FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • upper respiratory tract infection
Czech: • infekce horních cest dýchácích
English: The seroconversion rates reported following the second dose given 3 months after the first dose were 100% for measles and 99.2% for mumps.
Czech: Sérokonverze hlášená po druhé dávce podané 3 měsíce po první dávce byla 100% po očkování proti spalničkám a 99,2% po očkování proti příušnicím.
English: Alcohol and other disinfecting agents must be allowed to evaporate from the skin before injection of the vaccine since they can inactivate the attenuated viruses in the vaccine.
Czech: Před aplikací vakcíny je nutné vyčkat, až se alkohol nebo jiná antiseptika použitá k dezinfekci místa vpichu odpaří z kůže, aby nedošlo k inaktivaci atenuovaných virů obsažených ve vakcíně.
English: After reconstitution, the vaccine should be administered promptly.
Czech: Po rozpuštění se má vakcína ihned aplikovat.
English: Priorix should under no circumstances be administered intravascularly.
Czech: PRIORIX NESMÍ BÝT V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ PODÁN INTRAVASKULÁRNĚ.
English: PRIORIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
Czech: Priorix nesmí být v žádném případě podán intravaskulárně.
English: Cases of overdose (up to 2 times the recommended dose) have been reported during post-marketing surveillance.
Czech: Během postmarketingového sledování bezpečnosti vakcíny byly hlášeny případy předávkování (podání až dvojnásobné dávky).
English: A limited number of subjects received PRIORIX intramuscularly in clinical trials.
Czech: V klinických studiích omezený počet jedinců obdržel vakcínu PRIORIX intramuskulárně.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: bronchitis, cough
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: bronchitida, kašel
English: Priorix must not be administered to pregnant women.
Czech: Vakcína Priorix se nesmí podat těhotným ženám.
English: The vaccine must be reconstituted by adding the entire contents of the supplied container of solvent to the vial containing the powder.
Czech: Vakcína se rozpouští přidáním plného obsahu rozpouštědla z dodaného kontejneru do lahvičky s práškem.
English: • rash (spots)
Czech: • vyrážka (skvrnky)
English: The solvent and reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspects prior to administration.
Czech: Rozpouštědlo a rekonstituovaná (rozpuštěná) vakcína musí být před použitím opticky zkontrolována, zda neobsahuje jakékoliv cizorodé částice a/nebo zda není změněn fyzikální vzhled.
English: If not given at the same time, an interval of at least one month is recommended between administration of Priorix and other live attenuated vaccines.
Czech: Pokud se vakcíny nepodávají současně, doporučuje se mezi podáním vakcíny Priorix a podáním jiných živých atenuovaných vakcín interval nejméně jeden měsíc.
English: Children below 12 months of age
Czech: Děti mladší 12 měsíců
English: • redness at the injection site
Czech: • zarudnutí v místě vpichu injekce
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Arthralgia, arthritis
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: Artralgie, artritida
English: Individuals who have experienced anaphylaxis after egg ingestion should be vaccinated with extreme caution, with adequate treatment for anaphylaxis on hand should such a reaction occur.
Czech: Jedinci, u nichž došlo po konzumaci vajíčka k anafylaktické reakci, musí být očkováni s výjimečnou opatrností a lékař musí mít k dispozici prostředky ke zvládnutí anafylaxe, pokud by k ní došlo.
English: During post-marketing surveillance, the following adverse reactions have been reported additionally following PRIORIX vaccination.
Czech: Během postmarketingového sledování výskytu nežádoucích účinků vakcíny byly v časové souvislosti s očkováním vakcínou PRIORIX hlášeny následující nežádoucí účinky.
English: • if you or your child has a severe infection with a high temperature.
Czech: • jestliže Vaše dítě má/Vy máte akutní závažné horečnaté onemocnění.
English: EXP: After reconstitution, use promptly or within 8 hours if stored in a refrigerator
Czech: Vakcínu po rozpuštění ihned spotřebujte nebo spotřebujte do 8 hodin při uchovávání v chladničce.
English: Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients, therefore some of these patients may acquire measles, mumps or rubella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Czech: Imunokompromitovaní pacienti, u kterých není kontraindikace k podání této vakcíny (viz bod 4.3), nemusí odpovědět na očkování tak dobře, jako imunokompetentní pacienti.
English: The most common adverse reactions following PRIORIX administration were injection site redness and fever 38°C (rectal) or 37.5°C (axillary/oral).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky při očkování vakcínou PRIORIX byly zarudnutí v místě podání injekce a horečka ≥ 38 °C (měřeno rektálně), nebo ≥ 37,5 °C (měřeno axilárně/perorálně).
English: The vaccine should preferably be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder (see section 4.4).
Czech: Pacientům s trombocytopenií nebo s poruchami krevní srážlivosti je lépe vakcínu podat subkutánně (viz bod 4.4).
English: PHARMACEUTICAL FORM To be completed nationally
Czech: LÉKOVÁ FORMA [Doplní se na národní úrovni]
English: Priorix is a vaccine for use in children from 9 months up, adolescents and adults to protect them against illnesses caused by measles, mumps and rubella viruses.
Czech: Priorix je vakcína, která se používá k ochraně dětí ve věku od 9 měsíců života, mladistvých a dospělých proti nemocem způsobeným viry spalniček, příušnic a zarděnek.
English: Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the carton after EXP. After reconstitution, the vaccine should be administered promptly.
Czech: Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
English: PRIORIX is indicated for the active immunisation of children from the age of 9 months or older, adolescents and adults against measles, mumps and rubella.
Czech: PRIORIX je určen k aktivní imunizaci dětí od věku 9 měsíců života nebo starších, mladistvých a dospělých proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose To be completed nationally
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK 1 dávka [Doplní se na národní úrovni]
English: If you have been told by your doctor that you or your child has an intolerance to some sugars, contact your doctor before receiving this vaccine.
Czech: Pokud Vašemu dítěti nebo Vám lékař oznámil, že Vaše dítě trpí nebo trpíte Vy nesnášenlivostí některých cukrů, než bude Vašemu dítěti/Vám aplikována tato vakcína, kontaktujte svého lékaře.
English: Package leaflet: information for the user See Annex I - To be completed nationally
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
English: Eye disorders: Uncommon: conjunctivitis
Czech: Poruchy oka: Méně časté: konjunktivitida
English: Therefore a second dose of PRIORIX should be given within three months to provide optimal immune responses.
Czech: K dosažení optimální imunitní odpovědi by druhá dávka vakcíny PRIORIX měla být podána do 3 měsíců po první dávce.
English: Transmission of measles and mumps virus from vaccinees to susceptible contacts has never been documented.
Czech: Přenos infekce spalniček a příušnic z očkovaných jedinců na vnímavé osoby nebyl zaznamenán.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Czech: Stejně jako u všech injekčních vakcín musí být i po aplikaci této vakcíny pro vzácný případ rozvoje anafylaktické reakce okamžitě k dispozici odpovídající lékařská péče a dohled.
English: Inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with PRIORIX should not be a reason for termination of pregnancy.
Czech: Neplánované očkování vakcínou PRIORIX u žen, které o těhotenství ještě nevědí, by nemělo být důvodem k ukončení těhotenství.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS To be completed nationally
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
English: Women of Childbearing Potential
Czech: Ženy, které plánují těhotenství
English: In case of inadvertent vaccination of pregnant woman with Priorix, this should not be a reason for termination of pregnancy.
Czech: V případě neúmyslného očkování těhotné ženy vakcínou Priorix není důvod k ukončení těhotenství.
English: How to store Priorix
Czech: Jak Priorix uchovávat
English: CLINICAL PARTICULARS
Czech: Klinické studie
English: To be completed nationally
Czech: [doplní se na národní úrovni]
English: What Priorix looks like and contents of the pack To be completed nationally
Czech: Jak přípravek Priorix vypadá a co obsahuje toto balení [doplní se na národní úrovni]
English: A second dose should be given according to official recommendations.
Czech: Dávka je 0,5 ml. Druhá dávka se má podat podle oficiálního doporučení.
English: • pain and swelling at the injection site
Czech: • bolest a otok v místě vpichu injekce
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS To be completed nationally
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ [Doplní se na národní úrovni]
English: How Priorix works
Czech: Jak Priorix působí
English: Two years after primary vaccination seroconversion rates were 93.4% for measles, 94.4% for mumps and 100% for rubella.
Czech: Dva roky po základním očkování došlo k sérokonverzi proti spalničkám u 93,4 % očkovaných jedinců, proti příušnicím u 94,4 % očkovaných jedinců a u 100 % očkovaných jedinců proti zarděnkám.
English: Contents of the pack and otherinformation
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: Priorix should not be given
Czech: Nepoužívejte Priorix
English: There is limited experience with PRIORIX during breast-feeding.
Czech: Odpovídající data o použití vakcíny PRIORIX během kojení jsou omezené.
English: Gastrointestinal disorders: Uncommon: parotid gland enlargement, diarrhoea, vomiting
Czech: Gastrointestinální poruchy: Méně časté: otok příušní žlázy, průjem, zvracení
English: The vaccine contains 9 mg of sorbitol, see section 4.4.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se na národní úrovni] Pomocné látky se známým účinkem: Vakcína obsahuje 9 mg sorbitolu, viz bod 4.4.
English: If you or your child get(s) any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte/Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi.
English: To be completed nationally For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Czech: Uchovávání po naředění vakcín, viz bod 6.3.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE OR SYRINGE WITH SOLVENT
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA AMPULI NEBO STŘÍKAČCE S ROZPOUŠTĚDLEM
English: Due to minor variation of its pH, the reconstituted vaccine may vary in colour from clear peach to fuchsia pink without deterioration of the vaccine potency.
Czech: Barva rozpuštěné vakcíny se pohybuje od jasně broskvové do fialově červené, závisí na možné variabilitě pH a nemá vliv na kvalitu vakcíny.
English: Infections and infestations: Meningitis, orchitis, epididymitis, atypical mild or attenuated measles, mumps-like syndrome
Czech: Meningitida, zánět varlat (orchitis), zánět nadvarlat (epididymitis), příznaky připomínající spalničky, příušnice
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <To be completed nationally>
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se na národní úrovni]
English: How Priorix is given
Czech: Jak se Priorix podává
English: Uncommon: nervousness, abnormal crying, insomnia Nervous system disorders:
Czech: Psychiatrické poruchy: Méně časté: nervozita, abnormální pláč, nespavost
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Common: rash
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně: Časté: vyrážka
English: Very common: redness at the injection site, fever 38°C (rectal) or 37.5°C (axillary/oral) Common: pain and swelling at the injection site, fever >39.5°C (rectal) or >39°C (axillary/oral)
Czech: Velmi časté: zarudnutí v místě vpichu injekce, horečka  38 °C (měřeno rektálně) nebo  37,5 °C (měřeno axilárně/perorálně)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vašeho dítěte/Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: MMR-associated thrombocytopenia is rare and generally selflimited.
Czech: Vznik trombocytopenie v souvislosti s očkováním proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám je vzácný a trombocytopenie obecně spontánně ustoupí.
English: Rare: allergic reactions
Czech: Poruchy imunitního systému: Vzácné: alergické reakce
English: What Priorix is and what it is used for What you need to know before you or your child receives Priorix How Priorix is given
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Priorix a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě bude očkováno/Vy budete očkováni vakcínou Priorix Jak se Priorix podává Možné nežádoucí účinky Jak Priorix uchovávat Obsah balení a další informace
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC or IM See Annex I - To be completed nationally
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ K s.c.nebo i.m. podání [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
English: • swollen lymph glands (glands in the neck, armpit or groin)
Czech: • otok žláz na krku, v podpaží nebo v tříslech
English: List of adverse reactions
Czech: Výčet nežádoucích účinků
English:  Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine):
Czech:  Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 na 10 dávek vakcíny):
English: In these cases, the vaccination will be postponed until recovery.
Czech: V takových případech bude nutné očkování odložit, dokud se Vaše dítě neuzdraví/Vy neuzdravíte.
English: Cases of worsening of thrombocytopenia and cases of recurrence of thrombocytopenia in subjects who suffered thrombocytopenia after the first dose have been reported following vaccination with live measles, mumps and rubella vaccines.
Czech: Po očkování živými vakcínami proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám byly hlášeny případy zhoršení trombocytopenie a případy rekurence trombocytopenie u osob, u kterých došlo k výskytu trombocytopenie po první dávce těchto vakcín.
English: Seroconversion rates for measles, mumps and rubella were 92.6%, 91.5% and 100%, respectively.
Czech: Dosažená sérokonverze po očkování proti spalničkám byla 92,6%, po očkování proti příušnicím byla 91,5% a po očkování proti zarděnkám byla 100%.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT See Annex I - To be completed nationally
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <See Annex I - To be completed nationally>
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH POWDER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA SKLENĚNÉ LAHVIČCE S VAKCÍNOU
English: Your doctor may delay vaccination for at least 3 months if you or your child has received a blood transfusion or human antibodies (immunoglobulins).
Czech: Pokud byla Vašemu dítěti nebo Vám podána krevní transfúze nebo lidské gamaglobuliny (protilátky), mělo by se očkování odložit nejméně o 3 měsíce.
English: • convulsions accompanying high fever
Czech: • křeče z horečky
English: No adverse reactions have been associated to the overdose.
Czech: Po předávkování nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Czech: Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podávání na zvířatech neodhalily žádnou lokální nebo systémovou toxicitu vakcíny.
English: 6.5 Nature and contents of container
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení [Doplní se na národní úrovni]
English:  Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Czech:  Vzácné (mohou se vyskytnout u více než 1 na 1000 dávek vakcíny):
English: Intramuscular route of administration
Czech: Intramuskulární podání
English: Rare: febrile convulsions
Czech: Poruchy nervového systému: Vzácné: febrilní křeče
English: Common (1/100 to <1/10)
Czech: Velmi časté ( 1/10) Časté
English: Transmission
Czech: POUŽITELNOST
English: After the marketing of Priorix, the following additional side effects have been reported on a few occasions:
Czech: Po uvedení vakcíny na trh byly dále hlášeny následující nežádoucí účinky, které se vyskytly v časové souvislosti s očkováním vakcínou Priorix:
English:  Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Czech:  Časté (mohou se vyskytnout až u 1 na 10 dávek vakcíny):
English:  Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Czech:  Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 na 100 dávek vakcíny):
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION See Annex I - To be completed nationally
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
English: INSTRUCTIONS ON USE To be completed nationally 16.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplní se na národní úrovni]
English: Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receives Priorix :
Czech: Před očkováním Vašeho dítěte/Vás vakcínou Priorix se poraďte se svým lékařem:
English: Uncommon: anorexia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Méně časté: anorexie
English: Very common: redness at the injection site, fever 38°C (rectal) or 37.5°C (axillary/oral) Common: pain and swelling at the injection site, fever >39.5°C (rectal) or >39°C (axillary/oral) In general, the frequency category for adverse reactions was similar for the first and second vaccine doses.
Czech: Časté: bolest a otok v místě vpichu injekce, horečka > 39,5 °C (měřeno rektálně) nebo > 39 °C (měřeno axilárně/perorálně)
English: However there is no evidence of transmission of these excreted vaccine viruses to susceptible contacts.
Czech: Dosud však nebyla zaznamenána nákaza zarděnkami a splaničkami, která by byla způsobená takto vylučovaným virem.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) To be completed nationally
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se na národní úrovni]
English: What Priorix contains To be completed nationally
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Priorix obsahuje [doplní se na národní úrovni]
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: Způsob podání
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER See Annex I - To be completed nationally MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni] Tato příbalová informace byla naposledy revidována: [doplní se na národní úrovni]
English: The vaccine should never be given into a vein.
Czech: Priorix nesmí být v žádném případě aplikován do žíly.
English: See Annex I - To be completed nationally MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
English: What you need to know before you or your child receive(s) Priorix Priorix should not be given
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě bude očkováno/Vy bude očkováni vakcínou Priorix
English: PRIORIX is for subcutaneous injection, although it can also be given by intramuscular injection.
Czech: K subkutánnímu (s.c.) nebo intramuskulární (i.m.) podání.
English: What is in this leaflet:
Czech: Použitelné do:
English: What you need to know before you or your child receive(s) Priorix
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě bude očkováno/Vy budete očkováni vakcínou Priorix
English: However foetal damage has not been documented when measles, mumps and rubella vaccines have been given to women who were unknowingly in early stages of pregnancy.
Czech: Avšak u žen, které byly očkovány v raném stadiu těhotenství, kdy o něm nevěděly, po aplikaci vakcíny proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám nebylo pozorováno poškození plodu.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer <See Annex I - To be completed nationally>
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
English: 4 (4 x 1) vials (multipack)
Czech: 4 (4 x 1)
English: 1 vial
Czech: Léková forma
English: Date of first authorisation: 08/07/2014 Date of latest renewal:
Czech: Datum registrace: 08/07/2014 Datum posledního prodloužení:
English: ATCvet code: QI09AL01.
Czech: ATCvet kód: QI09AL01
English: Each dose of 2 ml contains:
Czech: Každá dávka 2 ml obsahuje:
English: * RP - relative potency (ELISA).
Czech: * RP - relativní účinnost (ELISA)
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě za označením EXP.
English: Pigs from 6 months of age which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Czech: Prasatům starším 6 měsíců, která nebyla dosud vakcinována tímto přípravkem, podejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny.
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
English: E. rhusiopathiae: three weeks after completion of the basic vaccination scheme.
Czech: E. rhusiopathiae: tři týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
English: Porcine parvovirus: from the beginning of the gestation period.
Czech: Prasečí parvovirus: od začátku období březosti.
English: A single injection should be given 2-3 weeks prior to each subsequent mating (approximately every 6 months).
Czech: Podejte jednorázovou injekci 2-3 týdny před každým dalším připouštěním (zhruba jednou za 6 měsíců).
English: The second injection should be administered 3-4 weeks before mating.
Czech: Druhou injekci je nutné podat 3-4 týdny před připouštěním.
English: Revaccination should be performed prior to each gestation, see section 4.9.
Czech: Revakcinace má být provedena před každou březostí, viz bod 4.9.
English: A single dose (2 ml) of the mixed vaccines should be injected within a period of 2 hours via intramuscular use.
Czech: Jedna dávka (2 ml) smíšené vakcíny se podává během 2 hodin intramuskulární injekcí.
English: Very rare adverse reactions: - Anaphylactic-type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce a doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with UNISTRAIN PRRS.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma UNISTRAIN PRRS.
English: Shelf life after mixing with UNISTRAIN PRRS: 2 hours.
Czech: Doba použitelnosti po smíchání s UNISTRAIN PRRS: 2 hodiny.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances:
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, Inactivated viral and bacterial vaccines.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravy pro prasatovité, inaktivované virové a bakteriální vakcíny.