FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga kliniskt relevanta förändringar i koncentrationen av rufinamid sker vid samtidig administrering av konstaterat enzyminducerande antiepileptika.
Romanian: Concentrațiile rufinamidei nu sunt supuse unor modificări relevante din punct de vedere clinic în cazul administrării concomitente cu medicamente antiepileptice cunoscute ca fiind inductoare enzimatice.
Swedish: Du kan få följande biverkningar av detta läkemedel.
Romanian: În cazul administrării acestui medicament puteți prezenta următoarele reacții adverse.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 10 mg (0,25 ml) per kg kroppsvikt och dag.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 10 mg (0,25 ml) pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Swedish: Vanliga (fler än 1 av 100 patienter) biverkningar av Inovelon är:
Romanian: Reacțiile adverse frecvente (la mai mult de 1 din 100 pacienți) la Inovelon sunt:
Swedish: 2 200 mg/dag eller 55 ml/dag
Romanian: 2200 mg pe zi sau 55 ml pe zi
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är 45 mg (1,125 ml) per kg kroppsvikt och dag.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru persoanele care nu iau valproat este de 45 mg (1,125 ml) pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 10 mg per kg kroppsvikt och dag.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 200 mg per dag.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 200 mg pe zi.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Inovelon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Inovelon Hur du tar Inovelon
Romanian: Ce este Inovelon și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Inovelon Cum să utilizați Inovelon Reacții adverse posibile Cum se păstrează Inovelon Conținutul ambalajului și alte informații
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är 1 000 mg (25 ml) per dag.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru persoanele care nu iau valproat este de 1000 mg (25 ml) pe zi.
Swedish: Andra läkemedel och Inovelon
Romanian: Inovelon împreună cu alte medicamente
Swedish: En biverkning som inte observerades i kliniska studier, men som sågs hos djur vid exponeringsnivåer som var likartade med de kliniska exponeringsnivåerna och med eventuell relevans för människa, var myelofibros i benmärgen i karcinogenicitetsstudien på mus. Benigna neoplasmer (osteom) i benvävnad och hyperostos som sågs hos mus betraktades som ett resultat av aktiveringen av ett musspecifikt virus av fluorjoner som frisattes under den oxidativa metabolismen av rufinamid.
Romanian: O reacție adversă neobservată în studiile clinice, dar constatată la animale, la concentrații similare celor corespunzătoare expunerii clinice și cu posibilă relevanță asupra utilizării la om, a fost reprezentată de mielofibroza măduvei osoase, într-un studiu privind carcinogeneza la șoarece.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 400 mg dagligen.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 400 mg pe zi.
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är 600 mg (15 ml) per dag.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru persoanele care iau valproat este de 600 mg (15 ml) pe zi.
Swedish: Inovelon innehåller läkemedlet rufinamid.
Romanian: Inovelon conține o substanță activă numită rufinamidă.
Swedish: Tala om för läkaren om du får någon eller några av följande biverkningar: Mycket vanliga (fler än 1 av 10 patienter) biverkningar av Inovelon är: Yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, sömnighet och trötthet.
Romanian: Reacțiile adverse foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienți) la Inovelon sunt: Amețeli, dureri de cap, greață, vărsături, somnolență, oboseală.
Swedish: Denna överkänslighetsreaktion orsakad av antiepileptika uppkom tidsmässigt nära inledningen av rufinamidbehandlingen och hos barn.
Romanian: Sindromul de hipersensibilitate la medicamente antiepileptice (MAE) a apărut în strânsă asociere temporală cu inițierea tratamentului cu rufinamidă și la copii, și adolescenți.
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är 1 000 mg per dag.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru persoanele care nu iau valproat este de 1000 mg pe zi.
Swedish: Illamående Kräkning
Romanian: Greață Vărsături
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är 600 mg per dag.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru persoanele care iau valproat este de 600 mg pe zi.
Swedish: 3 200 mg/dag eller 80 ml/dag
Romanian: 3200 mg pe zi sau 80 ml pe zi
Swedish: Kontakta läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.
Romanian: Dacă prezentați aceste reacții, spuneți-i medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital.
Swedish: Behandling bör inledas med en daglig dos på 10 mg/kg som administreras i två lika stora doser med 12 timmars mellanrum.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză zilnică de 10 mg/kg și zi, divizată în două prize egale administrate la interval de aproximativ 12 ore.
Swedish: 1 800 mg/dag eller 45 ml/dag
Romanian: 1800 mg pe zi sau 45 ml pe zi
Swedish: Användning till vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder och uppåt som väger minst 30 kg
Romanian: Utilizarea la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 4 ani sau peste, cu greutate de cel puțin 30 kg
Swedish: Användning till barn som är 4 år eller äldre och väger mindre än 30 kg
Romanian: Utilizarea la copii cu vârsta de 4 ani sau peste și cu greutate sub 30 kg
Swedish: Ångest Sömnlöshet
Romanian: Anxietate Insomnie
Swedish: 2 400 mg/dag eller 60 ml/dag
Romanian: 2400 mg pe zi sau 60 ml pe zi
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn som väger minst 30 kg
Romanian: Adulți, adolescenți și copii cu greutate de 30 kg sau peste
Swedish: 1 200 mg/dag eller 30 ml/dag
Romanian: 1200 mg pe zi sau 30 ml pe zi
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är högst 2 200 mg (55 ml), beroende på kroppsvikt.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru persoanele care iau valproat este de cel mult 2200 mg (55 ml), în funcție de greutatea corporală.
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är 30 mg (0,75 ml) per kg kroppsvikt och dag.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru persoanele care iau valproat este de 30 mg (0,75 ml) pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Swedish: För in adaptern i flaskhalsen tills du får en tät försegling.
Romanian: Apăsați și răsuciți capacul pentru a deschide flaconul Introduceți adaptorul în gâtul flaconului, până când se efectuează o etanșare compactă.
Swedish: För den här patientpopulationen är högsta rekommenderade dos 30 mg/kg/dag.
Romanian: Pentru această grupă de pacienți, doza maximă recomandată este de 30 mg/kg și zi.
Swedish: Muskulo-skeletala systemet och bindväv
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv și tulburări osoase
Swedish: Lunginflammation Influensa Nasofaryngit Öroninfektion Sinuit
Romanian: Rinofaringită Infecții ale urechii Sinuzită
Swedish: Behandling bör inledas med en daglig dos på 10 mg/kg (0,25 ml/kg) som administreras i två lika stora doser med 12 timmars mellanrum.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză zilnică de 10 mg/kg și zi (0,25 ml/kg și zi), divizată în două prize egale administrate la interval de aproximativ 12 ore.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Inovelon
Romanian: Dacă luați mai mult Inovelon decât trebuie
Swedish: Flaska av orienterad polyetylentereftalat (o-PET) med en barnsäker förslutning av polypropylen (PP).
Romanian: Flacon din tereftalat de polietilenă orientată (o-PET) cu dop din polipropilenă (PP) cu sistem de închidere securizat pentru copii; fiecare flacon conține 460 ml suspensie și este ambalat în cutie de carton.
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är högst 3 200 mg (80 ml), beroende på kroppsvikt.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru persoanele care nu iau valproat este de cel mult 3200 mg (80 ml), în funcție de greutatea corporală.
Swedish: Behandling bör inledas med en daglig dos om 400 mg.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză zilnică de 400 mg.
Swedish: För den här patientpopulationen är högsta rekommenderade dos 45 mg/kg/dag.
Romanian: Pentru această grupă de pacienți, doza maximă recomandată este de 45 mg/kg și zi.
Swedish: Inga belägg för någon likartad risk identifierades hos råtta och apa vid toxikologiska studier med upprepade doser.
Romanian: Studiile de toxicitate după doze repetate la șobolani și maimuțe nu au evidențiat nici un risc asociat.
Swedish: Dosen beräknas för dig av din läkare och kan ökas i steg på 10 mg (0,25 ml) per kg kroppsvikt var tredje dag.
Romanian: Medicul vă va calcula doza și o poate crește o dată la trei zile cu câte 10 mg (0,25 ml) pe kilogram de greutate corporală.
Swedish: Förstoppning Dyspepsi
Romanian: Constipație Dispepsie
Swedish: Hur du tar Inovelon
Romanian: Cum să utilizați Inovelon
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerades med en högre incidens än för placebo hos patienter med Lennox-Gastauts syndrom var sömnighet och kräkningar.
Romanian: La pacienții cu sindrom Lennox-Gastaut, cele mai frecvente reacții adverse, observate cu o frecvență superioară față de placebo, au fost somnolența și vărsăturile.
Swedish: Vit, något viskös suspension.
Romanian: Suspensie de culoare albă, ușor vâscoasă.
Swedish: Problem förknippade med mag- och tarmkanalen, däribland: Magsmärta, förstoppning, matsmältningsbesvär, lös avföring (diarré), nedsatt eller ändrad aptit, viktnedgång.
Romanian: Probleme la nivelul stomacului, care includ: dureri de stomac, constipație, indigestie, scaune lichide (diaree), pierderea poftei de mâncare sau modificări ale poftei de mâncare, scădere în greutate.
Swedish: Status epilepticus* Konvulsion
Romanian: Somnolență* Stare de rău epileptic* Cefalee
Swedish: Behandling bör inledas med en daglig dos på 200 mg.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză zilnică de 200 mg.
Swedish: En 100 mg filmdragerad tablett innehåller 20 mg laktos (som monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 100 mg conține lactoză 20 mg (sub formă de monohidrat).
Swedish: En 400 mg filmdragerad tablett innehåller 80 mg laktos (som monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 400 mg conține lactoză 80 mg (sub formă de monohidrat).
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är 45 mg per kg kroppsvikt och dag.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru persoanele care nu iau valproat este de 45 mg pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/378/001-005
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/06/378/001-005
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: 2 400 mg/dag
Romanian: 2400 mg pe zi
Swedish: Läkaren skall försöka säkerställa att lämplig preventivmetod används samt kliniskt bedöma om p-piller eller doserna av p-pillrens aktiva komponenter är tillräckliga baserat på den enskilda patientens kliniska situation (se avsnitt 4.5 och 4.6).
Romanian: Medicii trebuie să se asigure că pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să evalueze, din punct de vedere clinic, în ce măsură contraceptivele orale sau dozele componentelor acestora, sunt adecvate, în funcție de situația clinică individuală a fiecărei paciente (vezi pct. 4.5 și 4.6).
Swedish: En 200 mg filmdragerad tablett innehåller 40 mg laktos (som monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat de 200 mg conține lactoză 40 mg (sub formă de monohidrat).
Swedish: Anorexi Ätstörning Nedsatt aptit
Romanian: Tulburări de alimentație Reducere a apetitului alimentar
Swedish: Farmakokinetiska förhållanden
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Swedish: Barn över 4 år som väger mindre än 30 kg
Romanian: Copii cu vârsta de 4 ani sau peste și greutate sub 30 kg
Swedish: Utsättande av rufinamid
Romanian: Întreruperea administrării rufinamidei
Swedish: Läkaren skall försöka säkerställa att lämplig preventivmetod används samt kliniskt bedöma om p-piller eller doserna av p-pillrens aktiva komponenter är tillräckliga baserat på den enskilda patientens kliniska situation (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Romanian: Medicii trebuie să se asigure că pacientele utilizează metode contraceptive corespunzătoare și trebuie să evalueze, din punct de vedere clinic, în ce măsură contraceptivele orale sau dozele componentelor acestora, sunt adecvate, în funcție de situația clinică individuală a fiecărei paciente (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/378/011-016
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/06/378/011-016
Swedish: De farmakokinetiska interaktionerna mellan rufinamid och andra antiepileptika har utvärderats för patienter med epilepsi, med hjälp av populationsmodellering av farmakokinetiska data. Rufinamid förefaller inte ha någon kliniskt relevant effekt på koncentrationerna av karbamazepin, lamotrigin, fenobarbital, topiramat, fenytoin eller valproat vid steady state.
Romanian: Rufinamida nu pare să prezinte efecte relevante clinic asupra concentrațiilor plasmatice la starea de echilibru ale carbamazepinei, lamotriginei, fenobarbitalului, topiramatului, fenitoinei sau valproatului.
Swedish: Oligomenorré
Romanian: Oligomenoree
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är 30 mg per kg kroppsvikt och dag.
Romanian: Doza zilnică maximă pentru persoanele care iau valproat este de 30 mg pe kilogram de greutate corporală pe zi.
Swedish: Den tas i två lika storadoser, en på morgonen och en på kvällen.
Romanian: Aceasta se administrează în două prize egale, jumătate dimineața și jumătate seara.
Swedish: Beroende på kliniskt svar och tolerans kan dosen ökas i steg på 400 mg/dag, så ofta som varannan dag, upp till en högsta rekommenderad dos enligt tabellen nedan.
Romanian: În funcție de răspunsul clinic și de tolerabilitate, doza poate fi crescută cu câte 400 mg pe zi, chiar și la interval de două zile, până la doza maximă recomandată, așa cum este indicat în tabelul de mai jos.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml oral suspension innehåller 40 mg rufinamid.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de suspensie orală conține rufinamidă 40 mg. 1 flacon de 460 ml conține rufinamidă 18400 mg.
Swedish: 1 600 mg/dag eller 40 ml/dag
Romanian: 1600 mg pe zi sau 40 ml pe zi
Swedish: - Förskrivaren måste använda sig av checklistan avsedd för förskrivare
Romanian: - Prescriptorul trebuie să utilizeze lista de verificare pentru prescriptori
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att innehavaren av godkännandet för försäljning förser alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/expediera/använda Instanyl med utbildningsmaterial om en riktig och säker användning av produkten.
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure de faptul că DAPP au pus la dispoziţia tuturor medicilor, farmaciştilor şi pacienţilor care se aşteaptă să prescrie/elibereze/utilizeze Instanyl, materialul educaţional privind utilizarea corectă şi în siguranţă a produsului.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens om ett fastställt utbildningsmaterial med innehavaren av godkännandet för försäljning innan lansering av flerdos- och endosprodukten i deras territorium.
Romanian: Statele Membre trebuie să agreeze materialele educaţionale finale cu Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (DAPP) înainte de lansarea pe piaţă a produsului multidoză sau unidoză în teritoriile lor.
Swedish: • Instruktionerna för användning av nässprayen
Romanian: • Instrucţiunilor pentru utilizarea dispozitivului cu spray nazal
Swedish: - Dosstyrkorna för Instanyl nässpray kan inte jämföras med andra fentanylprodukter.
Romanian: - Concentraţiile dozelor de Instanyl spray nazal nu pot fi comparate cu alte medicamente ce conţin fentanil.
Swedish: - Apotekspersonalen måste använda sig av checklistan avsedd för apotekspersonal
Romanian: Farmacistul trebuie să utilizeze lista de verificare pentru farmacist.
Swedish: • Instruktionerna för att öppna och stänga den barnskyddande asken (för flerdosnässprayen) eller blistret (för endosnässprayen)
Romanian: • Instrucţiunilor pentru deschiderea şi închiderea cutiei cu protecţie împotriva utilizării de către copii (pentru spray nazal multidoză) sau a blisterului (pentru spray nazal unidoză)
Swedish: - De som förskriver Instanyl nässpray måste göra det till noggrant utvalda patienter och noggrant informera dem om
Romanian: - Prescriptorii de Instanyl spray nazal trebuie să selecteze strict pacienţii şi să-i sfătuiască asupra:
Swedish: • Informationen om dosräkningsschemat som finns i märkningen och i utbildningsmaterialet för flerdosnässprayen - Att för flerdosnässprayen ska alla oanvända nässprayer och tomma förpackningar utan undantag returneras enligt lokala krav.
Romanian: • Informaţiilor despre schema de numărare a dozei inclusă în etichetare şi în materialul educaţional pentru spray nazal multidoză - Pentru spray-ul nazal multidoză toate dispozitivele neutilizate sau recipientele goale trebuie conformitate cu legislaţia locală.
Swedish: - Instruktionerna för användning av nässprayen
Romanian: - Instrucţiuni pentru utilizarea dispozitivului cu spray nazal
Swedish: - Instanyl ska inte användas för att behandla annan kortvarig smärta eller smärttillstånd.
Romanian: - Instanyl spray nazal nu trebuie utilizat pentru tratamentul oricărui alt tip de durere de scurtă durată sau durerii în general.
Swedish: - För flerdosnässprayen ska alla oanvända nässprayer och tomma förpackningar utan undantag returneras enligt lokala krav.
Romanian: - Pentru spray-ul nazal multidoză toate dispozitivele neutilizate sau recipientele goale trebuie conformitate cu legislaţia locală.
Swedish: Utbildningsmaterialet för apotekspersonal ska betona följande: - Instanyl nässpray är endast indicerat för behandling av genombrottssmärta hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider som underhållsbehandling vid långvarig cancersmärta.
Romanian: - Instanyl spray nazal este indicat doar pentru controlul durerii episodice intense la adulţii care primesc deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică din afecţiunile neoplazice.
Swedish: - Instanyl nässpray ska inte användas för att behandla annan kortvarig smärta eller smärttillstånd - Apotekspersonalen måste vara bekant med utbildningsmaterialet för Instanyl nässpray innan det används inom deras organisation.
Romanian: Farmacistul trebuie să se familiarizeze cu materialul educaţional al Instanyl spray nazal înainte de a-l utiliza în unitatea sa.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 03-2019.
Swedish: Mer information om Instanyl finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Instanyl sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Swedish: Mer information om Instanyl
Romanian: Alte informații despre Instanyl
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Instanyl?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Instanyl?
Swedish: Den 20 juli 2009 beviljades Instanyl godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Instanyl a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 20 iulie 2009.
Swedish: Vad är Instanyl och vad används det för?
Romanian: Ce este Instanyl și pentru ce se utilizează?
Swedish: Varför är Instanyl godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Instanyl în UE?
Swedish: Det är en välkänd substans som har använts för smärtbehandling i många år.
Romanian: Este o substanță bine cunoscută, care se utilizează de mulți ani pentru ținerea durerii sub control.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Instanyl sunt monitorizate continuu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Instanyl är större än riskerna och att Instanyl skulle godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Instanyl sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Vilka fördelar med Instanyl har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Instanyl pe parcursul studiilor?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Instanyl utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Instanyl sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Företaget som marknadsför Instanyl kommer även att tillhandahålla utbildningsmaterial som ska delas ut till patienter, läkare och apotekspersonal, där det förklaras hur läkemedlet används på ett korrekt och säkert sätt.
Romanian: Compania care comercializează Instanyl va furniza materiale educaționale pentru a fi oferite pacienților, medicilor și farmaciștilor, în care se va explica modul de utilizare corectă și în siguranță a medicamentului.
Swedish: Biverkningarna liknar dem för andra läkemedel som innehåller fentanyl, och åtgärder har vidtagits för att minimera risken för missbruk och överdos.
Romanian: Reacțiile adverse sunt asemănătoare cu cele la alte medicamente care conțin fentanil și au fost instituite măsuri pentru reducerea la minimum a riscurilor de abuz și de supradoză.
Swedish: Eftersom fentanyl har använts i många år presenterade företaget data från den vetenskapliga litteraturen, såväl som från studier som man hade utfört, som visade att Instanyl var effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att behandla genombrottssmärta hos cancerpatienter.
Romanian: Deoarece fentanilul se utilizează de mulți ani, compania a prezentat date din literatura științifică, precum și din studiile pe care le-a efectuat, care au demonstrat că Instanyl a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în tratarea durerii episodice intense la pacienții cu cancer.
Swedish: Läkaren ska vara medveten om att Instanyl kan missbrukas.
Romanian: Medicul trebuie să aibă în vedere potențialul de utilizare abuzivă a Instanyl.
Swedish: Behandling med Instanyl bör inledas av och hållas under överinseende av en läkare som har erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Romanian: Tratamentul cu Instanyl trebuie inițiat și continuat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea tratamentului cu opioide la pacienții cu cancer.
Swedish: Vilka är riskerna med Instanyl?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Instanyl?
Swedish: En patients genombrottssmärta ansågs ha svarat på behandling om det skett en minskning med minst 2 poäng.
Romanian: S-a considerat că un pacient cu durere episodică intensă răspunde la tratament dacă există o reducere de cel puțin 2 puncte.
Swedish: Detta innebär att läkemedlet används under striktare villkor än normalt eftersom det kan missbrukas eller leda till beroende.
Romanian: Aceasta înseamnă că, deoarece poate fi folosit în mod abuziv sau poate cauza dependență, medicamentul se utilizează în condiții mai stricte decât în mod normal.
Swedish: Instanyl har visat sig ge snabb lindring av smärta hos patienter med cancer.
Romanian: S-a dovedit că Instanyl ameliorează rapid durerea la pacienții cu cancer.
Swedish: Innan behandling med Instanyl inleds bör patienternas långvariga smärta vara väl kontrollerad med smärtstillande opioider och de ska inte ha fler än 4 episoder med genombrottssmärta per dag.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Instanyl, durerea de lungă durată a pacienților trebuie să fie bine ținută sub control cu analgezice opioide, iar aceștia nu trebuie să aibă mai mult de 4 episoade de durere intensă pe zi.