FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati non comuni, riportati tra 1 su 100 e 1 su 1000 individui comprendono: Infezioni della pelle come impetigine (infezione batterica della pelle), herpes simplex, herpes zoster (fuoco di S. Antonio), dermatite da herpes simplex (eczema erpetico), mollusco contagioso (infezione virale della pelle), verruche e foruncoli.
Hungarian: Bőrfertőzések, mint impetigo (bakteriális bőrfertőzés), herpes simplex (herpesz), herpes zoster (övsömör), herpes simplex dermatitis (herpeszes ekcéma), molluscum contagiosum (vírusos bőrfertőzés), szemölcsök és furunkulusok (kelések).
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del pimecrolimus in donne in gravidanza.
Hungarian: Nincs megfelelő adat a <Fantázia név> terhességben való alkalmazásáról.
Italian: Raramente sono stati riportati in pazienti in terapia con <Nome di fantasia> casi di tumori maligni, compresi linfomi e cancri della pelle.
Hungarian: Ritka esetekben rosszindulatú elváltozásokról-beleértve a limfómákat és a bőr daganatos megbetegedéseit-számoltak be a <Fantázia név> krémet alkalmazó betegek körében.
Italian: Casi di neoplasie maligne (compresi il linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) e i tumori cutanei) sono stati segnalati durante lo sviluppo clinico e l'esperienza post-immissione in associazione all'uso topico di pimecrolimus.
Hungarian: A klinikai fejlesztés ideje alatt és a forgalomba hozatali engedélyt követő tapasztalatszerzés során a pimekrolimusz lokális használatához kapcsolódó rosszindulatú megbetegedésekről szóló esetjelentések érkeztek (beleértve a bőr T-sejtes nyirokcsomó daganatát (CTCL) és a bőrrákot).
Italian: 1% Crema 100 g
Hungarian: 1% Krém 100 g
Italian: Descrizione dell'aspetto di <Nome di fantasia> e contenuto della confezione [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: Milyen a <Fantázia név> külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: 1% Crema 30 g
Hungarian: 1% Krém 30 g
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [A tagállam tölti ki]
Italian: 1% crema Crema
Hungarian: 1% krém Krém
Italian: Il principio attivo di <Nome di fantasia> crema è pimecrolimus.
Hungarian: Mit tartalmaz a <Fantázia név> krém A <Fantázia név> krém hatóanyaga a pimekrolimusz.
Italian: Si può iniziare il trattamento con <Nome di fantasia>, non appena l'infezione nelle zone trattate è scomparsa.
Hungarian: A <Fantázia név> kezelés az adott bőrterületen csak akkor kezdhető el, ha a fertőzés teljesen megszűnik.
Italian: Un numero maggiore di pazienti trattati con <Nome di fantasia> ha completato una cura di 6 mesi [bambini (61% <Nome di fantasia> vs 34% controllo), neonati (70% <Nome di fantasia> vs 33% controllo)] e di 12 mesi in assenza di riacutizzazioni [bambini (51% <Nome di fantasia> vs 28% controllo), neonati (57% <Nome di fantasia> vs 28% controllo)].
Hungarian: 33% kontroll)], illetve a 12 hónapos vizsgálatot [gyermekek (51% <Fantázia név> vs.
Italian: • età ≥ 75 anni
Hungarian: • életkor ≥ 75 év,
Italian: Il volume di distribuzione (Vss) è circa 21 litri.
Hungarian: Megoszlási térfogata (Vss) hozzávetőlegesen 21 liter.
Italian: Questi medicinali non devono essere somministrati contemporaneamente.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
Italian: Sole come simbolo Luna come simbolo
Hungarian: Nap szimbólum Hold szimbólum
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Italian: Data di nascita:
Hungarian: Születési dátum:
Italian: La riduzione dell'esposizione non è considerata clinicamente rilevante.
Hungarian: Az expozíció csökkenése nem minősül klinikailag jelentősnek.
Italian: La terapia deve essere continuata a lungo termine.
Hungarian: A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni.
Italian: Mediana [5°; 95°Percentile]
Hungarian: medián [5; 95 percentilis]
Italian: Non sono stati segnalati eventi di embolia sistemica.
Hungarian: Nem jelentettek szisztémás embóliás eseményt.
Italian: I pazienti sono stati esposti al farmaco in studio in media per 14 mesi.
Hungarian: A betegek átlagosan 14 hónapig kapták a vizsgált gyógyszert.
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 14.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche nell'uomo è di circa l'87%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése emberben hozzávetőlegesen 87%.
Italian: Il trattamento con Eliquis non richiede un monitoraggio di routine del livello di esposizione.
Hungarian: Az Eliquis-kezelés nem teszi szükségessé az expozíció rutinszerű monitorozását.
Italian: Pertanto, l'uso di Eliquis in tale contesto non è raccomandato.
Hungarian: Ezért az Eliquis alkalmazása ebben az esetben nem javasolt.
Italian: Dagli studi condotti su animali non si evincono effetti nocivi diretti o indiretti in riferimento alla tossicità riproduttiva.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Italian: Di questi 836 pazienti (33,7%) hanno partecipato all'arruolamento nello studio AMPLIFY prima dell'arruolamento nello studio AMPLIFY-EXT.
Hungarian: Közülük 836 beteg (33,7%) vett részt az AMPLIFY vizsgálatban az AMPLIFY-EXT vizsgálatba történő beválogatás előtt.
Italian: Il suo medico deciderà per quanto tempo dovrà continuare il trattamento.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi ideig kell folytassa a kezelést.
Italian: Dose massima giornaliera
Hungarian: Maximális napi adag
Italian: Separi il testo nella sua lingua come necessario (questo sarà facilitato dal bordo pre-forato)
Hungarian: Válassza le az Ön nyelvén íródottat (ezt megkönnyítik a perforált szélek).
Italian: - Le analisi del sangue possono evidenziare:
Hungarian: • A vérvizsgálatok a következőket jelezhetik:
Italian: Effetto di apixaban su altri medicinali
Hungarian: Az apixaban hatása más gyógyszerekre
Italian: Eliquis può essere dato per tre diverse condizioni mediche.
Hungarian: Az Eliquis három különböző betegség esetén adható.
Italian: STUDIO AVERROES
Hungarian: AVERROES-VIZSGÁLAT
Italian: L'escrezione renale di apixaban rappresenta circa il 27% della clearance totale.
Hungarian: Az apixaban renális kiválasztódása a teljes clearance körülbelül 27%-át teszi ki.
Italian: In accordo alle linee guida mediche disponibili, il trattamento di breve durata (almeno 3 mesi) si deve basare su fattori di rischio transitorio (come ad esempio recente intervento chirurgico, trauma, immobilizzazione).
Hungarian: A rendelkezésre álló orvosi irányelvek szerint a rövid időtartamú terápiának (legalább 3 hónap) az átmeneti kockázati tényezőkön (pl. nemrégiben lezajlott műtét, trauma, immobilizáció) kell alapulnia.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
Italian: Tabella 1:
Hungarian: 1. táblázat:
Italian: Per prevenire che i coaguli di sangue si riformino dopo il completamento dei 6 mesi di trattamento
Hungarian: Ismételt vérrögképződés megelőzésére a 6 hónapig tartó kezelés befejezése után
Italian: Pieghi la scheda e la tenga sempre con sé
Hungarian: Hajtsa össze a kártyát, és mindig tartsa magánál.
Italian: • Uso dei test di coagulazione ed interpretazione dei loro risultati
Hungarian: • a véralvadási vizsgálatok alkalmazását és azok eredményeinek értelmezését,
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatójában az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét kell feltüntetni.
Italian: Questo rischio di sanguinamento deve essere soppesato con l'urgenza dell'intervento.
Hungarian: A vérzés kockázatát mérlegelni kell a beavatkozás sürgősségével szemben.
Italian: ADVANCE-2 (ginocchio)
Hungarian: ADVANCE-2 (térd)
Italian: Sia apixaban sia enoxaparina sono stati somministrati per 32-38 giorni nello studio ADVANCE-3 e per 10-14 giorni nello studio ADVANCE-2.
Hungarian: Mind az apixaban-, mind az enoxaparin-kezelés 32-38 napig tartott az ADVANCE-3 vizsgálatban, és 10-14 napig az ADVANCE-2 vizsgálatban.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare l'effetto di Eliquis e altri possono diminuirlo.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják, míg mások csökkenthetik az Eliquis hatását.
Italian: Se l'intervento o le procedure invasive non possono essere rimandate, deve essere esercitata la dovuta cautela, tenendo in considerazione un aumentato rischio di sanguinamento.
Hungarian: Ha a műtét vagy az invazív beavatkozások nem halaszthatók, megfelelő elővigyázatosság szükséges, és a vérzés fokozott kockázatát tekintetbe kell venni.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antitrombotici, inibitori diretti del fattore Xa, codice ATC: B01AF02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus szerek, direkt Xa faktor inhibitorok, ATC kód: B01AF02
Italian: Completi le seguenti sezioni o chieda al medico di farlo:
Hungarian: Töltse ki az alábbi részeket, vagy kérje meg erre kezelőorvosát:
Italian: Come con tutti i nuovi medicinali anticoagulanti, l'esperienza in caso di blocco neuroassiale è limitata, e si raccomanda quindi estrema cautela nell'uso di apixaban in presenza di blocco neuroassiale.
Hungarian: Mint minden új antikoaguláns gyógyszer esetén, a neuroaxiális blokáddal szerzett tapasztalat korlátozott, és ezért rendkívüli elővigyázatosság javasolt, ha az apixabant neuroaxiális blokád jelenlétében alkalmazzák.
Italian: Altri medicinali ed Eliquis
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Eliquis
Italian: L'endpoint di sicurezza primario era il sanguinamento maggiore.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont a nagyfokú vérzés volt.
Italian: Pause nella terapia devono essere evitate e se l'anticoagulazione con Eliquis deve essere temporaneamente interrotta per qualsiasi ragione, la terapia deve essere riniziata il prima possibile.
Hungarian: A terápiás tévedéseket kerülni kell, és ha az Eliquis-szel végzett antikoagulálást bármilyen okból átmenetileg fel kell függeszteni, a kezelést amilyen hamar csak lehet, újra el kell kezdeni.
Italian: Se dimentica di prendere Eliquis
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Eliquis-t
Italian: Tutti i parametri di sanguinamento includevano il sanguinamento al sito chirurgico.
Hungarian: Valamennyi vérzési kritérium magába foglalta a műtét helyén fellépő vérzést.
Italian: Mostri questa scheda al farmacista, al dentista ed a qualsiasi altro operatore sanitario la sta trattando.
Hungarian: Mutassa meg ezt a kártyát gyógyszerészének, fogorvosának és minden más egészségügyi szakembernek, aki kezeli Önt.
Italian: Apixaban può essere iniziato o continuato nei pazienti con NVAF che possono richiedere cardioversione.
Hungarian: Az apixaban-kezelés megkezdhető vagy folytatható azoknál a NVAF betegeknél, akiknél kardioverzióra lehet szükség.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 18 maggio 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. május 18.
Italian: Se deve essere sottoposto ad intervento chirurgico o ad una procedura che può causare sanguinamento, il medico potrebbe chiederle di interrompere temporaneamente, per poco tempo, l'assunzione di questo medicinale.
Hungarian: Ha műtétre vagy olyan beavatkozásra van szükség Önnél, ami vérzést okozhat, kezelőorvosa arra kérheti, hogy egy rövid időre átmenetileg hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését.
Italian: All'interno della confezione di Eliquis, insieme al foglio illustrativo, troverà una Scheda di Allerta per il Paziente o il suo medico potrebbe consegnargliene una simile.
Hungarian: Az Eliquis csomagolása belsejében, a Betegtájékoztatóval együtt talál majd egy Betegeknek szóló információs kártyát is, vagy kezelőorvosa is adhat Önnek egy hasonló kártyát.
Italian: Porti l'astuccio del medicinale con sé, anche se non resta più alcuna compressa.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát akkor is, ha abban nem maradt tabletta!
Italian: In maniera particolare se ha più di 75 anni di età e sta assumendo acido acetilsalicilico può avere maggiori possibilità di sanguinamento.
Hungarian: Különösen akkor, ha Ön 75 évnél idősebb és acetilszalicilsavat szed, Önnél nagyobb lehet a vérzés lehetősége.
Italian: • diabete mellito
Hungarian: • diabetes mellitus,
Italian: Si raccomanda di usarlo con cautela in condizioni di aumentato rischio di emorragia.
Hungarian: Óvatos alkalmazása ajánlott fokozott vérzésveszéllyel járó állapotokban.
Italian: Chirurgia e procedure invasive
Hungarian: Műtét és invazív beavatkozások
Italian: In caso di complicanze emorragiche, il trattamento deve essere interrotto e si deve ricercare l'origine del sanguinamento.
Hungarian: Vérzéses szövődmények esetén a kezelést le kell állítani, és ki kell deríteni a vérzés forrását.
Italian: • Importanza dell'aderenza al trattamento
Hungarian: • a kezelés betartásának jelentőségét,
Italian: Dopo la procedura invasiva o l'intervento chirurgico, Eliquis deve essere riniziato il prima possibile a condizione che la situazione clinica lo permetta e che si sia stabilita una adeguata emostasi (per la cardioversione vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: Az invazív beavatkozás vagy sebészi beavatkozás után az Eliquis-t amilyen hamar csak lehet, újra el kell kezdeni, feltételezve, hogy azt a klinikai szituáció lehetővé teszi, és az adekvát haemostasis elérésre került (kardioverzióra vonatkozóan lásd a 4.2 pontot).
Italian: • Lesioni o condizioni considerate fattori di rischio significativo per sanguinamento maggiore.
Hungarian: • Léziók vagy állapotok, melyek a nagyfokú vérzés jelentős rizikófaktorának tekinthetők.
Italian: • Necessità di portare sempre con sé la scheda di allerta per il paziente
Hungarian: • annak szükségességét, hogy a betegeknek szóló információs kártyát mindig hordják maguknál,
Italian: Tuttavia, questo può aumentare il rischio di sanguinamento.
Hungarian: Ugyanakkor ez növelheti Önnél a vérzés veszélyét.
Italian: Se si nota una compromissione neurologica, sono necessari una diagnosi e un trattamento immediati.
Hungarian: Neurológiai károsodás detektálása esetén a diagnózis sürgős felállítása és kezelés szükséges.
Italian: I risultati di tutti gli studi di fase I non hanno mostrato differenze individuabili delle farmacocinetiche di apixaban tra soggetti bianchi/caucasici, asiatici e neri/afro-americani.
Hungarian: A fázis I vizsgálatok eredményei nem mutattak észrevehető különbséget az apixaban farmakokinetikájában a fehér/kaukázusi, az ázsiai és a feketebőrű/afrikai és amerikai alanyok között.
Italian: Gli effetti indesiderati noti e la frequenza con la quale essi si manifestano può essere diversa ed è elencata separatamente di seguito.
Hungarian: Az ismert mellékhatások, valamint az, hogy azok milyen gyakran jelentkeznek az egyes betegségek esetén, egymástól eltérőek lehetnek, és az alábbiakban külön-külön kerülnek felsorolásra.
Italian: L'effetto di Eliquis sulla gravidanza e sul nascituro non sono conosciuti.
Hungarian: Az Eliquis terhességre és a még meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert.
Italian: I segni, i sintomi e la gravità potranno variare in base al sito e al grado o all'entità del sanguinamento (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Hungarian: A panaszok és a tünetek, valamint azok súlyossága a vérzés helyétől, mértékétől és nagyságától függően változhatnak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Italian: L'endpoint di sicurezza primario era il sanguinamento maggiore durante il periodo di trattamento.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont a kezelési időszak alatti nagyfokú vérzés volt.
Italian: In caso di sanguinamento che non si fermi da solo, richieda immediatamente assistenza medica.
Hungarian: Ha a vérzés nem áll el magától, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Italian: Deciderà il suo medico se deve essere trattato con Eliquis quando prende questi medicinali e quanto attentamente lei debba essere tenuto sotto osservazione.
Hungarian: Orvosa fogja eldönteni, hogy ezen gyógyszerek szedése mellett kezelje-e Önt Eliquis-szel, és hogy az Ön kezelése milyen szoros ellenőrzést igényel.
Italian: Prenda la scheda
Hungarian: Fogja meg a kártyát.
Italian: Nel caso ci fosse questa necessità, ed in base ai dati generali di farmacocinetica caratteristici di apixaban, deve trascorrere un intervallo di tempo di 20-30 ore (cioè 2 volte l'emivita) tra l'ultima dose di apixaban e la rimozione del catetere, e deve essere omessa almeno una dose prima della rimozione del catetere.
Hungarian: Abban az esetben, ha ilyenre van szükség, akkor az apixaban általános farmakokinetikai jellemzői alapján egy 20-30 órás időtartamnak (azaz a felezési idő kétszeresének) el kell telnie az apixaban utolsó dózisa, és a katéter kihúzása között, és legalább egy adagot ki kell hagyni a katéter kihúzása előtt.
Italian: • precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
Hungarian: • korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attack (TIA),
Italian: Altre terapie concomitanti
Hungarian: Egyéb egyidejűleg alkalmazott kezelések
Italian: Numero di telefono del medico:
Hungarian: Kezelőorvosa telefonszáma:
Italian: Tabella 5: risultati sul sanguinamento degli studi pilota di Fase III* ADVANCE-3
Hungarian: 5. táblázat: Pivotális fázis III vizsgálatok vérzésekre vonatkozó eredményei * ADVANCE-3
Italian: Tuttavia, poiché questo può essere dovuto ad una minore sensibilità della specie non-clinica rispetto all'uomo, questo risultato deve essere interpretato con cautela quando viene estrapolato all'uomo.
Hungarian: Mivel ez a nem klinikai vizsgálatokhoz használt fajok emberekhez képest kisebb fokú érzékenységével magyarázható, ezt az eredményt az emberekre történő extrapoláláskor óvatosan kell interpretálni.
Italian: Dagli studi clinici sono disponibili solo dati per il metodo cromogenico Rotachrom® Heparin.
Hungarian: A klinikai vizsgálatból származó adatok kizárólag a Rotachrom® Heparin kromogén teszt esetén állnak rendelkezésre.
Italian: STUDIO ARISTOTLE
Hungarian: ARISTOTLE-VIZSGÁLAT
Italian: La somministrazione della dose di carico deve essere data almeno 2 ore prima della cardioversione (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A feltöltő dózist legalább 2 órával a kardioverzió előtt kell beadni (lásd 5.1 pont).
Italian: • Dettagli sulla popolazione potenzialmente a più alto rischio di sanguinamento
Hungarian: • a vérzés potenciálisan magasabb kockázatával bíró populációk részletes leírása,
Italian: Per tutti i pazienti sottoposti a cardioversione, prima della cardioversione dovrebbe essere richiesta al paziente la conferma che abbia assunto apixaban come prescritto.
Hungarian: A kardioverzióban részesülő összes betegnél a kardioverzió előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg a felírtak szerint bevette az apixabant.
Italian: Un totale di 23.799 pazienti sono stati randomizzati nel programma clinico (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA) che includeva 11.927 randomizzati ad apixaban.
Hungarian: Összesen 23 799 beteget randomizáltak a klinikai programba (ARISTOTLE: apixaban versus warfarin, AVERROES: apixaban versus ASA), közülük 11 927 beteget randomizáltak apixabanra.
Italian: Questo include gli interventi per i quali non può essere esclusa una probabilità di sanguinamento clinicamente rilevante o per i quali il rischio di sanguinamento non sarebbe accettabile.
Hungarian: Ezek közé olyan beavatkozások tartoznak, amelyeknél a klinikailag jelentős vérzés kockázata nem zárható ki, vagy amelyeknél a vérzés kockázata elfogadhatatlan lehet.
Italian: Il rischio per i neonati ed i lattanti non può essere escluso.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Italian: Eliquis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Hungarian: Az Eliquis gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Italian: Apixaban ha molteplici vie di eliminazione.
Hungarian: Az apixaban több útvonalon keresztül eliminálódik.
Italian: I pazienti anziani (oltre i 65 anni) hanno mostrato concentrazioni plasmatiche più elevate dei pazienti più giovani, con dei valori medi di AUC di circa il 32% più alti e nessuna differenza nella Cmax.
Hungarian: Idős betegeknél (65 év felett) magasabb plazmakoncentrációk fordultak elő, mint a fiatal betegeknél, az átlagos AUC-értékek körülbelül 32%-kal voltak magasabbak és nem volt különbség a Cmax-ban.
Italian: Cmin (ng/mL)
Hungarian: apixaban Cmin (ng/ml)
Italian: • Dosaggi raccomandati ed istruzioni sulla posologia nelle diverse indicazioni
Hungarian: • javasolt adagolás és az alkalmazásra vonatkozó útmutatás a különböző indikációk esetében,
Italian: AVERROES è stato interrotto precocemente sulla base di una raccomandazione del Comitato indipendente di Monitoraggio dei Dati a causa di una chiara evidenza della riduzione di ictus ed embolia sistemica con un profilo di sicurezza accettabile.
Hungarian: A független Adatfigyelő bizottság ajánlása alapján az AVERROES-vizsgálatot idő előtt leállították, mert egy elfogadható biztonságossági profil mellett egyértelmű bizonyíték volt a stroke és a szisztémás embolizáció csökkenésére.
Italian: I risultati di un'analisi della farmacocinetica in pazienti che hanno ricevuto apixaban sono stati generalmente coerenti con i risultati della fase I.
Hungarian: Egy apixabant kapó betegek körében végzett populációs farmakokinetikai elemzés eredményei általánosságban azonosak voltak a fázis I vizsgálat eredményeivel.
Italian: • Raccomandazioni per l'aggiustamento della dose nelle popolazioni a rischio, inclusi i pazienti con compromissione epatica o renale
Hungarian: • javaslatok a dózis módosítására a veszélyeztetett populációknál, beleértve a beszűkült vesevagy májműködésű betegeket is,
Italian: La prima dose di apixaban è stata somministrata da 12 a 24 ore dopo l'intervento chirurgico, mentre l'enoxaparina è stata iniziata da 9 a 15 ore prima dell'intervento.
Hungarian: Az első adag apixabant 12-24 órával a műtét után adták be, míg az enoxaparin-kezelést 9-15 órával a műtétet megelőzően kezdték meg.
Italian: Nel decidere circa l'inizio e la durata del trattamento si dovrebbero prendere in considerazione le raccomandazioni delle linee guida stabilite per il trattamento anticoagulante in pazienti sottoposti a cardioversione.
Hungarian: A kezelés megkezdésére és a kezelés hosszára vonatkozó döntésnél figyelembe kell venni a kardioverzión áteső betegek antikoagulációs kezelésének megalapozott irányelveinek javallatait.
Italian: Pertanto, non si ritiene che apixaban possa alterare la clearance metabolica dei farmaci somministrati in concomitanza che siano metabolizzati da questi enzimi.
Hungarian: Következésképpen nem várható, hogy az apixaban megváltoztatja azoknak az együttesen alkalmazott gyógyszereknek a metabolikus clearance-ét, melyeket a fenti enzimek metabolizálnak.
Italian: Completi cortesemente questa sezione o chieda al medico di farlo Nome:
Hungarian: Kérjük, töltse ki ezt a részt vagy kérje meg kezelőorvosát Név:
Italian: - un aumento delle gamma-glutamiltrasferasi (GGT)
Hungarian: megnövekedett gamma-glutamiltranszferázszint (GGT).
Italian: Apixaban è un substrato delle proteine di trasporto P-gp e della proteina di resistenza al cancro al seno (BCRP).
Hungarian: Az apixaban szubsztrátja a transzport fehérjéknek, a P-gp-nek és az emlő carcinoma rezisztencia proteinnek (BCRP).
Italian: Rapporto farmacocinetica/farmacodinamica
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Italian: Pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione del ginocchio La durata raccomandata del trattamento è da 10 a 14 giorni.
Hungarian: Térdprotézis műtéten áteső betegek A kezelés javasolt időtartama 10-14 nap.
Italian: Non è noto se apixaban o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy az apixaban vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Italian: • insufficienza cardiaca sintomatica (Classe NYHA ≥ II)
Hungarian: • tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥ II).