FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A conversão do estradiol em estriol é irreversível.
Estonian: Östradiooli muundumine östriooliks on pöördumatu.
Portuguese: Alterações da libido, perturbações do humor
Estonian: Libiido muutused, meeleoluhäired
Portuguese: - Provável demência acima dos 65 anos de idade (ver secção 4.4)
Estonian: - Dementsuse risk üle 65-aastastel (vt lõik 4.4)
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado até que a mulher recupere completamente a mobilidade.
Estonian: Ravi tohib uuesti alustada alles siis, kui patsient on uuesti täiesti liikuv.
Portuguese: Num outro estudo, as concentrações médias de estradiol sérico na linha de base e no dia 31 (ou seja, cerca de 36 h após a administração da medicação do estudo no dia 29) corresponderam a 6,4 pg/ml e 15,1 pg/ml, respetivamente, no grupo do [nome de fantasia], e a 4,4 pg/ml e 6,2 pg/ml, respetivamente, no grupo do placebo.
Estonian: Teises uuringus oli östradiooli keskmine kontsentratsioon seerumis enne uuringut ja 31. päeval (ligikaudu 36 h pärast uuritava ravimi manustamist 29. päeval) vastavalt 6,4 pg/ml ja 15,1 pg/ml, [väljamõeldud nimetus] rühmas 4,4 pg/ml ja platseeborühmas 6,2 pg/ml.
Portuguese: - Aumento significativo da tensão arterial
Estonian: - vererõhu oluline tõus;
Portuguese: Além disso, o estradiol tem também efeitos rápidos e não genómicos (transdução do sinal).
Estonian: Samuti on östradioolil kiired mittegenoomilised mõjud (signaaliülekanne).
Portuguese: Para início e continuação do tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo (ver também Secção 4.4).
Estonian: Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust lühima võimaliku aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Portuguese: Não se recomenda uma aplicação durante mais de 4 semanas devido à potencial exposição sistémica ao estradiol durante o tratamento.
Estonian: Kasutamist kauem kui 4 nädalat ei soovitata võimaliku süsteemse ekspositsiooni tõttu östradiooliga ravi ajal.
Portuguese: É inserido na vagina, para que a hormona seja libertada onde é necessária.
Estonian: Ravim sisestatakse tuppe, et hormoon vabaneks vajalikus kohas.
Portuguese: De acordo com o sistema de classificação padronizado atual dos corticosteroides tópicos, ou seja, fracos (I), moderadamente potentes (II), potentes (III) e muito potentes (IV), a prednisolona - aparentada da hidrocortisona natural (= cortisol) - pertence ao primeiro grupo.
Estonian: Toopiliste kortikosteroidide praeguse standardklassifikatsioonisüsteemi järgi (nõrk (I), mõõdukas (II), tugev (III) ja väga tugev (IV)) kuulub loodusliku hüdrokortisooniga (kortisooliga) lähedalt seotud prednisoloon I rühma.
Portuguese: - Estradiol é uma hormona sexual feminina.
Estonian: - Östradiool on naissuguhormoon.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka [väljamõeldud nimetus] põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: [Nesta secção, deve ser inserido a utilização do creme com o aplicador.
Estonian: [Lõiku lisatakse kreemi kasutamine aplikaatoriga.
Portuguese: - É exatamente igual ao estradiol produzido pelos ovários das mulheres.
Estonian: - See on täpselt sama kui naiste munasarjades tekkiv östradiool.
Portuguese: Tome especial cuidado com [nome de fantasia] Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento, se tem ou alguma vez teve os seguintes problemas.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga [väljamõeldud nimetus] Enne ravi alustamist teatage oma arstile, kui teil on või on olnud mis tahes järgmistest haigustest.
Portuguese: Não foram investigadas as interações de [nome de fantasia] com outros medicamentos.
Estonian: Ravimi [väljamõeldud nimetus] koostoimet teiste ravimitega ei ole uuritud.
Portuguese: É improvável que o [nome de fantasia] tenha qualquer efeito na capacidade de vigilância ou coordenação.
Estonian: Ravim [väljamõeldud nimetus] tõenäoliselt ei mõjuta tähelepanelikkust ega koordinatsiooni.
Portuguese: Instruções de dosagem, modo e duração de administração
Estonian: Annustamisjuhised, manustamisviis ja kestus
Portuguese: Cloasma/melasma, hirsutismo, prurido, erupção cutânea
Estonian: Kloasm/melasm, hirsutism, kihelus, lööve
Portuguese: [nome de fantasia] deve ser aplicado com um aplicador.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] tuleb manustada aplikaatoriga.
Portuguese: A substância ativa, o 17β-estradiol sintético, é química e biologicamente idêntico ao estradiol humano endógeno.
Estonian: Ravimi toimeaine sünteetiline 17β-östradiool on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese endogeense östradiooliga.
Portuguese: Se a pele da sua vagina for bastante sensível, tenha cuidado ao inserir o aplicador na vagina.
Estonian: Kui teil on tupe limaskest väga tundlik, sisestage aplikaator väga ettevaatlikult.
Portuguese: O cancro do ovário é raro.
Estonian: Munasarjavähki esineb harva.
Portuguese: − se sofre de doenças da pele na região genital externa causadas por infeções bacterianas, fúngicas ou virais.
Estonian: − kui teil on välissuguelundite nahahaigused, mille on põhjustanud bakter-, seen- või viirusinfektsioon.
Portuguese: Normalmente, não é nada de preocupante, mas deverá marcar consulta com o seu médico.
Estonian: Tavaliselt ei viita see raskele seisundile, kuid pöörduge siiski arsti poole.
Portuguese: Com uma administração de cerca de ≥ 0,01% por via tópica ou sistémica, o estradiol alarga os vasos capilares e promove a perfusão sanguínea geral.
Estonian: Ligikaudu ≥ 0,01% kontsentratsioonis toopilisel või süsteemsel manustamisel laiendab östradiool kapillaare ja soodustab üldist verevarustust.
Portuguese: A razão do risco não é constante, mas irá agravar-se com o aumento do tempo de tratamento
Estonian: Riskisuhe ei ole konstantne, vaid suureneb pikemal kasutamisel.
Portuguese: Considerando a ocorrência de exposição sistémica durante o tratamento com [nome de fantasia], não se recomenda um tratamento prolongado superior a 4 semanas.
Estonian: Arvestades, et [väljamõeldud nimetus] ravi ajal tekib süsteemne ekspositsioon, ei ole pikaaegne ravi üle 4 nädala soovitatav.
Portuguese: Os estrogénios podem causar retenção de fluidos, pelo que as doentes com disfunção cardíaca ou renal devem ser cuidadosamente vigiadas.
Estonian: Östrogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust ja seega tuleb südame- või neerufunktsiooni häiretega patsiente hoolikalt jälgida.
Portuguese: O risco relativo não se altera com a idade ou tempo em menopausa.
Estonian: Suhteline risk ei muutu vanuse ega menopausist möödunud ajaga.
Portuguese: - Pertence a um grupo de hormonas chamadas estrogénios.
Estonian: - See kuulub östrogeenideks nimetatavate hormoonide rühma.
Portuguese: Os estudos não clínicos não forneceram dados adicionais de relevância para a segurança clínica, para além dos já referenciados noutras secções do RCM.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes ei leitud kliinilise ohutuse kohta asjakohaseid lisaandmeid peale nende, mis on juba olemas ravimi omaduste kokkuvõtte muudes lõikudes.
Portuguese: Antes de iniciar (ou recomeçar) a THS, o seu médico far-lhe-á perguntas sobre a história médica e a da sua família.
Estonian: Enne hormoonasendusravi alustamist (või jätkamist) küsib arst teie ja teie pere terviseandmed.
Portuguese: Insira o conteúdo de 1 aplicador cheio (= 2 g de creme) antes de se deitar.
Estonian: Manustage 1 täidetud aplikaatori sisu (= 2 g kreemi) enne magamaminekut.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado durante mais de 4 semanas.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada üle 4 nädala.
Portuguese: Podem estar aumentadas outras proteínas plasmáticas (substrato renina/angiotensinogénio, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina).
Estonian: Suureneda võivad ka teiste proteiinide (angiotensinogeeni/reniini substraat, alfa-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin) plasmakontsentratsioon.
Portuguese: A terapêutica deve ser suspensa caso seja detetada uma contraindicação e nas seguintes situações:
Estonian: Ravi tuleb lõpetada vastunäidustuse tekkimisel ja järgmistel juhtudel:
Portuguese: Numa utilização prolongada (superior a 4 semanas), deve estar atenta a possíveis efeitos secundários sistémicos (por exemplo, dor torácica) e atrofia cutânea.
Estonian: Pikaajalise kasutuse korral (üle 4 nädala) tuleb olla tähelepanelik võimalike süsteemsete kõrvaltoimete (nt rindkerevalu) ja nahaatroofia suhtes.
Portuguese: A maturação do epitélio vaginal é dependente dos estrogénios.
Estonian: Vaginaalse epiteelkoe küpsemine oleneb östrogeenidest.
Portuguese: Na primeira semana de tratamento, [nome de fantasia] deve ser aplicado em dias alternados, ou seja, com intervalos de 48 horas e, posteriormente, duas vezes por semana (dose de manutenção).
Estonian: Esimesel ravinädalal tuleb [väljamõeldud nimetus] kasutada üle päeva, st iga 48 tunni järel, ja seejärel kaks korda nädalas (säilitusannus).
Portuguese: O QUE É [nome de fantasia] E PARA QUE É UTILIZADO [nome de fantasia] é um medicamento que contém estradiol e prednisolona.
Estonian: 1. Mis ravim on [väljamõeldud nimetus] ja milleks seda kasutatakse [Väljamõeldud nimetus] on ravim, mis sisaldab östradiooli ja prednisolooni.
Portuguese: Tal como em todos os doentes no pós-operatório, devem ser consideradas medidas profiláticas para prevenir o TEV pós-cirúrgico.
Estonian: Nagu kõigi operatsioonijärgsete patsientide korral, tuleb pärast operatsiooni kaaluda venoosse trombemboolia ennetamiseks profülaktiliste meetmete kasutamist.
Portuguese: Se utilizar demasiado [nome de fantasia] numa só ocasião, podem ocorrer efeitos secundários, como náuseas.
Estonian: Kui te kasutate [väljamõeldud nimetus] ühe korra liiga palju, võivad tekkida kõrvaltoimed, näiteks iiveldus.
Portuguese: Neste caso, consulte o seu médico com mais frequência para fazer exames de rotina.
Estonian: Sellisel juhul peate käima arsti juures tervisekontrollis sagedamini.
Portuguese: O efeito biológico do 17β-estradiol é levado a cabo através de determinados recetores específicos do estrogénio.
Estonian: 17β-östradiooli bioloogiline mõju avaldub mitme spetsiifilise östrogeeniretseptori abil.
Portuguese: As doentes devem ser informadas para contactarem imediatamente o seu médico se se aperceberem de algum sintoma tromboembólico potencial (por exemplo, edema doloroso de uma perna, dor súbita no peito, dispneia).
Estonian: Patsiendid peavad otsekohe pöörduma arsti poole, kui neil tekib võimalik trombemboolia sümptom (nt jala valulik turse, äkiline rindkerevalu, düspnoe).
Portuguese: No entanto, o metabolismo dos estrogénios pode ser aumentado com a utilização concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de fármacos, concretamente enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína) e anti-infeciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Estonian: Östrogeenide metabolism võib siiski kiireneda, kui samal ajal kasutatakse aineid, mis teadaolevalt indutseerivad ravimit metaboliseerivaid ensüüme, eelkõige tsütokroom P450 ensüüme, nt antikonvulsandid (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonivastased ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens).
Portuguese: Os estrogénios mantêm o pH da vagina em torno do intervalo normal (4,5), o que aumenta a flora bacteriana normal.
Estonian: Östrogeen hoiab tupe pH normaalvahemikus (4,5), mis soodustab normaalse bakteriaalfloora püsimist.
Portuguese: Informe o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si:
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb mis tahes järgmine seisund:
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Portuguese: Por conseguinte, é menos provável que as doenças mencionadas abaixo se agravem ou reapareçam durante o tratamento com [nome de fantasia].
Estonian: Seega on vähetõenäoline, et alljärgnevad haigused [väljamõeldud nimetus] ravi ajal süvenevad või korduvad.
Portuguese: - Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular
Estonian: - diabeet koos vaskulaarse haaratusega või ilma;
Portuguese: Não são conhecidos quaisquer efeitos.
Estonian: Teadaolevad koostoimed puuduvad.
Portuguese: [nome de fantasia] contém como substância ativa 17ß-estradiol, uma hormona sexual natural, numa concentração de 0,01%.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena looduslikku suguhormooni 17β-östradiooli kontsentratsioonis 0,01%.
Portuguese: Anexo III Alterações nas secções relevantes dos Resumo das Características do Medicamento e dos folhetos informativos
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede asjakohaste lõikude muudatused
Portuguese: Faça mamografias com regularidade, de acordo com a recomendação do seu médico.
Estonian: Laske oma rindu regulaarselt kontrollida, nagu arst soovitab.
Portuguese: A utilização prolongada de [nome de fantasia] em regiões extensas só pode avançar com cuidado especial, após uma meticulosa avaliação clínica dos riscos e benefícios, em casos de: - endometriose.
Estonian: Järgmisel juhul tohib [väljamõeldud nimetus] pikaajaliselt kasutada suurel pinnal ainult erilise ettevaatusel pärast riskide ja kasulikkuse põhjalikku kliinilist hindamist: - endometrioos.
Portuguese: Secção 5.2 Propriedades farmacocinéticas [O texto que se segue deve ser inserido nesta secção.
Estonian: Lõik 5.2 Farmakokineetilised omadused [Lõiku lisatakse järgmine tekst.
Portuguese: Tonturas, dor de cabeça, enxaqueca, ansiedade
Estonian: Peapööritus, peavalu, migreen, ärevus
Portuguese: Não se recomenda uma utilização durante mais de 4 semanas.
Estonian: Kasutamist kauem kui 4 nädalat ei soovitata.
Portuguese: Se qualquer das situações acima mencionadas aparecerem pela primeira vez enquanto está a utilizar [nome de fantasia], interrompa de imediato a utilização e consulte o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui mõni ülalmainitud haigus tekib esimest korda [väljamõeldud nimetus] kasutamisel, peatage ravi kohe ja pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Portuguese: Se ficar grávida.
Estonian: Kui rasestute.
Portuguese: Faça regularmente um autoexame mamário.
Estonian: Kontrollige rindu regulaarselt.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado em doentes tratadas com terapêutica hormonal de substituição (THS) sistémica.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada patsientidel, kes saavad süsteemset hormoonasendusravi.
Portuguese: Um aplicador-dose cheio (= 2 g de creme) antes do deitar.
Estonian: Ühe täidetud aplikaatori annus (= 2 g kreemi) sisestatakse enne magamaminekut.
Portuguese: Secção 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Estonian: Lõik 5.2 Farmakokineetilised omadused
Portuguese: Pare de utilizar [nome de fantasia] e consulte um médico imediatamente
Estonian: Lõpetage [väljamõeldud nimetus] kasutamine ja pöörduge otsekohe arsti poole
Portuguese: Não existe certeza se a utilização a longo termo (mais de um ano) ou repetida de medicamentos com estrogénio para administração local vaginal constitui um risco semelhante.
Estonian: Ei ole teada, kas östrogeeni sisaldavate ravimite pikaajalise (üle aasta) või korduva toopilise (paikse) vaginaalse manustamisega kaasneb sarnane risk.
Portuguese: Por conseguinte, aconselha-se precaução na administração deste medicamento a mulheres que foram submetidas a histerectomia devido a endometriose, especialmente se for conhecida a existência de endometriose residual.
Estonian: Seega peab olema ettevaatlik, kui ravimit kasutatakse naistel, kellel on endometrioosi tõttu emakas eemaldatud, eriti kui patsiendil on teadaolevaid residuaalseid endometrioosi koldeid.
Portuguese: Durante a utilização prolongada, deve estar atenta a possíveis efeitos secundários sistémicos (que afetam o corpo inteiro).
Estonian: Pikaajalise kasutuse korral tuleb olla tähelepanelik võimalike süsteemsete (kogu organismi mõjutavate) nähtude suhtes.
Portuguese: A captação de T3 pela resina está diminuída, o que reflete os níveis aumentados de TBG.
Estonian: T3 neeldumine väheneb, mis on seotud TBG suurema kontsentratsiooniga.
Portuguese: Desconhece-se de que forma estes se aplicam a tratamentos administrados localmente, tal como o [nome de fantasia].
Estonian: Ei ole teada, kas need riskid esinevad ka toopiliste (paikselt manustatavate) ravimite, nagu [väljamõeldud nimetus] korral.
Portuguese: O estradiol é o mais potente estrogénio natural com ação intracelular.
Estonian: Östradiool on kõige tugevam rakusisese toimega looduslik östrogeen.
Portuguese: Desconhece-se se o tratamento prolongado ou os regimes de tratamento repetidos causarão espessamento do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio) e cancro do útero (cancro do endométrio).
Estonian: Ei ole teada, kas pikaajaline ravi või korduvad ravikuurid põhjustavad endomeetriumi hüperplaasiat (emakalimaskesta vohamist) ja endomeetriumivähki (emakalimaskesta vähki).
Portuguese: História médica e exames médicos regulares A utilização de THS traz riscos que devem ser considerados quando se decide se deverá começar a tomar [nome de fantasia] ou se deverá prosseguir com a sua utilização.
Estonian: Terviseandmed ja regulaarsed tervisekontrollid Hormoonasendusraviga kaasnevad riskid, mida tuleb kaaluda enne [väljamõeldud nimetus] ravi alustamist või ravi jätkamisel.
Portuguese: Para mais informações sobre estes efeitos secundários, ver secção 2
Estonian: Kõrvaltoimete lisateave on lõigus 2.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo deve utilizar o creme e se é necessário tratamento adicional com um creme de estradiol de dose alta e sem corticosteroides ou com um creme sem substâncias ativas.
Estonian: Arst otsustab, kui kaua tuleb kreemi kasutada ja kas on vaja lisaravi kortikosteroidideta, suures annuses östradiooli sisaldava või toimeaineteta kreemiga.
Portuguese: − Só deve utilizar [nome de fantasia] sob supervisão médica.
Estonian: − [Väljamõeldud nimetus] tohib kasutada ainult meditsiinilise järelevalve all.
Portuguese: Fale com um médico ou farmacêutico.
Estonian: Pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: [nome de fantasia] contém 17ß-estradiol (0,005%) como substância ativa.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] sisaldab toimeainena 17β-östradiooli (0,005%).
Portuguese: As alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são decorrentes do procedimento de arbitragem.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede asjakohaseid lõike muudetakse esildismenetluse tulemuste põhjal.
Portuguese: No caso de hemorragia inesperada, o tratamento com [nome de fantasia] tem de ser suspenso até a causa da mesma ser esclarecida (ver secção 4.4 relativa à segurança endometrial).
Estonian: Ootamatu verejooksu tekkimisel tuleb [väljamõeldud nimetus] ravi katkestada, kuni verejooksu põhjus on selgunud (ohutus emaka limaskestale: vt lõik 4.4).
Portuguese: Se engravidar, interrompa a utilização de [nome de fantasia] e contacte o seu médico.
Estonian: Kui rasestute, lõpetage [väljamõeldud nimetus] kasutamine ja pöörduge arsti poole.
Portuguese: O ritonavir e o nelfinavir, apesar de serem conhecidos como inibidores fortes, exibem, em contrapartida, propriedades indutoras quando utilizados concomitantemente com hormonas esteroides.
Estonian: Kuigi ritonaviir ja nelfinaviir on teadaolevalt tugevad inhibiitorid, toimivad need koos steroidhormoonidega kasutamisel indutseerivalt.
Portuguese: [nome de fantasia] não está indicado durante a gravidez.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] kasutamine ei ole raseduse ajal näidustatud.
Portuguese: Os estrogénios aumentam o número de células superficiais e intermédias e diminuem o número de células basais no esfregaço vaginal.
Estonian: Östrogeenid kiirendavad pindmiste ja vahelmiste rakkude arvu ning vähendavad basaalrakkude arvu vaginaalses äiges.
Portuguese: Experiência de pós-comercialização no mercado Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis relacionados com o [nome de fantasia]:
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus [Väljamõeldud nimetus] seoses on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Portuguese: - Leiomioma (miomas fibroides uterinos) ou endometriose
Estonian: - leiomüoom (emaka fibroidid) või endometrioos;
Portuguese: Pode haver aumento de outras proteínas de ligação no soro, por exemplo da globulina de ligação aos corticoides (CBG) e da globulina de ligação às hormonas sexuais (SHBG), o que origina um aumento dos corticosteroides e dos esteroides sexuais em circulação, respetivamente.
Estonian: Suurenenud võivad olla ka teiste siduvate proteiinide kontsentratsioon seerumis, näiteks kortikoidi siduva globuliini (CBG) ja suguhormoone siduva globuliini (SHBG) kontsentratsioon, mis omakorda suurendavad vastavalt kortikosteroidide ja suguhormoonide kontsentratsiooni veres.
Portuguese: * Estudo WHI em mulheres sem útero não apresentaram um aumento do risco de cancro da mama.
Estonian: * WHI uuring eemaldatud emakaga naistel, mis ei näidanud rinnanäärmevähi riski suurenemist.
Portuguese: Por conseguinte, antes da repetição do regime de tratamento de 4 semanas com [nome de fantasia], o tratamento deve ser revisto, considerando especialmente eventuais sintomas de hiperplasia do endométrio ou carcinoma.
Estonian: Seega tuleb enne [väljamõeldud nimetus] 4-nädalase ravikuuri kordamist ravi üle vaadata ja arvestada endomeetriumi hüperplaasia või kartsinoomi sümptomeid.
Portuguese: O perfil farmacocinético de [Nome de fantasia] demonstra a ocorrência de absorção sistémica do estradiol durante o tratamento, em concentrações que se apresentam temporariamente acima dos níveis pós-menopáusicos (ver secção 5.2).
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] farmakokineetilise profiili järgi imendub östradiool ravi ajal süsteemselt kontsentratsioonides, mis ajutiselt ületavad menopausijärgseid kontsentratsioone (vt lõik 5.2).
Portuguese: As mulheres com hipertrigliceridemia prévia devem ser seguidas cuidadosamente durante a terapêutica de substituição hormonal ou de substituição com estrogénios, uma vez que foram notificados casos raros de aumentos significativos de triglicéridos plasmáticos originando pancreatites durante a terapêutica com estrogénios em mulheres com esta patologia.
Estonian: Eelneva hüpertriglütserideemiaga naisi tuleb östrogeenravi või hormoonasendusravi ajal tähelepanelikult jälgida, sest selle haiguse korral on seoses östrogeenraviga harvadel juhtudel teatatud triglütseriidide plasmakontsentratsiooni olulist suurenemisest, mis on põhjustanud pankreatiiti.
Portuguese: Como precaução, [nome de fantasia] não pode ser utilizado em crianças ou adolescentes.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi [väljamõeldud nimetus] kasutada lastel ja noorukitel.
Portuguese: Caso ocorra uma gravidez durante o tratamento com [nome de fantasia], este deve ser interrompido imediatamente.
Estonian: Kui patsient rasestub [väljamõeldud nimetus] ravi ajal, tuleb ravi otsekohe lõpetada.
Portuguese: Caso o aplicador esteja danificado, não o utilize e informe o fabricante.
Estonian: Kui aplikaator on katki, ärge seda kasutage.
Portuguese: [nome de fantasia] pertence a um grupo de medicamentos chamado Terapêutica Hormonal de Substituição (THS) local.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] kuulub ravimirühma, mida nimetatakse toopiliseks (paikseks) hormoonasendusraviks.
Portuguese: - Fatores de risco para tumores estrogénio-dependentes, por exemplo, hereditariedade em 1.º grau para o cancro da mama
Estonian: - östrogeensõltuvate kasvajate riskitegurid, nt rinnanäärmevähk 1. astme sugulasel;
Portuguese: Se for identificado um defeito trombofílico que aponte para a manifestação de trombose em alguns elementos da família ou se o defeito for grave (por exemplo deficiência em antitrombina, proteína S ou proteína C, ou uma combinação de defeitos), a THS está contraindicada.
Estonian: Kui leitav trombofiilne häire on ilmnenud pereliikmetel tromboosina või see on raske (nt antitrombiini, proteiin S-i või proteiin C vaegus või häirete kombinatsioon), on hormoonasendusravi vastunäidustatud.