FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Síndrome serotoninérgico Trastornos del habla
Slovak: Záchvat typu grand mal Sérotonínový syndróm Poruchy reči
Spanish: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg/15mg/30 mg de aripiprazol.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg/15 mg/30 mg aripiprazolu.
Spanish: (58,7 %) y 258/298 (86,6 %), respectivamente.
Slovak: 2 ng /ml) 258/298 (86, 6 % ) u pacientov liečených aripiprazolom.
Spanish: Aripiprazol Zentiva contiene sodio
Slovak: Aripiprazole Zentiva obsahuje sodík
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 198 mg de lactosa (como monohidrato) y 5,62 mg de sodio.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 198 mg laktózy (ako monohydrát) a 5,62 mg sodíka.
Spanish: Aripiprazol Zentiva está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1).
Slovak: I a na prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy odpovedali na liečbu aripiprazolom (pozri časť 5.1).
Spanish: Compra compulsiva Poriomanía Agresividad Agitación
Slovak: Kompulzívne nakupovanie Poriománia
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido bucodispersable contiene 111 mg de lactosa (como monohidrato) y 3,93 mg de sodio.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá orodispergovateľná tableta obsahuje 111 mg laktózy (ako monohydrát) a 3,93 mg sodíka.
Spanish: • síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular),
Slovak: • sérotonínový syndróm (reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti,
Spanish: Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I en niños y adolescentes En un ensayo controlado con placebo de 30 semanas en 296 niños y adolescentes (10-17 años), que cumplieron con el criterio DSM-IV para Trastorno Bipolar I con episodios maníacos o mixtos con o sin características psicóticas y con una puntuación Y-MRS ≥20 basal.
Slovak: I u detí a dospievajúcich Aripiprazol sa skúmal v 30-týždňovom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní, do ktorého bolo zaradených 296 detí a dospievajúcich (vo veku 10 - 17 rokov), ktorí spĺňali kritériá DSM-IV pre bipolárnu poruchu typu
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 33 mg de lactosa (como monohidrato) y 0,94 mg de sodio.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje 33 mg laktózy (ako monohydrát) a 0,94 mg sodíka.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Spanish: Toma de Aripiprazol Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol
Slovak: Aripiprazole Zentiva a jedlo, nápoje a alkohol Tento liek sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Spanish: Forma de administración Aripiprazol Zentiva se administra por vía oral.
Slovak: Spôsob podávania Aripiprazole Zentiva je určený na perorálne použitie.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2015
Spanish: EMA/276403/2015 EMEA/H/C/003899
Slovak: EMEA/H/C/003899
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Aripiprazol Zentiva pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aripiprazole Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Aripiprazol Zentiva se administra de una forma lo más segura posible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Aripiprazole Zentiva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Spanish: Aripiprazol Zentiva aripiprazol
Slovak: Zentiva aripiprazol
Spanish: La dosis debe ajustarse en pacientes que estén tomando otros medicamentos que afectan al modo en que Aripiprazol Zentiva se degrada en el organismo.
Slovak: Dávka sa má upraviť v prípade pacientov, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré ovplyvňujú spôsob, akým sa liek Aripiprazole Zentiva rozkladá v tele.
Spanish: Si bien se desconoce su mecanismo de acción exacto, se sabe que se une a varios receptores distintos de la superficie de las células nerviosas cerebrales.
Slovak: Presný mechanizmus jeho účinku nie je známy, liek sa však viaže na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aripiprazol Zentiva el 25 de junio de 2015.
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aripiprazole Zentiva na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Asimismo, la empresa que produce Aripiprazol Zentiva facilitará materiales de formación para los pacientes o sus cuidadores, y para que los médicos puedan explicar el uso seguro del medicamento en pacientes con edades comprendidas entre 13 y 17 años.
Slovak: Spoločnosť uvádzajúca liek Aripiprazole Zentiva na trh okrem toho poskytne vzdelávacie materiály pre pacientov alebo ich lekárov a ošetrovateľov, v ktorých sa vysvetlí bezpečné používanie lieku u pacientov vo veku od 13 do 17 rokov.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Aripiprazol Zentiva la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aripiprazole Zentiva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: El principio activo de Aripiprazol Zentiva, el aripiprazol, es un medicamento antipsicótico.
Slovak: Účinná látka lieku Aripiprazole Zentiva, aripiprazol, je antipsychotický liek.
Spanish: Puesto que esos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, el aripiprazol ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas psicóticos o maniacos y evitando su reaparición.
Slovak: Keďže dopamín a 5 hydroxytryptamín sa podieľajú na schizofrénii a bipolárnej poruche, aripiprazol pomáha normalizovať činnosť mozgu tým, že znižuje psychotické alebo manické príznaky a bráni im v opätovnom výskyte.
Spanish: Como Aripiprazol Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Aripiprazol Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Abilify.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Aripiprazole Zentiva s liekom Abilify.
Spanish: En pacientes con dificultad para tragar pueden utilizarse los comprimidos bucodispersables.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa môžu použiť u pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet.
Spanish: Como Aripiprazol Zentiva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Abilify.
Slovak: Keďže liek Aripiprazole Zentiva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Abilify.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza para tratar episodios maníacos de moderados a graves y prevenir nuevos episodios maníacos en pacientes adultos que anteriormente habían respondido al medicamento.
Slovak: Zentiva sa používa u dospelých na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód, ako aj na prevenciu nových manických epizód u dospelých, ktorí v minulosti na liek reagovali.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Aripiprazol Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aripiprazole Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza en pacientes mayores de 15 años;
Slovak: Zentiva sa používa u pacientov vo veku 15 rokov a starších,
Spanish: Aripiprazol Zentiva se presenta en comprimidos convencionales de 5, 10, 15 y 30 mg y en comprimidos bucodispersables (que se disuelven en la boca) de 10, 15 y 30 mg.
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva je k dispozícii vo forme tabliet (5, 10, 15 a 30 mg) a orodispergovateľných tabliet (tabliet, ktoré sa rozpúšťajú v ústach; 10, 15 a 30 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Aripiprazol Zentiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aripiprazole Zentiva
Spanish: Aripiprazol Zentiva contiene el principio activo aripiprazol y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Abilify.
Slovak: To znamená, že liek Aripiprazole Zentiva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Abilify.
Spanish: Aripiprazol Zentiva también se utiliza para tratamientos de hasta 12 semanas en los episodios maníacos moderados a graves en pacientes mayores de 13 años.
Slovak: Zentiva sa tiež používa na liečbu stredne závažných až závažných manických epizód u pacientov vo veku 13 rokov a starších, a to počas obdobia až 12 týždňov.
Spanish: Aripiprazol Zentiva está indicado para el tratamiento de pacientes con los siguientes trastornos mentales:
Slovak: Liek Aripiprazole Zentiva sa používa u pacientov, ktorí trpia týmito duševnými chorobami:
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Slovak: Cesta podania
Spanish: Se continuó el seguimiento hasta el día 77.
Slovak: Sledovanie trvalo až do 77. dňa.
Spanish: Siéntese o recuéstese en una posición cómoda.
Slovak: Pohodlne sa posaďte alebo si ľahnite.
Spanish: • si tiene 75 años o más.
Slovak: • ak máte 75 rokov alebo viac.
Spanish: Se les puede recomendar a los pacientes que se administren a sí mismos el producto cuando se considera que desean y son capaces de hacerlo.
Slovak: Pacientom sa môže odporučiť, aby si liek sami aplikovali, keď sa usúdi, že sú ochotní a schopní tak urobiť.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Slovak: Tento liek je len na jedno použitie.
Spanish: No se puede establecer conclusión alguna con respecto a la eficacia clínica de este estudio no controlado.
Slovak: Nie je možné vyvodiť žiadny záver týkajúci sa klinickej účinnosti v tejto nekontrolovanej štúdii.
Spanish: Puede causar reacciones alérgicas graves.
Slovak: Môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Spanish: Los médicos deberán proporcionar instrucciones claras para la autoadministración.
Slovak: Lekári majú poskytnúť jasné inštrukcie pre samoaplikáciu.
Spanish: Código ATC: B01AX05.
Slovak: ATC kód: B01AX05
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor
Spanish: Dos pacientes notificaron hemorragia durante el estudio.
Slovak: U dvoch pacientov bolo počas štúdie hlásené krvácanie.
Spanish: El volumen de distribución de fondaparinux es limitado (7 a 11 litros).
Slovak: Distribučný objem fondaparínu je limitovaný (7 - 11 litrov).
Spanish: Arixtra no contiene ningún producto de animales.
Slovak: Arixtra neobsahuje žiadne prípravky zo zvierat.
Spanish: • colapso.
Slovak: • kolaps.
Spanish: El 69 % de los pacientes fueron operados por cáncer.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov podstúpilo operáciu kvôli rakovine.
Spanish: La duración media del tratamiento en este estudio fue de 3,5 días.
Slovak: Priemerné trvanie liečby v tejto štúdii bolo 3,5 dňa.
Spanish: Sexo - Tras la corrección para el peso corporal no se observaron diferencias entre sexos.
Slovak: Pohlavie - po úprave dávky podľa telesnej hmotnosti sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi pohlaviami.
Spanish: Qué es Arixtra y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Arixtra a na čo sa používa
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos con agua y jabón y séquelas con una toalla.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a osušte si ich uterákom.
Spanish: El periodo medio de administración en los ensayos clínicos fue de 7 días, y la experiencia clínica en tratamientos superiores a 10 días es limitada.
Slovak: Priemerná dĺžka podávania v klinických štúdiách bola 7 dní a klinická skúsenosť z liečby dlhšej ako 10 dní je obmedzená.
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Slovak: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de marzo 2002 Fecha de la última renovación: 21 de marzo 2007
Slovak: Datum posledného predĺženia registrácie: 21. marec 2007
Spanish: En los ensayos clínicos controlados de fase II y III se estudiaron alrededor de 4.874 pacientes.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách fázy II. a III bolo sledovaných vyše 4 874 pacientov.
Spanish: No utilice este medicamento:
Slovak: Nepoužívajte tento liek:
Spanish: Como resultado, las concentraciones de fondaparinux se expresan en miligramos (mg).
Slovak: Ako výsledok je koncentrácia fondaparínu vyjadrená v miligramoch (mg).
Spanish: Raras: aumento del nitrógeno no proteínico (Npn) (2)
Slovak: Zriedkavé: vzostup nebielkovinového dusíka (Npn)2
Spanish: El beneficio observado sobre la mortalidad en el grupo de fondaparinux se mantuvo hasta el final del periodo de seguimiento el Día 180.
Slovak: Prínos týkajúci sa úmrtnosti preukázaný pri fondaparíne bol zachovaný do konca sledovania, t.j. do 180. dňa.
Spanish: Sin embargo, es improbable que se produzca la absorción por vía oral en el niño.
Slovak: Perorálna absorpcia dieťaťom je však nepravdepodobná.
Spanish: Para instrucciones adicionales sobre uso, manipulación y eliminación ver sección 6.6.
Slovak: Ďalšie pokyny na použitie a zaobchádzanie s liekom a likvidáciu, pozri časť 6.6.
Spanish: Saque la jeringa del envase y revise que:
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku zo škatule a skontrolujte:
Spanish: Esto ayudará a reducir las molestias en el lugar de inyección.
Slovak: Toto pomôže znížiť nepríjemný pocit v mieste vpichu.
Spanish: La incidencia de ETV sintomáticos, incluyendo EP no era significativamente diferente entre los grupos de tratamiento.
Slovak: Incidencia symptomatickej VTE, vrátane PE, nebola signifikantne rozdielna medzi liečenými skupinami.
Spanish: Para tratar algunos tipos de ataques al corazón, un profesional sanitario puede administrarle la primera dosis en una vena (vía intravenosa).
Slovak: Na liečbu niektorých typov srdcových záchvatov vám zdravotnícky pracovník môže podať prvú dávku do žily (vnútrožilovo).
Spanish: La eliminación de fondaparinux disminuye con el peso.
Slovak: Eliminácia fondaparínu klesá s hmotnosťou.
Spanish: Si la administración concomitante es esencial será necesario realizar un seguimiento estricto.
Slovak: Ak je nevyhnutné súčasné podávanie, je potrebný starostlivý monitoring.
Spanish: • hinchazón, en ocasiones de la cara o boca (angioedema), que causa dificultades para tragar o respirar
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním
Spanish: Fondaparinux no inhibe los CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 o CYP3A4) in vitro.
Slovak: Fondaparín neinhibuje CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, alebo
Spanish: Debería iniciarse el tratamiento de anticuagulación oral concomitante tan pronto como sea posible, y normalmente antes de las 72 horas.
Slovak: Súbežná liečba perorálnymi antikoagulanciami by sa mala začať čo najskôr, obyčajne v priebehu 72 hodín.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto en la fertilidad.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukazujú žiaden účinok na fertilitu.
Spanish: • prevenir la formación de coágulos sanguíneos durante y poco después de un periodo de movilidad restringida debido a una enfermedad aguda.
Slovak: • na prevenciu tvorby krvných zrazenín počas a krátko po období, kedy je obmedzená pohyblivosť v dôsledku akútneho ochorenia.
Spanish: Las jeringas están precargadas con la dosis exacta que usted necesita.
Slovak: Injekčné striekačky sú naplnené presnou dávkou, ktorú potrebujete.
Spanish: • si padece una infección bacteriana del corazón
Slovak: • ak máte bakteriálnu infekciu srdca
Spanish: Arixtra no se ha probado en niños ni en adolescentes menores de 17 años.
Slovak: Arixtra sa neskúmala u detí a dospievajúcich do 17 rokov.
Spanish: Peso corporal - El aclaramiento plasmático de fondaparinux se incrementa con el peso corporal (9 % de incremento por 10 kg).
Slovak: Telesná hmotnosť - plazmatický klírens fondaparínu rastie s telesnou hmotnosťou (9 % vzostup na 10 kg).
Spanish: Aunque no ha sido completamente estudiado, no existe evidencia del metabolismo de fondaparinux y en particular, no hay evidencia de la formación de metabolitos activos.
Slovak: Aj keď to nie je celkom zhodnotené, nie sú dôkazy o metabolizme fondaparínu a obzvlášť o tvorbe aktívnych metabolitov.
Spanish: Nota importante
Slovak: Dôležité upozornenie
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Nevpichujte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Si está embarazada, o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Spanish: Las características basales y la duración del tratamiento con fondaparinux fueron comparables en ambos grupos de HNF.
Slovak: Východiskové charakteristiky a dĺžka liečby fondaparínom boli v oboch skupinách s UFH porovnateľné.
Spanish: • después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el estuche
Slovak: • po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli
Spanish: • Administre la dosis tan pronto como lo recuerde.
Slovak: Vpichnite si dávku hneď, ako si na to spomeniete.
Spanish: Arixtra se utiliza para:
Slovak: Arixtra sa používa:
Spanish: Población pediátrica - Fondaparinux no está recomendado para uso en niños menores de 17 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Slovak: Pediatrická populácia - fondaparín sa neodporúča používať u detí mladších ako 17 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Spanish: • la jeringa no ha sido abierta o dañada
Slovak: • či injekčná striekačka nie je otvorená alebo poškodená
Spanish: Por lo tanto, el médico deberá determinar si el beneficio del tratamiento es superior a los riesgos (ver secciones 4.2 y 4.3).
Slovak: Z tohto dôvodu má lekár určiť, či prínos liečby prevažuje nad rizikom (pozri časti 4.2 a 4.3).
Spanish: Tras la administración subcutánea, fondaparinux se absorbe de forma rápida y completa (biodisponibilidad absoluta del 100 %).
Slovak: Po subkutánnom podaní sa fondaparín úplne a rýchlo absorbuje (absolútna biologická dostupnosť
Spanish: Arixtra contiene una sustancia sintética llamada fondaparinux sódico.
Slovak: Arixtra obsahuje syntetickú látku nazývanú sodná soľ fondaparínu.
Spanish: Arixtra contiene sodio
Slovak: Arixtra obsahuje sodík
Spanish: • dolor de piernas o dolor de estómago
Slovak: • bolesť nôh alebo bolesť brucha
Spanish: • si presenta un riesgo de sangrado incontrolado (hemorragia), tal como:
Slovak: • ak máte riziko nekontrolovaného krvácania (hemorágií) zahŕňajúce:
Spanish: Debe considerarse iniciar un tratamiento apropiado como la hemostasia quirúrgica, transfusión sanguínea, transfusión de plasma fresco, plasmaféresis.
Slovak: Musí sa zvážiť začatie vhodnej liečby ako je chirurgická hemostáza, náhrada krvi, transfúzia čerstvej plazmy, plazmaferéza.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron complicaciones en el sangrado (ver sección 4.4).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli komplikácie z krvácania (pozri časť 4.4).
Spanish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Slovak: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francúzsko.
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 5,5 días en el grupo de fondaparinux y 5,2 días en el grupo de enoxaparina.
Slovak: Priemerná dĺžka liečby bola 5,5 dní v skupine s fondaparínom a 5,2 dní v skupine enoxaparínom.
Spanish: Debe inyectarse aproximadamente a la misma hora cada día.
Slovak: Dávku si aplikujte injekčne každý deň približne v rovnakom čase.
Spanish: 1: Odds ratio: Dosis baja/Dosis estándar Nota: IM - infarto de miocardio.
Slovak: Percento pravdepodobnosti: nízka dávka/štandardná dávka Poznámka: IM - infarkt myokardu.
Spanish: La población en estudio era un 64% de mujeres, con una media de edad de 58 años; un 4,4% tenía un aclaramiento de creatinina <50 ml/min.
Slovak: Populáciu v štúdii tvorili zo 64 % ženy, s mediánom veku 58 rokov a 4,4 % pacientov malo klírens kreatinínu < 50 ml/min.
Spanish: Pacientes de edad avanzada - No es necesario un ajuste de la dosis.
Slovak: Starší pacienti - nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Spanish: El tratamiento debe comenzar tan pronto como sea posible tras el diagnóstico y continuar durante un máximo de 8 días o hasta el alta hospitalaria, si esta ocurriera antes.
Slovak: Liečba sa má začať čo najskôr po stanovení diagnózy a má pokračovať maximálne 8 dní alebo do prepustenia pacienta z nemocnice, ak k nemu dôjde skôr.
Spanish: Estas instrucciones sirven para los dos tipos de jeringas (con sistema automático y con sistema manual de protección de la aguja).
Slovak: Tento návod platí pre oba typy injekčných striekačiek (s automatickým a manuálnym ochranným systémom ihly).
Spanish: A dosis elevadas pueden producirse cambios en la TTPA.
Slovak: Pri vyšších dávkach sa môžu vyskytnúť mierne zmeny v aPTT.
Spanish: Análogamente, no se observaron diferencias en el aclaramiento plasmático entre pacientes de razas negra y caucásica sometidos a cirugía ortopédica.
Slovak: Podobne sa nepozorovali rozdiely v plazmatickom klírense medzi černošskými a belošskými pacientmi, ktorí podstúpili ortopedické operácie.
Spanish: El uso de otros medicamentos puede afectar a la forma en que actúa Arixtra o verse afectados por Arixtra.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Arixtra účinkuje alebo ich účinok môže byť ovplyvnený Arixtrou.
Spanish: Seleccione un punto en la zona inferior del abdomen (vientre), al menos a 5 cm por debajo del ombligo (dibujo A).
Slovak: Zvoľte si miesto v dolnej brušnej oblasti, minimálne 5 cm pod pupkom (obrázok A).
Spanish: • si ha abierto la jeringa y no la va a utilizar inmediatamente.
Slovak: • ak ste otvorili injekčnú striekačku a nepoužijete ju ihneď.
Spanish: • aumento de algunas sustancias químicas (enzimas) producidas por el hígado.
Slovak: • zvýšenie niektorých chemických látok (enzýmov) produkovaných pečeňou.
Spanish: Los estudios de dosis repetidas y de toxicidad en la reproducción no revelan un riesgo especial pero no proporcionaron una documentación adecuada en los márgenes de seguridad debido a la limitada exposición en las especies animales.
Slovak: Opakované dávky a štúdie reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko, ale neposkytli adekvátnu dokumentáciu miery bezpečnosti kvôli limitovanej expozícii na zvieratách.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente antitrombótico.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotiká.