FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed przerwaniem stosowania leku Omnitrope należy skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Prije prestanka primjene Omnitropea zatražite savjet liječnika.
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy (np. z cukrzycą w wywiadzie rodzinnym, otyłością, nasiloną insulinoopornością, rogowaceniem ciemnym) należy wykonać test doustnego obciążenia glukozą.
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od dijabetesa melitusa (npr. zbog dijabetesa u obitelji, pretilosti, jake otpornosti na inzulin, akantoze nigrikans) potrebno je napraviti test oralne podnošljivosti glukoze (OGTT).
Polish: Somatropina zwiększa stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu-I (IGF-I, Insulin-like Growth Factor-I) oraz białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu-3 (IGFBP3, Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3) w surowicy.
Croatian: Somatropin povećava serumske koncentracije IGF-I (faktora rasta sličnog inzulinu - I) i IGFBP3 (proteina koji veže faktor rasta sličan inzulinu - 3).
Polish: Po leczeniu somatropiną obydwie te objętości szybko się zwiększają.
Croatian: Oba volumena se naglo povećavaju nakon liječenja somatropinom.
Polish: • Cukrzyca typu 2 • Zmniejszenie stężenia hormonu kortyzol we krwi
Croatian: • sniženje razine hormona kortizola u krvi
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia somatropiną lekarz zbada pacjenta, czy nie występuje u niego niedrożność górnych dróg oddechowych, bezdech senny (czyli przerwy w oddychaniu podczas snu) lub zakażenie układu oddechowego.
Croatian: • Liječnik će prije započinjanja liječenja somatropinom provjeriti postoje li znakovi opstrukcije gornjih dišnih puteva, apneje u snu (stanja u kojem se u snu prekida disanje) ili upale dišnih puteva.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu Zespół Pradera-Willego Zespół Turnera
Croatian: Deficit hormona rasta Prader-Willijev sindrom Turnerov sindrom
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek w fiolce (5 mg), rozpuszczalnik we wkładzie (1 ml))
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (5 mg), otapalo u ulošku (1 ml)).
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (proszek w fiolce (1,3 mg), rozpuszczalnik w fiolce (1 ml)).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
Polish: 1 fiolka z 5 mg proszku 1 wkład z 1 ml rozpuszczalnika 5 fiolek z 5 mg proszku 5 wkładów z 1 ml rozpuszczalnika
Croatian: 1 bočica s 5 mg praška 1 uložak s 1 ml otapala 5 bočica s 5 mg praška 5 uložaka s 1 ml otapala
Polish: U małego odsetka pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała przeciwko somatropinie.
Croatian: Mali postotak bolesnika može razviti protutijela na Omnitrope.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Polish: Szklany wkład jest umocowany na stałe w przezroczystym pojemniku i zakończony z jednej strony plastikowym gwintowanym prętem.
Croatian: Stakleni uložak je trajno ugrađen u prozirni spremnik i sastavljen s plastičnim mehanizmom sa štapićem s navojima na jednom kraju.
Polish: Zdjąć plastikową nakładkę ochronną z fiolki.
Croatian: Uklonite plastični zaštitni zatvarač s bočice.
Polish: reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Croatian: reakcija na mjestu injekcije$
Polish: • Gromadzenie się wody (objawiające się obrzękiem palców lub kostek) Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 pacjentów) to: U dzieci
Croatian: • zadržavanje vode (očituje se oticanjem prstiju ili gležnjeva) Česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u manje od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju:
Polish: Istnieją doniesienia na temat przypadków zgonów związanych ze stosowaniem hormonu wzrostu u dzieci z zespołem PWS, u których występował jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka: ciężka otyłość (pacjenci ze wskaźnikiem masa ciała/wzrost przekraczającym 200%), zaburzenia czynności układu oddechowego w wywiadzie lub bezdech we śnie lub zakażenie układu oddechowego niezidentyfikowanym drobnoustrojem.
Croatian: Zabilježeni su smrtni slučajevi povezani s primjenom hormona rasta u pedijatrijskih bolesnika s PWSom u kojih je bio prisutan jedan ili više od sljedećih faktora rizika: teška pretilost (bolesnici s omjerom tjelesne težine/visine koji prelazi 200 %), prijašnja oslabljena respiratorna funkcija ili apneja u snu ili neodređena respiratorna infekcija.
Polish: • Jeśli pacjent jest leczony hormonami tarczycy, może być konieczne dostosowanie ich dawki.
Croatian: • Ako primate terapiju s hormonima štitnjače, možda ćete morati prilagoditi dozu hormona štitnjače.
Polish: 1,5 ml roztworu we wkładzie (bezbarwne szkło typu I) z jednej strony z tłokiem (bromobutyl pokryty silikonem) oraz krążkiem (bromobutyl) i nakładką (aluminium) z drugiej strony.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani (silikonizirani bromobutil), te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi zespołem Turnera
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog Turnerovog sindroma
Polish: Ponadto wykazano następujące skutki działania somatropiny:
Croatian: Pored toga, zabilježena su i sljedeća djelovanja.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi przebiegającymi z niedoborem hormonu wzrostu złuszczanie nasad kości udowych występuje częściej niż w populacji ogólnej.
Croatian: U bolesnika s endokrinim poremećajima, uključujući deficit hormona rasta, češća je pojava epifiziolize u području kuka nego u općoj populaciji.
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 2,76 godziny.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
Polish: 1,5 ml roztworu we wkładzie (bezbarwne szkło typu I) z jednej strony z tłokiem i niebieskim pierścieniem (wyłącznie na roztwór do wstrzykiwań Omnitrope 15 mg/1,5 ml) (bromobutyl pokryty silikonem) oraz krążkiem (bromobutyl) i nakładką (aluminium) z drugiej strony.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope 5 mg/ml.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 5 mg/ml.
Polish: Wierzch fiolki i pojemnika należy przetrzeć roztworem antyseptycznym w celu uniknięcia zakażenia zawartości.
Croatian: Gornji dio bočice i uloška mora se obrisati antiseptičkom otopinom radi sprječavanja kontaminacije sadržaja.
Polish: Bardzo częste i częste działania niepożądane u dorosłych mogą wystąpić w ciągu pierwszych miesięcy leczenia i mogą ustąpić samoistnie lub po zmniejszeniu dawki.
Croatian: Vrlo česte i česte nuspojave u odraslih mogu započeti tijekom prvih mjeseci liječenja i mogu nestati spontano ili nakon smanjenja doze.
Polish: Większe dawki mogą być konieczne, jeśli tempo wzrostu jest za małe.
Croatian: Ako je brzina rasta premala, mogu biti potrebne i veće doze.
Polish: Postępować zgodnie z instrukcją użytkowania wstrzykiwacza.
Croatian: Slijedite upute za upotrebu brizgalice.
Polish: Nie udostępniać własnych igieł innym osobom.
Croatian: Nemojte igle dijeliti s drugima.
Polish: Nowotwory śródczaszkowe, w szczególności oponiaki, były najczęściej występującymi postaciami takiego drugiego nowotworu wśród pacjentów leczonych z zastosowaniem radioterapii głowy w ramach leczenia pierwszego nowotworu.
Croatian: Najčešći među tim drugim novotvorinama bili su intrakranijalni tumori, osobito meningeomi, u bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine.
Polish: Wyciągnąć strzykawkę z igłą.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu.
Polish: Preparat jest przeznaczony do wielokrotnego użytku.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Polish: Pacjenci i ich opiekunowie powinni być odpowiednio przeszkoleni i poinstruowani przez lekarza lub innej wykwalifikowanej osoby należącej do fachowego personelu medycznego odnośnie prawidłowego używania fiolek Omnitrope, pojemników z rozpuszczalnikiem, zestawu do rozpuszczania i wstrzykiwacza.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope bočica, uložaka s otapalom, kompleta za prijenos i brizgalice.
Polish: Opakowania po 1 i 5.
Croatian: Veličine pakovanja: 1 i 5.
Polish: Można go używać maksymalnie przez 28 dni.
Croatian: najdulje 28 dana.
Polish: W przypadku przewlekłej niewydolności nerek leczenie należy rozpoczynać przy pogorszeniu czynności nerek o ponad 50% w stosunku do normy.
Croatian: U slučaju kronične renalne insuficijencije, bubrežna funkcija prije uvođenja terapije mora biti manja od 50 posto normalne.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu należy zakończyć leczenie przeciwnowotworowe, nowotwory wewnątrzczaszkowe muszą być nieaktywne.
Croatian: Prije započinjanja terapije hormonom rasta intrakranijalni tumori moraju biti neaktivni, a antitumorska terapija mora biti završena.
Polish: Do tego efektu może przyczyniać się zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego.
Croatian: Tom učinku može pridonositi smanjenje perifernog vaskularnog otpora.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu
Croatian: Deficit hormona rasta
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przez rok monitorować tempo wzrostu w celu potwierdzenia zaburzeń wzrastania.
Croatian: Da bi se potvrdio poremećaj rasta, rast se mora pratiti jednu godinu prije uvođenja terapije.
Polish: • Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
Croatian: • Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Polish: Przechowywać i przewozić w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Polish: - Substancją czynną leku Omnitrope jest somatropina.
Croatian: - Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Polish: Szczególnie wrażliwa na działanie somatropiny jest trzewna tkanka tłuszczowa.
Croatian: Visceralno masno tkivo osobito je osjetljivo na somatropin.
Polish: W badaniach nad toksycznością podostrą i tolerancją miejscową preparatu Omnitrope nie obserwowano działań znaczących klinicznie.
Croatian: Prilikom ispitivanja subakutne toksičnosti i lokalne podnošljivosti Omnitropea nisu opaženi klinički relevantni učinci.
Polish: U pacjentów z niedoczynnością przysadki otrzymujących standardową terapię substytucyjną konieczna jest dokładna obserwacja potencjalnego wpływu leczenia hormonem wzrostu na czynność tarczycy.
Croatian: U bolesnika s hipopituitarizmom koji uzimaju standardnu nadomjesnu terapiju, mogući učinak liječenja hormonom rasta na funkciju štitne žlijezde mora se izrazito pažljivo pratiti.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano rzadkie przypadki nagłych zgonów pacjentów z zespołem Pradera-Willego, u których stosowano somatropinę.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su rijetki slučajevi iznenadne smrti u bolesnika s PraderWillijevim sindromom liječenih somatropinom, iako nije dokazana nikakva uzročno-posljedična povezanost.
Polish: Poniższe zalecenia wyjaśniają, jak samodzielnie wstrzykiwać lek Omnitrope 1,3 mg/ml.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
Polish: Tkanka tłuszczowa w miejscu wstrzyknięcia może się skurczyć.
Croatian: Masno tkivo ispod kože može se smanjiti na mjestu injekcije.
Polish: Po rozcieńczeniu zawartość musi być przezroczysta i bezbarwna.
Croatian: Nakon pripreme sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Polish: Pacjenci i ich opiekunowie powinni być odpowiednio przeszkoleni i poinstruowani przez lekarza lub innej wykwalifikowanej osoby należącej do fachowego personelu medycznego, jak prawidłowo używać wkładów Omnitrope i wstrzykiwacza.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope uložaka i brizgalice.
Polish: Dawka podtrzymująca u tych pacjentów bardzo rzadko przekracza 0,5 mg na dobę.
Croatian: Doza održavanja u ovih bolesnika rijetko prelazi 0,5 mg na dan.
Polish: Jeśli tak, odciągnąć nieco tłok strzykawki i delikatnie postukać palcem w strzykawkę z igłą skierowaną do góry, aż pęcherzyki powietrza znikną.
Croatian: lagano povucite klip unatrag; nježno kuckajte po štrcaljki, s iglom usmjerenom prema gore, sve dok mjehurići ne nestanu.
Polish: U dzieci i młodzieży takie działania niepożądane występują niezbyt często.
Croatian: Takve nuspojave su manje česte u djece.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}>
Polish: Nieotwarty wkład
Croatian: Neotvoreni uložak
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Croatian: D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU
Polish: Opakowania po 1.
Croatian: Veličina pakovanja: 1.
Polish: - Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy starannie przemyć skórę gazikiem nasączonym alkoholem.
Croatian: - Prije injiciranja dobro očistite kožu tupferom namočenim alkoholom.
Polish: Lek Omnitrope jest przeznaczony do podawania podskórnego.
Croatian: Omnitrope je namijenjen za potkožnu primjenu.
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku przeszczepienia nerki.
Croatian: U slučaju transplantacije bubrega liječenje se mora prekinuti.
Polish: białaczka†
Croatian: leukemija†
Polish: Dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega
Polish: - Zawartość musi być przezroczysta i bezbarwna.
Croatian: - Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Polish: - Wziąć fiolkę z rozpuszczalnikiem, sterylną strzykawkę jednorazowego użytku (np. o pojemności 2 ml) i igłę (np. o rozmiarze 0,33 mm x 12,7 mm).
Croatian: Pomoću sterilne, jednokratne štrcaljke (npr. štrcaljke od 2 ml) i igle (npr. 0,33 mm x 12,7 mm)
Polish: Proszek: glicyna, disodu wodorofosforan siedmiowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny Rozpuszczalnik: alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwań Zawiera alkohol benzylowy.
Croatian: Prašak: glicin, dinatrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat Otapalo: benzilni alkohol, voda za injekcije Sadrži benzilni alkohol.
Polish: Preparat Omnitrope 5 mg/ml jest dostarczany w fiolce zawierającej substancję czynną w postaci proszku i z pojemnikiem wypełnionym rozpuszczalnikiem.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml se isporučuje u bočici koja sadrži djelatnu tvar u obliku praška i s otapalom u ulošku.
Polish: Częstość występowania tych działań niepożądanych jest związana ze stosowaną dawką, wiekiem pacjentów i prawdopodobnie jest odwrotnie zależna od wieku pacjentów w momencie wystąpienia niedoboru hormonu wzrostu.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika i moguće je obrnuto povezana s dobi bolesnika u vrijeme nastanka deficita hormona rasta.
Polish: Okres ważności po sporządzeniu roztworu
Croatian: Rok valjanosti nakon pripreme
Polish: Badania kliniczne z udziałem dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Polish: Dawka zależy od wymiarów pacjenta, choroby, z powodu której jest leczony oraz działania hormonu wzrostu.
Croatian: Doza ovisi o Vašoj visini, stanju zbog kojeg se liječite i o tome koliko dobro hormon rasta djeluje na Vas.
Polish: Zdjąć plastikowe nakładki ochronne z fiolek.
Croatian: Uklonite plastične zaštitne zatvarače s bočica.
Polish: U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, który wystąpił w wieku dorosłym, leczenie należy rozpocząć od małej dawki 0,15 - 0,3 mg na dobę.
Croatian: U odraslih s deficijencijom hormona rasta nastalom u odrasloj dobi, terapiju treba započeti malom dozom, od 0,15 - 0,3 mg na dan.
Polish: Ostre stany krytyczne
Croatian: Akutna kritična bolest
Polish: Przyrost wzrostu uzyskany dzięki leczeniu hormonem wzrostu niskich dzieci i młodzieży urodzonych z masą ciała za niską w stosunku do wieku ciążowego może zostać częściowo utracony, jeżeli leczenie zostanie przerwane przed ukończeniem procesu wzrastania.
Croatian: Ako se liječenje niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob hormonom rasta prekine prije dostizanja konačne visine, dio visine postignut liječenjem može se izgubiti.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia znacznie większej dawki należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Ako injicirate više no što ste trebali, što prije zatražite savjet liječnika ili ljekarnika.
Polish: Jednak po podaniu podskórnym preparatu Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań okres półtrwania wynosi 3 godziny.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 3 sata.
Polish: - Przed podaniem obejrzeć przygotowany roztwór.
Croatian: - Prije primjene vizualno provjerite rekonstituiranu otopinu.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) to: U dzieci
Croatian: Rijetke nuspojave (vjerojatnost javljanja u manje od 1 na 1000 bolesnika) obuhvaćaju: U djece
Polish: Należy przestrzegać instrukcji lekarza.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili od liječnika.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwi na działanie somatropiny i z tego powodu mogą być bardziej podatni na występowanie działań niepożądanych.
Croatian: Stariji bolesnici mogu biti osjetljiviji na djeovanje lijeka Omnitrope pa stoga mogu biti skloniji razvoju nuspojava.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: U dorosłych
Croatian: Vrlo česte nuspojave (vjerojatnost javljanja u više od 1 na 10 bolesnika) obuhvaćaju: U odraslih
Polish: Zaburzenia układu nerwowego parestezje* łagodne nadciśnienie śródczaszkowe
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija* benigna intrakranijalna hipertenzija
Polish: Zaburzenia wzrostu u niskich dzieci i młodzieży, którzy urodzili się zbyt mali w stosunku do wieku ciążowego
Croatian: Poremećaji rasta niske djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob
Polish: - Wziąć fiolkę z proszkiem i przebić igłą gumową membranę fiolki.
Croatian: - Uzmite bočicu s praškom i uvedite iglu kroz gumenu membranu na bočici.
Polish: Z dostępnej literatury wynika, iż podczas terapii hormonem wzrostu u pacjentów z jego niedoborem, u których wcześniej nie stwierdzono deficytu w obrębie osi podwzgórze-przysadkagonady może on wystąpić, należy zatem ponownie ocenić działanie osi.
Croatian: Na temelju dostupne literature ustanovljeno je da tijekom terapije hormonom rasta funkcija osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda može biti zahvaćena, pa je potrebno ponovno procijeniti funkciju osi u bolesnika s manjkom hormona rasta u kojih prethodno nije ustanovljen poremećaj u toj osi.
Polish: Z dostępnej literatury wynika, iż większe dawki hormonu wzrostu są zazwyczaj wymagane na początku leczenia i podczas terapii podtrzymującej u kobiet z nienaruszoną osią podwzgórzeprzysadka-gonady i przyjmujących doustnie estrogeny.
Croatian: Na temelju dostupne literature ustanovljeno je da su ženama koje imaju neoštećenu os hipotalamushipofiza-gonade i peroralno uzimaju estrogen, tijekom početne faze liječenja i faze održavanja uglavnom potrebne više doze hormona rasta.
Polish: W przypadku wtórnego niedoboru hormonu wzrostu w przebiegu leczenia chorób nowotworowych zalecane jest zwracanie uwagi na objawy nawrotu nowotworu.
Croatian: Kod nedostatka hormona rasta nastalog zbog liječenja maligne bolesti, preporučuje se praćenje znakova relapsa maligne bolesti.
Polish: Substancją czynną leku Omnitrope jest somatropina.
Croatian: Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Polish: Nie istnieją jednak dowody na częstsze występowanie białaczki u osób bez czynników predysponujących otrzymujących hormon wzrostu.
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba koje primaju hormone rasta kod kojih nisu prisutni predisponirajući čimbenici.
Polish: Dzieci z zespołem Pradera-Williego (PWS):
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom:
Polish: Omnitrope 5 mg/ml jest przeznaczony do wielokrotnego użytku.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Polish: U dzieci i młodzieży z niską masą urodzeniową zaleca się oznaczanie we krwi stężenia insuliny i glukozy na czczo przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co rok.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije započinjanja liječenja te nakon toga jednom godišnje izmjeriti vrijednosti inzulina i glukoze u krvi natašte.
Polish: Proszek w fiolce (szkło typu I) z korkiem (kauczuk butylowy laminowany żywicą fluorowaną), z kapslem (aluminium) i z nakładką (typu „flip-off" z fioletowego polipropylenu) oraz 1 ml rozpuszczalnika w fiolce (szkło typu I) z korkiem (elastomer chlorobutylowy laminowany żywicą fluorowaną), z kapslem (lakierowane aluminium) i nakładką (typu „flip-off" z białego polipropylenu).
Croatian: (aluminij) i zatvarač (ljubičasti polipropilenski „flip-off"), te 1 ml otapala u bočici (staklo tip I) s čepom (klorobutilni elastomer laminiran smolom fluora), dvoslojnica/strip (lakirani aluminij) i zatvarač (bijeli polipropilenski „flip-off").
Polish: Jeśli niedobór hormonu wzrostu wystąpił po raz pierwszy w wieku dorosłym, leczenie należy rozpocząć od dawki 0,15-0,3 mg na dobę.
Croatian: Ako se deficit hormona rasta pojavi u odrasloj dobi, liječenje trebate započeti s dozom od 0,15-0,3 mg na dan.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano (rzadko lub bardzo rzadko) przypadki białaczki u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu leczonych somatropiną.
Croatian: U djece s deficitom hormona rasta liječene somatotropinom zabilježeni su slučajevi leukemije (rijetko ili vrlo rijetko) i uključeni u iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet.
Polish: • Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe (powodujące takie objawy, jak silne bóle głowy,
Croatian: • Ako imate povišeni intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome, kao što su jake glavobolje,
Polish: Podczas leczenia należy obserwować pacjentów w celu wykrycia objawów bocznego skrzywienia kręgosłupa.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pratiti pojavu znakova skolioze.
Polish: - Za pomocą zestawu do rozpuszczania przenieść cały rozpuszczalnik z wkładu do fiolki.
Croatian: - Pomoću kompleta za prijenos prenesite cjelokupnu količinu otapala iz uloška u bočicu.
Polish: - Jedną ręką obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem.
Croatian: - Preokrenite bočicu i štrcaljku jednom rukom.
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku dowodu na rozrost nowotworu.
Croatian: U slučaju dokazanog rasta tumora liječenje se mora prekinuti.
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać podskórnie, zmieniając miejsce podania w celu uniknięcia zaników tkanki tłuszczowej (lipoatrofii).
Croatian: Način primjene Injekciju treba dati supkutano i mijenjati mjesto injiciranja radi sprječavanja lipoatrofije.
Polish: - Trzymając strzykawkę tak, aby igła umieszczona w fiolce była skierowana do góry, wyciągnąć strzykawkę z fiolki.
Croatian: - Štrcaljku s iglom u bočici držite usmjerenu prema gore i izvucite štrcaljku iz bočice.
Polish: Somatropina 1,3 mg (4 j.m.
Croatian: Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml u bočici.
Polish: U pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu występuje zmniejszenie objętości przestrzeni pozakomórkowej.
Croatian: U bolesnika s nedostatkom hormona rasta prisutan je deficit izvanstaničnog volumena.
Polish: Zawartość musi być przezroczysta i bezbarwna.
Croatian: Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Polish: Co zawiera lek Omnitrope
Croatian: Što Omnitrope sadrži
Polish: Długoterminowe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi przewlekłą niewydolnością nerek
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije
Polish: 5 wkładów do SurePal 5 10 wkładów do SurePal 5
Croatian: 5 uložaka za SurePal 5 10 uložaka za SurePal 5