Atsauces zāles ir reģistrētas Beļģijā kopš 1985. gada.
English: Therefore a withdrawal period cannot be reliably estimated.
Latvian: Tādēļ ierobežojumu periodu nevar ticami izvērtēt.
English: Samples from treated animals were collected at 4, 8, 12, 16, 20, 24 and 28 days after the end of treatment.
Latvian: Paraugus no ārstētajiem dzīvniekiem ievāca 4., 8., 12., 16., 20., 24. un 28. dienā pēc ārstēšanas beigām.
English: o Potential effects on target animal tolerance.
Latvian: o potenciālā ietekme uz mērķa dzīvnieku panesamību.
English: Within this referral procedure, one of the marketing authorisation holders proposed the following indications as an amendment to the current indications:
Latvian: Šajā pārvērtēšanas procedūrā viens no reģistrācijas apliecības īpašniekiem ierosināja šādas indikācijas kā grozījumu pašreizējām indikācijām:
English: o Environmental impact assessment;
Latvian: o ietekmes uz vidi novērtējums;
English: o Potential effect(s) on the user safety;
Latvian: o potenciālā ietekme uz lietotāju drošību;
English: Belgium therefore considered that it is necessary to refer the matter to the CVMP in the interests of animal health and protecting consumer safety in the Union.
Latvian: Tādēļ Beļģija uzskatīja, ka lieta jānosūta izskatīšanai CVMP dzīvnieku veselības un patērētāju drošības interesēs Savienībā.
English: • A new residue depletion study is required regardless of whether the dosing regimen has changed or not.
Latvian: • Jāiesniedz jauns atlieku eliminācijas pētījums neatkarīgi no tā, vai ir vai nav mainīts devu režīms.
English: The national competent authorities shall ensure that the following conditions are fulfilled by the concerned marketing authorisation holders:
Latvian: Valstu kompetentās iestādes nodrošina, ka attiecīgie reģistrācijas apliecību īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
English: The withdrawal period should be based on robust and complete data (animal phase and validation of the analytical method) in accordance with the guidelines in force.
Latvian: Ierobežojumu periods ir jāpamato ar pārliecinošiem un pilnīgiem datiem (dzīvnieku fāzi un analītiskās metodes validēšanu) saskaņā ar spēkā esošajām vadlīnijām.
English: It may be administered by parenteral route.
Latvian: To var ievadīt parenterāli.
English: • If efficacy is demonstrated for a different dosage regimen compared to the authorised dosage regimen at the time of marketing authorisation suspension, the following points should be reviewed from a safety point of view:
Latvian: • Ja efektivitāte ir pierādīta atšķirīgam devu režīmam salīdzinājumā ar apstiprināto devu režīmu reģistrācijas apliecības apturēšanas brīdī, no drošības viedokļa ir jāpārskata šādi punkti:
English: The target species are pigs and the route of administration is intramuscular.
Latvian: Mērķa sugas ir cūkas, un ievadīšanas veids ir intramuskulārs.
English: Moreover, product administration at an inappropriate dose poses an added risk of resistance development.
Latvian: Turklāt nepiemērotas devas ievadīšana rada papildu risku rezistences attīstībai.
English: Justification of the dose and the duration of treatment are required.
Latvian: Jāpamato deva un ārstēšanas ilgums.
English: The product showed no accumulation during the treatment period (5 days).
Latvian: Ārstēšanas perioda (piecu dienu) laikā nekonstatēja zāļu akumulāciju.
English: While target animal safety was not in the scope of this referral, there are no known adverse events in pigs.
Latvian: Lai gan dzīvnieku drošība nebija iekļauta šīs pārskatīšanas jomā, nevēlamas blakusparādības cūkām nav zināmas.
English: Paromomycin belongs to the group of aminoglycoside antibiotics.
Latvian: Paromomocīns pieder pie aminoglikozīdu antibiotiku grupas.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Veterinary medicinal products containing paromomycin to be administered parenterally to pigs (see Annex I)
Latvian: Paromomicīnu saturošu veterināro zāļu parenterālai lietošanai cūkām zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
English: The sampling size in target strains was not optimal to distinguish between wild type and a population with acquired resistance determinants.
Latvian: Mērķa celmu paraugu ņemšanas apjoms nebija optimāls, lai atšķirtu savvaļas tipu no populācijas ar iegūtiem rezistences determinantiem.
English: The reference product is ‘Gabbrovet solution injectable', which has been authorised in a few Member States.
Latvian: Atsauces zāles ir “Gabbrovet šķīdums injekcijām”, kas ir reģistrētas dažās dalībvalstīs.
English: Moreover, the product was well tolerated.
Latvian: Turklāt zāļu panesamība bija laba.
English: Luxembourg Ceva Sante Animale NV Metrologielaan 6
Latvian: Luksemburga Ceva Sante Animale NV Metrologielaan 6
English: Both the animal and analytical phases of the study were in compliance with GLP requirements and European guidelines.
Latvian: Gan pētījuma ar dzīvniekiem, gan pētījuma analītiskā fāze noritēja atbilstoši labas laboratorijas prakses prasībām un Eiropas vadlīnijām.
English: Finally the PK/PD model does not allow justifying the duration of treatment.
Latvian: Visbeidzot, ar FK/FD modeli nevar pamatot ārstēšanas ilgumu.
English: The marketing authorisation holder also considered that the veterinary medicinal product could be used to treat Mastitis-Metritis-Agalactia (MMA) syndrome associated with E. coli, but acknowledged that further data are needed to assess the correct dose regimen in adult animals.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks arī uzskatīja, ka varētu lietot veterinārās zāles, lai ārstētu mastītametrīta-agalaktijas (MMA) sindromu saistībā ar E. coli, bet atzina, ka ir nepieciešami papildu dati pareiza devas režīma novērtēšanai pieaugušiem dzīvniekiem.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
English: However, there are no pre-clinical and clinical data supporting the indication for the treatment of MMA in sows.
Latvian: Tomēr nav preklīnisku vai klīnisku datu, kas atbalstītu indikāciju MMA ārstēšanai sivēnmātēm.
English: The CVMP was also asked to recommend whether in view of the elements described in the referral notification the marketing authorisations for the veterinary medicinal products concerned should be maintained, varied, suspended, or withdrawn.
Latvian: CVMP tika lūgta ieteikt, vai, ņemot vērā pārskatīšanas paziņojumā aprakstītos elementus, reģistrācijas apliecība attiecīgajām veterinārajām zālēm ir jāsaglabā, jāgroza, jāaptur vai jāatsauc.
English: The withdrawal period was determined in animals with a mean weight of 37.2 kg (range of 32 to 42.8 kg) treated according to the recommended posology at the longest duration of treatment.
Latvian: Ierobežojumu periodu noteica dzīvniekiem ar vidējo svaru 37,2 kg (diapazonā no 32 līdz 42,8 kg), kuri visilgāk ārstēti atbilstoši ieteiktajam devu režīmam.
English: An application was submitted under Article 13(1) of Directive 2001/82/EC, i.e. a generic application for a marketing authorisation under the decentralised procedure for the veterinary medicinal product ‘Parofor 175 mg/ml solution for injection', with Belgium as Reference Member State (BE/V/0027/003/DC).
Latvian: Pieteikumu iesniedza saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 1. punktu, proti, kā pieteikumu ģenērisko zāļu reģistrācijas apliecības piešķiršanai decentralizētās procedūras veidā attiecībā uz veterinārajām zālēm “Parofor 175 mg/ml šķīdums injekcijām”, kuru atsauces dalībvalsts ir Beļģija (BE/V/0027/003/DC).
English: Belgium Ceva Sante Animale NV Metrologielaan 6
Latvian: Ceva Sante Animale NV Metrologielaan 6
English: In conclusion, the CVMP considered that the efficacy of these veterinary medicinal products was not supported for any indication and posology.
Latvian: CVMP uzskatīja, ka šo veterināro zāļu efektivitāte nav atbalstāma nevienai indikācijai vai devu režīmam.
English: • To provide a benefit-risk assessment outlining that the clinical benefits of these veterinary medicinal products outweigh potential risks relating to animal health and the development of resistance, and (if applicable) environmental and user risks.
Latvian: • Jāsniedz ieguvumu un riska novērtējums, aprakstot, ka šo veterināro zāļu klīniskie ieguvumi atsver potenciālos riskus saistībā ar dzīvnieku veselību un rezistences attīstību, kā arī vides riskus un riskus lietotājam (ja tie ir attiecināmi).
English: Due to the deficiencies noted in the study, a withdrawal period cannot be covered by any safety margin.
Latvian: Sakarā ar pētījumā atzīmētajām nepilnībām ierobežojumu periodam nevar piemērot nekādu drošības rezervi.
English: In the case of E. coli, the PK/PD analysis was only favourable for strains with MICs equal to or below 4.44 µg/ml.
Latvian: E. coli gadījumā FK/FD analīze bija labvēlīga tikai celmiem ar MIK ≤ 4,44 µg/ml.
English: Scientific conclusions and grounds for suspension of the marketing authorisations
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecību darbības apturēšanai
English: The veterinary medicinal products involved in this referral contain 250 mg/ml paromomycin sulfate as active substance (equivalent to 175 mg/ml paromomycin base or to a paromomycin activity of 175,000 IU/ml).
Latvian: Šajā pārvērtēšanā iesaistītās veterinārās zāles satur kā aktīvo vielu 250 mg/ml paromomicīna sulfāta (kas ir ekvivalents 175 mg/ml paromomicīna bāzes vai 175 000 SU/ml paromomicīna aktivitātei).
English: Paromomycin has broad spectrum activity against numerous Gram-positive and Gram-negative bacteria and acts in a concentrationdependent manner.
Latvian: Paromomocīnam ir plašs iedarbības spektrs pret daudzām grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām, un tā iedarbība ir atkarīga no koncentrācijas.