FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vyrážka, pruritus a erytém Hyperpigmentácia kože Syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie (dyzestézia, erytém, edém na dlaniach a chodidlách)
Bulgarian: Синдром на палмарноплантарна еритродизестезия (дизестезия, зачервяване, оток на дланите и стъпалата)
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Bulgarian: Име и адрес на производителя/производителите на биологично активното вещество/активните вещества
Slovak: Kepivance je rastový faktor, ktorý stimuluje proliferáciu epiteliálnych buniek exprimujúcich KGF
Bulgarian: Kepivance е растежен фактор, който стимулира пролиферацията на епителните клетки, експресиращи КРФ рецептор.
Slovak: Kepivance podaných 3 po sebe nasledujúce dni, s priemernou dĺžkou trvania reakcií približne 5 dní.
Bulgarian: Медианата на времето до началото е приблизително 6 дни след първата от трите последователни дневни дози Kepivance, с медиана на продължителност около 5 дни.
Slovak: Kepivance sa neskúmali u pacientov s nehematologickými malignitami exprimujúcimi KGF receptor.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kepivance не е установена при пациенти с не-хематологични злокачествени заболявания, при които има експресия на КРФ рецептор.
Slovak: Dlhodobá bezpečnosť lieku Kepivance sa neskúmala úplne s ohľadom na celkové prežívanie,
Bulgarian: Безопасността при продължителна употреба на Kepivance не е оценявана цялостно по отношение на обща преживяемост, преживяемост без прогресия и вторични злокачествени заболявания.
Slovak: Poškodená funkcia pečene
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Slovak: ** Škála SZO orálnej mukozitídy: stupeň 1 = afty/začervenanie; stupeň 2 = erytém, vriedky, pacient môže jesť tuhú stravu; stupeň 3 = vriedky, vyžaduje sa len tekutá strava; stupeň 4 = výživa nie je možná
Bulgarian: улцерации, възможен прием на твърда храна; степен 3 = улцерации, налага се прием само
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 6,25 mg palifermínu.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 6,25 mg палифермин.
Slovak: Nedostatočná účinnosť a riziko infekcie pri prípravnej liečbe s vysokou dávkou melfalanu V klinickom skúšaní prebiehajúcom po uvedení lieku na trh, v ktorom sa pacientom s mnohopočetným myelómom podával ako prípravná liečba melfalan v dávke 200 mg/m2, podávanie paliferminu so 4dňovým obdobím medzi posledným podaním tzv. „pre-dose" a prvým podaním tzv. „post-dose"
Bulgarian: В постмаркетингово клинично изпитване, изследващо пациенти с мултиплен миелом, които приемат мелфалан 200 mg/m2 като подготвителен режим, приложението на палифермин, при интервал от четири дена между последната преддоза и първата постдоза, не показа терапевтична полза по отношение на честотата или продължителността на тежкия орален
Slovak: Edém, periférny edém, bolesť a pyrexia Opuch pier, edém očného viečka
Bulgarian: Оток, периферен оток, болка и треска
Slovak: Nie sú skúsenosti s podaním dávok Kepivance vyšších ako 80 mikrogramov /kg/deň podaných intravenózne počas 2 týždňov (3 dávky pred a tri dávky po myeloblatívnej terapii).
Bulgarian: Липсва опит с дози на Kepivance по-високи от 80 микрограма/kg/ден, приложени интравенозно при пациенти за период от 2 седмици (3 дози предшестващи и 3 дози последващи
Slovak: Po 3 po sebe nasledujúcich dňoch pri podaní dávok 20 a 40 mikrogramov /kg (u zdravých dobrovoľníkov) alebo 60 mikrogramov /kg (u dospelých pacientov) alebo 40 až 80 mikrogramov/kg (u pediatrických pacientov) sa nepozorovala žiadna akumulácia palifermínu.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулация на палифермин след прилагането в 3 последователни дни на дози от 20 и 40 микрограма/kg (здрави доброволци) или от 60 микрограма/kg (възрастни пациенти) или от 40 до 80 микрограма/kg (педиатрични пациенти).
Slovak: V štúdiách na potkanoch neboli pri dávkach do 100 mikrogramov/kg/deň pozorované žiadne nežiaduce účinky na parametre reproduktivity/ fertility.
Bulgarian: При проучвания върху плъхове не се наблюдават нежелани ефекти върху параметрите на репродуктивността/фертилитета при дози до 100 mg/kg/ден.
Slovak: Prvá z týchto troch dávok podávaná po chemoterapii a rádioterapii sa musí podávať minimálne 7 dní po poslednom podávaní Kepivance.
Bulgarian: Първата от трите дози, прилагани след химиотерапия и лъчетерапия, трябва да се прилага най- малко 7 дни след
Slovak: Kepivance 6,25 mg prášok na injekčný roztok palifermín
Bulgarian: Kepivance 6,25 mg прах за инжекционен разтвор Палифермин (Palifermin)
Slovak: Endogénny KGF je epiteliálny bunkový špecifický rastový faktor, ktorý je vytváraný mezenchymálnymi bunkami a je prirodzene produkovaný v zvýšenom množstve v závislosti od poškodenia epiteliálneho tkaniva.
Bulgarian: Ендогенният КРФ е специфичен епително-клетъчен растежен фактор, който се произвежда от мезенхимните клетки и се стимулира в отговор на
Slovak: Palifermin
Bulgarian: Кърмене
Slovak: n = 106
Bulgarian: study плацебо n = 106
Slovak: In-vitro a in-vivo dáta ukazujú, že palifermín sa viaže na nefrakcionované ako i nízkomolekulárne heparíny.
Bulgarian: In vitro и in vivo данните показват, че палифермин се свързва с нефракционирани хепарини, както и с нискомолекулни хепарини, които трябва да се използват с внимание при пациенти, приемащи едновременно с тях палифермин.
Slovak: - si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo - plánujete otehotnieť,
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovak: V štúdiách fertility/reprodukčnej toxicity u potkanov sa liečba palifermínom spájala so systémovou toxicitou (klinické znaky a/alebo zmeny telesnej hmotnosti) a nežiaducimi účinkami na samčie a samičie reprodukčné parametre/parametre fertility pri dávkach vyšších alebo rovnakých ako 300 mikrogramov /kg/deň.
Bulgarian: При предклинични изпитвания върху фертилитета и общата репродуктивна токсичност при плъхове лечението с палифермин с дози, по-високи или равни на 300 микрограма/kg дневно, се асоциира със системна токсичност (клинични симптоми и/или промени в телесното тегло) и нежелани ефекти върху параметрите на мъжкия и женския фертилитет и репродуктивност.
Slovak: Ochorenie jazyka (napr. sčervenanie,
Bulgarian: Нарушение на езика (напр.
Slovak: Roztok pred podaním vizuálne skontrolujte, či nemá zmenu sfarbenia, alebo neobsahuje častice.
Bulgarian: Проверете визуално разтвора за промяна в цвета и наличие на частици преди приложение.
Slovak: Palifermín je ľudský keratinocytový rastový faktor (KGF) produkovaný rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Bulgarian: Палифермин е човешки кератиноцитен растежен фактор (КРФ), получен чрез рекомбинантна
Slovak: Farmakokinetika zhruba závislá od dávky sa pozorovala u zdravých dobrovoľníkov po jednej dávke do 250 mikrogramov /kg.
Bulgarian: При здрави доброволци след прилагането на еднократна доза до 250 микрограма/kg се наблюдава приблизително дозо-зависима линеарна фармакокинетика.
Slovak: V porovnaní so skupinou dostávajúcou placebo skupina pred chemoterapiou a po nej mala vyšší výskyt infekcie vírusu herpes (9
Bulgarian: В сравнение с групата на плацебо, тази с приложение преди/след химиотерапията е била с по-висока честата на инфекции с вирус на херпес (9% спрямо 0%), орални гъбични инфекции (7% спрямо 2%) и сепсис/септичен шок (12% спрямо 2%).
Slovak: Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo) uzatvorená sivou teflónom pokrytou chlórobutylovou gumovou zátkou injekčná liekovka (sklo) uzatvorená sivou nepotiahnutou bromobutylovou gumovou zátkou
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка за перорално дозиране флакон (стъкло) затворен с тефлоново покритие сива хлоробутилова гума флакон (стъкло) затворен с непокрита сива хлоробутилова гума
Slovak: Obsah (koncent rácia)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Slovak: Ubezpečte sa, že je dobre upevnený.
Bulgarian: Уверете се, че е добре закрепен.
Slovak: Po prvom otvorení: 7 mesiacov
Bulgarian: След първото отваряне: 7 месеца.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. august 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2015 г.
Slovak: Jedlo a alkohol
Bulgarian: Храна и алкохол
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto rizika nie je známy.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен.
Slovak: S touto dávkou možno začať v prvý deň liečby.
Bulgarian: Тази доза може да бъде започната от първия ден на лечението.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, nie je však možné stanoviť odporúčané dávkovanie.
Bulgarian: Наличните в момента данни са представени в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се направи препоръка за дозировката.
Slovak: Použite okamžite po zriedení.
Bulgarian: Използвайте веднага след разреждане.
Slovak: Koncentrácia uvedeného metabolitu však zostáva nízka.
Bulgarian: Въпреки това концентрацията на този метаболит остава ниска.
Slovak: Na obidva parametre mal vplyv aj vek.
Bulgarian: Възрастта също влияе върху двата параметъра.
Slovak: Nepoužívajte dlhšie ako 7 mesiacov po prvom otvorení fľaše.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство повече от 7 месеца след първото отваряне на бутилката.
Slovak: Primárny metabolit je neaktívny.
Bulgarian: Първичният метаболит е неактивен.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицинските специалисти:
Slovak: Ďalšie neidentifikované zložky predstavovali iba 0,6 % dávky.
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6% от дозата.
Slovak: Vypite celý obsah pohára/dojčenskej fľašky.
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата/бебешката бутилка.
Slovak: Dostupné údaje u detí nenaznačili vplyv na rast a pubertu.
Bulgarian: Наличните данни при деца не показват повлияване на растежа и пубертета.
Slovak: U starších pacientov je polčas predĺžený približne o 40 % (10 až 11 hodín).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40% (10 до 11 часа).
Slovak: Iné lieky a Keppra
Bulgarian: Други лекарства и Keppra
Slovak: Liečbu nesmiete ukončiť bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom.
Bulgarian: Не трябва да спирате лечението, без да го обсъдите с Вашия лекар.
Slovak: Eliminačný polčas bol približne 5 hodín.
Bulgarian: Полуживотът е около 5 часа.
Slovak: Pravdepodobnosť je vyššia na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Bulgarian: Това е по-вероятно в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Slovak: V štúdiách u zvierat sa nezistil žiadny vplyv na fertilitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Не са открити данни за влиянието върху фертилитета при проучвания върху животни (вж. точка 5.3).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Bulgarian: Няма клинични данни, потенциалния риск за хора не е известен.
Slovak: Riziko vrodených chýb pre vaše nenarodené dieťa nie je možné úplne vylúčiť.
Bulgarian: Не може да се изключи напълно риска от вродени дефекти за Вашето неродено дете.
Slovak: Abnormálne a agresívne správanie
Bulgarian: Абнормно и агресивно поведение
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak sa niektorý z nasledovných vedľajších účinkov zhorší alebo pretrváva dlhšie ako niekoľko dní:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
Slovak: Stanovili sa tiež dva menej významné metabolity.
Bulgarian: Установени са също и два второстепенни метаболита.
Slovak: Umyte striekačku len vodou (obrázok 8).
Bulgarian: Измийте спринцовката само с вода (фигура 8)
Slovak: Čo je Keppra a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Keppra и за какво се използва
Slovak: Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť koncentráciu levetiracetamu.
Bulgarian: Физиологичните промени по време на бременността може да повлияят концентрацията на леветирацетам.
Slovak: Súčasné epidemiologické štúdie (približne u 100 detí) však nenaznačujú zvýšené riziko porúch alebo oneskorení neurologického vývoja.
Bulgarian: Въпреки това текущите епидемиологични проучвания (при около 100 деца) не показват повишен риск от нарушения или забавяне на неврологичното развитие.
Slovak: Keppra sa používa:
Bulgarian: Keppra се използва:
Slovak: Keppru môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Може да приемате Keppra със или без храна.
Slovak: Hladiny metotrexátu a levetiracetamu v krvi by mali byť starostlivo monitorované u pacientov, ktorí užívajú súčasne oba lieky.
Bulgarian: Нивата на метотрексат и леветирацетам в кръвта трябва да се проследяват внимателно при пациенти, лекувани едновременно с двете лекарства.
Slovak: Súvisí to so znížením funkcie obličiek u tejto populácie (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Това е свързано с намаляване на бъбречната функция при тази популация (вж. точка 4.2).
Slovak: Tieto účinky sa však majú časom znižovať.
Bulgarian: Тези реакции се очаква да намаляват с времето.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po zriedení.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продукта трябва да се използва непосредствено след разреждане.
Slovak: V takom prípade sa odporúča najnižšia účinná dávka.
Bulgarian: В такъв случай се препоръчва най-ниската ефективна доза.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom užití sa blíži ku 100 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност е близка до 100%.
Slovak: Mechanizmus účinku levetiracetamu nebol doposiaľ celkom objasnený.
Bulgarian: Механизмът на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен.
Slovak: Prípady encefalopatie sa zvyčajne prejavili na začiatku liečby (po niekoľkých dňoch až niekoľkých mesiacoch) a po prerušení liečby boli reverzibilné.
Bulgarian: Случаи на енцефалопатия обикновено настъпват в началото на лечението (няколко дни до няколко месеца) и са обратими след спиране на лечението.
Slovak: Kategória frekvencie
Bulgarian: Категории по честота
Slovak: Pokyny na správne použitie Keppry sú uvedené v časti 3.
Bulgarian: Указания за правилната употреба на Keppra се съдържа в точка 3.
Slovak: * Farbivá sú:
Bulgarian: Оцветителите са:
Slovak: Hydrolýza acetamidovej skupiny bola merateľná vo veľkom počte tkanív vrátane krviniek.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
Slovak: Starší pacienti (65 rokov a starší)
Bulgarian: Старческа възраст (65 години и по-възрастни)
Slovak: Navyše 101 dojčiat vo veku do 12 mesiacov bolo liečených v postregistračnej štúdii bezpečnosti.
Bulgarian: Освен това 101 кърмачета на възраст под 12 месеца са били с експозиция в постмаркетингово проучване за безопасност.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum levetiracetamu.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на леветирацетам.
Slovak: Makrogol 6000
Bulgarian: Макрогол 6 000
Slovak: Po perorálnom užití môžete cítiť horkú chuť levetiracetamu.
Bulgarian: След перорално приложение може да се усети горчивият вкус на леветирацетам.
Slovak: Výsledky sa zhodujú naprieč vekovými skupinami.
Bulgarian: Резултатите отговарят на съответната възрастова група.
Slovak: Farmakokinetický profil je lineárny pri nízkej intra- i interindividuálnej variabilite.
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интра-индивидуална и интер-индивидуална вариабилност.
Slovak: • krívanie alebo ťažkosti pri chôdzi.
Bulgarian: накуцване или затруднено ходене.
Slovak: Liek s výskytom častíc alebo zmenou farby sa nemá používať.
Bulgarian: Продукт с видими частици или промяна в цвета не трябва да се използва.
Slovak: Obsahuje E216, E218 a tekutý maltitol.
Bulgarian: Съдържа Е216, Е218 и течен малтитол.
Slovak: Metabolit ucb L057 je farmakologicky neúčinný.
Bulgarian: Метаболитът ucb L057 е фармакологично неактивен.
Slovak: Avšak, v prípade, že je liečba levetiracetamom potrebná počas dojčenia, pomer prínosu/rizika liečby sa má zvážiť vzhľadom k významu dojčenia.
Bulgarian: Ако обаче лечението с леветирацетам е наложително в периода на кърмене, съотношението полза/риск трябва да бъде оценено при отчитане на значението на кърменето.
Slovak: Liečba predávkovania má byť symptomatická a môže zahŕňať hemodialýzu.
Bulgarian: Лечението при предозиране е симптоматично и може да включва хемодиализа.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. september 2000
Bulgarian: 29 септември 2000 г.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých antiepileptikách, je nutné sa vyvarovať náhlemu prerušeniu liečby levetiracetamom, pretože to môže viesť k záchvatom typu „breakthrough", ktoré môžu mať závažné následky pre ženu a nenarodené dieťa.
Bulgarian: Както при всички антиепилептични лекарства, трябва да се избягва внезапно спиране на леветирацетам, тъй като това може да доведе до поява на гърчове, които биха могли да имат сериозни последици за жената и нероденото дете.
Slovak: Deti (4 až 12 rokov)
Bulgarian: Деца (4 до 12 години)
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu lekársku pohotovosť, ak u seba spozorujete:
Bulgarian: Вашия лекар или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ, ако получите:
Slovak: Veľké množstvo postmarketingových údajov o tehotných ženách liečených levetiracetamom v monoterapii (viac ako 1 800, pričom u viac ako 1 500 z nich liečba prebiehala počas prvého trimestra), nenaznačujú zvýšenie rizika väčších kongenitálnych malformácií.
Bulgarian: Големият брой постмаркетингови данни при бременни жени с експозиция на леветирацетам като монотерапия (над 1 800, сред които при над 1 500 експозицията възниква по време на първия триместър) не показват увеличаване на риска от основните вродени малформации.
Slovak: V prípade spozorovania tohto správania je potrebné zvážiť úpravu liečby alebo postupné ukončenie liečby.
Bulgarian: Ако се забележат такива поведения, трябва да се обмисли коригиране или постепенно преустановяване на лечението.
Slovak: Zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti
Bulgarian: намаляване на теглото, повишаване на теглото;
Slovak: Nedošlo k žiadnemu ovplyvneniu mortality embryí ani k zvýšeniu výskytu malformácií.
Bulgarian: Липсва ефект върху смъртността на ембрионите и липсва повишение на честотата на малформациите.
Slovak: Jednotlivé časti multibalenia sa nemôžu predávať samostatne.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o akejkoľvek príslušnej variabilite medzi pohlaviami, rasami alebo cirkadiálnej variabilite.
Bulgarian: Няма данни за съществена вариабилност по отношение на пола, расата и циркадния ритъм.
Slovak: Keppra sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Keppra с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Slovak: Rozsah vstrebávania nezávisí od dávky a nie je ovplyvnený podaním jedla.
Bulgarian: Степента на абсорбция не зависи от дозата и не се влияе от храната.
Slovak: Preto sa u týchto pacientov odporúča opatrnosť pri vykonávaní náročných aktivít, napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва повишено внимание при пациенти, извършващи определени задачи, като шофиране или работа с машини.
Slovak: Celková denná dávka bola podávaná dvakrát denne.
Bulgarian: Общата дневна доза е прилагана два пъти дневно.
Slovak: Vždy keď je to možné, je potrebné uprednostniť monoterapiu, pretože liečba viacerými antiepileptikami môže súvisieť s vyšším rizikom kongenitálnych malformácií v porovnaní s monoterapiou, v závislosti od pridružených antiepileptík.
Bulgarian: Трябва да се предпочете монотерапия, когато е възможно, тъй като лечението с множество антиепилептични лекарства (АЕЛ) може да е свързано с по-висок риск от вродени малформации, отколкото монотерапията, в зависимост от прилаганите антиепилептици.
Slovak: Po odmeraní správnej dávky odpovedajúcou striekačkou môže byť perorálny roztok Keppra rozriedený v pohári vody alebo v detskej fľaši s vodou.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Keppra перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешка бутилка.
Slovak: • ak ste alergický na levetiracetam, deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към леветирацетам, пиролидинови производни или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa, kontaktujte, prosím, svojho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакво забавяне на растежа или неочаквано развитие на пубертет на Вашето дете, моля информирайте Вашия лекар.
Slovak: Ak začínate užívať Keppru po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Bulgarian: Когато първоначално започнете да приемате Keppra, Вашият лекар ще Ви предпише пониска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na iné deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към други пиролидонови производни, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: • encefalopatia (podrobný popis príznakov nájdete v časti „Okamžite informujte svojho lekára");
Bulgarian: енцефалопатия (вижте подточка „Незабавно уведомете Вашия лекар" за подробно описание на симптомите);
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené dôkazy o vývoji nervovej sústavy detí, vystavených monoterapii Kepprou in utero.
Bulgarian: Съществуват само ограничени доказателства за неврологичното развитие на деца, изложени на монотерапия с Keppra in utero.
Slovak: Lekár rozhodne, či sa má vaša dávka upraviť.
Bulgarian: Вашия лекар може да прецени дали Вашата дозировка трябва да се коригира.
Slovak: Zatvorte fľašku skrutkovacím uzáverom z plastickej hmoty.
Bulgarian: Затворете бутилката с пластмасовата капачка.
Slovak: Vytiahnite piest dole až ku kalibračnej značke zodpovedajúcej množstvu v mililitroch (ml) predpísanému vaším lekárom (obrázok 5C).
Bulgarian: Изтеглете буталото надолу до градуираната мярка, съответстваща на количеството в милилитри (ml), които Ви е предписал Вашия лекар (фигура 5С).
Slovak: Keppra sa používa na dlhodobú liečbu.
Bulgarian: Keppra се прилага за дългосрочно лечение.
Slovak: Tekutý maltitol (E965)
Bulgarian: Течен малтитол(E965)
Slovak: Toto odporúčanie je založené na štúdii s dospelými pacientmi s poruchou funkcie obličiek.
Bulgarian: Препоръката се основава на проучване при възрастни с бъбречни увреждания.
Slovak: Tento efekt bol zvýraznený u mladších dojčiat a ustupoval so zvyšujúcim sa vekom, pričom okolo 4. roku veku sa stal zanedbateľným.
Bulgarian: Този ефект е изразен при по-скоро кърмачетате и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania bol moč, ktorým sa vylučovalo priemerne 95 % dávky (približne 93 % dávky sa vylúčilo do 48 hodín).
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95% от дозата (приблизително 93% от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
Slovak: Naplňte striekačku malým množstvom roztoku vyťahovaním piestu nadol (obrázok 5A), potom stlačte piest smerom hore, aby ste odstránili všetky vzduchové bubliny (obrázok 5B).
Bulgarian: Напълнете спринцовката с малко количество от разтвора чрез изтегляне надолу на буталото (фигура 5А), след това върнете буталото нагоре за да премахнете възможните мехурчета (фигура 5В).
Slovak: Distribučný objem levetiracetamu je približne 0,5 až 0,7 l/kg, čo je hodnota blízka celkovému objemu vody v organizme.
Bulgarian: Обема на разпределение на леветирацетам е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg, което е близо до общия воден обем на организма.
Slovak: Plazmatické hladiny levetiracetamu teda nie je potrebné monitorovať.
Bulgarian: Ето защо не е необходимо следене на плазмените нива леветирацетам.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX14.
Bulgarian: Антиепилептични лекарства, други антиепилептични лекарства, АТС код: N03AX14.
Slovak: Dátum otvorenia: len na vonkajšom obale
Bulgarian: Дата на отваряне само на външната опаковка
Slovak: Farmakokinetické a bezpečnostné profily nezistili žiadne bezpečnostné riziká.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил и профилът на безопасност не показват рискове за безопасността.
Slovak: Dĺžka liečby:
Bulgarian: Продължителност на лечението: