FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze geneesmiddelen mogen niet langer in orale of zetpilvormen worden gebruikt bij obstetrische indicaties (voor de zorg van zwangere vrouwen), zoals voor het onderdrukken van voortijdige bevalling of overmatige barensweeën.
Croatian: Ovi se lijekovi ne smiju više koristiti u oralnim oblicima ili kao čepići u opstetričnim indikacijama (za terapiju trudnica), poput primjerice za suzbijanje prijevremenog poroda ili prekomjernih porođajnih kontrakcija.
Dutch: Deze aanbevelingen volgen op een beoordeling van de beschikbare cardiovasculaire veiligheidsgegevens over de geneesmiddelen fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol en terbutaline bij gebruik voor obstetrische indicaties.
Croatian: Ove preporuke proizlaze na temelju pregleda dostupnih podataka o kardiovaskularnoj sigurnosti lijekova fenoterol, heksoprenalin, isoksuprin, ritodrin, sulbutamol i terbutalin kada se primjenjuju u opstetričnim indikacijama.
Dutch: De in de EU-beoordeling opgenomen geneesmiddelen waren: fenoterol, hexoprenaline, isoxsuprine, ritodrine, salbutamol en terbutaline, geneesmiddelen die zijn toegelaten voor tocolytische behandeling (om barensweeën te onderdrukken).
Croatian: Sljedeći su lijekovi obuhvaćeni pregledom na razini EU: fenoterol, hekoprenalin, isoksuprin, ritodrin, salbutamol i terbutalin, koji su odobreni za tokolitičko liječenje (za inhibiranje porođajnih kontrakcija).
Dutch: Glad spierweefsel wordt aangetroffen in een groot aantal organen, onder andere op de binnenwand van de luchtwegen, bloedvaten, maag en darmen, en baarmoeder.
Croatian: Glatki mišić se nalazi u mnogim organima, uključujući i sluznicu dišnih putova, unutarnju prevlaku krvnih žila, želučanu sluznicu te unutarnje prevlake crijeva i maternice.
Dutch: Gezien het cardiovasculaire risico en de zeer beperkte gegevens over de werkzaamheid van de orale en zetpilvormen van deze geneesmiddelen, concludeerde het PRAC dat hun baten/risicoverhouding niet gunstig is en dat deze geneesmiddelen niet langer bij obstetrische indicaties mogen worden gebruikt.
Croatian: S obzirom na kardiovaskularni rizik i vrlo skromne podatke o djelotvornosti ovih lijekova u oralnom obliku i kao čepića, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika nije povoljan te da se ovi lijekovi više ne smiju koristiti u opstetričnim indikacijama.
Dutch: • Parenterale kortwerkende bèta-agonisten zijn snel effectief en ze kunnen nog steeds worden gebruikt bij alle toegelaten obstetrische indicaties (remming van voortijdige bevalling, uitwendige versie tot schedelligging, gebruik in noodgevallen onder specifieke omstandigheden).
Croatian: • Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti djelotvorni su kratkoročno i mogu se još uvijek koristiti u svim odobrenim opstetričnim indikacijama (inhibicija prijevremenog poroda, vanjska cefalična verzija, hitna primjena pod specifičnim uvjetima).
Dutch: • Gezien het vastgestelde cardiovasculaire bijwerkingenprofiel en de zeer beperkte gegevens die de voordelen van orale vormen en zetpillen als korte- of langetermijntocolytica ondersteunen, mogen deze formuleringen bij geen enkele obstetrische indicatie meer worden gebruikt.
Croatian: • S obzirom na identificirani profil kardiovaskularnih nuspojava i vrlo skromne podatke koji podupiru koristi oralnih oblika i čepića kao kratkoročnih ili dugoročnih tokolitika, ove se formulacije više neće koristi u ikojoj opstetričnoj indikaciji.
Dutch: • Parenterale kortwerkende bèta-agonisten mogen niet worden gebruikt bij vrouwen met een voorgeschiedenis van hartziekte of belangrijke risicofactoren voor hartziekte of als verlenging van de zwangerschap gevaarlijk is voor moeder of foetus.
Croatian: • Parenteralni kratkodjelujući beta-agonisti ne smiju se primjenjivati u žena s anamnezom srčane bolesti ili značajnim faktorima rizika za srčanu bolest ili ako je produljenje trudnoće opasno za majku ili fetus.
Dutch: Naast orale geneesmiddelen en zetpillen werd bij deze beoordeling ook gekeken naar injecteerbare kortwerkende bèta-agonisten die als tocolytica worden gebruikt.
Croatian: Uz peroralne lijekove i čepiće, ovaj pregled je također pokrio kratkodjelujuće beta-agoniste koji se ubrizgavaju i koriste kao tokolitici.
Dutch: Het PRAC concludeerde dat er, voor zowel de moeder als de ongeboren baby, een risico bestond op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen wanneer hooggedoseerde kortwerkende bèta-agonisten worden gebruikt bij obstetrische indicaties, waarbij de gegevens erop duiden dat deze voornamelijk voorkomen bij langdurig gebruik.
Croatian: PRAC je zaključio da postoji rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava za majku i nerođeno dijete prilikom primjene velikih doza kratkodjelujućih beta-agonista u opstetričnim indikacijama, pri čemu podaci ukazuju da većina ovih nuspojava nastupa u slučaju produžene primjene.
Dutch: • Hooggedoseerde kortwerkende bèta-agonisten worden in verband gebracht met een risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen voor zowel de moeder als de foetus, met name bij gebruik gedurende een langere periode.
Croatian: • Kratkodjelujući beta-aginisti u velikim dozama povezani su s rizikom od ozbiljnih kardiovaskularnih nuspojava kako u majke tako i u fetusa, posebice ako se koriste tijekom produženog razdoblja.
Dutch: Deze aanbevelingen volgen op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, waarbij werd gekeken naar het bekende risico op cardiovasculaire bijwerkingen (problemen met het hart en de bloedvaten) met hoge doses kortwerkende bèta-agonisten bij gebruik als tocolytica (geneesmiddelen die barensweeën onderdrukken).
Croatian: Povjerenstvo je pregledalo poznate rizike kardiovaskularnih nuspojava (srčanih i krvožilnih problema) s velikim dozama kratkodjelujućih betaagonista u slučajevima kada se koriste kao tokolitici (lijekovi za suzbijanje porođajnih kontrakcija).
Dutch: • Hoewel deze geneesmiddelen ook worden gebruikt voor de behandeling van astma, worden ze bij deze aandoening meestal in lagere doses gegeven; als u met kortwerkende bèta-agonisten wordt behandeld en vragen of zorgen over uw behandeling hebt, praat dan met uw arts of apotheker.
Croatian: Ako se liječite kratkodjelujućim beta-agonistima i imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica u svezi s liječenjem, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: worden gebruikt voor het onderdrukken van voortijdige bevalling gedurende maximaal 48 uur, tussen de 22e en de 37e zwangerschapsweek en onder toezicht van een specialist met voortdurende controle van de moeder en de ongeboren baby.
Croatian: Stoga je PRAC zaključio da koristi injekcijskih oblika ovih lijekova i dalje nadmašuju njihove rizike ako se koriste u specifičnim uvjetima: ovi se lijekovi trebaju koristiti samo za potiskivanje prijevremenog poroda do maksimalno 48 sati, između 22. i 37. tjedna trudnoće i uz kontinuirano praćenje majke i nerođenog djeteta od strane specijaliste.
Dutch: 4 (4 x 1) voorgevulde spuiten (multipack)
Croatian: 4 (4 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje))
Dutch: voorgevulde spuit (glas) met needletrap veiligheids systeem voorgevulde spuit (glas) met needletrap veiligheidssysteem
Croatian: napunjena štrcaljka napunjene štrcaljke napunjenih štrcaljki napunjena štrcaljka napunjene štrcaljke napunjenih štrcaljki
Dutch: 6 (6 x 1) voorgevulde spuiten (multipack)
Croatian: 0,5 ml (40 000 IU/ml) 6 (6 x 1) napunjenih štrcaljki (višestruko pakiranje)
Dutch: Dien de volgende injectie toe zodra u eraan denkt.
Croatian: Primijenite sljedeću injekciju čim se sjetite.
Dutch: Dat duurt doorgaans tussen de 15 en 30 minuten.
Croatian: Za to je obično potrebno između 15 i 30 minuta.
Dutch: Bij de eindanalyse werden 1.653 overlijdensgevallen gemeld.
Croatian: U vrijeme završne analize bilo je zabilježeno 1653 smrtnih slučajeva.
Dutch: • anemie door andere oorzaken
Croatian: • anemiju zbog drugih uzroka
Dutch: Hiervoor is dringend medische behandeling nodig.
Croatian: To zahtijeva hitno liječenje.
Dutch: De leeftijden varieerden van 4 maanden tot 17 jaar.
Croatian: Raspon dobi bio je od 4 mjeseca do 17 godina.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk.
Croatian: • povišeni krvni tlak.
Dutch: Dien toe gedurende ten minste 1 tot 5 minuten, afhankelijk van de totale dosis.
Croatian: Primjenjivati tijekom najmanje jedne do pet minuta, ovisno o ukupnoj dozi.
Dutch: • porfyrie (een zeldzame bloedstoornis)
Croatian: • porfiriju (rijetki poremećaj krvi)
Dutch: Langetermijnonderzoeken naar carcinogeniteit zijn niet uitgevoerd.
Croatian: Dugoročna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Dutch: Tussen de dosisverhogingen dienen minimaal 4 weken te verstrijken.
Croatian: Između povećanja doze treba proći najmanje 4 tjedna.
Dutch: • Als u hoge bloeddruk heeft, die niet goed onder controle kan worden gebracht met geneesmiddelen.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak koji nije pravilno kontroliran lijekovima
Dutch: Uw arts zal dit controleren.
Croatian: Vaš će liječnik to provjeravati.
Dutch: 1316 BN Almere Nederland
Croatian: 1316 BN Almere Nizozemska
Dutch: 95% BI voor gemiddelde Voorgaande transfusies
Croatian: 95% CI, srednja vrijednost Prethodne transfuzije
Dutch: Het product is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Croatian: D-61118 Bad Vilbel Njemačka
Dutch: • onlangs een hartaanval of beroerte heeft doorgemaakt
Croatian: • nedavno ste imali srčani udar ili moždani udar
Dutch: • Huiduitslag, wat het resultaat van een allergische reactie zou kunnen zijn
Croatian: • kožni osipi, koji mogu biti posljedica alergijske reakcije
Dutch: Daarnaast werd trombocytemie boven het normale bereik gemeld.
Croatian: Osim toga, zabilježena je i trombocitemija iznad normalnog raspona.
Dutch: Er werden geen onverwachte ongewenste voorvallen gemeld (zie rubriek 4.2).
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neočekivani štetni događaji (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Hoe ziet Retacrit eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Croatian: Kako Retacrit izgleda i sadržaj pakiranja
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2007 Datum van laatste verlenging: 15 november 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. studenog 2012.
Dutch: Als u hemodialyse ondergaat:
Croatian: Ako primate hemodijalizu:
Dutch: Het farmacokinetische profiel van erytropoëtines bij kinderen en adolescenten blijkt vergelijkbaar te zijn met dat bij volwassenen.
Croatian: Farmakokinetički profil eritropoetina u djece i adolescenata čini se sličan onom u odraslih.
Dutch: De therapeutische marge van erytropoëtine is erg breed.
Croatian: Terapijski raspon eritropoetina je vrlo širok.
Dutch: Frequentiedefinities: Zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost nuspojava: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti učestalost iz dostupnih podataka).
Dutch: Over het algemeen genomen hebben deze studies methodologische beperkingen, maar de behandeling ging gepaard met positieve tendensen in de richting van hogere hemoglobinewaarden.
Croatian: Ukupno gledano, ova su ispitivanja imala metodološka ograničenja, ali liječenje je bilo povezano s pozitivnim trendovima prema višim razinama hemoglobina.
Dutch: Meestal hebben kinderen met een lichaamsgewicht onder de 30 kg een hogere onderhoudsdosis nodig dan kinderen boven de 30 kg en volwassenen.
Croatian: U pravilu, djeci tjelesne težine manje od 30 kg potrebne su više doze održavanja nego djeci tjelesne težine veće od 30 kg i odraslima.
Dutch: • als u weet of denkt dat het per ongeluk ingevroren is geweest, of
Croatian: • ako znate ili mislite da je možda bio slučajno zamrznut ili
Dutch: Rondom een operatie dient altijd goed bloedmanagement te worden betracht.
Croatian: U perioperacijskom okruženju treba uvijek treba primjenjivati dobru praksu postupanja s krvlju.
Dutch: Dit temperatuurbereik moet nauwgezet worden gehandhaafd tot aan de toediening bij de patiënt.
Croatian: Potrebno je pažljivo održavati ovaj temperaturni raspon sve do primjene u bolesnika.
Dutch: Dien geen dubbele injectie toe om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu lijeka kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Dutch: • Als uit bloedonderzoek blijkt dat uw hemoglobine te hoog is vóór de operatie, wordt de behandeling gestopt.
Croatian: • Ako krvne pretrage pokažu da Vam je razina hemoglobina prije operacije previsoka, liječenje će se prekinuti.
Dutch: • Probleem met bloed dat pijn, donker gekleurde urine of een verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht (porfyrie) kan veroorzaken.
Croatian: • problemi s krvlju koji mogu uzrokovati bol, tamno obojenje mokraće ili povećanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (porfirija).
Dutch: • Controleer de spuit om zeker te zijn dat het de juiste dosis is, dat de uiterste houdbaarheidsdatum niet verstreken is, dat het niet beschadigd is, en dat de vloeistof helder is en niet bevroren.
Croatian: • Provjerite štrcaljku kako biste bili sigurni da je doza ispravna, da nije prošao rok valjanosti, da nije oštećena te da je tekućina bistra i nije smrznuta.
Dutch: Een verhoogde bloeddruk waarvoor behandeling met geneesmiddelen noodzakelijk kan zijn (of een aanpassing van de dosis van de geneesmiddelen die u al voor uw hoge bloeddruk gebruikt).
Croatian: Povišeni krvni tlak može zahtijevati liječenje lijekovima (ili prilagodbu bilo kojeg lijeka kojeg već uzimate radi visokog krvnog tlaka).
Dutch: • na de uiterste houdbaarheidsdatum die op het etiket en de doos staat vermeld
Croatian: • nakon datuma roka valjanosti na naljepnici i kutiji
Dutch: Het wordt aanbevolen de telling van de bloedplaatjes regelmatig te controleren in de eerste 8 weken van de therapie.
Croatian: Preporučuje se redovito kontrolirati broj trombocita tijekom prvih 8 tjedana terapije.
Dutch: • Bloedstolsels (waaronder diepveneuze trombose en embolie) die onmiddellijke behandeling kunnen vereisen.
Croatian: • krvni ugrušci (uključujući duboku vensku trombozu i emboliju) koji mogu zahtijevati hitno liječenje.
Dutch: De hemoglobineconcentraties dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Croatian: Razine hemoglobina treba redovito nadzirati.
Dutch: Het wordt aanbevolen de initiële erythroïdrespons 8 tot 12 weken na de start van de behandeling te beoordelen.
Croatian: Preporučuje se početni eritroidni odgovor procijeniti 8 do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Dutch: Schud niet met de Retacrit-spuiten.
Croatian: Nemojte tresti štrcaljke Retacrita.
Dutch: Al het ongebruikt geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Dutch: Uw arts zal hierover beslissen.
Croatian: O tome će odlučiti liječnik.
Dutch: De naaldbeschermer zal NIET geactiveerd worden alvorens de GEHELE dosis toegediend is.
Croatian: Štitnik za iglu NEĆE se aktivirati dok se ne ubrizga CIJELA doza.
Dutch: Retacrit moet toegediend worden na beëindiging van de bloeddonatieprocedure.
Croatian: Retacrit treba primijeniti nakon završetka postupka donacije krvi.
Dutch: De betekenis hiervan voor de klinische situatie is onduidelijk.
Croatian: Značaj tih nalaza za situaciju kliničkih uvjeta nije poznat.
Dutch: Daarom mag epoëtine zeta uitsluitend gebruikt worden bij zwangerschap wanneer de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's voor de foetus.
Croatian: Posljedično, epoetin zeta bi trebalo koristiti tijekom trudnoće samo ako je potencijalna dobrobit veća od potencijalnog rizika za fetus.
Dutch: Patiënten die een operatie ondergaan en die om welke reden dan ook geen adequate antitrombotische profylaxe kunnen krijgen.
Croatian: Bolesnici predviđeni za kirurški zahvat koji iz bilo kojeg razloga ne mogu primiti adekvatnu antitrombotičku profilaksu.
Dutch: Zodra de streefwaarde voor hematocriet was bereikt, werd voor elke patiënt een individuele onderhoudsdosering vastgesteld.
Croatian: Kada je dosegnuta ciljna vrijednost hematokrita, za svakog je bolesnika određena individualna doza održavanja.
Dutch: Afhankelijk van uw individuele situatie kan een bloedtransfusie de voorkeur hebben.
Croatian: Ovisno o Vašoj situaciji, transfuzija krvi može biti pogodniji izbor.
Dutch: Duw niet op de zuiger, raak de naald niet aan en schud niet met de spuit.
Croatian: Ne potiskujte klip, ne dirajte iglu i ne tresite štrcaljku.
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het correct bewaard werd - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Croatian: • Retacrit smijete upotrijebiti samo ako je bio pravilno čuvan - pogledajte dio 5, „Kako čuvati Retacrit".
Dutch: De hemoglobinerespons varieert tussen patiënten en kan worden beïnvloed door de ijzervoorraden en de aanwezigheid van gelijktijdige medische problemen.
Croatian: Odgovor hemoglobina razlikuje se među bolesnicima i može biti pod utjecajem zaliha željeza i istovremeno prisutnih zdravstvenih problema.
Dutch: • Pijn in de armen of benen
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107c. stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: Daarnaast moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen bij patiënten met een predispositie voor de ontwikkeling van diepveneuze trombose (DVT).
Croatian: Osim toga, potrebno je poduzeti posebne mjere opreza u bolesnika s predispozicijom za razvoj duboke venske tromboze (DVT).
Dutch: De behandeling met Retacrit is verdeeld in twee fasen: de correctiefase en de onderhoudsbehandeling.
Croatian: Liječenje Retacritom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Dutch: • Duw de zuiger met uw duim zo ver mogelijk in om de volledige hoeveelheid vloeistof te injecteren.
Croatian: • Potisnite klip sa svojim palcem koliko god ide kako biste injicirali cijelu tekućinu.
Dutch: In het algemeen stegen alle farmacodynamische markers lineair met de dosis waarbij de maximale respons werd bereikt bij de hoogste dosisniveaus.
Croatian: Općenito, svi farmakodinamički biljezi rasli su linearno s porastom doze, s tim da je maksimalan odgovor dosegnut pri najvišim dozama.
Dutch: Twee andere kleinere, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies slaagden er niet in een significante verbetering van de parameters voor de kwaliteit van leven aan te tonen op respectievelijk de EORTC-QLQ-C30 of de CLAS-schaal.
Croatian: Druga dva manja, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja nisu uspjela pokazati značajno poboljšanje parametara kvalitete života na ljestvici EORTC-QLQ-C30 ili ljestvici CLAS.
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere geneesmiddelen die de productie van rode bloedcellen stimuleren:
Croatian: Treba biti posebno oprezan s drugim lijekovima koji stimuliraju stvaranje crvenih krvnih stanica:
Dutch: Na een behandeling van ongeveer twee maanden hadden vrijwel alle patiënten geen transfusie meer nodig.
Croatian: Nakon približno dva mjeseca terapije gotovo svi bolesnici bili su neovisni o transfuziji.
Dutch: D-23456 Uetersen Duitsland
Croatian: D-25436 Uetersen Njemačka
Dutch: Factoren die in overweging moeten worden genomen bij deze beoordeling zijn het type tumor en het stadium waarin die zich bevindt, de mate van anemie, de levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1).
Croatian: Čimbenici koje valja uzeti u obzir pri toj procjeni trebaju uključivati vrstu tumora i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano preživljenje, okolinu u kojoj se bolesnik liječi i želje bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Epoëtine zeta is een kopie van het menselijke eiwit erytropoëtine en werkt op dezelfde manier.
Croatian: Epoetin zeta je kopija ljudskog proteina eritropoetina i djeluje na isti način.
Dutch: Beide onderdelen vormen samen het ‘needle-trap' (veiligheids)systeem.
Croatian: Zajedno, ove dvije komponente čine (sigurnosnu) klopku za iglu.
Dutch: Uw arts heeft bloedonderzoeken uitgevoerd en heeft besloten dat u dit middel nodig heeft.
Croatian: Liječnik Vam je proveo krvne pretrage i odlučio da Vam je potreban Retacrit.
Dutch: De bloeddruk moet regelmatig gecontroleerd worden, vooral in het begin van de therapie (zie rubriek 4.4).
Croatian: Potrebno je praćenje krvnog tlaka, osobito na početku terapije (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Alle bijzondere waarschuwingen en voorzorgen behorend tot predonatieprogramma's van autoloog bloed, vooral routinematige volumevervanging, moeten worden nageleefd.
Croatian: Treba se pridržavati svih posebnih upozorenja i posebnih mjera opreza koje se odnose na program autologne predonacije, osobito rutinsku nadoknadu volumena.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens voor het subcutaan gebruik van Retacrit bij deze populaties worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Croatian: Trenutno dostupni podaci za supkutanu primjenu epoetina alfa u tim populacijama opisani su u dijelu 5.1, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Dutch: • Bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, kan dit middel tweemaal per week worden toegediend.
Croatian: • Bolesnicima na peritonejskoj dijalizi Retacrit se može davati dva puta tjedno.
Dutch: Blijf de naald verder buigen totdat de spuit zich in een hoek van meer dan 45 graden bevindt ten opzichte van het vlakke oppervlak om de spuit definitief onbruikbaar te maken.
Croatian: Nastavite savijati iglu sve dok štrcaljka nije prešla kut od 45 stupnjeva u odnosu na ravnu površinu te postala trajno neupotrebljiva.
Dutch: Flebotomie kan worden uitgevoerd wanneer er zich uitzonderlijk hoge hemoglobinewaarden voorden voordoen.
Croatian: Može se napraviti flebotomija ako dođe do izuzetno visoke razine hemoglobina.
Dutch: In de vier placebogecontroleerde onderzoeken lagen de hazardratio's voor algehele overleving tussen 1,25 en 2,47 ten gunste van de controlegroep.
Croatian: U četiri placebom kontrolirana ispitivanja, omjeri hazarda za ukupno preživljenje bili su u rasponu od 1,25 do 2,47 u korist kontrolnih ispitanika.
Dutch: De oorzaak van uw anemie is ook een factor waarmee uw arts rekening zal houden bij het bepalen van de juiste dosis.
Croatian: Uzrok anemije koju imate također je čimbenik na temelju kojega liječnik određuje točnu dozu.
Dutch: • geen middelen mag innemen om het bloed te verdunnen,
Croatian: • ne smijete uzimati lijekove za razrjeđivanje krvi.
Dutch: Uw arts zal altijd nauwkeurig het product dat u gebruikt registreren.
Croatian: Zdravstveni radnik će uvijek zabilježiti točan lijek koji primjenjujete.
Dutch: De dosis die u krijgt, is gebaseerd op uw lichaamsgewicht in kilogram.
Croatian: Doza Retacrita koju primate ovisi o Vašoj tjelesnoj težini izraženoj u kilogramima.
Dutch: Indien Retacrit geïnjecteerd wordt onder de huid (subcutaan), dient de geïnjecteerde hoeveelheid normaal niet meer te zijn dan één milliliter (1 ml) in een enkelvoudige injectie.
Croatian: Ako se Retacrit ubrizgava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Dutch: Dien Retacrit niet toe als intraveneus infuus of in combinatie met andere geneesmiddeloplossingen (zie rubriek 6.6 voor verdere informatie).
Croatian: Nemojte primijeniti Retacrit putem intravenske infuzije ili zajedno s otopinom drugog lijeka (vidjeti dio 6.6 za dodatne informacije).
Dutch: Zoals met alle groeifactoren is er een bezorgdheid dat epoëtines de groei van tumoren zouden kunnen stimuleren.
Croatian: Kao i za sve čimbenike rasta, postoji bojazan da bi epoetini mogli poticati rast tumora.
Dutch: • Epileptische aanvallen
Croatian: • epileptičke napadaje