FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/14/952/004 30 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop annetaan oraalisuspensiona pediatrisille potilaille, joiden kehon pinta-ala on < 1,2 m2, sillä tablettimuotoa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä eikä se siksi sovellu tälle potilasryhmälle.
Polish: Dzieciom, których powierzchnia ciała (BSA) wynosi mniej niż 1,2 m2, lek powinien być podawany w zawiesinie doustnej, ponieważ postać tabletek nie była badana w tej grupie pacjentów, w związku z tym tabletki nie są odpowiednie do stosowania w tej grupie pacjentów.
Finnish: Normaaleille, terveille vapaaehtoisille on annettu sevelameerihydrokloridia, mikä sisältää saman vaikuttavan osan kuin sevelameerikarbonaatti, enintään 14 g:n annoksia kahdeksan päivän ajan ilman mitään haittavaikutuksia.
Polish: Chlorowodorek sewelameru, który zawiera taki sam czynny fragment cząsteczki jak węglan sewelameru, podawany zdrowym ochotnikom w dawkach do 14 gramów na dobę przez osiem dni nie powodował żadnych działań niepożądanych.
Finnish: Siklosporiini-, mykofenolaattimofetiili- ja takrolimuusipitoisuuksien pienentymistä ilman kliinisiä seurauksia (siirteen hylkimistä) on raportoitu elinsiirtopotilailla, kun valmisteita on annettu samanaikaisesti sevelameerihydrokloridin kanssa.
Polish: Cyklosporyna, mykofenolan mofetylu i takrolimus u pacjentów po przeszczepieniu U pacjentów po przeszczepieniu, którym jednocześnie podawano chlorowodorek sewelameru, obserwowano zmniejszone stężenie cyklosporyny, mykofenolanu mofetylu i takrolimusu bez jakichkolwiek konsekwencji klinicznych (np. bez odrzucania przeszczepu).
Finnish: EU/1/14/952/001 180 kalvopäällysteista tablettia
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych
Finnish: HDPE-pullot, joissa on lapsiturvallinen polypropyleenikorkki sekä folioinduktiotiiviste.
Polish: Butelki HDPE z polipropylenowym wieczkiem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i uszczelniającą folią indukcyjną.
Finnish: EU/1/14/952/001 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/952/004 30 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: EU/1/14/952/001 180 tabletek powlekanych EU/1/14/952/004 30 tabletek powlekanych
Finnish: Älä kuumenna Sevelamer carbonate Winthrop -jauhetta (esim. mikroaaltouunissa) äläkä lisää Sevelamer carbonate Winthrop -jauhetta lämpimään ruokaan tai juomaan.
Polish: Nie należy podgrzewać proszku Sevelamer carbonate Winthrop (np. w mikrofalówce) ani dodawać gorącej żywności lub płynów.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sevelamer carbonate Winthrop Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Finnish: Kun käytät Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta, kerro lääkärille:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sevelamer carbonate Winthrop należy omówić to z lekarzem:
Finnish: Luutumishäiriöitä todettiin useissa kohdin naarasrottien sikiöiden luustossa, kun emon saama sevelameeriannos oli kohtalainen tai korkea (pienempi kuin vastaava ihmisille annettu enimmäisannos 14,4 g).
Polish: Obserwowano ubytki w kostnieniu szkieletowym w kilku miejscach u płodów samic szczurów otrzymujących sewelamer w dawkach średnich i dużych (odpowiednik dawki stosowanej u ludzi mniejszej niż maksymalna dawka 14,4 g stosowana w badaniach klinicznych).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annospussi eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) wsaszetce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop jauhe oraalisuspensiota varten on vaaleankeltainen jauhe, joka toimitetaan kuumasaumatussa foliopussissa.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, to jasnożółty proszek dostarczany w foliowych saszetkach z warstwą termozgrzewalną.
Finnish: Aikuisilla potilailla seerumin fosforipitoisuutta on seurattava ja sevelameerikarbonaattiannosta titrataan nostamalla annosta 0,8 grammaa 3 kertaa vuorokaudessa (2,4 g/vrk) 2-4 viikon välein, kunnes saavutetaan hyväksyttävä seerumin fosforipitoisuus.
Polish: U dorosłych pacjentów należy monitorować poziom stężenia fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Finnish: Jos sinulla ilmenee ummetusta ilmoita asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Polish: W przypadku zaparć należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen sevelameerikarbonaatti
Polish: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletki powlekane sewelameru węglan
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop -tabletit sisältävät sevelameeria, ruoansulatuskanavasta imeytymätöntä, fosfaattia sitovaa ristisidottua polymeeriä.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop zawiera sewelamer, niewchłanialny usieciowany polimer wiążący fosforany.
Finnish: EU/1/14/952/005 90 annospussia EU/1/14/952/006 90 annospussia (ja mittalusikka)
Polish: EU/1/14/952/005 90 saszetek EU/1/14/952/006 90 saszetek (z łyżeczką dozującą)
Finnish: • Jos käytät lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden estämiseen tai epilepsian vuoksi, keskustele Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen käyttämisestä lääkärisi kanssa.
Polish: • Jeśli pacjent zażywa leki przeciwarytmiczne lub przeciwpadaczkowe, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Sevelamer carbonate Winthrop.
Finnish: Annospussin sisältämä jauhe liuotetaan 60 millilitraan vettä ennen annoksen antamista.
Polish: Przed podaniem proszek należy wymieszać z 60 ml wody na saszetkę.
Finnish: Jos otat enemmän Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet mahdollisesti ottanut liian suuren annoksen Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sevelamer carbonate Winthrop W przypadku możliwego przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN NÄKYVILTÄ JA ULOTTUVILTA Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Yksi tabletti sisältää 800 mg sevelameerikarbonaattia.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mg sewelameru węglanu.
Finnish: Painomuste:
Polish: Wielkości opakowań:
Finnish: Sevelamer carbonate Winthrop on myös tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on ≥ 1,78 mmol/l.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop jest również wskazany w celu przeciwdziałania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (ang. Chronic Kidney Disease, CKD) niepoddawanych hemodializie ze stężeniem fosforanów w surowicy ≥ 1,78 mmol/l.
Finnish: Avattu annospussi on käytettävä 24 tunnin sisällä.
Polish: Saszetkę należy wyrzucić po 24 godzinach od otwarcia.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 30 TABLETIN PURKKI
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE - BUTELKA ZAWIERAJĄCA 30 TABLETEK
Finnish: Tabletit on pakattu HDPE-pulloihin, joissa on lapsiturvallinen polypropyleenikorkki sekä induktiotiiviste.
Polish: Tabletki są pakowane w butelki z polietylenu o wysokiej gęstości z polipropylenowym wieczkiem i plombą indukcyjną.
Finnish: - vakava paksusuolen tulehdus (oireita ovat voimakas vatsan alueen kipu, mahan tai suoliston toimintahäiriöt tai verta ulosteessa [suolistoverenvuoto]) ja kiteiden keräytyminen suolistoon.
Polish: - Zgłaszano ciężkie zapalenie jelita grubego (objawy obejmują: silny ból brzucha, zaburzenia żołądka lub jelit lub krew w stolcu [krwawienie z przewodu pokarmowego]) i złogi kryształów w jelicie.
Finnish: Ota Sevelamer carbonate Winthrop -tabletit aterian jälkeen tai aterian yhteydessä.
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop należy przyjmować po posiłku lub z jedzeniem.
Finnish: Se saattaa olla suolitukoksen ensimmäinen oire.
Polish: Może być wczesnym objawem zablokowania jelit.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 180 kalvopäällysteistä tablettia
Polish: 180 tabletek powlekanych
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että kolmasti vuorokaudessa annettu sevelameerikarbonaattijauhe vastasi kolmasti vuorokaudessa annettuja sevelameerihydrokloriditabletteja 31:llä hyperfosfatemiasta (seerumin fosforipitoisuus ≥ 1,78 mmol/l) kärsivällä hemodialyysipotilaalla, joita hoidettiin kahden satunnaistetun 4-viikkoisen hoitojakson ajan (seerumin fosforin aikapainotetut keskiarvot olivat 1,6 ± 0,5 mmol/l sevelameerikarbonaattijauheella ja 1,7 ± 0,4 mmol/l sevelameerihydrokloriditableteilla).
Polish: Drugie badanie wykazało, że węglan sewelameru w postaci proszku podawany trzy razy na dobę stanowi równoważnik tabletek chlorowodorku sewelameru podawanych trzy razy na dobę u 31 pacjentów hemodializowanych z hiperfosfatemią (określoną jako stężenie fosforu w surowicy ≥ 1,78 mmol/l), leczonych przez dwa randomizowane okresy leczenia po 4 tygodnie (średnie ważone stężenia fosforanów w surowicy uśrednione w czasie wynosiły 1,6 ± 0,5 mmol/l w przypadku węglanu sewelameru i 1,7 ± 0,4 mmol/l w przypadku chlorowodorku sewelameru).
Finnish: Yksi Sevelamer carbonate Winthrop -annospussi sisältää 2,4 g sevelameerikarbonaattia.
Polish: Jedna saszetka leku Sevelamer carbonate Winthrop zawiera 2,4 g sewelameru węglanu.
Finnish: Seerumin fosforipitoisuutta on seurattava ja sevelameerikarbonaattiannosta titrataan nostamalla annosta 0,8 grammaa 3 kertaa vuorokaudessa (2,4 g/vrk) 2-4 viikon välein, kunnes saavutetaan hyväksyttävä seerumin fosforipitoisuus.
Polish: Indywidualne dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca Należy monitorować stężenie fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Finnish: Sevelameerikarbonaattihoito on arvioitava uudelleen potilailla, joilla esiintyy vaikeaa ummetusta tai muita vaikeita ruoansulatuskanavan oireita.
Polish: Leczenie węglanem sewelameru należy ponownie ocenić u pacjentów, u których wystąpią ciężkie zaparcia lub inne ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe.
Finnish: Ummetus saattaa olla ruoansulatuskanavassa ilmenevän vaikean haittavaikutuksen ensimmäinen oire.
Polish: Może to być wczesny objaw poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.
Finnish: - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumkloridi, sinkkistearaatti, hypromelloosi (E464), diasetyloidut monoglyseridit, musta rautaoksidi (E172), isopropyylialkoholi, propyleeniglykoli ja hypromelloosi (E464).
Polish: Tusz drukarski zawiera żelaza czarny tlenek (E172), alkohol izopropylowy, glikol propylenowy i hypromelozę (E464).
Finnish: Annospussin sisältämä jauhe liuotetaan 30 millilitraan vettä ennen annoksen antamista.
Polish: Przed podaniem proszek należy wymieszać z 30 ml wody na saszetkę.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sevelameerikarbonaattia jauheena.
Polish: Lekarz może przepisać proszek węglanu sewelameru do sporządzania zawiesiny doustnej.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta:
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem jeśli podczas przyjmowania leku Sevelamer carbonate Winthrop:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sevelamer carbonate Winthrop należy omówić to z lekarzem:
Finnish: Mitä Sevelamer carbonate Winthrop sisältää
Polish: Co zawiera lek Sevelamer carbonate Winthrop
Finnish: - suolenseinämän repeämä (oireita ovat voimakas vatsakipu, vilunväristykset, kuume, pahoinvointi, oksentelu ja vatsan arkuus).
Polish: - Zgłaszano pęknięcie ściany jelita (objawy obejmują: silny ból brzucha, dreszcze, gorączkę, nudności, wymioty lub tkliwy brzuch) Częstość nieznana.
Finnish: Titraus ja ylläpito Aikuiset
Polish: Indywidualne dostosowanie dawki i dawka podtrzymująca *Dorośli
Finnish: Jos potilaalla on muita samanaikaisia sairauksia, on seurattava huolellisesti, että potilas pystyy nielemään kunnolla.
Polish: U pacjentów ze współistniejącymi chorobami należy dokładnie monitorować właściwą zdolność połykania.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg sevelameerikarbonaattia.
Polish: Jedna tabletka zawiera 800 mg sewelameru węglanu.
Finnish: 1 pullo Ei oleellinen.
Polish: 1 butelka Nie dotyczy.
Finnish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalaatiohöyry, neste
Polish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalacja parowa w płynie
Finnish: Pullo (polyeteenin aftalaatista), jossa on Quik-Filsuljin (II)
Polish: Psy i koty Podanie wziewne polietylenonaft a len (PEN) z zamknięciem Quik-Fil (II)
Finnish: Yhdessä nämä toimet johtavat tajunnan menetykseen.
Polish: Skutkiem tych połączonych działań jest utrata przytomności.
Finnish: SevoFlo (sevofluraani)
Polish: SevoFlo (sewofluran)
Finnish: SevoFlo (sevofluraani) EMA/CVMP/92087/2007
Polish: SevoFlo (sewofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Finnish: Sevoflota koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku SevoFlo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä SevoFlo on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek SevoFlo i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Tämän lisäksi SevoFlota on yleisesti käytetty käyttöaiheesta poikkeavasti (sen käyttöä ei ole virallisesti hyväksytty) kissojen anestesiavalmisteena yli 10 vuoden ajan, ja sen takia sen käyttö kissoilla katsotaan vakiintuneeksi.
Polish: Ponadto lek SevoFlo jest od ponad 10 lat powszechnie stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi (stosowanie, które nie jest oficjalnie zatwierdzone) jako środek znieczulający dla kotów i dlatego jego stosowanie u kotów uznaje się za ugruntowane.
Finnish: SevoFlota ei saa antaa eläimille, joilla on geneettinen taipumus pahanlaatuiseen hypertermiaan.
Polish: Leku SevoFlo nie wolno podawać zwierzętom z podejrzewaną podatnością genetyczną na hipertermię złośliwą.
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät naiset eivät saa olla kosketuksissa valmisteen kanssa, ja heidän on vältettävä leikkaussaleja ja eläinten toipumistiloja, joissa valmistetta käytetään tai on äskettäin käytetty.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie mogą mieć kontaktu z produktem, powinny także unikać sal operacyjnych i sal pooperacyjnych dla zwierząt, w których używa się lub niedawno używano produktu.
Finnish: SevoFlo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. joulukuuta 2002.
Polish: W dniu 11 grudnia 2002 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku SevoFlo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että SevoFlon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu SevoFlo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Mitä hyötyä SevoFlosta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku SevoFlo zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Koirilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että SevoFlo oli yhtä tehokas anestesian käynnistämisessä ja sen ylläpitämisessä kuin muut anestesia-aineet, kuten isofluraani (eräs toinen anestesiakaasu), tiopentaali, propofoli sekä ketamiinin ja diatsepaamin yhdistelmä.
Polish: W badaniach u psów stwierdzono, że SevoFlo był tak samo skuteczny w indukcji i utrzymaniu znieczulenia jak inne środki znieczulające, takie jak izofluran (inny gaz znieczulający), tiopental, propofol i ketamina plus diazepam.
Finnish: GABA on aine, joka alentaa aivojen aktiviteettia luonnollisella tavalla ja estää aivoja stimuloivan glutamaatin toiminnan.
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu - i blokuje działanie glutaminianu, który stymuluje aktywność elektryczną mózgu.
Finnish: SevoFlo-valmistetta käytetään yleisanestesiaan koirilla ja kissoilla.
Polish: SevoFlo stosuje się jako środek do znieczulenia ogólnego u psów i kotów.
Finnish: Kun koiralle tai kissalle annetaan hapen ja sevofluraanin seosta hengitettäväksi, sevofluraani kulkeutuu hengitettynä keuhkoihin ja veren mukana aivoihin.
Polish: Podczas podawania psu lub kotu mieszaniny tlenu i sewofluranu do oddychania sewofluran wdychany jest do płuc, skąd jest przenoszony przez krew do mózgu.
Finnish: Valmisteen vaikuttava aine sevofluraani on kemikaali, joka on nestemäinen huoneenlämmössä, mutta muuttuu kuumennettaessa kaasuksi (höyrystyy).
Polish: Lek zawiera substancję czynną sewofluran - substancję chemiczną, która jest płynna w temperaturze pokojowej, lecz po podgrzaniu staje się gazem (wyparowuje).
Finnish: SevoFlon teho oli verrattavissa isofluraanin tehoon.
Polish: Skuteczność leku SevoFlo była porównywalna ze skutecznością izofluranu.
Finnish: Se on harvinainen ja hengenvaarallinen sairaus, jonka tavallisesti aiheuttaa altistuminen joillekin yleisanestesiavalmisteille ja jonka yhteydessä ilmenee lihaskouristuksia ja erittäin korkeaa ruumiinlämpöä.
Polish: To rzadki zagrażający życiu stan zazwyczaj wywoływany przez niektóre środki do znieczulenia ogólnego związany ze skurczami mięśni i bardzo wysoką temperaturą ciała.
Finnish: SevoFlon yleisimpiä sivuvaikutuksia, joita voi ilmaantua useammalle kuin yhdelle eläimelle kymmenestä, ovat alhainen verenpaine, nopea hengitys, lihasjännitys, kiihtyneisyys, tilapäinen kyvyttömyys hengittää, lihasten nykiminen ja oksentelu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku SevoFlo, mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10, to obniżone ciśnienie tętnicze, szybki oddech, napięcie mięśni, pobudzenie, chwilowa niezdolność do oddychania, niewielkie drżenia mięśni i wymioty.
Finnish: Muita tietoja SevoFlosta
Polish: Inne informacje dotyczące leku SevoFlo
Finnish: SevoFlo annetaan erityisillä anestesiavälineillä huolellisesti valvottuna happea sisältävänä kaasuseoksena.
Polish: SevoFlo podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
Finnish: SevoFlota käytetään yleisanestesian (tajunnan menetys) käynnistämiseen ja ylläpitoon.
Polish: SevoFlo stosuje się zarówno do indukowania, jak i do podtrzymania znieczulenia ogólnego (utrata przytomności).
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty SevoFlo-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu SevoFlo zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Finnish: Miten SevoFlo vaikuttaa?
Polish: Jak działa lek SevoFlo?
Finnish: Ihmisen altistuminen sevofluraanihöyryn hengittämiselle saattaa aiheuttaa väristyksiä, pahoinvointia, päänsärkyä, alhaista verenpainetta, sydämen harvalyöntisyyttä ja jopa hengitysdepression.
Polish: Przypadkowe wdychanie przez człowieka par sewofluranu może powodować objawy takie jak dreszcze, nudności, bóle głowy, spadek ciśnienia tętniczego, zmniejszenie częstości akcji serca, a nawet osłabienie oddechu.
Finnish: SevoFlo sai aikaan koirilla melko nopeasti ja tasaisesti käynnistyneen anestesian, ja koirat toipuivat anestesiasta hyvin.
Polish: SevoFlo powodował stosunkowo szybką i bezproblemową indukcję znieczulenia u psów, a po znieczuleniu zwierzę szybko wracało do formy.
Finnish: SevoFlon käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku SevoFlo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Mitä riskejä SevoFlo-valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku SevoFlo?
Finnish: Tieteellisiä julkaisuja koskeneen arvioinnin perusteella voitiin todeta kissojen osalta, että SevoFlo on tehokas anestesiassa ja että se on yhteensopiva monien muiden anestesiassa käytettävien rauhoittavien lääkkeiden ja kipulääkkeiden kanssa.
Polish: W odniesieniu do kotów w przeglądzie opublikowanego piśmiennictwa wykazano, że lek SevoFlo jest skuteczny do znieczulania i może być stosowany z szeregiem leków uspokajających i przeciwbólowych stosowanych do znieczulania.
Finnish: Miksi SevoFlo on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Na jakiej podstawie lek SevoFlo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Finnish: Kaasuseoksen hengittäminen saa koiralla tai kissalla aikaan tajuttomuuden.
Polish: Pies lub kot oddycha mieszaniną gazów, która powoduje, że traci przytomność.
Finnish: Kaikki roiskeet on poistettava välittömästi, höyryä ei saa hengittää, ja aineen joutumista kosketuksiin suun kanssa on vältettävä.
Polish: Obchodząc się z lekiem SevoFlo, należy zatem zachować ostrożność: niezwłocznie usuwać rozlane resztki, nie wdychać par i unikać kontaktu z produktem drogą doustną.
Finnish: Yleistiedot SevoFlo-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku SevoFlo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Tutkimuksissa todettiin, että sevofluraania voidaan käyttää turvallisesti monien muiden koirilla yleisesti ennen leikkausta tai sen aikana anestesian ylläpitämisessä käytettävien lääkkeiden kanssa.
Polish: W badaniach wykazano, że sewofluran może być bezpiecznie stosowany z kilkoma innymi lekami powszechnie stosowanymi u
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista SevoFlon sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu SevoFlo i pełny wykaz ograniczeń znajdują się w ulotce informacyjnej.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/035/007
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/035/007
Finnish: Hitaan eliminoitumisvaiheen puoliintumisaika on noin 50 minuuttia.
Polish: Okres półtrwania wolnej fazy eliminacji wynosi około 50 minut.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11.12.2002 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 06.11.2007
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 grudnia 2002 r. Data przedłużenia: 6 listopada 2007 r.
Finnish: On vain vähän tietoja, jotka puoltaisivat sevofluraanin turvallisuutta alle 12 viikon ikäisille eläimille.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania sewofluranu u zwierząt młodszych niż 12 tygodni.
Finnish: Sevofluraanin metaboloituminen koirilla on vähäistä (1-5 %).
Polish: Metabolizm sewofluranu u psów jest niewielki (1-5%).
Finnish: Eliminoituminen verestä on lähes täydellinen 24 tunnin kuluessa.
Polish: Proces eliminacji leku z krwi najczęściej kończy się w ciągu 24 godzin.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Polish: Cykl składania okresowych rapotów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.