FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Thus, it is not possible to administer Hyrimoz to patients that require less than a full 40 mg dose.
Greek: Συνεπώς, δεν είναι δυνατή η χορήγηση του Hyrimoz σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται μικρότερη από την πλήρη δόση των 40 mg.
English: The recommended dose of Hyrimoz for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (table 4).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hyrimoz για ασθενείς με νόσο του Crohn, ηλικίας από 6 έως 17 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 4).
English: Hyrimoz is administered every other week via subcutaneous injection.
Greek: Το Hyrimoz χορηγείται μέσω υποδόριας έγχυσης κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: The recommended Hyrimoz dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hyrimoz είναι 80 mg την εβδομάδα 0, ακολουθούμενα από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ξεκινώντας την εβδομάδα 1 μέσω υποδόριας ένεσης.
English: Hyrimoz 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Greek: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml ενέσιμο adalimumab
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.
Greek: Το Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της παιδιατρικής χρόνιας μη-λοιμώδους πρόσθιας ραγοειδίτιδας σε ασθενείς από την ηλικία των 2 ετών που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δεν ανέχονται τη συμβατική θεραπεία ή στους οποίους η συμβατική θεραπεία δεν είναι κατάλληλη.
English: Adalimumab has been studied in rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis and psoriatic arthritis patients taking adalimumab as monotherapy and those taking concomitant methotrexate.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Το adalimumab έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα και ψωριασική αρθρίτιδα που λαμβάνουν adalimumab σαν μονοθεραπεία και σε ασθενείς που ταυτόχρονα λαμβάνουν και μεθοτρεξάτη.
English: Each pen contains 40 mg/0.8 ml of Hyrimoz.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 40 mg/0,8 ml of Hyrimoz.
English: Worsening or new onset of psoriasis (including palmoplantar pustular psoriasis)1), urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis, alopecia1), pruritus
Greek: Ανεπιθύμητη Ενέργεια κνίδωση, μώλωπες (συμπεριλαμβάνεται πορφύρα), δερματίτιδα (συμπεριλαμβάνεται έκζεμα), ρήξη όνυχα, υπερίδρωση, αλωπεκία1), κνησμός
English: Adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis or axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis, and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab given every other week as a single dose.
Greek: Η συνηθισμένη δοσολογία για ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, αξονική σπονδυλαρθρίτιδα χωρίς ακτινολογικά ευρήματα αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και για ασθενείς με ψωριασική αρθρίτιδα είναι 40 mg adalimumab ανά δύο εβδομάδες ως εφάπαξ δόση.
English: Hyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:
Greek: Το Hyrimoz σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για:
English: b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Greek: το p-value προκύπτει από τη σύγκριση ανά ζεύγος της μονοθεραπείας με μεθοτρεξάτη και της θεραπείας συνδυασμού με adalimumab / μεθοτρεξάτη χρησιμοποιώντας το Μann-Whitney U test το p-value προκύπτει από τη σύγκριση ανά ζεύγος της μονοθεραπείας με Ηyrimoz και της θεραπείας συνδυασμού με adalimumab / μεθοτρεξάτη χρησιμοποιώντας το Μann-Whitney U test το p-value προκύπτει από τη σύγκριση ανά ζεύγος της μονοθεραπείας με adalimumab και της μονοθεραπείας με μεθοτρεξάτη χρησιμοποιώντας το Μann-Whitney U test.
English: Cartons contain 1 and 2 pre-filled pens of Hyrimoz.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 1 και 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας Hyrimoz.
English: The recommended dose of Hyrimoz for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία του Hyrimoz στους ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα είναι 40 mg adalimumab ως μία δόση χορηγούμενη υποδόρια κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Hyrimoz.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Hyrimoz ο ασθενής συνιστάται να χρησιμοποιεί σε καθημερινή βάση ένα τοπικό αντισηπτικό σαπούνι στις βλάβες της διαπυητικής ιδρωταδενίτιδας.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε αρκετά καλά σε αυτή τη φαρμακευτική αγωγή, θα σας δοθεί Hyrimoz ώστε να μειωθούν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου του Crohn.
English: • inject Hyrimoz 15-30 minutes after taking it out of the refrigerator for a more comfortable injection.
Greek: • βγάλτε το Hyrimoz από το ψυγείο και κάντε την ένεση 15-30 λεπτά μετά, ώστε να είναι πιο άνετη.
English: Hyrimoz works by reducing this inflammation.
Greek: Το Hyrimoz δρα μειώνοντας αυτή τη φλεγμονή.
English: • Hyrimoz pre-filled syringe/s (see Figure A).
Greek: • Προγεμισμένη σύριγγα (ή σύριγγες) Hyrimoz (βλ.
English: EU/1/18/1286/001 1 pre-filled syringe EU/1/18/1286/002 2 pre-filled syringes
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1286/001 1 προγεμισμένη σύριγγα EU/1/18/1286/002 2 προγεμισμένες σύριγγες
English: See “4.
Greek: Δείτε την παράγραφο «4.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Greek: Το Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής χρόνιας ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.
English: What Hyrimoz is and what it is used for What you need to know before you use Hyrimoz How to use Hyrimoz
Greek: Τι είναι το Hyrimoz και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Hyrimoz Πώς να χρησιμοποιήσετε το Hyrimoz Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Hyrimoz Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Οδηγίες χρήσης
English: placebo / MTXc n = 200
Greek: MTXγ n=200
English: EU/1/18/1286/006 6 pre-filled pens (3 packs of 2)
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1286/006 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (3 συσκευασίες των 2)
English: Hyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Greek: To Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn, σε ενήλικεςασθενείς οι οποίοι δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή με ένα κορτικοστεροειδές και /ή με ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες.
English: The usual dose of adalimumab is 20 mg every other week with methotrexate.
Greek: Η συνήθης δόση του Hyrimoz είναι 20 mg κάθε δεύτερη βδομάδα με μεθοτρεξάτη.
English: SPARCCh MRI sacroiliac jointsd,i SPARCC MRI spined,j a assessment of SpondyloArthritis International Society b
Greek: SPARCCh MRI ιερολαγόνιων αρθρώσεωνδ,θ SPARCC MRI σπονδυλικής στήλης δ,ι α
English: Thus, it is not possible to administer Hyrimoz to paediatric patients that require less than a full 40 mg dose.
Greek: Συνεπώς, δεν είναι δυνατή η χορήγηση του Hyrimoz σε παιδιατρικούς ασθενείς για τους οποίους απαιτείται μικρότερη από την πλήρη δόση των 40 mg.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Greek: Το Hyrimoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή ενεργό αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, όταν η ανταπόκριση στη συμβατική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής.
English: Hyrimoz is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Greek: Το Hyrimoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας στους ενήλικες.
English: Package leaflet: Information for the patient Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας adalimumab
English: The usual dose of Hyrimoz is 40 mg every other week with methotrexate.
Greek: Η σύνηθης δόση του Hyrimoz είναι 40 mg κάθε δεύτερη βδομάδα με μεθοτρεξάτη.
English: The recommended Hyrimoz dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (table 3).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hyrimoz για ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας, ηλικίας από 4 έως 17 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 3).
English: Hyrimoz is only available as 40 mg pre-filled syringe and 40 mg pre-filled pen.
Greek: Το Hyrimoz είναι διαθέσιμο μόνο ως προγεμισμένη σύριγγα των 40 mg και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 40 mg.
English: The recommended dose of Hyrimoz for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hyrimoz για ασθενείς με αρθρίτιδα σχετιζόμενη με ενθεσίτιδα από την ηλικία των 6 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 2).
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Greek: Μετά τις 16 εβδομάδες, οι ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση στο Hyrimoz 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα μπορεί να ωφεληθούν από μια αύξηση στη δοσολογία σε 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: Excipients: adipic acid, citric acid monohydrate, sodium chloride, mannitol, polysorbate 80, hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Greek: Έκδοχα: αδιπικό οξύ, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό,χλωριούχο νάτριο, μαννιτόλη, πολυσορβικό 80, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου,ύδωρ για ενέσιμα.
English: Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled pens of Hyrimoz.
Greek: Τα κουτιά των πολλαπλών συσκευασιών περιέχουν 6 (3 συσκευασίες των 2) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας Hyrimoz.
English: Antibiotics may be continued during treatment with Hyrimoz if necessary.
Greek: Εάν κρίνεται απαραίτητο, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Hyrimoz μπορεί να συνεχισθεί η χρήσηαντιβιοτικών.
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Greek: Στη μονοθεραπεία, μερικοί ασθενείς που παρουσιάζουν μειωμένη ανταπόκριση στο Hyrimoz 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα μπορεί να ωφεληθούν από μια αύξηση στη δοσολογία της τάξεως των 40 mg adalimumab κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: placebo / MTXc n = 60
Greek: / MTXγ n=60
English: The recommended dose of Hyrimoz is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hyrimoz είναι μία αρχική δόση 80 mg (ως δυο ενέσεις σε μία ημέρα), ακολουθούμενη από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, ξεκινώντας μια εβδομάδα αργότερα.
English: Each syringe contains 40 mg/0.8 ml of Hyrimoz.
Greek: 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
English: EU/1/18/1286/003
Greek: EU/1/18/1286/001 EU/1/18/1286/002 EU/1/18/1286/003
English: Hyrimoz is only available as 40 mg pre-filled syringe / pre-filled pen.
Greek: Το Hyrimoz είναι διαθέσιμο μόνο ως προγεμισμένη σύριγγα / προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 40 mg.
English: Hyrimoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a stainless steel needle with a needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger rod, containing 0.8 ml of solution.
Greek: Το Hyrimoz διατίθεται σε σύριγγα μίας χρήσης από διαφανές γυαλί τύπου Ι με βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα, με προστατευτικό βελόνας με περιαυχένιο δακτύλου, ελαστικό κάλυμμα βελόνας και πλαστικό ραβδοειδές έμβολο, που περιέχει 0,8 ml διαλύματος.
English: Your Hyrimoz single-use pre-filled syringe with needle guard and add-on finger flange
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα Hyrimoz μίας χρήσης, με προστατευτικό βελόνας και πρόσθετο περιαυχένιο δακτύλου
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Greek: Το Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο) σε προγεμισμένη σύριγγα διατίθεται ως διαυγές έως ελαφρά ιριδίζον, άχρωμο έως ελαφρά κιτρινωπό διάλυμα 0,8 ml.
English: There is no relevant use of Hyrimoz in children aged less than 2 years in this indication.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Hyrimoz σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών για αυτή την ένδειξη.
English: In adolescent patients with inadequate response to Hyrimoz 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Greek: Σε εφήβους ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση σε Hyrimoz 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, μπορεί να εξετασθεί μια αύξηση της δοσολογίας σε 40 mg κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: Hyrimoz is administered by subcutaneous injection.
Greek: Το Hyrimoz χορηγείται με υποδόρια έγχυση.
English: EU/1/18/1286/004 1 pre-filled pen EU/1/18/1286/005 2 pre-filled pens
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/18/1286/004 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/18/1286/005 2 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age The recommended dose of Hyrimoz for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age is based on body weight (table 1).
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hyrimoz για ασθενείς με πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, από την ηλικία των 2 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 1).
English: Hyrimoz is available as a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SensoReady).
Greek: Το Hyrimoz διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα και προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: The recommended dose of Hyrimoz for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hyrimoz για ενήλικες ασθενείς με ραγοειδίτιδα είναι μία αρχική δόση 80 mg, ακολουθούμενη από 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα, αρχίζοντας μία εβδομάδα μετά την αρχική δόση.
English: Do not shake
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Hyrimoz
English: Hyrimoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Greek: Το Hyrimoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας στους ενήλικες.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in a single-use pre-filled syringe Hyrimoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a rubber stopper and a stainless steel needle with an automatic needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger, containing 0.8 ml solution.
Greek: Το Hyrimoz διατίθεται σε σύριγγα μίας χρήσης από διαφανές γυαλί τύπου Ι με ελαστικό πώμα και βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα με αυτόματο προστατευτικό βελόνας με περιαυχένιο δακτύλου, ελαστικό κάλυμμα βελόνας και πλαστικό έμβολο, που περιέχει 0,8 ml διαλύματος.
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Hyrimoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Hyrimoz should be considered if any of these disorders develop.
Greek: Απαιτείται προσοχή από όσους συνταγογραφούν όταν πρόκειται να χορηγήσουν το Hyrimoz σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ή με πρόσφατη εκδήλωση απομυελινωτικών διαταραχών του κεντρικού ή περιφερικού νευρικού συστήματος.
English: EU/1/18/1286/005
Greek: EU/1/18/1286/004 EU/1/18/1286/005 EU/1/18/1286/006
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: The recommended Hyrimoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα για το Hyrimoz σε ενήλικες ασθενείς με διαπυητική ιδρωταδενίτιδα (HS) είναι αρχικά 160 mg την Ημέρα 1 (χορηγούμενα ως τέσσερις ενέσεις των 40 mg σε μία μέρα ή ως δύο ενέσεις των 40 mg ανά ημέρα για δύο συνεχείς ημέρες), ακολουθούμενα από 80 mg δύο εβδομάδες αργότερα την Ημέρα 15 (χορηγούμενα ως δύο ενέσεις των 40 mg σε μία ημέρα).
English: Hyrimoz is used to treat ulcerative colitis in adults.
Greek: Το Hyrimoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας στους ενήλικες.
English: 40 mg adalimumab administered every other week c
Greek: 40 mg adalimumab κάθε δεύτερη εβδομάδα
English: MTX n = 257 confidence interval)
Greek: MTX (95% διάστημα εμπιστοσύνης β)
English: Some patients who experience decrease in their response to Hyrimoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hyrimoz every week or 80 mg every other week.
Greek: Μερικοί ασθενείς που εμφανίζουν μειωμένη κλινική ανταπόκριση στο Hyrimoz 40 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα ενδέχεται να ωφεληθούν από μια αύξηση της δοσολογίας σε 40 mg Hyrimoz κάθε εβδομάδα ή 80 mg κάθε δεύτερη εβδομάδα.
English: The usual Hyrimoz dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), then 80 mg (as two 40 mg injections) two weeks later, and then 40 mg every other week.
Greek: Η συνήθης δόση Hyrimoz για ενήλικες με ελκώδη κολίτιδα είναι 160 mg αρχικά(ως τέσσερεις ενέσεις των 40 mg σε μία μέρα ή δύο ενέσεις των 40 mg την ημέρα για δύο συνεχείς ημέρες) και 80 mg (ως δύο ενέσεις των 40 mg) δύο εβδομάδες αργότερα και στη συνέχεια 40 mg κάθε δύο εβδομάδες.
English: paleness.
Greek: Hyrimoz.
English: The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Greek: Το συνιστώμενο αρχικό δοσολογικό σχήμα για το Hyrimoz σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα είναι 160 mg την εβδομάδα 0 (χορηγούμενο ως τέσσερις εγχύσεις των 40 mg σε μία μέρα ή ως δύο εγχύσεις των 40 mg ανά ημέρα για δύο συνεχόμενες ημέρες) και 80 mg την εβδομάδα 2 (χορηγούμενα ως δύο εγχύσεις των 40 mg σε μία ημέρα).
English: a time to treatment failure at or after week 6 in study UV I
Greek: β χρόνος έως την αποτυχία της θεραπείας στην ή μετά την εβδομάδα 6 στη μελέτη UV I κύρια ανάλυση (ITT)
English: The recommended dose of Hyrimoz for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Hyrimoz για ενήλικες ασθενείς είναι μία αρχική δόση των 80 mg μέσω υποδόριας έγχυσης, ακολουθούμενη από 40 mg μέσω υποδόριας έγχυσης κάθε δεύτερη εβδομάδα, αρχίζοντας μία εβδομάδα μετά την αρχική δόση.
English: The recommended dose of Hyrimoz for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Greek: Η συνιστώμενη δόση Hyrimoz για παιδιατρικούς ασθενείς με ραγοειδίτιδα, από την ηλικία 2 ετών, βασίζεται στο βάρος σώματος (Πίνακας 5).
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with plaque psoriasis Patient weight
Greek: Δόση Hyrimoz για παιδιατρικούς ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας
English: Each 0.8 ml single-dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Greek: Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Κάθε 0,8 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 40 mg adalimumab.
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish solution.
Greek: Το Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας διατίθεται ως διαυγές έως ελαφρά ιριδίζον, άχρωμο έως ελαφρά κιτρινωπό διάλυμα 0,8 ml.
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1).
Greek: Το Hyrimoz σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας σε ασθενείς από την ηλικία των 2 ετών των οποίων η ανταπόκριση σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs) είναι ανεπαρκής.Το Hyrimoz μπορεί να χορηγείται ως μονοθεραπεία στην περίπτωση δυσανεξίας σε μεθοτρεξάτη ή όταν η συνέχιση της θεραπείας με μεθοτρεξάτη κρίνεται ακατάλληλη (για την αποτελεσματικότητα στη μονοθεραπεία, βλέπε παράγραφο 5.1).
English: Aortic aneurysm, vascular arterial occlusion, thrombophlebitis
Greek: Ανεύρυσμα αορτής, απόφραξη αρτηρίας, θρομβοφλεβίτιδα
English: Paediatric Uveitis
Greek: Παιδιατρική ραγοειδίτιδα
English: What is in this leaflet
Greek: Tι περιέχει το Hyrimoz
English: • Hyrimoz pre-filled SensoReady pen/s (see Figure A).
Greek: • Προγεμισμένη συσκευή (ή συσκευές) τύπου πένας Hyrimoz SensoReady (βλ.
English: Package leaflet: Information for the patient Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα adalimumab
English: Table 14 efficacy response in placebo-controlled study nr-axSpA I
Greek: Ελεγχόμενη με Εικονικό Φάρμακο Μελέτη nr-axSpA I
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Greek: Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα μίας χρήσης
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα adalimumab
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with uveitis Patient weight
Greek: Δόση Hyrimoz για παιδιατρικούς ασθενείς με ραγοειδίτιδα
English: Hyrimoz 40 mg solution for injection in single-use pre-filled SensoReady pen Hyrimoz is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen with transparent window and label (SensoReady).
Greek: Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας SensoReady μίας χρήσης
English: Each 0.8 ml single-dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Greek: Hyrimoz 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Κάθε 0,8 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει 40 mg adalimumab.
English: Your Hyrimoz single-use pre-filled SensoReady pen
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Hyrimoz μίας χρήσης SensoReady
English: One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Μία προγεμισμένη σύριγγα των 0,8 ml περιέχει 40 mg adalimumab.
English: Actos should be used every day to work properly.
Greek: Το Actos πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
English: Your doctor will check whether Actos is working 3 to 6 months after you start taking it.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Actos λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
English: Other medicines and Actos
Greek: Άλλα φάρμακα και Actos