FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La ruta de excreción primaria de sarolaner es la excreción biliar de la molécula parental, contribuyendo al aclaramiento metabólico.
Polish: Główną drogą eliminacji sarolaneru jest wydalenie z żółcią niezmienionej substancji przy udziale klirensu metabolicznego.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis unitaria (pipeta) contiene: Sustancias activas: Felisecto Plus solución para unción dorsal puntual
Polish: Substancje czynne: Felisecto Plus roztwór do nakrapiania
Spanish: La administración a animales con filariosis no planteó problemas de seguridad.
Polish: Podanie produktu zwierzętom zakażonych dorosłymi postaciami tych nicieni nie stwarza zagrożenia.
Spanish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tapón naranja)
Polish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (żółta zatyczka)
Spanish: Ectoparásitos:
Polish: Pasożyty zewnętrzne
Spanish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para gatos > 5-10 kg selamectina/sarolaner
Polish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów > 2,5-5 kg Felisecto Plus 60 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla kotów > 5 -10 kg selamektyna/sarolaner
Spanish: Selamectina tiene actividad adulticida, ovicida y larvicida frente a las pulgas.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie bójcze w stosunku do postaci dorosłych, larw i jaj pcheł.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos Felisecto Plus 30 mg/5 mg solución para unción dorsal puntual para gatos Felisecto Plus 60 mg/10 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów Felisecto Plus 30 mg/5 mg roztwór do nakrapiania dla kotów Felisecto Plus 60 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Spanish: Las pipetas con tapa de color amarillo contienen 0,25 ml de producto y suministran 15 mg de selamectina y 2,5 mg de sarolaner.
Polish: Zatyczki pipet są kolorowe i odpowiadają mocom produktu, jak opisano poniżej: Pipety z żółtymi zatyczkami zawierają 0,25 ml produktu i dostarczają 15 mg selamektyny i 2,5 mg sarolaneru.
Spanish: 3, incluyendo muertes por cualquier causa
Polish: 3, w tym zgony z jakiejkolwiek przyczyny
Spanish: Los resultados se resumen en la Tabla 9:
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 9:
Spanish: Puede necesitar tomarlo durante meses o incluso años.
Polish: Może zajść konieczność przyjmowania leku przez kilka miesięcy, a nawet lat.
Spanish: Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Polish: Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej ulotce.
Spanish: La supresión máxima se alcanzó en 48-78 horas.
Polish: Maksymalne zmniejszenie występuje w ciągu 48 - 78 godzin.
Spanish: Puede ser que necesite tratamiento médico.
Polish: Może być konieczne leczenie.
Spanish: 6,0 meses
Polish: 6,0 miesięcy
Spanish: (5,4; 6,3 meses)
Polish: (5,4; 6,3 miesięcy)
Spanish: Otras advertencias
Polish: Inne ostrzeżenia
Spanish: Ensayo BIG 1-98
Polish: Badanie BIG 1-98
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Spanish: Tras la Decisión de la Comisión, las Autoridades competentes de los Estados miembros en colaboración con el Estado miembro de referencia, actualizarán la información del producto tal y como sea necesario.
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji Europejskiej, odpowiednie władze Krajów Członkowskich, w porozumieniu z odpowiednim Krajem Członkowskim, zaktualizują Informację o Produkcie zgodnie z wymaganiami.
Spanish: Número de muertes
Polish: Liczba zgonów
Spanish: 9,4 meses
Polish: 9,4 miesięcy
Spanish: (Intervalo de confianza 97.5%)
Polish: (97,5% przedział ufności)
Spanish: Pacientes adultos y de edad avanzada
Polish: Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku
Spanish: Tratamiento adyuvante de continuación (MA-17)
Polish: Przedłużone leczenie uzupełniające (MA-17)
Spanish: Su médico va a controlar periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado.
Polish: Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjentki, aby sprawdzić czy wynik leczenia jest właściwy.
Spanish: Qué es {Denominación (de fantasía)} y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek {Nazwa własna} i w jakim celu się go stosuje
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas aparecieron durante las primeras semanas del tratamiento.
Polish: Większość działań niepożądanych wystąpiło w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia.
Spanish: Tabla 9 Resultados de una mediana de seguimiento de 32 meses
Polish: Tabela 9 Wyniki czasu obserwacji o medianie wynoszącej 32 miesiące
Spanish: No se precisa ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki dla pacjentek w podeszłym wieku.
Spanish: Estos pacientes se deben mantener bajo una estrecha supervisión (ver sección 5.2).
Polish: Takie pacjentki powinny dlatego pozostawać pod ścisłym nadzorem (patrz punkt 5.2).
Spanish: El comprimido se puede tomar con o sin comida y se debe tragar entero con un vaso de agua u otro líquido.
Polish: Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i zawsze należy ją połykać w całości popijając szklanką wody lub innego płynu.
Spanish: Ensayo D2407
Polish: Badanie D2407
Spanish: Letrozol se distribuye rápida y extensamente hacia los tejidos.
Polish: Letrozol jest szybko i w szerokim zakresie rozprowadzany do tkanek.
Spanish: Puede ser que no experimente ninguno de ellos.
Polish: Mogą one w ogóle nie wystąpić.
Spanish: Número de pacientes
Polish: Liczba pacjentek
Spanish: No se conoce ningún tratamiento específico para la sobredosis; el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Polish: Nie jest znane specyficzne leczenie w przypadku przedawkowania; należy zastosować leczenie objawowe oraz podtrzymujące.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años) Las personas a partir de 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis que para los adultos.
Polish: Pacjentki w podeszłym wieku (65 lat i starsze) Pacjentki w wieku 65 lat i starsze mogą stosować lek w takich samych dawkach jak inne dorosłe pacjentki.
Spanish: Niños y adolescentes (menores de 18 años) Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat) Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa.
Polish: Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Spanish: Se dispone de datos limitados y no se puede hacer una recomendación posológica.
Polish: Dostępne są ograniczone dane i nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Spanish: La exposición sistémica a los metabolitos es, por lo tanto, baja.
Polish: Stąd ekspozycja ogólnoustrojowa na metabolity jest niska.
Spanish: Muéstreles el envase de los comprimidos.
Polish: Należy pokazać opakowanie leku.
Spanish: Su volumen aparente de distribución en estado estacionario es de 1,87  0,47 l/kg.
Polish: Jego pozorna objętość dystrybucji w stanie równowagi wynosi około 1,87  0,47 l/kg mc.
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 73 meses.
Polish: Mediana czasu obserwacji wyniosła 73 miesiące.
Spanish: Los eventos marcados con * fueron diferentes de forma estadísticamente significativa en los dos brazos de tratamiento.
Polish: Zdarzenia oznaczone * wykazywały statystycznie istotne różnice pomiędzy dwiema grupami leczenia.
Spanish: Aproximadamente el 50% de las pacientes cambiaron al grupo de tratamiento opuesto y el cruce se completó virtualmente en 36 meses.
Polish: Około 50% pacjentek przeszło do przeciwnej grupy badania, a zmiany leczenia były prawie całkowicie zakończone do 36 miesiąca.
Spanish: Letrozol se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal (biodisponibilidad absoluta media: 99,9%).
Polish: Letrozol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego (mediana bezwzględnej biodostępności: 99,9%).
Spanish: Control del tratamiento con {Denominación (de fantasía)} Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico.
Polish: Kontrola podczas leczenia lekiem {Nazwa własna} Ten lek należy zawsze stosować pod ścisłym nadzorem medycznym.
Spanish: 5 Mediana de seguimiento de 62 meses.
Polish: 5 Mediana czasu obserwacji 62 miesiące.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional] 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional] 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional] 6.6 Precauciones especiales de eliminación [Para completar a nivel nacional]
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican por frecuencias, primero las más frecuentes, utilizando la convención siguiente: muy frecuentes 10%, frecuentes 1% a 10%, poco frecuentes 0,1% a 1%, raras 0,01% a 0,1%, muy raras 0,01%, frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze, stosując następującą skalę: bardzo często 10%, często 1% do 10%, niezbyt często 0,1% do 1%, rzadko 0,01% do 0,1%, bardzo rzadko 0,01%, częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: La supresión estrogénica se mantuvo durante todo el tratamiento en todas las pacientes.
Polish: Zahamowanie wytwarzania estrogenów utrzymywało się przez cały okres leczenia u wszystkich wspomnianych pacjentek.
Spanish: Se desconoce el efecto de los inhibidores potentes de CYP450.
Polish: Wpływ silnych inhibitorów CYP450 nie jest znany.
Spanish: El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas.
Polish: Rozrost raka piersi jest często pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami płciowymi.
Spanish: La categoría de frecuencia de estas reacciones adversas se describe en la Tabla 1.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych podano w Tabeli 1.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i (lub) niemowląt.
Spanish: El metabolismo de letrozol está parcialmente mediado vía CYP2A6 y CYP3A4.
Polish: Letrozol jest częściowo metabolizowany z udziałem CYP2A6 i CYP3A4.
Spanish: 6 Mediana de seguimiento hasta el cambio (si ocurrió) 37 meses.
Polish: 6 Mediana czasu obserwacji do zmiany leczenia (jeśli nastąpiła) 37 miesięcy.
Spanish: Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con {Denominación (de fantasía)}.
Polish: Lekarz weźmie pod uwagę te informacje w czasie leczenia lekiem {Nazwa własna}.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de {Denominación (de fantasía)} en niños y adolescentes hasta 17 años de edad.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego {Nazwa własna} u dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat.
Spanish: Letrozol se une a las proteínas plasmáticas en un 60% aproximadamente, principalmente a albúmina (55%).
Polish: Letrozol wiąże się z białkami osocza krwi w około 60%, głównie z albuminami (55%).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia endocrina.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leczenie endokrynologiczne.
Spanish: Se puede utilizar como el primer tratamiento antes de la cirugía de cáncer de mama, en caso que no sea adecuada la cirugía de forma inmediata, o se puede utilizar como primer tratamiento después de la cirugía de cáncer de mama, o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno.
Polish: Może być stosowany jako pierwsze leczenie przed operacją piersi, gdy natychmiastowa operacja nie jest zalecana lub może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji piersi, lub po pięciu latach leczenia tamoksyfenem.
Spanish: Nota: Duración mediana de tratamiento 60 meses.
Polish: Uwaga: Mediana czasu trwania leczenia wyniosła 60 miesięcy.
Spanish: Si toma {Denominación (de fantasía)} a la misma hora cada día, le ayudará a recordar cuándo debe tomar el comprimido.
Polish: Przyjmowanie leku {Nazwa własna} o tej samej porze każdego dnia ułatwi pamiętanie o zażyciu tabletki.
Spanish: Se desconoce si letrozol y sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Polish: Nie wiadomo, czy letrozol i (lub) jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Spanish: Los análisis que se presentan aquí no tienen en cuenta el cruce selectivo.
Polish: W przedstawionych tu analizach nie uwzględniono selektywnych zmian leczenia.
Spanish: Se desconoce si esto fue una consecuencia indirecta de las propiedades farmacológicas (inhibición de la biosíntesis de estrógenos) o un efecto directo del fármaco (ver secciones 4.3 y 4.6).
Polish: Nie wiadomo, czy był to pośredni skutek właściwości farmakologicznych (zahamowanie biosyntezy estrogenów) czy wynik bezpośredniego działania leku (patrz punkty 4.3 i
Spanish: Es un tratamiento hormonal (o "endocrino") del cáncer de mama.
Polish: Jest to lek stosowany w hormonalnym (czyli endokrynnym) leczeniu raka piersi.
Spanish: Este efecto menor en la velocidad de absorción no se considera clínicamente relevante y por lo tanto letrozol puede administrarse independientemente de las comidas.
Polish: Uznano, że niewielki wpływ posiłku na szybkość wchłaniania nie jest istotny z klinicznego punktu widzenia i dlatego letrozol może być przyjmowany niezależnie od czasu posiłku.
Spanish: Tras la administración diaria de 2,5 mg se alcanzan niveles en estado estacionario en 2-6 semanas.
Polish: Po podawaniu 2,5 mg na dobę, stan stacjonarny występuje w ciągu 2 do 6 tygodni.
Spanish: Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes del cuerpo.
Polish: W wyniku takiego działania leku komórki nowotworowe przestają rosnąć lub rosną wolno i (lub) przestają rozprzestrzeniać się do innych części ciała.
Spanish: Valor P
Polish: wartość p
Spanish: Letrozol → Tamoxifeno
Polish: Letrozol → Tamoksyfen
Spanish: La concentración de letrozol en eritrocitos es aproximadamente del 80% de la concentración en plasma.
Polish: Stężenie letrozolu w erytrocytach stanowi około 80% stężenia w osoczu.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} también se utiliza para prevenir que el tumor de mama se extienda a otras partes del cuerpo en pacientes con un cáncer de mama avanzado.
Polish: Lek {Nazwa własna} jest także stosowany w profilaktyce rozprzestrzeniania się guza piersi do innych części ciała u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi.
Spanish: El aclaramiento metabólico a un metabolito carbinol, inactivo farmacológicamente, es la vía de eliminación principal de letrozol (CLm = 2,1 l/h) pero es relativamente lento cuando se compara con el flujo sanguíneo hepático (aproximadamente 90 l/h).
Polish: Przemiana metaboliczna do farmakologicznie nieaktywnego metabolitu karbinolu jest główną drogą eliminacji letrozolu (CLm=2,1 l/h), ale jest stosunkowo powolna, w porównaniu do wątrobowego przepływu krwi (ok. 90 l/h).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) necesitan una estrecha vigilancia (ver secciones 4.4 y 5.2).
Polish: Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (C wg Child-Pugh) wymagają ścisłej kontroli (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Spanish: Ver también la sección "Durante cuánto tiempo tomar {Denominación (de fantasía)}".
Polish: Patrz także powyżej, punkt „Jak długo stosować lek {Nazwa własna}".
Spanish: Supervivencia libre de enfermedad Eventos
Polish: Przeżycie bez choroby Zdarzenia
Spanish: La semivida de eliminación terminal aparente en plasma es de unos 2 días.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji z osocza wynosi około 2 dni.
Spanish: - De lo contrario, tome la dosis tan pronto como lo recuerde, y tome después el siguiente comprimido como lo haría normalmente.
Polish: - W innym przypadku należy zażyć dawkę tak szybko, jak pacjentka sobie o tym przypomni, a następnie zażyć następną tabletkę o stałej porze.
Spanish: Los porcentajes en paréntesis indican las frecuencias de los eventos en cualquier momento tras la aleatorización, incluyendo el periodo de tratamiento post estudio.
Polish: Wartości procentowe w nawiasach wskazują częstość występowania zdarzenia w jakimkolwiek czasie po randomizacji, z uwzględnieniem leczenia po zakończeniu badania.
Spanish: La dosis recomendada de {Denominación (de fantasía)} es de 2,5 mg una vez al día.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego {Nazwa własna} wynosi 2,5 mg raz na dobę.
Spanish: La dosis normal es de un comprimido de {Denominación (de fantasía)} una vez al día.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka leku {Nazwa własna} przyjmowana raz na dobę.
Spanish: En las mujeres postmenopáusicas, los estrógenos proceden principalmente de la acción del enzima aromatasa, que convierte los andrógenosprincipalmente androstenediona y testosterona- en estrona y estradiol.
Polish: U kobiet po menopauzie estrogeny powstają głównie w wyniku działania enzymu - aromatazy, który przekształca androgeny nadnerczowe - przede wszystkim androstendion i testosteron - w estron i estradiol.
Spanish: Por lo menos un 75% de la radioactividad recuperada en la orina en 216 horas (84,7  7,8% de la dosis) se atribuía al glucurónido del metabolito carbinol, un 9% aproximadamente a dos metabolitos no identificados y un 6% a letrozol inalterado.
Polish: Co najmniej 75% radioaktywności obecnej w moczu zebranym w ciągu 216 godzin (84,7  7,8% dawki) było w postaci pochodnej glukuronidowej metabolitu karbinolu, około 9% stanowiły dwa nieznane metabolity, a 6% letrozol w postaci niezmienionej.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} contiene lactosa {Denominación (de fantasía)} contiene lactosa (azúcar de la leche).
Polish: Lek {Nazwa własna} zawiera laktozę {Nazwa własna} zawiera laktozę (cukier mleczny).
Spanish: En el tratamiento neoadyuvante, el tratamiento con {Denominación (de fantasía)} podría continuarse durante 4 a 8 meses para establecer la reducción óptima del tumor.
Polish: W terapii neoadjuwantowej leczenie produktem leczniczym {Nazwa własna} może być kontynuowane przez 4 do 8 miesięcy w celu uzyskania optymalnego zmniejszenia nowotworu.
Spanish: Puesto que los comprimidos contienen lactosa, no se recomienda el uso de {Denominación (de fantasía)} en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, de insuficiencia grave de lactasa o de malabsorción de glucosa-galactosa.
Polish: Ponieważ tabletki zawierają laktozę, produkt leczniczy {Nazwa własna} nie jest zalecany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, ciężkim niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Spanish: En los ensayos clínicos y en la experiencia posterior a la comercialización de {Denominación (de fantasía)} se registraron las reacciones adversas que se listan a continuación en la Tabla 1:
Polish: W badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu leczniczego {Nazwa własna} do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane, wymienione w Tabeli 1:
Spanish: Muertes4
Polish: Zgony4
Spanish: - Dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de alteración del corazón).
Polish: - Nagły uciskający ból w klatce piersiowej (objaw zaburzeń serca).
Spanish: Por tanto, no es necesaria una adición suplementaria de glucocorticoides y mineralocorticoides.
Polish: W związku z tym, nie ma konieczności stosowania leczenia uzupełniającego glikokortykoidami czy mineralokortykoidami.
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar las dosis que ha olvidado.
Polish: - Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y generalmente desaparecen después de pocos días o pocas semanas de tratamiento.
Polish: Większość działań niepożądanych była o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i mijała po kilku dniach do kilku tygodni po zakończeniu leczenia.
Spanish: La eficacia no ha sido demostrada en pacientes con cáncer de mama receptor hormonal negativo.
Polish: Nie wykazano skuteczności u pacjentek z rakiem piersi bez receptorów dla hormonów.
Spanish: No se dispone de suficientes datos sobre pacientes con insuficiencia hepática grave.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Spanish: Si toma más {Denominación (de fantasía)} del que debe Si ha tomado demasiados comprimidos de {Denominación (de fantasía)}, o si accidentalmente otra persona ha tomado los comprimidos, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku {Nazwa własna} Jeśli zastosowano większą niż przepisana dawkę leku {Nazwa własna} lub jeśli ktoś przypadkowo zażył tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Spanish: más allá de dos años 2 Ajustado por el uso de quimioterapia
Polish: 2 Skorygowane z uwzględnieniem stosowania chemioterapii
Spanish: Las observaciones preclínicas se limitaron a aquellas asociadas a la acción farmacológica ya conocida, que es la única de interés en la seguridad en humanos derivada de estudios en animales.
Polish: Obserwacje przedkliniczne ograniczały się do obserwacji, które były związane ze znanym działaniem farmakologicznym, gdyż na podstawie badań przeprowadzonych na zwierzętach tylko te obserwacje miały znaczenie w odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania u człowieka.
Spanish: Supervivencia global (secundario)
Polish: Przeżywalność całkowita (drugorzędowy)
Spanish: Cociente de riesgo (HR) (IC 95% para HR) P
Polish: Wskaźnik ryzyka (HR) (95% CI dla HR) p
Spanish: Los niveles aumentados de FSH a su vez estimulan el crecimiento folicular y pueden inducir la ovulación.
Polish: Z kolei zwiększone stężenie FSH stymuluje wzrost pęcherzyka jajnika i może wywołać owulację.
Spanish: En mujeres premenopáusicas, la inhibición de la síntesis de estrógenos supone aumentos en los niveles de gonadotropina (LH, FSH).
Polish: U kobiet przed menopauzą zahamowanie syntezy estrogenów skutkuje zwrotnym zwiększeniem stężenia gonadotropin (LH, FSH).
Spanish: En una serie de estudios de seguridad preclínica llevados a cabo con especies animales estándar, no se encontraron indicios de toxicidad sistémica o en órganos diana.
Polish: W różnorodnych badaniach przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku, jakie wykonano na standardowych gatunkach zwierząt, nie znaleziono dowodów świadczących o ogólnoustrojowej lub specyficznie narządowej toksyczności.
Spanish: (incluidos en la sección 6), - si todavía tiene ciclos menstruales, es decir no ha llegado a la menopausia, - si está embarazada, - si está en periodo de lactancia.
Polish: (wymienione w punkcie 6), - jeśli pacjentka nadal miesiączkuje, tzn. jest jeszcze przed menopauzą, - jeśli pacjentka jest w ciąży, - jeśli pacjentka karmi piersią.
Spanish: La formación de metabolitos menos frecuentes no identificados y la excreción renal y fecal directa juegan sólo un papel menor en la eliminación global de letrozol.
Polish: Powstawanie innych, mniej ważnych, niezidentyfikowanych metabolitów oraz bezpośrednie wydalanie letrozolu z moczem i kałem, odgrywają mniejszą rolę w ogólnej eliminacji letrozolu.