FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Aerius is één tablet eenmaal per dag.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Aerius er en tablet en gang daglig.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Aerius: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Dutch: Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische studies, met het gebruik van desloratadine bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Dutch: Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische studies, met het gebruik van desloratadine bij kinderen van 1 tot en met 11 jaar en bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Danish: Der er begrænset erfaring med klinisk virkning ved brug af desloratadin til børn mellem 1 og 11 år samt unge mellem 12 og 17 år (se afsnit 4.8 og 5.1).
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Aerius met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Danish: Aerius bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Dutch: Uit in vitro-onderzoeken is gebleken dat desloratadine anti-allergische eigenschappen heeft.
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro studier.
Dutch: Deze verschijnselen zijn onder andere jeuk en netelroos.
Danish: Symptomerne indbefatter kløe og kløende udslæt.
Dutch: Aerius 5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘A' aan één zijde.
Danish: Aerius 5 mg smeltetabletter er lys rød, plettet og rund med "A" trykt på den ene side.
Dutch: Dit product bevat 2,9 mg fenylalanine per 5 mg dosis Aerius orodispergeerbare tablet.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Aerius smeltetablet.
Dutch: Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de verschijnselen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen afhankelijk van uw ziektegeschiedenis.
Danish: Hvis din allergiske snue er forbigående (tilstedeværelse af symptomer i mindre end 4 dage per uge eller i mindre end 4 uger), vil din læge anbefale dig en behandlingsplan, som vil afhænge af vurderingen af din sygdomshistorie.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Aerius orodispergeerbare tablet is veranderd.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i udseendet af Aerius smeltetabletter.
Dutch: In klinische onderzoeken werd desloratadine in de stroopformulering toegediend aan een pediatrische populatie.
Danish: I kliniske studier blev desloratadin administreret til børn i syrup-formuleringen.
Dutch: ● vermoeidheid
Danish: ● træthed
Dutch: Tabletomhulling: filmomhulling (bevat lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide, macrogol 400, indigotine (E132)), heldere omhulling (bevat hypromellose, macrogol 400), carnaubawas, witte was.
Danish: Tabletovertræk: filmovertræk (indeholdende lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigotin (E132)), klart overtræk (indeholdende hypromellose, macrogol 400), carnaubavoks, bivoks, hvid.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Aerius ondersteunen.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen microkristallijne cellulose gepregelatineerd zetmeel natriumzetmeelglycolaat magnesiumstearaat copolymeer van gebutyleerd methacrylaat crospovidon natriumwaterstofcarbonaat citroenzuur colloïdaal siliciumdioxide ijzeroxide mannitol aspartaam (E951) smaakstof tuttifrutti
Danish: 6.1 Hjælpestoffer cellulose, mikrokrystallinsk stivelse, pregelatineret natriumstivelsesglycolat magnesiumstearat butyleret methacrylatcopolymer crospovidon natriumhydrogencarbonat citronsyre silica, kolloid vandfri jernoxid mannitol aspartam (E951) tutti-frutti aroma
Dutch: In de studie met meervoudige doses werd de steady-state bereikt na dag 11 en vergeleken met gezonde proefpersonen was de blootstelling aan desloratadine  1,5 maal groter bij patiënten met lichte tot matige CRI en  2,5 maal groter bij patiënten met ernstige CRI.
Danish: I flerdosisstudiet blev steady state nået efter dag 11, og eksponeringen for desloratadin var ~1,5 gange højere hos patienter med mild til moderat CRI og ~2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten Aerius tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Danish: I et klinisk farmakologisk studie forstærkede Aerius-tabletter indtaget sammen med alkohol ikke alkohols præstationshæmmende virkninger (se pkt.
Dutch: In een onderzoek met enkelvoudige dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Danish: I et studie med enkeltdosering på 7,5 mg desloratadin var der ingen påvirkning af fødeindtagelse (morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold) på omsætningen af desloratadin.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Dutch: In een klinisch onderzoek met meervoudige doses waarin tot 20 mg desloratadine dagelijks werd toegediend gedurende 14 dagen, werden er geen statistisch of klinisch relevante cardiovasculaire effecten waargenomen.
Danish: I et flerdosis klinisk studie, i hvilket op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogle statistisk eller klinisk relevante kardiovaskulære virkninger.
Dutch: 5 orodispergeerbare tabletten 6 orodispergeerbare tabletten 10 orodispergeerbare tabletten 12 orodispergeerbare tabletten 15 orodispergeerbare tabletten 18 orodispergeerbare tabletten 20 orodispergeerbare tabletten 30 orodispergeerbare tabletten 50 orodispergeerbare tabletten 60 orodispergeerbare tabletten 90 orodispergeerbare tabletten 100 orodispergeerbare tabletten
Danish: 5 smeltetabletter 6 smeltetabletter 10 smeltetabletter 12 smeltetabletter 15 smeltetabletter 18 smeltetabletter 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 50 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Dutch: De maximale desloratadineconcentratie was ongeveer 3 maal hoger na ongeveer 7 uur met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 89 uur.
Danish: Maximumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Dutch: ● rusteloosheid met verhoogde
Danish: • rastløshed med øget kropsbevægelse
Dutch: Aerius 5 mg filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 of 100 tabletten.
Danish: Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 eller 100 tabletter.
Dutch: In de studie met enkelvoudige dosis was de blootstelling aan desloratadine respectievelijk ongeveer 2 en 2,5 maal groter bij patiënten met een lichte tot matige en ernstige CRI dan bij gezonde proefpersonen.
Danish: I enkeltdosisstudiet var eksponeringen for desloratadin ca. 2 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ca. 2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Dutch: Myalgie
Danish: Myalgi
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering van Aerius is eenmaal per dag één 2,5 mg orodispergeerbare tablet in de mond nemen.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: den anbefalede dosis Aerius er en 2,5 mg smeltetablet lagt i munden en gang dagligt.
Dutch: Als u één of meer van deze ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en zoek onmiddellijk medische hulp.
Danish: Stop med at tage medicinen og søg straks akut lægehjælp, hvis du får nogle af disse alvorlige bivirkninger.
Dutch: Lichtrode, vlakke, ronde, gespikkelde tabletten, met aan één zijde de inscriptie ‘K'.
Danish: Lys rød, flad, rund, plettet tablet trykt med "K" på den ene side.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Aerius drank eenmaal per dag.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: 5 ml (2,5 mg) Aerius oral opløsning en gang daglig.
Dutch: Lichtrode, vlakke, ronde, gespikkelde tabletten, met aan één zijde de inscriptie ‘A'.
Danish: Lys rød, flad, rund, plettet tablet trykt med "A" på den ene side.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Danish: Fertilitet Der foreligger ingen data vedrørende fertiliteten hos hanner og hunner.
Dutch: Bovendien kan Aerius orodispergeerbare tablet wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.
Danish: Herudover kan Aerius smeltetabletter tages med eller uden mad.
Dutch: Aerius drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
Danish: Aerius oral opløsning er pakket i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med børnesikkert låg.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn sorbitol, propyleenglycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, natriumcitraatdihydraat, natuurlijke en kunstmatige smaakstof (kauwgomsmaak), watervrij citroenzuur, dinatriumedetaat en gezuiverd water.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 0,5 mg/ml - Øvrige indholdsstoffer: sorbitol, propylenglycol, sucralose E955, hypromellose 2910, natriumcitratdihydrat, naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi), citronsyre, vandfri, dinatriumedetat og renset vand.
Dutch: In een klinisch onderzoek met meervoudige doses waarin tot 20 mg desloratadine dagelijks aan volwassenen en adolescenten werd toegediend gedurende 14 dagen, werden er geen statistisch of klinisch relevante cardiovasculaire effecten waargenomen.
Danish: I et flerdosis klinisk studie, hos voksne og unge, i hvilket op til 20 mg desloratadin blev indgivet daglig i 14 dage, blev der ikke observeret nogen statistisk eller klinisk relevant kardiovaskulær virkning.
Dutch: In klinische onderzoeken met volwassenen en adolescenten met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria, werden er bij de aanbevolen dosis bijwerkingen gemeld bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Aerius dan bij degenen behandeld met placebo.
Danish: Ved den anbefalede dosis i kliniske studier omfattende voksne og unge ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, blev bivirkninger med Aerius rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Dutch: Aerius orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
Danish: Aerius smeltetabletter indeholder aspartam
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dutch: Aerius drank bevat sorbitol.
Danish: Aerius oral opløsning indeholder sorbitol.
Dutch: ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten
Danish: • unormale prøver for leverfunktion
Dutch: Alle verpakkingen behalve de 150 ml verpakking worden geleverd met een maatlepeltje met dosisaanduidingen van 2,5 ml en 5 ml.
Danish: Alle pakninger på nær 150 ml pakningen leveres med en måleske med dosisindelinger på 2,5 ml og 5 ml.
Dutch: Aerius drank bevat sorbitol
Danish: Aerius oral opløsning indeholder sorbitol
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met Aerius tabletten dan bij degenen behandeld met placebo.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med Aerius-tabletter rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Dutch: In een klinisch onderzoek met 578 adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar was hoofdpijn de meest voorkomende bijwerking; dit kwam voor bij 5,9 % van de patiënten die met desloratadine behandeld werden en bij 6,9 % van de patiënten die placebo kregen.
Danish: I et klinisk studie med 578 unge patienter mellem 12 og 17 år var hovedpine den hyppigste bivirkning.
Dutch: Aerius heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Aerius ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Aerius tabletten per dag aan volwassenen en adolescenten beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Danish: Aerius-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg til voksne og unge, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Dutch: Aerius orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Danish: Aerius smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Dutch: Voor urticaria kan de duur van de behandeling van patiënt tot patiënt verschillen.
Danish: For nældefeber kan varigheden af behandling variere fra patient til patient, og du skal derfor følge din læges instruktioner.
Dutch: ● maagpijn
Danish: • mavesmerter
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerius 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerhed og virkning af Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de alcohol-geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Dutch: De werkzaamheid van Aerius drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
Danish: Virkningen af Aerius oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Dutch: Aerius is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Danish: Aerius er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:
Danish: Almindelige: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Dutch: De blisterverpakking dient vlak voor gebruik voorzichtig te worden opengetrokken en de orodispergeerbare tablet moet eruit worden gehaald zonder deze te beschadigen.
Danish: Umiddelbart før brug skal blisteren åbnes med et forsigtigt træk, og smeltetabletten udtages uden at knuse den. Smeltetabletten lægges i munden, hvor den opløses øjeblikkeligt.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is desloratadine 5 mg. - De andere stoffen in dit middel zijn calciumwaterstoffosfaatdihydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, talk.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer i tabletten: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, majsstivelse og talkum.
Dutch: Aerius 5 mg filmomhulde tabletten
Danish: Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering is één keer per dag 5 ml (één lepel van 5 ml) drank.
Danish: Børn i alderen 6 til 11 år: Den anbefalede dosis er 5 ml (en skefuld á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Aerius tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Aerius-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van de drank is veranderd.
Danish: Tag ikke lægemidlet, hvis du bemærker ændringer i den orale opløsnings udseende.
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken met volwassenen versterkten de gelijktijdige toediening met alcohol noch de alcohol-geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Danish: I kliniske farmakologiske studier hos voksne gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Dutch: ● duizeligheid
Danish: • svimmelhed
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Aerius per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Danish: Aerius, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Dutch: Aerius orodispergeerbare tabletten worden geleverd in eenheidsblisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Danish: Aerius smeltetabletter leveres i enkeltdosisblistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Dutch: Aerius wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Danish: Aerius anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Dutch: Aerius is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Danish: Aerius er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Dutch: Deze patiënten hadden een Cmax concentratie die na ongeveer 7 uur ongeveer 3 maal hoger lag met een halfwaardetijd tijdens de terminale fase van ongeveer 89 uur.
Danish: Disse personer havde en Cmax koncentration, der var omkring 3 gange højere ved cirka 7 timer og havde en halveringstid i terminalfasen på cirka 89 timer.
Dutch: Aerius orodispergeerbare tablet hoeft niet ingenomen te worden met water of een andere vloeistof.
Danish: Brug af Aerius smeltetabletter sammen med mad, drikke og alkohol Aerius smeltetabletter behøver ikke at blive taget med vand eller væske.
Dutch: Aerius drank kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Danish: Brug af Aerius sammen med mad, drikke og alkohol Aerius kan tages med eller uden mad.
Dutch: In een klinisch onderzoek met meervoudige doses, waarbij tot 45 mg desloratadine werd toegediend (negen keer de klinische dosis), werden geen klinisch relevante effecten waargenomen.
Danish: I et klinisk flerdosisstudie, hvor doser op til 45 mg desloratadin blev indgivet (ni gange den terapeutiske dosis), sås ingen klinisk relevante symptomer.
Dutch: EU/1/00/160/001 1 tablet EU/1/00/160/002 2 tabletten EU/1/00/160/003 3 tabletten EU/1/00/160/004 5 tabletten EU/1/00/160/005 7 tabletten EU/1/00/160/006 10 tabletten EU/1/00/160/007 14 tabletten EU/1/00/160/008 15 tabletten EU/1/00/160/009 20 tabletten EU/1/00/160/010 21 tabletten EU/1/00/160/011 30 tabletten EU/1/00/160/012 50 tabletten EU/1/00/160/036 90 tabletten EU/1/00/160/013 100 tabletten
Danish: EU/1/00/160/001 1 tablet EU/1/00/160/002 2 tabletter EU/1/00/160/003 3 tabletter EU/1/00/160/004 5 tabletter EU/1/00/160/005 7 tabletter EU/1/00/160/006 10 tabletter EU/1/00/160/007 14 tabletter EU/1/00/160/008 15 tabletter EU/1/00/160/009 20 tabletter EU/1/00/160/010 21 tabletter EU/1/00/160/011 30 tabletter EU/1/00/160/012 50 tabletter EU/1/00/160/036 90 tabletter EU/1/00/160/013 100 tabletter
Dutch: 50 ml met 1 lepel
Danish: 2,5 ml og 5 ml.
Dutch: Bij de aanbevolen doses waren de plasmaconcentraties van desloratadine (zie rubriek 5.2) vergelijkbaar bij de pediatrische en de volwassenenpopulatie.
Danish: 5.2) sammenlignelige for den pædiatriske population og voksenpopulationen.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtten Aerius tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede Aerius-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Dutch: EU/1/00/160/061 30 ml met 1 lepel EU/1/00/160/062 50 ml met 1 lepel EU/1/00/160/063 60 ml met 1 lepel EU/1/00/160/064 100 ml met 1 lepel EU/1/00/160/065 120 ml met 1 lepel EU/1/00/160/066 150 ml met 1 lepel EU/1/00/160/069 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/160/067 225 ml met 1 lepel EU/1/00/160/068 300 ml met 1 lepel
Danish: EU/1/00/160/061 30 ml med en måleske EU/1/00/160/062 50 ml med en måleske EU/1/00/160/063 60 ml med en måleske EU/1/00/160/064 100 ml med en måleske EU/1/00/160/065 120 ml med en måleske EU/1/00/160/066 150 ml med en måleske EU/1/00/160/069 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/160/067 225 ml med en måleske EU/1/00/160/068 300 ml med en måleske
Dutch: Aerius bevat de werkzame stof desloratadine.
Danish: Hvad Aerius er Aerius indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aerius 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Sikkerhed og virkning af Aerius 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Dutch: Bij de 150 ml verpakking wordt een maatlepeltje of doseerspuit voor orale toediening met schaalverdelingen van 2,5 ml en 5 ml meegeleverd.
Danish: Til 150 ml pakningen leveres en måleske eller en oral målesprøjte med inddelinger på 2,5 og 5 ml.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Aerius tabletten per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Danish: Aerius-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte Aerius doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Danish: Hos patienter med allergisk rhinitis lindrede Aerius effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd ogkløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme og kløe i ganen.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, gepregelatineerd zetmeel, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat, copolymeer van gebutyleerd methacrylaat, crospovidon, natriumwaterstofcarbonaat, citroenzuur, colloïdaal siliciumdioxide, ijzeroxide, mannitol, aspartaam (E951) en smaakstof tuttifrutti.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer: cellulose, mikrokrystallinsk; stivelse, pregelatineret; natriumstivelsesglycolat; magnesiumstearat; butyleret methacrylatcopolymer; crospovidon; natriumhydrogencarbonat; citronsyre; silica, kolloid vandfri; jernoxid; mannitol; aspartam (E951) og tutti-frutti aroma