FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si raccomanda di somministrare il vaccino immediatamente dopo la ricostituzione per minimizzare la perdita di efficacia.
Czech: K omezení ztráty účinnosti se doporučuje očkovací látku aplikovat okamžitě po rozpuštění.
Italian: ProQuad polvere e solvente per sospensione iniettabile ProQuad polvere e solvente per sospensione iniettabile in siringa preriempita
Czech: ProQuad prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi ProQuad prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi v předplněné injekční stříkačce
Italian: I livelli di persistenza anticorpale nell'anno seguente la vaccinazione nei soggetti vaccinati con una singola dose di ProQuad sono stati del 98,9% (1.722/1.741) per il morbillo, 96,7% (1.676/1.733) per la parotite, 99,6% (1.796/1.804) per la rosolia, e 97,5% (1.512/1.550) per la varicella (≥ 5 unità gpELISA/ml).
Czech: u příušnic, 99,6 % (1 796/1 804) u zarděnek a 97,5 % (1 512/1 550) u planých neštovic (≥ 5 gpELISA j./ml).
Italian: Inoltre, sono stati riportati altri eventi avversi durante la sorveglianza post-marketing di ProQuad e/o durante gli studi clinici e la sorveglianza postmarketing del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., o i vaccini monovalenti del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc., o il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck).
Czech: Navíc po uvedení přípravku ProQuad na trh a/nebo v klinických studiích a používání po uvedení na trh očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc., monovalentních komponentních očkovacích látek proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběných společností Merck & Co., Inc., nebo očkovací látky Varicella Vaccine live (Oka/Merck) byly hlášeny další nežádoucí účinky.
Italian: Quando completamente miscelato, il vaccino si presenta come un liquido chiaro da giallo pallido a leggermente rosato.
Czech: Po úplném smíchání je očkovací látka čirá nažloutlá až narůžovělá tekutina.
Italian: Questi risultati sono stati simili ai livelli di risposta immunitaria indotti dalla somministrazione contemporanea di una singola dose del vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc., in differenti siti di iniezione.
Czech: Tyto výsledky jsou podobné hodnotám imunitní odpovědi vyvolané současnou aplikací jediné dávky očkovací látky Varicella Vaccine live (Oka/Merck) a očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběné společností Merck & Co., Inc. do různých míst na těle.
Italian: Tuttavia, una profilassi post-esposizione per la varicella e per il morbillo è stata dimostrata rispettivamente con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e con i vaccini contenenti morbillo prodotti da Merck & Co., Inc.
Czech: Byla však prokázána postexpoziční profylaxe proti planým neštovicím očkovací látkou Varicella Vaccine live (Oka/Merck) a proti spalničkám očkovacími látkami obsahujícími virus spalniček, vyráběnými společností Merck & Co., Inc.
Italian: Come usare ProQuad
Czech: Jak se přípravek ProQuad používá
Italian: Congiuntivite, secrezione oculare, infiammazione della palpebra, irritazione dell'occhio, edema oculare, iperemia oculare, lacrimazione, fastidio visivo
Czech: Poruchy oka konjunktivitida, výtok z oka, zánět očních víček, iritace oka, otok oka, oční hyperemie, slzení, zrakový diskomfort
Italian: Saccarosio, gelatina idrolizzata, urea, sodio cloruro, sorbitolo, sodio glutammato, sodio fosfato, sodio bicarbonato, potassio fosfato, potassio cloruro, Medium 199 con sali di Hanks, MEM, neomicina, rosso fenolo, acido cloridrico, sodio idrossido.
Czech: Sacharóza, hydrolyzovaná želatina, močovina, chlorid sodný, sorbitol, natrium hydrogen glutamát, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, hydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, živná půda M 199, MEM, neomycin, fenolsulfonftalein, HCl, NaOH.
Italian: hanno mostrato la stessa immunogenicità delle due dosi somministrate per via s.c., in termini di tasso di risposta anticorpale e di titoli anticorpali per morbillo, parotite, rosolia e varicella.
Czech: Dvě dávky přípravku ProQuad aplikované intramuskulárně byly stejně imunogenní jako dvě dávky aplikované subkutánně, pokud jde o míru protilátkové odpovědi a titr protilátek proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím.
Italian: Saccarosio, gelatina idrolizzata, urea, sodio cloruro, sorbitolo, sodio glutammato, sodio fosfato, sodio bicarbonato, potassio fosfato, potassio cloruro, Medium 199 con sali di Hanks, MEM, neomicina, rosso fenolo, acido cloridrico e sodio idrossido.
Czech: Sacharóza, hydrolyzovaná želatina, močovina, chlorid sodný, sorbitol, natrium hydrogen glutamát, fosforečnan sodný, hydrogenuhličitan sodný, hydrogenfosforečnan draselný, chlorid draselný, živná půda M 199, MEM, neomycin, fenolsulfonftalein, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
Italian: ProQuad non deve essere iniettato direttamente in un vaso sanguigno.
Czech: Přípravek ProQuad se nesmí přímo aplikovat do žádné cévy.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Tosse, congestione nasale, congestione respiratoria, rinorrea
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel, nazální kongesce, městnání v dýchacích cestách, výtok z nosu
Italian: Patologie vascolari Vampate, pallore
Czech: Cévní poruchy zarudnutí, bledost
Italian: Bronchiolite, rash da pannolino con candidosi secondaria, candidosi, cellulite, laringotracheobronchite acuta infettiva, gastroenterite virale, malattia mani-piedi-bocca, influenza, pseudolaringotracheobronchite acuta infettiva, infezione respiratoria, infezione della cute, tonsillite, varicella
Czech: Méně časté bronchiolitida, kandidový plenkový exantém, kandidóza, celulitida, infekční krup, virová gastroenteritida, nemoc rukou, nohou a úst, chřipka, pseudokrup, infekce dýchacích cest, kožní infekce, tonsilitida, plané neštovice
Italian: L'unica reazione avversa al sito di iniezione correlata al vaccino, che è stata più frequente tra i soggetti vaccinati con ProQuad rispetto a quelli vaccinati con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) ed il vaccino antimorbillo, antiparotite ed antirosolia prodotti da Merck & Co. Inc., è stata eruzione cutanea al sito di iniezione.
Czech: Jediným nežádoucím účinkem spojeným s místem podání očkovací látky, který byl mezi příjemci přípravku ProQuad častější než mezi příjemci očkovací látky Varicella Vaccine live (Oka/Merck) a očkovací látky proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám vyráběným společností Merck  Co., Inc. byla vyrážka v místě podání injekce.
Italian: Non vi è alcuna evidenza che il virus vaccinico della varicella sia secreto nel latte.
Czech: Neexistují důkazy o vylučování viru planých neštovic z očkovací látky do lidského mateřského mléka.
Italian: Reazioni al sito di iniezione (bruciore e/o sensazione di puntura di breve durata, eczema, edema/gonfiore, rash tipo orticaria, ematoma, indurimento, nodulo, vescicole, intorpidimento e arrossamento), infiammazione, anormalità delle labbra, papillite,
Czech: Vzácné potíže v místě injekce (krátkodobé pálení a/nebo píchání, ekzém, edém/otok, kopřivce podobná vyrážka, hematom, indurace, boule, puchýřky, podlitiny a zarudnutí), zánět, abnormality na rtech, papillitida, zhrubnutí/suchost, ztuhlost, trauma, vyrážka podobná planým neštovicím, krvácení v místě vpichu, pocit tepla, teplo na dotyk
Italian: Polvere in flaconcino (vetro) con tappo (gomma butilica) e solvente in siringa preriempita (vetro) con guarnizione del pistone (gomma clorobutilica) e cappuccio (gomma in stirene-butadiene), con uno o due aghi separati, in confezioni da 1, 10 e 20.
Czech: Prášek v injekční lahvičce (sklo) se zátkou (butylová pryž) a rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce (sklo) s pístem se zarážkou (chlorbutylová pryž) a s krytem hrdla stříkačky (styren butadienová pryž), s jednou nebo dvěma samostatnými jehlami, ve velikostech balení po 1, 10 a 20.
Italian: Vaccino del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella (vivo)
Czech: Očkovací látka proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá)
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea in pazienti affetti da trombocitopenia o da un qualsiasi disturbo della coagulazione.
Czech: U pacientů s trombocytopenií nebo jakoukoliv poruchou srážlivosti má být očkovací látka aplikována subkutánně.
Italian: Sodio bicarbonato Potassio fosfato
Czech: Subakutní sklerotizující panencefalitida
Italian: Bambini che hanno ricevuto ProQuad tra 4 e 6 anni d'età dopo un'immunizzazione primaria con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e con il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc.
Czech: Děti, jimž byl aplikován přípravek ProQuad ve věku 4 až 6 let včetně po základní imunizaci očkovací látkou Varicella Vaccine live (Oka/Merck) a očkovací látkou proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, vyráběnou společností Merck & Co., Inc.
Italian: Inoltre non deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza.
Czech: Přípravek dále nesmí být podáván těhotným ženám.
Italian: Non deve essere usato in bambini il cui sistema immunitario è gravemente indebolito.
Czech: Nesmí se podávat dětem se závažně oslabeným imunitním systémem.
Italian: Lo studio ha esaminato la capacità del vaccino di innescare risposte immunitarie in queste fasce di età.
Czech: Tato studie se zaměřila na schopnost vakcíny vyvolat u těchto věkových skupin imunitní reakci.
Italian: Il 6 aprile 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ProQuad, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProQuad platné v celé Evropské unii dne 6. dubna 2006.
Italian: ProQuad è un vaccino.
Czech: Přípravek ProQuad je vakcína.
Italian: Ciò contribuirà a proteggere dalle malattie causate da questi virus.
Czech: což napomáhá ochraně organismu před nemocemi způsobovanými těmito viry.
Italian: Poiché ProQuad contiene virus attenuati ben noti e già usati in altri vaccini, la ditta produttrice ha presentato dati relativi a vaccini già presenti sul mercato.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek ProQuad obsahuje dobře známé oslabené viry, které se již používají v jiných vakcínách, společnost předložila údaje týkající se vakcín, které již jsou na trhu k dispozici.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di ProQuad consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ProQuad je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Gli studi principali svolti erano mirati a osservare la capacità di una o due dosi del vaccino di innescare una risposta immunitaria in 5 446 bambini sani (di età compresa fra 12 e 23 mesi).
Czech: Účelem hlavních studií bylo zkoumat schopnost jedné nebo dvou dávek vakcíny vyvolat imunitní reakci a bylo do nich zařazeno 5 446 zdravých dětí (ve věku od 12 do 23 měsíců).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per ProQuad.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek ProQuad.
Italian: Altre informazioni su ProQuad
Czech: Další informace o přípravku ProQuad
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di ProQuad (osservati in più di 1 paziente su 10) sono febbre, e dolore ed eritema (arrossamento) nel sito di iniezione.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ProQuad (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou horečka, bolest a erytém (zarudnutí) v místě vpichu injekce.
Italian: Viene somministrato per via sottocutanea solo ai pazienti con bassi livelli di piastrine nel sangue o altri disturbi emorragici, perché potrebbero sanguinare se il vaccino viene iniettato nel muscolo.
Czech: Injekcí pod kůži se podává pouze pacientům, kteří mají nízké hladiny krevních destiček nebo kteří trpí jinými poruchami krvácivosti, neboť se u nich při podání vakcíny injekcí do svalu může vyskytnout krvácení.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di ProQuad.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku ProQuad.
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce i virus attenuati come "estranei" e produce difese contro di loro.
Czech: Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpoznává oslabené viry jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Italian: Tuttavia i bambini ai quali era stata somministrata la prima dose a nove mesi di età presentavano una risposta immunitaria inferiore contro il morbillo.
Czech: Ovšem děti, které dostaly první dávku ve věku 9 měsíců, vykazovaly nižší imunitní reakci proti spalničkám.
Italian: È stato anche effettuato uno studio con ProQuad in 1 620 bambini cui è stata somministrata la prima dose a 9, 11 e 12 mesi di età e la seconda dose tre mesi più tardi.
Czech: Přípravek ProQuad byl zkoumán rovněž v rámci další studie, do které bylo zařazeno 1 620 dětí, kterým byla první dávka podána ve věku 9, 11 a 12 měsíců a druhá o tři měsíce později.
Italian: ProQuad viene usato secondo le raccomandazioni ufficiali, con riguardo tra l'altro al numero delle dosi e all'intervallo fra le loro somministrazioni.
Czech: Přípravek ProQuad se používá v souladu s oficiálními doporučeními, a to včetně počtu dávek a časového odstupu mezi nimi.
Italian: Dopo la seconda dose, le percentuali erano pari a circa il 99% per il morbillo, il 100% per la parotite, il 98% per la rosolia e il 99% per la varicella.
Czech: Po druhé dávce byla míra reakce přibližně 99 % pro spalničky, 100 % pro příušnice, 98 % pro zarděnky a 99 % pro plané neštovice.
Italian: I tassi di risposta nei bambini di età superiore ai 12 mesi (che misurano la reazione del sistema immunitario ai virus) sono stati: 98% per il morbillo, 96%-99% per la parotite, 96% per la rosolia e 91% per la varicella.
Czech: Míra reakce na vakcínu u dětí ve věku od 12 měsíců (měřítko toho, jak imunitní systém reagoval na viry) dosáhla těchto hodnot: 98 % pro spalničky, 96 % až 99 % pro příušnice, 96 % pro zarděnky a 91 % pro plané neštovice.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con ProQuad, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ProQuad naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: In seguito il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente se viene esposto di nuovo ai virus.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém opět dostane do kontaktu s danými viry, bude schopen reagovat rychleji.
Italian: Che cos'è ProQuad?
Czech: Co je ProQuad?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con ProQuad, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ProQuad je uveden v příbalové informaci.
Italian: Un altro studio ha anche esaminato le risposte un anno dopo la vaccinazione in 2 108 bambini.
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno 2 108 dětí, zkoumala imunitní reakce po jednom roce od očkování.
Italian: Lo studio relativo ai bambini di età compresa tra i nove e i 12 mesi ha rivelato che, dopo due dosi di ProQuad, la risposta immunitaria contro la parotite, la rosolia e la varicella nei bambini ai quali era stata somministrata la prima dose a nove mesi di età era comparabile a quella dei bambini che avevano ricevuto la prima dose a 12 mesi di età.
Czech: Studie u dětí ve věku od 9 do 12 měsíců ukázala, že po podání dvou dávek přípravku ProQuad byla imunitní reakce proti příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím u dětí, které dostaly první dávku ve věku 9 měsíců, srovnatelná s imunitní reakcí u dětí, které dostaly první dávku ve věku 12 měsíců.
Italian: Ai bambini di età compresa tra nove e 12 mesi deve essere somministrata una seconda dose almeno tre mesi dopo la prima per garantire loro un'adeguata protezione contro il morbillo e la varicella.
Czech: Děti ve věku od 9 do 12 měsíců by měly dostat druhou dávku s odstupem nejméně tří měsíců od podání první dávky, aby byla zajištěna jejich dostatečná ochrana proti spalničkám a planým neštovicím.
Italian: Il comitato ha anche raccomandato, in determinate situazioni, l'autorizzazione del vaccino per i bambini di età compresa tra i nove e i 12 mesi, ad esempio nell'ambito di un programma nazionale di vaccinazione, durante un'epidemia o in occasione di un viaggio in una regione dove l'insorgenza del morbillo è frequente.
Czech: Výbor také doporučil, aby vakcína byla schválena pro děti ve věku od 9 do 12 měsíců pouze v určitých situacích, například jako součást národního očkovacího plánu, v průběhu vypuknutí infekce nebo v případě cestování do geografické oblasti, ve které se spalničky běžně vyskytují.
Italian: Il vaccino viene iniettato per via intramuscolare o sottocutanea (nel muscolo o sottopelle), preferibilmente nella coscia di bambini più piccoli e nella zona delle spalle in bambini più grandi e in adulti.
Czech: Vakcína se podává injekcí do svalu nebo pod kůži, u mladších dětí pokud možno do stehna a u starších dětí a dospělých do ramene.
Italian: Quali benefici ha mostrato ProQuad nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku ProQuad byl prokázán v průběhu studií?
Italian: In determinate situazioni, ProQuad può anche essere somministrato a bambini a partire da nove mesi di età, ad esempio nell'ambito di un programma nazionale di vaccinazione, durante un'epidemia o in occasione di un viaggio in una regione dove l'insorgenza del morbillo è frequente.
Czech: V určitých situacích může být přípravek ProQuad podáván také dětem ve věku od 9 měsíců, například jako součást národního očkovacího plánu, v průběhu vypuknutí infekce nebo v případě cestování do geografické oblasti, ve které se spalničky běžně vyskytují.
Italian: ProQuad viene somministrato a bambini a partire da 12 mesi di età per aiutare a proteggerli dalle quattro malattie: morbillo, parotite, rosolia e varicella.
Czech: Přípravek ProQuad se podává dětem ve věku od 12 měsíců a je určen k ochraně před těmito čtyřmi onemocněními: spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice.
Italian: ProQuad è disponibile sotto forma di una polvere e un solvente per la preparazione di una sospensione iniettabile.
Czech: Přípravek ProQuad je dostupný ve formě prášku s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Italian: ProQuad non deve essere somministrato a bambini ipersensibili (allergici) a qualsiasi vaccino contro la varicella o contro il morbillo, la parotite o la rosolia, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o alla neomicina.
Czech: Přípravek ProQuad nesmějí užívat děti s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli vakcínu proti planým neštovicím nebo spalničkám, příušnicím nebo zarděnkám nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na neomycin.
Italian: Per i bambini di età superiore ai 12 mesi, una iniezione di ProQuad è sufficiente a fornire una protezione ottimale contro morbillo, parotite e rosolia.
Czech: V případě dětí ve věku od 12 měsíců postačuje k zajištění optimální ochrany proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám jedna injekce přípravku ProQuad.
Italian: Quali sono i rischi associati a ProQuad?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProQuad?
Italian: ProQuad è stato confrontato con i suoi "vaccini componenti", un triplo vaccino contro la parotite, il morbillo e la rosolia e un vaccino contro la varicella.
Czech: Přípravek ProQuad byl srovnáván se svými „komponentními vakcínami", s trojitou vakcínou proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám a s vakcínou proti planým neštovicím.
Italian: ProQuad contiene forme attenuate dei virus che provocano il morbillo, la parotite, la rosolia e la varicella.
Czech: Přípravek ProQuad obsahuje oslabené formy virů, které vyvolávají spalničky, příušnice, zarděnky a plané neštovice.
Italian: I principi attivi sono i virus attenuati (indeboliti) che provocano le singole malattie.
Czech: Léčivými látkami přípravku jsou atenuované (oslabené) viry těchto onemocnění.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di ProQuad sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per l'uso nei bambini di età superiore ai 12 mesi, rilevando che una seconda vaccinazione contro la varicella deve essere somministrata per la protezione integrale contro tale malattia.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ProQuad převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci pro použití u dětí ve věku od 12 měsíců.
Italian: ProQuad è un vaccino contro il morbillo, la parotite, la rosolia e la varicella.
Czech: ProQuad je vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím.
Italian: Come agisce ProQuad?
Czech: Jak přípravek ProQuad působí?
Italian: ProQuad vaccino (vivo) contro morbillo, parotite, rosolia e varicella
Czech: ProQuad vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám a planým neštovicím (živá)
Italian: Per la protezione contro la varicella è necessario effettuare una seconda iniezione uno-tre mesi dopo la prima; in tal caso può essere somministrata una seconda dose di ProQuad o una dose di un altro vaccino che protegge solo dalla varicella.
Czech: K ochraně proti planým neštovicím je třeba podat druhou injekci, a to s časovým odstupem jednoho až tří měsíců od podání první injekce.
Italian: Per che cosa si usa ProQuad?
Czech: K čemu se přípravek ProQuad používá?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: (Smyšlený) náze Síla Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
Italian: Protaphane che è stato congelato non deve essere usato.
Czech: Protaphane, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato l'aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a 4.9).
Italian: Protaphane può essere utilizzato durante la gravidanza.
Czech: Protaphane může být používán během těhotenství.
Italian: La dose di Protaphane è individuale e va determinata in base alla necessità del paziente.
Czech: Dávkování přípravku Protaphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Italian: Altri medicinali e Protaphane
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Protaphane
Italian: Protaphane con alcool
Czech: Přípravek Protaphane s alkoholem
Italian: Protaphane può essere usato in pazienti anziani.
Czech: Protaphane může být používán staršími pacienty.
Italian: Il trattamento con Protaphane aiuta a prevenire le complicanze del diabete.
Czech: Léčba přípravkem Protaphane pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Italian: Questo deve essere tenuto presente quando si considera un trattamento di pioglitazone e Protaphane in associazione.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Protaphane.
Italian: Protaphane contiene sodio
Czech: Protaphane obsahuje sodík