FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul expunerii îndelungate (cel puţin 24 săptămâni), 89,4% dintre pacienţi au câştigat în greutate ≥ 7%, 55,3% au câştigat ≥ 15% şi 29,1% au câştigat în greutate ≥ 25% faţă de masa corporală iniţială.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġimgħa) 89.4 % żiedu ≥ 7 %, 55.3 % żiedu ≥ 15 % u 29.1 % żiedu ≥ 25 % mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 7,5 mg conţine lecitină din soia 0,18 mg.
Maltese: Il-kisja tar-rita ta' kull pillola ta' 7.5 mg fiha 0.18 mg ta' soya lecithin.
Romanian: z.o.o.
Maltese: U L-UŻU.
Romanian: Într-un studiu comparativ, multinaţional, dublu-orb, care a inclus 1481 pacienţi cu schizofrenie, tulburare shizoafectivă şi tulburări asociate având diferite grade de simptome depresive asociate (valoare bazală a scorului de 16,6 pe Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), o analiză secundară prospectivă a modificării scorului dispoziţiei de la momentul iniţierii tratamentului până la încetarea acestuia a demonstrat că îmbunătăţirea acestui scor (p=0,001) este semnificativă statistic în grupul tratat cu olanzapină (-6,0) comparativ cu grupul tratat cu haloperidol (-3,1).
Maltese: F'studju komparattiv, double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l-assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Romanian: Distonie (incluzând mişcări oculogire)11 Diskinezie tardivă11
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11
Romanian: Olanzapina se leagă predominant de albumină şi de α1-glicoproteina acidă.
Maltese: Olanzapine hija fil-biċċa 'l kbira marbuta mal-albumina u B1B-aċidglycoprotein.
Romanian: 14Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
Maltese: Innotat għal livelli normali waqt is-sawm fil-linja bażi (< 1.016 mmol/l) li żdiedu għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l).
Romanian: Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potenţă mare: hipoactivitate, comă, tremor, convulsii clonice, salivaţie şi pierdere în greutate.
Maltese: Sinjali ta' tossiċità orali fir-rodenti kienu simili għas-sustanzi newrolettiċi qawwija: attività baxxa, koma, rogħda, konvulżjonijiet kloniċi, salivazzjoni, u tnaqqis fiż-żjieda tal-piż.
Romanian: Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti-parkinsoniene la pacienţi boală Parkinson şi demenţă nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Maltese: Mhux rakkomandat l-użu konkomitanti ta' olanzapine ma' prodotti mediċinali kontra l-Parkinson f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson u d-demenzja (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Reacție indusă de medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Maltese: Reazzjoni għallMediċina b'Esinofilja u Sintomi Sistemiċi (DRESS)
Romanian: Olanzapină Mylan 10 mg este disponibilă în cutii a câte 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35)(multipachete) şi 70 comprimate filmate.
Maltese: Olanzapine Mylan 10 mg jiġi f'pakketti li fihom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) u 70 pillola miksija b'rita.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25 C.
Maltese: Taħżnux f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Romanian: Olanzapină Mylan împreună cu alcool
Maltese: OLANZAPINE MYLAN mal-alkoħol
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la arahide sau soia sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, karawett jew soja jew għal kwalunkwe wieћed milleċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
Romanian: De asemena conţine lactoză monohidrat şi lecitină de soia.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih ukoll lactose monohydrate u soya lecithin.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune însă pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa dacă medicamentul este inclus în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD ) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Madankollu, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott jekk il-prodott huwa inkluż fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Doza zilnică de Olanzapină Mylan este între 5 mg şi 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' OLANZAPINE MYLAN hija bejn 5 mg u 20 mg.
Romanian: Învelişul filmat al fiecărui comprimat de 10 mg conţine lecitină din soia 0,24 mg.
Maltese: Il-kisja tar-rita ta' kull pillola ta' 10 mg fiha 0.24 mg ta' soya lecithin.
Romanian: Creştere în greutate13, creştere a concentraţiei trigliceridelor14, apetit alimentar crescut.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni ħafna: Żieda fil-piż13, livelli elevati ta' trigliċeridi14, żieda fl-aptit.
Romanian: La pacienţii cu expunere îndelungată (cel puţin 48 săptămâni), creşterile în greutate ≥ 7%, ≥ 15% şi ≥ 25% faţă de masa corporală iniţială au fost foarte frecvente (64,4%, 31,7% şi respectiv 12,3%).
Maltese: Wara espożizzjoni fit-tul (għallinqas 48 ġimgħa) ilpazjenti li żiedu ≥ 7 %, ≥ 15 % u ≥ 25% mil-linja bażi tal-piż tal-ġisem tagħhom kienu komuni ħafna (64.4 %, 31.7 % u 12.3 % rispettivament).
Romanian: Tahicardie/fibrilaţie ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)
Maltese: Takikardija/ fibrillazzjoni ventrikulari, mewt għall-għarrieda (ara sezzjoni 4.4)11
Romanian: Blistere:
Maltese: Skiżofrenja:
Romanian: La subiecţii nefumători, comparativ cu cei fumători (bărbaţi şi femei), timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost prelungit (38,6 ore comparativ cu 30,4 ore) şi clearance-ul a fost redus (18,6 l/oră comparativ cu 27,7 l/oră).
Maltese: F'pazjenti li ma jpejpux f'paragun ma' dawk li jpejpu (irġiel u nisa) il-medja tal-half life ta' l-eliminazzjoni kien imtawwal (38.6 kontra 30.4 siegħa) u l-clearance tnaqqset (18.6 kontra 27.7 l/hr).
Romanian: Crospovidonă (Tip A)
Maltese: NUMRU(I)
Romanian: Valori crescute ale colesterolului15.
Maltese: Komuni: Livelli għolja ta' kolesterol15
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaj multiplu cu 70 (2 cutii cu 35) comprimate filmate
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 70 (2 × 35) pilloli miksijin b'rita
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (rotunde: 2,5, 5, 7,5 şi 10 mg; ovale: 15 şi 20 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'pilloli bojod (tondi: 2.5, 5, 7.5 u 10 mg; ovali: 15 mg u 20 mg).
Romanian: Doza uzuală variază între 5 şi 20 mg pe zi.
Maltese: Id-doża normali tvarja bejn 5 u 20 mg kuljum.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Substanţa activă conţinută de Olanzapine Mylan, olanzapina, este un medicament antipsihotic.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Olanzapine Mylan, olanzapine, hija mediċina antipsikotika.
Romanian: Olanzapine Mylan este un medicament „generic".
Maltese: Olanzapine Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Olanzapine Mylan depinde de afecţiunea care este tratată: pentru tratarea schizofreniei şi pentru prevenirea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 10 mg pe zi, iar pentru tratarea episoadelor maniacale se foloseşte o doză de 15 mg pe zi, cu excepţia cazului în care se administrează împreună cu alte medicamente, când doza iniţială poate să fie de 10 mg pe zi.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskizofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ iddoża tal-bidu tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Romanian: Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmiţătorii 5hidroxitriptamină (denumit, de asemenea, serotonină) şi dopamină.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku ta' olanzapine huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, msejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Romanian: Olanzapine Mylan se utilizează şi pentru tratarea episoadelor maniacale moderate spre severe (euforie exagerată) la adulţi.
Maltese: Olanzine Mylan tintuża wkoll fit-trattament ta' episodji moderati jew severi tal-manija (burdata tajba b'mod estrem) f'adulti.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Romanian: Medicamentul este cunoscut ca antipsihotic „atipic" deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care sunt disponibile din anii '50.
Maltese: Hija magħrufa bħala antipsikotiku 'atipiku' minħabba li hija differenti mill-mediċini antipsikotiċi iktar antiki li ilhom disponibbli mill-Ħamsinijiet.
Romanian: Aceasta înseamnă că Olanzapine Mylan este asemănător cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Zyprexa.
Maltese: Dan ifisser li Olanzapine Mylan huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) li jisimha Zyprexa.
Romanian: Dat fiind că Olanzapine Mylan este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Maltese: Minħabba li Olanzapine Mylan huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jintwera li hija bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (huma jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Romanian: Număr (UE) APP Numele (inventat) Concentratia Forma farmaceutică
Maltese: Numru ta' l-MA (EU) Isem (ivvintat) SQawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Mărimea ambalajului 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 7 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 28 comprimate
Maltese: 70 x 1 pillola (doża waħda)
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Maltese: 4042 Debrecen Hungary
Romanian: Codul ATC: N05A H03.
Maltese: N05A H03.
Romanian: Crospovidonă tip B
Maltese: Crospovidone tip B
Romanian: Parkinsonism6 Diskinezie6
Maltese: Parkinsoniżmu6 Diskineżja6
Romanian: Distonie (incluzând mișcări oculogire)11 Diskinezie tardivă11
Maltese: Distonja (tinkludi okuloġirazzjoni)11 Diskineżja tardiva11
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță Adulți
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà Adulti
Romanian: Manitol Aspartam (E951)
Maltese: Aspartame (E951)
Romanian: Inducția CYP1A2
Maltese: Attivazzjoni ta' CYP1A2
Romanian: (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10).
Romanian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungaria
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen L-Ungerija
Romanian: Teva Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Maltese: Ελλάς Α.Ε. Τηλ: +30 2118805000
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germania
Maltese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren,
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Diċembru 2012
Romanian: Creșterea Gamma glutamiltransferazei10
Maltese: Gamma Glutamyltransferase għoli10
Romanian: În studiile preclinice, olanzapina a demonstrat afinitate față de unii receptori (Ki <100 nM) pentru serotonină 5HT2A/2C; 5HT3, 5HT6; pentru dopamină D1, D2, D3, D4, D5; pentru receptorii colinergici muscarinici M1-M5; pentru receptorii α1 adrenergici; pentru receptorii histaminergici H1.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; <100 nM) serotoniċi 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamine D1,D2, D3, D4, D5: riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1 M5; α1 adrenerġiċi; u riċetturi ta' l-istamina H1.
Romanian: • Probleme cu prostata • Intestin blocat (ileus paralitic)
Maltese: • Imsaren imblukkati (Ileus paralitiku)
Romanian: • carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) - s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata)fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta'
Romanian: respectiv 108%.
Maltese: 01% u <0.
Romanian: Sedare (incluzând hipersomnie, letargie, sedare, somnolență).
Maltese: Komuni ħafna: Sedazzjoni (inklużi: ipersomnja, letarġija, sedazzjoni, sonnolenza).
Romanian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regatul Unit
Maltese: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Romanian: Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză, crospovidonă (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, stearat de magneziu
Maltese: Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose, crospovidone (tip A), silica, colloidal anhydrous, microcrystalline cellulose, magnesium stearate.
Romanian: Inhibiția CYP1A2
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP1A2
Romanian: Frecvente: Creșterea colesterolemiei15.
Maltese: Komuni: Livelli għolja ta' kolesterol15
Romanian: Substanța activă este olanzapina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi olanzapine.
Romanian: Semnele clinice au inclus sedare, ataxie, tremor,
Maltese: Sinjali kliniċi inkludew sedazzjoni, atassja,
Romanian: Creșterea colesterolemiei2,3 Creșterea glicemiei4
Maltese: kolesterol2,3
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regatul Unit
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Romanian: Au fost mai mulți subiecți fumători printre pacienții cu ciroză (4/6; 67%), decât printre cei fără disfuncție hepatică (0/3; 0%).
Maltese: Kien hemm aktar nies li jpejpu fost is-suġġetti b'ċirrożi (4/6; 67 %) milli fost is-suġġetti li ma kellhom l-ebda disfunzjoni epatika (0/3; 0 %).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, diazepine, oxazepine, tiazepine și oxepine.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi, diazepines, oxazepines, thiazepins u oxepines, Kodiċi ATC:
Romanian: Artralgie9
Maltese: Artralġja9
Romanian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regatul Unit
Maltese: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Renju Unit
Romanian: Creșterea valorilor bilirubinei totale
Maltese: Żieda fil-bilirubin totali
Romanian: Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei (n=467) și la barbați (n=869).
Maltese: olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Maltese: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi
Romanian: Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mill-informazzjoni li hemm disponibbli).
Romanian: Eozinofilie Leucopenie10 Neutropenie10
Maltese: Eosinofilja Lewkopenija10 Newtropenija10
Romanian: Olanzapina poate antagoniza efectele agoniștilor direcți sau indirecți ai dopaminei.
Maltese: Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' l-antagonisti ta' dopamine diretti jew indiretti.
Romanian: Funcția hepatică
Maltese: Funzjoni epatika
Romanian: La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta >65 ani, dozele între 5 și 20 mg/zi nu s-au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse.
Maltese: F'44 pazjenti skiżofreniċi li għandhom >65 sena, id-dosaġġ minn 5 sa 20 mg/ġurnata ma kienx assoċjat ma' xi profil distint ta' avvenimenti avversi.
Romanian: Scăderea valorilor bilirubinei totale, creșterea valorilorGGT, concentrații plasmatice crescute ale prolactinei16.
Maltese: Tnaqqis fil-bilirubin totali, żieda ta' GGT, livelli elevati ta' prolactin fil-plażma16.
Romanian: Aromă de lămâie [preparat aromatizant, maltodextrină, zahăr, gumă arabică (E414), triacetat de gliceril (E1518) și alfa-Tocoferol (E307)]
Maltese: Togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alpha-Tocopherol (E307)]
Romanian: (Vezi pct. 4.5 și pct. 5.2).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2)
Romanian: Toxicitate asupra funcției de reproducere
Maltese: Tossiċità fuq is-sistema riproduttiva
Romanian: 4, 50.016 Zaragoza,
Maltese: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,
Romanian: Semne și simptome
Maltese: Sinjali u Sintomi
Romanian: Olanzapina este un antipsihotic, antimaniacal și stabilizator de dispoziție cu profil farmacologic larg, care include mai multe sisteme de receptori.
Maltese: Olanzapine hija sustanza antipsikotika, kontra l-manija u stabilizzatur tal-burdata li turi profil farmakoloġiku ta' firxa wiesa' ta' sistemi ta' riċetturi.
Romanian: Conține printre altele: lactoză, zahăr și aspartam (E951).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha, fost oħrajn: lactose, sucrose and aspartame (E951).
Romanian: Creștereatrigliceride miei2,5
Maltese: Livelli għolja ta' trigliċeridi2,5
Romanian: 16 Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienții adolescenți.
Maltese: 16 F'47.4% tal-pazjenti adolexxenti ġew irrapportati livelli għoljin ta' prolactin fil-plażma.
Romanian: Reacții de fotosensibilitate Alopecie
Maltese: Reazzjoni ta' fotosensittività
Romanian: Olanzapina se leagă predominant de albumină și de α1-glicoproteina acidă.
Maltese: Olanzapine jintrabat prinċipalment mal-albumina u α1-acid glycoprotein
Romanian: Celelalte componente sunt: manitol, aspartam (E951), stearat de magneziu, crospovidonă tip B, lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză și aromă de lămâie [preparat aromatizant, maltodextrină, zahăr, gumă arabică (E414), triacetat de gliceril (E1518) și alfa-tocoferol
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, aspartame (E951), magnesium stearate, crospovidone tip B, lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose u togħma ta' lumi [preparazzjoni(jiet) li jagħtu togħma, maltodextrin, sucrose, gomma arabika (E414), glyceryl triacetate (E1518) u alphatocopherol (E307)].
Romanian: Olanzapina este indicată în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe.
Maltese: Olanzapine huwa indikat għat-trattament ta' episodju ta' manija moderat jew serju.
Romanian: La pacienții cu expunere îndelungată (cel puțin 48 săptămâni), creșterile în greutate ≥7%, ≥15% și ≥25% față de masa corporală inițială au fost foarte frecvente (64,4%, 31,7% și respectiv 12,3%).
Maltese: kien komuni ħafna (64.4%, 31.7% u 12.3% rispettivament).
Romanian: În cazul expunerii îndelungate (cel puțin 24 săptămâni), 89,4% dintre pacienți au câștigat în greutate ≥7%, 55,3% au câștigat ≥15% și 29,1% au câștigat în greutate ≥25% față de masa corporală inițială.
Maltese: B'espożizzjoni għal perijodu twil ta' żmien (għallinqas 24 ġ2B24al, 89.4% żiedu ≥7%, 55.3% żiedu ≥15% u 29.1% żiedu ≥25% mill-piż bażilari tagħhom.
Romanian: Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei8
Maltese: Livelli elevati ta' prolactin fil-plażma 8
Romanian: Creșterea acidului uric10
Maltese: Uric Acid għoli10
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 206,7 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 206.7 mg lactose.
Romanian: S-a evidențiat că fluvoxamina, un inhibitor specific al CYP1A2, inhibă semnificativ metabolizarea olanzapinei.
Maltese: Fluvoxamine, inibitur speċifiku ta'CYP1A2, deher li jinibixxi sinifikatament il-metaboliżmu ta' olanzapine.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține lactoză 190,0 mg, zahăr 1,05 mg și aspartam (E951) 9,0 mg.
Maltese: 0 mg lactose, 1.05 mg sucrose u 9.0 mg aspartame (E951).
Romanian: Într-un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară, terapia asociată cu valproat și olanzapină a dus la o incidență de 4,1% a neutropeniei; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului.
Maltese: Fi studju kliniku wieħed f'pazjenti b'manija bipolari, terapija b'valproate flimkien ma' olanzapine rriżultat f'inċidenza ta' newtropenja ta' 4.1%; fattur potenzjalment kontributorju jista' jkun livelli għolja ta' valproate fil-plażma.
Romanian: Suplimentar, concentrația de 15 mg conține indigo carmin (E132) și concentrația de 20 mg conține oxid roșu de fer (E172).
Maltese: Barra minhekk il-qawwa ta' 15 mg fiha wkoll indigo carmine (E132) u l-qawwa ta' 20 mg fiha iron oxide red (E172)
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Maltese: 6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Romanian: 4 50.016 Zaragoza
Maltese: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Romanian: Nu luați Olanzapine Teva:
Maltese: Tiħux Olanzapine Teva:
Romanian: Ce este Olanzapine Teva și pentru ce se utilizează Olanzapine Teva conține substanța activă olanzapină.
Maltese: Olanzapine Teva fih is-sustanza attiva olanzapine.
Romanian: (E307)].
Maltese: (n = 3).
Romanian: 2C19).
Maltese: (n=869).
Romanian: Incontinență urinară
Maltese: Inkontinenza urinarja Żamma tal-urina
Romanian: Doza zilnică de Olanzapine Teva este între 5 mg și 20 mg.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Olanzapine Teva hija bejn 5 mg u 20 mg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 68,9 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 68.9 mg lactose.
Romanian: - Episoade maniacale moderate până la severe, afecțiune cu simptome cum ar fi stare de excitație sau euforie.
Maltese: • Episodji ta' manija moderati għal severi, kondizzjoni b'sintomi ta' eċitament jew ewforija eċitament jew ewforija
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conține lactoză 142,5 mg, zahăr 0,7875 mg și aspartam (E951)
Maltese: Kull pillola li tinħall fil-ħalq fiha 142.5 mg lactose, 0.7875 mg sucrose u 6.75 mg aspartame (E951).
Romanian: Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători.
Maltese: Id-differenzi demografiċi bejn l-adolexxenti u l-adulti jinkludu medja anqas ta'
Romanian: Utilizarea concomitentă a olanzapinei cu medicamente anti-parkinsoniene la pacienți boală Parkinson și demență nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Maltese: Mhux rakkomandat l-użu konkomitanti ta' olanzapine ma' prodotti mediċinali kontra l-Parkinson f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson u d-demenzja (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: • medicamente pentru boală Parkinson
Maltese: • qed tieħu mediċini kontra l-marda ta' Parkinson
Romanian: Tromboembolism (incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă)
Maltese: Tromboemboliżmu (inkluż l-emboliżmu pulmonari u t-trombożi tal-vini fil-fond) (ara sezzjoni 4.4)