FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje 1 pretisni omot.
Croatian: Kartonske kutije koje sadržavaju jedan blister.
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili niso bile izvedene.
Croatian: Nisu provedene studije interakcija lijeka.
Slovenian: Uporabite odmerek, ki ga predpiše veterinar.
Croatian: Primijenite dozu koju je prepisao veterinar.
Slovenian: Trocoxil ima podaljšano delovanje (do 2 meseca po dajanju drugega odmerka in sledečih odmerkih).
Croatian: Trocoxil ima produljeno trajanje djelovanja (do 2 mjeseca nakon primjene druge doze i sljedećih doza).
Slovenian: Obstajata dve izomeri ciklooksigenaze, COX-1 in COX-2.
Croatian: COX ima dvije izoforme, COX-1 i COX-2.
Slovenian: Mavakoksib je imel daljši razpolovni čas pri psih, ki so bili v lasti strank.
Croatian: Mavakoksib je imao dulji poluživot eliminacije u životinja koje su bile u vlasništvu klijenata.
Slovenian: Cikel zdravljenja s Trocoxilom naj ne preseže 7 zaporednih odmerkov (6,5 mesecev).
Croatian: Terapijski ciklus Trocoxilom ne bi trebao biti veći od 7 uzastopnih doza (6,5 mjeseci).
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko povzroči dodatne ali povečane neželene učinke.
Croatian: Prethodno liječenje drugim protuupalnim sredstvima može uzrokovati dodatne ili pojačane nuspojave.
Slovenian: Produkti metabolizma COX-2 so vpleteni tudi pri ovulaciji, ugnezdenju zarodka in zaprtju arterioznega duktusa.
Croatian: Proizvodi metabolizma enzima COX-2 također su uključeni u ovulaciju, implantaciju i zatvaranje arterijskog kanala.
Slovenian: Oba, COX-1 in COX-2, sta v osnovi prisotna v ledvicah in imata predvidoma zaščitno vlogo v neželenih fizioloških okoliščinah.
Croatian: I COX-1 i COX-2 konstitutivno su prisutni u bubrezima i smatra se da imaju zaštitničku ulogu u štetnim fiziološkim okolnostima.
Slovenian: Živali z znaki oslabelega delovanja ledvic ali jeter ali z znaki izgubljanja proteinov ali enteropatično izgubo krvi, niso primerne za zdravljenje s Trocoxilom.
Croatian: Životinje s dokazano poremećenom bubrežnom i jetrenom funkcijom ili s dokazanom enteropatijom s gubitkom bjelančevina ili krvi nisu prikladne za liječenje Trocoxilom.
Slovenian: Klinični pregled je priporočljivo ponoviti en mesec po začetku zdravljenja s Trocoxilom in pred dajanjem tretjega odmerka, dodatno spremljanje klinične patologije pa po potrebi med zdravljenjem.
Croatian: Preporučuje se ponoviti klinički pregled jedan mjesec nakon početka liječenja Trocoxilom i prije primjene treće doze s dodatnim odgovarajućim kontroliranjem kliničke patologije tijekom liječenja.
Slovenian: Zdravljenje bolečine in vnetja, povezanega z degenerativnim obolenjem sklepov pri psih, v primerih kjer je indicirano zdravljenje, daljše od enega meseca.
Croatian: Za liječenje bolova i upala povezanih s degenerativnim bolestima zglobova u pasa u slučajevima u kojima je indicirano neprekidno liječenje dulje od jednog mjeseca.
Slovenian: Ne uporabite istočasno z glukokortikoidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Ne davati istovremeno s glukokortikoidima ili ostalim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidi odjeljak 4.8).
Slovenian: Pred predpisano uporabo Trocoxila in med samim zdravljenjem bo vaš veterinar pregledal psa ali ima probleme z delovanjem ledvic in jeter kot tudi za prisotnost bolezni prebavil.
Croatian: Prije propisivanja Trocoxila i tijekom liječenja s Trocoxilom veterinar će pregledati vašeg psa kako bi ustanovio ima li on problema s bubrezima i jetrom te ima li kakvu crijevnu bolest.
Slovenian: Zagotovite, da je bila tableta zaužita.
Croatian: Uvjerite se da je pas doista progutao tabletu.
Slovenian: Ne prekoračite odmerka, ki ga je predpisal vaš veterinar.
Croatian: Ne premašujte navedenu dozu koju je prepisao veterinar.
Slovenian: Potrebna je previdnost pri zdravljenju živali, ki ne tolerirajo dolgotrajnega izpostavljanja nesteroidnim protivnetnim zdravilom.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza kako bi se izbjegavalo liječenje životinja koje ne bi mogle podnijeti produljenu izloženost nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Slovenian: COX-2 ima odločilno vlogo pri sintezi prostaglandinov, ki imajo ključno vlogo kot mediatorji bolečine, vnetja in povišane telesne temperature.
Croatian: COX-2 ima glavnu ulogu u sintezi prostaglandina koji imaju ključne uloge kao posrednici boli, upale i vrućice.
Slovenian: Če se pojavi neželen učinek po dajanju Trocoxila, zdravilo prenehajte uporabljati in takoj poiščite nasvet pri vašem veterinarju.
Croatian: Ako dođe do nuspojava zbog primjene Trocoxila, prekinite primjenu tog proizvoda i odmah potražite savjet veterinara.
Slovenian: Stopnja izločanja mavakoksiba iz telesa je počasna, največ se izloči preko žolča kot izvorno zdravilo.
Croatian: Brzina eliminacije mavakoksiba iz tijela je spora, a glavni je put lučenje ishodišnog lijeka putem žuči.
Slovenian: Pri odmerku 25 mg/kg so se pojavili znaki gastro intestinalnih ulkusov.
Croatian: Pri 25 mg/kg pojavila se gastrointestinalna ulceracija.
Slovenian: Če se bo za Trocoxilom apliciralo drugo nesteroidno protivnetno zdravilo, je potrebno zagotoviti obdobje brez zdravljenja vsaj EN MESEC, da se izognete neželenim učinkom.
Croatian: Ako se nakon liječenja Trocoxilom primjenjuje neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, potrebno je osigurati razdoblje bez liječenja u trajanju od najmanje JEDNOG MJESECA radi izbjegavanja nuspojava.
Slovenian: Trocoxil žvečljive tablete so indicirane za zdravljenje bolečine in vnetja, ki je povezano z degenerativnim obolenjem sklepov pri psih, kjer je indicirano zdravljenje, daljše od enega meseca.
Croatian: Trocoxil tablete za žvakanje indicirane su za liječenje bolova i upala povezanih s degenerativnim bolestima zglobova u pasa kada je potrebno liječenje dulje od jednog mjeseca.
Slovenian: Začetno zdravljenje naj se ponovi čez 14 dni, nato je interval med odmerki en mesec.
Croatian: Početnu terapiju treba ponoviti 14 dana kasnije, stoga je interval doziranja JEDAN MJESEC.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Oralna primjena.
Slovenian: V študijah s prevelikim odmerjanjem so se kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, pojavili neželeni farmakodinamični primeri, ki so vplivali na gastro-intestinalni sistem.
Croatian: U studijama predoziranja, kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, javljaju se neželjeni farmakodinamički učinci na gastrointestinalni sustav.
Slovenian: Pred zdravljenjem s Trocoxilom je potrebno pri živalih opraviti temeljit klinični pregled, priporočjivo je opraviti tudi ustrezne hematološke in biokemične preiskave.
Croatian: Životinje je potrebno temeljito klinički pregledati prije početka liječenja Trocoxilom, a preporučuju se i odgovarajuće laboratorijske pretrage kako bi se pratili hematološki i klinički kemijski nalazi.
Slovenian: COX-1 je široko razporejen osnovni encim, ki je primarno vpleten v ohranjaje funkcij organov in tkiv, medtem ko je COX-2 encim, ki se pojavi na mestu poškodbe tkiva, vendar je v nekaterih organih prisoten tudi kot osnovni encim.
Croatian: COX-1 je konstitutivni enzim sa širokom distribucijom, prvenstveno uključen u održavanje funkcije organa i tkiva, dok je COX-2 inducibilan na mjestima oštećenja tkiva, ali u nekim je organima i konstitutivan.
Slovenian: Žvečljive tablete.
Croatian: Tablete za žvakanje
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljive tablete
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Slovenian: Mavakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz razreda koksibov.
Croatian: Mavakoksib je nesteroidni protuupalni lijek (nesteroidni antiflogistik) klase koksiba.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih, vzrejnih živalih ali živalih v laktaciji.
Croatian: Ne davati gravidnim, rasplodnim ili životinjama u laktaciji.
Slovenian: Pogosto so poročali o neželenih učinkih na prebavila kot sta bruhanje in driska, občasno pa o izgubi apetita, hemoragični driski in meleni.
Croatian: Često su prijavljivane nuspojave probavnog trakta, poput povraćanja i dijareje, a rjeđe gubitak apetita, hemoragična dijareja i melena.
Slovenian: Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, naj se Trocoxila ne uporablja istočasno z drugimi nesteroidnim protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Croatian: Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, Trocoxil ne bi trebalo primjenjivati istovremeno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Slovenian: Varnost Trocoxila ni bila ugotovljena med brejostjo in laktacijo.
Croatian: Nije utvrđena neškodljivost Trocoxila tijekom graviditeta i laktacije.
Slovenian: Ne uporabite istočasno z glukokortikoidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s glukokortikoidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Croatian: Osobe hipersenzitivne na nesteroidne protuupalne lijekove trebale bi u potpunosti izbjegavati kontakt s proizvodom.
Slovenian: Ključni cilj ukrepanja je ohranitev funkcije ledvic.
Croatian: Ključni je cilj intervencije održati bubrežnu perfuziju.
Slovenian: Zaradi teh razlogov naj se psov z motnjami v delovanju jeter ne zdravi.
Croatian: Zbog toga ovim lijekom ne bi trebalo liječiti pse s jetrenim poremećajima.
Slovenian: Izogibajte se uporabi pri dehidrirani, hipovolemični in hipotenzični živali, ker obstaja možnost povečane renalne toksičnosti.
Croatian: Izbjegavajte primjenu ako je životinja dehidrirana, hipovolemična ili hipotenzivna jer postoji potencijalna opasnost od povećane renalne toksičnosti.
Slovenian: Pri odmerku 15 mg/kg so se pojavili znaki bruhanja, mehkejše/sluzasto blato in povišanje kemičnih parametrov, ki kažejo na delovanje ledvic.
Croatian: Pri 15 mg/kg pojavilo se povraćanje i mekan/sluzavi feces te porast kliničkih kemijskih parametara koji odražavaju bubrežnu funkciju.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi potencialno nefrotoksičnih zdravil.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja.
Croatian: Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili ostale nuspojave koje nisu spomenute u ovom letku, obavijestite veterinara.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I
Slovenian: Občasno so poročali o apatiji, spremembah biokemičnih ledvičnih parametrov in poslabšanem delovanju ledvic.
Croatian: Rjeđe su prijavljivane apatija, degradacija biokemijskih parametara bubrega i oštećena funkcija bubrega.
Slovenian: Celuloza, silikatna, mikrokristalna Umetna aroma govedine, prah Natrijev karmelozat, premreženi Natrijev lavrilsulfat Magnezijev stearat
Croatian: Silicificirana mikrokristalna celuloza Umjetni okus govedine u prahu Natrij kroskarmeloza Natrij laurilsulfat
Slovenian: Zdravljenje se ponovi čez 14 dni, nato pa je obdobje med odmerjanjem EN MESEC.
Croatian: Terapiju treba ponoviti 14 dana kasnije, stoga je interval doziranja JEDAN MJESEC.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Zoetis Belgium SA
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Zoetis Belgium SA
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/09/2008.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/09/2008.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje mavakoksiba ni specifičnega antidota ampak se uporabi splošna podporna terapija, kot pri vseh prevelikih odmerjanjih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Croatian: Nema određenog antidota za predoziranje mavakoksibom, ali treba primijeniti opću potpornu terapiju, kao u slučajevima kliničkog predoziranja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, koksibi.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, koksibi, ATCvet kod:
Slovenian: Ne uporabite pri psih z motnjami v delovanju gastro-intestinalnega sistema vključno z ulkusi in krvavitvami.
Croatian: Ne davati psima koji pate od gastrointestinalnih poremećaja uključujući ulceracije i krvarenje.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in pretisnem omotu po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i blisteru, poslije "Exp".
Slovenian: Izogibajte se istočasnemu dajanju potencialno nefrotoksičnih zdravil.
Croatian: Treba izbjegavati istovremeno davanje potencijalno nefrotoksičnih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Slovenian: Pretisni omoti vsebujejo 2 tableti iste jakosti v vsakem pakiranju, vsaka tableta vsebuje 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ali 95 mg mavakoksiba.
Croatian: Blisterska pakovanja sadrže po dvije tablete iste jačine, svaka tableta sadrži 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ili 95 mg mavakoksiba.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z motnjami v delovanju prebavil vključno z ulkusi in krvavitvami.
Croatian: Ne davati psima koji pate od gastrointestinalnih poremećaja, uključujući ulceracije i krvarenje.
Slovenian: Pri psih z motnjami v delovanju jeter je lahko eliminacija zmanjšana, posledično se pojavi akumulacija.
Croatian: Mavakoksib se izlučuje putem žuči, pa u pasa s jetrenim poremećajima može doći do smanjene eliminacije, a time i do pretjerane akumulacije.
Slovenian: Ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali glukokortikoidov sočasno ali 1 mesec po zadnjem dajanju Trocoxila.
Croatian: Ne primjenjivati druge nesteroidne protuupalne lijekove ili glukokortikoide, istovremeno ili unutar mjesec dana od zadnje primjene Trocoxila.
Slovenian: Število in jakost odmerjenih tablet
Croatian: Broj i jačina tableta za primjenu
Slovenian: Ne uporabite v primeru motenega delovanje ledvic ali jeter.
Croatian: Ne davati u slučajevima poremećene bubrežne ili jetrene funkcije.
Slovenian: Če je Trocoxil apliciran skupaj z antikoagulantom, je potrebno psa pozorno nadzorovati.
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati ako se Trocoxil primjenjuje istovremeno s antikoagulansom.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih, vzrejnih psicah ali psicah v laktaciji.
Croatian: Ne davati gravidnim, rasplodnim ili kujama u laktaciji.
Slovenian: Farmakokinetične študije z več odmerki niso pokazale, da bi mavakoksib povzročal avto inhibicijo ali avto induktivne spremembe pri svojem izločanju.
Croatian: Farmakokinetičke studije s višestrukim dozama nisu pružile dokaze da mavakoksib proizvodi autoinhibicijske ili autoinduktivne promjene u svojem klirensu te pokazuje linearnu farmakokinetiku s oralnim dozama u rasponu od 2 do 50 mg/kg.
Slovenian: NAVEDENA TERAPIJA NI ZA DNEVNO UPORABO.
Croatian: NIJE ZA SVAKODNEVNU PRIMJENU.
Slovenian: IC koncentracije se lahko primerjajo z povprečnimi koncentracijami mavakoksiba v plazmi pri kliničnih primerih z 0,52 in 1,11 µg/ml, po prvem in petem odmerku, zato se predvideva, da bodo klinični odmerki ustvarili nizek nivo inhibicije COX-1 in visok nivo inhibicije COX-2.
Croatian: Te IC koncentracije mogu se usporediti sa srednjim minimalnim koncentracijama mavakoksiba u plazmi u kliničkih ispitanika od 0,52 odnosno 1,11 µg/mL, nakon prve te nakon pete doze.
Slovenian: Povejte vašemu veterinarju, če vaš pes prejema zdravila za redčenje krvi.
Croatian: Recite veterinaru ako vaš pas uzima antikoagulans.
Slovenian: Mavakoksib ima zaradi svoje nizke stopnje eliminacije podaljšan razpolovni čas v plazmi (do > 80 dni, glejte poglavje 5.2) To sovpada s trajanjem učinkovanja 1-2 meseca po dajanju drugega odmerka (in sledečih odmerkov).
Croatian: Mavakoksib ima produljeni poluživot u plazmi (do > 80 dana, vidi odjeljak 5.2) zbog svoje niske stope eliminacije.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki po dajanju Trocoxila, se prekine nadaljnje dajanje tablet in se začne s splošno podporno terapijo, ki je primerna za klinično preveliko odmerjanje nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Croatian: Ako dođe do nuspojava nakon primjene Trocoxila, treba prekinuti primjenu i primijeniti opću potpornu terapiju, kao u slučajevima kliničkog predoziranja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje dve tableti s po 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ali 95 mg mavakoksiba.
Croatian: Svaki blister sadrži po dvije tablete od 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ili 95 mg mavakoksiba.
Slovenian: Ko boste uporabili Trocoxil kot zamenjavo za drugo nesteroidno protivnetno terapijo, zagotovite primeren čas brez zdravljenja vsaj 24 ur pred dajanjem prvega odmerka Trocoxila, da bi se izognili pojavu teh neželenih učinkov.
Croatian: Da bi se izbjegli takvi učinci, Trocoxil treba primjenjivati kao zamjenu nekog drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka, osiguravajući odgovarajuće razdoblje u kojem se lijekovi neće primjenjivati u trajanju od barem 24 sata prije primjene prve doze Trocoxila.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE (IH) TVARI I PROIZVOĐA(I) ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: NSAID se v visokem odstotku vežejo na plazemske beljakovine in lahko tekmujejo z drugimi snovmi z visoko vezavo na plazemske beljakovine, kar se lahko odrazi s toksičnim učinkom.
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi imaju svojstvo vezanja za bjelančevine u plazmi i mogu se natjecati s drugim vezanim tvarima, tako da istovremena primjena može uzrokovati toksične efekte.
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Mavakoksib 6 mg Mavakoksib 20 mg Mavakoksib 30 mg Mavakoksib 75 mg Mavakoksib 95 mg
Croatian: Mavakoksib 6 mg Mavakoksib 20 mg Mavakoksib 30 mg Mavakoksib 75 mg Mavakoksib 95 mg
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 2 tableti
Croatian: 2 tablete
Slovenian: Živali z neželenimi učinki na prebavila ali ledvice bo morda treba zdraviti z zdravili za zaščito sluznice prebavil oziroma parenteralnim nadomeščanjem tekočine.
Croatian: Životinje koje imaju gastrointestinalne ili bubrežne nuspojave možda će biti potrebni odgovarajući gastrointestinalni protektivi i parenteralne tekućine.
Slovenian: Zloženka
Croatian: Sukroza
Slovenian: Mavakoksib deluje kor preferenčni inhibitor COX-2 mediatorja pri sintezi prostaglandinov zato ima lastnosti analgetika in protivnetnega zdravila.
Croatian: Mavakoksib djeluje preferencijalnom inhibicijom sinteze prostaglandina posredovane enzimom COX-2.
Slovenian: Mavakoksib se v okoli 98 % veže na plazemske proteine, se obsežno razporedi po vsem organizmu in skoraj vsi mavakoksibu sorodni ostanki v plazmi vključujejo izvirno zdravilo.
Croatian: Mavakoksib je približno 98% vezan na bjelančevine u plazmi.
Slovenian: Pri živalih s prikrito boleznijo ledvic lahko med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pride do poslabšanja ali dekompenzacije ledvične bolezni (glejte tudi poglavje 4.6)
Croatian: Pacijenti s latentnom bolešću bubrega mogu osjetiti pogoršanje ili dekompenzaciju te bolesti za vrijeme terapije nesteroidnim protuupalnim lijekom.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Croatian: Ime i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovenian: 200 mg Koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Croatian: (Novoizuml jeno) ime
Slovenian: Bolnike je treba spremljati najmanj eno uro po prvi infuziji zaradi morebitnih reakcij.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati najmanje sat vremena nakon prve infuzije radi utvrđivanja mogućih reakcija.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Trogarzo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Croatian: Više informacija o lijeku Trogarzo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Slovenian: Če pride do reakcije, je treba infuzijo prekiniti in bolnikom zagotoviti ustrezno zdravljenje.
Croatian: Ako dođe do reakcije, infuziju treba prekinuti, a bolesnici trebaju primiti odgovarajuće liječenje.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trogarzo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trogarzo
Slovenian: Pri bolnikih z multirezistentnim virusom HIV so možnosti zdravljenja omejene, zato v tej skupini obstaja neizpolnjena zdravstvena potreba.
Croatian: U bolesnika s multirezistentnim virusom HIV-a opcije liječenja ograničene su i stoga u toj skupini postoji nezadovoljena medicinska potreba.
Slovenian: Na splošno se je varnostni profil zdravila Trogarzo štel za sprejemljivega.
Croatian: Ukupno gledajući, sigurnosni profil lijeka Trogarzo smatrao se prihvatljivim.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Trogarzo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Trogarzo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Trogarzo (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so izpuščaj, driska, omotica, glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje in utrujenost.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trogarzo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, omaglica, glavobolja i mučnina (slabost), povraćanje i umor.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trogarzo?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trogarzo?
Slovenian: Čeprav so bile predložene študije majhne in ne vključujejo neposredne primerjave z drugimi zdravili, rezultati kažejo, da bi lahko dodajanje zdravila Trogarzo drugim zdravilom omogočilo nadzor nad virusom pri teh bolnikih.
Croatian: Premda su dostavljena ispitivanja malih razmjera koja nisu uključivala izravnu usporedbu s drugim lijekovima, rezultati upućuju na to da bi se dodavanjem lijeka Trogarzo drugim lijekovima mogla postići kontrola virusa u tih bolesnika.
Slovenian: Zdravilo Trogarzo je na voljo kot raztopina za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno.
Croatian: Lijek Trogarzo dostupan je kao otopina za infuziju (ukapavanje) u venu.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Trogarzo stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Trogarzo kontinuirano se prate.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Trogarzo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trogarzo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Trogarzo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Trogarzo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Pregled zdravila Trogarzo in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Trogarzo i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trogarzo odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Trogarzo odobren u EU-u?
Slovenian: Trogarzo je zdravilo za zdravljenje odraslih bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Croatian: Trogarzo je lijek za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).