FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As for other beta interferons, severe hepatic injury, including cases of hepatic failure, has been reported rarely in patients treated with Betaferon.
Icelandic: Líkt og fyrir önnur beta interferón hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf tilvik af alvarlegum lifraskemmdum, þar með talin lifrabilun, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Betaferon.
English: The damage to the CNS can occur within an MS attack (relapse).
Icelandic: Miðtaugakerfisskaði getur orðið þegar sjúklingur fær MS-kast (bakslag).
English: E) Making the injection
Icelandic: E) Lyfinu sprautað
English: Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Icelandic: Haldið áfram með grænu þreföldu pakkninguna nr. 3 sem inniheldur 3 sprautur með 0,75 ml marki til meðferðar á 13., 15. og 17. degi.
English: In both trials secondary progressive multiple sclerosis patients receiving Betaferon showed a reduction in frequency (30%) of clinical relapses.
Icelandic: Í báðum rannsóknum kom fram minnkun fjölda (30%) klíniskra kasta hjá sjúklingum í Betaferon meðferð með MS sem versnar stöðugt.
English: Year 2 results Placebo-controlled phase
Icelandic: Niðurstöður eftir 2 ár Samanburðarstig við lyfleysu
English: Pulmonary arterial hypertension
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Betaferon
English: After reconstitution, immediate use is recommended.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið blandað er mælt með að það sé notað tafarlaust.
English: Pharmacotherapeutic group: Cytokines, Interferons, ATC Code: L03 AB 08
Icelandic: Frumuboðefni, Interferón, ATC flokkur:
English: 37% versus delayed Betaferon
Icelandic: 37% á móti seinkun á Betaferon
English: At the beginning of treatment side effects are common but in general they become less with further treatment.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er mikið um aukaverkanir en að jafnaði dregur úr þeim þegar meðferðinni er haldið áfram.
English: From various studies mean clearance rates and half-lives of disposition phases from serum were estimated to be at most 30 ml·min-1·kg-1 and 5 hours, respectively.
Icelandic: Af allmörgum rannsóknum hafa menn dregið þá ályktun að meðalúthreinsun hafi í mesta lagi verið 30 ml/mín/kg og meðal helmingunartími í dreifingarfasa í sermi hafi ekki verið yfir 5 klst.
English: Cardiomyopathy2
Icelandic: Lystarleysi2
English: AREA 7
Icelandic: SVÆÐI 7
English: 5 - Before attaching the adapter remove and discard the alcohol wipe and rest the vial on a flat surface.
Icelandic: - Áður en hettuglassáhaldið er fest skal fjarlægja og henda þurrkunni og hafðu hettuglasið á sléttu yfirborði.
English: 0.25 ml for first three injections (at day 1, 3, 5 of therapy), or 0.5 ml for the injections at day 7, 9, 11 of therapy, or 0.75 ml for the injections at day 13, 15, 17 of therapy.
Icelandic: Í aðlögunarpakkanum skal einungis draga lausnina upp að markinu á sprautunni: 0,25 ml fyrir fyrstu þrjár innspýtingarnar (á 1., 3. og 5. degi meðferðar eða 0,5 ml fyrir innspýtingar á 7., 9. og 11. degi meðferðar eða 0,75 ml fyrir innspýtingar á 13., 15. og 17. degi meðferðar.
English: Do not touch the vial adapter.
Icelandic: Ekki snerta hettuglassáhaldið.
English: PART I: STEP BY STEP INSTRUCTIONS
Icelandic: C) Blöndun á lausninni, skref fyrir skref
English: - the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia)
Icelandic: - fækkun á rauðum blóðkornum (blóðleysi) - truflun á virkni skjaldkirtils (of lítil hormónaframleiðsla) - þyngdartap eða -aukning - rugl - óeðlilega hraður hjartsláttur (hraðsláttur) - magn rauðguls litarefnis í blóðinu (gallrauða), sem framleitt er í lifur, getur aukist (það mun sjást í blóðprufum) - bólguhellur í húð eða slímhúð sem yfirleitt klæjar í (ofsakláði).
English: Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Betaferon (systemic capillary leak syndrome).
Icelandic: Háræðakvillar geta komið fram við notkun lyfja eins og Betaferon (háræðalekaheilkenni).
English: AREA 3
Icelandic: SVÆÐI 3
English: Betaferon contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial.
Icelandic: Betaferon inniheldur 300 míkrógrömm (9,6 milljón a.e.) af raðbrigði af interferóni beta-1b í hverju hettuglasi.
English: 41% versus delayed Betaferon
Icelandic: 41% á móti seinkun á Betaferon
English: Betaferon is a type of medicine known as interferon used to treat multiple sclerosis.
Icelandic: Betaferon tilheyrir lyfjaflokki interferóna sem notað er til meðferðar á heila- og mænusiggi (MS sjúkdómi).
English: - painful joints (arthralgia)
Icelandic: ÁLETRANIR Á ÁFYLLTAR SPRAUTUR (LEYSIR)
English: 14 - After drawing up the solution turn the syringe assembly so that the needle is pointing up.
Icelandic: 14 - Eftir að lausnin hefur verið dregin upp, snúið sprautunni og hettuglasinu svo að nálin snúi upp.
English: I. 1 vial with powder for solution for injection contains 300 microgram (9.6 million IU).
Icelandic: I. 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn inniheldur 300 míkrógrömm (9,6 milljón a.e.).
English: - serious allergic (anaphylactic) reactions - the thyroid gland does not work properly (thyroid disorders), too much hormone is produced (hyperthyroidism) - inflammation of the pancreas (pancreatitis), see section 2 ‘Warnings and precautions' - blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Icelandic: - alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmisviðbrögð) - truflun á virkni skjaldkirtils (of mikil hormónaframleiðsla) - brisbólga, sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur “ - blóðtappi í litlum blóðæðum sem getur haft áhrif á nýru (blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun eða þvageitrunarblóðlýsa).
English: The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v).
Icelandic: Betaferon leysirinn er afgreiddur í 2,25 millilítra áfylltri sprautu (úr gleri af gerð I) og inniheldur 1,2 ml af natríumklóríðlausn 5,4 mg/ml (0,54% w/v).
English: Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Icelandic: Byrjið á að nota gulu þreföldu pakkninguna nr. 1 sem inniheldur 3 sprautur með 0,25 ml marki til meðferðar á 1., 3. og 5. degi.
English: Skin breakdown and tissue damage (necrosis) around the injection site are reported less frequently.
Icelandic: Sjaldnar hefur verið tilkynnt um niðurbrot húðar og vefjaskemmdir (drep) í kringum stungustað.
English: If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of Betaferon is recommended.
Icelandic: Greining á segaöræðakvilla krefst tafarlausrar meðferðar (íhuga skal blóðvökvaskipti) og mælt er með tafarlausri stöðvun meðferðar með Betaferon.
English: Caution should be used and close monitoring considered when administering interferon beta to patients with severe renal failure.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast náið með sjúklingum með alvarlega nýrnabilun ef þeim er gefið interferón beta.
English: 24% versus delayed Betaferon
Icelandic: 24% á móti seinkun á Betaferon
English: During the post-marketing period very rare reports have been received of worsening of cardiac status in patients with pre-existing significant cardiac disease temporarily associated with the initiation of Betaferon therapy.
Icelandic: Eftir að lyfið kom á markað var örsjaldan greint frá því að einkenni sjúklinga með alvarlega hjartasjúkdóma hefðu tímabundið versnað þegar Betaferon-meðferð hófst.
English: You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
Icelandic: Í Betaferon aðlögunarpakkanum munt þú finna 4 þrefaldar pakkningar í mismunandi lit og með mismunandi númer þar sem hver inniheldur:
English: The development of neutralising activity in these studies is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna í þessum rannsóknum er tengd minnkaðri klínískri virkni sem kemur einungis fram í fjölda kasta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK AS AN INTERMEDIATE PACK OF MULTI-MONTH PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ FJÖLPAKKNINGU SEM HLUTI AF INNRI PAKKA MEÐ MARGRA MÁNAÐA PAKKNINGU (ÁN BLUE BOX)
English: Betaferon 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Icelandic: Betaferon míkrógrömm (lyfleysa) n=317(n=308)
English: Absolute neutrophil count decreased (<1,500/mm³) × Λ * °
Icelandic: Fækkun eitilfruma (<1.500/mm3 ) × Λ°
English: 3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
Icelandic: 3 hettuglassáhöld með nálum + 6 þurrkur vættar spritti
English: Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with Betaferon should be considered.
Icelandic: Nýrungaheilkenni krefst tafarlausrar meðferðar og íhuga skal að hætta meðferð með Betaferon.
English: Before injection, the Betaferon solution has to be prepared from a vial of Betaferon powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
Icelandic: Blanda þarf Betaferon stungulyfsstofninn áður en hann er notaður með því að leysa Betaferon stofninn upp í 1,2 ml af vökva úr áfylltri sprautunni með leysinum.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING) (ÞAR MEÐ TALIÐ BLUE BOX)
English: The mechanisms by which interferon beta-1b exerts its actions in multiple sclerosis are not clearly understood.
Icelandic: Ekki er fullkomlega ljóst á hvern hátt interferón beta-1b verkar hjá MS sjúklingum.
English: Patients should be monitored for signs of hepatic injury.
Icelandic: Fylgjast ætti með einkennum um lifrarskemmdir hjá sjúklingum.
English: Part of a multipack containing 14 single packs.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 14 stakar pakkningar.
English: RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS Betaferon was effective in all multiple sclerosis studies to reduce disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
Icelandic: Betaferon virkaði í öllum MS rannsóknum til minnkunar sjúkdómsvirkni (bráðrar bólgu í miðtaugakerfinu og varanlegra vefjabreytinga) skv. mælingum með segulsneiðmyndun (MRI).
English: Push it down firmly until you feel it snap into place on the vial.
Icelandic: Þrýstu þéttingsfast niður þar til þú finnur að áhaldið smellur á réttan stað á hettuglasinu.
English: ► Injection site reactions.
Icelandic: ► Aukaverkanir á stungustað.
English: Detailed instructions for self-injection of Betaferon under the skin are provided in Part IE of the Annex 'Self-injection procedure'.
Icelandic: Betaferon undir húðina eru í hluta IE í viðauka „Leiðbeiningar handa þeim sem sprauta lyfinu í sig sjálfir “.
English: Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
Icelandic: Hefja skal notkun með gulu þreföldu pakkningunni sem er greinilega merkt nr.1 efst á hægri hlið pakkningarinnar.
English: Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem benda til segaöræðakvilla eru blóðflagnafæð, hækkun á laktatdehýdrógenasa í sermi vegna blóðlýsu og rauðkornabrot (schistocytes) í blóðstroki.
English: Chest pain °
Icelandic: HEITI LYFS
English: Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Icelandic: Betaferon 250 míkrógrömm/ml, stungulyfsstofn og leysir, lausn interferón beta-1b
English: List 2: Side effects reported on the marketed product (from spontaneous reporting, frequencieswhere known - based on clinical trials)
Icelandic: Aukaverkanatilkynningar fyrir markaðssett lyf (aukaverkanatilkynningar; þar sem tíðni er þekkt, byggt á klínískum rannsóknum).
English: After finishing with the yellow pack, start using the red triple pack which is clearly marked with a "2" on the top right hand side of the box.
Icelandic: Eftir að búið er að nota gulu pakkninguna skal nota rauðu þreföldu pakkinguna sem er greinilega merkt nr.2 efst á hægri hlið pakkningarinnar.
English: Other medicines and Betaferon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Betaferon
English: For relapsing-remitting MS, efficacy has been demonstrated for therapy for the first two years.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni við MS sjúkdómi sem lýsir sér í ýmist köstum eða bata, fyrstu 2 árin.
English: Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23).
Icelandic: Þreföld pakkning 4 er hönnuð til að hjálpa þér að undirbúa næstu 3 innspýtingarnar (dagar 19, 21 og
English: Your doctor has prescribed Betaferon to treat your MS. You will best tolerate Betaferon in the beginning if you start with a low dose and gradually increase to the full standard dose (see first part of this leaflet, section 3.
Icelandic: Betaferon þolist best frá upphafi ef skammtar eru auknir smám saman upp í fullan venjulegan skammt (sjá fyrsta hluta þessa fylgiseðils, kafla 3 „Hvernig nota á Betaferon“).
English: Maximum serum levels of about 40 IU/ml were found 1-8 hours after subcutaneous injection of 500 microgram (16.0 million IU) interferon beta-1b.
Icelandic: Mesti styrkur í sermi reyndist vera 40 a.e./ml, 1-8 klst. eftir að 500 míkrógrömm (16,0 milljón a.e.) af interferón beta-1b voru gefin undir húð.
English: ► If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
English: 40% versus delayed Betaferon
Icelandic: 40% á móti seinkun á Betaferon
English: However, it is known that the biologic response-modifying properties of interferon beta-1b are mediated through its interactions with specific cell receptors found on the surface of human cells.
Icelandic: En víst er að líffræðileg áhrif interferóns beta 1-b verða til fyrir áhrif þess á tiltekna frumuviðtaka á yfirborði frumna mannslíkamans.
English: 18 - You are now ready to inject.
Icelandic: - Nú getur þú hafið innspýtingu.
English: No interaction studies have been performed.
Icelandic: Engar frjósemisrannsóknir hafa verið framkvæmdar.
English: To increase tolerability of Betaferon, a dose titration was applied and non-steroidal anti-inflammatory drugs were administered at start of therapy.
Icelandic: Skammtaaðlögunartími var notaður og bólgueyðandi lyf án stera voru gefin í upphafi meðferðar til að auka þol gegn Betaferon.
English: Furthermore, there was a prolongation of the relapse-free interval.
Icelandic: Auk þess lengdist tímabilið milli kasta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TITRATION PACK WITH 4x1 TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PRE-FILLED SYRINGES), FOR FIRST 12 INJECTIONS/TREATMENT DAYS (INCLUDING BLUE BOX)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM AÐLÖGUNARPAKKI MEÐ 4x1 ÞREFALDRI PAKKNINGU (3 HETTUGLÖS/3 ÁFYLLTAR SPRAUTUR)
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 2-month pack containing 28 (2 x 14) single packs.
Icelandic: Pakkning með 14 stakar pakkningar, hluti af 2 mánaða pakkningu með 28 (2 x 14) stakar pakkningar.
English: Slowly pull the plunger back to withdraw all the solution out of the vial and into the syringe.
Icelandic: Dragðu bulluna rólega til baka til að draga lausnina í heild úr hettuglasinu í sprautuna.
English: After the placebo-controlled phase, patients entered a pre-planned follow-up phase with Betaferon to evaluate the effects of immediate versus delayed start of Betaferon treatment, comparing patients initially randomized to Betaferon ("immediate treatment group") or to placebo ("delayed treatment group").
Icelandic: Eftir að samanburðarrannsóknarhlutanum með lyfleysu lauk, hófst fyrirfram skipulagður eftirfylgnihluti rannsóknarinnar á Betaferon, til að meta áhrif meðferðar með Betaferon frá upphafi rannsóknar annars vegar og hins vegar þegar Betaferon meðferð hófst ekki strax.
English: 1.0 ml * The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
Icelandic: * Aðlögunartímanum má breyta ef verulegar aukaverkanir koma fram.
English: Part of a pack containing 15 single packs in a 3-month pack of 3x15 single packs.
Icelandic: Hluti af pakkningu með 15 stakar pakkningar í 3 mánaða pakkningu með 3 x 15 stakar pakkningar.
English: This is to keep it sterile.
Icelandic: Það þarf að haldast dauðhreinsað.
English: It contains specially marked syringes with 0.50 ml marking.
Icelandic: Hún inniheldur sprautur sem eru sérmerktar með 0,50 ml.
English: Currently it is not possible to predict which patients belong to this group.
Icelandic: Að svo stöddu er ekki hægt að sjá fyrir hvaða sjúklingar mynda þessi mótefni og hverjir ekki.
English: Triple pack 4
Icelandic: Þreföld pakkning
English: Pack comprising 14 single packs, part of a 3-month pack containing 42 (3 x 14) single packs.
Icelandic: Pakkning með 14 stakar pakkningar, hluti af 3 mánaða pakkningu með 42 (3 x 14) stakar pakkningar.
English: The most serious events often occurred in patients exposed to other drugs or substances known to be associated with hepatotoxicity or in the presence of comorbid medical conditions (e.g. metastasising malignant disease, severe infection and sepsis, alcohol abuse).
Icelandic: önnur lyf eða efni sem þekkt eru fyrir tengsl við lifrarskemmdir eða ef um er að ræða sjúklegt ástand (t.d. illkynja sjúkdóm með meinvörpum, alvarlega sýkingu og blóðeitrun, misnotkun alkóhóls).
English: Secondary progressive multiple sclerosis: In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS. With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
Icelandic: Í sumum tilfellum hafa einkenni aukist hjá fólki með MS sjúkdóm sem lýsir sér með köstum og bata á milli (relapsingremitting MS) og sjúklingar fara yfir á annað stig sem kallast síversnandi MS sjúkdómur.
English: It can cause disability temporarily, such as difficulty walking.
Icelandic: Kastið getur valdið tímabundinni fötlun eins og gönguerfiðleikum.
English: Giving many times the dose of Betaferon recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Icelandic: Gjöf á margföldum þeim Betaferon skammti sem ráðlagður er við MS sjúkdómi hafði ekki lífshættuleg áhrif.
English: − rotate the injection sites with each dose.
Icelandic: Skiptu um stungustað við hverja innspýtingu.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á að efna- og eðliseiginleikar þess haldist óraskaðir í 3 klukkustundir við 2-8°C.
English: Generally, dose titration is recommended at the start of treatment.
Icelandic: Venjulega er mælt með að fundinn sé hæfilegur skammtur með aðlögunartíma í upphafi meðferðar.
English: − if you experience symptoms like irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Icelandic: - Ef þú færð einkenni eins og óreglulegan hjartslátt, þrota t.d. á ökklum eða fótum eða mæði.
English: It contains specially marked syringes with 0.75 ml marking.
Icelandic: Hún inniheldur sprautur sem eru sérmerktar með 0,75 ml.
English: The activities of interferon beta-1b are species-restricted and therefore, the most pertinent pharmacological information on interferon beta-1b is derived from studies of human cells in culture or in human in vivo studies.
Icelandic: Áhrif interferóns beta-1b eru tegundartengd og þess vegna er sú lyfjafræðilega vitneskja sem skiptir mestu máli fengin með rannsóknum
English: Secondary Progressive Multiple Sclerosis (European Study)
Icelandic: Síversnandi MS (rannsókn frá Evrópu)
English: Connect the pre-filled syringe with solvent to the vial adapter and inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride solution, 5.4 mg/ml (0.54% w/v)) into the Betaferon vial.
Icelandic: Tengja áfylltu sprautuna með leysinum við hettuglasáhaldið og sprauta 1,2 ml af leysi (natríumklóríð lausn, 5,4 mg/ml (0.54 % w/v)) í Betaferon hettuglasið.
English: It contains specially marked syringes with 0.25 ml marking.
Icelandic: Hún inniheldur sprautur sem eru sérmerktar með 0,25 ml.
English: In the absence of clinical evidence for liver damage and after normalisation of liver enzymes a reintroduction of therapy could be considered with appropriate follow-up of hepatic functions.
Icelandic: Eftir að lifrarensím eru komin í eðlilegt horf, má íhuga að hefja meðferðina aftur með viðeigandi áframhaldandi athugunum á lifrarstarfsemi ef klíniskar vísbendingar fyrir lifrarskemmdum eru ekki til staðar.
English: When reconstituted 250 microgram/ml (8.0 m IU/ml) interferon beta-1b.
Icelandic: 250 míkrógrömm/ml (8,0 millj.a.e./ml) interferón beta-1b.
English: Now you are ready to attach the pre-filled solvent syringe to the vial adapter.
Icelandic: Nú getur þú fest áfylltu leysissprautuna á hettuglassáhaldið.
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or lightheadedness.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
English: Myalgia * °
Icelandic: Sótthiti * °
English: Serum samples in controlled clinical trials were collected every 3 months for monitoring of development of antibodies to Betaferon.
Icelandic: Safnað var blóðsýnum á þriggja mánaða fresti í klínískum meðferðarprófunum með samanburðarhóp til að kanna myndun mótefna við Betaferon.
English: Rotation Cycle 3: Middle left section of each area
Icelandic: Miðhluti vinstra megin á hverju svæði
English: After finishing with the red pack, start using the green triple pack which is clearly marked with a "3" on the top right hand side of the box
Icelandic: Eftir að búið er að nota rauðu pakkninguna skal nota grænu þreföldu pakkninguna sem er greinilega merkt nr.3 efst á hægri hlið pakkningarinnar.
English: This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Icelandic: Þessi skammtur jafngildir 250 míkrógrömmum (8,0 milljón a.e.) af interferón beta-1b.
English: Menorrhagia
Icelandic: Niðurgangur
English: Part of a multipack containing 15 single packs.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 15 stakar pakkningar.
English: 7 - Remove the blister pack from the vial adapter, holding the blister edges.
Icelandic: 7 - Taktu í brúnir þynnupakkningarinnar og fjarlægðu þynnupakkninguna af hettuglassáhaldinu.
English: 10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
Icelandic: 10 - Haltu sprautubúnaðinum við botn hettuglassins.
English: The absolute bioavailability of subcutaneously administered interferon beta-1b was approximately
Icelandic: Heildar aðgengi interferóns beta-1b sem gefið er undir húð var um 50%.
English: Betaferon can also be administered with an auto-injector.
Icelandic: Einnig má nota sjálfvirkar sprautur.
English: − Keep your syringes and syringe disposal unit out of the sight and reach of children; lock the supplies away if possible.
Icelandic: - Geymdu sprautur og ílát sem sprautum er fleygt í þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Part of a pack containing 14 single packs in a 2-month pack of 2x14 single packs.
Icelandic: Hluti af pakkningu með 14 stakar pakkningar í 2 mánaða pakkningu með 2 x 14 stakar pakkningar.
English: Early clinical features include thrombocytopenia, new onset hypertension, fever, central nervous system symptoms (e.g. confusion, paresis) and impaired renal function.
Icelandic: Snemmbúin klínísk einkenni eru blóðflagnafæð, nýtilkominn háþrýstingur, hiti, einkenni frá miðtaugakerfi (t.d. ringlun, máttminnkun (paresis)) og skert nýrnastarfsemi.