FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předchozí analgetickou terapii je tedy zapotřebí redukovat postupně, dokud nedojde po aplikaci úvodní dávky k plnému rozvinutí analgetického účinku přípravku DUROGESIC.
Romanian: Prin urmare, terapia anterioară cu analgezic ar trebui să fie eliminată treptat după aplicarea dozei inițiale, până când eficacitatea analgezică cu DUROGESIC este atinsă.
Czech: Na to, jak zlikvidovat léky, které již nepotřebujete, se zeptejte svého lékárníka.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Czech: • Rozmazané vidění.
Romanian: • Vedere încețoșată
Czech: Vztah farmakokinetiky a farmakodynamiky Ve farmakokinetice fentanylu existuje vysoká interindividuání variabilita, pokud jde o vztah mezi koncentracemi fentanylu, terapeutickými a nežádoucími účinky a snášenlivostí opioidů.
Romanian: Există o variabilitate mare inter-individuală a farmacocineticii fentanilului, în relația dintre concentrația de fentanil, efectele terapeutice și reacțiile adverse, și toleranța la opioide.
Czech: Dosažené sérové koncentrace fentanylu jsou úměrné velikosti náplasti přípravku DUROGESIC.
Romanian: Concentrația serică de fentanil obținută este proporțională cu mărimea plasturelui transdermic
Czech: Pokud se fentanyl podával současně se silně serotonergními léčivy, byly hlášeny případy serotoninového syndromu (viz bod 4.4. a 4.5).
Romanian: Cazuri de sindrom serotoninergic au fost raportate atunci când fentanil a fost administrat concomitent cu un medicament puternic serotoninergic (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Czech: • Nadměrné pocení.
Romanian: • Transpirație excesivă
Czech: • Než první náplast dosáhne svého maximálního účinku, může to trvat nějakou dobu.
Romanian: • Este posibil să dureze înainte ca la primul plasture să apară efectul maxim.
Czech: Ve dvou pediatrických studiích byla potřebná dávka fentanylu v transdermální náplasti vypočítána konzervativně: 30 až 44 miligramů perorálního morfinu za den nebo jemu ekvivalentní dávka opioidu byla nahrazena jednou náplastí přípravku DUROGESIC 12 mikrogramů za hodinu.
Romanian: În două studii efectuate la copii şi adolescenţi, doza necesară de fentanil sub formă de plasture transdermic a fost calculată în mod conservator: de la 30 mg până la 44 mg pe zi morfină administrată oral sau doza echivalentă de opioid a fost înlocuită cu un plasture transdermic DUROGESIC 12 mcg/oră.
Czech: • Svědivá kožní vyrážka (ekzém), alergická reakce nebo jiné kožní poruchy v místě nalepení náplasti.
Romanian: • Mâncărimi ale pielii (eczema), reacții alergice sau alte afecțiuni ale pielii la locul unde este aplicat pe piele plasturele
Czech: • Pocit neklidu nebo dezorientovanosti.
Romanian: • Senzație de agitatie, dezorientare
Czech: Přípravek DUROGESIC může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje DUROGESIC poate afecta abilitatea psihică şi/sau mentală necesară pentru a îndeplini sarcini potenţial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Czech: - náplast odstraňte; - ihned zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice;
Romanian: - Îndepărtați plasturele de pe piele - Telefonați imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital - Puneți persoana să se miște și să vorbească cât mai mult posibil
Czech: DUROGESIC nebo morfin) dosud neužívali.
Romanian: DUROGESIC sau morfină).
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jist(a), poraďte se předtím, než začnete přípravek DUROGESIC používat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați DUROGESIC.
Czech: Pokud jde o pacienty s onemocněním jater stupně C (Child-Pughovo skóre = 12,5), výsledky ukazují, že se koncentrace fentanylu s každým podáním kumulují, což vede k tomu, že tito pacienti mají v ustáleném stavu AUC
Romanian: Pentru pacienți cu insuficiență hepatică Clasă C (Scor Child-Pugh = 12,5), rezultatele indică acumularea concentrației de fentanil cu fiecare administrare, ducând la ASC la starea de echilibru de aproximativ 3,72 ori mai mare la acești pacienți.
Czech: • Pokud zvýšení síly náplasti nepomůže, může lékař rozhodnout, že přestanete náplasti používat.
Romanian: • Dacă nu vă ajută plasturii cu o concentraţie mai mare, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu plasturi transdermici.
Czech: • Přípravek DUROGESIC u Vás může vyvolat neobvyklou malátnost a může vést k pomalejšímu nebo mělčímu dýchání.
Romanian: • DUROGESIC vă poate face să vă simțiți neobișnuit de somnoros și să respirați mai rar sau mai slab.
Czech: U některých pacientů jsou po převodu z předchozí opioidní analgetické léčby na přípravek DUROGESIC nebo při náhlém ukončení léčby možné opioidní abstinenční příznaky (jako je nauzea, zvracení, průjem, úzkost a třes) (viz bod 4.2).
Romanian: La anumiţi pacienţi, după conversia tratamentului de la analgezicele opioide utilizate anterior la DUROGESIC sau la întreruperea bruscă a tratamentului, pot apărea simptome ale sindromului de întrerupere (cum sunt greaţă, vărsături, diaree, anxietate şi frisoane) (vezi pct. 4.2).
Czech: U opioid-naivních pacientů lze o léčbě uvažovat, pouze pokud přínosy převáží nad riziky.
Romanian: tratamentul trebuie luat în considerare doar dacă beneficiile depășesc riscurile.
Czech: 1 Převod na dávkování přípravku DUROGESIC vyšší než 25 mikrogramů za hodinu je u pediatrických pacientů stejný jako u dospělých (viz Tabulka 2).
Romanian: Schimbarea tratamentului la DUROGESIC, doze mai mari de 25 mcg/oră este similară atât la adulţi cât şi la copii şi adolescenţi (vezi Tabelul 2).
Czech: Nemoci centrálního nervového systému včetně zvýšeného nitrolebního tlaku U pacientů, kteří mohou být zvláště citliví na nitrolební účinky retence CO2, jako jsou pacienti s prokázaným zvýšením nitrolebního tlaku, narušeným vědomím nebo kómatem, se přípravek DUROGESIC musí používat s opatrností.
Romanian: Afecțiuni ale sistemului central nervos, inclusiv presiune intracraniană DUROGESIC trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care pot fi deosebit de sensibili la efectele intracraniene ale retenţiei de CO2, cum sunt cei cu semne de presiune intracraniană, afectarea stării de conştienţă sau comă.
Czech: Údaje získané u subjektů s cirhózou a simulované údaje získané u subjektů s různými stupni poruchy jaterních funkcí léčených transdermálním fentanylem naznačují, že koncentrace fentanylu mohou být zvýšeny, přičemž clearance fentanylu může být v porovnání se subjekty s normální funkcí jater snížena.
Romanian: Datele clinice la pacienţi cu ciroză hepatică și datele simulate la pacienții cu diferite grade de insuficiență hepatică tratați cu fentanil transdermic au sugerat că concentrația de fentanil poate fi crescută și clearance-ul fentanil poate fi scăzut în comparație cu pacienții sănătoși.
Czech: onemocnění podobné chřipce, pocit změn tělesné teploty, hypersenzitivita v místě aplikace, abstinenční syndrom, pyrexie*
Romanian: Afecţiune pseudogripală, Senzaţie de modificare a temperaturii corporale, Hipersensibilit ate la nivelul locului de aplicare, Sindrom de întrerupere la medicament,
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Doplní se národní údaje]
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ [A se completa la nivel național] FORMA FARMACEUTICĂ
Czech: Přípravek DUROGESIC se v těhotenství nemá používat, pokud jste se nejprve neporadila se svým lékařem.
Romanian: DUROGESIC nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă ați discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Czech: Účinky induktoru klesají postupně a mohou vést ke zvýšeným plasmatickým koncentracím fentanylu, což by mohlo zesílit nebo prodloužit jak, terapeutické, tak nežádoucí účinky a může to vyvolat závažnou dechovou depresi.
Romanian: Efectele inductorului enzimatic scad treptat și pot duce la o creștere a concentrației plasmatice de fentanil, care ar putea crește sau prelungi atât efectele terapeutice cât și reacțiile adverse, și se poate produce deprimare respiratorie gravă.
Czech: Současné podávání fentanylu se serotonergními léčivými přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), může zvyšovat riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Romanian: Utilizarea concomitentă a fentanilului cu un medicament serotoninergic, cum este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) sau un inhibitor al recaptării serotoninei şi norepinefrinei (INRS) și cu un inhibitor al monoaminoxidazei (IMAO), poate crește riscul de sindrom serotoninergic, o afecțiune care poate pune viaţa în pericol.
Czech: K odvození dávkování přípravku DUROGESIC odpovídajícímu vypočítané 24hodinové ekvianalgetické dávce morfinu použijte převodní tabulku 2 nebo 3, a to následovně: a. Tabulka 2 je určena pro dospělé pacienty, kteří potřebují střídání opioidů nebo kteří jsou klinicky méně stabilní (převodní poměr perorálního morfinu na transdermální fentanyl se přibližně rovná 150:1).
Romanian: Pentru a obține doza de DUROGESIC corespunzătoare dozei echianalgezică de morfină calculate pentru intervalul de 24 de ore, se vor utiliza Tabelele 2 și 3 de conversie a dozelor după cum urmează: a.Tabelul 2 se utilizează pentru pacienţii adulți care necesită schimbarea opioidelor sau care sunt mai puțin stabil clinic (rata de conversie a dozei de morfină administrată oral în fentanil administrat transdermic este aproximativ egală cu 150:1).
Czech: • Po každém zacházení s náplastí si vždy umyjte ruce, a to pouze čistou vodou.
Romanian: • Spălați-vă întotdeauna mâinile după ce utilizați un plasture cu apă curată
Czech: [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
Romanian: [Vezi Anexa I - a se completa la nivel național]
Czech: Používání přípravku DUROGESIC u opioid-naivních pacientů je spojeno s velmi vzácnými případy výrazného útlumu dechu a/nebo úmrtí, pokud se jedná o opioidní léčbu první volby, zvláště u pacientů s bolestmi nenádorového původu.
Romanian: Utilizarea DUROGESIC la pacienți cărora nu li s-au administrat anterior opioide puternice a fost asociată în cazuri foarte rare cu deprimare respiratorie semnificativă și/sau deces când a fost utilizat ca tratament inițial cu opioide, în special la pacienții cu durere non-canceroasă.
Czech: Současné užívání smíšených agonistů/antagonistů Současné užívání buprenorfinu, nalbufinu nebo pentazocinu se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu agonişti/antagonişti micşti Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu buprenorfină, nalbufină sau pentazocină (vezi și pct. 4.5).
Czech: Jak likvidovat použité náplasti nebo náplasti, které už nebudete potřebovat Náhodné nalepení použité nebo nepoužité náplasti na jinou osobu, zvláště dítě, může být smrtelné.
Romanian: Un plasture utilizat sau neutilizat care accidental se poate lipi de pielea altei persoane, mai ales un copil, poate fi letal.
Czech: Při výpočtu vhodné počáteční dávky přípravku DUROGESIC postupujte dle následujících kroků.
Romanian: Pentru calcularea adecvată a dozei de ințiere a tratamentului cu DUROGESIC, urmați pașii de mai jos.
Czech: Přípravek DUROGESIC se musí aplikovat na nepodrážděnou a neozářenou kůži na plochý povrch trupu nebo nadloktí.
Romanian: DUROGESIC nu trebuie aplicat pe pielea iritată sau iradiată şi trebuie aplicat pe o zonă plană, la nivelul toracelui sau porţiunii superioare a braţului.
Czech: • Přípravek DUROGESIC může vyvolat zácpu, o tom, jak zácpě zabránit nebo ji mírnit, se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: • DUROGESIC poate provoca constipație, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru recomandări cu privire la modul de prevenire sau ameliorare a constipației.
Czech: • Neobvyklé pocity na kůži, jako je mravenčení nebo pocit pálení (parestezie).
Romanian: • Senzație neobișnuită la nivelul pielii, cum sunt furnicăturile sau senzație de amorțeală
Czech: • Lepivou část náplasti přitlačte na kůži.
Romanian: • Apăsați această parte adezivă a plasturelui pe piele
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu
Romanian: Reproductive System and Breast Disorders
Czech: Tabulka 5: Nežádoucí účinky u dospělých a pediatrických pacientů Třída orgánových systémů
Romanian: Tabelul 5: Reacții adverse la medicament la pacienți adulți, copii și adolescenți
Czech: Při zvýšení teploty kůže se mohou koncentrace fentanylu zvýšit (viz bod 5.2).
Romanian: Concentraţia serică de fentanil poate creşte dacă temperatura la nivel cutanat creşte (vezi pct. 5.2).
Czech: Přípravek DUROGESIC poskytuje po dobu 72hodinové aplikace kontinuální systémovou dodávku fentanylu.
Romanian: DUROGESIC asigură eliberarea sistemică continuă de fentanil pe o perioadă de administrare de 72 de ore.
Czech: Existují velmi vzácná hlášení u novorozenců, u kterých se vyskytl novorozenecký abstinenční syndrom, pokud jejich matky během těhotenství chronicky používaly přípravek DUROGESIC (viz bod 4.6).
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de sindrom de întrerupere la nou-născuţii cu mame care au utilizat cronic DUROGESIC în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti
Romanian: Populații speciale de pacienți
Czech: Inhibitory CYP3A4
Romanian: Inhibitori ai CYP3A4
Czech: Pokud je analgezie nedostačující pouze během první aplikace, lze náplast přípravku DUROGESIC po
Romanian: Dacă, în timpul primei aplicări, efectul analgezic este insuficient, plasturele transdermic DUROGESIC
Czech: Náplasti přípravku DUROGESIC se musí měnit každých 72 hodin.
Romanian: DUROGESIC plasture transdermic trebuie înlocuit la fiecare 72 ore.
Czech: Dospělí a děti:
Romanian: Copii şi adolescenţi
Czech: DUROGESIC a související názvy (viz Příloha I) 12 mikrogramů/hodinu transdermální náplast DUROGESIC a související názvy (viz Příloha I) 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast DUROGESIC a související názvy (viz Příloha I) 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast DUROGESIC a související názvy (viz Příloha I) 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast DUROGESIC a související názvy (viz Příloha I) 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Romanian: DUROGESIC 12 micrograme/oră plasture transdermic DUROGESIC 25 micrograme/oră plasture transdermic DUROGESIC 50 micrograme/oră plasture transdermic DUROGESIC 75 micrograme/oră plasture transdermic DUROGESIC 100 micrograme/oră plasture transdermic
Czech: • Pokud se náplasti stále odlepují, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Romanian: • În cazul în care plasturele continuă să cadă, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală
Czech: • jiné léky proti bolesti, jako jsou jiná opioidní analgetika (jako je buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin).
Romanian: • Alte medicamente pentru durere, cum sunt alte analgezice opioide (precum buprenorfină, nalbufină sau pentazocină).
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Czech: Nepijte během používání přípravku DUROGESIC alkohol, pokud jste se nejprve neporadil(a) se svým lékařem.
Romanian: Nu consumați alcool etilic în timpul tratamentului cu DUROGESIC, decât dacă ați discutat în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Czech: Ohněte náplast uprostřed a oddělte obě části jednu po druhé.
Romanian: Pliați plasturele transdermic la mijloc și îndepărtați fiecare jumătate a foliei de protecție separat.
Czech: Pokud jejich používání náhle ukončíte, nemusí Vám být dobře.
Romanian: Întreruperea bruscă a utilizării acestora poate agrava starea dumneavoastră
Czech: Pro převedení pacientů s tolerancí k opioidům z perorálních nebo parenterálních opioidů na přípravek DUROGESIC se řiďte přepočtem ekvianalgetických dávek uvedených níže.
Romanian: La pacienţii cu tratament bine tolerat cu opioide Pentru schimbarea tratamentului pacienților cu tratament bine tolerat cu opioide de la opioide administrate oral sau parenteral la DUROGESIC se va consulta Conversia potenței echianalgezice de mai jos.
Czech: Proto by se pacientovi během prvních 12 hodin po přechodu na přípravek DUROGESIC měla podávat předchozí pravidelná dávka analgetik.
Romanian: De aceea, în primele 12 ore după schimbarea tratamentului la DUROGESIC, pacientului trebuie să i se administreze doze periodice din analgezicele utilizate anterior.
Czech: Bradypnoe
Romanian: Bradipnee
Czech: Titrace dávky a udržovací léčba Náplast přípravku DUROGESIC se musí měnit každých 72 hodin.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor şi tratamentul de întreţinere la copii și adolescenți Plasturele transdermic DUROGESIC trebuie înlocuit la fiecare 72 de ore.
Czech: Pokud se současnému používání přípravku DUROGESIC s inhibitorem CYP3A4 nelze vyhnout, je nutné pečlivé sledování s ohledem na známky nebo příznaky zesíleného nebo prodlouženého terapeutického účinku a nežádoucích účinků fentanylu (zejména útlumu dechu), přičemž dávkování přípravku DUROGESIC se musí podle nezbytnosti snížit nebo přerušit (viz bod 4.5).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de DUROGESIC și inhibitor al CYP3A4 nu poate fi evitată, este necesară monotorizarea atentă pentru semne și simptome ale unui efect terapeutic exacerbat sau prelungit și ale reacțiilor adverse ale fentanilului (în mod particular deprimare respiratorie) și, după cum este necesar, doza de DUROGESIC trebuie redusă sau tratamentul întrerupt.
Czech: Přípravek DUROGESIC může vyvolat malátnost nebo zpomalit dýchání.
Romanian: DUROGESIC vă poate da somnolență sau vă poate face să respirați mai rar.
Czech: • Snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie).
Romanian: • Scăderea senzației de sensibilitate, în special la nivelul pielii • Pierderi de memorie
Czech: Fentanyl, což je léčivá látka s vysokou clearance, se rychle a rozsáhle metabolizuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Romanian: Fentanilul, o substanță activă cu clearance crescut, este metabolizat rapid şi în proporţie mare, în principal de izoenzima CYP3A4.
Czech: Současné používání transdermálního fentanylu s induktory CYP3A4 může vést k poklesu plasmatických koncentrací fentanylu a k oslabení terapeutického účinku.
Romanian: Utilizarea concomitentă a fentanilului cu administrare transdermică cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 poate duce la o scădere a concentrațiilor plasmatice de fentanil și un efect terapeutic scăzut.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se národní údaje]
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE [A se completa la nivel național]
Czech: Bezpečnost přípravku DUROGESIC byla hodnocena u 1565 dospělých a 289 pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se přípravek používal ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí.
Romanian: incluşi în 11 studii clinice (1 studiu clinic dublu-orb, controlat placebo; 7 studii clinice deschise cu control activ; 3 studii clinice deschise, fără control) utilizat pentru managementul durerii cronice de etiologie malignă sau non-malignă.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ [A se completa la nivel național] {Numele și adresa}
Czech: • některá antibiotika používaná k léčbě infekcí (jako je erythromycin nebo klarithromycin).
Romanian: • Anumite antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor (precum eritromicina, claritromicina).
Czech: Proto musí být pacienti s horečkou sledováni s ohledem na nežádoucí účinky opioidů a v případě potřeby je nutno dávku přípravku DUROGESIC upravit.
Romanian: Ca urmare, pacienţii cu febră trebuie să fie monitorizaţi pentru reacţiile adverse ale opioidelor, iar doza de DUROGESIC trebuie ajustată, dacă este necesar.
Czech: Přípravek DUROGESIC se po vyjmutí z uzavřeného obalu musí ihned aplikovat.
Romanian: Plasturele transdermic DUROGESIC trebuie aplicat imediat după ce a fost scos din plicul de protecție sigilat.
Czech: Krok 3: sloupnutí a přitlačení • Zajistěte, aby náplast byla kryta volným oděvem a nebyla nalepena pod těsnou nebo elastickou látkou.
Romanian: • Asigurați-vă că plasturele va fi acoperit de haine lejere și nu va fi blocat sub o bandă strânsă sau elastică
Czech: Fentanyl je léčivá látka s vysokou clearance, která se v játrech rychle a rozsáhle metabolizuje hlavně prostřednictvím CYP3A4.
Romanian: Fentanil este un medicament cu clearance ridicat şi este metabolizat la nivel hepatic rapid şi extensiv prin intermediul CYP3A4.
Czech: Farmakokinetický model naznačil, že sérové koncentrace fentanylu se mohou zvýšit o 14 % (rozmezí 0 až 26 %), pokud se nová náplast aplikuje po 24 hodinách, než při doporučené 72hodinové aplikaci.
Romanian: Un model farmacocinetic a sugerat că, dacă este aplicat un plasture nou după 24 de ore în loc de intervalul recomandat de 72 de ore, concentraţiile plasmatice de fentanil pot creşte cu 14% (interval 0
Czech: Potom mohou být pacienti převedeni na přípravek DUROGESIC.
Romanian: Ulterior, se poate face trecerea la DUROGESIC.
Czech: Za okolností, kdy se zahájení léčby perorálními opioidy u opioid-naivních pacientů nepovažuje za možné a má se za to, že přípravek DUROGESIC je jedinou vhodnou možností léčby, lze uvažovat pouze o nejnižší počáteční dávce (tj.
Romanian: În cazul în care începerea unui tratament cu opioide orale nu este considerat posibil și DUROGESIC este considerat a fi singura opțiune adecvată de tratament la pacienții cărora nu li s-a administrat anterior opioide, se va lua în considerare ca doză inițială doza minimă eficace (de exemplu, 12 mcg/oră).
Czech: Látky tlumící centrální nervový systém mohou dechovou depresi zhoršit (viz bod 4.5).
Romanian: Medicamentele cu acţiune asupra sistemului nervos central pot crește posibilitatea de manifestarea a deprimării respiratorii (vezi pct. 4.5).
Czech: Nežádoucí účinky jsou v každé kategorii četnosti uvedeny podle třídy orgánových systémů a podle klesající závažnosti.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate după Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe, în ordinea descreșterii seriozității în cadrul categoriei de frecvență.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD Neuplatňuje se.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul
Czech: V klinických studiích bylo jako základ pro převod na přípravek DUROGESIC použito toto rozmezí denních dávek perorálního morfinu.
Romanian: În studii clinice, aceste intervale de doze zilnice de morfină administrată pe cale orală au fost utilizate ca bază pentru schimbarea tratamentului la DUROGESIC.
Czech: Náhodná expozice přenosem náplasti
Romanian: Expunerea accidentală prin transfer al plasturelui transdermic
Czech: • Zkontrolujte náplast, zda není poškozena.
Romanian: • Verificați plasturele pentru prezența oricărei deteriorări
Czech: Jak se přípravek DUROGESIC používá 4.
Romanian: Cum să utilizați DUROGESIC 4.
Czech: • Uchopte obě strany otevřeného sáčku a odtrhněte je od sebe.
Romanian: • Prindeți ambele părți ale plicului deschis și trageți afară plasturele • Luați plasturele și utilizați-l imediat
Czech: Údaje ze studií s intravenózně aplikovaným fentanylem naznačují, že starší pacienti mohou vykazovat sníženou clearance, prodloužený biologický poločas a mohou být k léčivé látce citlivější, než mladší pacienti.
Romanian: Date provenind din studii în care fentanil s-a administrat intravenos sugerează că pacienţii vârstnicii pot avea un clearance redus, un timp de înjumătăţire plasmatică mai lung şi pot fi mai sensibili la medicament decât pacienţii mai tineri.
Czech: Při opakovaném začátku můžete potřebovat náplast s jinou silou.
Romanian: Se poate să aveţi nevoie de o concentraţie diferită a plasturilor atunci când reîncepeţi tratamentul
Czech: nauzea (35,7 %), zvracení (23,2 %), zácpa (23,1 %), somnolence (15,0 %), točení hlavy (13,1 %) a bolest hlavy (11,8 %).
Romanian: Pe baza datelor coroborate privind siguranţa provenite din aceste studii clinice, cele mai frecvente (de exemplu, incidență ≥ 10%) reacţii adverse raportate au fost: greaţă (35,7%), vărsături (23,2%), constipaţie (23,1%), somnolenţă (15,0%), ameţeală (13,1%) și cefalee (11,8%).