FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • společně s dalším lékem, lidským choriovým gonadotropinem (hCG), k vyvolání tvorby spermatu u mužů, kteří trpí neplodností z důvodu nízké hladiny některých hormonů.
Latvian: • kombinācijā ar citu medikamentu - cilvēka horiongonadotropīnu (human Chorionic Gonadotrophin - hCG) - spermatozoīdu veidošanās veicināšanai vīriešiem, kas ir neauglīgi attiecīgo hormonu trūkuma dēļ.
Czech: • Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālā konteinerā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: • Držte předplněné pero GONAL-f s jehlou směřující vzhůru.
Latvian: • Turiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Czech: Po jeho rozpuštění roztok natáhněte zpět do injekční stříkačky.
Latvian: Kad pulveris izšķīdināts, ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē.
Czech: U ART vedla léčba přípravkem GONAL-f v nižší celkové dávce a za kratší časové období než u urinárního FSH k vyššímu počtu získaných oocytů ve srovnání s urinárním FSH.
Latvian: Veicot ART procedūras, GONAL-f ar mazāku kopējo devu un īsāku ārstēšanas periodu nekā urīna FSH gadījumā ļāva iegūt vairāk oocītu apaugļošanai nekā urīna FSH.
Czech: V balení GONAL-f multidose se dodává sada aplikačních injekčních stříkaček stupňovaných v jednotkách FSH.
Latvian: GONAL-f daudzdevu kārbā ir šļirču komplekts, kas graduētas FSH vienībās.
Czech: • Bolest v podbřišku v kombinaci s nevolností nebo zvracením může být příznakem tzv.
Latvian: • Sāpes vēdera lejasdaļā un slikta dūša vai vemšana var būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma
Czech: Např. po 2 týdnech léčby agonistou se podává 150-225 IU přípravku GONAL-f po dobu prvních 7 dnů.
Latvian: Piemēram, pēc divu nedēļu ārstēšanas ar agonistu pirmās 7 dienas ievada 150-225 SV GONAL-f.
Czech: • Rozpouštědlem je voda na injekci.
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Czech: GONAL-f je nutno před použitím naředit přiloženým rozpouštědlem (viz bod „Jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravit a používat" v příbalové informaci).
Latvian: GONAL-f pirms ievadīšanas jāsagatavo ar šķīdinātāju (skatīt punktu „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju" lietošanas instrukcijā).
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Ļoti reti:
Czech: • 1 jehlu pro přípravu roztoku
Latvian: • 1 adata šķīduma sagatavošanai
Czech: Aplikujte toto množství.150..pomocí nového pera
Latvian: Injicējiet šo daudzumu 150 ar jaunu pildspalvu
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 75 IU (5,5 μg)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 75 SV (5,5 μg)
Czech: GONAL-f obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Latvian: GONAL-f satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) podávaná společně se 75 IU (0,12 ml) lutropinu alfa.
Latvian: • Ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) kopā ar 75 SV (0,12 ml) alfa lutropīna;
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v dalším cyklu v nižší dávce než v cyklu předchozím.
Latvian: Nākamam ciklam jāordinē mazāku devu nekā iepriekšējā ciklā.
Czech: • Mohou se projevit alergické reakce, např. vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje v kombinaci s dýchacími potížemi.
Latvian: • var rasties alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, apsārtusi āda, nātrene, sejas pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu.
Czech: • Léčivou látkou je follitropinum alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa folitropīns (Follitropin alfa)
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: Běžně používaný režim se zahajuje dávkou 75-150 IU FSH denně a zvyšuje se dle potřeby o 37,5 IU, nebo 75 IU v 7- či nejlépe 14-denních intervalech do dosažení adekvátní, ne však nadměrné odpovědi.
Latvian: Ar 7 vai labāk 14 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams, devu var palielināt par 37,5 SV vai 75 SV, lai iegūtu pietiekamu, bet ne pārmērīgu atbildreakciju.
Czech: • Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny použité injekční stříkačky na bezpečné místo, nejlépe do zásobníku na ostré předměty.
Latvian: • Kad esat pabeidzis injekciju, nekavējoties drošā veidā izmetiet izlietotās šļirces, vēlams, īpašā asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 5,5 mikrogramů follitropinum alfa*, což odpovídá 75 IU.
Latvian: Katrā flakonā ir 5,5 mikrogrami alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, kas atbilst 75 SV.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Czech: Aplikujte toto množství.75..pomocí nového pera
Latvian: Injicējiet šo daudzumu 75 ar jaunu pildspalvu
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 200 IU (87 μg)/injekční lahvička
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 200 SV (87 μg)/flakonā
Czech: Rozpuštěný obsah injekční lahvičky má být použit pouze pro jednoho pacienta.
Latvian: Sagatavoto flakona saturu drīkst ievadīt tikai vienam pacientam.
Czech: Voda na injekci Benzylalkohol
Latvian: Ūdens injekcijām Benzilspirts
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení po 1, 5 a 10 injekčních lahvičkách s práškem a se stejným počtem předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem.
Latvian: • GONAL-f iepakojumā ir 1, 5, 10 flakoni ar pulveri un atbilstošs pilnšļirču skaits ar šķīdinātāju.
Czech: Poznámka: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300IU je 300IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450IU je 450IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900IU je 450IU.
Latvian: Piezīme: 300SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300SV;450SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450SV; 900SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450SV.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku GONAL-f, než jste měl(a)
Latvian: Ja esat lietojis GONAL-f vairāk nekā noteikts
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi GONAL-f un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo GONAL-f devu.
Czech: Aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Latvian: Injicējiet devu tā, kā Jūs apmācīja ārsts vai medicīnas māsa.
Czech: 900 IU/1,5 ml
Latvian: 900 SV/1,5 ml
Czech: • 1 zásobník na ostré předměty
Latvian: • 1 konteiners asiem priekšmetiem
Czech: Jak používat svůj léčebný deník pro předplněné pero GONAL-f
Latvian: Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu
Czech: • Zkontrolujte, zda je vzniklý roztok čirý a neobsahuje žádné částečky.
Latvian: • Pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur neizšķīdušas daļiņas.
Czech: U žen vyžaduje bezpečné a účinné použití GONALu-f monitorování ovariální odpovědi ultrazvukem, buď samotným nebo lépe v kombinaci s měřením sérových hladin estradiolu, a to pravidelně.
Latvian: Lai droši un efektīvi izmantotu GONAL-f sievietēm, regulāri jāveic olnīcu atbildreakcijas novērošana ar ultraskaņu, vienlaikus vēlams arī noteikt estradiola līmeni serumā.
Czech: • Prášek tvoří bílé pelety ve skleněné injekční lahvičce.
Latvian: • Pulveris ir balta masa stikla flakonā.
Czech: • Po injekci si přečtěte číslo uvedené v okénku pro informaci o dávce.
Latvian: • Pēc injicēšanas nolasiet Dozēšanas displejā redzamo skaitli.
Czech: • k vyvolání tvorby vícečetných folikulů (tedy více vajíček) u žen podstupujících asistovanou reprodukci (proceduru, která Vám může pomoci otěhotnět), jako např. in vitro fertilizaci, intra-fallopický přenos gamet nebo intra-fallopický přenos zygot.
Latvian: • lai izraisītu vairāku folikulu (kas katrs satur olšūnu) veidošanos sievietēm, veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras (procedūras, kas palīdz iestāties grūtniecībai), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanu, gamētu transfēru olvadā vai zigotu transfēru olvadā.
Czech: Další nežádoucí účinky u žen
Latvian: Citas blakusparādības sievietēm
Czech: * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Latvian: * rekombinēts cilvēka folikulstimulējošais hormons (r-hFSH), kas iegūts Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Czech: • GONAL-f se dodává ve formě prášku a rozpouštědla, které se používají k přípravě injekčního roztoku.
Latvian: • GONAL-f ir pulveris un šķīdinātājs, kas tiek lietots, lai sagatavotu šķīdumu injekcijai.
Czech: Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a opatrně natáhněte roztok zpět do injekční stříkačky.
Latvian: Apgrieziet flakonu otrādi un uzmanīgi ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē.
Czech: Exacerbace či zhoršení astmatu Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Latvian: astmas paasināšanās vai pasliktināšanās Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži:
Czech: Průvodní podávání přípravku GONAL-f s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku přípravku GONAL-f nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Latvian: GONAL-f un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo GONAL-f devu.
Czech: Neporušená fertilita byla zaznamenána u krys vystavených farmakologickým dávkám folitropinu alfa (≥ 40 IU/kg/d) prodlouženou dobu, ačkoli bylo zaznamenáno snížení plodnosti.
Latvian: Žurkām pēc ilgstošas alfa folitropīna farmakoloģisku devu lietošanas (≥ 40 SV/kg dienā) novērota pavājināta auglība samazinātas vaislības dēļ.
Czech: Po vpíchnutí injekce
Latvian: Pēc injekcijas
Czech: • V této části se dozvíte, jak přípravek GONAL-f prášek a rozpouštědlo připravovat a používat.
Latvian: • Šajā punktā aprakstīts, kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju.
Czech: • Po připravení konečného injekčního roztoku obsahuje jeden mililitr roztoku 75 IU
Latvian: • Pēc galīgās injekciju šķīduma sagatavošanas katrā šķīduma mililitrā ir 75 SV (5,5 mikrogrami)
Czech: GONAL-f není indikován během kojení.
Latvian: GONAL-f nav indicēts barošanas ar krūti laikā.
Czech: 1 vícedávkové předplněné pero 20 injekčních jehel
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 20 injekciju adatas
Czech: Po otevření může být léčivý přípravek uchováván po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 25 °C.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles drīkst uzglabāt līdz 28 dienām temperatūrā līdz 25°C.
Czech: • Rozpouštědlo je čirá bezbarvá tekutina v předplněné injekční stříkačce s obsahem 0,75 ml.
Latvian: • Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums pilnšļircē; katrā pilnšļircē ir 0,75 ml.
Czech: • Jeden mililitr tekutiny obsahuje 600 IU (44 mikrogramů) folitropinu alfa.
Latvian: • Vienā mililitrā šķidruma ir 600 SV(44 mikrogrami) alfa folitropīna.
Czech: Během léčby léčivým přípravkem GONAL-f nebyly zaznamenány žádné další klinicky signifikantní interakce s jiným léčivým přípravkem.
Latvian: Cita klīniski nozīmīga zāļu mijiedarbība GONAL-f terapijas laikā nav novērota.
Czech: • Je-li třeba, aplikujte injekci pomocí druhého pera s nastavením zbývající dávky uvedené v části
Latvian: • Ja nepieciešams, injicējiet sev ar otru pildspalvu, uzstādot savu atlikušo devu, kas ierakstīta sadaļā ''Daudzums, kas parādīts pēc injekcijas''(8).
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v dalším cyklu v nižších dávkách FSH než v cyklu předchozím.
Latvian: Nākamam ciklam ordinē mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Czech: Mírný až středně závažný syndrom OHSS obvykle odezní spontánně.
Latvian: Viegls vai mēreni izteikts OHSS parasti pāriet bez iejaukšanās.
Czech: Nikdy jehly nesdílejte.
Latvian: Nekad nedodiet savas adatas citiem.
Czech: • Ověřte, že je okénko pro informaci o dávce nastaveno na „0".
Latvian: • Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Czech: 24-48 hodin po poslední injekci přípravku GONAL-f se podá jednorázová injekce 250 mikrogramů r-hCG nebo 5 000 IU až 10 000 IU hCG k vyvolání finálního dozrání folikulů.
Latvian: Tad 24-48 h pēc pēdējās GONAL-f injekcijas ievada vienu 250 mikrogramu r-hCG vai 5 000 SV līdz 10 000 SV hCG injekciju galīgai folikulu nobriešanai.
Czech: • Po minimálně 5 sekundách vytáhněte jehlu z kůže a mějte stále tlačítko pro nastavení dávky stlačené
Latvian: • Pēc vismaz 5 sekundēm, turot nospiestu devas iestatīšanas pogu, izņemiet adatu no ādas (3).
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba zastavena a hCG nepodán (viz bod 4.4).
Latvian: Ja pacientei ir pārmērīga atbildreakcija, ārstēšana jāpārtrauc un hCG nav jāievada (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Byla prokázána bioekvivalence mezi ekvivalentními dávkami monodávkové formy a vícedávkové formy přípravku GONAL-f.
Latvian: Starp ekvivalentām vienu devu saturošu GONAL-f preparātu un vairākas devas saturošu preparātu devām pierādīta bioekvivalence.
Czech: Viz bod „Návod k použití".
Latvian: Skatīt lietošanas pamācību.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 1 200 IU), aby poskytla 77 mikrogramů (odpovídá 1050 IU) v 1,75 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Latvian: Katrs vairākdevu flakons satur 87 mikrogramus alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 1 200 SV), lai pacients saņemtu 77 mikrogramus (atbilst 1 050 SV) 1,75 ml.
Czech: 450 IU/ 0,75 ml
Latvian: 450 SV/0.75 ml
Czech: Jak přípravek GONAL-f uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt GONAL-f
Czech: 300 IU/0,5 ml
Latvian: 300 SV/0.5 ml
Czech: • Uchopte vnější víčko jehly a odšroubujte jehlu proti směru hodinových ručiček.
Latvian: • Satveriet ārējo adatas uzgali un atskrūvējiet adatu, griežot to pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam.
Czech: • Místní reakce v místě vpichu, např. bolest, zarudnutí, vznik krevní podlitiny, otok nebo podráždění
Latvian: • vietējas reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, apsārtums, zilumu rašanās, pietūkums un/vai kairinājums.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku GONAL-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) denně.
Latvian: • ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) katru dienu;
Czech: Použití přípravku GONAL-f u pediatrické populace není relevantní.
Latvian: Pediatriskā populācija GONAL-f nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
Czech: 450 IU
Latvian: 450 SV
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 900 IU/1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV/1,5 ml
Czech: Sejmutí jehly po každé injekci.
Latvian: 7.3. Adatas noņemšana pēc katras injekcijas.
Czech: • karcinom vaječníků, dělohy nebo prsu
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S 1 PŘEDPLNĚNÝM PEREM
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI
Czech: • Pokud si budete přípravek GONAL-f aplikovat sama/sám, přečtěte si pozorně pokyny na konci této příbalové informace v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Latvian: • Ja GONAL-f ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet „Lietošanas pamācību".
Czech: GONAL-f by měl být podáván jako cyklus jedné injekce denně spolu s lutropinem alfa.
Latvian: GONAL-f lieto ikdienas injekciju veidā vienlaikus ar alfa lutropīnu.
Czech: • Jedna injekční lahvička obsahuje 1 200 IU folitropinu alfa.
Latvian: • Katrs flakons satur 1 200 SV alfa folitropīna.
Czech: • Přípravek GONAL-f se dodává v balení s 1 injekční lahvičkou s práškem a 1 injekční lahvičkou s rozpouštědlem.
Latvian: • GONAL-f iepakojumā ir 1 flakons ar pulveri un 1 flakons ar šķīdinātāju.
Czech: Cévní poruchy Velmi vzácné:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 300 IU je 300 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Latvian: • 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Czech: • Pokud v injekční stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, uchopte injekční stříkačku s jehlou směřující vzhůru a jemně na injekční stříkačku poklepávejte, dokud se vzduch neshromáždí na povrchu.
Latvian: • Ja šļircē redzat gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli piesitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšgalā.
Czech: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramů/1,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Czech: • Bolest břicha • Nevolnost, zvracení, průjem, křeče v břiše a nadýmání
Latvian: • vēdera sāpes; • slikta dūša, vemšana, caureja, vēdergraizes un vēdera pūšanās.
Czech: • Sejměte snímací těsnění.
Latvian: • Noņemiet aizsargzīmotni.
Czech: Místo pro podání injekce
Latvian: Injekcijas vieta
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Latvian: Šī blakusparādība novērota retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem);
Czech: Až tři injekční lahvičky prášku mohou být rozpuštěny v 1 ml rozpouštědla.)
Latvian: 1 ml šķīdinātāja var izšķīdināt līdz trīs pulvera flakonus.)
Czech: Pero je určeno pouze pro podkožní podání.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānai injekcijai.
Czech: Plunžrový píst
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces tilpums
Czech: Pokud je potřebné zvýšení dávky FSH, úprava dávky by měla probíhat v 7-14 denních intervalech po 37,5 IU-75 IU.
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7-14 dienām un vēlams pa 37,5-75 SV.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 12 jehlami na jedno použití.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreizējas lietošanas adatas.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: • Maximální jednotlivá dávka pro pero o objemu 450 IU je 450 IU a nejmenší nastavení pro jednotlivou dávku je 12,5 IU.
Latvian: • 450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Czech: • 1 injekční lahvičku s rozpouštědlem (čirý roztok)
Latvian: • 1 flakons ar šķīdinātāju (dzidrs šķidrums)
Czech: Varování: Zkontrolujte, že okénko pro informace o dávce, zobrazuje Vaši úplnou předepsanou dávku před přechodem na další krok.
Latvian: Brīdinājums: pirms sākat nākamo darbību, pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā parādās visa nozīmētā deva.
Czech: • Injekční lahvičku otočte dnem vzhůru a celý roztok opatrně nasajte tahem za píst zpátky do injekční stříkačky.
Latvian: • Apgrieziet flakonu otrādi un uzmanīgi ievelciet šķīdumu atpakaļ šļircē, velkot virzuli.
Czech: • Dodává se v balení s 1 předplněným perem a 8 jehlami na jedno použití.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 8 vienreizējas lietošanas adatas.
Czech: • injekční lahvičku s přípravkem GONAL-f (bílý prášek)
Latvian: • Flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Czech: Maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 300 IU je 300 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 450 IU je 450 IU; maximální nastavení jednotlivé dávky pro pero o objemu 900 IU je 450 IU.
Latvian: Piezīme: 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV;450 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV; 900 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 450 SV.
Czech: Příklad špatného utěsnění
Latvian: Piemērs bojātai aizsargzīmotnei
Czech: 900 IU
Latvian: 900 SV
Czech: V klinických studiích se prokázalo zvýšení ovariální senzitivity vůči přípravku GONAL-f při současném podávání s lutropinem alfa.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc alfa lutropīna ievadīšanas novērota olnīcu jutības palielināšanās pret GONAL-f.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 87 mikrogramů folitropinu alfa, což odpovídá 1 200 IU.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs vairākdevu flakons satur 87 mikrogramus alfa folitropīna, kas atbilst 1 200 SV.
Czech: • Obsah injekční lahvičky s přípravkem GONAL-f, připraveným podle pokynů v kroku 3, jemně promíchejte.
Latvian: • Viegli pagroziet GONAL-f flakonu, kas sagatavots 3. darbībā; nekratiet.
Czech: • Sejměte vnější víčko jehly tak, že jej jemně vytáhnete.
Latvian: • Noņemiet ārējo adatas uzgali, viegli pavelkot.
Czech: • Nasaďte jehlu na přípravu roztoku na prázdnou injekční stříkačku k podání injekce.
Latvian: • Pievienojiet tukšajai injekciju šļircei adatu šķīduma sagatavošanai.
Czech: • Po otevření může být pero skladováno maximálně 28 dnů mimo chladničku (při teplotě do
Latvian: • Pēc atvēršanas tās maksimālais uzglabāšanas laiks ārpus ledusskapja (temperatūrā līdz 25°C) ir
Czech: • Vnější víčko jehly pevně uchopte.
Latvian: • Turiet cieši ārējo adatas uzgali.
Czech: 15 jednorázových injekčních stříkaček k aplikaci, stupňovaných v jednotkách FSH.
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Czech: • jestliže máte nádor mozku v částech nazývaných hypotalamus a hypofýza,
Latvian: • ja Jums ir hipotalāma vai hipofīzes (abas ir smadzeņu daļas) audzējs;
Czech: • Po rekonstituci obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramů) folitropinu alfa, což znamená, že jeden mililitr roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramů).
Latvian: • Pēc sagatavošanas 1,75 ml šķīduma ir 1 050 SV (77 mikrogrami) alfa folitropīna, tas nozīmē, ka katrā šķīduma mililitrā ir 600 SV (44 mikrogrami).
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 300 IU/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 300 SV/0,5 ml
Czech: Potom stlačte píst, dokud vzduchové bubliny nezmizí.
Latvian: Bīdiet gremdvirzuli, līdz gaisa pūslīši izvadīti.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 450 IU (33 μg)/injekční lahvička
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV (33 μg)/flakonā
Czech: GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Follitropinum alfa
Latvian: GONAL-f 75 SV (5,5 mikrogrami) pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Follitropin alfa
Czech: • primární selhání vaječníků
Latvian: • primāra sēklinieku mazspēja.
Czech: GONAL-f je vysoce účinnou gonadotropní látkou, která může vyvolat mírné až závažné nežádoucí reakce a která by měla být používána pouze lékaři s velkými zkušenostmi v oblasti neplodnosti a její léčby.
Latvian: GONAL-f ir spēcīga gonadotropiska viela, kas var izraisīt gan vieglas, gan smagas nevēlamās blakusparādības.
Czech: Takový nežádoucí účinek je velmi vzácný (může se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Czech: Co je přípravek GONAL-f?
Latvian: Kas ir GONAL-f
Czech: 1 injekční lahvička s 1 ml rozpouštědla.
Latvian: 1 flakons ar 1 ml šķīdinātāja.