FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantine Merz, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Merz skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: Memantine Merz se debe tomar una vez al día, a la misma hora cada día.
Icelandic: Memantine Merz einu sinni á dag á sama tíma á hverjum degi.
Spanish: Este efecto se ha observado en otros principios activos con propiedades anfifílicas catiónicas.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- fitusækni.
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísiticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana 24.
Icelandic: Í framsýnu frumgreiningunni (prospectively defined primary analysis) fengust ekki tölfræðilega marktækar niðurstöður við aðal endapunkt virkni (primary efficacy endpoint) eftir 24 vikur.
Spanish: Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película en 4 blisteres de PVDC/PE/PVC/Al o blisteres de PP/Al con 7 comprimidos recubiertos con película de 5 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 15 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 20 mg.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur í 4 PVDC/PE/PVC/Al-þynnupakkningum eða PP/Al- þynnupakkningar með 7 filmuhúðuðum töflum á 5 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 10 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 15 mg og 7 filmuhúðuðum töflum á 20 mg.
Spanish: Para abrir, girar el cabezal del dosificador en la dirección que indica la flecha hasta que no se pueda más (alrededor de un octavo de giro, fig.4).
Icelandic: Til að taka úr lás er dæluhausnum snúið eins og örin sýnir þar til ekki er hægt að snúa lengra (u.þ.b. áttunda hluta úr hring, mynd 4).
Spanish: Conservación de Memantine Merz Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Memantine Merz Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Memantine Merz.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með Memantine Merz.
Spanish: Si olvidó tomar Memantine Merz
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Merz
Spanish: Memantine Merz se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Icelandic: Memantine Merz er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimerssjúkdómi.
Spanish: Memantine Merz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia.
Icelandic: Memantine Merz tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Spanish: La siguiente vez que el cabezal del dosificador se pulsa hacia abajo completamente (equivalente a una pulsación), ya dispensa la dosis correcta (fig.6).
Icelandic: Í næsta skipti sem haus skammtadælunnar er ýtt alveg niður, gefur hún réttan skammt (mynd 6).
Spanish: Cierre el dosificador después de usar Memantine Merz.
Icelandic: Læsið skammtadælunni eftir að Memantine Merz hefur verið notað.
Spanish: Los demás componentes de Memantine Merz comprimidos recubiertos con película de 5/10/15 y 20 mg son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, óxido de hierro amarillo (E 172) para Memantine Merz 10 mg comprimidos recubiertos con película y para Memantine Merz 15 mg y Memantine Merz 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Icelandic: Memantine Merz 5/10/15 og 20 mg filmuhúðaðra taflna eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa, vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títantvíoxíð (E 171), auk guls járnoxíðs (E 172) í Memantine Merz 10 mg filmuhúðuðum töflum og guls og rauðs járnoxíðs (E 172) í Memantine Merz 15 mg og Memantine Merz 20 mg filmuhúðuðum töflum, allt í töfluhúðinni.
Spanish: Continúe tomando Memantine Merz mientras sea beneficioso para usted..
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Merz eins lengi og það kemur að gagni.
Spanish: La siguiente vez que el cabezal del dosificador se pulsa hacia abajo completamente (equivalente a una pulsación), ya dispensa la dosis correcta (1 pulsación es equivalente a 0,5 ml de solución oral y contiene alrededor de 5 mg del principio activo clorhidrato de memantina; fig.6).
Icelandic: Í næsta skipti sem haus skammtadælunnar er ýtt alveg niður (samsvarandi einum dæluskammti), gefur hún réttan skammt (1 dæling jafngildir 0,5 ml mixtúru lausnar og inniheldur um 5 mg virka efninu memantínhýdróklóríð; mynd 6).
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sjá kafla 6).
Spanish: La dosis recomendada de Memantine Merz en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg administrados una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Merz fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
Spanish: La dosis recomendada de Memantine Merz en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de cuatro pulsaciones, equivalentes a 20 mg al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Merz fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er fjórir dæluskammtar, sem svarar til 20 mg einu sinni á dag.
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 y envase múltiple con 840 (20 x 42), 980 (10 x 98),1000 (20 x 50) comprimidos.
Icelandic: Hægt er að fá pakka með 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 og fjölpakkning með 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) eða 1000 (20 x 50) töflum.
Spanish: Además, Memantine Merz presenta una influencia de leve a moderada sobre la capacidad de para conducir y utilizar máquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen las precauciones adecuadas.
Icelandic: Memantine Merz lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Spanish: El envase con el tratamiento de inicio de Memantine Merz sólo debe usarse al principio del tratamiento con Memantine Merz.
Icelandic: Aðeins skal nota pakkninguna fyrir Memantine Merz upphafsmeðferð í upphafi meðferðar með Memantine Merz.
Spanish: EU/1/12/799/018 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42)
Icelandic: EU/1/12/799/018 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/024 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42)
Spanish: Memantine Merz, solución oral, es una solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Icelandic: Memantine Merz mixtúra, lausn er tær, litlaus eða fölgul lausn.
Spanish: El dosificador debe solo usarse con Memantine Merz solución en frasco proporcionado, no para otros productos o envases.
Icelandic: Skammtadæluna má eingöngu nota með Memantine Merz mixtúruinni sem er í meðfylgjandi flösku, ekki fyrir önnur efni eða ílát.
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Óxido de hierro amarillo (E 172)
Icelandic: Títan díoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172)
Spanish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg töflur
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Natríum kroskarmellósa Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Spanish: Qué es Memantine Merz y para qué se utiliza Cómo actúa Memantine Merz
Icelandic: Upplýsingar um Memantine Merz og við hverju það er notað Hvernig virkar Memantine Merz
Spanish: Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos con 7 comprimidos de Memantine Merz 5 mg, 7 comprimidos de Memantine Merz 10 mg, 7 comprimidos de Memantine Merz 15 mg y 7 comprimidos de Memantine Merz 20 mg.
Icelandic: Ein pakkning fyrir upphafsmeðferð inniheldur 28 töflur í 4 þynnupakkningum með 7 töflum af Memantine Merz 5 mg 7 töflum af Memantine Merz 10 mg, 7 töflum af Memantine Merz 15 mg, 7 töflum af Memantine Merz 20 mg.
Spanish: Memantine Merz comprimidos se presenta en envases de 14 comprimidos, 28 comprimidos, 30 comprimidos, 42 comprimidos, 50 comprimidos, 56 comprimidos, 98 comprimidos, 100 comprimidos o 112 comprimidos y envase múltiple con 840 (20 x 42) comprimidos, 980 (10 x 98) comprimidos y 1000 (20 x 50) comprimidos.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 30 töflur, 42 töflur, 50 töflur, 56 töflur, 98 töflur, 100 töflur,112 töflur og fjölpakkningar með 840 (20 pakkar með 42) töflum, 980 (10 pakkar með 98) töflum eða 1000 (20 pakkar með 50) töflum.
Spanish: Lundbeck SAS
Icelandic: Lundbeck
Spanish: Memantine Merz, solución oral, se presenta en frascos de 50 ml o 100 ml y envase múltiple con 500 ml (10 x 50 ml).
Icelandic: Memantine Merz mixtúra, lausn fæst í 50 ml, 100 ml eða 10 x 50 ml flöskum.
Spanish: EU/1/12/799/010 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimidos recubiertos con película (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimidos recubiertos con película (20 x 50)
Icelandic: EU/1/12/799/010 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/011 980 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 98) EU/1/12/799/012 1000 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 50)
Spanish: No se recomienda la administración de Memantine Merz en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Ekki er mælt með lyfjagjöf Memantine Merz hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con Memantine Merz y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con Memantine Merz no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderadas en gravedad.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Memantine Merz og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá
Spanish: Sími.
Icelandic: Tel:
Spanish: En concreto, la administración de Memantine Merz puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine Merz og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
Spanish: Las reacciones adversas al medicamento enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con Memantine Merz y la experiencia postcomercialización.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með Memantine Merz og eftir að lyfið kom á markað.
Spanish: No se recomienda el uso de Memantine Merz en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine Merz.
Spanish: EU/1/12/799/025 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/026 28 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/12/799/025 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/026 28 filmuhúðaðar töflur
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1 x 5mg) la primera semana.
Icelandic: Venjan er að byrja á hálfri töflu einu sinni á dag (1x 5 mg) fyrstu vikuna.
Spanish: EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
Icelandic: EU/1/12/799/025
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 42, 56 o 98 y envase múltiple con 840 (20 x 42) comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: Pakkningastærðir fást með 14, 28, 42, 56, 98 eða 840 (20 x 42) filmuhúðuðum töflum.
Spanish: Memantine Merz debe administrarse por vía oral una vez al día.
Icelandic: Memantine Merz til inntöku einu sinni á dag.
Spanish: Memantine Merz comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de blisteres de 14, 28, 42, 56 o 98 y envase múltiple con 840 (20 x 42) comprimidos.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur, 98 töflur eða 840 (20 pakkar með 42) töflum.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo y rojo (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Gult og rautt járnoxíð (E 172)
Spanish: Cubierta de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhídrida, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa,vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títan díoxíð (E171) og gult járnoxíð (E172), allt í töfluhúðinni.
Spanish: Memantine Merz 5mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg Comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Memantine Merz 5 mg Memantine Merz 10 mg Memantine Merz 15 mg Memantine Merz 20 mg Filmuhúðaðar töflur
Spanish: Memantine Merz pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantine Merz actúa sobre éstos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Icelandic: Memantine Merz hefur áhrif á NMDA-viðtakana og bætir sendingu taugaboða ásamt minni.
Spanish: • Informes Periódicos de Seguridad (IPSs)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Spanish: Conservación de Memantine Merz
Icelandic: Memantine Merz
Spanish: Qué es Memantine Merz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantine Merz Cómo tomar Memantine Merz
Icelandic: Upplýsingar um Memantine Merz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Memantine Merz Hvernig nota á
Spanish: EU/1/12/799/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/004 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/005 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/006 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/007 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/008 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/009 112 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/12/799/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/007 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/008 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/009 112 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Comprimidos recubiertos con película.
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantine Merz No tome Memantine Merz
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Memantine Merz Ekki má nota Memantine Merz
Spanish: Número de Autorización de comercialización (EU))
Icelandic: Markaðsleyfisnúmer
Spanish: Dublín 13
Icelandic: Dublin 13
Spanish: 1, Hungría.
Icelandic: 1, Ungverjaland.
Spanish: Esto mismo podría aplicarse para ketamina y dextrometorfano (ver sección 4.4).
Icelandic: Sama kann að eiga við um ketamín og dextrómetorfan (sjá einnig kafla 4.4).
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y Child-Pugh B) no es necesario ajustar la dosis.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child- Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Spanish: Semana 1 (día 1-7):
Icelandic: Vika 1 (dagur 1 - 7):
Spanish: OTROS Lun → Mar → Mier → Jue → Vie → Sab → Dom
Icelandic: Fim → Fös → Lau → Sun
Spanish: Memantina se elimina de manera monoexponencial, con una t½ terminal de 60 a 100 horas.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t½ 60 til 100 klukkustundir.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með dálitlu vatni.
Spanish: - Si toma una sobredosis de Memantina Mylan, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Mylan skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Spanish: Población pediátrica No hay datos disponibles.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir.
Spanish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francia.
Icelandic: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland.
Spanish: Si olvidó tomar Memantina Mylan - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina Mylan, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Mylan - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Mylan skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Reino Unido.
Icelandic: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Bretland.
Spanish: Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema de receptores que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente las relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5).
Icelandic: Þessi efni verka á sömu viðtaka og memantín og því geta aukaverkanir (einkum tengdar miðtaugakerfi) verið tíðari eða sterkari (sjá einnig kafla 4.5).
Spanish: Continúe tomando Memantina Mylan mientras sea beneficioso para usted.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Mylan eins lengi og það kemur að gagni.
Spanish: Las reacciones adversas con mayor frecuencia de aparición que se observaron con una incidencia superior en el grupo de memantina respecto al grupo placebo fueron vértigo (6,3% frente a 5,6%, respectivamente), dolor de cabeza (5,2% frente a 3,9%), estreñimiento (4,6% frente a 2,6%), somnolencia (3,4% frente a 2,2%) e hipertensión (4,1% frente a 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, otros fármacos anti-demencia; código ATC: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
Spanish: En un estudio con 14C-memantina administrada por vía oral, se recuperó una media del 84% de la dosis dentro de los 20 días, excretándose más del 99% por vía renal.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Spanish: La dosis recomendada de Memantina Mylan para adultos y personas de edad avanzada es de 20 mg una vez al día.
Icelandic: Skammtur Ráðlagður skammtur af Memantine Mylan fyrir fullorðna og eldra fólk er 20 mg einu sinni á dag.
Spanish: Los estudios en voluntarios han demostrado una farmacocinética lineal en el intervalo de dosis de 10 a 40 mg.
Icelandic: Línulegt samband Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Spanish: No se conoce el riesgo potencial en humanos.
Icelandic: Hugsanleg hætta sem mönnum stafar af þessu er ekki þekkt.
Spanish: Sobredosis relativamente altas (200 mg y 105 mg/día durante 3 días respectivamente) se han asociado únicamente con síntomas como cansancio, debilidad y/o diarrea, o han sido asintomáticas.
Icelandic: Tiltölulega stórir ofskammtar (200 mg og 105 mg/dag í 3 daga) hafa annaðhvort aðeins verið tengdir einkennum um þreytu, magnleysi og/eða niðurgangi eða engum einkennum.
Spanish: Memantina no resultó teratogénica ni en ratas ni en conejos, incluso a dosis tóxicas para la madre, y no se observó ningún efecto adverso de memantina sobre la fertilidad.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Spanish: Conservación de Memantina Mylan Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Memantine Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Los principales metabolitos en humanos son N-3,5-dimetilgludantano, la mezcla isomérica de 4- y 6-hidroxi-memantina y 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1- nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de estos resultados.
Icelandic: Klínískt gildi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Spanish: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca.
Icelandic: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Spanish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda.
Icelandic: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland.
Spanish: Las reacciones adversas se categorizan conforme al sistema de clasificación por órganos, usando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Posibles efectos adversos
Icelandic: „Hugsanlegar aukaverkanir".
Spanish: En el análisis primario definido prospectivamente no se encontró diferencia estadísticamente significativa en las variables primarias de eficacia en la semana 24.
Icelandic: Í framsýnu frumgreiningunni (prospectively defined primary analysis) fengust ekki tölfræðilega marktækar niðurstöður við aðalendapunkt virkni (primary efficacy endpoint) eftir 24 vikur.
Spanish: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Icelandic: H-2900 Komárom Mylan utca.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Mylan.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine Mylan er notað.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg o un comprimido recubierto con película de 20 mg administrados una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða ein 20 mg filmuhúðuð tafla einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido de 10 mg una vez al día (5 mg) la primera semana.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er hálf 10 mg tafla einu sinni á dag (5 mg) fyrstu vikuna.