FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bluevac BTV8 godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall" på grund av att sjukdomen blåtunga omfattas av nationella sjukdomsbekämpningsprogram och den information som fanns tillgänglig vid tidpunkten för godkännandet var begränsad.
Croatian: Bluevac BTV8 je prvobitno odobren u „iznimnim okolnostima" jer bolest plavog jezika pripada nacionalnom programu za upravljanje bolesti te su u trenutku izdavanja odobrenja bile dostupne samo ograničene informacije.
Swedish: För boostervaccination ges en enda injektion varje år. Skyddet sätter in 31 dagar efter den andra injektionen hos nötkreatur och 20 dagar efter den andra injektionen hos får.
Croatian: Zaštita počinje 31 dan nakon primjene druge injekcije u goveda i 20 dana nakon primjene druge injekcije u ovaca.
Swedish: De viktigaste måtten på vaccinets effekt var viremi (halter av BTV8 i blodet) och kliniska symtom på infektion med blåtungevirus.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti cjepiva bila su viremija (razine BTV8 u krvi) i klinički znakovi infekcije virusom bolesti plavog jezika.
Swedish: Bluevac BTV8 innehåller ett blåtungevirus som har inaktiverats så att det inte kan orsaka sjukdom.
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava virus bolesti plavog jezika koji je inaktiviran kako ne bi mogao uzrokovati bolest.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) na temelju dostavljene dokumentacije donio preporuke za uvjete primjene.
Swedish: Den 14 april 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Bluevac BTV8 som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Bluevac BTV8 na snazi u Europskoj uniji od 14. travnja 2011.
Swedish: Bluevac BTV8 är ett vaccin som ges till nötkreatur och får för att skydda dem mot sjukdomen blåtunga, en infektion som orsakas av blåtungeviruset som överförs av svidknott.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo koje se primjenjuje u goveda i ovaca radi zaštite od bolesti plavog jezika, infekcije koju uzrokuje virus bolesti plavog jezika koji prenose mušice.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Bluevac BTV8 är större än riskerna och rekommenderade att Bluevac BTV8 skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Bluevac BTV8 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Bluevac BTV8 innehåller blåtungevirus av en typ (serotyp 8).
Croatian: Bluevac BTV8 sadržava viruse bolesti plavog jezika jednog serotipa („serotip 8").
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Swedish: vaccin mot blåtungevirus serotyp 8 (inaktiverat)
Croatian: cjepivo s virusom plavog jezika, serotip 8 (inaktiviran)
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölken kan användas som livsmedel.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko dotične životinje.
Swedish: Vaccinet används för att förebygga viremi (förekomst av virus i blodet) och minska kliniska symtom orsakade av blåtungevirus hos får och för att förebygga viremi hos nötkreatur.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja viremije (prisutnosti virusa u krvi) i ublaživanja kliničkih znakova uzrokovanih virusom bolesti plavog jezika u ovaca te sprečavanja viremije u goveda.
Swedish: Studierna visade att vaccinet förebygger viremi hos får och nötkreatur och minskar de kliniska symtomen hos får när de är infekterade med blåtungevirus serotyp 8.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se cjepivom sprečava viremija u ovaca i goveda te ublažavaju klinički znakovi u ovaca zaraženih virusom bolesti plavog jezika serotipa 8.
Swedish: Bluevac BTV8 är ett vaccin.
Croatian: Bluevac BTV8 je cjepivo.
Swedish: Vad är Bluevac BTV8 och vad används det för?
Croatian: Što je Bluevac BTV8 i za što se koristi?
Swedish: Övrig information om Bluevac BTV8
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Bluevac BTV8
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat (avdödat) blåtungevirus serotyp 8.
Croatian: Cjepivo sadržava inaktivirani (umrtvljeni) virus bolesti plavog jezika, serotip 8.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Bluevac BTV8 finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Bluevac BTV8 potražite u uputi o VMP-u.
Swedish: Kliniska symtom på sjukdomen är exempelvis feber, hudsår, men även svullnad och ibland en blåaktig missfärgning av tungan som främst ses hos får.
Croatian: Klinički znakovi bolesti uključuju vrućicu, kožni ulkus i otekline te povremenu promjenu boje jezika u plavkastu koja se uglavnom javlja u ovaca.
Swedish: När det ges till nötkreatur och får uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren efter vaccinationen utsätts för samma typ av blåtungevirus kan immunsystemet snabbare producera antikroppar mot viruset.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene istom serotipu virusa bolesti plavog jezika, imunosni sustav brže će moći proizvesti protutijela.
Swedish: Vilka är riskerna med Bluevac BTV8?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Bluevac BTV8?
Swedish: Varför godkänns Bluevac BTV8?
Croatian: Zašto je Bluevac BTV8 odobren?
Swedish: Hur används Bluevac BTV8?
Croatian: Kako se Bluevac BTV8 koristi?
Swedish: Hur verkar Bluevac BTV8?
Croatian: Kako djeluje Bluevac BTV8?
Swedish: Vilken nytta med Bluevac BTV8 har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Bluevac BTV8 utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Bluevac BTV8 ska användas finns i bipacksedeln.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Bluevac BTV8 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Ligg inte ner.
Croatian: Nemojte leći.
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt följande dag.
Croatian: Nakon toga sljedeći dan nastavite kao i obično.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Swedish: 79539, Tyskland
Croatian: 79539, Njemačka
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Croatian: Nakon rekonstitucije: 24 sata.
Swedish: Bondronat med mat och dryck
Croatian: Bondronat s hranom i pićem
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Swedish: Antal händelser (per patient)
Croatian: Broj događaja (po bolesniku)
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima terapija je trajala do 96 tjedana.
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Croatian: Dozu određuje liječnik uzimajući u obzir sljedeće faktore.
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Croatian: • ako ne možete stajati ili uspravno sjediti neprekidno barem jedan sat (60 minuta)
Swedish: CTx i urinen **
Croatian: CTx u urinu **
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. lipnja 2006.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Croatian: Ovi simptomi obično nestaju unutar nekoliko sati ili dana.
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Croatian: Nemojte dopustiti da vam se tableta otapa u ustima.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Swedish: - Vatten är den enda dryck som får intas tillsammans med Bondronat.
Croatian: Voda je jedino piće s kojim se Bondronat smije uzimati.
Swedish: Andra läkemedel och Bondronat
Croatian: Drugi lijekovi i Bondronat
Swedish: 100 ml på 15 minuter
Croatian: 100 ml tijekom 15 minuta
Swedish: Livskvalitet *
Croatian: Kvaliteta života *
Swedish: Ta inte din tablett med någon annan dryck än vatten
Croatian: Ne uzimajte tabletu ni s jednim drugim pićem osim vode.
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat s hranom i nikakvim drugim napitkom osim vode jer je Bondronat manje djelotvoran ako se uzima s hranom ili pićem (vidjeti dio 3.).
Swedish: Relativ risk för SRE
Croatian: Relativni rizik za SRE
Swedish: Bondronat är indicerat till vuxna för:
Croatian: Bondronat je indiciran u odraslih za
Swedish: Det finns få tillgängliga data på patienter med afrikanskt ursprung.
Croatian: Vrlo je malo podataka dostupno za bolesnike afričkog podrijetla.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att det händer genom att göra följande:
Croatian: To možete spriječiti tako da se pridržavate sljedećih uputa:
Swedish: Dålig läkning av dessa frakturer har också rapporterats.
Croatian: Također je zabilježeno slabo zarastanje ovih prijeloma.
Swedish: Innehåller 88,1 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Croatian: Sadrži 88,1 mg laktoze (u obliku laktoza hidrata).
Swedish: 500 ml på 1 timme
Croatian: 500 ml tijekom 1 sata
Swedish: Vad Bondronat är och vad det används för
Croatian: Što je Bondronat i za što se koristi
Swedish: Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Croatian: Dodatne mjere minimizacije rizika
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Croatian: - Tablete treba progutati cijele uz punu čašu obične vode (180 do 240 ml) dok bolesnik stoji ili sjedi u uspravnom položaju.
Swedish: Vatten för injektion
Croatian: Voda za injekcije
Swedish: • Svälj tabletten hel.
Croatian: • Progutajte tabletu cijelu.
Swedish: Om du tar en tablett varannan dag eller en gång i veckan, fråga din läkare eller apotekspersonal om råd.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu svaki drugi dan ili jednom tjedno, upitajte liječnika ili ljekarnika za savjet.
Swedish: Annars kan en del av läkemedlet läcka tillbaka till din matstrupe (esofagus)
Croatian: U suprotnom, dio lijeka vam se može vratiti u jednjak (ezofagus).
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondronat och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Croatian: Ako se ovi simptomi pojave, prekinite uzimati lijek Bondronat i odmah se obratite svom liječniku (vidjeti dijelove 3 i 4).
Swedish: Ta inte Bondronat om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
Croatian: Ne uzimajte Bondronat ako ste trudni, planirate zatrudnjeti ili ako dojite.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 24 timmar vid 2 till 8°C, om inte blandningen skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme skladištenja i uvjete prije uporabe odgovoran je korisnik a normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, izuzev u slučaju da je rekonstitucija izvršena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Croatian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att inhibera osteoklasternas aktivitet, men den exakta mekanismen är fortfarande oklar.
Croatian: Bisfosfonati djeluju tako što inhibiraju aktivnosti osteoklasta, iako točan mehanizam djelovanja još uvijek nije jasan.
Swedish: • svullna ben eller fötter
Croatian: • natečene noge ili stopala
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Bondronat je jedna tableta dnevno.
Swedish: Din läkare kan anpassa dosen och tiden för den intravenösa infusionen om du har problem med njurarna.
Croatian: Liječnik Vam može prilagoditi dozu i trajanje intravenske infuzije ako imate problema s bubrezima.
Swedish: Om du tar en tablett om dagen, hoppa över den missade dosen helt.
Croatian: Ako uzimate jednu tabletu dnevno, preskočite propuštenu dozu.
Swedish: Innehållet i injektionsflaskan ska användas enligt följande:
Croatian: Sadržaj bočice mora se iskoristiti na sljedeći način:
Swedish: Anafylaktisk reaktion/chock
Croatian: Anafilaktička reakcija/šok
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Croatian: Nema dostupnih podataka (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Croatian: U multivarijatnoj analizi nije ustanovljeno da je dob neovisni faktor za bilo koji od promatranih farmakokinetičkih parametara.
Swedish: • Det hjälper till att förebygga benbrott (frakturer)
Croatian: • Pomaže spriječiti prijelome kostiju (frakture)
Swedish: Tala genast med en sjuksköterska eller läkare om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva medicinsk vård omedelbart:
Croatian: Odmah se obratite medicinskoj sestri ili liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će Vam biti potrebno hitno liječenje:
Swedish: Ättiksyra (99%)
Croatian: Acetatna kiselina (99%)
Swedish: Mutagenicitet/karcinogenicitet:
Croatian: Mutagenost/karcinogenost:
Swedish: Man bör också vara uppmärksam på eventuell samtidig förekomst av hypomagnesemi.
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju i na moguću pojavu istodobne hipomagnezijemije.
Swedish: Farmakokinetik i speciella patientgrupper
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom 0,5 till 2 timmar (median 1 timme) vid fasta och den absoluta biotillgängligheten är omkring 0,6%.
Croatian: Maksimalne zabilježene koncentracije u plazmi postignute su u vremenu od 0,5 do 2 sata (medijan vremena 1 sat) nakon uzimanja lijeka natašte, a apsolutna bioraspoloživost je iznosila oko 0,6%.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (>1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: • Ta din tablett med ett helt glas vatten (ca 200 ml).
Croatian: • Uzmite tabletu lijeka Bondronat samo uz punu čašu vode (oko 200 ml).
Swedish: Om du tar mera Bondronat än vad du borde
Croatian: Ako uzmete više lijeka Bondronat nego što ste trebali
Swedish: Anledningen är att Bondronat kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Croatian: To je zato što Bondronat može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Swedish: Liksom för andra bisfosfonater har man funnit att njuren är det primära målorganet för systemisk toxicitet.
Croatian: Kao i kod drugih bisfosfonata, bubreg je identificiran kao primarni ciljni organ sistemske toksičnosti.
Swedish: Behandlingens längd
Croatian: Trajanje liječenja
Swedish: Ta inte Bondronat:
Croatian: Nemojte uzimati Bondronat:
Swedish: Vanligtvis kan en förhöjd serumkalciumnivå sänkas till normal nivå inom 7 dagar.
Croatian: U većini slučajeva povišena razina kalcija u serumu može se smanjiti na normalnu razinu unutar 7 dana.
Swedish: Du ska inte tugga, suga eller krossa tabletten.
Croatian: Nemojte žvakati, sisati niti drobiti tabletu.
Swedish: • ökad känslighet för ljud, smak eller beröring eller luktförändringar
Croatian: • povećana osjetljivost na zvuk, okus ili dodir ili promjene osjeta mirisa
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av skelettsjukdomar, bisfosfonater, ATC-kod: M05BA06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, ATK oznaka: M05BA06.
Swedish: • om du har höga eller låga nivåer av vitamin D, kalcium eller av någon annan mineral
Croatian: • ako imate visoke ili niske razine vitamina D, kalcija ili drugih minerala
Swedish: Vid intag 30 minuter före en måltid är reduktionen av biotillgängligheten ungefär 30%.
Croatian: Ako se uzima 30 minuta prije jela, smanjenje bioraspoloživosti iznosi otprilike 30%.
Swedish: Eftersom njurfunktionen försämras med åldern, är det endast denna faktor som måste beaktas (se avsnittet om nedsatt njurfunktion).
Croatian: Kako se bubrežna funkcija smanjuje s godinama, to je jedini faktor koji treba uzeti u obzir (vidjeti odjeljak o oštećenju bubrega).
Swedish: Om anafylaktiska reaktioner eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner/allergiska reaktioner inträffar ska injektionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Croatian: U slučaju pojave anafilaktičke ili neke druge teške reakcije preosjetljivosti/alergijske reakcije, odmah prekinite injekciju i započnite s odgovarajućim liječenjem.
Swedish: Serumkalciumnivån kan sjunka till hypokalcemiska värden.
Croatian: Kalcij u serumu može pasti na hipokalcijemične vrijednosti.
Swedish: Utspädda lösningar är avsedda för engångsbruk.
Croatian: Razrijeđena otopina namijenjena je samo za jednokratnu primjenu.
Swedish: Den absorberade fraktionen av ibandronatsyra avlägsnas från cirkulationen genom benabsorption (uppskattas till 40 - 50%) och återstoden elimineras oförändrad via njurarna.
Croatian: Apsorbirana frakcija ibandronatne kiseline se iz cirkulacije uklanja putem koštane apsorpcije (procjenjeno na 40-50%), a ostatak se nepromijenjen izlučuje putem bubrega.
Swedish: *Notera att koncentrationerna av albuminkorrigerat serumkalcium beräknas enligt följande:
Croatian: * Koncentracije kalcija u serumu korigiranog albuminom se izračunavaju na sljedeći način:
Swedish: Produkter som innehåller kalcium eller andra multivalenta katjoner (såsom aluminium, magnesium, järn), inklusive mat och mjölk, påverkar troligen absorptionen av Bondronat tabletter.
Croatian: Proizvodi koji sadrže kalcij i ostale multivalentne katione (kao što su aluminij, magnezij i željezo), uključujući mlijeko i hranu, mogu utjecati na apsorpciju tableta lijeka Bondronat.
Swedish: Mjölk eller antacida bör ges för att binda Bondronat.
Croatian: Potrebno je uzeti mlijeko ili antacide kako bi se Bondronat vezao.
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning (se punkt 5 i denna bipacksedel "Hur Bondronat ska förvaras").
Croatian: Preporučuje se da se lijek upotrijebi odmah nakon razrjeđivanja (vidjeti dio 5. ove upute o lijeku, "Kako čuvati Bondronat").
Swedish: För att minska risken för att osteonekros utvecklas i käken så finns det vissa försiktighetsåtgärder som du bör vidta.
Croatian: Da biste smanjili rizik od razvoja osteonekroze čeljusti, morate poduzeti neke mjere opreza.
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Croatian: Tablete su dostupne u pakiranju od 28 tableta i 84 tablete.
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra ili sadrži čestice.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili dozu koju ste propustili.
Swedish: Det är viktigt att du tar Bondronat vid rätt tidpunkt och på rätt sätt eftersom det kan orsaka irritation, inflammation eller sårbildning i din matstrupe (esofagus).
Croatian: Važno je da Bondronat uzimate u pravo vrijeme i na pravi način jer može izazvati iritaciju, upalu ili vrijed jednjaka (ezofagusa).
Swedish: • muntorrhet, konstig smak i munnen eller svårigheter att svälja
Croatian: • suha usta, čudan okus u ustima ili otežano gutanje
Swedish: Det är viktigt att försöka förebygga att ONJ utvecklas då det är ett smärtsamt tillstånd som kan vara svårt att behandla.
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj osteonekroze čeljusti jer se radi o bolnom stanju koje može biti teško liječiti.
Swedish: Reduktionen av CTx -nivåerna i urinen var signifikant korrelerad till det primära effektmåttet SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Croatian: Ovo smanjivanje razina CTx u urinu bitno korelira s primarnom mjerom ishoda djelotvornosti SMPR (Kendall-tau-b (p<0,001)).
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Croatian: Ako nosite zubnu protezu, pripazite da je pravilno namještena.
Swedish: Om du tagit för många tabletter, tala med en läkare eller uppsök sjukhus genast.
Croatian: Ako uzmete previše tableta, obratite se svom liječniku ili odmah idite u bolnicu.
Swedish: Analysen av SMPR justerades med avseende på tid, och en eller flera händelser som uppträdde under en enstaka 12-veckorsperiod bedömdes kunna ha ett möjligt samband.
Croatian: Analiza SMPR-a bila je vremenski usklađena i uzimala je u obzir mogućnost da bi jedan ili više događaja u razdoblju od 12 tjedana mogli biti povezani.
Swedish: Inga tecken på karcinogena effekter har observerats.
Croatian: Nisu zamijećeni znakovi karcinogenog potencijala.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Swedish: Natriumklorid
Croatian: Natrijev klorid
Swedish: Dock är ingen dosjustering nödvändig vid samtidig administrering med H2-antagonister eller andra läkemedel som ökar magsyrans pH.
Croatian: No nije potrebna prilagodba doze kad se Bondronat primjenjuje s H2-antagonistima ili drugim lijekovima koji povećavaju pH želučane kiseline.
Swedish: Vatten får intas när som helst under behandlingen med Bondronat (se avsnitt 4.5).
Croatian: Voda se smije uzimati bilo kada za vrijeme trajanja liječenja lijekom Bondronat (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Start av behandling eller ny behandlingsomgång bör senareläggas hos patienter med oläkta öppna mjukdelslesioner i munnen.
Croatian: Potrebno je odgoditi početak liječenja ili novi ciklus liječenja u bolesnika s nezacijeljenim otvorenim lezijama mekog tkiva u ustima.
Swedish: • vätska i lungorna
Croatian: • nakupljanje tekućine u plućima
Swedish: Tala speciellt om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Croatian: Posebno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Swedish: Läkemedel och kosttillskott (inklusive kalcium) ska likaledes undvikas före intag av Bondronat.
Croatian: Lijekove i nadomjesne pripravke (uključujući kalcij) također bi trebalo izbjegavati prije uzimanja tableta lijeka Bondronat.
Swedish: Gastrointestinal irritation
Croatian: Gastrointestinalna iritacija
Swedish: Du kan ha en fått en allvarlig allergisk reaktion som kan vara livshotande
Croatian: Moguće je da imate alergijsku reakciju koja može biti opasna po život