FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pri používaní lieku Nexavar sú hnačka, vyrážka, alopécia (vypadávanie vlasov), infekcia, kožná reakcia na rukách a nohách (vyrážka na dlaniach a chodidlách a bolesť v nich)
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Nexavar su proljev, osip, alopecija (gubitak kose), infekcija, reakcija kože ruku i nogu (osip i bol u dlanovima ruku i potplata na stopalima) i iscrpljenost (umor).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola dĺžka času prežitia pacientov alebo čas do zhoršenia ochorenia.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je razdoblje preživljenja bolesnika ili koliko su dugo bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nexavar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Nexavar.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Nexavar sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Nexavar možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation:
Slovak: • papilárny karcinóm štítnej žľazy a folikulárny karcinóm štítnej žľazy (13. novembra 2013)
Croatian: • papilarni karcinom štitnjače i folikularni karcinom štitnjače (13. studenog 2013.)
Slovak: Dňa 19. júla 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nexavar na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Nexavar vrijedi na prostoru Europske unije od 19. srpnja 2006.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú infarkt myokardu alebo ischémia (znížený prívod kyslíka do srdca), gastrointestinálna perforácia (prederavenie steny čreva), liekom vyvolaná hepatitída (ochorenie pečene), hemorágia (krvácanie) a hypertenzia alebo hypertenzná kríza (vysoký krvný tlak).
Croatian: Najvažnije ozbiljne nuspojave su infarkt miokarda (srčani udar) ili ishemija (smanjena opskrba kisikom u srce), gastrointestinalna perforacija (rupa koja se razvija u stjenci crijeva), hepatitis izazvan lijekovima (bolest jetre), hemoragija (krvarenje) i preosjetljivost ili hipertenzivna kriza (visoki krvni tlak).
Slovak: Tieto enzýmy sa nachádzajú v niektorých receptoroch na povrchu rakovinových buniek, kde sa podieľajú na raste a šírení rakovinových buniek, a v krvných cievach, ktoré zásobujú nádory, kde sa podieľajú na vývoji nových krvných ciev.
Croatian: Ovi se enzimi nalaze u određenim receptorima na površini stanica karcinoma, gdje su uključeni u rast i širenje stanica raka, te u krvnim žilama koje opskrbljuju tumore, gdje su uključeni u razvoj novih krvnih žila.
Slovak: Na zvládnutie vedľajších účinkov môže byť potrebné liečbu dočasne prerušiť či znížiť dávku.
Croatian: Kako bi se upravljalo nuspojavama, liječenje se mora privremeno prekinuti ili se doza mora smanjiti.
Slovak: Liek Nexavar sa používa na liečbu pacientov s týmito chorobami:
Croatian: Nexavar se koristi za liječenje bolesnika koji imaju sljedeće bolesti:
Slovak: V liečbe sa pokračuje, pokiaľ pacientovi prináša prospech a nevyvoláva príliš veľa vedľajších účinkov.
Croatian: Liječenje se nastavlja tako dugo dok bolesnik ima koristi od liječenja bez mnogo nuspojava.
Slovak: • karcinóm renálnych buniek (29. júla 2004)
Croatian: • karcinom bubrežnih stanica (29. srpnja 2004.)
Slovak: Liečba liekom Nexavar má prebiehať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s protirakovinovou liečbou.
Croatian: Liječenje lijekom Nexavar trebaju nadzirati liječnici koji su iskusni u liječenju raka.
Slovak: • hepatocelulárny karcinóm (druh rakoviny pečene),
Croatian: • hepatocelularni karcinom (tip raka jetre);
Slovak: Pacienti, ktorí užívali liek Nexavar, prežívali dlhšie bez toho, aby sa ich choroba zhoršila (167 dní, čo je okolo päť a pol mesiaca), ako pacienti, ktorí užívali placebo (84 dní, približne tri mesiace).
Croatian: Nexavar živjeli su duže bez pogoršanja bolesti (167 dana, otprilike pet i pol mjeseci) od onih koji su uzimali placebo (84 dana, otprilike tri mjeseca).
Slovak: • diferencovaný karcinóm štítnej žľazy (druh rakoviny, ktorá vzniká vo folikulárnych bunkách štítnej žľazy), keď došlo k progresii rakoviny alebo sa rozšírila lokálne, resp. do iných častí tela a neodpovedá na liečbu radioaktívnym jódom.
Croatian: • diferencirani karcinom štitnjače (tip raka koji potječe iz folikularnih stanica štitnjače) u slučaju kada je karcinom uznapredovao ili se lokalno proširio u druge dijelove tijela i ne odgovara na liječenje radioaktivnim jodom.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Nexavar sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Nexavar nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: • hepatocelulárny karcinóm (11. apríla 2006)
Croatian: • hepatocelularni karcinom (11. travnja 2006.)
Slovak: Blokovaním týchto enzýmov dokáže liek Nexavar zmierniť rast rakovinových buniek a prerušiť prísun krvi potrebný pre ďalší rast rakovinových buniek.
Croatian: Inhibirajući ove enzime, Nexavar može smanjiti rast stanica karcinoma i prekinuti opskrbu krvlju čime se održava rast stanica.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexavar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Nexavar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nexavar.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za uporabu u ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo odluku o izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporučilo uvjete za njegovu uporabu.
Slovak: • pokročilý karcinóm renálnych buniek (druh rakoviny obličiek), v prípade keď zlyhala alebo nemôže byť použitá protirakovinová liečba založená na interferóne alfa alebo interleukíne-2,
Croatian: • uznapredovali karcinom bubrežnih stanica (tip raka bubrega) u slučaju kada protutumorska terapija interferonom alfa ili interleukinom 2 nije bila uspješna ili se nije mogla primijeniti;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nexavar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nexavar?
Slovak: Liek Nexavar bol účinnejší ako placebo, pokiaľ ide o predĺženie celkovej dĺžky prežitia pacientov alebo dĺžky času do zhoršenia ochorenia.
Croatian: Nexavar je bio djelotvorniji od placeba u produljivanju razdoblja preživljenja bolesnika ili razdoblja tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Nexavar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Nexavar potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Prečo bol liek Nexavar povolený?
Croatian: Zašto je Nexavar odobren?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nexavar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Nexavar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku Sažetak je posljednji put ažuriran: 05.2014.
Slovak: Nexavar je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku sorafenib.
Croatian: Nexavar je citostatik koji sadrži djelatnu tvar sorafenib.
Slovak: V štúdii týkajúcej sa diferencovaného karcinómu štítnej žľazy žili pacienti užívajúci liek Nexavar v priemere 10,8 mesiaca bez toho, aby sa ich ochorenie zhoršilo, v porovnaní s 5,8 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Croatian: U ispitivanju diferenciranog karcinoma štitnjače, bolesnici koji su uzimali Nexavar živjeli su prosječno 10,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 5,8 mjeseci u onih koji su uzimali placebo.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Nexavar v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Nexavar dokazane u ispitivanjima?
Slovak: V štúdii týkajúcej sa hepatocelulárneho karcinómu bola doba prežitia pacientov užívajúcich liek Nexavar v priemere 10,7 mesiaca v porovnaní so 7,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Croatian: U ispitivanju hepatocelularnog karcinoma, bolesnici koji su uzimali Nexavar preživjeli su prosječno 10,7 mjeseci u usporedbi sa 7,9 mjeseci u osoba koje su uzimale placebo.
Slovak: V štúdii týkajúcej sa karcinómu renálnych buniek bola doba prežitia pacientov užívajúcich liek Nexavar v priemere 19,3 mesiaca v porovnaní s 15,9 mesiaca v prípade pacientov, ktorí užívali placebo.
Croatian: U ispitivanju karcinoma bubrežnih stanica, bolesnici koju su uzimali Nexavar preživjeli su prosječno 19,3 mjeseca u usporedbi s 15,9 mjeseci u osoba koje su uzimale placebo.
Slovak: Čo je liek Nexavar?
Croatian: Što je Nexavar?
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 417 pacientov s diferencovaným karcinómom štítnej žľazy, u ktorého došlo k progresii alebo sa rozšíril lokálne, resp. do iných častí tela a neodpovedal na liečbu radioaktívnym jódom.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 602 bolesnika s hepatocelularnim karcinomom; drugo je ispitivanje obuhvatilo 903 bolesnika s uznapredovanim karcinomom bubrežnih stanica u kojih je prethodno liječenje karcinoma prestalo djelovati; a treće je ispitivanje obuhvatilo 417 bolesnika s diferenciranim karcinomom štitnjače koji je napredovao ili se raširio lokalno ili u druge dijelove tijela i koji nisu odgovorili na liječenje radioaktivnim jodom.
Slovak: Na čo sa liek Nexavar používa?
Croatian: Za što se Nexavar koristi?
Slovak: Ako bol liek Nexavar skúmaný?
Croatian: Kako se Nexavar ispitivao?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NexGard sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Croatian: Više informacija o VMP-u NexGard nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Slovak: EMEA/V/C/002729
Croatian: EMA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Slovak: Liek NexGard usmrtí blchy do 8 hodín a kliešte do 48 hodín.
Croatian: NexGard ubija buhe unutar 8 sati, a krpelje unutar 48 sati.
Slovak: NexGard (afoxolaner)
Croatian: NexGard (afoksolaner)
Slovak: Osoby manipulujúce s liekom si majú umyť ruky po použití lieku.
Croatian: Osobe koje rukuju VMP-om moraju oprati ruke nakon rukovanja proizvodom.
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), látkou, ktorá prenáša
Croatian: Blokira normalno kretanje nabijenih čestica klorida (iona) u živčanim stanicama i iz njih, posebno onih povezanih s gama-aminobutričnom kiselinom (GABA), tvari koja prenosi poruke između živaca (neurotransmiteri).
Slovak: Účinnosť lieku NexGard sa skúmala v laboratórnych aj v terénnych štúdiách.
Croatian: Djelotvornost VMP-a NexGard ispitana je i u laboratorijskim i u terenskim ispitivanjima.
Slovak: Liečba sa má v sezóne bĺch a kliešťov opakovať v mesačných intervaloch, raz za mesiac v prípade demodektického svrabu dovtedy, kým nedôjde k jeho úspešnému vyliečeniu (ktoré sa potvrdí dvomi negatívnymi kožnými vzorkami s odstupom jedného mesiaca) a raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov v prípade sarkoptového svrabu, alebo dlhšie v prípade, že liečba je na základe klinických príznakov a kožných vzoriek neúspešná.
Croatian: Terapiju treba ponoviti u mjesečnim intervalima tijekom sezone buha ili krpelja, mjesečno kod demodikoze sve dok je se uspješno ne izliječi (što se potvrđuje dvama negativnima strugotinama kože u razmaku od mjesec dana) i jednom mjesečno tijekom dva mjeseca kod sarkoptoze ili duže ako terapija nije uspješna, što se utvrđuje kliničkim znakovima i strugotinama kože.
Slovak: Keďže parazity sa musia začať živiť na psovi, aby ich liek mohol usmrtiť, nedá sa vylúčiť riziko prenosu ochorení, ktorými sa psy môžu infikovať.
Croatian: Budući da se paraziti moraju početi hraniti krvlju psa da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti kojima oni mogu biti zaraženi.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v koži alebo srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
Croatian: To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput buha, krpelja i grinja.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2018
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 9. 2018.
Slovak: Na dosiahnutie účinku liečiva je nevyhnutné, aby blchy a kliešte boli prichytené na koži psa a musia sa začať živiť jeho krvou.
Croatian: Kako bi ih se izložilo djelatnoj tvari, buhe i krpelji moraju biti pričvršćeni na kožu i početi se hraniti krvlju životinje.
Slovak: Prehľad o lieku NexGard a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u NexGard i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku NexGard sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a NexGard nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Dňa 11. februára 2014 liek NexGard získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: VMP NexGard dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 11. veljače 2014.
Slovak: Liek sa môže použiť tiež v rámci manažmentu alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Croatian: Može se primjenjivati kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Slovak: Liek NexGard znížil počet živých roztočov o 97 % 56 dní po začatí liečby a o 98 % 84 dní po začatí liečby.
Croatian: NexGard smanjio je broj živih grinja za 97 % 56 dana nakon početka terapije te za 98 % 84 dana nakon početka terapije.
Slovak: Liek NexGard znížil počet bĺch a kliešťov o minimálne 98 % a bol minimálne rovnako účinný ako liek na určené miesto na koži obsahujúci pyriprol (ďalší liek proti blchám a kliešťom).
Croatian: NexGard je smanjio broj buha i krpelja za najmanje 98 % i bio je barem jednako djelotvoran kao VMP za nakapavanje na kožu koji sadržava piriprol (drugi VMP protiv buha i krpelja).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NexGard
Croatian: Ostale informacije o VMP-u NexGard
Slovak: Liek NexGard sa podáva ako tableta primeranej sily podľa telesnej hmotnosti psa.
Croatian: NexGard se daje kao tableta odgovarajuće jačine prema tjelesnoj težini pasa.
Slovak: Liečivo lieku NexGard, afoxolaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u NexGard, afoksolaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Slovak: Prečo je liek NexGard povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je NexGard odobren u EU-u?
Slovak: Liek Nexgard je dostupný vo forme žuvacích tabliet v štyroch rôznych silách na použitie u psov rôznej telesnej hmotnosti.
Croatian: VMP NexGard dostupan je u obliku tableta za žvakanje u četiri različite jačine za primjenu u pasa različite tjelesne težine.
Slovak: EMA/783550/2013
Croatian: NexGard (afoksolaner) EMA/783550/2013
Slovak: NexGard je liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutia blchami a kliešťami, ako aj demodektického a sarkoptového svrabu (kožných napadnutí zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) u psov.
Croatian: NexGard je VMP koji se primjenjuje za liječenje infestacija buhama i krpeljima, kao i demodikoze i sarkoptoze (infestacija kože koje uzrokuju dvije različite vrste grinja) u pasa.
Slovak: Afoxolaner usmrtí blchy predtým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomôže znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy žijú.
Croatian: Afoksolaner ubija buhe prije nego što uspiju izleći jajašca te tako pomaže u smanjivanju kontaminacije okruženja psa.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku NexGard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a NexGard pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ a zahŕňajúcej 146 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami bolo jedno ošetrenie liekom NexGard účinné pri liečbe napadnutí blchami a kliešťami po dobu do 30 dní po ošetrení.
Croatian: U terenskom ispitivanju EU-a koje je obuhvatilo 146 pasa s infestacijama buha ili krpelja, jedan tretman VMP-om NexGard bio je djelotvoran u liječenju infestacija buha i krpelja u pasa do 30 dana nakon terapije.
Slovak: Čo je liek NexGard a na čo sa používa?
Croatian: Što je NexGard i za što se primjenjuje?
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému a paralýze a usmrteniu bĺch, kliešťov a roztočov.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem živčanog sustava i paralizom te smrću
Slovak: Liek NexGard znížil počet živých roztočov o 96% 28 dní po začatí liečby a o 100%
Croatian: NexGard smanjio je broj živih grinja za 96% 28 dana nakon početka terapije te za 100% 56 dana nakon početka terapije.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NexGard?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om NexGard?
Slovak: Tretia terénna štúdia uskutočnená v EÚ zahŕňala 38 psov so sarkoptovým svrabom, ktoré boli liečené liekom NexGard raz za mesiac po dobu dvoch mesiacov.
Croatian: Treće terensko ispitivanje EU-a obuhvatilo je 38 pasa sa sarkoptozom koja je tretirana VMP-om NexGard jednom mjesečno tijekom dva mjeseca.
Slovak: Druhá terénna štúdia uskutočnená v EÚ zahŕňala 31 psov s demodektickým svrabom, ktoré boli ošetrené liekom NexGard trikrát za mesiac.
Croatian: Drugo terensko ispitivanje EU-a uključivalo je 31 psa s demodikozom koja je tretirana tri puta u mjesečnim intervalima VMP-om NexGard.
Slovak: Aké prínosy lieku NexGard boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a NexGard utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Akým spôsobom liek NexGard účinkuje?
Croatian: Kako djeluje NexGard?
Slovak: Liek NexGard obsahuje liečivo afoxolaner.
Croatian: VMP NexGard sadržava djelatnu tvar afoksolaner.
Slovak: Ako sa liek NexGard používa?
Croatian: Kako se NexGard primjenjuje?
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19/12/2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 19/12/2018
Slovak: NexGard usmrcuje blchy v priebehu 8 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín.
Croatian: NexGard ubija buhe unutar 8 sati i krpelje unutar 48h.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje: NexGard
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži: NexGard
Slovak: Afoxolaner pôsobí na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gamaaminobutyrovou kyselinou (GABA), čí m blokuje pre- a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Croatian: Afoksolaner djeluje na ligandom regulirane kloridne kanale, osobito one s neurotransmiterom gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA), čime blokira pre i post-sinaptički prijenos kloridnih iona kroz stanične membrane.
Slovak: Žuvacie tablety NexGard sú stráviteľné pre väčšinu psov.
Croatian: NexGard tablete za žvakanje ukusne su za većinu pasa.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Croatian: Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovak: EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008
Croatian: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Slovak: Žuvacie tablety sú stráviteľné pre väčšinu psov.
Croatian: Način primjene: Tablete za žvakanje ukusne su za većinu pasa.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet MERIAL
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu (e)) - česte ( više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovak: Liečba napadnutia psov kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanquineus).
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije krpeljima u pasa (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Slovak: Afoxolaner je účinný proti dospelým blchám ako aj rôznym druhom kliešťov ako Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Croatian: D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus i I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum i Haemaphysalis longicornis.
Slovak: EMEA/V/C/003842
Croatian: EMA/704200/2014 EMEA/V/C/003842
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ako sú červy, ktoré žijú v tele zvierat.
Croatian: To znači da ubija parazite kao što su crvi koji žive u tijelu životinja.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2019
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u srpnju 2019.
Slovak: Tablety príslušnej sily sa majú použiť podľa hmotnosti psa.
Croatian: Tablete odgovarajuće jačine treba primjenjivati u skladu s tjelesnom težinom psa.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nexgard Spectra sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nexgard Spectra dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Slovak: Tablety sa majú uchovávať do ďalšieho použitia v blistrových baleniach a blistre sa majú uchovávať v škatuli.
Croatian: Tablete treba držati u blister pakiranju sve do upotrebe, a blistere treba čuvati u kutiji.
Slovak: Napadnutie blchami a kliešťami
Croatian: Infestacije buhama i krpeljima
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
Croatian: To znači da ubija parazite koji žive na koži ili u dlaci životinja, kao što su buhe, krpelji i grinje.
Slovak: V terénnej štúdii vykonanej na miestach v Európe, kde sú známe prípady výskytu očného červa, bolo na začiatku štúdie potvrdené, že u skúmaných psov sa očný červ nevyskytuje.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom na lokacijama u Europi gdje je utvrđena prisutnost očnih crva, potvrđeno je da na početku ispitivanja psi nisu imali očne crve.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (postihujúce 1 až 10 zvierat z 1 000) sú vracanie, hnačka, nedostatok energie, znížená chuť do jedla a svrbenie.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a (mogu se javiti kod 1 do 10 na 1 000 životinja) bile su povraćanje, proljev, manjak energije, smanjeni apetit i svrbež, a općenito su bile kratkotrajne i nestale su spontano.
Slovak: Laboratórna štúdia zahŕňala 20 psov umelo infikovaných larvami pľúcneho červa.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 20 pasa umjetno zaraženih ličinkom plućnog vlasca.
Slovak: Očný červ
Croatian: Očni crvi