FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care alte semne şi simptome sugestive pentru pancreatita acută lipsesc, numai depistarea valorilor mari ale enzimelor pancreatice nu este un factor predictiv pentru prezenţa acesteia (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: I fravær av andre tegn og symptomer på akutt pankreatitt, er forhøyede verdier av pankreasenzymer alene ikke prediktiv for akutt pankreatitt (se pkt.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Diabet zaharat tip 2
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 2
Romanian: Prindeţi cu blândeţe un pliu de piele la locul ales pentru injectare.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i en hudfold på injeksjonsstedet.
Romanian: 28 săptămâni Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână și insulină glargin (n=150)
Norwegian Bokmål: Dulaglutid 1,5 mg én gang ukentlig og insulin glargin (n=150)
Romanian: • Nu utilizaţi seringa.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten
Romanian: Aruncaţi pen-ul conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Kast pennen som anvist av lege, apotek eller sykepleier.
Romanian: Când dulaglutid în doze de 0,75 mg şi 1,5 mg a fost utilizat în monoterapie sau în asociere numai cu metformin sau cu metformin şi pioglitazonă, incidenţa hipoglicemiei simptomatice confirmate a fost între 5,9% şi 10,9%, iar ratele au fost între 0,14 şi 0,62 evenimente/pacient-an, fără a se raporta episoade de hipoglicemie severă.
Norwegian Bokmål: Når dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ble brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin alene eller metformin og pioglitazon, var forekomsten av dokumentert symptomatisk hypoglykemi 5,9 % til 10,9 % og frekvensen 0,14 til 0,62 hendelser/pasient/år, og ingen episoder av alvorlig hypoglykemi ble rapportert.
Romanian: Experienţa terapeutică provenită de la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (rata de filtrare glomerulară estimată [conform formulei CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration] < 15 ml/minut/1,73 m2 ) este extrem de limitată, prin urmare nu se recomandă utilizarea Trulicity la această categorie de pacienţi (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos pasienter med terminal nyresvikt (<15 ml/min/1,73m2) og Trulicity kan derfor ikke anbefales for denne populasjonen (se pkt.
Romanian: Placebo (n=141) Exenatid
Norwegian Bokmål: Placebo (n= 141)
Romanian: Dacă o altă persoană vă face injecţia, aceasta poate să vă facă injecția şi la nivelul braţului.
Norwegian Bokmål: Hvis injeksjonen gis av noen andre, kan de injisere i overarmen.
Romanian: • Nu congelaţi seringa.
Norwegian Bokmål: • Ikke frys sprøyten.
Romanian: Colelitiază, colecistită
Norwegian Bokmål: Kolelitiasis, kolecystitt
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate în Tabelul 1 prin intermediul termenilor preferaţi MedDRA în funcţie de clasa de aparate, sisteme şi organe şi în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare: < 1/10000 şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført i tabell 1 som MedDRA-terminologi etter organklassesystem og etter synkende frekvens (svært vanlige: ≥ 1/10, vanlige: ≥ 1/100 til < 1/10, mindre vanlige: ≥ 1/1000 til
Romanian: Alte informaţii
Norwegian Bokmål: ANNEN INFORMASJON
Romanian: În studiile clinice, tratamentul cu dulaglutid a fost asociat cu o incidenţă de 1,6% a anticorpilor antidulaglutid, indicând faptul că modificările structurale la nivelul GLP-1 şi părţilor IgG4 modificate ale moleculei de dulaglutid, împreună cu nivelul înalt de similaritate cu GLP-1 nativ şi IgG4 nativ, minimizează riscul de apariție a răspunsului imun împotriva dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at de strukturelle endringene i GLP-1 og de modifiserte IgG4-delene av dulaglutidmolekylet, sammen med den høye homologi med nativt GLP-1 og nativt IgG4, minimerer risikoen for immunrespons mot dulaglutid.
Romanian: - dacă luaţi sulfoniluree sau insulină pentru tratamentul diabetului zaharat, deoarece se poate produce scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie).
Norwegian Bokmål: - du tar sulfonylurea eller insulin for din diabetes, ettersom lavt blodsukker (hypoglykemi) kan forekomme.
Romanian: Eliminarea medie observabilă a dulaglutid 0,75 mg şi 1,5 mg la starea de echilibru a fost de 0,111 l/oră şi de 0,107 l/oră cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 4,5 şi respectiv 4,7 zile.
Norwegian Bokmål: Clearance av dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady-state var i gjennomsnitt 0,111 liter/time og 0,107 liter/time med en halveringstid på henholdsvis 4,5 og 4,7 dager.
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 1,5 mg s-a asociat cu scăderea susţinută în greutate pe durata studiilor (între -0,35 kg şi -2,90 kg la reperul temporal final faţă de iniţial).
Norwegian Bokmål: Trulicity 1,5 mg ble forbundet med vedvarende vektreduksjon gjennom studievarigheten (endringer fra baseline til endelig tidspunkt -0,35 kg til -2,90 kg).
Romanian: Tabelul 1: Frecvenţa reacţiilor adverse observate cu dulaglutid Aparate, sisteme şi organe
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Frekvensen av bivirkninger av dulaglutid Organklasse system
Romanian: Volumul mediu de distribuţie după administrarea subcutanată a dulaglutid 0,75 mg şi 1,5 mg la starea de echilibru la pacienţi cu diabet zaharat tip 2 a fost de aproximativ 19,2 l şi 17,4 l.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg ved steady-state hos pasienter med type 2-diabetes var omtrent 19,2 liter og 17,4 liter.
Romanian: Atunci când este utilizat singur, doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity brukes alene er den anbefalte dosen 0,75 mg én gang i uken.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE TRULICITY 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT TRULICITY 1,5 mg
Romanian: În studiile de farmacologie clinică descrise mai jos, efectul dulaglutidei asupra absorbției medicamentelor testate, administrate oral, nu a fost relevantă clinic.
Norwegian Bokmål: I de farmakologiske studiene beskrevet nedenfor viste dulaglutid ingen klinisk relevant påvirkning av absorbsjon av de oralt administrerte legemidlene som ble undersøkt.
Romanian: La 52 de săptămâni, Trulicity 1,5 mg a demonstrat scăderea superioară a valorii HbA1c faţă de insulina glargin, care s-a menţinut la 78 de săptămâni, iar scăderea HbA1c cu Trulicity 0,75 mg a fost noninferioară insulinei glargin.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 viste Trulicity 1,5 mg superior reduksjon av HbA1c i forhold til insulin glargin hvilket ble opprettholdt ved uke 78; reduksjon i HbA1c med Trulicity 0,75 mg var non-inferior for insulin glargin.
Romanian: 2 penuri preumplute a câte 0,5 ml soluție 4 penuri preumplute a câte 0,5 ml soluție
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning 4 ferdigfylte penner á 0,5 ml oppløsning
Romanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nederland.
Romanian: De asemenea, pentru informaţii suplimentare, contactaţi reprezentanţa locală Lilly menţionată în documentul cu Informaţii pentru pacient.
Norwegian Bokmål: Kontakt også det lokale Lillykontor på telefonnummer som anvist i pakningsvedlegget for ytterligere instruksjon.
Romanian: Când Trulicity este adăugat la terapia cu metformin și/sau inhibitor al co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i), poate fi continuată administrarea dozei utilizate de metformin și/sau SGLT2i.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende behandling med metformin og/eller natriumglukose kotransportør 2 (SGLT2)-hemmere, kan den gjeldende dosen metformin og/eller SGLT2-hemmer opprettholdes.
Romanian: seringa.
Norwegian Bokmål: sprøyten.
Romanian: S-au observat două cazuri de hipoglicemie severă cu Trulicity 1,5 mg şi două cazuri de hipoglicemie severă cu insulină glargin.
Norwegian Bokmål: To tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med Trulicity 1,5 mg og to tilfeller av alvorlig hypoglykemi ble observert med insulin glargin.
Romanian: Instrucțiunile referitoare la utilizarea seringii, inclusiv prospectul, trebuie respectate cu atenție.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av sprøyten, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Romanian: Citiţi cu atenţie "Instrucţiuni de utilizare" referitoare la seringă înainte de a utiliza Trulicity.
Norwegian Bokmål: Les «Instruksjon før bruk» for sprøyten nøye før du bruker Trulicity.
Romanian: Păstrare şi manevrare Cum se aruncă seringa Întrebări frecvente
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering Kaste sprøyten Ofte stilte spørsmål Annen informasjon Hvor kan man få vite mer
Romanian: Citiţi cu atenţie „Instrucţiuni de utilizare" referitoare la pen înainte de a utiliza Trulicity.
Norwegian Bokmål: Les «Instruksjon før bruk» for pennen nøye før du bruker Trulicity.
Romanian: * Hipoglicemie simptomatică, confirmată, cu glicemie ≤ 3,9 mmol/l † Numai doza de dulaglutid 1,5 mg.
Norwegian Bokmål: # Fra rapporter etter markedsføring * Dokumentert, symptomatisk hypoglykemi med blodglukose ≤ 3,9 mmol/liter † Kun dulaglutid 1,5 mg dose.
Romanian: În cazul administrării concomitente a unei doze unice de dulaglutid cu metoprolol, ASC şi Cmax corespunzătoare metoprololului au crescut cu 19% şi respectiv 32%.
Norwegian Bokmål: Når en enkelt dose av dulaglutid og metoprolol ble gitt samtidig, økte AUC og Cmax for metoprolol med henholdsvis 19 % og 32 %.
Romanian: Terapie în asociere cu sulfoniluree
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med sulfonylurea
Romanian: Incidenţa evenimentelor de tip hipoglicemie severă a fost de 2,4% şi de 3,4%, iar ratele au fost de 0,05 şi 0,06 evenimente/pacient/an.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alvorlige hypoglykemiske hendelser var 2,4 % og 3,4 % og frekvensen 0,05 og 0,06 hendelser/pasient/år.
Romanian: În cazul în care este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie în vederea evitării hipoglicemiei atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Trulicity brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner (se pkt.
Romanian: În studiile clinice, s-au raportat cazuri de pancreatită acută asociate tratamentului cu dulaglutid (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er akutt pankreatitt rapportert i tilknytning til dulaglutid (se pkt.
Romanian: Ţineţi bine lipită de piele baza transparentă până auziţi un al doilea clic.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den gjennomsiktige bunnplaten flatt og fast mot huden til du hører det andre klikket.
Romanian: Suplimentar, într-un studiu clinic de 52 de săptămâni la pacienți cu diabet zaharat tip 2 și insuficienţă renală moderată până la severă (rata de filtrare glomerulară estimată [conform formulei CKD-EPI, Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration] <60 și ≥15 ml/minut/1,73 m2), profilul farmacocinetic al Trulicity 0,75 mg şi 1,5 mg o dată pe săptămână a fost similar celui demonstrat în studiile clinice anterioare.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en 52-ukers klinisk studie hos pasienter med type 2-diabetes og moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR [målt med CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profilen for Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ukentlig var tilsvarende det som er vist i tidligere kliniske studier.
Romanian: • Pen-ul este un dispozitiv de administrare preumplut, pentru o singură utilizare, care este pregătit pentru administrare.
Norwegian Bokmål: • Pennen er ferdigfylt, til engangsbruk og er klar til bruk.
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: O proporție similară de pacienți au atins valoarea țintă a HbA1c < 8,0 % la 26 și 52 de săptămâni cu ambele doze de dulaglutid, precum şi cu insulina glargin.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende prosentandel pasienter oppnådde HbA1cmål på < 8,0% ved 26 og 52 uker med begge dulaglutiddoser og med insulin glargin.
Romanian: Dulaglutid a fost studiat într-un studiu cu durata de 52 de săptămâni cu control activ care a evaluat monoterapia comparativ cu metformin.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid ble undersøkt i en 52-ukers monoterapistudie med aktiv kontroll i sammenligning med metformin.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane - Reacţii la locul de administrare a injecţiei (cum sunt erupţii trecătoare pe piele sau înroşirea pielii) - Reacții alergice la nivelul întregului corp (hipersensibilitate) (cum sunt inflamaţie, erupţie trecătoare pe piele cu mâncărime și mici zone în relief (urticarie)) - Deshidratare, adesea asociată cu greaţă, vărsături şi/sau diaree - Calculi biliari - Inflamaţie a veziculei biliare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer - Reaksjon på injeksjonsstedet (f.eks. utslett eller rødhet) ‘ - Allergiske reaksjoner (hypersensitivitet) (f.eks. hevelse, hovent og kløende utslett (elveblest)) - Uttørring, ofte knyttet til kvalme, oppkast og/eller diaré - Gallestein - Betennelse i galleblæren
Romanian: Doza recomandată este de 1,5 mg administrată o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,5 mg én gang ukentlig.
Romanian: Prezenţa unei picături de lichid în vârful acului este normală şi nu va avea influenţă asupra dozei dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: En dråpe med væske på kanylen er ikke uvanlig og vil ikke påvirke dosen.
Romanian: Datele provenite din utilizarea dulaglutid la gravide sunt inexistente sau limitate.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av dulaglutid hos gravide kvinner.
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane - Greaţă (senzaţie de rău) - Vărsături (stare de rău) - Diaree - Durere abdominală (de burtă).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer - Kvalme - Oppkast - Diarè - Buksmerte (magesmerte)
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V.,
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V.
Romanian: Hipersensibi litate
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet
Romanian: Penul preumplut este pentru utilizare unică.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er kun til engangsbruk.
Romanian:  Desfăşuraţi şi întindeţi 
Norwegian Bokmål: PRESS OG HOLD
Romanian: După administrarea concomitentă a mai multe doze de dulaglutid cu metformin, la starea de echilibru, (forme farmaceutice cu eliberare imediată [IR]), ASCτ corespunzătoare metformin a crescut până la 15% şi Cmax s-a redus până la 12%, fără a exista modificări ale tmax.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av flerdose dulaglutid med metformin (formulering med umiddelbar frisetting [immediate release (IR)]) i steady state, økte metformin AUCτ med opp til 15 % og Cmax minket med inntil 12 %, med uendret tmax.
Romanian: Fiecare seringă eliberează numai o singură doză.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder kun én dose.
Romanian: Puteţi folosi aceeaşi zonă a corpului, dar asiguraţi-vă că locul este diferit de fiecare dată.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke det samme området, men vær sikker på at du velger et annet injeksjonssted i det området.
Romanian: În zilele 3 şi 24 ale studiului au fost observate întârzieri semnificative statistic ale atingerii tmax al lisinopril, de aproximativ 1 oră.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forsinkelser i lisinopril tmax på ca. én time ble observert på dag 3 og 24 av studien.
Romanian: În cazul în care sunt pacienți vulnerabili, doza de 0,75 mg administrată o dată pe săptămână poate fi avută în vedere ca doză iniţială.
Norwegian Bokmål: For potensielt sårbare populasjoner kan en startdose på 0,75 mg én gang ukentlig vurderes.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale dulaglutid au fost evaluate într-un studiu de farmacologie clinică şi au fost în general similare între voluntarii sănătoşi şi pacienţi cu insuficienţă renală de la uşoară la severă (Cl Cr< 30 ml/minut), inclusiv boală renală în stadiu terminal (care necesita dializă).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dulaglutid ble evaluert i en klinisk farmakologistudie , og var generelt lik hos friske personer og pasienter med mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min), inkludert terminal nyresvikt (som krever dialyse).
Romanian: Cum arată Trulicity şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Trulicity Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Trebuie însă să alegeţi un alt loc pentru injectare în regiunea respectivă.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke det samme området, men vær sikker på å velge et annet injeksjonssted i det området.
Romanian: În săptămâna 26, ambele doze de Trulicity 1,5 mg și 0,75 mg au fost non-inferioare insulinei glargin în reducerea HbA1c, iar acest efect s-a menţinut la 52 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Ved 26 uker var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg non-inferior til insulin glargin for senking av HbA1c, og denne effekten ble opprettholdt ved 52 uker.
Romanian: Pacienţi care au atins valoarea ţintă a HbA1c
Norwegian Bokmål: Pasienter ved behandlingsmålet HbA1c
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Romanian: - Scădere a poftei de mâncare - Indigestie - Constipaţie - Gaze abdominale (flatulenţă) - Balonare - Boală de reflux gastroesofagian - o boală cauzată de urcarea acidului gastric prin esofag (tubul care face legătura dintre stomac şi gură) - Eructaţii - Senzaţie de oboseală - Bătăi rapide ale inimii - Încetinirea a vitezei curenţilor electrici de la nivelul inimii
Norwegian Bokmål: - Føle seg mindre sulten (redusert appetitt) - Fordøyelsesbesvær - Forstoppelse - Flatulens - Oppblåsthet i magen - Gastroøsofageal reflukssykdom - en lidelse forårsaket av magesyre som kommer opp i spiserøret - Raping - Tretthet - Forhøyet hjerterytme - Forsinkelse av elektriske impulser i hjertet
Romanian: Cum procedez dacă există o picătură de lichid în vârful acului când scot capacul acestuia?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske på kanylen når jeg fjerner bunnhetten?
Romanian: Prin urmare, dulaglutid nu este recomandat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Bruk av dulaglutid er derfor ikke anbefalt under graviditet.
Romanian: - Simptomele scăderii concentrației de zahăr din sânge pot include durere de cap, somnolenţă,
Norwegian Bokmål: - Symptomer på lavt blodsukker kan inkludere hodepine, tretthet, svakhet, svimmelhet, sultfølelse,
Romanian: Durata medie a t1/2 corespunzător atorvastatinei şi o-hidroxiatorvastatinei a fost crescută cu 17% şi respectiv, 41%, după administrarea dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av dulaglutid ble t1/2-middelverdien for atorvastatin og o-hydroxyatorvastatin økt med henholdsvis 17 % og 41 %.
Romanian: Pentru rezultatele studiilor referitoare la combinaţii, efecte asupra controlului glicemic și evenimentelor cardiovasculare, precum și grupele de pacienți studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1).
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier av kombinasjonsbehandling, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, og populasjonene som er studert, se pkt.
Romanian: • Păstraţi seringa la frigider.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar sprøyten i kjøleskap.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dulaglutid se excretă în laptele uman.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dulaglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Dacă se suspectează prezenţa pancreatitei, se va întrerupe tratamentul cu dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt skal dulaglutid seponeres.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol în cazul administrării concomitente cu dulaglutid.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av paracetamol er ikke nødvendig når administrert med dulaglutid.
Romanian: O proporţie mai mare de pacienţi au obţinut valori-ţintă ale HbA1c < 7,0% sau ≤ 6,5% la 26 de săptămâni şi < 7,0% la 52 de săptămâni comparativ cu insulina glargin.
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene oppnådde HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 26 og < 7,0 % ved uke 52 sammenlignet med pasienter behandlet med insulin glargin.
Romanian: Tratamentul cu dulaglutid a determinat reduceri semnificative faţă de iniţial ale glicemiei în condiții de repaus alimentar.
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid resulterte i signifikante reduksjoner i fastende blodglukose fra baseline.
Romanian: Terapie în asociere cu insulină bazală titrată, cu sau fără metformin Într-un studiu clinic controlat cu placebo, cu o durată de 28 de săptămâni, Trulicity 1,5mg a fost comparat cu placebo ca terapia adăugată tratamentului cu insulină bazală titrată (88% cu și 12% fără metformin) pentru a evalua efectele asupra controlului glicemiei și a siguranței.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med titrert basalinsulin med eller uten metformin I en 28-ukers placebo kontrollert studie ble Trulicity 1,5 mg sammenlignet med placebo som et tillegg til titrert basal insulin glargin (88 % med og 12 % uten metformin) for å evaluere effekt på glykemisk kontroll og sikkerhet.
Romanian: • Îndepărtaţi penul de pe piele.
Norwegian Bokmål: Fjern pennen fra huden
Romanian: Tratamentul cu dulaglutid a îmbunătăţit semnificativ nivelul total de satisfacţie asociată tratamentului comparativ cu cel cu exenatid de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med exenatid to ganger daglig, forbedret dulaglutid signifikant den totale behandlingstilfredsheten.
Romanian: Întreruperea tratamentului din cauza unui eveniment advers În studiile cu durata de 26 de săptămâni, incidenţa cazurilor de întrerupere a tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost de 2,6% (0,75 mg) şi de 6,1% (1,5 mg) pentru dulaglutid, comparativ cu 3,7% pentru placebo.
Norwegian Bokmål: I studier av 26 ukers varighet var forekomst av seponering på grunn av bivirkninger på 2,6 % (0,75 mg) og 6,1 % (1,5 mg) for dulaglutid versus 3,7 % for placebo.
Romanian: Sub tratament cu Trulicity 1,5 mg, o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi au obţinut valoarea-ţintă a HbA1c < 7,0% sau ≤ 6,5% la 52 şi 78 de săptămâni comparativ cu insulina glargin.
Norwegian Bokmål: Med Trulicity 1,5 mg nådde en signifikant høyere prosentandel av pasientene et HbA1c-mål på < 7,0 % eller ≤ 6,5 % ved uke 52 og uke 78 sammenlignet med insulin glargin.
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 1,5mg în asociere cu glimepiridă a determinat o reducere semnificativă statistic a HbA1c, în comparație cu placebo plus glimepiridă, la 24 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Behandling med Trulicity 1,5 mg i kombinasjon med glimepirid resulterte i en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c sammenlignet med placebo og glimepirid, ved 24 uker.
Romanian: Ratele hipoglicemiilor simptomatice documentate în tratamentul cu Trulicity 1,5mg și insulină glargin au fost de 3,38 episoade/pacient-an comparativ cu tratamentul cu insulină glargin și placebo unde ratele au fost de 4,38 episoade/pacient-an.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av dokumentert symptomatisk hypoglykemi med Trulicity 1,5 mg og insulin glargin var 3,38 hendelser/pasient/år sammenlignet med placebo og insulin glargin, som var 4,38 hendelser/pasient/år.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Norwegian Bokmål: Stoffskifteog ernæringsbe tingede sykdommer
Romanian: Insulină glargin+ o dată pe zi (n=262)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin+ én gang daglig (n= 262)
Romanian: La 26 de săptămâni, ambele doze de Trulicity de 1,5 mg şi 0,75 mg au fost superioare insulinei glargin în privinţa reducerii HbA1c şi acest efect a fost susţinut la 52 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var både Trulicity 1,5 mg og 0,75 mg superior til insulin glargin i reduksjon av HbA1c og denne effekten vedvarte til uke 52.