FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet indésirable le plus fréquent a été une infection des voies urinaires (7,5 % avec Glyxambi empagliflozine 10 mg/linagliptine 5 mg et 8,5 % avec Glyxambi empagliflozine 25 mg/linagliptine 5 mg) (voir Description de certains effets indésirables).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin var þvagfærasýking (7,5% með Glyxambi 10 mg empagliflozin / 5 mg linagliptin og 8,5% með Glyxambi 25 mg empagliflozin / 5 mg linagliptin) (sjá Lýsingu á völdum aukaverkunum).
French: Patients (%) atteignant une valeur d'HbA1C < 7 %
Icelandic: Sjúklingar (%) sem náðu HbA1c
French: Chez les rats mâles, des lésions prolifératives vasculaires bénignes (hémangiomes) du ganglion lymphatique mésentérique, liées au traitement, ont été observées à la dose maximale, mais pas à la dose de 300 mg/kg/jour, qui correspond à environ 26 fois l'exposition clinique maximale à l'empagliflozine.
Icelandic: Hjá karlkyns rottum sáust meðferðartengdar góðkynja æðameinsemdir (blóðæðaæxli) í garnahengiseitlum við stærsta skammt, en ekki við 300 mg/kg/sólarhring, sem samsvarar u.þ.b. 26-faldri hámarksútsetningu við meðferðarskammt empagliflozins.
French: Dans une étude de carcinogénicité de 2 ans, l'empagliflozine n'a pas augmenté l'incidence de tumeurs chez des rats femelles jusqu'à la dose maximale de 700 mg/kg/jour, qui correspond à environ 72 fois l'exposition clinique maximale à l'empagliflozine sur la base de l'ASC.
Icelandic: Í tveggja ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum jók empagliflozin ekki tíðni æxlismyndunar hjá kvenkyns rottum upp að stærsta skammtinum, 700 mg/kg/sólarhring, sem samsvarar u.þ.b.
French: ème jours postnatals dans une étude de toxicité juvénile chez le rat, il a été observé une dilatation pelvienne et des tubules rénaux, minime à légère, non nocive, chez les rats juvéniles uniquement à la dose de 100 mg/kg/jour, correspondant approximativement à 11 fois la dose clinique maximale de 25 mg.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum hjá ungum rottum, þar sem empagliflozin var gefið frá 21. degi eftir fæðingu að 90. degi eftir fæðingu, sást óskaðleg, minniháttar til væg útvíkkun í nýrnapíplum og grindarholi, aðeins við 100 mg/kg/sólarhring, sem samsvarar u.þ.b. 11-földum hámarksskammti hjá mönnum, 25 mg.
French: Dans les essais cliniques menés avec l'empagliflozine, la fréquence globale des patients présentant une augmentation de la créatinine plasmatique et une baisse du débit de filtration glomérulaire a été comparable dans les groupes recevant l'empagliflozine ou le placebo (augmentation de la créatinine sanguine : empagliflozine 10 mg, 0,6 %, empagliflozine 25 mg, 0,1 %, placebo 0,5 % ; baisse du débit de filtration glomérulaire : empagliflozine 10 mg, 0,1 %, empagliflozine 25 mg, 0 %, placebo, 0,3 %).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með empagliflozini var heildartíðni sjúklinga með hækkað kreatínín í blóði og minnkaðan gaukulsíunarhraða svipuð hjá þeim sem fengu empagliflozin og lyfleysu (hækkað kreatínín í blóði: empagliflozin 10 mg 0,6%, empagliflozin 25 mg 0,1%, lyfleysa 0,5%; minnkaður gaukulsíunarhraði: empagliflozin 10 mg 0,1%, empagliflozin 25 mg 0%, lyfleysa 0,3%).
French: Environ 19 % des patients présentaient un DFGe < 60 mL/min/1,73 m².
Icelandic: Um það bil 19% þátttakendanna voru með áætlaðan gaukulsíunarhraða (eGFR) sem nam < 60 ml/mín/1,73 m
French: L'activité d'inhibition de la DPP-4 mesurée lors de la concentration minimale du médicament, a été supérieure avec la linagliptine 5 mg par rapport à la linagliptine 1 mg (72 % vs 32 %, p = 0,0050) et une réduction numérique plus importante en ce qui concerne la variation moyenne ajustée par rapport aux valeurs initiales de l'HbA1c (- 0,63 % vs - 0,48 %, n.s.) a été observé.
Icelandic: Linagliptin 5 mg reyndist betra en 1 mg með tilliti til lággildis DPP-4 hömlunar (72% miðað við 32%, p=0,0050) og fram kom tölulega meiri lækkun með tilliti til aðlagaðrar meðalbreytingar frá grunngildi HbA1c (-0,63% miðað við -0,48%, ekki marktækt).
French: A plus de 100 fois l'exposition clinique, une irritation de l'estomac a été l'observation principale chez les singes.
Icelandic: Við meira en 100-falda útsetningu fyrir menn kom erting í maga oftast fyrir hjá öpum.
French: Le risque d'ACD doit être envisagé en présence de symptômes non spécifiques tels que nausées, vomissements, anorexie, douleurs abdominales, soif excessive, difficultés à respirer, confusion, fatigue inhabituelle ou somnolence.
Icelandic: Hafa verður í huga hættuna á ketónblóðsýringu ef ósértæk einkenni koma fram, svo sem ógleði, uppköst, lystarleysi, kviðverkur, mikill þorsti, öndunarerfiðleikar, ringlun, óvenjuleg þreyta eða syfja.
French: L'empagliflozine et la linagliptine administrées sous forme d'agents uniques ont montré une incidence des hypoglycémies comparable au placebo quand elles ont été utilisées seules ou en association avec d'autres antidiabétiques non connus pour entraîner des hypoglycémies (par ex., la metformine ou les thiazolidinediones).
Icelandic: Empagliflozin og linagliptin sýndu álíka tíðni blóðsykursfalls og lyfleysa þegar þau voru notuð ein og sér eða ásamt öðrum sykursýkislyfjum sem ekki er talið að valdi blóðsykursfalli (s.s. metformin, thiazolidinedion lyf).
French: Le traitement avec Glyxambi a entraîné des améliorations statistiquement significatives de l'HbA1c et de la glycémie à jeun (FPG), comparativement à la linagliptine 5 mg et aussi à l'empagliflozine 10 mg ou 25 mg. Glyxambi a également procuré des améliorations statistiquement significatives sur le poids corporel comparativement à la linagliptine 5 mg.
Icelandic: Meðferð með Glyxambi sýndi tölfræðilega marktæka breytingu til batnaðar á HbA1c og fastandi glúkósa í plasma (FPG) samanborið við linagliptin 5 mg og einnig samanborið við empagliflozin 10 mg eða 25 mg.
French: Aucun effet indésirable sur le développement rénal n'a été observé après administration d'empagliflozine seule, de linagliptine seule ou après administration des produits combinés.
Icelandic: á þroska nýrna eftir gjöf empagliflozins eingöngu, linagliptins eingöngu eða eftir gjöf lyfjanna saman.
French: Des cas de pancréatite aiguë ont été observés chez des patients recevant de la linagliptine.
Icelandic: Bráð brisbólga hefur komið fram hjá sjúklingum sem taka linagliptin.
French: L'augmentation de la glycosurie, d'environ 78 g/jour en moyenne, a été maintenue à la fin de la période de 4 semaines de traitement.
Icelandic: Aukinn útskilnaður glúkósa með þvagi var áfram til staðar í lok 4 vikna meðferðartímabilsins, að meðaltali um 78 g/sólarhring.
French: Au total, 6 979 patients ont été traités (3 494 ont reçu la linagliptine 5 mg et 3 485 ont reçu le placebo) et suivis sur une période d'une durée médiane de 2,2 ans.
Icelandic: Alls fengu 6979 sjúklingar meðferð með linagliptini 5 mg (3494) eða lyfleysu (3485) og eftirfylgni í að miðgildi 2,2 ár. Rannsóknin tók til 1211 (17,4%)
French: Les comprimés pelliculés de Glyxambi 25 mg/5 mg sont rose pâle, triangulaires à coins arrondis, aux faces aplaties et bords biseautés.
Icelandic: Glyxambi 25 mg/5 mg filmuhúðaðar töflur (töflur) eru fölbleikar, ávalar þríhyrndar, flatar og með skáskornum brúnum.
French: De rares cas d'ACD, y compris des cas pouvant engager le pronostic vital, ont été décrits dans les études cliniques et après la commercialisation du médicament chez des patients traités par des inhibiteurs du SGLT-2, y compris l'empagliflozine.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið tilkynnt um ketónblóðsýringu af völdum sykursýki í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu þar á meðal lífshættuleg tilvik hjá sjúklingum sem fengu meðferð með SGLT2-hemlum þ. á m. empagliflozini.
French: Il n'a pas été établi de lien de causalité entre l'empagliflozine et l'atteinte hépatique.
Icelandic: Hins vegar hafa orsakatengsl milli empagliflozins og lifrarskaða ekki verið staðfest.
French: e semaine avec une amélioration moyenne ajustée de l'HbA1c de 0,08 % (0,02) dans le groupe placebo, de 0,50 % (0,02) et 0,55 % (0,02) dans les groupes empagliflozine 10 mg et 25 mg.
Icelandic: Því voru áhrifin veikari eftir 94 vikur, er aðlöguð meðalbæting (SE) á HbA1c var 0,08% (0,02) í lyfleysuhópnum og 0,50% (0,02) og 0,55% (0,02) hjá þeim sem fengu empagliflozin 10 eða 25 mg.
French: Comparaison contre placebo (rapport de cotes) (IC à 95 %)
Icelandic: Samanburður miðað við lyfleysu (líkindahlutfall) (95% CI)
French: • soif inhabituelle
Icelandic: • óvenjulega mikill þorsti
French: Le symbole de la société Boehringer Ingelheim est gravé d'un côté ; l'autre côté porte la mention « 10/5 » gravée (taille du comprimé : 8 mm de chaque côté).
Icelandic: Önnur hliðin er ígreypt með fyrirtækismerki Boehringer Ingelheim og hin með „10/5" (stærð töflu: 8 mm).
French: Tableau 5 Effet du traitement sur le critère d'évaluation composite principal, ses composants et la mortalité
Icelandic: Tafla 5 Meðferðaráhrif fyrir samsetta aðalendapunktinn, undirþættir hans og dánartíðni Lyfleysa
French: L'incidence des hypoglycémies lors de leur association a été augmentée quand elles ont été administrées avec des antidiabétiques connus pour provoquer des hypoglycémies (par ex., les sulfamides hypoglycémiants et/ou l'insuline (voir la rubrique 4.8).
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls var aukin með báðum lyfjunum þegar þau voru notuð ásamt sykursýkislyfjum sem vitað er að valda blóðsykursfalli (s.s. súlfónýlúrealyfjum og/eða insúlíni) (sjá kafla 4.8).
French: Les tumeurs rénales des souris mâles sont considérées non pertinentes pour l'homme.
Icelandic: Æxli í nýrum hjá karlkyns músum eru ekki talin eiga við hjá mönnum.
French: L'administration concomitante d'inducteurs connus des enzymes UGT doit être évitée en raison d'un risque de diminution de l'efficacité de l'empagliflozine.
Icelandic: Forðast skal gjöf samhliða lyfjum sem virkja UGT-ensím vegna hættu á minni verkun empagliflozins.
French: Acidocétose diabétique, rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) Les signes de l'acidocétose diabétique sont (voir également rubrique 2, « Avertissements et précautions ») : - taux augmentés de « corps cétoniques » dans l'urine ou le sang - perte de poids rapide - nausées ou vomissements - douleurs abdominales - soif excessive - respiration rapide et profonde - confusion - somnolence ou fatigue inhabituelle - une haleine à l'odeur sucrée, un goût sucré ou métallique dans la bouche ou une odeur inhabituelle de votre urine ou transpiration.
Icelandic: Þetta eru einkenni ketónblóðsýringar (sjá einnig kafla 2, „Varnaðarorð og varúðarreglur"): - aukið magn „ketóna" í þvagi eða blóði - hratt þyngdartap - ógleði eða uppköst - magaverkur - mikill þorsti
French: Pour des expositions supérieures à 1 500 fois l'exposition clinique, des effets indésirables ont été observés sur les organes reproducteurs, la thyroïde et les organes lymphoïdes chez le rat.
Icelandic: Við meira en 1.500-falda meðferðarútsetningu sáust aukaverkanir á æxlunarfæri, skjaldkirtil og eitilfrumuvef hjá rottum.
French: De plus, la glycosurie induit une perte de calories, associée à une perte de tissu graisseux et à une réduction du poids corporel.
Icelandic: Auk þess veldur útskilnaður glúkósa með þvagi hitaeiningatapi, sem tengist minnkun líkamsfitu og þyngdartapi.
French: Dans un sous-groupe prédéfini de patients avec une valeur initiale d'HbA1c supérieure ou égale à 8,5 %, la réduction de l'HbA1c à 24 semaines par rapport à sa valeur initiale avec Glyxambi 25 mg/5 mg a été de -1,8 % (p < 0,0001 contre linagliptine 5 mg, p < 0,001 contre empagliflozine 25 mg) et avec Glyxambi 10 mg/5 mg, -1,6 % (p < 0,01 contre linagliptine 5 mg, n.s. contre empagliflozine 10 mg).
Icelandic: Í forskilgreindum undirhópi sjúklinga með grunngildi HbA1c hærra en eða jafnt og 8,5% var lækkun frá grunngildi HbA1c eftir 24 vikur með Glyxambi 25 mg/5 mg -1,8% (p< 0,0001 miðað við linagliptin 5 mg, 0< 0,001 miðað við empagliflozin 25 mg) og með Glyxambi 10 mg/5 mg -1,6% (p< 0,01 miðað við linagliptin 5 mg, ekki marktækt miðað við empagliflozin 10 mg).
French: Après un traitement de 24 semaines par empagliflozine, la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique ont été abaissées, -2,6/-1,1 mmHg (n.s. contre placebo pour la PAS et la PAD) avec l'empagliflozine 25 mg et -1,3/-0,1 mmHg (n.s. contre placebo pour la PAS et la PAD) avec l'empagliflozine 10 mg.
Icelandic: Eftir 24 vikna meðferð með empagliflozini sást lækkun á bæði slagbils- og þanbilsblóðþrýstingi, -2,6/-1,1 mmHg (ekki marktækt miðað við lyfleysu fyrir slagbils- og þanbilsþrýsting) fyrir empagliflozin 25 mg og -1,3/-0,1 mmHg (ekki marktækt miðað við lyfleysu fyrir slagbils- og þanbilsþrýsting) fyrir empagliflozin 10 mg.
French: Dans les essais cliniques menés avec Glyxambi, la fréquence de l'augmentation de la créatinine plasmatique (Glyxambi 25 mg/5 mg : 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg : 0 %) et la baisse du débit de filtration glomérulaire (Glyxambi 25 mg/5 mg : 0,4 %; Glyxambi 10 mg/5 mg : 0,6 %) chez les patients a été comparable aux valeurs observées dans les essais cliniques avec l'empagliflozine.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með Glyxambi hefur tíðni sjúklinga með hækkað kreatínín í blóði (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0%) og lækkaðan gaukulsíunarhraða (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi 10 mg/5 mg: 0,6%) verið sambærileg við tilkynningar úr klínískum rannsóknum með empagliflozini.
French: De plus, des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et d'insuffisance rénale sévère (< 30 ml/min) ont été comparés à des patients atteints de DT2 présentant une fonction rénale normale.
Icelandic: Til viðbótar voru sjúklingar með sykursýki af tegund 2 og alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (< 30 ml/mín.) bornir saman við sjúklinga með sykursýki af tegund 2 og eðlilega nýrnastarfsemi.
French: Les études chez l'animal montrent que l'empagliflozine et la linagliptine traversent le placenta en fin de gestation, mais n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur le développement précoce de l'embryon liés à l'empagliflozine ou à la linagliptine (voir rubrique 5.3).
Icelandic: á seinni hluta meðgöngu en benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á þroska snemma á fósturvísiskeiði með empagliflozini eða linagliptini (sjá kafla 5.3).
French: Chez ces patients, les inhibiteurs du SGLT-2 doivent être utilisés avec prudence.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun SGLT2-hemla hjá þessum sjúklingum.
French: Aucune adaptation posologique de Glyxambi n'est nécessaire en fonction de l'indice de masse corporelle.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta Glyxambi eftir líkamsþyngdarstuðli.
French: Ces affections peuvent provoquer une déshydratation.
Icelandic: Slíkar aðstæður geta valdið vökvaskorti.
French: 1 Empagliflozine 25 mg
Icelandic: Empagliflozin 25 mg1
French: L'étude CAROLINA en double aveugle, en groupes parallèles, a évalué la sécurité cardio-vasculaire de la linagliptine par rapport au glimépiride en traitement d'appoint du traitement de référence chez des patients atteints de diabète de type 2 récent et présentant un risque CV élevé.
Icelandic: CAROLINA rannsókninni með samhliða hópum var lagt mat á öryggi linagliptins með tilliti til hjarta- og æðakerfis samanborið við glímepíríð sem viðbót við hefðbundna meðferð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem voru í aukinni hættu á að fá hjarta- og æðasjúkdóm.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'empagliflozine et de la linagliptine chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun empagliflozins og linagliptins á meðgöngu.
French: • toux
Icelandic: • kláði
French: Utilisation chez des patients présentant un risque d'hypovolémie
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum í hættu á blóðrúmmálsskerðingu
French: L'empagliflozine améliore la glycémie à jeun et post prandiale.
Icelandic: Empagliflozin hefur áhrif til batnaðar á glúkósaþéttni, bæði fastandi og eftir máltíð.
French: L'effet thérapeutique a été entraîné par une baisse significative des décès de cause cardiovasculaire sans modification significative des infarctus et accidents vasculaires cérébraux non fatals.
Icelandic: Meðferðaráhrifin stöfuðu af marktækri fækkun á dauðsföllum af völdum hjarta- og æðasjúkdóma en engar marktækar breytingar komu fram hvað varðar hjartadrep sem ekki var banvænt eða slag sem ekki var banvænt.
French: En raison de son mécanisme d'action, une baisse de la fonction rénale entraînera une diminution de l'efficacité de l'empagliflozine sur la glycémie (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Icelandic: Vegna verkunarháttar empagliflozins leiðir skert nýrnastarfsemi til minni blóðsykurstjórnandi verkunar þess (sjá kafla 4.4 og 5.1).
French: Au cours des essais avec l'empagliflozine, des candidoses vaginales, vulvovaginites, balanites et autres infections génitales ont été rapportées plus fréquemment chez les patients traités par empagliflozine (empagliflozine 10 mg : 4,0 %, empagliflozine 25 mg : 3,9 %) comparativement au placebo (1,0 %).
Icelandic: Í rannsóknum með empagliflozini var oftar greint frá hvítsveppasýkingu í leggöngum, skapa- og leggangabólgu og öðrum sýkingum í kynfærum fyrir 10 mg af empagliflozini (4,0%) og 25 mg af empagliflozini (3,9%) samanborið við lyfleysu (1,0%).
French: De plus, l'instauration du traitement par empagliflozine augmente l'excrétion de sodium, entraînant une diurèse osmotique et une réduction du volume intravasculaire.
Icelandic: Að auki eykst útskilnaður natríums við upphaf meðferðar með empagliflozini sem veldur þvagaukningu vegna osmósu og minnkuðu blóðrúmmáli.
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie poudre: 450 UI solvant: 0,75 ml (600 UI/ml)
Icelandic: Leysir: 0,75 ml (600 a.e./ml)
French: 1 flacon + 1 flacon
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta
French: Taille de l'emballage voie sous-cutanée poudre: flacon (verre) solvant: flacon (verre)
Icelandic: Stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
French: Informez immédiatement votre médecin si :
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef:
French: Cela prend en général environ 10 jours mais peut nécessiter de 5 à 20 jours.
Icelandic: Þetta tekur yfirleitt um 10 daga en getur tekið 5 til 20 daga.
French: Plus la dose est importante, plus il faut de temps pour l'injecter.
Icelandic: Eftir því sem skammturinn er stærri, þeim mun lengri tíma tekur að sprauta honum.
French: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Espagne
Icelandic: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spánn
French: Besoin d'augmenter la dose (%)
Icelandic: Þörf fyrir skammtahækkun (%)
French: Un journal de traitement figure sur la dernière page.
Icelandic: Meðferðardagbók fylgir á síðustu blaðsíðunni.
French: • Notez le numéro du jour de traitement (1), la date (2) et l'heure (3) de votre injection.
Icelandic: Skráðu númer meðferðardags (1), dagsetningu (2) og tíma (3) inndælingarinnar.
French: Prenez une nouvelle aiguille.
Icelandic: Náðu í nýja nál.
French: • Votre asthme peut s'aggraver.
Icelandic: Astmi kann að versna
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendurnar og það sem notað er sé eins hreint og mögulegt er.
French: •Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar með sápu og vatni.
French: 7.3 Retirez l'aiguille après chaque injection
Icelandic: 7.3. Að fjarlægja nálina eftir hverja inndælingu
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Icelandic: Þú kannt að þurfa á því að halda á ný.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC : {numéro}
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ PC: {númer}
French: Poussez sur le piston jusqu'à ce que les bulles d'air aient disparu.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp, þangað til loftbólurnar hverfa.
French: Date du dernier renouvellement : 20 octobre 2010.
Icelandic: 20. október 2010.
French: Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous ou un membre de votre famille présentez une porphyrie (une incapacité à dégrader les porphyrines, qui peut être transmise aux enfants par les parents).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver fjölskyldumeðlimur er með porfýríu (skortur á getu til að brjóta niður porfýrín, kann að berast frá foreldrum til barna).
French: L'injection suivante devra être faite à la même heure le lendemain.
Icelandic: Næsta inndæling skal fara fram á sama tíma daginn eftir.
French: • Vous utiliserez ces deux médicaments chaque jour pendant une durée allant jusqu'à cinq semaines.
Icelandic: Þú munt fá þessi tvö lyf á hverjum degi í allt að fimm vikur.
French: • Ne réutilisez jamais une aiguille usagée.
Icelandic: Aldrei skal endurnýta notaða nál.
French: Si vous avez oublié de prendre GONAL-f, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota GONAL-f á ekki að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
French: Non fourni dans la boîte :
Icelandic: Fylgir ekki pakkningunni:
French: Une fois que la solution a été préparée, elle peut être conservée pendant 28 jours au maximum.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa lausnina má geyma hana í hámark 28 daga.
French: La solution préparée est destinée à votre usage personnel ; elle ne doit pas être administrée à d'autres patients.
Icelandic: Tilbúna lausnin er aðeins fyrir þig og ekki á að gefa öðrum sjúklingum hana.
French: Élimination des bulles d'air
Icelandic: Að fjarlægja loftbólur
French: Lavez-vous les mains et trouvez une surface propre.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar og finndu hreinan stað
French: Une étiquette sera collée pour permettre au patient d'indiquer la date de 1ère utilisation.
Icelandic: Límmiði verður settur á til þess að sjúklingur geti skráð dagsetningu á fyrstu notkun.
French: À la fin du traitement, toute solution non utilisée doit être jetée.
Icelandic: Í lok meðferðarinnar þarf að fleygja ónotaðri lausn.
French: • Avant de commencer la préparation, lisez les instructions suivantes jusqu'au bout.
Icelandic: Áður en undirbúningur er hafinn skal lesa þessar leiðbeiningar til enda.
French: Ne partagez jamais vos aiguilles avec d'autres personnes.
Icelandic: Aldrei skal deila nálum með öðrum.
French: Insérez l'aiguille dans la peau
Icelandic: Þrýstu nálinni inn í húðina
French: 12 aiguilles.
Icelandic: 12 nálar.
French: De tels patients ne répondront pas au traitement par GONAL-f/hCG.
Icelandic: Slíkir sjúklingar bregðast ekki við meðferð með GONAL-f/hCG.
French: Vous pouvez tourner le bouton de sélection dans le sens inverse si vous avez dépassé 25.
Icelandic: Þú getur snúið stillinum til baka ef þú snýrð honum framhjá 25.
French: Numéro du jour de traitement
Icelandic: Númer meðferðardags
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
French: Le pH de la solution est de 6,7 à 7,3.
Icelandic: Sýrustig (pH) fullbúinnar lausnar er 6,7-7,3.
French: • GONAL-f est, en général, injecté chaque jour.
Icelandic: GONAL-f er venjulega gefið daglega.
French: • Confirmez que vous avez reçu votre injection complète (7) ou notez la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose si elle n'est pas égale à « 0 » (8).
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið heila inndælingu (7) eða skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0" (8).
French: FSH urinaire (n = 116)
Icelandic: FSH unnið úr þvagi (n=116)
French: Préparation de la solution
Icelandic: Undirbúningur lausnarinnar
French: Hommes présentant un taux sanguin de FSH trop élevé
Icelandic: Karlmenn með of mikið FHS í blóðinu
French: Volume à injecter (mL)
Icelandic: Inndælingarrúmmál (ml)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 octobre 1995.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. október 1995.
French: Les termes utilisés ci-après pour exprimer la fréquence des effets indésirables répondent à la définition suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).