FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kiinanhamsterin munasoluilla tehdyissä in vitro -testeissä silostatsoli sai aikaan heikon mutta merkittävän lisäyksen kromosomipoikkeavuuksien yleisyydessä.
Lithuanian: Cilostazolas sukėlė silpną, tačiau reikšmingą chromosomų aberacijos dažnio padidėjimą jūros kiaulyčių kiaušidžių ląstelėse in vitro tyrimų metu.
Finnish: On kuitenkin syytä noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka saavat sekä silostatsolia että jotakin muuta antikoagulanttia, ja heitä tulee tarkkailla usein verenvuodon mahdollisuuden pienentämiseksi.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia dažnai stebėti norint sumažinti kraujavimo galimybę.
Finnish: Verenvuototaipumus, trombosytopenia, granulosytopenia, agranulosytoosi, leukopenia, pansytopenia, aplastinen anemia
Lithuanian: granuliocitopenija, agranuliocitozė, leukopenija, pancitopenija, aplazinė anemija
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa silostatsolia samanaikaisesti minkä tahansa sellaisen aineen kanssa, joka estää verihiutaleiden aggregaatiota.
Lithuanian: Cilostazolą reikia atsargiai skirti kartu su bet kokiais kitais preparatais, kurie slopina trombocitų agregaciją.
Finnish: Kukin tabletti sisältää 100 mg silostatsolia.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg cilostazolo.
Finnish: Ensimmäinen päättymisajankohta (Data Lock Point, DLP): 30. elokuuta 2013
Lithuanian: Data Lock Point, DLP) - 2013 m.
Finnish: Jäsenvaltioiden tai viitejäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, kai taikoma, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų šias sąlygas:
Finnish: Lopullisen tutkimusraportin jättämisen määräaika: 30. kesäkuuta 2014
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo terminas - 2014 m.
Finnish: Lopullisten tutkimusraporttien jättämisen määräaika: 31. joulukuuta 2016
Lithuanian: Galutinių tyrimo ataskaitų pateikimo terminas - 2016 m.
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittavat näitä valmisteita koskevan hyvän lääketurvatoimintakäytännön (GVP:n) mukaisen EU:n riskinhallintasuunnitelman, joka käsittää seuraavat toimenpiteet:
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo, vadovaudamiesi ES gerąją farmakologinio budrumo patirtimi, pateikti preparatų ES rizikos valdymo planą, kuriame būtų numatytos šios priemonės:
Finnish: • Myyntiluvan haltijoiden on tehtävä lääkkeenkäyttötutkimus, jossa arvioidaan sitä, miten toteutetut riskintorjuntatoimenpiteet ovat vaikuttaneet käyttöohjeesta poikkeavaan käyttöön ja siihen, miten lääkettä määräävät lääkärit noudattavat valmisteyhteenvetoa.
Lithuanian: • Rinkodaros leidimo turėtojas turėtų atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad galėtų įvertinti įgyvendintų rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą siekiant sumažinti cilostazolo vartojimo ne pagal patvirtintas indikacijas mastą ir užtikrinti, kad vaistus išrašantys gydytojai laikytųsi preparato charakteristikų santraukoje pateiktų nurodymų.
Finnish: • Määräaikaisia turvallisuuskatsauksia (PSUR) tihennetään siten, että aikaisemmin kolmen vuoden välein annetut katsaukset annetaan vuoteen 2016 asti kuuden kuukauden välein.
Lithuanian: periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų (PSUR) ciklas turėtų būti sutrumpintas nuo 3 metų iki 6 mėnesių.
Finnish: • Tehdään lääkkeenkäyttötutkimus, jossa kuvataan silostatsolin uusien käyttäjien ominaisuuksia, silostatsolin käytön kestoa ja sen käytön lopettamisen malleja.
Lithuanian: • Turėtų būti atliktas vaisto vartojimo tyrimas, kurio metu reikėtų nustatyti naujų cilostazolo vartotojų charakteristikas, cilostazolo vartojimo trukmę ir gydymo šiuo vaistu nutraukimo ypatumus. Šiuo tyrimu taip pat bus siekiama kiekybiškai įvertinti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas, nustatyti dozavimo ypatumus ir cilostazolą išrašančių gydytojų medicininę specializaciją.
Finnish: Kuuden kuukauden välein annettavien turvallisuuskatsausten mukana toimitetaan kardiovaskulaarisiin ja hemorragisiin haittatapahtumiin ja käyttöohjeiden vastaiseen käyttöön keskittyvät turvallisuusraportit.
Lithuanian: Saugumo pranešimai apie ŠKS nepageidaujamus reiškinius, nepageidaujamus hemoraginius reiškinius ir vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas turėtų būti pateikiami kartu su kas 6 mėnesius pateikiamais periodiškai atnaujinamais saugumo protokolais.
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Lithuanian: Sudėtis Pakuotės dydis
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Vétoquinol
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Vétoquinol
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan täytyy ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä luvan saaneen lääkevalmisteen markkinointisuunnitelma.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisės suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Finnish: 8 tablettia 32 tablettia 144 tablettia 45 tablettia
Lithuanian: 8 tabletės 32 tabletės 144 tabletės 45 tabletės
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Netaikytina.
Finnish: Ks. myös kohta 4.8.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.8 p.
Finnish: EU/2/10/119/001-012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/10/119/001-012
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kk/vuosi}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on 1,38 (± 0,24) tuntia.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t1/2) yra 1,38 (± 0,24) valandos.
Finnish: Metaboloivia entsyymejä ei ole täysin tutkittu ja joillakin yksilöillä on havaittu hitaampi metabolia (jopa nelinkertaisesti lisääntynyt altistus).
Lithuanian: Metabolizuojantys fermentai nėra pilnai ištirti ir kai kuriems gyvūnams buvo pastebėtas lėtesnis metabolizmas (iki keturių kartų stipresnis poveikis).
Finnish: Tälle lääkkeelle ei ole spesifistä vastalääkettä.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio vaistui nėra.
Finnish: Tabletit sisältävät makuainetta, ja tutkimukset (terveillä beagle-koirilla) osoittavat, että useimmat koirat todennäköisesti ottavat ne vapaaehtoisesti.
Lithuanian: Tabletėse yra kvapiosios medžiagos ir tyrimais (su sveikais biglių veislės šunimis) nustatyta, kad dauguma šunų jas noriai suėda.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina nusiplauti rankas.
Finnish: Vaikka tietoja koirista ei ole saatavilla, laboratorioeläimillä tehdyissä tutkimuksissa on löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista hedelmällisyyteen ja sikiönkehitykseen.
Lithuanian: Nors tyrimų su šunimis duomenų nėra, tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas poveikis vaisingumui ir vaisiaus vystymuisi.
Finnish: Pakkauskoko 45 tablettia.
Lithuanian: Pakuotėje yra 45 tabletės.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Finnish: Pitkäkestoisempi hoito vaatii eläinlääkärin säännöllistä seurantaa.
Lithuanian: Gydomą ilgesnį laiką gyvūną reguliariai turi stebėti veterinarijos gydytojas.
Finnish: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Ranska
Lithuanian: Vétoquinol SA, Magny Vernois, 70200 Lure, Prancūzija
Finnish: Kaikki jaetut tabletit tulisi säilyttää läpipainopakkauksessa/purkissa.
Lithuanian: Padalytas tabletes reikia laikyti lizduotėje arba buteliuke.
Finnish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Ranska
Lithuanian: Vétoquinol SA, Magny-Vernois, 70200 Lure, Prancūzija
Finnish: Suun kautta annostelun jälkeen koirilla suositellulla annoksella 2 mg/kg ilman ruokaa imeytyy simikoksibi nopeasti ja maksimaalisen pitoisuuden ajankohta (Tmax) on 2,25 (± 1,24) tuntia.
Lithuanian: Šunims be ėdesio sušėrus rekomenduojamą 2 mg/kg dozę, cimikoksibas greitai absorbuojamas ir laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija (Tmax) yra 2,25 (± 1,24) val.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Finnish: Simikoksibin suun kautta annostelu ruuan kanssa ei vaikuttanut merkittävästi hyötyosuuteen, mutta alensi merkittävästi havaittua arvoa Tmax.
Lithuanian: Cimikoksibo sušėrimas su ėdesiu ženklios įtakos biologiniam prieinamumui neturėjo, tačiau aiškiai sumažėjo vertintas Tmax.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 45 tablettia
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 45 tabletės
Finnish: Seuraavassa taulukossa on esimerkki siitä, miten suositeltu annos voidaan koostaa tableteista ja niiden osista.
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė yra pavyzdys, kaip galima naudoti tabletes ar jų dalis, norint gauti rekomenduojamą dozę.
Finnish: Simikoksibin suositeltu annos on 2 mg elopainokg kohti kerran päivässä.
Lithuanian: Rekomenduojama cimikoksibo dozė yra 2 mg 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) on 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, pinta-alakäyrän alla (AUC) on 1,676 (± 0,4735) µg.h/ml ja oraalinen biologinen hyötyosuus on 44,53 (± 10,26) prosenttia.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, plotas po kreive (AUC) - 1,676 (± 0,4735) µg.val.
Finnish: Syklo-oksigenaasientsyymi (COX) esiintyy kahtena isoformina.
Lithuanian: Fermentas ciklooksigenazė (COG) būna dviejų izoformų.
Finnish: Ei saa käyttää alle 10 viikon ikäisille koirille.
Lithuanian: Negalima naudoti jaunesniems kaip 10 sav.
Finnish: Yliannostutkimuksessa, jossa koirille annettiin kolminkertainen (5,8-11,8 mg/elopainokg) ja viisinkertainen (9,7-19,5 mg/elopainokg) suositeltu annos 6 kuukauden jakson ajan, havaittiin annokseen liittyvä ruuansulatuselimistön häiriöiden lisääntyminen, joka vaikutti kaikkiin koiriin suurimman annoksen ryhmässä.
Lithuanian: Perdozavimo tyrimų metu 6 mėnesius šunims skyrus 3 kartus (5,8-11,8 mg/kg kūno svorio) ir 5 kartus (9,7-19,5 mg/kg kūno svorio) didesnę nei rekomenduojama dozę, buvo pastebėtas su doze susijęs virškinimo sutrikimų padažnėjimas, kuris pasireiškė visiems šunims didžiausios dozės grupėje.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Finnish: Ellei tällaista käyttöä voida välttää, edellyttävät nämä eläimet eläinlääkärin huolellista valvontaa.
Lithuanian: Jei tokio naudojimo išvengti neįmanoma, šiems gyvūnams būtina kruopšti veterinarinė stebėsena.
Finnish: Koska lääkevalmisteen turvallisuutta ei ole riittävästi osoitettu nuorilla eläimillä, huolellinen tarkkailu on suositeltavaa nuoria alle 6 kuukauden ikäisiä koiria hoidettaessa.
Lithuanian: Kadangi veterinarinio vaisto saugumas jauniems gyvūnams nebuvo tinkamai nustatytas, gydant jaunesnius nei 6 mėn.
Finnish: Lisäksi munuaisten vajaatoimintaa on ilmoitettu hyvin harvoin.
Lithuanian: Be to, labai retais atvejais pranešta apie inkstų nepakankamumą.
Finnish: Se estää selektiivisesti syklo-oksigenaasi 2 -entsyymiä (COX-2), joka on vastuussa kivusta, tulehduksesta tai kuumeesta.
Lithuanian: Jis selektyviai slopina fermentą ciklooksigenazę-2 (COG-2), kuri yra atsakinga už skausmą, uždegimą ir karščiavimą.
Finnish: • Osteoartriittiin liittyvän kivun tai tulehduksen lievittäminen: 6 kuukautta.
Lithuanian: • Su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti: vaistą reikia duoti 6 mėn.
Finnish: Kuten minkä tahansa pitkäkestoisen NSAIDhoidon yhteydessä, munuaisten toimintaa pitää seurata.
Lithuanian: Kaip ir kitų NVNU ilgo naudojimo atveju, gydant būtina stebėti inkstų funkciją.
Finnish: COX-2 liittyy kipua, eksudaatiota, tulehdusta ja kuumetta indusoivien välittäjäaineiden tuotantoon, mukaan lukien PGE2.
Lithuanian: COG-2 dalyvauja skausmą, eksudaciją, uždegimą bei karščiavimą sukeliančių mediatorių, įskaitant PGE2, gamyboje.
Finnish: Eläinlääkäri päättää sopivimman tablettityypin tai tablettien osien määrän tapauskohtaisesti niin, ettei aiheudu merkittävää yli- tai aliannostusta.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas, atsižvelgdamas į kiekvieno konkretaus atvejo aplinkybes, savo nuožiūra turi pasirinkti tinkamiausią tabletės tipą ar tabletės dalį, kad būtų išvengta nepagrįstai per didelės ar per mažos dozės.
Finnish: Simikoksibi voi aiheuttaa ihoherkistystä.
Lithuanian: Cimikoksibas gali dirginti odą.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: Suun kautta annostelun jälkeen koirilla suositellulla annoksella imeytyy simikoksibi nopeasti.
Lithuanian: Šunims sušertas rekomenduojamomis dozėmis cimikoksibas greitai absorbuojamas.
Finnish: Hyvin yleisesti raportoitiin lieviä ruuansulatuselimistön häiriöitä (oksentelua ja/tai ripulia), mutta nämä kestivät vain vähän aikaa.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė nestiprūs virškinamojo trakto veiklos sutrikimai (vėmimas ir (ar) viduriavimas), bet tai truko neilgai.
Finnish: Edeltävä lääkitys muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa lisääntyneisiin tai voimistuneisiin haittavaikutuksiin ja tämän mukaisesti pitäisi pitää jakso ilman tällaisten lääkevalmisteiden annostelua ennen Cimalgex-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Prieš tai gydžius kitais vaistais nuo uždegimo, gali pasireikšti papildomas ar stipresnis nepalankus poveikis, todėl, prieš pradedant gydyti Cimalgex, tam tikrą laiko tarpą būtina nenaudoti tokių vaistų. Nustatant šį laikotarpį, būtina atsižvelgti į prieš tai naudotų veterinarinių vaistų farmakokinetines savybes.
Finnish: Toisaalta COX-2 on pääasiassa indusoituva ja syntetisoituu makrofagien ja tulehdussolujen toimesta sytokiineillä ja muilla tulehduksen välittäjäaineilla stimuloinnin jälkeen.
Lithuanian: COG-2 savo ruožtu daugiausia yra indukuojamas ir sintetinamas makrofagų bei uždegiminių ląstelių po citokinų ir kitų uždegimo mediatorių stimuliacijos.
Finnish: Syklo-oksigenaasi 1 -entsyymi (COX-1), jolla on suojaavia toimintoja esimerkiksi ruuansulatuselimistössä ja munuaisissa, ei esty simikoksibilla.
Lithuanian: Fermento ciklooksigenazės-1 (COG-1), kuri veikia apsaugančiai, pvz., virškinamajame trakte ir inkstuose, cimikoksibas neslopina.
Finnish: COX-1 on yleensä konstitutiivinen entsyymi, jota ilmennetään kudoksissa, jotka syntetisoivat tuotteita, jotka ovat vastuussa normaaleista fysiologisista toiminnoista (esim. ruuansulatuskanavan alueella ja munuaisissa).
Lithuanian: COG-1 paprastai įeina į audinių, kuriuose gaminami normalias fiziologines funkcijas užtikrinantys produktai (pvz., virškinamojo trakto ir inkstų), sudėtį.
Finnish: Jos ilmaantuu haittavaikutuksia kuten jatkuvaa oksentelua, toistuvaa ripulia, verta ulosteessa, yhtäkkistä painonlaskua, ruokahaluttomuutta, väsymystä tai maksa- tai munuaisarvojen huononemista, pitää valmisteen käyttö lopettaa ja ottaa välittömästi yhteyttä eläinlääkäriin.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms nepalankioms reakcijoms kaip nuolatinis vėmimas, pasikartojantis viduriavimas, plika akimi nematomas kraujas išmatose, staigus svorio sumažėjimas, anoreksija, mieguistumas, inkstų ar kepenų biocheminių rodiklių pablogėjimas, būtina nutraukti vaisto naudojimą ir nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu vakavia ruuansulatuselimistön häiriöitä kuten verenvuotoa ja haavaumien muodostusta.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė sunkūs virškinamojo trakto veiklos sutrikimai, tokie kaip kraujavimas ar atsiradusios opos.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koira on yliherkkä simikoksibille tai jollekin tuotteessa olevalle aineelle.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei šuo yra jautrus cimikoksibui ar bet kuriai iš vaisto sudėtinių medžiagų.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa.
Lithuanian: Negalima naudoti tuo pat metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Finnish: Keinotekoisesti aikaansaadun kivun mallissa osoitettiin, että simikoksibin kipua ja tulehdusta vähentävät vaikutukset kestivät noin 10-14 tuntia.
Lithuanian: Dirbtinai sukelto skausmo tyrimais su šunimis nustatyta, kad cimikoksibo skausmą bei uždegimą malšinantis poveikis truko vidutiniškai 10-14 val.
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kolmanneksiin.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į tris lygias dalis.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 8 mg simikoksibi
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 8 mg cimikoksibo
Finnish: Jos ilmaantuu haittavaikutuksia kuten jatkuvaa oksentelua, toistuvaa ripulia, verta ulosteessa, nopeaa painonlaskua, ruokahaluttomuutta, väsymystä tai munuais- tai maksa-arvojen huononemista, pitää valmisteen käyttö lopettaa ja aloittaa sopiva seuranta ja/tai hoito.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms nepalankioms reakcijoms kaip nuolatinis vėmimas, pasikartojantis viduriavimas, plika akimi nematomas kraujas išmatose, staigus svorio sumažėjimas, anoreksija, mieguistumas, inkstų ar kepenų biocheminių rodiklių pablogėjimas, būtina nutraukti vaisto naudojimą ir pradėti atitinkamą gyvūno stebėjimą ir (ar) gydymą.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti, demetyloitu simikoksibi eritetään pääasiassa ulosteeseen sapen kautta ja vähäisemmissä määrin virtsaan.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas, demetilintas cimikoksibas, daugiausia išskiriamas su išmatomis per tulžį ir mažiau su šlapimu.
Finnish: Simikoksibi on tulehduskipulääke, joka kuuluu koksibien ryhmään ja vaikuttaa inhiboimalla selektiivisesti entsyymiä syklo-oksigenaasi 2.
Lithuanian: Cimikoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, priklausantis koksibų grupei ir selektyviai slopinantis fermentą ciklooksigenazę-2.
Finnish: Ei erityisiä säilytysolosuhteita
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Finnish: Yhdessä tulehduksellisen akuutin kivun in vivo -mallissa osoitettiin, että simikoksibin simuloitu vaikutus kesti noin 10-14 tuntia.
Lithuanian: Ūmaus uždegimo skausmo modelio tyrimais in vivo nustatyta, kad cimikoksibo imituotas poveikis truko vidutiniškai 10-14 val.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä simikoksibille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas cimikoksibui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Finnish: Cimalgex-tabletit voidaan antaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Lithuanian: Cimalgex tabletes galima suduoti su ėdesiu arba be jo.
Finnish: Heikentyneestä sydämen, munuaisten tai maksan toiminnasta kärsivillä eläimillä valmisteen käyttöön saattaa liittyä lisäriski.
Lithuanian: Naudojimas gyvūnams, turintiems širdies, inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų, gali sukelti papildomą riziką.
Finnish: Hoidon kesto:
Lithuanian: Gydymo trukmė
Finnish: Suositellaan oireenmukaista tukihoitoa, joka koostuu ruuansulatuselimistöä suojaavien aineiden annostelusta ja isotonisen keittosuolaliuoksen infusoinnista.
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti simptominį palaikomąjį gydymą, skirti virškinamąjį traktą apsaugančias medžiagas ir izotoninio fiziologinio tirpalo lašines.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa havaittiin munuaisarvojen nousua.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo nustatyti padidėję inkstų biocheminiai rodikliai.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
Finnish: • Muovinen (HDPE) purkki, jossa on turvasuljin (PP), pakattuna pahvilaatikkoon.
Lithuanian: • plastikiniai (DTPE) buteliukai su vaikų neatidaromais plastikiniais (PP) uždoriais, kartoninėse dėžutėse.
Finnish: Elopainokilo (kg)
Lithuanian: Svoris, kg
Finnish: Hyvin yleisesti on raportoitu lieviä ja ohimeneviä ruuansulatuselimistön häiriöitä (oksentelua ja/tai ripulia).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė nestiprūs laikini virškinamojo trakto veiklos sutrikimai (vėmimas ir (ar) viduriavimas).
Finnish: Toinen metaboliitti, demetyloidun simikoksibin glukuronidikonjugaatti, eritetään virtsaan.
Lithuanian: Kitas metabolitas, demetilinto cimikoksibo junginys su gliukuronidu, išsiskiria su šlapimu.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita myös muita haittavaikutuksia mukaan lukien ruokahaluttomuus tai uneliaisuus.
Lithuanian: Retai taip pat gali atsirasti ir kitų nepalankių reakcijų, įskaitant anoreksiją ir mieguistumą.
Finnish: Tabletti voidaan jakaa neljänneksiin.
Lithuanian: Tabletes galima padalyti į keturias lygias dalis.
Finnish: Ei saa käyttää jalostukseen käytettäville, tiineille tai imettäville eläimille (ks. kohta 12 "Erityiset varotoimet koirille").
Lithuanian: 12 punktą „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą šunims").
Finnish: Simikoksibi on ei-huumaava, steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Lithuanian: Cimikoksibas - tai nenarkotinis, nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Finnish: Ei saa käyttää ruuansulatushäiriöistä tai verenvuotohäiriöistä kärsiville koirille.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sutrikus skrandžio ar virškinimo sistemos veiklai, ar šunims, turintiems kraujavimo sutrikimų.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa havaittiin munuaisten kliinis-kemiallisten arvojen nousua.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo nustatyti padidėję inkstų funkciniai (biocheminiai) rodikliai.
Finnish: Vältä tämän valmisteen käyttöä nestehukasta, hypovolemiasta tai alhaisesta verenpaineesta kärsivillä eläimillä, koska se voi lisätä munuaistoksisuuden riskiä.
Lithuanian: Vengti naudoti dehidratuotiems, hipovolemiškiems ar hipotenziškiems gyvūnams, nes tai gali padidinti toksinio poveikio inkstams riziką.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas
Finnish: Cimalgexia ei pitäisi annostella yhdessä kortikosteroidien tai muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Cimalgex negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais NVNU.
Finnish: 30 mg simikoksibi
Lithuanian: 30 mg cimikoksibo
Finnish: • Alumiiniläpipainopakkaukset (kukin liuska sisältää 8 tablettia) pakattuna pahvilaatikkoon.
Lithuanian: • aliumininės lizduotės (po 8 tabletes kiekviename lapelyje), kartoninėse dėžutėse po 8, 32 arba
Finnish: Myös verenkuvassa ja valkoisten verisolujen määrässä kuin myös munuaisten toiminnassa havaittiin samanlainen annokseen liittyvä muutos.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėti panašūs su doze susiję hematologijos bei baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus ir inkstų vientisumo pakitimai.
Finnish: Simikoksibin metabolia on laajaa.
Lithuanian: Cimikoksibas organizme greitai metabolizuojamas.
Finnish: 80 mg simikoksibi
Lithuanian: 80 mg cimikoksibo
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 8 mg simikoksibi
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 8 mg cimikoksibo
Finnish: Purutabletti.
Lithuanian: Lizduotės.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä simikoksibille tai apuaineille.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui cimikoksibui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.