FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silostatsolin käyttö on kuitenkin vasta-aiheista potilaille, joilla on ollut epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana tai joille on tehty sepelvaltimotoimenpide viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana tai joilla on ollut aiemmin vaikea takyarytmia (ks. kohta 4.3).
Polish: Natomiast stosowanie cilostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną lub zawałem serca/interwencją na naczyniach wieńcowych w ostatnich 6 miesiącach lub po przebyciu ciężkiej tachyarytmii (patrz punkt 4.3).
Finnish: Sillä on monia vaikutuksia, joihin kuuluu joidenkin verisuonten laajeneminen ja verihiutale-nimisten verisolujen hyytymisaktiivisuuden heikentäminen verisuonistossa.
Polish: Wywołuje on różne działania, które obejmują rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie aktywności krzepnięcia (zbrylania się) niektórych krwinek, zwanych płytkami krwi, wewnątrz naczyń krwionośnych.
Finnish: Dehydrometaboliitti, jolla on 4-7 kertaa voimakkaampi verihiutaleiden aggregaatiota estävä vaikutus kuin silostatsolilla, näyttää muodostuvan pääasiassa CYP3A4:n kautta.
Polish: Wydaje się, że dehydrometabolit, który wykazuje się 4- do 7-krotnie większą siłą działania niż cilostazol w zakresie hamowania agregacji płytek, powstaje głównie w wyniku działania enzymu CYP3A4.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa tehdä saman muille lääkkeille.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może podobnie wpływać na inne leki.
Finnish: Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletit tulee ottaa 30 minuuttia ennen aamiaista ja ilta-ateriaa.
Polish: Stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> z jedzeniem i piciem Tabletki leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Finnish: Silostatsolin Cmax ja sen pääasiallisten verenkierrossa olevien metaboliittien määrä suurenevat suhteessa vähemmän annoksen suurentuessa.
Polish: Stężenie Cmax cilostazolu i jego głównych krążących metabolitów wzrastało mniej niż proporcjonalnie wraz ze zwiększaniem dawek.
Finnish: Dehydrometaboliitti on 4-7 kertaa aktiivisempi verihiutaleiden antiaggregaattina kuin lähtöyhdiste ja 4'-trans-hydroksimetaboliitin aktiivisuus on vastaavasti 1/5.
Polish: Dehydrometabolit wykazuje 4- do 7-krotnie silniejszą aktywność w zakresie przeciwdziałania agregacji płytek niż związek macierzysty, a 4'-trans-hydroksymetabolit jedną piątą aktywności.
Finnish: Silostatsolin ja sen metaboliittien AUC-arvot suurenevat kuitenkin likimäärin samassa suhteessa annoksen kanssa.
Polish: Natomiast AUC dla cilostazolu i jego metabolitów zwiększa się w przybliżeniu proporcjonalnie wraz ze wzrostem dawki.
Finnish: Silostatsolihoidon saavat aloittaa katkokävelyn hoitoon perehtyneet lääkärit (ks. myös kohta 4.4).
Polish: Leczenie cilostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w terapii chromania przestankowego (patrz też punkt 4.4)
Finnish: Odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja ota seuraava tabletti ja jatka sitten normaaliin tapaan.
Polish: Należy poczekać i zażyć kolejną dawkę o właściwej porze, a następnie przyjmować lek zgodnie z zaleceniami.
Finnish: Silostatsolia metaboloivat suuressa määrin CYP-entsyymit, varsinkin CYP3A4 ja CYP2C19 sekä vähäisemmässä määrin CYP1A2.
Polish: Cilostazol jest w znacznym stopniu metabolizowany przez enzymy CYP, szczególnie CYP3A4 i CYP2C19, a w mniejszym stopniu przez CYP1A2.
Finnish: • diabetes ja kohonnut verensokeri
Polish: • cukrzyca i podwyższone stężenie cukru we krwi,
Finnish: Verenvuototoja todettiin enemmän, kun CASTLE-tutkimuksessa käytettiin samanaikaisesti klopidogreelia, asetyylisalisyylihappoa ja silostatsolia.
Polish: W badaniu CASTLE obserwowano zwiększoną częstość krwotoków w trakcie jednoczesnego leczenia klopidogrelem, ASA i cilostazolem.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste saattaa aiheuttaa huimausta.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może wywoływać zawroty głowy.
Finnish: Silostatsolihoitoa saavien potilaiden pitää jatkaa elintapojensa muuttamista (tupakoinnin lopettaminen ja liikunta) ja farmakologisia interventioita (kuten lipidiarvoja alentava ja antitrombosyyttihoito)
Polish: Pacjenci leczeni cilostazolem powinni kontynuować modyfikację stylu życia (przerwanie palenia tytoniu i ćwiczenia) oraz interwencje farmakologiczne (takie jak leczenie zmniejszające stężenie lipidów i przeciwpłytkowe), aby zmniejszyć ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
Finnish: Annettaessa asetyylisalisyylihappoa lyhyen aikaa ( 4 päivää) samanaikaisesti silostatsolin kanssa saatiin viitteitä siitä, että ADP:n aiheuttama ex vivo verihiutaleiden aggregaatio suureni 23-25 % verrattuna pelkkään asetyylisalisyylihappoon.
Polish: Krótkotrwałe (4 dni) jednoczesne podawanie ASA i cilostazolu sugerowało zmniejszenie o 23-25% hamowania wywołanej przez ADP agregacji płytek ex vivo w porównaniu z samym ASA.
Finnish: • karbamatsepiinia tai fenytoiinia (kouristusten hoitoon)
Polish: • karbamazepiny lub fenytoiny (stosowanych w leczeniu drgawek),
Finnish: 4'-trans-hydroksisilostatsolin Cmax oli 173 % suurempi ja AUC 209 % suurempi vaikeaa munuaisten vajaatoiminta sairastavilla potilailla.
Polish: Wartości Cmax i AUC 4'-trans-hydroksycilostazolu były odpowiednio o 173% i 209% wyższe u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Finnish: Metabolian ensisijaiset isoentsyymit ovat sytokromi P-450 CYP3A4 ja vähäisemmässä määrin CYP2C19 ja vieläkin vähemmässä määrin CYP1A2.
Polish: Główne izoenzymy biorące udział w jego metabolizmie to cytochrom P-450 CYP3A4, w mniejszym stopniu CYP2C19, a w jeszcze mniejszym stopniu CYP1A2.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste ei sovellu lapsille.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> nie jest przeznaczony dla dzieci.
Finnish: • nopea sydämenlyönti
Polish: • szybka praca serca,
Finnish: Dehydrometaboliitti on sitoutunut valkuaisaineisiin 97,4-prosenttisesti ja 4'-trans-hydroksimetaboliitti vastaavasti 66-prosenttisesti.
Polish: Dehydrometabolit i 4'-transhydroksymetabolit wiążą się z białkami odpowiednio w 97,4% i 66%.
Finnish: • huomattava verenvuoto
Polish: • zauważalne krwawienie,
Finnish: • diureetit (esim. hydroklooritiatsidi, furosemidi)
Polish: • leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd, furosemid)
Finnish: Jos potilaalla on verenvuotoa verkkokalvossa, silostatsolin käyttö tulee lopettaa.
Polish: W razie wystąpienia krwawienia do siatkówki należy przerwać podawanie cilostazolu.
Finnish: • valuvat tai tahmeat silmät (sidekalvotulehdus)
Polish: • cieknąca lub lepka wydzielina z oczu (zapalenie spojówek),
Finnish: Tutkimushenkilöillä, joilla oli munuaisten vajaatoimintaa, silostatsolin vapaa fraktio oli 27 % suurempi, minkä lisäksi Cmax oli 29 % pienempi ja AUC oli 39 % pienempi kuin tutkimushenkilöillä, joiden munuaisten toiminta oli normaalia.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wolna frakcja cilostazolu była o 27% wyższa, a wartości Cmax i AUC odpowiednio o 29% i 39% niższe niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
Finnish: • antikoagulanttilääkkeet (kuten varfariini, dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani tai pienimolekyyliset hepariinit).
Polish: • leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban lub heparyny drobnoczasteczkowe).
Finnish: • vakava sairaus, johon liittyy ihon, suun, silmien ja sukuelinten rakkuloitumista
Polish: • poważna choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i genitaliach,
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa rintakipua levossa tai sinulla on ollut "sydänkohtaus" tai sinulle on tehty mikä tahansa sydänleikkaus kuuden viimeksi kuluneen kuukauden aikana
Polish: • jeżeli w spoczynku utrzymuje się ból w klatce piersiowej lub w ciągu ostatnich sześciu miesiącach pacjent przebył „atak serca" lub jakąkolwiek operację na sercu
Finnish: • nukkumisvaikeudet
Polish: • zaburzenia snu,
Finnish: Dehydrometaboliitin Cmax oli 41 % pienempi ja AUC 47 % pienempi vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaalia.
Polish: Wartości Cmax i AUC dehydrometabolitu były odpowiednio o 41% i 47% mniejsze u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek.
Finnish: Silostatsolia ei saa käyttää potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on  25 ml/min.
Polish: Stosowanie cilostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny 25 ml/min.
Finnish: Silostatsoli saattaa vaikutusmekanisminsa perusteella aiheuttaa takykardiaa, palpitaatiota, takyarytmiaa tai hypotensiota.
Polish: Z uwagi na mechanizm działania, cilostazol może wywołać tachykardię, kołatania serca, tachyarytmię i (lub) hipotensję.
Finnish: • pimotsidia (mielisairauksien hoitoon)
Polish: • pimozydu (stosowanego w leczeniu chorób psychicznych),
Finnish: • pyörtyminen
Polish: • omdlenie,
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa yhdessä CYP3A4:n metaboloimien statiinien, kuten simvastatiinin, atorvastatiinin ja lovastatiinin, kanssa.
Polish: Zalecana jest ostrożność w przypadku równoległego stosowania statyn metabolizowanych przez CYP3A4, na przykład simwastatyny, atorwastatyny i lowastatyny.
Finnish: • ekseema tai muut ihottumat
Polish: • wyprysk i inne wysypki skórne,
Finnish: • Muut aineet ovat maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, karmelloosikalsium, hypromelloosi ja magnesiumstearaatti.
Polish: Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza i stearynian magnezu.
Finnish: • veren punasolujen väheneminen
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi,
Finnish: Varovaisuus on tarpeen annettaessa silostatsolia samanaikaisesti minkä tahansa sellaisen aineen kanssa, joka saattaa alentaa verenpainetta, koska on olemassa refleksitakykardiaan liittyvä verenpainetta alentavan lisävaikutuksen mahdollisuus.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania cilostazolu z dowolnym innymi lekiem, który może obniżać ciśnienia krwi, z uwagi na możliwość wystąpienia dodatkowego efektu hipotensyjnego z odruchowym częstoskurczem.
Finnish: Ne saattavat joko lisätä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen haittavaikutuksia tai tehdä silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tehottomammaksi.
Polish: Mogą nasilać działania niepożądane leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> lub zmniejszać jego skuteczność.
Finnish: • sydänvaivat jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai nilkan turpoamista
Polish: • zaburzenia serca, które mogą wywoływać duszność lub obrzęki stawów skokowych (kostek),
Finnish: Silostatsolin verihiutaleiden aggregaatiota estävän vaikutuksen vuoksi on mahdollista, että leikkausten (pienet invasiiviset toimenpiteet, kuten hampaanpoisto, mukaan lukien) yhteydessä on suurempi verenvuotoriski.
Polish: Z uwagi na działanie hamujące agregację płytek przez cilostazol, możliwe jest wystąpienie podwyższonego ryzyka krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego (w tym niewielkich zabiegów inwazyjnych, takich jak ekstrakcja zęba).
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on jokin sairaus, joka lisää verenvuodon tai mustelmien riskiä, kuten - aktiivinen mahahaava - aivohalvaus kuuden viime kuukauden aikana - silmäongelmia, jos sinulla on diabetes - huonosti hallinnassa oleva verenpaine
Polish: • jeśli u pacjenta rozpoznano schorzenie, które zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania sińców, takie jak: - czynna choroba wrzodowa żołądka, - udar przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, - problemy ze wzrokiem w przebiegu cukrzycy,
Finnish: • keuhkokuume
Polish: • zapalenie płuc,
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [Täytetään kansallisesti]
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja ei ole.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Finnish: • ketokonatsolia (sieni-infektioiden hoitoon)
Polish: • ketokonazolu (stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Finnish: • kalsiuminestäjät (esim. verapamiili, amlodipiini)
Polish: • blokery kanału wapniowego (np. werapamil, amlodypina)
Finnish: • halofantriinia (malarian hoitoon)
Polish: • halofantryny (stosowanej w leczeniu malarii),
Finnish: Kuumat aallot, hypertensio, hypotensio, aivoverenvuoto, keuhkoverenvuoto, lihasverenvuoto, hengityselimien verenvuoto, ihonalainen verenvuoto
Polish: Częstość nieznana Uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze, hipotensja, krwotok w mózgu, krwotok w płucach, krwotok w mięśniach, krwotok w drogach oddechowych, krwotok w tkance podskórnej
Finnish: • munuaisongelmat.
Polish: • problemy z nerkami.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä maksatauti.
Polish: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z łagodną postacią choroby wątroby.
Finnish: Silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen (100 mg) tabletti on valkoinen, pyöreä, litteäpintainen tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu "OG30".
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, tabletka 100 mg, to biała, okrągła, płaska tabletka, z wytłoczonym symbolem „OG30" z jednej strony.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta, munuaistoiminnan huononeminen
Polish: Niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) silostatsolille tai silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cilostazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ;
Finnish: • potilaat, joita hoidetaan samanaikaisesti kahdella tai useammalla verihiutaleiden estäjällä tai antikoagulantilla (kuten asetyylisalisyylihapolla, klopidogreelilla, hepariinilla, varfariinilla,
Polish: • Pacjenci jednocześnie otrzymujący co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, heparyna, warfaryna, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban lub apiksaban)
Finnish: Melko harvinainen Silmän verenvuoto, nenän verenvuoto, gastrointestinaalinen verenvuoto, määrittämätön verenvuoto, ortostaattinen hypotensio
Polish: Niezbyt często Krwotok w gałce ocznej, krwawienie z nosa, krwotok w przewodzie pokarmowym, krwotok nieokreślony, hipotonia ortostatyczna
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Silostatsolihoidon sopivuutta on harkittava huolellisesti yhdessä muiden hoitovaihtoehtojen, kuten revaskulaarisaation, kanssa.
Polish: Należy starannie rozważyć zasadność leczenia cilostazolem w porównaniu z innymi metodami leczenia, takimi jak rewaskularyzacja.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste voi pidentää matkaa, jonka pystyt kävelemään kivutta, koska se parantaa jalkojesi verenkiertoa.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> zwiększa odległość, jaką pacjent może przejść bez wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia krwi w kończynach dolnych.
Finnish: Kliinisesti merkitsevä vaikutus silostatsoliin on kuitenkin mahdollista suuremmilla greippimehun määrillä.
Polish: Możliwe jest jednak, że większe ilości soku grejpfrutowego będą miały klinicznie istotny wpływ na cilostazol.
Finnish: Melko harvinainen Anemia Harvinainen
Polish: Niezbyt często Niedokrwistość Rzadko
Finnish: Silostatsolia suositellaan vain potilaille, joiden oireet eivät ole parantuneet riittävästi elintapojen muuttamisen (kuten tupakoinnin lopettamisen ja kuntoilun lisäämisen) ja muiden asianmukaisten interventioiden jälkeen.
Polish: Cilostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów.
Finnish: Sytokromi P-450 -entsyymin induktorit
Polish: Induktory układu enzymów cytochromu P-450
Finnish: Turvotus (perifeerinen, kasvot), anoreksia Melko harvinainen Hyperglykemia, sokeritauti
Polish: Obrzęk (obwodowy, twarzy), brak łaknienia Niezbyt często Hiperglikemia, cukrzyca
Finnish: Ripuli, epätavalliset ulosteet
Polish: Biegunka, nieprawidłowe stolce
Finnish: • potilaat, joilla tiedetään olevan mikä tahansa predispositio verenvuodolle (esim. aktiivinen ulkustauti, viimeaikainen [kuuden viime kuukauden aikana] hemorraginen aivohalvaus,
Polish: • Pacjenci ze stwierdzoną skłonnością do krwawień (np. aktywne wrzody trawienne, niedawno przebyty [w ciągu 6 miesięcy] udar krwotoczny, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, niedostatecznie opanowane nadciśnienie tętnicze)
Finnish: • veressä olevien verihiutaleiden määrän suureneminen
Polish: • wzrost liczby płytek we krwi,
Finnish: Verihiutaleiden aggregaation estäjät
Polish: Leki hamujące agregację płytek
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Finnish: Virtsahappomäärän suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen
Polish: Częstość nieznana Podwyższone stężenie kwasu moczowego, podwyższone stężenie mocznika we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
Finnish: • sydänkohtaus
Polish: • atak serca,
Finnish: Kaniineilla todettiin, että rintalastan luutumisen hidastuminen yleistyi.
Polish: U szczurów zaobserwowano zwiększoną częstość występowania opóźnienia kostnienia mostka.
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
Polish: [Patrz Aneks I - [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: • sydämen vajaatoiminta
Polish: • Zastoinowa niewydolność serca
Finnish: Verenvuototaipumus, trombosytopenia, granulosytopenia, agranulosytoosi, leukopenia, pansytopenia, aplastinen anemia
Polish: Wydłużony czas krwawienia, trombocytoza Częstość nieznana Skłonności do krwawień, małopłytkowość, granulocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna
Finnish: Yhteensä 1 439 potilasta, joilla oli katkokävelyä mutta ei sydämen vajaatoimintaa, hoidettiin silostatsolilla tai lumelääkkeellä enintään kolme vuotta.
Polish: Cilostazol lub placebo przez okres do trzech lat otrzymywało ogółem 1439 chorych z chromaniem przestankowym i bez niewydolności serca.
Finnish: Annettaessa silostatsolia yhdessä sellaisten CYP3A4-substraattien kanssa, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, (esim. sisapridi, halofantriini, pimotsidi, ergotjohdannaiset) on syytä noudattaa varovaisuutta.
Polish: Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego podawania cilostazolu z substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. cisapryd, halofantryna, pimozyd, pochodne sporyszu).
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu, dyspepsia, ilmavaivat, vatsakipu
Polish: Nudności i wymioty, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, ból brzucha
Finnish: • liikkumisvaikeudet
Polish: • trudności z poruszaniem się,
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
Finnish: Melko harvinainen Sydäninfarkti, eteisvärinä, sydämen vajaatoiminta, supraventrikulaarinen takykardia, kammiotakykardia, synkopee
Polish: Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego, migotanie przedsionków, zastoinowa niewydolność serca, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz komorowy, omdlenie
Finnish: ERÄNUMERO ERÄ
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Finnish: Silostatsolin antaminen omepratsolin (CYP2C19:n estäjä) kanssa suurensi silostatsolin AUC-arvoa 22 %, suurensi samalla dehydrometaboliitin AUC-arvoa 68 % ja pienensi 4`-trans-hydroksimetaboliitin AUC-arvoa 36 %.
Polish: Podanie cilostazolu z omeprazolem (inhibitor CYP2C19) zwiększyło AUC cilostazolu o 22%, czemu towarzyszyły wzrost o 68% wartości AUC dehydrometabolitu i zmniejszenie o 36% wartości AUC 4'-transhydroksymetabolitu.
Finnish: • kivut ja säryt
Polish: • bolesność i bóle,
Finnish: • keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta
Polish: • Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby
Finnish: Annoksen pienentämistä 50 mg:aan kaksi kertaa päivässä suositellaan potilaille, jotka saavat lääkkeitä, jotka estävät voimakkaasti CYP3A4:ää, esim. jotkin makrolidit, atsoli-sienilääkkeet, proteaasin estäjät, tai lääkkeitä, jotka estävät voimakkaasti CYP2C19:ää, esim. omepratsoli (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Polish: U pacjentów otrzymujących leki silnie hamujące CYP3A4, na przykład niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteaz lub leki silnie hamujące CYP2C19, na przykład omeprazol (patrz punkty 4.4 i 4.5), zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę.
Finnish: vähensi triglyseridejä 0,33 mmol/l (15 %) ja lisäsi HDLkolesterolia 0,10 mmol/l (10 %) lumelääkkeeseen verrattuna.
Polish: Po 12 tygodniach <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> w dawce 100 mg dwa razy na dobę spowodował w porównaniu z placebo zmniejszenie stężenia trójglicerydów o 0,33 mmol/l (15%) i zwiększenie stężenia cholesterolu HDL o 0,10 mmol/l (10%).
Finnish: Maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, karmelloosikalsium, hypromelloosi ja magnesiumstearaatti.
Polish: Skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza i stearynian magnezu
Finnish: • ihon tai silmänvalkuaisten kellastuminen, jonka syynä ovat ongelmat maksassa tai veressä
Polish: • zażółcenie skóry lub białkówek oczu wywołane zaburzeniami wątroby lub krwi (żółtaczka).
Finnish: Valkoisia, pyöreitä litteäpintaisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "OG31".
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki z wytłoczonym symbolem „OG31" po jednej stronie.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa silostatsolia samanaikaisesti minkä tahansa verihiutaleiden aggregaatiota estävän lääkkeen kanssa.
Polish: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu cilostazolu z dowolnymi innymi lekami hamującymi agregację płytek.
Finnish: Silostatsolihoito on vasta-aiheista potilaille, jotka saavat kahta tai useampaa muuta verihiutaleiden estäjää tai antikoagulanttia (ks. kohta 4.3).
Polish: Leczenie cilostazolem jest przeciwwskazane u pacjentów jednocześnie otrzymujących co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (patrz punkt 4.3).
Finnish: Seuraavia silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen haittavaikutuksia on raportoitu.
Polish: Zgłaszano następujące działania niepożądane leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol.
Finnish: Pidä silostatsolia sisältävä lääkevalmiste pois lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Finnish: • angiotensiini II -reseptorisalpaajat (esim. valsartaani, kandesartaani) • beetasalpaajat (esim. labetaloli, karvediloli).
Polish: • blokery receptora angiotensyny II (np. walsartan, kandesartan)
Finnish: Ketokonatsolin (CYP3A4:n estäjä) ja silostatsolin antaminen samanaikaisesti suurensi silostatsolin AUC-arvoa 117 %, pienensi samalla dehydrometaboliitin AUC-arvoa 15 % ja suurensi 4`-transhydroksimetaboliitin AUC-arvoa 87 %.
Polish: Jednoczesne podawanie ketokonazolu (inhibitor CYP3A4) i cilostazolu prowadziło do wzrostu o 117% wartości AUC cilostazolu, czemu towarzyszyło zmniejszenie o 15% AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 87% wartości AUC 4'-trans-hydroksymetabolitu.
Finnish: Melko harvinainen Unettomuus, epänormaalit unet Tuntematon
Polish: Niezbyt często Bezsenność, koszmary senne Częstość nieznana Niedowład, niedoczulica
Finnish: Sitostatsolihoito on vasta-aiheista potilaille, jotka saavat kahta tai useampaa muuta verihiutaleiden estäjää tai antikoagulanttia (ks. kohta 4.3).
Polish: Leczenie cilostazolem jest przeciwwskazane u pacjentów jednocześnie otrzymujących co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (p. punkt 4.3).
Finnish: Sytokromi P-450 -entsyymin substraatit
Polish: Substraty układu enzymów cytochromu P-450