FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při analýze doby do první klinicky potvrzené rekurence genitálního oparu však měla dávka 250 mg dvakrát denně větší účinek na potlačení oparu.
Lithuanian: Tačiau atlikus laiko iki pirmojo pagal klinikinius požymius patvirtinto lytinių organų pūslelinės pasikartojimo analizę, nustatyta, kad 250 mg bid dozės poveikis ligos supresijai buvo didžiausias.
Czech: Smyšlený název Koncentrace Léková forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Czech: Jestliže kojíte, informujte o tom svého lékaře.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, pasakykite gydytojui.
Czech: Halucinace.
Lithuanian: Haliucinacijos.
Czech: Výbor CHMP věnoval pozornost doporučeným dávkám pro různá dávkování, která jsou uvedena výše.
Lithuanian: CHMP susipažino su pagal pirmiau nurodytus dozavimo režimus rekomenduojamomis vartoti preparato dozėmis.
Czech: U pacientů s mírně nebo středně zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávky.
Lithuanian: Jei kepenų veiklos sutrikimas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, dozės koreguoti nereikia.
Czech: Penciklovir dosahuje své maximální koncentrace v plazmě do 1 hodiny po podání.
Lithuanian: Didžiausia pencikloviro koncentracija kraujo plazmoje susidaro per 1 valandą po to, kai išgeriamas vaistinis preparatas.
Czech: Ve studii 098 byla prokázána non-inferiorita dávky 500 mg famcikloviru třikrát denně oproti acikloviru 5 x 800 mg/den.
Lithuanian: 098, įrodyta, kad famcikloviro 500 mg tid dozės poveikis ne prastesnis nei acikloviro 5 x 800 mg per parą.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že dostupné údaje podporují účinnost a bezpečnost obou zvolených dávek, 125 mg dvakrát denně k léčbě rekurentních epizod a 250 mg dvakrát denně k supresivní léčbě (potlačení) genitálního oparu.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad turimi duomenis patvirtina pasirinktų dozių - 125 mg bid pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų gydymui ir 250 mg bid lytinių organų pūslelinės supresiniam gydymui - veiksmingumą ir saugumą.
Czech: U těchto pacientů může být přeměna famcikloviru na účinný metabolit penciklovir zhoršena, což vede ke snížení koncentrace pencikloviru v plazmě, a tím i možnému poklesu účinnosti famcikloviru.
Lithuanian: Šiems ligoniams gali sutrikti famcikloviro virtimas į jo aktyvųjį metabolitą penciklovirą, todėl gali sumažėti pencikloviro koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti famcikloviro poveikis.
Czech: Abnormální jaterní funkční testy.
Lithuanian: Pakitę kepenų funkcijos tyrimų rodikliai.
Czech: Antivirový účinek perorálně aplikovaného famcikloviru byl prokázán na několika zvířecích modelech: účinek je in vivo umožněn jeho přeměnou na penciklovir.
Lithuanian: Antivirusinis geriamojo famcikloviro poveikis nustatytas tyrimų su keliais gyvūnų modeliais metu, jį sukėlė famcikloviro virtimas in vivo pencikloviru.
Czech: I když pivotní studie pro tuto indikaci/skupinu (083) vykazovala určité nedostatky, které společně zabránily možnosti učinit závěr o non-inferioritě 500 mg famcikloviru dvakrát denně proti 5x 400 mg acikloviru, bylo uznáno, že toto dávkovací schéma je schválené pro většinu členských zemí EU.
Lithuanian: 083) turėjo tam tikrų trūkumų, dėl kurių negalima padaryti patikimos išvados, kad pagal 500 mg bid režimą skiriamo famcikloviro poveikis yra ne prastesnis nei acikloviro 5 x 400 mg, pripažinta, kad šis režimas yra patvirtintas daugumoje ES valstybių narių.
Czech: Zdánlivá plazmatická clearance, renální clearance a rychlostní konstanta plazmatické eliminace pencikloviru klesají lineárně se zhoršující se funkcí ledvin, a to jak po jednorázovém, tak i po opakovaném podání.
Lithuanian: Blogėjant inkstų funkcijai, pencikloviro tariamasis plazmos klirensas, inkstų klirensas bei eliminacijos iš plazmos greičio konstanta mažėja linijiniškai ir po vienkartinės, ir po kartotinių dozių vartojimo. Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, būtina koreguoti dozę (žr.
Czech: Omezení frekvence dávkování famcikloviru mělo navíc za následek lepší přijatelnost pro pacienty.
Lithuanian: Be to, rečiau skiriamą famciklovirą geriau vertino pacientai.
Czech: Studie 102 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkřížená studie s cílem zhodnotit bezpečnost a účinnost perorálního famcikloviru při potlačení symptomatického a symptomatického genitálního oparu u HIV infikovaných pacientů.
Lithuanian: 102 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, kryžminis tyrimas, kuriuo siekta įvertinti geriamojo famcikloviro saugumą ir veiksmingumą, ŽIV infekuotiems pacientams taikant simptominės ir besimptomės pasikartojančios lytinių organų pūslelinės supresiją.
Czech: K přeměně famcikloviru na penciklovir, účinný metabolit famcikloviru, je nezbytná aldehydoxidáza.
Lithuanian: Famciklovirui virsti veikliuoju metabolitu pencikloviru būtina aldehido oksidazė.
Czech: V rámci studie 086 byli imunokompromitovaní pacienti s infekcí herpes zoster léčeni po dobu 10 dnů famciklovirem 500 mg třikrát denně nebo aciklovirem 800 mg třikrát denně.
Lithuanian: 086, juostine pūsleline sergantys pacientai, kurių imuninė sistema sutrikusi, 10 dienų buvo gydomi famcikloviro 500 mg tid arba acikloviro 800 mg tid dozėmis.
Czech: Ve virem infikovaných buňkách virová thimidinkináza (TK) fosforyluje penciklovir na monofosfátovou formu, která je střídavě konvertována buněčnými kinázami na penciklovir-trifosfát.
Lithuanian: Virusu užkrėstose ląstelėse viruso timidino kinazė (TK) fosforilina penciklovirą: susidaro monofosfatas, kuris, veikiant ląstelinėms kinazėms, greitai virsta pencikloviro trifosfatu.
Czech: Celkově, nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u imunokompromitovaných pacientů, byly podobné jako u imunokompetentních jedinců.
Lithuanian: Iš esmės klinikinių tyrimų metu ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi, pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į nepageidaujamas reakcijas pacientams, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali.
Czech: Mezi skupinami léčenými některou ze tří účinných dávek nebo placebem nebyly žádné rozdíly v charakteru, frekvenci nebo závažnosti nežádoucích účinků.
Lithuanian: Apskritai, palyginus trijų dozių vaistinio preparato su veikliąja medžiaga ir placebo sukeliamų nepageidaujamų reiškinių pobūdį, dažnį ar sunkumą, skirtumų nenustatyta.
Czech: Nevolnost, zvracení a abnormální jaterní funkční testy byly hlášeny častěji, zvláště při vyšších dávkách.
Lithuanian: Tačiau dažniau pranešta apie pykinimo, vėmimo ir pakitusių kepenų funkcijos tyrimų rodiklių atvejus, ypatingai vartojant didesnes vaisto dozes.
Czech: Studie byla randomizovaná, aciklovirem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě maskovaná multicentrická studie famcikloviru vs. acikloviru při klinicky zahajované epizodické léčbě rekurentních mukokutánních infekcí virem herpes simplex u pacientů infikovaných virem HIV.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinės atrankos, acikloviru kontroliuojamas, dvigubai koduotas, taikant dvigubą placebo kontrolę atliktas daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo lyginamas famcikloviro ir acikloviro poveikis, taikant klinikinėmis sąlygomis pradėtą ŽIV infekuotiems pacientams pasikartojančių gleivinės ir odos herpes simplex virusinių infekcijų epizodinį gydymą.
Czech: Shodl se však na tom, že dostupné údaje podporují indikaci potlačení rekurentního genitálního oparu u imunokompetentních a imunokompromitovaných dospělých.
Lithuanian: Tačiau nutarta, kad turimi duomenys patvirtina suaugusiųjų, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių suaugusiųjų pasikartojančios lytinių organų pūslelinės supresijos indikaciją.
Czech: Dvě placebem kontrolované 12 měsíční studie u imunokompetentních pacientů s recidivujícím herpes genitalis ukázaly, že famciklovirem léčení pacienti měli signifikantně nižší výskyt rekurencí oproti pacientům, kteří dostávali placebo.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų 12 mėnesių trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali ir kurie sirgo kartotine lyties organų pūsleline, metu nustatyta, kad famcikloviru gydytiems ligoniams reikšmingai suretėjo pasikartojimai, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Czech: Pro hlavní parametry účinnosti nebyla prokázána superiorita a ze statisticky neodlišujících se výsledků nebylo možné odvodit non-inferioritu.
Lithuanian: Pagrindiniais gydymo rezultatų rodikliais nepavyko įrodyti preparato pranašumo, o remiantis statistiškai nesiskiriančiais rezultatais nebuvo galima padaryti išvados, kad šio preparato poveikis yra ne prastesnis nei kitų.
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že dostupné údaje podporují indikaci léčba prvních a rekurentních epizod genitálního oparu u imunokompetentních pacientů a léčba rekurentních epizod genitálního oparu u imunokompromitovaných pacientů.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad turimi duomenys patvirtina pacientams, kurių imuninė sistema nesutrikusi, pasireiškusio pirmojo ir pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų ir imuniteto sutrikimų turintiems pacientams pasikartojančių lytinių organų pūslelinės epizodų gydymo indikaciją.
Czech: Vzácně bylo u pacientů se základním onemocněním ledvin pozorováno akutní selhání ledvin, u kterých nebyla, podle úrovně funkce ledvin, odpovídajícím způsobem upravena dávka famcikloviru.
Lithuanian: Gauta retų pranešimų apie ūminį inkstų nepakankamumą ligoniams, kurie sirgo inkstų liga ir kuriems famcikloviro dozė nebuvo tinkamai sumažinta atsižvelgiant į inkstų funkciją.
Czech: V pivotních studiích (004, 011, 040) bylo zkoumáno několik dávek.
Lithuanian: 004, 011, 040) metu buvo tiriamas kelių preparato dozių poveikis.
Czech: Pacienti s komplikovaným herpes zoster, tedy pacienti s postižením vnitřních orgánů, diseminovaným herpes zoster, motorickými neuropatiemi, encefalitidou a cerebrovaskulárními komplikacemi, by měli být léčeni intravenózní antivirovou terapií.
Lithuanian: kai infekcija išplinta į vidaus organus, pasireiškia išplitusi pūslelinė, motorinė neuropatija, encefalitas ar infekcija komplikuojasi galvos smegenų kraujotakos sutrikimu, reikia skirti gydymą intraveniniais antivirusiniais preparatais.
Czech: Jestliž jste zapomněl/a užít připravek Famvir
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Famvir
Czech: Studie 098 byla multicentrická randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě maskovaná studie, která srovnávala famciklovir 500 mg třikrát denně s aciklovirem 800 mg pětkrát denně.
Lithuanian: 098 - tai daugiacentris, atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, taikant dvigubą placebo kontrolę atliktas tyrimas, kuriuo siekta palyginti famcikloviro 500 mg tid dozės ir penkis kartus per parą skiriamos acikloviro 800 mg dozės poveikį.
Czech: Pivotní studie 033 a 049 u imunokompetentních pacientů byly randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie.
Lithuanian: 033 ir 049 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduoti, placebu kontroliuojami tyrimai.
Czech: Jestliže máte oslabený imunitní systém, je doporučená dávka - jedna tableta 500 mg třikrát denně po dobu deseti dnů.
Lithuanian: Jeigu Jūsų imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, rekomenduojama vaisto dozė yra: - po vieną 500 mg tabletę tris kartus per parą dešimt dienų.
Czech: Studie 008 byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.
Lithuanian: 008 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas.
Czech: Jestliže zdravotní stav ženy vyžaduje léčbu famciklovirem, mělo by se zvážit ukončení kojení.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad pencikloviro išsiskiria į patelių pieną. Jei moters būklė yra tokia, kad famcikloviru gydyti būtina, reikia apsvarstyti maitinimo krūtimi nutraukimą.
Czech: 1997) pro imunokompetentní pacienty ve 4měsíční studii, kde zůstalo bez virologicky potvrzeného genitálního oparu 90 % pacientů, kteří dostávali famciklovir, oproti 48 % pacientům, kteří byli léčeni placebem.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai panašūs į Mertz et al (1997) atliktą 4 mėnesių trukmės imuniteto sutrikimų neturinčių pacientų tyrimo rezultatus, pagal kuriuos 90 % famciklovirą vartojusių pacientų nesusirgo virusologiniais tyrimais patvirtinama lytinių organų pūsleline, palyginti su 48 % placebu gydytų pacientų grupėje.
Czech: Zařazení tohoto upozornění je podepřeno současnou publikací autorů Money B a kol.
Lithuanian: Neseniai leidinyje paskelbtas Money B et al straipsnis patvirtina sprendimą įtraukti šį CHMP patvirtintą įspėjimą į šiame skyriuje pateikiamą informaciją.
Czech: Bylo možné schválit navrhovanou dávku 500 mg famcikloviru třikrát denně.
Lithuanian: Pasiūlytą 7 dienas tid skiriamą famcikloviro 500 mg dozę galima patvirtinti.
Czech: Primárním parametrem účinnosti byl počet (%) dní vylučování viru z anogenitální oblasti.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo parametras buvo aktyvaus viruso plitimo išangės ir lytinių organų srityje dienų skaičius (%).
Czech: Famciklovir je in vivo rychle konvertován na penciklovir, který má in vitro účinnost proti viru herpes simplex (HSV typ 1 a 2), viru varicella zoster, viru Epstein-Barrové a cytomegaloviru.
Lithuanian: In vivo famcikloviras greitai virsta pencikloviru, kuris in vitro veikia 1 ir 2 tipo paprastosios pūslelinės virusus, juostinės pūslelinės virusą, EpsteinBarr virusą ir citomegalovirusą.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility [Doplní se národní údaje] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se národní údaje] 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se národní údaje] 6.5 Druh obalu a velikost balení [Doplní se národní údaje] 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba] 6.2 Nesuderinamumas
Czech: Účinnost famcikloviru u imunokompetentních pacientů s první atakou herpes genitalis byla prokázána ve třech studiích kontrolovaných účinnou látkou.
Lithuanian: Famcikloviro veiksmingumas gydant pirmąjį lyties organų pūslelinės epizodą ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla normali, nustatytas atlikus tris aktyviuoju preparatu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
Czech: GENITÁLNÍ OPAR, PRVNÍ A REKURENTNÍ EPIZODY U IMUNOKOMPETENTNÍCH DOSPĚLÝCH A REKURENTNÍCH EPIZOD U IMUNOKOMPROMITOVANÝCH DOSPĚLÝCH
Lithuanian: SUAUGUSIESIEMS, KURIŲ IMUNINĖ SISTEMA NESUTRIKUSI, PASIREIŠKIANTIS PIRMASIS IR PASIKARTOJANTYS EPIZODAI IR IMUNINETO SUTRIKIMŲ TURINTIEMS SUAUGUSIESIEMS PASIKARTOJANTYS EPIZODAI
Czech: K léčbě opakovaných výskytů je doporučená dávka: - jedna tableta 125 mg dvakrát denně po dobu pěti dnů.
Lithuanian: Pasikartojantiems lyties organų pūslelinės epizodams gydyti rekomenduojama dozė yra: - po vieną 125 mg tabletę du kartus per parą penkias dienas.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: - Jestliže máte problémy s imunitním systémem Vašeho těla.
Lithuanian: - jeigu sutrikusi imuninė organizmo sistema; - jeigu yra kepenų sutrikimų.
Czech: Souběžné podávání probenecidu může mít kompeticí při vylučování za následek zvýšení plazmatických koncentrací pencikloviru, účinného metabolitu famcikloviru.
Lithuanian: Dėl konkurencinės eliminacijos kartu vartojamas probenecidas gali didinti pencikloviro (aktyvaus famcikloviro metabolito) koncentraciją plazmoje.
Czech: 125 mg po každé dialýze
Lithuanian: Po 125 mg po kiekvienos dializės
Czech: Mezi těmito třemi skupinami s různými dávkami nebyly zaznamenány žádné rozdíly v účinnosti.
Lithuanian: Palyginus tris gydymo vaistiniu preparatu su veikliąja medžiaga grupes, veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
Czech: Virová DNA polymeráza mylně zařazuje nukleosidový analog, penciklovir trifosfát, do rostoucího řetězce virové DNA namísto dGTP.
Lithuanian: Per klaidą viruso DNR polimerazė vietoj deoksiguanozino trifosfato prie augančios viruso DNR gijos prisijungia nukleozido analogą pencikloviro trifosfatą, dėl to nutraukiama viruso DNR grandinė ir sustabdoma viruso replikacija.
Czech: Přeměna famcikloviru na jeho účinný metabolit penciklovir může být u těchto pacientů zhoršena, což má za následek snížení koncentrací pencikloviru v plazmě, a tak se může vyskytnout i pokles účinnosti famcikloviru.
Lithuanian: Tokių ligonių organizme famcikloviro virtimas aktyviu metabolitu pencikloviru gali sutrikti, pencikloviro koncentracija plazmoje gali būti mažesnė, todėl famcikloviro veiksmingumas gali sumažėti.
Czech: Famvir se nemá užívat během kojení, pokud to není nezbytně nutné.
Lithuanian: Famvir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Czech: Pivotní studie 007 a 008 byly základem původních registračních dokumentací.
Lithuanian: Pradinės registracijos dokumentų rinkinių pagrindą sudarė pagrindiniai tyrimai Nr.
Czech: Studie 008 prokázala statisticky významné rozdíly famcikloviru 750 mg třikrát denně ve srovnání s placebem, co se týká primárního i několika sekundárních cílových parametrů účinnosti.
Lithuanian: ter in die, tid) skiriamos famcikloviro 750 mg dozės ir placebo poveikio skirtumų pirminio ir kelių antrinių sukeliamo pakitimo rodiklių atžvilgiu.
Czech: V průběhu klinických studií byly hlášeny bolesti hlavy a nauzea, které byly obvykle mírného nebo středního charakteru, a incidence výskytu byla podobná jako u pacientů dostávajících placebo.
Lithuanian: Toks poveikis paprastai būdavo lengvas arba vidutinio sunkumo, jo atsiradimo dažnis buvo panašus į buvusį placebą vartojusiems pacientams.
Czech: Závratě, ospalost.
Lithuanian: Galvos svaigimas, somnolencija.
Czech: 125 mg 2x denně po dobu 5 dnů 125 mg 1x denně po dobu 5 dnů
Lithuanian: Po 125 mg du kartus per parą 5 dienas Po 125 mg kartą per parą 5 dienas
Czech: Studie zaměřená na stanovení dávky (024) zjistila, že obě dávkovací schémata 125 mg i 250 mg dvakrát denně jsou významně účinnější než placebo.
Lithuanian: 024), nustatyta, kad ir pagal 125 mg, ir 250 mg bid režimus skiriamo preparato poveikis yra reikšmingai geresnis už placebo poveikį.
Czech: Pokud je raloxifen podáván souběžně s famciklovirem, měla by být monitorována klinická účinnost antivirové terapie.
Lithuanian: Kartu vartojamas raloksifenas gali keisti pencikloviro susidarymą, vadinasi, ir famcikloviro veiksmingumą. Jei raloksifeno vartojama kartu su famcikloviru, būtina stebėti klinikinį antivirusinės terapijos veiksmingumą.
Czech: JAK SE FAMVIR UŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI FAMVIR
Czech: Do studie byli zařazeni pacienti s lokalizovanou formou herpes zoster, která postihuje první větev (n. ophtalmicus) trojklaného nervu (n. trigeminus).
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai, kurie sirgo lokalizuota juostine pūsleline trišakio nervo oftalminės šakos projekcijoje.
Czech: Tabulka 1 Doporučené dávkování u dospělých pacientů se zhoršenou funkcí ledvin
Lithuanian: 1 lentelė Dozavimo rekomendacijos suaugusiems žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi Indikacija ir įprasta dozavimo schema
Czech: Přenos herpes genitalis
Lithuanian: Lyties organų pūslelinės perdavimas
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Časté:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni:
Czech: Zvláště u imunokompromitovaných pacientů by měla být pečlivě sledována klinická odpověď.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti klinikinį, šia liga sergančių pacientų, ypač tiems, kuriems susilpnėjęs imunitetas, atsaką.
Czech: V placebem i účinnou látkou kontrolovaných studiích u imunokompetentních a imunokompromitovaných pacientů s nekomplikovaným herpes zoster byl famciklovir účinný při hojení lézí.
Lithuanian: Placebu bei aktyviuoju preparatu kontroliuojamų tyrimų metu (juose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali arba sutrikusi ir kurie sirgo nekomplikuota juostinės pūslelinės viruso sukelta liga) famcikloviras veiksmingai naikino pažeidimus.
Czech: - Famvir je používán k léčbě pásového oparu v okolí očí nebo na oku samotném (herpes ophthalmicus).
Lithuanian: - Aplink akis esančios odos srities arba pačios akies pūslelinei infekcijai (akių juostinei pūslelinei) gydyti.
Czech: Po dlouhodobé léčbě 250 mg famcikloviru dvakrát denně nebyly pozorovány žádné jasné změny v několika parametrech kvality spermatu.
Lithuanian: Palyginus kelis spermos parametrus po ilgalaikio gydymo famcikloviro 250 mg bid doze, jokių nuoseklių pokyčių nepastebėta.
Czech: POTLAČENÍ REKURENTNÍHO OPARU
Lithuanian: PASIKARTOJANČIOS PŪSLELINĖS SUPRESIJA
Czech: − léčbu prvních a rekurentních epizod genitálního oparu u imunokompetentních dospělých
Lithuanian: − pirmojo ar kartotinio lyties organų pūslelinės epizodo gydymui suaugusiesiems, kurių imuninės sistemos veikla normali;
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU FAMVIR A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Lithuanian: Famvir pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
Czech: Famciklovir je perorální prodrug pencikloviru.
Lithuanian: Famcikloviras yra geriamasis pencikloviro provaistas.
Czech: Penciklovir se vylučuje ledvinami formou tubulární sekrece.
Lithuanian: Pencikloviro eliminacija pro inkstus vyksta kanalėlių sekrecijos būdu.
Czech: Kojení
Lithuanian: famcikloviras
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že studie 098 se zdá přijatelná, co se týká jejího návrhu i výsledků.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad modelio ir rezultatų atžvilgiu, tyrimas Nr.
Czech: Dávky, zvolené pro epizodickou léčbu a potlačení rekurentního genitálního oparu u imunokompetentních pacientů, byly stanoveny v opakovaných, vícedávkových, placebem kontrolovaných studiích.
Lithuanian: Imuniteto sutrikimų neturinčių pacientų pasikartojančios lytinių organų pūslelinės epizodiniam gydymui ir supresijai pasirinktos dozės nustatytos atlikus kartotinius, kelių dozių, placebu kontroliuojamus tyrimus.
Czech: Terminální plazmatický poločas pencikloviru byl u pacientů s herpes zoster 2,8 hodiny po jednorázovém podání a 2,7 hodiny po opakovaném podávání famcikloviru.
Lithuanian: Galutinis pusinės pencikloviro eliminacijos iš plazmos laikas pacientų, kuriems buvo juostinė pūslelinė, organizme po vienkartinės ir kartotinių famcikloviro dozių išgėrimo buvo atitinkamai 2,8 val.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných studiích u imunokompetentních pacientů a v jedné účinnou látkou kontrolované studii u HIV-infikovaných pacientů s recidivujícím herpes genitalis byla prokázána účinnost famcikloviru.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų (juose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali) bei vieno aktyviuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo (jame dalyvavo ŽIV infekuoti ligoniai) metu nustatyta, kad kartotinės lyties organų pūslelinės gydymas famcikloviru yra veiksmingas.
Czech: - Jestliže máte problémy s ledvinami (nebo jste je měla dříve).
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - jeigu yra (arba anksčiau buvo) inkstų sutrikimų.
Czech: Kvůli věku se nedoporučuje žádné upravování dávky, není-li poškozena funkce ledvin.
Lithuanian: Koreguoti dozę atsižvelgiant į amžių nerekomenduojama, nebent yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Po perorálním podání famcikloviru není u nekomplikované infekce herpes zoster významně změněna farmakokinetika pencikloviru.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra juostinės pūslelinės infekcija Nekomplikuotos juostinės pūslelinės infekcijos atveju po famcikloviro išgėrimo reikšmingų pencikloviro farmakokinetinių parametrų pokyčių nepastebėta.
Czech: IMUNOKOMPROMITOVANÍ DOSPĚLÍ EPIZODICKÁ LÉČBA REKURENTNÍHO OPARU
Lithuanian: IMUNITETO SUTRIKIMŲ TURINTYS SUAUGUSIEJI PASIKARTOJANČIOS PŪSLELINĖS EPIZODINIS GYDYMAS
Czech: V tomto parametru byla dávka 250 mg dvakrát denně účinnější než dávka 125 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Pagal šį sukeliamo pakitimo rodiklį, 250 mg bid dozė buvo pranašesnė už 125 mg bid.
Czech: 250 mg po každé dialýze
Lithuanian: Po 250 mg po kiekvienos dializės
Czech: Famciklovir byl při léčbě herpes zoster u imunokompromitovaných pacientů účinný.
Lithuanian: Famcikloviras buvo veiksmingas gydant juostine pūsleline sergančius pacientus, turinčius imuniteto sutrikimų.
Czech: Užití velkého množství přípravku Famvir může ovlivnit ledviny.
Lithuanian: Išgėrus per daug Famvir tablečių, gali sutrikti inkstų veikla.
Czech: Klinické studie nebyly provedeny u HSV-infikovaných pacientů imunokompromitovaných pro jiné příčiny než HIV-infekce (viz bod 5.1).
Lithuanian: Su HSV infekuotais asmenimis, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi dėl kitokių priežasčių nei ŽIV infekcija, klinikinių tyrimų neatlikta (žr.