FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een afname van sommige witte bloedcellen - Verschijnselen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of oogwit (geelzucht), al dan niet in combinatie met onderhuidse bloedingen die zichtbaar zijn als rode stipjes en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".
Icelandic: Merki um lifrarkvilla, svo sem gul slikja á húð og/eða augnhvítu (gula), hvort sem því fylgir blæðing sem kemur fram undir húð sem örlitlir rauðir blettir og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Dutch: Naam
Icelandic: Styrkur
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Dutch: 24 maanden
Icelandic: 24 mánuðir
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Icelandic: Sumar aukaverkanirnar geta verið alvarlegar.
Dutch: Dit hangt samen met de manier waarop dit geneesmiddel werkt.
Icelandic: Þetta tengist því hvernig lyfið verkar.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/10/649/001-016
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/649/001-016
Dutch: BN22 9AG East Sussex Verenigd Koninkrijk
Icelandic: BN22 9AG East Sussex Bretland
Dutch: Protonpompremmers(PPI):
Icelandic: Prótónpumpuhemlar (PPI):
Dutch: Neem deze bijsluiter, de eventueel resterende tabletten en de verpakking mee naar het ziekenhuis of naar uw arts zodat men weet om welke tabletten het gaat.
Icelandic: Vinsamlegast taktu fylgiseðilinn, þær töflur sem eftir eru og umbúðirnar með þér á sjúkrahúsið eða til læknisins svo þeir viti hvaða töflur voru teknar.
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 5.1.
Icelandic: Vinsamlegast sjáið kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Dutch: Stop de tablet in uw mond en slik hem door met water of een andere vloeistof
Icelandic: Setjið töfluna í munninn og kyngið með vatni eða öðrum vökva.
Dutch: Duw de tablet uit de verpakking
Icelandic: Ýtið töflunni út
Dutch: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frankrijk
Icelandic: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Frakklandi
Dutch: U hoeft zich geen zorgen te maken over kleine sneetjes en verwondingen (bv. zoals bij het scheren).
Icelandic: Ekki þarf að hafa áhyggjur af litlum skurðum eða skrámum (s.s. ef þú skerð þig við rakstur).
Dutch: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Frankrijk
Icelandic: Teva Santé SA Rue Bellocier 98107 Sens Frakkland
Dutch: • als u een ernstige leveraandoening hebt.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk
Icelandic: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretlandi
Dutch: Latvija UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Icelandic: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Icelandic: með mat eða drykk
Dutch: • Uw arts kan bloedstalen aanvragen
Icelandic: Læknirinn mun hugsanlega biðja um blóðrannsókn
Dutch: • moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen.
Icelandic: • moclobemid, lyf við þunglyndi.
Dutch: • ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen.
Icelandic: • ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna.
Dutch: Fabrikant:
Icelandic: Framleiðandi er:
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 ´Mogelijke bijwerkingen´)
Icelandic: Ef þú hefur hins vegar áhyggjur vegna blæðingar skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir")
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 27,8% vrouwen, 58,4% patiënten ≥60 jaar (26%≥70 jaar) en 54,5% patiënten die werden behandeld met fibrinolytica.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥60 ára (26% ≥70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C
Dutch: • een selectieve serotonine-heropnameremmer (inclusief, maar niet beperkt tot fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen,
Icelandic: sérhæfðir serótónín endurupptöku hemlar (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við, fluoxetin og fluvoxamin), lyf vanalega notuð við þunglyndi,
Dutch: Met betrekking tot de HDPE flessen is de volgende chemische en fysische houdbaarheid gedurende het gebruik aangetoond:
Icelandic: Hvað varðar HDPE glös hefur verið sýnt fram á eftirfarandi efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika:
Dutch: Scheur zachtjes langs de perforatie één afzonderlijk stripje los van de rest van de strip Trek voorzichtig de afdeklaag eraf
Icelandic: Losið eina einingu frá þynnuspjaldinu með því að rífa varlega eftir rifgötunum umhverfis hana Rífið pappírinn varlega ofan af
Dutch: De meest (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) gemelde bijwerkingen van geneesmiddelen die clopidogrel bevatten zijn bloedingen.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum) lyfja sem innihalda klópídógrel eru blæðingar.
Dutch: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Icelandic: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Hollandi
Dutch: Stop niet met het gebruik van Clopidogrel Teva Pharma B.V. zonder dit eerst met uw arts te overleggen.
Icelandic: Ekki skal hætta að taka Clopidogrel Teva Pharma B.V. án þess að ræða það fyrst við lækninn.
Dutch: Dit kan maagstoornissen en diarree veroorzaken.
Icelandic: Þetta getur valdið magaverkjum og niðurgangi.
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Icelandic: Látið lækninn vita notir þú, eða hafir nýlega notað einhver eftirtalinna lyfja:
Dutch: Finnland ratiopharm Oy
Icelandic: Ísland ratiopharm
Dutch: Elke tablet bevat 62,16 mg lactosemonohydraat en 10 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 62,16 mg laktósa einhýdrat og 10 mg herta laxerolíu.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram.
Dutch: Het gebruik van clopidogrel in de CURE-studie was geassocieerd met een daling van de noodzaak van een trombolytische behandeling (RRR=43,3% ; CI : 24,3%, 57,5%) en van GPIIb/IIIa antagonisten (RRR=18,2% ; CI : 6,5%, 28,3%).
Icelandic: Notkun klópídógrels í CURE rannsókninni fylgdi minni þörf fyrir segaleysandi meðferð (RRR=43,3 %; CI: 24,3%, 57,5%) og GPIIb/IIIa hemla (RRR=18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Dutch: Als u lijdt aan een van de onderstaande symptomen, licht dan meteen uw arts in:
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna skaltu láta lækninn vita undir eins:
Dutch: • Ernstige buikpijn met of zonder rugpijn, pijn in de gewrichten en spierpijn
Icelandic: Alvarlegur kviðverkur með eða án bakverkja, liðverkir og verkir í vöðvum
Dutch: De aanbevolen dosering is een tablet van 75 mg per dag, die in zijn geheel met water of een andere vloeistof moet worden doorgeslikt.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 75 mg tafla á dag sem gleypa á með vatni eða öðrum vökva.
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) , tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)..
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een afname van sommige witte bloedcellen
Icelandic: Þetta getur stafað af fækkun tiltekinna blóðkorna
Dutch: Lichtroze tot roze, capsulevormige filmomhulde tabletten met op één kant de opdruk "C75" en vlak aan de andere kant.
Icelandic: Ljósbleik eða bleik, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, stimpluð með „C75" á annarri hliðinni og ómerkt á hinni hliðinni.
Dutch: U kunt Clopidogrel Teva Pharma B.V. innemen met of zonder voedsel.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V. má taka með eða án matar.
Dutch: • De filmomhulde tabletten zijn lichtroze tot roze, filmomhulde, capsulevormige tabletten.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru ljósbleikar eða bleikar, filmuhúðaðar, hylkislaga töflur.
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75jaar.
Icelandic: Að auki benti greining á undirhópi eftir aldri til þess að ávinningur klópídógrels hjá sjúklingum yfir 75 ára aldri væri minni en fram kom hjá sjúklingum ≤75 ára aldri.
Dutch: Het CLARITY-onderzoek omvatte 3491 patiënten met acuut myocardinfarct met STsegmentstijging waarvoor binnen 12 uur behandeling met trombolytica gepland was.
Icelandic: CLARITY rannsóknin náði til 3.491 sjúklinga, sem ráðgert var að setja í segaleysandi lyfjameðferð innan 12 klst.
Dutch: • De andere bestanddelen in de tabletkern zijn (zie rubriek 2 "Clopidogrel Teva Pharma B.V. bevat lactose en Clopidogrel Teva Pharma B.V. bevat gehydrogeneerde ricinusolie"): lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidon (type A), gehydrogeneerde ricinusolie en natriumlaurylsulfaat, en in de filmomhulling zijn lactosemonohydraat, hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 4000, ijzeroxide rood (E172), ijzeroxide geel (E172), indigo karmijn aluminium pigment (E132).
Icelandic: Önnur innihaldsefni í töflunni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur mjólkursykur" og „Clopidogrel Teva Pharma B.V. inniheldur herta laxerolíu")laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, hýdroxýprópýlsellulósi (E463), krospóvídón (gerð A), hert laxerolía og natríumlárýlsúlfat og, í filmuhúðinni, laktósa einhýdrat, hýprómellósi (E464), títan tvíoxíð (E171), makrógol 4000, rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), indígókarmínál lake (E132).
Dutch: Als u zich snijdt of verwondt kan het iets langer duren voordat het bloeden ophoudt.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða hlýtur áverka getur það tekið lengur en venjulega að stöðva blæðingu.
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische activiteit werd vastgesteld.
Icelandic: Klópídógrel hefur verið prófað í margvíslegum in vitro og in vivo rannsóknum á eituráhrifum á erfðaefni og sýndi engin eituráhrif á erfðaefni.
Dutch: Eén kant van de tablet heeft de opdruk 'C75', de andere kant is vlak.
Icelandic: Önnur hliðin er stimpluð með „C75".
Dutch: Gebruik van deze geneesmiddelen in combinatie met Clopidogrel Teva Pharma B.V. kan leiden tot een verhoogde kans op bloedingen.
Icelandic: Séu þessi lyf tekin ásamt Clopidogrel Teva Pharma B.V. getur hætta á blæðingum aukist.
Dutch: Bij patiënten die onder behandeling bleven binnen 5 dagen na een bypass-ingreep, was de incidentie 9,6% voor clopidogrel plus ASA, en 6,3% voor placebo plus ASA.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru.
Dutch: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen,
Icelandic: • fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin, eða klóramfenikól, lyf við bakteríu- og sveppasýkingum.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedklontervorming verhindert.
Icelandic: Þetta tengist verkun lyfsins þar sem það dregur úr blóðstorknun.
Dutch: Het middel zorgt ervoor dat bepaalde deeltjes in uw bloed ('bloedplaatjes') niet samenklonteren en bloedstolsels vormen die de bloedtoevoer naar belangrijke lichaamsdelen, zoals hart en hersenen, kunnen blokkeren.
Icelandic: Það verkar með því að hindra ákveðnar agnir í blóðinu (blóðflögur) í að loða saman og mynda blóðtappa, sem geta hindrað blóðstreymi til mikilvægra líffæra á borð við hjartað og heilann.
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. verlaagt bij volwassenen de kans op bloedstolsels, en daarmee de kans op ernstige aandoeningen zoals een hartaanval en een beroerte.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V. minnkar hættu á blóðtappamyndun í fullorðnum, sem aftur minnkar hættu á alvarlegum sjúkdómum á borð við hjartaáfall og heilablóðfall.
Dutch: Clopidogrel Teva Pharma B.V. heeft waarschijnlijk geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Teva Pharma B.V. hafi áhrif á hæfni þína til að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent moet u uw arts of apotheker inlichten voordat u Clopidogrel Teva Pharma B.V. gaat gebruiken.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Icelandic: Upplýsingar úr CAPRIE rannsókninni benda til þess að fenýtóín og tolbútamíð sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 megi gefa samhliða klópídógreli án áhættu.
Dutch: • Ontsteking van de bloedvaten, lage bloeddruk
Icelandic: Bólgur í æðum, lækkaður blóðþrýstingur
Dutch: In totaal kreeg 99,7% van de patiënten fibrinolytica (fibrinespecifiek: 68,7%, niet fibrinespecifiek: 31,1%), 89,5% heparine, 78,7% bètablokkers, 54,7% ACE-remmers en 63% statinen.
Icelandic: Alls fengu 99,7% sjúklinganna meðferð með segaleysandi lyfjum (68,7% fíbrín sértæk, 31,1% fíbrín ósértæk), 89,5% heparín, 78,7% beta-blokka, 54,7 % ACE hemla og 63% statin.
Dutch: A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
Dutch: U dient Clopidogrel Teva Pharma B.V. net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að taka Clopidogrel Teva Pharma B.V. eins lengi og læknirinn hefur fyrirskipað.
Dutch: Dit kan met bloed of urinetesten worden opgespoord.
Icelandic: Þetta kemur hugsanlega fram í blóð- eða þvagrannsóknum.
Dutch: • Geelverkleuring van huid of oogwit (geelzucht)
Icelandic: Gulur litur á húð og augnhvítu (gula)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Dutch: In CAPRIE: bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA, bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3%.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annað hvort klópídógrel eða acetýlsalicýlsýru í CAPRIE rannsókninni var heildartíðni blæðinga 9,3%.
Dutch: Ze worden opgesomd volgens de volgende frequenties:
Icelandic: Tíðni þeirra er skilgreind með eftirfarandi flokkun:
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Teva Pharma B.V. gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts daar clopidogrel niet wordt aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Teva Pharma B.V. skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Dutch: Vervolgens is de gebruikelijke dosering één tablet Clopidogrel Teva Pharma B.V. 75 mg per dag.
Icelandic: Eftir það er venjulegur skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Teva Pharma B.V á dag.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden telkens als er tijdens de behandeling klinische symptomen zich voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Vegna hættu á blæðingu og aukaverkunum í blóði meðan á meðferð stendur skal strax íhuga að gera blóðmælingu og/eða önnur viðeigandi próf hvenær sem klínísk einkenni koma fram sem benda til blæðinga (sjá kafla 4.8).
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina pectoris of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. voorschrijven om de behandeling te starten.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Teva Pharma B.V. í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Dutch: De belangrijkste exclusiecriteria voor patiënten waren gedocumenteerd ulcus pepticum tijdens de voorbije 6 maanden; een vroegere intracerebrale bloeding; significante trombocytopenie (aantal plaatjes < 50 x 109/l); noodzaak voor clopidogrel of orale anticoagulantia (OAC); of intolerantie voor één van de twee verbindingen.
Icelandic: Aðalskilyrði fyrir útilokun á þátttöku í rannsókninni voru staðfest greining á magasári á síðustu 6 mánuðum; saga um blæðingu innan höfuðkúpu; veruleg blóðflagnafæð (blóðflagfjöldi < 50 x 109/l); þörf fyrir klópídógrel eða segavarnarlyf til inntöku (oral anticoagulants (OAC)); eða óþol fyrir öðru hvoru þessara tveggja efna.
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3% (5µM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg clopidogrel per dag innamen.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-örvuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á klópídógreli 75 mg/sólarhring.
Dutch: • Bloedingen in de longen, keel, maag of darmen, buik of gewrichten
Icelandic: Blæðing í lungum, hálsi, í maga eða þörmum, í kvið eða liðum
Dutch: Bewaren beneden 25°C Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Dutch: • carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen,
Icelandic: • carbamazepin eða oxcarbazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki.
Dutch: Indien u van mening bent dat één van deze voor u van toepassing zijn, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen alvorens Clopidogrel Teva Pharma B.V. te gebruiken.
Icelandic: Ef þú telur að eitthvað af þessu eigi við þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Dutch: OMDOOS van de flessen (30 of 100 filmomhulde tabletten)
Icelandic: ÁLETRUN GLASS (30 eða 100 filmuhúðaðar töflur)
Dutch: In een klein aantal gevallen zijn ook bloedingen in de ogen, het hoofd, het onderlichaam, de longen en de gewrichten gemeld.
Icelandic: Í stöku tilvikum hefur einnig verið tilkynnt um blæðingu í auga, höfði, í lungum eða liðum.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en Active-A studies zijn hieronder beschreven.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir, sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A rannsóknunum.
Dutch: • Zwellingen in de mond of huidreacties zoals uitslag, jeuk en huidschilfering.
Icelandic: Bólga í munni eða húðvandamál eins og útbrot, kláði og blöðrumyndun á húð.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedpropje in een slagader of in de hersenen heeft gehad (infarct)
Icelandic: Þú hefur fengið segamyndun í slagæð í heila (blóðþurrðarslag) á síðustu sjö dögum
Dutch: • Koorts, tekenen van een infectie (bv. een zere keel), bleke huid of extreme vermoeidheid.
Icelandic: Hiti, merki um sýkingu (t.d. særindi í hálsi), fölvi á húð eða veruleg þreyta.
Dutch: In deze bijsluiter:
Icelandic: vegna þess að:
Dutch: Tel: +49 731 402 02
Icelandic: Tél/Tel: +49 731 402 02
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat o.a. lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig laktósa og herta laxerolíu.
Dutch: Overgebleven tabletten mogen na deze periode niet worden gebruikt.
Icelandic: Fleygja skal töflum sem eftir eru að þessum tíma loknum.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrobromide).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem hýdróbrómíð).
Dutch: • Zweren in de maag of darmen, misselijkheid, braken, constipatie, flatulentie (winderigheid) en ontsteking van de maag die lijdt tot misselijkheid, verlies van eetlust en een onaangenaam gevoel na het eten
Icelandic: Sár í maga og smáþörmum, ógleði, uppköst, hægðatregða, vindgangur og bólgur í maga sem leiða til ógleði, lystarleysis og óþæginda eftir neyslu matar
Dutch: Dit kan erop wijzen dat u aan een ernstige aandoening lijdt die trombotische trombocytopenische purpura wordt genoemd (een zeldzame aandoening van het bloedstollingssysteem, waarbij over het gehele lichaam bloedstolsels ontstaan)
Icelandic: Það gæti bent til þess að þú þjáist af alvarlegum sjúkdómi sem kallast purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (sjaldgæfur sjúkdómur í blóðstorknunarkerfinu sem veldur fjölda blóðtappa um allan líkamann).
Dutch: Als u twijfelt, als de bloeding ernstig wordt of als u onverwachte bloedingen ervaart in ongebruikelijke delen van uw lichaam, licht dan meteen uw arts in (zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Icelandic: Sért þú í einhverjum vafa, blæðingar verða alvarlegar eða óvæntar blæðingar verða úr óvenjulegum líkamshlutum skalt þú strax hafa samband við lækni (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidon (type A) Gehydrogeneerde ricinusolie Natriumlaurylsulfaat
Icelandic: Laktósa einhýdrat Sellulósi, örkristallaður Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Krospóvidón (gerð A)
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verwikkelingen (het primaire eindpunt) werden vermeden, met een relatieve risicoreductie van 22% (CI : 8,6 tot 33,4), 32% (CI : 12,8 tot 46,4), 4% (CI : -26,9 tot 26,7), 6% (CI :33,5 tot 34,3) en 14% (CI : -31,6 tot 44,2) respectievelijk tijdens de studieintervallen van 0 tot 1, van 1 tot 3, van 3 tot 6, van 6 tot 9 en van 9 tot 12 maanden.
Icelandic: 12,8, 46,4), 4% (CI:26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) og 14% (CI: -31,6, 44,2), yfir 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 mánaða rannsóknartímabil, í þessari röð.
Dutch: • Bloedingen van operatiewonden of andere ernstige bloedingen
Icelandic: Blæðing úr sárum eftir aðgerð eða aðrar alvarlegar blæðingar
Dutch: • u een onregelmatige hartslag heeft, een aandoening die "atriumfibrilleren" wordt genoemd, en u geen geneesmiddelen kunt innemen die bekend staan als "orale anticoagulantia" (vitamine Kantagonisten); deze geneesmiddelen voorkomen dat zich nieuwe stolsels vormen in uw bloed en dat bestaande bloedstolsels kunnen groeien.
Icelandic: • þú ert með óreglulegan hjartslátt, ástand sem nefnist gáttatif og þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf (K-vítamín hemla) sem hindrar myndun blóðtappa og kemur í veg fyrir að blóðtappar, sem þegar eru til staðar, stækki.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag N=6259) of placebo (N=6303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Icelandic: Sjúklingar fengu handahófskennt klópídógrel (300 mg hleðsluskammt fylgt eftir með 75 mg/dag, N=6.259) eða lyfleysu (N=6.303), bæði gefin samtímis acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag) og aðra hefðbundna meðferð.
Dutch: Uw arts moet u Plavix plus acetylsalicylzuur hebben voorgeschreven als u geen "orale anticoagulantia" kunt innemen en u geen risico op grote bloedingen hebt.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Clopidogrel Teva Pharma B.V. og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Dutch: 30 tabletten in HDPE fles:
Icelandic: HDPE glas með 30 töflum: