FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-smittede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
English: What Fuzeon is used for
Danish: Hvad bruges Fuzeon til?
English: • inflamed eye (conjunctivitis)
Danish: • øjenbetændelse (konjunktivitis)
English: A dose of 2 mg/kg bid (maximum 90 mg bid) provided enfuvirtide plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving 90 mg bid dosage.
Danish: En dosis på 2 mg/kg to gange dagligt (maksimalt 90 mg to gange dagligt) resulterede i enfuvirtid-plasmakoncentrationer, som svarede til plasmakoncentrationerne hos voksne patienter, der fik 90 mg to gange dagligt.
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtigt.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse if you have any questions about safe disposal of these items.
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål til, hvordan du bortskaffer materialet på en sikker måde.
English: Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
Danish: Behandling med Fuzeon + OB viste i alle subgrupper flere patienter, som opnåede < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) baseret på CD4 ved baseline, hiv-1-RNA ved baseline, antal tidligere antiretrovirale lægemidler (ARL) eller antal aktive ARL i OB-gruppen.
English: Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years.
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, som blev observeret hyppigere hos patienter, som fik Fuzeon + OB, end hos patienter på OB alene med en eksponeringsjusteret øgning på mindst 2 patienter pr. 100 patientår.
English: • swollen glands (lymph nodes)
Danish: • hævede kirtler (lymfeknuder)
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Danish: eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
English: Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
Danish: Hæmodialyse ændrede ikke signifikant på enfuvirtid-clearance.
English: ● When handling the syringe, do not touch the needle.
Danish:  Når du bruger sprøjten, må du ikke røre ved nålen.
English: Read the package leaflet before use
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
English: Discontinued due to other reasons†φ§
Danish: Stoppet pga. andre årsager
English: ● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
Danish: • Rør ikke ved toppen af hætteglassene, efter at du har renset den med en spritserviet.
English: Decrease in viral sensitivity was correlated to the degree of pre-treatment resistance to background therapy.
Danish: Fald i viral følsomhed var korreleret til graden af præbehandlingsresistens over for optimal baggrund (se tabel 6).
English: The addition of Fuzeon to background antiretroviral therapy generally did not increase the frequency or severity of most adverse reactions.
Danish: For de fleste bivirkninger gjadt, at Ttillæg af Fuzeon til antiretroviral baggrundsbehandling ikke øgede hyppigheden eller sværhedsgraden.
English: • Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
Danish: • Pas på, at vandet ikke sprøjter ned i pulveret for fuld kraft, da der så kan dannes skum.
English: You may like to ask someone to come with you to an injection training session with your doctor or nurse.
Danish: Hvis du har lyst, kan du invitere én, der kan hjælpe dig, med til besøget hos lægen eller sygeplejersken, hvor du skal lære indsprøjtningsteknikken.
English: - Keep the cover of this container tight and keep it out of the reach of children.
Danish: - Sørg for, at låget på affaldsbeholderen sidder tæt til og opbevar den utilgængeligt for børn.
English: Other medicines and Fuzeon
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fuzeon
English: Step B: Mixing Fuzeon
Danish: Trin B: Bland Fuzeon
English: How Fuzeon works
Danish: Hvordan virker Fuzeon?
English: Fuzeon must be given as an injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Danish: Fuzeon skal gives som en indsprøjtning lige under huden - det kaldes en subkutan injektion.
English: Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Danish: Leversygdomme: Sikkerheden og effekten af behandling med enfuvirtid hos patienter med underliggende leversygdomme, er ikke specifikt blevet undersøgt.
English: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Danish: 79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
English: The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Danish: Hætteglasset kan forsigtigt rulles mellem hænderne efter tilsætning af vandet indtil fuldstændig opløsning, hvilket eventuelt kan mindske tiden for opløsning af pulveret.
English: Discontinued due to injection site reactions
Danish: Seponering på grund af reaktioner på injektionsstedet
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig
English: Each vial with powder also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Danish: Hvert hætteglas med pulver indeholder også natriumcarbonat (vandfrit), mannitol, natriumhydroxid og saltsyre.
English: Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 108 mg enfuvirtid.
English: This is when your doctor may decide to no longer keep treating you with Fuzeon.
Danish: Lægen kan da vælge at stoppe behandlingen med Fuzeon.
English: • Choose a different area from where you last injected yourself.
Danish: • Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv indsprøjtningen.
English: • hold the vial between the thumb and forefinger of your right hand.
Danish: • hætteglasset i højre hånd, mellem tommelfinger og pegefinger.
English: 60 3 ml syringes
Danish: 60 3 ml sprøjter
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten på hætteglasset med Fuzeon eller på hætteglasset med vand til injektionsvæsker efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
English: Powder
Danish: Pulver
English: 60 1 ml syringes
Danish: 60 1 ml sprøjter
English: Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections.
Danish: Hvert hætteglas med solvens indeholder 2 ml vand til injektionsvæsker.
English: Pick up the 1 ml small syringe.
Danish: Tag den lille 1 ml sprøjte.
English: D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Danish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
English: • Allergic reaction (hypersensitivity) - signs may include: rash, a high temperature or chills,
Danish: • Allergisk reaktion (overfølsomhed) - symptomer kan være: udslæt, høj feber eller kulderystelser, kvalme og opkastning, svedtendens eller rysten.
English: Contents of the box:
Danish: Pakningen indeholder:
English: Discontinued due to adverse reactions/intercurrent illness/labs†
Danish: Stoppet pga. bivirkninger/tilstødende sygdom/laboratorietal Stoppet pga. reaktioner på injektionsstedet †
English: Renal impairment: No dose adjustment is required for patients with renal impairment including those receiving dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Danish: Nyreinsufficiens: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens inklusive dialysepatienter (se pkt.
English: Do not use this medicine if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker spor af partikler i pulveret eller injektionsvæsken efter opløsning.
English: Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Danish: Hold om sprøjten med én hånd og pres den farvede beskyttelseshætte ned mod en flad overflade, indtil den dækker nålen.
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har oplevet infektioner, der kun fremkommer under særlige betingelser, kan kliniske fund og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at hiv-behandlingen er startet.
English: 29.1 to 33.5
Danish: 29,1 til 33,5
English: Other possible side effects
Danish: Andre bivirkninger
English: 2 ml vial, colourless glass type 1
Danish: Hætteglas: 2 ml hætteglas, farveløst glas, type 1 Lukke:
English: If not, store in a refrigerator and use within 24 hours.
Danish: Hvis du ikke bruger den med det samme, skal du sætte den i køleskabet og bruge den inden for 24 timer.
English: What Fuzeon is
Danish: Hvad er Fuzeon?
English: Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Danish: Bank let på sprøjten for at få eventuelle luftbobler til at stige til vejrs.
English: After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial.
Danish: Når alt vandet til injektionsvæsker er overført til hætteglasset med Fuzeon, trækkes nålen ud af hætteglasset.
English: The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Danish: Det kan tage op til 45 minutter, før pulveret er helt opløst.
English: The majority of patients had no change in the toxicity grade of any laboratory parameter during the study except for those listed in Table 4.
Danish: Bortset fra de laboratorieparametre, som er nævnt i tabel 4, ændredes toksicitetsgraden i laboratorieparametrene sig ikke under studiet hos de fleste patienter.
English: Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
Danish: • vær opmærksom på, at du ikke trækker stemplet for hurtigt op - det kan smutte forbi 1 ml mærket eller ud af sprøjten.
English: Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Danish: Smid sprøjten i den særlige affaldsbeholder med låg.
English: Drawing up Fuzeon into the 1 ml syringe
Danish: Sådan trækker du Fuzeon op i 1 ml sprøjten
English: Myalgia
Danish: Myalgi
English: Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
Danish: Brug tommelfingeren på din anden hånd til at trykke stemplet i bund, så opløsningen indsprøjtes.
English: 20.1 to 24.5
Danish: 20,1 til 24,5
English: ≥ 2 Active ARVs in background1,2
Danish: ≥ 2 aktive ARL i baggrundsbehandlin gen1,2
English: Nephrolithiasis, haematuria
Danish: Nefrolithiasis, hæmaturi
English: cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter.
Danish: cGrad 3 = gennemsnitlig diameter ≥50 mm, men <85 mm; Grad 4 = gennemsnitlig diameter ≥85 mm. dGrad 3 = gennemsnitlig diameter ≥25 mm, men <50 mm; Grad 4 = gennemsnitlig diameter ≥50 mm. eGrad 3 = ≥3 cm; Grad 4 = hvis sivning.
English: 38.1 to 42.5
Danish: 38,1 til 42,5
English: 0 Active ARVs in background1,2
Danish: 0 aktive ARL i baggrundsbehandlin gen1,2
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION This water for injections is intended for the reconstitution of Fuzeon 90 mg/ml powder for solution for injection to obtain a solution for subcutaneous use
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Vand til injektionsvæsker er beregnet til rekonstituering af Fuzeon 90 mg/ml pulver til injektionsvæske, opløsning for at få en opløsning til subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
English: % of Event comprising Grade 4 reactions
Danish: der omfatter Grad 4-reaktion
English: Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Danish: Bank let på hætteglasset med fingerspidsen, indtil pulveret begynder af opløses.
English: Psychiatric disorders Common
Danish: Psykiske lidelser Almindelig
English: In a rat model on the resistance to influenza infection, an impairment of IFN-γ production was observed.
Danish: Der blev observeret en nedsat produktion af IFN-γ i en rottemodel til måling af resistens over for influenzainfektion.
English: After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Danish: Efter rekonstituering med det medfølgende solvens indeholder 1 ml af den rekonstituerede opløsning 90 mg enfuvirtid.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig
English: Fuzeon is only to be administered by subcutaneous injection.
Danish: Fuzeon må kun gives som subkutan injektion.
English: 3 ml vial, colourless glass type 1
Danish: Hætteglas: 3 ml hætteglas, farveløst glas, type 1 Lukke:
English: Step D: Injecting Fuzeon
Danish: Trin D: Giv indsprøjtningen med Fuzeon
English: Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Danish: Denne pakning indeholder 60 hætteglas, hvert med 2 ml vand til injektionsvæsker
English: Conjunctivitis
Danish: Konjunktivitis
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 108 mg enfuvirtid.
English: STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
Danish: Trin for trin vejledning til indsprøjtning af Fuzeon
English: Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Danish: Sådan blandes vandet til injektionsvæsker med Fuzeon-pulveret
English: Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
Danish: Pankreatitis, gastroøsofageal refluks
English: He did not experience an adverse reaction as a result.
Danish: Han oplevede ingen bivirkninger.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection 60 vials with powder for solution for injection
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til injektionsvæske, opløsning 60 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning
English: - The vial can also be gently rolled between your hands after adding the Water for Injections until it is fully dissolved.
Danish: Du kan også vælge at rulle hætteglasset forsigtigt mellem hænderne, efter du har tilsat vandet til injektionsvæsker, indtil pulveret er helt opløst.
English: Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Danish: Natriumhydroxid Saltsyre
English: Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Danish: Indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
English: Dry skin, eczema seborrhoeic, erythema, acne
Danish: Tør hud, seboroisk eksem, erytem, akne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for solution
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til opløsning
English: Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Danish: Leverinsufficiens: Der foreligger ingen data til bestemmelse af dosisanbefalinger til patienter med leverinsufficiens (se pkt.
English: Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
Danish: Tabel 5: Endepunkter for den randomiserede behandling efter 48 uger (TORO 1 og TORO 2 sammenlagt, ITT)
English: Sodium Carbonate, anhydrous Mannitol
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol
English: ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of <400 copies/ml (or <50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Danish: ≤ 10 tidligere ARL, og/eller andre aktive ARL i deres OB-regime dog større chance for at opnå hiv-1RNA < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) (se Tabel 6).
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Danish: Du skal straks informere din læge for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
English: Water for Injections
Danish: Vand til injektionsvæsker
English: % of Event comprising Grade 3 reactions
Danish: der omfatter Grad 3-reaktion
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
English: ● Never mix your medicine with tap water.
Danish:  Bland aldrig medicinen med postevand.
English: • ear infection
Danish: • øreinfektion
English: Clean the area for injection well with an alcohol swab.
Danish: Rengør omhyggeligt området, hvor du vil give indsprøjtningen, med en spritserviet.
English: - Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Danish: • Tør toppen af hvert hætteglas af med en ren spritserviet.
English: • If too much air gets into the syringe, gently press the plunger to force any air back into the vial.
Danish: • Hvis der er for meget luft i sprøjten, kan du trykke let på stemplet og derved drive luften tilbage i hætteglasset.
English: Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT)
Danish: Tabel 6: Patienter som opnåede < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml ved uge 48 iht.
English: - Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container.
Danish: - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvordan du bortskaffer affaldsbeholderen.
English: Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined
Danish: Tabel 2: Bivirkninger, der i studierne TORO 1 og TORO 2 tilsammen blev tilskrevet behandling med Fuzeon
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
English: Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection.
Danish: De almindeligste bivirkninger (påvirker flere end 1 ud af 10 brugere) er problemer på indsprøjtningsstederne.
English: Solvent Water for Injections
Danish: Solvens Vand til injektionsvæsker
English: Lymphadenopathy
Danish: Lymfadenopati
English: What Fuzeon contains
Danish: Fuzeon indeholder:
English: • redness of the skin
Danish: • giver du slip på huden
English: Bone disease (osteonecrosis)
Danish: Knoglesygdom (osteonekrose)
English: ● Dispose of all used materials into your special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Danish:  Læg brugt materiale i en særlig affaldsbeholder med låg - også selvom sprøjten indeholder rester af medicin eller vand til injektionsvæsker, da det udelukkende er til éngangsbrug.
English: The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Danish: Der er ikke påvist sammenhæng mellem substitutionerne og in vivo-effekten af enfuvirtid.
English: Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
Danish: Indsprøjtning af vand til injektionsvæsker i hætteglasset med Fuzeon-pulver
English: ● Only inject Fuzeon under the skin (‘subcutaneous').
Danish:  Fuzeon må kun indsprøjtes under huden (subkutant).
English: White to off-white lyophilised powder.
Danish: Hvidt til råhvidt, frysetørret pulver.
English: In clinical trials, an increased rate of some bacterial infections, most notably a higher rate of pneumonia, was seen in patients treated with Fuzeon; however, an increased risk of bacterial pneumonia related to the use of Fuzeon has not been confirmed by subsequent epidemiological data.
Danish: I kliniske forsøg blev en øget hyppighed af visse bakterielle infektioner, især øget hyppighed af pneumoni, set hos patienter, som blev behandlet med Fuzeon.
English: Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
Danish: Bank let på hætteglasset med Fuzeon for at løsne pulveret.
English: Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Danish: Det er vigtigt, at spidsen af nålen hele tiden er under overfladen på opløsningen, så der ikke kommer luftbobler ind i sprøjten.
English: Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
Danish: Med pegefingeren skubber du den farvede beskyttelseshætte væk fra sprøjten.
English: You can use Fuzeon with or without food.
Danish: Du kan bruge Fuzeon med eller uden mad, men du skal stadig følge vejledningerne for din øvrige medicin.
English: - If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial.
Danish: • Hvis der kommer for meget luft i sprøjten, kan du trykke let på stemplet og drive luften tilbage i hætteglasset.
English: • warts
Danish: • vorter
English: • You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Danish: • Du kan give indsprøjtningen i overarmen, låret eller i maven.
English: Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Danish: Nedsat leverfunktion: Enfuvirtids farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med leverinsufficiens.
English: Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Danish: Når injektionsvæsken først er klargjort, skal den bruges med det samme.
English: - Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
Danish: - Smid alt brugt materiale direkte i den særlige affaldsbeholder med låg, også hætteglas, der indeholder overskydende medicin eller vand, da de er til éngangsbrug.
English: Very common
Danish: Øjne Almindelig
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS FUZEON VIAL LABEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL FUZEON HÆTTEGLAS
English: • tighten the needle and cap by slightly turning and pushing it towards the syringe.
Danish: • stramme nålen og hætten ved at dreje dem forsigtigt med uret.
English: Open syringe packs and take off vial caps.
Danish: Åbn pakningerne med de 2 sprøjter, og tag lågene af hætteglassene
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS WATER FOR INJECTIONS VIAL LABEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL HÆTTEGLAS MED VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER
English: Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Danish: • Vær omhyggelig med ikke at røre gummitoppene, efter du har rengjort dem.
English: HIV-1 RNA
Danish: Konfidensinterval p-værdi hiv-1-RNA
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.