FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italien
Hungarian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
German: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slowenien
Hungarian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
German: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
Hungarian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
German: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Deutschland
Hungarian: 42 a D-13407 Berlin Germany
German: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
Hungarian: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
German: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Hungarian: Egyesült Királyság TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
German: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Hungarian: Egyesült Királyság Merck Sharpe & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon,
German: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Deutschland
Hungarian: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Germany
German: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Deutschland
Hungarian: Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
German: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien
Hungarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
German: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4.
Hungarian: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023 Aravaca Madrid
German: Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Norsed Combi D und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Hungarian: A Norsed Combi D és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
German: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankreich
Hungarian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franciaország
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für das befürwortende Gutachten
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A POZITÍV VÉLEMÉNY INDOKLÁSA
German: Der Einwände erhebende betroffene Mitgliedstaat erachtete das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Norsed Combi D als ungünstig und äußerte bestimmte Einwände gegen den Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Hungarian: A kifogással élő érintett tagállam véleménye szerint az előny-kockázat viszony a Norsed Combi D esetében nem kedvező, ezért beterjesztette a kérelemmel kapcsolatos konkrét kifogásait.
German: Schweden sanofi-aventis S.p.A.
Hungarian: Svédország sanofi-aventis S.p.A.
German: Compliance, die das Arzneimittel mit sich bringt, überzeugtempfiehlt der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für die die in Anhang III aufgeführte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage den im Rahmen des Verfahrens der Koordinierungsgruppe erzielten endgültigen Versionen für Norsed Combi D und zugehörige Bezeichnungen weiterhin entsprechen (siehe Anhang I).
Hungarian: • A CHMP meggyőződött arról, hogy e termék alkalmazása egyértelmű közegészségügyi előnyöket és jobb compliance-t biztosít, a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását , amely vonatkozásában az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során kialakított végleges változatnak felel meg, a Norsed Combi D és kapcsolódó nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozó III. mellékletnek megfelelően.
German: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Hungarian: Olaszország sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Olaszország
German: Inhaber der Genehmigung für das
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
German: Bei dem Arzneimittel handelt es sich um ein Kombinationspräparat bestehend aus Risedronat-Natrium 35 mg Filmtabletten, 1 000 mg Kalziumkarbonat und 880 IE Colecalciferol Brausegranulat.
Hungarian: A kérelmező a 2006-ban Svédország által a Norsed Combi D, egy 35 mg-os rizedronát-nátrium filmtablettát, 1000 mg-os kalcium-karbonát és 880 IU kolekalciferol pezsgőgranulátumot tartalmazó, kombinált termékre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kölcsönös elismerési eljárás keretében való elismerését kérvényezte.
German: Inverkehrbringen
Hungarian: Kereskedelmi név
German: Anhang II
Hungarian: II. MELLÉKLET
German: Beutel (PE/alu/PET)
Hungarian: Szájon át tasak (PE/alu/PET)
German: 90 (3 x 30) Tabletten
Hungarian: 90 (3 x
German: 30 Beutel + 2 Spritzen + 1 Mixbecher
Hungarian: 30 tasak + 2 fecskendő + 1 keverő pohár
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Hungarian: Közvetlen csomagolás
German: Stärke Darreichungs -form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
German: Suspension zum
Hungarian: Orális szuszpenzióhoz való por
German: Dies ist besonders bei Säuglingen und jüngeren Kindern wichtig.
Hungarian: Ez különösen fontos csecsemők és kisgyermekek esetén.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der cART beobachtet.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
German: Die Ursache hierfür ist nicht bekannt.
Hungarian: A jelenség oka nem ismeretes.
German: Die nachfolgend genannten sind die wichtigsten Studien.
Hungarian: A legfontosabb vizsgálatok a következők.
German: Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen:
Hungarian: Kövesse az alábbi utasításokat:
German: Einige Patienten hatten andere Krankheiten oder nahmen weitere Arzneimittel ein.
Hungarian: Néhány betegnek egyéb betegségei voltak, illetve más gyógyszereket szedtek.
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine alternative, sichere und effektive Empfängnisverhütung angewandt werden.
Hungarian: Ennélfogva, a kezelés ideje alatt más, hatékony és biztonságos fogamzásgátló eljárást kell alkalmazni.
German: - wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Hungarian: - ha súlyos májbetegségben szenved.
German: Sie müssen eine neue Spritze verwenden, wenn:
Hungarian: Új fecskendőre van szüksége, ha:
German: Kinder und Jugendliche (Kinder über 2 Jahre)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (2 éves és idősebb)
German: Norvir kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch notwendig ist.
Hungarian: A Norvir alkalmazható terhesség alatt, amennyiben az klinikailag szükséges.
German: Der Patient/die Betreuungsperson sollte angewiesen werden, folgende Hinweise zu beachten:
Hungarian: A beteget/gondozót utasítani kell, hogy kövesse az alábbi előírásokat:
German: Titandioxid (E171) Macrogole
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Makrogolok
German: - Digoxin (Herzmittel).
Hungarian: - Digoxin (szívgyógyszer).
German: Keine besonderen Hinweise.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
German: c. Prüfen Sie, ob der Portionsbeutel leer ist.
Hungarian: c. Győződjön meg róla, hogy a tasak üres.
German: Taubheit, Brennen und Kribbeln können auftreten, wenn Sie zu viel Norvir eingenommen haben.
Hungarian: Zsibbadás, bizsergő, tűszúrásszerű érzés fordulhat elő, ha túl sok Norvir-t vett be.
German: Arthralgie und Rückenschmerzen
Hungarian: Arthralgia és hátfájás
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 1996 Datum der letzten Verlängerung: 26. August 2006
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2006. augusztus 26.
German: S-Warfarin R-Warfarin
Hungarian: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
German: Falls Sie glauben, dass Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, ist es sehr wichtig, dass Sie dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhesség vállalását tervezi, nagyon fontos, hogy erről beszéljen a kezelőorvosával.
German: Bei einigen Patienten, die mehrere antiretrovirale Arzneimittel einnehmen, kann diese Erkrankung entstehen.
Hungarian: Egyes betegeknél, akik többféle antiretrovirális gyógyszert szednek, kialakulhat ez a betegség.
German: c. Verabreichen Sie dem Patienten die komplette Dosis innerhalb von 2 Stunden nach dem Öffnen des Beutels.
Hungarian: c. A tasak kinyitása után 2 órán belül adja be a betegnek a teljes adagot.
German: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Niederlande
Hungarian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Hollandia
German: Unter diesen Umständen ist eine enge klinische Überwachung zu gewährleisten.
Hungarian: Ebben az esetben szoros klinikai monitorozás indokolt.
German: Methadon1
Hungarian: Metadon1
German: In einigen Fällen kann Ihr Arzt bestimmte Tests durchführen, die Dosierung ändern oder Sie regelmäßig kontrollieren.
Hungarian: Egyes esetekben kezelőorvosának bizonyos teszteket kell végeznie, változtatnia az adagot, illetve rendszeresen követnie az Ön állapotát.
German: Tablette:
Hungarian: Tabletta:
German: Derzeit liegen keine Daten für diese Patientengruppe vor, so dass keine besonderen Empfehlungen zur Dosierung gemacht werden können.
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre ezen betegpopulációra jellemző adatok és ezért nincs lehetőség speciális dózis ajánlására.
German: Wie alle Arzneimittel kann Norvir Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Norvir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen, bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Hungarian: Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht geklärt, könnte jedoch auf eine Hemmung von Transportern zurückzuführen sein.
Hungarian: E kölcsönhatás mechanizmusa nem tisztázott, de lehet, hogy transzporter-gátlás eredménye.
German: Eine große Anzahl (6100 Lebendgeburten) schwangerer Frauen war während der Schwangerschaft Ritonavir ausgesetzt; hiervon waren 2800 Lebendgeburten während des ersten Trimesters exponiert.
Hungarian: Nagy számú terhes nő (6100 élve születés) volt kitéve ritonavirnak a terhesség ideje alatt, közülük 2800-an az első trimeszterben.
German: • Falls die Spritze zerbricht oder schwierig bei der Handhabung ist, sollte sie weggeworfen und eine neue verwendet werden.
Hungarian: • Ha a fecskendő eltörik vagy nehézzé válika használata, a fecskendőt el kell dobni és egy újat kell használni.
German: Hämophilie-Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Hungarian: Ezért a hemofíliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzékenység lehetőségéről.
German: In diesen Packungsbeilagen kann es zusätzliche Informationen zu Situationen geben, wann Norvir nicht eingenommen werden darf.
Hungarian: Ezekben a betegtájékoztatókban további információk lehetnek azokra a helyzetekre vonatkozóan, amikor a Norvir alkalmazását kerülni kell.
German: Spritze vor jeder Anwendung prüfen
Hungarian: Minden használat előtt vizsgálja meg a fecskendőt
German: In das Gehirn tritt Ritonavir nur geringfügig über.
Hungarian: Az agyba a ritonavir minimális mértékben jut be.
German: Jegliche Beimischungen außerhalb der Empfehlungen liegen in der Verantwortung des Gesundheitspersonals oder der Anwender.
Hungarian: A fenti, az elkészítésre vonatkozó ajánlásoktól való eltérés a az egészségügyi szakember vagy a felhasználó felelőssége.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Hungarian: Korlátozott orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
German: Wenn es Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie diese ein.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag bevételének időpontja, vegye be azt.
German: • Schütten Sie den gesamten Inhalt eines Beutels (100 mg) in den Mixbecher.
Hungarian: • Egy tasak teljes tartalmát (100 mg) öntse a keverőpohárba.
German: Neben opportunistischen Infektionen können auch Autoimmunerkrankungen auftreten (Erkrankungen, die auftreten, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift), nachdem Sie mit der Einnahme der Arzneimittel zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion begonnen haben.
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett autoimmun betegségek (olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges szöveteit) is előfordulhatnak miután elkezd gyógyszereket szedni a HIV-fertőzésének kezelésére.
German: • Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierspritze um das verschriebene Volumen in ml abzumessen und zu verabreichen (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: • Használja a mellékelt fecskendőt az előírt mennyiség ml-ben történő kiméréshez és alkalmazásához (lásd 4.2 pont).
German: 1 Die Werte sind als geometrische Mittelwerte angegeben.
Hungarian: 1 A megadott értékek geometriai átlagok.
German: Deshalb ist es wichtig, dass Sie auch während der Einnahme von Norvir in ärztlicher Behandlung bleiben.
Hungarian: Ezért fontos, hogy Ön a Norvir szedésének időtartama alatt kezelőorvosa felügyelete alatt maradjon.
German: Es gibt keine Informationen über die Auswirkungen von Ritonavir auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen des Arzneimittels auf die Milchproduktion.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a ritonavirnak a szoptatott csecsemőre gyakorolt, vagy a gyógyszernek a tejtermelésre gyakorolt hatásáról.
German: Möglicherweise brauchen Sie zusätzlich Arzneimittel (Faktor VIII), um die Blutungen zu kontrollieren.
Hungarian: Önnek további véralvadást elősegítő gyógyszerre (VIII. faktorra) lehet szüksége bármilyen vérzés megállítása érdekében.
German: Aufgrund des Potentials für (1) HIVÜbertragung (bei HIV-negativen Säuglingen), (2) Entwicklung von Virusresistenz (bei HIV-positiven Säuglingen) und (3) schwerwiegenden Nebenwirkungen bei einem gestillten Säugling, sollten HIVinfizierte Frauen ihre Kleinkinder unter keinen Umständen stillen, wenn sie Norvir erhalten.
Hungarian: Mivel fennáll (1) a HIV-transzmissziónak (HIV-negatív csecsemőkben), (2) a vírussal szembeni rezisztencia kialakulásának (HIV-pozitív csecsemőkben) és (3) a szoptatott csecsemőnél súlyos mellékhatások jelentkezésének a lehetősége, a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket, amennyiben Norvir-t kapnak.
German: b. Jede Einheit von 0,2 ml wird als kleinerer Strich zwischen den Zahlen dargestellt.
Hungarian: Minden 0,2 ml kisebb vonallal van jelölve a számok között.
German: Ca. 86 % der radioaktiv markierten Substanz wurden im Stuhl wiedergefunden, vermutlich handelt es sich bei einem Teil davon um nicht absorbierte Substanz.
Hungarian: 86%-át a székletből nyerték vissza, amelynek egy része feltehetően a fel nem szívódott ritonavirből származott.
German: Bei mehr als der Hälfte der berichteten Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. nach Unterbrechung der Therapie wieder aufgenommen.
Hungarian: A leírt esetek több mint felében a proteáz inhibitorokkal való kezelést tovább folytatták vagy a kezelés megszakítása után újrakezdték.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben: sehr häufig ≥ 1/10; häufig ≥ 1/100 bis < 1/10; gelegentlich ≥ 1/1000 bis < 1/100; selten ≥ 1/10 000 bis < 1/1000; nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Kontraindiziert, wenn es nur zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) angewendet werden soll.
Hungarian: Ellenjavallt, ha kizárólag a pulmonalis artériás hypertonia (PAH) kezelésére alkalmazzák.
German: Cl/F (l/h)
Hungarian: Cl/F (l/óra)
German: Clozapin, Pimozid
Hungarian: Klozapin, pimozid
German: Dann gibt es Arzneimittel, die nur unter bestimmten Umständen (wie unten beschrieben) eingenommen werden dürfen.
Hungarian: Vannak olyan egyéb gyógyszerek, melyek csak bizonyos, az alábbiakban ismertetett körülmények között használhatók.
German: Antibiotika
Hungarian: Antibiotikumok
German: Dosierung des gleichzeitig angewendeten Arzneimittels (mg)
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer adagja (mg)
German: Erythromycin, Itraconazol
Hungarian: Eritromicin, itrakonazol
German: Folgende Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen müssen in Betracht gezogen werden bei Einnahme von Ritonavir als antiretrovirales Arzneimittel.
Hungarian: A következő figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket szem előtt kell tartani, ha a ritonavirt antiretrovirális szerként alkalmazzák.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, obwohl der Wirkmechanismus nicht geklärt ist.
Hungarian: Az ok/okozati összefüggés lehetősége felmerült, bár a hatásmechanizmus nem tisztázott.
German: Bei solchen Patienten sollte Norvir mit Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A Norvir-t csak óvatosan alkalmazható ilyen betegeknél (lásd 5.1 pont).
German: Es gibt zahlreiche Informationen über die Anwendung von Ritonavir (dem Wirkstoff von Norvir) während der Schwangerschaft.
Hungarian: Nagy mennyiségű információ áll rendelkezésre a ritonavir (a Norvir hatóanyaga) terhesség alatti alkalmazásáról.
German: Es ist jedoch äußerst wichtig, dass Sie die Einnahme folgender Arzneimittel Ihrem Arzt mitteilen:
Hungarian: Különösen fontos az alábbi gyógyszerek szedéséről való tájékoztatás:
German: Basierend auf einem Parallelgruppenvergleich.
Hungarian: Párhuzamos csoportok összehasonlítása alapján.
German: Die Reduktion der antiretroviralen Aktivität von Ritonavir ist hauptsächlich mit den ProteaseMutationen V82A/F/T/S und 184V assoziiert.
Hungarian: A ritonavir antiretrovirális aktivitásának csökkenése elsősorban a proteázgén V82A/F/T/S és I84V kodonjainak mutációira vezethető vissza.
German: Norvir kann Schwindel hervorrufen.
Hungarian: A Norvir szédülést okozhat.
German: Spülen Sie beides mit klarem Wasser ab und lassen Sie es an der Luft trocknen.
Hungarian: Öblítse le vízzel, és hagyja a levegőn megszáradni.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Hungarian: Kölcsönhatások más gyógyszerekkel
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel täglich ein- oder zweimal pro Tag zusammen mit einer Mahlzeit.
Hungarian: Ezt a gyógyszert minden nap, naponta egyszer vagy kétszer, étellel együtt kell bevenni.
German: Im Allgemeinen erhielten schwangere Frauen nach den ersten drei Schwangerschaftsmonaten Ritonavir in einer niedrigeren Dosierung (Booster) zusammen mit anderen Proteaseinhibitoren.
Hungarian: Általában a terhes nők a terhesség első három hónapját követően kaptak kis (hatásnövelő) adagú ritonavirt más proteázgátlókkal együtt.
German: - Wenn Sie unter einer anderen gesundheitlichen Beeinträchtigung leiden, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Hungarian: - Ha bármely más egészségügyi jellegű aggálya/problémája van, beszéljen kezelőorvosával amilyen hamar csak tud.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
Hungarian: Steven-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis (TEN)
German: Die folgenden Nebenwirkungen von mittlerer bis schwerer Intensität wurden mit möglichem oder wahrscheinlichem Zusammenhang mit Ritonavir berichtet.
Hungarian: Az alábbi középsúlyos-súlyos, a ritonavirrel lehetséges vagy esetleges kapcsolatban álló mellékhatásokról számoltak be.
German: Eine Akkumulation anderer Mutationen im ProteaseGen (einschließlich der Positionen 20, 33, 36, 46, 54, 71 und 90) kann ebenfalls zur Resistenz gegenüber Ritonavir beitragen.
Hungarian: A ritonavir-rezisztencia kialakulásához a proteázgén más régióiban (20, 33, 36, 46, 54, 71, és 90 pozíciókban) felhalmozódó mutációk is hozzájárulhatnak.
German: Ritonavir war der erste Proteaseinhibitor (Zulassung erfolgte 1996), für den in klinischen Studien mit definierten Endpunkten eine Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte.
Hungarian: Az 1996-ban törzskönyvezett ritonavir volt az első proteázgátló, amelynek hatékonyságát klinikai végpontokat értékelő vizsgálat bizonyította.
German: Norvir muss täglich eingenommen werden, um Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu bekommen, selbst wenn Sie sich besser fühlen.
Hungarian: A Norvir-t is naponta kell szedni a HIV kontrollálása érdekében, függetlenül attól, hogy Ön mennyivel jobban érzi magát.
German: Bei Kindern (2 - 12 Jahren) wird mit einer geringeren Dosis begonnen und bis zur maximalen Dosis entsprechend ihrer Körpergröße gesteigert.
Hungarian: Gyermekek (2-12 év) esetében ennél kisebb adaggal kell kezdeni, majd fokozatosan emelni a testtömegüknek megfelelő legnagyobb adagig.
German: • Sie die Skala nicht mehr erkennen können.
Hungarian: • nem tudja leolvasni a skálát
German: Jedoch können diese Warnhinweise auch zutreffen, wenn Norvir in einer geringeren Dosierung (als Booster) mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
Hungarian: Mindazonáltal e figyelmeztetések akkor is érvényesek lehetnek, ha a Norvir-t alacsonyabb (hatásnövelő) adagokban alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen.
Hungarian: Úgy tartják, hogy e tünetek azért alakulnak ki, mert a test immunválasza javul és segíti a szervezetet e fertőzések leküzdésében.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Norvir kann einen erheblichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins verursachen.
Hungarian: Ezért a Norvirral történő egyidejű alkalmazása e benzodiazepin plazmakoncentrációinak jelentős emelkedését okozhatja.
German: Die empfohlene Dosierung von Norvir ist:
Hungarian: A Norvir ajánlott adagolása:
German: Während länger anhaltender Durchfälle kann Ihr Arzt entscheiden, dass eine zusätzliche Überwachung notwendig ist.
Hungarian: Hasmenés esetén kezelőorvosa dönthet úgy, hogy külön megfigyelés szükséges.
German: Derzeit verfügbare Daten sind in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben, es können jedoch keine Dosisempfehlungen gemacht werden.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontokban találhatóak, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
German: In der gleichen Studie wurde auch eine mäßige Verlängerung des PR-Intervalls bei den Probanden, die Ritonavir erhielten, an Tag 3 beobachtet.
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban a PR-távolság csekély megnyúlását is észlelték a lopinavir/ritonavirkezelésben részesülő vizsgált egyéneknél a 3. napon.
German: Waschen Sie den Löffel und die Schüssel unverzüglich unter warmem Wasser mit Spülmittel ab (siehe Abbildung 7).
Hungarian: A kanalat és poharat azonnal mossa el meleg mosószeres vízben (lásd 7. ábra).
German: • Die Spritze und der Mixbecher sollten vor Gebrauch trocken sein.
Hungarian: • Az adagoló szájfecskendőnek és a keverőpohárnak használat előtt száraznak kell lennie.
German: • Sie die Spritze nicht mehr reinigen können.
Hungarian: • nem tudja megtisztítani a fecskendőt
German: • Schließen Sie den Deckel und schütteln Sie den Becher fest für mindestens 90 Sekunden, bis sich alle Klümpchen gelöst haben.
Hungarian: • Zárja le a poharat, és erőssen rázza 90 másodpercig a csomók teljes feloldódásáig.
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese so schnell wie möglich nach.
Hungarian: Ha elfeledkezett egy adag bevételéről, pótolja az elmaradt adagot, amint csak lehet.
German: Anwendung bei Erwachsenen
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél
German: Die durchschnittliche renale Clearance betrug weniger als 0,1 l/h und verhielt sich relativ konstant über die gesamte Dosierungsbreite.
Hungarian: A vese-clearance átlagosan 0,1 l/h-nál kisebb volt, és viszonylagos állandóságot mutatott az egész dózistartományban.
German: • Ziehen Sie mit der mitgelieferten Spritze 9,4 ml Flüssigkeit auf, entfernen Sie die Luftblasen und geben Sie die Flüssigkeit in den Mixbecher.
Hungarian: • A csomagban mellékelt adagoló szájfecskendővel szívjon fel 9,4 ml folyadékot, távolítsa el a buborékokat, és nyomja a folyadékot a keverőpohárba.