FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi ta 'aġġornament dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista ta' dati ta 'referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83 / KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq is-sit elettroniku Ewropew dwar il- mediċini
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: Qutenza jrid jiġi applikat fuq ġilda xotta, intatta u mhux irritata, u jitħalla hemm għal 30 minuta fil-każ tas-saqajn (eż. newropatija assoċjata mal-HIV u wġigħ newropatiku periferiku tad- dijabete) u 60 minuta għal postijiet oħra (eż. nevralġija posterpetika).
Norwegian Bokmål: Qutenza skal appliseres på intakt, ikke-irritert, tørr hud og skal bli sittende på i 30 minutter på føttene (f.eks. hiv-relatert nevropati, smertefull perifer diabetisk nevropati) og 60 minutter på andre områder (f.eks. postherpetisk nevralgi).
Maltese: Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Norwegian Bokmål: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge Tel: +43(0)2236 379 550-0
Maltese: Użu kutanju.
Norwegian Bokmål: Hudplaster.
Maltese: macrogol 300 carbomer ilma purifikat sodium hydroxide (E524) disodium edetate butylhydroxyanisole (E320)
Norwegian Bokmål: makrogol 300 karbomer renset vann natriumhydroksid (E524) dinatriumedetat butylhydroksyanisol (E320)
Maltese: Kisja tal-Polyethylene Terephthalate (PET), bin-naħa ta' ġewwa silikonizzata inka tal-istampar li fiha l-Pigment White 6
Norwegian Bokmål: Bakstykke polyetylentereftalatfilm (PET), silikonert innside trykkfarge inneholdende Pigment White 6
Maltese: L-anestetiku topiku għandu jiġi applikat biex ikopri ż-żona kollha tat-trattament b'Qutenza u 1 sa 2 cm madwarha.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetikumet bør påføres slik at det dekker hele behandlingsområdet for Qutenza, samt 1 til 2 cm utenfor området.
Maltese: L-effikaċja ta' applikazzjoni waħda ta' 60 minuta ta' Qutenza għal żoni differenti mis-saqajn intweriet fi provi kliniċi kkontrollati li saru f'pazjenti b'nevralġija posterpetika (PHN).
Norwegian Bokmål: Det er vist effekt av én enkelt 60-minutters applisering av Qutenza på andre områder enn føttene i kontrollerte kliniske studier hos pasienter med postherpetisk nevralgi (PHN).
Maltese: Stenna sa 60 minuta, jew segwi listruzzjonijiet għall-użu tal-prodott.
Norwegian Bokmål: Vent i opptil 60 minutter eller i henhold til legemidlets bruksanvisning.
Maltese: Kull stikk huwa 14 cm x 20 cm (280 cm2) u jikkonsisti minn naħa adeżiva li fiha s-sustanza attiva u wiċċ ta' barra ta' saff ta' protezzjoni.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består av en heftende side med virkestoffet og et bakstykke som ytre overflate.
Maltese: Ħafna mil-livelli kwantifikabbli kienu osservati fil-waqt tat-tneħħija ta' Qutenza, b'tendenza ċara favur l-għajbien fi żmien 3 sa 6 sigħat wara t-tneħħija ta' Qutenza.
Norwegian Bokmål: De fleste kvantifiserbare nivåer ble sett ved tidspunktet for fjerning av Qutenza, med en klar tendens til å forsvinne 3 til 6 timer etter fjerning av Qutenza.
Maltese: Tiħux l-istikks Qutenza barra mill-klinika.
Norwegian Bokmål: Ikke ta med deg Qutenza plastre fra legekontoret.
Maltese: Għal newropatija periferali dijabetika bl-uġigħ l-effikaċja konsistenti u riproduċibbli ntweriet ma 'trattamenti ripetuti matul perjodu ta' 52 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Ved smertefull perifer diabetisk nevropati er vedvarende og reproduserbar effekt vist ved gjentatt behandling i løpet av en 52 ukers periode.
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti sottokutanji
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
Maltese: Studji ta' ġenotossiċità mwettqa b'capsaicin juru rispons mutaġeniku dgħajjef fit-test tal-linfoma filġrieden u rispons negattiv fit-testijiet ta' Ames, tal-mikronukleu tal-ġrieden u tal-aberrazzjoni kromosomika fil-linfoċiti tad-demm periferiku uman.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier utført med kapsaicin viste en svak mutagen respons i muselymfomtesten og negativ respons i Ames test, mikrokjernetest (mus) og test av kromosomavvik i lymfocytter fra humant perifert blod.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Grünenthal GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Grünenthal GmbH
Maltese: Stikk kutanju wieħed
Norwegian Bokmål: Hoste, halsirritasjon
Maltese: 640 mikrogramma capsaicin għal kull cm 2 tal-istikk (8% piż/piż).
Norwegian Bokmål: Hvert 280 cm 2 plaster inneholder totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plaster (8 % v/v).
Maltese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Norwegian Bokmål: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza Attiva:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Aktivt stoff :
Maltese: 8 log10 - CCID50*/doża
Norwegian Bokmål: 8 log10 - CCID50*/dose
Maltese: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Norwegian Bokmål: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Maltese: Matriċi appetenti (lixka):
Norwegian Bokmål: Appetent matriks (lokkemat):
Maltese: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Ilma għall-injezzjoni
Norwegian Bokmål: Disodium fosfat - Kalium dihydrogen fosfat - Glutaminsyre - Saccharose - Gelatin - TryptonLaktalbumin hydrolysat - Natriumklorid - Vann for injisering
Maltese: 06516 Carros - Franza tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Norwegian Bokmål: 06516 Carros - Frankrike tel: + 33 4 92 08 73 04 faks: + 33 4 92 08 73 48 e-post: darprocedure@virbac.com
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Norwegian Bokmål: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Maltese: 06516 Carros - Franza
Norwegian Bokmål: 06516 Carros - Frankrike
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' bejn -40°Ċ sa -20°Ċ.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryseboks ved -40°C til -20°C.
Maltese: * CCID50: Doża Infettiva tal-Kulturi taċ-Ċelloli 50%
Norwegian Bokmål: * CCID50: Cellekultur smittsom dose 50%
Maltese: HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Norwegian Bokmål: Rodor 7046R anti-skum - Tetrasyklin (Hcl) HD - EVA (Etyl Vinyl Acetat) - Hvit myk paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Naturlig fiskearoma
Maltese: Sentejn f'temperatura ta' -20°Ċ u jumejn f'temperatura ta' +25°Ċ.
Norwegian Bokmål: 2 år ved -20°C og 2 dager ved +25°C.
Maltese: Il-lixka hija suċċessivament ippakkjati ġo kaxxi ta': - 200 unit (4x50) - 400 unit (2x200)
Norwegian Bokmål: Lokkematen er suksessivt packet i bokser på: - 200 enheter (4x50) - 400 enheter (2x200)
Maltese: Eċċipjenti:
Norwegian Bokmål: Tilsetninger:
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/00/021/001
Norwegian Bokmål: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Maltese: Kaxxa li fija 200 (4 x 50) lixka ta' tilqim.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Boks inneholder 200 (4 x 50) vaksiner.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi ara s-sezzjoni 6.1.
Norwegian Bokmål: For en komplett liste med tilsetninger, se del 6.1.
Maltese: Kaxxa li fiha 400 (2 x 200) lixka tal-vaċċin.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Boks inneholder 400 (2 x 200) vaksiner.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata ta' dan il-prodott mediċinali u veterinarju jinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærmedisinske produktet er tilgjengelig på websiden for European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Volpijiet ħomor (Vulpes vulpes) u klieb raccoon (Nyctereutes procyonoides) .
Norwegian Bokmål: Rødrever (Vulpes vulpes) og vaskebjørnhunder (Nyctereutes procyonoides).
Maltese: Virus inattivat tar-rabbja, tal-grupp SAG2
Norwegian Bokmål: Svekket levende rabiesvirus, SAG2-stamme
Maltese: Avenue 2065 M L.I.D 06516 Carros Franza
Norwegian Bokmål: Avenue 2065 M L.I.D 06516 Carros Frankrike
Maltese: 1 L-ISEM
Norwegian Bokmål: L.I.D.
Maltese: Vaċċin likwidu li qiegħed ġo qartas tal-aluminju/PVC miksi b'sustanza appetittiva.
Norwegian Bokmål: Flytende vaksine i en gjennomtrykkspakning av aluminium/PVC belagt med apetittmateriale.
Maltese: Il-protezzjoni ddum minn ta' lanqas 6 xhur.
Norwegian Bokmål: Vaksinens beskyttelse er holdbar i minimum 6 måneder.
Maltese: Mhux id-daqs tal-pakketti kollha jistgħu qegħdin fis-suq.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakkestørrelser kan markedsfør.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sustanza attiva:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Aktivt stoff:
Maltese: Is-sustanza attiva huwa mutant doppju ta' virulenza baxxa li ġie iżolat minn razza ta' grupp tal-virus tar-rabbja SAD Bern, permezz ta' żewġ proċeduri ta' selezzjoni suċċessivi sabiex jiġi evitat li jkun hemm riverżjoni naturali għall-virus parentali.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en dobbelt lav virulensmutant isolert fra SAD Bern-stammen av rabiesvirus ved to etterfølgende utvalgstrinn for å unngå naturlig reversjon til foreldrestammen.
Maltese: Numru tat-telefon informattiv: + 33 4 92 08 73 04
Norwegian Bokmål: RABIESVAKSINE, IKKE RØR Informasjonstelefonnummer: + 33 4 92 08 73 04
Maltese: Mhux applikabbli.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Oral suspenssjon.
Maltese: L-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ ġiet maħruġa fit-22 ta' Diċembru 1997 mill-Ministeru tasSolidarjetà, tas-Saħħa u tal-Ħarsien Soċjali - Direttorat tal-Farmaċija u tal-Mediċini - Repubblika Franċiża.
Norwegian Bokmål: Produsentautorisasjon utstedt 22.desember 1997 av Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Maltese: Virus tar-rabja, razza SPBN GASGAS, ħaj - 106.8 sa 108.1
Norwegian Bokmål: Rabiesvirus, bakteriestamme SPBN GASGAS, levende -106.8 FFU* til 108.1 FFU* per 1,7 ml dose (* Focus Forming Units - Kolonidannende enheter)
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Pakning
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
Norwegian Bokmål: Oral bruk Blisterpakninger i polymer/alumini um i agnmatrise
Maltese: Lixka: komma talPE
Norwegian Bokmål: Agn: PE hylse
Maltese: TWISSIJA TA' PERIKLU Tilqima tar-rabbja.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Maltese: Rabies vaccine.
Norwegian Bokmål: Rabiesvaksine.
Maltese: 17493 Greifswald - Insel Riems Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: 17493 Greifswald - Insel Riems Tyskland
Maltese: 1 x 800 unità 4 x 200 unità 40 x 20 unità
Norwegian Bokmål: 1 x 800 enheter 4 x 200 enheter 40 x 20 enheter
Maltese: EXP: {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (1.7 ml) fiha:
Norwegian Bokmål: 1 dose (1,7 ml) inneholder:
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Maltese: FFU*/doża (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Norwegian Bokmål: FFU*/dose (* Focus Forming Units - Kolonidannende enheter)
Maltese: Folja tal-PVC/Aluminju
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ BLISTER Blisterpakning i PVC/aluminium
Maltese: EU/2/17/219/002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Maltese: VETERINARJU Rabitec
Norwegian Bokmål: Rabitec
Maltese: Ġelatina (tal-ħnieżer) Disodium phosphate dihydrate Fosfat tad-diidroġenu tal-potassju Sulfat tan-neomiċina
Norwegian Bokmål: Gelatin (svin) Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat Neomycinsulfat
Maltese: L-istabbiltà wara d-distribuzzjoni fl-ambjent intweriet għal sebat ijiem f'temperaturi sa 25°C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter distribusjon i omgivelsene ble påvist i 7 dager ved temperaturer opptil 25 °C.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode
Maltese: Ristrett għal awtoritajiet amministrattivi kompetenti maħturin debitament.
Norwegian Bokmål: Begrenset til de rettmessig utnevnte kompetente administrative myndigheter.
Maltese: (* Focus Forming Units - Unitajiet li Jiffurmaw il-Punt Fokali)
Norwegian Bokmål: (* Focus Forming Units - Kolonidannende enheter)
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tal-virus tar-rabbja, razza SPBN GASGAS FFU*/doża - 10
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: FFU*/dose - 10
Maltese: Paraffina
Norwegian Bokmål: Parafin
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott IDT Biologika GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release IDT Biologika GmbH
Maltese: Doża 1 (1.7 ml) inkorporata f'lixka fiha:
Norwegian Bokmål: 1 dose (1,7 ml) i agn inneholder:
Maltese: Mhux magħruf.
Norwegian Bokmål: Må ikke røres!
Maltese: Huwa possibbli li dan il-virus tal-vaċċin jiġi differenzjat minn kwalunkwe razza oħra tal-virus tarrabbja, inkluża r-razza parentali tiegħu, pereżempju b'metodi ta' PCR.
Norwegian Bokmål: En differensiering av dette vaksineviruset fra andre rabiesvirusstammer er mulig, inkludert foreldrestammen, for eksempel ved PCR-metoder.
Maltese: Lot:
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer}
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-kartun li fiha 800 lixka (1 x 800 unità, 4 x 200 unità jew 40 x 20 unità)
Norwegian Bokmål: Pappeske med 800 agn (1 x 800 stk., 4 x 200 stk., eller 40 x 20 stk.)
Maltese: Bħala eċċezzjoni, it-tilqima maħlula tista' tinħażen għal mhux aktar minn sebat ijiem f'temperatura ta' 2°C - 8°C qabel l-użu.
Norwegian Bokmål: Som et unntak kan det opptinte vaksinen lagres i opptil 7 dager ved 2 °C - 8 °C før bruk.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' volpijiet u ta' klieb rakkun kontra r-rabbja għall-prevenzjoni ta' infezzjoni u ta' mortalità.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av rev og mårhund mot rabies, for å forebygge infeksjon og dødelighet.
Maltese: Rabitec jintuża għall-induzzjoni tal-immunità protettiva fil-volpijiet u fil-klieb rakkun permezz tarrotta orali karatterizzata mill-induzzjoni ta' antikorpi speċifiċi (newtralizzanti) tal-virus tar-rabbja kkawżati prinċipalment mill-proteina G-(glikoproteina).
Norwegian Bokmål: Rabitec brukes til induksjon av beskyttende immunitet hos rev og mårhund ved oral administrering karakterisert av induksjon av rabiesvirus-spesifikke (nøytraliserende) antistoffer fremstilt hovedsakelig av G-proteinet (glykoprotein).
Maltese: Vaċċin ħaj attenwat tar-rabbja, razza SPBN GASGAS: 10
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: 10
Maltese: Il-ġenoma ġġor mutazzjonijiet fil-proteina-G (glikoproteina) li jinsabu f'żewġ pożizzjonijiet indipendenti tal-ġenoma (fil-pożizzjoni 194 u 333 tal-aċidu amminiku fuq il-proteina-G), fejn it-tliet nukleotidi ‘kodon' kollha jiġu skambjati li jwassal għal tibdil fl-aċidu amminiku fiż-żewġ pożizzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Genomet bærer mutasjoner i G-proteinet (glykoprotein) lokalisert på 2 uavhengige steder av genomet (ved aminosyreposisjonene 194 og 333 i G-protein) hvor alle tre nukleotiders «kodon» ble utvekslet og resulterte i aminosyreendringer i begge posisjoner.
Maltese: Il-miżuri proposti tal-ewwel għajnuna immedjatament wara esponiment dirett tal-bniedem għallfluwidu tal-vaċċin għandhom isegwu r-rakkomandazzjonijiet tad-WHO kif deskritti fil-"Gwida għallProfilassi ta' Qabel u Wara l-Esponiment għar-Rabbja (PEP) fil-Bnedmin" ("WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans").
Norwegian Bokmål: Anbefalte, øyeblikkelige førstehjelpstiltak etter direkte menneskelig eksponering overfor vaksinevæsken, skal følge anbefalingene fra WHO som fastsatt i "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("WHOs retningslinjer for preeksponeringsprofylakse (PrEP) og posteksponeringsprofylakse (PEP) mot rabies hos mennesker").
Maltese: Prodotti immunoloġiċi għal canidae, vaċċini ħajjin virali.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for canidae, levende virusvaksiner.
Maltese: Ir-rata ta' distribuzzjoni tiddependi fuq it-topografija, fuq id-densità tal-popolazzjoni tal-ispeċi fil-mira, u fuq is-sitwazzjoni epiżootjoloġika.
Norwegian Bokmål: Distribusjonshastigheten avhenger av topografi, målartenes populasjonstetthet og den epizootiologiske situasjonen.
Maltese: Sustanzi mhux attivi:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Virkestoff:
Maltese: Il-lixki tal-vaċċini mhumiex intiżi għat-tilqim ta' annimali domestiċi.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Maltese: FIS-SUQ IDT Biologika, Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: IDT Biologika, Tyskland
Maltese: Volpijiet, klieb rakkun
Norwegian Bokmål: Rev, mårhund
Maltese: L-ingredjent attiv huwa mudell kwadruplu attenwat ħafna tal-virus ġenetikament modifikat tar-rabbja, derivat mill-varjetà tal-vaċċin SAD B19.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en firedoblet sterkt svekket genetisk modifisert rabiesviruskonstruksjon, avledet fra vaksinestamme SAD B19.
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Maltese: Imballaġġ immedjat
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Ungarn
Maltese: EU/1/10/627/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/627/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/627/003 84 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: EU/1/10/627/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/627/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/627/003 84 filmdrasjerte tabletter
Maltese: Raloxifene jintrabat sew mal-proteini tal-plażma (98-99 %).
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem L-Olanda
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nederland
Maltese: PVC/PVdC trasparenti/opaki - Folji tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig PVC/PVdC - Aluminium blistere.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkettta' 14, 28 u 84 pillola.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 84 tabletter.
Maltese: iii) Kinetiċi tal-kalċju.
Norwegian Bokmål: iii) Kalsium-kinetikk.
Maltese: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Maltese: Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose, siliċifikat
Norwegian Bokmål: Vannfri kolloidal silika Mikrokrystallinsk cellulose, silifisert
Maltese: kienu HR = 1.44, (1.06 - 1.95).
Norwegian Bokmål: Odds ratio for total VTE i RUTH-studien, var OR = 1,44, (1,06-1,95).
Maltese: Komuni ħafna: sindromu tal-influwenza Komuni: Edema periferali
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Influensasymptomer Vanlige: Perifert ødem
Maltese: Polydextrose FCC (E1200) Titanium dioxide (E171) Hypromellose 2910 15cP (E464) Macrogol 4000
Norwegian Bokmål: Polydekstrose (E1200) Titandioksid (E171) Hypromellose (E464) Makrogol 4000
Maltese: Il-kisi tal-pillola: polydextrose (E1200), titanium dioxide (E171), hypromellose (E464) u macrogol 4000.
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: Polydekstrose (E1200), titandioksid (E171), hypromellose (E464) og makrogol 4000.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: pregelatinized starch (qamħirrun), magnesium stearate, povidone (K30), colloidal anhydrous silica u silicified microcrystalline cellulose, siliċifikat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: pregelatinisert stivelse (mais), magnesiumstearat, povidon (K30), vannfri kolloidal silika og mikrokrystallinsk cellulose, silifisert.
Maltese: Madwar 60 % ta' doża orali tiġi assorbita.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av oral dose absorberes.
Maltese: Wara 3 snin ta' terapija raloxifene naqqset il-fibrinogen (6.71 %).
Norwegian Bokmål: Raloksifen reduserte fibrinogen (6,71 %) etter 3 års behandling.
Maltese: komuni (> 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (> 1/1,000 sa < 1/100), rari (> 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli)
Norwegian Bokmål: Følgende oppsett er brukt for klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (≤ 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: iv) Ħistomorfometrija (il-kwalità tal-għadam).
Norwegian Bokmål: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
Maltese: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Maltese: Pregelatinized starch (qamħirrun) Magnesium stearate Povidone (K30)
Norwegian Bokmål: Pregelatinisert stivelse (mais) Magnesiumstearat
Maltese: Raloxifene Teva jbaxxi l-kolesterol totali u l-kolesterol LDL ("ħażin").
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva senker total kolesterol og LDL ("dårlig") kolesterol.
Maltese: M'hemmx evidenza ta' proliferazjoni tal-endometriju.
Norwegian Bokmål: Raloksifen medfører ikke endometrieproliferasjon.
Maltese: Fir-raba' sena biss, raloxifene naqqset ir-riskju ta' ksur ġdid tal-vertebri b'39 % (RR 0.61, CI 0.43, 0.88).
Norwegian Bokmål: I løpet av det fjerde året alene reduserte raloksifen risikoen for nye vertebrale brudd med 39 % (RR 0,61, CI 0,43, 0,88).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi raloxifene hydrochloride.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er raloksifenhydroklorid.
Maltese: Mhux komuni: Avvenimenti tromboemboliċi venużi, li jinkludu trombożi profonda tal-vini, emboliżmu pulmonari, trombożi tal-vina retinali, tromboflebite tal-vina superfiċjali,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Venøse tromboemboliske hendelser, inkludert dyp venetrombose, lungeemboli, retinal venetrombose, tromboflebitt i overfladiske vener, arteriell tromboembolireaksjona
Maltese: It-tromboflebite tal-vini superfiċjali seħħet bi frekwenza ta' inqas minn 1 %.
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt i overfladiske vener forekom med en frekvens på mindre enn 1 %.
Maltese: Kien hemm bidla oħra li kienet innotata, li ma kinitx statistikament sinifikanti (p > 0.05), iżda li wriet xejra sinifikanti relatata mad-doża.
Norwegian Bokmål: En ytterligere endring ble observert som ikke var statistisk signifikant (p > 0,05), men som viste en signifikant dosetrend.
Maltese: Tromboflebite ta' vina superfiċjali seħħet fi frekwenza ta' 1 % fil grupp ta' raloxifene u 0.6 % fil-grupp ta' plaċebo.
Norwegian Bokmål: Overflatisk venøs tromboflebitt hadde en frekvens på 1 % i raloksifengruppen og 0,6 % i placebogruppen.
Maltese: pazjenti trattati bi plaċebo.
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Maltese: Reazzjonijiet tromboemboliċi arterjalia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Trombocytopenia
Maltese: It-trattament b'raloxifene għal 4 snin naqqas l-inċidenza ta' ksur tal-vertebri b'46 % (RR 0.54, CI 0.38, 0.75) u 32 % (RR 0.68, CI 0.56, 0.83) f'pazjenti bl-osteoporożi jew l-osteoporożi bi ksur eżistenti, rispettivament.
Norwegian Bokmål: 4 års behandling reduserte forekomsten av vertebrale frakturer med henholdsvis 46 % (RR 0,54, CI 0,38, 0,75) og 32 % (RR 0,68, CI 0,56, 0,83) hos pasienter med osteoporose og osteoporose med en eksisterende fraktur.