FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávku přípravku Telzir může být nutné změnit, pokud užíváte • etravirin (přípravek určený k léčbě infekce virem HIV).
Estonian: Teie Telzir'i annus võib vajada muutmist, kui te võtate • etraviriini (kasutatakse HIV infektsiooni raviks)
Czech: Dbejte na to, aby stříkačka i adaptér byly úplně suché, než je znovu použijete.
Estonian: Eemaldage süstal ja adapter, peske need veega korralikult puhtaks ja laske täielikult kuivada, enne kui kasutate neid uuesti.
Czech: Není známo, zda amprenavir lze odstranit peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.
Estonian: Ei ole teada, kas amprenaviir on organismist eemaldatav peritoneaaldialüüsi või hemodialüüsi teel.
Czech: Je to velmi důležité, protože Telzir nebo ritonavir mohou účinek těchto léčiv zesílit nebo zeslabit.
Estonian: See on väga tähtis, kuna Telzir ja ritonaviir võivad viia teiste ravimite toime tugevnemise või nõrgenemiseni.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte okamžitě svého lékaře, aby mohla být zahájena potřebná léčba.
Estonian: Kui te märkate infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätes ja jalgades algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Czech: Zatím se u pacientů se známou alergií na sulfonamidy má Telzir používat s opatrností.
Estonian: Sellele vaatamata tuleb teadaoleva sulfoonamiidallergiaga patsientidel Telzir'i kasutada ettevaatusega.
Czech: Co je Telzir a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Telzir ja milleks seda kasutatakse
Czech: Váš lékař Vám určí vhodnou dávku na základě Vaší tělesné hmotnosti.
Estonian: Arst määrab kehakaalu alusel teile sobiva annuse.
Czech: INHALAČNÍ/NOSNÍ STEROIDY
Estonian: INHALEERITAVAD/NASAALSED STEROIDID
Czech: V mléce potkanů byl nalezen materiál související s amprenavirem, avšak není známo, zda amprenavir proniká do lidského mléka.
Estonian: Rottide rinnapiimast leiti amprenaviiriga seotud materjali, kuid ei ole teada, kas amprenaviir eritub inimese rinnapiima.
Czech: - změnu tvaru Vašeho těla;
Estonian: • keha kuju muutused
Czech: INHIBITORY HMG-CoA-REDUKTÁZY Lovastatin
Estonian: HMG-COA REDUKTAASI INHIBIITORID Lovastatiin
Czech: (R-) methadonu (aktivního enantiomeru) bylo klinicky významné.
Estonian: (R-) metadooni (aktiivne enantiomeer) oodatav langus ei ole kliiniliselt oluline.
Czech: Pacienti s hemofílií
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid
Czech: Účinnost a bezpečnost těchto léčebných postupů s fosamprenavirem a ritonavirem nebyly stanoveny.
Estonian: Nende ravimite efektiivsus ja ohutus koos fosamprenaviiri ja ritonaviiriga manustamisel ei ole kindlaks tehtud.
Czech: Zlikvidujte 28 dnů po prvním otevření.
Estonian: Kõlblik 28 päeva pärast esmakordset avamist.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) - to se týká i rostlinných přípravků nebo jiných léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid - siia kuuluvad ka taimsed ravimid või ilma retseptita ostetud ravimid.
Czech: Dětí mladší než 6 let Podávání přípravku Telzir dětem mladším než 6 let se nedoporučuje.
Estonian: Alla 6-aastased lapsed Telzir'i ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Czech: Exantém obvykle vymizí spontánně, aniž by bylo nutno zastavit terapii fosamprenavirem s ritonavirem.
Estonian: Lööve taandub üldjuhul spontaanselt, ilma et oleks vaja katkestada ravi fosamprenaviiri ja ritonaviiriga.
Czech: Po jednorázové perorální dávce fosamprenaviru je dosaženo maximálních plazmatických koncentrací přibližně za 2 hodiny po podání.
Estonian: Pärast fosamprenaviiri ühekordse annuse manustamist saabub amprenaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas umbes 2 tundi pärast manustamist.
Czech: Níže jsou uvedené nežádoucí účinky, vypracované dle MedDRA, podle tříd orgánových systémů a absolutní frekvence výskytu.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi.
Czech: - máte cukrovku.
Estonian: • Kui teil on suhkurtõbi.
Czech: Vytáhněte píst stříkačky, dokud se do ní nenatáhne první díl Vaší plné dávky.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi väljapoole seni, kuni esimene osa täisannusest on süstlas.
Czech: Užívat s opatrností (viz bod 4.4).
Estonian: Kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Czech: Amprenavir se váže na alfa-1-kyselý glykoprotein (AAG) a albumin, ale vyšší afinitu má k AAG.
Estonian: Amprenaviir seondub alfa-1-happe glükoproteiini (AAG) ja albumiiniga, kuid tal on suurem afiinsus AAG suhtes.
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků: → Sdělte to svému lékaři.
Estonian: Kui te märkate mõnda neist sümptomitest:  Rääkige oma arstiga.
Czech: 09400 Aranda de Duero Burgos
Estonian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hispaania
Czech: Také renální clearance ritonaviru je zanedbatelná, proto by dopad poruchy funkce ledvin na eliminaci amprenaviru a ritonaviru měl být minimální.
Estonian: Ritonaviiri renaalne kliirens on samuti ebaoluline; seetõttu peaks neerukahjustuse mõju amprenaviiri ja ritonaviiri eliminatsioonile olema minimaalne.
Czech: Řídké stolice, nauzea, zvracení, bolesti břicha
Estonian: Vedel iste, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Czech: Telzir nezabrání přenosu viru HIV.
Estonian: Telzir ei takista HIV levikut.
Czech: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irsko
Estonian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Iirimaa
Czech: Hypersenzitivita na fosamprenavir, amprenavir nebo ritonavir, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus fosamprenaviiri, amprenaviiri või ritonaviiri või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Czech: Při tomto onemocnění části kostní tkáně v důsledku snížení cévního zásobení odumírají.
Estonian: Selle haiguse puhul kärbub osa luukoest luu vähenenud verevarustuse tõttu.
Czech: Inhibitory proteázy:
Estonian: Proteaasi inhibiitorid:
Czech: ITT (Ext) Populace TLOVR analýza
Estonian: ITT (Ext) populatsioon TLOVR analüüs
Czech: AAUCMB střední rozdíl (97,5% CI)
Estonian: AAUCMB Mean Diff (97,5% CI)
Czech: Telzir patří do skupiny antiretrovirových léčiv nazývaných inhibitory proteázy.
Estonian: Telzir kuulub retroviirusevastaste ravimite rühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
Czech: → Užijte náhradní nehormonální způsob ochrany, např. kondom.
Estonian:  Kasutage muid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, näiteks kondoomi.
Czech: Telzir se užívá k léčbě infekce HIV (virus lidské imunodeficience).
Estonian: Telzir'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viiruse) infektsiooni raviks.
Czech: Ritonavir indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Estonian: Ritonaviir indutseerib CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ja glükuronosüültransferaasi.
Czech: Poměr hodnot GSS/OBT1 0
Estonian: GSS kuni OBT1 0
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s kombinovanou léčbou fosamprenavirem/ritonavirem byla mírná až středně závažná, objevující se na počátku léčby a jen vzácně omezující léčbu.
Estonian: Enamus fosamprenaviiri/ritonaviiri kombinatsioonraviga seotud kõrvaltoimeid olid kerge kuni keskmise raskusega, tekkisid ravi alguses ja olid harva ravi limiteerivad.
Czech: Zdá se, že ke konverzi fosamprenaviru na amprenavir dochází primárně ve střevním epitelu.
Estonian: Fosamprenaviiri konversioon amprenaviiriks leiab aset põhiliselt sooleepiteelis.
Czech: → Informujte svého lékaře, pokud se Vás některá z těchto výše uvedených okolností týká.
Estonian:  Öelge oma arstile, kui midagi eelnevalt loetletust kehtib teie kohta.
Czech: Amprenavir:
Estonian: Amprenaviir:
Czech: U březích potkaních a králičích samic se nevyskytly významné efekty na embryofetální vývoj.
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel ei täheldatud olulisi toimeid embrüo-loote arengule.
Czech: Proteáza je enzym produkovaný virem HIV, který umožňuje množení viru v buňkách bílých krvinek (CD4 buňky) ve Vaší krvi.
Estonian: Proteaas on HIV poolt toodetav ensüüm, mis võimaldab viirusel valgetes verelibledes (CD4-rakkudes) paljuneda.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující podávání přípravku Telzir/ritonaviru spolu s jinou hormonální léčbou, např. substituční hormonální léčbou (HRT).
Estonian: Ei ole läbi viidud uuringuid Telzir'i/ritonaviiri kasutamise kohta koos muu hormoonraviga, näiteks hormoonasendusraviga (HAR).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se ritonaviru nebo jiných léků, které Vám byly předepsány, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil on täiendavaid küsimusi ritonaviiri või teiste määratud ravimite kohta, palun pöörduge arsti või apteekri poole.
Czech: Po dokončení 48týdenního období terapie bylo pro pacienty z Evropy a Kanady možné zúčastnit se prodloužení studie až do týdne 144 na stejné terapii, jak byla zahájena při vstupní randomizaci.
Estonian: 48-nädalase raviperioodi lõpetamise järgselt valiti Euroopa ja Kanada uuringukoha patsiendid osalema kuni 144. nädala jätku-uuringusse, kusjuures nad säilitasid oma raviskeemi nagu see oli pärast esimest randomiseerimist.
Czech: - Léčivou látkou je fosamprenavirum.
Estonian: - Toimeaine on fosamprenaviir.
Czech: - trpíte hemofílií.
Estonian: • Kui teil on hemofiilia.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČKU S TABLETAMI
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETTIDE PUDELI ETIKETT
Czech: • bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen);
Estonian: • valud (eriti puusas, põlves või õlas)
Czech: Snížení AUC amprenaviru může vést k virologickému selhání a vývoji rezistence.
Estonian: Amprenaviiri AUC langus võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni.
Czech: Etravirin Cmin↔a Etravirin Cmax↔a a Porovnání založeno na historické kontrole.
Estonian: Etraviriin AUC ↔a Etraviriin Cmin↔a Etraviriin Cmax↔a a võrdlus põhineb varasematel kontrollandmetel
Czech: Indukční účinek může přetrvávat nejméně 2 týdny po vysazení třezalky tečkované.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepunaga ravi lõpetamist.
Czech: U potkanů nebyl pozorován podstatný vliv fosamprenaviru na fertilitu nebo schopnost reprodukce (viz bod 5.3).
Estonian: Rottidel ei avaldanud fosamprenaviir olulist mõju fertiilsusele ega reproduktsioonivõimele (vt lõik 5.3).
Czech: Telzir je dodáván v plastových lahvičkách obsahujících 60 potahovaných tablet.
Estonian: Telzir on plastpudelites, mis sisaldavad 60 kaetud tabletti.
Czech: Tato upravená dávka nebyla hodnocena v klinických studiích a byla získána extrapolací (viz bod 5.2).
Estonian: Seda kohandatud annust ei ole hinnatud kliinilises uuringus ning see on saadud ekstrapolatsiooni teel (vt lõik 5.2).
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital).
Estonian: Antikonvulsante (karbamasepiin, fenobarbitaal) tuleb kasutada ettevaatusega.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Czech: Mechanismus účinku není znám.
Estonian: Mehhanism teadmata.
Czech: Fosamprenavir nebyl mutagenní ani genotoxický ve standardní sadě testů in vitro a in vivo.
Estonian: Fosamprenaviir ei olnud in vivo ja in vitro testides mutageenne ega genotoksiline.
Czech: Potenciál vzniku nádorů štítné žlázy je považován za druhově specifický.
Estonian: Kilpnäärmekasvajate teket soodustav toime loetakse liigispetsiifiliseks.
Czech: Nepokládá se za nutné separovat ani upravovat dávku (viz kapitola Antacida).
Estonian: Annuste eraldamine või korrigeerimine ei ole vajalik (vt antatsiidid).
Czech: Léčiva - interakce
Estonian: Ravimid - koostoimed
Czech: Ke zvládnutí krvácení můžete potřebovat další faktor
Estonian: Verejooksu korral võite vajada hüübimisfaktori VIII täiendavat manustamist.
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000), nebo není známo.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1/10000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10000) või teadmata.
Czech: Eliminační poločas amprenaviru po podání přípravku Telzir je 7,7 hodiny.
Estonian: Pärast Telzir'i manustamist on amprenaviiri poolväärtusaeg 7,7 tundi.
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Německo nebo
Estonian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Saksamaa või
Czech: Možnost závažné a/nebo život ohrožující reakce, jako jsou srdeční arytmie.
Estonian: Võimalik tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide (nt südame rütmihäirete) teke.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikason-propionátu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou ještě známé.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmakontsentratsioonile on teadmata.
Czech: Pouze 22 % pacientů z původního počtu pacientů zařazených do studie s názvem KLEAN bylo zařazeno do pokračovací fáze originální studie.
Estonian: KLEAN uurigust kaasati jätkuuringusse ainult 22% osalenud esialgsest populatsioonist.
Czech: Držitel rozhodnutí o registrace a výrobce Výrobce
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Czech: Léčiva proti viru hepatitidy C
Estonian: Hepatiit C viiruse vastased ravimid Simepreviir
Czech: Padesátiprocentní inhibiční koncentrace (IC50) amprenaviru byly v akutně infikovaných buňkách v rozmezí od 0,012 do 0,08 µM a v chronicky infikovaných buňkách 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Estonian: Amprenaviiri 50% inhibeeriv kontsentratsioon (IC50) oli 0,012...0,08 M akuutselt infitseeritud rakkudes ja 0,41 M krooniliselt infitseeritud rakkudes (1 M = 0,50 g/ml).
Czech: Proto je důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) také příbalové informace přiložené k těmto lékům.
Estonian: Seetõttu on tähtis hoolega läbi lugeda kõigi nende ravimite pakendi infolehed.
Czech: Co přípravek Telzir obsahuje - Léčivou látkou je fosamprenavirum.
Estonian: Mida Telzir sisaldab - Toimeaine on fosamprenaviir.
Czech: Rifabutin: Cmax ↓ 14 %* Rifabutin: AUC(0-8) ↔*
Estonian: Rifabutiin: Cmax  14%* Rifabutiin: AUC(0-48) *
Czech: ITT-E observační analýza
Estonian: ITT-E vaatlusanalüüs
Czech: Zkontrolujte seznam těchto léčiv v bodě „Neužívejte Telzir" na začátku odstavce 2 této příbalové informace.
Estonian: Need ravimid on loetletud selle infolehe lõigu 2 alguses „Ärge võtke Telzir'i" all.
Czech: Nejčastěji (> 5 % léčených dospělých pacientů) hlášenými nežádoucími účinky při podávání kombinace léčiv fosamprenavir/ritonavir byly gastrointestinální účinky (nevolnost, průjem, bolest břicha a zvracení) a bolest hlavy.
Estonian: Kõige sagedamini (> 5% ravi saanud täiskasvanutest) kirjeldatud kõrvaltoimed fosamprenaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamisel olid seedetrakti reaktsioonid (iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu ja oksendamine) ning peavalu.
Czech: Pomalu stlačujte píst, abyste dávku mohl(a) pohodlně polykat.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni, et oleks aega neelamiseks.
Czech: Užívání přípravku bude vyžadovat dodatečná vyšetření, včetně laboratorních vyšetření krve.
Estonian: Te vajate ravimi võtmise ajal täiendavat jälgimist, sealhulgas vereanalüüse.
Czech: Zasuňte do hrdla lahvičky plastový adaptér, lahvičku při tom pevně přidržujte.
Estonian: Suruge plastadapter pudeli kaela sisse, hoides samal ajal pudelit kindlalt paigal.
Czech: Telzir je dodáván v plastových lahvích obsahujících 225 ml perorální suspenze.
Estonian: Telzir on plastpudelites, mis sisaldavad 225 ml suukaudset suspensiooni.
Czech: • současně užívají také protizánětlivé přípravky nazývané kortikosteroidy;
Estonian: • kui samaaegselt kasutatakse põletikuvastase toimega ravimeid kortikosteroide
Czech: Do adaptéru vložte napevno stříkačku.
Estonian: Pange süstal adapterisse.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné další zvláštní podmínky uchovávání.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Czech: Celkově platí, že i s touto úpravou dávky pro dospělé s poruchou funkce jater mohou mít někteří pacienti, vzhledem ke zvýšené individuální variabilitě (viz bod 5.2), předpokládané plazmatické hladiny amprenaviru a/nebo ritonaviru ve srovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi vyšší nebo nižší, a proto je nutné pečlivé monitorování bezpečnosti a virologické odpovědi.
Estonian: Üldiselt isegi pärast kirjeldatud annuse kohandamisi maksakahjustusega täiskasvanutel võib mõnel patsiendil suuremate individuaalsete erinevuste tõttu olla oodatust suurem või väiksem amprenaviiri ja/või ritonaviiri plasmakontsentratsioon võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega (vt lõik 5.2), mistõttu on vajalik ravimi ohutuse ja viroloogilise ravivastuse hoolikas jälgimine.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že přípravek Telzir ve formě perorální suspenze nebyl u dospělých pacientů klinicky zkoušen a že profil nežádoucích účinků uvedený v tomto bodě SmPC je založen na zkušenostech s podáváním přípravku Telzir ve formě potahovaných tablet u dospělých pacientů.
Estonian: Tuleb märkida, et Telzir suukaudset suspensiooni ei ole täiskasvanutel kliiniliselt hinnatud ning et selles lõigus kirjeldatud kõrvaltoimed põhinevad Telzir õhukese polümeerikilega kaetud tablettide kasutamiskogemusel täiskasvanutel.
Czech: Inhibitory PDE5: očekávané
Estonian: PDE5 inhibiitorid: oodatav 
Czech: Dospělí s onemocněním jater
Estonian: Maksahaigusega täiskasvanud
Czech: Telzir je rovněž dostupný jako perorální suspenze pro ty pacienty, kteří nejsou schopni polykat tablety.
Estonian: Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Czech: Nemíchejte Telzir v lahvičce ani ve stříkačce s žádnými jinými léčivými přípravky.
Estonian: Sammsammulised juhised Ärge segage Telzir'i ühes pudelis või süstlas teiste ravimitega.
Czech: Některá léčiva nesmíte s přípravkem Telzir užívat.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi võtta koos Telzir'iga.
Czech: Není dostatek údajů k tomu, aby bylo možno doporučit použití fosamprenaviru s ritonavirem u pacientů po intenzivní předchozí léčbě.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed selleks, et soovitada fosamprenaviiri ja ritonaviiri kasutamist varem intensiivset ravi saanud patsientidel.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda tato léčiva jsou pro Vás v kombinaci s přípravky Telzir a ritonavir vhodná.
Estonian: Teie arst otsustab, kas neid ravimeid tohib võtta koos Telzir'i ja ritonaviiriga.
Czech: U některých osob došlo ke klinicky významnému zvýšení jaterních transamináz.
Estonian: Mõnedel inimestel on tekkinud kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Czech: Máte-li nějaké dotazy ohledně této informace nebo potřebujete-li nějakou radu: → Poraďte se se svým lékařem.
Estonian: Kui teil on küsimusi selle informatsiooni või nõuannete kohta:  Rääkige oma arstiga.
Czech: Infekce HIV se přenáší pohlavním stykem s osobou již nakaženou nebo krevní cestou infikovanou krví (např. jehlami sdílenými více osobami).
Estonian: HIV infektsioon levib sugulisel teel, kui ollakse kontaktis kellegagi, kellel on infektsioon, või nakatatud verega vereülekande kaudu (näiteks jagades kellegagi süstlanõelu).
Czech: • dávky ketokonazolu a itrakonazolu vyšší než 200 mg denně (užívané k léčbě plísňových infekcí);
Estonian: • ketokonasool ja itrakonasool annustes üle 200 mg ööpäevas (kasutatakse seennakkuste raviks)
Czech: Tablety jsou tvaru tobolky, bikonvexní, růžové a na jedné straně mají označení „GXLL7".
Estonian: Tabletid on kapslikujulised, kaksikkumerad, roosat värvi ja nende ühele küljele on märgitud „GXLL7".
Czech: Většina z uvedených nežádoucích účinků byla hlášena ze tří velkých klinických studií u dospělých, kde nežádoucí účinky byly přinejmenším střední závažnosti (stupeň 2 nebo vyšší), vyskytly se nejméně u 1 % pacientů a byly hlášeny zkoušejícími (investigátory) jako přisouditelné léčivům používaným v těchto studiích.
Estonian: Enamikku järgnevalt toodud kõrvaltoimetest kirjeldati kolmes suures täiskasvanutega läbiviidud kliinilises uuringus, kus kõrvaltoimed, mis olid vähemalt keskmise raskusega (2. aste või rohkem) ja mida esines vähemalt 1% patsientidest ning mis olid uurijate hinnangul tingitud uuringutes kasutatud ravimitest.
Czech: Týden 48 AAUCMB (n)
Estonian: 48. nädala AAUCMB
Czech: Zlikvidujte po 28 dnech od prvního otevření.
Estonian: Kõlblik kuni: {KK/AAAA} Kõlblik 28 päeva pärast esmakordset avamist.
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi oma lapsi rinnaga toita, sest HIV võib rinnapiimaga lapsele üle kanduda.
Czech: (Telzir 1 400 mg dvakrát denně)
Estonian: (Telzir 1400 mg kaks korda päevas)
Czech: Osteonekróza: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Estonian: Osteonekroos: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Czech: Co přípravek Telzir obsahuje
Estonian: Mida Telzir sisaldab
Czech: Trpíte-li středně těžkým nebo těžkým jaterním onemocněním, dávka přípravku Telzir musí být snížena.
Estonian: Kui teil on keskmise raskusega või raske maksahaigus, tuleb Telzir'i annust vähendada.
Czech: Tento přípravek obsahuje též konzervační látky: methylparaben (E218) a propylparaben (E216), další informace viz příbalová informace.
Estonian: Preparaat sisaldab ka säilitusaineid: metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), täpsem informatsioon vt pakendi infoleht.
Czech: Byly hlášeny případy bolesti svalů, citlivosti svalů na dotyk nebo snížení svalové síly, zejména při antiretrovirové léčbě obsahující inhibitory proteázy a analogy nukleosidů.
Estonian: Kirjeldatud on lihasvalu, lihaste hellust või nõrkust, eriti kui retroviirusevastane ravi sisaldab proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Velká Británie.
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Ühendkuningriik või
Czech: Růžové bikonvexní potahované tablety tvaru tobolky na jedné straně s označením GXLL7.
Estonian: Roosad kapslikujulised kaksikkumerad kaetud tabletid, mille ühele küljele on märgitud GXLL7.
Czech: Antibakteriální léčivé přípravky:
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Antibakteriaalsed ravimid:
Czech: Doporučuje se, aby plazmatické koncentrace fenytoinu byly monitorovány a dávka fenytoinu byla náležitě zvýšena.
Estonian: Soovitatav on fenütoiini plasmakontsentratsiooni jälgimine ja vajadusel fenütoiini annuse suurendamine.
Czech: Stříkačku po použití neponechávejte v lahvičce.
Estonian: Ärge jätke süstalt pudelisse.
Czech: Toto vychází z údajů o bezpečnosti získaných u celkového počtu 864 pacientů, kterým byl ve výše uvedených studiích podáván fosamprenavir/ritonavir.
Estonian: See põhineb nendes kolmes uuringus fosamprenaviiri/ritonaviiriga ravitud kokku 864 patsiendilt saadud ohutusandmetel.
Czech: Není známo, zda složky přípravku Telzir mohou také přecházet do mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas Telzir'i koostisosad võivad erituda ka rinnapiima.
Czech: Při podávání přípravku Telzir s ritonavirem je doporučováno snížení dávkování rifabutinu nejméně o 75 %.
Estonian: Koos Telzir'i ja ritonaviiriga manustamisel on soovitatav rifabutiini annuse vähemalt 75% vähendamine.