FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udtalt og sandsynligvis forlænget systemisk hypotension til og med shock med dødelig udgang er set.
Croatian: Prijavljena je izražena i vjerojatno produljena sistemska hipotenzija, uključujući i šok s fatalnim ishodom.
Danish: Den maksimale reduktion i blodtryk opnås generelt 4 til 8 uger efter behandlingsstart og fastholdes gennem langtidsbehandling.
Croatian: Maksimalno sniženje krvnog tlaka općenito se postiže 4-8 tjedana nakon početka liječenja te se održava tijekom duljeg razdoblja liječenja.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke humant plasmarenin og blokerer heller ikke ionkanaler.
Croatian: Telmisartan ne inhibira renin u ljudskoj plazmi niti blokira ionske kanale.
Danish: Da de præ-kliniske toksicitetsprofiler for telmisartan og amlodipin ikke er overlappende, forventedes ingen forværring i toksiciteten ved kombinationsbehandling.
Croatian: S obzirom da se neklinički profili toksičnosti telmisartana i amlodipina ne preklapaju, nije se očekivalo pogoršanje toksičnosti za kombinaciju.
Danish: • Ophobning af vand i kroppen forårsaget af forhøjede aldosteronniveauer (som medfører ophobning af vand og salt i kroppen sammen med ubalance af forskellige mineraler i blodet).
Croatian: • Povišene vrijednosti aldosterona (što dovodi do zadržavanja vode i soli u tijelu uz poremećenu ravnotežu raznih minerala u krvi).
Danish: • Erythromycin (antibotikum).
Croatian: • Eritromicin (antibiotik).
Danish: Dette er bekræftet i et subkronisk (13-ugers) toksikologisk studie i rotter, hvor dosisniveauer på 3,2/0,8, 10/2,5 og 40/10 mg/kg telmisartan og amlodipin blev testet.
Croatian: Ovo je potvrđeno u subkroničnoj (13-tjednoj) toksikološkoj studiji na štakorima, u kojoj su bile ispitivane razine doza od 3,2/0,8, 10/2,5 i 40/10 mg/kg telmisartana i amlodipina.
Danish: Amlodipin er undersøgt hos patienter med kronisk stabil angina, vasospastisk angina og angiografisk dokumenteret koronararteriesygdom.
Croatian: Amlodipin je ispitivan na bolesnicima s kroničnom stabilnom anginom, vazospastičnom anginom i angiografski potvrđenom koronarnom bolešću.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har eller tidligere har haft en af de følgende tilstande eller lidelser:
Croatian: Molimo, obavijestite liječnika ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Danish: Intravenøst calciumglyconat kan have en gavnlig effekt på ophævelsen af calciumkanalblokaden.
Croatian: Intravenski kalcijev glukonat može imati pozitivne učinke u prekidanju učinaka blokade kalcijevih kanala.
Danish: For telmisartan blev set forskelle i plasmakoncentrationer, idet Cmax og AUC for kvinder var henholdsvis ca. 3 og 2 gange højere end for mænd.
Croatian: Primijećene su razlike koncentracija telmisartana u plazmi, tako što su Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta veći, kod žena u usporedbi s muškarcima.
Danish: De vigtigste risikofaktorer for hyperkaliæmi, der skal overvejes, er: - Diabetes mellitus, nedsat nyrefunktion, alder (> 70 år).
Croatian: Glavni rizični faktori za hiperkalijemiju koje je potrebno razmotriti su: - Dijabetes melitus, oštećenje bubrega, dob (>70 godina).
Danish: Funktionen af disse receptorer er ikke kendt, dette gælder også effekten af deres mulige overstimulering af angiotensin II, hvis niveau øges af telmisartan.
Croatian: Funkcionalna uloga ovih receptora nije poznata, a niti učinak njihove moguće pretjerane stimulacije angiotenzinom II, čije vrijednosti se povećavaju telmisartanom.
Danish: Samtidig brug, der skal tages i betragtning
Croatian: Istovremena primjena koja se mora uzeti u obzir
Danish: Hjerte bradykardi, palpitationer
Croatian: Poremećaji srca bradikardija, palpitacije
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA lIJEK TREBA ČUVATI IZVAN POGLEDA
Danish: Reduktion af det diastoliske blodtryk til < 90 mmHg sås hos henholdsvis 71,6%, 74,8%, 82,1% 85,3% af patienterne.
Croatian: Sniženje dijastoličkog krvnog tlaka <90 mmHg bilo je postignuto kod 71,6%, 74,8%, 82,1%, 85,3% bolesnika, po istom redoslijedu.
Danish: Sikkerheden og tolerabiliteten ved brug af Onduarp er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med over 3.500 patienter, hvoraf over 2.500 modtog telmisartan i kombination med amlodipin.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost Onduarpa su ocjenjivane u pet kontroliranih kliničkih studija na više od 3500 bolesnika, od kojih je preko 2500 primalo telmisartan u kombinaciji s amlodipinom.
Danish: Når telmisartan tages sammen med mad, varierer reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-∞) fra ca. 6% (40 mg-dosis) til ca. 19% (160 mg-dosis).
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje u površini pod krivuljom (AUC0-00) telmisartana varira od približno 6% (doza od 40 mg) do približno 19% (doza od 160 mg).
Danish: Hvis samtidig brug er indiceret på grund af dokumenteret hypokaliæmi, skal de bruges med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
Croatian: Ako je indicirana istovremena primjena zbog prijavljene hipokalijemije, oni se primjenjuju s oprezom i uz često praćenje vrijednosti kalija u serumu.
Danish: Angiotensin II er et stof, der produceres i kroppen, og som får blodkarrene til at trække sig sammen, hvilket øger blodtrykket.
Croatian: Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i uzrokuje sužavanje krvnih žila, što dovodi do povišenja krvnog tlaka.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er gået siden indtagelse, samt af symptomernes sværhedsgrad.
Croatian: Liječenje ovisi o vremenu proteklom od unosa i težini simptoma.
Danish: Der er ingen viden om virkningen af CYP3A4-induktorer på amlodipin.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci s obzirom na učinak CYP3A4 induktora na amlodipin.
Danish: Amlodipin elimineres bifasisk fra plasma med en terminal eliminationshalveringstid på ca. 30 til 50 timer konsistent med dosering én gang dagligt.
Croatian: Eliminacija amlodipina iz plazme je bifazna, s terminalnim poluvremenom eliminacije od oko 30 do 50 sati uz jednokratno dnevno doziranje.
Danish: Telmisartan absorberes hurtigt, selvom den absorberede mængde varierer.
Croatian: Apsorpcija telmisartana je vrlo brza, iako apsorbirana količina varira.
Danish: Telmisartan har en bieksponentiel faldende farmakokinetik med en terminal eliminationshalveringstid på >20 timer.
Croatian: Telmisartan je karakteriziran bieksponencijalnom eliminacijskom farmakokinetikom, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Danish: Børn og teenagere Behandling af børn og unge under 18 år med Onduarp frarådes.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Onduarpa kod djece i adolescenata do 18 godina starosti se ne preporučuje.
Danish: Data fra et begrænset antal graviditeter med eksponering indikerer ikke, at amlodipin eller andre calciumantagonister har nogen skadelig virkning på fosterets helbred.
Croatian: Podaci o ograničenom broju izloženih trudnoća ne ukazuju da amlodipin ili drugi antagonisti kalcijevih receptora imaju štetan učinak na zdravlje fetusa.
Danish: Mens der ikke findes nogen kontrollerede epidemiologiske data for risikoen med angiotensin IIreceptorantagonister, kan der eksistere lignende risici for denne lægemiddelklasse.
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku nakon izloženosti antagonistima receptora angiotenzina II, mogu postojati slični rizici uz ovu skupinu lijekova.
Danish: Hos begge arter sås øget plasma-reninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi af de renale juxtaglomerulære celler.
Croatian: Kod obje vrste zabilježene su povišena aktivnost renina u plazmi i hipertrofija/hiperplazija renalnih jukstaglomerularnih stanica.
Danish: 240 ml grapefrugtjuice givet samtidig med en enkelt oral dosis på 10 mg amlodipin til 20 raske frivillige viste ikke nogen signifikant virkning på de farmakokinetiske egenskaber for amlodipin.
Croatian: Istovremena primjena 240 ml soka od grejpa s jednostrukom oralnom dozom od 10 mg amlodipina na 20 zdravih dobrovoljaca nije pokazala značajan učinak na farmakokinetička svojstva amlodipina.
Danish: Vandladningsforstyrrelser, pollakisuri
Croatian: Poremećaji mokrenja, polakizurija
Danish: Interaktioner associeret til amlodipin
Croatian: Interakcije povezane s amlodipinom
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dnevno.
Danish: Tilsvarende er der heller ikke rapporteret om virkninger af amlodipin på fertiliteten hos hanner eller hunner (se afsnit 5.3).
Croatian: Slično tome, nisu prijavljeni učinci amlodopina na mušku i žensku plodnost (vidjeti dio 5.3).
Danish: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensiva, der virker ved hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Croatian: Bolesnici s primarnim aldosteronizmom općenito neće reagirati na antihipertenzivne lijekove koji djeluju putem inhibicije sustava renin-angiotenzin.
Danish: 10% uomdannet amlodipin og 60% af amlodipin-metabolitterne udskilles i urinen.
Croatian: Deset posto originalnog amlodipina i 60% metabolita amlodipina se izlučuje putem urina.
Danish: Amlodipin Hos patienter, der tager amlodipin alene, er følgende yderligere bivirkninger blevet rapporteret:
Croatian: Amlodipin Kod bolesnika koji su uzimali samo amlodipin prijavljene su sljedeće nuspojave:
Danish: Prækliniske data for stofferne i denne fastdosiskombination er angivet nedenfor.
Croatian: Pretklinički podaci dostupni za komponente ove fiksne kombinacije su prijavljeni u nastavku.
Danish: Amlodipin metaboliseres i vid udstrækning til inaktive metabolitter (ca. 90%) i leveren.
Croatian: Amlodipin se u velikoj mjeri (oko 90%) metabolizira u jetri u neaktivne metabolite.
Danish: Telmisartan udviser ikke nogen delvis agonistaktivitet på AT1-receptoren.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje parcijalno agonističko djelovanje na AT1 receptoru.
Danish: Administration Onduarp kan tages sammen med mad eller uden mad.
Croatian: Onduarp se može uzimati sa ili bez hrane.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Onduarp i alle undergrupper af den pædiatriske population med hypertension (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata studija Onduarpa u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 radi podataka o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: Ved pludseligt ophør af behandling med telmisartan vil blodtrykket over en periode på flere dage gradvist vende tilbage til værdierne fra før behandling uden der ses tegn på "rebound"-hypertension.
Croatian: Nakon naglog prekida liječenja telmisartanom, krvni tlak se postupno vraća na vrijednosti prije liječenja tijekom nekoliko dana, bez dokaza o povratnoj hipertenziji.
Danish: Kortikosteroider (systemisk administrationsvej) Reduktion af den antihypertensive virkning.
Croatian: Kortikosteroidi (sistemski put primjene) Smanjenje anithipertenzivnog učinka.
Danish: Det reproduktive system og mammae erektil dysfunktion
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija
Danish: Dyrestudier antyder, at amlodipin binder til både dihydropyridin- og ikke-dihydropyridin-bindingssteder.
Croatian: Eksperimentalni podaci ukazuju da se amlodipin veže na dihidropiridinska i nedihidropiridinska vezna mjesta.
Danish: Derfor skal det anbefales, at der udvises forsigtighed, når patienten fører et motorkøretøj eller betjener maskiner.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja automobilom ili strojem.
Danish: I den samme population blev amlodipin associeret med et øget antal indberetninger af lungeødem, selvom der ikke var nogen signifikant forskel på incidensen af forværring af hjerteinsufficiens sammenlignet med placebo.
Croatian: U istoj skupini amlodipin je bio povezan s povećanim brojem slučajeva plućnog edema unatoč činjenici da nije opažena značajna razlika u incidenciji zatajenja srca u usporedbi s placebom.
Danish: Resultatet er, at blodkarrene bliver slappere, og blodtrykket sænkes.
Croatian: Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka.
Danish: Individuel dosistitrering med komponenterne (dvs. amlodipin og telmisartan) anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination.
Croatian: Preporučuje se titracija pojedinačnih doza obje komponente (tj. amlodipina i telmisartana) prije prijelaza na fiksnu kombinaciju.
Danish: Giv din læge besked, hvis du ammer, eller hvis du skal begynde at amme.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dojite ili trebate početi dojiti.
Danish: Patienter i behandling med 10 mg amlodipin, som oplever en hvilken som helst dosisbegrænsende bivirkning såsom ødem, kan skiftes til Onduarp 40 mg/5 mg én gang dagligt og dermed få reduceret amlodipin-dosen, uden at det samlede forventede antihypertensive respons reduceres.
Croatian: Bolesnici liječeni s 10 mg amlodipina, koji imaju ograničeno doziranje zbog nuspojava, kao što je edem, mogu se prebaciti na Onduarp 40 mg/5 mg tablete jedanput dnevno, snižavajući dozu amlodipina bez smanjenja ukupnog očekivanog antihipertenzivnog učinka.
Danish: Hvis det viser sig nødvendigt at bruge kombinationen, anbefales det at monitorere serumlitiumniveauerne nøje.
Croatian: Ako se primjena kombinacije dokaže potrebnom, preporučuje se pažljivo praćenje vrijednosti litija u serumu.
Danish: Telmisartan er en peroralt aktiv og specifik angiotensin II-receptor (type AT1)-antagonist.
Croatian: Telmisartan je oralno učinkovit i specifičan antagonist receptora angiotenzina II (tipa AT1).
Danish: Kaliumbesparende diuretika f.eks. spironolacton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumtilskud eller kaliumholdige salterstatninger kan medføre en signifikant stigning i serumkalium.
Croatian: Diuretici koji štede kalij, npr. spirinolakton, eplerenon, triamteren, ili amilorid, kalijevi dodaci, ili zamjenske soli koje sadrže kalij mogu dovesti do značajnog povećanja kalija u serumu.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-converting-enzyme" (kininase II), som også nedbryder bradykinin.
Croatian: Telmisartan ne inhibira enzim koji pretvara angiotenzin (kininaza II), enzim koji također razgrađuje bradikinin.
Danish: Hos patienter med hypertension reducerer telmisartan både det systoliske og det diastoliske blodtryk uden at påvirke pulsen.
Croatian: Kod bolesnika s hipertenzijom, telmisartan snižava i sistolički i dijastolički krvni tlak, bez utjecaja na puls.
Danish: • Svær hypotension
Croatian: • Teška hipotenzija
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Onduarp
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Onduarp
Danish: Dyspnø, rinitis
Croatian: Dispneja, rinitis
Danish: Forekomsten af tør hoste var signifikant lavere hos patienter, der blev behandlet med telmisartan, end hos patienter, der fik angiotensin-konverterende enzymhæmmere i kliniske studier med direkte sammenligning af de to antihypertensive behandlinger.
Croatian: Incidencija suhog kašlja bila je znatno niža kod bolesnika liječenih telmisartanom nego kod onih koji su liječeni inhibitorima enzima angiotenzin-konvertaze u kliničkim ispitivanjima u kojima se izravno uspoređuju dva antihipertenzivna liječenja.
Danish: Der var ingen effekt på fertiliteten hos rotter, der blev behandlet peroralt med amlodipinmaleat (hanner i 64 dage og hunner i 14 dage før parring) i doser på op til 10 mg amlodipin/kg/dag (ca. 10 gange den maksimalt anbefalede humane dosis på 10 mg/dag udtrykt i mg/m2).
Croatian: Nije bilo učinka na plodnost štakora oralno liječenih amlodipinmaleatom (mužjaci 64 dana i ženke 14 dana prije parenja) pri dozama do 10 mg amlodipin/kg/dan (oko 10 puta više od maksimalnih preporučenih doza za ljude od 10 mg/dan na mg/m baze).
Danish: I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en stigning i AUC0-24 og Cmax for ramipril og ramiprilat på op til 2,5 gange.
Croatian: U jednom ispitivanju koadministracija telmisartana i ramiprila dovela je do porasta od 2,5 puta u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Danish: For amlodipin var tiden, der går før den maksimale plasmakoncentration er opnået, er ens hos ældre og yngre patienter.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalnih koncentracija amlodipina u plazmi je slično kod starijih i mlađih ispitanika.
Danish: Yderligere information om Onduarp findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Hvis du en hel dag glemmer at tage din tablet, skal du nøjes med at tage den normale dosis den næste dag.
Croatian: Ako ne uzmete tabletu jedan dan, sljedeći dan primijenite redovitu dozu.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og i mindre grad arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax), i u manjoj mjeri površina ispod krivulje-vrijeme (AUC) povećavaju se disproporcionalno s dozom.
Danish: Telmisartan metaboliseres ved konjugation til glucuronidet af modersubstansen.
Croatian: Telmisartan se metabolizira konjugacijom izvorne tvari na glukuronid.
Danish: Størst antihypertensiv virkning sås inden for 2 uger efter behandlingsstart.
Croatian: Antihipertenzivni učinak postignut je u većini slučajeva 2 tjedna nakon početka liječenja.
Danish: Den hæmmende virkning vedvarer i mere end 24 timer og er stadig målbar i op til 48 timer.
Croatian: Inhibicijski učinak se održava tijekom 24 sata, a može se još uvijek izmjeriti do 48 sati.
Danish: Hvis din lever ikke fungerer korrekt, bør den sædvanlige dosis ikke overstige én 40 mg/5 mg-tablet eller én 40 mg/10 mg-tablet pr. dag.
Croatian: Ako imate poremećenu funkciju jetre, uobičajena doza ne smije prelaziti jednu tabletu od 40 mg/5 mg ili jednu tabletu od 40 mg/10 mg dnevno.
Danish: - Kombination med ét eller flere andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensinaldosteronsystemet, og/eller med kaliumtilskud.
Croatian: - Kombinacija s jednim ili više drugih lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron i/ili dodacima koji sadržavaju kalij.
Danish: Den lille reduktion i AUC for telmisartan forventes ikke at påvirke den terapeutiske virkning.
Croatian: Ne smatra se da malo smanjenje AUC-a za telmisartan dovodi do smanjenog terapijskog učinka.
Danish: Dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (f.eks. ved at administrere telmisartan sammen med andre blokkere af renin-angiotensin-aldosteronsystemet) kan derfor ikke anbefales.
Croatian: Dvostruka blokada sustava renin-angiotenzin-aldosteron (npr. dodavanjem telmisartana drugim blokatorima sustava renin-angiotenzin-aldosteron) se stoga ne preporučuje.
Danish: Der er ikke afgørende epidemiologisk bevis for risikoen for teratogenicitet efter eksponering over for ACE-hæmmere i graviditetens første trimester, men en let øget risiko kan ikke udelukkes.
Croatian: Epidemiološki podaci o povećanom teratogenom riziku nakon izloženosti ACE inhibitorima tijekom prvog tromjesečja trudnoće nisu konačni; međutim, ne može se isključiti malo povećanje rizika.
Danish: Onduarps sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Onduarpa u primjeni kod djece ispod 18 godina starosti nisu utvrđene.
Danish: • Obstruktion i udløbet fra venstre ventrikel (f.eks. aortastenose i svær grad)
Croatian: • Opstrukcija izlaznog dijela lijevog ventrikula (npr. stenoza aorte visokog stupnja)
Danish: Det kan ikke udelukkes, at stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol, itraconazol, ritonavir) kan øge plasmakoncentrationerne af amlodipin i højere grad end ved diltiazem.
Croatian: Ne može se isključiti da snažni inhibitori CYP3A4 (tj. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) mogu povećati koncentracije amlodipina u plazmi u većoj mjeri nego diltiazem.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Croatian: Za sve dodatne informacije o ovom lijeku, molimo, kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af reproduktionstoksicitet i dyrestudier med Onduarp.
Croatian: Nisu provedene studije reproduktivne toksičnosti na životinjama.
Danish: Du må ikke indtage grapefrugtjuice og grapefrugt, mens du tager Onduarp.
Croatian: Grejp i sok od grejpa se ne bi trebali uzimati tijekom primjene Onduarpa.
Danish: Der er kun meget begrænset viden om behandling af meget ældre patienter.
Croatian: Dostupno je malo podataka za vrlo stare bolesnike.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler med virkning på renin-angiotensin-systemet, angiotensin IIantagonister og calciumantagonister; ATC-kode: C09DB04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi koji djeluju na sustav renin-angiotenzin, antagonisti angiotenzina II i blokatori kalcijevih kanala; ATK oznaka: C09DB04.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af amlodipin sammen med CYP3A4hæmmere.
Croatian: Potreban je oprez u primjeni amlodipina istovremeno s CYP3A4 inhibitorima.
Danish: Alopeci, purpura, misfarvning af huden, hyperhidrose
Croatian: Alopecija, purpura, diskoloracija kože, hiperhidroza
Danish: Tidligere rapporterede bivirkninger for hvert af de aktive stoffer (telmisartan eller amlodipin) kan ligeledes være mulige bivirkninger ved Onduarp, selvom de ikke er observeret i kliniske studier eller efter markedsføring.
Croatian: Prethodno prijavljene nuspojave uz jednu od pojedinih komponenti (telmisartan ili amlodipin) mogu biti potencijalne nuspojave i uz Onduarp, čak iako nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima ili tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Plasmaaldosteron-niveauerne sænkes af telmisartan.
Croatian: Vrijednosti aldosterona u plazmi smanjuju se telmisartanom.
Danish: Undersøgelser forhøjede leverenzymtal forhøjet urinsyreniveau i blodet
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti jetrenih enzima povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi
Danish: Behandling med angiotensin II-receptorantagonister bør ikke påbegyndes under graviditet.
Croatian: Liječenje antagonistima receptora angiotenzina II se ne smije započinjati tijekom trudnoće.
Danish: Ved kombination af amlodipin og sildenafil udviste hvert stof deres egen uafhængige blodtrykssænkende virkning.
Croatian: Kada su se amlodipin i sildenafil primjenjivali u kombinaciji, svaki lijek je zasebno imao svoj vlastiti učinak snižavanja krvnog tlaka.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved administration af Onduarp til disse patienter.
Croatian: Stoga je potreban oprez u primjeni Onduarpa kod takvih bolesnika.
Danish: Telmisartan binder AT1-receptoren selektivt.
Croatian: Telmisartan se selektivno veže na AT1 receptor.
Danish: Den nøjagtige virkningsmekanisme ved hvordan lægemidlets diuretiske og natriuretiske effekt medvirker til dets hypotensive aktivitet, er ikke fuldstændig klarlagt.
Croatian: Utjecaj diuretskog i natriuretskog djelovanja lijeka na njegov hipotenzivni učinak još nije definiran.
Danish: * De fleste tilfælde af unormal leverfunktion og leversygdom, som er set, efter telmisartan er blevet markedsført, forekom hos japanske patienter.
Croatian: * Većina slučajeva abnormalne jetrene funkcije i poremećaja jetre iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet u vezi s telmisartanom se javio kod Japanskih bolesnika.
Danish: Hos patienter med let til moderat og svært nedsat nyrefunktion, blev der observeret fordobling af plasmakoncentrationen af telmisartan.
Croatian: Kod bolesnika s blagim do umjerenim i teškim oštećenjem bubrega primijećeno je udvostručenje koncentracija telmisartana u plazmi.
Danish: Samtidig brug af CYP3A4induktorer (dvs. rifampicin, Hypericum perforatum) kan medføre lavere plasmakoncentration af amlodipin.
Croatian: Istovremena primjena CYP3A4 induktora (tj. rifampicin, Hypericum perforatum) može dovesti do nižih koncentracija amlodipina u plazmi.
Danish: Desuden er der set tilfælde af langsom hjerterytme, svimmelhed, nedsat nyrefunktion, herunder nyresvigt, udtalt og langvarigt lavt blodtryk, herunder shock og død.
Croatian: Također su prijavljeni usporeni otkucaji srca, omaglica, smanjena bubrežna funkcija uključujući zatajenje bubrega, izraženi i produljeni niski krvni tlak uključujući šok i smrt.
Danish: • Har forsnævring af blodkar, der fører til den ene eller begge nyrer (nyrearteriestenose).
Croatian: • Suženje krvnih žila jednog ili oba bubrega (stenoza bubrežne arterije).