FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical study, the addition of lixisenatide to pioglitazone with or without metformin, in patients not adequately controlled with pioglitazone, resulted in an HbA1c decrease from baseline of 0.90%, compared to a decrease from baseline of 0.34% in the placebo group at the end of the 24-week main treatment period.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic, asocierea lixisenatidei la tratamentul cu pioglitazonă în monoterapie sau administrată cu metformină, la pacienţi care nu erau controlaţi în mod adecvat cu pioglitazonă, a determinat o scădere a valorii HbA1c de 0,90% la încheierea perioadei principale de tratament cu durata de
English: Add-on combination therapy with oral antidiabetics
Romanian: Tratament asociat la medicamente antidiabetice orale
English: When Lyxumia is used in combination with metformin alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 7.0% of lixisenatide patients and in 4.8% of placebo patients during the entire treatment period.
Romanian: În cazul utilizării Lyxumia în asociere numai cu metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 7,0% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 4,8% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
English: Concomitant medicinal products
Romanian: Asocieri cu alte medicamente
English: Check that the activation window is orange.
Romanian: Verificaţi fereastra de activare, aceasta trebuie să fie portocalie.
English: Restoration of first phase insulin secretion and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose were demonstrated in patients with type 2 diabetes (n=20) after a single dose of Lyxumia.
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (n=20), au fost demonstrate restabilirea secreţiei de insulină din faza întâi şi îmbunătăţirea secreţiei de insulină din faza a doua după o doză unică de Lyxumia, ca răspuns la administrarea unui bolus intravenos de glucoză.
English: The tmax of ramipril and ramiprilat were delayed by approximately 2.5 hours.
Romanian: Intervalul de timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime, tmax al ramiprilului şi tmax al ramiprilatului au fost prelungiţi cu aproximativ 2,5 ore.
English: Keep
Romanian: Păstraţi
English: For the maintenance dose Lyxumia 20 micrograms solution for injection is available.
Romanian: Pentru doza de întreținere este disponibil Lyxumia 20 µg soluţie injectabilă.
English: New pen (orange window)
Romanian: (fereastră portocalie)
English: • Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject correctly before using it.
Romanian: • Înainte să îl utilizaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală despre cum să faceţi injecţia în mod corect.
English: In an active-controlled study, Lyxumia once daily showed an HbA1c reduction of -0.79% compared to -0.96% with exenatide twice daily at the end of the main 24-week treatment period with a mean treatment difference of 0.17% (95% CI: 0.033, 0.297) and a similar percentage of patients achieved an HbA1c less than 7% in the lixisenatide group (48.5%) and in the exenatide group (49.8%).
Romanian: În cadrul unui studiu controlat cu tratament activ, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, Lyxumia administrat o dată pe zi a demonstrat o reducere a valorii HbA1c de -0,79%, comparativ cu -0,96% pentru tratamentul cu exenatidă administrată de două ori pe zi, cu o diferenţă medie de 0,17% între tratamente (IÎ 95%: 0,033, 0,297), iar o proporție similară de pacienţi a obținut o valoare a
English: Anaphylactic reactions were reported in 0.2% of the lixisenatide treated patients vs. none in the placebo group.
Romanian: Reacţiile anafilactice au fost raportate la 0,2% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, faţă de nicio reacţie anafilactică în grupul căruia i s-a administrat placebo.
English: Lyxumia should not be used during breast-feeding.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
English: During the entire treatment period, when Lyxumia was given with a sulphonylurea alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.7% of lixisenatide treated patients versus 15.2% with placebo (7.5% absolute difference).
Romanian: Pe parcursul întregii perioade de tratament,în cazul administrării Lyxumia în asociere numai cu o sulfoniluree, hipoglicemia simptomatică a apărut la 22,7% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, faţă de 15,2% din cei cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 7,5%).
English: • If you think your Lyxumia pen may be damaged, do not use it. Get a new one.
Romanian: • Dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) Lyxumia poate fi defect, nu îl utilizaţi.
English: Add-on treatment to a sulphonylurea alone or in combination with metformin
Romanian: Tratament asociat la o sulfoniluree administrată în monoterapie sau în asociere cu metformină
English: • The green pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 10 micrograms of Lyxumia.
Romanian: • Stiloul injector verde conţine 14 doze prestabilite; fiecare doză conţine 10 micrograme de Lyxumia.
English: Each pack of 2 pre-filled pens for a 4 week treatment schedule contains: 1 pre-filled pen of 3 ml for 14 doses of 10 micrograms 1 pre-filled pen of 3 ml for 14 doses of 20 micrograms
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml pentru 14 doze a câte 10 micrograme 1 stilou injector (pen) preumplut de 3 ml pentru 14 doze a câte 20 micrograme
English: Step 5 The pen is now activated.
Romanian: Pasul 5 Stiloul injector este acum activat Nu mai activaţi niciodată acest stilou injector (pen).
English: The incidence of nausea was 24.5% in the lixisenatide group compared to 35.1% in the exenatide twice daily group and the incidence of symptomatic hypoglycaemia with lixisenatide was 2.5% during the 24-week main treatment period compared to 7.9% in the exenatide group.
Romanian: Incidenţa episoadelor de greaţă a fost de 24,5% în grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 35,1% în grupul tratat cu exenatidă de două ori pe zi, iar incidenţa hipoglicemiei simptomatice la lixisenatidă a fost
English: Maintenance dose: a fixed maintenance dose of 20 mcg lixisenatide once daily is started on Day 15.
Romanian: Doza de întreţinere: în ziua 15 se inițiază administrarea unei doze fixe de întreţinere a 20 µg lixisenatidă, o dată pe zi.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lyxumia
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
English: Reduction from baseline in the AUC0:30-4:30 h of plasma glucose after a test-meal was: -12.61 h*mmol/L (-227.25 h*mg/dl) in the lixisenatide group and -4.04 h*mmol/L (-72.83 h*mg/dl) in the liraglutide group.
Romanian: După o masă test, scăderea valorilor ASC0:30-4:30 ore ale glicemiei faţă de momentul iniţial a fost de: -12,61 ore*mmol/l (-227,25 ore*mg/dl) în grupul tratat cu lixisenatidă şi -4,04 ore*mmol/l (-72,83 ore*mg/dl) în grupul tratat cu liraglutidă.
English: For the starting dose Lyxumia 10 micrograms solution for injection is available.
Romanian: Pentru doza de inițiere este disponibil Lyxumia 10 µg soluție injectabilă.
English: Squeeze the outer needle cap to grip the needle and use it to unscrew the needle from the pen.
Romanian: Apăsaţi capacul exterior pentru a fixa acul şi folosiţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector.
English: Questions and answers
Romanian: Atenţionări şi precauţii
English: The tmax of digoxin was delayed by 1.5 hour and the Cmax was reduced by
Romanian: Intervalul de timp până la atingerea concentrației plasmatice maxime, tmax al digoxinei a fost prelungit cu 1,5 ore, iar Cmax a fost redusă cu
English: in case of vomiting, nausea and diarrhoea.
Romanian: - prezentaţi pierdere de lichide/deshidratare, de exemplu în caz de vărsături, greaţă şi diaree.
English: Then use the purple 20 micrograms Lyxumia pen.
Romanian: După aceea, utilizaţi stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet.
English: • If you think your Lyxumia pen may be damaged, do not use it. Do not try to repair the pen.
Romanian: • Dacă credeţi că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) poate fi defect, nu îl utilizaţi.
English: In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
Romanian: La pacienţii trataţi cu Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 22,0% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 18,4% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 3,6%).
English: However, when used in combination with a sulphonylurea or a basal insulin, blood glucose monitoring or blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the doses of the sulphonylurea or the basal insulin.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul utilizării în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, este posibil să fie necesare monitorizarea glicemiei sau auto-monitorizarea glicemiei, pentru a ajusta dozele de sulfoniluree sau de insulină bazală.
English: Table 1: Adverse reactions reported in placebo- and active-controlled phase III studies during the entire treatment period (including the period beyond the main 24-week treatment period in studies with ≥76 weeks of total treatment).
Romanian: Tabelul 1: Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor de fază III, controlate cu placebo şi cu tratament activ, pe întreaga perioadă a tratamentului (inclusiv perioada ulterioară perioadei principale de tratament,
English: Step C. Pull the injection button out
Romanian: Pasul C. Trageţi în afară butonul injector
English: Primary composite endpoint CV death, non-fatal MI, non-fatal stroke, or hospitalization for unstable angina
Romanian: Criteriu final principal compus de evaluare deces CV, IM non-letal, 406 (13,4%) 399 (13,2%) accident vascular cerebral non-letal, sau spitalizare pentru angină instabilă
English: When Lyxumia is used in combination with a basal insulin with or without metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 42.1% of lixisenatide patients and in 38.9% of placebo patients during the entire treatment period (3.2% absolute difference).
Romanian: În cazul utilizării Lyxumia în asociere cu o insulină bazală administrată cu sau fără metformină, hipoglicemia simptomatică a apărut pe parcursul întregii perioade de tratament la 42,1% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă şi la 38,9% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 3,2%).
English: Add-on treatment to metformin alone
Romanian: Tratament asociat la metformina în monoterapie
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide solution (for pH adjustment) Water for injections
Romanian: Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Soluţie de hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
English: Table 2: Placebo-controlled studies in combination with metformin (24-week results).
Romanian: Tabelul 2: Studii controlate cu placebo privind asocierea cu metformină (rezultate după 24 de săptămâni)
English: Body weight reduction was sustained in long term studies up to 76 weeks.
Romanian: În studiile desfășurate pe o perioadă îndelungată, cu durată de până la 76 de săptămâni, scăderea greutăţii corporale s-a menţinut.
English: Pack containing 1 green pre-filled pen.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut, de culoare verde.
English: Pack sizes of 1, 2 or 6 pre-filled pens.
Romanian: Cutii cu 1, 2 sau 6 stilouri injectoare (pen-uri)
English: Cardiac arrhythmias particularly tachycardia (0.8% vs <0.1%) and palpitations (1.5% vs 0.8%) have been reported in lixisenatide patients compared to placebo treated patients.
Romanian: La pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat placebo, au fost raportate aritmii cardiace, în special tahicardie (0,8% faţă de <0,1%) şi palpitaţii (1,5% faţă de 0,8%).
English: Nausea was reported in 14.7% and 15.5% of patients, and symptomatic hypoglycaemia in 5.8% and 2.2% of patients, main meal group and breakfast group, respectively.
Romanian: În grupul cu administrare înainte de masa principală şi, respectiv, în grupul cu administrare înainte de micul dejun, greaţa a fost raportată la 14,7% şi, respectiv, la 15,5% din pacienţi, iar hipoglicemia simptomatică la 5,8% şi, respectiv, la 2,2% din pacienţi.
English: Packs containing 1, 2 and 6 purple pre-filled pens.
Romanian: Cutie cu 1, 2 şi 6 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute, de culoare violet.
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane
English: In the subset of patients (5.2%) with the highest antibody concentrations, the mean improvement in HbA1c at Week 24 and at Week 76 was in a clinically relevant range; however there was variability in the glycaemic response and 1.9% had no decrease in HbA1c.
Romanian: 24 şi în Săptămâna 76 s-a încadrat într-un interval relevant clinic; cu toate acestea, a existat o variabilitate a răspunsului glicemic, iar 1,9% nu au prezentat scăderea valorii HbA1c.
English: Patients with type 2 diabetes with basal insulin combined with 1-3 oral anti-diabetic agents were enrolled in an open-label randomised study for insulin intensification.
Romanian: În cadrul unui studiu randomizat, deschis, efectuat pentru a evalua intensificarea insulinoterapiei, au fost înrolaţi pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, aflaţi în tratament cu insulină bazală în asociere cu 1 până la 3 medicamente antidiabetice orale.
English: Each pre-filled pen contains 14 doses, each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 14 doze, fiecare doză conţine 20 micrograme în 0,2 ml.
English: The plunger will move along the dose scale after each injection.
Romanian: Piston de culoare neagră După fiecare injecţie, pistonul se va deplasa de-a lungul scalei dozelor.
English: Pack size of 1 pre-filled pen.
Romanian: Cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut.
English: Lyxumia in combination with metformin, a sulphonylurea, pioglitazone or a combination of these agents showed statistically significant reductions in HbA1c, in fasting plasma glucose and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo at the end of the main 24-week treatment period (tables 2 and 3).
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, Lyxumia asociată cu metformina, cu o sulfoniluree, cu pioglitazona sau cu o asociere a acestor medicamente a demonstrat reduceri semnificative statistic faţă de placebo ale valorilor HbA1c, ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar şi ale glicemiei post-prandiale la două ore după o masă test (tabelele 2 şi 3).
English: Step 3 Pull the injection button out
Romanian: Pasul 3 Trageţi în afară butonul injector
English: Other medicines and Lyxumia
Romanian: Lyxumia împreună cu alte medicamente
English: Mean systolic and diastolic blood pressure reductions up to 2.1 mmHg and up to 1.5 mmHg respectively were observed in phase III placebo-controlled studies.
Romanian: În studii de fază III controlate cu placebo au fost observate scăderi ale tensiunii arteriale medii sistolice şi diastolice de până la 2,1 mmHg şi, respectiv, 1,5 mmHg.
English: Glycerol 85%
Romanian: Glicerol 85% Acetat de sodiu trihidrat
English: Use of glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Romanian: GLP-1) a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
English: Starting dose: dosing is initiated at 10 mcg lixisenatide once daily for 14 days.
Romanian: Doza de inițiere: schema de tratament se inițiază cu o doză de 10 µg lixisenatidă, administrată o dată pe zi,
English: • The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia.
Romanian: • Stiloul injector violet conţine 14 doze prestabilite; fiecare doză conţine 20 micrograme de Lyxumia.
English: When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
Romanian: În cazul administrării Lyxumia în asociere cu o sulfoniluree şi o insulină bazală, hipoglicemia simptomatică a apărut la 47,2% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 21,6% din cei cărora li s-a administrat placebo (diferenţa absolută 25,6%).
English: No increase in mean heart rate in patients with type 2 diabetes was seen in all placebo controlled phase III studies.
Romanian: Nu a fost observată creşterea frecvenţei cardiace medii în niciunul dintre studiile de fază III controlate cu placebo.
English: Add-on treatment to pioglitazone alone or in combination with metformin
Romanian: Tratament asociat la pioglitazonă administrată în monoterapie sau în asociere cu metformină
English: Lyxumia given with a basal insulin alone, or with a combination of a basal insulin and metformin, or a combination of a basal insulin and a sulphonylurea resulted in statistically significant reductions in HbA1c and in 2-hour post-prandial glucose after a test-meal compared to placebo.
Romanian: Administrarea Lyxumia în asociere numai cu insulină bazală sau în dublă asociere cu o insulină bazală şi metformină sau în dublă asociere cu o insulină bazală şi o sulfoniluree a determinat scăderi semnificative statistic comparativ cu placebo ale valorilor HbA1c şi ale glicemiei determinate la 2 ore post-prandial,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Lyxumia 10 micrograme soluţie injectabilă Fiecare doză (0,2 ml) conţine lixisenatidă 10 micrograme (µg) (50 µg pe ml).
English: Reduction from baseline in the AUC0:30-4:30 h of plasma glucose after a test meal was: -12.61 h*mmol/L (-227.25 h*mg/dl) in the lixisenatide group and -4.04 h*mmol/L (-72.83 h*mg/dl) in the liraglutide group.
Romanian: După o masă test, scăderea valorilor ASC0:30-4:30 ore ale glicemiei faţă de momentul iniţial a fost de: -12,61 ore*mmol/l (-227,25 ore*mg/dl) în grupul tratat cu lixisenatidă şi -4,04 ore*mmol/l
English: When to inject
Romanian: Când să vă administrați injecția
English: You must start your treatment with the green pen of Lyxumia 10 micrograms.
Romanian: Trebuie să începeţi tratamentul dumneavoastră cu stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde.
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pen.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector Lyxumia.
English: The incidence of treatment discontinuation due to adverse events was 7.4% for Lyxumia compared to 3.2% in the placebo group during the main 24-week treatment period.
Romanian: Pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, incidenţa întreruperii tratamentului din cauza reacţiilor adverse a fost de 7,4% pentru Lyxumia, comparativ cu 3,2% în grupul căruia i s-a administrat placebo.
English: Mean HbA1c (%) Baseline
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (%)
English: Step 2 Attach a needle and remove the needle caps
Romanian: Pasul 2 Ataşaţi un ac şi scoateţi capacele acestuia
English: Each green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 10 micrograms.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) de culoare verde de Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă conţine 3 ml de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 10 micrograme.
English: One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Romanian: Un stilou injector (pen) de 10 micrograme, de culoare verde (Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă), fiecare doză conţine 10 micrograme în 0,2 ml.
English: The window remains white after activation.
Romanian: După activare, fereastra rămâne de culoare albă.
English: The treatment initiation pack contains one green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and one purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Romanian: Ambalajul pentru iniţierea tratamentului conţine un stilou injector (pen) verde de Lyxumia 10 micrograme soluție injectabilă şi un stilou injector (pen) violet de Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Lyxumia if:
Romanian: Înainte să utilizaţi Lyxumia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:
English: Read these instructions carefully before using your Lyxumia pens.
Romanian: Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stilourile injectoare Lyxumia.
English: Each purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 20 micrograms.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) de culoare violet de Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă conţine 3 ml de soluţie, care eliberează 14 doze a câte 20 micrograme.
English: During the 24-week main treatment period, nausea was reported in 23.5% in the lixisenatide group compared to 10.6% in the placebo group and symptomatic hypoglycaemia was reported in 3.4% of the lixisenatide patients compared to 1.2% in the placebo group.
Romanian: 23,5% din pacienții grupului tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 10,6% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo, iar hipoglicemia simptomatică a fost raportată la 3,4% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă, comparativ cu 1,2% din pacienții grupului în care s-a administrat placebo.
English: Attach a new needle and repeat Steps D and E only.
Romanian: Ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai paşii D şi E. Dacă tot se apasă greu butonul injector,
English: At the end of the 24-week main treatment period, 52.3% of the lixisenatide patients achieved an HbA1c less than 7% compared to 26.4% in the placebo group.
Romanian: La încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, 52,3% din pacienţii trataţi cu lixisenatidă au obținut o valoare a HbA1c sub 7%, comparativ cu
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Injection sites
Romanian: Locuri pentru administrarea injecției
English: Lyxumia is to be injected subcutaneously in the thigh, abdomen or upper arm. Lyxumia should not be administered intravenously or intramuscularly.
Romanian: Lyxumia nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
English: Harzard Ratio with 95% CI
Romanian: Risc relativ cu IÎ 95%
English: Patients (%) achieving HbA1c
Romanian: Valoarea medie a HbA1c
English: Throw away a used Lyxumia pen after 14 days.
Romanian: După 14 zile, aruncaţi stiloul injector Lyxumia utilizat.
English: Mean body weight
Romanian: Greutate corporală
English: Read the Instructions for Use carefully before using your Lyxumia pen.
Romanian: Citiţi cu atenţie Instrucţiunile de utilizare înainte de a utiliza stiloul injector Lyxumia.
English: • Handle your Lyxumia pen with care.
Romanian: • Manipulaţi cu grijă stiloul injector Lyxumia.
English: Injections site reactions were reported in 3.9% of the patients receiving Lyxumia while they were reported in 1.4% of patients receiving placebo during the main 24-week treatment period.
Romanian: Pe parcursul perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, reacţiile la nivelul locului de administrare a injecției au fost raportate la 3,9% din pacienţii trataţi cu Lyxumia, în timp ce acestea au fost raportate la 1,4% din pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
English: Use of purple 20 micrograms pen
Romanian: Utilizarea stiloului injector violet de 20 micrograme
English: This is more likely to happen if you also take a sulphonylurea or a basal insulin.Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Lyxumia.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza acestor medicamente înainte de a începe să utilizaţi Lyxumia.