FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na brak danych odnośnie stosowania produktu leczniczego Atacand Plus podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania produktu Atacand Plus, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre adat az Atacand Plus alkalmazásáról szoptatás alatt, ezért az Atacand Plus alkalmazása nem javasolt és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Polish: Hiperglikemia, hiperurykemia, zaburzenia równowagi elektrolitowej (w tym hiponatremia i hipokaliemia)
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hyperglycaemia, hyperuricaemia, elektrolit-háztartás egyensúlyzavara (beleértve hyponatraemiát és hyperkalaemiát)
Polish: Lek zawiera dwie substancje czynne: kandesartan cyleksytel i hydrochlorotiazyd.
Hungarian: A magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére használják felnőtt betegeknél Két hatóanyagot tartalmaz: a kandezartán-cilexetilt és a hidroklorotiazidot.
Polish: Brak doświadczenia odnośnie stosowania produktu leczniczego Atakand Plus u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki.
Hungarian: Nincs tapasztalat a közelmúltban veseátültetésen átesett betegek Atacand Plus kezelésével kapcsolatban.
Polish: Kandesartanu nie można usunąć poprzez hemodializę.
Hungarian: A kandezartán haemodialysissel nem távolítható el a szervezetből.
Polish: • Leki zmniejszające stężenie cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestyramina.
Hungarian: • Koleszterinszint csökkentő gyógyszerek mint például a kolesztipol vagy a kolesztiramin.
Polish: Należy kontrolować stężenie potasu w surowicy, jeśli jest to wskazane (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni (lásd 4.4 pont).
Polish: Podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych obserwowano przypadki reakcji nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A tiazid diuretikumokkal kapcsolatban fotoszenzitív reakciókról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Polish: Dlatego też stosowanie produktu leczniczego Atacand Plus nie jest wskazane do momentu poprawy stanu pacjenta.
Hungarian: Ezért, az Atacand Plus alkalmazása nem javasolt, amíg ez az állapot rendeződik.
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko.
Hungarian: A hidroklorotiazid áthatol a placentán.
Polish: • u pacjenta występują zaburzenia dotyczące serca, wątroby lub nerek.
Hungarian: • szív-, máj- vagy veseproblémái vannak.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atacand Plus w tej grupie pacjentów.
Hungarian: Ezért az Atacand Plus alkalmazása nem javasolt ebben a populációban.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe produktu leczniczego Atacand Plus może być nasilone przez inne preparaty przeciwnadciśnieniowe.
Hungarian: Az Atacand Plus antihypertensiv hatását fokozhatják egyéb vérnyomáscsökkentő hatással rendelkező gyógyszerkészítmények.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ha ez történik, forduljon orvoshoz.
Polish: Stężenia kandesartanu w surowicy wzrastają liniowo wraz ze zwiększaniem dawek w zakresie dawek terapeutycznych.
Hungarian: A kandezartán szérumkoncentrációja a terápiás dózistartományon belül az emelkedő dózisokkal arányosan nő.
Polish: • pacjentka podejrzewa (lub planuje) ciążę.
Hungarian: • feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka.
Hungarian: Tabletta.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Atacand Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Hungarian: Az Atacand Plus biztonságossága és hatékonysága még nem megalapozott gyermekek esetében születéstől 18 éves korig.
Polish: Produkt leczniczy Atacand Plus zawiera laktozę, jako substancję pomocniczą.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény segédanyagként laktózt tartalmaz.
Polish: Brak danych wskazujących na występowanie znacznego lub nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego po podaniu pierwszej dawki lub efektu z odbicia po zaprzestaniu leczenia.
Hungarian: Nincs jele annak, hogy az első adag súlyos vagy túlzott hipotóniát okozna, illetve, hogy a kezelés befejezésekor fokozott vérnyomásemelkedés („rebound" hatás) érvényesülne.
Polish: Wydaje się, że to działanie hydrochlorotiazydu jest słabsze podczas jednoczesnego stosowania z kandesartanem cyleksetylem.
Hungarian: A hidroklorotiazid ezen hatása kevésbé egyértelmű a kandezartán-cilexetillel való kombináció esetében.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje alergia na pochodne sulfonamidów.
Hungarian: • allergiás a szulfonamid gyógyszerekre.
Polish: Ważne jest, aby pacjent został poinformowany, jakie działania niepożądane mogą wystąpić.
Hungarian: Fontos tudni, hogy melyek lehetnek ezek a mellékhatások.
Polish: Całkowity klirens osoczowy kandesartanu wynosi około 0,37 ml/min/kg mc., a klirens nerkowy około 0,19 ml/min/kg mc. Wydalanie nerkowe kandesartanu zachodzi zarówno na drodze filtracji kłębuszkowej, jak i czynnego wydzielania kanalikowego.
Hungarian: A kandezartán teljes plazma clearance értéke körülbelül 0,37 ml/perc/kg, a vese clearance értéke 0,19 ml/perc/kg körüli.
Polish: Lek nie kumuluje się po wielokrotnym dawkowaniu.
Hungarian: Többszöri dózis adagolását nem követi akkumuláció.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések <és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk>
Polish: Jest to spowodowane tym, iż lek Atacand Plus, w skojarzeniu z niektórymi środkami znieczulającymi, może powodować zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Hungarian: Mivel az Atacand Plus, amikor néhány érzéstelenítővel együtt adják, vérnyomásesést okozhat.
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Polish: Leukopenia, neutropenia/agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek ritka leukopenia, neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia, aplasticus anaemia, csontvelő-depresszió, haemolyticus anaemia
Polish: Leki tiazydowe powinny być stosowane z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą niewydolnością wątroby, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą spowodować śpiączkę wątrobową.
Hungarian: A tiazidok csak óvatossággal adhatók csökkent májfunkciójú vagy előrehaladott májbetegségben szenvedő betegeknek, mivel ezeknél a betegeknél a folyadék- és elektrolit-háztartás egyensúlyában bekövetkező kisebb változások hepaticus comát idézhetnek elő.
Polish: Z wyjątkiem konieczności kontynuowania leczenia antagonistą receptora angiotensyny II, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
Hungarian: Hacsak az AIIRA-kal történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihypertensiv kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu leczniczego Atacand Plus u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek Atacand Plus kezelésével kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat.
Polish: Brak szczególnych informacji dotyczących leczenia przedawkowania produktu Atacand Plus.
Hungarian: Az Atacand Plus tabletta túladagolásának kezelésére vonatkozóan konkrét információk nem állnak rendelkezésre.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), wartości Cmax i AUC kandesartanu zwiększają się o około 50% i 80% w porównaniu z osobami młodymi.
Hungarian: 50%-kal, AUC értéke pedig mintegy 80%-kal nagyobb, mint fiatal személyekben.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych wywoływanych przez amantadynę.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják az amantadin okozta mellékhatások megjelenésének kockázatát.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Atacand Plus jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min/1,73 m² powierzchni ciała) (patrz punkt
Hungarian: Az Atacand Plus ellenjavalt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance < 30 ml/perc/1,73 m2 testfelszín) (lásd 4.3 pont).
Polish: Końcowy okres półtrwania (t1/2) hydrochlorotiazydu wydłuża się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: Hidroklorotiazid A hidroklorotiazid terminális féléletideje meghosszabbodik vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Polish: Hipokaliemia i hipomagnezemia wywołane działaniem leków moczopędnych sprzyjają potencjalnie kardiotoksycznemu działaniu glikozydów naparstnicy i preparatów przeciwarytmicznych.
Hungarian: A diuretikumok által kiváltott hypokalaemia és hypomagnesaemia állapotában a szervezet érzékenyebbé válik a digitálisz-glikozidok és antiarrhythmiás szerek potenciális szívkárosító hatásaira.
Polish: • Zaburzenia rytmu serca.
Hungarian: • Szabálytalan szívverés.
Polish: Należy regularnie oznaczać stężenie elektrolitów w surowicy.
Hungarian: A szérum elektrolitokat megfelelő időközökben, rendszeresen ellenőrizni kell.
Polish: Kandesartan nie wykazuje aktywności agonistycznej.
Hungarian: Agonista hatása nincs.
Polish: Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek u podatnych pacjentów (patrz punkt 4.4)
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek és tünetek nagyon ritka vesekárosodás, beleértve a veseelégtelenséget is a fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont)
Polish: Zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa
Hungarian: Intravascularis volumencsökkenés
Polish: Zaburzenia rytmu serca Niezbyt często Niedociśnienie ortostatyczne
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek ritka szívritmuszavarok nem gyakori posturalis hypotensio
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Atacand Plus Należy skonsultować się z lekarzem jeśli przed zastosowaniem lub w trakcie stosowania leku Atacand Plus:
Hungarian: Az Atacand Plus fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni vagy mialatt szedi az Atacand Plus-t, közölje orvosával, ha:
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Atacand Plus z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi produktami zwiększających stężenie potasu (np. heparyna sodowa) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Hungarian: Az Atacand Plus és a káliumspóroló diuretikumok, a káliumpótló szerek, a káliumtartalmú sók vagy egyéb olyan gyógyszerek, melyek emelhetik a káliumszintet (pl. heparin-nátrium), egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedését okozhatják.
Polish: Leczenie tiazydowym lekiem moczopędnym może zaburzać tolerancję glukozy.
Hungarian: A tiazid diuretikummal való kezelés csökkentheti a glükóztoleranciát.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Hungarian: A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Polish: Stosowaniu tiazydowych leków moczopędnych towarzyszyło zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów.
Hungarian: A tiazid diuretikummal való terápiával összefüggésben a koleszterin- és trigliceridszintek emelkedését figyelték meg.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptora angiotensyny II i leki moczopędne Kod ATC: C09DA06
Hungarian: ATC kód: C09D A06
Polish: Badania diagnostyczne
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Polish: Tiazydowe leki moczopędne zwiększają stężenie kwasu moczowego w surowicy i u pacjentów wrażliwych mogą wywołać dnę moczanową.
Hungarian: A tiazid diuretikumok növelik a szérum húgysav-koncentrációját, és fogékony betegekben köszvényt válthatnak ki.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATACAND PLUS
Hungarian: Tudnivalók az Atacand Plus szedése előtt
Polish: Tiazydowe leki moczopędne mogą nasilać hiperglikemizujące działanie leków beta-adrenolitycznych i diazoksydu.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a -blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Polish: • Ciężka, szybko rozwijająca się wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry oraz możliwym wystąpieniem pęcherzy w jamie ustnej.
Hungarian: • Súlyos kiütés, mely gyorsan kifejlődik, hólyagokkal vagy hámlással a bőrön és esetleg hólyagokkal a szájban.
Polish: • Wysypka skórna, pokrzywka, wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło słoneczne.
Hungarian: • Bőrkiütés, dudorokkal járó kiütés (csalánkiütés), kiütés fényérzékenység következtében.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu nowotworów.
Hungarian: • Rosszindulatú daganatos megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Polish: Jeśli leczenie skojarzone jest konieczne, należy dokładnie kontrolować stężenie litu w surowicy.
Hungarian: Ha együttes alkalmazásuk bizonyítottan szükséges, a lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Polish: Jeśli wystąpi nadwrażliwość na światło, należy przerwać leczenie.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt fotoszenzitív reakció fordul elő, a kezelés felfüggesztése javasolt.
Polish: Po podaniu doustnym kandesartan cyleksetyl jest przekształcany do substancji czynnejkandesartanu.
Hungarian: Szájon át történő bevételt követően a kandezartán-cilexetil az aktív hatóanyaggá, kandezartánná alakul át.
Polish: Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową U pacjentów z ryzykiem niedociśnienia tętniczego, np. pacjenci z możliwą zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, zalecane jest dostosowanie dawki kandesartanu cyleksetylu (należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 4 mg kandesartanu cyleksetylu).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a hypotonia kockázata mint például a lehetséges volumenhiányos betegek (4 mg kandezartán-cilexetil kezdő dózis adása mérlegelendő ezeknél a betegeknél).
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK ATACAND PLUS
Hungarian: Mit tartalmaz az Atacand Plus
Polish: Tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, co może skutkować przemijającym, nieznacznym zwiększeniem stężenia wapnia w surowicy.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a kalcium vizelettel történő kiválasztását, és a szérum kalciumszintjének időszakos és enyhe emelkedését okozhatják.
Polish: Zalecane jest dostosowanie dawki poszczególnych substancji wchodzących w skład produktu leczniczego (kandesartanu cyleksetylu lub hydrochlorotiazydu).
Hungarian: Ajánlott az egyes összetevőkkel (kandezartán-cilexetil és hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges adag meghatározását.
Polish: Nie zaleca się stosowania kandesartanu i hydrochlorotiazydu z litem.
Hungarian: A kandezartán és hidroklorotiazid lítiummal kombinációban nem ajánlott.
Polish: • Leki stosowane w cukrzycy (preparaty doustne lub insulina).
Hungarian: • Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (tabletták vagy inzulin).
Polish: Atacand Plus wskazany jest w:
Hungarian: Az Atacand Plus javallt:
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie leku Atacand Plus, jeśli ciśnienie tętnicze nie jest właściwie kontrolowane podczas stosowania tylko kandesartanu cyleksetylu lub tylko hydrochlorotiazydu.
Hungarian: Az Atacand Plus-t abban az esetben alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére, amikor a vérnyomás a kandezartán-cilexetillel vagy a hidroklorotiaziddal önmagában nem szabályozható megfelelően.
Polish: Podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych opisywano zaostrzenie lub uczynnienie tocznia rumieniowatego układowego.
Hungarian: A tiazid diuretikumokkal kapcsolatban beszámoltak a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásáról vagy aktiválódásáról.
Polish: Należy dostosować dawkę kandesartanu cyleksetylu w przypadku zmiany monoterapii hydrochlorotiazydem na podawanie produktu leczniczego Atacand Plus.
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása, amikor hidroklorotiazid monoterápiáról történik az áttérés.
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Polish: • u pacjenta występuje cukrzyca.
Hungarian: • cukorbetegsége (diabétesz) van.
Polish: Bardzo rzadko niedociśnienie tętnicze może być ciężkie i wymagać podania dożylne płynów i (lub) preparatów zwiększających ciśnienie tętnicze.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat, hogy olyan súlyos hypotonia alakul ki, mely intravénás infúzió, és/vagy vazopresszorok alkalmazását teszi indokolttá.
Polish: Hydrochlorotiazyd może zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza po podaniu dużych dawek jodowych środków kontrastujących.
Hungarian: A hidroklorotiazid, különösképpen nagy dózisú jódtartalmú röntgen kontrasztanyag alkalmazása mellett, fokozhatja az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Polish: • Inne (np. beprydyl, cyzapryd, dyfemanil, erytromycyna podawana dożylnie, halofantryna, ketanseryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, terfenadyna, winkamina podawana dożylnie).
Hungarian: • Egyéb gyógyszerek (pl. bepridil, cizaprid, difemanil, eritromicin iv., halofantrin, ketanszerin,
Polish: • Kaszel.
Hungarian: • Köhögés.
Polish: Obie te substancje zmniejszają ciśnienie tętnicze.
Hungarian: Ezek együttesen csökkentik az Ön vérnyomását.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon ritka köhögés
Polish: Po wielokrotnym podawaniu produktu złożonego nie występuje dodatkowa kumulacja kandesartanu w porównaniu do kandesartanu stosowanego w monoterapii.
Hungarian: A monoterápiával összehasonlítva, a kombináció ismételt dózisokban történő adását követően a kandezartán akkumulációja nem figyelhető meg.
Polish: Wykazano, że tiazydowe leki moczopędne zwiększają wydalanie magnezu z moczem, co może prowadzić do hipomagnezemii.
Hungarian: A tiazidok növelik a vizeletbe kiválasztott magnézium mennyiségét, ami hypomagnesaemiát eredményezhet.
Polish: Hydrochlorotiazyd może nasilić działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie szkieletowe (np. tubokuraryny).
Hungarian: A nem-depolarizáló vázizom relaxánsok (pl. tubokurarin) hatása hidroklorotiaziddal együttadva fokozódhat.
Polish: Zaburzenia elektrolitowe
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyzavara
Polish: Wpływ kandesartanu na nerki (tj. zwyrodnienie, poszerzenie i obecność wałeczków zasadochłonnych kanalikach nerkowych; zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu) może być wtórny do działania hipotensyjnego, prowadzącego do zmian przepływu krwi przez nerki.
Hungarian: A kandezartán vesére gyakorolt hatásai (mint például interstitialis nephritis, tubularis distensio, basofil tubulus, megemelkedett plazma urea- és kreatininszintek) a vérnyomáscsökkentő hatás következtében másodlagosan kialakult renalis perfúzió megváltozásából adódhatnak.
Polish: • u pacjenta kiedykolwiek wystąpił udar.
Hungarian: • bármikor köszvényben szenvedett.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania litu i inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub hydrochlorotiazydu obserwowano odwracalne zwiększenie stężenia litu w surowicy i objawy jego toksyczności.
Hungarian: A szérum lítiumkoncentráció reverzíbilis növekedését, illetve toxicitását írták le a lítium és angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók vagy hidroklorotiazid együttes alkalmazása során.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks 1 - do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Hungarian: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Polish: U pacjentów leczonych antagonistami receptora angiotensyny II, w trakcie znieczulenia i zabiegów chirurgicznych wystąpić może niedociśnienie tętnicze spowodowane zahamowaniem układu renina-angiotensyna.
Hungarian: AIIRA terápiában részesülő, műtéti beavatkozáson áteső betegekben és anesztézia alkalmazása során hypotonia alakulhat ki, aminek oka a renin-angiotenzin-rendszer blokádja.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Szczególne populacje
Hungarian: Speciális populációk
Polish: • Inne przeciwwskazania
Hungarian: • Egyéb ellenjavallatok
Polish: Większość wpływu obniżającego ciśnienie tętnicze uzyskuje się zazwyczaj po 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia".
Hungarian: Jelentősebb antihypertensiv hatás túlnyomórészt általában a kezelés megkezdésétől számított 4 héten belül érhető el."
Polish: CHMP uwzględnił następujące moce tabletek preparatu Atacand Plus do stosowania doustnego: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg oraz 32/25 mg.
Hungarian: A CHMP alábbi hatáserősségeket vizsgálta az orális alkalmazásra javallt Atacand Plus tabletták esetében: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg és 32/25 mg.
Polish: Punkt 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Polish: Częstość przypadków wycofania z badania z powodu zdarzeń niepożądanych była podobna podczas stosowania cyleksetylu kandesartanu/hydrochlorotiazydu (2,3-3,3%) i placebo (2,7-4,3%)".
Hungarian: A kezelést nemkívánatos hatások felmerülése miatt abbahagyók aránya hasonló volt a kandezartán-cilexetillel/hidroklór-tiaziddal (2,3 - 3,3%) és a placebóval kezelt (2,7 - 4,3%) csoportban".
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Polish: • Ciąża i laktacja
Hungarian: • Terhesség és szoptatás
Polish: Zważywszy, że:
Hungarian: Mivel
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Atacand Plus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Hungarian: Az Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Polish: Punkt 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Polish: Poprawiono sformułowanie dotyczące klinicznie istotnych interakcji zgodnie z poprzednią procedurą arbitrażu dotyczącą harmonizacji dla preparatu Atacand.
Hungarian: Kijavításra került egy mondat a klinikailag szignifikáns interakciókról az Atacandra vonatkozó korábbi harmonizációs beterjesztésnek megfelelően.
Polish: Ten punkt został skrócony i ujednolicony zgodnie ze stanem obecnej wiedzy naukowej i zgodnie z dyskusją dotyczącą innych punktów ChPL.
Hungarian: Ezt a pontot a jelenlegi tudományos ismeretek és az alkalmazási előírás egyéb pontjait érintő megbeszélések alapján lerövidítették és harmonizálták.
Polish: Cyleksetyl kandesartanu to bloker receptora angiotensyny (ang. angiotensin receptor blocker, ARB).
Hungarian: A kandezartán-cilexetil angiotenzin receptor blokkoló (ARB).
Polish: Ten punkt został zaktualizowany zgodnie z wytycznymi dotyczącymi treści ChPL (2009 r.), z uwzględnieniem działań niepożądanych wymienionych w większości państw, w postaci ujednoliconego tekstu.
Hungarian: Ezt a pontot aktualizálták az Alkalmazási előírás irányelvnek (2009) megfelelően, harmonizált szövegként belefoglalva a legtöbb ország alkalmazási előírásában felsorolt összes nemkívánatos hatást.
Polish: W przypadku, gdy jest to klinicznie właściwe, można rozważyć bezpośrednie przejście z monoterapii na produkt Atacand Plus.
Hungarian: Amennyiben klinikailag megfelelő, megfontolható a monoterápiáról közvetlenül az Atacand Plus alkalmazására való átállás.
Polish: CHMP przyjął proponowane ujednolicone sformułowanie: „Zalecana dawka produktu Atacand Plus to jedna tabletka stosowana raz na dobę.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a javasolt harmonizált megfogalmazást: "Az Atacand Plus ajánlott adagja napi egy tabletta.
Polish: Informacje dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn zamieszczono we wszystkich państwach z nieco innym sformułowaniem w jednej ChPL.
Hungarian: Mindegyik ország alkalmazási előírása tartalmazott tájékoztatást a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokról; egy ország esetében a megfogalmazás némileg eltérő volt.