FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alcuni pazienti possono inizialmente sviluppare diarrea quando si aumenta la dose della sospensione di glibenclamide, ma questo fenomeno si stabilizza se si mantiene la dose.
Portuguese: Alguns doentes poderão ter diarreia quando a dose de suspensão de glibenclamida é aumentada, mas a situação é resolvida se a dose for mantida.
Italian: Sono state adottate misure sintomatiche e la situazione si è risolta in entrambi i casi.
Portuguese: Foram tomadas medidas sintomáticas e a situação foi resolvida em ambos os casos.
Italian: − nei pazienti affetti da grave compromissione epatica.
Portuguese: − em doentes com compromisso hepático grave.
Italian: Le reazioni avverse riportate con glibenclamide (sospensione orale o compresse frantumate) nei bambini, nell'ambito del trattamento del diabete neonatale, sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e al gruppo di frequenza.
Portuguese: As reações adversas reportadas com glibenclamida (suspensão oral ou comprimidos moídos) em crianças, no âmbito do tratamento de diabetes neonatal, estão listadas abaixo de acordo com a classe de sistema de órgão e classe de frequência.
Italian: AMGLIDIA altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, in quanto la glibenclamide può aumentare il rischio di ipoglicemia.
Portuguese: AMGLIDIA tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que a glibenclamida pode aumentar o risco de hipoglicemia.
Italian: Ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato)
Portuguese: A ciclosporina é utilizada para evitar a rejeição do órgão transplantado
Italian: In caso di nausea, la glicemia sembra mantenersi stabile e non è necessario reintrodurre l'insulina finché il paziente è in grado di assumere la sospensione di glibenclamide.
Portuguese: Em caso de náuseas, aparentemente a glicemia é mantida e a insulina não tem de ser reintroduzida até que o doente consiga tomar a suspensão de glibenclamida.
Italian: Le esposizioni sono risultate simili per le due sospensioni orali di glibenclamide e maggiori di quelle osservate dopo la somministrazione di compresse frantumate di Daonil.
Portuguese: As exposições foram respetivamente similares para as duas suspensões orais de glibenclamida e superiores às observadas após a administração dos comprimidos Daonil esmagados.
Italian: Rifampicina per il trattamento della infezioni, ivi compresa la tubercolosi
Portuguese: Rifampicina utilizada para o tratamento de infeções, incluindo tuberculose
Italian: Il materiale educativo ha lo scopo di far conoscere meglio le quattro confezioni disponibili (due concentrazioni del prodotto, ciascuna con una siringa da 1 ml o da 5 ml) e ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia in caso di scambi tra le diverse confezioni.
Portuguese: O material educacional tem como objetivo aumentar o conhecimento sobre as quatro apresentações disponíveis (duas concentrações do produto, cada uma contendo uma seringa de 1 ml ou de 5 ml) e minimizar o risco de hipoglicemia na eventualidade de confusão das diferentes apresentações.
Italian: Non occorre agitare il flacone prima dell'uso.
Portuguese: O frasco não precisa de ser agitado antes da administração.
Italian: Se si riscontra una chiara riduzione del fabbisogno di insulina con questa dose di 2 mg/kg/giorno (riduzione dell'insulina fino almeno al 60 % della dose di AMGLIDIA), in casi selezionati vale la pena continuare a somministrare una dose più elevata di AMGLIDIA per un periodo prolungato di tempo.
Portuguese: Se existir uma redução evidente nas necessidades de insulina à dose de 2 mg/ kg/dia (redução de insulina equivalente a pelo menos 60% da dose pré-AMGLIDIA), vale a pena continuar uma dose mais elevada de AMGLIDIA durante um período de tempo prolongado em casos selecionados.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di AMGLIDIA nei pazienti affetti da infezioni intercorrenti, traumi, shock o perdita di sensibilità:
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dose de AMGLIDIA em doentes com infeções recorrentes, que tenham sofrido um traumatismo, que estejam em choque ou que estejam sob anestesia:
Italian: Ogni siringa è inclusa in una confezione specifica.
Portuguese: Cada seringa está incluída numa apresentação específica.
Italian: Il livello di glucosio nel sangue deve essere monitorato periodicamente durante l'intero trattamento con glibenclamide.
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue devem ser monitorizados periodicamente ao longo do tratamento com glibenclamida.
Italian: Disturbi gastrointestinali (molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10): - diarrea; - dolore all'addome (pancia); - vomito; - mal di stomaco (dispepsia).
Portuguese: Distúrbios gastrointestinais (muito frequentes: pode afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Diarreia - Dor abdominal (barriga) - Vómitos - Dor de estômago (dispepsia)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AMGLIDIA
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de AMGLIDIA
Italian: La siringa da 5 ml deve essere impiegata per somministrazioni di volumi superiori a 1 ml.
Portuguese: A seringa de 5 ml tem de ser usada para volumes superiores a 1 ml.
Italian: Reazioni avverse Molto comune
Portuguese: Reações adversas Muito frequentes
Italian: Insulina utilizzata per ridurre i livelli degli zuccheri nel sangue
Portuguese: Insulina utilizada para reduzir o nível de açúcar no sangue
Italian: Se il medico prescrive una nuova confezione di AMGLIDIA, restituire la confezione precedente e la siringa al farmacista per evitare di scambiare le siringhe.
Portuguese: Se o seu médico lhe prescrever uma nova apresentação de AMGLIDIA, devolva a apresentação e seringa anteriores ao seu farmacêutico para evitar a troca de seringas.
Italian: Come mostrato in letteratura e negli studi clinici condotti con AMGLIDIA, la dose media giornaliera dovrebbe essere compresa tra circa 0,2 e 0,5 mg/kg/giorno nella maggior parte dei pazienti affetti da diabete neonatale.
Portuguese: Como verificado na literatura e em ensaios clínicos realizados com AMGLIDIA, prevê-se que a dose diária média esteja entre 0,2 e 0,5 mg/kg/dia na maioria dos doentes com diabetes neonatal.
Italian: Descrizione dell'aspetto di AMGLIDIA e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de AMGLIDIA e conteúdo da embalagem
Italian: Se dimentica di somministrare AMGLIDIA, esiste il rischio di alti livelli degli zuccheri nel sangue.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar AMGLIDIA, existe o risco de níveis elevados de açúcar no sangue.
Italian: In caso di risposta parziale a dosi più basse, come dimostrato dal ridotto fabbisogno di insulina, in alcuni casi può essere provato un ulteriore aumento della dose fino a 2,8 mg/kg/giorno.
Portuguese: No caso de uma resposta parcial com doses mais baixas, como mostrado em casos de necessidade baixa de insulina, poderá testar-se um aumento adicional da dose até 2,8 mg/kg/dia em determinados casos.
Italian: Derivati fenotiazinici (ad esempio clorpromazina) per il trattamento della schizofrenia e di altre psicosi
Portuguese: Derivados de fenotiazina (como a clorpromazina) utilizados para tratar a esquizofrenia e outras psicoses
Italian: La dose media riportata in letteratura (sperimentazioni cliniche e case report) è di circa 0,5 mg/kg/giorno.
Portuguese: A dose média indicada na literatura (ensaios clínicos e estudos de caso) é de aproximadamente 0,5 mg/kg/dia.
Italian: Rari casi di agranulocitosi, anemia emolitica, aplasia del midollo osseo e pancitopenia.
Portuguese: Casos raros de agranulocitose, anemia hemolítica, aplasia da medula óssea e pancitopenia.
Italian: Deve verificare il valore di glicemia capillare del bambino e seguire le istruzioni descritte nel paragrafo 4.
Portuguese: Deve monitorizar o nível de açúcar no sangue capilar da sua criança e seguir as instruções descritas na secção 4.
Italian: È in corso un grande studio internazionale a lungo termine in merito al trattamento del diabete neonatale causato da mutazioni di KCNJ11 e sono stati riportati i risultati relativi a 81 pazienti dei 90 inclusi originariamente con una durata mediana [scarto interquartile] di follow-up di 10,2 anni [9,310,8 anni].
Portuguese: Está em curso um estudo internacional e de longo prazo do tratamento da diabetes neonatal devido a mutações do KCNJ11 e foram apresentados resultados de 81 dos 90 doentes originalmente incluídos, com uma duração de seguimento mediana [amplitude interquartil] de 10,2 anos [9,3-10,8 anos].
Italian: Il rischio di bassi livelli degli zuccheri nel sangue aumenta se il medicinale non viene assunto dopo il pasto, se viene assunto con alcol o è combinato con determinati farmaci.
Portuguese: O risco de hipoglicemia é aumentado se o medicamento não for tomado com as refeições, for tomado com álcool ou em associação com determinados medicamentos.
Italian: I medicinali con elevato legame proteico che, tra l'altro, possono potenziare l'azione ipoglicemica della glibenclamide a causa del distacco di quest'ultimo dalle proteine del plasma, includono anticoagulanti orali, fenitoina, salicilati e altri agenti antinfiammatori non steroidei.
Portuguese: Os medicamentos com forte ligação às proteínas plasmáticas, os quais podem potenciar a ação hipoglicémica da glibenclamida devido ao deslocamento de glibenclamida das proteínas plasmáticas, incluem anticoagulantes orais, fenitoína, salicilatos e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides.
Italian: Sono state osservate occasionalmente dosi più elevate e dosi fino a 2,8 mg/kg/giorno sono state somministrate con successo senza reazioni avverse, secondo quanto riportato in letteratura.
Portuguese: Ocasionalmente, observaram-se doses mais elevadas e foram administradas doses de até 2,8 mg/kg/dia sem reações adversas, de acordo com a literatura.
Italian: Dose massima raccomandata (espressa in mg/kg/giorno) con cui si può essere utilizzare il dosaggio di AMGLIDIA 0,6 mg/ml
Portuguese: Posologia máxima recomendada (expressa em mg/kg/dia) onde pode ser administrada a dosagem de AMGLIDIA 0,6 mg/ml
Italian: Dai dati pubblicati in letteratura, è stato riportato che il trattamento con sulfonilurea ha successo in circa il 90 % dei pazienti con diabete neonatale associato a mutazioni del canale K-ATP.
Portuguese: De acordo com os dados publicados na literatura, o tratamento com sulfonilureias foi bem-sucedido em aproximadamente 90% dos doentes com diabetes neonatal associada a mutações do canal K-ATP.
Italian: • È necessario spiegare ai pazienti e/o a chi se ne prende cura che: viene loro prescritta una dose di AMGLIDIA in ml in base al loro peso corporeo.
Portuguese: • Deverá ser explicado aos doentes e/ou aos seus cuidadores que: A dose prescrita de Amglidia está em ml e consoante o peso corporal do doente.
Italian: La dose in ml per somministrazione e il numero di somministrazioni al giorno devono seguire attentamente la prescrizione medica.
Portuguese: A dose em ml por administração e o número de administrações por dia devem respeitar rigorosamente a prescrição médica.
Italian: Glibenclamide può aumentare il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue e alterare pertanto moderatamente la capacità di guidare, partecipare altrimenti al traffico stradale o utilizzare macchinari.
Portuguese: A glibenclamida pode aumentar o risco de hipoglicemia e, por conseguinte, ter uma influência moderada na capacidade de conduzir, participar no tráfego rodoviário de qualquer outro modo ou de utilizar máquinas.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Italian: I valori delle concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) erano simili per le due sospensioni (201,71 ± 71,43 ng/ml per la sospensione da 6 mg/ml e 206,93 ± 67,33 ng/ml per la sospensione da 0,6 mg/ml).
Portuguese: Os valores das concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são similares para as duas suspensões (201,71 ± 71,43 ng/ml para a suspensão de 6 mg/ml e de 206,93 ± 67,33 ng/ml para a suspensão de 0,6 mg/ml).
Italian: Se il livello di glucosio nel sangue supera i 16,5 mmol/l, è necessario verificare anche la presenza di chetonuria o chetonemia.
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue forem superiores a 16,5 mmol/l, também tem de ser verificada a presença de cetonúria ou de cetonemia.
Italian: La biodisponibilità relativa era del 121,6 % per la sospensione da 0,6 mg/ml e del 114,1 % per la sospensione da 6 mg/ml rispetto alle compresse frantumate di Daonil.
Portuguese: A biodisponibilidade relativa foi de 121,6 % para a suspensão de 0,6 mg/ml e de 114,1 % para a suspensão de 6 mg/ml em comparação com os comprimidos Daonil esmagados.
Italian: Il medico prescriverà la confezione specifica e il dosaggio, compresa la siringa particolare da utilizzare.
Portuguese: O médico prescreverá a apresentação e concentração específicas, incluindo a seringa específica a ser utilizada.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Utilizzare esclusivamente la siringa prescritta dal medico.
Portuguese: Só deve utilizar a seringa prescrita pelo médico.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato negli stessi orari ogni giorno.
Portuguese: O medicamente deve ser tomado diariamente sempre à mesma hora.
Italian: Talvolta, la concentrazione di glicemia diminuirà anche se il paziente ha assunto una dose fissa di AMGLIDIA.
Portuguese: Por vezes, a concentração de glucose no sangue diminuirá apesar de o doente estar a receber uma dose fixa de AMGLIDIA.
Italian: Se il bambino non succhia, premere lentamente il pistone della siringa in modo da far entrare la sospensione nella sua bocca.
Portuguese: Se a criança não chuchar, pressione lentamente o êmbolo da seringa para que suspensão verta para a boca.
Italian: Il trattamento a base di sulfoniluree nel diabete neonatale correlato a patologie dei canali del potassio è suffragato da studi pubblicati che dimostrano miglioramenti misurabili in termini di controllo glicemico e indicano disabilità neuro-psicomotorie e neuro-psicologiche che sono maggiori nei pazienti più giovani.
Portuguese: O tratamento com sulfonilureias em casos de diabetes neonatal associados a distúrbios do canal de potássio é suportado por estudos publicados que demonstraram melhorias mensuráveis no controlo glicémico e sugerindo deficiências a nível neuro-psicomotor e neuro-psicológico, que são mais incidentes em doentes jovens.
Italian: Ormoni tiroidei
Portuguese: Hormonas tiroideias
Italian: Sono stati sottoposti a trattamento dieci pazienti (7 ragazzi e 3 ragazze) con mutazione KCNJ11, con età mediana pari a 2,7 anni (range 0,3-16,2) e con una terapia a base di glibenclamide della durata mediana di 2,3 anni (da 6 giorni a 11,3 anni).
Portuguese: Foram tratados dez doentes (7 rapazes/3 raparigas) com mutação KCNJ11, com uma mediana de idades de 2,7 anos (0,3 a 16,2) e com uma duração mediana do tratamento com glibenclamida de 2,3 anos (6 dias a 11,3 anos).
Italian: Premere successivamente il pistone per rimuovere più bolle d'aria possibile dalla siringa (figura 4B).
Portuguese: Depois, empurre o êmbolo para remover o maior número de bolhas de ar possível da seringa (figura 4B).
Italian: Diarrea transitoria Dolore addominale Vomito
Portuguese: Diarreia transitória Dor abdominal Vómitos
Italian: Composti del gruppo delle tetracicline
Portuguese: Compostos de tetraciclina
Italian: Chieda al medico di stabilire la frequenza con cui occorre verificare la glicemia capillare.
Portuguese: Peça ao médico para determinar a frequência com que deve ser verificado o nível de açúcar no sangue capilar.
Italian: L'insulina deve essere ridotta in funzione del glucosio prima del pasto.
Portuguese: A redução de insulina deve ser feita de acordo com os níveis de glucose antes das refeições.
Italian: Livelli degli zuccheri nel sangue troppo bassi
Portuguese: Níveis de açúcar no sangue demasiado baixos
Italian: I livelli degli zuccheri nel sangue del bambino possono ridursi eccessivamente (ipoglicemia) dopo l'assunzione di AMGLIDIA.
Portuguese: Os níveis de açúcar no sangue da sua criança podem ficar demasiado baixos (hipoglicemia) após a administração de AMGLIDIA.
Italian: È stato impiegato un approccio farmacocinetico alla popolazione per confrontare le concentrazioni allo stato stazionario dopo aver somministrato 0,9 mg due volte al giorno a bambini con pesi corporei compresi fra 10 e 30 kg e dopo aver somministrato 1,25 mg due volte al giorno ad adulti.
Portuguese: Foi utilizada a abordagem de farmacocinética populacional para comparar as concentrações de estado estacionário após a administração diária de duas doses de 0,9 mg em crianças com um peso corporal entre os 10 - 30 kg e de duas doses diárias de 1,25 mg para os adultos.
Italian: Esiste il rischio di alti livelli degli zuccheri nel sangue.
Portuguese: Existe o risco de níveis elevados de açúcar no sangue.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina
Portuguese: Aumento da concentração plasmática de ciclosporina
Italian: Il passaggio alla sulfonilurea si è verificato nei bambini con una HbA1c mediana [IQR] al passaggio di 4,8 anni [1,7-11,4 anni].
Portuguese: A transferência para sulfonilureias foi feita durante a infância, com uma mediana [IQR] à altura da transferência de 4,8 anos [1,7-11,4 anos].
Italian: In base al volume calcolato per ogni somministrazione: se il volume per ogni somministrazione è pari o inferiore a 1 ml, va prescritta la siringa da 1 ml; se il volume per ogni somministrazione è superiore a 1 ml, va prescritta la siringa da 5 ml.
Portuguese: Consoante o volume calculado por administração: Se o volume por administração for igual ou inferior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa de 1 ml; Se o volume por administração for superior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa de 5 ml.
Italian: Inserire la siringa nella bocca del bambino e spingere il pistone per somministrare lentamente la medicina all'interno della bocca.
Portuguese: Coloque a seringa na boca da criança e empurre o êmbolo para administrar lentamente o medicamento dentro da boca.
Italian: Non sono disponibili dati farmacocinetici comparati per un confronto dopo l'applicazione delle compresse micronizzate e della sospensione di glibenclamide.
Portuguese: Não estão disponíveis dados farmacocinéticos comparativos após a administração da suspensão e dos comprimidos micronizados de glibenclamida.
Italian: Claritomicina, antibiotico per il trattamento di alcune infezioni
Portuguese: Claritromicina é um antibiótico utilizado para tratar determinadas infeções
Italian: Sospensione inodore di colore bianco.
Portuguese: Suspensão branca e inodora.
Italian: Conservare il flacone nella confezione esterna per tenerlo al riparo dalla luce.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Italian: Diarrea, nausea e vomito
Portuguese: Diarreia, náuseas e vómitos
Italian: Essendo una sospensione orale da assumere per via orale, questo medicinale costituisce un trattamento più comodo per i neonati e i bambini rispetto alle iniezioni regolari di insulina.
Portuguese: Este medicamento é uma suspensão oral, a ser administrada pela boca, o que se revela um tratamento mais conveniente para recém-nascidos e crianças pequenas quando comparado com as injeções de insulina convencionais.
Italian: Questo medicinale contiene 2,8 mg di sodio per ogni ml di sospensione orale, equivalenti allo 0,1 % della dose giornaliera raccomandata dall'OMS (2 g di sodio) per un adulto.
Portuguese: Este medicamento contém 2,8 mg de sódio por ml de suspensão oral, equivalente a 0,1 % da dose diária de sódio recomendada pela OMS de 2 g para os adultos.
Italian: Corticosteroidi
Portuguese: Corticosteroides
Italian: Se limitata solo a sperimentazioni cliniche o raccolte di dati prospettici, la dose media diminuisce a 0,2-0,3 mg/kg/giorno.
Portuguese: Se forem apenas considerados ensaios clínicos ou recolhas prospetivas de dados, a dose média diminui para 0,2 a 0,3 mg/kg/dia.
Italian: Nei pazienti malnutriti, in quelli che presentano un marcato cambiamento delle condizioni generali o il cui apporto calorico è irregolare, nonché nei pazienti affetti da compromissione epatica o renale, il trattamento deve essere iniziato somministrando la dose più bassa, seguendo rigorosamente i livelli di dosaggio per evitare reazioni ipoglicemiche (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Em doentes malnutridos ou que apresentem uma alteração acentuada da sua condição geral ou cuja ingestão de calorias seja irregular e em doentes com compromisso renal ou hepático, o tratamento deve começar pela dose mais baixa e os níveis de dosagem estritamente seguidos para evitar reações hipoglicémicas (ver secção 4.4).
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare AMGLIDIA Non somministri AMGLIDIA
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar AMGLIDIA Não administre AMGLIDIA
Italian: Come conservare AMGLIDIA 6.
Portuguese: Como conservar AMGLIDIA 6.
Italian: AMGLIDIA è utilizzato nei neonati, negli infanti e nei bambini per il trattamento del diabete alla nascita (noto come diabete mellito neonatale).
Portuguese: AMGLIDIA é utilizado em recém-nascidos, lactentes e crianças no tratamento de diabetes que surge à nascença (conhecida por diabetes mellitus neonatal).
Italian: Le sulfoniluree come la glibenclamide si sono dimostrate efficaci nel caso di alcune mutazioni genetiche responsabili della genesi del diabete neonatale.
Portuguese: Sulfonilureias, como a glibenclamida, demonstraram ser eficazes em determinadas mutações genéticas responsáveis pela génese da diabetes neonatal.
Italian: Se il bambino è affetto da G6PD-carenza, può sviluppare una grave anemia emolitica (diminuzione anomala dei globuli rossi) dopo avere assunto AMGLIDIA.
Portuguese: Se sua criança é portadora de uma deficiência da enzima G6PD, poderá experienciar uma degradação dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica aguda) após a toma de AMGLIDIA.
Italian: I sintomi del diabete possono ripresentarsi e causare un grave disturbo del metabolismo corporeo, con livelli elevati di chetoni nel sangue (chetoacidosi), disidratazione e disturbo dell'equilibrio degli acidi nel corpo.
Portuguese: Os sintomas de diabetes podem reaparecer e resultar em distúrbios graves no metabolismo devido aos níveis elevados de cetonas (cetoacidose), desidratação e desequilíbrio dos ácidos no corpo.
Italian: La siringa orale nella scatola deve essere usata solo con questo medicinale.
Portuguese: A seringa para uso oral contida na embalagem só pode ser utilizada com este medicamento.
Italian: All'occorrenza si possono somministrare dosi di AMGLIDIA più elevate, in un numero massimo di quattro somministrazioni al giorno in base al monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue, secondo le raccomandazioni sulla titolazione fornite dal medico richiedente.
Portuguese: Podem ser administradas doses mais elevadas de AMGLIDIA conforme necessário, e administradas em até quatro tomas por dia, com base na monitorização dos níveis de glucose no sangue de acordo com as recomendações de titulação dadas pelo médico.
Italian: Se il livello di glucosio nel sangue aumenta dopo la riduzione di insulina, aumentare AMGLIDIA di 0,2 mg/kg/giorno.
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue aumentarem após a redução de insulina, aumentar a dose de AMGLIDIA em 0,2 mg/kg/dia.