FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση ζάλης ή υπνηλίας, δε συνιστάται η οδήγηση οχημάτων και ο χειρισμός μηχανών.
Slovak: V prípade závratu alebo ospalosti sa vedenie vozidiel a obsluha strojov neodporúča.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντι-ινωδολυτικά, δηλ. φάρμακα που προλαμβάνουν την απώλεια αίματος (αιμορραγία).
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> patrí do skupiny liekov nazývaných antifibrinolytiká, t.j. liečivá, ktoré zabraňujú strate krvi (hemorágii).
Greek: Πολυάριθμες κλινικές μελέτες καταδεικνύουν ότι το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν έχει θρομβογόνο δράση.
Slovak: Početné klinické štúdie preukázali, že kyselina aminokaprónová nemá trombogenický účinok.
Greek: Η συνοδός χορήγηση παραγόντων πήξης (παράγοντας IX) και οιστρογόνων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης.
Slovak: Súbežné podávanie faktorov zrážania (faktor IX) a estrogénov môže zvýšiť riziko trombózy.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν είναι πολύ τοξικό, έτσι δηλητηρίαση μπορεί να εμφανιστεί μόνο σε πολύ εξαιρετικές περιπτώσεις, όπως σε περιπτώσεις σχετικής με νεφρική ανεπάρκεια υπερδοσολογίας.
Slovak: Kyselina aminokaprónová nie je veľmi toxická, a tak k intoxikácii môže dôjsť len vo veľmi výnimočných prípadoch, ako sú prípady relatívneho predávkovania pri zlyhaní obličiek.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ε-αμινοκαπροϊκό οξύ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovak: Nie je známe, či sa kyselina epsilon-aminokaprónová vylučuje do ľudského mlieka.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απώλειας αίματος λόγω υπερβολικής αιμορραγίας σε ασθενείς όλων των ηλικιών.
Slovak: <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> sa používa na prevenciu straty krvi z dôvodu nadmerného krvácania u pacientov v akomkoľvek veku.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete túto liečbu.
Greek: • πρήξιμο των βλεφάρων, του προσώπου, των χειλέων και της γλώσσας σας
Slovak: • opuch očných viečok, tváre, pier a jazyka
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις: η χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος μπορεί να αλλοιώσει τα αποτελέσματα των εξετάσεων αιμοπεταλιακής λειτουργίας.
Slovak: Laboratórne vyšetrenia: podávanie kyseliny aminokaprónovej môže ovplyvňovať výsledky vyšetrení funkcie krvných doštičiek.
Greek: Αντιθέτως, φαίνεται ότι η εν λόγω ενδαγγειακή πήξη οφειλόταν πιθανώς σε προϋπάρχουσα κλινική κατάσταση, δηλ. παρουσία ΔΕΠ.
Slovak: Namiesto toho sa zdá, že uvedené intravaskulárne zrážanie bolo pravdepodobne zapríčinené klinickým ochorením prítomným pred liečbou, t.j. prítomnosťou DIC.
Greek: • Εάν έχετε πτωχή νεφρική λειτουργία.
Slovak: • ak máte zníženú funkciu obličiek.
Greek: Κωδικός ATC: B02AA01.
Slovak: Terapeutická podskupina: Antihemoragiká Farmakoterapeutická skupina: Antifibrinolytiká ATC kód: B02AA01.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που σας έχουν χορηγηθεί χωρίς συνταγή, ομοιοπαθητικά, φυτικά και άλλα σχετιζόμενα με την υγεία προϊόντα, διότι μπορεί να χρειάζεται να διακόψετε τη θεραπεία ή να προσαρμόσετε τη δόση ενός από αυτά.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, homeopatík, rastlinných a iných prípravkov ovplyvňujúcich zdravie, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože môže byť nevyhnutné ukončiť liečbu alebo upraviť dávku jedného z nich.
Greek: Εάν απαιτείται παράταση της θεραπείας, η μέγιστη δόση μέσα σε 24 ώρες δεν θα πρέπει κανονικά να υπερβαίνει τα 24 g.
Slovak: Ak je potrebné liečbu predĺžiť, maximálna dávka v priebehu 24 hodín nemá zvyčajne presiahnuť 24 g.
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι υπάρχουν εμφανείς σχέσεις μεταξύ της πρωτεολυτικής δραστηριότητας της πλασμίνης και του συστήματος που σχηματίζει κινίνες, πολυπεπτίδια με διαφορετικές βιολογικές επιδράσεις που σχετίζονται κατά βάση με φλεγμονή και αλλεργία.
Slovak: Preukázalo sa, že medzi proteolytickou aktivitou plazmínu a systémom, ktorý vytvára kiníny, polypeptidy s rozdielnymi biologickými účinkami, ktoré v zásade súvisia so zápalom a alergiou, je evidentný vzťah.
Greek: Έχει περιγραφεί μια περίπτωση καρδιακής και ηπατικής βλάβης σε ανθρώπους.
Slovak: U ľudí sa popísal jeden prípad poškodenia srdca a pečene.
Greek: Ωστόσο, δεν υπάρχει σαφής ένδειξη ότι η χορήγηση του αμινοκαπροϊκού οξέος ευθύνεται για τις λίγες περιπτώσεις ενδαγγειακής πήξης που περιγράφονται μετά τη θεραπεία.
Slovak: Neexistuje však jednoznačný dôkaz, že podávanie kyseliny aminokaprónovej je zodpovedné za niekoľko prípadov popísaného intravaskulárneho zrážania po liečbe.
Greek: Η ενδοφλέβια και η από στόματος θανατηφόρος δόση 50 του αμινοκαπροϊκού οξέος ήταν 3 και 12 g/kg, αντιστοίχως, σε ποντίκια και 3,2 και 16,4 g/kg, αντιστοίχως, σε επίμυες.
Slovak: Intravenózna a perorálna letálna dávka 50 kyseliny aminokaprónovej u myší bola 3 a 12 g/kg, v uvedenom poradí, a 3,2 a 16,4 g/kg u potkanov.
Greek: • δερματικό εξάνθημα με πομφούς ή ‘κνίδωση' οπουδήποτε στο σώμα σας
Slovak: • kožná vyrážka s hrboľmi alebo „žihľavka" kdekoľvek na vašom tele
Greek: • Εάν έχετε προδιάθεση για το σχηματισμό θρόμβων (θρόμβοι αίματος).
Slovak: • ak ste náchylný na tvorbu trombov (krvných zrazenín).
Greek: Ως αποτέλεσμα αυτών των επιδράσεων, το αμινοκαπροϊκό οξύ εμποδίζει τη διάλυση του θρόμβου από την πλασμίνη εμποδίζοντας έτσι την εμφάνιση αιμορραγιών λόγω της υπερβολικής δραστηριότητας του ινωδολυτικού συστήματος.
Slovak: V dôsledku týchto účinkov kyselina aminokaprónová zabraňuje deštrukcii zrazeniny plazmínom a tým zabraňuje výskytu hemorágií v dôsledku nadmernej aktivity fibrinolytického systému.
Greek: Αλλεργικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αναφυλαξία
Slovak: Alergické a anafylaktoidné reakcie, anafylaxia
Greek: <{Φαξ}> <{Ε-mail}>
Slovak: <{fax}>
Greek: Οι φαρμακοκινητικές μελέτες καταδεικνύουν ότι η ολική κάθαρση σώματος του αμινοκαπροϊκού οξέος ελαττώνεται κατά πολύ σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Slovak: Farmakokinetické štúdie preukazujú, že celkový telový klírens kyseliny aminokaprónovej je veľmi znížený u pacientov s akútnym zlyhaním obličiek.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία θεραπεία για την υπερδοσολογία, αν και υπάρχει ένδειξη ότι το αμινοκαπροϊκό οξύ αποβάλλεται με αιμοκάθαρση και μπορεί να αποβληθεί με περιτοναϊκή κάθαρση.
Slovak: Nie je známa žiadna liečba predávkovania, hoci je dokázané, že kyselina aminokaprónová je eliminovaná hemodialýzou a môže byť eliminovaná aj peritoneálnou dialýzou.
Greek: Ωστόσο, η αντιαιμορραγική δράση του αμινοκαπροϊκού οξέος δεν συνδέεται απαραίτητα με την παρουσία ινωδόλυσης στο αίμα που καταδεικνύεται από τις αντίστοιχες εξετάσεις.
Slovak: Antihemoragický účinok kyseliny aminokaprónovej však nemusí byť nevyhnutne spojený s prítomnosťou fibrinolýzy v krvi preukázanej zodpovedajúcimi vyšetreniami.
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει επομένως να χορηγείται στην περίπτωση αιματουρίας που προέρχεται από το ανώτερο ουροποιητικό σύστημα εκτός εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερβαίνουν κατά πολύ τους κινδύνους.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa preto nemá podávať v prípade hematúrie, ktorá vzniká v horných močových cestách, len ak očakávané prínosy prevyšujú riziká.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προσαρμοστεί στο βαθμό της νεφρικής ανεπάρκειας ή στο τέλος να διακοπεί.
Slovak: V tomto prípade sa má liek prispôsobiť úrovni zlyhania obličiek alebo prípadne vysadiť.
Greek: Η βιβλιογραφία περιέχει δημοσιεύσεις σχετικά με μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης ορισμένων νευρολογικών ελλειμμάτων όπως υδροκεφαλία, εγκεφαλική ισχαιμία ή εγκεφαλικό αγγειόσπασμο που σχετίζονται με τη χρήση αντιινωδολυτικών παραγόντων στη θεραπεία της υπαραχνοειδούς αιμορραγίας (ΥΑΑ).
Slovak: Literatúra obsahuje publikácie o zvýšenom výskyte niektorých neurologických deficitov, ako je hydrocefália, cerebrálna ischémia alebo cerebrálny vazospazmus, súvisiacich s používaním antifibrinolytických liečiv v liečbe subarachnoidálnej hemorágie (SAH).
Greek: • σημαντική αιμορραγία που επάγεται από θρομβολυτικά φάρμακα,
Slovak: • významné krvácanie spôsobené trombolytikami;
Greek: • φαγούρα στο δέρμα
Slovak: • svrbenie kože
Greek: Η χορήγηση ίσης δόσης με τη μέγιστη θεραπευτική δόση για τον άνθρωπο στη δίαιτα επιμύων προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε αμφότερα τα φύλα.
Slovak: Podávanie ekvivalentu maximálnej terapeutickej dávky u ľudí v potrave potkanov vyvolalo poruchy fertility u obidvoch pohlaví.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Greek: Κνησμός, εξάνθημα
Slovak: Pruritus, vyrážka
Greek: Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Greek: • μειωμένη όραση, υγροί οφθαλμοί
Slovak: • zhoršený zrak, vodnaté oči
Greek: Ένας ασθενής με ιστορικό εγκεφαλικού όγκου και σπασμών παρουσίασε σπασμούς μετά τη λήψη ταχείας εφάπαξ ένεσης (bolus) 8 g αμινοκαπροϊκού οξέος.
Slovak: Jeden pacient s anamnézou mozgového nádoru a záchvatov mal záchvaty po podaní bolusovej injekcie 8 g kyseliny aminokaprónovej.
Greek: • οίδημα (πρήξιμο)
Slovak: • edém (opuch)
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, αδυναμία των σκελετικών μυών με νέκρωση μυϊκών ινών έχει περιγραφεί μετά από παρατεταμένη χορήγηση.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola popísaná slabosť kostrového svalstva s nekrózou svalových vlákien po dlhodobom podávaní.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> από την κανονική, μπορεί να παρουσιάσετε μια ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης (υπόταση), με συμπτώματα που περιλαμβάνουν ζάλη, λιποθυμία, αδιαθεσία, θολή όραση, ένα ταχύ ή ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό (αίσθημα παλμών), σύγχυση, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή γενική αδυναμία.
Slovak: Ak použijete viac <Lieku obsahujúceho kyselinu aminokaprónovú>, ako máte Ak použijete viac <Lieku obsahujúceho kyselinu aminokaprónovú>, ako máte, môže sa u vás vyskytnúť náhle zníženie krvného tlaku (hypotenzia), s príznakmi zahŕňajúcimi závrat, mdlobu, točenie hlavy, rozmazané videnie, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus (palpitácie), zmätenosť, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo celková slabosť.
Greek: • σκουρόχρωμα ούρα, μειωμένη ποσότητα ή συχνότητα των ούρων
Slovak: • tmavé sfarbenie moču, zníženie množstva moču alebo frekvencie močenia
Greek: Η πιο σημαντική επηρεάζει το ινωδολυτικό ενζυμικό σύστημα, το μηχανισμό που ευθύνεται για τη διάλυση των πλεγμάτων ινώδους και, επομένως, των θρόμβων.
Slovak: Najdôležitejší ovplyvňuje fibrinolytický enzýmový systém, mechanizmus zodpovedný za rozpad fibrínových sietí a tým zrazeniny.
Greek: Κατανέμεται ευρέως (διαχέεται εύκολα στους ιστούς, εμφανιζόμενο στο σπέρμα, το αρθρικό υγρό και τον εμβρυϊκό ιστό) και απεκκρίνεται στα ούρα, σε μεγάλο βαθμό αναλλοίωτο, με τελική ημιζωή απομάκρυνσης περίπου
Slovak: V značnej miere sa distribuuje (ľahko sa rozširuje do tkanív, objavuje sa v semene, synoviálnej tekutine a fetálnom tkanive) a vylučuje sa močom, do značnej miery v nezmenenej forme s terminálnym eliminačným polčasom približne 2 hodiny.
Greek: Μερικές περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας έχουν περιγραφεί μετά την ενδοφλέβια χορήγηση του αμινοκαπροϊκού οξέος.
Slovak: Niektoré prípady akútneho predávkovania sa popísali po intravenóznom podaní kyseliny aminokaprónovej.
Greek: • αυξημένη πίεση στον εγκέφαλο που μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρό πονοκέφαλο, διαταραχές της όρασης, έμετος, ζάλη, μυρμήγκιασμα, απώλεια συγκέντρωσης
Slovak: • zvýšený tlak v mozgu, ktorý môže mať za následok silnú bolesť hlavy, poruchy videnia,
Greek: • αιμορραγία που σχετίζεται με θρομβοπενία (χαμηλά αιμοπετάλια), θρομβοπενική πορφύρα (αιματολογική διαταραχή που επηρεάζει τα μικρά αγγεία) ή λευχαιμία,
Slovak: • krvácanie súvisiace s trombocytopéniou (nízky počet krvných doštičiek), trombopenickou purpurou (porucha krvácania, ktorá postihuje malé cievy) alebo leukémiou;
Greek: • αργός καρδιακός ρυθμός
Slovak: • pomalý srdcový tep
Greek: Πάρτε μαζί σας αυτό το φύλλο οδηγιών.
Slovak: Túto písomnú informáciu pre používateľov si vezmite so sebou.
Greek: Αυτές είναι γενικά αναστρέψιμες σε διακοπή της θεραπείας αλλά η CPK πρέπει να παρακολουθείται σε ασθενείς που υποβάλλονται σε παρατεταμένη θεραπεία και η θεραπεία να διακόπτεται εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε αύξηση της CPK.
Slovak: Zaznamenali sa závažné prípady myopatie a rabdomyolýzy; sú zvyčajne reverzibilné po vysadení liečby, u pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu sa však musí sledovať CPK a liečba sa musí ukončiť, ak sa zistí zvýšenie CPK.
Greek: • μετεγχειρητικές αιμορραγίες στην ουρολογία (εγχείρηση ουροδόχου κύστης και προστάτη), γυναικολογία (εγχείρηση του τραχήλου της μήτρας), μαιευτική (αιμορραγία μετά τον τοκετό και μετά από αποβολή), καρδιοχειρουργική, γαστρεντερολογία και οδοντοστοματολογία (εξαγωγές δοντιών σε αιμορροφιλικούς και ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτική θεραπεία),
Slovak: • postchirurgické hemorágie v urológii (chirurgický zákrok na močovom mechúre a prostate), v gynekológii (chirurgický zákrok na krčku), v pôrodníctve (krvácanie po pôrode a po potrate), v kardiochirurgii, v gastroenterológii a odontostomatológii (dentálne extrakcie u hemofilikov a pacientov, ktorí podstupujú antikoagulačnú liečbu);
Greek: • αιμορραγία από το κατώτερο ουροποιητικό σύστημα μη προκαλούμενη από εγχείρηση (π.χ. λόγω φλεγμονής της ουροδόχου κύστης),
Slovak: • krvácanie z dolných močových ciest nespôsobené chirurgickým zákrokom (napr. z dôvodu zápalu močového mechúra);
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ αναστέλλει τη δράση των ενεργοποιητών πλασμινογόνου και, σε μικρότερο βαθμό, τη δράση της πλασμίνης.
Slovak: Kyselina aminokaprónová inhibuje účinok aktivátorov plazminogénu a v menšej miere aktivitu plazmínu.
Greek: Ο ασθενής έλαβε 2 g αμινοκαπροϊκού οξέος κάθε 6 ώρες σε μια συνολική δόση των 26 g.
Slovak: Pacient dostával 2 g kyseliny aminokaprónovej každých 6 hodín, aby sa získala celková dávka 26 g. Pacient zomrel na dlhotrvajúcu cerebrovaskulárnu hemorágiu.
Greek: Οι μειώσεις της δόσης δεν είναι απαραίτητες παρά μόνο σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας.
Slovak: Nie je potrebné zníženie dávky s výnimkou prípadov zlyhania obličiek.
Greek: Αυτή η εξέταση είναι αρνητική σε πρωτοπαθή ινωδόλυση.
Slovak: Tento test je negatívny pri primárnej fibrinolýze.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, τονικοκλωνικοί σπασμοί παρατηρήθηκαν σε σκύλους και ποντίκια.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa u psov a myší pozorovali tonicko-klonické záchvaty.
Greek: Θεραπευτικές ενδείξεις
Slovak: Terapeutické indikácie
Greek: Σε καμία περίπτωση το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά, διότι πρόκειται για υψηλά υπέρτονο διάλυμα.
Slovak: V žiadnom prípade sa nemá <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> podávať intramuskulárne, pretože je to vysoko hypertonický roztok.
Greek: • μείωση της αρτηριακής πίεσης
Slovak: • pokles krvného tlaku
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ> αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovak: Vždy užívajte <Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú> presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú:
Greek: Σύγχυση, σπασμοί, παραλήρημα, ψευδαισθήσεις ενδοκρανιακή υπέρταση, εγκεφαλικό, συγκοπή
Slovak: Zmätenosť, záchvaty, delírium, halucinácie, intrakraniálna hypertenzia, mozgová príhoda, synkopa
Greek: Η κλινική παρουσίαση μπορεί να κυμανθεί από ήπια μυαλγία με αδυναμία και κόπωση έως σοβαρή εγγύς μυοπάθεια με ραβδομυόλυση, μυοσφαιρινουρία και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Slovak: Klinický prejav môže byť v rozmedzí od miernej myalgie so slabosťou a únavou po závažnú proximálnu myopatiu s rabdomyolýzou, myoglobinúriou a akútnym renálnym zlyhaním.
Greek: Η αναστολή της ινωδόλυσης μέσω αμινοκαπροϊκού οξέος θα μπορούσε θεωρητικά να οδηγήσει σε πήξη ή θρόμβωση.
Slovak: Inhibícia fibrinolýzy kyselinou aminokaprónovou by teoreticky mohla mať za následok zrážanie alebo trombózu.
Greek: • Σε περίπτωση αιμορραγίας που οφείλεται σε μια κατάσταση που λέγεται διάχυτη ενδαγγειακή πήξη.
Slovak: • ak krvácate z dôvodu ochorenia nazývaného diseminovaná intravaskulárna koagulácia.
Greek: Οι συνέπειες κυμαίνονται από απουσία επιδράσεων και παροδική υπόταση έως οξεία νεφρική ανεπάρκεια που οδηγεί σε θάνατο.
Slovak: Následky sa pohybovali od žiadnych účinkov a prechodnej hypotenzie po akútne renálne zlyhanie s následkom smrti.
Greek: Ωστόσο, η χορήγησή του θα πρέπει να γίνεται με προσοχή σε περιπτώσεις όπου πιθανολογείται η ύπαρξη θρόμβωσης ή εμβολισμού και σε νεφρική ανεπάρκεια.
Slovak: Má sa však podávať opatrne v prípadoch podozrenia na prítomnosť trombózy alebo embólie a pri renálnom zlyhaní.
Greek: Λευκοπενία, θρομβοπενία
Slovak: Leukopénia, trombocytopénia
Greek: • ξαφνικός συριγμός
Slovak: • náhly sipot
Greek: Ενήλικοι
Slovak: Dospelí
Greek: • Εάν έχετε αιματουρία (αίμα στα ούρα) από το ανώτερο ουροποιητικό σύστημα.
Slovak: • ak máte hematúriu (krv v moči) z horných močových ciest.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται] <[Σε από στόματος χορήγηση, η πόση του περιεχομένου της φύσιγγας μπορεί να γίνει ως έχει ή σε ανάμειξη με λίγο σακχαρούχο νερό, ζωμό, γάλα κ.λπ.]>
Slovak: <[V prípade perorálneho podania sa môže obsah ampulky vypiť tak, ako je, alebo sa môže zmiešať s malým množstvom sladenej vody, vývaru, mlieka, atď.]>
Greek: Η ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται, διότι μπορεί να προκαλέσει υπόταση, βραδυκαρδία ή και αρρυθμίες.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa rýchlemu intravenóznemu podaniu, pretože to môže spôsobiť hypotenziu, bradykardiu a/alebo arytmie.
Greek: • προβλήματα αιμορραγίας ή πήξης
Slovak: • problémy s krvácaním alebo zrážaním krvi
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες της αναπαραγωγικής ηλικίας χωρίς τη χρήση αντισύλληψης.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa neodporúča užívať u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Greek: Σε από στόματος χορήγηση, η λήψη του περιεχομένου του φιαλιδίου μπορεί να γίνει άμεσα ή σε ανάμειξη με λίγο σακχαρούχο νερό, ζωμό, γάλα κ.λπ.
Slovak: Pri perorálnom podaní sa má obsah injekčnej liekovky užiť priamo alebo zmiešať s malým množstvom sladenej vody, vývaru, mlieka, atď.
Greek: Μη γνωστής συχνότητας:
Slovak: Neznáma frekvencia:
Greek: (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές:
Slovak: 1/10 000); „neznáme":
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa neodporúča užívať počas gravidity.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται:] <Για από στόματος χορήγηση: θα χορηγηθεί μια αρχική δόση 4 έως 5 g, ακολουθούμενη από 1 έως 1,25 g την ώρα.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <Na perorálne podanie: bude sa podávať úvodná dávka 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g za hodinu.
Greek: [Εάν εφαρμόζεται] <[Από στόματος οδός: Το αμινοκαπροϊκό οξύ μπορεί να δοθεί από το στόμα σε μια αρχική δόση των 4 έως 5 g, ακολουθούμενη από 1 έως 1,25 g κάθε ώρα.
Slovak: [Ak je to aplikovateľné] <[Perorálne použitie: Kyselina aminokaprónová sa môže podávať ústami v úvodnej dávke 4 až 5 g, po ktorej nasleduje 1 až 1,25 g každú hodinu.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών Χρήσης
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľov
Greek: Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χορηγείται με συμπύκνωμα συμπλέγματος παράγοντα IX ή συμπυκνώματα ανταγωνιστικού αναστολέα πήξης, διότι θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης.
Slovak: Podávanie s koncentrátom komplexu faktora IX alebo koncentrátmi anti-inhibítorov zrážania Kyselina aminokaprónová sa nemá podávať s koncentrátom komplexu faktora IX ani koncentrátmi anti-inhibítorov zrážania, pretože to môže zvýšiť riziko trombózy.
Greek: Τι είναι το φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει αμινοκαπροϊκό οξύ και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Liek obsahujúci kyselinu aminokaprónovú a na čo sa používa
Greek: Ταχεία έγχυση
Slovak: Rýchla infúzia
Greek: Τεκμηρίωση αιτίας αιμορραγίας Όταν υπάρχουν αμφιβολίες σχετικά με το εάν η αιτιολογία της αιμορραγίας για τη διαχείριση της οποίας χρησιμοποιείται το [Επινοηθείσα ονομασία] είναι πρωτοπαθής ινωδόλυση ή διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (ΔΕΠ), αυτό θα πρέπει να διευκρινιστεί πριν από τη χορήγηση αμινοκαπροϊκού οξέος.
Slovak: Ak existujú pochybnosti, či etiológiou hemorágie, na zvládnutie ktorej bol použitý [Vymyslený názov], je primárna fibrinolýza alebo diseminovaná intravaskulárna koagulácia (disseminated intravascular clotting - DIC), je potrebné to overiť pred podaním kyseliny aminokaprónovej.
Greek: • πόνος στην κοιλιά
Slovak: • bolesť brucha
Greek: Αγγειονευρωτικό οίδημα
Slovak: Angioneurotický edém
Greek: Αιμορραγίες που σχετίζονται με θρομβοπενία, θρομβοπενική πορφύρα και λευχαιμία.
Slovak: Hemorágie súvisiace s trombocytopéniou, trombopenickou purpurou, leukémiou.
Greek: Έχει υποδειχθεί ότι εξωαγγειακοί θρόμβοι που σχηματίζονται in vivo μπορεί να υποβληθούν σε αυθόρμητη λύση όπως οι φυσιολογικοί θρόμβοι.
Slovak: Extravaskulárne zrazeniny vytvorené in vivo pravdepodobne nemôžu podstúpiť spontánnu lýzu ako normálne zrazeniny.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, spýtajte sa svojho lekára.
Greek: • μυϊκή αδυναμία, πόνος ή άλγος
Slovak: • svalová slabosť, bolesť
Greek: Για ενδοφλέβια χορήγηση: μια αρχική δόση των 4 έως 5 g θα χορηγηθεί με αργή ενδοφλέβια έγχυση (μία ώρα), ακολουθούμενη από μια συνεχή έγχυση 1 g την ώρα.
Slovak: Na intravenózne podanie: úvodná dávka 4 až 5 g sa bude podávať pomalou intravenóznou infúziou (jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g za hodinu.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο Το αμινοκαπροϊκό οξύ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί όταν υπάρχει ένδειξη ενεργού διαδικασίας ενδαγγειακής πήξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa nemá používať v prípade dokázaného aktívneho intravaskulárneho procesu zrážania (pozri časť 4.4).
Greek: Υπερδοσολογία
Slovak: Predávkovanie
Greek: Πνευμονική εμβολή
Slovak: Pľúcna embólia
Greek: • πόνος στους βραχίονες, κάτω άκρα ή μέση, ιδιαιτέρως πόνος στις κνήμες ή τις φτέρνες κατά την άσκηση
Slovak: • bolesť v rukách, nohách alebo dolnej časti chrbta, predovšetkým bolesť v lýtkach alebo pätách po námahe
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Slovak: Liekové a iné interakcie
Greek: Μυϊκή αδυναμία, μυαλγία
Slovak: Svalová slabosť, myalgia
Greek: Μη χειρουργική αιματουρία του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (δευτερογενής επιπλοκή κυστίτιδας κ.λπ.).
Slovak: Nechirurgická hematúria dolných močových ciest (sekundárne k cystitíde, atď.).
Greek: Ενδοφλέβια οδός: Το επιθυμητό επίπεδο στο αίμα επιτυγχάνεται με μια αρχική δόση των 4 έως 5 g με αργή ενδοφλέβια έγχυση (πάνω από μία ώρα), ακολουθούμενη από μια συνεχή έγχυση 1 g/ώρα.
Slovak: Požadovaná hladina v krvi sa dosahuje úvodnou dávkou 4 až 5 g pomalou intravenóznou infúziou (dlhšie ako jednu hodinu), po ktorej nasleduje kontinuálna infúzia rýchlosťou 1 g/hodina.
Greek: Μια πιο μέτρια δόση αμινοκαπροϊκού οξέος ενδείκνυται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, μαζί με στενή παρακολούθηση.
Slovak: U pacientov so zlyhaním obličiek je indikovaná menšia dávka kyseliny aminokaprónovej, spolu s dôkladným sledovaním.
Greek: [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}>
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]