FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 144-седмичната, двойносляпа активно контролирана фаза на проучването GS-99-903 е дала оценка на ефикасността и безопасността на тенофовир дизопроксил 245 mg в сравнение със ставудин, при комбинация с ламивудин и ефавиренц при инфектирани с HIV-1 възрастни пациенти без предварително антиретровирусно лечение.
Icelandic: Rannsókn GS-99-903 var 144 vikna, tvíblind rannsókn með samanburði við virkt lyf þar sem metin var virkni og öryggi tenófóvír tvísóproxíls 245 mg miðað við stavúdín þegar lyfin voru notuð samhliða lamívúdíni og efavírensi hjá HIV-1 sýktum fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð gegn retróveirum áður.
Bulgarian: Ако детето Ви е пропуснало да приеме
Icelandic: Ef barnið gleymir að taka Viread
Bulgarian: юноши на възраст от 12 до под 18 години.
Icelandic: • fullorðna • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára.
Bulgarian: остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, остра тубулна некроза, нефрит (вкл. остър интерстициален нефрит)2, нефрогенен безвкусен диабет
Icelandic: bráð nýrnabilun, nýrnabilun, brátt pípludrep, nýrnabólga (þ.m.t. bráð millivefsnýrnabólga)2, nýrnaþvaghlaup (nephrogenic diabetes insipidus)
Bulgarian: Въпреки това трябва да се отбележи, че повишенията на нивата на ALT може да са част от клирънса на HBV по време на терапия с тенофовир, вижте по-горе
Icelandic: Hins vegar ber að hafa í huga að hækkun ALAT gilda getur verið hluti af HBV úthreinsun meðan á meðferð með tenófóvíri stendur.
Bulgarian: Дялът на участниците в групата на тенофовир дизопроксил-тенофовир дизопроксил с нормализиране на ALT през седмица 192 е бил 75,8 % (25/33) сред участниците, които са били HBeAg позитивни при изходното ниво и 100,0 % (2 от 2 участници) сред тези, които са били HBeAg негативни при изходното ниво.
Icelandic: 192 í tenófóvír tvísóproxíl-tenófóvír tvísóproxíl hópnum var 75,8% (25/33) hjá þeim sem voru HBeAg jákvæðir við grunngildi og 100,0% (2 af 2 sjúklingum) hjá þeim sem voru HBeAg neikvæðir við grunngildi.
Bulgarian: Viread 245 mg, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1.
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á fullorðnum einstaklingum, sem eru sýktir af HIV-1.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460), прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат (E572), които изграждат ядрото на таблетката, и лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), глицерол триацетат (E1518) и индигокармин алуминиев лак (E132), които изграждат обвивката на таблетката.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja, kroskarmellósi natríum, laktósa einhýdrat og magnesíum sterat (E572) sem eru meginuppistaðan í töflukjarnanum og laktósa einhýdrat, hyprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), glýseról þríasetat (E1518) og indígótín (E132) sem eru meginuppistaða töfluhúðarinnar.
Bulgarian: Не трябва да имате ХИВ, за да бъдете лекувани с Viread за HBV.
Icelandic: Þú þarft ekki að vera með HIV til að fá Viread meðferð gegn lifrarbólguveiru B.
Bulgarian: На изходно ниво 57% от пациентите, рандомизирани на тенофовир дизопроксил, спрямо 60% от пациентите, рандомизирани в групата на лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил, са лекувани преди това с ламивудин.
Icelandic: Við grunngildi höfðu 57% sjúklinga sem slembiraðað var til að fá tenófóvír tvísóproxíl miðað við 60% sjúklinga sem var slembiraðað í meðferðarhópinn sem fékk emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls, áður verið meðhöndlaðir með lamívúdíni.
Bulgarian: Ако смятате, че детето Ви може да има лактатна ацидоза, свържете се незабавно с неговия лекар.
Icelandic: Ef þú heldur að barnið gæti verið með mjólkursýrublóðsýringu, hafðu þá strax samband við lækni barnsins.
Bulgarian: Стойностите на EC50 за тенофовир са в интервала 0,14 до 1,5 µmol/l, със стойности за CC50 (50 % цитотоксична концентрация) > 100 µmol/l.
Icelandic: EC50 gildin fyrir tenófóvír voru á bilinu 0,14 til 1,5 µmól/l og CC50 (50% styrkur frumueiturhrifa) gildi > 100 µmól/l.
Bulgarian: - При HBeAg-негативни пациенти без цироза лечението трябва да се прилага поне до постигане на HBs сероконверсия или до поява на доказателства за загуба на ефикасност.
Icelandic: - Hjá HBeAg neikvæðum sjúklingum sem ekki eru með skorpulifur skal gefa meðferð minnst fram að HBs mótefnavendingu eða þar til verkun hverfur greinilega.
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани също и за лечение на възрастни, инфектирани с HIV-1, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er einnig ætlað ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á fullorðnum einstaklingum, sem eru sýktir af HIV-1, þar sem skömmtun í föstu formi er ekki viðeigandi.
Bulgarian: Давайте Viread с храна (например с основното хранене или с лека закуска).
Icelandic: Gefið Viread með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Bulgarian: изолати на изходно ниво и по време на лечението са налични за 2 от 4 пациенти.
Icelandic: HBV stofna við grunngildi og á meðan meðferð stóð hvað varðar 2 af 4 sjúklingum.
Bulgarian: Двама участници, рандомизирани да получават тенофовир дизопроксил, са постигнали липса на HBsAg до седмица 240, но не са получили сероконверсия към анти-HBs.
Icelandic: Hjá tveimur sjúklingum sem slembiraðað var til að fá tenófóvír tvísóproxíl var HBsAg horfið í viku 240, en ekki fundust mótefni gegn HBs.
Bulgarian: Светлосини филмирани таблетки с бадемовидна форма, с размери 16,8 mm х 10,3 mm с вдлъбнати релефни означения „GILEAD" и „4331" от едната страна, а на другата - „300".
Icelandic: Ljósbláar, möndlulaga filmuhúðaðar töflur, 16,8 mm x 10,3 mm að stærð, þrykktar með „GILEAD" og „4331" á annarri hliðinni og „300" á hinni.
Bulgarian: Приемайте Viread с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Icelandic: Takið Viread með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Bulgarian: Пет участници, рандомизирани да получават емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил, са постигнали липса на HBsAg, като 2-ма от тези 5 участници са получили сероконверсия към анти-HBs.
Icelandic: Hjá fimm sjúklingum sem var slembiraðað til að fá emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls hvarf HBsAg og hjá 2 af þessum 5 sjúklingum fundust mótefni gegn HBs.
Bulgarian: При проучването GS-US-104-0352 97 пациенти с предварително лечение на възраст от 2 до < 12 години със стабилна вирусна супресия, постигната с лечебни схеми, съдържащи ставудин или зидовудин, са били рандомизирани на заместване или на ставудин или на зидовудин с тенофовир дизопроксил (n=48), или да продължат първоначалното си лечение (n=49) в продължение на 48 седмици.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-104-0352 var 97 sjúklingum á aldrinum 2 til < 12 ára, sem þegar höfðu fengið meðferð og sýndu stöðuga veirubælingu í meðferð með stavúdíni eða zídóvúdíni, slembiraðað á þann hátt að þeir fengu ýmist tenófóvír tvísóproxíl í stað stavúdíns eða zídóvúdíns (n = 48) eða héldu áfram upphaflegri meðferð (n = 49) í 48 vikur.
Bulgarian: Говорете с лекаря на детето Ви, ако в миналото то е имало чернодробно заболяване, включително хепатит.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins ef barnið hefur sögu um lifrarsjúkdóm, þar á meðal lifrarbólgu.
Bulgarian: Не са за деца с тегло под 28 kg или 35 и повече kg.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 28 kg eða 35 kg og þyngri.
Bulgarian: Viread гранули [Само върху вторичната опаковка]
Icelandic: Viread kyrni [Eingöngu á ytri umbúðum]
Bulgarian: Начин на приложение Таблетките Viread трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Icelandic: Lyfjagjöf Viread töflur eru til inntöku með mat einu sinni á dag.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете лекаря на детето Ви.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum áttu að láta lækni barnsins vita.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовна преоценка, за да се потвърди, че продължаването на избраната терапия е подходящо за пациента.
Icelandic: Ef meðferð stendur lengur en 2 ár er mælt með reglulegu mati til staðfestingar á því að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda meðferð áfram.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Viread.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Viread er notað.
Bulgarian: Ползата се установява и въз основа на хистологичните отговори при компенсирани пациенти.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á ávinning byggt á vefjafræðilegri svörun hjá sjúklingum með sjúkdóm í jafnvægi.
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460), прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат (E572), които изграждат ядрото на таблетката, и лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171) и глицерол триацетат (E1518), които изграждат обвивката на таблетката.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja, kroskarmellósi natríum, laktósa einhýdrat og magnesíum sterat (E572) sem eru meginuppistaðan í töflukjarnanum og laktósa einhýdrat, hyprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171) og glýseról þríasetat (E1518) sem eru meginuppistaða töfluhúðarinnar.
Bulgarian: Понижаване с ≥2 точки на
Icelandic: b Minnst 2. stiga framför samkvæmt
Bulgarian: Обща доза (mg) тенофовир дизопроксил
Icelandic: Heildarskammtur (mg) af tenófóvír tvísóproxíli
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC,
Icelandic: Meðal prósentubreyting í AUC,
Bulgarian: 245 mg тенофовир дизопроксил може да се прилага на всеки 72-96 часа (прилагане два пъти седмично).
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi: gefa má 245 mg tenófóvír tvísóproxíl á 72-96 klst. fresti (skammtað tvisvar í viku).
Bulgarian: Средната промяна в сравнение с изходните стойности остава сходна за двете терапевтични групи при достигане на 144-тата седмица от лечението (съответно -3,07 и -3,03 log10 копия/ml; +263 и 283 клетки/mm3 в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg и в групата на ставудин).
Icelandic: Í 144. viku meðferðar hélst meðalbreyting frá grunngildum svipuð í báðum meðferðarhópum (-3,07 og -3,03 log10 eintök/ml; +263 og +283 frumur/mm3 í tenófóvír tvísóproxíl 245 mg og stavúdín hópunum, í þeirri röð).
Bulgarian: Проведено е едно фармакокинетично проучване при неинфектирани с HIV възрастни пациенти с различни степени на чернодробно увреждане.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum var framkvæmd á fullorðnum sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV en voru með skerta lifrarstarfsemi á mismunandi stigum.
Bulgarian: Не е необходимо детето Ви да приема друга таблетка, ако е повърнало след повече от 1 час след приема на Viread.
Icelandic: Barnið þarf ekki að taka aðra töflu ef það kastar upp eftir meira en 1 klst.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност, докато приемате
Icelandic: Viread ef þú tekur nú þegar
Bulgarian: Моля направете справка с кратката характеристика на продукта Viread 33 mg/g гранули.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni.
Bulgarian: GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103)
Icelandic: GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 voru lagðar saman.
Bulgarian: Ограничени данни от клинични проучвания подкрепят еднократното дневно прилагане на 245 mg тенофовир дизопроксил, еквивалентни на 7,5 мерителни лъжички гранули при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum styðja skömmtun 245 mg tenófóvír tvísóproxíls, sem jafngildir 7,5 skeiðum af kyrni einu sinni á dag fyrir sjúklinga með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
Bulgarian: При пациенти с компенсирано чернодробно заболяване тези повишения на серумните нива на ALT обикновено не се придружават от повишаване на серумните концентрации на билирубин или чернодробна декомпенсация.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi hafði þessi hækkun ALAT gilda í sermi yfirleitt ekki í för með sér hækkun á styrk gallrauða eða lifrarbilun.
Bulgarian: Изборът на Viread за лечение на пациенти с инфекция с HIV-1 и с предварителна антиретровирусна терапия трябва да се базира на индивидуалните резултати от тестовете за вирусна резистентност и/или на предишните прилагани лечения.
Icelandic: Valið á Viread til að meðhöndla HIV-1 sýkta sjúklinga sem hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður skal byggt á veirunæmisprófum og/eða meðferðarsögu hvers sjúklings fyrir sig.
Bulgarian: Не са за заразени с ХИВ-1 деца на възраст под 2 години.
Icelandic: Ekki fyrir HIV-1 sýkt börn yngri en 2 ára
Bulgarian: NA = неприложимо a Z-скоровете за КМП не са коригирани за ръст и тегло б
Icelandic: NA = á ekki við a Z stig beinþéttni var ekki aðlagað hvað varðar hæð og þyngd b
Bulgarian: Viread 163 mg [Само върху вторичната опаковка]
Icelandic: Viread 163 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Bulgarian: Отговорът на лечението с тенофовир дизопроксил е сравним при нелекуваните с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти (n = 20) и лекуваните с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти (n = 32), включително пациентите с резистентност към ламивудин (n = 6).
Icelandic: Svörun við meðferð með tenófóvír tvísóproxíli var sambærileg hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið núkleós(t)íð (n = 20) og sjúklingum sem fengið höfðu núkleós(t)íð (n = 32), þar með talið hjá sjúklingum sem voru ónæmir fyrir lamívúdíni (n = 6).
Bulgarian: Етилцелулоза (E462) Хидроксипропилцелулоза (E463) Манитол (E421)
Icelandic: Etýlsellúlósi (E462) Hýdroxýprópýl sellúlósi (E463) Mannitól (E421) Silíkon tvíoxíð (E551)
Bulgarian: Фармакокинетичните характеристики на тенофовир в стационарно състояние са проучени при 8 инфектирани с HIV-1 пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до < 18 години) с телесно тегло ≥ 35 kg и при 23 инфектирани с HIV-1 деца на възраст от 2 до < 12 години (вж. Таблица 11 по-долу).
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs við jafnvægi voru metin hjá 8 unglingum sem voru smitaðir af HIV-1 veirunni (á aldrinum 12 til < 18 ára) og með líkamsþyngd ≥ 35 kg og hjá 23 börnum sem voru sýkt af HIV-1 á aldrinum 2 til < 12 ára (sjá töflu 11 hér á eftir).
Bulgarian: Таблетките Viread 204 mg са подходящи само за:
Icelandic: Viread 204 mg töflur henta aðeins fyrir:
Bulgarian: Серумните нива на ALT и HBV ДНК трябва да се проследяват редовно след прекратяване на лечението с цел откриване на късен вирусологичен рецидив.
Icelandic: Reglulega skal fylgjast með ALAT gildum í sermi og HBV DNA gildum að lokinni meðferð til að greina megi síðkomið veirufræðilegt bakslag.
Bulgarian: Лечението с тенофовир дизопроксил 245 mg се свързва и със значимо по-голям дял пациенти с HBV ДНК <400 копия/ml в сравнение с лечението с адефовир дипивоксил 10 mg.
Icelandic: Meðferð með tenófóvír tvísóproxíli 245 mg var einnig sett í samhengi við marktækt stærra hlutfall sjúklinga með HBV DNA < 400 eintök/ml, samanborið við meðferð með adefóvír tvípívoxíli 10 mg.
Bulgarian: Чернодробните обостряния са особено сериозни и понякога с летален изход при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Icelandic: Versnun lifrarástands er einkar alvarleg og getur jafnvel valdið dauða hjá sjúklingum með vantempraðan lifrarsjúkdóm (decompensated liver disease).
Bulgarian: Говорете с лекаря или фармацевта на детето Ви, ако то е имало или има бъбречно заболяване, или ако изследвания са показали проблеми с бъбреците му.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni barnsins eða lyfjafræðingi ef barnið hefur verið með nýrnasjúkdóm, eða ef einhver frávik hafa komið fram í prófum sem gætu gefið til kynna nýrnavandamál.
Bulgarian: Освен това 55% (29/53) от пациентите, лекувани с тенофовир дизопроксил, са имали неоткриваеми нива на HBV ДНК (<169 копия/ml [<29 IU/ml]; границата на количествено определяне на Roche Cobas TaqMan HBV теста) спрямо 60% (31/52) от пациентите, лекувани с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил (p = 0,504).
Icelandic: Auk þess voru 55% (29/53) sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með tenófóvír tvísóproxíli með ógreinanlegt HBV DNA (< 169 eintök/ml [< 29 a.e./ml]; magngreiningarmörk Roche Cobas TaqMan HBV prófsins) miðað við 60% (31/52) sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíls (p = 0,504).
Bulgarian: Средна (SD) промяна в Z скора
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafi (SD) á Z
Bulgarian: Коинфекция с HIV-1 и хепатит
Icelandic: Samhliða sýking HIV-1 og lifrarbólgu
Bulgarian: 43 % от пациентите са имали изходно вирусно натоварване > 100 000 копия/ml и 39 % са имали брой на CD4 клетките < 200 клетки/ml.
Icelandic: Fjörutíu og þrjú prósent sjúklinga höfðu í upphafi veirufjölda > 100.000 eintök/ml og 39% höfðu CD4 frumutalningu
Bulgarian: Гранули Viread трябва да се смесят в съд с малко количество мека храна, която не трябва да се дъвче, например кисело мляко, ябълково пюре или бебешка храна.
Icelandic: Viread kyrni skal blanda í íláti við mjúka fæðu sem ekki þarf að tyggja, til dæmis við jógúrt, eplamauk eða ungbarnamat.
Bulgarian: Дозировка за деца на възраст от 2 до < 12 години
Icelandic: Skammtar fyrir börn á aldrinum 2 til < 12 ára
Bulgarian: Viread 245 mg са светлосини с бадемовидна форма, с размери 16,8 mm x 10,3 mm, с вдлъбнати релефни означения „GILEAD" и „4331"от едната страна, а от другата - „300".
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur eru ljósbláar, möndlulaga filmuhúðaðar töflur 16,8 mm x 10,3 mm að stærð, þrykktar með „GILEAD" og „4331" á aðra hliðina og „300" á hina hliðina.
Bulgarian: Вашето дете трябва винаги да приема това лекарство точно както е казал неговият лекар или фармацевт.
Icelandic: Hvernig nota á Viread Barnið skal alltaf nota lyfið eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа: 245 mg тенофовир дизопроксил може да се прилага на всеки 7 дни след приключване на хемодиализната сесия*.
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun: gefa má 245 mg tenófóvír tvísóproxíl á 7 daga fresti að lokinni blóðskilunarlotu*.
Bulgarian: При пациентите с цироза може да имат по-голям риск от чернодробна декомпенсация след екзацербация на хепатита и поради това трябва да се наблюдават отблизо по време на терапията.
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur geta átt meiri hættu á vantempruðum lifrarsjúkdómi í kjölfar versnunar lifrarbólgu og því á að hafa náið eftirlit með þeim meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Viread 204 mg [Само върху вторичната опаковка]
Icelandic: Viread 204 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Bulgarian: Общото нарастване на костната маса в организма е било по-малко в групата на лечение с тенофовир дизопроксил в сравнение с групата на лечение със ставудин или зидовудин.
Icelandic: Heildar beinþéttniaukning var minni í hópnum sem fékk meðferð með tenófóvír tvísóproxíl en hjá hópnum sem fékk meðferð með stavúdíni eða zídóvúdíni.
Bulgarian: Не са за деца с тегло под 17 kg или 22 и повече kg.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 17 kg eða 22 kg og þyngri.
Bulgarian: Тенофовир представлява нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза, обикновено познат като НИОТ, и действа като пречи на нормалното действие на ензим (при ХИВ обратна транскриптаза, при хепатит ВДНК полимераза), който е от съществено значение за самовъзпроизвеждането на вирусите.
Icelandic: Tenófóvír er núkleótíða bakritahemill, almennt þekktur sem NRTI-lyf og það verkar með því að hamla eðlilegri starfsemi ensíms (HIV bakrita, lifrarbólgu B DNA fjölliðunarensíms) sem veirur þurfa nauðsynlega á að halda til þess að geta fjölgað sér.
Bulgarian: Viread 123 mg [Само върху вторичната опаковка]
Icelandic: Viread 123 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Bulgarian: Решението за лечение на педиатрични пациенти (юноши и деца) трябва да се основава на внимателна преценка на индивидуалните нужди на пациента и да е съгласно настоящите насоки за лечение на деца, включително и на значението на хистологичните данни на изходно ниво.
Icelandic: Ákvörðunin um að hefja meðferð hjá sjúklingum á barnsaldri (unglingum og börnum) þarf að byggjast á vandlegri íhugun á þörfum hvers sjúklings og með hliðsjón af gildandi leiðbeiningum um meðferð hjá börnum, þar með talið gildi vefjafræðilegra upplýsinga í upphafi.
Bulgarian: Четиридесет и два процента (19/45) от пациентите са били лекувани поне 6 месеца преди това с ламивудин, 20% (9/45) от пациентите са били лекувани преди това с адефовир дипивоксил и 9 от 45 пациенти (20%) са имали мутации, свързани с резистентност към ламивудин и/или адефовир дипивоксил, на изходно ниво.
Icelandic: Fjörutíu og tvö prósent (19/45) sjúklinga höfðu þegar fengið lamívúdín í minnst 6 mánuði, 20% (9/45) sjúklinga höfðu þegar fengið adefóvír tvípívoxíl og 9 af 45 sjúklingum (20%) sýndu fram á ónæmisstökkbreytingar hvað varðar lamívúdín og/eða adefóvír tvípívoxíl við grunngildi.
Bulgarian: В седмица 168, в тази популация от пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване, смъртността е 13 % (6/45) в групата на лечение с тенофовир дизопроксил, 11 % (5/45) в групата на лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил и 14 % (3/22) в групата на лечение с ентекавир.
Icelandic: Í viku 168, hjá þessum hópi sjúklinga sem voru með vantempraðan lifrarsjúkdóm, var tíðni dauðsfalla 13% (6/45) í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl, 11% (5/45) í hópnum sem fékk emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls og 14% (3/22) í hópnum sem fékk entekavír.
Bulgarian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Германия или
Icelandic: D-16515 Oranienburg Þýskalandi eða
Bulgarian: заразени с HBV деца и юноши на възраст от 2 до под 18 години
Icelandic: HBV sýkt börn og unglinga á aldrinum 2 ára til allt að 18 ára.
Bulgarian: Гранули Viread съдържат манитол
Icelandic: Viread kyrni inniheldur mannitól
Bulgarian: Средни (± SD) фармакокинетични параметри за тенофовир по възрастови групи при педиатрични пациенти
Icelandic: Meðaltal (± SD) lyfjahvarfabreyta varðandi lyfjahvörf tenófóvírs eftir aldurshópum barna
Bulgarian: Емтрицитабин:
Icelandic: Taugakerfi:
Bulgarian: Viread 245 mg не са подходящи при следните групи:
Icelandic: Viread 245 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
Bulgarian: г Популацията, използвана за анализ на нормализирането на нивата на ALT, включва само пациенти с нива на ALT над ULN на изходно ниво.
Icelandic: d Þýðið sem notað var til greiningar á eðlilegu ALAT innihélt aðeins sjúklinga með ALAT gildi hærri en ULN við grunngildi.
Bulgarian: При проучванията е установено, че активната тубулна секреция на тенофовир представлява инфлукс в проксималните тубулни клетки чрез транспортери на органични аниони при хора (hOAT) 1 и 3 и ефлукс в урината чрез MRP 4.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á það að virk pípluseyting tenófóvírs verður með innstreymi í aðlæga píplufrumu fyrir stuðlan flutningskerfanna human organic anion transporters (hOAT) 1 og 3 og útstreymi í þvag fyrir stuðlan fjölónæmispróteins fyrir lyfjum 4 (MRP 4).
Bulgarian: Препоръчва се прилагане на 65 mg (2 мерителни лъжички) тенофовир дизопроксил 33 mg/g гранули веднъж дневно.
Icelandic: Mælt er með að gefa 65 mg (2 skeiðar) tenófóvír tvísóproxíl 33 mg/g kyrni einu sinni á dag.
Bulgarian: Препоръчва се оценка на бъбречната функция (креатининов клирънс и серумни фосфати) при всички пациенти преди започване на терапията с тенофовир дизопроксил и също така проследяването след две до четири седмици на лечение, след три месеца на лечение, а след това на всеки три до шест месеца при пациенти без рискови фактори по отношение на бъбреците.
Icelandic: Mælt er með að nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og þéttni fosfats í sermi) sé metin hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með tenófóvír tvísóproxíli er hafin og einnig að haft sé eftirlit með henni eftir tvær til fjórar vikur meðferðar, eftir þrjá mánuði meðferðar og á þriggja til sex mánaða fresti eftir það hjá sjúklingum án áhættuþátta hvað varðar nýru.
Bulgarian: AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
Icelandic: ↓28% Cmax:
Bulgarian: Сдвоени данни за чернодробна биопсия от изходно ниво и от седмица 240 са налични за 331/489 пациенти, които остават в проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 в седмица 240 (вж.
Icelandic: Bæði lágu fyrir paraðar upplýsingar um grunngildi lifrarsýna og gildi í 240. viku fyrir 331/489 sjúklinga sem héldu áfram í rannsóknum GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 í 240. viku (sjá töflu 7 hér á eftir).
Bulgarian: Viread по каквато и да е причина, особено ако имате някакви нежелани реакции или ако имате друго заболяване.
Icelandic: Ræðið við lækninn áður en þú hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.