FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'ambito di tre studi condotti su 1 563 pazienti Rasagiline ratiopharm ha dimostrato di essere efficace sia nell'alleviare i sintomi del morbo di Parkinson sia nel ridurre il tempo che i pazienti trascorrono in stato di "off".
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 1 563 pacientů, přičemž se prokázalo, že účinně zmírňuje příznaky Parkinsonovy nemoci a také zkracuje dobu, kterou pacienti stráví v „pasivní" fázi.
Italian: Rasagiline ratiopharm rasagilina
Czech: Rasagiline ratiopharm rasagilinum
Italian: Il principio attivo di Rasagiline ratiopharm, rasagilina, è un "inibitore della monoaminoossidasi-B".
Czech: Léčivá látka v přípravku Rasagiline ratiopharm, rasagilin, je „inhibitor monoaminooxidázy B".
Italian: Inoltre, non deve essere usato con petidina (un analgesico).
Czech: Nesmí se užívat ani s pethidinem (lékem proti bolesti).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Rasagiline ratiopharm sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rasagiline ratiopharm byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rasagiline ratiopharm i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rasagiline ratiopharm, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Rasagiline ratiopharm è un medicinale indicato nel trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Czech: Rasagiline ratiopharm je přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
Italian: I soggetti con disturbi epatici di lieve entità devono assumere Rasagiline ratiopharm con cautela e devono interrompere il trattamento in caso di peggioramento dei disturbi epatici.
Czech: Pacienti s mírnými jaterními problémy by měli přípravek Rasagiline ratiopharm užívat opatrně, a pokud se u nich problémy s játry zhorší, měli by léčbu ukončit.
Italian: Altre informazioni su Rasagiline ratiopharm
Czech: Další informace o přípravku Rasagiline ratiopharm
Italian: Rasagiline ratiopharm può essere usato in monoterapia (da solo) o come terapia di associazione a levodopa (un altro farmaco usato nel trattamento del morbo di Parkinson) nei pazienti con "fluttuazioni" di fine dose nell'intervallo di tempo che intercorre tra le somministrazioni di levodopa.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm lze užívat buď samostatně, nebo jako přídavná léčba k levodopě (jinému léčivu používanému u Parkinsonovy nemoci) u pacientů, u nichž dochází k „výkyvům" ke konci intervalu mezi dávkami levodopy.
Italian: Negli altri due studi, Rasagiline ratiopharm è stato somministrato come terapia aggiuntiva in soggetti in uno stadio più avanzato della malattia, nei quali era già in corso una terapia a base di levodopa, ed è stato confrontato con placebo e con un altro medicinale, entacapone (anch'esso usato in associazione a levodopa).
Czech: V dalších dvou studiích byl přípravek Rasagiline ratiopharm podáván jako „přídatná léčba" u pacientů v pozdějším stadiu nemoci, kteří již byli léčeni levodopou, a porovnáván s placebem a jiným léčivem entakaponem (podávaným také jako přídatná léčba).
Italian: Quali benefici di Rasagiline ratiopharm sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Rasagiline ratiopharm è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat u pacientů se závažnými jaterními problémy.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasagiline ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rasagiline ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Rasagiline ratiopharm non deve essere impiegato con altri inibitori delle monoaminoossidasi e con preparati vegetali per i quali non è necessaria la prescrizione medica, come l'erba di San Giovanni (usata nella cura della depressione).
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat s jinými inhibitory monoaminooxidázy, včetně volně prodejných léčivých přípravků a rostlinných přípravků, jako je třezalka tečkovaná (používaná k léčbě deprese).
Italian: Bisogna attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con Rasagiline ratiopharm e l'inizio della terapia con un altro inibitore delle monoaminoossidasi o con petidina.
Czech: Mezi ukončením léčby přípravkem Rasagiline ratiopharm a zahájením léčby jiným inhibitorem monoaminooxidázy nebo pethidinem by mělo uplynout nejméně 14 dní.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rasagiline ratiopharm?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasagiline ratiopharm?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasagiline ratiopharm, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
Italian: Rasagiline ratiopharm contiene il principio attivo rasagilina.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm obsahuje léčivou látku rasagilin.
Italian: Come agisce Rasagiline ratiopharm?
Czech: Jak přípravek Rasagiline ratiopharm působí?
Italian: Non vendibile separatamente.
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Czech: Není známo (četnost nemůže být stanovena z dostupných údajů):
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
Italian: - Interazioni con il cibo
Czech: - Interakce s jídlem
Italian: Inoltre devono essere adottate le misure necessarie per mantenere la pervietà delle vie respiratorie.
Czech: Dále je nutné provést opatření k udržení průchodnosti dýchacích cest.
Italian: , neuropatia periferica
Czech: , periferní neuropatie
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata essere tra 64% e 80%.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 % a 80 %.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusion scientifiche del PRAC.
Czech: CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
Italian: Non sono state osservate mortalità o tossicità significativa.
Czech: Nebyla pozorována úmrtnost nebo významná toxicita.
Italian: Anziani (oltre i 65 anni)
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více)
Italian: È stata osservata un'ampia variabilità individuale nell'esposizione.
Czech: Mezi jednotlivými subjekty byla pozorována značná variabilita v expozici.
Italian: La revisione cumulativa ha recuperato 187 casi, di cui 57 sono stati sufficientemente documentati, e in 8 di questi casi non poteva essere esclusa una relazione causale.
Czech: Souhrnný přehled obsahuje 187 případů, z nichž 57 bylo dostatečně zdokumentováno, v 8 z těchto případů nelze vyloučit příčinnou souvislost.
Italian: Rasilamlo con cibi e bevande
Czech: Přípravek Rasilamlo s jídlem a pitím
Italian: - Dantrolene (infusione)
Czech: - Dantrolen (infuze)
Italian: In alcuni casi essa si è verificata come parte di una reazione di ipersensibilità.
Czech: V některých případech se objevila jako součást reakce z přecitlivělosti.
Italian: I dati riportati nei bambini al di sotto dei 6 anni sono limitati.
Czech: Data u dětí do 6 let věku jsou omezená.
Italian: Il volume di distribuzione è circa 21 l/kg.
Czech: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico e non superi la dose raccomandata.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře a nepřekračujte doporučené dávkování.
Italian: Il dosaggio deve essere personalizzato e aggiustato in funzione della risposta clinica del paziente.
Czech: Dávkování by mělo být individualizováno a upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Italian: La sicurezza di Rasilamlo è stata valutata in studi della durata fino ad un anno.
Czech: Bezpečnost přípravku Rasilamlo byla hodnocena ve studiích trvajících maximálně jeden rok.
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Czech: Doplňkové informace o jednotlivých složkách
Italian: • improvvisa, temporanea perdita di coscienza
Czech: • náhlé dočasné ztráty vědomí
Italian: Mantenga gli appuntamenti con il medico anche se si sente bene.
Czech: Dodržujte návštěvy u svého lékaře přesto, že se budete cítit dobře.
Italian: Pertanto, in questo paragrafo si forniscono informazioni sulle interazioni con altri medicinali note per i singoli principi attivi.
Czech: Proto jsou v tomto bodě uvedeny informace o interakcích s jinými léčivými přípravky, které jsou pro jednotlivé léčivé látky přípravku známé.
Italian: L'uso in gravidanza è raccomandato solo quando non ci siano altri trattamenti alternativi più sicuri e nel caso la stessa malattia comporti un rischio maggiore per la madre e il feto.
Czech: Použití v těhotenství je doporučeno jen v tom případě, že není známa žádná bezpečnější alternativa nebo pokud onemocnění samotné představuje větší riziko pro matku a plod.
Italian: Rasilamlo è da utilizzarsi negli adulti.
Czech: Rasilamlo je určen pro použití u dospělých.
Italian: Shock (compreso shock cardiogeno).
Czech: Šok (včetně kardiogenního šoku).
Italian: Per i ratti giovani sopravissuti, non sono stati osservati effetti sul comportamento e sulla capacità riproduttiva.
Czech: U přežívajících juvenilních potkanů nebyl pozorován žádný efekt na chování nebo reprodukci.
Italian: Studi su animali giovani
Czech: Studie u juvenilních zvířat
Italian: La biodisponibilità assoluta di aliskiren è del 2-3% circa.
Czech: Absolutní biologická dostupnost aliskirenu je přibližně 2-3%.
Italian: E' stata osservata un'alta variabilità interindividuale dei livelli di espressione del mRNA (fino a 600 volte).
Czech: Byla pozorována vysoká inter-individuální variabilita hladin exprese mRNA (až 600-krát).
Italian: Entrambe le sostanze aiutano a controllare la pressione del sangue elevata (ipertensione).
Czech: Obě tyto látky pomáhají upravovat vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Italian: Rasilamlo non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza.
Czech: Rasilamlo by neměl být podáván během prvního trimestru těhotenství.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Rasilamlo".
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Rasilamlo"
Italian: Non prenda questo medicinale se è in stato di gravidanza (vedere paragrafo Non prenda Rasilamlo).
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod Neužívejte Rasilamlo).
Italian: Rasilamlo non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Czech: Podávání přípravku Rasilamlo se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je užíván po třetím měsíci těhotenství.
Italian: Se manifesta questo sintomo, non guidi o non usi strumenti o macchinari.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte dopravní prostředek, nepoužívejte nástroje a neobsluhujte stroje.
Italian: Un totale di 33.357 pazienti ipertesi di età pari o superiore a 55 anni è stato randomizzato e seguito per una media di 4,9 anni.
Czech: Bylo randomizováno celkem 33 357 pacientů s hypertenzí ve věku 55 let a vyšším, kteří byli sledováni po střední dobu 4,9 let.
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, anche se si sente bene a meno che non glielo dica il medico.
Czech: Nepřestávejte s užíváním tohoto léčivého přípravku, i když se budete cítit dobře, pokud Vám to lékař neřekne.
Italian: La riduzione della pressione del sangue a livelli normali riduce il rischio di sviluppare queste patologie.
Czech: Snížení krevního tlaku k normálním hodnotám snižuje riziko vzniku těchto příhod.
Italian: Una pressione del sangue elevata aumenta il carico di lavoro del cuore e delle arterie.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje zatížení srdce a cév.
Italian: Non sono stati effettuati per Rasilamlo studi di interazione con altri medicinali.
Czech: Pro přípravek Rasilamlo nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky.
Italian: Effetti di altri medicinali su amlodipina
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin
Italian: Se la pressione arteriosa non è controllata dopo da 4 a 6 settimane, il medico può modificare la dose.
Czech: Pokud nedojde k úpravě krevního tlaku po 4 až 6 týdnech, může Váš lékař Vaši dávku upravit.
Italian: L'AUC è maggiore del 50% nei soggetti anziani (>65 anni) rispetto ai giovani.
Czech: U starších osob (>65 let) je AUC o 50% vyšší než u mladých jedinců.
Italian: L'angiotensina II provoca vasocostrizione e riassorbimento di sodio e di acqua.
Czech: Angiotensin II způsobuje vazokonstrikci a reabsorpci sodíku a vody.
Italian: Amlodipina Sono stati riportati casi eccezionali di sindrome extrapiramidale.
Czech: Amlodipin Byly hlášeny výjimečné případy extrapyramidového syndromu.
Italian: Studi in vitro con amlodipina hanno dimostrato che circa il 97,5% dell'amlodipina in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Czech: In vitro studie s amlodipinem ukázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího léku je vázáno na plazmatické proteiny.
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Italian: Riduce la quantità di angiotensina II prodotta dall'organismo.
Czech: Ten snižuje množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat.
Italian: Può aver bisogno di interrompere Rasilamlo.
Czech: Může být nutné přerušit užívání přípravku Rasilamlo.
Italian: Uno studio a dose singola è stato condotto in ratti giovani di 14, 21, 24, 28, 31 o 36 giorni di età.
Czech: Studie jednorázového podání byla provedena u juvenilních potkanů starých 14, 21, 24, 28, 31 nebo 36 dnů post-partum.
Italian: I dati clinici disponibili non suggeriscono un effetto additivo dei diversi tipi di alimenti e/o bevande, comunque il potenziale di riduzione di biodisponibilità di aliskiren dovuto a questo effetto additivo non è stato studiato e non può essere pertanto escluso.
Czech: Dostupné klinické údaje nenaznačují aditivní účinek různých typů potravin a / nebo nápojů, nicméně potenciální snížení biologické dostupnosti aliskirenu v důsledku tohoto aditivního účinku nebylo sledováno, a proto nemůže být vyloučeno.
Italian: L'espressione del mRNA della MDR1 epatica è stata statisticamente significativamente inferiore in campioni da feti, neonati e infanti fino a 23 mesi.
Czech: Exprese MDR1 mRNA v játrech byla statisticky významně nižší ve vzorcích z plodů, novorozenců a kojenců do 23 měsíců.
Italian: Aliskiren/amlodipina
Czech: Aliskiren/amlodipin
Italian: • reazione allergica grave (reazione anafilattica)
Czech: • těžké alergické reakce (anafylaktické reakce)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rasilamlo nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rasilamlo u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: Non è noto se aliskiren e/o amlodipina siano escreti nel latte umano.
Czech: Není známo, zda se aliskiren a/nebo amlodipin vylučují do lidského mateřského mléka.
Italian: Aliskiren è stato studiato in 1.864 pazienti di età pari o superiore a 65 anni e in 426 pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Czech: Aliskiren byl studován u 1 864 pacientů ve věku 65 let a starších a u 426 pacientů ve věku 75 let a starších.
Italian: Le implicazioni cliniche delle differenze nell'effetto sulla PRA non sono al momento note.
Czech: Klinický význam rozdílů v účinku na PRA není v současnosti znám.
Italian: Informazioni sulle interazioni di aliskiren
Czech: Informace o interakcích aliskirenu
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnit podmínky rozhodnutí o registraci.
Italian: • Uso combinato di aliskiren con altri medicinali che agiscono sul RAAS.
Czech: • Kombinované užívání aliskirenu u jiných látek působících na RAAS.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, elencando per prima la più frequente, con l'utilizzo della seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti výskytu, od nejčastějších, podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; inibitori della renina, codice ATC: C09XA53
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitory reninu, ATC kód: C09XA53
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Italian: Il PRAC ha considerato che i casi di dechallenge e di re-challenge siano un'importante informazione di relazione causale che contribuisce a confermare il segnale di sicurezza.
Czech: PRAC považuje případy odeznění příznaků a jejich opětovné navrácení za důležité informace, o kauzalitě, která přispívá k potvrzení bezpečnostních signálů.
Italian: Bambini dalla nascita a meno di 2 anni (vedere paragrafi 4.2 e 5.3).
Czech: Děti od narození do věku 2 let (viz body 4.2 a 5.3).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Rasilamlo in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione essenziale (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Rasilamlo u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza, allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
Italian: Il rapporto tra la dose letale di 100 mg/kg/die e il livello di dose senza effetti avversi osservati (NOAEL) di 30 mg/kg/die è inaspettatamente basso.
Czech: Poměr smrtelné dávky 100 mg / kg / den a dávky bez pozorovaného nežádoucího účinku (NOAEL) 30 mg / kg / den je neočekávaně nízký.
Italian: L'amlodipina è estesamente (circa il 90%) metabolizzata nel fegato a metaboliti inattivi, con il 10% del composto iniziale e il 60% dei metaboliti escreti nell'urina.
Czech: Amlodipin je intenzivně (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity, z nichž 10 % původní sloučeniny a 60 % metabolitů je vylučováno močí.
Italian: Viene metabolizzato circa l'1,4% della dose orale complessiva.
Czech: Z celkové perorální dávky je přibližně 1,4 % metabolizováno.
Italian: Ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (ad es. stenosi aortica di alto grado).
Czech: Překážka ve výtokové části levé srdeční komory (např. aortální stenóza vysokého stupně).
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné
Italian: Il tempo necessario per raggiungere il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina è simile negli anziani e nei soggetti più giovani.
Czech: Doba do dosažení maximální koncentrace amlodipinu v plazmě je podobná u starších i mladších jedinců.
Italian: Sono stati riportati effetti diversi del trattamento con aliskiren sulla mortalità complessiva entro 12 mesi a seconda del grado di diabete mellito.
Czech: Různé léčebné účinky aliskirenu byly zaznamenány u celkové mortality do 12 měsíců v závislosti na přítomnosti diabetes mellitus.
Italian: Studi sulla mutagenesi non hanno rilevato effetti correlati al medicinale né a livello genetico né a livello cromosomico.
Czech: Studie mutagenity neodhalily žádné s léčivou látkou související účinky jak na genové, tak i na chromozomální úrovni.
Italian: L'effetto sulla pressione arteriosa è visibile entro 1 settimana e l'effetto massimo viene raggiunto in circa 4 settimane.
Czech: Účinek na krevní tlak je pozorován během 1 týdne a maximálního účinku je dosaženo přibližně 4. týden.
Italian: L'uso concomitante richiede cautela - Interazioni con la P-gp
Czech: Nutná obezřetnost při současném podání - Interakce P-gp
Italian: Il peso medio dei pazienti trattati contemporaneamente con furosemide e aliskiren 300 mg (84,6 kg) era maggiore rispetto al peso dei pazienti trattati con la sola furosemide (83,4 kg).
Czech: Průměrná hmotnost pacientů současně léčených furosemidem a 300 mg aliskirenu (84,6 kg) byla vyšší než hmotnost pacientů léčených samotným furosemidem (83,4 kg).
Italian: Donne potenzialmente fertili/contraccezione negli uomini e nelle donne I prescrittori di Rasilamlo devono avvertire le donne potenzialmente fertili in merito al potenziale rischio durante la gravidanza.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen Lékařští odborníci, kteří předepisují Rasilamlo, by měli ženy ve fertilním věku informovat o potenciálním riziku terapie během těhotenství.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti la pressione arteriosa era ben controllata al basale.
Czech: Krevní tlak byl u většiny pacientů dobře kontrolován před zahájením léčby.
Italian: Che cos'è Rasilamlo
Czech: Co je Rasilamlo
Italian: Poichè esistono informazioni insufficienti/limitate nell'uomo o nell'animale sull'escrezione di aliskiren e di amlodipina nel latte materno, il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Czech: Vzhledem k tomu, že existují pouze nedostatečné/omezené informace o vylučování aliskirenu a amlodipinu do lidského či zvířecího mateřského mléka, není možné riziko pro novorozence/kojence vyloučit.
Italian: Per le reazioni avverse osservata con più di un componente di una combinazione a dose fissa, la frequenza maggiore è elencata nella tabella sottostante.
Czech: Pokud je nežádoucí účinek pozorován u více než jedné složky fixní kombinace, je v následující tabulce uvedena nejvyšší frekvence.
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente poiché era improbabile che i partecipanti traessero beneficio dall'uso di aliskiren.
Czech: Tato studie byla ukončena předčasně, protože přínos aliskirenu u účastníků studie byl nepravděpodobný.
Italian: Rasilamlo non deve essere utilizzato in bambini dalla nascita a meno di 2 anni di età.
Czech: Rasilamlo se nesmí používat u dětí od narození do 2 let.
Italian: , aritmia (incluse bradicardia, tachicardia ventricolare e fibrillazione atriale)
Czech: , arytmie (včetně bradykardie, komorové tachykardie a fibrilace síní)
Italian: Nei ratti di età da 8 o 14 giorni la clearance è risultata simile ma a queste età la clearance era solo il 23% circa di quella osservata nei ratti di 21 giorni di età e il 16% di quella nei ratti di 28 giorni di età.
Czech: Clearance u potkanů starých 8 nebo 14 dnů byl podobná, ale v tomto věku představovala clearance jen asi 23% clearance potkanů starých 21 dnů a 16% clearance potkanů starých 28 dní.
Italian: Confezione singola contenente 30, 90 compresse
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 90 tablet
Italian: 14 compresse 28 compresse 30 compresse 56 compresse 56x1 compressa 90 compresse 98 compresse
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 tablet 56 tablet 56x1 tablet 90 tablet 98 tablet
Italian: Amlodipina I dati di sicurezza per l'amlodipina sono stati ben dimostrati clinicamente e non clinicamente.
Czech: Amlodipin Bezpečnostní údaje pro amlodipin jsou dobře stanoveny, jak klinicky, tak neklinicky.