FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Prozentsatz an Hunden mit Schutz gewährenden Antikörpertitern bewegte sich bei Parvovirus zwischen 73 % und 100 % und bei Parainfluenzavirus zwischen 73 % und 97 %.
Greek: Τα ποσοστά των σκύλων που ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κυμάνθηκαν από 73 έως 100% για τον παρβοϊό και από 73 έως 97% για τον ιό της παραϊνφλουέντζας.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren klinische Anzeichen, Körpertemperatur und Antikörpertiter.
Greek: Οι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα κλινικά συμπτώματα, η θερμοκρασία σώματος και τα επίπεδα αντισωμάτων.
German: Die in Versican Plus DHPPi enthaltenen Viren sind zwar lebend, wurden aber attenuiert (abgeschwächt), sodass sie keine Krankheit auslösen können.
Greek: Οι ιοί που περιέχει το Versican Plus DHPPi είναι ζωντανοί αλλά εξασθενημένοι (αποδυναμωμένοι), ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von DHPPi bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus DHPPi zu erteilen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απoφάνθηκε ότι τα οφέλη του Versican Plus DHPPi υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus DHPPi.
German: Versican Plus DHPPi ist ein Impfstoff.
Greek: Το Versican Plus DHPPi είναι εμβόλιο.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von sechs Wochen unter die Haut injiziert und dies wird drei bis vier Wochen später wiederholt.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
German: Wird Versican Plus DHPPi Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Greek: Όταν το Versican Plus DHPPi χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
German: In dieser Studie wurden zum Nachweis der Wirksamkeit von Versican Plus DHPPi auch die umfassenderen Impfstoffkombinationen Versican Plus DHPPi/L4 und Versican Plus DHPPi/L4R untersucht, die neben anderen Krankheiten ebenfalls zum Schutz vor Hundestaupe, Adenoviren, Parvovirose und Zwingerhusten vorgesehen sind.
Greek: Για την τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας του Versican Plus DHPPi, στη μελέτη πεδίου χρησιμοποιήθηκαν οι συνδυασμοί των εμβολίων ευρύτερου φάσματος, Versican Plus DHPPi/L4 και Versican Plus DHPPi/L4R, τα οποία προορίζονται πέραν άλλων ασθενειών και για την προστασία κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού και του βήχα του κυνοτροφείου.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus DHPPi (beobachtet bei mehr als 1 von 100 Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus DHPPi (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
German: • caniner Parvovirose, einer Infektion, die Welpen ernsthaft gefährden kann und zu Lethargie, Fieber, Erbrechen und blutigem Durchfall führt;
Greek: • του παρβοϊού του σκύλου, μιας λοίμωξης η οποία μπορεί να προσβάλει σοβαρά τα κουτάβια, προκαλώντας λήθαργο, πυρετό, έμετο και αιμορραγική διάρροια
German: Außerdem können eine laufende Nase, Husten, Fieber, Erbrechen und Durchfall, übermäßiger Speichelfluss und manchmal Anfälle auftreten;
Greek: Άλλα συμπτώματα είναι η ρινική καταρροή, βήχας, πυρετός, έμετος, διάρροια, υπερβολική σιελόρροια και σε ορισμένες περιπτώσεις επιληπτικές κρίσεις
German: Anschließend wurden Laborstudien durchgeführt, um die Schutzdauer gegen Staupe, canines Adenovirus (Typ 1 und 2) und Parvovirus zu bestimmen.
Greek: Διενεργήθηκαν στη συνέχεια εργαστηριακές μελέτες για να προσδιοριστεί το χρονικό διάστημα προστασίας έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
German: Weitere Informationen über Versican Plus DHPPi
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus DHPPi
German: Bei diesen Studien wurden die Hunde zweimal im Abstand von drei Wochen geimpft und drei Jahre nach der zweiten Impfung caninem Staupevirus, caninem Adenovirus und caninem Parvovirus ausgesetzt.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες οι σκύλοι εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων και εκτέθηκαν σε ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό και παρβοϊό του σκύλου τρία χρόνια μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
German: Versican Plus DHPPi ist ein Impfstoff für Tiere, der lebend attenuiertes (abgeschwächtes) canines Staupevirus, canines Adenovirus Typ 2, canines Parvovirus Typ 2b und canines Parainfluenzavirus Typ 2 enthält.
Greek: Το Versican Plus DHPPi είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο (αποδυναμωμένο) ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό τύπου 2, παρβοϊό τύπου 2b και ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2.
German: • caninem Adenovirus Typ 1, das eine akute Leberinfektion verursacht, die Anzeichen einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) zeigen kann;
Greek: • του αδενοϊού τύπου 1 του σκύλου, ο οποίος προκαλεί οξεία λοίμωξη του ήπατος με ενδεχόμενα συμπτώματα ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
German: • caninem Parainfluenzavirus und caninem Adenovirus Typ 2, die Zwingerhusten verursachen.
Greek: • του ιού της παραϊνφλουέντζας και του αδενοϊού τύπου 2, οι οποίοι προκαλούν βήχα του κυνοτροφείου.
German: Zum Schutz gegen das canine Parainfluenzavirus ist eine jährliche Auffrischungsimpfung erforderlich.
Greek: Ο ετήσιος επανεμβολιασμός είναι απαραίτητος για την προστασία έναντι του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
German: Die Feldstudie ergab, dass die Impfung mit Versican Plus DHPPi bei allen Hunden zu Antikörpertitern führte, die einen ausreichenden Schutz vor caninem Staupevirus und caninem Adenovirus gewährleisten.
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus DHPPi όλοι οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre και του αδενοϊού του σκύλου.
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus DHPPi verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus DHPPi;
German: Impfstoff gegen Hundestaupe, canines Adenovirus, canine Parvovirose und canines Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert)
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού και του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου (ζωντανό εξασθενημένο)
German: Was ist Versican Plus DHPPi?
Greek: Τι είναι το Versican Plus DHPPi;
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus DHPPi in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus DHPPi σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Versican Plus DHPPi ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Greek: Το Versican Plus DHPPi διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιµου εναιωρήµατος.
German: Das Ansprechen der Welpen war aufgrund der von ihren Müttern ererbten Antikörper in manchen Fällen schlechter als bei erwachsenen Hunden.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση των κουταβιών ήταν μικρότερη από ό,τι αυτή των ενήλικων σκύλων, λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους, αφού τα μητρικά αντισώματα ενδέχεται να αναστείλουν την ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό.
German: Für die Auffrischungsimpfung ist bei Staupe, caninem Adenovirus (Typ 1 und 2) und Parvovirus alle drei Jahre eine Einzeldosis von Versican Plus DHPPi erforderlich.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση του Versican DHPPi κάθε τρία χρόνια για την προστασία έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού του σκύλου.
German: * Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Greek: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Greek: --1 Εναιώρημα (αδρανοποιημένο)
German: Datum der Erstzulassung: 31/07/2014.
Greek: ης έγκρισης: 31/07/2014.
German: EU/2/14/171/002
Greek: EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden, außer mit den in Abschnitt 4.8 erwähnten.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην παράγραφο 4.8.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu/.
German: 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Greek: 683 23 Ivanovice na Hané, ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΤΗΣ ΤΣΕΧΙΑΣ
German: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Greek: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit einer Überdosis vor.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε περίπτωση υπερδοσίας.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht zutreffend.
Greek: Ειδικές προφυλάξεις για τη χορήγηση στα ζώα: Δεν απαιτούνται.
German: Dosis und Verabreichung: Gut schütteln und unverzüglich den gesamten Inhalt der Durchstechflasche (1 ml) subkutan injizieren.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Ανακινήστε καλά και αμέσως εγχύσετε υποδόρια όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου (1 ml).
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung.
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού.
German: *MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Greek: * Μικροσυγκόλληση αντισώματος - λυτική αντίδραση.
German: Aussehen: weißlich mit feinem Sediment.
Greek: Εμφάνιση: υγρό υπόλευκου χρώματος με λεπτό ίζημα.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit einer Überdosis vor.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα αναφορικά με την ασφάλεια της υπερδοσολογίας.
German: Die gemischten Impfstoffe sollten unverzüglich subkutan injiziert werden.
Greek: Τα αναμεμιγμένα εμβόλια πρέπει να ενίονται αμέσως μέσω της υποδόριας οδού.
German: Dauer der Immunität: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für alle Antigene von Versican Plus L4.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: Τουλάχιστον ένα έτος μετά τον αρχικό εμβολιασμό για όλα τα συστατικά του Versican Plus L4.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Gut schütteln und den gesamten Inhalt (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ανακινήστε καλά και αμέσως εγχύσετε υποδόρια όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου (1 ml).
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels als mit Versican Plus DHPPi oder Versican Plus Pi vor.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το Versican Plus DHPPi και το Versican Plus Pi.
German: Nach dem Mischen sollte der Inhalt weißlich bis gelblich mit leichter Opaleszenz erscheinen.
Greek: Μόλις αναμιχθούν, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα είναι υπόλευκου έως κιτρινωπού χρώματος με μια μικρή θολερότητα.
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus L4 ist jährlich zu verabreichen.
Greek: Πρόγραμμα επανεμβολιασμού: Μια εφάπαξ δόση του Versican Plus L4 χορηγούμενη σε ετήσια βάση.
German: L. interrogans Serovar Bratislava
Greek: L.interrogans ορότυπος Australis Bratislava
German: Wenn ein Schutz gegen DHPPi oder Parainfluenzavirus benötigt wird, können Hunde mit zwei Dosen Versican Plus DHPPi oder Versican Plus Pi gemischt mit Versican Plus L4 im Abstand von 3-4
Greek: Εάν απαιτείται προστασία έναντι των DHPPi ή Pi, τα σκυλιά μπορούν να εμβολιάζονται με δύο δόσεις Versican Plus DHPPi ή Versican Plus Pi αναμεμιγμένο με Versican Plus L4 3-4 εβδομάδες μετά από ηλικία των 6 εβδομάδων:
German: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Dinatriumdihydrogenphosphat Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke.
Greek: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Water for injection
German: Zur Impfung wird der Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus DHPPi oder Versican Plus Pi mit dem Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus L4 anstelle des Lösungsmittels rekonstituiert.
Greek: Τα περιεχόμενα του ενός φιαλιδίου Versican Plus DHPPi ή Versican Plus Ρi πρέπει να ανασυσταθούν με τα περιεχόμενα ενός μόνο φιαλιδίου Versican Plus L4 (αντί του διαλύτη).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch des Behältnisses: Der Impfstoff ist unverzüglich zu verabreichen.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: άμεση χρήση.
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι που περιέχει 1 ml διαλύτη κλεισμένο με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Caniden.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
German: Impfung gegen Staupe, Adenovirus, Parvovirus oder Parainfluenzavirus (DHPPi):
Greek: Ο εμβολιασμός κατά της νόσου του Carre, τον αδενοϊό, τον παρβοϊό και τον ιό της παραϊνφλουέντζα
German: Komenského 212
Greek: Bioveta, a.s., Komenského 212,
German: Adjuvans:
Greek: (DHPPi):
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (1 ml) enthält:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δόση 1 ml περιέχει: Δραστικές ουσίες: Εναιώρημα (αδρανοποιημένο):
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 ml).
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 25 φιαλίδια (1 ml).
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 ml).
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 50 φιαλίδια (1 ml).
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eνέσιμο εναιώρημα.
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus L4 με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδες μετά από την ηλικία των 6 εβδομάδων.
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
Greek: τη Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Australis ορότυπου Bratislava, Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Canicola ορότυπου Canicola, Leptospira kirschneri ομάδας ορότυπων Grippotyphosa ορότυπου Grippotyphosa και Leptospira interrogans ομάδας ορότυπων Icterohaemorrhagiae ορότυπου Icterohaemorrhagiae.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus L4 Injektionssuspension für Hunde
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Versican Plus L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L.interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa.
Greek: − για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων και την απέκκριση μέσω των ούρων καθώς και τη μείωση της μόλυνσης που προκαλούνται από τη L. interrogans ομάδα ορότυπων Canicola και ορότυπο Canicola και τη L.interrogans ομάδα ορότυπων Icterohaemorrhagiae, και ορότυπο Icterohaemorrhagiae και
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Greek: Icterohaemorrhagiae και
German: MALR* Titer ≥ 1:40
Greek: ALR* τίτλος ≥ 1:40
German: GEBRAUCHSINFORMATION Versican Plus L4 Injektionssuspension für Hunde
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Versican Plus L4 ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους
German: MALR* Titer ≥ 1:51
Greek: ALR* τίτλος ≥ 1:51
German: auslösen können.
Greek: Όταν το
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus L4 wurde in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus L4 διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
German: Am 31. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus L4 in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 31 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus L4.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Versican Plus L4 bei der zugelassenen Indikation gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus L4 zu erteilen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Versican Plus L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus L4.
German: Versican Plus L4 ist ein Veterinärimpfstoff, der inaktivierte (abgetötete) Stämme des Bakteriums Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava und Grippotyphosa) enthält.
Greek: Το Versican Plus L4 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη των βακτηρίων Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava και Grippotyphosa).
German: Die Stämme des Bakteriums Leptospira in Versican Plus L4 wurden abgetötet (inaktiviert), sodass sie keine Erkrankung
Greek: Τα στελέχη των βακτηρίων Leptospira στο Versican Plus L4 είναι νεκρά (αδρανοποιημένα) έτσι ώστε να μην προκαλούν τη νόσο.
German: Die Feldstudie zeigte, dass der prozentuale Anteil von Hunden mit schützenden Antikörpertitern gegen Leptospiren nach Impfung mit Versican Plus L4 59 % bis 96 % betrug.
Greek: Η μελέτη πεδίου κατέδειξε ότι μετά τον εμβολιασμό με το Versican Plus L4 το ποσοστό των σκύλων που διέθεταν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κατά των βακτηρίων leptospira κυμαινόταν μεταξύ 59 και 96%.
German: Versican Plus L4 wird zum Schutz von Hunden vor Leptospirose angewendet, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw. Nephritis (Nierenentzündung) führt.
Greek: Το Versican Plus L4 χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων από τη λεπτοσπείρωση, μια βακτηριακή νόσο η οποία μπορεί να μεταδοθεί μέσω μολυσμένων ούρων και να προκαλέσει αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού).
German: Für die Auffrischungsimpfung ist jedes Jahr eine Einzeldosis von Versican Plus L4 erforderlich.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό απαιτείται εφάπαξ δόση του Versican Plus L4 ετησίως.
German: Wird Versican Plus L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Greek: Versican Plus L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τα βακτήρια ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
German: Versican Plus L4 ist ein Impfstoff.
Greek: Το Versican Plus L4 είναι εμβόλιο.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus L4 (beobachtet bei mehr als 1 von 100 behandelten Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) με τη χρήση του Versican Plus L4 είναι ένα βραχείας διάρκειας οίδημα μεγέθους έως 5 cm το οποίο μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
German: Wenn die Tiere später erneut mit Leptospiren in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στα συγκεκριμένα βακτήρια Leptospira, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τη λεπτοσπείρωση.
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus L4 verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus L4;
German: Versican Plus L4 ist als Injektionssuspension erhältlich.
Greek: Το Versican Plus L4 διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου εναιωρήματος.
German: Weitere Informationen über Versican Plus L4
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus L4:
German: Was ist Versican Plus L4?
Greek: Τι είναι το Versican Plus L4;
German: Welchen Nutzen hat Versican Plus L4 in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Versican Plus L4 σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Versican Plus L4 enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
Greek: Για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης, το Versican Plus L4 περιέχει ένα έκδοχο (υδροξείδιο αλουμινίου).
German: --1 Lyophilisatl (lebend, abgeschwächt): Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 GKID50* *Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Greek: --1 Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 του σκύλου, στέλεχος CPiV-2 Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50*
German: Wartezeit
Greek: Χρόνος αναμονή ς
German: ATCvet-Code: QI07AD08.
Greek: Kωδικός ATCvet: QI07AD08.
German: Datum der letzten Verlängerung: 27/03/2019.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27/03/2019.
German: Wenn ein Schutz gegen Leptospiren benötigt wird:
Greek: Αν απαιτείται προστασία από τη λύσσα:
German: VERFALLDATUM Verwenbar bis EXP {MM/JJJJ}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieses Stammes ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden zu trennen.
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας του συγκεκριμένου στελέχους, δεν είναι απαραίτητο τα εμβολιασμένα ζώα να κρατιούνται χωριστά από τα ανεμβολίαστα.
German: Datum der Erstzulassung: 04/07/2014.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04/07/2014.
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2, στέλεχος CPiV Bio 15 10
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus.
Greek: Το εμβόλιο προορίζεται για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών κουταβιών και σκύλων έναντι ασθενειών που προκαλούνται από τον ιό της παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
German: Obwohl die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Impfung im Alter von 12 Wochen nachgewiesen wurde, können bei Bedarf und nach Ermessen des Tierarztes auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, mit Versican Plus Pi gemischt mit Versiguard Rabies geimpft werden, da die Unbedenklichkeit dieser Mischung bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.
Greek: Αν και η δραστικότητα του τμήματος του ιού της λύσσας έχει αποδειχθεί μετά τη χορήγηση σε ηλικία 12 εβδομάδων, κατά την κρίση του κτηνιάτρου, σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων με Versican Plus Pi αναμεμειγμένο με Versiguard Rabies καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του συνδυασμού σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.