FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva to Teva Pharma B.V. on 31 March 2009.
Portuguese: Em 31 de Março de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
English: Ribavirin Teva ribavirin
Portuguese: Ribavirin teva ribavirina
English: The full EPAR for Ribavirin Teva can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin Teva pode ser consultado aqui.
English: The active substance in Ribavirin Teva, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Portuguese: A substância activa do Ribavirin Teva, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos “análogos nucleósidos”.
English: Because Ribavirin Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência.
English: Ribavirin Teva is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Portuguese: O Ribavirin Teva é um medicamento que contém a substância activa ribavirina.
English: Ribavirin Teva is a ‘generic medicine'.
Portuguese: O Ribavirin Teva é um medicamento genérico.
English: Because Ribavirin Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Portuguese: Dado o Ribavirin Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
English: Ribavirin Teva on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Portuguese: O Ribavirin Teva tomado num regime de medicamento único não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
English: The Committee recommended that Ribavirin Teva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ribavirin Teva.
English: Other information about Ribavirin Teva:
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin Teva
English: Ribavirin Teva is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Portuguese: ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
English: Why has Ribavirin Teva been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ribavirin Teva?
English: Ribavirin Teva can be used in ‘naïve' patients (who have not been treated before) for all types of hepatitis C except for genotype 1.
Portuguese: O Ribavirin Teva pode ser utilizado no tratamento de todos os tipos de hepatite C, excepto genotipo 1, em doentes que nunca tenham recebido tratamento para a doença.
English: How has Ribavirin Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Ribavirin Teva?
English: What is Ribavirin Teva?
Portuguese: O que é o Ribavirin Teva?
English: Ribavirin Teva is used to treat patients aged three years and older who have chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection with the hepatitis C virus).
Portuguese: O Ribavirin Teva é utilizado no tratamento de doentes com três ou mais anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma doença do fígado devida a uma infecção provocada pelo vírus da hepatite C. O Ribavirin Teva não pode ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com interferão alfa-2b (um outro tipo de medicamento utilizado para o tratamento da hepatite).
English: What is Ribavirin Teva used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Ribavirin Teva?
English: How is Ribavirin Teva used?
Portuguese: Como se utiliza o Ribavirin Teva?
English: How does Ribavirin Teva work?
Portuguese: Como funciona o Ribavirin Teva?
English: Images for optional inclusion should space allow
Portuguese: Imagens para inclusão opcional devem permitir espaço
English: Animals older than six weeks of age:
Portuguese: Animais com mais de seis semanas de idade:
English: Date of first authorisation: 17/04/2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 17/04/2019
English: for one month following a single administration.
Portuguese: durante um mês após uma aplicação única.
English: Incompatibilities Not applicable.
Portuguese: Incompatibilidades Não aplicável.
English: How to apply:
Portuguese: Como aplicar:
English: Administer in accordance with the following table:
Portuguese: Administrar de acordo com a tabela seguinte:
English: It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
Portuguese: É importante administrar a dose indicada para minimizar a quantidade que o animal possa lamber.
English: Periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Portuguese: As submissões dos relatórios periódicos de segurança (RPS) devem ser sincronizadas e submetidas na mesma frequência do produto de referência.
English: On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
Portuguese: Em situações muito raras pode também ser observada uma irritação focal transitória.
English: No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose.
Portuguese: Não foram observados efeitos indesejáveis após a administração de 10 vezes a dose recomendada.
English: This product is not effective against adult D. immitis.
Portuguese: Este medicamento veterinário não é eficaz contra D. immitis adulta.
English: Selamectin is a semi-synthetic compound of the avermectin class.
Portuguese: A selamectina é um composto semi-sintético da classe das avermectinas.
English: On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Portuguese: No dia da administração, as crianças não devem mexer nos animais tratados e não se deve deixar os animais dormir com os donos, especialmente com crianças.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Portuguese: Os aplicadores usados devem ser eliminados imediatamente e não ficarem à vista ou ao alcance de crianças.
English: The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
Portuguese: O período de tratamento apropriado relativamente a cada parasita é especificado seguidamente.
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Portuguese: Evitar o contacto direto com os animais tratados até que o local de aplicação esteja seco.
English: This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Portuguese: Isto inibe a actividade eléctrica das células nervosas nos nemátodes e das células musculares nos artrópodes levando à sua paralisia e/ou morte.
English: A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Portuguese: Recomenda-se uma consulta médico-veterinária 30 dias após o tratamento, dado que alguns animais podem necessitar de uma segunda aplicação.
English: Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Portuguese: Não administrar a gatos que padeçam de doença concomitante ou estejam debilitados e com peso inferior ao habitual (para o tamanho e a idade).
English: The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
Portuguese: A alopécia e a irritação normalmente resolvem-se espontaneamente, mas em certas circunstâncias pode ser necessário estabelecer terapêutica sintomática.
English: The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Portuguese: O medicamento veterinário é ovicida durante três semanas após a administração.
English: Do not use in animals under 6 weeks of age.
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 6 semanas de idade.
English: The veterinary medicinal product is presented in a white plastic pipette formed from a layer of polypropylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene with a layer of polyethylene/ethylene vinyl alcohol/polyethylene.
Portuguese: O medicamento veterinário é apresentado numa pipeta de plástico branca formada por uma camada de polipropileno / copolímero de olefina cíclico / polipropileno com uma camada de polietileno / etilenoálcool vinílico / polietileno.
English: Avoid contact between the product and your fingers.
Portuguese: Evitar qualquer contacto entre o medicamento veterinário e os dedos.
English: Do not apply when the animal's hair coat is wet.
Portuguese: Não aplicar quando o pelo do animal estiver molhado.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
English: • Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Portuguese: • Tratamento e prevenção de infestações de pulgas causadas por Ctenocephalides spp.
English: Selamectin paralyses and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Portuguese: A selamectina paralisa e/ou mata uma ampla gama de parasitas invertebrados interferindo com a condutividade dos canais dos iões cloro causando a interrupção da neurotransmissão normal.
English: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) 0,08%.
English: On rare occasions in cats and dogs, application of the veterinary medicinal product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
Portuguese: Em ocasiões raras, nos cães e gatos, a aplicação do medicamento veterinário pode provocar crespação temporária do pelo no local de aplicação e/ou a presença ocasional de uma pequena quantidade de um pó branco.
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Se ocorrer uma exposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Dogs (kg)
Portuguese: Cães (kg)
English: The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Portuguese: Chanhold não deve entrar em contacto com cursos de água, pois isso pode ser perigoso para os peixes e outros organismos aquáticos.
English: Clear colourless to yellow solution.
Portuguese: Transparente solução incolor a amarela.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação Desconhecidas.
English: Each single-dose (pipette) delivers:
Portuguese: Cada dose unitária (bisnaga) liberta:
English: Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
Portuguese: Não permitir que os animais tratados se banhem em cursos de água até que tenham decorrido pelo menos duas horas após o tratamento.
English: Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Portuguese: Toque na parte estreita da pipeta para garantir que o conteúdo permaneça dentro do corpo principal da pipeta.
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the product with caution.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade cutânea ou alergia conhecida a este tipo de medicamentos veterinários devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
English: The product may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with the product.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança a animais infetados com dirofilárias adultas, no entanto, recomenda-se, de acordo com as boas práticas veterinárias, que todos os animais com 6 ou mais meses de idade, vivendo em países em que existe o vetor, sejam sujeitos a análise quanto à existência de infeções por dirofilária adulta antes de se iniciar a medicação com o medicamento veterinário.
English: Use of the veterinary medicinal product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em gatos tem sido, em ocasiões raras, associada a uma alopécia ligeira e transitória no local de aplicação.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette several times to empty its contents completely and directly onto the skin in one spot.
Portuguese: Coloque a ponta da pipeta na pele e aperte a pipeta várias vezes para esvaziar seu conteúdo completamente e diretamente sobre a pele em um ponto.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
English: 60/120 Appropriate combination of pipettes
Portuguese: 60/120 Combinação apropriada de bisnagas
English: The product is a skin and eye irritant.
Portuguese: O medicamento veterinário é irritante para a pele e os olhos.
English: • Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Portuguese: • Prevenção da dirofilariose causada por Dirofilaria immitis, em aplicação mensal.
English: Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Portuguese: A selamectina pode afetar de forma adversa peixes e outros organismos aquáticos que lhes servem de alimento.
English: This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Portuguese: Esta situação é normal e desaparecerá habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento não afetando quer a segurança ou a eficácia do medicamento veterinário.
English: PACKAGE LEAFLET: Chanhold spot-on solution
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Chanhold solução para unção punctiforme
English: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Portuguese: Hidroxitolueno butilado (E321) Dipropilenoglicol metil eter Álcool isopropilo
English: The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days).
Portuguese: A persistência sistémica da selamectina no plasma e a ausência de um metabolismo extenso, permitem manter concentrações eficazes de selamectina durante o intervalo de tempo entre aplicações (30 dias).
English: The product has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including Collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
Portuguese: O medicamento veterinário foi ensaiado sem quaisquer outras reações adversas em mais de 100 raças diferentes, puras e cruzadas, de cães incluindo Collies e em gatos de raças cruzadas e 16 raças puras.
English: If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the veterinary medicinal product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose e de ser excedido o intervalo de um mês entre as aplicações, a administração imediata do medicamento veterinário e o recomeço da administração mensal minimizarão a oportunidade do desenvolvimento de dirofilárias.
English: A single dose of the veterinary medicinal product should be administered.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
English: • Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei)
Portuguese: • Tratamento da sarna sarcóptica (causada por Sarcoptes scabiei).
English: Potency (mg/ml)
Portuguese: Dosagem (mg/ml)
English: For complete elimination of the mites, a single dose of the veterinary medicinal product should be administered for two consecutive months.
Portuguese: Para completa eliminação dos ácaros, deverá ser administrada uma dose do medicamento veterinário, em dois meses consecutivos.
English: This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Portuguese: Este medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
English: Hold the pipette upright.
Portuguese: Segure a pipeta na vertical.
English: The prolonged persistence and slow elimination of selamectin from plasma is reflected in the terminal elimination half-life values of 8 and 11 days in cats and dogs respectively.
Portuguese: A prolongada persistência plasmática e eliminação lenta da selamectina reflectemse nos valores da semi-vida de eliminação de 8 e 11 dias em gatos e cães, respectivamente.
English: The product is available in packs of three pipettes (all strengths), six pipettes (all strengths except 15 mg), or fifteen pipettes (15 mg strength only) in individual foil sachets within an outer carton.
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em embalagens de três pipetas (todas as dosagens), seis pipetas (todas as dosagens, exceto 15 mg) ou quinze pipetas (apenas 15 mg de força) em saquetas de alumínio individuais dentro de uma embalagem exterior.
English: • Treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
Portuguese: • Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Felicola subrostratus).
English: The veterinary medicinal product may be administered year-round or at least within one month of the animal's first exposure to mosquitoes and monthly thereafter until the end of the mosquito season.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado durante todo o ano, ou até um mês após a primeira exposição do animal a mosquitos e todos os meses seguintes até ao fim da época dos mosquitos.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados em esgotos domésticos.
English: • Treatment of ear mites (Otodectes cynotis).
Portuguese: • Tratamento da acaríase auricular (Otodectes cynotis).
English: Following spot on administration selamectin is absorbed from the skin reaching maximum plasma concentrations approximately 1 and 3 days after administration in cats and dogs respectively.
Portuguese: Após administração tópica, a selamectina é absorvida pela pele atingindo a concentração plasmática máxima, aproximadamente 1 e 3 dias após a aplicação, respectivamente em gatos e cães.
English: Animals may be bathed 2 hours after treatment without loss of efficacy.
Portuguese: Os animais podem tomar banho 2 horas após o tratamento sem que haja perda de eficácia do medicamento veterinário.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
English: Apply to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Portuguese: Aplicar na pele, na base do pescoço, à frente das escápulas.
English: Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
Portuguese: A selamectina tem actividade ovicida, larvicida e adulticida contra pulgas.
English: 3 pipettes 6 pipettes
Portuguese: 3 bisnagas 6 bisnagas
English: Dogs and cats.
Portuguese: Cães e gatos:
English: Part the animal's coat at the base of the neck in front of the shoulder blades until the skin is visible.
Portuguese: Separar a pelagem do animal na parte de trás do animal na base do pescoço, na frente das omoplatas, até que a pele esteja visível.
English: This breaks the flea life cycle and prevents flea infestations.
Portuguese: Quebrase assim o seu ciclo de vida e previnem-se as infestações por pulgas.
English: Selamectin was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Portuguese: Selamectin foi administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães infetados com dirofilárias adultas, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
English: Special warnings for each target species:
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
English: Following absorption from the skin selamectin distributes systemically and is slowly eliminated from plasma as manifested in detectable plasma concentrations in dogs and cats 30 days after administration of a single topical dose at 6 mg/kg.
Portuguese: Após a absorção pela pele, a selamectina distribui-se sistemicamente e é lentamente eliminada do plasma apresentando, em cães e gatos, concentrações plasmáticas detetáveis 30 dias após aplicação tópica única de 6 mg/kg.
English: Appropriate combination of pipettes
Portuguese: Combinação apropriada de bisnagas
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica provocada por picada de pulgas e devido à sua ação ovicida e larvicida pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
English: Selamectin was also administered at 3 times the recommended dose to breeding male and female cats and dogs, including pregnant and lactating females nursing their litters and at 5 times the recommended dose to ivermectin-sensitive Collies, and no undesirable effects were observed.
Portuguese: O medicamento veterinário foi também administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães machos e fêmeas reprodutores, incluindo fêmeas gestantes e a amamentar, e em doses 5 vezes superiores à dose recomendada em Collies sensíveis à ivermectina, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
English: For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals.
Portuguese: Como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica causada por picada de pulgas o medicamento veterinário deve ser usado a intervalos mensais.
English: However, shampooing or soaking the animal 2 or more hours after treatment will not reduce the efficacy of the product.
Portuguese: Contudo, lavar com champô ou molhar o animal decorridas 2 horas ou mais após o tratamento não reduzirá a eficácia do medicamento.