FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1-RNA niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili smrt, napredovanje do sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti ali povečanje ravni HIV-1 RNA na 200 kopij ali več v mililitru.
Danish: Nevirapin havde ingen antiviral aktivitet i cellekulturer mod isolater fra gruppe O hiv-1 eller hiv-2.
Slovenian: Nevirapin v celični kulturi ni učinkoval protivirusno na izolate HIV-1 iz skupine O ali izolate HIV-2.
Danish: Både det primære endepunkt (procent af patienter med behandlingssvigt) og det sekundære endepunkt såvel som grundbehandlingen var de samme, som i det oprindelige 2NN studie.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki (odstotek bolnikov, pri katerih je bilo zdravljenje neuspešno) in sekundarni opazovani dogodki ter osnovno zdravljenje so bili podobni kot v originalni študiji 2NN.
Danish: Patienter på 16 år og derover
Slovenian: Bolniki, 16-letni in starejši
Danish: I studie 1100.1526 (TRANxITION) blev der ikke set kliniske hepatiske hændelser af grad 3 eller 4 i nogen af de to behandlingsgrupper.
Slovenian: V študiji 1100.1526 (TRANxITION) v nobeni zdravljeni skupini bolnikov niso zasledili kliničnih jetrnih dogodkov 3. ali 4. stopnje.
Danish: Lipider, ændring i forhold til baseline Ændringer i fastende lipider i forhold til baseline, er vist i tabel 4.
Slovenian: Lipidi, sprememba v primerjavi z izhodiščno vrednostjo Spremembe ravni lipidov na tešče v primerjavi z izhodiščno ravnijo so prikazane v preglednici 4.
Danish: I et panel med 2.923 altovervejende undergruppe B hiv-1 kliniske isolater var den gennemsnitlige EC50værdi 90 nM.
Slovenian: Pri naboru 2923 kliničnih izolatov HIV-1, pretežno podtipa B, je bila srednja vrednost EC50 90 nM.
Danish: Dette studie er et retrospektivt, multicenter studie, som sammenligner virkningen af 3-års antiviral behandling med Viramune og efivarenz i kombination med stavudin og lamivudin hos 2NN patienter i perioden fra uge 49 til uge 144.
Slovenian: To je retrospektivna multicentrična študija, v kateri primerjajo 3-letno protiretrovirusno učinkovitost zdravila Viramune in efavirenza v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom pri bolnikih iz študije 2NN, in sicer od 49. do 144. tedna.
Danish: Alle patienter fik desuden tenofovir + emtricitabin.
Slovenian: Vsi bolniki so kot osnovno zdravljenje jemali tenofovir + emtricitabin.
Danish: De begrænsede data fra et fase IIa studie hos hiv patienter har vist en 20 % reduktion af TPV Cmin, der ikke var klinisk signifikant.
Slovenian: Omejeni podatki iz raziskave faze IIa pri bolnikih okuženih s HIV kažejo na klinično nepomembno 20-odstotno zmanjšanje Cmin TPV.
Danish: Viramune oral suspension er en hvid til råhvid homogen suspension.
Slovenian: Peroralna suspenzija Viramune je bela homogena suspenzija.
Danish: Hvis du er voksen og vælger at bruge andet til afmåling (målebæger eller teske) så vær sikker på, at du får den afmålte dosis, da noget Viramune kan være tilbage i bægeret eller på skeen.
Slovenian: Če ste odrasli in želite suspenzijo odmeriti kako drugače (npr. v skodelici ali z malo žlico) pazite, da boste popili ves odmerek, ker lahko nekaj zdravila Viramune ostane na stenah skodelice ali na žlici.
Danish: Ribavirin hæmmer ikke CYP-enzymer, og fra toksicitetesstudier er der ingen tegn på, at ribavirin inducerer leverenzymer.
Slovenian: Ribavirin ne zavira encimov citokroma P450; iz raziskav o toksičnosti pa ni dokazov, ki bi kazali, da ribavirin inducira jetrne encime.
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER Methadon individuel dosering
Slovenian: ANALGETIKI/ OPIOIDI Metadon, individualni odmerki
Danish: De kvindelige patienter viste en 13,8 % lavere clearance af nevirapin end de mandlige patienter.
Slovenian: Pri njih je bil nevirapinov očistek za 13,8 % manjši kot pri moških bolnikih.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En ml oral suspension indeholder 150 mg saccharose, 162 mg sorbitol, 1,8 mg methylparahydroxybenzoat og 0,24 mg propylparahydroxybenzoat.
Slovenian: En ml peroralne suspenzije vsebuje 150 mg saharoze, 162 mg sorbitola, 1,8 mg metilparahidroksibenzoata in 0,24 mg propilparahidroksibenzoata.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 ml oral suspension
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 240 ml peroralne suspenzije
Danish: Påsæt adaptoren (ved først at presse og derefter skrue) på den åbne flaskehals.
Slovenian: Na vrat odprte plastenke namestite adapter (najprej ga potisnite navzdol, nato privijte).
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter): - udslæt
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - izpuščaj.
Danish: En flaske indeholder 2,4 g nevirapin (som hemihydrat) i 240 ml Viramune oral suspension.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 2,4 g nevirapina (v obliki hemihidrata) v 240 ml zdravila Viramune peroralna suspenzija.
Danish: Signifikant færre patienter i abacavirgruppen stoppede behandlingen på grund af uønskede hændelser (9 patienter, eller 6 %) end i nevirapingruppen (26 patienter, eller 17 %) og i efavirenzgruppen (27 patienter, eller 17 %).
Slovenian: V skupini z abakavirjem jih je značilno manj bolnikov (9 bolnikov ali 6 %) prenehalo jemati zdravilo zaradi neželenih učinkov kot v skupini z nevirapinom (26 bolnikov ali 17 %) ali efavirenzem (27 bolnikov ali 17 %).
Danish: Din læge vil nøje kontrollere virkningen af Viramune og den nævnte medicin ovenfor, hvis du bliver behandlet med flere slags medicin på samme tid.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno spremljal učinek zdravila Viramune in katerega od naštetih zdravil, če ju boste jemali hkrati.
Danish: Hvis Viramune er ordineret til dit barn, så bemærk, at denne information er beregnet til dit barn, og du skal erstatte "du" med "dit barn".
Slovenian: Če je bilo zdravilo Viramune predpisano vašemu otroku, prosimo upoštevajte, da vse informacije v tem navodilu veljajo samo za vašega otroka ("vi" berite kot "vaš otrok").
Danish: Der sås en klinisk ikke relevant stigning i clearance af nevirapin (med 9%) sammenlignet med historiske farmakokinetiske data.
Slovenian: Poročali so o klinično nepomembnem povečanju navideznega očistka nevirapina (za 9 %) v primerjavi s prejšnjimi kontrolnimi podatki.
Danish: Fortæl lægen om al anden medicin, du tager, før du begynder at tage Viramune.
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, preden boste začeli jemati zdravilo Viramune.
Danish: Kontakt din læge, hvis du opdager ændringer i kropsfedt (se under punkt 4 "Bivirkninger").
Slovenian: Če opazite spremembe telesnega maščevja, se pogovorite z zdravnikom (glejte poglavje 4 ''Možni neželeni učinki'').
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Vejledning for administration:
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Navodila za dajanje:
Danish: Viramune bør ordineres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovenian: Zdravilo Viramune lahko predpisujejo zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Danish: Nevirapin: plasmakoncentrationer:  1,15-1,28 sammenlignet med historiske kontroller.
Slovenian: Nevirapin: raven v plazmi:  1,151,28 v primerjavi s prejšnjimi, kontrolnimi vrednostmi.
Danish: Patienter med hepatisk dysfunktion bør monitoreres nøje med henblik på lægemiddel induceret toksicitet.
Slovenian: Bolnike z jetrno okvaro je treba skrbno spremljati, da bi odkrili znake toksičnosti zdravila.
Danish: Vend flasken på hovedet og udtag forsigtigt den nødvendige mængde Viramune oral suspension.
Slovenian: Plastenko obrnite in počasi odvzemite ven potrebno količino peroralne suspenzije Viramune.
Danish: Alle patienter yngre end 16 år, som tager Viramune oral suspension, bør kontrolvejes eller have kontrolleret deres legemsoverfladeareal regelmæssigt for at vurdere om dosisjustering er nødvendig.
Slovenian: Vsem bolnikom, mlajšim od 16 let, ki prejemajo peroralno suspenzijo Viramune, je treba pogosto preverjati telesno maso ali telesno površino, da bi ugotovili, ali je treba odmerek ponovno prilagoditi.
Danish: Døgndosis bør ikke overskride 400 mg for nogen patient.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek pri nobenem bolniku ne sme preseči 400 mg.
Danish: Den samlede analyse af Paediatric aids Clinical Trials Group (PACTG)'s protokoller 245, 356, 366, 377 og 403 tillod evaluering at pædiatriske patienter yngre end 3 måneder (n=17) i disse PACTG studier.
Slovenian: Zbirna analiza protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) 245, 356, 366, 377 in 403 je omogočila ovrednotenje pri otrocih, mlajših od 3 mesecev (n = 17), ki so bili vključeni v študije PACTG.
Danish: Viramune oral suspension er en flydende suspension, der skal indtages gennem munden.
Slovenian: Peroralna suspenzija Viramune je tekoča suspenzija in jo je vedno treba pogoltniti.
Danish: Prospektivt blev indsamlet data om potentielle symptomer på hepatiske hændelser.
Slovenian: Podatke o možnih simptomih jetrnih dogodkov so zbirali prospektivno.
Danish: EE Cmax  0,94 (0,79 - 1,12)
Slovenian: Cmax EE  0,94 (0,79-1,12)
Danish: Kliniske studier med depottabletter
Slovenian: Klinične študije s tabletami s podaljšanim sproščanjem
Danish: Det er ikke vist, at Viramune forårsager forstyrrelser i blodglucose.
Slovenian: Poleg tega se ni pokazalo, da bi zdravilo Viramune povzročalo motnje glukoze.
Danish: Plasmakoncentrationen af clarithromycin var signifikant reduceret, og plasmakoncentrationen af 14-OH metabolit var øget.
Slovenian: Izpostavljenost klaritromicina se je pomembno zmanjšala, izpostavljenost presnovku 14-OH pa povečala.
Danish: Tabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Slovenian: Tablete je treba jemati s tekočino, ne sme se jih drobiti ali žvečiti.
Danish: 3, som har detekterbar hiv-1-rna i plasma, medmindre fordelene opvejer risiciene.
Slovenian: 3, in izmerljivo ravnijo HIV-1 RNA v plazmi razen, če je korist zdravljenja večja od njegovega tveganja.
Danish: De data der er tilgængelige for gravide tyder ikke på misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri nosečnicah ne kažejo na anomalije ali okvare pri zarodku oziroma novorojenčku zaradi toksičnosti.
Danish: Den kliniske betydning af denne observerede reduktion af troughkoncentrationen af boceprevir er ikke blevet direkte vurderet.
Slovenian: Kliničnega izida zmanjšanja najmanjše koncentracije boceprevirja pred naslednjim odmerkom niso neposredno ocenjevali.
Danish: Den anden side er mærket med firmalogo.
Slovenian: Na drugi strani je simbol podjetja.
Danish: Virologisk responder (hiv-1-rna < 50 kopier/ml)
Slovenian: Bolnik z virološkim odzivom (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml)
Danish: Nedsat nyrefunktion (let, moderat og svær) resulterede ikke i en signifikant ændring i nevirapins farmakokinetik.
Slovenian: Ledvična okvara (blaga, zmerna in huda) ni pomembno spremenila farmakokinetike nevirapina.
Danish: De skal anbefales at informere deres læge straks angående enhver form for udslæt og undgå forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Slovenian: Svetovati jim je treba, naj zdravnika obvestijo o vsakem izpuščaju in ob pojavu začetnih simptomov ne odlagajo obiska pri zdravniku.
Danish: I abacavirgruppen var forekomsten af hændelser signifikant lavere (61 patienter, eller 41 %) end i nevirapingruppen (83 patienter, eller 54 %) og i efavirenzgruppen (89 patienter, eller 57 %).
Slovenian: Skupna pogostnost neželenih učinkov je bila značilno manjša pri skupini z abakavirjem (61 bolnikov ali 41 %) kot pri skupini z nevirapinom (83 bolnikov ali 54 %) ali efavirenzem (89 bolnikov ali 57 %).
Danish: Methyl- og propylparahydroxybenzoater: Viramune oral suspension indeholder methyl- og propylparahydroxybenzoat, der kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Slovenian: Metil- in propilparahidroksibenzoat: Zdravilo Viramune peroralna suspenzija vsebuje metilparahidroksibenzoat in propilparahidroksibenzoat, ki lahko povzročita alergijsko reakcijo (ki je lahko zapoznela).
Danish: Viramune kan også fås som 200 mg tabletter til ældre børn og voksne.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet po 200 mg za starejše otroke in odrasle.
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90% konfidensinterval (90% CI) når disse data er tilgængelige.
Slovenian: Podatki o interakcijah so povsod, kjer so bili dosegljivi, navedeni kot geometrične srednje vrednosti z 90-odstotnim intervalom zaupanja (90-odstotni IZ).
Danish: 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg)
Slovenian: 0,58 - 0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84 - 1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Danish: Triglycerider (mg/dl) * Ændring hos den enkelte patient fra baseline til uge 48-værdier og er ikke blot en simpel forskel mellem henholdsvis de gennemsnitlige baselineværdier og uge 48-værdierne.
Slovenian: Trigliceridi (mg/dl) * Spremenjeni odstotki pomenijo mediano spremembo pri enem bolniku v primerjavi z izhodiščno vrednostjo za bolnike z izhodiščnimi vrednostmi in vrednostmi po 48 tednih, in ne enostavno razliko med izhodiščnimi vrednostmi in vrednostmi po 48 tednih.
Danish: * Omfatter 2 randomiserede patienter, som aldrig fik blindet lægemiddel.
Slovenian: * Zajema 2 bolnika, ki sta bila naključno razvrščena, toda nista nikoli prejela prikritih zdravil.
Danish: Randomiseringen var stratificeret efter niveauet af hiv-1-rna ved screening (≤ 100.000 kopier/ml og > 100.000 kopier/ml).
Slovenian: Stratifikacijo pri naključni razvrstitvi so izvedli s presejanjem ravni HIV-1 RNK (< 100.000 kopij/ml in > 100.000 kopij/ml).
Danish: Der blev ikke rapporteret nogle livstruende (grad 4) udslæt relateret til Viramune under randomiseringsfasen.. Seks tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom blev indberettet; alle, undtagen ét, indtraf inden for de første 30 dage af nevirapinbehandlingen.
Slovenian: V fazi naključne razvrstitve v tej raziskavi niso poročali o življenjsko nevarnih primerih izpuščaja (4. stopnji), ki bi bili povezani z zdravilom Viramune.V študiji so poročali o šestih primerih Stevens-Johnsonovega sindroma;, vsi razen enega so se pojavili v prvih 30 dneh zdravljenja z nevirapinom.
Danish: Vær forsigtig, når du udøver aktiviteter såsom at køre, arbejde med værktøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Bodite previdni pri dejavnostih, kot so vožnja in delo z orodji ali s stroji.
Danish: I dette studie sås i Viramune-gruppen en signifikant reduktion i transmission efter en enkelt dosis nevirapin (13,1 % (n = 310), versus 25,1 % (n = 308) i den ultra-korte zidovudin-gruppe (p = 0,00063)).
Slovenian: V njej se je ta prenos pomembno zmanjšal po uporabi enkratnega odmerka nevirapina (13,1 % (n = 310) v skupini, ki je prejemala Viramune, v primerjavi s 25,1 % (n = 308) v skupini z ultrakratkim režimom zidovudina (p = 0,00063)).
Danish: Valg af anden behandling efter ophør af Viramune bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens se pkt.
Slovenian: Izbira zdravila, ki ga bomo uporabili po zdravilu Viramune, mora temeljiti na kliničnih izkušnjah in preskusu odpornosti.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet identificeret i andre nevirapin undersøgelser eller ved postmarketing overvågning, men er ikke observeret i det randomiserede, kontrollerede kliniske studie 1100.1486.
Slovenian: Sledeče neželene učinke so odkrili v drugih študijah nevirapina ali v času spremljanja zdravila po začetku trženja, ne pa tudi v nadzorovani klinični študiji pri naključno izbranih bolnikih 1100.1486.
Danish: Hvid high density polyethylene (HDPE) flaske med todelt børnesikringslåg (ydre skal hvid high density polyethylene, inderskal naturel polypropylen) med low density polyethylene (LDPE) skumforing.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji del je iz belega polietilena visoke gostote, notranji iz naravnega polipropilena) z oblogo iz penastega polietilena nizke gostote (LDPE).
Danish: Læge vil løbende kontrollere barnets alder, kropsvægt og legemsoverfladeareal for at sikre, at doseringen forbliver korrekt.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo redno preverjal otrokovo starost, telesno maso ali površino, da bi zagotovil, da otrok prejema pravilen odmerek.
Danish: Den ene side er mærket "54 193", med en markeringslinje mellem "54" og "193".
Slovenian: Na eni strani je oznaka »54 193«, pri kateri sta številki »54« in »193« ločeni z enojno zarezo.
Danish: Påsæt plastikadaptoren ved først at presse og derefter skrue den på den åbne flaskehals.
Slovenian: Na vrat odprte plastenke namestite plastični adapter, tako da ga najprej potisnite navzdol, nato privijte.
Danish: Det er især vigtigt i den første 14 dages periode (se flere informationer under Sådan skal du tage Viramune.)
Slovenian: To je še posebej pomembno prvih 14 dni zdravljenja (glejte podrobnejše informacije v odstavku »Kako jemati zdravilo Viramune«).
Danish: Den observerede farmakokinetiske forskel mellem Viramune depottabletterne på henholdsvis 50 mg og 100 mg er ikke klinisk relevant, og 50-mg-depottabletten kan anvendes, som et alternativ til den lidt større 100 mg tablet.
Slovenian: Farmakokinetična razlika med zdravilom Viramune 50 mg in 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem ni klinično pomembna, 50 mg tableta s podaljšanim sproščanjem je lahko alternativa nekoliko večji 100 mg tableti.
Danish: NET Cmax  0,84 (0,73 - 0,97)
Slovenian: Cmax NET  0,84 (0,73-0,97)
Danish: Absolut biotilgængelighed hos 12 raske voksne efter en enkelt dosis var 93±9 % (gennemsnitlig SD) efter en 50 mg tablet og 91±8 % efter peroral opløsning.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je bila pri 12 zdravih odraslih po enkratnem odmerku 93  9 % (srednja SD) za tableto po 50 mg in 91  8 % za peroralno raztopino.
Danish: Hvis du tager eller får ordineret rifampicin til behandling af tuberkulose, skal du tale med din læge, før du tager Viramune.
Slovenian: Če jemljete ali so vam predpisali rifampicin za zdravljenje tuberkuloze, obvestite svojega zdravnika preden boste to zdravilo vzeli skupaj z zdravilom Viramune.
Danish: Fertilitet I reproduktionstoksikologiske studier fandt man evidens for nedsat fertilitet hos rotter.
Slovenian: Plodnost V raziskavah o vplivu na sposobnost razmnoževanja so pri podganah zasledili manjšo plodnost.
Danish: Følgende bivirkninger er set hos patienter, der er behandlet med Viramune:
Slovenian: Našteti neželeni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Viramune:
Danish: Der er ikke udført lægemiddelinteraktionsstudier med telaprevir og nevirapin, men interaktionsstudier af telaprevir og en NNRTI med lignende metaboliseringsvej som nevirapin viste reducerede niveauer af begge.
Slovenian: Raziskav medsebojnega delovanja telaprevirja in nevirapina niso izvedli, toda v raziskavah medsebojnega delovanja telaprevirja in NNRTI s podobno presnovno potjo, kot jo ima nevirapin, se je raven obeh znižala.
Danish: Udslættet bør overvåges nøje (se pkt.
Slovenian: Predele z izpuščajem je treba natančno opazovati (glejte poglavje 4.4).
Danish: Når man tager alle doser på det rigtige tidspunkt, - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for at hiv-infektionen bliver resistent over for den antiretrovirale behandling.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Viramune Redno jemanje odmerkov ob ustreznem času: - zelo poveča učinkovitost vam predpisane kombinacije protiretrovirusnih zdravil - zmanjša verjetnost, da bo okužba s HIV pri vas postala odporna proti protiretrovirusnim zdravilom, ki jih jemljete.
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension og Viramune 400 mg og 100 mg depottabletter
Slovenian: Viramune 50 mg/5 ml peroralna suspenzija in Viramune 400 mg in 100 mg, tablete s podaljšanim sproščanjem
Danish: Hvis du får nevirapin og zidovudin samtidigt, kan det blive aktuelt, at lægen kontrollerer dine hvide blodlegemer.
Slovenian: Če sočasno jemljete nevirapin in zidovudin, o tem obvestite svojega zdravnika, ker bo morebiti moral preveriti število belih krvničk.
Danish: Hvis ASAT eller ALAT stiger til > 5 ULN under behandling, bør nevirapin straks seponeres.
Slovenian: Če se raven ASAT ali ALAT med zdravljenjem poveča na > 5-kratno zgornjo mejo normalne vrednosti, moramo zdravljenje z nevirapinom nemudoma ukiniti.
Danish: - Uønskede hændelser
Slovenian: Možni neželeni učinki
Danish: Nevirapin har en gennemsnitlig EC50-værdi (koncentration for 50 % hæmmet) på 63 nM mod et panel af gruppe M hiv-1 isolater fra typerne A, B, C, D, F, G og H, og de cirkulerende rekombinante former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF replikeret i humane embryonale nyre 293-celler.
Slovenian: Srednja vrednost EC50 nevirapina (ob 50 % zaviralni koncentraciji) je bila 63 nM proti naboru izolatov HIV-1 iz skupine M genotipskih skupin A, B, C, D, F, G in H ter rekombinantnim oblikam v obtoku (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG in CRF12_BF, ki se razmnožujejo v človeških embrionalnih ledvičnih celicah 293.
Danish: Lactose: Ved den maksimale, anbefalede daglige dosis af Viramune tabletter indtages 636 mg lactose.
Slovenian: Laktoza: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Viramune tablete vsebuje 636 mg laktoze.
Danish: Hovedparten af erfaringen med Viramune er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Slovenian: Večina izkušenj z zdravilom Viramune izvira iz kombiniranega dajanja z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Danish: Efter 14 dage er dosis normalt 1 tablet på 200 mg 2 gange daglig.
Slovenian: Po 14 dneh je običajni odmerek ena tableta po 200 mg 2-krat na dan.
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 419
Slovenian: Po 48 tednih (srednja vrednost) n = 419
Danish: Hud og subkutant væv
Slovenian: Koža in podkožje
Danish: Der er en tendens til, at kvindelige patienter har højere (ca. 20-30 %) koncentration umiddelbart før næste dosis (trough-koncentrationer) i behandlingsgruppen med Viramune depottabletter såvel som i behandlingsgruppen med Viramune med umiddelbar frigivelse.
Slovenian: Pri ženskah so opazili nekoliko večje (približno za 20 do 30 %) koncentracije pred naslednjim odmerkom v skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem, in skupini, ki je jemala zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem.
Danish: Hvis en alternativ afmålingsanordning (f.eks. et målebæger eller en måleske til større doser) bruges, er det vigtigt, at måleredskabet skylles, for at sikre at der ikke er tiloversbleven oral suspension.
Slovenian: Če uporabimo drugačen pripomoček za odmerjanje (npr. merilno posodico ali malo žlico za večje odmerke), ga moramo splakniti, da bi uporabili vso preostalo peroralno suspenzijo.
Danish: Til voksne
Slovenian: Za odrasle
Danish: Cirka halvdelen af patienterne havde mindst 3 års forudgående behandling med Viramune 200 mg, før inkludering i studie 1100.1526.
Slovenian: Približno polovica bolnikov je pred sprejemom v študijo 1100.1526 že najmanj 3 leta prejemala zdravilo Viramune.
Danish: Flasken kan opbevares tillukket med det fleksible adaptorlåg.
Slovenian: Plastenka je lahko med shranjevanjem zaprta s pomičnim adapterjevim pokrovčkom.
Danish: Dette inkluderer tilfælde af leverbetændelse (hepatitis), som kan opstå pludseligt og kraftigt (fulminant leverbetændelse) eller leversvigt, som begge kan være dødelige.
Slovenian: Med njimi nekaj primerov vnetja jeter (hepatitisa), ki je lahko nenadno in intenzivno (fulminantni hepatitis), in jetrne odpovedi, ki se oba lahko končata s smrtjo.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Danish: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Slovenian: AUC nevirapina  1,20 Cmax nevirapina  1,20
Danish: Lægen vil informere dig om den korrekte dosis til barnet og vil løbende kontrollere barnets vægt og legemsoverfladeareal, for at sikre den korrekte dosering.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka vas bo natančno poučil o ustreznem odmerku za otroka in nenehno spremljal njegovo telesno maso ali površino ter tako zagotovil pravilno odmerjanje.
Danish: De første 18 uger af behandlingen er en kritisk periode, som kræver nøje overvågning.
Slovenian: Prvih 18 tednov zdravljenja je kritično obdobje, v katerem moramo bolnika natančno spremljati.