FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Aumento da hemorragia uterina
Estonian: Hematuuria Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Suurenenud emakaverejooks4
Portuguese: Foi demonstrada eficácia na hipertensão arterial pulmonar idiopática (HAPI) e na hipertensão arterial pulmonar associada a doença vascular do colagénio.
Estonian: Efektiivsust on näidatud idiopaatilise pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ja sidekoehaigusele kaasuva pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis.
Portuguese: Não se recomenda o uso de tadalafil em doentes com compromisso renal grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei soovitata tadalafiili kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Portuguese: No estado estacionário, tadalafil (40 mg uma vez por dia) aumentou a exposição do etinilestradiol (AUC) em 26% e a Cmax em 70% comparativamente a contracetivos orais administrados com placebo.
Estonian: Tasakaalukontsentratsiooni tingimustes suurendab tadalafiil (40 mg üks kord ööpäevas) etünüülöstradiooli ekspositsiooni (AUC) 26% võrra ja Cmax 70% võrra, võrreldes suukaudsete kontratseptiivide manustamist platseeboga.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tadalafil Excipiente com efeito conhecido:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
Portuguese: Cetoconazol (400 mg por dia) aumentou em 4 vezes a exposição (AUC) a uma dose única de tadalafil (20 mg) e a Cmax em 22%.
Estonian: Ketokonasool (400 mg ööpäevas) suurendab tadalafiili (20 mg) üksikannuse ekspositsiooni (AUC) 4kordselt ja Cmax 22% võrra.
Portuguese: A tabela abaixo lista as reações adversas notificadas durante o estudo clínico controlado com placebo em doentes com HAP tratados com tadalafil.
Estonian: Alltoodud tabelis on loetletud platseebokontrolliga PAH kliinilises uuringus tadalafiiliga ravitud patsientidel tekkinud kõrvaltoimed.
Portuguese: O que é Talmanco e para que é utilizado 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Talmanco ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Talmanco võtmist 3.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Erupção cutânea Urticária5 Hiperidrose (sudorese) 5
Estonian: Urtikaaria hüperhidroos (liighigistamine)5
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) convulsões.
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 patsiendil 100st) krambid.
Portuguese: Em todos os ensaios clínicos, os relatos de alterações na coloração da visão foram raros (< 0,1%).
Estonian: See leid on kooskõlas tadalafiili nõrga toimega PDE6-le, võrreldes PDE5-ga. Kliinilistes uuringutes on muutusi värvide nägemises registreeritud harva (< 0,1%) .
Portuguese: desmaios.
Estonian: minestamine.
Portuguese: Dados não clínicos não revelaram especial perigo para os seres humanos tendo como base estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade para a reprodução.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Portuguese: urticária.
Estonian: näoturse.
Portuguese: Qual a composição de Talmanco
Estonian: Mida Talmanco sisaldab
Portuguese: (NAION), independentemente se este acontecimento esteve ou não relacionado com a exposição prévia ao inibidor de PDE5 (ver secção 4.4).
Estonian: Patsiendid, kellel esineb mittearteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia tõttu ühes silmas nägemise kaotus, hoolimata sellest, kas see episood oli seotud PDE5 inhibiitorite eelneva kasutamisega või mitte (vt lõik 4.4).
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, utilizando uma dose única de tadalafil (5 a 20 mg), a exposição ao tadalafil (AUC) duplicou aproximadamente, em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 51 a 80 ml/min) ou moderado (depuração da creatinina 31 a 50 ml/min), e em indivíduos com doença renal terminal em diálise.
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 51...80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens 31...50 ml/min) või dialüüsravi saavate lõppstaadiumi neerupuudulikkusega patsientidega läbiviidud kliinilise farmakoloogia uuringutes oli pärast ühekordse tadalafiili annuse (5...20 mg) manustamist tadalafiili AUC ligikaudu kaks korda suurem kui tervetel inimestel.
Portuguese: Doentes que tenham perda de visão num dos olhos devido a neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica.
Estonian: kui teil on kunagi esinenud nägemise kaotust haiguse tõttu, mille kohta öeldakse "silmainfarkt" (mittearteriitiline eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia).
Portuguese: Foram efetuados três estudos em homens para avaliar o potencial efeito na espermatogénese de tadalafil administrado diariamente, (um estudo de 6 meses com 10 mg e um estudo de 6 meses e outro de 9 meses com 20 mg).
Estonian: Tadalafiili 10 mg (6 kuud kestnud üks uuring) ja 20 mg (üks uuring kestusega 6 kuud ja teine uuring kestusega 9 kuud) annustega, mida manustati iga päev, viidi meestel läbi kolm uuringut, hindamaks ravimi võimalikku toimet spermatogeneesile.
Portuguese: Em doentes a tomarem de modo crónico indutores do CYP3A4, tais como a rifampicina, não se recomenda o uso de tadalafil (ver secção 4.5).
Estonian: Kasutamine koos CYP3A4 indutseerijate või inhibiitoritega Tugevatoimelisi CYP3A4 indutseerijaid, nt rifampitsiini, pikaajaliselt võtvatel patsientidel ei ole tadalafiili kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Portuguese: A exposição ao tadalafil (AUC) em doentes diabéticos foi aproximadamente 19% mais baixa do que o valor de AUC para indivíduos saudáveis após uma dose de 10 mg. Esta pequena diferença na exposição não obriga a um ajuste de dose.
Estonian: Tadalafiili AUC oli suhkurdiabeeti põdevatel patsientidel pärast 10 mg annuse manustamist ligikaudu 19% madalam kui tervetel.
Portuguese: Tratamentos para a disfunção erétil
Estonian: Erektsioonihäirete ravi
Portuguese: Qual o aspeto de Talmanco e conteúdo da embalagem Este medicamento apresenta-se sob a forma de um comprimido branco, revestido por película, redondo, biconvexo, de bordos biselados, marcado com "M" numa das faces e "TA20" na outra face.
Estonian: Valge ümmargune kaksikkumer kaldservadega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „M" ja teisel küljel „TA20".
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Talmanco 20 mg comprimidos revestidos por película
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Talmanco, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Portuguese: Talmanco 20 mg comprimidos revestidos por película tadalafil
Estonian: Talmanco 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Tadalafiil (tadalafilum)
Portuguese: Doenças gastrointestinais Náuseas, Dispepsia, (incluindo dor abdominal e desconforto3)
Estonian: Seedetrakti häired Iiveldus, düspepsia (sh kõhuvalu/düskomfort3)
Portuguese: tadalafil
Estonian: tadalafiil
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Talmanco em 1 de março de 2017.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 1. märtsil 2017 Talmancoks.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos (40 mg) uma vez por dia.
Estonian: Soovitatav annus on kaks tabletti (40 mg) üks kord ööpäevas.
Portuguese: Outras informações sobre o Talmanco
Estonian: Muu teave Talmanco kohta
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Talmanco?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Talmanco ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Talmanco para utilização na UE.
Estonian: Komitee soovitas Talmanco kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Talmanco pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Talmanco kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Talmanco.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Talmanco kvaliteedi kohta.
Portuguese: Anteriormente designado Tadalafil Generics.
Estonian: Varasem nimetus Tadalafil Generics.
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais ligeiros ou moderados devem iniciar o tratamento com uma dose mais baixa.
Estonian: Kergete või mõõdukate neeru- või maksaprobleemidega patsiendid peavad ravi alustama väiksema annusega.
Portuguese: O Talmanco está disponível sob a forma de comprimidos de 20 mg.
Estonian: Talmancot turustatakse 20 mg tablettidena.
Portuguese: Em 9 de janeiro de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tadalafil Generics.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Tadalafil Generics müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 9. jaanuaril 2017.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Talmanco.
Estonian: See on ravimi Talmanco Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O que é o Talmanco e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Talmanco ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Uma vez que o Talmanco é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Talmanco on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Talmanco.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Talmanco kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Adcirca, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Talmanco.
Estonian: Võrdlusravimiga Adcirca on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Talmanco korrata.
Portuguese: O Talmanco não está recomendado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Estonian: Talmancot ei soovitata kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
Portuguese: A substância ativa do Talmanco, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
Estonian: Talmanco toimeaine tadalafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma, st tadalafiil blokeerib ensüümi PDE5.
Portuguese: Por que foi aprovado o Talmanco?
Estonian: Miks Talmanco heaks kiideti?
Portuguese: O Talmanco é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adcirca.
Estonian: See tähendab, et Talmanco sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Adcirca, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Talmanco demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adcirca.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Talmanco võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Adcirca.
Portuguese: O Talmanco é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II (limitação ligeira da atividade física) ou de classe funcional III (limitação acentuada da atividade física).
Estonian: Talmancot kasutatakse patsientidel, kellel on II klassi (koormustaluvus on veidi piiratud) või III klassi (koormustaluvus on oluliselt piiratud) pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon.
Portuguese: O Talmanco contém a substância ativa tadalafil.
Estonian: Talmanco sisaldab toimeainena tadalafiili.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, uma substância denominada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao seu alargamento.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa see lagundada tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP), mis jääb veresoontesse, põhjustades nende laienemist (vasodilatatsiooni).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Talmanco, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Talmancoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Como funciona o Talmanco?
Estonian: Kuidas Talmanco toimib?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Talmanco?
Estonian: Milles seisneb Talmanco kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Talmanco, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Talmanco kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Talmanco.
Estonian: Talmanco ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Adcirca, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Adcirca korral, ületab Talmanco kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: O Talmanco é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos, para melhorar a capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas).
Estonian: Talmanco on ravim, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanud patsientidel, et parandada koormustaluvust.
Portuguese: Em doentes com HAP, isto baixa a pressão sanguínea nos pulmões, melhorando os sintomas.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel alandab see kopsude vererõhku ja leevendab sümptomeid.
Portuguese: Como se utiliza o Talmanco?
Estonian: Kuidas Talmancot kasutatakse?
Portuguese: A HAP é uma doença que se caracteriza por uma pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias pulmonares.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kopsuarterite ebanormaalselt kõrge vererõhk.
Portuguese: Como foi estudado o Talmanco?
Estonian: Kuidas Talmancot uuriti?
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante caracterizada pelo estreitamento grave dos vasos sanguíneos dos pulmões.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned ahenevad tugevasti.
Portuguese: O Talmanco só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
Estonian: Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Portuguese: 1 caneta précheia (dose única)
Estonian: 1 süstel (üheannuseline)
Portuguese: Não deve fazer ambas as coisas.
Estonian: Mõlemat korraga te teha ei tohi.
Portuguese: NÃO injete sempre no mesmo sítio.
Estonian: ÄRGE süstige iga kord täpselt samasse kohta.
Portuguese: Manuseie-a com cuidado.
Estonian: Käsitseda ettevaatlikult.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 9.
Estonian: 24. nädala andmed on esitatud tabelis 9.
Portuguese: 1f Prepare a pele.
Estonian: 1f Valmistage nahk ette.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Estonian: Kuid arst peab tagama patsiendi asjakohase jälgimise.
Portuguese: Outros medicamentos e Taltz
Estonian: Muud ravimid ja Taltz
Portuguese: Perguntas frequentes
Estonian: Sageli küsitud küsimused
Portuguese: Neste tipo de injeção, as bolhas de ar não têm qualquer problema.
Estonian: Seda tüüpi süsti puhul ei ole õhumullid probleemiks.
Portuguese: Pontos importantes a saber
Estonian: Olulised asjad, mida teada
Portuguese: - se tem uma infeção que o seu médico pensa ser importante (por exemplo, tuberculose ativa).
Estonian: - kui teil on infektsioon, mida teie arst võib oluliseks pidada (nt aktiivne tuberkuloos).
Portuguese: O seu médico decidirá se e quando poderá retomar o tratamento:
Estonian: Teie arst otsustab kas ja millal te võite raviga uuesti alustada.
Portuguese: - se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
Estonian: - kui teid on hiljuti vaktsineeritud või kui teil on plaanis minna vaktsineerimisele.
Portuguese: Insira a agulha num ângulo de 45°.
Estonian: Sisestage nõel 45-kraadise nurga all.
Portuguese: Manutenção da resposta na Semana 60
Estonian: Ravivastuse säilitamine 60. nädalal
Portuguese: Se a deixar cair sobre uma superfície dura, não a utilize.
Estonian: Kui te pillate selle kõvale pinnale, ärge kasutage seda.
Portuguese: - se tem atualmente uma infeção ou se tiver infeções prolongadas ou infeções recorrentes.
Estonian: - kui teil on praegu infektsioon või kui te põete pikaajalisi või korduvaid infektsioone.
Portuguese: Pode existir uma pequena quantidade de sangue.
Estonian: Teil võib esineda kerge veritsus.
Portuguese: • Que parece danificada
Estonian: • Süstel tundub kahjustatud.
Portuguese: R. Se o êmbolo estiver preso ou danificado:
Estonian: V. Kui kolb on kinni või kahjustatud:
Portuguese: Agora está pronto para injetar o medicamento.
Estonian: Nüüd te olete valmis süstima.
Portuguese: NÃO toque na agulha.
Estonian: ÄRGE puudutage nõela.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, Código ATC: L04AC13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC13
Portuguese: Nível de significância indicado somente para o objectivo que foi pré-definido e a multiplicidade testada.
Estonian: Olulisuse määr on toodud ainult tulemusnäitaja puhul, mis oli eelnevalt kindlaks määratud ja mitmesuse suhtes kontrollitud.
Portuguese: NÃO utilize fontes de calor para aquecer o medicamento, tais como micro-ondas, água quente ou luz solar direta.
Estonian: ÄRGE kasutage ravimi soojendamiseks mingeid kuumusallikaid, nt mikrolaineahju, kuuma vett või otsest päikesekiirgust.
Portuguese: R. Quando a sua injeção estiver concluída:
Estonian: V. Kui teie süst on lõpetatud:
Portuguese: 3 TERMINAR
Estonian: 3 LÕPETAMINE
Portuguese: Número de doentes (%)
Estonian: Patsientide arv (%)
Portuguese: R. Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta pré-cheia imóvel e firme contra a pele.
Estonian: V. See ei ole vajalik, aga võib aidata hoida teie pen-süstlit kindlalt naha vastas.
Portuguese: Neutropeniag, Trombocitopeniag
Estonian: Neutropeeniag, trombotsütopeeniag
Portuguese: 1 ml de solução em seringa de vidro transparente (tipo I).
Estonian: 1 ml lahust läbipaistvas klaassüstlas (tüüp I).
Portuguese: Taltz não pode ser administrado a doentes com tuberculose ativa (TB).
Estonian: Taltz'i ei tohi manustada aktiivse tuberkuloosiga (TB) patsientidele.
Portuguese: Estes níveis de neutropenia podem persistir, flutuar ou ser transitórios.
Estonian: Sellised neutropeenia tasemed võivad olla püsivad, kõikuvad või mööduvad.
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud
Portuguese: Taltz reduz os sinais e sintomas da doença.
Estonian: Taltz vähendab haiguse sümptomeid.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uma única utilização.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: P. Como é que eu sei que a injeção está terminada?
Estonian: K. Kuidas ma saan veenduda, et süst on lõpetatud?
Portuguese: Esses sinais estão descritos na secção 4 em "Efeitos secundários graves".
Estonian: Need sümptomid on loetletud lõigus 4, „Kõrvaltoimed".
Portuguese: Variação desde o início do estudo até à semana 24, LSM (SE)
Estonian: Muutus uuringu algusest 24. nädalani, LSM (SE)
Portuguese: P. Se eu ouvir mais de dois estalidos durante a injeção - 2 estalidos sonoros e um mais suave.
Estonian: K. Mis siis kui ma kuulen oma süsti jooksul rohkem kui 2 klõpsu - 2 valju klõpsu ja üks vaiksem.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro monitorizarão regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde jälgib teie seisundit korrapäraselt, et kontrollida, kas ravil on teile oodatud toime.
Portuguese: Deite a tampa para o caixote do lixo.
Estonian: Visake põhjakork prügikasti.
Portuguese: Doentes (n)
Estonian: Patsiendid (n)
Portuguese: Para a injeção na parte exterior do braço, vai precisar da ajuda de alguém.
Estonian: Õlavarre tagaküljele süstimiseks on teil vaja kellegi abi.
Portuguese: No entanto, os dados relativos a vacinações foram insuficientes para concluir uma resposta imunitária adequada a estas vacinas após administração de Taltz.
Estonian: Siiski, vaktsineerimisega seotud andmed olid ebapiisavad hindamaks adekvaatset immuunvastust nendele vaktsiinidele peale Taltz`i manustamist.
Portuguese: Resposta clínica às 12 semanas
Estonian: Kliiniline ravivastus 12. nädalal
Portuguese: Não deixe de utilizar Taltz sem falar primeiro com o seu médico.
Estonian: Ärge lõpetage Taltz'i kasutamist ilma esmalt oma arstiga konsulteerimata.
Portuguese: Se tiver artrite psoriática, serlhe-ão dados primeiro outros medicamentos.
Estonian: Kui teil on psoriaatiline artriit, määratakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA(TE) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: NÃO injete a menos de 2,5 cm do umbigo.
Estonian: ÄRGE süstige nabast 2,5 cm piires.
Portuguese: Taltz pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outro medicamento chamado metotrexato.
Estonian: Taltz'i võib kasutada üksinda või koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks.
Portuguese: A informação sobre o uso em doentes com idade ≥ 75 anos é limitada.
Estonian: Üle 75-aastaste isikute kohta on piiratud andmed.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas; os dados relativos a resposta a vacinas inativas são insuficientes (ver secção 5.1).
Estonian: Ravivastuse kohta elusvaktsiinidega vaktsineerimisel ei ole andmed saadaval; ravivastuse kohta inaktiivsete vaktsiinidega on ebapiisavad andmed (vt lõik 5.1).
Portuguese: • NÃO partilhe nem reutilize a sua seringa pré-cheia Taltz.
Estonian: • ÄRGE jagage ega taaskasutage oma Taltz'i süstleid.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Taltz
Estonian: Mida on vaja teada enne Taltz'i kasutamist
Portuguese: R. Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido sonoro.
Estonian: V. Mõned patsiendid võivad vahetult enne teist valju klõpsu kuulda vaiksemat klõpsu.
Portuguese: O efeito de ixecizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Estonian: Iksekizumabi toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Portuguese: Pode transmitir ou apanhar uma infeção
Estonian: Te võite saada infektsiooni või seda edasi anda.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistemas de órgãos, as reações adversas são ordenadas por frequência, começando pelas mais frequentes.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse järgi, alustades kõige sagedasemast.
Portuguese: Irá ouvir um estalido.
Estonian: Te kuulete valju klõpsatust.
Portuguese: Manter na embalagem original para proteger da luz.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.