FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití teikoplaninu u těhotných žen.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на тейкопланин при бременни жени.
Czech: b Izoláty s MIC hodnotami nad hraniční hodnotou pro citlivost jsou velmi vzácné, nebo ještě nebyly objeveny.
Bulgarian: b Изолати с MIC стойност над граничните стойности за чувствителност са много редки или все още не са съобщавани.
Czech: Zvýšena hladina kreatininu v krvi
Bulgarian: Повишени нива на креатинин в кръвта
Czech: Doporučuje se během léčby provádět pravidelné hematologické kontroly včetně kompletního krevního obrazu.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчват периодични хематологични изследвания, включително пълна кръвна картина.
Czech: U infekční endokarditidy je obvykle považována za adekvátní minimálně 21denní léčba.
Bulgarian: При инфекциозен ендокардит най-малко 21 дни обикновено се считат за подходящи.
Czech: Superinfekce (přerůstání necitlivých organismů)
Bulgarian: Суперинфекция (свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми)
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Bulgarian: Идентифицирането и тестовете за антимикробна чувствителност на които и да е от тези изолати, трябва да бъдат повторени и ако резултатът се потвърди, изолатът трябва да бъде изпратен до референтна лаборатория.
Czech: Nelze vyloučit potenciální riziko poškození vnitřního ucha a ledvin plodu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Не може да бъде изключен потенциален риск от увреждане на вътрешното ухо и бъбреците на фетуса (вж. точка 4.4).
Czech: Dva metabolity se tvoří pravděpodobně hydroxylací a představují 2 až 3 % podané dávky.
Bulgarian: Образуват се два метаболита вероятно чрез хидроксилиране и представляват 2 до 3% от приложената доза.
Czech: Byly hlášeny případy neúmyslného podání nadměrných dávek pediatrickým pacientům.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на инцидентно приложение на прекомерно високи дози при педиатрични пациенти.
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.
Bulgarian: Ако по време на терапията възникне суперинфекция, трябва да се предприемат подходящи действия.
Czech: Bolest, pyrexie
Bulgarian: Болка, пирексия
Czech: Pediatrická populace Doporučení pro dávkování jsou stejná pro dospělé i děti od 12 let.
Bulgarian: Препоръките за дозиране са същите при възрастни и деца над 12 годишна възраст.
Czech: Testování hraničních hodnot citlivosti
Bulgarian: Гранични стойности при изпитване за чувствителност
Czech: Primární balení:
Bulgarian: Първична опаковка:
Czech: Schopnost řídit a obsluhovat stroje tak může být ovlivněna.
Bulgarian: Способността за шофиране или работа с машини може да бъде засегната.
Czech: Ve srovnání s dospělými pacienty byla pozorována vyšší celková clearance (15,8 ml/h/kg u novorozenců, 14,8 ml/h/kg v průměrném věku 8 let) a kratší poločas eliminace (40 hodin u novorozenců; 58 hodin u osmiletých dětí).
Bulgarian: В сравнение с възрастните пациенти се наблюдава по-висок общ клирънс (15,8 ml/h/kg за новородени, 14,8 ml/h/kg за средна възраст 8 години) и по-кратък елиминационен полуживот (40 часа за новородени; 58 часа за 8 годишни).
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity
Bulgarian: Спектър на антибактериалната активност
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu při podávání vysokých dávek (viz bod 5.3): u potkanů byl zvýšený výskyt narození mrtvých mláďat a zvýšení neonatální mortality.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози (вж. точка 5.3): при плъхове има повишена честота на мъртвородени и неонатална смъртност.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) se pohybuje v rozmezí 0,7 až 1,4 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние (Vss) варира от 0.7 до 1.4 mL/kg.
Czech: Na tomto základě se očekává, že teikoplanin bude ve většině případů používán k léčbě závažných infekcí u pacientů, kde je standardní antibakteriální léčba považována za nevhodnou.
Bulgarian: Въз основа на това се очаква, че в повечето случаи тейкопланин ще бъде използван за лечение на тежки инфекции при пациенти, за които стандартното антибактериално лечение се счита за неподходящо.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, лекарственият продукт трябва да бъде използван незабавно.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Bulgarian: Лекарственият продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен тези споменати в точка 6.6. [Вж.
Czech: Syntéza peptidoglykanu je blokována specifickou vazbou D-alanyl-Dalaninových zbytků.
Bulgarian: Синтеза на пептидогликан се блокира чрез специфично свързване с D-аланил-D-аланин остатъци.
Czech: Po intramuskulárním podání je biologická dostupnost teikoplaninu (při srovnání s intravenózním podáním) téměř úplná (90 %).
Bulgarian: След интрамускулно приложение, бионаличността на тейкопланин (сравнена с интравенозно приложение) е почти пълна (90%).
Czech: Dospělí a děti (12 a více let) bez problémů s ledvinami Infekce kůže a měkkých tkání, plic a močových cest
Bulgarian: Възрастни и деца (на 12 години и по-големи) без бъбречни проблеми Инфекции на кожата и меките тъкани, белия дроб и пикочните пътища
Czech: Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a závažnosti základní infekce, klinické odpovědi pacienta a faktorů na straně pacienta, jako je věk a funkce ledvin.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението трябва да бъдат коригирани в зависимост от типа и тежестта на подлежащата инфекция и от клиничния отговор на пациента, и от фактори от страна на пациента като например възраст и бъбречна функция.
Czech: Po zastavení nebo zpomalení infuze mohou tyto příznaky odeznít.
Bulgarian: Спиране или забавяне на инфузията може да доведе до прекратяване на тези реакции.
Czech: K vazbě na proteiny lidského séra dochází v rozsahu 87,6 až 90,8 % bez jakýchkoli odchylek ve funkci koncentrace teikoplaninu.
Bulgarian: Свързването с човешките серумни протеини варира от 87.6 до 90.8% без промяна в зависимост от концентрацията на тейкопланин.
Czech: Pokud je prokázána klinická odpověď na potvrzené izoláty s MIC nad současnou hraniční hodnotou pro rezistenci mají být hlášeny jako rezistentní.
Bulgarian: Докато няма доказателство относно клиничния отговор за потвърдени изолати с MIC над настоящата гранична стойност на резистентност, те трябва да бъдат съобщавани като резистентни.
Czech: Hluchota, ztráta sluchu (viz bod tinitus, vestibulární poruchy
Bulgarian: Глухота, загуба на слуха (вж. точка тинитус, вестибуларни нарушения
Czech: U osob, které užívaly přípravek Targocid dlouhou dobu, mohou bakterie, na které antibiotikum nepůsobí, růst rychleji než je obvyklé - toto bude Váš lékař kontrolovat.
Bulgarian: При хора, приемащи Таргоцид дълго време, бактериите, които не се повлияват от антибиотика, могат да започнат да растат повече от обичайното- Вашият лекар ще провери това.
Czech: Po opakovaném parenterálním podávání potkanům a psům byly pozorovány účinky na ledviny, které závisely na dávce a byly reverzibilní.
Bulgarian: След многократно парентерално приложение при плъхове и кучета, са наблюдавани ефекти върху бъбреците, като е доказано, че са дозозависими и обратими.
Czech: Novorozenci a kojenci do věku 2 měsíců:
Bulgarian: Новородени и деца на възраст до 2 месеца:
Czech: Jestliže je roztok napěněný, ponechte jej asi 15 minut stát.
Bulgarian: Ако в разтвора се получи пяна, той трябва да се остави да престои за около 15 минути.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) je indikován u dospělých a dětí od narození k parenterální léčbě níže uvedených infekcí (viz body 4.2, 4.4. a 5.1):
Bulgarian: Приложение I) е показан при възрастни и деца още от раждането, за парентерално лечение на следните инфекции (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1):
Czech: Příprava naředěného roztoku před infuzí:
Bulgarian: Приготвяне на разреден разтвор преди инфузия:
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na teikoplanin, je nutné léčbu ihned ukončit a okamžitě zahájit odpovídající léčbu.
Bulgarian: Ако настъпят алергични реакции към тейкопланин, лечението трябва да бъде прекратено незабавно и трябва да започнат подходящи спешни мерки.
Czech: V jednom případě došlo k agitovanosti u 29denního novorozence, kterému bylo intravenózně podáno 400 mg teikoplaninu (95 mg/kg).
Bulgarian: При един случай е настъпила ажитация при новородено на 29 дни, на което са били приложени 400 mg интравенозно (95 mg/kg).
Czech: Rezistentní a Hodnoty MIC glykopeptidů závisejí na použité metodě a mají být stanoveny metodou mikroředění kultur v tekuté půdě (metoda bujónového mikroředění) (ISO 20776).
Bulgarian: a MICs на гликопептидите са зависими от метода и трябва да бъдат определени чрез микроразреждане на бульон (референция ISO 20776).
Czech: • Pediatrická populace
Bulgarian: Педиатрична популация
Czech: Tento účinek nebyl hlášen při dávkách 50 mg/kg/den.
Bulgarian: Такъв ефект не е съобщаван при дози от 50 mg/kg/дневно.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly s větší incidencí než placebo a u více než jednoho pacienta.
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени всички нежелани реакции, които са настъпили с честота повисока, отколкото при плацебо и при повече от един пациент, като е използвана следната конвенция:
Czech: Teikoplanin nevykazuje žádný antigenní potenciál (u myší, morčat nebo králíků), genotoxicitu ani lokální dráždivost.
Bulgarian: Тейкопланин не показва никакъв потенциал да предизвиква антигенност (при мишки, морски свинчета или зайци), генотоксичност или локално дразнене.
Czech: Eliminační poločas teikoplaninu se pohybuje mezi 100 až 170 hodinami v nejnovějších studiích, kde byl odběr krve uskutečněn v rozmezí 8 až 35 dní.
Bulgarian: Елиминационния полуживот на тейкопланин варира от 100 до 170 часа в последните изпитвания, при които продължителността на вземане на кръвни проби е около 8 до 35 дни.
Czech: Studie zkoumající potenciál ototoxicity u morčat svědčí o tom, že mírná porucha kochleárních a vestibulárních funkcí je možná bez morfologického poškození.
Bulgarian: Изпитвания за изследване на потенциала за предизвикване на ототоксичност при морски свичета, показват че е възможно леко увреждане на кохлеарната и вестибуларна функция, при отсъствие на морфологично увреждане.
Czech: Hraniční hodnota rezistence pro S. aureus byla snížena na 2 mg/ml, aby se předešlo hlášení intermediárně citlivých GISA izolátů, neboť závažné infekce GISA izoláty není možné léčit zvýšením dávek vankomycinu ani teikoplaninu.
Bulgarian: Граничните стойности за резистентност към S. aureus са намалени до 2 mg/ml, за да се избегне съобщаване за междинни GISA изолати, тъй като сериозни инфекции с GISA изолати са нелечими с повишени дози ванкомицин или тейкопланин.
Czech: Modifikace je založena na záměně terminálního D-alanin-D-alaninu v aminokyselinovém řetězci prekurzoru mureinu za D-Ala-D laktát, což snižuje afinitu k vankomycinu.
Bulgarian: Изменението се основава на смяна на крайните D-аланин-D-аланин групи от амино-киселинната верига на муреиновия прекурсор с D-Ала-D-лактат, което понижава афинитета към ванкомицин.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA 02
Bulgarian: Антибактериални гликопептиди, ATC код: J01XA 02
Czech: Může existovat potenciální riziko problémů s vnitřním uchem či ledvinami.
Bulgarian: Може да има потенциален риск от проблеми с вътрешното ухо и бъбреците.
Czech: • trpíte zčervenáním v horní polovině těla (tzv. syndrom červeného muže)
Bulgarian: ако имате зачервяване на горната част от тялото Ви (синдром на "червения човек")
Czech: Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro používání antibiotik.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалните ръководства за правилна употреба на антибактериални средства.
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny tzv. MIC breakpointy (hraniční hodnoty hodnoty pro minimální inhibiční koncentrace) podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST), verze 3.1 z 11. února 2013:
Bulgarian: Граничните стойности на MIC според Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), версия 3.1,
Czech: Teikoplanin inhibuje růst citlivých organismů interferencí s biosyntézou buněčné stěny v místě odlišném od místa působení beta-laktamů.
Bulgarian: Тейкопланин потиска растежа на чувствителни микроорганизми чрез намеса в биосинтеза на клетъчната стена на място различно от мястото на действие на беталактамите.
Czech: Je to proto, že přípravek Targocid může ovlivnit účinek některých dalších léků.
Bulgarian: Това се налага, защото Таргоцид може да повлияе на действието на някои други лекарства.
Czech: Některé enterokoky rezistentní na vankomycin jsou citlivé na teikoplanin (fenotyp Van-B).
Bulgarian: Редица ванкомицин-резистентни ентерококи са чувствителни към тейкопланин (Van-B фенотип).
Czech: S. aureus s hraničními hodnotami MIC pro vankomycin 2 mg/ml, jsou na hranici distribuce MIC divokých typů a klinická odpověď může být oslabena.
Bulgarian: S. aureus със стойности на MIC от 2 mg/ml за ванкомицин са на границата на MIC разпределението на дивия тип и може да има нарушен клиничен отговор.
Czech: Nezměněný teikoplanin se vylučuje především ledvinami (80 % během 16 dnů), zatímco 2,7 % podané dávky přechází do stolice (prostřednictvím vylučování žluči) během 8 dnů po podání.
Bulgarian: Непроменения тейкопланин се екскретира основно чрез урината (80% в рамките на 16 дни) докато 2.7% от приложената доза се откриват във фецеса (чрез екскреция в жлъчката) в рамките на 8 дни след приложението.
Czech: Absces v místě vpichu, zimnice (třesavka)
Bulgarian: Абсцес на мястото на инжектиране, студени тръпки (втрисане)
Czech: Teikoplanin může způsobit závratě a bolesti hlavy.
Bulgarian: Тейкопланин може да причини замайване и главоболие.
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence teikoplaninu a glykoproteinu vankomycinu.
Bulgarian: Може да възникне кръстосана резистентност между тейкопланин и гликопротеина ванкомицин.
Czech: Pokud je to nutné, doporučuje se obrátit se na odborníka v případech, kdy je lokální výskyt rezistentních kmenů takový, že je účinnost přípravku u některých typů infekcí sporná.
Bulgarian: Ако е необходимо, трябва да се потърси експертен съвет, когато локалното разпространение на резистентност е такова, че ползата от средството поне при някои видове инфекции е под въпрос.
Czech: Anamnéza „syndromu červeného muže" jako reakce na vankomycin však není kontraindikací pro podání teikoplaninu.
Bulgarian: Въпреки това, анамнеза за синдрома на "червения човек" (red man syndrome") при ванкомицин, не е противопоказание за употребата на тейкопланин.
Czech: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Czech: Pro účelné používání teikoplaninu je třeba vzít v úvahu spektrum antibakteriální aktivity, bezpečnostní profil a dostupnost standardní antibakteriální léčby pro konkrétního pacienta.
Bulgarian: За рационалното приложение на тейкопланин е необходимо да се вземат предвид бактериалният спектър на действие, профилът на безопасност и пригодността на стандартната антибактериална терапия за лечение на отделния пациент.
Czech: Antimikrobiální aktivita teikoplaninu v zásadě závisí na době, po kterou je hladina léčivé látky vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC) patogenu.
Bulgarian: Антимикробната активност на тейкопланин зависи основно от продължителността на времето, през което нивото на веществото е по-високо от минималната инхибираща концентрация за патогена.
Czech: Co je Targocid a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представялва Таргоцид и за какво се използва
Czech: V tomto dávkovacím režimu mají být kromě doporučeného periodicky opakovaného hematologického vyšetření kontrolovány také hodnoty kreatininu v krvi.
Bulgarian: При тази схема на лечение, допълнително към препоръчаното периодично хематологично изследване, трябва да се наблюдават стойностите на креатинин в кръвта.
Czech: Doba použitelnosti naředěného léčivého přípravku:
Bulgarian: Срок на годност на разредения лекарствен продукт:
Czech: Prevalence rezistence se může u některých kmenů lišit v čase a v závislosti na geografickém území, takže je vhodné získat místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Bulgarian: Разпространението на резистентност може да варира географски и във времето за определени видове и е необходима информация на локално ниво относно резистентността, особено при лечение на тежки инфекции.
Czech: - Pneumonie
Bulgarian: - Пневмония
Czech: Při podávání teikoplaninu byla hlášena trombocytopenie.
Bulgarian: При употреба на тейкопланин се съобщава за тромбоцитопения.
Czech: Rovněž mohou způsobit problémy se sluchem a/nebo s ledvinami.
Bulgarian: Те могат също да причинят проблеми със слуха и/или бъбречни проблеми.
Czech: Zvýšené hladiny transamináz (přechodné abnormality transamináz), zvýšená hladina alkalické fosfatázy (přechodná abnormalita alkalické fosfatázy), zvýšená hladina kreatininu v krvi (přechodné zvýšení sérového kreatininu)
Bulgarian: Повишени трансаминази (преходно нарушение на трансаминазите), Повишени нива на алкална фосфатаза в кръвта (преходно нарушение на алкалната фосфатаза), Повишени нива на креатинин в кръвта (преходно повишение на серумния креатинин)
Czech: Odpovídající enzymy jsou nově syntetizovány D-latátdehydrogenázou nebo ligázou.
Bulgarian: Отговорните ензими са синтезирани наново D-лактат дехидрогеназа или лигаза.
Czech: Pokud je teikoplanin podáván v dávkách 12 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně, mají být nežádoucí účinky monitorovány (viz bod 4.4).
Bulgarian: Когато се прилагат дози тейкопланин от 12 mg/kg телесно тегло два пъти дневно, трябва да се проследява за нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.4).
Czech: Reakce spojené s infuzí se mohou zmírnit, pokud není denní dávka podávána jako bolus, ale formou 30minutové infuze.
Bulgarian: Реакциите, свързани с инфузията могат да бъдат ограничени, ако дневната доза не се прилага чрез болус инжекция, а чрез инфузия за период от 30 минути.
Czech: Objem obsahující nominální dávku teikoplaninu (natažený do 5 ml stříkačky jehlou o velikosti 23G)
Bulgarian: Обем, който съдържа номиналната доза тейкопланин (извлечен чрез спринцовка от 5 ml и игла 23 G)
Czech: Leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie
Bulgarian: Левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия
Czech: Proto toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí nutně představovat aktuální text.
Bulgarian: Поради тази причина КХП, означения върху опаковката и листовката могат да не са актуални.
Czech: Děti (2 měsíce až 12 let):
Bulgarian: Деца (2месеца до 12 години):
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky SJS nebo TEN (např. progredující kožní vyrážka často s puchýři nebo slizničními lézemi), musí být léčba teikoplaninem okamžitě ukončena.
Bulgarian: Ако се появят симптоми или признаци на SJS или TEN (напр. нарастващ кожен обрив често с мехури или лезии по лигавиците), лечението с тейкопланин трябва да се прекрати незабавно.
Czech: Smí být použit pouze čirý a nažloutlý roztok.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри и жълтеникави разтвори.
Czech: Doba použitelnosti prášku v originálním balení před otevřením: 3 roky
Bulgarian: Срок на годност на праха, опакован за продажба: 3 години
Czech: U potkanů se však zvýšila incidence mrtvě narozených plodů při dávkách 100 mg/kg/den a vyšších a neonatální mortalita při dávkách 200 mg/kg/den.
Bulgarian: Въпреки това, при плъховете, е имало повишена честота на мъртвородени при дози от 100 mg/kg/дневно и по-високи и неонатална смъртност при дози от 200 mg/kg/дневно.
Czech: Není však důkaz o synergické toxicitě těchto přípravků s teikoplaninem.
Bulgarian: Въпреки това, няма доказателство за синергична токсичност при комбинации с тейкопланин.
Czech: c IE („insufficient evidence") značí, že není k dispozici dostatek důkazů o tom, že je daný kmen dobrým cílem pro léčivou látku.
Bulgarian: c IE показва, че има недостатъчно доказателство, че въпросните видове са подходящи за терапия с лекарството.
Czech: Při rozhodování, zda pokračovat/přestat s kojením, či pokračovat/přestat s léčbou teikoplaninem, je nutno vzít v úvahu výhody kojení pro dítě a přínos léčby teikoplaninem pro matku.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/ преустанови терапията с тейкопланин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с тейкопланин за майката.
Czech: Děti (od 2 měsíců do 12 let)
Bulgarian: Деца (от 2 месеца до 12 години)
Czech: Je-li teikoplanin podáván v kombinaci s jinými antibiotiky, musí být přípravky podávány odděleně.
Bulgarian: Ако тейкопланин се прилага в комбинирана терапия с други антибиотици, препаратът трябва да се приложи отделно.
Czech: Vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti je zapotřebí pečlivě monitorovat nežádoucí účinky u pacientů, jimž je podáván teikoplanin v dávkách 12 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Bulgarian: Тъй като данните за безопасността са ограничени, пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за нежелани реакции, когато тейкопланин се прилага в дози от 12 mg/kg телесно тегло два пъти дневно.
Czech: Při použití teikoplaninu byly hlášeny život ohrožující nebo dokonce fatální kožní reakce: StevensJohnsonův syndrom (SJS) a toxická epidermální nekrolýza (TEN).
Bulgarian: При употребата на тейкопланин са съобщавани живото-застрашаващи или дори фатални кожни реакции, синдром на Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS) и токсична епидермална некролиза (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN).
Czech: Teicoplanin má omezené spektrum antibakteriální aktivity (grampozitivní bakterie).
Bulgarian: Тейкопланин има ограничен спектър на антибактериална активност (Грам - положителни).
Czech: Obsahuje léčivou látku , která se jmenuje teikoplanin.
Bulgarian: Той съдържа лекарство, наречено „тейкопланин".
Czech: Poznámka: Toto SPC, označení na obalu a příbalová informace je verze platná v době rozhodnutí Komise.
Bulgarian: КХП, означения върху опаковката и листовката са във варианта, валиден към момента на решението на Комисията.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na jednu injekční lahvičku, což znamená, že je v podstatě „bez obsahu sodíku".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон и практически не съдържа натрий.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Czech: Teikoplanin se váže hlavně na lidský sérový albumin.
Bulgarian: Тейкопланин се свързва основно с човешкия серумен албумин.
Czech: Perinatální a postnatální studie u potkanů neprokázaly žádný vliv na fertilitu F1 generace ani na přežívání a vývoj F2 generace po subkutánním podávání dávek až 40 mg/kg/den.
Bulgarian: Пери- и постнатално проучване при плъхове показва липса на ефекти върху фертилитета на поколението F1 или върху оцеляването и развитието на поколението F2 след подкожно приложение на до 40 mg/kg/дневно.
Czech: • snížená senzitivita nebo rezistence stafylokoků na teikoplanin je založena na nadprodukci prekurzorů mureinu, na něž se teikoplanin váže.
Bulgarian: Намалената чувствителност или резистентност на стафилококи към тейкопланин се основава на свръхпродукция на муреинови прекурсори, към които се свързва тейкопланин.
Czech: U novorozenců je možné jen infuzní podání.
Bulgarian: При новородени трябва да бъде използван само инфузионния начин на прилагане.
Czech: Teikoplanin musí být podáván s opatrností pacientům se známou přecitlivělostí na vankomycin, protože může dojít ke zkříženým hypersenzitivním reakcím, jako je např. fatální anafylaktický šok.
Bulgarian: Тейкопланин трябва да се прилага с внимание при пациенти с известна свръхчувствителност към ванкомицин, тъй като могат да възникнат реакции на кръстосана свръхчувствителност, включително фатален анафилактичен шок.