FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se u Vás dostaví jakákoli reakce spojená s infuzí, musíte ihned informovat svého lékaře.
Latvian: Ja Jums rodas ar infūziju saistīta reakcija, par to nekavējoties jāpaziņo ārstam.
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,406
Latvian: p-vērtība p=0,406
Czech: [95% IS] p-hodnota p=0,278
Latvian: p-vērtība p=0,278
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích u pacientů s alfa-mannosidózou léčených velmanázou alfa Třída orgánových systémů
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos pacientiem ar alfa mannozidozi pēc alfa velmanāzes lietošanas
Czech: Reakce spojené s infuzí pozorované v klinických studiích velmanázy alfa byly mírné až středně závažné a byl pro ně typický rychlý nástup symptomů.
Latvian: Alfa velmanāzes klīniskajos pētījumos novērotajām ISR bija raksturīgs straujš simptomu sākums un viegla līdz vidēji smaga gaita.
Czech: Finální zpráva ze studie: listopad 2020
Latvian: 2020. gada novembris
Czech: Pouze k podání intravenózní infuzí.
Latvian: Tikai intravenozai infūzijai.
Czech: [95% IS] p-hodnota p<0,001
Latvian: p-vērtība p<0,001
Czech: Ztráta vědomí U jednoho pacienta byla hlášena ztráta vědomí, jež byla pokládána za související s léčbou ve studii.
Latvian: Vienam pacientam ziņoja par samaņas zudumu, ko saistīja ar pētījuma zāļu lietošanu un kas izzuda pēc pāris sekundēm.
Czech: - Léčivou látkou je velmanáza alfa.
Latvian: - Aktīvā viela ir alfa velmanāze.
Czech: Akutní renální selhání(2)
Latvian: Akūta nieru mazspēja(2)
Czech: Lamzede je bílý až bělavý prášek pro infuzní roztok dodávaný ve skleněné injekční lahvičce.
Latvian: Lamzede ārējais izskats un iepakojums Lamzede ir balts līdz gandrīz balts pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, kas tiek piegādāts stikla flakonā.
Czech: Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje 2 mg velmanázy alfa.
Latvian: Katrs mililitrs sagatavotā šķīduma satur 2 mg alfa velmanāzes.
Czech: - bolest v místě podání infuze, třesavka, pocit horka, malátnost, vyčerpanost (únava) - kožní vyrážka (kopřivka), zvýšené pocení (hyperhidróza)
Latvian: slikta dūša, vemšana; - sāpes infūzijas ievadīšanas vietā, drebuļi, karstuma sajūta, vājums, nogurums (nespēks); - izsitumi uz ādas (nātrene), pastiprināta svīšana (hiperhidroze);
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) - zpomalený srdeční rytmus (bradykardie) - psychotické chování (duševní onemocnění s halucinacemi, obtíže jasně uvažovat a chápat realitu, úzkost), obtíže při usínání
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): - lēna sirdsdarbība (bradikardija); - psihotiska uzvedība (psihiski traucējumi ar halucinācijām, grūtībās skaidri domāt un saprast realitāti, trauksme), sākotnējs bezmiegs; - apjukuma stāvoklis, ģībonis, trīce, reibonis, galvassāpes; - zarnu (vēdera) sāpes, kuņģa kairinājums, ko izraisa gremošanas trakta sulas (refluksa gastrīts),
Czech: Ke vzniku protilátek proti velmanáze alfa třídy IgG došlo v klinických studiích v průběhu léčby u celkem 8 pacientů ze 33 (24 %).
Latvian: Klīniskajos pētījumos visā ārstēšanas periodā 8 pacientiem no 33 (24%) izveidojās IgG klases antivielas pret alfa velmanāzi.
Czech: Prudkému vystříknutí vody pro injekci z injekční stříkačky na prášek je třeba se vyhnout, aby se minimalizovala tvorba pěny.
Latvian: Nedrīkst ar spēku izšļākt ūdeni injekcijām no šļirces uz pulvera, lai neizraisītu putošanos.
Czech: Hypersenzitivita
Latvian: Acs hiperēmija
Czech: - krvácení z nosu
Latvian: - asiņošana no deguna;
Czech: Toto akutní renální selhání bylo středně závažné a vedlo k dočasnému ukončení léčby ve studii.
Latvian: Akūtā nieru mazspēja bija vidēji smaga, un tās dēļ bija nepieciešams uz laiku pārtraukt pētījuma zāļu lietošanu, tā pilnībā izzuda 3 mēnešu laikā.
Czech: Přípravek Lamzede vyžaduje rekonstituci a je určen pouze k intravenózní infuzi.
Latvian: Lamzede ir jāsagatavo, un to var ievadīt tikai intravenozas infūzijas veidā.
Czech: Prášek pro infuzní roztok
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Czech: c) Po rekonstituci se má okamžitě provést vizuální kontrola roztoku (výskyt částic hmoty, odlišné zbarvení, než je uvedeno).
Latvian: c) Pēc sagatavošanas šķīdums nekavējoties vizuāli jānovērtē, lai pārbaudītu, vai nav redzamas daļiņas un krāsas izmaiņas.
Czech: Celkové účinky léčby byly hodnoceny v doméně farmakodynamiky (snížení hladiny oligosacharidů v séru), funkční doméně (tříminutový test chůzí do schodů (three-minute stair climbing test, 3MSCT), šestiminutový test chůzí (six-minute walking test, 6MWT), procentuální podíl předpokládané hodnoty usilovné vitální kapacity (FVC)) a v doméně kvality života (hodnota indexu disability (disability index, DI) dotazníku hodnocení zdravotního stavu v dětství (childhood health assessment questionnaire, CHAQ) a hodnoty bolesti na vizuální analogové škále (CHAQ-VAS pain, visual analogue scale)).
Latvian: 6MWT), paredzamā forsētā vitālā kapacitāte (FVC%), dzīves kvalitāte (Bērnu veselības novērtējuma aptauja (childhood health assessment questionnaire - CHAQ)), nosakot ar invaliditātes indeksu (disability index - DI) un CHAQ-VAS sāpju vērtējumu (vizuālā analogā skala)).
Czech: U reakcí souvisejících s léčbou pozorovaných při použití velmanázy alfa mohou hrát jistou roli protilátky.
Latvian: Antivielām var būt noteikta loma ar ārstēšanu saistīto reakciju attīstībā alfa velmanāzes ievadīšanas gadījumā.
Czech: Na základě uvážení ošetřujícího lékaře je třeba hodinu nebo déle po ukončení infuze sledovat, zda se u pacienta nevyskytnou známky reakcí spojených s infuzí.
Latvian: Pēc infūzijas pacients pēc ārstējošā ārsta ieskatiem vienu stundu vai ilgāk jānovēro, vai viņam nerodas
Czech: Ošetřující lékař má mít na paměti, že podávání velmanázy alfa neovlivňuje ireverzibilní komplikace (tj.
Latvian: Ārstējošajam ārstam ir jāņem vērā, ka alfa velmanāzes ievadīšana neārstē neatgriezeniskās komplikācijas (t.i., skeleta deformāciju, multiplekso dizostozi, neiroloģiskus simptomus un kognitīvās funkcijas traucējumus).
Czech: Anafylaktoidní reakce(1)
Latvian: Anafilaktoīda reakcija(1)
Czech: d) Rekonstituovaný roztok se má z injekční lahvičky pomalu a opatrně natáhnout, aby se v injekční stříkačce netvořila pěna.
Latvian: d) Sagatavotais šķīdums lēnām jāievelk no flakona šļircē, ievērojot piesardzību, lai neizraisītu putošanos.
Czech: Tabulka 1 uvedená níže zachycuje nežádoucí účinky odrážející expozici 33 pacientů léčených v klinických studiích velmanázou alfa.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības 33 pacientiem, kuri klīniskajos pētījumos saņēma alfa velmanāzi, ir norādītas 1. tabulā.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Velmanáze alfa bylo v pěti klinických studiích vystaveno celkem 33 pacientů (20 mužů a 13 žen ve věkovém rozmezí 6 až 35 let).
Latvian: Kopumā 33 pacienti, (20 vīrieši un 13 sievietes vecumā no 6 līdz 35 gadiem) lietoja alfa velmanāzi piecos klīniskajos pētījumos.
Czech: V době, kdy budete léčen(a) přípravkem Lamzede, se u Vás mohou vyskytnout některé z následujících nežádoucích účinků léku:
Latvian: Lietojot Lamzede, Jums var rasties kāda no minētajām blakusparādībām: Nopietnas blakusparādības
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts Mannīts
Czech: Nesmí se použít, pokud jsou v něm patrné neprůhledné částice nebo pokud má jiné zbarvení, než by měl mít.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram, un to nedrīkst lietot, ja ir redzamas necaurspīdīgas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Czech: Velmanáza alfa má pacientům s alfa-mannosidózou dodat enzym alfa-mannosidázu, který jim chybí.
Latvian: Alfa velmanāze ir paredzēta trūkstošā enzīma aizvietošanai pacientiem, kuri slimo ar alfa mannozidozi.
Czech: Je určena k léčbě jiných než neurologických příznaků onemocnění.
Latvian: bez neiroloģiskiem simptomiem, ārstēšanai.
Czech: - bolest kloubu, bolest zad, ztuhlost kloubu, bolest svalů, bolest končetin (ruce, chodidla) - podráždění oka, otok očního víčka (edém očního víčka), zarudlé oko - zvýšená chuť k jídlu
Latvian: - sāpes locītavās, muguras sāpes, locītavu stīvums, sāpes muskuļos, sāpes ekstremitātē (plaukstās,
Czech: S předávkováním velmanázou alfa nejsou žádné zkušenosti.
Latvian: Nav pieredzes par alfa velmanāzes pārdozēšanu.
Czech: („reakce spojené s infuzí", viz bod 2, Upozornění a opatření).
Latvian: Vairums blakusparādību sākas infūzijas laikā vai drīz pēc tās („ar infūziju saistīta reakcija", skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje velmanasum alfa 10 mg.
Latvian: Viens flakons satur 10 mg alfa velmanāzes.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamzede používat Nepoužívejte přípravek Lamzede:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lamzede lietošanas
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje velmanasum alfa* 10 mg.
Latvian: Viens flakons satur 10 mg alfa velmanāzes (Velmanase alfa)*.
Czech: Doporučená dávka 1 mg/kg se stanoví pomocí následujícího vzorce: Hmotnost pacienta (kg) × dávka (mg/kg) = dávka pro daného pacienta (v mg)
Latvian: Pacienta ķermeņa masa (kg) × deva (mg/kg) = Pacienta deva (mg) Pacienta deva (mg) dalīta ar 10 mg/flakonā (viena flakona saturs) = sagatavošanai nepieciešamais flakonu skaits.
Czech: - zvýšení hmotnosti
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās
Czech: Za těchto podmínek se může snížit schopnost reagovat.
Latvian: Šādos apstākļos var būt samazināta reakcijas spēja.
Czech: [Bude doplněno na národní úrovni]
Latvian: [Tiks ierakstīts vietēji]
Czech: Časté (> 1%)
Latvian: Bieži(>1%)
Czech: Účinek*
Latvian: Efekts*
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Latvian: Klīniskā nozīme šiem atklājumiem nav zināma.
Czech: Retinální atrofie se vyskytla po uplynutí 18 měsíců léčby.
Latvian: Retinālā atrofija notika tikai pēc 18 mēnešu ārstēšanas.
Czech: Macrogol 6000
Latvian: Makrogols 6000
Czech: Vliv takového kombinovaného podávání nebyl dosud systematicky zkoumán.
Latvian: Šīs vienlaicīgās lietošanas efekts vēl nav sistemātiski izpētīts.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.
Czech: Lansoprazol je proto třeba podávat nejméně jednu hodinu před nimi nebo po nich.
Latvian: Tādējādi, lansoprazola deva ir jālieto vismaz stundu agrāk vai vēlāk.
Czech: U individuálních pacientů lze dosáhnout klinicky významného snížení.
Latvian: Atsevišķos gadījumos pacientiem var novērot klīniski ievērojamu samazinājumu.
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je však třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
Latvian: Tomēr, lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā, ir jāņem vērā vietējā antibakteriālās rezistences aina un vietējās vadlīnijas.
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
Czech: Po osmi dnech opakovaného podávání je snížení přibližně 85 %.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas astoņas dienas pēc kārtas, tiek sasniegts samazinājums 85% apmērā.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímý ani nepřímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nenorāda ne tiešu, ne netiešu bīstamību grūtniecībai, embrija/augļa attīstībai, dzemdībām un pēcdzemdību attīstībai.
Czech: Účinek se může rovněž projevit v případě, že je lansoprazol kombinován s jinými léčivy, jejichž absorpce závisí na pH.
Latvian: Šāds efekts var tikt novērots arī, ja lansoprazols tiek kombinēts ar citām zālēm, kuru absorbcija ir atkarīga no pH.
Czech: Během léčby nedochází k žádné změně v poločasu.
Latvian: Ārstēšanas kursa laikā pussabrukšanas perioda izmaiņas nenotiek.
Czech: Jestliže dojde k poruchám vizu během dlouhodobého užívání (>1 rok), je třeba se obrátit na oftalmologa.
Latvian: Ja ilgstošas lietošanas rezultātā ( > 1 gadu) novērojami redzes traucējumi, jākonsultējas pie oftalmologa.
Czech: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 tobolek
Latvian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 un 250 kapsulas
Czech: Dávka by se měla individuálně upravovat a léčba by měla pokračovat po nezbytně dlouhou dobu.
Latvian: Devas daudzums ir jāpielāgo individuāli un ārstēšana ir jāturpina, cik ilgi vien nepieciešams.
Czech: Vzácné (0,01-0,1 %)
Latvian: Retāk (0,1-1%) Reti (0,01-0,1%)
Czech: Tyto obtíže nebyly u opic, psů nebo myší.
Latvian: Tas netika novērots pērtiķiem, suņiem un pelēm.
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Latvian: I. PIELIKUMS NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKA SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Czech: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 tobolek
Latvian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 un 250 kapsulas
Czech: 15 mg jednou denně.
Latvian: 15 mg vienreiz dienā.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC03.
Czech: (viz „5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku").
Latvian: „5.3 Preklīniskie dati par drošību")
Czech: Toto léčivo má nejlepší účinek, když se užívá na prázdný žaludek.
Latvian: Šo zāļu iedarbība ir visefektīvākā, ja tās lieto tukšā dūšā.
Czech: Doba použitelnosti 3 roky.
Latvian: Uzglabāšanas laiks 3 gadi
Czech: Chinolinová žluť (E 104)
Latvian: Hinolīna dzeltenais(E 104).
Czech: Absorpce z duodena je rychlá a vrcholových koncentrací v plazmě se dosahuje za 1,5 až 2,0 hodiny.
Latvian: Absorbcija divpadsmitpirkstu zarnā ir strauja un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,5-2,0 stundu laikā.
Czech: Eliminace lansoprazolu u starších pacientů je mírně zpožděná.
Latvian: Lansoprazola eliminācija gados vecākiem pacientiem ir nedaudz kavēta.
Czech: Eliminační poločas lansoprazolu je 1,0 až 2,0 hodiny.
Latvian: Pussabrukšanas periods lansoprazolam ir aptuveni 1,0-2,0 stundas.
Czech: Lansoprazol se váže na protein v plazmě přibližně z 95 %, ale nebylo zjištěno, zda-li to má významný účinek na jiná léčiva vážící se na protein.
Latvian: Plazmas proteīnu saistīšanās ar lansoprazolu ir apmēram 95%, bet nav atklāts ievērojams efekts uz citām zālēm, kas saistās ar proteīniem.
Czech: Proto se použití lansoprazolu během těhotenství nedoporučuje.
Latvian: Tādējādi, lansoprazola lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Czech: Vzhledem k tomu, že, obsahem odkazu bylo dohodnout se na souhrnu údajů o přípravku s ohledem na dávkování zaměřené na eradikační terapii H. pylori, souhrn údajů o přípravku navržený žadatelem byl posouzen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Latvian: Ievērojot to, ka: pārskatīšanas apjoms attiecās uz vienošanos par zāļu aprakstu attiecībā uz devām H. pylori iznīcināšanas terapijā; zāļu raksturojums, ko piedāvāja pieteicējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Latvian: PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
Latvian: Ketokonazols un itrakonazols
Czech: Druh obalu a velikost balení Al/Al blistr (Alu/OPA/PVC/PE)
Latvian: Alumīnija /alumīnija folijas blisteros (Alu/OPA/PVC/PE)
Czech: Jako předběžné opatření z důvodů teoretických znalostí se musí předpokládat zvýšené interakce s dalšími léčivy.
Latvian: Teorētiski, piesardzības dēļ, ir jāparedz pastiprināta mijiedarbība ar citiem medikamentiem.
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
Latvian: Gastroduedonālo čūlu un refluksa ezofagīta diagnozi ir jāapstiprina ar endoskopiju vai citiem piemērotiem diagnostikas veidiem.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky).
Latvian: sadaļu 4.8 „Nevēlamās blakusparādības").
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 29 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující lansoprazol.
Latvian: Piezīme: Šis SPC tika pievienots kā Komisijas direktīvas pielikums atsaucei uz 29 pantu attiecībā uz lansoprazols saturošām zālēm.
Czech: Není známo, zda se lansoprazol vylučuje do lidského mateřského mléka.
Latvian: Nav zināms, vai lansoprazols izdalās mātes pienā.
Czech: Biologická dostupnost je po jedné dávce 30 mg a po opakovaném denním podání je 80 až 90 %.
Latvian: Pēc vienas 30 mg devas un atkārtotas ikdienas lietošanas biopieejamība ir 80-90%.
Czech: Léčivé přípravky Lansopon 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky byly předány k arbitráži podle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem jako referenčním členským státem.
Latvian: Lansopon 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās cietas kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā, saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
Czech: Pomocné látky viz 6.1.
Latvian: Palīgvielas skatīt apakšpunktā 6.1.
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů se dosáhne přibližně 90 % inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas septiņas dienas pēc kārtas, tiek sasniegta apmēram 90% kuņģa skābes sekrēcijas inhibīcija.
Czech: Při kombinaci těchto dvou léčiv je třeba zachovávat opatrnost.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja abas zāles tiek kombinētas.
Czech: Želatina Oxid titaničitý (E 171)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171)
Czech: Přibližně 15 až 50 % metabolitů je vylučováno v moči a zbytek stolicí.
Latvian: Apmēram 15-50% metabolītu tiek sekrēti urīnā, bet atlikums - fekālijās.
Czech: Tobolky se mohou vyprázdnit, ale obsah se nesmí žvýkat ani drtit.
Latvian: Kapsulas atļauts iztukšot, bet to sastāvdaļas nedrīkst košļāt vai samalt.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která jsou tímto enzymem metabolizována, je třeba postupovat opatrně.
Latvian: Kombinējot lansoprazolu ar zālēm, kuras metabolizē šis enzīms, ir jāievēro piesardzība.
Czech: Expozice lansoprazolu zvýšila průměrnou expozici tacrolimu až o 81 %.
Latvian: Lansoprazols palielina takrolīma vidējo līmeni līdz 81%.
Czech: Připomínka se týkala nesrovnalostí při porovnání dávkování referenčních přípravků.
Latvian: Bažas radās sakarā ar atšķirībām zāļu devās, salīdzinājumā ar references zālēm.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při řízení či obsluze strojů.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšanā un mehānismu apkalpošanā šo informāciju ir svarīgi ņemt vērā.
Czech: Absorpce a distribuce:
Latvian: Absorbcija un izplatīšanās:
Czech: Dostupné údaje podporují použití kombinace lansoprazol-amoxicilin-klaritromycin jako terapie první volby.
Latvian: Pieejamie dati atbalsta lansoprazola-amoksicilīna-klaritromicīna kombināciju kā pirmās izvēles ārstēšanas paņēmienu.
Czech: Zjistilo se, že lansoprazol inhibuje transportní protein, P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
Latvian: Ir novērots, ka lansoprazols inhibē transporta proteīnu, P-glikoproteīnu (Pgp) in vitro.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravků Lansopon 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: Lansopon 15 mg un 30 mg ieguvuma/riska attiecība tiek uzskatīta par labvēlīgu, ja zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša informācija par H. pylori iznīcināšanas terapiju.
Czech: Jediná perorální dávka 30 mg snižuje bazální sekreci přibližně o 70 % a příznaky u pacienta následně ustupují počínaje již samotnou první dávkou.
Latvian: Viena perorāli ieņemtā 30 mg deva samazina pamata sekrēciju par apmēram 70%, tāpēc pacienta simptomi tiek mazināti jau ar pašu pirmo devu.
Czech: Příjem stravy snižuje biologickou dostupnost lansoprazolu: doporučuje se užívat lansoprazol před jídlem.
Latvian: Pārtikas uzņemšana samazina lansoprazola biopieejamību: ieteicams lietot lansoprazolu pirms ēdienreizēm.
Czech: Zvýšené koncentrace metabolitů klaritromycinu v plazmě o 16 %, zvýšená biologická dostupnost lansoprazolu o 19 % až na 32 %
Latvian: Klaritromicīna metabolīta līmenis plazmā palielinājās par 16 %; lansoprazola biopieejamība palielinājās no 19 % līdz 32 %
Czech: Lansoprazol je převážně metabolizován v játrech.
Latvian: Lansopazols tiek, galvenokārt, metabolizēts aknās.
Czech: Tyto metabolity nemají významný vliv na sekreci kyseliny.
Latvian: Šiem metabolītiem nav ievērojams efekts uz skābes sekrēciju.
Czech: Zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridu.
Latvian: Izmeklējumi holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanās.
Czech: Klinicky signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními protizánětlivými léčivy nebo diazepamem nebyly prokázány, ačkoliv formální interakční studie s lansoprazolem a NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva) prováděny nebyly.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp lansoprazolu un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai diazepāmu nav novērota, lai gan formāli pētījumi par lansoprazola un NPL mijiedarbību nav veikti.
Czech: Endokrinní poruchy gynekomastie, galaktorrhoea.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi ginekomastija, galaktoreja.
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se
Latvian: Lansoprazols koncentrējas parietālās šūnās un kļūst aktīvs skābajā vidē, kur tas reaģē ar H
Czech: Eradikace se rovněž osvědčila jako prevence recidivy vředu, a to bez jakékoli podpůrné antisekretorické léčby.
Latvian: Ir pierādīts arī, ka iznīcināšana novērš čūlas recidīvu bez uzturošās antisekretorās terapijas.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoliv je akutní toxicita pravděpodobně nízká), a proto nelze vydat pokyny pro léčbu.
Latvian: Nav informācijas par lansoprazola pārdozēšanas sekām cilvēkiem (akūtajai toksicitātei vajadzētu būt minimālai), tāpēc ārstēšanas instrukcija netiek sniegta.
Czech: Proto je třeba u pacientů užívajících digoxin sledovat koncentrace v plazmě a dávku digoxinu upravit v případě potřeby.
Latvian: Tādējādi pacientiem, kuri saņem digoksīnu, jākontrolē tā līmenis plazmā un digoksīna deva ir jāpielāgo pēc vajadzības.
Czech: Kombinace lansoprazolu s jedním nebo dvěma antibiotiky přináší srovnatelnou eradikaci H. pylori.
Latvian: Lansoprazola kombinācija ar vienu vai diviem antibiotiķiem noved pie ekvivalentas H. pylori iznīcināšanas.
Czech: Působení lansoprazolu na jiná léčiva
Latvian: Lansoprazola iedarbība uz citām zālēm
Czech: že eradikační terapie postavená na lansoprazolu je účinná u dětí a starších osob.
Latvian: Iepriekšējie dati liecina, ka iznīcināšanas terapija, kas balstās uz omeprazolu, ir efektīva bērniem un vecākiem cilvēkiem.
Czech: Ovšem denní dávka u starších pacientů by neměla překročit 30 mg.
Latvian: Ikdienas deva gados vecākiem pacientiem nedrīkst pārsniegt 30 mg.
Czech: Jednorázová dávka lansoprazolu má inhibiční účinek na sekreci žaludeční kyseliny trvající déle než 24 hodin.
Latvian: Vienai lansoprazola devai ir inhibitora efekts uz kuņģa skābes sekrēciju, kas ilgst vairāk kā 24 stundas.
Czech: „Dávkování a způsob podání") Lansoprazol má podobný mechanismus působení jako omeprazol a oba zvyšují pH žaludku, následující výrok je učiněn na základě analogie s omeprazolem.
Latvian: Lansoprazolam ir līdzīgs iedarbības veids kā omeprazolam un abi paaugstina kuņģa pH; sekojošais apgalvojums tiek sniegts, balstoties uz analoģiju ar omeprazolu.
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1, 30 %
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) metakrilskābes etilakrilāta kopolimērs, 1:1, dispersija 30 %
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Czech: Špatný metabolizér by měl význačnější účinky než metabolizér extenzivní.
Latvian: Slikts metabolizētājs tiks ietekmēts vairāk kā ekstensīvs metabolizētājs.
Czech: Dávku lze zvýšit až na 30 mg denně v případě potřeby.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 30 mg dienā.