FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 1: število tablet za peroralno raztopino glede na telesno maso, začetni odmerek in povečanje odmerka pri infantilnih spazmih
Lithuanian: Tirpinamųjų tablečių skaičius pagal kūno svorį, pradinė dozė ir dozės didinimas gydant infantilinius spazmus.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so izpadi potrjeni s perimetrijo, je asimptomatskih.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems perimetrijos būdu buvo patvirtinti regėjimo lauko defektai, nepasireiškė jokių simptomų.
Slovenian: Srednja vrednost Cl/F aktivnega enantiomera S vigabatrina je pri dojenčkih in otrocih znašala
Lithuanian: Vidutinis aktyvaus vigabatrino S-enantiomero Cl/F rodmuo kūdikių ir vaikų organizme buvo atitinkamai 0,591 l/val.
Slovenian: Velikost pakiranja: 50 tablet za peroralno raztopino
Lithuanian: Pakuotės dydis: 50 tirpinamųjų tablečių.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq vsebuje vigabatrin in se uporablja za zdravljenje dojenčkov in otrok, starih od
Lithuanian: Kigabeq sudėtyje yra vigabatrino, juo gydomi kūdikiai ir vaikai nuo 1 mėnesio iki mažiau nei 7 metų.
Slovenian: Uporabite takoj po pripravi peroralne raztopine.
Lithuanian: Paruošus geriamąjį tirpalą, suvartoti nedelsiant.
Slovenian: Zato so ti jetrni testi pri bolnikih, ki jemljejo vigabatrin, lahko nezanesljivi (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Todėl šie vigabatriną vartojančių pacientų kepenų funkcijos tyrimų rezultatai gali būti kiekybiškai nepatikimi (žr.
Slovenian: Velikost pakiranja: 100 tablet za peroralno raztopino
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 tirpinamųjų tablečių.
Slovenian: Po dajanju enojnega odmerka peroralne raztopine vigabatrina 37-50 mg/kg je tmax znašal približno
Lithuanian: Sugirdžius vieną 37-50 mg/kg geriamojo tirpalo dozę, vigabatrino tmax naujagimių ir kūdikių organizme buvo maždaug 2,5 val.
Slovenian: vključno z distonijo, diskinezijo in hipertonijo, samostojno ali v povezavi z nepravilnostmi pri slikanju z magnetno resonanco
Lithuanian: įskaitant distoniją, diskineziją ir padidėjusį raumenų tonusą, vieni arba kartu su MRT nukrypimais nuo normos.
Slovenian: Pri dajanju tega zdravila svojemu otroku natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Lithuanian: Visada sugirdykite šį vaistą savo vaikui tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Izpadi vidnega polja
Lithuanian: Regėjimo lauko defektas
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in plastenki.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Organizirati je treba kontrolne preglede pod nadzorom specialista na področju epileptologije, nevrologije ali pediatrične nevrologije.
Lithuanian: Tolesnis stebėjimas turėtų būti vykdomas prižiūrint epileptologijos, neurologijos arba vaikų neurologijos srities specialistui.
Slovenian: Pri infantilnih spazmih (Westovem sindromu) je priporočeni začetni odmerek 50 miligramov na kilogram telesne mase dnevno.
Lithuanian: Gydant infantilinius spazmus (West'o sindromą), rekomenduojama pradinė dozė yra 50 miligramų kilogramui kūno svorio per parą.
Slovenian: Vigabatrin se ne presnavlja prek jetrnih encimov, zato odmerka ali pogostnosti dajanja odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Kepenų fermentai nemetabolizuoja vigabatrino, todėl nereikia koreguoti šio vaisto dozės ar vartojimo dažnumo.
Slovenian: V študiji in vitro je bilo dokazano, da aktivirano oglje vigabatrina ne adsorbira v pomembni meri.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimą, nustatyta, kad aktyvinta anglis nesugeria daug vigabatrino.
Slovenian: Preglednica 2: število tablet za peroralno raztopino v skladu s telesno maso in začetnim odmerkom pri rezistentni delni epilepsiji Telesna masa (kg)
Lithuanian: Tirpinamųjų tablečių skaičius pagal kūno svorį ir pradinė dozė gydant atsparią dalinę epilepsiją
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri ženskah, ki dojijo.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas nėra skirtas vartoti žindančioms moterims.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Lithuanian: Nustatyta atliekant paskutinįjį vertinimą
Slovenian: živčnost,
Lithuanian: Pykinimas,
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj angioede m, urtikarija
Lithuanian: Angioneu rozinė edema, urtikarija.
Slovenian: Če pri svojem otroku opazite nenavadne gibe, to povejte njegovemu zdravniku, ki lahko spremeni zdravljenje.
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų (West'o sindromo) gydomiems mažiems kūdikiams gali pasireikšti judėjimo sutrikimai. Jeigu pastebėtumėte neįprastus savo vaiko judesius, pasakykite savo vaiko gydytojui, kuris gali pakeisti gydymą.
Slovenian: (največja v prvih treh letih).
Lithuanian: 3 gramų), tiek su gydymo šiuo vaistu trukme (didžiausia rizika kyla per pirmuosius trejus metus).
Slovenian: Raztopina v vodi je belkasta in motna.
Lithuanian: Vandeninis tirpalas yra balkšvos spalvos ir drumstas.
Slovenian: Odmerek (mg na dan)
Lithuanian: Dozė (mg per parą)
Slovenian: Če ima otrok težave z ledvicami, lahko zdravnik predpiše manjši odmerek.
Lithuanian: Esant būtinybei, gydymo laikotarpiu gydytojas pakoreguos vaisto dozę. Jeigu Jūsų vaikas turi inkstų veiklos sutrikimų, gydytojas gali paskirti mažesnę dozę.
Slovenian: To zdravilo morate porabiti v 100 dneh po odprtju plastenke.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką, vaistą reikėtų suvartoti per 100 parų.
Slovenian: Pri rezistentni delni epilepsiji (napadih žariščnega izvora) je priporočeni začetni odmerek 40 miligramov na kilogram dnevno.
Lithuanian: Gydant atsparią dalinę epilepsiją (židininius traukulius), rekomenduojama pradinė dozė yra 40 miligramų kilogramui per parą.
Slovenian: Klinična pomembnost teh nepravilnosti pri slikanju z magnetno resonanco ni znana.
Lithuanian: Klinikinė šių MRT nukrypimų nuo normos reikšmė nežinoma.
Slovenian: • Mešanica bo belkasta in motna.
Lithuanian: • Mikstūra bus balkšvos spalvos ir drumsta.
Slovenian: Pri podganah in psih so bile ob zaustavitvi zdravljenja z vigabatrinom reverzibilne in so se ob nadaljevanju zdravljenja celo zmanjšale.
Lithuanian: Tiek žiurkių, tiek šunų organizme šie pakitimai išnyko sustabdžius vigabatrino skyrimą ir net regresavo tęsiant preparato skyrimą.
Slovenian: Do teh reakcij je prišlo pri bolnikih s psihiatrično anamnezo in pri bolnikih brez nje, običajno pa so bili ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali postopni prekinitvi zdravljenja z njim reverzibilni (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Šios reakcijos diagnozuotos pacientams, kuriems praeityje buvo arba nebuvo nustatyta psichikos sutrikimų; sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus gydymą, paprastai šie reiškiniai išnykdavo (žr.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Lithuanian: Kigabeq vartojamas per burną ir jį galima išgerti prieš valgį ir po jo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravili proti epilepsiji za več indikacij, so poročali o samomorilnih mislih in vedenju.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaistiniais preparatais nuo epilepsijos įvairioms indikacijoms gydomiems pacientams pasireiškusias suicidines mintis ir elgesį.
Slovenian: psihološke težave, vključno z vznemirjenostjo, agresijo, živčnostjo, razdražljivostjo, depresijo, motnjami razmišljanja in sumničavostjo brez razloga (paranojo).
Lithuanian: susilpnėjęs gebėjimas sutelkti dėmesį ir suprastėjusi atmintis; psichologinės problemos, įskaitant ažitaciją, agresiją, nervingumą, dirglumą, depresiją, padrikas mintis ir nepagrįstą įtarumą (paranoją).
Slovenian: PRILOGA II
Lithuanian: II grupė 2
Slovenian: Kako dajati zdravilo Kigabeq
Lithuanian: Kaip sugirdyti Kigabeq vaikui
Slovenian: Ocenjevanje je treba nadaljevati od 6 do 12 mesecev po prekinitvi zdravljenja (glejte poglavje o izpadih vidnega polja).
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas turėtų būti vertinamas dar 6-12 mėnesių (žr.
Slovenian: - Opaženo ob vključitvi - Opaženo ob prvem zaključnem vrednotenju - Opaženo ob zadnjem zaključnem vrednotenju
Lithuanian: Nustatyta atliekant pirmąjį vertinimą
Slovenian: Rezistentna delna epilepsija (napadi žariščnega izvora) Priporočeni začetni odmerek je 40 mg/kg/dan.
Lithuanian: Atspari dalinė epilepsija (židininiai priepuoliai) Rekomenduojama pradinė dozė yra 40 mg/kg per parą.
Slovenian: fenobarbitala in natrijevega valproata ter niso opazili nobenega klinično pomembnega medsebojnega delovanja.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu taip pat buvo tiriama karbamazepino, fenobarbitalio ir natrio valproato koncentracija plazmoje ir kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Slovenian: Približno 70 % posameznega peroralnega odmerka je bilo v prvih 24 urah v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Lithuanian: išgertos vienos dozės per pirmąsias 24 valandas po vaisto išgėrimo nepakitusio vaisto pavidalu patenka į šlapimą.
Slovenian: Do teh dogodkov je prišlo pri bolnikih s psihiatrično anamnezo in pri bolnikih brez nje, običajno pa so bili ob zmanjšanju odmerkov vigabatrina ali postopni ukinitvi zdravljenja z njim reverzibilni.
Lithuanian: Šie reiškiniai diagnozuoti pacientams, kuriems praeityje buvo arba nebuvo nustatyta psichikos sutrikimų; sumažinus vigabatrino dozes arba laipsniškai nutraukus gydymą, paprastai šie reiškiniai išnykdavo.
Slovenian: Če ste otroku pozabili dati zdravilo Kigabeq
Lithuanian: Pamiršus sugirdyti Kigabeq vaikui
Slovenian: Pri nekaterih dojenčkih, ki so bili z vigabatrinom zdravljeni zaradi infantilnih spazmov, so pri slikanju z magnetno resonanco odkrili asimptomatske in prehodne nepravilnosti v možganih.
Lithuanian: Kai kuriems nuo infantilinių spazmų vigabatrinu gydomiems kūdikiams nustatyti besimptomiai ir laikini galvos smegenų magnetinio rezonanso tomografijos (MRT) rezultatų nukrypimai nuo normos.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 500 mg je dobavljeno v paketih s po 50 tabletami za peroralno raztopino.
Lithuanian: Kigabeq 500 mg tiekiamas pakuotėmis po 50 tirpinamųjų tablečių.
Slovenian: 500 mg, velikost tablete: 16,0 mm x 9,0 mm 100 mg, velikost tablete: 9,4 mm x 5,3 mm
Lithuanian: 500 mg tabletės dydis: 16,0 mm x 9,0 mm.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq je v obliki belih ovalnih tablet z zarezo za peroralno raztopino.
Lithuanian: Kigabeq išvaizda ir kiekis pakuotėje Kigabeq - tai baltos ovalios tirpinamosios tabletės su įspausta vagele.
Slovenian: ena tableta (500 mg) in dve tableti (100 mg)
Lithuanian: Viena tabletė (500 mg) ir dvi tabletės (100 mg)
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z vigabatrinom zaradi infantilnih spazmov, so samostojno ali v povezavi z nepravilnostmi pri slikanju z magnetno resonanco opazili motnje gibanja, vendar njihova pogostnost ni znana.
Lithuanian: Nuo infantilinių spazmų vigabatrinu gydomiems kūdikiams nustatyta judėjimo sutrikimų - tik šių sutrikimų arba kartu su MRT rezultatų nukrypimais nuo normos, tačiau jų dažnis nežinomas.
Slovenian: Ne dajajte dvojnega odmerka, če ste pozabili dati prejšnjo tableto.
Lithuanian: Negalima vaikui sugirdyti dvigubos vaisto dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Slovenian: - kakršne koli težave z ledvicami, saj se lahko pri njem pojavijo simptomi, kot je sedacija ali zmedenost;
Lithuanian: - Jūsų vaikas serga arba praeityje yra sirgęs depresija arba kokia nors kita psichikos liga; - yra turėjęs inkstų veiklos sutrikimų, kadangi jam/jai gali išsivystyti tokie simptomai, kaip sedacija arba sumišimas;
Slovenian: Pri bolnikih je treba ovrednotiti prisotnost izpadov vidnega polja (glejte tudi poglavje 4.4).
Lithuanian: Reikėtų įvertinti, ar pacientams neišsivystė regėjimo lauko defektų (taip pat žr.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq 100 mg je dobavljeno v paketih s po 100 tabletami za peroralno raztopino.
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tiekiamas pakuotėmis po 100 tirpinamųjų tablečių.
Slovenian: depresija, paranoidna reakcija hipomanija, manija,
Lithuanian: Hipomanija, manija, psichozinis sutrikimas.
Slovenian: 100 mg, velikost tablete: 9,4 mm x 5,3 mm 500 mg, velikost tablete: 16,0 mm x 9,0 mm
Lithuanian: 100 mg tabletės dydis: 9,4 mm x 5,3 mm.
Slovenian: razburjenje ali nemirnost; utrujenost in izrazita zaspanost;
Lithuanian: nuovargis arba ryškus mieguistumas;
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri ženskah v rodni dobi ali ženskam, ki dojijo.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šis vaistas nėra skirtas vartoti vaisingo amžiaus arba žindančioms moterims.
Slovenian: Če otroku pozabite dati odmerek, ga dajte takoj, ko se spomnite.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte savo vaikui sugirdyti vaisto dozę, sugirdykite ją, kai tik prisiminsite. Jeigu beveik laikas gerti kitą vaisto dozę, tiesiog sugirdykite vaikui vieną dozę.
Slovenian: Tableta za peroralno raztopino
Lithuanian: Tirpinamoji tabletė.
Slovenian: 1 Mediana vrednost trajanja zdravljenja: 44,4 meseca, srednja vrednost dnevnega odmerka 1,48 g 2 Mediana vrednost trajanja zdravljenja: 20,6 meseca, srednja vrednost dnevnega odmerka 1,39 g 3 Mediana vrednost trajanja zdravljenja: 48,8 meseca, srednja vrednost dnevnega odmerka 2,10 g 4 Mediana vrednost trajanja zdravljenja: 23,0 meseca, srednja vrednost dnevnega odmerka 2,18 g
Lithuanian: 1 Gydymo trukmės mediana: 44,4 mėnesio, vidutinė paros dozė - 1,48 g.
Slovenian: Če otroku prenehate dajati zdravilo Kigabeq
Lithuanian: Jūsų vaikui nustojus vartoti Kigabeq
Slovenian: (75 mg/kg/dan) (3. dan)
Lithuanian: Siūlomos dozės pirmame titravimo etape (75 mg/kg per parą) (3-ia diena)
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da so izpadi vidnega polja celo po prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom ireverzibilni.
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad regėjimo lauko defektai neišnyksta, net nutraukus vigabatrino vartojimą.
Slovenian: (100 mg/kg/dan) (6. dan)
Lithuanian: Siūlomos dozės antrame titravimo etape (100 mg/kg per parą) (6-a diena)
Slovenian: Peroralni očistek (Cl/F)
Lithuanian: Regėjimo lauko defektai (RLD)
Slovenian: 734 bolnikov, starih vsaj 8 let, pri katerih je bila refraktarna delna epilepsija prisotna vsaj eno leto, so ugotovili epidemiologijo izpadov vidnega polja pri bolnikih z refraktarno delno epilepsijo.
Lithuanian: Regėjimo lauko defektų epidemiologija atsparia daline epilepsija sergančių pacientų populiacijoje ne mažiau kaip vienerius metus buvo stebima atliekant stebimąjį, atvirą, daugiacentrį, palyginamąjį, paralelinių grupių, IV fazės tyrimą, kuriame dalyvavo 734 ne jaunesni kaip 8 metų atsparia daline epilepsija sergantys pacientai.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatitis
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Slovenian: Če so se pri vašem otroku pojavili ti učinki, se posvetujte z otrokovim zdravnikom; poskus samomora;
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireikštų šie simptomai, turėtumėte nedelsdami pranešti apie tai vaiko gydytojui; dilgėlinė;
Slovenian: optična atrofija
Lithuanian: Regos nervo atrofija
Slovenian: Majhno povečano tveganja za samomorilne misli in vedenje je bilo dokazano tudi z metaanalizo randomiziranih, s placebom nadzorovanih preskušanj zdravil proti epilepsiji.
Lithuanian: Atlikus atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos tyrimų metaanalizę, taip pat nustatyta šiek tiek padidėjusi suicidinių minčių ir elgesio rizika.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov): resna alergijska reakcija, ki povzroča otekanje obraza ali grla.
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100): sutrikusi koordinacija arba nevikrumas;
Slovenian: Raztopina, ki nastane, je belkasta in motna.
Lithuanian: Gautas tirpalas yra balkšvos spalvos ir drumstas.
Slovenian: glavobol; pridobivanje telesne mase; tresenje (drget); zatekanje (edem); omotica;
Lithuanian: drebulys (tremoras); patinimas (edema); galvos svaigimas;
Slovenian: Če so se pri vašem otroku pojavili ti psihološki učinki, se posvetujte z otrokovim zdravnikom; navzea (občutek slabosti), bruhanje in bolečine v trebuhu; zamegljen vid, dvojni vid in nenadzorovano gibanje oči, ki lahko povzroča omotičnost;
Lithuanian: pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir pilvo skausmas; miglotas matymas, dvejinimasis akyse ir nekontroliuojami akių judesiai, kurie gali sukelti galvos svaigimą;
Slovenian: Izguba vidnega polja se lahko po zaustavitvi zdravljenja poslabša.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, regėjimo laukas gali toliau mažėti.
Slovenian: Napolnite kozarec z eno ali dvema čajnima žličkama vode (približno 5 ali 10 ml) glede na starost otroka.
Lithuanian: Atsižvelgdami į vaiko amžių, įpilkite į geriamąją stiklinę vieną arba du arbatinius šaukštelius vandens (maždaug 5 arba 10 ml).
Slovenian: PRILOGA III
Lithuanian: III grupė
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku takoj poveste,
Lithuanian: Svarbu, kad pasikeitus Jūsų vaiko regėjimui, nedelsdami pasakytumėte apie tai gydytojui.
Slovenian: druge težave z očmi, kot je bolezen mrežnice, ki na primer povzroča slab nočni vid in težave pri prilagajanju na prehod iz svetlih na zatemnjena območja, nenadna ali nepojasnjena izguba vida, občutljivost na svetlobo.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jeigu Jūsų vaikui pasireiškia šie reiškiniai; mėginimas nusižudyti; kiti akių negalavimai, kaip antai tinklainės sutrikimas, kuris gali lemti, pvz., prastesnį matymą nakties metu ir pereinant iš šviesos į prieblandą, staigus arba nepaaiškinamas regėjimo suprastėjimas, jautrumas šviesai.
Slovenian: Preden vaš otrok začne z zdravljenjem, se morate o tej možnosti posvetovati z zdravnikom, ta pa vam bo povedal, kako zaznati ta neželeni učinek.
Lithuanian: Skiriant gydymą vigabatrinu, gali sumažėti vaiko regėjimo laukas (suprastėti regėjimas regėjimo lauko kraštuose). Jūs turėtumėte aptarti šią galimybę su gydytoju, prieš Jūsų vaikui pradedant gydymą, ir gydytojas pasakys Jums, kaip nustatyti šį šalutinį poveikį.
Slovenian: Kigabeq 100 mg tablete za peroralno raztopino Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino
Lithuanian: Kigabeq 100 mg tirpinamosios tabletės Kigabeq 500 mg tirpinamosios tabletės
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo psihoze, depresije ali vedenjskih težav je treba vigabatrin uporabljati previdno.
Lithuanian: Vigabatriną reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatyta psichozė, depresija arba elgsenos sutrikimų.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 1 užpildytas švirkštas
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) Pavadinimas
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Lithuanian: Farmaciné forma Vartojimo būdas Vidiné Pakuotė Pakuotės dydis
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kineret je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kineret rasite Agentūros tinklalapyje adresu:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pregled zdravila Kineret in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Kineret apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Tretjo študijo so izvedli pri 22 odraslih bolnikih, ki so zaradi svoje bolezni prejemali tudi kortikosteroide.
Lithuanian: Trečias tyrimas atliktas su 22 suaugusiais pacientais, kurie dėl savo ligos taip pat vartojo kortikosteroidus.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kineret stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Kineret vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: To izboljšanje se je ohranilo v obdobju spremljanja bolnikov do 60 mesecev.
Lithuanian: Pacientų būklės pagerėjimas išliko ir tolesnio stebėjimo, kuris buvo tęsiamas iki 60 mėnesių, laikotarpiu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kineret
Lithuanian: Kita informacija apie Kineret
Slovenian: Kineret je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Lithuanian: Kineret - tai vaistas, kuriuo gydomi:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Kineret?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Kineret vartojimą?
Slovenian: Zdravilo Kineret so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 388 bolnikov z revmatoidnim artritisom.
Lithuanian: Kineret buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 388 reumatoidiniu artritu sergantys pacientai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kineret odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Kineret buvo registruotas ES?
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kineret pri revmatoidnem artritisu je 100 mg enkrat na dan, ki se daje vsak dan ob približno istem času.
Lithuanian: Rekomenduojama Kineret dozė gydant reumatoidinį artritą yra 100 mg kartą per parą; vaistas vartojamas kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Slovenian: Rezultati so pokazali znatno in hitro izboljšanje simptomov, in sicer je povprečna ocena simptomov v treh dneh po začetku zdravljenja padla s 4,5 na 0,8.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad Kineret gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai reikšmingai ir sparčiai palengvėjo - per 3 dienas nuo gydymo pradžios vidutinis simptomų vertinimas balais sumažėjo nuo 4,5 iki 0,8 balo.
Slovenian: Vendar zaradi načina zasnove študije te ugotovitve ne štejejo kot zadosten dokaz v podporo uporabi tega zdravila kot samostojnega zdravila.
Lithuanian: Vis dėlto dėl tyrimo modelio ypatumų nuspręsta, kad jo rezultatai nepakankami, siekiant pagrįsti, kad šį vaistą galima vartoti vieną.
Slovenian: Anakinra z vezavo na receptorje, na katere se običajno veže interlevkin 1, prepreči delovanje interlevkina 1 in tako ublaži simptome teh bolezni.
Lithuanian: Jungdamasi prie receptorių, prie kurių paprastai jungiasi interleukinas-1, anakinra slopina interleukiną-1, o tai padeda palengvinti šių ligų sukeliamus simptomus.
Slovenian: V vseh treh študijah so učinkovitost zdravila Kineret primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose Kineret veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (netikro vaisto).
Slovenian: • s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS).
Lithuanian: Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes, CAPS).
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret v začetnem odmerku 1 do 2 mg na kilogram telesne mase na dan, po mesecu dni pa se je ta odmerek po potrebi povečal.
Lithuanian: Iš pradžių pacientams skirta po 1-2 mg Kineret kilogramui kūno svorio per parą, o po mėnesio, esant būtinybei, ši dozė buvo padidinta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kineret (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, podplutba, bolečina in vnetje) in povišane ravni holesterola v krvi.
Lithuanian: Dažniausias Kineret šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, kraujosruvose, skausmas ir uždegimas) ir padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kineret?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Kineret vartojimu?
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 468 bolnikov, od katerih so nekateri v preteklosti jemali druga zdravila proti tej bolezni, v študiji pa so prejemali bodisi zdravilo Kineret kot samostojno zdravilo bodisi placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo 468 pacientai, kurių dalis praeityje vartojo kitus vaistus nuo savo ligos; jie vartojo vieną Kineret arba placebą.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je kopija naravne človeške beljakovine, imenovane „antagonist človeškega receptorja za interlevkin 1".
Lithuanian: Veiklioji Kineret medžiaga anakinra yra natūralaus žmogaus baltymo, vadinamojo žmogaus interleukino-1 receptorių antagonisto, kopija.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Kineret so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Kineret nauda nustatyta tyrimų metu?