FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: REYATAZ 300 mg com 100 mg de ritonavir pode não fornecer exposição suficiente a atazanavir, especialmente quando a atividade de atazanavir ou todo o regime possa estar comprometido devido a resistência aos fármacos.
Greek: Κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης: Το REYATAZ 300 mg μαζί με ριτοναβίρη 100 mg μπορεί να μην παρέχει επαρκή έκθεση στην αταζαναβίρη, ιδιαίτερα αν η δραστικότητα της αταζαναβίρης ή ολόκληρου του σχήματος μπορεί να κατασταλεί λόγω ανοχής στο φάρμακο.
Portuguese: A coadministração de quetiapina com REYATAZ está contraindicada, uma vez que REYATAZ pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
Greek: Η συγχορήγηση της κουετιαπίνης με REYATAZ αντενδείκνυται καθώς το REYATAZ μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη.
Portuguese: São adicionados 15 ml adicionais da bebida ao copo de modo a proceder à lavagem completa do copo e do seu conteúdo.
Greek: Προσθέστε ακόμη 15 ml ροφήματος στο κύπελλο για να αναμειχθεί με το περιεχόμενο και να ξεπλυθεί καλά το κύπελλο.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cartonagem da embalagem com frasco (1 frasco): 30 cápsulas Cartonagem da embalagem com frasco: (3 frascos): 3 x 30 cápsulas (3 frascos de 30 cápsulas) Rótulo da embalagem com frasco (3 frascos): 30 cápsulas Embalagem com blister: 30 cápsulas
Greek: Κουτί συσκευασίας φιάλης (1 φιάλη): 30 σκληρά καψάκια Κουτί συσκευασίας Φιάλης: (3 φιάλες): 3 x 30 σκληρά καψάκια (3 φιάλες με 30 σκληρά καψάκια) Ετικέτα συσκευασίας Φιάλης: 30 σκληρά καψάκια
Portuguese: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Greek: Βορικοναζόλη AUC ↑561% (↑451% Βορικοναζόλη Cmax ↑438% (↑355% Βορικοναζόλη Cmin ↑765% (↑571%
Portuguese: Deverá ser assegurado que o doente ingira toda a formulação líquida para crianças, a bebida ou os alimentos que contenham o pó.
Greek: Θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι ο ασθενής τρώει ή πίνει ολόκληρη την ποσότητα του βρεφικού γάλακτος, του ροφήματος ή της τροφής που περιέχει την κόνι.
Portuguese: Preparação e administração do medicamento com bebidas
Greek: Προετοιμασία και χορήγηση του φαρμάκου με ροφήματα
Portuguese: Quando REYATAZ e ritonavir são coadministrados, o perfil de interação metabólico de ritonavir pode ser predominante porque ritonavir é um inibidor mais potente da CYP3A4 do que atazanavir.
Greek: Όταν το REYATAZ και η ριτοναβίρη συγχορηγούνται, το μεταβολικό προφίλ αλληλεπίδρασης με φάρμακα για τη ριτοναβίρη μπορεί να επικρατήσει διότι η ριτοναβίρη είναι πιο δραστικός αποκλειστής του CYP3A4 από την αταζαναβίρη.
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg de peso) As doses de atazanavir pó oral e ritonavir para doentes pediátricos são baseadas no peso corporal como se mostra no Quadro 1.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg) Οι δόσεις της πόσιμης κόνεως αταζαναβίρης και της ριτοναβίρης για παιδιατρικούς ασθενείς βασίζονται στο σωματικό βάρος όπως φαίνεται στον Πίνακα 1.
Portuguese: Está contraindicada a coadministração de REYATAZ com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na coadministração de REYATAZ e midazolam parentérico.
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ με τριαζολάμη ή από στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3), ενώ πρέπει να δίδεται προσοχή στη συγχορήγηση REYATAZ και παρεντερικής μιδαζολάμης.
Portuguese: Adicione um mínimo de alimentos com uma colher de sopa e misture.
Greek: 2. Προσθέστε τουλάχιστον μία κουταλιά της σούπας τροφή και αναμείξτε.
Portuguese: Quadro 1: Dose de REYATAZ pó oral com ritonavir para doentes pediátricosa (com pelo menos 3 meses de idade e com pelo menos 5 kg de peso)
Greek: Πίνακας 1: Δόση πόσιμης κόνεως REYATAZ με ριτοναβίρη για παιδιατρικούς ασθενείςα (ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg)
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atorvastatina com REYATAZ.
Greek: Η συγχορήγηση ατορβαστατίνης με REYATAZ δεν συνιστάται.
Portuguese: 50 a < 100 células/mm3
Greek: 50 έως <100 κύτταρα/mm3
Portuguese: Devido ao efeito indutor da fenitoína/fenobarbital, uma redução na exposição ao REYATAZ não pode ser excluída.
Greek: Λόγω του αποτελέσματος επαγωγής της φαινυτοΐνης/φαινοβαρβιτάλης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια μείωση στην έκθεση στο REYATAZ.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com REYATAZ, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Greek: Μια ασφαλής και αποτελεσματική δόση σε συνδυασμό με REYATAZ δεν έχει αποδειχθεί για σιλδεναφίλη όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO REYATAZ 50 mg pó oral
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ REYATAZ 50 mg πόσιμη κόνις
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática moderada a grave (ver secções 4.2 e 4.4).
Greek: Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Portuguese: Didanosina (com alimentos) Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Greek: Διδανοσίνη (με τροφή) Διδανοσίνη AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Διδανοσίνη Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Διδανοσίνη Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Portuguese: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Greek: Αταζαναβίρη AUC: ↑250% (↑144% Αταζαναβίρη Cmax: ↑120% (↑56% Αταζαναβίρη Cmin: ↑713% (↑359%
Portuguese: Em doentes medicados com REYATAZ ocorreram elevações reversíveis da bilirrubina indireta (não conjugada) relacionadas com a inibição da UDP-glucuronosil transferase (UGT) (ver secção 4.8).
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις της έμμεσης (μη συζευγμένης) χολερυθρίνης σχετιζόμενης με την παρεμπόδιση της UDP-glucurinosyl transferase (UGT) συνέβησαν σε ασθενείς που ελάμβαναν REYATAZ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a coadministração com REYATAZ pode aumentar as suas concentrações.
Greek: Η σιμβαστατίνη και η λοβαστατίνη είναι ισχυρά εξαρτώμενες από το CYP3A4 για το μεταβολισμό τους και η συγχορήγηση με REYATAZ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com REYATAZ.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση δοσολογίας όταν η μεθαδόνη συγχορηγείται με REYATAZ.
Portuguese: Para crianças (com pelo menos 3 meses de idade e peso igual ou superior a 5 kg), a dose correta será determinada pelo médico da criança com base no peso corporal da criança.
Greek: Για παιδιά (ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg), ο γιατρός του παιδιού σας θα αποφασίσει για τη σωστή δόση που βασίζεται στο βάρος του παιδιού.
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir disoproxil fumarato,, se for coadministrada a associação de REYATAZ/ritonavir com ambos tenofovir disoproxil e um antagonista dos recetores H2, é recomendado um aumento na dose de REYATAZ para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
Greek: Για ασθενείς που λαμβάνουν τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική, εάν η REYATAZ/ριτοναβίρη με τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική και έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων Η2 συγχορηγηθούν, συνιστάται μια αύξηση της δόσης του REYATAZ σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρη.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de REYATAZ /ritonavir e estes glucocorticoides, a não ser que o benefício potencial do tratamento ultrapasse o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση REYATAZ/ριτοναβίρης και αυτών των γλυκοκορτικοειδών δεν συνιστάται εκτός εάν το πιθανό όφελος της θεραπείας ξεπερνά τον κίνδυνο των συστηματικών επιδράσεων των κορτικοστεροειδών (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados em doentes tratados com REYATAZ são os seguintes: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dor de cabeça vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), náuseas, dispepsia (indigestão) fadiga (cansaço extremo)
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε REYATAZ είναι οι ακόλουθες: Συχνές (ίσως επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): κεφαλαλγία έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος (στομαχικό άλγος δυσφορίας), ναυτία, δυσπεψία (δυσκολία στην πέψη) κόπωση (υπερβολική κούραση) Όχι συχνές (ίσως επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Portuguese: As concentrações destes antiarrítmicos podem estar aumentadas quando coadministrados com REYATAZ/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των αντιαρρυθμικών μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγούνται με REYATAZ/ριτοναβίρη.
Portuguese: Se for necessário a coadministração de REYATAZ com um NNRTI (análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa), pode ser considerado um aumento na dose de REYATAZ e ritonavir para 400 mg e 200 mg, respetivamente, em combinação com efavirenz, com rigorosa vigilância clínica.
Greek: Εφόσον απαιτείται η συγχορήγηση του REYATAZ με έναν ΝΝRΤΙ, θα μπορούσε να εξετασθεί η περίπτωση αύξησης της δόσης τόσο του REYATAZ όσο και της ριτοναβίρης σε 400 mg και 200 mg, αντιστοίχως, σε συνδυασμό με εφαβιρένζη, υπό στενή κλινική παρακολούθηση.
Portuguese: Claritromicina AUC ↑94% (↑75% Claritromicina Cmax ↑50% (↑32% Claritromicina Cmin ↑160% (↑135%
Greek: Κλαριθρομυκίνη AUC ↑94% (↑75% Κλαριθρομυκίνη Cmax ↑50% (↑32% Κλαριθρομυκίνη Cmin ↑160% (↑135%
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de REYATAZ com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση REYATAZ και άλλων ορμονικών αντισυλληπτικών ή από στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν προγεσταγόνα άλλα από τη νοργεστιμάτη ή τη νορεθινδρόνη δεν έχει μελετηθεί, και συνεπώς πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: Numa cartonagem são fornecidos um ou três frascos de 60 cápsulas.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει είτε μία είτε τρεις φιάλες των 60 σκληρών καψακίων.
Portuguese: A alteração laboratorial mais frequentemente notificada em doentes pediátricos a receber REYATAZ foi a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4) que ocorreu em 45% dos doentes.
Greek: Η συχνότερη αναφερόμενη εργαστηριακή ανωμαλία σε παιδιατρικούς ασθενείς που τους χορηγείτο REYATAZ ήταν η αύξηση της ολικής χολερυθρίνης (≥ 2,6 φορές ULN, Βαθμού 3-4) που εμφανίστηκε στο 45% των ασθενών.
Portuguese: É encorajada a troca de REYATAZ pó oral para REYATAZ cápsulas assim que os doentes sejam capazes de engolir as cápsulas de forma contínua.
Greek: Eνθαρρύνεται η μεταπήδηση σε καψάκια REYATAZ από REYATAZ πόσιμη κόνις αμέσως μόλις οι ασθενείς έχουν τη δυνατότητα με συνέπεια να καταπίνουν τα καψάκια.
Portuguese: A associação do inibidor da PDE5 sildenafil quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) (ver secção 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με τον αναστολέα PDE5 σιλδεναφίλη όταν χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (PAH) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: Em doentes adultos com terapêutica antirretroviral prévia O Estudo 045 é um ensaio multicêntrico, aleatorizado, que compara REYATAZ/ritonavir (300/100 mg uma vez por dia) e REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg uma vez por dia), a lopinavir + ritonavir (associação de dose fixa de 400/100 mg duas vezes por dia), cada em associação com tenofovir disoproxil fumarato (ver secções 4.5 e 4.8) e um NRTI, em doentes com falência virológica em dois ou mais regimes prévios contendo, pelo menos um IP, NRTI e NNRTI.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς με προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία Η μελέτη 045 είναι μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική μελέτη που συγκρίνει το συνδυασμό REYATAZ /ριτοναβίρης (300/100 mg εφάπαξ ημερησίως) και REYATAZ / σακουιναβίρης (400/1.200 mg εφάπαξ ημερησίως), προς το συνδυασμό λοπιναβίρη + ριτοναβίρη (400/100 mg συνδυασμού σταθερής δόσης δύο φορές ημερησίως), κάθε ένα σε συνδυασμό με τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.8) και έναν NRTI, σε ασθενείς με ιολογική αποτυχία σε δύο ή περισσότερα προηγούμενα θεραπευτικά σχήματα που περιελάμβαναν τουλάχιστον έναν PI, NRTI και NNRTI.
Portuguese: Compromisso hepático: atazanavir é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία: η αταζαναβίρη μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως από το ήπαρ.
Portuguese: Inibidores da integrase Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (atazanavir/ritonavir)
Greek: Αναστολείς της Ενσωματάσης Ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη/ριτοναβίρη)
Portuguese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg dose única* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Greek: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg εφάπαξ δόση* (αταζαναβίρη 300 mg / ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
Portuguese: Fenobarbital e fenitoína deverão ser utilizados com precaução quando em associação com REYATAZ/ritonavir.
Greek: Η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε συνδυασμό με REYATAZ/ριτοναβίρη.
Portuguese: Coadministração de lamotrigina e REYATAZ/ritonavir poderá diminuir as concentrações plasmáticas de lamotrigina, devido a indução de UGT1A4.
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρης μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής του UGT1A4.
Portuguese: Absorção: em doentes infetados pelo VIH (n= 33, estudos combinados), múltiplas doses de 300 mg de REYATAZ uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia com alimentos levou a uma média geométrica (CV%) da Cmax de atazanavir de 4466 ng/ml (42%), com o tempo para Cmax aproximadamente 2,5 horas.
Greek: Απορρόφηση: σε ασθενείς με λοίμωξη HIV (n= 33, συνδυασμένες μελέτες), πολλαπλές δόσεις REYATAZ 300 mg εφάπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως και με φαγητό έδωσαν μια γεωμετρική μέση (CV%) τιμή Cmax της αταζαναβίρης 4466 (42%) ng/ml, με χρόνο για το Cmax περίπου 2,5 ώρες.
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm3 por característica basais ARN VIH < 100.000 cópias/ml
Greek: Μέση Μεταβολή CD4 από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm3 ανά Χαρακτηριστικό Αναφοράς HIV RNA αντίγραφα/ml
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com REYATAZ pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του βοτάνου St. John's με REYATAZ μπορεί να αναμένεται ότι θα έχει ως αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση των επιπέδων πλάσματος της αταζαναβίρης.
Portuguese: Em doentes a receber REYATAZ foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (ver secção 4.4).
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), πολύμορφο ερύθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα και εξάνθημα φαρμάκου με ηωσινοφιλία και σύνδρομο συστηματικών συμπτωμάτων (DRESS) έχουν αναφερθεί με τη χρήση REYATAZ (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: A utilização concomitante de salmeterol e REYATAZ pode resultar no aumento de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση της σαλμετερόλης και REYATAZ μπορεί να προκαλέσει αυξημένες καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη σαλμετερόλη.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIDISLIPIDÉMICOS Inibidores da redutase da HMG-CoA Sinvastatina
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΠΟΥ ΜΕΙΩΝΟΥΝ ΤΑ ΛΙΠΙΔΙΑ Αναστολείς της αναγωγάσης HMG-CoA Σιμβαστατίνη
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando se utilizar inibidores PDE5 para a disfunção eréctil com REYATAZ/ritonavir (ver secção
Greek: Πρέπει να προειδοποιούνται οι ασθενείς για αυτές τις πιθανές παρενέργειες όταν χρησιμοποιούν αναστολείς PDE5 για στυτική δυσλειτουργία με το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de diltiazem e REYATAZ/ritonavir.
Greek: Η συγχορήγηση διλτιαζέμης και REYATAZ/ριτοναβίρης δεν έχει μελετηθεί.
Portuguese: A contagem média de células CD4 no basal foi de 214 células/mm
Greek: Η μέση τιμή αναφοράς των CD4 κυττάρων ήταν 344 κύτταρα/mm
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com REYATAZ/ritonavir, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Greek: Μια ασφαλής και αποτελεσματική δόση κατά τη συγχορήγηση με το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης δεν έχει αποδειχθεί για σιλδεναφίλη όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης.
Portuguese: 229 (n= 14b)
Greek: 229 (n=14β)
Portuguese: A coadministração de salmeterol e REYATAZ não é recomendada (ver secção 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση σαλμετερόλης και REYATAZ δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: AUC total da rifabutina e 25-O-desacetil-rifabutina: ↑119%
Greek: Σύνολο ριφαμπουτίνης και 25-O-δεσακετυλοριφαμπουτίνης AUC:
Portuguese: Adicione 30 ml da bebida e misture com uma colher.
Greek: 2. Προσθέστε 30 ml ροφήματος και αναμείξτε με ένα κουτάλι.
Portuguese: A coadministração de REYATAZ com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver secção 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ με προϊόντα που περιέχουν grazoprevir, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού elbasvir/grazoprevir σταθερής δόσης αντενδείκνυται λόγω της αύξησης των συγκεντρώσεων του grazoprevir και του elbasvir στο πλάσμα και του δυνητικού κινδύνου αύξησης της ALT που σχετίζεται με τις αυξημένες συγκεντρώσεις του grazoprevir (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de REYATAZ com regimes que contenham voxilaprevir.
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ με σχήματα που περιέχουν voxilaprevir δεν συνιστάται.
Portuguese: * Quando comparado ao REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia à noite sem efavirenz.
Greek: * Όταν συγκρίνεται με REYATAZ 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως το βράδυ χωρίς εφαβιρένζη.
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com REYATAZ/ritonavir pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του βοτάνου St. John's με το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης μπορεί να αναμένεται ότι θα έχει ως αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση των επιπέδων πλάσματος της αταζαναβίρης.
Portuguese: REYATAZ/ritonavir e indinavir
Greek: REYATAZ/ριτονβίρης και ινδιναβίρης δεν συνιστάται
Portuguese: c IP principais L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP menores: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Greek: γ PI μείζων L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M;
Portuguese: Compromisso hepático: Atazanavir é metabolizado principalmente por via hepática e foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία: Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ και σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία παρατηρήθηκαν αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.3).
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a coadministração de REYATAZ com benzodiazepinas.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης για τη συγχορήγηση του REYATAZ με βενζοδιαζεπίνες.
Portuguese: Cartonagem da embalagem com frasco (1 frasco): 60 cápsulas Cartonagem da embalagem com frasco: Cartonagem da embalagem com frasco: (3 frascos): 3 x 60 cápsulas (3 frascos de 60 cápsulas)
Greek: Κουτί συσκευασίας φιάλης (1 φιάλη): 60 σκληρά καψάκια Κουτί συσκευασίας Φιάλης: (3 φιάλες): 3 x 60 σκληρά καψάκια (3 φιάλες με 60 σκληρά καψάκια) Ετικέττα συσκευασίας φιάλης: 60 σκληρά καψάκια
Portuguese: Dose de ritonavir uma vez por dia pelo menos 5 a menos de 15 200 mg (4 saquetasb)
Greek: Τουλάχιστον 5 έως κάτω από 15 200 mg (4 φακελίσκοια)
Portuguese: Vasculopatias:
Greek: Συσκευασία φιάλης:
Portuguese: A coadministração com REYATAZ/ritonavir pode levar a um grande aumento na concentração destas benzodiazepinas.
Greek: Η συγχορήγηση με το συνδυασμό REYATAZ/ριτοναβίρης μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση αυτών των βενζοδιαζεπινών.
Portuguese: Quadro 1: Dose de REYATAZ cápsulas com ritonavir para doentes pediátricos (6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 kg)
Greek: Πίνακας 1: Δόση για παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 6 ετών έως μικρότερης των 18 ετών και βάρος τουλάχιστον 15 kg) για καψάκια REYATAZ με ριτοναβίρη
Portuguese: 293 (n= 14b)
Greek: 293 (n=14β)
Portuguese: Carbamazepina deverá ser utilizada com precaução quando em associação com REYATAZ.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με REYATAZ.
Portuguese: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% Norgestimato Cmin ↑102% (↑77%
Greek: Νοργεστιμάτη AUC ↑85% (↑67% Νοργεστιμάτη Cmax ↑68% (↑51% Νοργεστιμάτη Cmin ↑102% (↑77%
Portuguese: Embalagem com blister:
Greek: Συσκευασία blister:
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm por característica basais
Greek: Μέση Μεταβολή CD4 από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm ανά Χαρακτηριστικό Αναφοράς
Portuguese: É contraindicada a coadministração de lurasidona com REYATAZ uma vez que pode aumentar a toxicidade relacionada com a lurasidona (ver secção 4.3).
Greek: Συγχορήγηση λουρασιδόνης με REYATAZ, αντενδείκνυται καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει την σχετιζόμενη με τη λουρασιδόνη τοξικότητα (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: Coloque a seringa na boca da criança (em direção à face interior de uma das bochechas) e empurre o êmbolo que todo o medicamento seja libertado.
Greek: 7. Τοποθετήστε τη σύριγγα μέσα στο στόμα του παιδιού σας στραμμένη προς το μάγουλο και πιέστε το έμβολο ώστε να εξέλθει το φάρμακο.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó oral
Greek: 4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμη κόνις
Portuguese: Coadministração com a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (ver secção 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με τον συνδυασμό glecaprevir/pibrentasvir σταθερής δόσης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: Instruções para REYATAZ pó oral:
Greek: Οδηγίες για την πόσιμη κόνι REYATAZ:
Portuguese: Espera-se que a coadministração de REYATAZ com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em reações adversas associadas à PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις τους και μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με PDE5 όπως υπόταση, οπτικές μεταβολές και πριαπισμό (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: Não use nenhum recipiente para administrar REYATAZ misturado com a formulação para crianças.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε μπιμπερό για να χορηγήσετε το REYATAZ αναμεμειγμένο με βρεφικό γάλα.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Nos doentes pediátricos com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), REYATAZ deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem o risco.
Greek: Σε παιδιατρικούς ασθενείς με προϋπάρχοντα προβλήματα αγωγιμότητας (δευτέρου βαθμού ή υψηλότερου κολποκοιλιακός αποκλεισμός ή σύνθετος σκελικός αποκλεισμός), το REYATAZ πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και μόνο εάν τα οφέλη υπερτερούν του κινδύνου.
Portuguese: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg uma vez dia) n= 440
Greek: REYATAZ/ριτοναβίρηβ (300 mg/100 mg εφάπαξ ημερησίως) n=440