FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per una dose di peramivir di 300 mg sono necessari 30 mL (1 flaconcino e ½) di Alpivab concentrato e per una dose di 200 mg soltanto 20 mL (1 flaconcino).
Romanian: În cazul utilizării unei doze de 300 mg peramivir, sunt necesari 30 de ml (1 flacon și jumătate) de Alpivab concentrat, iar pentru o doză de 200 mg, sunt necesari numai 20 de ml (1 flacon).
Italian: Dopo avere preparato una soluzione diluita di Alpivab, somministrarla immediatamente o conservarla in frigorifero (da 2 °C a 8 °C) fino a 24 ore.
Romanian: 7. După obținerea soluției diluate de Alpivab, se administrează imediat sau se păstrează la frigider (2 °C - 8 °C), maximum 24 de ore.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico riduzione della conta dei neutrofili
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice scădere a numărului de neutrofile
Italian: • Gli adulti e gli adolescenti (a partire dall'età di 13 anni) ricevono 600 mg (3 flaconcini di Alpivab).
Romanian: • La adulți și adolescenți (cu vârsta de 13 ani sau mai mare) se administrează o doză de 600 mg (3
Italian: • dolore in sede addominale superiore, disturbi addominali
Romanian: • durere în partea superioară a abdomenului, senzație de disconfort în abdomen
Italian: Patologie dell'occhio offuscamento della vista
Romanian: Tulburări oculare vedere încețoșată
Italian: Eccipienti
Romanian: Excipienți
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Italian: FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione.
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Italian: • fastidio al petto, affaticamento
Romanian: • disconfort toracic, oboseală
Italian: Come viene somministrato Alpivab
Romanian: 3. Cum se administrează Alpivab
Italian: Possono essere necessarie frazioni di un flaconcino per gli opportuni adeguamenti di dose nei bambini con un peso corporeo inferiore a 50 kg.
Romanian: Pentru obținerea dozei ajustate pentru copii cu greutatea corporală sub 50 kg, pot fi necesare cantități mai mici dintr-un flacon.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alpivab 200 mg concentrato per soluzione per infusione
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alpivab 200 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă 2.
Italian: Lavarsi le mani prima di aprire la confezione.
Romanian: Spălați-vă mâinile înainte de a deschide ambalajul.
Italian: La dose necessaria viene determinata usando la seguente formula:
Romanian: Doza necesară este determinată prin utilizarea următoarei formule:
Italian: Informi il medico al più presto.
Romanian: Adresați-vă cât mai curând posibil medicului dumneavoastră.
Italian: Non usare fonti di calore esterne.
Romanian: Nu utilizați o sursă de căldură externă.
Italian: Il beneficio del trattamento con ALPROLIX in queste situazioni deve essere valutato in rapporto al rischio di tali complicanze.
Romanian: Beneficiul tratamentului cu ALPROLIX în aceste situații trebuie evaluat comparativ cu riscul acestor complicații.
Italian: (pre- e post-operatorio)
Romanian: (pre - și postoperator)
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente dopo la ricostituzione.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire.
Italian: Flaconcino chiuso 4 anni
Romanian: Flacon nedeschis 4 ani
Italian: Questo aspetto è di particolare importanza quando si cambia il laboratorio e/o il reagente utilizzato nel test.
Romanian: Acest lucru este important în special la schimbarea laboratorului și/sau a reactivului utilizat în cadrul testului.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Italian: Preparazione:
Romanian: Preparare:
Italian: Gli eventi avversi sono stati monitorati per un totale di 561 anni-soggetto.
Romanian: Evenimentele adverse au fost monitorizate pentru un total de 561 subiect-ani.
Italian: Non usare se il medicinale è scaduto.
Romanian: Nu utilizați medicamentul dacă a expirat.
Italian: Tel.: +46 8 697 20 00
Romanian: Telefon: +46 8 697 20 00
Italian: Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Romanian: Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare și tratamente.
Italian: Prenda la dose non appena se ne ricorda e poi riprenda con lo schema di somministrazione abituale.
Romanian: Luați doza imediat ce vă amintiți și apoi reluați schema normală de administrare a dozelor.
Italian: Non riutilizzare il materiale usato.
Romanian: Nu utilizați din nou echipamentul.
Italian: Vedere paragrafi 5.1 e 5.2.
Romanian: Vezi pct. 5.1 și 5.2.
Italian: La soluzione finale deve essere controllata visivamente prima della somministrazione.
Romanian: Soluția finală trebuie examinată vizual înainte de administrare.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ALPROLIX in pazienti precedentemente non trattati non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea ALPROLIX la pacienții netratați anterior nu au fost încă stabilite.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 maggio 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 12 mai 2016
Italian: La velocità di somministrazione deve tener conto della condizione di benessere del paziente e non deve superare 10 mL/min.
Romanian: Viteza de administrare trebuie stabilită în funcție de nivelul de confort al pacientului și nu trebuie să depășească 10 ml/min.
Italian: La risposta emostatica è stata giudicata eccellente o buona nel 100% degli interventi di chirurgia maggiore.
Romanian: Rata de răspuns hemostatic a fost evaluată ca excelentă sau bună la 100% dintre intervențiile chirurgicale majore.
Italian: Si ritiene che la frequenza, il tipo e la severità delle reazioni avverse nei bambini siano simili a quelle degli adulti.
Romanian: Se preconizează că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii sunt similare cu cele care apar în cazul adulților.
Italian: Pazienti precedentemente non trattati
Romanian: Pacienți netratați anterior
Italian: Lei stesso o un'altra persona può somministrare ALPROLIX dopo aver ricevuto un'adeguata formazione.
Romanian: Dumneavoastră sau o altă persoană puteți administra ALPROLIX, după primirea unei instruiri adecvate.
Italian: • se è allergico a eftrenonacog alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la eftrenonacog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Se usa più ALPROLIX di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult ALPROLIX decât trebuie
Italian: ALPROLIX (IC 95%) N=22
Romanian: ALPROLIX (IÎ 95%) N=22
Italian: Non si prevede un ritardo nel raggiungimento della massima attività.
Romanian: Nu se preconizează ca timpul până la activitatea maximă să fie prelungit.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore e strumentazione particolare per l'uso, la somministrazione
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului și echipamente speciale pentru utilizare, administrare
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni di conservazione prima dell'uso ricadono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele și condițiile de păstrare în uz reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Italian: L'attività specifica di ALPROLIX è 55-84 UI/mg di proteina.
Romanian: Activitatea specifică a ALPROLIX este de 55-84 UI/mg proteină.
Italian: I pazienti avevano meno di 12 anni d'età (15 avevano meno di 6 anni e 15 avevano un'età compresa tra 6 e <12 anni).
Romanian: Pacienții aveau vârsta sub 12 ani (15 aveau vârsta < 6 ani, iar 15 aveau vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani).
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind fertilitatea.
Italian: Popolazione anziana L'esperienza è limitata nei pazienti di età ≥65 anni.
Romanian: Experiența la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani este limitată.
Italian: In caso di shock anafilattico devono essere instaurate le procedure mediche standard per il trattamento dello shock.
Romanian: În caz de șoc anafilactic trebuie instituit tratamentul medical standard pentru șoc.
Italian: La procedura riportata di seguito descrive la preparazione e la somministrazione di ALPROLIX.
Romanian: Procedura de mai jos descrie prepararea și administrarea ALPROLIX.
Italian: Intervento chirurgico maggiore
Romanian: Intervenții chirurgicale majore
Italian: (attività endogena di FIX ≤2%).
Romanian: (≤ 2% activitate a FIX endogen).
Italian: Non usi questo medicinale se è stato conservato a temperatura ambiente per più di 6 mesi.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă a fost păstrat la temperatura camerei mai mult de 6 luni.
Italian: 6 h 24 h 48 h 96 h 144 h 168 h 192 h 240 h 288 h
Romanian: 1 oră 3 ore 6 ore 24 ore 48 ore 96 ore 144 ore 168 ore 192 ore 240 ore 288 ore
Italian: La dose massima raccomandata per la profilassi è di 100 UI/kg.
Romanian: Doza maximă recomandată pentru profilaxie este de 100 UI/kg.
Italian: Interventi chirurgici Intervento chirurgico minore, estrazioni dentarie incluse
Romanian: Intervenții chirurgicale Intervenții chirurgicale minore, incluzând extracțiile dentare
Italian: Data di prelievo dal frigorifero:
Romanian: Data scoaterii din frigider:
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Italian: (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono sempre essere orientate all'efficacia clinica nello specifico caso.
Romanian: Cantitatea care urmează a fi administrată și frecvența administrării trebuie întotdeauna evaluate în funcție de eficacitatea clinică pentru fiecare caz în parte.
Italian: Eccipiente con effetti noti: 0,3 mmol (6,4 mg) di sodio per flaconcino.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: 0,3 mmol (6,4 mg) de sodiu pe flacon.
Italian: La dose o l'intervallo possono essere modificati dal medico.
Romanian: Doza sau intervalul pot fi ajustate de medicul dumneavoastră.
Italian: ALPROLIX può essere utilizzato in tutte le fasce d'età.
Romanian: ALPROLIX poate fi utilizat la toate grupele de vârstă.
Italian: Non sono state segnalate interazioni di ALPROLIX con altri medicinali.
Romanian: Nu s-au raportat interacțiuni ale ALPROLIX cu alte medicamente.
Italian: Le frequenze sono state valutate in base alla convenzione seguente: molto comune (≥1/10), comune
Romanian: Frecvențele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și
Italian: Alcuni pazienti ben controllati con un regime di una volta ogni 10 giorni possono eventualmente essere trattati con un intervallo di 14 giorni o più.
Romanian: Unii pacienți la care există un control bun pe baza unei scheme de tratament cu administrare o dată la 10 zile pot fi tratați la interval de 14 zile sau mai mult.
Italian: Studio II
Romanian: Studiul II
Italian: Controllare il nome e il dosaggio riportati sulla confezione e assicurarsi che questa contenga il medicinale giusto.
Romanian: Verificați denumirea și concentrația de pe ambalaj, pentru a vă asigura că acesta conține medicamentul corect.
Italian: Cos'è ALPROLIX e a cosa serve
Romanian: Ce este ALPROLIX și pentru ce se utilizează
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti
Romanian: Utilizare la copii și adolescenți
Italian: Nel topo è stato effettuato uno studio di trasferimento placentare (vedere paragrafo 5.3).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind transferul placentar la șoareci (vezi pct. 5.3).
Italian: La tabella 5 riporta i parametri farmacocinetici calcolati a partire dai dati pediatrici di 35 soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Romanian: Tabelul 5 prezintă parametrii farmacocinetici calculați pe baza datelor provenite de la copii și adolescenți pentru 35 subiecți cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/durata della terapia (giorni)
Romanian: Frecvența administrării (ore) / Durata tratamentului (zile)
Italian: Nei pazienti con fattori di rischio cardiovascolari preesistenti, la terapia sostitutiva con FIX può aumentare il rischio cardiovascolare.
Romanian: La pacienții cu factori existenți de risc cardiovascular, tratamentul de substituție cu FIX poate determina creșterea riscului cardiovascular.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico (vedere paragrafo 7).
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră (vezi pct. 7).
Italian: Somministrazione (iniezione endovenosa):
Romanian: Administrare (injectare intravenoasă):
Italian: Confezione da 1.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 1.
Italian: Il medicinale non utilizzato entro 6 ore deve essere eliminato.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în interval de 6 ore, acesta trebuie eliminat.
Italian: In alcuni casi, in particolare nei pazienti giovani, possono essere necessari intervalli di somministrazione più brevi o dosi più elevate.
Romanian: În unele cazuri, în special la pacienții mai tineri, pot fi necesare intervale mai scurte între doze sau doze mai crescute.
Italian: 1 In alcuni pazienti e in determinate circostanze, l'intervallo di somministrazione può essere prolungato fino a 48 ore (per i dati farmacocinetici vedere paragrafo 5.2).
Romanian: 1 La unii pacienți și în unele situații, intervalul dintre doze poate fi prelungit până la 48 ore (vezi pct. 5.2 pentru datele de farmacocinetică).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ALPROLIX
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține ALPROLIX
Italian: Non usare la soluzione se è torbida o contiene particelle visibili.
Romanian: Nu utilizați soluția dacă este tulbure sau conține particule vizibile.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Italian: Dopo la preparazione, ALPROLIX deve essere usato subito.
Romanian: După ce ați preparat ALPROLIX, acesta trebuie utilizat imediat.
Italian: Profilassi Per la profilassi antiemorragica a lungo termine, il regime iniziale raccomandato è di:
Romanian: Pentru profilaxia pe termen lung împotriva sângerărilor, schemele inițiale de tratament recomandate sunt fie:
Italian: Elimini correttamente la soluzione non utilizzata.
Romanian: Eliminați în mod corespunzător orice cantitate de soluție neutilizată.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Romanian: ALPROLIX împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Italian: ALPROLIX può essere usato nei bambini e negli adolescenti di qualsiasi età.
Romanian: ALPROLIX poate fi utilizat la copii și adolescenți de toate vârstele.
Italian: Pertanto, il fattore IX deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento solo se espressamente indicato.
Romanian: Prin urmare, factorul IX trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar.
Italian: Nei pazienti sottopeso o sovrappeso può essere necessario modificare la dose in base al peso corporeo.
Romanian: La pacienții subponderali sau supraponderali poate fi necesară ajustarea dozei în funcție de greutatea corporală.
Italian: La tabella 2 riportata in basso è conforme alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC e Preferred Term Level).
Romanian: Tabelul 2 prezentat mai jos este în conformitate cu clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe (TS și termeni preferați).
Italian: Pulire la parte superiore del flaconcino con uno dei tamponi imbevuti d'alcol (F) forniti con la confezione e lasciarla asciugare all'aria.
Romanian: Ștergeți partea de sus a flaconului cu unul dintre tampoanele cu alcool (F) furnizate în ambalaj și lăsați-o să se usuce la aer.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche sono state valutate in 22 soggetti (≥19 anni) che ricevevano ALPROLIX (rFIXFc).
Romanian: Proprietățile farmacocinetice au fost evaluate la 22 subiecți (cu vârsta ≥ 19 ani) la care s-a administrat ALPROLIX (rFIXFc).
Italian: Il tempo mediano di permanenza negli studi II+III è stato di 2,88 anni e il numero mediano di giorni di esposizione è stato di 166.
Romanian: Studiul II+III a fost de 2,88 ani, iar numărul median de zile de expunere a fost de 166.
Italian: ALPROLIX contiene sodio
Romanian: ALPROLIX conține sodiu
Italian: ALPROLIX non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Romanian: ALPROLIX nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: In caso di auto-somministrazione o somministrazione da parte di coloro che si prendono cura dei pazienti è necessaria una adeguata formazione.
Romanian: În cazul auto-administrării sau al administrării de către un aparținător, este necesară efectuarea unei instruiri adecvate.
Italian: La confezione di ALPROLIX contiene:
Romanian: Ambalajul ALPROLIX conține:
Italian: Cos'è ALPROLIX e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare ALPROLIX Come usare ALPROLIX
Romanian: Ce este ALPROLIX și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați ALPROLIX Cum să utilizați ALPROLIX
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo "Scad./EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta flaconului după „EXP".
Italian: Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa immediatamente l'iniezione e si rivolga al medico.
Romanian: Dacă apare vreunul dintre simptome, opriți imediat injectarea și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Italian: Se interrompe il trattamento con ALPROLIX, è possibile che non abbia più alcuna protezione nei confronti delle emorragie o che un'emorragia in corso non si arresti.
Romanian: Dacă încetați să utilizați ALPROLIX, este posibil să nu mai fiți protejat împotriva sângerării sau ca sângerarea curentă să nu se oprească.
Italian: Se ALPROLIX è stato conservato in frigorifero, attendere che il flaconcino di ALPROLIX (A) e la siringa con il solvente (B) raggiungano la temperatura ambiente prima dell'uso.
Romanian: Dacă ALPROLIX a fost păstrat la frigider, lăsați flaconul cu ALPROLIX (A) și seringa cu solvent (B) să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.
Italian: In tal caso, la presenza di inibitori si manifesta come risposta clinica insufficiente.
Romanian: Dacă apar astfel de inhibitori, acest lucru se va manifesta sub formă de răspuns clinic insuficient.
Italian: Il fattore IX è una glicoproteina a catena singola con una massa molecolare di circa 68.000 Dalton.
Romanian: Factorul IX este o glicoproteină monocatenară cu masă moleculară de aproximativ 68000 daltoni.
Italian: Non conservi la soluzione in frigorifero dopo la preparazione.
Romanian: Nu păstrați la frigider soluția după preparare.
Italian: Gravità dell'emorragia/ tipo di intervento chirurgico
Romanian: Gradul hemoragiei / Tipul intervenției chirurgicale
Italian: Il medico controllerà questa possibilità.
Romanian: Acest lucru va fi verificat de medicul dumneavoastră.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragici, fattore IX della coagulazione, codice ATC: B02BD04
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor IX de coagulare sanguină, codul ATC: B02BD04
Italian: La regione Fc dell'immunoglobulina G1 umana si lega con il recettore neonatale dell'Fc.
Romanian: Regiunea Fc a imunoglobulinei umane G1 se leagă la receptorul Fc neonatal.
Italian: Se è necessario ripetere la dose per controllare l'emorragia, deve essere tenuta in considerazione l'emivita prolungata di ALPROLIX (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Dacă este necesară repetarea dozei pentru menținerea sub control a hemoragiei, trebuie luat în considerare timpul de înjumătățire plasmatică prelungit al ALPROLIX (vezi pct. 5.2).
Italian: • Esiste la possibilità, seppure bassa, che lei sviluppi una reazione anafilattica (una grave e improvvisa reazione allergica) a ALPROLIX.
Romanian: • Există o posibilitate redusă de apariție a unei reacții anafilactice (o reacție alergică severă, brusc instalată) la ALPROLIX.
Italian: Il medico effettuerà le dovute analisi di laboratorio per controllare che i livelli di fattore IX nel sangue siano adeguati.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua analize de laborator adecvate pentru a se asigura că aveți o cantitate corespunzătoare de factor IX în sânge.
Italian: Non sono stati condotti studi di genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione o dello sviluppo embriofetale.
Romanian: Nu s au efectuat studii de investigare a genotoxicității, carcinogenității, toxicității asupra funcției de reproducere sau a dezvoltării embrio-fetale.
Italian: Le soluzioni torbide o contenenti depositi non devono essere utilizzate.
Romanian: A nu se utiliza soluții tulburi sau care prezintă depozite.
Italian: Gli effetti di ALPROLIX a dosi superiori a quelle raccomandate non sono stati valutati.
Romanian: Efectele dozelor de ALPROLIX mai mari decât doza recomandată nu au fost caracterizate.
Italian: Le frequenze riportate nella tabella presente di seguito sono state osservate in un totale di 153 pazienti con emofilia B severa in studi clinici di fase 3 e in uno studio di estensione.
Romanian: Frecvențele din tabelul de mai jos au fost observate la un total de 153 pacienți cu hemofilie B severă, în studii clinice de fază III și într-un studiu de extensie.
Italian: Prima della somministrazione, il medicinale ricostituito deve essere ispezionato visivamente per l'eventuale presenza di particelle e cambiamento del colore.
Romanian: medicamentul reconstituit trebuie examinat vizual pentru a observa prezența eventualelor particule sau modificări de culoare.
Italian: Non spingere la soluzione nell'ago.
Romanian: Nu împingeți soluția prin ac.
Italian: Non toccare l'interno della confezione dell'adattatore per il flaconcino.
Romanian: Nu atingeți interiorul ambalajului adaptorului pentru flacon.
Italian: Pertanto, se manifesta reazioni allergiche come quelle sopra descritte, deve essere ricercata la presenza di un inibitore.
Romanian: Prin urmare, dacă manifestați reacții alergice cum sunt cele descrise mai sus, trebuie să fiți testat pentru depistarea prezenței inhibitorilor.
Italian: ALPROLIX non deve essere miscelato con altre soluzioni iniettabili o per infusione.
Romanian: ALPROLIX nu trebuie amestecat cu alte soluții injectabile sau perfuzabile.
Italian: A sua volta, la trombina converte il fibrinogeno in fibrina, con conseguente formazione di un coagulo.
Romanian: Trombina convertește apoi fibrinogenul în fibrină și se formează un cheag.
Italian: La CL stimata di ALPROLIX in un adulto tipico di 70 kg è di 2,30 dL/h e il volume di distribuzione di ALPROLIX allo stato stazionario è di 194,8 dL.
Romanian: CL estimat al ALPROLIX pentru un adult obișnuit cu greutatea de 70 kg este de 2,30 dl/oră, iar volumul de distribuție la starea de echilibru al ALPROLIX este de respectiv 194,8 dl.
Italian: Se segue una dieta a basso contenuto di sodio, vedere paragrafo 2.
Romanian: Dacă urmați o dietă cu restricție de sodiu, vezi pct. 2.
Italian: Dei 30 pazienti che hanno completato lo studio II, 27 sono stati arruolati nello studio III (studio di estensione).
Romanian: 30 pacienți care au finalizat Studiul II, 27 s-au înrolat în Studiul III (studiul de extensie).