FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include: - decrease in blood sodium, magnesium or calcium, increase in blood sugar - nerve pain - ringing or buzzing in the ears (tinnitus), loss of hearing - vein inflammation - hiccups, change in voice - pain or altered/abnormal sensation in the mouth, pain in the jaw - sweating, night sweats - muscle spasm - difficulty in urination, blood or protein in the urine - bruising or reaction at the injection site (caused by medicines given by injection at the same time).
Icelandic: Meðal algengra aukaverkana (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10) eru: - minnkað natríum, magnesíum eða kalsíum í blóði, aukinn blóðsykur - taugaverkur - suð fyrir eyrum, heyrnartap - bláæðabólga - hiksti, raddbreytingar - verkur eða breytt/óeðlileg tilfinning í munni, verkur í kjálka - svitamyndun, nætursviti - vöðvakrampi - erfiðleikar við þvaglát, blóð eða prótein í þvagi - mar eða viðbrögð á stungustað (vegna stungulyfja sem gefin eru samtímis).
English: 604 patients were randomised to treatment with 5-FU and leucovorin (Mayo regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 IV bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days).
Icelandic: 20 mg/m2 leukóvorín í æð fylgt eftir með 425 mg/m2 bólus í æð af 5-FU á 1. og 5. degi á 28 daga fresti).
English: If you stop taking Capecitabine SUN
Icelandic: Ef hætt er að nota Capecitabine SUN
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include: - narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis) - liver failure - inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis) - specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000) eru: - þrengsli eða stífla í táragöngum - lifrarbilun - bólga sem leiðir til röskunar eða teppu í útskilnaði galls (gallteppulifrarbólga) - sérstakar breytingar á hjartarafriti (lenging QT-bils) - tilteknar tegundir hjartsláttartruflana (þ.m.t. sleglatif, torsade de pointes og hægsláttur)
English: Each pack contains 120 film-coated tablets (12 blisters of 10 tablets).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 120 filmuhúðaðar töflur (12 þynnur með 10 töflum hver).
English: Capecitabine is indicated for the treatment of metastatic colorectal cancer (see section 5.1).
Icelandic: Capecítabín er notað sem meðferð á krabbameini í ristli og endaþarmi með meinvörpum (sjá kafla 5.1).
English: cisplatin, irinotecan) - medicines used to treat folic acid deficiency.
Icelandic: bevacízúmab, císplatín, írínótekan) - lyf notuð til meðferðar á fólsýruskorti.
English: Toxic leukoencephalopathy (very rare)
Icelandic: Lifrarbilun (mjög sjaldgæf), gallteppulifrarbólga (mjög sjaldgæf)
English: Each pack contains 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets).
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 60 filmuhúðaðar töflur (6 þynnur með 10 töflum hver).
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Icelandic: Útbrot, Hárlos, Hörundsroði, Húðþurrkur, Kláði, Dökkir blettir á húð (hyperpigmentation), Dröfnuútbrot (rash macular), Húðflögnun, Húðbólga,
English: - if you previously have had severe reactions to fluoropyrimidine therapy (a group of anticancer medicines such as fluorouracil) - if you are pregnant or breast-feeding - if you have severely low levels of white cells or platelets in the blood (leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia) - if you have severe liver or kidney problems - if you have a known deficiency for the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD),
Icelandic: Gera skal lækni viðvart ef um er að ræða ofnæmi fyrir capecítabíni - ef þú hefur áður fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við meðferð með flúorópýrimídínum (flokkur krabbameinslyfja svo sem flúoróúrasíli) - ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti - ef þú ert með alvarlega fækkun hvítra blóðkorna eða blóðflagna í blóði (hvítfrumnafæð,
English: Hepatobiliary disorders
Icelandic: Capecítabín skammtaútreikningur
English: Aphasia, Memory impairment, Ataxia, Syncope, Balance disorder, Sensory disorder, Neuropathy peripheral
Icelandic: Málstol, Minnisleysi, Óregluhreyfing, Aðsvif, Jafnvægistruflanir, Snertiskynstruflanir, Útlægur taugakvilli
English: 130 mg/m2 IV 2 hr 1000 mg/m2 oral twice
Icelandic: 130 mg/m2 i.v. á 2 klst.
English: The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine vs. 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8 - 0.99) and for oxaliplatin vs. cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.1).
Icelandic: Í aðalvirknigreiningum á þýði sem fékk meðferð (per-protocol analysis) var sýnt fram á að capecítabín var ekki síðra en skammtaáætlanir sem byggja á 5-FU (áhættuhlutfall 0,86; 95% öryggisbil 0,8 - 0,99) og að oxalíplatín var ekki síðra en skammtaáætlanir sem byggja á císplatíni (áhættuhlutfall 0,92; 95% öryggisbil 0,80 - 1,1) hvað varðar heildarlifun.
English: Eye disorders Lacrimation increased Visual disorders, Dry eye, Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Icelandic: Sjóntruflanir, Augnþurrkur, Augnverkur, Skert sjón, Þokusjón
English: involved in the metabolism of uracil and thymine, or - if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine, sorivudine or similar classes of substance as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
Icelandic: daufkyrningafæð eða blóðflagnafæð) - ef þú ert með alvarleg lifrar- eða nýrnavandamál - ef þú ert með þekktan skort á ensíminu dihydropyrimidín dehydrogenasa (DPD) sem tekur þátt í efnaskiptum úracíls og thýmíns að gera, eða - ef þú tekur eða hefur tekið brívúdín, sórívúdín eða skyld lyf á síðustu 4 vikum sem hluta af meðferð við herpes zoster (hlaupabóla eða ristill).
English: and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Icelandic: 2 klukkustunda innrennsli á degi 1 á 3 vikna fresti) og bevacízúmabi (7,5 mg/kg með 30 til 90 mínútna innrennsli á degi 1 á 3 vikna fresti).
English: Pyrexia,
Icelandic: - ECX:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine SUN 150 mg film-coated tablets.
Icelandic: HEITI LYFS Capecitabine SUN 150 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Standard and reduced dose calculations according to body surface area for starting doses of capecitabine of 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2 are provided in tables 1 and 2, respectively.
Icelandic: 1 má sjá útreikning á hefðbundnum og minnkuðum skammti eftir líkamsyfirborði miðað við 1250 mg/m2 byrjunarskammt af capecítabíni og í töflu 2 sambærilegan útreikning fyrir 1.000 mg/m2
English: +Neutropenia, +Leucopenia, +Anaemia, +Neutropenic fever, Thrombocytopenia
Icelandic: +Daufkyrningafæð, +Hvítkornafæð, +Blóðleysi, + Hiti með daufkyrningafæð, Blóðflagnafæð
English: Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Icelandic: Niðurgangur, Uppköst, Ógleði, Munnbólga, Kviðverkir
English: Diarrhoea.
Icelandic: Mælistærð:
English: 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks); 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m2 as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks),
Icelandic: 120 sjúklingum var slembiraðað til að fá breytta XELIRI-meðferð með capecítabíni 800 mg/m2 tvisvar á dag í tvær vikur og síðan 7 daga hvíld), írínótekani (200 mg/m2 með 30 mínútna innrennsli á degi 1 á 3 vikna fresti) og bevacízúmabi (7,5 mg/kg með 30 til 90 mínútna innrennsli á degi 1 á 3 vikna fresti), en 127 sjúklingum var slembiraðað til að fá meðferð með capecítabíni (1.000 mg/m2 tvisvar á dag í tvær vikur og síðan 7 daga hvíld), oxaliplatíni (130 mg/m2 með
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain
Icelandic: Svefnleysi, Þunglyndi Ringlun, Ofsahræðsla, Depurð, Minnkuð kynhvöt
English: Rarely, unexpected, severe toxicity (e.g. stomatitis, diarrhoea, neutropenia and neurotoxicity) associated with 5-FU has been attributed to a deficiency of DPD activity.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa óvænt og alvarleg eituráhrif (t.d. munnbólga, niðurgangur, daufkyrningafæð og eituráhrif á taugakerfi) sem tengjast
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Icelandic: Nota á fullnægjandi getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
English: Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1250 mg/m2
Icelandic: Tafla 1 Útreikningur á hefðbundnum og minnkuðum skammti eftir líkamsyfirborði miðað við 1250 mg/m2 byrjunarskammt af capecítabíni Skammtur 1250 mg/m2 (tvisvar á dag)
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 IV bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Icelandic: Í þessari rannsókn var 1987 sjúklingum slembiraðað á meðferð með capecítabíni (1250 mg/m2 tvisvar á dag í 2 vikur og síðan hlé í eina viku og gefið sem þriggja vikna lotur í 24 vikur) eða 5-FU og leukóvorín (Mayo Clinic meðferðaráform:
English: Do not give Capecitabine SUN to children and adolescents.
Icelandic: Ekki má gefa börnum og unglingum
English: Capecitabine in combination with docetaxel (see section 5.1) is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Icelandic: Capecítabín er notað með dócetaxeli (sjá kafla 5.1) til meðferðar á sjúklingum með brjóstakrabbamein sem er staðbundið langt gengið eða með meinvörpum eftir að önnur krabbameinslyfjameðferð hefur ekki borið árangur.
English: Vaginal haemorrhage
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of capecitabine.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af capecítabíni.
English: Dose limiting toxicities include diarrhoea, abdominal pain, nausea, stomatitis and hand-foot syndrome (hand-foot skin reaction, palmar-plantar erythrodysesthesia).
Icelandic: Húð og undirhúð Handa- og fótaheilkenni (palmarplantar erythrodysaesthesia syndrome)
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder
Icelandic: Blóðkalíumlækkun, Blóðnatríumlækkun, Lækkað
English: - During pregnancy and lactation.
Icelandic: - Meðganga og brjóstagjöf.
English: Given as monotherapy, the recommended starting dose for capecitabine in the adjuvant treatment of colon cancer, in the treatment of metastatic colorectal cancer or of locally advanced or metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 administered twice daily (morning and evening; equivalent to 2500 mg/m2 total daily dose) for 14 days followed by a 7-day rest period.
Icelandic: Krabbamein í ristli, krabbamein í ristli og endaþarmi og brjóstakrabbamein Ráðlagður upphafsskammtur capecítabíns sem eina lyfið til viðbótarmeðferðar á krabbameini í ristli, til meðferðar á krabbameini í ristli og endaþarmi með meinvörpum eða brjóstakrabbameini sem er staðbundið langt gengið með meinvörpum er 1250 mg/m2 gefið tvisvar á dag (kvölds og morguns;
English: fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess - lumps under the skin (lipoma) - decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) - allergy - diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides - confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido - difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder,
Icelandic: inflúensa, maga- og þarmabólga, ígerð í tönn - hnúðar undir húð (fituæxli) - fækkun blóðfrumna, þ.m.t. blóðflagna, blóðþynning (sést í blóðprófum) - ofnæmi - sykursýki, minnkað kalíum í blóði, vannæring, auknir þríglýseríðar í blóði - ruglástand, ofsahræðsluköst, geðdeyfð, minnkuð kynhvöt - talvandamál, skert minni, skert samhæfing hreyfinga, jafnvægisskortur, yfirlið, taugaskemmdir og skyntruflanir - þokusýn eða tvísýni - svimi, eyrnaverkur - óreglulegur hjartsláttur og hjartsláttarónot (hjartsláttartruflanir), brjóstverkur og hjartaáfall (drep í hjartavöðva) - blóðtappar í djúplægum bláæðum, hár eða lágur blóðþrýstingur, hitasteypur, kuldi í útlimum,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine SUN 500 mg film-coated tablets.
Icelandic: HEITI LYFS Capecitabine SUN 500 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Renal impairment.
Icelandic: DPD skortur.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 500 mg of capecitabine.
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af capecítabíni.
English: Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection, Rhinitis, Influenza, +Infection, Oral herpes
Icelandic: Ristill (herpes zoster), Þvagfærasýking, Hvítsveppasýking í munni, Sýking í efri hluta öndunarvegar, Nefslímubólga, Inflúensa, +Sýking, Áblástur
English: Effective contraceptive precautions must be taken by patients who are taking Capecitabine SUN. You must not breast-feed if you are taking Capecitabine SUN.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Capecitabine SUN verða að nota öruggar getnaðarvarnir.
English: Hepatic failure (rare), Cholestatic hepatitis (rare)
Icelandic: Lifrarbilun (mjög sjaldgæf), gallteppulifrarb ólga (mjög sjaldgæf)
English: Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine SUN.
Icelandic: Læknirinn mun e.t.v. minnka skammtinn og/eða gera hlé á
English: Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Icelandic: Bjúgur, Kuldahrollur, Inflúensulík veikindi, Hrollur, Hækkaður líkamshiti
English: Encephalopathy
Icelandic: LYFJAFORM
English: Paraesthesia, Dysaesthesia, Peripheral neuropathy, Peripheral sensory neuropathy,
Icelandic: Tilfinningarglöp, Útlægur taugakvilli, Útlægur skyntaugakvilli,
English: Hepatic impairment
Icelandic: Einlyfja meðferð
English: Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders (rare), keratitis (rare), punctate keratitis (rare)
Icelandic: Þrengsli í táragöngum (mjög sjaldgæf), hornhimnusjúkdóm ar (mjög sjaldgæf), glærubólga (mjög sjaldgæf), dílótt glærubólga (mjög sjaldgæf)
English: Cardiac disorders
Icelandic: Gúlshraðsláttur, Hjartsláttarónot
English: What you need to know before you take Capecitabine SUN
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Capecitabine SUN er notað:
English: keratitis (rare)
Icelandic: Bráð nýrnabilun af völdum ofþornunar (mjög sjaldgæf)
English: Capecitabine is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage C) colon cancer (see section 5.1).
Icelandic: stigs (C-stig Dukes) krabbameini í ristli (sjá kafla 5.1).
English: Constipation, Dyspepsia Upper gastrointestinal haemorrhage, Mouth ulceration, Gastritis, Abdominal distension, Gastroesophageal reflux disease, Oral pain, Dysphagia, Rectal haemorrhage, Abdominal pain lower, Oral dysaesthesia, Paraesthesia oral, Hypoaesthesia oral, Abdominal
Icelandic: Blæðing í efri hluta meltingarvegar, Munnsár, Magabólga, Óþægindi í kvið, Vélindabakflæði, Verkur í munnholi, Kyngingartregða, Blæðing úr endaþarmi, Verkir í neðri hluta kviðar, Tilfinningartruflun í munni, Náladofi í munni, Skert snertiskyn í munni, Óþægindi í kviðarholi
English: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Icelandic: Epirúbícín (50 mg/m2 sem bólus á 1. degi á 3 vikna fresti), císplatín (60 mg/m2 sem tveggja klst. innrennsli á 1. degi á 3 vikna fresti) og 5-FU (200 mg/m2 á dag sem sídreypi í miðlægan æðalegg).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine SUN 150 mg film-coated tablets capecitabine
Icelandic: Capecitabine SUN 150 mg filmuhúðaðar töflur capecítabín
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine SUN 150 mg film-coated tablets
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Capecitabine SUN 150 mg filmuhúðaðar töflur
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Látið lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
English: Renal and urinary disorder
Icelandic: Interferón alfa:
English: Hepatic impairment.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi.
English: - certain types of arrhythmia (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia) - eye inflammation causing eye pain and possibly eyesight problems - inflammation of the skin causing red scaly patches due to an immune system illness.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000) eru: - þrengsli eða stífla í táragöngum - lifrarbilun - bólga sem leiðir til röskunar eða teppu í útskilnaði galls (gallteppulifrarbólga) - sérstakar breytingar á hjartarafriti (lenging QT-bils) - tilteknar tegundir hjartsláttartruflana (þ.m.t. sleglatif, torsade de pointes og hægsláttur) - bólga í augum sem veldur augnverk og mögulega sjónvandamálum - bólga í húð sem veldur rauðum hreistruðum blettum vegna sjúkdóms í ónæmiskerfi.
English: Within each frequency grouping, ADRs are presented in order of decreasing seriousness.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: Nervous system disorders
Icelandic: Hjartsláttaróregla, Hraðsláttur,
English: Package leaflet: Information for the user Capecitabine SUN 150 mg film-coated tablets capecitabine
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Capecitabine SUN 150 mg filmuhúðaðar töflur capecítabín
English: Lacrimation increased, Conjunctivitis, Eye irritation
Icelandic: Aukin táramyndun, Tárubólga, Augnerting
English: 85 mg/m2 IV 2 hr 200 mg/m2 IV 2 hr 400 mg/m2 IV bolus, followed by 600 mg/m2 IV 22 hr
Icelandic: 20 mg/m2 af leukóvoríni í bláæð og síðan 425 mg/m2 hleðsluskammt í bláæð af 5-FU
English: Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders (rare), keratitis (rare), punctate
Icelandic: Sleglatif (mjög sjaldgæf), QT lenging (mjög sjaldgæf), Torsade de points (mjög sjaldgæf), hægsláttur (mjög sjaldgæf), æðakrampi (mjög sjaldgæf)
English: Duration of treatment (days)
Icelandic: Meðferðarlengd (dagar)
English: Tell your veterinarian about all medicines that you intend to give the animal.
Icelandic: Segðu dýralækninum frá öllum lyfjum sem þú ætlar að gefa dýrinu.
English: Infections of the skin:
Icelandic: Sýkingar í húð:
English: Dogs, cats
Icelandic: Hundar, kettir
English: One blister contains 7 tablets.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 7 töflur.
English: ATCvet code: QJ01MA97
Icelandic: QJ01MA97
English: In order to avoid cross-contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Icelandic: Til að forðast krossmengun, skal ekki nota sömu sprautuna handa mörgum dýrum.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Icelandic: Neytið ekki fæðu, drekkið eða reykið á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
English: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO
Icelandic: Pipera nr. 42, sector 2 Bucuresti 020112 - RO Tel:
English: Tel: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
Icelandic: +385 1 65 99 935 bayer.veterina.registracije@bayer.com
English: The following pack sizes are available:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningarstærðir eru fáanlegar:
English: Tel: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
Icelandic: +43 1 71146 2850 vet@bayer.at
English: For most infections the following treatment courses will be sufficient:
Icelandic: Í flestum tilvikum eru eftirfarandi meðferðaráætlanir fullnægjandi:
English: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Icelandic: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
English: The bioavailability of the tablet is at least 70%.
Icelandic: Aðgengi töflunnar er að minnsta kosti 70%.
English: When the dose requires a half tablet to be used the remaining portion should be given at the next administration.
Icelandic: Þegar nota þarf hálfa töflu svo réttum skammti verði náð, skal gefa þann hluta sem eftir er af töflunni í næstu lyfjagjöf.
English: In vitro plasma protein binding is low (35%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein in vitro er lítil (35%).
English: Although pradofloxacin has in-vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gramnegative organisms, including anaerobic bacteria, this veterinary medicinal product should only be used for the approved indications (see section 4.2) and in accordance with the prudent use recommendations in section 4.5 of this SPC.
Icelandic: Þó svo að pradofloxacin sé virkt in-vitro gegn breiðum hópi Gram-jákvæðra og Gram-neikvæðra örvera þar með talið loftfælnum bakteríum, skal það einungis notað við samþykktum ábendingum (sjá kafla 4.2) og í samræmi við ráðleggingar um skynsamlega notkun sem fram koma í kafla 4.5 í þessari samantekt á eiginleikum lyfs (SPC).
English: Pradofloxacin has no effects on the developing cartilage of kittens of 6 weeks of age and older.
Icelandic: Pradofloxacin hefur engin áhrif á myndun liðbrjósks hjá kettlingum 6 vikna eða eldri.
English: In vitro plasma protein binding is low (30%).
Icelandic: Binding við plasmaprótein in vitro er lítil (30%).
English: Pyoderma occurs mostly secondary to an underlying disease, thus, it is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Icelandic: Graftarhúðkvilli (pyoderma) er yfirleitt afleiðing undirliggjandi sjúkdóms og því er ráðlegt að greina undirliggjandi orsök og meðhöndla dýrið í samræmi við hana.
English: Treatment of:
Icelandic: Meðferð við: •
English: Mechanical cleaning of teeth and removal of plaque and calculus or extraction of teeth are prerequisites for a persistent therapeutic effect.
Icelandic: Hreinsun tanna og brottnám tannskánar og tannsteins eða tanndráttur er forsenda varanlegs árangurs.
English: In case of accidental contact with the eyes, wash immediately with water.
Icelandic: Komist lyfið fyrir slysni í augu, skolið strax með vatni.
English: - 7 tablets - 21 tablets - 70 tablets - 140 tablets
Icelandic: - 7 töflur - 21 tafla - 70 töflur - 140 töflur
English: Pradofloxacin may increase sensitivity of the skin to sunlight.
Icelandic: Pradofloxacin getur aukið næmi húðarinnar fyrir sólarljósi.
English: Tell your veterinarian if your animal has impaired kidney function.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef dýrið þitt er með skerta nýrnastarfsemi.
English: For the majority of breeds, pradofloxacin-containing veterinary medicinal products must not be used in dogs of less than 12 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Icelandic: Hjá flestum tegundum gildir að ekki má nota lyf sem innihalda pradofloxacin handa hundum yngri en 12 mánaða og hjá stórum tegundum er miðað við 18 mánaða aldur.
English: However in the clinical studies feeding did not reveal any impact on the treatment effect.
Icelandic: Samt sem áður hafa klínískar rannsóknir ekki sýnt fram á fóðurgjöf hafi nein áhrif á árangur af lyfjameðferðinni.
English: Bodyweight of Dog (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd hunds (kg)
English: Pradofloxacin concentrations in skin homogenates of dogs exceed those in serum by up to seven times.
Icelandic: Þéttni pradofloxacins í húðjafningi (skin homogenates) hunda er allt að sjö sinnum meiri en í sermi.
English: The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Italy, Poland, Sweden and UK.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Ítalíu, Póllandi, Svíþjóð og Bretlandi.
English: Bacterial species
Icelandic: Tegund baktería
English: The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Poland, Sweden and UK.
Icelandic: Bakteríurnar voru einangraðar á árunum 2001 til 2007 úr klínískum tilvikum í Belgíu, Frakklandi, Þýskalandi, Ungverjalandi, Póllandi og Bretlandi.