FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se está em risco de sofrer uma sobredosagem por opiáceos, deve trazer sempre consigo o seu
Icelandic: Ef þú átt á hættu að fá of stóran skammt af ópíóíðum skaltu alltaf ganga með Nyxoid á þér.
Portuguese: Chame uma ambulância.
Icelandic: Hringið tafarlaust á sjúkrabíl.
Portuguese: Adicionalmente, é fornecida formação através de um vídeo e um Cartão de Informação ao Doente.
Icelandic: Að auki er þjálfun veitt í myndskeiði og á upplýsingaspjaldi sjúklings.
Portuguese: Esteja atento - mesmo se acordar, o doente poderá voltar a ficar inconsciente e parar de respirar.
Icelandic: Veitið því athygli að janvel þó sjúklingur vakni eða nái meðvitund getur hann misst meðvitund á nýjan leik og hætt að anda.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir qualquer um destes sintomas.
Icelandic: Gera skal lækni viðvart ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados.
Icelandic: Engin gögn eru til.
Portuguese: • Informação sobre como controlar e monitorizar o doente até à chegada da assistência médica de emergência
Icelandic: Upplýsingar um hvernig á að hjálpa og fylgjast með sjúklingnum þar til bráðalæknisaðstoð berst
Portuguese: • Ênfase sobre a necessidade de fazer uma chamada de emergência imediata para uma ambulância
Icelandic: Áhersla á nauðsyn þess að hringja strax á sjúkrabíl
Portuguese: Os sintomas de abstinência agudos ocorrem de forma pouco frequente (poderão afetar 1 em cada 100 pessoas).
Icelandic: Bráð fráhvarfseinkenni koma sjaldan fram (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Portuguese: Nyxoid deverá ser administrado tão brevemente quanto possível para evitar danos no sistema nervoso central ou morte.
Icelandic: Nyxoid ætti að gefa eins fljótt og auðið er til að koma í veg fyrir skemmdir á miðtaugakerfi eða dauða.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Portuguese: O cartão de informação do doente deverá incluir:
Icelandic: Upplýsingakort sjúklings á að innihalda:
Portuguese: O que é Nyxoid e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Nyxoid og við hverju það er notað
Portuguese: Icepharma hf.
Icelandic: c/o Icepharma hf.
Portuguese: • Documento de orientação de PS com formação para instruções de administração
Icelandic: HCP Leiðbeiningarskjal með leiðbeiningum um þjálfun
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando a naloxona é administrada a uma mulher que está a amamentar, mas não é necessário interromper a amamentação.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar naloxón er gefið móður sem er með barn á brjósti, en þó er ekki þörf á að hætta brjóstagjöf.
Portuguese: A reversão da depressão respiratória induzida pela buprenorfina poderá ser incompleta.
Icelandic: Vending á búprenórfín framkallaðri öndunarbælingu getur verið ófullnægjandi.
Portuguese: A naloxona é rapidamente metabolizada no fígado e excretada na urina.
Icelandic: Naloxón er umbrotið hratt í lifur og skilst út í þvagi.
Portuguese: Não teste antes de usar
Icelandic: Prófið ekki fyrir notkun.
Portuguese: A naloxona não afetou o desenvolvimento ou o comportamento das crias sobreviventes.
Icelandic: Naloxón hafði ekki áhrif á þroska eða hegðun eftirlifandi unga.
Portuguese: Desconhece-se se a naloxona é excretada no leite materno humano e não foi estabelecido se os bebés amamentados são afetados pela naloxona.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxón skilst út í brjóstamjólk og ekki hefur verið staðfest hvort börn sem eru á brjósti verða fyrir áhrifum af naloxóni.
Portuguese: Estudo de eficácia pós-autorização (PAES):
Icelandic: Verkunarrannsókn eftir veitingu markaðsleyfis (PAES):
Portuguese: Se o doente responder à primeira administração, mas tiver uma recaída, entrando novamente em depressão respiratória, a segunda dose deverá ser administrada de imediato.
Icelandic: Ef sjúklingur bregst við fyrsta skammti en fær síðan bakslag með öndunarbælingu, skal gefa seinni skammtinn tafarlaust.
Portuguese: Após uma dose IV de 125 μg, 38% da dose foi recuperada na urina no prazo de 6 horas em voluntários saudáveis, em comparação com 25% da dose a ser recuperada em doentes dependentes de opiáceos no mesmo período de tempo.
Icelandic: Eftir gjöf 125 µg í bláæð endurheimtust 38% af skammtinum í þvagi innan 6 klukkustunda hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, en 25% af skammtinum endurheimtust á sama tíma hjá sjúklingum með ópíóíðfíkn.
Portuguese: A naloxona, portanto, não é teratogénica em ratos ou coelhos.
Icelandic: Naloxón hefur því ekki vanskapandi áhrif hjá rottum eða kanínum.
Portuguese: frequentes: (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes: (≥ 1/1,000, < 1/100); raras: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) muito raras: (< 1/10,000); desconhecidas (não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðniflokkarnir, sem tengjast þeim aukaverkunum sem að minnsta kosti eru taldar tengjast naloxóni, eru skilgreindir sem mjög algengar: (≥ 1/10); algengar: (≥ 1/100, < 1/10); sjaldgæfar: (≥ 1/1,000, < 1/100); mjög sjaldgæfar: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) koma örsjaldan fyrir: (< 1/10,000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: • Cartão de informação do doente/prestador de cuidados
Icelandic: Upplýsingakort sjúklings/umönnunaraðila
Portuguese: Será dada formação sobre como utilizar Nyxoid antes deste lhe ser entregue.
Icelandic: Þér verður veitt þjálfun í því hvernig á að nota Nyxoid áður en þú færð lyfið afhent.
Portuguese: Os doentes, ou qualquer outra pessoa que possa estar numa situação em que tenha de administrar Nyxoid, terão de ser instruídos na sua utilização adequada e sobre a importância de procurar assistência médica.
Icelandic: Sjúklingar og aðrir einstaklingar sem gætu þurft að gefa Nyxoid verða að fá leiðbeiningar um rétta notkun og mikilvægi þess að leita læknisaðstoðar.
Portuguese: Se tal acontecer, poderá ser administrada, imediatamente, uma segunda dose.
Icelandic: Ef þetta gerist má gefa annan skammt tafarlaust.
Portuguese: O Nyxoid destina-se a utilização por indivíduos adequadamente formados.
Icelandic: Nyxoid er ætlað til notkunar af hæfilega þjálfuðum einstaklingum.
Portuguese: Um estudo que investiga a naloxona intranasal em doses de 1, 2, 4 mg (MR903-1501) mostra que o tmáx mediano (intervalo) associado com a administração intranasal de naloxona foi 15 (10, 60) minutos para 1 mg, 30 (8, 60) minutos para 2 mg e 15 (10, 60) minutos para doses intranasais de 4 mg. Pode razoavelmente esperar-se que o início de ação após administração intranasal ocorra em cada indivíduo antes de o tmáx ser atingido.
Icelandic: Rannsókn á gjöf nalaxóns í nef í 1, 2 og 4 mg skömmtum (MR903-1501) var sýnt að miðgildi (bil) tmax eftir gjöf naloxóns í nef er 15 (10, 60) mínútur fyrir 1 mg, 30 (8, 60) mínútur fyrir 2 mg og 15 (10,60) mínútur fyrir 4 mg skammtagjafir í nef.
Portuguese: Poderá chamar pelo seu nome, sacudir os ombros da pessoa de forma suave, falar num tom mais alto ao ouvido, esfregar o osso do peito (esterno), beliscar a orelha ou o sabugo da unha.
Icelandic: Hægt er að kalla nafn viðkomandi, hrista axlir varlega, tala hátt í eyru viðkomandi, nudda brjóstbein (bringubein), klípa í eyru eða í fingurgóma viðkomandi.
Portuguese: A dor poderá aumentar quando receber Nyxoid
Icelandic: Verkir geta aukist þegar þú færð Nyxoid
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre os efeitos da naloxona na fertilidade; no entanto, dados de estudos com ratos (ver secção 5.3) indicam ausência de efeitos.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um áhrif naloxóns á frjósemi, hinsvegar gefa rannsóknir á rottum (sjá kafla 5.3) ekki til kynna nein áhrif.
Portuguese: Se receber Nyxoid enquanto estiver grávida ou a amamentar, o seu bebé deverá ser monitorizado cuidadosamente.
Icelandic: Ef þér er gefið Nyxoid á meðan á meðgöngu eða brjóstagjöf stendur, skal fylgjast vel með barni.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A naloxona não foi mutagénica no ensaio bacteriano de mutação reversa, mas foi positiva em ensaios com linfoma de rato e foi clastogénica in vitro; no entanto, a naloxona não foi clastogénica in vivo.
Icelandic: Naloxón hafði ekki stökkbreytandi áhrif í bakteríuprófi (reverse mutation assay), en var jákvætt í prófi á eitilfrumum í músum (mouse lymphoma assay) og hafði litningaskemmandi áhrif in vitro, en ekki in vivo.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento na página da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informe a sua parteira ou o seu médico se tiver recebido Nyxoid perto ou durante o trabalho de parto.
Icelandic: Láttu ljósmóður eða lækninn vita ef þér hefur verið gefið Nyxoid rétt fyrir eða meðan á fæðingarhríðum stendur.
Portuguese: A dose máxima apropriada de Nyxoid será específica de cada situação.
Icelandic: Réttur hámarksskammtur af Nyxoid fer eftir aðstæðum.
Portuguese: Abaixo encontrará um guia passo a passo.
Icelandic: Fyrir neðan eru ítarlegar leiðbeiningar.
Portuguese: Nyxoid apenas lhe será disponibilizado depois de você ou o seu prestador de cuidados terem sido instruídos sobre a forma de o utilizar.
Icelandic: Þér verður afhent Nyxoid þegar þú eða umönnunaraðili þinn hefur fengið leiðbeiningar um notkun þess.
Portuguese: Na ausência de opiáceos ou efeitos agonistas de outros antagonistas opiáceos não exibe praticamente nenhuma atividade farmacológica.
Icelandic: Ef ópíóíðar eða örvandi áhrif annarra ópíóíðablokka eru ekki til staðar, hefur efnið nánast enga lyfjafræðilega virkni.
Portuguese: • Reações alérgicas, tais como inchaço do rosto, boca, lábios ou garganta, choque alérgico
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem þroti í andliti, munni, vörum eða hálsi, ofnæmislost
Portuguese: Foram descritos tensão arterial alta, arritmia cardíaca, edema pulmonar e paragem cardíaca, mais frequentemente em situações em que a naloxona foi utilizada pós-cirurgicamente (consultar secções 4.4 e 4.8).
Icelandic: Háþrýstingur, hjartsláttartruflanir, lungnabjúgur og hjartastopp geta komið upp, einkum þegar naloxón er gefið eftir skurðaðgerð (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Portuguese: Síndrome de abstinência do fármaco (em doentes dependentes de opiáceos)
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni (hjá sjúklingum sem eru háðir ópíóíðum)
Portuguese: Os doentes que respondem satisfatoriamente a Nyxoid devem ser cuidadosamente monitorizados.
Icelandic: Fylgjast skal vel með sjúklingum sem svara Nyxoid á fullnægjandi hátt.
Portuguese: - Verifique sinais de sobredosagem, como: ausência de resposta ao toque ou aos sons, respiração lenta e descompassada ou ausência de respiração, ressonar, engasgar, unhas ou lábios azuis ou roxos.
Icelandic: Athugið einkenni ofskömmtunar, svo sem: engin viðbrögð við snertingu eða hljóði, hæg hnökrótt eða engin öndun, hrotur, andköf eða svelgjur, bláir eða fjólubláir fingurgómar eða varir.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações O que contém Nyxoid
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Nyxoid inniheldur
Portuguese: O Titular da AIM deverá garantir, em cada EM onde o Nyxoid é comercializado, que todos os profissionais de saúde (PS) relevantes que possam prescrever e/ou fornecer Nyxoid recebem:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að í öllum þeim aðildarríkjum eða löndum þar sem Nyxoid er markaðssett skulu allir viðeigandi heilbrigðisstarfsmenn (HCP), sem búist er við að munu ávísa og/eða gefa Nyxoid, sé gefið meðfylgjandi:
Portuguese: Podem também ser observadas alterações comportamentais, incluindo comportamento violento, nervosismo e excitação.
Icelandic: Hegðunarbreytingar, þar með talið ofbeldishegðun, taugaveiklun og spenna, geta einnig komið fram.
Portuguese: • Se é fisicamente dependente de opiáceos ou se recebeu doses elevadas de opiáceos (por exemplo, heroína, metadona, fentanil, oxicodeína, buprenorfina ou morfina).
Icelandic: Ef þú ert líkamlega háður ópíóíðum eða ef þú hefur fengið stóra skammta af ópíóíðum (til dæmis metadóni, heróíni, fentaníli, oxíkódíni, búfrenorfíni eða morfíni).
Portuguese: Nyxoid apenas deverá ser disponibilizado caso seja estabelecida a idoneidade e competência de um indivíduo para a administração de naloxona, nas circunstâncias apropriadas.
Icelandic: Nyxoid á aðeins að vera fáanlegt þegar hæfi og hæfni einstaklings til að gefa naloxón við viðeigandi aðstæður hefur verið staðfest.
Portuguese: Deite-se. Incline a cabeça para trás.
Icelandic: Hallið höfði aftur.
Portuguese: A naloxona reverte temporariamente os efeitos dos opiáceos, como a heroína, a metadona, o fentanil, a oxicodeína, a buprenorfina e a morfina.
Icelandic: Naloxón veldur tímabundinni stöðvun á áhrifum ópíóíða svo sem heróíns, metadóns, fentaníls, oxíkódíns, búfrenorfíns og morfíns.
Portuguese: 4ºT 2022
Icelandic: Ársfjórðungslok 2022
Portuguese: A naloxona não possui as propriedades "agonistas" ou do tipo da morfina, característica de outros antagonistas opiáceos.
Icelandic: Naloxón hefur ekki „örvandi" eða morfínlíka eiginleika sem einkenna aðra ópíóíðablokka.
Portuguese: Esteja atento a uma melhoria do nível de respiração do doente, estado de alerta e resposta ao ruído e toque.
Icelandic: Athugið hvort bati verði á öndun sjúklings, árvekni hans og viðbrögðum við hljóði og snertingu.
Portuguese: Tel: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Icelandic: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Portuguese: Se o doente não responder a duas doses, poderão ser administradas doses adicionais (se disponíveis).
Icelandic: Ef sjúklingurinn sýnir engin viðbrögð við tveimur skömmtum má gefa fleiri skammta (ef til eru).
Portuguese: Coloque-se na posição de recuperação.
Icelandic: Leggið nefúðann í seilingarfjarlægð.
Portuguese: Verifique as vias respiratórias e a respiração.
Icelandic: Athugið öndunarveg og öndun.
Portuguese: Como conservar Nyxoid
Icelandic: Hvernig á að geyma Nyxoid
Portuguese: Nyxoid atua apenas num período curto de tempo na reversão dos efeitos dos opiáceos, enquanto aguarda por cuidados médicos de emergência.
Icelandic: Nyxoid verkar aðeins í stuttan tíma til að stöðva áhrif ópíóíða á meðan beðið er eftir bráðalæknisaðstoð.
Portuguese: • Acesso a um vídeo sobre como usar Nyxoid
Icelandic: Aðgangur að myndskeiði um hvernig nota á Nyxoid
Portuguese: - A substância ativa é naloxona.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er naloxón.
Portuguese: Mundipharma A/S
Icelandic: Ísland Mundipharma A/S
Portuguese: A naloxona, um derivado semi-sintético da morfina (N-alil-nor-oximorfona), é um antagonista opiáceo específico que atua competitivamente nos recetores de opiáceos.
Icelandic: Naloxón er hálfsamtengd morfínafleiða (N-allýl-nor-oxýmorfón), sem er sértækur ópíóíðblokki sem keppir um bindingu við ópíóíðviðtaka.
Portuguese: Nyxoid poderá causar sintomas de abstinência agudos se o doente for dependente de medicamentos opiáceos.
Icelandic: Nyxoid getur valdið bráðum fráhvarfseinkennum ef sjúklingur er háður ópíóíðalyfjum.
Portuguese: Os estudos em animais apenas revelaram toxicidade reprodutiva em doses tóxicas a nível maternal (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun en aðeins við skammta sem valda eiturverkun hjá móður (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Aquando da administração de naloxona em doentes que tenham recebido buprenorfina como analgésico, a analgesia completa poderá ser restabelecida.
Icelandic: Þegar naloxón er gefið sjúklingum sem hefur verið gefið búprenórfín sem verkjalyf, er mögulegt að ná fullri verkjastillingu á ný.
Portuguese: Nyxoid não é um substituto dos cuidados médicos de emergência.
Icelandic: Nyxoid kemur ekki í stað fyrir bráðalæknisaðstoð.
Portuguese: Irlanda .
Icelandic: Írland .
Portuguese: Um estudo demonstrou uma biodisponibilidade média absoluta de 47% e uma semivida média de 1,4 h de doses intranasais (IN) de 2 mg.
Icelandic: Rannsókn sýndi að nýting er að meðaltali 47% og að helmingunartíminn sé að meðaltali 1,4 klst.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Nyxoid Não utilize Nyxoid
Icelandic: Áður en þér er gefið Nyxoid Ekki má nota Nyxoid
Portuguese: Nyxoid é embalado numa embalagem que contém 2 recipientes de pulverização individualmente selados em blisters.
Icelandic: Nyxoid er pakkað í öskju sem inniheldur 2 nefúða sem er pakkað í sitt hvora þynnupakkninguna.
Portuguese: Se o doente não melhorar no espaço de 2 a 3 minutos, poderá ser administrada uma segunda dose.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er sýnir engan bata innan 2-3 mínútna, má gefa annan skammt.
Portuguese: Depois de tomar este medicamento, não deve conduzir, operar maquinaria ou envolver-se em qualquer outra atividade física ou mental exigente durante pelo menos 24 horas, uma vez que os efeitos dos opiáceos podem regressar.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða stjórna vélbúnaði eða taka þátt í líkamlega erfiðum verkum eða andlega erfiðum verkum í að minnsta kosti 24 klukkutíma eftir að hafa tekið lyfið, þar sem áhrif ópíóíða kunna að koma upp aftur.
Portuguese: Se o doente não responder, deverá ser administrada a segunda dose após 2-3 minutos.
Icelandic: Ef sjúklingur bregst ekki viðskammtagjöf, skal gefa annan skammt eftir 2-3 mínútur.
Portuguese: Tel: + 4212 6381 1611 mundipharma@mundipharma.sk
Icelandic: + 4212 6381 1611 mundipharma@mundipharma.sk
Portuguese: A naloxona não mostrou produzir tolerância ou dependência física ou mental.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt að naloxón valdi þoli eða líkamlegri eða andlegri ávanabindingu.
Portuguese: Tendo em vista a indicação e a margem terapêutica ampla, não se espera uma sobredosagem.
Icelandic: Með hliðsjón af ábendingunni og víðu meðferðarbili er ekki búist við ofskömmtun.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas com Nyxoid e/ou outros medicamentos contendo naloxona durante os estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirtaldar aukaverkanir við notkun Nyxoid og/eða annarra lyfja sem innihalda naloxón í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu lyfsins.
Portuguese: • Instruções em como os PS têm de fornecer o Cartão de Informação ao Doente (CID) ao doente/prestador de cuidados e garantir que os doentes/prestadores de cuidados terão acesso ao vídeo (através do CID ou cartão de memória) e são incentivados a ler o guia de início rápido (GIR) e folheto da embalagem incluído na embalagem exterior do medicamento.
Icelandic: Leiðbeiningar um að heilbrigðisstarfsfólk verði að afhenda sjúklingnum/umönnunaraðila upplýsingakort sjúklings og að tryggja að sjúklingar/umönnunaraðilar hafi aðgang að myndbandinu (annað hvort í gegnum upplýsingakort sjúklings eða á minniskubbi) og fái hvatningu um að lesa stuttan leiðbeiningarbækling og fylgiseðill sem fylgir með í ytri lyfjaumbúðunum.
Portuguese: Monitorização do doente para observação de uma resposta
Icelandic: Eftirlit með viðbrögðum sjúklings
Portuguese: O seu bebé poderá sofrer de síndrome de abstinência de opiáceos súbita, o que pode colocar em risco a sua vida, se não for tratado.
Icelandic: Barn þitt gæti fengið skyndilegt fráhvarfsheilkenni ópíóíða, sem getur verið lífshættulegt ef það er ekki meðhöndlað.
Portuguese: Nyxoid não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que a condição clínica da mulher requeira o tratamento com naloxona.
Icelandic: Ekki má nota Nyxoid á meðgöngu nema meðferð með naloxóni sé nauðsynlegt vegna sjúkdómsástands konunnar.
Portuguese: Os principais metabolitos são naloxona-3-glucuronido, 6-beta-naloxol e o glucuronido.
Icelandic: Aðal umbrotsefni eru naloxón-3-glúkúróníð, 6-beta-naloxól og glúkúróníð þess.
Portuguese: De um modo geral, o peso da evidência indica que a naloxona representa um risco mínimo, se algum, de genotoxicidade e carcinogenicidade para o ser humano.
Icelandic: Allt í allt sýna niðurstöður rannsókna að eiturverkanir að naloxón valdi lítilli sem engri áhættu hvað varðar eiturverkanir á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrif hjá mönnum.
Portuguese: Antes do lançamento do Nyxoid em cada Estado-membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá acordar o conteúdo e formato dos materiais educacionais, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Icelandic: Áður en Nyxoid er markaðssett í sérhverju aðildarríki eða landi verður markaðsleyfishafinn að leita samþykkis yfirvalda í hverju landi fyrir sig um innihald fræðsluefnisins og hvernig það er framsett, þ.m.t. samskiptatækni, dreifingaraðferðir og aðrar hliðaráætlunarinnar.
Portuguese: Nyxoid é uma solução para pulverização nasal utilizada para o tratamento de emergência de uma sobredosagem por opiáceos ou possível sobredosagem por opiáceos em adultos e adolescentes com 14 ou mais anos de idade.
Icelandic: Nyxoid er nefúði sem er notaður til bráðameðferðar við ofskömmtun ópíóíða eða hugsanlegri ofskömmtun ópíóíða hjá fullorðnum eða unglingum eldri en 14 ára.
Portuguese: Tal poderá exigir a repetição das doses de naloxona - embora a necessidade de repetir doses de naloxona dependa da quantidade, tipo e via de administração do agonista opiáceo que está a ser tratado.
Icelandic: Það getur valdið því að nauðsynlegt reynist að gefa endurtekna skammta af naloxóni - þó þörfin fyrir endurtekna naloxónskammta fari eftir magni, tegund og íkomuleið þess ópíóíðörva sem bregðast á við.
Portuguese: Os sintomas poderão incluir:
Icelandic: Einkenni geta meðal annars verið:
Portuguese: Receber Nyxoid pode levar a uma reversão rápida do efeito do opiáceo que pode causar uma síndrome de abstinência aguda (ver secção 4.8).
Icelandic: Að fá Nyxoid getur leitt til hraðrar vendingar á áhrifum ópíóíðs sem getur leitt til bráðs fráhvarfsheilkennis (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Os sinais e sintomas de síndrome de abstinência do fármaco incluem irrequietude, irritabilidade, hiperestesia, náuseas, vómitos, dor gastrointestinal, espasmos musculares, disforia, insónia, ansiedade, hiperidrose, piloereção, taquicardia, aumento da pressão arterial, bocejar, pirexia.
Icelandic: Einkenni lyfjafráhvarfsheilkennis eru meðal annars eirðarleysi, skapstyggð, aukið skynnæmi, ógleði, uppköst, verkur í meltingarvegi, vöðvakrampar, vanlíðan, svefnleysi, kvíði, ofsvitnun, hárris, hraðtaktur, hækkaður blóðþrýstingur, geispi, sótthiti.
Portuguese: • Se tomar opiáceos para controlar a dor.
Icelandic: Ef þú notar ópíóíða til að stjórna langvarandi verkjum.
Portuguese: A naloxona não teve qualquer efeito na fertilidade e reprodução no rato ou no desenvolvimento embrionário inicial do rato e do coelho.
Icelandic: Naloxón hafði engin áhrif á frjósemi, æxlun eða þroska snemma á fósturskeiði hjá rottum og kanínum.
Portuguese: Assim, o prescritor deverá seguir os passos apropriados para assegurar que o doente e/ou qualquer outra pessoa que esteja em posição de administrar Nyxoid entendem, de forma integral, as indicações e a utilização de Nyxoid.
Icelandic: Því skal ávísandi lyfsins gera viðeigandi ráðstafanir til að tryggja að sjúklingurinn og/eða sá einstaklingur sem gæti verið fær um að gefa Nyxoid skilji til hlítar ábendingar og notkunarleiðbeiningar Nyxoid.
Portuguese: • Informação sobre como deve ser colocado o doente na posição de recuperação e administração da segunda dose, se necessária, nesta posição
Icelandic: Upplýsingar um að setja sjúklinginn í legustöðu og gefa annan skammt, ef þörf krefur, í legustöðunni
Portuguese: A absorção e eficácia da naloxona intranasal podem ser alteradas em doentes com lesões na mucosa nasal e defeitos do septo.
Icelandic: Frásog í nefholi og verkun naloxóns getur verið skert í sjúklingum með skaddaða slímhúð í nefi eða nefskiptargalla (septal defects).
Portuguese: Não ficou melhor?
Icelandic: Enginn bati?
Portuguese: Os doentes que estão a receber opiáceos para alívio da dor crónica podem sentir dor e sintomas de abstinência de opiáceos quando Nyxoid é administrado.
Icelandic: Sjúklingum sem gefið er ópíóíðlyf gegn langvarandi verkjum kunna að finna til sársauka og fráhvarfseinkenna þegar Nyxoid er gefið.