FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rotilla, hiirillä ja cynomolgus-apinoilla keskimääräinen tappava annos oli suurempi kuin 2000 mg/kg.
Estonian: Keskmised surmavad annused rottidel, hiirtel ja Jaava makaakidel olid suuremad kui 2000 mg/kg kehakaalu kohta.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutuminen tapahtuu noin 25 % - 30 %.
Estonian: Plasmavalkudega seostumise ulatus on umbes 25 - 30 %.
Finnish: - Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Estonian: - Vascace Plusi võib võtta enne või pärast sööki.
Finnish: Melko harvinaiset (ilmenee alle 1 henkilöllä 100:sta)
Estonian: Aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 inimesel 100-st):
Finnish: Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
Estonian: Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Finnish: Maksasairaus ei vaikuta merkitsevästi hydroklooritiatsidin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Maksahaigus ei mõjuta oluliselt hüdroklorotiasiidi farmakokineetikat.
Finnish: Nondepolarisoivia lihasrelaksantteja ei saa antaa samanaikaisesti, koska lihasrelaksantin vaikutus saattaa voimistua ja pidentyä.
Estonian: Mittedepolariseerivaid lihasrelaksante ei tohi samaaegselt manustada lihaseid lõõgastava toime võimaliku tugevnemise ja pikenemise tõttu.
Finnish: Koska ruoka ei vaikuta kliinisesti merkitsevästi imeytymiseen, Vascace Plus voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
Estonian: Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace Plus manustada kas enne või pärast sööki.
Finnish: Elintoimintoja, seerumin elektrolyyttejä ja kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata jatkuvasti.
Estonian: Pidevalt tuleb jälgida elulisi näitajaid, seerumi elektrolüüte ja kreatiniini kontsentratsiooni.
Finnish: Nämä voivat esiintyä myös samanaikaisesti etenkin vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa.
Estonian: Nimetatud sümptomid võivad esineda koos, eriti raske südamepuudulikkuse korral.
Finnish: terfenadiini).
Estonian: terfenadiin).
Finnish: Syinä voi olla (i) Vascace Plus- ja Vascace-valmisteilla hoidettujen potilaiden eroavuudet, (ii) silatsapriilin annoserot sekä (iii) yhdistelmähoidon erityisvaikutukset.
Estonian: Põhjuseks võivad olla (i) erinevused Vascace Plus'i ja Vascace'iga ravitud sihtpopulatsioonide vahel, (ii) tsilasapriili annuse erinevused ja (iii) kombinatsioonravi spetsiifilised toimed.
Finnish: Jos saat vaikean reaktion nimeltä angioedeema, lopeta Vascace Plus -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Estonian: Kui teil tekib tõsine reaktsioon angioödeemi näol, lõpetage Vascace Plusi võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Finnish: Tärkeää tietoa Vascace Plus -valmisteen sisältämistä aineista Vascace Plus -valmiste sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
Estonian: Oluline teave mõningate Vascace Plusi koostisainete kohta Vascace Plus sisaldab laktoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
Finnish: Vaikeat reaktiot:
Estonian: Tõsised reaktsioonid
Finnish: MITÄ VASCACE PLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE PLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet yhdessä alentavat verenpainetta.
Estonian: Kaks toimeainet koos kasutatuna aitavad langetada vererõhku.
Finnish: Yhdistelmävalmisteella ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Estonian: Kombineeritud ravimitega kartsinogeensuse teste ei teostatud.
Finnish: Esiintyvyyden arviointi perustuu raportoitujen haittavaikutusten määrään Vascace Plus -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 1097 potilasta.
Estonian: Esinemissageduste hinnangud põhinevad patsientide osakaalul, kes ravimi Vascace Plus kliiniliste uuringute ajal, mis hõlmas kokku 1097 patsiendist koosnevat kombineeritud populatsiooni, teatasid igast kõrvaltoimest.
Finnish: Vascace Plus -valmisteella tehdyt tutkimukset osoittivat, että silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmiste annettuna kerran vuorokaudessa vaihtelevilla annoksilla vähentää tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevässä määrin systolista ja diastolista verenpainetta 24 tuntia annostelun jälkeen plaseboon verrattuna.
Estonian: Ravimiga Vascace Plus teostatud uuringud on näidanud, et tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi erinevates annustes koosmanustamine üks kord ööpäevas alandab 24 tundi pärast manustamist platseeboga võrreldes statistiliselt ja kliiniliselt olulisel määral süstoolset ja diastoolset vererõhku.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksista saadut tulokset samanaikaisesti annostelluiden silatsapriilin ja hydroklooritiatsidin tehosta ja siedettävyydestä iäkkäillä olivat samanlaiset kuin nuorilla verenpainepotilailla, vaikka farmakokineettisen tiedon mukaan molempien lääkeaineiden puhdistuma vähenee iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid samaaegselt manustatud tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi efektiivsus ja talutavus sarnased nii eakatel kui noorematel hüpertensiivsetel patsientidel, kuigi farmakokineetilised andmed näitavad, et eakatel patsientidel on mõlema komponendi kliirens aeglustunud (vt lõik 5.2).
Finnish: Silatsapriili ei ole erilaisissa in vitro - ja in vivo -mutageenisuustutkimuksissa osoittanut mutageenisiä tai genotoksisia vaikutuksia.
Estonian: Tsilasapriil ei avaldanud erinevates in vitro ja in vivo mutageensuse testides mutageenseid ega genotoksilisi toimeid.
Finnish: Rajallisen tiedon mukaan hydroklooritiatsidin systeeminen puhdistuma vähenee sekä terveillä että hypertensiivisillä iäkkäillä potilailla nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et hüdroklorotiasiidi süsteemne kliirens on aeglustunud nii tervetel kui hüpertensiivsetel eakatel patsientidel noorte tervete vabatahtlikega võrreldes.
Finnish: Hydroklooritiatsidi sitoutuu 65 %:sti plasman proteiineihin; suhteellinen jakautumistilavuus on 0,51,1 l/kg.
Estonian: Hüdroklorotiasiid seostub plasmavalkudega kuni 65 % ulatuses, kusjuures suhteliseks jaotusmahuks on määratud 0,5 - 1,1 l/kg.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Finnish: Näiden muutosten osoitettiin oleva palautuvia ja olevan seurausta silatsapriilin liiallisesta farmakodynaamisesta aktiviteetista, mitä tapahtuu ainoastaan kun annokset olivat moninkertaiset terapeuttisiin humaaniannoksiin verrattuna.
Estonian: Näidati, et nimetatud muutused olid pöörduvad ja tekkisid tsilasapriili liigselt võimendunud farmakodünaamilise aktiivsuse tõttu, mis esineb ainult mitmekordsete inimese terapeutiliste annuste korral.
Finnish: - Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min/1,73 m2 ) tai anuria.
Estonian: - Neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73 m2) või anuuria.
Finnish: ACE:n estäjien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Estonian: Ravi AKE-inhibiitoritega ei tohi alustada raseduse ajal.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa heikotusta, huimausta tai pyörrytystä ja johtaa näön sumenemiseen ja pyörtymiseen.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust, peapööritust või uimasust ning tingida nägemise hägustumist ja minestamist.
Finnish: haloperidoli, droperidoli)
Estonian: tiapriid, haloperidool, droperidool);
Finnish: Tärkeimmät yhdistelmävaikutukset olivat tiatsidien indusoiman kaliumkadon väheneminen ja suurilla annoksilla apinoiden motorisen aktiivisuuden väheneminen.
Estonian: Peamised kombinatsioonravi mõjud olid tiasiidist tingitud kaaliumikao ägenemine ja vähenenud motoorne aktiivsus suurte annuste kasutamisel ahvidel.
Finnish: Kummankaan lääkeaineen kokonaishyötyosuus ei muutu 24 tunnin AUC-arvojen perusteella.Näin ollen ruoka vaikuttaa imeytymisnopeuteen mutta ei annoksesta imeytyvään määrään.
Estonian: Sellel puudub aga mõju kummagi komponendi üldisele biosaadavusele (hinnatuna AUC0-24 väärtuse järgi), mis näitab, et toit mõjutab küll imendumise kiirust, kuid mitte imendunud kogust.
Finnish: Tutkimustuloksiin kuuluivat kohonneet plasman urea- sekä kreatiniiniarvot, munuaiskerästen arteriolien paksuuntuminen joskus jukstaglomerulaarisolujen hyperplasian kanssa.
Estonian: Täheldati suurenenud uurea taset plasmas ja kreatiniini väärtusi, glomerulaarsete arterioolide paksenemist, millega aeg-ajalt kaasnes jukstaglomerulaarrakkude hüperplaasia.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKE-inhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga.
Finnish: ACE:n estäjien ja tiatsididiureettien käytön aikana esiintyviä verenkuvan muutoksia ovat: - Punasolujen määrän väheneminen (anemia).
Estonian: AKE-inhibiitorite ja tiasiiddiureetikumide võtmisel on esinenud järgmised verehäireid: - punaste vereliblede arvu vähenemine (aneemia).
Finnish: Jos kehittyy hypotensio, potilas tulee asettaa sokkiasentoon.
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna šokiasendisse.
Finnish: Myös angioedeeman vaara on suurempi näillä potilailla.
Estonian: Nendel patsientidel on ka suurem angioödeemi tekkerisk.
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät ja kaliumia sisältävät suolavalmisteet Vaikka seerumin kaliumpitoisuus yleensä pysyy normaalirajoissa, hyperkalemiaa voi esiintyä joillakin silatsapriililla hoidetuilla potilailla.
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad Kuigi seerumi kaaliumisisaldus püsib tavaliselt normi piirides, võib mõnedel tsilasapriiliga ravi saavatel patsientidel tekkida hüperkaleemia.
Finnish: Käytä Vascace Plus -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Estonian: Võtke Vascace Plusi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoimintaa ilmaantuu, hoito on lopetettava.
Estonian: Neerupuudulikkuse tekkimisel tuleb ravi katkestada.
Finnish: Vascace Plus -valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Vascace Plus -valmiste voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai ilman.
Estonian: Vascace Plusi võtmine koos toidu ja joogiga Vascace Plusi võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt ACE:n estäjiä, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitoreid kasutanud emade vastsündinuid tuleb hoolikalt kontrollida hüpotensiooni suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Finnish: Hydroklooritiatsidin rotilla ja koirilla tehdyt subkrooniset ja krooniset toksisuustutkimukset eivät osoittaneet elektrolyyttitasapainon muutosten (hypokalemia) lisäksi merkittäviä löydöksiä.
Estonian: Hüdroklorotiasiidiga teostatud subkroonilise ja kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel ei täheldatud märgatavaid muutusi peale elektrolüütide tasakaalu muutuse (hüpokaleemia).
Finnish: Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon raskauden aikana paitsi niissä harvoissa tilanteissa, joissa muut hoidot eivät ole mahdollisia.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi rasedatel naistel hüpertensiooni raviks kasutada, välja arvatud harvadel juhtudel, kus ühtegi teist ravimit ei saa kasutada.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKE-inhibiitoritega otsekohe lõpetada ja vajadusel alustada sobivat alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Finnish: Tarvittaessa silatsapriilin aktiivinen muoto, silatsaprilaatti, voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Näidustuse olemasolul võib tsilasapriili aktiivse vormi tsilasaprilaadi eemaldada vereringest hemodialüüsi teel (vt lõik 4.4).
Finnish: Päänsärkyä raportoidaan yleisenä haittatapahtumana, vaikka päänsäryn esiintyvyys on suurempi plaseboa saaneilla kuin silatsapriilia + hydroklooritiatsidia saaneilla potilailla.
Estonian: Peavalu on sageli kirjeldatud kõrvaltoime, kuigi peavalu esinemissagedus on suurem platseebot saanud kui tsilasapriili + hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
Finnish: Yliherkkyys/angioedeema
Estonian: Ülitundlikkus/angioödeem
Finnish: Yliannostuksen hoidoksi suositellaan fysiologista natriumkloridiliuosta 9 mg/ml (0,9 %) infuusiona laskimoon.
Estonian: Soovitatav ravi Vascace Plus'i üleannustamise korral on naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahuse veenisisene infusioon.
Finnish: Potilaat tulee olla riittävästi nesteytettyjä ja munuaisten toimintaa seurattava yhteiskäytön aloituksen jälkeen ja sen jälkeen määräajoin.
Estonian: Patsientidele tuleb manustada piisavalt vedelikku ning kaaluda neerufunktsiooni kontrolli samaaegse ravi alustamise järgselt ning seejärel regulaarsete ajavahemike järel.
Finnish: Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan ja voi aiheuttaa vastasyntyneelle ikterusta, trombosytopeniaa ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä.
Estonian: Tiasiidid läbivad platsentabarjääri ja võivad põhjustada vastsündinu-kollatõbe, trombotsütopeeniat ja elektrolüütide tasakaalu häireid.
Finnish: Siksi Vascace Plus -valmistetta on käytettävä varoen potilailla, joilla on aikaisemmin ollut kihti.
Estonian: Seega tuleb ravimit Vascace Plus kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on podagrat esinenud.
Finnish: Silatsapriili muuttuu aktiiviseksi muodoksi silatsaprilaatiksi, joka on spesifinen pitkävaikutteinen angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjä, joka salpaa reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmää ja siten angiotensiini I:n muuttumista verenpainetta kohottavaksi angiotensiini II:ksi, joka on voimakas vasokonstriktori.
Estonian: Tsilasapriil muudetakse aktiivseks metaboliidiks tsilasaprilaadiks, spetsiifiliseks pika toimeajaga angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriks, mis pärsib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi ja seega inaktiivse angiotensiin I muundamist angiotensiin II, mis on tugev vasokonstriktor.
Finnish: Silatsapriili kuuluu lääkeryhmään nimeltä "ACE:n estäjät" (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
Estonian: Tsilasapriil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks).
Finnish: Käyttö lapsille tai nuorille Vascace Plus -valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei soovitata Vascace Plusi kasutada.
Finnish: Tätä ilmiötä on havaittu etenkin ensimmäisten tämän yhdistelmän käyttöviikkojen aikana ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Ilmnes, et see fenomen tekib suurema tõenäosusega kombineeritud ravi esimestel nädalatel ja neerukahjustusega patsientidel.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa (torsades de pointes) Hypokalemiariskin vuoksi hydroklooritiatsidia on annettava potilaalle varoen, jos häntä samanaikaisesti hoidetaan lääkkeellä, joka voi altistaa kääntyvien kärkien takykardialle:
Estonian: Ravimpreparaadid, mis võivad esile kutsuda torsades de pointes'i tekke Hüpokaleemia riski tõttu tuleb hüdroklorotiasiidi ettevaatlikult manustada patsiendile, kes saab samaaegselt ravimeid, mis võivad esile kutsuda torsades de pointes'i tekke, näiteks:
Finnish: Samanaikaisesti injektoitavaa kultaa (natriumaurotiomalaatti) ja ACE:n estäjiä saaneilla potilailla on harvoin raportoitu nitritoidisia reaktioita, joiden oireina ovat olleet kasvojen punoitus, pahoinvointi, oksentelu ja hypotensio.
Estonian: Süstitavaid kullapreparaate (naatriumaurotiomalaat) ja AKE-inhibiitoreid samaaegselt saanud patsientidel on harva kirjeldatud nitritoidseid reaktsioone (mille sümptomiteks on näo õhetus, iiveldus, oksendamine ja hüpotensioon).
Finnish: Tiatsidit voivat myös aiheuttaa hyponatremiaa ja dehydraatiota.
Estonian: Tiasiidid võivad põhjustada ka hüponatreemiat ja dehüdratatsiooni.
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit (esim. spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi), kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolavalmisteet saattavat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta huomattavasti.
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad võivad põhjustada seerumi kaaliumisisalduse olulist suurenemist.
Finnish: Angiotensiini II:n muodostumisen estyminen sekä mahdollisesti myös bradykiniinin muodostumisen lisääntyminen aiheuttaa viejäsuonen laajenemista, mikä alentaa glomeruluksen filtraatiopainetta.
Estonian: Seega, angiotensiin II sünteesi blokaad ja võimalik, et ka bradükiniini sünteesi suurenemine põhjustavad eferentse arteriooli laienemist, mis vähendab glomerulaarse filtratsiooni rõhku.
Finnish: Trisykliset masennuslääkeet/antipsykootit/anesteetit/narkoottiset aineet Samanaikainen ACE:n estäjien ja tiettyjen anesteettien, trisyklisten masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden käyttö saattaa voimistaa verenpaineen laskua (ks. kohta 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid/antipsühhootikumid/anesteetikumid/narkootilised preparaadid Teatud anesteetikumide, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide samaaegsel kasutamisel koos AKE-inhibiitoritega võib vererõhk veelgi langeda (vt lõik 4.4).
Finnish: Silatsapriilin yhteiskäyttöä edellä mainittujen lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsilasapriili kasutada kombinatsioonis ülalnimetatud ravimitega (vt lõik 4.4).
Finnish: Tiatsidit lisäävät kaliumin eritystä ja voivat aiheuttaa hypokalemiaa.
Estonian: Tiasiidid suurendavad kaaliumi eritamist ja võivad põhjustada hüpokaleemiat.
Finnish: Potilaan munuaistoiminnan ollessa heikentynyt hydroklooritiatsidin erittyminen munuaisten kautta vähenee.
Estonian: Neerufunktsiooni langusega patsientidel on vähenenud hüdroklorotiasiidi eritumine neerude kaudu.
Finnish: silatsapriili/hydroklooritiatsidi
Estonian: tsilasapriil/hüdroklorotiasiid
Finnish: Valmisteen sisältämän laktoosimonohydraatin vuoksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Estonian: Laktoosmonohüdraadi sisalduse tõttu ei tohi päriliku galaktoositalumatuse, Lapp-laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid seda ravimit võtta.
Finnish: Hoidon lopettamista edellyttäviä haittatapahtumia ilmenee noin 0,1 %:lla tiatsideja monoterapiana käyttävistä potilaista.
Estonian: Ravist põhjustatud kõrvaltoimeid, mis on piisavalt tõsised, et ravi lõpetada, esineb umbes 0,1 % tiasiidi monoteraapiat saavatest patsientidest.
Finnish: ACE:n estäjien kuten silatsapriilin käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Estonian: AKE-inhibiitorite (nagu tsilasapriili) kasutamine ei ole soovitatav raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4).
Finnish: ACE:n estäjät näyttävät aiheuttavan enemmän angioedeemaa mustaihoisilla kuin ei-mustaihoisilla potilailla.
Estonian: Angioödeemi esinemise tõenäosus tundub olevat suurem mustanahalistel patsientidel kui mittemustanahalistel.
Finnish: VASCACE PLUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN [täytetään kansallisesti]
Estonian: KUIDAS VASCACE PLUSI SÄILITADA [täidetakse riiklikul tasandil]
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden silatsapriilihoito tulee aloittaa lääkärin valvonnassa pienillä annoksilla ja annosta huolellisesti titraten.
Estonian: Riskirühma kuuluvad patsiendid peavad ravi tsilasapriiliga alustama arstliku järelvalve all, kasutades madalat algannust ja ettevaatlikku tiitrimist.
Finnish: Tällöin plasman hydroklooritiatsidipitoisuudet nousevat ja ne laskevat hitaammin verrattuna henkilöihin, joiden munuaistoiminta on normaali.
Estonian: Selle tulemusena suureneb hüdroklorotiasiidi kontsentratsioon plasmas, mis langeb aeglasemalt kui normaalse neerufunktsiooniga isikutel.
Finnish: Hypotensio heikentää edelleen munuaisperfuusiota (ks. kohta 4.4 "Hypotensio").
Estonian: Hüpotensioon süvendab renaalse perfusiooni vähenemist (vt lõik 4.4 'Hüpotensioon').
Finnish: Kuten muidenkin ACE:n estäjien, myös silatsapriilin subkroonisissa ja kroonisissa toksisuustutkimuksissa ensisijainena kohteena oli munuainen.
Estonian: Nagu teiste AKE-inhibiitorite puhul, olid tsilasapriiliga teostatud subkroonilise ja kroonilise toksilisuse uuringutes süsteemse toksilisuse esmaseks sihtmärgiks neerud.
Finnish: Kolestyramiini/kolestipoli Kolestyramiini ja kolestipoli vähentävät hydroklooritiatsidin imeytymistä.
Estonian: Kolestüramiin/kolestipool Kolestüramiin ja kolestipool vähendavad hüdroklorotiasiidi imendumist.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy keltaisuutta tai maksaentsyymiarvot nousevat huomattavasti, Vascace Plus -hoito on lopetettava ja potilaan terveydentilaa seurattava asianmukaisesti.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib ikterus või esineb maksaensüümide taseme märkimisväärne tõus, peavad ravimi Vascace Plus võtmise lõpetama ja neid tuleb seejärel jätta vastava arstliku järelvalve alla.
Finnish: • tietyt antipsykootit (esim. tioridatsiini, klooripromatsiini, trifluoperatsiini, sulpiridi, tiapridi,
Estonian: • mõned psühhoosivastased ravimid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, trifluoperasiin, sulpiriid,
Finnish: Vascace Plusvalmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Estonian: Vascace Plusi ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ega siis, kui te olete üle 3 kuu rase, sest ravimi tarvitamine pärast kolmandat raseduskuud võib teie last tõsiselt kahjustada.
Finnish: Tämä voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE:n estäjien käyttö ennen jokaista afereesihoitokertaa.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKEinhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Finnish: Silatsapriilin ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella, mutta jos molempia lääkkeitä pidetään välttämättömänä, tulee seerumin litiumpitoisuutta seurata huolella.
Estonian: Tsilasapriili ei ole soovitatav kasutada koos liitiumiga, ent kui see kombinatsioon osutub vajalikuks, tuleb hoolega kontrollida seerumi liitiumisisaldust.
Finnish: Se rentouttaa ja laajentaa verisuonia, mikä auttaa alentamaan verenpainetta.
Estonian: See lõõgastab ja laiendab veresooni, langetab vererõhku ning hõlbustab südame tööd vere pumpamisel organismis.
Finnish: Haittavaikutukset, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita on raportoitu monoterapiassa muilla ACE:n estäjillä tai tiatsididiureeteilla tai markkinoille tulon jälkeen, on luokiteltu "melko harvinaiseksi" (< 1/100).
Estonian: Kõrvaltoimed, mida ravimi Vascace Plus kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud, kuid millest on teatatud kummagi koostisosa monoteraapia või teiste AKE-inhibiitorite või tiasiiddiureetikumide puhul või registreeritud turustamisjärgsetes haiguslugudes, on klassifitseeritud aeg-ajalt esinevatena (< 1/100).
Finnish: Jos sinulla on laktoosi-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui teil esineb laktoositalumatus, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Finnish: Angioedeema (voi kohdistua kasvoihin, huuliin, kieleen, nieluun tai ruoansulatuskanavaan) (ks. kohta 4.4), anafylaksia (ks. kohta 4.4), lupuksen kaltainen oireyhtymä (oireita voivat olla vaskuliitti, myalgia, artralgia/artriitti, positiiviset tumavasta-aineet, kohonnut lasko, eosinofilia ja leukosytoosi)
Estonian: Angioödeem (võib haarata nägu, huuli, keelt, kõri või seedetrakti, vt lõik 4.4), anafülaksia (vt lõik 4.4), luupusesarnane sündroom (sümptomid on vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, tuumavastaste antikehade positiivne test, erütrotsüütide settekiiruse suurenemine, eosinofiilia ja leukotsütoos).
Finnish: Hydroklooritiatsidia ei pidä käyttää turvotuksen tai kohonneen verenpaineen hoitoon raskauden aikana tai raskausmyrkytyksen hoitoon, sillä se voi aiheuttaa plasmatilavuuden pienentymistä ja istukan verenkierron heikkenemistä ilman, että se vaikuttaisi suotuisasti hoidettavan sairauden kulkuun.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi kasutada rasedusturse, rasedushüpertensiooni või preeklampsia raviks, kuna esineb plasmamahu vähenemise ja platsenta hüpoperfusiooni oht, ilma, et ravim avaldaks haigust leevendavat toimet.