FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Tresiba Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Latvian: Tresiba satur nātriju Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Slovak: Pomer: 0,98 [0,80; 1,20]
Latvian: Attiecība: 0,98 [0,80; 1,20]
Slovak: Líšia sa však prírastkom dávky pre tieto dve sily lieku.
Latvian: Tomēr abiem šo zāļu stiprumiem atšķiras devu vienību soļi.
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - ak máte hladinu cukru v krvi príliš nízku, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4.
Latvian: • zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk zems, sekojiet ieteikumiem par pārāk zemu glikozes līmeni asinīs 4. punktā;
Slovak: Môžu sa objaviť reakcie v mieste podania injekcie.
Latvian: Lokālas reakcijas: vietās, kur veicat injekciju, var rasties lokālas reakcijas.
Slovak: Predtým, ako začnete, uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje hodnotu 0.
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 0.
Slovak: Kardiovaskulárna bezpečnosť lieku Tresiba v porovnaní s inzulínom glagínom bola potvrdená (HR 0,91 [0,78; 1,06]
Latvian: Pētījums tika plānots kā līdzvērtīgas iedarbības pētījums, lai salīdzinot Tresiba ar glargīna insulīnu, izslēgtu NNKN iepriekš noteikta riska robežas ar riska attiecības (RA) koeficientu 1,3. Tika apstiprināts Tresiba kardiovaskulārais drošums salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (RA 0.91 [0,78; 1,06]) (2. attēls).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 100 vienības degludeka insulīna.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) je určené na použitie s ihlami NovoFine/NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci (FlexTouch) ir paredzēts lietot kopā ar NovoFine/NovoTwist injekcijas adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Slovak: Pomer: 0,64 [0,42; 0,98]
Latvian: Attiecība: 0,64 [0,42; 0,98]
Slovak: Len bazálna liečba u inzulín naivných pacientov
Latvian: Tikai bazāla terapija pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši insulīna terapiju
Slovak: Glykémia (BG) potvrdená symptomatickou hypoglykémiou bola definovaná ako epizódy potvrdené hodnotou plazmatickej glukózy menej ako 3,1 mmol/l, so syptómami zhodnými s hypoglykémiou.
Latvian: 5 Glikozes līmeņa asinīs apstiprinātā hipoglikēmija tika definēta kā epizodiski gadījumi, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā <3,1 mmol/l ar simptomiem, kas atbilst hipoglikēmijai.
Slovak: Používa sa na liečbu diabetes mellitus (cukrovka) dospelých, dospievajúcich a detí od 1 roka a starších.
Latvian: Tresiba lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tresiba naplnené pero 200 jednotiek/ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tresiba pildspalvveida pilnšļirce 200 vienības/ml
Slovak: Na pere môžete nastaviť maximálne 160 jednotiek.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē var nomērīt maksimāli 160 vienības.
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/12/807/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/12/807/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/12/807/004
Latvian: EU/1/12/807/001 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/12/807/002 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/12/807/003 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas EU/1/12/807/004 5 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: - Na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tresiba naplnené pero 100 jednotiek/ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tresiba pildspalvveida pilnšļirce 100 vienības/ml
Slovak: Miera výskytu: 0,60 [0,48; 0,76]
Latvian: Rate ratio: 0,60 [0,48; 0,76]
Slovak: Neexistuje žiadna klinická skúsenosť s časovou flexibilitou v dávkovaní lieku Tresiba u detí a dospievajúcich.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par Tresiba ievadīšanas laika piemērošanu bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Miera výskytu: 0,47 [0,31; 0,73]
Latvian: Rate ratio: 0,47 [0,31; 0,73]
Slovak: Pomer: 0,82 [0,69; 0,99]
Latvian: Attiecība: 0,82 [0,69; 0,99]
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 200 jednotiek inzulínu degludeku.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 200 vienības degludeka insulīna.
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - ak máte hladinu cukru v krvi príliš vysokú, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4.
Latvian: • augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) - ja glikozes līmenis asinīs Jums ir pārāk augsts, sekojiet ieteikumiem par pārāk augstu glikozes līmeni asinīs 4. punktā;
Slovak: Počítadlo dávky ukazuje presný počet jednotiek.
Latvian: Pilnšļirces displejs rāda precīzu vienību skaitu.
Slovak: Tresiba nevedie ku klinicky významnej tvorbe protilátok proti inzulínu.
Latvian: Pēc ilgstošas Tresiba terapijas klīniski būtisku insulīna antivielu veidošanos nekonstatēja.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na náplni Penfill po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz Penfill etiķetes un iepakojuma pēc "Derīgs līdz:"/EXP.
Slovak: Pomer: 0,75 [0,58; 0,99]
Latvian: Attiecība: 0,75 [0,58; 0,99]
Slovak: Použite len číry, bezfarebný roztok.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lietot tikai dzidru, bezkrāsainu šķīdumu.
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Latvian: Ja neievērosiet instrukciju, Jūs varat injicēt pārāk maz vai pārāk daudz insulīna un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmenis Jūsu asinīs.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (100 jednotiek/ml náplň(Penfill))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (100 vienības/ml kārtridžs (Penfill))
Slovak: HbA1c
Latvian: N HbA1c (%)
Slovak: Počkajte, kým prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi nezmiznú, alebo kým sa hladina cukru v krvi neustáli.
Latvian: • Pagaidiet, līdz hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Slovak: + inzulín aspartát na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla + metformín + pioglitazón 2 Režim raz denne + metformín SU/glinid ± pioglitazón
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + asparta insulīns, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna ± metformīns ± pioglitazons
Slovak: - Naplnené pero 200 jednotiek/ml dávkuje 2-160 jednotiek s možnosťou nastavenia po 2 jednotkách.
Latvian: - Ar 200 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 2-160 vienību devu ar soli 2 vienības.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine s maximálnou dĺžkou do 8 mm.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai kopā ar NovoTwist vai NovoFine vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Slovak: Rozdiel: -0,29 [-0,65; 0,06]
Latvian: Starpība: -0,29 [-0,65; 0,06]
Slovak: Liečivo je inzulín degludek.
Latvian: • Aktīvā viela ir degludeka insulīns.
Slovak: Pomer: 0,64 [0,56; 0,73]
Latvian: Attiecība: 0.64 [0.56; 0.73]
Slovak: Ak prestanete používať inzulín, môže to viesť k veľmi vysokým hladinám cukru v krvi a ketoacidóze (stav s nadmerným množstvom kyseliny v krvi)
Latvian: Ja pārtraucat lietot insulīnu, tas var izraisīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs un ketoacidozi (stāvoklis, kam raksturīgs pārmērīgs skābes līmenis asinīs) (skatīt 4. punktu "Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs").
Slovak: Dávkuje 2-160 jednotiek s možnosťou nastavenia po 2 jednotkách.
Latvian: Ar to var ievadīt 2-160 vienības ar soli 2 vienības.
Slovak: Pomer: 1,07 [0,89; 1,28]
Latvian: Attiecība: 1,.07 [0,89; 1,28]
Slovak: (100 jednotiek/ml)
Latvian: 100 vienības/ml.
Slovak: • tiazidy na liečbu vysokého krvného tlaku alebo ak telo zadržiava príliš veľa vody (retencia vody).
Latvian: • tiazīdus, ko lieto augsta asinsspiediena vai pārmērīgas šķidruma aiztures (šķidruma retences)
Slovak: Tresiba sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Tresiba lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni EU/1/12/807/007
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā EU/1/12/807/007
Slovak: Pomer: 0,65 [0,48; 0,89]
Latvian: Attiecība: 0.65 [0.48; 0.89]
Slovak: Pomer: 0,70 [0,61; 0,80]
Latvian: Attiecība: 0.70 [0.61; 0.80]
Slovak: Po subkutánnom podaní sa v rozsahu liečebnej dávky pozoruje úmernosť dávky v rámci celej expozície.
Latvian: Terapeitisko devu robežās pēc subkutānas ievadīšanas novēro devas proporcionalitāti zāļu koncentrācijai serumā.
Slovak: Tresiba 200 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere Tresiba 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
Slovak: U detí je potrebné dbať na to, aby dávky inzulínu zodpovedali (zvlášť v režime bazál-bolus
Latvian: Bērniem rūpīgi jāsaskaņo insulīna devas (īpaši bazālajā-bolus režīmā) ar ēšanu un fiziskām aktivitātēm, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Slovak: Pomer: 0,89 [0,85; 0,94]
Latvian: Attiecība: 0.89 [0.85; 0.94]
Slovak: Tresiba bola superiórna v porovnaní s inzulínom glargínom z hľadiska nižšieho výskytu závažných hypoglykémií a nižšieho podielu subjektov, ktorí mali závažnú hypoglykémiu.
Latvian: Tresiba grupā bija mazāks smagas hipoglikēmijas notikumu skaits un mazāks skaits pacientu, kuriem bija smaga hipoglikēmija, kas norāda uz Tresiba pārākumu, salīdzinot ar glargīna insulīnu.
Slovak: Môžu spôsobiť, že ťažšie rozoznáte varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4 „Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi")
Latvian: • bēta blokatorus, lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai; tie var apgrūtināt pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomu atpazīšanu (skatīt 4. punktu "Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi");
Slovak: Točte voličom dávky naspäť, až kým počítadlo dávky ukáže 0.
Latvian: • Grieziet devas selektoru atpakaļ, līdz displejā ir redzams skaitlis 0.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Latvian: Biežuma kategorijas tiek definētas saskaņā ar šādu iedalījumu: Ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Po 26 týždňoch liečby sa pacienti mohli rozhodnúť, či liečbu ukončia alebo budú v nej pokračovať až do jedného roku.
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām pacientiem bija jāizvēlas vai nu pārtraukt ārstēšanu, vai turpināt to līdz vienam gadam.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tresiba sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tresiba EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Je dostupný ako injekčný roztok v náplni (100 jednotiek/ml) a v naplnenom pere (100 jednotiek/ml a 200 jednotiek/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kasetnē (100 vienības/ml) un pildspalvinjektorā (100 vienības/ml un 200 vienības/ml).
Slovak: Liečba trvala buď šesť mesiacov alebo jeden rok.
Latvian: Pētījumi ilga sešus mēnešus vai vienu gadu.
Slovak: Správna dávka sa stanovuje individuálne pre každého pacienta.
Latvian: Katram pacientam piemēroto devu nosaka individuāli.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tresiba bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tresiba lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tresiba.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tresiba.
Slovak: Tresiba sa podáva injekčne jedenkrát denne, podľa možnosti každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Tresiba tiek injicētas vienreiz dienā, vēlams vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Slovak: Tresiba inzulín degludek
Latvian: Tresiba degludeka insulīns
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tresiba?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tresiba lietošanu?
Slovak: To znamená, že liek Tresiba pôsobí dlhodobo.
Latvian: Tas nozīmē, ka Tresiba darbojas ilgstoši.
Slovak: Miesto podania sa má vo zvolenej oblasti meniť pri každej injekcii, aby sa znížilo riziko lipodystrofie (zmien v distribúcii telesného tuku) pod kožou, ktorá môže ovplyvniť množstvo absorbovaného inzulínu.
Latvian: Katra injekcija izvēlētajā apvidū jāveic citā vietā, lai mazinātu zemādas lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma pārmaiņu) risku, kuras rezultātā var tikt ietekmēts uzsūktā insulīna daudzums.
Slovak: Vypracuje aj vzdelávacie materiály pre pacientov o tom, ako správne používať liek Tresiba, ktoré majú dostať od svojho lekára spolu s príslušným školením.
Latvian: Uzņēmums izstrādās arī izglītojošus materiālus pacientiem par pareizu Tresiba lietošanu, kas būs saņemami no ārsta līdztekus atbilstošai apmācībai.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa v krvi merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi naviazaného na glukózu.
Latvian: Visos pētījumos mērīja glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) līmeni asinīs, kas norāda tā hemoglobīna procentuālo daudzumu, kas asinīs piesaistīts glikozei.
Slovak: HbA1c je ukazovateľom toho, do akej miery je glukóza v krvi kontrolovaná.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Slovak: Podáva sa ako injekcia pod kožu do stehna, nadlaktia alebo brušnej steny (na prednej strane drieku).
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā augšstilbā, augšdelmā vai vēdera dobuma priekšējā sienā (vidukļa augstumā).
Slovak: Pacientom sa v čase jedla podával aj rýchlo pôsobiaci inzulín.
Latvian: Pacientiem deva arī ātras iedarbības insulīnu ēdienreizēs.
Slovak: Tresiba je liek, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín degludek.
Latvian: Tresiba ir zāles, kas satur aktīvo vielu degludeka insulīnu.
Slovak: V prípade dospievajúcich s cukrovkou 2. typu výbor CHMP dospel k záveru, že aj keď sa bezpečnosť a účinnosť preukázali iba v prípade cukrovky 1. typu, výsledky štúdií vykonaných u dospievajúcich s cukrovkou 1. typu a výsledky iných štúdií u dospelých s cukrovkou 2. typu by sa mohli použiť u dospievajúcich s cukrovkou 2. typu.
Latvian: Attiecībā uz pusaudžiem ar otrā tipa diabētu CHMP secināja, ka, lai gan drošums un efektivitāte ir pierādīti tikai pirmā tipa diabēta gadījumā, rezultātus no pētījuma ar pusaudžiem ar pirmā tipa diabētu, kā arī citu pētījumu rezultātus pieaugušajiem ar otrā tipa diabētu varētu attiecināt uz pusaudžiem ar otrā tipa diabētu.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Tresiba sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka Tresiba ieguvumi pārsniedz risku, un ieteica izsniegt zālēm reģistrācijas apliecību.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok pozorovaný počas liečby liekom Tresiba (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Latvian: Ārstējot ar Tresiba, visbiežāk novērotā blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tresiba.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tresiba lietošanu.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tresiba vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tresiba zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tresiba?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tresiba?
Slovak: V prípade cukrovky 1. typu sa musí liek Tresiba vždy používať v kombinácii s rýchlo pôsobiacim inzulínom, ktorý sa podáva injekčne v čase jedla.
Latvian: Pirmā tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba vienmēr jālieto kombinācijā ar ātras darbības insulīnu, ko injicē ēdienreizēs.
Slovak: Liek Tresiba účinkuje rovnako ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Latvian: Tresiba darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tresiba na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 21. janvārī izsniedza Tresiba reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Prečo bol liek Tresiba povolený?
Latvian: Kāpēc Tresiba tika apstiprinātas?
Slovak: Tresiba poskytne zdravotníckym pracovníkom, ktorí budú pravdepodobne liečiť pacientov s cukrovkou alebo im vydávať lieky, vzdelávacie materiály zamerané najmä na zvýšenie informovanosti o forme lieku Tresiba s vyššou silou a nato, aby bola pacientom predpísaná správna sila.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Tresiba, veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu ārstēt cukura diabēta slimniekus vai izsniegt viņiem zāles, piegādās izglītojošos materiālus, kas izstrādāti tieši ar mērķi uzlabot informētību par lielākā stipruma Tresiba zāļu formu, lai nodrošinātu pareiza stipruma zāļu devas parakstīšanu pacientiem.
Slovak: V prípade cukrovky 2. typu sa liek Tresiba môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami, agonistami GLP-1 receptora a rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným v čase jedla.
Latvian: Otrā tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba var lietot vienas pašas vai kombinācijā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, GLP-1 receptora agonistu zālēm un ātras darbības insulīnu maltītes laikā.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a zoznam všetkých obmedzení lieku Tresiba sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.
Slovak: V prípade detí boli účinky lieku Tresiba pri kontrole hladiny glukózy v krvi podobné ako pri použití inzulínu detemiru.
Latvian: Bērniem Tresiba ietekme uz glikozes līmeņa kontroli asinīs bija līdzīga detemirinsulīna iedarbībai.
Slovak: V týchto štúdiách sa pacientom v prípade potreby mohli v čase jedla podávať aj iné lieky proti cukrovke alebo rýchlo pôsobiaci inzulín.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti varēja lietot arī citas pretdiabēta zāles vai ātras darbības insulīnu ēdienreižu laikā.
Slovak: Tresiba sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 578 dospelých s cukrovkou 1. typu, kde sa liek Tresiba (v kombinácii s rýchlo pôsobiacim inzulínom podávaným v čase jedla) porovnával s inzulínom glargínom alebo inzulínom detemirom (inými dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi).
Latvian: Tresiba iedarbību noskaidroja trīs pamatpētījumos, kuros piedalījās 1578 pacienti ar pirmā tipa cukura diabētu un Tresiba (kombinācijā ar ātras iedarbības insulīnu ēdienreizē) tika salīdzinātas ar glargīninsulīnu vai detemirinsulīnu (citiem ilgstošas darbības insulīniem).
Slovak: Takisto konštatoval, že liek Tresiba znižuje riziko hypoglykémie v noci u pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Latvian: Komiteja arī konstatēja, ka Tresiba mazina hipoglikēmijas risku nakts laikā pacientiem ar pirmā un otrā tipa cukura diabētu.
Slovak: V inej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 177 dospelých s cukrovkou 2. typu, sa skúmal účinok kombinácie liekov Tresiba a liraglutidu (agonistu GLP-1 receptora).
Latvian: Vēl citā pamatpētījumā, iesaistot 177 pacientus ar otrā tipa cukura diabētu, pētīja Tresiba iedarbīgumu kombinācijā ar liraglutīdu (GLP-1 receptora agonistu).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tresiba, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tresiba pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Vo všetkých štúdiách dohromady sa pri liečbe liekom Tresiba znížila hladina HbA1c priemerne o 0,6 percentuálnych bodov u dospelých s cukrovkou 1. typu a o 1,2 percentuálnych bodov u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Latvian: Šajos pētījumos vidējais HbA1c līmeņa pazeminājums, ārstējot ar Tresiba, bija 0,6 % pacientiem ar pirmā tipa cukura diabētu un 1,2 % pacientiem ar otrā tipa cukura diabētu.
Slovak: V ďalších šiestich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 4 076 dospelých s cukrovkou 2. typu, sa liek Tresiba porovnával s inzulínom glargínom, inzulínom detemirom alebo sitagliptínom (liekom proti cukrovke 2. typu užívaným cez ústa).
Latvian: Citos sešos pamatpētījumos, iesaistot 4076 pacientus ar otrā tipa cukura diabētu, Tresiba tika salīdzinātas ar glargīnisulīnu, detemirinsulīnu vai sitagliptīnu (zālēm, ko lieto iekšķīgi otrā tipa cukura diabēta ārstēšanai).
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že forma lieku Tresiba s vyššou silou uspokojila liečebné potreby pacientov, ktorí potrebujú vyššiu dávku inzulínu (napríklad pacienti s nadváhou), a usúdil, že by to týmto pacientom umožnilo používanie dennej dávky už v rámci jednej, a nie dvoch injekcií.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Tresiba stiprākā zāļu forma apmierināja medicīnisko vajadzību pacientiem, kuriem nepieciešama lielāka insulīna deva (piemēram, pacientiem ar lieku ķermeņa svaru).
Slovak: Tresiba sa zaznamenalo priemerné zníženie hladiny HbA1c 0,2 percentuálnych bodov (hladina HbA1c sa znížila z 8,2
Latvian: Pēc 26 ārstēšanas nedēļām ar Tresiba vidējais HbA1c samazinājums bija par 0,2 procentu punktiem (HbA1c samazinājās no 8,2 % uz 8,0 %) salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,3 procentu punktiem ar detemirinsulīnu (HbA1c samazinājās no 8,0 % uz 7,7 %).
Slovak: a 2. typu u dospelých a detí vo veku od jedného roka do 18 rokov.
Latvian: Tresiba tiek lietotas pirmā un otrā tipa diabēta ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem vecumā no viena līdz 18 gadiem.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Tresiba je účinný pri kontrole hladiny glukózy v krvi u pacientov s cukrovkou 1. a 2. typu.
Latvian: CHMP secināja, ka Tresiba efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs pacientiem ar pirmā un otrā tipa cukura diabētu.
Slovak: Tresiba v týchto štúdiách?
Latvian: Kādas bija Tresiba priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Tresiba
Slovak: Štúdiami sa preukázalo, že liek Tresiba bol minimálne rovnako účinný ako iné dlhodobo pôsobiace inzulíny pri kontrole hladiny glukózy v krvi u dospelých s cukrovkou 1. a 2. typu a účinnejší ako sitagliptín u pacientov s cukrovkou 2. typu.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka pacientiem ar pirmā un otrā tipa cukura diabētu Tresiba kontrolēja glikozes līmeni asinīs vismaz tikpat efektīvi kā citi ilgstošas darbības insulīni un pacientiem ar otrā tipa cukura diabētu - efektīvāk nekā sitagliptīns.
Slovak: Okrem toho sa liek Tresiba porovnával s inzulínom detemirom v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 350 detí vo veku od jedného roku do 18 rokov s cukrovkou 1. typu.
Latvian: Turklāt vienā pamatpētījumā, iesaistot 350 bērnus vecumā no viena līdz 18 gadiem ar pirmā tipa diabētu, Tresiba tika salīdzinātas ar detemirinsulīnu.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Tresiba skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Tresiba izpēte?
Slovak: Tresiba?
Latvian: Kas ir Tresiba?
Slovak: Tresiba účinkuje?
Latvian: Kā Tresiba darbojas?