FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sørg for at tømme hætteglasset og hætten helt ved at skylle dem med vand.
Czech: Lahvičku a zátku je třeba úplně vyprázdnit promýváním.
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger, kommende æglæggere/avlsdyr) og kalkuner.
Czech: Kur domácí (brojleři, budoucí nosnice/chovné slepice) a krůty
Danish: Administration via grov spray til kyllinger og kalkuner eller til brug i drikkevand til kyllinger.
Czech: Podání hrubým sprejem pro kura domácího / krůty nebo v pitné vodě pro kura domácího.
Danish: Kyllinger: 2 uger efter administration til reduktion af læsioner.
Czech: Kur domácí: 2 týdny po podání pro snížení lézí.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på hætteglas efter EXP. Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Danish: A.
Czech: :{číslo}
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Danish: type O78, stamme EC34195 *Kolonidannende enheder, efter vækst på trypticase-soja-agarplader Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Czech: *Colony forming units - jednotky tvořící kolonie, pokud jsou pěstovány na trypton sojovém agaru Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Danish: Vaccinesuspensionen skal beskyttes mod sollys.
Czech: Nevystavujte suspenzi pro vakcinaci přímému slunečnímu světlu.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Nul dage.
Czech: Bez ochranných lhůt.
Danish: Et studie af tværgående beskyttelse viste reduktion i forekomst og sværhedsgrad af airsacculitis (luftsæksbetændelse) forårsaget af E. coli serotyper O1, O2 og O18 ved administration via spray til kyllinger.
Czech: Studie křížové imunity prokázala snížení výskytu a závažnosti aerosakulitidy způsobené E. coli,
Danish: Poulvac E. coli lyofilisat til suspension til sprayvaccination eller til brug i drikkevand
Czech: Poulvac E. coli lyofilizát pro suspenzi k podání rozprašováním nebo v pitné vodě
Danish: Sørg for, at der er så lidt vand som muligt i vandautomaterne, før der tilsættes vaccine.
Czech: Před aplikací vakcíny by měla být voda v napajedlech spotřebována tak, aby napajedla obsahovala minimum vody.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod sygdommen.
Czech: To jim pomůže v ochraně před onemocněním.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Poulvac E. coli findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Poulvac E. coli je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Personer med nedsat immunforsvar bør ikke være til stede, når vaccinen gives.
Czech: Lidé se sníženou imunitou by při podávání vakcíny neměli být přítomni.
Danish: Desuden blev vaccinen påvist at have en positiv virkning på den gennemsnitlige daglige tilvækst, antallet af dage med antibiotikabehandling og andelen af solgte dyr sammenlignet med kontroldyrene.
Czech: Pozitivní účinek vakcíny byl prokázán také u průměrného denního hmotnostního přírůstku, počtu dní antibiotické léčby a procenta prodaných zvířat ve srovnání s kontrolními skupinami.
Danish: Bakterien er levende, men svækket ved fjernelse af et gen (aroA), således at den ikke er sygdomsfremkaldende og derfor er egnet til brug i en vaccine.
Czech: Bakterie jsou živé, ale byly oslabeny odstraněním genu (aroA), aby nezpůsobovaly onemocnění, díky čemuž jsou vhodné k použití v podobě vakcíny.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Poulvac E. coli den 15. juni 2012.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Poulvac E. coli registraci platnou v celé Evropské unii dne 15. června 2012.
Danish: Hvis dyrene efterfølgende udsættes for bakterien, vil immunsystemet hurtigere kunne producere antistoffer.
Czech: Pokud budou zvířata vystavena těmto bakteriím v budoucnu, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Danish: Vaccinen kan spredes til andre fugle ved kontakt.
Czech: Vakcína se může rozšířit na ptáky, kteří se s ní dostali do kontaktu.
Danish: Hænder og udstyr bør desinficeres efter brug.
Czech: Po použití dezinfikujte ruce a vybavení.
Danish: Aviær colibacillose-vaccine (levende)
Czech: Vakcína proti aviární kolibacilóze (živá)
Danish: Hvilke forsigtighedsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které toto léčivo podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Poulvac E. coli.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Poulvac E. coli.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Poulvac E. coli opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Poulvac E. coli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Fuglene indtager vaccinen, når de pudser deres fjer.
Czech: Ptáci vakcínu konzumují, když si čechrají peří.
Danish: Det anbefales, at den, der giver vaccinen, bruger øjenværn, handsker og næse-mund-maske.
Czech: Při aplikaci vakcíny se osobám podávajícím přípravek doporučuje používat ochranné brýle, rukavice a protiprašnou masku.
Danish: Det indeholder levende bakterier af arten Escherichia coli, type O78, stamme EC34195, som har fået fjernet et gen (aroA).
Czech: Vakcína obsahuje živé bakterie Escherichia coli, typ O78, kmen EC34195, bez genu (aroA).
Danish: Colibacillose kan forårsage skader på hjertesækken (perikarditis), på vævet omkring leveren (perihepatitis) og på luftsækkene, de særlige hulrum i fuglens krop, hvor der opbevares luft under vejrtrækningen (airsacculitis), og bevirke, at fuglen dør.
Czech: Kolibacilóza může způsobit poškození vaku obklopujícího srdce (perikarditidu), vaku obklopujícího játra (perihepatitidu) a „vzdušných vaků", specializovaných vaků v ptačím těle, kde je zadržován vzduch během dýchání (aerosakulitidu), a způsobit uhynutí ptáka.
Danish: Det personale, der passer de vaccinerede dyr, skal foruden at overholde almindelige hygiejneregler udvise særlig forsigtighed ved håndtering af affald fra vaccinerede dyr.
Czech: Personál pracující s očkovanými zvířaty by měl dodržovat obecné hygienické zásady a dbát zvýšené opatrnosti při manipulaci s podestýlkou očkovaných zvířat.
Danish: Feltundersøgelsen, der omfattede over 200 000 industrislagtekyllinger, viste en væsentlig reduktion af forandringer og dødelighed forårsaget af colibacillose hos vaccinerede dyr.
Czech: Terénní studie, do které bylo zařazeno více než 200 000 brojlerů určených k prodeji, prokázala významné omezení počtu lézí kolibacilózy a úmrtí u očkovaných zvířat.
Danish: Poulvac E. coli indeholder små mængder af bakterien E. coli serotype O78.
Czech: Přípravek Poulvac E. coli obsahuje malé množství bakterie E. coli sérotypu O78.
Danish: Ved grov sprayvaccination bør den rekonstituerede vaccine fortyndes og sprayes på fuglene, så hver fugl får en dosis.
Czech: Pokud je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku, rekonstituovaná vakcína by měla být naředěna a aplikována postřikem na ptáky tak, aby každý z nich dostal dostatečné množství jedné dávky.
Danish: Det bør undgås at vaccinere dyr, der er i antibakteriel eller immunsuppressiv behandling (behandling, der svækker immunsystemet).
Czech: Zvířata podstupující antibakteriální či imunosupresivní léčbu (léčbu, která snižuje aktivitu imunitního systému) by neměla být očkována.
Danish: Poulvac E. coli virker ligesom andre vacciner ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod en sygdom.
Czech: Stejně jako všechny vakcíny i přípravek Poulvac E. coli působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Danish: Når Poulvac E. coli gives til en kylling eller en kalkun, opfatter dyrets immunsystem de dele af bakterien, der er indeholdt i vaccinen, som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Czech: Při podání přípravku Poulvac E. coli ptákům kura domácího nebo krůtám jejich imunitní systém rozpozná části bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Danish: Det anbefales derfor, at fjerkræstalde, hvor vaccinen er blevet anvendt, rengøres og desinficeres efter slagtetidspunktet eller efter opdrætsperioden.
Czech: Proto se doporučuje, aby po ukončení výkrmného nebo chovného období byly vyčištěny a vydezinfikovány budovy, ve kterých byla vakcína podávána.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen er sikker og giver beskyttelse mod forandringer forårsaget af colibacillose hos kyllinger fra to uger efter vaccinationen og hos kalkuner fra tre uger efter vaccinationen.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že vakcína je bezpečná a že ochrana proti lézím kolibacilózy začíná dva týdny po vakcinaci u kura domácího a tři týdny po vakcinaci u krůt.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger og kalkuner behandlet med Poulvac E. coli er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kura domácího a krůt léčených přípravkem Poulvac E. coli je „0 dnů", což znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jejich spotřebu.
Danish: Hvis du som dyreejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Poulvac E. coli, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Poulvac E. coli, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Vaccinen anvendes til slagtekyllinger, kommende æglæggere, avlshøns og kalkuner og mindsker også skader og dødeligheden ved denne infektion.
Czech: Vakcína, která se používá u brojlerů (chovaných pro maso), budoucích nosnic či chovných slepic kura domácího (chovaných pro produkci vajec) a krůt, pomáhá snížit počet zranění a uhynutí způsobených touto infekcí.
Danish: Poulvac E. coli leveres som et frysetørret pulver (lyofilisat), der benyttes til at fremstille en suspension.
Czech: Přípravek Poulvac E. coli je lyofilizát (mrazem vysušený prášek), ze kterého je možné připravit suspenzi.
Danish: Hvad er Poulvac E. coli, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Poulvac E. coli a k čemu se používá?
Danish: Undersøgelserne påviste desuden, at vaccinen ved sprayvaccination kan yde beskyttelse til kyllinger i 8 uger mod forandringer forårsaget af colibacillose og beskyttelse i 12 uger mod dødelighed forårsaget af colibacillose, når det gives som sprayvaccination, og at vaccinen ved administration gennem drikkevandet kan yde beskyttelse i 12 uger mod forandringer og dødelighed forårsaget af colibacillose.
Czech: Studie také prokázaly, že vakcína může kura domácího chránit 8 týdnů proti lézím kolibacilózy a 12 týdnů proti úmrtí na kolibacilózu v případě postřiku a 12 týdnů proti lézím a úmrtí v případě přidání do pitné vody.
Danish: Poulvac E. coli er en vaccine til aktiv immunisering af kyllinger og kalkuner mod en infektion, som kaldes colibacillose, og som forårsages af Escherichia coli serotype O78.
Czech: Poulvac E. coli je vakcína, která se používá u kura domácího a krůt k aktivní imunizaci proti infekci způsobené bakterií Escherichia coli, sérotypem O78, zvané kolibacilóza.
Danish: Bakterier af vaccinestammen kan genfindes i væv (lever og hjerte) i op til seks dage efter vaccination hos kyllinger eller i væv (luftsække)i op til fire dage efter vaccination hos kalkuner.
Czech: Vakcinační kmen se vyskytuje v tkáních (játrech a srdci) kura domácího až do šestého dne po vakcinaci a v tkáních (vzdušných vacích) krůt až do čtvrtého dne po vakcinaci.
Danish: Vaccinen bør ikke anvendes inden for seks uger før æglægningsperioden eller hos æglæggende fugle.
Czech: Vakcína by se neměla používat během šesti týdnů před zahájením snášky nebo u ptáků, kteří snášejí (v daném okamžiku produkují vejce).
Danish: Det gives som en grov sprayvaccination til kalkuner fra de er daggamle med endnu en dosis tre uger senere.
Czech: Krůtám je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku ptákům od jednoho dne věku, přičemž o tři týdny později by měla následovat druhá dávka.
Danish: Antibiotikabehandling bør ikke gives inden for en uge før eller efter vaccination.
Czech: Jeden týden před vakcinací a po ní by se neměla používat antibiotická léčba.
Danish: Ved administration af Poulvac E. coli gennem drikkevandet bør der tilføres én dosis af rekonstitueret vaccine pr. kylling til en sådan mængde af vand, som indtages af kyllingerne på tre timer.
Czech: Pokud přípravek Poulvac E. coli přidáváte do pitné vody, je třeba, aby její objem odpovídal množství, které jedinci kura domácího vypijí za 3 hodiny, aby tak každému z nich byla podána jedna dávka rekonstituované vakcíny.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Poulvac E. coli?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Poulvac E. coli?
Danish: Det gives til kyllinger enten som en grov sprayvaccination fra de er daggamle eller gennem drikkevand fra de er fem dage gamle.
Czech: U kura domácího je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku ptákům od jednoho dne věku nebo přidáním do pitné vody ptákům od pěti dnů věku.
Danish: Andre oplysninger om Poulvac E. coli:
Czech: Další informace o přípravku Poulvac E. coli
Danish: De kan desuden være til stede i kyllingernes afføring indtil fem uger efter vaccinationen eller indtil syv dage hos kalkuner, og kan findes i omgivelserne indtil slagtetidspunktet eller slutningen af opdrætsperioden hos kyllinger og indtil syv dage hos kalkuner.
Czech: Může být také přítomen ve stolici, a to po dobu až pěti týdnů po vakcinaci u kura domácího a po dobu až sedmi dnů po vakcinaci u krůt.
Danish: Hvordan anvendes Poulvac E. coli?
Czech: Jak se přípravek Poulvac E. coli používá?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Poulvac E. coli, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Poulvac E. coli naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Poulvac E. coli?
Czech: Jaké přínosy přípravku Poulvac E. coli byly ve studiích prokázány?
Danish: 500 ml 1 flaske
Czech: 500 ml 1 láhvi
Danish: 500 ml 10 flasker Nul døgn
Czech: 500 ml 10 lahvích Bez ochranných lhůt.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddel
Czech: Číslo EU Smyšlený název Síla
Danish: Nul døgn
Czech: Bez ochranných lhůt.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí..
Danish: En alternativ løsning, der kunne beholde kun ét produktionsanlæg.
Czech: Alternativním řešením by mohlo být ponechat pouze jeden výrobní závod.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal De søge lægehjælp igen.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Danish: Med hensyn til forskellene i produktion og kontrol, harmonisering af produktionsprocessen og kontrol mellem både produktionsstedet kraftigste foreslås.
Czech: S ohledem na rozdíly ve výrobě a kontrole, harmonizace výrobního procesu a kontroly mezi oběma výrobní místo je silně navrhl.
Danish: Immunitetsvarigheden hos kyllinger er endnu ikke fastslået.
Czech: Délka trvání imunity u kuřat dosud nebyla stanovena.
Danish: 1381 Weesp
Czech: 1381 CP Weesp
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys.
Czech: Uchovávejte v původním obalu aby byl chráněn před světlem Chraňte před mrazem.
Danish: > 1:40 HI1 enheder
Czech: > 1:40 HI jednotek
Danish: Vand i olie adjuvans
Czech: Voda v olejovém adjuvans
Danish: KVALITETSASPEKTER
Czech: HLEDISKA KVALITY
Danish: Det virksomme stof, der er en aktiv bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EC) No 470/2009.
Czech: Účinná látka, která je ve své podstatě biologického původu určena na navozenní aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení Komise (EU) č. 470/2009.
Danish: Kun stoffer, der er godkendt som fødevaretilsætningsstoffer, med undtagelse af konserveringsmidler opført i del C i bilag III til EuropaParlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF
Czech: Pouze látky schválené přídatné látky v potraviná ch pro lidskou spotřebu s výjimkou konzervační ch látek uvedených v části C přílohy III směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES
Danish: Vaccinationen skal være afsluttet mindst 4 uger før æglægningsperiodens begyndelse.
Czech: Plán vakcinací je třeba dokončit nejpozději 4 týdny před počátkem kladení.
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené království
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Danish: Fødevaretilsætningsstoffer (stoffer med et gyldigt Enummer, der er godkendt som tilsætningsstoffer i fødevarer)
Czech: Potravinářské přídatné látky (látky s platným kódem E schválené jako přídatné látky v potravinách pro lidskou spotřebu)
Danish: Hele flaskens indhold bør anvendes inden for 2 timer efter anbrud.
Czech: Celý obsah láhve spotřebujte do 2 hodin po napíchnutí nádoby.
Danish: Den opnåede virkning kan variere afhængig af antigen homologi mellem vaccinestammen og de eksisterende feltstammer.
Czech: Dosažená účinnost se může měnit v závislosti na stupni antigenní homologie vakcinačního kmene a cirkulujícího terénního kmene.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret rekombinant vaccine, ATCvet-kode: QI01AA23
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná rekombinantní vakcína, ATC vet code: QI01AA23
Danish: Mineralske hydrocarboner, lav til høj viskositet inklusive mikrokrystallinske vokser, ca. C10-C60, alifatiske, forgrenede alifatiske og alicykliske forbindelser
Czech: Minerální uhlovodíky s nízkou až vysokou viskozitou včetně mikrokrystalických vosků, s délkou řetězce přibližně C10-C60, alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Poulvac Flufend H5N3 RG Vet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Czech: Osoba, která má v úmyslu dovážet, prodávat, vydávat a/nebo používat Poulvac FluFend H5N3 RG se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med kommunale krav.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler.
Czech: Nemíchejte s jiným léčivým přípravkem.
Danish: Inducerer et serologiske respons mod neuraminidase N3, som tillader differentiering mellem inficerede og vaccinerede dyr (DIVA strategi).
Czech: K vyvolání sérologické reakce na neuraminidázu N3, která může sloužit jako ukazatel při odlišení infikovaných od očkovaných zvířat (strategie DIVA, Differentiate Infected from Vaccinated Animals).
Danish: Følgende indholdsstoffer i Poulvac FluFend H5N3 RG er inkluderet i Tabel 1 (tilladte stoffer) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Czech: Následující složky Poulvac FluFend H5N3 RG jsou uvedeny v tabulce 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Danish: 1) Der er vigtige spørgsmål Fremragende Hvad angår produktion af forskelle mellem kontrol-og produktionssteder (herunder karakteren af den anvendte æg) og manglen på en valideringsundersøgelse for styrkeprøven på færdige produkt (det viser sig, at slutproduktet tests kun gøres på Weesp Men i en tør-proces prøver og titrering og kvantificering af HA har brug for: at være ækvivalente for).
Czech: 1) Tam jsou důležité nevyřešené otázky týkající se rozdílů produkce a kontrolní mezi výrobních míst (včetně druhu použitých vajec) a nedostatek ověřovací studie na testu účinnosti na hotový výrobek (zdá se, že konečný produkt testy jsou prováděny pouze v při Weesp ale v-procesu,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen må bekendtgøre sine markedsføringsplaner vedrørende dette veterinærlægemiddel til Europa-Kommissionen.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových záměrech s léčivým přípravkem, který je tímto rozhodnutím registrován.
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Danish: Undgå at stresse fuglene ved vaccinationen.
Czech: Po dobu vakcinace nevystavujte drůbež stresu.
Danish: Vaccinen markedsføres i kartonæsker med 1 eller 10 flasker indholdende 500 ml.
Czech: Vakcína je balena do krabic po 1 láhvi nebo 10 lahvích o objemu 500 ml.
Danish: Immunitetsvarigheden hos ænder: 14 uger efter den anden injektion.
Czech: Trvání imunity u kachen: 14 týdnů po druhé vakcinaci.
Danish: Fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2°C -8°C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené (2C - 8C).
Danish: MRL ikke påkrævet
Czech: Není nutné stanovit MRL
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER En dosis på 0,5 ml indeholder:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka o objemu 0,5 ml obsahuje:
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Hos kyllinger og ænder viste administration af dobbeltdosis ingen anden effekt end efter administration af en enkeltdosis (se punkt 4.6).
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci dvojnásobné dávky nebyly u kura domácího ani kachen pozorovány žádné jiné nepříznivé reakce než ty, které jsou popsány v části 4.6.