FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL-5831
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: 4.9 Dávkovanie a a spôsob podania lieku
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Slovak: Účinné látky:
Slovenian: Zdravilne učinkovine:
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Intervet Tetanus séra do rozdielnych miest, s použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Slovenian: V tem primeru lahko damo prvi odmerek (V1) za osnovno cepljenje sočasno z ustreznim profilaktičnim odmerkom Intervetovega Tetanus-Seruma, na drugo mesto in s posebnimi brizgami in iglami.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti sočasne uporabe cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z zgoraj navedenim izdelkom, ni podatkov.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera do primera.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri časť 4.9).
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 4.9).
Slovak: Intramuskulárne
Slovenian: Intramuskularno
Slovak: 62.5 mikrogramov Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť horúčka niekedy sprevádzaná letargiou a inapetenciou počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi vročina, včasih z letargijo in neješčnostjo, ki traja 1 dan, izjemoma 3 dni.
Slovak: Equilis Prequenza-Te, injekčná suspenzia, pre kone
Slovenian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injiciranje za konje
Slovak: Lepenková škatuľa s 1, 5 alebo 10 naplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
Slovenian: Zloženka z 10 vialami po 1 ml Zloženka z 1, 5 ali 10 napolnjenimi brizgami z iglami.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/057/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/057/001-004
Slovak: • základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Slovenian: • Osnovno cepljenje: prvi odmerek po 6 mesecu starosti, drugi odmerek 4 tedne pozneje.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti tetanu ako prevencia mortality.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi in aktivna imunizacija proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Slovak: Antigénové jednotky 2 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Slovenian: antigenske enote flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥30 i.e/ml seruma budre v preizkusu potentnosti v Ph.Eur.
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu 6.2 Inkompatibility
Slovenian: Fosfatni pufer, tiomersal v sledeh, formaldehid v sledeh
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorená halogénbutylovou zátkou.
Slovenian: Napolnjena brizga iz stekla tipa I, v kateri je bat z nastavkom iz halogenobutila, zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume.
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Dvojni odmerek cepiva ni povzročil neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, opisanih v 4.6, razen blage depresivnosti na dan cepljenja.
Slovak: Kmene vírusu chrípky koní:
Slovenian: Soji virusa influence konj:
Slovak: Te a Intervet Tetanus-sérom môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi vakcinovanými s Equilis Prequenza Te bez tetanového antiséra.
Slovenian: Sočasna uporaba Equilisa Prequenza Te in Intervetovega Tetanus-Seruma lahko zmanjša aktivno imunost proti tetanusu v primerjavi s konji, cepljenimi z zdravilom Equilis Prequenza Te, ki niso prejeli seruma z antitoksinom tetanusa.
Slovak: Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
Slovenian: Prvo revakcinacijo opravimo najpozneje 17 mesecev po osnovnem cepljenju.
Slovak: EU/2/05/057/002
Slovenian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
Slovenian: mesecev, ustreznega cepiva proti influenci konj, ki vsebuje seve A/konjski- 2/Južna Afrika/4/03 in A/konjski 2/Newmarket-2/93 (glejte shemo).
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot (številka)
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 8).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze a tetanu.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj proti influenci konj in tetanusu
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná vakcinácia vo veku 6 mesiacov a o 4 týždne neskôr).
Slovenian: mesecev damo dodatni odmerek in nato izvedemo poln program cepljenja (osnovno cepljenje pri starosti 6 mesecev in 4 tedne pozneje).
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie .
Slovenian: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 1 ml intramuskulárne.
Slovenian: 1 ml. Intramuskularno
Slovak: (50 AU), A/equine- 2/Newmarket/2/93
Slovenian: A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03 50 AU1 A/konjski-2/ Newmarket/2/93
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo.
Slovak: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Slovenian: 17 mesecev po osnovnem cepljenju 24 mesecev po prvi revakcinaciji
Slovak: V5
Slovenian: C5
Slovak: Osobitné opatrenia na uchovávanie
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti equinnej influenze a tetanu.
Slovenian: Za vzbujanje aktivne imunosti proti influenci konj in tetanusu
Slovak: Vakcína môže byť použitá spolu s Intervet Tetanus sérom pre liečbu poranených koní, ktoré neboli imunizované proti tetanu.
Slovenian: Cepivo lahko uporabljamo hkrati z Intervetovim Tetanus-Serumom za zdravljenje poškodovanih konj,
Slovak: V4
Slovenian: C4
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: V3
Slovenian: C3
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ(É)
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN(E)
Slovak: Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Slovenian: Salamanca Španija
Slovak: Marburg Germany
Slovenian: 35 041 Marburg Nemčija
Slovak: x 1 dávka
Slovenian: 5 x 1 odmerek 10 x 1 odmerek
Slovak: V6
Slovenian: C6
Slovak: Influenza
Slovenian: Revakcinacija Influenca
Slovak: EMA/414643/2008
Slovenian: EMA/414643/2008 EMEA/V/C/095
Slovak: Na zachovanie ochrany sa kone majú preočkovať.
Slovenian: Za ohranitev zaščite je treba konje ponovno cepiti.
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93") a toxoid tetanu (chemicky inaktivovaný toxín z baktérie tetanu).
Slovenian: Vsebuje inaktivirana (uničena) cela virusa dveh sevov influence (gripe) konj („A/konjski-2/Južna Afrika/4/03", „A/konjski-2/Newmarket/2/93") in toksoid tetanusa (kemično oslabljen toksin iz bakterije tetanusa).
Slovak: Kone sú veľmi náchylné na tetanus.
Slovenian: Konji so zelo občutljivi na tetanus.
Slovak: Z etických dôvodov sa neuskutočnil žiaden pokus nakazením (infekciou) tetanom.
Slovenian: Iz etičnih razlogov za tetanus niso izvedli nobenega poskusa z izzivanjem okužbe.
Slovak: Očkovacia látka stimuluje aj ochranu proti tetanu s cieľom predchádzať úmrtnosti.
Slovenian: Cepivo spodbuja tudi zaščito pred tetanusom za preprečevanje umrljivosti.
Slovak: Ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní v prípade konskej chrípky a 17 mesiacov po primárnom očkovaní a 24 mesiacov po prvom preočkovaní v prípade tetanu.
Slovenian: Zaščita je trajala pet mesecev po osnovnem cepljenju in 12 mesecev po prvem ponovnem cepljenje za influenco konj ter 17 mesecev po prvem cepljenju in 24 mesecev po prvem ponovnem cepljenju za tetanus.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj purifikovaný toxoid tetanu.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi prečiščen toksoid tetanusa.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná toxínom (jedom) tvoreným baktériou Clostridium tetani.
Slovenian: Tetanus je akutna bolezen, ki ima pogosto smrten izid, povzroča pa jo toksin (strup) bakterije Clostridium tetani.
Slovak: Choroba, ktorá zvyčajne vznikne z kontaminovaných rán, sa vyznačuje celkovou rigiditou (stuhnutosťou) a konvulzívnymi kŕčmi svalov.
Slovenian: Za bolezen, ki se navadno začne v okuženih ranah, so značilni rigidnost (otrdelost) celotnega telesa in sunkoviti krči mišic.
Slovak: Toxoid je toxín spracovaný tak, aby sa odstránil jeho toxický účinok, ale aby ho aj tak mohol rozpoznať imunitný systém.
Slovenian: Toksoid je toksin, obdelan tako, da nima več strupenega učinka, vendar ga imunski sistem še vedno prepozna.
Slovak: Bezpečnosť pôvodnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Slovenian: Varnost zdravila prvotne formulacije cepiva Equilis Prequenza Te so raziskovali v več študijah, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih na številnih konjih, starejših od dveh mesecev.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy a toxoidy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus in toksoid kot „tujka" in začne proti njima tvoriti protitelesa.
Slovak: V prípade tetanu bola hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu.
Slovenian: Pri tetanusu je bilo glavno merilo učinkovitosti tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti toksoidu tetanusa.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím očkovacej látky Equilis Prequenza Te?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom Equilis Prequenza Te?
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza Te je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis Prequenza Te učinkovito cepivo proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi ter proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti pri konjih, starejših od šest mesecev.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti vystavený týmto vírusovým kmeňom alebo nemodifikovaným toxínom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi sevom virusov ali nespremenjenemu toksinu v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis Prequenza
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Equilis Prequenza Te večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Vírusy vložené do aktuálnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te rastú v cicavčích bunkách na rozdiel od predchádzajúcej formy, keď vírusy rástli v slepačích vajciach.
Slovenian: Viruse, ki so vključeni v trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza Te, gojijo v celicah sesalcev, virusi v prvotni formulaciji cepiva pa so bili gojeni v kokošjih jajcih.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine (t.j.
Slovenian: V študijah so primerjali tudi klinične znake in izločanje virusa pri cepljenih živalih in živalih iz kontrolne skupine (tj. tistih, ki niso prejele cepiva ali so prejele konkurenčno cepivo).
Slovak: Tieto protilátky pomôžu chrániť organizmus pred konskou chrípkou a tetanom.
Slovenian: Protitelesa pomagajo zaščititi žival pred influenco konj in tetanusom.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní sa u koní vytvorili ochranné hladiny protilátok.
Slovenian: Zaščitne ravni protiteles so se pri konjih razvile dva tedna po osnovnem cepljenju.
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (karenca)?
Slovak: Te sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis Prequenza Te so prvotno raziskali v več preskušanjih, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih.
Slovak: Te obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
Slovenian: Zdravilo Equilis Prequenza Te vsebuje inaktivirane cele viruse sevov influence, za katere je cepivo indicirano.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equilis Prequenza Te
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Equilis Prequenza Te:
Slovak: Te sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
Slovenian: Za trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza Te je bilo dokazano, da ima podobne rezultate, kot so bili doseženi v prvotnih študijah.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Equilis Prequenza Te v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis Prequenza Te izkazalo med študijami?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis Prequenza Te odobreno?
Slovak: Te sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke a tetanu.
Slovenian: Cepivo Equilis Prequenza Te se uporablja za cepljenje konj, ki so starejši od šestih mesecev, proti influenci konj in tetanusu.
Slovak: Te proti konskej chrípke bola tvorba ochranných hladín protilátok proti chrípkovým zložkám očkovacej látky.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti cepiva Equilis Prequenza Te proti influenci konj je bilo tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti sestavinam influence.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Equilis Prequenza Te používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equilis Prequenza Te uporablja?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis Prequenza Te raziskano?
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/04/043/001
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Slovenian: (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť depresia.
Slovenian: Zelo redko se lahko razvije depresija.
Slovak: Imunita trvá do 3 mesiacov.
Slovenian: Imunost traja do 3 mesece.
Slovak: Odporúča sa, aby všetky ustajnené kone boli vakcinované spolu.
Slovenian: Priporočljivo je cepiti vse konje, ki so skupaj uhlevljeni.
Slovak: Je potrebné zvážiť aj doplnkovú antibiotickú liečbu z dôvodu bezpečnosti.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov je treba presoditi o dodatnem antibiotičnem zdravljenju.
Slovak: Základná vakcinácia vykonaná v čase vypuknutia infekcie nie je účinná, pretože imunita je postačujúca až po úplnej základnej vakcinácii.
Slovenian: Osnovno cepljenje med izbruhom okužbe ni učinkovito, ker je imunost nezadostna, dokler osnovno cepljenje ni zaključeno.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé kone.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepimo samo zdrave konje.
Slovak: 1 kolóniu formujúce jednotky
Slovenian: Colony forming units - kolonijske enote
Slovak: Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
Slovenian: Hemoragične purpure niso zasledili v nobeni študiji varnosti, izvedeni med razvojem Equilisa StrepE.
Slovak: Podať submukozálne z vnútornej strany hornej pery.
Slovenian: Za dajanje submukozno na notranjo stran zgornje ustnice
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
Slovenian: Iz literature je znano, da se pri zelo majhnem številu konj lahko razvije hemoragična purpura, če so cepljeni kmalu po okužbi.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI''
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Slovenian: - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 živali)
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená vyššie.
Slovenian: Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj.
Slovak: Sterilné riedidlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Slovenian: Počakajte, da se sterilni vehikel ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Slovak: Akokoľvek výskyt purpura haemorrhagica je veľmi nízky, nemôže byť vylúčený úplne.
Slovenian: Ker je pojav hemoragične purpure zelo redek, je ni mogoče popolnoma izključiti.
Slovak: NEPRETRIASAŤ.
Slovenian: NE stresajte.
Slovak: V štúdiách expozície vykonaných spoločnosťou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných odporučenou dávkou.
Slovenian: V provokacijskih študijah, ki jih je opravila družba, so ugotovili nezadostno zaščito pri približno eni četrtini konj, ki so jih cepili s priporočenim odmerkom.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená nižšie (odst. 4.4)
Slovenian: Občutljivost cepnega seva za antibiotike je navedena zgoraj (v poglavju 4.4).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre koňovité, živá baktériová vakcína ATC vet kód: QI05AE
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološko zdravilo za ekvide: živo bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI05AE
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Slovenian: Po rekonstituciji uporabite v 4 urah.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Slovak: Živý Streptococcus equi.
Slovenian: Živi Streptococcus equi
Slovak: Každé balenie Equilis StrepE obsahuje: 10 liekoviek s lyofilizátom a 10 liekoviek obsahujúcich 0,5 ml riedidla v 3 ml sklenenej liekovke (typ I) uzavretej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatené kódovaným hliníkovým uzáverom, 10 aplikátorov a 10 striekačiek s ihlou.
Slovenian: Eno pakiranje Equilisa StrepE vsebuje: 10 vial z liofilizatom in 10 vial z 0,5 ml vehikla v 3mililitrskih vialah iz stekla tipa I, zaprtih z zamaški iz umetne gume in zaporka iz aluminija s šifro; 10
Slovak: Reakcia vrcholí 2-3 dni po vakcinácii a dosahuje maximálny rozsah 3-8 cm.
Slovenian: Reakcija je največja 2 do 3 dni po cepljenju in ima največjo površino 3 krat 8 cm.
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
Slovenian: Iz abscesa se 2 tedna po cepljenju izloča gnojen izcedek, nato se v enem mesecu brez intervencije zaceli.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
Slovenian: Revakciniramo vsake tri mesece, da ohranimo imunost.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Slovak: Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
Slovenian: Konju zadržite glavo, dvignite zgornjo ustnico in iglo vbodite na notranji strani zgornje ustnice tako globoko, da se aplikator dotakne njene površine.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob sočasni uporabi s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Vakcinačný kmeň je citlivý na penicilíny, tetracyklíny, makrolidy a linkomycín.
Slovenian: Cepni sev je občutljiv za peniciline, tetracikline, makrolide in linkomicin.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 4.6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
Slovenian: Poleg kliničnih znakov, ki so opisani v poglavju 4.6, lahko cepljenje z 10-krat prevelikim odmerkom povzroči tudi absces submandibularnega limfnega vozla.
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: - občasni (pojavijo se pri več kot1živali toda pri manj kot 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot1živali toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta