FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za alopurinol, nuspojave mogu varirati u svojoj incidenciji ovisno o primljenoj dozi te također kada se taj lijek daje u kombinaciji s drugim lijekovima.
Estonian: Allopurinooli kõrvaltoimed võivad oma esinemissageduselt erineda, olenevalt manustatud annusest ja sellest, kas ravimit manustati kombinatsioonis teiste ravimpreparaatidega.
Croatian: Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) Istodobna primjena alopurinola i ACE inhibitora može dovesti do povećanog rizika od preosjetljivosti, naročito ako već postoji oštećenje funkcije bubrega.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid Allopurinooli ja AKE inhibiitorite kooskasutamine võib suurendada ülitundlikkusriski, eriti juhul, kui patsiendil on eelnevalt neerukahjustus.
Croatian: EU/1/18/1300/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/002 100 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/005 10 filmom obloženih tableta
Estonian: EU/1/18/1300/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1300/005 10 õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Možda ćete osjećati mučninu ili povraćati, osjećati omaglicu ili imati proljev.
Estonian: Teil võib tekkida iiveldus, oksendamine, peapööritus või kõhulahtisus.
Croatian: U bolesnika s tofima ili trajnim simptomima, ciljna razina je manje od 5 mg/dl (300 µmol/l).
Estonian: Sõlmedega või püsivate sümptomitega patsientidel on sihtväärtus < 5 mg/dl (300 μmol/l).
Croatian: Ako se istodobno uzima aluminijev hidroksid, lijekovi koji sadrže alopurinol mogu imati oslabljen učinak.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel alumiiniumhüdroksiidiga võib allopurinooli sisaldavate ravimpreparaatide toime nõrgeneda.
Croatian: Blijedo ružičaste, duguljaste, filmom obložene tablete veličine 7 x 17 mm.
Estonian: Kahvaturoosad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 7 x 17 mm.
Croatian: Pri dozi od 400 mg, kada se uspoređuje s brzim CYP2C9 metabolizatorima (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]), opažena je povišena izloženost lesinuradu u intermedijarnih CYP2C9 metabolizatora (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], povećanje AUC od otprilike 22%) te u sporih CYP2C9 metabolizatora (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], povećanje AUC od otprilike 111%) praćena povećanim izlučivanjem lesinurada putem bubrega.
Estonian: 400 mg annuse kasutamisel täheldati lesinuraadi kontsentratsiooni suurenemist võrreldes CYP2C9 kiirete metaboliseerijatega (CYP2C9 *1/*1, [N = 41]) CYP2C9 keskmiste (CYP2C9 *1/*3, [N = 4], AUC suurenemine ligikaudu 22%) ja aeglaste metaboliseerijate korral (CYP2C9 *3/*3, [N = 1], AUC suurenemine ligikaudu 111%), millega kaasnes lesinuraadi suurem eritumine neerude kaudu.
Croatian: Eliminacija alopurinola uglavnom se odvija metaboličkom konverzijom u oksipurinol pomoću ksantin oksidaze i aldehid oksidaze pri čemu se manje od 10% nepromijenjene djelatne tvari izlučuje putem mokraće.
Estonian: Allopurinool eritub peamiselt metaboolse konversiooni teel ksantiini oksüdaasi ja aldehüüdide oksüdaasi vahendusel oksüpurinooliks; vähem kui 10% toimeainest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Croatian: Prije prijelaza bolesnika na Duzallo, mora se provesti titracija doze uz alopurinol do odgovarajuće doze.
Estonian: Enne patsiendi üleviimist Duzallole tuleb tiitrimisega kindlaks määrata allopurinooli sobiv annus.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca i bolesnika s HIV-om koji primaju didanozin, vrijednosti maksimalne plazmatske koncentracije (Cmax) i površine ispod krivulje (AUC) za didanozin u plazmi približno su se udvostručile pri istodobnom liječenju alopurinolom (300 mg dnevno) bez utjecaja na terminalni poluvijek.
Estonian: Didanosiini saanud tervetel vabatahtlikel ja HIV-patsientidel täheldati samaaegse allopurinoolravi (300 mg ööpäevas) korral didanosiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja kõveraaluse pindala (AUC) väärtuste suurenemist ligikaudu kaks korda; lõplik poolväärtusaeg jäi muutumatuks.
Croatian: Alopurinol može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi kod istodobne primjene.
Estonian: Kooskasutamisel võib allopurinool suurendada tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni.
Croatian: - citostatike (npr. ciklofosfamid, doksorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilirajuće tvari, merkaptopurin), primjenjuju se za liječenje raka ili reumatskih bolesti - aluminijev hidroksid, primjenjuje se za liječenje žgaravice i kiseline u želucu (nužno je da ostavite interval od najmanje 3 sata između uzimanja tih dvaju lijekova)
Estonian: - tsütostaatikumid (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülivad ained, merkaptopuriin), mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks; - alumiiniumhüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks (nende kahe ravimi vahele peab jätma vähemalt kolmetunnise vahe).
Croatian: Reproduktivna ispitivanja alopurinola provedena su na štakorima i kunićima pri dozama do dvadeset puta većima od uobičajene doze u ljudi te se zaključilo da se plodnost nije smanjila.
Estonian: Rottide ja küülikutega tehtud reproduktiivsusuuringutes, kus kasutatud annused olid kuni 20 korda suuremad kui inimestele ettenähtud tavaannused, mõju viljakusele ei tuvastatud.
Croatian: Kombinirano liječenje lesinuradom u dozi od 200 mg i alopurinolom bilo je povezano s povećanom incidencijom povišenja serumskog kreatinina, koje je povezano s povećanim izlučivanjem mokraćne kiseline bubrezima.
Estonian: 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi seostati sagedama seerumi kreatiniinisisalduse suurenemisega, mis on seotud kusihappe suurenenud eritumisega neerude kaudu.
Croatian: Spori CYP2C9 metabolizatori
Estonian: CYP2C9 aeglased metaboliseerijad
Croatian: U pivotalnim je kliničkim ispitivanjima bio veći udio bolesnika u kojih je bila potrebna promjena istodobno primjenjivanog lijeka za sniženje lipida ili antihipertenzivnog lijeka koji su supstrati CYP3A kada se lesinurad primjenjivao u dozi od 200 mg u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze nego u bolesnika liječenih placebom u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze (35% naspram 28%).
Estonian: Kesksetes kliinilistes uuringutes vajas suurem osa patsientidest, kes kasutasid lipiididesisaldust langetavaid või antihüpertensiivseid ravimpreparaate, mis olid ühtlasi CYP3A substraadid, kooskasutatava ravimi muutmist, kui neid raviti 200 mg lesirunaadi ja ksantiini oksüdaasi inhibiitori kombinatsiooniga võrreldes patsientidega, keda raviti platseebo ja ksantiini oksüdaasi inhibiitori kombinatsiooniga (vastavalt 35% vs. 28%).
Croatian: U ovim ispitivanjima, nuspojave bubrežnih kamenaca (od kojih je najčešća nefrolitijaza) prijavljene su u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg (0,5%) i placebom (1,2%).
Estonian: Neis uuringutes teatati neerukividega seotud kõrvaltoimetest (kõige sagedamini esines nefrolitiaasi) 200 mg lesinuraadi ja platseebot saanud patsientidel (vastavalt 0,5% ja 1,2%).
Croatian: Nema kliničkog iskustva u bolesnika s teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Estonian: Raske maksakahjustusega (Childi-Pugh' klass C) patsientidega kliinilised kogemused puuduvad.
Croatian: Za kardiovaskularne bolesnike čije je stanje stabilno, mora se redovito provoditi procjena omjera koristi i rizika za svakog pojedinog bolesnika, uzimajući u obzir koristi sniženja razine urata naspram mogućeg povećanja srčanih rizika (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Stabiilses seisundis olevate kardiovaskulaarhaigusega patsientide kasu/riski suhet tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi, arvestades kusihappesisalduse langetamisest tulenevat kasu vs. südamega seotud kõrvaltoimete tekkeriski võimalikku suurenemist (vt lõik 4.8).
Croatian: In vitro procjena interakcija
Estonian: Koostoimete in vitro hindamine
Croatian: Potreban je razmak od najmanje 3 sata između istodobne primjene tih lijekova.
Estonian: Nende ravimpreparaatide kasutamise vahele peab jääma vähemalt kolmetunnine intervall.
Croatian: U oba ispitivanja, 61% bolesnika imalo je blago do umjereno oštećenje funkcije bubrega, a 19% ih je imalo tofe na početku ispitivanja.
Estonian: Mõlemas uuringus osalenud patsientidest 61%-l oli ravieelselt kerge või mõõdukas neerukahjustus ja 19%-l olid podagra sõlmed.
Croatian: U randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije, incidencije bolesnika s potvrđenim velikim neželjenim kardiovaskularnim događajima (MACE; kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili moždani udar bez smrtnog ishoda) po izloženosti na 100 bolesnik-godina bile su 0,60 (95%-tni interval pouzdanosti (CI) 0,15, 2,41) za placebo i 0,61 (95%-tni interval pouzdanosti 0,15, 2,43) za lesinurad 200 mg, kada se primijenio u kombinaciji s alopurinolom (CLEAR1 i CLEAR2).
Estonian: Kliinilised lõpptulemused - kardiovaskulaarne ohutus Kombinatsioonravi randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes oli kinnitatud raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE; kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult) esinemissagedus ravimit kasutanud patsientidel 100 patsientaasta kohta platseeborühmas 0,60 (95% usaldusvahemik 0,15; 2,41) ja 200 mg lesinuraadi rühmas 0,61 (95% CI 0,15; 2,43), kui ravimeid kasutati kombinatsioonis allopurinooliga (CLEAR1 ja CLEAR2).
Croatian: In vivo, lesinurad nije ni inhibitor ni induktor CYP2C9 i 2C8, ali je blagi do umjereni induktor CYP3A.
Estonian: In vivo ei oma lesinuraad CYP2C9 ja 2C8 suhtes indutseerivat ega inhibeerivat toimet, kuid on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija.
Croatian: Opsežna ispitivanja visokih oralnih doza alopurinola na miševima do 100 mg/kg/dan, štakorima do 200 mg/kg/dan i kunićima do 150 mg/kg/dan tijekom 8. do 16. dana gestacije nisu proizvela teratogene učinke.
Estonian: Allopurinooli suurte suukaudsete annustega tehtud ulatuslikes uuringutes, kus hiirtele, rottidele ja küülikutele manustati tiinuse 8. kuni 16. päeval ravimit vastavalt kuni 100 mg/kg ööpäevas, kuni 200 mg/kg ööpäevas ja kuni 150 mg/kg ööpäevas, teratogeenseid toimeid ei täheldatud.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) lesinurada iznosio je otprilike 5 sati nakon jednokratne doze.
Estonian: Lesinuraadi eritumise poolväärtusaeg pärast ühekordset annust (t1/2) oli ligikaudu 5 tundi.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega, čije su vrijednosti klirensa kreatinina iznosile između 10 i 20 ml/min, pokazali su koncentracije oksipurinola u plazmi od približno 30 mg/litri nakon produljenog liječenja dozom od 300 mg alopurinola dnevno.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens jäi vahemikku 10...20 ml/min, oli oksüpurinooli plasmakontsentratsioon pärast pikaajalist ravi ööpäevas 300 mg allopurinooliga ligikaudu 30 mg/l.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 128,3 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 128,3 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Moguća je interakcija inhibitora HMG-CoA reduktaze koji su osjetljivi supstrati CYP3A s lesinuradom.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritel, mis on CYP3A tundlikud substraadid, võib esineda koostoimeid lesinuraadiga.
Croatian: Duzallo sadrži laktozu.
Estonian: Duzallo sisaldab laktoosi.
Croatian: Blaga do umjerena indukcija CYP3A lesinuradom može smanjiti izloženost istodobno primjenjivanim lijekovima u plazmi, koji su osjetljivi supstrati CYP3A.
Estonian: CYP3A nõrk kuni mõõdukas indutseerimine lesinuraadi poolt võib vähendada koosmanustatud ravimite, mis on CYP3A tundlikud substraadid, plasmakontsentratsiooni.
Croatian: Kada se lesinurad primijenio zajedno s alopurinolom uzrokovao je smanjenje srednje razine mokraćne kiseline u serumu, u usporedbi s placebom, koje je bilo dugoročno održano u onih bolesnika koji su nastavili liječenje (vidjeti Sliku 1).
Estonian: Platseeboga võrreldes langetas allopurinoolile lisatud lesinuraad seerumi keskmist kusihappesisaldust, mis püsis ravi jätkavatel patsientidel pikaajaliselt (vt joonis 1).
Croatian: Često - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - povećana razina hormona u krvi koji stimulira štitnjaču, - gripa, - glavobolja, - krvne pretrage koje pokazuju povišeni kreatinin (što može biti znak problema s bubrezima), - žgaravica (vraćanje kiseline), - kožni osip.
Estonian: Sage - võib esineda kuni ühel inimesel 10-st: - kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine veres; - gripp; - peavalu; - vereanalüüsides kreatiniinisisalduse suurenemine (võib viidata neeruprobleemidele); - kõrvetised (maohappe tagasivool); - nahalööve.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i organskim sustavima.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud lähtuvalt esinemissagedusest ja organsüsteemi klassist.
Croatian: Lesinurad se pretežno metabolizira putem CYP2C9 i mEH, te u manjoj mjeri putem CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A.
Estonian: Lesinuraad metaboliseerub valdavalt CYP2C9 ja mEH vahendusel, vähemal määral CYP1A1, CYP2C19 ja CYP3A vahendusel.
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega (CrCL manji od 30 ml/min), završni stadij bolesti bubrega, primatelji presatka bubrega ili bolesnici na dijalizi (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, siiratud neeruga või dialüüsravi saavad patsiendid (vt lõik 4.2).
Croatian: Preporučuje se dodatno praćenje lipida i krvnog tlaka u bolesnika koji uzimaju lijekove koji su osjetljivi supstrati CYP3A za sniženje lipida (poput lovastatina ili simvastatina) ili sniženje krvnog tlaka (poput amlodipina, felodipina ili nisoldipina), s obzirom da njihova djelotvornost može biti smanjena (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad lipiididesisaldust langetavaid CYP3A tundlikke substraate (nagu lovastatiin või simvastatiin) või antihüpertensiivse toimega ravimpreparaate (nagu amlodipiin, felodipiin või nisoldipiin), on soovitatav lipiide ja vererõhku täiendavalt jälgida, kuna nende ravimite efektiivsus võib olla vähenenud (vt lõik 4.5).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na alopurinol mogu se manifestirati na mnoge različite načine, uključujući makulopapularni egzantem, sindrom preosjetljivosti (također poznat i kao DRESS) i SJS/TEN.
Estonian: Allopurinooli ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda mitmel erineval moel, sh makulopapulaarse eksanteemi, ülitundlikkussündroomi (tuntud ka kui DRESS - ravimlööve, millega kaasnevad eosinofiilia ja süsteemsed sümptomid) ja SJS/TEN-ina.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u dozi od 400 mg u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre, vrijednost Cmax lesinurada bila je usporediva, dok je vrijednost AUC lesinurada bila 7% odnosno 33% veća u usporedbi s osobama s normalnom funkcijom jetre.
Estonian: Pärast 400 mg lesinuraadi ühekordse annuse manustamist kerge (Childi-Pugh' klass A) või mõõduka (Childi-Pugh' klass B) maksakahjustusega patsientidele oli lesinuraadi Cmax võrreldav normaalse maksafunktsiooniga patsientidel täheldatuga ning AUC vastavalt 7% ja 33% suurem.
Croatian: Nije ispitan učinak lesinurada i alopurinola na plodnost u ljudi.
Estonian: Lesinuraadi ja allopurinooli toimet inimeste viljakusele ei ole uuritud.
Croatian: U randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije (CLEAR1 i CLEAR2) nisu opažene povećane incidencije za potvrđene velike neželjene kardiovaskularne događaje (engl.
Estonian: Kombinatsioonravi randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes (CLEAR1 ja CLEAR2) ei täheldatud kinnitatud raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (MACE, ingl major adverse cardiovascular events) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 5.1).
Croatian: Primjena lijeka Duzallo uz obrok s visokim udjelom masti/velikim brojem kalorija nije utjecala na AUC lesinurada dok se Cmax snizio za 46%, a Tmax povećao s 2 na 4,5 h u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Estonian: Duzallo manustamine koos rasva-/kaloririkka toiduga ei mõjutanud lesinuraadi AUC-d, samas kui Cmax vähenes 46% ja Tmax pikenes 2 tunnilt 4,5 tunnile võrreldes manustamisega tühja kõhu tingimustes.
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa na farmakokinetiku lesinurada ispitivan je u 8 zdravih ispitanika i 59 bolesnika s gihtom, nakon doziranja lesinurada jedanput dnevno u dozama od 200 mg do 600 mg, uz odsutnost ili prisutnost inhibitora ksantin oksidaze.
Estonian: CYP2C9 genotüübi toimet lesinuraadi farmakokineetikale uuriti 8 tervel uuritaval ja 59 podagraga patsiendil pärast lesinuraadi manustamist ööpäevastes annustes 200...600 mg, ilma ksantiini oksüdaasi inhibiitorita või koos sellega.
Croatian: Duzallo je indiciran za liječenje hiperuricemije u bolesnika s gihtom koji nisu postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu uz liječenje samo alopurinolom u odgovarajućoj dozi.
Estonian: Duzallo on näidustatud hüperurikeemia raviks podagraga täiskasvanutele, kellel ainuüksi allopurinooli piisava annusega ei saavutatud seerumi kusihappesisalduse sihtväärtust.
Croatian: Angioimunoblastični limfom T-stanica
Estonian: Angioimmunoblastne T-rakuline lümfoom
Croatian: Inhibitori i induktori CYP2C9
Estonian: CYP2C9 inhibiitorid ja indutseerijad
Croatian: Dodatno, lesinurad je in vitro induktor CYP2B6 i CYP3A preko konstitutivnog receptora za androstan (CAR)/receptora za pregnan X (PXR).
Estonian: Lisaks on lesinuraad konstitutiivse androstaani retseptori (CAR) ja pregnaan X retseptori (PXR) vahendusel CYP2B6 ja CYP3A in vitro indutseerija.
Croatian: Atropoizomer 1 opsežno se metabolizira putem CYP2C9, dok se atropoizomer 2 minimalno metabolizira i putem CYP2C9 i CYP3A4.
Estonian: Atroopisomeer 1 metaboliseerub ulatuslikult CYP2C9 vahendusel, samas kui atroopisomeer 2 metaboliseerub nii CYP2C9 kui ka CYP3A4 vahendusel vaid minimaalselt.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Duzallo tijekom trudnoće.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Duzallo kasutamist raseduse ajal.
Croatian: Opetovana hematemeza, steatoreja, stomatitis, promijenjena učestalost stolice
Estonian: Korduv hematemees, steatorröa, stomatiit, muutused roojamissageduses
Croatian: U dugotrajnim, nekontroliranim nastavcima ispitivanja, stope akutnih napadaja gihta koje je potrebno liječiti dodatno su se smanjile u 60% ispitanika koji su bili uključeni u nastavke ispitivanja i nastavili liječenje lesinuradom 200 mg u kombinaciji s alopurinolom ili febuksostatom tijekom dodatne godine liječenja.
Estonian: Pikaajalistes kontrollita jätku-uuringutes langes ravi vajavate podagrahoogude esinemissagedus täiendavalt 60%-l uuritavatest, kes kaasati jätku-uuringutesse ning kes jätkasid ravi 200 mg lesinuraadiga kombinatsioonis allopurinooli või febuksostaadiga kuni ühe täiendava raviaasta jooksul.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, većina je nuspojava bila blagog do umjerenog intenziteta i razriješena je uz nastavak liječenja lesinuradom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed olid valdavalt kerge või mõõduka intensiivsusega ja taandusid lesinuraadravi jätkudes.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u osoba s oštećenjem funkcije bubrega, u usporedbi s onima koji imaju normalnu funkciju bubrega, vrijednosti Cmax odnosno AUC lesinurada bile su 36% odnosno 30% veće (200 mg) u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 60 do 89 ml/min), 20% odnosno 73% veće (200 mg) i 3% odnosno 50% (400 mg) veće u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 30 do 59 ml/min) te 13% više odnosno 113% veće (400 mg) u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL < 30 ml/min).
Estonian: Pärast lesinuraadi ühekordse annuse manustamist neerukahjustusega inimestele olid lesinuraadi Cmax ja AUC väärtused kerge neerukahjustusega patsientidel (eCrCl 60...89 ml/min) vastavalt 36% ja 30% suuremad (200 mg), mõõduka neerukahjustusega patsientidel (eCrCl 30...59 ml/min) 20% ja 73% suuremad (200 mg) ning 3% ja 50% suuremad (400 mg) ja raske neerukahjustusega patsientidel (eCrCl < 30 ml/min) 13% ja 113% suuremad (400 mg) kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Croatian: Dijabetes melitus, hiperlipidemija
Estonian: Suhkurtõbi, hüperlipideemia
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, incidencija nuspojava povezanih s bubrezima bila je slična u svim liječenim skupinama: Lesinurad 200 mg (13,4%) i placebo (12,5%).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel oli neerudega seotud kõrvaltoimete esinemissagedus kõigis ravirühmades sarnane: 200 mg lesirunaadi rühmas 13,4% ja platseeborühmas 12,5%.
Croatian: Nemojte uzimati Duzallo: - ako ste alergični na alopurinol, lesinurad ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate sindrom lize tumora - brzi raspad stanica raka koji može uzrokovati visoke razine mokraćne kiseline - ako imate Lesch-Nyhanov sindrom - rijetku nasljednu bolest koja počinje u djetinjstvu kada postoji previše mokraćne kiseline u krvi - ako Vaši bubrezi rade jako slabo ili imate završni stadij bolesti bubrega (kada bubrezi više ne rade dovoljno dobro za odgovaranje na potrebe tijela) - ako Vam je transplantiran bubreg - ako ste na dijalizi bubrega.
Estonian: suhtes allergiline; - kui teil on tuumorilüüsi sündroom - vähirakkude kiire lagunemine, mis võib põhjustada kusihappesisalduse suurenemist; - kui teil on Leschi-Nyhani sündroom - harvaesinev lapseeas algav pärilik haigus, mille korral on teie veres liiga palju kusihapet; - kui teie neerud töötavad väga halvasti või kui teil on lõppstaadiumis neeruhaigus (kui neerud ei tööta piisavalt, et organismi vajadusi rahuldada); - kui teil on siiratud neer; - kui saate dialüüsravi.
Croatian: Ispitivanja alopurinola nisu dostatna s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Allopurinooliga tehtud loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: Primjena lijeka Duzallo uz obrok s visokim udjelom masti/velikim brojem kalorija nije utjecala na AUC alopurinola dok se Cmax snizio za 18%, a Tmax povećao s 1,25 na 3 h u usporedbi s primjenom lijeka natašte.
Estonian: Duzallo manustamine koos rasva-/kaloririkka toiduga ei mõjutanud allopurinooli AUC-d, samas kui Cmax vähenes 18% ja Tmax pikenes 1,25 tunnilt 3 tunnile võrreldes manustamisega tühja kõhu tingimustes.
Croatian: Sindrom odgođene višeorganske preosjetljivosti (poznat kao sindrom preosjetljivosti ili DRESS) s vrućicom, osipom, vaskulitisom, limfadenopatijom, pseudolimfomom, artralgijom, leukopenijom, eozinofilijom, hepatosplenomegalijom, abnormalnim pretragama funkcije jetre i sindromom nestajanja žučovoda (uništenje i nestanak intrahepatičkih žučovoda) javlja se u različitim kombinacijama.
Estonian: Hilinenud mitut elundit haarav ülitundlikkusreaktsioon (tuntud ka kui ülitundlikkussündroom või DRESS), millega kaasneb palavik, lööve, vaskuliit, lümfadenopaatia, pseudolümfoom, artralgia, leukopeenia, eosinofiilia, hepatosplenomegaalia, kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides ja kadunud sapijuha sündroom (maksasiseste sapijuhade hävimine ja kadumine), mis võivad esineda erinevates kombinatsioonides.
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike kliničkih podataka u bolesnika s gihtom liječenih do 12 mjeseci procijenila je povećanja u izloženosti lesinuradu od otprilike 12%, 31% odnosno 65% u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega, u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Estonian: Kuni 12 kuud ravitud podagraga patsientide kliiniliste andmete populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal suurenes hinnanguliselt lesinuraadi kontsentratsioon kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel vastavalt ligikaudu 12%, 31% ja 65% võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Croatian: Djelatne tvari su alopurinol i lesinurad.
Estonian: Toimeained on allopurinool ja lesinuraad.
Croatian: Kontinuirano liječenje lijekom Duzallo smanjuje učestalost akutnih napadaja gihta.
Estonian: Jätkuv Duzallo-ravi vähendab podagrahoogude esinemissagedust.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 102,6 mg laktoze (u obliku hidrata).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Croatian: Supstrati CYP2B6
Estonian: CYP2B6 substraadid
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovela do prekida primjene lesinurada bila je povišen kreatinin u krvi (učestalost 0,8%).
Estonian: Kõige sagedamini lesirunaadravi katkestamist põhjustav kõrvaltoime oli kreatiniinisisalduse suurenemine veres (esinemissagedus