FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: --1 Levende myxoma vector Rabbit Haemorrhagic Disease (RHD) virus: Stamme 009: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* Stamme MK1899: ≥ 103,0 og ≤ 105,8 FFU* * Focus Forming Units
Estonian: --1 Elus müksoomvektoriga küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) viirus: tüvi 009: ≥103,0 ja ≤105,8 FFU* tüvi MK1899: ≥103,0 ja ≤105,8 FFU* *Koldeid moodustav ühik
Danish: Lyofilisat: 50 doser, Solvens: 10 ml
Estonian: Lüofilisaat: 50 annust, lahusti: 10 ml
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Danish: 10 hætteglas, I papæske:
Estonian: Pappkarbis: lüofilisaat: 10 viaali.
Danish: Kaninerne skal vaccineres igen hvert år.
Estonian: Küülikuid tuleb kord aastas kordusvaktsineerida.
Danish: Virussen medfører hævelser og sekretionsdannelse fra øjne, næse og kønsåbning, og de fleste kaniner dør inden for 10-14 dage.
Estonian: Viirus põhjustab turseid ja eritisi silmadest, ninast ja pärakust ning enamik küülikuid sureb 10-14 päeva jooksul.
Danish: Antallet af antistoffer steg i op til seks uger efter vaccinationen og holdt sig på det niveau i 12 måneder.
Estonian: Antikehade sisaldus suurenes kuni 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist ning püsis samal tasemel 12 kuud.
Danish: Hævelsen vil være fuldstændig væk 3 uger efter vaccinationen.
Estonian: Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Beskyttelsen begynder efter tre uger og varer et år.
Estonian: Immuunsus tekib 3 nädala pärast ning kestab 1 aasta.
Danish: RHD forårsages af klassisk RHV-virus (RHDV1) og RHD type 2-virus (RHDV2) og fører til blodpropper i vigtige organer såsom hjertet, lungerne og nyrerne og dermed til hjerte- og vejrtrækningssvigt, når hjertet og lungerne ikke fungerer, som de skal.
Estonian: Küülikute hemorraagiline haigus, mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), põhjustab trombide teket elutähtsates organites, nagu süda, kopsud ja neerud, mis põhjustab omakorda südame- ja hingamispuudulikkust, kui süda ja kopsud ei tööta korralikult.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2019.
Danish: Der blev gennemført fire laboratoriestudier hos unge kaniner, som viste, at beskyttelse begyndte at virke tre uger efter vaccinationen og varede i 12 måneder mod RHDV1 og RHDV2.
Estonian: Noorküülikutel viidi läbi neli laboratoorset uuringut, mis tõendasid, et RHDV1- ja RHDV2-vastane immuunsus algas 3 nädalat pärast vaktsineerimist ja kestis 12 kuud.
Danish: Ved myxomavirus blev kaninerne kun testet for antistoffer.
Estonian: Küülikuid testiti ainult müksoomiviiruse antikehade suhtes.
Danish: Yderligere information om Nobivac Myxo-RHD Plus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Estonian: Lisateave vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Danish: Vaccinen gives til kaniner fra de er 5 uger gamle som en enkelt injektion under huden.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 5-nädalastele küülikutele ühekordse nahaaluse süstina.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Nobivac Myxo-RHD Plus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD PLUS toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19/11/2019.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 19/11/2019.
Danish: Disse vira er blevet modificeret, så de også producerer proteiner fra overfladen af enten RHDV1 (stamme 009) eller RHDV2 (stamme MK1899).
Estonian: Viiruseid on muudetud nii, et need toodavad lisaks valke RHDV1 (tüvi 009) või RHDV2 (tüvi MK1899) väliskestast.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nobivac Myxo-RHD Plus opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et vaktsiini kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Desuden har virksomheden også fremlagt feltstudier med den allerede godkendte vaccine, Nobivac Myxo-RHD, som indeholder levende myxoma, som fremstilles med vektoren RHD-virus, dog kun stamme 009.
Estonian: Lisaks esitas ettevõte väliuuringud juba heakskiidetud vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD, mis sisaldab ainult elusa müksoomvektoriga RHD-viiruse tüve 009.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS on vaktsiin.
Danish: Disse studier viste, at kaniner, der blev vaccineret med Nobivac Myxo-RHD, havde færre symptomer på myxomatose, flere antistoffer mod RHDV1-virus i blodet og en lavere dødelighed end kaniner, der ikke var vaccineret.
Estonian: Uuringutest nähtus, et vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD vaktsineeritud küülikutel esines vaktsineerimata küülikutega võrreldes vähem müksomatoosi tunnuseid, nende veres oli rohkem RHDV1-vastaseid antikehi ning nende suremus oli väiksem.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nobivac Myxo-RHD Plus (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr) er en stigning i temperaturen på 1 til 2 °C og en lille, ikke-smertefuld hævelse (maks.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 loomal 10st) on mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C ja kerge valutu turse (läbimõõduga kuni 2 cm) süstekohal 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder levende myxoma, som fremstilles med vektoren RHD-virus, stamme 009 og stamme MK1899
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS sisaldab elusa müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvesid 009 ja MK1899.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Nobivac Myxo-RHD Plus fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Myxomatose forårsages af myxomavirus og spredes mellem kaniner ved tæt kontakt og i forbindelse med bidende insekter såsom lopper og myg.
Estonian: Müksomatoosi põhjustab müksoomiviirus, mis levib küülikute seas tiheda kokkupuute ning verd imevate putukate, nagu kirpude ja sääskede kaudu.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kaniner, der behandles med Nobivac Myxo-RHD Plus, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Estonian: Vaktsiiniga Nobivac Myxo-RHD PLUS ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus er en vaccine, der anvendes til kaniner for at mindske dødeligheden og de kliniske symptomer på myxomatose og hæmoragisk sygdom hos kaniner (RHD).
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS on vaktsiin, mida kasutatakse müksomatoosi ja küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) suremuse ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Danish: Når en kanin vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner antistoffer både mod myxomavirus og RHD-virusproteiner.
Estonian: viirusi võõraks ja tekitab antikehi nii müksoomiviiruse kui ka RHD-viiruse valkude vastu.
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus indeholder små mængder af en svækket form af myxomavirus, der forårsager myxomatose.
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS sisaldab väikses koguses müksomatoosi põhjustava müksoomiviiruse nõrgestatud vorme.
Danish: Hvad er Nobivac Myxo-RHD Plus, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Nobivac Myxo-RHD PLUS ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Når kaninen kommer i kontakt med disse eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre
Estonian: Kui küülik puutub nende või sarnaste viirustega hiljem kokku, hävitavad need antikehad koos immuunsüsteemi teiste osadega viirused ning aitavad looma haiguste eest kaitsta.
Danish: Andre oplysninger om Nobivac Myxo-RHD Plus
Estonian: Muu teave vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS kohta
Danish: Nobivac Myxo-RHD Plus fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens til injektionsvæske, opløsning, og udleveres kun på recept.
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS turustatakse süstesuspensiooni lüofiliseeritud pulbri (lüofilisaat) ja lahustina ning see on retseptivaktsiin.
Danish: Hvordan virker Nobivac Myxo-RHD Plus?
Estonian: Kuidas Nobivac Myxo-RHD PLUS toimib?
Danish: En oversigt over Nobivac Myxo-RHD Plus, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Vaktsiini Nobivac Myxo-RHD PLUS ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19/11/2019.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19/11/2019
Danish: De aktive substanser som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: Kaniner.
Estonian: Küülikud.
Danish: En forbigående stigning i legemstemperaturen på 1-2° C kan almindeligvis opstå.
Estonian: Sageli võib esineda mööduvat kehatemperatuuri tõusu 1-2 °C.
Danish: For at sikre fuld varighed af immuniteten anbefales det, i dette tilfælde, at vaccinere fra 7 ugers alderen.
Estonian: Immuunsuse kestuse tagamiseks on sellisel juhul soovitatav vaktsineerida alates 7. elunädalast.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet (lyofilisatet) i salgspakning: 2 år.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg (lüofilisaat): 2 aastat.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der efter vaccination opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner, som kan være dødelige.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib pärast vaktsineerimist esineda tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad lõppeda surmaga.
Danish: Dette ses kun hos dyr med aktiv immunitet og har ingen indflydelse på det generelle helbred, ædelysten eller dyrets adfærd.
Estonian: Koorikute teket täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja see ei mõjuta küüliku üldist tervist, söögiisu ega käitumist.
Danish: Hver dosis (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstitueret vaccine indeholder:
Estonian: Üks annus (0,2 ml või 0,5 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Danish: EXP {måned/år} Efter rekonstitution: anvendes inden for 4 timer.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 4 tunni jooksul.
Danish: Høje niveauer af maternelle antistoffer mod myxomatosevirus og/eller RHD-virus kan potentielt reducere virkningen af produktet.
Estonian: Müksoomiviiruse ja/või RHD-viiruse vastaste maternaalsete antikehade suur hulk võib ravimi tõhusust vähendada.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Danish: Vaccinesuspensionen skal anvendes inden for 4 timer efter rekonstitution.
Estonian: Kasutage vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul alates manustamiskõlblikuks muutmisest.
Danish: Lyofilisat: råhvide eller creme-farvede pellets.
Estonian: Lüofilisaat: valkja või kreemja värvusega graanul.
Danish: På disse steder vil der hurtigt dannes sårskorper, som almindeligvis forsvinder inden for to uger.
Estonian: Koorikud kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul.
Danish: Solvens: klar farveløs opløsning.
Estonian: Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.
Danish: For at opnå korrekt rekonstitution af flerdosis hætteglasset, følges proceduren nedenfor:
Estonian: Mitmeannuselise viaali õige lahustamise tagamiseks järgige allpool toodud juhiseid.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske (Kun solvens)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (AINULT LAHUSTI)
Danish: Revaccination: Revacciner årligt.
Estonian: Kordusvaktsineerimine kord aastas.
Danish: Den rekombinante teknologi som er anvendt til at udvikle vaccine stammerne tillader RHDviruskomponenterne at blive fremstillet in vitro frem for at anvende levende kaniner til kultiveringen.
Estonian: Selle vaktsiini tüvede väljatöötamiseks kasutatud vektortehnoloogia võimaldab RHD-viiruse komponente toota in vitro, nii pole vaja kasutada elusküülikuid.
Danish: Hos kæledyrskaniner kan der i meget sjældne tilfælde opstå lokale reaktioner på injektionsstedet som nekrose, sårskorpe, skorpedannelse eller hårtab.
Estonian: Lemmikloomana peetavatel küülikutel võib väga harva täheldada paikseid reaktsioone süstekohal, nagu nekroos, kärnade või koorikute moodustumine või karvade väljalangemine.
Danish: Administrer 0,2 ml pr. dyr.
Estonian: Manustage 0,2 ml looma kohta.
Danish: Administrer hele hætteglassets indhold.
Estonian: Manustage kogu viaali sisu.
Danish: Efter infektion med virulent myxomavirus vil nogle vaccinerede dyr udvikle nogle få meget små hævelser, specielt på hårløse områder af kroppen.
Estonian: Pärast infektsiooni looduses esineva virulentse müksoomiviirusega võib loomadel tekkida üksikuid kergeid turseid, eriti keha karvadeta piirkondades, millele tekivad kiiresti koorikud.
Danish: Opbevaringstid for solvensen i salgspakning: 4 år.
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 4 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 5 ugers alderen for at nedsætte dødelighed og kliniske symptomer ved myxomatose og rabbit heamorrhagic disease (RHD) forårsaget af klassisk RHD-virus (RDHV1) og RHD-virus type 2 (RHDV2).
Estonian: Alates 5 nädala vanuste küülikute aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada müksomatoosi ja küülikute hemorraagilise haiguse (RHD), mille tekitajaks on klassikaline RHD-viirus (RHDV1) ja RHD 2. tüübi viirus (RHDV2), kliinilisi tunnuseid ja suremust.
Danish: Kaniner, der tidligere er vaccinerede med anden vaccine mod myxomatose eller har gennemgået naturlig smitte, udvikler ikke nødvendigvis et acceptabelt immunrespons mod rabbit haemorrhagic disease efter vaccination.
Estonian: Varem mõne teise müksomatoosivaktsiiniga vaktsineeritud või looduslikult esineva müksomatoosiinfektsiooniga kokku puutunud küülikutel ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida piisavat immuunvastust küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Danish: Tilsæt 1-2 ml solvens til 50-dosis hætteglasset og kontroller at lyofilisatet er helt opløst.
Estonian: Lisage 1-2 ml lahustit 50-annuselisse vaktsiiniviaali, jälgides et kogu lüofilisaat oleks täielikult lahustunud.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Danish: Som konsekvens heraf immuniseres kaninerne mod myxomavirus og både klassisk og type 2 RHD-vira.
Estonian: Selle tulemusena on küülikud immuniseeritud nii müksoomiviiruse kui ka RHD klassikalise ja 2. tüübi viiruse vastu.
Danish: Vaccinen er beregnet til at stimulere immunitet over for myxomavirus og rabbit haemorrhagic disease vira hos kaniner.
Estonian: See vaktsiin on mõeldud immuunsuse stimuleerimiseks müksoomiviiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse vastu küülikutel.
Danish: Rekonstitueret produkt: falmet pink eller pinkfarvet suspension.
Estonian: Visuaalne välimus pärast manustamiskõlblikuks muutmist: roosakas kuni roosa värvusega suspensioon.
Danish: 5 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 25 x 1 dosis vaccine inklusive solvens 10 x 50 doser vaccine
Estonian: 5 x 1 vaktsiiniannust ja lahusti 25 x 1 vaktsiiniannust ja lahusti 10 x 50 vaktsiiniannust
Danish: Der er ikke udført sikkerhedsstudier vedrørende reproduktion hos hankaniner.
Estonian: Ohutusuuringuid isaste küülikute sigivusnäitajatele ei ole tehtud.
Danish: 1 dosis 50 doser
Estonian: 1 annus 50 annust
Danish: Basisvaccination: Administrer 1 dosis vaccine til kaniner fra 5 ugers alderen og opefter.
Estonian: Esmane vaktsineerimine Manustage üks annus vaktsiini küülikutele alates 5. elunädalast.
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 0,5 ml eller 10 ml lukket med brombutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Estonian: Läbipaistvad I tüübi klaasviaalid 0,5 ml või 10 ml lahustiga, mis on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Danish: Vaccinestammen er et myxomavirus der udtrykker kapselproteingenet fra klassisk eller type 2 RHDvira.
Estonian: Vaktsiinitüvi on müksoomiviirused, mis ekspresseerivad RHD klassikalise või 2. tüübi viiruse kapsiidvalgu geeni.
Danish: INDLÆGSSEDDEL:
Estonian: Toimeaine:
Danish: − Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: − väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Danish: Papæske med 10 x 50 doser vaccine
Estonian: Pappkarp 10 x 50 vaktsiiniannusega.
Danish: Hætteglas af Type I klart glas indeholdende 1 eller 50 doser lukket med chlorbutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Estonian: Läbipaistvad I tüübi klaasviaalid 1 või 50 annusega, mis on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Danish: 3 uger efter vaccination vil hævelsen være helt forsvundet.
Estonian: Turse kaob täielikult 3. nädalal pärast vaktsineerimist.
Danish: Ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Estonian: Ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Danish: Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til kaniner
Estonian: Nobivac Myxo-RHD PLUS, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Danish: Det anbefales derfor ikke at vaccinere hankaniner til avl.
Estonian: Seetõttu ei ole vaktsiini kasutamine suguloomadel soovitatav.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan lette kliniske symptomer på myxomatose ses i op til 3 uger efter vaccination.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist täheldada müksomatoosi kergeid kliinilisi tunnuseid.
Danish: Foruden de bivirkninger, der ses efter en enkelt vaccination, kan der inden for de første tre dage efter administration af 10-fold overdosis ses en let hævelse af de lokale lymfeknuder.
Estonian: Lisaks ühekordse annuse manustamisel täheldatavatele kõrvaltoimetele on kümnekordsel üleannustamisel esimese 3 päeva jooksul pärast manustamist esinenud piirkonna lümfisõlmede kerget turset.
Danish: Kontroller at lyofilisatet er helt rekonstitureret før brug.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et lüofilisaat oleks täielikult lahustunud.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Danish: Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme 009: 103,0 -105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD-virus stamme MK1899: 103,0 -105,8 FFU*
Estonian: Elus müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvi 009: 103,0-105,8 FFU* Elus müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvi MK1899: 103,0-105,8 FFU*
Danish: Hver dosis (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstitueret vaccine indeholder: Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme 009: 103,0 - 105,8 FFU* Levende myxoma rekombinant RHD virus stamme MK1899: 103,0 - 105,8 FFU* * Focus Forming Units
Estonian: Üks annus (0,2 ml või 0,5 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Elus müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvi 009: 103,0-105,8 FFU* Elus müksoomvektoriga RHD-viiruse tüvi MK1899: 103,0-105,8 FFU* *Koldeid moodustav ühik.
Danish: VACCINE HÆTTEGLAS (GLAS) ETIKET - 1 dosis / 50 doser i glas hætteglas
Estonian: KLAASIST VAKTSIINIVIAALI ETIKETT - 1-annuseline / 50-annuseline klaasviaal
Danish: Nylig eller latent infektion med vild myxomavirus synes i en vis udstrækning at spille en rolle i dette.
Estonian: See paistab olevat mingil määral seotud hiljutise või latentse looduses esineva müksoomiviiruse infektsiooniga.
Danish: Papæske med 10 x 10 ml solvens i hætteglas (glas)
Estonian: Pappkarp 10 x 10 ml lahustiga (klaasviaalid)
Danish: Solvens til Nobivac Myxo-RHD PLUS
Estonian: Lahusti vaktsiinile Nobivac Myxo-RHD PLUS
Danish: A.
Estonian: {kuu.aaaa}
Danish: Overfør det nu opblandede vaccinekoncentrat fra vaccinehætteglasset til hætteglasset med solvens.
Estonian: Võtke lahustatud vaktsiinikontsentraat viaalist välja ja süstige see lahustiviaali.
Danish: 0,5 ml og 10 ml hætteglas i glas
Estonian: 0,5 ml ja 10 ml klaasviaalid
Danish: − Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr)
Estonian: − sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast)
Danish: - Papæske med 10 x 50 doser vaccine i hætteglas + karton med 10 x 10 ml solvens i hætteglas.
Estonian: - Pappkarp 10 x 50 vaktsiiniannusega ja pappkarp 10 x 10 ml lahustiga.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til kaniner, levende virale vacciner, ATCvet-kode: QI08AD
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised preparaadid jäneslastele; elusviirusvaktsiinid küülikutele.
Danish: Rekonstitueret vaccine,
Estonian: Esmane vaktsineerimine
Danish: INDIKATIONER
Estonian: Sigivus
Danish: Emballage Indhold
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus
Danish: Indgivelsesvej
Estonian: Nimetus
Danish: den 2. september 2004.
Estonian: 2. septembril 2004.
Danish: Disse reaktioner forsvinder normalt inden for to til tre dage.
Estonian: Need reaktsioonid peaksid kaduma kahe kuni kolme päeva jooksul.
Danish: Kun raske hunde må vaccineres.
Estonian: Vaktsineerida tohib ainult terveid koeri.
Danish: Dette er med til at mindske symptomerne på babesiosis.
Estonian: See aitab babesioosi sümptomeid vähendada.
Danish: Efter vaccinationen opstår der ofte en smertefuld hævelse eller hårde knuder på vaccinationsstedet.
Estonian: Pärast vaktsineerimist tekivad vaktsineerimiskohal sageli valulik turse või kõvad sõlmed.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 30. august 2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 30-08-2007.
Danish: Hvis der opstår milde symptomer, og de varer i over to dage, skal dyrlægen kontaktes.
Estonian: Kui tekivad kerged sümptomid, mis püsivad kauem kui kaks päeva, tuleb pidada nõu veterinaararstiga.
Danish: Disse bivirkninger forsvinder normalt inden for fire dage, men kan i sjældne tilfælde vare ved i op til 14 dage efter den anden injektion.
Estonian: Üldjuhul need kaovad nelja päeva jooksul, kuid vahel harva võivad püsida kuni 14 päeva pärast teist süsti.
Danish: Immuniteten opnås tre uger efter vaccinationsforløbet og varer i mindst seks måneder.
Estonian: Immuunsus tekib kolme kuu möödumisel vaktsineerimiskuurist ning püsib vähemalt kuus kuud.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den fremlagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.