FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прегледайте визуално лекарствения продукт за видими частици и промяна на цвета.
Norwegian Bokmål: • Inspiser legemidlet visuelt for partikler og misfarging.
Bulgarian: Медиана на ПБП (95% CI)
Norwegian Bokmål: Median PFS (95 % KI)
Bulgarian: включва ертематозен обрив, генерализиран обрив, макуларен обрив, макулопапуларен обрив, папуларен обрив, сърбящ обрив, пустулозен обрив, еритем, екзема и обрив.
Norwegian Bokmål: n inkluderer erytematøst utslett, generalisert utslett, makuløst utslett, makulopapuløst utslett, papuløst utslett, kløende utslett, pustuløst utslett, erytem, eksem og utslett.
Bulgarian: Хипофизит/хипопитуитаризъм
Norwegian Bokmål: Hypofysitt/hypopituitarisme
Bulgarian: Един ml концентрат съдържа 50 mg дурвалумаб.
Norwegian Bokmål: Én ml konsentrat inneholder 50 mg durvalumab.
Bulgarian: При симптоматична надбъбречна недостатъчност пациентите трябва да се лекуват според препоръките в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Ved symptomatisk binyresvikt bør pasienter håndteres som anbefalt i pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за отклонения в изследванията на щитовидната функция преди и периодично по време на лечение и според показанията въз основа на клиничната оценка.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for unormale tyreoideafunksjonsprøver forut for og periodisk under behandlingen, og som indisert ut fra klinisk evaluering.
Bulgarian: Имуносвързан хипертиреоидизъм
Norwegian Bokmål: Immunmediert hypertyreose
Bulgarian: IMFINZI е преустановен при 2-ма пациенти.
Norwegian Bokmål: IMFINZI ble seponert hos 2 pasienter.
Bulgarian: Двама (0,1%) пациенти са получили лечение с високи дози кортикостероиди (най-малко 40 mg преднизон или еквивалент на ден).
Norwegian Bokmål: 2 (0,1 %) pasienter fikk kortikosteroidbehandling i høye doser (minst 40 mg prednison eller tilsvarende per dag).
Bulgarian: намалена активност на щитовидната жлеза, което може да предизвика умора или наддаване на тегло
Norwegian Bokmål: • underaktiv skjoldbruskkjertel som kan føre til trøtthet eller vektøkning
Bulgarian: Чести
Norwegian Bokmål: Alvorlighet
Bulgarian: Концентратът е бистър до опалесцентен, безцветен до бледо жълт разтвор, без видими частици.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar til opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning, fri for synlige partikler.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прилага IMFINZI чрез инфузия във вена (капково) за около
Norwegian Bokmål: • Legen vil gi deg IMFINZI via en infusjon (drypp) i en blodåre i omtrent 60 minutter, annenhver uke.
Bulgarian: IMFINZI 50 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: IMFINZI 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Диаграма на Forest за ПБП според PD-L1 експресията
Norwegian Bokmål: Balansediagram (forest plot) av PFS etter PD-L1-ekspresjon
Bulgarian: отклонения в чернодробните изследвания (повишена аспартат аминотрансфераза;
Norwegian Bokmål: • unormale leverprøver (økt aspartat-aminotransferase, økt alanin-aminotransferase)
Bulgarian: Хипотиреоидизъм и хипертиреоидизъм
Norwegian Bokmål: Hypotyreose og hypertyreose
Bulgarian: IMFINZI е преустановен при 4-ма пациенти.
Norwegian Bokmål: IMFINZI ble seponert hos 4 pasienter.
Bulgarian: IMFINZI не е преустановяван поради хипотиреоидизъм при нито един пациент.
Norwegian Bokmål: IMFINZI ble ikke seponert hos noen pasienter på grunn av hypotyreose.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност на дурвалумаб в подгрупата с PD-L1
Norwegian Bokmål: Samlet sett var sikkerhetsprofilen til durvalumab i undergruppen med PD-L1 TC ≥ 1 % samsvarende med «intent to treat»-populasjonen.
Bulgarian: повишена активност на щитовидната жлеза, което може да предизвика ускорен пулс или загуба на тегло
Norwegian Bokmål: • overaktiv skjoldbruskkjertel som kan føre til rask hjerterytme eller vekttap
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Миалгия
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Myalgi
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на колит или диария и да се лекуват според препоръките в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på kolitt eller diaré og håndteres som anbefalt i pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват за отклонения в изследванията на бъбречната функция преди и периодично по време на лечение с IMFINZI и да се лекуват според препоръките в точка 4.2.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for unormale nyrefunksjonsprøver forut for og periodisk under behandling med IMFINZI, og håndteres som anbefalt i pkt.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter
Bulgarian: В обединената база данни за безопасност с монотерапия с IMFINZI имуносвързан хепатит възниква при 19 (1,0%) пациенти, включително степен 3 при 11 (0,6%) пациенти и степен 5 (летален изход) при 1 (<0,1%) пациент.
Norwegian Bokmål: I den kombinerte sikkerhetsdatabasen med IMFINZI som monoterapi forekom immunmediert hepatitt hos 19 (1,0 %) pasienter, inkludert grad 3 hos 11 (0,6 %) pasienter og grad 5 (fatal) hos 1 (< 0,1 %) pasient.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават за клинични признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for kliniske tegn og symptomer på binyresvikt.
Bulgarian: Указанията за овладяване на тези нежелани реакции са описани в точка 4.4.
Norwegian Bokmål: Behandlingsretningslinjer for disse bivirkningene er beskrevet i pkt.
Bulgarian: В обединената база данни за безопасност с монотерапия с IMFINZI имуносвързан колит или диария възникват при 31 (1,6%) пациенти, включително степен 3 при 6 (0,3%) пациенти и степен 4 при 1 (<0,1%) пациент.
Norwegian Bokmål: I den kombinerte sikkerhetsdatabasen med IMFINZI som monoterapi forekom immunmediert kolitt eller diaré hos 31 (1,6 %) pasienter, inkludert grad 3 hos 6 (0,3 %) pasienter og grad 4 hos 1 (< 0,1 %) pasient.
Bulgarian: В комбинираната база данни за безопасност с монотерапия с IMFINZI реакции, свързани с инфузията, възникват при 35 (1,9%) пациенти, включително степен 3 при 5 (0,3%) пациенти.
Norwegian Bokmål: I den kombinerte sikkerhetsdatabasen med IMFINZI som monoterapi forekom infusjonsrelaterte reaksjoner hos 35 (1,9 %) pasienter, inkludert grad 3 hos 5 (< 0,3 %) pasienter.
Bulgarian: Имуносвързан пневмонит/интерстициа лна белодробна болест
Norwegian Bokmål: Immunmediert pneumonitt/interstitiell lungesykdom
Bulgarian: В комбинираната база данни за безопасност с монотерапия с IMFINZI имуносвързан хипертиреоидизъм възниква при 34 (1,8%) пациенти, липсват случаи степен 3 или 4.
Norwegian Bokmål: I den kombinerte sikkerhetsdatabasen med IMFINZI som monoterapi forekom immunmediert hypertyreose hos 34 (1,8 %) pasienter.
Bulgarian: Коефициент на риска (95% CI):
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95 % KI):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Norwegian Bokmål: - Du kan få behov for å lese det igjen.
Bulgarian: Завъртете внимателно.
Norwegian Bokmål: Virvle forsiktig.
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid
Bulgarian: Дял живи
Norwegian Bokmål: Andel levende
Bulgarian: НЕ разклащайте.
Norwegian Bokmål: IKKE rist.
Bulgarian: HSV-1 серонегативни пациенти
Norwegian Bokmål: HSV-1 seronegative pasienter
Bulgarian: Тези симптоми обикновено преминават в рамките на първите 72 часа след лечението.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvinner vanligvis i løpet av de første 72 timene etter behandlingen.
Bulgarian: Проучване 005/05
Norwegian Bokmål: Studie 005/05
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа генетично модифицирани организми.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder genmodifiserte organismer.
Bulgarian: ׀ NE = не е оценимо
Norwegian Bokmål: NE = kan ikke anslås
Bulgarian: 30-ти юни, 2021 г.
Norwegian Bokmål: 30. juni 2021
Bulgarian: Продължителност на отговора (продължаващ отговор при последната туморна оценка)
Norwegian Bokmål: Responsvarighet (pågående respons ved siste tumorevaluering)
Bulgarian: 1 cедмица (7 дни)
Norwegian Bokmål: 1 uke (7 dager)
Bulgarian: Нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)
Norwegian Bokmål: • Lavt antall røde blodceller (anemi)
Bulgarian: Медианата на продължителност на експозицията на Imlygic е била 23 седмици (5,3 месеца).
Norwegian Bokmål: Median eksponeringsvarighet for Imlygic var 23 uker (5,3 måned).
Bulgarian: Всички следващи визити за лечение (включително възобновяване на лечението)
Norwegian Bokmål: Alle påfølgende behandlingsbesøk (inkludert ny oppstart)
Bulgarian: Брой пациенти с риск
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko
Bulgarian: Продължете, докато цялата доза се разпредели равномерно и напълно.
Norwegian Bokmål: Fortsett til hele dosen er jevnt og fullstendig spredt.
Bulgarian: Обучителният материал за лекаря трябва да съдържа:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet for leger skal inneholde:
Bulgarian: Общо деветдесет и осем процента (98%) от тези съобщени нежелани реакции са били леки или умерени по тежест.
Norwegian Bokmål: Til sammen nittiåtte prosent (98 %) av disse rapporterte bivirkningene var milde eller moderate.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако забележите някои от тези симптоми.
Norwegian Bokmål: Du må informere lege hvis du legger merke til noen av disse symptomene.
Bulgarian: носят ръкавици, докато сменят превръзката Ви.
Norwegian Bokmål: • bruke hansker mens de bytter bandasje på deg.
Bulgarian: Чести болка в ухото
Norwegian Bokmål: Smerter i øret
Bulgarian: След това ще получавате инжекции на всеки 2 седмици дотогава, докато имате тумора(ите).
Norwegian Bokmål: Etterpå får du injeksjoner annenhver uke så lenge du har svulsten(e).
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността между пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) и по-млади възрастни пациенти.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom eldre (≥ 65 år) og yngre voksne pasienter.
Bulgarian: Максималната доза Imlygic, която може да се прилага безопасно, не е определена.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Imlygic som kan administreres trygt, er ikke bestemt.
Bulgarian: Двадесет и шест (26) пациенти са били изложени на Imlygic в продължение на най-малко една година.
Norwegian Bokmål: Tjueseks (26) pasienter ble eksponert for Imlygic i minst ett år.
Bulgarian: Пациентите, които са получили отговор на 12-ия месец от лечението, са продължили лечението до още 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Pasientene som opplevde en respons ved 12 måneders behandling, kunne fortsette behandlingen i opptil ytterligere 6 måneder.
Bulgarian: или планирате да имате бебе.
Norwegian Bokmål: • eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Метаболизъм/елиминиране
Norwegian Bokmål: Metabolisme/eliminasjon
Bulgarian: Приложете натиск върху мястото на инжектиране със стерилна марля в продължение на най-малко 30 секунди.
Norwegian Bokmål: • Press på injeksjonsstedet med steril gas i minst 30 sekunder.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини, докато не сте сигурни, че Imlygic не оказва неблагоприятно въздействие върху Вас.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du kjører eller bruker maskiner til du er sikker på at Imlygic ikke påvirker deg negativt.
Bulgarian: Бременни жени, новородени и имунокомпрометирани лица не трябва да бъдат излагани на потенциално контаминирани материали.
Norwegian Bokmål: Gravide, nyfødte og immunkompromitterte personer bør ikke eksponeres for potensielt kontaminert materiale.
Bulgarian: Imlygic не се препоръчва при деца и юноши, тъй като ефектите на Imlygic при хора под 18-годишна възраст не са известни.
Norwegian Bokmål: Imlygic anbefales ikke til barn og ungdom, siden effektene av Imlygic ikke er kjent hos personer under 18 år.
Bulgarian: Предишно системно лечение за меланом е позволено, без да се изисква.
Norwegian Bokmål: Tidligere systemisk behandling for melanom var tillatt, men ikke påkrevet.
Bulgarian: Ако превръзката стане хлабава или падне, веднага я заменете с чиста превръзка.
Norwegian Bokmål: Hvis bandasjen løsner eller faller av, må du bytte den ut med en ren bandasje umiddelbart.
Bulgarian: Сорбитол (E420)
Norwegian Bokmål: Sorbitol (E420).
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите или лигавиците.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Bulgarian: Imlygic не трябва да се замразява повторно след като е бил размразен.
Norwegian Bokmål: • Imlygic må ikke fryses på nytt etter at det er tint.
Bulgarian: Има съобщения за целулит и системна бактериална инфекция.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om cellulitt og systemisk bakterieinfeksjon.
Bulgarian: Imlygic може да предизвика автоимунни реакции (свръхреакция на имунната система на организма).
Norwegian Bokmål: Imlygic kan forårsake autoimmune reaksjoner (en overreaksjon i kroppens immunsystem).
Bulgarian: Може да съдържа бели, видими вирус-съдържащи частици с различна форма.
Norwegian Bokmål: Væsken kan inneholde hvite, synlige, virusholdige partikler av forskjellig form.
Bulgarian: 3 седмици след началното лечение
Norwegian Bokmål: 3 uker etter innledende behandling
Bulgarian: Повторете тези стъпки за другите лезии, в които трябва да се инжектира.
Norwegian Bokmål: • Gjenta disse trinnene for andre lesjoner som skal injiseres.
Bulgarian: Първичната крайна точка е степента на трайно повлияване (DRR) [определена като процентът на пациентите с пълен отговор (CR) или частичен отговор (PR), който се поддържа непрекъснато в продължение на минимум 6 месеца] на заслепен централен преглед.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var varig responsfrekvens (DRR) [definert som prosentandel av pasientene med komplett respons (CR) eller delvis respons (PR) som ble opprettholdt kontinuerlig i minst 6 måneder] per blindede sentrale vurdering.
Bulgarian: 5 (19%)a a За аногениталната област 26 пациенти са тествани за ДНК на Imlygic.
Norwegian Bokmål: 5 (19 %)a a I forbindelse med det anogenitale området ble 26 pasienter testet for Imlygic-DNA.
Bulgarian: Вие трябва да направите следното, за да избегнете разпространение на Imlygic към други области на тялото или хора в близък контакт (близките включват членове на семейството, обслужващи лица, сексуални партньори или някой, с който споделяте леглото си):
Norwegian Bokmål: Du bør gjøre følgende for å unngå spredning av Imlygic til andre områder av kroppen eller til personer du kommer i nær kontakt med (dette omfatter medlemmer av din husholdning, omsorgspersoner seksualpartnere eller noen du deler seng med):
Bulgarian: Програмата за контролирано разпространение е насочена към управление на доставките на продукта, за да се гарантира, че се спазват условията за съхранение на студено и да се контролира дистрибуцията на IMLYGIC до квалифицирани центрове и до пациентите.
Norwegian Bokmål: Formålet med det kontrollerte distribusjonsprogrammet er å administrere produktets forsyningskjede for å sikre at kravene til kjølig oppbevaring blir overholdt, og å kontrollere distribusjonen av IMLYGIC til kvalifiserte senter og ut til pasientene.
Bulgarian: Препоръчва се да се използва игла с размер 22 до 26 G.
Norwegian Bokmål: 22 til 26 G nål anbefales.
Bulgarian: 2°C до 8°C
Norwegian Bokmål: 2 °C til 8 °C
Bulgarian: Време до отговор (медиана)
Norwegian Bokmål: Tid før respons (median)
Bulgarian: Използвайте нова игла всеки път, когато иглата е напълно извадена от лезията и всеки път, когато се инжектира в различна лезия.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny nål for hver gang nålen blir fullstendig fjernet fra en lesjon og hver gang en ny lesjon skal injiseres.
Bulgarian: Кръв
Norwegian Bokmål: Blod
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Imlygic при педиатрични пациенти не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Imlygic hos pediatriske pasienter har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Въпреки че не е известно дали Imlygic може да се предава чрез сексуален контакт, известно е, че див тип HSV-1 може да се предава чрез сексуален контакт.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om Imlygic kan overføres gjennom seksuell kontakt, er det kjent at HSV-1 av villtype kan overføres gjennom seksuell kontakt.
Bulgarian: 90% от пациентите, лекувани с Imlygic, са получили грипоподобни симптоми.
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene som ble behandlet med Imlygic, opplevde influensalignende symptomer.
Bulgarian: Инжектирайте първо в най-голямата(ите) лезия(и).
Norwegian Bokmål: • Injiser den/de største lesjonen(e) først.
Bulgarian: Крайна точка на проучването
Norwegian Bokmål: Studiens endepunkt
Bulgarian: Пациенти без предшестваща херпесна инфекция
Norwegian Bokmål: Pasienter uten tidligere herpesinfeksjon
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid eller ammer, rådfør deg med lege eller sykepleier før du får dette legemidlet.
Bulgarian: Разликата в DRR между Imlygic и GM-CSF при ITT-популацията е статистически значима (вж. таблица 4) в полза на Imlygic.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i DRR mellom Imlygic og GM-CSF hos ITT-populasjonen var statistisk signifikant (se tabell 4) i favør av Imlygic.
Bulgarian: Лечението с Imlygic може да се възобнови, ако се появят нови лезии след пълен отговор и лекарят прецени, че пациентът ще има полза от лечението.
Norwegian Bokmål: Imlygic-behandlingen kan igangsettes igjen hvis det oppstår nye lesjoner etter en komplett respons og hvis legen mener at pasienten vil ha fordel av behandlingen.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира замразен при температура от -90°C до -70°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset ved -90 °C til -70 °C.
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1000 до < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат точно записани (или обявени) в досието на пациента.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler må handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte produktet registreres (eller oppgis) tydelig i pasientjournalen.
Bulgarian: Имунокомпрометирани пациенти
Norwegian Bokmål: Immunkompromitterte pasienter
Bulgarian: ДНК по време на лечението (n = 60)
Norwegian Bokmål: Pasienter med påviselig DNA under behandling (n = 60)
Bulgarian: Предоставяне на определена информация за безопасност на пациентите и съобщаване на пациентите, че е важно да споделят тази информация със семейството и хората, грижещи се за тях;
Norwegian Bokmål: • Formidle spesifikk sikkerhetsinformasjon til pasientene og informere pasientene om viktigheten av at de deler denne informasjonen med familie og omsorgspersoner
Bulgarian: Симптомите пирексия, втрисане и грипоподобно заболяване, които могат да настъпят по всяко време при лечение с Imlygic, обикновено преминават в рамките на 72 часа.
Norwegian Bokmål: Pyreksi, frysetokter og influensalignende sykdom, som kan oppstå når som helst under Imlygic-behandlingen, gikk vanligvis over i løpet av 72 timer.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол са 57% от изпитваната популация, а 70% от пациентите са с изходен функционален статус 0 по ECOG.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter utgjorde 57 % av studiepopulasjonen, og 70 % av pasientene hadde prestasjonsstatus ECOG 0 ved baseline.
Bulgarian: Очаква се да се лекувате с Imlygic най-малко 6 месеца или по-дълго.
Norwegian Bokmål: Du kan forvente at behandlingen med Imlygic vil fortsette i minst 6 måneder eller mer.
Bulgarian: При пациентите може да настъпи увеличение на размера на съществуващата(ите) лезия(и) или поява на нова лезия, преди постигане на отговор.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan oppleve økt størrelse på eksisterende lesjon(er) eller at det oppstår en ny lesjon før respons oppnås.
Bulgarian: Не са провеждани адекватни и добре контролирани проучвания с талимоген лахерпарепвек при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført tilstrekkelige og godt kontrollerte studier med talimogenlaherparepvek hos gravide.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали Imlygic е подходящ за Вас.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil avgjøre om Imlygic passer for deg.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за подходящите методи на контрацепция.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om egnede prevensjonsmetoder.
Bulgarian: Не са наблюдавани невропатологични или нежелани неврологични ефекти.
Norwegian Bokmål: Ingen nevropatologi eller negative nevrologiske effekter ble observert.
Bulgarian: 3,7 месеца
Norwegian Bokmål: 3,7 måneder
Bulgarian: Комбинация с други лечения, като химиотерапия или имуносупресори
Norwegian Bokmål: • Kombinasjon med andre behandlinger som kjemoterapi eller immunsuppressive midler
Bulgarian: Случайно разпространение на Imlygic върху Вас или други хора
Norwegian Bokmål: Utilsiktet spredning av Imlygic til deg selv og andre
Bulgarian: Когато се лекувате с Imlygic, може да получите симптоми, като замайване или объркване.
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Imlygic, kan du oppleve symptomer som svimmelhet eller forvirring.
Bulgarian: При анализ за оценка на системната активност на Imlygic, 27 от 79 пациенти (34,2%) са имали ≥ 50% общо намаление на невисцералните лезии, които не са били инжектирани с Imlygic, а 8 от 71 пациенти (11,3%) са имали ≥ 50% общо намаление на висцералните лезии, които не са били инжектирани с Imlygic.
Norwegian Bokmål: Ved en analyse for å evaluere systemisk Imlygic-aktivitet hadde 27 av 79 forsøkspersoner (34,2 %) ≥ 50 % generell reduksjon i ikke-viscerale lesjoner som ikke var injisert med Imlygic, og 8 av 71 pasienter (11,3 %) hadde en generell reduksjon på ≥ 50 % i viscerale lesjoner som ikke var injisert med Imlygic.
Bulgarian: Лекувани преди това пациенти
Norwegian Bokmål: Tidligere behandlede pasienter
Bulgarian: Могат да се появят трансплацентарни метастази на злокачествен меланом.
Norwegian Bokmål: Transplacentale metastaser av malignt melanom kan oppstå.
Bulgarian: Ако Imlygic се използва по време на бременност, или ако пациентката забременее, докато приема Imlygic, тя трябва да бъде уведомена за потенциалния риск за плода и/или новороденото.
Norwegian Bokmål: Hvis Imlygic benyttes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens hun tar Imlygic, skal pasienten informeres om den potensielle faren for fosteret og/eller den nyfødte.
Bulgarian: Променяйте посоката на иглата толкова пъти, колкото е необходимо, за да се инжектира останалата част от дозата Imlygic.
Norwegian Bokmål: Omdirigere nålen så mange ganger som nødvendig mens resten av dosen av Imlygic injiseres.
Bulgarian: Избягвайте да докосвате или разчесвате местата на инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Unngå å berøre eller klø på injeksjonsstedene.
Bulgarian: Следвайте инструкциите по-долу, за да приготвите и приложите Imlygic на пациентите:
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nedenfor for å klargjøre og administrere Imlygic til pasientene:
Bulgarian: Тези събития се съобщават по-често в периода на първите 6 пъти на прилагане, особено при пациенти, които са били HSV-1 негативни на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene ble rapportert oftere i løpet av perioden for de første 6 behandlingene, særlig hos pasienter som var HSV-1-negative ved baseline.
Bulgarian: От отговорилите на лечението 42 (54%) са получили ≥ 25% увеличение на общия размер на съществуващата(ите) лезия(и) и/или са развили нова(и) лезия(и) преди постигнето на отговора.
Norwegian Bokmål: Av responderne opplevde 42 (54 %) en økning i ≥ 25 % i den generelle størrelsen på eksisterende lesjon(er) og/eller utviklet én eller flere nye lesjoner før de endelig oppnådde respons.
Bulgarian: За намаляване на риска от предаване на вируса, пациентите трябва да държат покрито мястото на инжектиране най-малко 8 дни от последното третиране или по-дълго, ако мястото на инжектиране се мокри или сълзи.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for virusoverføring, bør pasientene holde injeksjonsstedet tildekket i minst 8 dager fra siste behandling, eller lengre hvis injeksjonsstedet væsker eller siver.
Bulgarian: Imlygic съдържа натрий и сорбитол
Norwegian Bokmål: Imlygic inneholder natrium og sorbitol