FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tratamiento de infecciones debidas a bacterias Gram-negativas como E.coli.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
Spanish: Empujar el émbolo mediante presión continua, lenta y suavemente, hasta dispensar todo el contenido dentro de la glándula y masajear el cuarterón para facilitar la distribución del producto en la cisterna de la leche.
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
Spanish: Resistencia frente a pirlimicina.
Slovak: Rezistencia na pirlimycín.
Spanish: Lavar las manos y cualquier parte de la piel expuesta con jabón y agua y quitarse las ropas contaminadas inmediatamente después de su uso.
Slovak: Umyť ruky a nechránenú pokožku mydlom a vodou a vyzliecť kontaminované oblečenie ihneď po použití.
Spanish: Las bacterias entéricas como E.coli son intrínsecamente resistentes a la pirlimicina.
Slovak: Črevné baktérie ako E.coli sú rezistentné na pirlimycín.
Spanish: Las lincosamidas (clindamicina, lincomicina y pirlimicina) inhiben la síntesis proteica en Gram-positivos y en bacterias anaerobias así como en Mycoplasma spp.
Slovak: Linkosamidy (klindamycín, linkomycín a pirlimycín) inhibujú syntézu proteínov u gram-pozitívnych a u anaeróbnych baktérií a taktiež u Mycoplasma spp.
Spanish: Lavarse las manos antes de manipular la ubre de la vaca.
Slovak: Očistiť ruky pred manipuláciou s mliečnou žľazou.
Spanish: Pueden producirse resistencias cruzadas entre pirlimicina y otras lincosamidas o macrólidos.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia medzi pirlimycínom a inými linkosamidami alebo makrolidami.
Spanish: Para el tratamiento de mastitis subclínicas en vacas en lactación debidas a cocos Gram-positivos sensibles a la pirlimicina incluyendo organismos estafilocócicos tales como Staphylococcus aureus, penicilinasa-positivos y penicilinasa-negativos y estafilococos coagulasa-negativos; estreptococos incluyendo Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae y Streptococcus uberis.
Slovak: Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram-pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza-pozitívnych tak penicilináza-negatívnych a koaguláza-negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Spanish: Cuando sea necesario, lavar completamente los pezones con agua caliente que contenga un detergente adecuado para vacuno lechero, secar completamente.
Slovak: Ak je to potrebné, umyť struky dôkladne teplou vodou obsahujúcou vhodný čistiaci prostriedok pre dojnice a struky dôkladne vysušiť.
Spanish: Deben realizarse tests de sensibilidad de las bacterias diana antes de iniciar el tratamiento.
Slovak: Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
Spanish: No usar en vacas con cambios palpables en la ubre debidos a mastitis subclínica crónica.
Slovak: Neliečiť kravy s hmatateľnými zmenami mliečnej žľazy spôsobenými chronickou subklinickou mastitídou.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29/01/2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/01/2001
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Slovak: Louvain-la-Neuve
Spanish: Lavar los ojos con agua durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Slovak: Pri kontakte s očami ihneď vyplachovať oči vodou počas 15 minút.
Spanish: REINO UNIDO
Slovak: BELGICKO
Spanish: El producto está indicado para uso en vacas lecheras en lactación y puede utilizarse durante la gestación.
Slovak: Liek je indikovaný na použitie u laktujúcich dojníc a môže byť použitý počas gravidity.
Spanish: Infundir una jeringa (50 mg de pirlimicina) en cada cuarterón infectado.
Slovak: Aplikovať jednu striekačku (50 mg pirlimycínu) do každej infikovanej štvrte.
Spanish: Lavar la ubre si está sucia.
Slovak: Umyť mliečnu žľazu, ak je znečistená.
Spanish: Lavar el extremo del pezón hasta que no aparezca más suciedad en la toallita.
Slovak: Hrot struku má byť čistený, až kým sa na tampóne neobjaví žiadna ďalšia nečistota.
Spanish: Asegurar la limpieza adecuada del pezón (y de la ubre - si es necesario) antes de la infusión.
Slovak: Zaistiť zodpovedajúce očistenie struku (a mliečnej žľazy - ak je to potrebné) pred aplikáciou.
Spanish: impidiendo, por tanto, la unión del aminoacil-tARN e inhibiendo la reacción peptidiltransferasa que interfiere con la síntesis proteica de la bacteria.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacteriano para uso intramamario Código ATC vet: QJ51FF90
Slovak: ATCvet kód: QJ51FF90
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR 8 jeringas de 10 ml en caja de cartón 24 jeringas de 10 ml en caja de cartón, incluyendo 3 prospectos 120 jeringas de 10 ml en cubo de plástico, incluyendo 15 prospectos
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
Spanish: Vía intramamaria.
Slovak: Intramamálne podanie.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Vacuno (vacas lecheras en lactación)
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice)
Spanish: No tocar el extremo de los pezones limpios antes de aplicar la infusión de la sustancia.
Slovak: Nedotýtať sa očisteného hrotu struku pred aplikáciou lieku.
Spanish: Inserción: sacar el tapón blanco tirando directamente hacia arriba.
Slovak: Zavedenie: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato equivalente a 50 mg de pirlimicina por jeringa de 10 ml
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku
Spanish: También son envasadas en en cubo de plástico con 120 jeringas de 10 ml.
Slovak: Taktiež balené ako 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre.
Spanish: Utilizar una toallita desinfectante para cada pezón.
Slovak: Pre každý struk použiť osobitný dezinfekčný tampón.
Spanish: Vacuno (vacas lecheras en lactación)
Slovak: Hovädzí dobytok (laktujúce dojnice).
Spanish: Mantener las jeringas en el envase original.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom obale.
Spanish: Administración: solo mediante infusión intramamaria.
Slovak: Podanie: len intramamálne podanie.
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Zabrániť kontaktu s roztokom.
Spanish: Desinfectar el extremo del pezón con un agente detergente adecuado.
Slovak: Dezinfikovať hrot struku za použitia vhodného čistiaceho prostriedku.
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote: {número}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Spanish: Insertar la cánula dentro del canal del pezón; infusionar el producto con cuidado.
Slovak: Jemne zaviesť hrot do strukového kanálika a pozorne vtlačiť liek.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml
Slovak: Pirsue 5 mg/ml
Spanish: Lote {número}
Slovak: (OK)
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intramamaria
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Spanish: Mantener las jeringas en el embalaje de cartón.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom kartónovom obale.
Spanish: Se ha demostrado la acumulación de la pirlimicina en células polimorfonucleares; sin embargo, no se ha podido demostrar la destrucción intracelular de Staphylococcus aureus.
Slovak: U pirlimycínu bolo preukázané, že sa akumuluje v polymorfonukleárnych bunkách, avšak intracelulárne usmrtenie
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {mes/año}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años 6.4 Precauciones especiales de conservación
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Spanish: Después de la infusión, es aconsejable sumergir los pezones en un baño con un desinfectante adecuado para pezones.
Slovak: Po aplikácii ponoriť všetky struky do dezinfekčnej kvapaliny na kúpeľ strukov.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Solución acuosa estéril en jeringas intramamarias de polietileno de 10 ml, empaquetadas en cajas de cartón con 8 o 24 jeringas de 10 ml.
Slovak: Sterilný vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamálnych striekačkách, balené ako 8 x 10 ml, 24 x 10 ml vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Spanish: Clasificación terapéutica pirlimicina pirlimicina Bovina 100 μg/kg 100 μg/kg
Slovak: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pirsue 5 mg/ml solución intramamaria para vacuno
Slovak: Pirsue 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 8 x 10 ml jeringas intramamarias 24 x 10 ml jeringas intramamarias 120 x 10 ml jeringas intramamarias
Slovak: 120 x 10 ml intramamálne striekačky.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Slovak: ZODPOVEDNÝ(Í)
Spanish: La autorización se renovó el 29 de enero de 2006.
Slovak: Toto povolenie bolo predĺžené 29. januára 2006.
Spanish: EMEA/V/C/054 EMEA/CVMP/468761/2006
Slovak: EMEA/CVMP/468772/2006
Spanish: Como consecuencia, la bacteria ya no puede producir proteínas y deja de crecer.
Slovak: V dôsledku toho už baktérie nemôžu vytvárať proteíny a prestanú rásť.
Spanish: Otras informaciones sobre Pirsue:
Slovak: Ďalšie informácie o Pirsue:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: Máj 2013
Spanish: La eficacia clínica se estudió en un gran número de cabañas lecheras en 8 países europeos.
Slovak: Klinická účinnosť sa skúmala u veľkého počtu stád dojníc v 8 európskych krajinách.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato
Slovak: Pirlimycíniumchlorid
Spanish: Se facilitó información sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en vacas y la seguridad para el ser humano (personas en contacto con el producto y consumidores de carne y leche) y para el medio ambiente.
Slovak: Boli poskytnuté informácie o farmaceutickej kvalite, o tolerancii tohto produktu u kráv a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s produktom a konzumenti mäsa a mlieka) a o prostredí.
Spanish: El balance de beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Spanish: Pirlimicina clorhidrato puede causar una intensa irritación de los ojos y la piel.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid môže spôsobiť závažné podráždenie očí a pokožky.
Spanish: Actúa bloqueando los ribosomas bacterianos, que son la parte de la célula en la que se producen las proteínas.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje ribozómy baktérií; to je časť bunky, kde sa tvoria proteíny.
Spanish: La piel que haya estado en contacto con Pirsue debe lavarse, y los ojos lavarse con agua, durante 15 minutos inmediatamente después de la exposición.
Slovak: Pokožku, ktorá prišla do kontaktu s liekom Pirsue, treba umyť a oči treba ihneď po expozícii vyplachovať vodou počas 15 minút.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida para toda la Unión Europea para Pirsue el 29 de enero de 2001.
Slovak: Európska komisia udelila pre Pirsue povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: ¿Qué es Pirsue?
Slovak: Čo je Pirsue?
Spanish: Las vacas con mastitis subclínica recibieron tratamiento con Pirsue (administrado una vez al día durante 8 días) o con otro antibiótico autorizado en la UE para el tratamiento de estas infecciones.
Slovak: Kravy so subklinicky infikovanými vemenami boli liečené liekom Pirsue (raz denne počas 8 dní) alebo iným antibiotikom, ktoré bolo v EÚ schválené na liečbu týchto infekcií.
Spanish: Si desea más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Spanish: En general, Pirsue es bien tolerado en vacas.
Slovak: Pirsue kravy zvyčajne dobre znášajú.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Spanish: No obstante, en algunos casos aislados han aparecido mastitis bacterianas graves después del tratamiento.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa však po liečbe vyskytli závažné bakteriálne infekcie vemena.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Pirsue son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la mastitis subclínica en vacas en lactación y, en consecuencia, recomendó que se autorizase la comercialización de Pirsue.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Pirsue je väčší než riziká spojené s liečbou subklinickej mastitídy dojníc a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre Pirsue.
Spanish: Estas infecciones fueron causadas por una administración incorrecta: al introducir la persona la jeringa sin respetar escrupulosamente las normas de higiene, introdujo también en la ubre bacterias patógenas (causantes de enfermedades) presentes en el ambiente.
Slovak: Tieto infekcie boli zapríčinené nesprávnym podávaním produktu vinou ošetrujúcej osoby, ktorá po zavedení injekčnej striekačky bez primeraného vyčistenia vniesla do vemena aj patogénne (spôsobujúce ochorenie) baktérie z prostredia.
Spanish: Que la mastitis es subclínica quiere decir que la infección está presente, pero no suficientemente desarrollada para producir síntomas clínicos claros en el animal.
Slovak: Subklinický znamená, že infekcia je prítomná, ale nie je rozvinutá do tej miery, aby sa u kravy prejavili jasné klinické príznaky.
Spanish: Se analizaron diariamente muestras de leche hasta 30 días después del tratamiento para detectar la presencia de bacterias y otros signos de infección.
Slovak: Vzorky mlieka sa 30 dní po liečbe denne kontrolovali na prítomnosť baktérií a na ďalšie príznaky infekcie.
Spanish: Puesto que la leche se somete a controles de rutina para detectar la presencia de bacterias y otros signos de infección, la mastitis en una vaca lechera puede diagnosticarse fácilmente en sus primeros estadios.
Slovak: Keďže mlieko sa bežne kontroluje na prítomnosť baktérií a na ďalšie príznaky infekcie, skoré štádiá infekcie vemena u dojnice sa dajú ľahko diagnostikovať.
Spanish: En estos estudios se determinó la concentración efectiva de pirlimicina que se necesita para detener el crecimiento bacteriano.
Slovak: V týchto štúdiách sa zisťovala účinná koncentrácia pirlimycínu potrebná na zastavenie rastu baktérií.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pirsue?
Slovak: Prečo bol Pirsue schválený?
Spanish: Pirsue se administra en cada cuarterón infectado de la ubre durante 8 días consecutivos.
Slovak: Pirsue sa podáva do každého infikovaného struku vemena počas 8 po sebe nasledujúcich dní.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pirsue?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Pirsue?
Spanish: Por tanto, la persona que administre el producto debe evitar el contacto con la solución.
Slovak: S produktom treba zaobchádzať opatrne, aby sa predišlo kontaktu s roztokom.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pirsue?
Slovak: Na čo sa Pirsue používa?
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Slovak: Po akom čase sa zviera môže poraziť, aby ľudia mohli konzumovať mäso (ochranná lehota)?
Spanish: El principio activo de Pirsue es pirlimicina clorhidrato, un antibiótico del grupo de las lincosaminas.
Slovak: Účinnou látkou lieku Pirsue je pirlimycíniumchlorid, antibiotikum linkosamidovej skupiny.
Spanish: La mastitis es una infección de la ubre.
Slovak: Mastitída je infekcia vemena.
Spanish: Antes de administrar Pirsue, deben limpiarse correctamente tanto el pezón como la ubre y ha de desinfectarse la punta del pezón.
Slovak: Pirsue majú primerane očistiť a koniec struku treba vydezinfikovať.
Spanish: Las vacas tratadas no deben sacrificarse hasta 23 días después del último día de tratamiento con Pirsue.
Slovak: Liečené kravy sa nemajú porážať skôr, ako po 23 dňoch po poslednom dni liečby liekom Pirsue.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pirsue durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal Pirsue v týchto štúdiách?
Spanish: El estudio de campo demostró que el tratamiento con Pirsue en la dosis recomendada era eficaz para el tratamiento de mastitis subclínicas.
Slovak: Terénna skúška preukázala, že liečba liekom Pirsue v odporučenej dávke je účinná pri liečbe subklinických infekcií vemena.
Spanish: La leche ordeñada de vacas tratadas con Pirsue no debe utilizarse hasta 5 días después del último día de tratamiento.
Slovak: Mlieko liečených kráv sa nemá používať 5 dní po poslednom dni liečby liekom Pirsue.
Spanish: Por tanto, es necesario actuar con sumo cuidado para no introducir microorganismos patógenos en la ubre.
Slovak: Ošetrujúca osoba musí byť preto zvlášť opatrná, aby do struku nevniesla patogény.
Spanish: Pirsue es un antibiótico que contiene pirlimicina clorhidrato como principio activo.
Slovak: Pirsue je antibiotikum, ktoré obsahuje účinnú látku pirlimycíniumchlorid.
Spanish: Pirsue está indicado para el tratamiento de la mastitis subclínica en vacas lecheras causada por determinados grupos de bacterias.
Slovak: Pirsue sa používa u dojníc na liečbu subklinickej mastitídy zapríčinenej špecifickými skupinami baktérií.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Slovak: Po akom čase sa môže od zvieraťa získavať mlieko, aby ho ľudia mohli konzumovať?
Spanish: Se administra a vacas lecheras mediante infusión intramamaria a través del canal del pezón utilizando una jeringa precargada.
Slovak: Podáva sa dojniciam formou infúzie do vemena cez kanál struku pomocou naplnenej injekčnej striekačky.
Spanish: La eficacia antimicrobiana de la pirlimicina frente a diferentes grupos de bacterias causantes de enfermedades en vacas lecheras se investigó en laboratorios microbiológicos.
Slovak: V mikrobiologických laboratóriách sa skúmala antimikrobiálna účinnosť pirlimycínu v porovnaní s rôznymi skupinami baktérií spôsobujúcimi ochorenie u dojníc.
Spanish: Los resultados de esos estudios demostraron que Pirsue es eficaz para inhibir el crecimiento de algunas bacterias.
Slovak: Výsledky týchto štúdií preukázali, že liek Pirsue je účinný pri inhibícii bakteriálneho rastu širokého spektra baktérií.
Spanish: ¿Cómo actúa Pirsue?
Slovak: Pirsue účinkuje?
Spanish: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Slovak: EU/1/12/764/001
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Spanish: Intravenosa
Slovak: Pixuvri
Spanish: Envase
Slovak: Spôsob podania Balenie
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar inmediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť okamžite.
Spanish: Esto es extremadamente importante ya que el uso de más de un medicamento al mismo tiempo puede fortalecer o debilitar su efecto.
Slovak: Je to mimoriadne dôležité, pretože užívanie viac ako jedného lieku v rovnakom čase môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Spanish: Esto está determinado por su estatura y peso.
Slovak: To sa určí na základe vašej výšky a hmotnosti.
Spanish: Sensibilidad de la piel a la luz solar
Slovak: Citlivosť kože na slnečné svetlo
Spanish: Este efecto no se ha evaluado en seres humanos.
Slovak: Tento účinok sa u ľudí nehodnotil.
Spanish: No se llevó a cabo ningún estudio de tolerancia local.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna štúdia lokálnej tolerancie.
Spanish: Esto lo hará una enfermera o un médico.
Slovak: Infúziu vám podá zdravotná sestra alebo lekár.
Spanish: Si padece problemas muy graves del hígado.
Slovak: ak máte veľmi závažné problémy s pečeňou.
Spanish: También se tendrán en cuenta los resultados de los análisis de sangre y su enfermedad.
Slovak: Zohľadnia sa aj výsledky krvných testov a váš zdravotný stav.
Spanish: (Ver sección 4.4).
Slovak: (Pozri časť 4.4).
Spanish: Se utilizan para tratar el cáncer.
Slovak: Tie sa používajú na liečbu rakoviny.
Spanish: Si alguna vez ha recibido tratamiento contra el cáncer.
Slovak: ak ste sa niekedy liečili na rakovinu.
Spanish: Si es necesario, su médico le ajustará la dosis durante el tratamiento.
Slovak: V prípade potreby vám lekár upraví dávku počas liečby.
Spanish: Hay que tener precaución al tratar a estos pacientes.
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov je potrebné postupovať opatrne.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento de apoyo.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná liečba.
Spanish: Otras toxicidades frecuentes
Slovak: Ďalšie časté toxicity
Spanish: Informe a su médico si toma medicamentos tales como:
Slovak: Povedzte lekárovi, ak užívate také lieky, ako:
Spanish: No se observó ninguna otra interacción significativa clínicamente relevante con los CYP450.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie klinicky významné interakcie s cytochrómami CYPP450.
Spanish: Retrasar el tratamiento hasta la recuperación del grado 1.
Slovak: Oddialenie liečby až do návratu na 1. stupeň.
Spanish: Durará aproximadamente una hora si no se indica lo contrario.
Slovak: Ako dlho bude infúzia trvať Infúzia bude trvať približne jednu hodinu, ak sa neuvádza inak.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para establecer el potencial cancerígeno de Pixuvri.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovenie karcinogénneho potenciálu lieku Pixuvri.
Spanish: Los metabolitos acetilados eran farmacológicamente inactivos y metabólicamente estables.
Slovak: Acetylované metabolity boli farmakologicky neaktívne a metabolicky stabilné.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso intratecal.
Slovak: Bezpečnosť intratekálneho použitia sa nestanovila.
Spanish: Probabilidad de supervivencia global
Slovak: Pravdepodobnosť celkového prežitia
Spanish: Evitar el contacto con los ojos y la piel.
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s očami a pokožkou.
Spanish: De modo similar, tampoco la función ni la histología renal se vieron afectadas en los estudios de 4 y 26 semanas.
Slovak: Funkcia obličiek a histológia neboli ovplyvnené ani v 4-týždňovej a 26-týždňovej štúdii.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Spanish: Dosis de Pixuvri (mg/m2)
Slovak: Dávka lieku Pixuvri (mg/m2)
Spanish: Los machos mostraron, sin embargo, una exposición ligeramente mayor que las hembras.
Slovak: Samce však mali trochu vyššiu expozíciu ako samice.
Spanish: Reducir la dosis en un 20 %.
Slovak: Zníženie dávky o 20
Spanish: Si sufre una infección.
Slovak: ak máte infekciu.
Spanish: A excepción de un aumento transitorio de la exposición en las hembras después del tercer ciclo, no hubo diferencias importantes en los parámetros farmacocinéticos.
Slovak: Okrem prechodného zvýšenia expozície u samíc po treťom cykle sa nepozorovali značné rozdiely vo farmakokinetických parametroch.
Spanish: En la orina humana, el compuesto se excretó principalmente sin cambios, y se hallaron cantidades muy pequeñas de metabolitos acetilados de fase I y II.
Slovak: V ľudskom moči sa zlúčenina vylúčila prevažne nezmenená a zistili sa veľmi malé množstvá acetylovaných metabolitov fázy I a fázy II.
Spanish: Se registraron hallazgos similares en ratas y en perros a 116 mg/m2.
Slovak: Podobné zistenia boli hlásené u potkanov a psov v dávke 116 mg/m2.