FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāļu devu palielinās, līdz tiks sasniegta uzturošā deva, kas ir no 100 mg (10 ml) līdz 200 mg (20 ml) divas reizes dienā.
Maltese: Dan se jkun sakemm tilħaq id-doża ta' manteniment ta' bejn 100 mg (10 ml) u 200 mg (20 ml) darbtejn kuljum.
Latvian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Maksimālā ieteicamā deva:
Maltese: 0.2 ml/kg 0.3 ml/kg 0.4 ml/kg 0.5 ml/kg Doża massima rakkomandata:
Latvian: Daudzdevu iepakojumi satur 168 (3 iepakojumi pa 56 tabletēm) apvalkotās tabletes PVH/PVDH blisteros ar alumīnija folijas pārklājumu.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 168 (3 pakketti ta' 56 pillola) pillola miksija b'rita f'folja tal-PVC/PVDC siġillata b'fojl tal-aluminju.
Latvian: 12 ml (120 mg) 16 ml (160 mg)
Maltese: 16 ml (160 mg)
Latvian: • Lacosamide UCB 200 mg ir zilas ovālas formas apvalkotas tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 16,6 mm x 7,8 mm, ar marķējumu "SP" vienā pusē un "200" otrā pusē.
Maltese: • Lacosamide UCB 200 mg huma blu, pilloli ovali miksija b'rita b'dimensjonijiet ta' madwar 16.6 mm x 7.8 mm, b'‘SP' imnaqqax fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Latvian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 D-40789 Monheim am Rhein Vācija
Maltese: GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Ġermanja jew
Latvian: 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdums injekcijām
Maltese: Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni Dextrose 50 mg/ml (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni soluzzjoni għall-injezzjoni lactated Ringer's
Latvian: • Nātrija metilparahidroksibenzoāts-E219: var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Maltese: • Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (possibbilment imdewma).
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson(1)
Latvian: Terapijas pārtraukšanas biežums ar lakozamīdu, kas saistīts ar blakusparādībām, ir novērots 21,0 % (13/62) gados vecākiem pacientiem salīdzinot ar 9,2 % (35/382) jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
Maltese: Ir-rata ta' twaqqif minħabba ġrajjiet avversi osservata b' lacosamide kienet ta' 21.0% (13/62) f'pazjenti anzjani versus 9.2% (35/382) f'pazjenti adulti iżgħar.
Latvian: Lacosamide UCB satur sorbītu, nātriju, nātrija metilparahidroksibenzoātu un aspartāmu
Maltese: Lacosamide UCB fih sorbitol, sodju, sodium methyl parahydroxybenzoate u aspartame
Latvian: Lacosamide UCB tabletes un sīrups ir bioloģiski ekvivalenti.
Maltese: Lacosamide UCB pilloli u mistura orali huma bio-ekwivalenti.
Latvian: Sākot no 1 ml dozēšanas iedaļas, katra iedaļa atbilst 0,25 ml, kas ir 2,5 mg lakozamīda.
Maltese: Mill-marka ta' kejl ta' 1 ml, kull gradwazzjoni tikkorrespondi għal 0.25 ml jiġifieri 2.5 mg ta' lacosamide.
Latvian: Minimālais ievelkamais tilpums ir 1 ml, kas ir 10 mg lakozamīda.
Maltese: Il-volum estratt minimu huwa ta' 1 ml, li huwa 10 mg ta' lacosamide.
Latvian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Maksimālā ieteicamā deva
Maltese: 0.6 ml/kg (6 mg/kg) Doża massima rakkomandata
Latvian: (2) Skatīt "Atsevišķu blakusparādību aprakstā".
Maltese: (2) Ara Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula.
Latvian: Tā jālieto veselības aprūpes speciālista uzraudzībā, ņemot vērā, ka var pieaugt nopietnas sirds aritmijas un nevēlamo centrālās nervu sistēmas blakusparādību biežums (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Għandha tingħata taħt superviżżjoni medika b'konsiderazzjoni għall-potenzjal ta' żieda fl-inċidenza ta' arritmija kardijaka serja u reazzjonijiet mhux mixtieqa tas-sistema nervuża ċentrali (ara s-sezzjoni 4.8).
Latvian: Mērķtiecīgā 70 dienu novērošanas periodā ārstētajiem pacientiem, kuriem tika pabeigta titrēšana un uzsākta pretepilepsijas zāļu atcelšana (attiecīgi 284 un 99) monoterapija saglabājās 71,5 % un 70,7 % pacientu attiecīgi 57-105 dienām (vidēji 71 diena).
Maltese: Fil-pazjenti trattati li lestew it-titrazzjoni u bdew innaqqsu l-prodotti ta' kontra l-epilessija ( 284 u 99 rispettivament), monoterapija kienet mantenuta f' 71.5 % u 70.7 % tal-pazjenti rispettivament għal 57-105 ġurnata (medda ta' 71 ġurnata), fuq il-perjodu ta' osservazzjoni mmirrat ta' 70 ġurnata.
Latvian: Zāļu devu palielinās, līdz tiks sasniegta uzturošā deva, kas ir no 100 mg (10 ml) līdz 300 mg (30 ml) divas reizes dienā.
Maltese: Dan se jkun sakemm tilħaq id-doża ta' manteniment bejn 100 mg (10 ml) u 300 mg (30 ml) darbtejn kuljum.
Latvian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg Maksimālā ieteicamā deva:
Maltese: 0.2 ml/kg 0.3 ml/kg 0.4 ml/kg Doża massima rakkomandata:
Latvian: Sausa mute
Maltese: Viżżjoni mċajpra
Latvian: Lacosamide UCB sīrups satur nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Maltese: Lacosamide UCB mistura fiha sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi (possibilment imdewmin).
Latvian: • Noņemiet adapteri no šļirces perorālai ievadīšanai (2. attēls).
Maltese: • Neħħi l-adapter mis-siringa orali (figura 2).
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 168 (3 iepakojumi pa 56) apvalkotās tabletes
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu:168 (3 pakketti ta' 56) pilloli miksija b'rita
Latvian: 150 mg tablete: dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: Pilloli 150 mg: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Latvian: Lai gan farmakokinētiskie dati par lakozamīda un alkohola mijiedarbību nav pieejami, farmakodinamisko iedarbību nevar izslēgt.
Maltese: Għalkemm m'hemmx data farmakokinetika dwar l-interazzjoni ta'lacosamide flimkien ma' l'alkoħol, ma jistax jiġi eskluż effett farmakodinamiku.
Latvian: Kartona kārbiņa / pudele
Maltese: Pakkett ta' barra / flixkun
Latvian: Pēc Kaplana-Meiera metodes noteiktais paredzamais 12 mēnešu periods bez krampjiem rādītājs bija 77,8 % ar lakozamīdu ārstētiem pacientiem un 82,7 % ar kontrolētas izdales karbamazepīnu ārstētiem pacientiem.
Maltese: L-istimi Kaplan-Meier ta' estimates rati ta' tnax-il xahar ħielsa minn aċċessjonijiet kienu ta' 77.8% għal pazjenti ttrattati b' lacosamide u 82.7% għal pazjenti ttrattati b' carbamazepine CR.
Latvian: FLAKONS
Maltese: KUNJETT
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes, sadarbojoties ar atsauces dalībvalsti, var pēc vajadzības atjaunot zāļu aprakstu saskaņā ar procedūrām, kas izklāstītas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, f'komunikazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stipulati f'Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Latvian: Ir ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām, tostarp bronhu spazmām un anafilaksi, pacientiem, kuriem ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un kuriem tika ārstēts akūts alerģisks stāvoklis.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet allerġiċi serji, inkluż bronkospażmu u anafilassi, f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqar li ġew ikkurati għal kondizzjonijiet allerġiċi akuti.
Latvian: Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā ir jāiekļauj zemāk minētā kontrindikācija]
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet [Għandha tiddaħħal il-kontraindikazzjoni li ġejja]
Latvian: PRAC 2017. gada 6. jūlijā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k pantu pieņēma ieteikumu, ko pēc tam izvērtēja CMDh.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, fis-6 ta' Lulju 2017 li dak iż-żmien ġiet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Latvian: Solu-Medrol 40 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai (turpmāk tekstā SoluMedrol) satur metilprednizolonu un palīgvielu laktozes monohidrātu, kas iegūts no govs piena.
Maltese: Solu-Medrol 40 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni (minn hawn ‘il quddiem imsejjaħ ‘Solu-Medrol') fih methylprednisolone u, bħala eċċipjent lactose monohydrate derivat mill-ħalib talbovini.
Latvian: • PRAC izskatīja saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 31. pantu ierosināto procedūru, kura izriet no farmakovigilances datiem un attiecas uz zālēm, kas satur liellopu izcelsmes laktozi un ko intravenozi/intramuskulāri (IV/IM) injicē akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai (skat.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta minn data dwar il-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fhom lattożju ta' oriġini bovina għal użu ġol-vini/ġol-muskoli (IV/IM) f'kondizzjonijiet allerġiċi akuti (ara Anness I).
Latvian: Izskatot visus reģistrācijas apliecību īpašnieku (RAĪ) iesniegtos datus par nopietnu alerģisku reakciju risku pacientiem ar alerģiju pret govs pienu, kuri akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai saņem metilprednizolonu saturošas zāles, kas satur liellopu izcelsmes laktozi, kā arī Eudravigilance un literatūras avotos pieejamos datus, PRAC uzskatīja, ka liellopu izcelsmes laktozi saturošas zāles, ko IV/IM injicē akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai, ir saistītas ar nopietnu alerģisku reakciju risku pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Maltese: Meta tiġi kkunsidrata d-data kollha ppreżentata mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq (MAHs, marketing authorisation holders) fir-rigward tar-riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi serji f'pazjenti allerġiċi għall-ħalib tal-baqra kkurati għal kondizzjonijiet allerġiċi akuti bi prodotti li fihom methylprednisolone fformulati b'lattożju ta' oriġini bovina, kif ukoll id-data disponibbli f'Eudravigilance u fil-letteratura, il-PRAC kien tal-fehma li prodotti mediċinali li fihom lattożju ta' oriġini bovina għal użu IV/IM f'kondizzjonijiet allerġiċi akuti huma assoċjati ma' riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi serji f'pazjenti allerġiċi għall-ħalib tal-baqra.
Latvian: Tāpēc 2016. gada 21. novembrī Horvātijas NCA saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu ierosināja pārvērtēšanas procedūru, kas izriet no farmakovigilances datiem, un pieprasīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai (PRAC) izvērtēt iepriekšminēto bažu ietekmi uz ieguvumu un riska attiecību visām intravenozi vai intramuskulāri injicējamām zālēm, kas satur no govs piena atvasinātu laktozi un ko lieto akūtu alerģiju un anafilaktiskā šoka ārstēšanai, un izdot ieteikumu, vai attiecīgās reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāmaina, to darbība jāaptur uz laiku vai pilnībā.
Maltese: Għaldaqstant, fil-21 ta' Novembru 2016, l-NCA Kroata tat bidu għal referenza skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat tad-data dwar il-farmakoviġilanza, u talbet lill-PRAC jivvaluta l-impatt tat-tħassib imsemmi hawn fuq dwar il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju talprodotti mediċinali kollha għal għoti ġol-vini jew ġol-muskoli li fihom il-lattożju derivat minn ħalib tal-bovini użati fil-kura ta' allerġija akuta jew xokk anafilattiku u biex joħroġ rakkomandazzjoni dwar jekk l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq rilevanti għandhomx jinżammu, jiġu varjati, sospiżi jew revokati.
Latvian: PRAC norādīja, ka dubultaklā, ar placebo kontrolētā orālā pārtikas provokācijas testā aprēķinātā alerģijas pret govs pienu izplatība svārstās no 0 % līdz 3 % un bērniem šis rādītājs ir augstāks nekā pieaugušajiem.
Maltese: Il-PRAC innota li stimi ta' prevalenza ta' allerġija għall-ħalib tal-baqra dwar sfida tal-ikel orali kkontrollata bil-plaċebo double-blind ivarjaw minn 0 % għal 3 % u hija ogħla fit-tfal milli fl-adulti.
Latvian: Metilprednizolonu saturošas zāles, kuru sastāvā ietilpst liellopu izcelsmes laktoze, ES dalībvalstīs ir reģistrētas IV/IM lietošanai dažādām indikācijām, tostarp saistībā ar akūtiem alerģiskiem stāvokļiem.
Maltese: Prodotti li fihom methylprednisolone fformulati b'lattożju ta' oriġini bovina huma awtorizzati għal użu IV/IM f'medda ta' indikazzjoniijet differenti fost l-MSs tal-UE, inkluż fir-rigward ta' kondizzjonijiet allerġiċi akuti.
Latvian: • PRAC norāda, ka pašlaik pieejamie dati neļauj noteikt drošu piena olbaltumvielu slieksni liellopu izcelsmes laktozē, ko izmanto kā palīgvielu metilprednizolonu saturošās zālēs, kuras IV/IM tiek injicētas akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai.
Maltese: • Il-PRAC jinnota li d-data li hemm disponibbli bħalissa ma tippermettix li jiġi stabbilit limitu sigur għall-proteini tal-ħalib f'lattożju ta' oriġini bovina bħala eċċipjent fi prodotti li fihom methylprednisolone għal użu IV/IM f'kondizzjonijiet allerġiċi akuti.
Latvian: Lai novērstu jebkādas govs piena olbaltumvielu pēdas gatavajā produktā, reģistrācijas apliecības īpašniekam būtu jāaizstāj pašreizējie preparāti savās reģistrācijas apliecībās ar preparātiem bez govs piena olbaltumvielām un jāiesniedz novērtēšanai atbilstošie dokumenti attiecīgajām valstu kompetentajām iestādēm:
Maltese: Sabiex ineħħu kwalunkwe traċċa mill-proteini tal-ħalib tal-baqra mill-prodott finali tagħhom, il-MAHs għandhom jissostitwixxu lformulazzjonijiet preżenti fl-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tagħhom b'formulazzjonijiet ħielsa mill-proteini tal-ħalib tal-baqra u għall-valutazzjoni jissottomettu d-dokumentazzjoni korrispondenti lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti relevanti:
Latvian: līdz 2019. gada 30 jūnijam
Maltese: Sat-30 ta' Ġunju 2019
Latvian: Nosacījums
Maltese: Kondizzjoni
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem būs jāpanāk atbilstība turpmāk minētajam nosacījumam noteiktajā termiņā, un kompetentās iestādes nodrošinās atbilstību:
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandhom itemmu l-kondizzjoni msemmija hawn taħt, fiż-żmien stipulat, u l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li dan li ġej ikun issodisfat:
Latvian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Latvian: Solu-Medrol S.A.B.
Maltese: Olu-Medrol S.A.B.
Latvian: Metilprednizolons 40 mg tablete
Maltese: Metilpredniżolon 40 mg Pillola
Latvian: Latvija
Maltese: Letland
Latvian: Itālija
Maltese: Italië
Latvian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolons 40 mg/ml
Maltese: Metilprednisolon Teva Metilpredniżolon 40 mg/Ml
Latvian: Islande
Maltese: IJsland
Latvian: Ungārija
Maltese: Hongarije
Latvian: Īrija
Maltese: Ierland
Latvian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolons 40 mg/ml
Maltese: Metilprednizolon Teva Metilpredniżolon 40 mg/Ml
Latvian: Metylprednizolón Hikma Metilprednizolons 53 mg flakons
Maltese: Metylprednizolón Hikma Metilpredniżolon 53 mg Kunjett
Latvian: Grieķija
Maltese: Griekenland
Latvian: Metilprednizolona nātrija sukcināts 53,03 mg/ml
Maltese: Suċċinat tas-Sodju ta' Metilpredniżolon 53.03 mg/Ml
Latvian: Lielbritānija
Maltese: Uk
Latvian: Metilprednizolons 120 mg pudele
Maltese: Metilpredniżolon 120 mg Flixkun
Latvian: Metilprednizolona nātrija sukcināts 53,2 mg/ml
Maltese: Suċċinat tas-Sodju ta' Metilpredniżolon 53.2 mg/Ml
Latvian: Metilprednizolona hemisukcināts 50,7 mg flakons
Maltese: Emisuċċinat ta' Metilpredniżolon 50.7 mg Kunjett
Latvian: Polija
Maltese: Kunjett
Latvian: Metilprednizolona nātrija sukcināts 53mg
Maltese: Suċċinat tas-Sodju ta' Metilpredniżolon 53mg
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 1. augusts EMA/443893/2017
Maltese: 1 ta' Awwissu 2017 EMA/443893/2017
Latvian: Minētie ieteikumi ir balstīti uz spontāno ziņojumu par iespējamām blakusparādībām analīzēm un publicētās literatūras apskatu.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet t'hawn fuq huma bbażati fuq analiżajiet ta' rapporti spontanji ta' effetti avversi suspettati u reviżjoni ta' letteratura ppubblikata.
Latvian: CMDh ir iestāde, kas pārstāv ES dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Maltese: Is-CMDh huwa korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE kif ukoll l-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
Latvian: Izvērtēšana govs piena laktozi saturošām injicējamām zālēm, ar kurām ārstē akūtas alerģiskas reakcijas, tika uzsākta 2016. gada 1. decembrī pēc Horvātijas pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini injettabbli għal reazzjoni allerġika akuta li fihom il-lattożju minn ħalib tal-baqra bdiet fl-1 ta' Diċembru fuq talba tal-Kroazja, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktoze tiek izmantota kā palīgviela dažās metilprednizolonu saturošās injicējamās zālēs.
Maltese: • Il-lattożju ta' oriġini bovina huwa użat bħala eċċipjent f'xi prodotti injettabbli li fihom methylprednisolone.
Latvian: 1 Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Maltese: 1 Il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura Deċentralizzata - Bniedem (CMDh) huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), kif ukoll l-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
Latvian: • Ir ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām, tostarp bronhu spazmām un anafilaksi, pacientiem, kuriem ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un kuriem ar šīm zālēm tika ārstēti akūti alerģiski stāvokļi.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi serji, inklużi bronkospażmu u anafilassi, ġew irrappurtati f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqra li ġew ikkurati għal kundizzjonijiet allerġiċi akuti b'dawn ilmediċini.
Latvian: Šo zāļu izvērtēšana tika uzsākta pēc ziņojumiem par smagām alerģiskām reakcijām, piemēram, bronhu spazmām (pārmērīgām elpošanas ceļu muskulatūras kontrakcijām, kas apgrūtina elpošanu) un anafilaksi (pēkšņu smagu alerģisku reakciju), ko šīs zāles bija izraisījušas pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' dawn il-mediċini ġiet ikkawżata wara rapporti ta' reazzjonijiet allerġiċi serji bħall-bronkospażmu (kontrazzjoni eċċessiva tal-muskoli talpassaġġ tal-arja li tikkawża diffikultà fin-nifs) u anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) b'dawn ilmediċini f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqra.
Latvian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovēnija
Maltese: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenja
Latvian: 105 Reykjavik Īslande
Maltese: 105 Reykjavik Islanda
Latvian: Portugāle Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Maltese: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Latvian: 28760 Tres Cantos Madrid Spānija
Maltese: 28760 Tres Cantos Madrid Spanja
Latvian: 37135 Verona Itālija
Maltese: 37135 Verona Italja
Latvian: 1495 - 131 Algés
Maltese: 1495 - 131 Algés Portugall
Latvian: Rīga LV-1001
Maltese: Riga LV-1001
Latvian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spānija.>
Maltese: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanja.>
Latvian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austrija
Maltese: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Latvian: 80339 München Vācija
Maltese: 80339 München
Latvian: Izkliedes tilpums ir no 0,92 līdz 1,22 l/kg.
Maltese: 92 sa 1.22 L/kg.
Latvian: DK-2605 Broendby Dānija
Maltese: DK-2605 Broendby
Latvian: Lopinavirs/ ritonavirs
Maltese: Lopinavir/ritonavir
Latvian: Atšķirība nebija statistiski nozīmīga: 26,3%, TI 95%-2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Maltese: 3%, CI95%2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Latvian: Norvēģija GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Maltese: Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Latvian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungārija
Maltese: 43. MOM Park, Gesztenyes torony Ungerija
Latvian: Bulgārija GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Maltese: Bulgarija GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francija
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franza
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms.
Maltese: Sindrome Stevens-Johnson.
Latvian: Bulgārija Glaxo Group Ltd Greenford Road
Maltese: Bulgarija Glaxo Group Ltd Greenford Road
Latvian: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Beļģija
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belġju
Latvian: 1124Bp.
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Latvian: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Maltese: Fil-kummerċ GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Latvian: Rumānija The Wellcome Foundation Limited
Maltese: Romanija The Wellcome Foundation Limited
Latvian: agresija, aizkaitināmība.
Maltese: aggressjoni, irritabilita'
Latvian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Maltese: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
Latvian: Iekļaušanas kritērijs
Maltese: Kriterju ta' inklużjoni
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o.
Maltese: GSK d.o.o.
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Maltese: Danimarka GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Latvian: Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācija*
Maltese: Kombinazzjoni *Ethinyloestradiol/ levonorgestrel
Latvian: Buproprions Olanzapīns
Maltese: Lithium Buproprion Olanzapine
Latvian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Latvian: 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 100 tabletes
Maltese: 30 pillola 50 pillola 60 pillola 56 pillola 90 pillola 100 pillola
Latvian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polija.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vācija.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgārija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Maltese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Ġermanja.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Latvian: Blakusparādību klasifikācijā ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retāk (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), ļoti reti (<1/10000).
Maltese: Is-sistema li ġejja ġiet utilizzata għall-klassifikazzjoni ta' effetti mhux mixtieqa:- Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000), rari ħafna
Latvian: Slovākija GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovakkja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Latvian: „Epilepsija
Maltese: "Epilessija
Latvian: Nātrija cietes glikolāts (A tips) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Magnija stearāts
Maltese: Sodium starch glycolate (Type A) Iron oxide yellow (E172) Magnesium stearate.
Latvian: Ražotājs <Glaxo Operations UK Limited (tirgū - Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Lielbritānija> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Maltese: Manufattur: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Renju Unit.>
Latvian: Tabletes.
Maltese: Pilloli:
Latvian: Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Maltese: Way Rathfarnham
Latvian: nistagms.
Maltese: nistagmus
Latvian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A Somija
Maltese: Finlandja GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Latvian: Pētījums SCAB2006 Bipolāri I
Maltese: Studju SCAB2006
Latvian: Gabapentīns
Maltese: Gabapentin
Latvian: Middlesex UB11 1BT Lielbritānija
Maltese: Middlesex UB11 1BT Renju Unit
Latvian: • augsta ķermeņa temperatūra (drudzis);
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Latvian: Saharīna nātrija sāls
Maltese: Saccharin sodium
Latvian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 kabatiņa)
Maltese: 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
Latvian: Pēc 48 nedēļu terapijas klīrenss samazinājās par 10 %, proti, no 41 līdz 37 ml/min attiecīgi jauniešiem un gados vecākiem cilvēkiem.
Maltese: It-tnaqqis wara 48 ġimgħa ta' trattament kien ta' 10% minn 41 sa 37 mL/min bejn il-gruppi żgħar u kbar.
Latvian: 25, 50, 100 un 200 mg tabletes Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Povidons K30
Maltese: Pilloli ta' 25, 50 100 u 200 mg: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Latvian: (42 tablešu uzsākšanas iepakojums, monoterapijai- kalendārais iepakojums ar dienu numuriem): 1 2 3 4 5 6 7 (viena kabatiņa)
Maltese: (Pakkett tal-bidu 42 tablets, monoterapija - pakkett kalendarju li juri n-numru ta' ġranet): 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
Latvian: Vidējais klīrenss bija 0,42 ml/min/kg (hroniska nieru mazspēja), 0,33 ml/min/kg (starp hemodialīzes procedūrām) un 1,57 ml/min/kg (hemodialīzes laikā), salīdzinot ar 0,58 ml/min/kg veseliem brīvprātīgajiem.
Maltese: 42 mL/min/kg ((ħsara kronika fil-fwied), 0.33 mL/min/kg (bejn l-emodijalisi) u 1.57 mL/min/kg (waqt l-emodijalisi), meta mqabbla ma' 0.58 mL/min/kg f'voluntieri f'saħħithom.