FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud u Vás nebudou tyto léky dostatečně účinkovat, pak k léčbě revmatoidní artritidy dostanete přípravek Hulio.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hulio for å behandle din revmatoide artritt.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hulio je 40 mg každý druhý týden.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Hulio er 40 mg annenhver uke.
Czech: U pacientů léčených adalimumabem/methotrexátem byla zjištěna významně menší RTG progrese v 6. a 12. měsíci léčby než u pacientů léčených methotrexátem v monoterapii (viz tabulka 11).
Norwegian Bokmål: Adalimumab/metotreksat pasienter viste signifikant mindre radiografisk progresjon enn pasienter som kun fikk metotreksat ved 6 og 12 måneder (se tabell 11)
Czech: Odložte stříkačku se zakrytou jehlou na pracovní plochu.
Norwegian Bokmål: Sett deretter hetteglasset på arbeidsflaten.
Czech: • U pacientů se specifickým typem plicního onemocnění zvaným chronická obstrukční choroba plicní (CHOPN), kteří byli léčeni jiným TNFα antagonistou, byly hlášeny i případy jiných druhů rakoviny, nežli jsou lymfomy.
Norwegian Bokmål: • Andre krefttyper enn lymfomer er sett hos pasienter som hadde en bestemt type lungesykdom kalt kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og som fikk behandling med andre TNFα-blokkere.
Czech: Hodnota pc
Norwegian Bokmål: PC:
Czech: Po použití přípravku Hulio se může objevit vertigo a zrakové poruchy (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Vertigo og svekket syn kan oppstå etter administrering av Hulio (se pkt.
Czech: Každá injekční lahvička přípravku Hulio obsahuje 38,2 mg sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte med Hulio inneholder 38,2 mg sorbitol.
Czech: Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné jednorázové injekční stříkačce s automatickým ochranným krytem jehly.
Norwegian Bokmål: Hulio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hulio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning, endose i ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka nebo předplněné pero obsahuje 38,2 mg sorbitolu (E420).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte eller ferdigfylte penn inneholder 38,2 mg sorbitol (E 420).
Czech: • Vyjměte jednu předplněnou injekční stříkačku z chladničky nejméně 30 minut před plánovaným použitím, aby se obsah ohřál na pokojovou teplotu.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte sprøyten ut av kjøleskapet minst 30 minutter før injeksjonen, slik at oppløsningen når romtemperatur.
Czech: U adalimumabu bylo prokázáno snížení rychlosti progrese poškození periferních kloubů, jež bylo měřeno pomocí RTG u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění (viz bod 5.1) a zlepšení fyzických funkcí.
Norwegian Bokmål: Hulio har vist å redusere progresjonshastighet av perifer leddskade, målt ved røntgen, hos pasienter med polyartikulære, symmetriske undergrupper av sykdommen (se pkt.
Czech: Jestliže Vaše dítě trpí CHOPN nebo hodně kouří, měl(a) byste si se svým lékařem promluvit, je-li pro něj léčba antagonistou TNFα vhodná.
Norwegian Bokmål: Dersom ditt barn har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med barnets lege om behandling med en TNFα-blokker passer for ditt barn.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Hulio je 40 mg každý druhý týden s methotrexátem.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Hulio er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Czech: Hidradenitis suppurativa u dospělých
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt hos voksne
Czech: U dospělých pacientů s psoriázou léčených adalimumabem v monoterapii v dávce 40 mg každý druhý týden byly průměrné nejnižší koncentrace v ustáleném stavu 5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med psoriasis var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon ved steady-state 5 mikrogram/ml under monoterapibehandling med 40 mg adalimumab annenhver uke.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - PŘEDPLNĚNÉ PERO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FERDIGFYLT PENN
Czech: Pacienti dostávali adalimumab v dávce 24 mg/m² tělesného povrchu (BSA) až do maximální dávky 20 mg každý druhý týden subkutánní injekcí po dobu 24 týdnů.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 24 mg/m2 kroppsoverflate opptil maksimum 20 mg adalimumab annenhver uke som en enkeltdose via subkutan injeksjon i minst 24 uker.
Czech: Pod úhlem 45° proti místu vpichu injekce vpíchněte jedním rychlým a krátkým pohybem celou jehlu do kůže.
Norwegian Bokmål: Stikk hele nålen ned i huden med en rask, kortvarig bevegelse.
Czech: plísňových infekcí, kloubních infekcí);
Norwegian Bokmål: underlivsinfeksjoner, urinveisinfeksjon, soppinfeksjoner, leddinfeksjoner),
Czech: • NEDRŽTE injekční stříkačku za píst.
Norwegian Bokmål: • IKKE hold sprøyten i stempelstangen.
Czech: Předplněná injekční stříkačka Hulio je injekce k subkutánnímu podání.
Norwegian Bokmål: Hulio ferdigfylte sprøyte er til subkutan injeksjon.
Czech: Před použitím přípravku Hulio se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før bruk av Hulio.
Czech: --- Adalimumab Poznámka: P# = Placebo (počet příhod/počet v riziku); A# = adalimumab (počet příhod/počet v riziku).
Norwegian Bokmål: Merk: P# = placebo (Antall hendelser/Antall i risiko); A# = adalimumab (Antall hendelser/Antall i risiko).
Czech: Oděv, který může zakrývat místo vpichu injekce, odhrňte.
Norwegian Bokmål: Trekk opp tøy som dekker over injeksjonsstedet.
Czech: Napříč všemi léčenými skupinami bylo průměrné výchozí skóre PASI 18,9 a výchozí skóre PGA se pohybovalo od „středně těžkého" (53 % sledovaných subjektů) po „těžké" (41 %) až „velmi těžké" (6 %).
Norwegian Bokmål: På tvers av alle behandlingsgrupper var den gjennomsnittlige PASI-score 18,9 ved behandlingsstart, og PGA-score var klassifisert fra «moderat» (53 % av de inkluderte pasientene) til «alvorlig» (41 %) eller «svært alvorlig» (6 %).
Czech: Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude Vám ke snížení známek a příznaků Vašeho onemocnění podán přípravek Hulio.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hulio for å redusere sykdomstegn og symptomer på sykdommen din.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Hulio
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Hulio
Czech: Hidradenitis suppurativa u dospívajících od 12 do 17 let s tělesnou hmotností nejméně 30 kg
Norwegian Bokmål: Ungdom med hidrosadenitt fra 12 til 17 år, som veier minst 30 kg
Czech: Na vytištěné příbalové informaci o léčivém přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Czech: Poté se podává obvyklá dávka 40 mg každý druhý týden.
Norwegian Bokmål: Deretter er vanlig dose 40 mg annenhver uke.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FERDIGFYLT SPRØYTE
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Hulio, než jste měl(a) Pokud jste dítěti náhodně aplikoval(a) přípravek Hulio častěji, než bylo předepsáno, kontaktujte dětského lékaře nebo lékárníka a vysvětlete mu, že jste použil(a) větší než požadované množství léku.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har injisert Hulio til barnet ditt oftere enn du skal, oppsøk barnets lege eller apotek og forklar at du har gitt barnet ditt mer enn forskrevet.
Czech: Pokračování v léčbě po dobu delší než 16 týdnů je nutno pečlivě zvážit u těch pacientů, u kterých nedošlo během této doby k odpovědi.
Norwegian Bokmål: Videre behandling utover 16 uker bør nøye overveies hos pasienter som ikke responderer innen denne perioden.
Czech: • hromadění tekutiny kolem plic;
Norwegian Bokmål: • unormal ansamling av væske i lungesekken,
Czech: Je důležité, abyste oznámila lékaři Vašeho dítěte a jiným zdravotnickým pracovníkům, že Vám byl přípravek Hulio v těhotenství podáván, aby se na základě této informace mohli rozhodnout, kdy je vhodné Vaše dítě očkovat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller spedbarnets leger og annet helsepersonell om at bruk av Hulio under ditt barns graviditet, slik at de kan vurdere når spedbarnet til barnet ditt burde vaksineres.
Czech: • Zkontrolujte datum použitelnosti, které je vytištěné na peru.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på pennen.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Hulio je 20 mg každý druhý týden s methotrexátem.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Hulio er 20 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Czech: • NERECYKLUJTE použitou odpadní nádobu na ostré předměty.
Norwegian Bokmål: • IKKE resirkuler beholderen for skjærende/stikkende avfall.
Czech: Nejnižší sérové koncentrace adalimumabu v ustáleném stavu stoupaly u pacientů s revmatoidní artritidou (RA) přibližně proporcionálně s dávkou při subkutánním podávání 20, 40 a 80 mg každý druhý týden i každý týden.
Norwegian Bokmål: Bunnnivåene av adalimumab i serum ved steady-state økte omtrent proporsjonalt med dosen etter 20, 40 og 80 mg administrert subkutant annenhver uke og hver uke.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA - JEDNOTLIVÁ BALENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - HETTEGLASS I ENKELTPAKNING
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Hulio 40 mg injekce adalimumabum s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Hulio 40 mg injeksjon adalimumab s.c.
Czech: Hvězdička (*) se ve sloupci tříd orgánových systémů vyskytuje tehdy, pokud lze další informace nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes ytterligere informasjon et annet sted i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 vil denne bli merket med stjerne (*) i organsystem-kolonnen.
Czech: • svalové křeče;
Norwegian Bokmål: • muskelkramper,
Czech: Přípravek Hulio je indikován k léčbě aktivní entezopatické artritidy u pacientů ve věku od 6 let, u nichž nebylo dosaženo adekvátní odpovědi na konvenční léčbu, nebo u nichž léčba nebyla tolerována (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av aktiv entesittrelatert artritt hos pasienter over 6 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante overfor konvensjonell terapi (se pkt.
Czech: Tabulka 5: Dávka přípravku Hulio u pediatrických pacientů s uveitidou
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Huliodosering for pediatriske pasienter med uvetitt
Czech: Krok 7 - podání injekce přípravku Hulio
Norwegian Bokmål: Trinn 7-Injiser Hulio
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou nové nebo se zhorší již stávající známky srdečního selhávání (např. dýchavičnost nebo otoky dolních končetin), musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler nye eller forverrede symptomer på hjertesvikt (f.eks. tungpustethet eller hovne føtter), skal du kontakte lege umiddelbart.
Czech: Po podání dávky 24 mg/m² (do maximální dávky 40 mg) subkutánně každý druhý týden pacientům s entezopatickou artritidou ve věku 6 až 17 let byly průměrné nejnižší sérové koncentrace (hodnoty naměřené v týdnu 24) adalimumabu v ustáleném stavu 8,8 ± 6,6 µg/ml při podávání adalimumabu bez současného podávání methotrexátu a 11,8 ± 4,3 µg/ml při současném podávání methotrexátu.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon av adalimumab i serum ved steady-state (verdier målt ved uke 24) på 8,8 ± 6,6 mikrogram/ml uten samtidig bruk av metotreksat og 11,8 ± 4,3 mikrogram/ml ved samtidig bruk av metotreksat.
Czech: ◦ K ohřátí pera NEPOUŽÍVEJTE žádné jiné zdroje tepla, například mikrovlnnou troubu nebo horkou vodu.
Norwegian Bokmål: o IKKE bruk varmekilder slik som mikrobølgeovn eller varmt vann for å varme opp sprøyten.
Czech: Držte injekční stříkačku v úrovni očí tak, aby jehla směřovala vzhůru a množství roztoku bylo dobře viditelné.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i øyehøyde i en opprett posisjon for tydelig å kunne se mengde oppløsning i sprøyten.
Czech: Pokračování léčby nad 12 týdnů by mělo být pečlivě zváženo u pacientů, u kterých během tohoto období nedošlo k žádnému zlepšení.
Norwegian Bokmål: Videre behandling utover 12 uker bør nøye overveies hos pasienter uten forbedring i løpet av denne perioden.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s adalimumabem u pacientů s ložiskovou psoriázou se po sledovanou dobu trvání v rozmezí od 12 do 24 týdnů objevilo zvýšení ALT ≥ 3 × ULN u 1,8 % pacientů léčených adalimumabem a u 1,8 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med plakkpsoriasis med en kontrollperiode varierende fra 12 til 24 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 1,8 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,8 % av pasientene i kontrollgruppen.
Czech: Účinnost v placebem kontrolované fázi studie nr-axSpA II Dvojitě zaslepená odpověď v týdnu 68
Norwegian Bokmål: Tabell 15: Effektrespons i den placebokontrollerte perioden for studie nr-axSpA II Dobbeltblind
Czech: Příprava dávky přípravku Hulio pro injekci
Norwegian Bokmål: Forberedelse av Hulio-injeksjon
Czech: Příprava předplněného pera
Norwegian Bokmål: Klargjøring av ferdigfylt penn
Czech: Odklopte růžový bezpečnostní kryt jehly a zatáhnutím kolmo vzhůru sejměte kryt jehly.
Norwegian Bokmål: Trekk ned den rosa nålebeskyttelsen og fjern nålehettten ved å dra den rett av. IKKE vri på nålehetten.
Czech: Přípravek Hulio se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.
Norwegian Bokmål: Hulio brukes til å behandle psoriasisartritt hos voksne.
Czech: Početně nebylo zlepšení zraku vlivem adalimumabu ve studii UV I pozorováno u barevného vidění a ve studii UV II u barevného vidění, periferního vidění a vidění na blízko.
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte effekter som ikke var numerisk i favør av adalimumab var fargesyn i studie UV I og fargesyn, sidesyn og nærsyn i studie UV II.
Czech: U pacientů s uveitidou, jimž byla podána úvodní dávka 80 mg adalimumabu v týdnu 0, následovaná dávkou 40 mg každý druhý týden počínaje týdnem 1, byly zjištěny průměrné koncentrace v ustáleném stavu přibližně 8 až 10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: En induksjonsdose på 80 mg adalimumab ved uke 0 etterfulgt av 40 mg adalimumab annenhver uke med start fra uke 1 hos voksne pasienter med uveitt, resulterte i gjennomsnittlige steady-state konsentrasjoner på ca. 8-10 mikrogram/ml.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Hulio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná jednodávková injekční stříkačka o objemu 0,8 ml obsahuje adalimumabum 40 mg. Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném peru
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hulio 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver 0,8 ml endose ferdigfylt sprøyte inneholder 40 mg adalimumab.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Hulio 40 mg/0,8 ml injekce adalimumabum s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Hulio 40 mg/0,8 ml injeksjon adalimumab s.c.
Czech: Přípravek Hulio je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u pediatrických pacientů (od 6 let), u kterých reakce na konvenční léčbu včetně primární nutriční léčby a kortikosteroidů a/nebo imunosupresiv nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Norwegian Bokmål: Hulio er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos pediatriske pasienter (over 6 år), som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi inkludert primær ernæringsterapi og et kortikosteroid og/eller et immunmodulerende middel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Czech: Pokud u Vás tyto léky dostatečně neúčinkují, bude Vám k léčbě juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy podán přípravek Hulio.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hulio for å behandle din polyartikulær juvenil idiopatisk artritt eller entesittrelatert artritt.
Czech: Riziko rozvoje infekcí může stoupat při porušené funkci plic.
Norwegian Bokmål: Nedsatt lungefunksjon kan øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
Czech: Uveitida u dospělých pacientů
Norwegian Bokmål: Uveitt hos voksne
Czech: Krok 3 - připravte místo vpichu injekce Otřete vybrané místo vpichu na kůži tampónem napuštěným alkoholem.
Norwegian Bokmål: Trinn 3-Klargjør injeksjonsstedet Vask huden på det valgte injeksjonsstedet med et injeksjonstørk.
Czech: • Pokud je Vaše dcera těhotná, domnívá se, že může být těhotná nebo plánuje otěhotnět, požádejte jejího lékaře o doporučení týkající se užívání tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen til barnet ditt før hun tar dette legemidlet dersom barnet ditt er gravid, tror at hun kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: • 6 předplněných injekčních stříkaček (se 6 tampóny napuštěnými alkoholem)
Norwegian Bokmål: • 6 ferdigfylte sprøyter (med 6 injeksjonstørk)
Czech: • Přípravek Hulio nepodávejte dítěti s ložiskovou lupénkou, pokud je mladší 4 let.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hulio til barn under 4 år med plakkpsoriasis.
Czech: Krok 14 - zatlačte na píst a vpíchněte roztok Uvolněte kůži, kterou jste mačkali.
Norwegian Bokmål: Trinn 14-Trykk inn stempelstangen for å injisere oppløsning Slipp taket i huden.
Czech: • Je důležité, abyste sdělil(a) svému lékaři, že se u Vás vyskytly nebo se v současné době vyskytují závažné problémy se srdcem.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du orienterer legen om du har eller har hatt en alvorlig hjertesykdom.
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti při 12 týdnech, studie HS I a II HS Studie I
Norwegian Bokmål: Tabell 21: Effektresultater etter 12 uker , HS-studier I og II
Czech: • Vyjměte jedno pero z chladničky nejméně 30 minut před plánovaným použitím, aby se obsah ohřál na pokojovou teplotu.
Norwegian Bokmål: • Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet minst 30 minutter før injeksjonen, slik at oppløsningen når romtemperatur.
Czech: Příprava injekce s přípravkem Hulio
Norwegian Bokmål: Forberedelse av injeksjon med en dose av Hulio
Czech: U adalimumabu byly hlášeny nežádoucí příhody v oblasti hematologického systému, včetně medicínsky významné cytopenie (např. trombocytopenie, leukopenie).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i form av hematologiske reaksjoner, inkludert klinisk signifikant cytopeni (f. eks.
Czech: Pacienti dostávali placebo nebo adalimumab v úvodní dávce 80 mg, následované 40 mg podávanými jednou za dva týdny počínaje jeden týden po úvodní dávce.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk placebo eller adalimumab i en startdose på 80 mg, etterfulgt av 40 mg annenhver uke med start én uke etter den første dosen.
Czech: Ulcerózní kolitida u pediatrických pacientů
Norwegian Bokmål: Pediatrisk ulcerøs kolitt
Czech: Po podání dávky 40 mg adalimumabu subkutánně každý druhý týden dospělým pacientům s axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu dosahovaly průměrné (±SD) nejnižší sérové koncentrace v týdnu 68 hodnoty 8,0 ± 4,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med ikkeradiografisk aksial spondylartritt, var den gjennomsnittlige (± SD) bunnkonsentrasjonen ved steadystate 8,0 ± 4,6 mikrogram/ml ved uke 68.
Czech: • infekce dýchacích cest (včetně nastydnutí, rýmy, infekce vedlejších nosních dutin, infekce hltanu, zápalu plic);
Norwegian Bokmål: • luftveisinfeksjoner (inkludert forkjølelse, rennende nese, bihulebetennelse, halsbetennelse,
Czech: • NETŘEPEJTE injekční stříkačkou.
Norwegian Bokmål: • IKKE rist sprøyten.
Czech: U pacientů léčených adalimumabem byly hlášeny vzácné postmarketingové případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter behandlet med adalimumab er rapportert etter markedsføring (se pkt.
Czech: • kašel;
Norwegian Bokmål: • hoste,
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekční lahvička (multipak)
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasj ons-måte
Czech: (Smyšlený) Název
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Czech: Chraňte jej před prachem,
Norwegian Bokmål: Se vedlagt pakningsvedlegg
Czech: Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Skaff medisinsk hjelp omgående.
Czech: Čas, hodiny
Norwegian Bokmål: Tid, timer
Czech: Může obsahovat nové informace.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde nye opplysninger.
Czech: - Byl(a) jste v poslední době nemocen/nemocná?
Norwegian Bokmål: Har du vært syk nylig?
Czech: Následující popis je obecný.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er en generell beskrivelse.
Czech: Příznaky mohou být následující:
Norwegian Bokmål: Symptomene er følgende:
Czech: - Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
Norwegian Bokmål: Trener du mer enn vanlig?
Czech: Tyto instrukce jsou určeny jen pro Vás.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene gjelder kun for deg.
Czech: U obou sil byl podobný také čas dosažení maximální koncentrace.
Norwegian Bokmål: Tid til maksimal konsentrasjon var den samme for begge formuleringene.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann.
Czech: Čas (hod)
Norwegian Bokmål: Tid (timer)
Czech: Jste těhotná, těhotenství zvažujete nebo kojíte?
Norwegian Bokmål: Er du gravid eller planlegger du å bli gravid, eller ammer du?
Czech: • Humalog je již rozpuštěný ve vodě, nemusíte ho proto míchat.
Norwegian Bokmål: • Humalog er allerede oppløst i vann, så den trenger ikke blandes.
Czech: • blokátory receptorů angiotenzinu II.
Norwegian Bokmål: • angiotensin II-reseptorblokkere.
Czech: Je to pozměněná forma lidského inzulinu a jde tudíž o typ odlišný od jiných lidských a zvířecích inzulinů.
Norwegian Bokmål: Det er en endret form av humant insulin og er derfor forskjellig fra andre humane og animalske insuliner.
Czech: • Humalog je nyní dostupný ve 2 silách
Norwegian Bokmål: • Humalog er nå tilgjengelig i to styrker
Czech: Použijte ho pouze pokud vypadá jako voda.
Norwegian Bokmål: Du må kun bruke den dersom den ser ut som vann.
Czech: Cílová skupina komunikace a podmínky distribuce těchto materiálů budou odsouhlaseny na úrovni členského státu.
Norwegian Bokmål: Målgruppen og måten dette materialet skal distribueres på skal avtales i hvert medlemsland.
Czech: Tmavě šedá
Norwegian Bokmål: Mørk grå.
Czech: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania.
Czech: Datum prodloužení registrace: 30. dubna 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30. april 2006
Czech: Těžké stavy generalizované alergie mohou ohrožovat život.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av generalisert allergi kan være livstruende.
Czech: V jedné klinické studii došlo k malému (0,38 mmol/l) zvýšení noční hladiny glukózy v krvi (3:00).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie var det en liten (0,38 mmol/l) økning i blodglukosenivået om natten (kl. 03.00).
Czech: Redukce hemoglobinu A1c1
Norwegian Bokmål: Hemoglobin A1c -reduksjon
Czech: První symptomy nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní.
Norwegian Bokmål: De første symptomene kommer langsomt over mange timer eller dager.
Czech: Poraďte se s lékařem o možnosti řídit motorové vozidlo v případě, že:
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din om tilrådeligheten angående bilkjøring dersom du har:
Czech: Časté problémy diabetu
Norwegian Bokmål: Vanlige problemer ved diabetes
Czech: Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou poradnu.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøyaktig og besøk din diabetesklinikk regelmessig.
Czech: Rychlost infuze glukózy (mg/min)
Norwegian Bokmål: Glukose infusjons hastighet (mg/min)
Czech: Po podání injekce Krok 12:
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen Trinn 12:
Czech: Humalog je vhodný pro děti a dospělé.
Norwegian Bokmål: Humalog er til behandling av voksne og barn.
Czech: ii) Míchání Humalogu s déle působícími humánními inzuliny (viz bod 6.2).
Norwegian Bokmål: ii) Blanding av Humalog med langtidsvirkende humane insuliner (se punkt 6.2)