FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivojen dopamiini-välittäjäainetta (aine, jota elimistö käyttää signaalilen siirtoon sellaisten hermosolujen välillä, jotka auttavat hallitsemaan lihasten liikkeitä) tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou mozkové buňky, které vytvářejí dopamin (látku, která se používá k přenosu signálů mezi nervovými buňkami a která pomáhá kontrolovat pohyby svalů), odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan koske 175 mg levodopaa ja 43,75 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on kahdeksan tablettia eikä 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on seitsemän tablettia.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, s výjimkou tablet o obsahu 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 8 tablet, a s výjimkou tablet o obsahu 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 7 tablet.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Finnish: Kaikkien Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin vaikuttavien aineiden tarkoituksena on korjata dopamiinipitoisuutta aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Czech: Všechny léčivé látky v přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pomáhají obnovit hladiny dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on biologisesti samanarvoinen erillisten tablettien kanssa.
Czech: Provedené studie prokázaly, že přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je bioekvivalentní se samostatnými tabletami.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletit on otettava kokonaisina ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Czech: Tablety přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion by se měly užívat vcelku, spolu s jídlem, nebo bez jídla.
Finnish: Jokainen Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -tabletti sisältää täyden annoksen levodopaa, seitsemänä eri vahvuutena, sekä vastaavat määrät karbidopaa ja entakaponia, jotka parantavat sen tehoa.
Czech: Každá tableta přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje jednu úplnou dávku levodopy v sedmi různých silách a odpovídající množství karbidopy a entakaponu ke zlepšení účinnosti přípravku.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion on lääkevalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: levodopaa, karbidopaa ja entakaponia.
Czech: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia käytetään, kun näitä tilanvaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella yhdistelmälääkityksellä.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá v případech, kdy tyto výkyvy nemohou být léčeny pouze standardní kombinací léčiv.
Finnish: Lääkettä on käytettävä varoen potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt lievästi tai kohtalaisesti tai joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažně omezenou funkcí jater nebo se závažně omezenou funkcí ledvin by měly být používány s opatrností.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat pakkoliikkeet (dyskinesia), lihaskipu, ripuli, pahoinvointi ja vaaraton virtsan värjäytyminen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyskineze (mimovolní pohyby), bolest svalů, průjem a nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) levodopalle, karbidopalle, entakaponille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levodopu, karbidopu, entakapon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Finnish: Valmistaja teki biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia, joiden avulla se osoitti, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin ottaminen tuottaa veressä saman levodopa-, karbidopa- ja entakaponipitoisuuden kuin erillisten entakaponia sisältävien ja sekä levodopaa että karbidopaa sisältävien yhdistelmätablettien ottaminen.
Czech: Společnost dále provedla studie „bioekvivalence" s cílem prokázat, že při užívání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se vytváří stejné hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu v krvi jako při užívání samostatných tablet obsahujících entakapon a tablet obsahujících kombinaci levodopy a karbidopy.
Finnish: Sekä karbidopa että entakaponi estävät niiden entsyymien toimintaa, jotka osallistuvat levodopan hajoamiseen elimistössä: karbidopa estää dopadekarboksylaasientsyymin toimintaa ja entakaponi estää katekoli-O-metyylitransferaasientsyymin (COMT) toimintaa.
Czech: Karbidopa i entakapon blokují některé enzymy podílející se na odbourávání levodopy v těle: karbidopa blokuje enzym dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzym katechol-O-methyltransferázu (COMT).
Finnish: • ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine)
Czech: • glaukomem úzkého úhlu (zvýšeným tlakem uvnitř oka),
Finnish: • vaikea maksan vajaatoiminta
Czech: • závažně omezenou funkcí jater,
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia annetaan potilaille, joita hoidetaan levodopan ja dopadekarboksylaasiestäjän (kaksi tavanomaista Parkinsonin tautiin käytettävää lääkettä) yhdistelmällä ja joiden tilassa esiintyy vaihtelua kahden annoksen välisen ajan loppupuolella.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá u pacientů, kteří jsou léčeni kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy (což jsou dva standardní typy léčby Parkinsonovy nemoci), ale trpí fluktuacemi (výkyvy) na konci období mezi dvěma dávkami užívaného léčivého přípravku.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia käytetään Parkinsonin taudin hoitoon aikuisilla.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Finnish: Lääkeyhtiö hyödynsi Comtess/Comtan-valmisteesta saatuja tietoja Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionin tehon osoittamisessa ja toimitti levodopasta ja karbidopasta tietoa, joka on peräisin tieteellisestä kirjallisuudesta.
Czech: Společnost využila k podpoře používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion některé údaje pro přípravek Comtess/Comtan a předložila údaje o levodopě a karbidopě z publikované literatury.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei saa käyttää samanaikaisesti muiden monoamiinioiksidaasiestäjien (masennuslääkkeen tyyppi) kanssa.
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se nesmí užívat souběžně s jinými léky náležejícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy" (typ antidepresiv).
Finnish: Lisätietoja Entacapone Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia ei saa antaa potilaille, joilla on
Czech: Přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se nesmí používat u pacientů s(e)
Finnish: Muuta tietoa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionista
Czech: Další informace o přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Finnish: Tällöin potilaan tila muuttuu äkillisesti ns. on-tilasta (potilas liikkuu vaivattomasti) off-tilaan, jolloin oireet palaavat ja potilaan on taas vaikea liikkua.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto levodopa/karbidopa/entakaponi
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost levodopum/carbidopum/entacaponum
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11 marraskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8 kesäkuuta 2018
Czech: Datum první registrace: 11. listopadu 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 8.
Finnish: Corbilta ruuan ja juoman kanssa
Czech: Corbilta s jídlem a pitím
Finnish: Corbilta voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Czech: Corbilta se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: Älä lopeta Corbilta-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Czech: Neukončujte léčbu Corbilta, pokud Vám to nenařídí Váš lékař.
Finnish: - Corbilta voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Czech: - Corbilta může vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Finnish: Corbilta voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Czech: Corbilta může ztížit vstřebávání železa.
Finnish: Älä käytä Corbiltaa, jos
Czech: Neužívejte Corbilta, jestliže
Finnish: On kuitenkin noudatettava varovaisuutta, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti Corbilta-tablettien kanssa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Czech: Nicméně pozornost by měla být věnována, pokud jsou tyto léčivé přípravky užívány současně se Corbilta (viz body 4.3 a 4.4).
Finnish: Corbilta-tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana ellei äidin lääkkeestä saama hyöty ylitä mahdollisia sikiöön kohdistuvia riskejä.
Czech: Corbilta by nemělo být během těhotenství podáváno, pokud výhody z této léčby plynoucí pro matku nepřevažují nad možnými riziky pro plod.
Finnish: Mitä Corbilta on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Corbiltaa Miten Corbiltaa käytetään
Czech: Co je Corbilta a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Corbilta užívat Jak se Corbilta užívá
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Corbilta
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Corbilta
Finnish: Mitä Corbilta on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Corbilta a k čemu se používá
Finnish: Pyridoksiinilla ei kuitenkaan voida kumota Corbiltan vaikutuksia.
Czech: Pyridoxin však není účinný pro zrušení působení Corbilta.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány na základě četnosti výskytu podle následující konvence (jako první v pořadí jsou uvedeny nežádoucí účinky s nejčastější frekvencí): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (podle dostupných údajů nelze odhadnout - z klinických studií ani z epidemiologických studií nelze odvodit žádné spolehlivé odhady).
Finnish: MAO-B) kanssa (esim. feneltsiini ja tranylkypromiini).
Czech: B), (např. fenelzin, tranylcypromin).
Finnish: Mitä Corbilta sisältää
Czech: Co Corbilta obsahuje
Finnish: Corbilta-valmisteella voi olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Czech: Corbilta může mít velký vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Tämän vuoksi erityisesti potilailla, joilla esiintyy dyskinesioita, voi olla tarpeen vähentää levodopa-annosta 10-30 % Corbilta-hoidon ensimmäisinä päivinä tai viikkoina.
Czech: Proto může být nutné v průběhu prvních dní až týdnů po zahájení léčby Corbilta snížení dávky levodopy o 10-30%, zvláště u pacientů s dyskinezemi.
Finnish: Corbiltan aloitusannoksen tulisi sisältää saman verran tai vähän (5-10 %) aiempaa enemmän levodopaa.
Czech: Počáteční dávka Corbilta musí zajistit stejnou nebo lehce vyšší (5-10%) dávku levodopy.
Finnish: Corbilta saattaa alentaa verenpainetta, mikä voi aiheuttaa huimauksen tunnetta tai pyörrytystä.
Czech: Corbilta může způsobit pokles krevního tlaku, a tím vyvolat pocity ospalosti nebo závratí.
Finnish: Jätä aina vähintään tunti Corbilta-tablettien väliin mahdollisten haittavaikutusten välttämiseksi.
Czech: Mezi užitím tablet Corbilta vždy ponechte nejméně 1 hodinu, aby se zabránilo případným nežádoucím účinkům.
Finnish: Pediatriset potilaat: Corbilta-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost Corbilta u dětí do 18 let nebyla ještě stanovena.
Finnish: - Ota aina vain yksi Corbilta-tabletti kerralla.
Czech: - Vždy užívejte pouze jednu tabletu.
Finnish: Corbilta sisältää sakkaroosia
Czech: Corbilta obsahuje sacharózu
Finnish: Corbilta-tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Czech: Corbilta se používá k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Finnish: Corbilta saattaa voimistaa tiettyjen lääkkeiden vaikutuksia tai haittavaikutuksia.
Czech: Corbilta může zesilovat působení a nežádoucí účinky určitých léčivých přípravků.
Finnish: - Corbilta sisältää sakkaroosia ja siksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Czech: - Corbilta obsahuje sacharózu, a proto by tento přípravek neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatečnosti sacharázy-izomaltázy.
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že máte nesnášenlivost některých cukrů, obraťte se na svého lékaře před tím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Finnish: On myös otettava huomioon mahdollisuus, että potilas on ottanut Corbiltatablettien lisäksi myös muita lääkkeitä.
Czech: V úvahu by také měla být vzata možnost, že pacient užil spolu se Corbilta ještě další léčivé látky.
Finnish: Pakkausseloste päivitetään vastaavasti.
Czech: V souladu s těmito změnami byla aktualizována příbalová informace.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat tai jos perheenjäsenesi tai sinusta huolehtiva henkilö huomaa, että sinulle on kehittynyt riippuvuuden kaltaisia oireita, joihin liittyy pakonomainen tarve käyttää suuria annoksia Corbilta-valmistetta ja muita Parkinsonin taudin hoidossa käytettäviä lääkkeitä.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci/ošetřovatelé zaznamenáte, že se u Vás vyvíjí příznaky podobné závislosti, které vedou k touze po vysokých dávkách přípravku Corbilta a jiných přípravků používaných k léčbě Parkinsonovy nemoci.
Finnish: Käyttö aikuisille ja iäkkäille: - Lääkärisi kertoo, kuinka monta Corbilta-tablettia päivässä sinun tulee ottaa.
Czech: Dospělí a starší pacienti: - Váš lékař Vám přesně sdělí, kolik tablet Corbilta denně užívat.
Finnish: Jos käytät enemmän Corbiltaa kuin sinun pitäisi
Czech: Jestliže jste užil(a) více Corbilta, než jste měl(a)
Finnish: Akuutin Corbilta-yliannostapauksen hoito on sama kuin akuutin levodopan yliannostuksen.
Czech: Zvládnutí akutního předávkování při léčbě Corbilta je podobné, jako při akutním předávkování levodopou.
Finnish: Corbilta-tableteilla suoritetuissa farmakokineettisissä tutkimuksissa oli levodopan biologinen hyötyosuus pääasiassa painoerojen vuoksi suurempi naisilla kuin miehillä, kun taas sukupuolten välillä ei ollut eroja karbidopan ja entakaponin kohdalla.
Czech: Ve farmakokinetických studiích se Corbilta je biologická dostupnost levodopy vyšší u žen než u mužů, zejména v důsledku rozdílu tělesné hmotnosti, naproti tomu nejsou mezi pohlavími rozdíly u karbidopy a entakaponu.
Finnish: Potilaita, joita hoidetaan Corbilta-tableteilla ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja, on neuvottava välttämään ajamista tai toimintoja, joissa alentunut huomiokyky voi aiheuttaa heille tai muille vakavan loukkaantumis- tai kuolemanvaaran (esim. koneita käytettäessä), kunnes nämä oireet ovat menneet ohi (ks. kohta 4.4).
Czech: Pacienti, u kterých se při léčbě Corbilta vyskytuje somnolence a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, musí být poučeni, aby se do vymizení těchto opakovaných epizod vyhnuli řízení a vykonávání aktivit, při kterých by jim nebo ostatním jejich snížená pozornost mohla přivodit těžký úraz nebo smrt (např. při obsluze strojů)(viz bod 4.4).
Finnish: Muut interaktiot: Koska levodopa kilpailee tiettyjen aminohappojen kanssa, voi runsasproteiininen ruokavalio heikentää Corbilta-tablettien imeytymistä.
Czech: Další možné interakce: Protože si levodopa konkuruje s určitými aminokyselinami, může být absorpce Corbilta porušena u některých pacientů s dietou s vysokým obsahem proteinů.
Finnish: Ota tabletti heti kun muistat, odota 1 tunti ja ota sitten toinen tabletti.
Czech: Pokud do užití Vaší další dávky zbývá méně než 1 hodina: vezměte jednu tabletu, jakmile si na to vzpomenete, počkejte 1 hodinu a poté si vezměte další tabletu.
Finnish: Älä sen vuoksi käytä Corbilta-tabletteja ja rautavalmisteita samaan aikaan.
Czech: Proto neužívejte Corbilta společně s přípravky obsahujícími železo.
Finnish: Siksi rautavalmisteiden nauttimisen ja Corbilta-tablettien annostelun välillä tulisi olla vähintään 2-3 tuntia (ks. kohta 4.8).
Czech: Proto by Corbilta a přípravky obsahující železo měly být užívány v odstupu alespoň 2-3 hodin (viz bod 4.8).
Finnish: Joillakin potilailla Corbilta-tablettien imeytyminen saattaa heikentyä, jos lääke otetaan proteiinipitoisen aterian yhteydessä tai heti sen jälkeen (proteiinipitoista ruokaa on esimerkiksi liha, kala, maitotuotteet, siemenet ja pähkinät).
Czech: U některých pacientů se Corbilta nevstřebává tak dobře, pokud se užívá spolu nebo krátce po požití potravy bohaté na bílkoviny (například maso, ryby, mléčné výrobky, semena a ořechy).
Finnish: Näitä lääkevalmisteita yhdessä Corbilta-tablettien kanssa käyttäviä potilaita olisi tarkkailtava terapeuttisen vasteen mahdollisen alenemisen havaitsemiseksi.
Czech: Pacienti užívající tyto léčivé látky spolu se Corbilta by měli být pečlivě sledováni s ohledem na možnou ztrátu terapeutické odpovědi.
Finnish: Älä käytä Corbilta-tabletteja, jos käytät tietyn tyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO-Asekä MAO-B-estäjiä samanaikaisesti tai epäselektiivisiä MAO-estäjiä).
Czech: Neužívejte Corbilta, pokud užíváte určitá léčiva na léčbu deprese (kombinace selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B nebo neselektivní inhibitory MAO).
Finnish: Corbiltan yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat dyskinesiat, joita ilmenee noin 19 %:lla potilaista; ruuansulatuskanavan oireet, mukaan lukien pahoinvointi ja ripuli, noin 15 %:lla ja 12 %:lla potilaista; lihasten, luuston ja sidekudoksen kipu esiintyen noin 12 %:lla potilaista; sekä harmiton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi (kromaturia) esiintyen noin 10 %:lla potilaista.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky Corbilta jsou dyskineze, které se objevují přibližně u 19% pacientů, gastrointestinální symptomy včetně nausey a průjmu, které se objevují přibližně u 15% a 12% pacientů, bolesti svalů, kosterně-svalových struktur a pojivové tkáně, které se objevují přibližně u 12% pacientů a neškodné červenohnědé zbarvení moče (chromaturie), které se objevuje přibližně u 10% léčených.
Finnish: - Kaikkien Corbilta-tableteilla hoidettavien potilaiden psyykkistä tilaa on seurattava huolellisesti, jotta havaitaan mahdolliset psyykkisen tilan muutokset, kuten itsetuhoisia piirteitä omaavan depression kehittyminen tai muun vakavasti epäsosiaalisen käyttäytymisen puhkeaminen.
Czech: - Všichni pacienti léčení Corbilta by měli být pečlivě sledováni s ohledem na rozvoj duševních změn, depresí se suicidálními tendencemi a jiných závažných antisociálních poruch chování.
Finnish: Lääkärisi saattaa ottaa joitakin säännöllisiä laboratoriokokeita pitkäaikaisen Corbilta-hoidon aikana.
Czech: Během dlouhodobé léčby Corbilta Váš lékař může provádět některé obvyklé laboratorní testy.
Finnish: Jos Corbilta-tablettien rinnalla käytetään samanaikaisesti muita levodopavalmisteita, on noudatettava suosituksia korkeimmista sallituista vuorokausiannoksista.
Czech: Pokud jsou jiné přípravky levodopy současně užívány s tabletami Corbilta, měla by být dodržována maximální doporučená dávka.
Finnish: Koska in vitro -kokeissa entakaponilla on ollut affiniteettiä sytokromi P450 2C9 -isoentsyymiin (ks. kohta 5.2), Corbilta voi mahdollisesti vaikuttaa niiden lääkeaineiden pitoisuuksiin, jotka metaboloituvat tämän isoentsyymin kautta, kuten S-varfariini.
Czech: S ohledem na afinitu entakaponu k cytochromu P450 2C9 in vitro (viz bod 5.2), může Corbilta potenciálně interferovat s léčivými látkami, jako je například S-warfarin, jejichž metabolismus je závislý na tomto izoenzymu.
Finnish: - Corbilta-tablettien yhteiskäyttö epäselektiivisten monoamiinioksidaasiestäjien (MAO-A ja
Czech: - Současné podávání Corbilta s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO-A a MAO
Finnish: Jos unohdat ottaa Corbiltaa
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Corbilta
Finnish: Kuitenkin on suositeltavaa harkita Corbilta-hoidon annosvälin pidentämistä, jos potilas saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.2).
Czech: Nicméně by mělo být zváženo prodloužení dávkovacích intervalů u pacientů, kteří podstupují dialýzu (viz bod 4.2).
Finnish: B. TOMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Finnish: Jos pidetään tarpeellisena korvata Corbilta levodopalla ja DCC-estäjällä ilman entakaponia tai muuta dopaminergistä lääkitystä, tulisi siirtyminen tehdä hitaasti ja levodopaannoksen lisääminen voi olla välttämätöntä.
Czech: Pokud to bude nezbytné, měla by být náhrada Corbilta levodopou a inhibitorem DDC bez entakaponu či jiná dopaminergní léčba provedena pomalu, přičemž může být nezbytné zvýšení dávky levodopy.
Finnish: Muut Parkinsonin taudin lääkkeet: Tähän mennessä ei ole olemassa viitteitä siitä, että yhteisvaikutukset estäisivät Corbilta-tablettien samanaikaisen käytön muiden tavanomaisten Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
Czech: Další antiparkinsonika: Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly současné užívání běžných antiparkinsonik spolu s léčbou Corbilta.
Finnish: Corbilta-hoidon lopettaminen: Jos Corbilta-hoito (levodopa/karbidopa/entakaponi) lopetetaan ja potilas siirretään levodopa/DDC-estäjä-hoidolle, johon ei kuulu entakaponia, on välttämätöntä hakea uudestaan potilaalle sopiva muiden Parkinson-lääkkeiden ja erityisesti levodopan annostaso, jotta Parkinsonin taudin oireet pysyvät hallinnassa.
Czech: Ukončení léčby Corbilta: Pokud je ukončena léčba Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) a pacient je převeden na léčbu levodopa/inhibitor DDC bez entakaponu, je nutné upravit dávkování další antiparkinsonské léčby, zvláště levodopy, aby byla dosažena dostatečná kontrola parkinsonských symptomů.
Finnish: - Corbiltaa on annettava varoen potilaalle, jolla on iskeeminen sydänsairaus, vaikea kardiovaskulaarinen sairaus tai keuhkosairaus, bronkiaaliastma, munuaissairaus tai endokrinologinen sairaus tai jolla on aiemmin ollut mahahaavatauti tai kouristuksia.
Czech: - Léčba Corbilta by měla být podávána s opatrností pacientům s ischemickou chorobou srdeční,těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi v anamnéze.