FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano ha ritenuto che Glyxambi fosse efficace nel controllare i livelli di glucosio nel sangue, effetto al quale contribuiscono entrambi i componenti.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Glyxambi je účinný v kontrole hladin glukózy v krvi a že na tomto účinku se podílejí obě jeho složky.
Italian: Glyxambi non deve essere usato nei pazienti che presentano reazioni di ipersensibilità (allergia) a empagliflozin, linagliptin, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un inibitore DPP-4 o a un inibitore SGLT2.
Czech: Přípravek Glyxambi nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na empagliflozin, linagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytla závažná alergická reakce na jakýkoli inhibitor DPP-4 nebo SGLT2.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Glyxambi, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Glyxambi je uveden v příbalové informaci.
Italian: I risultati hanno dimostrato che l'aggiunta di empagliflozin a linagliptin e metformina causava una riduzione dei livelli di HbA1c di 0,70,8 punti percentuali dopo 24 settimane, rispetto a nessuna riduzione con l'aggiunta del placebo.
Czech: Z výsledků vyplývá, že přidání empagliflozinu k linagliptinu a metforminu vedlo po 24 týdnech ke snížení hladin HbA1c o 0,7-0,8 procentních bodů ve srovnání s přidáním placeba, které nevedlo k žádnému poklesu těchto hodnot.
Italian: Il primo studio interessava pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con metformina e linagliptin.
Czech: První studie zahrnovala pacienty, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly dostatečně kontrolovány metforminem a linagliptinem.
Italian: Un ulteriore studio ha confrontato un'associazione a dose fissa di empagliflozin e linagliptin (somministrata in aggiunta a metformina) con il trattamento con metformina insieme a empagliflozin o linagliptin nei pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Czech: Další studie porovnávala fixní kombinaci empagliflozinu a linagliptinu (podávané spolu s metforminem) s léčbou metforminem v kombinaci buď s empagliflozinem, nebo s linagliptinem u pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné kontroly samotným metforminem.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la variazione del livello ematico (nel sangue) di una sostanza chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c), che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue, dopo 24 settimane di trattamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Italian: Ai pazienti che passano da empagliflozin e linagliptin a Glyxambi deve essere somministrato un dosaggio di Glyxambi corrispondente alle dosi di empagliflozin e linagliptin contenute nelle compresse separate che assumevano in precedenza.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z empagliflozinu a linagliptinu na přípravek Glyxambi, by měli užívat přípravek Glyxambi o síle, která odpovídá dávkám empagliflozinu a linagliptinu v samostatných tabletách, které užívali.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Glyxambi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Glyxambi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce una quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non riesce a impiegare l'insulina in modo efficace, il che comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Czech: typu je onemocnění, při kterém se v těle nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo jej tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Italian: Glyxambi è disponibile sotto forma di compresse (10 o 25 mg di empagliflozin con 5 mg di linagliptin) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Glyxambi je k dispozici ve formě tablet obsahujících 10 nebo 25 mg empagliflozinu a 5 mg linagliptinu.
Italian: Quali sono i rischi associati a Glyxambi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Glyxambi?
Italian: I due principi attivi presenti in Glyxambi agiscono in modi diversi per ridurre i livelli di glucosio:
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Glyxambi působí na snížení hladin glukózy odlišným způsobem:
Italian: Glyxambi è indicato nei seguenti gruppi:
Czech: Přípravek Glyxambi se používá u těchto skupin pacientů:
Italian: Bloccando l'azione della SGLT2, empagliflozin induce l'eliminazione di più glucosio nell'urina e, di conseguenza, la riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue.
Czech: Tím, že empagliflozin působení SGLT2 blokuje, způsobuje, že močí je odstraněno větší množství glukózy, čímž se hladina glukózy v krvi snižuje.
Italian: A tali pazienti sono stati somministrati empagliflozin o un placebo (trattamento fittizio) in aggiunta al trattamento esistente.
Czech: Pacienti poté kromě stávající léčby užívali buď empagliflozin, nebo placebo (neúčinný přípravek).
Italian: • Linagliptin è un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4) e agisce bloccando la degradazione nell'organismo delle "incretine".
Czech: • Linagliptin je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Italian: Il secondo studio esaminava pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con l'associazione di metformina ed empagliflozin.
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly dostatečně kontrolovány metforminem a empagliflozinem.
Italian: Generalmente, poiché il sangue viene filtrato dai reni, l'SGLT2 blocca il passaggio nell'urina del glucosio presente nel sangue.
Czech: Za normálních podmínek během filtrace krve v ledvinách blokuje SGLT2 průchod glukózy z krve do moči.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Glyxambi?
Czech: Co je Glyxambi a k čemu se používá?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Glyxambi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Glyxambi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Come agisce Glyxambi?
Czech: Jak přípravek Glyxambi působí?
Italian: Prolungando l'azione delle incretine nel sangue, linagliptin stimola il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Czech: Pokud je v krvi vysoká hladina glukózy, linagliptin prodlužuje působení inkretinů v krvi, a stimuluje tak slinivku břišní k tvorbě většího množství inzulinu.
Italian: Il medico può ritenere necessario ridurre la dose di Glyxambi o sospenderne l'uso nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
Czech: U pacientů se sníženou funkcí ledvin může lékař dávku přípravku Glyxambi snížit nebo jeho užívání zastavit.
Italian: Come si usa Glyxambi?
Czech: Jak se přípravek Glyxambi používá?
Italian: Glyxambi è un medicinale per il diabete indicato nel trattamento di adulti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue.
Czech: Glyxambi je antidiabetikum, které se používá u dospělých s diabetem II.
Italian: Perché Glyxambi è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Glyxambi schválen?
Italian: Polvere: 450 UI Solvente: 0,75 ml (600 UI/ml)
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka prášek: 450 IU; rozpouštědlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Italian: Uso sottocutaneo Polvere: flaconcino (vetro) Solvente: flaconcino (vetro)
Czech: prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: lahvička (sklo)
Italian: 1 flaconcino + 1 flaconcino
Czech: 1 lahvička + 1 lahvička
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka + 4 jednorázové stříkačky
Italian: Potrebbe averne bisogno di nuovo.
Czech: Možná ji budete ještě potřebovat.
Italian: Necessità di incremento della dose (%)
Czech: Potřeba zvýšit dávku (%)
Italian: Quanto più alta è la dose, tanto maggiore sarà il tempo necessario per iniettarla.
Czech: Čím větší je dávka, tím delší je doba injekce.
Italian: aumento di peso
Czech: Přírůstek hmotnosti
Italian: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Spagna
Czech: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Španělsko
Italian: In questi casi il medico potrà raccomandarle di interrompere il trattamento.
Czech: V těchto případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Italian: •Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Czech: •Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Italian: Come completare un'iniezione parziale (solo se necessario)
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li potřeba).
Italian: • Spingere lentamente tutto l'ago nella pelle (1).
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (1).
Italian: Dopo somministrazione per via sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 70%.
Czech: Po podkožním podání je absolutní biologická dostupnost asi 70 %.
Italian: Negli studi sugli animali non è stato osservato alcun effetto teratogeno (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní účinek (viz bod 5.3).
Italian: L'aggravamento o l'insorgenza di questa condizione può richiedere l'interruzione della terapia.
Czech: Zhoršení nebo projevení se tohoto stavu může vyžadovat ukončení léčby.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 ottobre 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. října 2010
Italian: • Registrare il giorno di trattamento (1), la data (2) e l'ora (3) dell'iniezione.
Czech: • Zaznamenejte číslo léčebného dne (1), datum (2) a čas (3) své injekce.
Italian: Sia nelle donne che negli uomini deve essere utilizzata la dose minima efficace in relazione agli obiettivi del trattamento.
Czech: U žen i mužů by měla být používána nejnižší ještě účinná dávka dle cíle léčby.
Italian: Prendere un ago nuovo.
Czech: Vezměte si novou jehlu.
Italian: • Quando la penna è vuota, chiedere al farmacista come eliminarla.
Czech: • Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho zlikvidovat.
Italian: FSH urinario (n=116)
Czech: Urinární FSH (n = 116)
Italian: Gli studi hanno mostrato che questi due medicinali possono essere miscelati e iniettati insieme, senza che uno dei due venga in qualche modo alterato.
Czech: Studie prokázaly, že tato dvě léčiva mohou být smísena a podána současně aniž by byl kterýkoli z těchto přípravků nepříznivě ovlivněn.
Italian: Metterlo da parte per poterlo usare più avanti.
Czech: Položte jej stranou pro pozdější použití.
Italian: Periodo di validità dopo il primo utilizzo: 28 giorni.
Czech: EXP Doba použitelnosti po prvním podání: 28 dní
Italian: L'esperienza acquisita nella IVF indica che in genere la percentuale di successi rimane stabile durante i primi quattro tentativi, per poi diminuire successivamente in maniera graduale.
Czech: Celkové zkušenosti s IVF ukazují, že procento úspěšnosti léčby zůstává stabilní během prvních 4 pokusů, a potom postupně klesá.
Italian: A causa di una reattività locale all'alcool benzilico, non va usato lo stesso sito di iniezione in giorni consecutivi.
Czech: Z důvodu místní reaktivity na benzylalkohol by nemělo být následující den pro injekci použito stejné místo.
Italian: Spingere l'ago nella pelle
Czech: Zatlačte jehlu do kůže
Italian: La soluzione preparata è destinata solo a lei e non deve essere data ad altri pazienti.
Czech: Připravený roztok je pouze pro Vaše vlastní použití, neměl by být podáván jiným pacientům.
Italian: • Sono posti adatti un tavolo o il piano di lavoro della cucina puliti.
Czech: • Vhodným místem je například čistý stůl nebo pracovní deska v kuchyni.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 ottobre 1995
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. října 1995
Italian: Le gonadotropine sono coinvolte nella riproduzione e nella fertilità.
Czech: Gonadotropiny se podílejí na rozmnožování a plodnosti.
Italian: Nelle donne con mestruazioni la terapia deve iniziare entro i primi 7 giorni del ciclo mestruale.
Czech: U menstruujících žen by měla být léčba zahájena během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Italian: Disturbi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici)
Czech: Problémy se srážlivostí krve (tromboembolické příhody)
Italian: Esempio di diario del trattamento:
Czech: Příklad léčebného deníku:
Italian: • È importante assicurarsi che le mani e gli accessori siano ben puliti.
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky byly co nejčistší.
Italian: Le seguenti definizioni si riferiscono alla classificazione della frequenza utilizzata d'ora in avanti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Czech: Pro frekvence výskytu uváděné dále platí tyto definice: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Italian: Le dosi riportate di seguito sono espresse in Unità Internazionali (UI) e in millilitri (mL).
Czech: Níže popisované dávky jsou uváděny v mezinárodních jednotkách (IU) a v mililitrech (ml).
Italian: • GONAL-f viene in genere somministrato ogni giorno.
Czech: • Přípravek GONAL-f je obvykle podáván denně.
Italian: L'iniezione successiva deve essere effettuata il giorno seguente alla stessa ora.
Czech: Další injekce by měla být aplikována ve stejnou dobu následujícího dne.
Italian: Eliminare le bolle d'aria
Czech: Odstranění vzduchových bublin
Italian: Essa compare più frequentemente dopo sospensione del trattamento ormonale e raggiunge il suo massimo a circa 7-10 giorni dal trattamento.
Czech: Objeví se většinou po přerušení hormonální léčby a svého maxima dosahuje asi sedm až deset dní po další léčbě.
Italian: Vedere le "Istruzioni per l'uso".
Czech: Viz bod „Návod k použití".
Italian: Non è stato ancora stabilito se il trattamento con gonadotropine incrementi o meno il rischio di questi tumori nelle donne infertili.
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen či ne.
Italian: Prima di iniziare il trattamento le pazienti devono essere informate del rischio potenziale di nascite multiple.
Czech: Před zahájením léčby by měly být pacientky upozorněny na riziko vícečetného porodu.
Italian: Impostare la dose prescritta dal medico (nell'esempio illustrato nella figura, è pari a 50 UI).
Czech: Nastavte dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař (v zobrazeném příkladu to činí 50 IU).
Italian: Se dopo tale periodo il paziente non risponde, il trattamento combinato può ulteriormente continuare; l'esperienza clinica corrente indica che il trattamento per almeno 18 mesi può essere necessario per indurre la spermatogenesi.
Czech: Pokud po této době pacient neodpovídá, může být v kombinované léčbě pokračováno; současné klinické zkušenosti ukazují, že k dosažení spermatogeneze může být nutná léčba nejméně 18 měsíců.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2.)
Italian: Avvertenza: non stringere troppo l'ago; in caso contrario potrebbe essere difficile rimuoverlo dopo l'iniezione.
Czech: Varování: Nenasazujte jehlu příliš pevně; mohlo by být obtížné jehlu po injekci sejmout.
Italian: • Dovrà usare questi due medicinali ogni giorno per un massimo di cinque settimane.
Czech: • Oba tyto léky budete používat denně po dobu až pěti týdnů.
Italian: La tabella seguente riporta il volume da somministrare per il rilascio della dose prescritta:
Czech: Následující tabulka uvádí objem k aplikaci předepsané dávky:
Italian: • malformazioni degli organi sessuali incompatibili con la gravidanza
Czech: • malformace pohlavních orgánů, inkompatibilní s těhotenstvím
Italian: In questo caso, i follicoli si sviluppano eccessivamente e si trasformano in cisti di grandi dimensioni.
Czech: To je stav, kdy se folikuly rozvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Italian: Lavarsi le mani e cercare una superficie pulita
Czech: Umyjte si ruce a najděte si nějaké vhodné čisté místo.
Italian: • Nella prima riga della tabella è stato già inserito il volume contenuto nella penna (4).
Czech: • V prvním řádku tabulky je pro Vás již zaznamenán objem Vašeho pera (4).
Italian: Una piccola goccia di liquido apparirà sulla punta dell'ago.
Czech: Na špičce jehly se objeví malá kapka tekutiny.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica negli uomini
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u mužů
Italian: Gli studi hanno mostrato che la somministrazione congiunta con lutropina alfa non altera in misura significativa l'attività, la stabilità e le proprietà farmacocinetiche o farmacodinamiche dei principi attivi.
Czech: Studie prokázaly, že společné podávání s lutropinem alfa nijak významně neovlivňuje aktivitu, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti léčivých látek.
Italian: Gettare via l'ago usato in modo sicuro.
Czech: Použitou jehlu bezpečně zlikvidujte.
Italian: Avvertenza: i medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Czech: Varování: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Italian: • Non riutilizzare mai un ago usato.
Czech: • Nikdy nepoužívejte jehlu opakovaně.
Italian: Avvertenza: se la finestra di controllo della dose indica un numero superiore allo 0, la penna preriempita GONAL-f è vuota e non è stata somministrata l'intera dose prescritta.
Czech: Varování: Jestliže okénko pro informaci o dávce zobrazuje číslo vyšší než 0, je předplněné pero GONAL-f prázdné a nebyla podána celá předepsaná dávka.
Italian: Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti, contatti immediatamente il medico, che potrà chiederle di interrompere l'uso di GONAL-f.
Czech: Zpozorujete-li jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, obraťte se ihned na svého lékaře, který Vás možná požádá, abyste přestal(a) přípravek GONAL-f používat.
Italian: Avvertenza: usare sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Czech: Varování: Vždy se ujistěte, že použijete pro každou injekci novou jehlu.
Italian: Spingere lo stantuffo fino a quando le bolle non saranno espulse.
Czech: Stlačte píst, dokud všechny bubliny nevymizí.
Italian: La dose massima giornaliera non supera generalmente 225 UI di FSH.
Czech: Maximální denní dávka obvykle nepřekračuje 225 IU FSH.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato subito dopo la preparazione.
Czech: Přípravek musí být po přípravě použit okamžitě.
Italian: Come impostare la dose prescritta dal medico 5.1.
Czech: Nastavení dávky předepsané Vaším lékařem 5.1.
Italian: Donne con anovulazione dovuta a grave insufficienza di LH ed FSH.
Czech: Ženy s anovulací z důvodu vážné nedostatečnosti LH a FSH.
Italian: • La dose di GONAL-f può essere aumentata, a seconda della risposta.
Czech: • Dávku přípravku GONAL-f je možné podle Vaší odpovědi zvyšovat.
Italian: • Se ha cicli mestruali irregolari, inizi a usare GONAL-f entro i primi 7 giorni del ciclo.
Czech: • Máte-li nepravidelnou menstruaci, začněte přípravek GONAL-f používat během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nelle donne
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u žen
Italian: Svizzera oppure
Czech: Švýcarsko nebo
Italian: • Conservare la penna nella confezione originale in un luogo sicuro.
Czech: • Uchovávejte pero v původním obalu na bezpečném místě.
Italian: Gettarlo via in un contenitore per oggetti taglienti.
Czech: Vyhoďte ji do nádobky na ostré předměty.
Italian: Non ci si attende che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: In questo caso, in genere, GONAL-f non fa effetto.
Czech: V takových případech obvykle není GONAL-f účinný.
Italian: Non conservare mai la penna con l'ago attaccato.
Czech: Nikdy neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Italian: Verrà applicato un adesivo ove il paziente potrà apporre la data di primo utilizzo.
Czech: Bude přidána nálepka, aby si pacient mohl zaznamenat den prvního použití.
Italian: Tuttavia, dal momento che GONAL-f non è indicato in gravidanza, questi dati sono di scarsa rilevanza clinica.
Czech: Jelikož je však GONAL-f kontraindikován v těhotenství, tato data mají omezený klinický význam.
Italian: Se la linguetta è danneggiata o assente, non usare l'ago.
Czech: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Italian: GONAL-f deve essere somministrato ad una dose di 150 UI tre volte la settimana, in associazione con l'hCG, per almeno 4 mesi.
Czech: GONAL-f by měl být podáván v dávce 150 IU třikrát týdně současně s hCG, minimálně po dobu 4 měsíců.
Italian: La maggiorparte dei concepimenti multipli sono gemellari.
Czech: Většinou se jedná o dvojčata.
Italian: GONAL-f è indicato per il trattamento dell'infertilità (vedere paragrafo 4.1).
Czech: GONAL-f je indikován pro použití v případě infertility (viz bod 4.1).
Italian: Dose (UI)
Czech: Dávka (IU)
Italian: • Tenere premuta la manopola della dose per almeno 5 secondi, in modo da iniettare tutta la dose (2).
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund pro zajištění podání celé dávky (2).
Italian: All'ultima pagina è allegato un diario del trattamento.
Czech: Léčebný deník je uveden na poslední stránce.
Italian: Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Czech: Držte pero s jehlou směřující vzhůru.
Italian: • Registrare la dose prescritta nella colonna "Dose prescritta" (5).
Czech: • Zaznamenejte svou předepsanou dávku v části „Předepsaná dávka" (5).
Italian: Le evidenze suggeriscono che l'hCG svolga un ruolo chiave nell'induzione dell'OHSS e che la sindrome possa essere più grave e protratta in caso di gravidanza.
Czech: Podle některých důkazů lze usuzovat na to, že hCG hraje klíčovou roli jako spouštěč OHSS a že tento syndrom může být v případě, že dojde k otěhotnění, závažnější a dlouhodobější.
Italian: I pazienti affetti da porfiria o con familiarità per porfiria devono essere attentamente controllati durante il trattamento con GONAL-f.
Czech: Pacienti s porfýrií nebo s výskytem porfýrie v rodině by měli být během léčby přípravkem GONAL-f pečlivě sledováni.
Italian: Il sito di iniezione va alternato ogni giorno.
Czech: Místo vpichu by se mělo každý den střídat.
Italian: • Confermare la somministrazione di un'iniezione completa (7) o registrare il numero riportato nella finestra di controllo della dose se diverso da "0'' (8).
Czech: • Potvrďte, že jste si aplikoval(a) celou injekci (7) nebo zaznamenejte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce, pokud je jiné než „0" (8).
Italian: Impostare la dose prescritta.
Czech: Navolit svou předepsanou dávku.
Italian: • I numeri riportati nella finestra di controllo della dose sono espressi in Unità Internazionali o UI.
Czech: • Čísla v okénku pro informaci o dávce jsou uvedena v mezinárodních jednotkách nebo IU.
Italian: Negli studi clinici tali pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno <1,2 UI/L.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami LH < 1,2 IU/l.