FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suspension orale à administrer à raison de 0,6 mg/kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 14 jours.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
French: Méloxicam
Icelandic: Meloxicam
French: Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l'avis d'un vétérinaire.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
French: Méloxicam20 mg
Icelandic: Meloxicam 20 mg
French: Injection unique SC ou IV.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Méloxicam 20 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 20 mg/ml
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: Saccharine sodique Carmellose sodique (E466) Dioxyde de silicium colloïdal Acide citrique monohydraté Sorbitol liquide (non cristallisable) Phosphate disodique dodécahydraté Benzoate de sodium Arôme miel
Icelandic: -Natríum sakkarín -Natríum karmellósi -Vatnsfrí kísilkvoða -Sítrónusýru einhýdrat -Sorbítól, fljótandi (ekki kristallað)
French: Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l'administration concomitante d'un analgésique approprié est requise.
Icelandic: Til þess að ná fram fullnægjandi verkjastillingu á meðan skurðaðgerð stendur þarf að gefa viðeigandi verkjastillandi lyf samhliða.
French: Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de produit inchangé.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
French: Viande et abats : 5 jours.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
French: IRLANDE
Icelandic: Ireland
French: Zoetis Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Spain, S.L. Tel:
French: Chez les porcins, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures après administration intramusculaire.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3, ml pour 100 kg de poids vif).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
French: Substance active:
Icelandic: Virkt innihaldsefni:
French: A un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Icelandic: Ennfremur hemur það í takmörkuðum mæli samsöfnun blóðflagna vegna áhrifa frá kollageni.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chevaux.
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bæði bráðra og langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum.
French: Viande et abats : 3 jours.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon, en verre incolore pour préparations injectables, de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
French: Lors d'utilisation dans le traitement des coliques équines, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d'indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
Icelandic: Ef lyfið dregur ekki nægilega úr verkjum þegar það er notað við hrossasótt (equine colic), skal endurmeta sjúkdómsgreininguna vandlega þar sem það getur bent til þess að þörf sé á skurðaðgerð.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 98 %.
Icelandic: Um það bil 98% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
French: Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation respectivement.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/144/005 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/144/005 100 ml
French: - Méglumine - Eau pour préparations injectables
Icelandic: - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra, óþynnt - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf
French: Nom de fantaisie
Icelandic: Sér heiti
French: Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour.
Icelandic: Taktu töfluna fyrir máltíð, á sama tíma á hverjum degi.
French: Ne pas croquer ni écraser le comprimé.
Icelandic: Ekki tyggja eða brjóta töfluna.
French: Prenez un comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
Icelandic: Taktu næsta venjulega skammt næsta dag á sama tíma og venjulega.
French: • De toute autre maladie grave affectant l'état général.
Icelandic: Þeir eru með annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á almenna vellíðan.
French: Cette augmentation peut être en partie due à d'autres facteurs de risque.
Icelandic: Þessi aukna áhætta kann að hluta til að vera vegna annarra áhættuþátta.
French: Povidone K25
Icelandic: Póvídon K25
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par CONTROLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með CONTROLOC Control að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
French: Povidone K90
Icelandic: Póvídon K90
French: Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.
Icelandic: Þegar einkennin hafa horfið algjörlega skal hætta meðferðinni.
French: Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par CONTROLOC Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang
Icelandic: -ef þú tekur metótrexat er mögulegt að læknirinn þinn geri tímabundið hlé á CONTROLOC Control meðferðinni þinn vegna þess að pantóprazól getur hækkað þéttni metótrexats í blóðinu.
French: Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
Icelandic: Þú skalt gleypa töfluna í heilu lagi með dálitlu vatni.
French: Arrêtez immédiatement de prendre CONTROLOC Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
Icelandic: Hættu strax að taka lyfið en hafðu fylgiseðilinn og/eða töflurnar með þér.
French: Ce médicament est destiné à une utilisation de courte durée (jusqu'à 4 semaines) uniquement (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (allt að 4 vikur) (sjá kafla 4.2).
French: Influence sur l'absorption de la vitamine B12
Icelandic: Áhrif á frásog B12-vítamíns
French: Les comprimés doivent être avalés entiers.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi.
French: Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas :
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækni ef:
French: Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs.
Icelandic: Þú skalt taka lyfið í minnst 2-3 daga í röð.
French: Voir « Autres médicaments et CONTROLOC Control ».
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða CONTROLOC Control".
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða hafðu samband við slysadeild næsta sjúkrahúss ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum.
French: Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði að þú þurfir að gangast undir einhverjar rannsóknir.
French: CONTROLOC Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: CONTROLOC Control hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Des taux bas de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.
Icelandic: Lág magnesíumgildi geta einnig leitt til þess að kalíumgildi eða kalkgildi í blóðinu lækka.
French: Hypersensibilité à la substance active, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Icelandic: Þú skalt ekki taka það sem forvörn.
French: Une légère augmentation des transformations néoplasiques de la thyroïde a été notée dans le groupe de rats recevant la dose la plus élevée (200 mg/kg) au cours d'une étude sur 2 ans.
Icelandic: Örlítil aukning æxlisbreytinga í skjaldkirtli kom fram hjá þeim hópi rotta sem fengu stærstu skammtana (200 mg/kg) í einni 2ja ára rannsókn.
French: Il pourra décider de pratiquer des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að taka reglulegar blóðprufur hjá þér til að fylgjast með magnesíumgildum.
French: Les patients présentant ce type d'effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ni utiliser des machines.
Icelandic: Ef vart verður við slíkt ættu sjúklingar ekki að aka eða nota vélar.
French: Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir benda til þess að prótonpumpuhemlar kunni að auka heildaráhættu á beinbrotum um 10-40%.
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Asthénie, fatigue et malaise
Icelandic: Máttleysi, þreyta og vanlíðan
French: Site de production d'Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Allemagne
Icelandic: Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
French: L'utilisation de CONTROLOC Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CONTROLOC Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
French: Le pourcentage des patients ayant bénéficié d'une disparition complète des régurgitations acides a été de 61,5% à 84,4% au bout de 7 jours, de 67,7% à 90,4% au bout de 14 jours et de 75,2% à 94,5% au bout de 28 jours.
Icelandic: Eftir 7 daga var hlutfall sjúklinga sem losnuðu algjörlega við sýruuppvellu á bilinu 61,5% til 84,4%, eftir 14 daga á bilinu 67,7% til 90,4% og eftir 28 daga á bilinu 75,2% til 94,5%.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte après « EXP ».
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
French: Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.
Icelandic: Ekki fara fram úr þessum ráðlagða skammti sem nemur 20 mg af pantóprazóli daglega.
French: Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement un médicament en vente libre en raison d'une digestion difficile ou de brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin.
Icelandic: Einkum ættu sjúklingar sem eru eldri en 55 ára og taka daglega lyf fengin án lyfseðils, við meltingartruflunum eða brjóstsviða, að gera lækninum eða lyfjafræðingi viðvart.
French: - Consultez votre pharmacien si vous avez besoin de conseils ou d'avis supplémentaires.
Icelandic: - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf.
French: Des doses allant jusqu'à 240 mg par voie intraveineuse ont été administrées pendant deux minutes et ont été bien tolérées.
Icelandic: Allt að 240 mg skammtar gefnir í bláæð í 2 mínútur þoldust vel.
French: Fracture du poignet, de la hanche et des vertèbres
Icelandic: Beinbrot í úlnlið, mjöðm og hrygg
French: Arrêtez de prendre CONTROLOC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Icelandic: Hættu að taka CONTROLOC Control þegar einkennin eru alveg horfin.
French: Sa demi-vie d'élimination (environ 1,5 h) n'est pas largement supérieure à celle du pantoprazole.
Icelandic: Helmingunartími megin umbrotsefnisins (u.þ.b. 1,5 klst.) er ekki miklu lengri en helmingunartími pantóprazóls.
French: L'effet du pantoprazole chez les nouveau-nés/nourrissons n'est pas connu.
Icelandic: Áhrif pantóprazóls á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
French: Prendre un comprimé (20 mg) par jour.
Icelandic: Takið eina töflu (20 mg) á dag.
French: Bien que le principal métabolite ait une demi-vie légèrement prolongée (2-3 h), l'excrétion reste rapide et aucune accumulation n'est donc observée.
Icelandic: Þrátt fyrir að megin umbrotsefnið hafi lengri helmingunartíma (2-3 klst.) er útskilnaður hraður og því verður engin uppsöfnun.
French: Qu'est-ce que CONTROLOC Control et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um CONTROLOC Control og við hverju það er notað
French: Qu'est-ce que CONTROLOC Control et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CONTROLOC Control Comment prendre CONTROLOC Control Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver CONTROLOC Control Contenu de l'emballage et autres informations
Icelandic: Upplýsingar um CONTROLOC Control og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CONTROLOC Control Hvernig nota á CONTROLOC Control Hugsanlegar aukaverkanir
French: En conséquence, la concentration du pantoprazole chez le fœtus est brièvement augmentée avant la naissance.
Icelandic: Þar af leiðandi eykst þéttni pantóprazóls í fóstrinu skömmu fyrir fæðingu.
French: Le pantoprazole est totalement et rapidement absorbé après une administration orale.
Icelandic: Pantóprazól frásogast algjörlega og hratt í kjölfar inntöku.
French: Latvija Takeda Latvia SIA Tel:
Icelandic: Latvija Takeda Latvia SIA
French: Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Icelandic: Þú mátt ekki nota CONTROLOC Control ef þú notar HIV próteasahemla.
French: Les études sélectionnées devaient comporter au moins une mesure des symptômes de reflux acide à deux semaines.
Icelandic: Í þeim rannsóknum sem valdar voru þurfti að koma fram minnst eitt einkenni um bakflæði eftir 2 vikur.
French: Une étude péri-postnatale antérieure menée chez le rat à des doses légèrement inférieures n'a identifié aucun effet indésirable à 3 mg/kg, comparativement à la faible dose de 5 mg/kg utilisée dans cette étude.
Icelandic: Í eldri rannsókn hjá rottum við og eftir got þar sem notaðir voru örlítið lægri skammtar komu engar aukaverkanir fram við skammtinn 3 mg/kg samanborið við lægsta skammtinn 5 mg/kg í þessari rannsókn.
French: Environ 5% des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables.
Icelandic: Búist má við að u.þ.b. 5% sjúklinga finni fyrir aukaverkunum.
French: Durant les études sur 2 ans chez le rongeur, une augmentation du nombre des tumeurs hépatiques a été observée chez le rat (au cours d'une seule étude) et chez la souris femelle, et a été imputée à un métabolisme hépatique important du pantoprazole.
Icelandic: Í 2ja ára rannsóknum á nagdýrum kom fram fjölgun lifraræxla hjá rottum (aðeins í einni rannsókn á rottum) og kvenkyns músum og þetta var talið vera vegna hraðs umbrots pantóprazóls í lifur.
French: Une prise concomitante de nourriture n'a pas influencé la biodisponibilité (ASC ou Cmax) mais a augmenté la variabilité du temps de latence (tlag).
Icelandic: Samhliða neysla fæðu hafði engin áhrif á aðgengi (AUC eða Cmax) en jók breytileika biðtímans (tlag).
French: Noyau : carbonate de sodium (anhydre), mannitol, crospovidone, povidone K90, stéarate de calcium.
Icelandic: - Kjarni: Natríumkarbónat (vatnsfrítt), mannitól, krospóvídon, póvídon K90, kalsíum sterat.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter CONTROLOC Control.
Icelandic: Komi meinsemd fram, einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi, og ef henni fylgir liðverkur, skal sjúklingurinn tafarlaust leita læknisaðstoðar og skal heilbrigðisstarfsmaðurinn íhuga að hætta meðferð með CONTROLOC Control.
French: Dépression (et autres aggravations)
Icelandic: Svefntruflanir Þunglyndi (og öll versnun)
French: Dans ces études, le diagnostic de RGO a été établi par un examen endoscopique, à l'exception de l'une d'entre elles où l'inclusion des patients reposait uniquement sur la symptomatologie.
Icelandic: GORD greiningin í þessum rannsóknum var byggð á mati með magaspeglun nema í einni rannsókn þar sem þátttaka sjúklinga var eingöngu á grundvelli einkenna.
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez CONTROLOC Control.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðrannsókn skaltu láta lækninn vita að þú takir þetta lyf.
French: - Effets indésirables rares :
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
French: Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT)
Icelandic: Aukning lifarensíma (transamínasa, γ-GT)
French: En cas de surdosage avec des signes cliniques d'intoxication, aucune recommandation thérapeutique spécifique ne peut être donnée, à l'exception d'un traitement symptomatique et de soutien.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun með klínískum merkjum um eitrun er ekki hægt að mæla með neinum sértækum ráðleggingum um meðferð, að frátalinni einkennamiðaðri stuðningsmeðferð.
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne se sont pas normalisés après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
Icelandic: Ef gildi CgA og gastríns hafa ekki lækkað aftur þannig að þau séu innan viðmiðunarbils við upphafsmælingu skal endurtaka mælingar 14 dögum eftir að meðferð með prótónpumpuhemlum er hætt.
French: Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous sont classés selon l'ordre de fréquence défini par la classification MedDRA:
Icelandic: Í töflunni hér á eftir eru aukaverkanir skráðar samkvæmt MedDRA tíðniflokkun:
French: Carbonate de sodium, anhydre Mannitol (E421) Crospovidone
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Mannitól (E421) Krospóvídon
French: L'augmentation du taux de Chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests réalisés pour l'exploration des tumeurs neuroendocrines.
Icelandic: Hækkuð gildi Chromogranins A (CgA) geta haft áhrif á rannsóknir á taugainnkirtlaæxlum.
French: Chez la plupart des patients, la disparition des symptômes est obtenue en une semaine.
Icelandic: Flestir sjúklingar losna við einkenni brjóstsviða og bakflæðis á 1 viku.
French: Ne pas dépasser cette dose.
Icelandic: Ekki taka stærri skammt.
French: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Constance Allemagne
Icelandic: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Þýskalandi
French: - diminution de l'absorption de la vitamine B12 ou déficit en vitamine B12 si vos réserves sont déjà diminuées.
Icelandic: - minnkað frásog B12-vítamíns og B12-vítamínskortur ef birgðir líkamans af B12-vítamíni eru þegar litlar.
French: Un traitement par un anti-acide peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales, notamment à Salmonella, Campylobacter ou Clostridium difficile.
Icelandic: Meðferð með lyfjum sem draga úr sýrumyndun leiðir til örlítillar aukningu áhættu á sýkingum í meltingarvegi eins og Salmonella, Campylobacter eða Clostridium difficile.
French: Le pantoprazole est métabolisé au niveau du foie, par le système des isoenzymes du cytochrome P450.
Icelandic: Pantóprazól brotnar niður í lifur fyrir tilstilli ensímkerfis sýtókróms P450.
French: Effets indésirables du pantoprazole rapportés lors des essais cliniques et notifiés après commercialisation
Icelandic: Aukaverkanir af pantóprazóli í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
French: La légère augmentation de l'ASC et de la Cmax observée chez le sujet âgé comparativement au sujet plus jeune n'a aucune incidence clinique.
Icelandic: AUC og Cmax sem fram kom hjá öldruðum sjálfboðaliðum samanborið við yngri einstaklinga hafði ekki klínískt vægi.
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier s'ils sont utilisés à fortes doses et sur des durées prolongées (> 1 an), peuvent augmenter modérément le risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres, principalement chez les patients âgés ou en présence d'autres facteurs de risque identifiés.
Icelandic: Prótonpumpuhemlar, sérstaklega við notkun í stórum skömmtum og í langan tíma (> 1 ár), kunna að auka lítillega hættu á mjaðma-, úlnliðs- og hryggbrotum, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum eða ef aðrir þekktir áhættuþættir eru til staðar.
French: Des études précliniques n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou d'effet tératogène (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir sýndu ekki fram á merki um skerta frjósemi eða fósturskemmandi áhrif (sjá kafla 5.3).
French: Bien qu'aucune interaction n'ait été observée lors de l'administration concomitante de phenprocoumone ou de warfarine au cours des études pharmacocinétiques cliniques, quelques cas isolés de modification de l'International Normalised Ratio (INR) ont été rapportés, lors de leur administration simultanée, après la mise sur le marché.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar milliverkanir hafi komið í ljós við gjöf samhliða fenprókúmoni eða warfaríni í klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum hefur verið tilkynnt um nokkur einstök tilfelli þar sem komið hafa fram breytingar á INR-gildi (International Normalised Ratio) við samhliðameðferð eftir markaðssetningu.
French: Toutefois, une élévation excessive n'a été notée que dans des cas isolés.
Icelandic: Veruleg aukning kemur hins vegar aðeins fram í einstökum tilvikum.
French: Autres médicaments et CONTROLOC Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða CONTROLOC Control Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Cependant, des effets indésirables comme des sensations vertigineuses et /ou des troubles visuels (voir rubrique 4.8) peuvent survenir.
Icelandic: Þó geta komið fram aukaverkanir eins og sundl og sjóntruflanir (sjá kafla 4.8).
French: Vous pouvez cependant prendre CONTROLOC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Icelandic: Hins vegar má taka CONTROLOC Control ásamt sýrubindandi lyfjum (t.d. magaldrate, algínsýru, natríum tvíkarbónati, álhýdroxíði, magnesíum karbónati eða blöndu af einhverju þessara lyf) ef á þarf að halda.
French: Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Icelandic: Þetta getur valdið einkennum eins og sársaukafullri brunatilfinningu fyrir brjósti sem liggur upp í hálsinn (brjóstsviði) og súru bragði í munni (sýruuppvella).
French: Date de première autorisation : 12 juin 2009 Date du dernier renouvellement : 21 février 2014
Icelandic: 12.júní 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Au cours d'une étude de carcinogénicité sur 2 ans chez le rat, sont apparues des néoplasies neuro-endocriniennes.
Icelandic: Í 2ja ára rannsóknum á krabbameinsmyndun hjá rottum komu í ljós taugainnkirtlaæxli.