FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/ 1/18/1336/004 [32 mg buprenorfina/0,64 ml]
Latvian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfīna/0,64 ml]
Polish: W zależności od indywidualnych, bieżących potrzeb pacjenta można mu podać maksymalnie jedną dawkę uzupełniającą leku Buvidal 8 mg podczas nieplanowej wizyty odbywającej się w okresie pomiędzy normalnymi cotygodniowymi i comiesięcznymi dawkami.
Latvian: Ne vairāk par vienu Buvidal 8 mg papilddevu var lietot neplānotā vizītē starp regulārajām iknedēļas un ikmēneša devām, pamatojoties uz konkrētā pacienta īslaicīgajām vajadzībām.
Polish: Zaleca się, aby podczas delikatnego wyciągania igły z miejsca wstrzyknięcia tłok strzykawki był całkowicie wciśnięty (patrz Rycina 7).
Latvian: Kamēr adata tiek ar taisnvirziena kustību vilkta ārā no injekcijas vietas, ieteicams turēt virzuli pilnībā nospiestu (skatīt 7. attēlu).
Polish: Standardowe dawki stosowane w leczeniu buprenorfiną w postaci produktu do stosowania podjęzykowo jeden raz na dobę oraz zalecane odpowiadające im dawki leku Buvidal do stosowania jeden raz na tydzień i jeden raz na miesiąc Dawka buprenorfiny do stosowania podjęzykowo raz na dobę
Latvian: Konvencionālās zem mēles lietojamās buprenorfīna ikdienas terapijas devas un ieteicamās atbilstošās iknedēļas un ikmēneša Buvidal devas Ikdienas, zem mēles lietojamā buprenorfīna deva
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Buvidal w leczeniu uzależnienia opioidowego pochodzą głównie z przedrejestracyjnego randomizowanego badania klinicznego fazy III prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego.
Latvian: Buvidal efektivitāti un drošumu opioīdu atkarības ārstēšanā noteica pivotālā, 3. fāzes, randomizētā, dubultaklā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, fleksiblas devas pētījumā pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu opioīdu atkarību.
Polish: Rycina 6: - Delikatnie wyciągnąć igłę ze skóry.
Latvian: - Saudzīgi izvelciet adatu no ādas.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Buvidal należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje: - astma albo inne zaburzenia oddychania; - jakakolwiek choroba wątroby taka jak wirusowe zapalenie wątroby; - ciężkie zaburzenie czynności nerek; - niektóre zaburzenia rytmu serca (zespół długiego odstępu QT albo zespół wydłużonego QT); - niskie ciśnienie krwi;
Latvian: Pirms Buvidal lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir: - astma vai citi elpošanas traucējumi; - kāda aknu slimība, piemēram, hepatīts; - smaga nieru slimība; - noteikti sirds ritma traucējumi (pagarināta QT intervāla sindroms vai pagarināts QT intervāls); - zems asinsspiediens; - nesen ir bijusi galvas trauma vai smadzeņu slimība; - urīnizvades sistēmas traucējumi (it īpaši, ja tie ir bijuši saistīti ar palielinātu priekšdziedzeri vīriešiem); - problēmas ar vairogdziedzeri;
Polish: 1,6-krotne zwiększenie 2,8-krotne zwiększenie
Latvian: 2,8 reižu palielinājums
Polish: • inhibitory CYP3A4 mogą wykazywać metabolizm buprenorfiny prowadzący do zwiększonego Cmax i AUC buprenorfiny i norbuprenorfiny: Produkt Buvidal nie wykazuje efektów pierwszego przejścia a inhibitory CYP3A4 (np. inhibitory proteazy, takie jak rytonawir, nelfinawir lub indynawir albo azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub antybiotyki makrolidowe) podawane jednocześnie z produktem Buvidal będą prawdopodobnie miały mniejszy wpływ na metabolizm buprenorfiny niż w przypadku podawania razem z buprenorfiną w postaci podjęzykowej.
Latvian: Buvidal izvairās no pirmās kārtas iedarbības, tādēļ sagaidāms, ka CYP3A4 inhibitoru (piem., tādu proteāzes inhibitoru kā ritonavīra, nelfinavīra vai indinavīra, vai tādu azola antifungālu kā ketokonazola vai itrakonazola, vai makrolīdu antibiotiku) iedarbība uz buprenorfīna metabolismu samazināsies, tos lietojot kopā ar Buvidal, salīdzinājumā ar lietošanu kopā ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu.
Polish: 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Każda ampułko-strzykawka zawiera 128 mg buprenorfiny.
Latvian: 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Katrā pilnšļircē ir 128 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Polish: W sytuacji odwrotnej, kiedy pacjent przyjmujący produkt Buvidal jednocześnie z induktorem CYP3A4 odstawi leczenie induktorem CYP3A4, należy go obserwować pod kątem objawów przedawkowania.
Latvian: Savukārt, ja pacients, kurš tiek vienlaicīgi ārstēts ar Buvidal un CYP3A4 induktoru, pārstāj lietot CYP3A4 induktoru, jānovēro, vai pacientam neparādās pārliecīgas lietošanas simptomi.
Polish: W przypadku występowania jakichkolwiek problemów z wątrobą należy poinformować o nich lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Buvidal.
Latvian: Pirms uzsākat ārstēšanos ar Buvidal, informējiet ārstu, ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Polish: • Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Latvian: • Šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Polish: - Przytrzymując strzykawkę z systemem zabezpieczającym w sposób pokazany na rysunku, płynnym ruchem wbić igłę pod kątem mniej więcej 90° (patrz Rycina 5).
Latvian: - Turiet drošības šļirci, kā parādīts, un vienmērīgi ievadiet adatu aptuveni 90° leņķī (skatīt
Polish: Produkt w dawkach o mocy 8 mg, 16 mg, 24 mg oraz 32 mg zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu), poniżej 100 mg na dawkę.
Latvian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg un 32 mg šķīdumā ir neliels daudzums etilspirta (alkohola), kas ir mazāk par 100 mg katrā devā.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów pacjentom z obrzękiem śluzowatym, niedoczynnością tarczycy lub niedoczynnością kory nadnerczy (np. chorobą Addisona).
Latvian: Pacientiem ar miksedēmu, hipotireozi vai adrenāli kortikālo nepietiekamību (piemēram, Adisona slimību) opioīdi jālieto piesardzīgi.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie induktorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych odstawienia.
Latvian: Buvidal jau lietojošie pacienti, kuri sāk ārstēšanos ar CYP3A4 induktoriem, jāārstē ar iknedēļas Buvidal un jānovēro, vai neparādās atcelšanas pazīmes un simptomi.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Neatdzesēt vai nesasaldēt
Polish: Zmienne dotyczące skuteczności uzyskane w przedrejestracyjnym randomizowanym badaniu klinicznym fazy III prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z zastosowaniem podwójnego pozorowania i grupy kontrolnej przyjmującej aktywny lek oraz zmiennych dawek u pacjentów uzależnionych od opioidów w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
Latvian: Efektivitātes mainīgie lielumi pivotālā, 3. fāzes, randomizētā, dubultaklā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, fleksiblas devas pētījumā pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu opioīdu atkarību
Polish: • Podczas użytkowania strzykawki z systemem zabezpieczającym należy zachować ostrożność, aby nie dopuścić do zakłucia.
Latvian: • Lai izvairītos no adatas dūriena, ar drošības šļirci rīkojieties piesardzīgi.
Polish: Właściwości produktu o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: Ilgstošās darbības īpašības
Polish: - Przytrzymując strzykawkę w sposób pokazany na rysunku (patrz Rycina 6), wstrzyknąć cały roztwór powoli wciskając tłok do momentu, gdy główka tłoka znajdzie się całkowicie pomiędzy klipsami uruchamiającymi osłonę igły.
Latvian: - Turot šļirci, kā parādīts (skatīt 6. attēlu), lēnām spiediet virzuli lejup, līdz virzuļa galva fiksējas starp šļirces aizsargspārniem un viss šķīdums ir injicēts.
Polish: Strzykawka z systemem zabezpieczającym jest zaopatrzona w urządzenie zabezpieczające igłę, uruchamiające się po podaniu wstrzyknięcia.
Latvian: Pilnšļirce ir aprīkota ar drošības mehānismu, lai novērstu adatas dūrienu pēc injekcijas.
Polish: • niektóre anksjolityki (stosowane w leczeniu stanów lękowych);
Latvian: • noteikti anksiolītiķi (lieto trauksmes mazināšanai);
Polish: (Klasa B wg skali Childa
Latvian: (Child-Pugh B klase)
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym, jeśli płyn jest zmętniały albo są w nim cząsteczki stałe.
Latvian: Nelietojiet drošības adatu, ja šķidrumā ir daļiņas vai arī tas ir duļķains.
Polish: Buvidal 8 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 16 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 24 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 32 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: Buvidal 8 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 16 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 24 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 32 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 64 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 96 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai buprenorphine
Polish: W przypadku pacjentów otrzymujących leczenie naltreksonem, lek ten może hamować zamierzony efekt terapeutyczny buprenorfiny.
Latvian: Pacientiem, kuri šobrīd saņem naltreksona terapiju, naltreksons var bloķēt paredzēto buprenorfīna lietošanas terapeitisko iedarbību.
Polish: Buvidal 64 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 96 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu Buvidal 128 mg roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: Buvidal 64 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 96 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Polish: Nie wolno używać strzykawki z systemem zabezpieczającym, jeśli płyn jest zmętniały albo są w nim widoczne cząsteczki stałe.
Latvian: Nelietojiet drošības adatu, ja šķidrumā ir redzamas daļiņas vai arī tas ir duļķains.
Polish: W przedziale dawek od 64 mg do 128 mg obserwuje się wzrost stężenia proporcjonalnie do wielkości dawki.
Latvian: Devai proporcionāls iedarbības pieaugums tika novērots intervālā no 64 mg līdz 128 mg.
Polish: U pacjentów już leczonych produktem Buvidal i rozpoczynających przyjmowanie inhibitorów CYP3A4 należy stosować Buvidal przeznaczony do przyjmowania raz na tydzień i obserwować ich pod kątem wystąpienia objawów podmiotowych i przedmiotowych przedawkowania.
Latvian: Buvidal jau lietojošie pacienti, kuri sāk ārstēšanos ar CYP3A4 inhibitoriem, jāārstē ar iknedēļas Buvidal un jānovēro, vai neparādās pārliecīgas lietošanas pazīmes un simptomi.
Polish: Kaszel Duszność Ziewanie
Latvian: Buvidal satur spirtu
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: Fosfatydylocholina sojowa, glicerolu dioleinian, etanol bezwodny
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, bezūdens etilspirts
Polish: - Chwycić skórę w miejscu wstrzyknięcia i przytrzymać jej fałd między kciukiem i palcem wskazującym, jak pokazano (patrz Rycina 5).
Latvian: - Saspiediet injekcijas vietas ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu, kā parādīts (skatīt 5. attēlu).
Polish: Wstrzyknięcie raz na tydzień:
Latvian: Iknedēļas injekcijai:
Polish: Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Latvian: Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Polish: - Osłonka na igłę, w którą zaopatrzona jest strzykawka z systemem zabezpieczającym, może zawierać lateks, który u osób wrażliwych na tę substancję może wywoływać reakcje alergiczne.
Latvian: - Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Polish: Średnia LS (%) (SE) 95% CI
Latvian: (95 % TI)
Polish: Całą zawartość ampułkostrzykawki należy powoli wstrzyknąć w tkankę podskórną w różnych obszarach ciała (pośladki, udo, brzuch albo ramię), o ile posiadają one dostateczną warstwę tkanki podskórnej.
Latvian: Tas lēni un pilnībā jāinjicē dažādu apvidu (sēžamvietas, augšstilba, vēdera vai augšdelma) zemādas audos, ja attiecīgajā vietā ir gana daudz zemādas audu.
Polish: - powolniejsze i słabsze niż zazwyczaj oddychanie (zahamowanie ośrodka oddechowego); - uczucie zbliżającego się omdlenia, które może być oznaką niedociśnienia.
Latvian: Tās var būt dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas pazīmes; - ja sākat elpot lēnāk vai vājāk nekā parasti (elpošanas nomākums); - ja sākat just nespēku, jo tā var būt zema asinsspiediena pazīme.
Polish: Childa-Pugha)
Latvian: (Child-Pugh A klase)
Polish: Podanie podskórne.
Latvian: Iestumiet adatu līdz galam.
Polish: Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla danego pacjenta.
Latvian: Ārsts nozīmēs Jums atbilstošo devu.
Polish: U osób uzależnionych od opioidów odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu do obrotu produktów leczniczych zawierających buprenorfinę.
Latvian: Gan klīnisko pētījumu, gan pēcreģistrācijas perioda nevēlamu reakciju ziņojumos par zālēm, kuru sastāvā ir buprenorfīns, ir ziņots par akūtiem aknu bojājumiem no opioīdiem atkarīgiem pacientiem.
Polish: - Zużytą strzykawkę z systemem zabezpieczającym należy od razu po użyciu wyrzucić.
Latvian: - Izlietoto drošības šļirci likvidējiet tūlīt pēc izmantošanas.
Polish: Depresja OUN
Latvian: Izlaistas devas
Polish: Przezroczysty płyn o barwie żółtawej do żółtej.
Latvian: Ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Dzeltenīgs līdz dzeltens, dzidrs šķidrums.
Polish: Zawartość (stężenie)
Latvian: Saturs koncentrācija
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze
Latvian: 4 pildspalvveida pilnšļirces
Polish: 12 (3 x 4) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (daudzpaku iepakojums)
Polish: 4 jednodawkowe zestawy (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły)
Latvian: 4 vienas devas komplekts (1 flakons + 1 šļirce + 1 flakona savienotājs +2 adatas)
Polish: 12 (3 x 4) jednodawkowych zestawów (1 fiolka + 1 fabrycznie napełniona strzykawka + 1 łącznik fiolki +2 igły (opakowanie zbiorcze)
Latvian: 12 (3x4) vienas devas komplekti (1 flakons + 1 šļirce+ 1 flakona savienotājs +2 adatas) (multipaka)
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Polish: 4 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze + 1 igła
Latvian: 4 vienas devas komplekti pildspalvveida pilnšļirces +1 adata
Polish: Podaniepodskórne proszek: fiolka (szklana); rozpuszczalnik: fabrycznie napełniona strzykawka (szklana)
Latvian: Kārtridžs (stikls) pildspalvveida pilnšļircē ar adatu
Polish: Co mam zrobić?
Latvian: Kā rīkoties?
Polish: 1b Należy umyć dłonie.
Latvian: 1b Nomazgājiet rokas.
Polish: Około 62% pacjentów stanowili mężczyźni.
Latvian: Aptuveni 62% dalībnieku bija vīrieši.
Polish: Różnica pomiędzy dwiema grupami terapeutycznymi nie była istotna.
Latvian: Atšķirība starp abām ārstēšanas grupām nebija nozīmīga.
Polish: Jest to normalne.
Latvian: Tas ir normāli.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników jest obecnie nieznane.
Latvian: Šo atklājumu klīniskais nozīmīgums pašlaik nav zināms.
Polish: Po przeprowadzeniu standardowego testu tolerancji posiłku.
Latvian: Pēc maltītes tolerances standarta testa.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 czerwca 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 17. jūnijs.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Polish: • Należy zarezerwować odpowiednią ilość czasu, aby wykonać wszystkie kroki bez przerywania.
Latvian: • Jums būs nepieciešams pietiekami daudz laika, lai veiktu visas darbības bez pārtraukumiem.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt Jūsu spēju koncentrēties.
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējā vērtība.
Polish: Gdzie znajduje się igła?
Latvian: Kur ir adata?
Polish: -Na korzyść placebo->
Latvian: -Par labu placebo->
Polish: WAŻNE!
Latvian: Svarīgi!
Polish: Nasadka nie będzie już potrzebna, można ją wyrzucić.
Latvian: Vāciņš Jums vairs nebūs vajadzīgs, tādēļ varat to izmest.
Polish: Najpierw należy się upewnić, że zdjęto niebieską nasadkę.
Latvian: Vispirms pārliecinieties, ka esat noņēmis zilo vāciņu.
Polish: • jest odpowiednio oznakowany informując o niebezpiecznych odpadach znajdujących się wewnątrz pojemnika.
Latvian: • ir atbilstoši marķēta, lai brīdinātu, ka tvertnē atrodas bīstamie atkritumi.
Polish: 1a Należy wyjąć jednodawkowy zestaw z lodówki.
Latvian: 1a Izņemiet vienas devas komplektu no ledusskapja.
Polish: Instrukcja jest podzielona na następujące punkty:
Latvian: Šie norādījumi sadalīti šādos apakšpunktos:
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Polish: Aby przeczytać jak:
Latvian: Lai pārskatītu, kā:
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszyny).
Latvian: Lūdzu, atceraties to visos gadījumos, kad varat radīt risku sev vai citiem (piemēram, vadot transportlīdzekli vai lietojot mehānismus).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,  1/10), niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Biežuma grupas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 un < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Jeśli lek nie został dobrze wymieszany należy powtórzyć Krok 2 i sprawdzić ponownie.
Latvian: Ja zāles nav labi sajaukušās, atkārtojiet 2. soli un pārbaudiet vēlreiz.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība bija sākotnējais vērtētais sekundārais mērķa kritērijs.
Polish: Ostatnia obserwacja przeniesiona dalej (LOCF, ang. Last Observation Carried Forward (LOCF).
Latvian: Pēdējā novērojuma datu pārnese (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Polish: Całkowita częstość występowania łagodnej hipoglikemii wyniosła 6,3%.
Latvian: Mazāk nozīmīgas hipoglikēmijas kopējā sastopamība bija 6,3%.
Polish: Do tego celu będzie potrzebny pojemnik odporny na przebicia, który:
Latvian: Jums būs nepieciešama pret dūrieniem izturīga tvertne, kas:
Polish: Jeżeli pytanie dotyczy:
Latvian: Ja Jūsu jautājums ir:
Polish: Badanie trwające 24 tygodnie
Latvian: 24 nedēļas ilgais pētījums
Polish: (To pytanie dotyczy kroków pokazanych w punktach od 3a do 3d).
Latvian: (Šis jautājums saistīts ar darbības soli, kas redzams 46- 47. lappusē, 3a līdz 3d apakšpunktā).
Polish: WAŻNE:
Latvian: SVARĪGI:
Polish: Oznacza to, że lek nie został równomiernie wymieszany.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles nav vienmērīgi sajaukušās.
Polish: (To pytanie dotyczy kroku 4a)
Latvian: (Šis jautājums attiecināms uz 4a soli.)
Polish: Pula danych obejmuje fazy obserwacji i przedłużenia badań.
Latvian: Apkopojumā iekļauti dati no pētījumu novērošanas un pagarinājuma fāzēm.
Polish: Następnie pacjenci mogą wznowić swój zwykły harmonogram przyjmowania leku raz na tydzień.
Latvian: Pēc tam pacienti var atsākt ierasto dozēšanas shēmu, zāles ievadot vienu reizi nedēļā.
Polish: Należy przestrzegać diety i planu ćwiczeń fizycznych.
Latvian: Turpiniet ievērot savu diētu un fizisko vingrojumu plānu.
Polish: Interakcje z warfaryną
Latvian: Mijiedarbība ar varfarīnu
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, tādēļ ka šo zāļu lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Polish: Wyniki uzyskane po 156 tygodniach były spójne z wynikami opublikowanymi wcześniej w raporcie pośrednim po 26 tygodniach.
Latvian: Pēc 156 nedēļām rezultāti atbilda tiem, kas bija aprakstīti starpziņojumā pēc 26 nedēļām.
Polish: Zielona osłona wysuwa się
Latvian: Izvirzās zaļais vairogs
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza, jeśli którakolwiek z jego części wygląda na zepsutą lub uszkodzoną.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kāda no tā daļām izskatās salauzta vai bojāta.
Polish: Biotransformacja i wydalanie
Latvian: Biotransformācija un eliminācija
Polish: Jeśli pacjent musi podać sobie oba te leki jednocześnie, powinien wykonać dwa osobne wstrzyknięcia.
Latvian: Ja abas zāles ir jāievada vienlaicīgi, veiciet divas atsevišķas injekcijas.
Polish: • utrata energii i siły
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums.
Polish: • Bydureon BCise nie powinien być używany przez osoby niewidome lub słabowidzące, chyba, że mogą otrzymać pomoc innej osoby przeszkolonej w obsłudze tego urządzenia.
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirci nedrīkst lietot akli cilvēki vai cilvēki ar sliktu redzi, ja vien nepalīdz cits cilvēks, kas ir apguvis šīs ierīces lietošanu.
Polish: • Usunąć niebieską nasadkę igły, patrz krok 1d
Latvian: • noņemt adatas zilo vāciņu, skatīt 1d soli;
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Latvian: Šīs zāles var samazināt Jūsu apetīti, apēstās pārtikas daudzumu un ķermeņa masu.
Polish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Wielka Brytania
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
Polish: Aby dowiedzieć się, co zrobić, jeśli po wykonaniu wstrzyknięcia w okienku nie pojawi się pomarańczowa pałeczka, patrz Często zadawane pytania i odpowiedzi.
Latvian: Informāciju par to, kā rīkoties, ja pēc injekcijas lodziņā neredzat oranžo stienīti, skatīt pie biežāk uzdotajiem jautājumiem un atbildēm.
Polish: Badanie trwające 30 tygodni
Latvian: 30 nedēļas ilgais pētījums
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych) Dodatkowo były zgłaszane inne działania niepożądane
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Papildus ir ziņots par dažām citām blakusparādībām:
Polish: • Zanim nakładka poluzuje się może wymagać kilkukrotnego przekręcenia (jeśli będzie słyszalne kliknięcie oznacza to, że pacjent przekręca nakładkę w niewłaściwym kierunku).
Latvian: • Pirms uzgaļa atdalīšanās Jums var nākties dažas reizes to pagriezt (ja saklausāt klikšķi, Jūs griežat nepareizā virzienā).
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Latvian: Ar otru roku cieši satveriet divus pelēkos kvadrātiņus uz baltā vāciņa.
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlandia
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Polish: Należy uważnie przeczytać następne kroki i przyjrzeć się dokładnie rysunkom.
Latvian: Rūpīgi izlasiet turpmāko rīcību un apskatiet attēlus.
Polish: Średni wiek pacjentów w chwili rozpoczęcia badania wynosił 62 lata (8,5% pacjentów było w wieku ≥75 lat).
Latvian: Vidējais pacientu vecums, iestājoties pētījumā, bija 62 gadi (8,5% pacientu vecums bija ≥ 75 gadi).
Polish: Średnia wartość BMI wyniosła 32,7 kg/m2 pc., a średni czas trwania cukrzycy wyniósł 13,1 roku.
Latvian: Vidējais ĶMI bija 37,2 kg/m2, un vidējais cukura diabēta ilgums bija 13,1 gads.
Polish: Należy wstrzykiwać ten lek raz w tygodniu, niezależnie od pory dnia, podczas posiłku lub między posiłkami.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē vienu reizi nedēļā, jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.