FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U dětí i u dospělých je třeba monitorovat jaterní funkce.
Lithuanian: Reikia stebėti tiek vaikų, tiek suaugusiųjų kepenų funkciją.
Czech: Během léčby přípravkem VFEND je třeba pečlivě sledovat pacienty, zvláště dětské, s rizikovými faktory akutní pankreatitidy (např. nedávno prodělaná chemoterapie, transplantace hematopoetických kmenových buněk [HSCT]).
Lithuanian: Gydant VFEND, reikia atidžiai stebėti pacientus, ypač vaikus, kuriems yra ūminio pankreatito rizikos veiksnių (pvz., neseniai taikyta chemoterapija, kamieninių hematopoezės ląstelių persodinimas [KHLP]).
Czech: Míra přežití ke dni 180 činila 80,0 % (32/40) a v 1 roce činila 70,0 % (28/40).
Lithuanian: Išgyvenimo dažnis 180 parą buvo 80,0 % (32 iš 40 pacientų), po 1 metų - 70,0 % (28 iš 40 pacientų).
Czech: Zahrnuje rigiditu šíje a tetanii.
Lithuanian: Įskaitant sprando rigidiškumą ir tetaniją.
Czech: POMALU stlačujte píst stříkačky.
Lithuanian: LĖTAI spauskite geriamojo švirkšto stūmoklį.
Czech: Kompatibilita vorikonazolu s jinými rozpouštědly než těmi, která jsou uvedena výše nebo v bodu 6.2, není známa.
Lithuanian: Vorikonazolo suderinamumas su kitokiais nei pirmiau arba 6.2 skyriuje išvardytais tirpalais nežinomas.
Czech: Zahrnuje hypoxicko-ischemickou encefalopatii a metabolickou encefalopatii.
Lithuanian: Įskaitant hipoksinę-išeminę encefalopatiją ir metabolinę encefalopatiją.
Czech: • kandidemií (jiný typ mykotické infekce vyvolané druhy Candida sp) u pacientů bez neutropenie (pacienti, kteří nemají nízký počet bílých krvinek),
Lithuanian: • kandidemija (kitos rūšies (Candida) grybelių sukelta infekcinė liga) pacientams, kuriems nėra neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio);
Czech: Pacienti, u kterých nebylo 12 týdnů po ukončení léčby provedeno vyhodnocení, byli považováni za selhání.
Lithuanian: Pacientai, kurių būklė 12 savaitę po GP nebuvo įvertinta, priskirti prie tų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas.
Czech: Může být nezbytné snížení dávky methadonu.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti metadono dozę.
Czech: V rámci každého systému v organismu jsou nežádoucí účinky uváděny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas pagal jo sunkumo pobūdį.
Czech: V současnosti nejsou dostatečná data umožňující za této situace doporučit konkrétní dávkování (viz bod 4.5).
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas, esant tokioms aplinkybėms (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Zatlačte adaptér do hrdla lahvičky (jak je znázorněno na obrázku níže).
Lithuanian: Buteliuko adapterį įspauskite į buteliuko kaklelį (kaip pavaizduota toliau esančiame paveiksliuke).
Czech: Přípravek VFEND je širokospektré triazolové antimykotikum, indikované u dospělých a dětí ve věku 2 let a více v následujících případech:
Lithuanian: VFEND yra plataus priešgrybelinio poveikio triazolų grupės vaistinis preparatas, skirtas suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams:
Czech: Během léčby se vyhýbejte slunečnímu záření.
Lithuanian: Gydymo metu turite vengti bet kokių saulės spindulių ir buvimo saulėje.
Czech: Je nezbytné užívat tablety pravidelně, ve stejnou dobu každý den. Zapomenete-li si vzít jednu dávku, užijte až následující dávku v obvyklou dobu.
Lithuanian: Svarbu VFEND tabletes gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku. Jeigu užmiršote išgerti vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku.
Czech: Data po uvedení přípravku na trh naznačují, že u dětských pacientů by ve srovnání s dospělými mohl být výskyt kožních reakcí (zvláště erytém) vyšší.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauti duomenys rodo, kad vaikams odos reakcijų (ypač eritema) gali atsirasti dažniau nei suaugusiesiems.
Czech: 5a Překlopte infuzní vak a našroubujte stříkačku na modrý port.
Lithuanian: 5a Apverskite infuzijų maišelį ir įsukite švirkštą į Mėlynąjį prievadą.
Czech: Nicméně, protože bylo pro EUCAST analýzu dostupných pouze 9 případů, je v současnosti nedostatek důkazů pro stanovení hraničních hodnot pro C. krusei.
Lithuanian: Vis dėlto EUCAST analizė pagrįsta tik 9 atvejų duomenimis, todėl patirtis šiuo metu yra nepakankama, kad būtų galima nustatyti klinikines jautrumo ribas C.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml suspenze obsahuje 0,54 g sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename suspensijos mililitre yra 0,54 g sacharozės.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek může mít nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: V klinických studiích se vorikonazolem léčilo 705 pacientů po dobu delší než 12 týdnů, přičemž 164 pacientů dostávalo vorikonazol po dobu delší než 6 měsíců.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgiau kaip 12 savaičių vorikonazolo vartojo 705 pacientai, daugiau kaip 6 mėnesius - 164 ligoniai.
Czech: *To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
Lithuanian: * Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams
Czech: Do infuzního vaku se nesmí přidávat další aditiva.
Lithuanian: Į infuzijų maišelį negalima suleisti kitų priedų.
Czech: Kmeny s hodnotami MIC vyššími než MIC pro citlivé kmeny (S) jsou vzácné nebo nebyly dosud hlášeny.
Lithuanian: Padermės, kurių MSK didesnės už jautrių (J) mikroorganizmų jautrumo ribas pasitaiko retai arba jų iki šiol nenustatyta.
Czech: Antikoagulancia
Lithuanian: Antikoaguliantai
Czech: Žádná úprava dávek podle pohlaví tedy není nutná.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į lytį, dozės koreguoti nereikia.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Czech: Směrování šipky u každého farmakokinetického parametru je dáno 90% ním intervalem spolehlivosti pro poměr geometrických průměrů, který je buď v (↔), pod (↓) nebo nad (↑) 80-125% rozmezím.
Lithuanian: Rodyklės kryptis kiekvienam farmakokinetiniam parametrui pagrįsta geometrinio vidurkio koeficiento 90 % pasikliautinuoju intervalu: (↔) reiškia neviršijant ribų, (↓) - žemiau arba (↑) - virš 80-125 % ribos.
Czech: Nicméně u některých mladších dospívajících s nízkou tělesnou hmotností byly pozorovány nižší systémové expozice vorikonazolu v porovnání s dospělými.
Lithuanian: Vis dėlto kai kurių jaunų paauglių, kurių kūno masė buvo maža, organizme buvo nustatyta mažesnė vorikonazolo ekspozicija, palyginti su suaugusiųjų.
Czech: Standardní studie genotoxicity a reprodukční studie s pomocnou látkou SBECD neprokázaly žádné zvláštní nebezpečí pro lidi.
Lithuanian: Įprastiniai genotoksinio poveikio ir reprodukcijos tyrimai su pagalbine medžiaga SBECD specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Viz odstavec „postižení zraku" v bodě 4.8.
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Czech: Proto je doporučeno dětem ve věku 2 až <12 let podávat lék ve formě perorální suspenze.
Lithuanian: Todėl nuo 2 iki < 12 metų vaikams rekomenduojama vartoti geriamosios suspensijos formą.
Czech: Maximální prodloužení protrombinového času přibližně o 2násobek.
Lithuanian: Protrombino laikas daugiausiai pailgėjo maždaug 2 kartus.
Czech: Přidejte 46 ml vody a důkladně protřepávejte přibližně 1 minutu.
Lithuanian: Įpilkite 46 ml vandens ir stipriai purtykite buteliuką apie 1 minutę.
Czech: Prášek před naředěním uchovávejte v chladničce.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve iki praskiedimo.
Czech: Profylaxe má být co možná nejkratší v závislosti na riziku rozvoje invazivní mykotické infekce (IMI) definované neutropenií nebo imunosupresí.
Lithuanian: Profilaktinis gydymas turi būti kuo trumpesnis, priklausomai nuo invazinės grybelių sukeltos infekcijos atsiradimo rizikos, kurią rodo neutropenija arba imunosupresija.
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96%.
Lithuanian: Išgerto vorikonazolo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 96 .
Czech: U potkanů, myší a psů vorikonazol také indukoval minimální změny v nadledvinách.
Lithuanian: Be to, žiurkėms, pelėms ir šunims vorikonazolas sukėlė nežymius antinksčių pokyčius.
Czech: syringe 20ml stříkačka Luer-lok
Lithuanian: 20ml Luer-lokTM švirkštas
Czech: Přidejte 2 odměrky vody k získání celkového objemu 46 ml.
Lithuanian: Pripilkite dvi matavimo taureles vandens, kad bendras tūris būtų 46 ml.
Czech: Bylo prokázáno, že užívání dávek ve správnou dobu může významně zvýšit účinnost léku.
Lithuanian: Įrodyta, kad visas dozes išgėrus tinkamu laiku, gali labai padidėti vaisto veiksmingumas.
Czech: * To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
Lithuanian: * Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams.
Czech: Profylaxe hodnoceným přípravkem byla zahájena ihned po HSCT: 224 pacientů užívalo vorikonazol a 241 užívalo itrakonazol.
Lithuanian: Profilaktika tiriamuoju preparatu buvo pradėta iš karto po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos: 224 pacientai vartojo vorikonazolo ir 241 pacientas - itrakonazolo.
Czech: U dětí byly také častěji zjištěny zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Lithuanian: Vaikams taip pat dažniau pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (včetně starších pacientů) je následující:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui (įskaitant senyvus pacientus)
Czech: Byl pozorován vztah mezi plazmatickými koncentracemi a věkem.
Lithuanian: Buvo tirtas ryšys tarp vaistinio preparato koncentracijos plazmoje ir ligonio amžiaus.
Czech: Identifikace a stanovení citlivosti těchto izolátů se musí zopakovat, a pokud se výsledky potvrdí, izoláty se pošlou do referenční laboratoře.
Lithuanian: Bet kurio tokio izoliato identifikaciją ir antimikrobinio jautrumo mėginį reikia kartoti ir, jeigu duomenys pasitvirtina, izoliatą nusiųsti į etaloninę laboratoriją.
Czech: Děti a dospívající
Lithuanian: Vaikams ir paaugliamas
Czech: Pfizer Europe MA EEIG (V podobě loga držitele rozhodnutí o registraci)
Lithuanian: Pfizer Europe MA EEIG (registruotojo emblema)
Czech: Celková míra odpovědi (ICC a EC dohromady) činila 88,9 % (8/9) u dětí ve věku od 2 do < 12 let a 62,5 % (5/8) u dětí ve věku od 12 do < 18 let.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (ICC ir EC kartu sudėjus) - 88,9 % (8 iš 9) pacientų nuo 2 iki < 12 metų grupėje ir 62,5 % (5 iš 8) pacientų nuo 12 iki < 18 metų grupėje.
Czech: Pokud je to možné, je třeba se vyhnout kombinaci vorikonazolu s rifabutinem.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vorikonazolo geriau nevartoti kartu su rifabutinu.
Czech: Cyklosporin (u stabilizovaných pacientů po transplantaci ledvin užívajících dlouhodobě cyklosporin)
Lithuanian: Ciklosporinas (pacientų, kurių būklė po inksto persodinimo yra stabili, ir kuriems taikomas ilgalaikis gydymas ciklosporinu)
Czech: Zahrnuje imunitní trombocytopenickou purpuru.
Lithuanian: Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Czech: • Vrozené nebo získané prodloužení QTc intervalu.
Lithuanian: • įgimtas arba įgytas QTc intervalo pailgėjimas;
Czech: Poté mohla být léčba převedena na perorální formu v dávce 200 mg každých 12 hodin.
Lithuanian: Vėliau gydymą galima keisti į geriamąją formą ir vartoti 200 mg dozę kas 12 valandų.
Czech: • Exfoliativní kožní reakce
Lithuanian: Eksfoliacinės odos reakcijos
Czech: Nežádoucí účinky uváděné u jedinců, jimž byl podáván vorikonazol:
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, nustatytas asmenims, vartojantiems vorikonazolą
Czech: • Souběžně užívané léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval.
Lithuanian: • kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie ilgina QTc intervalą.
Czech: Pokud se však domníváte, že byla dávka vynechána, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Visgi, jeigu manote, kad dozė buvo praleista, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Přesné pokyny pro bezpečné a účinné použití infuzní soupravy
Lithuanian: Svarbiausios instrukcijos, kad infuzijų rinkinys būtų naudojamas saugiai ir veiksmingai
Czech: Trpíte-li mírnou až středně těžkou cirhózou, může Váš lékař rozhodnout o snížení dávky.
Lithuanian: Jeigu sergate lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze, gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti.
Czech: V 10 terapeutických studiích byla střední hodnota průměrných a maximálních plazmatických koncentrací u jednotlivých jedinců ve všech studiích 2425 ng/ml (mezikvartilové rozmezí 1193 až 4380 ng/ml) a 3742 ng/ml (mezikvartilové rozmezí 2027 až 6302 ng/ml) (v uvedeném pořadí).
Lithuanian: Dešimties gydymo tyrimų duomenimis, atskirų tiriamųjų vidutinių ir didžiausių koncentracijų plazmoje mediana visuose tyrimuose buvo atitinkamai 2 425 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 1 193 iki 4 380 ng/ml) ir 3 742 ng/ml (intervalas tarp kvartilių nuo 2 027 iki 6 302 ng/ml).
Czech: Používá se k léčbě pacientů (dospělých a dětí starších 2 let) s:
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai (suaugusieji ir vyresni kaip 2 metų vaikai), kuriems yra diagnozuota:
Czech: 5b Vyprázdněte obsah stříkačky do vaku.
Lithuanian: 5b Švirkšto turinį ištuštinkite į maišelį.
Czech: Úpravy dávky nebyly ve studiích profylaxe zkoumány.
Lithuanian: Dozės koregavimas profilaktikos tyrimuose nebuvo tiriamas.
Czech: Medián trvání léčby byla 15 dnů v obou skupinách.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė abiejose tyrimo grupėse buvo 15 parų.
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (MIC) vorikonazolu jsou pro všechny tyto druhy obvykle nižší než 1 mg/l.
Lithuanian: krusei, visoms joms vorikonazolo mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK) dažniausiai yra mažesnė kaip 1 mg/l.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VFEND u dětí mladších 2 let nebyla stanovena.
Lithuanian: VFEND saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti.
Czech: Vložte stříkačku do úst.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto galiuką įkiškite į burną.
Czech: Tato doporučení perorální dávky u dětí vycházejí ze studií, ve kterých byl vorikonazol podáván ve formě perorální suspenze.
Lithuanian: Šios dozavimo per burną rekomendacijos vaikams pagrįstos tyrimais, kurių metu buvo vartoti vorikonazolo milteliai geriamajai suspensijai.
Czech: Klasické studie farmakologické bezpečnosti, genotoxicity nebo kancerogenního potenciálu neprokázaly zvláštní nebezpečí pro lidi.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo tyrimai specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francie
Lithuanian: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Poce-sur-Cisse, Prancūzija
Czech: Po ukončení infuze přípravku VFEND může být do stejné infuzní linky podán jiný intravenózní přípravek.
Lithuanian: Baigus VFEND infuziją, per tą pačią infuzinę sistemą galima infuzuoti kitų vaistinių preparatų.
Czech: Vorikonazol má být dávkován jako u dětí, protože u těchto mladších dospívajících se vorikonazol metabolizuje spíše jako u dětí než u dospělých.
Lithuanian: Vorikonazolas dozuojamas taip pat kaip vaikams, nes šiems jauniems paaugliams vorikonazolo metabolizmas labiau panašus į vaikų nei į suaugusių.
Czech: Interakce v tabulce jsou uvedeny v následujícím pořadí: kontraindikace, interakce vyžadující úpravu dávkování a pečlivé klinické a/nebo biologické monitorování a konečně interakce bez významných farmakokinetických důsledků, které však mohou zajímat lékaře v daném oboru.
Lithuanian: Sąveikos lentelėje duomenys pateikiami tokia tvarka: kontraindikacijos, vaistiniai preparatai, kurių dozę dėl sąveikos reikia keisti ir juos vartojant būtinas atidus klinikinis ir (arba) biologinis stebėjimas, ir galiausiai vaistiniai preparatai, farmakokinetinė sąveika su kuriais yra nereikšminga, bet gali kelti klinikinį susidomėjimą gydant.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2 C - 8 C.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas 2-8C temperatūroje išlieka 24 valandas.
Czech: Farmakokinetika vorikonazolu byla hodnocena u zdravých jedinců, zvláštních populací a pacientů.
Lithuanian: Buvo tirta vorikonazolo farmakokinetika sveikų savanorių, specialių žmonių grupių ir ligonių organizme.
Czech: V klinických studiích se dermatologické reakce vyskytovaly u pacientů léčených vorikonazolem velmi často, ale tito pacienti měli závažné základní onemocnění a užívali souběžně více léčivých přípravků.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, gydytiems vorikonazolu, odos reakcijos pasireiškia labai dažnai, tačiau tie ligoniai sirgo ir sunkiomis gretutinėmis ligomis bei kartu vartojo daug vaistinių preparatų.
Czech: Adaptér umožňuje naplnění stříkačky lékem z lahvičky.
Lithuanian: Adapteris yra sukurtas taip, kad vaistu iš buteliuko galėtumėte užpildyti dozavimo švirkštą.
Czech: To představuje heterogenní populaci zahrnující pacienty s hematologickými malignitami, pacienty infikované HIV s kandidózou jícnu a refrakterními mykotickými infekcemi, pacienty bez neutropenie s kandidemií nebo aspergilózou a zdravé dobrovolníky.
Lithuanian: Tai buvo heterogeninė populiacija, įskaitant pacientus, sergančius kraujo piktybinėmis ligomis, ŽIV užsikrėtusius pacientus, kurie sirgo stemplės kandidamikoze ir medikamentams atsparia grybelių sukelta infekcine liga, pacientus, kuriems nebuvo neutropenijos, bet buvo kandidemija ar aspergiliozė, bei sveikus savanorius.
Czech: Vorikonazol také významně zvyšuje koncentrace efavirenzu v plazmě (viz bod 4.5, u nižších dávek viz bod 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolas taip pat reikšmingai padidina efavirenzo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių, apie mažesnes dozes žr. 4.4 skyriuje).
Czech: Je velmi důležité, abyste svému lékaři nebo lékárníkovi řekl(a), že užíváte nějaké léky nebo jste dříve užíval(a) nějaké léky, a to platí i o lécích vydaných bez předpisu, nebo rostlinné přípravky.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate arba vartojote kokių nors kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto arba vaistažolių preparatų.
Czech: • Methadon (užívaný k léčbě závislosti na heroinu)
Lithuanian: • metadonas (gydoma priklausomybė nuo heroino);
Czech: Klinická péče musí zahrnovat laboratorní vyšetření jaterních funkcí (konkrétně hodnoty AST a ALT) na začátku léčby přípravkem VFEND a alespoň jednou týdně během prvního měsíce léčby.
Lithuanian: Pradėjus gydyti VFEND ir pirmąjį mėnesį bent kartą per savaitę reikia atlikti kepenų funkcijos (ypač AST ir ALT) laboratorinį įvertinimą.
Czech: Nasměrujte hrot stříkačky k vnitřní straně tváře.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto galiuką nukreipkite į vidinę žando pusę.
Czech: Délka léčby by měla být co možná nejkratší, v závislosti na klinické a mykologické odpovědi pacienta.
Lithuanian: Gydyti reikia trumpiausią būtiną laikotarpį, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę ir priešgrybelinį atsaką.
Czech: Zejména u C. glabrata jsou hodnoty MIC vorikonazolu u izolátů rezistentních vůči flukonazolu vyšší než hodnoty u izolátů k flukonazolu citlivých.
Lithuanian: glabrata atžvilgiu vorikonazolo MSK flukonazolui atspariems izoliatams yra proporcingai didesnė nei flukonazolui jautriems izoliatams.
Czech: • invazivní aspergilózou (typ mykotické infekce vyvolané druhem Aspergillus sp.),
Lithuanian: • invazinė aspergiliozė (Aspergillus rūšių grybelių sukelta infekcinė liga);
Czech: Pokud máte onemocnění jater, lékař Vám může předepsat nižší dávky přípravku VFEND.
Lithuanian: Jeigu sergate kepenų liga, gydytojas gali skirti mažesnę VFEND dozę.
Czech: Tento metabolit má minimální antimykotickou aktivitu a k celkové účinnosti vorikonazolu nepřispívá.
Lithuanian: Šis metabolitas sukelia labai nedidelį priešgrybelinį poveikį ir bendram vorikonazolo poveikiui įtakos nedaro.
Czech: Většina (> 94%) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
Lithuanian: Daugiausia (> 94 ) radioaktyvios medžiagos išsiskiria per pirmąsias 96 valandas ir vartojant vaistinį preparatą per burną, ir į veną.
Czech: • Jakmile je stříkačka znovu připojena k modrému portu infuzního vaku, obsah stříkačky se vyprázdní do infuzního vaku a získá se finální roztok vorikonazolu obsahující 0,5-5 mg/ml.
Lithuanian: • Kai tik švirkštas prijungiamas prie infuzijų maišo mėlynos spalvos prievado, švirkšto turinys turi būti suleistas į infuzijų maišą ir gaunama galutinė vorikonazolo tirpalo koncentracija yra 0,5-5 mg/ml.
Czech: Váš lékař musí sledovat funkci Vašich jater a ledvin pomocí krevních testů.
Lithuanian: Gydytojas turės stebėti Jūsų kepenų ir inkstų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus.
Czech: • Tento léčivý přípravek je pouze pro jednorázové použití a všechen nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Lithuanian: • Šis vaistinis preparatas skirtas vienkartiniam naudojimui, o visą nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Czech: Pokyny pro použití - pro porozumění, jak tento přípravek používat, sledujte prosím piktogramy
Lithuanian: Vartojimo instrukcija: kad suprastumėte, kaip vartoti šį vaistinį preparatą, žr.
Czech: Podle závažnosti symptomů je nutno zvážit možnost ukončení léčby (viz bod 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į simptomų sunkumą, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę (žr.
Czech: Ve prospěch dat o klinické účinnosti hovořilo i omezené množství údajů o citlivosti.
Lithuanian: Klinikinio poveikio veiksmingumas buvo paremtas ribotais mikroorganizmų jautrumo duomenimis.
Czech: 6a Překlopte infuzní vak.
Lithuanian: 6a Apverskite infuzijų maišelį.
Czech: • Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud u Vás dojde k následujícím příhodám: popálení kůže při vystavení slunečnímu záření rozvoji těžké kožní vyrážky nebo puchýřů bolesti kostí.
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia: nudegimas nuo saulės; sunkus odos bėrimas arba pūslės; kaulų skausmas.
Czech: Při zahájení léčby vorikonazolem u pacientů již léčených omeprazolem v dávce 40 mg nebo vyšší se doporučuje dávku omeprazolu snížit na polovinu.
Lithuanian: Pradedant gydymą vorikonazolu pacientams, kurie jau vartoja 40 mg arba didesnes omeprazolo dozes, rekomenduojama omeprazolo dozę sumažinti perpus.
Czech: Vorikonazol je hemodialyzován rychlostí 121 ml/min.
Lithuanian: Vorikonazolas hemodializuojamas, jo klirensas yra 121 ml/min.
Czech: Doporučuje se zvážit snížení dávky benzodiazepinů.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti benzodiazepinų dozės mažinimo galimybę.
Czech: 2b Stlačte píst stříkačky úplně dolů.
Lithuanian: 2b Iki galo įstumkite švirkšto stūmoklį.
Czech: 4 Opatrně lahvičku překlopte.
Lithuanian: 4 Flakoną atsargiai apverskite.
Czech: Dojde-li k výraznému zvýšení hodnot funkčních jaterních testů, musí se podávání přípravku VFEND přerušit, ledaže by bylo pokračování v užívání přípravku zdůvodněno lékařským posouzením rizika a přínosu léčby.
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos tyrimų rodmenys gerokai padidėję, gydymą VFEND reikia nutraukti, nebent įvertinus gydymo riziką ir naudą nusprendžiama gydyti toliau.
Czech: Snížení dávky statinů má být zváženo.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti statinų dozės mažinimo galimybę.
Czech: • Oxykodon a jiné dlouho účinkující opiáty, jako je hydrokodon (užívaný při mírné až silné bolesti)
Lithuanian: • oksikodonas ir kiti ilgai veikiantys opioidai, pavyzdžiui, hidrokodonas (malšinamas vidutinio stiprumo ir stiprus skausmas);
Czech: Během 29 dnů léčby změny ERG nepostupovaly a při vysazení vorikonazolu byly plně reverzibilní.
Lithuanian: ERG pokyčiai neprogresavo 29 parų gydymo laikotarpio metu ir ERG visiškai sunormalėja nutraukus vorikonazolo vartojimą.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování plazmatických hladin fenytoinu.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti fenitoino koncentracijas plazmoje.
Czech: Podle údajů získaných ze 3 bioekvivalenčních studií, při užití prášku pro přípravu perorální suspenze, byly v souvislosti s léčbou zaznamenány případy změny chuti u 12 (14%) pacientů.
Lithuanian: Trijų bioekvivalentiškumo tyrimų duomenimis geriamosios suspensijos vartojimas 12 (14 %) asmenų sukėlė su vaistinio preparato vartojimu susijusį skonio suvokimo pakitimą.
Czech: V této analýze byla úspěšná odezva pozorována u 41 % pacientů z obou léčebných ramen.
Lithuanian: Šios analizės metu geras veiksmingumas nustatytas 41% pacientų abiejose gydymo grupėse.
Czech: Po tomto datu veškerou nepoužitou suspenzi znehodnoťte.
Lithuanian: Po šios datos nesuvartotą suspensiją reikia išmesti.