FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der Erwartung, dass 2006 eine EU-Rechtsvorschrift über pädiatrische Arzneimittel angenommen wird, unterstützt die Agentur die Arbeitsgruppe Pädiatrie weiterhin bei ihren Gesprächen mit einzelnen Unternehmen über die Entwicklung von pädiatrischen Darreichungsformen und bei ihren Aktivitäten zur Bereitstellung von Informationen über Arzneimittel für die Anwendung bei Kindern.
Italian: In previsione della futura normativa comunitaria sui medicinali per uso pediatrico, che potrebbe essere adottata nel 2006, l'Agenzia continuerà a sostenere l'attività che il gruppo di lavoro sulla pediatria sta svolgendo con le singole aziende per discutere lo sviluppo delle formulazioni pediatriche e la sua attività volta ad accrescere la disponibilità di informazioni riguardanti i medicinali per uso pediatrico.
German: Umsetzung der Vertraulichkeitsvereinbarungen mit der FDA in Bezug auf inspektionsrelevante
Italian: Applicare gli accordi di riservatezza con la FDA in materia di attività collegate alle ispezioni.
German: Die Agentur wird auf eine größere Transparenz ihrer Tätigkeit und ihrer Aktivitäten hinarbeiten.
Italian: L'Agenzia tenderà ad un crescente livello di trasparenza delle sue operazioni ed attività.
German: Die nachstehende Tabelle vermittelt einen Überblick über die zu erwartende Arbeitslast im Jahr 2005.
Italian: La tabella seguente fornisce una stima del probabile carico di lavoro della contabilità nel 2005.
German: Effiziente Koordinierung und Verwaltung der Anfragen zu GMP-, GCP-, Pharmakovigilanz- und GLP-Inspektionen im Zusammenhang mit Anträgen für Produkte über das zentralisierte Verfahren innerhalb der in den Rechtsvorschriften der Gemeinschaft festgelegten Fristen und unter Einhaltung der durch das Qualitätsmanagementsystem der Agentur vorgegebenen Standards.
Italian: Coordinare e gestire efficacemente le richieste di ispezioni relative alla GMP, alla GCP, alla farmacovigilanza ed alla buona pratica di laboratorio (GLP), per prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, entro i termini stabiliti dalla normativa comunitaria e nel rispetto dei livelli qualitativi richiesti dal sistema di gestione della qualità dell'Agenzia.
German: Dr. Keller ist Mitglied der American Society of Pharmacognosy und der
Italian: Il dott. Keller è membro dell'American Society of Pharmacognosy e dell'International Society for Medicinal Plant Research.
German: Nach Eingang der ersten PMF-Anträge im Jahr 2004 wird für 2005 von insgesamt sieben Anträgen ausgegangen.
Italian: Dopo le prime domande presentate nel 2004, sette domande riguardanti i PMF sono previste nel 2005.
German: Die EMEA wird ihre Kapazitäten auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung weiter ausbauen und die Qualität der Beratung weiter verbessern.
Italian: L'EMEA incrementerà ulteriormente la propria capacità di fornire servizi di consulenza scientifica e la qualità degli stessi.
German: Bildung: Fachhochschulstudium in Betriebswirtschaft und Sprachen am Loughborough Polytechnic.
Italian: Formazione: studi in gestione aziendale e lingue straniere presso il Loughborough Polytechnic.
German: Beitrag zur Tätigkeit von EMEA und
Italian: Contributo alle attività di EMEA e
German: Leistungsindikatoren für diese Zielsetzung: o Prozentsatz der Zusammenfassungen von Gutachten, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Pressemitteilung im Anschluss an die Sitzung des CHMP veröffentlicht wurden.
Italian: Gli indicatori per determinare il conseguimento di questo obiettivo sono: o la percentuale delle sintesi di pareri pubblicate nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa che fa seguito alla riunione del CHMP.
German: VICH fort und ist auch bei der für Mai 2005 in Washington, D.C. anberaumten VICH-3-Konferenz vertreten.
Italian: L'Agenzia prosegue la sua attività di coordinamento in merito al contributo ed alla partecipazione dell'UE a VICH e sarà rappresentata alla conferenza VICH 3 in programma a Washington DC nel maggio 2005.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP-V)
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla farmacovigilanza (PhVWP-V)
German: Umsetzung des geänderten EU-Arzneimittelrechts, insbesondere mit Blick auf die Stärkung der Koordinierungsfunktion der EMEA auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz und die Bereitstellung von Informationen zu Sicherheitsaspekten.
Italian: Avviare la revisione della normativa farmaceutica dell'UE, specialmente per quanto concerne il potenziamento del ruolo di coordinamento dell'EMEA nel settore della farmacovigilanza e della divulgazione di informazioni sugli aspetti riguardanti la sicurezza.
German: Prüfung neuer und innovativer Möglichkeiten des Einsatzes technischer Lösungen zur Organisation von Tagungen, u. a. durch Förderung einer verstärkten Nutzung von Videokonferenz- und Web-Streaming-Techniken.
Italian: Prendere in considerazione modalità nuove ed innovative, applicando determinate soluzioni tecnologiche per la gestione delle riunioni, tra i quali la promozione di un maggiore uso di sistemi di videoconferenza e di streaming via Internet.
German: 100 % der Gebühr für Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen
Italian: il 100% dei diritti per l'assistenza all'elaborazione del protocollo,
German: Später wurde er als Leitender Inspektor an die Pharmazie-Inspektion beim Ministerium für soziale Angelegenheiten und Volksgesundheit in Brüssel berufen und war als Sekretär der belgischen Arzneimittelkommission tätig.
Italian: In seguito è stato nominato ispettore capo all'Ispettorato farmaceutico di Bruxelles (ministero degli Affari sociali e della sanità pubblica), facente funzione di segretario della commissione belga per i medicinali.
German: Der CHMP hat hierzu bereits eine Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung eingesetzt, deren einzige Aufgabe darin besteht, wissenschaftliche Beratung für Unternehmen zu leisten.
Italian: A tal fine, il CHMP ha già istituito un gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica (SAWP), con il compito specifico di fornire servizi di consulenza scientifica ai proponenti.
German: Analyse und Bewertung des Tätigkeitsberichts des Direktors für das Jahr 2004.
Italian: approvare le norme per l'applicazione dello Statuto dei funzionari; analizzare e valutare la relazione annuale sulle attività dell'Agenzia per il 2004 redatta dal direttore esecutivo.
German: Aufbau eines Tagungsmanagementsystems, mit dem die Tagungsmanagementabläufe automatisiert werden können.
Italian: Sviluppare un sistema di gestione delle riunioni, al fine di automatizzare il processo di gestione.
German: Vorbereitungen für die spezielle Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Italian: Attrezzarsi per l'assistenza specifica alle piccole e medie imprese.
German: 1986 nahm er seine Tätigkeit bei der österreichischen Arzneimittelaufsichtsbehörde auf; seit 2003 ist er Leiter der Abteilung für
Italian: Nel 1986 è stato assunto presso l'Autorità austriaca di regolamentazione dei medicinali e dal 2003 è vicecapo del dipartimento
German: Verfahren nach Artikel 30 werden im Wesentlichen eingeleitet, um innerhalb der Gemeinschaft eine Harmonisierung der Zulassungsbedingungen von Arzneimitteln, die bereits von den Mitgliedstaaten zugelassen wurden, zu erreichen.
Italian: Le procedure di deferimento ai sensi dell'articolo 30 vengono generalmente avviate allo scopo di armonizzare, in seno alla Comunità europea, le condizioni di autorizzazione di prodotti già autorizzati dagli Stati membri.
German: 4.2 Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen
Italian: 4.2 Attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica
German: Zusammenarbeit mit den bisherigen Partnern der Agentur bei der trilateralen (EU-Japan-USA) Harmonisierung der Rechtsvorschriften für Human- und Tierarzneimittel (ICH und VICH).
Italian: Azione congiunta con i partner tradizionali dell'Agenzia per l'armonizzazione dei requisiti normativi dei medicinali per uso umano e veterinario (ICH e VICH) tra Unione europea,
German: Zur Umsetzung einer europäischen Arzneimittelpolitik und der diesbezüglichen Rechtsvorschriften wurden verschiedene Initiativen ins Leben gerufen, um die Effizienz der vorgeschriebenen Verfahren zu erhöhen, ihre Transparenz zu verbessern und die Anwendung dieser Verfahren zu unterstützen und zu vereinfachen.
Italian: Allo scopo di attuare la politica e la normativa comunitaria in materia di prodotti farmaceutici, le varie iniziative mirano ad accrescere l'efficienza, a migliorare la trasparenza e a sostenere ed agevolare il funzionamento delle procedure previste dalla normativa.
German: Bei der elektronischen Meldung von nicht nach dem zentralisierten Verfahren zugelassenen Arzneimitteln wird von insgesamt 15 000 Berichten (EU und Drittländer) ausgegangen.
Italian: È prevista la trasmissione elettronica di 15 000 relazioni riguardanti prodotti non autorizzati mediante procedura centralizzata, relativi sia a casi dell'UE che a casi di paesi terzi.
German: Tagungen mit Kostenerstattung Videokonferenzen
Italian: Riunioni rimborsate Videoconferenze
German: In Verbindung mit der Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts können die in der Road Map der Agentur festgelegten Initiativen zur Stärkung eines effektiven und stabilen europäischen Zulassungssystems beitragen.
Italian: Le iniziative delineate nella "road map" dell'Agenzia, unitamente all'attuazione della nuova normativa farmaceutica, contribuiranno al rafforzamento di un sistema normativo europeo efficace e solido.
German: Dr. Abadie ist seit 1984 Facharzt für Kardiologie und Diabetologie.
Italian: È consulente in cardiologia e diabetologia dal 1984.
German: Leitlinienpapiere zu den wichtigsten Schritten des zentralisierten Verfahrens sowie zu Fragen der Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln werden von der EMEA ständig weiterentwickelt und aktualisiert.
Italian: Le note esplicative dedicate alle fasi principali della procedura centralizzata ed alle questioni relative alla qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici sono oggetto di continua elaborazione e sviluppo da parte dell'EMEA.
German: Förderung der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung, indem die Empfehlungen des strategischen Aktionsplans umgesetzt werden, der in dem im Juli 2004 angenommenen CVMP-Positionspapier zur Verfügbarkeit von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung dagestellt wird.
Italian: Incentivare lo sviluppo di medicinali per indicazioni e specie minori, attraverso l'applicazione delle raccomandazioni contenute nel piano d'azione strategico presentato nel documento di indirizzo del CVMP, adottato nel luglio 2004 e riguardante la reperibilità di prodotti farmaceutici per indicazioni e specie minori.
German: Der Ausschuss führt das neu angenommene Verfahren ein, durch das die Kommunikation und der Dialog zwischen dem Ausschuss und den Interessengruppen gefördert werden sollen, damit die in den neuen Rechtsvorschriften festgelegten Verpflichtungen durch entsprechende Vorkehrungen im Hinblick auf die Organisation dieses Gedankenaustauschs und eine angemessene Verbesserung der Transparenz erfüllt werden können.
Italian: Il comitato applicherà la sua nuova procedura, recentemente approvata, allo scopo di agevolare la comunicazione ed il dialogo con le parti interessate, in maniera da ottemperare agli obblighi previsti dalla nuova normativa, introducendo degli accorgimenti necessari a strutturare tale dialogo ed eventualmente a migliorare la trasparenza.
German: Förderung der Inanspruchnahme der wissenschaftlichen Beratung durch die Tierarzneimittelindustrie.
Italian: Incentivare il ricorso alla consulenza scientifica da parte delle aziende farmaceutiche che producono medicinali per uso veterinario.
German: Bildung: Jurastudium an der Universität Birmingham, Mitglied des Institute of Chartered Accountants in England und Wales.
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza all'università di Birmingham, e Membro dell'Institute of Chartered Accountants (Ordine dei revisori dei conti) di Inghilterra e Galles.
German: Ziel ist es, die Verfahrensdauer für sicherheitsrelevante Befassungen zu verkürzen.
Italian: L'obiettivo è quello di accorciare i tempi della procedura di deferimento per ragioni di sicurezza.
German: arbeitete er als Forschungsassistent für internationales Recht an der Universität von Pavia sowie zwischen 1999 und 2003 als Dozent für internationales Recht an der Universität von Insubria
Italian: Ha parimenti lavorato come assistente ricercatore in materia di diritto internazionale presso l'università di Pavia dal 1992 al 1999, come professore associato di diritto internazionale presso l'universitàdi Insubria (Varese) dal 1999 al 2003 e come professore ordinario di diritto internazionale presso la medesima università dal 2004.
German: Haushaltsplanungsverfahren für den Haushaltsplan 2006.
Italian: Avvio del processo di elaborazione del bilancio per il 2006.
German: Bildung: Studienabschluss in Sprachen und Sprachwissenschaft an der University of East Anglia und postgradualer Abschluss in Bibliotheks- und Informationswissenschaft an der University of Wales.
Italian: Formazione: laurea in lingue e linguistica all'università dell'East Anglia e diploma post-universitario in biblioteconomia e scienza dell'informazione all'università del Galles.
German: Die Agentur unterstützt die Delegierten logistisch und verwaltungstechnisch.
Italian: L'Agenzia fornisce assistenza ai delegati in materia di logistica e riguardo ai vari aspetti pratici.
German: Gründe hierfür sind unter anderem folgende: Im vierten Quartal 2005 tritt die erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens in Kraft, was zu einer geringfügigen Zunahme der Zahl der Anträge führen dürfte.
Italian: l'allargamento dell'ambito di applicazione della procedura centralizzata avverrà nel quarto trimestre del 2005, determinando così un aumento minimo del numero di domande,
German: Unterrichtung der Interessengruppen über Programme und Ergebnisse dürfte aufgrund der vereinbarten größeren Transparenz einen größeren Umfang erreichen.
Italian: Vi sarà maggiore comunicazione con le parti interessate in merito a programmi e risultati, al fine di ottemperare a quanto stabilito in materia di maggiore trasparenza.
German: Organisation eines speziellen Workshops für den Bereich der Humanarzneimittel, in dem gemeinsam mit Angehörigen der Heilberufe Fragen der Information und Kommunikation erörtert werden.
Italian: Organizzazione di un seminario dedicato ai medicinali per uso umano allo scopo di discutere con gli operatori sanitari le questioni di informazione e comunicazione.
German: 1974 bis 1996 war er in verschiedenen Funktionen in der Medicines Division und der Medicines Control Agency des Vereinigten Königreichs tätig, unter anderem als Inspektor für Arzneimittelherstellung, Dossierprüfer und Leiter der Ressorts für Biotechnologie und biologische Präparate.
Italian: Fra il 1974 e il 1996 ha svolto diversi incarichi presso la Divisione britannica dei medicinali e l'Agenzia per il controllo dei medicinali, fra cui quello di ispettore della fabbricazione dei prodotti farmaceutici, revisore dei fascicoli e responsabile dell'unità "Biotecnologia e prodotti biologici".
German: Bisherige Laufbahn: Sechs Jahre klinische Erfahrung an Kliniken im Vereinigten Königreich, 5 Jahre als Leiter der Abteilung Arzneimittelsicherheit und Zulassungsangelegenheiten bei Astra Pharmaceuticals im Vereinigten Königreich und insgesamt 7 Jahre an der Arzneimittelüberwachungsbehörde des Vereinigten Königreichs.
Italian: Esperienza professionale: sei anni di esperienza clinica negli ospedali del Regno Unito, 5 anni di servizio come direttore del settore Farmacovigilanza e Affari regolamentari presso la Astra Pharmaceuticals, nel Regno Unito, e 7 anni in totale di servizio presso l'Agenzia britannica per il controllo dei medicinali.
German: Bei diesen Projekten handelt es sich gemäß Vereinbarung um EudraNet, EudraVigilance, die EuroPharm-Datenbank, das elektronische Einreichungsverfahren, die Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen sowie die Datenbank zur guten Herstellungspraxis (GMP).
Italian: I progetti approvati sono EudraNet, EudraVigilance, la banca dati EuroPharm, la trasmissione elettronica, l'attuazione della direttiva sulla sperimentazione clinica e la banca dati sulla buona pratica di fabbricazione.
German: Postgraduales Pharmakologiestudium an den Universitäten von Melbourne und Auckland.
Italian: Studi postuniversitari in farmacologia all'università di Melbourne e Auckland.
German: Von 1993 bis 1994 hatte er die Funktion des stellvertretenden Vorsitzenden der EFTA-Sachverständigengruppe für Pharmazeutika inne und von 1994 bis 1995 war er Vorsitzender des Nordischen Rates für Arzneimittel.
Italian: Dal 1993 al 1994 ha esercitato l'incarico di vicepresidente del gruppo di esperti dell'EFTA sui prodotti farmaceutici e dal 1994 al 1995 di presidente del Consiglio nordico sui medicinali.
German: Die EMEA prüft die Vereinbarkeit dieses parallelen Arzneimittelvertriebs mit den geltenden Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Italian: L'EMEA verifica la rispondenza dei medicinali distribuiti sul mercato parallelo con i termini specifici dell'autorizzazione comunitaria all'immissione in commercio.
German: In den Rechtsvorschriften sind die Einhaltung der Anforderungen der GMP durch die Hersteller aktiver Substanzen und der Aufbau einer Datenbank mit Angaben zu GMP-Bescheinigungen und zu Herstellungsgenehmigungen festgelegt.
Italian: La normativa prevede la conformità dei produttori di sostanze attive ai requisiti della GMP e stabilisce lo sviluppo di una banca dati contenente le informazioni sulle certificazioni di GMP e sulle autorizzazioni alla fabbricazione.
German: Während des 1992 beginnenden Einsatzes bei der Europäischen Kommission arbeitete sie an der Umsetzung der EU-Rechtsvorschriften über chemische Substanzen mit und koordinierte die Entwicklung des Konzepts der EU zur Risikobewertung.
Italian: ha partecipato all'esecuzione della legislazione comunitaria sulle sostanze chimiche e ha coordinato lo sviluppo di un approccio comunitario alla valutazione di rischio dei prodotti chimici.
German: Um den Erwartungen von Investoren und Patientenorganisationen Rechnung zu tragen, wird - unter Berücksichtigung der Höhe der dem Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden zur Verfügung stehenden Geldmittel - im Einklang mit den Empfehlungen des COMP vorgeschlagen, mit der Gebührensenkung einen maximalen Anreiz in der Entwicklungs- und Zulassungsphase zu setzen und folgende Gebührensenkungen vorzunehmen:
Italian: Allo scopo di soddisfare le aspettative degli sponsor e delle organizzazioni dei pazienti, tenuto conto dell'ammontare del fondo per i medicinali orfani, si è proposto, in linea con le raccomandazioni del comitato per i medicinali orfani (COMP), che il livello delle riduzioni dei diritti da corrispondere sia tale da incentivare al massimo le fasi di sviluppo e registrazione del prodotto, vale a dire:
German: Im Jahr 2005 dürften auch die ersten zehn VAMF-Anträge eingehen.
Italian: Le prime dieci domande per i VAMF sono previste per il 2005.
German: Die Tätigkeiten im Verwaltungsbereich umfassen eine Reihe von Funktionen, u. a. die Verwaltung von Einnahmen und Ausgaben und die Kontenverwaltung nach den geltenden Vorschriften und Bestimmungen, die Durchführung von Einstellungsverfahren, Verwaltung und Einsatz von Mitarbeitern und abgeordnetem Personal sowie Bereitstellung und Betrieb der Infrastrukturdienstleistungen, die für eine wirksame Funktion der Agentur erforderlich sind.
Italian: Le attività dell'amministrazione riguardano una serie di compiti, tra cui la gestione delle entrate, delle spese e della contabilità, ai sensi della normativa e dei regolamenti in vigore, la gestione delle procedure di assunzione, la gestione ed amministrazione delle risorse umane e del personale distaccato, nonché la fornitura e la gestione dei servizi infrastrutturali necessari per il buon funzionamento dell'Agenzia.
German: Der CVMP wird auf der Grundlage einleitender Prüfungen von Konzeptpapieren und nach einer möglichst breit angelegten Konsultation auch weiterhin prüfen, ob und inwieweit neue Leitlinien erforderlich sind.
Italian: Sulla base dell'esame preliminare di documenti di riflessione, aperti alla massima consultazione possibile, il CVMP continuerà a valutare l'opportunità, quando necessario, di fornire nuove linee guida.
German: EMEA und CVMP übernehmen eine wichtige Funktion bei der Ausarbeitung von neuen, als Ersatz für die Verordnung Nr. 2377/90 des Rates gedachten und hierauf aufbauenden Leitlinien zur Kontrolle von Rückstandsmengen von Tierarzneimitteln in Tieren, die der Nahrungsgewinnung dienen.
Italian: L'EMEA e il CVMP svolgeranno un ruolo importante nella stesura del nuovo regolamento e delle successive linee guida in merito alla determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale, destinato a sostituire il regolamento n. 2377/90 del Consiglio.
German: Einführung der folgenden neuen Verfahren gemäß der neuen Rechtsvorschriften: bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, beschleunigte Beurteilung und „compassionate use".
Italian: Introduzione delle nuove procedure previste dalla nuova normativa: autorizzazione condizionata all'immissione in commercio, valutazione accelerata ed uso compassionevole.
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen bei der EMEA (Input)
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento presentati all'EMEA (in entrata)
German: Darüber hinaus schreiben die neuen Rechtsvorschriften vor, dass Informationen über Zurückziehungen von Anträgen durch die Antragsteller vor Abgabe eines Gutachtens und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen bereitgestellt und allgemein verständliche Zusammenfassungen der Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichte vorgelegt sowie relevante Informationen zu Fragen der Pharmakovigilanz öffentlich zugänglich gemacht werden.
Italian: La nuova normativa prevede altresì che siano fornite informazioni sulle domande ritirate dai richiedenti prima della formulazione di un parere e sulle autorizzazioni all'immissione in commercio respinte, che si predisponga un sommario delle relazioni pubbliche europee di valutazione redatto in modo tale da essere comprensibile per il pubblico e che si provveda alla diffusione di informazioni adeguate riguardo la farmacovigilanza.
German: Verständlichkeit gelten auch für Packungsbeilagen.
Italian: Questi requisiti di comprensibilità si applicano anche alle indicazioni presenti sulle confezioni.
German: Bisherige Laufbahn: Nach fünfjähriger Tätigkeit als Amtschemikerin für den Milk Marketing Board für England und Wales (MMB) wurde Frau Leivers zur stellvertretenden Direktorin des Brüsseler Büros des MMB/Federation of Agricultural Cooperatives ernannt, wo sie alle Agrarbereiche gegenüber den EU-Organen vertrat.
Italian: Esperienza professionale: ha lavorato per cinque anni presso il Milk Marketing Board per l'Inghilterra e il Galles in qualità di chimico di collegamento, prima di essere nominata vicedirettore del MMB/ufficio delle cooperative agricole a Bruxelles e di rappresentare tutti i settori della cooperazione agricola presso le istituzioni europee.
German: Nach den Rechtsvorschriften können die Ausschüsse wissenschaftliche Beratungsgruppen in Verbindung mit der Beurteilung bestimmter Arten von Arzneimitteln oder Behandlungsverfahren einsetzen;
Italian: La normativa consente ai comitati di costituire gruppi consultivi scientifici che si dedichino alla valutazione di tipi specifici di prodotti farmaceutici o di terapie.
German: Versorgung der Anwender und Interessengruppen mit fristgerecht vorliegenden und verständlichen Produktinformationen.
Italian: Divulgare agli utenti ed alle parti interessate le informazioni sul prodotto in maniera tempestiva e comprensibile.
German: Die europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte müssen zusammenfassende Darstellungen in einer für die Öffentlichkeit allgemein verständlichen Form enthalten.
Italian: La relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) dovrà prevedere un sommario redatto in modo tale da essere comprensibile per il pubblico.