FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durch die Therapie mit 80 mg Atorvastatin täglich verlängerte sich die Zeit bis zum Auftreten des kombinierten primären Endpunktes (Tod jeglicher Ursache, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, Herzstillstand mit Reanimation oder Angina pectoris mit Hinweis auf eine zugrunde liegende Myokardischämie und erforderlicher Hospitalisierung), was eine Risikoreduktion um 16 % (p = 0,048) bedeutet.
Hungarian: A napi 80 mg atorvasztatin 16%-kal (p=0,048) csökkentette az elsődleges kombinált végpont kockázatát, amit a következőképp határoztak meg: bármely okból bekövetkező halál, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus, újraélesztett szívmegállás vagy hospitalizációt igénylő angina pectoris diagnosztizált myocardialis ischaemiával.
German: Mögliche Interaktionen mit anderen Substraten dieses Isozyms sind unbekannt, sollten jedoch bei anderen Arzneimitteln mit einer engen therapeutischen Breite, wie z. B. Antiarrhythmika der Klasse III inkl. Amiodaron, in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Ezen izoenzim egyéb szubsztrátjaival nem ismertek lehetséges kölcsönhatások, de a szűk terápiás indexű, pl.
German: − bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Verhütungsmethoden anwenden
Hungarian: − vagy fogamzóképes korban lévő nők, és a terhesség ellen nem védkeznek megfelelő módszerrel.
German: Untergruppenanalysen allerdings (81 % Männer, 19 % Frauen) war zwar bei Männern eine günstige Wirkung von Atorvastatin zu beobachten, die jedoch bei Frauen nicht belegt werden konnte, und die Gesamtmortalität sowie die kardiovaskuläre Mortalität waren bei den weiblichen Patienten zahlenmäßig höher (nicht signifikant).
Hungarian: Az alcsoportok nemek szerinti elemzésében (81% férfi, 19% nő) azonban az atorvasztatin jótékony hatásai a férfiaknál jelentkeztek, de a nőknél ezt nem lehetett megállapítani, és a nőbetegek körében számszerűleg (nem szignifikánsan) magasabb volt a teljes halálozás és a CVeredetű halálozás.
German: − Muskulär-toxische Komplikationen im Zusammenhang mit der Gabe eines Statins oder Fibrates in der Anamnese
Hungarian: − sztatin vagy fibrát okozta izomtoxicitás előfordulása a kórelőzményben,
German: Phenazon
Hungarian: Fenazon
German: (Adaptiert nach: „Prevention of coronary heart disease in clinical practice: Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention" in Atherosclerosis
Hungarian: Adaptálva a „Coronaria megbetegedés prevenciója a klinikai gyakorlatban: Az Európai és más Társaságok a Coronaria Prevenciójáért Második Közös Munkacsoportjának ajánlásai", ("Prevention of coronary heart disease in clinical practice: Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention"), Atherosclerosis 140 (1998) 199-270. Primer hypercholesterinaemia és kombinált (kevert) hyperlipidaemia A betegek többsége naponta egyszer 10 mg {FANTÁZIA név}-vel eredményesen kezelhető.
German: Die Wirkung von Atorvastatin auf die Häufigkeit tödlicher oder nicht tödlicher kardiovaskulärer Krankheiten wurde ebenfalls in einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Multizenterstudie, der Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), bei Patienten mit Typ-2-Diabetes im Alter von 40-75 Jahren ohne frühere kardiovaskuläre Erkrankung und mit einem LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) und TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl) untersucht.
Hungarian: Az atorvasztatin által a halálos kimenetelű és nem halálos kimenetelű szív-érrendszeri betegségre kifejtett hatást szintén egy randomizált, kettős vak, több helyszínen végzett, placebo-kontrollos vizsgálat, a Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (Együttműködési Atorvasztatin Diabétesz Vizsgálat; CARDS) keretében értékelték, amelyben 2. típusú cukorbetegségben szenvedő, 40-75 éves kor közötti betegek vettek részt, akiknél korábban nem fordult elő szív-érrendszeri betegség, továbbá LDL-koleszterin szintjük ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl), TC szintjük pedig ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl) volt.
German: Ein günstiger Trend war hinsichtlich der Mortalitätsrate zu beobachten (82 Todesfälle in der Placebogruppe vs. 61 Todesfälle in der Atorvastatin-Gruppe, p=0,0592).
Hungarian: Kedvező trend volt megfigyelhető a mortalitási arányban (82 haláleset a placebo- vs. 61 haláleset az atorvasztatin-csoportban p=0,0592).
German: Die Patienten wurden über eine mediane Beobachtungszeit von 3,9 Jahren mit Atorvastatin 10 mg täglich (n=1428) oder Placebo (n=1410) behandelt.
Hungarian: A betegeket napi 10 mg atorvasztatinnal (n = 1428) vagy placebóval kezelték (n = 1410), 3,9 éves medián utánkövetési ideig.
German: Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Verdauungsstörungen, Kopfschmerzen,
Hungarian: − Hányinger, hasi fájdalom, székrekedés, bélgázosság, emésztési zavar, fejfájás, izomfájdalom,
German: Bei Patienten, die beträchtliche Mengen Alkohol konsumieren und / oder bei denen bereits eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte bekannt ist, sollte {HANDELSNAME} mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Fokozott óvatosságot igényel azon betegek {FANTÁZIA név}-kezelése, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak, és/vagy akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel.
German: − Hypothyreose
Hungarian: − hypothyreosis,
German: Das Risiko, eine Myopathie zu entwickeln, ist für HMG-CoA-Reduktasehemmer bei gleichzeitiger Anwendung von Ciclosporin, Fibraten, Makrolidantibiotika einschließlich Erythromycin, Antimykotika vom Azol-Typ oder Nikotinsäurederivaten (Niacin) erhöht, wobei in seltenen Fällen eine Rhabdomyolyse mit Nierenversagen als Folge einer Myoglobinurie aufgetreten ist.
Hungarian: HMG-CoA-reduktázgátlók és ciklosporin, fibrinsavszármazékok, makrolid antibiotikumok, ideértve az eritromicint is, azol-típusú antimikotikumok vagy niacin együttadása a myopathia kialakulásának kockázatát növeli, ami ritka esetekben rhabdomyolysishez, ill. a myoglobinuria következményekéntveseelégtelenséghez vezet.
German: MI (tödlicher und nicht tödlicher AMI, stummer MI)
Hungarian: MI (halálos és nem halálos kimenetelű AMI, silent MI) Stroke (halálos és nem halálos kimenetelű)
German: Wenn diese wesentlich (> 5fache des oberen Normwertes) erhöht ist, sollte die Therapie abgebrochen werden.
Hungarian: Amennyiben a CPK-szint jelentős mértékben (a normálérték felső határának ötszörösét meghaladóan) emelkedett, a kezelést abba kell hagyni.
German: Die gleichzeitige Einnahme von {HANDELSNAME} zusammen mit einer Antacida-Suspension mit Magnesium- und Aluminiumhydroxid führte zu einer Senkung der Plasmaspiegel von Atorvastatin und seiner aktiven Metaboliten um ca. 35 %.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} magnézium- vagy alumínium-hidroxid tartalmú antacidum-szuszpenziókkal együtt való bevétele az atorvasztatin és aktív metabolitjai plazmaszintjének kb.
German: Atorvastatin bewirkte die folgende absolute und relative Risikoreduktion:
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázatcsökkentő hatása a következőképpen alakult:
German: Die Höchstdosis von {HANDELSNAME} beträgt 80 mg einmal täglich.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} maximális adagja 80 mg naponta egyszer.
German: Pfizer S.A.
Hungarian: Belgium Pfizer S.A.
German: − mit Myopathie
Hungarian: − myopathiában szenvednek,
German: In den geschlechtsspezifischen Untergruppenanalysen (81 % Männer, 19 % Frauen) war zwar bei Männern eine günstige Wirkung von Atorvastatin zu beobachten, die jedoch bei Frauen nicht belegt werden konnte, was möglicherweise auf die niedrige Ereignisrate in der Untergruppe der Frauen zurückzuführen war.
Hungarian: A nem szerinti alcsoport-analízisben (81% férfi, 19% nő) az atorvasztatin kedvező hatását csak férfiakban figyelték meg, de nők esetén nem lehetett megállapítani valószínűleg a nők alcsoportjában tapasztalt alacsony eseményszám miatt.
German: Die Patienten litten an Bluthochdruck, waren 40-79 Jahre alt, hatten noch keinen Myokardinfarkt erlitten und waren noch nicht gegen Angina pectoris behandelt worden und hatten Gesamtcholesterinspiegel ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Hungarian: A betegek hypertoniások voltak, 40-79 év közöttiek, még nem volt myocardialis infarctusuk vagy nem kezelték őket anginával, és összkoleszterinszintjük <6,5 mmol/l (251 mg/dl) volt.
German: Störungen des Blut- und Lymphsystems
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek
German: Packungen mit 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 Filmtabletten.
Hungarian: Buborékfólia csomagolás: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 és 100 filmtabletta.
German: 20% 389 vs. 483 1,9 % 0,0008
Hungarian: 100 vs 154 389 vs 483 178 vs 247
German: Bezüglich der Todesfälle gab es einen positiven Trend (82 Todesfälle in der Plazebo-Gruppe vs. 61 Todesfälle in der Atorvastatin-Gruppe; p = 0,0592).
Hungarian: A halálozási rátát tekintve kedvező trend volt megfigyelhető (82 haláleset a placebo-csoportban, az atorvasztatin-csoportban megfigyelt 61 halálesettel szemben, p = 0,0592).
German: Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A cardiovascularis események megelőzésére olyan betegekben, akiknél nagy az első cardiovascularis esemény kockázata (lásd 5.1 pont) a többi kockázati tényező korrekciójának kiegészítéseként.
German: Atorvastatin wird durch das Cytochrom P 450 Isoenzym 3A4 metabolisiert.
Hungarian: Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 metabolizálja.
German: − Ältere Patienten (> 70 Jahre).
Hungarian: − ha Ön 70 évnél idősebb,
German: Im ursprünglichen Dossier zur Typ-II-Änderung, das im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung vorgelegt wurde, beanspruchte der Antragsteller das folgende Anwendungsgebiet: "Prävention von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit mehreren Risikofaktoren (z. B. Typ2-Diabetiker mit einem Risikofaktor und hypertensive Patienten mit drei Risikofaktoren) und normalen oder erhöhten Cholesterinspiegeln, jedoch ohne klinisch manifeste koronare Herzkrankheit (KHK)".
Hungarian: „Szív-érrendszeri események megelőzése olyan betegeknél, akiknél több kockázati tényező áll fenn (pl. 2. típusú cukorbetegség egy kockázati tényezővel, és magas vérnyomású betegek 3 kockázati tényezővel), normális vagy magas koleszterinszint mellett, de a szívkoszorúér-betegség (CHD) klinikailag nem megállapított".
German: In einer geschlechtsbezogenen Subgruppenanalyse (81 % Männer, 19 % Frauen) konnte die positive Wirkung von Atorvastatin bei Männern, jedoch nicht bei den Frauen nachgewiesen werden, was jedoch möglicherweise auf die niedrige Fallzahl in der Subgruppe der Frauen zurückzuführen war.
Hungarian: Az alcsoportok nemek szerinti elemzésében (81% férfi, 19% nő), az atorvasztatin jótékony hatása a férfiaknál jelentkezett, de a nőknél nem lehetett megállapítani, valószínűleg az eseményeknek a nőbetegek alcsoportjában jelentkező alacsony gyakorisága miatt.
German: Anwendung zusätzlich zur Diät zur Senkung von erhöhtem Gesamtcholesterin, LDLCholesterin, Apolipoprotein B und Triglyceriden bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie einschließlich der familiären Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder der kombinierten (gemischten) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn die Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung zeigen.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javasolt primer hypercholesterinaemiában, beleértve a familiáris hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma), valamint kevert hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson szerinti IIa illetve IIb típusnak), ha a diéta és egyéb, nem gyógyszeres beavatkozások nem hoznak eredményt.
German: Bei Überdosierung sollte der Patient symptomatisch behandelt werden und es sollten, falls erforderlich, unterstützende Maßnahmen ergriffen werden.
Hungarian: Túladagoláskor tüneti, szükség esetén szupportív kezelést kell kezdeni.
German: geschwollene Knöchel), Hepatitis (Leberentzündung), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge), Rhabdomyolyse (starke Muskelschmerzen und Schwächegefühl, oft in Verbindung mit Fieber).
Hungarian: sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése), rabdomiolízis (súlyos izomfájdalom és -gyengeség, mely gyakran lázzal jár).
German: Jede {HANDELSNAME} 80 mg-Filmtablette enthält 262,44 mg Lactose-Monohydrat.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 80 mg filmtabletta 262,44 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
German: Messungen der Creatinkinase-Aktivität sollten bei Vorliegen der folgenden Risikofaktoren bzw. Erkrankungen vorgenommen werden:
Hungarian: A sztatinterápia megkezdése előtt a kreatininfoszfokináz- (CPK) szintet meg kell mérni az alábbi esetekben:
German: {HANDELSNAME} kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden.
Hungarian: Ha Ön szívbetegség szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve, a {FANTÁZIA név}ennek a kockázatnak a csökkentésére is használható, még akkor is, ha koleszterinszintje normális.
German: Wie alle Arzneimittel kann {HANDELSNAME} bei einigen Personen zu Nebenwirkungen führen.
Hungarian: A {FANTÁZIA név}-vel kapcsolatos egyéb lehetséges mellékhatások Más gyógyszerekhez hasonlóan a {FANTÁZIA név} is okozhat néha mellékhatásokat egyes személyekben.
German: Ist die kardioprotektive Wirkung von Atorvastatin größer, wenn es in Kombination mit (einer) bestimmten antihypertensiven Therapie(n) angewendet wird, und sollte dies in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) berücksichtigt werden?
Hungarian: 3. Magasabb-e az atorvasztatin szívvédő hatása, ha azt célzott vérnyomáscsökkentő kezeléssel/kezelésekkel kombinálva alkalmazzák, és szerepeltetni kell-e ezt az alkalmazási előírásban?
German: Jede {HANDELSNAME} 40 mg-Filmtablette enthält 131,22 mg Lactose-Monohydrat.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 40 mg filmtabletta 131,22 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
German: Frauen im gebährfähigen Alter müssen eine ausreichende Schwangerschaftsverhütung betreiben.
Hungarian: A fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátló módszerről kell gondoskodniuk.
German: In der ASCOT-LLA-Studie („Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm"), einer randomisierten, doppelblinden, plazebokontrollierten Studie, wurde der Effekt von Atorvastatin auf eine koronare Herzkrankheit mit tödlichem und nicht tödlichem Ausgang untersucht.
Hungarian: Az Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (Angol-skandináv kardiológiai kimenetel vizsgálat) lipidcsökkentő ágában (ASCOT-LLA) az atorvasztatin halálos és nem halálos kimenetelű koszorúérbetegségre gyakorolt hatását értékelték.
German: Diese Unterschiede hatten keine klinische Bedeutung; es resultierten daraus keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Wirkung auf die Lipide zwischen Männern und Frauen.
Hungarian: Mivel a lipidcsökkentő hatás mértékében nincs szignifikáns különbség férfiak és nők között, ezeknek a különbségeknek nincs klinikai jelentőségük.
German: Die empfohlene Anfangsdosis für diese Patientengruppe liegt bei 10 mg Atorvastatin pro Tag.
Hungarian: A javasolt kezdő adag e betegpopuláció esetében naponta egyszer 10 mg atorvasztatin.
German: Herabgesetzte Empfindung der Haut auf leichte Berührungsreize oder Schmerzen,
Hungarian: − A bőr finom érintést vagy fájdalmat érzékelő képességének csökkenése, az izmok érzékenysége,
German: Prävention von kardiovaskulären Krankheiten
Hungarian: Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
German: Ch.-B. / Verwendbar bis: siehe Einzelkarton ((bei Klinikbündeletiketten))
Hungarian: Gysz/ FELH: lásd az egyedi csomagolást (ragasztott címke kizárólag a kórházi csomagoláshoz)
German: Jede {HANDELSNAME} 10 mg-Filmtablette enthält 32,80 mg Lactose-Monohydrat.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 10 mg filmtabletta 32,80 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
German: Gelegentlich: Urtikaria.
Hungarian: Nem gyakori: urticaria.
German: Hemmstoffe des Cytochrom P 450 Isoenzyms 3A4
Hungarian: A citokróm P450 3A4 enzim gátlói
German: Die absolute und relative Risikoreduktion durch Atorvastatin ist in der folgenden Tabelle aufgeführt.
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázatcsökkentő hatása a következő volt:
German: Pfizer Oy
Hungarian: Finnország Pfizer Oy
German: Häufig: Verstopfung, Blähungen, Dyspepsie, Übelkeit, Durchfall.
Hungarian: Gyakori: obstipatio, flatulentia, dyspepsia, émelygés, hasmenés.
German: Abhängig von der antihypertensiven Basistherapie ergaben sich jedoch signifikante Auswirkungen: Der primäre Endpunkt (koronare Herzkrankheit mit tödlichem Ausgang und nicht tödlicher Herzinfarkt) wurde durch Atorvastatin bei den mit Amlodipin behandelten Patienten signifikant verringert (HR 0,47 (0,32 bis 0,69), p = 0,00008) jedoch nicht bei den mit Atenolol behandelten Patienten (HR 0,83 (0,59 bis 1,17), p = 0,287).
Hungarian: Az atorvasztatin szignifikánsan csökkentette az elsődleges végpontot (halálos kimenetelű CHD és nem halálos kimenetelű MI) az amlodipinnel kezelt betegeknél (HR 0,47 (0,32-0,69) p = 0,00008), de az atenolollal kezelt betegeknél nem (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
German: Atorvastatin sollte als Ergänzung zu anderen lipidsenkenden Behandlungsmöglichkeiten (z. B. LDL-Apherese) angewendet werden oder falls diese Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
Hungarian: LDL-apheresis) kiegészítésére alkalmazható, vagy akkor, ha ezen eljárások nem állnak rendelkezésre.
German: Die übliche Anfangsdosierung von {HANDELSNAME} beträgt 10 mg einmal täglich.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} szokásos kezdő adagja 10 mg naponta.
German: Bei den Patienten handelte es sich um Hypertoniker im Alter von 40 bis 79 Jahren, ohne vorangegangenem Herzinfarkt oder ohne vorangegangene Behandlung wegen Angina pectoris und mit einer Gesamtcholesterinkonzentration ≤ 251 mg / dl (6,5 mmol / l).
Hungarian: A betegek magas vérnyomásúak voltak, 40-79 éves kor között, korábban nem volt miokardiális infarktusuk, illetve angina miatt nem kezelték őket, és TC (összkoleszterin) szintjük ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl) volt.
German: Die {HANDELSNAME}-Tabletten müssen unzerkaut mit reichlich Wasser geschluckt werden.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} tablettát egészben kell lenyelni egy korty vízzel, a nap folyamán bármikor, az étkezéstől függetlenül.
German: − Bei anhaltenden und starken Muskelbeschwerden sollte auch dann ein Abbruch der Therapie erwogen werden, wenn die CK-Werte nicht wesentlich erhöht sind (≤ 5fache des oberen Normwertes).
Hungarian: − Ha az izomtünetek súlyosak, és mindennapos problémákat okoznak, a kezelés megszakítását fontolóra kell venni, még akkor is, ha a CPK-szint nem haladja meg a normálérték felső határának ötszörösét.
German: Funktionsstörungen der Haut und Hautanhangsgebilde
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei
German: Falls Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zuckerarten leiden, fragen Sie ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: − amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,
German: Wenn Sie versehentlich zu viele {HANDELSNAME}-Tabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.
Hungarian: Ha az előírtnál több {FANTÁZIA név} 10 mg filmtablettát vett be Ha véletlenül túl sok {FANTÁZIA név} tablettát vett be (a szokásos napi adagjánál többet) forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórházhoz tanácsért.
German: Ausscheidung
Hungarian: Felszívódás
German: Einfluss auf die Leber
Hungarian: Vázizomra gyakorolt hatások
German: Die Dauer der Behandlung mit {HANDELSNAME} 20 mg wird von Ihrem Arzt bestimmt.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 20 mg kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
German: Eine Nierenerkrankung beeinflusst weder die Atorvastatin-Plasmakonzentration noch die Wirkungen von {HANDELSNAME} auf die Lipide.
Hungarian: Adagolás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél A vesebetegségnek nincs hatása sem az atorvasztatin plazmakoncentrációjára, sem a {FANTÁZIA név} lipidekre kifejtett hatására, így az adag módosítása nem szükséges.
German: Über einen medianen Zeitraum von 3,9 Jahren erhielten diese Patienten entweder 10 mg Atorvastatin pro Tag (n = 1428) oder Plazebo (n = 1410).
Hungarian: A betegek napi 10 mg atorvasztatint (n=1428) vagy placebót (n=1410) kaptak 3,9 évig (medián érték) tartó követési periódusban.
German: Die Anwendung von {HANDELSNAME} ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyzeridspiegel bei Patienten mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
Hungarian: Az atorvasztatin jelenleg jóváhagyott javallatai a következők: étrendi kiegészítő a magas összkoleszterin, LDL-koleszterin, apolipoprotein B és triglicerid szintek csökkentésére primer hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, beleértve az örökletes hiperkoleszterinémiát (heterozigóta variáns) vagy kombinált (kevert) hiperlipidémiát (a Fredrickson-féle osztályozásban IIa és IIb típusba sorolható), ha az étrendi változtatásra és más, nem gyógyszeres módszerekre nem alakul ki megfelelő válasz.
German: Atorvastatin bewirkt eine Reduktion von LDL-Cholesterin bei Patienten mit Familiärer Homozygoter Hypercholesterinämie, einer Patientenpopulation, die üblicherweise nicht auf lipidsenkende Arzneimittel anspricht.
Hungarian: Az atorvasztatin hatékonyan csökkenti az LDL-koleszterinszintet homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegekben.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS <[ist national auszufüllen]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE <[A tagállam tölti ki]> {Név}
German: 21 vs. 39 1Auf der Basis von Unterschieden in den rohen Ereignisraten über eine mediane Beobachtungszeit von 3,9 Jahren.
Hungarian: 1 3,9 éves medián utánkövetési idő során jelentkező események nem korrigált gyakorisága közötti különbség alapján.
German: Atorvastatin führen.
Hungarian: rabdomiolízishez vezetett.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT {HANDELSNAME} 10 MG FILMTABLETTEN
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK {FANTÁZIA név} 10 mg filmtabletta
German: Candelillawachs
Hungarian: Candelilla viasz
German: Pfizer AB
Hungarian: Svédország Pfizer AB
German: 42 % 38 vs. 64 1,9 % 0,0070
Hungarian: 83 vs 127 38 vs 64 21 vs 39
German: Weiße, elliptische Filmtabletten mit der Prägung „80" auf der einen und „PD 158" auf der anderen Seite.
Hungarian: Fehér, ovális, egyik oldalán mélynyomású „80", másik oldalán „PD158" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
German: Atorvastatin beeinträchtigte die postnatale Lebensfähigkeit und das Wachstum von jungen Ratten, wenn die Substanz den Muttertieren in Dosierungen oberhalb von 20 mg / kg / Tag verabreicht wurde (entspricht der klinisch systemischen Exposition).
Hungarian: Vemhes patkányok atorvasztatin-kezelésekor, 20 mg/ttkg/nap feletti dózis adásánál (klinikai szisztémás expozíció) az utódok fejlődésének késleltetését és csökkent postnatalis túlélést figyeltek meg.
German: 3 x 28 Tabletten
Hungarian: 3 x 28 tabletta
German: (Stevens-Johnson-Syndrom).
Hungarian: (Stevens-Johnson szindróma).
German: • wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Hungarian: • Ha jelenleg az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
German: In klinischen Studien - Erwachsene
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban - Felnőttek
German: Blutuntersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Hungarian: Vérvizsgálatok kimutathatnak még:
German: Die Mehrzahl der Patienten (69 %) wurde durch vertikale Übertragung infiziert.
Hungarian: A betegek többsége (69%) vertikálisan fertőződött.
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, und:
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot:
German: Nicht schwarz
Hungarian: Fekete Nem fekete
German: Erkrankungen der Haut Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom
Hungarian: Bőrbetegségek Gyakoriság nem ismert: Stevens-Johnson szindróma
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie (oder Ihre Partnerin) während dieser
Hungarian: Ennélfogva nagyon fontos, hogy Ön (vagy partnere) ne essen teherbe a jelen kezelés ideje alatt.