FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud byl přípravek Viramune předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
Croatian: Ako je Viramune propisan za liječenje Vašeg djeteta, molimo, uzmite u obzir da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi").
Czech: Další informace:
Croatian: Ostale informacije:
Czech: ANTACIDA Cimetidin
Croatian: ANTACIDI Cimetidin
Czech: Co je Viramune a k čemu se používá
Croatian: Što je Viramune i za što se koristi
Czech: INHIBITORY INTEGRÁZY Elvitegravir/ kobicistat
Croatian: INHIBITORI INTEGRAZE Elvitegravir/kobicistat
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Croatian: Prema tome, potrebno je biti u redovitom kontaktu s liječnikom.
Czech: HIV-1 subtyp
Croatian: Podtip HIV-1
Czech: Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Croatian: Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Czech: Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem HIV.
Croatian: Stoga, možete nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Czech: Na základě dosud dostupných údajů to nemá vliv na terapeutickou odpověď.
Croatian: Do sada se, na osnovi dostupnih podataka, nije pokazalo da bi ovo utjecalo na terapijski odgovor.
Czech: Mutace pozorované při selhání byly ty, které jsou očekávány při režimu založeném na nevirapinu.
Croatian: Opažene mutacije u neuspjehu bile su mutacije koje se očekuju uz režim baziran na nevirapinu.
Czech: Obvyklá dávka je pro všechny dospělé pacienty stejná (20 ml).
Croatian: Uobičajena doza je jednaka za sve odrasle osobe (20 ml).
Czech: Koncentrace nevirapinu neměřeny, neočekává se nějaký vliv.
Croatian: Koncentracije nevirapina nisu mjerene, ne očekuje se učinak.
Czech: Pacienti, kteří přerušili léčbu během doby úvodní periody, jsou vyloučeni.
Croatian: Bolesnici koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja su isključeni.
Czech: Pacienti by měli být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Croatian: Bolesnici moraju biti intenzivno praćeni tijekom prvih 18 tjedana liječenja.
Czech: Nevirapin zastavuje činnost reverzní transkriptázy.
Croatian: Nevirapin blokira djelovanje reverzne transkriptaze.
Czech: 31,3 až 43,7
Croatian: 31,3 do 43,7
Czech: Pacienti ve věku 16 let a starší
Croatian: Bolesnici u dobi od 16 godina i stariji
Czech: Někteří pacienti hlásili výskyt zbytků tablet ve stolici, které se mohou podobat neporušeným tabletám.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili pojavu ostataka u stolici koji mogu nalikovati čitavim tabletama.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Croatian: O tome treba voditi računa u kod bolesnika sa šećernom bolešću.
Czech: Lékař bude možná muset sledovat, zda ostatní Vaše léky jsou stále účinné a upravit jejich dávkování.
Croatian: Liječnik će možda morati pratiti ima li taj drugi lijek još djelovanje, a možda će biti potrebno i prilagoditi dozu.
Czech: Použití u dětí mladších 3 let
Croatian: Djeca mlađa od tri godine
Czech: V této 48týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Croatian: U ovom 48-tjednom ispitivanju nisu opaženi neočekivani sigurnosni problemi.
Czech: Polysorbát 80
Croatian: polisorbat 80,
Czech: Časté vyrážka (6,7%)
Croatian: Često osip (6,7%)
Czech: To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se Viramune užívá").
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija pogledajte dio „Kako uzimati Viramune").
Czech: Opačná strana je označena logem firmy.
Croatian: Suprotna strana je označena simbolom tvrtke.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. února 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1998.
Czech: Sachinavir/ritonavir
Croatian: Sakvinavir/ritonavir
Czech: Tablety Viramune mohou užívat: - děti ve věku 16 let a starší - děti mladší 16 let, které:
Croatian: Viramune tablete mogu uzimati: - djeca od 16 i više godina starosti - djeca ispod 16 godina starosti koja:
Czech: Bílá až téměř bílá homogenní suspenze.
Croatian: Bijela do bjelkasta homogena suspenzija.
Czech: Tyto reakce se většinou objevují během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Viramune.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom.
Czech: Nevirapin: v porovnání s historickými kontrolami se hladiny jeví jako nezměněné.
Croatian: Nevirapin: u usporedbi s povijesnom kontrolom, razine su nepromijenjene.
Czech: Jmenovatel 1068 zahrnuje 55 pacientů, kteří ukončili léčbu během fáze úvodní periody a dva pacienty randomizované, ale nikdy neléčené randomizovanou dávkou.
Croatian: Denominator 1 068 uključuje 55 bolesnika koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja i dva randomizirana bolesnika koji nisu nikad bili liječeni randomiziranom dozom.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a požadovaný objem perorální suspenze Viramune jemně natáhněte.
Croatian: Okrenite bocu naopako i lagano izvucite potrebnu količinu Viramune oralne suspenzije.
Czech: Kůže a podkožní tkáně
Croatian: Koža i potkožna tkiva
Czech: Koncentrace nevirapinu v lidském mozkomíšním moku (n=6) byly 45 % (±5 %) koncentrací v plazmě; tento poměr je přibližně roven frakci nevázané na plazmatické proteiny.
Croatian: Koncentracije nevirapina u cerebrospinalnom likvoru ljudi (n=6) bile su 45% (± 5%) plazmatskih koncentracija; ovaj omjer otprilike je jednak frakciji koja nije vezana na proteine plazme.
Czech: Snížení počtu červených krvinek (anémie), které může mít souvislost s léčbou nevirapinem, je také u dětí častější.
Croatian: Smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), koje može biti povezano s terapijom nevirapinom, također je češće opaženo u djece.
Czech: Mohou se objevit reakce přecitlivělosti (alergické).
Croatian: Može doći do pojave reakcija preosjetljivosti (alergijske reakcije).
Czech: Údaje týkající se potenciálních příznaků jaterních příhod byly v této studii shromažďovány prospektivně.
Croatian: Podaci o potencijalnim simptomima jetrenih događaja u ovom ispitivanju su prikupljani na prospektivan način.
Czech: Celkové procento pacientů reagujících na léčbu pozorované ve studii 1100.1486 (včetně fáze úvodní periody), bez ohledu na podávanou formu, je 793/1068 = 74,3%.
Croatian: Ukupni postotak osoba koje su odgovorile na liječenje opažen u ispitivanju 1100.1486 (uključujući uvodno razdoblje), bez obzira na formulaciju, je 793/1 068 = 74,3 %.
Czech: Před použitím nejdříve jemně protřepejte.
Croatian: Lagano protresti prije uporabe
Czech: Mohou vypadat jako celé tablety, ale vliv na účinnost nevirapinu nebyl zjištěn.
Croatian: Oni mogu izgledati poput cijelih tableta, međutim, ne postoji dokaz o utjecaju ovog na djelotvornost nevirapina.
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat účinek přípravku Viramune a kteréhokoli z těchto léků, jestliže je užíváte společně.
Croatian: Liječnik će pažljivo pratiti učinak Viramunea i svakog od ovih lijekova ako ih uzimate zajedno.
Czech: Čitatel 793 je počet pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali na léčbu (384 ve skupině s okamžitým uvolňováním a 409 ve skupině s prodlouženým uvolňováním).
Croatian: Numerator 793 je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje u 48 tjedana (384 iz skupine s trenutnim oslobađanjem i 409 iz skupine s produljenim oslobađanjem).
Czech: 43,8 a více
Croatian: 43,8 i iznad
Czech: Z těchto 50 pacientů jich 28 vyvinulo rezistenci na efavirenz a 39 rezistenci na etravirin (nejčastěji se objevující rezistentní mutací byla Y181C).
Croatian: Od tih 50 bolesnika, 28 je razvilo rezistenciju na efavirenz, a 39 je razvilo rezistenciju na etravirin (s najčešćom mutacijom rezistancije Y181C).
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Croatian: Reverzna transkriptaza je enzim potreban HIV-u radi umnožavanja.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC {broj} [oznaka lijeka]
Czech: Ve studii 1100.1526 (TRANxITION) nebyl pozorován žádný případ klinické jaterní příhody stupně 3 nebo 4 v žádné z léčebných skupin.
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) nisu opaženi klinički jetreni događaji stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Czech: Vzácné anémie
Croatian: Rijetko anemija
Czech: ANALGETIKA/OPIOIDY Methadon individuální dávkování u pacienta
Croatian: ANALGETICI/OPIOIDI Doziranje metadona za pojedinog bolesnika
Czech: Dávkovací režim nevirapinu dvakrát denně a dávkovací režim efavirenzu nebyly významně odlišné (p=0,091) z hlediska účinnosti měřené výskytem selhání léčby nebo kteroukoliv složku selhání léčby včetně virologického selhání.
Croatian: Nevirapin u režimu doziranja dva puta dnevno i režim doziranja efavirenza nisu se značajno razlikovali (p=0,091) u smislu djelotvornosti mjerene terapijskim neuspjehom ili nekom od komponenti terapijskog neuspjeha, uključujući virološki neuspjeh.
Czech: Vzhledem k riziku zvýšené expozice vůči přípravku Viramune je nutná opatrnost, pokud jsou léčivé přípravky podávány současně, a pacienti musí být pečlivě monitorováni.
Croatian: Zbog rizika od povećanog izlaganja Viramuneu, nužan je oprez ako se lijekovi primjenjuju istodobno, a bolesnici se moraju pomno pratiti.
Czech: Byly provedeny četné studie zkoumající podávání Viramune, pokud jde o perinatální přenos, zejména studie HIVNET 012.
Croatian: Provedena su brojna ispitivanja primjene Viramunea u smislu perinatalnog prijenosa, a najznačajnije je HIVNET 012.
Czech: Primární koncové ukazatele studie (procento pacientů se selháním léčby) a sekundární koncové ukazatele studie, stejně jako základní terapie, byly podobné jako v původní studii 2NN.
Croatian: Primarni ishodi ispitivanja (postotak bolesnika s neuspjelim liječenjem), sekundarni ishodi ispitivanja i osnovna terapija bili su slični kao i u originalnom 2NN ispitivanju.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Viramune
Croatian: Drugi lijekovi i Viramune
Czech: Neexistují žádné specifické studie týkající se schopnosti řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Croatian: Ne postoje specifična ispitivanja o sposobnosti upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Celkově byl výskyt symptomatických jaterních příhod srovnatelný mezi muži a ženami zařazenými do studie VERxVE.
Croatian: Zaključno je utvrđena usporediva incidencija simptomatskih jetrenih događaja među muškarcima i ženama uključenima u VERxVE ispitivanje.
Czech: Doporučená pediatrická dávka určená na základě tělesné hmotnosti je závislá na věku pacienta, liší se doporučené dávky pro děti ve věku 3 až < 8 let a dávky pro děti ve věku 8 let a starší.
Croatian: Preporučena pedijatrijska doza na osnovi težine ovisi o dobi bolesnika, s različitim preporučenim dozama za djecu od 3 do < 8 godina starosti i djecu od 8 i više godina starosti.
Czech: Celkový cholesterol/HDL
Croatian: Ukupni kolesterol/HDL
Czech: Monoterapie pomocí Viramune byla spojena s vývojem rezistence vůči NNRTI.
Croatian: Monoterapija Viramuneom je povezana s razvojem rezistencije na NNRTI.
Czech: Absorpce: Nevirapin je snadno absorbován (>90%) po perorálním podání u zdravých dobrovolníků i u dospělých s infekcí virem HIV-1.
Croatian: Apsorpcija: Nakon peroralne primjene nevirapin se dobro apsorbira (>90%) u zdravih dobrovoljaca i odraslih s HIV-1 infekcijom.
Czech: U žen byla clearence nevirapinu o 13,8% nižší než u mužů.
Croatian: Ukupni klirens nevirapina u žena bio je za 13,8% niži nego u muških bolesnika.
Czech: Triglyceridy (mg/dl) *Procento změny je mediánem intraindividuálních změn od výchozích hodnot u těch pacientů, kteří měli hodnoty výchozí i hodnoty po 48 týdnech, a nepředstavuje prostý rozdíl průměrných hodnot ve výchozím stavu a po 48 týdnech.
Croatian: Trigliceridi (mg/dl) * Promjena u postotku je medijan promjena među bolesnicima u odnosu na početne vrijednosti za bolesnike za koje postoje i početne vrijednosti i vrijednosti nakon 48 tjedana, te nije jednostavna razlika srednjih vrijednosti između početnih vrijednosti i nakon 48 tjedana.
Czech: Společné užívání nevirapinu (400 mg) plus efavirenz (800 mg) bylo spojováno s nejvyšší četností klinických nežádoucích příhod a s nejvyšším podílem selhání léčby (53,1%).
Croatian: Istodobna primjena nevirapina (400 mg) i efavirenza (800 mg) bila je povezana s najvišom učestalošću kliničkih nuspojava i najvišom stopom terapijskog neuspjeha (53,1%).
Czech: Výrazné procentuální zlepšení počtu CD4+ buněk bylo pozorováno během 48. týdne u obou skupin dávkování.
Croatian: Znatno poboljšanje postotka CD4+ stanica opaženo je tijekom 48. tjedna u obje skupine.
Czech: Společná analýza protokolů skupiny pro klinické studie u pediatrických pacientů s AIDS (PACTG) 245, 356, 366, 377 a 403 vzala v úvahu pro hodnocení pediatrických pacientů mladších 3 měsíců (n=17) zařazených do těchto PACTG studií.
Croatian: Skupna analiza studija iz programa pedijatrijskih kliničkih ispitivanja AIDS-a (PACTG) protokoli 245, 356, 366, 377, i 403 omogućila je i procjenu pedijatrijskih bolesnika u dobi mlađoj od 3 mjeseca (n=17).
Czech: *Zahrnuje 2 pacienty, kteří byli randomizováni, ale nikdy nedostali zaslepené léčivé přípravky.
Croatian: * Uključuje 2 bolesnika koji su bili randomizirani, ali nikada nisu primili lijekove "naslijepo".
Czech: Méně časté granulocytopenie
Croatian: Manje često granulocitopenija
Czech: V této studii nebyl pozorován žádný případ kožní vyrážky stupně 3 nebo 4 v žádné z léčebných skupin.
Croatian: U ovom ispitivanju, nije primijećen osip stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Czech: Pokud potřebujete větší dávku, je třeba opakovat postup podle bodů 4-5.
Croatian: Ako trebate višu dozu, ponovite prethodno opisane korake 4-5.
Czech: Výběr následné terapie po Viramune by měl být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
Croatian: Odabir daljnje terapije nakon Viramunea mora se zasnivati na kliničkom iskustvu i testiranju rezistencije (vidjeti dio 5.1).
Czech: Jak Viramune vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako Viramune izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Lékař Vám doporučí pro Vás nejvhodnější léky.
Croatian: Liječnik će preporučiti najbolje lijekove za Vas.
Czech: Krabičky obsahující 6 nebo 12 blistrů (60 nebo 120 tablet).
Croatian: Kutija sadrži 6 ili 12 blistera (60 ili 120 tableta).
Czech: **Zahrnuje přerušení kontaktu s pacientem pro další sledování, odvolání informovaného souhlasu, nedodržování léčby, neúčinnost medikace, těhotenství a další.
Croatian: ** Uključuje gubitke u praćenju, dogovorno povlačenje, nepridržavanje propisane terapije, manjak djelotvornosti, trudnoću i drugo.
Czech: Tato studie ukázala významné snížení přenosu při použití jednorázové dávky nevirapinu (13,1 % (n = 310) ve skupině Viramune oproti 25,1 % (n = 308) u skupiny s ultrakrátkým podáváním zidovudinu (p = 0,00063)).
Croatian: Ovo ispitivanje je pokazalo značajno smanjenje prijenosa uz jednokratnu dozu nevirapina (13,1 % (n=310) u skupini na Viramuneu u odnosu na 25,1% (n=308) u skupini s ultrakratkom primjenom zidovudina (p=0,00063)).
Czech: Vzhledem k tomu, že ani tělesná hmotnost ani index tělesné hmotnosti (BMI) neměly vliv na clearence nevirapinu, nelze vliv pohlaví vysvětlit velikostí těla.
Croatian: S obzirom da niti tjelesna težina niti indeks tjelesne mase (BMI) nisu utjecali na klirens nevirapina, učinak spola ne može se objasniti veličinom tijela.
Czech: Všichni pacienti dostávali tenofovir a emtricitabin jako souběžnou terapii.
Croatian: Svi bolesnici primali su tenofovir + emtricitabin kao osnovnu terapiju.
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s dvojdílným dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější díl bílý HDPE, vnitřní díl přírodní polypropylen) s pěnovou vložkou z polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE).
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s dvodijelnim sigurnosnim zatvaračem za djecu (vanjski dio od bijelog polietilena visoke gustoće, unutarnji dio od prirodnog polipropilena), s pjenastim pokrovom od polietilena niske gustoće (LDPE).
Czech: Co Viramune obsahuje
Croatian: Što Viramune sadrži
Czech: • jejich tělesný povrch je 1,17 m2 nebo více na základě přepočtu podle Mostellera
Croatian: • Imaju tjelesnu površinu 1,17 m2 ili iznad prema Mostellerovoj formuli.
Czech: Kobicistat, inhibitor cytochromu P450 3A, významně inhibuje jaterní enzymy stejně jako ostatní metabolické procesy.
Croatian: Kobicistat, inhibitor citokroma P450 3A, značajno inhibira jetrene enzime kao i druge metaboličke puteve.
Czech: 3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
Croatian: 3 s detektabilnim HIV-1 RNK u plazmi (50 ili više kopija/mL), ova stanja moraju biti uzeta u obzir prilikom odluke o terapiji (vidjeti dio 4.4).
Czech: Navíc v případě podávání Viramune v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
Croatian: Nadalje, u slučaju kada se Viramune primjenjuje kao jednokratna doza radi prevencije vertikalnog prijenosa infekcije HIV-om 1, ne može se isključiti rizik od hepatotoksičnosti u majke i djeteta.
Czech: Navíc nebylo prokázáno, že by přípravek Viramune způsoboval poruchy metabolismu glukózy.
Croatian: Nadalje, nije se pokazalo da Viramune izaziva poremećaje glukoze.
Czech: Perorální suspenzi Viramune lze podávat dětem ve všech věkových skupinách.
Croatian: Viramune oralnu suspenziju mogu uzimati djeca svih dobnih skupina.
Czech: Adefovir neovlivňoval žádnou z běžných izoforem CYP, o kterých je známo, že jsou zapojeny do metabolizmu léků u lidí, a je vylučován renálně.
Croatian: Adefovir nije utjecao na neku od čestih CYP izoformi za koje se zna da su uključene u metabolizam lijeka u ljudi te se izlučuje renalnim putem.
Czech: BSA rozmezí (m
Croatian: BSA raspon (m
Czech: Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní" perioda snižuje riziko kožní vyrážky.
Croatian: Pokazalo se da 14-dnevno „uvodno" razdoblje smanjuje rizik od kožnog osipa.
Czech: Přibližně polovina pacientů měla za sebou nejméně 3 roky předcházející expozice přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním před vstupem do studie 1100.1526.
Croatian: Oko polovine bolesnika je imalo najmanje 3 godine prethodnog izlaganja Viramuneu s trenutnim oslobađanjem prije ulaska u ispitivanje 1100.1526.
Czech: 3, muži více než
Croatian: 3, muškarci s više od 400
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se rovněž podívejte do příslušných informací pro tyto léčivé přípravky.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, molimo obratite pozornost na važne infomacije i o tim lijekovima.
Czech: Maximální objem, který lze dávkovací stříkačkou odměřit je 5 ml, proto při dávkování objemů vyšších než 5 ml je třeba opakovat postup podle bodů 3 - 5.
Croatian: Maksimalni volumen koji se može izmjeriti dozirnom štrcaljkom je 5 ml te se stoga koraci 3-5 ponavljaju za volumene doze veće od 5 ml.
Czech: Karbomery
Croatian: karbomer,
Czech: Ve studiích kancerogenity vyvolával nevirapin vznik jaterních nádorů u potkanů a u myší.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti, nevirapin je inducirao tumore jetre u štakora i miševa.
Czech: Je asi ze 60 % vázán na plazmatické proteiny v rozmezí plazmatických koncentrací 1-10 µg/ml.
Croatian: Nevirapin je oko 60% vezan na proteine plazme pri plazmatskim koncentracijama u rasponu 1-10 µg/ml.
Czech: Ve 48. týdnu byla průměrná změna počtu CD4 buněk z výchozího stavu 184 buněk/mm
Croatian: Nakon 48 tjedna, srednja vrijednost promjene broja CD4 stanica u odnosu na početak bila je 184 stanica/mm
Czech: Vybrané demografické charakteristiky a výchozí charakteristiky onemocnění jsou uvedeny v tabulce 1.
Croatian: Odabrana demografska svojstva i početne vrijednosti prikazani su u tablici 1.
Czech: Lipidy, změna z výchozího stavu Změna z výchozího stavu lipidů nalačno je uvedena v tabulce 4.
Croatian: Lipidi, promjena u odnosu na početne vrijednosti Promjene u odnosu na početne vrijednosti lipida natašte prikazane su u tablici 4.
Czech: Nebyly žádné rozdíly založené na užívané formě (s okamžitým uvolňováním dvakrát denně nebo s prodlouženým uvolňováním jednou denně).
Croatian: Nije bilo razlike s obzirom na primjenjivanu formulaciju (trenutno oslobađanje dvaput dnevno ili produljeno oslobađanje jednom dnevno).
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním nejsou vhodné pro 14denní úvodní periodu u pacientů, kteří začínají užívat nevirapin.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem nisu prikladne za 14-dnevnu uvodnu fazu za bolesnike koji počinju terapiju nevirapinom.
Czech: Kromě toho se nedoporučuje kombinace následujících léčivých látek s přípravkem Viramune: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), atazanavir (v kombinaci s ritonavirem), boceprevir, fosamprenavir (není-li podáván současně s ritonavirem v nízké dávce) (viz bod 4.5).
Croatian: Nadalje, ne preporučuje se kombinacija sljedećih tvari s Viramuneom: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (u kombinaciji s kobicistatom), atazanavir (u kombinaciji s ritonavirom), boceprevir, fosamprenavir (ako se primjenjuje istovremeno uz nisku dozu ritonavira) (vidjeti dio 4.5).
Czech: Byl hlášen klinicky nevýznamný nárůst zjevné clearance nevirapinu (o 9 %) v porovnání s historickými údaji.
Croatian: Prijavljeno je klinički beznačajno povećanje vidljivog klirensa nevirapina za 9% u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77-13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Croatian: Farmakokinetički podaci za 33 bolesnika (dob 0,77-13,7 godina) u skupini u kojoj se intenzivno uzimalo uzorke, pokazali se da se klirens nevirapina povećava s dobi sukladno povećanju površine tijela.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte výskyt jakékoli kožní vyrážky nebo jiných nežádoucích účinků svědčících o reakci z přecitlivělosti (alergické reakci).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete osip ili neku drugu nuspojavu reakcije preosjetljivosti (alergijska reakcija).
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C Adefovir
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI ZA LIJEČENJE KRONIČNOG HEPATITISA B I C Adefovir
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viramune
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Viramune
Czech: Avšak přibližně u 15% z těchto pacientů s jaterní fibrózou byly minimální koncentrace nevirapinu vyšší než 9 000 ng/ml (dvojnásobek obvyklé průměrné koncentrace).
Croatian: Međutim, otpilike 15% tih bolesnika s fibrozom jetre imalo je koncentracije nevirapina na kraju dozirnog intervala iznad 9000 ng/ml (2 puta višu od uobičajenih prosječnih na kraju dozirnog intervala).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s poznatim rizičnim faktorima, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (CART).
Czech: Perinatální přenos
Croatian: Perinatalni prijenos
Czech: V klinických studiích byl přípravek Viramune spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Viramune je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.
Czech: Krabičky obsahující 2 blistry (14 tablet).
Croatian: Kutija sadrži 2 blistera (14 tableta).
Czech: Pokud užíváte perorální antikoncepční přípravky (například „tablety") nebo jiné metody k zabránění početí během léčby přípravkem Viramune, měla byste užívat i bariérovou antikoncepci (například kondom) jako prevenci otěhotnění a dalšího přenosu HIV infekce.
Croatian: Ako uzimate oralne kontraceptive (npr. „pilule") ili druge hormonske metode kontrole rađanja tijekom liječenja Viramuneom, trebate koristiti barijernu kontracepciju (npr. kondomi) kako bi dodatno spriječili trudnoću i daljnji prijenos HIV-a.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 240 ml perorální suspenze.
Croatian: Svaka boca sadrži 240 ml oralne suspenzije.