FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Receberam depois uma dose de reforço pouco tempo após o seu primeiro aniversário.
Lithuanian: Vėliau, tuoj po pirmojo gimtadienio, jiems buvo sušvirkšta palaikomoji vakcinos dozė.
Portuguese: Ambos os estudos mostraram que o Vaxelis produz níveis satisfatórios de anticorpos para proteção contra todas estas seis doenças em entre 90 e 100 % das crianças que completaram a série de vacinação com o Vaxelis.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad, paskiepijus Vaxelis, 90-100 proc.
Portuguese: Como se utiliza o Vaxelis?
Lithuanian: Kaip vartoti Vaxelis?
Portuguese: O Vaxelis é uma vacina que contém substâncias ativas derivadas de bactérias da difteria, do tétano, da tosse convulsa e do Haemophilus influenzae tipo b, do vírus da hepatite B e de poliovírus inativados.
Lithuanian: Vaxelis - tai vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, gautų iš difterijos, stabligės, kokliušo ir b tipo Haemophilus influenzae bakterijų, hepatito B viruso ir inaktyvintų poliovirusų.
Portuguese: Futuramente, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos mais rapidamente quando a pessoa for naturalmente exposta às bactérias ou aos vírus.
Lithuanian: Vėliau, į žmogaus organizmą natūraliai patekus šioms bakterijoms ar virusams, jo imuninė sistema gebės greitai pagaminti antikūnų.
Portuguese: O CHMP considerou que foi demonstrado que o Vaxelis produz níveis satisfatórios de anticorpos contra a difteria, o tétano, a tosse convulsa, o vírus da hepatite B, os poliovírus e as bactérias Hib.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad paskiepijus Vaxelis, paciento organizme susidaro pakankamas nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B viruso, poliovirusų ir Hib apsaugantis antikūnų kiekis.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis de anticorpos conhecidos por serem protetores contra infeções de difteria, tétano, poliomielite, hepatite B e H. influenzae tipo b, e que se espera protegerem contra a tosse convulsa.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paciento organizme pasigaminęs antikūnų kiekis, kuris, turimomis žiniomis, apsaugo nuo difterijos, stabligės, poliomielito, hepatito B ir b tipo H.
Portuguese: Repetir a operação de lavagem uma ou duas vezes.
Lithuanian: Pakartotinai skalauti vieną ar du kartus.
Portuguese: Deve ser usada imediatamente após a preparação (toda a vacina diluída deve ser usada dentro de uma hora).
Lithuanian: Paruoštą būtina sunaudoti nedelsiant (visą skiestą vakciną būtina sunaudoti per vieną valandą).
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, como emenda, os Estados-Membros podem, de acordo com as suas legislações nacionais, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Portuguese: Usar imediatamente após preparação.
Lithuanian: Paruošus sunaudoti nedelsiant.
Portuguese: As instruções de uso deste aparelho devem ser estritamente seguidas.
Lithuanian: Būtina griežtai vadovautis prietaiso naudojimo instrukcija.
Portuguese: Proceder, imediatamente, ao passo seguinte.
Lithuanian: Nedelsiant tęsti tolesnius veiksmus.
Portuguese: Código ATCvet: QIO1AD15
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD15.
Portuguese: a) a administração do produto interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Portuguese: • Retirar do azoto líquido apenas as ampolas que vão ser usadas imediatamente.
Lithuanian: • Iš skysto azoto indo išimti tik tas ampules, kurios bus sunaudotos nedelsiant.
Portuguese: A protecção inicia-se, a partir dos 4 dias.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per 4 dienas.
Portuguese: Apenas uma vacinação é suficiente para fornecer protecção, durante o período de risco.
Lithuanian: Pakanka vakcinuoti vieną kartą, kad viščiukai būtų apsaugoti pavojaus laikotarpiu.
Portuguese: Hidrolisado de caseína Vermelho de fenol solução 1%
Lithuanian: kazeino hidrolizatas, 1% fenolio raudonoji tirpalas, druskos.
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest França
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Portuguese: Só vacinar aves saudáveis.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus paukščius.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE APLICÁVEL
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TEIKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Portuguese: Não usar depois da data de validade referenciada na ampola.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant ampulės.
Portuguese: Esta a razão pela qual a suspensão de vacina só deve ser preparada quando é necessária.
Lithuanian: Todėl vakcinos suspensija ruoština tik prireikus.
Portuguese: 1000 doses 2000 doses
Lithuanian: 2 000 dozių.
Portuguese: • A vacina diluída, preparada como descrito, é homogeneizada, por agitação suave, a fim de ficar pronta para uso.
Lithuanian: • Skiestą vakciną, paruoštą kaip aprašyta, reikia pamažu suplakti, kad tiktų naudoti.
Portuguese: Suspensão Dimetilsulfóxido Meio de diluição
Lithuanian: Suspensija: Dimetilo sulfoksidas,
Portuguese: 1 frasco de 200 ml
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio
Portuguese: Sendo a vacina viva, a estirpe vacinal é excretada pelos animais vacinados e pode disseminar-se aos perus.
Lithuanian: Kadangi vakcina yra gyva, vakcinuoti paukščiai išskiria vakcinos virusą į aplinką ir juo gali užsikrėsti kalakutai.
Portuguese: Usar, para a injecção, equipamento estéril, isento de antiséptico e/ou desinfectante.
Lithuanian: Švirkščiant naudoti sterilią ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių įrangą.
Portuguese: • Transferir a suspensão para o solvente (Não usar, se estiver turvo).
Lithuanian: • Suspensiją sušvirkšti į skiediklį (negalima naudoti, jei susidrumsčia).
Portuguese: Este solvente pode ser utilizado com o produto seguinte: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Lithuanian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Portuguese: Os tabuleiros de ampolas são guardados em caixas metálicas e estas em recipientes de azoto líquido.
Lithuanian: Ampulių laikikliai turi būti laikomi kanistruose ir skysto azoto talpose.
Portuguese: Na ausência de estudos específicos, nenhum outro medicamento veterinário deve ser administrado, concomitantemente, com esta vacina.
Lithuanian: Nesant specialių tyrimų, negalima naudoti kitų veterinarinių vaistų kartu su šia vakcina.
Portuguese: Suspensão e solvente para suspensão para injecção.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai.
Portuguese: Cada dose de vacina contém:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje yra:
Portuguese: A estirpe vacinal é um Herpesvírus dos perus (HVT), recombinada, que expressa o antigénio protector (VP2) do vírus da Doença de Gumboro (IBDV), estirpe Faragher 52/70.
Lithuanian: Vakcinoje yra rekombinantinis kalakutų herpes virusas (KHV), turintis Faragher 52/70 padermės infekcinės bursos ligos viruso (IBLV) imunogeninį antigeną (VP2).
Portuguese: • Uma vez aberta a ampola, transferir o conteúdo para seringa estéril de 5 ml.
Lithuanian: • Nulaužus ampulę, jos turinį reikia įtraukti į 5 ml talpos sterilų švirkštą.
Portuguese: SOLVENTE ESTÉRIL
Lithuanian: STERILUS SKIEDIKLIS
Portuguese: O aparelho deve garantir com segurança o fornecimento da dose correcta.
Lithuanian: Jis turi būti patikrintas dėl saugaus ir efektyvaus tinkamos dozės įšvirkštimo.
Portuguese: Guardar a vacina em azoto líquido.
Lithuanian: Vakciną būtina laikyti skystame azote.
Portuguese: Não usar, se estiver turvo.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei turinys drumstas.
Portuguese: • Descongelar, rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação em água a 25-30°C.
Lithuanian: • Ampulės turinį atšildyti greitai sukratant 25-30 °C temperatūros vandenyje.
Portuguese: Nenhuma conhecida.
Lithuanian: Nežinomas.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados no parágrafo acima e com diluente fornecido para utilização com este medicamento.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus ankstesnėje pastraipoje bei skiediklį, pridėtą naudoti su vaistu.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com os mencionados na secção 4.8. e o diluente fornecido para utilização com este medicamento.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus 4.8 punkte bei skiediklį,
Portuguese: Não há qualquer informação disponível sobre segurança e eficácia desta vacina quando usada com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com aqueles já referidos.
Lithuanian: Nėra saugumo ir veiksmingumo duomenų, vienu metu naudojant šią vakciną su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtus produktus.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Portuguese: Não reutilizar recipientes abertos, com vacina diluída.
Lithuanian: Atidarytų skiestos vakcinos talpyklių naudoti pakartotinai negalima.
Portuguese: Via in ovo
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo
Portuguese: Pintos do dia e ovos embrionados com 18 dias.
Lithuanian: Vienadieniai viščiukai ir 18 d. vištų embrionai.
Portuguese: Todavia, devem ser tomadas medidas de precaução, a fim de evitar qualquer contacto directo ou indirecto entre os pintos vacinados e perus.
Lithuanian: Tačiau reikia saugoti, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09/08/2002 Data da última renovação: 06/07/2012
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2002-08-09 Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2012-07-06
Portuguese: A vacina induz uma imunização activa e uma resposta serológica contra a Doença de Gumboro e Doença de Marek em galinhas.
Lithuanian: Vakcina viščiukams skatina serologinio atsako ir aktyvaus imuniteto infekcinės bursos ligai ir Mareko ligai susidarymą.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Portuguese: 1 saco de 200 ml 1 saco de 400 ml 1 saco de 600 ml 1 saco de 800 ml 1 saco de 1000 ml 1 saco de 1200 ml 1 saco de 1400 ml 1 saco de 1600 ml 1 saco de 1800 ml 1 saco de 2400 ml
Lithuanian: 1 maišelis 200 ml skiediklio 1 maišelis 400 ml skiediklio 1 maišelis 600 ml skiediklio 1 maišelis 800 ml skiediklio 1 maišelis 1 000 ml skiediklio 1 maišelis 1 200 ml skiediklio 1 maišelis 1 400 ml skiediklio 1 maišelis 1 600 ml skiediklio 1 maišelis 1 800 ml skiediklio 1 maišelis 2 400 ml skiediklio
Portuguese: - Ampola (vidro) de 1000 doses de vacina, tabuleiro de 5 ampolas.
Lithuanian: - (Stiklinė) ampulė, kurioje yra 1 000 vakcinos dozių, 5 ampulių laikiklis.
Portuguese: Aplicar as precauções habituais de assépsia, para todos os procedimentos de administração.
Lithuanian: Naudojant reikia laikytis įprastų aseptikos taisyklių.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição da vacina: até 2 horas a temperatura inferior a 25°C.
Lithuanian: Skiestos vakcinos tinkamumo laikas - iki 2 val., laikant žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Portuguese: Via in ovo:
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo:
Portuguese: - Ampola (vidro) de 2000 doses de vacina, tabuleiro de 4 ampolas.
Lithuanian: - (Stiklinė) ampulė, kurioje yra 2 000 vakcinos dozių, 4 ampulių laikiklis.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO SOLVENTE ESTÉRIL
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS STERILUS SKIEDIKLIS
Portuguese: • Logo que estejam descongeladas, abrir as ampolas com o braço estendido, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo eventual estilhaçar da ampola.
Lithuanian: • Kai tik atšils, nulaužti ampulę, laikant ištiestoje rankoje, kad būtų išvengta sužeidimo, jei ampulė sudužtų.
Portuguese: Abrir as ampolas com o braço estendido, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo estilhaçar da ampola.
Lithuanian: Ampules nulaužti, laikant ištiestoje rankoje, kad būtų išvengta sužeidimo, jei ampulė sudužtų.
Portuguese: • Para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões da Doença de Marek.
Lithuanian: • norint sumažinti gaišimą, Mareko ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Portuguese: Via subcutânea:
Lithuanian: skiediklyje:
Portuguese: Os excipientes, (incluindo os adjuvantes), referidos no ponto 6.1. do RCM, são ambos substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 quando usados neste medicamento.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Portuguese: Vacina viva recombinante contra a Doença de Gumboro e a Doença de Marek.
Lithuanian: Gyva rekombinantinė vakcina nuo infekcinės bursos ligos ir Mareko ligos.
Portuguese: A vacina deve ser administrada por via subcutânea ou por via in ovo.
Lithuanian: Naudojimas Vakciną būtina švirkšti po oda arba in ovo.
Portuguese: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux
Portuguese: Para administração in-ovo pode ser usada uma máquina automática de injectar ovos.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo, galima naudoti automatinį švirkštimo į kiaušinį prietaisą.
Portuguese: - Frasco (polipropileno) com 200 ml de solvente.
Lithuanian: - (Polipropileninis) buteliukas, kuriame yra 200 ml skiediklio.
Portuguese: • Para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e as lesões da Doença de Gumboro.
Lithuanian: • norint apsaugoti nuo gaišimo ir mažinti infekcinės bursos ligos klinikinius požymius ir pažeidimus.
Portuguese: Reconstituição da vacina:
Lithuanian: Vakcinos skiedimas
Portuguese: Manter a vacina reconstituída a temperatura inferior a 25°C.
Lithuanian: Skiestą vakciną laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Vírus recombinante vHVT013-69, vivo, no mínimo ................................................ 3,6 a 5,0 log10 UFP Excipiente, q.b.p.
Lithuanian: gyvo rekombinantinio vHVT013-69 viruso .........................................
Portuguese: Os ensaios de inocuidade e de reversão à virulência demonstraram que a estirpe é inócua para os perus.
Lithuanian: Vakcinos saugumo ir virtimo virulentiška tyrimais nustatyta, kad vakcinos virusas yra saugus kalakutams.
Portuguese: • Lavar a ampola com estes 2 ml e, depois, transferir o líquido de lavagem para o solvente.
Lithuanian: • Šiais 2 ml praskalauti ampulę ir skystį sušvirkšti atgal į skiediklį.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injecção
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Vaxxitek HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
Portuguese: Vaxxitek HVT+IBD Suspensão e solvente para suspensão para injecção
Lithuanian: VAXXITEK HVT+IBD suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Newcastle e a Bronquite Infecciosa.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet nemaišant su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Niukaslo ligos ir infekcinio bronchito.
Portuguese: Sacarose
Lithuanian: Sacharozė,
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Vacina congelada
Lithuanian: Užšaldytos vakcinos
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Žr.
Portuguese: Substância activa
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
Portuguese: - Saco (cloreto de polivinilo) de 200 ml ou 400 ml ou 600 ml ou 800 ml ou 1000 ml ou 1200 ml ou 1400 ml ou 1600 ml ou 1800 ml ou 2400 ml de solvente.
Lithuanian: 1 400 ml, 1 600 ml, 1 800 ml arba 2 400 ml skiediklio.
Portuguese: Via in ovo: Uma injecção única de 0,05 ml, por ovo embrionado, com 18 dias.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo: 18-tą embrionavimo dieną vieną kartą į kiaušinį reikia švirkšti 0,05 ml vakcinos.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com as vacinas atenuadas, da gama da Merial, contra a Doença de Marek, estirpe Rispens.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti su Merial firmos nusilpnintomis vakcinomis nuo Mareko ligos (Rispens padermės).
Portuguese: • Repetir as operações de descongelamento, abertura, transferência e lavagem para o número apropriado de ampolas a serem reconstituídas no solvente: quer 1 ampola 1000 doses de vacina para 200 ml de solvente (ou 1 ampola de 2000 doses de vacina para 400 ml de solvente), para administração SC, quer 4 ampolas 1000 doses de vacina para 200 ml de solvente (ou 4 ampolas de 2000 doses de vacina para 400 ml de solvente), para administração in-ovo.
Lithuanian: • Kartoti ampulės nulaužimą, turinio įtraukimą, perkėlimą ir ampulės skalavimą, kol į skiediklį bus perkeltas atitinkamas ampulių kiekis: 1 ampulė, kurioje yra 1 000 dozių, į 200 ml skiediklio (arba 1 ampulė, kurioje yra 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) švirkšti po oda arba 4 ampulės, kuriose yra po 1 000 dozių, į 200 ml (arba 4 ampulės, kuriose yra po 2 000 dozių, į 400 ml skiediklio) vakcinuoti in ovo.
Portuguese: Validade da vacina não reconstituída: 36 meses, a -196°C Validade da vacina reconstituída: No máximo, 2 horas, a temperatura inferior a 25°C Validade do solvente em frasco polipropileno:12 meses, a temperatura inferior a 30°C Validade do solvente em frasco de cloreto de polivinilo:36 meses, a temperatura inferior a 30°C
Lithuanian: Neskiestos vakcinos tinkamumo laikas - 36 mėn., laikant -196 °C temperatūroje.
Portuguese: Guardar a temperatura inferior a 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Portuguese: Guardar a temperatura inferior 30°C.
Lithuanian: 30 °C temperatūroje.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SOLVENTE ESTÉRIL
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Portuguese: • Retirar 2 ml do conteúdo do solvente para a seringa.
Lithuanian: • Į švirkštą įtraukti 2 ml skiediklio.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 000 ir 2 000 dozių ampulė
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 000 dozių.
Portuguese: A substância activa de origem biológica destinada a induzir imunidade activa, não se inclui no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės 6.6.
Portuguese: Via subcutânea: Uma injecção única de 0,2 ml, no primeiro dia de vida.
Lithuanian: Švirkščiant po oda: vienadieniam viščiukui vieną kartą švirkšti 0,2 ml vakcinos.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo fornecido com a vacina.
Lithuanian: informacinį lapelį, pridėtą prie vakcinos buteliuko.
Portuguese: Não utilizar em aves em postura ou em reprodução.
Lithuanian: Negalima naudoti dedantiems kiaušinius ir veisliniams paukščiams.
Portuguese: Titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Portuguese: • Usar luvas e óculos protectores durante as operações de descongelação e abertura da ampola.
Lithuanian: • Atšildant ir nulaužiant ampulę, būtina mūvėti apsaugines pirštines ir akinius.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi posteriormente renovada.
Lithuanian: Rinkodaros teisė vėliau buvo pratęsta.
Portuguese: A protecção inicia-se a partir das 2 semanas e persiste até 9 semanas.
Lithuanian: Imunitetas susidaro po 2 savaičių ir tęsiasi 9 savaites.
Portuguese: A vacina também é eficaz contra a doença de Marek.
Lithuanian: Vakcina taip pat veiksminga ir nuo Mareko ligos.
Portuguese: Os estudos foram realizados de acordo com os requisitos estabelecidos pelas monografias apropriadas da Farmacopeia Europeia.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atlikti, laikantis visų atitinkamų farmakopėjos monografijų reikalavimų.
Portuguese: Uma única vacinação é suficiente para fornecer protecção durante o período de risco.
Lithuanian: Vienos vakcinacijos pakanka viščiukams apsaugoti visą pavojingą laikotarpį.
Portuguese: A protecção inicia-se a partir dos 4 dias.
Lithuanian: Imunitetas atsiranda po 4 dienų.
Portuguese: Por consequência, recomenda-se que não seja administrada qualquer outra vacina durante os 14 dias que se seguem à vacinação com o presente medicamento.
Lithuanian: Todėl nerekomenduotina 14 dienų iki vakcinacijos arba 14 dienų po vakcinacijos šia vakcina naudoti kitas vakcinas.
Portuguese: A segurança para espécies de aves não susceptíveis (faisões, patos, perdizes, codornizes e pombos) e para espécies mamíferas (murídeos e porquinhos-da-índia) também foi demonstrada.
Lithuanian: Taip pat buvo įrodytas saugumas, vartojant preparatą neimlių rūšių paukščiams (fazanams, antims, kurapkoms, putpelėms ir balandžiams) ir žinduoliams (pelėms ir jūros kiaulytėms).
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Portuguese: Uma vez que o medicamento é conservado num reservatório com azoto líquido, estão disponibilizadas instruções especiais para a reconstituição da vacina no módulo do EPAR relativo à informação do medicamento.
Lithuanian: Kadangi preparatas laikomas skysto azoto inde, specialios vakcinos paruošimo instrukcijos pateiktos EPAR informacijos apie preparatą modulyje.