FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De orale suspensie kan onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Danish: Oral suspension kan tages uafhængigt af måltiderne.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld zijn misselijkheid en diarree.
Danish: De almindeligst indberettede bivirkninger er kvalme og diaré.
Dutch: Een groot aantal gevallen van versterkte werking van het orale anticoagulans is gemeld bij patiënten die antibacteriële middelen krijgen, waaronder fluorochinolonen.
Danish: Der er set et stort antal tilfælde med stigninger i oral antikoagulant-aktivitet hos patienter, som har fået antibakterielle midler, herunder fluoroquinoloner.
Dutch: 2-4 weken (acuut)
Danish: 2-4 uger (akut)
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine krijgen, moeten goed gehydrateerd zijn en een overmatige alkaliniteit van de urine moet worden vermeden.
Danish: Patienter, som får ciprofloxacin, skal være godt hydrerede og stærk alkalisering af urinen bør undgås.
Dutch: Behandeling of profylaxe bij patiënten met ernstige neutropenie:
Danish: Behandling eller profylakse hos patienter med svær neutropeni:
Dutch: Anaerobe micro-organismen
Danish: Anaerobe mikroorganismer
Dutch: Het CHMP wees er desalniettemin op dat aandacht zou moeten worden geschonken aan de voorzorgsmaatregelen voor het gebruik van ciprofloxacine ter behandeling van dergelijke infecties.
Danish: Ikke desto mindre bemærkede CHMP, at det var nødvendigt at være opmærksom på forsigtighedsreglerne ved anvendelse af ciprofloxacin til behandling af sådanne infektioner.
Dutch: Mycotische superinfecties
Danish: Mykotiske superinfektioner
Dutch: Van een acute overdosis van 16 g is gemeld dat deze acuut nierfalen veroorzaakt.
Danish: Det er indberettet, at en akut overdosis på 16 g har medført akut nyresvigt.
Dutch: Het innemen op nuchtere maag versnelt de absorptie van het werkzame bestanddeel.
Danish: Hvis de tages på tom mave, absorberes det aktive stof hurtigere.
Dutch: Na intraveneuze infusie van ciprofloxacine werden de gemiddelde maximale serumconcentraties aan het eind van de infusie bereikt.
Danish: Efter en intravenøs infusion af ciprofloxacin opnås den gennemsnitlige maksimumserumkoncentration ved slutningen af infusionen.
Dutch: • geneesmiddelen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of ijzer bevatten Als deze middelen van wezenlijk belang zijn, neem Ciprofloxacine Bayer dan ongeveer twee uur voor of ten minste vier uur na inname van deze middelen in.
Danish: • medicin eller kosttilskud, som indeholder calcium, magnesium, aluminium eller jern Hvis det er vigtigt, at du tager disse præparater, skal du tage dem omkring to timer før eller tidligst fire timer efter, at du har taget Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 250 mg ciprofloxacine met clozapine gedurende 7 dagen waren de serumspiegels van clozapine en N-desmethylclozapine met respectievelijk 29% en 31% gestegen.
Danish: Efter samtidig indgift af 250 mg ciprofloxacin og clozapin i 7 dage steg serumkoncentrationerne af clozapin og N-desmetylclozapin med hhv. 29% og 31%.
Dutch: Zelfs als de driedaagse behandeling voordelen heeft wat de werkzaamheid betreft, heeft de enkelvoudige dosis van 500 mg een plaats in de behandelingsstrategie, mits het gebruik op geleide van de klinische toestand van de patiënt en diagnostische instrumenten plaatsvindt.
Danish: Selvom 3-dages-behandlingen har visse fordele for så vidt angår virkning, vil enkeltdosisbehandlingen på 500 mg stadig være én af behandlingsmulighederne, så længe stoffets anvendelse i tilstrækkelig grad er baseret på patienternes kliniske tilstand og de diagnostiske værktøjer.
Dutch: Na lange discussies werd overeengekomen om een waarschuwing op te nemen om aan de aanbeveling van het eendosisschema minder belang toe te kennen dan aan die van het driedaagse schema en om deze optie te beperken tot ongecompliceerde cystitis bij premenopauzale vrouwen.
Danish: Efter en længerevarende drøftelse blev det aftalt at anvende forsigtige vendinger for at nedtone anbefalingen af enkeltdosisbehandlingen i forhold til 3dages-behandlingen og at begrænse denne mulighed til ukompliceret cystitis hos præmenopausale kvinder.
Dutch: Neem de voorgeschreven hoeveelheid suspensie in met de maatlepel.
Danish: Tag den foreskrevne mængde suspension ved at bruge måleskeen.
Dutch: Gebruik altijd de bijgeleverde maatlepel.
Danish: Brug altid den medfølgende måleske.
Dutch: Daardoor kan de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen verminderd zijn.
Danish: Derfor kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner påvirkes.
Dutch: Slechts een kleine hoeveelheid ciprofloxacine (< 10%) wordt met hemodialyse of peritoneale dialyse verwijderd.
Danish: Det er kun en mindre mængde ciprofloxacin (<10%), der elimineres ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Ciprofloxacine Bayer bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: De metabolieten vertonen een in vitro antimicrobiële werking maar dan in mindere mate dan de moederverbinding.
Danish: Metabolitterne har antibakteriel aktivitet in vitro, men svagere end moderstoffet.
Dutch: Daarnaast werd de volgende vermelding in rubriek 4.4 geadviseerd: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij de behandeling van reizigersdiarree, met name als de reis landen betreft waarin vaak ciprofloxacineresistente Shigella wordt gezien.
Danish: Derudover anbefalede udvalget anvendelsen af følgende vending i afsnit 4.4: Ved behandling af turistdiaré tilrådes det at udvise forsigtighed, især hvis rejsen er til lande, hvor der er observeret mange tilfælde af ciprofloxacin-resistent Shigella.
Dutch: Wat de behandeling van neutropenische patiënten met koorts betreft was het CHMP van mening dat het gebruik van ciprofloxacine, ondanks het feit dat de beschikbare gegevens niet robuust zijn (inclusie van een beperkt aantal patiënten in deze studies), in de wetenschappelijke gemeenschap algemeen aanvaard is en onderdeel van de klinische praktijk is geworden.
Danish: For så vidt angår behandling af febrile patienter med neutropeni, vurderede CHMP, at anvendelsen af ciprofloxacin på trods af den manglende robusthed af de tilgængelige data (begrænset antal patienter i disse undersøgelser) stadig var almindeligt anerkendt i de faglige kredse og var blevet en del af den kliniske praksis.
Dutch: Na uitvoerige discussies was het CHMP echter van mening dat ciprofloxacine een nuttige therapeutische optie voor ongecompliceerde cystitis blijft.
Danish: Efter en grundig drøftelse vurderede CHMP dog, at ciprofloxacin stadig er en nyttig terapeutisk mulighed til behandling af ukompliceret cystitis.
Dutch: Na zorgvuldige overwegingen werd echter overeenstemming bereikt om in rubriek 4.1 de vermelding op te nemen dat men bij ernstige infecties zijn toevlucht kan toenemen tot ciprofloxacine, met een kruisverwijzing naar rubriek 4.4, waarin dergelijke situaties gedetailleerd worden besproken.
Danish: Efter omhyggelig drøftelse blev det imidlertid aftalt at indsætte en vending i afsnit 4.1 for at dække muligheden for at anvende ciprofloxacin til svære infektioner med en krydsreference til afsnit 4.4, hvor sådanne situationer beskrives nærmere.
Dutch: Als u een depressie of psychose hebt, kunnen uw symptomen bij een behandeling met Ciprofloxacine Bayer erger worden.
Danish: Hvis du har en depression eller psykose, kan symptomerne forværres under behandlingen med Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens bij pediatrische patiënten zijn beperkt.
Danish: De foreliggende data om farmakokinetikken hos børn er begrænsede.
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot de therapeutische indicatie "behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis".
Danish: CHMP var betænkelig ved den terapeutiske indikation "enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion".
Dutch: Het CHMP ging akkoord met dit laatste voorstel van de aanvrager/houder van de handelsvergunning, dat overeenkomt met de bio-equivalentiegegevens.
Danish: CHMP var enig i ansøgerens/indehaveren af markedsføringstilladelsens sidste forslag, som er i overensstemmelse med bioækvivalensdataene.
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw weerstand tegen infecties verlagen.
Danish: • Ciprofloxacin kan forårsage en nedsættelse af antallet af hvide blodlegemer og din modstandskraft over for infektioner kan være nedsat.
Dutch: Lage concentraties van vier metabolieten zijn gemeld, die zijn geïdentificeerd als: desethyleenciprofloxacine (M 1), sulfociprofloxacine (M 2), oxociprofloxacine (M 3) en formylciprofloxacine (M 4).
Danish: Der er fundet små koncentrationer af fire metabolitter, som blev identificeret som: desethylenciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) og formylciprofloxacin (M 4).
Dutch: Een ernstig gestoorde nierfunctie leidt tot langere halfwaardetijden van ciprofloxacine tot 12 uur.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion medfører en stigning i ciprofloxacins halveringstid på op til 12 timer.
Dutch: • Neem de normale dosis zo snel mogelijk in en zet de behandeling dan voort volgens het voorschrift.
Danish: ¾ Tag den normale dosis så hurtigt som muligt og fortsæt derefter som anvist.
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Danish: Du må ikke tage Ciprofloxacin Bayer, hvis du ammer, fordi ciprofloxacin udskilles i modermælken og kan være skadeligt for dit barn.
Dutch: Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Danish: Ciprofloxacin virker ved at dræbe de bakterier, som forårsager infektionerne.
Dutch: Van ciprofloxacine is bekend dat het een matige remmer is van de CYP450 1A2 iso-enzymen.
Danish: Ciprofloxacin er kendt for at være en moderat hæmmer af CYP 450 1A2-iso-enzymer.
Dutch: Het CHMP adviseerde derhalve de volgende formulering om, middels specifieke indicaties, onderscheid te maken tussen profylactisch en therapeutisch gebruik van ciprofloxacine bij neutropenische patiënten: -behandeling van infecties bij neutropenische patiënten, -profylaxe van infecties bij neutropenische patiënten.
Danish: CHMP anbefalede derfor den følgende ordlyd for at skelne mellem de specifikke indikationer til profylaktisk og kurativ anvendelse af ciprofloxacin hos neutropeniske patienter: - behandling af infektioner hos neutropeniske patienter, - profylakse af infektioner hos neutropeniske patienter.
Dutch: Ciprofloxacine is goedgekeurd voor de behandeling van ongecompliceerde en gecompliceerde infecties die door ciprofloxacinegevoelige bacteriën worden veroorzaakt, en daarmee voor een brede variëteit aan infecties bij volwassen.
Danish: Ciprofloxacin er godkendt til behandling af ukomplicerede og komplicerede infektioner forårsaget af ciprofloxacin-følsomme bakterier og dermed en lang række infektioner hos voksne.
Dutch: De suspensie innemen
Danish: Indtagelse af suspensionen
Dutch: behandeling moet zo snel mogelijk op een orale behandeling worden overgeschakeld.
Danish: IV-behandling skal følges op med oral behandling så hurtigt som muligt.
Dutch: In het algemeen vereisen bovensteluchtweginfecties een kortdurende antibioticumkuur.
Danish: Generelt kræver behandling af infektioner i de øvre luftveje kortvarig antibiotisk terapi.
Dutch: De kleine fles bevat het werkzame bestanddeel en de grote fles het oplosmiddel.
Danish: Den lille flaske indeholder det aktive stof, og den store flaske indeholder suspensionsvæsken.
Dutch: Het CHMP was echter van mening dat de speciale context van antrax (te weten bioterrorisme) het noodzakelijk maakt om van de gebruikelijke eisen voor klinische gegevens en de batenbeoordeling af te wijken.
Danish: CHMP var imidlertid af den holdning, at den særlige kontekst, som miltbrand optræder i (dvs. bioterrorisme), krævede en afvigelse fra det sædvanlige krav om kliniske data og en benefit/riskvurdering.
Dutch: Bij het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten dienen de beschikbare officiële richtlijnen te worden gevolgd.
Danish: Anvendelsen af ciprofloxacin til børn og unge skal ske i henhold til tilgængelig officiel vejledning.
Dutch: Omdat het niet verplicht is de aanbevolen antibiotische strategie in de formulering van de therapeutische indicatie in de vergunning voor het in de handel brengen te specificeren, adviseerde het CHMP om de voorgestelde formulering in rubriek 4.1 van de SPC, te weten "profylaxe van invasieve infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis", te handhaven en accepteerde het als dosering voor volwassenen: p.o: 1 x 500 mg/d (enkelvoudige dosis).
Danish: Eftersom det ikke er obligatorisk at specificere den anbefalede antibiotiske behandlingsstrategi i vendingen for den terapeutiske indikation i markedsføringstilladelsen, anbefalede CHMP at beholde den foreslåede ordlyd i afsnit 4.1 i produktresuméet "profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis" og accepterede doseringen til voksne: Peroralt: 1 x 500 mg dagligt (enkeltdosis).
Dutch: Dagelijkse dosis in mg
Danish: Daglig dosis i mg
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: fluorochinolonen, ATC-code: J01MA02.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Fluoroquinolon, ATC-kode: J01 MA 02.
Dutch: Articulaire verdraagbaarheid:
Danish: Artikulær tolerance:
Dutch: Het gereconstitueerde product is een wit tot iets geelachtige suspensie met aardbeiengeur.
Danish: Det rekonstituerede præparat er en hvid til lysegul suspension med jordbærduft.
Dutch: Voeding en drank hebben geen invloed op uw behandeling met Ciprofloxacine Bayer.
Danish: Mad og drikke påvirker ikke din behandling med Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Wat inhalatie-, intestinale en cutane antrax betreft stelde het EMEA in 2002 richtlijnen voor waarin het gebruik van ciprofloxacine als eerste behandeling wordt aanbevolen.
Danish: For så vidt angår lunge-, tarm- og hudmiltbrand foreslog EMEA i 2002 retningslinjer for bl.a. den anbefalede anvendelse af ciprofloxacin som førstevalgsbehandling.
Dutch: De AUC-waarden bedroegen 17,4 mg*u/l (tussen 11,8-32,0 mg*u/l) en 16,5 mg*u/l (tussen 11,0-23,8 mg*u/l) in de respectievelijke leeftijdsgroepen.
Danish: AUC-værdierne var hhv. 17,4 mg*h/l (område 11,8-32,0 mg*h/l) og 16,5 mg*h/l (område 11,0-23,8 mg*h/l) i de respektive aldersgrupper.
Dutch: Derhalve werd de volgende vermelding voor rubriek 4.2 van de SPC geadviseerd: "Ciprofloxacine dient concomitant te worden toegediend met geschikte antibacteriële middelen conform de officiële richtlijn".
Danish: Derfor blev den følgende vending anbefalet i afsnit 4.2 i produktresuméet: "Ciprofloxacin bør administreres samtidigt med passende antibakterielle stoffer i overensstemmelse med de officielle retningslinjer".
Dutch: Andere xanthinederivaten
Danish: Andre xanthinderivativer
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Aangezien de oplossing voor infusie lichtgevoelig is mogen de zakken voor infusie alleen vlak vóór gebruik uit de doos worden genomen.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Da infusionsopløsningen er lysfølsom, skal infusionsposerne tages ud af pakningen umiddelbart før brugen.
Dutch: Derhalve werd de volgende formulering voorgesteld voor rubriek 4.1: Ciprofloxacine kan tevens worden gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties bij kinderen en volwassen, indien dit nodig wordt geacht.
Danish: Følgende ordlyd blev derfor foreslået for afsnit 4.1: Ciprofloxacin kan også anvendes til behandling af svære infektioner hos børn og unge, når det anses for nødvendigt.
Dutch: Ook de kans op mogelijke bijwerkingen kan groter zijn.
Danish: Samtidig indtag kan også øge risikoen for bivirkninger.
Dutch: Calcium als onderdeel van een maaltijd heeft geen significante invloed op de absorptie.
Danish: Calciumindholdet i kosten som en del af et måltid påvirker ikke absorptionen væsentligt.
Dutch: * Deze bijwerkingen zijn gemeld tijdens de post-marketing-periode en werden voornamelijk waargenomen bij patiënten met meer risicofactoren voor QT-verlenging (zie rubriek 4.4).
Danish: * Disse hændelser blev indberettet i perioden efter markedsføringen og blev fortrinsvis set hos patienter med yderligere risikofaktorer for QT-forlængelse (se pkt.
Dutch: • pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen) • cafeïne
Danish: • pentoxifyllin (forstyrrelser i blodomløbet) • koffein
Dutch: Gebruik van Ciprofloxacine Bayer met voedsel en drank
Danish: Brug af Ciprofloxacin Bayer sammen med mad og drikke
Dutch: Zelfs bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of duizeligheid bij het rechtop gaan staan.
Danish: Selv efter den første dosis er der en lille risiko for, at du kan udvikle en svær allergisk reaktion med følgende symptomer: strammen om brystet, svimmelhed, almen utilpashed eller besvimelse, eller svimmelhed, når du rejser dig op.
Dutch: Deze formulering werd geacht de klinische situaties te beschrijven waarin het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten kan worden overwogen, ondanks het feit dat de indicatie ontbreekt.
Danish: Ordlyden vurderes at beskrive kliniske situationer med børn og unge, i hvilke anvendelsen af ciprofloxacin kan overvejes på trods af manglende indikation.
Dutch: Gedurende of na de behandeling met ciprofloxacine, kunnen bacteriën worden geisoleerd die resistent zijn voor ciprofloxacine, met of zonder een klinisch manifeste superinfectie.
Danish: Under og efter behandling med ciprofloxacin kan bakterier, der viser resistens over for ciprofloxacin, isoleres, med eller uden klinisk tydelig superinfektion.
Dutch: De kleine fles bevat granulaat, dat u aan het oplosmiddel in de grote fles moet toevoegen.
Danish: Den lille flaske indeholder granulat, som du sætter til opløsningsmidlet i den store flaske.
Dutch: Het gebruik van ciprofloxacine als profylaxe bij neutropenie werd verder onderbouwd door een recente trial met een ander fluorchinolon (levofloxacine).
Danish: Desuden blev anvendelsen af ciprofloxacin som profylakse af neutropeni yderligere understøttet af en nylig undersøgelse med andre fluoroquinoloner (levofloxacin).
Dutch: Micro-organismen
Danish: Mikroorganisme
Dutch: Deze mag niet worden gebruikt als deze troebel is.
Danish: Den må ikke bruges, hvis den er uklar.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in serum bij patiënten met een normale nierfunctie bedraagt ongeveer 4-7 uur.
Danish: Eliminationshalveringstiden i serum for forsøgspersoner med normal nyrefunktion er ca. 4-7 timer.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning ging met name niet in op de baten-risicoverhouding in vergelijking met de andere, langere behandelingsduur (driedaagse behandeling).
Danish: Navnlig redegjorde ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke for stoffets benefit/risk-forhold i forhold til den anden og længerevarende behandling (3-dages-behandling).
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine is gecontra-indiceerd.
Danish: Samtidig indtagelse af ciprofloxacin og tizanidin er kontraindiceret.
Dutch: : 2 x 400 mg/dag - 1 dag) -Diarree veroorzaakt door Shigella dysenteriae type 1 (per os: 2 x 500 mg/dag - 5 dagen, i.v.
Danish: : 2 x 400 mg dagligt, 1 dag) - Diaré forårsaget af Shigella dysenteriae, type 1 (peroralt: 2 x 500 mg dagligt, 5 dage; i.v.
Dutch: Zoals een aantal andere chinolonen is ciprofloxacine fototoxisch bij dieren bij klinisch relevante blootstellingsniveaus.
Danish: Som mange andre quinoloner er ciprofloxacin fototoksisk hos dyr efter en klinisk relevant eksponering.
Dutch: Onder verwijzing naar het feit dat er geen klinische gegevens zijn die het gebruik van ciprofloxacine bij antrax ondersteunen, stelde de aanvrager/houder van de handelsvergunning een vermelding in rubriek 5.1 voor.
Danish: Under henvisning til manglen på kliniske data til understøttelse af anvendelsen af ciprofloxacin mod miltbrand foreslog ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsættelsen af en vending i afsnit 5.1.
Dutch: In studies die het gebruik van orale ciprofloxacine bij acute exacerbaties van chronische sinusitis en exacerbaties van chronische otitis media ondersteunen, was de behandelingsduur 10 dagen en lieten de werkzaamheidsresultaten zien dat dit lang genoeg is.
Danish: I de undersøgelser, der understøtter anvendelsen af peroral ciprofloxacin til akutte eksacerbationer af kronisk sinuitis og eksacerbationer af kronisk otitis media, varede behandlingen 10 dage, og resultater af virkningen har vist, at dette var en tilstrækkelig varighed.
Dutch: • infecties van de testikels
Danish: • infektioner i testiklerne
Dutch: Een verhoogde tizanidineconcentratie in serum wordt in verband gebracht met een versterkt hypotensief en sederend effect.
Danish: Stigninger i serumkoncentrationerne af tizanidin er forbundet med en forstærket hypotensiv og sedativ virkning.
Dutch: Dagelijkse dosis in mg en in ml
Danish: Daglig dosis i mg og ml
Dutch: Enkelvoudige doses van 100-750 mg leidden tot dosisafhankelijke maximale serumconcentraties (Cmax) variërend van 0,56 tot 3,7 mg/l.
Danish: Efter enkeltdoser på 100-750 mg blev der nået dosisafhængige maksimale serumkoncentrationer (Cmax) mellem 0,56 og 3,7 mg/l.
Dutch: Ciprofloxacine ondergaat zowel glomerulaire filtratie als tubulaire secretie.
Danish: Ciprofloxacin udskilles både ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Dutch: Het CHMP en de aanvrager/houder van de handelsvergunning waren het derhalve eens over het voorstel om de nationale SPC's van de ciprofloxacinetabletten met gereguleerde afgifte in de Europese lidstaten waarin het geneesmiddel is toegelaten, aan te passen aan de uitkomst van de verwijzingsprocedure voor de overige Ciprofloxacin Bayer-formuleringen, door adequate nationale wijzigingen te accepteren.
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige i forslaget om at tilpasse de nationale produktresuméer for ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning i de EU-medlemslande, hvor produktet er godkendt, til resultatet af henvisningsproceduren for de øvrige Ciprofloxacin Bayer-formuleringer og indsende de fyldestgørende nationale ændringer.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de overgeslagen dosis niet in en zet de behandeling voort zoals gebruikelijk.
Danish: Hvis det imidlertid er lige før, du skal tage næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis, men fortsætte som sædvanligt.
Dutch: Behandeling van infecties veroorzaakt door Bacillus anthracis Het CHMP verzocht de aanvrager/houder van de handelsvergunning een geactualiseerd overzicht te overleggen van de niet-klinische gegevens (inclusief diergegevens) en van de klinische ervaring die tot op heden is opgedaan met het gebruik van ciprofloxacine bij inhalatieantrax.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Bacillus anthracis CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge en opdateret gennemgang af de ikke-kliniske data (herunder for dyr) og af den hidtidige kliniske erfaring med anvendelse af ciprofloxacin mod lungemiltbrand.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du får denne denne medicin.
Dutch: Zorg ervoor dat u uw behandeling afmaakt.
Danish: Sørg for at gennemføre hele behandlingsforløbet komplet.
Dutch: Samenvattend was het CHMP van mening dat antrax onderdeel van de indicaties dient te blijven, teneinde verwarring bij de voorschrijvers te voorkomen en om consistent met de EU- en internationale richtlijnen te zijn, waaronder een aanbeveling betreffende ciprofloxacine als eerste behandeling.
Danish: Samlet set var CHMP af den opfattelse, at miltbrand fortsat skulle være blandt indikationerne for at undgå forvirring for de ordinerende læger og for at være konsistent med såvel EU's egne som internationale retningslinjer for ciprofloxacin som førstevalgsbehandling.