FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ti lahko vključujejo rumenenje kože ali očesnih beločnic, temno obarvan (v barvi čaja) urin, svetlo blato (odvajanje blata), slabost, bruhanje, izgubo apetita ali bolečino oziroma bolečino in nelagodjena desni strani telesa, pod rebri.
Icelandic: Þau geta m.a. verið gulnun húðarinnar eða augnhvítunnar, dökkt (telitað) þvag, ljósar hægðir, ógleði, uppköst, lystarleysi eða verkur, eymsli eða verkur og óþægindi hægra megin neðan rifbeina.
Slovenian: Zaradi majhne terapevtske širine digoksina se priporoča, da bolniki, ki sočasno prejemajo zdravili darunavir/ritonavir, na začetku prejemajo najnižji možni odmerek digoksina.
Icelandic: Vegna þess hve þröngt skammtabil digoxins er, er mælt með að í upphafi sé gefinn minnsti mögulegur skammtur digoxins, ef digoxin er gefið sjúklingum sem eru í meðferð með darunaviri/ritonaviri.
Slovenian: Drugih učinkov na parjenje ali plodnost pri zdravljenju z darunavirjem v odmerkih do 1.000 mg/kg/dan in pri stopnjah izpostavljenosti (0,5kratnik AUC) pod vrednostmi pri klinično priporočenem odmerku za človeka ni bilo.
Icelandic: Að öðru leyti komu ekki fram nein áhrif á mökun eða frjósemi við meðferð með darunaviri í skömmtum sem námu allt að 1.000 mg/kg/sólarhring og gildi útsetningar voru innan við (AUC - 0,5 falt) gildin í mönnum við klínískt ráðlagðan skammt.
Slovenian: je treba jemati skupaj z skupaj z majhnim odmerkom kobicistata ali ritonavirja in z drugimi zdravili proti okužbi s HIV.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. verður að nota ásamt litlum skammti af cobicistati eða ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Slovenian: Če bolnik šentjanževko že uporablja, je treba prekiniti njeno jemanje in, če je mogoče, preveriti virusno breme.
Icelandic: Ef sjúklingur notar jóhannesarjurt skal hætta þeirri notkun og ef unnt er skal mæla veirumagn.
Slovenian: 450 mg darunavirja/60 mg ritonavirja dvakrat na dan
Icelandic: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Slovenian: Izvedli so več interakcijskih študij z odmerki darunavirja, manjšimi od priporočenih.
Icelandic: Sumar milliverkanarannsóknirnar voru gerðar með darunaviri í minni skömmtum en ráðlagðir eru.
Slovenian: Kadar testiranje genotipa HIV ni mogoče, se pri pediatričnih bolnikih, ki še niso prejemali zaviralcev proteaz HIV, priporoča odmerjanje zdravil darunavir/ritonavir enkrat na dan in pri bolnikih, ki so že prejemali zaviralce proteaz HIV, odmerjanje dvakrat na dan.
Icelandic: Hins vegar þegar prófun á HIV arfgerð er ekki möguleg er ráðlagður skammtur darunavirs/ritonavirs einu sinni á sólarhring fyrir börn sem ekki hafa áður fengið próteasahemil og tvisvar sinnum á sólarhring fyrir sjúklinga sem hafa áður fengið próteasahemil.
Slovenian: 600 mg tablete (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Darunavir Krka d.d. 600 mg töflur (sjá kafla 4.5).
Slovenian: pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR pripis zadnje izmerjene vrednosti (LOCF - Last Observation Carried Forward) 95 % intervali zaupanja
Icelandic: TLOVR algrími Síðasta mat sem fór fram 95% öryggismörk.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka d.d., lahko zviša koncentracijo sladkorja v krvi.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. gæti aukið blóðsykur.
Slovenian: (zaviranje CYP2D6 in/ali CYP3A)
Icelandic: (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun)
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja darunavirja (v kombinaciji z ritonavirjem) je bila približno 15 ur.
Icelandic: Loka helmingunartími darunavirs var um það bil 15 klst.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem darunavirja skupaj s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja pri ljudeh so omejene.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun með darunaviri, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, hjá mönnum er takmörkuð.
Slovenian: deksametazon (sistemskaoblika)
Icelandic: Dexametason (til altækrar notkunar)
Slovenian: Sočasna sistemska uporaba klotrimazola in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko zveča plazemske koncentracije darunavirja in/ali klotrimazola.
Icelandic: Samhliða altæk notkun clotrimazols og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða clotrimazols.
Slovenian: Odmerka ritonavirja ni priporočljivo spreminjati.
Icelandic: Ekki er mælt með að breyta skammti ritonavirs.
Slovenian: 400 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah po 30 filmsko obloženih tablet (1 plastenka po 30 filmsko obloženih tablet), 60 filmsko obloženih tablet (2 plastenki po 30 filmsko obloženih tablet), 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet) in 180 filmsko obloženih tablet (6 plastenk po 30 filmsko obloženih tablet), v škatli.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 400 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum), 60 filmuhúðaðar töflur (2 glös með 30 filmuhúðuðum töflum), 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) og 180 filmuhúðaðar töflur (6 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) í öskju.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdraviloma darunavir/ritonavir lahko povzroči veliko zvišanje koncentracij teh zdravil.
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam darunaviri/ritonaviri getur haft í för með sér mikið aukna þéttni þessara lyfja.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z okrepljenim darunavirjem zvišajo, kar lahko zveča možnost za neželene učinke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða örvuðu darunaviri sem getur leitt til aukinna aukaverkana sem tengjast venjulega þessum lyfjum.
Slovenian: (zaviranje CYP3A in/ali P-gp)
Icelandic: (CYP3A og/eða P-gp hömlun)
Slovenian: Na podlagi ugotovitev bo v prisotnosti zdravil darunavir/ritonavirmorda treba odmerkekarbamazepina zmanjšati za 25 % do 50 %.
Icelandic: Byggt á niðurstöðunum gæti þurft að minnka skammt carbamazepins um 25-50% þegar gefið samhliða darunaviri/ritonaviri.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvišajo, kar lahko zveča možnost za neželene učinke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil.
Icelandic: Þéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, sem getur leitt til aukinna aukaverkana sem tengjast venjulega þessum lyfjum.
Slovenian: ODIN je randomizirano, odprto preskušanje faze III, v katerem so primerjali režim darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan z režimom darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan pri s HIV-1 okuženih bolnikih z izkušnjami z ART, pri katerih ob vključitvi v preskušanje testi genotipa niso pokazali nobene mutacije, povezane z odpornostjo proti darunavirju (npr.: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), in so imeli plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK > 1.000 kopij/ml.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring var borið saman við darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, sem við rannsókn á arfgerðarónæmi við skimun voru ekki með darunavir RAM stökkbreytingar (t.d. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA >1.000 eintök/ml.
Slovenian: Darunavir in kobicistat se presnavljata s CYP3A in sočasna uporaba z induktorji CYP3A lahko povzroči, da je izpostavljenost darunavirju v plazmi nižja od terapevtske.
Icelandic: Darunavir og conbicistat eru umbrotin fyrir tilstilli CYP3A, því getur samhliða notkun CYP3A virkja dregið úr meðferðarþéttni darunavirs í plasma.
Slovenian: Kadar se flutikazon inhalira, lahko pričakujemo večje učinke.
Icelandic: Búast má við meiri áhrifum þegar fluticason er gefið með innöndun.
Slovenian: Ta jakost ni primerna za odmerke, manjše od 600 mg. S tem zdravilom ni možno doseči vseh pediatričnih odmerkov.
Icelandic: Þessi styrkleiki hentar ekki fyrir skammta sem eru minni en 600 mg.
Slovenian: vzemite vedno skupajs 150mgkobicistata ali
Icelandic: - Taktu Darunavir Krka d.d. alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in spontanih poročilih so najpogosteje poročali o driski, navzei, izpuščaju, glavobolu in bruhanju.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu (spontaneous reports) eru niðurgangur, ógleði, útbrot, höfuðverkur og uppköst.
Slovenian: Z začetnim št. celic CD4+ (x 10
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 10
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - fenobarbital, fenitoin (za preprečevanje epileptičnih napadov) - deksametazon (kortikosteroid) - efavirenz(za zdravljenje okužbe z virusomHIV) - boceprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - rifapentin, rifabutin (zdravili za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza) - sakvinavir(za zdravljenje okužbe z virusomHIV)
Icelandic: - Fenobarbital, fenytoin (krampalyf) - Dexametason (barksteri) - Efavirenz (HIV sýking) - Boceprevir (lifrarbólgu C sýking) - Rifapentin, rifabutin (lyf til að meðhöndla sýkingar eins og berkla) - Saquinavir (HIV sýking).
Slovenian: Zaradi majhne terapevtske širine digoksina se priporoča, da bolniki, ki sočasno prejemajo okrepljen darunavir, na začetku prejemajo najnižji možni odmerek digoksina.
Icelandic: Vegna þess hve þröngt skammtabil digoxins er, er mælt með að í upphafi sé gefinn minnsti mögulegur skammtur digoxins, ef digoxin er gefið sjúklingum sem eru í meðferð með örvuðu darunaviri.
Slovenian: Stopnje izpostavljenosti izpuščaju (vse vzročnosti) so bile 10,9; 4,2 in 3,8 na 100 bolnikov let oziroma 2,4; 1,1 in 2,3 na 100 bolnikov let pri izpuščaju, povezanem z zdravilom.
Icelandic: Tíðni útbrota (af öllum orsökum), leiðrétt fyrir útsetningu, var 10,9 á hver 100 sjúklingaár fyrir darunavir + raltegravir, 4,2 á hver 100 sjúklingaár fyrir darunavir án raltegravirs og 3,8 á hver 100 sjúklingaár fyrir raltegravir án darunavirs og tíðni lyfjatengdra útbrota var 2,4 á hver 100 sjúklingaár fyrir darunavir + raltegravir, 1,1 á hver 100 sjúklingaár fyrir darunavir án raltegravirs og 2,3 á hver 100 sjúklingaár fyrir raltegravir án darunavirs.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg darunavirja.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 600 mg af darunaviri.
Slovenian: Kobicistat in ritonavir zavirata CYP3A in tako močno zvišata plazemske koncentracije darunavirja.
Icelandic: Cobicistat og ritonavir hamla CYP3A og eykur þannig umtalsvert plasmaþéttni darunavirs.
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n=15)
Icelandic: Síðasti þriðjungur meðgöngu (n=15)
Slovenian: IME ZDRAVILA
Icelandic: Tilgangur lyfsins
Slovenian: je treba jemati skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi zdravili proti okužbi s HIV.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. verður að nota ásamt litlum skammti af ritonaviri og öðrum lyfjum við HIV sýkingu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in okrepljenega darunavirja lahko pride do zvišanja plazemskih koncentracij salmeterola.
Icelandic: Samhliða notkun salmeterols og örvaðs darunavirs getur aukið plasmaþéttni salmeterols.
Slovenian: (zaviranjeCYP2D6)
Icelandic: (CYP2D6 hömlun)
Slovenian: Pri ženskah, ki so prejemale kombinacijo darunavir/kobicistat v drugem trimesečju nosečnosti, so bile med posameznicami povprečne vrednosti celokupnega darunavirja Cmax, AUC24h in Cmin nižje za 49%, 56% oziroma 92% kot v obdobju po porodu.
Icelandic: Hjá konum sem fá darunavir/cobicistat á öðrum þriðjungi meðgöngu voru meðalgildi Cmax, AUC24 klst. og Cmin fyrir heildar darunavir hjá sama einstaklingi 49%, 56% og 92% lægri, í sömu röð, samanborið við eftir fæðingu.
Slovenian: ANTAGONISTIENDOTELINSKIH RECEPTORJEV bosentan
Icelandic: ENDOTHELINVIÐTAKABLOKKAR Bosentan
Slovenian: Če imate kronično okužbo s hepatitisom B ali C, vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja zvečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Icelandic: B eða C sýkingu, því þá er meiri hætta á að fram komi lifrarvandamál.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki so značilni za skupino zdravil proti okužbi s HIV, v katero sodi tudi zdravilo Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru dæmigerðar fyrir lyf við HIV sýkingu í sama flokki og Darunavir Krka d.d..
Slovenian: Pri jemanju darunavirja (v prisotnosti ritonavirja v majhnem odmerku) brez hrane je njegova relativna biološka uporabnost za 30 % manjša kot pri jemanju s hrano, zato je treba tablete darunavirja jemati z ritonavirjem in s hrano.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið án matar er hlutfallslegt aðgengi darunavirs, tekið samhliða lágum skammti af ritonaviri, 30% lægra en þegar það er tekið með mat.
Slovenian: Kombinacija rifampicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Samsett meðferð með rifampicini og darunaviri samhliða ritonaviri í lágum skömmtum (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi darunavirja z zdravili, ki vsebujejo drospirenon je priporočljivo klinično spremljanje bolnika zaradi možne hiperkaliemije.
Icelandic: Þegar darunavir er gefið samhliða lyfjum sem innihalda drospirenon, er klínískt eftirlit ráðlagt vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg darunavirja.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 400 mg af darunaviri.
Slovenian: enkrat na dan.
Icelandic: Í viku
Slovenian: Zaenkrat ni na voljo zadosti podatkov, da bi lahko ugotovili, ali je sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in kobicistata povezana z večjim tveganjem za ledvične neželene učinke kot režimi, ki vključujejo dizoproksiltenofovirat brez kobicistata.
Icelandic: Eins og er, eru ófullnægjandi upplýsingar um hvort samhliða notkun tenofovir disoproxils og cobicistats sé tengd aukinni hættu á aukaverkunum í nýrum miðað við notkun tenofovir disoproxils án cobicistats.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z lurazidonom, s pimozidom ali sertindolom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: Ekki má nota örvað darunavir samhliða lurasidoni, pimozidi eða sertindoli (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Poročali so tudi o avtoimunskih boleznih (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis), vendar je čas do njihovega nastanka različen in se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Hins vegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zdravilo vedno jemljite s kobicistatom ali z ritonavirjem in s hrano.
Icelandic: Ávallt skal taka þær með cobicistati eða ritonaviri og mat.
Slovenian: Vse simptome okužbe je treba ovrednotiti in če je potrebno, uvesti primerno zdravljenje.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Slovenian: darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan + OBR n = 296
Icelandic: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á dag + OBR N=296
Slovenian: V njem primerjajo kombinacijo darunavirja z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan) s kombinacijo učinkovin lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrat na dan) pri odraslih bolnikih, okuženih s HIV-1, z izkušnjami z ART, ki še niso prejemali lopinavirja.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem darunavir, ásamt ritonaviri, (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) er borið saman við lopinavir/ritonavir (400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) hjá fullorðnum HIV-1 sýktum sjúklingum sem hafa áður verið meðhöndlaðir með andretróveirulyfjum en hafa ekki notað lopinavir.
Slovenian: HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Število celic CD4+ sprememba odstotka glede na začetno vrednost
Icelandic: RNA <50 eintök /ml CD4+ breyting í prósentum frá upphafsgildi
Slovenian: Odmerek za odrasle, ki ste že prejemali protiretrovirusna zdravila (to bo določil zdravnik)
Icelandic: Skammtar fyrir fullorðna sem hafa áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það)
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin darunavir/kobicistat s šibkimi do zmernimi induktorji CYP3A (npr. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikazon in bosentan) ni priporočljiva (glejte spodnjo preglednico medsebojnih delovanj z drugimi zdravili).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun darunavirs/cobicistats með vægum eða meðalöflugum CYP3A virkjum (t.d. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, fluticason og bosentan) (sjá milliverkanatöflu hér á eftir).
Slovenian: Sočasna sistemska uporaba klotrimazola in okrepljenega darunavirja lahko zviša plazemske koncentracije darunavirja in/ali klotrimazola.
Icelandic: Samhliða altæk notkun clotrimazols og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni darunavirs og/eða clotrimazols.
Slovenian: (zaviranje CYP3A)
Icelandic: (CYP3A hömlun)
Slovenian: Pri analizi podatkov po 96 tednih zdravljenja je bila varnost zdravil darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, podobna kot varnost zdravil darunavir/ ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipað því sem sést með darunaviri/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
Slovenian: Krvavitve pri hemofilikih Obstajajo poročila o zvečanju spontanih krvavitev pri bolnikih s hemofilijo, ki prejemajo zaviralce retrovirusnih proteaz (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum sjálfsprottnum blæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki sem eru í meðferð með andretróveiru próteasahemlum (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zvečana izpostavljenost je bila vsaj deloma verjetno posledica nerazvitosti encimov za presnovo zdravila pri mladih podganah.
Icelandic: Aukin útsetning var líklega, a.m.k. að hluta til, vegna þess að ensím sem taka þátt í umbroti lyfja eru óþroskuð í ungum dýrum.
Slovenian: mikrokristalna celuloza krospovidon hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid silicizirana mikrokristalna celuloza (mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid) magnezijev stearat (E470b)
Icelandic: Kísileraður örkristallaður sellulósi (Örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða) Magnesíum sterat (E470b)
Slovenian: Lahko bo potrebna tudi sprememba odmerjanja drugih zdravil, zaradi vpliva kombinacije na terapevtske ali neželene učinke le-teh ali zdravila Darunavir Krka d.d..
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum eftirfarandi lyfja því vera má að samhliða notkun með Darunavir Krka d.d. hafi áhrif á verkun lyfjanna eða aukaverkanir, eða á verkun eða aukaverkanir Darunavir Krka d.d..
Slovenian: Uporaba darunavirja pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 3 let ali s telesno maso, manjšo od 15 kg, ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun darunavirs fyrir börn yngri en 3 ára eða léttari en 15 kg (sjá kafla 4.2 og 5.3).
Slovenian: Po teoretični presoji se pri sočasni uporabi darunavirja s kobicistatom pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij metformina.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að darunavir auki plasmaþéttni metformins.
Slovenian: Srčne bolezni občasni miokardni infarkt, angina pektoris, podaljšan QT interval v elektrokardiogramu, tahikardija redki akutni miokardni infarkt, sinusna bradikardija, palpitacije
Icelandic: Hjarta sjaldgæfar hjartadrep, hjartaöng, lenging á QT-bili á hjartalínuriti, hraðtaktur mjög sjaldgæfar brátt hjartadrep, hægsláttur (sinus bradycardia), hjartsláttarónot
Slovenian: Zato ne moremo izključiti izpodrivanja z drugimi zdravili, ki se z veliko afiniteto vežejo na alfa1-kisli glikoprotein (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Því er ekki unnt að útiloka að lyf sem eru mikið bundin α1sýruglýkópróteini losni úr próteinbindingu (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Žilne bolezni občasni hipertenzija, rdečica
Icelandic: Æðar sjaldgæfar háþrýstingur, roði
Slovenian: Kombinacija okrepljenega darunavirja in učinkovin artemeter/lumefantrin se lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov, vendar je zaradi zvečane izpostavljenosti lumefantrinu pri tej kombinaciji potrebna previdnost.
Icelandic: Nota má örvað darunavir og artemeter/lumefantrin samhliða án skammtaaðlögunar, hinsvegar skal gæta varúðar við þessa samsetningu vegna aukinnar útsetningar fyrir lumefantrini.
Slovenian: Drugo trimesečje nosečnosti (n=7)
Icelandic: Annar þriðjungur meðgöngu (n=7)
Slovenian: Darunavir, okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom:
Icelandic: Á við um darunavir sem er örvað með ritonaviri eða cobicistati:
Slovenian: Pri miših, podganah in psih so bila toksikološka preskušanja pri izpostavljenosti, ki je dosegala raven klinične izpostavljenosti, opravljena samo z darunavirjem, pri podganah in psih pa v kombinaciji z ritonavirjem.
Icelandic: á eiturverkunum við útsetningu sem nemur allt að klínískri útsetningu fyrir darunaviri einu sér í músum, rottum og hundum og í samsetningu með ritonaviri í rottum og hundum.
Slovenian: je v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1) (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Darunavir Krka d.d., gefið ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum handa sjúklingum með HIV-1 veirusýkingu (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Če očistek kreatinina uporabljate za prilagajanje odmerka emtricitabina ali lamivudina, glejte poglavje 4.4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef kreatínínúthreinsun er notuð til að aðlaga skammta emtricitabins eða lamivudins.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo Darunavir Krka d.d.. - Povejte svojemu zdravniku, če imate sladkorno bolezen.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota Darunavir Krka d.d..
Slovenian: Okrepljen darunavir lahko zveča izpostavljenost grazoprevirju.
Icelandic: Örvað darunavir getur aukið útsetninguna fyrir grazopreviri.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Slovenian: Datum prve odobritve: 26. januar 2018
Icelandic: 26. janúar 2018
Slovenian: Datum odprtja: ___________
Icelandic: Dags. opnað:___________
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Darunavir Krka in koliko ritonavirja (kapsule, tablete ali raztopina) mora otrok zaužiti.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar Darunavir Krka töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
Slovenian: Zato je pomembno, da se pogovorite z zdravnikom, če se pri vas pojavi izpuščaj.
Icelandic: Mikilvægt er að tala við lækni ef útbrot koma fram.
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þessi röskun í vöðvunum verið alvarleg.
Slovenian: Za razliko od ritonavirja kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 in UGT1A1.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri þá virkjar cobicistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og UGT1A1.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir fyrstu opnun glasið, sjá kafla 6.3.
Slovenian: Odmerek (dvakrat na dan s hrano)
Icelandic: Skammtur (tvisvar á sólarhring með mat)
Slovenian: ESTROGENSKI HORMONSKI KONTRACEPTIVI drospirenon etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkrat na dan)
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF SEM INNIHALDA ESTROGEN Drospirenon/etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Slovenian: tip B tip AE tip C ostali
Icelandic: Tegund B Tegund AE Tegund C
Slovenian: Če se otroku predpiše zdravilo Darunavir Krka dvakrat na dan, mora vzeti en odmerek zjutraj in enega zvečer.
Icelandic: Ef Darunavir Krka hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo Darunavir Krka.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun Darunavir Krka hefst.