FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izvršni direktor Guido Rossi
Latvian: Izpilddirektors Guido Rasi
Slovenian: Vsako leto izvedemo tudi strateški pregled upravljanja tveganj.
Latvian: Turklāt ik gadu tiek veikts stratēģiskā riska vadības pārskats.
Slovenian: 11 marec 2013 EMA/154461/2013 Direktorat
Latvian: EMA/154454/2013 Direktorāts
Slovenian: Uvod k delovnemu programu za leto 2013
Latvian: Ievads 2013. gada darba programmā
Slovenian: Povečevanje učinkovitosti dejavnosti
Latvian: Darbību efektivitātes uzlabošana
Slovenian: Hkrati mora agencija najti sredstva za kritje storitev, ki ne ustvarjajo prihodkov (teh je v zadnjih letih čedalje več), in za financiranje novih projektov v zvezi z zakonodajo.
Latvian: Taču aģentūrai jārod iespējas kompensēt pakalpojumus, kas nerada ieņēmumus (un pēdējos gados šo pakalpojumu skaits turpina pieaugt), kā arī finansēt jaunus likumdošanas pasākumus.
Slovenian: Poslovno okolje in prednostne naloge za leto 2013
Latvian: Darbības vide un prioritātes 2013. gadā
Slovenian: Uvedene bodo tudi izboljšave, ki bodo še dodatno pripomogle k izboljšanju kakovosti opravljenega dela.
Latvian: Tiks veikti uzlabojumi, kas vēl vairāk sekmēs veicamā darba kvalitāti.
Slovenian: Dejavnosti znanstvenega vrednotenja
Latvian: Zinātniskā novērtējuma darbības
Slovenian: Proračun za leto 2013 je v primerjavi z letom 2012 večji, čeprav je to predvsem posledica pristojbin, ki so se zaradi inflacije povišale.
Latvian: Aģentūrai 2013. gadā ir budžeta pieaugums salīdzinājumā ar 2012. gadu, taču tas skaidrojams vienīgi ar maksu palielinājumu inflācijas dēļ.
Slovenian: V letu 2013 se bo tako nadaljevalo delo v zvezi z njenim izvajanjem.
Latvian: Īstenošanas darbības turpināsies 2013. gadā.
Slovenian: Obveščanje, sporočanje in preglednost
Latvian: Saziņa un caurskatāmība
Slovenian: V letu 2013 se bomo ob upoštevanju strategije agencije in analize trenutnega poslovnega okolja se osredotočili na naslednje prednostne naloge:
Latvian: Saskaņā ar aģentūras stratēģiju un ņemot vērā pašreizējās darbības vides analīzi, 2013. gadā pievērsīsimies šādām prioritārajām jomām:
Slovenian: Strateški načrt do 2015: Prispevek Evropske agencije za zdravila k znanosti, zdravilom in zdravju.
Latvian: Ceļvedis līdz 2015. gadam - Eiropas Zāļu aģentūras ieguldījums zinātnes, zāļu un veselības jomās.
Slovenian: Izmenjava informacij in znanja bo koristila strokovni skupnosti in drugim organom, ki delujejo na področju zdravil (npr. organov za ocenjevanje zdravstvenih tehnologij).
Latvian: Informācijas un zināšanu apmaiņa būs noderīga zinātnieku aprindām un dažādajām zāļu jomā iesaistītajām iestādēm (piemēram, medicīnisko tehnoloģiju novērtēšanas iestādēm).
Slovenian: Glavno vodilo agencije je zagotavljati, da so dejavnosti vrednotenja zdravil izvedene na najvišji znanstveni ravni.
Latvian: Aģentūras galvenā uzmanība tiek veltīta tam, lai novērtēšanas darbības tiktu veiktas visaugstākajā zinātniskajā līmenī.
Slovenian: Zbrane so v programu o operativni odličnosti.
Latvian: Tās ir apvienotas darbības izcilības nodrošināšanas programmā.
Slovenian: Temelji na obstoječih farmakovigilančnih postopkih in sistemih, kot je na primer sistem EudraVigilance za spremljanje domnevnih neželenih učinkov.
Latvian: To pamatā ir pastāvošie farmakovigilances procesi un struktūras, piemēram, EudraVigilances sistēma iespējamu blakusparādību uzraudzībai.
Slovenian: O številnih podrobnih vidikih se bo treba pogovoriti in sporazumeti z nacionalnimi organi, kar bo olajšalo usklajeno izvajanje zakonodaje.
Latvian: Daudzi aspekti tiks sīki apspriesti ar nacionālajām iestādēm, lai panāktu vienošanos, tādējādi sekmējot īstenošanas saskaņotību.
Slovenian: Nekatere ukrepe je v sodelovanju z nacionalnimi organi še treba izvesti, odvisni pa so od sredstev, ki bodo na voljo.
Latvian: Sadarbībā ar nacionālajām iestādēm vēl ir jāievieš virkne papildnoteikumu, un tas ir atkarīgs no resursu pieejamības.
Slovenian: • še naprej bomo zagotavljali, da bodo dejavnosti vrednotenja zdravil ustrezale najvišjim standardom kakovosti ter regulativne in znanstvene doslednosti;
Latvian: • arī turpmāk nodrošināsim novērtēšanas darbību veikšanu atbilstoši visaugstākajām kvalitātes prasībām, ievērojot regulējumu un zinātnisku konsekvenci;
Slovenian: Agencija in nacionalni pristojni organi se bodo lotili zadev, kot so razvoj podatkovne zbirke Unije, pomoč Evropski komisiji pri pripravi nadaljnjih izvedbenih aktov in priprava smernic v imenu Evropske komisije.
Latvian: Aģentūra un nacionālās kompetentās iestādes iesaistīsies Savienības datubāzes izstrādē, atbalstīs Eiropas Komisiju īstenošanas tiesību aktu izstrādē un sagatavos vadlīnijas Eiropas Komisijas uzdevumā.
Slovenian: Evropska komisija v prvi polovici leta 2013 glede na izid ocene učinka načrtuje predložitev zakonodajnega predloga, ki bo odraz obsežne revizije pravnega okvira za odobritev zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Atkarībā no ietekmes novērtējuma Eiropas Komisija 2013. gada pirmajā pusgadā plāno iesniegt tiesību akta priekšlikumu, kurā tiks ievērojami pārskatīts veterināro zāļu reģistrācijas tiesiskais regulējums.
Slovenian: • nadaljevali bomo priprave na izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih;
Latvian: • turpināsim gatavošanos tiesību aktu ieviešanai viltotu zāļu jomā;
Slovenian: V podporo tem prednostnim nalogam se bomo še bolj potrudili prispevati k uspešnemu sodelovanju znotraj evropske regulativne mreže za zdravila ter izvedli več projektov in pobud, katerih namen bo povečati učinkovitost izvajanja naših dejavnosti.
Latvian: Šo prioritāšu atbalstam mēs veicināsim sekmīgu sadarbību Eiropas regulatīvo iestāžu tīklā, ir paredzēti vairāki projekti un iniciatīvas mūsu darbības sekmēšanai.
Slovenian: Trenutno poteka nekaj dodatnih pobud, katerih cilj je pomoč znanstvenim odborom in nadaljnjemu zagotavljanju kakovosti in doslednosti pripravi znanstvenih poročil agencije.
Latvian: Ir ieviestas vairākas iniciatīvas, lai uzlabotu atbalstu zinātniskajām komitejām un arī turpmāk nodrošinātu aģentūras zinātniskā darba kvalitāti un konsekvenci.
Slovenian: Projekti, ki jih omenjam v nadaljevanju na posameznih prednostnih področjih, in številne dejavnosti v delovnem programu so namenjeni ravno zmanjševanju teh tveganj.
Latvian: Tāpat kā vairāki citi darba programmas pasākumi, tālāk tekstā minētie prioritāro jomu projekti paredzēti šo risku mazināšanai.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (v nadaljevanju: agencija) je v svojem strateškem dokumentu, ki vsebuje časovni načrt do leta 2015 , opredelila več poslovnih dejavnikov, ki vplivajo na izbiro prednostnih nalog in ciljev, vključujoč znanstveni napredek, globalizacijo, zahtevo po boljši komunikaciji in večjo odprtost.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra stratēģiskajā dokumentā "Ceļvedis līdz 2015. gadam"1 ir norādījusi virkni virzītājspēku, kas nosaka mūsu prioritātes un mērķus, tostarp zinātnes progresu, globalizāciju, labākas saziņas nepieciešamību un lielāku atvērtību.
Slovenian: Po opravljenem letošnjem pregledu smo ugotovili, da je treba ključna tveganja, ki ogrožajo izvedbo glavnih nalog agencije, iskati na področjih, ki lahko vplivajo na kakovost znanstvenega vrednotenja zdravil in dejavnosti farmakovigilance, razpoložljivost strokovnega znanja in kakovost podatkov, ki jih agencija prejme.
Latvian: Pēc šā gada pārskata tika secināts, ka galvenie aģentūras pamatuzdevuma izpildes riski ir jomās, kas var ietekmēt zinātniskā novērtējuma un farmakovigilances pasākumu kvalitāti, kā arī zinātniskās lietpratības pieejamība un aģentūrā saņemto
Slovenian: Cilj te zakonodaje sta promocija in varovanje javnega zdravja z izboljševanjem vseevropskega sistema za spremljanje varnosti ter razmerij med koristmi in tveganji zdravil.
Latvian: Šo tiesību aktu mērķis ir sabiedrības veselības veicināšana un aizsardzība, nostiprinot Eiropas mēroga sistēmu zāļu drošuma, kā arī to ieguvumu un riska attiecības uzraudzībai.
Slovenian: Te naloge spremljajo izzivi, povezani z gospodarskimi razmerami, v katerih delujejo agencija in nacionalni organi.
Latvian: Šie uzdevumi nav viegli sarežģītajā ekonomiskajā situācijā, kuru pašlaik izjūt gan aģentūra, gan nacionālās iestādes.
Slovenian: Zakonodaja o ponarejenih zdravilih
Latvian: Tiesību akti viltoto zāļu jomā
Slovenian: Na podlagi uspešno izvedene delavnice novembra 2012 bomo nadaljevali načrtovan postopek za posvetovanje z interesnimi skupinami, da bomo lahko proti koncu leta objavili, kakšna je politika agencije glede objavljanja rezultatov kliničnih preskušanj.
Latvian: 2012. gada novembrī rīkotais darbseminārs bija veiksmīgs, tāpēc tiks turpināta plānotā apspriešanās procedūra ar ieinteresētajām personām, lai gada otrajā pusē varētu publicēt aģentūras politiku par klīnisko pētījumu datu izplatīšanu.
Slovenian: Še bolj se bomo potrudili razumeti, kakšna pričakovanja imajo naše interesne skupine glede spletnih strani, kar nam bo pomagalo pri nadaljnjih korakih v projektu združevanja ločenih spletnih strani v eno samo skupno spletišče in pri napredku razvoja evropskega zdravstvenega spletnega portala.
Latvian: Uzlabosim mūsu izpratni par to, ko ieinteresētās personas sagaida no mūsu tīmekļa vietnēm, lai pielāgotu nākamos posmus projektā, kura mērķis ir apvienot atsevišķās tīmekļa vietnes vienā korporatīvā tīmekļa vietnē un paātrināt Eiropas zāļu timekļa portāla izveidi.
Slovenian: Cilj je ambiciozen, glavna gonila pa so zmanjšanje upravnega bremena za imetnike dovoljenj za promet z zdravilom, spodbujanje resničnega enotnega trga zdravil za uporabo v veterinarski medicini po vsej EU, kar bo povečalo razpoložljivost ter zagotavljanje trdnejšega sklopa orodij za upravljanje tveganj, povezanih z uporabo protimikrobnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Šā vērienīgā pasākuma galvenie mērķi ir mazināt administratīvo nastu reģistrācijas apliecību īpašniekiem, sekmēt patiesi vienotu veterināro zāļu tirgu Eiropas Savienībā, tādējādi palielinot zāļu pieejamību, kā arī nodrošināt uzticamu rīku kopumu ar veterinārajiem antibakteriālajiem līdzekļiem saistīto risku vadībai.
Slovenian: • še naprej bomo razvijali dejavnosti agencije glede obveščanja, sporočanja in preglednosti..
Latvian: • turpināsim uzlabot aģentūras pasākumus saziņas un caurskatāmības jomā.
Slovenian: Še naprej bomo preverjali, kako usklajeno je delovanje odborov, predvsem da bi zagotovili, da je njihovo medsebojno delovanje učinkovito, pretok informacij pa nemoten, pravočasen in popoln.
Latvian: Mēs turpināsim komiteju darbības koordinācijas analīzi, lai panāktu to efektīvu mijiedarbību un vienmērīgu, laicīgu un pilnīgu informācijas plūsmu.
Slovenian: Kot del splošne strategije obveščanja in sporočanja bomo še naprej izvajali strategijo, ki jo agencija uporablja v zvezi s svetovnim spletom.
Latvian: Vispārējās saziņas stratēģijas ietvaros turpināsim īstenot aģentūras tiešsaistes stratēģiju.
Slovenian: Leto 2013 bo tako za Oddelek za zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri agenciji zelo delavno, saj bo načrtoval spremembe in Evropski komisiji pomagal na svojem področju strokovnosti.
Latvian: Tādējādi aģentūrai 2013. gads būs visai spraigs veterinārijas jomā, gatavojoties pārmaiņām un atbalstot Eiropas Komisiju savas kompetences jomās.
Slovenian: Upoštevajoč gospodarska gibanja preskušamo številne pobude, da bi čim bolj izrabili razpoložljiva sredstva, s čimer se bo izboljšala učinkovitost našega dela na povezanih področjih.
Latvian: Ņemot vērā šīs ekonomiskās tendences, mēs ieviešam vairākas iniciatīvas resursu optimizācijas nolūkā ar mērķi uzlabot darbības efektivitāti attiecīgajās jomās.
Slovenian: • pripravili se bomo na izid ocene učinka Evropske komisije o reviziji zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini;
Latvian: • gatavosimies Eiropas Komisijas veiktā veterinārmedicīnas tiesību aktu pārskatīšanas ietekmes novērtējuma rezultātiem;
Slovenian: Med njimi so nadaljnje izvajanje politik glede navzkrižja interesov in njihovega spremljanja, pregledovanje delovanja z njim povezanih postopkov vrednotenja in preverjanje, kako se obdelujejo podatki, potrebni za učinkovito vrednotenje.
Latvian: Tās ir šādas: pastāvīga interešu konflikta novēršanas politikas īstenošana un tās uzraudzība; pamatā esošo novērtēšanas procesu pārskatīšana; efektīvai novērtēšanai nepieciešamās saistītās informācijas apstrādes pārbaude.
Slovenian: Ustanovitev Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance in možnost, da se mnenja med odbori razlikujejo, sta še bolj osvetlila zapleteni vidik medsebojnega delovanja odborov, ki so pod okriljem agencije.
Latvian: Līdz ar Farmakovigilances riska novērtējuma padomdevējas komitejas izveidi un saistībā ar aģentūras komiteju atzinumu iespējamām atšķirībām aģentūra nākas pievērst arvien lielāku vērību komiteju sarežģīto mijiedarbību pārvaldībai.
Slovenian: Naš cilj je bolje pojasniti, kako se z upoštevanjem vseh naših izdanih mnenj sprejemajo odločitve, v dokumentih, ki spremljajo naša mnenja pa zagotoviti več kvantitativnih podatkov, predvsem kadar to prispeva k njihovemu boljšemu razumevanju.
Latvian: Mūsu uzdevums ir pilnīgāk izskaidrot, kā tiek pieņemti lēmumi par visiem izstrādātajiem atzinumiem un sniegt plašāku informāciju atzinumiem pievienotajos dokumentos gadījumos, kad tas nepieciešams labākai izpratnei.
Slovenian: Še naprej bomo utrjevali pristop, ki smo ga zavzeli v zvezi s sporočanjem, obveščanjem in preglednostjo, saj želimo utrditi zaupanje javnosti v agencijo ter v sistem EU za vrednotenje in nadzor zdravil.
Latvian: Mēs turpināsim uzlabot pieeju saziņai un caurskatāmībai, lai nostiprinātu sabiedrības uzticēšanos aģentūrai un ES zāļu novērtēšanas un uzraudzības sistēmai.
Slovenian: Vzporedna in povezana dejavnost je izvajanje nove strategije na področju IKT, katere bistveni elementi so revizija arhitekture podatkov, racionalizacija portfelja aplikacij IKT in zagotavljanje njihove najboljše uporabe v podporo čim učinkovitejšim postopkom, ki jih izvaja agencija
Latvian: Vienlaikus un saistībā ar minēto mēs īstenosim jauno IKT stratēģiju, galvenokārt pārskatot datu arhitektūru, vienkāršojot IKT pieteikumu sistēmu un nodrošinot iespējami labāku IKT izmantojumu aģentūras optimizēto procesu atbalstam.
Slovenian: S tem namenom bomo dejavnosti vrednotenja še bolj dopolnili z novimi metodologijami za določitev razmerij med koristmi in tveganji zdravil za uporabo v humani medicini , podatke pa bomo uporabili za obveščanje javnosti glede njihovih koristi in tveganj, pa tudi glede podlage za mnenja, ki jih sprejmemo.
Latvian: Šim nolūkam turpināsim ieguvumu un riska noteikšanas jauno metodoloģiju ieviešanu cilvēkiem paredzēto zāļu novērtēšanas jomā, un iegūtā informācija tiks izmantota, lai informētu sabiedrību par zāļu sniegto ieguvumu un ar to lietošanu saistītajiem riska veidiem, kā arī par pieņemto atzinumu pamatojumu.
Slovenian: Revizija zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
Latvian: Veterinārmedicīnas tiesību aktu pārskatīšana
Slovenian: Zakonodaja bo začela veljati januarja 2013, v zvezi z njo pa mora agencija doseči kar nekaj mejnikov.
Latvian: Šie tiesību akti stājas spēkā 2013. gada janvārī.
Slovenian: Podobno si bomo še naprej prizadevali, da bi svoje bogate zbirke podatkov, informacij in znanja, ki jih hrani agencija, dali na voljo širši javnosti in tako pripomogli k razvoju zdravil in boljši zdravstveni oskrbi bolnikov.
Latvian: Turpināsim darbu ar mērķi atvērt aģentūras bagātīgo datu, informācijas un zināšanu glabātuvi, nodrošinot šo resursu plašu pieejamību, lai uzlabotu zāļu izstrādes un pacientu aprūpes iespējas.
Slovenian: Analizirali smo poslovno okolje v letu 2012 in ugotovili, da so opredeljeni dejavniki ostali nespremenjeni.
Latvian: Tika veikta 2012. gada darbības vides analīze, kas ļāva secināt, ka stratēģijā norādīt pareizie virzītājspēki.
Slovenian: Pri izvajanju v ospredje še vedno postavljamo dejavnosti, ki prispevajo k javnemu zdravju, čemur sledijo dejavnosti, ki povečujejo preglednost ter izboljšujejo naš pristop k sporočanju in obveščanju, nato pa dejavnosti, katerih namen je poenostavljanje postopkov.
Latvian: Īstenošanas prioritātes ir šādas: visaugstākā prioritāte ir piešķirama sabiedrības veselības veicināšanai, tai seko caurskatāmības uzlabošanas un saziņas veicināšanas darbības, kurām seko darbības procesu vienkāršošanai.
Slovenian: Nadaljnja tveganja so povezana z dejstvom, da izdelovanje zdravil in klinična
Latvian: Papildu risks saistīts ar to, ka ražošana un klīniskie pētījumi tiek veikti ārpus Eiropas Savienības (ES).
Slovenian: Vpliv nekaterih, kot na primer znanstvenega napredka, je dolgotrajen, medtem ko je učinek drugih takojšen.
Latvian: Daži no tiem, piemēram, zinātnes progress, darbojas ilgtermiņā, bet citu, piemēram, ieinteresēto personu vēlēšanās panākt plašāku saziņu, atvērtību un caurskatāmību, kā arī ekonomiskās situācijas ietekme uz resursiem, ietekme ir tūlītēja.
Slovenian: • v skladu z razpoložljivimi sredstvi bomo nadaljevali priprave na izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci;
Latvian: • turpināsim gatavošanos tiesību aktu ieviešanai farmakovigilances jomā; šī darbība ir atkarīga no resursiem;
Slovenian: 7 avgust 2015
Latvian: 7 augusts 2015
Slovenian: Namestnik izvršnega direktorja Andreas Pott
Latvian: Izpilddirektors Andreas Pott
Slovenian: Izboljšanje kakovosti in učinkovitosti našega dela
Latvian: Mūsu darba kvalitātes un efektivitātes uzlabošana
Slovenian: EMA/372777/2015
Latvian: EMA/372770/2015 Izpilddirektors
Slovenian: Informacijska tehnologija in družbeni mediji
Latvian: Informācijas tehnoloģija un sociālie plašsaziņas līdzekļi
Slovenian: Globalizacija
Latvian: Globalizācija
Slovenian: • krepitev sodelovanja znotraj mreže ter z evropskimi in mednarodnimi partnerji;
Latvian: • uzlabot sadarbību Tīklā, kā arī ar Eiropas un starptautiskiem partneriem;
Slovenian: Okolje delovanja agencije se nenehno spreminja in razvija.
Latvian: Vide, kurā Aģentūra darbojas, nepārtraukti mainās un attīstās.
Slovenian: Končni elementi zakonodaje EU o farmakovigilanci bodo uveljavljeni v letih 2015 in 2016.
Latvian: ES farmakovigilances tiesību aktu galīgie elementi tiks ieviesti 2015. gadā un 2016. gadā.
Slovenian: Preglednost
Latvian: Pārskatāmība
Slovenian: Protimikrobna odpornost in druge grožnje za javno zdravje
Latvian: Antimikrobā rezistence un citi sabiedrības veselības apdraudējumi
Slovenian: Razprave naj bi se nadaljevale v naslednjih letih, zakonodaja pa naj bi bila sprejeta leta 2016.
Latvian: Paredzams, ka tuvākajos gados diskusijas turpināsies, un paredzams, ka tiesību aktus pieņems 2016. gadā.
Slovenian: Prednostne naloge
Latvian: Prioritātes
Slovenian: Evropska regulativna mreža za zdravila (mreža) je osnova dela in uspešnosti evropskega sistema.
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls (Tīkls) ir Eiropas sistēmas darba un panākumu stūrakmens.
Slovenian: Postopek vrednotenja zdravil se nenehno spreminja.
Latvian: Zāļu novērtēšanas process nepārtraukti attīstās.
Slovenian: Protimikrobna odpornost je pri ljudeh in živalih vse večji problem.
Latvian: Antimikrobā rezistence (AMR) ir pieaugoša problēma gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Slovenian: Agencija si je ob upoštevanju zgoraj predstavljenih vplivnih dejavnikov in drugih dejavnikov poslovnega okolja za leto 2015 zastavila naslednje prednostne naloge:
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētās ietekmes un citus biznesa vides faktorus, 2015. gadā Aģentūra ir izvirzījusi šādas prioritātes:
Slovenian: Mreža ima dostop do na tisoče strokovnjakov iz vseh držav članic, kar ji omogoča razpolaganje z najboljšim možnim strokovnim znanjem za zakonsko ureditev zdravil v Evropski uniji (EU).
Latvian: Tīklam ir piekļuve tūkstošiem ekspertu no visas Eiropas dalībvalstīm, nodrošinot labāko iespējamo ekspertīzes avotu zāļu regulēšanai Eiropas Savienībā (ES).
Slovenian: Potrebni bodo zanesljivi notranji procesi ter razširitev celotnih zmogljivosti mreže.
Latvian: Būs nepieciešami stingri iekšējie procesi un Tīkla vispārējo jaudu paplašināšana.
Slovenian: V ta namen bo tudi okrepila svojo podporo tem interesnim skupinam.
Latvian: Lai viss būtu korekti, Aģentūra pastiprinās atbalstu arī šīm ieinteresēto personu grupām.
Slovenian: Agencija bo v letu 2015 izkoriščala svoj novi program za povečanje učinkovitosti in uspešnosti dejavnosti.
Latvian: Aģentūra 2015. gadā pievērsīs uzmanību nesenajai programmai, lai palielinātu efektivitāti un darbību efektivitāti.
Slovenian: Ključni vplivni dejavniki
Latvian: Galvenās ietekmes
Slovenian: Istočasno se povečuje zavedanje, da je treba preprečiti podvajanje dela regulativnih organov po svetu in učinkoviteje uporabljati svetovne vire.
Latvian: Vienlaicīgi pieaug izpratne par nepieciešamību izvairīties visā pasaulē no regulējošo iestāžu veiktā darba dublēšanas un lietot globālos resursus efektīvāk.
Slovenian: Evropska regulativna mreža za zdravila
Latvian: Eiropas zāļu regulatīvais tīkls
Slovenian: Znanstveni napredek in obvladovanje kompleksnosti za lažji dostop bolnikov do zdravil
Latvian: Zinātnes sasniegumi un sarežģītības pārvaldīšana, lai atvieglotu pacientu piekļuvi zālēm
Slovenian: Kot del te spremembe se bo v naslednjih letih znatno povečal obseg podatkov in informacij, ki jih je treba upravljati, ter postopkov, ki jih je treba izvajati.
Latvian: Kā daļa no šīm izmaiņām turpmāko gadu laikā nozīmīgi pieaugs apstrādājamo datu un informācijas apjoms, kā arī veicamo procedūru skaits.
Slovenian: Težavo zaostruje majhno število novih protimikrobnih učinkovin, odobrenih v zadnjih nekaj letih.
Latvian: To pastiprina fakts, ka dažos pēdējos gados ir reģistrēts mazs skaits jaunu antimikrobo zāļu.
Slovenian: To pomeni, da bodo okoljski trendi, napovedi delovne obremenitve ter uresničevanje oziroma izvajanje številnih ciljev in dejavnosti, ki so opisani v tem delovnem programu, vplivali tudi na nacionalne organe in njihovo delo.
Latvian: Tas nozīmē, ka vides tendences, darba slodzes prognozes un vairāku šajā darba programmā aprakstīto mērķu un darbību ieviešana ietekmē arī valsts iestādes un to darbu.
Slovenian: Evropski regulativni sistem za zdravila temelji na mreži, ki jo tvori približno 50 regulativnih organov za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini (pristojnih nacionalnih organov) iz 31 držav Evropskega gospodarskega prostora in Evropska agencija za zdravila.
Latvian: Eiropas zāļu regulējošās sistēmas pamatā ir aptuveni 50 cilvēku un veterināro zāļu regulējošo iestāžu ("valstu kompetento iestāžu" jeb VKI) tīkla no 31 Eiropas Ekonomikas zonas valstīm un Eiropas Zāļu aģentūras.
Slovenian: Načrtovanje sprememb znotraj agencije, do katerih bo prišlo zaradi izvajanja revidirane zakonodaje, se bo začelo v letu 2015.
Latvian: Plānots, ka pārskatīto tiesību aktu īstenošanas rezultātā radušās izmaiņas Aģentūrā sāksies 2015. gadā.
Slovenian: • nadaljnje povečevanje preglednosti in izvajanje strategij za deležnike in komunikacijskih strategij;
Latvian: • turpināt palielināt pārredzamību un ieviest ieinteresēto personu un saziņas stratēģijas;
Slovenian: Zato bo agencija dodatno podpirala prizadevanja za povečanje mednarodne delitve dela na vseh področjih ter konvergenco mednarodnih praks in dela znotraj mednarodnih koalicij, da bi spodbudila boljšo in učinkovitejšo uporabo svetovnih regulativnih virov.
Latvian: Tādēļ Aģentūra papildus atbalstīs centienus palielināt starptautisku darba dalīšanu visās jomās, kā arī atbalstīs starptautisko prakšu konverģenci un darbu starptautiskās koalīcijās, lai veicinātu labāku un globālo regulējošo resursu efektīvāku izmantošanu.
Slovenian: • izboljšanje kakovosti, povezanosti in dostopnosti podatkov agencije.
Latvian: • uzlabot Aģentūras glabāto datu kvalitāti, integrāciju un piekļuvi.
Slovenian: V uredbi o kliničnem preskušanju, ki je bila objavljena maja 2014, je bila agenciji dodeljena odgovornost za razvoj sistemov, potrebnih za izvajanje uredbe.
Latvian: Klīnisko pārbaužu regulu, ar ko Aģentūra tika nozīmēta par atbildīgo par Regulas ieviešanā nepieciešamo sistēmu izstrādi, publicēja 2014. gada maijā.
Slovenian: V celotno organizacijo bodo vključeni spremenjeni in izboljšani procesi ter izboljšani načini dela kot del prehoda v fazo stalnega izboljševanja.
Latvian: Tās pārskatītie un uzlabotie procesi, kā arī uzlabotie darba veidi tiks ieviesti visā organizācijā kā daļa no pārejas uz nepārtrauktās uzlabošanas fāzi.
Slovenian: Družba želi videti rezultate kliničnih preskušanj, farmakovigilance in drugih faz življenjskega cikla zdravil.
Latvian: Sabiedrība vēlas redzēt klīnisko pētījumu iznākumus, farmakovigilanci un citus zāļu dzīves cikla posmus.