FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutti gli altri adolescenti (tra 12 e 14 anni e peso corporeo ≥ 50 kg; tra 15 e 17 anni indipendentemente dal peso corporeo)
Danish: Øvrige unge (12-14 år og ≥ 50 kg; 15-17 år uanset legemsvægt Voriconazol doseres som til voksne.
Italian: Pertanto, nei pazienti con compromissione renale da lieve a severa non è necessario un aggiustamento della posologia orale (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Derfor er dosisjustering ikke nødvendig for oral dosering hos patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: VFEND 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa La polvere viene ricostituita con 19 ml di acqua per preparazioni iniettabili oppure con 19 ml di una soluzione per infusione di Cloruro di Sodio 9 mg/ml (0,9%), per ottenere un volume estraibile pari a 20 ml di un concentrato trasparente contenente 10 mg/ml di voriconazolo.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Italian: Rimettere il tappo del flacone lasciando inserito l'adattatore.
Danish: Sæt låget på flasken stadig med flaskeadaptoren på plads.
Italian: infiammazione cutanea, orticaria, ustione solare o reazione cutanea grave a seguito di esposizione alla luce o al sole, arrossamento e irritazione della pelle, colorazione della pelle
Danish: solskoldning eller kraftige hudreaktioner pga. lys eller solens stråler, hudrødme og hudirritation,
Italian: • Tacrolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto)
Danish: • Tacrolimus (bruges til transplanterede patienter)
Italian: Durante l'infusione della formulazione endovenosa di voriconazolo in soggetti sani sono state riportate reazioni anafilattoidi incluse arrossamento cutaneo, febbre, sudorazione, tachicardia, senso di costrizione toracica, dispnea, senso di debolezza, nausea, prurito e rash.
Danish: Under intravenøs infusion af voriconozol hos raske frivillige forsøgspersoner er der set tilfælde af anafylaktoid-lignende reaktioner, omfattende rødmen ("flushing"), feber, svedtendens, takykardi, trykken for brystet, dyspnø, mathedsfølelse, kvalme, kløe og udslæt.
Italian: Se prende più VFEND di quanto deve
Danish: Hvis De har taget for meget VFEND
Italian: Alfentanile AUC0-  6 volte
Danish: I et uafhængigt publiceret studie, Alfentanil AUC   6 gange
Italian: Pertanto, da un punto di vista microbiologico, non appena si rimuove il solvente dalla sacca per ricostituire VFEND polvere per soluzione per infusione e quindi lo si reintroduce nella sacca, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal VFEND derfor anvendes umidddelbart efter, det er rekonstitueret og ført tilbage i infusionsposen.
Italian: La riduzione della dose di alfentanile, fentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 (per es., sufentanile) deve essere presa in considerazione.
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Italian: VFEND 200 mg compresse rivestite con film si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, da bianche a biancastre e a forma di capsula con impresso Pfizer da un lato e VOR200 dall'altro.
Danish: VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, kapselformede filmovertrukne tabletter, som er præget med "Pfizer" på den ene side og "VOR200" på den anden side.
Italian: Passaggio 4
Danish: Trin 4
Italian: Antibiotici macrolidi Eritromicina (1 g BID) [inibitore del CYP3A4]
Danish: Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4-hæmmer]
Italian: VFEND è disponibile anche in compresse rivestite con film da 50 mg e 200 mg e in polvere per sospensione orale da 40 mg/ml.
Danish: VFEND findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter og som 40 mg/ml pulver til oral suspension.
Italian: • Il VFEND polvere viene ricostituito utilizzando la siringa appositamente marcata fornita per estrarre 19 ml di VFEND solvente per soluzione per infusione (Cloruro di Sodio (0,9%)) dal port blu della sacca per infusione.
Danish: • VFEND pulveret rekonstitueres ved at udtage 19 ml solvens (natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%)) fra den blå port på infusionsposen med den specielt mærkede engangssprøjte.
Italian: VFEND polvere e solvente per soluzione per infusione è fornito in una confezione per la somministrazione contenente:
Danish: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning leveres i et infusionssæt, der indeholder:
Italian: VFEND 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa e VFEND 200 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa:
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning:
Italian: Confezionamento secondario del flacone e etichetta del flacone - compresse rivestite con film 200 mg - Confezione da 2, 30, 100
Danish: Ydre emballage og beholder label for beholdere med 200 mg filmovertrukne tabletter - pakning med 2, 30, 100 stk.
Italian: Solvente per Vfend polvere per soluzione per infusione endovenosa
Danish: Solvens til VFEND pulver til infusionsvæske, opløsning Intravenøs brug
Italian: 2c Estrarre esattamente 19 ml della soluzione e svitare la siringa.
Danish: Tryk og drej sprøjten ind i den blå port. 2c Udtag nøjagtigt 19 ml af opløsningen og afmontér sprøjten.
Italian: 9 mg/kg due volte/die (la dose massima è di 350 mg due volte/die)
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (højst 350 mg 2 gange dagligt)
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile; tuttavia, se in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio il trattamento viene prolungato (vedere paragrafo 4.2), la frequenza di monitoraggio può essere ridotta a cadenza mensile, in assenza di variazioni dei valori della funzionalità epatica.
Danish: 4.2), kan monitoreringsfrekvensen reduceres til én gang om måneden, hvis der ikke er ændringer i leverfunktionsværdierne.
Italian: *Reazione avversa da farmaco identificata durante l'utilizzo post-marketing.
Danish: *Bivirkninger set efter markedsføring
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose degli alcaloidi della vinca.
Danish: Dosisreduktion an vinkaalkaloider bør overvejes.
Italian: Etichetta astuccio
Danish: Etiket til folieomslag
Italian: Dopo ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di voriconazolo.
Danish: Efter rekonstituering indeholder 1 ml 10 mg voriconazol.
Italian: La riduzione della dose di ossicodone e di altri oppiacei a lunga durata di azione, metabolizzati dal CYP3A4 (per es., idrocodone), deve essere presa in considerazione quando questi farmaci vengono somministrati insieme a voriconazolo.
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, som metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes ved samtidig administration af voriconazol.
Italian: La biodisponibilità orale può essere limitata nei pazienti pediatrici tra 2 e < 12 anni di età che presentano malassorbimento ed un peso corporeo molto basso in relazione all'età.
Danish: Hos pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år, med malabsorption og meget lav legemsvægt, for deres alder, kan oral biotilgængelighed være begrænset.
Italian: In questi pazienti si deve somministrare voriconazolo per via orale, a meno che la valutazione del rapporto rischio-beneficio per il paziente giustifichi l'uso del voriconazolo per via endovenosa.
Danish: Disse patienter bør have voriconazol oralt, medmindre fordelen ved administration af intravenøst voriconazol opvejer den potentielle risiko.
Italian: e/o bianchi (a volte con febbre),riduzione del numero di cellule del sangue (chiamate piastrine)
Danish: • Lavt antal, herunder alvorligt, af visse typer røde (sommetider immunrelateret) og/eller hvide blodlegemer (sommetider med feber), lavt antal celler, som kaldes blodplader (trombocytter),
Italian: Tuttavia, se tale associazione dovesse essere strettamente necessaria, si può aumentare la dose di mantenimento di voriconazolo per via orale da 200 mg a 350 mg, due volte al giorno (da 100 mg a 200 mg per via orale due volte al giorno nei pazienti di peso inferiore a 40 kg), vedere paragrafi 4.4 e 4.5.
Danish: Hvis kombinationen er strengt nødvendig, kan vedligeholdelsesdosis af voriconazol dog øges fra 200 mg til 350 mg oralt to gange dagligt (fra 100 mg til 200 mg oralt to gange dagligt hos patienter, der vejer mindre end 40 kg), se pkt.
Italian: La somministrazione concomitante di voriconazolo con everolimus non è raccomandata poiché il voriconazolo può aumentare significativamente le concentrazioni di everolimus.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og everolimus anbefales ikke, da voriconazol forventes at kunne øge everolimus plasmakoncentrationen signifikant (se pkt.
Italian: L'uso di dosi standard di voriconazolo con efavirenz alle dosi pari o superiori a 400 mg QD è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Standarddoser af voriconazol sammen med efavirenz-doser på 400 mg QD eller derover) er kontraindiceret (se pkt.
Italian: 300 mg TID (somministrato in concomitanza con una dose singola di voriconazolo 400 mg)
Danish: 300 mg TID ( administreret sammen med voriconazol 400 mg enkeltdosis)
Italian: Patologie gastrointestina li diarrea, vomito, dolore addominale, nausea cheilite, dispepsia, costipazione, gengivite peritonite, pancreatite, edema della lingua, duodenite, gastroenterite, glossite
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum åndedrætsbesvær akut respiratory distress-syndrom, lungeødem mave-tarmkanalen diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme keilit, dyspepsi, obstipation, gingivitis peritonitis, pankreatitis, hævet tunge, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Italian: VFEND 50 mg compresse rivestite con film VFEND 200 mg compresse rivestite con film Voriconazolo
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter VFEND 200 mg filmovertrukne tabletter Voriconazol
Italian: Se ciò dovesse accadere, girare il flaconcino e spingere verso l'alto il pistone della siringa.
Danish: Hvis dette sker, vendes hætteglasset lodret igen, og stemplet trækkes helt tilbage.
Italian: La somministrazione concomitante di questi farmaci è controindicata in quanto esiste la possibilità che il voriconazolo aumenti i livelli plasmatici dei farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del CYP3A4 (alcuni antistaminici, chinidina, cisapride, pimozide) (vedere di seguito e il paragrafo 4.3).
Danish: Hvis der også er en mulighed for, at voriconazol øger plasmaniveauerne af substanser, der metaboliseres af CYP3A4-isoenzymer (visse antihistaminer, quinidin, cisaprid, pimozid), er samtidig administration kontraindiceret (se neden for og pkt.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt i
Italian: Immunosoppressori [substrati del CYP3A4]
Danish: Immunosupprimerende midler [CYP3A4-substrater]
Italian: - Compromissione della vista (alterazione della vista compresi visione annebbiata, alterata visione dei colori, intolleranza anomala alla percezione visiva della luce, cecità per i colori,
Danish: • Nedsat syn (ændring i synet såsom sløret syn, ændringer i farvesyn, unormal manglende tolerance ved synsopfattelse af lys, farveblindhed, øjensygdom, lyscirkler, natteblindhed,
Italian: Sacca per infusione
Danish: Port til infusionsslange
Italian: Il legame di voriconazolo con le proteine plasmatiche non è stato modificato dalla compromissione epatica.
Danish: Proteinbindingen af voriconazol var ikke påvirket af nedsat leverfunktion.
Italian: VFEND 200 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa Polvere per soluzione per infusione: polvere bianca liofilizzata.
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Pulver til infusionsvæske, opløsning: hvidt frysetørret pulver.
Italian: L'uso concomitante di voriconazolo e fenitoina deve essere evitato a meno che i benefici superino i rischi.
Danish: Samtidig anvendelse af voriconazol og phenytoin bør undgås, medmindre fordelene opvejer ulemperne.
Italian: Il voriconazolo inoltre aumenta significativamente le concentrazioni plasmatiche di efavirenz (vedere paragrafo 4.5, per dosi inferiori vedere paragrafo 4.4.
Danish: Voriconazol øger også plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant (se pkt.
Italian: Il legame di voriconazolo con le proteine plasmatiche è simile in soggetti con diversi gradi di compromissione renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Danish: Voriconazols plasmaproteinbinding var den samme hos patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Nel caso di un'esposizione a lungo termine a voriconazolo, ossia superiore a 180 giorni (6 mesi), il rapporto beneficio/rischio deve essere valutato attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Danish: Langtidseksponering for voriconazol i mere end 180 dage (6 måneder) kræver nøje vurdering af benefit/risk-forholdet (se pkt.
Italian: Istruzioni importanti per l'utilizzo sicuro ed efficace della confezione per infusione Devono essere seguite procedure sterili durante la preparazione della confezione La sacca deve essere capovolta quando viene aggiunto il Voriconazolo ricostituito
Danish: Aseptiske procedurer skal følges under tilberedning Infusionsposen skal vendes, når det rekonstituerede voriconazol er tilsat
Italian: • Carbamazepina (per il trattamento delle convulsioni)
Danish: • Carbamazepin (medicin mod epilepsi og kramper)
Italian: 200 mg (5 ml) ogni 12 ore per le prime 24 ore
Danish: 200 mg (5 ml) hver 12. time i de første 24 timer
Italian: • Sirolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto)
Danish: • Sirolimus (bruges til transplanterede patienter)
Italian: Voriconazolo Cmax  69% Voriconazolo AUC  78%
Danish: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol AUC  78%
Italian: VFEND 50 mg compresse rivestite con film si presenta sotto forma di compresse rivestite con film, da bianche a biancastre e di forma rotonda con impresso Pfizer da un lato e VOR50 dall'altro.
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, runde filmovertrukne tabletter, som er præget med "Pfizer" på den ene side og "VOR50" på den anden side.
Italian: Aggiustamento della dose in caso di somministrazione concomitante La rifabutina o la fenitoina possono essere somministrate insieme a voriconazolo se si aumenta la dose di mantenimento di voriconazolo per via endovenosa a 5 mg/kg due volte al giorno, vedere paragrafi 4.4 e 4.5.
Danish: Dosisjusteringer i tilfælde af samtidig administration Rifabutin eller phenytoin kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 5 mg/kg intravenøst to gange dagligt , se pkt.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Danish: - Lægen har ordineret VFEND til Dem personligt.
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata, il voriconazolo può determinare un incremento significativo delle concentrazioni plasmatiche di everolimus.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt er det sandsynligt, at voriconazol øger plasmakoncentrationen af everolimus.
Italian: • Per preparare il flaconcino di VFEND per la ricostituzione, rimuovere il sigillo in plastica dal flaconcino e strofinare la parte superiore del flaconcino con un tampone disinfettante.
Danish: • Fjern plastikhætten fra VFEND hætteglasset, og aftør toppen med en antiseptisk serviet.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoieti co agranulocitosi pancitopenia, trombocitopenia leucopenia, anemia insufficienza midollare, linfoadenopatia, eosinofilia coagulazione intravasale disseminata
Danish: Blod og lymfesystem agranulocytose pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anæmi knoglemarvssvigt, lymfadenopati, eosinofili dissemineret intravaskulær koagulation
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di voriconazolo.
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg voriconazol.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo adeguato.
Danish: Hvis De er i den fødedygtige alder, skal De bruge sikker prævention.
Italian: VFEND contiene il principio attivo voriconazolo.
Danish: • Aktivt stof: voriconazol.
Italian: Voriconazolo Cmax  93% Voriconazolo AUC  96%
Danish: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol AUC  96%
Italian: (1 mg/0,035 mg QD)
Danish: Norethisteron/ethinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Italian: VFEND 200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa EU/1/02/212/025
Danish: VFEND 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning EU/1/02/212/025
Italian: Erba di S. Giovanni [induttore del CYP450; induttore della P-gp]
Danish: Perikon [CYP-induktor; P-gp-induktor]
Italian: VFEND è disponibile anche in compresse rivestite con film da 50 mg e 200 mg, in polvere per soluzione per infusione da 200 mg e in polvere e solvente per soluzione per infusione da 200 mg.
Danish: VFEND findes også som 50 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter, 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning og som 200 mg pulver og solvent til infusionsvæske, opløsning.
Italian: Non rimuovere l'involucro.
Danish: Tag ikke adapteren ud af omslaget.
Italian: Sebbene tale interazione non sia stata clinicamente studiata è probabile che voriconazolo aumenti i livelli plasmatici delle statine metabolizzate dal CYP3A4 e porti a rabdomiolisi.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk er det sandsynligt, at voriconazol kan forøge plasmakoncentrationer af statiner, der metaboliseres af CYP3A4 og føre til rabdomyolyse.
Italian: Aggiustamento della dose in caso di somministrazione concomitante La fenitoina può essere somministrata insieme a voriconazolo se si aumenta la dose di mantenimento di voriconazolo da 200 mg a 400 mg due volte al giorno per via orale (da 100 mg a 200 mg due volte al giorno per via orale nei pazienti di peso inferiore a 40 kg), vedere i paragrafi 4.4 e 4.5.
Danish: Dosisjusteringer i tilfælde af samtidig administration Phenytoin kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges fra 200 mg til 400 mg oralt to gange dagligt (fra 100 mg til 200 mg oralt to gange dagligt hos patienter, der vejer mindre end 40 kg), se pkt.
Italian: • Ritonavir (per il trattamento dell'AIDS) in dosi da 400 mg ed oltre, due volte al giorno
Danish: • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 400 mg og derover 2 gange dagligt
Italian: Istruzioni per la ricostituzione della sospensione:
Danish: Vejledning for sammenblanding af suspensionen
Italian: Pertanto, a meno che il medico non le abbia detto di sospendere il trattamento, è importante continuare a prendere VFEND in modo corretto, come sopra descritto.
Danish: Derfor er det vigtigt, at De fortsætter med at tage VFEND som beskrevet ovenfor, medmindre Deres læge beder Dem stoppe behandlingen.
Italian: Voriconazolo Cmax  4% Voriconazolo AUC  32%
Danish: Voriconazol Cmax  4% Voriconazol AUC  32%
Italian: 400 mg (10 ml) ogni 12 ore per le prime 24 ore
Danish: 400 mg (10 ml) hver 12. time i de første 24 timer
Italian: Voriconazolo Cmax  34% Voriconazolo AUC  39%
Danish: Voriconazol Cmax  34% Voriconazol AUC  39%
Italian: Validità dopo ricostituzione: 24 ore se conservata a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Danish: Exp Holdbarhed efter rekonstituering: 24 timer ved 2C-8C.
Italian: Cloruro di Sodio 9 mg/ml (0,9%) Soluzione Iniettabile Composto di sodio lattato per Infusione Endovenosa Glucosio 5% e Ringer Lattato per Infusione Endovenosa Glucosio 5% e Cloruro di Sodio 0,45% per Infusione Endovenosa Glucosio 5% per Infusione Endovenosa Glucosio 5% in 20 mEq di Cloruro di Potassio per Infusione Endovenosa Cloruro di Sodio 0,45% per Infusione Endovenosa Glucosio 5% e Cloruro di Sodio 0,9% per Infusione Endovenosa
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske, opløsning Natriumlactatforbindelse infusionsvæske 5% glucose og Ringer-Lactat infusionsvæske 5% glucose og 0,45% natriumchlorid infusionsvæske 5% glucose infusionsvæske
Italian: VFEND 200 mg polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa VFEND polvere e solvente per soluzione per infusione è disponibile in una confezione contenente:
Danish: VFEND 200 mg pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning: VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning leveres i en æske indeholdende:
Italian: • Efavirenz (per il trattamento dell'AIDS) in dosi pari o superiori a 400 mg una volta al giorno
Danish: • Efavirenz (til behandling af hiv) i doser på 400 mg en gang daglig og derover
Italian: 8 mg/kg due volte/die
Danish: 8 mg/kg 2 gange dagligt
Italian: Se si verificano effetti indesiderati, la maggior parte sarà probabilmente di poca importanza e transitoria.
Danish: De fleste bivirkninger er milde og forbigående.
Italian: E' stato osservato che tali effetti si attenuano con il proseguimento del trattamento con voriconazolo.
Danish: Der er bevis for, at synsændringerne mindskes ved gentagne doser af voriconazol.
Italian: Se interrompe il trattamento con VFEND
Danish: Hvis De holder op med at bruge VFEND
Italian: VFEND 50 mg compresse rivestite con film voriconazolo
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter voriconazol
Italian: Altre informazioni su Vfend
Danish: Andre oplysninger om Vfend
Italian: Che cos'è Vfend?
Danish: Hvad er Vfend?
Italian: Vfend è stato anche studiato in 285 bambini.
Danish: Vfend blev også undersøgt hos 285 børn.
Italian: Nella maggior parte dei soggetti (15 su 24) la risposta è stata completa.
Danish: I de fleste af disse tilfælde (15 ud af 24) var responsen fuldstændig.
Italian: La durata del trattamento dev'essere quanto più breve possibile.
Danish: Behandlingens varighed bør være så kort som muligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vfend consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vfend findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 19 marzo 2002 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vfend, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vfend den 19. marts 2002.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vfend sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vfend anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Il trattamento al di là dei 180 giorni richiede una valutazione accurata per assicurare che i benefici per il paziente continuino a essere superiori rispetto ai rischi.
Danish: Behandlinger, der varer mere end 180 dage, skal nøje vurderes for at sikre, at fordelene for patienten fortsat opvejer risiciene.
Italian: Vfend è somministrato due volte al giorno almeno una volta un'ora prima o un'ora dopo un pasto.
Danish: Vfend administreres mindst to gange om dagen mindst én time før eller efter et måltid.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vfend.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vfend.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vfend?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vfend?
Italian: La maggior parte dei pazienti sottoposti al trattamento con Vfend per queste infezioni rare non aveva tollerato o risposto ai trattamenti avviati in precedenza con altri medicinali antimicotici.
Danish: De fleste af de patienter, der blev behandlet med Vfend for disse sjældne infektioner, kunne ikke tåle eller responderede ikke på tidligere behandling med andre svampemidler.
Italian: Perché è stato approvato Vfend?
Danish: Hvorfor blev Vfend godkendt?
Italian: • ritonavir (per il trattamento dell'HIV) in dosi di 400 mg e oltre, due volte al giorno;
Danish: • ritonavir (anvendes til behandling af hivinfektion) i doser på 400 mg eller derover to gange dagligt
Italian: Le compresse e la sospensione devono essere assunte almeno un'ora prima dei pasti o dopo i pasti.
Danish: Tabletterne og suspensionen skal tages mindst én time før eller efter et måltid.