FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insulin glargine injected once daily will reach steady state levels in 2-4 days after the first dose.
Italian: Insulina glargine somministrata per via iniettiva una volta al giorno raggiungerà i livelli di steady state in 2-4 giorni dopo la prima dose.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Italian: È opportuno che conosca questi fattori in modo che possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
English: The insulin may not work very well.
Italian: L'insulina potrebbe non essere adeguatamente efficace.
English: The use of ABASAGLAR may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Italian: Durante la gravidanza può essere preso in considerazione l'utilizzo di ABASAGLAR, se clinicamente indicato.
English: - Do not remove the pen label.
Italian: • Non rimuova l'etichetta della penna.
English: For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
English: • Inject your insulin as your healthcare professional has shown you.
Italian: • Inietti l'insulina come il personale sanitario le ha mostrato.
English: Throw the pen away and get a new pen.
Italian: Getti la penna e ne prenda una nuova.
English: - If you do not see insulin, repeat the priming steps, but not more than 4 times.
Italian: - Se l'insulina non appare, ripeta le operazioni di caricamento, ma non più di 4 volte.
English: Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di ABASAGLAR
English: The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate provenienti dagli studi clinici sono riportate di seguito suddivise secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: da ≥1/100 a <1/10; non comune: da ≥1/1.000 a <1/100; raro: da ≥1/10.000 a
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Italian: Il momento in cui si verificano gli eventi ipoglicemici dipende dal profilo di azione dei vari tipi di insulina usati e può quindi cambiare quando viene modificato il regime di trattamento.
English: - A drop of insulin at the needle tip is normal.
Italian: - Una goccia di insulina rimasta sulla punta dell'ago è normale.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Italian: Si deve consigliare ai pazienti di adottare le precauzioni necessarie ad evitare l'ipoglicemia mentre guidano.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti deve essere considerata la possibilità che si siano verificati episodi ricorrenti, non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
English: Before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Italian: Prima di utilizzare ABASAGLAR soluzione iniettabile in penna preriempita è necessario leggere attentamente le Istruzioni per l'uso inserite nel foglio illustrativo (vedere paragrafo 6.6).
English: There were no differences between insulin glargine and standard care for the two coprimary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Italian: Non si sono evidenziate differenze fra insulina glargine e terapia standard per quanto riguarda i due outcome co-primari; per ogni end point componente, ivi inclusi i suddetti outcome; per mortalità per tutte le cause; o per l'outcome composito microvascolare.
English: Over the course of this 6-year study, 42% of the insulin glargine group did not experience any hypoglycaemia.
Italian: Durante questo studio durato 6 anni, il 42% dei soggetti nel gruppo insulina glargine non ha manifestato alcun episodio ipoglicemico.
English: If you see blood after you take the needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or swab.
Italian: Se vede sangue dopo che ha rimosso l'ago dalla cute, prema leggermente sul sito d'iniezione con una garza o un batuffolo di cotone.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Italian: Fare attenzione che né alcol né altri disinfettanti o altre sostanze contaminino l'insulina.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Italian: I pazienti con diabete di tipo 1 devono mantenere un apporto regolare di carboidrati, seppure in piccole quantità, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare, oppure vomitano, ecc. e non devono mai omettere completamente la somministrazione di insulina.
English: The instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Italian: Le istruzioni per l'utilizzo della penna devono essere attentamente seguite per il caricamento della cartuccia, l'inserimento dell'ago e la somministrazione della iniezione di insulina.
English: You may give an infection to them or get an infection from them.
Italian: Potrebbe procurare un'infezione a chi l'ha prestata o prendere un'infezione da chi se l'è fatta prestare.
English: It will not affect your dose.
Italian: Essa non avrà conseguenze sulla dose somministrata.
English: For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Italian: Per insulina glargine non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte nel corso di studi clinici controllati.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) can be very serious and is very common with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Italian: L'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) può essere molto grave ed è molto comune con il trattamento con insulina (può interessare più di una persona su 10).
English: • Check the pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Italian: • Controlli la Penna per essere sicura/o di usare il corretto tipo di insulina.
English: Insulin glargine did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care.
Italian: Insulina glargine non ha modificato il rischio relativo di malattia CV e mortalità CV rispetto alla terapia standard.
English: It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Italian: Non è noto se insulina glargine sia escreta nel latte umano.
English: In many cases urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Italian: In molti casi è consigliabile eseguire i test delle urine per i chetoni e spesso è necessario aggiustare la dose di insulina.
English: The cartridges should only be used in conjunction with a Lilly reusable insulin pen and should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has not been established with other pens.
Italian: Le cartucce devono essere utilizzate solo con una penna per insulina Lilly ricaricabile e non devono essere utilizzate con nessun'altra penna ricaricabile poichè l'accuratezza della dose non è stata stabilita con altre penne.
English: • Change (rotate) your injection site for each injection.
Italian: • Cambi (ruoti) il sito d'iniezione per ogni iniezione.
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Italian: L'aderenza del paziente alla dose e al regime dietetico, una corretta somministrazione di insulina ed il riconoscimento dei sintomi dell'ipoglicemia sono essenziali per ridurre il rischio di ipoglicemia.
English: • Store unused pens in the refrigerator at 2 ° C to 8 ° C.
Italian: • Conservi le penne non utilizzate nel frigorifero ad una temperature compresa tra 2 °C e 8 °C.
English: Children below 2 years of age The safety and efficacy of insulin glargine have not been established.
Italian: Bambini di età inferiore ai 2 anni di età La sicurezza e l'efficacia di insulina glargine non sono state stabilite.
English: Problems with the insulin pen?
Italian: Problemi con la penna per insulina?
English: For further details on handling, see section 6.6.
Italian: Per ulteriori dettagli sull'utilizzo, vedere paragrafo 6.6.
English: • If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Italian: • Se non esegue tale caricamento prima di ogni iniezione, può iniettarsi insulina in quantità eccessiva o insufficiente.
English: - If you do not see “0” in the dose window, do not redial.
Italian: - Se nella finestrella della dose non vede “0”, non riselezioni la dose.
English: The first co-primary efficacy outcome was the time to the first occurrence of CV death, nonfatal myocardial infarction (MI), or nonfatal stroke, and the second co-primary efficacy outcome was the time to the first occurrence of any of the first co-primary events, or revascularisation procedure (coronary, carotid, or peripheral), or hospitalisation for heart failure.
Italian: Il primo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di morte CV, infarto miocardico non fatale (IM), o ictus non fatale, e il secondo outcome co-primario di efficacia era il tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi degli eventi primari, o una procedura di rivascolarizzazione (coronarica, carotidea o periferica), o una ospedalizzazione per scompenso cardiaco.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ABASAGLAR
English: • Ask your healthcare professional about options to dispose of the pens and sharps container properly.
Italian: • Chieda al personale sanitario le opzioni disponibili per un appropriato smaltimento di tale contenitore e delle penne.
English: The switch from one insulin therapy to another requires medical prescription, medical supervision and blood glucose monitoring.
Italian: Il passaggio da una terapia insulinica all'altra richiede la prescrizione medica, la supervisione del medico e il monitoraggio della glicemia.
English: • Select a new needle.
Italian: • Selezioni un nuovo ago.
English: The dose indicator should line up with your dose.
Italian: L'indicatore della dose deve essere allineato con la dose che ha selezionato.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi altro medicinale.
English: - You should use a new needle for each injection and repeat the priming step.
Italian: - Deve usare un nuovo ago per ogni iniezione e ripetere l'operazione di caricamento.
English: Insulin glargine is metabolised into 2 active metabolites M1 and M2 (see section 5.2).
Italian: L'insulina glargine è metabolizzata in 2 metaboliti attivi M1 e M2 (vedere paragrafo 5.2).
English: Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza in bambini di età inferiore a 2 anni.
English: In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Italian: In generale gli effetti indesiderati in bambini e adolescenti di età uguale o inferiore a 18 anni sono simili a quelli riscontrati negli adulti.
English: This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Italian: Questa penna non deve essere usata da non vedenti o da coloro che hanno difficoltà visive senza l'assistenza di persone istruite ad usarla.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Italian: Modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (regolare, NPH, lenta, a lunga durata ecc.), origine (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e/o metodo di preparazione possono rendere necessario un aggiustamento della dose.
English: • Do not store the pen with the needle attached to prevent leaking, blocking the needle, and air from entering the pen.
Italian: • Non conservi la penna con l'ago inserito al fine di prevenire fuoriuscite, blocco dell'ago, ed ingresso di aria all'interno della penna.
English: Medication errors have been reported in which other insulins, particularly short-acting insulins, have been accidentally administered instead of insulin glargine.
Italian: Sono stati riportati errori di somministrazione del medicinale in cui altre insuline, in particolare insuline rapide, sono state accidentalmente somministrate al posto dell'insulina glargine.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Italian: Mal di stomaco, respirazione profonda e rapida, sonnolenza o anche perdita di conoscenza possono indicare una condizione grave (chetoacidosi) derivante da carenza di insulina.
English: Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Italian: La farmacocinetica nei bambini di età compresa fra 2 e 6 anni con diabete mellito di tipo I è stata valutata in uno studio clinico (vedere paragrafo 5.1).
English: Do not re-fill and re-use empty cartridges.
Italian: Non riempia nuovamente e non riutilizzi le cartucce vuote.
English: It is completely soluble at the acidic pH of the ABASAGLAR injection solution (pH 4).
Italian: È completamente solubile al pH acido (pH 4) della soluzione iniettabile di ABASAGLAR.
English: As with all insulins, the time course of action of insulin glargine may be affected by physical activity and other variables.
Italian: Come in tutti i trattamenti insulinici, la durata d'azione dell'insulina glargine può essere influenzata dall'esercizio fisico e da altre variabili.
English: Dose Indicator
Italian: Indicatore della dose
English: Concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine.
Italian: Le concentrazioni erano quindi conformi al profilo temporale dell'attività farmacodinamica dell'insulina glargine.
English: In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Italian: Negli studi clinici l'analisi dei sottogruppi in base all'età ed al sesso non ha mostrato alcuna differenza nella sicurezza ed efficacia nei pazienti trattati con insulina glargine rispetto all'intera popolazione dello studio.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1,000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Italian: Una grande quantità di dati su donne in gravidanza (oltre 1.000 esiti di gravidanza) indicano che non vi è alcuno specifico effetto avverso di insulina glargine sulla gravidanza né alcuna specifica malformazione o tossicità a carico del feto o del neonato.
English: ABASAGLAR is available in packs containing 5 pre-filled pens and in multipacks comprising 2 cartons, each containing 5 pre-filled pens.
Italian: ABASAGLAR è disponibile in confezioni da 5 penne preriempite e in confezioni multiple comprendenti 2 confezioni, ciascuna contenente 5 penne preriempite.
English: The recovery of hypoglycaemia may be delayed because ABASAGLAR has a long action.'
Italian: La normalizzazione dell'ipoglicemia può essere ritardata in quanto ABASAGLAR ha una lunga durata d'azione.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, which means it is essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.
English: In patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
Italian: Nei pazienti affetti da retinopatia proliferativa, in particolare in quelli non trattati con la fotocoagulazione, episodi ipoglicemici severi possono causare amaurosi transitoria.
English: Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Italian: La maggior parte delle reazioni minori alle insuline in sede di iniezione di solito si risolvono nel giro di alcuni giorni o settimane.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Italian: Sono stati riportati casi di scompenso cardiaco quando pioglitazone era usato in associazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per lo sviluppo di scompenso cardiaco.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione lenta.
English: ABASAGLAR is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Italian: ABASAGLAR non è l'insulina di prima scelta nel trattamento della chetoacidosi diabetica.
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Italian: I fattori che aumentano la suscettibilità all'ipoglicemia richiedono un monitoraggio particolarmente attento e potrebbe essere necessario aggiustare la dose.
English: No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.
Italian: Non sono stati visti segnali di allerta riguardanti la sicurezza durante questo trattamento esteso con insulina glargine.
English: The primary activity of insulin, including insulin glargine, is regulation of glucose metabolism.
Italian: L'attività principale dell'insulina, inclusa l'insulina glargine, è la regolazione del metabolismo del glucosio.
English: Although ABASAGLAR contains the same active substance as Toujeo (insulin glargine 300 units/mL), these medicines are not interchangeable.
Italian: Sebbene ABASAGLAR contenga lo stesso principio attivo di Toujeo (insulina glargine 300 unità/ml), questi medicinali non sono intercambiabili.
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Italian: Tenga conto della possibilità che questo si verifichi in tutte le situazioni in cui potrebbe rappresentare un rischio sia per se stesso che per gli altri (come guidando un'automobile o usando macchinari).
English: After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Italian: Dopo iniezione sottocutanea in pazienti diabetici, l'insulina glargine è metabolizzata rapidamente al terminale carbossilico della catena Beta, con formazione dei due metaboliti attivi M1 (21A-Glyinsulina) e M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenicproliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in ABASAGLAR therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Italian: Concentrazioni fisiologiche di IGF-1 endogeno possono attivare la via mitogenica-proliferativa; tuttavia le concentrazioni terapeutiche trovate durante la terapia insulinica, inclusa la terapia con ABASAGLAR, sono notevolmente inferiori alle concentrazioni farmacologiche richieste per attivare la via dell'IGF-1.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Italian: Sulla base dello stile di vita, dei risultati dei test per il livello di zucchero nel sangue (glicemia) e dell'impiego precedente di insulina, il medico:
English: Pack of 5 and 10
Italian: Confezioni da 5 e 10
English: Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Italian: Raramente l'insulina può causare ritenzione di sodio ed edema, particolarmente se uno scarso controllo metabolico precedente è stato migliorato con una terapia insulinica intensiva.
English: Light grey with green colour bars
Italian: Grigie chiare con bande di colore verde
English: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or
Italian: somministrare la quantità rimasta nella penna e poi usare una nuova penna per ricevere il resto della dose, oppure prendere una nuova penna e somministrare la dose completa.
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se non è sicuro che stia assumendo uno di questi medicinali chieda al medico o al farmacista.
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen.
Italian: Si deve consigliare al paziente di leggere attentamente le Istruzioni per l'uso inserite nel Foglio Illustrativo prima di utilizzare ABASAGLAR soluzione iniettabile in penna preriempita.
English: The prolonged duration of action of insulin glargine is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Italian: La durata d'azione prolungata di insulina glargine dipende dalla sua iniezione nel tessuto sottocutaneo.
English: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France
Italian: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francia
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni che il medico le ha fornito per la posologia, i controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico).
English: If you have any questions or problems with your ABASAGLAR KwikPen, contact your healthcare professional for assistance.
Italian: Per ulteriori informazioni o se ha problemi con ABASAGLAR KwikPen, contatti il personale sanitario per l'assistenza.
English: * Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Italian: *L'insulina glargine è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1).
Italian: In rari casi la presenza di tali anticorpi anti-insulina può richiedere un aggiustamento del dosaggio di insulina al fine di correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia (vedere paragrafo 5.1).
English: Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Italian: Una grave reazione allergica alle insuline potrebbe costituire un pericolo per la vita.