FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu jsou dosahovány maximální koncentrace v plazmě 1,7 μg/ml za 6 hodin po podání.
Bulgarian: След подкожно третиране дифлоксацина достига своя пик плазмена концентрация до1.7 г/мл за приблизително 6 часа след третирането.
Czech: 8 OJ č. L 143 z 26.06.95
Bulgarian: 8 OJ No. L 143 of 26.06.95
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Bulgarian: КАРТОНЕН ЕТИКЕТ - 1 X 250 МЛ БУТИЛКА / 1 X 1000 МЛ
Czech: Difloxacinum (ut hydrochloridum)
Bulgarian: Difloxacin (като хидрохлорид)
Czech: Antibakteriální efekt fluorochinolonů se projevuje jak proti mikroorganismům v replikační fázi, tak proti mikroorganismům v latenci.
Bulgarian: Флуороквинолоните проявяват антибактериален ефект както срещу репликиращите, така също и срещу латентните микроорганизми.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určeny pro lidský konzum
Bulgarian: Да не се използва при кокошки носачки, чийто яйца се ползват за консумация от хора
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Psi léčení perorálně hydrochloridem difloxacinu v dávce 10 krát vyšší než je doporučená po dobu 10 dní vykazovali někdy mírné nežádoucí reakce jako oranžově/žlutě zabarvený trus, zvracení a hypersalivaci.
Bulgarian: Кучета лекувани перорално с difloxacin (като хидрохлорид) с доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 10 дни понякога показват леки клинични признаци, като оранжево/жълти оцветявания на фекалиите, повръщане и слюноотделяне.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Pfizer Limited
Bulgarian: Pfizer Limited
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Dicural 15 mg potahované tablety
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Dicural 15 мг Глазирани таблетки
Czech: Kyselina chlorovodíková 7
Bulgarian: Hydrochloric acid7
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Dicural 50 мг/мл, инжекционен разтвор за говеда и кучета.
Czech: • Akutní nekomplikované infekce močových cest vyvolané bakteriemi Escherichia coli nebo
Bulgarian: Остра некомплицирана инфекция на уринарния тракт причинена от Escherichia coli или
Czech: Léčivá látka:
Bulgarian: За лечение на:
Czech: 50 mg
Bulgarian: 50 мг
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Bulgarian: МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ
Czech: Skot:
Bulgarian: Пуйки:
Czech: 7 OJ č. L 143 z 27.06.95
Bulgarian: 7 OJ No. L 143 of 27.06.95
Czech: • Akutních nekomplikovaných infekcí močových cest vyvolaných bakteriemi Escherichia coli nebo
Bulgarian: Остри некомплицирани инфекции на уринарния тракт причинени от Escherichia coli или
Czech: Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Bulgarian: Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Czech: Vnější označení na 100 ml / 250 ml lahvičku (kartón) / Etiketa na lahvičku 100 ml / 250 ml
Bulgarian: ЗА 100 мл флакон / 250 ml флакон / ЕТИКЕТ
Czech: Krůty:
Bulgarian: Ексципиенти:
Czech: 6 OJ č. L 143 z 27.06.95
Bulgarian: 6 OJ No. L 143 of 27.06.95
Czech: Dicural 15 mg
Bulgarian: Dicural 15 мг
Czech: Antibakteriální efekt fluorochinolonů se projevuje jak proti mikroorganismům v replikační fázi, tak proti nemnožícím se mikroorganismům.
Bulgarian: Флуороквинолоните упражняват антибактериален ефект както срещу репликиращите, така също и срещу не реплекиращите микроорганизми.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dní.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до: 28 дни 11.
Czech: Tyto příznaky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další léčbu.
Bulgarian: Те изчезват в рамките на един или два дни и не изискват допълнително лечение.
Czech: Je k dispozici ve formě perorálního roztoku pro kuřata a krůty (100 mg/ml), tablet pro psy (15 mg, 50 mg, 100 mg a 150 mg) a ve formě injekčního roztoku pro skot a psy (50 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор за пилета и пуйки (100 mg/ml), като таблетки за кучета (15 mg, 50 mg, 100 mg и 150 mg) и като инжекционен разтвор за едър рогат добитък и кучета (50 mg/ml).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dicural platné v celé Evropské unii dne 16. ledna 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Dicural на 16 януари
Czech: Pro kuřata a krůty bylo provedeno devět hlavních studií u ptáků s infekcemi respiračního systému.
Bulgarian: За пилета и пуйки са проведени девет основни изпитвания при птици с инфекции на дихателната система.
Czech: Jedná se o psy malých a středních plemen až do stáří osmi měsíců včetně, psy velkých plemen až do stáří jednoho roku a psy obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Bulgarian: Това включва малки и средни породи на възраст до осем месеца, едри породи до едногодишна възраст и гигантски породи до 18-месечна възраст.
Czech: U skotu bylo provedeno sedm hlavních studií.
Bulgarian: При едър рогат добитък са проведени седем основни проучвания.
Czech: U všech druhů byl přípravek Dicural účinný ve snížení počtu nakažených zvířat nebo zmírnění závažnosti infekce.
Bulgarian: При всички видове Dicural е ефективен за намаляване на броя на заразените животни или за намаляване на тежестта на инфекцията.
Czech: Přípravek Dicural nesmí být užíván u ptáků, jejichž vejce jsou určena ke konzumaci u lidí, a během čtyř týdnů před začátkem období snášení vajec.
Bulgarian: Dicural не трябва да се използва при птици носачки на яйца за консумация от човека или в рамките на четири седмици преди началото на периода на снасяне.
Czech: Přípravek Dicural byl stejně účinný jako srovnávací antibiotika nebo nepatrně účinnější.
Bulgarian: Dicural е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици или малко по-ефективен от тях.
Czech: Přípravek Dicural se používá k léčbě infekcí způsobených bakteriemi:
Bulgarian: Dicural се прилага за лечение на инфекции, причинени от бактерии:
Czech: Další informace o přípravku Dicural:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dicural:
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен период)?
Czech: Svědění vymizí během několika minut a lokální otok během několika dní.
Bulgarian: Сърбежът обикновено изчезва в рамките на няколко минути, а подуването - за няколко дни.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Dicural v rámci léčby převyšují jeho rizika, a doporučil, aby přípravku Dicural bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Dicural са по-големи от рисковете от лечението и препоръчва на Dicural да бъде издаден лиценз за употреба.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Czech: Jako u jiných fluorochinolonů by neměl být vzhledem k možnému nežádoucímu účinku na chrupavku některých kloubů difloxacin používán u rychle rostoucích psů.
Bulgarian: Както при други флуорохинолони, дифлоксацин не трябва да се използва при бързорастящи кучета, защото може да повлияе на хрущяла на някои стави.
Czech: Jeho působení spočívá v blokádě enzymu zvaného DNA gyráza, který umožňuje bakteriím vytvářet kopie jejich DNA.
Bulgarian: Действието на дифлоксацин се изразява в блокиране на ензим, наречен „ДНК гираза", който позволява на бактериите да произвеждат копия на своята ДНК.
Czech: Dicural obsahuje účinnou látku difloxacin, což je antibiotikum.
Bulgarian: Dicural съдържа активното вещество дифлоксацин, което е антибиотик.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dicural?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dicural?
Czech: Přípravek Dicural nesmí být používán u psů s epilepsií.
Bulgarian: Dicural е противопоказен за употреба при кучета с епилепсия.
Czech: Jaký přínos přípravku Dicural byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Dicural са установени в проучванията?
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí (alergií) na chinolony (skupina antibiotik, mezi něž patří fluorochinolony) by se měly vyhnout kontaktu s přípravkem.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към хинолони (група антибиотици, която включва флуорохинолоните), трябва да избягват всякакъв контакт с Dicural.
Czech: Jelikož dosud nebyly provedeny studie s použitím přípravku u kuřat s kloubními problémy, neměl by být přípravek Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou (křehnutím kostí).
Bulgarian: Въпреки това, тъй като не са провеждани проучвания при сакати птици, Dicural не трябва да се използва при птици със съществуваща слабост в краката или остеопороза (крехки кости).
Czech: U psů jsou vedlejší účinky přípravku Dicural vzácné, ale zahrnují nechutenství, zvracení, průjem a podráždění konečníku.
Bulgarian: При кучета нежеланите реакции от Dicural са редки, но включват загуба на апетит, повръщане, диария и дразнене в аналната област.
Czech: Od posledního podání přípravku Dicural do porážky kuřat a krůt by mělo uplynout alespoň 24 hodin, do porážky skotu 46 dní.
Bulgarian: След последното прилагане на Dicural пилетата и пуйките могат да бъдат заклани след 24 часа, а едрият рогат добитък - след 46 дни.
Czech: Účinná látka přípravku Dicural, difloxacin, patří do skupiny antibiotik, která se nazývají fluorochinolony.
Bulgarian: Активното вещество в Dicural, дифлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наречена „флуорохинолони".
Czech: Zablokováním tvorby DNA brání difloxacin růstu a množení bakterií, které vyvolávají infekci.
Bulgarian: Като блокира синтеза на ДНК, дифлоксацин спира растежа и размножаването на инфекциозните бактерии.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (КХП, също част от EPAR).
Czech: Jak přípravek Dicural působí?
Bulgarian: Как действа Dicural?
Czech: Ve dvou z těchto studií byl přípravek Dicural srovnáván s enrofloxacinem a v jedné studii s kombinací amoxicilinu a kyseliny klavulanové (užívané dohromady jako antibiotikum).
Bulgarian: Две сравняват Dicural с енрофлоксацин, а едно - с комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина (използвани в комбинация като антибиотик).
Czech: Další tři studie byly zaměřeny na účinky přípravku Dicural v léčbě pyodermie: ve dvou z těchto studií byl přípravek Dicural srovnáván s enrofloxacinem, v další pak s amoxicilinem a kyselinou klavulanovou.
Bulgarian: Допълнителни три проучвания разглеждат ефектите на лекарството за лечение на пиодермия: две го сравняват с енрофлоксацин, а едно - с амоксицилин и клавуланова киселина.
Czech: Úplný seznam bakterií, proti kterým přípravek Dicural působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku.
Bulgarian: Пълният списък на бактериите, срещу които е активен Dicural, може да се намери в КХП.
Czech: Aby se zamezilo podráždění kůže anebo očí, je nutno při manipulaci s přípravkem Dicural, perorálním roztokem pro kuřata a krůty, používat rukavice a ochranu obličeje.
Bulgarian: При боравене с Dicural перорален разтвор за пилета и пуйки използвайте ръкавици и защитна маска, за да се избегне дразнене на кожата или очите.
Czech: U kuřat a krůt nejsou v souvislosti s přípravkem Dicural známy žádné vedlejší účinky.
Bulgarian: При пилета и пуйки не са известни нежелани реакции от Dicural.
Czech: V jedné z těchto studií byli srovnáváni ptáci léčení přípravkem Dicural s neléčenými ptáky a v další studii byl srovnáván přípravek Dicural s enrofloxacinem (další fluorochinolon pro veterinární užití).
Bulgarian: Едно от тях сравнява птици, лекувани с Dicural, с нелекувани птици, а друго - Dicural с енрофлоксацин (друг ветеринарен флуорохинолон).
Czech: Na co se přípravek Dicural používá?
Bulgarian: За какво се използва Dicural?
Czech: Ve všech sedmi studiích byl u telat srovnáván přípravek Dicural s enrofloxacinem.
Bulgarian: Всичките сравняват Dicural с енрофлоксацин при телета.
Czech: Čtyři hlavní studie byly zaměřeny na účinky přípravku Dicural v léčbě infekcí močového měchýře u psů.
Bulgarian: При кучета ефектите на Dicural за лечение на инфекции на пикочния мехур са разгледани в четири основни изпитвания.
Czech: U skotu může injekční podání injekčního roztoku přípravku Dicural pod kůži vyvolat přechodný otok v místě vpichu.
Bulgarian: При едър рогат добитък подкожното инжектиране с Dicural инжекционен разтвор може да доведе до временно подуване на мястото на инжектиране.
Czech: Injekční podání injekčního roztoku přípravku Dicural pod kůži může vyvolat svědění, místní otok a mírnou bolest.
Bulgarian: Подкожното инжектиране с Dicural инжекционен разтвор може да доведе при някои животни до сърбеж, подуване и лека болка около мястото на инжектиране.
Czech: Často kladené otázky
Bulgarian: Често задавани въпроси
Czech: Ano.
Bulgarian: Да.
Czech: Co to znamená?
Bulgarian: Какво означава той?
Czech: Jsou mé osobní údaje chráněny?
Bulgarian: Защитени ли са личните ми данни?
Czech: Jaké informace bych měl/a hlásit?
Bulgarian: Каква информация трябва да съобщя?
Czech: Mohou Vám pomoci také organizace pacientů ve Vaší zemi.
Bulgarian: Възможно е организациите на пациентите във вашата страна също да ви предоставят подкрепа.
Czech: Věděli jste?
Bulgarian: Знаете ли, че?
Czech: Je-li to možné, měl/a byste při svém hlášení uvést tyto údaje:
Bulgarian: Ако е възможно, при подаване на съобщението трябва да предоставите следната информация:
Czech: Co se bude dít po zaslání mého hlášení?
Bulgarian: Какво се случва с моето съобщение, след като го изпратя?
Czech: Příbalová informace léčivého přípravku obsahuje symbol černého trojúhelníku.
Bulgarian: В листовката на лекарството има символ на черен триъгълник.
Czech: Vaše hlášení se používá pouze pro účely vědeckého hodnocení léčivého přípravku.
Bulgarian: Вашето съобщение се използва само за научна оценка на лекарството.
Czech: Veškeré osobní údaje spojené s hlášením nežádoucích účinků jsou zpracovávány v souladu s právními předpisy EU týkajícími se ochrany údajů.
Bulgarian: Цялата лична информация, свързана със съобщаването на нежелани лекарствени реакции, се обработва съгласно законодателството за защита на личните данни в ЕС.
Czech: Po zhodnocení bezpečnostního signálu a veškerých dalších relevantních údajů mohou orgány pro regulaci léčivých přípravků vydat nová upozornění nebo doporučení ohledně způsobu používání léčivého přípravku nebo mohou dokonce zastavit jeho používání.
Bulgarian: След оценка на сигнала за безопасност и всички друга свързана информация регулаторните органи по лекарствата могат да издадат нови предупреждения или препоръки как да се използва лекарството и дори да го спрат от употреба.
Czech: Tento symbol neznamená, že váš léčivý přípravek je nebezpečný.
Bulgarian: Символът не означава, че лекарството не е безопасно.
Czech: Vaše zpráva bude společně s dalšími zprávami týkajícími se daného léčivého přípravku přezkoumána odborníky na bezpečnost léčivých přípravků, kteří posoudí, zda se objevily jakékoliv nové informace (známé jako „bezpečnostní signál").
Bulgarian: Вашето съобщение заедно с други съобщения относно лекарството се разглежда от специалистите по лекарствена безопасност, които оценяват всяка нова информация (т.нар. „сигнал за безопасност").
Czech: Můžete také prozkoumat evropskou databázi (www.adrreports.
Bulgarian: Можете също да проверите европейската база данни (www.adrreports.eu) или да се свържете с националния регулаторен орган по лекарствата за допълнителна информация.
Czech: Symbol převráceného černého trojúhelníku „▼" slouží jako upozornění, že veškerá podezření na nežádoucí účinky je třeba hlásit, buď z toho důvodu, že léčivý přípravek je nový, nebo protože je obzvláště nutné zjistit více informací o jeho dlouhodobé bezpečnosti.
Bulgarian: Символът на обърнат черен триъгълник „▼" служи за напомняне да съобщавате подозираните нежелани лекарствени реакции, тъй като лекарството е ново или защото има конкретна необходимост да се научи повече за дългосрочната му безопасност.
Czech: O léčivých přípravcích se neustále dozvídáme nové informace.
Bulgarian: Постоянно трупаме нови знания за лекарствата.
Czech: Můžete také hlásit nežádoucí účinek místo někoho, o koho pečujete, jako je např. dítě nebo příbuzný.
Bulgarian: Също така можете да съобщавате за нежелани лекарствени реакции от името на някого, за когото се грижите, например дете или роднина.
Czech: Ačkoli jsou léčivé přípravky před registrací rozsáhle testovány v klinických studiích, nelze zjistit vše o jejich nežádoucích účincích, dokud je neužívá větší počet lidí po určité časové období.
Bulgarian: Въпреки че, преди да бъдат разрешени за употреба, лекарствата се изследват обстойно в клинични изпитвания, няма как да се разбере всичко за нежеланите им лекарствени реакции, докато тези лекарства не бъдат използвани от много хора за дълъг период от време.
Czech: Kde mohu nalézt informace o nežádoucích účincích, které již byly u tohoto léčivého přípravku hlášeny?
Bulgarian: Къде мога да намеря информация относно нежеланите лекарствени реакции, които вече са съобщени за лекарството?
Czech: Obvykle lze nežádoucí účinek hlásit vyplněním on-line formuláře nebo prostřednictvím lékaře či místní lékárny.
Bulgarian: Обикновено можете да съобщите за нежелана лекарствена реакция, като попълните онлайн формуляр или формуляр, предоставен от вашия лекар или от местната аптека.
Czech: • informace týkající se osoby, u které se objevil nežádoucí účinek (např. věk a pohlaví),
Bulgarian: информация относно лицето, което е получило нежеланата лекарствена реакция (напр. възраст и пол);
Czech: Nežádoucí účinek je nechtěný příznak či účinek vyvolaný léčivým přípravkem.
Bulgarian: Нежеланата лекарствена реакция е нежелан симптом или ефект, причинен от лекарство.
Czech: Jako pacient máte právo hlásit nežádoucí účinky léčivých přípravků přímo odpovědným orgánům.
Bulgarian: Като пациент имате правото да съобщавате пряко на регулаторните органи за нежелани реакции от лекарствени продукти.
Czech: • číslo šarže léčivého přípravku (naleznete na obale),
Bulgarian: партиден номер на лекарствения продукт (върху опаковката);
Czech: Hlášením nežádoucích účinků pomáháte poskytovat více informací o léčivých přípravcích, což ve svém důsledku vede ke zvýšení jejich bezpečnosti.
Bulgarian: Като съобщавате за нежелани лекарствени реакции, вие помагате да се събере повече информация за лекарствата, което в крайна сметка ще допринесе за по-голямата им безопасност.
Czech: Měl/a byste se na ně obrátit okamžitě v případě, že se u Vás objeví nežádoucí účinek, o němž se domníváte, že je závažný, nebo který je označen jako závažný v příbalové informaci dodávané s Vaším léčivým přípravkem.
Bulgarian: Трябва да се свържете с тях незабавно, в случай че получите нежелана лекарствена реакция, която считате за сериозна или която е посочена като сериозна в листовката, приложена към лекарството.
Czech: Nemusíte si být vždy jistý/á, že stav, který pociťujete, byl způsoben léčivým přípravkem, ale hlášením podezření na nežádoucí účinky můžete pomoci odpovědným orgánům tyto účinky zkoumat, což povede k větší bezpečnosti léčivých přípravků.
Bulgarian: Не можете да бъдете сигурни, че това, което усещате, е причинено от лекарството, но като съобщавате за подозираните нежелани лекарствени реакции, можете да помогнете на регулаторните органи в изследванията им, което ще доведе до по-безопасни лекарства.
Czech: S vyplněním hlášení Vám může pomoci váš lékař či lékárník, které můžete také požádat, aby hlášení odeslali Vaším jménem.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт могат да ви помогнат да изготвите съобщението.
Czech: Jestliže máte jakékoli obavy ohledně podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku, poraďte se prosím se svým lékařem či lékárníkem.
Bulgarian: Ако имате притеснения относно подозирани нежелани реакции от използваното от вас лекарство, консултирайте се с вашия лекар или фармацевт.
Czech: Můžete si prostudovat příbalovou informaci, která je přiložena k léčivému přípravku.
Bulgarian: Можете да проверите листовката, приложена към лекарството.
Czech: • dávku a název léčivého přípravku, který pravděpodobně vyvolal nežádoucí účinek (obchodní název i léčivou látku),
Bulgarian: доза и име на лекарствения продукт, за който подозирате, че е причинил нежеланата лекарствена реакция (име на марката, както и активната съставка);
Czech: Na těchto stránkách můžete také hlásit nežádoucí účinky on-line (použijte tyto odkazy, abyste měl/a jistotu, že hlášení podáváte na příslušné internetové stránce).
Bulgarian: За повече информация и за да подадете съобщение онлайн, проверете уебсайта на националния регулаторен орган във вашата страна (използвайте линковете от там, за да сте сигурни, че изпращате съобщението на правилния уебсайт).
Czech: • veškeré další léčivé přípravky užívané ve stejné době (včetně léčivých přípravků, které nejsou na předpis, rostlinných přípravků a antikoncepce),
Bulgarian: всякакви други лекарства, приемани по приблизително същото време (включително лекарства,
Czech: • jakékoliv další zdravotní potíže, kterými může trpět osoba, u níž se nežádoucí účinek objevil.
Bulgarian: всякакви други здравословни проблеми, които има лицето, получило нежеланата лекарствена реакция.
Czech: Jestliže se domníváte, že léčivý přípravek způsobil nežádoucí účinek, zjistěte prosím v příbalové informaci, která se s léčivým přípravkem dodává, jak nežádoucí účinek hlásit.
Bulgarian: Ако мислите, че лекарството е причинило нежелана лекарствена реакция, проверете листовката, приложена към него, за информация как да съобщите за това.
Czech: Proč hlásit nežádoucí účinek?
Bulgarian: Защо да съобщя за нежелана лекарствена реакция?
Czech: • popis nežádoucího účinku,
Bulgarian: описание на нежеланата лекарствена реакция;
Czech: Jak zjistím, že se u mne objevil nežádoucí účinek?
Bulgarian: Как да разбера, че съм получил/а нежелана лекарствена реакция?
Czech: I vy můžete nahlásit nežádoucí účinky
Bulgarian: Можете лично да съобщите за нежелана лекарствена реакция
Czech: Jak mohu hlásit nežádoucí účinek?
Bulgarian: Как да съобщя за нежелана лекарствена реакция?
Czech: Může mi někdo s hlášením nežádoucího účinku pomoci?
Bulgarian: Мога ли да получа помощ за съобщаване на нежелана лекарствена реакция?
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou konečnými verzemi schválenými Koordinační skupinou během procedury.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Означения върху опаковката и Листовка са окончателните текстове, постигнати по време на процедурата на Координационната група.
Czech: Příloha III Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Означения върху опаковката и Листовка
Czech: Vzhledem k tomu že:
Bulgarian: Като се има предвид, че
Czech: Výsledky studií bioekvivalence
Bulgarian: Резултати от проучванията за биоеквивалентността
Czech: Nizozemsko a Francie se domnívaly, že udělení rozhodnutí o registraci představuje potenciální závažné riziko pro veřejné zdraví;
Bulgarian: Нидерландия и Франция считат, че издаването на разрешението за употреба представлява потенциален сериозен риск за общественото здраве.
Czech: Jediným rozdílem je rozsah poklesu, který je menší u testovaného přípravku než u referenčního.
Bulgarian: Единствената разлика е степента на намаление, която е помалка за проучвания, отколкото за референтния продукт.
Czech: Decentralizovaný postup byl ukončen 210. dne, kdy většina dotčených členských států souhlasila se závěry zprávy o hodnocení referenčního členského státu, s výjimkou Francie a Nizozemska, které poukázaly na potenciální závažné riziko pro veřejné zdraví.
Bulgarian: Децентрализираната процедура приключва на ден 210, като повечето от ЗДЧ се съгласяват със заключенията от оценъчния доклад на референтната държава членка (РДЧ), с изключение на Франция и Нидерландия, които виждат потенциален сериозен риск за общественото здраве (PSRPH).