FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä riippuu verikokeista ja siitä, kuinka sinä voit ja kuinka reagoit TAXOTERE-hoitoon.
Czech: Váš lékař může změnit dávku a četnost podávání v závislosti na Vašich krevních testech, celkovém stavu a léčebné odpovědi na TAXOTERE.
Finnish: - Eturauhassyövän hoidossa TAXOTERE annetaan yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa.
Czech: - Při léčbě karcinomu prostaty je TAXOTERE podáván v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem.
Finnish: Avoin satunnaistettu monikeskustutkimus suoritettiin dosetakselin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi niiden potilaiden hoidossa, joilla oli mahalaukun metastasoiva adenokarsinooma, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin.
Czech: Ke zhodnocení bezpečnosti a účinnosti docetaxelu v léčbě pacientů s metastatickým adenokarcinomem žaludku, včetně adenokarcinomu gastroesofageálního spojení, kteří nebyli předléčeni chemoterapií pro metastatické onemocnění, byla provedena multicentrická otevřená randomizovaná studie.
Finnish: Kertakäyttöön tarkoitettu injektiopullo.
Czech: Voda pro injekci.
Finnish: Keskimääräisellä 77 kuukauden seuranta-ajalla kokonaiselossaoloaika oli myös pidempi TAChaarassa, TAC-hoitoa saaneilla potilailla oli 24 %:n alentuma kuolleisuusriskissä verrattuna FAChoitoa saaneisiin potilaisiin (suhteellinen riski = 0,76, 95 % CI (0,46-1,26, p = 0,29).
Czech: Při mediánu sledování 77 měsíců byla celková doba přežití (OS) delší ve skupině TAC, kde u pacientek s režimem TAC došlo ke 24% snížení rizika úmrtí v porovnání s FAC (poměr rizika = 0,76, 95 % CI (0,46-1,26), p = 0,29).
Finnish: Injisoi koko injektioruiskun sisältö vastaavaan TAXOTERE-injektiopulloon.
Czech: Vstříkněte celý obsah injekční stříkačky do odpovídající lahvičky TAXOTERE.
Finnish: TAXOTERE 160 mg/8 ml injektiopullossa dosetakselin konsentraatio on 20 mg/ml.
Czech: Injekční lahvička přípravku TAXOTERE 160 mg/8 ml obsahuje docetaxel v koncentraci 20 mg/ml.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Czech: Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Finnish: Taxotere sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. marraskuuta 1995.
Czech: Přípravku Taxotere bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 27. listopadu 1995.
Finnish: Lisää tietoa Taxotere-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Czech: Další informace o přípravku Taxotere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Finnish: Taxoterevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Taxotere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Taxotere (dosetakseli)
Czech: Taxotere (docetaxelum)
Finnish: Taxotere-valmistetta annetaan yhden tunnin kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon kolmen viikon välein.
Czech: Přípravek Taxotere se podává formou infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny každé tři týdny.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Taxoteren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Taxotere průběžně sledovány.
Finnish: Muita tietoja Taxotere-valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku Taxotere
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Taxoteren edut ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Taxotere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Taxoterea ei saa antaa potilaille, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 500 solua/mm3 tai potilaille, joilla on vakavia maksan ongelmia.
Czech: Přípravek Taxotere nesmí užívat pacienti, kteří mají počet neutrofilů nižší než 1 500 buněk/mm3, ani pacienti se závažným onemocněním jater.
Finnish: Taxoteren lisääminen muihin syöpähoitoihin oli tehokasta kaikissa viidessä syöpätyypissä.
Czech: Doplnění přípravku Taxotere k další protinádorové léčbě bylo účinné u všech pěti typů karcinomů.
Finnish: • pään ja kaulan alueen syöpä potilailla, joiden syöpä on edennyt paikallisesti (kasvanut mutta ei levinnyt).
Czech: • karcinom hlavy a krku u pacientů, jejichž nádorové onemocnění je lokálně pokročilé (nádorové onemocnění, které se rozrostlo, ale nerozšířilo se).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Taxoteren turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Taxotere?
Finnish: Taxotere-valmistetta on tutkittu yli 4 000 rintasyöpäpotilaalla, noin 2 000:lla ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavalla potilaalla, noin 2 700 eturauhassyöpäpotilaalla, 457:llä mahalaukun adenokarsinoomaa sairastavalla potilaalla ja 897:llä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavalla potilaalla.
Czech: Přípravek Taxotere byl zkoumán u více než 4 000 pacientů s karcinomem prsu, přibližně u 2 000 pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic, přibližně u 2 700 pacientů s karcinomem prostaty, u 457 pacientů s adenokarcinomem žaludku a u 897 pacientů s karcinomem hlavy a krku.
Finnish: Taxoteren yleisimmät haittavaikutukset (joita havaittiin useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkosolujen alhainen määrä), anemia (alhainen punasolujen määrä), stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), ripuli, pahoinvointi, oksentelu, hiustenlähtö ja astenia (heikkous).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Taxotere (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což jsou bílé krvinky, které bojují s infekcemi), anémie (nízký počet červených krvinek), stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, alopecie (vypadávání vlasů) a astenie (slabost).
Finnish: Kun tukiranka säilyy, solut eivät voi jakautua ja kuolevat lopulta.
Czech: Jestliže tato struktura zůstává neporušená, buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
Finnish: Mitä Taxotere on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Taxotere a k čemu se používá?
Finnish: Useimmissa näistä tutkimuksista Taxotere yhdistettiin muihin syöpähoitoihin, ja sitä verrattiin lääkkeisiin, joihin yhdistettynä sitä käytetään, tai eri hoitoyhdistelmiin.
Czech: Ve většině studií byl přípravek Taxotere podáván v kombinaci s další protinádorovou léčbou a porovnáván buď s léčivými přípravky, s nimiž se používá, nebo s kombinací jiných způsobů léčby.
Finnish: Koska dosetakseli vaikuttaa solujen jakautumiseen, se vaikuttaa myös muihin kuin syöpäsoluihin (kuten verisoluihin), mikä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Vzhledem k tomu, že docetaxel ovlivňuje dělení buněk, působí také na buňky, které nejsou nádorové, například na krevní buňky, což může vést k nežádoucím účinkům.
Finnish: • eturauhassyöpä, kun syöpä on levinnyt kehon muihin osiin (metastasoitunut).
Czech: • karcinom prostaty, pokud se nádorové onemocnění rozšířilo do jiných částí těla (metastazovalo).
Finnish: Taxotere-lääkevalmistetta voidaan antaa yksilääkehoitona muiden hoitojen epäonnistuttua.
Czech: Přípravek Taxotere se může používat samostatně po selhání jiných typů léčby.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden syövässä ilmeni hoitovastetta, ilman sairauden pahenemista kulunut aika sekä elinajan pituus.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byl počet pacientů, jejichž karcinom reagoval na léčbu, doba do zhoršení onemocnění a celková doba přežití pacientů.
Finnish: Lisätietoja Taxoteren käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Taxotere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Annos, hoidon kesto ja muut annettavat lääkkeet määräytyvät hoidettavan syövän tyypin ja potilaan painon ja pituuden mukaan.
Czech: Dávka, délka léčby a léčivé přípravky podávané v kombinaci s tímto přípravkem závisí na typu léčeného karcinomu a na tělesné hmotnosti a výšce pacienta.
Finnish: Yleistiedot Taxotere-lääkevalmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Taxotere a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Taxotere-lääkevalmistetta käytetään yhdistelmänä sisplatiinin ja fluorourasiilin kanssa.
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem.
Finnish: Mitä hyötyä Taxotere-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Taxotere byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös androgeenideprivaatioon perustuvassa hoidossa, kun hormonihoito toimii edelleen (hormoniherkkä eturauhassyöpä).
Czech: Lze jej používat také v kombinaci s androgen deprivační terapií, pokud je hormonální léčba stále účinná (hormonálně senzitivní karcinom prostaty),
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat olla vaikeampia, kun Taxoterevalmistetta käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažnější, jestliže je přípravek Taxotere podáván spolu s jinými protinádorovými léčivými přípravky.
Finnish: Taxoterelääkevalmistetta käytetään prednisonin tai prednisolonin (tulehduslääkkeitä) kanssa, kun syöpää ei voida hoitaa vähentämällä merkittävästi kehon testosteronin tuotantoa (kastraatioresistentti eturauhassyöpä).
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s prednizonem nebo prednizolonem (protizánětlivými léčivy), pokud nádorové onemocnění nelze léčit výrazným omezením tvorby testosteronu v těle (kastračně rezistentní karcinom prostaty).
Finnish: Mitä riskejä Taxotereen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Taxotere?
Finnish: Miten Taxotere vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Taxotere působí?
Finnish: • levinnyt mahalaukun adenokarsinooma (mahasyövän tyyppi) potilailla, jotka eivät vielä ole saaneet mitään syöpähoitoa.
Czech: • adenokarcinom žaludku (typ nádorového onemocnění žaludku) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno.
Finnish: Taxotere-annosta voidaan joutua pienentämään tai hoito voidaan joutua keskeyttämään tai lopettamaan, jos potilaalle kehittyy tiettyjä haittavaikutuksia.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytnou určité závažné nežádoucí účinky, může být nutné dávku přípravku Taxotere snížit nebo přerušit či ukončit léčbu.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Taxoteren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Taxotere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Miksi Taxotere on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Taxotere registrován v EU?
Finnish: Taxotere on syöpälääke, jolla hoidetaan seuraavia syövän tyyppejä:
Czech: Přípravek Taxotere je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě těchto typů nádorových onemocnění:
Finnish: Taxotere-lääkevalmistetta käytetään sisplatiinin ja fluorourasiilin (muita syöpälääkkeitä) kanssa.
Czech: Přípravek Taxotere se používá v kombinaci s cisplatinou a fluoruracilem (jinými protinádorovými léčivy),
Finnish: Potilaalle on annettava myös tulehduslääkettä, kuten deksametasonia Taxotere-infuusion antamista edeltävästä päivästä alkaen.
Czech: Počínaje dnem před podáním infuze přípravku Taxotere by pacientům mělo být podáváno rovněž protizánětlivé léčivo, např. dexamethason.
Finnish: Dosetakseli vie soluilta kyvyn tuhota sisäisen tukirankansa.
Czech: Docetaxel blokuje schopnost buněk narušovat jejich vnitřní „strukturu", díky níž se mohou dělit.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös sisplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet syöpäänsä mitään hoitoa.
Czech: Lze jej používat také v kombinaci s cisplatinou (jiným protinádorovým léčivem) u pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno,
Finnish: Hoidettavan rintasyövän tyypistä ja vaiheesta riippuen sitä voidaan käyttää myös yhdessä muiden syöpälääkkeiden (doksorubisiinin, syklofosfamidin, trastutsumabin tai kapesitabiinin) kanssa potilailla, jotka eivät vielä ole saaneet mitään syöpähoitoa, tai muiden hoitojen epäonnistuttua.
Czech: U pacientů, jejichž nádorové onemocnění dosud nebylo léčeno nebo u kterých jiné typy léčby selhaly, se může používat také v kombinaci s jinými protinádorovými léčivy (doxorubicinem, cyklofosfamidem, trastuzumabem nebo kapecitabinem), a to v závislosti na typu a stadiu léčeného karcinomu prsu,
Finnish: Taxotere-lääkevalmiste on reseptilääke, jota saa antaa vain solusalpaajahoitoon (syöpälääkehoitoihin) erikoistuneissa yksiköissä kemoterapiaan perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Czech: Měl by se používat pouze na odděleních specializovaných na chemoterapii (léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění) pod dohledem lékaře s kvalifikací v oblasti chemoterapie.
Finnish: Miten Taxotere-lääkevalmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Taxotere používá?
Finnish: Yksinään käytettynä Taxotere oli vähintään yhtä tehokas ja joskus tehokkaampi kuin vertailulääkkeet rintasyövän hoidossa ja tehokkaampi kuin paras tukihoito (kaikki muut potilasta auttavat lääkkeet tai hoidot, paitsi muut syöpälääkkeet) keuhkosyövän hoidossa.
Czech: V rámci léčby karcinomu plic byl účinnější než nejlepší podpůrná léčba (jakékoli léčivé přípravky nebo způsoby léčby, které pacientům pomáhají, nikoli však jiné protinádorové léčivé přípravky).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Taxoteren haittavaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Taxotere je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Taxoteren vaikuttava aine dosetakseli on taksaaneihin kuuluva syöpälääke.
Czech: Přípravek Taxotere obsahuje léčivou látku docetaxel.
Finnish: Suora Coombsin koe saattaa olla positiivinen.
Czech: Přímý Coombsův test může být pozitivní.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset päivittävät yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa tuotetiedot tarpeen mukaan.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority zúčastněných členských států, ve spolupráci s referenčním členským státem, zaktualizují tyto informace o výrobku dle potřeby.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu seuraavien esiintymistiheyksien mukaan: yleinen: esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta melko harvinainen: esiintyy 1-10 käyttäjällä 1 000:sta harvinainen: esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta hyvin harvinainen: esiintyy harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou seřazeny podle následujících kategorií: - časté: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů ze 100 - méně časté: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 1000 - vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatelů z 10000 - velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 uživatele z 10000
Finnish: 8 tunnin välein
Czech: Po 8 hodinách
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Czech: Žádné údaje z kontrolovaných klinických studií nejsou k dispozici.
Finnish: +-lajit, joista yli 50 %:lle on havaittu huomattavaa resistenssiä yhdessä tai useammassa maassa EU:n alueella/vyöhykkeellä.
Czech: + Druhy, u nichž byla pozorována vysoká míra rezistence (více než 50 %) v jedné nebo více oblastech/zemích/regionech na území EU.
Finnish: 6 tunnin välein
Czech: Po 6 hodinách
Finnish: F1-sukupolven fertiliteetti ja F2sukupolven alkioiden kehitys eivät heikentyneet.
Czech: Fertilita generace F1 a embryonální vývoj generace F2 nebyly zhoršeny.
Finnish: Spesifistä antidoottia ei tunneta.
Czech: Specifická protilátka není známa.
Finnish: Tulet saamaan TAZOCINIA, kunnes infektion oireet ovat täysin hävinneet (5-14 päivää).
Czech: Přípravek TAZOCIN Vám bude podáván, dokud zcela nezmizí příznaky infekce (5 až 14 dní).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla 100:sta) ovat ripuli, oksentelu, pahoinvointi ja ihottuma.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (které se objevují u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou průjem, zvracení, nauzea a vyrážka.
Finnish: Muut mikro-organismit
Czech: Jiné mikroorganismy
Finnish: Populaation keskimääräinen piperasilliinin jakautumistilavuus (SE) on 0,243 (0,011) l/kg ja on iästä riippumaton.
Czech: Populační průměr (SE) pro distribuční objem piperacilinu je 0,243 (0,011) l/kg a je nezávislý na věku.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käyttövalmiiksi sekoittaminen ja laimentaminen on tehtävä aseptisissa olosuhteissa.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Rekonstituci a ředění je potřeba provádět za aseptických podmínek.
Finnish: Näitä reaktioita ilmenee todennäköisemmin henkilöillä, joilla on aikaisemmin esiintynyt herkkyyttä monille allergeeneille.
Czech: Tyto reakce se častěji objevují u osob s přecitlivělostí na četné alergeny v anamnéze.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 3 vuotta
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 3 roky.
Finnish: Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Czech: Je potřeba brát ohled na oficiální pokyny týkající se náležitého používání antibakteriálních agens.
Finnish: Piperasilliinin/tatsobaktaamin käyttöä alle 2-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Czech: Piperacilin/tazobaktam se nedoporučuje používat u dětí do 2 let věku z důvodu nedostatečných údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti.
Finnish: Lääkäri tai muu hoitoalan ammattilainen antaa sinulle tätä lääkettä infuusiona (30 minuuttia kestävänä tiputuksena) laskimoon.
Czech: Váš lékař nebo jiný člen zdravotnického personálu Vám podá tento lék v infuzi (po dobu 30 minut) do žíly.
Finnish: Jos verenvuotoja ilmenee, on antibiootin käyttö lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava.
Czech: Pokud se projevy krvácení objeví, je třeba léčbu antibiotiky přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Czech: Roztok je možné použít pouze, pokud je čirý a neobsahuje žádné částice.
Finnish: Tämä ero saattaa johtua ikään liittyvistä muutoksista kreatiniinipuhdistumassa.
Czech: Tento rozdíl může být způsoben změnami v clearance kreatininu souvisejícími s věkem.
Finnish: jos sinulla on alhainen veren kaliumpitoisuus.
Czech: - jestliže máte nízké hladiny draslíku v krvi.
Finnish: Kaksi tärkeintä piperasilliiniin/tatsobaktaamiin kohdistuvaa resistenssimekanismia ovat:
Czech: Dva hlavní mechanismy rezistence k piperacilinu/tazobaktamu jsou:
Finnish: B-ryhmän streptokokit
Czech: Streptokoky skupiny B
Finnish: Keskimääräiset pitoisuudet kudoksissa ovat pääsääntöisesti 50-100 % pitoisuuksista plasmassa.
Czech: Průměrné koncentrace ve tkáních představují obecně 50 až 100 % koncentrace v plazmě.
Finnish: Jos niitä ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä tavallisesti saa ylittää 12 tuntia 2 °C- 8 °C:ssa, ellei käyttövalmiiksi sekoittaminen ja laimentaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Czech: Pokud se okamžitě nepoužijí, doba uchovávání a podmínky před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a za normálních okolností by neměly překročit 12 hodin při teplotě 2-8 °C, pokud rekonstituce a naředění neproběhly za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Finnish: LAJIT, JOIDEN KOHDALLA HANKITTU RESISTENSSI SAATTAA OLLA ONGELMA Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit
Czech: DRUHY, U NICHŽ MŮŽE ZÍSKANÁ REZISTENCE PŘEDSTAVOVAT PROBLÉM Aerobní grampozitivní mikroorganismy
Finnish: Monet virtsan proteiinipitoisuuden määritykseen käytettävät kemialliset menetelmät saattavat antaa harhaanjohtavan positiivisen tuloksen.
Czech: Řada chemických metod ke stanovení bílkovin v moči může vést k falešně pozitivním výsledkům.
Finnish: Useimpia näihin tapauksiin liittyneistä oireista, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli on raportoitu myös tavanomaisia suositeltuja annoksia käytettäessä.
Czech: Většina těchto zaznamenaných událostí včetně nauzey, zvracení a průjmu byla také hlášena při běžné doporučené dávce.
Finnish: jos epäilet, että infektiosi on pahentunut tai että sinulle on kehittynyt uusi infektio.
Czech: - jestliže máte pocit, že se u Vás objevila nová nebo zhoršující se infekce.
Finnish: Joissakin vaikeissa infektioissa lääkäri saattaa harkita TAZOCININ käyttöä yhdessä muiden antibioottien kanssa.
Czech: Při některých závažných infekcích může Váš lékař uvažovat o použití přípravku TAZOCIN v kombinaci s jinými antibiotiky.
Finnish: Tazocin-hoitoa saavien potilaiden edellä mainituissa testeissä saamat positiiviset tulokset on varmistettava muilla diagnostisilla menetelmillä.
Czech: Pozitivní výsledky testů uvedených výše je třeba u pacientů užívajících přípravek Tazocin potvrdit dalšími diagnostickými metodami.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetut liuokset voidaan laimentaa edelleen haluttuun tilavuuteen (esim. 50 ml tai 150 ml) jollakin seuraavista yhteensopivista liuottimista:
Czech: Rekonstituované roztoky lze dále ředit na požadovaný objem (např. 50 ml až 150 ml) jedním z následujících kompatibilních ředidel:
Finnish: Glukoosi 5 %
Czech: glukóza 5%
Finnish: Älä ota mitään lääkettä ripuliin keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Czech: Neužívejte žádný lék proti průjmu bez konzultace s lékařem.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
Czech: Není potřeba upravovat dávkování (viz bod 5.2).
Finnish: Siksi tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ei välttämättä vastaa nykyistä tekstiä.
Czech: Proto následující Souhrn údajů o přípravku, Označení na obalu a Příbalová informace nemusí nezbytně představovat aktuální text.
Finnish: Näissä tapauksissa Tazocinin käyttö on lopetettava.
Czech: V takových případech je třeba podávání přípravku Tazocin ukončit.
Finnish: Piperasilliinin ja tatsobaktaamin farmakokinetiikassa ei havaittu eroja aasialaisten (n=9) ja valkoihoisten (n=9) terveiden vapaaehtoisten välillä 4 g:n / 0,5 g:n kerta-annoksilla.
Czech: Ve farmakokinetice piperacilinu a tazobaktamu nebyly pozorovány žádné rozdíly mezi asijskými (n=9) a bělošskými (n=9) zdravými dobrovolníky, kteří dostali jednorázovou dávku 4g / 0,5g.
Finnish: Valmistaja: [ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: Výrobce: [viz Příloha I - doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Pediatriset potilaat (2 12-vuotiaat)
Czech: Pediatrická populace (2-12 let věku)
Finnish: Bacteroides fragilis -ryhmä
Czech: Skupina Bacteroides fragilis
Finnish: Huomautus: tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on komission päätöksen aikana voimassa oleva versio.
Czech: Upozornění: Toto je verze souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace platná v době rozhodnutí Komise.
Finnish: Antibiootin aiheuttama pseudomembranoottinen koliitti saattaa ilmetä vaikeana, jatkuvana ripulina, joka voi olla hengenvaarallinen.
Czech: Pseudomembranózní kolitida vyvolaná antibiotiky se může projevit závažným, přetrvávajícím průjmem, který může být život ohrožující.
Finnish: Joillakin beetalaktaamiantibiootteja saaneilla potilailla on esiintynyt verenvuotoja.
Czech: U některých pacientů léčených betalaktamovými antibiotiky se objevily projevy krvácení.
Finnish: Haemophilus influenza
Czech: Haemophilus influenzae
Finnish: Jos sinun on annettava veri- tai virtsanäyte, kerro lääkärille tai laboratoriohenkilökunnalle, että käytät TAZOCINIA.
Czech: Jestliže máte poskytnout vzorek krve nebo moči, sdělte lékaři nebo zaměstnanci laboratoře, že užíváte přípravek TAZOCIN.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla sivustossa
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách: