FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Obe shemi odmerjanja sta v primerjavi s testi, opravljenimi, ko so bolniki dobivali tiroidne hormone, izboljšali občutljivost, natančnost in negativno napovedno vrednost z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina, samega ali v kombinaciji scintigrafije z radioaktivnim jodom.
Norwegian Bokmål: Begge doseringsregimene bedret sensitiviteten, nøyaktigheten og negative prediktiv verdi for Thyrogen-stimulert tyreoglobulin-måling alene, eller i kombinasjon med radiojod-scintigrafi, sammenlignet med testing utført mens pasienten fortsatt fikk tyreoideahormoner.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Thyrogen:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Thyrogen
Slovenian: Informacije pridobljene v obdobju trženja in objavljene informacije kažejo, da je izločanje zdravila Thyrogen pomembno upočasnjeno pri bolnikih s končno stopnjo ledvične bolezni (ESRD - end stage renal disease), ki so odvisni od dialize, kar povzroči podaljšano zvečanje ravni ščitnico stimulirajočega hormona (TSH) še nekaj dni po zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Informasjon fra legemiddelovervåking i perioden etter innføring av Thyrogen på markedet, så vel som publisert informasjon, tyder på at eliminasjon av Thyrogen går betydelig langsommere hos dialyseavhengige pasienter i sluttfasen av nyresykdom (ESRD).
Slovenian: Iz viale vzemite 1,0 ml raztopine zdravila Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Trekk 1,0 ml av Thyrogen-oppløsningen ut av hetteglasset.
Slovenian: Za diagnostično testiranje tiroglobulina v serumu (Tg) moramo vzorec seruma vzeti 72 ur po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Ved diagnostisk oppfølgingsmåling av S-tyreoglobulin (Tg) skal serumprøven tas 72 timer etter den siste injeksjonen av Thyrogen.
Slovenian: • natrijev hidrogenfosfat heptahidrat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatheptahydrat
Slovenian: Po rekonstituciji morate raztopino zdravila Thyrogen injicirati v treh urah.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen bør Thyrogen-oppløsningen injiseres innen tre timer.
Slovenian: • če imate zmanjšano delovanje ledvic, da se odloči, koliko radioaktivnega joda boste prejeli,
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye radiojod du skal gis.
Slovenian: Thyrogen 0,9 mg prašek za raztopino za injiciranje tirotropin alfa
Norwegian Bokmål: Thyrogen 0,9 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning tyreotropin alfa
Slovenian: Prozorne 5 ml viale iz stekla tipa I. Zapiralo je sestavljeno iz silikoniziranega butilnega zamaška s snemljivim pokrovčkom, ki je varen pred odpiranjem.
Norwegian Bokmål: Lukkeanordningen består av en silikonisert butylpropp med et lokk som kan vippes av.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Thyrogen sta dva odmerka po 0,9 mg tirotropina alfa, dana v obliki intramuskularne injekcije v razmiku 24 ur.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Thyrogen er to doser på 0,9 mg tyreotropin alfa gitt intramuskulært med 24 timers mellomrom.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen se med dojenjem ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: Thyrogen skal ikke brukes i ammeperioden.
Slovenian: • če imate bolezen ledvic, zaradi katere je potrebna dializa, da se odloči o količini zdravila Thyrogen, ki jo bo odmeril, saj imate večjo možnost, da se pojavita glavobol ali slabost,
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye Thyrogen du skal ta, ettersom det er større sjanse for at du vil oppleve å få hodepine og kvalme.
Slovenian: Pomožne snovi: manitol natrijev dihidrogenfosfat monohidrat natrijev hidrogenfosfat heptahidrat natrijev klorid
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfatheptahydrat Natriumklorid
Slovenian: Tirotropin alfa pa je bil neinferioren odtegnitvi ščitničnih hormonov kar zadeva predterapevtsko stimulacijo v kombinaciji z radioaktivnim jodom za pooperacijsko ablacijo preostalega ščitničnega tkiva.
Norwegian Bokmål: Tyreotropin var non-inferior i forhold til fjerning av tyreoideahormon for preterapeutisk stimulering i kombinasjon med radiojod for postkirurgisk ablasjon av rester av tyreoidvev.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Slovenian: Za testiranje tiroglobulina (Tg) zdravnik ali medicinska sestra odvzame vzorec seruma v 72 urah po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Norwegian Bokmål: For å måle tyreoglobulin (Tg) vil legen eller sykepleieren ta en serumprøve 72 timer etter den siste injeksjonen med Thyrogen.
Slovenian: ali odstranitev tiroidnega hormona +
Norwegian Bokmål: Fjerning av tyreoideahormon (THW)
Slovenian: Pri tem so z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina 3 ng/ml, 2 ng/ml in 1 ng/ml ustrezale ravnem tiroglobulina po odstranitvi tiroidnih hormonov, ki so znašale 10 ng/ml, 5 ng/ml in 2 ng/ml.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier for deteksjon av tyreoidvev eller cancer hos pasienter etter tyreoidektomi, ved bruk av en tyreoglobulin-måling med en nedre deteksjonsgrense på 0,5 ng/ml, korresponderte Thyrogen-stimulerte tyreoglobulinnivåer på 3 ng/ml, 2 ng/ml og 1 ng/ml med tyreoglobulinnivåer etter seponering av tyreoideahormon på henholdsvis 10 ng/ml, 5 ng/ml og 2 ng/ml.
Slovenian: V posebnem programu zdravljenja je 77-letni bolnik z metastatičnim rakom ščitnice, kateremu ščitnice niso odstranili, v 6-ih dneh prejel 4 odmerke zdravila Thyrogen 0,9 mg.
Norwegian Bokmål: Den tredje pasienten opplevde kvalme, oppkast og hetetokter etter en intramuskulær dose på 3,6 mg. I det spesielle behandlingsprogrammet fikk en 77 år gammel pasient med metastatisk tyreoideacancer, som ikke hadde blitt thyreoidektomisert, 4 doser med Thyrogen 0,9 mg over 6 dager, og utviklet atrieflimmer, kardial dekompensasjon og fatalt myokardinfarkt 2 dager senere.
Slovenian: • izguba zmožnosti okušanja (agevzija)
Norwegian Bokmål: • tap av smaksevnen
Slovenian: Za scintigrafijo z radioaktivnim jodom ali ablacijo damo radioaktivni jod bolniku 24 ur po zadnjem injiciranju zdravila Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Ved radiojod-scintigrafi eller ablasjon skal radiojod administreres 24 timer etter den siste Thyrogen-injeksjonen.
Slovenian: Pri slikanju z uporabo radioaktivnega joda ali izločanju (ablaciji) vam bo zdravnik dal radioaktivni jod 24 ur po prejemu zadnje injekcije zdravila Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Ved radiojod-scintigrafi eller eliminering (ablasjon), gir legen deg radiojod 24 timer etter den siste injeksjonen med Thyrogen.
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije 1,0 ml raztopine (0,9 mg tirotropina alfa) injiciramo v zadnjico z intramuskularno injekcijo.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker, administreres 1,0 ml oppløsning (0,9 mg tyreotropin alfa) ved intramuskulær injeksjon i seteballen.
Slovenian: Če povzamemo, v okviru osrednje študije in spremljevalne študije zdravilo Thyrogen ni bilo slabše kot prekinitev tiroidnega hormona za dvig ravni TSH z namenom predterapevtske stimulacije v kombinaciji z radioaktivnim jodom za pooperacijsko ablacijo preostalega tiroidnega tkiva.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var Thyrogen i pivotalstudien og i dens oppfølgingsstudie non-inferior til fjerning av tyreoideahormon for heving av TSH-nivåer for preterapeutisk stimulering i kombinasjon med radiojod for postkirurgisk ablasjon av rester av tyreoidvevet.
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,9 mg/ml tirotropina alfa, po rekonstituciji z 1,2 ml vode za injekcije.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,9 mg/ml tyreotropin alfa når det er rekonstituert med 1,2 ml vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Tako v kliničnih študijah kot tudi pri izkušnjah v obdobju trženja so poročali o občasnih pojavih preobčutljivosti.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller er det blitt rapportert om overfølsomhet i både kliniske undersøkelser og etter markedsføring.
Slovenian: IME ZDRAVILA Thyrogen 0,9 mg prašek za raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Thyrogen 0,9 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Ena viala zdravila Thyrogen vsebuje 1,1 mg tirotropina alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,1 mg tyreotropin alfa.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Thyrogen se lahko pojavi zvečanje preostalega tiroidnega tkiva ali metastaz.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme forstørrelse eller metastase av resterende tyreoidvev etter behandling med Thyrogen.
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic/jeter
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyre-/leversykdom
Slovenian: Uporaba zdravila Thyrogen dovoljuje scintigrafijo z radioaktivnim jodom pri bolnikih, ki so med potekom zdravljenja s hormonsko supresivno terapijo v evtirotičnem stanju.
Norwegian Bokmål: Bruk av Thyrogen tillater radiojod-scintigrafi mens pasientene er eutyroide ved hjelp av tyreoideahormonsuppresjonsterapi.
Slovenian: Raztopino zdravila Thyrogen vizualno preglejte in se prepričajte, da v njej ni tujkov in da ni obarvana.
Norwegian Bokmål: Kontroller Thyrogen-oppløsningen i hetteglasset visuelt for fremmedlegemer og misfarging.
Slovenian: Po dajanju zdravila Thyrogen so poročali tudi o edemu grla, respiratornem distresu, zaradi katere je bila potrebna traheotomija, in bolečini na mestu metastaz.
Norwegian Bokmål: Larynksødem, respiratorisk lidelse som krever trakeotomi og smerte på metastasestedet er også rapportert etter administrasjon av Thyrogen.
Slovenian: Obe shemi odmerjanja sta bili učinkoviti in statistično nista bili različni od odstranitve tiroidnih hormonov, kar se tiče stimulacije privzema radioaktivnega joda za diagnostično scintigrafijo.
Norwegian Bokmål: Begge doseringsregimene var effektive og ikke statistisk forskjellige fra tyreoideahormonseponering mht.
Slovenian: Vsebino viale nežno obračajte, da se ves prašek raztopi.
Norwegian Bokmål: Drei forsiktig på glasset til alt stoffet er oppløst.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Thyrogen pri starejših bolnikih s srčnim obolenjem (npr. bolezen srčnih zaklopk, kardiomiopatija, bolezen koronarnih arterij in predhodna ali obstoječa tahiaritmija, vključno z atrijsko fibrilacijo), pri katerih je tveganje veliko in pri njih ni bila izvedena tiroidektomija, je potrebno skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem.
Norwegian Bokmål: Nøye evaluering av forholdet mellom fordeler og risiko bør evalueres før Thyrogenadministrasjon hos eldre pasienter med høy risiko, som har hjertesykdom (f.eks. hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, kransarteriesykdom og tidligere eller nåværende takyarytmi herunder atrieflimmer) og ikke har gjennomgått tyreoidektomi.
Slovenian: Velikost pakiranja: ena ali dve viali zdravila Thyrogen na škatlico.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Et eller to hetteglass med Thyrogen per eske Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovenian: Deleži ponovitev pri bolnikih, ki so prejeli nizek ali visok odmerek radioaktivnega joda (RAI), in bolnikih, pripravljenih z zdravilom Thyrogen ali odtegnitvijo ščitničnih hormonov (OŠH), v študiji ESTIMABL1
Norwegian Bokmål: ESTIMABL1-studien: Tilbakefallsrater hos pasienter som fikk lav- eller høydose radiojod og som ble forberedt med Thyrogen eller fjerning av tyreoideahormon (THW).
Slovenian: • oslabelost
Norwegian Bokmål: • svakhet,
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Thyrogen je priporočljivo opraviti določanje TSH.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å utføre TSH-målinger etter administrering av Thyrogen.
Slovenian: • bruhanje
Norwegian Bokmål: • skjelving
Slovenian: 2 viali praška za raztopino za injiciranje, enaki 2 odmerkoma, se dajeta v 24-urnem razmiku
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 2 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske tilsvarende 2 doser som skal administreres med 24 timers mellomrom.
Slovenian: Uspešnost ablacije, ocenjena s slikanjem z radioaktivnim jodom in stimuliranimi ravnmi Tg (n = 421), je bila v vseh štirih terapevtskih skupinah približno 86 % in se med štirimi skupinami ni statistično razlikovala.
Norwegian Bokmål: Ved evaluering ved radiojodscintigrafi og stimulerte Tg-nivåer (n = 421), var suksessraten for ablasjon ca. 86 % i alle fire behandlingsgrupper, Alle 95 % konfidensintervallene for angivelse av forskjellene var innenfor ± 10 prosentpoeng, som indikerer non-inferior med hensyn til lav til høy aktivitet av radioaktivt jod.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL
Slovenian: Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Pakning størrelse
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Handelsnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Slovenian: od 50 do < 200 od 200 do < 350
Norwegian Bokmål: 50 to <200 200 to <350
Slovenian: → Preberite informacije v poglavju 4 tega navodila.
Norwegian Bokmål:  Les informasjonen i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Geometrijsko povprečje spremembe (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring(%)
Slovenian: Končni razpolovni čas dolutegravirja je ~14 ur.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for dolutegravir er ~14 timer.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do manj kot 12 let
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år til under 12 år
Slovenian: ‡ Prilagojena srednja razlika v zdravljenju je bila statistično značilna (p < 0,001)
Norwegian Bokmål: ‡ Justert gjennomsnittlig behandlingsdifferanse var statistisk signifikant (p<0,001)
Slovenian: †Drugi podtipi so vključevali: kompleks (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), vse druge < 10.
Norwegian Bokmål: †Andre undertyper inkluderte: Kompleks (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), alle andre <10.
Slovenian: Tableto pogoltnite z nekaj tekočine.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med væske.
Slovenian: • poskus samomora*
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk*
Slovenian: Intraindividualna variabilnost (CVw%) je manjša kot interindividualna variabilnost.
Norwegian Bokmål: Variasjonen innen individet (CVw%) er lavere enn variasjonen mellom individer.
Slovenian: • rifampicin, za zdravljenje tuberkuloze (TBC) in drugih bakterijskih okužb
Norwegian Bokmål: • rifampicin, til å behandle tuberkulose (TB) og andre bakterieinfeksjoner
Slovenian: Spol moški ženske Rasa belci afroameričani/afriški staroselci/ostali Starost (leta)
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne Rase Hvit Afrikanskamerikansk/Afrikansk herkomst/Andre Alder (år)
Slovenian: OSS: skupaj genotipska in fenotipska odpornost (ocena po Monogram Biosciences Net)
Norwegian Bokmål: OSS: kombinert genotypisk og fenotypisk resistens (Monogram Biosciences Net Assessment)
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembna pomoč telesu v boju proti okužbi.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Slovenian: • trganje in bolečine v sklepih (posebej v kolku, kolenu ali rami)
Norwegian Bokmål: • verking og smerte i leddene (spesielt i hofte, kne eller skulder)
Slovenian: Če ste pozabili na odmerek, ga vzemite, kakor hitro se spomnite.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, må du ta den så fort du husker det.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od zdravil z naslednjega seznama:
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din hvis du bruker noen av legemidlene på følgende liste:
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller planlegger å amme:
Slovenian: Hrana poveča obseg in upočasni hitrost absorpcije dolutegravirja.
Norwegian Bokmål: Mat øker graden og reduserer hastigheten av absorpsjonen av dolutegravir.
Slovenian: Zvišane vrednosti kreatinina so bile pri različnih osnovnih shemah primerljive.
Norwegian Bokmål: Økningen i kreatinin var sammenlignbar for de forskjellige bakgrunnsregimene.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
Slovenian: • če ste alergični na dolutegravir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dolutegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Rezultati po 96 tednih so se skladali z rezultati po 48 tednih.
Norwegian Bokmål: Ved uke 96 var resultatene i samsvar med resultatene sett ved uke 48.
Slovenian: Zaradi morebitnega tveganja za nastanek okvar nevralne cevi se dolutegravir ne sme uporabljati v prvem trimesečju, razen če ni alternative.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for neuralrørsdefekter, skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija ALI
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania
Slovenian: Po fazi funkcionalne monoterapije so imele osebe možnost ponovne optimizacije njihove osnovne sheme, kadar je bilo to mogoče.
Norwegian Bokmål: Etter den funksjonelle monoterapifasen, hadde personene mulighet for å optimalisere bakgrunnsbehandlingen hvis mulig.
Slovenian: Posledica tega je, da se poveča tudi število celic CD4 v krvi.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av det øker behandlingen også antall CD4-celler i blodet ditt.
Slovenian: Mutacija R263K je bila izbrana tudi in vitro (glejte zgoraj).
Norwegian Bokmål: R263K-mutasjonen ble også selektert in vitro (se ovenfor).
Slovenian: Lamivudin in dolutegravir
Norwegian Bokmål: Lamivudin og dolutegravir
Slovenian: 40 ali več
Norwegian Bokmål: 40 eller tyngre
Slovenian: • oteklino, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroča oteženo dihanje
Norwegian Bokmål: • hevelser, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem), som kan forårsake pusteproblemer
Slovenian: • odpoved jeter (znaki lahko vključujejo porumenelost kože in beločnic ali nenavadno temen urin)
Norwegian Bokmål: • Leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og det hvite i øynene eller uvanlig mørk urin)
Slovenian: Kadar pa se zdravilo Tivicay jemlje dvakrat na dan, vam bo zdravnik morda svetoval, da ga vzemite med jedjo.
Norwegian Bokmål: Når Tivicay tas to ganger daglig, kan det hende at legen din anbefaler at du tar den med mat.
Slovenian: § 4 osebe so bile izključene iz analize učinkovitosti zaradi celovitosti podatkov na enem študijskem mestu.
Norwegian Bokmål: § 4 personer ble tatt ut av effektanalysen pga dataintegritet på ett av studiesentrene.
Slovenian: Virološki neodziv†
Norwegian Bokmål: Ikke virologisk respons†
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, če zanosite ali načrtujete zanositev:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, dersom du blir gravid eller dersom du planlegger å bli gravid:
Slovenian: Zaviranja OAT3 in vivo niso raziskovali.
Norwegian Bokmål: Hemming av OAT3 har ikke blitt undersøkt in vivo.
Slovenian: Celotno razmerje koncentracije z zdravilom povezane radioaktivnosti v krvi in plazmi je povprečno med 0,441 in 0,535; to kaže na minimalno povezanost radioaktivnosti s celičnimi elementi krvi.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom den samlede konsentrasjonen av legemiddelrelatert radioaktivitet i fullblod og plasma lå i gjennomsnitt fra 0,441 til 0,535, hvilket tyder på minimal binding av radioaktivitet til blodcellekomponenter.
Slovenian: Zdravilo Tivicay se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Tivicay kan tas med eller uten mat.
Slovenian: Ne odstranjujte sušilnega sredstva.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke tørkemiddelet.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z atazanavirjem izrazito poveča izpostavljenost dolutegravirju in se ga v kombinaciji s tem visokim odmerkom ne sme uporabljati, ker varnost posledične izpostavljenosti dolutegravirju ni ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med atazanavir gir en markert økning i eksponeringen for dolutegravir og skal ikke brukes i kombinasjon med denne høye dosen, siden sikkerhet med hensyn til den økede dolutegravir eksponeringen ikke er fastslått.
Slovenian: Okužba s HIV se prenaša s spolnim stikom z nekom, ki ima okužbo, ali z okuženo krvjo (na primer s souporabo injekcijskih igel).
Norwegian Bokmål: Hiv-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Slovenian: → Ne vozite ali upravljajte strojev, če niste prepričani, da zdravilo na vas tako ne vpliva.
Norwegian Bokmål:  Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du er upåvirket.
Slovenian: → Takoj obvestite svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Slovenian: Zdravilo Tivicay se vedno uporablja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (kombinirano zdravljenje).
Norwegian Bokmål: Tivicay brukes alltid sammen med andre antiretrovirale legemidler (kombinasjonsbehandling).
Slovenian: • če jemljete drugo zdravilo, ki se imenuje dofetilid (za zdravljenje bolezni srca).
Norwegian Bokmål: • hvis du bruker et annet legemiddel kalt dofetilid (til behandling av hjertesykdommer).
Slovenian: Raltegravir/elvitegravir je bil del trenutno neuspešne sheme pri 98/183 bolnikih (del predhodnih neuspešnih terapij pri ostalih).
Norwegian Bokmål: Raltegravir/elvitegravir var en del av det eksisterende sviktende regimet for 98/183 pasienter (del av tidligere sviktende behandling hos de andre).
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v cerebrospinalni tekočini (CSF - cerebrospinal fluid).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir finnes i cerebrospinalvæsken (CSF).
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. september 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. januar 2014 Date for siste fornyelse: 21. september 2018
Slovenian: Dolutegravir je prisoten v ženskem in moškem genitalnem traktu.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir finnes i genitialtraktus hos menn og kvinner.
Slovenian: Ženske, ki so HIV-pozitivne, ne smejo dojiti, saj se okužba z virusom HIV lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er hiv-positive, må ikke amme fordi hiv-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Slovenian: Za obvladovanje okužbe s HIV in preprečevanje poslabšanja bolezni morate nadaljevati z jemanjem vseh vaših zdravil, razen če vam zdravnik ne naroči, da katerega prenehate jemati.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere din hiv-infeksjon og hindre at sykdommen forverres, må du fortsette å ta alle dine legemidler med mindre legen din ber deg slutte å ta noen.
Slovenian: • ki imajo zelo oslabljen imunski sistem,
Norwegian Bokmål: • dersom immunsystemet er svært svakt
Slovenian: Kohorta IIA (od 6 do < 12 let) (n = 23)
Norwegian Bokmål: Kohort IIA (6 til <12 år) (n=23)
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost dolutegravirja ni ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til dolutegravir har ikke blitt fastslått.
Slovenian: ** glejte Opis izbranih neželenih učinkov spodaj Opis izbranih neželenih učinkov
Norwegian Bokmål: **ses nedenfor under Beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Slovenian: NL432 so bile izbrane mutacije E92Q (tudi FC 3) in G193E (FC 3).
Norwegian Bokmål: Ved bruk av NL432-stammen ble mutasjonene E92Q (FC 3) og G193E (også FC 3) selektert.
Slovenian: pogosti zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK)
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase (CPK)
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tilsier at eldre pasienter behøver en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Slovenian: Najpogosteje opaženi neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, so bili: navzea (13%), driska (18%) in glavobol (13%).
Norwegian Bokmål: De vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene var kvalme (13 %), diaré (18 %) og hodepine (13 %).
Slovenian: Omejene izkušnje z enkratnim višjim odmerkom (do 250 mg pri zdravih osebah) niso razkrile nobenih specifičnih simptomov ali znakov, razen tistih, naštetih med neželenimi učinki.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med høye enkeltdoser (opp til 250 mg hos friske frivillige) ga ingen spesifikke symptomer eller tegn utenom de som finnes i listen over bivirkninger.