FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā var notikt infekcijas pārnese.
Lithuanian: Tai gali sukelti infekciją.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet automašīnu, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Latvian: • Lietojiet tikai adatas, kas ir apstiprinātas Lyxumia ievadīšanai.
Lithuanian: • Naudokite tik tas adatas, kurios yra patvirtintos naudoti su Lyxumia.
Latvian: • Ja domājat, ka Jūsu Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce varētu būt bojāta, nelietojiet to.
Lithuanian: • Jei manote, kad Jūsų Lyxumia švirkštiklis gali būti pažeistas, jo nenaudokite.
Latvian: Lietojot Lyxumia, specifiska glikozes līmeņa asinīs uzraudzība nav nepieciešama.
Lithuanian: Vartojant Lyxumia, specifinis gliukozės kiekio kraujyje stebėjimas nėra būtinas.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažiem antivielu pozitīviem pacientiem turpināja novērot antivielu statusu; to procentuālais daudzums samazinājās līdz aptuveni 90 % vērtībai 3 mēnešu laikā un līdz 30 % vērtībai pēc 6 mēnešiem vai vēlāk.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, antikūnų būklė buvo stebima keliems pacientams, kuriems jų atsirado; laikui bėgant, procentinė jų dalis sumažėjo maždaug 90% per 3 mėnesius ir 30% 6 mėnesį ar vėliau.
Latvian: Šajā periodā nepārtraukti titrēja glargīna insulīna devu.
Lithuanian: Insulino glargino dozė šiuo laikotarpiu nuolat buvo laipsniškai koreguojama.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Pirms pirmās lietošanas
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Prieš pirmąjį vartojimą
Latvian: Ramiprila un ramiprilāta tmax aizkavējās par aptuveni 2,5 stundām.
Lithuanian: Ramiprilio ir ramiprilato tmax pailgėjo maždaug 2,5 val.
Latvian: Cita nozīmīga informācija par pildspalvveida pilnšļirču lietošanu Vairāk informācijas par pildspalvveida pilnšļirču lietošanu ir sniegts sadaļā "Norādījumi par lietošanu".
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie užpildytų švirkštiklių naudojimą „Vartojimo instrukcijose" pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip naudoti švirkštiklį.
Latvian: 3. sadaļa - PILNŠĻIRCES LIETOŠANA IKDIENĀ Izpildiet šajā sadaļā sniegtos norādījumus tikai tad, ja aktivizācijas logs ir balts.
Lithuanian: KASDIENIS ŠVIRKŠTIKLIO NAUDOJIMAS Šio skyriaus nurodymus vykdykite tik tuo atveju, jei aktyvinimo langelis yra baltas.
Latvian: Nav zināms, vai Lyxumia izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar Lyxumia išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Citas zāles un Lyxumia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lyxumia
Latvian: Hipoglikēmija (lietojot kombinācijā tikai ar metformīnu)
Lithuanian: Hipoglikemija (vartojant tik su metforminu)
Latvian: Liksizenatīda klīnisko pētījumu laikā ziņots par vienu anafilaktoīdas reakcijas gadījumu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pranešta apie vieną su liksizenatido vartojimu susijusios anafilaktoidinės reakcijos atvejį.
Latvian: • Kardiovaskulārais novērtējums
Lithuanian: • Kardiovaskulinės sistemos vertinimas
Latvian: Nepareizu zāļu lietošana var kaitēt Jūsu veselībai.
Lithuanian: Ne to vaisto pavartojimas gali padaryti žalos sveikatai.
Latvian: • Šī pilnšļirce ir paredzēta tikai vienam cilvēkam.
Lithuanian: • Šis švirkštiklis skirtas naudoti tik vienam žmogui.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un toksikoloģiju neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir toksinio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Primārā un sekundārā saliktā vērtētā efektivitātes raksturlieluma rezultāti un visu saliktā vērtētā raksturlieluma atsevišķu sastāvdaļu rezultāti parādīti 1. attēlā.
Lithuanian: Pagrindinės ir antrinės kombinuotųjų veiksmingumo vertinamųjų baigčių analizės rezultatai bei atskirų kombinuotųjų vertinamųjų baigčių komponentų analizės rezultatai pateikiami 1 paveiksle.
Latvian: (-0,170 līdz 0,064)
Lithuanian: (nuo -0,170 iki 0,064)
Latvian: Fertilitāte Ar dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu nelabvēlīgu ietekmi uz auglību.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio žalingo poveikį vaisingumui neparodė.
Latvian: Lyxumia terapijas uzsākšanas iepakojumā ir divu dažādu krāsu pilnšļirces.
Lithuanian: Lyxumia gydymo pradžios pakuotėje yra du skirtingų spalvų švirkštikliai.
Latvian: Uzskata, ka šīs izmaiņas izraisa negenotoksisks GLP-1 receptoru pastarpināts mehānisms, pret kuru grauzēji ir īpaši jutīgi.
Lithuanian: Laikoma, kad tokį poveikį sukelia negenotoksiniai su GLP-1 receptoriais susiję mechanizmai, kuriems graužikai yra ypač jautrūs.
Latvian: Liksizenatīds ir selektīvs GLP-1 receptoru agonists.
Lithuanian: Liksizenatidas yra selektyvaus poveikio GLP-1 receptorių agonistas.
Latvian: • Aktivizāciju veic, lai pārliecinātos, ka pilnšļirce darbojas pareizi un ka Jūsu pirmās injekcijas deva ir pareiza.
Lithuanian: • Aktyvinimas atliekamas tam, kad įsitikintumėte, jog švirkštiklis veikia tinkamai ir kad pirmosios injekcijos dozė yra tinkama.
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs brīdinošās pazīmes var būt auksti sviedri, vēsa bāla āda, galvassāpes, miegainība, vājums, reibonis, apjukums vai aizkaitināmība, izsalkums, ātra sirdsdarbība un nervozitāte.
Lithuanian: Galimi perspėjamieji cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomai yra šaltas prakaitas, vėsi blyški oda, galvos skausmas, apsnūdimo pojūtis, silpnumas, svaigulys, sumišimas ar irzlumas, alkio pojūtis, dažnas širdies plakimas ir nerimo pojūtis.
Latvian: Šī ietekme uz HbA1c ilgstošos pētījumos saglabājās līdz 76 nedēļām ilgi.
Lithuanian: Poveikis HbA1c rodmeniui išliko ilgalaikių ne daugiau kaip 76 savaites trukusių tyrimų metu.
Latvian: Šīs zāles satur metakrezolu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Šiame vaiste yra metakrezolio, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Latvian: HbA1c izmaiņas salīdzinājumā ar sākuma stāvokli bija līdzīgas, neatkarīgi no antivielu statusa (pozitīvs vai negatīvs).
Lithuanian: HbA1c pokytis nuo pradinio rodmens buvo panašus nepriklausomai nuo antikūnų būklės (jų buvimo ar nebuvimo).
Latvian: HbA1c samazinājums bija nozīmīgs, lietojot vienreiz dienā no rīta vai vakarā.
Lithuanian: HbA1c rodmuo reikšmingai sumažėjo vaistinio preparato vartojant kartą per parą ryte arba vakare.
Latvian: Vakarā
Lithuanian: Vakare
Latvian: Nav zināms, vai Lyxumia var kaitēt nedzimušam bērnam.
Lithuanian: Ar Lyxumia gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
Latvian: • Neatkārtojiet aktivizācijas procesu, jo tad Jūs no Lyxumia pilnšļirces neiegūsiet 14 devas.
Lithuanian: • Nekartokite aktyvinimo proceso, nes tokiu atveju Lyxumia švirkštiklyje nebebus 14 dozių.
Latvian: Pavisam tika randomizēti 350 pacienti (randomizācijas attiecība 1:1).
Lithuanian: Iš viso 350 pacientų buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (priskyrimo atsitiktinėms imtims santykis 1:1).
Latvian: (-2,257 līdz -1,062)
Lithuanian: (nuo -2,257 iki -1,062)
Latvian: Ja šādas zāles jālieto kopā ar uzturu, pacientiem jāiesaka, ja iespējams, lietot šīs zāles tās maltītes laikā, kurā netiek lietots liksizenatīds.
Lithuanian: Jei tokių vaistinių preparatų vartojama su maistu, pacientams būtina patarti, jei įmanoma, jų vartoti kartu su maistu tada, kai liksizenatido nevartota.
Latvian: Glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Lithuanian: Į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) receptorių agonistų vartojimas buvo susijęs su ūminio pankreatito pasireiškimo rizika.
Latvian: HR [95% CI]
Lithuanian: RS [95% PI]
Latvian: Deviņdesmit seši procenti pacientu abās ārstēšanas grupās pabeidza pētījumu saskaņā ar protokolu un pētījuma beigās veselības stāvoklis bija zināms 99,0 % un 98,6 % pacientu, kas attiecīgi bija saņēmuši liksizenatīdu vai placebo.
Lithuanian: Devyniasdešimt šeši procentai abiejų gydymo grupių pacientų tyrimą baigė pagal protokolą, tyrimo pabaigoje turėta duomenų apie 99,0% ir 98,6% atitinkamai liksizenatido ir placebo grupės pacientų gyvybinę būklę.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, lai pārliecinātos, ka tā darbojas pareizi un ka Jūsu pirmās injekcijas deva ir pareiza.
Lithuanian: Taip įsitikinsite, kad jis veikia tinkamai ir kad pirmosios injekcijos dozė yra tinkama.
Latvian: Nepētītas populācijas Liksizenatīds nav pētīts, lietojot kombinācijā ar dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitoriem.
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti Kartu su dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriais vartojamo liksizenatido poveikis netirtas.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: 14 dienas
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo: 14 parų.
Latvian: Saglabājiet ārējo adatas uzgali - Jums tas būs nepieciešams vēlāk, lai noņemtu adatu.
Lithuanian: Išorinį adatos dangtelį pasilaikykite, jo vėliau prireiks adatai nuimti.
Latvian: Par Jūsu terapijas uzsākšanas iepakojumu
Lithuanian: Apie Jūsų gydymo pradžios pakuotę
Latvian: Ja tā nav, nelietojiet šo terapijas uzsākšanas iepakojumu.
Lithuanian: Jei taip nėra, šios gydymo pradžios pakuotės nenaudokite.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam, bez daļiņām.
Lithuanian: Patikrinkite skystį. Jis turi būti skaidrus, bespalvis ir be dalelių.
Latvian: Uzmanieties, lai nesavainotu sevi, kamēr rīkojaties ar adatu.
Lithuanian: Elkitės atsargiai, kad nesusižeistumėte, kai adata atvira.
Latvian: Katra deva satur 540 mikrogramus metakrezola.
Lithuanian: Kiekvienoje dozėje yra 540 mikrogramai metakrezolio.
Latvian: Katrai injekcijai atkārtojiet visus 3. sadaļā aprakstītos soļus.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai atlikti pakartokite visus 3-iojo skyriaus etapus.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Ar Lyxumia patenka į pieną, nežinoma. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Ievadot liksizenatīdu subkutāni vēderā, augšstilbā vai rokā, tā uzsūkšanās ātrums klīniski nozīmīgi neatšķiras.
Lithuanian: Liksizenatido po oda sušvirkštus pilvo, šlaunų ar rankų srityje, absorbcijos greitis kliniškai reikšmingai nesiskiria.
Latvian: Nozīmīgākie punkti:
Lithuanian: Toliau pateikti svarbiausi punktai.
Latvian: • Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, nieze)
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcijos (pvz., niežėjimas)
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētikas pētījumu rezultātiem baltās rases pārstāvjiem, japāņiem un ķīniešiem, secināms, ka etniskā izcelsme neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi uz liksizenatīda farmakokinētiku.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų su baltaodžiais pacientais, japonais ir kinais duomenimis, etniniai veiksniai kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
Latvian: Pacientam jānorāda, ka adata ir jāizmet pēc katras lietošanas reizes saskaņā ar vietējām prasībām, un pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā bez pievienotas adatas.
Lithuanian: Pacientui būtina nurodyti adatą išmesti po kiekvieno panaudojimo, vadovaujantis vietiniais reikalavimais, ir švirkštiklį laikyti be prijungtos adatos.
Latvian: Biežākās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Lyxumia, un kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem (ļoti bieži), bija slikta dūša (nelabums) un vemšana.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Lyxumia poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 (dažnis - „labai dažnas"), buvo pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Latvian: Liksizenatīda grupā ārstēšanas ilguma mediāna bija 22,4 mēneši un 23,3 mēneši placebo grupā, pētījuma novērošanas ilguma mediāna bija attiecīgi 25,8 un 25,7 mēneši.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 22,4 mėnesio liksizenatido grupėje ir 23,3 mėnesio placebo grupėje, tyrimo stebėjimo laikotarpio mediana buvo atitinkamai 25,8 mėnesio ir 25,7 mėnesio.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar Lyxumia liecināja par labāku bēta šūnu funkciju, novērtējot bēta šūnu funkciju ar homeostāzes modeli (HOMA-β).
Lithuanian: Klinikiniai Lyxumia tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos pagerėjimą, kuris buvo nustatytas naudojant homeostazės modelį beta ląstelių funkcijai vertinti (HOMA-β).
Latvian: KV: kardiovaskulārs, MI: miokarda infarkts, HM: hospitalizācija sirds mazspējas dēļ, Revask.: koronāras revaskularizācijas procedūra, RA: riska attiecība, TI: ticamības intervāls.
Lithuanian: KV: kardiovaskulinė, MI: miokardo infarktas, HDŠN: hospitalizavimas dėl širdies nepakankamumo, Revask: vainikinės revaskuliarizacijos procedūra, RS: rizikos santykis, PI: pasikliautinasis intervalas.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles cukura diabēta ārstēšanai, glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ03.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes Lyxumia nav ieteicams lietot reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepciju.
Lithuanian: Lyxumia nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Latvian: Liksizenatīda darbība notiek, pateicoties specifiskai mijiedarbībai ar GLP-1 receptoriem, kā rezultātā palielinās intracelulārā cikliskā adenozīna monofosfāta (cAMF) koncentrācija.
Lithuanian: Liksizenatido poveikis yra susijęs su specifine sąveika su GLP-1 receptoriais, dėl kurios didėja intraceliulinio ciklinio adenozino monofosfato (cAMP) kiekis.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kā rīkoties zema cukura līmeņa asinīs gadījumā.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ką daryti, jei sumažėja cukraus kiekis kraujyje.
Latvian: Divus gadus ilgos subkutānas kanceroģenēzes pētījumos žurkām un pelēm konstatēja neletālus vairogdziedzera C šūnu audzējus.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda vartojamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų metu pelėms ir žiurkėms buvo stebimi gaišimo nesukėlę skydliaukės C ląstelių navikai.
Latvian: Atbilstošu datu par Lyxumia lietošanu grūtniecēm nav.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Lyxumia vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Tas var apgrūtināt koncentrēšanos, un Jūs varat just reiboni vai miegainību.
Lithuanian: Dėl to gali pasunkėti gebėjimas susikaupti ir galite pajusti svaigulį ar mieguistumą.
Latvian: Tas palīdz izvairīties no Lyxumia piesārņošanās vai iespējamas adatas nosprostošanās.
Lithuanian: Tai padės išvengti Lyxumia užteršimo ar galimo adatos užkimšimo.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Atšķirībā no abu glulizīna insulīnu lietošanas shēmām liksizenatīds samazināja ķermeņa masu (sk. 5.
Lithuanian: Priešingai, nei taikant abi gydymo insulinu glulizinu schemas, gydymas liksizenatidu sumažino kūno svorį (5 lentelė).
Latvian: Liksizenatīds ir peptīds, un to metabolizē citohroms P450.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, jo citochromas P450 nemetabolizuoja.
Latvian: Logs pēc aktivizācijas paliek balts.
Lithuanian: Po suaktyvinimo langelis lieka baltas.
Latvian: Biežākās blakusparādības, kuru dēļ bija jāpārtrauc terapija liksizenatīda grupā, bija slikta dūša (3,1 %) un vemšana (1,2 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą liksizenatido vartojusių pacientų grupėje, buvo pykinimas (3,1%) ir vėmimas (1,2%).
Latvian: Pelēm šī ietekme radās pie iedarbības līmeņa, kas 9,3 reizes pārsniedz iedarbību cilvēkam, lietojot terapeitisku devu.
Lithuanian: Pelėms toks poveikis atsirado, kai ekspozicija buvo 9,3 karto didesnė už ekspoziciją, kuri būna žmogui vartojant gydomąją dozę.
Latvian: Paracetamolu izmantoja kā modeļzāles, lai novērtētu liksizenatīda ietekmi uz kuņģa iztukšošanos.
Lithuanian: Paracetamolio buvo vartojama kaip pavyzdinio vaistinio preparato, siekiant išsiaiškinti liksizenatido poveikį skrandžio išsituštinimui.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāuzsāk piemērota atbalstoša terapija atbilstoši pacienta klīniskajām pazīmēm un simptomiem, un liksizenatīda deva jāsamazina līdz parakstītajai devai.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius paciento požymius ir simptomus, o liksizenatido dozę būtina sumažinti iki skirtos.
Latvian: Tas palīdz novērst piesārņošanos un iespējamu adatas nosprostojumu.
Lithuanian: Tai padės išvengti užteršimo ir galimo adatos užkimšimo.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Latvian: Vidējais HbA1c (±SN) liksizenatīda un placebo grupās attiecīgi bija 7,72 % (±1,32) un 7,64 % (±1,28) sākumā un attiecīgi 7,46 % (±1,51) un 7,61 % (±1,48) pēc 24 mēnešiem.
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (±SN) liksizenatido ir placebo grupėse buvo atitinkamai 7,72 (±1,32)% ir 7,64 (±1,28)% tyrimo pradžioje bei 7,46 (±1,51)% ir 7,61 (±1,48)% po 24 mėnesių.
Latvian: In vitro pētījumos liksizenatīds neietekmēja pārbaudīto citohroma P450 izozīmu vai cilvēka transportvielu aktivitāti.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu liksizenatidas tirtų citochromo P450 izofermentų ar žmogaus pernašos medžiagų aktyvumo nekeitė.
Latvian: Kā uzglabāt Lyxumia 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Lyxumia 6.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Lyxumia vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Lyxumia tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis 2 tipo cukrinio diabeto gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: • Bēta šūnu funkcija
Lithuanian: • Beta ląstelių funkcija
Latvian: Pacientiem, kas insulīna lietošanu uzsāka pirmo reizi, ķermeņa masa liksizenatīda grupā saglabājās gandrīz nemainīga, bet placebo grupā konstatēja pieaugumu.
Lithuanian: Insulino pirmą kartą pradėjusių vartoti pacientų kūno svoris liksizenatido grupėje beveik nepakito, o placebo vartojusiųjų grupėje kūno svoris padidėjo.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, liksizenatīda lietošana jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, liksizenatīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Lithuanian: Įtariant pankreatitą, gydymą liksizenatidu būtina nutraukti; jei patvirtinama, kad yra ūminis pankreatitas, gydymo liksizenatidu atnaujinti negalima.
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs (lietojot Lyxumia kopā ar metformīnu)
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (jei Lyxumia vartojama su metforminu)
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaikus ar liksizenatīdu, varfarīna deva nav jāpielāgo; taču, uzsākot vai beidzot ārstēšanu ar liksizenatīdu, pacientiem, kuri lieto varfarīna un/vai kumarīna atvasinājumus, ieteicams bieži kontrolēt INR.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, kartu su liksizenatidu vartojamo varfarino dozės koreguoti nereikia; vis dėlto, pradedant ar baigiant gydymą liksizenatidu, rekomenduojama dažnai tirti varfarino ir (arba) kumarino darinių vartojančių pacientų TNS.
Latvian: Katra deva nav jānomēra.
Lithuanian: Kiekvienos dozės atmatuoti nereikia.
Latvian: • Šīs pilnšļirces ir paredzētas tikai vienam cilvēkam.
Lithuanian: • Šie švirkštikliai skirti naudoti tik vienam žmogui.
Latvian: • Vienmēr katrai injekcijai izmantojiet jaunu adatu.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots ar placebo un aktīvu līdzekli kontrolētos III fāzes pētījumos visā ārstēšanas periodā (arī laikā pēc 24 nedēļu terapijas pamatperioda pētījumos, kuros ārstēšanas kopējais ilgums bija ≥76 nedēļas).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta placebu ar aktyviu preparatu kontroliuotų III fazės tyrimų metu visu gydymo laikotarpiu (įskaitant laikotarpį po 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio tyrimų, kurių bendrasis gydymo laikotarpis truko ≥76 savaites, metu).
Latvian: • stipras nepārejošas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kā arī slikta dūša un vemšana, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes.
Lithuanian: • Stiprus ir nuolatinis pilvo (skrandžio srities) skausmas, kuris gali plisti į nugarą, pykinimas ir vėmimas (tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai).
Latvian: Pēc liksizenatīda lietošanas ir aprakstīti daži akūta pankreatīta gadījumi, tomēr cēloņsakarība nav noteikta.
Lithuanian: Gauta nedaug pranešimų apie vartojant liksizenatidą pasireiškusį ūminį pankreatitą, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Latvian: Šīs blakusparādības lielākoties bija vieglas un parasti izzuda laika gaitā.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis paprastai būdavo lengvas ir laikui bėgant išnykdavo.
Latvian: Aktivizācijas un izmešanas tabula
Lithuanian: Aktyvinimo ir išmetimo lentelė
Latvian: Metformīns kā pamatterapija
Lithuanian: Metforminas kaip bazinis gydymas
Latvian: Nemēģiniet labot pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Nebandykite švirkštiklio taisyti.
Latvian: Ja esat sev veicis injekciju pirms pilnšļirces aktivizācijas, nemēģiniet to labot, veicot sev otru injekciju.
Lithuanian: Jei vaisto susileidote prieš švirkštiklio suaktyvinimą, neatlikite antros injekcijos.
Latvian: Pārāk liela Lyxumia deva var izraisīt sliktu dūšu vai vemšanu.
Lithuanian: Per didelė Lyxumia dozė gali sukelti pykinimą arba vėmimą.
Latvian: Lyxumia lieto kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, ja ar tām neizdodas pietiekami kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: Lyxumia vartojamas kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, jei vartojant vien jų cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas nepakankamai.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi 2 tipo cukriniu diabetu sergantys suaugę žmonės.
Latvian: Liksizenatīds stimulē insulīna sekrēciju, kad glikozes līmenis asinīs ir paaugstināts, bet ne normoglikēmijas gadījumā, kas ierobežo hipoglikēmijas risku.
Lithuanian: Liksizenatidas stimuliuoja insulino sekreciją tik tada, kai gliukozės kiekis kraujyje padidėja, o ne kai jis yra normalus, todėl mažėja hipoglikemijos rizika.
Latvian: Vairumā gadījumu alerģiskās reakcijas bija viegli izteiktas.
Lithuanian: Dauguma alerginių reakcijų, apie kurias pranešta, buvo nesunkios.
Latvian: Pabeigtajos III fāzes pētījumos novēroja, ka 24 nedēļu terapijas pamatperioda beigās aptuveni 90 % pacientu varēja turpināt lietot 20 µg Lyxumia balstdevu vienreiz dienā.
Lithuanian: Analizuojant užbaigtų III fazės tyrimų duomenis, nustatyta, kad pagrindinio (24 savaičių) gydymo laikotarpio pabaigoje maždaug 90% pacientų galėjo tęsti kartą per parą vartoti palaikomąją 20 mikrogramų Lyxumia dozę.
Latvian: Par alerģiskām reakcijām ziņots 0,4 % ar Lyxumia ārstēto pacientu.
Lithuanian: Alerginių reakcijų atsirado 0,4% Lyxumia vartojusių pacientų.
Latvian: Vidējā ķermeņa masa
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris
Latvian: Jums nav jānomaina adata starp aktivizāciju un pirmo injekciju.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp aktyvinimo ir pirmosios injekcijos adatos keisti nereikia.
Latvian: Nav pieredzes par Lyxumia lietošanu bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un tādēļ Lyxumia nav ieteicams lietot šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Lyxumia patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Lyxumia vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Specifiski ieteikumi par šādu zāļu lietošanu ir sniegti 4.5. apakšpunktā.
Lithuanian: 4.5 skyriuje pateikiama specifinių rekomendacijų, susijusių su minėtų vaistinių preparatų vartojimu.
Latvian: Hipoglikēmijas sastopamība liksizenatīda grupā bija paaugstināta galvenokārt pirmajās sešās ārstēšanas nedēļās un pēc tam bija līdzīga kā placebo grupā.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis liksizenatido vartojusių pacientų grupėje labiausiai padidėjo pirmųjų 6 savaičių laikotarpiu ir po to buvo panašus į dažnį placebo grupėje.