FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Akým spôsobom liek Solymbic účinkuje?
Bulgarian: Как действа Solymbic?
Slovak: Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti u tejto mladšej vekovej skupiny.
Bulgarian: SOMAC Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група.
Slovak: Pediatrická populáciaSOMAC
Bulgarian: Педиатрична популация
Slovak: Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: SOMAC Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността.
Slovak: Control 20 mg
Bulgarian: SOMAC Control 20 mg
Slovak: Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Bulgarian: Ако приемате Somac Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като:
Slovak: Poruchy oka poruchy videnia/ rozmazané videnie
Bulgarian: Нарушения в зрението/замъглен о виждане
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete SOMAC
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвaтеSOMAC Control
Slovak: Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: SOMAC Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Control však môžete užívať s antacidami (napr. magaldrát, kyselina alginová, hydrogénuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan horečnatý alebo ich kombinácie), ak je to potrebné.
Bulgarian: Все пак, може да приемате SOMAC Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо.
Slovak: Leyellov syndróm; multiformný erytém; fotosenzitivita
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Eритема мултиформе; фоточувствителност
Slovak: Control, keď vaše príznaky úplne vymiznú.
Bulgarian: Спрете приемането на SOMAC Control когато симптомите Ви отшумят напълно.
Slovak: Control sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (pozri časť 5.1).
Bulgarian: За да се избегне това взаимодействие, лечението с SOMAC Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1).
Slovak: - Závažné kožné reakcie (frekvencia výskytu ne známe: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): vyrážka so svrbením, pľuzgiere alebo olupovanie kože, strata kože okolo očí a krvácanie v okolí očí, nosa, úst alebo genitálií a rýchle zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo vyrážky po vystavení sa slnku.
Bulgarian: - Сериозни кожни реакции (неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни): обриви, мехури и лющене на кожата, загуба на кожа и кървене около очите, носа, устата или гениталите и бързо влошаване на общото състояние или обрив при излагане на слънчева светлина.
Slovak: Control sa nemá užívať počas dojčenia.
Bulgarian: Somac Control не трябва да се използва по време на кърмене.
Slovak: Control môže znížiť absorpciu liečiv, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH v žalúdku (napr. ketokonazol).
Bulgarian: SOMAC Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол).
Slovak: Control obsahuje liečivo pantoprazol, ktorý blokuje „pumpu" produkujúcu žalúdočnú kyselinu.
Bulgarian: SOMAC Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира "помпата", която продуцира солна киселина в стомаха.
Slovak: Pozri „Neužívajte SOMAC
Bulgarian: Виж "Не приемайте SOMAC Control".
Slovak: Môžu sa však vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Все пак може да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie a anafylaktickéh o šoku)
Bulgarian: Свръхчувствителн ост (вкл. анафилактични реакции и анафилактичен шок)
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hyperlipidémia a zvýšenie lipidov (triglyceridy, cholesterol); zmeny telesnej hmotnosti hyponatriémia; hypomagneziémia; hypokalciémia
Bulgarian: Хиперлипидемии и повишаване на липидите (триглицериди, холестерол); промени в теглото
Slovak: Gatrorezistentné tablety sú žlté, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P20" na jednej strane.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите табелтки са жълти, елипсовидни двойно изпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať alebo lámať, musia sa celé prehltnúťs tekutinou pred jedlom.
Bulgarian: SOMAC Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене.
Slovak: Alu/Alu blistre s alebo bez kartónovej výstuže obsahujúce 7 alebo 14 gastrorezistentných tabliet
Bulgarian: Alu/Alu блистер съдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки или Alu/Alu блистер, подсилен с картон, cъдържащ 7 или 14 стомашно-устойчиви таблетки.
Slovak: - Zriedkavévedľajši účinky: skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti; poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch), zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
Bulgarian: Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки)(вижте при кръвни изследвания).
Slovak: Iné lieky a SOMAC
Bulgarian: Други лекарства и SOMAC Control
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a SOMAC
Bulgarian: Виж Други лекарства и SOMAC Control.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajši účinky (môžu sa postihovať menej ako 1 z 10000 osôb): dezorientácia; zníženie počtu krvných doštičiek, čo vám môže častejšie ako zvyčajne spôsobiť krvácanie alebo vznik modrín; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám, súbežné abnormálne zníženie počtu červených a bielych krviniek a tiež krvných doštičiek (prejaví sa v krvných testoch).
Bulgarian: Дезориентация; намалявяне на броя на тромбоцитите, което може да предизвика кървене и насиняване, по-изразени от обичайното; намаляване броя на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции; едновременно неестествено намаление на броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите (вижте при кръвни изследвания).
Slovak: Control 20 mg gastro-rezistentné tablety
Bulgarian: SOMAC Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Slovak: Ako uchovávať SOMAC
Bulgarian: Как да съхранявате SOMAC Control
Slovak: Control s inými liekmi, ktoré môžu obmedziť množstvo kyseliny vznikajúcej v žalúdku, ako sú iné inhibítory protónovej pumpy (omeprazol, lanzoprazol alebo rabeprazol) alebo s H2 antagonistami (napr. ranitidín, famotidín).
Bulgarian: Не приемайте SOMAC Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин).
Slovak: hnačka; nauzea/vrac anie; abdomináln a distenzia a nadúvanie zápcha; sucho v ústach; abdomináln a bolesť a diskomfort
Bulgarian: Раздуване на корема; Запек; Сухота в устата; Коремни болки и дискомфорт
Slovak: Control sa dodáva v Alu/Alu blistroch v škatuli zo spevneného alebo nespevneného kartónu.
Bulgarian: SOMAC Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest zvýšenie pečeňových enzýmov (tranamináz y y-GT)
Bulgarian: Повишаване на чернодробните ензими (трансаминази, γ-GT)
Slovak: Ak užívate SOMAC
Bulgarian: - ако приемате метотрексат
Slovak: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Bulgarian: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 56 61 48 48
Slovak: Control Ako užívať SOMAC
Bulgarian: Как да използватеSOMAC Control
Slovak: V prípade poškodenia kože, a to hlavne na miestach vystavených slnku a ak je sprevádzané artralgiou, pacient musí ihneď vyhľadať lekársku pomoc a zdravotnícky pracovník musí zvážiť ukončenie liečby liekom Somac Control.
Bulgarian: Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на SOMAC Control. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа.
Slovak: ktorý znižuje hladinu žalúdočnej kyseliny - ak máte podstúpiť špecifický test krvi (chromogranín A) - ak užívate inhibítory HIV proteázy ako je atazanavir, nelfinavir (na liečbu HIV-infekcie)
Bulgarian: - Трябва да си направите определен вид изследване на кръвта (Хромогранин А) - ако приематеHIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на
Slovak: Control môžete pocítiť ústup príznakov refluxu a pálenia záhy, ale tento liek nie je určený na okamžitú úľavu.
Bulgarian: Вие може да почувствате облекчаване симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с SOMAC Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение.
Slovak: - Frekvencia výskytu neznáme: halucinácie, zmätenosť (hlavne u pacientov, ktorí už mali takéto príznaky); znížená hladina sodíka v krvi; znížená hladina horčíka v krvi, vyrážka, prípadne spojená s bolesťou v kĺboch, pocit brnenia, svrbenia, pichania, pálenia alebo stŕpnutia, zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje pretrvávajúcu vodnatú hnačku.
Bulgarian: Халюцинации, гърчове (по-специално при пациенти с анамнеза за тези симптоми); повишено ниво на натрий в кръвта; понижаване на нивото на магнезия в кръвта, обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите; усещане за изтръпване, боцкане, мравучкане, усещане за парене или скованост.
Slovak: Control a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява SOMAC Control и за какво се използва 2.
Slovak: Neužívajte SOMAC
Bulgarian: Не използвайте SOMAC Control:
Slovak: - Menej časté vedľajši účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie pečeňových enzýmov v krvných testoch, zlomeniny bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice.
Bulgarian: Главоболие; отпадналост; диария; гадене, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня; повишаване на чернодробните ензими в кръвните изследвания; фрактура на бедрото, китката или гръбначния стълб.
Slovak: Prestaňte užívať SOMAC
Bulgarian: - Спрете пушенето.
Slovak: Čo je SOMAC
Bulgarian: Какво съдържа SOMAC Control
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРН(И)ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovak: Control dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie so svojim lekárom.
Bulgarian: Не приемайте SOMAC Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар.
Slovak: Ak zabudnete užiť SOMAC
Bulgarian: Ако сте използвали да приемете SOMAC Control
Slovak: Najmä lieky obsahujúce niektoré z nasledujúcich liečiv: - inhibítory HIV proteázy ako sú atazanavir, nelfinavit ( na liečbu HIV - infekcie).
Bulgarian: - HIV протеазни инхибитори като атазанавир, нелфинавир (за лечение на
Slovak: Polypy žalúdočnýc h žliaz (benígne)
Bulgarian: Полипи на фундусни те жлези (доброкач ествени)
Slovak: - ak sa vyskytne vyrážka na koži, najmä v oblastiach vystavených slnku, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi, pretože budete musieť ukončiť liečbu so SOMAC Control.
Bulgarian: - Ако получите обрив по кожата, особено в участъци, изложени на слънце, информирайте
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 20mgпантопразол (като натриев сескихидрат).
Slovak: EMEA/H/C/001098
Bulgarian: EMA/238946/2013 EMEA/H/C/001098
Slovak: Somac Control pantoprazol
Bulgarian: Somac Control pantoprazole
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Somac Control.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Somac Control.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Somac Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Somac Control (наблюдавани при около 1 на 100 пациенти) са диария и главоболие.
Slovak: Odporučená dávka lieku Somac Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
Bulgarian: Препоръчителната доза Somac Control е една таблетка дневно до изчезване на симптомите.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Somac Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Somac Control прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Somac Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Somac Control са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Liek Somac Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Somac Control не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пантопразол, соя или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Referenčný liek, Somac, je dostupný len na lekársky predpis.
Bulgarian: Референтният продукт, Somac, се отпуска само по лекарско предписание.
Slovak: Liek Somac Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
Bulgarian: Somac Control се използва за краткосрочно лечение на симптомите на киселинен рефлукс при възрастни.
Slovak: Liek Somac Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Somac.
Bulgarian: Somac Control е подобно на „референтното лекарство" Somac, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek Somac Control.
Bulgarian: Той се използва за дългосрочно лечение, както и за лечение на по-широка гама гастроинтестинални заболявания (състояния, засягащи червата) в сравнение с Somac Control.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Somac Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor bol tiež toho názoru, že na základe skúseností s používaním pantoprazolu je dostupnosť lieku Somac Control bez lekárskeho dohľadu vhodná.
Bulgarian: Въз основа на опита от прилагането на пантопразол CHMP счете също, че е уместно предлагането на Somac Control без лекарско предписание.
Slovak: Účinná látka lieku Somac Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Bulgarian: Активното вещество в Somac Control, пантопразол, е инхибитор на протонната помпа.
Slovak: Somac Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Bulgarian: Somac Control е лекарство, което съдържа активното вещество пантопразол (pantoprazole).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Somac Control.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Somac Control.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Somac Control na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: На 12.06.2009 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Somac Control, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Somac Control
Bulgarian: Допълнителна информация за Somac Control:
Slovak: Aký prínos preukázal liek Somac Control v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Somac Control са установени в проучванията?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Somac Control?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Somac Control?
Slovak: Prečo bol liek Somac Control povolený?
Bulgarian: Защо Somac Control е разрешен за употреба?
Slovak: Čo je liek Somac Control?
Bulgarian: Какво представлява Somac Control?
Slovak: Ako bol liek Somac Control skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Somac Control?
Slovak: 40 mikrogramov; reakčný tlmivý roztok: 1 ml
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор: 40 микрограма; Реакционен буфер: 1 ml
Slovak: EU/1/16/1141/001
Bulgarian: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 микрограма
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený) názov
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo); reakčný tlmivý roztok: injekčná liekovka (COP)
Bulgarian: Реакционен буфер: флакон (COP)
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum
Bulgarian: Кит за радиофармацевти чен препарат
Slovak: + 1 injekčná liekovka
Bulgarian: 1 флакон+ 1 флакон
Slovak: gálium (
Bulgarian: Разтворът на галиев (
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C až 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Slovak: Môže byť užitočné odhadnúť podanú účinnú dávku.
Bulgarian: Може да е полезно да се определи ефективната доза, която е приложена.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na posúdenie vplyvu na fertilitu.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на въздействието върху фертилитета.
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov, lebo jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii pacientov neboli stanovené.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за пациенти под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността не са установени при тази популация пациенти.
Slovak: Jedna injekcia stačí na vykonanie testu, ktorý váš lekár potrebuje.
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна за провеждане на изследването, което е необходимо на Вашия лекар.
Slovak: Majú sa používať jedine generátory, ktoré boli schválené ako lieky v EÚ.
Bulgarian: Трябва да се използват само генератори, които са разрешени като лекарствени продукти в ЕС.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 12.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други продукти, с изключение на посочените в точка 12.
Slovak: Analýza vzorky a.
Bulgarian: Анализ на пробата a.
Slovak: Vykonajte kontrolu kvality podľa odporúčaných metód s cieľom overiť súlad so špecifikáciami (pozri časť „Kontrola kvality").
Bulgarian: Извършете контрол на качеството в съответствие с препоръчаните методи, за да проверите дали разтворът отговаря на спецификациите (вижте раздел „Контрол на качеството").
Slovak: 2015 a Luboldt et al.2010a).
Bulgarian: Luboldt et al.2010a).
Slovak: Ak sa liek nepoužije ihneď, čas a podmienky uchovávania pred použitím sú na zodpovednosti používateľa.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, съхранението в периода на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Slovak: Tieto osoby budú venovať mimoriadnu pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o postupe.
Bulgarian: Тези лица ще обърнат специално внимание на безопасната употреба на този продукт и ще Ви уведомяват за своите действия.
Slovak: Po podaní injekcie vám bude ponúknuté niečo na pitie a budete požiadaný, aby ste sa bezprostredne pred testom vymočili.
Bulgarian: След инжектиране ще Ви бъде предложено нещо за пиене и ще бъдете помолени да уринирате непосредствено преди теста.
Slovak: Pozitívne výsledky si vyžadujú preskúmanie možnosti prítomnosti iného ochorenia typického vysokou lokálnou koncentráciou somatostatínových receptorov.
Bulgarian: Положителните резултати изискват оценка на възможността за наличие на друго заболяване, характеризиращо се с високи локални концентрации на соматостатинови рецептори.
Slovak: Súprava v predajnom balení 12 mesiacov.
Bulgarian: Кит, както е опакован за продажба 12 месеца
Slovak: Elúciu možno vykonať ručne alebo pomocou čerpadla.
Bulgarian: Елуирането може да се извърши ръчно или с помощта на помпа.
Slovak: Potenciálna precitlivenosť alebo anafylaktické reakcie
Bulgarian: Възможни са реакции на свръхчувствителност или анафилактични реакции
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto lieku počas tehotenstva.
Bulgarian: Няма информация относно безопасността и ефикасността на употребата на това лекарство по време на бременност.
Slovak: Časté pitie a vyprázdňovanie močového mechúra vám pomôže rýchlejšie odstrániť rádioaktívnu látku z tela.
Bulgarian: Пиенето и честото изпразване на пикочния мехур ще помогнат за по-бързото отстраняване на радиоактивните вещества от тялото Ви.
Slovak: Odporúčaný čas zobrazovania je 40 až 90 minút po podaní injekcie.
Bulgarian: Препоръчителното време на образното изследване е от 40 до 90 минути след инжектирането.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility, embryológie, mutagenicity ani dlhodobej karcinogenity.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитет, ембрионално развитие, мутагенност или дългосрочна канцерогенност.
Slovak: Ak užívate analógy somatostatínu, môžete byť požiadaný, aby ste na krátke obdobie zastavili liečbu.
Bulgarian: Ако приемате аналози на соматостатин, може да бъдете помолени да спрете лечението си за кратък период от време.
Slovak: Podávaná rádioaktivita má byť v každom prípade čo najnižšia, ale dostatočná na získanie potrebných diagnostických informácií.
Bulgarian: Приложената радиоактивност във всеки случай трябва да бъде толкова ниска, колкото е найразумно за получаването на необходимата диагностична информация.
Slovak: Informácie o použití v pediatrickej populácii nájdete v časti 4.2.
Bulgarian: За информация относно използването в педиатричната популация вижте точка 4.2.
Slovak: Tento liek obsahuje 1,5 mmol (alebo 32,5 mg) sodíka v jednej dávke.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 1,5 mmol (или 32,5 mg) натрий на доза.
Slovak: Snímanie musí zahŕňať celé telo od lebky po polovicu stehna.
Bulgarian: Полученото изображение трябва да включва цялото тяло от главата до средата на бедрото.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje žiadny osobitný režim dávkovania.
Bulgarian: Не се изисква специална схема на прилагане при пациенти в старческа възраст.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov, ATC kód: V09IX09.
Bulgarian: Други диагностични радиофармацевтици за откриване на тумори, ATC код: V09IX09.
Slovak: Absorbovaná dávka vo vybraných orgánoch mGy/MBq
Bulgarian: Доза, абсорбирана в избрани органи mGy/MBq
Slovak: V závislosti od času podania injekcie môže byť obsah sodíka v niektorých prípadoch vyšší ako
Bulgarian: В зависимост от времето, когато се прилага инжекцията, съдържанието на натрий в някои случаи може да бъде по-високо от 1 mmol.