FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fremanezumab 225 mg al mese
Czech: 225 mg měsíčně
Italian: Se ha saltato una dose di AJOVY, inietti la dose saltata non appena possibile.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AJOVY nebo vynechal(a) dávku Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku AJOVY, podejte si vynechanou dávku v injekci co nejdříve.
Italian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Czech: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Italian: Quando si passa da un regime posologico all'altro, la prima dose del nuovo regime deve essere somministrata il primo giorno stabilito per la somministrazione successiva programmata del regime precedente.
Czech: • 675 mg každé tři měsíce (čtvrtletní dávkování) Při změně režimů dávkování má být první dávka nového režimu podána v nejbližší den, na který je naplánováno podání dávky v předchozím režimu.
Italian: 1 siringa preriempita con 1,5 mL di soluzione 3 siringhe preriempite con 1,5 mL di soluzione
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka obsahující 1,5 ml roztoku 3 předplněné injekční stříkačky obsahující 1,5 ml roztoku
Italian: Fremanezumab 675 mg ogni tre mesi
Czech: 675 mg čtvrtletně
Italian: Dolore in sede di iniezione Indurimento in sede di iniezione Eritema in sede di iniezione
Czech: Bolest v místě aplikace injekce Indurace v místě aplikace injekce
Italian: IC = intervallo di confidenza; HIT-6 = test dell'impatto della cefalea (Headache Impact Test); MAHMD = giorni mensili di assunzione di medicinali per la cefalea acuta (monthly acute headache medication days); MHD = giorni mensili di cefalea (monthly headache days) di gravità almeno moderata; MMD = giorni mensili di emicrania (monthly migraine days); DS = deviazione standard; DT = differenza tra i trattamenti a
Czech: CI = interval spolehlivosti; HIT-6 = dotazník vlivu bolesti hlavy; MAHMD = počet dnů v měsíci, kdy byl užíván akutní lék na bolest hlavy; MHD = počet dnů v měsíci, kdy byla bolest hlavy nejméně středně silná; MMD = počet dnů s migrénou za měsíc; SD = standardní odchylka; TD = rozdíl mezi léčbami a Střední změna a interval spolehlivosti (CI) pro všechny cílové parametry jsou založeny na modelu ANCOVA,
Italian: AJOVY è un medicinale contenente il principio attivo fremanezumab, un anticorpo monoclonale, cioè un tipo di proteina che riconosce un bersaglio specifico nell'organismo e si lega a esso.
Czech: AJOVY je léčivý přípravek obsahující léčivou látku fremanezumab, což je monoklonální protilátka,
Italian: AJOVY 225 mg preparazione iniettabile fremanezumab s.c.
Czech: AJOVY 225 mg injekce fremanezumabum s.c.
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 89 17 98 1
Czech: Tel: +39 02 89 17 98 1
Italian: d) Esercitare pressione sulla sede di iniezione.
Czech: d) Místo podání injekce stlačte.
Italian: L'endpoint primario di efficacia era la variazione media rispetto al basale del numero mensile medio di giorni di cefalea di gravità almeno moderata durante il periodo di trattamento di 12 settimane.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla střední změna průměrného počtu dnů s přinejmenším středně silnou bolestí hlavy za měsíc oproti výchozímu stavu během 12týdenního období léčby.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza.
Czech: Podávání přípravku AJOVY v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Italian: La biodisponibilità assoluta di fremanezumab dopo somministrazione sottocutanea di 225 mg e 900 mg in soggetti sani è stata compresa tra il 55% (±DS del 23%) e il 66% (±DS del 26%).
Czech: Absolutní biologická dostupnost fremanezumabu po subkutánním podání 225 mg a 900 mg zdravým subjektům činila 55 %
Italian: Parti della siringa preriempita di AJOVY
Czech: Součásti předplněné injekční stříkačky AJOVY
Italian: Presumendo una biodisponibilità stimata in base ai modelli del 66% (±DS del 26%) per la popolazione di pazienti, la clearance centrale in un paziente tipico è stata di 0,09 L/die (23,4 % CV) dopo somministrazione sottocutanea di 225 mg, 675 mg e 900 mg di fremanezumab.
Czech: 26 %) platí pro populaci pacientů, byla centrální clearance u typického pacienta po subkutánním podání 225 mg, 675 mg a 900 mg fremanezumabu 0,09 l/den (23,4 % CV).
Italian: Confezioni da 1 o 3 siringhe preriempite.
Czech: Velikost balení: 1 nebo 3 předplněné injekční stříkačky.
Italian: PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Italian: La siringa è solo per uso singolo.
Czech: Tato injekční stříkačka je určena pouze k jednorázovému použití.
Italian: Le ADR osservate negli studi clinici sono presentate in base alla classificazione per sistemi e organi MedDRA. All'interno di ogni classe di frequenza, le ADR sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Czech: Nežádoucí účinky léčiva z klinických studií jsou uváděny podle klasifikace tříd orgánových systémů používané databází MedDRA.
Italian: − Non usi la penna preriempita se si accorge che: La penna sembra danneggiata.
Czech: − Nepoužívejte předplněné pero, pokud zjistíte kterýkoli z následujících jevů:
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Italian: In generale, il 30% dei pazienti aveva precedentemente utilizzato topiramato e il 15% tossina onabotulinica A. In totale, hanno completato il periodo di trattamento in doppio cieco di 12 settimane 1.034 pazienti.
Czech: Celkem 30 % pacientů dříve užívalo topiramát a 15 % onabotulinumtoxin A.
Italian: Attendere ancora 10 secondi (per assicurarsi che tutto il farmaco sia stato iniettato).
Czech: (abyste se ujistil(a), že je injikován veškerý lék).
Italian: Ogni penna preriempita contiene 1,5 mL di soluzione.
Czech: Jedna předplněné pero obsahuje 1,5 ml roztoku.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco (adverse drug reactions, ADR) comunemente segnalate sono state reazioni locali in sede di iniezione (indurimento [17%], eritema [16%] e prurito [2%]).
Czech: [17 %], erytém [16 %] a pruritus [2 %]).
Italian: Fremanezumab è stato valutato nell'emicrania cronica in uno studio randomizzato, multicentrico, della durata di 12 settimane, controllato verso placebo, in doppio cieco (Studio 2).
Czech: Fremanezumab byl hodnocen u chronické migrény v randomizované, multicentrické, 12týdenní,
Italian: − Nella siringa preriempita possono essere presenti piccole bolle d'aria.
Czech: − Můžete si všimnout malých bublinek vzduchu v předplněné injekční stříkačce.
Italian: Descrizione dell'aspetto di AJOVY e contenuto della confezione
Czech: Jak přípravek AJOVY vypadá a co obsahuje toto balení
Italian: Prurito in sede di iniezione
Czech: Vyrážka v místě vpichu injekce
Italian: Legga attentamente le "Istruzioni per l'uso" della penna preriempita prima di usare AJOVY.
Czech: Před použitím přípravku AJOVY si pozorně přečtěte „Pokyny k použití" předplněného pera.
Italian: 4 x 1 capsule (dose unitaria)
Czech: 4x1 tobolka (jednotlivá dávka)
Italian: Contenuto (concentrazion e)
Czech: Obsah (koncentrace)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Czech: Registrační (EU) číslo
Italian: 1 capsula
Czech: 1 tobolka
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 maggio 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. května 2015
Italian: Gli effetti sono risultati reversibili o parzialmente reversibili dopo il periodo di recupero.
Czech: Účinky byly reverzibilní nebo částečně reverzibilní po období rekonvalescence.
Italian: La sicurezza e l'efficacia sono state mantenute per tutti i cicli.
Czech: V průběhu všech cyklů byla zachována bezpečnost a účinnost.
Italian: Può essere assunta con o senza cibo.
Czech: Lze je užívat s jídlem nebo bez jídla.
Italian: • mancanza di energia (sensazione di debolezza)
Czech: • nedostatek energie (pocit slabosti)
Italian: Si stima che l'eliminazione attraverso le due vie sia completa entro il Giorno 29-30 post-somministrazione.
Czech: Odhaduje se, že eliminace oběma cestami je dokončena do 29.-30. dne po podání dávky.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Italian: Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Czech: Těhotenství (viz bod 4.6).
Italian: Le linee guida recenti hanno aggiornato questi regimi in altamente emetogeni.
Czech: V nejnovějších doporučeních byly tyto režimy přesunuty do vysoce emetogenní kategorie.
Italian: * valore p derivato dal test di Cochran-Mantel-Haenszel, stratificato per fascia d'età e regione.
Czech: * Hodnota p z Cochran-Mantel-Haenszelova testu, stratifikováno podle věkové skupiny a regionu.
Italian: Akynzeo contiene due medicinali ("principi attivi"), chiamati:
Czech: Přípravek Akynzeo obsahuje dva léky („léčivé látky"), které se nazývají:
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Czech: V takovém případě neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje a stroje.
Italian: Nessun trattamento antiemetico
Czech: Žádná antiemetická léčba
Italian: Dopo il completamento del ciclo 1, i pazienti avevano la possibilità di partecipare a un'estensione dello studio con cicli multipli, ricevendo lo stesso trattamento assegnato nel ciclo 1.
Czech: Po dokončení 1. cyklu měli pacienti možnost zúčastnit se prodloužení studie s několika cykly, v němž dostávali stejnou léčbu, ke které byli přiřazeni v 1. cyklu.
Italian: Questi effetti non sono stati considerati d'importanza clinica.
Czech: Tyto účinky nebyly považovány za klinicky významné.
Italian: • pressione sanguigna alta
Czech: • vysoký krevní tlak
Italian: N = 725 % valore-p*
Czech: N = 725 % Hodnota p*
Italian: Akynzeo non deve essere utilizzato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Czech: Přípravek Akynzeo nemají užívat děti a dospívající mladší 18 let.
Italian: • problemi del sonno
Czech: • problémy se spánkem
Italian: Contiene saccarosio e sorbitolo.
Czech: Obsahuje sacharózu a sorbitol.
Italian: In totale, 724 pazienti (99,9%) sono stati trattati con ciclofosfamide.
Czech: Celkem 724 pacientů (99,9 %) bylo léčeno cyklofosfamidem.
Italian: Una sintesi dei risultati principali di questo studio è riportata nella tabella seguente.
Czech: Souhrn nejdůležitějších výsledků z této studie je uveden v následující tabulce.
Italian: Non sono disponibili dati sulla biodisponibilità assoluta di netupitant nell'uomo; sulla base dei dati derivanti da due studi con netupitant per via endovenosa, si stima che la biodisponibilità nell'uomo sia superiore al 60%.
Czech: Údaje o absolutní biologické dostupnosti netupitantu u lidí nejsou k dispozici; podle údajů ze dvou studií s intravenózně podávaným netupitantem se odhaduje, že biologická dostupnost u lidí je vyšší než 60 %.
Italian: Smetta di prendere Akynzeo e informi immediatamente il medico se nota il seguente effetto indesiderato grave - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente:
Czech: Přestaňte užívat přípravek Akynzeo a ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte následující závažné nežádoucí účinky - je možné, že budete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči:
Italian: Giorni da 2 a 3
Czech: 2. až 3. den
Italian: Regime di trattamento Giorno 1
Czech: Léčebný režim 1. den
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla dialisi.
Czech: Studie s dialýzou nebyly provedeny.
Italian: • modificazioni (o disturbi) del ritmo del cuore
Czech: • změny (nebo poruchy) srdečního rytmu
Italian: • ronzio nelle orecchie
Czech: • zvonění v uších
Italian: • se è allergico a netupitant o palonosetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • jste alergický(á) na netupitant nebo palonosetron nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Italian: L'impatto della nausea e del vomito sulla vita quotidiana dei pazienti è stato valutato mediante il Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Czech: Vliv nauzey a zvracení na každodenní život pacientů byl hodnocen pomocí dotazníku FLIE (Functional Living Index-Emesis).
Italian: L'attività antiemetica di Akynzeo è stata mantenuta nel corso di tutti i cicli ripetuti per i pazienti che hanno continuato il trattamento in ciascuno dei cicli multipli.
Czech: Antiemetické působení přípravku Akynzeo bylo zachováno ve všech opakovaných cyklech u těch pacientů, kteří pokračovali v každém z několika cyklů.
Italian: Dato che possono indurre capogiri, sonnolenza o affaticamento, i pazienti devono essere avvertiti di non guidare veicoli o usare macchinari se compaiono tali sintomi.
Czech: Jelikož může navozovat závrať, somnolenci nebo únavu, mají být pacienti upozorněni, aby neřídili nebo neobsluhovali stroje, pokud se takové příznaky objeví.
Italian: Tutti i pazienti sono stati inoltre trattati con doxorubicina (68,0%) o epirubicina (32,0%).
Czech: Všichni pacienti byli dále léčeni buď doxorubicinem (68,0 %), nebo epirubicinem (32,0 %).
Italian: Tutte queste reazioni sono state non comuni.
Czech: Všechny tyto účinky byly méně časté.
Italian: Dopo la somministrazione orale, palonosetron è ben assorbito, con una biodisponibilità assoluta fino al 97%.
Czech: Po perorálním podání je palonosetron dobře absorbován a jeho absolutní biologická dostupnost dosahovala 97 %.
Italian: • Può prendere Akynzeo con o senza cibo.
Czech: • Přípravek Akynzeo můžete užít s jídlem nebo bez jídla.
Italian: I meccanismi di base non sono pienamente compresi, ma date le dosi elevate impiegate e dal momento che il medicinale è destinato all'applicazione singola nell'uomo, questi risultati non sono ritenuti di rilevanza clinica.
Czech: Základní mechanismy nejsou plně objasněny, ale kvůli vysokým použitým dávkám a proto, že tento léčivý přípravek je určen k jednorázové aplikaci u člověka, nepovažují se tyto nálezy za relevantní pro klinické použití.
Italian: • ketoconazolo, per il trattamento della sindrome di Cushing
Czech: • ketokonazol - k léčbě Cushingova syndromu,
Italian: Giorni a 2 a 4
Czech: 2. až 4. den
Italian: • se è in corso una gravidanza.
Czech: • jste těhotná.
Italian: Interazioni supplementari
Czech: Další interakce
Italian: Non era previsto un limite predefinito del numero di cicli consecutivi ripetuti per un paziente.
Czech: Pro žádné pacienty nebyl předem stanoven žádný limit pro počet opakování po sobě následujících cyklů.
Italian: Netupitant Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na fertilitu.
Italian: • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Czech: • Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Italian: Palonosetron ha un volume di distribuzione di circa 8,3 ± 2,5 l/kg.
Czech: Distribuční objem palonosetronu je přibližně 8,3 ± 2,5 l/kg.
Italian: (evidenziati nelle analisi del sangue)
Czech: (stanovuje se v krevních testech)
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tvrdé tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Akynzeo capsule nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost tobolek přípravku Akynzeo u pediatrické populace nebyly stanoveny.
Italian: • alcuni medicinali chemioterapici, quali docetaxel o etoposide
Czech: • některé chemoterapeutické léky, jako jsou docetaxel nebo etoposid,
Italian: I dati post-marketing indicano che il profilo delle reazioni avverse è in genere simile a quello osservato negli studi clinici.
Czech: Údaje po uvedení přípravku na trh naznačují, že profil nežádoucích účinků je obecně podobný profilu pozorovanému v klinických studiích.
Italian: In uno studio di farmacocinetica di popolazione, i pazienti con ridotta clearance della creatinina (CLCR) avevano anche una ridotta clearance di palonosetron; tuttavia, questa riduzione non porterebbe a una variazione significativa dell'esposizione a palonosetron.
Czech: V populační farmakokinetické studii měli pacienti se sníženou clearance kreatininu také sníženou clearance palonosetronu; toto snížení by však nemělo vést k významné změně v expozici palonosetronu.
Italian: Data del rinnovo più recente:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Italian: • Prenda la capsula circa 1 ora prima di iniziare il ciclo di chemioterapia.
Czech: • Tobolku užijte přibližně 1 hodinu před zahájením cyklu chemoterapie.
Italian: Lingua patinata
Czech: Povleklý jazyk
Italian: Giorno 1
Czech: 1. den
Italian: Medicinali serotoninergici (ad es. SSRI e SNRI)
Czech: Serotonergní léčivé přípravky (např. SSRI a SNRI)
Italian: Netupitant è un antagonista selettivo dei recettori della sostanza P/neurochinina 1 (NK1) umani.
Czech: Netupitant je selektivním antagonistou receptorů lidské substance P / neurokininu 1 (NK1).
Italian: Sensazione di caldo
Czech: Pocit horka
Italian: • improvviso crollo nervoso, cambio dell'umore
Czech: • náhlé nervové zhroucení, změna nálad
Italian: Pertanto, si raccomanda cautela quando netupitant è associato a digossina o ad altri substrati della P-gp, quali dabigatran o colchicina.
Czech: Proto se doporučuje postupovat s opatrností při souběžném podání netupitantu s digoxinem nebo s jinými substráty P-gp, jako je dabigatran nebo kolchicin.
Italian: Palonosetron viene eliminato per diverse vie e circa il 50% viene metabolizzato a formare due metaboliti primari: N-ossido-palonosetron e 6-S-idrossi-palonosetron.
Czech: Palonosetron je eliminován několika cestami a přibližně 50 % se metabolizuje za vzniku dvou primárních metabolitů: N-oxid-palonosetronu a 6-S-hydroxy-palonosetronu.
Italian: • sensazione di giramento (vertigine), sensazione di capogiro o difficoltà a dormire (insonnia)
Czech: • pocit točení hlavy (vertigo), pocit závratí nebo potíže se spaním (insomnie)
Italian: • midazolam, un sedativo usato per il trattamento dell'ansia
Czech: • midazolam - sedativum používané k léčbě úzkosti,
Italian: Non è noto se palonosetron o netupitant siano escreti nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se palonosetron nebo netupitant vylučují do lidského mateřského mléka.
Italian: In totale, 907 pazienti (62,3%) hanno completato la fase di estensione con cicli multipli, fino a un massimo di otto cicli di trattamento.
Czech: Celkem 907 pacientů (62,3 %) dokončilo prodloužení s několika cykly, v němž absolvovalo maximálně osm léčebných cyklů.
Italian: Psicosi acuta Umore alterato Disturbo del sonno
Czech: Akutní psychóza Změněná nálada Porucha spánku
Italian: Non si esclude che questo effetto possa essere più marcato, e quindi clinicamente rilevante, nei pazienti oncologici, in particolare in caso di anomalie della funzione renale.
Czech: Není vyloučeno, že tento účinek může být výraznější, a potom i klinicky relevantní, u pacientů s nádorem, zejména u těch s abnormální funkcí ledvin.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva, inclusi effetti teratogeni nel coniglio senza margine di sicurezza (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu včetně teratogenních účinků u králíků bez limitu bezpečnosti (viz bod 5.3).
Italian: Regime di trattamento
Czech: Léčebný režim
Italian: Quando netupitant è stato somministrato il Giorno 8 di un regime di 12 giorni di digossina, non si sono osservate variazioni nella farmacocinetica di digossina.
Czech: Při podání netupitantu 8. den v 12denní léčbě digoxinem nebyly pozorovány žádné změny ve farmakokinetice digoxinu.
Italian: Netupitant non è mutageno.
Czech: Netupitant není mutagenní.
Italian: • sensazione di calore, arrossamento del viso o di altre aree della pelle (sensazione di arrossamento)
Czech: • pocit horka, zčervenání obličeje nebo jiných částí kůže (zarudnutí)
Italian: Di questi, 1438 pazienti (98,8%) hanno completato il ciclo 1 e 1286 pazienti (88,4%) hanno continuato il trattamento nella fase di estensione con cicli multipli.
Czech: Z celkového počtu dokončilo 1. cyklus 1438 pacientů (98,8 %) a 1286 pacientů; (88,4 %) pokračovalo v léčbě v rámci prodloužení s několika cykly.
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con questo medicinale e per 1 mese dopo l'ultima dose.
Czech: Kojení má být během léčby tímto léčivým přípravkem a po dobu 1 měsíce po poslední dávce přerušeno.
Italian: Si deve esercitare cautela nell'uso di questo medicinale in pazienti di età superiore a 75 anni, a causa della lunga emivita dei principi attivi e della limitata esperienza in questa popolazione.
Czech: Při používání tohoto léčivého přípravku u pacientů starších 75 let je nutná opatrnost vzhledem k dlouhému poločasu léčivých látek a omezených zkušeností u této populace.
Italian: Non è necessario un aggiustamento del dosaggio per i pazienti anziani.
Czech: U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Italian: Nello studio ADME, meno del 5% di tutto il materiale correlato a netupitant è stato escreto nelle urine e meno dell'1% della dose di netupitant è stato eliminato immodificato nelle urine; pertanto, l'accumulo di netupitant o dei metaboliti dopo una dose singola risulterebbe trascurabile.
Czech: Ve studii ADME bylo méně než 5 % všech látek souvisejících s netupitantem vyloučeno močí a méně než 1 % dávky netupitantu bylo eliminováno močí v nezměněné formě; proto by měla být jakákoli akumulace netupitantu nebo jeho metabolitů po jednorázové dávce zanedbatelná.
Italian: Inoltre, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, perché potrebbe essere necessario che il medico modifichi la dose di questi altri medicinali:
Czech: Také informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže užíváte kterýkoli z následujících léků, neboť může být nutné, aby Vám lékař upravil dávkování těchto dalších léků:
Italian: Se non desidera prendere Akynzeo, ne discuta con il medico.
Czech: Pokud nechcete přípravek Akynzeo užívat, poraďte se o tom se svým lékařem.
Italian: • diminuzione dell'appetito
Czech: • snížená chuť k jídlu
Italian: Una capsula da 300 mg/0,5 mg deve essere somministrata circa un'ora prima dell'inizio di ogni ciclo di chemioterapia.
Czech: Jedna tobolka 300 mg/0,5 mg se podává přibližně jednu hodinu před zahájením každého cyklu chemoterapie.
Italian: Prima del trattamento, in tutte le donne in premenopausa deve essere eseguito un test di gravidanza.
Czech: U všech žen před menopauzou je nutné před léčbou provést těhotenský test.
Italian: Il terzo metabolita, M2, si lega per > 97% alle proteine plasmatiche.
Czech: Třetí hlavní metabolit M2 se váže na plazmatické bílkoviny z > 97 %.
Italian: Effetto di altri medicinali sulla farmacocinetica di Akynzeo
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku přípravku Akynzeo
Italian: Poiché l'uso in pazienti con grave compromissione epatica può essere associato a un aumento dell'esposizione a netupitant, questo medicinale deve essere usato con cautela in tali pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Czech: Jelikož použití tohoto léčivého přípravku u pacientů s těžkou poruchou funkce jater může být spojeno se zvýšenou expozicí netupitantu, je třeba jej u těchto pacientů používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).