FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • A GONAL-f spermatogenezis serkentése céljából veleszületett vagy szerzett hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő férfiak számára javallt humán koriongonadotropin (hCG) terápia egyidejű alkalmazásával.
Romanian: • GONAL-f este indicat concomitent cu terapia cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbații care au hipogonadism hipogonadotrofic congenital sau dobândit.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Gyakori:
Romanian: Investigații diagnostice Frecvente:
Hungarian: • Ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa függőlegesen, tűvel felfelé és óvatosan kocogtassa az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében.
Romanian: • Dacă vedeți bule de aer în seringă, țineți seringa cu acul îndreptat în sus și loviți-o ușor până când toate bulele de aer sunt colectate în partea de sus.
Hungarian: • Az elkészített oldatot tartalmazó injekciós üveget tartsa biztonságos helyen, később is szüksége lehet rá.
Romanian: • Păstrați flaconul din sticlă ce conține soluția preparată într-un loc sigur.
Hungarian: 20 db tű.
Romanian: 20 ace.
Hungarian: A kezelést egyedileg, a beteg válaszreakciói alapján kell meghatározni, az ultrahangvizsgálattal meghatározott tüszőméret és/vagy az ösztrogén-elválasztás mértéke alapján.
Romanian: Tratamentul trebuie adaptat la răspunsul individual al pacientei, conform evaluării efectuate prin măsurarea foliculului prin ultrasonografie și/sau a secreției de estrogeni.
Hungarian: • Jegyezze fel a felírt adagot a „Felírt adag" részbe (5).
Romanian: • Înregistrați doza prescrisă la pct. „Doza prescrisă" (5).
Hungarian: 450NE
Romanian: 450 UI
Hungarian: Minden többadagos injekciós üveg 87 mikrogramm alfa-follitropint* (1 200 NE-gel egyenértékű) tartalmaz annak érdekében, hogy 77 mikrogramm (ami 1 050 NE-gel egyenértékű) legyen kinyerhető 1,75 ml-ben.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 87 micrograme (echivalent cu 1 200 UI), pentru a elibera 77 micrograme, (echivalent cu 1050 UI) în 1,75 ml.
Hungarian: Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakciók és sokk Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori:
Romanian: Reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Hungarian: • A GONAL-f szokásos kezdő adagja 75-150 NE (0,12-0,24 ml) 75 NE (0,12 ml) alfa-lutropinnal együtt adva.
Romanian: • Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,24 ml) în combinație cu 75 UI (0,12 ml) de lutropină alfa.
Hungarian: Óvatosan kavarja fel, anélkül, hogy a fecskendőt eltávolítaná.
Romanian: Mișcați ușor și circular flaconul fără a scoate seringa.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagvisszajelző ablak „0"-ra van-e állítva.
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback a dozei să fie setată la „0".
Hungarian: Oldja fel az alfa-lutropin port, majd szívja fel az oldatát a fecskendőbe, ezután fecskendezze az oldatot a GONAL-f port tartalmazó injekciós üvegbe.
Romanian: După dizolvarea pulberii de lutropină alfa, se trage soluția înapoi în seringă și se reinjectează în flaconul ce conține GONAL-f.
Hungarian: • egyszerre több tüsző (és ezáltal számos petesejt) érését segíti elő olyan nőknél, akik asszisztált reprodukciós eljáráson vesznek részt (olyan eljáráson, melynek segítségével teherbe eshetnek), pl. in vitro fertilizáción (mesterséges megtermékenyítésen), gaméta (petesejt) méhkürti beültetésén vagy zigóta (megtermékenyített petesejt) méhkürti beültetésén.
Romanian: • pentru inducerea dezvoltării mai multor foliculi (fiecare conținând un ovul) la femeile supuse tehnicilor de reproducere asistată (proceduri care vă pot ajuta să rămâneți gravidă), cum ar fi „fertilizarea in vitro", „transferul intrafalopian al gameților" sau „transferul intrafalopian al zigoților".
Hungarian: Beadás előtt a mellékelt oldószerben kell feloldani a GONAL-f port (lásd a „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a GONAL-f port és oldószert?" pontot a betegtájékoztatóban).
Romanian: GONAL-f trebuie reconstituit cu solventul înainte de utilizare (vezi pct. „Cum să preparați și să utilizați GONAL-f pulbere și solvent" din prospect).
Hungarian: Thromboembolia (OHSS kapcsán és OHSS nélkül egyaránt) Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Romanian: Tromboembolie (atât în asociere cu SHSO, cât și separat) Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte rare:
Hungarian: A GONAL-f-et más, ovuláció-indukciót fokozó gyógyszerekkel (pl. hCG, klomifén-citrát) együtt adva fokozódhat a folliculáris reakció, jóllehet a hypophysis deszenzibilizálása érdekében egyidejűleg adott GnRH-agonista vagy antagonista miatt a szokásosnál nagyobb GONAL-f dózisra lehet szükség a megfelelő ovariális hatás kiváltásához.
Romanian: Utilizarea concomitentă a GONAL-f cu alte medicamente pentru stimularea ovulației (de exemplu hCG, citrat de clomifen) poate potența răspunsul folicular, în timp ce utilizarea concomitentă a unui agonist sau antagonist GnRH care induce desensibilizarea hipofizară poate necesita mărirea dozei de GONAL-f necesară obținerii unui răspuns ovarian adecvat.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor - ezen alkalmazási előírás egyéb pontjaiban említetteken kívül - humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP.
Hungarian: A GONAL-f egy dózist tartalmazó kiszereléséből és több dózist tartalmazó kiszereléséből adott azonos adagok biológiai ekvivalenciája igazolt.
Romanian: A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL-f monodoză și cea multidoză.
Hungarian: Ha növelni kell az FSH adagját, ezt lehetőleg 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE növekménnyel célszerű megtenni.
Romanian: Dacă este necesară o creștere a dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută de preferință la intervale de 7-14 zile cu 37,5-75 UI.
Hungarian: Enyhétől a súlyosig terjedő túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakciók és sokk
Romanian: Reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic
Hungarian: Foszforsav, tömény Nátrium-hidroxid
Romanian: Acid fosforic concentrat Hidroxid de sodiu
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható a fennmaradó mennyiség, amelyet még be kell fecskendeznie egy új injekciós toll használatával.
Romanian: • Fereastra de feedback a dozei va arăta cantitatea omisă pe care trebuie să o injectați utilizând un nou stilou injector (pen).
Hungarian: Fecskendezze be ezt a mennyiséget:.75 egy új toll használatával
Romanian: Injectați această cantitate .75..
Hungarian: • Illessze az oldat elkészítéséhez szükséges injekciós tűt az üres fecskendőre.
Romanian: • Fixați acul pentru preparare la seringa goală pentru injectare.
Hungarian: A GONAL-f kezelés során nem észleltek más, klinikai szempontból számottevő gyógyszerkölcsönhatást.
Romanian: Nu au fost raportate interacțiuni semnificative cu alte medicamente pentru GONAL-f.
Hungarian: AzOHSS súlyos eseteiben a következő tünetek észlelhetők: hasi fájdalom és puffadás, a petefészek jelentős megnagyobbodása, súlygyarapodás, dyspnoe, oliguria, gyomor-bélrendszeri panaszok, mint émelygés, hányás és hasmenés.
Romanian: În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărirea semnificativă de volum a ovarelor, creștere în greutate, dispnee, oligurie și simptome gastrointestinale cum sunt: greață, vărsături și diaree.
Hungarian: • Egyik kezével tartsa stabilan a GONAL-f előretöltött injekciós tollat, és csúsztassa bele a tűt a külső kupakjába.
Romanian: • Țineți ferm GONAL-f stilou injector (pen) preumplut, cu o mână, și introduceți acul în capacul exterior al acului.
Hungarian: • Az allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, bőrpír vagy az arc nehézlégzéssel együtt járó feldagadása néha súlyosak lehetnek.
Romanian: • Reacțiile alergice, cum sunt erupția pe piele, înroșirea pielii, urticaria, umflarea feței însoțite de dificultăți respiratorii, pot fi grave uneori.
Hungarian: 1 db többadagos előretöltött injekciós toll 12 db injekciós tű
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză 12 ace pentru injectare
Hungarian: Ezek az események mellkasi fájdalommal, légszomjjal, szélütéssel vagy szívrohammal járhatnak (lásd a 2. pontban „Véralvadási problémák" résznél is).
Romanian: Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăți respiratorii, atac cerebral sau atac de cord (vezi și la pct. 2, subtitlul.
Hungarian: ART (lásd a táblázatot lejjebb) és ovuláció indukció során az r-hFSH-t (alfa-follitropin) és vizeletből kivont FSH-t összehasonlító klinikai vizsgálatokban a GONAL-f hatékonyabb volt a vizeletből kivont FSH-nál abban a tekintetben, hogy kisebb volt a follikus érését megindító összdózis és rövidebb az ehhez szükséges kezelési idő.
Romanian: În studiile clinice, compararea r-hFSH (folitropină alfa) și FSH urinar folosite în TRA (vezi tabelul de mai jos) și în inducerea ovulației, a arătat că GONAL-f a fost mai potent decât FSH-ul urinar, acest lucru fiind exprimat prin doze totale mai mici și printr-o perioadă de tratament mai scurtă necesare pentru inițierea maturării foliculare.
Hungarian: Veleszületett rendellenességek
Romanian: Malformații congenitale
Hungarian: Ellenőrizze még egyszer, hogy az adagvisszajelző ablakban a helyes adag látható-e. 6.4.
Romanian: 6.3. Verificați încă o dată ca Fereastra de feedback a dozei să arate doza corectă.
Hungarian: Kérjük, írja fel a GONAL-f előretöltött injekciós tollra az első injekció beadásának dátumát.
Romanian: Vă rugăm să notați pe GONAL-f stilou injector (pen-ul) preumplut data primei utilizări.
Hungarian: Feloldás után legfeljebb 25°C-on tárolva 28 napig stabil.
Romanian: Soluția reconstituită este stabilă 28 zile la cel mult 25°C.
Hungarian: A klinikai adatok alapján nem zárható ki a lehetőség, hogy a terhesség alatt adott GONAL-f esetleg teratogén hatást fejt ki.
Romanian: În cazul expunerii în timpul sarcinii, nu există suficiente date clinice pentru a exclude orice efect teratogen al GONAL-f.
Hungarian: A bőrirritáció minimalizálása érdekében naponta változtassa az injekció beadásának helyét.
Romanian: Pentru a reduce la minimum iritația pielii, selectați în fiecare zi un alt loc pentru injecție.
Hungarian: • Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből és óvatosan tegye félre.
Romanian: • Îndepărtați seringa din flacon și așezați-o cu atenție pe suprafața de lucru.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 8 eldobható tű található.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 8 ace de unică folosință.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 450 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Romanian: • Fiecare flacon conține 450 UI folitropină alfa.
Hungarian: A súlyos OHSS szövődménye Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori:
Romanian: Complicații ale SHSO sever Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Hungarian: Az 1 ml oldószer 2 ml vagy 3 ml űrtartalmú, (teflon bevonatú gumiból készült) gumidugóval lezárt (I-es típusú) injekciós üvegben, vagy 1 ml űrtartalmú, (I-es típusú) üvegből készült, gumidugóval lezárt, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
Romanian: Solventul pentru reconstituire în volum de 1 ml este ambalat în flacoane de 2 sau 3 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc (cauciuc acoperit cu teflon) sau în seringi preumplute de 1 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság nők esetében A klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Romanian: În studiile clinice, pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1,2 UI/l măsurată într-un laborator central.
Hungarian: 900NE
Romanian: 900UI
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 75 ne
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 75 ui
Hungarian: •ha Ön férfi, és nem gyógyíthatóan károsodott a heréje.
Romanian: • dacă sunteți bărbat: cu afecțiuni ireversibile ale testiculelor.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE/1,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI/1,5 ml
Hungarian: Férfibetegek kezelése esetén Immunrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Romanian: Tratamentul la bărbați Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare:
Hungarian: A gyakran alkalmazott „szuperovulációs" módszer szerint a menstruációs ciklus 2. vagy 3. napjától kezdve naponta 150-225 NE GONAL-f-et adnak.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent pentru superovulație implică administrarea zilnică de 150-225 UI GONAL-f, începând din ziua 2 sau 3 a ciclului.
Hungarian: A GONAL-f javasolt adagolása megegyezik a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó készítményekével.
Romanian: Doza recomandată de GONAL-f este aceeași cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Hungarian: • Minden injekciós üveg 600 NE alfa-follitropint tartalmaz.
Romanian: • Fiecare flacon conține 600 UI folitropină alfa.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db oldatos injekcióhoz való port tartalmazó injekciós üveg.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Hungarian: 12 db tű.
Romanian: 12 ace.
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjén, illetve a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cartușului sau pe cutie după EXP.
Hungarian: 8 db tű.
Romanian: 8 ace.
Hungarian: A zárófül nem zár jól
Romanian: Exemplu de sigiliu care nu este în bună stare
Hungarian: Petefészek cysta
Romanian: Chisturi ovariene
Hungarian: Az elkészített oldat 600 NE-et tartalmaz milliliterenként.
Romanian: Fiecare ml de soluție reconstituită conține 600 UI.
Hungarian: • Kérjük, írja fel a GONAL-f injekciós üvegre az oldat elkészítésének napját.
Romanian: • Vă rugăm să notați pe flaconul de GONAL-f data la care ați preparat soluția.
Hungarian: 300NE
Romanian: 300UI
Hungarian: 1 db többadagos előretöltött injekciós toll 8 db injekciós tű
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză 8 ace pentru injectare
Hungarian: Csatlakoztassa a tűt
Romanian: Atașați acul
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 300 ne
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui
Hungarian: Tartalomjegyzék
Romanian: Conținătorul rezervorului
Hungarian: Alternatív megoldásként a sperma méhüregbe ültetésével méhen belüli megtermékenyítés (intrauterin inszemináció) végezhető.
Romanian: Alternativ se poate efectua inseminare intrauterină prin introducerea spermei în cavitatea uterului.
Hungarian: A por teljes feloldódása után szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Romanian: dată ce pulberea s-a dizolvat, se trage soluția înapoi în seringă.
Hungarian: • A por fehér színű pellet, üveg injekciós üvegben.
Romanian: • Pulberea conține pelete albe într-un flacon din sticlă.
Hungarian: 1 db többadagos előretöltött injekciós toll 20 db injekciós tű
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză 20 ace pentru injectare
Hungarian: A tüszőérés anovulációs meddőség kezeléseként vagy ART-ként végzett hormonális serkentése a petefészek megnagyobbodásához és túlstimulálódásához vezethet.
Romanian: Pacientele la care se urmărește stimularea creșterii foliculare, fie ca tratament pentru infertilitate anovulatorie, fie pentru TRA, pot suferi creșteri în dimensiuni ale ovarelor sau hiperstimulare.
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 12 eldobható tű található.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 12 ace de unică folosință.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt tisztázni kell a pár meddőségének okát, továbbá értékelni kell a terhesség esetleges ellenjavallatait.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului ca și prezumtiva contraindicație a unei sarcini.
Hungarian: Ez a mellékhatás nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Romanian: Această reacție adversă este foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane).
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 300 NE/0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/0,5 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 0,75 ml/előretöltött fecskendő
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,75 ml/seringă preumplută
Hungarian: • A tollat ne adja át másnak.
Romanian: • Nu utilizați stiloul injector (pen) în comun cu alte persoane.
Hungarian: Tudnivalók a GONAL-f alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
Romanian: Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați GONAL-f Cum să utilizați GONAL-f
Hungarian: 4.3. Készítse elő a tűt az injekcióhoz
Romanian: Pregătiți acul pentru injectare
Hungarian: OLDÓSZERREL ELŐRE TÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE
Romanian: ETICHETĂ DE SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLVENT
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZA ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Hungarian: • ha Ön nő, és ismeretlen eredetű ok miatt megnagyobbodott petefészke vagy a petefészekben folyadékot tartalmazó hólyagja (petefészekcisztája) van.
Romanian: • dacă sunteți femeie, în caz de: creștere a dimensiunilor ovarului sau prezența de pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută sângerări vaginale inexplicabile cancer la ovare, uter sau sân când există o afecțiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este insuficiența ovariană (menopauza precoce) sau o malformație a organelor sexuale
Hungarian: • Helyezze vissza a kupakot a tollra.
Romanian: • Puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
Hungarian: 7.3 A tű eltávolítása az injekció beadása után • A tű külső kupakját helyezze egy vízszintes felületre.
Romanian: 7.3 Îndepărtarea acului după fiecare injectare.
Hungarian: 450 NE
Romanian: 450UI
Hungarian: • Az ovarium-hiperstimulációs szindróma (OHSS) tünete lehet az alhasi fájdalom hányingerrel vagy hányással.
Romanian: • Durerile în regiunea inferioară a abdomenului, însoțite de greață sau vărsături pot fi simptome ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 1050 ne
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Hungarian: • Az adagvisszajelző ablakban látható érték visszaáll „0"-ra.
Romanian: • Numărul care indică doza afișat în Fereastra de feedback a dozei va reveni la 0.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE (33 mikrogramm)/injekciós üveg
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI (33 μg)/flacon
Hungarian: 3. Mielőtt megkezdené a GONAL-f előretöltött injekciós toll használatát
Romanian: Înainte de a începe să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut al dumneavoastră
Hungarian: • Az egységcsomagban 1 előretöltött toll és 20 eldobható tű található.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 20 ace de unică folosință.
Hungarian: A klinikai értékelés alapján ugyanis GONAL-f injekciót a vizeletből kivont FSH-t tartalmazó gyógyszerekre érvényes napi adagban és azonos alkalmazási séma szerint kell adagolni, ill. ugyanazokkal a módszerekkel kell ellenőrizni a kezelést.
Romanian: Evaluarea clinică asupra GONAL-f arată că dozele zilnice, protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru medicamentele care conțin FSH urinar.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér megtanítja Önnek a gyógyszer beadását a GONAL-f előretöltött injekciós tollal.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum se utilizează GONAL-f stilou injector (pen) preumplut pentru a injecta medicamentul.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Metionin
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină
Hungarian: Ellenőrizze, hogy víztiszta-e az oldat, illetve nem tartalmaz-e lebegő részecskéket.
Romanian: Verificați ca soluția să fie limpede și să nu conțină particule.
Hungarian: • Klomifén-citrát kezelésre nem reagáló anovuláció (beleértve polycystás ovarium szindrómát) kezelése.
Romanian: • Anovulație (inclusiv sindromul ovarului polichistic) la femei care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen.
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori:
Romanian: Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente:
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályában tárolandó.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Hungarian: 1 nap.
Romanian: 2 ani.
Hungarian: • Egyéb összetevők: poloxamer 188, szacharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, m-krezol, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Romanian: • Celelalte componente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő méhkürt-betegség esetén fokozott a méhen kívüli terhesség kockázataakár spontán, akár a meddőség kezelése során következik be a fogamzás.
Romanian: La femeile cu afecțiuni ale trompelor uterine în antecedente, există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepție spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE/0,75 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI/0,75 ml
Hungarian: Forgassa az adagbeállító gombot visszafelé,
Romanian: Răsuciți înapoi butonul de stabilire a dozei pentru a corecta doza
Hungarian: Az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Hungarian: Asthma exacerbatiója vagy súlyosbodása Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Romanian: Exacerbarea sau înrăutățirea astmului bronșic Tulburări gastro-intestinale Frecvente:
Hungarian: Ovulációindukciós kezelésben részesülő betegeknél a természetes fogamzáshoz képest gyakoribb a többes terhesség, ami az esetek zömében ikerterhesség.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinii multiple este crescută comparativ cu concepția naturală.
Hungarian: Ez a mellékhatás nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Romanian: Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK gonal-f 450 ne/0,75 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Hungarian: A bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében naponta változtassa az injekció beadásának helyét.
Romanian: Pentru a reduce la minim iritarea pielii, selectați un loc de injectare diferit în fiecare zi.
Hungarian: A GONAL-f előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló
Romanian: Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f-et?
Romanian: Cum să utilizați GONAL-f
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 600 NE (44 mikrogramm)/injekciós üveg
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 600 UI (44 μg)/flacon