FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GRANUPAS 4 g magensaftresistentes Granulat 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure
Lithuanian: GRANUPAS 4 g skrandyje neirios granulės para-aminosalicilo rūgštis
German: Jeder Beutel magensaftresistentes Granulat enthält 4 g 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure.
Lithuanian: Kiekviename skrandyje neirių granulių paketėlyje yra 4 g para-aminosalicilo rūgšties.
German: Die Behandlung wird in der Regel 2 Jahre lang fortgeführt.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas 2 metus.
German: Sie sollten pro Tag insgesamt 150 mg pro Kilogramm Körpergewicht, aufgeteilt in zwei Dosen, erhalten.
Lithuanian: Kasdien jie turi gauti iš viso 150 mg/kg kūno svorio; šis vaisto kiekis padalijamas į dvi dozes.
German: Weitere Informationen über Granupas
Lithuanian: Kita informacija apie Granupas
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt ein Beutel dreimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra po vieną paketėlį tris kartus per parą.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Granupas ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Granupas vartojimą?
German: PAS wird in der EU seit vielen Jahren als Kombinationsbehandlung von Tuberkulose eingesetzt.
Lithuanian: Europos Sąjungoje PAR vartojama jau daugelį metų taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą.
German: Der Antragsteller legte außerdem veröffentlichte Daten zu den Dosen von PAS, die bei Kindern anzuwenden sind, vor.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė publikuotus duomenis apie PAR dozes, kurios turėtų būti skiriamos vaikams.
German: Die erste dieser Studien schloss 166 Patienten im Alter zwischen 15 und 30 Jahren mit Tuberkulose ein.
Lithuanian: Pirmame jų dalyvavo 166 tuberkulioze sergantys 15-30 metų pacientai.
German: Bei Kindern und Jugendlichen hängt die Tagesdosis von ihrem Gewicht ab.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama paros dozė priklauso nuo jų svorio.
German: In der zweiten Hauptstudie, an der 341 Patienten im Alter ab 12 Jahren teilnahmen, wurde PAS in Kombination mit Isoniazid mit Isoniazid allein verglichen.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 341 vyresnio kaip 12 metų amžiaus pacientas, kartu su izoniazidu vartota PAR buvo lyginama su vienu izoniazidu.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Granupas so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Granupas vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Was ist Granupas und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Granupas ir kam jis vartojamas?
German: Die Patienten erhielten 3 Monate lang entweder PAS oder ein anderes Arzneimittel, das als Streptomycin bezeichnet wird, oder eine Kombination aus PAS und Streptomycin und wurden dann über weitere 3 Monate nachbeobachtet.
Lithuanian: Tris mėnesius pacientai buvo gydomi PAR arba streptomicinu (kitu vaistu) arba PAR ir streptomicino deriniu ir stebimi dar 3 mėnesius.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Granupas gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Granupas nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Ihr Nutzen in Kombination mit anderen Behandlungen von Tuberkulose wurde in den vom Unternehmen vorgelegten veröffentlichten Studien, von denen zwei als die Hauptstudien für die Anwendung erachtet werden, nachgewiesen.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės vartojamos PAR nauda įrodyta bendrovės pateiktuose publikuotuose tyrimuose; du iš šių tyrimų buvo vertinami kaip pagrindiniai paraišką pagrindžiantys tyrimai.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Granupas finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Granupas santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Der Ausschuss stellte außerdem fest, dass die Weltgesundheitsorganisation PAS weiterhin als eine Option empfiehlt, die in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von multiresistenter Tuberkulose angewendet werden sollte.
Lithuanian: Taip pat komitetas atkreipė dėmesį, kad Pasaulio sveikatos organizacija teberekomenduoja PAR kaip vieną iš galimų vaistų, kurį reikėtų vartoti kartu su kitais vaistais gydant daugeliui vaistų atsparią tuberkuliozę.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Granupas aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Granupas preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Granupas ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, das den Wirkstoff Paraaminosalicylsäure (PAS) enthält.
Lithuanian: Granupas - tai vaistas nuo tuberkuliozės, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos para-aminosalicilo rūgšties (PAR).
German: Am 7. April 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Paraaminosalicylsäure Lucane in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Paraaminosalicylic acid Lucane rinkodaros leidimą.
German: 1 Früher: Paraaminosalicylsäure Lucane
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Para-aminosalicylic acid Lucane.
German: Welche Risiken sind mit Granupas verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Granupas vartojimu?
German: Warum wurde Granupas zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Granupas patvirtintas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Granupas berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Granupas, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Granupas darf nicht von Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion eingenommen werden.
Lithuanian: Granupas negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Granupas (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Erbrechen, Übelkeit, Blähungen, Durchfall und weicher Stuhl,
Lithuanian: Dažniausi Granupas šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ir suskystėjusios išmatos, galvos sukimasis, eisenos ir pusiausvyros sutrikimas, alerginės odos reakcijos ir išbėrimas.
German: Es wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung multiresistenter Tuberkulose bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 28 Tagen angewendet, wenn Kombinationen ohne dieses Arzneimittel aufgrund von Resistenzen oder der Nebenwirkungen nicht angewendet werden können.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais Granupas naudojamas gydant suaugusiuosius ir vaikus nuo 28 dienų, kuriems diagnozuota daugeliui vaistų atspari tuberkuliozė, kai jiems negalima skirti vaistų derinių be šio vaisto dėl to, kad liga yra jiems atspari arba dėl šalutinio poveikio.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Granupas zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granupas.
German: PAS ist einer Chemikalie ähnlich (para-Aminobenzoesäure), die von den Bakterien genutzt wird, um Folsäure zu bilden, welche wiederum für das Wachstum neuer Bakterien erforderlich ist.
Lithuanian: PAR yra panaši į cheminę medžiagą (paraaminobenzoinę rūgštį), kurią bakterijos naudoja naujų bakterijų augimui reikalingai folio rūgščiai gaminti.
German: Der Wirkstoff, PAS, ist ein „Bakteriostatikum", d. h., er wirkt, indem er das Wachstum von M. tuberculosis-Bakterien stoppt.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga PAR yra bakteriostatinė medžiaga, o tai reiškia, kad ji stabdo bakterijų M. tuberculosis augimą.
German: Der Ausschuss nahm zur Kenntnis, dass sich der Wirkstoff, PAS, bei Anwendung in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Tuberkulose als nützlich erwiesen hat und dazu beiträgt, die Entstehung von Resistenzen gegenüber anderen Arzneimitteln zu verringern.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad veiklioji medžiaga PAR yra naudinga, kai ji vartojama kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės ir kad ji padeda mažinti bakterijų atsparumo kitiems vaistams vystymąsi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Granupas finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Granupas EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Granupas benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Granupas rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Wie wirkt Granupas?
Lithuanian: Kaip veikia Granupas?
German: Eine Multiresistenz besteht, wenn die Bakterien, die Tuberkulose verursachen (Mycobacterium tuberculosis), mindestens gegen die Behandlung mit Isoniazid und Rifampicin, zwei StandardArzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose, resistent sind.
Lithuanian: „Atspari daugeliui vaistų" reiškia, kad tuberkuliozę sukeliančios bakterijos (Mycobacterium tuberculosis) atsparios gydymui bent dviem standartiniais vaistais nuo tuberkuliozės − izoniazidui ir rifampicinui.
German: Granupas ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Granupas galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Der CHMP nahm zur Kenntnis, dass Granupas magensaftresistentes Granulat enthält, das derart konzipiert ist, dass PAS den Darm erreichen kann, ohne zuvor im Magen freigesetzt zu werden, und somit das Potenzial für Nebenwirkungen verringert.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Granupas sudėtyje esančios granulės yra skrandyje neirios, todėl PAR pasiekia žarnyną neišskaidyta skrandyje; tai mažina šalutinio poveikio galimybę.
German: PAS in Kombination mit Streptomycin trug auch dazu bei, die Entstehung von Resistenzen gegen Streptomycin zu reduzieren: bei 89 % der Patienten, welche die Kombination erhalten hatten, sprachen die Bakterien weiterhin auf Streptomycin an, verglichen mit 21 % der Patienten, die nur Streptomycin erhalten hatten.
Lithuanian: Taip pat kartu su streptomicinu vartota PAR padėjo sumažinti bakterijų atsparumo streptomicinui vystymąsi: streptomicinui jautrios išliko 89 % vaistų derinį ir 21 % tik streptomiciną vartojusių pacientų bakterijos.
German: Außerdem trug die Kombination aus PAS und Isoniazid dazu bei, die Entstehung von Resistenzen gegen Isoniazid zu reduzieren: Während nach 1 Jahr 47 % der Patienten in der Gruppe, die Isoniazid allein erhalten hatten, resistente Bakterien aufwiesen, waren es in der Kombinationsgruppe nur 8 %.
Lithuanian: Be to, PAR ir izoniazido derinys padėjo sumažinti bakterijų atsparumo izoniazidui vystymąsi: po 1 metų 47 % pacientų, kurie vartojo tik izoniazidą, ir tik 8 % vaistų derinio grupės pacientų bakterijos buvo atsparios izoniazidui.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Granupas benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Granupas vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Granupas Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Indem Paraaminosalicylsäure in die Prozesse dieser Chemikalie zur Bildung von Folsäure eingreift und ihren Platz einnimmt, reduziert sie die Menge an gebildeter Folsäure und stoppt oder verlangsamt somit das Wachstum von M tuberculosis.
Lithuanian: Trikdydama folio rūgšties gaminimo procesą ir užimdama paraaminobenzoinės rūgšties vietą, para-aminosalicilo rūgštis mažina gaminamos folio rūgšties kiekį ir taip stabdo arba lėtina bakterijų M. tuberculosis augimą.
German: Nach 12 Monaten wiesen 90 % der Patienten in der Kombinationsgruppe die Bakterien im Auswurf nicht mehr auf, im Vergleich zu 51 % der Patienten, die eine vergleichbare Dosis von Isoniazid allein erhalten hatten.
Lithuanian: Po 12 mėnesių bakterijų nebuvo 90 % pacientų, kurie vartojo minėtą vaistų derinį, ir 51 % pacientų, vartojusių panašią vieno izoniazido dozę, skrepliuose.
German: Da es in der EU nur wenige Patienten mit Tuberkulose gibt, gilt die Krankheit als selten, und Granupas wurde am 17. Dezember 2010 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Kadangi ES tuberkulioze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2010 m.
German: Am Ende der 6 Monate zeigten 87 % der Patienten unter der Kombination eine Verbesserung bei ihren Röntgenaufnahmen der Brust, im Vergleich zu 56 % der Patienten in der Gruppe, die PAS allein erhalten hatte.
Lithuanian: Šio 6 mėnesių laikotarpio pabaigoje pagerėjimas krūtinės rentgenogramoje nustatytas 87 % pacientų, kurie vartojo minėtą vaistų derinį, ir 56 % pacientų, kurių vartojo tik PAR.
German: PAS wurde in der Vergangenheit weithin in Kombinationsbehandlungen eingesetzt, aber oftmals aufgrund von Nebenwirkungen auf den Magen abgesetzt.
Lithuanian: Praeityje PAR buvo plačiai vartojama taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą, bet daugeliu atvejų gydymą šiuo vaistu tekdavo nutraukti dėl nepageidaujamo poveikio skrandžiui.
German: Welchen Nutzen hat Granupas in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Granupas nauda nustatyta tyrimuose?
German: Es wird ein Dosierlöffel verwendet, um niedrige Dosierungen für kleine Kinder abzumessen.
Lithuanian: Mažiems vaikams nedidelės vaisto dozės duodamos dozavimo šaukštu.
German: Paraaminosalicylsäure
Lithuanian: Granupas para-aminosalicilo rūgštis
German: Wie wird Granupas angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Granupas?
German: Am 15. Mai 2014 wurde der Name des Arzneimittels in Granupas geändert.
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Granupas.
German: Darüber hinaus wurden bei 33 % der Patienten in der Kombinationsgruppe keine Bakterien im Auswurf (Sputum) nachgewiesen, verglichen mit 8 % in der PAS-Gruppe.
Lithuanian: Be to, 33 % vaistų derinio grupės pacientų ir 8 % PAR grupės pacientų skrepliuose nenustatyta tuberkuliozės bakterijų.
German: Grastofil (Filgrastim)
Lithuanian: Grastofil (filgrastimas)
German: Weitere Informationen zu Grastofil finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grastofil rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer einer schweren Neutropenie.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo sunkios formos neutropenijos trukmė.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Grastofil kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Grastofil vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Grastofil ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Grastofil vartojimą?
German: Weitere Informationen über Grastofil
Lithuanian: Kita informacija apie Grastofil
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Grastofil werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Grastofil šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Übersicht über Grastofil und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Grastofil apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Die Patientinnen erhielten die Chemotherapie an Tag 1 des dreiwöchigen Zyklus und erhielten dann am nächsten Tag und danach täglich bis zu 14 Tage lang eine Dosis Grastofil.
Lithuanian: Pirmą trijų savaičių trukmės chemoterapijos ciklo dieną pacientės gavo chemoterapinių vaistų dozę, o kitą dieną ir vėliau kasdien iki 14 dienų - po vieną Grastofil dozę.
German: Grastofil ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte in Zusammenarbeit mit einem Zentrum für die Behandlung von Krebs erfolgen.
Lithuanian: Grastofil galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas turėtų būti skiriamas bendradarbiaujant su vėžio gydymo centru.
German: Daten aus veröffentlichten Studien lassen erkennen, dass der Nutzen und die Sicherheit von Filgrastim für Erwachsene und Kinder, die eine Chemotherapie erhalten, ähnlich sind.
Lithuanian: Paskelbtų tyrimų duomenys rodo, kad filgrastimo nauda ir saugumas suaugusiesiems ir vaikams, kuriems taikoma chemoterapija, yra panašūs.
German: Schwere Neutropenien dauerten durchschnittlich 1,4 Tage im Vergleich zu 1,6 und 1,8 Tagen, wie in Studien zu Filgrastim aus der Literatur berichtet wurde.
Lithuanian: Sunki neutropenija šiame tyrime vidutiniškai truko 1,4 paros, o atliekant literatūroje aprašytus tyrimus su filgrastimu - 1,6 ir 1,8 paros.
German: Was ist Grastofil und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Grastofil ir kam jis vartojamas?
German: Dies bedeutet, dass Grastofil einem biologischen Arzneimittel (dem „Referenzarzneimittel") sehr ähnlich ist, das bereits in der EU zugelassen ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Grastofil yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
German: Grastofil erhielt am 18. Oktober 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Grastofil buvo įregistruotas visoje ES 2013 m.
German: Grastofil wurde in einer Hauptstudie untersucht, an der 120 erwachsene Patientinnen mit Brustkrebs teilnahmen, die mit einer Chemotherapie (Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs) behandelt wurden, die bekanntermaßen zu Neutropenie führt.
Lithuanian: Grastofil buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 120 suaugusių krūties vėžiu sergančių moterų, gydomų chemoterapija (vaistais nuo vėžio), kuri sukelia neutropeniją.
German: Der Wirkstoff in Grastofil, Filgrastim, ist einem menschlichen Protein mit der Bezeichnung Granulozyten-Kolonie stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich.
Lithuanian: Grastofil veiklioji medžiaga filgrastimas yra labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
German: Neutropenie ist eine häufige Nebenwirkung von Krebsbehandlungen und kann dazu führen, dass Patienten anfällig für Infektionen werden;
Lithuanian: Neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti imlūs infekcijoms;
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Grastofil ein mit Neupogen vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Grastofil kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Neupogen.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Neupogen der Nutzen von Grastofil gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zuzulassen werden kann.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neupogen, Grastofil nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti ES.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Grastofil (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Fieber, Schmerzen des Bewegungsapparats (Schmerzen in den Muskeln und Knochen), Anämie (geringe Anzahl roter Blutzellen), Erbrechen und Übelkeit.
Lithuanian: Dažniausias Grastofil šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra karščiavimas, kaulų ir raumenų skausmas, anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), vėmimas ir pykinimas (šleikštulys).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Grastofil berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Grastofil sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Grastofil ist ein Arzneimittel, das zur Stimulierung der Produktion von weißen Blutzellen zu folgenden Zwecken angewendet wird:
Lithuanian: Grastofil yra vaistas, kuris skatina baltųjų kraujo ląstelių gamybą ir yra skiriamas:
German: Grastofil ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Lithuanian: Grastofil yra „panašus biologinis vaistas".
German: Welche Risiken sind mit Grastofil verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Grastofil vartojimu?
German: Warum wurde Grastofil zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Grastofil buvo patvirtintas?
German: • zur Behandlung von andauernder Neutropenie bei Patienten mit fortgeschrittener Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere therapeutische Maßnahmen unzureichend sind.
Lithuanian: • nuolatinei neutropenijai gydyti - pacientams, sergantiems progresavusia žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija, siekiant mažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos gydymo priemonės netinka.
German: Das Referenzarzneimittel für Grastofil ist Neupogen.
Lithuanian: Grastofil vaisto referencinis vaistas yra Neupogen.
German: Welchen Nutzen hat Grastofil in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Grastofil nauda nustatyta tyrimų metu?
German: • zur Verkürzung der Dauer von Neutropenie (niedrige Anzahl von Neutrophilen, einer Art weißer Blutzellen) und zur Verhinderung des Auftretens von febriler Neutropenie (Neutropenie mit Fieber) bei Krebspatienten (außer bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie oder mit myelodysplastischen Syndromen).
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos (sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų kiekio kraujyje) trukmę ir febrilinės neutropenijos (neutropenijos su karščiavimu) dažnį - vėžiu sergantiems pacientams (išskyrus pacientus, sergančius lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniu sindromu).
German: Es wurden außerdem Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass Grastofil zu Wirkstoffspiegeln im Körper führt, die mit jenen des Referenzarzneimittels, Neupogen, vergleichbar sind.
Lithuanian: Taip pat atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyti, kad vartojant Grastofil susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija žmogaus organizme yra panaši į susidarančią vartojant referencinį vaistą Neupogen.
German: Das Arzneimittel ist in Fertigspritzen erhältlich und wird per Injektion unter die Haut oder als Infusion (Tropf) in eine Vene gegeben.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose ir yra švirkščiamas po oda arba lašinamas į veną.
German: • zur Unterstützung der Freisetzung von Knochenmarkzellen bei Patienten, die Blutstammzellen zur Transplantation spenden werden;
Lithuanian: • siekiant paskatinti ląstelių išsiskyrimą iš kaulų čiulpų - pacientams, iš kurių netrukus bus paimtos persodinti skirtos kraujo kamieninės ląstelės;
German: Wie wirkt Grastofil?
Lithuanian: Kaip veikia Grastofil?