FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats à 156 semaines étaient cohérents avec ceux rapportés précédemment dans le rapport intermédiaire à 26 semaines.
Croatian: Rezultati 156-tjednog ispitivanja su bili konzistentni s onima prethodno prijavljenima u privremenom izvješću nakon 26 tjedana.
French: S'il n'est pas bien mélangé, continuez à secouer vigoureusement.
Croatian: Ako nije dobro promiješan, nastavite ga žustro tresti.
French: Il est possible que vous voyiez des bulles d'air.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehuriće zraka.
French: Quand le stylo est conservé en position verticale (avec l'aiguille vers le haut ou vers le bas), le médicament est plus difficile à mélanger.
Croatian: Ako se brizgalica čuva u okomitom položaju (s iglom okrenutom prema gore ili dolje), teže je promiješati lijek.
French: Le HR (actif / placebo) et l'IC sont basés sur le modèle de régression des risques proportionnels de Cox, stratifiés par événement CV antérieur, avec le groupe de traitement uniquement comme variable explicative.
Croatian: HR (aktivni lijek/placebo) i CI temelje se na Coxovom regresijskom modelu proporcionalnih hazarda, stratificiranom prema prethodnom KV događaju i uz liječenu skupinu kao jedinu objasnidbenu varijablu.
French: Vous ne devez pas arrêter votre traitement.
Croatian: Neće biti potrebno prekidati liječenje.
French: Une pancréatite peut être une maladie grave, mettant potentiellement en jeu le pronostic vital.
Croatian: Pankreatitis može biti ozbiljna bolest, koja može biti opasna po život.
French: Que dois-je faire si le haut du piston a été enfoncé au-delà du trait de dose en pointillés noirs ?
Croatian: Što trebam učiniti ako je gornji rub klipa potisnut preko crne isprekidane oznake doze?
French: Lorsque 1 000 mg de paracétamol en comprimés ont été administrés, avec ou sans repas, après 14 semaines de traitement par l'exénatide à libération prolongée, aucun changement significatif de l'ASC du paracétamol n'a été observé par rapport à la période contrôle.
Croatian: Kada su tablete paracetamola od 1000 mg, uz obrok ili bez njega, primijenjene nakon 14-tjedne terapije eksenatidom s produljenim oslobađanjem, nisu opažene značajne promjene AUC-a paracetamola u usporedbi s kontrolnim razdobljem.
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
French: Exénatide vs Placebo: HR (IC 95%)
Croatian: Eksenatid u odnosu na placebo: HR (95% CI)
French: L'utilisation des agonistes du récepteur du GLP-1 a été associée à un risque de développement de pancréatites aiguës.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora povezuje se s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
French: - Si vous avez déjà eu une inflammation du pancréas (pancréatite) (voir rubrique 4).
Croatian: - Ako ste ikada imali upalu gušterače (pankreatitis) (vidjeti dio 4).
French: S'il n'est pas bien mélangé, tapez plus longuement et plus fermement.
Croatian: Ako nije dobro pomiješan, lupkajte dulje i snažnije.
French: Prêt pour l'injection
Croatian: Spremno za injekciju
French: Maintenez l'aiguille dans votre peau pendant 15 secondes.
Croatian: Držite iglu ubodenom u kožu 15 sekundi.
French: L'exénatide à libération prolongée n'est pas recommandé chez ces patients.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne preporučuje u tih bolesnika.
French: Poussez lentement
Croatian: Lagano potiskujte
French: Pourquoi dois-je injecter mon médicament tout de suite après l'avoir mélangé ?
Croatian: Zašto moram injicirati lijek odmah nakon miješanja?
French: C'est normal si vous voyez des bulles d'air dans le liquide et elles ne causeront pas de mal.
Croatian: Normalno je da u tekućini vidite mjehuriće zraka i oni Vam neće naškoditi.
French: Veillez à ne pas enfoncer le piston.
Croatian: Pazite da ne potisnete klip.
French: Les deux chambres sont séparées par un deuxième piston en caoutchouc chlorobutyl.
Croatian: Dvije su komore odvojene još jednim klipom od klorobutilne gume.
French: Les données chez les patients âgés sont limitées, mais suggèrent que jusqu'à environ 75 ans, il n'y a pas de modifications importantes de l'exposition à l'exénatide.
Croatian: Podaci o starijim bolesnicima su ograničeni, ali ne ukazuju na izrazite promjene u izloženosti eksenatidu s povećanjem dobi do oko 75 godina.
French: NE PAS utiliser votre stylo ou une aiguille si l'un des composants est brisé ou manquant.
Croatian: Brizgalicu i iglu NE SMIJETE upotrijebiti ako im je bilo koji dio oštećen ili nedostaje.
French: Tout kit de Bydureon qui a été congelé doit être jeté.
Croatian: Svaki set lijeka Bydureon koji je bio zamrznut mora se baciti.
French: Ceci vous aidera à administrer la dose complète de médicament.
Croatian: To će vam pomoći da primijenite točnu dozu lijeka.
French: La séquence d'acides aminés de l'exénatide correspond partiellement à celle du GLP-1 humain.
Croatian: Slijed aminokiselina u eksenatidu djelomično se preklapa sa slijedom u ljudskom GLP-1.
French: Continuez à secouer jusqu'à ce que le liquide et la poudre soient bien mélangés.
Croatian: Tresite sve dok se tekućina i prašak dobro ne izmiješaju.
French: Ne passez pas à l'étape suivante tant que votre médicament n'est pas bien mélangé.
Croatian: Nemojte prijeći na sljedeći korak ako niste dobro promiješali lijek.
French: Ne déverrouillez pas le stylo tant que vous n'êtes pas prêt à réaliser l'injection.
Croatian: Nemojte otključati brizgalicu dok ne budete spremni injicirati lijek.
French: Reportez-vous à la notice (rubrique 3) pour savoir quoi faire si vous n'êtes pas sûr de vous être injecté une dose complète.
Croatian: Pogledajte u uputi o lijeku (dio 3) što učiniti ako niste sigurni da ste primili čitavu dozu.
French: Que dois-je faire si j'ai du mal à mettre en place l'aiguille ?
Croatian: Što trebam učiniti ako imam poteškoća s pričvršćivanjem igle?
French: Exénatide Placebo
Croatian: Eksenatid Placebo
French: B. Tournez la molette pour libérer le bouton d'injection.
Croatian: Okrenite kotačić da biste oslobodili gumb za injiciranje.
French: Parmi les patients traités par Bydureon BCise et évaluables pour les anticorps (n = 393), l'incidence des réactions au site d'injection potentiellement immunogènes (le plus souvent nodule au site d'injection) au cours des deux études était d'environ 20 %.
Croatian: Među bolesnicima liječenima lijekom Bydureon BCise u kojih se mogla odrediti razina protutijela (N = 393), incidencija potencijalno imunogenih reakcija na mjestu injekcije (najčešće čvorić na mjestu injekcije) tijekom dvaju ispitivanja iznosila je približno 20%.
French: De l'autre main, tenez le flacon.
Croatian: U drugoj ruci držite bočicu.
French: Les patients ayant une perte de poids rapide doivent être surveillés à la recherche de signes et de symptômes de cholélithiase.
Croatian: Bolesnike koji brzo gube na tjelesnoj težini treba pratiti zbog znakova i simptoma kolelitijaze.
French: Tout en maintenant le stylo à la verticale avec le capuchon de l'aiguille vers le haut, tournez lentement la molette dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Croatian: Držeći brizgalicu uspravno sa zatvaračem igle na vrhu, polako okrećite kotačić u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
French: Chez la plupart des patients développant des anticorps, le taux d'anticorps a diminué au cours du temps.
Croatian: U većine bolesnika koji razviju protutijela, razina titra se tijekom vremena smanjuje.
French: La dose moyenne d'insuline glargine en début de traitement était de 10,1 UI/jour et a augmenté jusqu'à 31,1 UI/jour pour les patients traités par insuline glargine.
Croatian: Srednja vrijednost doze inzulina glargina na početku liječenja bila je 10,1 IU/dan, a povećala se na 31,1 IU/dan za bolesnike liječene inzulinom glarginom.
French: Globalement, le contrôle glycémique (HbA1c) chez les patients traités par Bydureon BCise et présentant un faible taux d'anticorps à la dernière visite (-1,1 % à -1,5 %) était comparable à celui observé chez les patients sans anticorps (-1,1 % à -1,4 %).
Croatian: Sveukupno je razina glikemijske kontrole (HbA1c) u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise koji su pri posljednjem posjetu imali nizak titar protutijela (-1,1% do -1,5%) bila usporediva s onom opaženom u bolesnika bez titara protutijela (-1,1% do -1,4%).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots AstraZeneca AB
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet AstraZeneca AB
French: L'âge moyen à l'entrée dans l'étude était de 62 ans (avec 8,5 % des patients âgés de 75 ans et plus).
Croatian: Srednja vrijednost dobi pri uključivanju u ispitivanje iznosila je 62 godine (8,5% bolesnika bilo je u dobi od ≥ 75 godina).
French: Retirez l'aiguille.
Croatian: Izvucite iglu.
French: • Tenez le stylo, de même que tous les médicaments, hors de la portée des enfants.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu i sve druge lijekove izvan dohvata djece.
French: Globalement, le contrôle glycémique (HbA1c) était comparable à celui observé chez les patients sans anticorps.
Croatian: Ukupno je razina kontrole glikemije (HbA1c) bila usporediva s onim opaženim u bolesnika koji nisu imali titar protutijela.
French: • obstruction intestinale (blocage au niveau des intestins)
Croatian: • intestinalna opstrukcija (zastoj u crijevima)
French: La Cmax du paracétamol a diminué de 16 % (à jeun) et de 5 % (après le repas) et le tmax a augmenté pour passer d'approximativement 1 heure au cours de la période contrôle à 1,4 heure (à jeun) et 1,3 heure (après le repas).
Croatian: Cmax paracetamola smanjen je za 16% (natašte) odnosno 5% (nakon obroka), a tmax se povećao s otprilike 1 sat u kontrolnom razdoblju na 1,4 sata (natašte) odnosno 1,3 sata (nakon obroka).
French: Si vous voyez de la poudre sèche, secouez vigoureusement tout en continuant à appuyer sur le piston avec votre pouce.
Croatian: Ako vidite suhi prašak, snažno tresite dok palcem i dalje pritišćete klip.
French: Les résultats cardiovasculaires des critères composites primaires et secondaires sont présentés à la figure 2.
Croatian: Rezultati za primarnu kompozitnu mjeru ishoda i sekundarne kardiovaskularne mjere ishoda prikazani su na Slici 2.
French: Cela permettra au stylo de se réchauffer à température ambiante.
Croatian: To će omogućiti da se brizgalica ugrije na sobnu temperaturu.
French: Ces réactions au site d'injection ont généralement été d'intensité légère et n'ont d'ordinaire pas conduit à l'arrêt du médicament à l'étude.
Croatian: Ove reakcije na mjestu injekcije uglavnom su bile blage i obično nisu vodile do prekida primjene ispitivanog lijeka.
French: • Continuez à tenir le stylo en position verticale pour empêcher toute fuite accidentelle de médicament.
Croatian: • I dalje držite brizgalicu uspravno, da biste spriječili slučajno istjecanje lijeka.
French: Poids corporel moyen (kg)
Croatian: Srednja vrijednost tjelesne težine (kg)
French: Continuez à taper
Croatian: Nastavite lupkati
French: A. Laissez votre stylo se réchauffer.
Croatian: Pustite da se brizgalica ugrije.
French: Revoyez comment fixer l'aiguille.
Croatian: Ponovno pogledajte upute za pričvršćivanje igle.
French: En moyenne dans les études de phase 3, 12 % des patients avaient un taux plus élevé d'anticorps.
Croatian: U prosjeku je u ispitivanjima faze 3, 12% bolesnika imalo povišen titar protutijela.
French: Le stylo Bydureon BCise doit être conservé comme suit :
Croatian: Bydureon BCise brizgalicu treba čuvati na sljedeći način:
French: • N'utilisez pas le stylo Bydureon BCise si vous êtes non voyant(e) ou malvoyant(e), à moins qu'une autre personne formée à l'utilisation de ce dispositif puisse vous apporter son aide.
Croatian: • Bydureon BCise brizgalicu ne smiju koristiti slijepe ili slabovidne osobe, osim ako nemaju pomoć druge osobe obučene za njezinu uporabu.
French: Chaque boîte contient 4 kits unidoses :
Croatian: Jedna kutija sadrži 4 jednodozna seta:
French: Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés peu fréquemment (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez des patients recevant ce médicament.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi upale gušterače (pankreatitis) sa učestalošću manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) u bolesnika koji su primali ovaj lijek.
French: Saisissez l'emballage de l'adaptateur au flacon et retirez la languette en papier.
Croatian: Uzmite omot s priključkom za bočicu i odlijepite papirnati pokrov.
French: Quand il est associé à de l'insuline, l'exénatide à libération prolongée et l'insuline doivent être administrés en deux injections séparées.
Croatian: Kada se koristi s inzulinom, eksenatid s produljenim oslobađanjem i inzulin moraju biti primijenjeni kao dvije odvojene injekcije.
French: APPUYEZ ET MAINTENEZ ENFONCÉ
Croatian: PRITISNI I DRŽI
French: Placebo n (%)
Croatian: Placebo n (% Stopa događaja n (%)
French: Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans la seringue ?
Croatian: Što trebam učiniti ako vidim mjehuriće zraka u štrcaljki?
French: Il sera plus facile de mélanger le médicament si le stylo est à température ambiante.
Croatian: Lakše ćete pomiješati lijek ako je brizgalica ugrijana na sobnu temperaturu.
French: Injection du médicament
Croatian: Injiciranje lijeka
French: Vous avez un diabète parce que votre organisme ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang ou parce que votre organisme n'est plus capable d'utiliser correctement cette insuline.
Croatian: Vaše tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu šećera u krvi ili Vaše tijelo ne može iskoristiti inzulin na odgovarajući način.
French: Les patients et les soignants doivent être formés par leur professionnel de santé.
Croatian: Zdravstveni djelatnici trebaju obučiti bolesnike i njegovatelje.
French: Les médicaments ne doivent pas être éliminés avec les eaux usées ou les déchets ménagers.
Croatian: Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
French: Cela peut également aider de taper la fenêtre de mélange des deux côtés contre votre paume.
Croatian: Možda će pomoći i ako objema stranama prozorčića za miješanje lupkate o dlan.
French: Fenêtre de mélange
Croatian: Prozorčić za miješanje
French: Figure 1 : Temps jusqu'au premier MACE (en intention de traiter les patients)
Croatian: Slika 1: Vrijeme do prvog potvrđenog MACE događaja (bolesnici predviđeni za liječenje)
French: Des concentrations plus faibles de glucagon conduisent à une diminution de la production de glucose hépatique.
Croatian: Niže koncentracije glukagona dovode do smanjenja jetrene produkcije glukoze.
French: La période contrôlée versus comparateur de 28 semaines de l'étude a été suivie par une période d'extension de 24 semaines au cours de laquelle tous les patients ont reçu un traitement par ce médicament.
Croatian: Nakon 28-tjednog razdoblja ispitivanja kontroliranog usporednim lijekom uslijedio je 24-tjedni nastavak ispitivanja, u kojem su svi sudionici primali liječenje ovim lijekom.
French: Si vous n'injectez pas immédiatement Bydureon, le médicament commencera à former de petits amas dans la seringue.
Croatian: Ako Bydureon ne injicirate odmah, počet će se stvarati male grudice lijeka u štrcaljki.
French: Après avoir mélangé le médicament, combien de temps puis-je attendre avant de faire l'injection ?
Croatian: Nakon što pomiješam lijek, koliko dugo mogu čekati prije nego ga injiciram?
French: Bydureon est injecté sous votre peau (par voie sous-cutanée).
Croatian: Bydureon se injicira pod kožu (supkutano).
French: Perte de poids rapide
Croatian: Nagli gubitak težine
French: Appuyez sur le bouton d'injection avec votre pouce jusqu'à ce que vous entendiez un clic.
Croatian: Palcem pritišćite gumb za injiciranje sve dok ne čujete klik.
French: Un total de 14 752 patients ont été randomisés 1:1, soit à l'exénatide à libération prolongée 2 mg une fois par semaine soit au placebo, ajouté aux soins standards actuels qui pouvaient inclure des inhibiteurs de SGLT2.
Croatian: Ukupno su 14 752 bolesnika bila randomizirana u omjeru 1:1 za primanje eksenatida s produljenim oslobađanjem u dozi od 2 mg jednom tjedno ili placeba kao dodatka trenutnom standardnom liječenju koje je moglo uključivati inhibitore SGLT2.
French: Mélange du médicament et remplissage de la seringue
Croatian: Miješanje lijeka i punjenje štrcaljke
French: Certains de ces évènements sont survenus chez des patients qui présentaient par ailleurs d'autres conditions pouvant entraîner une déshydratation parmi lesquelles des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées et/ou recevant des médicaments connus pour affecter la fonction rénale et l'état d'hydratation.
Croatian: Neki od tih događaja nastupili su u bolesnika koji su imali stanja koja mogu utjecati na hidrataciju, uključujući mučninu, povraćanje i/ili proljev i/ili primanje lijekova koji mogu utjecati na bubrežnu funkciju/stanje hidratacije.
French: Si vous ne pouvez toujours pas pousser le bouton, cela signifie que l'aiguille est bouchée.
Croatian: Ako ni tada ne možete pritisnuti gumb do kraja, to bi moglo značiti da je igla začepljena.
French: Testez régulièrement votre taux de glucose sanguin ; il est particulièrement important de le faire si vous utilisez également un sulfamide hypoglycémiant.
Croatian: Redovito kontrolirajte razine glukoze u krvi, što je posebno važno ako također uzimate sulfonilureju.
French: Bouton d'injection
Croatian: Gumb za injiciranje
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer en toute sécurité le récipient contenant les stylos et les aiguilles usagés.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako sigurno baciti spremnik s upotrijebljenim brizgalicama i iglama.
French: De l'autre main, dévissez le connecteur orange pour le retirer.
Croatian: Drugom rukom odvrnite narančasti priključak kako biste ga odvojili.
French: Zones du corps pour l'injection
Croatian: Područja na tijelu za injekciju
French: Tous les patients avec des données manquantes ont été considérés comme non-répondeurs.
Croatian: Svi bolesnici bez podataka za mjeru ishoda uračunati su kao oni koji nisu odgovorili na terapiju.
French: Placebo + Insuline glargine
Croatian: Placebo + inzulin glargin
French: En raison de la longue période d'élimination de l'exénatide à libération prolongée, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement par l'exénatide à libération prolongée.
Croatian: S obzirom na dug period ispiranja eksenatida s produljenim oslobađanjem iz organizma, žene reproduktivne dobi moraju koristiti kontracepciju tijekom liječenja eksenatidom s produljenim oslobađanjem.
French: • Tenez le stylo par l'extrémité où se trouve l'étiquette orange et tapez fermement le stylo contre la paume de votre main plusieurs fois.
Croatian: • Uhvatite brizgalicu za onaj kraj na kojem se nalazi narančasta naljepnica i snažno lupkajte njome o dlan.
French: • déshydratation, parfois avec une diminution de la fonction rénale
Croatian: • dehidracija, ponekad uz smanjenje bubrežne funkcije
French: Saisissez l'aiguille et dévisser pour retirer le capuchon bleu.
Croatian: Uzmite iglu i odvrnite plavi zatvarač.
French: Ce médicament se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant (liquide) pour suspension pour injection dans un stylo prérempli.
Croatian: Ovaj lijek dolazi u obliku praška i otapala (tekućine) za suspenziju za injekciju u napunjenoj brizgalici.
French: Ensuite, choisissez un autre site d'injection et finissez l'injection.
Croatian: Nakon toga izaberite drugo mjesto za injiciranje i dovršite primjenu injekcije.
French: NE PAS essayer de replacer le capuchon ni de réutiliser l'aiguille.
Croatian: NEMOJTE pokušati vratiti zatvarač niti ponovno upotrijebiti iglu.
French: • Appuyez le stylo contre votre peau.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu na kožu.
French: Dans ces études, les baisses d'HbA1c étaient manifestes dans les deux groupes de traitement dès la première mesure de l'HbA1c après traitement (semaines 4 ou 6).
Croatian: U oba ispitivanja smanjenja HbA1c bila su očita u obje liječene skupine već prilikom prvog mjerenja HbA1c nakon primjene liječenja (tjedni 4 ili 6).
French: La suspension doit être mélangée en secouant vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
Croatian: Suspenzija se mora promiješati žustrim protresanjem tijekom najmanje 15 sekundi.
French: Cette incidence était augmentée quand il était utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant (26,1 %) versus sans sulfamide hypoglycémiant (0,9 %) (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ta je incidencija bila povećana kada se lijek primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom (26,1%) u odnosu na primjenu bez sulfonilureje (0,9%) (vidjeti dio 4.4).
French: Évaluation cardiovasculaire
Croatian: Kardiovaskularna ocjena
French: Des réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques) ont été rapportées rarement (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Croatian: Prijavljene su teške alergijske reakcije (anafilaksija) (rijetko) (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
French: L'étude d'échantillons sanguins avec anticorps anti-exénatide n'a montré aucune réaction croisée significative avec des peptides endogènes similaires (glucagon ou GLP-1).
Croatian: Pregledom uzoraka pozitivnih na protutijela nije utvrđena značajna unakrsna reaktivnost sa sličnim endogenim peptidima (glukagonom ili GLP-1).
French: Il est normal de voir quelques bulles d'air dans le mélange.
Croatian: Normalno je da vidite nekoliko mjehurića zraka u mješavini.
French: Assurez-vous de tenir le stylo à l'extrémité où se trouvent la molette et l'étiquette orange.
Croatian: Pripazite da brizgalicu držite za onaj dio na kojem se nalaze kotačić i narančasta naljepnica.
French: Il est normal de voir quelques gouttes de médicament à l'intérieur du capuchon orange quand vous l'avez dévissé.
Croatian: Normalno je da u narančastom zatvaraču bude nekoliko kapljica lijeka kada ga skinete.
French: Les patients avec anticorps anti-exénatide ont tendance à présenter plus de réactions au site d'injection (par exemple : rougeur de la peau et démangeaison), en revanche, les taux et les types d'effets indésirables étaient similaires à ceux observés chez les patients sans anticorps anti-exénatide.
Croatian: Bolesnici koji su razvili protutijela na eksenatid češće su imali reakcije na mjestu injekcije (na primjer: crvenilo kože i svrbež), ali su inače imali slične stope i vrste nuspojava kao i oni bez protutijela na eksenatid.
French: Même si les patients ayant un taux élevé d'anticorps à la dernière visite présentaient une réponse HbA1c atténuée, les réductions de l'HbA1c chez ces patients étaient cliniquement pertinentes (-0,6 % à
Croatian: Iako su bolesnici s visokim titrom protutijela pri posljednjem posjetu imali smanjen odgovor HbA1c, sniženje vrijednosti HbA1c u tih bolesnika ipak je bilo klinički značajno (-0,6% do -0,7%)
French: Effets indésirables rares : • sensation de nervosité
Croatian: Rijetke nuspojave • osjećaj nervoze
French: Pendant la période contrôlée de l'étude clinique comparant Bydureon BCise à l'exénatide à libération immédiate, des nausées ont été rapportées chez respectivement 9,6 % et 20,5 % des patients de chaque groupe.
Croatian: Tijekom kontroliranog razdoblja kliničkog ispitivanja u kojem se lijek Bydureon BCise uspoređivao s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem, mučnina je prijavljena u 9,6% odnosno 20,5% bolesnika.
French: La prudence s'impose chez les patients avec des antécédents de pancréatite.
Croatian: Potreban je oprez kod bolesnika koji imaju pankreatitis u povijesti bolesti.
French: Les effets indésirables les plus fréquents au cours des études cliniques étaient gastro-intestinaux (principalement des nausées (8 %), qui ont eu tendance à se dissiper avec la poursuite du traitement), des céphalées (4 %) et des réactions au site d'injection, telles qu'un prurit (3 %) et un érythème (2 %).
Croatian: Najčešće nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su nuspojave vezane uz gastrointestinalni trakt (uglavnom mučnina [8%], koja se obično povukla s nastavkom liječenja), glavobolja (4%) i reakcije na mjestu injekcije, kao što su svrbež na mjestu primjene injekcije (3%) i eritem na mjestu primjene injekcije (2%).
French: Sitagliptine 100 mg
Croatian: Sitagliptin 100 mg
French: MANUEL D'UTILISATION Lire attentivement ces instructions avant utilisation
Croatian: UPUTE ZA KORISNIKA Prije uporabe pažljivo pročitajte ove upute