FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultat från kliniska studier med pegylerat interferon alfa-2b och ribavirin Barn och ungdomar från 3 till 17 år med kompenserad kronisk hepatit C och påvisbart HCV-RNA behandlades i en multicenterprövning med peginterferon alfa-2b 60 g/m2 en gång i veckan plus ribavirin 15 mg/kg dagligen under 24 eller 48 veckor, beroende på HCV-genotyp och utgångsvärdet för virusmängd.
Slovak: C a detegovateľnou HCV-RNA liečení peginterferónom alfa-2b v dávke 60 µg/m raz týždenne a ribavirínom v dávke 15 mg/kg na deň počas 24 alebo 48 týždňov, na základe HCV genotypu a počiatočnej hodnoty vírusového zaťaženia.
Swedish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ vecka) + ribavirin (800 mg)
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Swedish: §, obstruktion av retinalven optikusneurit, papillödem, förlust av synskärpa eller av synfält, bomullsexsudat
Slovak: §, neuritída očného nervu, papiloedém, strata zrakovej ostrosti alebo zúženie zrakového poľa, vatovité škvrny (škvrny podobné chumáču bavlny)
Swedish: Tryck försiktigt tillbaka kolven till rätt dos.
Slovak: Pomaly zatlačte piest striekačky späť na predpísanú dávku.
Swedish: I kliniska studier som genomfördes i hepatit C-populationen behandlades patienterna med IntronA enbart eller i kombination med ribavirin i ett år. Alla patienter i dessa studier fick 3 MIE IntronA tre gånger per vecka.
Slovak: V klinických štúdiách vykonaných na populácii s hepatitídou typu C boli pacienti liečení liekom IntronA samotným alebo v kombinácii s ribavirínom počas jedného roka.
Swedish: Follikulärt lymfom: Som komplement till kemoterapi 5 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Slovak: Folikulárny lymfóm: doplnkovo k chemoterapii, 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Swedish: Hjälpämnen: vattenfritt dinatriumfosfat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumedetat, natriumklorid, m-kresol, polysorbat 80 och vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Pomocné látky: hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en spruta (till exempel 2 ml); - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - striekačku (napríklad 2 ml); - ihlu na podkožnú injekciu (napr. 0,4 x 13 mm [kalibru 27; 0,5 palca]); - čistiaci tampón.
Swedish: 3 miljoner IE/0,5 ml
Slovak: 3 milióny IU/0,5 ml
Swedish: Samtidig behandling med IntronA och ribavirin gav en minst tvåfaldig ökning av effekten av IntronA vid behandling av kronisk hepatit C hos patienter som tidigare inte behandlats.
Slovak: Súčasné podávanie IntronA s ribavirínom zvýšilo účinnosť IntronA aspoň dvojnásobne v skupine dosiaľ neliečených pacientov s chronickou hepatitídou C.
Swedish: Fall av Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (VKH) har rapporterats hos patienter med kronisk hepatit C som behandlas med interferon.
Slovak: C liečených interferónom boli hlásené prípady VogtovhoKoyanagiho-Haradovho (VKH) syndrómu.
Swedish: (förekommer hos 1 till 10 av 100 användare)
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
Swedish: Stor tumörbörda innebär att minst ett av följande kriterier uppfylls: bulkig tumörmassa (> 7 cm), engagemang av tre eller fler nodala områden (vardera > 3 cm), systemiska symtom (viktminskning > 10 %, feber > 38C under mer än 8 dagar eller nattliga svettningar), splenomegali nedanför naveln, större organobstruktion eller kompressionssyndrom, orbitalt eller epiduralt engagemang, serös utgjutning eller leukemi.
Slovak: %, pyrexia > 38 °C trvajúca viac ako 8 dní alebo nočné potenie), zväčšenie sleziny pod pupok, syndróm obštrukcie alebo kompresie veľkého orgánu, orbitálne alebo epidurálne postihnutie, serózna efúzia alebo leukémia.
Swedish: Myalgi, artralgi, muskuloskeletal smärta Artrit
Slovak: Bolesť svalov, bolesť kĺbov, muskuloskeletálna bolesť Artritída
Swedish: Behandlingstiden var 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader med undantag för patienter infekterade med genotyp 2 eller 3 och virusmängd < 800 000 IE/ml (Amplicor) som behandlades i 24 veckor med en 6 månaders uppföljningsperiod.
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6mesačným následným sledovaním, okrem pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a záťažou vírusom <
Swedish: IntronA 10 MIE
Slovak: IntronA 10 MIU
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet tyder på att underhållsbehandling med interferon alfa-2b förlänger platåfasen.
Slovak: Súčasné klinické skúsenosti ukazujú, že udržiavacia liečba interferónom alfa-2b predlžuje fázu stabilizácie; avšak vplyv na celkové prežívanie nebol presvedčivo preukázaný.
Swedish: Lungpåverkan
Slovak: Pľúcne stavy
Swedish: Kronisk hepatit B
Slovak: Chronická hepatitída
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med IntronA injektionsvätska; - en spruta (till exempel 1 ml); - en nål för den subkutana injektionen (till exempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - en rengöringsservett.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - striekačku (napríklad 1 ml); - ihlu na podkožnú injekciu (napr. 0,4 x 13 mm [kalibru 27; 0,5 palca]); - čistiaci tampón.
Swedish: I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med IntronA tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
Slovak: C liečených IntronA abnormality štítnej žľazy, buď hypotyreóza, alebo hypertyreóza.
Swedish: IntronA finns tillgängligt i nio förpackningsstorlekar: - Förpackning om 1 injektionsflaska - Förpackning om 1 injektionsflaska, 6 injektionssprutor (1 ml), 6 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter - Förpackning om 1 injektionsflaska, 6 injektionssprutor (1 ml) med fastsittande nål och nålskyddsmekanism samt 12 rengöringsservetter - Förpackning om 2 injektionsflaskor - Förpackning om 2 injektionsflaskor, 12 injektionssprutor (1 ml), 12 injektionsnålar och 24 rengöringsservetter - Förpackning om 2 injektionsflaskor, 12 injektionssprutor (1 ml) med fastsittande nål och nålskyddsmekanism samt 24 rengöringsservetter - Förpackning om 12 injektionsflaskor - Förpackning om 12 injektionsflaskor, 72 injektionssprutor (1 ml), 72 injektionsnålar och 144 rengöringsservetter - Förpackning om 12 injektionsflaskor, 72 injektionssprutor (1 ml) med fastsittande nål och nålskyddsmekanism samt 144 rengöringsservetter Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Slovak: IntronA sa dodáva ako: - Balenie s 1 injekčnou liekovkou - Balenie s 1 injekčnou liekovkou, 6 1 ml injekčnými striekačkami, 6 injekčnými ihlami a 12 čistiacimi tampónmi - Balenie s 1 injekčnou liekovkou, 6 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly a 12 čistiacimi tampónmi - Balenie s 1 injekčnou liekovkou, 6 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a 12 čistiacimi tampónmi - Balenie s 2 injekčnými liekovkami - Balenie s 2 injekčnými liekovkami, 12 1 ml injekčnými striekačkami, 12 injekčnými ihlami a 24 čistiacimi tampónmi - Balenie s 2 injekčnými liekovkami, 12 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly a 24 čistiacimi tampónmi - Balenie s 2 injekčnými liekovkami, 12 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a 24 čistiacimi tampónmi - Balenie s 12 injekčnými liekovkami - Balenie s 12 injekčnými liekovkami, 72 1 ml injekčnými striekačkami, 72 injekčnými ihlami a 144 čistiacimi tampónmi - Balenie s 12 injekčnými liekovkami, 72 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly a 144 čistiacimi tampónmi - Balenie s 12 injekčnými liekovkami, 72 1 ml injekčnými striekačkami s nasadenou ihlou a 144 čistiacimi tampónmi
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (100 or µg/vecka) + ribavirin
Slovak: hodnota p pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo µg/týždeň)
Swedish: Samtidig HCV-/hiv-infektion
Slovak: HCV/HIV koinfekcia
Swedish: Rengör gummiproppen på injektionsflaskan innehållande lösningen med IntronA med en rengöringsservett.
Slovak: Gumenú zátku, ktorá je na vrchu injekčnej liekovky obsahujúcej IntronA injekčný roztok, očistite čistiacim tampónom.
Swedish: Kardiomyopati
Slovak: Kardiomyopatia
Swedish: Om en sådan reaktion uppträder ska behandlingen avbrytas och lämplig medicinsk behandling sättas in. Övergående hudutslag nödvändiggör inte att behandlingen avbryts.
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, ukončite liečbu a nasaďte príslušnú terapiu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Swedish: (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 användare)
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Swedish: (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 användare)
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
Swedish: Inom organsystemen listas biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10).
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sa nežiaduce reakcie uvádzajú pod príslušným názvom frekvencie výskytu: veľmi časté (≥
Swedish: Sätt tillbaka nålskyddet och lägg sprutan med nålen på en plan yta.
Slovak: Na ihlu nasaďte jej pôvodný kryt a striekačku s ihlou odložte na rovnú plochu.
Swedish: Psykiska störningar Mycket vanliga: Vanliga:
Slovak: Poruchy oka Veľmi časté: Časté:
Swedish: Flickor: amenorré, menorragi, menstruationsrubbningar, vaginala besvär
Slovak: Ženy: amenorea, menorágia, menštruačné poruchy, ochorenie pošvy Muži: bolesť semenníkov
Swedish: Överföring till sädesvätska
Slovak: Prestup do seminálnej tekutiny
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller sök akut behandling om barnet uppvisar ovanliga beteendesymtom, känner sig deprimerade eller har en känsla av att vilja skada sig själva eller andra.
Slovak: Ak sa u nich prejavia príznaky nezvyčajného správania, sú depresívni alebo chcú ublížiť sebe alebo iným, okamžite sa spojte s lekárom alebo vyhľadajte pohotovosť.
Swedish: Behandlingen med IntronA ska avbrytas efter 8 till 12 veckors behandling om man inte har erhållit minst en partiell hematologisk remission eller en kliniskt betydelsefull cytoreduktion.
Slovak: Ak sa nedosiahla aspoň čiastočná hematologická remisia alebo klinicky zmysluplná cytoredukcia, liečbu IntronA treba ukončiť po 8 až 12 týždňoch.
Swedish: Carcinoid tumör: 5 miljoner IE 3 gånger per vecka (varannan dag) injicerat subkutant (under huden).
Slovak: Karcinoidný nádor: 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Swedish: Kaplan-Meier-estimatet för fortsatt bestående svar efter 5 år är 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] för barn som behandlats med interferon alfa-2b och ribavirin.
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad pokračovania pretrvávajúcej virologickej odpovede počas 5 rokov je 98 % [95 % CI: 95 %, 100
Swedish: På alla patienterna i studierna på kronisk hepatit C togs en leverbiopsi innan de inkluderades men i vissa fall (dvs. patienter med genotyp 2 och 3), är det möjligt att behandla utan histologisk bekräftelse.
Slovak: j. u pacientov s genotypom 2 a 3) môže byť liečba možná aj bez histologického potvrdenia.
Swedish: Aktuella behandlingsriktlinjer ska konsulteras huruvida en leverbiopsi krävs innan behandlingen påbörjas.
Slovak: Potreba biopsie pred zahájením liečby sa musí overiť v aktuálnych liečebných postupoch.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 18 miljoner IE interferon alfa-2b i 3 ml vätska.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa-2b v 3 ml roztoku.
Swedish: Tabell 6.
Slovak: Tabuľka 7 Priemerné
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner (t ex urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion, anafylaxi) mot interferon alfa-2b har observerats i sällsynta fall under behandling med IntronA.
Slovak: Počas liečby IntronA sa zriedkavo pozorovali akútne reakcie z precitlivenosti na interferón alfa-2b (napr. urtikária, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia).
Swedish: Behandlingssvaren i båda studierna presenteras i tabell 4.
Slovak: V Tabuľke 4 je uvedená odpoveď na liečbu v oboch týchto klinických skúšaniach.
Swedish: 18 miljoner IE/3 ml injektionsvätska eller infusionsvätska 1 injektionsflaska för flergångsbruk
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok 1 viacdávková injekčná liekovka
Swedish: Ytterkartong
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Swedish: Vid befintlig tyreoideadysfunktion kan IntronA-behandling fortgå om TSH-nivåerna kan hållas inom normalgränserna med medicinering.
Slovak: Ak je prítomná dysfunkcia štítnej žľazy, možno v liečbe IntronA pokračovať, ak možno liekmi udržať hladinu TSH v normálnych hodnotách.
Swedish: Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med IntronA.
Slovak: U pacientov liečených interferónom alfa, vrátane tých, ktorí boli liečení IntronA, boli zriedkavo pozorované pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, občas vedúce k smrti.
Swedish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Slovak: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Swedish: Kronisk hepatit C hos vuxna patienter
Slovak: Liečba dospelých pacientov s chronickou hepatitídou
Swedish: Dessa innehåller från 1 till 50 miljoner IE (internationella enheter) per milliliter.
Slovak: Tieto formy obsahujú od 1 po 50 miliónov medzinárodných jednotiek (IU) na mililiter.
Swedish: Läkarna bör beakta denna risk när de avgör om en patient ska behandlas före vuxen ålder.
Slovak: Lekári majú zohľadniť toto riziko pri rozhodovaní o tom, či liečiť pacienta pred dosiahnutím dospelosti.
Swedish: De kan även hindra virus från att föröka sig.
Slovak: Môžu tiež blokovať množenie vírusov.
Swedish: Interferoner är naturliga ämnen som produceras av kroppen för att hjälpa den att bekämpa angrepp, till exempel infektioner orsakade av virus.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky produkované telom, ktoré mu pomáhajú bojovať proti napadnutiam, napr. proti infekciám spôsobeným vírusmi.
Swedish: Det är inte helt känt hur de verkar vid cancer och virussjukdomar, men man tror att de fungerar som immunmodulatorer (ämnen som modifierar hur immunsystemet fungerar).
Slovak: Presný spôsob ich pôsobenia pri rakovinových a vírusových chorobách nie je úplne známy, usudzuje sa však, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob pôsobenia imunitného systému).
Swedish: Eftersom IntronA är kopplat till biverkningar som exempelvis depression måste patienterna övervakas noga under behandlingen.
Slovak: Keďže používanie lieku IntronA sa spája s vedľajšími účinkami, ako je napríklad depresia, pacienti musia byť počas liečby pozorne sledovaní.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku IntronA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: IntronA ges i allmänhet tre gånger i veckan men injektionen kan ges oftare vid CML och melanom.
Slovak: Liek IntronA sa zvyčajne podáva trikrát týždenne, ale injekcia sa pri CML a melanóme môže podávať častejšie.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att ha fått lämplig träning.
Slovak: Pacienti si liek môžu vpichovať sami, pokiaľ na to boli príslušne zaškolení.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos vuxna vid användning med eller utan ribavirin (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är faryngit (halsont), virusinfektioner, leukopeni (lågt antal vita blodkroppar), aptitförlust, depression, insomnia (sömnsvårigheter), ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), agitation, nervositet, yrsel, huvudvärk, koncentrationssvårigheter, muntorrhet, dimsyn, dyspné (andnöd), hosta, illamående eller kräkningar, magsmärtor, diarré, stomatit (inflammation i munslemhinnan), dyspepsi (halsbränna), alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, ökad svettning, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i muskler och skelett), reaktioner på injektionsstället inklusive inflammation, trötthet, rigor (frossbrytningar), pyrexi (feber), influensaliknande symtom, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, bröstsmärtor, sjukdomskänsla och viktnedgång.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých pri používaní lieku IntronA spolu s ribavirínom alebo bez ribavirínu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú faryngitída (bolesť hrdla), vírusová infekcia, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nechutenstvo, depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, emocionálna labilita (striedanie nálad), nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, neostré videnie, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, stomatitída (zápal výstelky úst), dyspepsia (pálenie záhy), alopécia (vypadávanie vlasov), pruritus (svrbenie), suchá koža, vyrážka, zvýšené potenie, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie v mieste podania injekcie vrátane zápalu, únava, rigor (triaška), pyrexia (horúčka), príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť hrudníka, nevoľnosť a úbytok hmotnosti.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för IntronA.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku IntronA.
Swedish: • Långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter som är tre år och äldre.
Slovak: • dlhodobá hepatitída C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku od troch rokov.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten interferon alfa-2b
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť interferón alfa 2b
Swedish: IntronA får inte ges till patienter med svår njur- eller leversjukdom, epilepsi eller andra problem med centrala nervsystemet, eller sköldkörtelsjukdom som inte är under kontroll.
Slovak: Liek IntronA nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo obličiek, epilepsiu alebo iné problémy centrálnej nervovej sústavy, alebo ochorenie štítnej žľazy, ktoré nie je kontrolované.
Swedish: IntronA ges efter operation till patienter vars melanom skulle kunna komma tillbaka.
Slovak: Liek IntronA sa používa po chirurgickom zákroku u pacientov, u ktorých by sa melanóm mohol opäť objaviť.
Swedish: IntronA i kombination med ribavirin har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
Slovak: Liek IntronA v kombinácii s ribavirínom sa spája aj s úbytkom hmotnosti a spomaleným rastom u detí a dospievajúcich.
Swedish: IntronA kan ges i kombination med cytarabin (ett läkemedel mot cancer) under det första året.
Slovak: Liek IntronA možno počas prvého roka použiť v kombinácii s cytarabínom (liek proti rakovine),
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med IntronA är större än riskerna och rekommenderade att IntronA skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku IntronA je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek IntronA.
Swedish: • Karcinoida tumörer (en typ av tumörer i det endokrina systemet som producerar hormoner).
Slovak: • karcinoidný tumor (tumor endokrinného systému, ktorý produkuje hormóny),
Swedish: Den 9 mars 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av IntronA som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku IntronA na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Det ges vanligen i kombination med ribavirin (ett annat antiviralt läkemedel).
Slovak: Liek sa zvyčajne používa v kombinácii s ribavirínom (antivirotikum),
Swedish: IntronA ges för att bibehålla cancerhämmande effekter till patienter som har svarat på tidigare behandling med läkemedel mot cancer.
Slovak: Liek IntronA sa používa na udržanie protirakovinových účinkov u pacientov, ktorí odpovedali na predošlú liečbu liekmi proti rakovine,
Swedish: Mer information om IntronA:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku IntronA
Swedish: För behandling av CML var det fler av de patienter som fick IntronA tillsammans med cytarabin som fortfarande levde efter tre år jämfört med hos patienterna som fick enbart IntronA.
Slovak: V prípade liečby CML z pacientov, ktorí dostávali liek IntronA spolu s cytarabínom, prežilo po troch rokoch viac osôb ako tých, ktorí dostávali len liek IntronA.
Swedish: IntronA används för att behandla följande sjukdomar:
Slovak: Liek IntronA sa používa na liečbu týchto ochorení:
Swedish: Behandling med IntronA ska inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla den sjukdom läkemedlet används mot.
Slovak: Liečbu liekom IntronA má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa má použiť.
Swedish: • Malignt melanom (en typ av hudcancer som drabbar celler som kallas melanocyter).
Slovak: • malígny melanóm (typ rakoviny kože postihujúcej bunky nazývané melanocyty).
Swedish: Vilken nytta har IntronA visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek IntronA v týchto štúdiách?
Swedish: IntronA ges som tilläggsbehandling till behandlingar mot cancer.
Slovak: Liek IntronA sa používa ako prídavná liečba k liekom proti rakovine,
Swedish: Eftersom interferon alfa-2b har använts inom Europeiska unionen under flera år lade företaget fram studieresultat från den publicerade litteraturen samt resultat från studier av läkemedlets användning i kombination med cytarabin vid CML och från ett antal studier av användning av IntronA som enda läkemedel (hos vuxna) eller tillsammans med ribavirin (hos patienter från tre års ålder) för behandling av långvarig hepatit C. Det viktigaste effektmåttet i hepatitstudierna var antalet patienter som svarade på behandlingen och i cancerstudierna hur länge patienterna överlevde.
Slovak: Keďže interferón alfa-2b sa v EÚ už používa niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky štúdií z publikovanej literatúry a tiež zo štúdií o jeho použití spolu s cytarabínom pri liečbe CML a štúdií o lieku IntronA použitého v monoterapii (u dospelých pacientov) alebo spolu s ribavirínom (u pacientov vo veku od troch rokov) na liečbu dlhodobej hepatitídy C.
Swedish: IntronA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen interferon alfa-2b.
Slovak: IntronA je liek, ktorý obsahuje účinnú látku interferón alfa-2b.
Swedish: IntronA ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot interferon alfa-2b eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek IntronA nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na interferón alfa 2b alebo na inú zložku lieku.
Swedish: Doserna varierar från 2 till 20 miljoner IE per kvadratmeter kroppsyta (beräknas utifrån patientens längd och vikt).
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od liečenej choroby a od odpovede pacienta, pričom dávky sú v rozsahu od 2 do 20 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Swedish: Läkemedlet ges i allmänhet som injektion under huden, men vid melanom kan det också ges som infusion.
Slovak: Zvyčajne sa podáva podkožnou injekciou, pri melanóme sa však môže podávať aj infúziou.