FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lifmiorlääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lifmior.
Finnish: Lifmior on samanlainen kuin lääkevalmiste Enbrel, joka on saanut myyntiluvan EU:n alueelle 3. helmikuuta 2000.
Latvian: Lifmior ir identiskas Enbrel, kas ir reģistrētas ES kopš 2000. gada 3. februāra.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa todettiin, että Lifmior yksinään tai yhdistelmähoitona metotreksaatin kanssa tehosi paremmin kuin pelkkä metotreksaatti.
Latvian: Piektajā pētījumā pierādīja, ka Lifmior viena paša lietošana vai lietošana kopā ar metotreksātu bija efektīvāka nekā tikai metotreksāta lietošana.
Finnish: Lifmioria ei saa antaa potilaille, joilla on sepsis tai sen riski (sepsiksessä verenkierrossa on bakteereja ja myrkkyjä, jotka alkavat vahingoittaa elimiä), tai potilaille, joilla on infektio.
Latvian: Lifmior nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir sepse vai sepses risks (kad asinsritē ir baktērijas un toksīni, kas sāk izraisīt orgānu bojājumus), vai arī pacientiem ar infekcijas slimībām.
Finnish: Lifmior etanersepti
Latvian: Lifmior etanercepts
Finnish: Miksi Lifmior on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Lifmior tika apstiprinātas?
Finnish: Lifmioria on tutkittu viidessä nivelreumapotilaille tehdyssä tutkimuksessa, joihin osallistui noin 2 200 potilasta.
Latvian: Attiecībā uz reimatoīdo artrītu tika veikti pieci pētījumi ar aptuveni 2200 pacientiem.
Finnish: Lifmior annetaan injektiona ihon alle.
Latvian: Lifmior tiek ievadītas ar zemādas injekciju.
Finnish: Lisäksi on tehty tutkimuksia yli 2 300 potilaalla, joilla on muita tulehdussairauksia (nuoruusiän idiopaattinen artriitti, nivelpsoriaasi, selkärankareuma, läiskäpsoriaasi ja aksiaalinen spondylartriitti).
Latvian: Papildpētījumi ir veikti ar vairāk nekā 2300 pacientiem ar citām iekaisuma slimībām (juvenilu idiopātisko artrītu, psoriātisku artrītu, ankilozējošu spondilītu, perēkļveida psoriāzi un aksiālu spondiloartrītu).
Finnish: Neljännessä nivelreumapotilailla tehdyssä tutkimuksessa, jossa potilaat eivät olleet saaneet metotreksaattia aiemmin, 25 mg Lifmioria kahdesti viikossa saaneilla potilailla oli 12:n ja 24 kuukauden kuluttua vähemmän nivelvaurioita kuin pelkkää metotreksaattia saaneilla potilailla.
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar reimatoīdā artrīta pacientiem, kuri iepriekš nebija lietojuši metotreksātu, pēc 12 un 24 mēnešiem tiem pacientiem, kuri divas reizes nedēļā saņēma 25 mg Lifmior, bija mazāk locītavu bojājumu nekā tiem pacientiem, kuri lietoja tikai metotreksātu.
Finnish: Lifmioria käytetään pääsiassa silloin, kun jokin edellä mainittu sairaus on vaikea tai keskivaikea tai kun muut hoidot eivät ole tehonneet riittävästi.
Latvian: Lifmior pārsvarā tiek lietotas, ja šīs saslimšanas ir smagas vai mēreni smagas vai ja citas terapijas nav pietiekami labi iedarbojušās.
Finnish: Lifmiorin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pistoskohdan reaktiot (kuten verenvuoto, mustelmat, punoitus, kutina, kipu ja turvotus) ja infektiot (mukaan lukien vilustumistaudit sekä keuhko-, rakko- ja ihotulehdukset).
Latvian: Visbiežāk (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) novērotās Lifmior blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā (ieskaitot asiņošanu, zilumu rašanos, apsārtumu, niezi, sāpes un pietūkumu) un infekcijas (tostarp saaukstēšanās, kā arī plaušu, urīnpūšļa un ādas infekcijas).
Finnish: Hoito aloitetaan ja sitä seurataan erikoislääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt niiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon, joihin Lifmioria käytetään.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk un uzrauga specializēti ārsti, kuriem ir pieredze tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, kurām lieto Lifmior.
Finnish: Lifmiorin vaikuttava aine etanersepti on proteiini, jonka tarkoitus on estää tuumorinekroositekijän (TNF) vaikutus.
Latvian: Lifmior aktīvā viela etanercepts ir olbaltumviela, kas izstrādāta, lai bloķētu darbību vielai, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF).
Finnish: Mitä Lifmior on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Lifmior un kāpēc tās lieto?
Finnish: Näissäkin tutkimuksissa on todettu, että Lifmior tehosi oireisiin lumelääkettä paremmin 3-4 kuukauden jälkeen käytettäessä eri vakioluokituksia, kuten ACR, ASAS ja PASI.
Latvian: Šajos pētījumos arī pierādīts, ka pēc trīs līdz četriem mēnešiem Lifmior izraisīja ievērojamāku simptomu uzlabošanos nekā placebo, izmantojot dažādas standarta novērtējuma skalas, piemēram, ACR, ASAS un PASI.
Finnish: Lifmior vähentää tehokkaasti monien eri tulehdustilojen oireita, ja sen sivuvaikutusten katsotaan olevan hallittavalla tasolla.
Latvian: Lifmior ir efektīvas vairāku iekaisuma slimību simptomu mazināšanā, un to blakusparādības ir uzskatāmas par viegli kontrolējamām.
Finnish: Siksi viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lifmiorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Lifmiorille.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Lifmior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, jotka tehtiin aiemmin niveltulehduslääkkeitä saaneille potilaille, kävi ilmi, että noin kahdella kolmasosalla Lifmioria saaneista potilaista oireet vähenivät 20 prosenttia tai enemmän kolmen kuukauden kuluttua vakioluokituksen (ACR 20) perusteella.
Latvian: Trijos no šiem pētījumiem ar pacientiem, kuri pagātnē bija lietojuši zāles pret artrītu, aptuveni divām trešdaļām pacientu, kuri lietoja Lifmior, pēc trīs mēnešiem simptomi samazinājās par 20 % vai vairāk, vērtējot pēc standarta novērtējuma skalas (ACR 20).
Finnish: Potilas tai huoltaja voi antaa pistoksen saatuaan asianmukaista opastusta.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai aprūpētājs, iepriekš saņemot atbilstošu apmācību.
Finnish: • nuoruusiän idiopaattisen artriitin tietyt muodot (niveltulehdus lapsilla ja nuorilla)
Latvian: • atsevišķas juvenīla idiopātiskā artrīta formas (locītavu iekaisums bērniem vai pusaudžiem);
Finnish: • aikuisten aksiaalinen spondylartriitti (selkärangan krooninen tulehdussairaus), jonka yhteydessä röntgentutkimuksessa ei voida havaita poikkeavuuksia.
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (hroniska mugurkaula iekaisuma slimība) pieaugušajiem, ja radioloģiskos izmeklējumos nav redzamu patoloģiju.
Finnish: Sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Latvian: Lifmior ir pretiekaisuma zāles šādu slimību ārstēšanai:
Finnish: Mitä hyötyä Lifmiorista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Lifmior priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Sen vaikuttava aine on etanersepti.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etanerceptu.
Finnish: • läiskäpsoriaasi (sairaus, joka aiheuttaa punaisia, hilseileviä iholäiskiä) aikuisilla ja lapsilla
Latvian: • perēkļveida psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas) pieaugušajiem un bērniem;
Finnish: Miten Lifmior vaikuttaa?
Latvian: Kā Lifmior darbojas?
Finnish: Useiden tutkimusten mukaan Lifmior lievittää tulehdustilojen oireita tehokkaammin kuin lumelääke tai vertailulääke.
Latvian: Vairākos pētījumos ir pierādīts, ka Lifmior ir efektīvākas iekaisuma simptomu samazināšanā nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai salīdzinājumam lietotās zāles.
Finnish: Mitä riskejä Lifmioriin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lifmior?
Finnish: Lifmior-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lifmior lietošanu.
Finnish: Lisätietoja Lifmiorilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lifmior, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Yritys tarjoaa lisäksi potilaille turvallisuuskortin, jonka avulla nämä voivat havaita vakavia sivuvaikutuksia ja tietää, milloin heidän on käännyttävä kiireellisesti lääkärin puoleen.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lifmior, nodrošinās ārstiem, kuri gatavojas izrakstīt šīs zāles, izglītojošu materiālu, lai pacientiem iemācītu, kā pareizi izmantot pilnšļirci, un īpašu brīdinājuma karti pacientiem, lai viņi varētu atpazīt smagas blakusparādības un zinātu, kad vērsties pēc neatliekamas palīdzības pie sava ārsta.
Finnish: Vastaava tulos saatiin noin neljänneksellä lumelääkepotilaista.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar aptuveni ceturto daļu pacientu, kuri saņēma placebo.
Finnish: Tämä aine on osallinen tulehduksen muodostumisessa, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Lifmiorin käyttöaiheeseen kuuluvia sairauksia.
Latvian: Šī viela veicina iekaisuma rašanos, un pacientiem, kuru ārstēšanai Lifmior ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
Finnish: • nivelpsoriaasi (psoriaasi, johon liittyy niveltulehdus) aikuisilla
Latvian: • psoriātisks artrīts (psoriāze ar locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
Finnish: • nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus) aikuisilla; lääke annetaan sellaisenaan tai yhdessä metotreksaatin kanssa
Latvian: • reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu), lietojot vienas pašas vai ar metotreksātu pieaugušajiem;
Finnish: Potilas saa Lifmiorin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lifmior lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Miten Lifmioria käytetään?
Latvian: Kā lieto Lifmior?
Finnish: • aikuisten selkärankareuma (sairaus, joka aiheuttaa tulehdusta selkärangan nivelissä)
Latvian: • ankilozējošs spondilīts (slimība, kas izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
Finnish: Lifmior-hoito on lopetettava, jos potilas saa vakavan infektion.
Latvian: Pacientiem ar smagām infekcijām ir jāpārtrauc Lifmior lietošana.
Finnish: Yksityiskohtaisia tietoja Lifmiorin käytöstä kaikkien mainittujen sairauksien hoitoon saa valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Latvian: Plašāka informācija par Lifmior lietošanu atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että tilanne kehittyisi.
Latvian: Nav pierādījumu par to, ka šī situācija progresētu.
Finnish: Se on hyväksytty 24:ssä EU:n jäsenvaltiossa.
Latvian: Tas ir reģistrēts 24 Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Finnish: Ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1972.
Latvian: Pirmo reģistrācijas apliecību izsniedza 1972. gadā.
Finnish: H-1123 Budapest Unkari
Latvian: H-1123 Budapest Ungārija
Finnish: Diagnoosia on harkittava uudelleen, jos paranemista ei havaita 5 vuorokaudessa.
Latvian: Diagnoze jāpārskata, ja uzlabojumi nav novērojami pēc 5 dienām.
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska.
Finnish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Puola
Latvian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polija
Finnish: Lisäksi yhdenmukaistettu annostusohjelma on sama, jota jäsenvaltioiden suuressa enemmistössä suositellaan.
Latvian: Turklāt saskaņotā dozēšanas shēma ir tā, kas ieteikta lielākajā daļā dalībvalstu.
Finnish: FI 00330 Helsinki Suomi
Latvian: FI 00330 Helsinki Somija
Finnish: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italia
Latvian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Itālija
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävä vesi, jota ei ole käytetty 24 tunnin kuluessa, on hävitettävä.
Latvian: Ārstnieciskais ūdens, kas 24 stundu laikā nav patērēts, jāiznīcina.
Finnish: Tämä arviointi keskittyy yhdenmukaistamiseen liittyviin kysymyksiin, jotka saattavat muuttaa hyöty-riskisuhdetta.
Latvian: Šis novērtējums ir balstīts uz tiem saskaņošanas aspektiem, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
Finnish: Täytetään kansallisesti
Latvian: Aizpildīt nacionāli
Finnish: Säilytä kuivassa paikassa.
Latvian: Uzglabāt sausā vietā.
Finnish: Ihmisten ja eläinten bakteereissa on samat resistenssiä aiheuttavat tekijät.
Latvian: Cilvēka un dzīvnieku baktērijām ir vienādi rezistences noteicošie faktori.
Finnish: Kliinistä raja-arvoa ei ole määritetty.
Latvian: Klīniska robežvērtība nav noteikta.
Finnish: • Kaikki ennaltaehkäisevää hoitoa koskevat suositukset poistetaan.
Latvian: • dzēšot visus ieteikumus par profilaktisku lietošanu;
Finnish: Koska annostusohjelmia ja käyttöaiheita ei ole laajennettu, myöskään käyttäjien turvallisuutta koskeva arviointi ei muutu.
Latvian: Tā kā dozēšanas shēmas un indikācijas nav paplašinātas, lietotāju drošuma novērtējums nemainās.
Finnish: Käytettävissä olevia tietoja koskeva keskustelu
Latvian: Pieejamo datu apspriešana
Finnish: Uusia kliinisiä tietoja ei toimitettu tämän väitteen tueksi.
Latvian: Šā apgalvojuma pamatošanai nesen iegūti klīniskie dati nebija iesniegti.
Finnish: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Latvian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Finnish: Vedenkulutus
Latvian: Ūdens patēriņš
Finnish: Suun kautta otetusta linkomysiinistä imeytyi 53%
Latvian: Linkomicīna iekšķīgā absorbcija bija 53% ± 19%.
Finnish: Suositellut yhdenmukaistetut annostusohjelmat eivät lisää ympäristön altistusta vaikuttaville aineille.
Latvian: Ieteicamās saskaņotās dozēšanas shēmas neizraisa aktīvo vielu iedarbības uz vidi palielināšanos.
Finnish: B. hyodysenteriae -bakteerin osalta havaittiin monia huolenaiheita jo mainitut kysymykset mukaan lukien:
Latvian: Attiecībā uz B. hyodysenteriae, ietverot jau minētos faktus, konstatēja vairākas problēmas:
Finnish: Suositeltavat annostukset ovat:
Latvian: Ieteiktās devas ir šādas:
Finnish: Uusi liuos valmistetaan päivittäin.
Latvian: Svaigs šķīdums jāsagatavo katru dienu.
Finnish: Sialla eliminaation puoliintumisaika kaikilla antotavoilla oli 2,82 tuntia.
Latvian: Vidējais pussabrukšanas periods visiem lietošanas veidiem cūkām ir 2,82 stundas.
Finnish: Tämä voi johtua osittain luontaisesta resistenssistä.
Latvian: Tas daļēji varētu būt saistīts a dabīgu rezistenci.
Finnish: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugali
Latvian: Portugāle Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Finnish: Linkomysiini erittyy maitoon.
Latvian: Linkomicīns izdalās pienā.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti kaoliinin tai pektiinin kanssa, sillä ne heikentävät linkomysiinin imeytymistä.
Latvian: Nelietot kopā ar kaolīnu vai pektīnu, jo tie vājina linkomicīna absorbciju.
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Latvian: ES/ WWZ dalībvalsts
Finnish: Suora hyöty
Latvian: Tiešie ieguvumi
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Latvian: Nosaukumu saraksts, zāļu formas, veterināro zāļu stiprumi, dzīvnieku sugas, ievadīšanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Finnish: Belgia lähetti 28. syyskuuta 2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle muutetun direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen menettelystä, joka koskee Linco-Spectin 100 -valmistetta ja muita kauppanimiä.
Latvian: 2012. gada 28. septembrī Beļģija saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktu nosūtīja paziņojumu par Linco-Spectin 100 un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietas pārskatīšanu CVMP/Eiropas Zāļu aģentūrai.
Finnish: Kun vanhatkin kirjallisuustiedot otetaan huomioon, kliinisen resistenssin arvioidaan olevan vähintään 10 %.
Latvian: Kopumā un ņemot vērā arī vecākus literatūras datus, uzskatīja, ka klīniskās rezistences biežums ir vismaz 10%.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Linco-Spectin 100 ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Latvian: Linco-Spectin 100 un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Finnish: Stroupežnického 17 Praha 5 150 00
Latvian: Praha 5 150 00
Finnish: Epäsuora hyöty
Latvian: Netiešie ieguvumi
Finnish: Ottaen huomioon seuraavaa:
Latvian: Tā kā:
Finnish: Tämä viittaa korkean resistenssitason merkittävään yleisyyteen, joskaan täsmällistä kliinistä raja-arvoa ei ole määritetty.
Latvian: Tas liecina par nozīmīgu augsta līmeņa rezistences sastopamību, lai gan skaidra klīniskā robežvērtība nav noteikta.
Finnish: Täsmällistä kliinistä raja-arvoa ei ole kuitenkaan määritetty, ja toimitettujen tietojen perusteella näyttää siltä, että in vitro -herkkyys ei korreloinut kliiniseen tehoon.
Latvian: Tomēr precīza klīniskā robežvērtība nav noteikta un, pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, šķiet, ka jutība in vitro nebija samērota ar klīnisko iedarbīgumu.
Finnish: Pringle et al. (2012)1 ovat ehdottaneet linkomysiinin epidemiologiseksi raja-arvoksi > 1 μg/ml, jolloin 90-100 % isolaateista luokitellaan "resistenteiksi in vitro".
Latvian: (2012)1 ierosināja linkomicīnam epidemioloģisko robežvērtību >1 μg/ml, ar kuru 90-100% izolātu tiek klasificēti kā "rezistenti in vitro".
Finnish: Kuluttajien turvallisuus on edelleen varmistettu suositelluilla yhdenmukaistetuilla varoajoilla, jotka ovat nolla vuorokautta sioille ja viisi vuorokautta kanoille.
Latvian: Patērētāju drošumu aizvien garantē, ievērojot ieteicamos saskaņotos izdalīšanās periodus, kas ir 0 dienas cūkām un 5 dienas cāļiem.
Finnish: Maailman terveysjärjestö on luetellut MLS-mikrobilääkkeet (AGISAR, 2009)3 ratkaisevan tärkeiksi ihmisten tiettyjen zoonoosi-infektioiden (kuten kampylobakteeri-infektioiden) hoidon kannalta.
Latvian: MLS grupas antibiotikas PVO (AGISAR, 2009)3 uzskata par izšķiroši nozīmīgām, ārstējot noteiktas zoonotiskas infekcijas cilvēkiem (piemēram, Campylobacter infekcijas).
Finnish: Tahattomissa yliannostustapauksissa hoito on lopetettava ja aloitettava uudelleen käyttäen suositeltua annosta.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāatsāk ārstēšana ar ieteicamo devu.
Finnish: Yhdistelmällä saattaa olla synergistinen yhteisvaikutus mykoplasmaan, mutta tämän kliinistä merkitystä ei tutkittu.
Latvian: Kombinācijai varētu būt sinerģistiska ietekme uz Mycoplasma, bet šī fakta klīniskā nozīme nebija pētīta.
Finnish: Spektinomysiinillä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta B. hyodysenteriae -bakteeriin.
Latvian: Spektinomicīnam nepiemīt nozīmīga klīniska ietekme uz B. hyodysenteriae.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar ādu un acīm.
Finnish: Lisäksi L. intracellularisbakteerit, kuten Brachyspira-lajit ja muut epätyypilliset suolisto-organismit, ovat luultavasti riippuvaisia muiden bakteerien aiheuttamista suolisto-olosuhteista.
Latvian: Turklāt L. intracellularis, līdzīgi kā Brachyspira sugas un citi atipiskie zarnu mikroorganismi, iespējams, ir atkarīgas no apstākļiem, kādus zarnās rada citas baktērijas.
Finnish: • Käyttöaiheet rajataan niihin, joita tukee riittävä määrä tehokkuustietoja.
Latvian: • ierobežojot indikācijas un norādot tikai tās, kas ir atbilstoši pamatotas ar iedarbīguma datiem;
Finnish: Arvioituaan käytettävissä olevat tiedot eläinlääkekomitea katsoi, että hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen kohde-eläinlajilla siat.
Latvian: Līdztekus pieejamo datu novērtēšanai CVMP uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība cūkām kā mērķa sugām aizvien ir pozitīva.
Finnish: Altistustutkimuksessa bakteeri-infektio saatiin häädettyä.
Latvian: Inficēšanas pētījumā bakteriālā infekcija, šķiet, tika izskausta.
Finnish: Ärtyisyyttä/kiihtyneisyyttä, ihottumaa/kutinaa on myös havaittu harvoin.
Latvian: Novēroti arī reti uzbudināmības/ aizkaitināmības, ādas izsitumu/ niezes gadījumi.
Finnish: • Ei ole uusia kliinisiä tutkimuksia, kenttätutkimuksia tai julkaisuja, jotka osoittavat linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän tehon nykyisissä sikojen dysenteriaepidemioissa ja jotka perustuvat tällä hetkellä hyväksyttyihin annostusohjelmiin.
Latvian: • nav pieejami jauni klīniskie pētījumi, lauka pētījumi vai publikācijas, kas pierādītu linkomicīnaspektinomicīna kombinācijas efektivitāti pret cūku dizentērijas uzliesmojumiem mūsdienās un būtu balstīti uz pašlaik apstiprinātām dozēšanas shēmām.
Finnish: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15.-19. kesäkuuta 2009.
Latvian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Finnish: Resistenssin kehittymisen riskiä, joka saattaa vaikuttaa valmisteen tehoon sekä eläinten ja ihmisten terveyteen, rajoitetaan seuraavin keinoin:
Latvian: Iespējamo rezistences veidošanās risku, kas varētu ietekmēt zāļu iedarbīgumu un dzīvnieku un cilvēku vispārējo veselību, mazina ar šādiem pasākumiem:
Finnish: Spektinomysiini
Latvian: Spektinomicīns
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Latvian: Ja rodas novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Finnish: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Latvian: Nīderlande Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nīderlande
Finnish: Valmisteen yleisen hyöty-riskisuhteen katsottiin olevan myönteinen sioilla ja kanoilla edellyttäen, että tuotetietoihin tehdään suositellut muutokset (ks. liite III).
Latvian: Uzskatīja, ka zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība cūkām un cāļiem ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Finnish: Hoito aloitetaan heti ensimmäisten oireiden ilmetessä.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tiklīdz parādās pirmie simptomi.
Finnish: Hoito aloitetaan heti ensimmäisten kliinisten oireiden ilmetessä.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk tiklīdz parādās pirmās klīniskās pazīmes.
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health,
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland Trading as Pfizer Animal Health, Ringaskiddy,
Finnish: Apuaineet: Natriumbentsoaatti, laktoosi.
Latvian: Palīgvielas: Nātrija benzoāts, laktoze.
Finnish: Lisäksi tehoon saattavat vaikuttaa erilaisten enteeristen bakteereiden aiheuttamat suolisto-olosuhteet.
Latvian: Turklāt iedarbīgumu var ietekmē apstākļi, ko zarnās rada dažādas saistītas zarnu baktērijas.
Finnish: Valmisteyhteenvedon edellä mainittuihin kohtiin on lisäksi lisättävä tieto siitä, että L. intracellularis -bakteeriin liittyvää resistenssin kehittymistä koskevat tiedot ovat puutteellisia.
Latvian: Tāpat iepriekš minētajos zāļu apraksta apakšpunktos jāiekļauj informācija par to, ka trūkst datu par L. intracellularis rezistences veidošanos.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon pitää perustua paikallisiin (alueellisiin, tilakohtaisiin) epidemiologisiin tietoihin kohdebakteerien lääkeaineherkkyydestä.
Latvian: Ja tas nav iespējams, terapija jābalsta uz vietējo (reģionālo, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju uzņēmību.
Finnish: Kirjallisuudesta saadut MIC-tiedot, jotka koskevat vain muutamaa isolaattia, viittaavat siihen, että sekä linkomysiinin että spektinomysiinin MIC-arvot ovat suuret.
Latvian: Literatūrā pieejamie MIC dati, kas attiecas tikai uz dažiem izolātiem, kopumā liecina par augstām MIC vērtībām gan linkomicīnam, gan spektinomicīnam.
Finnish: Jos altistumisen jälkeen ilmenee oireita, kuten ihottumaa tai jatkuvaa silmä-ärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Latvian: Ja pēc saskares parādās tādi simptomi, kā izsitumi uz ādas vai acu kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Finnish: Lisäksi on pantu merkille valmisteen pitkäaikainen käyttö ja se, että lääkevalvontatiedoissa ei ole ilmoitettu tehon puutteesta.
Latvian: Ņēma vērā arī zāļu ilgstošo lietošanu un to, ka farmakovigilances ziņojumos nav ietverta informācija par neefektivitāti.
Finnish: • Uudessa toimitetussa kliinisessä tehokkuustutkimuksessa valmiste vähensi selvästi kroonisen hengityselinsairauden kliinisiä oireita ja bakteerien tunkeutumisen laajuutta.
Latvian: • jaunā iesniegtā klīniskā iedarbīguma pētījumā zāles pārliecinoši izraisīja hroniskas elpceļu slimības klīnisko pazīmju uzlabošanos un mazināja bakteriālās invāzijas apjomu.