FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Januar 2000 kam sie zur EMEA, wo sie im Dezember 2001 zur Leiterin des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und Arzneimittel für seltene Leiden ernannt wurde.
Polish: W styczniu 2000 rozpoczęła pracę w EMEA, gdzie w grudniu 2001 r. została mianowana szefową sektora ds. doradztwa naukowego i leków sierocych.
German: 51 800 Einzelfall-Sicherheitsberichte dürften aus Drittländern eingehen.
Polish: Oprócz tego oczekuje się wpływu 51 800 ICSR spoza
German: Pädiatrie und Methodik.
Polish: statystyki i metodologii.
German: Leistungsindikator für diese Aktivität ist die durchschnittliche Zeitdauer vom Beginn des
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego działania jest średni czas od rozpoczęcia procedury do przyjęcia pisma zawierającego opinię.
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentanteil der innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilten Arzneimittel.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent produktów poddanych ocenie w przepisowym terminie 210 dni.
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts: Die neuen Anforderungen beinhalten die Aufstellung von Verfahren für die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use" sowie für Gutachten zu Arzneimitteln, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind, (in Zusammenarbeit mit der WHO).
Polish: Nowe wymogi obejmują wprowadzenie procedur dotyczących warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, przyspieszonych ocen, stosowania leków przed ich dopuszczeniem do obrotu i opinii dotyczącej produktów leczniczych przeznaczonych wyłącznie do obrotu na rynkach poza UE (we współpracy z WHO).
German: Rahmen der EU-Richtlinie 2001/20/EG über klinische Prüfungen für Humanarzneimittel sowie der Richtlinie zu GCP, ferner insbesondere die Einführung der zweiten Phase der EudraCT
Polish: Wsparcie dla działań wdrożeniowych, związanych z kontrolą dobrej praktyki klinicznej GCP na podstawie dyrektywy 2001/20/WE w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz dyrektywy w sprawie GCP, w szczególności realizacja drugiego etapu bazy danych EudraCT;
German: 12.-15. September
Polish: 12-15 września
German: Bildung: Studienabschluss in Pharmazie an der Heriot-Watt University in Edinburgh.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Uniwersytetu Heriot-Watt w Edynburgu.
German: Laufe des Jahres ein öffentliches Verfahren für die Benennung der Mitglieder des Audit-Beirats stattfinden.
Polish: Publiczna procedura powoływania członków Komitetu Doradczego ds. Audytu zostanie w pełni uruchomiona w roku 2005.
German: Auswirkungen des neuen Arzneimittelrechts:
Polish: Skutki nowego ustawodawstwa farmaceutycznego:
German: CHMP-Arbeitsgruppe Impfstoffe
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Szczepionek
German: Pharmakovigilanz und Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Polish: Prowadzenie wysokiej jakości działań w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i przestrzeganie ustanowionych terminów;
German: Im Oktober 2004 wurde er zum kommissarischen stellvertretenden Leiter des Bereichs Wissenschaftliche Beratung und seltene Leiden ernannt.
Polish: W październiku 2004 r. został mianowany pełniącym obowiązki szefa sektora doradztwa naukowego i leków sierocych.
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentsatz der Arzneimittel, die innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilt wurden.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent produktów, których oceny dokonano w przepisowym czasie 210 dni.
German: Anfragen sind schriftlich an die EMEA zu richten oder an
Polish: Pisemne prośby należy przesyłać do EMEA
German: Qualitätsmanagementsystem und das interne Auditsystem der Agentur.
Polish: Od listopada 1999 r. prowadzi system zintegrowanego zarządzania jakością i system audytu wewnętrznego.
German: Seit Mai 1995 ist er bei der EMEA tätig, im Juli 2003 wurde er zum stellvertretenden Bereichsleiter ernannt.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął w maju 1995 r., a w lipcu 2003 r. został mianowany zastępcą szefa sektora.
German: 17.-19. Mai
Polish: 17-19 maja
German: 23.-26. Mai
Polish: 23-26 maja
German: Revision durch PhVWP- V zur Verabschiedung in Q1 2005
Polish: PhVWP-V - do przyjęcia w 1 kwartale 2005 r.
German: 3.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Polish: 3.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
German: Dieser Punkt bezieht sich auf die wissenschaftliche Beratung von Investoren in der Forschungs- und Entwicklungsphase der Arzneimittel.
Polish: Ta część odnosi się do doradztwa naukowego dla sponsorów w czasie prowadzenia prac badawczorozwojowych związanych z produktami leczniczymi.
German: Universität Saarbrücken, Diplom in Physik der Universität Tübingen, Master of Arts (Mathematik) an der Universität Cambridge, Vereinigtes Königreich.
Polish: Wykształcenie: Doktorat z nauk przyrodniczych (fizyka stosowana i inżynieria materiałowa) na Uniwersytecie w Saarbruecken, dyplom z fizyki w Uniwersytecie w Tuebingen, magister matematyki w Uniwersytecie Cambridge.
German: 2.6 Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen
Polish: 2.6 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
German: Im Juli 2002 kam sie als Leiterin des Bereichs Inspektionen zur EMEA.
Polish: W lipcu 2002 r. rozpoczęła pracę w EMEA jako szefowa sektora ds.
German: Der Dialog mit Kanada und Japan sowie weiteren Aufsichtsbehörden wird im Rahmen des Gastexpertenprogramms der EMEA fortgesetzt.
Polish: Współpraca z Kanadą i Japonią oraz innymi organami nadzoru będzie kontynuowana poprzez programy ekspertów wizytujących; Współpraca i udział poprzez spotkania naukowe i szkolenia w WHO;
German: Freigabe der Revision zur Konsultation voraussichtlich 2005 und Abschluss voraussichtlich 2006
Polish: Przewiduje się, że wersja poprawiona zostanie przekazana do konsultacji w 2005 r., a proces zostanie zakończony w 2006 r.
German: Gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität Arbeitsgruppe Blutprodukte Arbeitsgruppe Wirksamkeit (Plenum) Arbeitsgruppe Sicherheit (Plenum) EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit
Polish: Skuteczności (plenarne) Grupa Robocza ds. Bezpieczeństwa (plenarne) Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów
German: Umsetzung der Leitlinie für die Erstellung wissenschaftlicher Gutachten im Rahmen der
Polish: Wdrożenie wytycznych dotyczących przedstawiania opinii naukowych w kontekście współpracy z WHO;
German: Verständlichkeit gelten auch für Packungsbeilagen.
Polish: Wymóg dotyczący zrozumiałości takich komunikatów stosuje się również do ulotek umieszczanych wewnątrz opakowań.
German: Beiträge zu den Strategien der EU auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit, u. a. für Influenza-Pandemien, mit Tissue-Engineering-Verfahren hergestellte Arzneimittel und pädiatrische Arzneimittel.
Polish: Wzmocnienie koncepcji zarządzania cyklem życia i spójności naukowej; Udział w strategiach UE w zakresie zdrowia publicznego, w tym odnoszących się do pandemii grypy, produktów inżynierii tkankowej i leków pediatrycznych.
German: Bei der EMEA
Polish: Pracę w EMEA
German: Bisherige Laufbahn: Arbeit in der Lebensmittelindustrie (1976-1977), biologisches Labor der Freien Universität Amsterdam (1977-1978).
Polish: 1984 r., gdzie następnie zdobył tytuł doktora biochemii w 1988 r. Dotychczasowa kariera zawodowa: Pracował w przemyśle spożywczym (1976-1977), w laboratorium Wolnego Uniwersytetu w Amsterdamie (1977-1978).
German: Die Revision der Klassifizierung von Änderungen und der Stand der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft über die Zertifizierung von PlasmaStammdokumentationen und Impfantigen- Stammdokumentationen werden sich auf die Zahl der Folgeverfahren auswirken.
Polish: Wpływ na taki wzrost będą miały poprawione klasyfikacje zmian i status wprowadzania w życie nowego ustawodawstwa Wspólnoty dotyczącego certyfikacji głównych zbiorów danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych.
German: Beratung.
Polish: kontroli.
German: Safety Update Reports, PSUR), Folgemaßnahmen, spezifische Auflagen, jährliche Neubewertungen und Verlängerungsanträge.
Polish: Ta część dotyczy działań związanych z informacjami z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (raporty dotyczące niepożądanych działań leków ADR oraz okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa PSUR), działania uzupełniające, zobowiązania specjalne, dokonywane corocznie ponowne oceny oraz wnioski o przedłużenie.
German: Trends: Die Zahl der auszurichtenden Tagungen dürfte sich aufgrund der Tagungen der neuen Ausschüsse und zugehörigen Arbeitsgruppen um 30 % erhöhen; hinzu kommt die geplante Steigerung der
Polish: 30 % wzrost liczby posiedzeń, spowodowany dodatkowymi posiedzeniami nowego komitetu i powiązanych grup roboczych, jak również planowanym wzrostem liczby posiedzeń poświęconym ustnym wyjaśnieniom ze strony komitetów doradztwa naukowego oraz liczby spotkań z przedstawicielami firm;
German: 9.-11. November
Polish: 9-11 listopada
German: Von 1982 bis 1994 war er als oberster pharmazeutischer Berater für das schwedische Gesundheitskooperationsprogramm in Vietnam tätig.
Polish: Był starszym konsultantem farmaceutycznym w szwedzkim programie współpracy zdrowotnej w Wietnamie od
German: Ihre besondere Aufmerksamkeit wird die EMEA dabei auf die Umsetzung der Bestimmungen zur weiteren Stärkung der Arzneimittelsicherheit, zur schnelleren Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Patienten in der EU und zur Schaffung eines geeigneten Umfelds zur
Polish: Szczególną uwagę zyska wprowadzenie w życie regulacji zwiększających bezpieczeństwo stosowania leków, oraz dostępność leków dla pacjentów w UE, jak również tworzących właściwe otoczenie stymulujące rozwój badań.
German: 7.-9. September
Polish: 7-9 września
German: Änderungen im Arbeitsumfeld, die sich aus der Überarbeitung der Gründungsverordnung der Agentur ergeben.
Polish: Zmienione środowisko robocze w następstwie zmiany rozporządzenia ustanawiającego; Wprowadzenie w życie nowych przepisów o opłatach;
German: Leitlinie soll erstellt werden
Polish: Opracowanie wytycznych
German: Erstellung von EPAR-Zusammenfassungen, die so abgefasst sind, dass sie für die Öffentlichkeit verständlich sind, und Abstimmung mit den Antragstellern, damit gewährleistet ist, dass die
Polish: Sporządzenie abstraktów EPAR w sposób zrozumiały dla opinii publicznej, oraz współdziałanie z wnioskodawcami, aby ulotki znajdujące się w opakowaniach były również napisane w sposób zrozumiały dla laika.
German: Abschluss der Einbeziehung der Behörden der neuen Mitgliedstaaten in die Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung (Europäische Kommission-Kanada).
Polish: Państwach Członkowskich); Pełne włączenie władz Pańtw Członkowskich do MRA (WE-Kanada);
German: Unterstützung bei der Integration der neuen Mitgliedstaaten in die GMP-, GCP- und GLP
Polish: Zapewnienie wsparcia dla integracji nowych Państw Członkowskich w działania Agencji dotyczące GMP, GCP i GLP oraz udział we współpracy międzynarodowej i działaniach harmonizacyjnych;
German: 14.-17. März
Polish: 14-17 marca
German: Die von der Haushaltsbehörde der Europäischen Union zugeteilten Geldmittel für den Fonds werden sich 2005 auf
Polish: Fundusz leków sierocych przydzielony przez jednostkę budżetową Unii Europejskiej na rok 2005 wynosi 3 700 000 euro.
German: 3.4 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Polish: 3.4 Działania po dopuszczeniu do obrotu
German: 8.-10. März
Polish: 8-10 marca
German: Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Polish: Od 1998 r. do chwili obecnej zatrudniony w Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
German: Bisherige Laufbahn: Von 1981 bis 1984 war Dr. Moulin im Labor für Rinderpathologie in Lyon tätig.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
German: Die EMEA unterstützt die Entwicklung von Biogenerika im Rahmen der Tätigkeit der Arbeitsgruppe Vergleichbarkeit und der Arbeitsgruppe Biotechnologie durch die Erstellung von spezifischen Leitlinien für derartige Arzneimittel.
Polish: Grupy Roboczej ds. Porównywalności oraz Grupy Roboczej ds. Biotechnologii wraz z opracowaniem szczegółowych wytycznych dla każdego produktu;
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieses Ziels:
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
German: Ständige Beobachtung der Auswirkung der wissenschaftlichen Beratung auf die Ergebnisse der Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen sowie Analyse der Beobachtungsergebnisse im Rahmen der Arbeiten für die Datenbanken zur Speicherung wissenschaftlicher Daten und für wissenschaftliche Beratung.
Polish: Wdrożenie programu pilotażowego dla równoległego doradztwa naukowego z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych i monitorowanie jego efektywności Ciągłe monitorowanie wpływu doradztwa naukowego na wynik postępowania w sprawie wniosków o dopuszczenie do obrotu oraz analiza jako część bazy danych pamięci naukowej i doradztwa naukowego
German: danach Wechsel zur Pharmazie-Direktion beim französischen Gesundheitsministerium.
Polish: 1987, kiedy rozpoczęła pracę w Dyrektoriacie Farmacji francuskiego Ministerstwa Zdrowia.
German: Zur Revision und Aktualisierung vorgesehen (gemeinsam mit Health Canada)
Polish: (razem z Health Canada)
German: Ständige Verfügbarkeit von EU-Telematikleistungen auf hohem Niveau für die Partner der EMEA, u. a. erweiterte Helpdesk-Funktionen.
Polish: Realizacja tego celu będzie polegać na terminowym dostarczeniu systemu, zgodnego ze specyfikacją i w granicach dostępnego budżetu; Dostarczenie usług EU Telematics wysokiej jakości, w tym poszerzonego biura pomocy (helpdesk), dla partnerów EMEA w sposób ciągły.
German: Bereitstellung von spezifischen und aktuellen Informationen zu Verfahren für neu aufkommende Therapien und Technologien.
Polish: Dostarczenie dokładnych i aktualnych informacji na temat procedur dotyczących nowych terapii i technologii; Wdrożenie procesów klasyfikacyjnych dla produktów typu granicznego;
German: Kommission
Polish: UE;
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der Anträge, die innerhalb der Frist von 30, 60 bzw. 90 Tagen (je nach Verfahren) beurteilt wurden.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent wniosków ocenionych w terminie 30, 60 i 90
German: Plasma- Stammdokumentationen (PMF) und Impfantigen- Stammdokumentationen (VAMF) sind nicht Bestandteil des Dossiers für die Genehmigung für das Inverkehrbringen, sondern separate Dokumente.
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF) i główny zbiór danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF) są to oddzielne dokumenty z dossier składanego z wnioskiem o dopuszczenie do obrotu.
German: Das internationale Interesse von Zulassungsbehörden außerhalb der EU an den tiermedizinischen
Polish: Oczekuje się wysokiego poziomu międzynarodowego zainteresowania działalnością weterynaryjną Agencji ze strony organów nadzorczych spoza UE.
German: Befassungen werden entweder eingeleitet, um innerhalb der Gemeinschaft eine Harmonisierung der Zulassungsbedingungen von Arzneimitteln zu erreichen, die bereits von den
Polish: Przekazywanie spraw jest inicjowane w celu uzyskania harmonizacji w ramach Wspólnoty warunków dopuszczenia do obrotu produktów już dopuszczonych przez Państwa Członkowskie (art.
German: 20.-23. Juni
Polish: 20-23 czerwca
German: Erstellung der endgültigen Fassung
Polish: 2003 wersja ostateczna
German: Er kam im Juni 1995 zur EMEA und wurde im Dezember des gleichen Jahres zum Leiter des Referats Tierarzneimittel berufen.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w czerwcu 1995, a w grudniu tego samego roku został mianowany szefem jednostki weterynaryjnej, natomiast w styczniu 2002 r. objął odpowiedzialność za sektor kontroli.
German: Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung
Polish: Jednostka ds. oceny przed dopuszczeniem do obrotu leków stosowanych u ludzi
German: Konsultation endete am 17. September
Polish: Konsultacje zakończone 16 grudnia
German: Bearbeitung der Kostenerstattungsanträge der Delegierten innerhalb von zwei Wochen nach Tagungsende.
Polish: Zwrot kosztów poniesionych przez delegatów w ciągu 2 tygodni od zakończenia posiedzenia; Opracowanie systemu zarządzania organizacją posiedzeń w celu zautomatyzowania procesu zarządzania organizacją posiedzeń;
German: Freigabe zur Konsultation September
Polish: Przekazanie do 3-miesięcznej konsultacji przewidziane na styczeń
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Input)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną ('wejście')
German: Postgraduale Abschlüsse in Pädiatrie und als Doktor für Ernährungswissenschaften.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie pediatrii i doktorat z żywienia.
German: COST-Aktivitäten im Chemiebereich zur Europäischen Kommission (GD XII) in Brüssel abgestellt und dort für die Koordinierung von Forschungsnetzwerken und die Organisation von wissenschaftlichen Konferenzen und Workshops in Europa verantwortlich.
Polish: Jej zadania obejmowały koordynację sieci badawczych i organizację konferencji naukowych oraz warsztatów w Europie.
German: Die Agentur leistet im Einklang mit dem neuen Arzneimittelrecht vermehrte Unterstützung und Koordination.
Polish: Działania ICH będą kontynuowane, przy dwóch posiedzeniach w 2005 r. Agencja zapewni zwiększone wsparcie i koordynację zgodnie z nowym ustawodawstwem farmaceutycznym.
German: Titel 2 insgesamt
Polish: Razem tytuł 3
German: Die wichtigsten Maßnahmen zur Verwirklichung dieser Ziele:
Polish: Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celów:
German: 1978 bis 1990 arbeitete er bei der schwedischen Zentralstelle für Gesundheit und Soziales und war dort für pflanzliche Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte, Narkotika und Kontrazeptiva zuständig.
Polish: r. i w tym czasie był odpowiedzialny za sprawy związane z lekami ziołowymi, kosmetykami, urządzeniami stosowanymi w medycynie, narkotykami i środkami antykoncepcyjnymi.
German: Standardarbeitspapiere (SOP) sowohl bei der EMEA als auch bei der EDQM.
Polish: Uzgodniony plan działań korygujących dla programu zakłada aktualizację wszelkiej dokumentacji i SOP zarówno w EMEA, jak i w EDQM.
German: Im Bereich der Tagungs- und Konferenzorganisation ist 2005 mit einer erheblichen Ausweitung der Tätigkeit zu rechnen.
Polish: W 2005 r. oczekiwany jest znaczący wzrost w obszarze zarządzania posiedzeniami i konferencjami.
German: Revision gemäß PhVWP-V Arbeitsprogramm 2005 (Untergruppe VEEDRA tritt im Mai 2005 zusammen, Verabschiedung durch PhVWP im Juli 05 und CVMP im September 2005)
Polish: Korekta zostanie dokonana zgodnie z programem działania PhVWP-V na rok 2005 (posiedzenie podgrupy VEEDRA
German: Hamburg.
Polish: Dublinie.
German: Arbeit soll 2005 beginnen
Polish: Rozpoczęcie prac w 2005 r.
German: Bildung: Studienabschluss als Magister der Pharmazie und Promotion zum Doktor der Naturwissenschaften auf dem Gebiet der Pharmakologie an der Universität Wien.
Polish: Wykształcenie: Magister farmacji i doktor nauk przyrodniczych w zakresie farmakologii na Uniwersytecie Wiedeńskim.
German: Sonstige Personalkosten Titel 1 insgesamt
Polish: Inne wydatki administracyjne Razem tytuł 2
German: Nach dem Abschluss mit MBA im Jahr 1991 kam sie als Managerin für wissenschaftliche und Zulassungsangelegenheiten zur EFPIA, dem europäischen Pharmaverband.
Polish: Po uzyskaniu stopnia magistra zarządzania w 1991 r. rozpoczęła pracę w EFPIA, europejskim stowarzyszeniu przemysłu farmaceutycznego, jako Kierownik ds.
German: Im Mai 1996 kam er zur EMEA und wurde im Januar 2001 zum Leiter des Bereichs Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung ernannt.
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w maju 1996 r., a w styczniu 2001 r. został powołany na stanowisko szefa sektora ds. regulacyjnych i wsparcia operacyjnego.
German: Pharmakodynamik übernahm, das er bis heute innehat.
Polish: Leków jako dyrektor ds. oceny farmakoterapeutycznej, które to stanowisko zajmuje do chwili obecnej.
German: Bereitstellung eines fundierten Angebots an wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Antragsteller; Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Polish: Wdrożenie nowych wymogów prawnych w odniesieniu do doradztwa naukowego; Dostarczanie opinii naukowych i pomocy w kwestiach regulacyjnych wnioskodawcom i przestrzeganie ustalonych terminów;
German: 12.-14. Juli
Polish: 12-14 lipca
German: Bisherige Laufbahn: Von 1975 bis 1990 war Frau Mendosa in verschiedenen Funktionen bei der
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1975-1990 Pani Mendosa zajmowała liczne stanowiska w Komisji Europejskiej w Luksemburgu, m.in. w Obsłudze Konferencji, Urzędzie
German: Staatlichen Universität Rom an Projekten auf dem Gebiet der klinischen Immunologie, Onkologie und zellulären Immunologie.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1978-1983 pracownik naukowy Uniwersytetu Rzymskiego przy projektach w zakresie immunologii klinicznej, onkologii i immunologii komórkowej.
German: Entwicklung und Einführung eines EU-Benchmarkingsystems, Entwicklung von
Polish: Opracowanie i wdrożenie systemu porównawczego UE, opracowanie systemu zapewnienia jakości dla komitetów naukowych oraz udoskonalonego systemu wzajemnej oceny (UE
German: CHMP-Arbeitsgruppe Sicherheit
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Bezpieczeństwa
German: Die Prognose geht von einem mäßigen Anstieg der Meldungen über Parallelvertrieb gegenüber
Polish: Przewiduje się umiarkowany wzrost w zakresie dystrybucji równoległej w porównaniu z rokiem 2004.
German: Die Folgen des neuen Arzneimittelrechts:
Polish: Skutki wprowadzenia nowego prawa farmaceutycznego:
German: Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit des Europäischen Parlaments.
Polish: Związki i wymiana informacji z Komisją Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego.
German: 7.-9. Dezember
Polish: 7-9 grudnia
German: Vorsitzenden der CVMP gewählt.
Polish: jest delegatem CHMP.
German: EU-Stellungnahmen für Vorbereitung der VICH-Leitlinie
Polish: Opinie UE w przygotowaniu wytycznych VICH
German: Anträge für Typ-II-Änderungen Anträge für Typ-I-Änderungen
Polish: Wnioski o zmianę typu II
German: Dabei befasste er sich in erster Linie mit Schiedsgerichtsverfahren und Streitigkeitsverfahren in den Bereichen öffentliche Beschaffung, Wettbewerb, internationaler Handel und Verträge.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Salvatore prowadził prywatną praktykę prawniczą w latach 1991-2004, zajmując się arbitrażem i sporami sądowymi, głownie w dziedzinie zamówień publicznych, konkurencji, handlu międzynarodowego i kontraktów.
German: Sonstige Einnahmen EINNAHMEN INSGESAMT
Polish: SUMA DOCHODÓW
German: Arbeitsgruppe Wirksamkeit Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz Arbeitsgruppe Sicherheit
Polish: Skuteczności Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
German: 2.1 Arzneimittel für seltene Leiden
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze
German: Zahlung von Gebühren, Unterstützung bei der Übersetzung von Produktinformationen und Unterstützung der Unternehmen in Verwaltungsangelegenheiten vorbereiten.
Polish: W tym celu Agencja przygotuje się do wprowadzenia w życie postanowień dotyczących obniżenia opłat, odroczenia ich płatności, pomocy w tłumaczeniach informacji medycznych oraz pomocy administracyjnej dla tych przedsiębiorstw.
German: Seine Tätigkeit als Leiter des Bereichs Rechtsangelegenheiten bei der EMEA nahm er im November
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął jako szef sektora prawnego w listopadzie 2004 r.
German: Interessengruppen
Polish: Zainteresowane strony
German: Beitritt im Jahr 1995.
Polish: 1995 r.
German: Agentur bei der umfassenden Einhaltung sämtlicher rechtlichen und qualitätstechnischen Vorgaben im Dokumenten- und Records Managementbereich zu unterstützen und für die Anwendung bewährter Verfahren zu sorgen.
Polish: Celem na rok 2005 w obszarze zarządzania dokumentami i ich publikacji jest wspieranie pełnej zgodności z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i rejestrami oraz zapewnienie stosowania najlepszych praktyk.
German: Anschließend war sie mit einem Zeitvertrag bei der Europäischen
Polish: Następnie przez krótki czas pracowała w
German: EU-Stellungnahmen als Vorbereitung für überarbeitete VICH-Leitlinien nach der Konsultation
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych VICH po konsultacjach
German: Fristen.
Polish: dni.