FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ACE-Hemmer (Benazepril, Captopril, Cilazapril, Delapril, Enalapril, Fosinopril, Imidapril, Lisinopril, Moexipril, Perindopril, Quinapril, Ramipril, Spirapril, Trandolapril oder Zofenopril) und der direkte Reninhemmer Aliskiren blockieren die Wirkungen spezifischer Enzyme, die an der Bildung des Angiotensins II im Körper beteiligt sind (ACE-Hemmer blockieren das Angiotensin-konvertierende Enzym, während Reninhemmer ein als Renin bezeichnetes Enzym blockieren).
Latvian: AKE-inhibitori (benazeprils, kaptoprils, cilazaprils, delaprils, enalaprils, fosinoprils, imidaprils, lizinoprils, moeksiprils, perindoprils, kvinaprils, ramiprils, spiraprils, trandolaprils un zofenoprils) un tiešais renīna inhibitors aliskirēns bloķē angiotenzīna II ražošanā iesaistītos specifiskos enzīmus (AKEinhibitori bloķē angiotenzīnu konvertējošo enzīmu, bet renīna inhibitori bloķē enzīmu renīnu).
German: Die Kombination von Aliskiren und einem ARB oder ACE-Hemmer ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder Diabetes strikt kontraindiziert.
Latvian: Aliskirēna kombinācija ar ARB vai AKE-inhibitoru ir stingri kontrindicēta pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai diabētu.
German: • Beruhend auf der derzeitigen Evidenz wird eine duale RAS-Blockade durch die kombinierte Anwendung von ACE-Hemmern, ARB oder Aliskiren bei keinem Patienten empfohlen.
Latvian: • Pamatojoties uz pašreizējiem pierādījumiem, nevienam pacientam netiek ieteikts lietot dubultu RAS blokādes terapiju, izmantojot AKE-inhibitorus, ARB vai aliskirēnu.
German: Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz sollte die duale Blockade jedoch auf jene begrenzt sein, die Mineralokortikoidantagonisten nicht vertragen und trotz einer anderen optimalen Therapie fortbestehende Symptome aufweisen.
Latvian: Tomēr pacientiem ar hronisku sirds mazspēju dubulta blokāde ir jāizmanto tikai tiem pacientiem, kuriem ir minerālkortikoīdu antagonistu nepanesība un simptomi saglabājas, neskatoties uz citu optimālu terapiju.
German: Diese Arzneimittel können zu einer von drei verschiedenen Arzneimittelklassen gehören, die als ARB, ACE-Hemmer und direkte Reninhemmer (letztere werden durch das Arzneimittel Aliskiren repräsentiert) bezeichnet werden.
Latvian: Šīs zāles var būt no trim dažādām zāļu klasēm, dēvētām par ARB, AKE-inhibitoriem un tiešajiem renīna inhibitoriem (pēdējo klasi pārstāv zāles aliskirēns).
German: Diese Arzneimittel (sogenannte „auf das RAS wirkende Arzneimittel") gehören zu den folgenden drei Hauptklassen: Angiotensin-Rezeptorblocker (ARB, manchmal als „Sartane" bezeichnet), Hemmer des Angiotensin-konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer) und direkte Reninhemmer, wie etwa Aliskiren.
Latvian: Šīs zāles (dēvētas par zālēm, kas iedarbojas uz RAS) ietilpst trīs zāļu pamatklasēs: angiotenzīna receptoru blokatori (ARB, reizēm dēvēti par sartāniem), angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitori (AKE-inhibitori) un tiešie renīna inhibitori, piemēram, aliskirēns.
German: • Es liegt beachtliche Evidenz aus umfangreichen klinischen Prüfungen vor, wie etwa ONTARGET1, ALTITUDE2 und VA NEPHRON-D3, sowie aus Meta-Analysen, wie etwa der von Makani4 (unter Beteiligung von mehr als 68 000 Patienten), aus denen eindeutig hervorgeht, dass eine duale RASBlockade mittels der kombinierten Anwendung von ACE-Hemmern, ARB oder Aliskiren im Vergleich zur Monotherapie insbesondere bei Patienten mit diabetischer Nephropathie mit einem erhöhten Risiko für unerwünschte Ereignisse, einschließlich Hypotonie, Hyperkaliämie und Nierenversagen, verbunden ist.
Latvian: • Plaši klīniskie pētījumi, piemēram, ONTARGET1, ALTITUDE2 un VA NEPHRON-D3, kā arī metaanalīžu dati, piemēram, Makani4 (ietverts vairāk nekā 68000 pacientu), pierāda, ka dubulta RAS blokāde ar kombinētu terapiju, lietojot AKE-inhibitorus, ARB vai aliskirēnu, salīdzinot ar monoterapiju, ir saistīta ar paaugstinātu nelabvēlīgu blakusparādību risku, tostarp hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru mazspējas risku, jo īpaši pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
German: Dies würde die zugelassene Anwendung der ARB Candesartan oder Valsartan als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die eine solche Kombination benötigen, beinhalten.
Latvian: Tas iekļauj arī ARB kandesartāna un valsartāna reģistrēto lietošanu kā papildu terapiju AKE-inhibitoriem tiem pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem ir nepieciešama šāda kombinācija.
German: Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al. (Prüfärzte von VA NEPHRON-D).
Latvian: 3. Fried LF, Emanuele N, Zhang JH, et al.
German: European Medicines Agency recommends new contraindications and warnings for aliskiren-containing medicines (Die Europäische Arzneimittel-Agentur empfiehlt neue Gegenanzeigen und Warnhinweise für Aliskiren enthaltende Arzneimittel).
Latvian: 1 Zālēm, kas satur aliskirēnu, Eiropas Zāļu aģentūra rekomendē jaunas kontrindikācijas un brīdinājumus.
German: Diese Studien ergaben, dass die Kombination aus einem ARB und einem ACE-Hemmer im Vergleich zur separaten Anwendung der Arzneimittel mit einem erhöhten Risiko für Hyperkaliämie (erhöhte Kalium-Konzentrationen im Blut), Schädigungen der Nieren oder niedrigem Blutdruck assoziiert ist.
Latvian: Šajos pētījumos tika pierādīts, ka ARB kombinācija ar AKE-inhibitoru, salīdzinot ar katru zāļu lietošanu atsevišķi, ir saistīta ar paaugstinātu hiperkaliēmijas (kālija līmeņa palielināšanās asinīs), nieru bojājumu vai zema asinsspiediena risku.
German: Darüber hinaus wurde kein signifikanter Nutzen einer dualen Blockade bei Patienten ohne Herzinsuffizienz festgestellt und man war der Ansicht, dass der Nutzen nur in einer ausgewählten Gruppe von Patienten mit Herzinsuffizienz, die für andere Behandlungen ungeeignet sind, gegenüber dem Risiko überwiegt.
Latvian: Turklāt terapija ar dubulto RAS blokādi nesniedz ievērojamu ieguvumu pacientiem bez sirds mazspējas un tiek uzskatīts, ka atlasītai to pacientu grupai ar sirds mazspēju, kuriem citas ārstēšanas nav bijušas piemērotas, ieguvumi atsver risku.
German: Für Patienten mit Herzinsuffizienz liegt gewisse Evidenz vor, dass das Hinzufügen eines zweiten auf das RAS wirkenden Arzneimittels Krankenhausaufnahmen reduzieren kann.
Latvian: Vairāki pētījumi ar pacientiem ar sirds mazspēju apliecina, ka pacientiem ar sirds mazspēju, terapijai pievienojot otras zāles, kas iedarbojas uz RAS, var samazināt hospitalizāciju skaitu.
German: Auf das RAS wirkende Arzneimittel wirken, indem sie verschiedene Stufen des Renin-AngiotensinSystems (RAS) blockieren.
Latvian: Zāles, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu (RAS), darbojas, bloķējot dažādus tās posmus.
German: • In manchen Fällen wurden auf das RAS wirkende Arzneimittel aus zwei verschiedenen Klassen kombiniert, um die Wirkung zu verstärken.
Latvian: • Dažreiz, lai iegūtu lielāku efektu, kombinē divu dažādu klašu zāles, kas iedarbojas uz RAS.
German: ARB (umfassen die Wirkstoffe Azilsartan, Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan oder Valsartan) blockieren die Rezeptoren für ein als Angiotensin II bezeichnetes Hormon.
Latvian: ARB (satur aktīvās vielas azilsartānu, kandesartānu, eprosartānu, irbesartānu, losartānu, olmesartānu, telmisartānu un valsartānu) bloķē hormona, kuru dēvē par angiotenzīnu II, receptorus.
German: Insbesondere ACE-Hemmer und ARB sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht mehr gleichzeitig angewendet werden, und die bestehenden Gegenanzeigen für die Anwendung von Aliskiren zusammen mit entweder einem ARB oder einem ACE-Hemmer bei Patienten mit Diabetes mellitus oder mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml/min/1,73 m2) wurden bestätigt.
Latvian: AKE-inhibitorus un ARB jo īpaši nedrīkst vienlaicīgi izmantot pacientiem ar diabētisku nefropātiju un apstiprinātām esošām kontrindikācijām aliskirēna lietošanai kopā ar ARB vai AKE-inhibitoru pacientiem ar cukura diabētu vai vidēju līdz izteiktu nieru mazspēju (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2).
German: • Die bestehende Gegenanzeige der gleichzeitigen Anwendung von ACE-Hemmern oder ARB mit Aliskiren enthaltenden Arzneimitteln bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR <60 ml/min/1,73 m2), die auf den Daten aus der Studie ALTITUDE beruht, wurde angesichts der überprüften zusätzlichen Daten bestätigt.
Latvian: • Kontrindikācijas, kuras pamatoja ALTITUDE pētījuma dati attiecībā uz AKE-inhibitoru vai ARB vienlaicīgu lietošanu ar aliskirēnu saturošām zālēm pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 60 ml/min/1,73 m2), apstiprināja papildu datu pārskats.
German: Wenn dies als absolut erforderlich erachtet wird, wird die Behandlung unter fachärztlicher Aufsicht mit einer engmaschigen Überwachung der Nierenfunktion, des Flüssigkeits- und Salzhaushalts und des Blutdrucks erfolgen.
Latvian: Ja tiek uzskatīts par pilnīgi nepieciešamu, ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, šķidruma un sāļu līdzsvaru un asinsspiedienu.
German: Wenn die Kombination dieser Arzneimittel (duale Blockade) als absolut erforderlich erachtet wird, muss die Behandlung unter fachärztlicher Aufsicht mit einer engmaschigen Überwachung der Nierenfunktion, des Flüssigkeits- und Salzhaushalts und des Blutdrucks erfolgen.
Latvian: Ja šo zāļu kombināciju (dubultu blokādi) uzskata par pilnīgi nepieciešamu, ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, šķidruma un sāļu līdzsvaru un asinsspiedienu.
German: Makani H, Bangalore S, Desouza KA, et al. Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
Latvian: Efficacy and safety of dual blockade of the reninangiotensin system: meta-analysis of randomised trials.
German: Schlussfolgerungen einer vorherigen Überprüfung durch die EMA, die sich spezifisch mit Aliskiren enthaltenden Arzneimitteln befasste.1
Latvian: Šis plašais pierādījumu pārskats, kas attiecas uz visām zālēm, kas iedarbojas uz RAS, apstiprina iepriekšējā EMA pārskata secinājumus, kas attiecas tieši uz zālēm, kas satur aliskirēnu.1
German: • Eine solche überwachte Anwendung würde die zugelassene Verabreichung von Candesartan oder Valsartan als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern bei Patienten mit Herzinsuffizienz beinhalten.
Latvian: • Šāda uzraudzīta lietošana nepieciešama arī pacientiem ar sirds mazspēju, kad kandesartānu vai valsartānu izmanto atbilstoši reģistrētajām indikācijām kā terapijas ar AKE-inhibitoriem papildlīdzeklis.
German: Literaturhinweise.
Latvian: (ALTITUDE Investigators).
German: Insbesondere Patienten mit Nierenproblemen im Zusammenhang mit Diabetes sollten ein ARB nicht zusammen mit einem ACE-Hemmer erhalten (die Anwendung dieser Arzneimitteltypen zusammen mit Aliskiren ist bei Patienten mit Diabetes oder Nierenproblemen bereits verboten).
Latvian: ARB nedrīkst lietot kopā ar AKEinhibitoru (pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem jau ir aizliegta šo abu veidu zāļu lietošana kopā ar aliskirēnu), jo īpaši tie pacienti, kuriem ir ar cukura diabētu saistīti nieru darbības traucējumi.
German: Insbesondere Patienten mit diabetesbedingten Nierenproblemen (diabetische Nephropathie) sollten einen ARB nicht zusammen mit einem ACE-Hemmer erhalten.
Latvian: Jebkuru divu šo klašu zāļu kombinācija nav ieteicama, un jo īpaši pacienti ar diabētu saistītiem nieru darbības traucējumiem (diabētisku nefropātiju) nedrīkst saņemt ARB kombinācijā ar AKE-inhibitoru.
German: • In Einzelfällen, in denen die kombinierte Anwendung eines ARB und eines ACE-Hemmers als absolut unerlässlich erachtet wird, muss die Behandlung unter fachärztlicher Aufsicht mit einer
Latvian: • Atsevišķos gadījumos, kad ARB un AKE-inhibitora kombinētu lietošanu uzskata par pilnīgi nepieciešamu, ārstēšanu var veikt tikai speciālista uzraudzībā, rūpīgi novērojot pacienta nieru funkcijas, elektrolītus un asinsspiedienu.
German: 23. Oktober 2013 EMA/565019/2013
Latvian: 2013. gada 23. oktobris EMA/565019/2013
German: Die Überprüfung kurzwirksamer Beta-Agonisten wurde im November 2012 nach Aufforderung durch die ungarische Arzneimittelbehörde gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonistu pārskatīšanu sāka 2012. gada novembrī pēc Ungārijas Zāļu aģentūras pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
German: Die Arzneimittel werden als „kurzwirksam" bezeichnet, da sie rasch, üblicherweise innerhalb von weniger als fünf Minuten, wirken; diese Wirkung hält über mehrere Stunden an.
Latvian: Šīs zāles dēvē par "īslaicīgas darbības zālēm", jo tās iedarbojas strauji, parasti mazāk nekā piecu minūšu laikā, un darbojas vairākas stundas.
German: Medizinisches Fachpersonal wird schriftlich über die aktualisierten Empfehlungen informiert.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistus par jaunākajiem ieteikumiem informēs rakstveidā.
German: Tel. +44 (0)20 7418 8427
Latvian: Tālr.: +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
German: Kurzwirksame Beta-Agonisten wurden im Zuge nationaler Zulassungsverfahren in mehreren Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen und sind seit vielen Jahren unter verschiedenen Handelsnamen auf dem Markt.
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonisti nacionālo procedūru veidā ir reģistrēti vairākās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs un ir pieejami tirgū daudzus gadus ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
German: Er schlug vor, ihre Verschreibungsinformationen zu überarbeiten, wobei verstärkte Warnhinweise auf die kardiovaskulären Risiken aufgenommen werden sollten.
Latvian: Tā ierosināja pārskatīt informāciju par zāļu parakstīšanu, pastiprinot brīdinājumus par kardiovaskulāro risku.
German: Die CMDh, eine die EU-Mitgliedstaaten repräsentierende Einrichtung, ist dafür zuständig, harmonisierte Sicherheitsstandards für Arzneimittel, die im Zuge nationaler Verfahren innerhalb der EU zugelassen wurden, sicherzustellen.
Latvian: CMDh, Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvošā iestāde, ir atbildīga par visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrēto zāļu drošuma standartu saskaņošanu.
German: Dieser Zeitrahmen ermöglicht es dem medizinischen Fachpersonal, andere Maßnahmen zu ergreifen, die bekanntermaßen die Gesundheit des Kindes um den Zeitpunkt der Geburt herum verbessern.
Latvian: Šis laika periods var ļaut veselības aprūpes speciālistiem veikt citus pasākumus bērna veselības uzlabošanai ap dzimšanas laiku.
German: • Wenn Sie dieses Arzneimittel zur Behandlung vorzeitiger Wehentätigkeit in dieser Weise erhalten, wird Ihr Arzt Sie und Ihr Baby während der Behandlung überwachen und die Behandlung abbrechen, wenn Anzeichen von Herzproblemen auftreten.
Latvian: • Ja Jums šīs zāles šādā veidā lietos priekšlaicīgu dzemdību nomākšanai, ārstēšanas laikā ārsts Jūs un Jūsu bērnu uzraudzīs un pārtrauks ārstēšanu, ja būs radušās kādas sirdsdarbības traucējumu pazīmes.
German: Da die Empfehlungen des PRAC von der CMDh im Konsens befürwortet wurden, werden sie nun direkt in allen Mitgliedstaaten gemäß einem vereinbarten Zeitplan umgesetzt.
Latvian: Tā kā CMDh PRAC ieteikumus apstiprināja vienbalsīgi, tagad tos saskaņā ar apstiprināto laika grafiku nepastarpinātā veidā īstenos visās dalībvalstīs.
German: Die Genehmigungen für das Inverkehrbringen oraler und rektaler Darreichungsformen, die nur in geburtshilflichen Indikationen zugelassen sind, werden widerrufen und die entsprechenden Arzneimittel von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen bis spätestens zum 25. November 2013 vom Markt genommen.
Latvian: Perorālo zāļu formu un supozitoriju, kas reģistrēti tikai dzemdniecības indikācijām, reģistrācijas apliecības atsauks un reģistrācijas apliecības īpašniekiem šīs zāles no tirgus jāizņem vēlākais līdz 2013. gada 25. novembrim.
German: Die verfügbaren Daten zeigten, dass die injizierbaren Darreichungsformen zur Wehenhemmung kurzfristig (bis zu 48 Stunden) wirksam sind.
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka injicējamās zāļu formas īstermiņā (līdz 48 stundām ilgi) nomāc dzemdību kontrakcijas.
German: Allerdings dürfen die injizierbaren Formen dieser Arzneimittel weiterhin zur kurzfristigen geburtshilflichen Anwendung unter spezifischen Umständen angewendet werden.
Latvian: Taču šo zāļu injicējamās formas dzemdniecībā īslaicīgi specifiskos apstākļos aizvien var lietot.
German: Die überprüften Daten stammen aus klinischen Studien, Berichten nach der Markteinführung und der veröffentlichten Literatur.
Latvian: Pārskatītie dati ir iegūti no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas ziņojumiem un publikācijām.
German: Anwendungsbeschränkungen von kurzwirksamen Beta-Agonisten für geburtshilfliche Indikationen - die CMDh befürwortet die Empfehlungen des PRAC
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanas ierobežojumi dzemdniecības indikācijām - CMDh apstiprina PRAC
German: Kurzwirksame Beta-Agonisten wirken, indem sie einen Rezeptor auf der Zelloberfläche, den sogenannten „Beta-2-Adrenozeptor", stimulieren, was zu einer Entspannung der glatten Muskulatur führt.
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonisti darbojas, stimulējot uz šūnu virsmas esošos beta-2 adrenoreceptorus, kas nodrošina gludo muskuļu atslābumu.
German: Diese Arzneimittel sollten nicht mehr in oralen oder rektalen Darreichungsformen in geburtshilflichen Indikationen (für die Behandlung von Schwangeren) angewendet werden, wie etwa zur Hemmung vorzeitiger oder übermäßiger Wehentätigkeit.
Latvian: Šīs zāles vairs nedrīkst lietot perorālā vai supozitoriju veidā dzemdniecības indikācijām (grūtnieču aprūpei), piemēram, priekšlaicīgu dzemdību vai pārmērīgu dzemdību kontrakciju nomākšanai.
German: Glatte Muskulatur befindet sich in vielen Organen, einschließlich der Innenwände der Atemwege, der Blutgefäße, des Magens und Darms und der Gebärmutter.
Latvian: Gludie muskuļi ir daudzos orgānos, tostarp elpceļu, asinsvadu, kuņģa, zarnu un dzemdes iekšējā slānī.
German: Da die Position der CMDh im Konsens angenommen wurde, wird sie direkt von den Mitgliedstaaten, in denen diese Arzneimittel zugelassen sind, umgesetzt werden.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu pieņēma vienbalsīgi, tas nepastarpinātā veidā tiks īstenots dalībvalstīs, kurās šīs zāles ir reģistrētas.
German: • Parenterale kurzwirksame Beta-Agonisten sind kurzfristig wirksam und können weiterhin in allen zugelassenen geburtshilflichen Indikationen (zur Hemmung vorzeitiger Wehentätigkeit, zur äußeren Wendung des Fötus und in Notfallsituationen unter spezifischen Bedingungen) angewendet werden.
Latvian: • Parenterāli lietotie īslaicīgas darbības beta-agonisti īstermiņā ir efektīvi un tos aizvien var lietot visām reģistrētām dzemdniecības indikācijām (priekšlaicīgu dzemdību nomākšanai, ārējai pagriešanai galvas priekšguļā, neatliekamos gadījumos noteiktos apstākļos).
German: • Diese Arzneimittel dürfen zur Hemmung vorzeitiger Wehentätigkeit weiterhin intravenös (in eine Vene) verabreicht werden, ihre Anwendung aber ist auf maximal 48 Stunden und auf Schwangere zwischen der 22. und 37.
Latvian: • Šīs zāles aizvien var ievadīt intravenozi (vēnā), lai nomāktu priekšlaicīgas dzemdības, bet tās drīkst lietot ne ilgāk kā 48 stundas un tikai sievietēm no 22. līdz 37. grūtniecības nedēļai.
German: Neben den oralen und rektalen Darreichungsformen deckte diese Überprüfung auch injizierbare kurzwirksame Beta-Agonisten zur Anwendung als Tokolytika ab.
Latvian: Līdztekus perorālām zāļu formām un supozitorijiem šajā pārskatā vērtēja arī injicējamo īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanu tokolītiskā nolūkā.
German: Weitere Informationen zu dem Arzneimittel
Latvian: Sīkāka informācija par zālēm
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh)1 befürwortete im Konsens neue Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung von Arzneimitteln, die als „kurzwirksame Beta-Agonisten" bezeichnet werden.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1 vienbalsīgi apstiprināja jaunos ieteikumus attiecībā uz īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanas ierobežojumiem.
German: Angesichts des kardiovaskulären Risikos und der sehr begrenzten Daten zur Wirksamkeit der oralen und rektalen Darreichungsformen dieser Arzneimittel kam der PRAC zu dem Schluss, dass ihr Nutzen-Risiko-Verhältnis nicht positiv ist und diese Arzneimittel nicht mehr in geburtshilflichen Indikationen angewendet werden sollten.
Latvian: Ņemot vērā kardiovaskulāro risku un ļoti ierobežotos datus par šo zāļu perorālo zāļu formu un supozitoriju efektivitāti, PRAC secināja, ka to ieguvumu un riska attiecība nav labvēlīga un ka šīs zāles vairs nedrīkst lietot dzemdniecības indikācijām.
German: Da alle kurzwirksamen Beta-Agonisten national zugelassen sind, wurden die Empfehlungen des PRAC an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) geleitet.
Latvian: Visi īslaicīgas darbības beta-agonisti ir reģistrēti nacionālās procedūras veidā, tādēļ PRAC secinājumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh).
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer Überprüfung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der die bekannten Risiken kardiovaskulärer Nebenwirkungen (Probleme, die das Herz und die Blutgefäße betreffen) bei hohen Dosen kurzwirksamer Beta-Agonisten prüfte, wenn diese als Tokolytika (Wehenhemmer) angewendet werden.
Latvian: Šie ieteikumi sniegti pēc Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) veiktās pārskatīšanas, kuras laikā tā vērtēja zināmo kardiovaskulāro blakusparādību (sirdi un asinsvadus skarošo traucējumu) risku, lietojot īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas kā tokolītiskus līdzekļus (zāles, kas nomāc dzemdību kontrakcijas).
German: Sie sind als Tabletten, orale Lösungen, Injektions- oder Infusionslösungen und Suppositorien erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu, iekšķīgi lietojamu šķīdumu, injekciju vai infūziju šķīdumu un supozitoriju veidā.
German: Diese Empfehlungen beruhen auf einer Überprüfung der verfügbaren kardiovaskulären Sicherheitsdaten zu den Arzneimitteln Fenoterol, Hexoprenalin, Isoxsuprin, Ritodrin, Salbutamol und Terbutalin bei Anwendung in geburtshilflichen Indikationen.
Latvian: Šie ieteikumi sagatavoti pēc pieejamo fenoterola, heksoprenalīna, izoksuprīna, ritodrīna, salbutamola un terbutalīna kardiovaskulārā drošuma datu pārskatīšanas, lietojot šīs zāles dzemdniecības indikācijām.
German: • Angesichts des festgestellten kardiovaskulären Nebenwirkungsprofils und der sehr begrenzten Daten zur Unterstützung des Nutzens oraler und rektaler Darreichungsformen zur kurz- oder langfristigen Anwendung als Tokolytika sollten diese Formulierungen in geburtshilflichen Indikationen nicht mehr angewendet werden.
Latvian: • Ņemot vērā konstatēto nevēlamo kardiovaskulāro blakusparādību spektru un ļoti ierobežotos datus, kas apliecina perorālo zāļu formu un supozitoriju ieguvumus, lietojot īslaicīgai vai ilgstošai tokolīzei, šīs zāļu formas vairs nedrīkst lietot dzemdniecības indikācijām.
German: • Parenterale kurzwirksame Beta-Agonisten sollten weder bei Frauen mit Herzerkrankung in der Vorgeschichte oder signifikanten Risikofaktoren für eine Herzerkrankung noch in Fällen, in denen eine Verlängerung der Schwangerschaft für die Mutter oder den Fötus gefährlich ist, angewendet werden.
Latvian: • Parenterālos īslaicīgas darbības beta-agonistus nedrīkst lietot sievietēm, kurām anamnēzē ir sirds slimība vai nozīmīgi sirds slimības riska faktori vai gadījumos, kad grūtniecības paildzināšana ir bīstama mātei vai auglim.
German: Die Arzneimittel, die in die EU-Überprüfung aufgenommen wurden, sind: Fenoterol, Hexoprenalin, Isoxsuprin, Ritodrin, Salbutamol und Terbutalin, die zur Tokolyse (zur Wehenhemmung) zugelassen sind.
Latvian: Eiropas Savienības pārskatā ietvēra šādas zāles: fenoterolu, heksoprenalīnu, izoksuprīnu, ritodrīnu, salbutamolu un terbutalīnu, kas ir reģistrētas tokolītiskai terapijai (dzemdību kontrakciju nomākšanai).