FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT trelegy ellipta
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT trelegy ellipta
Danish: FULFIL (CTT116853) var et 24-ugers studie (n = 1.810) med forlængelse op til 52 uger i en undergruppe af forsøgspersoner (n = 430), der sammenlignede Trelegy Ellipta (92/55/22 mikrogram)
Norwegian Bokmål: FULFIL (CTT116853) var en 24-ukers studie (N=1810), med en forlengelse i opptil 52 uker i en undergruppe av pasienter (n=430) som sammenlignet Trelegy Ellipta (92/55/22 mikrogram) med budesonid/formoterol 400/12 mikrogram (BUD/FOR) administrert to ganger daglig.
Danish: Hvis du ammer, skal du tale med lægen, før du bruger Trelegy Ellipta.
Norwegian Bokmål: Undersøk med legen din før du bruker Trelegy Ellipta dersom du ammer.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Trelegy Ellipta Sådan skal du bruge Trelegy Ellipta Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Trelegy Ellipta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Trelegy Ellipta Hvordan du bruker Trelegy Ellipta Mulige bivirkninger
Danish: I FULFIL medførte Trelegy Ellipta en signifikant reduktion (p = 0,002) i den årlige frekvens af moderate/svære eksacerbationer på 35 % (95 % CI: 14; 51) sammenlignet med BUD/FOR, baseret på data op til 24 uger.
Norwegian Bokmål: I FULFIL, basert på data i opptil 24 uker, reduserte Trelegy Ellipta signifikant (p=0,002) den årlige raten av moderate/alvorlige eksaserbasjoner med 35 % (95 % KI: 14, 51) sammenlignet med BUD/FOR.
Danish: Sådan skal du bruge Trelegy Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Trelegy Ellipta
Danish: I FULFIL var andelen af patienter, der var CAT-respondenter (defineret som 2 enheder under baseline eller lavere) i uge 24, signifikant højere (p < 0,001) for patienter behandlet med Trelegy Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (53 % ift.
Norwegian Bokmål: I FULFIL var andelen pasienter som var CAT-respondenter (definert som 2 enheter under baseline eller lavere) i uke 24, signifikant høyere (p<0,001) for pasienter behandlet med Trelegy Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (53 % mot 45 %; OR 1,44; 95 % KI:1,19, 1,75).
Danish: I FULFIL var andelen af respondenter ifølge TDI (defineret som mindst 1 enhed) signifikant højere (p < 0,001) for Trelegy Ellipta sammenlignet med BUD/FOR (61 % ift.
Norwegian Bokmål: I FULFIL var andelen av respondenter ifølge TDI (definert som minst 1 enhet) signifikant høyere (p<0,001) for Trelegy Ellipa sammenlignet med BUD/FOR (61 % mot 51 %; OR 1,61; 95 % KI: 1,33, 1,95).
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Danish: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) fyldte penne (multipakning)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) ferdigfylte penner (multipakning)
Danish: 1 ml (100 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 1 ferdigfylt penn
Danish: 2 (2 x 1) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) ferdigfylte sprøyter (multipakning)
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Norwegian Bokmål: Du kan også se en eller flere luftbobler.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. november 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10. november 2017
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og varmt vann.
Danish: Den sidste dosis var i uge 44 i begge behandlingsgrupper.
Norwegian Bokmål: Siste dose var i uke 44 i begge behandlingsgrupper.
Danish: Det er normalt at se en dråbe væske.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en væskedråpe.
Danish: Tryk med en hastighed, der er behagelig for dig.
Norwegian Bokmål: Gjør dette med en hastighet som er komfortabel for deg.
Danish: Undlad at opvarme den på nogen anden måde.
Norwegian Bokmål: Ikke varm den på noen annen måte.
Danish: Vælg mellem følgende områder til din injektion:
Norwegian Bokmål: Velg blant følgende områder til din injeksjon:
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Norwegian Bokmål: Det kan komme ny informasjon.
Danish: Undersøgelse for tuberkulose inden behandling
Norwegian Bokmål: Tuberkuloseutredning før behandling
Danish: Nedenstående bivirkninger er alle lette til moderate.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er lette til moderate.
Danish: Der foreligger ingen data om respons på levende eller inaktive vacciner.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende respons på levende eller inaktive vaksiner.
Danish: Der kan være en lille smule blod eller væske på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten mengde blod eller væske på injeksjonsstedet.
Danish: Undlad at bruge området 5 centimeter omkring navlen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk området på 5 centimeter rundt navlen.
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner er blevet rapporteret efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner er rapportert etter markedsføring.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført med eldre pasienter.
Danish: • hvis du får behandling for en infektion
Norwegian Bokmål: • dersom du behandles for en infeksjon
Danish: Denne vejledning erstatter ikke det at tale med din læge om din medicinske tilstand eller din behandling.
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen erstatter ikke samtale med legen om din medisinske tilstand eller behandling.
Danish: Du skal bruge følgende:
Norwegian Bokmål: Du trenger dette utstyret:
Danish: Derfor kan en risiko for det ammede spædbarn i løbet af denne periode ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Følgelig kan en risiko for spedbarn som ammes, ikke utelukkes i denne perioden.
Danish: • hvis du har en infektion, der ikke vil gå væk eller bliver ved med at vende tilbage
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon som ikke går over eller som stadig kommer tilbake
Danish: Interaktioner med CYP450-substrater
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med CYP450-substrater
Danish: • hvis du tror, at du har en infektion, eller hvis du har symptomer på en infektion (se „Vær opmærksom på infektioner og allergiske reaktioner" nedenfor)
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du har en infeksjon eller har symptomer på en infeksjon (se nedenfor under "Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner")
Danish: En sammenligning af PASI-responsrater er vist i tabel 6.
Norwegian Bokmål: Komparative PASI-responsrater er vist i tabell 6.
Danish: Tremfya kan øge risikoen for infektion.
Norwegian Bokmål: Tremfya kan øke risikoen for infeksjon.
Danish: Sikkerhedsanordningen aktiveres
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanordning aktiveres
Danish: Patienterne blev undersøgt hver 4. uge ved i alt fire besøg.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble undersøkt med fire ukers mellomrom ved totalt fire besøk.
Danish: 6.6 samt i folderen „Brugsanvisning".
Norwegian Bokmål: 6.6 og "Bruksanvisning".
Danish: Injektionen er færdig, når håndtaget er trykket hele vejen ned, du hører et klik, og den grønne del ikke længere er synlig.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er fullført når håndtaket er presset helt ned, du hører et klikk og den grønne hoveddelen er ikke lenger synlig.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af guselkumab til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av guselkumab hos gravide kvinner.
Danish: Der foreligger begrænsede data om patienter i alderen ≥ 65 år.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om personer ≥ 65 år.
Danish: • hvis du har tuberkulose eller har været i tæt kontakt med en, der har tuberkulose
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose eller har vært i nær kontakt med noen med tuberkulose
Danish: Det bør overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som ikke har udvist respons efter 16 ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å seponere behandlingen hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 ukers behandling.
Danish: • Oversiden af låret (anbefales).
Norwegian Bokmål: • Forside av lår (anbefalt)
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer registreres tydeligt.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte preparatet registreres tydelig.
Danish: Herpes simplex-infektioner
Norwegian Bokmål: Herpes simplex-infeksjoner
Danish: Hvis du stopper behandlingen, kan symptomerne på psoriasis vende tilbage.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen, kan psoriasissymptomene komme tilbake.
Danish: Det vides, at humane IgG'er udskilles i brystmælk i løbet af de første få dage efter fødslen, for kort tid derefter at falde til lave koncentationer.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at humant IgG skilles ut i morsmelk de første dagene etter fødsel, og faller til lave konsentrasjoner kort tid etterpå.
Danish: • Efter den første dosis skal du have den næste dosis 4 uger senere og dernæst hver 8. uge.
Norwegian Bokmål: • Etter første dose får du neste dose etter 4 uker og deretter hver 8. uke.
Danish: • hvis du har en aktiv infektion, herunder aktiv tuberkulose.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose.
Danish: Tremfya er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Norwegian Bokmål: Tremfya er ikke undersøkt hos disse pasientpopulasjonene.
Danish: De vigtigste resultater for virkning for de primære og sekundære endepunkter fremgår af tabel 2 nedenfor.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektresultatene for de primære og viktigste sekundære studieendepunktene er vist i tabell 2 nedenfor.
Danish: Antistoffer mod lægemidlet var ikke forbundet med ringere virkning eller udvikling af reaktioner på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot legemidlet var ikke forbundet med lavere effekt eller utvikling av reaksjoner på injeksjonsstedet.
Danish: Ændring fra baseline, gennemsnit (standardafvigelse) Uge 16
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline, gjennomsnitt (standardavvik) Uke 16
Danish: Baseline-karakteristika for randomiserede patienter var stort set de samme som dem, der blev observeret i VOYAGE 1 og 2.
Norwegian Bokmål: Baselineparametre for randomiserte pasienter var tilsvarende de observert i VOYAGE 1 og 2.
Danish: 5.3 for oplysninger om udskillelse af guselkumab i mælk hos dyr (cynomolgusaber).
Norwegian Bokmål: 5.3 for informasjon om utskillelse av guselkumab i melk hos dyr (cynomolgusaper).
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen De mest almindelige bivirkninger var infektion i de øvre luftveje.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Den vanligste bivirkningen var øvre luftveisinfeksjon.
Danish: Hvis det er muligt, skal hudområder med aktiv psoriasis undgås som injektionssteder.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, skal hudområder med synlig psoriasis unngås som injeksjonssteder.
Danish: Tabel 1: Oversigt over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Liste over bivirkninger
Danish: Klinisk betydningsfulde aktive infektioner (f.eks. aktiv tuberkulose; se pkt.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante, aktive infeksjoner (f.eks. aktiv tuberkulose, se pkt.
Danish: Sikkerhedsanordning
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsanordning
Danish: Forbedring i procent, middeltal (SD)
Norwegian Bokmål: Prosent forbedring, gjennomsnitt (SD)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04AC16.
Danish: Injektionen er nu færdig!
Norwegian Bokmål: Injeksjonen din er nå fullført!
Danish: • Tremfya bør ikke anvendes under graviditeten, da denne medicins virkning på gravide ikke kendes.
Norwegian Bokmål: • Tremfya bør ikke brukes under graviditet da dette legemidlets effekter hos gravide kvinner ikke er kjent.
Danish: Tal med din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: PASI 90-responsrater for guselkumab og secukinumab til og med uge 48 er vist i figur 4.
Norwegian Bokmål: PASI 90-responsrater for guselkumab og sekukinumab til og med uke 48 er vist i figur 4.
Danish: • hvis du er allergisk over for guselkumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tremfya (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guselkumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Vigtigste sekundære endepunkter PASI 75-respons i både uge 12 og uge 48
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære endepunkter PASI 75-respons i både uke 12 og uke 48
Danish: Stemplet låser
Norwegian Bokmål: Stempel låses
Danish: Brug din anden hånd til at klemme huden sammen på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Bruk den andre hånden til å klemme sammen huden på injeksjonsstedet.
Danish: p < 0,001 for superioritet p < 0,001 for non-inferioritet, p = 0,062 for superioritet der blev ikke udført formel statistisk afprøvning
Norwegian Bokmål: p < 0,001 for bedre effekt p < 0,001 for ikke dårligere effekt, p = 0,062 for bedre effekt formelle statistiske analyser ble ikke foretatt
Danish: Det er vigtigt at klemme om nok hud til at injicere under huden og ikke ind i musklen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klemme sammen nok hud til å injisere under huden og ikke i muskel.
Danish: Tryk håndtaget lige ned
Norwegian Bokmål: Press håndtaket rett ned
Danish: Læs også indlægssedlen omhyggeligt inden du begynder din injektion, og diskutér eventuelle spørgsmål, du måtte have med din læge eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Les også pakningsvedlegget nøye før du starter injeksjonen og diskuter eventuelle spørsmål du måtte ha med legen eller sykepleieren.
Danish: Lægen skal dog sikre sig, at der sker den nødvendige medicinske opfølgning.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for relevant medisinsk oppfølging av pasientene.
Danish: Tremfyas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tremfya hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af guselkumab og CYP450-substrater.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering ved samtidig administrering av guselkumab og CYP450-substrater.
Danish: Gastroenteritis som bivirkning var ikke af svær grad og medførte ikke seponering af Tremfya til og med uge 156.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen gastroenteritt var ikke alvorlig og medførte ikke seponering av Tremfya frem til og med uke 156.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til engangsbruk.
Danish: Vær opmærksom på infektioner og allergiske reaktioner Tremfya kan potentielt give alvorlige bivirkninger, herunder allergiske reaktioner og infektioner.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på infeksjoner og allergiske reaksjoner Tremfya kan muligens forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert allergiske reaksjoner og infeksjoner.
Danish: Undlad at fjerne det, før du er klar til at injicere Tremfya (se trin 2).
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelse Ikke ta den av før du er klar til å injisere Tremfya (se Trinn 2).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 12 uger efter behandlingen.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikre prevensjonsmetoder under behandling og i minst 12 uker etter behandling.
Danish: Procentdel af forsøgspersoner (%)
Norwegian Bokmål: Prosentandel av forsøkspersoner (%)
Danish: Medicinen injiceres, mens du trykker.
Norwegian Bokmål: Legemidlet injiseres mens du presser.
Danish: Den ordinerende læge skal læse produktresuméet for den specifikke vaccine for at få yderligere oplysninger om og vejledning i samtidig brug af immunsupprimerende midler efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Forskrivende leger bør sjekke preparatomtalen for den spesifikke vaksinen for ytterligere informasjon og veiledning vedrørende samtidig bruk av immunsuppressiva etter vaksinering.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig overfølsomhedsreaktion, skal administration af Tremfya seponeres med det samme og passende behandling iværksættes.
Norwegian Bokmål: Hvis en alvorlig overfølsomhetsreaksjon oppstår, skal administrering av Tremfya avbrytes umiddelbart og relevant behandling startes.
Danish: Undlad at berøre, vifte henover eller puste på injektionsstedet, efter at du har renset det.
Norwegian Bokmål: Ikke berør, føn eller blås på injeksjonsstedet etter at du har rengjort det.
Danish: Virkningen af guselkumab på human fertilitet er ikke blevet vurderet.
Norwegian Bokmål: Effekten av guselkumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Danish: Før brug anbefales en visuel inspektion af den fyldte injektionssprøjte eller den fyldte pen.
Norwegian Bokmål: Før bruk anbefales en visuell inspeksjon av den ferdigfylte sprøyten eller den ferdigfylte pennen.
Danish: Placer din tommel- pege- og langfinger direkte under fingerkraven som vist.
Norwegian Bokmål: Plasser tommel, peke- og langefinger rett under fingerkragen, som vist.
Danish: I begge studier havde 21 % tidligere fået biologisk behandling; 11 % havde fået mindst en TNFα-hæmmer (tumornekrosefaktor alfa) og ca. 10 % havde fået en IL-12/IL-23-hæmmer.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde 21 % tidligere fått biologisk behandling, inkludert 11 % som hadde fått minst ett anti-tumornekrosefaktor alfa (TNFα)-preparat og ca. 10 % som hadde fått et anti-IL-12/IL-23-preparat.
Danish: Regional sygdom
Norwegian Bokmål: Regional sykdom
Danish: Yderligere instruktion om klargøring og særlige forholdsregler for håndtering findes i pkt.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende tilberedning og spesielle forsiktighetsregler vedrørende håndtering, se pkt.
Danish: Brugsanvisning Tremfya
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Tremfya
Danish: Der er visse typer vaccine
Norwegian Bokmål: Det er noen typer vaksiner (levende vaksiner)
Danish: Tabel 1 viser en liste over bivirkninger fra kliniske studier med psoriasis samt erfaring efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en liste med bivirkninger ved psoriasis i kliniske studier samt etter markedsføring.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser indikerede, at der ikke var nogen tilsyneladende ændringer i estimater af Cl/F hos patienter ≥ 65 år sammenlignet med patienter < 65 år, hvilket tyder på, at det ikke er nødvendigt at justere dosis til ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerte at det ikke var noen åpenbare endringer i CL/F-estimat hos pasienter ≥ 65 år sammenlignet med pasienter < 65 år, noe som indikerer at dosejustering ikke er nødvendig hos eldre pasienter.
Danish: Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, rådes du til at undgå at blive gravid, og du skal bruge sikker prævention, mens du bruger Tremfya og i mindst 12 uger efter den sidste dosis af Tremfya.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fruktbar alder, skal du unngå å bli gravid, og du må bruke sikker prevensjon mens du bruker Tremfya og i minst 12 uker etter siste dose med Tremfya.
Danish: Renal elimination af intakt guselkumab, et IgG-mAb, forventes at være lav og af mindre betydning.
Norwegian Bokmål: Nyreeliminasjon av intakt guselkumab, et IgG mAb, forventes å være liten og av liten betydning.
Danish: Samtidig immunsupprimerende behandling eller lysbehandling Sikkerheden og virkningen af Tremfya i kombination med immunsuppressiva, herunder biologiske lægemidler, eller lysbehandling er ikke blevet vurderet.
Norwegian Bokmål: Samtidig immunsuppressiv behandling eller lysbehandling Sikkerhet og effekt av Tremfya i kombinasjon med immunsuppressiver, inkludert biologiske midler og lysbehandling har ikke blitt undersøkt.
Danish: Børn og unge Tremfya frarådes til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Tremfya er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år da det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
Danish: Nogle tilfælde forekom adskillige dage efter behandling med guselkumab, herunder tilfælde af urticaria og dyspnø.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller oppsto flere dager etter behandling med guselkumab, inkludert tilfeller med urtikaria og dyspné.
Danish: Virkningen af guselkumab blev vurderet i forhold til overordnet hudsygdom, regional sygdom (hovedbund, hænder og fødder og negle) samt livskvalitet og patientrapporterede resultater.
Norwegian Bokmål: Effekten til guselkumab ble evaluert med hensyn til hudsykdom generelt, regional sykdom (hodebunn, hender og føtter og negler) og livskvalitet samt pasientrapporterte resultater.
Danish: Du skal være opmærksom på tegn på disse tilstande, mens du bruger Tremfya.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på tegn på slike tilstander mens du tar Tremfya.
Danish: Placer injektionssprøjten i en vinkel på ca. 45 grader i forhold til huden.
Norwegian Bokmål: Plasser sprøyten i ca. 45 graders vinkel mot huden.
Danish: Kontrollér væsken
Norwegian Bokmål: Sjekk væsken
Danish: Tremfya kan forbedre hudens tilstand og neglenes udseende og reducere symptomer som for eksempel skæl, flagedannelse, kløe, smerter og brændende fornemmelse.
Norwegian Bokmål: Tremfya kan forbedre hudens tilstand og neglenes utseende og redusere symptomer, som avskalling, flassing, flak, kløe, smerter og svie.
Danish: Levende vacciner bør ikke anvendes til patienter, som samtidigt behandles med Tremfya.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner skal ikke brukes hos pasienter som behandles med Tremfya.
Danish: • hvis du er blevet vaccineret for nylig eller snart skal vaccineres.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig er vaksinert eller skal vaksineres.
Danish: Tremfya er en klar, farveløs til lys gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Tremfya er en klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Danish: Hos mennesker viste selektiv blokade af IL-23 at normalisere produktionen af disse cytokiner.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er selektiv blokade av IL-23 vist å normalisere produksjon av disse cytokinene.
Danish: • Tal med din læge, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du ammer eller planlegger å amme.
Danish: Tab af PASI 90-respons blev set så tidligt som 4 uger efter seponering af behandling med guselkumab med en median tid til tab af PASI 90-respons på ca. 15 uger.
Norwegian Bokmål: Tap av PASI 90-respons ble registrert så tidlig som 4 uker etter seponering av behandling med guselkumab med median tid til tap av PASI 90-respons på ca. 15 uker.
Danish: Undlad at holde eller trække i stemplet på noget tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Ikke hold eller dra i stempelet på noe som helst tidspunkt.
Danish: Af alle de patienter, der deltog i VOYAGE 1 og 2, var henholdsvis 32 % og 29 % behandlingsnaive for både konventionel systemisk og biologisk behandling, henholdsvis 54 % og 57 % havde tidligere fået lysbehandling og henholdsvis 62 % og 64 % havde tidligere fået konventionel systemisk behandling.
Norwegian Bokmål: Av alle pasienter inkludert i VOYAGE 1 og 2 var henholdsvis 32 % og 29 % naive overfor både konvensjonell systemisk og biologisk behandling, 54 % og 57 % hadde tidligere fått lysbehandling og 62 % og 64 % hadde tidligere fått konvensjonell systemisk behandling.
Danish: Blandt de patienter, der havde utilstrækkeligt respons på ustekinumab på tidspunktet for randomisering, blev der observeret signifikant større forbedring i virkningen hos patienter, som skiftede til guselkumab-behandling, sammenlignet med patienter, som fortsatte med ustekinumab-behandling.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som responderte utilstrekkelig på ustekinumab ved randomiseringstidspunktet, ble det observert signifikant større forbedring av effekt hos pasienter som byttet til guselkumabbehandling sammenlignet med pasienter som fortsatte med ustekinumabbehandling.
Danish: Guselkumab kunne ikke påvises i modermælk fra cynomolgusaber målt på dag 28 efter fødslen.
Norwegian Bokmål: Guselkumab kunne ikke påvises i melk fra cynomolgusaper målt på dag 28 postnatalt.
Danish: Undlad at injicere i områder med ar eller strækmærker.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser i områder med arr eller strekkmerker.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Tremfya uden først at tale med lægen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avbryte behandling med Tremfya uten å rådføre deg med legen først.