FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine is not intended for use in children younger than 5 years of age.
Latvian: Šīs zāles nav paredzēts lietot bērniem līdz 5 gadu vecumam.
English: Classical biotransformation studies have not been conducted.
Latvian: Klasiskie biotransformācijas pētījumi nav veikti.
English: If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject this next dose as planned.
Latvian: Ja nepamanījāt, ka esat izlaidis devu, līdz brīdim, kad pienācis laiks nākamās devas ievadīšanai, vienkārši injicējiet šo devu, kā plānots.
English: For example, do not warm it in a microwave oven, hot water or direct sunlight.
Latvian: Piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī, karstā ūdenī vai saules gaismā.
English: Safety data in children younger than 12 years of age (n=10) are limited.
Latvian: Drošuma dati par bērniem līdz 12 gadu vecumam (n=10) ir ierobežoti.
English: You may hear a second “click" a few seconds before the purple indicator stops moving.
Latvian: Jūs varbūt izdzirdēsiet otro klikšķi dažas sekundes pirms purpurkrāsas indikators būs apstājies.
English: See ‘Important information about the contents of Benlysta' in section 2 for further information.
Latvian: Skatīt “Svarīga informācija par Benlysta saturu” 2. punktā, lai uzzinātu vairāk.
English: The safety data presented include data beyond Week 52 in some patients.
Latvian: Norādītie dati par drošumu ietver dažu pacientu datus pēc 52. nedēļas.
English: The frequency categories used are:
Latvian: Izmantotās sastopamības biežuma grupas ir šādas:
English: Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Latvian: Tomēr paredzams, ka veidosies nelieli gaisa pūslīši, un tas ir pieņemami.
English: This could increase your risk of a serious infection.
Latvian: Tas var palielināt nopietnas infekcijas risku.
English: Therefore, Benlysta should be administered in an environment where resources for managing such reactions are immediately available.
Latvian: Tādēļ Benlysta jāievada apstākļos, kur nekavējoties ir pieejami līdzekļi šādu reakciju novēršanai.
English: Adults and children (5 years of age and older)
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 5 gadu vecuma)
English: Elderly: Benlysta has been studied in a limited number of elderly patients.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: Benlysta ir pētīts ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu.
English: You are usually given Benlysta on the first day of treatment then again 14 and 28 days later.
Latvian: Parasti Benlysta ievada pirmajā ārstēšanas dienā un pēc tam atkal pēc 14 un 28 dienām.
English: The total time from reconstitution of Benlysta to completion of infusion should not exceed 8 hours.
Latvian: Kopējais laiks no Benlysta izšķīdināšanas brīža līdz infūzijas pabeigšanai nedrīkst pārsniegt 8 stundas.
English: The risk of using Benlysta in patients with active or latent tuberculosis is unknown.
Latvian: Risks, ko rada Benlysta lietošana pacientiem ar aktīvu vai latentu tuberkulozi, nav zināms.
English: Your doctor will decide on the correct dose depending on your body weight.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu par pareizo devu, ņemot vērā Jūsu ķermeņa masu.
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible.
Latvian: Ja deva izlaista, tā ir jāievada, cik drīz iespējams.
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Latvian: ➔ nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz slimnīcu.
English: Data on patients ≥65 years are limited to <1.8% of the studied population.
Latvian: Dati par pacientiem no 65 gadu vecuma aprobežojas ar <1,8 % no pētītās populācijas.
English: The two studies were similar in design except that BLISS-76 was a 76-week study and BLISS-52 was a 52-week study.
Latvian: Abi pētījumi plānojuma ziņā bija līdzīgi, izņemot to, ka BLISS-76 bija 76 nedēļas ilgs pētījums, bet BLISS-52 bija 52 nedēļas ilgs pētījums.
English: The majority did not necessitate drug discontinuation.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu zāļu lietošanas pārtraukšana nebija vajadzīga.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
English: • Do not freeze.
Latvian: • Nedrīkst sasaldēt.
English: The response for the individual components of the endpoint were consistent with that of the SRI (Table 3).
Latvian: Atbildes reakcija attiecībā uz mērķa kritērija atsevišķajiem elementiem bija tāda pati kā attiecībā uz SRI (3. tabula).
English: Following subcutaneous administration the bioavailability of belimumab was approximately 74%.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas belimumaba biopieejamība bija apmēram 74%.
English: Patient median age was 15 years (range 6 to 17 years).
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 15 gadi (diapazons no 6 līdz 17 gadiem).
English: Do not give Benlysta as a subcutaneous injection to children or adolescents younger than 18 years of age.
Latvian: Neievadiet Benlysta ar zemādas injekciju bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem.
English: Therefore, no dose adjustment is recommended.
Latvian: Tādēļ devu pielāgošana netiek ieteikta.
English: The differences between the treatment groups were apparent by Week 16 and sustained through Week 52 (Figure 1).
Latvian: Atšķirības starp terapijas grupām kļuva redzamas līdz 16. nedēļai un saglabājās līdz 52. nedēļai (1. attēls).
English: • If you become pregnant while being treated with Benlysta, tell your doctor.
Latvian: • Ja Jums Benlysta terapijas laikā iestājas grūtniecība, pastāstiet par to ārstam.
English: • Do not inject into the exact same site each time.
Latvian: • Neinjicējiet vienā un tajā pašā vietā pēc kārtas.
English: Age and race
Latvian: Vecums un rase
English: The SLE Responder Index measures improvement in SLE disease activity, without worsening in any organ system, or in the patient's overall condition.
Latvian: Ar SLE atbildes reakcijas indeksu vērtē SLE slimības aktivitātes samazināšanos bez kādas orgānu sistēmas darbības vai pacienta vispārējā stāvokļa pasliktināšanās.
English: No formal studies have been conducted.
Latvian: Oficiāli pētījumi nav veikti.
English: Intravenous infusion in adults
Latvian: Intravenoza infūzija pieaugušajiem
English: Your doctor or nurse will show you or your caregiver how to inject Benlysta.
Latvian: Ārsts vai medmāsa parādīs Jums vai Jūsu kopējam, kā injicēt Benlysta.
English: You may also wish to make a note of this information in case you are asked for it in the future.
Latvian: Arī Jūs varat pierakstīt šo informāciju gadījumam, ja Jums to vaicās nākotnē.
English: If you get any of the following symptoms of an infection:
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem infekcijas simptomiem:
English: Continue to hold the pen down until the purple indicator has stopped moving.
Latvian: Turiet pildspalvu piespiestu, līdz purpurkrāsas indikators ir apstājies.
English: If possible show them the pack, or this leaflet.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem šo iepakojumu vai lietošanas instrukciju.
English: • bacterial infections (see ‘Infections' above)
Latvian: • bakteriālas infekcijas (skatīt “Infekcijas” iepriekš tekstā);
English: This is important so that you can confirm a complete dose.
Latvian: Tas ir svarīgi, lai Jūs varat pārliecināties, ka deva ir pilna.
English: • Find a comfortable, well-lit and clean surface and place the following supplies within reach:
Latvian: • Atrodiet ērtu, labi apgaismotu un tīru virsmu, un novietojiet turpmāk minētos piederumus tā, lai tie būtu pa rokai:
English: Response, n (%)
Latvian: Atbildes reakcija, n (%)
English: Patient median age was 37 years (range: 18 to 77 years), and the majority (94%) were female.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 37 gadi (intervāls: no 18 līdz 77 gadiem), un lielākā daļa (94%) bija sievietes.
English: Limited data suggest that Benlysta does not significantly affect the ability to maintain a protective immune response to immunisations received prior to administration of Benlysta.
Latvian: Ierobežots datu apjoms liecina, ka Benlysta būtiski neietekmē spēju saglabāt aizsargājošu imūno atbildes reakciju uz imunizāciju, kas veikta pirms Benlysta lietošanas.
English: • if you are HIV positive or have low immunoglobulin levels
Latvian: • ja esat HIV pozitīvs vai arī Jums ir zems imūnglobulīna līmenis;
English: Live vaccines should not be given for 30 days before, or concurrently with Benlysta, as clinical safety has not been established.
Latvian: Dzīvas vakcīnas nedrīkst ievadīt 30 dienas pirms Benlysta lietošanas vai tās laikā, jo klīniskais drošums nav noteikts.
English: Inject the missed dose as soon as you remember.
Latvian: Aizmirsto devu injicējiet, tiklīdz to atcerieties.
English: Gently swirl the vial for 60 seconds.
Latvian: Viegli groziet flakonu 60 sekundes.
English: Using such medicines in combination with Benlysta may make your immune system less effective.
Latvian: Šādu zāļu lietošana kopā ar Benlysta var padarīt Jūsu imūno sistēmu vājāku.
English: • if you have a current or long-term infection or if you often get infections.
Latvian: • ja Jums pašlaik vai ilgstoši ir kāda infekcija vai ja Jums bieži rodas infekcijas.
English: … purple indicator stops moving
Latvian: …purpurkrāsas indikators apstājas
English: If this happens, immediately contact your doctor or nurse, who will monitor you for any signs or symptoms of side effects, and treat these symptoms if necessary.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai medmāsu, kas novēros, vai Jums nerodas blakusparādību pazīmes vai simptomi, un ārstēs šos simptomus, ja tas būs nepieciešams.
English: Slowly move your thumb back
Latvian: Lēni atvelciet īkšķi
English: Your doctor or nurse will also tell you what signs and symptoms to look out for when using Benlysta, because serious allergic reactions can occur (see ‘Allergic reactions' in section 4).
Latvian: Ārsts vai medmāsa arī izstāstīs, kādas pazīmes un simptomi ir obligāti jāņem vērā, lietojot Benlysta, jo ir iespējamas nopietnas alerģiskas reakcijas (skatīt: "Alerģiskas reakcijas” 4. punktā).
English: Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms, or similar problems that have lasted over several days.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums ir jebkuri no šiem simptomiem, vai līdzīgas problēmas, kas ir ilgušas vairāk par dažām dienām.
English: • Do not use if left out at room temperature for more than 12 hours.
Latvian: • Nelietojiet, ja tā atstāta istabas temperatūrā ilgāk par 12 stundām.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „EXP”.
English: Some infections can be severe and can uncommonly cause death.
Latvian: Dažas infekcijas var būt smagas un retākos gadījumos var izraisīt nāvi.
English: It is recommended that you make a note of this information in case you are asked for it in the future.
Latvian: Šo informāciju Jums ieteicams pierakstīt gadījumam, ja Jums to vaicās nākotnē.
English: • if you have a current or long-term infection or if you often get infections (see section 4).
Latvian: • ja Jums pašlaik vai ilgstoši ir kāda infekcija vai ja Jums bieži rodas infekcijas (skatīt 4. punktu).
English: Reconstitution and dilution must be carried out under aseptic conditions.
Latvian: Šķīdināšana un atšķaidīšana jāveic aseptiskos apstākļos.
English: (Figure 2) Injecting cold Benlysta may take longer and may be uncomfortable.
Latvian: (2. attēls) Auksta Benlysta injicēšanai var būt nepieciešams vairāk laika, un tā var būt nepatīkama.
English: • trouble in thinking
Latvian: • apgrūtinātu domāšanu,
English: It is unknown whether Benlysta is excreted in human milk or is absorbed systemically after ingestion.
Latvian: Nav zināms, vai Benlysta izdalās cilvēka pienā un vai uzsūcas sistēmiski pēc iekšķīgas lietošanas.
English: Patients were randomised in a 2:1 ratio to receive belimumab 200 mg or placebo subcutaneously once weekly for 52 weeks.
Latvian: Pacienti tika randomizēti attiecībā 2:1, lai saņemtu 200 mg belimumaba vai placebo subkutāni vienu reizi nedēļā 52 nedēļas.
English: In patients who experience such symptoms, treatment discontinuation should be considered.
Latvian: Pacientiem, kuriem šādi simptomi rodas, jāapsver terapijas pārtraukšana.
English: 28 February
Latvian: 2026. gada 28. februāris
English: • hypogammaglobulinaemia (IgG <400 mg/dl) or IgA deficiency (IgA <10 mg/dl)
Latvian: • hipogammaglobulinēmija (IgG <400 mg/dl) vai IgA deficīts (IgA <10 mg/dl);
English: Benlysta is not compatible with 5% glucose.
Latvian: Benlysta nav saderīgs ar 5 % glikozi.
English: They can occasionally be severe (uncommon, affecting up to 1 in 100 people), and could be life-threatening.
Latvian: Tās dažreiz var būt smagas (retāk sastopamas, rodas līdz 1 no 100 cilvēkiem) un var būt dzīvībai bīstamas.
English: No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving Benlysta.
Latvian: Nav pieejama informācija par sekundāru infekcijas pārnešanu no cilvēkiem, kas vakcinēti ar dzīvām vakcīnām, uz pacientiem, kuri saņem Benlysta.
English: When injecting in the same region, patients should be advised to use a different injection site each week; injections should never be given into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Latvian: Ja injekcija tiek veikta vienā un tajā pašā zonā, pacientiem ir jāiesaka katru nedēļu izmantot citu injekcijas vietu; injekciju nekādā gadījumā nedrīkst veikt vietās, kur āda ir sāpīga, ar asinsizplūdumiem, apsārtusi vai cieta.
English: There are no data on the effects of belimumab on human fertility.
Latvian: Datu par belimumaba ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav.
English: Because of its mechanism of action, belimumab may interfere with the response to immunisations.
Latvian: Darbības mehānisma dēļ belimumabs var ietekmēt atbildes reakciju uz imunizāciju.
English: 3 years.
Latvian: 5 gadi.
English: BMI-dependent changes in exposure did not lead to corresponding changes in efficacy.
Latvian: No ĶMI atkarīgas iedarbības pārmaiņas neizraisīja atbilstošas efektivitātes izmaiņas.
English: Other medicines and Benlysta
Latvian: Citas zāles un Benlysta
English: There is an association between plasma BLyS levels and SLE disease activity.
Latvian: Pastāv saistība starp BLyS līmeni plazmā un SLE slimības aktivitāti.
English: Keeping hold of the syringe, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise up (Figure 9).
Latvian: Turot šļirci, lēni atvelciet īkšķi, ļaujot virzulim pacelties (9. attēls).
English: Maximum serum concentrations of belimumab were generally observed at, or shortly after, the end of the infusion.
Latvian: Maksimālo belimumaba koncentrāciju serumā parasti novēroja infūzijas beigās vai neilgi pēc tam.
English: Remove the ring cap.
Latvian: Noņemiet gredzenoto vāciņu.
English: • The active ingredient is belimumab.
Latvian: • Aktīvā viela ir belimumabs.
English: Severe flares over 52 weeks:
Latvian: Smagi uzliesmojumi 52 nedēļu laikā
English: 31 December
Latvian: 2019. gada 31. decembris
English: Thereafter the patient should continue with the new weekly schedule from that day, even if the dosing interval may be temporarily less than a week.
Latvian: Pēc tam, sākot ar šo dienu, pacientam ir jāturpina jaunā iknedēļas shēma pat tad, ja devu ievadīšanas intervāls uz laiku var būt īsāks par nedēļu.
English: The systemic clearance was 215 ml/day (range: 69-622 ml/day).
Latvian: Sistēmiskais klīrenss bija 215 ml dienā (diapazons: 69-622 ml dienā).
English: No incompatibilities between Benlysta and polyvinylchloride or polyolefin bags have been observed.
Latvian: Nesaderība starp Benlysta un polivinilhlorīda vai poliolefīna maisiem nav novērota.
English: • Do not inject within 5 cm (2 inches) of the navel (belly button).
Latvian: • Neinjicējiet 5 cm (2 collu) attālumā no nabas.
English: The syringe or pen must be protected from light, and discarded if not used within the 12 hour period.
Latvian: Šļirce vai pildspalvveida pilnšļirce jāsargā no gaismas un jāiznīcina, ja 12 stundu laikā tā nav izlietota.
English: Tell your doctor or nurse immediately.
Latvian: ➔ nekavējoties informējiet savu ārstu vai medmāsu.
English: Few patients with ADA reported serious/severe AEs.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ADA ziņots par nopietnām/smagām blakusparādībām.
English: It is not known if belimumab could be an indirect modulator of such cytokines.
Latvian: Nav zināms, vai belimumabs var netieši modulēt šādus citokīnus.
English: Patients were on a stable SLE treatment regimen (standard of care) and had similar inclusion criteria as the adult studies.
Latvian: Pacienti saņēma stabilu SLE terapijas shēmu (standarta aprūpi), un pētījuma iekļaušanas kritēriji bija līdzīgi kā pieaugušo pētījumos.
English: It can affect almost any organ in the body, and is thought to involve a type of white blood cells called B cells.
Latvian: Tā var skart gandrīz jebkuru ķermeņa orgānu, un tiek uzskatīts, ka tajā ir iesaistīti leikocīti, ko sauc par B limfocītiem.
English: A nurse or doctor will give you Benlysta through a drip in your vein (intravenous infusion) over one hour.
Latvian: Medmāsa vai ārsts ievadīs Jums Benlysta ar pilienveida infūziju vēnā (intravenozas infūzijas veidā) 1 stundas laikā.
English: Belward Large Scale Manufacturing (LSM) Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Latvian: Facility 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
English: No treatment-related changes were noted in the male and female reproductive organs of sexually mature animals.
Latvian: Ar ārstēšanu saistītas pārmaiņas tēviņu un mātīšu reproduktīvajos orgānos dzimumbriedumu sasniegušiem dzīvniekiem nekonstatēja.
English: Contents of the pack and other information What Benlysta contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Benlysta satur
English: Some infections were severe or fatal.
Latvian: Dažas infekcijas bija smagas vai letālas.
English: Lupus is a disease in which the immune system (the system that fights infection) attacks your own cells and tissues, causing inflammation and organ damage.
Latvian: Vilkēde ir slimība, kuras gadījumā imūnā sistēma (sistēma, kas cīnās pret infekciju) uzbrūk šūnām un audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumu.
English: The MAH shall also provide a data report on a long-term controlled safety registry where all patients are followed for a minimum of 5 years, based on a protocol agreed with CHMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas arī iesniegt datu ziņojumu par ilgtermiņa lietošanas drošuma reģistru, kurā visi pacienti tiks uzraudzīti vismaz 5 gadus, pamatojoties uz protokolu, kas saskaņots ar CHMP.
English: An informal assessment of menstrual cycling in females demonstrated no belimumab-related changes.
Latvian: Neformāls menstruālā cikla novērtējums mātītēm neliecināja par izmaiņām, kas būtu saistītas ar belimumabu.
English: Although proteinuria (≥2 g/day) increased belimumab clearance and decreases in creatinine clearance decreased belimumab clearance, these effects were within the expected range of variability.
Latvian: Lai gan proteinūrija (≥2 g dienā) palielināja belimumaba klīrensu un kreatinīna klīrensa samazināšanās samazināja belimumaba klīrensu, šī ietekme bija paredzamajās mainības robežās.
English: BLyS levels are elevated in patients with SLE and other autoimmune diseases.
Latvian: BLyS līmenis pacientiem ar SLE un citām autoimūnām slimībām ir paaugstināts.
English: You will be given Benlysta as well as your usual treatment for lupus.
Latvian: Jums ievadīs Benlysta, kā arī lietos Jūsu parastos vilkēdes ārstēšanas līdzekļus.
English: If PML is suspected, further dosing must be suspended until PML has been excluded.
Latvian: Ja rodas aizdomas par PML, uz laiku jāpārtrauc šo zāļu lietošana, līdz PML diagnoze tiek izslēgta.
English: After this, Benlysta is usually given once every 4 weeks.
Latvian: Pēc tam Benlysta parasti ievada ik pēc 4 nedēļām.
English: Suicidal behaviour, suicidal ideation
Latvian: Uz pašnāvību vērsta uzvedība, domas par pašnāvību
English: Memory cells increased initially and slowly declined toward baseline levels by Week 52.
Latvian: Atmiņas šūnu daudzums sākumā palielinājās, bet pēc tam lēni samazinājās, līdz 52. nedēļai sasniedzot sākotnējos līmeņus.
English: Physicians should be particularly alert to symptoms suggestive of PML that patients may not notice (e.g., cognitive, neurological or psychiatric symptoms or signs).
Latvian: Ārstiem jāpievērš īpaša uzmanība iespējamiem PML simptomiem, ko pacienti paši var nepamanīt (piemēram, kognitīvu, neiroloģisku vai psihisku traucējumu simptomi un pazīmes).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Benlysta subcutaneous administration in one or more subsets of the paediatric population in SLE (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Benlysta subkutānu ievadīšanu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās SLE gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: • ≥4-point reduction in the SELENA-SLEDAI score, and
Latvian: • SELENA-SLEDAI punktu skaita samazināšanās par  4 punktiem un
English: • Hold the pen comfortably so that you can view the inspection window.
Latvian: • Turiet pildspalvveida pilnšļirci ērti, lai Jūs varētu redzēt pārbaudes lodziņu.
English: • cyclophosphamide (a medicine to treat some cancers and autoimmune disorders)
Latvian: • ciklofosfamīdu (zāles, ko lieto, lai ārstētu noteikta veida vēzi un autoimūnos traucējumus);
English: • memory loss
Latvian: • atmiņas zudumu,
English: However, given the small number of subjects ≥65 years, an effect of age cannot be ruled out conclusively.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ≥65 gadus veco pacientu nelielo skaitu, vecuma ietekmi pilnībā nevar izslēgt.
English: Before use
Latvian: Pirms lietošanas lietošanas
English: No carcinogenicity studies or fertility studies (male or female) have been performed.
Latvian: Kancerogenitātes vai fertilitātes pētījumi (tēviņiem vai mātītēm) nav veikti.
English: For intravenous infusion after reconstitution and dilution.
Latvian: Intravenozai infūzijai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
English: The systemic clearance was 204 ml/day.
Latvian: Sistēmiskais klīrenss bija 204 ml dienā.
English: • if you have, or have had, hepatitis B or C
Latvian: • ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijis B vai C hepatīts;
English: BLISS-52 was conducted in South America, Eastern Europe, Asia, and Australia.
Latvian: BLISS-52 veica Dienvidamerikā, Austrumeiropā, Āzijā un Austrālijā.
English: • Do not perform the injection if you do not have all the supplies listed.
Latvian: • Neveiciet injekciju, ja Jums nav visu piederumu.
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C līdz 8C).
English: Belimumab is a protein for which the expected metabolic pathway is degradation to small peptides and individual amino acids by widely distributed proteolytic enzymes.
Latvian: Belimumabs ir olbaltumviela, kuras paredzamais metabolisma ceļš ir sadalīšanās par nelieliem peptīdiem un atsevišķām aminoskābēm plaši izkliedētu proteolītisko enzīmu ietekmē.
English: Depression and suicide
Latvian: Depresija un pašnāvība
English: In one study in paediatric patients (6 to 17 years of age) the pharmacodynamic response was consistent with the adult data.
Latvian: Vienā pētījumā ar pediatriskiem pacientiem (vecumā no 6 līdz 17 gadiem) farmakodinamiskā atbildes reakcija bija tāda pati kā pieaugušajiem.
English: Rarely, less severe delayed reactions to Benlysta can also occur, usually 5 to 10 days after an infusion.
Latvian: Reti ir iespējamas mazāk smagas vēlīnas reakcijas pret Benlysta, parasti 5 līdz 10 dienas pēc infūzijas.
English: No new safety signals were observed in the paediatric population 12 years of age and above (n=43).
Latvian: Pediatriskajā populācijā no 12 gadu vecuma (n=43) jauni drošuma signāli netika novēroti.
English: Read the information ‘Increased risk of brain infection' in section 4 of this leaflet.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet sadaļu “Paaugstināts galvas smadzeņu infekcijas risks” šīs instrukcijas 4. punktā.