FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια και γαλοπούλες που έχουν εμβολιαστεί με Poulvac E. coli είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la puii de găină și de la curcile tratate cu Poulvac E. coli este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Greek: Επιπλέον, καταδείχτηκε θετική επίδραση του εμβολίου στη μέση ημερήσια πρόσληψη βάρους, στον αριθμό των ημερών αντιβιοτικής θεραπείας και στο ποσοστό των εμπορεύσιμων ζώων σε σύγκριση με τους μάρτυρες.
Romanian: În plus, s-a demonstrat un efect pozitiv al vaccinului asupra creșterii medii zilnice în greutate, asupra numărului de zile de tratament cu antibiotic și asupra procentului de animale comercializate, în comparație cu loturile de control.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Poulvac E. coli.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Poulvac E. coli.
Greek: Τα άτομα που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή δεν πρέπει να είναι παρόντα κατά τη διάρκεια της χορήγησης του εμβολίου.
Romanian: Persoanele cu imunosupresie nu trebuie să fie prezente în timpul administrării vaccinului.
Greek: Το προσωπικό που συμμετέχει στην επίβλεψη των ζώων που εμβολιάζονται πρέπει να τηρεί τις αρχές υγιεινής και να προσέχει ιδιαίτερα κατά τον χειρισμό των κοπράνων που προέρχονται από εμβολιασμένα ζώα.
Romanian: Personalul implicat în îngrijirea animalelor vaccinate trebuie să urmeze principiile generale de igienă și trebuie să aibă o grijă deosebită la manipularea nisipului de la animalele vaccinate.
Greek: Έχει αφαιρεθεί ένα γονίδιο (aroA) ώστε να μην προκαλεί τη νόσο, γεγονός που το καθιστά κατάλληλο για χρήση σε εμβόλιο.
Romanian: Bacteria este vie, dar a fost atenuată prin îndepărtarea unei gene (aroA) astfel încât să nu provoace boala, ceea ce o face adecvată pentru utilizarea în compoziția vaccinului.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Poulvac E. coli υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω εμβολίου στην ΕΕ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Poulvac E. coli sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Greek: Η κολιβακίλωση μπορεί να προκαλέσει βλάβες στον σάκο που περιβάλλει την καρδιά (περικαρδίτιδα), στον σάκο που περιβάλλει το ήπαρ (περιηπατίτιδα) και στους αεροφόρους σάκους, δηλαδή στους ειδικούς σάκους που υπάρχουν στο σώμα των πτηνών όπου αποθηκεύεται ο αέρας κατά τη διαδικασία της αναπνοής (αεροσακουλίτιδα), μπορεί δε να οδηγήσει στον θάνατο του πτηνού.
Romanian: Colibaciloza poate provoca leziuni ale sacului care înconjoară inima (pericardită), ale sacului care înconjoară ficatul (perihepatită) și ale „sacilor alveolari", săculețe specializate din organismul păsărilor în care este reținut aerul în timpul respirației (aerosaculită), și poate duce la moartea păsării.
Greek: Στις 15 Ιουνίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Poulvac E. coli.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Poulvac E. coli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 iunie 2012.
Greek: Η επιτόπια μελέτη σε περισσότερα από 200 000 εμπορεύσιμα κρεατοπαραγωγά ορνίθια κατέδειξε σημαντική μείωση των βλαβών της κολιβακίλωσης και της θνησιμότητας στα εμβολιασμένα ζώα.
Romanian: Studiul de teren pe aproximativ 200 000 de pui de găină broiler destinați comerțului a demonstrat o reducere semnificativă a leziunilor și a mortalității determinate de colibaciloză la animalele vaccinate.
Greek: Κατά τη διάρκεια της χορήγησης συνιστάται η χρήση γυαλιών προστασίας, γαντιών και μάσκας μύτηςστόματος από τον χειριστή.
Romanian: În timpul administrării, se recomandă utilizarea de către operator a ochelarilor de protecție, a mănușilor de protecție și a măștii pentru nas și gură.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Poulvac E. coli:
Romanian: Alte informații despre Poulvac E. coli:
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul de uz veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει το ζωντανό βακτήριο Escherichia coli, τύπος O78, στέλεχος EC34195 με διαγραμμένο γονίδιο (aroA).
Romanian: Acesta conține bacterii vii de Escherichia coli, serotip O78, tulpina EC34195, fără gena aroA.
Greek: Το Poulvac E. coli περιέχει μικρές ποσότητες του βακτηρίου E. coli ορότυπος O78.
Romanian: Poulvac E. coli conține cantități mici de bacterie E. coli, serotip O78.
Greek: Το Poulvac E. coli, όπως όλα τα εμβόλια, δρα «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τη νόσο.
Romanian: Ca toate vaccinurile, Poulvac E. coli acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να εξαπλωθεί στα πτηνά διά της επαφής.
Romanian: Vaccinul se poate răspândi la păsările care vin în contact cu păsările vaccinate.
Greek: Όταν το Poulvac E. coli χορηγείται στα ορνίθια ή στις γαλοπούλες, το ανοσοποιητικό σύστημα του ζώου αναγνωρίζει τα μέρη του βακτηρίου που περιέχονται στο εμβόλιο ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Romanian: Când Poulvac E. coli se administrează la puii de găină sau la curci, sistemul imunitar al păsărilor recunoaște părțile bacteriei din compoziția vaccinului ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva acesteia.
Greek: Επομένως, συνιστάται να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται τα κλουβιά των πτηνών, όταν το εμβόλιο χορηγείται μετά την ολοκλήρωση της περιόδου εκτροφής.
Romanian: De aceea, este recomandat să se curețe și să se dezinfecteze adăposturile de păsări în care s-a administrat vaccinul, la sfârșitul perioadei de finisare sau de creștere.
Greek: Εντοπίζεται επίσης στα κόπρανα έως και πέντε εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια και επτά ημέρες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες, μπορεί δε να παραμείνει στο περιβάλλον μέχρι τον χρόνο σφαγής ή το τέλος της περιόδου εκτροφής για τα ορνίθια ή επτά ημέρες για τις γαλοπούλες.
Romanian: De asemenea, aceasta poate fi excretată prin fecale pe o perioadă de până la cinci săptămâni după vaccinare la puii de găină sau timp de șapte zile după vaccinare la curci și poate să rămână prezentă în mediu până la sfârșitul perioadei de finisare (sacrificare) sau de creștere la pui sau timp de șapte zile la curci.
Greek: Εμβόλιο κατά της κολιβακίλωσης πτηνών (ζωντανό)
Romanian: Poulvac E. coli vaccinul împotriva colibacilozei aviare (viu)
Greek: Τα πτηνά λαμβάνουν το εμβόλιο όταν τακτοποιούν τα φτερά με το ράμφος τους.
Romanian: Păsările consumă vaccinul când își curăță penele cu ciocul.
Greek: Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται έξι εβδομάδες πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας ή σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας.
Romanian: Vaccinul nu trebuie utilizat cu șase săptămâni înainte de instalarea perioadei de ouat sau la păsările ouătoare (care sunt în perioada de depunere a ouălor).
Greek: Το εμβόλιο, το οποίο χρησιμοποιείται σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής, ορνίθια ωοπαραγωγής ή ορνίθια τα οποία προορίζονται για αναπαραγωγή, καθώς και σε γαλοπούλες, συμβάλλει στη μείωση των τραυματισμών και των θανάτων που προκαλούνται από τη λοίμωξη.
Romanian: Vaccinul, care se utilizează la puii de găină broiler (crescuți pentru carne), la viitoarele găini ouătoare sau la găini de reproducție (crescute pentru producția de ouă) și la curci, ajută la reducerea leziunilor și a mortalității provocate de infecție.
Greek: Το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να ανιχνευτεί στους ιστούς (ήπαρ, καρδιά) έως και έξι ημέρες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια ή στους ιστούς (αεροφόρους σάκους) έως και τέσσερις ημέρες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες.
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi detectată în țesuturi (ficat și inimă) până la șase zile după vaccinare la puii de găină sau în țesuturi (saci alveolari) până la patru zile după vaccinare la curci.
Greek: Όταν το Poulvac E. coli προστίθεται στο πόσιμο νερό, πρέπει να προστίθεται επαρκής ποσότητα για τη χορήγηση μίας δόσης ανασυσταμένου εμβολίου ανά ορνίθιο σε όγκο νερού που καταναλώνεται από τα ορνίθια σε τρεις ώρες.
Romanian: Când se adaugă Poulvac E. coli la apa de băut, trebuie să se adauge o cantitate suficientă pentru a furniza o doză de vaccin reconstituit pentru fiecare pui de găină la atâta apă cât consumă aceștia în trei ore.
Greek: Με τη μέθοδο του ψεκασμού μεγάλων σταγονιδίων, το ανασυσταθέν εμβόλιο πρέπει να αραιώνεται και να ψεκάζεται στα πτηνά έτσι ώστε σε κάθε πτηνό να αναλογεί αρκετή ποσότητα για μία δόση εμβολίου.
Romanian: Când se administrează prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare, vaccinul reconstituit trebuie diluat și pulverizat pe păsări astfel încât fiecare pasăre să primească destul cât pentru o doză.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν επίσης ότι κατά τη χορήγηση με ψεκασμό η προστασία του εμβολίου έναντι των βλαβών της κολιβακίλωσης στα ορνίθια διαρκεί οχτώ εβδομάδες και 12 εβδομάδες έναντι της θνησιμότητας από την κολιβακίλωση, ενώ όταν το εμβόλιο προστίθεται στο πόσιμο νερό η προστασία κατά των βλαβών και της θνησιμότητας από την κολιβακίλωση διαρκεί 12 εβδομάδες.
Romanian: De asemenea, studiile au demonstrat că vaccinul poate asigura o protecție de 8 săptămâni împotriva leziunilor caracteristice colibacilozei și de 12 săptămâni împotriva mortalității determinate de colibaciloză prin vaccinarea cu aerosoli și o protecție de 12 săptămâni prin vaccinarea prin apa de băut împotriva leziunilor și mortalității.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες κατέδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι η προστασία έναντι των βλαβών της κολιβακίλωσης ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στα ορνίθια και τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό στις γαλοπούλες.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că vaccinul poate fi utilizat în siguranță și că protecția împotriva leziunilor caracteristice colibacilozei se instalează la două săptămâni după vaccinare la puii de găină și la trei săptămâni după vaccinare la curci.
Greek: Το Poulvac E. coli είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε ορνίθια και γαλοπούλες, για την ενεργητική ανοσοποίηση έναντι μιας λοίμωξης που προκαλείται από το βακτήριο Escherichia coli, ορότυπος O78 και ονομάζεται κολιβακίλωση.
Romanian: Poulvac E. coli este un vaccin care se utilizează pentru imunizarea activă a puilor de găină și a curcilor împotriva unei infecții provocate de Escherichia coli, serotip O78, numită colibaciloză.
Greek: Τι είναι το Poulvac E. coli και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Poulvac E. coli și pentru ce se utilizează?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Poulvac E. coli, οι κάτοχοι ζώων ή κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Poulvac E. coli, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Poulvac E. coli , οι κάτοχοι ή κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Poulvac E. coli, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Στα ορνίθια, το Poulvac E. coli χορηγείται σε μία μόνο δόση είτε με εμβολιασμό με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων από την 1η ημέρα ζωής είτε με προσθήκη στο πόσιμο νερό από την ηλικία των 5 ημερών.
Romanian: La pui, se administrează ca doză unică fie prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare a puilor de găină de la vârsta de o zi, fie prin adăugarea la apa de băut a puilor de găină de la vârsta de cinci zile.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Poulvac E. coli;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Poulvac E. coli?
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία έναντι της νόσου.
Romanian: Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă anticorpi mai rapid, dacă animalele vor fi expuse la bacterii.
Greek: Στις γαλοπούλες, το εμβόλιο χορηγείται με ψεκασμό μεγάλων σταγονιδίων από την 1η ημέρα της ζωής και ακολουθεί δεύτερη δόση του εμβολίου τρεις εβδομάδες αργότερα.
Romanian: La curci, se administrează de la vârsta de o zi prin vaccinarea cu aerosoli cu particulă mare, cu o a doua doză trei săptămâni mai târziu.
Greek: Πώς δρα το Poulvac E. coli;
Romanian: Cum acționează Poulvac E. coli?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Poulvac E. coli σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Poulvac E. coli pe parcursul studiilor?
Greek: Το Poulvac E. coli διατίθεται σε μορφή λυοφιλοποιηµένης σκόνης (λυόφιλο) για την παρασκευή εναιωρήματος.
Romanian: Poulvac E. Coli este disponibil sub formă de pulbere uscată prin congelare (liofilizată) care poate fi transformată în suspensie.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Poulvac E. coli;
Romanian: Pentru ce se utilizează Poulvac E. coli?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Poulvac E. coli;
Romanian: De ce a fost aprobat Poulvac E. coli?
Greek: 500 ml 10 φιάλες Μηδέν ημέρες
Romanian: 10 flacoane Zero zile
Greek: 500 ml 1 φιάλη Μηδέν ημέρες
Romanian: 1 flacon Zero zile
Greek: Περιέκτες
Romanian: Ambalajul
Greek: Αριθμός EE Εμπορική χορήγησης
Romanian: Calea de administrare
Greek: Μια εναλλακτική λύση θα μπορούσε να διατηρήσει ένα μόνο χώρο παραγωγής.
Romanian: O soluţie alternativă ar putea-o constitui păstrarea unei singure locaţii de producţie.
Greek: Αν ο πόνος επιμείνει περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Greek: >1:40 μονάδες HI
Romanian: > 1:40Unităţi HI
Greek: Με την εφαρμογή αυτών των διατάξεων, προστατεύεται το περιβάλλον.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και βαρύτητα)
Romanian: Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Greek: Να διατηρείται στον εξωτερικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de lumină.
Greek: ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ
Romanian: ASPECTE REFERITOARE LA CALITATE
Greek: 1 έτος.
Romanian: 1 an.
Greek: Όσον αφορά τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου, η εναρμόνιση της διαδικασίας παραγωγής και τους ελέγχους μεταξύ των δύο εγκαταστάσεων παραγωγής συνιστάται θερμά.
Romanian: În ceea ce priveşte diferenţele de producţie şi control, se recomandă cu insistenţă armonizarea procesului de producţie şi a controlului între cele două locaţii de fabricaţie.
Greek: Η τυχαία αυτο-ένεση είναι επικίνδυνη.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă.
Greek: A. ΕΤΙΚΕΤΕΣ
Romanian: A. ETICHETARE
Greek: Το ενεργό συστατικό βιολογικής προέλευσης , προορίζεται για την παραγωγή ενεργής ανοσοποίησης δεν συνάδει με τον Κανονισμό ( ΕC ) No 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine bilogica menit sa produca imunitate activa nu face obiectul Regulamentului (EC) No 470/2009.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου,θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Greek: Ο αιτών καλείται να δεσμευθεί ότι θα λάβει τα κατάλληλα μέτρα για την εναρμόνιση της παραγωγής ή / και να παρέχει την κατάλληλη
Romanian: Solicitantului i se cere să se angajeze să ia măsurile adecvate pentru armonizarea producţiilor şi/sau pentru furnizarea de demonstraţii/date corespunzătoare pentru rezolvarea problemelor.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ολοκληρώσει, εντός του καθοριζόμενου χρονοδιαγράμματος, το κατωτέρω πρόγραμμα μελετών, τα αποτελέσματα των οποίων θα αποτελέσουν τη βάση της ετήσιας επανεκτίμησης της σχέσης ωφέλους/κινδύνου.
Romanian: Detinatorul Autorizatiei de Comercializare trebuie sa efectiueze urmatorul program de studii intr-un interval de timp specificat, ale carui rezultate vor pune bazele raportului anual pentru profilul beneficiu/risc.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσεως, παρακαλούμε ενημερώστε τον κτηνίατρο σας.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Greek: Συγκεκριμένα, ο εξορθολογισμός των χρησιμοποιούμενων τη φύση των αυγών (λαμβάνοντας υπόψη το πρόβλημα της πιθανής παρουσίας των εξωγενών παραγόντων σε συμβατικά αυγά και τη δυνατότητα να τους αδρανοποιήσει κατά τη διαδικασία αδρανοποίηση του ιού της γρίπης, που υποστηρίζεται από μια αντίστοιχη μελέτη επικύρωσης).
Romanian: În special, o raţionalizare a naturii ouălor utilizate (luând în considerare problema posibilei prezenţe a substanţelor străine în ouăle obişnuite şi posibilitatea inactivării acestora în decursul procesului de inactivare a virusului gripei, sprijinite printr-un studiu de validare corespunzător).
Greek: Όλο το περιεχόμενο της φιάλης πρέπει να χορηγείται εντός 2 ωρών από το άνοιγμα του περιέκτη.
Romanian: Întregul conţinut al flaconului trebuie utilizat în interval de 2 ore de la deschiderea recipientului.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος αυτού πρέπει να ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του συγκεκριμένου προϊόντος.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să aducă la cunoştinţa Comisiei Europene planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΠΛΗΡΩΣΕΙ Ο ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: OBLIGAŢII SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Επανεμβολιασμός μετά από 3 εβδομάδες.
Romanian: După 3 săptămâni se efectuează revaccinarea.
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Romanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Marea Britanie
Greek: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road, Charles City, Iowa 50616, Η.Π.Α.
Romanian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 SUA
Greek: Υπάρχουν σημαντικές εκκρεμότητες σχετικά με τις διαφορές παραγωγής και ελέγχου μεταξύ τους τόπους παρασκευής (συμπεριλαμβανομένης της φύσης των χρησιμοποιούμενων αυγών), καθώς και η έλλειψη μελέτης επικύρωσης για την δοκιμή δραστικότητας στο τελικό προϊόν (φαίνεται ότι οι τελικές δοκιμές του προϊόντος γίνονται μόνο στο Weesp, αλλά δοκιμές κατά τη διαδικασία παραγωγής, όπως η τιτλοποίηση και HA ποσοτικοποίηση πρέπει να είναι ισοδύναμες και εγώ).
Romanian: 1) Există chestiuni importante nerezolvate privind diferenţele de producţie şi control dintre locaţiile de fabricaţie (inclusiv natura ouălor utilizate) şi lipsa unui studiu de validare pentru testul potenţei asupra produsului finit (se pare că testele produsului finit se efectuează numai la Weesp, însă testele efectuate pe parcurs, cum ar fi titrarea şi cuantificarea HA, trebuie să fie de asemenea echivalente).
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού προϊόντος σε ζώα θα επηρεάσει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, την αντιμετώπιση και την εκρίζωση των ασθενειών των ζώων, ή θα δημιουργήσει προβλήματα στην επιβεβαίωση της απουσίας μόλυνσης σε ζώντα ζώα ή σε ζωοτροφές ή σε άλλα προϊόντα από ζώα στα οποία χορηγήθηκε αυτό, β) η ασθένεια, για την οποία το κτηνιατρικό ανοσολογικό προϊόν είναι εγκεκριμένο, σε μεγάλο βαθμό δεν υπάρχει στην επικράτεια.
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură absentă în teritoriu.
Greek: Η χρήση αυτού του κτηνιατρικού ανοσολογικού προϊόντος επιτρέπεται μόνον κάτω υπό τις συγκεκριμένες συνθήκες που έχουν καθιερωθεί από την Ευρωπαϊκή νομοθεσία για την αντιμετώπιση της γρίπης των πτηνών.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă numai în anumite condiţii, stabilite de către legislaţia Comunităţii Europene cu privire la controlul gripei aviare.
Greek: Οποιοδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει κα/ή να χρησιμοποιήσει το εμβόλιο Poulvac FluFend H5N3 RG πρέπει να συμβουλευτεί την υπεύθυνη αρχή στα ανάλογα κράτη-μέλη , σχετικά με την πολιτική εμβολιασμών πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Poulvac FluFend H5N3 RG trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Greek: Το εμβολιακό πρόγραμμα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί τουλάχιστον 4 εβδομάδες πριν την έναρξη της ωοτοκίας.
Romanian: Programul de vaccinare trebuie încheiat cu cel puţin 4 săptămâni înainte de începerea ouatului.
Greek: Ζωικό είδος
Romanian: Specii animale
Greek: Ειδικές προφυλάξεις, που πρέπει να λαμβάνονται από τα άτομα που χορηγούν το φάρμακο στα ζώα
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Greek: Να διατηρείται και να μεταφέρεται σε θερμοκρασία ψύξης (2 έως 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Greek: Sorbitan sesquioleate
Romanian: Sorbitan sesquioleat
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ / Ή ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Greek: White Oil
Romanian: Ulei alb
Greek: Προς τον ιατρό :
Romanian: Pentru medic:
Greek: EU/2/06/060/001-002
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/06/060/001-002
Greek: Sodium chloride
Romanian: Clorura de sodiu
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΜΑΚΡΙΑ ΑΠΟ ΠΑΙΔΙΑ" Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Greek: Προς τον ιατρό
Romanian: Pentru medic
Greek: Οι παρακάτω ουσίες που βρίσκονται στο Poulvac FluFend H5N3 RG , περιλαμβάνονται στο Πίνακα 1 ( Επιτρεπόμενα συστατικά ) του παραρτήματος του Κανονισμού του Συμβουλίου (EU) No 37/2010:
Romanian: Urmatorii constituenti ai Poulvac FluFend H5N3 RG sunt inclusi in tabelul 1 (Substante Permise) al anexei Regulamentului Comisiei (EU) Nr 37/2010 dupa cum urmeaza:
Greek: Απαιτείται ΑΜΕΣΗ, εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως να απαιτηθεί πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή κάποιον τένοντα.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.