FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky;
Slovenian: • Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila,
Czech: • Pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů • Skupina pro přezkum (vytvářených) obchodních názvů
Slovenian: • Skupina EMEA/CHMP za sodelovanje z organizacijami bolnikov
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků;
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini,
Czech: Evropská komise Posudek obdržen Datum rozhodnutí Oznámení Úřední věstník
Slovenian: Evropska komisija Mnenje prejeto Datum odločitve Obvestilo
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství Předsedající: Markku TOIVONEN Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje (prej Scientific Advice Working Group) Predsednik: Markku TOIVONEN Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Czech: V roce 2004 nebyly vydány žádné negativní posudky CHMP.
Slovenian: V letu 2004 CHMP ni izdal negativnih mnenj.
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti 2002-2004
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti
Czech: Oftalmické/ORL
Slovenian: Respiratorni sistem Oftalmologija/ORL
Czech: Archivování a zálohování dat
Slovenian: Arhiviranje in varnostno kopiranje podatkov
Czech: Pracovní skupina CHMP pro farmakovigilanci
Slovenian: Delovna skupina CHMP za farmakovigilanco
Czech: Přijat CVMP v květnu 2004
Slovenian: Sprejel CVMP maja 2004
Czech: • Pracovní skupina pro imunologii
Slovenian: • Delovna skupina za imunološke izdelke
Czech: Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenstvípřijatá/prognóza (vstup)
Slovenian: Prejete in predvidene arbitraže in predložitve Skupnosti (vhodni podatek)
Czech: Vedoucí agentur pro humánní léčivé přípravky http://heads.medagencies.org Evropský rejstřík přípravků http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Slovenian: Evropski seznam zdravil (European product index) http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Czech: Cílem tohoto společného formuláře pro vypracování hlášení je zajistit soulad shromažďovaných informací a podpořit jednotné chápání podávání zpráv o nežádoucích účincích veterinárními lékaři vykonávajícími praxi v celé EU.
Slovenian: zbranih informacij in veterinarje po vsej EU spodbudilo k enotnem razumevanju poročanja o neželenih učinkih.
Czech: Prohlášení o poslání EMEA
Slovenian: Poslanstvo EMEA
Czech: Pracovní skupina pro genovou terapii (dříve Odborná skupina ad hoc pro genovou terapii)
Slovenian: Delovna skupina za gensko zdravljenje (prej Ad hoc strokovna skupina za gensko zdravljenje)
Czech: Předložení záležitosti orgánům Společenství podaná CVMP
Slovenian: Predložitve, posredovane CVMP
Czech: Protokolová pomoc
Slovenian: Izvršna podpora
Czech: Mezinárodní spolupráce v harmonizaci (veterinární)
Slovenian: Mednarodna konferenca o usklajevanju (veterina)
Czech: 1 Nahradil Rashmi SHAH od prosincového zasedání 2 Nahradil George SHORTEN od prosincového zasedání
Slovenian: 2 Od sestanka v decembru 2004 namesto Georgea SHORTENA.
Czech: • V důsledku vstupu v platnost hlavy IV nařízení (ES) č. 726/2004 byly zřízeny nové vědecké poradní skupiny, aby nahradily bývalé poradní skupiny pro léčbu.
Slovenian: • Ustanovljene so bile nove znanstvenosvetovalne skupine, ki so nadomestile prejšnje svetovalne skupine za terapevtsko področje, kar je posledica začetka veljavnosti naslova IV Uredbe (ES) št. 726/2004.
Czech: ESTONSKO
Slovenian: Estonija
Czech: Estonsko
Slovenian: ESTONIJA
Czech: Přílohy
Slovenian: Priloge
Czech: Právní útvar
Slovenian: Sektor za pravne zadeve
Czech: Pracovní skupina pro rostlinné léčivé přípravky
Slovenian: Delovna skupina za zeliščna zdravila
Czech: IRSKO
Slovenian: Irska
Czech: FINSKO
Slovenian: FINSKA
Czech: V roce 2004 bylo zažádáno o jednu inspekci GLP.
Slovenian: V letu 2004 je bila oddana ena prošnja za inšpekcijski pregled za dobro laboratorijsko prakso.
Czech: Vědecké poradenství Rozvinout databázi vědeckého poradenství
Slovenian: Uvesti zbirko podatkov o znanstvenem svetovanju
Czech: Vedoucí úseku zdravotních informací
Slovenian: Vodja Sektorja za informacije o zdravilih
Czech: Vedoucí úseku pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Slovenian: Vodja Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil
Czech: NORSKO
Slovenian: NORVEŠKA
Czech: Působnost
Slovenian: Področje
Czech: VÝDAJE CELKEM 84 179 000 100,00 % 99 089 103 100,00 % 110 160 000 100,00 %
Slovenian: 1 407 400 1,67 % 103 0,00 % p.m.
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící HIV/AIDS
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike s HIV/AIDS
Czech: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nizozemsko) náhradník: Frits LEKKERKERKER
Slovenian: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nizozemska)
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/24/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o tradiční rostlinné léčivé přípravky.
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi, kar zadeva tradicionalna zeliščna zdravila, Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Czech: NĚMECKO
Slovenian: Nemčija
Czech: Německo
Slovenian: NEMČIJA
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/27/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků;
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini,
Czech: Poregistrační činnosti se týkají změn, rozšíření, obnovení a převodů registrací.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet se nanašajo na spremembe, razširitev terapevtskih indikacij, podaljšanje dovoljenja in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Czech: Nahradil Steffen THIRSTRUP od listopadového zasedání 8 Nahradil Pekka KURKI od říjnového zasedání 2004.
Slovenian: 8 Od sestanka v septembru 2004 namesto Pekka KURKIJA.
Czech: Stav
Slovenian: Status
Czech: Žádosti o vědecké poradenství dle tématu 2004
Slovenian: Prošnje za znanstveno svetovanje po temah v letu 2004
Czech: Souhrny posudků COMP jsou zveřejňovány na internetových stránkách EMEA, jakmile je přijato rozhodnutí o označení léčivého přípravku.
Slovenian: Ko je sprejeta odločitev o določitvi zdravila kot zdravila sirote, se povzetki mnenj COMP objavijo na spletni strani EMEA.
Czech: Evropské společenstvíNový Zéland
Slovenian: Evropska skupnostNova Zelandija
Czech: BELGIE
Slovenian: Belgija
Czech: Belgie
Slovenian: BELGIJA
Czech: Programy EU
Slovenian: Prispevki za programe Skupnosti
Czech: Navíc vydala EMEA doporučení pro zdravotnické pracovníky a pacienty ve formě zpracovaných otázek a odpovědí, které doprovázely veřejná prohlášení EMEA v souladu s politikou agentury pro zlepšení průhlednosti ve vztahu k veřejnosti.
Slovenian: V skladu s politiko Agencije za večjo preglednost za javnost je EMEA skupaj z izjavami za javnost objavila tudi nasvete zdravstvenim strokovnjakom in bolnikom v obliki vprašanj in odgovorov.
Czech: VÝKONNÝ ŘEDITEL
Slovenian: Executive Director
Czech: Přijat CVMP v březnu 2004
Slovenian: Sprejel CVMP marca 2004
Czech: Přijat v červenci 2004
Slovenian: Sprejeto julija 2004
Czech: Dočasná pracovní skupina CVMP pro hodnocení environmentálního rizika
Slovenian: Ocena tveganja za okolje CVMP (začasna delovna skupina)
Czech: Významné změny/nové léčebné možnosti pro pacienty trpící neurodegenerativními onemocněními
Slovenian: Pomembne spremembe/nove možnosti zdravljenja za bolnike z nevrodegenerativnimi boleznimi
Czech: Paroxetine
Slovenian: Paroksetin
Czech: Systém řízení zasedání (MMS, Meetings management system)
Slovenian: Sistem vodenja sestankov (MMS)
Czech: ŘECKO
Slovenian: Grčija
Czech: Přijat v červnu 2004
Slovenian: Sprejeto junija 2004
Czech: Vydání ke konzultaci se očekává v prvém čtvrtletí roku 2005
Slovenian: Ponovna predstavitev za posvetovanje se pričakuje v prvem četrtletju leta 2005
Czech: Konzultace skončila v září 2004
Slovenian: Posvetovanje zaključeno septembra
Czech: LOTYŠSKO
Slovenian: Latvija
Czech: Lotyšsko
Slovenian: LATVIJA
Czech: Vydán ke konzultaci v září 2004
Slovenian: Predstavljeno za posvetovanje septembra 2004
Czech: Švédsko
Slovenian: ŠVEDSKA
Czech: ŠVÉDSKO
Slovenian: Švedska
Czech: Přijat Výborem pro hromadně vyráběné léčivé přípravky (CPMP) a CVMP v lednu a únoru 2004
Slovenian: Sprejela CPMP/CVMP januarja/februarja 2004
Czech: Inspekce správné výrobní praxe (GMP)
Slovenian: Dejavnosti dobre proizvodne prakse
Czech: RAKOUSKO
Slovenian: Avstrija
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila (HMPC)
Czech: Poregistrační farmakovigilance, bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Czech: Agentura zveřejní požadovanou analýzu a hodnocení na svých internetových stránkách, jakmile budou přijaty správní radou.
Slovenian: Potem ko ju bo sprejel upravni odbor, ju bo objavila na svoji spletni strani.
Czech: Vydán ke konzultaci v únoru 2004
Slovenian: Predstavljeno za posvetovanje februarja 2004
Czech: Vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Slovenian: Znanstveno svetovanje in zdravila sirote
Czech: Přijat v říjnu 2004
Slovenian: Sprejeto oktobra 2004
Czech: Pracovní zátěž vznikající zpracováváním pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti, přijatých opatření pro další sledování (follow-up measures, FUM) a zvláštních povinností (special obligations, SO) se v porovnání s rokem 2003 mírně
Slovenian: Delovna obremenitev glede obravnave periodično dopolnjenih poročil o varnosti, nadaljnjih ukrepov in posebnih obveznosti se je v primerjavi z letom 2003 nekoliko zmanjšala, kar je delno posledica manjšega števila vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki jih je EMEA prejela v letih 2002 in 2003.
Czech: 6 Nahradil Jens ERSBØLL od listopadového zasedání 2004.
Slovenian: 6 Od sestanka v novembru 2004 namesto Jensa
Czech: Tři předložení záležitosti orgánům Společenství podle článku 6 odst.
Slovenian: Tri napotitve v skladu s členom 6(12) so bile umaknjene.
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A INSPEKCE
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINI IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Czech: Přijat v listopadu 2004
Slovenian: Sprejeto novembra 2004
Czech: Posudky COMP pro označení
Slovenian: Izdelek Blagovna znamka
Czech: Předložení záležitosti orgánům Společenství podaná CHMP
Slovenian: Predložitve, posredovane CHMP
Czech: Útvar pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků Vedoucí útvaru
Slovenian: Enota za vrednotenje zdravil za uporabo v humani medicini po izdaji dovoljenja za promet Vodja enote
Czech: V tomto roce jsme byli svědky přijetí čtyř důležitých nových právních předpisů EU v oblasti farmacie a rovněž jedinečného, historicky největšího rozšíření Evropské unie; rok 2004 byl rokem, který lze charakterizovat jako rok změn.
Slovenian: Leto 2004 je bilo leto sprememb, saj je bilo zaznamovano s sprejetjem štirih pomembnih novih delov farmacevtske zakonodaje EU in največjo širitvijo Evropske unije v njeni zgodovini.
Czech: Vědecká poradní skupina pro protiinfekční přípravky (dříve Poradní skupin pro léčbu − protiinfekční přípravky)
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina za antimikotike (prej Terapevtska svetovalna skupina za antimikotike)
Czech: 3 inhalátory (3 x 30 dávek) (multipack)
Slovenian: 3 inhalatorji (3 x 30 odmerkov) (skupno pakiranje)
Czech: Smyšlený název
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 09-2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2018.
Czech: Agentura doporučila, aby byla provedena studie za účelem dalšího přezkoumání této otázky.
Slovenian: Da bi to vprašanje nadalje proučili, priporoča, da se izvede študija.
Czech: Doporučená dávka je jedna inhalace denně, každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih na dan vedno ob istem času.
Czech: Další informace k přípravku Anoro Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Anoro Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Umeklidinium je antagonista muskarinového receptoru.
Slovenian: Umeklidinij je antagonist muskarinskih receptorjev.
Czech: Ve všech pěti studiích, jež zahrnovaly více než 5 600 pacientů, bylo hlavní měřítko účinnosti založeno na změnách usilovně vydechovaného objemu vzduchu pacientem (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu).
Slovenian: V vseh petih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 5 600 bolnikov, je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba bolnikovega forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi).
Czech: (umeclidinii bromidum / vilanterolum)
Slovenian: (umeklidinijev bromid/vilanterol)
Czech: Jelikož léčivé přípravky ze stejné třídy jako přípravek Anoro Ellipta mohou mít vliv na srdce a krevní cévy v mozku, společnost, která přípravek dodává na trh, provede dlouhodobou studii u pacientů s cílem shromáždit další informace o jeho bezpečnosti ve srovnání s tiotropiem.
Slovenian: Ker lahko zdravila istega razreda kot zdravilo Anoro Ellipta vplivajo na srce in krvne žile v možganih, bo podjetje, ki trži zdravilo, izvedlo dolgoročno študijo pri bolnikih, da bo zbralo dodatne informacije o njegovi varnosti v primerjavi s tiotropijem.
Czech: Agentura také konstatovala, že se nevyskytly žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Anoro Ellipta a že jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné, ačkoliv dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou dosud omezené.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Anoro Ellipta, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi, čeprav so podatki o dolgoročni varnosti zdravila trenutno omejeni.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Czech: Působí tak, že blokuje jiné receptory nazývané muskarinové receptory, které řídí stahy svalů.
Slovenian: Deluje tako, da zavira druge receptorje, imenovane muskarinski receptorji, ki nadzorujejo krčenje mišic.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. května 2014.
Slovenian: Za zdravilo Anoro Ellipta je bilo 8. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Anoro Ellipta (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou infekce horních dýchacích cest (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest (infekce struktur, které odvádějí moč), faryngitida (zánět hrdla), sinusitida (zánět vedlejších nosních dutin), nazofaryngitida (zánět nosohltanu), bolest hlavy, kašel, orofaryngeální bolest (bolest v oblasti úst a hrdla), zácpa a sucho v ústech.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Anoro Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in žrela), okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), faringitis (vnetje žrela), sinuzitis (vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu), zaprtje in suha usta.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Anoro Ellipta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Anoro Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Kombinovaný účinek obou léčivých látek pomáhá udržet dýchací cesty průchodné a umožňuje pacientovi snadněji dýchat.
Slovenian: Kombinirano delovanje obeh učinkovin pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Anoro Ellipta průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Anoro Ellipta stalno spremljajo.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Anoro Ellipta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Anoro Ellipta?
Czech: Podrobné informace o správném používání inhalátoru naleznete v pokynech uvedených v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Anoro Ellipta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Anoro Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Czech: Vilanterol je dlouhodobě působící beta-2-adrenergní agonista.
Slovenian: Vilanterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Czech: Působí tak, že se naváže na beta-2adrenergní receptory, které se nacházejí ve svalových buňkách řady orgánů, včetně dýchacích cest v plicích.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na adrenergične receptorje beta2 v mišičnih celicah številnih organov, vključno z dihalnimi potmi v pljučih.
Czech: Dříve známý pod názvem Anoro.
Slovenian: Predhodno znano kot zdravilo Anoro.
Czech: Kombinace vyšší dávky umeklidinia a vilanterolu nevedla vždy k výraznějšímu zlepšení funkce plic než v případě přípravku Anoro Ellipta, což by odůvodňovalo jeho použití.
Slovenian: Kombinacija z večjim odmerkom umeklidinija in vilanterola ni vedno privedla do večjega izboljšanja delovanja pljuč kot zdravilo Anoro Ellipta, zaradi česar ni mogoče upravičiti njene uporabe.
Czech: Jedna inhalační dávka obsahuje 55 mikrogramů umeklidinia (ve formě umeklidinium-bromidu) a 22 mikrogramů vilanterolu.
Slovenian: Z enim vdihom se dovede 55 mikrogramov umeklidinija (v obliki umeklidinijevega bromida) in 22 mikrogramov vilanterola.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta rovněž zvýšil FEV1 v průměru až o 95 ml více než samotný vilanterol a o 52 ml více než samotný umeklidinium-bromid.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je tudi povečalo vrednost FEV1 za povprečno do 95 ml več kot sam vilanterol in za 52 ml več kot sam umeklidinijev bromid.
Czech: Další informace o přípravku Anoro Ellipta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Anoro Ellipta
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali zamašeni, zaradi česar je dihanje oteženo.
Czech: Ve třech studiích, v nichž byl přípravek Anoro Ellipta porovnáván s tiotropiem, bylo průměrné zvýšení FEV1 po 24 týdnech léčby přípravkem Anoro Ellipta o 60, 90 a 112 ml větší než v případě tiotropia.
Slovenian: V treh študijah, v katerih so zdravilo Anoro Ellipta primerjali s tiotropijem, se je vrednost FEV1 pri zdravilu Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja v povprečju povečala za 60 ml, 90 ml in 112 ml več kot pri tiotropiju.
Czech: Antagonisté muskarinových receptorů a dlouhodobě působící beta-2 agonisté se v rámci léčby chronické obstrukční plicní nemoci běžně kombinují.
Slovenian: Kombinacija antagonistov muskarinskih receptorjev in dolgodelujočih agonistov beta2 se pogosto uporablja za obvladovanje KOPB.
Czech: Jaké přínosy přípravku Anoro Ellipta byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Anoro Ellipta so se pokazale v študijah?
Czech: Přehled pro přípravek Anoro Ellipta a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Anoro Ellipta in zakaj je odobreno v EU
Czech: Z výsledků vyplynulo, že přípravek Anoro Ellipta zlepšil po 24 týdnech léčby funkci plic průměrně o 167 ml FEV1 více než placebo.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Anoro Ellipta po 24 tednih zdravljenja izboljšalo delovanje pljuč v smislu povečanja povprečne vrednosti FEV1 za 167 ml več kot placebo.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta a kombinace vyšší dávky umeklidinia a vilanterolu (113 mikrogramů / 22 mikrogramů) byly porovnávány v pěti hlavních studiích s placebem (neúčinným přípravkem), samotným vilanterolem, samotným umeklidiniem nebo jiným přípravkem k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci nazývaným tiotropium.
Slovenian: V petih glavnih študijah so zdravilo Anoro Ellipta in kombinacijo z večjim odmerkom umeklidinija (113 mikrogramov) in vilanterola (22 mikrogramov) primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), vilanterolom samim, umeklidinijem samim ali drugim zdravilom za zdravljenje KOPB, imenovanim tiotropij.
Czech: Anoro Ellipta je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta se uporablja za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
Czech: Co je přípravek Anoro Ellipta a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Anoro Ellipta in za kaj se uporablja?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Anoro Ellipta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Anoro Ellipta?
Czech: Agentura dospěla k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Anoro Ellipta v rámci zlepšení funkce plic a zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci jak v porovnání s placebem, tak s jednotlivými složkami a rovněž s tiotropiem.
Slovenian: Zaključila je, da se je zdravilo Anoro Ellipta izkazalo za učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč in simptomov KOPB v primerjavi s placebom, posameznima učinkovinama in tiotropijem.
Czech: Po vdechnutí umeklidinium rovněž způsobí uvolnění svalů v dýchacích cestách.
Slovenian: Ko bolnik vdihne umeklidinij, ta sprosti tudi mišice dihalnih poti.
Czech: Léčivé látky v přípravku Anoro Ellipta, umeklidinium a vilanterol, působí dvěma odlišnými způsoby, jejichž prostřednictvím rozšiřují dýchací cesty a zlepšují dýchání při chronické obstrukční plicní nemoci.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Anoro Ellipta, umeklidinij in vilanterol, na različna načina širita dihalne poti in izboljšujeta dihanje pri KOPB.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Anoro Ellipta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Anoro Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Anoro Ellipta obsahuje léčivé látky umeklidinium-bromid a vilanterol.
Slovenian: Zdravilo vsebuje učinkovini umeklidinijev bromid in vilanterol.
Czech: Ukázalo se také, že přípravek Anoro Ellipta v porovnání s placebem snižuje dušnost.
Slovenian: Zdravilo Anoro Ellipta je v primerjavi s placebom tudi olajšalo težko dihanje.
Czech: Po vdechnutí se vilanterol dostane k receptorům v dýchacích cestách a aktivuje je.
Slovenian: Ko bolnik vdihne vilanterol, ta doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira, zaradi česar se mišice dihalnih poti sprostijo.
Czech: Jak přípravek Anoro Ellipta působí?
Slovenian: Kako zdravilo Anoro Ellipta deluje?