FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen nooit een injectiespuit gebruiken om insuline glargine/lixisenatide uit een voorgevulde pen te trekken want dat kan leiden tot doseringsfouten en ernstige schade.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku in se ga sme uporabljati le s tem pripomočkom; zdravstveni delavci ne smejo nikoli uporabiti brizge, da bi potegnili insulin glargin/liksisenatid iz napolnjenega injekcijskega peresnika, ker to lahko povzroči napake pri odmerjanju in resno škodo bolniku.
Dutch: lixisenatide (gemiddelde) [95%-BI] (p-waarde)
Slovenian: z liksisenatidom (po metodi NK), povprečje [95 % IZ] (vrednost p)
Dutch: • Bewaar uw pen met de dop erop.
Slovenian: • Peresnik shranjujte z nameščenim pokrovčkom.
Dutch: Als dat gebeurt: - vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2) - en herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Slovenian: Če se to zgodi: - zamenjajte iglo (glejte 6.
Dutch: Indien pancreatitis vermoed wordt, moet de behandeling met Suliqua worden gestaakt.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba zdravilo Suliqua prenehati uporabljati.
Dutch: • Vraag uw zorgverlener hoe u moet injecteren voordat u uw pen gaat gebruiken.
Slovenian: • Preden uporabite peresnik, se z zdravstvenim delavcem pogovorite, kako injicirati zdravilo.
Dutch: Patiënten, verzorgers en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg mogen nooit een injectiespuit gebruiken om insuline glargine/lixisenatide uit de voorgevulde pen te trekken want dat kan leiden tot doseringsfouten en ernstige schade.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenem injekcijskem peresniku in se ga sme uporabljati le s tem pripomočkom; bolniki, njihovi negovalci in zdravstveni delavci ne smejo nikoli uporabiti brizge, da bi potegnili insulin glargin/liksisenatid iz napolnjenega injekcijskega peresnika, ker to lahko povzroči napake pri odmerjanju in resno škodo bolniku.
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 10-40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik Suliqua 100 enot/ml + 50 mikrogramov/ml zagotavlja odmerne korake 10-40 enot insulina glargin v kombinaciji s 5-20 mcg liksisenatida (peresnik Suliqua
Dutch: glargine (gemiddelde) [95%-BI] (p-waarde)
Slovenian: z glargin (po metodi NK), povprečje [95 % IZ] (vrednost p)
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties bekend voor insuline glargine.
Slovenian: Za insulin glargin ni znanih farmakokinetičnih medsebojnih delovanj.
Dutch: Lixisenatide
Slovenian: Liksisenatid
Dutch: Gevallen van een gegeneraliseerde allergische reactie waaronder anafylactische reactie en angio-oedeem werden gemeld na het in de handel brengen van insuline glargine en lixisenatide.
Slovenian: Med uporabo insulina glargin in liksisenatida po prihodu na trg so poročali o primerih generaliziranih alergijskih reakcij, vključno za anafilaktičnimi reakcijami in angioedemom.
Dutch: Om doseringsfouten en potentiële overdosering te voorkomen mag Suliqua niet uit de patroon van de voorgevulde pen opgezogen worden in een injectiespuit (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Zdravila Suliqua se iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika ne sme izvleči v injekcijsko brizgo, da ne bi prišlo do napak pri odmerjanju in morebitnega prevelikega odmerjanja (glejte poglavje 4.4).
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn: insuline glargine en lixisenatide.
Slovenian: • Zdravilni učinkovini sta insulin glargin in liksisenatid.
Dutch: Injecteer geen dosis van meer dan 60 doseerstappen.
Slovenian: Ne injicirajte odmerkov, večjih od 60 odmernih korakov.
Dutch: Het onderscheid tussen de sterktes van de pennen is gebaseerd op hun doseringsbereik.
Slovenian: Jakosti peresnikov se razlikujeta po razponu odmerkov enega in drugega peresnika.
Dutch: Injecteer geen dosis van minder dan 10 doseerstappen.
Slovenian: Ne injicirajte odmerkov, manjših od 10 odmernih korakov.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op reproductietoxiciteit met insuline glargine.
Slovenian: Podatki na živalih ne kažejo, da bi imel insulin glargin reproduktivne toksične učinke.
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 30-60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik Suliqua 100 enot/ml + 33 mikrogramov/ml zagotavlja odmerne korake 30-60 enot insulina glargin v kombinaciji z 10-20 mcg liksisenatida (peresnik Suliqua
Dutch: Er was geen klinisch relevante invloed van antilichaamstatus voor insuline glargine of lixisenatide op veiligheid of werkzaamheid.
Slovenian: Niti protitelesa proti insulinu glargin niti proti liksisenatidu niso klinično pomembno vplivala na varnost in učinkovitost.
Dutch: lixisenatide [95%-betrouwbaarheidsinterval] (p-waarde)
Slovenian: Razlika v primerjavi z liksisenatidom [95 % interval zaupanja] (vrednost p)
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina.
Dutch: Op basis van deze resultaten is een dosisaanpassing van paracetamol niet nodig, maar wanneer snel intreden van de werking noodzakelijk is, moet er rekening worden gehouden met de vertraagde tmax die wordt waargenomen wanneer paracetamol 1-4 uur na injectie met lixisenatide wordt toegediend.
Slovenian: A podaljšanje tmax, opaženo po uporabi paracetamola od 1 do 4 ure po liksisenatidu, je treba upoštevati, če je zaradi učinkovitosti potreben hiter začetek delovanja.
Dutch: De Suliqua (10-40) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (10-40) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
Dutch: Houd altijd de dop op de pen wanneer u die niet gebruikt, ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Kadar peresnika ne uporabljate, naj ima vedno nameščen pokrovček za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Als u nier- of leverproblemen heeft Als u nier- of leverproblemen heeft, praat dan met uw arts.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
Dutch: Leer injecteren
Slovenian: Gumb za injiciranje
Dutch: • uw bloedglucosespiegel vaak te laag is
Slovenian: • Če imate pogosto prenizek krvni sladkor.
Dutch: Injecteer geen dosis van minder dan 30 doseerstappen.
Slovenian: Ne injicirajte odmerkov, manjših od 30 odmernih korakov.
Dutch: Er is geen ervaring met Suliqua bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Suliqua pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Suliqua v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
Dutch: Einde studie (gemiddelde) Kleinste-kwadratenverandering t.o.v.
Slovenian: Na koncu študije (povprečje) Sprememba od izhodišča (po metodi NK), povprečje
Dutch: De patroon controleren voor gebruik.
Slovenian: Vložek je treba pred uporabo pregledati.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, wat overeenkomt met 300 eenheden insuline glargine en 100 microgram lixisenatide.
Slovenian: En peresnik vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje; to ustreza 300 enotam insulina glargin in 100 mikrogramom liksisenatida.
Dutch: Kleinste-kwadratenverandering t.o.v.
Slovenian: Sprememba v prim.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suliqua verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suliqua, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. januarja 2017.
Dutch: Suliqua wordt eenmaal daags toegediend, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se daje enkrat dnevno, po možnosti vsak dan ob istem času.
Dutch: Het volledige EPAR voor Suliqua is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suliqua je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Suliqua te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Suliqua?
Dutch: Overige informatie over Suliqua
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suliqua
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de concentratie van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed na dertig weken behandeling.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po 30 tednih zdravljenja.
Dutch: De dosis wordt per patiënt individueel aangepast en de bloedglucose van de patiënt dient regelmatig te worden getest om de laagste werkzame dosis vast te stellen.
Slovenian: Odmerek zdravila je treba prilagoditi posameznemu bolniku, bolnikovo raven glukoze v krvi pa je treba redno preverjati, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Suliqua.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suliqua.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suliqua groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suliqua večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Het middel wordt toegediend als een injectie onder de huid in de buik, dij of bovenarm.
Slovenian: Injicira se v podkožje, in sicer v trebuh, stegno ali nadlaket.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Suliqua (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Suliqua (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Dutch: Waarom is Suliqua goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suliqua odobreno?
Dutch: Door regulering van de bloedglucosespiegel worden de verschijnselen van diabetes verminderd en worden complicaties voorkomen.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi zmanjšamo simptome sladkorne bolezni in preprečimo zaplete.
Dutch: Het werkt op dezelfde manier als GLP-1 (een door de darm aangemaakt hormoon): het verhoogt de hoeveelheid insuline die de alvleesklier afgeeft in reactie op voedsel.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot GLP-1 (v črevesju proizvedeni hormoni), in sicer tako, da povečuje količino insulina, ki ga kot odziv na zaužito hrano izloči trebušna slinavka.
Dutch: Welke voordelen bleek Suliqua tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suliqua izkazalo v študijah?
Dutch: Het bedrijf dat Suliqua op de markt brengt, zal professionele zorgverleners en patiënten voorzien van voorlichtingsmateriaal waarin wordt uitgelegd hoe het geneesmiddel veilig kan worden gebruikt, om zo het risico op medicatiefouten te verkleinen.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Suliqua, bo priskrbela izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce in bolnike, v katerem bo obrazloženo, kako varno uporabljati zdravilo, da se zmanjša tveganje za napake pri njegovi uporabi.
Dutch: Suliqua is een geneesmiddel dat in combinatie met metformine (een ander diabetesgeneesmiddel) wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met diabetes type 2.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni) za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Dutch: Suliqua insulineglargine/lixisenatide
Slovenian: Suliqua insulin glargin/liksisenatid
Dutch: Eén van de werkzame stoffen in Suliqua, insulineglargine, is een vervangende insuline die op dezelfde wijze werkt als lichaamseigen insuline en ervoor zorgt dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt gereguleerd.
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin v zdravilu Suliqua, insulin glargin, je nadomestek insulina, ki deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice ter tako uravnava raven glukoze v krvi.
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte waarbij de bloedglucosespiegel hoog is omdat het lichaam niet genoeg insuline produceert of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 je raven glukoze v krvi previsoka, ker telo ne proizvaja dovolj insulina ali pa ga ne more učinkovito izrabiti.
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat combinatiebehandelingen met een langwerkende insuline en een GLP-1-agonist zoals Suliqua een belangrijke behandeloptie zijn voor patiënten die in aanmerking komen voor insuline of die intensieve insulinetherapie nodig hebben.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so kombinirana zdravila z dolgodelujočim insulinom in agonistom GLP-1, kot je zdravilo Suliqua, pomembna možnost zdravljenja za bolnike, ki so primerni za insulin ali ki potrebujejo intenzivno insulinsko zdravljenje.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Suliqua, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Benepali upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Insulineglargine komt na injectie trager in de bloedbaan terecht dan menselijke insuline en de werking ervan is daarom langduriger.
Slovenian: Insulin glargin po injiciranju vstopi v krvni obtok počasneje kot humani insulin, zato deluje dlje časa.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Suliqua.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Deze stof geeft aan hoe goed de bloedglucose onder controle is.
Slovenian: Ta snov kaže, kako dobro je glukoza uravnana v krvi.
Dutch: Het middel wordt gebruikt wanneer de bloedglucosespiegel (suikerspiegel) onvoldoende onder controle kan worden gekregen met alleen metformine of met een combinatie van metformine en een ander geneesmiddel (een ander via de mond in te nemen glucoseverlagend geneesmiddel of een langwerkende insuline).
Slovenian: Uporablja se, kadar ravni glukoze (sladkorja) v krvi ni mogoče zadostno uravnavati samo z metforminom ali kombinacijo metformina in drugega zdravila (drugega peroralnega zdravila za zniževanje glukoze ali dolgodelujočega insulina).
Dutch: Een afname van de HbA1c-concentratie betekent een verbetering in de regulering van de bloedsuikerspiegel.
Slovenian: Znižanje ravni HbA1c pomeni boljše uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Dutch: Suliqua was bij deze patiënten werkzaam voor het reguleren van de glucosespiegel en verminderde het risico op problemen die verband houden met intensieve insulinetherapie, zoals hypoglykemie en gewichtstoename.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bilo zdravilo Suliqua učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze in je zmanjšalo tveganja za težave, povezane z intenzivnim insulinskim zdravljenjem, kot sta hipoglikemija in pridobivanje telesne mase.
Dutch: Na dertig weken behandeling was de gemiddelde HbA1c-concentratie gedaald tot 6,9% in de groep die Suliqua gebruikte en tot 7,5% bij patiënten die insulineglargine kregen.
Slovenian: Po 30 tednih zdravljenja je povprečna vrednost HbA1c v skupini, ki je jemala zdravilo Suliqua, padla na 6,9 %, pri bolnikih, ki so jemali insulin glargin, pa na 7,5 %.
Dutch: Dit helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel.
Slovenian: To pomaga pri uravnavanju ravni glukoze v krvi.
Dutch: De andere werkzame stof in Suliqua, lixisenatide, behoort tot de groep diabetesgeneesmiddelen die GLP-1-agonisten worden genoemd.
Slovenian: Druga zdravilna učinkovina v zdravilu Suliqua, liksisenatid, spada v razred zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, znanih kot agonisti GLP-1.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, waren er geen nieuwe redenen tot bezorgdheid inzake de combinatie van insulineglargine en lixisenatide in Suliqua ten opzichte van apart gebruik van de bestanddelen.
Slovenian: V zvezi z varnostjo pri kombinaciji insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua ni bilo nobenih novih pomislekov o varnosti v primerjavi z ločeno uporabljenimi sestavinami.
Dutch: Bij de eerste studie waren 1 170 patiënten betrokken bij wie de bloedglucose onvoldoende onder controle kon worden gekregen met metformine, al dan niet in combinatie met een ander via de mond in te nemen diabetesgeneesmiddel.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 1 170 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno nadzorovana z metforminom ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suliqua in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suliqua?
Dutch: Suliqua is beschikbaar in de vorm van voorgevulde wegwerppennen in twee verschillende sterktes en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenih peresnikih za enkratno uporabo v dveh jakostih.
Dutch: Het HbA1c-gehalte bedroeg gemiddeld 8,1% voordat de patiënten Suliqua of insulineglargine begonnen te gebruiken.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c pred začetkom jemanja zdravila Suliqua ali insulina glargin je bila 8,1 %.
Dutch: Voordat met Suliqua wordt gestart, moet het gebruik van insuline en andere diabetesgeneesmiddelen dan metformine worden stopgezet.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Suliqua je treba ukiniti bolnikov insulin in zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, razen metformina.
Dutch: Suliqua is in twee grote studies onder in totaal 1 906 patiënten met diabetes type 2 werkzaam gebleken voor het reguleren van de bloedglucose.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se je izkazalo za učinkovito pri uravnavanju glukoze v krvi v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1 906 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Dutch: Hoe werkt Suliqua?
Slovenian: Kako zdravilo Suliqua deluje?
Dutch: Patiënten die in de studie werden opgenomen, moesten stoppen met alle via de mond toegediende geneesmiddelen behalve metformine en kregen dan Suliqua of insulineglargine.
Slovenian: Bolniki, vključeni v študijo, so morali prenehati jemati vsa peroralna zdravila razen metformina in so prejemali zdravilo Suliqua ali insulin glargin.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Suliqua.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suliqua preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe wordt Suliqua gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Suliqua uporablja?
Dutch: Bij de tweede studie waren 736 patiënten betrokken bij wie de bloedglucose onvoldoende onder controle kon worden gekregen met een langwerkende insuline zoals insulineglargine, al dan niet in combinatie met één of twee andere, via de mond in te nemen diabetesgeneesmiddelen.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 736 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno uravnavana z dolgodelujočim insulinom, kot je insulin glargin, ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Dutch: (diarree, braken, misselijkheid).
Slovenian: Pogoste so prebavne težave, ki vključujejo drisko, bruhanje in navzejo (slabost).
Dutch: Bij opname in de studie moesten alle patiënten stoppen met hun andere diabetesgeneesmiddelen en kregen ze Suliqua, insulineglargine of lixisenatide, steeds samen met metformine.
Slovenian: Ob vstopu v študijo so morali vsi bolniki prenehati jemati druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni in so v kombinaciji z metforminom prejeli zdravilo Suliqua ali insulin glargin ali liksisenatid.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Suliqua.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Suliqua glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Wat is Suliqua en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suliqua in za kaj se uporablja?
Dutch: Na dertig weken behandeling was deze gedaald tot 6,5% in de groep die Suliqua gebruikte, vergeleken met 6,8% in de groep die insulineglargine gebruikte en 7,3% in de groep die lixisenatide gebruikte.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Suliqua učinkovitejše pri nadzoru ravni glukoze v krvi kot posamični sesstavini: povprečna vrednost HbA1c na začetku študije je bila 8,1 % in je po 30 tednih zdravljenja v skupini, ki je uporabljala zdravilo Suliqua, padla na 6,5 %, v primerjavi s 6,8 % v skupini, ki je uporabljalo insulin glargin, in 7,3 % v skupini, ki je uporabljala liksisenatid.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Suliqua.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suliqua naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Het is mij een genoegen hem hierbij te feliciteren en hem veel succes te wensen in zijn volgende ambtstermijn.
Slovenian: V veliko zadovoljstvo mi je, da mu ob tej priložnosti čestitam in zaželim veliko uspeha v novem mandatu.
Dutch: Namens de raad van bestuur wil ik een aantal gebeurtenissen uit het afgelopen jaar uitlichten.
Slovenian: V imenu upravnega odbora bi rad izpostavil nekaj dogodkov, ki so se zgodili v lanskem letu.
Dutch: Dit hechte netwerk is de afgelopen jaren sterker geworden.
Slovenian: Ta tesno prepletena mreža se je v zadnjih letih okrepila.
Dutch: Behalve deze kennisgevingen ontving het Bureau meer dan 1 000 kennisgevingen van wijzigingen.
Slovenian: Agencija je poleg teh obvestil prejela tudi več kot 1000 obvestil o spremembah.
Dutch: Prof. Hannes Wahlroos
Slovenian: Profesor Hannes Wahlroos
Dutch: Samenwerking met nationale bevoegde instanties
Slovenian: Sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi
Dutch: De eindverantwoordelijkheid voor de operationele werkzaamheden van het Bureau berust bij de directeur.
Slovenian: Končno odgovornost za operativno delo Agencije ima izvršni direktor.
Dutch: Beide procedures zijn gebaseerd op het beginsel van wederzijdse erkenning van nationale vergunningen.
Slovenian: Oba postopka temeljita na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Dutch: Er zijn geen negatieve adviezen uitgebracht.
Slovenian: Negativnih mnenj ni bilo.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Dutch: De aandacht van het Comité ging vooral uit naar het vaststellen van de noodzakelijke procedures voor het uitvoeren van zijn werkzaamheden.
Slovenian: Odbor je namenil glavno pozornost pripravam za določitev potrebnih postopkov za opravljanje svoje dejavnosti.
Dutch: Ik wil hen allen danken voor hun steun, die van onschatbare waarde is.
Slovenian: Vsem se najlepše zahvaljujem za njihovo neprecenljivo pomoč.