FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • nadýmání; bolest břicha; průjem; nadměrná tvorba plynů v žaludku nebo střevech; pocit na zvracení; zvracení; porucha trávení; říhání
Romanian: • balonare; dureri abdominale; diaree; acumulare excesivă de gaz în stomac sau în intestin; stare de rău; vărsături; indigestie; râgâit
Czech: U některých pacientů užívajících tento přípravek byly hlášeny deprese, včetně sebevražedných myšlenek a chování, a to zejména u pacientů, u nichž se deprese nebo psychiatrické onemocnění vyskytly již dříve.
Romanian: A fost raportată depresia, inclusiv ideație şi comportamente suicidare, mai ales la pacienţii cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Czech: Krok 10.
Romanian: Pasul 10.
Czech: Tělesná hmotnost
Romanian: Greutatea corporală Formulation
Czech: Pomalým stlačením pístu připravený přípravek Isentress podejte.
Romanian: Împingeți încet pistonul pentru a administra suspensia Isentress.
Czech: Lékař vypočítá správnou dávku žvýkacích tablet podle věku a hmotnosti dítěte.
Romanian: Doza pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani Medicul va stabili doza corespunzătoare de comprimat masticabil în funcţie de vârsta şi greutatea corporală a copilului.
Czech: Žvýkací tableta 100 mg
Romanian: Comprimat masticabil de 100 mg
Czech: Současné podávání raltegraviru s dalšími látkami, které zvyšují pH v žaludku (např. omeprazol a famotidin), může zvyšovat míru vstřebávání raltegraviru a vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám raltegraviru (viz tabulka 1).
Romanian: Administrarea raltegravir în asociere cu alte medicamente care cresc pH-ul gastric (de exemplu omeprazol şi famotidină) poate creşte rata de absorbţie a raltegravirului şi poate avea ca rezultat creşterea concentraţiilor plasmatice ale raltegravirului (vezi Tabelul 1).
Czech: S ohledem na primární cílový ukazatel účinnosti byl podíl pacientů dosáhnuvších HIV RNA < 40 kopií/ml ve 48. týdnu 472/531 (88,9 %) ve skupině užívající raltegravir 1 200 mg jednou denně a 235/266 (88,3 % ) ve skupině užívající raltegravir 400 mg dvakrát denně.
Romanian: Cu privire la criteriul principal final de eficacitate, proporţia de pacienţi care a obţinut valori ale ARN HIV < 40 copii/ml în săptămâna 48 a fost de 472/531(88,9%) în grupul la care s-a administrat raltegravir 1200 mg o dată pe zi şi de 235/266 (88,3%) în grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi.
Czech: U těchto 96 dětí a dospívajících byly frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčivem ve 48. týdnu srovnatelné s frekvencí, typem a závažností nežádoucích účinků pozorovaných u dospělých.
Romanian: La aceşti 96 copii şi adolescenţi, frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse legate de medicament până la săptămâna 48 au fost comparabile cu cele observate la adulţi.
Czech: U dospělých nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice mezi pacienty se středně těžkou poruchou funkce jater a zdravými jedinci.
Romanian: La adulți, nu au fost observate diferențe farmacocinetice semnificative clinic între pacienții cu insuficiență hepatică moderată și subiecții sănătoși.
Czech: Současné podávání raltegraviru 1 200 mg jednou denně s tipranavirem/ritonavirem může mít za následek snížení plazmatických hladin raltegraviru; proto se podávání nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea raltegravir 1200 mg o dată pe zi concomitent cu tipranavir/ritonavir poate determina scăderea concentrațiilor plasmatice de raltegravir; prin urmare, administrarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Czech: Při 3,4násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0 24 hod nebyly pozorovány žádné účinky na vývoj .
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra dezvoltării în cazul nivelurilor de expunere de 3,4 ori mai mari decât expunerea la om pentru doza de 400 mg de două ori pe zi, pe baza ASC0-24 ore.
Czech: 100mg žvýkací tabletu lze dělit na stejné poloviny.
Romanian: Comprimatul masticabil de 100 mg poate fi divizat în doze egale.
Czech: Čtyřistamiligramová tableta nemá být použita k podávání dávky 1 200 mg jednou denně.
Romanian: Comprimatul de 400 mg nu trebuie utilizat în schema terapeutică conținând doza de 1200 mg administrată o dată pe zi.
Czech: 1 ml (10 mg) dvakrát denně
Romanian: 1 ml (10 mg) de două ori pe zi
Czech: ISENTRESS 100 mg granule raltegravirum
Romanian: ISENTRESS 100 mg granule Raltegravir
Czech: Kojenci a batolata ve věku 4 týdny až méně než 2 roky Raltegravir byl v rámci studie IMPAACT P1066 rovněž hodnocen u 26 kojenců a batolat ve věku 4 týdny až méně než 2 roky infikovaných HIV-1, a to v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami (viz body 5.1 a 5.2).
Romanian: Sugari şi copii mici cu vârsta cuprinsă între 4 săptămâni și mai puțin de 2 ani Raltegravir a fost de asemenea studiat la 26 sugari şi copii mici infectaţi cu HIV-1, cu vârsta cuprinsă între 4 săptămâni și mai puțin de 2 ani, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale în studiul IMPAACT P1066 (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Czech: • Uchovávejte v originálním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Czech: Brožuru noste s sebou na kontroly dítěte u lékaře.
Romanian: Luați această broșura la programările copilului dumneavoastră.
Czech: Raltegravir 400 mg dvakrát denně + OBT (N = 462)
Romanian: 400 mg de două ori pe zi + OBT (N = 462)
Czech: Krok 12.
Romanian: Pasul 12.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy spojenými s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo nedostatečností sacharázy-isomaltázy nesmějí tento přípravek užívat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă de zaharază-isomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Ohledně současného podávání raltegraviru s rifampicinem pacientům mladším 18 let nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.4).
Romanian: Nu există date pentru a ghida administrarea concomitentă de raltegravir cu rifampicină la pacienţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.4).
Czech: U dospělých nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice mezi pacienty s těžkouporuchou funkce ledvin a zdravými jedinci (viz bod 4.2).
Romanian: La adulţi, nu s-au înregistrat diferenţe farmacocinetice semnificative clinic între pacienţii cu insuficienţă renală severă şi subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.2).
Czech: 1,5 x 100 mg dvakrát denně *Na tělesné hmotnosti založené dávkovací doporučení pro žvýkací tabletu a perorální suspenzi v 10 ml vody je vychází z dávkya přibližně 6 mg/kg/dávka dvakrát denně (viz bod 5.2).
Romanian: 1,5 x 100 mg de două ori pe zi Doza recomandată în funcție de greutatea corporală pentru comprimatul masticabil și pentru suspensia orală obținută cu 10 ml de apă se bazează pe aproximativ 6 mg/kg/doză de două ori pe zi (vezi pct. 5.2).
Czech: Farmakokinetické parametry raltegraviru ve studii IMPAACT P1066 po podání dávek uvedených v bodě 4.2 (kromě novorozenců)
Romanian: Parametri farmacocinetici ai raltegravir în studiul IMPAACT P1066 după administrarea dozelor menţionate la pct. 4.2 (excluzând nou-născuții)
Czech: Antacida obsahující aluminium a magnesium redukují hladiny raltegraviru v plazmě.
Romanian: Antiacidele care conțin aluminiu şi magneziu scad concentraţiile plasmatice ale raltegravirului.
Czech: Ve studiích interakcí s použitím 400 mg raltegraviru dvakrát denně neměl raltegravir klinicky významný účinek na farmakokinetiku etravirinu, maraviroku, tenofovir-disoproxil-fumarátu,
Romanian: În studiile de interacţiune efectuate utilizând raltegravir 400 mg administrat de două ori pe zi, raltegravirul nu a avut un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: etravirină, maraviroc, fumarat de tenofovir disoproxil, contraceptive hormonale, metadonă, midazolam sau boceprevir.
Czech: Žvýkací tableta 25 mg
Romanian: Comprimat masticabil de 25 mg
Czech: Méně časté kachexie, diabetes mellitus, dyslipidemie, hypercholesterolemie, hyperglykemie, hyperlipidemie, hyperfagie, zvýšená chuť k jídlu, polydipsie, poruchy distribuce tělesného tuku
Romanian: Mai puţin frecvente caşexie, diabet zaharat, dislipidemie, hipercolesterolemie, hiperglicemie, hiperlipidemie, hiperfagie, creşterea apetitului alimentar, polidipsie, tulburări ale ţesutului adipos
Czech: Myopatie a rhabdomyolýza
Romanian: Miopatie şi rabdomioliză
Czech: Co je přípravek Isentress
Romanian: Ce este Isentress
Czech: Pokud nejsou, ještě chvilku nádobkou otáčejte.
Romanian: Dacă nu sunt amestecate, mai rotiți-l puțin.
Czech: Demografie pacientů (pohlaví, věk a rasa) a základní charakteristiky byly srovnatelné mezi skupinou, která dostávala raltegravir 1 200 mg jednou denně a skupinou, která dostávala raltegravir 400 mg dvakrát denně.
Romanian: Datele demografice ale pacienţilor (sex, vârstă şi rasă) şi caracteristicile iniţiale au fost comparabile între grupul la care s-a administrat raltegravir 1200 mg o dată pe zi şi grupul la care s-a administrat raltegravir 400 mg de două ori pe zi.
Czech: 60 sáčků, dvě 1ml, dvě 3ml a dvě 10ml perorální dávkovací stříkačky a 2 mísicí nádobky.
Romanian: 60 de plicuri, două seringi dozatoare de 1 ml, două seringi dozatoare de 3 ml și două de 10 ml pentru administrare orală și 2 măsuri dozatoare pentru amestecare.
Czech: 10 ml (100 mg) dvakrát denně
Romanian: 10 ml (100 mg) de două ori pe zi
Czech: Výchozí charakteristiky HIV-RNA > 100 000 kopií/ml
Romanian: Caracteristici iniţiale ARN-HIV > 100000 copii/ml
Czech: • zvýšené hodnoty jaterních krevních testů; abnormální bílé krvinky; zvýšené hodnoty tuku v krvi; zvýšené hladiny enzymu ze slinných žláz nebo slinivky břišní
Romanian: • valori crescute ale testelor sanguine hepatice, valori neobişnuite ale celulelor albe din sânge;
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby byly bolesti hlavy, nauzea a bolesti břicha.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului au fost cefalee, greaţă şi dureri abdominale.
Czech: Píst modré stříkačky zatlačte co nejvíce do stříkačky.
Romanian: Împingeți pistonul seringii albastre, spre interiorul seringii, până la capăt.
Czech: 1,5 x 100 mg † dvakrát denně
Romanian: 1,5 x 100 mg † de două ori pe zi
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, bez ohledu na to, zda jsou na lékařský předpis či nikoliv.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente eliberate cu sau fără prescripţie medicală.
Czech: Raltegravir byl podáván bez ohledu na jídlo v pivotních studiích bezpečnosti a účinnosti u HIV-pozitivních pacientů.
Romanian: În studiile pivot de siguranţă şi eficacitate, raltegravirul a fost administrat la pacienţii HIV-pozitivi indiferent de ingestia de alimente.
Czech: 1 mísicí nádobka (Pomocí výstupku na mísicí nádobce otevřete víčko)
Romanian: (Trageți și deschideți capacul, folosind clapeta măsurii dozatoare pentru amestecare)
Czech: Dávkování založené na tělesné hmotnosti, viz dávkovací tabulky pro žvýkací tabletu 13
Romanian: Doză bazată pe greutatea corporală, a se vedea tabelele de dozaj pentru comprimatul masticabil 13
Czech: ANTIRETROVIROTIKA Inhibitory proteázy (PI) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Romanian: ANTIRETROVIRALE Inhibitori de protează (IP) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
Czech: HORMONÁLNÍ KONTRACEPTIVA ethinylestradiol norelgestromin (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Romanian: CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol Norelgestromin (raltegravir 400 mg de două ori pe zi)
Czech: S ohledem na primární kritérium hodnocení účinnosti, byl podíl pacientů, kteří ve 48. týdnu dosáhli HIV RNA < 50 kopií/ml, 241/280 (86,1 %) ve skupině léčené raltegravirem a 230/281 (81,9 %) ve skupině léčené efavirenzem.
Romanian: Cu privire la criteriul principal final de eficacitate, proporţia de pacienţi care a obţinut valori ale ARN HIV < 50 copii/ml în săptămâna 48 a fost 241/280 (86,1%) în grupul la care s-a administrat raltegravir şi 230/281 (81,9%) în grupul la care s-a administrat efavirenz.
Czech: Krok 7.
Romanian: Pasul 7.
Czech: Krabička na přípravek ISENTRESS 100 mg granule pro perorální suspenzi
Romanian: Cutie pentru ISENTRESS 100 mg granule pentru suspensie orală
Czech: Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností nejméně 40 kg Doporučená dávka je 1 200 mg užívaná jako dvě 600mg tablety jednou denně.
Romanian: Adulți, copii și adolescenți - cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg Doza recomandată de Isentress este de 1200 mg administrată pe cale orală ca două comprimate de 600 mg o dată pe zi.
Czech: Úprava dávky raltegraviru ani midazolamu není nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de midazolam.
Czech: Antacida
Romanian: Antacide
Czech: U potkanů byly při dávkách 300 a 600 mg/kg/den u samic a 300 mg/kg/den u samců zjištěny tumory (skvamocelulární karcinom) nosu/nosohltanu.
Romanian: La șobolani, au fost identificate tumori (carcinom cu celule scuamoase) nazale/rinofaringiene la doze de 300 și 600 mg/kg și zi la femele și 300 mg/kg şi zi la masculi.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté renální selhání, nefritida, nefrolitiáza, nykturie, renální cysta, porucha funkce ledvin, tubulointersticiální nefritida
Romanian: Mai puţin frecvente insuficienţă renală, nefrită, nefrolitază, nicturie, chist renal, insuficienţă renală, nefrită tubulointerstiţială
Czech: U pacientů lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávky nutná.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei.
Czech: ‡AUC0-24hod (N = 24); C24hod §AUC0-12hod; C12hod
Romanian: ‡ASC0-24ore (N = 24);
Czech: Na základě studie porovnávající lékové formy u zdravých dospělých dobrovolníků žvýkací tablety a granule pro perorální suspenzi mají vyšší biologickou dostupnost v porovnání se 400mg tabletami.
Romanian: Pe baza unui studiu comparativ privind formele farmaceutice la voluntari adulți sănătoși, comprimatul masticabil și granulele pentru suspensie orală au o biodisponibilitate orală mai mare comparativ cu cea a comprimatului de 400 mg.
Czech: Tabulka 5 Výsledky účinnosti ve 48. a 240. týdnu
Romanian: Tabel 5 Rezultatele de eficacitate în săptămânile 48 şi 240
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Isentress, než jste měl(a) Neužívejte více tablet než Vám lékař doporučil.
Romanian: Nu luaţi mai mult Isentress decât v-a recomandat medicul.
Czech: V případě žvýkacích tablet je maximální dávka 300 mg dvakrát denně.
Romanian: Doza maximă pentru comprimatul masticabil este de 300 mg de două ori pe zi.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí tento přípravek nemají užívat.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbția de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: 200 mg dvakrát denně
Romanian: 200 mg de două ori pe zi
Czech: 8 ml (80 mg) dvakrát denně
Romanian: 8 ml (80 mg) de două ori pe zi
Czech: Jedna krabička obsahuje 60 sáčků, dvě 1ml, dvě 3ml a dvě 10ml dávkovací stříkačky pro perorální podání a 2 mísicí nádobky.
Romanian: O cutie conține 60 de plicuri, două seringi dozatoare de 1 ml, două seringi dozatoare de 3 ml, două seringi dozatoare de 10 ml pentru administrare orală și 2 măsuri dozatoare pentru amestecare.
Czech: Úprava dávky raltegraviru není nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir.
Czech: Pokud však bude současné podávání s rifampicinem nezbytné, může se zvážit zdvojnásobení dávky raltegraviru (viz bod 4.4).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă cu rifampicină este inevitabilă, se poate lua în considerare dublarea dozei de raltegravir (vezi pct.
Czech: Na základě studie porovnávající lékové formy u zdravých dospělých dobrovolníků mají žvýkací tablety a granule pro perorální suspenzi vyšší biologickou dostupnost v porovnání se 400mg tabletami.
Romanian: Pe baza unui studiu comparativ al formulărilor efectuat la adulţi voluntari sănătoşi, comprimatul masticabil și granulele pentru suspensie orală au o biodisponibilitate orală mai mare comparativ cu comprimatul de 400 mg.
Czech: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 potahovaných tablet (3 lahvičky po 60 tabletách)
Romanian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 comprimate filmate (3 flacoane a câte 60)
Czech: U již dříve léčených pacientů, kterým byl podáván raltegravir spolu s darunavirem, se častěji vyskytla vyrážka ve srovnání s pacienty léčenými raltegravirem bez darunaviru nebo léčených darunavirem bez raltegraviru (viz bod 4.8).
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie a apărut mai frecvent la pacienții tratați anterior cărora li s-au administrat scheme terapeutice conţinând raltegravir și darunavir comparativ cu pacienții cărora li s-au administrat raltegravir fără darunavir sau darunavir fără raltegravir (vezi pct. 4.8).
Czech: Úprava dávky raltegraviru není nutná (400 mg dvakrát denně).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir (400 mg de două ori pe zi).
Czech: Úprava dávky raltegraviru ani etravirinu není nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de etravirină.
Czech: Méně časté návaly horka, hypertenze
Romanian: Mai puţin frecvente bufeuri, hipertensiune arterială
Czech: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 potahovaných tablet (3 lahvičky po 60 tabletách)
Romanian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimate filmate (3 flacoane a câte 60)
Czech: Přípravek ISENTRESS potahované tablety obsahuje laktózu.
Romanian: Comprimatele filmate de ISENTRESS conţin lactoză.
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy tenofovir-disoproxil fumarát (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Romanian: Inhibitori nucleozidici/nucleotidici de revers transcriptază fumarat de tenofovir disoproxil (raltegravir 400 mg de 2 ori pe zi)
Czech: • Obvykle část přípravku Isentress v mísicí nádobce zbyde.
Romanian: • În mod obișnuit există un surplus de suspensie preparată de Isentress în măsura dozatoare pentru amestecare.
Czech: Výsledky léčby po 48 a 240 týdnech u pacientů léčených doporučenou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denně ze studie STARTMRK jsou uvedeny v tabulce 3.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 48 şi săptămâna 240 pentru pacienţii trataţi cu doza recomandată de raltegravir 400 mg de două ori pe zi, din studiul STARTMRK, sunt prezentate în Tabelul 3.
Czech: Podtyp viru non-Clade B 189 (153, 225) 156 (121, 190) 332 (275, 388)
Romanian: > 200 celule/mm Subtip viral clade B Non-Clade B 93,6 (89,1, 96,6) 93,2 (84,9, 97,8) 89,5 (84,1, 93,6) 94,4 (86,2, 98,4)
Czech: efavirenz (raltegravir 1 200 mg jednou denně)
Romanian: efavirenz (raltegravir 1200 mg doză unică)
Czech: Geometrická průměrná hodnota (%CV AUC (mg*hod/l)
Romanian: Media geometrică (%CV ASC (mg*oră/l)
Czech: Raltegravir snadno přecházel placentou u potkanů, ale nepenetroval ve znatelné míře do mozku.
Romanian: La şobolani, raltegravirul a traversat cu ușurință placenta, dar nu a penetrat bariera hematoencefalică într-o proporţie semnificativă.
Czech: Úprava dávky raltegraviru ani maraviroku není nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de maraviroc.
Czech: Výsledky léčby po 48 a 240 týdnech u pacientů léčených doporučenou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denně ze studie STARTMRK jsou uvedeny v tabulce 5.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 48 şi săptămâna 240 pentru pacienţii trataţi cu doza recomandată de raltegravir 400 mg de două ori pe zi, din studiul STARTMRK, sunt prezentate în Tabelul 5.
Czech: Méně časté anémie, anémie z nedostatku železa, bolestivé lymfatické uzliny, lymfadenopatie, neutropenie, trombocytopenie
Romanian: Mai puţin frecvente anemie, anemie feriprivă, durere la nivelul ganglionilor limfatici, limfoadenopatie, neutropenie, trombocitopenie
Czech: 3), medián [rozmezí] Procento CD4, medián [rozmezí] RNA HIV-1 > 100 000 kopií/ml CDC HIV kategorie B nebo C Předchozí použitá antiretrovirová terapie dle třídy NNRTI NRTI PI
Romanian: 3), mediana [interval] Procent CD4, mediana [interval] ARN HIV-1 > 100000 copii/ml Categoria HIV B sau C conform CDC Înainte de TAR în funcţie de clasă INNRT IP
Czech: Méně časté artralgie, artritida, bolest zad, bolesti v boku, muskuloskeletální bolest, myalgie, bolest krku, osteopenie, bolesti v končetinách, tendinitida, rhabdomyolýza
Romanian: Mai puţin frecvente artralgie, artrită, dureri de spate, durere în flanc, dureri musculo-scheletice, mialgie, dureri la nivelul gâtului, osteopenie, dureri în extremităţi, tendinită, rabdomioliză
Czech: atazanavir (raltegravir 1 200 mg jednou denně)
Romanian: atazanavir (raltegravir 1200 mg doză unică)
Czech: Jak přípravek Isentress uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Isentress
Czech: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Romanian: Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Czech: Procento HIV-RNA < 50 kopií/ml (95% CI)
Romanian: Procent ARN-HIV < 50 copii/ml (IÎ95%)
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic după EXP.
Czech: Při OBT byl medián použitých antiretrovirotik (ART) 4.
Romanian: O valoare mediană de 4 TARuri a fost utilizată în OBT.
Czech: Ohledně současného podávání raltegraviru s rifampicinem pacientům mladším 18 let nejsou k dispozici žádné údaje (viz bod 4.5).
Romanian: Nu există date pentru a ghida administrarea raltegravir concomitent cu rifampicină la pacienţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.5).
Czech: Populační PK analýza také ukázala, že u raltegraviru 1 200 mg (2 x 600 mg) jedenkrát denně, nejsou dopady pohlaví, rasy, etnika a tělesné hmotnosti klinicky významné.
Romanian: Analiza populației PK a demonstrat de asemenea că sexul, rasa, etnia și greutatea corporală nu au produs influențe semnificative clinic asupra raltegravir 1200 mg (2 x 600 mg) administrat o dată pe zi.
Czech: Současné podávání raltegraviru 1 200 mg jednou denně s atazanavirem vedlo ke zvýšení plazmatických hladin raltegraviru; proto se souběžné podávání nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea raltegravir 1200 mg o dată pe zi concomitent cu atazanavir a condus la creșterea concentrațiilor plasmatice de raltegravir; prin urmare, administrarea concomitentă nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Czech: ISENTRESS 25 mg žvýkací tablety ISENTRESS 100 mg žvýkací tablety
Romanian: ISENTRESS 25 mg comprimate masticabile ISENTRESS 100 mg comprimate masticabile
Czech: etravirin AUC  10 % etravirin C12hod  17 % etravirin Cmax  4 %
Romanian: etravirină ASC  10% etravirină C12ore  17% etravirină Cmax  4%
Czech: Lahvička na přípravek ISENTRESS 600 mg potahované tablety
Romanian: Flacon pentru ISENTRESS 600 mg comprimate filmate
Czech: Jak přípravek Isentress působí
Romanian: Cum acţionează Isentress
Czech: Krabička na 100 mg žvýkací tablety
Romanian: Cutie pentru comprimate masticabile de 100 mg
Czech: Co přípravek Isentress obsahuje
Romanian: Ce conţine Isentress
Czech: Nejčastěji hlášeným závažným nežádoucím účinkem byly imunitní rekoncstituční syndrom a vyrážka.
Romanian: Reacţiile adverse grave raportate cel mai frecvent au fost sindromul de reactivare imună și erupție cutanată tranzitorie.
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) efavirenz (raltegravir 400 mg jednou denně)
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază (INNRT) efavirenz (raltegravir 400 mg doză unică)
Czech: • antacida (látky, které neutralizují kyselinu v žaludku, aby zmírnila poruchy trávení a pálení žáhy)
Romanian: • antiacide (un tip de medicament care combate sau neutralizează acidul din stomac pentru a calma senzația de arsură din capul pieptului și indigestia)
Czech: raltegravir AUC  72 % raltegravir C24 hod  48 % raltegravir Cmax  74 %
Romanian: raltegravir ASC  72% raltegravir C24 ore  48% raltegravir Cmax  74%