FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az irbezartán AUC- és Cmax-értékei szintén valamivel magasabbak voltak idősekben (> 65 éves), mint fiatalokban (18-40 éves).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovenian: Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Hungarian: A fő keringő metabolit az irbezartán-glükuronid (körülbelül 6%).
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6 %).
Hungarian: Az irbezartán túladagolásának leggyakrabban várható tünetei hipotenzió és tachycardia; bradycardia is előfordulhat.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju irbesartana se najpogosteje pojavita hipotenzija in tahikardija; pojavi se lahko tudi bradikardija.
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, monoterápiáról a fix kombinációra történő közvetlen áttérés is megfontolható az alábbiak szerint:
Slovenian: Kadar je klinično primerno, se lahko razmisli o prehodu iz monoterapije na kombinirano zdravljenje:
Hungarian: A nemklinikai toxikológiai vizsgálatokkal az ICH M7(R1) szerint számolt napi beviteli szinthez képest az NDMA esetében 2,73 - 27,3, az NDEA esetében pedig a 10,0 - 100 újabb biztonsági tényezőt lehet létrehozni azzal, hogy a 0,03 ppm-es szintet határozzák meg közös technológiai határértékként az NDEA-nál és az NDMA-nál a tetrazolgyűrűs sartan gyógyszerhatóanyagok esetében.
Slovenian: V primerjavi z ravnmi dnevnega vnosa, izračunanimi na podlagi smernic ICH M7(R1) z uporabo neklinične toksikologije, je mogoče ustvariti dodatne varnostne dejavnike v razponu od 2,73 do 27,3 za NDMA in od 10,0 do 100 za NDEA, pri čemer je raven 0,03 ppm opredeljena kot skupna tehnična ciljna meja za NDEA in NDMA v sartanskih učinkovinah s tetrazolom.
Hungarian: Így a kockázatfelmérés a potenciálisan legkedvezőtlenebb eseten alapul, vagyis a sartan esetében jelentett NDEA legnagyobb mennyiségével történő 4 éves (2011-2015) expozíciót részlegesen kombinálva az NDMA 6 éves (2012-2018) expozíciójával, amelynek eredményeként a daganatos betegség megnövekedett kockázatának összesített elméleti értéke 29,5:100 000 vagy 1:3390 (0,029%) a rendelkezésre álló, patkányokon végzett vizsgálatok adataiból az ICH M7(R1) szerint következtetve.
Slovenian: Zato ocena tveganja temelji na morebitnem najslabšem možnem scenariju, kar je delno kombinirana izpostavljenost najvišjim ravnem NDEA v obdobju štirih let (2011-2015) in najvišjim ravnem NDMA v obdobju šestih let (2012-2018), o katerih so poročali za sartan; to ob ekstrapolaciji iz razpoložljivih študij pri podganah v skladu s smernicami ICH M7(R1) kumulativno privede do teoretičnega čezmernega tveganja za raka 29,5 : 100 000 ali 1 : 3 390 (0,029 %).
Hungarian: A hidroklorotiazid 68 %-ban kötődik a plazmafehérjékhez és látszólagos eloszlási térfogata 0,83-1,14 l/kg.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 68 % hidroklorotiazida; njegov porazdelitveni volumen je 0,83 do 1,14 l/kg.
Hungarian: Továbbá a vér urea nitrogén(BUN) (2,3%), kreatin kináz- (1,7%) és kreatininszint emelkedését is gyakran megfigyelték a vizsgálatok során.
Slovenian: Poleg tega so v študijah pogosto opazili tudi zvišanje vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN) (2,3 %), kreatin kinaze
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Angiotenzin-II (ATII)-receptor antagonistával történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Slovenian: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer (RAAS) kettős blokádja
Slovenian: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Hungarian: • A potenciális kiváltó okok elemzése alapján a CHMP úgy vélte, hogy a forgalombahozatali engedély jogosultjainak kockázatbecslést kell végeznie a végtermékekben megtalálható gyógyszerhatóanyagoknál alkalmazott gyártási folyamatoknál, hogy felmérhessék az Nnitrózaminok képződésének, és a velük történő szennyeződésnek a kockázatát.
Slovenian: • na podlagi analize morebitnih osnovnih vzrokov je odbor CHMP presodil, da morajo vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravili opraviti oceno tveganja postopkov proizvodnje, ki se uporabljajo za učinkovine v njihovih končnih zdravilih, in tako ovrednotiti tveganje za nastajanje N-nitrozaminov in onesnaženje z njimi;
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t Ha véletlenül kihagyott egy napi adagot, úgy a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva Če ste pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite le naslednji predvideni odmerek ob običajnem času.
Hungarian: Egyéb antihipertenzív szerek
Slovenian: Drugi antihipertenzivi
Hungarian: Az egyik tanulmány 71 533 BCC-ben és 8629 SCC-ben szenvedő beteget vizsgált, a hozzájuk tartozó 1 430 833, illetve 172 462 létszámú kontrollcsoportokkal.
Slovenian: Ena od študij je vključevala 71.533 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 8.629 bolnikov s ploščatoceličnim karcinomom, ki so jih primerjali s kontrolnim vzorcem 1.430.833 bolnikov z bazalnoceličnim karcinomom in 172.462 bolnikov s ploščatoceličnim karcinom.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés (5,6%), fáradtság (4,9%), hányinger/hányás (1,8%) és vizelési panaszok (1,4%) voltak.
Slovenian: (5,6 %), utrujenost (4,9 %), navzea/bruhanje (1,8 %) in motnje uriniranja (1,4 %).
Hungarian: Együttes adagolásuk esetén az alábbi gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a tiazid diuretikumokkal: Alkohol
Slovenian: Ob sočasni uporabi se lahko pojavijo interakcije med tiazidnimi diuretiki in naslednjimi zdravili: Alkohol
Hungarian: • az vörösvértest paraméterek (vörösvértestek, hemoglobin, hematokrit) enyhe csökkenése;
Slovenian: • blago zmanjšanje eritrocitnih parametrov (eritrocitov, hemoglobina in hematokrita)
Hungarian: Az adag kevesebb mint 2%-a a vizeletben változatlan irbezartán alakjában választódik ki.
Slovenian: V nespremenjeni obliki se s sečem izloči manj kot 2 % odmerka.
Hungarian: éven belül
Slovenian: 2 leti.
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyzavara
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje
Hungarian: • alacsony vérnyomás
Slovenian: Krvni tlak se v
Hungarian: Szexuális diszfunkció, libido változásai
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk občasni motnje spolnosti, spremembe libida
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak (18 év alatt).
Slovenian: Zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Hungarian: A tiazidokat óvatosan kell alkalmazni csökkent májfunkciójú vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel a folyadék- és elektrolitegyensúly kisebb változásai is felgyorsíthatják a májkóma kialakulását.
Slovenian: Tiazidne diuretike je treba dajati še posebej previdno bolnikom z okvarjeno jetrno funkcijo ali napredujočo jetrno boleznijo, saj lahko že majhna sprememba ravnovesja tekočin in elektrolitov povzroči jetrno komo.
Hungarian: Hipotenzió - Volumen-hiányos betegek
Slovenian: Hipotenzija - zmanjšan intravaskularni volumen
Hungarian: 3. sz. táblázat: A hidroklorotiazid önmagában történő alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi hidroklorotiazida samega Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi)
Hungarian: A fent említett hatások többsége feltehetően az irbezartán farmakológiai hatásából következik (a renin felszabadulás angiotenzin-II-indukált gátlásának blokkolása, a renint termelő sejtek ingerlésével), és az angiotenzin konvertáló enzimgátlók esetén is előfordulnak.
Slovenian: Večina naštetih učinkov je verjetno posledica farmakološke aktivnosti irbesartana (blokade z angiotenzinom II inducirane inhibicije sproščanja renina in stimulacije celic, v katerih renin nastaja), in se pojavijo tudi med uporabo zaviralcev angiotenzinske konvertaze.
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazid orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Slovenian: Po peroralnem jemanju kombinacije irbesartana in hidroklorotiazida je biološka uporabnost irbesartana približno 60-80 %, hidroklorotiazida pa 50-80 %.
Hungarian: A tabletta egyik oldalán mélynyomású „93" számmal.
Slovenian: Na eni strani tablete je vtisnjena številka "93".
Hungarian: Anafilaxiás reakció, ideértve az anafilaxiás sokkot
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana anafilaktična reakcija vključno z anafilaktičnim šokom
Hungarian: Jelentős farmakokinetikai vagy farmakodinamikai kölcsönhatást nem tapasztaltak az irbezartán és a warfarin a CYP2C9 által metabolizálódó gyógyszer - együttes alkalmazásakor.
Slovenian: Opazili niso nobenih pomembnih farmakokinetičnih in farmakodinamičnih interakcij pri sočasni uporabi irbesartana in varfarina, zdravila, ki se presnavlja preko CYP2C9.
Hungarian: Elektrolit-egyensúly zavara (beleértve hypokalaemia és hyponatraemia, lásd 4.4 pont), hyperuricaemia, glükózuria, hyperglykaemia, koleszterin- és trigliceridszint emelkedése
Slovenian: (vključno s hipokaliemijo in hiponatriemijo, glejte poglavje 4.4), hiperurikemija, glikozurija, hiperglikemija, zvišanje vrednosti holesterola in trigliceridov
Hungarian: A betegek 12%-a volt cukorbeteg, 34%-a hiperlipidémiás és a leggyakoribb kardiovaszkuláris állapot a stabil angina pectoris volt a betegek 3,5%-ában.
Slovenian: Najpogostejša bolezen srca je bila stabilna angina pektoris, ki jo je imelo 3,5 % vključenih bolnikov.
Hungarian: 7 db filmtabletta 14 db filmtabletta 15 db filmtabletta 20 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 56 db filmtabletta 60 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 98 db filmtabletta 100 db filmtabletta 50×1 db filmtabletta
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet 14 filmsko obloženih tablet 15 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 50x1 filmsko obložena tableta
Hungarian: Aorta és mitralis billentyű stenosis obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija
Hungarian: 2031 GA Haarlem Hollandia
Slovenian: 2031 GA Haarlem
Hungarian: Fekete vas-oxid
Slovenian: črni železov oksid.
Hungarian: 96%, a vér sejtes elemeihez elhanyagolható mértékben kötődik.
Slovenian: Na plazemske beljakovine se veže približno 96 % irbesartana, na celične sestavine krvi pa zanemarljivo malo.
Hungarian: Mivel az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hidroklorotiazidot tartalmaz, alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében.
Slovenian: Ker zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva vsebuje hidroklorotiazid, se njegova uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ne priporoča.
Hungarian: Mint minden más értágítóval kapcsolatban, különös óvatosság ajánlott aorta stenosisban vagy mitralis stenosisban vagy obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvedő betegekben.
Slovenian: Tako kot pri zdravljenju z drugimi vazodilatatorji je potrebna pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo posebna previdnost.
Hungarian: • Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m²) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Slovenian: • sočasna uporaba zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Hungarian: Alumínium - alumínium buborékcsomagolás: ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Slovenian: Aluminij - aluminijevi pretisni omoti: Za shranjevanje zdravila niso potreba posebna navodila.
Hungarian: Olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy vesekárosodásban, beleértve az arteria renalis stenosisban szenvedő betegeket), az e rendszert befolyásoló angiotenzin-konvertáló-enzimgátlókkal vagy angiotenzin-II-receptor-antagonistákkal végzett kezelés akut hipotónia, azotémia, oliguria vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih sta tonus žilja in delovanje ledvic odvisna predvsem od delovanja sistema renin-angiotenzin-aldosteron (na primer pri bolnikih s hudo kongestivno srčno insuficienco ali ledvično boleznijo, vključno s stenozo ledvične arterije), se lahko med zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, pojavijo akutna hipotenzija, azotemija, oligurija ali redko akutna ledvična odpoved (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: • Súlyos májkárosodás, biliaris cirrhosis és cholestasis.
Slovenian: • huda jetrna okvara, biliarna ciroza ali holestaza
Hungarian: Fehér, átlátszatlan PVC/PVdC - alumínium buborékcsomagolás vagy alumínium - alumínium buborékcsomagolás.
Slovenian: Beli prozorni PVC-PVdC - aluminijevi pretisni omoti ali aluminij - aluminijevi pretisni omoti.
Hungarian: Kiszerelések: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 db filmtabletta nem perforált buborékcsomagolásban.
Slovenian: Pakiranja po 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 in 100 filmsko obloženih tablet v neperforiranem pretisnem omotu.
Hungarian: kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
Slovenian: premreženi natrijev karmelozat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Hungarian: Primer aldosteronizmusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin-rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
Slovenian: Pri bolnikih s primarnim aldosteronizmom zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin, običajno ni učinkovito.
Hungarian: Szükség esetén az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Slovenian: Kadar je nujno, smejo bolniki poleg zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva jemati tudi drug antihipertenziv (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Hungarian: Ha az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva készítményt szoptatás idején alkalmazzák, az adagot a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani.
Slovenian: Če se zdravilo Irbesartan/hidroklrotiazid Teva uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Hungarian: Azoknál a vesekárosodásban szenvedő betegnél, akiknél a kreatinin-clearance ≥ 30 ml/perc nincs szükség az adag módosítására (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro, pri katerih je ledvični očistek kreatinina ≥ 30 ml/min prilagoditev odmerka ni potrebna (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: Ezzel szemben az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Slovenian: Nasprotno pa se lahko zaradi irbesartana v zdravilu Irbesartan/hidroklorotiazid Teva pojavi hiperkaliemija, zlasti pri bolnikih z ledvično okvaro in/ali srčnim popuščanjem ter sladkorno boleznijo.
Hungarian: Általánosságok
Slovenian: Splošno
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Slovenian: Debrecen H-4042
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy úgy érzi, hogy fullad, ne szedje az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t, és azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: Če opazite katerega koli od teh simptomov ali če se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva takoj prenehajte jemati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket
Slovenian: Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov (npr. kalija) v krvi.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Irbesartan/Hydrochlorothiazide
Slovenian: Zdravnik vam bo pravilom svetoval, da zdravljenje z zdravilom Irbesartan/hidroklorotiazid Teva prekinete še preden zanosite ali takoj, ko se izkaže, da ste zanosili in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Hungarian: • Refrakter hypokalaemia, hyperkalcaemia.
Slovenian: • refraktarna hipokaliemija, hiperkalciemija
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a béta-blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Slovenian: Tiazidni diuretiki lahko zvečajo hiperglikemični učinek blokatorjev beta in diazoksida.
Hungarian: Az irbezartán egyidejű adagolása feltehetően a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén - enyhíti az e diuretikumok okozta káliumvesztést.
Slovenian: Med hkratnim zdravljenjem z irbesartanom se verjetno, zaradi blokade sistema renin-angiotenzin-aldosteron, zmanjša izplavljanje kalija, ki ga povzročajo ti diuretiki.
Hungarian: A tiazidok okozta hypokalaemia vagy hypomagnesaemia elősegítheti a digitálisz okozta arritmiák kialakulását (lásd 4.4 pont);
Slovenian: Tiazidi, ki povzročajo hipokaliemijo ali hipomagneziemijo, lahko sprožijo z digitalisom inducirano srčno aritmijo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Vesefunkciók romlása, beleértve a veseelégtelenség egyedülálló eseteit fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
Slovenian: vključno s posameznimi primeri odpovedi ledvic pri bolnikih s tveganjem (glejte poglavje 4.4)
Hungarian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t ezekhez a gyógyszerekhez képest legalább 1 órával előbb vagy
Slovenian: Irbesartan/hidroklorotiazid Teva je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Hungarian: - káliumpótlókat - káliumtartalmú sópótlókat - káliummegtakarító gyógyszereket vagy más diuretikumokat (vizelethajtókat) - egyes hashajtókat - köszvény kezelésére szolgáló gyógyszereket - terápiás célú D-vitamin pótlókat - szívritmust szabályozó gyógyszereket - cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket (szájon át használatos tablettákat vagy inzulint) - karbamazepin (az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer).
Slovenian: pripravke s kalijem nadomestke soli, ki vsebujejo kalij zdravila, ki varčujejo s kalijem ali druge diuretike (tablete za odvajan zdravila za zdravljenje protina dodatke vitamina D zdravila za uravnavanje srčnega ritma zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (peroralni pripravki ali insulin) karbamazepin (zdravilo za zdravljenje epilepsije)
Hungarian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ajánlott napi adagja egy vagy két tabletta.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva je ena ali dve tableti na dan.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t" pontban szereplő információkat.
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva".
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tabletta mag: povidon, hidegen duzzadó keményítő, poloxamer 188, mikrokristályos cellulóz,
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: jedro tablete: povidon, predgelirani škrob (koruzni), poloksamer 188, mikrokristalna celuloza,
Hungarian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80
Slovenian: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Hungarian: Az irbezartán és hidroklorotiazid kombináció karcinogén potenciálját állatkísérletekben nem vizsgálták.
Slovenian: Kancerogenega delovanja te kombinacije v študijah na živalih niso ugotavljali.
Hungarian: Nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila
Hungarian: VA NEPHRON D vizsgálatot II típusú diabetesben és diabeteses nephropathiában szenvedő betegeken végezték.
Slovenian: Študija VA NEPHRON-D je zajela bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 in diabetično nefropatijo.
Hungarian: Ismételt napi egyszeri adagolás után az irbezartán korlátozott kumulációja (< 20%) figyelhető meg a plazmában.
Slovenian: Omejeno kopičenje irbesartana v plazmi (< 20 %) se pojavi po več dneh jemanja irbesartana enkrat na dan.
Hungarian: Indigotin (Indigókármin alumínium lakk FD&C blue #2) Fekete vas-oxid
Slovenian: rdeči železov oksid indigotin (indigo karmin aluminijevo rdeče FD&C modro #2)
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Slovenian: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Hungarian: Nem értelmezhető.
Slovenian: niso ugotavljali.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-t abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére, amikor a vérnyomás irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal önmagában nem szabályozható megfelelően.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva uporabljamo za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka, če pri zdravljenju samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom krvni tlak ni bil zadostno nadzorovan.
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-val együtt szedni kezelőorvosa szigorú ellenőrzése nélkül.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo litij, smete z zdravilom Irbesartan/hidroklorotiazid Teva jemati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Hungarian: A tiazid-terápia csökkentheti a glükóztoleranciát.
Slovenian: Tiazidni diuretiki lahko zmanjšajo toleranco za glukozo.
Hungarian: Lítium A lítium és az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kombinációja nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Litij Kombinacija litija in zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Teva ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Az irbezartán és hidroklorotiazid kombinációjával kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások a következők:
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pri bolnikih, ki so se zdravili s kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida, poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Hungarian: Vizelethajtók, mint az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva-ban lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Slovenian: Diuretiki, med katere spada tudi hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Teva, lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil.
Hungarian: Lítium és ACE-gátlók egyidejű alkalmazásakor a szérum lítiumkoncentráció és toxicitás reverzíbilis növekedéséről számoltak be.
Slovenian: Med sočasno uporabo litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze so opazili reverzibilno zvečanje serumske koncentracije litija in toksičnost.
Hungarian: Az Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva két hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
Slovenian: Irbesartan/hidroklorotiazid Teva je kombinacija dveh učinkovin, irbesartana in hidroklorotiazida.
Hungarian: Olmezartán 40
Slovenian: Mogilska 80
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások irbezartánnal Klinikai vizsgálatokban az irbezartán farmakokinetikáját a hidroklorotiazid nem befolyásolja.
Slovenian: Dodatni podatki o medsebojnem delovanju z irbesartanom V kliničnih študijah hidroklorotiazid ni vplival na farmakokinetiko irbesartana.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan PVC/PVdC - alumínium buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovenian: Beli neprozorni PVC-PVdC - aluminijevi pretisni omoti: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.