FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Gram-negatívne aeróby:
Lithuanian: Gramneigiamos aerobinės bakterijos:
Slovak: Informácie uvedené nižšie poskytujú iba orientačný návod na určenie pravdepodobnosti či bude mikroorganizmus citlivý na ertapeném alebo nie.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija apie tai, kokie mikroorganizmai gali būti ertapenemui jautrūs arba nejautrūs, yra tik apytikslė.
Slovak: Zriedkavé: zníženie lymfocytov; zvýšenia nesegmentovaných neutrofilov, lymfocytov, metamyelocytov, monocytov, myelocytov; atypických lymfocytov
Lithuanian: Retos: sumažėjęs limfocitų skaičius; padidėjęs lazdelinių neutrofilų, limfocitų, metamielocitų, monocitų, mielocitų skaičius; atsiranda atipinių limfocitų
Slovak: Deti (vo veku od 3 mesiacov do 12 rokov):
Lithuanian: Vaikai (nuo 3 mėnesių iki 12 metų)
Slovak: Koncentrácie ertapenému dosiahnuté v tekutine kožných pľuzgierov dospelých pacientov v každom odberovom bode na tretí deň intravenózneho podávania 1 g jedenkrát denne preukázali hodnotu pomeru AUC v tekutine kožných pľuzgierov : AUC v plazme 0,61.
Lithuanian: Vieną kartą per parą suaugusiesiems leidžiant į veną po 1 g ertapenemo, trečiąją parą epidermio pūslių skystyje kiekvienoje bandinio ėmimo vietoje esančio vaisto koncentracijos AUC ir plazmos AUC santykis buvo 0,61.
Slovak: Plazmatické koncentrácie ertapenému po intravenóznej dávke 1 g jedenkrát denne sú u pediatrických pacientov vo veku od 13 do 17 rokov porovnateľné s dospelými.
Lithuanian: Suleidus į veną 1 g ertapenemo vieną kartą per parą, jo koncentracija vaikų nuo 13 iki 17 metų amžiaus ir suaugusiųjų plazmoje buvo panaši.
Slovak: Farmakokinetika ertapenému u pacientov s poruchou funkcie pečene nebola stanovená.
Lithuanian: Žmonių, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, organizme ertapenemo farmakokinetika neištirta.
Slovak: • akútne gynekologické infekcie,
Lithuanian: • ūminės ginekologinės infekcinės ligos,
Slovak: AUC celkového ertapenému a neviazaného ertapenému sú u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr 31 až 59 ml/min/1,73 m2) približne 1,5- a 1,8-násobne vyššie v porovnaní so zdravými osobami.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3159 ml/min/1,73 m2), bendrojo ertapenemo AUC ir neprisijungusio ertapenemo AUC padidėja atitinkamai maždaug 1,5 ir 1,8 karto, palyginus su sveikų žmonių.
Slovak: 0,5 mg/l a R >
Lithuanian: catarrhalis: J ≤ 0,5 mg/l ir A >0,5 mg/l,
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Lithuanian: Vaistą ištirpinus.
Slovak: • hnačka,
Lithuanian: • viduriavimas,
Slovak: (Pozri časť 6.4.)
Lithuanian: 6.4 skyrių).
Slovak: Rezistencia môže vzniknúť aj akvizíciou betalaktamáz s významnou karbapeném-hydrolyzujúcou aktivitou (napr.
Lithuanian: Atsparumas taip pat gali atsirasti per beta-laktamazių, kurios turi reikšmingą karbapenemus hidrolizuojantį poveikį (pvz., IMP ir VIM metalo beta laktamazių ar KPC tipų), įgijimą, nors jos pasitaiko retai.
Slovak: • začervenanie kože,
Lithuanian: • bėrimas nuo vystyklų,
Slovak: Dávka INVANZU je 15 mg/kg podaná dvakrát denne (neprekročiť dávku 1 g/deň) intravenóznou cestou (pozri časť 6.6).
Lithuanian: INVANZ dozė yra 15 mg/kg, kuri lašinama į veną du kartus per parą (negalima viršyti 1 g per parą dozės) (žr.
Slovak: • vyrážka, svrbenie,
Lithuanian: • išbėrimas, niežėjimas,
Slovak: • infekcia močových ciest, porucha činnosti obličiek,
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija, inkstų pažeidimas,
Slovak: INVANZ 1 g prášok na infúzny koncentrát ertapeném
Lithuanian: INVANZ 1 g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui ertapenemas
Slovak: U niektorých mikroorganizmov sa však môže vyskytovať rezistencia na viac ako jeden druh antibiotík, pokiaľ jej mechanizmom je alebo zahŕňa impermeabilitu pre niektoré zlúčeniny a/alebo efluxná pumpa.
Lithuanian: Tarp šių antibiotikų ir ertapenemo nebūna kryžminio atsparumo, susijusio su poveikio vieta, tačiau mikroorganizmai gali būti atsparūs daugiau negu vienai antibakterinių vaistų grupei, jei atsparumas yra susijęs su jų nepralaidumu ir (arba) šalinimu per membraną.
Slovak: INVANZ je indikovaný dospelým na profylaxiu infekcie operačného miesta po elektívnom kolorektálnom chirurgickom zákroku (pozri časť 4.4).
Lithuanian: INVANZ skirtinas operacinės žaizdos infekcijos profilaktikai suaugusiesiems po planinės gaubtinės ar tiesiosios žarnos operacijos (žr.
Slovak: U pacientov s poruchou funkciou pečene sa neodporúča žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama (žr.
Slovak: • pálenie, svrbenie, sčervenanie a teplo v mieste podania infúzie, sčervenanie v mieste podania injekcie,
Lithuanian: • infuzijos vietos deginimas, niežėjimas, paraudimas ir šilimas, injekcijos vietos paraudimas,
Slovak: Menej časté: zvýšenia celkového bilirubínu, priameho bilirubínu, nepriameho bilirubínu, kreatinínu, urey a glukózy v sére Zriedkavé: zníženia bikarbonátu, kreatinínu a draslíka v sére; zvýšenia LDH, fosforu a draslíka v sére
Lithuanian: Nedažnos: padidėjęs bendrojo bilirubino, tiesioginio bilirubino, netiesioginio bilirubino, kreatinino, šlapalo ir gliukozės kiekis serume
Slovak: UAB Merck Sharp
Lithuanian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.
Slovak: Pre dávku 1 g odoberte a zlikvidujte 10 ml z 50 ml injekčnej liekovky s roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Norėdami gauti 1 g dozę, ištraukite 10 ml iš 50 ml 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido tirpalo flakono ir išpilkite.
Slovak: • dýchavičnosť, bolesť hrdla,
Lithuanian: • dusulys, ryklės skausmas,
Slovak: Priemerné plazmatické koncentrácie ertapenému po jednorazovej 30-minútovej intravenóznej infúzii dávky 1 g boli u zdravých mladých dospelých (vo veku od 25 do 45 rokov) 155 mikrogramov/ml (Cmax) 0,5 hodiny po podaní (koniec infúzie), 9 mikrogramov/ml 12 hodín po podaní a 1 mikrogram/ml 24 hodín po podaní.
Lithuanian: Sveikiems jauniems 25 - 45 metų amžiaus žmonėms per 30 minučių sulašinus į veną vienkartinę 1 g ertapenemo dozę, vidutinė vaisto koncentracija plazmoje, nuo infuzijos užbaigimo praėjus pusei valandos, buvo 155 mikrogramai/ml (Cmax), praėjus 12 valandų - 9 mikrogramai/ml, po 24 valandų1 mikrogramas/ml.
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 13 do 17 rokov):
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (nuo 13 iki 17 metų).
Slovak: Je určený dospelým a deťom starším ako 3 mesiace na liečbu týchto infekcií:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 mėnesių šioms infekcijoms gydyti
Slovak: Invanz je antibiotikum.
Lithuanian: Invanz yra antibiotikas.
Slovak: Invanz ertapeném
Lithuanian: Invanz ertapenemas
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invanz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invanz vartojimą?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invanz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Invanz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice),
Lithuanian: • bendruomenėje įgytai pneumonijai (plaučių uždegimui, kuriuo užsikrečiama ne ligoninėje);
Slovak: Čo je liek Invanz a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Invanz ir kam jis vartojamas?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Invanz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Invanz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Meradlom účinnosti bola neexistencia infekcie počas 4 týždňov po liečbe, čo sa skúmalo na 952 pacientoch.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo infekcinių ligų nepasireiškimas 4 savaites nuo gydymo, kuris taikytas 952 suaugusiesiems.
Slovak: Liek Invanz má vplyv aj na niektoré testy v krvnom obraze.
Lithuanian: Invanz taip pat daro įtaką tam tikrų kraujo tyrimų rezultatams.
Slovak: Prevencia infekcie po kolorektálnej operácii
Lithuanian: Infekcijų profilaktika po kolorektalinės operacijos
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invanz.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invanz.
Slovak: Liečba infekcií
Lithuanian: Infekcinių ligų gydymas
Slovak: Pred použitím lieku Invanz majú lekári zohľadniť oficiálne usmernenie k správnemu používaniu antibiotík.
Lithuanian: Prieš skirdamas Invanz, gydytojas turėtų perskaityti oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo taisykles.
Slovak: V štúdiách sa skúmalo, či bola infekcia vyliečená do 7 až 28 dní liečby podľa typu infekcie.
Lithuanian: Tyrimuose buvo tiriama, ar po 7-28 dienas trukusio gydymo, atsižvelgiant į infekcijos rūšį, infekcinė liga buvo išgydyta.
Slovak: • gynekologické infekcie,
Lithuanian: • ginekologinėms infekcinėms ligoms;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invanz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invanz vartojimu?
Slovak: Na prevenciu infekcie po kolorektálnej operácii u dospelých sa podá jedna dávka lieku Invanz 1 hodinu pred operáciou.
Lithuanian: Infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos suaugusiesiems viena Invanz dozė skiriama likus valandai iki operacijos.
Slovak: Tým naruší základné funkcie, ktoré bunku udržiavajú nažive, a usmrtí baktériu.
Lithuanian: Tai sutrikdo pagrindines gyvybines ląstelių funkcijas ir bakterijos žūva.
Slovak: V prípade detí boli liek Invanz rovnako účinný ako porovnávacie antibiotiká a mal podobné účinky ako tieto lieky u dospelých.
Lithuanian: Vaikams Invanz buvo panašiai veiksmingas kaip ir lyginamieji vaistai ir turėjo panašų gydomąjį poveikį kaip ir suaugusiesiems.
Slovak: Invanz obsahuje účinnú látku ertapeném.
Lithuanian: Invanz sudėtyje yra veikliosios medžiagos ertapenemo.
Slovak: Invanz boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Invanz nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invanz (ktoré môžu postihnúť najviac 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, vyrážka (vrátane plienkovej vyrážky), svrbenie, ako aj problémy na mieste vpichu infúzie (vrátane bolesti a zápalu žily).
Lithuanian: Dažniausi Invanz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas (įskaitant vaikų bėrimą vystyklų vietose), niežulys, infuzijos vietos pažeidimai (taip pat skausmas ir venos uždegimas).
Slovak: Prečo bol liek Invanz povolený?
Lithuanian: Kodėl Invanz buvo patvirtintas?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invanz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Invanz sa tiež používa u dospelých na prevenciu infekcie po kolorektálnej operácii (operácia dolnej časti čreva vrátane konečníka).
Lithuanian: Invanz taip pat skiriamas suaugusiesiems infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos (apatinių žarnų, įskaitant tiesiąją žarną, operacijos).
Slovak: Invanz sa porovnával s ceftriaxónom (iným antibiotikom) na liečbu dospelých s pneumóniu získanou v komunite (866 pacientov) a infekciou močových ciest (592 pacientov), v kombinácii s piperacilínom a tazobaktamom na liečbu brušných infekcií (655 pacientov), gynekologických infekcií (412 pacientov), kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva (zápalov kože a tkaniva priamo pod kožou, 540 pacientov) a infekcií na nohách u pacientov s cukrovkou (576 pacientov).
Lithuanian: Invanz poveikis gydant infekcinėmis ligomis sergančius suaugusius pacientus buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu tyrimuose su 866 pacientais, sergančiais bendruomenėje įgyta pneumonija, ir 592 pacientais, sergančiais šlapimo takų infekcijomis; su piperacilino ir tazobaktamo derinio poveikiu tyrimuose su 655 pacientais, sergančiais pilvo organų infekcinėmis ligomis, 412 pacientų, sergančių ginekologinėmis infekcinėmis ligomis ir pacientais, sergančiais odos bei minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis (540 pacientų, sergančių odos ir poodinių audinių infekcinėmis ligomis), ir 576 pacientais, sergančiais diabetinės pėdos infekcinėmis ligomis.
Slovak: Invanz sa používa, ak je pravdepodobné, že baktérie spôsobujúce infekciu, budú usmrtené antibiotikom.
Lithuanian: Invanz skiriamas, kai tikėtina, kad jis sunaikins infekciją sukėlusias bakterijas.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invanz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invanz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Mladším pacientom (od 3 mesiacov do 12 rokov) sa podáva 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, pričom celková denná dávka je najviac 1 g. Liečba liekom Invanz zvyčajne trvá 3 - 14 dní v závislosti od druhu a závažnosti infekcie.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams skiriama 1 g Invanz dozė kartą per parą. Jaunesniems pacientams (nuo 3 mėnesių iki 12 metų) skiriama 15 mg kilogramui kūno svorio dukart per parą, neviršijant 1 g per parą.
Slovak: Dňa 18. apríl 2002 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invanz na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invanz registracijos pažymėjimą.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Invanz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invanz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že liek bol rovnako účinný na liečbu infekcií u detí a na prevenciu infekcií po kolorektálnej operácií u dospelých.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad Invanz buvo veiksmingas vaikams ir kaip infekcinių ligų profilaktikos priemonė po kolorektalinės operacijos suaugusiesiems.
Slovak: Liek Invanz je účinný voči rôznym druhom baktérií, ktoré sú vymenované v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasti správy EPAR).
Lithuanian: Invanz veikia įvairias bakterijas, jų sąrašas pateiktas preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Slovak: Infekcia sa nevyskytla u 60 % pacientov, ktorí dostali liek Invanz v porovnaní so 49 % pacientov, ktorí dostali cefotetan.
Lithuanian: pacientų, gydytų Invanz, palyginti su 49 proc. pacientų, gydytų cefotetanu.
Slovak: Liek Invanz bol účinný v prípade 87 % až 94 % pacientov v porovnaní s 83
Lithuanian: tiek Invanz, tiek lyginamųjų vaistų atveju gauti tokie patys gydymo veiksmingumo rezultatai (Invanz - 87-94 proc., o lyginamieji vaistai - 83-92 proc.).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invanz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invanz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: • infekcie na nohách u pacientov s cukrovkou.
Lithuanian: • diabetinės pėdos infekcinėms ligoms.
Slovak: Invanz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invanz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Invanz účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Invanz?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Invanz
Slovak: Výbor CHMP uviedol, že liek Invanz je účinný aj napriek tomu, že bol iba obmedzený počet závažných prípadov týchto infekcií v štúdiách: brušné infekcie, pneumónia získaná v komunite, gynekologické infekcie a infekcie nôh u pacientov s cukrovkou.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad, nepaisant to, jog tyrimuose gydyta nedaug sunkių ligos atvejų, Invanz buvo veiksmingas gydant pilvo organų infekcines ligas, bendruomenėje įgytą pneumoniją, ginekologines infekcines ligas ir diabetinės pėdos infekcines ligas.
Slovak: Ako sa liek Invanz používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Invanz?
Slovak: Invanz sa porovnával s cefotetanom na predchádzanie infekcii po kolorektálnej operácii.
Lithuanian: Vykdant infekcijų profilaktiką po kolorektalinės operacijos Invanz buvo lyginamas su cefotetanu.
Slovak: Invanz nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ertapenem alebo na iné antibiotiká z tej istej skupiny (karbapenémy).
Lithuanian: Invanz negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ertapenemui arba bet kurioms kitoms pagalbinėms medžiagoms ar kitiems tos pačios grupės antibiotikams (karbapenemams). Jo taip pat negalima skirti esant alergijai kitų rūšių antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams arba cefalosporinams.
Slovak: Invanz porovnával s ceftriaxónom (pri pneumónii získanej v komunite, 389 detí) a s tikarcilín/klavulanátom (pri vnútrobrušných infekciách, 105 detí).
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais Invanz poveikis buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu, gydant 389 vaikus, sergančius bendruomenėje įgyta pneumonija, ir tikarcilino/klavulanato poveikiu, gydant 105 vaikus, sergančius intraabdominalinėmis infekcijomis.
Slovak: Ak infekcia ustúpi, môže sa prejsť na liečbu antibiotikami podávaným cez ústa.
Lithuanian: Pagerėjus paciento būklei, šį vaistą galima pakeisti geriamuoju antibiotiku.
Slovak: Invanz, ertapeném, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sú známe ako karbapenémy.
Lithuanian: Invanz veiklioji medžiaga ertapenemas yra antibiotikas, priklausantis vadinamųjų karbapenemų grupei. Jis prisijungia prie tam tikrų rūšių baltymų, esančių ant bakterijų ląstelių paviršiaus.
Slovak: Invanz je k dispozícii ako liekovka obsahujúca prášok, ktorý sa pred použitím rozpustí a pripraví sa infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Lithuanian: Prieš vartojimą milteliai ištirpinami ir iš jų paruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kuris sulašinamas per 30 minučių Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: • infekcie v bruchu,
Lithuanian: • pilvo organų infekcinėms ligoms;
Slovak: Invanz bol rovnako účinný ako ceftriaxón alebo peperacilín/tazobaktam pri liečbe brušných infekcií, pneumónie získanej v komunite, gynekologických infekcií a infekcií na nohách u pacientov s cukrovkou.
Lithuanian: Invanz veiksmingumas, gydant pilvo organų infekcines ligas, bendruomenėje įgytą pneumoniją, ginekologines infekcines ligas ir diabetinės pėdos infekcines ligas, prilygo ceftriaksono arba piperacilino/tazobaktamo veiksmingumui, t. y.
Slovak: Vymyslený názov Sila
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Slovak: Balenie
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Slovak: (uvedených v časti 6).
Lithuanian: (išvardytai 6 skyriuje).
Slovak: Je to preto, lebo nie je známe, či je INVEGA bezpečná alebo účinná v týchto vekových skupinách.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar INVEGA yra saugus ar veiksmingas šiose amžiaus grupėse.
Slovak: Nazýva sa to priapizmus.
Lithuanian: Tai vadinama priapizmu.
Slovak: Je potrebné použiť všeobecné podporné opatrenia.
Lithuanian: Turi būti taikomos įprastinės palaikomosios priemonės.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Slovak: Hmotnosť je potrebné pravidelne kontrolovať.
Lithuanian: Svoris turi būti reguliariai tikrinamas.
Slovak: Čo je INVEGA a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra INVEGA ir kam jis vartojamas
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v časti 4.8 a 5.1, nie je však možné dať odporúčanie na dávkovanie.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Tento vplyv nebol pozorovaný po ukončení liečby.
Lithuanian: Tokio poveikio nebuvo stebėta po gydymo nutraukimo.
Slovak: V niektorých prípadoch bolo hlásené predchádzajúce zvýšenie telesnej hmotnosti, čo môže byť predispozičný faktor.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie ankstesnį kūno svorio padidėjimą, kuris gali būti predisponuojantis veiksnys.
Slovak: IFIS môže zvyšovať riziko očných komplikácií počas a po operácii.
Lithuanian: OSRS gali padidinti akių komplikacijų riziką operacijos metu ir po operacijos.
Slovak: Okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Celková úmrtnosť
Lithuanian: Bendras mirtingumas
Slovak: Treba poznamenať, že je zahrnuté širšie spektrum príznakov, ktoré nemusia mať nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad yra įtrauktas platesnis spektras simptomų, kurie nebūtinai yra ekstrapiramidinės kilmės.
Slovak: INVEGA vám môže pomôcť zmierniť príznaky vášho ochorenia a zabrániť, aby sa príznaky vrátili.
Lithuanian: INVEGA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Slovak: Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Lithuanian: P, A, T, K, Pn, Š, S
Slovak: Váš lekár má pravidelne sledovať vašu telesnú hmotnosť.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai matuoti Jūsų kūno svorį.
Slovak: EXP {MM/RRRR}
Lithuanian: EXP {MMMM/mm}
Slovak: Dávkovanie sa uskutočňovalo ráno bez ohľadu na jedlo.
Lithuanian: Vaistinis preparatas buvo vartojamas rytais neatsižvelgiant į valgymą.
Slovak: • ste muž a vyskytne sa u vás predĺžená bolestivá erekcia.
Lithuanian: • esate vyras ir pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija.
Slovak: Výrazné zvýšenie hmotnosti môže nežiaducim spôsobom ovplyvniť vaše zdravie.
Lithuanian: Žymus svorio padidėjimas gali neigiamai paveikti Jūsų sveikatą.
Slovak: Použila sa PANSS verzia 1-7.
Lithuanian: Tyrimų metu naudota 1-7 TINSS skalės versija.
Slovak: neutropénia, zvýšený počet eozinofilov
Lithuanian: neutropenija, padidėjęs eozinofilų skaičius
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená súvislosť s ketoacidózou a zriedkavo s diabetickou kómou.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie ryšį su ketoacidoze, o retai - apie ryšį su diabetine koma.
Slovak: Iné lieky a INVEGA
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVEGA
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, pretože účinky tohto lieku vymiznú.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, nes išnyks vaisto poveikis.
Slovak: Preto majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Nežiaduca reakcia na liek Frekvencia
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija į vaistinį preparatą Dažnis
Slovak: Regulácia telesnej teploty
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliacija
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 30 alebo 350 tabliet.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 arba 350 tablečių.
Slovak: Pacienti boli vo veku 12-17 rokov a spĺňali kritériá DSM-IV pre schizofréniu.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo 12-17 metų ir jie atitiko šizofrenijos kriterijus pagal DSM-IV.
Slovak: • výtok mlieka z prsníkov u dievčat
Lithuanian: • pieno išsiskyrimas iš krūtų mergaitėms;
Slovak: Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Stimuliuojantį gydymą nutraukti rekomenduojama palaipsniui (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: LOCF =
Lithuanian: LOCF = angl.
Slovak: Vo všetkých 3 štúdiách sa použila aktívna kontrola (olanzapín v dávke 10 mg).
Lithuanian: Visi 3 tyrimai buvo aktyviai kontroliuojami (olanzapino 10 mg dozė).
Slovak: Najvyššie priemerné zvýšenie sérovej hladiny prolaktínu sa obyčajne pozorovalo na 15. deň liečby, ale vyššie hladiny ako na začiatku pretrvávali aj na konci štúdie.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis prolaktino koncentracijos serume padidėjimas paprastai buvo nustatytas 15-tą gydymo dieną, bet tyrimo vertinamosios baigties metu tebeviršijo pradinę koncentraciją.