FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • stroke
Estonian: • Tursed
Swedish: under cirka 50 år).
Estonian: Eriti üle 35 aasta.
Swedish: Användare som väljer att inte amma bör påbörja preventivbehandling med EVRA tidigast 4 veckor efter nedkomsten.
Estonian: Kui last ei ole plaanis rinnaga toita, tuleks EVRA kasutamist alustada alates 4. nädalast pärast sünnitust.
Swedish: Leverneoplasi* Bröstcancer* Cervixcancer* Leveradenom* Uterusleiomyom Fibroadenom i brösten
Estonian: Kõhuvalu Oksendamine Kõhulahtisus Kõhupuhitus harv
Swedish: Om du måste sluta ta
Estonian: Kui te peate lõpetama EVRA
Swedish: • om du har eller har haft s.k. "graviditetsfläckar".
Estonian: • teil on või on kunagi olnud „raseduslaigud" - kollakaspruunide laikude või täppide esinemine eelkõige näonahal (nn kloasm).
Swedish: Metabolism av norelgestromin sker i levern och bland metaboliterna finns norgestrel, som i hög grad är bundet till SHBG, samt flera olika hydroxylerade och konjugerade metaboliter.
Estonian: Ühe metaboliidina tekib norgestreel, mis seondub suures osas SHBG-ga.
Swedish: Man får endast bära ett depotplåster i taget.
Estonian: Korraga võib nahale asetada ainult ühe transdermaalse plaastri.
Swedish: Lung(artär)trombos* Lungemboli
Estonian: Kopsu (arteri) tromboos*† Kopsuemboolia†
Swedish: • Hudproblem där plåstret har suttit såsom hudutslag med blåsor eller sår
Estonian: • Nahaprobleemid plaastri kinnituskohal, nt nahalööve koos villide või haavanditega
Swedish: • om du har sjukdomar i gallblåsan inklusive gallsten eller inflammation i gallblåsan
Estonian: • teil on sapipõie haigus, sh sapikivid või sapipõie põletik;
Swedish: • Vaginal torrhet
Estonian: • Eritis tupest
Swedish: • Arteriell tromboemboli - pågående arteriell tromboemboli, anamnes på arteriell tromboemboli (t.ex. myokardinfarkt) eller prodromalsymtom (t.ex. angina pectoris)
Estonian: • Arteriaalne trombemboolia - käesolev või anamneesis olev arteriaalne trombemboolia (nt müokardiinfarkt) või selle eelne seisund (nt stenokardia).
Swedish: Depotplåster.
Estonian: kasutamise lõpetamist.
Swedish: • Förekomst av eller risk för arteriell tromboemboli (ATE)
Estonian: • Arteriaalse trombemboolia (ATE) või selle tekkerisk
Swedish: Vid tveksamhet bör en barriärmetod användas som tillägg av kvinnor som behandlas med proteashämmare eller omvända transkriptashämmare av ickenukleosidtyp.
Estonian: Väikseimagi kahtluse korral peavad proteaasi inhibiitori või mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoriga ravi saavad naised kasutama täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Swedish: Efter att ha övervägt rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel av den 10 oktober 2013 i enlighet med artikel 107k.3 i direktiv 2001/83/EG anser CHMP att godkännandena för försäljning av Evra, Ioa och Zoely bör ändras.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee 10. oktoobri 2013. aasta soovitusega kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõikega 3, on inimravimite komitee arvamusel, et Evra, Ioa ja Zoely müügilubasid tuleb muuta.
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändringen av villkoren för godkännanden för försäljning och detaljerad förklaring av skillnaderna från rekommendationen från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning üksikasjalik selgitus ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusest erinevuste kohta
Swedish: Den reviderade produktresumén och bipacksedeln återfinns i respektive bilagor I och III B i för Evra, Ioa och Zoely.
Estonian: Ajakohastatud ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht on toodud Evra, Ioa ja Zoely I ja IIIB lisas.
Swedish: Till följd av detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, under förutsättning av överenskomna begränsningar, varningar och övriga ändringar i produktinformationen samt kompletterande riskminimeringsåtgärder.
Estonian: Seetõttu otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud tingimused, piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused ning võetakse kasutusele täiendavad riskivähendamise meetmed.
Swedish: Efter att ha övervägt detta fann PRAC att nytta-riskförhållandet för de läkemedel som Evra, Ioa och Zoely förblir gynnsamt vid indikationen, antikonception, förutsatt att de överenskomna begränsningarna, varningarna och övriga ändringar läggs in i produktinformationen.
Estonian: Kõike ülaltoodut arvesse võttes otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et Evra, Ioa ja Zoely kasulikkuse ja riski tasakaal rasestumisvastasel näidustusel on jätkuvalt soodne, kui ravimite tooteinfosse lisatakse kokkulepitud piirangud, hoiatused ja tehakse muud muudatused.
Swedish: Dess säkerhet och effekt har undersökts hos kvinnor i åldern 18-45 år.
Estonian: Selle ohutust ja efektiivsust on uuritud 18-45-aastastel naistel.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Evra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evra som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. augustil 2002.
Swedish: EPAR för Evra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Evra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Evra
Estonian: Muu teave Evra kohta
Swedish: Det plåsterfria intervallet får inte vara längre än sju dagar, annars måste ytterligare icke-hormonella preventivmedel användas, t.ex. kondom.
Estonian: Plaastrivaba ajavahemik ei tohi olla pikem kui seitse päeva, vastasel juhul tuleb lisaks kasutada muid, mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, näiteks kondoome.
Swedish: Alla studierna pågick under ett år (13 fyraveckorscykler).
Estonian: Kõik uuringud vältasid ühe aasta (13 neljanädalast tsüklit).
Swedish: Vad är Evra och vad används det för?
Estonian: Mis on Evra ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: I den tredje studien jämfördes inte Evra med något annat läkemedel.
Estonian: Uuringus ei võrreldud Evrat ühegi teise ravimiga.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Evra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, illamående och ömma bröst.
Estonian: Evra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus ja rindade tundlikkus.
Swedish: Evra norelgestromin/etinylestradiol
Estonian: Evra norelgestromiin/etinüülöstradiool
Swedish: Att applicera ett depotplåster varje vecka i stället för att ta en tablett varje dag kan hjälpa till att använda preventivmedlet korrekt.
Estonian: Päevase tableti võtmise asemel kord nädalas plaastri kasutamine võib aidata naistel rasestumisvastast vahendit õigesti kasutada.
Swedish: Pearl-index för p-piller var 0,57 (monofasiska) och 1,28 (trifasiska).
Estonian: Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite Pearli indeks oli 0,57 (ühefaasiline) and 1,28 (kolmefaasiline).
Swedish: Pearl-indexet är ett standardsätt för att beräkna preventivmedels effekt.
Estonian: Pearli indeks on rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse standardne mõõtmisviis.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Evra som preventivmedel för kvinnor är större än riskerna och rekommenderade att Evra skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Evra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Evra kan fungera sämre hos kvinnor som väger 90 kg eller mer.
Estonian: Evra efektiivsus võib olla väiksem naistel, kelle kehakaal ületab 90 kg.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Evra har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Evra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Varför godkänns Evra?
Estonian: Miks Evra heaks kiideti?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evra ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evra kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Depotplåster måste alltid appliceras samma dag i veckan på skinkan, buken, överarmen eller övre delen av ryggen.
Estonian: Transdermaalne plaaster tuleb paigaldada alati samal nädalapäeval tuharale, kõhule, õlavarrele või selja ülaosale.
Swedish: Vilka är riskerna med Evra?
Estonian: Mis riskid Evraga kaasnevad?
Swedish: Det innehåller två aktiva substanser: norelgestromin (6 mg) och etinylestradiol (600 mikrogram).
Estonian: Evra sisaldab kahte toimeainet: norelgestromiini (6 mg) ja etinüülöstradiooli (600 µg).
Swedish: Samma ställe av huden ska inte användas för två plåster i följd.
Estonian: Samasse nahapiirkonda ei tohi paigaldada kaht plaastrit järjest.
Swedish: I de tre studierna uppstod totalt 15 graviditeter hos kvinnor som tog Evra, varav 12 berodde på metodfel (när graviditet uppstår trots att preventivmedlet används korrekt).
Estonian: Kolmes uuringus esines Evrat kasutanud naiste rühmas kokku 15 rasedust, neist 12 meetodi vea tõttu (rasedus esines hoolimata sellest, et vahendit kasutati õigesti).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Evra on retseptiravim.
Swedish: Etinylestradiol har i stor utsträckning använts i p-piller under många år och norelgestromin är mycket likt ett annat progestogen som också används i vissa p-piller.
Estonian: Etinüülöstradiooli on laialdaselt kasutatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites aastaid ning norelgestromiin on väga sarnane teisele progestogeenile, mida kasutatakse teatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites.
Swedish: Evra får inte ges till kvinnor som har eller har haft blodproppar i venerna eller artärerna, inklusive stroke eller hjärtinfarkt, eller till kvinnor med riskfaktorer för blodpropp (t.ex. allvarligt högt blodtryck, diabetes med skador på blodkärlen, höga kolesterolnivåer eller trombos i släkten).
Estonian: Evrat ei tohi kasutada naised, kellel on või kellel on olnud veeni- või arteritromboos (verehüübed veenides või arterites), sealhulgas insult või infarkt, ja naised, kellel on selle haiguse riskitegur (väga kõrge vererõhk, diabeedist tingitud veresoonekahjustused, suur kolesteroolisisaldus või tromboos perekonna anamneesis).
Swedish: I två studier jämfördes Evra med kombinerade p-piller: i en studie var jämförelseläkemedlet ett monofasiskt p-piller (som innehöll samma mängder av aktiva substanser under de första tre veckorna av behandlingscykeln) och i den andra undersökningen var p-pillret trifasiskt (dvs. mängden av de aktiva substanserna varierade under behandlingscykeln).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Evra toimet kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega: ühes uuringus oli võrdlusravimiks ühefaasiline rasestumisvastane preparaat (toimeainete sisaldus oli ravitsükli esimesel kolmel nädalal ühesuguse), teises kasutati kolmefaasilist vahendit (toimeainete sisaldus muutus olenevalt tsükli faasist).
Swedish: Det får inte heller ges tillsammans med vissa antivirala läkemedel som innehåller de aktiva substanserna ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka koos teatud viiruseravimitega, mis sisaldavad selliseid toimeaineid nagu ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir ja dasabuviir.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evra.
Estonian: See on ravimi Evra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Under de första tre veckorna av menstruationscykeln ska ett nytt plåster appliceras varje vecka, följt av en fjärde vecka då inget plåster appliceras.
Estonian: Evrat kasutatakse üks plaaster nädalas menstruaaltsükli esimesel kolmel nädalal, neljandal nädalal plaastrit ei kasutata.
Swedish: De aktiva substanserna i Evra är två hormoner, etinylestradiol (ett östrogen) och norelgestromin (ett progestogen).
Estonian: Evra toimeained on kaks hormooni, etinüülöstradiool (teatud östrogeen) ja norelgestromiin (teatud progestogeen).
Swedish: Hur används Evra?
Estonian: Kuidas Evrat kasutatakse?
Swedish: Evra är ett preventivmedel som används för att förhindra graviditet.
Estonian: Evra on rasestumisvastane vahend.
Swedish: Evra är ett depotplåster (ett plåster som avger läkemedel genom huden).
Estonian: Evra on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Swedish: Företaget som marknadsför Evra kommer att göra en studie för att ytterligare utreda risken för blodproppar.
Estonian: Evra turustaja korraldab trombiriskide lisauuringu.
Swedish: Vilken nytta med Evra har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evra kasulikkus?
Swedish: Evra har visats vara effektivt som preventivmedel.
Estonian: Evra on tõhus rasestumisvastane vahend.
Swedish: Det undersöktes i tre huvudstudier på över 3 000 kvinnor, där det fastställdes hur många kvinnor som blev gravida medan de tog läkemedlet.
Estonian: Seda uuriti kolmes põhiuuringus (üle 3000 naispatsiendil).
Swedish: Hur verkar Evra?
Estonian: Kuidas Evra toimib?
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som har migrän med aura (ovanliga synförnimmelser eller andra förnimmelser), eller till dem som har svåra leverproblem, har eller har haft levertumörer, vissa typer av cancer eller onormala blödningar från könsorganen vars orsak inte har diagnostiserats.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada naised, kellel on auraga migreen (koos visuaalsete või muude sümptomitega), rasked maksaprobleemid, maksakasvajad (olemasolevad või varasemad), teatud tüüpi vähk või diagnoosimata põhjusega ebanormaalne veritsemine suguelundite piirkonnas.
Swedish: Evra verkar på samma sätt som p-piller genom att det ändrar kroppens hormonbalans så att ägglossning hämmas, livmoderhalssekretet förändras och livmoderslemhinnan förtunnas.
Estonian: Evra muudab organismi hormoonitasakaalu nii, et ovulatsioon ei toimu emakakaela lima koostise muutuste ja emaka limaskesta õhenemise tõttu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Estonian: Evra kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Praktisk information om hur Evra ska användas finns i bipacksedeln.
Estonian: Evra kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Swedish: Fem av graviditeterna uppstod hos kvinnor som vägde över 90 kg.
Estonian: Viis rasestumist esines naistel, kes kaalusid üle 90 kg. Evra Pearli indeks on seega 0,90.
Swedish: Mer information om behandling med Evra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Estonian: Kui vajate Evraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Det mäter antalet oönskade graviditeter hos 100 kvinnor per år (motsvarar 1 300 cykler).
Estonian: Indeks on 1, kui 100 naisest, kes kasutavad meetodit ühe aasta vältel (vastab 1300 menstruaaltsüklile), rasestub 1, kusjuures madalamad väärtused viitavad tõhusamale toimele.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Evra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: Evra är en depotplåsterversion av "p-pillret" (kombinerade p-piller).
Estonian: Evra on rasestumisvastase kombineeritud hormoontableti ehk pilli plaastrikujuline teisend.
Swedish: Exalief
Estonian: Manustamistee
Swedish: Äldre (över 65 år)
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused)
Swedish: Berätta för din läkare om:
Estonian: Rääkige oma arstile:
Swedish: Övervakning och prevention
Estonian: Jälgimine ja ennetamine
Swedish: Om du har glömt att ta en tablett, ta den så snart som du kommer ihåg och fortsätt som vanligt.
Estonian: Kui olete tableti võtmise unustanud, võtke ravimit kohe, kui teile meenub, ja jätkake nagu tavaliselt.
Swedish: Symtomatisk och stödjande behandling skall vid behov ges.
Estonian: Vajaduse korral tuleb anda sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Swedish: Äldre (över 65 år) Om du är äldre kommer din läkare att bestämma lämplig dos för dig.
Estonian: Eakad (üle 65 aasta vanused) Kui te olete eakas, otsustab arst, milline on teile sobiv annus.
Swedish: Följande biverkningar kan vara mycket allvarliga.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed võivad olla väga tõsised.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti palvel
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks pooleks.
Swedish: Dosen är densamma som för vuxna.
Estonian: Annus on sama mis täiskasvanute puhul.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa.
Swedish: Risk Management Plan
Estonian: Riskijuhtimise plaan
Swedish: Säkerhet och effekt för Exalief för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Lapsed Exaliefi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta pole veel tõestatud.
Swedish: Sluta inte ta dina tabletter plötsligt.
Estonian: Ärge katkestage tablettide võtmist äkki.
Swedish: Det är viktigt att din behandling avslutas enligt läkares inrådan, annars kan dina symtom förvärras.
Estonian: Tähtis on viia ravi lõpule vastavalt arsti soovitustele, vastasel korral võivad sümptomid süveneda.
Swedish: Barn Exalief ska inte ges till barn och ungdomar.
Estonian: Lapsed Exaliefi ei tohi manustada lastele ega noorukitele.
Swedish: Om det händer dig, kör inte eller använd inte några verktyg eller maskiner.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Swedish: Tala genast med din läkare om du är gravid eller om du planerar att du kan bli gravid.
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui te olete rase või soovite rasestuda.
Swedish: • Oförmåga att tala eller skriva eller förstå muntligt eller skriftligt språk
Estonian: • võimetus rääkida või kirjutada või saada aru kõnest või kirjutatud tekstist
Swedish: Din läkare kommer att bestämma om du ska få doseringen i en eller två veckor.
Estonian: Arst otsustab, kas teile määratakse see annus üheks või kaheks nädalaks.
Swedish: Beroende på interindividuell variabilitet kan dock effekten bli kliniskt relevant hos vissa individer.
Estonian: Isikutevahelise varieeruvuse tõttu võib see toime siiski olla mõnel isikul kliiniliselt oluline.
Swedish: Oxkarbazepin och felbamat var inte tillåtna som samtidiga läkemedel i dessa studier.
Estonian: Okskarbasepiini ja felbamaati ei lubatud neis uuringutes samaaegsete ravimitena kasutada.
Swedish: Vuxna Det finns två doseringar för vuxna:
Estonian: Täiskasvanud Täiskasvanutele on ette nähtud kaks annustamisskeemi:
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker på vilken dos du ska ta.
Estonian: Rääkige arstile, kui te ei ole kindel, millist annust te peate kasutama.
Swedish: Det finns ingen känd antidot.
Estonian: Spetsiaalset antidooti ei ole teada.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, karboxamidderivat, ATC-kod: N03AF04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiaravimid, karboksamiidi derivaadid, ATC-kood: N03AF04
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur länge du ska ta Exalief.
Estonian: Arst otsustab, kui kaua teil tuleb Exaliefi kasutada.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:21/04/2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21.04.2009
Swedish: Om kvinnor som får eslikarbazepinacetat blir gravida eller planerar att bli gravida, skall användningen av Exalief noggrant omvärderas.
Estonian: Kui eslikarbasepiinatsetaati kasutav naine rasestub või soovib rasestuda, tuleb Exaliefi kasutamine hoolikalt ümber hinnata.
Swedish: Eslikarbazepin tmax uppnås 2 till 3 timmar efter dosering.
Estonian: Eslikarbasepiini tmax saavutatakse 2 kuni 3 tundi pärast annust.
Swedish: Å andra sidan får inte effektiv behandling mot epilepsi avbrytas eftersom ett förvärrande av sjukdomen är skadlig för både modern och det ofödda barnet.
Estonian: Samas ei tohi efektiivset epilepsiaravi katkestada, sest haiguse süvenemine kahjustab nii ema kui ka sündimata last.
Swedish: Bindningen av eslikarbazepinacetat till plasmaproteiner är relativt låg (<40 %) och oberoende av koncentrationen.
Estonian: Eslikarbasepiini seondumine plasma valkudega on suhteliselt madal (< 40%) ja ravimi kontsentratsioonist sõltumatu.
Swedish: Därför bör patienter upplysas om att deras fysiska och/eller mentala förmåga som behövs för att använda maskiner eller framföra fordon kan bli försämrad, och att de inte bör utföra sådana aktiviteter till dess att det har blivit fastställt att deras förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Estonian: Seepärast tuleb patsiente hoiatada, et ravim võib neil kahjustada masinate käsitsemiseks või autojuhtimiseks vajalikke füüsilisi ja/või vaimseid võimeid ning et neil ei ole soovitatav seda teha enne, kui on kindlaks määratud, et nende võime neid tegevusi sooritada ei ole kahjustatud.
Swedish: Om din läkare beslutar att behandlingen med Exalief ska avslutas kommer din dos vanligtvis att minskas successivt.
Estonian: Kui arst otsustab teil ravi Exaliefiga katkestada, vähendatakse teie annust tavaliselt järk-järgult.
Swedish: Eslikarbazepinacetatmetaboliter kan vid behov renas effektivt via hemodialys (se avsnitt 5.2).
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliite võib vajaduse korral efektiivselt kõrvaldada hemodialüüsiga (vt lõik 5.2).
Swedish: Dessa kramper kan eller kan inte följas av kramper som påverkar hela hjärnan (sekundär generalisering).
Estonian: Neile krambihoogudele võib järgneda või mitte kogu aju hõlmav krambihoog (sekundaarne generaliseerumine).
Swedish: Användning hos dessa patienter rekommenderas därför inte.
Estonian: Seepärast ei ole soovitatav ravimit neil patsientidel kasutada.
Swedish: När behandling med Exalief sätts in eller sätts ut, eller om dosen förändras, kan det ta 2 till 3 veckor för att nå den nya nivån av enzymaktivitet.
Estonian: Ravi alustamisel või lõpetamisel Exaliefiga või annuse muutmisel võib kuluda ensüümide aktiivsuse uue tasemeni jõudmiseks 2 kuni 3 nädalat.
Swedish: Man har visat att hos barn till kvinnor med epilepsi är förekomsten av missbildningar två till tre gånger större än andelen på ungefär 3 % hos den allmänna populationen.
Estonian: On tõestatud, et epilepsiahaigete naiste järglastel esineb väärarenguid kaks kuni kolm korda sagedamini kui üldises populatsioonis, kus nende esinemissagedus on ligikaudu 3%.
Swedish: Minsta effektiva doser skall ges och monoterapi, när det är möjligt, är att föredra åtminstone under de första tre månaderna av graviditeten.
Estonian: Tuleb kasutada minimaalset efektiivset annust ja eelistada võimaluse korral monoteraapiat, vähemalt kolmel esimesel raseduskuul.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se Fertilitet).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt jaotist "Fertiilsus").
Swedish: • Ta inte oxkarbamazepin (ett läkemedel för behandling av epilepsi) med Exalief eftersom man inte vet om det är säkert att ta dessa läkemedel tillsammans.
Estonian: • ärge kasutage Exaliefiga samaaegselt okskarbasepiini (epilepsiaravim), sest ei ole teada, kas nende ravimite koos kasutamine on ohutu.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling av äldre eftersom det finns begränsad säkerhetsinformation vid användning av Exalief hos dessa patienter.
Estonian: Eakate patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik, sest Exaliefi kasutamise ohutuse kohta neil patsientidel on vähe teavet.
Swedish: Den vanliga underhållsdosen är 800 mg en gång dagligen.
Estonian: Tavaline säilitusannus on 800 mg üks kord päevas.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}