FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amorphous silicon dioxide
Icelandic: Örkristallaður cellulósi
English: The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.8 (0.6) mg/dL for the cinacalcet + SOC group and 9.8 (0.6) mg/dL for the SOC group.
Icelandic: Meðalstyrkur (SD) leiðrétts kalsíums í sermi í upphafi var 9,8 (0,6) mg/dl í hópnum sem fékk cinacalcet + hefðbundna meðferð og 9,8 (0,6) mg/dl í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
English: Corrected serum calcium is at or below age-specified lower limit of normal or if symptoms of hypocalcaemia occur, regardless of calcium level.
Icelandic: Leiðrétt gildi kalsíums í sermi eru við eða lægri en neðri mörk eðlilegra aldurstengdra gilda eða ef einkenni blóðkalsíumlækkunar koma fyrir, óháð kalsíumgildum.
English: Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Gelatin
Icelandic: Mimpara 2,5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna Gelatína
English: Either the intact PTH (iPTH) or bio-intact PTH (biPTH) may be used to measure PTH levels; treatment with Mimpara does not alter the relationship between iPTH and biPTH.
Icelandic: Meðferð með Mimpara hefur ekki áhrif á tengsl milli iPTH og biPTH.
English: Mimpara 1 mg granules in capsules for opening
Icelandic: Mimpara 1 mg kyrni í hylkjum sem á að opna
English: - The tablets are coated with:
Icelandic: - Töfluhúðin inniheldur:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 30 mg, 60 mg eða 90 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUR
English: Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
Icelandic: Mæla skal kalsíum í sermi innan viku eftir að meðferð með Mimpara er hafin eða skammtur er aðlagaður.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1 mg, 2,5 mg eða 5 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð).
English: After taking Mimpara a very small number of patients with heart failure had worsening of their condition and/or low blood pressure (hypotension).
Icelandic: Í örfáum tilfellum hjá sjúklingum með hjartabilun kom fram versnun hjartabilunar og/eða lágþrýstingur eftir notkun Mimpara.
English: Mimpara 30 mg film-coated tablets
Icelandic: Mimpara 30 mg filmuhúðaðar töflur
English: Hypersensitivity reactions including angioedema and urticaria have been identified during post-marketing use of Mimpara.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum, þar með talið ofnæmisbjúg og ofsakláða, við notkun Mimpara eftir markaðssetningu.
English: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
English: Children who require doses of 30 mg or more and who are able to swallow tablets may receive Mimpara tablets.
Icelandic: 30 mg skammt eða meira og geta gleypt töflur geta fengið Mimpara töflur.
English: Reduce or withhold dose of Mimpara.
Icelandic: Draga úr eða stöðva notkun Mimpara.
English: Hypocalcaemia† Hyperkalaemia Reduced testosterone levels†
Icelandic: Lækkuð þéttni testosterons†
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 2.5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 2,5 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð).
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGING LEAFLET
Icelandic: VIÐAUKI III ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
English: Mimpara 90 mg film-coated tablets
Icelandic: Mimpara 90 mg filmuhúðaðar töflur
English: Light green, oval (approximately 12.2 mm long and 7.6 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “60” on the other.
Icelandic: 12,2 mm löng og 7,6 mm breið), filmuhúðuð tafla, auðkennd með „AMG“ á annarri hliðinni og „60“ á hinni hliðinni.
English: Elderly: There are no clinically relevant differences due to age in the pharmacokinetics of cinacalcet.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur er á lyfjahvörfum cinacalcets vegna aldurs.
English: Only the granules should be administered.
Icelandic: Aðeins á að taka inn kyrnið.
English: Mimpara 60 mg film-coated tablets
Icelandic: Mimpara 60 mg filmuhúðaðar töflur
English: Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Icelandic: Mimpara 5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna
English: Incidence of adverse reactions from controlled clinical studies and post-marketing experience are: MedDRA system organ class
Icelandic: Tíðni aukaverkana í klínískum samanburðarrannsóknum og eftir markaðssetningu:
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 90
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI mimpara 90
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 1 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 1 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/292/008
English: There are no clinical data from the use of cinacalcet in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um notkun cinacalcet á meðgöngu.
English: Mimpara is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
Icelandic: Mimpara er fáanlegt í töfluglasi með 30 mg, 60 mg eða 90 mg filmuhúðuðum töflum, í öskju.
English: What Mimpara looks like and contents of the pack Mimpara is a light green film-coated tablet.
Icelandic: Mimpara er ljósgræn, filmuhúðuð tafla.
English: To open the capsule:
Icelandic: Hylki opnað:
English: Mimpara granules can be administered orally or through nasogastric or gastrostomy tubes.
Icelandic: Mimpara kyrni má gefa til inntöku eða með nef- eða magasondu.
English: INFORMATION IN BRAILLE mimpara 60
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI mimpara 60
English: • Colloidal anhydrous silica
Icelandic: Formlaust kísiltvíoxíð
English: Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening
Icelandic: Mimpara 2,5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna
English: Upper respiratory infection Dyspnoea
Icelandic: Blóðkalíumhækkun
English: If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The usual starting dose for Mimpara in adults is 30 mg (one tablet) once per day.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Mimpara fyrir fullorðna er 30 mg (ein tafla) einu sinni á sólarhring.
English: Dizziness and seizures have been reported by patients taking Mimpara.
Icelandic: Sjúklingar sem nota Mimpara hafa greint frá sundli og flogum.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 90 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 30 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hylki inniheldur 5 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð).
English: Do not swallow the capsules whole.
Icelandic: Ekki gleypa hylkin heil.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Icelandic: Mimpara 1 mg kyrni í hylkjum sem á að opna cinacalcet
English: Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Gelatin
Icelandic: Mimpara 5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna cinacalcet
English: Worsening heart failure† QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia†
Icelandic: Lenging QT-bils og sleglasláttarglöp vegna blóðkalsíumlækkunar†
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 60 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Icelandic: Mimpara 2,5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna cinacalcet
English: • Gelatin
Icelandic: Gelatína
English: Dose adjustment based on serum calcium levels
Icelandic: Skammtaaðlögun út frá kalsíumgildum í sermi
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/292/004
English: Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Mimpara.
English: The starting dose of cinacalcet was 0.20 mg/kg.
Icelandic: Upphafsskammtur cinacalcet var 0,20 mg/kg. Meirihluti sjúklinga (89%) notuðu D vítamínsteróla í upphafi.
English: Different strengths of granules should not be mixed, in order to avoid dosing errors.
Icelandic: Til að forðast mistök við skömmtun á ekki að blanda saman mismunandi styrkleika af kyrnum.
English: Dispose of the capsule shells.
Icelandic: Fargaðu skel hylkisins.
English: Reduction of ≥ 30% from baseline in mean plasma iPTH during the EAP was achieved by 22% of patients in the cinacalcet + SOC group and 32% of patients in the SOC group.
Icelandic: 22% sjúklinga í hópnum sem fékk cinacalcet ásamt hefðbundinni meðferð og 32% sjúklinganna í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð náði ≥ 30% lækkun á meðalgildi iPTH í plasma frá grunnlínu á tímabili til að meta virkni.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Icelandic: Mimpara 90 mg filmuhúðaðar töflur Cinacalcet
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Icelandic: Lýsing á útliti Mimpara og pakkningastærðir
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/013
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/292/013
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/292/012
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/014
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/292/014
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
Icelandic: Mimpara 30 mg filmuhúðaðar töflur Cinacalcet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/292/015
English: If you forget to take Mimpara
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Mimpara
English: Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism Based on available data from patients receiving cinacalcet in placebo-controlled studies and single-arm studies the most commonly reported adverse reactions were nausea and vomiting.
Icelandic: Samkvæmt tiltækum gögnum varðandi sjúklinga sem fengu cinacalcet í samanburðarrannsókn með lyfleysu og einarma rannsóknum voru ógleði og uppköst algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá.
English: Secondary hyperparathyroidism
Icelandic: Dextromethorphan:
English: 1, 2.5, 5, 7.5, 10 and 15
Icelandic: 1; 2,5; 5; 7,5; 10 og 15
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
Icelandic: Mimpara 60 mg filmuhúðaðar töflur Cinacalcet
English: Once the maintenance dose has been established, weekly measurement of serum calcium is recommended.
Icelandic: Þegar viðhaldsskammtur er fundinn er mælt með vikulegum mælingum á kalsíumgildum í sermi.
English: Symptoms of hypocalcaemia have resolved.
Icelandic: Einkenni blóðkalsíumlækkunar hafa gengið til baka.
English: C.A.
Icelandic: Flog†
English: • Crospovidone
Icelandic: • bakverkur
English: • Tap the capsule gently so the contents settle on the bottom of the capsule (white part of capsule).
Icelandic: Bankaðu varlega í hylkið svo innihaldið falli í botninn á hylkinu
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: Dyspepsia
Icelandic: Lystarleysi
English: Tablet coat
Icelandic: Afleidd kalkvakaofseyting
English: Fipronil 24.9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectin 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg Fipronil 74.7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectin 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
Icelandic: Fipronil 24.9 mg; (S)-metopren 30 mg; eprinomectin 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg Fipronil 74.7 mg; (S)-metopren 90 mg; eprinomectin 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
English: Strength Pharmaceutical form
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir
English: Target species
Icelandic: Packkningastærð
English: Keep the tablet bottle with you so that you can show what you have taken.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir sýnt hvað þú hefur tekið.
English: 5 Study conducted with Descovy.
Icelandic: 5 Rannsókn framkvæmd með Descovy.
English: Wait and take the next dose at your usual time.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt á venjulegum tíma.
English: Adults: one tablet each day, with or without food
Icelandic: Fullorðnir: ein tafla á dag, með eða án matar
English: ATC code: J05AR17.
Icelandic: J05AR17.
English: You should not take Descovy with medicines containing:
Icelandic: Þú skalt ekki taka Descovy með lyfjum sem innihalda:
English: Do not give this medicine to children aged 11 years or under, or weighing less than 35 kg.
Icelandic: Ekki gefa lyf þetta börnum 11 ára eða yngri, eða sem vega minna en 35 kg.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>
English: Date of first authorisation: 21 April 2016
Icelandic: 21. apríl 2016
English: Descovy should be taken orally, once daily with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Descovy er til inntöku einu sinni á dag, með eða án matar (sjá kafla 5.2).
English: If you feel dizzy when taking Descovy, do not drive and do not use any tools or machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Descovy, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
English: It is important not to miss a dose of Descovy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Descovy.
English: Descovy contains two active substances:
Icelandic: Descovy inniheldur tvö virk efni:
English: Third agent in HIV treatment regimen (see section 4.5)
Icelandic: Þriðja lyf í HIV meðferðaráætlun (sjá kafla 4.5)
English: It is not an inhibitor or inducer of CYP3A in vivo.
Icelandic: Það er ekki hemill eða virkir á CYP3A in vivo.
English: • Your doctor may not prescribe Descovy to you if the virus has a K65R mutation.
Icelandic: Ekki er víst að læknirinn ávísi þér Descovy ef veiran hefur K65R stökkbreytingu.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lyfjaglasinu á eftir „EXP“.
English: Descovy can cause dizziness.
Icelandic: Descovy getur valdið sundli.
English: Descovy therefore reduces the amount of HIV in your body.
Icelandic: Descovy dregur því úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
English: Once you start taking Descovy, look out for:
Icelandic: Þegar þú hefur notkun Descovy skaltu fylgjast með:
English: If Descovy is stopped for any reason, speak to your doctor before you restart taking Descovy tablets.
Icelandic: Descovy er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Descovy töflur.
English: b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive).
Icelandic: b Tímabilið vika 96 er frá degi 630 til 713 (að þeim meðtöldum).
English: None of the changes was considered clinically relevant.
Icelandic: Engin af þessum breytingum var talin hafa klíníska þýðingu.
English: 6 Emtricitabine/tenofovir alafenamide was taken with food in this study.
Icelandic: 6 Emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð var tekið með mat í þessari rannsókn.
English: Descovy should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Icelandic: Descovy skal aðeins nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
English: No dose adjustment of sertraline is required.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sertralíni.
English: Descovy containing regimen (n = 333)
Icelandic: Meðferðaráætlun með Descovy (n = 333)
English: Descovy blocks the action of the reverse transcriptase enzyme, which is essential for the virus to multiply.
Icelandic: Descovy hindrar virkni bakritaensímsins, sem er nauðsynlegt til þess að veiran geti fjölgað sér.
English: Do not stop taking Descovy without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Descovy.
Icelandic: Ekki hætta að nota Descovy nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta að nota Descovy.
English: What Descovy is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Descovy og við hverju það er notað
English: The safety and efficacy of Descovy in children younger than 12 years of age, or weighing < 35 kg, have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Descovy hjá börnum sem eru yngri en 12 ára eða vega < 35 kg.
English: Although kidney problems have not been observed with Descovy, there is a possibility that you may experience kidney problems when taking Descovy over a long period of time.
Icelandic: Þrátt fyrir að nýrnavandamál hafi ekki komið fram við notkun Descovy, er hugsanlegt að þú fáir nýrnavandamál ef þú notar Descovy yfir langt tímabil.
English: At baseline, median eGFR was 56 mL/min, and 33% of patients had an eGFR from 30 to 49 mL/min.
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi eGFR 56 ml/mín og 33% sjúklinga var með eGFR frá 30 til 49 ml/mín.
English: Do not stop taking Descovy
Icelandic: Ekki hætta að nota Descovy
English: If you have taken Descovy during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Descovy á meðgöngu, getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
English: Therefore, the same problems may be seen if Descovy is administered with a third nucleoside analogue.
Icelandic: Því kunna sömu vandamál að koma fram ef Descovy er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
English: When your supply of Descovy starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Descovy eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
English: Maraviroc Nevirapine Raltegravir
Icelandic: Maravíroc Nevírapín Raltegravír
English: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapine, rilpivirine, raltegravir
Icelandic: Dólútegravír, efavírenz, maravíroc, nevírapín, rilpivírín, raltegravír
English: As a result, the amounts of Descovy or other medicines in your blood may change.
Icelandic: Magn Descovy eða annarra lyfja í blóði kann að breytast vegna þessa.
English: While taking Descovy you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Icelandic: Descovy stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV-sýkingu.
English: to 1.5 μM).
Icelandic: 35 kg.
English: What Descovy is and what it is used for What you need to know before you take Descovy How to take Descovy
Icelandic: Upplýsingar um Descovy og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Descovy Hvernig nota á Descovy
English: The use of Descovy in children aged 11 years or under has not yet been studied.
Icelandic: Notkun Descovy hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum 11 ára eða yngri.
English: • If you notice 18 hours or more after the time you usually take Descovy, then do not take the missed dose.
Icelandic: Ef þú tekur eftir því 18 klst. eða síðar eftir þann tíma sem þú tekur Descovy vanalega inn skaltu ekki taka skammtinn sem sleppt var.
English: There are no data on fertility from the use of Descovy in humans.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir varðandi frjósemi við notkun Descovy hjá mönnum.
English: Patients receiving Descovy or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and, therefore, should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Descovy, eða hvaða aðra meðferð gegn retróveirum sem er, geta haldið áfram að fá tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar og því ættu þeir að vera stöðugt undir nánu eftirliti lækna sem reynslu hafa af meðferð sjúklinga með HIV-tengda sjúkdóma.
English: Effect is unknown.
Icelandic: Áhrif eru óþekkt.
English: No data are available to make dose recommendations in children less than 18 years with end stage renal disease.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir til að ráðleggja skammta fyrir börn yngri en 18 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi.
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Descovy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Descovy kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
English: Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 4.
Icelandic: Samansafnaðar niðurstöður meðferðar í vikum 48 og 144 koma fram í töflu 4.
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar einhver af þessum lyfjum.
English: If you have hepatitis B liver problems may become worse after you stop taking Descovy.
Icelandic: B er hugsanlegt að lifrarkvillar versni eftir að þú hættir að taka Descovy.
English: Virologic success rates at Week 48 were: Descovy Containing Regimen: 89.7% (227 of 253 subjects); Abacavir/lamivudine Containing Regimen: 92.7%% (230 of 248 subjects).
Icelandic: 48 var: meðferðaráætlun með Descovy: 89,7% (227 af 253 einstaklingum); meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni: 92,7% (230 af 248 einstaklingum).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Descovy in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Descovy hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð við HIV-1 sýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: It is recommended that you do not breast-feed to avoid passing the virus to the baby through breast milk.
Icelandic: Mælt er með því að þú hafir ekki barn á brjósti til þess að forðast smitun veirunnar til barnsins við brjóstagjöfina.
English: 2 When data are available from drug-drug interaction studies.
Icelandic: 2 Þegar gögn liggja fyrir úr rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
English: Descovy comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Icelandic: Descovy er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem geyma skal í lyfjaglasinu til að vernda töflurnar).
English: The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 μM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 μM.
English: Eighty-six percent of patients (62/72) were HBV suppressed (HBV DNA < 29 IU/mL) and 42% (30/72) were HBeAg positive at baseline.
Icelandic: Áttatíu og sex prósent sjúklinga (62/72) voru HBV bældir (HBV DNA < 29 a.e./ml) og 42% (30/72) voru HBeAg jákvæðir við grunngildi.
English: Emtricitabine systemic exposure was unaffected when emtricitabine was administered with food.
Icelandic: Altæk útsetning emtrícítabíns var óbreytt þegar emtrícítabín var gefið með mat.
English: Dose of Descovy
Icelandic: Skammtur af Descovy
English: The distribution of tenofovir alafenamide in the body may be affected by the activity of OATP1B1 and OATP1B3.
Icelandic: Dreifing tenófóvír alafenamíðs í líkamanum kann að verða fyrir áhrifum af virkni OATP1B1 og OATP1B3.
English: Through 144 weeks of treatment, no subject discontinued E/C/F/TAF due to a treatment-emergent renal adverse event compared with 12 subjects who discontinued E/C/F/TDF (p < 0.001).
Icelandic: Í þær 144 vikur sem meðferðin stóð yfir hætti enginn þátttakandi notkun E/C/F/TAF vegna meðferðartengdra aukaverkana frá nýrum, samanborið við 12 þátttakendur sem hættu notkun E/C/F/TDF (p < 0,001).