FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Insulinopløsninger bør ikke anvendes, hvis de ikke fremstår vandklare og farveløse.
Romanian: Solu iile de insulin care nu sunt limpezi i incolore nu trebuie utilizate.
Danish: Se vejledning under 4 Forholdsregler i nødsituationer.
Romanian: Ce este de f cut în cazuri de urgen .
Danish: De omfatter: Hyppig vandladning, tørst, appetitløshed, kvalme, opkastning, døsighed eller træthed, rød tør hud, mundtørhed og frugtlugtende (acetonelugtende) ånde.
Romanian: Acestea includ: urinare frecvent , senza ie de sete, pierderea poftei de mâncare, senza ie de r u (grea sau v rs turi), ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie, gur uscat i respira ie cu miros de fructe (aceton ).
Danish: 1 ml indeholder 100 IE insulin (human).
Romanian: 1 ml solu ie injectabil con ine insulin uman 100 UI.
Danish: Det daglige insulinbehov kan blive højere hos patienter med insulinresistens (f.eks. i puberteten eller på grund af overvægt) og lavere hos patienter med reduceret insulinproduktion.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulin este cuprins, de regul , între 0,3 i 1,0 UI/kg i zi i poate fi mai mare la pacien ii insulinorezisten i (de exemplu în perioada pubert ii sau datorit obezit ii) sau mai mic la pacien ii cu produc ie de insulin endogen rezidual .
Danish: Hypoglykæmi betyder, at Deres blodsukker bliver for lavt.
Romanian: O hipoglicemie înseamn un nivel prea mic al zah rului în sânge.
Danish: Nervesystemet
Romanian: Tulbur ri ale sistemului nervos
Danish: Der er ikke observeret væsentlig binding til plasmaproteiner, undtagen (eventuelle) cirkulerende
Romanian: Nu s-a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele plasmatice, cu excep ia anticorpilor insulinici circulan i (dac sunt prezen i).
Danish: Velosulin kan også i særlige tilfælde indgives intravenøst af sundhedspersonale.
Romanian: Velosulin poate fi administrat i intravenos în situa ii speciale, numai de c tre personal medical calificat.
Danish: Symptomer på almen hypersensibilitet kan indbefatte hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken, blodtryksfald og besvimelse/tab af bevidsthed.
Romanian: Simptomele hipersensibilit ii generalizate pot include erup ii cutanate generalizate, prurit, transpira ii, tulbur ri gastro-intestinale, edem angioneurotic, dificult i de respira ie, palpita ii, sc derea tensiunii arteriale i le in/pierderea con tien ei.
Danish: Når to typer insulin blandes trækkes først mængden af hurtigtvirkende insulin efterfulgt af mængden af langtidsvirkende insulin.
Romanian: Când dou tipuri de insulin se amestec , se introduce în sering insulina cu ac iune rapid , apoi insulina cu ac iune prelungit .
Danish: For at udnytte insulininfusionen optimalt og opdage eventuelle pumpefejl bør patienten måle
Romanian: Pentru a beneficia de perfuzia de insulin i pentru a detecta posibilele disfunc ionalit i ale pompei, trebuie s v verifica i cu regularitate glicemia.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Romanian: Velosulin nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Danish: Hætteglasset opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Romanian: A se p stra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumin . A se proteja de lumin i c ldur excesiv .
Danish: Før en udlandsrejse bør patienten kontakte sin læge, da tidsforskellen mellem landene kan betyde, at det er nødvendigt at tage insulin og indtage måltider på andre tidspunkter end patienten plejer.
Romanian: Înainte de o c l torie în zone cu diferen e de fus orar, pacientul trebuie sf tuit s se adreseze unui medic, deoarece, aceasta presupune administrarea insulinei i a meselor la alte ore.
Danish: Øjne
Romanian: Dozaj
Danish: De bedste steder til injektion er maveskindet, bagerst på hoften, foran på låret og overarmen.
Romanian: Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: peretele abdominal, fesele, fa a anterioar a coapselor sau regiunea superioar a bra ului.
Danish: Når hætteglasset er taget i brug, kan det opbevares ved stuetemperatur (ikke over 25°C) i op til 6 uger.
Romanian: Flaconul poate fi p strat la temperatura camerei (nu peste 25ºC) timp de 6 s pt mâni de la prima utilizare.
Danish: Forbedret glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes mellitus giver en senere indsættelse af sendiabeteskomplikationer.
Romanian: La pacien ii cu diabet zaharat, optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complica iilor diabetice tardive.
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Romanian: Men ine i acul sub piele cel pu in 6 secunde, pentru a v asigura c întreaga doz a fost
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (hos mindre end 1 patient pr. 100)
Romanian: Reac ii adverse raportate mai pu in frecvent (la mai pu in de 1 pacient din 100)
Danish: Reaktionerne forsvinder sædvanligvis indenfor nogle få dage eller uger.
Romanian: De regul , aceste reac ii dispar pe parcursul câtorva zile, pân la câteva s pt mâni.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet hurtigt vende tilbage til før-graviditetsbehov.
Romanian: Dup na tere, necesarul de insulin revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcin .
Danish: De må aldrig køre eller arbejde med maskiner, hvis De kan mærke symptomer på en begyndende hypoglykæmi.
Romanian: Nu conduce i vehicule sau nu folosi i utilaje niciodat când sim i i c o s ave i hipoglicemie.
Danish: Symptomerne forsvinder normalt inden for få uger ved fortsat insulinbehandling.
Romanian: De obicei, acestea dispar dup câteva s pt mâni de tratament cu insulin .
Danish: Også låret, bagsiden af hoften eller deltoidregionen kan anvendes.
Romanian: Velosulin se administreaz subcutanat în peretele abdominal; de asemenea, se poate administra în coaps , regiunea fesier sau deltoidian .
Danish: Spørg Deres læge til råds om dette.
Romanian: Adresa i-v medicului dumneavoastr în leg tur cu acest lucru.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 IE En international enhed (IE) svarer til 0,035 mg vandfrit human insulin.
Romanian: O UI (Unitate Interna ional ) corespunde la 0,035 mg insulin uman anhidr .
Danish: Administration af Velosulin er også mulig ved subkutan eller intravenøs injektion.
Romanian: Administrarea Velosulin este de asemenea posibil prin injectare subcutanat sau intravenoas . Velosulin poate fi administrat intravenos, dar numai de c tre personal medical calificat.
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede ankler og andre led.
Romanian: La începerea tratamentului cu insulin re inerea apei în organism poate produce umfl turi în jurul gleznelor sau a altor articula ii.
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE VELOSULIN
Romanian: Nu utiliza i Velosulin
Danish: Se 4 Forholdsregler i nødsituationer, for yderligere oplysninger om hypoglykæmi
Romanian: Pentru informa ii suplimentare despre hipoglicemie vezi pct. 4.
Danish: Et antal lægemidler er kendt for at påvirke glucosemetabolismen.
Romanian: Se cunoa te faptul c unele medicamente interac ioneaz cu metabolismul glucozei.
Danish: Lægemidler, som tilsættes insulinopløsningen, kan medføre nedbrydning af insulinet, f.eks. hvis
Romanian: Medicamentele ad ugate la solu ia de insulin pot produce degradarea acesteia, de exemplu, dac con in tioli sau sulfi i.
Danish: Kontakt Deres læge efter en glucagoninjektion for at finde årsagen til den svære hypoglykæmi og for at undgå, at De får det igen.
Romanian: Adresa i-v medicului dumneavoastr sau unui serviciu de urgen dup o injec ie cu glucagon: motivul hipoglicemiei trebuie identificat pentru a preveni alte episoade de hipoglicemie.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 IE. - Øvrige indholdsstoffer: zinkchlorid, glycerol, metacresol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid, saltsyre, og vand til injektionssvæsker.
Romanian: 1 ml solu ie con ine 100 UI (3,5 mg) insulin uman , ADNr clorur de zinc, glicerol, metacrezol, fosfat disodic dihidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric i ap pentru preparate injectabile
Danish: Hvis De lider af diabetisk retinopati kan dette forværres, hvis Deres blodsukkerniveauer forbedres meget hurtigt.
Romanian: Dac ave i retinopatie diabetic i glicemia dumneavoastr se îmbun t e te foarte repede, retinopatia se poate înr ut i.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Velosulin 100 IE/ml injektionsvæske/infusionsvæske, opløsning i et hætteglas
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI Velosulin 100 UI/ml solu ie injectabil sau perfuzabil în flacon
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR
Romanian: ATEN IONARE SPECIAL PRIVIND FAPTUL C MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Danish: Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten: Vend nålen opad og pres luften ud Kontrollér, at dosis er korrekt
Romanian: Asigura i-v c nu a r mas aer în sering : îndrepta i acul în sus i împinge i aerul afar .
Danish: Kontinuert subkutan injektion fjerner nogle af de variationer/svingninger, som er en følge af Den relativt hurtige absorption af opløselig insulin sikrer konstant tilførsel af insulin til blodet fra det
Romanian: Perfuzia continu subcutanat elimin unele dintre varia iile/fluctua iile inerente tratamentului injectabil.
Danish: Da patienter, som modtager CSII via insulinpumpe, ikke får langtidsvirkende insulin, er de i risiko for hurtigt at udvikle ketoacidose ved længerevarende afbrydelse af CSII.
Romanian: Datorit absen ei insulinei cu ac iune prelungit , pacien ii care i i administreaz PCSI utilizând pompe de insulin , prezint riscul de a manifesta rapid cetoacidoz în cazul unei întreruperi prelungite a perfuziei continue subcutanate cu insulin .
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Romanian: V rug m s discuta i cu medicul dumneavoastr sau farmacistul dac utiliza i sau a i utilizat de curând orice alt medicament, chiar i dintre cele care se elibereaz f r prescrip ie medical .
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg©EMEA 2007
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autoriza©EMEA 2007
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Velosulin er større end risiciene ved behandling af diabetes.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului.
Danish: Velosulin var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
Romanian: Velosulin s-a dovedit eficace atât pentru tipul 1, cât şi pentru tipul 2 de diabet.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Velosulin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate Velosulin?
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VELOSULIN Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Ved at holde bloksukkeret under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Romanian: Prin controlul glucozei din sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Velosulin med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Novo Nordisk A/S den 7. oktober 2002.
Romanian: Alte informaţii despre Velosulin: Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/S o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velosulin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 7 octombrie 2002.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Romanian: Glucoza (zahărul) din sângele pacientului trebuie testată periodic pentru a descoperi cea mai mică doză eficace.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Romanian: Insulina de substituţie acţionează în acelaşi mod ca insulina produsă în mod natural şi ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge.
Danish: De undersøgelser, der understøtter brugen af Velosulin er de samme, som er blevet anvendt til at understøtte brugen af Actrapid, et andet insulinpræparat, der er godkendt i EU.
Romanian: Studiile folosite în sprijinul soluţiei Velosulin sunt cele care au fost folosite şi pentru a sprijini utilizarea Actrapid, o altă insulină aprobată în Uniunea Europeană (UE).
Danish: Velosulin indeholder det aktive stof insulin human (rDNA).
Romanian: Velosulin conţine substanţa activă insulină umană (ADNr).
Danish: Velosulin medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for andet humant insulin.
Romanian: Velosulin a condus la o scădere a nivelului de HbA1c, indicând faptul că valorile glucozei din sânge au fost controlate la un nivel similar cu cel observat în urma tratamentului cu alte tipuri de insulină umană.
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkeret.
Romanian: Diabetul este o boală care se caracterizează prin producerea de către organism a unei cantităţi de insulină insuficiente pentru controlul glucozei din sânge.
Danish: Velosulin kan også injiceres i en vene eller indsprøjtes subkutant.
Romanian: De asemenea, Velosulin poate fi injectat într-o venă sau poate fi administrat subcutanat prin injecţie.
Danish: Velosulin bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Romanian: Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la insulina umană (ADNr) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Danish: Velosulin er et erstatningsinsulin, der er identisk med det insulin, der produceres af bugspytkirtlen.
Romanian: Velosulin este o insulină de substituţie, identică insulinei produse de pancreas.
Danish: I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af et stof (glykosyleret hæmoglobin, HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Romanian: zahărului din sânge pe stomacul gol sau valoarea unei substanţe din sânge denumite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza din sânge.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede de gennemførte undersøgelser og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Danish: Velosulin indgives ved konstant subkutant infusion (under huden) ved hjælp af en insulininfusionspumpe.
Romanian: Velosulin este destinat administrării prin perfuzie subcutanată continuă (sub piele) cu ajutorul unei pompe de perfuzie pentru insulină.
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af indberettede bivirkninger ved Velosulin fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin, a se consulta prospectul.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Danish: Velosulin er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med langtidsvirkende insulinpræparater.
Romanian: Velosulin este o insulină cu acţiune rapidă şi se poate administra în asociere cu insuline cu acţiune prelungită.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Velosulin, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Romanian: De asemenea, este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea un efect asupra glucozei din sânge.
Danish: Velosulin anvendt i en insulinpumpe er også blevet undersøgt.
Romanian: S-a studiat de asemenea administrarea Velosulin cu ajutorul unei pompe de insulină.
Danish: Opløsningen af insulin i Velosulin er specielt fremstillet, så den er stabil under varigheden af administrationen i en
Romanian: Soluţia de insulină din Velosulin este special pregătită pentru a conferi stabilitate medicamentului pe durata administrării în pompa de perfuzie.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Velosulin?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velosulin în timpul studiilor?
Danish: Velosulin kan medføre hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Romanian: Ca toate insulinele, Velosulin poate cauza hipoglicemie (valori scăzute ale glucozei în sânge).
Danish: Det aktive stof i Velosulin, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi".
Romanian: Substanţa activă din Velosulin, insulina umană (ADNr), este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN recombinant": insulina este obţinută dintr-o drojdie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă să producă insulină.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Velosulin kan ses i sin helhed her.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Velosulin este disponibil aici.
Danish: Oral anvendelse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
Romanian: 90 (3 x 30) de comprimate (ambalaj multiplu)
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indre emballage Pakningsstørrelse EU/1/14/943/001 Velphoro 500 mg Tyggetablet
Romanian: Număr MA (UE) Numele (inventat)
Danish: Disse forholdsregler bidrager til at beskytte miljøet.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Romanian: S­ar putea să fie necesar să­l recitiți.
Danish: Maksimalt tolereret daglig dosis
Romanian: Doza zilnică maximă tolerată
Danish: Sælges ikke separat.
Romanian: Nu pot fi comercializate separat.
Danish: Disse stoffer kan absorberes i blodet.
Romanian: Aceste substanțe pot fi absorbite în sânge.
Danish: Patienterne behøver ikke drikke mere væske, end de normalt gør.
Romanian: Pacienții nu trebuie să bea mai mult lichid decât în mod obișnuit.
Danish: Del af multipakke.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu.
Danish: Forsøgspersonerne fortsatte på deres studiemedicinering fra uge 12 til uge 55.
Romanian: Pacienții au continuat medicația lor de studiu din săptămâna 12 pana în săptămâna 55.
Danish: Geriatrisk population (≥ 65 år)
Romanian: Persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 ani)
Danish: Diarré opstod hos 11,6 % af patienterne i kliniske forsøg.
Romanian: Diareea a survenit la 11,6% dintre pacienţii din studiile clinice.
Danish: Studier af karcinogenicitet blev udført i mus og rotter.
Romanian: Studiile de carcinogenitate au fost efectuate la şoareci şi şobolani.
Danish: Vifor France
Romanian: Fabricantul Vifor France
Danish: Der foreligger ikke oplysninger om virkningen af dette lægemiddel, hvis det tages under graviditet eller amning.
Romanian: Nu există informaţii privind efectele acestui medicament dacă este luat în timpul sarcinii sau alăptării.
Danish: Velphoro blev administreret til mere end 248 ældre (i alderen ≥ 65 år) i henhold til det godkendte dosisregimen.
Romanian: Velphoro a fost administrat la peste 248 de persoane vârstnice (cu vârsta ≥65 de ani) în conformitate cu regimul de dozare aprobat.
Danish: Der blev ikke udført fordelingsstudier hos mennesker.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind distribuția la oameni.
Danish: - Træk papirfolien i hjørnet tilbage.
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
Danish: Stop ikke med at tage medicinen, før du har talt med din læge eller apotekspersonalet, da fosformængden i dit blod kan øges (se punkt 1).
Romanian: Nu încetați să luați medicamentul înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece nivelul de fosfor din sângele dumneavoastră poate creşte (vezi pct. 1).
Danish: Det kan skade tænderne.
Romanian: Poate fi dăunător pentru dantură.
Danish: Prækliniske studier i flere arter (rotter og hunde) viste, at den systemiske absorption var meget lav (≤ 1 % af den administrerede dosis).
Romanian: Studiile non­clinice la mai multe specii (șobolani și câini) au indicat că absorbția sistemică a fost foarte scăzută (≤1% din doza administrată).
Danish: Fra uge 12 til 24 var dosistitrering tilladt af hensyn til både tolerabilitet og virkning.
Romanian: Din săptămâna 12 până în săptămâna 24 au fost permise modificări ale dozei din motive de tolerabilitate și de eficacitate.
Danish: Rapporteringshyppigheden er klassificeret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Romanian: Rata de raportare este clasificată astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100).
Danish: Noninferioritet over for sevelamer-karbonat blev fastlagt ved uge 12.
Romanian: Non­inferioritatea față de carbonatul de sevelamer a fost determinată în săptămâna 12.
Danish: Dette studie var et open-label, randomiseret, aktivt kontrolleret (sevelamer-karbonat), parallelgruppe-studie på op til 55 uger.
Romanian: Acesta a fost un studiu deschis, randomizat, controlat activ (carbonat de sevelamer), cu grupe paralele, cu durata de până la 55 de săptămâni.
Danish: Der er kun udført interaktionsstudier mellem lægemidler hos raske frivillige.
Romanian: Studiile ce vizează interacțiunea dintre medicamente au fost realizate numai la voluntari sănătoși.
Danish: Der blev ikke anvendt særlige retningslinjer for dosering og administration hos ældre i disse studier, og dosisplanerne var ikke forbundet med væsentlig bekymring.
Romanian: Nu au fost aplicate reguli speciale de dozare și administrare la persoanele vârstnice participante la aceste studii, iar schemele de dozare nu au fost asociate cu niciun fel de probleme semnificative.
Danish: Brug af Velphoro anbefales derfor ikke til børn og unge.
Romanian: Prin urmare, Velphoro nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi, ATC-kode: V03AE05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei și hiperfosfatemiei; codul ATC: V03AE05
Danish: I 2 fase 1-studier blev det konkluderet, at potentialet for jernoverbelastning er minimal, og der er ikke observeret dosisafhængige virkninger hos raske frivillige.
Romanian: În două studii de fază 1 s­a ajuns la concluzia că potențialul de supraacumulare de fier este minim și nu s­au observat efecte dependente de doză la voluntarii sănătoși.
Danish: Dette menes med stor sandsynlighed at skyldes en adaptiv respons på den farmakologiske virkning af lægemidlet og menes derfor ikke at være klinisk relevant.
Romanian: Acest lucru este considerat a fi, cel mai probabil, un răspuns adaptiv la efectul farmacologic al medicamentului, fără a fi clinic relevant.
Danish: Der var ingen tydelige tegn på karcinogen virkning hos mus.
Romanian: Nu au existat dovezi clare privind prezența efectului carcinogenic la șoareci.
Danish: - Tryk tabletten ud gennem aluminiumfolien.
Romanian: - Împingeți comprimatul prin folia de aluminiu.
Danish: Koncentrationerne af vitamin D og 1,25-dihydroxyvitamin D forblev uændrede.
Romanian: Valorile de vitamina D și 1,25­dihidroxivitamina D au rămas neschimbate.