FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Inflamaţii uşoare care se refac in general în 6 săptămâni postoperator
Bulgarian: Мека подутина, която обикновено се разнася 6 седмици след операция.
Romanian: Acid glutamic
Bulgarian: Натриев хидроксид
Romanian: În timpul plasării, folosiţi pensa pentru a manipula buretele cu evitarea pierderii excesive de lichid.
Bulgarian: При поставяне използвайте форцепс, за да боравите с подготвената гъба и да избегнете загуба на флуиди.
Romanian: NUMELE PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Romanian: Folosind tehnică sterilă, transferaţi cele doua seringi de 3 ml cu ace si bureţi din pachet in mediu steril.
Bulgarian: Като използвате асептична техника прехвърлете две 3 ml спринцовки с игли и вътрешните опаковки на гъбите в стерилното поле.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Zoetis Belgium SA
Romanian: Data ultimei reinnoiri:
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Romanian: Amestecaţi flaconul cu delicateţe pentru a ajuta reconstituirea.
Bulgarian: Завъртете леко флакона, за да улесните разтварянето.
Romanian: COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă de liofilizat conţine:
Bulgarian: Един флакон от лиофилизата съдържа:
Romanian: Influenţa formaţiilor de anticorpi asupra fetusului nu a fost evaluata.
Bulgarian: Не е направена оценка на въздействието на образуваните анти-BMP-2 антитела върху развитието на фетуса.
Romanian: Pregătiţi bureţii cu cel puţin 15 minute înainte de utilizare.Se vor utiliza in 2 ore de la udarea lor.
Bulgarian: Подгответе гъбите поне 15 минути преди употреба и използвайте в срок 2 часа след намокряне не гъбите
Romanian: Clorură de sodiu
Bulgarian: Глутаминова киселина Натриев хлорид
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Romanian: După plasare, acoperiţi cu ţesut moale tot buretele preparat.
Bulgarian: След имплантиране е важно да се постигне пълно покриване на меките тъкани от подготвените гъби.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile de laborator la câini:
Bulgarian: При лабораторните изследвания на кучета са наблюдавани следните реакции: - хетеротопна осификация на околните тъкани.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCELIAZARE
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ
Romanian: Folosind tehnică aseptică, urmaţi indicaţiile de mai jos pentru a reconstitui alfa dibotemina(rhBMP-2) pentru aplicarea pe bureţi.
Bulgarian: Като използвате техника за стерилност, следвайте указанията по-долу за разтваряне на диботермин алфа (rhBMP-2) за нанасяне върху гъбите.
Romanian: Dezinfectaţi cu alcool capacele flacoanelor de liofilizat şi solvent
Bulgarian: Дезинфектирайте със спирт запушалките на флаконите с лиофилизата и разтворителя.
Romanian: 4.5 Precauţii special pentru utilizare
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Romanian: Inflamaţii ferme in 3 săptămâni postoperator care se reduc gradat în câteva luni Inflamaţii uşoare care se reduc gradat în 3 săptămâni
Bulgarian: Твърда постоперативна подутина през първите три седмици, която постепенно се разнася в следващите месеци
Romanian: Bureţi:
Bulgarian: Гъба:
Romanian: Slabe pana la moderate
Bulgarian: Слаби до умерени
Romanian: Figura 2: Prepararea bureţilor de TruScient
Bulgarian: Подготовка на TruScient гъби
Romanian: Doza maxim recomandata este conţinutul intreg al unui kit de TruScient, pentru fiecare câine (ex. până la doi bureţi de 2.5x5 cm pregătiţi per câine).
Bulgarian: Препоръчаната доза е до две гъби (2,5 x 5 cm) за куче.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar asa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 3 ore Eliminaţi orice produs medicinal veterinar neutilizat.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Romanian: Slabe către moderate Calus osos exagerat asociat cu inflamaţie moderată, persistentă (> 10 săptămâni) a ţesuturilor moi si scurgeri excesive ale ariei incizate.
Bulgarian: Прекомерен калус в резултат на постоянно (>10 седмици) лизане на разреза.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI /REINNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/12/2011
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Romanian: Reconstituire alfa dibotemină (rhBMP-2) în mediu steril
Bulgarian: Разтваряне на алфа (rhBMP-2) в нестерилно поле:
Romanian: Plăcile pentru os nu trebuie acoperite cu bureţi preparaţi pentru a facilita scoaterea plăcii, dacă e necesar după vindecarea fracturii.
Bulgarian: Платките на костта не трябва да се покриват с подготвената гъба, за
Romanian: C. Implantare
Bulgarian: Имплант
Romanian: Irigarea va spala soluţia de alfa dibotemină (rhBMP-2).
Bulgarian: Промивката ще отмие диботермин алфа (rhBMP-2) разтвора.
Romanian: Proteine Morfogenetice Osoase Codul veterinar ATC: QM05BC01
Bulgarian: QM05BC01
Romanian: O fiolă de liofilizat conţine 0.66 mg Alfa Dibotermin (rhBMP-2) După reconstituire TruScient conţine 0.2 mg/ml alfa dibotermin (rhBMP-2)
Bulgarian: След разтваряне TruScient съдържа 0,2 mg/ml диботермин алфа (rhBMP-2)
Romanian: Două seringi de unică folosinţă de polipropilenă sterile de 3 ml cu ace de oţel inoxidabil ataşat O seringă de unică folosinţă de polipropilena sterilă de 6 ml cu ace de oţel inoxidabil ataşat
Bulgarian: Две стерилни 3 ml полипропиленови спринцовки за еднократна употреба с игли от неръждаема стомана.
Romanian: TruScient trebuie utilizat doar de un medic veterinar.
Bulgarian: TruScient трябва да се използва само от ветеринарен лекар.
Romanian: Alte informaţii despre TruScient:
Bulgarian: Допълнителна информация за TruScient:
Romanian: TruScient a fost dezvoltat pentru utilizare la câini pe baza utilizării aprobate a produsului InductOs la om (EU/1/02/226/001).
Bulgarian: TruScient е разработен за приложение при кучета въз основа на одобрената употреба на продукта InductOs при хора (Eu/1/02/226/001).
Romanian: TruScient dibotermină alfa
Bulgarian: TruScient dibotermin alfa
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru TruScient, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/12/2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейски съюз, за TruScient на 14-12-2011.
Romanian: Trebuie să se utilizeze doar cantitatea de burete preparat necesară pentru acoperirea zonei afectate a osului.
Bulgarian: Трябва да се използва само количеството подготвена гъба, необходима за покриване на засегнатата част на костта.
Romanian: TruScient a fost investigat într-un studiu de teren principal pe 126 de câini cu fracturi ale diafizei.
Bulgarian: TruScient е проучен в едно основно теренно изследване при 126 кучета с фрактури на диафизата.
Romanian: După 18 săptămâni, s-a observat că fracturile tuturor câinilor trataţi cu TruScient în asociere cu tratamentul chirurgical standard (84) se vindecaseră, comparativ cu 95% din câinii trataţi doar prin tratament chirurgical standard (40 din 42).
Bulgarian: След 18 седмици е отбелязано, че фрактурите на всички кучета, лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи (84), са зараснали в сравнение с 95% от кучетата, лекувани само със стандартни хирургични грижи (40 от 42).
Romanian: TruScient este reconstituit într-o soluţie înainte de utilizare, aplicată pe bureţi din colagen şi lăsată să acţioneze timp de cel puţin 15 minute (dar nu mai mult de două ore).
Bulgarian: Преди употреба от TruScient се приготвя разтвор, който се нанася върху колагенови гъби и се оставя да престои минимум 15 минути (но не повече от 2 часа).
Romanian: TruScient este un medicament care conţine substanţa activă dibotermină alfa.
Bulgarian: TruScient е лекарство, което съдържа активната субстанция диботермин алфа (dibotermin alfa).
Romanian: Raportul beneficiu/risc poate fi găsit în modului dezbaterii ştiinţifice din prezentul EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu TruScient?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с TruScient?
Romanian: Principalele efecte secundare asociate cu TruScient (observate la mai mult de 1 câine din 10) au fost şchiopăturile şi unele umflături ferme şi moi în primele trei săptămâni după intervenţia chirurgicală.
Bulgarian: Основните нежелани странични реакции при TruScient (наблюдавани при повече от 1 на 10 кучета) са куцане, а също твърди и меки подутини през първите три седмици след операцията.
Romanian: Este contraindicat la câini tineri ale căror oase nu sunt complet dezvoltate, care prezintă o infecţie activă la locul operaţiei, o fractură patologică (cauzată de o boală) sau orice proces malign activ (formaţiune canceroasă).
Bulgarian: Не трябва да се използва при млади кучета с незряла скелетна структура, които имат активно възпаление на мястото на операцията, патологична фрактура (предизвикана от заболяване) или активно злокачествено заболяване (раково образувание).
Romanian: Timpul până la vindecarea radiografică a fracturii a fost mai mic atunci când câinii au fost trataţi cu TruScient în asociere cu tratamentul chirurgical standard.
Bulgarian: Времето до рентгенологичното зарастване на фрактурата е по-малко, когато кучетата са лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile TruScient sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul fracturilor osoase diafizare la câini şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru TruScient.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от TruScient превишават рисковете за лечение на диафизарни костни фрактури при кучета и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба.
Romanian: Bureţii din colagen pregătiţi sunt implantaţi în timpul intervenţiei chirurgicale amplasându-i direct pe fractura osoasă şi lăsându-i în poziţie atunci când plaga chirurgicală este suturată.
Bulgarian: Подготвените колагенови гъби се имплантират по време на операцията, като се поставят директно върху костната фрактура и се оставят там при зашиване на хирургичната рана.
Romanian: Kitul permite utilizatorului să prepare o soluţie care conţine substanţa activă (0,2 mg/ml) ce urmează a fi aplicată pe bureţi din colagen care se implantează în timpul intervenţiei chirurgicale.
Bulgarian: С помощта на комплекта се подготвя разтвор, съдържащ активната субстанция (0,2 mg/ml), за нанасяне върху колагенови гъби, които се имплантират по време на операция.
Romanian: Este o copie a unei proteine numite „proteină-2 osoasă morfogenetică" (BMP-2), care este produsă în mod natural de organism şi care ajută la formarea de ţesut osos nou.
Bulgarian: Тя представлява копие на белтък, наречен „костен морфогенетичен протеин-2" (BMP-2), който се произвежда в организма по естествен път и помага при образуването на нова костна тъкан.
Romanian: Osul nou format creşte în buretele din colagen, care apoi se dizolvă.
Bulgarian: Новообразуваната кост прораства в колагеновата гъба, която след това се резорбира.
Romanian: Substanţa activă din TruScient, dibotermina alfa, acţionează asupra structurii osoase.
Bulgarian: Активната субстанция в TruScient, диботермин алфа, действа върху костната структура.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost timpul până la observarea vindecării fracturii prin intermediul unei radiografii (timpul până la vindecarea din puct de vedere radiografic a fracturii).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето до зарастване на фрактурата, документирано чрез рентгенографии (времето до рентгенологично зарастване на фрактурата).
Romanian: TruScient este contraindicat la câini care sunt hipersensibili (alergici) la dibotermină alfa sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: TruScient не трябва да се прилага при кучета, които може да са свръхчувствителни (алергични) към диботермин алфа или към някоя от останалите съставки.
Romanian: TruScient este disponibil sub formă de kit pentru implant.
Bulgarian: Предлага се под формата на комплект за имплантиране.
Romanian: Dibotermina alfa este produsă printr-o metodă numită „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de celule care au primit o genă (ADN), devenind astfel capabile de producerea substanţei dibotermină alfa.
Bulgarian: Диботермин алфа се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от клетки, получили ген (ДНК), което ги прави способни да синтезират диботермин алфа.
Romanian: Când buretele din colagen este implantat în fractura osoasă, dibotermina alfa stimulează ţesutul osos din jurul buretelui să creeze os nou.
Bulgarian: Когато колагеновата гъба се имплантира в костната фрактура, диботермин алфа стимулира костната тъкан около гъбата да образува нова кост.
Romanian: Ce beneficii a prezentat TruScient pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от TruScient са установени в проучванията?
Romanian: TruScient se utilizează în asociere cu tratamentul chirurgical standard pentru tratarea fracturilor osoase diafizare (care afectează diafiza, secţiunea principală a osului lung) la câini.
Bulgarian: TruScient се използва в комбинация със стандартни хирургични грижи за лечение на диафизарни костни фрактури (засягащи диафизата, основната част на дългите кости) при кучета.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu TruScient, vezi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при TruScient нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Studiul a evaluat TruScient utilizat în asociere cu tratamentul chirurgical standard, în comparaţie cu tratamentul chirurgical standard separat.
Bulgarian: Проучването оценява приложението на TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи, сравнено със самостоятелно приложение на стандартни хирургични грижи.
Romanian: Pentru ce se utilizează TruScient?
Bulgarian: За какво се използва TruScient?
Romanian: Dibotermina alfa de substituţie acţionează în acelaşi mod ca proteina BMP-2 produsă în mod natural de organism.
Bulgarian: Заместващият диботермин алфа действа по същия начин като естествено произведения в организма BMP-2.
Romanian: Cum acţionează TruScient?
Bulgarian: Как действа TruScient?
Romanian: Bureţii din colagen preparaţi sunt apoi tăiaţi, dacă este necesar, la dimensiunea corectă înainte de utilizare.
Bulgarian: Ако е необходимо, преди употреба подготвените колагенови гъби се нарязват до правилния размер.
Romanian: Dacă TruScient ia contact accidental cu pielea sau ochii, clătiţi imediat.
Bulgarian: При неволно разливане върху кожата или попадане в очите TruScient трябва незабавно да се измие с вода.
Romanian: Cum a fost studiat TruScient?
Bulgarian: Как е проучен TruScient?
Romanian: De ce a fost aprobat TruScient?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на TruScient?
Romanian: Ce este TruScient?
Bulgarian: Какво представлява TruScient?
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 90 (3 x 30) таблетки
Romanian: EMA/99146/2018 EMEA/H/C/000594
Bulgarian: EMA/99146/2018
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Truvada sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните за употребата на Truvada се наблюдават непрекъснато.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Truvada?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Truvada?
Romanian: EPAR-ul complet pentru Truvada este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Truvada може да бъде намерена на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Alte informații despre Truvada
Bulgarian: Допълнителна информация за Truvada:
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Truvada sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при Truvada, се оценяват внимателно и се предприемат всички необходими действия за защита на пациентите.
Romanian: Există riscul ca profilaxia preexpunere să încurajeze comportamentul riscant, dar întrunul din studiile principale s-a constatat că participarea la studiu a redus comportamentul riscant.
Bulgarian: Има риск преекспозиционната профилактика да увеличи рисковото поведение, но в едно от основните проучвания е констатирано, че участието в проучването намалява рисковото поведение.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Truvada?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Truvada?
Romanian: Ce este Truvada și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Truvada и за какво се използва?
Romanian: De ce a fost autorizat Truvada în UE?
Bulgarian: Защо Truvada е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Două studii principale au evaluat adăugarea Truvada la măsurile standard de prevenție în cazul profilaxiei preexpunere.
Bulgarian: В две основни проучвания е оценено добавянето на Truvada към стандартни превантивни мерки за преекспозиционна профилактика.
Romanian: Aproximativ două treimi din pacienți au obținut și menținut încărcături virale sub 50 de copii/ml după 48 de săptămâni.
Bulgarian: Около две трети от пациентите достигат и поддържат вирусното натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Truvada pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Truvada са установени в проучванията?
Romanian: În plus, poate fi utilizat, începând cu vârsta de 12 ani, la adolescenți cu HIV care nu răspund la tratamentele de primă linie sau la care nu se pot administra aceste tratamente din cauza reacțiilor adverse.
Bulgarian: Освен това може да се използва при юноши на възраст от 12 години с ХИВ, които са резистентни към лечения от първа линия или не могат да приемат такива лечения заради нежелани лекарствени реакции.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins peste 4 700 de cupluri heterosexuale, în care unul dintre parteneri avea infecție cu HIV-1, iar celălalt nu.
Bulgarian: Второто проучване обхваща над 4 700 хетеросексуални двойки, при които единият партньор е заразен с ХИВ-1, а другият не.
Romanian: Truvada nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Bulgarian: Truvada не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Romanian: Ambele substanțe active sunt autorizate în Uniunea Europeană (UE) de la începutul anilor 2000: emtricitabina a fost autorizată sub denumirea de Emtriva în 2003, iar tenofovirul disoproxil a fost autorizat sub denumirea de Viread în 2002.
Bulgarian: Двете активни вещества са разрешени в Европейския съюз (ЕС) от началото на ХХI в.: емтрицитабин е разрешен под името Emtriva през 2003 г., а тенофовир дизопроксил - под името Viread през 2002 г.
Romanian: Nivelul protecției a depins de măsura în care pacienții au respectat tratamentul.
Bulgarian: Нивото на защита зависи от това дали хората се придържат към приема на лекарството.
Romanian: Cum se utilizează Truvada?
Bulgarian: Как се използва Truvada?
Romanian: Comitetul a considerat, de asemenea, că beneficiile Truvada au fost demonstrate pentru profilaxia preexpunere, dar că nivelul de protecție depinde de cât de mult se respectă schema de dozare recomandată.
Bulgarian: Комитетът счита също, че ползата от Truvada е установена за преекспозиционна профилактика, но нивото на защита зависи от това дали хората се придържат към препоръчителния дозов режим.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la adulții tratați cu Truvada sunt diaree și greață.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при възрастни, лекувани с Truvada, са диария и гадене (позиви за повръщане).
Romanian: Truvada se poate utiliza pentru profilaxie preexpunere doar la persoanele la care testele au arătat că nu sunt infectate cu HIV.
Bulgarian: Truvada може да се използва за преекспозиционна профилактика само при лица, чиито резултати показват, че не са заразени с ХИВ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a remarcat că beneficiile Truvada pentru tratarea infecției cu HIV-1 au fost prezente doar la pacienții care nu urmaseră tratament pentru infecția cu HIV, dar că schema de dozare simplificată oferită de comprimatul combinat administrat o dată pe zi îi poate ajuta pe pacienți să respecte tratamentul.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че ползата от Truvada за лечение на ХИВ-1 инфекция е установена само при пациенти, при които не е прилагано лечение за ХИВ преди това, но че опростената схема на дозиране чрез комбинирана таблетка, приемана веднъж дневно, може да помогне на пациентите да се придържат към лечението.
Romanian: Emtricitabina și tenofovirul acționează în același fel, blocând activitatea enzimei reverstranscriptază produse de HIV, care îi permite să infecteze celulele și să producă mai multe virusuri.
Bulgarian: Емтрицитабин и тенофовир действат по подобен начин, като блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му дава възможност да заразява клетките и да произвежда повече вируси.
Romanian: Cum acționează Truvada?
Bulgarian: Как действа Truvada?
Romanian: Truvada conține două substanțe active: emtricitabină (200 mg) și tenofovir disoproxil (245 mg).
Bulgarian: Truvada съдържа две активни вещества - емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția de pacienți la care cantitatea de HIV-1 din sânge (încărcătura virală) a scăzut sub un anumit nivel.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, чието ниво на ХИВ-1 в кръвта (вирусно натоварване) се е понижило под определено ниво.
Romanian: La persoanele care iau Truvada pentru prevenirea infecției cu HIV-1 trebuie efectuate analize cel puțin o dată la 3 luni pentru a se asigura că nu sunt infectate cu HIV-1.
Bulgarian: Лицата, приемащи Truvada за предотвратяване на ХИВ-1 инфекция, трябва да се подлагат на тест най-малко на всеки 3 месеца, за да се гарантира, че не са заразени с ХИВ-1.
Romanian: Substanțele active din Truvada, luate în asociere cu alte medicamente antivirale, au redus încărcătura virală la majoritatea pacienților și au fost mai eficace decât medicamentele cu care au fost comparate.
Bulgarian: Активните вещества в Truvada, приемани в комбинация с други антивирусни лекарства, намаляват вирусното натоварване при повечето пациенти и са по-ефективни от контролните лекарства.
Romanian: Truvada este disponibil sub formă de comprimate.
Bulgarian: Truvada се предлага под формата на таблетки.
Romanian: Dacă pacienții infectați cu HIV-1 trebuie să înceteze tratamentul cu emtricitabină sau cu tenofovir sau dacă au nevoie de doze diferite, vor trebui să ia medicamente care conțin emtricitabină sau tenofovir disoproxil separat.
Bulgarian: Ако е необходимо пациентите с ХИВ-1 инфекция да прекратят приема на емтрицитабин или тенофовир или да приемат различни дози, те трябва да приемат отделно лекарства, съдържащи емтрицитабин или тенофовир дизопроксил.
Romanian: Truvada se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Bulgarian: Truvada се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Truvada sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ползите от Truvada са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Truvada, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Truvada, вижте листовката.