FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di sintomi extrapiramidali gravi, devono essere somministrati medicinali anticolinergici.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av alvorlige ekstapyramidale symptomer bør antikolinergt legemiddel administreres.
Italian: Se dimentica di prendere Reagila
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Reagila
Italian: I metaboliti di HCAR, HDCAR e HDDCAR sono successivamente biotrasformati ai loro corrispondenti coniugati solfato e glucuronide.
Norwegian Bokmål: Metabolittene HCAR, HDCAR og HDDCAR blir deretter biotransformert til deres tilsvarende sulfat- og glukuronidkonjugater.
Italian: I medici devono quindi ponderare rischi e benefici nel prescrivere cariprazina ai pazienti con morbo di Parkinson.
Norwegian Bokmål: Leger bør derfor vurdere nytte-risiko-forholdet ved forskrivning av kariprazin til pasienter med Parkinsons sykdom.
Italian: Poiché cariprazina provoca acatisia e irrequietezza, dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti che già presentano sintomi di acatisia.
Norwegian Bokmål: Da kariprazin forårsaker akatisi og rastløshet, bør det brukes med forsiktighet hos pasienter som er disponert for, eller som allerede viser symptomer på akatisi.
Italian: Efficacia con uso a breve termine
Norwegian Bokmål: Effekt ved korttidsbruk
Italian: Peso aumentato Appetito diminuito Appetito aumentato Dislipidemia
Norwegian Bokmål: Vektøkning Nedsatt appetitt Økt appetitt Dyslipidemi
Italian: I neonati esposti agli antipsicotici (compreso cariprazina) durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di reazioni avverse, tra cui sintomi extrapiramidali e/o da astinenza che possono variare in gravità e durata dopo il parto.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte som blir eksponert for antipsykotika (inkludert kariprazin) i løpet av tredje trimester av graviditeten, er det risiko for bivirkninger etter fødselen, inkludert ekstrapyramidale symptomer og/eller abstinenssymptomer som kan variere med hensyn til alvorlighetsgrad og varighet.
Italian: L'eliminazione di cariprazina e dei suoi principali metaboliti attivi avviene principalmente attraverso il metabolismo epatico.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter skjer hovedsakelig via metabolisering i lever.
Italian: La concentrazione plasmatica di cariprazina totale diminuirà gradualmente in seguito alla sospensione all'interruzione della dose.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av samlet kariprazin vil gradvis avta etter seponering eller avbrutt dosering.
Italian: Studi non clinici in vivo hanno dimostrato che cariprazina occupa recettori D3, in misura simile a recettori D2 a dosi farmacologicamente efficaci.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier in vivo viste at kariprazin bindes til D3-reseptorer i samme grad som D2-reseptorer ved farmakologisk effektive doser.
Italian: La resa riproduttiva della prima generazione di cuccioli non è stata influenzata; tuttavia, anche i cuccioli di seconda generazione hanno avuto segni clinici simili e minore peso corporeo.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsevnen hos førstegenerasjonsavkom ble ikke påvirket, andregenerasjonsavkom hadde også tilsvarende kliniske tegn og lavere kroppsvekt.
Italian: Un complesso di sintomi potenzialmente fatale denominato sindrome neurolettica maligna (SNM) è stata riportata in associazione con il trattamento antipsicotico.
Norwegian Bokmål: Et potensielt dødelig symptomkompleks som kalles malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Italian: Tuttavia, se è quasi ora della Sua dose successiva, salti la dose mancata e continui come al solito.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, må du ikke ta dosen du glemte, men ta den neste dosen som vanlig.
Italian: L'acatisia è un disturbo del movimento caratterizzato da una sensazione di irrequietezza interiore e da una necessità impellente di essere costantemente in movimento, oltre che da azioni come dondolarsi da in piedi o da seduti, alzare i piedi come se si stesse camminando sul posto e accavallare o scavallare le gambe da seduti.
Norwegian Bokmål: Akatisi er en bevegelsesforstyrrelse som kjennetegnes ved en følelse av indre rastløshet og et tvingende behov for å være i konstant bevegelse, så vel som atferd som å gynge mens en står eller sitter, løfte føttene som om en marsjerer på stedet og å krysse og avkrysse beina stadig vekk mens en sitter.
Italian: Per la gestione dei pazienti trattati con cariprazina, l'emivita effettiva è più rilevante dell'emivita terminale.
Norwegian Bokmål: For håndtering av pasienter som er behandlet med kariprazin, er den effektive halveringstiden mer relevant enn den terminale halveringstiden.
Italian: Le donne che usano contraccettivi ormonali sistemici devono aggiungere un secondo metodo di barriera.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler med systemisk virkning, bør tilføye en sekundær barrieremetode.
Italian: < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il volume apparente di distribuzione (V/F) è stato 916 L per cariprazina, 475 L per DCAR e 1.568 L per DDCAR, indicando un'ampia distribuzione di cariprazina e dei suoi principali metaboliti attivi.
Norwegian Bokmål: Basert på en analyse av populasjonsfarmakokinetikk, var tilsynelatende distribusjonsvolum (V/F) 916 l for kariprazin, 475 l for DCAR og 1568 l for DDCAR, og det indikerer utstrakt distribusjon av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter.
Italian: Questi possono essere i segni della cosiddetta sindrome neurolettica maligna.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på såkalt malignt nevroleptikasyndrom.
Italian: I pazienti stabilizzati sono stati randomizzati a ricevere dosi fisse di 3 o 6 mg di cariprazina (n = 51) o placebo (n = 51) in doppio cieco per un massimo di 72 settimane.
Norwegian Bokmål: Stabiliserte pasienter ble deretter randomisert til å få faste doser av 3 eller 6 mg kariprazin (n = 51) eller placebo (n = 51) ved en dobbeltblindet metode i opptil 72 uker.
Italian: Quindi, la formazione di cataratta è stata attentamente monitorata con esami con lampada a fessura negli studi clinici e sono stati esclusi i pazienti con preesistente cataratta.
Norwegian Bokmål: Utvikling av katarakt ble derfor nøye overvåket med spaltelampeundersøkelser i de kliniske studiene, og pasienter med katarakter ble ekskludert.
Italian: Se assumeva un altro medicinale per trattare la schizofrenia prima di iniziare Reagila, il medico deciderà l'interruzione graduale o immediata dell'antipsicotico precedente e la modifica della dose di Reagila.
Norwegian Bokmål: Dersom du brukte et annet legemiddel for behandling av schizofreni før du begynte med Reagila, vil legen din bestemme om du skal stanse det andre legemidlet gradvis eller umiddelbart, og hvordan dosen av Reagila skal justeres.
Italian: L'emivita media terminale (da 1 a 3 giorni per cariprazina e DCAR e da 13 a 19 giorni per DDCAR) non è predittiva del tempo necessario per raggiungere lo stato stazionario, o la riduzione della concentrazione plasmatica a seguito di interruzione del trattamento.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid (1 - 3 dager for kariprazin og DCAR og 13 - 19 dager for DDCAR) er ikke prediktivt for tiden til å nå steady state eller reduksjon av plasmakonsentrasjonen etter seponering av behandlingen.
Italian: 'Codice QR da includere' + www.reagila.com
Norwegian Bokmål: ‘QR-kode skal inkluderes' + www.reagila.com
Italian: I blister sono confezionati in una scatola di cartone piegato.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene er pakket i brettet pappeske.
Italian: Inoltre, sono stati osservati corpi freddi, pallidi e ritardi nello sviluppo (papille renali non sviluppate/sottosviluppate e diminuita risposta di trasalimento uditivo nei maschi) in assenza di una tossicità materna.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert bleke, kalde kropper og utviklingsforsinkelser (renale papiller ikke utviklet/underutviklet og nedsatt auditiv skremselsrespons hos hanner) selv om det ikke ble observert maternal toksisiteten.
Italian: (Effetto indesiderato raro) - sintomi correlati a coaguli di sangue nelle vene soprattutto nelle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che possono arrivare attraverso i vasi sanguigni nei polmoni causando dolore al petto e difficoltà di respirazione.
Norwegian Bokmål: (Sjeldne bivirkninger) - symptomer relatert til blodpropper i venene, spesielt i beina (symptomer omfatter hevelser, smerte og rødhet i beinet), som kan forflytte seg via blodårene til lungene og gi brystsmerter og pustevansker.
Italian: Si deve considerare che la concentrazione plasmatica di cariprazina e dei suoi metaboliti attivi si ridurrà del 50% in ~ 1 settimana (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør tas med i vurderingen at plasmakonsentrasjonen av kariprazin og dets aktive metabolitter vil reduseres med 50 % i løpet av ~1 uke (se pkt.
Italian: Il medico la informerà anche su come agire se passa da Reagila a un altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også informere deg om hva du skal gjøre hvis du bytter fra Reagila til et annet legemiddel.
Italian: Si tratta di medicinali usati per trattare patologie cardiache che contengono digossina, anticoagulanti che contengono dabigatran, o medicinali che influiscono sulla sua funzione mentale.
Norwegian Bokmål: Dette er legemidler som brukes for å behandle hjertesykdommer som inneholder digoksin, blodfortynnende legemidler som inneholder dabigatran, eller legemidler som påvirker dine mentale funksjoner.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con cariprazina.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor opphøre under behandling med kariprazin.
Italian: Potrebbe sperimentare vertigini a causa della pressione bassa, o avere battiti cardiaci irregolari, potrebbe sentirsi assonnato, stanco, o avere movimenti anomali del corpo e trovare difficile stare in piedi o camminare.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve svimmelhet på grunn av lavt blodtrykk eller unormale hjerteslag, du kan føle deg søvnig, trett, ha unormale kroppsbevegelser og synes det er vanskelig å stå og/eller å gå.
Italian: (N1: affettività piatta, N4: avolizione, e N6: povertà di linguaggio) e punteggio fattoriale PANSS per i sintomi positivi ≤ 19].
Norwegian Bokmål: følelsesløshet, N4: avolisjon og N6: knapphet av tale) samt PANSS faktorscore for positive symptomer ≤ 19].
Italian: Una stretta supervisione dei pazienti ad alto rischio deve accompagnare la terapia antipsicotica.
Norwegian Bokmål: Høyrisikopasienter bør overvåkes nøye ved antipsykotisk behandling.
Italian: Aumento della bilirubina nel sangue
Norwegian Bokmål: Forhøyet bilirubin i blodet
Italian: Infiammazione è stata osservata nei polmoni dei cani trattati per 1 anno con un NOAEL a esposizioni AUC 2,7 (maschi) e 1,7 (femmine) volte l'esposizione clinica alla MRHD.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon ble observert i lungene hos hund som fikk doser i 1 år med en NOAEL ved AUC-eksponeringer på 2,7 (menn) og 1,7 (kvinner) ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Italian: Questo suggerisce che l'interazione di cariprazina con inibitori della P-gp, OATP1B1, OATP1B3 e BCRP è improbabile.
Norwegian Bokmål: Dette antyder at en interaksjon mellom kariprazin og hemmere av P-gp, OATP1B1, OATP1B3 og BCRP er usannsynlig.
Italian: Si faccia consigliare dal medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for råd.
Italian: Era presente una occupazione dose-dipendente di recettori cerebrali D3 e D2 della dopamina (con occupazione preferenziale nelle regioni con più alta espressione di D3) in pazienti con schizofrenia all'interno dell'intervallo di dosaggio terapeutico di cariprazina per 15 giorni.
Norwegian Bokmål: Det er en doseavhengig binding til dopamin D3- og D2-reseptorer i hjernen (med særlig binding i områder med høyere D3-uttrykk) hos pasienter med schizofreni innenfor det terapeutiske doseområdet for kariprazin i 15 dager.
Italian: Tromboembolismo venoso (TEV)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE)
Italian: Le reazioni avverse più frequentemente riportate con cariprazina nell'intervallo di dosaggio (1,5-6 mg) sono state acatisia (19%) e parkinsonismo (17,5%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkninger med kariprazin i doseområdet 1,5 - 6 mg er akatisi (19 %) og parkinsonisme (17,5 %).
Italian: Fotofobia Cataratta
Norwegian Bokmål: Fotofobi Katarakt
Italian: Cariprazina ha una bassa affinità per i recettori della serotonina 5-HT2C e alfa1 adrenergici (valori Ki di 134 nM e 155 nM, rispettivamente).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har lav affinitet til serotonin 5-HT2Creseptorer og adrenerge α1-reseptorer (Ki-verdier på henholdsvis 134 nM og 155 nM).
Italian: La maggior parte degli eventi erano di entità da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Italian: L'esposizione a cariprazina totale (somma di cariprazina + DCAR e DDCAR) si avvicina al 50% dell'esposizione allo stato stazionario in ~1 settimana di somministrazione giornaliera, mentre il 90% di stato stazionario è raggiunto in 3 settimane.
Norwegian Bokmål: Samlet kariprazin-eksponering (summen av kariprazin + DCAR og DDCAR) nærmer seg 50 % av steady state eksponering i løpet av ~1 uke med daglig dosering, mens 90 % av steady state oppnås i løpet av 3 uker.
Italian: Nessun paziente trattato con cariprazina ha sperimentato aumenti del QT ≥ 60 msec rispetto al basale, né alcun paziente ha sperimentato un QTc > 500 msec nello studio.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter som ble behandlet med kariprazin opplevde økninger i QTc på ≥ 60 msek fra baseline, og heller ingen pasienter opplevde et QTc på > 500 msek i løpet av studien.
Italian: Nella fase in aperto dello studio, durante le 20 settimane di trattamento con cariprazina, il 9,0% dei pazienti ha sviluppato un aumento di peso clinicamente significativo (PCS) (definito come un aumento ≥ 7%) mentre durante la fase in doppio cieco il 9,8% dei pazienti che ha continuato il trattamento con cariprazina ha presentato un aumento di peso PCS rispetto al 7,1% dei pazienti randomizzati a placebo dopo le 20 settimane di trattamento in aperto con cariprazina.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av studien utviklet 9,0 % av pasientene behandlet med kariprazin i 20 uker potensielt klinisk signifikant (PCS) vektøkning (definert som økning ≥ 7 %), mens i løpet av den dobbeltblindede fasen opplevde 9,8 % av pasientene som fortsatte behandlingen med kariprazin PCS-vektøkning versus 7,1 % av pasientene som var randomiserte til placebo etter 20 ukers behandling med kariprazin i den åpne fasen.
Italian: Cariprazina deve essere usata con cautela nei pazienti con fattori di rischio per l'ictus.
Norwegian Bokmål: Kariprazin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for slag.
Italian: Non è noto se cariprazina o i suoi principali metaboliti attivi vengano escreti nel latte umano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om kariprazin eller dets viktigste aktive metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
Italian: Ai pazienti che sviluppano sintomi potenzialmente correlati alla cataratta devono essere tuttavia consigliati un esame oftalmico e una rivalutazione per determinare se proseguire o meno il trattamento.
Norwegian Bokmål: Likevel bør pasienter som utvikler symptomer som er potensielt relatert til katarakt rådes til oftalmologisk undersøkelse og revurderes for videre behandling.
Italian: Patologie della gravidanza, del puerperio e perinatali
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser
Italian: - capogiro quando si alza in piedi per la caduta di pressione sanguigna che può causare svenimento - storia di coaguli di sangue, o se qualcuno nelle sua famiglia ha una storia di coaguli di sangue, poiché i farmaci per la schizofrenia sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue - storia di ictus, in particolare se è anziano/a o se sa di avere altri fattori di rischio per l'ictus.
Norwegian Bokmål: - opplever svimmelhet når du reiser deg opp på grunn av et fall i blodtrykket, som kan forårsake besvimelse - har hatt blodpropper eller noen andre i din familie har hatt blodpropp, ettersom legemidler for schizofreni er blitt forbundet med dannelse av blodpropper - har hatt et slag, spesielt dersom du er eldre eller vet at du har andre risikofaktorer for slag.
Italian: (Effetto indesiderato con frequenza non nota) - dolori muscolari, crampi muscolari o debolezza muscolare non spiegabili.
Norwegian Bokmål: (Bivirkninger med hyppighet ikke kjent) - uforklarlige muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvakhet.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Reagila e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Reagila ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Se interrompe il trattamento con Reagila
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Reagila
Italian: Se prescritti a pazienti con morbo di Parkinson, i farmaci antipsicotici possono aggravare la malattia di base e peggiorare i sintomi del morbo di Parkinson.
Norwegian Bokmål: Hvis antipsykotiske legemidler forskrives til pasienter med Parkinsons sykdom, kan disse legemidlene forverre den underliggende sykdommen og forverre symptomene på Parkinsons sykdom.
Italian: L'efficacia di cariprazina per il trattamento della schizofrenia acuta è stato studiato in tre studi randomizzati multicentrici, multinazionali, in doppio cieco, controllati con placebo, di 6 settimane che includevano 1.754 pazienti con età da 18 a 60 anni.
Norwegian Bokmål: Effekten av kariprazin ved behandling av akutt schizofreni ble studert i tre multisenter, multinasjonale, randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte 6-ukersstudier med 1754 pasienter i alderen 18 til 60 år.
Italian: Cariprazina deve essere usata con cautela nei pazienti con malattia cardiovascolare nota predisponente a variazioni della pressione sanguigna.
Norwegian Bokmål: Kariprazin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom som predisponerer for blodtrykksendringer.
Italian: Dopo la somministrazione di dosi multiple, le concentrazioni plasmatiche di picco per cariprazina e i principali metaboliti attivi in genere si verificano circa 3-8 ore dopo la dose.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av gjentatte doser, oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner for kariprazin og de viktigste aktive metabolittene ca. 3 - 8 timer etter dosering.
Italian: Reazioni avverse che si verificano in pazienti con schizofrenia
Norwegian Bokmål: Legemiddelbivirkninger som forekommer hos pasienter med schizofreni
Italian: Codice QR da includere www.reagila.com
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inkluderes www.reagila.com
Italian: Se sta utilizzando contraccettivi ormonali deve utilizzare anche un cosiddetto metodo di barriera (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento" qui sotto).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker hormonelle prevensjonsmidler, bør en såkalt barrieremetode også brukes (se avsnittet (Se avsnittet "Graviditet og amming" nedenfor).
Italian: Le stesse informazioni sono inoltre disponibili all'indirizzo internet: www.reagila.com
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: www.reagila.com
Italian: Pazienti con problemi renali o di fegato
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyre- eller leverproblemer
Italian: Segni di alti livelli di zucchero nel sangue sono sete eccessiva, emissione di grandi quantità di urine, aumento dell'appetito e sensazione di debolezza.
Norwegian Bokmål: Tegn på høyt blodsukker er sterk tørste, økt vannlating, økt matlyst og svakhetsfølelse.
Italian: Le capsule sono riempite con polvere da bianca a biancagiallastra.
Norwegian Bokmål: Kapslene er fylt med hvit til gulhvit pulverblanding.
Italian: Nei cani, sono stati osservati ipertrofia/iperplasia reversibile e vacuolizzazione/vescicolazione della corteccia della ghiandola surrenale con un NOAEL di 4,2 volte l'esposizione clinica alla MRHD.
Norwegian Bokmål: Hos hund ble reversibel hypertrofi/hyperplasi og vakuolisering/vesikulering av binyrebarken observert med en NOAL på 4,2 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Italian: A causa della lunga emivita dei metaboliti attivi della cariprazina, un ulteriore aumento dell'esposizione plasmatica alla cariprazina totale può essere previsto durante una co-somministrazione più lunga.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til de aktive delene av kariprazin kan det forventes ytterligere økt plasmaeksponering av samlet kariprazin ved lengre samtidig administrering.
Italian: Variazione dal basale alla settimana 6 del punteggio totale PANSS in studi su esacerbazioni acute della schizofrenia-Popolazione ITT
Norwegian Bokmål: Endringer i PANSS totalscore fra baseline til uke 6 i studier på akutt forverring av schizofreni -ITT-populasjon
Italian: Ketoconazolo, un forte inibitore del CYP3A4, ha causato un aumento di due volte dell'esposizione plasmatica a cariprazina totale (somma di cariprazina e dei suoi metaboliti attivi) nel corso di una cosomministrazione di breve durata (4 giorni), sia che si considerino le frazioni non legate che quelle non legate + legate.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol, en sterk CYP3A4-hemmer, gir en dobling av plasmaeksponering av samlet kariprazin (summen av kariprazin og dets aktive metabolitter) under kortvarig (4 dager) samtidig administrering, uansett om ubundne eller ubundne + bundne deler overveies.
Italian: Quando si passa da un altro antipsicotico a cariprazina, si deve considerare una titolazione incrociata graduale, con graduale interruzione del trattamento precedente, mentre si inizia il trattamento con cariprazina.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra andre antipsykotika til kariprazin bør gradvis krysstitrering vurderes, med gradvis seponering av tidligere behandling mens behandling med kariprazin initieres.
Italian: Elevate transaminasi epatiche (ALT, AST) vengono frequentemente osservate con il trattamento antipsicotico.
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser (ALAT, ASAT) er hyppig observert ved behandling med antipsykotika.
Italian: Un'aumentata incidenza di degenerazione/atrofia retinica è stata osservata nei ratti albini in uno studio di 2 anni ad esposizioni clinicamente rilevanti.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av retinal degenerasjon/atrofi ble observert hos albinorotter i 2-årsstudien ved klinisk relevante eksponeringer.
Italian: Se i segni ed i sintomi di discinesia tardiva appaiono in un paziente trattato con cariprazina, la sospensione deve essere considerata.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi hos en pasient som behandles med kariprazin, skal seponering vurderes.
Italian: Nella parte controllata con placebo dello studio sul mantenimento dell'effetto a lungo termine l'EPS era pari al 13,7% nel gruppo cariprazina rispetto al 3,0% nei pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte delen av langtidsstudien på vedlikeholdseffekt, var EPS 13,7 % i kariprazingruppen sammenlignet med 3,0 % hos de placebobehandlede pasientene.
Italian: La somministrazione di una singola dose di 1,5 mg di cariprazina con un pasto ad alto contenuto di grassi (da 900 a 1.000 calorie) non ha influenzato significativamente la Cmax o l'AUC di cariprazina (AUC0-∞ aumentata del 12%, Cmax diminuita del < 5% in condizioni di assunzione di cibo vs digiuno).
Norwegian Bokmål: Administrering av én enkelt dose med 1,5 mg kariprazin sammen med et fettrikt måltid (900 -1000 kalorier) påvirket ikke Cmax eller AUC for kariprazin betydelig (AUC0-∞ økte med 12 %, Cmax ble redusert med < 5 % etter matinntak vs. faste).
Italian: Avverta immediatamente il medico se ha: - una reazione allergica grave vista come febbre, bocca, faccia, labbra o lingua gonfi, fiato corto, prurito, eruzione cutanea e talvolta una caduta della pressione sanguigna.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får: - en alvorlig allergisk reaksjon kjennetegnet ved feber, hevelse i munn, ansikt, lepper eller tunge, kortpustethet, kløe, hudutslett og av og til blodtrykksfall.