FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, 45 ml-es nominális térfogatú tiszta tartályba töltve (20 ml-es kiszerelés esetén).
Latvian: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai ir balts pulveris ar dzeltenīgām granulām, kas pildīts caurspīdīga stikla pudelē, kuras nominālais tilpums ir 45 ml (20 ml zāļu formai).
Hungarian: + Minden javallatnál figyelembe kell venni a hivatalos terápiás irányelveket.
Latvian: + Jāņem vērā oficiālās ārstēšanas vadlīnijas katrai indikācijai.
Hungarian: Csomagolásonként 10 injekciós üveget tartalmaz.
Latvian: Iepakojumā ir 10 flakonu.
Hungarian: Mit tartalmaz az Amoxil?
Latvian: Kas ir Amoxil
Hungarian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml és 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack)
Latvian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml un 500 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (pudeles)
Hungarian: Forgalmazott kiszerelések: 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32, illetve 100 db-os kórházi csomagolás.
Latvian: Iepakojumā 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 vai slimnīcu iepakojumā 100 tabletes.
Hungarian: - 25 mg/kg kezdő dózis,
Latvian: 15 mg/kg deva.
Hungarian: 16 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 20 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 24 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 30 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 100 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz 500 tasak por belsőleges szuszpenzióhoz
Latvian: 16 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 20 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 24 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 30 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 100 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai 500 paciņas ar pulveri iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Hungarian: Az intravénás infúziók elkészítése és stabilitása: az 1 g hatóanyagot tartalmazó (a fentiek szerint elkészített - ezek a minimális térfogatok) oldatot késlekedés nélkül adja hozzá 100 ml infúziós folyadékhoz (pl. minibag vagy infúziós büretta alkalmazásával).
Latvian: 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Intravenozas infūzijas sagatavošana un stabilitāte: nekavējoties pievienojiet izšķīdinātā 1 g pulvera (kā pagatavots iepriekš - norādīti minimālie tilpumi) koncentrātu 100 ml infūziju šķīduma (piemēram, izmantojot minimaisu vai sistēmas bireti).
Hungarian: Az Amoxil oldatok nem keverhetők dextránt vagy bikarbonátot tartalmazó infúziókkal. 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Latvian: Amoxil šķīdumus nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar dekstrānu vai bikarbonātu saturošiem infūziju šķīdumiem.
Hungarian: Legfeljebb 25 oC-on tárolható.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 oC.
Hungarian: 500 mg 8 óránként, 750 mg - 1 g 12 óránként
Latvian: 500 mg ar 8 stundu starplaiku, no 750 mg līdz 1 g ar 12 stundu starplaiku.
Hungarian: Ciprus - Amoxil
Latvian: Kiprā - Amoxil
Hungarian: Egyéb:
Latvian: Iekšķīgi:
Hungarian: 16, 20, 24, 30, 100, illetve 500 tasak.
Latvian: Iepakojumā 16, 20, 24, 30, 100 vai 500 paciņas.
Hungarian: Haemodialízis
Latvian: Hemodialīze
Hungarian: Maltodextrin (glükóz)
Latvian: Satur maltodekstrīnu (glikozi).
Hungarian: Késői stádium (szisztémás érintettséggel): 2 g
Latvian: Vēlīna stadijā (sistēmiskas izpausmes): 2 g ar 8 stundu starplaiku.
Hungarian: • Izomba történő (intramuszkuláris) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 1 g.
Latvian: • Maksimālā reizes deva, lietojot intramuskulāri: 1 g.
Hungarian: • Ízületi protézisek által okozott fertőzések
Latvian: • protezētas locītavas infekcija,
Hungarian: Maximum 500 mg/nap amoxicillin.
Latvian: Amoksicilīns ne vairāk par 500 mg dienā.
Hungarian: Az intravénás infúziók elkészítése és stabilitása: a 2 g hatóanyagot tartalmazó (a fentiek szerint elkészített - ezek a minimális térfogatok) oldatot késlekedés nélkül adja hozzá 100 ml infúziós folyadékhoz (pl. minibag vagy infúziós büretta alkalmazásával).
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Intravenozas infūzijas sagatavošana un stabilitāte: nekavējoties pievienojiet izšķīdinātā 2 g pulvera (kā pagatavots iepriekš - norādīti minimālie tilpumi) koncentrātu 100 ml infūziju šķīduma (piemēram, izmantojot minimaisu vai sistēmas bireti).
Hungarian: 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack)
Latvian: 500 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (pudeles)
Hungarian: - Egyéb összetevők: szacharin-nátrium (száraz), xantángumi (E415), citrom százar aroma, őszibarack száraz aroma, eper száraz aroma, szorbit (E420) Milyen az Amoxil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Latvian: 3 g paciņas - Citas sastāvdaļas ir: saharīna nātrija sāls (izžāvēta), ksantāna sveķi (E415), citronu sausais aromatizētājs, persiku sausais aromatizētājs, zemeņu sausais aromatizētājs, sorbīts (E420).
Hungarian: 1 g por belsőleges szuszpenzióhoz (tasak)
Latvian: 1 g pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai (paciņas)
Hungarian: A buborékcsomagolások dobozban kerülnek forgalomba.
Latvian: Blisteri ir iepakoti kartona kastītē.
Hungarian: 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 vagy 500 kapszula.
Latvian: Iepakojumā 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 vai 500 kapsulas.
Hungarian: III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Hungarian: • Lyme-kór (egy kullancsok által terjesztett fertőzés): izolált eritéma migráns (korai szakasz - vörös vagy rózsaszínű, kör alakú kiütések): 4 g naponta; az egész szervezetet érintő (szisztémás) forma (késői szakasz - további, súlyos tünetek, illetve, amikor a betegség szétterjed a szervezetben): naponta 6 g-ig terjedő adagok.
Latvian: • Laimas slimība (infekcija, ko izplata parazīti ērces): izolēta migrējošā eritēma (agrīna stadija - sarkani vai sārti gredzenveida izsitumi): 4 g dienā; vispārējās izpausmes (vēlīna stadija nopietnāki simptomi vai slimības izplatīšanās visā ķermenī): 6 g dienā.
Hungarian: 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Latvian: 500 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai
Hungarian: Litvánia - Amoxil
Latvian: Lietuvā - Amoxil
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
Latvian: Pašlaik tas ir reģistrēts 12 Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs.
Hungarian: Az 1., 6.3 és 6.4 pontokat csupán részben harmonizálták, mivel úgy vélték, hogy ezeket nemzeti szinten szükséges adaptálni.
Latvian: 1., 6.3. un 6.4. apakšpunktus saskaņoja tikai daļēji, jo uzskata, ka tie ir jāpiemēro nacionāli.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
Latvian: Cilvēkiem un dzīvniekiem pieejamie dati neliecina par reproduktīvu toksiskumu.
Hungarian: A határérték táblázatot a 2014. január 1-jei EUCAST (4. verzió) alapján frissítették.
Latvian: Kritisko vērtību tabulu atjaunināja, pamatojoties uz 2014. gada 1. janvāra EUCAST (4. versija).
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
Latvian: Vēl saskaņoja rezistences mehānismu.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Latvian: • saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu komiteja izskatīja pārskatīšanu;
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
Latvian: Zāļu kvalitāte ir uzskatāma par apmierinošu.
Hungarian: Ezenfelül minor szerkesztői módosításokat eszközöltek az olvashatóság javítása céljából.
Latvian: Turklāt ieviesa nelielas redakcijas, lai uzlabotu lasāmību.
Hungarian: Az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Latvian: Amoxil un sinonīmisko nosaukumu zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējie secinājumi (skatīt I pielikumu)
Hungarian: Egyéb fertőzések
Latvian: Citas infekcijas
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegcsoportok esetében (különösen csecsemőknél és gyermekeknél) a 8 óránkénti adagolás az együttműködés egyes problémáihoz vezethet.
Latvian: Tomēr dažām pacientu grupām (īpaši zīdaiņiem un bērniem), zāļu ievadīšana reizi 8 stundās var radīt līdzestības problēmas.
Hungarian: A női genitális szervek fertőzései mind etiológiai, mind pedig klinikai szempontból változatosak.
Latvian: Sieviešu ģenitālā trakta infekcijas ir gan etioloģiski, gan klīniski daudzpusīgas.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
Latvian: Šīs saskaņošanas procedūras rezultātā 3. moduli nozīmīgi atjaunināja un pārskatīja, tajā iekļaujot datus, kas ir kļuvuši pieejami laika posmā kopš pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas.
Hungarian: A tagállamokban ennek a pontnak a tartalma ugyanaz volt, bár a használt szöveg enyhe eltéréseket mutatott.
Latvian: Visās dalībvalstīs šā apakšpunkta saturs bija vienāds, tomēr frāzējums nedaudz atšķīrās.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve az eltérő fertőzési helyeket, nem áll rendelkezésre elégséges adat ezeknek a lehetséges javallatoknak az alátámasztására.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā dažādas infekcijas vietas, pieejamie dati ir nepietiekami, lai atbalstītu šīs iespējamās indikācijas.
Hungarian: Szintén javasolták, hogy a már öt tagállamban érvényben lévő, és a diagnosztikai tesztekkel való lehetséges interferenciára utaló figyelmeztetés harmonizált szövegét minden tagállamban vezessék be, amit elfogadtak.
Latvian: 5 dalībvalstīs jau esošo saskaņoto brīdinājuma tekstu par iespējamo diagnostikas testu izmainīšanu ieteica ieviest visās dalībvalstīs un to pieņēma.
Hungarian: Az akut bőrfertőzések kezelése vizsgálattól függően a betegek körülbelül 60-90%-ában volt hatékony.
Latvian: Atkarībā no pētījuma akūtu ādas infekciju ārstēšana bija efektīva aptuveni 60-90 % pacientu.
Hungarian: A hatóanyag és a végleges készítmény gyártása és ellenőrzése megfelel a CHMP és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) iránymutatásainak.
Latvian: Gan aktīvās vielas, gan pabeigto zāļu ražošana un kontrole ir saskaņā ar CHMP un Starptautiskās saskaņošanas konferences (ICH) vadlīnijām.
Hungarian: Minőségi szempontok
Latvian: Kvalitātes aspekti
Hungarian: Az Amoxil forgalmazása Európában 17 különböző készítmény formájában engedélyezett: kétféle hatáserősségű kapszula (250 mg és 500 mg), kétféle hatáserősségű diszpergálódó tabletta (750 mg és 1 g), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), négyféle hatáserősségű por belsőleges szuszpenzióhoz tasakokban (250 mg, 500 mg, 1 g és 3 g), valamint négyféle hatáserősségű 125 mg/1,25 ml por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz intravénásan vagy intramuszkulárisan (iv./im.) vagy mindkét módon (250 mg (intravénás vagy intramuszkuláris, iv./im.), 500 mg (iv./im.), 1 g (iv./im. és im.) és 2 g (iv.)
Latvian: Amoxil ir reģistrēts pārdošanai Eiropā 17 dažādu preparātu veidā: divi stiprumi kapsulās (250 mg un 500 mg), divi stiprumi disperģējamās tabletēs (750 mg un 1 g), četri stiprumi pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), četri stiprumi pulverim iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai maisiņos (250, 500, 1 g un 3 g), kā arī četri stiprumi 125 mg/1,25 ml pulvera injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai intravenozi vai intramuskulāri (IV/IM) vai abos veidos (250 mg, (intravenozi vai intramuskulāri, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM un IM) un 2 g (IV)).
Hungarian: A CHMP áttekintette az adatok összességét, és javasolt harmonizált terméktájékoztatók vonatkozásában konzultált a fertőző betegségek munkacsoportjával.
Latvian: CHMP pārskatīja datu kopumu un par ieteikto, saskaņoto zāļu informāciju konsultējās ar Infekciju slimību darba grupu.
Hungarian: Valamennyi javallat esetén az antibakteriális szerek felelős alkalmazásának ösztönzése céljából, valamint, hogy felhívják a felíró orvosok figyelmét a létező nemzeti vagy helyi iránymutatásokra és véleményekre az antibakteriális szerek alkalmazásával kapcsolatosan, az alábbi mondatot illesztették be ebbe a pontba: „Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Latvian: Lai veicinātu atbildīgu antibiotiku lietošanu un lai zāļu izrakstītājus instruētu ņemt vērā visas esošās nacionālās vai vietējās vadlīnijas un viedokļus par antibakteriālo zāļu lietošanu, visām indikācijām šajā sadaļā iekļaus šādu teikumu: "Ir jāievēro oficiālie norādījumi par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietoššanu."
Hungarian: Az amoxicillin hatékonysági aránya 80% körül volt, amely hasonló a bemutatott vizsgálatokban alkalmazott, különböző aktív kontrollokhoz.
Latvian: Amoksicilīna efektivitātes rādītāji bija aptuveni 80 %, kas ir salīdzināmi ar iesniegtajos pētījumos izmantotajām dažādām aktīvajām kontrolēm.
Hungarian: Klinikai szempontok
Latvian: Klīniskie aspekti
Hungarian: Az első, amoxicillin tartalmú készítményt 1972-ben hagyták jóvá, és az Amoxil-t azóta nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Latvian: Pirmās amoksicilīnu saturošās zāles reģistrēja 1972. gadā un kopš tā laika Amoxil ir reģistrēts ES ar nacionālajām procedūrām.
Hungarian: Az amoxicillin opció lehet ezekben a javallatokban, azonban, mivel a legtöbb esetet Staphylococcus vagy Streptococcus okozhatja, szélesebb spektrummal rendelkező szerekre lenne szükség.
Latvian: Amoksicilīnu var lietot kā izvēli šo indikāciju gadījumā, tomēr tā kā vairumā gadījumu izraisa staphylococci vai streptococci, jālieto zāles ar plašāku aktivitātes spektru.
Hungarian: A H. influenzae és a M. catarrhalis (a béta-laktamáz termelés révén), valamint a S. pneumoniae és a H. influenzae (a fehérjekötő hely változásai révén) növekvő rezisztenciája növelte a kezelés sikertelenségének kockázatát, ezért ezen fertőzések esetén az amoxicillint nem szabad empirikus kezelésként alkalmazni.
Latvian: Amoksicilīna pieaugošā rezistence pret H. influenzae un M. catarrhalis (ražojot β-laktamāzi) un S. pneumoniae un H. influenzae (mainot proteīnu piesaistes vietu) palielina ārstēšanas neizdošanās risku, tādēļ šo infekciju gadījumā amoksicilīnu nedrīkst lietot kā empīrisku ārstēšanu.
Hungarian: Az alábbiakban az alkalmazási előírás különböző pontjainak harmonizálása kapcsán tárgyalt főbb pontok összefoglalása következik.
Latvian: Turpmāk apkopoti galvenie punkti, kas apspriesti saistībā ar dažādu zāļu apraksta apakšpunktu saskaņošanu.
Hungarian: A fent említett készítmények (és kapcsolódó nevek) engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett terméktájékoztatók közötti eltéréseket, és így harmonizálják azokat az Európai Unió területén.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu un sinonīmisko nosaukumu zāļu reģistrāciju, Eiropas Komisija (EK) paziņoja Eiropas Zāļu aģentūrai par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā ES.
Hungarian: A peptidoglikán szintézis gátlása a szerkezet gyengülését eredményezi, amelyet általában sejtlízis és a baktérium elpusztulása követ.
Latvian: Peptidoglikānu sintēzes inhibīcija izraisa struktūras pavājināšanos, kam parasti seko šūnas līze un baktērijas nāve.
Hungarian: Ezenfelül egyes vizsgálatokban az amoxicillint csak követő kezelésként alkalmazták más antibiotikumok intravénás alkalmazását követően.
Latvian: Turklāt dažos pētījumos amoksicilīnu lietoja tikai kā vēlāku terapiju pēc citu antibiotiku intravenozas lietošanas.
Hungarian: A kevés bemutatott vizsgálatban különböző állapotok szerepeltek, amelyek tovább csökkentik a bizonyítékokat az egyes állapotok alátámasztásában.
Latvian: Dažos iesniegtajos pētījumos ir aprakstītas dažādas slimības, kas vēl mazāk samazina katru slimību atbalstošos pierādījumus.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja két kisméretű klinikai vizsgálatot és öt retrospektív esettanulmányt, valamint beszámolókat és iránymutatásokat mutatott be.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza divu mazu klīnisko pētījumu un piecu retrospektīvu gadījumu pētījumu rezultātus, kā arī pārskatus un vadlīnijas.
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása
Latvian: Zinātniskie secinājumi un reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums
Hungarian: Címkeszöveg
Latvian: Marķējums
Hungarian: A farmakokinetikája alapján a teljes ajánlott napi dózist általában három adagra osztva adják.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētiku, kopējo ieteicamo dienas devu parasti sadala trijās dalītās devās.
Hungarian: A parenterális készítmények alkalmazása az orális készítményekhez hasonló eredményeket mutatott.
Latvian: Lietojot parenterālu preparātu, novēroja iekšķīgi lietojamam preparātam līdzīgus rezultātus.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban eszközölt módosításokat következetesen átültették a címkeszövegre, azonban a legtöbb pontot a tagállam általi kitöltésre hagyták meg.
Latvian: Zāļu aprakstos ieviestās izmaiņas konsekventi ieviesa marķējumā, tomēr lielāko daļu sadaļu aizpildīs nacionāli.
Hungarian: Továbbá az újabb iránymutatások nem támasztják alá az amoxicillin alkalmazását az olyan genitális fertőzések esetén, mint a kismedencei gyulladás vagy a vaginózis, más antibiotikumok javasoltak.
Latvian: Turklāt jaunākajās vadlīnijās netiek atbalstīta amoksicilīna lietošana dzimumorgānu infekciju, piemēram, iegurņa iekaisīgā slimība vai vaginoze, gadījumos; tiek ieteiktas citas antibiotikas.
Hungarian: Az ebben a pontban található tájékoztatás következetesen azt tükrözi a tagállamokban, hogy az amoxicillin nincs hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Latvian: Visās dalībvalstīs šā apakšpunkta informācija konsekventi apraksta to, ka amoksicilīns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Harmonizáltak számos, az egyes tagállamokban megjelenő segédanyagokkal (nátrium, aszpartám, nátrium-benzoát, laktóz és szorbitol) kapcsolatos fontos információra vonatkozó kijelentést is.
Latvian: Vēl saskaņoja vairākus paziņojumus, kas attiecās uz dažās dalībvalstīs esošo svarīgo informāciju par palīgvielām (nātrijs, aspartāms, nātrija benzoāts, laktoze un sorbitols).
Hungarian: Ezeket a táblázatokat általános javaslatok előzik meg azokkal a tényezőkkel kapcsolatosan, amelyeket mérlegelni kell a dózis és a kezelési időtartam kiválasztása során, kereszthivatkozással a 4.4 pontra, utána pedig hivatkozással az adagolás kiválasztása során mérlegelendő iránymutatásokra.
Latvian: Pirms šīm tabulām tiek aprakstītas vispārējās rekomendācijas par faktoriem, kas jāņem vērā izvēloties devu un ārstēšanas ilgumu, ar norādi uz 4.4. apakšpunktu, un pēc tam norādāmas atsauces uz ārstēšanas vadlīnijām, kas jāņem vērā, izvēloties devu režīmu.
Hungarian: Az amoxicillin a penicillinkötő transzpeptidáz fehérjék gátlása révén fejti ki hatását, és ezáltal mind a Gram-negatív, mind pedig a Gram-pozitív organizmusokban megszakítja a peptidoglikán keresztkötődést a sejtfal szintézise során.
Latvian: Amoxil iedarbojas, inhibējot pie penicilīna saistošos tranpeptidāzes proteīnus, pārtraucot peptidoglikānu šķērssaistīšanos šūnas sieniņas sintēzē gan gram-negatīviem, gan gram-pozitīviem organismiem.
Hungarian: Az eljárás korai szakaszában a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta, hogy egyes indikációkat töröljenek, amelyekben az amoxicillint már nem tartják megfelelőnek, és ezért azok nem szerepelnek a beszámolóban.
Latvian: Procedūras sākumā reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja dzēst dažas indikācijas, kuru gadījumā amoksicilīns vairs netiek uzskatīts par piemērotu, tādēļ šajā pārskatā tās netiek apskatītas.
Hungarian: Ezenfelül az amoxicillint számos iránymutatás javasolja (például American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) protonpumpa gátlóval és klaritromicinnel kombinálva.
Latvian: Turklāt vairākās vadlīnijās (piemēram, American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) amoksicilīnu iesaka lietot kombinācijā ar protonu sūkņu inhibitoru un klaritromicīnu.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az ezekkel kapcsolatos kockázatokkal megfelelő mértékben foglalkozik a terméktájékoztató egyéb pontjainak szövege, és törölte azokat ebből a pontból.
Latvian: CHMP secināja, ka ar šīm slimībām saistītie riski ir pietiekami aprakstīti citos zāļu informācijas apakšpunktos, tādēļ no šā apakšpunkta tos dzēsa.
Hungarian: Az Amoxil amoxicillint tartalmaz (amoxicillin-nátrium vagy amoxicillin-trihidrát formájában), amely egy közepesen széles spektrumú, bakteriolítikus béta-laktám antibiotikum, amelyet érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak.
Latvian: Amoxil satur amoksicilīnu (amoksicilīna nātrija vai amoksicilīna trihidrāta veidā), kas ir vidēja spektra bakteriolītiķis, β laktāma antibiotika, ko lieto jutīgu mikroorganismu izraisītu bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjait az azokra vonatkozóan a 3. modulban szereplő harmonizált minőségi dokumentációnak és a jelenlegi QRD sablonnak megfelelően frissítették.
Latvian: Citi zāļu apraksta apakšpunkti ir atjaunināti saskaņā ar 3. modulī nodrošināto attiecīgo Kvalitātes saskaņošanas dokumentāciju un atbilstoši jaunākajai QRD veidnei.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP úgy vélte, hogy a betegség súlyossága miatt, valamint a European Society of Cardiology (ESC), az American Heart Association (AHA), a British Society of Antimicrobial Chemotherapy (BSAC) és a British Cardiac Society (BCS) iránymutatásaival összhangban csupán a parenterális készítmény hasznos az endokarditisz kezelésében, és kérte, hogy ezt a javallatot töröljék az orális készítmények vonatkozásában.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka slimības nopietnības dēļ, kā arī saskaņā ar Eiropas Kardiologu asociācijas, Amerikas Sirds asociācijas, Britu Antibakteriālās Ķīmijterapijas asociācijas un Britu Sirds asociācijas vadlīnijām, endokardīta ārstēšanai lietojami tikai parenterāli preparāti un pieprasīja, lai šo indikāciju dzēš no iekšķīgi lietojamu preparātu dokumentācijas.
Hungarian: Az újabb iránymutatások (Public Health England iránymutatás 2015, Infectious Diseases Society of America iránymutatás 2014 és Surgical Society Infections iránymutatás 2011) az amoxicillintől eltérő antibiotikumokat javasolnak a legtöbb bőr- és lágyrészfertőzések kezelésére.
Latvian: Jaunākajās vadlīnijās (2015.gada Public Health England vadlīnijās, 2014. gada Infectious Diseases Society of America vadlīnijās un 2011. gada Surgical Society Infections) vairumam ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai iesaka lietot citas antibiotikas, kas nav amoksicilīns.
Hungarian: Ezért a CHMP azon a véleményen volt, hogy ez a javallat már nem releváns az amoxicillin esetében, és törölni kell a terméktájékoztatóból minden tagállamban.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka šī indikācija vairs neattiecas uz amoksicilīnu un visās dalībvalstīs jādzēš no zāļu informācijas.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy az amoxicillint több éve alkalmazzák, és a fertőzések széles körében javallott az alkalmazása, a bakteriális fertőzések kezelésére javallott gyógyszerkészítmények értékeléséről szóló irányelv függelékével (EMA/CHMP/351889/2013) összhangban a CHMP azon a véleményen volt, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a javasolt indikáció megfelelően igazolt.
Latvian: Ņemot vēra to, ka amoksicilīnu lieto daudzus gadus un ka tas ir indicēts plaša spektra infekciju ārstēšanai, saskaņā ar Vadlīnijas zāļu, kas indicētas bakteriālu infekciju ārstēšanai, izvērtēšanas Pielikumam (EMA/CHMP/351889/2013), CHMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, ierosinātā indikācija ir pienācīgi attaisnota.