FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ViraferonPeg е добре проучен дериват на интерферон алфа-2b, конюгиран с полиетиленгликол („пегилиран"), който се състои предимно от монопегилирани молекули.
Icelandic: ViraferonPeg er vel skilgreind pólýetýlenglýkól- breytt (pegýleruð) afleiða af interferon alfa-2b og er einkum samansett af mónópegýleruðum hópum.
Bulgarian: P 1,5/R P 0,5/R
Icelandic: P 0,5/R
Bulgarian: Тъй като придържането към терапията вероятно е важно за резултата от лечението, дозата на ViraferonPeg и рибавирин трябва да е възможно най-близка до препоръчваната стандартна доза.
Icelandic: Þar sem meðferðarfylgni getur verið mikilvæg fyrir árangur meðferðar á að halda skömmtum af ViraferonPeg og ríbavírini eins nálægt ráðlögðum viðurkenndum skömmtum og hægt er.
Bulgarian: Прогностична стойност на вирусологичния отговор по време на комбинирано лечение с ViraferonPeg 1,5 µg/kg/рибавирин 800 - 1 400 mg Негативна
Icelandic: Tafla 12 Forspárgildi veirufræðilegrar svörunar í samsettri meðferð með ViraferonPeg 1,5 míkróg/kg/ríbavírini 800-1.400 mg Neikvæðir
Bulgarian: Как да използвате ViraferonPeg
Icelandic: Hvernig nota á ViraferonPeg
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното приложение са дадени в края на тази листовка (вижте точка „Как да си инжектирате ViraferonPeg").
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um gjöf undir húð fylgja þessum fylgiseðli (sjá kaflann „Hvernig á að gefa sjálfum sér ViraferonPeg").
Bulgarian: С генотип 1 е сравнена безопасността и ефективността на 48-седмично лечение с две схеми на приложение на ViraferonPeg/рибавирин [подкожно приложение веднъж седмично на 1,5 μg/kg и 1 μg/kg ViraferonPeg, и двете в комбинация с рибавирин 800 до 1 400 mg перорално дневно (в две разделени дози)] и 180 μg пегинтерферон алфа-2a, приложен подкожно, веднъж седмично в комбинация с 1 000 до 1 200 mg перорално дневно рибавирин (в две разделени дози).
Icelandic: Í stórri slembaðri rannsókn var gerður samanburður á öryggi og verkun í 48. vikna meðferð samkvæmt tveimur mismunandi meðferðaráætlunum með ViraferonPeg/ríbavírini [ViraferonPeg 1,5 míkróg/kg og 1 míkróg/kg gefið undir húð einu sinni í viku hvort tveggja ásamt ríbavírini 800 til 1.400 mg á sólarhring til inntöku (í tveimur skömmtum)] og peginterferon alfa-2a 180 míkróg gefið undir húð einu sinni í viku ásamt ríbavírini 1.000 til 1.200 mg á sólarhring til inntöku (í tveimur skömmtum) hjá 3.070 fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C, arfgerð 1, sem höfðu ekki áður fengið meðferð.
Bulgarian: 9 Честота на траен вирусологичен отговор при лечение с ViraferonPeg + рибавирин (в зависимост от дозата на рибавирин, генотипа и вирусното натоварване)
Icelandic: Tafla 9 Viðvarandi svörunarhlutfall með ViraferonPeg + ríbavírini (eftir ríbavírin skammti, arfgerð og veirumagni)
Bulgarian: Пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/минута не трябва да бъдат лекувани с ViraferonPeg в комбинация с рибавирин (вж. КХП на рибавирин).
Icelandic: < 50 ml/mínútu má ekki meðhöndla með ViraferonPeg ásamt ríbavírini (sjá samantekt á eiginleikum ríbavírins).
Bulgarian: Монотерапията с интерферон, включително и с ViraferonPeg, е показана основно в случаи на непоносимост към рибавирин или наличие на противопоказания за приема му.
Icelandic: Interferon-einlyfjameðferð, þar með talin ViraferonPeg-meðferð, er aðallega ætluð til notkunar í þeim tilfellum þegar um óþol fyrir ríbavírini eða frábendingu fyrir notkun þess er að ræða.
Bulgarian: ViraferonPeg 1,5 микрограма/kg/седмица в комбинация с рибавирин капсули.
Icelandic: ViraferonPeg 1,5 míkróg/kg/viku ásamt ríbavírin hylkjum.
Bulgarian: В несравнително проучване, при 2 293 пациенти с умерена до тежка фиброза, с неуспех от предшестващо лечение с комбинация алфа интерферон/рибавирин, е проведен повторен терапевтичен курс на лечение с ViraferonPeg в доза 1,5 микрограма/kg подкожно, веднъж седмично, в комбинация с рибавирин, адаптиран според телесното тегло.
Icelandic: ViraferonPeg/ríbavírin endurmeðferð eftir meðferðarbrest fyrri meðferðar Í rannsókn, sem ekki var samanburðarrannsókn, var 2.293 sjúklingum með meðalalvarlega til alvarlega bandvefsmyndun eftir meðferðarbrest með samsettri meðferð með alfa interferoni/ríbavírini, veitt endurmeðferð með ViraferonPeg 1,5 míkróg/kg undir húð einu sinni í viku í samsettri meðferð með ríbavírini í skömmtum miðuðum við líkamsþyngd.
Bulgarian: ViraferonPeg трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност.
Icelandic: ViraferonPeg á að nota með varúð hjá sjúklingum með miðlungs alvarlega eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: За всички пациенти
Icelandic: ** Fyrir sjúklinga
Bulgarian: Едновременното приложение на тиоридазин с продукта (ViraferonPeg) може да увеличи концентрацията на тиоридазин в кръвта.
Icelandic: Gjöf tíórídazíns samhliða lyfinu (PegIntron) getur aukið þéttni thiorídazíns í blóði.
Bulgarian: Ако се установи нарушена функция на щитовидната жлеза, лечението с ViraferonPeg може да се продължи, само ако TSH може да се поддържа в рамките на нормата с помощта на лекарства.
Icelandic: á starfsemi skjaldkirtils er að ræða má halda meðferð með ViraferonPeg áfram, ef hægt er að halda TSH-gildum innan eðlilegra marka með lyfjameðferð.
Bulgarian: Както и при лечение с интерферон алфа-2b, при възрастни пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда и/или анамнеза за или съпътстваща аритмия, които са на лечение с ViraferonPeg, е необходим строг контрол.
Icelandic: Eins og á við um interferon alfa-2b þarf að fylgjast vel með fullorðnum sjúklingum á ViraferonPegmeðferð, sem eru með sögu um hjartabilun, hjartadrep og/eða hafa verið með eða eru með hjartsláttaróreglu.
Bulgarian: минута) и средно с 44 % при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-29 ml/минута) в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Icelandic: ViraferonPeg um 17% að meðaltali hjá sjúklingum með miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-49 ml/mínútu) og um 44% að meðaltali hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mínútu) samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Bulgarian: o Употребата на това лекарство в комбинация с рибавирин и лекарство(а) срещу HIV може да увеличи риска от лактоацидоза, чернодробна недостатъчност и отклонения в кръвните показатели: намаляване на броя на червените кръвни клетки, на белите кръвни клетки и на кръвните клетки, които участват в съсирването на кръвта, наречени тромбоцити.
Icelandic: o Notkun þessa lyfs í samsettri meðferð með ríbavírini og lyfi (lyfjum) gegn HIV veiru getur aukið hættu á mjólkursýrublóðsýringu, lifrarbilun og óeðlilegri blóðmynd: fækkun rauðra blóðkorna, hvítra blóðkorna og blóðstorkufrumna sem nefnast blóðflögur
Bulgarian: Таблица 3a Препоръки за корекция на дозата при монотерапия с ViraferonPeg при възрастни на базата на лабораторни показатели
Icelandic: Tafla 3a Leiðbeiningar um skammtabreytingar í ViraferonPeg-einlyfjameðferð hjá fullorðnum sem byggjast á viðmiðunarþáttum í niðurstöðum blóðrannsókna Mælingagildi
Bulgarian: 29 май 2000 Дата на последно подновяване:
Icelandic: 29 maí 2000
Bulgarian: Моля, консултирайте се с КХП на рибавирин, когато използвате ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Icelandic: Vinsamlegast lesið samantekt á eiginleikum ríbavírins þegar nota á ViraferonPeg ásamt ríbavírini.
Bulgarian: При еднократно приложение клирънсът е сходен при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, които не са на хемодиализа и при пациенти на хемодиализа.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga úr rannsóknum á einum skammti var úthreinsun svipuð hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi sem voru ekki í skilun og sjúklingum í blóðskilun.
Bulgarian: ViraferonPeg трябва да се инжектира подкожно, веднъж седмично.
Icelandic: Gefa skal ViraferonPeg einu sinni í viku með inndælingu undir húð.
Bulgarian: И ПЪТ
Icelandic: Skammtur stilltur
Bulgarian: Как да съхранявате ViraferonPeg
Icelandic: Hvernig geyma á ViraferonPeg
Bulgarian: При тежки нежелани реакции или отклонения в лабораторните показатели по време на монотерапия с ViraferonPeg или комбинирана терапия, дозировката на ViraferonPeg и/или рибавирин трябва да се коригира до отзвучаване на нежеланите реакции.
Icelandic: Ef alvarlegar aukaverkanir koma fram eða rannsóknaniðurstöður verða óeðlilegar meðan á einlyfjameðferð með ViraferonPeg eða samsettri meðferð stendur, verður að breyta skömmtum ViraferonPeg og/eða ríbavírins eins og við á, þar til að dregur úr aukaverkunum.
Bulgarian: ViraferonPeg (1,5 µg/kg/ седмица) + рибавирин (800 mg/ дневно)
Icelandic: ViraferonPeg (1,5 míkróg/kg/ viku) + ríbavírin (800 mg)
Bulgarian: Основната промяна, свързана с лечението, е лека до умерена обратима анемия, чиято тежест е по-голяма, отколкото при самостоятелното приложение на която и да е от двете активни съставки.
Icelandic: Aðalbreytingin sem tengdist meðhöndluninni var afturkræft, vægt til miðlungs alvarlegt blóðleysi, sem var alvarlegra en það sem annað hvort virka efnið olli eitt sér.
Bulgarian: Комбинирано лечение с ViraferonPeg (двойна или тройна терапия)
Icelandic: Samsett meðferð með ViraferonPeg (tveggja lyfja meðferð eða þriggja lyfja meðferð) Tveggja lyfja meðferð (ViraferonPeg ásamt ríbavírini):
Bulgarian: ViraferonPeg в комбинация с рибавирин (двойна терапия) е показан за лечение на СНС инфекция при възрастни, нелекувани пациенти, включително пациенти с клинично стабилна коинфекция с HIV и при възрастни пациенти, които не са се повлияли от предшестващо комбинирано лечение с интерферон алфа (пегилиран или непегилиран) и рибавирин или монотерапия с интерферон алфа (вж. точка 5.1).
Icelandic: C hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki verið meðhöndlaðiráður, þar með talið sjúklingum sem eru samtímis með klínískt stöðuga HIV-sýkingu og fullorðnum sjúklingum sem ekki hefur gagnast fyrri samsett meðferð með interferon alfa (pegýleruðu eða ópegýleruðu) og ríbavírini eða einlyfjameðferð með interferon alfa (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: - 0,5 микрограма/kg/седмица в продължение на 11 месеца) + рибавирин (1 000/1 200 mg/ден), (n = 514).
Icelandic: - ViraferonPeg (1,5 míkróg/kg/viku í einn mánuð fylgt eftir með 0,5 míkróg/kg/viku í 11 mánuði) + ríbavírin (1.000/1.200 mg/dag) (n = 514).
Bulgarian: ViraferonPeg 0,5 µg/kg
Icelandic: P 0,5 ViraferonPeg 0,5 míkróg/kg
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с ViraferonPeg в клинични проучвания, бяха изследвани за интерферон-неутрализиращи фактори.
Icelandic: Rannsóknir á interferon-mótefnum voru gerðar á sermissýnum frá sjúklingum sem fengu ViraferonPeg í klínísku rannsókninni.
Bulgarian: Консултирайте се също с КХП на рибавирин и боцепревир, ако предстои комбинирано лечение с ViraferonPeg при пациенти с хроничен хепатит С.
Icelandic: Sjá einnig samantekt á eiginleikum ríbavírins og boceprevírs ef gefa á sjúklingum með langvinna lifrarbólgu
Bulgarian: ViraferonPeg в комбинация с рибавирин и боцепревир (тройна терапия) е показан за лечение на хроничен хепатит
Icelandic: ViraferonPeg í samsettri meðferð með ríbavírini (tveggja lyfja meðferð) er ætlað til meðferðar við langvinnri sýkingu af lifrarbólgu
Bulgarian: Употребата на ViraferonPeg при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Icelandic: - Ekki er ráðlagt að nota ViraferonPeg hjá börnum og unglingum sem eru með eða hafa sögu um alvarlegan geðsjúkdóm (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на нивата на липидите.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að fylgjast með blóðfitugildum.
Bulgarian: ViraferonPeg 120 mсg
Icelandic: ViraferonPeg 120 mikrog
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор
Icelandic: 240 ml (10 mg/ml) 1 glas + 1 sprauta +
Bulgarian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Icelandic: 50 mg/5 ml Mixtúra, dreifa Til inntöku
Bulgarian: 20 декември 2012 г.
Icelandic: 20. desember 2012
Bulgarian: Година по-късно, развитието на детето е било нормално.
Icelandic: Einu ári síðar var þroski barnsins eðlilegur.
Bulgarian: NN {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Icelandic: NN {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Bulgarian: Тегло x
Icelandic: þyngd x
Bulgarian: PC {номер} [код на продукта]
Icelandic: PC {númer} [product code]
Bulgarian: Раса - Бели - Чернокожи - Азиатци
Icelandic: Kynstofn - Hvítir - Svartir - Asískir
Bulgarian: Те могат да се превърнат в тежки и дори животозастрашаващи.
Icelandic: Þær geta orðið alvarlegar og jafnvel lífshættulegar.
Bulgarian: Разлика в % (95% CI)
Icelandic: Munur í % (95% CI)
Bulgarian: На другата страна е изобразен символа на компанията.
Icelandic: Á hinni hliðinni er merki fyrirtækisins.
Bulgarian: 3 (11,0% спрямо 0,9%).
Icelandic: 3 (11% á móti 0,9%).
Bulgarian: 25 и повече
Icelandic: 25 og hærri
Bulgarian: Постарайте се да не пропускате доза.
Icelandic: Reynið að gleyma ekki skammti.
Bulgarian: Тегло (kg ) за пациенти
Icelandic: Þyngdarbil (kg) fyrir sjúklinga
Bulgarian: Тригодишно проследяващо проучване на 2NN
Icelandic: 2NN þriggja ára eftirfylgni rannsókn
Bulgarian: точка 4.5).
Icelandic: kafla 4.4).
Bulgarian: Не са потиснати до седмица 48
Icelandic: - Engin bæling í 48 vikur
Bulgarian: - B - Не-B
Icelandic: - B - ekki-B
Bulgarian: Няма ефект
Icelandic: = Engin áhrif.
Bulgarian: Друга информация:
Icelandic: Aðrar upplýsingar:
Bulgarian: 17,9 до 31,2
Icelandic: 17,9 to 31,2
Bulgarian: 31,3 до 43,7
Icelandic: 31,3 to 43,7
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за необходимостта да приемат Viramune всеки ден както е предписано.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um nauðsyn þess að taka Viramune á hverjum degi eins og sagt er fyrir um.
Bulgarian: Автоимунните заболявания могат да възникнат месеци след започване на лечението.
Icelandic: Sjálfsnæmissjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Bulgarian: Въпреки това, поради липса на конкретни проучвания, клиничната значимост на тези находки не е известна.
Icelandic: Hins vegar, vegna skorts á sérhæfðum rannsóknum er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Bulgarian: Специално се препоръчва внимателно проследяване на децата, особено през първите 18 седмици на лечение, тъй като тези пациенти е по-малко вероятно, отколкото възрастните да забележат или съобщят възникване на кожни реакции.
Icelandic: Sérstaklega er ráðlagt að hafa nákvæmt eftirlit með börnum, sérstaklega á fyrstu 18 vikum meðferðar þar sem þessi sjúklingahópur er mögulega minna líklegur til að taka eftir, eða tilkynna húðbreytingar.
Bulgarian: **Включва американски индианци/местни жители на Аляска и Хавай/Тихоокенски острови
Icelandic: ** Felur í sér ameríska indíána/innfædda Alaskabúa og sjúklinga frá Hawaii/Kyrrahafseyjum.
Bulgarian: Също така съществува
Icelandic: Einnig eru
Bulgarian: Етинилестрадиол (EE) 0,035 mg
Icelandic: Etinýl estradíól (EE) 0.035 mg
Bulgarian: Ако Ви е необходима поголяма доза трябва да повторите точки 4-5 по-горе.
Icelandic: Ef notað er meira magn þarf að endurtaka skref 4-5 hér að framan.
Bulgarian: 43,8 и повече
Icelandic: 43,8 og hærri
Bulgarian: Обичайната доза за всички възрастни е еднаква (20 ml).
Icelandic: Venjulegur skammtur er sá sami fyrir alla fullorðna sjúklinga (20 ml).
Bulgarian: *Включва 2-ма пациенти, които са рандомизирани, но никога не са получавали заслепени лекарствени средства.
Icelandic: * Meðtaldir eru 2 sjúklingar sem voru slembivaldir en fengu aldrei blindað lyf.
Bulgarian: Веднъж дневно
Icelandic: Við viku
Bulgarian: имат телесна повърхност 1,17 m2 или повече според формулата на Mosteller.
Icelandic: eru með líkamsyfirborð 1,17 m2 eða meira samkvæmt Mosteller formúlu.
Bulgarian: Обръщайте специално внимание на всички обриви, които се появяват при Вашето дете.
Icelandic: Fylgjast á sérstaklega vel með öllum útbrotum sem barnið fær.
Bulgarian: Брой повлияни/общ брой (%)
Icelandic: Fjöldi með svörun /heildarfjöldi (%)
Bulgarian: Невирапин се абсорбира бързо (>90%) след перорално приложение при здрави доброволци и при възрастни с HIV-1 инфекция.
Icelandic: Nevírapín frásogast hratt (> 90%) eftir inntöku hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og fullorðnum með HIV-1 sýkingu.
Bulgarian: ДМПА AUC  ДМПА Cmin  ДМПА Cmax 
Icelandic: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Bulgarian: Проследяването на чернодробната функция трябва да се извършва на всеки две седмици през първите 2 месеца от лечението, на третия месец и регулярно след това.
Icelandic: Lifrarpróf skulu gerð á tveggja vikna fresti fyrstu 2 mánuði meðferðar, eftir þriðja mánuðinn og síðan reglulega.
Bulgarian: Viramune с храна и напитки
Icelandic: Viramune með mat eða drykk
Bulgarian: Анализът на тези проби от пациенти, които са получавали
Icelandic: Greining þessara sýna frá sjúklingum sem fengu
Bulgarian: Възможно е да изпитвате умора, когато приемате Viramune.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir þreytu þegar þú tekur Viramune.
Bulgarian: Няма проведени адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi neinar fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir á þunguðum konum.
Bulgarian: Концентрациите на невирапин в човешката цереброспинална течност (n=6) са 45% (5 %) от концентрациите в плазмата.
Icelandic: Þéttni nevírapíns í heila- og mænuvökva manna (n = 6) var 45% (± 5 %) af þéttni í plasma.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи внимателно ефекта на Viramune и всяко едно от тези лекарства, в случай че ги приемате едновременно.
Icelandic: Læknirinn mun kanna vel áhrif Viramune og þessara lyfja ef þú tekur þau samtímis.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет.
Icelandic: Þetta skal haft í huga hjá sjúklingum með sykursýki.
Bulgarian: Вашият лекар да проследи дали другите лекарства продължават да действат и да коригира дозата.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að kanna hvort hin lyfin virki enn og lagfæra skammta.
Bulgarian: 8 годишна възраст
Icelandic:  8 ára
Bulgarian: Опаковките съдържат 6 или 12 блистерни ленти (60 или 120 таблетки).
Icelandic: Öskjur sem innihalda 6 eða 12 spjöld (60 eða 120 töflur).
Bulgarian: Тези реакции се проявяват главно през първите 18 седмици от лечението с Viramune.
Icelandic: Þessi atvik koma aðallega fram á fyrstu 18 vikum meðferðar með Viramune.
Bulgarian: Само малка фракция (< 5%) от радиоактивността в урината (представляваща < 3% от общата доза) е в резултат от основното съединение.
Icelandic: Aðeins lítið brot (< 5%) af geislavirkni í þvagi (stendur fyrir < 3% af heildarskammti) var vegna lyfsins sjálfs.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в разпределението на телесните мазнини (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir breytingum á líkamsfitu (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат интензивно проследявани през първите 18 седмици на лечението.
Icelandic: Fylgjast skal mjög náið með sjúklingum á fyrstu 18 vikum meðferðar.
Bulgarian: Подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Icelandic: Slík atvik geta verið lífshættuleg.
Bulgarian: 3 за мъжете.
Icelandic: 3 fyrir karla.
Bulgarian: Максималният обем, който може да бъде измерен с мерителната спринцовка е 5 ml и по тази причина трябва да се повторят точки 3-5, когато са необходими количества на дозата по-големи от 5 ml.
Icelandic: Hámark rúmmáls sem hægt er að mæla með skammtasprautunni er 5 ml og því þarf að endurtaka skref 3-5 ef rúmmál skammts er meira en 5 ml.
Bulgarian: 3 се отнася и за бременни жени.
Icelandic: 3 að sama eigi við um þungaðar konur.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции и други заболявания, свързани с НIV-инфекцията.
Icelandic: Þess vegna getur þú áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Bulgarian: РНК нивата (≤100 000 копия/ml и >100 000 копия/ml).
Icelandic: RNA gilda (≤100.000 eintök/ml og >100.000 eintök/ml).
Bulgarian: Въпреки, че могат да изглеждат безобидни (например обриви, причинени от пелени), те може да са обриви, причинени от Viramune.
Icelandic: Því jafnvel þó þau líti út fyrir að vera eðlileg (til dæmis útbrot á bleyjusvæði), gætu þau stafað af Viramune.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни за европейските популации, все още не е установена.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara upplýsinga fyrir Evrópubúa hefur ekki verið staðfest.
Bulgarian: Viramune не лекува HIV-инфекцията.
Icelandic: Viramune er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Bulgarian: Viramune трябва да бъде предписван от лекари, които имат опит в лечението на HIV-инфекции.
Icelandic: Viramune skal gefið af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkinga.
Bulgarian: Числителят 793 е броят на пациентите, които са отговорили на лечението на 48 седмица (384 от групата с незабавно освобождаване и 409 от групата с удължено освобождаване).
Icelandic: 793 er fjöldi sjúklinga sem svöruðu meðferð við 48.viku (384 úr hópnum sem fékk lyfjaform með hraða losun og 409 úr hópnum sem fékk forðalyf).
Bulgarian: Регион - Северна Америка - Европа - Латинска Америка - Африка
Icelandic: Svæði - Norður Ameríka
Bulgarian: Повече от 80% от радиоактивността в урината е създадена от глюкуронидните конюгати на хидроксилираните метаболити.
Icelandic: Meira en 80% af geislavirkninni í þvagi var vegna glúkúróníðsamtenginga hýdroxýleraðra umbrotsefna.
Bulgarian: Опаковката за начално лечение, съдържаща 14 таблетки.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Byrjunarpakkning sem inniheldur 14 töflur
Bulgarian: По време на проучването са съобщени шест случая на Stevens-Johnson Syndrome; всички, с изключение на един, са възникнали по време на първите 30 дни на лечение с невирапин.
Icelandic: Greint var frá sex tilvikum Stevens-Johnson heilkennis í rannsókninni, og komu þau öll nema eitt fram innan fyrstu 30 daga meðferðar með nevírapíni.
Bulgarian: Ако Viramune е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка се отнася за Вашето дете (в този случай имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Icelandic: Vinsamlega athugið að hafi Viramune verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Bulgarian: За деца
Icelandic: Fyrir börn
Bulgarian: Обобщените анализи от протоколи 245, 356, 366, 377 и 403 на пет педиатрични групи в клинични проучвания за СПИН позволяват оценяването на педиатрични пациенти на възраст по-малка от 3 месеца (n=17), включени в тези проучвания.
Icelandic: Greining á safni upplýsinga úr rannsóknaráætlunum 245, 356, 366, 377 og 403 fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", gerði ráð fyrir mati á sjúkum börnum yngri en 3 mánaða (n=17) sem tóku þátt í þessum PACTG rannsóknum.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрения имунен отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекциите, които може да са присъствали без явни симптоми.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Bulgarian: Въпреки това, поради високата вариабилност между пациентите, при някои
Icelandic: Hins vegar vegna mikils breytileika milli sjúklinga geta
Bulgarian: Какво представлява Viramune и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Viramune og við hverju það er notað
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са 10% за групата на Viramune, 6% за групата на ефавиренц и 13% за групата на абакавир (p=0,10 според intention-to-treat анализа).
Icelandic: Eftir 12 mánuði er Kaplan-Meier mat á líkum þess að ná endapunkti 10% í Viramune hópnum, 6% í efavírenz hópnum og 13% í abacavír hónum (P=0,10 miðað við ITT (intention-to-treat) greiningu).
Bulgarian: Разклатете внимателно бутилката.
Icelandic: Hristið flöskuna gætilega.
Bulgarian: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin НУ
Icelandic: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin ND
Bulgarian: В някои случаи чернодробните нарушения прогресират независимо, че лечението е прекъснато.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur lifrarskaði haldið áfram þrátt fyrir að meðferð hafi verið hætt.
Bulgarian: Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), което може да е свързано с лечението с невирапин, също по-често се наблюдава при деца.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) sem getur verið tengd nevírapín meðferð er einnig algengari hjá börnum.