FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bat brizge povlecite navzdol, tako da zdravilo povlečete iz steklenice v brizgo.
Croatian: Povucite klip štrcaljke unazad tako da povučete lijek iz bočice u štrcaljku.
Slovenian: Zdravnik lahko vaš odmerek zdravila Xaluprine spremeni, na primer na podlagi izvidov različnih testov.
Croatian: Liječnik Vam ponekad može promijeniti dozu Xaluprinea na temelju rezultata različitih testova.
Slovenian: Peroralna suspenzija in tableta 6-mekaptopurina nimata enake biološke uporabnosti vezano na najvišjo koncentracijo v plazmi, zato se pri zamenjavi formulacije priporoča okrepljeno hematološko spremljanje bolnikov (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Oralna suspenzija 6-merkaptopurina i tablete nisu bioekvivalentne s obzirom na vršne koncentracije u plazmi te se stoga savjetuje intenzivno praćenje hematoloških parametara u bolesnika pri zamjeni farmaceutskih oblika lijeka (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Razlitje zdravila nemudoma obrišite.
Croatian: Proliveni lijek se mora odmah obrisati.
Slovenian: Vnos 6-merkaptopurina v likvor je majhen.
Croatian: Prolazak 6-merkaptopurina u cerebrospinalni likvor je nizak.
Slovenian: Počasi in nežno potisnite bat navzdol ter nežno iztisnite zdravilo v usta proti notranji strani lic in ga pogoltnite.
Croatian: Polako i nježno pritisnite klip prema dolje kako biste lagano uštrcali lijek s unutrašnje strane obraza i progutajte ga.
Slovenian: Sečna kislina je naravna kemična snov v telesu, raven katere se lahko med jemanjem zdravila Xaluprine poveča.
Croatian: Mokraćna kiselina prirodni je tjelesni spoj čije se razine podižu za vrijeme uzimanja Xaluprinea.
Slovenian: Občutljivostna reakcija na svetlobo
Croatian: Reakcija fotoosjetljivosti
Slovenian: Pri peroralni uporabi odmerka 75 mg/m2 pri sedmih pediatričnih bolnikih je bila povprečna biološka uporabnost uporabljenega odmerka 16 %, z razponom od 5 do 37 %.
Croatian: 7 pedijatrijskih bolesnika bioraspoloživost je u prosjeku iznosila 16% primijenjene doze s rasponom od 5 do 37%.
Slovenian: Bolniki s podedovanim mutiranim genom NUDT15 so izpostavljeni povečanemu tveganju za hudo toksičnost zaradi 6-merkaptopurina (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Bolesnici s naslijeđenim mutiranim genom NUDT15 pod povećanim su rizikom od teške toksičnosti 6-merkaptopurina (vidjeti 4.4).
Slovenian: Brizga naj se pred naslednjo uporabo popolnoma posuši.
Croatian: Ostavite štrcaljku da se potpuno osuši prije nego ju ponovno upotrijebite za doziranje.
Slovenian: Za merkaptopurin ni zadostne sodobne klinične dokumentacije, ki bi lahko podprla natančno določanje pogostnosti neželenih učinkov.
Croatian: Za merkaptopurin nedostaje novija klinička dokumentacija na temelju koje bi sa mogla točno procijeniti učestalost nuspojava.
Slovenian: EU/1/11/727/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/727/001
Slovenian: Nekateri ljudje z dedno oslabljenim delovanjem encima TPMT so zelo občutljivi na mielosupresivni učinek 6-merkaptopurina in nagnjeni k hitremu razvoju depresije kostnega mozga po začetku zdravljenja s 6-merkaptopurinom.
Croatian: Postoje osobe s naslijeđenim manjkom aktivnosti enzima TPMT koji su vrlo osjetljivi na mijelosupresivni učinak 6-merkaptopurina i skloni brzom razvijanju supresije koštane srži nakon početka liječenja 6-merkaptopurinom.
Slovenian: Jetrnovranični T-celični limfom* (glejte poglavje 4.4)
Croatian: Hepatosplenični T-stanični limfom* (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Vendar pa mora biti način jemanja zdravila ves čas enak.
Croatian: Međutim, izbor metode treba biti dosljedan iz dana u dan.
Slovenian: Toksičnost za ledvice Med indukcijo remisije, ko prihaja do hitre celične lize, je treba spremljati vrednost sečne kisline v krvi in urinu, saj se lahko razvije hiperurikemija in/ali hiperurikozurija s tveganjem nefropatije zaradi sečne kisline.
Croatian: Tijekom indukcije remisije kada dolazi do izrazitog raspadanja stanica, potrebno je pratiti razinu urične kiseline u krvi i mokraći zbog mogućnosti razvoja hiperuricemije i/ili hiperurikozurije te posljedično akutne uratne nefropatije.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo navedeni neželeni učinki, se nemudoma posvetujte z zdravnikom specialistom ali pojdite v bolnišnico:
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, obratite se liječniku specijalistu ili odmah otiđite u bolnicu:
Slovenian: Pazite, da zdravilo Xaluprine ne pride v stik s kožo, očmi ali nosom.
Croatian: Izbjegavajte kontakt Xaluprinea s kožom, očima ili nosom.
Slovenian: Pomembno je, da za jemanje zdravila uporabite pravilno brizgo za odmerjanje.
Croatian: Važno je koristiti ispravnu štrcaljku za doziranje lijeka.
Slovenian: Sekundarna levkemija in mielodisplazija
Croatian: Sekundarna leukemija i mijelodisplazija
Slovenian: Glavna pot izločanja 6-merkaptopurina je s presnavljanjem.
Croatian: Glavni put eliminacije 6-merkaptopurina jest metabolizmom.
Slovenian: TPMT katalizira tudi S-metilacijo glavnega presnovka nukleotida TIMP v metiltioinozin monofosfat (mTIMP).
Croatian: Međutim, TPMT također katalizira S-metilaciju glavnog nukleotidnog metabolita tioinozin monofosfata pri čemu nastaje metiltioinozin monofosfat.
Slovenian: Citotoksična zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo fenitoina v prebavilih.
Croatian: Citotoksični agensi mogu smanjiti crijevnu apsorpciju fenitoina.
Slovenian: Večja 5 ml brizga (bela) je označena z lestvico od 1 ml do 5 ml in je namenjena odmerjanju odmerkov, večjih od 1 ml.
Croatian: Veća štrcaljka od 5 ml (bijela), označena s 1 ml do 5 ml, služi za mjerenje doza većih od 1 ml.
Slovenian: Zato cepljenje z živimi cepivi ni priporočljivo.
Croatian: Stoga se ne preporučuje imunizacija živim cjepivima.
Slovenian: Odmerek se določa z natančnim spremljanjem hematotoksičnosti in se mora previdno prilagajati, da ustreza potrebam posameznega bolnika v skladu z uporabljenim protokolom zdravljenja.
Croatian: Doza se pažljivo prilagođava uzimajući u obzir uočenu hematotoksičnost i individualne potrebe bolesnika u okviru aktivnog protokola liječenja.
Slovenian: Nova Laboratories Ireland Limited
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nova Laboratories Ireland Limited
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 20 mg merkaptopurina (v obliki monohidrata).
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 20 mg merkaptopurina (u obliku hidrata).
Slovenian: Sočasna uporaba s cepivom proti rumeni mrzlici je kontraindicirana zaradi tveganja za smrtno bolezen pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena cjepiva protiv žute groznice kontraindicirana je zbog rizika od smrtonosne bolesti u imunokompromitiranih bolesnika (vidjeti dio 4.3)
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje aspartam (E951), ki je izvor fenilalanina.
Croatian: Xaluprine sadrži aspartam (E591) koji sadrži izvor fenilalanina.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravstveni delavci svetujejo bolnikom ali negovalcem, katero brizgo naj uporabljajo, da bodo zagotovili uporabo pravilne količine.
Croatian: Zdravstvenom djelatniku se preporučuje da savjetuje bolesniku ili njegovom njegovatelju koje štrcaljke koristiti kako bi osigurao primjenu točnog volumena.
Slovenian: Optimalni začetni odmerek pri bolnikih s homozigotnim pomanjkanjem ni bil določen (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Optimalna početna doza za bolesnike koji su homozigoti za deficit enzima nije utvrđena (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Nato bat brizge potisnite na položaj na merilni lestvic, ki ustreza vašemu predpisanemu odmerku (Slika 5).
Croatian: Povucite klip nazad do oznake koja odgovara propisanoj dozi (slika 5).
Slovenian: Manjša 1 ml brizga (vijolična) je označena z lestvico od 0,1 do 1 ml in je namenjena odmerjanju odmerkov, manjših ali enakih 1 ml.
Croatian: Manja štrcaljka od 1 ml (ljubičasta), graduirana od 0,1 ml do 1 ml, služi za mjerenje doza manjih ili jednakih 1 ml.
Slovenian: Simptomi in znaki Učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko ter anoreksijo so lahko zgodnji simptomi,
Croatian: Učinci na probavni sustav, uključujući mučninu, povraćanje i proljev te anoreksiju mogu biti rani simptomu predoziranja.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.
Croatian: Vidjeti i dio 4.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antineoplastiki, antimetaboliti, analogi purinskih baz, oznaka ATC:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični agensi, antimetaboliti, analozi purina, ATK oznaka: L01BB02
Slovenian: Med jemanjem zdravila Xaluprine ne smete dojiti.
Croatian: Nemojte dojiti dok uzimate Xaluprine.
Slovenian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Slovenian: 6-merkaptopurin je neaktivno predzdravilo, ki deluje kot antagonist purina, vendar je potreben celični privzem in znotrajcelični anabolizem v nukleotide tiogvanina za citotoksičnost.
Croatian: 6-merkaptopurin je neaktivni predlijek koji djeluje kao antagonist purina, ali mu je za citotoksični učinak potreban unos u stanicu i unutarstanična dogradnja do tiogvaninskih nukleotida.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja izpostavljenosti naj starši in negovalci pri uporabi zdravila Xaluprine uporabljajo rokavice za enkratno uporabo.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi rukavice za jednokratnu uporabu dok rukuju Xaluprineom.
Slovenian: Glavni neželeni učinek pri zdravljenju s 6-merkaptopurinom je supresija kostnega mozga, ki vodi v levkopenijo in trombocitopenijo.
Croatian: Glavna nuspojava liječenja 6-merkaptopurinom je supresija koštane srži koja dovodi do leukopenije i trombocitopenije.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine se mora vzeti vsaj eno uro pred zaužitjem mleka ali mlečnih izdelkov ali dve uri po njem.
Croatian: Xaluprine je potrebno uzeti najmanje sat vremena prije ili 2 sata nakon konzumiranja mlijeka ili mliječnih proizvoda.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 20 mg merkaptopurin monohidrata.
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 20 mg merkaptopurin hidrata.
Slovenian: Dokazi o teratogenosti 6-merkaptopurina pri ljudeh niso zanesljivi.
Croatian: Teratogenost 6-merkaptopurina u ljudi nije definitivno potvrđena.
Slovenian: Ker obstajajo dokazi in vitro, da derivati aminosalicilatov (npr. olsalazin, mesalazin ali sulfalazin) zavirajo encim TPMT, ki presnavlja 6-merkaptopurin, je potrebna posebna previdnosti pri njihovi sočasni uporabi pri bolnikih, ki prejemajo tudi zdravilo Xaluprine (glejte poglavje 4.4).
Croatian: S obzirom na postojeće in vitro dokaze inhibicije TPMT-a koji metabolizira 6-merkaptopurin derivatima aminosalicilata (primjerice, olsalazinom, mesalazinom ili sulfasalazinom) potreban je oprez pri njihovoj primjeni u bolesnika koji istovremeno primaju Xaluprine (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: V vsakem primeru je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
Croatian: U svakom slučaju, potrebno je pomno praćenje krvne slike.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Xaluprine Ne prenehajte jemati zdravila, razen če vam je tako naročil zdravnik, saj se lahko bolezen ponovi.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim ako Vam liječnik tako ne kaže jer bi moglo doći do povrata bolesti.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic lahko povzroča počasnejše izločanje merkaptopurina in njegovih presnovkov ter s tem večji kumulativni učinek, zato je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic treba razmisliti o manjšem začetnem odmerku zdravila.
Croatian: Budući da oštećena funkcija bubrega može dovesti do sporije eliminacije merkaptopurina i njegovih metabolita i time do većeg kumulativnog učinka, dolazi u obzir smanjenje početne doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Slovenian: Če pride zdravilo Xaluprine v stik s kožo, očmi ali nosom, ga morate takoj temeljito izprati z milom in vodo.
Croatian: Ako Xaluprine dođe u dodir s kožom, očima ili nosom, treba ih odmah temeljito isprati vodom i sapunom.
Slovenian: (vsaka merilna oznaka 0,2 ml pomeni 4 mg merkaptopurina).
Croatian: 0,2 ml sadrži 4 mg merkaptopurina).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Xaluprine, kot bi smeli Če ste vzeli večjo količino zdravila Xaluprine, kot bi smeli, nemudoma pokličite zdravnika ali pojdite v bolnišnico.
Croatian: Ako uzmete više Xaluprinea nego što ste trebali, obavijestite svog liječnika ili odmah otiđite u bolnicu.
Slovenian: - Med jemanjem zdravila Xaluprine ne smete prejeti cepiva proti rumeni mrzlici, saj je lahko to smrtno nevarno.
Croatian: Nemojte se cijepiti cjepivom protiv žute groznice dok uzimate Xaluprine jer to može biti smrtonosno.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ali dednim nedelovanjem TPMT obstaja povečano tveganje za hudo toksičnost pri uporabi običajnih odmerkov merkaptopurina, zaradi česar je treba običajno bistveno zmanjšati odmerek.
Croatian: Bolesnici s naslijeđenom niskom aktivnošću ili nepostojanjem aktivnosti TPMT-a pod povećanim su rizikom od izrazite toksičnosti standardnih doza merkaptopurina te im je općenito potrebno znatno smanjiti dozu.
Slovenian: - ste bili cepljeni s cepivom proti rumeni mrzlici; - imate težave z ledvicami ali jetri - v tem primeru bo moral zdravnik preveriti, ali pravilno delujejo; - imate bolezen, pri kateri vaše telo proizvaja premalo encima TPMT (tiopurin metiltransferaza)
Croatian: - imate problema s bubrezima ili jetrom jer će Vaš liječnik trebati provjeriti rade li ispravno. - imate stanje u kojem Vaš organizam stvara premalo enzima zvanog tiopurin metiltransferaza jer će
Slovenian: Pankreatitis pri zdravljenju bolnikov zunaj obsega indikacij z vnetno boleznijo črevesja
Croatian: Pankreatitis u liječenju bolesnika s upalnim bolestima crijeva izvan odobrene indikacije
Slovenian: Ovojnino zdravila in navodilo za uporabo vzemite s seboj.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka i ovu uputu sa sobom.
Slovenian: Steklenico pred uporabo močno pretresajte vsaj 30 sekund, da se zdravilo dobro premeša
Croatian: 2. Snažno tresite bočicu najmanje 30 sekundi kako biste osigurali da je lijek dobro promiješan
Slovenian: Steklenico ponovno postavite v pokončni položaj in previdno odstranite brizgo iz nastavka, tako da držite brizgo in ne bata.
Croatian: Okrenite bočicu na pravu stranu i pažljivo uklonite štrcaljku iz nastavka, držeći je za tijelo, a ne za klip.
Slovenian: Pri teh bolnikih je običajno potrebno zmanjšanje odmerka, predvsem pri homozigotnih variantah NUDT15 (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Tim je bolesnicima općenito potrebno smanjiti dozu, osobito onima koji su homozigoti za varijantu NUDT15 (vidjeti 4.4).
Slovenian: Steklenica naj bo tesno zaprta, da je zagotovljena integriteta zdravila in se zmanjša tveganje nenamernega razlitja.
Croatian: Bočicu čuvajte čvrsto zatvorenu kako bi se zaštitio integritet lijeka i maksimalno smanjio rizik od slučajnog prolijevanja.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z vnetno črevesno boleznijo, ki so prejeli 6-merkaptopurin, se je razvila redka in agresivna oblika raka, imenovana hepatosplenični limfom celic T (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Croatian: U nekih bolesnika s upalnom bolesti crijeva koji su primali 6-merkaptopurin došlo je do razvoja rijetkog i agresivnog tipa raka pod nazivom hepatosplenični T-stanični limfom (pogledajte dio 4.
Slovenian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Croatian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road
Slovenian: Zato je potrebno pozorno spremljanje števila krvnih celic.
Croatian: Stoga je potrebno pomno praćenje krvne slike.
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljanje delovanja ledvic in jeter, v primeru kakršne koli okvare pa je treba proučiti možnost zmanjšanja odmerka zdravila Xaluprine.
Croatian: No, preporučuje se nadzor funkcije bubrega i jetre u ovih bolesnika te, u slučaju bilo kakvog oštećenja, eventualno smanjenje doze Xaluprina.
Slovenian: Verjetno je, da do izrazitejše hematološke toksičnosti pride pri kroničnem prevelikem odmerjanju in ne pri enkratnem zaužitju zdravila Xaluprine.
Croatian: Hematološka toksičnost bit će izraženija kod kroničnog predoziranja nego pri primjeni jedne doze Xaluprina.
Slovenian: 6-merkaptopurin se presnavlja s polimorfnim encimom TPMT.
Croatian: 6-merkaptopurin se metabolizira putem polimorfnog enzima TPMT.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se pred jemanjem zdravila Xaluprine posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se išta od gore navedenog na Vas, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Xaluprinea.
Slovenian: Vaše pakiranje zdravila Xaluprine vsebuje steklenico zdravila, zaporko, nastavek za steklenico in dve brizgi za odmerjanje (vijolična 1 ml brizga in bela 5 ml brizga).
Croatian: Vaše pakiranje Xaluprinea sadrži bočicu lijeka, zatvarač, nastavak za bočicu i dvije štrcaljke za doziranje (ljubičasta štrcaljka od 1 ml i bijela od 5 ml).
Slovenian: Pojavnost hepatotoksičnosti se bistveno razlikuje in se lahko pojavi pri katerem koli odmerku,
Croatian: Incidencija hepatotoksičnosti značajno varira i može se razviti pri bilo kojoj dozi, ali je češća pri primjeni veće doze od preporučene.
Slovenian: Varno ravnanje s suspenzijo Starši in negovalci se morajo izogibat stiku zdravila Xaluprine s kožo ali sluznico.
Croatian: Roditelji i njegovatelji trebaju izbjegavati kontakt Xaluprina s kožom ili sluznicama.
Slovenian: Zdravilo Xaluprine vsebuje tudi natrijev metilparahidroksibenzoat (E 219) in natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko tudi zapoznele).
Croatian: Xaluprine također sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) i natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti odgođene).
Slovenian: *vnetna črevesna bolezen je indikacija, ki ni odobrena
Croatian: *upalna bolest crijeva (UBC) nije odobrena indikacija
Slovenian: Kako jemati zdravilo Xaluprine
Croatian: Kako uzimati Xaluprine
Slovenian: Z zdravilom Xaluprine ne smejo rokovati ženske, ki so noseče, načrtujejo nosečnost ali dojijo.
Croatian: Xaluprineom ne smiju rukovati žene koje planiraju zatrudnjeti ili dojiti.
Slovenian: - druga citotoksična zdravila (kemoterapija) - pri sočasni uporabi z zdravilom Xaluprine obstaja večja možnost za pojav neželenih učinkov, kot je anemija;
Croatian: - druge citotoksične lijekove (kemoterapiju) - kad se koriste s Xaluprinoem, veća je vjerojatnost nuspojava, poput anemije
Slovenian: Med 6-merkaptopurinom in 6-tiogvaninom običajno obstaja navzkrižna odpornost.
Croatian: Ukrižena rezistencija obično postoji između 6-merkaptopurina i 6-tiogvanina.
Slovenian: Če pride zdravilo Xaluprine v stik s kožo ali sluznico, jo je treba takoj temeljito izprati z milom in vodo.
Croatian: Ako Xaluprine dođe u dodir s kožom ili sluznicama,treba ih odmah temeljito isprati sapunom i vodom.
Slovenian: Ker obstaja možnost zmanjšanega izločanja merkaptopurina, je pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter treba razmisliti o zmanjšanju začetnega odmerka.
Croatian: S obzirom na mogućnost smanjene eliminacije merkaptopurina, dolazi u obzir smanjenje početne doze u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xaluprine - Ne jemljite zdravila Xaluprine, če ste alergični na (preobčutljivi za) merkaptopurin ali katero koli drugo sestavino zdravila Xaluprine (glejte poglavje 6).
Croatian: - Nemojte uzimati Xaluprine ako se alergični (preosjetljivi) na merkaptopurin ili neki drugi sastojak Xaluprinea (naveden u dijelu 6).
Slovenian: Edem obraza
Croatian: Edem lica
Slovenian: Zato se med jemanjem zdravila Xaluprine čim bolj izogibajte izpostavljenosti sončnim žarkom, nosite zaščitna oblačila in uporabljajte zaščitna sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Croatian: Stoga pri uzimanju Xaluprinea izbjegavajte prekomjerno izlaganje sunčevoj svjetlosti, nosite zaštitnu odjeću i upotrebljavajte zaštitnu kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom. - limfoproliferativnih poremećaja o liječenje Xaluprineom povećava rizik od dobivanja vrste raka koji se naziva limfoproliferativni poremećaj.
Slovenian: Rjava steklenica, ki vsebuje 100 ml peroralne suspenzije, iz stekla tipa III z zaporko, ki je varna za otroke in omogoča evidentiranje odpiranja (HDPE z razširjenim polietilenskim vložkom).
Croatian: Smeđa staklena bočica tipa III sa zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja (HDPE s ekspandiranim polietilenskim umetkom) koja sadrži 100 ml oralne suspenzije.
Slovenian: Alopurinol in drugi zaviralci ksantin-oksidaze zmanjšujejo hitrost razgradnje 6-merkaptopurina.
Croatian: Kombinacija s inhibitorima ksantin oksidaze Alopurinol i drugi inhibitori ksantin oksidaze smanjuju brzinu katabolizma 6-merkaptopurina.
Slovenian: Priloženi sta dve brizgi za odmerjanje (vijolična brizga z merilno skalo do 1 ml in bela brizga z merilno skalo do 5 ml) za natančno odmerjanje predpisanega odmerka peroralne suspenzije.
Croatian: Dvije štrcaljke za doziranje (ljubičasta graduirana štrcaljka od 1 ml i bijela graduirana štrcaljka od 5 ml) dostupne su za točnu primjenu propisane doze oralne suspenzije.
Slovenian: Sindrom aktivacije makrofagov je znana, življenjsko nevarna motnja, ki se lahko pojavi pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi, zlasti pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo (neodobrena indikacija).
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga poznat je i po život opasan poremećaj koji se može razviti u bolesnika s autoimunim bolestima, osobito s upalnom bolesti crijeva (neodobrena indikacija) te bi mogla postojati povećana podložnost za razvoj te bolesti pri primjeni merkaptopurina.
Slovenian: Fenilalanin je lahko škodljiv za osebe s fenilketonurijo.
Croatian: Može biti štetan za osobe koje boluju od fenilketonurije.
Slovenian: Zdravilo se lahko vzame skupaj s hrano ali na tešče, vendar pa mora biti način uporabe zdravila ves čas enak.
Croatian: Možete uzeti svoj lijek s hranom ili natašte, ali na isti način svaki dan.
Slovenian: Zadostna oskrba s tekočino in alkalinizacija urina lahko zmanjšata tveganje možnih ledvičnih zapletov.
Croatian: Hidracija i alkalizacija mokraće mogu smanjiti rizik od nastanka bubrežnih komplikacija.
Slovenian: V perifernih limfocitih bolnikov z levkemijo, pri bolnikih s karcinomom ledvičnih celic, ki so prejemali nedoločen odmerek 6-merkaptopurina, in pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic, ki so bili zdravljeni z odmerkom 0,4 - 1,0 mg/kg/dan, je bilo opaženo večje število kromosomskih aberacij.
Croatian: Povećani broj kromosomskih aberacija zabilježen je u perifernim limfocitima bolesnika s leukemijom, u bolesnika s karcinomom bubrežnih stanica koji je primao nepoznatu dozu 6-merkaptopurina te u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega liječenih dozama od 0,4 do 1,0 mg/kg/danu.
Slovenian: Če niste prepričani, kakšen odmerek zdravila morate vzeti, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Croatian: Ako niste sigurni koliko lijeka uzeti, uvijek se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: Odmere k (mg)
Croatian: Doza (mg)
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Genotoksičnost
Slovenian: Foley Street, Dublin 1 D01 W2T2
Croatian: Foley Street, Dublin 1
Slovenian: Pri bolnikih z vnetno črevesno boleznijo*, zdravljenih z azatioprinom (predzdravilo 6-merkaptopurina) ali 6-merkaptopurinom, bodisi s sočasnim zdravljenjem s protitelesi proti TNF alfa ali brez njega, so poročali o jetrnovraničnem T-celičnem limfomu.
Croatian: Hepatosplenični T-stanični limfom prijavljen je u bolesnika s upalnom bolesti crijeva* liječenih azatioprinom (predlijek 6-merkaptopurina) ili 6-merkaptopurinom, sa ili bez istodobnog liječenja s anti-TNF alfa antitijelima.
Slovenian: Običajno je treba pri bolnikih s homozigotnim pomanjkanjem TPMT bistveno zmanjšati odmerek, da se prepreči razvoj življenjsko nevarne supresije kostnega mozga.
Croatian: Znatne redukcije doze općenito su nužne u bolesnika koji su homozigoti za deficit TPMT-a kako bi se izbjegla životno ugrožavajuća supresije koštane srži.
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin, ki zavirajo TPMT, kot so olsalazin, mesalazin ali sulfasalazin, lahko to težavo še poslabša.
Croatian: Problem može pogoršati istodobna primjena s djelatnim tvarima koje inhibiraju TPMT poput olsalazina, mesalazina ili sulfalazina.