FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen Antihypertonika (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) gegeben werden.
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
German: Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg erhielten täglich entweder 2,5 mg, 25 mg oder 50 mg Losartan.
Slovak: Pacienti, ktorí vážili >20 kg a <50 kg dostávali buď 2,5, 25 alebo 50 mg losartanu denne a pacienti s hmotnosťou >50 kg dostávali buď 5, 50 alebo 100 mg losartanu denne.
German: Anzeichen einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck und/oder ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herzschlag.
Slovak: Príznaky predávkovania sú nízky krvný tlak, zvýšený tep a potenciálne znížený tep.
German: Entfernen Sie den Verschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut.
Slovak: Odstráňte uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
German: Gefäßerkrankungen: Gelegentlich: Hypotonie, einschließlich orthostatischer Hypotonie
Slovak: Poruchy ciev: menej časté: hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie.
German: − Eine 473-ml-Flasche mit Lösungsmittel
Slovak: • jednu 473-ml fľašu s disperzným prostredím,
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Gelegentlich: Dyspnoe
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: menej časté: dyspnoe.
German: Die Behandlung mit Losartan führte im Vergleich zu Atenolol zu einer Risikoreduktion um 13,0 % (p=0,021, 95 % Konfidenzintervall 0,77-0,98) in Bezug auf den primären zusammengesetzten Endpunkt.
Slovak: % zníženiu rizika (p=0,021, 95 % interval spoľahlivosti 0,77-0,98).
German: Wie ist Cozaar aufzubewahren?
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ COZAAR
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und dialysepflichtige Patienten: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten unter Hämodialyse ist keine Anpassung der Anfangsdosierung erforderlich.
Slovak: U pacientov s renálnym poškodením a u hemodialyzovaných pacientov nie je potrebná úprava počiatočného dávkovania.
German: Cozaar und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (siehe Annex I - ist national auszufüllen] Losartan-Kalium
Slovak: COZAAR a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne] draselná soľ losartanu
German: ANHANG II ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
German: In einer kontrollierten klinischen Studie mit 1.513 Patienten ab 31 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus und Proteinurie (RENAAL-Studie, siehe Abschnitt 5.1) wurde am häufigsten über folgende Nebenwirkungen berichtet, die mit Losartan im Zusammenhang standen:
Slovak: 2. typu vo veku 31 rokov a starších s proteinúriou (štúdia RENAAL, pozri časť 5.1) boli najčastejšie nežiaduce reakcie súvisiace s liekom, hlásené pri liečbe losartanom, nasledovné:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok losartanu je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
German: ANGABEN AUF DER UNMITTELBAREN VERPACKUNG Etikett für die goldgelbe Flasche für die Suspension zum Einnehmen
Slovak: Štítok žltohnedej fľaše na perorálnu suspenziu
German: Losartan sollte bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei Einzelniere mit Vorsicht eingesetzt werden.
Slovak: U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky sa má losartan používať s opatrnosťou.
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
German: Ziehen Sie den Kolben heraus, um das Arzneimittel in die Spritze aufziehen zu können.
Slovak: Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do injekčnej striekačky.
German: − Eine 10-ml-Spritze für die Dosierung zum Einnehmen
Slovak: • jedna 10-ml ústna dávkovacia striekačka,
German: Der Anstieg des diastolischen Blutdruckwerts am Ende des Dosierungsintervalls war in der Patientengruppe unter Plazebo und bei Patienten unter der niedrigsten Losartan-Dosis in jeder Gruppe gleich.
Slovak: Zvýšenie minimálneho diastolického krvného tlaku bolo u pacientov užívajúcich placebo a pacientov pokračujúcich v liečbe losartanom v najnižšej dávke v každej skupine rovnaké, čo znova poukazuje na to, že v každej skupine nemala najnižšia dávka signifikantný antihypertenzívny účinok.
German: Chronische Herzinsuffizienz
Slovak: Chronické srdcové zlyhanie
German: In einer klinischen Studie wurde berichtet, dass Fluconazol (ein CYP2C9-Hemmer) die Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten um ca. 50 % verringert.
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
German: Ein ml Suspension enthält 2,5 mg Losartan-Kalium.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 2,5 mg draselnej soli losartanu.
German: • zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Slovak: • príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia),
German: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) hat die Auflage, Studienergebnisse von COZAAR und zugehörige Namen (siehe Annex I)-lokale Angaben> bei einer oder mehreren pädiatrischen Subpopulationen bei Hypertonie, Proteinurie, einzureichen, verschoben.
Slovak: Európska lieková agentúra odložila povinnosť predložiť výsledky štúdií s liekom <Cozaar a súvisiace názvy - pozri prílohu I - má byť vyplnené národne>
German: Hypotonie und Störungen des Elektrolyt-/Flüssigkeitshaushalts Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Einnahme oder nach Erhöhung der Dosis, kann bei bei Patienten mit Flüssigkeitsverlust und/oder Salzverlust durch forcierte Diurese oder hoch dosierte Diuretika-Therapie, salzarme Diät, Durchfall oder Erbrechen auftreten.
Slovak: U pacientov s depléciou objemu a/alebo sodíka následkom prudkej terapie diuretikami, dietetického obmedzenia soli, hnačky alebo vracania sa môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia, obzvlášť po prvej dávke a po zvýšení dávky.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und die Handhabung
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Kombinationspackung (Kit): Nicht über 25 °C lagern.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE Súprava: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
German: Nach oraler Einnahme wird Losartan gut resorbiert und unterliegt einem First-pass-Metabolismus.
Slovak: Po perorálnom podaní sa losartan dobre absorbuje a podlieha metabolizmu prvého prechodu, pričom sa tvorí aktívny metabolit - karboxylová kyselina a iné neaktívne metabolity.
German: Drücken Sie den Kolben der Spritze vollständig bis zur Spitze der Spritze herunter.
Slovak: Piest dávkovača zatlačte úplne nadol k hrotu dávkovača.
German: Die Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie unter Herzinsuffizienztherapie klinisch stabil sein.
Slovak: Pacienti majú mať ejekčnú frakciu ľavej komory ≤40
German: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
German: Nach Auflösung enthält jeder ml Suspension 2,5 mg Losartan-Kalium.
Slovak: Po príprave obsahuje každý mililiter suspenzie 2,5 mg draselnej soli losartanu.
German: Sie dürfen Cozaar nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívajte COZAAR po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
German: • Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung.
Slovak: 2. typu s proteinúriou ≥0,5 g/deň ako súčasť antihypertenzívnej liečby.
German: Nicht bekannt: orthostatische Hypotonie
Slovak: Poruchy ciev: neznáme: ortostatická hypotenzia.
German: Entfernen Sie die Spritze und nehmen Sie das Arzneimittel ein.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku a užite liek.
German: Losartan und sein aktiver Metabolit sind zu ≥ 99 % eiweißgebunden, primär an Albumin.
Slovak: Losartan aj jeho aktívny metabolit sú ≥99
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: menej časté: urtikária, pruritus, vyrážka.
German: Gefäßerkrankungen: Häufig: Hypotonie
Slovak: Poruchy ciev: časté: hypotenzia.
German: Gabe, dass die Radioaktivität im Plasma vorwiegend Losartan und seinem aktiven Metaboliten zuzuschreiben ist.
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní 14C-značenej draselnej soli losartanu sa cirkulujúca rádioaktivita v plazme pripisuje predovšetkým losartanu a jeho aktívnemu metabolitu.
German: • Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen)
Slovak: • pocit zvýšeného srdcového tepu (palpitácie),
German: Die Suspension sollte im Kühlschrank bei 2 - 8 ºC nicht länger als 4 Wochen aufbewahrt werden.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C-8 °C najviac 4 týždne.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie/Müdigkeit
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: časté: asténia/únava.
German: Herzerkrankungen: Selten: Synkope, Vorhofflimmern, zerebraler Insult
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: zriedkavé: synkopa, atriálna fibrilácia, cerebrovaskulárna príhoda.
German: Es gibt keine therapeutische Erfahrung mit Losartan bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je žiadna terapeutická skúsenosť s losartanom.
German: Koronare Herzerkrankung und zerebrovaskuläre Erkrankung Wie mit jeder antihypertensiven Therapie kann eine übermäßige Blutdrucksenkung bei Patienten mit ischämischer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankung einen Myokardinfarkt oder Schlaganfall zur Folge haben.
Slovak: Tak ako pri iných antihypertenzívach, enormné zníženie krvného tlaku u pacientov s ischemickým kardiovaskulárnym a cerebrovaskulárnym ochorením by mohlo viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
German: Gereinigtes Wasser
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest:
German: Anwendung bei Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust:
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnym poškodením
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Annex I - Lokale Angaben]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
German: • Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit
Slovak: • zvýšenie kreatinínu a draslíka v sére u pacientov so srdcovým zlyhaním,
German: In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 3.300 erwachsenen Patienten ab 18 Jahren, die wegen essenzieller Hypertonie Losartan erhielten, wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
German: • zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren;
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
German: Nur von ärztlichem oder medizinischem/pharmazeutischen Fachpersonal zuzubereiten.
Slovak: Liek má pripraviť len zdravotnícky pracovník.
German: Filmtabletten
Slovak: TABLETS
German: Nach der Zubereitung ist die Losartan-Suspension zum Einnehmen weiß bis gebrochen weiß.
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
German: Hypertoniepatienten mit linksventrikulärer Hypertrophie In einer kontrollierten klinischen Studie bei 9.193 Patienten im Alter von 55 bis 80 Jahren mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
German: Es gibt keine ausreichenden therapeutischen Erfahrungen mit Losartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz und begleitender schwerer Nierenfunktionsstörung, bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHAKlasse IV), sowie bei Patienten mit Herzinsuffizienz und symptomatischen oder lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit 1.513 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ab 31 Jahren mit Proteinurie
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 1 513 pacientov s diabetom
German: Hypertoniestudien
Slovak: Štúdie hypertenzie
German: • wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist.
Slovak: • ak máte ťažké poškodenie funkcie pečene,
German: Ziehen Sie den Kolben heraus, um das Arzneimittel in den Spender aufzuziehen.
Slovak: Vytiahnite piest, aby sa liek nasal do dávkovača.
German: Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, sollten auf alternative blutdrucksenkende Therapien mit einem bewährten Sicherheitsprofil zur Anwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden, es sei denn, dass die Fortführung einer Losartan-Therapie als unbedingt erforderlich erachtet wird.
Slovak: považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
German: In der ELITE-II-Studie wurde in der kleinen Subgruppe (22 % aller HI-Patienten) unter Betablockern bei Behandlungsbeginn eine erhöhte Mortalität beobachtet.
Slovak: % všetkých pacientov so srdcovým zlyhaním) užívajúcich pri vstupe do štúdie beta-blokátory sa v štúdii ELITE II pozorovala zvýšená mortalita.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu: časté: vertigo.
German: Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan einmal täglich (5 ml Cozaar Suspension).
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
German: • Verstopfung
Slovak: • zápcha,
German: Es gibt keine therapeutische Erfahrung bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion.
Slovak: U pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením nie je skúsenosť s liečbou.
German: Selten: Überempfindlichkeit: Anaphylaktische Reaktionen, Angioödem einschließlich Schwellung von Larynx und Glottis mit nachfolgender Atemwegsobstruktion und/oder Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge; bei einigen dieser Patienten wurde über ein Angioödem in der Vorgeschichte in Verbindung mit der Gabe anderer Arzneimittel einschließlich ACE-Hemmern berichtet; Vaskulitis einschließlich Purpura Schoenlein-Henoch.
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
German: Die Pharmakokinetik von Losartan wurde bei 50 hypertonen Kindern im Alter zwischen > 1 Monat und < 16 Jahren untersucht.
Slovak: Farmakokinetika losartanu sa skúmala u 50 hypertenzívnych pediatrických pacientov vo veku >1 mesiac do <16 rokov po perorálnom podaní približne 0,54 až 0,77 mg/kg losartanu (priemerné dávky) jedenkrát denne.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
German: Nur für ärztliches oder medizinisches/pharmazeutisches Fachpersonal: Beachten Sie die Anweisungen der Gebrauchsinformation für die Zubereitung der Suspension zum Einnehmen.
Slovak: Len pre zdravotníckych pracovníkov: Inštrukcie ako pripraviť perorálnu suspenziu s draselnou soľou losartanu pozri v písomnej informácii pre používateľov.
German: Zum Einnehmen
Slovak: PODANIA
German: ABMESSUNG UND ANWENDUNG DER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Slovak: Podanie perorálnej suspenzie
German: Die Blutdrucksenkung am Ende des Dosierungsintervalls betrug etwa 7080 % des Effekts, der 5-6 Stunden nach der Gabe zu sehen war.
Slovak: Zníženie krvného tlaku na konci dávkovacieho intervalu bolo 7080
German: Gelegentlich: Über Erhöhungen des Harnstoffs im Blut, Serum-Kreatinin und Serum-Kalium wurde berichtet.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: menej časté: boli hlásené zvýšenia močoviny v krvi, kreatinínu v sére a draslíka v sére.
German: • Bauchschmerzen
Slovak: MSD Chibropharm
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit oder ohne Diabetes mellitus liegt häufig ein Elektrolytungleichgewicht vor, das beachtet werden sollte.
Slovak: Nerovnováhy elektrolytov sú časté u pacientov s renálnym poškodením s diabetom alebo bez diabetu a majú sa liečiť.
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit Nierenerkrankungen
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s poškodením obličiek
German: Klopfen Sie sanft auf die Seitenkanten des Beutels, bevor Sie ihn öffnen, damit das Pulver nicht haften bleibt.
Slovak: Pred otvorením vrecka jemne poklepte na jeho stranu, aby ste uľahčili presun jeho obsahu.
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter der Arzneimittelflasche ein, so dass sie mit Flasche und Adapter fest verbunden ist.
Slovak: Dávkovač zasuňte do adaptéra na fľaši s liekom, až kým adaptér pevne neprilieha k fľaši.
German: Nicht bekannt: Synkope, Palpitationen
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: neznáme: synkopa, palpitácie.
German: Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Podávanie losartanu sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
German: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Slovak: <Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.>
German: Diese Indikation wird zurzeit vom Antragsteller vorgeschlagen und ist in 15 Mitgliedstaaten der EU zugelassen worden.
Slovak: Toto je indikácia v súčasnosti navrhnutá žiadateľom a bola zaregistrovaná v 15 členských štátoch EÚ.
German: 28 Tage Starter-Packung
Slovak: 28-dňové štartovacie balenie
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
German: Diese Kombinationen sollten mit Vorsicht besonders bei älteren Patienten angewendet werden.
Slovak: Táto kombinácia sa má podávať s opatrnosťou, zvlášť u starších pacientov.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit für die Indikation "Behandlung der essenziellen Hypertonie" sind gut belegt.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sú pre indikáciu „liečba esenciálnej hypertenzie" dobre stanovené.
German: Dies gilt auch für Kinder.
Slovak: Vzťahuje sa to aj na deti.
German: Diese Ergebnisse wurden als klinisch relevant für diese Patientengruppe betrachtet.
Slovak: Tieto nálezy boli pre túto skupinu pacientov považované za klinicky významné.
German: Darüber hinaus lieferte die Studie keine Informationen darüber, ob höhere Dosen von Losartan (über 50 mg) die Wirksamkeit verbessern.
Slovak: Táto štúdia ďalej neposkytla žiadne informácie o tom, či by vyššie dávky losartanu (vyššie ako 50 mg) mohli mať lepšiu účinnosť.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit Überdosierungen beim Menschen vor.
Slovak: Doposiaľ nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí.
German: - der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die folgenden Indikationen harmonisiert werden könnte:
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že povolenie na uvedenie lieku na trh by mohlo byť harmonizované pre nasledujúce indikácie:
German: Wie alle Arzneimittel kann <Cozaar> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Cozaar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na losartan alebo na niektorú z ďalších zložiek,
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: Nemecko VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: Bucharest Business Park
Slovak: Bucharest Business
German: Losartan ist für die Behandlung der Hypertonie angezeigt.
Slovak: Losartan je indikovaný na liečbu hypertenzie.
German: Zusätzlich zum aktiven Metaboliten, werden inaktive Metaboliten gebildet.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu sa tvoria aj neaktívne metabolity.
German: Beim Vergleich von Vorschulkindern mit Jugendlichen wurden diese Unterschiede statistisch signifikant.
Slovak: Pri porovnaní detí predškolského veku s adolescentmi boli tieto rozdiely štatisticky významné.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet alebo dieťa prehltne niekoľko tabliet, okamžite sa spojte so svojím lekárom.
German: Nach sorgfältiger Beurteilung hielt der CHMP diese Indikation für akzeptabel.
Slovak: Po starostlivom zhodnotení výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
German: Diese Indikation stützt sich vor allem auf die Ergebnisse der klinischen Studien ELITE I und II.
Slovak: Táto indikácia je založená hlavne na výsledkoch z klinických skúšaní ELITE
German: In der Originalflasche aufbewahren.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung erst, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen.
Slovak: Blistrové balenie neotvárajte, kým nie ste pripravený užiť liek.
German: Die präklinischen Studien, einschließlich konventioneller Studien zur allgemeinen Pharmakologie, zur Genotoxizität und zum kanzerogenem Potential lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií všeobecnej farmakológie, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
German: Wie <Cozaar> aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Cozaar a obsah balenia
German: Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet.
Slovak: Ak náhodne vynecháte dennú dávku, užite nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
German: Der CHMP hatte Bedenken, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Indikation nicht adäquat belegt werden konnte.
Slovak: Výbor CHMP bol znepokojený tým, že pomer prínosov a rizík pri tejto indikácii nemohol byť vhodne stanovený.
German: Losartan ist bei Männern ebenso wirksam wie bei Frauen, bei jüngeren Hypertonikern (unter 65 Jahren) ebenso wie bei älteren.
Slovak: Losartan je rovnako účinný u mužov a žien a u mladších (pod 65 rokov) a starších hypertenzívnych pacientov.