FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν παρουσιαστεί πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα που επηρεάζει το επίπεδο συνείδησης, θα πρέπει να κληθούν οι υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης και να γίνει ενδοφλέβια ένεση γλυκόζης.
Bulgarian: Ако кръвната захар спадне твърде много, засягайки съзнанието, трябва да повикате спешна помощ и да се направи интравенозна инжекция с кръвна захар.
Greek: Παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες
Bulgarian: Неутропения и преходно повишени трансаминази
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία (εκφράζεται ως mg/kg/ημέρα) όπου μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιεκτικότητα AMGLIDIA 0,6 mg/mL
Bulgarian: Максимална препоръчителна дозировка (изразена в mg/kg/ден), при която може да се използва AMGLIDIA с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml
Greek: Το AMGLIDIA περιέχει τη δραστική ουσία που ονομάζεται γλιμπενκλαμίδη, η οποία ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται σουλφονυλουρίες και χρησιμοποιούνται για τη μείωση του σακχάρου στο αίμα (γλυκόζη αίματος).
Bulgarian: AMGLIDIA съдържа активното вещество, наречено глибенкламид, което принадлежи към група лекарства, наречени сулфонилурейни производни, използвани за понижаване на кръвната захар (глюкоза).
Greek: Πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή: μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Bulgarian: Твърде ниска кръвна захар (хипогликемия) (много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Greek: Πώς να φυλάσσετε το AMGLIDIA 6.
Bulgarian: Как да съхранявате AMGLIDIA 6.
Greek: Σε δέκα ασθενείς έγινε μετάβαση σε πόσιμο εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης και η θεραπεία με το πόσιμο εναιώρημα συνεχίστηκε για 3 μήνες.
Bulgarian: Десет пациенти са преминали към перорална суспензия с глибенкламид, като лечението с перорална суспензия продължава 3 месеца.
Greek: Παράγωγα φαινοθειαζινών (όπως χλωροπρομαζίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και άλλων ψυχώσεων
Bulgarian: Фенотиазинови производни (напр. хлорпромазин), използват се за лечение на шизофрения и други психози
Greek: Κάθε mL περιέχει 2,8 mg νατρίου και 5 mg βενζοϊκού άλατος.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2,8 mg натрий и 5 mg сол на бензоената киселина.
Greek: Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και άλλοι συμπαθομιμητικοί παράγοντες
Bulgarian: Адреналин (епинефрин) и други
Greek: Σε περίπτωση που το παιδί σας έχει ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, μπορεί να παρουσιάσει μια παθολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (οξεία αιμολυτική αναιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
Bulgarian: Ако детето Ви има ензимен дефицит на G6PD, след прием на AMGLIDIA при него може да започне разрушаване на червените кръвни клетки (остра хемолитична анемия), което не е нормално.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και κλινική ασφάλεια Η αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη που συνδέεται με διαταραχές των διαύλων καλίου με τη χρήση σουλφονυλουριών υποστηρίζεται από δημοσιευμένες μελέτες που καταδεικνύουν μετρήσιμες βελτιώσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και υποδηλώνουν νευρο-ψυχοκινητικές και νευρο-ψυχολογικές διαταραχές, οι οποίες είναι σοβαρότερες σε νεότερους ασθενείς.
Bulgarian: Лечението със сулфонилурейни производни при неонатален диабет, свързан с нарушения на калиевите канали, се подкрепя от публикувани проучвания, показващи измерими подобрения в гликемичния контрол и предполагащи невропсихомоторни и невропсихологични недостатъци, които са по-големи при по-млади пациенти.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης αντλίας ινσουλίνης, μειώστε τον βασικό ρυθμό της ινσουλίνης στην αντλία κατά 50% και μειώστε περαιτέρω ανάλογα με τις μετρήσεις γλυκόζης τριχοειδικού αίματος.
Bulgarian: Ако се използва инсулинова помпа, намалете базовата скорост на инсулиновата помпа с 50 % и намалявайте допълнително според измерванията на кръвната захар в капилярната кръв.
Greek: Γενικές απόψεις
Bulgarian: Общи аспекти
Greek: o Σε ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δοσολογίας.
Bulgarian: o Чернодробна или бъбречна дисфункция може да изисква намаляване на дозата;
Greek: Εάν οι τιμές της γλυκόζης αίματος αυξηθούν μετά τη μείωση της ινσουλίνης, τότε αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Bulgarian: Ако стойността на кръвната захар се повиши след намаляване на инсулина, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η γλιμπενκλαμίδη.
Bulgarian: - Активното вещество е глибенкламид.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Bulgarian: Пациентите с бъбречно увреждане трябва да се наблюдават периодично по време на лечението поради повишения риск от хипогликемия.
Greek: Η κολεσεβελάμη δεσμεύεται στη γλιμπενκλαμίδη και μειώνει την απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό.
Bulgarian: Колесевелам се свързва с глибенкламид и намалява абсорбцията на глибенкламид от стомашночревния тракт.
Greek: Σε ασθενείς που φέρουν ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, έχουν αναφερθεί περιστατικά οξείας αιμολυτικής αναιμίας με τη γλιμπενκλαμίδη.
Bulgarian: При пациенти с ензимен дефицит на G6PD са съобщавани случаи на остра хемолитична анемия при приема на глибенкламид.
Greek: Σημείωση: εάν μπει αέρας στη σύριγγα, αδειάστε τη σύριγγα μέσα στη φιάλη και ξεκινήστε τη διαδικασία από την αρχή.
Bulgarian: Ако в спринцовката попадне въздух, изпразнете спринцовката в бутилката и започнете процедурата отново.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες δρουν στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος μέσω της αναστολής των ευαίσθητων στο ATP διαύλων καλίου.
Bulgarian: Сулфонилурейните производни действат върху панкреасните бета-клетки чрез инхибиране на ATP-чувствителните калиеви канали.
Greek: Κλαριθρομυκίνη, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων
Bulgarian: Кларитромицин е антибиотик, който се използва за лечение на определени инфекции
Greek: Η θεραπεία με γλιμπενκλαμίδη θα πρέπει να ξεκινάει από γιατρό που έχει εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με διαβήτη πολύ πρώιμης έναρξης.
Bulgarian: Лечението с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет.
Greek: − σε ασθενείς με κετοξέωση, η συνεχής ενδοφλέβια έγχυση ινσουλίνης και η ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος φυσιολογικού ορού παραμένει η θεραπεία αναφοράς
Bulgarian: − при пациенти с кетоацидоза постоянното интравенозно инжектиране на инсулин и интравенозната инфузия на физиологичен разтвор остават стандартно лечение;
Greek: Θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση μέσω καθετήρα σίτισης.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането през сонда за хранене.
Greek: 1 φιάλη x 30 mL.
Bulgarian: Перорална суспензия 1 х 30 ml бутилка.
Greek: Ανταγωνιστές Η2 υποδοχέων
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας έχει κετοξέωση (υψηλά επίπεδα στο αίμα όξινων ουσιών που ονομάζονται κετόνες).
Bulgarian: - ако детето Ви има кетоацидоза (високи кръвни нива на вещества с киселинни свойства, наречени кетони).
Greek: Σε παρουσία κετονοσωμάτων, πρέπει να χορηγηθεί γρήγορα ένεση ινσουλίνης ώστε να αποκατασταθεί η μεταβολική κατάσταση.
Bulgarian: Ако са налице кетонни тела, трябва бързо да се инжектира инсулин, за да се възстанови метаболитният статус.
Greek: Κατά συνέπεια, το AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία μεγαλύτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα.
Bulgarian: 0,6 mg/ml не трябва да се използва с дозировка, по-висока от 0,6 mg/kg/ден.
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα μπορούν να παραβλεφθούν
Bulgarian: ниските нива на кръвната захар могат да бъдат скрити
Greek: Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява AMGLIDIA и за какво се използва
Greek: Ο ρυθμός μετατροπής μεταξύ των μικρομετροποιημένων δισκίων και του εναιωρήματος δεν έχει τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Степента на превръщане между микронизираните таблетки и суспензията не е установена.
Greek: Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани лекарствени реакции.
Greek: Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν το παιδί σας δεν αισθάνεται καλύτερα ή εάν αισθάνεται χειρότερα μετά από μερικές ημέρες.
Bulgarian: Ако детето Ви не се чувства по-добре или ако се почувства по-зле след няколко дни, трябва да се свържете с лекар.
Greek: Μείωση της απορρόφησης της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό
Bulgarian: Намаляване на абсорбцията на глибенкламид от стомашно-чревния тракт
Greek: Πώς να χορηγήσετε το AMGLIDIA 4.
Bulgarian: Как да прилагате AMGLIDIA 4.
Greek: Αναβολικά στεροειδή και γεννητικές ορμόνες του άρρενος (όπως ενανθική τεστοστερόνη) (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ανεπάρκειας τεστοστερόνης)
Bulgarian: Анаболни стероиди и мъжки полови хормони (напр. тестостерон енантат) (използват се за лечение на дефицит на тестостерон)
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
Bulgarian: Нарушения в метаболизма и храненето
Greek: Για τη σύγκριση των συγκεντρώσεων σε σταθερή κατάσταση μετά τη χορήγηση 0,9 mg δύο φορές ημερησίως σε παιδιά με σωματικό βάρος 10-30 kg και 1,25 mg δύο φορές ημερησίως σε ενήλικες, χρησιμοποιήθηκε προσέγγιση πληθυσμιακής φαρμακοκινητικής.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ е използван за сравнение на стационарни концентрации след прилагане на 0,9 mg два пъти дневно при деца с телесно тегло между 1030 kg и 1,25 mg два пъти дневно при възрастни.
Greek: Μετά από τη μετάβαση από τα δισκία γλιμπενκλαμίδης στο εναιώρημα AMGLIDIA, δεν υπήρξε σημαντική μεταβολή στον γλυκαιμικό έλεγχο, όπως τεκμηριώνεται από τις παρόμοιες μέσες συγκεντρώσεις HbA1c στον ορό (6,5 έναντι 6,1% στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,076) και φρουκτοζαμίνης (283,4 έναντι 271,2 µmol/L στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,55).
Bulgarian: След преминаване от глибенкламид таблетки към суспензия AMGLIDIA не се наблюдава значителна промяна на гликемичния контрол, както се вижда от подобните средни серумни концентраци на HbA1c (6,48 спрямо 6,1 % при визити M0 и съответно M4; р = 0,076) и фруктозамин (283,4 спрямо 271,2 µmol/l при визити M0 и съответно M4; р = 0,552).
Greek: Η τιμή της γλυκόζης πριν από το πρωινό ενδέχεται να πέφτει πολύ αργά.
Bulgarian: Преди закуска кръвната захар може да спада много бавно.
Greek: Με την αύξηση της δόσης, είναι συνήθως δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης.
Bulgarian: Докато дозата се увеличава, обикновено е възможно дозата на инсулина да се намали и след това да се спре.
Greek: Κυκλοφωσφαμίδες που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου
Bulgarian: Циклофосфамиди, използват се за лечение на различни видове рак
Greek: Σε ενήλικες έχουν αναφερθεί περιστασιακά φυσαλιδώδη εξανθήματα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα.
Bulgarian: При възрастни се съобщава за булозни ерупции, ексфолиативен дерматит, мултиформен еритем.
Greek: Εισαγωγή στη θεραπεία με νοσηλεία του ασθενούς
Bulgarian: Въвеждане при амбулаторно лечение
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μεταβολίζεται πλήρως στο ήπαρ προς 3 αδρανείς μεταβολίτες που απεκκρίνονται μέσω της χολής (60%) και των ούρων (40%).
Bulgarian: Глибенкламид се метаболизира напълно в черния дроб до 3 неактивни метаболита, екскретирани чрез жлъчката (60 %) и урината (40 %); елиминирането завършва в рамките на 45 до 72 часа.
Greek: Για όγκους μεγαλύτερους από 1 mL πρέπει να χρησιμοποιείται η σύριγγα των 5 mL.
Bulgarian: Спринцовката с обем 5 ml трябва да се използва за обеми, по-големи от 1 ml.
Greek: • Στη συνταγή θα πρέπει να δηλώνεται η υπολογισμένη ημερήσια δόση σε mL, η περιεκτικότητα του Amglidia που πρέπει να χρησιμοποιηθεί, ο αριθμός των χορηγήσεων στις οποίες διαιρείται η ημερήσια δόση, καθώς και ο όγκος σε mL που πρέπει να χορηγηθεί σε κάθε δόση και η σύριγγα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Bulgarian: В предписанието трябва да се посочи изчислената дневна доза в ml, количеството на активното вещество в дозова единица на Amglidia, която трябва да се използва, броят на приемите, върху които се разделя дневната доза, както и обемът в ml, който се прилага за всяка доза и видът на спринцовката според обема ѝ, който да се използва.
Greek: Δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αλλεργική δερματική αντίδραση.
Bulgarian: Кожен обрив, сърбеж, уртикария, алергична кожна реакция.
Greek: Βοσεντάνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης στα αιμοφόρα αγγεία που βρίσκονται μεταξύ της καρδιάς και των πνευμόνων.
Bulgarian: Бозентан, използва се за лечение на високо кръвно налягане в кръвоносните съдове между сърцето и белите дробове.
Greek: Ουδετεροπενία και παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες Ένα παιδί παρουσίασε οριακά χαμηλό επίπεδο λευκοκυττάρων, αλλά κοντά στο φυσιολογικό εύρος τιμών (ουδετερόφιλα 1,3×103/µL με κατώτερο όριο του φυσιολογικού 1,5×103/µL).
Bulgarian: Едно дете има ниско ниво на левкоцити, но близо до нормалните граници (неутрофили 1.3х103/µL за по-ниската граница на нормата от1.5х103/uL).
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη αλκοόλ, ή η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ από άτομα που πίνουν περιστασιακά, μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Bulgarian: Острият и хроничен прием на алкохол или прекомерното поглъщане на алкохол от хора, които пият от време на време, може да намали хипогликемичния ефект на глибенкламид или да го усили опасно, като забави неговото метаболитно деактивиране.
Greek: − σε ασθενείς με πορφυρία
Bulgarian: − при пациенти с порфирия;
Greek: Η διάμεση τιμή [IQR] της δόσης της σουλφονυλουρίας έπεσε κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης με διάμεση τιμή [IQR] δόσης 0,30 mg/kg/ημέρα [0,14-0,53 mg/kg/ημέρα] στο ένα έτος και 0,23 mg/kg/ημέρα [0,12-0,41 mg/kg/ημέρα] στα 10 έτη, p=0,03).
Bulgarian: Медианата [IQR] на дозата сулфонилурейно производно спада по време на проследяването с медиана на дозата [IQR] 0,30 mg/kg/ден на възраст от 1 година и 0,23 mg/kg/ден [0,12-0,41 mg/kg/ден] на 10-годишна възраст 0,23 mg/kg/ден, р = 0,03).
Greek: Εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι < 7 mmol/L, μην αυξήσετε το AMGLIDIA και μειώστε τις προγευματικές δόσεις ινσουλίνης κατά 50%.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е под 7 mmol/L, не увеличавайте AMGLIDIA и намалете инсулиновите болуси преди хранене с 50%.
Greek: Γυάλινη φιάλη (τύπου III) καφέ χρώματος με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά (βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου με εσωτερικό περίβλημα πολυαιθυλενίου) σε κουτί που περιέχει μια βαθμονομημένη σύριγγα από LDPE και πολυπροπυλένιο του 1 mL ή των 5 ml ανάλογα με την συσκευασία που έχει συνταγογραφηθεί και προσαρμογέα (LDPE) για τη σύριγγα που συνδέεται στη φιάλη μετά το άνοιγμα.
Bulgarian: Кафява бутилка от стъкло (тип III) със защитена от деца запушалка (полипропиленова капачка на винт с полиетиленова капсула отвътре) в картонена кутия, съдържаща спринцовка за перорални форми, градуирана до 1 ml или до 5 ml, от LDPE и полипропилен, в зависимост от предписания вид опаковка и адаптор (LDPE) за спринцовката, който се прикрепя към бутилката след отваряне.
Greek: Ιφωσφαμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου
Bulgarian: Ифосфамид, използва се за лечение на различни видове ракови заболявания
Greek: Η εισαγωγή στο AMGLIDIA θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις και η δόση θα πρέπει να αυξάνεται προοδευτικά κάθε εβδομάδα κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Bulgarian: AMGLIDIA трябва да се въвежда при доза 0,2 mg/kg дневно, разделени в два приема, а дозата трябва да се увеличава постепенно всяка седмица с 0,2 mg/kg дневно.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις κυμαίνονταν από 0,1 έως 0,8 mg/kg για τα δισκία γλιμπενκλαμίδης (διάμεση δόση, 0,3 mg/kg) και από 0,1 έως 0,6 mg/kg για το πόσιμο εναιώρημα (διάμεση δόση 0,1 έως 0,2 mg/kg/ημέρα κατά τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης, που δόθηκε σε 2 έως 4 χορηγήσεις ανά ημέρα).
Bulgarian: Дневните дози варират от 0,1 до 0,8mg/kg за таблетки с глибенкламид (медиана на дозата, 0,3 mg/kg) и от 0,1 до 0,6 mg/kg за перорална суспензия (медиана 0,1 до 0,2 mg/kg дневно за периода на проучването), разделени на 2 до 4 приема дневно.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπογλυκαιμία, η παροδική διάρροια και το κοιλιακό άλγος.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са хипогликемия, преходна диария и коремна болка.
Greek: Η θεραπεία με εναιώρημα γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να ξεκινάει από γιατρό που έχει εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με διαβήτη πολύ πρώιμης έναρξης.
Bulgarian: Терапията със суспензия с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет.
Greek: Η δόση έναρξης του AMGLIDIA είναι 0,2 mg γλιμπενκλαμίδης για κάθε χιλιόγραμμο (kg) σωματικού βάρους κάθε ημέρα, διαιρεμένη σε δύο δόσεις των 0,1 mg/kg.
Bulgarian: Началната доза на AMGLIDIA е 0,2 mg глибенкламид на всеки килограм (kg) телесно тегло дневно, разделена на две дози по 0,1 mg/kg.
Greek: Παράγωγα κουμαρίνης (όπως δικουμαρόλη, ασενοκουμαρόλη) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Bulgarian: Кумаринови производни (напр. дикумарол, аценокумарол), използват се за намаляване на съсирващата способност на кръвта
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/EEEE}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Greek: Αυτό το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва само за лечение на неонатален диабет при новородени, кърмачета и деца.
Greek: Πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα
Bulgarian: Твърде ниски нива на кръвната захар
Greek: Η επιλογή της σύριγγας (του 1 mL ή των 5 mL) βασίζεται στον όγκο σε mL που θα χορηγείται για κάθε δόση, όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Bulgarian: Спринцовката ще се избира (1 ml или 5ml) на базата на обема в ml, който следва да се прилага за всяка доза, както е предписано от лекаря.
Greek: Από την Ημέρα 2 έως το τέλος της φάσης τιτλοποίησης, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Bulgarian: От Ден 2 до края на фазата на титриране, ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е по-голямо или равно на 7 mmol/L, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων υδροξυαιθυλοκυτταρίνη γαλακτικό οξύ κεκαθαρμένο ύδωρ βενζοϊκό νάτριο (E211) κιτρικό νάτριο κόμμι ξανθάνης
Bulgarian: Списък на помощните вещества хидроксиетилцелулоза млечна киселина пречистена вода натриев бензоат (E211) натриев цитрат ксантанова гума
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Aναφυλακτική αντίδραση, περιλαμβανομένων δύσπνοιας, υπότασης και καταπληξίας.
Bulgarian: Нарушения на имунната система Анафилактична реакция, включваща диспнея, хипотония и шок.
Greek: Κλονιδίνη
Bulgarian: Клонидин
Greek: Σε λήψη της γλιμπενκλαμίδης τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη δεν παρατηρήθηκε καμία αλληλεπίδραση.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия при приема на глибенкламид най-малко 4 часа преди приема на колесевелам.
Greek: Εάν ο έμετος είναι ήπιος, θα πρέπει να χορηγηθεί αντιεμετικό φαρμακευτικό προϊόν και η θεραπεία με το AMGLIDIA δύναται να συνεχιστεί.
Bulgarian: Ако се появи леко повръщане, трябва да се приложи лекарствен продукт против повръщане и лечението с AMGLIDIA може да продължи.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χορηγηθεί στο παιδί σας το AMGLIDIA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приложите AMGLIDIA на детето си.
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι
Bulgarian: Възрастни пациенти и пациенти в старческа възраст
Greek: Η θεραπεία με AMGLIDIA θα πρέπει να ξεκινάει με 0,2 mg/kg ανά ημέρα, σε δύο διαιρεμένες δόσεις, πριν από τη σίτιση (περιλαμβανομένης της σίτισης με μπιμπερό) και να αυξάνεται κατά 0,2 mg/kg ανά ημέρα έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Bulgarian: Лечението с AMGLIDIA трябва да започне при 0,2 mg/kg дневно в два разделени приема преди хранене (включително преди хранене с бутилка) и да се повишава с 0,2 mg/kg дневно до постигане на независимост от лечение с инсулин
Greek: Προκειμένου να περιοριστεί η έκθεση στο βενζοϊκό νάτριο και σε ό,τι αφορά τον τρόπο χορήγησης (σύριγγες του 1 mL και των 5 mL για από στόματος χορήγηση), η χρήση της περιεκτικότητας AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν συνιστάται για δοσολογίες υψηλότερες από αυτές που αναφέρονται στη συνέχεια:
Bulgarian: За да се ограничи експозицията на натриев бензоат, имайки предвид начина на доставяне (1 ml и 5 ml перорални спринцовки), не се препоръчва употребата на AMGLIDIA с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml за дозировки, по-високи от описаните по-долу:
Greek: Σε θεραπεία με υπογλυκαιμικές σουλφοναμίδες δύναται να εκδηλωθεί υπογλυκαιμία.
Bulgarian: При лечение с хипогликемични сулфонамиди може да възникне хипогликемия.
Greek: Γουανεθιδίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Bulgarian: Гуанетидин, използва се за лечение на високо кръвно налягане
Greek: Ανταγωνιστές Η2 υποδοχέων που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των οξέων του στομάχου (όπως ρανιτιδίνη) για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Bulgarian: Н2-рецепторни антагонисти, използват се за понижаване на стомашната киселинност (напр. ранитидин) за облекчаване на симптомите на язва на стомаха и дванадесетопръстника, заболяването езофагеален рефлукс и синдром на Цьолингер-Елисон
Greek: 3. Αντικαταστήστε το βιδωτό πώμα στη φιάλη με τον προσαρμογέα.
Bulgarian: Заменете капачката на винт от бутилката с адаптора.
Greek: Η κάθαρση της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα μπορεί να παραταθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική νόσο.
Bulgarian: Плазменият клирънс на глибенкламид може да бъде удължен при пациенти с чернодробно заболяване.
Greek: Διγουανίδες (όπως μετφορμίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη
Bulgarian: Бигуаниди (напр. метформин), използват се за лечение на захарен диабет
Greek: Ξεκινήστε το AMGLIDIA στη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις.
Bulgarian: Започнете приема на AMGLIDIA при доза 0,2 mg/kg дневно в два приема.
Greek: Δισοπυραμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας ανωμαλίας στον καρδιακό ρυθμό
Bulgarian: Дизопирамид, използва се за лечение на неравномерен сърдечен ритъм
Greek: Παροδική διάρροια, έμετος και κοιλιακό άλγος και δυσπεψία Δύο παιδιά εμφάνισαν κοιλιακό άλγος (ένα με παροδική διάρροια και έμετο κατά τη διάρκεια του ίδιου επεισοδίου) που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Две деца имат коремна болка (една с преходна диария и повръщане по време на същия епизод), считани за свързани с лекарствения продукт.
Greek: Η απέκκριση των μεταβολιτών μέσω της χοληφόρου οδού αυξάνεται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, ανάλογα με τη βαρύτητα της μεταβολής της νεφρικής λειτουργίας.
Bulgarian: Жлъчната екскреция на метаболитите се увеличава в случай на бъбречна недостатъчност, пропорционално на тежестта на промяната в бъбречната функция.
Greek: Αντιβιοτικά τύπου τετρακυκλίνης (όπως δοξυκυκλίνη και μινοκυκλίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Bulgarian: Тетрациклинови антибиотици (напр. доксициклин и миноциклин), използват се за лечение на инфекции
Greek: Υπέρμετρη ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ήπια ή βαριά θρομβοπενία, που μπορεί να οδηγήσει σε πορφύρα.
Bulgarian: Хипереозинофилия, левкопения, лека или тежка тромбоцитопения, която може да доведе до пурпура.
Greek: • Η επιλογή της περιεκτικότητας του Amglidia θα πρέπει να γίνεται με βάση τη δοσολογία που έχει συνταγογραφηθεί και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Bulgarian: Изборът на количество на активното вещество в дозова единица на Amglidia се определя в съответствие с предписаната дозировка и телесното тегло на пациента.
Greek: Θα πρέπει να ενημερωθεί ο θεράπων ειδικός.
Bulgarian: След това трябва да се свържете с лекуващия специалист.
Greek: Χλωραμφενικόλη
Bulgarian: Хлорамфеникол
Greek: Η διέγερση της έκκρισης της ινσουλίνης μετά από γεύμα μέσω της γλιμπενκλαμίδης έχει μεγάλη σημασία.
Bulgarian: Стимулирането на секрецията на инсулин с глибенкламид в отговор на хранене е от голямо значение.
Greek: • Οδηγός συνταγογράφησης, περιλαμβανομένης της συνημμένης ΠΧΠ του Amglidia
Bulgarian: Ръководство за предписващия, включително приложена КХП на Amglidia