FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - Jeigu sergate I tipo (nuo insulino priklausomu) diabetu arba pasireiškė ketoacidozė (labai sunki diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas nesugeba skaidyti gliukozės, nes trūksta insulino), tai šis vaistas Jums netinka.
Norwegian Bokmål: • hvis du har type 1-diabetes (insulinavhengig) eller ketoacidose (en veldig alvorlig komplikasjon av diabetes som skjer når kroppen din ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er nok insulin), vil ikke dette legemidlet være riktig for deg. Snakk med legen din om hvordan du kan gjenkjenne symptomer på ketoacidose og oppsøk akutt medisinsk behandling hvis de oppstår.
Lithuanian: Perskaitykite pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame tyrime (n = 299).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet multisenterstudie (n = 299).
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su sitagliptinas + metforminas
Norwegian Bokmål: % KI) Differanse fra sitagliptin + metforminb ,
Lithuanian: - vienas, jeigu cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje tinkamai nesureguliuoja dieta ir mankšta, o Jūs negalite vartoti metformino (kito vaisto diabetui gydyti); arba - kartu su kitais geriamaisiais vaistais diabetui gydyti (pvz.
Norwegian Bokmål: - på egenhånd hvis blodsukkeret ditt ikke er tilstrekkelig kontrollert med kun diett og trening, og du ikke kan ta metformin (et annet diabeteslegemiddel) eller - i kombinasjon med andre diabeteslegemidler som tas gjennom munnen (slik som metformin eller legemidler som kalles sulfonylureapreparater eller tiazolidindioner), eller med insulin.
Lithuanian: 2b Penkis (5) kartus lėtai švelniai pajudinkite švirkštiklį į abi puses (kaip juda automobilio priekinio stiklo valytuvas)
Norwegian Bokmål: 2b Vend pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur H).
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „Eperzan sudėtyje yra natrio"), trehalozė dihidratas, manitolis,
Norwegian Bokmål: 2 under ‘Eperzan inneholder natrium'), trehalosedihydrat, mannitol, polysorbat 80.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, trejų metų trukmės atsitiktinių imčių dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime (n = 999).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet multisenterstudie (n = 999).
Lithuanian: Ankstesnių toksikologinių tyrimų su pelėmis ne laktacijos ir ne vaikingumo ar vaikingumo laikotarpiu duomenimis, krintamumo nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Mortalitet har ikke blitt observert hos ikke diegivende eller ikke drektige mus i tidligere toksikologistudier, heller ikke hos drektige mus.
Lithuanian: Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę palaipsniui padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę, jeigu reikėjo) buvo palygintas su gydymu sitagliptinu.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig ved behov) ble sammenlignet med sitagliptin.
Lithuanian: Jokiu būdu negalima maišyti insulino ir Eperzan. Jeigu vienu laiku turite susileisti abu vaistus, turite suleisti dvi atskiras injekcijas.
Norwegian Bokmål: Bruk to separate injeksjoner hvis du har behov for å injisere begge deler til samme tid.
Lithuanian: Eperzan vartojimas kartu su valgio metu vartojamu insulinu, dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriais ar natrio ir gliukozės bendro nešiklio (angl.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk hos pasienter med hjertesvikt NYHA klasse III-IV. Eperzan har ikke blitt studert i kombinasjon med måltidsinsulin, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)hemmere eller hemmere av natrium/glukose-kotransportør 2 (SGLT2).
Lithuanian: Pajudinkite švirkštiklį ir apžiūrėkite vaistą
Norwegian Bokmål: Vend pennen og sjekk legemidlet
Lithuanian: Nuplėškite lapelį
Norwegian Bokmål: Ta av forseglingen
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Norwegian Bokmål: • Pennen skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Lithuanian: F paveikslėlis
Norwegian Bokmål: Figur F
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų nepakankamumas
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo įvertintas 32 savaičių trukmės atsitiktinių imčių atvirame liragliutidu kontroliuojamame tyrime, kurio tikslas parodyti, kad vaistinis preparats yra ne blogesnis (n = 805).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 32-ukers, randomisert, åpen, liraglutidkontrollert noninferioritystudie (N = 805).
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, parodančios gliukozės koncentracijos kraujyje kontroliavimo ilgalaikiškumą (išmatuotos teikiant skubiąją pagalbą) vartojant Eperzan, palyginti su dviem aktyviais kontroliniais preparatais (sitagliptinu ir glimepiridu) ir placebu x ašis: savaitės (kai nereikėjo skubiosios pagalbos); y ašis: reiškinio tikimybė
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve viser varighet av glykemisk kontroll (målt ved tid til akuttbehandling) for Eperzan, relativt til to aktive kontroller (sitagliptin og glimepirid) og placebo.
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Lithuanian: Duomenys, gauti 52-ą savaitę placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo buvo palygintas gydymo papildymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo > 30 mg pioglitazono dozė vieną kartą per parą  > 1 500 mg metformino paros dozė
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig som tilleggsbehandling hos patienter som var utilstrekkelig kontrollert med piloglitazon >30 mg daglig ± metformin >1500 mg daglig
Lithuanian: Albigliutidas reikšmingai nekeitė vienkartinės digoksino (0,5 mg) dozės, pavartotos albigliutido (50 mg vieną kartą per savaitę) pusiausvyros apykaitos sąlygomis, farmakokinetinių savybių.
Norwegian Bokmål: Albiglutid påvirket ikke farmakokinetikken til en enkeltdose med digoxin (0,5 mg) betydelig når den ble administrert samtidig med albiglutid i steady-state (50 mg ukentlig).
Lithuanian: Intent to treat population - last observation carried forward - numatytų gydyti pacientų populiacija - paskutinysis stebėjimas perkeltas į ateitį.
Norwegian Bokmål: "Intent to treat -populasjon - siste observasjon videreført
Lithuanian: ABIEJŲ ADATOS DANGTELIŲ NUĖMIMAS IR VAISTO SULEIDIMAS (7-8 VEIKSMAI) ➢ Pasukus švirkštiklį į skaičiaus 3 padėtį (6 veiksmas), užtaise vis dar liktų šiek tiek mažų oro burbuliukų.
Norwegian Bokmål: Etter at jeg vrir pennen til nummer 3 (trinn 6), er det fremdeles igjen noen små luftbobler.
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Bevandenis dinatrio fosfatas Trehalozė dihidratas
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumfosfat, vannfritt Trehalosedihydrat
Lithuanian: Yra du adatos dangteliai: išorinis adatos dangtelis ir vidinis adatos dangtelis.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Det er to kanylehetter, en indre og en ytre kanylehette.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems yra buvęs pankreatitas, reikia imtis atsargumo priemonių.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med pankreatitt i anamnesen.
Lithuanian: Akarbozės negalima vartoti pacientams, kuriems yra žarnų obstrukcija.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Gydomieji baltymai (pvz., albigliutidas) katabolizuojami veikiant plačiai paplitusiems proteoliziniams fermentams, kurių yra ne tik kepenų audinyje.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske proteiner som albiglutid blir metabolisert av bredt distribuerte proteolytiske enzymer som ikke er begrenset til levervev, og det er derfor usannsynlig at endringer i leverfunksjonen har noen effekt på elimineringen av Eperzan (se pkt.
Lithuanian: Vienu švirkštikliu suleidžiama viena vaisto dozė.
Norwegian Bokmål: Hver penn brukes til å avgi én dose.
Lithuanian: Švikštiklyje esančius liofilizuotus miltelius reikia ištirpinti prieš vartojimą.
Norwegian Bokmål: Det lyofiliserte pulverinnholdet i pennen må rekonstitueres før administrering.
Lithuanian: • Jeigu dėžutė su švirkštikliu bus laikoma ilgiau kaip 4 savaites, ją laikykite šaldytuve (2°C - 8°C
Norwegian Bokmål: • Ha kartongen med penner i kjøleskapet (2 °C - 8 °C) dersom de skal lagres i mer enn 4 uker.
Lithuanian: Tokiu būdu sumaišysite vaistą su skysčiu.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at legemiddelpulveret og væsken blandes.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (aGFG atitinkamai nuo 60 iki 89 ir nuo 30 iki 59 ml/min./1,73 m2), dozės keisti nebūtina (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen dosejustering for pasienter med lett og moderat nedsatt nyrefunksjon (henholdsvis eGFR 60 til 89 og 30 til 59 ml/min/1,73m2) (se pkt.
Lithuanian: Pacientai gali laikyti švirkštiklius kambario (ne aukštesnėje kaip 30 C) temperatūroje ne ilgiau kaip iš viso 4 savaites iki vartojimo.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppbevare penner ved romtemperatur ved høyst 30°C i inntil totalt 4 uker før bruk.
Lithuanian: Eperzan sudėtyje yra veikliosios medžiagos albigliutido, kuris priklauso vaistų, vadinamų GPP-1 receptoriaus agonistais, grupei.
Norwegian Bokmål: Eperzan inneholder virkestoffet albiglutid som tilhører en gruppe legemidler kalt GLP-1reseptoragonister som brukes til å senke blodsukker (glukose) hos voksne med type 2-diabetes.
Lithuanian: Kiekvienu švirkštikliu galima suleisti 0,5 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 30 mg arba 50 mg Eperzan dozė.
Norwegian Bokmål: Hver penn frigir én dose på 30 mg eller 50 mg Eperzan i et volum på 0,5 ml.
Lithuanian: Skirtumas, palyginti su pioglitazonas + met + glim PI)
Norwegian Bokmål: Differanse fra pioglitazon + met + glimb (95 % KI)
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui (taip pat žr.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, (se også tidligere under pkt.
Lithuanian: Eperzan veiksmingumas buvo vertintas daugiacentriame, 52 savaičių trukmės atsitiktinių imčių atvirame tyrime, kurio tikslas parodyti, kad vaistinis preparatas yra ne blogesnis (n = 563).
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 52 ukers randomisert, åpen, multisenter, noninferiority-studie (n = 563).
Lithuanian: Albigliutido vartojimo metu gauta pranešimų apie galimas padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą, paraudimą, generalizuotą niežulį ir išbėrimą, pasireiškusį su dusuliu.
Norwegian Bokmål: Mulige hypersensitivitetsreaksjoner inkludert angioødem, erytem, generalisert kløe og utslett med dyspné, har vært rapportert ved bruk av albiglutid.
Lithuanian: Vartoti kartu su albigliutidu reikia atsargiai (žr.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med albiglutid (se pkt.4.8).
Lithuanian: Švirkštikliai tiekiami pakuotėse, kuriose yra 4 švirkštikliai ir 4 adatos ir sudėtinėse pakuotėse, kuriose yra 3 pakuotės, kiekvienoje iš jų yra po 4 švirkštiklius ir 4 adatas švirkštikliams.
Norwegian Bokmål: Penner leveres i pakninger med 4 penner og 4 kanyler og flerpakninger bestående av 3 pakninger, som hver inneholder 4 penner og 4 kanyler.
Lithuanian: Duomenys, gauti 104-ą savaitę placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo gydymo metforminu papildymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę (dozę pasirinktinai padidinat iki 50 mg per parą) buvo palygintas su gydymo metforminu papildymu 100 mg sitagliptino paros doze ir nuo 2 iki 4 mg glimepirido paros doze pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo > 1 500 mg metformino paros dozė
Norwegian Bokmål: Resultater etter 104 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) med sitagliptin 100 mg daglig og glimepirid 2 til 4 mg daglig som tilleggsbehandling hos pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin > 1500 mg daglig.
Lithuanian: Duomenys, gauti 52-ą savaitę placebu kontroliuojamojo tyrimo, kuriuo gydymo papildymas Eperzan 30 mg doze po oda vieną kartą per savaitę pacientams (dozę pasirinktinai padidinant iki 50 mg vieną kartą per savaitę) buvo palygintas su gydymu 30 mg pioglitazono paros doze (dozę pasirinktinai padidinant iki 45 mg per parą) pacientams, kurių būklę nepakankamai kontroliavo metforminas + sulfonilkarbamido darinys (4 mg glimepirido paros dozė)
Norwegian Bokmål: Resultater etter 52 uker i en placebokontrollert studie som sammenlignet subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig) med pioglitazon 30 mg daglig (med valgfri titrering til 45 mg/dag) som tilleggsbehandling for pasienter som var utilstrekkelig kontrollert med metformin + sulfonylurea (glimepirid 4 mg daglig)
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima leisti į veną arba į raumenis.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Lithuanian: Eperzan vartojamas cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje reguliuoti:
Norwegian Bokmål: Eperzan brukes som hjelp til å kontrollere blodsukkeret ditt, enten:
Lithuanian: Pacientų, pasiekusių HbA1c < 7 %, dalis
Norwegian Bokmål: Andel med HbA1c <7 %
Lithuanian: Nustatykite chronometrą 30 minučių.
Norwegian Bokmål: Still klokken/tidtakeren på 30 minutter.
Lithuanian: Eperzan 30 mg vieną kartą per savaitę +  30 mg pioglitazono paros dozė (+/-  1 500 mg metformino paros dozė)
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg ukentlig + pioglitazon ≥ 30 mg daglig (+/- metformin ≥ 1500 mg daglig)
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) Pokytis 104-ą savaitę Skirtumas, palyginti su placebas + metforminas
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 104b Differanse fra placebo + metforminb, (95 % KI)
Lithuanian: Buvo pranešta, kad albigliutidu gydytiems pacientams pasireiškė dehidratacija, kuri kartais sukėlė inkstų funkcijos sutrikimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, ir pasireiškė pacientams, kuriems nebuvo nepageidaujamo poveikio virškinimo sistemai.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til nedsatt nyrefunksjon og akutt nyresvikt, har blitt rapportert hos pasienter som blir behandled med albiglutid og har oppstått hos pasienter uten gastrointestinale bivirkninger.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 12 vienadozių švirkštiklių ir 12 adatų švirkštikliams (3 pakuotės po 4 švirkštiklius ir 4 adatas).
Norwegian Bokmål: Flerpakning med 12 enkeltdose-penner og 12 kanyler til pennene (3 pakninger á 4 penner og 4 kanyler).
Lithuanian: Taikant pagrindinį gydymą  1 500 mg metformino doze per parą kartu su 4 mg glimepirido paros doze, Eperzan 30 mg dozės vartojimas po oda vieną kartą per savaitę (dozę pasirinktinai padidinat iki 50 mg vieną kartą per savaitę ne greičiau kaip po 4 savaičių) buvo palygintas su gydymu placebo vartojimu arba gydymu 30 mg pioglitazono paros doze (dozę pasirinktinai padidinat iki 45 mg per parą).
Norwegian Bokmål: Med underliggende behandling med metformin ≥ 1500 mg daglig pluss glimepirid 4 mg daglig, ble subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med valgfri opptitrering til 50 mg ukentlig etter minimum 4 uker) sammenlignet med placebo eller pioglitazon 30 mg daglig (med valgfri titrering til 45 mg/dag).
Lithuanian: ➢ Kas atsitiktų, jeigu nepritvirtinčiau adatos atliekant 5 veiksmą? Jeigu adata pritvirtinama prieš atliekant 5 veiksmą, sumaišant, galite prarasti šiek tiek vaisto.
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen festes før trinn 5, kan noe av legemidlet mistes mens blandingen utføres.
Lithuanian: Eperzan 30 mg / 50 mg vieną kartą per savaitę +  1 500 mg metformino paros dozė + 4 mg glimepirido paros dozė
Norwegian Bokmål: Eperzan 30 mg/50 mg ukentlig + metformin ≥ 1500 mg daglig + glimepirid 4 mg daglig
Lithuanian: D paveikslėlis
Norwegian Bokmål: Figur D
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio-divandenilio fosfatas monohidratas ir bevandenis dinatrio fosfatas (žr.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: natriumdihydrogenfosfat monohydrat og vannfritt dinatriumfosfat (se pkt.
Lithuanian: EU/1/19/1389/001 Epidyolex
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml Mikstur, oppløsning Oral bruk
Lithuanian: 1 buteliukas + 2 1 ml švirkštai + 2 5 ml švirkštai + 2 buteliuko adapteriai
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter med 1 ml +
Lithuanian: (stiklinis) buteliukas
Norwegian Bokmål: 2 flaskeadaptere
Lithuanian: 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: Flaske (glass) 100 ml
Lithuanian: 100 ml
Norwegian Bokmål: 2 sprøyter med 5 ml +
Lithuanian: Sukralozė (E955)
Norwegian Bokmål: Sukralose (E955)
Lithuanian: Jokio poveikio
Norwegian Bokmål: Ingen effekt
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1389/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1389/001
Lithuanian: paštas info@gwpharm.com
Norwegian Bokmål: E-post: info@gwpharm.com
Lithuanian: Dozavimas turi būti tęsiamas pagal esamą gydymo schemą.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal gjenopptas i henhold til den eksisterende behandlingsplanen.
Lithuanian: Toliau vartokite vaistą kaip įprasta.
Norwegian Bokmål: Fortsett å bruke legemidlet som vanlig.
Lithuanian: c Nominali p-reikšmė.
Norwegian Bokmål: c Nominell p-verdi.
Lithuanian: Jei buteliuke vis dar yra likę vaisto praėjus daugiau nei 8 savaitėms po to, kai jis buvo pirmą kartą atidarytas, jo nevartokite.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mikstur igjen i flasken mer enn 8 uker etter at den ble åpnet første gang, skal du ikke bruke den.
Lithuanian: Apskaičiuota dozė turi būti suapvalinta iki artimiausios padalos.
Norwegian Bokmål: Den beregnede dosen skal avrundes til nærmeste gradering.
Lithuanian: Vaistas gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan være skadelig for personer som lider av alkoholisme.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert på følgende måte: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nėra žinomas, o remiantis turimais duomenimis, negalima atmesti padidėjusios rizikos vartojant kanabidiolio.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent, og på bakgrunn av tilgjengelige data kan en økt risiko ved bruk av cannabidiol ikke utelukkes.
Lithuanian: Be to, reikia apsvarstyti vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje stebėjimą.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør overvåking av plasmakonsentrasjoner vurderes.
Lithuanian: Poveikio nesukelianti dozė nenustatyta.
Norwegian Bokmål: En no-effect-dose ble ikke fastslått.
Lithuanian: Mechanizmas nebuvo nustatytas.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ikke fastslått.
Lithuanian: Kiekvieną tyrimą sudarė 4 savaičių trukmės pradinis laikotarpis, 2 savaičių trukmės titravimo laikotarpis ir 12 savaičių trukmės palaikomojo gydymo laikotarpis.
Norwegian Bokmål: Hver studie bestod av en 4-ukers baselineperiode, en 2-ukers titreringsperiode og en 12-ukers vedlikeholdsperiode.
Lithuanian: Epidyolex negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams, nes nėra informacijos apie vaisto vartojimą jaunesniems kaip tokio amžiaus vaikams.
Norwegian Bokmål: Epidyolex må ikke gis til barn yngre enn 2 år, fordi det ikke finnes informasjon om bruk hos så små barn.
Lithuanian: Ankstyvas transaminazių aktyvumo padidėjimo nustatymas gali sumažinti rimtų pasekmių riziką.
Norwegian Bokmål: Tidlig identifisering av forhøyet transaminasenivå kan redusere risikoen for et alvorlig utfall.
Lithuanian: 4.5, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.5, 5.1 og 5.2).
Lithuanian: Jokių klinikinių tyrimų, specifiškai tiriančių šią sąveiką, nebuvo atlikta.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført kliniske studier for å undersøke denne interaksjonen formelt.
Lithuanian: Epidyolex sudėtyje yra rafinuoto sezamų aliejaus, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Norwegian Bokmål: Epidyolex inneholder raffinert sesamolje som i sjeldne tilfeller forårsaker alvorlige allergiske reaksjoner.
Lithuanian: Amžiaus, svorio, lyties, rasės įtaka
Norwegian Bokmål: Effekt av alder, vekt, kjønn, etnisitet
Lithuanian: Adapteris gali iššokti ir užblokuoti vaisto traukimą, jei nėra visiškai įstumtas.
Norwegian Bokmål: Adapteren kan falle ut og forårsake kvelning dersom den ikke er skjøvet helt på plass.
Lithuanian: Veiksmingumas šioje populiacijoje neištirtas.
Norwegian Bokmål: Effekt har ikke blitt fastslått i denne populasjonen.
Lithuanian: CYP3A4 arba CYP2C19 induktoriai
Norwegian Bokmål: CYP3A4- eller CYP2C19-induktorer
Lithuanian: Palyginti su dronabinoliu (sintetiniu THC) ir alprazolamu, kanabidiolis turi mažą piktnaudžiavimo potencialą.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med dronabinol (syntetisk THC) og alprazolam har cannabidiol lavt misbrukspotensial.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Lithuanian: Lėtai traukite švirkšto stūmoklį atgal, kad į švirkštą būtų įtrauktas reikiamas tirpalo tūris (ml skaičius).
Norwegian Bokmål: Trekk sprøytesylinderen langsomt tilbake, slik at det nødvendige volumet (antall ml) mikstur trekkes inn i sprøyten.
Lithuanian: Savižudiškas elgesys ir mintys
Norwegian Bokmål: Suicidal atferd og selvmordstanker
Lithuanian: Taip pat pastebėtas atitinkamas hematokrito sumažėjimas, esant vidutiniam -1,4% pokyčiui kanabidioliu gydytiems pacientams.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i hematokrit ble også observert, med en gjennomsnittlig endring på −1,4 % hos cannabidiol-behandlede pasienter.
Lithuanian: Jei kanabidiolio vartojimą reikia nutraukti, dozę reikia palaipsniui mažinti.
Norwegian Bokmål: Dersom cannabidiol må seponeres, skal dosen reduseres gradvis.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra ilgalaikis transaminazių aktyvumo padidėjimas serume, reikia ištirti dėl kitų galimų priežasčių.
Norwegian Bokmål: Pasienter med langvarige forhøyede serumtransaminaser skal undersøkes med tanke på andre mulige årsaker.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 100 personer):
Lithuanian: Atverskite buteliuką atgal ir atsargiai atjunkite geriamąjį švirkštą nuo adapterio.
Norwegian Bokmål: Snu flasken riktig vei, og fjern forsiktig oralsprøyten fra adapteren.
Lithuanian: Gydymą Epidyolex turi pradėti ir prižiūrėti gydytojai, turintys epilepsijos gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Epidyolex skal initieres og følges opp av en lege med erfaring i behandling av epilepsi.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nėra žinomas.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne interaksjonen er ikke kjent.
Lithuanian: Konvulsiniai traukuliai buvo apibrėžti kaip atoniniai, toniniai, kloniniai ir toniniai-kloniniai traukuliai.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall var definert som atoniske, toniske, kloniske og tonisk-kloniske anfall.
Lithuanian: Pastebėta reikšminga teigiama koreliacija tarp gauto kanabidiolio AUC rodmens ir ≥ 50% atsako tikimybės.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant positiv korrelasjon mellom beregnet AUC for cannabidiol og sannsynligheten for en respons på ≥ 50 %.
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientams
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos spesielle pasientgrupper
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali būti labai sunkus.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være svært alvorlige: