FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: zriadenie vyhradeného sektoru pre lekárske informácie finalizácia odporúčaní vypracovaných pracovnou skupinou EMEA/CHMP s organizáciami pacientov dosahovanie konsenzu s partnermi a účastníkmi agentúry o najprimeranejšom spôsobe poskytovania informácií o liekoch pacientom a zdravotníkom pokračujúci vývoj databázy EuroPharm na zlepšenie prístupu k informáciám o liekoch dostupných v Európskej únii organizovanie vyhradeného seminára v oblasti humánnych liekov na prediskutovanie informácií a otázok komunikácie so zdravotníkmi zriadenie vyhradeného fóra, ktoré bude zahŕňať EMEA a príslušné úrady členských štátov, ako aj partnerov agentúry, aby sa prediskutoval a navrhol optimálny spôsob odosielania pri poskytovaní informácií pacientom a zdravotníkom európskou sieťou pre lieky
Slovenian: Vzpostavitev namenskega pristojnega mesta, ki bi vključeval EMEA in pristojne organe držav članic ter zainteresirane strani Agencije, za razpravljanje in predlaganje najboljšega možnega prihodnjega načina za zagotavljanje informacij bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom prek Evropske mreže zdravil.
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre bezpečnosť
Slovenian: Delovna skupina CVMP za varnost Referenčna številka
Slovak: V januári 2003 sa stal prvým zvoleným predsedom CVMP a v roku
Slovenian: Za predsednika CVMP je bil prvič izvoljen januarja 2003, leta 2004 pa je bil izvoljen ponovno.
Slovak: Iné investičné výdavky Poštovné a komunikácie
Slovenian: Objekti/oprema Najemnina/odhodek Odhodki za obdelavo podatkov Drugi odhodki za naložbe Poštnine in obveščanje Drugi odhodki za poslovanje
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre účinnosť
Slovenian: Delovna skupina CVMP za učinkovitost Referenčna številka
Slovak: Činnosti po schválení 3.5
Slovenian: 3.4 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Slovak: Arbitráž a predkladania
Slovenian: 2.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Slovak: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovak: Konzultácia sa skončila 18. októbra 2004 s revíziou SWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Slovenian: 2004, pod revizijo delovna skupina za varnost SWP-V za sprejetje v 1. četrt.
Slovak: CVMP na arbitráž (článok 33) na základe potenciálneho rizika pre zdravie ľudí alebo zvierat alebo pre životné prostredie nová legislatíva vyžaduje, aby sa členské štáty dohodli v rámci koordinačnej skupiny na zozname liekov, pre ktoré sa vypracujú harmonizované zhrnutia charakteristických vlastností lieku na podporu harmonizácie veterinárnych liekov schválených v EÚ.
Slovenian: Nova zakonodaja zahteva, da se države članice strinjajo s skupino za usklajevanje glede seznama zdravil, za katera se pripravijo usklajeni povzetki glavnih značilnosti izdelka, da se spodbuja usklajevanje veterinarskih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v EU.
Slovak: b) nariadenia 726/2004) začlenenie rád a odporúčaní skupiny pre vedecké poradenstvo, ktoré sa týkajú žiadostí pre nové bakteriostatiká, do postupu hodnotenia CVMP
Slovenian: Vključitev nasvetov in priporočil znanstveno svetovalne skupine glede vlog za nova protimikrobna sredstva v ocenjevalni postopek CVMP.
Slovak: vývoj databázy výrobných schválení a osvedčení GMP
Slovenian: Razvijati zbirke podatkov o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih odobri proizvodni praksi.
Slovak: poskytovanie vyhradených a aktualizovaných informácií o postupoch pre nové terapie a technológie realizácia klasifikačného procesu pre hraničné produkty uverejnenie zhrnutí posudkov a EPAR spolu s informáciami o produkte vo všetkých úradných jazykoch EÚ po prijatí rozhodnutia Európskej komisie o udelení marketingového schválenia vytvorenie procesov na prípravu zhrnutí EPAR napísaných takým spôsobom, ktorý je zrozumiteľný verejnosti vytvorenie postupu na uverejňovanie informácií o stiahnutí žiadostí a odmietnutí marketingových schválení Spoločenstva
Slovenian: Objavljanje povzetkov mnenj in EPAR-ov, skupaj z informacijami o izdelkih, v vseh uradnih jezikih EU po sprejetju odločitve Evropske komisije o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Slovenian: Idejni dokument se pošlje CHMP do 2.
Slovak: Návrh revízie 2 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
Slovenian: Osnutek revizije 2 se da v posvetovanje v 1./2.
Slovak: EMEA/410/01
Slovenian: EMEA/410/01 Rev 3
Slovak: Trendy: počet žiadostí o vysvetlenie zoznamu MLR je značný a očakáva sa, že zostane približne na čísle predvída sa sedem žiadostí o stanovenie MLR pre nové látky v liekoch pre zvieratá určené na výživu a očakáva sa, že počet žiadostí o rozšírenie alebo modifikovanie MLR sa zvýši na deväť očakáva sa, že bude pokračovať ďalšia extrapolácia existujúcich MLR na ďalšie druhy, ako sa dohodlo v rámci politiky CVMP o menej častom používaní a o menej významných živočíšnych druhoch, ako priama odpoveď na špecifické žiadosti od držiteľov marketingového schválenia
Slovenian: Predvidenih je sedem vlog za določitev MRL za nove učinkovine v izdelkih za živali, namenjene za prehrano, število vlog za povečanje ali spremembo MRL pa naj bi predvidoma naraslo na devet.
Slovak: Zasadnutia CVMP v roku 2005
Slovenian: Zasedanja CVMP leta 2005
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: vykonávať spoločné plánovanie, aby sa zvládli dopady na zdroje vyplývajúce z novej farmaceutickej legislatívy, nástupu nových technológií a zvýšenia počtu poskytovateľov vedeckých zdrojov revidovať dokument „Stanovenie zásad" z roku 1997, ktorý ustanovuje základné zásady partnerstva medzi národnými príslušnými úradmi a EMEA (vrátane štandardnej zmluvy o poskytovaní vedeckých a kontrolných služieb)
Slovenian: Revizija dokumenta "Izjava o načelih" iz leta 1997, v katerem so navedena temeljna načela partnerstva med pristojnimi nacionalnimi organi in EMEA (vključno s standardno pogodbo za izvajanje znanstvenih in inšpekcijskih storitev).
Slovak: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovak: Regulačné činnosti
Slovenian: 2.9 Regulativne dejavnosti
Slovak: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Slovenian: Note for guidance on the clinical investigation of human normal immunoglobulin for intravenous
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy b) percento európskych správ o verejnom hodnotení uverejnených do 14 dní po rozhodnutí Komisie.
Slovenian: o odstotek evropskih javnih poročil o oceni, objavljenih v 14 dneh po odločitvi Komisije.
Slovak: Neskôr bol menovaný pre farmaceutický inšpektorát (Ministerstvo sociálnych vecí a verejného zdravia) v Bruseli ako hlavný inšpektor a pôsobil ako tajomník Belgickej komisie pre lieky, Je bývalým belgickým členom CPMP a CVMP a zástupcom farmaceutického výboru, stáleho výboru a pracovnej skupiny pre oznámenia žiadateľom.
Slovenian: Nato je bil dodeljen farmacevtskemu inšpektoratu (Ministrstvo za socialne zadeve in javno zdravje) v Bruslju kot glavni inšpektor, ki je deloval kot sekretar Belgijske komisije za zdravila.
Slovak: Trendy: neustále zvyšovanie počtu žiadostí o vedecké poradenstvo a žiadostí o sledovanie, keďže sponzori si čoraz viac uvedomujú ich výhody zvyšovanie počtu žiadostí o protokolovú pomoc v súlade s narastajúcim počtom pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia a na základe odporúčania vyhľadať protokolovú pomoc poskytnutú COMP v čase pomenovania celkové pracovné zaťaženie sa v porovnaní s rokom 2004 zvýši
Slovenian: Povečevanje števila zahtevkov za pomoč pri protokolu v skladu z večjim številom zdravil, določenih za zdravila sirote, in na podlagi priporočila, da naj se med postopkom določitve poišče pomoč pri protokolu, ki ga je dal COMP.
Slovak: V júni 1995 nastúpil do EMEA a v decembri toho istého roku bol menovaný za vedúceho veterinárnej jednotky a v januári 2002 prevzal zodpovednosť za úsek kontrol.
Slovenian: EMEA se je pridružil junija 1995 in bil decembra istega leta imenovan za vodjo
Slovak: Revízia 2 sa očakáva v 1. kvartáli 2005
Slovenian: Revizija 2 predvidena za 1. četrt.
Slovak: Príklady oblastí, kde je potrebné vysvetlenie, zahŕňajú: o formát a obsah bibliografického preskúmania bezpečnostných údajov a znaleckej správy,
Slovenian: o oblika in vsebina bibliografskega pregleda varnostnih podatkov in izvedenskega poročila, ki sta zahtevana kot sestavna dela dokumentacije, ki spremlja vlogo za registracijo;
Slovak: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovak: (formát a typ dôkazu) na podporu žiadosti o registráciu o preukázanie, že farmakologické účinky alebo účinnosť sa stali prijateľnými na základe dlhodobého používania a skúseností vysvetlenie stavu návodu vypracovaného pracovnou skupinou pre herbálne lieky v rokoch 1997
Slovenian: o prikaz, da je bila zagotovljena verodostojnost farmakoloških učinkov ali učinkovitosti na podlagi dolgotrajne uporabe in izkušenj.
Slovak: 6.-8. septembra
Slovenian: 6.-8. september
Slovak: V októbri 1994 nastúpila do EMEA.
Slovenian: EMEA se je pridružila oktobra 1994.
Slovak: 12.-14. apríla
Slovenian: 12.-14. april
Slovak: 6.-8. decembra
Slovenian: 6.-8. december
Slovak: 2001 bol menovaný za tlačového referenta a v januári 2004 bol menovaný za vedúceho podpory exekutívy.
Slovenian: EMEA se je pridružil septembra 1995. Septembra 2001 je bil imenovan za tiskovnega predstavnika, januarja 2004 pa za vodjo Izvršne podpore.
Slovak: Koordinačná skupina
Slovenian: 3.9 Skupina za usklajevanje
Slovak: Európsku agentúru pre lieky
Slovenian: Delovni program Evropske agencije za zdravila
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81
Slovak: V roku 1995 sa vrátila do Nemecka na Ministerstvo životného prostredia ako vedecká administrátorka.
Slovenian: Ministrstvo za okolje kot znanstvena administratorka.
Slovak: Nuttall, vedúca úseku pre personalistiku a rozpočet, narodená 11. novembra
Slovenian: Frances Nuttall, vodja Sektorja za osebje in proračun, roj. 11. novembra 1958, po narodnosti Irka
Slovak: S revíziou sa uvažuje v roku 2005
Slovenian: Revizija se preuči v letu 2005
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1982 až 1986 pracovala Dr. Bénéfice ako výskumná pracovníčka na Univerzite v Montpellieri vo Francúzsku.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Bénéfice je bila od 1982 do 1986 raziskovalka na Univerzi v
Slovak: Vedecké poradenstvo
Slovenian: 3.1 Znanstveno svetovanje
Slovak: predpokladá sa trvalý nárast počtu zmien typu I aj typu II kvôli kumulatívnemu nárastu počtu udelených marketingových schválení.
Slovenian: Zaradi naraščanja skupnega števila izdanih dovoljenj za promet z zdravilom se pričakuje stalno naraščanje števila sprememb tipa I in II.
Slovak: Stav administration (IVIg)
Slovenian: Status immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Slovak: 2. - 22. júla
Slovenian: 21.-22. julij
Slovak: Potom nasledovali miesta farmaceutky.
Slovenian: Nato je službovala kot farmacevtka.
Slovak: Návrh revízie 1 bude uvoľnený na konzultáciu v 1./2.
Slovenian: Osnutek revizije 1 se da v posvetovanje v 1./2.
Slovak: 1. januára 2005 iniciované elektronické podávanie správ o nepriaznivých reakciách na lieky pre všetky veterinárne lieky zriadenie vedeckej pamäťovej databázy pre centrálne schvaľované lieky, aby sa podporila kvalita a konzistentnosť vedeckého hodnotenia v rámci CVMP a tým posilnila analýza rizika/úžitku pred schvaľovaním nových veterinárnych liekov vykonať počiatočnú etapu realizačného plánu pre akčný plán EMEA do roku 2010 v súvislosti s veterinárnymi liekmi so zvláštnym dôrazom kladeným na riadenie rizík odolnosti voči mikróbom, ktorá môže vyplývať z používania bakteriostatík u zvierat a na zabezpečenie primeranosti hodnotenia environmentálnych rizík v súlade s novou legislatívou EÚ
Slovenian: Uvedba začetne faze plana za izvajanje usmeritvenega načrta EMEA do leta 2010 za veterinarska zdravila, s posebnim poudarkom na obvladovanju tveganja protimikrobne odpornosti, ki je lahko posledica uporabe protimikrobnih sredstev pri živalih, in zagotavljanju ustreznosti ocene tveganja za okolje v skladu z novo zakonodajo EU.
Slovak: 6.-8. apríla
Slovenian: 6.-8. april
Slovak: Doktorát z prírodných vied (aplikovaná fyzika a náuka o materiáloch) na Univerzite v Saarbrueckene, diplom z fyziky na Univerzite v Tuebingene, hodnosť magistra (matematika) získal na Cambridgeskej univerzite, Spojené kráľovstvo.
Slovenian: Saarbruecknu, diploma iz fizike na Univerzi v Tuebingenu, magisterij iz družbenih ved (matematike)
Slovak: 2005 predpokladá približne 400 správ o nepriaznivých reakciách a viac ako 50 správ o periodickej aktualizácii bezpečnosti elektronické podávanie správ o nepriaznivých reakciách vo veterinárnom sektore sa začne pre príslušné úrady v januári 2005, čo spôsobí aj nárast v rozvoji elektronického podávania správ držiteľmi marketingových schválení pokračujúca zodpovednosť za organizovanie a podporu veterinárnej spoločnej realizačnej skupiny, koordináciu školenia, riadenie registrácie žiadostí o prístup k EudraVigilance, ako aj za zber údajov, analýzu, poskytovanie správ a oznamovanie elektronických nepriaznivých reakcií prijímaných od 1. januára 2005 bude klásť významné zaťaženie na malú skupinu pre dohľad nad liekmi vo veterinárnom sektore.
Slovenian: Stalna odgovornost za organiziranje in podporo veterinarski skupini za skupno izvajanje, usklajevanje usposabljanja, obravnavanje vlog za registracijo za dostop do EudraVigilance, zbiranje podatkov, analiziranje ter poročanje in obveščanje o neželenih učinkih, prejetih v elektronski obliki po 1. januarju 2005, bo precej obremenila majhno skupino za farmakovigilanco
Slovak: Príloha 1 Organizačný plán EMEA na roky 2003-2005 Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov 2003-2005
Slovenian: Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2003-2005 Pregled prihodkov in odhodkov v obdobju 2003-2005 Smernice in delovni dokumenti za leto 2005 Kontaktne osebe EMEA
Slovak: Bude uvoľnené na konzultáciu v 1./2.
Slovenian: V posvetovanje se da v 1./2.
Slovak: sledovania iniciatív na zlepšenie transparentnosti a poskytovania jasných a zrozumiteľných informácií pacientom, zdravotníkom a verejnosti posilňovanie medzinárodnej spolupráce agentúry Iniciatívy, ktoré sú načrtnuté v akčnom pláne agentúry, spolu s implementáciou novej farmaceutickej legislatívy, budú ďalej prispievať k posilneniu účinného a silného európskeho regulačného systému.
Slovenian: Pobude iz usmeritvenega načrta Agencije bodo skupaj z izvajanjem nove farmacevtske zakonodaje še dodatno prispevale h krepitvi učinkovitega in trdnega evropskega regulativnega sistema.
Slovak: a aby sa distribuovali príslušné informácie o dohľade nad liekmi.
Slovenian: Vzpostavitev namenskega področja za obveščanje o zdravilih.
Slovak: (sociálna farmakológia) na Univerzite v Kuopio.
Slovenian: z Univerze v Kuopiu.
Slovak: a v júli 2003 bol menovaný za zástupcu vedúceho úseku.
Slovenian: se je pridružil maja 1995 in bil julija 2003 imenovan za namestnika vodje Sektorja.
Slovak: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: % zvýšenie uhrádzania výdavkov na zasadnutia pre delegátov, národné orgány a dodávateľov
Slovenian: 60-odstotno povečanje pri povračilu stroškov, ki so ji imeli v zvezi s sestankom delegati,
Slovak: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.eu.int
Slovak: Nároky na misie
Slovenian: Zahtevki za službena potovanja
Slovak: s ohľadom na koordináciu zodpovedností za dohľad nad liekmi, so zvláštnym dôrazom kladeným na účinnú komunikáciu so zdravotníkmi a inými záujmovými stranami.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala izpolnjevanje svojih obveznosti iz nove zakonodaje EU v zvezi z usklajevanjem odgovornosti za farmakovigilanco, s posebnim poudarkom na učinkovitem obveščanju zdravstvenih strokovnjakov in drugih zainteresiranih strani.
Slovak: aký si bude želať prispievať definovanie a vytvorenie slovníkov, ktoré budú realizované centrálne, spolu s dohodnutým procesom pre riadenie udržiavania slovníkov úvodná realizácia dátového skladu a žiadostí o informácie o činnosti pre EudraVigilance realizácia Lot 2A EudraCT ako výrobnej verzie prevádzka, údržba, podpora a ďalší vývoj dvoch dôležitých čiastkových systémov: systému riadenia informácií o produktoch (PIM) a riadenia totožnosti používateľov spolu so zákonne uplatniteľnými elektronickými podpismi.
Slovenian: Izvajanje, vzdrževanje, podpiranje in nadaljnji razvoj dveh pomembnih podsistemov: sistem upravljanja informacij o izdelkih in upravljanje identitet uporabnikov, skupaj s pravnomočnimi digitalnimi podpisi.
Slovak: V rokoch 1974 až 1996 zastával miesta v oddelení liekov Spojeného kráľovstva a v Agentúre na kontrolu liekov vrátane inšpektora farmaceutickej výroby, revízora spisov a manažéra Biotechnologickej a biologickej jednotky.
Slovenian: Med letoma 1974 in 1996 je delal v Diviziji za zdravila Združenega kraljestva in Agenciji za nadzorovanje zdravil,
Slovak: Hlava 3 celkom
Slovenian: Naslov 3 skupaj ODHODKI SKUPAJ
Slovak: (ANAES) a v jej výkonnom výbore v rokoch 2002 až 2004.
Slovenian: Med letoma 2000 in 2004 je bil član upravnega odbora francoske Nacionalne agencije za vrednotenje zdravil in bolnišnično akreditacijo (ANAES), od 2002 do 2004 pa je bil tudi v njenem izvršnem odboru.
Slovak: ďalšie posilňovanie koordinačnej úlohy agentúry v oblasti dohľadu nad liekmi v dôsledku implementácie novej legislatívy Spoločenstva zvýšené podávanie elektronických správ pre ICSR (bezpečnostné správy o jednotlivých prípadoch) a SUSAR (podozrivé neočakávané vážne nepriaznivé reakcie) do databázy
Slovenian: Povečan obseg elektronskega poročanja tako za varnostna poročila o posameznih primerih (individual case safety report, ICSR) kot za resne nepričakovane neželene učinke oziroma sum nanje (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR) v zbirko podatkov EudraVigilance za vsa zdravila, ne glede na način pridobitve dovoljenja.
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre dohľad nad liekmi
Slovenian: Delovna skupina CHMP za farmakovigilanco Referenčna številka
Slovak: Cieľom je skrátiť čas postupu pre bezpečnostné predloženia zlepšovať dostupnosť informácií v súvislosti s postupmi predkladania Spoločenstvu Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: revízia postupu bezpečnostného predkladania, aby sa skrátil časový rámec pre finalizovanie postupov bezpečnostného predkladania zvýšená transparentnosť postupov arbitráže/predkladania a konzistentné predkladanie existujúcich informácií týkajúcich sa postupov arbitráže/predkladania bez ohľadu na právny základ takýchto postupov
Slovenian: Povečanje preglednosti arbitražnih postopkov/postopkov za predložitev ter dosledno zagotavljanje razpoložljivih informacij o arbitražnih postopkih/postopkih za predložitev, ne glede na njihovo pravno podlago.
Slovak: Získala titul PhD z organickej chémie na Slobodnej berlínskej univerzite.
Slovenian: Na Neodvisni univerzi v Berlinu je doktorirala iz organske kemije.
Slovak: pokračovať v uvažovaní o dlhodobom financovaní agentúry a európskej siete liekov schvaľovať pravidlá pre implementáciu nového nariadenia o poplatkoch splatných pre EMEA
Slovenian: Sprejel pravila za izvajanje nove uredbe o pristojbinah, ki se plačujejo EMEA.
Slovak: Poradenské dokumenty, ktoré sa zameriavajú na kľúčové kroky centralizovaného postupu, ako aj na otázky kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov, sú neustále vyvíjané a aktualizované EMEA.
Slovenian: EMEA stalno razvija in posodablja usmeritvene dokumente, usmerjene h ključnim fazam centraliziranega postopka ter vprašanjem kakovosti, varnosti in učinkovitosti zdravil.
Slovak: Získal kvalifikáciu doktora medicíny na Parížskej univerzite.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz splošne medicine na Univerzi v Parizu.
Slovak: zriadenie pracovnej skupiny s vedúcimi agentúr pre lieky na riešenie otázok politiky transparentnosti a komunikácie siete vypracovanie stratégií transparentnosti a komunikácie a súvisiacich politík, ktoré určia, aké informácie budú uverejnené, akým spôsobom a kedy nepretržitá realizácia opatrení politiky transparentnosti EMEA schválenej správnou radou EMEA v októbri 2003 týkajúcej sa európskych verejných hodnotiacich správ, informácií o postupoch predkladania, činností súvisiacich s kontrolou, prehľadov zasadnutí, prehľadov stanovísk a dokumentov otázok a odpovedí postup interakcií s odvetviami inovačných liekov, liekov bez predpisu a generických liekov ďalší vývoj internetovej stránky EMEA, najmä v súvislosti so zlepšeným prístupom k informáciám pre verejnosť.
Slovenian: Stalno izvajanje ukrepov za preglednost politike EMEA, ki jih je sprejel njen upravni odbor oktobra 2003 in se nanašajo na evropska javna poročila o oceni, obveščanje o postopkih za predložitev, dejavnosti, povezane z izvajanjem inšpekcijskih pregledov, povzetke sestankov, povzetke mnenj ter na dokumente z vprašanji in odgovori.
Slovak: V máji 1995 nastúpila do EMEA.
Slovenian: EMEA se je pridružila maja 1995.
Slovak: Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky v oblasti počiatočného vyhodnotenia zlepšiť vedeckú a regulačnú konzistentnosť posudkov, dodržiavať regulačné časové limity a pokračovať v upevňovaní postupu počiatočného vyhodnotenia Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento prípravkov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
Slovenian: Izboljšati znanstveno in regulativno skladnost mnenj, ob upoštevanju predpisanih rokov, in nadaljevati s krepitvijo delovanja postopka začetnega vrednotenja.
Slovak: E-mail: press@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: press@emea.eu.int
Slovak: EMEA predpokladá, že záujem o vyhľadávanie takéhoto poradenstva bude naďalej rásť po zriadení novej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo pre veterinárne lieky tohto roku sa očakáva deväť žiadostí o vedecké poradenstvo prijalo sa iba niekoľko žiadostí o bezplatné vedecké poradenstvo pre lieky určené pre zriedkavejšie použitia alebo menej významné živočíšne druhy - pre zvieratá určené na výživu
Slovenian: EMEA pričakuje, da se bo zanimanje za takšno svetovanje nadaljevalo in naraščalo z ustanovitvijo nove Delovne skupine za znanstveno svetovanje o veterinarskih zdravilih.
Slovak: Trendy: rozšírenie Spoločenstva na 25 členských štátov môže znamenať, že bude existovať väčšia výzva pri dosahovaní konsenzu v postupe vzájomného uznávania s potenciálom zvyšovania predkladaní
Slovenian: Razširitev Skupnosti na 25 držav članic bi lahko pomenila, da je težje doseči soglasje v postopku vzajemnega priznavanja, kar pomeni možnost povečanja števila predložitev zadev Odboru za veterinarska zdravila (CVMP) v arbitražo (člen 33) zaradi možne nevarnosti za zdravje ljudi ali živali ali za okolje.
Slovak: ktoré sú požadované podľa novej smernice o humánnych liekoch.
Slovenian: kot to predvideva nova farmacevtska zakonodaja.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1976 až 1981 Dr. Grein zastávala funkciu na Slobodnej berlínskej univerzite v Nemecku pre vyučovanie a vykonávanie výskumu.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od 1976 do 1981 je dr. Greinova predavala in vodila raziskave na
Slovak: Predslov výkonného riaditeľa
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Slovak: Sledovanie bezpečnosti liekov je oblasťou, ktorá sa neustále skúma, vyvíja a posilňuje.
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil je področje, ki se neprestano proučuje, razvija in krepi.
Slovak: prispievanie k prostrediu, ktoré stimuluje inovácie.
Slovenian: prispevanje k okolju, v katerem se spodbujajo inovacije.
Slovak: Tento záväzok je zohľadnený v pracovnom programe a rozpočte agentúry.
Slovenian: Ta zaveza se odraža v delovnem programu in proračunu agencije.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto dve posledné úpravy právnych predpisov nadobudnú účinnosť počas roku 2009.
Slovenian: Pričakuje se, da bosta zadnji dve zakonodajni besedili začeli veljati med letom 2009.
Slovak: Už dlhé roky agentúra neustále zavádza rôzne farmaceutické právne predpisy.
Slovenian: Agencija je mnogo let izvajala različne nove dele farmacevtske zakonodaje.
Slovak: V roku 2008 navyše vyvstali otázky súvisiace s kvalitou liekov, ktorých účinné látky boli vyrobené za hranicami EÚ.
Slovenian: Poleg tega so se leta 2008 pojavila vprašanja glede kakovosti zdravil, katerih zdravilne učinkovine so bile proizvedene zunaj EU.