FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • demostración de inmunogenicidad no inferior frente a los tipos de VPH de Gardasil 9 en niños y niñas de 9 a 15 años, hombres de 16 a 26 años y mujeres de 27 a 45 años, en comparación con las niñas y mujeres de 16 a 26 años.
Romanian: • demonstrarea imunogenităţii non-inferioare faţă de tipurile HPV din componenţa vaccinului Gardasil 9 la băieţi şi fete cu vârsta de 9 până la 15 ani, la bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani și la femei cu vârsta de 27 până la 45 ani, comparativ cu fete şi femei cu vârsta de 16 până la 26 ani.
Spanish: Bórax
Romanian: Borax
Spanish: Después de una agitación vigorosa, es un líquido blanco y turbio.
Romanian: După ce este agitată energic, suspensia are aspectul unui lichid alb, tulbure.
Spanish: Adsorbida en hidroxifosfato sulfato de aluminio amorfo como adyuvante (0,5 miligramos de Al).
Romanian: adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant (0,5 miligrame Al).
Spanish: Si la primera dosis de vacuna que recibe es de Gardasil 9, la finalización del régimen de vacunación debe realizarse con Gardasil 9 y no con otra vacuna frente al VPH.
Romanian: Atunci când Gardasil 9 vi se administrează ca o primă doză, completarea seriei de vaccinare trebuie să vi se facă tot cu Gardasil 9 şi nu cu alt vaccin HPV.
Spanish: Se recomienda que si usted o su hijo recibieron una primera dosis de Gardasil 9 completen el régimen de vacunación con Gardasil 9.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră vi se administrează o primă doză de Gardasil 9, trebuie să încheiaţi schema completă de vaccinare tot cu Gardasil 9.
Spanish: La vacunación no es un sustituto del cribado rutinario del cuello de útero.
Romanian: Vaccinarea nu este un substitut pentru examenul medical cervical periodic, de rutină.
Spanish: Cuando Gardasil 9 se administra con una vacuna de refuerzo combinada que contiene difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular) y poliomielitis (inactivada), en la misma visita, se han observado más casos de hinchazón en el lugar de inyección.
Romanian: La administrarea Gardasil 9 în acelaşi timp cu o doză rapel de vaccin combinat difteric, tetanic, pertussis [componentă acelulară] şi poliomielitic [inactivat], în cursul aceleiaşi vizite medicale, au existat mai multe cazuri de umflare la nivelul locului de injectare.
Spanish: • demostración de eficacia de la vacuna VPHq en la prevención de infección persistente y enfermedad relacionada con los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18 en mujeres de 16 a 45 años y en hombres de 16 a 26 años.
Romanian: • demonstrarea eficacităţii vaccinului HPV-4 pentru a preveni infecţia persistentă şi afecțiunile determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 la femei cu vârsta de 16 până la 45 ani și bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani.
Spanish: El Protocolo 010 midió las respuestas de anticuerpos frente a los 9 tipos de VPH después de la vacunación con Gardasil 9 en las siguientes cohortes: niños y niñas de 9 a 14 años que recibieron 2 dosis con un intervalo de 6 meses o 12 meses (+/- 1 mes); niñas de 9 a 14 años que recibieron 3 dosis (a los 0, 2, 6 meses); y mujeres de 16 a 26 años que recibieron 3 dosis (a los 0, 2, 6 meses).
Romanian: Protocolul 010 a măsurat răspunsurile în anticorpi anti-HPV la cele 9 tipuri de HPV, după vaccinarea cu Gardasil 9, în cadrul următoarelor grupuri: fete și băieți cu vârsta de 9 până la 14 ani cărora li s-au administrat 2 doze la un interval de 6 luni sau 12 luni (+/- 1 lună); fete cu vârsta de 9 până la 14 ani cărora li s-au administrat 3 doze (la 0, 2, 6 luni); și femei cu vârsta de 16 până la 26 ani cărora li s-au administrat 3 doze (la 0, 2, 6 luni).
Spanish: En el estudio de registro, Protocolo 001, no se observaron casos de CIN de alto grado relacionados con los tipos de VPH de la vacuna durante 7,6 años después de la dosis 3 (mediana de seguimiento de 4,4 años) en mujeres (n = 1.782) con edades comprendidas entre 16 y 26 años en el momento de la vacunación con Gardasil 9.
Romanian: În cadrul Protocolului 001 al studiului de tip registru, nu s-au observat cazuri de CIN de grad înalt determinate de tipurile de HPV din vaccin pentru o perioadă de până la 7,6 ani după administrarea dozei 3 (durată mediană a perioadei de monitorizare de 4,4 ani) la femei (n=1782) care au avut vârsta de 16 până la 26 ani la momentul vaccinării cu Gardasil 9.
Spanish: Un total de 15.776 individuos recibieron Gardasil 9 (10.495 individuos de 16 a 26 años y 5.281 adolescentes de 9 a 15 años en el momento del reclutamiento).
Romanian: În total, la 15776 persoane (10495 subiecţi cu vârsta de 16 până la 26 ani şi 5281 copii și adolescenţi cu vârsta de 9 până la 15 ani la momentul includerii în studiu) a fost administrat Gardasil 9.
Spanish: Los tipos de anomalías o la proporción de embarazos con un resultado adverso entre las mujeres que recibieron Gardasil 9 y las que recibieron VPHq fueron similares y comparables con la población general.
Romanian: La persoanele cărora li s-a administrat Gardasil 9 sau vaccinul HPV-4, tipurile de anomalii sau proporţia sarcinilor cu un rezultat advers au fost comparabile şi concordante cu cele din populaţia generală.
Spanish: En el mes 36, las GMTs en niñas y niños de 9 a 14 años que recibieron 2 dosis en un intervalo de 6 meses (+/- 1 mes) no fueron inferiores a las GMTs en mujeres de 16 a 26 años que recibieron 3 dosis de Gardasil 9.
Romanian: În Luna 36, valorile MGT la fete și băieți cu vârsta de 9 până la 14 ani cărora li s-au administrat 2 doze la interval de 6 luni (+/- 1 lună) au rămas non-inferioare valorilor MGT la femei cu vârsta de 16 până la 26 ani cărora li s-au administrat 3 doze de Gardasil 9.
Spanish: • Elija la aguja más apropiada para asegurar una administración intramuscular (IM) en función del tamaño y el peso del individuo.
Romanian: • Alegeți acul adecvat dimensiunii şi greutăţii pacientului, pentru a asigura administrarea intramusculară (i.m.).
Spanish: En el lugar de inyección: eritema, dolor, hinchazón
Romanian: Foarte frecvente La nivelul locului de injectare: durere, edem, eritem
Spanish: Qué otra información importante debe conocer usted o su hijo/a sobre Gardasil 9
Romanian: Ce alte informaţii importante despre Gardasil 9 trebuie să cunoaşteţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră
Spanish: Las GMTs fueron mayores en niños y niñas que recibieron 2 dosis de Gardasil 9 (ya sea a los 0, 6 o 12 meses) que en niñas y mujeres de 16 a 26 años que recibieron 3 dosis de Gardasil 9 (a los 0, 2, 6 meses) para cada uno de los 9 tipos de VPH de la vacuna.
Romanian: Valorile MGT au fost mai mari la fetele și băieții cărora li s-au administrat 2 doze de Gardasil 9 (fie la 0, 6 luni, fie la 0, 12 luni) decât la fete și femei cu vârsta de 16 până la 26 ani cărora li s-au administrat 3 doze de Gardasil 9 (la 0, 2, 6 luni) pentru fiecare dintre cele 9 tipuri de HPV ale vaccinului.
Spanish: No se diagnosticaron casos de cáncer de cuello uterino, VIN2/3, cáncer vulvar y vaginal en la población PPE Procedimiento de escisión electroquirúrgica (LEEP) o conización.
Romanian: Nu s-au diagnosticat cazuri de neoplasm cervical, VIN 2/3, neoplasm vulvar şi neoplasm vaginal în rândul populaţiei PPE.
Spanish: • Inyectar inmediatamente utilizando la vía intramuscular (IM), preferiblemente en la región deltoidea de la parte superior del brazo o en la zona anterolateral superior del muslo.
Romanian: • A se injecta imediat intramuscular (i.m.), de preferat în regiunea deltoidiană a braţului sau în regiunea antero-laterală superioară a coapsei.
Spanish: El Protocolo 004 evaluó la inmunogenicidad de Gardasil 9 en mujeres de 16 a 45 años (N = 1.210: 640 mujeres de 27 a 45 años y 570 mujeres de 16 a 26 años).
Romanian: Protocolul 004 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la femei cu vârsta de 16 până la 45 ani (N=1210: 640 femei cu vârsta de 27 până la 45 ani și 570 femei cu vârsta de 16 până la 26 ani).
Spanish: Estudios que avalan la eficacia de Gardasil 9 frente a los tipos de VPH 31, 33, 45, 52, y 58
Romanian: Studiile care susţin eficacitatea Gardasil 9 împotriva HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58
Spanish: Estudios que avalan la eficacia de Gardasil 9 frente a los tipos de VPH 6, 11, 16, 18
Romanian: Studiile care susţin eficacitatea Gardasil 9 împotriva HPV tipurile 6, 11, 16, 18
Spanish: Gardasil 9 está indicada en adolescentes y adultos a partir de los 9 años de edad en adelante.
Romanian: Gardasil 9 este destinat adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de 9 ani.
Spanish: El uso de Gardasil 9 se debe basar en las recomendaciones oficiales.
Romanian: Utilizarea Gardasil 9 trebuie să fie în concordanţă cu recomandările oficiale.
Spanish: No se realizaron estudios utilizando un régimen mixto (intercambiabilidad) de Gardasil 9 con otras vacunas frente al VPH.
Romanian: Pentru Gardasil 9 nu s-au efectuat studii care să utilizeze o schemă mixtă (interşanjabilitate) de administrare a vaccinurilor HPV.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACION
Romanian: Mod de administrare
Spanish: Gardasil 9 se puede administrar siguiendo una pauta de 3 dosis: - Primera inyección: en una fecha determinada - Segunda inyección: 2 meses después de la primera inyección (no antes de un mes tras la primera dosis) - Tercera inyección: 6 meses después de la primera inyección (no antes de tres meses tras la segunda dosis)
Romanian: Prima injectare: la o dată aleasă A doua injectare: la 2 luni după prima injectare (nu mai devreme de o lună după prima doză) A treia injectare: la 6 luni după prima injectare (nu mai devreme de 3 luni după a doua doză) Toate cele trei doze trebuie administrate în decursul unei perioade de 1 an.
Spanish: El Protocolo 020/GDS07C evaluó la inmunogenicidad de Gardasil 9 en hombres de 16 a 26 años (N = 500; 249 recibieron Gardasil 9 y 251 recibieron la vacuna VPHq).
Romanian: GDS07C/Protocolul 020 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani (N=500; la 249 s-a administrat Gardasil 9 şi la 251 s-a administrat vaccinul HPV-4).
Spanish: El Protocolo 006 evaluó la administración de Gardasil 9 en niñas y mujeres de 12 a 26 años vacunadas previamente con la vacuna VPHq (N = 921; 615 recibieron Gardasil 9 y 306 recibieron placebo).
Romanian: Protocolul 006 a evaluat administrarea Gardasil 9 la fete şi femei cu vârsta de 12 până la 26 ani vaccinate anterior cu vaccinul HPV-4 (N=921; la 615 s-a administrat Gardasil 9 şi la 306 s-a administrat placebo).
Spanish: Artralgia, mialgia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Artralgie, mialgie
Spanish: Los sujetos vacunados previamente con un régimen de 3 dosis de los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18 de la vacuna tetravalente (Gardasil), denominada en lo sucesivo vacuna VPHq, pueden recibir 3 dosis de Gardasil 9 (ver sección 5.1) La vacuna VPHq también se conocía como Silgard en algunos países.
Romanian: Subiecților vaccinați anterior cu o schemă cu 3 doze de vaccin HPV tetravalent care include tipurile 6, 11, 16 şi 18 (Gardasil), denumit în continuare vaccinul HPV-4, li se pot administra 3 doze de Gardasil 9 (vezi pct. 5.1).
Spanish: • Antes de la agitación, Gardasil 9 puede aparecer como un líquido transparente con un precipitado blanco.
Romanian: • Înainte de a fi agitat, Gardasil 9 poate avea aspect de lichid limpede cu un precipitat de culoare albă.
Spanish: El Protocolo 009/GDS01C evaluó la inmunogenicidad de Gardasil 9 en niñas de 9 a 15 años (N = 600; 300 recibieron Gardasil 9 y 300 recibieron la vacuna VPHq).
Romanian: Studiul GDS01C/Protocolul 009 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la fete cu vârsta de 9 până la 15 ani (N=600; la 300 s-a administrat Gardasil 9 şi la 300 s-a administrat vaccinul HPV-4).
Spanish: En el Protocolo 003, las GMTs de anticuerpos anti-VPH en el Mes 7 entre niños y hombres heterosexuales de 16 a 26 años fueron comparables a las GMTs de anticuerpos anti-VPH entre las niñas y mujeres de 16 a 26 años para los tipos de VPH de la vacuna.
Romanian: În cadrul Protocolului 003, valorile MGT de anticorpi anti-HPV în Luna 7 în rândul băieţilor şi bărbaţilor (BH) cu vârsta de 16 până la 26 ani au fost comparabile cu cele ale MGT de anticorpi anti-HPV în rândul fetelor şi femeilor cu vârsta de 16 până la 26 ani, pentru tipurile de HPV din vaccin.
Spanish: En el ensayo pivotal, Protocolo 001, se evaluó la eficacia de Gardasil 9 frente a los tipos de VPH 31, 33, 45, 52, y 58 comparado con la vacuna VPHq en mujeres de 16 a 26 años (N = 14.204: 7.099 recibieron Gardasil 9; 7.105 recibieron la vacuna VPHq).
Romanian: În studiul pivot cu Protocolul 001, eficacitatea Gardasil 9 împotriva HPV tipurile 31, 33, 45, 52 şi 58 a fost evaluată comparativ cu vaccinul HPV-4 la femei cu vârsta de 16 până la 26 ani (N=14204: la 7099 s-a administrat Gardasil 9; la 7105 s-a administrat vaccinul HPV-4).
Spanish: En el Protocolo 020/GDS07C, las GMTs de anticuerpos anti-VPH en el Mes 7 entre niños y hombres heterosexuales de 16 a 26 años fueron comparables a las GMTs de anticuerpos anti-VPH entre niños y hombres heterosexuales de 16 a 26 años a los que se administró la vacuna VPHq para VPH 6, 11, 16 y 18.
Romanian: În cadrul Protocolului 020/GDS07C, valorile MGT de anticorpi anti-HPV în Luna 7 în rândul băieţilor şi bărbaţilor (BH) cu vârsta de 16 până la 26 ani au fost comparabile cu cele ale MGT de anticorpi anti-HPV în rândul băieţilor şi bărbaţilor (BH) cu vârsta de 16 până la 26 ani cărora li s-a administrat vaccinul HPV-4 pentru HPV tipurile 6, 11, 16 și 18.
Spanish: De acuerdo a esta inmunogenicidad puente, se infiere la eficacia del régimen de 2 dosis de Gardasil 9 en niñas y niños de 9 a 14 años.
Romanian: Pe baza comparației imunogenității, se determină eficacitatea administrării unei scheme cu 2 doze Gardasil 9 la fete și băieți cu vârsta de 9 până la 14 ani.
Spanish: Gardasil 9 suspensión inyectable.
Romanian: Gardasil 9 suspensie injectabilă.
Spanish: Gardasil 9 suspensión inyectable:
Romanian: Gardasil 9 suspensie injectabilă:
Spanish: • Examine la suspensión visualmente para descartar la existencia de partículas y decoloración antes de su administración.
Romanian: • Înainte de administrare, suspensia trebuie inspectată vizual pentru evidenţierea de particule şi modificări de culoare.
Spanish: En mujeres de 16 a 26 años (N = 20.541), la eficacia frente a CIN 2/3, AIS o cáncer cervical relacionados con los tipos de VPH 16 y 18 fue del 98,2% (IC 95%: 93,5, 99,8) basada en un seguimiento de hasta 4 años (mediana de 3,6 años); la eficacia frente a las enfermedades relacionadas con los tipos de VPH 6, 11, 16 o 18, fue del 96,0% (IC 95%: 92,3, 98,2) para CIN o AIS, 100% (IC 95%: 67,2, 100) para VIN 2/3, 100% (IC 95%: 55,4, 100) para VaIN2/3, y 99,0% (IC 95%: 96,2, 99,9) para verrugas genitales.
Romanian: La femei cu vârsta de 16 până la 26 ani (N=20541), eficacitatea împotriva CIN 2/3, AIS sau neoplasmului cervical determinate de HPV tipurile 16 și 18 a fost de 98,2% (IÎ 95%: 93,5; 99,8), pe baza unei perioade de monitorizare de până la 4 ani (mediana 3,6 ani); eficacitatea împotriva afecțiunilor determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 sau 18 a fost de 96,0% (IÎ 95%: 92,3; 98,2) pentru CIN sau AIS, 100% (IÎ 95%: 67,2; 100) pentru VIN 2/3, 100% (IÎ 95%: 55,4; 100) pentru VaIN 2/3 și 99,0% (IÎ 95%: 96,2; 99,9) pentru veruci genitale.
Spanish: CIN 2/3, AIS, Cáncer Cervical, VIN 2/3, VaIN 2/3, Cáncer Vulvar y Cáncer Vaginal α relacionados con VPH 31, 33, 45, 52, 58 CIN 2/3 o AIS α relacionados con VPH 31,
Romanian: CIN 2/3, AIS, neoplasm cervical, VIN 2/3, VaIN 2/3, neoplasm vulvar şi neoplasm vaginal determinate de HPV 31, 33, 45, 52,
Spanish: Tabla 3: Comparación de la respuesta inmune (basada en cLIA) entre Gardasil 9 y vacuna VPHq para los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18 en la población PPI (Por Protocolo de Inmunogenicidad)* en niñas de
Romanian: Tabelul 3: Comparaţie între răspunsurile imune (determinate prin cLIA) între Gardasil 9 şi vaccinul HPV-4 pentru HPV tipurile 6, 11, 16 şi 18 în rândul populaţiei PPI (vaccinată per protocol pentru evaluarea imunogenității)*, alcătuită din fete cu vârsta de 9 până la 15 ani şi din femei și bărbați cu vârsta de 16 până la 26 ani
Spanish: Antes de agitar, Gardasil 9 puede aparecer como un líquido transparente con un precipitado blanco.
Romanian: Înainte de a fi agitat, Gardasil 9 poate avea aspect de lichid limpede cu un precipitat de culoare albă.
Spanish: En hombres de 16 a 26 años de edad (N = 4.055), la eficacia frente a enfermedades relacionadas con los tipos de VPH 6, 11, 16 ó 18 fue del 74,9% (IC 95%: 8,8, 95,4) para AIN 2/3 (mediana de duración de seguimiento de 2,15 años), 100.0% (IC 95%: -52,1, 100) para neoplasia intraepitelial del pene/perineal/perianal (PIN) 1/2/3, y 89,3% (IC 95%: 65,3, 97,9) para verrugas genitales (mediana de duración de seguimiento de 4 años).
Romanian: La bărbați cu vârsta de 16 până la 26 ani (N=4055), eficacitatea împotriva afecțiunilor determinate de HPV tipurile 6, 11, 16 sau 18 a fost de 74,9% (IÎ 95%: 8,8; 95,4) pentru AIN 2/3 (durată mediană a perioadei de monitorizare de 2,15 ani), 100,0% (IÎ 95%: -52,1; 100) pentru neoplazie intraepitelială peniană/perineală/perianală (PIN) 1/2/3 și 89,3% (IÎ 95%: 65,3; 97,9) pentru veruci genitale (durată mediană a perioadei de monitorizare de 4 ani).
Spanish: El Protocolo 010 evaluó la inmunogenicidad de dos dosis de Gardasil 9 en niñas y niños de 9 a 14 años y tres dosis de Gardasil 9 en niñas de 9 a 14 años y mujeres de 16 a 26 años (N = 1.518; 753 niñas; 451 niños y 314 mujeres).
Romanian: Protocolul 010 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 administrat în 2 doze la fete și băieți cu vârsta de 9 până la 14 ani și Gardasil 9 administrat în 3 doze la fete cu vârsta de 9 până la 14 ani și la femei cu vârsta de 16 până la 26 ani (N = 1518; 753 fete; 451 băieți și 314 femei).
Spanish: Se observó la evidencia de una respuesta anamnésica en mujeres vacunadas que eran seropositivas a tipos de VPH relevantes antes de la vacunación.
Romanian: La femeile vaccinate care au fost seropozitive la tipul(tipurile) relevante de HPV înainte de vaccinare, s-a evidenţiat un răspuns anamnestic.
Spanish: † relacionados con VPH 31, 33,
Romanian: # determinate de HPV 31, 33,
Spanish: Se administra para proteger frente a enfermedades causadas por los tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58 del Virus del Papiloma Humano (VPH).
Romanian: El se administrează pentru a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman (HPV) tipurile 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 şi 58.
Spanish: Se recomienda a los individuos que recibieron una primera dosis de Gardasil 9 completen el ciclo de vacunación con Gardasil 9.
Romanian: Se recomandă ca persoanele cărora li se administrează o primă doză de Gardasil 9, să completeze schema de vaccinare tot cu Gardasil 9.
Spanish: • Agitar bien antes de usar para hacer una suspensión.
Romanian: • Agitaţi bine înainte de utilizare, pentru a forma o suspensie.
Spanish: Gardasil 9 suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna nonavalente frente al Virus del Papiloma Humano (Recombinante, adsorbida)
Romanian: Gardasil 9 suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin papilomavirus uman 9-valent (Recombinant, adsorbit)
Spanish: Inmunogenicidad puente de la vacuna VPHq a Gardasil 9 para los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18
Romanian: Corelarea imunogenității vaccinului HPV-4 cu cea a Gardasil 9 pentru HPV tipurile 6, 11, 16, 18
Spanish: En todos los grupos analizados en los ensayos clínicos, 99,2% al 100% de los individuos que recibieron Gardasil 9 fueron seropositivos para los anticuerpos frente a los 9 tipos de la vacuna en el mes 7.
Romanian: În studiile clinice, între 99,2% şi 100% dintre persoanele din cadrul tuturor grupurilor testate cărora li s-a administrat Gardasil 9 au prezentat status seropozitiv pentru anticorpi împotriva tuturor celor 9 tipuri din componenţa vaccinului până în Luna 7.
Spanish: Reacciones alérgicas, que pueden incluir dificultad para respirar, silbidos al respirar (broncoespasmo), urticaria y sarpullido.
Romanian: Simptomele pot include dificultate la respiraţie, respiraţie şuierătoare, urticarie şi/sau erupţii trecătoare pe piele.
Spanish: Púrpura trombocitopénica idiopática, linfoadenopatía
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Purpură trombocitopenică idiopatică, limfadenopatie
Spanish: Código ATC: J07BM03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri, vaccinuri anti-papilomavirus, codul ATC: J07BM03
Spanish: Eficacia de la vacuna VPHq frente a los tipos de VPH 6, 11, 16 y 18
Romanian: Eficacitatea vaccinului HPV-4 împotriva HPV tipurile 6, 11, 16, 18
Spanish: La eficacia de Gardasil 9 frente a la terapia definitiva cervical (incluido el Procedimiento de Escisión por Asa Diatérmica [LEEP] o conización) relacionadas con los tipos de VPH de la vacuna comparados con la vacuna VPHq fue del 90,7% (IC 95% 76.3, 97.0) con 4/6.016 frente a 43/6.018 casos.
Romanian: Eficacitatea Gardasil 9 față de procedurile terapeutice cervicale definitive (inclusiv procedură de electroexcizie cu ajutorul unei anse [LEEP] sau conizaţie) asociate cu tipurile de HPV din vaccin, comparativ cu vaccinul HPV-4, a fost de 90,7% (IÎ 95% 76,3; 97,0), cu un raport de 4/6016 faţă de 43/6018 cazuri.
Spanish: CIN2 relacionados con VPH 31, 33, 45, 52,
Romanian: CIN2 determinate de HPV 31, 33, 45, 52,
Spanish: Gardasil 9 suspensión inyectable Vacuna nonavalente frente al Virus del Papiloma Humano (Recombinante, adsorbida)
Romanian: Gardasil 9 suspensie injectabilă Vaccin papilomavirus uman 9-valent (Recombinant, adsorbit)
Spanish: El Protocolo 003 evaluó la inmunogenicidad de Gardasil 9 en hombres de 16 a 26 años y mujeres de 16 a 26 años (N = 2.515: 1.103 hombres heterosexuales; 313 hombres que tienen sexo con hombres, y 1.099 mujeres recibieron Gardasil 9).
Romanian: Protocolul 003 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la bărbaţi cu vârsta de 16 până la 26 ani şi la femei cu vârsta de 16 până la 26 ani (N=2515: 1103 bărbaţi heterosexuali [BH]; 313 bărbaţi care întreţineau relaţii sexuale cu bărbaţi [BSB] şi 1099 femei cărora li s-a administrat Gardasil 9).
Spanish: En el lugar de inyección: hematomas, prurito
Romanian: Febră, fatigabilitate La nivelul locului de injectare: prurit, echimoze
Spanish: CIN3 relacionados con VPH 31, 33, 45, 52,
Romanian: CIN3 determinate de HPV 31, 33, 45, 52,
Spanish: Las frecuencias son notificadas como: - Muy frecuentes (≥1/10) - Frecuentes (≥1/100 a <1/10) - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Spanish: Gardasil 9 se puede administrar siguiendo una pauta de dos dosis (0, 6 - 12 meses) (ver sección 5.1).
Romanian: Persoane cu vârsta de 9 până la 14 ani inclusiv, la momentul primei injectări Gardasil 9 poate fi administrat conform unei scheme cu 2 doze (0, 6 - 12 luni) (vezi pct. 5.1).
Spanish: • Agitar bien la jeringa precargada antes de usar para hacer una suspensión.
Romanian: • Agitaţi bine seringa preumplută înainte de utilizare, pentru a forma o suspensie.
Spanish: Si tiene de 9 a 14 años de edad (inclusive) en el momento de la primera inyección Gardasil 9 se puede administrar siguiendo una pauta de 2 dosis: - Primera inyección: en una fecha determinada - Segunda inyección: administrada entre los 5 y los 13 meses después de la primera inyección.
Romanian: Dacă aveți vârsta de 9 până la 14 ani inclusiv, la momentul primei injectări Gardasil 9 poate fi administrat conform unei scheme cu 2 doze:
Spanish: En todos los grupos analizados en los ensayos clínicos en el Mes 7 del 98,2% al 100% de los individuos que recibieron Gardasil 9 fueron seropositivos para anticuerpos frente a los 9 tipos de vacuna.
Romanian: În studiile clinice, între 98,2% şi 100% dintre persoanele din toate grupurile testate cărora li s-a administrat Gardasil 9 au devenit seropozitive pentru anticorpi împotriva tuturor celor 9 tipuri din componenţa vaccinului până în Luna 7.
Spanish: El Protocolo 002 evaluó la inmunogenicidad de Gardasil 9 en niñas y niños de 9 a 15 años y mujeres de 16 a 26 años (N = 3.066: 1.932 niñas, 666 niños, y 468 mujeres recibieron Gardasil 9).
Romanian: Protocolul 002 a evaluat imunogenitatea Gardasil 9 la fete şi băieţi cu vârsta de 9 până la 15 ani şi la femei cu vârsta de 16 până la 26 ani (N=3066: 1932 fete; 666 băieţi şi 468 femei cărora li s-a administrat Gardasil 9).