FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur har Ivabradine Accord effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ivabradine Accord raziskano?
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om hjärtfrekvensen stadigvarande är lägre än 50 slag per minut eller om symtom på bradykardi (låg hjärtfrekvens) fortsätter.
Slovenian: Pri bolnikih, starejših od 75 let, se lahko uporabi manjši začetni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan. Zdravljenje je treba prekiniti, če je srčni utrip vztrajno pod 50 utripov na minuto ali če se nadaljujejo simptomi bradikardije (počasnega srčnega utripa).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Swedish: Det bör dock noteras att patienterna i denna studie fick högre doser än den rekommenderade dosen (upp till 10 mg två gånger dagligen).
Slovenian: Vendar je treba omeniti, da so bolniki v tej študiji prejemali večje odmerke od priporočenega odmerka (do 10 mg dvakrat na dan).
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades 2005 för Procoralan (informerat samtycke).
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Procoralan, ki je bilo izdano leta 2005 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Swedish: När det används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter tre månader.
Slovenian: Kadar se uporablja za zdravljenje angine pektoris, je treba zdravljenje prekiniti, če se simptomi po treh mesecih ne izboljšajo.
Swedish: Mer information om Ivabradine Anpharm finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Ivabradine Anpharm je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskning av risken för att patienten skulle avlida på grund av hjärtproblem och risken för hjärtattack utan dödlig utgång.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje tveganja smrti zaradi težav s srcem in srčnih napadov brez smrtnega izida.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg två gånger dagligen i samband med måltider, vilket läkaren kan öka till 7,5 mg två gånger dagligen eller minska till 2,5 mg (en halv 5 mg-tablett) två gånger dagligen beroende på patientens hjärtfrekvens och symtom.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg dvakrat na dan ob obrokih, ki ga lahko zdravnik poveča na 7,5 mg dvakrat na dan ali zmanjša na 2,5 mg (pol 5-miligramske tablete) dvakrat na dan, odvisno od bolnikovega srčnega utripa in simptomov.
Swedish: En femte studie på 728 patienter visade dock att tillägg av Ivabradine Anpharm till amlodipin inte gav någon ytterligare nytta.
Slovenian: V peti študiji s 728 bolniki pa so dokazali, da dodajanje zdravila Ivabradine Anpharm amlodipinu ne prinaša dodatnih koristi.
Swedish: Läkaren ska också överväga att avbryta behandlingen om läkemedlet inom tre månader bara haft begränsad effekt vad gäller att minska anginasymtomen eller sänka hjärtfrekvensen.
Slovenian: Zdravnik mora prav tako razmisliti o prekinitvi zdravljenja, če ima zdravilo v treh mesecih le omejen učinek na zmanjšanje simptomov angine pektoris ali zniževanje srčnega utripa.
Swedish: Den 8 september 2015 beviljades Ivabradine Anpharm ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Ivabradine Anpharm je bilo 8. septembra 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Ivabradine Anpharm får inte tas med ett antal andra läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm se ne sme jemati skupaj s številnimi drugimi zdravili.
Swedish: Ivabradine Anpharm finns som tabletter (5 och 7,5 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm je na voljo v obliki tablet (5 in 7,5 mg), predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Swedish: I en fjärde studie på 889 patienter var Ivabradine Anpharm effektivare än placebo när båda medlen tillsattes till atenolol.
Slovenian: V četrti študiji z 889 bolniki je bilo zdravilo Ivabradine Anpharm učinkovitejše od placeba, pri čemer so oba dodajali atenololu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ivabradine Anpharm (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är ljusfenomen eller "fosfener" (en tillfällig ljusreflex i synfältet).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Ivabradine Anpharm (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) so pojav svetlikanja ali „fosfeni" (prehodno povečanje svetlosti v vidnem polju).
Swedish: Enligt resultaten var det effektivare än placebo när det gällde att förhindra att patienten avled på grund av sjukdom i hjärtat eller blodkärlen eller behövde läggas in på sjukhus på grund av förvärrad hjärtsvikt: Av de patienter som behandlats med Ivabradine Anpharm ledde förvärrad hjärtsvikt till att 24,5 procent (793 av 3 241) avled eller lades in på sjukhus, jämfört med 28,7 procent (937 av 3 264) av de patienter som fått placebo.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo to zdravilo učinkovitejše od placeba pri preprečevanju smrti zaradi bolezni srca ali ožilja ali hospitalizacije zaradi poslabšanja srčnega popuščanja: 24,5 % (793 od 3 241) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ivabradine Anpharm, je umrlo ali je bilo hospitaliziranih zaradi poslabšanja srčnega popuščanja v primerjavi z 28,7 % (937 od 3 264) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ivabradine Anpharm?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ivabradine Anpharm?
Swedish: Ivabradine Anpharm får inte ges till patienter som har en vilopuls under 70 slag per minut, mycket lågt blodtryck, olika typer av hjärtrubbningar (däribland kardiogen chock, rytmrubbningar, hjärtattack, instabil eller akut (plötslig) hjärtsvikt eller instabil angina) eller svåra leverproblem.
Slovenian: Zdravila Ivabradine Anpharm ne smejo jemati bolniki, ki imajo srčni utrip med mirovanjem nižji od 70 udarcev na minuto, zelo nizek krvni tlak, razne vrste obolenj srca (npr. kardiogeni šok, motnje ritma, srčni napad, nestabilno ali akutno (nenadno) srčno popuščanje in nestabilno angino pektoris) ali hude težave z jetri.
Swedish: Ivabradine Anpharm minskar eller förhindrar därför symtomen på angina.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm tako zmanjša ali prepreči simptome angine pektoris.
Swedish: Ivabradine Anpharm är en hjärtmedicin som används för att behandla symtomen på kronisk stabil angina (smärtor i bröst, käke och rygg vid fysisk ansträngning) hos vuxna med kranskärlssjukdom (hjärtsjukdom som orsakas av förträngning av blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln med blod).
Slovenian: Ivabradine Anpharm je zdravilo za srce, ki se uporablja za zdravljenje simptomov kronične stabilne angine pektoris (bolečine v prsnem košu, čeljusti in hrbtu zaradi telesnega napora) pri odraslih z boleznijo koronarnih arterij (boleznijo srca, ki jo povzroča zamašitev krvnih žil, ki dovajajo kri v srčno mišico).
Swedish: Det var lika effektivt som atenolol (en betablockerare) i en studie på 939 patienter och lika effektivt som amlodipin (ett annat läkemedel som används för att behandla angina) i en studie på 1 195 patienter.
Slovenian: V študiji z 939 bolniki je bilo enako učinkovito kot atenolol (zaviralec receptorjev beta), v študiji s 1 195 bolniki pa enako učinkovito kot amlodipin (drugo zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje angine pektoris).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ivabradine Anpharm stalno spremljajo.
Swedish: Bradykardi (låg hjärtfrekvens) är vanligt (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer).
Slovenian: (upočasnjen srčni utrip) je pogosta (pojavi se lahko pri največ 1 bolniku od 10).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ivabradine Anpharm har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ivabradine Anpharm upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ivabradine Anpharm, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ivabradine Anpharm glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: I denna studie hade en särskild undergrupp av patienter med symtomatisk angina en liten men signifikant ökning av den kombinerade risken för kardiovaskulär död eller hjärtattack utan dödlig utgång med Ivabradine Anpharm jämfört med placebo (3,4 mot 2,9 procents årlig incidens).
Slovenian: V tej študiji je pri posebni podskupini bolnikov s simptomatsko angino pektoris, zdravljenih z zdravilom Ivabradine Anpharm, prišlo do majhnega, vendar pomembnega povečanja združenega tveganja smrti zaradi srčno-žilne bolezni ali srčnega napada brez smrtnega izida v primerjavi s placebom (letni delež pogostnosti 3,4 % v primerjavi z 2,9 %).
Swedish: När dessa kanaler är blockerade sänks hjärtfrekvensen så att hjärtat inte behöver arbeta så mycket och därför behöver mindre syresatt blod.
Slovenian: Z zaviranjem teh tokov upočasni srčni utrip, tako da ima srce manj dela in potrebuje manj krvi s kisikom.
Swedish: Sammanfattning av Ivabradine Anpharm och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Ivabradine Anpharm in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Ivabradine Anpharm ges också till patienter med kronisk hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa ut tillräckligt med blod till resten av kroppen) som har normal hjärtrytm och vars hjärtfrekvens är minst 75 slag per minut.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm se uporablja tudi pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem (kadar srce ne more črpati dovolj krvi po telesu), ki imajo sicer normalen srčni ritem, a je njihov srčni utrip najmanj 75 udarcev na minuto.
Swedish: Varför är Ivabradine Anpharm godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ivabradine Anpharm odobreno v EU?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det visats att Ivabradine Anpharm var effektivt vid kronisk angina med en godtagbar säkerhetsprofil för att det ska vara en alternativ behandling för patienter som inte kan ta betablockerare eller vars sjukdom inte kontrolleras med dessa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo za zdravilo Ivabradine Anpharm dokazano, da je učinkovito pri zdravljenju kronične angine pektoris in ima zadosten varnostni profil za nadomestno zdravljenje bolnikov, ki ne morejo jemati zaviralcev receptorjev beta oziroma katerih bolezen ni urejena z njimi.
Swedish: Läkemedlet ges till patienter som har normal hjärtrytm och vars hjärtfrekvens är minst 70 slag per minut.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnim srčnim ritmom, ki ne sme biti manjši od 70 utripov na minuto.
Swedish: Vilka fördelar med Ivabradine Anpharm har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Ivabradine Anpharm so se pokazale v študijah?
Swedish: I en sjätte studie jämfördes Ivabradine Anpharm med placebo hos 19 102 patienter med kranskärlssjukdom och utan klinisk hjärtsvikt.
Slovenian: V šesti študiji so zdravilo Ivabradine Anpharm primerjali s placebom pri 19 102 bolnikih z boleznijo koronarnih arterij brez kliničnega srčnega popuščanja.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Ivabradine Anpharm är större än riskerna och att Ivabradine Anpharm skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Ivabradine Anpharm večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Mer information om Ivabradine Anpharm
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ivabradine Anpharm
Swedish: Det ges till dem som inte kan behandlas med betablockerare (en annan typ av läkemedel vid behandling av angina) eller i kombination med en betablockerare till patienter vars sjukdom inte kontrolleras med bara betablockerare.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki ne morejo jemati zaviralcev receptorjev beta (druge vrste zdravila za zdravljenje angine pektoris), oziroma v kombinaciji z zaviralci receptorjev beta pri bolnikih, pri katerih bolezen samo z jemanjem zaviralcev receptorjev beta ni urejena.
Swedish: Ivabradine Anpharm jämfördes med placebo (overksam behandling) och andra behandlingar i fem huvudstudier på över 4 000 vuxna med kronisk stabil angina.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) in drugimi zdravili v petih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 4 000 odraslih s kronično stabilno angino pektoris.
Swedish: Vad är Ivabradine Anpharm och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ivabradine Anpharm in za kaj se uporablja?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ivabradine Anpharm utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri tem zdravilu, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Genom att sänka hjärtfrekvensen minskar Ivabradine Anpharm påfrestningen på hjärtat, vilket bromsar förloppet vid hjärtsvikt och förbättrar symtomen.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm z upočasnitvijo srčnega utripa zmanjša obremenitev srca ter upočasni napredovanje srčnega popuščanja in ublaži simptome.
Swedish: EMA fann också att Ivabradine Anpharm var effektivt vid kronisk hjärtsvikt med en godtagbar säkerhetsprofil.
Slovenian: Prav tako je zaključila, da je zdravilo Ivabradine Anpharm učinkovito pri zdravljenju kroničnega srčnega popuščanja in ima zadosten varnostni profil.
Swedish: Ivabradine Anpharm jämfördes med placebo i en huvudstudie med över 6 500 patienter med kronisk medelsvår till svår hjärtsvikt.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm so primerjali s placebom v eni glavni študiji, v katero je bilo vključenih več kot 6 500 bolnikov s kroničnim zmernim do hudim srčnim popuščanjem.
Swedish: Den aktiva substansen i Ivabradine Anpharm, ivabradin, verkar genom att blockera If-kanalerna i sinusknutan, hjärtats naturliga "pacemaker" som kontrollerar dess sammandragningar och reglerar hjärtfrekvensen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ivabradine Anpharm, ivabradin, deluje tako, da zavira „tokove If" v sinusnem vozlu, tj. naravnem spodbujevalniku srca, ki nadzoruje krčenje srca in uravnava srčni utrip.
Swedish: Ivabradine Anpharm innehåller den aktiva substansen ivabradin.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm vsebuje zdravilno učinkovino ivabradin.
Swedish: Vilka är riskerna med Ivabradine Anpharm?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ivabradine Anpharm?
Swedish: Hur används Ivabradine Anpharm?
Slovenian: Kako se zdravilo Ivabradine Anpharm uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ivabradine Anpharm finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ivabradine Anpharm, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Ivabradine Anpharm finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Ivabradine Anpharm glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur verkar Ivabradine Anpharm?
Slovenian: Kako zdravilo Ivabradine Anpharm deluje?
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08/09/2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 08.09.2015
Swedish: Barn Ivabradine Anpharm ska inte ges till barn och ungdomar yngre än 18 år.
Slovenian: Ivabradine Anpharm ni namenjen za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: (se avsnitt 4.8).
Slovenian: (glejte poglavje 4.4).
Swedish: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Spanien
Slovenian: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Španija
Swedish: Om du tror att effekten av Ivabradine Anpharm är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Ivabradine Anpharm premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: På detta sätt bidrar Ivabradine Anpharm till att kontrollera och minska antalet kärlkrampsanfall.
Slovenian: Na ta način Ivabradine Anpharm pripomore k nadzoru in zmanjševanju anginoznih napadov.
Swedish: Det är viktigt att informera din läkare om du använder något av följande läkemedel, då dosjustering av Ivabradine Anpharm eller uppföljning kan vara nödvändigt: - flukonazol (ett läkemedel mot svamp) - rifampicin (antibiotikum)
Slovenian: Vedno povejte zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj je lahko potrebno prilagajanje odmerka zdravila Ivabradine Anpharm ali spremljanje: - flukonazol (zdravilo proti glivicam) - rifampicin (antibiotik)
Swedish: Ivabradine Anpharm kan orsaka kortvariga ljusfenomen (en tillfälligt ökad ljusintensitet i synfältet se "Eventuella biverkningar").
Slovenian: Ivabradine Anpharm lahko povzroča začasne vidne pojave svetlikanja (prehodno povečanje svetlosti v vidnem polju, glejte "Možni neželeni učinki").
Swedish: Frekvensen för eventuella biverkningar nedan definieras enligt följande system: mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Slovenian: zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för ivabradin, hos barn i åldern 0 upp till 6 månader för behandling av kronisk hjärtsvikt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z ivabradinom za otroke od 0 do manj kot 6 mesecev starosti za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Swedish: Ivabradine Anpharm verkar huvudsakligen genom att sänka pulsen med några slag per minut.
Slovenian: Ivabradine Anpharm deluje predvsem tako, da znižuje srčno frekvenco za nekaj utripov na minuto.
Swedish: - om du har symtom som trötthet, yrsel eller är andfådd (detta kan betyda att hjärtat saktar ner för mycket) - om du lider av symtom på förmaksflimmer (ovanligt hög vilopuls (över 110 slag per minut)
Slovenian: - če opažate simptome, kot so utrujenost, vrtoglavost ali zasoplost (to bi lahko pomenilo, da se vaše srce preveč upočasnjuje); - če imate simptome atrijske fibrilacije (nenavadno visok srčni utrip v mirovanju (nad 110
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för ivabradin, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av kärlkramp.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z ivabradinom za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje angine pektoris.
Swedish: EKG förlängt QT-intervall * Frekvensen för biverkningar beräknad från spontanrapporter detekterade i kliniska prövningar
Slovenian: Preiskave občasni povečanje kreatinina v krvi podaljšanje intervala QT na EKG *Pogostnost neželenih učinkov iz spontanega poročanja je izračunana na podlagi podatkov iz kliničnih študij
Swedish: Kalendern på tablettblistern skall hjälpa dig att komma ihåg när du sist tog en tablett Ivabradine Anpharm.
Slovenian: Koledar, ki je natisnjen na pretisnem omotu s tabletami, vam pomaga, da si zapomnite, kdaj ste nazadnje vzeli tableto zdravila Ivabradine Anpharm.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd avIvabradine Anpharm En hög dos Ivabradine Anpharm kan medföra att du känner dig andfådd eller trött för att ditt hjärta bromsar ner för mycket.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ivabradine Anpharm, kot bi smeli Velik odmerek zdravila Ivabradine Anpharm bi lahko povzročil zasoplost ali utrujenost, ker preveč upočasni srce.
Swedish: Hur Ivabradine Anpharm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ivabradine Anpharm Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Ivabradine Anpharm med mat och dryck Undvik grapefruktjuice under behandlingen med Ivabradine Anpharm.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm skupaj s hrano in pijačo Med zdravljenjem z zdravilom Ivabradine Anpharm se izogibajte uživanju grenivkinega soka.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie genomfördes hos 116 pediatriska patienter (17 i åldern [6-12[ månader, 36 i åldern [1-3[ år och 63 i åldern [3-18[ år) med kronisk hjärtsvikt och dilaterande kardiomyopati som redan stod på optimal underliggande behandling.
Slovenian: Pediatrična populacija Randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija je vključevala 116 pediatričnih bolnikov (17 bolnikov, starih [6-12[ mesecev, 36 bolnikov, starih [1-3[ leta in 63 bolnikov, starih [3-18[ let) s kroničnim srčnim popuščanjem in dilatirano kardiomiopatijo (DKM), ki so prejemali ivabradin poleg optimalnega osnovnega zdravljenja.
Swedish: Startdosen skall inte överstiga en tablett Ivabradine Anpharm 5 mg två gånger dagligen.
Slovenian: Začetni odmerek ne sme presegati ene tablete zdravila Ivabradine Anpharm 5 mg dvakrat na dan.
Swedish: Administreringssätt Tabletterna ska tas peroralt två gånger dagligen, morgon och kväll, i samband med måltid (se avsnitt
Slovenian: Način uporabe Tablete morajo bolniki jemati peroralno dvakrat na dan, to je eno zjutraj in eno zvečer med obrokom
Swedish: Om något av det ovanstående gäller dig, rådfråga omedelbart din läkare före eller när du tar Ivabradine Anpharm.
Slovenian: Če karkoli od naštetega velja za vas, se takoj pogovorite z zdravnikom pred jemanjem zdravila Ivabradine Anpharm ali med njim.
Swedish: Hur verkar Ivabradine Anpharm?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Ivabradine Anpharm?
Swedish: I vissa fall (t.ex. om du är äldre), kan din läkare förskriva halva dosen, d.v.s. en halv Ivabradine Anpharm 5 mg tablett (motsvarande 2,5 mg ivabradin) på morgonen och en halv 5 mg tablett på kvällen.
Slovenian: Nekaterim bolnikom (na primer, če ste starejši) lahko zdravnik predpiše polovični odmerek, se pravi eno polovico 5 mg tablete (kar ustreza 2,5 mg ivabradina) zjutraj in eno polovico 5 mg tablete zvečer.
Swedish: Ivabradine Anpharm 5 mg filmdragerade tabletter EU/1/15/1041/001-007
Slovenian: Ivabradine Anpharm 5 mg filmsko obložene tablete EU/1/15/1041/001-007
Swedish: Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmdragerade tabletter EU/1/15/1041/008-014
Slovenian: Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmsko obložene tablete EU/1/15/1041/008-014
Swedish: Studien visade en kliniskt och statistiskt signifikant relativ riskreduktion på 18 % för det primära sammansatta effektmåttet av kardiovaskulär mortalitet och sjukhusvård för förvärrad hjärtsvikt (hazard ratio: 0,82, 95 % CI [0,75;0,90] - p < 0,0001) inom 3 månader efter påbörjad behandling.
Slovenian: Študija je dokazala klinično in statistično značilno relativno zmanjšanje tveganja za 18 % za primarni končni izid, sestavljen iz srčno-žilne umrljivosti in hospitalizacije zaradi poslabšanja srčnega popuščanja (razmerje tveganja: 0,82, 95 % interval zaupanja [0,75;0,90] - p<0,0001), vidnega po 3
Swedish: Använd inte Ivabradine Anpharm om du är gravid eller planerar för graviditet (se "Ta inte Ivabradine Anpharm").
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne jemljite zdravila Ivabradine Anpharm, če ste noseči ali če načrtujete nosečnost (glejte "Ne jemljite zdravila Ivabradine Anpharm").
Swedish: Ivabradine Anpharm bör tas i samband med måltider.
Slovenian: Zdravilo Ivabradine Anpharm morate jemati med obrokom.
Swedish: sotalol, ibutilid, amiodaron).
Slovenian: kinidin, dizopiramid, ibutilid, sotalol, amjodaron (proti motnjam srčnega ritma)