FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the Summary of Product Characteristics (SPC) for a medicinal product for use in humans, Catapresan, containing the alpha2-adrenoreceptor agonist clonidine (injectable and tablets), the dermal adverse reactions after an unknown route of exposure are listed as skin-rash, urticaria, pruritus, and hairloss with an incidence rate of 1/100 - 1/10000 in patients.
Czech: V souhrnu údajů o přípravku pro humánní léčivý přípravek Catapresan, který obsahuje agonistu alfa2-adrenoreceptorů clonidin (injekční forma a tablety), jsou uvedeny kožní nežádoucí účinky po neznámé formě expozice zahrnující kožní vyrážku, kopřivku, svědění a ztrátu vlasů s incidencí u pacientů 1/100 - 1/10 000.
English: Globalmed Ltd, Ground Floor, 134 Church Hill, Loughton, Essex IG10 1LH, UNITED KINGDOM
Czech: Ground Floor, 134 Church Hill, Loughton, Essex IG10 1LH, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
English: CEVA Santé BV, Tiendweg 8c, 2671 SB Naaldwijk, THE NETHERLANDS
Czech: CEVA Santé BV, Tiendweg 8c, 2671 SB Naaldwijk, NIZOZEMÍ
English: Product invented name
Czech: Obchodní název přípravku
English: Orion Corporation, Box 65, 02101 Esbo, FINLAND
Czech: Orion Corporation, Box 65 02101 Esbo, FINSKO
English: In the case of accidental projection of the product into the eyes, rinse abundantly with fresh water.
Czech: V případě náhodného vniknutí přípravku do oka opláchněte oko velkým množstvím čisté vody.
English: Ventricular arrhythmias are stated to have been reported, probably after accidental self-injection, but such was not reported in the published report on the human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Czech: Byly hlášeny komorové arytmie, pravděpodobně po náhodném sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, avšak tyto nebyly uvedeny v publikované zprávě o nežádoucích účincích u člověka (Hoyer, M. J., 2006).
English: Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n., 08190 Sant Cugat del Valles.
Czech: Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n., 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, ŠPANĚLSKO
English: The pharmacovigilance data evaluated included the published suspected adverse reaction (SAR) in a human being, reporting cardiovascular and central nervous system effects (Hoyer, M.J., 2006).
Czech: Hodnocené údaje z farmakovigilance zahrnovaly publikovaná podezření na nežádoucí účinky u člověka, udávající kardiovaskulární účinky a účinky na centrální nervový systém (Hoyer, M. J., 2006).
English: Quvera Ltd, Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex HA2 8AX, UNITED KINGDOM
Czech: Unit 8, Brember Road, Harrow, Middlesex HA2 8AX, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
English: Equi Products Holland BV, Hermelijnkoog 44, 1822 CB Alkmaar, THE NETHERLANDS
Czech: Equi Products Holland BV, Hermelijnkoog 44, 1822 CB Alkmaar ,NIZOZEMÍ
English: PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, BELGIUM (Variation IA,1 - pending Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM)
Czech: PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve , BELGIE (změna IA,1nevyřízené Pfizer Animal Health, MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ)
English: ADVICE TO DOCTORS: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist whose toxicity may cause clinical effects including sedation, respiratory depression and coma, bradycardia and hypotension and hyperglycaemia.
Czech: RADA PRO LÉKAŘE: <Látka> je agonista alfa2-adrenoreceptorů, jehož toxicita může způsobovat klinické účinky zahrnující sedaci, útlum dýchání a koma, bradykardii, hypotenzi a hyperglykémii.
English: In the rat study, a NOEL of 0.1 mg/kg bw/day was based on foetal and maternal toxicity and teratogenicity.
Czech: Ve studii u krys byla hladina bez pozorovaného účinku 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti/den určena na základě toxicity u plodu a samice a teratogenitě.
English: Avoid skin contact and wear impermeable gloves when handling the product 3.
Czech: Při manipulaci s přípravkem se vyhýbejte styku s kůží a používejte nepropustné rukavice.
English: The NOEL was 0.5 mg/kg bw/day based on maternal toxicity.
Czech: Hladina bez pozorovaného účinku (NOEL) byla 0,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den na základě toxicity u samice.
English: Animal Health Division, Bayer House, Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, UNITED KINGDOM
Czech: Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
English: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Czech: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, NIZOZEMÍ
English: In addition, any proprietary data submitted by MAHs was evaluated in support of the products investigated in those studies.
Czech: Kromě toho byly hodnoceny jakékoliv vlastní podpůrné údaje předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
English: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS
Czech: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ
English: Country
Czech: Stát
English: IS Chanazine 2%, vet.
Czech: IT Chanazine 2%, vet.
English: Bayer plc,
Czech: Bayer plc Animal Health Division,
English: In the following, each of the proposed precautionary measures and information on human adverse reactions is evaluated separately.
Czech: Jednotlivá preventivní opatření a informace o nežádoucích účincích u člověka.
English: Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Czech: Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, NIZOZEMÍ
English: Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Czech: Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, NIZOZEMÍ
English: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Czech: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIE
English: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Czech: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIE
English: Having considered the matter, the CVMP concluded on the following recommendation:
Czech: Po zvážení celé záležitosti rozhodl CVMP o následujících doporučeních:
English: Pfizer Animal Health BV Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Czech: Pfizer Animal Health BV, Postbus 37 2900 AA Capell a/d Ijssel NIZOZEMÍ
English: Detomodine
Czech: Detomodin
English: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, THE NETHERLANDS
Czech: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, NIZOZEMÍ
English: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM
Czech: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue Bracknell Berkshire RG12 8YS, VELKÁ BRITÁNIE
English: In addition, the following information concerning human adverse reactions was considered by the CVMP:
Czech: Dále byly CVMP hodnoceny následující informace, které se týkaly nežádoucích účinků u člověka:
English: The CVMP further considered a recommendation to include a suggested antidote (atipamezole) not approved for use in humans, and, while not being in favour of recommending a treatment used only experimentally, concluded that symptoms should be treated symptomatically.
Czech: CVMP dále zvažoval doporučení zahrnout vhodné antidotum (atipamezol), které ale není schváleno pro použití u člověka.
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRELAND
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, IRSKO
English: ALFASAN INTERNATIONAL B.V. Kuipersweg 9, 3449 Ja Woerden, THE NETHERLANDS
Czech: ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 3449, Ja Woerden, NIZOZEMÍ
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRELAND
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRSKO
English: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLAND
Czech: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINSKO
English: Box 65, 02201 Espoo, FINLAND
Czech: Orion oyj, P.O. Box 65, 02201 Espoo, FINSKO
English: The findings were, however, considered sufficient to support a warning against eye exposure and advice on how to act in the case of accidental eye exposure.
Czech: Je obtížné zhodnotit, zda jsou výsledky korneálních účinků xylazinu ve studiích na myších a krysách pro relevantní pro člověka Nálezy byly nicméně považovány za dostačující k tomu, aby podpořily nutnost varování proti expozici očí a doporučení, jak reagovat v případě náhodné expozice očí.
English: NO Sedivet vet
Czech: NE Sedivet vet
English: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLAND
Czech: Orion Corporation, Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINSKO
English: Medetomidine
Czech: Medetomidin
English: Bayer Vital Gmbh, 51368 Leverkusen, GERMANY
Czech: Bayer, Vital GmbH, 51368 Leverkusen, NĚMECKO
English: No information on the risks for pregnant women was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Czech: V hlášených nežádoucích účincích u člověka nebyly k dispozici žádné informace o rizicích pro těhotné ženy (Hoyer, M. J., 2006).
English: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Czech: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Thein, NĚMECKO
English: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Czech: Příznaky po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky zahrnující na dávce závislou sedaci, depresi dýchání, bradykardii, hypotenzi, suchost úst a hyperglykémii.
English: In conclusion, the CVMP agreed on the following recommendation:
Czech: Lze shrnout, že CVMP souhlasil s následujícími doporučeními:
English: No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Czech: V hlášených nežádoucích účincích u člověka nebyly k dispozici žádné informace o expozici očí (Hoyer, M. J., 2006).
English: Following consideration of the data available, the CVMP agreed on the relevance of this precautionary measure, recommending the following:
Czech: Po zvážení dostupných údajů CVMP doporučil následující preventivní opatření:
English: Romifidine Chlorhydrate
Czech: Romifidin chlorhydrát
English: Therefore, the CVMP concluded upon the following recommendation:
Czech: Na základě výše uvedeného CVMP rozhodl o následujících doporučeních:
English: Detomidine
Czech: Detomidin
English: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANY
Czech: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, NĚMECKO
English: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANY
Czech: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, NĚMECKO
English: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Czech: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIE
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, NĚMECKO
English: UK Domosedan 10 mg/ml Injection
Czech: UK Domosedan 10 mg/ml Injection Detomidin hydrochlorid
English: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Czech: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIE
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, NĚMECKO
English: In the case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Czech: V případě náhodného požití nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci lékaři.
English: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Czech: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIE
English: The recommendation to wash exposed skin immediately was, however, considered a rational and proportionate measure, as was the advice to remove contaminated clothes in the absence of long term exposure studies in humans.
Czech: S ohledem na neexistenci studií dlouhodobé expozice u člověka je doporučeno odstranit kontaminovaný oděv v případě jeho zasažení přípravkem.
English: No information on skin exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Czech: U hlášených nežádoucích účinků u člověka nebyly k dispozici žádné informace o expozici kůže (Hoyer, M. J., 2006).
English: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Czech: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ
English: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Czech: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ
English: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM
Czech: Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
English: 323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
Czech: VET4VET, Gerbičeva 50 1000 Lublaň, SLOVINSKO
English: 96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O.
Czech: 96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O. BOX 78 3440 AB Woerden, NIZOZEMÍ
English: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Czech: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
English: The CVMP during its meeting of 12-14 September 2006 initiated a procedure for evaluating the matter under Article 78(3) of Directive 2001/82/EC for these products.
Czech: − 14. září 2006 zahájil CVMP řízení stran hodnocení této záležitosti dle čl.
English: Romifidine hydrochloride
Czech: Romifidin hydrochlorid
English: Detomidine chlorhydrate
Czech: Detomidin chlorhydrát
English: PL Sedivet 1%
Czech: Obchodní název přípravku PL Sedivet 1%
English: Detomodine hydrochloride
Czech: Detomidin hydrochlorid
English: The competent regulatory authority for medicinal products for veterinary use of the Netherlands College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board) Bureau Diergeneesmiddelen, notified the EMEA on 21 August 2006 in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, of its intention to vary 21 marketing authorisations These authorisations are for veterinary medicinal products containing an alpha2-adrenoreceptor agonist (romifidine, xylazine, detomidine or medetomidine) as the active substance and approved for use via a parenteral (injectable) route.
Czech: Příslušný regulační úřad pro veterinární léčivé přípravky v Nizozemí, College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Výbor pro hodnocení léčivých přípravků) Bureau Diergeneesmiddelen, oznámil EMEA dne 21. srpna 2006 v souladu s čl.
English: Medetomodine hydrochloride
Czech: Medetomodin hydrochlorid
English: Medetomidine Chlorhydrate
Czech: Medetomidin chlorhydrát
English: IE Chanazine 2% Solution for Injection
Czech: Obchodní název přípravku IE Chanazine 2% Solution for Injection
English: Duration of immunity: at least 6 months.
Czech: Trvání imunity: nejméně 6 měsíců.
English: Do not touch!
Czech: Nedotýkat se!
English: No field studies were conducted.
Czech: Žádné terénní studie nebyly provedeny.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních testech.
English: 17493 Greifswald - Insel Riems Germany
Czech: 17493 Greifswald - Insel Riems Německo
English: If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: Oxytetracycline hydrochloride (may be added as biomarker if requested by authorities)
Czech: Oxytetracyklin-hydrochlorid (v případě požadavku úřadů lze přidat jako biomarker)
English: Handle the baits with care.
Czech: Zacházejte s návnadami opatrně.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP“.
English: Distribution of baits manually or by air.
Czech: Distribuce návnad manuálně nebo letecky.
English: Vaccine:
Czech: Vakcína:
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
English: No adverse reactions have been observed.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
English: Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C.
Czech: Po distribuci v přírodě byla prokázána stabilita po 7 dní při teplotě do 25°C.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains:
Czech: 1 dávka (1,7 ml) obsahuje:
English: Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted.
Czech: Kromě toho byl odstraněn pseudogen lokalizovaný mezi G- a L-genem.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabitec
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rabitec
English: The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
Czech: Ani podání desetinásobku doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
English: b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
English: WITHDRAWAL PERIOD (S) Not applicable.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Neuplatňuje se.
English: Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Czech: Vakcinaci není vhodné provádět, pokud mají teploty vystoupit na 25°C nebo více a nikdy během letní sezóny.
English: A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods.
Czech: Tento vakcinační virus lze odlišit od jiných kmenů vztekliny (včetně rodičovského) například metodami PCR.
English: Baits should be distributed immediately after thawing.
Czech: Návnady je třeba distribuovat okamžitě po rozmrazení.
English: 1 x 800 units 4 x 200 units 40 x 20 units
Czech: 1 x 800 ks 4 x 200 ks 40 x 20 ks
English: Vaccine baits are not suitable for vaccination of domestic animals.
Czech: Návnady s vakcínou nejsou vhodné k vakcinaci domácích zvířat.
English: The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa, hustotě výskytu cílových druhů zvířat v dané oblasti a epizootologické situaci.
English: The genome carries mutations in the G-protein (glycoprotein) located at 2 independent loci of the genome (at amino acid positions 194 and 333 in Gprotein), where all three nucleotides ‘codon' were exchanged resulting in amino acid changes at both positions.
Czech: Genom nese mutace ve 2 nezávislých lokusech (na pozicích aminokyselin 194 a 333) genu pro G-protein (glykoprotein), kde byly nahrazeny všechny tři nukleotidy v kodonu a tím došlo ke změně aminokyselin na obou pozicích.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box containing 800 baits (1 x 800 units, 4 x 200 units or 40 x 20 units)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice s 800 návnadami (1 x 800 ks, 4 x 200 ks nebo 40 x 20 ks)
English: Aerial distribution of the baits by any suitable flight devices (such as airplane, helicopter, drones or similar) is recommended for open or sparsely populated areas, and manual distribution in areas with a high human population.
Czech: Letecká distribuce návnad jakoukoli vhodnou leteckou technikou (letadlo, vrtulník, bezpilotní letouny a podobně) je vhodná v otevřených či řídce osídlených oblastech, manuální distribuce pak v oblastech se silnou lidskou populací.
English: Aerial baiting is not recommended in the vicinity of water (lakes, rivers, water reservoirs) neither in densely populated areas.
Czech: Použití letecké techniky se nedoporučuje v okolí vod (jezer, řek, vodních nádrží) ani v hustě obydlených oblastech.
English: Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority.
Czech: Proto je třeba dodržovat doporučení a požadavky kompetentního orgánu ohledně četnosti položených návnad, oblasti vakcinace, typu a metody distribuce návnad a jiných podmínek platných pro lokalitu nebo celý region.
English: Proposed first aid measures immediately after direct human exposure to the vaccine fluid should follow the recommendations of the WHO as outlined in the “WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans”.
Czech: Při poskytování první pomoci osobě, která byla přímo vystavena vakcinační tekutině, je třeba dodržovat doporučení WHO popsaná v publikaci „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans“ („Směrnice WHO k pre- a post- expoziční profylaxi vztekliny u člověka“).
English: In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap.
Czech: V případě zasažení vakcinační tekutinou zasažené místo okamžitě důkladně omývejte vodou a mýdlem.
English: Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních správních úřadů.
English: The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně po zemi, nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
English: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Czech: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
English: Gelatin (porcine) Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Neomycin sulfate
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Neomycin-sulfát
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Czech: Jméno a adresa výrobce biologické účinné látky
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 dose (1.7 ml) embedded in bait contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (1,7 ml) vložená do návnady obsahuje:
English: The intake of single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
English: Store and transport frozen, below -15 °C.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené při teplotách nižších než -15 °C.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release IDT Biologika GmbH
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže IDT Biologika GmbH