FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проведено е проучване на трансплацентарната генотоксичност при маймуни, сравняващо ефектите на приложен самостоятелно зидовудин и комбинация от зидовудин и ламивудин при експозиция, еквивалентна на тази при хората.
Norwegian Bokmål: En transplacental gentoksisitetsstudie gjennomført på aper sammenliknet zidovudin alene med kombinasjonen av zidovudin og lamivudin ved humanekvivalente eksponeringer.
Bulgarian: • усещане за мравучкане по кожата
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse i huden (nålstikk)
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки: Лактатна ацидоза при липса на хипоксемия, анорексия
Norwegian Bokmål: Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Sjeldne: Laktacidose uten hypoksemi, anoreksi
Bulgarian: След приложение на еднократна доза Combivir при здрави доброволци средните (CV) стойности на Сmax на ламивудин и зидовудин са съответно 1,6 µg/ml (32 %) и 2,0 µg/ml (40 %).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av én dose Combivir til friske frivillige, var gjennomsnittlige (CV) lamivudin og zidovudin Cmaks verdier henholdsvis 1,6 µg/ml (32 %) og 2,0 µg/ml (40 %), og tilsvarende verdier for AUC var henholdsvis 6,1 µg.t/ml (20 %) og 2,4 µg.t/ml (29 %).
Bulgarian: натриев валпроат за лечение на епилепсия
Norwegian Bokmål: • natriumvalproat til behandling av epilepsi
Bulgarian: По време на лечение на ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
Bulgarian: Поради това, не се препоръчва едновременното приложение на ламивудин и кладрибин (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin og kladribin er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: При мишки са проведени две изследвания за трансплацентарна канцерогенност.
Norwegian Bokmål: I tillegg er to studier på transplacental karosinogenisitet utført på mus.
Bulgarian: В този случай зидовудин, прилаган при бременни жени с последващо лечение на новородените кърмачета, е показал намаляване на честотата на предаване на НIV от майката на плода.
Norwegian Bokmål: Bruk av zidovudin hos gravide kvinner, med påfølgende behandling av det nyfødte barnet, har vist seg å redusere raten av overføring av HIV fra mor til foster.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е установено.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke etablert.
Bulgarian: Комбинираната терапия, като тази с Combivir, може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV Kombinasjonsbehandling slik som Combivir kan føre til at andre tilstander kan utvikle seg i løpet av behandlingen for HIV.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Редки: Гинекомастия
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Sjeldne: Gynekomasti
Bulgarian: Combivir може да предизвика замайване и има други нежелани реакции, които могат да намалят бдителността Ви.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Combivir kan gjøre deg svimmel og gi andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
Bulgarian: кладрибин, използван за лечение на косматоклетъчна левкемия.
Norwegian Bokmål: • kladribin til behandling av hårcelleleukemi
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, която започва от ръцете и краката и преминава към тялото, сърцебиене, тремор или повишена активност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да се потърси подходящо лечение.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din for å få nødvendig behandling hvis du merker noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som f.eks. muskelsvakhet, begynnende svakhet i hender og føtter som beveger seg mot kroppsstammen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Bulgarian: възпаление на панкреаса (панкреатит)
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
Bulgarian: Combivir показва, че е биоеквивалентен на 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин, приемани поотделно в таблетна форма на гладно.
Norwegian Bokmål: Combivir viste seg å være bioekvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt som separate tabletter til fastende.
Bulgarian: Не приемайте Combivir:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Combivir
Bulgarian: В този раздел са включени специалните предупреждения и специалните предпазни мерки за употреба, отнасящи се както до ламивудин, така и до зидовудин.
Norwegian Bokmål: Advarslene og forsiktighetsreglene som gjelder for både lamivudin og zidovudin er inkludert i dette avsnittet.
Bulgarian: Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Зидовудин
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Zidovudin
Bulgarian: Обичайната начална доза Combivir е половин таблетка (½), приета сутрин, и една цяла таблетка, приета вечер.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Combivir er ½ tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Bulgarian: При пациентите с вече съществуваща чернодробна дисфункция, включително с хроничен активен хепатит, отклоненията в чернодробните функционални тестове по време на комбинирана антиретровирусна терапия са по-чести.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon med antiretroviral kombinasjonsterapi, og må monitoreres etter standard praksis.
Bulgarian: Безсъние, парестезия, сънливост, загуба на остротата на мисленето, гърчове
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonvansker, kramper
Bulgarian: Може да се наложи промяна на дозата на зидовудин, ако нивото на хемоглобина се понижи под 9 g/dl или 5,59 mmol/l, или ако броят на неутрофилите спадне под 1,0 x 109/l (вж. точки 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer til pasienter med hematologiske bivirkninger: Dosejusteringer av zidovudin kan være nødvendig hvis hemoglobin nivået faller under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l eller antallet nøytrofile granulocytter faller under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Bulgarian: Когато продължително едновременно приложение не може да се избегне, трябва да се обмисли по-често проследяване на вирусния товар на HIV-1.
Norwegian Bokmål: Vurder hyppigere overvåkning av HIV-1 viral mengde når samtidig langvarig bruk ikke kan unngås.
Bulgarian: Метадон/Зидовудин (30 до 90 mg веднъж дневно/200 mg на всеки 4 часа)
Norwegian Bokmål: Metadon/Zidovudin (30 til 90 mg en gang daglig/200 mg hver 4. time)
Bulgarian: Да се следи за признаци на токсичност на зидовудин (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Monitorer for tegn på zidovudintoksisitet (se pkt.
Bulgarian: Ламивудин- TP и зидовудин- TP притежават селективна инхибираща активност срещу репликацията на НIV-1 и НIV-2 in vitro.
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP og zidovudin-TP har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; lamivudin er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO:
Bulgarian: Проучването е показало, че фетусите, подложени in utero на действието на комбинацията, са с повишено ниво на инкорпориране на нуклеозидните аналози в ДНК при множество от органите им.
Norwegian Bokmål: Studien viste at fostre eksponert in utero for kombinasjonen opprettholdt et høyere nivå av nukleosid analogt-DNA inkorporert i multiple føtale organer,og beviste at telomerer forkortes mer enn hos dem eksponert for zidovudin alene.
Bulgarian: Вероятността за развитие на това заболяване е по-висока при пациентите:
Norwegian Bokmål: Man kan ha større sannsynlighet for å få denne tilstanden:
Bulgarian: Две особености на мутациите, водещи до мулти-лекарствена резистентност, първата характеризираща се с мутации в обратната транскриптаза на НIV в кодони 62, 75, 77, 116 и 151 и втората, свързана с
Norwegian Bokmål: To mønstere av resistensmutasjoner overfor mange legemidler, det første beskrives med mutasjon i HIV-reverstranskriptase i kodon 62, 75, 77, 116 og 151 og det andre involverer en T69S mutasjon pluss et 6-basepar føyd inn i samme posisjon, resulterer i en fenotypisk resistens mot AZT så vel som mot andre godkjente nukleoside reverstranskriptase hemmere.
Bulgarian: Метаболизмът на ламивудин е чрез второстепенен път на елиминиране.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles i mindre grad via metabolisme.
Bulgarian: трудно заспиване (безсъние)
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (insomni)
Bulgarian: Триметоприм: ↔ Сулфаметоксазол: ↔ (инхибиране на транспортера на органични катиони)
Norwegian Bokmål: Lamivudin: AUC ↑40% Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksazol: AUC ↔ (organisk kationtransportør inhibering)
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: Артралгия, мускулни смущения Редки: Рабдомиолиза
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rabdomyolyse
Bulgarian: разкъсване на мускулна тъкан
Norwegian Bokmål: • nedbrytning av muskelvev
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det hvis du behandles med noen av disse legemidlene.
Bulgarian: Combivir 150 mg/300 mg филмирани таблетки ламивудин/зидовудин
Norwegian Bokmål: Combivir 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Обрив, алопеция Редки: Ангиоедем
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Vanlige: Utslett, alopeci Sjeldne: Angioødem
Bulgarian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Norwegian Bokmål: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: ако някога сте имали заболяване на черния дроб, включително хепатит
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B infeksjon,
Bulgarian: Клиничната значимост на тези открития не е известна.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Bulgarian: combivir
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Combivir
Bulgarian: Случаи на развитие на панкреатит при пациенти, лекувани с ламивудин и зидовудин, са наблюдавани рядко.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: Tilfeller av pankreatitt har i sjeldne tilfeller forekommet hos pasienter behandlet med lamivudin og zidovudin.
Bulgarian: нарушено храносмилане, нарушаване на вкуса
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesvansker, smaksforstyrrelser
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа ламивудин 150 mg зидовудин 300 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hver filmdrasjerte tablett inneholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
Norwegian Bokmål: Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 10 pasienter:
Bulgarian: Много чести:
Norwegian Bokmål: Zidovudin:
Bulgarian: • общо неразположение
Norwegian Bokmål: • generell følelse av ubehag
Bulgarian: Заедно с изброените по-долу нежелани реакции при прием на Combivir, при прием на комбинирана терапия за лечение на ХИВ, могат да се развият други състояния.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Combivir kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for HIV.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Bulgarian: При пациентите, лекувани със зидовудин, може да се развият анемия, неутропения и левкопения (обикновено вторично в резултат на неутропенията).
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger: Anemi, nøytropeni og leukopeni (vanligvis sekundært til nøytropeni) kan forventes å forekomme hos pasienter som får zidovudin.
Bulgarian: Ламивудин и зидовудин се екскретират в кърмата в концентрации близки до серумните.
Norwegian Bokmål: Både lamivudin og zidovudin blir skilt ut i morsmelk i samme konsentrasjoner som de som er funnet i serum.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Polen
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тежестта.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Как да приемате Combivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Combivir
Bulgarian: емтрицитабин, който се използва за лечение на ХИВ инфекция
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, til behandling av HIV-infeksjon
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
Norwegian Bokmål: • nummenhet
Bulgarian: Тъй като не е възможно такова адаптиране на дозировката при Combivir, трябва да се използват продуктите, съдържащи ламивудин и зидовудин поотделно.
Norwegian Bokmål: Da dosejustering ikke er mulig med Combivir, bør separate preparater av lamivudin og zidovudin brukes.
Bulgarian: Антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode J05AR01
Bulgarian: С и лекувани с алфа интерферон и рибавирин, могат да представляват група със специфичен риск.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hepatitt C og som behandles med alfa-interferon og ribavirin kan være spesielt utsatte.
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑33%
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑33 % Atovakvon AUC ↔
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания, са:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Bulgarian: Не се препоръчва комбиниране на ламивудин с кладрибин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: Combivir 150 mg/300 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: PREPARATETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Bulgarian: Ламивудин и зидовудин се резорбират добре в стомашно-чревния тракт.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mage-tarmkanalen.
Bulgarian: Чернодробно заболяване:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Bulgarian: Обичайната начална доза Combivir е половин таблетка (½), приета сутрин, и половин таблетка (½), приета вечер.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Combivir er ½ tablett om morgenen og ½ tablett om kvelden.
Bulgarian: По тази причина, по време на лечение с Combivir, трябва внимателно да се проследяват хематологичните показатели (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Hematologiske parametre bør derfor følges nøye hos pasienter som behandles med Combivir (se pkt.
Bulgarian: Редки нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger
Bulgarian: Апластична анемия
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Aplastisk anemi
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.
Bulgarian: АНТИХИСТАМИНИ (АНТАГОНИСТИ НА H1 ХИСТАМИНОВИТЕ РЕЦЕПТОРИ) Ранитидин/Ламивудин
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑80% (UGT-inhibering) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1-RESEPTOR ANTAGONISTER) Ranitidin/Lamivudin
Bulgarian: Абсорбция
Norwegian Bokmål: Absorpsjon:
Bulgarian: Зидовудин показва кластогенен ефект при микронуклеарно изследване при многократно перорално приложение при мишки.
Norwegian Bokmål: Zidovudin viste klastogene effekter etter gjentatte orale doser i en mikronukleustest i mus.
Bulgarian: Неприложимо
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Bulgarian: Пробенецид/Зидовудин (500 mg четири пъти дневно/2mg/kg три пъти дневно)
Norwegian Bokmål: Probenecid/Zidovudin (500 mg fire ganger daglig/2mg/kg tre ganger daglig)
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑43%
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑43% Metadon AUC ↔
Bulgarian: В тези случаи лекарят трябва да направи справка с лекарствената информация за всеки един от тях.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må legen henvises til preparatomtalene for disse legemidlene.
Bulgarian: Разпределение
Norwegian Bokmål: Distribusjon:
Bulgarian: осмотично-действащи поливалентни алкохоли или алкохоли, производни на монозахариди (напр. ксилитол, манитол, лактитол, малтитол).
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Combivir sammen med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (som for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Bulgarian: повишени нива на млечна киселина в кръвта, което в редки случаи може да доведе до развитие на лактатна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling for HIV kan også forårsake: • økte nivåer av melkesyre i blodet som i sjeldne tilfeller kan føre til melkesyreacidose
Bulgarian: Рискът от развитие на нежелани лекарствени реакции към зидовудин нараства при едновременно лечение, особено при остро лечение, с потенциално нефротоксични или миелосупресивни лекарствени продукти (напр. системно приложен пентамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин, флуцитозин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин и доксорубицин).
Norwegian Bokmål: systemisk pentamidin, dapson, pyrimetamin, kotrimoksazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin og doksorubicin) kan også øke risikoen for bivirkninger av zidovudin.
Bulgarian: Флуконазол/Зидовудин (400 mg веднъж дневно/200 mg три пъти дневно)
Norwegian Bokmål: Flukonazol/Zidovudin (400 mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
Bulgarian: Не ги отваряйте.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne dem.
Bulgarian: 30 септември
Norwegian Bokmål: 30. september
Bulgarian: За да извадите капсулите за Вашата доза:
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene for dosen din:
Bulgarian: Гълтайте капсулите една по една с вода.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene én om gangen, med vann.
Bulgarian: Приемете следващата доза в нормалното време.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Това може да означава, че Вашият лекар трябва да промени дозата(ите), които приемате.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at legen din må endre dosen(e) du tar.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели и не трябва да се отварят.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele og ikke åpnes.
Bulgarian: Вижте също точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4 «Mulige bivirkninger».
Bulgarian: Запишете датата на първата доза.
Norwegian Bokmål: Skriv dato for første dose.
Bulgarian: Загуба на вкус
Norwegian Bokmål: • Tap av smak
Bulgarian: COMETRIQ трябва да се приема веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: COMETRIQ skal tas én gang daglig.
Bulgarian: Той може да помогне за свиване на туморите, свързани с този вид рак.
Norwegian Bokmål: Det kan bidra til å krympe svulster forbundet med denne type kreft.
Bulgarian: В зависимост от дозата, която Ви е предписана, броят на капсулите, които трябва да приемете, е следният:
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen du ble foreskrevet, er antall kapsler som skal tas som følger:
Bulgarian: Няма данни относно фертилитета при хора.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på fertilitet hos mennesker.
Bulgarian: Ефектите на COMETRIQ при лица под 18 години не са известни.
Norwegian Bokmål: Effektene av COMETRIQ hos personer under 18 år er ikke kjent.
Bulgarian: 28 дни)
Norwegian Bokmål: 28 dagers forbruk)
Bulgarian: Компонент от опаковка за 28 дни, който не може да се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Del av 28-dagers pakning, kan ikke selges separat.
Bulgarian: Подуване на лицето и други части на тялото
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansiktet og andre deler av kroppen
Bulgarian: Рана, която не заздравява.
Norwegian Bokmål: • Et sår som ikke gror.
Bulgarian: Чести (1/100 до <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige ( 1/100 til < 1/10)
Bulgarian: Клиничната значимост на наблюдаваните неопластични лезии при плъхове не е сигурна, но вероятно е ниска.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de observerte neoplastiske lesjonene i rotter er usikker, men trolig lav.
Bulgarian: Веднага информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции - може да Ви е необходимо спешно медицинско лечение:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk behandling:
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали е необходимо коригиране на дозата, особено през първите осем седмици от лечението с COMETRIQ.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dosen din må justeres, spesielt i løpet av de første åtte ukene av behandlingen med COMETRIQ.
Bulgarian: Повръщане или изкашляне на кръв, която може да е ярко червена или да изглежда като утайка от кафе.
Norwegian Bokmål: • Oppkast eller opphosting av blod, som kan være klarrødt eller se ut som kaffegrut.
Bulgarian: Опаковка за 28 дни, съдържаща:
Norwegian Bokmål: 28-dagers pakning som inneholder:
Bulgarian: Няма информация за точния ефект на храната, когато се приема 1 час след прилагането на кабозантиниб.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om den nøyaktige effekten av mat når den inntas 1 time etter administrering av kabozantinib.
Bulgarian: Ще бъде извършено следващо поколение секвениране на RET екзоните 10, 11 и 13-16, което обхваща по-голямата част от известните RET мутации.
Norwegian Bokmål: Neste generasjons sekvensering av RET-eksoner 10, 11 og 13-16 vil bli utført, noe som dekker de aller fleste kjente RET-mutasjonene.
Bulgarian: (1/55)в a Отговор = CR + PR б Степен на контрол на заболяването = SD+ ЧОО в Включва пациентите, оценяеми за отговор
Norwegian Bokmål: (1/55)c a Respons = CR + PR b Sykdomskontrollrate = SD+ ORR c Inkluderer pasienter som kunne evalueres for respons
Bulgarian: Повече информация за блистерните карти, включително колко капсули ще приемате и колко капсули общо има във всяка блистерна карта, е предоставена по-долу в точка 6.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om blisterbrettet, inkludert hvor mange kapsler du skal ta og hvor mange kapsler det er totalt på hvert blisterbrett, er beskrevet nedenfor i punkt 6.
Bulgarian: Ако получите сериозни нежелани реакции, Вашият лекар може да реши да промени дозата или да спре лечението по-рано, отколкото е първоначално планирано.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever alvorlige bivirkninger, kan legen beslutte å endre dosen eller stoppe behandlingen tidligere enn opprinnelig planlagt.
Bulgarian: Оценки при млади плъхове (сравнимо с педиатричната популация <2-годишна възраст) не са извършвани.
Norwegian Bokmål: Evaluering av unge rotter (sammenlignbare med en pediatrisk populasjon < 2 år) er ikke utført.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на кабозантиниб е оценен при два вида: rasH2 трансгенни мишки и Sprague-Dawley плъхове.
Norwegian Bokmål: Kabozantinibs karsinogene potensiale har blitt evaluert i to arter: rasH2transgene mus og Sprague-Dawley-rotter.
Bulgarian: Брой участници с риск Месец
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter Måned
Bulgarian: Рани, които трудно заздравяват
Norwegian Bokmål: • Sår som har vanskelig for å gro
Bulgarian: Проучвания за ембрио-феталното развитие са проведени при плъхове и зайци.
Norwegian Bokmål: Embryoføtale utviklingsstudier ble utført på rotter og kaniner.
Bulgarian: Избягвайте приемането на продукти, съдържащи грейпфрут, докато използвате това лекарство, тъй като това може да увеличи нивата на COMETRIQ в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Unngå å konsumere grapefrukt-holdige produkter så lenge du bruker dette legemidlet, da det kan øke nivået av COMETRIQ i blodet.
Bulgarian: При допълнителни 115 участници не е било възможно определянето на RET мутационния статус и той е останал неизяснен.
Norwegian Bokmål: For ytterligere 115 pasienter kunne ikke RETmutasjonsstatusen fastsettes eller var uklar.
Bulgarian: Раса Липсват данни за определяне на разлика във ФК въз основа на расата.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å fastslå en forskjell i PK basert på rase.
Bulgarian: 11,2 месеца
Norwegian Bokmål: 11,2 måneder
Bulgarian: Извадете капсулата през фолиото.
Norwegian Bokmål: Trykk kapselen gjennom folien
Bulgarian: Не приемайте COMETRIQ ако сте алергични към кабозантиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke COMETRIQ - dersom du er allergisk overfor kabozantinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).