FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach udział wzięli w większości dorośli pacjenci, ale badania objęły również dzieci w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, łuszczycy plackowatej, wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, wcześniejszego nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka i zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych.
Croatian: Ispitivanja su većinom obuhvaćala odrasle osobe, dok su djeca bila uključena u ispitivanja za Crohnovu bolest, plak-psorijazu, poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, neinfektivni prednji uveitis i artritis povezan s entezitisom.
Polish: • Łuszczyca plackowata, choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze;
Croatian: • plak-psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži
Polish: Lek Humira oceniano w wielu badaniach i wykazano, że jest on skuteczny w łagodzeniu objawów u pacjentów z chorobami zapalnymi.
Croatian: Provedena su opsežna ispitivanja lijeka Humira te se on pokazao djelotvornim u smanjivanju simptoma u bolesnika s upalnim stanjima.
Polish: • W badaniach z udziałem dorosłych i dzieci z łuszczycą plackowatą, w tym łuszczycą paznokcia, poprawa objawów wystąpiła u większego odsetka pacjentów przyjmujących lek Humira niż u pacjentów przyjmujących metotreksat lub placebo (leczenie pozorowane).
Croatian: • U ispitivanjima provedenim među djecom s plak-psorijazom, uključujući psorijazu noktiju, u većem postotku bolesnika koji su primali lijek Humira simptomi su se ublažili u usporedbi s bolesnicima koji su primali metotreksat ili placebo (prividno liječenje).
Polish: • Lek Humira przyczyniał się również w większym stopniu niż placebo do poprawy objawów w badaniach nad łuszczycowym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, spondyloartropatią osiową bez zmian zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w obrazie RTG, lecz z wyraźnymi objawami zapalenia, w fazie leczenia indukcyjnego i podtrzymującego w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna, łuszczycy i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Croatian: • Kod bolesnika koji su uzimali lijek Humira također je došlo do većeg ublažavanja simptoma nego kod bolesnika koji su primali placebo u ispitivanjima psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, aksijalnog spondiloartritisa bez dokazanog ankilozantnog spondilitisa na rendgenskim snimkama, ali s jasnim znakovima upale, te faze indukcije i održavanja terapije Crohnove bolesti, psorijaze i ulceroznog kolitisa.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń związanych z lekiem Humira znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Humira potražite u uputi o lijeku.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Humira wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Humira utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Humira w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati radi sigurne i učinkovite primjene lijeka Humira nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Lek wydawany na receptę.
Croatian: Humira se izdaje samo na liječnički recept.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Humira
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Humira?
Polish: Jak działa lek Humira
Croatian: Kako djeluje Humira?
Polish: • wrzodziejące zapalenie jelita grubego (choroba, w której występują stan zapalny i owrzodzenia wyściółki jelita);
Croatian: • ulceroznog kolitisa (bolesti koja uzrokuje upalu i čireve na stijenci crijeva)
Polish: Skutki działania leku Humira w łagodzeniu objawów stanów zapalnych oceniano w więcej niż 20 badaniach głównych z udziałem ponad 9 500 pacjentów.
Croatian: U više od dvadeset glavnih ispitivanja koja su obuhvatila više od 9 500 bolesnika ispitivan je učinak lijeka Humira na smanjenje simptoma upalnih stanja.
Polish: W przypadku zapalenia stawów związanego z zapaleniem przyczepów ścięgnistych lek Humira w większym stopniu niż placebo powodował zmniejszenie liczby przypadków obrzęku i wrażliwości stawów.
Croatian: Za artritis povezan s entezitisom terapija lijekom Humira rezultirala je manje otečenim i osjetljivim zglobova u usporedbi s placebom.
Polish: • ropień mnogi pach (trądzik odwrócony), przewlekła choroba skóry powodującą powstawanie guzków, ropni skórnych i blizn na skórze;
Croatian: • gnojnog hidradenitisa (acne inversa), kronične bolesti kože koja uzrokuje kvržice, apscese
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Humira znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Humira potražite u uputi o lijeku.
Polish: Ile i jak często stosować?
Croatian: Koliko i koliko često primijeniti?
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków,
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Polish: Uważać, aby się nie przewróciła.
Croatian: Pazite da ne padne.
Polish: CI 95% dla HRa
Croatian: HRa 95% CI za HRa
Polish: 36400 O Porriño Pontevedra, Hiszpania i
Croatian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španjolska i
Polish: • anakinra • abatacept.
Croatian: • anakinru • abatacept.
Polish: Niektóre jednak mogą być poważne i wymagać leczenia.
Croatian: No neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Polish: Powoli zdjąć kciuk z tłoka.
Croatian: Polako maknite prst s klipa.
Polish: 1) w tym dane ze zgłoszeń spontanicznych
Croatian: 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Polish: 6 miesięcy 12 miesięcy
Croatian: 6 mjeseci 12 mjeseci
Polish: Umyć i osuszyć ręce.
Croatian: Operite i osušite ruke.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka
Croatian: - Dodatne mjere minimizacije rizika
Polish: wskaźnika PCDAI.
Croatian: PCDAI rezultatu.
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (Tabela 13).
Croatian: Značajan je odgovor prvi put uočen u drugom tjednu i održao se 24 tjedna (Tablica 13).
Polish: Okienko Widoczny żółty wskaźnik
Croatian: Vidljivi žuti indikator
Polish: Pierwotna analiza (ITT) Placebo
Croatian: Primarna analiza (ITT) Placebo
Polish: We wszystkich opisanych poniżej sytuacjach należy bardzo dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo razmotriti omjer koristi i rizika liječenja.
Polish: Po uwzględnieniu różnic w masie ciała, wydaje się, że płeć i wiek mają minimalny wpływ na klirens adalimumabu.
Croatian: Nakon prilagodbe za razlike u tjelesnoj težini, činilo se da spol i dob imaju minimalnog učinka na klirens adalimumaba.
Polish: Odpowiedź kliniczna (CR-100)
Croatian: Klinička remisija Klinički odgovor (CR-100)
Polish: 1) Przygotowanie
Croatian: 1) Priprema
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które wiążą się ze swoistym celem.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vezuju za specifičnu ciljnu tvar.
Polish: * dodatkowe informacje znaleźć można w punktach 4.3, 4.4 i 4.8
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8
Polish: Uważać, aby nie prysnąć płynnym lekiem do oka.
Croatian: Pazite da si ne špricnete lijek u oko.
Polish: Jeśli w opakowaniu znajduje się drugie pudełko z zestawem do następnego wstrzyknięcia, należy natychmiast ponownie umieścić je w lodówce.
Croatian: Ako je u kartonskom pakiranju još jedna kutija za iduću injekciju, odmah je vratite u hladnjak.
Polish: Może być konieczne przerwanie podawania leku, np. przed zabiegiem chirurgicznym lub jeśli wystąpi ciężkie zakażenie.
Croatian: Možda će biti potrebno privremeno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym w badaniu III w RZS były również zmiany w jakości życia.
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja RA III bile su i promjene u kvaliteti života.
Polish: Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zakażenia.
Croatian: Tijekom liječenja starijih osoba mora se obratiti posebna pažnja na mogući rizik od infekcije.
Polish: Dzięki połączeniu z TNFα, Humira zmniejsza proces zapalny w tych chorobach.
Croatian: Vezivanjem za TNFα, Humira smanjuje upalni proces kod tih bolesti.
Polish: ASDASc nieaktywna choroba
Croatian: ASDASc neaktivna bolest
Polish: Wstrzykiwacz jest teraz gotowy do użycia.
Croatian: Napunjena brizgalica je sada spremna za uporabu.
Polish: Większość przypadków gruźlicy pojawiło się podczas pierwszych ośmiu miesięcy leczenia i może być wyrazem uaktywnienia się utajonego procesu chorobowego.
Croatian: Većina slučajeva tuberkuloze nastupila je u prvih osam mjeseci liječenja, što može biti posljedica aktivacije postojećeg latentnog oblika bolesti.
Polish: NIE dociskać zbyt mocno.
Croatian: NEMOJTE previše zategnuti.
Polish: NIE stosować żadnego z elementów zestawu po upływie terminu ważności umieszczonego na pudełku.
Croatian: NE koristite niti jedan dio pribora nakon datuma navedenog na kutiji.
Polish: Na przykład, nie ogrzewać w kuchence mikrofalowej lub przez zanurzenie w gorącej wodzie.
Croatian: Na primjer, nemojte zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi.
Polish: Skierować białą strzałkę do miejsca wstrzyknięcia (udo lub brzuch).
Croatian: Okrenite bijelu strelicu prema mjestu ubrizgavanja (bedro ili trbuh).
Polish: • Automatyczne zabezpieczenie igły nie zostanie uruchomione, jeśli cały roztwór nie zostanie wstrzyknięty.
Croatian: • Automatski štitnik za iglu se neće aktivirati ako sva otopina nije ubrizgana
Polish: Bardzo często Leukopenia (w tym neutropenia i agranulocytoza),
Croatian: vrlo često leukopenija (uključujući neutropeniju i agranulocitozu),
Polish: • Sprawdzić powtórnie ilość przepisanego leku.
Croatian: • Ponovno provjerite koja je propisana količina lijeka.
Polish: Natychmiast rozpocząć przygotowanie miejsca wstrzyknięcia i dawki.
Croatian: Odmah nastavite s pripremom mjesta za ubrizgavanje i pripremom doze.
Polish: Dostępne dane wskazują, że produkt Humira nie pogarsza zwężeń, ani ich nie powoduje.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da Humira ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Polish: • impotencja
Croatian: • impotencija
Polish: • Nie wykonywać wstrzyknięcia przez ubranie.
Croatian: • Nemojte ubrizgavati preko odjeće
Polish: 16 tygodni leczenia.
Croatian: 12 tjedana liječenja.
Polish: Wyniki skuteczności
Croatian: Rezultati djelotvornosti
Polish: Dawka podtrzymująca począwszy od
Croatian: Doza održavanja počevši od
Polish: Prosimy o dokładne przeczytanie instrukcji i wykonywanie zawartych w nich zaleceń w podanej kolejności.
Croatian: Molimo da pažljivo pročitate upute i slijedite ih korak po korak.
Polish: NIE NAKŁADAĆ POWTÓRNIE NASADKI, ponieważ może to uszkodzić znajdującą się wewnątrz igłę.
Croatian: NE VRAĆAJTE KAPICU jer možete oštetiti iglu koja se nalazi unutra.
Polish: • Głośny „trzask" będzie sygnałem rozpoczęcia wstrzyknięcia.
Croatian: • Glasan „klik" će označiti početak ubrizgavanja
Polish: • Igła jest nieosłonięta.
Croatian: • Igla je čista.
Polish: Podwójnie ślepa próba Odpowiedź w 12. tygodniu
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 12. tjednu
Polish: Powoli naciskać tłok ampułko-strzykawki, aby usunąć powietrze przez igłę.
Croatian: Polako pritisnite klip da biste istisnuli zrak kroz iglu.
Polish: Dłoń należy umieścić pośrodku wstrzykiwacza tak, aby nie zasłaniać ani szarej („1"), ani śliwkowej („2") nasadki.
Croatian: Stavite ruku na sredinu brizgalice tako da ne pokrijete niti sivu (1) niti bordo (2) kapicu.
Polish: W żadnym momencie NIE odkładać strzykawki.
Croatian: Ni u kojem trenutku NEMOJTE odložiti štrcaljku.
Polish: W sumie, spośród pacjentów, którzy przerwali udział w badaniu, 18% przerwało udział z powodu zdarzeń niepożądanych, a 8% z powodu niewystarczającej odpowiedzi na leczenie adalimumabem.
Croatian: Sveukupno, među bolesnicima koji su prekinuli sudjelovanje u ispitivanju, njih 18% to je učinilo zbog štetnih događaja, a njih 8% zbog nedovoljno dobrog odgovora na liječenje adalimumabom.
Polish: • metotreksatem
Croatian: • metotreksatom
Polish: • Należy upewnić się, że wiemy jaka jest właściwa ilość (objętość) leku, którą należy podać.
Croatian: • Budite sigurni da znate točnu količinu (volumen) potrebnu za doziranje.
Polish: Spośród nich, jak poinformowano, 109 (63,7%) uczestników pozostawało w fazie remisji po 10 latach.
Croatian: Za 109 od tih ispitanika (63,7%) prijavljeno je da su bili u remisiji nakon 10 godina.
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i (lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatora bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Polish: Leku nie wolno mieszać w tej samej strzykawce lub fiolce z żadnymi innymi lekami.
Croatian: Ovu injekciju ne smijete miješati u istoj štrcaljki ili bočici s drugim lijekovima.
Polish: Posiada dwie nasadki - szarą oznaczoną „1" i śliwkową oznaczoną „2".
Croatian: Dvije su kapice - jedna siva označena s '1' i druga bordo označena s '2'.
Polish: Różnica ta odpowiada zmniejszeniu bólu w miejscu wstrzyknięcia o 84%
Croatian: To je predstavljalo medijan smanjenja boli na mjestu injiciranja od 84%.
Polish: Wstrzyknięcie jest zakończone, kiedy żółty wskaźnik przestaje się przesuwać.
Croatian: Ubrizgavanje je završeno kada se žuti indikator prestane micati.
Polish: Z dostępnych danych wynika, że wznowienie podawania produktu Humira, po uprzednim zaprzestaniu leczenia przez 70 dni lub dłużej spowodowało taką samą odpowiedź kliniczną, a profil bezpieczeństwa był podobny jak w okresie przed przerwaniem podawania leku.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje lijeka Humira nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Polish: W badaniu toksyczności rozwojowej prowadzonym na małpach nie wykazano toksycznego działania na matkę, embriotoksyczności lub działania teratogennego.
Croatian: U ispitivanju razvojne toksičnosti kod majmuna nisu zabilježeni znakovi toksičnosti za majku, embriotoksičnosti ni teratogenosti.
Polish: Może to być oznaką zakażenia.
Croatian: Ovo može značiti da postoji infekcija.
Polish: Nie należy się spodziewać wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Polish: Wyjąć lek Humira z lodówki.
Croatian: Izvadite lijek Humira iz hladnjaka.
Polish: Po kolejnych dwóch tygodniach należy kontynuować leczenie stosując
Croatian: Nakon sljedeća dva tjedna liječenje se nastavlja dozom od
Polish: Dawkowanie produktu Humira u tych pacjentów ustalono na podstawie modelowania farmakokinetyki i symulacji (patrz punkt 5.2).
Croatian: Doziranje lijeka Humira u tih bolesnika utvrđeno je na temelju farmakokinetičkog modeliranja i simulacije (vidjeti dio 5.2).
Polish: 4) Przygotowanie dawki
Croatian: 4) Priprema doze
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia:
Croatian: Izaberite mjesto za ubrizgavanje:
Polish: Wybrać miejsce na powierzchni uda lub brzucha (z wyjątkiem powierzchni wokół pępka).
Croatian: Izaberite mjesto na vrhu bedra ili trbuhu (osim područja oko pupka).
Polish: ○ Jedna 1 ml strzykawka (1)
Croatian: o Jednu štrcaljku od 1 ml (1)
Polish: Adalimumab moduluje również odpowiedzi biologiczne indukowane lub regulowane przez TNF, w tym zmiany w poziomach cząsteczek adhezji międzykomórkowej odpowiadających za migrację leukocytów (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, wartość IC50 wynosi 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1, uz IC50 od 0,1-0,2 nM).
Polish: 189 pacjentów pozostawało w stanie remisji klinicznej.
Croatian: 88 odnosno 189 bolesnika i dalje je bilo u kliničkoj remisiji.
Polish: Podczas wstrzyknięcia widać przesuwanie się żółtego wskaźnika do okienka.
Croatian: Vidjet ćete da se tijekom ubrizgavanja žuti indikator pomiče u prozorčić.
Polish: AbbVie (logo firmy)
Croatian: AbbVie (kao logo)
Polish: Ustawić wstrzykiwacz tak, aby biała strzałka była skierowana do miejsca wstrzyknięcia.
Croatian: Okrenite napunjenu brizgalicu tako da je bijela strelica okrenuta prema mjestu ubrizgavanja.
Polish: Kontynuacja leczenia dłużej niż 12 tygodni nie spowodowała istotnie większej liczby odpowiedzi na leczenie (patrz punkt
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana nije dovelo do značajno većeg postotka odgovora (vidjeti dio 4.2).
Polish: a HR - współczynnik ryzyka (ang. hazard ratio, HR) adalimumabu vs placebo na podstawie regresji proporcjonalnego ryzyka z leczeniem jako czynnikiem.
Croatian: HR za adalimumab naspram placeba iz regresije proporcionalnih hazarda, uz liječenje kao faktor.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje.
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiła 762 dni.
Croatian: Srednja vrijednost izloženosti u cjelokupnoj populaciji liječenoj adalimumabom iznosila je 762 dana.
Polish: Za każdym razem wykonywać wstrzyknięcie w innym miejscu, aby nie doprowadzić do bolesności w jednym miejscu.
Croatian: Mijenjajte mjesto na kojem si dajete injekcije kako ne bi postalo bolno na jednom području.
Polish: • Należy sprawdzić czy objętość płynu pozostałego w strzykawce jest co najmniej równa objętości przepisanej dawki.
Croatian: • Provjerite da je količina preostale tekućine u štrcaljki barem jednaka volumenu propisane doze.
Polish: Dawka minimalna, mediana dawki i dawka maksymalna
Croatian: Minimalna doza, medijan doze i maksimalna doza
Polish: Sprawdzić okienko kontrolne.
Croatian: Provjerite prozorčić.
Polish: Ponownie POWOLI odciągnąć biały tłok do oznakowania 0,1 ml poza przepisaną dawkę, co jest ważne dla nabrania odpowiedniej dawki i aby zapobiec pojawieniu się w płynnym leku pęcherzyków powietrza lub wypełnionych powietrzem przestrzeni.
Croatian: POLAKO izvucite bijeli klip štrcaljke do 0,1 ml preko propisane doze, ovo je važno za pravilno doziranje i važno radi toga da se spriječi ulaz mjehurića zraka ili zračnih praznina u tekućinu.
Polish: W rzadkich przypadkach takie zakażenia mogą zagrażać życiu.
Croatian: U rijetkim slučajevima, te infekcije mogu biti opasne po život.
Polish: 26. tydzień 52. tydzień 1 Wartość p - dawka standardowa w porównaniu z małą dawką.
Croatian: 26. tjedan 52. tjedan 1 p vrijednost za standardnu dozu u usporedbi s niskom dozom.
Polish: Substancja czynna leku Humira, adalimumab, jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Humira, adalimumab, ljudsko je monoklonsko protutijelo.
Polish: Obecność jednego lub więcej bąbelków w okienku jest prawidłowa.
Croatian: Prisutnost jednog ili više mjehurića zraka u prozorčiću je uobičajena.
Polish: Na ogół, dane uzyskane po 78. tygodniu były zgodne z tymi wynikami, ale liczba pacjentów włączonych do badania zmniejszyła się po tym czasie.
Croatian: Podaci koji su dobiveni nakon 78. tjedna uglavnom su bili usklađeni s ovim rezultatima, ali se broj uključenih ispitanika smanjio nakon 78.
Polish: Może to być oznaką zakażenia i dlatego należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Croatian: Ovo može značiti da postoji infekcija te se zato obratite svom liječniku.
Polish: Total Sharp Score, TSS) i jej składnikach, skali oceny nadżerek oraz skali oceny zwężenia szpar stawowych.
Croatian: Total Sharp Score, TSS) i njezinih komponenti, rezultata za eroziju i rezultata za suženje zglobnih prostora.
Polish: Doświadczenie w rozpoczynaniu leczenia wyłącznie produktem Humira jest ograniczone.
Croatian: Iskustvo sa započinjanjem liječenja samo lijekom Humira je ograničeno.
Polish: Jeśli pozostała objętość jest mniejsza niż objętość przepisanej dawki, NIE używać strzykawki i skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Ako je preostali volumen manji od propisanog, NE koristite štrcaljku i obratite se svom zdravstvenom radniku.
Polish: • Nie ogrzewać leku Humira w inny sposób.
Croatian: • Nemojte zagrijavati lijek Humira ni na koji drugi način.
Polish: W 78. tygodniu, najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) uległa poprawie lub utrzymała się na poprzednim poziomie (pogorszenie o < 5 liter) w 88,6% oczu.
Croatian: U 78. tjednu BCVA se ili poboljšao ili održao na istoj razini (pogoršanje za < 5 slova) u 88,6% očiju.
Polish: czerniak**
Croatian: melanom**
Polish: Podawanie produktu Humira bez metotreksatu spowodowało zwiększenie tworzenia się przeciwciał, zwiększenie klirensu i zmniejszenie skuteczności adalimumabu (patrz punkt 5.1).
Croatian: Primjena lijeka Humira bez metotreksata rezultirala je povećanim stvaranjem protutijela, povećanim klirensom i smanjenom djelotvornošću adalimumaba (vidjeti dio 5.1).
Polish: Faza podwójnie zaślepiona Odpowiedź w 68. tygodniu
Croatian: Dvostruko slijepo Odgovor u 68. tjednu
Polish: Przewidywane wartości ekspozycji wskazują, że w przypadku nieobecności metotreksatu, dawka nasycająca może powodować początkowe zwiększenie ekspozycji układowej.
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Polish: Pacjentom pozwolono kontynuować leczenie badanym produktem leczniczym po 78. tygodniu, dopóki produkt Humira nie był dla nich dostępny.
Croatian: Bolesnici su smjeli nastaviti liječenje ispitivanim lijekom nakon 78. tjedna do trenutka kada im je omogućen pristup lijeku Humira.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub innej ciężkiej reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać podawanie produktu Humira i rozpocząć właściwe leczenie.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Humira treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Polish: Mała dawka Standardowa dawka
Croatian: Niska doza Standardna doza
Polish: * dodatkowe informacje znaleźć można w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 ** w tym badania kontynuacyjne metodą otwartej próby
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja 1) uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja
Polish: • Strzykawki do podawania leku Humira NIE WOLNO powtórnie używać.
Croatian: • Uporabljena štrcaljka lijeka Humira NIKADA se ne smije ponovno uporabiti.
Polish: • na przedniej powierzchni ud dziecka lub
Croatian: • prednji dio djetetovih bedara ili
Polish: Wyjściowa liczba pacjentów n (%)
Croatian: Početni broj bolesnika, n (%)
Polish: Lonza Biologics Porriño, S.L A Relva s/n
Croatian: Lonza Biologics Porriño,S.L
Polish: Spośród 364 pozostałych pacjentów, 269 pacjentów, których można było poddać ocenie (74%) otrzymało w fazie otwartej leczenie adalimumabem przez 78 tygodni.
Croatian: Od preostala 364 bolesnika, 269 ocjenjivih bolesnika (74%) sudjelovalo je u otvorenom liječenju adalimumabom tijekom 78 tjedana.
Polish: Dostępne dane wskazują, że odpowiedź kliniczną zazwyczaj osiąga się w ciągu 2 - 8 tygodni leczenia.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 2-8 tjedana liječenja.
Polish: ChL-C (CLASSIC I) i badanie II w ChL-C (GAIN).
Croatian: (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Polish: D-65205 Wiesbaden Niemcy i
Croatian: D-65205 Wiesbaden
Polish: • Sprawdzić termin ważności na pudełku, którego zawartość mamy użyć.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti na kutiji koju ćete koristiti.
Polish: • zakażenia spowodowane przez wirusy, grzyby, pasożyty lub bakterie
Croatian: • infekcije uzrokovane virusima, gljivicama, parazitima ili bakterijama
Polish: Wyniki kliniczne oceniano w 8. tygodniu pod kątem indukcji remisji oraz w 52. tygodniu pod kątem utrzymywania się remisji.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali su se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52.
Polish: Co to jest lek Humira i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Humira i za što se koristi