FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se usa en solitario para tratar adultos con LLA Ph+ que reaparece después de un tratamiento previo o que no responde a otros medicamentos.
Portuguese: É também utilizado isoladamente para tratar adultos com LLA Ph+ que tenha reaparecido após um tratamento prévio ou que não esteja a responder a outros medicamentos.
Spanish: Otras informaciones sobre Glivec:
Portuguese: Outras informações sobre o Glivec
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Glivec.
Spanish: Glivec es un medicamento que contiene el principio activo imatinib.
Portuguese: O Glivec é um medicamento que contém a substância ativa imatinib.
Spanish: En cuanto a los GIST, Glivec se evaluó en dos estudios principales.
Portuguese: Nos GIST, o Glivec foi examinado em dois estudos principais.
Spanish: Se emplea también en adultos y niños que están en la «fase crónica» de la enfermedad si no responden al interferón alfa (otro medicamento anticanceroso) y en las fases más avanzadas de la enfermedad («fase acelerada» y «crisis blástica»).
Portuguese: É também utilizado em adultos e crianças na «fase crónica» da doença, caso o tratamento com interferão-alfa (um outro medicamento anticancerígeno) não esteja a ter resultados, bem como em fases mais avançadas da doença («fase acelerada» e «crise blástica»);
Spanish: Glivec fue más eficaz que los medicamentos empleados en la comparación.
Portuguese: O Glivec foi mais eficaz do que os medicamentos de comparação.
Spanish: Glivec se utiliza para tratar a los adultos con SHE o LEC que tienen un determinado reordenamiento de dos genes, llamados FIP1L1 y PDGFRα.
Portuguese: O Glivec é utilizado para tratar adultos com SHE ou LEC que têm um rearranjo específico de 2 genes denominados FIP1L1 e PDGFRα;
Spanish: Estas enzimas pueden observarse en algunos receptores de la superficie de células cancerosas, incluidos los receptores que participan en la estimulación de las células para que se dividan sin control.
Portuguese: Estas enzimas encontram-se em determinados recetores existentes na superfície das células cancerosas, incluindo os recetores envolvidos na estimulação da divisão descontrolada das células.
Spanish: La posología depende de la enfermedad que se trate, de la edad y del estado del enfermo, así como de la respuesta al tratamiento, pero no debe sobrepasar los 800 mg al día.
Portuguese: A dose depende da doença que está a ser tratada, da idade e da condição física do doente, bem como da resposta ao tratamento, mas não deve exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Glivec, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Glivec, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En los estudios no comparativos de pacientes con LMC, LLA Ph+ y GIST, entre el 26 y el 96 % de los enfermos respondieron a Glivec.
Portuguese: Nos estudos não comparativos de LMC, LLA Ph+ e GIST, entre 26 % e 96 % dos doentes responderam ao tratamento com o Glivec.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Glivec son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Glivec são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: En cuanto a la LMC, Glivec se ha examinado en cuatro estudios principales con un total de 2 133 adultos y en un estudio de 54 niños.
Portuguese: Na LMC, o Glivec foi examinado em quatro estudos principais que incluíram 2133 adultos e num estudo que incluiu 54 crianças.
Spanish: El segundo estudio comparó Glivec con un placebo (un tratamiento ficticio) en 713 pacientes cuyo cáncer había sido extirpado quirúrgicamente.
Portuguese: O outro estudo comparou o Glivec com um placebo (tratamento simulado) em 713 doentes cujo cancro fora removido cirurgicamente.
Spanish: Por lo que respecta a SMD/SMP (31 pacientes), SHE y LEC (176 pacientes), y DFSP (18 pacientes), Glivec no se comparó con ningún otro medicamento.
Portuguese: Nas DMD/DMP (31 doentes), HES e LEC (176 doentes), e DFSP (18 doentes), o Glivec não foi comparado com quaisquer outros medicamentos.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Glivec durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Glivec durante os estudos?
Spanish: Glivec, no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al imatinib o a alguno de los componentes del medicamento.
Portuguese: O Glivec está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao imatinib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: En uno de ellos participaron 147 pacientes cuyos GIST no podían ser extirpados quirúrgicamente o se habían extendido a otras partes del organismo, y en él se examinó si los tumores habían disminuido.
Portuguese: Um incluiu 147 doentes cujos GIST não podiam ser removidos cirurgicamente ou se tinham propagado a outras partes do organismo, e analisou se os tumores tinham diminuído de tamanho.
Spanish: En el estudio con pacientes de entre 1 y 22 años que padecían LLA Ph+, Glivec aumentó el tiempo que los pacientes vivían sin sufrir episodios destacables (tales como una recaída).
Portuguese: No estudo dos doentes com 1 a 22 anos de idade com LLA Ph+, o Glivec demonstrou aumentar o tempo de sobrevivência dos doentes sem acontecimentos importantes (como uma recidiva).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Glivec?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Glivec?
Spanish: En pacientes con LMC, el cáncer empeoró en un 16% de los pacientes que habían tomado Glivec durante cinco años, en comparación con el 28% de aquellos que habían tomado interferón alfa más citarabina.
Portuguese: Nos doentes com CML, o cancro agravara-se passados cinco anos em 16 % dos doentes que tomaram o Glivec, em comparação com 28 % dos que tomaram interferão alfa e citarabina.
Spanish: Por lo que respecta a la LLA Ph+, Glivec se examinó en tres estudios con un total 456 adultos, incluido un estudio que comparó Glivec con la quimioterapia habitual (medicamentos utilizados para destruir células cancerosas) en 55 pacientes recién diagnosticados.
Portuguese: Na LLA Ph+, o Glivec foi examinado em três estudos que incluíram 456 adultos, incluindo um estudo de comparação do Glivec com a quimioterapia padrão (medicamentos utilizados para destruir as células cancerosas) em 55 doentes recentemente diagnosticados.
Spanish: Entre ellos hubo un estudio de 1 106 adultos en el que se comparó Glivec con la combinación de interferón alfa más citarabina (otros medicamentos contra el cáncer).
Portuguese: Estes incluíram um estudo que incluiu 1106 adultos no qual o Glivec foi comparado com a associação de interferão-alfa e citarabina (outros medicamentos anticancerígenos).
Spanish: Glivec fue también mejor que la quimioterapia habitual en los pacientes con LLA Ph+.
Portuguese: O Glivec também demonstrou melhores resultados do que a quimioterapia padrão em doentes com LLA Ph+.
Spanish: Glivec se utiliza en adultos y niños con diagnóstico reciente de LMC Ph+ que no son candidatos a un trasplante de médula ósea.
Portuguese: O Glivec é utilizado em adultos e crianças recentemente diagnosticados com LMC Ph+, que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
Spanish: Glivec es un medicamento contra el cáncer Se usa para tratar las siguientes enfermedades:
Portuguese: É utilizado para o tratamento das seguintes doenças:
Spanish: En pacientes con GIST que habían sido extirpados quirúrgicamente, aquellos que tomaron Glivec vivieron más tiempo que los que tomaron placebo y el cáncer no reapareció.
Portuguese: Em doentes com GIST cirurgicamente removidos, os doentes que tomaram o Glivec viveram mais tempo sem recidiva do cancro do que os que tomaram o placebo.
Spanish: Glivec se utiliza para tratar a adultos con SMD/SMP que presentan reordenamientos del gen que codifica el receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
Portuguese: O Glivec é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF-R);
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Glivec?
Portuguese: Por que foi aprovado o Glivec?
Spanish: Glivec se usa para tratar a los adultos con DFSP que no puede extirpase quirúrgicamente y a los adultos que no son candidatos a la cirugía cuando el cáncer reaparece después del tratamiento o se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
Portuguese: O Glivec é utilizado para tratar adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como em adultos que não sejam elegíveis para uma cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
Spanish: • Síndromes mielodisplásticos o mieloproliferativos (SMD/SMP), un grupo de enfermedades en las que el organismo produce grandes cantidades de glóbulos blancos anómalos.
Portuguese: • doenças mielodisplásicas ou mieloproliferativas, um grupo de doenças no qual o organismo produz uma grande quantidade de células sanguíneas anormais.
Spanish: ¿Qué es Glivec?
Portuguese: O que é o Glivec?
Spanish: Glivec se utiliza en combinación con otros medicamentos anticancerosos en adultos y niños con diagnóstico reciente de LLA Ph+.
Portuguese: O Glivec é utilizado em combinação com outros medicamentos anticancerígenos em adultos e crianças recentemente diagnosticados com
Spanish: Glivec está indicado para el tratamiento de adultos con GIST en los que el tumor no puede extirparse con cirugía o se ha diseminado a otros órganos, y de adultos con riesgo de que los GIST reaparezcan después de haber sido extirpados quirúrgicamente;
Portuguese: O Glivec é utilizado para tratar adultos com GIST que não podem ser removidos cirurgicamente ou que se tenham propagado a outras partes do organismo, bem como adultos em risco de os GIST regressarem após a remoção cirúrgica;
Spanish: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) Ph+, un tipo de cáncer en el que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican demasiado deprisa.
Portuguese: • leucemia linfoblástica aguda Ph+ (LLA), um tipo de cancro no qual os linfócitos (um outro tipo de glóbulos brancos) se multiplicam demasiado rapidamente.
Spanish: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo de cáncer (sarcoma) en el que las células del tejido subcutáneo se dividen de forma incontrolable.
Portuguese: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), um tipo de cancro (sarcoma) no qual células do tecido localizado por baixo da pele se dividem de forma não controlada.
Spanish: En el estudio se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que el tumor reapareciese.
Portuguese: Este estudo mediu o tempo de sobrevivência dos doentes sem recidiva do cancro.
Spanish: • El síndrome hipereosinófilo avanzado (SHE) o la leucemia eosinófila crónica (LEC), enfermedades en las que los eosinófilos (otro tipo de glóbulo blanco) comienzan a crecer de forma incontrolada.
Portuguese: • síndrome hipereosinofílica avançada (SHE) ou leucemia eosinofílica crónica (LEC), doenças nas quais os eosinófilos (outro tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma não controlada.
Spanish: El principio activo de Glivec, el imatinib, es un inhibidor de la proteína tirosina cinasa, lo que significa que bloquea unas enzimas concretas conocidas como tirosina cinasa.
Portuguese: A substância ativa do Glivec, o imatinib, é um inibidor da proteína-tirosina quinase.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Glivec?
Portuguese: Para que é utilizado o Glivec?
Spanish: En el estudio se midió el tiempo que los pacientes sobrevivían sin que el tumor empeorase.
Portuguese: Este estudo mediu o tempo de sobrevivência do doente sem progressão do cancro.
Spanish: • Tumores estromales gastrointestinales (GIST), un tipo de cáncer (sarcoma) del estómago y el intestino delgado, por el que las células crecen descontroladamente en los estromas de estos órganos.
Portuguese: • tumores do estroma gastrointestinal (GIST), um tipo de cancro (sarcoma) do estômago e do intestino caracterizado pelo crescimento não controlado de células dos tecidos suporte destes órgãos.
Spanish: • Leucemia mieloide crónica (LMC), una leucemia en la que los granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) empiezan a crecer de forma descontrolada.
Portuguese: • leucemia mieloide crónica (LMC), um cancro dos glóbulos brancos do sangue no qual os granulócitos (um tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma não controlada.
Spanish: ¿Cómo actúa Glivec?
Portuguese: Como funciona o Glivec?
Spanish: ¿Cómo se usa Glivec?
Portuguese: Como se utiliza o Glivec?
Spanish: Via de administración
Portuguese: Via de administração
Spanish: Acondicionamie nto primario
Portuguese: Acondicionamento Primário
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para los humanos.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Spanish: - si bebe demasiado alcohol (a diario o solo ocasionalmente).
Portuguese: se bebe quantidades excessivas de álcool (todos os dias ou apenas ocasionalmente).
Spanish: Glubrava está contraindicado en pacientes con:
Portuguese: Glubrava é contraindicado em doentes com:
Spanish: Qué es Glubrava y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Glubrava e para que é utilizado
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración edema7
Portuguese: Pe rturbaçõe s gerais e alterações no local de administração edema7
Spanish: El estado estacionario se consigue después de cuatro a siete días de administración.
Portuguese: O estado de equilíbrio é atingido após 4 a 7 dias.
Spanish: Aunque se han notificado casos muy raros con desenlaces fatales, no se ha establecido una relación causal.
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Spanish: Los pacientes han experimentado, en particular, los siguientes efectos adversos graves:
Portuguese: Em particular, os doentes têm manifestado os seguintes efeitos secundários graves:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11/diciembre/2007 Fecha de la última renovación: 10/noviembre/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de dezembro de 2007 Data da última renovação: 10 de novembro de 2017
Spanish: Si desea quedarse embarazada, su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
Portuguese: Se desejar engravidar, o seu médico irá aconselhá-la a deixar de tomar este medicamento.
Spanish: Dióxido de titanio (E171).
Portuguese: Dióxido de titânio (E171)
Spanish: Se suspendieron los medicamentos antidiabéticos anteriores, 12 semanas antes de medir los valores iniciales.
Portuguese: Os medicamentos anti-diabéticos anteriores foram suspensos 12 semanas antes da medição dos valores basais.
Spanish: Distribución El volumen de distribución estimado en humanos es de 0,25 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição estimado em seres humanos é de 0,25 L/kg.
Spanish: De los seis metabolitos identificados, tres son activos (M-II, M-III y M IV).
Portuguese: Três dos seis metabolitos identificados são ativos (M-II, M-III e M-IV).
Spanish: Tome Glubrava todos los días, tal como se lo han recetado.
Portuguese: Tome Glubrava diariamente conforme receitado.
Spanish: La influencia de Glubrava sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Portuguese: A influência de Glubrava sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou desprezável.
Spanish: Glubrava no debe utilizarse durante el embarazo.
Portuguese: Glubrava não deve ser utilizado durante a gravidez.
Spanish: Debe controlarse con regularidad el nivel de azúcar en la sangre o la orina.
Portuguese: O nível de açúcar no seu sangue ou urina deve ser verificado regularmente.
Spanish: Otros medicamentos y Glubrava
Portuguese: Outros medicamentos e Glubrava
Spanish: El volumen de distribución medio (Vd) osciló entre 63-276 l.
Portuguese: O Vd médio situou-se entre 63-276 L.
Spanish: 4Los trastornos gastrointestinales ocurren más frecuentemente durante el inicio del tratamiento y se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos.
Portuguese: 4 As perturbações gastrointestinais ocorrem mais frequentemente durante o início da terapêutica e resolvem-se espontaneamente na maior parte dos casos.
Spanish: Si este es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Portuguese: Se esta situação se aplica a si, utilize um método contracetivo adequado para evitar uma gravidez não planeada.
Spanish: - si tiene quistes en los ovarios (síndrome de ovario poliquístico).
Portuguese: se tem quistos nos ovários (síndrome de ovário poliquístico).
Spanish: Las casos de edema notificados fueron generalmente de leves a moderados y normalmente no requirieron la interrupción del tratamiento.
Portuguese: As comunicações de edema foram geralmente de ligeiras a moderadas e habitualmente não obrigaram a suspender o tratamento.
Spanish: Qué es Glubrava y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glubrava Cómo tomar Glubrava
Portuguese: O que é Glubrava e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Glubrava Como tomar Glubrava
Spanish: Macrogol 8000
Portuguese: Revestimento Hipromelose Macrogol 8000
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Glubrava si se produce cualquier empeoramiento de la función cardiaca.
Portuguese: Glubrava deve ser interrompido se ocorrer qualquer deterioração da função cardíaca.
Spanish: Si toma más Glubrava del que debe
Portuguese: Se tomar mais Glubrava do que deveria
Spanish: Uso concomitante no recomendado
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada Álcool
Spanish: Si está siguiendo una dieta especial para la diabetes, manténgala mientras tome Glubrava.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para a diabetes, deve continuar enquanto estiver a tomar Glubrava.
Spanish: En algunos casos el aumento de peso podría ser un síntoma de insuficiencia cardiaca; por lo tanto, se debe monitorizar cuidadosamente el peso.
Portuguese: Nalguns casos, o aumento de peso pode ser sintoma de insuficiência cardíaca, devendo, por isso o peso ser vigiado regularmente.
Spanish: PARA LOS ENVASES CON CALENDARIO: Lun.
Portuguese: PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO: Seg.
Spanish: No debe utilizar este medicamento si está embrazada.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento se estiver grávida.
Spanish: Sin embargo, en el caso de la administración de metformina con alimentos, los valores medios de AUC y Cmax fueron más bajos (13 % y 28 %, respectivamente).
Portuguese: No entanto, no caso da metformina, após a ingestão de alimentos, a AUC e Cmax médias foram menores (13% e 28% respetivamente).
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Glubrava, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Glubrava, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Spanish: Este ensayo mostró un aumento en los casos notificados de insuficiencia cardiaca, aunque sin resultar en un aumento de la mortalidad.
Portuguese: Este ensaio mostrou um aumento nas notificações de insuficiência cardíaca, sem acarretar contudo um aumento da mortalidade.
Spanish: Estos hallazgos se observaron en todas estas especies, con concentraciones plasmáticas 4 veces la exposición clínica.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas ≤ a 4 vezes a exposição clínica.
Spanish: - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
Portuguese: se retém água (retenção de líquidos) ou se tem problemas de insuficiência cardíaca, em particular se tiver mais de 75 anos.
Spanish: No existen datos suficientes en humanos sobre la utilización de pioglitazona en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados humanos suficientes sobre a utilização de pioglitazona em mulheres grávidas.
Spanish: Tras la administración oral de una dosis, la fracción no absorbida recuperada en heces fue del
Portuguese: Após administração de uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de
Spanish: Medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINE e inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib).
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Glubrava en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Glubrava em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Spanish: Al comienzo del tratamiento puede producirse dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito, nauseas y vómitos; estas reacciones son muy frecuentes pero habitualmente desaparecen espontáneamente en la mayor parte de los casos.
Portuguese: Podem ocorrer, no início do tratamento, dor abdominal, diarreia, perda de apetite, náuseas e vómitos, estas reações são muito frequentes mas normalmente desaparecem espontaneamente na maioria dos casos.
Spanish: - si ha sufrido un ataque al corazón recientemente, tiene problemas graves de circulación como shock, o dificultades respiratorias.
Portuguese: se tiver tido um ataque cardíaco recentemente, tiver problemas circulatórios graves, incluindo choque, ou dificuldades respiratórias.
Spanish: Algunos estudios epidemiológicos han sugerido un aumento similar del riesgo de fractura tanto en hombres como en mujeres.
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos indicaram um elevado risco de fratura semelhante em homens e mulheres.
Spanish: Pida más información a su médico o farmacéutico si no está seguro de saber reconocer estos síntomas.
Portuguese: Consulte seu médico ou farmacêutico para obter mais informações se não tiver certeza de que irá reconhecer estes sintomas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Glubrava
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Glubrava
Spanish: Cuando se inicien o se utilicen estos productos en combinación con Glubrava, es necesario supervisar de manera estrecha la función renal.
Portuguese: Quando se iniciam ou utilizam esses medicamentos em associação com a Glubrava, é necessária uma monitorização atenta da função renal.
Spanish: Los estudios de dosis únicas demuestran la linealidad de la farmacocinética en el intervalo de dosis terapéuticas.
Portuguese: Os estudos de dose única demonstram linearidade da farmacocinética no intervalo de doses terapêuticas.
Spanish: Envases con 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 180 comprimidos.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 e 180 comprimidos.
Spanish: El análisis de los resultados de pacientes con sobrepeso tratados con metformina después del fracaso de la dieta como tratamiento único mostró:
Portuguese: A análise dos resultados dos doentes com excesso de peso tratados com metformina após fracasso de dieta isolada demonstrou:
Spanish: Los estudios epidemiológicos también han sugerido un pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos tratados con pioglitazona, aunque no todos los estudios identificaron un aumento del riesgo estadísticamente significativo.
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também sugerem um pequeno aumento do risco de cancro da bexiga em doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Takeda Pharma A/S,
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Takeda Pharma A/S,