FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte přípravek Oslif Breezhaler - jestliže jste alergický(á) na indakaterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: Oslif Breezhaler vartoti negalima - jeigu yra alergija indakateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: Přípravek Oslif Breezhaler se používá k usnadnění dýchání u dospělých, kteří mají potíže s dýcháním kvůli plicní chorobě zvané chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Lithuanian: Oslif Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
Czech: Tobolky používejte pouze s inhalátorem obsaženým v tomto balení (inhalátor Oslif Breezhaler).
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Oslif Breezhaler inhaliatorių).
Czech: Krabička obsahující 30 tobolek a jeden Oslif Breezhaler inhalátor.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir vienas Oslif Breezhaler inhaliatorius.
Czech: Přípravek Oslif Breezhaler nebyl studován u pacientů se špatně kontrolovaným diabetes mellitus.
Lithuanian: Oslif Breezhaler poveikis pacientams, sergantiems gerai nekontroliuojamu cukriniu diabetu, netirtas.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Oslif Breezhaler a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oslif Breezhaler používat Jak se přípravek Oslif Breezhaler používá Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Oslif Breezhaler ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Oslif Breezhaler Kaip vartoti Oslif Breezhaler Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Oslif Breezhaler Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Po 30 dnech používání musí být inhalátor zlikvidován.
Lithuanian: OslifKiekvieną inhaliatorių reikia išmesti po 30 dienų vartojimo.
Czech: Co je přípravek Oslif Breezhaler a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Oslif Breezhaler ir kam jis vartojamas
Czech: U diabetických pacientů je nutné po zahájení léčby přípravkem Oslif Breezhaler mnohem bedlivěji monitorovat glukózu v plazmě.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantį ligonį pradėjus gydyti Oslif Breezhaler, būtina dažniau tirti gliukozės koncentraciją plazmoje.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Oslif Breezhaler u pediatrické populace (ve věku do 18 let).
Lithuanian: Vaikų populiacija Oslif Breezhaler nėra skirtas vaikų populiacijai (vaikams jaunesniems kaip 18 metų).
Czech: Krabička obsahující 10 tobolek a jeden Oslif Breezhaler inhalátor.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir vienas Oslif Breezhaler inhaliatorius.
Czech: Přípravek Oslif Breezhaler snižoval plicní hyperinflaci, což znamenalo zvýšenou inspirační kapacitu při fyzické námaze a v klidu v porovnání s placebem.
Lithuanian: Nustatyta, kad lyginant su placebo poveikiu, Oslif Breezhaler mažina plaučių persipildymą oru ir dėl to didina įkvepiamo oro tūrį fizinio krūvio bei ramybės metu.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ INHALÁTORU OSLIF BREEZHALER Přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce, abyste věděl(a), jak používat a pečovat o inhalátor Oslif Breezhaler.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite toliau pateiktą instrukciją, kad sužinotumėte, kaip naudotis Oslif Breezhaler inhaliatoriumi ir kaip jį prižiūrėti.
Czech: COPD je chronická nemoc a Vy musíte přípravek Oslif Breezhaler používat každý den a ne pouze tehdy, pokud máte potíže s dechem nebo jiné příznaky COPD.
Lithuanian: LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl Oslif Breezhaler turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimas ar kitokių LOPL simptomų. Jei turite klausimų apie tai, kiek ilgai tęsti gydymą Oslif Breezhaler, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Přípravek Oslif Breezhaler podávaný jednou denně v dávkách 150 a 300 mikrogramů poskytoval po dobu 24 hodin konzistentně klinicky významné zlepšení funkce plic (měřeno jako usilovně vydechnutý objem za 1 sekundu - FEV1) napříč řadou klinických studií farmakodynamiky a účinnosti.
Lithuanian: Kelių klinikinio farmakodinaminio poveikio bei veiksmingumo tyrimų metu kartą per parą vartojama Oslif Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė sukėlė stabilų kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, FEV1), poveikis truko daugiau kaip 24 valandas.
Czech: • Používejte výhradně inhalátor Oslif Breezhaler obsažený v tomto balení.
Lithuanian: • Naudokite tik Oslif Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
Czech: Oslif Breezhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Oslif Breezhaler gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Přípravek Oslif Breezhaler je indikován k udržovací bronchodilatační léčbě obstrukce dýchacích cest u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Lithuanian: Oslif Breezhaler skirtas palaikomajam bronchus plečiančiam lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergančių pacientų kvėpavimo takų obstrukcijos gydymui.
Czech: Přípravek Oslif Breezhaler obsahuje latózu
Lithuanian: Oslif Breezhaler sudėtyje yra laktozės
Czech: Co přípravek Oslif Breezhaler obsahuje - Jedna tobolka přípravku Oslif Breezhaler 150 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 150 mikrogramů.
Lithuanian: Oslif Breezhaler sudėtis - Kiekvienoje Oslif Breezhaler 150 mikrogramų kapsulėje yra 150 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku Oslif Breezhaler.
Lithuanian: Parodykite Oslif Breezhaler pakuotę.
Czech: Přípravek Oslif Breezhaler není určen k léčbě akutních epizod bronchospasmů, tzn. nepředstavuje záchrannou léčbu.
Lithuanian: Oslif Breezhaler netinka ūminiam bronchų spazmo epizodui gydyti, t. y.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Oslif Breezhaler v doporučených terapeutických dávkách nebyl pozorován klinicky významný vliv na prodloužení QTc-intervalu (viz bod 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimu metu rekomenduojamomis gydomosiomis dozėmis vartojamas Oslif Breezhaler poveikio QTc intervalo kliniškai reikšmingai neilgino (žr.
Czech: Po podání přípravku Oslif Breezhaler byly hlášeny okamžité reakce z přecitlivělosti.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po Oslif Breezhaler vartojimo staiga pasireiškusias ūmines padidėjusio jautrumo reakcijas.
Czech: Uvolněná dávka indacateroli maleas, která opouští ústí inhalátoru , odpovídá indacaterolum 240 mikrogramům.
Lithuanian: Pro inhaliatoriaus kandiklį išeinanti indakaterolio dozė (indakaterolio maleato pavidalu) yra 240 mikrogramų.
Czech: - Jedna tobolka přípravku Oslif Breezhaler 300 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
Lithuanian: - Kiekvienoje Oslif Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Czech: Používejte výhradně inhalátor Oslif Breezhaler obsažený v tomto balení.
Lithuanian: Naudokite tik Oslif Breezhaler inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje.
Czech: Nikdy nedávejte tobolku přípravku Oslif Breezhaler přímo do náustku inhalátoru Oslif Breezhaler.
Lithuanian: Niekada nedėkite Oslif Breezhaler kapsulės tiesiai į Oslif Breezhaler inhaliatoriaus kandiklį.
Czech: Tobolky musí být podány pouze s použitím inhalátoru Oslif Breezhaler (viz bod 6.6).
Lithuanian: OslifKapsulių galima vartoti tik naudojant Oslif Breezhaler inhaliatorių (žr.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Oslif Breezhaler Pokud zapomenete inhalovat dávku, inhalujte právě jednu dávku příští den v obvyklou dobu.
Lithuanian: Jeigu pamiršote įkvėpti dozę, ją įkvėpkite kitą dieną įprastu metu.
Czech: Podobně jako u jiných inhalačních přípravků může podání přípravku Oslif Breezhaler vyvolat paradoxní bronchospasmus, který může být život ohrožující.
Lithuanian: Oslif Breezhaler vartojimas, kaip ir bet koks inhaliuojamasis gydymas, gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Jei pasireiškia paradoksinis bronchų spazmas, būtina nedelsiant nutraukti Oslif Breezhaler vartojimą ir pradėti alternatyvų gydymą.
Czech: Inhalátor Oslif Breezhaler Vám umožňuje inhalovat lék obsažený v tobolce přípravku Oslif Breezhaler.
Lithuanian: Oslif Breezhaler inhaliatoriumi galite įkvėpti vaisto, esančio Oslif Breezhaler kapsulėje.
Czech: Průměr maximálních změn hodnot krevní glukózy byl u přípravku Oslif Breezhaler podobný placebu.
Lithuanian: Vartojant Oslif Breezhaler ir placebo, vidutinis didžiausias gliukozės koncentracijos kraujyje pokytis buvo minimalus.
Czech: Hlášení o hypersenzitivitě byly získány z post-marketingových zkušeností v souvislosti s použitím přípravku Oslif Breezhaler.
Lithuanian: 1Po vaistinio preparato pateikimo į rinką gauta pranešimų apie su Oslif Breezhaler vartojimu susijusias padidėjusio jautrumo reakcijas.
Czech: Nepoužívejte tobolky přípravku Oslif Breezhaler s žádným jiným inhalátorem a nepoužívejte inhalátor Oslif
Lithuanian: Oslif Breezhaler kapsulių nevartokite jokiu kitu inhaliatoriumi, Oslif Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
Czech: Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Oslif Breezhaler obsažený v balení.
Lithuanian: Pradėję naują pakuotę, naudokite toje pakuotėje esantį naują Oslif Breezhaler inhaliatorių.
Czech: Vždy uchovávejte inhalátor Oslif Breezhaler a tobolky na suchém místě.
Lithuanian: Oslif Breezhaler inhaliatorių ir Oslifkapsules visada laikykite sausoje vietoje.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Oslif Breezhaler je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Oslif Breezhaler EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Oslif Breezhaler převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Oslif Breezhaler nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Czech: Celkově byly účinky dávek přípravku Oslif Breezhaler podávaného v dávkách 150 a 300 mikrogramů podobné, ale výsledky ukázaly, že dávka 300 mikrogramů může u pacientů se závažnějším onemocněním poskytnout větší úlevu.
Lithuanian: Apskritai, Oslif Breezhaler 150 ir 300 mikrogramų dozių poveikis buvo panašus, tačiau tyrimų rezultatai atskleidė, kad 300 mikrogramų dozė gali būti veiksmingesnė sergant sunkesnės formos liga.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Oslif Breezhaler (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla) a infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla).
Lithuanian: Dažniausi Oslif Breezhaler sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Oslif Breezhaler došlo ke zvýšení FEV1 v průměru o 150 až 190 ml, zatímco u pacientů, kteří užívali placebo, se změna FEV1 pohybovala od poklesu o 10 ml až po zvýšení o 20 ml.
Lithuanian: Oslif Breezhaler vartojusių pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 150-190 ml, o vartojusių placebą FIT1 pokytis svyravo nuo sumažėjimo 10 ml iki padidėjimo 20 ml.
Czech: Působí tak, že se váže na beta2-receptory nacházející se ve svalových buňkách mnoha orgánů, které způsobují uvolnění svalů.
Lithuanian: Veikdama ši medžiaga jungiasi prie beta-2 receptorių, kurių yra daugelio organų raumenų ląstelėse ir dėl kurių veikimo raumenys atsipalaiduoja.
Czech: Přípravek Oslif Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Lithuanian: Oslif Breezhaler skirtas palaikomajam (įprastiniam) gydymui.
Czech: Ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 4 000 pacientů s CHOPN, byl přípravek Oslif Breezhaler srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), tiotropiem nebo formoterolem (dalšími inhalačními léčivými přípravky používanými k léčbě CHOPN).
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 4 000 LOPL sergančių pacientų, Oslif Breezhaler buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), tiotropiu arba formoteroliu (kitais inhaliuojamaisiais vaistais, kuriais gydoma LOPL).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Oslif Breezhaler naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Oslif Breezhaler rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Oslif Breezhaler, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oslif Breezhaler vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Oslif Breezhaler, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Oslif Breezhaler vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Oslif Breezhaler?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Oslif Breezhaler vartojimą?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Oslif Breezhaler.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Oslif Breezhaler Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Oslif Breezhaler používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Oslif Breezhaler.
Czech: Léčivá látka v přípravku Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonistou beta2-adrenergních receptorů.
Lithuanian: Veiklioji Oslif Breezhaler medžiaga indakaterolis yra beta-2 adrenerginių receptorių agonistas.
Czech: Tobolky přípravku Oslif Breezhaler, které obsahují prášek k inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Oslif Breezhaler a nesmějí se polykat.
Lithuanian: Oslif Breezhaler kapsulės, kurių viduje yra inhaliaciniai milteliai, vartojamos tik naudojant Oslif Breezhaler inhaliatorių; jų negalima nuryti.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že se nevyskytují žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Oslif Breezhaler a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné a podobné jako u jiných léčivých přípravků, které jsou agonisty beta2-adrenergních receptorů.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Oslif Breezhaler saugumo, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į kitų vaistų su beta-2 adrenerginių receptorių agonistais sukeliamus šalutinius reiškinius.
Czech: Jakmile je přípravek Oslif Breezhaler inhalován, váže se indakaterol na receptory v dýchacích cestách a aktivuje je.
Lithuanian: Įkvėpus Oslif Breezhaler, indakaterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Oslif Breezhaler v rámci zlepšení funkce plic u CHOPN.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad įrodyta, jog Oslif Breezhaler veiksmingai pagerina LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Czech: Další informace o přípravku Oslif Breezhaler
Lithuanian: Kita informacija apie Oslif Breezhaler
Czech: Co je Oslif Breezhaler a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Oslif Breezhaler ir kam jis vartojamas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Oslif Breezhaler je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Oslif Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Oslif Breezhaler byl z hlediska zlepšení funkce plic u pacientů s CHOPN účinnější než placebo.
Lithuanian: Oslif Breezhaler buvo veiksmingesnis už placebą siekiant pagerinti LOPL sergančių pacientų plaučių veiklą.
Czech: Oslif Breezhaler je léčivý přípravek, který se používá k udržování otevřených dýchacích cest u dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Lithuanian: Oslif Breezhaler - tai vaistas, kuris skiriamas lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems suaugusiesiems, siekiant išlaikyti jų kvėpavimo takus atvirus.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Oslif Breezhaler platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Oslif Breezhaler registracijos pažymėjimą.
Czech: Oslif Breezhaler indacaterolum
Lithuanian: Oslif Breezhaler indakaterolis
Czech: Jaké přínosy přípravku Oslif Breezhaler byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Oslif Breezhaler nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oslif Breezhaler?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Oslif Breezhaler vartojimu?
Czech: Jak přípravek Oslif Breezhaler působí?
Lithuanian: Kaip veikia Oslif Breezhaler?
Czech: Jak se přípravek Oslif Breezhaler používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Oslif Breezhaler?
Czech: • Kdy vyhledat urgentní lékařskou pomoc.
Lithuanian: • Kada kreiptis skubios medicinos pagalbos.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti - 3 roky.
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas - 3 metai.
Czech: Příčina tohoto nálezu není známa.
Lithuanian: To priežastis nežinoma.
Czech: • Periodicky aktualizovaná zpráva o bezpečnosti
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Czech: Léčba nesmí být znovu zahájena, dokud se počáteční stav nevyřeší a pacient bude plně mobilní.
Lithuanian: Gydymo atnaujinti negalima tol, kol negrįžtama prie pirminės būsenos ir pacientas netampa visiškai mobilus.
Czech: Přípravek OSSEOR s jídlem a pitím
Lithuanian: OSSEOR vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: - u žen po menopauze,
Lithuanian: - moterims po menopauzės,
Czech: Krevní sraženiny.
Lithuanian: Kraujo krešuliai.
Czech: Po schválení protokolu by měla být poskytována roční hlášení z této studie v rámci PSUR až do předložení závěrečné zprávy ze studie, která je očekávána do prosince 2017.
Lithuanian: Patvirtinus protokolą, kasmetines šio tyrimo ataskaitas reikia pateikti su PASP, kol bus pateikta galutinė tyrimo ataskaita, kuri planuojama 2017 m.
Czech: Včasné ukončení léčby je spojeno s lepší prognózou.
Lithuanian: Ankstyvas vaisto vartojimo nutraukimas yra susijęs su geresne prognoze.
Czech: Jednoduše pokračujte s další dávkou v obvyklém čase.
Lithuanian: Kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.
Czech: OSSEOR byl studován v klinických studiích zahrnujících téměř 8000 účastnic.
Lithuanian: OSSEOR poveikis nustatinėtas klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo beveik 8000 moterų.
Czech: OSSEOR obsahuje aspartam
Lithuanian: OSSEOR sudėtyje yra aspartamo.
Czech: Placebo (n=3317)
Lithuanian: Placebas (n=3317)
Czech: • OSSEOR je kontraindikován a nesmí být užíván u pacientů:
Lithuanian: • OSSEOR kontraindikuojamas ir jo negalima skirti pacientams esant:
Czech: - u mužů,
Lithuanian: - vyrams,
Czech: Posouzení rizika stroncium-ranelátu pro životní prostředí bylo provedeno v souladu s Evropskými doporučeními ERA.
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimas (ERA) Stroncio renalato rizikos aplinkai vertinimas buvo atliktas laikantis Europos rizikos aplinkai vertinimo rekomendacijų.
Czech: • OSSEOR by měl být užíván pouze s opatrností u:
Lithuanian: • OSSEOR skirti galima tik laikantis atsargumo priemonių:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Sáček
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Czech: Tyto potenciálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipce.
Lithuanian: Šie galimai gyvybei pavojingi odos bėrimai dažnai yra lydimi į gripą panašių simptomų.
Czech: Stroncium má distribuční objem přibližně 1 l/kg.
Lithuanian: Stroncio pasiskirstymo tūris yra apie 1 l/kg.
Czech: Léčba musí být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou osteoporózy.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti tik gydytojas, turintis osteoporozės gydymo patirties.
Czech: s vysokým rizikem zlomeniny, u kterých jiná alternativní léčba není možná.
Lithuanian: esant didelei kaulų lūžių rizikai, kai kiti alternatyvūs gydymo būdai nėra galimi.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek OSSEOR
Lithuanian: Kiti vaistai ir OSSEOR
Czech: Pacienti by měli být poučeni o příznacích a projevech a měli by být pečlivě sledováni kvůli kožním reakcím.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti apie požymius ir simptomus bei patarti atidžiai stebėti odos reakcijas.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury na adrese http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http://www.ema.europa.eu.
Czech: 40 % populace studie TROPOS)].
Lithuanian: 40 % visų TROPOS tyrime dalyvavusių moterų).
Czech: Nově vytvořená kost má normální kvalitu.
Lithuanian: Naujai susiformavusio kaulo kokybė būna normali.
Czech: Průměrný věk byl 75 let při zařazení a 23 % zařazených pacientek bylo ve věku 80 až 100 let.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą metu pacienčių amžiaus vidurkis buvo 75 metai, 23% jų buvo 80 - 100 metų.
Czech: O osteoporóze
Lithuanian: Apie osteoporozę
Czech: velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 lidí velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10000 lidí není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit Časté:
Lithuanian: labai dažni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių, dažni: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių, nedažni: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių, reti: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių, labai reti: gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių,
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Krabičky obsahující 7, 14, 28, 56, 84 nebo 100 sáčků.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7, 14, 28, 56, 84 arba 100 maišelių.
Czech: (>1/10,000, <1/1,000); velmi vzácné (<1/10,000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Stroder S.r.l.
Lithuanian: I.F.B. Stroder S.r.l.
Czech: Rozhodnutí o předepsání stroncium-ranelátu musí být založeno na posouzení celkového rizika jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Sprendimas skirti stroncio ranelato turi būti pagrįstas visų paciento rizikų individualiu įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Czech: • Důležitost pravidelného monitorování kardiovaskulárního rizika.
Lithuanian: • Reguliaraus širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos stebėjimo svarba.
Czech: Účinek byl signifikantní od prvního roku.
Lithuanian: Poveikis tapo pastebimas nuo pirmųjų gydymo metų.
Czech: • Součástí příručky k předepisování bude kontrolní seznam, který bude předepisujícím lékařům připomínat kontraindikace, upozornění a opatření před předepsáním a podpoří pravidelné monitorování kardiovaskulárního rizika.
Lithuanian: • Gydytojui skirtose gairėse bus pateiktas kontrolinis sąrašas, kuriuo naudojantis prieš vaistinio preparato skyrimą gydytojams primenamos kontraindikacijos, įspėjimai ir atsargumo priemonės bei skatinama palaikyti reguliarią širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos stebėseną.
Czech: Interakce s laboratorním vyšetřením
Lithuanian: Poveikis laboratoriniams tyrimams
Czech: Venózní tromboembolismus
Lithuanian: Venų tromboembolija