FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var baserat på förbättringar av patienternas forcerade exspiratoriska volymer (FEV1, den största volym luft som en person kan andas ut på en sekund).
Slovenian: Glavno merilo za učinkovitost je temeljilo na izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja prostornina zraka, ki ga lahko bolnik izdihne v eni sekundi).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Cayston, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Cayston får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot aztreonam eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Cayston ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aztreonam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Den aktiva substansen i Cayston, aztreonam, är ett antibiotikum som hör till gruppen betalaktamer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cayston, aztreonam, je antibiotik, ki spada v skupino betalaktamov.
Swedish: I en tredje huvudstudie med 268 patienter (däribland 59 barn mellan 6 och 17 års ålder) jämfördes Cayston med ett annat inhalerat antibiotikum (tobramycinlösning för nebulisator).
Slovenian: Tretja glavna študija, ki je vključevala 268 bolnikov (vključno z 59 otroki, starimi od šest do 17 let), je primerjala zdravilo Cayston z drugim inhalacijskim antibiotikom (inhalacijska raztopino za nebulator s tobramicinom).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Cayston är större än riskerna och rekommenderade att Cayston skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Cayston večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen aztreonam.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino aztreonam.
Swedish: Den tredje studien visade att Cayston stod sig väl i jämförelse med det antibiotikum som användes som jämförelseläkemedel: efter fyra veckors behandling var ökningen av FEV1, justerat med hänsyn till ålder, längd och kön, 8,35 procent med Cayston och 0,55 procent med jämförelseläkemedlet.
Slovenian: Tretja študija je pokazala, da je bilo zdravilo Cayston boljše kot primerjalni antibiotik: po štirih tednih zdravljenja je bilo povečanje FEV1, prilagojeno glede na starost, telesno višino in spol, 8,35 % pri zdravilu Cayston in 0,55 % pri primerjalnem zdravilu.
Swedish: I den andra studien var huvudeffektmåttet hur patienten bedömde sina andningssymtom på en standardskala för cystisk fibros.
Slovenian: V drugi študiji je bilo glavno merilo učinkovitosti, kako so bolniki ocenili svoje dihalne simptome na standardni lestvici za cistično fibrozo.
Swedish: Hos patienter med cystisk fibros börjar vanligtvis infektionerna orsakade av P. aeruginosa under de tio första levnadsåren och kan orsaka långvariga problem med lungorna.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo se okužbe z bakterijo P. aeruginosa običajno začnejo v prvih desetih letih življenja in lahko povzročajo dolgotrajne težave v pljučih.
Swedish: Om läkaren anser att det behövs ytterligare behandlingscykler med Cayston efter den första behandlingsomgången rekommenderas ett uppehåll på fyra veckor efter varje behandlingscykel på fyra veckor med Cayston.
Slovenian: Če zdravnik meni, da so po prvem ciklu zdravljenja z zdravilom Cayston potrebni nadaljnji cikli zdravljenja, je priporočen štiritedenski premor po vsakem štiritedenskem ciklu z zdravilom Cayston.
Swedish: Varför har Cayston godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cayston odobreno?
Swedish: Detta leder till problem med matsmältningen och upptaget av födoämnen, vilket ger försämrad tillväxt och långvarig infektion och inflammation i lungorna eftersom överskottet av slem inte rensas bort.
Slovenian: To povzroči težave s prebavo in absorpcijo hrane, kar privede do upočasnjene rasti, ter dolgotrajno okužbo in vnetje pljuč zaradi kopičenja čezmerne sluzi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cayston (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är väsande andning, hosta, faryngolaryngal smärta (smärta i halsen och struphuvudet), nästäppa, dyspné (svårighet att andas) och feber.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cayston (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so sopenje, kašelj, faringolaringalna bolečina (bolečina v grlu in govornem aparatu), zamašen nos in povišana telesna temperatura.
Swedish: I den första studien behövde patienterna som fick Cayston andra antibiotika efter 92 dagar, jämfört med efter 71 dagar för patienterna som fick placebo.
Slovenian: V eni študiji so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cayston, druge antibiotike potrebovali po 92 dneh, bolniki, ki so prejemali placebo pa po 71 dneh.
Swedish: Cystisk fibros är en ärftlig sjukdom som påverkar cellerna som utsöndrar slem i lungorna och cellerna som utsöndrar magsaft från mag-tarmkanalens körtlar och bukspottkörteln.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, ki prizadene celice v pljučih, ki izločajo sluz, in celice, ki izločajo prebavne sokove iz žlez v črevesju ter trebušni slinavki.
Swedish: Om patienten tar flera inhalationsbehandlingar ska bronkodilatorn alltid tas först, följt av ett mukolytikum (ett läkemedel som tunnar ut slemmet) och Cayston sist.
Slovenian: Če bolnik prejema več inhalacijskih oblik zdravljenja, je treba najprej vedno uporabiti bronhodilatator, čemur sledi mukolitik (zdravilo za redčenje sluzi) in nazadnje zdravilo Cayston.
Swedish: tre behandlingscykler var ökningen med Cayston 2,05 procent, jämfört med en minskning på 0,66 procent med jämförelseläkemedlet.
Slovenian: Po treh ciklih je bilo povečanje pri zdravilu Cayston 2,05 %, pri primerjalnem zdravilu pa se je FEV1 zmanjšal za 0,66 %.
Swedish: Mer information om Cayston
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cayston:
Swedish: Cayston ges med hjälp av en nebulisator (en speciell apparat som gör om lösningen till en aerosol som patienten kan andas in).
Slovenian: Zdravilo Cayston se mora uporabljati s pomočjo nebulatorja (posebne priprave, ki raztopino spremeni v aerosol, ki ga lahko bolnik vdihava).
Swedish: Sammanfattningen av yttrandet om Cayston från Kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2012.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Cayston je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Vilka är riskerna med Cayston?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cayston?
Swedish: Cayston har jämförts med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier som omfattade sammanlagt 375 patienter med cystisk fibros som hade långvarig lunginfektion till följd av P. aeruginosa, varav de flesta var vuxna.
Slovenian: Zdravilo Cayston so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupaj vključeno 375 bolnikov s cistično fibrozo, ki so imeli dolgotrajno pljučno okužbo s P. aeruginosa in od katerih je bila večina odraslih.
Swedish: CHMP konstaterade att det finns ett medicinskt behov av nya antibiotika för patienter med cystisk fibros, eftersom många av dessa patienter redan utvecklat resistens mot andra antibiotika när de nått vuxen ålder, och därför att lunginfektioner orsakade av P. aeruginosa ger upphov till allvarliga hälsoproblem hos patienter med cystisk fibros.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je obstajala potreba po novem antibiotiku za zdravljenje bolnikov s cistično fibrozo, saj številni bolniki do odrasle dobe že razvijejo odpornost na druge antibiotike, pljučne okužbe, ki jih povzroča bakterija P. aeruginosa, pa so vzrok za hude zdravstvene težave pri bolnikih s cistično fibrozo.
Swedish: En förbättrad lungfunktion sågs också hos barn mellan sex och 17 års ålder, både efter fyra veckors behandling och efter tre be
Slovenian: Izboljšanje pljučnega delovanja so po štirih tednih in treh ciklih zdravljenja opazili tudi pri otrocih, starih od šest do 17 let.
Swedish: Det binder till proteiner på P. aeruginosa-bakteriens cellyta och hindrar på så sätt bakterierna från att bilda nya cellväggar, vilket gör att bakterierna dör.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterije P. aeruginosa, kar bakteriji onemogoči gradnjo celičnih sten zaradi česar odmrejo.
Swedish: Cayston är pulver och vätska som bereds till en lösning för nebulisator.
Slovenian: Zdravilo Cayston je prašek in vehikel za pripravo raztopine za nebulator.
Swedish: I den första studien var huvudeffektmåttet hur lång tid det tog innan patienterna behövde andra antibiotika genom inhalation (inandning) eller injektion i en ven.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v prvi študiji je bil čas, preden je bolnik potreboval druge inhalacijske ali intravenozne antibiotike.
Swedish: Vid cystisk fibros blir dessa utsöndringar tjocka och blockerar luftvägarna och flödet av magsaft.
Slovenian: Pri cistični fibrozi ti izločki postanejo zgoščeni, kar zapira dihala in pretok prebavnih sokov.
Swedish: I den andra studien förbättrades andningssymtomen hos patienterna som fick Cayston jämfört med patienterna som fick placebo.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da so se dihalni simptomi izboljšali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cayston, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Swedish: Vid cystisk fibros producerar patientens lungor för mycket tjockt slem, vilket gör att bakterier bildas lättare.
Slovenian: Pri cistični fibrozi v bolnikovih pljučih nastaja preveč goste sluzi, ki bakterijam omogoča lažjo rast.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Cayston finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cayston, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Cayston används för att dämpa långvarig lunginfektion som orsakas av bakterien P. aeruginosa hos vuxna och barn från sex år med cystisk fibros.
Slovenian: Zdravilo Cayston se uporablja za zaviranje dolgotrajne pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. Aeruginosa pri odraslih bolnikih in otrocih (starih 6 let ali več) s cistično fibrozo.
Swedish: I Cayston finns aztreonam som ett s.k. lysinsalt, vilket gör det möjligt att andas in antibiotikumet direkt i lungorna utan att detta orsakar irritation.
Slovenian: Aztreonam je od osemdesetih let prejšnjega stoletja na voljo v obliki injekcije kot „argininska sol" V zdravilu Cayston je aztreonam na voljo kot „lizinska sol", ki omogoča, da se antibiotik vdihne neposredno v pljuča, ne da bi to povzročilo draženja.
Swedish: I ytterligare en studie jämfördes fyra veckors behandling med Cayston med placebo hos patienter med lindrig lungsjukdom till följd av cystisk fibros.
Slovenian: V dodatni študiji so primerjali štiritedensko dajanje zdravila Cayston s placebom pri bolnikih z zmernim pljučnim obolenjem, ki je posledica cistične fibroze.
Swedish: Vad används Cayston för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cayston uporablja?
Swedish: I studien tittade man på patienternas lungfunktion och andningssymtom samt mängden P. aeruginosa-bakterier i patienternas slem.
Slovenian: Proučevali so, kako dobro pljuča delujejo, količino bakterije P. aeruginosa v bolnikovi sluzi in dihalne simptome.
Swedish: Cayston var effektivare än placebo när det gäller att hämma lunginfektion orsakad av bakterien P. aeruginosa hos patienter med cystisk fibros.
Slovenian: Zdravilo Cayston je bilo pri zaviranju kronične pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. aeruginosa, pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo učinkovitejše od placeba.
Swedish: Mer information om behandling med Cayston finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cayston preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Cayston?
Slovenian: Kako se zdravilo Cayston uporablja?
Swedish: Vad är Cayston?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cayston?
Swedish: Hur har Caystons effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cayston raziskano?
Swedish: En bronkodilator (ett läkemedel som vidgar luftvägarna i lungorna) ska användas före varje dos av Cayston.
Slovenian: Pred vsakim odmerkom zdravila Cayston je treba vzeti bronhodilator (zdravilo, ki širi dihalne poti v pljučih).
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Slovenian: Ti ukrepi bodo pomagali varovati okolje.
Swedish: Din läkare förklarar detta för dig.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo to razložil.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE JE POTREBNO
Swedish: Graviditet ▪ Är du gravid eller tror att du kan vara gravid?
Slovenian: • Ste noseči, ali pa mislite da bi lahko bili noseči?
Swedish: Arter där förvärvad resistens kan vara ett problem
Slovenian: Vrste pri katerih pridobljena odpornost lahko predstavlja težavo
Swedish: Vuxna ≥ 17 år
Slovenian: Odrasli ≥ 17 let
Swedish: ▪ Behandlingen kan pågå under totalt 7-14 dagar.
Slovenian: • Lahko se nadaljuje do skupno 7 do 14 dni.
Swedish: Se också avsnitt "De viktigaste kemiska intoleranserna".
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti".
Swedish: Superinfektioner med icke-känsliga mikroorganismer.
Slovenian: Superinfekcije z neobčutljivimi mikroorganizmi.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella lokala riktlinjer angående lämplig användning av antibakteriella medel.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne lokalne smernice glede ustrezne uporabe protimikrobnih sredstev.
Swedish: Därför är det alltså endast lämpligt för behandling av vissa infektionstyper.
Slovenian: Tako je primeren le za zdravljenje nekaterih vrst okužb.
Swedish: Dessa reaktioner har orsakat död i vissa fall.
Slovenian: V nekaterih primerih so te reakcije povzročile smrt.
Swedish: Vanliga känsliga arter
Slovenian: Običajno občutljive vrste
Swedish: Dessutom är halveringstiden längre än hos vuxna.
Slovenian: Poleg tega je razpolovni čas daljši kot pri odraslih.
Swedish: ▪ Förändringar i blodprover som kontrollerar hur din lever fungerar.
Slovenian: • spremembe pri preiskavah krvi s katerimi se preverja delovanje vaših jeter
Swedish: och 0,25 µg/ml för Neisseria gonorrhoea.
Slovenian: in 0.25 µg/ml za Neisseria gonorrhoea.
Swedish: Smärre förlängning av protrombintiden har beskrivits.
Slovenian: Opisano je bilo manjše podaljšanje protrombinskega časa.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Če se to zgodi ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danmark
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danska
Swedish: Tala med din läkare om man har sagt till dig att begränsa mängden natrium (salt) i din kost.
Slovenian: Pogovorite se s svojim zdravnikom, če so vam rekli, da morate omejiti množino natrija v svoji prehrani.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen hos friska vuxna är 0,13 liter/kg.
Slovenian: Povprečni porazdelitveni volumen pri zdravih odraslih znaša 0,13 l/kg.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan tistega meseca.
Swedish: Det har inte visat sig besitta någon mutagen aktivitet.
Slovenian: Niso ugotovili, da bi imel kakršnokoli mutageno delovanje.
Swedish: Sett ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika bi moral biti izdelek uporabljen takoj.
Swedish: Se också information i avsnitt 6.2.
Slovenian: Glejte tudi podatke, ki so vključeni v poglavje 6.2.
Swedish: Dessa typer av antibiotika liknar penicillin.
Slovenian: Antibiotiki te vrste so podobni penicilinu.
Swedish: Normal behandlingslängd beror på infektionens karaktär.
Slovenian: Običajno trajanje zdravljenja je odvisno od značilnosti okužbe.
Swedish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Storbritannien
Slovenian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Velika Britanija
Swedish: Följande information är endast avsedd för sjukvårdspersonal:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo medicinskemu osebju oziroma strokovnjakom s področja varovanja zdravja:
Swedish: ▪ En slags anemi som kan vara svår och som orsakas av att de röda blodkropparna bryts ner.
Slovenian: • vrsta anemije, ki je lahko huda in jo povzročajo rdeče krvničke, ki razpadejo.
Swedish: Det är viktigt att du använder denna medicin enligt förskrivningen och behandlingen ska inte avbrytas bara för att du känner dig bra igen.
Slovenian: Pomembno je, da se to zdravilo uporablja predpisano obdobje, ki se ga ne sme prekiniti samo zato, ker se zopet počutite bolje.
Swedish: Störningen är sällsynt hos vuxna (se nedan).
Slovenian: Ta motnja je pri odraslih redka (glejte spodaj).
Swedish: (Var vänlig observera tillverkarens information angående riskerna med lidokainhydroklorid i relevanta informationsdokument för respektive lidokainpreparat som används).
Slovenian: (Prosimo, da upoštevate podatke izdelovalca kar zadeva tveganja, povezana z lidokainijevim kloridom, v ustreznih dokumentih s podatki, ki se nanašajo na posamezne uporabljene pripravke z lidokainom).
Swedish: Om behandlingen avslutas för tidigt kan infektionen blossa upp igen.
Slovenian: Če obdobje zdravljenja prehitro zaključite, se okužba lahko ponovi.
Swedish: I de sällsynta fall där utfällningen åtföljdes av kliniska symtom som smärta, rekommenderas symtomatiska åtgärder.
Slovenian: V redkih primerih pri katerih usedline spremljajo klinični simptomi kot je bolečina, se priporočajo simptomatski ukrepi.
Swedish: De viktigaste kemiska intoleranserna
Slovenian: Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti
Swedish: • Sepsis
Slovenian: • sepsa
Swedish: Om du av någon anledning ska göra ett blodtest, ska du tala om för personen som tar ditt blodprov att du tar denna medicin eftersom detta kan påverka resultatet av testen.
Slovenian: Če pri vas iz kateregakoli razloga opravljajo preiskavo krvi, osebi, ki jemlje vzorec vaše krvi povejte, da jemljete to zdravilo, kajti to zdravilo lahko vpliva na rezultat preiskave.
Swedish: Laboratorietester / diagnostiska tester
Slovenian: Laboratorijsko-diagnostični testi
Swedish: Dessa opaciteter inträffade vanligen endast efter administrering av högre doser än de rekommenderade standarddoserna.
Slovenian: Te motnosti so se običajno pojavile samo po dajanju odmerkov, ki so bili večji od priporočenih standardnih odmerkov.
Swedish: Fråga på apoteket hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Slovenian: Vprašajte svojega farmacevta na kakšen način je treba odstranjevati zdravila, ki jih nič več ne potrebujete.
Swedish: Kontrollerade och validerade aseptiska villkor måste observeras.
Slovenian: Držati se je treba nadzorovanih in aseptičnih razmer.
Swedish: - Aminoglykosider (då de ges vid samma tillfälle måste dessa blandningar ges separat).
Slovenian: - aminoglikozidi (kadar se dajejo sočasno, je treba te pripravke dati ločeno).
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
Slovenian: Niso poročali o nobenem primeru prevelikega odmerjanja.
Swedish: Doser på mer än 1 g ska delas upp och injiceras på mer än ett ställe.
Slovenian: Odmerke, ki so večji od 1 g, je treba razdeliti in injicirati na več kot eno mesto.
Swedish: även om de uppvisar symtom som liknar dina.
Slovenian: Njim lahko celo škoduje, četudi imajo bolezenske znake, ki so podobni vašim.
Swedish: Under de första veckorna i livet förändras förmågan att eliminera ceftriaxon även om den exakta tidpunkten då detta sker, inte helt fastställts.
Slovenian: V prvih nekaj tednih se sposobnost očistka ceftriaksona spremeni, vendar natančen čas, ko se to zgodi, ni bil določen.
Swedish: ▪ Minskat antal vita blodkroppar (ibland allvarligt med ökad risk för svår infektion).
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvničk (včasih zelo izrazito, s povečanjem tveganja, da pride do hude okužbe)
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovenian: Zdravil se ne sme odmetavati v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Swedish: Nytta/riskförhållande
Slovenian: Obravnavanje razmerja med koristmi in tveganji
Swedish: Dosrekommendationerna är desamma för äldre som för vuxna - utan ändring.
Slovenian: Pri starejših bolnikih veljajo enaka priporočila kar zadeva odmerjanje zdravila kot pri odraslih - brez prilagajanja.
Swedish: Trots de begränsade och något föråldrade vetenskapliga data har den sökandes intensiva undersökningar inte gett några vetenskapliga bevis som gör det nödvändigt att ändra dessa doseringsrekommendationer, som i åratal varit godkända i en rad medlemsstater utan säkerhetsproblem.
Slovenian: Temeljite raziskave kljub omejenim in nekoliko zastarelim znanstvenim podatkom, ki jih je opravil vlagatelj, niso dale znanstvenih dokazov, zaradi katerih bi bilo nujno spremeniti režim odmerjanja, ki je bil več let brez pomislekov o varnosti odobren v več državah članicah.
Swedish: Den dos som din läkare ger beror på vilken typ av infektion du har och hur svår infektionen är.
Slovenian: Odmerek, ki vam ga vaš zdravnik da, je odvisen od vrste okužbe in od tega, kako huda je okužba.
Swedish: Dosrekommendationerna för specifika indikationer ska tas i beaktande.
Slovenian: Upoštevati je treba priporočila glede odmerjanja pri posebnih indikacijah.
Swedish: Det finns många mediciner som kan göra detta så du bör kontrollera med din läkare eller på apoteket innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Obstaja veliko zdravil, ki lahko to naredijo, tako da morate s svojim zdravnikom ali farmacevtom pred jemanjem tega zdravila to preveriti.
Swedish: Även om det inte är känt att denna medicin är skadlig för fostret ordineras den endast till en gravid kvinna om det är absolut nödvändigt.
Slovenian: Čeprav za to zdravilo ni znano, da bi škodovalo nerojenemu otroku, se ga lahko noseči ženski daje le, če je to resnično potrebno.
Swedish: ▪ Detta läkemedel kan förändra resultaten på vissa blodtester (såsom Coombs test).
Slovenian: • To zdravilo lahko spremeni rezultate nekaterih krvnih preiskav (kot na primer Coombsov test).
Swedish: Sekundära infektioner ska behandlas på lämpligt sätt (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Sekundarne okužbe je treba ustrezno zdraviti (glejte poglavje 5.1).
Swedish: ▪ Behandlingens längd är vanligen minst 2 dagar efter att kroppstemperaturen har återgått till den normala.
Slovenian: • Dolžina zdravljenja običajno znaša najmanj dva dneva po normalizaciji telesne temperature.
Swedish: Man bör tänka på risken för sensibilisering.
Slovenian: Zavedati se je treba možnosti pojava preobčutljivosti.
Swedish: Mycket sällsynt, inklusive enstaka fall
Slovenian: Zelo redki, vključno s posamičnimi poročili
Swedish: Administrering av en engångsdos är vanligen tillräcklig.
Slovenian: En sam odmerek običajno zadostuje.
Swedish: Med beaktande av att
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega
Swedish: Urinkoncentrationerna är 5-10 gånger högre än de som hittats i plasma.
Slovenian: Koncentracije v seču so 5 do 10-krat večje od koncentracij, ugotovljenih v plazmi.
Swedish: Detta är för att andra tester kanske måste användas för att kontrollera din diabetes under tiden du tar denna medicin.
Slovenian: To je potrebno zato, ker bi utegnilo biti potrebno uporabiti druge preiskave za preverjanje stanja vaše sladkorne bolezni med jemanjem tega zdravila.