FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11,4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p=0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17% werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29% en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10%).
Swedish: Antalet patienter med primär endpoint [kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, eller stroke] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 719 (11,4 %) i den placebobehandlade gruppen, med en relativ riskreduktion på 20 % (95 % CI av 10 %-28 %; p=0,00009) för den klopidogrelbehandlade gruppen (17 % relativ riskreduktion när patienterna behandlades konservativt, 29 % när de genomgick perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) med eller utan stent och 10 % när de genomgick koronar bypass kirurgi (CABG)).
Dutch: De ervaring bij patiënten met matig-ernstige leveraandoeningen die mogelijk hemorrhagische diathese hebben, is beperkt.
Swedish: Erfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad blödningsbenägenhet.
Dutch: (zie rubriek 4.4).
Swedish: Se avsnitt 4.
Dutch: Het aantal patiënten dat het primaire eindpunt (tijd tot het eerste optreden van een CVA, MI, niet-CZS systemische embolie of vasculair overlijden) bereikte, was 832 (22,1%) in de groep behandeld met clopidogrel + ASA en 924 (24,4%) in de placebo + ASA groep (relatieve risicoreductie van 11,1%; 95% CI van 2,4% tot 19,1%; p=0,013), voornamelijk te wijten aan een grote reductie van de incidentie van CVA.
Swedish: Antalet patienter som nådde primär endpoint (tid till första förekomst av stroke, hjärtinfarkt, icke-CNS systemisk propp eller vaskulär död) var 832 (22, 1 %) i gruppen behandlade med klopidogrel + ASA och 924 (24,4 %) i gruppen placebo + ASA (RRR 11,1 %, 95 % CI av 2,4 %-19,1 %, p=0,013), primärt beroende på stor minskning av förekomst av stroke.
Dutch: o niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, o heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel gebruikt om de bloedstolling te remmen, o ticlopidine, een ander geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, o een selectieve serotonine-heropnameremmer (zoals bijvoorbeeld fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz, een geneesmiddel om HIV (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen, - anti-retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen), - carbamazepine, een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen, - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen.
Swedish: - omeprazol eller esomeprazol, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol eller vorikonazol, läkemedel som används för att behandla svampinfektioner - efavirenz, läkemedel som används för att behandla HIV-infektioner (humant immunbristvirus) - antiretrovirala läkemedel (läkemedel för behandling av hivinfektioner) - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Swedish: Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av klopidogrel, mätt genom trombocytaggregationstester ex vivo, skiljer sig med avseende på CYP2C19-genotyp.
Dutch: 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75 jaar.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen med klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter ≤75 år.
Dutch: Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: clopidogrel dient toegediend te worden als eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombolytica.
Swedish: − Akut hjärtinfarkt med ST-höjning: klopidogrel ska ges som en 75 mg daglig engångsdos inledd med en 300 mg laddningsdos i kombination med ASA, med eller utan trombolytika.
Dutch: - Zwellingen in de mond of huidreacties zoals huiduitslag en jeuk, huidschilfering.
Swedish: • Svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een afname van sommige witte bloedcellen - Verschijnselen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of oogwit (geelzucht), al dan niet in combinatie met onderhuidse bloedingen die zichtbaar zijn als rode stipjes en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?".
Swedish: • Tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Dutch: In een subgroepanalyse per aandoening die een inclusiecriterium was (myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en PAD) bleek het voordeel het sterkst (statistische significantie werd bereikt bij p=0,003) bij patiënten die PAD hadden (in het bijzonder diegenen met een voorgeschiedenis van myocardinfarct) (RRR=23,7%; CI: 8,9 tot 36,2) en zwakker (niet significant verschillend van ASA) bij patiënten met een cerebrovasculair accident (RRR=7,3%;
Swedish: I en subgruppsanalys med avseende på bakomliggande orsak (hjärtinfarkt, ischemisk stroke och PAD) tycktes fördelen med klopidogrel störst (motsvarande statistisk signifikans vid p=0,003) hos patienter rekryterade på grund av PAD (speciellt de som också uppvisade hjärtinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; CI : 8,9 till 36,2) och svagare (ej signifikant skilt från ASA) hos strokepatienter (RRR=7,3 % ; CI : -5,7 till 18,7 [p=0,258]).
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primair eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1.035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel en 1.187 (18,8%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% CI van 6%-21%, p=0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8 %) i den placebobehandlade gruppen, en relativ riskreduktion på 14 % (95 % CI av 6 %-21 %, p=0,00005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Dutch: KALENDER BLISTERVERPAKKING (28x1 filmomhulde tabletten)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDERFÖRPACKNING BLISTER (28x1 filmdragerade tabletter)
Dutch: Als de HPR ≥ 46 eenheden was, werden de patiënten terug ge-escaleerd naar prasugrel 5 of 10 mg/d gedurende 11,5 maanden; als de HPR < 46 eenheden was, gingen de patiënten door met clopidogrel 75 mg/dag gedurende 11,5 maanden.
Swedish: Om HPR ≥ 46 enheter bytte patienterna tillbaka till prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 månader.
Dutch: Clopidogrel behoort tot een groep geneesmiddelen die 'bloedplaatjesaggregatieremmers' worden genoemd.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder något läkemedel.
Dutch: Scheur zachtjes langs de perforatie één afzonderlijk stripje los van de rest van de blisterverpakking.
Swedish: Riv av en enskild tablettficka från blistret genom att försiktigt riva längs perforeringen.
Dutch: De geperforeerde doordrukstrips en de afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking bevatten 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 of 100x1 filmomhulde tabletten.
Swedish: Perforerade blister och avdragbara perforerade blister innehåller 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerade tabletter.
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1.752) of placebo (n=1.739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Swedish: Patienterna fick klopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739) båda i kombination med ASA (150-325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS - AFPELBARE GEPERFOREERDE EENHEIDSBLISTERVERPAKKING
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - AVDRAGBAR PERFORERAD BLISTER
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antistollingsmiddelen, bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiskt medel, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Dutch: Bij patiënten met atriumfibrilleren moet clopidogrel toegediend worden als een eenmaal daagse dosis van 75 mg. ASA (75-100 mg per dag) moet gestart en voortgezet worden in combinatie met clopidogrel (zie rubriek 5.1).
Swedish: ASA (75-100 mg dagligen) ska initieras och fortsätta ges i kombination med klopidogrel (se avsnitt 5.1).
Dutch: Die vindt u op de buitenverpakking, fles of de blisterverpakking na "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen, flaskan eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: BLISTERVERPAKKING (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 of 100x1 filmomhulde tabletten)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmdragerade tabletter)
Dutch: EU/1/14/975/001 Doosje met 14x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/002 Doosje met 28x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/003 Doosje met 30x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/004 Doosje met 50x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/005 Doosje met 84x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/006 Doosje met 90x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/007 Doosje met 100x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium afpelbare geperforeerde eenheidsblisterverpakking EU/1/14/975/008 HDPE-fles met 30 filmomhulde tabletten EU/1/14/975/009 HDPE-fles met 100 filmomhulde tabletten EU/1/14/975/010 Doosje met 14x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium geperforeerde blisterverpakking EU/1/14/975/011 Doosje met 28x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium geperforeerde blisterverpakking EU/1/14/975/012 Doosje met 30x1 filmomhulde tabletten in aluminium-aluminium geperforeerde blisterverpakking
Swedish: EU/1/14/975/001 Kartonger med 14x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/14/975/002 Kartonger med 28x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endos blister EU/1/14/975/003 Kartonger med 30x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/14/975/004 Kartonger med 50x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/14/975/005 Kartonger med 84x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/14/975/006 Kartonger med 90x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/14/975/007 Kartonger med 100x1 filmdragerade tabletter i avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister EU/1/14/975/008 HDPE-flaskor med 30 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/009 HDPE-flaskor med 100 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/010 Kartonger med 14x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/14/975/011 Kartonger med 28x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/14/975/012 Kartonger med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/14/975/013 Kartonger med 50x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister EU/1/14/975/014 Kartonger med 84x1 filmdragerade tabletter i perforerade aluminiumaluminium blister
Dutch: Overgevoeligheidsreacties met borst- of buikpijn, aanhoudende verschijnselen van een lage bloedsuikerspiegel.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor och tecken på ihållande lågt blodsocker.
Dutch: EU/1/09/540/008 30 filmomhulde tabletten EU/1/09/540/009 100 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/14/975/008 HDPE-flaskor med 30 filmdragerade tabletter EU/1/14/975/009 HDPE-flaskor med 100 filmdragerade tabletter
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Dutch: Bot-, skeletspierstelselen bindweefselaandoeningen
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Dutch: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel oraal gebruik
Swedish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel oral användning
Dutch: groter dan bij de slechte metabolisers die 300 mg/75 mg kregen, en op hetzelfde niveau als de andere CYP2C19-metabolisergroepen die 300 mg/75 mg kregen.
Swedish: Medelvärde för trombocytaggregationshämning var dessutom 32 % (24 timmar) och 58 % (dag 5), vilket var större än hos långsamma metaboliserare som fick 300 mg/75 mg regimen och var liknande övriga CYP2C19 metabolismgrupper som fick 300 mg/75 mg regimen.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (oplaaddosis) en 40% (onderhoudsdosis) verlaagd als omeprazol 80 mg eenmaal per dag en clopidogrel tegelijk of met een tussentijd van 12 uur werden toegediend.
Swedish: Omeprazol 80 mg en gång dagligen, administrerat antingen samtidigt med klopidogrel eller med 12 timmars mellanrum, minskade exponeringen av aktiv metabolit med 45 % (laddningsdos) och 40 % (underhållsdos).
Dutch: 61700 Brno Tsjechië
Swedish: 61700 Brno Tjeckien
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller 6.1.
Dutch: De aanvraag is gebaseerd op een referentiegeneesmiddel waarvoor geen veiligheidsproblemen zijn vastgesteld die aanvullende acties vereisen ter beperking van de risico's tot een minimum.
Swedish: Ansökan baseras på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsrisker som kräver ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten
Swedish: Dessutom var den kliniska toleransen god hos samtliga patienter.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: Allergische kruisreacties
Swedish: Allergisk korsreaktion
Dutch: *Informatie over clopidogrel met frequentie "niet bekend".
Swedish: * Information relaterad för klopidogrel med ingen känd frekvens.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, als krijgt niet iedereen
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Zelden Zeer zelden, niet bekend
Swedish: Mycket sällsynta eller ingen känd frekvens*
Dutch: Neutropeni e, inclusief ernstige neutropenie
Swedish: Neutropeni, allvarlig neutropeni
Dutch: De gemiddelde verlenging van de bloedingstijd was ook vergelijkbaar
Swedish: Medelförlängningen av blödningstid var också likartad i de två grupperna.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel ratiopharm beïnvloeden of vice
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel ratiopharm eller vice versa.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3,80 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen omdat het middel dan niet werkzaam is.
Swedish: Barn Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Dutch: EU/1/09/554/001 - Doos met 14 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/002 - Doos met 28 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/003 - Doos met 30 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/004 - Doos met 50 x 1 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/005 - Doos met 84 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/006 - Doos met 90 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/007 - Doos met 100 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking EU/1/09/554/008 - Doos met 7 filmomhulde tabletten in Alu/Alu blisterverpakking
Swedish: EU/1/09/554/001 - Kartonger med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/002 - Kartonger med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/003 - Kartonger med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/004 - Kartonger med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/005 - Kartonger med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/006 - Kartonger med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/09/554/007 - Kartonger med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000),
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98% en 94%).
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande KlopidogrelklopidogrelklopidogrelklopidogrelKlopidogrel(inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Dutch: Als u echter enige twijfel heeft omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel ratiopharm werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen):
Swedish: Andra biverkningar som har rapporterats vid användning av Clopidogrel ratiopharm är: - Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer):
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat er zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten zijn.
Swedish: Använd inte Clopidogrel ratiopharm om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel ratiopharm inneemt:
Swedish: Medan du tar Clopidogrel ratiopharm:
Dutch: • U lijdt aan een ernstige leveraandoening.
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom
Dutch: Omdat de binding irreversibel is, zijn de gebonden trombocyten de rest van hun levensduur (ongeveer 7-10 dagen) aangetast en vindt het herstel van de normale werking van de trombocyten plaats met dezelfde snelheid als de vervanging van de trombocyten.
Swedish: klopidogrelKlopidogrelKlopidogrelEftersom bindningen är irreversibel påverkas exponerade trombocyter för klopidogrelresten av sin livslängd (ungefär 7-10 dagar) och återhämtning av normal trombocytfunktion sker med en hastighet som motsvarar trombocytomsättningen.
Dutch: Glomerulonefritis, verhoging van het bloedcreatinine Koorts bloedingstijd, gedaald
Swedish: Glomerulonefrit, ökning av blodkreatinin
Dutch: Als u vergeet een tablet Clopidogrel ratiopharm in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel ratiopharm Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel ratiopharm, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Dutch: Na een orale dosis van C14-gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50 % uitgescheiden in de urine en 46 % in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Swedish: Eliminering Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrelklopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär 46% i faeces under loppet av ett 120-timmars intervall efter intag.
Dutch: De farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel is niet bekend in deze bijzondere
Swedish: Farmakokinetiken hos klopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel ratiopharm 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 75 mg Clopidogrel ratiopharm per dag som bör sväljas, med eller utan föda och vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel ratiopharm.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel ratiopharm.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel ratiopharm gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel ratiopharm ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo, och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 23 september 2009