FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der foreligger ingen data for brug af enoxaparinnatrium til profylakse eller behandling og under hæmodialyse.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum sem fá enoxaparin natríum fyrirbyggjandi eða sem meðferð, og meðan á blóðskilun stendur.
Danish: Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml
Icelandic: Inhixa 6.000 a.e. (60 mg)/0,6 ml
Danish: Dosisregimet på 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt anvendes hos ukomplicerede patienter med lav risiko for tilbagevendende VTE.
Icelandic: Skammta 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag ætti að nota hjá sjúklingum án flókins sjúkdóms í lítilli hættu á að bláæðasegi komi aftur fram.
Danish: Ved sammenligning af enoxaparinnatrium og ufraktioneret heparin reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af det primære effektmål, der var sammensat af død uanset årsag eller nyt myokardieinfarkt inden for de første 30 dage efter randomisering [9,9 % i enoxaparinnatrium-gruppen sammenlignet med 12,0 % i gruppen, der fik ufraktioneret heparin] med 17 % relativ risikoreduktion (p < 0,001).
Icelandic: Í samanburði við óklofið heparín dró enoxaparin natríum marktækt úr tíðni aðalendapunktsins sem var samsettur úr dauðsfalli af hvaða orsök sem var og endurteknu hjartadrepi á fyrstu 30 sólarhringunum eftir slembiröðun [9,9% í enoxaparin natríum hópnum samanborið við 12,0% í hópnum sem fékk óklofið heparín] með 17% hlutfallslegri áhættuminnkun (P< 0,001).
Danish: 12 timer efter injektion af enoxaparinnatrium er det muligvis ikke nødvendigt at administrere protamin.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar síðan enoxaparin natríum var gefið þarf ekki nauðsynlega að gefa prótamín.
Danish: Profylakse hos medicinske patienter
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum á lyfjameðferð
Danish: De terapeutiske fordele ved enoxaparinnatrium, der var evident for et antal effektmål, sås efter 48 timer, hvor den relative risikoreduktion for nyt myokardieinfarkt var 35 % sammenlignet med behandling med ufraktioneret heparin (p < 0,001).
Icelandic: Ávinningur meðferðar með enoxaparin natríum, sem var augljós hjá mörgum verkunarniðurstöðum, kom fram eftir 48 klst., en á þeim tímapunkti hafði hlutfallsleg áhætta á endurteknu hjartadrepi lækkað um 35%, borið saman við meðferð með óklofnu heparíni (p<0,001).
Danish: Derfor er måling af aPTT og ACT uegnet og upålideligt til monitorering af enoxaparinnatriums aktivitet.
Icelandic: Þessi gildi eru því hvorki hentug né áreiðanleg til að mæla virkni enoxaparin natríum.
Danish: • Inhixa gives normalt som en indsprøjtning under huden (subkutant).
Icelandic: Inhixa er venulega gefið með inndælingu undir húð
Danish: Efter markedsføring har der været enkeltstående indberetninger vedrørende hjerteklaptromboser hos gravide kvinder med hjerteklapprotese, der fik enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hefur verið skýrt frá einstaka tilvikum um segamyndun sem stífluðu gervihjartalokurnar hjá barnshafandi konum með gervihjartalokur sem fengu enoxaparin natríum sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Enoxaparinnatrium
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Inhixa 30.000 a.e. (300 mg)/3 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Inhixa 50.000 a.e. (500 mg)/5 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi Inhixa 100.000 a.e. (1000 mg)/10 ml stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi enoxaparin natríum
Danish: Reduktionen skyldtes hovedsageligt et mindsket ATIII-niveau som følge af nedsat ATIII-syntese hos patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Lækkunina mátti aðallega rekja til lækkunar ATIII gildis sem afleiðing af minnkaðri framleiðslu ATIII hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Ældre patienter (især patienter på 80 år eller derover) kan have en øget risiko for blødningskomplikationer ved doser i de terapeutiske dosisintervaller.
Icelandic: Við meðferðarskammta getur verið meiri hætta á blæðingum hjá öldruðum sjúklingum (einkum hjá 80 ára og eldri).
Danish: Symptomerne kan omfatte: udslæt, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge.
Icelandic: Einkennin geta meðal annars verið: útbrot, kyngingar- eða öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, andliti, hálsi eða tungu
Danish: • Hvis du får Inhixa til behandling af blodpropper i kroppen og inden for 24 timer skal have en rygmarvsbedøvelse eller en epiduralbedøvelse eller skal have foretaget lumbalpunktur.
Icelandic: ef þú notar Inhixa vegna blóðtappa og átt að fá mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu næstu 24 klst.
Danish: Noget af lægemidlet kan gå tabt.
Icelandic: Þetta getur valdið því að lyfið fari til spillis.
Danish: På samme måde bør det overvejes ikke at anvende enoxaparinnatrium før mindst 4 timer efter spinal/epidural punktureller efter fjernelse af kateteret.
Icelandic: Einnig á að hugleiða að nota ekki enoxaparin natríum fyrr en minnst 4 klst.
Danish: 30 fyldte sprøjter
Icelandic: 30 áfylltar sprautur
Danish: Der var en signifikant terapeutisk fordel ved enoxaparinnatrium sammenlignet med ufraktioneret heparin hos patienter, der fik foretaget perkutan koronar intervention inden for 30 dage efter randomisering (reduktion på 23 % af den relative risiko), eller som fik medicinsk behandling (reduktion på 15 % af den relative risiko, p = 0,27 for interaktion).
Icelandic: Marktækur ávinningur var af meðferð með enoxaparin natríum i í samanburði við meðferð með óklofnu heparíni hjá þeim sem fóru í kransæðavíkkun innan 30 daga eftir slembiröðun (23% hlutfallsleg áhættuminnkun) og sem voru á lyfjameðferð (15% hlutfallsleg áhættuminnkun, p=0,27 varðandi víxlhrif (interaction)).
Danish: hvorfor du får det.
Icelandic: Inhixa þú átt að fá.
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og orale antikoagulantia
Icelandic: Skipt á milli enoxaparin natríum og segavarnarlyfja til inntöku
Danish: 4.4 og 5.2)
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2)
Danish: Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas 5 hætteglas
Icelandic: Stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi 5 hettuglös
Danish: • Store, røde, uregelmæssige hudskader med eller uden blærer.
Icelandic: á húð með óreglulegri lögun með eða án blaðra
Danish: Til den initiale 3.000 IE (30 mg) bolus anvendes en gradueret fyldt injektionssprøjte med enoxaparinnatrium, og det overskydende volumen presses ud, så der kun er 3.000 IE (30 mg) tilbage i sprøjten.
Icelandic: Við 3.000 a.e. (30 mg) upphafshleðsluskammt er enoxaparin natríum í kvarðaðri áfylltri sprautu notað, umframmagni er þrýst út til að ná fram 3.000 a.e. (30 mg) í sprautunni.
Danish: Omhyggelig klinisk overvågninganbefales, og dosisreduktion kan overvejes hos patienter over 75 år, der behandles for STEMI (se pkt.
Icelandic: Mælt er með nánu klínísku eftirliti og hugleiða mætti skammtaminnkun hjá sjúklingum eldri en 75 ára sem fengu meðferð við hjartadrepi með ST-hækkun (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Danish: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Danish: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L.
Icelandic: TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L. Tel:
Danish: • Du får en startdosis på 3.000 IE (30 mg) Inhixa som en indsprøjtning i en vene.
Icelandic: Þú færð 3.000 a.e. (30 mg) af Inhixa sem upphafsskammt í bláæð.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske læge midler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er vera skráð með skýrum hætti.
Danish: Hvis du tror, at du har fået for meget eller for lidt Inhixa, skal du straks fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, også selvom du ikke har tegn på, at der er et problem.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Inhixa en mælt er fyrir um Ef þú heldur að of mikið eða of lítið af lyfinu hafi verið notað skaltu láta lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing tafarlaust vita jafnvel þótt engin einkenni hafi komið fram.
Danish: • Andre lægemidler, der påvirker hæmostasen, såsom.
Icelandic: Önnur lyf sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun t.d.:
Danish: • Injektion i arterieslangen:
Icelandic: Inndæling í slagæðarlegg:
Danish: Når beholderen er fuld, skal du bortskaffe den, som din læge eller apotekespersonalet har instrueret.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt skaltu fleygja því eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt fyrir um .
Danish: Sundhedspersonalet bør notere præparatets handelsnavn og batchnummer i din journal.
Icelandic: Mælt er með að heilbrigðisstarfsmaður skrái heiti og lotunúmer lyfsins sem þú færð.
Danish: Oral absorption af enoxaparinnatrium er usandsynlig.
Icelandic: Frásog enoxaparin natríum eftir inntöku er ólíklegt.
Danish: Eliminationen synes at være monofasisk med en halveringstid på ca. 5 timer efter en enkelt subkutan dosis til ca. 7 timer efter gentagen dosering.
Icelandic: Brotthvarf virðist vera í einum fasa og er helmingunartími þess u.þ.b. 5 klst. eftir stakan skammt undir húð til u.þ.b. 7 klst. eftir endurtekna lyfjagjöf.
Danish: Skift mellem blodfortyndende medicin
Icelandic: Breyting á blóðþynningarmeðferð
Danish: Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml.
Icelandic: Inhixa 2.000 a.e. (20 mg)/0,2 ml
Danish: Udsættelsen skal baseres på en benefit/riskvurdering, hvor både risikoen for trombose og risikoen for blødning i forbindelse med indgrebet og patientens risikofaktorer tages i betragtning.
Icelandic: Seinkunin á að byggjast á mati á ávinningi og áhættu með hættu á bláæðasega og hættu á blæðingu í huga í sambandi við aðgerðina og áhættuþætti hjá sjúklingi.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at enoxaparinnatrium absorberes selv efter høje oralt administrerede doser.
Icelandic: Ólíklegt er að enoxaparin natríum frásogist, jafnvel þótt stórir skammtar séu teknir inn.
Danish: Hvis du noterer indsprøjtningerne i en dagbog, kan det hjælpe dig med at huske dem.
Icelandic: Ef haldin er dagbók getur það komið í veg fyrir að skammtur gleymist.
Danish: 50 fyldte sprøjter
Icelandic: 50 áfylltar sprautur
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får enhver form for blødning, som ikke stopper af sig selv, eller hvis du får tegn på alvorlig blødning (usædvanlig svaghed, træthed, bleghed, svimmelhed, hovedpine eller uforklarlig hævelse).
Icelandic: Ef blæðing sem stöðvast ekki af sjálfu sér kemur fram eða ef einkenni mikilla blæðinga koma fram (óvenjulegt máttleysi, þreyta, fölvi, sundl, höfuðverkur eða óútskýrður þroti) skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for enoxaparinnatrium vedrørende fertilitet.
Icelandic: Klínísk gögn um áhrif enoxaparin natríum á frjósemi liggja ekki fyrir.
Danish: • Du vil få Inhixa af en læge eller sygeplejerske.
Icelandic: Yfirleitt gefur læknirinn eða hjúkrunarfræðingur þér Inhixa.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas 1 hætteglas
Icelandic: Stungulyf, lausn í fjölskammta hettuglasi 1 hettuglas
Danish: Disse patienter bør observeres nøje for symptomer på tromboemboli.
Icelandic: Fylgjast skal náið með þessum sjúklingum með tilliti til einkenna bláæðasega.
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 30 dage.
Icelandic: Nauðsynleg eftirfylgni með sjúklingnum var 30 dagar.
Danish: Forlænget DVT-profylakse efter cancerkirurgi
Icelandic: Framlengd fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir krabbameinsskurðaðgerð
Danish: Hos patienter med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 50 IE/kg (0,5 mg/kg) ved dobbelt vaskulær adgang eller 75 IE/kg (0,75 mg/kg) ved enkelt vaskulær adgang.
Icelandic: Hjá sjúklingum í mikilli blæðingarhættu á að minnka skammtinn í 50 a.e./kg (0,5 mg/kg) fyrir tvo æðaleggi eða 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) fyrir einn æðalegg.
Danish: Anvendelsen af enoxaparinnatrium som tromboseprofylakse er ikke undersøgt fyldestgørende hos patienter med hjerteklapprotese.
Icelandic: Notkun enoxaparin natríum sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun hjá sjúklingum með gervihjartalokur hefur ekki verið rannsökuð nægilega vel.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist evidens for føtotoksicitet eller teratogenicitet (se pkt.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana eða vanskapandi áhrifa á fóstur og nýbura (sjá kafla 5.3).
Danish: • Den sædvanlige dosis er 75 IE (0,75 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 75 a.e. (0,75 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á 12 klst. fresti.
Danish: Enoxaparinnatrium metaboliseres hovedsageligt i leveren via desulfatering og/eller depolymerisering til metabolitter, der har en lavere molekylevægt og meget reduceret biologisk potens.
Icelandic: Enoxaparin natríum umbrotnar einkum í lifur við það að súlfathópur klofnar frá sameindinni og/eða við klofnun í efni með minni sameindaþunga sem hafa miklu minni líffræðilega verkun.
Danish: Alle behandlede medicinske patienter under akut sygdom VTE totalt (%)
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu framlengda fyrirbyggjandi meðferð Heildartilvik bláæðasegasjúkdóma (%)
Danish: Hyppigheden af det sammensatte effektmål død, nyt myokardieinfarkt eller intrakraniel blødning i løbet af 30 dage (mål for netto klinisk fordel) var signifikant lavere (p < 0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1 %) sammenlignet med heparin-gruppen (12,2 %) (reduktion på 17 % af den relative risiko til fordel for enoxaparinnatrium).
Icelandic: Tíðni samsetta endapunktsins eftir 30 daga, dauðsföll, endurtekin hjartadrep eða innankúpublæðing (mæling á beinum klínískum ávinningi) var marktækt lægri (p< 0,0001) í enoxaparin natríum hópnum (10,1%) en í heparínhópinn (12,2%), sem samsvarar 17% hlutfallslegri áhættuminnkun enoxaparin natríum í vil.
Danish: Alle patienter behandlet med forlænget profylakse VTE totalt · DVT totalt (%) · Proksimal DVT (%) *p-værdi versus placebo =0,008 #p-værdi versus placebo =0,537
Icelandic: Heildartilvik bláæðasegasjúkdóma Heildartilvik djúpbláæðasega (%) Nálægur djúpbláæðasegi (%) *p gildi miðað við lyfleysu =0,008 #p gildi miðað við lyfleysu =0,537
Danish: Enoxaparinnatriums farmakokinetik synes at være lineær ved de anbefalede dosisintervaller.
Icelandic: Lyfjahvörf enoxaparin natríum virðast vera línuleg á ráðlögðu skammtabili.
Danish: Ved doser anvendt profylaktisk mod venøs tromboemboli påvirker enoxaparinnatrium ikke blødningstiden og generelle koagulationsparametre i signifikant grad, og det påvirker heller ikke trombocytaggregation eller binding af fibrinogen til trombocytter.
Icelandic: Í skömmtum, sem notaðir eru til fyrirbyggjandi meðferðar við bláæðasegasjúkdómum hefur enoxaparin natríum hvorki marktæk áhrif á blæðingartíma né stöðluð blóðstorkupróf og hefur ekki áhrif á samloðun blóðflagna eða bindingu fíbrínógens við blóðflögur.
Danish: Dosis af enoxaparinnatrium blev justeret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion og hos ældre patienter over 75 år.
Icelandic: Skammtar enoxaparin natríum voru minnkaðir hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun< 30 ml/mín) og hjá öldruðum ≥ 75 ára.
Danish: En intravenøs bolus på 3.000 IE (30 mg) umiddelbart efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time gav et initialt maksimalt anti-Xa-niveau på 1,16 IE/ml (n=16) og en gennemsnitlig eksponering svarende til 88 % af steady state-niveauet.
Icelandic: 3.000 a.e. (30 mg) hleðsluskammtur í bláæð sem fylgt var strax eftir með 100 a.e./kg (1 mg/kg) undir húð á 12 klst. fresti skilaði hámarks-and-Xa þéttni sem var 1,16 a.e./ml (n=16), og meðalútsetning svaraði til 88% af þéttni við jafnvægi.
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og orale antikoagulantia Skift mellem enoxaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorieprøver [protrombintid udtrykt som International Normaliseret Ratio (INR)] skal intensiveres for at monitorere virkningen af VKA.
Icelandic: Skipt á milli enoxaparin natríum og K-vítamín hemla Auka verður klínískt eftirlit og blóðrannsóknir [próthrombíntími tilgreindur sem INR (international normalized ratio)] til þess að fylgjast með áhrifum K-vítamín hemla.
Danish: Almindelig: Blødning α
Icelandic: Algengar Blæðing a
Danish: • Almindelig: Hæmatom på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, andre reaktioner på injektionsstedet (såsom ødem, blødning, overfølsomhed, inflammation, udfyldning, smerter eller reaktioner)
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað o Algengar: Margúll á stungustað, verkur á stungustað, önnur viðbrögð á stungustað (eins og bjúgur, blæðing, ofnæmi, bólga, fyrirferð, verkur eða viðbrögð) o Sjaldgæfar:
Danish: • Anamnese med immunmedieret heparin-induceret trombocytopeni (HIT) inden for de seneste 100 dage eller ved tilstedeværelse af cirkulerende antistoffer (se også pkt.
Icelandic: Saga um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns (HIT, heparin-induced thrombocytopenia) innan síðustu 100 daga eða þegar mótefni eru í blóði (sjá einnig kafla 4.4)
Danish: VTE = venetromboembolisk hændelse (DVT og/eller PE) *95 % konfidensintervaller for behandlingsforskelle for totalt antal VTE var: - enoxaparinnatrium en gang dagligt versus heparin (-3,0 til 3,5) - enoxaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 til 1,7).
Icelandic: VTE = bláæðasegi (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna) * 95% öryggisbil fyrir meðferðarmismun fyrir heildartilvik bláæðasega er: enoxaparin natríum einu sinni á dag miðað við heparín (-3,0 til 3,5) enoxaparin natríum á 12 klst. fresti miðað við heparín (-4,2 til 1,7).
Danish: Studierne inkluderede 1.776 patienter med risiko for tromboemboliske komplikationer, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose efter ortopædisk eller abdominal operation, 1.169 akut syge medicinske patienter med svært nedsat mobilitet, der fik enoxaparinnatrium profylaktisk mod dyb venetrombose, 559 patienter, der fik enoxaparinnatrium behandling aff DVT med eller uden lungeemboli, 1.578 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden Q-taksudvikling, og 10.176 patienter, der fik enoxaparinnatrium til behandling af akut STEMI.
Icelandic: 1.776 sjúklingar sem eru í hættu á að fá segareksfylgikvilla og fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega eftir bæklunarskurðaðgerð eða skurðaðgerð á kvið, 1.169 sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm með mjög skerta hreyfigetu sem fengu fyrirbyggjandi meðferð við djúpbláæðasega, 559 vegna meðferðar á djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna, 1.578 vegna meðferðar á hvikulli hjartaöng og hjartadrepi (none Q-wave) og 10.176 vegna meðferðar á bráðu hjartadrepi með ST-hækkun.
Danish: Inhixa kan anvendes ved to forskellige former for hjerteanfald, STEMI (myokardieinfarkt med STelevation) eller non-STEMI (NSTEMI, myokardieinfarkt uden ST-elevation).
Icelandic: Inhixa má nota við tveimur mismunandi tegundum hjartaáfalls sem kölluð eru brátt hjartadrep með ST-hækkun og hjartadrep án ST-hækkunar.
Danish: De subkutane injektioner med enoxaparinnatrium blev administreret indtil udskrivning eller i maksimalt 8 dage (det, der først forekom).
Icelandic: Meðferð með inndælingu enoxaparin natríum undir húð var haldið áfram þar til sjúklingurinn var útskrifaður af sjúkrahúsinu eða í hámark 8 sólarhringa (eftir því hvort gerðist fyrr).
Danish: Behandling af dyb venetrombose med eller uden lungeemboli I et multicenterstudie med parallelle grupper blev 900 patienter med akut DVT i underekstremiteterne med eller uden PE randomiseret til behandling under hospitalsindlæggelse med enten (i) enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gang dagligt, (ii) enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time eller (iii) intravenøs bolusdosis af (5.000 IE) heparin efterfulgt af kontinuerlig infusion (administreret for at opnå en aPTT på 55 til 85 sekunder).
Icelandic: Meðferð við djúpbláæðasega með eða án blóðsegareks til lungna Í fjölsetra rannsókn með samhliða hópum með 900 sjúklingum með bráðan djúpbláæðasega í fótum með eða án blóðsegareks til lungna voru innlagðir á sjúkrahúsi og fengu meðferð með (i) enoxaparin natríum 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag undir húð, (ii) enoxaparin natríum 100 a.e./kg (1 mg/kg) á 12 klst. fresti undir húð eða (iii) heparín hleðsluskammt í bláæð (5.000 a.e.) sem fylgt var eftir með samfelldu innrennsli (til að ná aPTT (activated partial thromboplastin time) 55 til 85 sekúndur).
Danish: Enoxaparinnatriums gavnlige virkning på det primære effektmål var konstant i alle vigtige undergrupper, herunder alder, køn, infarktets lokation, diabetes i anamnesen, myokardieinfarkt i anamnesen, det administrerede fibrinolytikum samt tid til behandlingsstart med studielægemidlet.
Icelandic: Samræmi var í ávinningi meðferðar með enoxaparin natríum varðandi aðalendapunkt hjá lykilundirhópunum þ.m.t aldur, kyn, staðsetning hjartadreps, saga um sykursýki, saga um fyrra hjartadrep, gerð fíbrínleysandi lyfs sem gefið var og tími þar til meðferð með rannsóknalyfinu hófst.
Danish: Hvis den sidste subkutane dosis blev givet mere end
Icelandic: Ef síðasti skammtur undir húð var gefinn meira en 8 klst.
Danish: Alle behandlede medicinske patienter under akut sygdom
Icelandic: Allir sjúklingar á lyfjameðferð með bráðan sjúkdóm
Danish: Det anbefales at give acetylsalicylsyre til alle patienter uden kontraindikationer med en initial oral startdosis på 150-300 mg (hos acetylsalicylsyre-naive patienter) og en langvarig vedligeholdelsesdosis på 75-325 mg/dag uanset behandlingsstrategi.
Icelandic: Mælt er með notkun asetýlsalicýlsýru hjá sjúklingum sem mega nota asetýlsalicýlsýru þar sem upphafshleðsluskammtur til inntöku er 150-300 mg (hjá þeim sem hafa ekki fengið asetýlsalicýlsýru áður) og viðhaldsskammtur 75-325 mg/dag til lengri tíma óháð meðferðaráætlun.
Danish: Vær opmærksom på, at det i nogen tilfælde er ikke muligt at opnå en præcis dosis på grund af gradueringen på injektionssprøjten, og i sådanne tilfælde bør volumen rundes op til den nærmeste delestreg.
Icelandic: Nauðsynlegt er að vera meðvitaður um að í sumum tilvikum er ekki mögulegt að að ná fram nákvæmum skammti vegna kvarða sprautunnar og í þeim tilvikum á að námunda magnið upp að næstu tölu.
Danish: Patienterne blev behandlet på hospital i 2-8 dage indtil klinisk stabilisering, revaskularisering eller udskrivning.
Icelandic: 2 daga og mest í 8 daga þar klínísku jafnvægi var náð, enduræðavæðing (revascularization procedures) eða útskrift.
Danish: - Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du opdager, at det ser anderledes ud.
Icelandic: - Ekki má nota lyfið ef vart verður við breytingar á útliti lausnarinnar.
Danish: Efter gentagen subkutan administration af 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt til raske forsøgspersoner nås steady state på dag 2 med en gennemsnitlig eksponeringsratio, der er ca. 15 % højere end efter en enkelt dosis.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf 4.000 a.e. (40 mg) undir húð einu sinni á dag og 150 a.e./kg (1,5 mg/kg) einu sinni á dag hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum næst jafnvægi á öðrum degi, og er útsetningarhlutfallið um 15% hærra að meðaltali en eftir stakan skammt.
Danish: Lægen bør vælge behandling ud fra en individuel vurdering, herunder evaluering af risikoen for tromboemboli og blødning.
Icelandic: Læknirinn velur meðferðina samkvæmt einstaklingsbundnu mati þ.m.t. hættu á bláæðasega og blæðingarhættu.
Danish: Lægemidler, der øger serumkaliumniveauet, kan administreres samtidig med enoxaparinnatrium under omhyggelig klinisk og laboratoriemæssig overvågning (se pkt.
Icelandic: Lyf sem auka kalíumgildi í sermi má gefa samtímis enoxaparin natríum að viðhöfðu nánu klínísku eftirliti og eftirliti með rannsóknagildum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan være: Udslæt, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge.
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða eru meðal annars: útbrot, kyngingar- eða öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, andliti, hálsi eða tungu.
Danish: Inhixa bør ikke umiddelbart udskiftes med anden medicin, der tilhører gruppen af lavmolekylære hepariner.
Icelandic: Ekki á að skipta á milli notkunar Inhixa og annarra lyfja í flokki léttheparína.
Danish: • Meget almindelig: Øgedeleverenzymer (hovedsageligt transaminaser > 3 gange normal øvre grænse)
Icelandic: Aukning lifrarensíma (aðallega transamínasa > 3 föld eðlileg efri mörk)