FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Като се имат предвид леките и самоограничаващи се по характер инфекции на горните дихателни пътища, като ринофарингит, ползите от фузафунгин не бяха счетени за надвишаващи рисковете.
Estonian: Kuivõrd ülemiste hingamisteede infektsioonide (nt rinofarüngiidi) kulg on kerge ja iseparanev, ei peetud fusafungiini kasulikkust riskideks suuremaks.
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси или опасения, трябва да се свържат с медицински специалист.
Estonian: • Küsimuste korral peab patsient pöörduma meditsiinitöötaja poole.
Bulgarian: Тези спрейове се изтеглят от пазара в ЕС, заради редки случаи на сериозни алергични реакции, както и липсата на убедителни доказателства, че тези лекарства действат.
Estonian: • Need spreid kõrvaldatakse Euroopa Liidu turult harvaesinevate raskete allergiliste reaktsioonide ja ebapiisavate ravimi efektiivsust tõendavate andmete tõttu.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС)
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike esindav ravimite reguleerimise organ.
Bulgarian: Тъй като CMDh приема своето становище с консенсус, мерките препоръчани от PRAC, ще бъдат директно изпълнени от държавите членки, където лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Estonian: Et kooskõlastusrühm võttis seisukoha vastu konsensuse alusel, rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, riskihindamiskomitee soovitatud meetmed vahetult ja kokkulepitud ajakava järgi.
Bulgarian: CMDh1 подкрепя с консенсус отнемането на разрешението за употреба за фузафунгин спрейове в ЕС.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm1 kiidab konsensuse alusel heaks fusafungiini spreide müügilubade tühistamise Euroopa Liidus.
Bulgarian: Фузафунгин е антибиотик и противовъзпалителен спрей за носа и устата, използван за лечение на инфекции на горните дихателни пътища, като ринофарингити (простуда).
Estonian: Fusafungiin on antibiootiline ja põletikuvastane nina- ja suuõõnesprei, millega ravitakse ülemiste hingamisteede infektsioone, näiteks rinofarüngiiti (tavaline nohu).
Bulgarian: Спрейовете фузафунгин за назална и орална употреба, са използвани за лечение на инфекции на горните дихателни пътища.
Estonian: • Fusafungiini nina- ja suuõõnespreisid on kasutatud ülemiste hingamisteede infektsioonide raviks.
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Estonian: <Pakendi sisu (kontsentratsioon)>
Bulgarian: <Номер на процедурата на ЕМА> <РУ № (на ЕС)>
Estonian: <EMA protseduuri number> <Müügiloa nr Euroopa Liidus>
Bulgarian: 60 флакона прах + 60 флакона разтворител спринцовки от 3 ml +
Estonian: 60 viaali pulbriga + 60 viaali lahustiga + 60 3ml süstalt + 60 1ml süstalt +
Bulgarian: Прах: 90 mg; разтворител: 2ml
Estonian: Subkutaanne pulber: klaasist viaal lahusti: klaasist viaal pulber: 90mg; lahusti: 2ml
Bulgarian: 90 mg/ml прах и разтворител за инжекционeн разтвор
Estonian: 90 mg/ml
Bulgarian: Какво да правите, ако сте левичар
Estonian: Mida teha, kui olete vasakukäeline
Bulgarian: Кога имате нужда от помощ
Estonian: Millal on vajalik kellegi abi
Bulgarian: Ако Вие сте левичар, направете така, както е най-естествено за Вас.
Estonian: Kui te olete vasakukäeline, tehke nii, nagu teile loomulik tundub.
Bulgarian: Признаците и симптомите обикновено са продължили 7 дни или по-малко.
Estonian: Nähud ja sümptomid kestsid üldjuhul 7 päeva või vähem.
Bulgarian: Най-добре е да използвате Fuzeon по едно и също време всеки ден.
Estonian: • Kõige parem on Fuzeon'i manustada iga päev samal kellaajal.
Bulgarian: 27 май 2008 г.
Estonian: 27. mai 2008
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на възстановяване на имунната система на организма.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunsüsteemi taastumisest.
Bulgarian: • отпуснете кожата
Estonian: • vabastage nahk
Bulgarian: Вероятно ще имате една или повече от следните леки до умерени реакции:
Estonian: Tõenäoliselt tekib teil üks või enam järgnevatest kerge kuni keskmise raskusega reaktsioonidest:
Bulgarian: Това ще намали риска от бактериални инфекции.
Estonian: Sel viisil vähendate bakteriaalse infektsiooni riski.
Bulgarian: 27 май 2003 г.
Estonian: 27. mai 2003
Bulgarian: Предаване на HIV на други хора
Estonian: HIV ülekandumine teistele
Bulgarian: Fuzeon с храна и напитки
Estonian: Fuzeon koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Това подобрение позволява на организма да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Estonian: Selline paranemine võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Bulgarian: Не използвайте отворени материали.
Estonian: • Ärge kasutage avatud pakendeid.
Bulgarian: Други лекарства и Fuzeon
Estonian: Muud ravimid ja Fuzeon
Bulgarian: Тези промени обаче не са клинично значими и не се изисква коригиране на дозата.
Estonian: Need muutused ei ole aga kliiniliselt olulised ja annuste korrigeerimine ei ole vajalik.
Bulgarian: Обикновено не се влошават след това време.
Estonian: Pärast seda need üldjuhul ei süvene.
Bulgarian: По преценка на изследователя.
Estonian: Uurija hinnangul.
Bulgarian: Тези симптоми не означават непременно, че сте алергични към това лекарство.
Estonian: Need nähud ei tähenda tingimata seda, et olete antud ravimi suhtes allergiline.
Bulgarian: Вероятно ще откриете, че е найудобно да:
Estonian: Tõenäoliselt on teie jaoks mugavaim:
Bulgarian: За да се намали рискът от инфекция, важно е да следвате указанията, дадени в точка 7.
Estonian: Infektsiooniohu vähendamiseks on tähtis järgida lõigus 7 toodud juhiseid.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Bulgarian: Вижте допълнителните указания за това как да използвате Fuzeon в края на тази листовка (вижте точка 7).
Estonian: Vaadake täpsemaid juhiseid Fuzeon'i kasutamise kohta selle infolehe lõpust (vt lõik 7).
Bulgarian: Може да използвате Fuzeon със или без храна.
Estonian: Fuzeon'i võib kasutada koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Включва преустановяване на лечението поради загуба за проследяване, отказ от лечение и други причини.
Estonian: Hõlmab katkestamisi jälgimise katkemise, ravist keeldumise ja muude põhjuste tõttu.
Bulgarian: 2Въз основа на GSS бал.
Estonian: 2Baseerub GSS skooril.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Fuzeon при деца под 6-годишна възраст поради недостатъчни данни по отношение на безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
Estonian: Fuzeon'i ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna ohutuse ja efektiivsuse andmed on ebapiisavad (vt lõik 5.2).
Bulgarian: ООЛ (N=334)
Estonian: OB (N=334)
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценяват и, при необходимост, да се започне лечение.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Bulgarian: Силата на болката и дискомфорта не са се увеличили в продължение на лечението.
Estonian: Valu ja ebamugavuse raskusaste ei suurenenud ravi kestuse pikenedes.
Bulgarian: HIV атакува клетки в кръвта Ви, наречени CD4 или Т-клетки.
Estonian: HIV ründab veres leiduvaid rakke, mida nimetatakse CD4- või T-rakkudeks.
Bulgarian: Fuzeon спомага за предотвратяване на това.
Estonian: Fuzeon aitab seda ära hoida.
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Estonian: Organsüsteemi klass Esinemissagedus
Bulgarian: • ще чуете щракване.
Estonian: • te kuulete klõpsatust.
Bulgarian: Болка/дискомфорт б б
Estonian: Valu / ebamugavustunne b b
Bulgarian: Категориите по честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят през първата седмица от лечението и обикновено продължават до 7 дни.
Estonian: Need reaktsioonid võivad tekkida esimesel ravinädalal ja püsivad tavaliselt ainult kuni 7 päeva.
Bulgarian: Никога не използвайте и не споделяйте употребявани игли.
Estonian: • Ärge kunagi kasutage ega jagage kasutatud nõelu.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/252/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/252/001
Bulgarian: Хванете колкото можете повече кожа - без да се чувствате неудобно.
Estonian: Haarake sõrmede vahele võimalikult suur nahavolt - nii, et teil ei oleks ebamugav.
Bulgarian: След изваждане на иглата
Estonian: Pärast nõela väljatõmbamist
Bulgarian: Ако сте ги докоснали, не забравяйте да ги почистите отново.
Estonian: Kui olete neid puudutanud, puhastage kindlasti uuesti.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар предпазните мерки, които са необходими, за да се избегне заразяването на други хора.
Estonian: Arutage oma arstiga, milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
Bulgarian: Продължете да използвате лекарството, докато лекарят Ви не каже да го спрете.
Estonian: • Jätkake ravimi kasutamist, kuni arst soovitab teil ravi lõpetada.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Estonian: Valmislahus: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Bulgarian: Той е прикрепен към иглата и я покрива след употреба, за да се намали риска от случайно убождане на друг човек с иглата.
Estonian: See on kinnitatud nõela külge ja katab nõela peale kasutamist, vähendamaks riski, et torkate kogemata nõelaga teist inimest.
Bulgarian: Fuzeon не съдържа консерванти.
Estonian: Fuzeon ei sisalda säilitusaineid.
Bulgarian: Не са извършвани дългосрочни проучвания на карциногенността при животни.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid loomadega ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Симптоми на предишни инфекции
Estonian: Eelnevate infektsioonide nähud
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Estonian: Lahusti See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органен клас по MedDRA и категория по честота.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Bulgarian: Въпреки това трябва да спазвате указанията, дадени в листовките за другите лекарства, които приемате.
Estonian: Kuid te peate lisaks järgima teiste kasutatavate ravimite pakendi infolehes toodud juhiseid.
Bulgarian: Съберете следните неща:
Estonian: Pange valmis järgmised vahendid:
Bulgarian: Инфекции на мястото на инжектиране (включващи абсцес и целулит) са възникнали при 1,5% от пациентите.
Estonian: Infektsioone süstekohas (sh abstsess ja tselluliit) esines 1,5% patsientidest.
Bulgarian: Въпреки, че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Bulgarian: Повечето от пациентите по време на клиничното изпитване не са имали промени в степента на токсичност при лабораторните показатели, с изключение на изброените в Таблица 4.
Estonian: Enamusel patsientidest ei tekkinud uuringu ajal muutusi ühegi laborianalüüsi toksilisuse astme osas, välja arvatud need, mis on toodud tabelis 4.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е рядка (засяга по-малко от 1 на 1 000 души).
Estonian: Seda kõrvaltoimet esineb harva (tekib vähem kui ühel inimesel 1000st).
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно.
Estonian: Nende uuringute olulisus kliinilisel kasutamisel pole teada.
Bulgarian: Проучванията при животни са показали, че енфувиртид може да увреди определени имунни функции (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et enfuvirtiid võib kahjustada mõningaid immuunfunktsioone (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Енфувиртид трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Estonian: Enfuvirtiidi tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu õigustab võimalikke riske lootele.
Bulgarian: Уверете се, че никога няма да докосвате иглата с пръсти или с нещо друго.
Estonian: Pöörake tähelepanu sellele, et te ei puudutaks nõela sõrmede ega millegi muuga.
Bulgarian: Разтварянето на праха до разтвор може да отнеме до 45 минути.
Estonian: Pulbri lahustumine võib kesta kuni 45 minutit.
Bulgarian: Средното геометрично на промените е варирало от 15,2 пъти за V38М до 41,6 пъти за V38А.
Estonian: Geomeetrilised keskmised muutused varieerusid 15,2-kordsest V38M osas kuni 41,6-kordseni V38A osas.
Bulgarian: Мийте добре ръцете си.
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Bulgarian: държите спринцовката с лявата си ръка, и
Estonian: • hoida süstalt vasakus käes ja
Bulgarian: Може да бъде трудно в началото да се инжектира в някои места, като горната част на ръцете.
Estonian: Alguses võib olla raske süstida ravimit teatud kohtadesse, näiteks õlavarde.
Bulgarian: Внимавайте да не издърпате буталото твърде бързо - то може да мине покрай маркировката за 1 ml или извън спринцовката.
Estonian: • Olge ettevaatlik: ärge tõmmake süstlakolbi liiga kiiresti - see võib liikuda üle 1 ml märgi või süstlast välja.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти > 65-годишна възраст.
Estonian: Eakad: ravimi kasutamise kogemus > 65-aastastel patsientidel puudub.
Bulgarian: намалена чувствителност
Estonian: • vähenenud tundlikkus,
Bulgarian: Няма подходящи и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Estonian: Rasedus: Rasedatel ei ole teostatud piisavaid ja hästikontrollitud uuringuid.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра може да предложи друга техника на инжектиране, която да е най-подходяща за Вас.
Estonian: Märkus: Teie arst või meditsiiniõde võib teile soovitada teistsugust süstimise tehnikat, mis sobib teile paremini.
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на това заболяване включват: от колко време приемате анти-HIV лекарства, дали приемате кортикостероиди, какво количество алкохол консумирате, колко добре работи
Estonian: • Selle haiguse tekke riskitegurid on järgmised: kui kaua olete HIV-vastaseid ravimeid saanud, kas te kasutate kortikosteroide, kui palju alkoholi te tarvitate, kui hästi teie immuunsüsteem töötab ning ülekaalulisus.
Bulgarian: За да махнете прозрачната пластмасова капачка:
Estonian: Et eemaldada läbipaistev plastikust nõelaümbris:
Bulgarian: При клиничните изпитвания е използвана схемата на дозиране, показана в Таблица 1 по-долу:
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati tabelis 1 toodud annustamisskeeme:
Bulgarian: Въведете иглата в кожата под ъгъл от 45 градуса.
Estonian: Torgake nõel 45-kraadise nurga all naha sisse.
Bulgarian: От тях 185 (98,9 %) env гени са били носители на специфични субституции в областта на аа 36-45 на gp41.
Estonian: Nendest 185 (98,9%) env geeni omasid spetsiifilisi asendusi gp41 ah 36-45 regioonis.
Bulgarian: Ако забележите някакви частици в течността, не я използвайте.
Estonian: • Kui te näete lahuses mingeid tükikesi, ärge kasutage seda.
Bulgarian: Знаменател за пациентите, които не са променили лечението: N = 112.
Estonian: Mitte-üleviidud patsientide nimetaja: N=112.
Bulgarian: Ако това настъпи, моля свържете се с Вашия лекар.
Estonian: Selle tekkimisel võtke palun ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Каква доза да се използва
Estonian: Kui palju ravimit kasutada
Bulgarian: Той се свързва предимно с албумина и в по-ниска степен с α-1 кисел гликопротеин.
Estonian: Ta seondub peamiselt albumiinile ja väiksemas osas α-1 happe glükoproteiinile.
Bulgarian: Производителят, отговорен за освобождаване на партидите, е: Roche Pharma AG
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja Roche Pharma AG
Bulgarian: Тогава Вашият лекар може да реши да прекрати лечението Ви с Fuzeon.
Estonian: Siis võib arst otsustada, et ei jätka teie ravimist Fuzeon'iga.
Bulgarian: Това е по-малко вероятно, ако го използвате редовно и без пропуски в лечението.
Estonian: Resistentsus tekib väiksema tõenäosusega juhul, kui kasutate ravimit regulaarselt ja ravis pause ei teki.
Bulgarian: Прах 4 години
Estonian: Pulber 4 aastat
Bulgarian: Където е възможно, може да бъде подходящо тестване за резистентност (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Kasu võib olla resistentsustesti tegemisest, kui see on võimalik (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Fuzeon
Estonian: Mida on vaja teada enne Fuzeon'i kasutamist
Bulgarian: Флаконът е предназначен само за еднократна употреба; неизползваното количество трябва да се изхвърли.
Estonian: Viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutamata ravim tuleb hävitada.
Bulgarian: Това може да доведе до фалшиво положителен НІV тест при анти-НІV ELISA тест.
Estonian: See võib anda tulemuseks valepositiivse HIV-testi tulemuse, kui kasutatakse anti-HIV-ELISA testi.
Bulgarian: В проучвания in vitro енфувиртид не е бил изместен от други лекарствени продукти от местата на свързване, както и енфувиртид не е измествал други лекарствени продукти от техните места на свързване.
Estonian: In vitro uuringutes ei tõrjunud teised ravimid enfuvirtiidi välja tema seondumiskohtadelt ning ka enfuvirtiid ise ei tõrjunud teisi ravimeid nende seondumiskohtadelt välja.
Bulgarian: В четири отделни проучвания (N = 9 до 12) средната минимална плазмена концентрация в стационарно състояние е варирала от 2,6 до 3,4 µg/ml.
Estonian: Neljas erinevas uuringus (N = 9…12) oli keskmine minimaalne püsikontsentratsioon plasmas vahemikus 2,6…3,4 µg/ml.
Bulgarian: • треперене (тремор)
Estonian: • värisemine (treemor),
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране (РМИ) са били най-често съобщаваната нежелана реакция и са възникнали при 98% от пациентите (Таблица 3).
Estonian: Süstekoha reaktsioonid olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mida esines 98% patsientidest (tabel 3).
Bulgarian: Подходящи примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват вредни ефекти по отношение на феталното развитие.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet loote arengule.
Bulgarian: Най-високата доза, приложена на 12 пациенти по време на клинично изпитване, е била 180 mg като еднократна доза подкожно.
Estonian: Kõrgeim annus, mida on kliinilise uuringu käigus manustatud 12-le patsiendile, oli 180 mg ühekordse annusena subkutaanselt.
Bulgarian: Пациентите са имали предшестваща експозиция при медиана от 12 антиретровирусни средства за медиана от 7 години.
Estonian: Patsientidel oli eelnev kokkupuude keskmiselt 12 retroviirusevastase ravimiga keskmiselt 7 aasta jooksul.
Bulgarian: Те могат да са по-тежки и когато инжекцията е проникнала по-дълбоко от необходимото (например в мускула).
Estonian: Samuti võivad need olla tõsisemad, kui ravimit süstitakse ettenähtust sügavamale (näiteks lihasesse).
Bulgarian: HIV РНК ≥ 1 log под изходното ниво**
Estonian: HIV RNA > 1 log langus algväärtusest**
Bulgarian: Не трябва да използвате Fuzeon, освен ако не Ви е казано изрично от Вашия лекар.
Estonian: Te ei tohi Fuzeon'i kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on spetsiaalselt nii määranud.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Bulgarian: Разтворител 4 години
Estonian: Lahusti 4 aastat
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: натрий.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: naatrium.
Bulgarian: Брой клетки CD4+ Промяна от изходното ниво (клетки/mm3)#
Estonian: CD4+ rakkude arv Muutus algväärtusest (rakku/mm3)#
Bulgarian: Под 13% от дозата се елиминира по време на хемодиализа.
Estonian: Hemodialüüsi käigus eemaldati vähem kui 13% annusest.
Bulgarian: Както при другите антиретровирусни продукти, енфувиртид трябва да се комбинира оптимално с другите антиретровирусни средства, към които е чувствителен вирусът на пациента (вж. точка 5.1).
Estonian: Sarnaselt teistele retroviirusevastastele ravimitele tuleks ka enfuvirtiidi parimal juhul kombineerida nende retroviirusevaste ravimitega, mille suhtes on patsiendil esinev viirus tundlik (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Средната (±SD) Cmax е била 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC е била 55,8 ± 12,1 µg*
Estonian: Keskmine (± SD) Cmax oli 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC oli 55,8 ± 12,1 µg*h/ml.
Bulgarian: Популацията "намерение за лечение" е обхващала 995 пациенти.
Estonian: Ravikavatsuse alusel teostatud (ITT, intent-to-treat) analüüsi kaasati 995 patsienti.
Bulgarian: За да се уверите, че иглата е здраво прикрепена към спринцовката:
Estonian: Veendumaks, et nõel on kindlalt süstla küljes:
Bulgarian: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациенти от клиничните изпитвания показва, че клирънсът на енфувиртид е с 20 % по-нисък при жени отколкото при мъже, независимо от теглото, и се увеличава с увеличаването на телесното тегло, независимо от пола (20 % по-висок при пациент с телесно тегло 100 kg и 20 % по-нисък при 40 kg, съотнесено към референтен пациент с тегло 70 kg).
Estonian: Sugu ja kehakaal: kliinilistes uuringutes osalenud patsientide plasmakontsentratsioonide analüüs näitas, et enfuvirtiidi kliirens on naistel kehakaalust sõltumata 20% madalam kui meestel ja see näitaja suureneb kehakaalu tõustes soost sõltumata (20% kõrgem 100 kg kehakaalu puhul ja 20% madalam 40 kg kehakaalu puhul võrreldes 70 kg näidispatsiendiga).
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, докато използвате Fuzeon, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Estonian: Kui teil tekib Fuzeon'i kasutamise ajal pearinglus, ärge juhtige ise autot ega töötage masinate või mehhanismidega.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани, че Fuzeon не лекува НІV-1 инфекция.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Fuzeon ei ravi HIV-1-nakkusest terveks.
Bulgarian: На изображенията в тази листовка са показани хора, които си служат с дясната ръка.
Estonian: Käesoleva infolehe piltidel kujutatud inimene on paremakäeline.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
Estonian: Arst räägib sellest teiega, kui selleks on õige aeg.
Bulgarian: Последната стойност пренесена напред.
Estonian: # Edasikantud viimane väärtus.
Bulgarian: Не използвайте свободната си ръка, за да натиснете предпазителя върху иглата.
Estonian: Ärge kasutage oma vaba kätt, et suruda kaitse üle nõela.
Bulgarian: промени в кръвните тестове (повишени мазнини в кръвта)
Estonian: • muutused vereanalüüsides (vererasvade sisalduse suurenemine).
Bulgarian: Дръжте капака на контейнера плътно затворен и го пазете от деца.
Estonian: • Hoidke konteineri kaas tihedalt suletuna ja hoidke seda lastele kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако имате въпроси относно безопасното изхвърляне на тези неща.
Estonian: Pöörduge oma arsti, apteekri või meditsiiniõe poole, kui teil tekib küsimusi seoses vahendite ohutu hävitamisega.
Bulgarian: Тези пациенти не са получили такива нежелани реакции, които да не са били наблюдавани при препоръчителната доза.
Estonian: Nendel patsientidel ei tekkinud uusi kõrvaltoimeid, mida poleks kirjeldatud soovitatud annuste manustamisel.
Bulgarian: Ако спрете приема и има прекъсване в лечението Ви, това може да ускори вероятността HIV в кръвта Ви да стане резистентен към Fuzeon.
Estonian: Kui te lõpetate ja tekib ravipaus, võib teie veres leiduv HIV muutuda kiiremini Fuzeon'i suhtes resistentseks.
Bulgarian: Обикновено такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от началото на КАРТ.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.