FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist als Retardtabletten (7,5 mg und 15 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (7,5 mg in 15 mg).
German: Emselex wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 078 Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase untersucht.
Slovenian: Zdravilo Emselex je bilo raziskano v štirih glavnih študijah pri skupno 2 078 moških in ženskih bolnikih s simptomi čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
German: Weitere Informationen über Emselex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Emselex
German: Der Ausschuss entschied, dass der Nutzen von Emselex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Emselex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emselex zu gelangen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Emselex, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
German: Emselex darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Art und Weise des Abbaus von Emselex im Körper auswirken könnten; dazu gehören Proteasehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie Ritonavir) oder Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Slovenian: Zdravila Emselex ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo tudi zdravila, ki bi utegnila vplivati na način, na katerega se zdravilo Emselex presnavlja v telesu, kot so zaviralci proteaze (ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, npr. ritonavir) ali ketokonazol oziroma itrakonazol (ki se uporabljata za zdravljenje glivičnih okužb).
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost darifenacin
German: • schwerer Colitis ulcerosa (schwere Entzündung des Darms, die zu Geschwüren und Blutungen führt),
Slovenian: • hudim ulceroznim kolitisom (hudim vnetjem debelega črevesa, ki povzroča razjede in krvavitve);
German: Dadurch trägt Emselex zur Vorbeugung von unerwünschtem Harnlassen bei.
Slovenian: Na ta način zdravilo Emselex pomaga preprečiti neželeno mokrenje.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass sich Emselex als ähnlich wirksam erwiesen hat wie andere Anticholinergika, die zur Behandlung des überaktiven Blasensyndroms eingesetzt werden.
Slovenian: CHMP je sklenil, da je zdravilo Emselex izkazalo podobno učinkovitost kot ostala antiholingerična zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sindroma čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
German: • toxischem Megacolon (eine sehr schwerwiegende Colitis-Komplikation).
Slovenian: • toksičnim megakolonom (zelo resnim zapletom kolitisa).
German: Emselex wurde in unterschiedlichen Dosen (zwischen 3,75 mg und 30 mg täglich) verabreicht und mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Tolterodin (einem anderen zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzten Arzneimittel) verglichen.
Slovenian: Uporabljeni so bili različni odmerki zdravila (od 3,75 mg do 30 mg na dan), ki so jih primerjali z jemanjem placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) ali s tolterodinom (drugim zdravilom za zdravljenje te bolezni).
German: • Magenretention (wenn der Magen sich nicht richtig entleert);
Slovenian: • zastojem v želodcu (želodec se ne prazni na ustrezen način);
German: Es wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilligem Harnverlust), häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang (plötzlichem Drang, Wasser zu lassen) angewendet, die mit diesem Syndrom in Zusammenhang stehen.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje urgentne inkontinence (nenadne izgube nadzora nad uriniranjem), povečane pogostosti mokrenja (potrebe po pogostem uriniranju) in urgence (nenadne močne nuje po uriniranju), ki so povezane s sindromom.
German: • schweren Leberproblemen;
Slovenian: • hudimi boleznimi jeter;
German: Emselex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Darifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovenian: Zdravila Emselex ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) darifenacin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
German: • Myastenia gravis (krankhafte Muskelschwäche),
Slovenian: • miastenijo gravis (boleznijo, ki povzroča šibkost mišic);
German: • nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erhöhter Augendruck auch bei entsprechender Behandlung);
Slovenian: • neobvladanim glavkomom z zaprtim zakotjem (povišanim tlakom v očesu kljub zdravljenju);
German: Emselex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darifenacin enthält.
Slovenian: Emselex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino darifenacin.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emselex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emselex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emselex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Welches Risiko ist mit Emselex verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emselex?
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in der Blase, die dafür sorgen, dass Harn aus der Blase gedrückt wird.
Slovenian: Ta povzroča, da se mišice, ki iztiskajo urin iz sečnega mehurja, sprostijo.
German: Der Wirkstoff in Emselex, Darifenacin, ist ein Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Emselex, darifenacin, je antiholinergično zdravilo.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit etwas Flüssigkeit geschluckt und nicht zerkaut, geteilt oder zermahlen werden
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo večje lajšanje simptomov, je odmerek mogoče povečati na 15 mg. Tablete se pogoltnejo cele z nekaj tekočine in se ne smejo žvečiti, deliti ali zdrobiti.
German: Welchen Nutzen hat Emselex in diesen Studien gezeigt?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Emselex izkazalo med študijami?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emselex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Emselex, glejte navodilo za uporabo.
German: • Harnretention (Schwierigkeiten beim Harnlassen),
Slovenian: • zastajanjem urina (težavami pri odvajanju urina);
German: Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase gesteigert, das Kontraktionsverhalten der Blase ändert sich und es kommt zu weniger Kontraktionen der Blase.
Slovenian: Posledica tega je povečanje zmogljivosti sečnega mehurja in spremembe, tj. zmanjšanje krčenja mišic sečnega mehurja.
German: Emselex wird erwachsenen Patienten mit überaktivem Blasensyndrom angewendet.
Slovenian: Zdravilo Emselex se uporablja pri odraslih s sindromom čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
German: Warum wurde Emselex zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emselex odobreno?
German: Wie wurde Emselex untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emselex raziskano?
German: Wofür wird Emselex angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emselex uporablja?
German: Was ist Emselex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emselex?
German: Wie wirkt Emselex?
Slovenian: Kako zdravilo Emselex deluje?
German: Wie wird Emselex angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Emselex uporablja?
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Aclar/Polyethylen/PVC)
Slovenian: Peroralna uporaba Pretisni omot (Aclar/polietilen/ PVC)
German: Verpackung Konzentration Packungsgröße
Slovenian: Velikost pakiranja
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Slovenian: Peroralna uporaba Steklenica (HDPE)
German: 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Slovenian: 10 mg/ml Peroralna raztopina Peroralna uporabaSteklenica (polietilen tereftalat)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Oktober 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. September 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2008
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Slovenian: Razlog za to razliko ni znan.
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Slovenian: • Bodite pozorni na okužbe.
German: Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Slovenian: Trdo kapsulo pogoltnite s kozarcem vode.
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Slovenian: Prav tako lahko tudi pomaga povečati število celic T, imenovanih celice CD4.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi:
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
German: Falls notwendig kann eine Anwendung von Emtricitabin während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe emtricitabina med nosečnostjo.
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Slovenian: Večina od teh študij ni bila opravljena na ljudeh.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich
Slovenian: Frekvence so definirane kot zelo pogoste (≥ 1/10), pogoste (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasne (≥ 1/1.000
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Slovenian: • anemija (nizko število rdečih krvnih telesc)
German: Erhöhte Kreatinkinase
Slovenian: povišanje kreatin-kinaze
German: Dies entspricht 1,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Slovenian: To ustreza 1,8 % največjega priporočenega dnevnega vnosa natrija s hrano za odraslega.
German: Im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
German: Zwar lagen bei Frauen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte ungefähr 20 % und die mittlere AUC 16 % über den Werten bei Männern, doch dieser Unterschied wurde nicht als klinisch signifikant eingestuft.
Slovenian: Čeprav je bila povprečna vrednost Cmax in Cmin pri ženskah višja za približno 20 % in povprečna vrednost AUC višja za 16 % kot pri moških, ta razlika ni klinično pomembna.
German: Was ist Emtriva und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emtriva in za kaj ga uporabljamo
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Dosierungen wurden nicht klinisch geprüft.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh odmerkov še nista bili klinično ovrednoteni.
German: Ein Messbecher ist beigefügt (siehe Abschnitt 6.5).
Slovenian: Merica je priložena (glejte poglavje 6.5).
German: Solche Anzeichen können darauf schließen lassen, dass das verbesserte Immunsystem Ihres Körpers sich gegen die Infektion zur Wehr setzt.
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak, da se izboljšani imunski sistem vašega telesa bojuje proti okužbi.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Unterschiede auf Grund der ethnischen Zugehörigkeit festgestellt.
Slovenian: Etnična pripadnost Ni bilo identificirane klinično pomembne farmakokinetične razlike glede na etnično pripadnost.
German: Informieren Sie Ihren Arzt bitte unverzüglich über alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
German: Eine Phänotypisierung zeigte keine signifikanten Veränderungen der Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin, sofern keine M184V/I-Mutation vorlag.
Slovenian: Fenotipska analiza ni pokazala bistvenih sprememb v občutljivosti za emtricitabin, razen če se je razvila mutacija M184V/I.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF09
German: Wenn es ohnehin fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist (weniger als 12 Stunden), holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Slovenian: Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek (manj kot 12 ur), pozabljenega odmerka ne vzemite.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Dosisintervall-Anpassungen auf alle 72 oder 96 Stunden bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30 ml/min wurden nicht klinisch geprüft.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh prilagoditev intervala odmerjanja na vsakih 72 ali 96 ur pri bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min še nista bili klinično ovrednoteni.
German: Die Häufigkeitskategorie „Gelegentlich" ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in diesen klinischen Studien Emtricitabin erhielten (n = 1.563).
Slovenian: Kategorija pogostnosti občasna je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih emtricitabinu v teh kliničnih študijah (n = 1.563).
German: Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie Sie die richtige Menge Lösung zum Einnehmen abmessen und anwenden sollen, je nach Körpergewicht der zu behandelnden Person.
Slovenian: Prepričajte se, da znate pravilno odmeriti in uporabiti ustrezno količino peroralne raztopine ob upoštevanju telesne mase zdravljenega bolnika.
German: 13 % der Emtricitabin-Dosis lagen im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Slovenian: 13 % odmerka emtricitabina je iz urina izoliranega v obliki treh metabolitov.
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Slovenian: Splošno priporočljivo je, naj s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo, da se prepreči prenos HIV na dojenčka.
German: Nach dem ersten Öffnen: 45 Tage.
Slovenian: 45 dni od prvega odprtja.
German: Wenn die Bildung roter Blutkörperchen verringert ist, kann ein Kind Symptome wie Müdigkeit oder Atemnot haben.
Slovenian: Če je tvorba rdečih krvnih telesc zmanjšana, se pri otroku lahko pojavijo znaki utrujenosti ali zadihanosti.
German: Der Grund ist, dass der Wirkstoff dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Slovenian: To je zato, ker zdravilna učinkovina tega zdravila prehaja v materino mleko.
German: Es ist nicht bekannt, ob Emtricitabin durch Peritonealdialyse entfernt werden kann.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko emtricitabin odstrani s peritonealno dializo.
German: Eine Anpassung der für Erwachsene empfohlenen Tagesdosis sollte allerdings nicht erforderlich sein, es sei denn, es liegt eine Niereninsuffizienz vor.
Slovenian: Vendar za odrasle ni potrebno prilagajanje priporočenega dnevnega odmerka razen v primeru ledvične insuficience.
German: Wenn Sie Emtriva während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Slovenian: Če ste zdravilo Emtriva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo nadzoroval razvoj vašega otroka.
German: • Muskelschmerzen und -schwäche (bei einem erhöhten Kreatinkinase-Wert im Blut)
Slovenian: • bolečine v mišicah in mišična oslabelost (če so ravni kreatin-kinaze v krvi povišane)
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/Polyethylen (PE)/Polyvinylchlorid (PVC)/Aluminium.
Slovenian: Pretisni omot je narejen iz poliklorotrifluoretilena (PCTFE)/polietilena (PE)/polivinilklorida (PVC)/ aluminija.
German: Die systemische Clearance von Emtricitabin betrug im Durchschnitt 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
German: Die YMDD-Mutation führt zu einer Resistenz gegen Emtricitabin und Lamivudin.
Slovenian: Mutacija YMDD povzroča odpornost tako na emtricitabin kot na lamivudin.
German: • Nehmen Sie stets die von Ihrem Arzt verordnete Dosis ein.
Slovenian: • Vedno vzemite odmerek, ki vam ga je priporočil zdravnik.
German: Intrazelluläre Pharmakokinetik: In einer klinischen Studie betrug die intrazelluläre Halbwertzeit von Emtricitabin-Triphosphat in PBMCs 39 Stunden.
Slovenian: Znotrajcelične farmakokinetične lastnosti: V kliničnih študijah je bila znotrajcelična razpolovna doba emtricitabin-trifosfata v PBMC 39 ur.
German: Daher wird Emtriva nicht für die Anwendung bei Kleinkindern unter 4 Monaten empfohlen (pharmakokinetische Daten zu dieser Altersgruppe siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Emtriva pri bolnikih, mlajših od 4 mesecev ne priporoča (za farmakokinetične podatke v tej starostni skupini glejte poglavje 5.2).
German: Nach dem Öffnen: Die Lösung sollte innerhalb von 45 Tagen aufgebraucht werden.
Slovenian: Po odprtju: Raztopina mora biti uporabljena v roku 45 dni.
German: Es muss in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden.
Slovenian: Uporabljati se mora v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
German: • Schwindelgefühl, Schwächegefühl, Schlafstörungen, abnorme Träume
Slovenian: • omotica, oslabelost, težave s spanjem, nenavadne sanje
German: • Wenn Sie allergisch gegen Emtricitabin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: • Če ste alergični na emtricitabin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Bis zu 30 % der Emtricitabin-Dosis können durch Hämodialyse entfernt werden.
Slovenian: Do 30 % odmerka emtricitabina se lahko odstrani s hemodializo.
German: Es ist bekannt, dass das Virus über die Muttermilch auf das Baby übertreten kann.
Slovenian: Znano je, da se virus lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Emtriva eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Emtriva, kot bi smeli
German: • erhöhte Triglyceridwerte (Fettsäuren), Galle oder Zucker im Blut
Slovenian: • povišani trigliceridi (maščobne kisline), bilirubin (žolčno barvilo) ali sladkor v krvi
German: Ihr Arzneimittel seine volle Wirkung entfalten kann und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila in zmanjšali možnost razvoja odpornosti na zdravljenje.
German: Wie Emtriva aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Emtriva in vsebina pakiranja
German: • Ihr Arzt wird Ihnen Emtriva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Slovenian: • Zdravnik vam bo predpisal zdravilo Emtriva skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
German: Sie sollten Emtriva nicht einnehmen, wenn Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, die Emtricitabin oder Lamivudin enthalten, welche ebenfalls zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat dies so verordnet.
Slovenian: Zdravila Emtriva ne smete jemati, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo emtricitabin ali lamivudin, ki se prav tako uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, razen če vaš zdravnik ne odredi drugače.
German: Emtriva [nur äußere Umhüllung]
Slovenian: Emtriva [samo na zunanji ovojnini]
German: Der Farbstoff Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen auslösen.
Slovenian: Oranžno FCF (E110) lahko povzroči alergijske reakcije.
German: Obwohl zur Einnahme von Emtriva während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Slovenian: Čeprav so na voljo nezadostni klinični podatki o uporabi zdravila Emtriva pri nosečnicah, se zdravila Emtriva ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
German: Emtricitabin wird primär über die Nieren eliminiert, wobei die Dosis vollständig mit dem Urin (ca. 86 %) und der Fäzes (ca. 14 %) ausgeschieden wird.
Slovenian: Emtricitabin se primarno izloča preko ledvic - celoten odmerek se izolira iz urina (približno 86 %) in iz blata (približno 14 %).
German: Wie jedoch bei dieser PatientenPopulation zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALT-Werte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
Slovenian: Vendar je pri teh bolnikih, kot pričakovano, pogostejši porast AST in ALT, kot pri bolnikih, okuženih samo z virusom HIV.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen, die 30 Hartkapseln enthält.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE)s polipropilensko za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 trdih kapsul.
German: 1 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih reakcij za več podrobnosti.
German: Das Abbrechen der Behandlung mit Emtriva kann zu einer verringerten Wirksamkeit der von Ihrem Arzt verordneten Therapie gegen HIV führen.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Emtriva lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja okužbe s HIV, ki vam ga je predpisal zdravnik.
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen
Slovenian: Drugi možni učinki
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol-Anteils zu 3'-Sulfoxid-Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zu 2'-O-Glucuronid (ca. 4 % der Dosis).
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolnega dela molekule, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9 % odmerka) in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4 % odmerka).
German: Es liegen noch keine klinischen Erfahrungswerte über die gleichzeitige Anwendung mit CytidinAnaloga vor.
Slovenian: Ni kliničnih izkušenj o sočasni uporabi analogov citidina.
German: Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300 und 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität in Verbindung mit Emtricitabin hin.
Slovenian: Manjše število podatkov pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom.
German: Osteonekrose: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Slovenian: Osteonekroza: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
German: Nehmen Sie den Umkarton mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Slovenian: S seboj imejte škatlo, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine v sklepu (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
German: Das apparente Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung von Emtricitabin belief sich auf 1,4 ± 0,3 l/kg, was darauf schließen lässt, dass Emtricitabin stark im gesamten Körper verteilt wird, sowohl in intrazelluläre als auch extrazelluläre Flüssigkeitsräume.
Slovenian: Po intravenozni uporabi emtricitabina je bil opažen volumen porazdelitve 1,4 ± 0,3 l/kg, kar nakazuje, da je emtricitabin v telesu široko distribuiran tako znotraj kot zunaj celičnega prostora.