FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Digoxin (used to treat heart problems)
Czech: - digoxin (k léčbě problémů se srdcem).
English: • Changes in blood tests that check how the liver is working.
Czech: - Změny krevních testů při kontrole funkce jater.
English: Also apathy, depression and confusion have been described in single cases.
Czech: Ojediněle byla popisována apatie, deprese a zmatenost.
English: You should report any new and exceptional symptoms and circumstances whenever you see your doctor.
Czech: Měl(a) byste lékaři říci o jakémkoli zvláštním příznaku a pozorování, kdykoliv lékaře navštívíte.
English: Make sure all omeprazole is dissolved.
Czech: Ujistěte se, že všechen omeprazol je rozpuštěn.
English: Thus, these changes are not from a direct effect of any individual active substance.
Czech: Tedy, tyto změny nejsou způsobeny žádným konkrétním léčivem.
English: Patients may respond adequately to 10 mg daily, and therefore individual dose adjustment should be considered.
Czech: Pacienti mohou dobře reagovat na 10 mg denně, a proto je třeba upravit dávku individuálně.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
Czech: Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“.
English: If you notice any of the following rare but serious side effects, stop using Losec and contact a doctor immediately:
Czech: Pokud si zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte Losec užívat a ihned kontaktujte lékaře:
English: What to do if you have trouble swallowing the tablets
Czech: Co dělat v případě, že máte potíže s polykáním tablet
English: In addition, omeprazole lacks an inhibitory effect on the main CYP enzymes.
Czech: Navíc, omeprazol nemá inhibiční vliv na hlavní isoenzymy CYP.
English: Concomitant intake of food has no influence on the bioavailability.
Czech: Současně podaná potrava nemá vliv na biologickou dostupnost omeprazolu.
English: The AUC of omeprazole increases with repeated administration.
Czech: Hodnota AUC omeprazolu se zvyšuje po opakovaném podání.
English: The remaining part is dependent on another specific isoform, CYP3A4, responsible for the formation of omeprazole sulphone.
Czech: Zbývající část je vázána na jinou specifickou izoformu, CYP3A4, zodpovědné za tvorbu omeprazol sulfonu.
English: Withdraw as much air as possible from the vial back into the syringe.
Czech: Natáhněte co možná nejvíce vzduchu z lahvičky zpět do injekční stříkačky.
English: The solution for infusion is to be administrered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
Czech: Infuzní roztok je třeba podat jako intravenózní infuzi po dobu 20-30 minut.
English: • Ulcers which are infected with bacteria called ‘Helicobacter pylori'.
Czech: • Vředů, které jsou infikovány bakterií nazývanou „Helicobacter pylori“.
English: Omeprazole is 97% plasma protein bound.
Czech: Omeprazol se z 97 % váže na plazmatické bílkoviny.
English: • Ulcers in the upper part of the intestine (duodenal ulcer) or stomach (gastric ulcer).
Czech: • vředů horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo žaludku (žaludeční vředy).
English: The entire contents of each vial is to be dissolved in approximately 5 ml and then immediately diluted to 100 ml.
Czech: Celý obsah jedné lahvičky je nutné rozpustit v asi 5 ml a ihned poté naředit do 100 ml.
English: • Seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
Czech: - Vidiny, sluchové vjemy, které nemají reálný základ, nebo pocity, které neexistují (halucinace).
English: When starting or ending treatment with omeprazole, the potential for interactions with drugs metabolised through CYP2C19 should be considered.
Czech: Když se zahajuje nebo ukončuje léčba omeprazolem, je třeba brát v úvahu možnost interakcí s léčivy metabolizovanými CYP2C19.
English: They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
Czech: Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří ve vašem žaludku.
English: • Enlarged breasts in men.
Czech: - Zvětšení prsů u mužů.
English: Similar findings have been made after treatment with H2-receptor antagonists, proton pump inhibitors and after partial fundectomy.
Czech: Podobné nálezy byly učiněny při podávání blokátorů H2-receptorů, inhibitorů protonové pumpy a po částečném vyříznutí žaludečního fundu.
English: If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose.
Czech: Pokus se však již blíží čas další dávky, vynechte opomenutou dávku.
English: Powder for solution for infusion (Powder for infusion) pH interval in glucose is approximately 8.9-9.5 and in sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
Czech: Interval pH v glukose je asi 8,9-9,5 a v chloridu sodném 0,9% asi 9,3-10,3.
English: Impaired hepatic function In patients with impaired hepatic function a daily dose of 10-20 mg may be sufficient (see section 5.2).
Czech: Poškozená funkce jater U pacientů s hepatální insuficiencí může být denní dávka 10-20 mg dostatečná (viz bod 5.2).
English: • The medicine will be given to you as an injection into one of your veins.
Czech: - Lék Vám podá jako injekci do jedné z Vašich žil.
English: Aggression, hallucinations Nervous system disorders Common:
Czech: Agrese, halucinace Poruchy nervového systému Časté:
English: Bronchospasm Gastrointestinal disorders Common:
Czech: Bronchospasmus Gastrointestinální poruchy Časté:
English: This medicinal product should not be mixed with other medicinal products than those mentioned in section 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nelze mísit s jinými léčivými přípravky, kromě těch, které jsou uvedeny v bodě 6.3 Doba použitelnosti
English: This effect on the final step of the gastric acid formation process is dose-dependent and provides for highly effective inhibition of both basal acid secretion and stimulated acid secretion, irrespective of stimulus.
Czech: Tento účinek na konečný stupeň tvorby žaludeční kyseliny je závislý na dávce a umožňuje vysoce účinnou inhibici jak bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny bez ohledu na vyvolávající podnět.
English: Omeprazole is excreted in breast milk but is not likely to influence the child when therapeutic doses are used.
Czech: Omeprazol je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojence při užívání doporučených dávek.
English: Improperly prepared solutions can be identified by their yellow to brown discolouration and must not be used.
Czech: Nevhodně připravené roztoky lze poznat podle jejich žlutavého až hnědavého zabarvení a takové roztoky nesmí být použity.
English: Especially, patients over 55 years taking any ‘over-the-counter' (OTC, non-prescription) indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Czech: Zvláště pacienti starší než 55 let, kteří denně užívají některé volně prodejné léky k léčbě poruchy trávení nebo pálení žáhy by měli informovat svého lékaře nebo lékárníka.
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Czech: - Celková nepohoda a ztráta energie.
English: The posology recommendations are as follows:
Czech: Doporučení k dávkování jsou následující:
English: Hypersensitivity to omeprazole, substituted benzimidazoles or to any of the excipients.
Czech: Hypersenzitivita na omeprazol, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10%.
Czech: Souběžné podávání omeprazolu (20 mg denně) a digoxinu zdravým dobrovolníkům zvýšilo biologickou dostupnost digoxinu o 10 %.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 12 hours at 25°C after reconstitution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion and for 6 hours at 25°C after reconstitution with glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána po dobu 12 hodin při 25 °C po rekonstituci s fyziologickým roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) a po dobu 6 hodin při 25 °C po rekonstituci s roztokem glukosy na infuze 50 mg/ml (5%).
English: Concomitant voriconazole treatment resulted in more than doubling of the omeprazole exposure.
Czech: Souběžná léčba vorikonazolem vedla ke zdvojnásobení expozice omeprazolu.
English: The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 46% (Day 1) and 42% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu byla snížena o 46 % (den 1) a 42 % (den 5), pokud byl klopidogrel podáván spolu s omeprazolem.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
Czech: Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně zhoršeného stavu s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, v krku nebo ústech nebo potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit chybění bílých krvinek (agranulocytózu).
English: If you forget to take Losec
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Losec
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat.
English: Losec is used to treat the following conditions:
Czech: Losec se používá k léčbě následujících stavů:
English: The symptoms described have been transient, and no serious outcome has been reported.
Czech: Příznaky předávkování byly přechodné a nebyly hlášeny žádné závažné klinické následky předávkování.
English: Inconsistent data on the clinical implications of this PK/PD interaction in terms of major cardiovascular events have been reported from observational and clinical studies.
Czech: Z observačních a klinických studií byly hlášeny nekonzistentní údaje klinicky závažných kardiovaskulárních událostí ve vztahu k těmto PK/PD interakcím.
English: Monitoring phenytoin plasma concentration is recommended during the first two weeks after initiating omeprazole treatment and, if a phenytoin dose adjustment is made, monitoring and a further dose adjustment should occur upon ending omeprazole treatment.
Czech: Doporučuje se monitorovat plazmatické koncentrace fenytoinu v průběhu prvních dvou týdnů po zahájení léčby omeprazolem a pokud je upravována dávka fenytoinu.
English: In children, the symptoms of the condition can include the return of stomach contents into the mouth (regurgitation), being sick (vomiting) and poor weight gain.
Czech: U dětí mohou příznaky zahrnovat i návrat žaludečního obsahu do úst (regurgitace), nucení na zvracení (zvracení) a pomalé přibývání na váze.
English: This is because Losec can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Losec.
Czech: Losec může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Losec.
English: After reconstitution the injection should be given slowly over a period of at least 2.5 minutes at a maximum rate of 4 ml per minute.
Czech: Po rekonstituci je třeba podat jako pomalou injekci po dobu alespoň 2,5 minuty maximální rychlostí 4 ml za minutu.
English: Total plasma clearance is about 30-40 l/h after a single dose.
Czech: Celková plazmatická clearance po jednorázovém podání je asi 30-40 l/h.
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis'.
Czech: Může jít o „Stevens-Johnson syndrom“ nebo „toxickou nekrolýzu epidermis“.
English: Absorption of omeprazole is rapid, with peak plasma levels occurring approximately 1-2 hours after dose.
Czech: Absorpce omeprazolu je rychlá, maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo 1-2 hodiny po podání dávky.
English: Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease: The treatment time is 2-4 weeks.
Czech: Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu: Doba léčby je 2-4 týdny.
English: • The medicine will be given to you as an infusion into one of your veins.
Czech: - Lék Vám podá jako infuzi do jedné z Vašich žil.
English: Treatment with proton pump inhibitors may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter (see section 5.1).
Czech: Léčba inhibitory protonové pumpy může vést k mírně zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí např. rody Salmonella a Campylobacter (viz bod 5.1).
English: As a consequence of high affinity of omeprazole to CYP2C19, there is a potential for competitive inhibition and metabolic drug-drug interactions with other substrates for CYP2C19.
Czech: Následkem vysoké afinity omeprazolu k CYP2C19 existuje potenciál pro kompetitivní inhibici a metabolickou interakci typu léčivo-léčivo s jinými substráty pro CYP2C19.
English: The plasma elimination half-life of omeprazole is usually shorter than one hour both after single and repeated once-daily dosing.
Czech: Plazmatický eliminační poločas omeprazolu je obvykle kratší než jedna hodina jak po jednorázovém podání, tak po opakovaném perorálním podání jednou denně.
English: Nelfinavir, atazanavir The plasma levels of nelfinavir and atazanavir are decreased in case of co-administration with omeprazole.
Czech: Nelfinavir, atazanavir Plazmatické koncentrace nelfinaviru a atazanaviru se snižují při souběžném podávání omeprazolu.
English: Detailed information on this product is available on the website of: {name of MS/Agency} [To be completed nationally]
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {název členského státu/název národní agentury} [doplní se národní údaje]
English: In case of therapy failure, the dose can be increased to 40 mg.
Czech: Pokud léčba selže, dávka může být zvýšena na 40 mg.
English: In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole at different times did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
Czech: V jiné studii bylo prokázáno, že podávání klopidogrelu a omeprazolu nevede k odstranění interakce, která je pravděpodobně vyvolána inhibičním vlivem omeprazolu na CYP2C19.
English: It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
Czech: Omeprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy v parietální buňce.
English: • Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm).
Czech: - Náhlý pocit dušnosti nebo neschopnosti se nadechnout (bronchospasmus).
English: • You experience severe or persistent diarrhoea, as omeprazole has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Czech: - máte silný a trvalý průjem, neboť bylo zjištěno, že podávání omeprazolu je spojeno s malým zvýšením rizika infekčního průjmu.
English: If you do not experience relief, or if you experience a worsening of symptoms, consult your doctor.
Czech: Pokud nedojde k úlevě, nebo dojde ke zhoršení příznaků, poraďte se s lékařem.
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy).
Czech: - diazepam (k léčbě úzkosti, uvolnění svalů nebo epilepsie).
English: In a non-controlled study in children (1 to 16 years of age) with severe reflux esophagitis, omeprazole at doses of 0.7 to 1.4 mg/kg improved esophagitis level in 90% of the cases and significantly reduced reflux symptoms.
Czech: V nekontrolované klinické studii u dětí (1 až 16 roků) s těžkou refluxní ezofagitidou zlepšoval omeprazol v dávce 0,7 až 1,4 mg/kg ezofagitidu v 90 % případů a významně snižoval příznaky refluxu.
English: No tachyphylaxis has been observed during treatment with omeprazole.
Czech: V průběhu léčby omeprazolem nebyl pozorován vznik tachyfylaxe.
English: Effects of other active substances on the pharmacokinetics of omeprazole
Czech: Vliv jiných léčivých látek na farmakokinetiku omeprazolu
English: • Clopidogrel (used to prevent blood clots (thrombi))
Czech: - klopidogrel (k předcházení tvorbě krevních sraženin (trombů)).
English: Omeprazole and omeprazole magnesium are acid labile and are therefore administered orally as enteric-coated granules in capsules or tablets.
Czech: Omeprazol a hořečnatá sůl omeprazolu jsou acidolabilní, a proto se perorálně podávají ve formě enterosolventních granulí v tobolkách nebo tabletách.
English: This increase is dose-dependent and results in a non-linear dose-AUC relationship after repeated administration.
Czech: Tento vzestup je závislý na dávce a výsledkem je nelineární závislost AUC na dávce po opakovaném podání.
English: • Changes in blood count including agranulocytosis (lack of white blood cells).
Czech: - Změny krevních testů zahrnující agranulocytózu (chybění bílých krvinek).
English: Decreased gastric acidity due to any means including proton pump inhibitors, increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Czech: Snížená kyselost žaludečního obsahu, vyvolaná jakýmkoliv vlivem včetně inhibitorů protonové pumpy, má za následek zvýšení počtu bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness which can be symptoms of liver problems.
Czech: - žlutá kůže, tmavá moč a únava, které mohou být projevem poškození jater.
English: Patients should be advised that the dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes) and always be stirred just before drinking and rinsed down with half a glass of water.
Czech: Pacienty je třeba poučit, že tuto disperzi je třeba ihned vypít (nebo během 30 minut) a vždy zamíchat těsně před pitím a sklenici ještě jednou vypláchnout vodou a obsah vypít.
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
Czech: Na místě je zesílené monitorování koncentrací takrolimu a renálních funkcí (clearance kreatininu), pokud je nutné, je třeba upravit dávkování takrolimu.
English: What Losec looks like and contents of the pack
Czech: Jak Losec vypadá a co obsahuje toto balení
English: For the eradication of H. pylori the selection of antibiotics should consider the individual patient's drug tolerance, and should be undertaken in accordance with national, regional and local resistance patterns and treatment guidelines.
Czech: Výběr antibiotika k eradikaci H. pylori by měl respektovat individuální snášenlivost pacientem a národní, regionální či místní úroveň rezistence a doporučení pro léčbu.
English: In most patients healing occurs within four weeks.
Czech: U většiny pacientů dojde ke zhojení v průběhu čtyř týdnů.
English: Add the remaining solvent into the vial, make sure the syringe is empty.
Czech: Přidejte zbývající rozpouštědlo do lahvičky a ujistěte se, že injekční stříkačka je prázdná.
English: Eradication of H. pylori in children
Czech: Eradikace H. pylori u dětí
English: The decreased intragastric acidity during treatment with omeprazole might increase or decrease the absorption of active substances with a gastric pH dependent absorption.
Czech: Snížená žaludeční acidita v průběhu léčby omeprazolem může zvyšovat nebo snižovat absorpci léčivých látek s absorpcí závislou na žaludečním pH.
English: It is recommended to take Losec capsules in the morning, preferably without food, swallowed whole with half a glass of water.
Czech: Losec tobolky se doporučuje podávat ráno, raději mimo jídlo, spolknout celé a zapít polovinou sklenice vody.
English: • You are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Czech: - je vám více než 55 let a příznaky onemocnění jsou čerstvé nebo se nedávno změnily.
English: Losec can also be used to stop ulcers from forming if you are taking NSAIDs.
Czech: Losec lze podávat, aby se zabránilo tvorbě vředů když užíváte NSAIDs.
English: Intravenous doses of up to 270 mg on a single day and up to 650 mg over a three-day period have been given in clinical trials without any dose-related adverse reactions.
Czech: V průběhu klinického hodnocení byly podávány intravenózní dávky až 270 mg za den a až 650 mg v průběhu tří dnů bez nežádoucích účinků závislých na dávce.
English: Solution for infusion reconstituted with glucose 50 mg/ml (5%) should be used within 6 hours after preparation.
Czech: Roztok na infuzi získaný rozpuštěním v roztoku glukosy 50 mg/ml (5%) je třeba použít v průběhu 6 hodin od přípravy.
English: Before taking Losec, tell your doctor if you are pregnant or trying to get pregnant.
Czech: Předtím než začnete užívat Losec, informujte lékaře, pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.
English: Add this volume to the vial with the freeze-dried omeprazole, mix thoroughly making sure all omeprazole is dissolved.
Czech: Přidejte tento objem do lahvičky s lyofilizovaným práškem omeprazolu, dobře zamíchejte, aby se všechen omeprazol rozpustil.
English: • Blood problems such as a reduced number of white cells or platelets.
Czech: - Problémy s krví, např. Snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček.
English: There is limited information available on the effects of overdoses of omeprazole in humans.
Czech: Existují pouze omezené informace o vlivu předávkování omeprazolem u lidí.
English: The metabolism of omeprazole in patients with liver dysfunction is impaired, resulting in an increased AUC.
Czech: U pacientů s poškozenou funkcí jater je ovlivněn metabolismus omeprazolu, což vede ke zvýšení AUC.
English: • Rifampicin (used to treat tuberculosis)
Czech: - rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
English: This results in an immediate decrease in intragastric acidity and a mean decrease over 24 hours of approximately 90% for both iv injection and iv infusion.
Czech: To se projeví okamžitým snížením žaludeční acidity a průměrným snížením 24hodinové žaludeční acidity o asi 90 % po podání intravenózní injekce i intravenózní infuze.
English: • Severe kidney problems (interstitial nephritis).
Czech: - Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).
English: Always take Losec exactly as described in this leaflet.
Czech: Vždy užívejteLosec přesně tak, jak je napsáno v této příbalové informaci.
English: Higher daily doses may be required and the dose should be adjusted individually.
Czech: Při potřebě vyššího dávkování je třeba dávku upravit individuálně.
English: In a single-blind study, children aged 0-24 months with clinically diagnosed gastro-esophageal reflux disease were treated with 0.5, 1.0 or 1.5 mg omeprazole/kg.
Czech: V jednostranně zaslepené studii byly děti s diagnózou refluxní choroby jícnu ve věku 0-24 měsíců léčeny omeprazolem v dávce 0,5; 1,0 nebo 1,5 mg/kg.
English: Children and adolescents over 4 years of age • In combination with antibiotics in treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori
Czech: Dětia starší než 4 roky a dospívajíc • Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori v kombinaci s antibiotiky
English: Losec solution for injection must be given only as an intravenous injection and it must not be added to infusion solutions.
Czech: Losec roztok na injekci lze podat pouze jako intravenózní injekci a nesmí se přidávat do infuzních roztoků.
English: The rate of elimination was unchanged (first order kinetics) with increased doses.
Czech: Rychlost eliminace farmaka u vyšších dávek (kinetika prvního řádu) zůstává nezměněna.
English: Losec is not likely to affect your ability to drive or use any tools or machines.
Czech: Losec pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat nástroje a stroje.
English: Bioequivalence between Losec capsules and Losec gastro-resistant tablets, based on both area under the omeprazole plasma concentration-time curve (AUC) and maximum plasma concentration (Cmax) of omeprazole, has been demonstrated for all doses, 10 mg, 20 mg and 40 mg.
Czech: Bioekvivalence Losec tobolky a Losec enterosolventní tablety byla prokázána jak pro plochu pod křivkou plazmatických koncentrací omeprazolu v závislosti na čase (AUC), tak pro maximální plazmatickou koncentraci omeprazolu (Cmax) pro všechny dávky, 10 mg, 20 mg a 40 mg