FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων.
Icelandic: Sýklalyf eru notuð til að lækna bakteríusýkingar.
Greek: GFR (mL/min/1.73 m2)
Icelandic: Gauklasíunarhraði (ml/mín/1,73 m2)
Greek: Μπορεί ακόμη και να βοηθήσετε τα βακτήρια να καταστούν ανθεκτικά και επομένως να καθυστερήσετε την ίασή σας ή να μειώσετε την αποτελεσματικότητα των αντιβιοτικών αν δεν τηρείτε: - την κατάλληλη δοσολογία - τα ενδεικνυόμενο χρονοδιαγράμματα - την κατάλληλη διάρκεια της θεραπείας
Icelandic: Þú getur jafnvel hjálpað bakteríum að mynda ónæmi og þannig tafið lækningu eða dregið úr gagnsemi sýklalyfja ef þú virðir ekki viðeigandi: skammt tímasetningu lyfjagjafar meðferðarlengd
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής επίμονης διάρροιας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ψευδομεμβρανώδους εντεροκολίτιδας που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Ef alvarlegur og langvarandi niðurgangur kemur fyrir þarf að íhuga möguleikann á sýndarhimnuristilbólgu sem gæti verið lífshættuleg (sjá kafla 4.8).
Greek: Μεταβατική ή μόνιμη απώλεια της ακοής
Icelandic: Tímabundið eða varanlegt heyrnartap
Greek: μη γνωστές
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Greek: Αντίθετα, υψηλές συγκεντρώσεις βανκομυκίνης ανευρίσκονται στα κόπρανα (> 3100 mg/kg με δόσεις 2 g/ημέρα).
Icelandic: Á móti finnst há þéttni vancomycins í hægðum (>3.100 mg/kg við 2 g/dag skammta).
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης για ενήλικες ασθενείς είναι 15 έως 20 mg/kg που μπορεί να χορηγείται κάθε 24 ώρες σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 20 και 49 ml/min.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur fyrir fullorðna sjúklinga er 15 til 20 mg/kg sem gefa má á 24 klst. fresti hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun milli 20 og 49 ml/mín.
Greek: Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει αντιβιοτικά, τα χρειάζεστε ακριβώς για την τρέχουσα ασθένεια.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað sýklalyfjum, þarftu nákvæmlega þau lyf við núverandi sýkingu.
Greek: Η αρχική δόση πρέπει να βασίζεται στο συνολικό σωματικό βάρος.
Icelandic: Upphafsskammtur skal byggjast á líkamsþyngd.
Greek: Έξαψη του ανώτερου σώματος ("σύνδρομο ερυθρού ανθρώπου"), εξάνθημα και φλεγμονή του βλεννογόνου, κνησμός, κνίδωση
Icelandic: Roðaútbrot í efri hluta líkamans ("red man syndrome"), útbrot og bólga í slímhúðum, kláði, ofsakláði
Greek: Η διακοπή της έγχυσης συνήθως έχει ως αποτέλεσμα την ταχεία διακοπή αυτών των αντιδράσεων.
Icelandic: Stöðvun innrennslis leiðir yfirleitt til þess að einkennin ganga fljótt til baka.
Greek: Στις πρώτες 24 ώρες, περίπου το 80% της χορηγηθείσας δόσης βανκομυκίνης απεκκρίνεται στα ούρα μέσω σπειραματικής διήθησης.
Icelandic: Á fyrstu 24 klst skiljast um það bil 80% af gefnum skammti vancomycins út með þvagi vegna gauklasíunar í nýrum.
Greek: Η δοσολογία θα υπολογιστεί σύμφωνα με την μετεμμηνοροϊκή ηλικία (ο χρόνος που μεσολαβεί μεταξύ της πρώτης ημέρας της τελευταίας εμμηνορροϊκής περιόδου και της γέννησης (ηλικία κύησης) συν τον χρόνο που πέρασε μετά τη γέννηση (μεταγεννητική ηλικία).
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út frá aldri eftir tíðir (tíminn sem liðið hefur frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga til fæðingar (meðgöngualdur) plús tíminn sem hefur liðið frá fæðingu (aldur).
Greek: Για ασθενείς με αυτοματοποιημένη περιτοναϊκή κάθαρση (APD) μπορεί να απαιτούνται συμπληρωματικές δόσεις επειδή οι γρήγορες αλλαγές στην APD μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπαρκή χρόνο για την επίτευξη θεραπευτικών επιπέδων όταν η βανκομυκίνη χορηγείται ενδοπεριτοναϊκώς με διαλείποντα τρόπο.
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótarskömmtum hjá sjúklingum í sjálfvirkri kviðskilun (automated peritoneal dialysis (APD)) vegna þess að hröð skipti í APD geta valdið því að nægur tími til að ná meðferðargildum gefst ekki þegar vancomycin er gefið ósamfellt í kvið.
Greek: Ενήλικοι και έφηβοι (από 12 έως 18 ετών)
Icelandic: Fullorðnir og börn (frá 12 til 18 ára aldurs)
Greek: Η δόση που σας χορηγείται εξαρτάται από: - την ηλικία σας, - το βάρος σας, - τη μόλυνσή σας, - πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας, - την ακοή σας, - οποιαδήποτε άλλα φάρμακα μπορεί να παίρνετε.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð fer eftir: aldri þyngd tegund sýkingar hversu vel nýrun starfa heyrn þinni öðrum lyfjum sem þú getur þurft að taka
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί επιλοίμωξη, θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα.
Icelandic: Ef ofanísýking kemur fram meðan á meðferð stendur skal gera viðeigandi ráðstafanir.
Greek: Για τη θέσπιση του δοσολογικού σχήματος για νεογνά, θα πρέπει να ζητείται η συμβουλή ενός γιατρού με εμπειρία στη διαχείριση νεογνών.
Icelandic: Til þess að ákveða skammta fyrir nýbura skal leita ráða hjá lækni með reynslu í meðhöndlun nýbura.
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er gefin í töflunni hér að neðan.
Greek: Άνδρες: [Βάρος (kg) x 140 - ηλικία (έτη)]/72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl)
Icelandic: [Þyngd (kg) x 140 - aldur (ár)]/ 72 x kreatínín í sermi (mg/dl)
Greek: Κατά τη διάρκεια πολλαπλής χορήγησης 250 mg κάθε 8 ώρες για 7 δόσεις, οι συγκεντρώσεις βανκομυκίνης στα κόπρανα σε εθελοντές υπερέβησαν τα 100 mg/kg στην πλειονότητα των δειγμάτων.
Icelandic: Við endurtekna 250 mg skammta á 8 klst. fresti í 7 skipti, var þéttni vancomycins í hægðum hjá sjálfboðaliðum meiri en 100 mg/kg í meirihluta sýna.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
Greek: Οι τρέχουσες συστάσεις ενδοφλέβιας δοσολογίας για τον παιδιατρικό πληθυσμό, ιδίως για παιδιά κάτω των 12 ετών, μπορεί να οδηγήσουν σε υποθεραπευτικά επίπεδα βανκομυκίνης σε σημαντικό αριθμό παιδιών.
Icelandic: Núgildandi ráðleggingar varðandi skammta í bláæð fyrir börn, sérstaklega fyrir börn undir 12 ára aldri, geta leitt til skammta undir læknandi þéttni vancomycins hjá töluverðum fjölda barna.
Greek: Η βανκομυκίνη είναι δραστική έναντι θετικών κατά gram βακτηρίων, όπως σταφυλόκοκκοι, στρεπτόκοκκοι, εντερόκοκκοι, πνευμονόκοκκοι και κλωστρίδια.
Icelandic: Vancomycin er virkt gegn gram-jákvæðum bakteríum svo sem stafýlókokkum, streptókokkum, enterókokkum, pneumókokkum og klostridíum.
Greek: Ενδοφλέβια έγχυση σημαίνει ότι το φαρμακευτικό προϊόν ρέει από μια φιάλη ή σάκκο έγχυσης μέσω ενός σωλήνα σε ένα από τα αιμοφόρα αγγεία σας και στο σώμα σας.
Icelandic: Innrennsli í bláæð þýðir að lyfið rennur úr innrennslisflösku eða poka um leiðslu í æð á þér og inn í líkamann.
Greek: Εάν προηγουμένως έχετε υποστεί και άλλα επεισόδια (μόλυνση του βλεννογόνου), μπορεί να χρειαστείτε διαφορετική δόση και διαφορετική διάρκεια της θεραπείας.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið sýkingu í slímhúð getur verið að þú þurfir annan skammt eða annan meðferðartíma.
Greek: Τα θεραπευτικά (ελάχιστα) επίπεδα βανκομυκίνης στο αίμα πρέπει κανονικά να είναι 10-20 mg/l, ανάλογα με το σημείο της μόλυνσης και την ευαισθησία του παθογόνου.
Icelandic: Lágmarksgildi vancomycins í blóði skal venjulega vera 10-20 mg/l, eftir staðsetningu sýkingar og næmi sýkilsins.
Greek: Διαλείπουσα θεραπεία: η συνιστώμενη δόση είναι 15-30 mg/kg στη μακρά διάρκεια, κάθε 5-7 ημέρες.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15-30 mg/kg í löngum viðstöðutíma, á 5-7 daga fresti.
Greek: Το σύμπτωμα αυτό μπορεί να μειωθεί με τη χορήγηση βανκομυκίνης με έγχυση για τουλάχιστον 60 λεπτά, πριν από την επαγωγή αναισθησίας.
Icelandic: Hægt er að draga úr þessu með því að gefa vancomycin með innrennsli á minnst 60 mínútum, áður en svæfing er innleidd.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι διαφορετική ανάλογα με την επιμέρους ανταπόκριση στη θεραπεία κάθε ασθενούς.
Icelandic: Meðferðarlengdin getur verið mismunandi eftir því hvernig hver sjúklingur svarar meðferðinni.
Greek: Οι εν λόγω ασθενείς μπορεί να διατρέξουν κίνδυνο εμφάνισης παρενεργειών, ειδικά εάν υπάρχει συμπαρομαρτούσα νεφρική ανεπάρκεια.
Icelandic: Þessir sjúklingar geta átt á hættu að fá aukaverkanir, sérstaklega ef nýrnastarfsemi er einnig skert.
Greek: Βρέφη και παιδιά ηλικίας από ενός μηνός μέχρι 12 ετών:
Icelandic: Ungabörn og börn á aldrinum 1 mánaðar til allt að 12 ára:
Greek: Van γονίδια σπάνια ανευρίσκονται στο Staphylococcus aureus, όπου οι μεταβολές στη δομή του κυτταρικού τοιχώματος απολήγουν σε "ενδιάμεση" ευαισθησία, η οποία συνηθέστερα είναι ετερογενής.
Icelandic: Van-gen hafa mjög sjaldan fundist í Staphylococcus aureus, þar sem breytingar á uppbyggingu frumuveggjar valda „millistigs" næmi sem oftast er misleitt (heterogeneous).
Greek: Παιδιά ηλικίας από ενός μηνός έως 12 ετών
Icelandic: Börn frá eins mánaðar aldri til allt að 12 ára gömul
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται αντιδιαρροϊκά φάρμακα.
Icelandic: Ekki má nota lyf við niðurgangi.
Greek: Η βανκομυκίνη χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών για τη θεραπεία λοιμώξεων του βλεννογόνου του λεπτού και του παχέος εντέρου με βλάβη στο βλεννογόνο (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα) που προκαλείται από το βακτήριο Clostridium difficile.
Icelandic: Vancomycin er notað hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri við meðhöndlun sýkinga í slímhúðinni í smáþörfum og ristli með skemmdum á slímhúðinni (sýndarhimnuristilsbólga), af völdum Clostridium difficile bakteríunnar.
Greek: Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν βανκομυκίνη πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικές αιματολογικές μελέτες, ανάλυση ούρων, δοκιμασίες για το ήπαρ και τη νεφρική λειτουργία.
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá vancomycin skulu fara reglulega í blóðaflfræðilegar rannsóknir, greiningu á þvagi og lifrar- og nýrnastarfsemi.
Greek: Σε σοβαρά ασθενείς, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια δόση εφόδου 25-30 mg/kg σωματικού βάρους για να διευκολυνθεί η ταχεία επίτευξη της στοχευόμενης συγκέντρωσης βανκομυκίνης ορού.
Icelandic: Hjá alvarlega veikum sjúklingum má nota 25-30 mg/kg hleðsluskammt til þess að ná hraðar þeirri lágmarksþéttni vancomycins í blóði sem stefnt er að.
Greek: Η συχνότητα παρακολούθησης του θεραπευτικού φαρμάκου (TDM) πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την κλινική κατάσταση και την ανταπόκριση στη θεραπεία, ξεκινώντας από καθημερινή δειγματοληψία που μπορεί να απαιτείται σε ορισμένους αιμοδυναμικώς ασταθείς ασθενείς μέχρι τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα σε σταθερούς ασθενείς που εμφανίζουν ανταπόκριση στη θεραπεία.
Icelandic: Tíðni mælinga á lyfjaþéttni þarf að vera einstaklingsbundin og byggð á klínískri stöðu og svörun sjúklings við meðferð, allt frá daglegum prófunum hjá sumum blóðaflfræðilega óstöðugum sjúklingum til minnst vikulega hjá stöðugum sjúklingum sem svara meðferð.
Greek: Η βανκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται "γλυκοπεπτίδια".
Icelandic: Vancomycin er sýklalyf sem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast glýkópeptíð.
Greek: Η κάθαρση στο πλάσμα είναι περίπου 0,058 L/kg/h και η κάθαρση στα νεφρά είναι περίπου 0,048 L/kg/h.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma ef um það bil 0,058 L/kg/klst. og nýrnaúthreinsun er um það bil 0,048 L/kg/klst.
Greek: Οι κρίσιμες ελάχιστες συγκεντρώσεις αναστολής που καθορίστηκαν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Δοκιμών Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακά (EUCAST) έχουν ως εξής:
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur, fundinn af Evrópunefnd um næmisprófanir á sýklalyfjum (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), er eftirfarandi:
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια αρχική δόση μέχρι 30 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn ákveðið að gefa þér viðbótarskammt allt að 30 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Greek: Επομένως, οι συγκεντρώσεις βανκομυκίνης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε αυτά τα παιδιά.
Icelandic: Því skal fylgjast reglulega með blóðþéttni vancomycins hjá þessum börnum.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι (από 12 ετών και άνω)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
Greek: Σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία με βανκομυκίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να εφαρμόζονται τα κατάλληλα επείγοντα μέτρα.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð koma fram skal hætta vancomycinmeðferð strax og hefja viðeigandi bráðahjálp.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 10 έως 15 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 6 ώρες (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-15 mg/kg líkamsþyngdar á 6 klst. fresti (sjá kafla 4.4).
Greek: Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση 30 mg/kg, επιτυγχάνονται επίπεδα ορού περίπου 10 mg/l.
Icelandic: Eftir gjöf 30 mg/kg í kviðarhol nást sermisgildi sem eru um það bil 10 mg/l.
Greek: Η χολική απέκκριση είναι ασήμαντη (λιγότερο από 5% μιας δόσης).
Icelandic: Útskilnaður með galli er ekki marktækur (innan við 5% af skammti).
Greek: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Icelandic: Algengar næmar tegundir Gram-jákvæðar Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Methicillin-ónæmur Staphylococcus aureus Stafýlókokkar, kóagúlasa neikvæður Streptococcus spp.
Greek: 4 έως 6 εβδομάδες*
Icelandic: 4 til 6 vikur*
Greek: [Τα παρακάτω πρέπει να εισαχθούν στην παράγραφο 4.2 για όλα τα προϊόντα βανκομυκίνης σε σκόνη για συμπύκνωμα]
Icelandic: [Eftirfarandi skal vera í kafla 4.2 fyrir öll vancomycin lyf stofn fyrir innrennslisþykkni]
Greek: Οι κάψουλες βανκομυκίνης δεν ενδείκνυνται για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας κάτω των 12 ετών ή για εφήβους που δεν μπορούν να τις καταπιούν.
Icelandic: Vancomycin hylki henta hvorki til meðferðar hjá börnum undir 12 ára aldri né unglingum sem geta ekki gleypt hylkin.
Greek: Συνεπώς, οι ανεπιθύμητες επιδράσεις μετά τη λήψη των καψουλών είναι απίθανες.
Icelandic: Þar af leiðandi eru aukaverkanir eftir inntöku hylkja ólíklegar.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar.
Greek: Οι ηλικιωμένοι, οι έγκυες γυναίκες και οι ασθενείς με νεφρική διαταραχή, συμπεριλαμβανομένων εκείνων σε κάθαρση, μπορεί να χρειαστούν διαφορετική δόση.
Icelandic: Aldraðir, þungaðar konur og sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi, þar með taldir þeir sem eru í blóðskilun, geta þurft aðra skammta.
Greek: Σε συγκεντρώσεις βανκομυκίνης στον ορό 10 mg/l έως 100 mg/l, η δέσμευση του φαρμάκου στις πρωτεΐνες πλάσματος είναι περίπου 3055%, μετρούμενη με υπερδιήθηση.
Icelandic: Við 10 mg/l til 100 mg/l þéttni í sermi er binding við plasmaprótein um það bil 30-55%, mælt með örsíun.
Greek: Η βανκομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε πρόωρα και νεαρά βρέφη, επειδή τα νεφρά τους δεν είναι πλήρως ανεπτυγμένα και μπορεί να συσσωρεύσουν βανκομυκίνη στο αίμα.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun vancomycins hjá fyrirburum og ungum nýburum, vegna þess að nýrun í þeim eru ekki fullþroskuð og þá getur vancomycin safnast upp í blóðinu.
Greek: - Έχετε νεφρική διαταραχή (θα πρέπει να ελέγχετε το αίμα και τα νεφρά σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας).
Icelandic: Þú ert með nýrnasjúkdóm (þú þarft að fara í blóðprufur og nýrnapróf meðan á meðferð stendur).
Greek: Η φυσική μείωση της σπειραματικής διήθησης με την ηλικία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις βανκομυκίνης ορού εάν η δοσολογία δεν είναι ρυθμισμένη (βλ. παράγραφο 4.2).
Icelandic: Eðlileg skerðing gauklasíunarhraða með aldri getur leitt til hækkaðrar þéttni vancomycins í sermi ef skammtar eru ekki aðlagaðir (sjá kafla 4.2).
Greek: Μείωση της αρτηριακής πιέσεως
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
Greek: Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, οι δόσεις πρέπει να αραιώνονται και να χορηγούνται αργά με στενή καρδιακή παρακολούθηση.
Icelandic: Meðan á svæfingu stendur verða skammtar að vera vel þynntir og gefnir hægt meðan fylgst er náið með hjartastarfsemi.
Greek: 1 Ο S.aureus με τιμές MIC έναντι βανκομυκίνης 2 mg/L είναι στα όρια της κατανομής άγριου τύπου και μπορεί να παρουσιαστεί κάποια προβληματική κλινική απόκριση
Icelandic: MIC gildi 2 mg/l eru á mörkum fyrir óbreyttar (wild type) örverur og því gæti verið skert klínísk svörun.
Greek: Χαρακτηριστικά σε συγκεκριμένες ομάδες
Icelandic: Einkenni sérstakra hópa
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που παρατίθεται στο Προσάρτημα V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Greek: Σε ασθενείς με πολλαπλές υποτροπές, μπορεί να εξεταστεί η περίπτωση αγωγής του τρέχοντος επεισοδίου CDI με βανκομυκίνη, 125 mg τέσσερις φορές ημερησίως για 10 ημέρες, με εν συνεχεία είτε σταδιακή μείωση της δόσης έως 125 mg ημερησίως ή σε παλμικό σχήμα, δηλ. 125-500 mg/ημέρα κάθε 2-3 ημέρες για τουλάχιστον 3 εβδομάδες.
Icelandic: Hjá sjúklingum með margar endurteknar sýkingar má íhuga að meðhöndla núverandi Clostridium difficile sýkinguna með vancomycini 125 mg fjórum sinnum á dag í 10 daga, fylgt annað hvort eftir með minnkandi skömmtum, þ.e. minnka skammta smám saman að 125 mg á dag eða púlsmeðferð, þ.e. 125-500 mg/dag á 2-3ja daga fresti í minnst 3 vikur.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Icelandic: Ekki er þörf á breytingu á skömmtum hjá sjúklingum með lifrarbilun.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία:
Icelandic: Ósamfelld meðferð:
Greek: Η δοσολογία θα υπολογιστεί σύμφωνα με το σωματικό σας βάρος.
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út frá líkamsþyngd þinni.
Greek: Θεραπεία λοίμωξης από Clostridium difficile (CDI):
Icelandic: Meðhöndlun Clostridium difficile sýkingar:
Greek: Η συχνότητα και η σοβαρότητα της θρομβοφλεβίτιδας μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση του φαρμάκου αργά ως αραιωμένο διάλυμα (βλ. παράγραφο 4.2) και με τακτική αλλαγή των σημείων έγχυσης.
Icelandic: Lágmarka má tíðni og alvarleika bláæðabólgu með segamyndun með því að gefa lyfið hægt sem þynnta lausn (sjá kafla 4.2) og með því að skipta reglulega um stungustað.
Greek: Επαναχορήγηση με βάση τα επίπεδα*
Icelandic: Endurskömmtun byggð á gildum*
Greek: Οι προσαρμογές της δόσης σε ενήλικες ασθενείς μπορούν να στηρίζονται στον εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) με τον ακόλουθο τύπο:
Icelandic: Skammtabreyting hjá fullorðnum sjúklingum getur byggst á áætluðum gauklasíunarhraða samkvæmt eftirfarandi formúlu:
Greek: 4 έως 6 εβδομάδες ***
Icelandic: 4 til 6 vikur***
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος ωτοτοξικότητας, τα επίπεδα στο αίμα πρέπει να καθορίζονται περιοδικά και συνιστάται περιοδικός έλεγχος της ακουστικής λειτουργίας.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn, skal fylgjast reglulega með blóðgildum lyfsins og mælt er með reglulegum heyrnarprófum.
Greek: Δεν είναι κατάλληλη για χρήση ως μεμονωμένος παράγοντας για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοιμώξεων εκτός εάν ο παθογόνος παράγοντας έχει ήδη τεκμηριωθεί και είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος ή υπάρχουν ικανές υπόνοιες ότι το πιθανότερο ή πιθανότερα παθογόνα προσφέρονται για θεραπεία με βανκομυκίνη .
Icelandic: Það hentar ekki eitt sér við sumum tegundum sýkinga nema sýkillinn sé þekktur og næmi hans sé þekkt eða ef sterkur grunur liggur fyrir að líklegasti sýkillinn myndi svara vancomycin meðferð.
Greek: Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η συγκέντρωση της βανκομυκίνης στον ορό θα πρέπει να παρακολουθείται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας αμέσως πριν από την επόμενη δόση.
Icelandic: Hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi á öðrum degi strax fyrir gjöf næsta skammts.
Greek: Από κλινικά εργαστήρια συνιστώνται συνήθως ελάχιστα επιπέδου 15-20 mg/l για την καλύτερη κάλυψη ταξινομημένων ως ευαίσθητων παθογόνων μικροοργανισμών με MIC ≥1 mg/L (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Icelandic: Yfirleitt mæla klínískar rannsóknarstofur með lágmarksþéttni á bilinu 15-20 mg/l til þess að ná betur næmum sýklum með MIC ≥1 mg/l (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Greek: Δευτερογενής ανάπτυξη ανθεκτικότητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι σπάνια.
Icelandic: Síðkomin myndun ónæmis meðan á meðferð stendur er mjög sjaldgæf.
Greek: EGFR (ml/min/1,73 m2) = (ύψος cm x 0,413)/κρεατινίνη ορού (mg/dl)
Icelandic: Áætlaður gauklasíunarhraði (ml/mín/1,73m2) = (hæð cm x 0,413)/ kreatínín í sermi (mg/dl)
Greek: Εξολκευτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell, Γραμμική IgA πομφολυγώδης δερματοπάθεια μη γνωστές
Icelandic: Flagningshúðbólga, Stevens-Johnson heilkenni, Lyell's heilkenni, línuleg IgA blöðruhúðbólga
Greek: Σοβαρές φυσαλιδώδεις αντιδράσεις
Icelandic: Alvarleg bóluútbrot
Greek: Καθώς η βανκομυκίνη σε συνδυασμό με κεφαλοσπορίνη μπορεί να έχει ανταγωνιστική δράση και έναντι κάποιων στελεχών Staphylococcus epidermidis και σε συνδυασμό με ριφαμπικίνη έναντι ορισμένων στελεχών Staphylococcus aureus, η προηγούμενη δοκιμή συνεργιστικής δράσης είναι χρήσιμη.
Icelandic: Þar sem vancomycin í samsetningu með cephalospirini getur einnig haft mótverkandi áhrif gegn sumum Staphylococcus epidermidis stofnum og í samsetningu með rifampicini gegn sumum Staphylococcus aureus stofnum, er gagnlegt að forprófa samverkandi áhrif.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση βανκομυκίνης και αναισθητικών παραγόντων έχει συσχετιστεί με ερυθρότητα του δέρματος (ερύθημα) και αλλεργικές αντιδράσεις στα παιδιά.
Icelandic: Samhliða notkun vancomycins og svæfingarlyfja hefur verið tengd við roða í húð (roðaþot) og ofnæmisviðbrögð hjá börnum.
Greek: Η συνήθης δόση έγχυσης είναι 15 έως 20 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Icelandic: Venjulegur skammtur til innrennslis er 15 til 20 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Greek: Οι κάψουλες βανκομυκίνης δεν είναι κατάλληλες για παιδιά κάτω των 12 ετών ή για εφήβους που δεν μπορούν να τα καταπιούν.
Icelandic: Vancomycin hylki henta ekki börnum yngri en 12 ára og unglingum sem geta ekki gleypt þau.
Greek: Ομοίως, η ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα όπως αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά, μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες (NSAIDs, π.χ. ibuprofen) ή αμφοτερικίνη Β (φάρμακο για μυκητιασική λοίμωξη) μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής βλάβης και συνεπώς μπορεί να είναι αναγκαία συχνότερη αιματολογική και νεφρική εξέταση.
Icelandic: Á sama hátt getur samhliða notkun með öðrum lyfjum svo sem amínóglýkósíð sýklalyfjum, bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID, t.d. íbúprófen) eða amfóterisín B (lyf við sveppasýkingum) aukið hættuna á nýrnaskemmdum og þess vegna getur verið nauðsynlegt að gera tíðari blóðprufur og prófanir á nýrnastarfsemi.
Greek: Η συνήθης δόση έγχυσης είναι 10 έως 15 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Icelandic: Venjulegur innrennslisskammtur er 10 til 15 mg á hvert kg líkamsþyngdar.
Greek: Παράρτημα III
Icelandic: VIÐAUKI III
Greek: * Ο κατάλληλος χρονικός προγραμματισμός και η ποσότητα των επακόλουθων δόσεων εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη μορφή της RRT και θα πρέπει να βασίζεται στα επίπεδα βανκομυκίνης ορού που λαμβάνονται πριν από τη χορήγηση και στην υπολειμματική νεφρική λειτουργία.
Icelandic: * Viðeigandi tímasetning og skammtastærð næstu skammta fara eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á gildum vancomycins í sermi fyrir lyfjagjöf og þeirri nýrnastarfsemi sem er eftir.
Greek: Στα βρέφη και στα μεγαλύτερα παιδιά, ο όγκος κατανομής κυμαίνεται μεταξύ 0,26-1,05 L/kg ενώ η κάθαρση κυμαίνεται μεταξύ 0.33-1.87 ml/kg/min.
Icelandic: Hjá ungabörnum og eldri börnum var dreifingarrúmmálið á bilinu 0,26 til 1,05 l/kg, meðan útskilnaðarhraði var á bilinu 0,33 til 1,87 ml/kg/mín.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 20 ml/λεπτό) ή σε ασθενείς με αγωγή νεφρικής υποκατάστασης, ο κατάλληλος χρονισμός και η ποσότητα των επακόλουθων δόσεων εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τη μορφή RRT και θα πρέπει να βασίζονται στα ελάχιστα της βανκομυκίνης στον ορό και στην υπολειμματική νεφρική λειτουργία (Βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínklerans undir 20 ml/mín) eða þeim sem eru í nýrnauppbótarmeðferð fara viðeigandi tími milli lyfjagjafa og stærðir viðhaldsskammta að mestu eftir nýrnauppbótarmeðferðinni og eiga að byggjast á lágmarksgildum vancomycins í sermi og þeirri nýrnastarfsemi sem er enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται δείγματα για βακτηριακές καλλιέργειες προκειμένου να απομονωθούν και να προσδιοριστούν οι αιτιολογικοί οργανισμοί και να προσδιοριστεί η ευαισθησία τους στη βανκομυκίνη.
Icelandic: Taka skal sýni fyrir bakteríuræktanir til þess að einangra og auðkenna orsakavaldinn og greina næmi hans fyrir vancomycini.