FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is dan ook geen toename van door bradykinine gemedieerde bijwerkingen te verwachten.
Bulgarian: Затова не се очаква потенциране на медиираните от брадикинин нежелани реакции.
Dutch: Dergelijke aandoeningen dienen vóór toediening van Telmisartan Teva gecorrigeerd te worden.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди прилагането на Telmisartan Teva.
Dutch: De klinische relevantie van deze waarneming is niet bekend.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка е неизвестно.
Dutch: Dit blokkerende effect wordt gedurende 24 uur behouden en is nog steeds meetbaar na 48 uur.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа в продължение на над 24 часа и може да бъде измерен до 48 часа.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiontensine-aldosteronsysteem (RAAS)
Bulgarian: Двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС)
Dutch: Indien u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Telmisartan Teva inneemt.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате Telmisartan Teva.
Dutch: Serumelektrolyten en creatinine dienen frequent te worden gecontroleerd.
Bulgarian: Често трябва да се мониторират серумните електролити и креатинин.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-receptorantagonisten, enkelvoudig, ATC-code: C09CA07.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антагонисти на ангиотензин ІІ, ATC код: C09CA07
Dutch: De meeste gevallen van abnormale leverfunctie/ontregeling van de lever tijdens post-marketing gebruik traden op bij patiënten van Japanse afkomst.
Bulgarian: Повечето случаи на абнормена чернодробна функция / чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит са наблюдавани при пациенти от японски произход.
Dutch: Aluminium-aluminium blisterverpakkingen: verpakgrootte met 30 tabletten.
Bulgarian: Алуминий-Алуминиеви блистери: опаковка с 30 таблетки.
Dutch: Sommige patiënten hebben al voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg.
Bulgarian: Някои пациенти получават ефект при дневна доза от 20 mg.
Dutch: Indien de combinatie nodig geacht wordt, wordt aangeraden de serumlithiumspiegel nauwlettend te volgen.
Bulgarian: Ако се установи, че тази комбинация е доказано необходима, се препоръчва внимателно мониториране на серумното ниво на литий.
Dutch: Het nauwgezet monitoren van het serumkalium van risicopatiënten wordt aangeraden (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на серумния калий при пациентите в риск (вж. точка 4.5).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen geen Telmisartan Teva te gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат Telmisartan Teva.
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico van angiotensine IIreceptorantagonisten kan het risico vergelijkbaar zijn bij deze klasse van geneesmiddelen.
Bulgarian: Тъй като не съществуват контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, може да се приеме, че за този клас лекарства рискът е подобен.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Telmisartan Teva met aliskiren bevattende producten is gecontraindiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Bulgarian: Едновременното използване на Telmisartan Teva и алискирен-съдържащи продукти е противопоказано при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Dutch: Telmisartan laat geen affiniteit voor andere receptoren zien, inclusief AT2 en andere minder gekarakteriseerde AT-receptoren.
Bulgarian: Той не притежава афинитет към другите рецептори, включително АТ2 и други по-слабо характеризирани АТ рецептори.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е предизвикано от каквото и да е друго състояние.
Dutch: Wanneer uw lever niet goed werkt, mag de gebruikelijke dosering niet hoger zijn dan 40 mg eenmaal daags.
Bulgarian: Ако черният Ви дроб не функционира нормално, обичайната доза не трябва да превишава 40 mg веднъж дневно.
Dutch: Telmisartan wordt gekarakteriseerd door een bi-exponentiële eliminatiekinetiek met een terminale halfwaardetijd van >20 uur.
Bulgarian: Телмисартан се характеризира с биекспоненциална фармакокинетика на разпадане с терминален елиминационен полуживот от >20 часа.
Dutch: Telmisartan Teva wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
Bulgarian: Telmisartan Teva не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или недоносено.
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk of
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Dutch: De maximale reductie van de bloeddruk wordt in het algemeen 4 tot 8 weken na aanvang van de behandeling bereikt en deze blijft tijdens langdurige therapie behouden.
Bulgarian: Максималното снижение на артериалното налягане обикновено се постига в рамките на 4 до 8 седмици от началото на лечението и се поддържа при дългосрочна терапия.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Telmisartan Teva voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Telmisartan Teva.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Telmisartan Teva преди да забременеете или колкото е възможно поскоро след като сте забременели, и ще Ви препоръча да приемате друго лекарство вместо Telmisartan Teva.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van telmisartan:
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на телмисартан:
Dutch: Het overzicht bevat ook ernstige bijwerkingen en bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de behandeling zoals gerapporteerd in drie klinische langetermijnstudies met 21.642 patiënten die behandeld werden met telmisartan voor de reductie van cardiovasculaire morbiditeit gedurende maximaal zes jaar.
Bulgarian: Списъкът също така отразява сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението, съобщени в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост за период до шест години.
Dutch: Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in verschillende organen wat soms kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, beroertes of blindheid.
Bulgarian: Високото кръвно налягане, ако не се лекува може да увреди кръвоносните съдове в много органи, което би могло в някои случаи да доведе до сърдечни пристъпи, сърдечна или бъбречна недостатъчност, инсулт или слепота.
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van telmisartan op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на телмисартан върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Dutch: In farmacokinetische studies bij patiënten met leverinsufficiëntie werd een toename in de absolute biologische beschikbaarheid tot bijna 100% waargenomen.
Bulgarian: Фармакокинетични проучвания при пациенти с чернодробно увреждане са показали повишение на абсолютната бионаличност до почти 100 %.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Telmisartan Teva bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Telmisartan Teva при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Dutch: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Bulgarian: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Dutch: In ratten en honden werd ook beschadiging van de maagslijmwand (erosie, ulcera of ontsteking) waargenomen.
Bulgarian: Освен това при плъхове и кучета са били отбелязани увреждания на стомашната лигавица (ерозии, язви или възпаление).
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en, in mindere mate, de oppervlakte onder de concentratietijdcurve (AUC) nemen niet evenredig toe met de dosis.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен площта под кривата на плазмената концентрация (AUC), се повишават непропорционално спрямо дозата.
Dutch: − Combinatie met één of meer andere geneesmiddelen die het RAAS beïnvloeden en/of kaliumsupplementen.
Bulgarian: - Комбинацията с един или повече лекарствени продукти, които имат ефект върху ренинангиотензин-алдостероновата система и/или калиеви добавки.
Dutch: Telmisartan verdringt angiotensine II met een zeer hoge affiniteit van zijn bindingsplaats op het AT1receptor subtype, welke verantwoordelijk is voor de bekende effecten van angiotensine II.
Bulgarian: Телмисартан измества с висок афинитет ангиотензин ІІ от неговото място на свързване при АТ1 субтипа на рецептора, който е отговорен за известните действия на ангиотензин ІІ.
Dutch: Telmisartan Teva kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Bulgarian: Telmisartan Teva може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Dutch: Na abrupt afbreken van de behandeling met telmisartan keert de bloeddruk geleidelijk terug naar de waarden van voor de behandeling over een periode van een paar dagen zonder dat er aanwijzingen zijn voor rebound hypertensie.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан, кръвното налягане постепенно се връща до стойностите преди лечението за период от няколко дни, без данни за rebound хипертония.
Dutch: Bij de mens blokkeerde een dosis van 80 mg telmisartan bijna volledig door angiotensine II geïnduceerde bloeddrukverhogingen.
Bulgarian: При хора в доза от 80 mg, телмисартан почти напълно инхибира предизвиканото от ангиотензин ІІ повишаване на артериалното налягане.
Dutch: Het gebruik van telmisartan wordt daarom niet aanbevolen.
Bulgarian: Затова употребата на телмисартан не се препоръчва.
Dutch: Bij het begin van de preventieve behandeling met Telmisartan Teva 80 mg moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Telmisartan Teva 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Dutch: Telmisartan heeft geen remmend effect op het angiotensine converting enzym (kininase II), het enzym dat ook bradykinine afbreekt.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира ангиотензин-конвертиращия ензим (кининаза ІІ), ензим, който разгражда брадикинина.
Dutch: Telmisartan Teva dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Telmisartan Teva трябва да се използва предпазливо при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Dutch: Na orale (en intraveneuze) toediening wordt telmisartan bijna geheel uitgescheiden via de feces, voornamelijk als onveranderd product.
Bulgarian: След перорално (и интравенозно) приложение телмисартан се излъчва почти само с фецеса, главно като непроменено съединение.
Dutch: Er bestaat een duidelijke trend van een relatie tussen de dosering en de hersteltijd tot de uitgangswaarde van de systolische bloeddruk.
Bulgarian: Налице е очевидна тенденция за връзка между дозата и времето на възстановяване на базалното систолно артериално налягане (САН).
Dutch: In een studie leidde de gezamenlijke toediening van telmisartan en ramipril tot een toename tot 2,5 maal van de AUC0-24 and Cmax van ramipril en ramiprilaat.
Bulgarian: В едно проучване едновременната употреба на телмисартан и рамиприл е довела до 2,5-кратно повишение на AUC0-24 и Cmax на рамиприла и рамиприлат.
Dutch: Wanneer telmisartan samen met voedsel wordt ingenomen, varieert de reductie van de oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC0-∞) van telmisartan tussen de 6% (dosis van 40 mg) en de 19% (dosis van 160 mg).
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, редукцията на площта под кривата на плазмената концентрация (AUC0-∞) за телмисартан варира от приблизително 6 % (доза от 40 mg) до приблизително 19 % (доза от 160 mg).
Dutch: Telmisartan Teva wordt ook gebruikt om het aantal cardiovasculaire gebeurtenissen (bv. hartaanval of beroerte) te verlagen bij volwassen risico-patiënten omdat zij een verminderde of geen bloedtoevoer naar het hart of benen hebben, een beroerte hebben gehad, of een verhoogd risico hebben op diabetes.
Bulgarian: Telmisartan Teva се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет.
Dutch: Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, echter bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de post-natale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Bulgarian: Няма явни доказателства за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и забавено отваряне на очите.
Dutch: Ernstige bijwerkingen bestaan uit anafylactische reactie en angio-oedeem, welke zelden voorkomen (≥1/10.000, <1/1.000), en acuut nierfalen.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват анафилактични реакции и ангиоедем, които може да се появат рядко (≥1/10 000 до <1/1 000) и остра бъбречна недостатъчност.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de dosering niet hoger dan 40 mg zijn (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане дозата не трябва да превишава 40 mg веднъж дневно (вж. точка 4.4).
Dutch: Telmisartan Teva behoort tot een klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine IIreceptorantagonisten.
Bulgarian: Telmisartan Teva принадлежи към клас лекарства известни като ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти.
Dutch: De functionele rol van deze receptoren is niet bekend, noch het effect van eventuele overstimulatie door angiotensine II, waarvan de spiegels verhoogd worden door telmisartan.
Bulgarian: Функцията на тези рецептори не е известна, нито ефектите от тяхното свръхстимулиране от ангиотензин, чиито нива се повишават от телмисартан.
Dutch: De totale plasmaklaring, Cltot, is hoog (ongeveer 1000 ml/min) in vergelijking met de hepatische bloeddoorstroming (ongeveer 1500 ml/min).
Bulgarian: Общия плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1 000 ml/min) в сравнение с чернодробния кръвоток (около
Dutch: Om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen is de gebruikelijke dosis Telmisartan Teva eenmaal daags één 80 mg tablet.
Bulgarian: За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Telmisartan Teva е една таблетка от 80 mg веднъж дневно.
Dutch: Oudere patiënten Aanpassing van de dosering bij ouderen is niet nodig.
Bulgarian: За пациентите в старческа възраст не е необходимо адаптиране на дозата.
Dutch: Patiënten met primair aldosteronisme reageren in het algemeen niet op antihypertensiva die hun werking uitoefenen door inhibitie van het renine-angiotensinesysteem.
Bulgarian: Пациенти с първичен алдостеронизъм, обикновено не се повлияват от терапия с антихипертензивни лекарствени продукти, действащи посредством инхибиране на ренин-ангиотензиновата система.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van telmisartan bij patiënten die werden behandeld voor de reductie van cardiovasculaire morbiditeit kwam overeen met het veiligheidsprofiel bij patiënten met hypertensie.
Bulgarian: Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти лекувани за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост е сходен с този наблюдаван при пациенти с хипертония.
Dutch: Telmisartan Teva is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Telmisartan Teva е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Dutch: Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade optreedt.
Bulgarian: Обикновено преди да настъпят уврежданията, високото кръвно налягане няма симптоми.
Dutch: • manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden,
Bulgarian: изявена атеротромботична сърдечно-съдова болест (анамнеза за коронарна болест на сърцето,
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 januari 2010 Datum van hernieuwing van de vergunning: 19/12/2014
Bulgarian: 2010 Дата на последно подновяване: 19/12/2014
Dutch: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Bulgarian: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Dutch: Telmisartan Teva bevat sorbitol.
Bulgarian: Telmisartan Teva съдържа сорбитол.
Dutch: De fabrikant is:
Bulgarian: Нидерландия Производител:
Dutch: Voor de behandeling van hoge bloeddruk is de gebruikelijke dosis Telmisartan Teva voor de meeste patiënten éénmaal daags 40 mg om uw bloeddruk 24 uur onder controle te houden.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Telmisartan Teva за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Dutch: Microkristallijne cellulose (Avicel PH 102) Natriumzetmeelglycolaat (Type A) Poloxameren
Bulgarian: Микрокристална целулоза (Авицел РН 102) Натриев нишестен гликолат (тип А) Полоксамери
Dutch: Alternatieve behandelingen met beter bekende veiligheidsprofielen verdienen de voorkeur, vooral tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven aan pasgeboren of prematuur geboren zuigelingen.
Bulgarian: За предпочитане е използването на алтернативна терапия с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при новородени или недоносени деца.
Dutch: Gebaseerd op hun farmacologische eigenschappen is te verwachten dat de volgende geneesmiddelen het hypotensief effect van alle antihypertensiva, inclusief telmisartan, potentiëren: Baclofen, amifostine.
Bulgarian: Като се имат предвид техните фармакологични характеристики, може да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да потенцират хипотензивните ефекти на всички антихипертензивни лекарства, включително телмисартан: Баклофен, амифостин.
Dutch: Telmisartan Teva dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Telmisartan Teva не трябва да се дава на пациенти с холестаза, билиарни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като телмисартан се елиминира предимно с жлъчката.
Dutch: Voorgaande behandeling met hoge doseringen diuretica zoals furosemide (lisdiureticum) en hydrochloorthiazide (thiazide-diureticum) kan resulteren in volumedepletie en in een risico op hypotensie wanneer een behandeling met telmisartan gestart wordt.
Bulgarian: Предшестващо лечение с високи дози диуретици като фуроземид (бримков диуретик) и хидрохлоротиазид (тиазиден диуретик) може да доведе до хиповолемия и риск от хипотония при започване на терапия с телмисартан.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik geïndiceerd is vanwege aangetoonde hypokaliëmie dient dit voorzichtig te gebeuren en moet het serumkalium nauwlettend gevolgd worden.
Bulgarian: Ако едновременната им употреба е показана поради документирана хипокалиемия, те трябва да се използват предпазливо и с често контролиране на серумния калий.
Dutch: De plasmaconcentraties zijn bij vrouwen hoger dan bij mannen.
Bulgarian: Плазмените концентрации са били по-високи при жени, отколкото при мъже, без значимо повлияване върху ефикасността.
Dutch: Uw arts heeft u een lagere dosis van één 20 mg tablet dagelijks aangeraden.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви препоръча по-ниска доза от 20 mg една таблетка дневно.
Dutch: Voor patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie is aanpassing van de dosering niet noodzakelijk.
Bulgarian: За пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане не се налага адаптиране на дозата.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is telmisartan.
Bulgarian: - Активното вещество е телмисартан.
Dutch: Ouderen De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen ouderen en personen onder de 65 jaar.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се е различавала при пациенти в старческа възраст и по-млади от 65 годишна възраст.
Dutch: Het is niet mogelijk om uit deze klinische gegevens conclusies te trekken over de werkzaamheid en veiligheid van telmisartan bij hypertensieve pediatrische patiënten.
Bulgarian: Клиничните данни не позволяват да се направи заключение по отношение на ефикасността и безопасността на телмисартан при педиатрична популация с хипертония.
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nederland
Bulgarian: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem,
Dutch: Telmisartan Teva is tevens verkrijgbaar in aluminium-aluminium blisterverpakkingen met 30 tabletten.
Bulgarian: Telmisartan Teva се предлага в алуминий-алуминиеви блистери, съдържащи 30 таблетки.
Dutch: Gegevens betreffende de diastolische bloeddruk zijn vanuit dit oogpunt inconsistent.
Bulgarian: В това отношение данните за диастолното артериално налягане (ДАН) са непостоянни.
Dutch: Aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen en aluminium-aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
Bulgarian: Алуминий-Алуминиеви лесно обелващи се перфорирани еднодозови блистери и алуминийалуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Dutch: Telmisartan Teva blokkeert dit effect van angiotensine II en zorgt dat de bloedvaten ontspannen en verlaagt zo uw bloeddruk.
Bulgarian: Telmisartan Teva блокира този ефект на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Dutch: TRANSCEND randomiseerde ACE-I intolerante patiënten met in andere opzichten vergelijkbare inclusie criteria als bij ONTARGET op telmisartan 80 mg (n=2954) of placebo (n=2972), beide gegeven bovenop de standaard zorg.
Bulgarian: Проучването TRANSCEND рандомизира пациенти с непоносимост към АСЕ инхибитори със сходни критерии за включване като проучването ONTARGET, на телмисартан 80 mg (n=2 954) или плацебо (n=2 972), като и двата се прилагат в допълнение към стандартните грижи.
Dutch: Bij het gebruik van Telmisartan Teva bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt een periodieke controle van kalium- en creatinineserumspiegels aanbevolen.
Bulgarian: Когато Telmisartan Teva се прилага на пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично контролиране на нивата на серумния калий и креатинин.
Dutch: Anafylactische reactie, overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms:
Bulgarian: Анафилактична реакция, свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето Нечести:
Dutch: Renovasculaire hypertensie
Bulgarian: Реновазална хипертония
Dutch: Telmisartan vertoont geen partieel agonisme op de AT1-receptor.
Bulgarian: Телмисартан не притежава частична активност на агонизъм спрямо АТ1 рецептора.
Dutch: 1,2,3,4: voor verdere beschrijving zie sub-rubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen"..
Bulgarian: 1,2,3,4: за допълнително описание, моля вижте подточка 4.8 "Описание на избрани нежелани реакции"
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Bij het initiëren, het aanpassen en het stoppen van telmisartan dient de digoxinespiegel gecontroleerd te worden, om de spiegel binnen het therapeutisch bereik te houden.
Bulgarian: Когато се започва, коригира или прекратява приема на телмисартан, контролорайте нивата на дигоксин с цел да се поддържат нивата в терапевтична граница.
Dutch: De gecorrigeerde diastolische bloeddrukveranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde waren respectievelijk -8,4 (1,5) mm Hg,4,5 (1,6) mm Hg en -3,5 (2,1) mm Hg.
Bulgarian: ДАН от изходните нива са съответно -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg.