FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 500 mg + 9,6 mg comprimidos
Bulgarian: 500 mg + 9,6 mg таблетка
Spanish: Meda AB Box 906
Bulgarian: Meda AB Box 906 170 09 Solna Швеция
Spanish: 28108 Alcobendas (Madrid)
Bulgarian: Alcobendas (Madrid) Испания
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, comprimidosten
Bulgarian: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato + ibuprofeno
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат + Ибупрофен
Spanish: Reino Unido Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Bulgarian: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Обединено кралство
Spanish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets comprimidos recubiertos
Bulgarian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets филмирана таблетка
Spanish: Via Meucci, 36
Bulgarian: Via Meucci, 36 56014 Loc.
Spanish: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Bulgarian: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Румъния
Spanish: Titretta Schmerzcomprimidosten
Bulgarian: Titretta Schmerztabletten
Spanish: Paracetamol codeine teva comprimidos dispersables
Bulgarian: Paracetamol codeine teva разтворима таблетка
Spanish: Migraleve Yellow filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg филмирана таблетка
Spanish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimidos
Bulgarian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg
Spanish: LONARID N TABLETS 400mg+50mg+10m g
Bulgarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg таблетка
Spanish: 120 mg y 12 mg / 5 ml solución oral
Bulgarian: 120 mg и 12 mg / 5 ml перорален разтвор
Spanish: 8 mg+500 mg +30 mg cápsulas, comprimidos, comprimidos efervescentes
Bulgarian: 8 mg+500 mg +30 mg капсула, таблетка, ефервесцентна таблетка
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max Tablets 500mg + 12,8mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg филмирана таблетка
Spanish: PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Bulgarian: Кодеин/Парацетамол PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Spanish: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Bulgarian: International, Brentford, TW8 9GS Обединено кралство
Spanish: Paralgin Minor supositorios
Bulgarian: Paralgin Minor супозитория ректално приложение
Spanish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg филмирана таблетка
Spanish: LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid España
Bulgarian: de Burgos, 91 28050 Madrid Испания
Spanish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimidos efervescentes
Bulgarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg ефервесцентна таблетка
Spanish: CODEÍNA FOSFORICA 15 mg
Bulgarian: CODEINA FOSFORICA 15 mg
Spanish: 200mg+200mg+10 mg+25mg
Bulgarian: 200mg+200mg+10m g+25mg
Spanish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimidos recubiertos
Bulgarian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Spanish: 500 mg, 10 mg y 250 mg comprimidos efervescentes
Bulgarian: 500 mg, 10 mg и 250 mg ефервесцентна таблетка
Spanish: Codeinefostaat 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Bulgarian: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: Solpadol 500 mg/30 mg effervescent tablets comprimidos efervescentes
Bulgarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets ефервесцентна таблетка
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Cox Co-Codamol Tablets 500mg + 8mg
Spanish: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg филмирана таблетка
Spanish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimidos efervescentes
Bulgarian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets ефервесцентна таблетка
Spanish: Paracetamol Cafeína
Bulgarian: Парацетамол Кофеин
Spanish: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Spanish: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Francia
Bulgarian: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle
Spanish: Paralgin Major supositorios
Bulgarian: Paralgin Major супозитория ректално приложение
Spanish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimidos recubiertos
Bulgarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Spanish: Tylex 30 mg / 500 mgcápsulas durass cápsulas duras Vía oral
Bulgarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules твърда капсула перорално приложение
Spanish: FRANCIA 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: FRANCE 500 mg/30 mg, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
Spanish: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Bulgarian: Brentford TW8 9GS Обединено кралство
Spanish: 1 mg/ml jarabe
Bulgarian: 1 mg/ml сироп
Spanish: Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris Francia
Bulgarian: Jean Daudin 75015 - Paris Франция
Spanish: 12.8mg + 200mg comprimidos
Bulgarian: 12.8mg + 200mg таблетка
Spanish: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Bulgarian: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Spanish: 650 mg, 10 mg y 500 mg granulado para solución oral
Bulgarian: 650 mg, 10 mg и 500 mg гранули за перорален разтвор
Spanish: 325 mg y 15 mg comprimidos
Bulgarian: 325 mg и 15 mg таблетка
Spanish: Luxemburgo Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26- 28 B 1080
Bulgarian: Люксембург Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale
Spanish: A.C.
Bulgarian: d.o.o.
Spanish: 600 mg supositorios
Bulgarian: 600 mg супозитория ректално приложение
Spanish: Migraleve Yellow comprimidos recubiertos
Bulgarian: Migraleve Yellow филмирана таблетка
Spanish: Codeína Fosfato, Hidroxizina Dihidrocloruro, Propifenazona
Bulgarian: Кодеинов фосфат, Хидроксицин дихлорхидрат и Пропифеназон
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg supositorios
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат Парацетамол talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg супозитория ректално приложение
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 60/500
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин M&A Pharmachem CoCodamol Tablets 30/500
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Чешка република
Spanish: Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, România paracetamol , codeína fosfato hemihidrato, cafeína anhidra
Bulgarian: HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Румъния
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato/cafeína/ ácido acetilsalicílico
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат/Кофеин/ Ацетилсалицилова киселина
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Spanish: Paracetamol/Codeína COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Spanish: 125 mg + 7,5 mg granulado efervescente
Bulgarian: 125 mg + 7,5 mg ефервесцентни гранули
Spanish: 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 10mg + 30 mg + 450mg + 5mg филмирана таблетка
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Spanish: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable ефервесцентна таблетка
Spanish: Plivadon comprimidose 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Bulgarian: 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou
Bulgarian: SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Франция
Spanish: República Checa paracetamol+ codeína ULTRACOD 500 mg/30 mg
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин ULTRACOD 500 mg/30 mg
Spanish: Metamizol sódico/ Paracetamol/ Cafeína/
Bulgarian: Метамизол натрий/ Парацетамол/ Кофеин/
Spanish: Polonia bene Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Полша bene Arzneimittel GmbH
Spanish: 30mg comprimidos efervescentes
Bulgarian: 30mg ефервесцентна таблетка
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato + paracetamol + pitofenona hidrocloruro + fenpiverinio bromuro
Bulgarian: Кодеинов фосфат хемихидрат + Парацетамол + питофенон хидрохлорат + фенприверин бромат
Spanish: Slough, Berkshire SL1
Bulgarian: Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Обединено кралство
Spanish: 500mg + 12,8mg comprimidos
Bulgarian: 500mg + 12.8mg таблетка
Spanish: Reino Unido paracetamol + codeína Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Spanish: Paracetamol/Codeína CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Spanish: Bristol-Meyers Squibb Bélgica sa
Bulgarian: Bristol-Meyers Squibb Belgium sa Chaussée de la Hulpe
Spanish: Como resultado de estas nuevas medidas:
Bulgarian: В резултат от новите мерки:
Spanish: Esto significa que no debe utilizarse en este grupo de pacientes.
Bulgarian: Това означава, че не трябва да се използва при тази група пациенти.
Spanish: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Bulgarian: 24 април 2015 г.
Spanish: Los niveles elevados de morfina pueden tener efectos graves, como dificultades respiratorias.
Bulgarian: Високите нива на морфин могат да доведат до сериозни ефекти, например затруднения в дишането.
Spanish: La revisión de la codeína cuando se utiliza para tratar la tos y el resfriado en niños comenzó en abril de 2014 a solicitud de la autoridad nacional competente alemana (BfArM), conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Преразглеждането на употребата на кодеин за лечение кашлица и настинка при деца започва през април 2014 г. по искане на Германската агенция по лекарствата (BfArM) съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento se utilice de la forma más segura posible.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: 1 El CMD(h) es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Spanish: El CMDh es un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es responsable de garantizar la armonización de las normas de seguridad para medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la EU.
Bulgarian: CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, а също Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, и отговаря за наличието на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Spanish: Se utiliza ampliamente para el alivio del dolor y para el tratamiento de los síntomas de la tos y el resfriado.
Bulgarian: Използва се широко за облекчаване на болка и за лечение на симптомите на кашлица и настинка.
Spanish: Además, los niños que ya tienen problemas para respirar pueden ser más propensos a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Bulgarian: Освен това деца, които вече имат проблеми с дишането, може да са по-податливи на респираторни проблеми, причинени от кодеин.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), el comité de la EMA responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Bulgarian: Извършено е от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът на EMA, отговорен за оценката на въпросите на безопасността за лекарствените продукти за хуманна употреба - който изготвя набор от препоръки.
Spanish: • Los padres y cuidadores que observen cualquiera de los siguientes síntomas en un paciente que está tomando codeína deben interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y buscar atención médica: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, náuseas o vómitos, estreñimiento y falta de apetito.
Bulgarian: Родители и настойници, които забележат някой от следните симптоми при пациент, на когото е приложен кодеин, трябва да спрат употребата на лекарството и незабавно да потърсят медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, малки зеници, гадене или повръщане, запек и липса на апетит.
Spanish: • La codeína también está contraindicada en mujeres durante la lactancia y en pacientes para los que se haya comprobado que son metabolizadores ultrarrápidos del fenotipo de la CYP2D6.
Bulgarian: Кодеин е противопоказан и при жени по време на кърмене и при пациенти, за които е известно, че са свръхбързи метаболизатори на CYP2D6.
Spanish: Como los medicamentos que contienen codeína están todos autorizados por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al CMDh para su dictamen.
Bulgarian: Тъй като всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени на CMDh за становище.
Spanish: Algunas personas transforman la codeína en morfina a una velocidad más alta de la normal, con lo que alcanzan niveles elevados de morfina en sangre.
Bulgarian: Някои хора превръщат кодеин в морфин по-бързо от нормалното, което води до високи нива на морфин в кръвта.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los medicamentos que contienen codeína se han aprobado por procedimientos nacionales y se venden, con receta o sin ella, en los diferentes Estados miembros.
Bulgarian: В ЕС лекарствените продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба чрез национални процедури и се отпускат по лекарско предписание или без лекарско предписание в различните държави членки.
Spanish: La codeína se comercializa como medicamento con este único principio activo o en combinación con otros principios activos.
Bulgarian: Кодеин се предлага под формата на лекарство с една съставка или като комбинация с други активни вещества.
Spanish: En total, en la literatura médica publicada se han encontrado 14 casos de intoxicación por codeína en niños (de 17 días a 6 años de edad) relacionada con el tratamiento de la tos y las infecciones respiratorias, 4 de los cuales con resultado de muerte.
Bulgarian: В публикуваната литература са установени общо 14 случая на кодеинова интоксикация при деца (на възраст от 17 дни до 6 години), свързани с лечението на настинка и дихателна инфекция, четири от които са с фатален изход.
Spanish: Los efectos de la codeína se deben a su transformación en morfina en el organismo.
Bulgarian: Ефектите на кодеин се дължат на превръщането му в морфин в организма.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión de los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la codeína utilizada para tratar la tos y el resfriado, incluidos datos de ensayos clínicos, estudios basados en la observación, metaanálisis, datos posteriores a la comercialización en Europa y otros datos publicados en la literatura científica sobre el uso de codeína en niños.
Bulgarian: Новите мерки са вследствие на преразглеждане на наличните данни за безопасността и ефикасността на кодеин при употреба за лечение на настинка и кашлица, включително данни от клинични проучвания, обсервационни проучвания и мета-анализи, данни след разрешаването в Европа и друга публикувана литература относно употребата на кодеин при деца.
Spanish: Como se advirtió que podrían aplicarse consideraciones similares al uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado en niños, se inició una segunda revisión en el ámbito de la UE para dicho uso.
Bulgarian: Тъй като се приема, че за употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка при деца могат да се отправят сходни бележки, в ЕС започва второ преразглеждане на тази употреба.
Spanish: El CMDh1 ha acordado por consenso nuevas medidas para minimizar el riesgo de acontecimientos adversos graves, incluidos problemas respiratorios, con los medicamentos que contienen codeína cuando se utilizan para tratar la tos y el resfriado en niños.
Bulgarian: CMDh1 прие с консенсус нови мерки за свеждане до минимум на риска от сериозни нежелани лекарствени реакции, включително проблеми с дишането, при употребата на лекарствени продукти, съдържащи кодеин, за лечение на кашлица и настинка при деца.
Spanish: Las restricciones de uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado se ajustan en líneas generales a las recomendaciones previas de uso de la codeína para el alivio del dolor.
Bulgarian: Ограниченията за кодеин при показанието кашлица и настинка до голяма степен съответстват на предишните препоръки относно употребата на кодеин за облекчаване на болка.
Spanish: La codeína es un opiáceo que se transforma en morfina en el organismo.
Bulgarian: Кодеин е опиоидно лекарство, което се превръща в морфин в организма.
Spanish: Dado que el CMDh adoptó el 22 de abril de 2015 su dictamen por consenso, las medidas recomendadas por el PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con un calendario ya acordado.
Bulgarian: На 22 април 2015 г. CMDh прие становище с консенсус, съгласно което мерките, препоръчани от PRAC, ще бъдат приложени директно от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Spanish: Además de las nuevas medidas para niños, la codeína no debe utilizarse tampoco en pacientes de cualquier edad para los que se haya comprobado que transforman la codeína en morfina a velocidad mayor de lo normal (metabolizadores ultrarrápidos) ni tampoco en madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Bulgarian: В допълнение към новите мерки при деца, кодеин не трябва да се използва и при хора на всякаква възраст, за които е известно, че превръщат кодеин в морфин по-бързо от нормалното („свръхбързи метаболизатори"), нито при кърмещи майки, тъй като кодеин може да увреди бебето, преминавайки в кърмата.
Spanish: Esta revisión se produce después de una revisión anterior de la codeína utilizada para el alivio del dolor en niños, que dio como resultado la introducción de varias restricciones para garantizar que el
Bulgarian: Настоящото преразглеждане е извършено след предишно преразглеждане на кодеин за показанието облекчаване на болка при деца, което води до въвеждане на някои ограничения, за да се гарантира, че лекарството се използва възможно най-безопасно.
Spanish: Los datos disponibles indican que la forma en que la codeína se transforma en morfina en los niños menores de 12 años es más variable e impredecible, por lo que esta población tiene un especial riesgo de sufrir reacciones adversas debidas a la morfina.
Bulgarian: Наличните данни показват, че начинът, по който кодеин се превръща в морфин при деца на възраст под 12 години, е по-променлив и по-непредсказуем, което поставя тази популация под особен риск от такива нежелани лекарствени реакции.
Spanish: El PRAC ha señalado también que la tos y el resfriado son trastornos generalmente autolimitados y las pruebas que respaldan la eficacia de la codeína para el tratamiento de la tos en niños son limitadas.
Bulgarian: PRAC отбеляза също, че кашлицата и настинката са като цяло самоограничаващи се заболявания, както и че има ограничени данни, че кодеин е ефективен за лечение на кашлица при деца.
Spanish: Además, las pruebas de que la codeína sea eficaz para tratar la tos en niños son limitadas y las directrices internacionales subrayan que la tos asociada a infecciones víricas puede tratarse de forma satisfactoria con líquidos y un aumento de la humedad ambiental; en caso de tos crónica, el tratamiento debe ir dirigido a la enfermedad subyacente.
Bulgarian: Освен това данните, че кодеин е ефективен за лечение на кашлица при деца, са ограничени, а международните насоки подчертават, че кашлицата, свързана с вирусни инфекции, може да се лекува задоволително с течности и повишена влажност на въздуха.
Spanish: • Tras una revisión en el ámbito de la UE sobre la codeína cuando se utiliza en niños y adolescentes para tratar la tos y el resfriado, se han efectuado cambios en la manera de utilizar el medicamento, a fin de garantizar que los beneficios continúen superando a los riesgos.
Bulgarian: Вследствие на преразглеждане в ЕС на употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка са направени промени в начина, по който се използва лекарственият продукт, за да се гарантира, че ползите продължават да надвишават рисковете при деца и юноши.
Spanish: • Los medicamentos que contienen codeína para tratar la tos y el resfriado no deben utilizarse en niños menores de 12 años debido al riesgo de reacciones adversas graves, incluidos problemas respiratorios.
Bulgarian: Съдържащите кодеин лекарствени продукти за кашлица и настинка не трябва да се използват при деца на възраст под 12 години поради риск от сериозни нежелани лекарствени реакции, включително проблеми с дишането.
Spanish: • No se recomienda la codeína en niños y adolescentes entre 12 y 18 años que ya tienen dificultades para respirar, ya que esta población puede ser más propensa a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст между 12 и 18 години, които имат проблеми с дишането, не се препоръчва кодеин, тъй като тази популация може да е по-податлива на проблеми с дишането, причинени от кодеин.
Spanish: Dado que el CMDh ha apoyado por consenso las medidas del PRAC, estas se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
Bulgarian: Тъй като CMDh прие с консенсус мерките, предложени от PRAC, държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, ще ги приложат директно съгласно одобрен график.
Spanish: • No deben utilizar codeína las madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Bulgarian: Майки, които кърмят, не трябва да приемат кодеин, тъй като кодеинът може да увреди бебето, преминавайки в кърмата.
Spanish: • Si usted o su hijo están tomando codeína y tiene alguna duda o preocupación sobre el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: Вашето лечение, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Spanish: • El uso de codeína para tratar la tos y el resfriado está ahora contraindicado en niños menores de 12 años, y no se recomienda en niños y adolescentes de entre 12 y 18 años con la función respiratoria alterada.
Bulgarian: Кодеин за лечение на кашлица и настинка вече е противопоказан при деца на възраст под 12 години и не се препоръчва при деца на възраст между 12 и 18 години с компрометирани дихателни функции.
Spanish: • No se recomienda el uso de codeína para tratar la tos y el resfriado en niños y adolescentes entre 12 y 18 años con problemas respiratorios.
Bulgarian: Употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка не се препоръчва при деца и юноши на възраст между 12 и 18 години, които имат проблеми с дишането.
Spanish: El PRAC consideró que, aunque las reacciones adversas debidas a la morfina pueden aparecer en pacientes de todas las edades, la forma en que la codeína se transforma en morfina en los niños menores de 12 años es más variable e impredecible, por lo que esta población tiene un especial riesgo de sufrir estas reacciones.
Bulgarian: Новите мерки са вследствие на преразглеждане, извършено от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA. PRAC счита, че въпреки че нежеланите лекарствени реакции, индуцирани от морфин, могат да възникнат при пациенти на всички възрасти, начинът, по който кодеин се превръща в морфин при деца на възраст под 12 години, е по-променлив и по-непредсказуем, което поставя тази популация под особен риск от такива нежелани лекарствени реакции.