FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Fiasp byla stanovena u starších pacientů ve věku 65 až 75 let.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Fiasp har blitt fastslått hos eldre pasienter i alderen 65 til 75 år.
Czech: Poté pokračujte ve své inzulinové léčbě obvyklým způsobem.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du med insulinbehandlingen som vanlig.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti (≥ 65 let)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Czech: Ve studii nebyly randomizovány žádné děti mladší 2 let.
Norwegian Bokmål: Ingen barn under 2 års alder ble randomisert i studien.
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Norwegian Bokmål: Press luften ut av sprøyten, og kontroller at dosen er riktig.
Czech: Odstraňte jehlu podle popisu v bodu 5 a opakujte všechny kroky počínaje bodem 1: Příprava pera a nové jehly.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen som beskrevet i avsnitt 5, og gjenta alle trinn ved å starte med avsnitt 1: Klargjøre pennen med en ny nål.
Czech: Přípravek Fiasp lze v těhotenství používat.
Norwegian Bokmål: Fiasp kan brukes under graviditet.
Czech: • Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Norwegian Bokmål: • Ta en ny nål, og riv av papirforseglingen.
Czech: • Pokud potřebujete více jednotek inzulinu, než zbývá ve vašem peru, dávku lze rozdělit mezi dvě pera.
Norwegian Bokmål: • Hvis du trenger mer insulin enn enhetene som er igjen i pennen, kan du dele opp dosen mellom to penner.
Czech: Použít pouze pro jednoho pacienta
Norwegian Bokmål: Brukes kun av én person.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
Czech: navýšení dávky o 1 jednotku
Norwegian Bokmål: Øk dosen med 1 enhet
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling av en mor som ammer, utgjør ingen risiko for babyen.
Czech: Obvykle se jedná o přechodný stav.
Norwegian Bokmål: Denne er vanligvis forbigående.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 4 jednotky na jedno nebo více jídel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt initial dose er 4 enheter gitt ved ett eller flere måltider.
Czech: • Nasaďte jehlu rovně na pero.
Norwegian Bokmål: • Skyv nålen rett på pennen.
Czech: • thiazidy - k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud vaše tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody).
Norwegian Bokmål: • tiazider - mot høyt blodtrykk eller hvis kroppen din holder på for mye vann (vannansamling).
Czech: Pokud stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.
Czech: E Statisticky významný ve prospěch přípravku Fiasp v čase jídla
Norwegian Bokmål: E Statistisk signifikant til fordel for Fiasp ved måltid
Czech: • anabolické steroidy - jako například testosteron
Norwegian Bokmål: • anabole steroider - slik som testosteron
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně kůži na několik minut stlačte, čímž krvácení zastavíte.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, skal du trykke lett på huden i noen få minutter for å stoppe blødningen.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:
Norwegian Bokmål: Spør legen om du kan kjøre dersom:
Czech: • kdy si budete kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
Norwegian Bokmål: • når du må sjekke blodsukkernivået, og om du trenger en høyere eller lavere dose.
Czech: Počet injekcí a následná titrace bude záviset na individuálních cílových hodnotách glykémie a na množství a složení jídel.
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner og påfølgende titrering vil avhenge av individuelt glykemisk mål og størrelse og sammensetning av måltider.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Norwegian Bokmål: Pass på at du velger hele dosen du trenger.
Czech: Pokud máte pochybnosti, aplikujte si celou dávku pomocí nového pera.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, ta hele dosen med en ny penn.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kan skade dem.
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) na injekci.
Norwegian Bokmål: Ikke sett en ny nål på pennen før du er klar for injeksjonen.
Czech: Individuální celková denní potřeba inzulinu u dospělých, dospívajících a dětí se může lišit a obvykle se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,0 jednotka/kg/den.
Norwegian Bokmål: Det individuelle totale daglige insulinbehovet hos voksne, ungdom og barn kan variere og er vanligvis mellom 0,5 og 1,0 enhet/kg/dag.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným slabým čisticím prostředkem.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, rengjør pennen med en klut fuktet med et mildt rengjøringsmiddel.
Czech: Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om endringer i dosen.
Czech: Dlouhodobá glykemická kontrola však snižuje riziko diabetické retinopatie a neuropatie.
Norwegian Bokmål: Imidlertid reduserer langvarig glykemisk kontroll risikoen for diabetisk retinopati og nevropati.
Czech: Přípravek Fiasp, který byl zmražen, nesmí být použit.
Norwegian Bokmål: Fiasp som har vært frosset, skal ikke brukes.
Czech: 2880 Bagsværd Dánsko
Norwegian Bokmål: 2880 Bagsværd Danmark
Czech: Proto se diabetickým pacientům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at diabetespasienten alltid har med seg glukoseholdige produkter.
Czech: SN: NN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Czech: Plnění pumpy
Norwegian Bokmål: Fylling av pumpen
Czech: Je proto nutné, aby pacienti, kteří si přípravek aplikují sami, byli schopni přečíst dávkovací stupnici.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et krav at pasienter som skal administrere selv kan lese av doseinnstillingen.
Czech: • Otoky kolem kloubů - když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Norwegian Bokmål: • Hevelse rundt leddene - Når du begynner å bruke legemidlet, kan det hende at kroppen holder på mer vann enn den skal.
Czech: Kam si aplikovat injekci
Norwegian Bokmål: Hvor skal det injiseres
Czech: Přípravkem Fiasp bylo ve studii léčeno 519 pacientů.
Norwegian Bokmål: I studien ble 519 pasienter behandlet med Fiasp.
Czech: • pocit zmatenosti
Norwegian Bokmål: • følelse av forvirring
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže (tabulka 2) jsou založeny na údajích z 6 dokončených studií u dospělých potvrzujících terapeutickou účinnost.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger gjengitt nedenfor (tabell 2) er basert på data fra 6 fullførte terapeutisk bekreftende studier hos voksne.
Czech: Odbourávání inzulinu aspart je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vzniklé metabolity jsou inaktivní.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart nedbrytes på tilsvarende måte som humant insulin; alle metabolitter som dannes er inaktive.
Czech: Alkohol může zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek inzulinu.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan forsterke eller redusere den hypoglykemiske effekten av insulin.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal allikevel kontrollere gjennomstrømningen av insulin.
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
Norwegian Bokmål: Se gjennom insulinvinduet.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadující léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresvikt som krevde dialysebehandling ble ikke undersøkt.
Czech: Oktreotid a lanreotid - používané k léčbě vzácného stavu spojeného s příliš vysokou hladinou růstového hormonu (akromegalie).
Norwegian Bokmål: Oktreotid og lanreotid - brukes til behandling av en sjelden sykdom med overproduksjon av veksthormon (akromegali).
Czech: 6 Aplikujte inzulin pod kůži.
Norwegian Bokmål: 6 Injiser insulinet under huden.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se vás týká něco z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek hvis noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller hvis du er usikker).
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktické reakce
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Anafylaktiske reaksjoner
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall enheter som er igjen.
Czech: Může to vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til høyt blodsukkernivå.
Czech: Léčba přípravkem Fiasp pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fiasp hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly celkově pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom eldre pasienter og yngre pasienter.
Czech: Pero FlexTouch je barevně označeno a opatřeno příbalovou informací s podrobnými pokyny k použití, které musí být dodrženy.
Norwegian Bokmål: FlexTouch har fargekode, og leveres med et pakningsvedlegg inneholdende detaljerte instruksjoner som skal følges.
Czech: Pacienti musí před podáním vizuálně ověřit jednotky dávky.
Norwegian Bokmål: Pasienter må visuelt kontrollere enhetene av dosen før administrering.
Czech: Jedna (1) jednotka přípravku Fiasp odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu nebo 1 jednotce jiných rychle působících inzulinových analog.
Norwegian Bokmål: Én (1) enhet av Fiasp tilsvarer 1 internasjonal enhet av humaninsulin eller 1 enhet av andre hurtigvirkende insulinanaloger.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse reaksjonene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får.
Czech: Tyto reakce jsou méně časté a mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100.
Norwegian Bokmål: Disse er mindre vanlige og kan berøre opptil 1 av 100 brukere.
Czech: *Inzulin aspart je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Norwegian Bokmål: *Insulin aspart er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn 2A til 2C opptil 6 ganger.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) - k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: • angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere - mot visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
Czech: V případě potřeby může být přípravek Fiasp intravenózně podán zdravotnickým personálem.
Norwegian Bokmål: Fiasp kan om nødvendig administreres intravenøst av helsepersonell.
Czech: • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ketoner, må du søke medisinsk hjelp straks.
Czech: • Když naplňujete nový zásobník, ujistěte se, že v injekční stříkačce ani v hadičkách nezůstaly velké vzduchové bubliny.
Norwegian Bokmål: • Når du fyller et nytt reservoar, skal det ikke være igjen store luftbobler i sprøyten eller kateteret.
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi - obvykle se objevují postupně:
Norwegian Bokmål: Varselsymptomer på høyt blodsukker - disse oppstår vanligvis gradvis:
Czech: Jedná se o nahromadění kyseliny v krvi, jelikož tělo odbourává tuk místo cukru.
Norwegian Bokmål: Dette er en opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker.
Czech: Po intravenózním podání přípravku Fiasp byla clearance rychlá (1,0 l/h/kg) a poločas eliminace byl 10 minut.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av Fiasp var clearance hurtig (1,0 l/t/kg), og eliminasjonshalveringstiden var 10 minutter.
Czech: • jestliže sportujete více než obvykle nebo chcete změnit obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • dersom du mosjonerer mer enn vanlig, eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke blodsukkernivået ditt.
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 brukere)
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální a injekční)
Norwegian Bokmål: • andre medisiner mot diabetes (orale eller injiserbare)
Czech: Výchozí hodnota a hodnoty na konci studie jsou založeny na průměru posledních zjištěných dostupných hodnot.
Norwegian Bokmål: Baseline og verdier ved studieslutt er basert på gjennomsnittet av de observerte sist tilgjengelige verdiene.
Czech: • betablokátory - například k léčbě vysokého krevního tlaku nebo anginy pectoris.
Norwegian Bokmål: • betablokkere - f.eks. mot høyt blodtrykk eller angina.
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne příliš, včetně rizika ztráty vědomí.
Norwegian Bokmål: Fortell dem hva som kan skje dersom blodsukkeret ditt blir for lavt, inkludert risikoen for å besvime.
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan forekomsten av slike insulinantistoffer kreve justering av insulindosen for å korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykemi.
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Norwegian Bokmål: • I dette tilfellet har du ikke fått noe legemiddel, til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.
Czech: Pro přípravek Fiasp nebyl nalezen žádný rozdíl v expozici mezi zkoumanými skupinami rasy a etnické příslušnosti.
Norwegian Bokmål: For Fiasp ble det ikke funnet noen forskjell i eksponering mellom rasegrupper og etniske grupper som ble undersøkt.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je během léčby inzulinem velmi častá (může se projevit u více než 1 pacienta z 10).
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) er svært vanlig ved insulinbehandling (kan berøre flere enn 1 av 10 brukere).
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody lze léčit perorálním podáním glukózy nebo jiných přípravků obsahujících cukr.
Norwegian Bokmål: • Milde hypoglykemiske episoder kan behandles med oralt inntak av glukose eller andre sukkerholdige produkter.
Czech: • sympatomimetika jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin - k léčbě astmatu
Norwegian Bokmål: • sympatomimetika, slik som adrenalin, salbutamol eller terbutalin - mot astma
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté ani poškozené jehly.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri en nål som er bøyd eller ødelagt.
Czech: • Nepokoušejte se pero znovu naplnit.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke prøve å etterfylle pennen.
Czech: Vraťte je zpět svému dodavateli.
Norwegian Bokmål: Returner den til apoteket.
Czech: 2 Kontrola průtoku inzulinu
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen av insulin
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější.
Norwegian Bokmål: Hos personer med nedsatt leverfunksjon var absorpsjonshastigheten redusert og mer variabel.
Czech: Inzulin aspart má nízkou vazebnou afinitu na plazmatické proteiny (< 10 %) podobnou vazebné afinitě s běžným humánním inzulinem.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart har lav bindingsaffinitet til plasmaproteiner (< 10 %), tilsvarende det som ses med vanlig humaninsulin.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselsymptomer på hypoglykemi eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, musí být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky kongestivního srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen benyttes, skal pasienter observeres for tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt, vektøkning og ødem.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být zavedena jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
Norwegian Bokmål: • Før innsetting av nålen, brukes såpe og vann til å rengjøre hendene og huden der nålen settes inn, for å unngå infeksjon på infusjonsstedet.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Norwegian Bokmål: Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, skiftes nål og trinn 2A til 2C gjentas én gang til.
Czech: • Nevystavujte své pero prachu, špíně ani tekutinám.
Norwegian Bokmål: • Utsett ikke pennen for støv, smuss eller væske.
Czech: Počáteční rychlost absorpce byla s rostoucí hodnotou BMI pomalejší, zatímco celková expozice byla pro různé hodnoty BMI podobná.
Norwegian Bokmål: Den initiale absorpsjonshastigheten sank med økende BMI, mens den totale eksponeringen var tilsvarende for ulike BMI-nivåer.
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat během těhotenství, avšak dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes under graviditet; men det kan være behov for å endre insulindosen under svangerskapet og etter fødselen.
Czech: Primárním účinkem přípravku Fiasp je regulace glukózového metabolismu.
Norwegian Bokmål: Den primære aktiviteten av Fiasp er regulering av glukosemetabolismen.
Czech: • otočit vás na bok, aby se zabránilo dušení,
Norwegian Bokmål: • legge deg i stabilt sideleie for å unngå kvelning
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen fra huden.
Czech: Co dělat v případě selhání inzulinové pumpy
Norwegian Bokmål: Hva skal gjøres hvis pumpesystemet svikter
Czech: Bezpečnostní profil u starších pacientů (≥ 75 let) nebo pacientů se střední až závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater je omezený.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos svært eldre pasienter (≥ 75 år) eller pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller leverfunksjon er begrenset.
Czech: Dávkování po jídle nebylo u pacientů s diabetem 2. typu zkoumáno.
Norwegian Bokmål: Dosering etter måltid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med type 2-diabetes.
Czech: Pioglitazon - perorální antidiabetikum používané k léčbě diabetu mellitu 2. typu.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon - oral anti-diabetesmedisin brukt til behandling av type 2-diabetes.
Czech: Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3 „Jak se přípravek Fiasp používá".
Norwegian Bokmål: Hvis du har dårlig syn, vennligst se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Fiasp".
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá)
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) (svært vanlig)
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je toto třeba brát v úvahu.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når Fiasp forskrives.
Czech: Pokud ho upustíte nebo máte podezření, že se porouchalo, našroubujte na něj novou jehlu a zkontrolujte před aplikací průtok inzulinu.
Norwegian Bokmål: Dersom du mister den eller mistenker at noe er galt med den, sett på en ny nål og kontroller gjennomstrømningen av insulin før du injiserer.
Czech: Méně časté (mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100) Změny pod kůží v místě vpichu (lipodystrofie): tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere) Endringer under huden der injeksjonen settes (lipodystrofi): Fettvev under huden kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl méně než 4,0
Norwegian Bokmål: Dosejustering mmol/l mg/dl mindre enn 4,0
Czech: • třes nebo pocit nervozity či obavy
Norwegian Bokmål: • skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Ikke ta i bruk pennen uten at du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
Czech: • Pokud dostanete glukagon, budete ihned poté, co nabudete vědomí, potřebovat cukr nebo sladkou potravinu.
Norwegian Bokmål: • Dersom glukagon er injisert, vil du trenge sukker eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
Czech: Jíte více nebo cvičíte méně než obvykle, pijete alkohol, máte infekci nebo horečku, neaplikoval(a) jste si dostatečné množství inzulinu, trvale užíváte méně inzulinu, než potřebujete, zapomínáte si svou dávku inzulinu vzít nebo jste inzulin přestal(a) používat.
Norwegian Bokmål: Spiser mer eller mosjonerer mindre enn vanlig, drikker alkohol, får en infeksjon eller feber, ikke har brukt nok insulin, fortsetter å ta mindre insulin enn det du trenger, glemmer å ta insulin eller slutter å ta insulin.
Czech: Tento problém většinou trvá pouze krátce.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er dette kun kortvarig.
Czech: Detailní pokyny k použití se nacházejí na druhé straně této příbalové informace.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert bruksanvisning på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) v místě vpichu byla v této studii u pediatrických pacientů hlášena častěji ve srovnání se studiemi u dospělých (viz výše).
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) på injeksjonsstedet ble rapportert hyppigere i denne studien med pediatriske pasienter sammenlignet med studier hos voksne (se over).
Czech: Mikroskopicky nebyly potvrzeny epizody okluzí infuzní soupravy ani ve skupině s přípravkem Fiasp (N = 25), ani ve skupině s přípravkem NovoRapid (N = 12).
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen mikroskopisk bekreftede episoder med infusjonssettokklusjoner, verken i gruppen som fikk Fiasp (N = 25) eller i gruppen som fikk NovoRapid (N = 12).
Czech: Pokud u vás dojde k závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli další složku přípravku Fiasp, přestaňte tento přípravek používat a ihned kontaktujte lékařskou pohotovostní službu.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon mot insulin eller noen av innholdsstoffene i Fiasp, skal du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte lege/legevakt omgående.
Czech: Pokud vám hladina cukru v krvi poklesne příliš, můžete upadnout do bezvědomí.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du bli bevisstløs.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné - aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Czech: • Pero vždy noste s sebou.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid pennen med deg.
Czech: Přípravek Fiasp nesmí být použit v případě, že roztok není čirý a bezbarvý.
Norwegian Bokmål: Fiasp skal ikke brukes hvis oppløsningen ikke fremstår klar og fargeløs.
Czech: Průměrná hodnota Cmax pro dávku 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti je 298 pmol/l a je srovnatelná s přípravkem NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for en dose på 0,2 enheter/kg kroppsvekt er 298 pmol/l og er sammenlignbar med NovoRapid.