FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sonstige Bestandteile: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid (2 M) (zur pHEinstellung), Mannitol, Methionin, Polysorbat 20, Benzylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Hjálparefni: natríumtvíhýdrogenfosfat díhýdrat, natríumhýdroxíð (2 M) (til að stilla pH), mannitól, metíónín, pólýsorbat 20, bensýlalkóhól, bensýlalkóníumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Es erscheint trübe oder enthält Schwebstoffe.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef það er gruggugt eða inniheldur agnir.
German: 1 Patrone mit 0,5 ml Lösung und 10 Injektionsnadeln
Icelandic: 1 rörlykja með 0,5 ml af lausn og 10 inndælingarnálar
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydroxid (2 M) (zur pH-Einstellung), Mannitol, Methionin, Polysorbat 20, Benzylalkohol, Benzalkoniumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumtvíhýdrógenfosfat díhýdrat, natríumhýdroxíð (2 M) (til pH aðlögunar), mannitól, metíónín, pólýsorbat 20, bensýlalkóhól, bensýlalkóníumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
German: • Ihre Ovaleap-Dosis kann alle 7 oder 14 Tage um 37,5 bis 75 I.E. gesteigert werden, bis die Behandlung die gewünschte Wirkung zeigt.
Icelandic: Auka má skammtinn af Ovaleap á 7 eða 14 daga fresti um 37,5 til 75 a.e., þar til æskileg svörun kemur fram.
German: Dieses Arzneimittel wird in Form einer Injektion mit Hilfe des Ovaleap-Pens in das Gewebe unter die Haut (subkutane Injektion) gegeben.
Icelandic: Lyfið er gefið með inndælingu í vefinn rétt undir húðinni (inndælingu undir húð) með því að nota Ovaleap penna.
German: Bei Gabe von hohen Dosen (≥ 5 I.E./kg/Tag) verursachte Follitropin alfa eine Abnahme der Anzahl lebensfähiger Föten ohne dabei teratogen zu sein, sowie eine Wehenanomalie ähnlich, wie sie nach Gabe von humanem Menopausengonadotropin (hMG) aus Urin beobachtet wurde.
Icelandic: Stórir skammtar (≥ 5 a.e./kg/dag) af follitrópín alfa leiddu til lækkunar í fjölda lífvænlegra fóstra, án fósturskemmda, og goterfiðleika svipuðum þeim og menn hafa séð með gónadótrópín tengt tíðahvörfum (hMG) unnu úr þvagi.
German: 1 Patrone mit 0,75 ml Lösung und 10 Injektionsnadeln
Icelandic: 1 rörlykja með 0,75 ml af lausn og 10 inndælingarnálar
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ovaleap 450 I.E./0,75 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ovaleap 450 a.e./0,75 ml
German: Anwendung von Ovaleap zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: Bei anovulatorischen Frauen ist das Ziel der Behandlung mit Follitropin alfa die Entwicklung eines einzelnen reifen Graaf'schen Follikels, aus dem die Eizelle nach Verabreichung von hCG freigesetzt wird.
Icelandic: Hjá konum sem ekki fá egglos er tilgangurinn með follitrópín alfa meðferðinni að mynda stakt þroskað blöðrueggbú sem losar egg eftir lyfjagjöf með hCG.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
German: Patrone (Typ-I-Glas) mit einem Gummikolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Septum (Brombutylgummi); sie enthält 1,5 ml Lösung.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð I) með gúmmístimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu (ál), með skilrúmi (brómóbútýlgúmmí), sem inniheldur 1,5 ml af lausn.
German: Wie Ovaleap aussieht und Inhalt der Packung Ovaleap ist eine Injektionslösung (Injektion).
Icelandic: Ovaleap er stungulyf, lausn (til inndælingar).
German: Sehr selten kann es zu einer Thromboembolie kommen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Segarek kemur mjög sjaldan fyrir (sjá kafla 4.4).
German: • Wenn Sie Ovaleap zusammen mit einem Agonisten oder Antagonisten des „GonadotropinReleasing-Hormons" (GnRH) anwenden (diese Arzneimittel verringern die Konzentration Ihrer Sexualhormone und verhindern den Eisprung), benötigen Sie möglicherweise eine höhere Dosis Ovaleap, damit Follikel (Eibläschen) produziert werden.
Icelandic: Ef þú notar Ovaleap samtímis örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) (þessi lyf lækka gildi kynhormóna og stöðva egglos) er hugsanlegt að þú þurfir stærri skammt af Ovaleap til þess að framleiða eggbú.
German: Jeder ml Lösung enthält 600 I.E. (entspricht 44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 600 a.e. (jafngildir 44 míkrógrömmum) follitrópín alfa.
German: Erhöhte endogene FSH-Spiegel deuten auf eine primäre testikuläre Insuffizienz hin.
Icelandic: Hækkun á innrænu (endogenous) FSH bendir til bilunar í eistum.
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á
German: Die Wahrscheinlichkeit einer Fehlgeburt ist überdurchschnittlich hoch, wenn Sie sich Techniken der assistierten Reproduktion unterziehen oder Ihre Eierstöcke stimuliert werden, um Eizellen zu produzieren.
Icelandic: Meiri líkur eru á fósturláti en almennt gerist hjá konum við tæknifrjóvgun eða örvun eggjastokka til þess að framleiða egg.
German: • Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom) bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht angesprochen haben.
Icelandic: Ófrjósemi hjá konum (þ.m.t. þeim, sem hafa fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum), sem hafa ekki svarað meðferð með klómífensítrati.
German: Was Ovaleap enthält - Der Wirkstoff ist: Follitropin alfa.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er follitrópín alfa.
German: Thromboembolien (sowohl in Zusammenhang mit als auch unabhängig von einem OHSS)
Icelandic: Segarek (bæði í tengslum við og ótengt oförvunarheilkenni eggjastokka).
German: Hinweise zur Anwendung mit dem Ovaleap-Pen siehe Abschnitt 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um lyfjagjöf með Ovaleap Pen.
German: Wenn dieses Problem bei Ihnen vorliegt, bleibt eine Behandlung mit diesem Arzneimittel für gewöhnlich wirkungslos.
Icelandic: Þetta lyf virkar venjulega ekki ef þú ert haldinn þessum kvilla.
German: Ovaleap 300 I.E./0,5 ml Injektionslösung Ovaleap 450 I.E./0,75 ml Injektionslösung Ovaleap 900 I.E./1,5 ml Injektionslösung
Icelandic: Ovaleap 300 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Ovaleap 450 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn Ovaleap 900 a.e./1,5 ml stungulyf, lausn
German: Sehr selten können bei einem schweren OHSS Komplikationen auftreten wie Ovarialtorsion oder thromboembolische Ereignisse, z. B. Lungenembolie, ischämischer Schlaganfall oder Herzinfarkt.
Icelandic: Örsjaldan geta fylgt alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka, eggjastokkssnúningur eða segarek, t.d. lungnasegarek, heilaslag vegna blóðþurrðar eða hjartadrep.
German: Eine gängige Behandlung zur Unterdrückung des endogenen LH-Peaks und zur Kontrolle der tonischen LH-Werte ist die Downregulation mit einem GnRH-Agonisten oder -Antagonisten (GnRH ist Gonadotropin freisetzendes Hormon).
Icelandic: Til að ná fram stýrðri fækkun (down-regulation) er nú algengt að nota örva (agonist) eða blokka (antagonist) gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) til að bæla innræna (endogenous) LH seytingu (surge) og til að stjórna styrk (tonic levels) LH.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ovaleap 900 I.E./1,5 ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ovaleap 900 a.e./1,5 ml
German: Patrone (Typ-I-Glas) mit einem Gummikolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Septum (Brombutylgummi); sie enthält 0,75 ml Lösung.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð I) með gúmmístimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu (ál), með skilrúmi (brómóbútýlgúmmí), sem inniheldur 0,75 ml af lausn.
German: Wofür wird Ovaleap angewendet?
Icelandic: Ovaleap er notað
German: Bei Frauen mit Eileitererkrankungen in der Anamnese besteht das Risiko einer ektopen Schwangerschaft, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft durch spontane Konzeption oder durch Fertilitätsbehandlungen eingetreten ist.
Icelandic: Líkur á utanlegsþungun eru meiri hjá konum með sögu um sjúkdóma í eggleiðurum, hvort sem þungun er af völdum venjubundins getnaðar eða frjósemismeðferðar.
German: • Anschwellen der Venen im Hodenbereich (Varikozele)
Icelandic: Blóðtappamyndun (segarekstilvik)
German: Patrone (Typ-I-Glas) mit einem Gummikolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit Septum (Brombutylgummi); sie enthält 0,5 ml Lösung.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð I) með gúmmístimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu (ál), með skilrúmi (brómóbútýlgúmmí), sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
German: Nach intravenöser Injektion wird Follitropin alfa im Extrazellularraum mit einer initialen Halbwertszeit von 2 Stunden verteilt und mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 1 Tag aus dem Körper ausgeschieden.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð (i.v.) berst follitrópín alfa út í utanfrumuvökvann með upphafshelmingunartíma sem er u.þ.b. 2 klst. (dreifingarfasa) og helmingunartími brotthvarfs er um 24 klst.
German: 1 Fertigpen + 1 Injektionsnadel
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenna + 1 nál til inndælingar
German: Patrone in einem Fertigpen (250 Mikrogramm/0,5 ml)
Icelandic: Gefið undir húð Lyfjahylki í áfylltum lyfjapenna (250 µg/0,5 ml)
German: EU/1/00/165/007 Ovitrelle 250 Mikrogramm/ 0,5 ml
Icelandic: 250 µg/0,5 ml Stungulyf, lausn Gefið undir húð áfyllt sprauta (gler) 0,5 ml
German: Am besten packen Sie ihn wieder in die Originalverpackung.
Icelandic: Best er að setja hann aftur í upprunalegu pakkningarnar.
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir sem þú notar séu eins hreinir og mögulegt er.
German: Nehmen Sie sich genug Zeit, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Icelandic: Taktu þér tíma til að sprauta allri lausninni.
German: Die Patientinnen sollten darauf aufmerksam gemacht werden.
Icelandic: Gera skal sjúklingum þetta ljóst.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Icelandic: Áhætta við notkun í mönnum er ekki þekkt.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann zu medizinischen Komplikationen für Sie und Ihre Babys führen.
Icelandic: Fjölburaþungun getur leitt til læknisfræðilegra vandamála fyrir þig og börnin þín.
German: Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen.
Icelandic: Tíndu til allt sem þarf.
German: Spritzen Sie das Arzneimittel unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Icelandic: Sprautaðu þig undir húðina eins og þér var kennt.
German: Wenden Sie Ovitrelle nicht länger an und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise sofort eine Notfallbehandlung:
Icelandic: Hættu að nota Ovitrelle og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
German: Wenn Sie sich Ovitrelle selbst geben, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Icelandic: Ef þú gefur sjálfri þér Ovitrelle, vinsamlegast lestu vel eftirfarandi leiðbeiningar:
German: Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück bis zum Punkt (●).
Icelandic: Ef farið er framhjá þessari stillingu er skammtastillinum einfaldlega snúið til baka á punktinn (●).
German: Versuchen Sie nicht, ein zweites Mal zu injizieren.
Icelandic: Ekki reyna að framkvæma inndælingu aftur.
German: • Die Zahl in der Dosieranzeige geht auf „0" zurück.
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í „0".
German: Ein schwerwiegendes OHSS wurde bei weniger als 0,5% der Patientinnen beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Alvarleg oförvun eggjastokka (OHSS) kom fram hjá minna en 0,5 % sjúklinga (sjá kafla 4.4).
German: • Die Dosierungsanzeige soll "250" anzeigen, wie in der Abbildung unten.
Icelandic: Skammtaglugginn ætti að sýna „250" líkt og á myndinni hér fyrir neðan.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniflokkunina hér að neðan: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Diese „Hinweise zur Anwendung" wurden zuletzt überarbeitet im:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar:
German: Sie können Schmerzen im Brustkorb, Atemnot, einen Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Blutgerinnungsprobleme").
Icelandic: Það gæti valdið verk í brjóstholi, andnauð, heilablóðfalli eða hjartabilun (sjá einnig í kafla 2 undir „Blóðstorkuvandamál").
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/00/165/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/008
German: Stabilitätsuntersuchungen wiesen jedoch eine Haltbarkeit über 24 Stunden bei +2°C bis 8°C nach.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 24 klukkustundir við +2°C til 8°C.
German: • wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate eine Eileiterschwangerschaft hatten.
Icelandic: ef þú hefur fengið utanlegsþykkt á síðustu þremur mánuðum
German: Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände:
Icelandic: Fargaðu öllu, sem þú hefur notað:
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota Ovitrelle
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
Icelandic: Oförvun eggjastokka (OHSS)
German: • Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Schutzkappe ab und entsorgen Sie diese.
Icelandic: • Fjarlægðu grænu innri nálarhlífina varlega og fleygðu henni.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/00/165/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/007
German: • Achten Sie darauf, dass Sie sich nicht mit der Nadel stechen.
Icelandic: Gættu þess að stinga þig ekki á nálinni.
German: Wie Ovitrelle aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Ovitrelle og pakkningastærðir
German: Bei diesen Frauen ist der Nutzen einer Behandlung mit Gonadotropinen gegen die Risiken abzuwägen.
Icelandic: Hjá þessum konum getur verið að meta þurfi ávinning meðferðar með gónadótrópíni á móti áhættunni.
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wie Sie eine neue Nadel erhalten können.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvernig nálgast skuli nýja nál.
German: Es wurden keine Reproduktionsstudien mit Choriogonadotropin alfa bei Tieren durchgeführt (siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Engar frjósemisrannsóknir með kóríógónadótrópín alfa hafa verið gerðar á dýrum (sjá kafla 5.3).
German: • Ihr Arzt wird Ihnen genau erklären, wann die Injektion durchzuführen ist.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur útskýrt nákvæmlega hvenær gefa á inndælinguna.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie dies feststellen.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota Ovitrelle skaltu hafa samband við lækninn um leið og þú tekur eftir því.
German: Dies wird auf Unterschiede bei den Merkmalen der Eltern (z. B. Alter der Mutter, Eigenschaften der Spermien) und die höhere Inzidenz von Mehrlingsschwangerschaften zurückgeführt.
Icelandic: Talið er að það sé vegna mismunar á eigineikum foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðis) og hærri tíðni fjölburafæðinga.
German: Die Behandlung mit Ovitrelle sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Icelandic: Meðferð með Ovitrelle skal vera undir eftirliti sérfræðings í meðferð frjósemisvandamála.
German: Falls Sie Unterleibsschmerzen bekommen, rasch an Gewicht zunehmen, unter Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Probleme beim Atmen haben, geben Sie sich nicht die Ovitrelle-Injektion, sondern sprechen sofort mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt 4).
Icelandic: Ef þú færð verki í neðra kviðarhol, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða ert með uppköst eða átt í erfiðleikum með öndun, skaltu ekki gefa þér Ovitrelle inndælingu og ræða tafarlaust við lækninn (sjá kafla 4).
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass Choriogonadotropin alfa anders metabolisiert oder ausgeschieden wird als endogenes hCG.
Icelandic: Það eru engin merki um að kóríógónadótrópín alfa umbreytist og skiljist út á annan hátt en náttúrulegt (endogenous) hCG.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben Wenn Sie die Anwendung von Ovitrelle vergessen haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, sobald Sie dies feststellen.
Icelandic: Ef gleymist að nota Ovitrelle Ef þú gleymir að nota Ovitrelle skaltu hafa samband við lækninn um leið og þú tekur eftir því
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu ræða við lækninn.
German: Wenn Sie keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen:
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum:
German: Dies kann darauf hinweisen, dass die Eierstöcke zu stark auf die Behandlung angesprochen und sich große Eierstockzysten entwickelt haben (siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom").
Icelandic: Það getur bent til þess að eggjastokkar bregðist of mikið við meðferðinni og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkum (sjá einnig í kafla 2 undir „Oförvun eggjastokka").
German: Eine wiederholte Ovitrelle-Exposition wurde nur bei männlichen Patienten untersucht.
Icelandic: Endurtekin nánd við Ovitrelle var eingöngu rannsökuð í karlmönnum.
German: Wenn Sie keine(n) Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte ausführen.
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddi nálarinnar þarftu að fylgja skrefunum sem koma fram á næstu síðu.
German: So stellen Sie die Dosis auf 250
Icelandic: Skammturinn stilltur á 250
German: Studien zum kanzerogenen Potenzial wurden nicht durchgeführt.
Icelandic: Rannsóknir á mögulegum krabbameinsvaldandi áhrifum voru ekki framkvæmdar.
German: Bitte beachten Sie, dass keine Alkoholtupfer in der Packung enthalten sind.
Icelandic: Vinsamlegast athugaðu að sprittklútar fylgja ekki með pakkningunni.
German: Bislang fanden sich keine Anzeichen von Antikörperbildung auf Ovitrelle beim Menschen.
Icelandic: Hingað til hafa engin merki um mótefnamyndun gegn Ovitrelle í mönnum komið í ljós.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für das Entstehen eines OHSS erhöhen.
Icelandic: Þetta lyf getur aukið hættuna á að þú verðir fyrir OHSS.
German: Fertilität Ovitrelle ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Icelandic: Frjósemi Ovitrelle er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
German: Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Injektionsnadel in einem 45- bis 90-Grad-Winkel mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen Wurfpfeil in die Haut.
Icelandic: Klíptu fast í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
German: • wenn Sie an schwerwiegenden Venenentzündungen oder an Blutgerinnseln in den Venen
Icelandic: ef þú ert með alvarlegar bláæðabólgur eða blóðsega í bláæðum (virka segareks sjúkdóma)
German: Ovitrelle enthält Natrium
Icelandic: Ovitrelle inniheldur natríum
German: 5.3 Versichern Sie sich noch einmal, dass in der Dosieranzeige die Zahl 250 steht.
Icelandic: 5.3 Gakktu aftur úr skugga um að talan sem birtist í skammtaglugganum sýni „250".
German: 3.4 Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind
Icelandic: 3.4 Skoðaðu vandlega hvort agnarsmár dropi sjáist á oddi nálarinnar
German: 6.2 Entfernen der Nadel nach der Injektion
Icelandic: 6.2 Að fjarlægja nálina eftir inndælingu
German: Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis in der Dosieranzeige ein Punkt (●) erscheint.
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til þú sérð punkt (●) í skammtaglugganum.
German: Linie zu sehen.
Icelandic: Sjá kafla
German: Ovitrelle wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet:
Icelandic: Við hverju er Ovitrelle notað Ovitrelle er notað ásamt öðrum lyfjum, til að:
German: Ihr Arzt sollte daher frühzeitig eine Ultraschalluntersuchung durchführen, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter auszuschließen.
Icelandic: Þess vegna ætti læknirinn að setja þig í ómskoðun snemma til að útiloka möguleikann á þungun utan legs.
German: Sie dürfen Ovitrelle nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen von Zersetzung bemerken oder wenn die Flüssigkeit Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Icelandic: Ekki má nota Ovitrelle ef skemmdir eru sjáanlegar, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
German: Merck Europe B.V.
Icelandic: Merck Europe
German: Jede Nadel und jeder Pen darf nur einmal verwendet werden.
Icelandic: Notaðu hverja nál og hvern lyfjapenna aðeins einu sinni.
German: Ein OHSS trat bei etwa 4% der mit Ovitrelle behandelten Patientinnen auf.
Icelandic: Vart varð við einkenni vegna oförvunar eggjastokka hjá um 4 % sjúklinga, sem fengu Ovitrelle.
German: Spritzen Sie sich nicht direkt in eine Vene.
Icelandic: Ekki sprauta í bláæð.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von Ovitrelle und am darauffolgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir Ovitrelle inndælingu.
German: 3.2 Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Icelandic: 3.2 Undirbúðu nálina fyrir inndælingu
German: Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Icelandic: Ekki deila lyfjapennanum með öðrum.
German: Kinder und Jugendliche Ovitrelle ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.
Icelandic: Ovitrelle er ekki ætlað börnum og unglingum.
German: Bei assistierten Reproduktionstechniken besteht ein höheres Risiko der Entwicklung eines OHSS, wenn Serumestradiolspiegel höher als 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) und 18 oder mehr Follikel mit einem Durchmesser von 11 mm oder mehr vorliegen.
Icelandic: Við tæknifrjóvgun (ART) er meiri hætta á einkennum vegna oförvunar eggjastokka ef östradíól magn í sermi er >3.000 pg/ml (11.000 pmól/l) og 18 eða fleiri eggbú eru 11 mm eð meira í þvermál.
German: 6.1 Prüfen Sie, dass die Dosieranzeige „0" anzeigt.
Icelandic: 6.1 Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni 0.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) wie ein schneller oder unregelmäßiger Puls bzw. Herzschlag, Anschwellen von Zunge und Rachen, Niesen, pfeifende Atemgeräusche (Giemen) oder starke Atemprobleme sind sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem hraður eða óreglulegur hjartsláttur, bólga í tungu og hálsi, hnerri, blásturshljóð í lungum eða alvarlegir erfiðleikar við öndun eru mjög sjaldgæfar (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
German: Bitte beachten: Alkoholtupfer und ein durchstichsicheres Behältnis sind nicht in der Packung enthalten.
Icelandic: Athugið: sprittklútar og nálabox fylgja ekki pakkningunni.
German: Dies zeigt an, dass die Dosis vollständig abgegeben wurde.
Icelandic: Það staðfestir að allur skammturinn hafi verið gefinn.
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob Choriogonadotropin alfa in die Muttermilch übergeht.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hvort kóríógónadótrópín alfa skiljist út í mjólk.
German: Bei einem OHSS entwickeln sich Ihre Eizellen zu stark und werden zu großen Zysten.
Icelandic: Það er þegar eggbú þroskast of mikið og verða að stórum blöðrum.
German: Depression, Reizbarkeit, Unruhe
Icelandic: Þunglyndi, erting, eirðarleysi
German: Warnhinweis: Schrauben Sie die Nadel nicht zu fest, da sie dann nach der Injektion schwierig zu entfernen sein könnte.
Icelandic: Ekki festa nálina of þétt, það gæti reynst erfitt að fjarlægja nálina að inndælingu lokinni.