FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan give dem en infektion eller få en infektion af dem.
Bulgarian: Можете да им предадете инфекция или да се заразите с инфекция от тях.
Danish: Skift injektionssted hver uge.
Bulgarian: Променяйте (редувайте) мястото на инжектиране всяка седмица.
Danish: Hver MACEkomponent bidrog til reduktionen af MACE, som vist i figur 2.
Bulgarian: Всеки компонент на MACE допринася за намаляването на MACE, както е показано на Фигура 2.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. november 2014 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2019
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 август 2019 г.
Danish: Ud af disse patienter var 1.206 ≥ 65 år, hvoraf 119 var ≥ 75 år.
Bulgarian: От тях 1 206 са на възраст ≥ 65 години, от които 119 са на възраст ≥ 75 години.
Danish: Det skal du huske på i alle situationer, hvor du kan udsætte dig selv og andre for fare (f.eks. bilkørsel og betjening af maskiner).
Bulgarian: Моля, имайте това предвид във всички ситуации, при които можете да изложите на риск себе си и други хора (напр., шофиране или работа с машини).
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes passende understøttende behandling i overensstemmelse med patientens kliniske tegn og symptomer.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Danish: Trulicity, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
Bulgarian: Trulicity, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Danish: Selvom tmax af metoprolol var forsinket med 1 time, var denne ændring ikke statistisk signifikant.
Bulgarian: Докато tmax на метопролол се забавя с 1 час, тази промяна не е статистически значима.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR's for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Disse virkninger blev fastholdt til studiets afslutning (104 uger).
Bulgarian: Тези ефекти се запазват до края на проучването (104-та седмица).
Danish: Jeg hørte mere end to klik under injektionen - to høje klik og et lavt klik.
Bulgarian: Чух повече от две щраквания по време на инжекцията - две силни щраквания и едно тихо.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da Trulicity ikke bør anvendes under graviditeten.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, тъй като Trulicity не трябва да се използва по време на бременност.
Danish: Exenatid+
Bulgarian: Екзенатид+
Danish: Stik nålen ind i huden i en vinkel på 45 grader.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата под ъгъл около 45 градуса.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни понастоящем не е известно.
Danish: Medianen for studieopfølgningen var 5,4 år.
Bulgarian: Медианата на времето за проследяване в изпитването е 5,4 години.
Danish: I begge tilfælde kan patienterne herefter genoptage deres regelmæssige doseringsplan med én ugentlig administration.
Bulgarian: И в двата случая след това пациентите могат да подновят своята постоянна схема на дозиране веднъж седмично.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du bedst kan kontrollere dine blodsukkerniveauer, mens du er gravid.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар най-подходящия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна.
Danish: Gør dig klar af køleskabet.
Bulgarian: Подгответе се от хладилника.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske.
Bulgarian: Важно е да не се стига до дехидратация (обезводняване) чрез пиенето на много течности.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister er blevet associeret med risikoen for at udvikle akut pancreatitis.
Bulgarian: Употребата на агонисти на GLP-1-рецепторите е свързана с риск от развитие на остър панкреатит.
Danish: Disse tekniske egenskaber resulterer i en opløselig formulering og en forlænget halveringstid på 4,7 dage, hvilket gør lægemidlet egnet til subkutan administration én gang om ugen.
Bulgarian: В резултат на тези технологични характеристики се получава разтворима лекарствена форма и удължен полуживот от 4,7 дни, което го прави подходящ за подкожно приложение веднъж седмично.
Danish: AUCINR steg med 2 %, hvilket sandsynligvis er uden klinisk betydning, og der var ingen indvirkning på den maksimale internationale normaliserede ratio (INRmax).
Bulgarian: AUCINR се увеличава с 2 %, което е малко вероятно да е клинично значимо и няма ефект върху максималния отговор на международното нормализирано съотношение (INRmax).
Danish: Lås op ved at dreje låseringen.
Bulgarian: Отключете чрез завъртане на заключващия пръстен.
Danish: Nogle personer kan høre et lavt klik lige inden det andet høje klik.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на острия панкреатит.
Danish: Dulaglutids sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Danish: Sitagliptin kan medføre en hæmning på op til 80 % af DPP-4 over en 24-timers periode.
Bulgarian: Ситаглиптин може да предизвика до 80 % инхибиране на DPP-4 в продължение на 24-часов период.
Danish: • Trulicity tages én gang om ugen.
Bulgarian: Trulicity се прилага веднъж седмично.
Danish: Det frarådes at bruge Trulicity til børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt i denne aldersgruppe.
Bulgarian: Trulicity не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучван при тези пациенти.
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Италия За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Meta-analyse af fase II og III-studier
Bulgarian: Мета-анализ на изпитвания фаза ІІ и фаза ІІІ
Danish: Hvad nu hvis jeg ikke kan trykke stemplet ind?
Bulgarian: Какво да направя, ако не мога да натисна буталото?
Danish: Brug ikke Trulicity, hvis du ammer.
Bulgarian: Не използвайте Trulicity, ако кърмите.
Danish: Der var 3.114 (31,5 %) patienter med etableret CV-sygdom.
Bulgarian: 3 114 (31,5%) пациенти са с установено сърдечносъдово заболяване.
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal anvende prævention under behandlingen med dulaglutid.
Bulgarian: Жените, които биха могли да забременеят, трябва да използват контрацепция по време на лечението с дулаглутид.
Danish: De anviste retningslinjer for håndtering og bortskaffelse af injektionssprøjten erstatter ikke lokale eller institutionelle retningslinjer.
Bulgarian: Указанията относно работата и изхвърлянето на спринцовката не са предназначени да заменят местните политики или политиките на институциите.
Danish: Tal med din læge hvis du har spørgsmål eller er i tvivl.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси или притеснения.
Danish: Hvis du stopper med at bruge Trulicity, kan dit blodsukker stige.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Trulicity, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Eli Lilly Kinsale Limited
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Eli Lilly Kinsale Limited
Danish: Hvis du vil, kan du bruge samme kropsdel hver uge.
Bulgarian: Можете да използвате една и съща област на Вашето тяло всяка седмица, ако желаете.
Danish: I et 6-måneders karcinogenicitetsstudie af transgenetiske mus blev der ikke set noget tumorigent respons.
Bulgarian: В 6-месечно проучване за карциногенен потенциал при трансгенни мишки, няма туморогенен отговор.
Danish: BAGPÅ
Bulgarian: ОТЗАД
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Eli Lilly Italia S.p.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Eli Lilly Italia S.p.A.
Danish: Gennemsnitsalderen var 66,2 år, det gennemsnitlige BMI var 32,3 kg/m², og 46,3% af patienterne var kvinder.
Bulgarian: Средната възраст е 66,2 години, средният индекс на телесната маса (ИТМ) е 32,3 kg/m² и 46,3% от пациентите са жени.
Danish: Håndtér den med forsigtighed.
Bulgarian: Дръжте я внимателно.
Danish: Hvordan ved jeg, om jeg har afsluttet injektionen?
Bulgarian: Как мога да разбера дали съм завършил/а своята инжекция?
Danish: Fjern ikke pennen fra huden, før du hører det andet høje klik.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто по-силно щракване.
Danish: Trulicity påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Trulicity не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини.
Danish: Ændring i legemsvægt
Bulgarian: Промяна в телесното тегло
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER
Bulgarian: ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ
Danish: Systemorganklasse
Bulgarian: Системоорганeн клас
Danish: Type 2-diabetes mellitus
Bulgarian: Захарен диабет тип 2
Danish: Hvad nu hvis der er en dråbe væske eller blod på min hud efter injektionen?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има капка течност или кръв върху кожата след инжекцията?
Danish: Kontakt også det lokale Lilly-kontor angivet i indlægssedlen for yderligere instrukser.
Bulgarian: Също така се обърнете към локалния офис на Lilly, посочен в „Информация за пациента", за допълнителни указания.
Danish: Den GLP-1-analoge del af dulaglutid er cirka 90 % homolog med naturligt humant GLP-1 (7-37).
Bulgarian: GLP-1 аналоговата част на дулаглутид е приблизително 90 % хомоложна на естествения човешки GLP-1 (7-37).
Danish: Du skal så vidt muligt bruge det på samme ugedag hver uge.
Bulgarian: Трябва да я използвате в един и същи ден на седмицата, ако можете.
Danish: Cholelithiasis, cholecystitis
Bulgarian: Холелитиаза, холецистит
Danish: Derudover er dulaglutid-molekylet konstrueret til at forebygge Fcγ-receptor-afhængigt immunrespons og til at reducere dets immunogene potentiale.
Bulgarian: В допълнение, молекулата на дулаглутид е проектирана така, че да предотврати Fcγ рецептор-зависимия имунен отговор и да понижи неговия имуногенен потенциал.
Danish: Denne ændring forventes ikke at have kliniske konsekvenser.
Bulgarian: Тази промяна не се очаква да има клинични последствия.
Danish: Har jeg fået hele min injektion?
Bulgarian: Инжектирал ли съм цялата доза?
Danish: Molekylet består af 2 identiske disulfid-forbundne kæder, der hver indeholder en modificeret human GLP-1-analog sekvens, der er kovalent forbundet til et modificeret humant immunglobulin G4 (IgG4)-tungkædefragment (Fc) via en lille peptidbinder.
Bulgarian: Молекулата се състои от 2 идентични дисулфид-свързани вериги, всяка от които съдържа модифицирана аналогова последователност на човешкия GLP-1, ковалентно свързана към модифицирания човешки имуноглобулин G4 (IgG4) тежковерижен фрагмент (Fc) с малка пептидна връзка.
Danish: Du må ikke stoppe med at bruge Trulicity uden at tale med lægen.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Trulicity без да се консултирате с Вашия лекар.
Danish: Dulaglutids virkning på blodtrykket blev vurderet ved hjælp af ambulant blodtryksmonitorering i et studie med 755 patienter med type 2-diabetes.
Bulgarian: Ефектът на дулаглутид върху кръвното налягане, преценяван с помощта на амбулаторно проследяване на кръвното налягане, е оценен в проучване на 755 пациенти с диабет тип 2.
Danish: Dulaglutids virkning på fertiliteten hos mennesker er ukendt.
Bulgarian: Ефектът на дулаглутид върху фертилитета при хора не е известен.
Danish: Enkeltdele af en flerstykspakning må ikke sælges separat.
Bulgarian: Частите на груповата опаковка не може да се продават отделно.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af dulaglutid til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употреба на дулаглутид от бременни жени.
Danish: Om nødvendigt kan du også ændre den ugedag, hvor du indsprøjter Trulicity, så længe at det er mindst 3 dage siden, at du tog den sidste dosis Trulicity.
Bulgarian: Можете да промените деня от седмицата, в който инжектирате Trulicity, ако е необходимо, стига последната доза Trulicity да е приложена най-малко преди 3 дни.
Danish: Disse bivirkninger er som regel ikke alvorlige.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено не са тежки.
Danish: HVOR FINDER JEG FLERE OPLYSNINGER?
Bulgarian: КЪДЕ ДА НАУЧА ПОВЕЧЕ
Danish: Skal jeg holde injektionsknappen nede, indtil injektionen er afsluttet?
Bulgarian: Трябва ли да задържам бутона за инжектиране докато инжектирането завърши?
Danish: Trulicity indeholder natrium
Bulgarian: Trulicity съдържа натрий
Danish: Disse andre lægemidler kan være medicin, du tager gennem munden, og/eller insulin, som du får via injektion (indsprøjtning).
Bulgarian: Тези лекарства може да са лекарства, които се приемат през устата и/или инсулин, приложен инжекционно.
Danish: Trulicity anvendes: - Alene hvis dit blodsukker ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med diæt og motion, og du ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Bulgarian: Trulicity се използва: - самостоятелно, ако кръвната Ви захар не се контролира правилно с помощта само на диета и физическо натоварване и Вие не можете да приемате метформин (друго лекарство за лечение на диабет).
Danish: Den initielle dosis af insulin glargin hos patienter med HbA1c < 8,0 % blev reduceret med 20 %.
Bulgarian: Първоначалните дози на инсулин гларжин при пациенти с HbA1c <8,0% са понижени с 20%.
Danish: Tryk på den grønne injektionsknap og hold den nede; du vil høre et højt klik.
Bulgarian: Натиснете и задръжте зеления бутон за инжектиране; ще чуете силно щракване.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får disse symptomer.
Bulgarian: Трябва незабавно да посетите лекар, ако получите такива симптоми.
Danish: Dosen kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uafhængigt af måltider.
Bulgarian: Дозата може да бъде приложена по всяко време на деня, със и без храна.
Danish: Rør ikke ved nålen.
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Danish: - du har alvorlige problemer med fordøjelsen eller med føde, der bliver i maven længere end normalt (herunder lammelse af mavesækken (gastroparese)).
Bulgarian: - имате сериозни проблеми с храносмилането или храната остава във Вашия стомах по-дълго от нормалното (включително гастропареза).
Danish: Slip forsigtigt huden.
Bulgarian: Внимателно пуснете кожата.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid er blevet evalueret i ni randomiserede, kontrollerede fase IIIstudier med 6.193 patienter med type 2-diabetes.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид са оценявани в девет рандомизирани, контролирани, фаза III изпитвания, с 6 193 пациенти със захарен диабет тип 2.
Danish: Efter første uge blev patienterne titreret op til en dosis på 1,2 mg/dag, og derefter til en dosis på 1,8 mg/dag i anden uge
Bulgarian: След 1-вата седмица пациентите получават повишена доза от 1,2 mg/дневно, а след това на 2-рата седмица - доза от 1,8 mg/дневно.
Danish: Derudover blev der bemærket en signifikant lavere hyppighed af hyperglykæmi og hypoglykæmi end med exenatid to gange dagligt.
Bulgarian: В допълнение, значимо по-ниска е доловената честота на хипергликемия и хипогликемия в сравнение с екзенатид два пъти дневно.
Danish: Det er ikke usædvanligt og påvirker ikke din dosis.
Bulgarian: Това не е нещо необичайно и няма да повлияе на Вашата доза.
Danish: Hos potentielt sårbare populationer kan 0,75 mg ugentligt overvejes som startdosis.
Bulgarian: За потенциално уязвими популации 0,75 mg веднъж седмично може да се обмисли като начална доза.
Danish: I modsætning til naturligt GLP-1 er dulaglutid modstandsdygtigt over for nedbrydning via DPP-4 og har en stor størrelse, som sinker absorptionen og reducerer den renale clearance.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, дулаглутид е устойчив на разграждане от DPP-4 и има голям размер, което забавя абсорбцията и понижава бъбречния клирънс.
Danish: Indsprøjt den næste dosis på den sædvanlige dag.
Bulgarian: Инжектирайте следващата си доза в обичайно планирания ден.
Danish: Trulicity var overlegen i forebyggelse af MACE sammenlignet med placebo (figur 1).
Bulgarian: Trulicity превъзхожда плацебо в предотвратяването на MACE (Фигура 1).
Danish: Dehydrering, som nogle gange fører til akut nyresvigt eller forværret nedsat nyrefunktion, er blevet rapporteret hos patienter i behandling med dulaglutid, især ved behandlingsstart.
Bulgarian: Дехидратация, понякога водеща до остра бъбречна недостатъчност или влошаване на бъбречно увреждане, е съобщена при пациенти, лекувани с дулаглутид, особено при започване на лечението.
Danish: Jeg ved ikke, hvordan jeg giver en indsprøjtning under huden.
Bulgarian: Не знам как да направя подкожна инжекция.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder (se pkt.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точки 5.2).
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, var sikkerhedsprofilen for Trulicity svarende til observationer i andre studier med Trulicity.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Trulicity при пациенти с бъбречно увреждане е подобен на профила, наблюдаван в други проучвания с Trulicity.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Trulicity, hvis: - du er i dialyse, da dette lægemiddel så ikke kan anbefales.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Trulicity, ако: - сте на диализа, тъй като това лекарство не се препоръчва.
Danish: Trulicity er indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus som supplement til diæt og motion
Bulgarian: Trulicity е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и физическо натоварване:
Danish: Naturligt GLP-1 har en halveringstid på 1,5-2 minutter som følge af nedbrydning via DPP-4 og renal clearance.
Bulgarian: Естественият GLP-1 има полуживот от 1,5-2 минути, дължащ се на разграждане от DPP-4 и бъбречен клирънс.
Danish: Egenkontrol af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof eller insulin, især når behandlingen med Trulicity påbegyndes, og dosen af insulin reduceres.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Trulicity и се намалява инсулинът.
Danish: Gennemsnitlig ændring i HbA1c
Bulgarian: Средна промяна на HbA1c
Danish: Dulaglutid bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Bulgarian: Дулаглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Danish: I kliniske farmakologistudier af op til 6 ugers varighed med patienter med type 2-diabetes mellitus blev størstedelen af de gastrointestinale hændelser indberettet i de første 2-3 dage efter den første dosis og aftog med efterfølgende doser.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания, проведени при пациенти със захарен диабет тип 2 до 6 седмици, по-голямата част от стомашно-чревните събития са съобщавани по време на първите 2-3 дни след първата доза и намаляват с последващите дози.
Danish: Dulaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Bulgarian: Дулаглутид не е заместител на инсулин.
Danish: Medianen for HbA1c var ved baseline 7,2 %.
Bulgarian: Медианата на изходни стойности на HbA1c e 7,2%.
Danish: • Når du trykker på den grønne injektionsknap, vil pennen automatisk stikke nålen ind i din hud, sprøjte medicinen ind og trække nålen tilbage, når injektionen er færdig.
Bulgarian: Когато натиснете зеления бутон за инжектиране, писалката автоматично ще въведе иглата в кожата, ще инжектира лекарството и ще издърпа (прибере) иглата, след като инжекцията е направена.
Danish: Disse ændringer stemmer overens med den forsinkede ventrikeltømning i forbindelse med brug af dulaglutid og ligger inden for den farmakokinetiske variabilitet af metformin og er derfor ikke klinisk relevante.
Bulgarian: Тези промени са в съответствие със забавянето на изпразването на стомаха от дулаглутид и в рамките на вариабилността на фармакокитетиката на метформин и по този начин не са клинично значими.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Trulicity i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2diabetes (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Trulicity в една и повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: Hvis pennen har været nedfrosset, MÅ DEN IKKE BRUGES.
Bulgarian: Ако писалката е била замразявана, НЕ Я ИЗПОЛЗВАЙТЕ.
Danish: Brug en ny pen til din injektion.
Bulgarian: Използвайте нова писалка за инжекцията.
Danish: Du kan bruge samme kropsdel, men sørg for at vælge et nyt injektionssted på den kropsdel.
Bulgarian: Можете да използвате същата област от тялото си, но се уверете, че сте избрали друго място за инжектиране в тази област.
Danish: < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til < 1/100; sjælden: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000 og ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: 000 до < 1/100; редки ≥ 1/10 000 до <1 /1 000; много редки <1 /10 000 и с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: I visse tilfælde, f.eks. hvis du er over 75 år, kan din læge anbefale en startdosis på 0,75 mg en gang om ugen.
Bulgarian: При определени обстоятелства, напремер ако сте на възраст над 75 години, Вашият лекар може да препоръча начална доза от 0,75 mg веднъж седмично.
Danish: - du har type 1-diabetes (den type hvor kroppen ikke danner noget insulin), da dette lægemiddel i så fald kan være uegnet til dig.
Bulgarian: - имате диабет тип 1 (типът, когато Вашият организъм не произвежда инсулин), тъй като това лекарство може да не е точно за Вас.
Danish: Ved forekomst af øgede glucosekoncentrationer øger dulaglutid koncentrationen af intracellulært cyklisk AMP (cAMP) i betacellerne i pancreas, hvilket fører til frigivelse af insulin.
Bulgarian: В присъствието на повишени концентрации на глюкоза, дулаглутид повишава вътреклетъчния цикличен АМФ (цАМФ ) в бета клетките на панкреаса, което води до освобождаване на инсулин.
Danish: - du har diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, som opstår, hvis kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Bulgarian: - имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което се появява, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, защото няма достатъчно инсулин).
Danish: Generelt havde patienter med antistoffer mod dulaglutid lave titre, og selvom antallet af patienter, som udviklede antistoffer mod dulaglutid, var lavt, viste en undersøgelse af fase III resultaterne ikke en klar indvirkning af dulaglutid-antistoffer på ændringer i HbA1c.
Bulgarian: Пациентите с анти-дулаглутид антитела обикновено имат ниски титри и въпреки че броят на пациентите, образуващи анти-дулаглутид антитела е малък, изучаването на данните от фаза ІІІ не показва очевидно въздействие на анти-дулаглутид антителата върху промените на HbA1c.
Danish: Placebo (n= 141)
Bulgarian: Плацебо (n= 141)