FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito raramente foi observada, nas primeiras horas após vacinação, uma reacção anafiláctica (alergia grave) com edema (fluido sob a pele), prurido, depressão cardiorrespiratória, sintomas gastrintestinais severos ou choque.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas pastebėta anafilaksinė reakcija (ypač sunkios formos alergija), kuriai būdinga edema (skystis po oda), niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
Portuguese: Outras informações sobre o Fevaxyn Pentofel:
Lithuanian: Kita informacija apie Fevaxyn Pentofel:
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é uma vacina para gatos numa solução injectável em seringa pré-carregada.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel - tai katėms skirta vakcina, kuri tiekiama injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a condição médica ou sobre o tratamento do seu animal, contacte o seu veterinário.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite daugiau sužinoti apie Jūsų gyvūnų sveikatą arba gydymą.
Portuguese: Posteriormente, se estiver exposto a estes vírus e bactéria, o gato não será infectado ou a infecção será muito menos grave.
Lithuanian: Jei katė šiais virusais ir bakterijomis užsikrėstų kada nors vėliau, ji arba visai nesusirgtų arba persirgtų silpnesne ligos forma.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Fevaxyn Pentofel durante os estudos?
Lithuanian: Kokie Fevaxyn Pentofel privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fevaxyn Pentofel veiksmingumas?
Portuguese: Ocasionalmente observa-se inchaço, dor, prurido (comichão) ou perda de pêlo no ponto de injecção.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti vietinė injekcijos vietos reakcija: patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Portuguese: Este documento não pode substituir uma discussão presencial com o seu veterinário.
Lithuanian: Net ir perskaitę šį dokumentą, nepamirškite pasikonsultuoti tiesiogiai su veterinaru.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concordou em que os benefícios da utilização do Fevaxyn Pentofel são superiores aos riscos que comporta na imunização de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra vírus que afectam os felinos.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad Fevaxyn Pentofel teikiama nauda yra didesnė už pavojų, imunizuojant 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių virusų. Jis rekomendavo suteikti Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Portuguese: Porque foi aprovado o Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kodėl Fevaxyn Pentofel buvo patvirtintas?
Portuguese: O conteúdo da seringa pré-carregada deverá ser agitado e administrado por injecção subcutânea (sob a pele).
Lithuanian: Užpildyto švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir sušvirkšti po oda.
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: O que é o Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kas yra Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: O comité recomenda a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fevaxyn Pentofel.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém os seguintes vírus inactivados: panleucopenia felina, rinotraqueíte felina, calicivírus felino, leucose felina e bactéria inactivada da Chlamydophila felis felina.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra šių inaktyvuotų virusų: kačių panleukopenijos virusų, kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų, kačių leukemijos virusų ir inaktyvuotų kačių bakterijų Chlamydophila felis.
Portuguese: Como funciona o Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kaip veikia Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor severa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos - e, raramente, resultar na perda do dedo afectado.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti stiprų skausmą ir tinimą, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, be to, retais atvejais dėl to galima netekti piršto. Jei kam nors atsitiktinai sušvirkšta šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis preparato kiekis, ir pasiimti su savimi informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas nenuslūgsta ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é utilizado para a imunização activa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra a panleucopenia felina e a leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino e a Chlamydophila felis felina.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skirta imunizuoti 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų ir kačių Chlamydophila felis.
Portuguese: 200 comprimidos
Lithuanian: 200 tablečių
Portuguese: Frasco (PEAD)
Lithuanian: Peroralinis buteliukas (DTPE)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Portuguese: 54 meses após a primeira introdução no mercado na UE
Lithuanian: 54 mėnesiai po pirmojo pateikimo ES rinkai
Portuguese: Os dois estudos foram realizados em doentes norteamericanos e/ou asiáticos.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami su Šiaurės Amerikos ir (arba) Azijos šalių pacientais.
Portuguese: O fósforo está incluído em muitos alimentos.
Lithuanian: Fosforo yra daugelyje maisto produktų.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Fexeric não foram estudados nesta população.
Lithuanian: Fexeric saugumas ir veiksmingumas šioje populiacijoje neištirti.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual com uma refeição.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku valgydami.
Portuguese: Fexeric aumenta os níveis de ferro no organismo.
Lithuanian: Fexeric didina geležies kiekį organizme.
Portuguese: Este corante pode causar reações alérgicas.
Lithuanian: Jie gali sukelti alerginių reakcijų.
Portuguese: O que é Fexeric e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, utilize no prazo de 60 dias.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, jį reikia suvartoti per 60 dienų.
Portuguese: O que é Fexeric e para que é utilizado 2.
Lithuanian: Kas yra Fexeric ir kam jis vartojamas 2.
Portuguese: Todos os outros parâmetros foram parâmetros de avaliação final secundários ou exploratórios nos dois estudos.
Lithuanian: Atliekant šiuos du tyrimus, visi kiti parametrai buvo antrinės arba žvalgomosios vertinamosios
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se sofrer de:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireikštų:
Portuguese: Os comprimidos têm 19 mm de comprimento, 7,2 mm de espessura e 10 mm de largura.
Lithuanian: Tabletės yra 19 mm ilgio, 7,2 mm storio ir 10 mm pločio.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos formais devido ao mecanismo de ação principal predominantemente localizado do medicamento no trato GI.
Lithuanian: Oficialūs farmakokinetikos tyrimai neatlikti dėl to, kad vaistinio preparato pirminis veikimo mechanizmas daugiausia lokalizuotas virškinimo trakte.
Portuguese: Redução do apetite, hipercalemia, hipofosfatemia, aumento do apetite
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, hiperkalemija, hipofosfatemija, padidėjęs apetitas
Portuguese: Fexeric não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Lithuanian: Fexeric nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos
Portuguese: Fexeric só deve ser utilizado nestes doentes após uma cuidadosa avaliação da relação risco-benefício.
Lithuanian: Šie pacientai gali vartoti Fexeric tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Portuguese: Nenhum dos acontecimentos graves notificados no Estudo 204 foram considerados como estando possivelmente relacionados com Fexeric.
Lithuanian: Nuspręsta, kad nė vienas iš sunkių reiškinių, apie kuriuos pranešta atliekant tyrimą Nr. 204, negali būti susijęs su Fexeric.
Portuguese: Desconhece-se se Fexeric é excretado pelo leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Lithuanian: Nežinoma, ar Fexeric gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui.
Portuguese: Placebo N = 69
Lithuanian: Placebas N=69
Portuguese: Foram incluídos 141 doentes na população com intenção para tratar (Fexeric: 72 doentes; Placebo: 69 doentes).
Lithuanian: intent-to-treat) populiacijoje buvo 141 pacientas (Fexeric: 72 pacientai; placebas: 69 pacientai).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fexeric se: - o seu organismo tiver ferro em excesso - inflamação intestinal
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fexeric, jeigu: - Jūsų organizme pernelyg daug geležies;
Portuguese: Os comprimidos estão acondicionados em frascos de plástico com tampas com fecho de segurança para crianças .
Lithuanian: Tabletės supakuotos plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromais dangteliais.
Portuguese: As frequências das reações adversas são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnos (≥1 iš 10); dažnos (nuo ≥1 iš 100 iki <1 iš 10); nedažnos (nuo ≥1 iš 1 000 iki <1 iš 100); retos (nuo ≥1 iš 10 000 iki <1 iš
Portuguese: Esta situação pode levar a níveis elevados de fósforo no sangue.
Lithuanian: Dėl to kraujyje gali susikaupti didelis fosforo kiekis.
Portuguese: Os dados sobre a farmacodinâmica principal e secundária, a farmacologia de segurança e a farmacocinética de Fexeric derivaram de estudos toxicológicos de dose repetida e não revelaram preocupações de segurança para os seres humanos.
Lithuanian: Pirminės ir antrinės Fexeric farmakodinamikos, farmakologinio saugumo ir farmakokinetikos duomenys gauti atlikus kartotinių dozių toksiškumo tyrimus; saugumo problemų žmonėms nerodo.
Portuguese: Os efeitos de Fexeric sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Lithuanian: Fexeric gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativamente à potencial influência de Fexeric na fertilidade.
Lithuanian: Duomenų apie galimą Fexeric įtaką vaisingumui nėra.
Portuguese: É importante que continue a tomar Fexeric enquanto o seu médico o prescrever.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs vartotumėte Fexeric tiek laiko, kiek gydytojas paskyrė.
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina não deve ser tomada na mesma altura mas pelo menos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
Lithuanian: Taigi, ciprofloksacino negalima vartoti tuo pat metu; jį reikia vartoti likus arba praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms iki vartojant arba pavartojus Fexeric.
Portuguese: Hgb: hemoglobina; NAP: não aplicável; DP: desvio-padrão; TSAT: saturação de transferrina
Lithuanian: Hgb: hemoglobinas; NA: netaikytina; SN: standartinis nuokrypis; TSAT: transferino saturacija.
Portuguese: Tome os comprimidos inteiros, com um copo de água, com ou imediatamente após as refeições.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę, užsigerdami stikline vandens, valgydami arba iš karto po valgio.
Portuguese: Caso possa engravidar, deve utilizar métodos anticoncecionais durante o tratamento.
Lithuanian: Jeigu Jūs galite pastoti, Jūs privalote gydymo laikotarpiu vartoti kontracepcijos priemones.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nesmulkintas.
Portuguese: O programa não clínico baseou-se em 7 estudos toxicológicos de dose repetida em ratos e cães.
Lithuanian: Vykdant ikiklinikinių tyrimų programą, buvo atlikti 7 kartotinių dozių toksikologiniai tyrimai su žiurkėmis ir šunimis.
Portuguese: É importante manter o nível de fósforo normal de modo a manter ossos e vasos sanguíneos saudáveis e impedir a ocorrência de pele com comichão, olhos vermelhos, dor óssea ou fraturas ósseas.
Lithuanian: Palaikyti normalų fosforo kiekį yra svarbu siekiant išsaugoti sveikus kaulus ir kraujagysles, taip pat siekiant išvengti odos niežėjimo, akių paraudimo, kaulų skausmo ar lūžių.
Portuguese: Se uma criança tomar Fexeric acidentalmente, contacte de imediato um médico ou um centro de controlo antivenenos.
Lithuanian: Jeigu vaikas atsitiktinai nurytų Fexeric, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba apsinuodijimų kontrolės
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Fexeric em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hiperfosfatemia relacionada com a doença renal crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Fexeric tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant su lėtine inkstų liga susijusią hiperfosfatemiją rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: Na medida em que as preparações à base de ferro são conhecidas por reduzirem a absorção da levotiroxina (tiroxina), os médicos devem considerar a monitorização de marcadores adequados ou sinais clínicos de eficácia no caso de estes medicamentos serem administrados de forma concomitante com Fexeric.
Lithuanian: Kadangi žinoma, kad geležies preparatai mažina levotiroksino (tiroksino) absorbciją, gydytojai turi apsvarstyti galimybę stebėti tam tikrus veiksmingumo žymenis arba klinikinius požymius, jeigu šie vaistiniai preparatai vartojami tuo pat metu, kaip Fexeric.
Portuguese: Na medida em que ferro em excesso não é seguro, o seu sangue será testado a intervalos regulares para verificação dos níveis de ferro.
Lithuanian: Kadangi pernelyg didelis geležies kiekis kelia tam tikrą pavojų, Jūsų kraujas bus nuolat tiriamas, siekiant nustatyti jame esantį geležies kiekį.
Portuguese: O tratamento de níveis elevados de fósforo no sangue é habitualmente necessário por um longo período de tempo.
Lithuanian: Paprastai, esant padidėjusiam fosforo kiekiui kraujyje, gydymą reikia tęsti ilgą laiką.
Portuguese: Uma sobredosagem de ferro é perigosa, sobretudo em crianças, e implica cuidados imediatos.
Lithuanian: Perdozuoti geležies, ypač vaikams, yra pavojinga ir taip nutikus, reikia nedelsiant imtis priemonių.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização do complexo de coordenação de citrato férrico em mulheres grávidas.
Lithuanian: Duomenų apie geležies citrato koordinacinio komplekso vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: Contudo, não se observou qualquer interação quando Fexeric e a ciprofloxacina foram tomados com 2 horas de intervalo.
Lithuanian: Tačiau Fexeric ir ciprofloksaciną vartojant 2 valandų intervalu, jų sąveikos nenustatyta.
Portuguese: É limitada a experiência obtida em estudos clínicos em doentes com idade superior a 75 anos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vyresniais nei 75 metų pacientais patirties sukaupta
Portuguese: Estas reações adversas são características dos medicamentos contendo ferro e, com uma administração continuada, diminuem com o tempo.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos yra būdingos vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra geležies, ir laikui bėgant, toliau vartojant šiuos vaistus, jos silpnėja.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO DO FRASCO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Portuguese: Não existem dados relativos à sobredosagem de Fexeric nos seres humanos.
Lithuanian: Duomenų apie Fexeric perdozavimą žmonėms nėra.
Portuguese: Este medicamento só deve ser utilizado na ausência de síndromes de sobrecarga férrica e com precaução no caso de a ferritina sérica aumentar para valores superiores a 500 ng/ml.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti tik jei nėra geležies pertekliaus sindromų ir atsargiai, jei feritino kiekis serume yra didesnis nei 500 ng/ml.
Portuguese: Efeitos de Fexeric noutros medicamentos
Lithuanian: Fexeric poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Portuguese: A segurança e eficácia de Fexeric em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: Fexeric saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Portuguese: Dos 557 doentes a receberem Fexeric na população de segurança agrupada, observaram-se 67 (12%) doentes com evidência de disfunção hepática no início do estudo.
Lithuanian: Iš 557 Fexeric vartojusių pacientų bendroje saugumo tyrimo populiacijoje, 67 (12 proc.) pacientams prieš pradedant gydymą buvo nustatyta kepenų disfunkcijos požymių.
Portuguese: § Parâmetro de avaliação final coprincipal no Estudo 204.
Lithuanian: § Gretutinė pirminė vertinamoji baigtis tyrime Nr. 204.
Portuguese: A investigação dos parâmetros de armazenamento de ferro sérico demonstrou uma absorção sistémica baixa de ferro e cerca de 1% de Fexeric.
Lithuanian: Ištyrus serumo geležies kaupimosi parametrus, nustatyta, kad iš Fexeric sistemiškai įsisavinama nedaug - maždaug 1 proc. - geležies.
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Portuguese: As concentrações séricas de fósforo devem ser monitorizadas no prazo de 2 a 4 semanas a contar do início ou da alteração da dose de Fexeric e, após a estabilidade, aproximadamente a cada 2-3 meses.
Lithuanian: Fosforo koncentraciją serume reikia stebėti 2-4 savaites nuo gydymo Fexeric pradžios ar jo dozės pakeitimo, o vartojant nuolatinę dozę - tikrinti maždaug kas 2-3 mėnesius.
Portuguese: São limitados os dados disponíveis para doses superiores a 9 g (9 comprimidos) por dia em doentes com DRC não submetidos a diálise; por conseguinte, nesta população, doses superiores a 9 g/dia devem ser utilizadas com precaução.
Lithuanian: Duomenų apie didesnių nei 9 g (9 tablečių) paros dozių poveikį LIL sergantiems pacientams, kuriems neatliekama dializė, yra mažai; todėl šioje populiacijoje didesnes nei 9 g paros dozes reikia vartoti
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo
Portuguese: Embalagem: 200 comprimidos revestidos por película.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 200 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: Desconhece-se se o complexo de coordenação de citrato férrico/metabolitos são excretados no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar geležies citrato koordinacinis kompleksas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: As informações sobre a genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade da reprodução e desenvolvimento de citrato férrico foram obtidas na literatura científica.
Lithuanian: Informacija apie geležies citrato genotoksiškumą, galimą kancerogeniškumą, toksinį poveikį reprodukcijai ir vystymuisi pagrįsta moksline literatūra.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 52 semanas, a hemoglobina manteve-se relativamente estável no grupo de Fexeric em comparação com o grupo de controlo ativo (Tabela 4).
Lithuanian: 52 savaičių gydymo laikotarpiu hemoglobino kiekis Fexeric išliko palyginti stabilus, palyginti su kontrolinio vaistinio preparato grupe (4 lentelė).
Portuguese: Na semana 12, foi determinada a não inferioridade relativamente ao carbonato de sevelâmero.
Lithuanian: Tai, kad Fexeric poveikis yra neprastesnis už sevelamero karbonato nustatyta 12-ą savaitę.
Portuguese: Ao ligar-se ao fosfato no trato GI e ao diminuir a absorção, Fexeric reduz os níveis de fósforo sérico.
Lithuanian: Surišdamas fosfatą virškinimo trakte ir sumažindamas jo absorbciją, Fexeric sumažina fosforo kiekį serume.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização (PASS) sem intervenção: prospetivo, observacional, multicêntrico em doentes com DCD tratados com Fexeric, por forma a conseguir dados de segurança de longo prazo (2 anos) (incluindo eventos de sobrecarga de ferro, eventos infeciosos e gastrointestinais), nomeadamente em doentes da UE idosos e muito idosos, em diálise (hemodiálise, diálise peritoneal) e em doentes não submetidos a diálise, para além de refletir o risco específico em subgrupos com níveis de ferritina sérica > 500 ng/ml e em doentes que se situam num intervalo entre 200 e < 500 ng/ml.
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PASS): perspektyvinis, stebimojo pobūdžio, daugiacentris tyrimas su LIL sergančiais pacientais, kurie buvo gydomi Fexeric, siekiant surinkti ilgalaikių (2 metų) vaisto saugumo duomenų (įskaitant geležies pertekliaus reiškinius, infekcinius ir virškinimo trakto reiškinius), ypač tarp ES pacientų - vyresnio ir senyvo amžiaus pacientų, pacientų, kuriems atliekama dializė (HD, PD) ir pacientų, kuriems neatliekama dializė, papildomai tiriant specifinę riziką pogrupiams, kurių feritino kiekis serume yra didesnis nei 500 ng/ml, ir pacientams, kurių rodiklis yra nuo 200 ng/ml iki mažiau nei 500 ng/ml .
Portuguese: Fexeric não alterou a biodisponibilidade dos seguintes medicamentos quando administrados de forma concomitante: clopidogrel, digoxina, diltiazem, glimepirida, losartan.
Lithuanian: Fexeric neturėjo įtakos tuo pačiu metu vartotų vaistinių preparatų klopidogrelio, digoksino, diltiazemo, glimepirido ir losartano biologiniam prieinamumui.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento, consulte o seu médico.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu pastotumėte, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: A segurança de Fexeric no tratamento da hiperfosfatemia foi investigada em 18 ensaios clínicos que incluíram um total de 1388 doentes com DRC 5D, com uma duração do tratamento até 2 anos, e 145 doentes com DRC ND, com uma duração do tratamento de 12 semanas a 1 ano.
Lithuanian: Fexeric saugumas gydant hiperfosfatemiją buvo tiriamas atliekant 18 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 1388 5 stadijos LIL sergantys pacientai, kurių gydymas truko iki 2 metų, ir 145 LIL sergantys nedializuojami pacientai, kurių gydymas truko nuo 12 savaičių iki 1 metų.
Portuguese: Com a utilização de Fexeric, observam-se aumentos da ferritina e da saturação da transferrina (TSAT).
Lithuanian: Vartojant Fexeric, nustatoma padidėjusio feritino kiekio ir transferino saturacijos (TSAT) lygio atvejų.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 60 dias
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto buteliuko tinkamumo laikas - 60 dienų.
Portuguese: Efeitos na homeostasia do ferro
Lithuanian: Su geležies homeostaze susijusių rezultatų tyrimo Nr.