FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Czech: Výbor CHMP sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodu 4.3 (kontraindikace), 4.4 (zvláštní upozornění a opatření pro použití) a 4.6 (těhotenství a kojení).
English: In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Czech: U dospělých a dětí starších 12 let se doporučená dávka pohybuje mezi 1 a 4 g přípravku Rocephin jednou denně v závislosti na léčeném onemocnění.
English: Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Czech: Ceftriaxon patří do skupiny „cefalosporinů“; působí prostřednictvím vazby na proteiny na povrchu bakterií.
English: Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Czech: Přípravek Rocephin by měl být přednostně podáván do žíly injekcí po dobu 5 minut nebo infuzí (kapáním) po dobu minimálně 30 minut, případně hlubokou intramuskulární injekcí.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP harmonizoval také doporučení týkající se způsobu použití přípravku Rocephin u dospělých a dětí.
English: Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Czech: Rocephin je léčivý přípravek obsahující léčivou látku ceftriaxon.
English: • hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
Czech: • pneumonie získané v nemocnici nebo komunitní pneumonie (infekce plic získané v nemocnici nebo mimo ni),
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek na trhu.
English: • bacterial meningitis;
Czech: • bakteriální meningitidy,
English: It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Czech: Může se používat také k léčbě diseminované lymské boreliózy (bakteriální infekce, která se na člověka přenáší z infikovaných klíšťat) u dospělých a dětí, včetně novorozenců od 15 dní věku.
English: Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Czech: Přípravek Rocephin se může používat k léčbě akutních exacerbací (vzplanutí) chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
English: The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Czech: Výbor CHMP schválil, aby přípravek Rocephin již nebyl používán k léčbě sinusitidy (zánětu dutin), faryngitidy (bolesti v krku) a prostatitidy (zánětu prostaty, žlázy mužského reprodukčního systému), jelikož na podporu těchto indikací neexistuje dostatek klinických údajů.
English: On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Czech: Dne 9. prosince 2011 postoupila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Rocephin v EU.
English: Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Czech: Přípravek Rocephin se může používat k léčbě pacientů s neutropenií (nízkou hladinou neutrofilů, typu bílých krvinek), u kterých se vyskytuje rovněž horečka s podezřením na bakteriální infekci, pacientů s bakteriemií (jsou-li bakterie zjištěny v krvi) s podezřením na kteroukoli z výše zmíněných infekcí a v předoperační prevenci infekcí v místě chirurgického zákroku.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
English: In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Czech: U dětí mladších 12 let závisí doporučená dávka přípravku Rocephin na tělesné hmotnosti a na léčeném onemocnění.
English: • acute otitis media (infection of the middle ear);
Czech: • akutní otitis media (infekce středního ucha),
English: • bacterial endocarditis (an infection in the heart).
Czech: • bakteriální endokarditidy (infekce srdce).
English: It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Czech: Jedná se o antibiotikum používané k léčbě širokého spektra bakteriálních infekcí, včetně pneumonie (infekce plic) a meningitidy (infekce blan obklopujících mozek a míchu).
English: • complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
Czech: • komplikovaných infekcí močových cest, včetně pyelonefritidy (infekce ledvin),
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Rocephin.
English: The company that markets these medicines is Roche.
Czech: Tyto léčivé přípravky dodává na trh společnost Roche.
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Czech: • komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkání,
English: • the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
Czech: • pohlavně přenosných infekcí kapavky a syfilis,
English: • infections of bones and joints;
Czech: • infekcí kostí a kloubů,
English: • intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
Czech: • nitrobřišních infekcí (infekcí v dutině břišní),
English: Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) zjistila, že je nutné, aby přípravek Rocephin prošel procesem sjednocování.
English: 42 months
Czech: 42 měsíců
English: 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Czech: 5 x 1 dávka 10 x 1 dávka
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Czech: Účinné složky biologického původu zaměřené na produkci aktivní imunity nejsou v poli působnosti nařízení Rady (ES) č. 470/2009.
English: 1 Antigenic units
Czech: 1 Antigenní jednotky
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý prostředek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
English: Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2-letý interval.
English: 62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: 62,5 mikrogramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Czech: Třetí vakcinace s Equilis Prequenza Te by se měla opakovat alespoň za 4 týdny.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
English: This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Czech: To povede k pasivní ochraně proti tetanu nejméně po dobu 21 dnů po souběžné aplikaci.
English: In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout horečka, někdy doprovázená letargií a inapetencí, trvající 1 den, za výjimečných okolností až 3 dny.
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout lokální reakce o průměru přesahujícím 5 cm a trvající déle než 2 dny.
English: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Czech: A/equi-2/ Newmarket/2/93
English: The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Czech: Druhá dávka vakcíny (V2) se aplikuje za 4 týdny.
English: Vaccination schedule:
Czech: Vakcinační schéma:
English: Package size:
Czech: Velikost balení:
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Czech: V případě zvýšeného rizika nakažení nebo nedostatečného příjmu kolostra lze aplikovat doplňkovou iniciální injekci ve věku 4 měsíců, po které následuje úplný vakcinační program (základní vakcinace ve stáří 6 měsíců a za 4 týdny).
English: 375 micrograms
Czech: 375 mikrogramů
English: A/equine-2/ South Africa/4/03
Czech: A/equi-2/ South Africa/4/ 03
English: 62.5 micrograms
Czech: 62,5 mikrogramů
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Czech: Ve vzácných případech se může v místě aplikace vyskytnout bolestivost, která může vést k dočasnému funkčnímu svalovému diskomfortu (ztuhlosti).
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky (látek)
English: 125 micrograms
Czech: 125 mikrogramů
English: Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek fosfátový pufr, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu
English: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
Czech: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Anatoxinum tetanicum 40 Lf.
English: It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Czech: Podání jedné revakcinační dávky se doporučuje pouze u koní, u nichž byla provedena základní vakcinace za použití stejných typů viru chřipky koní, které obsahuje tato vakcína.
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Czech: • Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 4 týdny
English: Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Czech: Aplikujte jednu dávku (1ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/057/001-004
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the sight and reach of children.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
English: The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Czech: První revakcinace se aplikuje ne později než 17 měsíců po základní vakcinaci.
English: 4.3 Contraindications None
Czech: 4.3 Kontraindikace
English: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Czech: 37008 Carbajosa de la Sagrada
English: Adjuvant Purified saponin
Czech: Adjuvans Purifikovaný saponin
English: Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Czech: DATUM REVIZE TEXTU Únor 2013
English: A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
Czech: V místě aplikace injekce se může vyskytnout difuzní, tuhý nebo měkký otok (max. průměr 5 cm), který odezní během 2 dnů.
English: Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Czech: Předplněná stříkačka ze skla typu I s pístem s halogenbutylovým ukončením uzavřená halogenobutylovou zátkou.
English: To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code: QI05AL01
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Ke stimulaci aktivní imunity proti chřipce koní a tetanu ATC vet kód: QI05AL01
English: 24 months after the first revaccination
Czech: 24 měsíců po první revakcinaci
English: None
Czech: Nejsou.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ” Uchovávat mimo dosah dětí.
English: Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Czech: Vzhledem k možné interferenci mateřských protilátek by se hříbata neměla vakcinovat před šestým měsícem stáří, zejména pokud se narodila klisnám revakcinovaným během posledních dvou měsíců březosti.
English: Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými lahvičkami po 1 ml. Kartónová(é) krabička(y) s 1, 5 nebo 10 předplněnými stříkačkami s jehlami.
English: This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Czech: Po revakcinaci trvá imunita proti chřipce koní nejméně 12 měsíců.
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear opalescent suspension for injection
Czech: LÉKOVÁ FORMA Čirá, opaleskující injekční suspenze
English: The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Czech: První revakcinace (třetí dávka) se aplikuje 5 měsíců po základní vakcinaci.
English: Store at 2-8 °C, protected from light.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C, chraňte před světlem a mrazem.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis Prequenza Te, injekční suspenze, pro koně
English: Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Czech: Souběžné použití Equilis Prequenza Te a protitetanového séra od firmy Intervet může snižovat aktivní imunitu proti tetanu ve srovnání s koňmi, kteří byli vakcinováni s Equilis Prequenza Te za nepřítomnosti protitetanového séra.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 4.9).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz bod 4.9)
English: Prequenza Prequenza Te
Czech: Equilis Prequenza Te
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
Czech: Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti chřipce koní za účelem redukce klinických příznaků a vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za účelem prevence úhynu.
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses against equine influenza and tetanus
Czech: INDIKACE Aktivní imunizace koní proti chřipce koní a tetanu
English: 12 months after the first revaccination
Czech: 12 měsíců po první revakcinaci
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz bod 8)
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
English: TARGET SPECIES Horses
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
English: The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03 and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Czech: Pro udržení úrovně chráněnosti proti chřipkové složce je možné ve 12-měsíčním intervalu použít vhodnou vakcínu proti chřipce koní, která obsahuje kmeny A/equi- 2/South Africa/4//03 a A/equi 2/Newmarket-2/93 (viz schéma).
English: The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
Czech: Druhá revakcinace se aplikuje 12 měsíců po první revakcinaci.
English: In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Czech: V takovém případě lze na různá místa a za použití separátních stříkaček a jehel aplikovat první dávku vakcíny (V1) souběžně s přiměřenou profylaktickou dávkou protitetanového séra od firmy Intervet.
English: Primary vaccination course
Czech: Základní vakcinace
English: 2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 17 months after the primary vaccination course
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci Trvání imunity: 17 měsíců po základní vakcinaci
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur.
Czech: Antigenní jednotky Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu
English: Emil-von-Behring-Str. 76
Czech: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Německo
English: Adjuvants: Purified Saponin
Czech: Purifikovaný saponin
English: NL-5831 AN Boxmeer
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze VELIKOST BALENÍ
English: The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Czech: Souběžná aktivní a pasivní imunizace (nouzová vakcinace) Vakcínu lze použít společně s protitetanovým sérem od firmy Intervet k léčbě zraněných koní, kteří nebyli imunizováni proti tetanu.
English: 2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 5 months after the primary vaccination course
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci Trvání imunity: 5 měsíců po základní vakcinaci
English: Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Czech: Lahvička ze skla typu I uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
English: Lot {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
English: Poligono Ind. El Montalvo I
Czech: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
English: Equine influenza virus strains:
Czech: Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny:
English: Revaccination
Czech: Revakcinace
English: Tetanus toxoid
Czech: Anatoxinum tetanicum
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
English: A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
Czech: U koní, kteří nebyli vhodně vakcinováni, je potřeba zvážit nutnost kompletní základní vakcinace.
English: Active substances
Czech: Léčivé látky
English: use
Czech: Lecithin
English: Intramuscular use
Czech: Intramuskulární podání.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equilis Prequenza Te, injekční suspenze, pro koně
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 ml. Intramuskulární podání.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Intervet International B.V.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého produktu v neporušeném obalu: 2 roky
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Únor 2013
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ i.m. podání