FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Cytochróm P-450 CYP3A4, v menšej miere CYP2C19 a v ešte menšej miere i CYP1A2 sú primárnymi izoenzýmami, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.
Bulgarian: Основните изоензими, участващи в метаболизма, са цитохром P-450 CYP3A4, в по-малка степен - CYP2C19, а в още по-малка степен - CYP1A2.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná {MM/RRRR}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Slovak: Predtým ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, преди да започнете да приемате лекарствен продукт, съдържащ цилостазол.
Slovak: Ak si váš stav vyžaduje chirurgický zákrok, vrátane trhania zubov, informujte svojho lekára alebo zubára o tom, že užívate <liek obsahujúci cilostazol>.
Bulgarian: ако е необходимо да Ви се направи операция, включително вадене на зъб, информирайте
Slovak: %) pri cilostazole a 6,8
Bulgarian: ДИ от 2,8 до 8,4%) за цилостазол и 6,8% (95%
Slovak: len ak zaznamenáte vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú urgentné lekárske ošetrenie (pozri časť 4) alebo ak vám to povie lekár.
Bulgarian: Поради това, трябва да спирате приема на лекарствен продукт, съдържащ цилостазол, само ако забележите нежелани реакции, изискващи спешна медицинска помощ (вж. точка 4), или ако
Slovak: • závrat pri postavení sa
Bulgarian: замаяност при изправяне
Slovak: • ak viete, že váš zdravotný stav zvyšuje riziko krvácania alebo vzniku podliatin, napríklad: - aktívny(e) vred(y) žalúdka.
Bulgarian: ако Ви е известно, че страдате от заболяване, което увеличава риска от кървене или образуване на кръвонасядания, като:
Slovak: Neužívajte <liek obsahujúci cilostazol>
Bulgarian: Не приемайте <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
Slovak: Aktivátory enzýmu Cytochrómu P-450
Bulgarian: Индуктори на цитохром P-450 ензима
Slovak: Podanie cilostazolu s erytromycínom (inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 72 % a bolo sprevádzané 6 % znížením AUC dehydro-metabolitu spolu s 119 % zvýšením AUC 4trans-hydroxymetabolitu.
Bulgarian: Приложението на цилостазол с еритромицин (инхибитор на CYP3A4) води до увеличаване на AUC на цилостазол със 72%, придружено от 6% увеличение на AUC на дехидро метаболита и 119% увеличение на AUC на 4`-транс-хидрокси метаболита.
Slovak: (žltačka).
Bulgarian: [Вж.
Slovak: Frekvencie výskytu:
Bulgarian: Честотите съответстват на:
Slovak: % a AUC bol o 47 % nižší u subjektov so závažným poškodením obličiek.
Bulgarian: Cmax и AUC на дехидро метаболита са съответно 41% и 47% по-ниски при участници с тежко бъбречно увреждане в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
Slovak: Vylučovanie cilostazolu do ľudského mlieka nie je známe.
Bulgarian: Не е известно дали цилостазол се екскретира в кърмата при хора.
Slovak: Biele okrúhle ploché tablety s vyrytým označením „OG31" na jednej strane.
Bulgarian: Бели, кръгли, плоски таблетки с вдлъбнато релефно означение „OG31" от едната страна.
Slovak: Bolo preukázané, že cilostazol zvyšuje AUC lovastatínu (senzitívny substrát CYP3A4) a jeho hydroxy kyseliny o 70 %. Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania cilostazolu a substrátov CYP3A4 s nízkym terapeutickým indexom.
Bulgarian: Доказано, че цилостазол увеличава AUC на ловастатин (чувствителен субстрат за CYP3A4) и неговата -хидрокси киселина със 70%.
Slovak: Po 12 týždňoch, v porovnaní s placebom spôsobil <liek obsahujúci cilostazol>
Bulgarian: След 12 седмици, въз основа на сравнение с плацебо, <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> в доза 100 mg два пъти дневно води до намаление на триглицеридите от
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Slovak: • betablokátory (napr. labetalol, carvedilol);
Bulgarian: бета-блокери (напр. лабеталол, карведилол)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 1 000 ľudí, ale viac než 1 z 10 000 ľudí)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (засягащи под 1 на 1 000, но над 1 на 10 000 човека):
Slovak: Zvýšená pozornosť je potrebná v prípade súbežného podávania cilostazolu a iných látok, ktoré inhibujú zhlukovanie krvných doštičiek.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременното приложение на цилостазол с други препарати, инхибиращи тромбоцитната агрегация.
Slovak: U subjektov so závažným poškodením obličiek bol Cmax vyšší o 173 % a AUC 4'-trans-hydroxy cilostazolu bol vyšší o 209
Bulgarian: Cmax и AUC на 4'транс-хидрокси цилостазол са 173% и 209% по-високи при участници с тежко бъбречно увреждане.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> sa nesmie užívať počas gravidity (pozri časť 4.3).
Bulgarian: <Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> НЕ ТРЯБВА да се употребява по време на бременност.
Slovak: • kyselina acetylsalicylová
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní ketoconazolu zvyšuje o 35 %. Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu v prítomnosti ketoconazolu alebo podobných látok (napr. itraconazolu) 50 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, препоръчителната доза на цитостазол е 50 mg два пъти дневно в присъствието на кетоконазол и подобни средства (напр. итраконазол)..
Slovak: Biele okrúhle ploché tablety s vyrytým označením „OG30" na jednej strane.
Bulgarian: Бели, кръгли, плоски таблетки с вдлъбнато релефно означение „OG30" от едната страна.
Slovak: • problémy so spánkom
Bulgarian: затруднен сън
Slovak: Inhibítory zhlukovania krvných doštičiek
Bulgarian: лесно образуване на кръвонасядания
Slovak: • infarkt,
Bulgarian: инфаркт
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov <Liek obsahujúci cilostazol>
Bulgarian: Шофиране и работа с машини <Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> може да причини замаяност.
Slovak: • výrazné krvácanie,
Bulgarian: забележимо кървене
Slovak: Ako uchovávať <liek obsahujúci cilostazol>
Bulgarian: Как да съхранявате <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 100 ľudí, ale viac než 1 z 1 000 ľudí)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягащи под 1 на 100, но над 1 на 1 000 човека)
Slovak: Čo obsahuje <liek obsahujúci cilostazol>
Bulgarian: Какво съдържа <лекарственият продукт, съдържащ цилостазол>
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom výskytu závažných nežiaducich kardiologických udalostí v dôsledku zvýšenej frekvencie úderov srdca, napríklad pacienti so stabilným koronárnym ochorením, majú byť počas liečby cilostazolom starostlivo monitorovaní.
Bulgarian: Пациентите, които може да са с повишен риск от сериозни сърдечни нежелани събития в резултат на повишената сърдечна честота, например пациенти със стабилно коронарно заболяване, трябва да се проследяват внимателно по време на лечението с цилостазол, а приложението на цилостазол при пациенти с нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда/коронарна интервенция през последните 6 месеца, или анамнеза за тежки тахиаритмии е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní diltiazemu zvyšuje o 19 %. Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Bulgarian: На базата на AUC, общата фармакологична активност на цилостазол се увеличава с 19% при едновременно приложение с дилтиазем.
Slovak: . [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: І - да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: Patria medzi ne:
Bulgarian: Годен до:
Slovak: 100 mg tableta je biela okrúhla plochá tableta s vyrytým označením „OG30" na jednej strane.
Bulgarian: Таблетката лекарствен продукт, съдържащ цилостазол 100 mg е бяла, кръгла и плоска с вдлъбнато релефно означение „OG30" от едната страна.
Slovak: Pri súbežnom užívaní clopidogrelu, ASA a cilostazolu v štúdii CASTLE bol pozorovaný vyšší výskyt krvácania.
Bulgarian: В проучването CASTLE се наблюдава по-висока честота на кървене при едновременната употреба на клопидогрел, АСК и цилостазол.
Slovak: Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Bulgarian: Условие на разрешението за употреба
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh:
Bulgarian: Националните компетентни органи (НКО) на държавите членки или референтната държава членка (съответно референтните държави членки) (РДЧ), когато е приложимо, гарантират, че ПРУ изпълнява следните условия:
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Bulgarian: Приложение ІV Условие на разрешението за употреба
Slovak: Termín predloženia záverečných správ zo štúdie: 31. decembra 2016.
Bulgarian: Краен срок за подаване на окончателния доклад от проучването: 31 декември 2016 г.
Slovak: Termín predloženia záverečnej správy zo štúdie: 30. júna 2014;
Bulgarian: Краен срок за подаване на окончателния доклад от проучването: 30 юни 2014 г.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík EÚ pre lieky v súlade so správnou praxou dohľadu EÚ, ktorý bude obsahovať nasledujúce opatrenia:
Bulgarian: ПРУ внася европейски план за управление на риска за продуктите съгласно европейските практики на добрата фармакологичната бдителност, включващ следните мерки:
Slovak: • skrátenie cyklu predkladania správ PSUR z raz za 3 roky na raz za 6 mesiacov do roku 2016.
Bulgarian: Съкращаване на цикъла на периодичните актуализирани доклади за безопасността (ПАДБ) от 3-годишни на 6-месечни ПAДБ до 2016 г.
Slovak: Štúdia sa takisto zameria na kvantifikáciu použitia mimo schválených indikácií, opis vzorov dávkovania a identifikáciu lekárskych špecializácií lekárov predpisujúcich cilostazol.
Bulgarian: То ще има за цел и количествено определяне на употребата извън одобрените показания, описание на дозовите модели и идентифициране на медицинските специалности на лекарите, предписващи цилостазол.
Slovak: Spolu so 6-mesačnými správami PSUR sa majú predkladať správy o bezpečnosti zamerané na kardiovaskulárne nežiaduce udalosti, hemoragické nežiaduce udalosti a neschválené použitie.
Bulgarian: Заедно с тези 6-месечни ПAДБ трябва да се подават и доклади за безопасността, съсредоточени върху нежеланите сърдечносъдови и хеморагични събития и употреба извън одобрените показания.
Slovak: 30. augusta 2013.
Bulgarian: Първа крайна дата (DLP) - 30 август 2013 г.
Slovak: • vykonanie štúdie o používaní lieku zameranej na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby.
Bulgarian: Провеждане на проучване за лекарствена използваемост с цел описване на характеристиките на започващите лечение с цилостазол, продължителността на употребата му и моделите на прекъсване на неговия прием.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí uskutočniť štúdiu o používaní lieku zameranú na vyhodnotenie účinnosti realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika z hľadiska obmedzenia použitia mimo schválených indikácií a dodržiavania súhrnu charakteristických vlastností lieku predpisujúcimi lekármi.
Bulgarian: ПРУ трябва да извърши проучване за лекарствена използваемост, което да оцени ефективността на въведените мерки за минимизиране на риска по отношение на ограничаването на употребата извън одобрените показания и придържането на предписващите лекари към КХП.
Slovak: Spôsob podania
Bulgarian: Начин на приложение
Slovak: Sila Lieková forma
Bulgarian: Фармацевтична форма
Slovak: Tieto opatrenia napomáhajú chrániť životné prostredie.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Slovak: Umyte si ruky po použití.
Bulgarian: Измивайте ръцете си след употребата му.
Slovak: Každá tableta obsahuje:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа:
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 10 týždňov.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 10 седмици.
Slovak: Pozri tiež časť 4.8.
Bulgarian: Също вижте точка 4.8
Slovak: Dĺžka liečby:
Bulgarian: Продължителност на третирането:
Slovak: Orálne použitie.
Bulgarian: Орална употреба.
Slovak: Frekvencia výskytu je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: - Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat, ktoré vykazujú negatívnu reakciu (y) v priebehu jedného ošetrenia) - Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat) - Menej časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 1000 zvierat) - Zriedkavé (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat z 10.000 zvierat) - Veľmi zriedkavé (menej ako 1 zviera z 10.000 zvierat, vrátane ojedinelých prípadov).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený príklad ako tablety a časti tabliet použiť za účelom dosiahnutia odporúčanej dávky.
Bulgarian: Следната таблица е представена като пример за това как таблетките и частите на таблетките могат да се използват, за да се достигне препоръчаната доза.
Slovak: Voľba najvhodnejšieho typu tablety alebo časti tabliet je ponechaná na rozhodnutie veterinárneho lekára podľa okolností každého prípadu, bez toho, aby viedla k významnému predávkovaniu alebo poddávkovaniu.
Bulgarian: Изборът на най-подходящия тип таблетка или части от таблетка се извършва по преценка на ветеринарния лекар на базата на обстоятелствата във всеки конкретен случай, без това да доведе до значително свръх- или недостатъчно дозиране.
Slovak: Tablety sú ochutené a štúdie (vykonané u zdravých Bíglov) preukázali, že tablety budú s najväčšou pravdepodobnosťou väčšinou psov prijímané dobrovoľne.
Bulgarian: Таблетките са овкусени и опитите (при здрави кучета от породата бигъл) показват, че има вероятност повечето кучета да ги приемат доброволно.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre tento
Bulgarian: Няма специфичен антидот за този продукт.
Slovak: Polčas eliminácie (t1/2) je 1.38 (±
Bulgarian: Елиминационният полу-живот (t1/2) е 1.38 (± 0.24) часа.
Slovak: Enzým cyklo-oxygenáza (COX) existuje v dvoch formách.
Bulgarian: Циклооксигеназният ензим (COX) е представен от две изоформи.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bolo zaznamenané zvýšenie renálnych biochemických parametrov.
Bulgarian: В много редки случаи е отбелязано повишаване на бъбречните биохимични параметри.
Slovak: Doporučená dávka cimicoxibu je 2 mg na kg živej hmotnosti, jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчаната доза на cimicoxib е 2 mg на килограм телесна маса веднъж дневно.
Slovak: Perorálne podanie cimicoxibu s krmivom významne neovplyvnilo biologickú dostupnosť, ale značne znížilo pozorované Tmax.
Bulgarian: Оралното приложение на cimicoxib с храна не повлиява съществено бионаличността но чувствително понижава наблюдаваното Tmax.
Slovak: Všetky veľkosti balenia lieku sú dostupné v nasledujúcich baleniach a typoch:
Bulgarian: Всички варианти на наличие на активна съставка в една таблетка са представени в следните големини и тип на опаковката:
Slovak: V prípade zaznamenania akýchkoľvek závažných nežiaducich účinkov či inej reakcie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, oznámte to prosím vášmu veterinárnemu lekárovi.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Okrem toho vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo hlásené zlyhanie obličiek.
Bulgarian: Освен това, в много редки случаи се съобщава за бъбречна недостатъчност.
Slovak: Hoci neexistujú žiadne informácie u psov, štúdie vykonané na laboratórnych zvieratách preukázali vplyv na plodnosť a vývoj plodu.
Bulgarian: Въпреки че няма налични данни за кучета, опитите с лабораторни животни са показали ефект върху оплодителната им способност и развитието на фетусите.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
Slovak: Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky .
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že bezpečnosť prípravku nebola dostatočne preukázaná u mladých zvierat, odporúča sa liečbu pozorne monitorovať u zvierat mladších ako 6 mesiacov.
Bulgarian: Доколкото безопасността на продукта не е демонстрирана адекватно при млади животни, се препоръчва грижливо наблюдение при третирането на млади кучета на възраст под 6 месеца.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA , DODÁVKY A/ ALEBO POUŽITIA
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Bulgarian: Франция НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Škatulka (pre blister alebo fľaštičku )
Bulgarian: Външна опаковка (както за блистери, така и за флакон)
Slovak: EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011
Bulgarian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej dlhodobej liečbe NSAID, mala by byť monitorovaná funkcia obličiek.
Bulgarian: Както и при всяко продължително приложение на НСПВС, бъбречната функция следва да се следи.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch pre veterinárny liek registrovaný týmto rozhodnutím o registrácii.
Bulgarian: Притежателят на този лиценз за употреба трябва да информира Европейската Комисия за маркетинговите планове за продукта.
Slovak: COX-1 enzým je bežnou súčasťou tkanív a syntetizuje produkty zodpovedné za normálnu fyziologickú funkciu týchto tkanív (napr. gastrointestinálny trakt a obličky).
Bulgarian: COX-1 обикновено е конститутивен ензим представен в тъкани, синтезиращи продукти, отговорни за нормални физиологични функции (например в гастро-интестиналния тракт и бъбреците).
Slovak: Predávkovanie (symptómy, prvá pomoc, antidotá):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Slovak: Ak sa nedá vyhnúť použitiu lieku, tieto zvieratá vyžadujú starostlivý veterinárny monitoring.
Bulgarian: Ако такова третиране не може да бъде избегнато, тези животни изискват грижливо ветеринарно наблюдение.
Slovak: Cimicoxib môže spôsobiť kožnú precitlivenosť.
Bulgarian: Cimicoxib може да причини кожна чувствителност.
Slovak: Bezpečnosť lieku nebola stanovená u mladých zvierat, preto doporučujeme, aby váš veterinárny lekár liečbu u zvierat mladších ako 6 mesiacov pozorne monitoroval.
Bulgarian: Безопасността на продукта не е изследвана при млади животни, поради което се препоръчва грижливо наблюдение от страна на ветеринарния лекар при третирането на млади кучета на възраст под 6 месеца.
Slovak: Doba použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov .
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Slovak: Tablety Cimalgex je možné podávať s krmivom alebo bez krmiva.
Bulgarian: Таблетките Cimalgex могат да се прилагат с или без храна.
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadajte okamžite radu lekára, predložte lekárovi písomnú informáciu prepoužívateľov alebo krabičku.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба и етикета на продукта.
Slovak: Crospovidone Laurilsulfát sodný Macrogol 400
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат Макрогол 400
Slovak: Selektívne inhibuje enzým cyklo-oxygenáza-2 (COX-2), ktorý je zodpovedný za vznik bolesti, zápalu a horúčky.
Bulgarian: Той селективно инхибира ензима циклооксигеназа 2 (COX-2), който е отговорен за болката, възпалението и високата температура.
Slovak: 0.09021) µg/ml, plocha pod krivkou (AUC) je 1.676 (±
Bulgarian: Пиковата концентрация (Cmax) е 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, AUC е 1.676 (± 0.4735) µg.
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE PÍSOMNEJ INFORMÁCIE
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Slovak: Pri dlhodobej liečbe by mal veterinárny lekár vykonávať pravidelný monitoring.
Bulgarian: При попродължително третиране е необходим регулярен мониторинг от ветеринарен лекар.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера.
Slovak: Hliníkový blister (každý prúžok obsahuje 8 tabliet) balený do papierovej krabičky.
Bulgarian: Алуминиеви блистери (всеки от които съдържа 8 таблетки) опаковани в картонена кутия с 8,
Slovak: Vo vzácnych prípadoch, boli zaznamenané závažné gastrointestinálne problémy, ako je krvácanie a ulcerácia.
Bulgarian: Рядко се наблюдават сериозни гастро-интестинални проблеми като кървене и улцерации.
Slovak: V štúdiách, v ktorých bol psom podávaný trojnásobok (5.8 až 11.8 mg/kg telesnej hmotnosti) a päťnásobok (9.7 až 19.5mg/kg telesnej hmotnosti) doporučenej dávky počas šiestich mesiacov bolo zaznamenané na dávke závislé zvýšenie gastrointestinálnych problémov, ktoré sa vyskytli u všetkých psov dostávajúcich najvyššiu dávku.
Bulgarian: В проведен опит за предозиране, при който кучета са били третирани с 3 пъти (5,8 до 11,8 mg/kg телесна маса) и 5 пъти (9,7 до 19,5 mg/kg телесна маса) препоръчителната доза за период от 6 месеца, е било отбелязано увеличение на свързаните с дозата стомашно-чревни нарушения, които са засегнали всички кучета в групата с най-висока доза.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovo pôsobiacimi látkami môže spôsobiť ďalší alebo zvýšiť nežiaduci účinok, preto je nevyhnutné posúdiť obdobie bez liečby pred zahájením liečby liekom Cimalgex.
Bulgarian: Предхождащата употреба на други противовъзпалително субстанции може да доведе до допълнителни или по-силно изразени неблагоприятни реакции и съответно следва да се спазва определен период, свободен от третиране с такива противовъзпалителни средства, преди да се пристъпи към употребата на Cimalgex.
Slovak: Cimicoxib je nesteroidný protizápalový a protireumatický liek patriaci do skupiny coxibov pôsobiacich selektívnu inhibíciu enzýmov cyklo-oxygenáza-2.
Bulgarian: Cimicoxib е нестероиден противовъзпалителен медицински продукт, принадлежащ към групата на кокцибите и въздействащ чрез селективна инхибиция на ензима циклооксигеназа 2.
Slovak: Pri výskyte nežiaducich účinkov ako je perzistentné zvracanie, opakovaná hnačka, okultné krvácanie v stolici, náhla strata hmotnosti, anorexia, letargia alebo zhoršenie renálnych a biochemických parametrov pečene by malo byť použitie lieku ukončené a mala by byť vyhľadaná rada veterinárneho lekára.
Bulgarian: При неблагоприятни реакции като продължително повръщане, повтаряща се диария, кръв в изпражненията, внезапна загуба на тегло, анорексия, летаргия или влошаване на бъбречните или чернодробните биохимични показатели, следва да се прекрати употребата на продукта и следва незабавно да се потърси съветът на ветеринарен лекар.
Slovak: Enzýmy zúčastňujúce sa metabolizmu neboli úplne preskúmané, preto u niektorých jedincov bol zaznamenaný pomalší metabolizmus (až štvornásobné predĺženie).
Bulgarian: Метаболизиращите ензими не са напълно проучени и по-бавен метаболизъм е наблюдаван при някои индивиди.
Slovak: REGISTRÁCIE ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ