FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Portuguese: Dynepo é utilizado no tratamento dos sintomas de anemia (incluindo cansaço, fraqueza e falta de ar) associados a insuficiência renal crónica em doentes adultos.
English: Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre a forma de administrar a injecção de Dynepo a si próprio.
English: Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Великобритания /Velká Británie/Storbritannien/Ühendkuningriik/ Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Lielbritānija/Jungtinė Karalystė/NagyBritannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/ Marea Britanie /Velika Britanija/Vel'ká Británia/IsoBritannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
Portuguese: Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/ Storbritannia/Wielka Brytania/Marea Britanie/Velika Britanija/Vel'ká Británia/Iso-Britannia/Storbritannien Tel/Tlf/Tηλ/ Sími/Puh: +44 1256 894 894
English: Exposure to erythropoietin following administration of epoetin delta increases proportionately in patients given intravenous doses of 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Portuguese: A exposição à eritropoietina após administração de epoetina delta aumenta proporcionalmente em doentes que recebem doses i.v.
English: The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante O titular da autorização de introdução no mercado para o DYNEPO é a Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Portuguese: Fosfato de sódio monobásico, mono-hidrato Fosfato de sódio dibásico, hepta-hidrato
English: Polycythaemia Thrombocytosis
Portuguese: Policitémia Trombocitose
English: Do not take Dynepo: - if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à epoetina delta ou a qualquer outro componente de
English: • OTHER CONDITIONS
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES
English: The half-life of subcutaneously administered epoetin delta is prolonged compared to intravenous administration and ranges from 27 to 33 hours in patients.
Portuguese: A semi-vida da epoetina delta administrada por via subcutânea é prolongada em comparação com a administração i.v.
English: Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
Portuguese: As seringas pré-cheias que ainda não foram abertas podem ser conservadas fora do frigorífico, abaixo dos 25ºC e por um período máximo de 5 dias.
English: Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
Portuguese: A dose inicial é de 50 UI/kg três vezes por semana em administração intravenosa, e 50 UI/kg duas vezes por semana em administração subcutânea.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Shire Human Genetic Therapies AB
English: Read package leaflet before use.
Portuguese: Antes de usar, leia o folheto informativo da embalagem.
English: Pruritus
Portuguese: Cefaleias
English: Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Portuguese: Utilize sempre DYNEPO exactamente como o médico lhe indicou.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
English: Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF..
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento com DYNEPO deve ser iniciado por médicos com experiência no tratamento da anemia
English: please tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: Deve confirmar com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 4000 UI/0,4ml Injectável
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger
English: Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Portuguese: DYNEPO 8.000 UI/0,4 ml Injectável
English: Do not shake the syringe before use.
Portuguese: Não utilize se estiver turva ou apresentar partículas visíveis.Não agite a seringa antes de usar.
English: Remember
Portuguese: de
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Portuguese: Solução injectável, 0,4 ml de epoetina delta em seringa pré-cheia: embalagem de 6.
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Portuguese: Solução injectável, 0,3 ml de epoetina delta em seringa pré-cheia: embalagem de 6.
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Portuguese: Solução injectável, 0,5 ml de epoetina delta em seringa pré-cheia: embalagem de 6.
English: Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Portuguese: DYNEPO 4.000 UI/0,4 ml Injectável
English: Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 8.000 UI por dose de 0,4 ml (20.000 UI/ml) da substância activa epoetina delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 10000 UI/0,5ml Injectável
English: Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 6.000 UI por dose de 0,3 ml (20.000 UI/ml) da substância activa epoetina delta.
English: Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Portuguese: DYNEPO 5000 UI/0,5ml Injectável
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 8.000 UI/ 0,4 ml, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
Portuguese: DYNEPO 6.000 UI/0,3 ml Injectável
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 1000 UI/0,5ml Injectável
English: Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 3.000 UI por dose de 0,3 ml (10.000 UI/ml) da substância activa epoetina delta.
English: INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Portuguese: Informações sobre a auto-injecção de Dynepo
English: Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 4.000 UI por dose de 0,4 ml (10.000 UI/ml) da substância activa epoetina delta.
English: Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 2.000 UI por dose de 0,5 ml (4.000 UI/ml) da substância activa epoetina delta.
English: Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 10.000 UI por dose de 0,5 ml (20.000 UI/ml) da substância activa epoetina delta.
English: Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 1.000 UI por dose de 0,5 ml (2.000 UI/ml) da substância activa epoetina delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 6.000 UI/ 0,3 ml, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
Portuguese: DYNEPO 3.000 UI/0,3 ml Injectável
English: Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection
Portuguese: DYNEPO 2.000 UI/0,5 ml Injectável
English: Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
Portuguese: DYNEPO 1.000 UI/0,5 ml Injectável
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 4.000 UI/ 0,4 ml, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Portuguese: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park
English: Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection
Portuguese: DYNEPO 10.000 UI/0,5 ml injectável
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 5.000 UI por dose de 0,5 ml (10.000 UI/ml) da substância activa epoetina delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 3.000 UI/ 0,3 ml, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Portuguese: DYNEPO 8.000 UI/0,4 ml solução injectável em seringa pré-cheia Epoetina delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 5.000 UI/ 0,5 ml, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Portuguese: DYNEPO 6.000 UI/0,3 ml solução injectável em seringa pré-cheia Epoetina delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Portuguese: DYNEPO 4.000 UI/0,4 ml solução injectável em seringa pré-cheia Epoetina delta
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 2.000 UI/ 0,5 ml, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Portuguese: DYNEPO 3.000 UI/0,3 ml solução injectável em seringa pré-cheia Epoetina delta
English: Iron evaluation
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 1.000 UI/ 0,5 ml, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO DYNEPO 10.000 UI/ 0,5 ml, solução injectável em seringa pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Portuguese: DYNEPO 5.000 UI/0,5 ml solução injectável em seringa pré-cheia Epoetina delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Portuguese: DYNEPO 10.000 UI/0,5 ml solução injectável em seringa pré-cheia Epoetina delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Portuguese: DYNEPO 1.000 UI/0,5 ml solução injectável em seringa pré-cheia Epoetina delta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Portuguese: DYNEPO 2.000 UI/0,5 ml solução injectável em seringa pré-cheia Epoetina delta
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Portuguese: Em casos muito raros (<1/100 000), podem observar-se reacções de hipersensibilidade.
English: Vaccination programme:
Portuguese: Programa de vacinação:
English: Vaccinate only healthy animals.
Portuguese: Vacinar somente animais saudáveis.
English: Date of last renewal: 22/08/2008
Portuguese: Data da última renovação: 22/08/2008
English: Mineral oil (Marcol 52)
Portuguese: Óleo Mineral (Marcol 52)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/08/1998
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira authorização: 07/08/1998
English: Lot: {number} for the solvent:
Portuguese: Lot{número} para o solvente:
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa , não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot{número} para o pó:
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
English: Use within one hour after reconstitution.
Portuguese: Utilizar no espaço de uma hora após reconstituição
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: 0,15 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Portuguese: Deve ser injectada uma segunda dose 3-4 semanas após a primeira injecção.
English: * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Portuguese: * DICC50 = quantidade de vírus que infecta 50 % da cultura de células inoculada.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/98/009/001-006
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Portuguese: Polissorbato 80 (Tween 80)
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Portuguese: Para além de um aumento na extensão da reacção tecidular no ponto de inoculação, não foram observados outros efeitos indesejáveis.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 doses
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 1 hora.
English: The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky's disease virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Portuguese: A característica gE- (glicoproteína E negativa) da vacina torna possível distinguir entre os anticorpos induzidos pela vacinação com este produto e os anticorpos induzidos por infecção de campo com o Vírus da doença de Aujeszky, se a utilização da vacina estiver associada a um teste de diagnóstico apropriado.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intramuscular.
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Portuguese: Cada leitão de marrãs ou porcas vacinadas deve ingerir uma quantidade suficiente de colostro e leite.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
English: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Portuguese: Monoleato de Manide (Arlacel A)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER SUBSTANCE(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
English: By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Portuguese: Por reconstituição do imunogénio na emulsão oleosa a estimulação da imunidade após injecção, é prolongada.
English: In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Portuguese: De um modo geral, estas reacções desaparecem no prazo de 3 semanas após a vacinação primária.
English: • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Portuguese: • Administrar uma dose por suíno de engorda a partir das 10 semanas de idade.
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Portuguese: A presença de anticorpos maternos contra o vírus da doença de Aujeszky poderá ter uma influência negativa no resultado da vacinação.
English: For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Portuguese: Para a vacinação de todo o efectivo, uma injecção de uma dose pode ser administrada por marrã, porca e varrasco todos os 4 meses.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo da cartonagem 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
English: The active substance stimulates active immunity against Aujeszky's disease in pigs.
Portuguese: A substância activa estimula a imunidade activa contra a doença de Aujeszky nos suínos.
English: One dose (2 ml) of reconstituted emulsion containing ≥ 105.2 CCID50 of live attenuated Aujeszky's disease virus strain NIA3-783 for each pig.
Portuguese: Uma dose (2 ml) de emulsão reconstituída contém ≥ 105,2 DICC50 de vírus vivo atenuado da doença de Aujeszky, estirpe NIA3-783 por cada suíno.
English: The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Portuguese: Os frascos são fechados com uma tampa de borracha de butilo e selados com uma cápsula de alumínio.
English: Shake gently to dissolve the vaccine and transfer the dissolved vaccine into the vial with the solvent.
Portuguese: Agitar ligeiramente para dissolver a vacina e transferir a vacina dissolvida para o frasco contendo o solvente.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTI CAS DO MEDI CAMENTO
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Portuguese: • Administrar uma dose por varrasco pelo menos de 6 em 6 meses.
English: To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Portuguese: Para reconstituir a vacina, injectar 3 ml de solvente no frasco pequeno contendo o pó.
English: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Portuguese: Hidrogenofosfato dissódico Hidrogenofosfato de sódio Manitol
English: Live attenuated Aujeszky's disease virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion.
Portuguese: Vírus vivo atenuado da doença de Aujeszky, estirpe NIA3-783: ≥ 105,2 DICC50* por dose de 2 ml de emulsão reconstituída.
English: Shelf life after reconstitution: Use within one hour.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: utilizar no prazo de uma hora.
English: • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3-6 weeks before the expected date of farrowing.
Portuguese: • Administrar uma dose por marrã ou porca durante cada gestação, 3-6 semanas antes da data prevista para o parto.
English: Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Portuguese: Administrar por injecção intramuscular 1 dose (2 ml) por suíno, no pescoço, na região atrás da orelha.
English: For intramuscular use.
Portuguese: Para utilização intramuscular
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Portuguese: Assim, o produto é adequado para programas de erradicação contra o Vírus de campo da doença de Aujeszky em suínos, com base na presença ou ausência de anticorpos contra o antigénio-gE, desse vírus.
English: 7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico Tipo I de 7 ml contendo 10, 50 ou 100 doses de pó liofilizado.
English: • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3-4 weeks after the first injection.
Portuguese: • Administrar uma dose por reprodutor (marrãs, porcas e varrascos) a partir das 10 semanas de idade seguida de uma segunda injecção 3-4 semanas após a primeira.
English: 20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico Tipo I de 20 ml, 100 ml ou 200 ml contendo solvente para as apresentações de 10, 50 ou 100 doses ou frascos de vidro Tipo II lavado com água para preparações injectáveis contendo solvente para as apresentações de 50 e 100 doses.
English: Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars):
Portuguese: Vacinação primária de suínos de engorda e reprodutores (marrãs, porcas e varrascos):
English: To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
Portuguese: Para evitar a formação de espuma, agitar o frasco após reconstituição do componente liofilizado no componente líquido.
English: Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Portuguese: A descendência de marrãs e porcas vacinadas recebe uma imunidade passiva via colostro e leite.
English: Aluminium hydroxide, Mineral oil (Marcol 52), Mannide mono oleate (Arlacel A), Polysorbate 80 (Tween 80), Thiomersal.
Portuguese: Hidróxido de alumínio, Óleo Mineral (Marcol 52), Monoleato de Manide (Arlacel A), Polissorbato 80 (Tween 80), Tiomersal
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live attenuated Aujeszky's disease virus
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Vírus vivo atenuado da doença de Aujeszky.
English: INDICATION(S) Active and passive immunisation of pigs against Aujeszky's disease.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imunização activa e passiva de suínos contra a doença de Aujeszky.