FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Al momento di decidere in merito all'attribuzione delle responsabilità per il nuovo incarico, la Commissione europea potrebbe considerare se combinare le capacità ed esperienze di collaborazione delle due agenzie (EMA ed ECDC).
Bulgarian: Когато взема решението за разпределението на отговорностите за новата задача, Европейската комисия следва да обмисли дали да съчетае капацитета и опита от сътрудничеството на двете агенции (EMA и ECDC).
Italian: Per tutti i motivi di cui sopra, il prof. Nisticò non appoggia la nomina del nuovo candidato della Polonia quale membro del CHMP".
Bulgarian: На горните основания проф. Nisticò не одобрява номинацията на кандидата за член на CHMP от Полша".
Italian: Dopo l'adozione, il parere del consiglio di amministrazione e i conti finali saranno inviati alle istituzioni dell'UE pertinenti.
Bulgarian: След приемането на становището на съвета, този документ и окончателните отчети ще бъдат изпратени на компетентните институции на ЕС.
Italian: In seguito alla discussione, durante la riunione del marzo 2010, sull'assegnazione di responsabilità all'interno dell'UE riguardo a un sistema di vigilanza per le sostanze di origine umana, il direttore esecutivo ha scritto una lettera alla Commissione europea a cui ha fatto seguito una discussione tra la DG Salute e consumatori e il personale dell'EMA.
Bulgarian: След обсъждането на заседанието през март 2010 г. относно разпределението на отговорностите в ЕС във връзка със система за надзор на веществата от човешки произход, изпълнителният директор изпрати писмо до Европейската комисия, което беше последвано от обсъждане с участието на служители на ГД „Здравеопазване и потребители" и EMA.
Italian: Le attività associate ai deferimenti sono aumentate a partire dal riesame della legislazione del 2004.
Bulgarian: Дейностите по насочване са нараснали след извършения през 2004 г. преглед на законодателството.
Italian: Aspetti principali Insegnamenti acquisiti durante l'eruzione vulcanica
Bulgarian: Поуки, извлечени във връзка с вулканичното изригване
Italian: Risultato della valutazione dell'agenzia
Bulgarian: Резултат от оценката на Агенцията
Italian: Il 67 settembre 2010 verrà organizzato un workshop nell'ambito del processo di consultazione, a cui saranno invitate numerose autorità di regolamentazione dell'UE e dei paesi terzi e le parti interessate.
Bulgarian: На 6 и 7 септември 2010 г. ще бъде проведен семинар в рамките на процеса на консултация, за участие в който ще бъдат поканени широк кръг регулаторни органи и заинтересовани страни от ЕС и трети страни.
Italian: Il nuovo membro proposto non ha mai lavorato come membro del CHMP e non ha esperienza specifica in qualità di dipendente dell'agenzia nazionale per i medicinali.
Bulgarian: Кандидатът никога не е работил като член на CHMP и няма професионален опит като служител на Националната агенция по лекарствата.
Italian: Il contratto di locazione della sede dell'Agenzia scade nel 2014.
Bulgarian: Договорът за наем на помещенията, използвани от Агенцията, изтича през 2014 г.
Italian: Il vicepresidente, Lisette Tiddens-Engwirda, dichiara aperta la riunione dando il benvenuto ai partecipanti e invitando i membri a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza rispetto agli argomenti all'ordine del giorno.
Bulgarian: Заместник-председателят Lisette Tiddens-Engwirda откри заседанието, като приветства участниците и прикани членовете да декларират конкретни интереси, за който би могло да се приеме, че засягат тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
Italian: La relazione del direttore esecutivo illustra i risultati raggiunti in settori fondamentali della politica oltre a descrivere il sistema di gestione per fornire una ragionevole assicurazione sull'uso efficace ed efficiente delle risorse al fine di conseguire gli obiettivi della politica.
Bulgarian: Докладът на изпълнителния директор отразява постиженията в ключови области на политиката и съдържа описание на системата за управление с цел да предостави разумно уверение за ефективното и ефикасно използване на ресурсите с оглед постигане на целите на политиката.
Italian: Attualmente, l'Agenzia utilizza le teleconferenze per le riunioni che coinvolgono un numero limitato di partecipanti.
Bulgarian: Агенцията използва телеконферентна връзка за провеждане на заседания с малък брой участници.
Italian: Il numero di campi di dati da rimuovere varia a seconda dei casi.
Bulgarian: Броят на рубриките с данни, които трябва да бъдат заличени, се различава в отделните случаи.
Italian: A causa della perturbazione dei viaggi dovuta all'eruzione del vulcano in Islanda, il comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia ha fatto ricorso in modo intensivo agli strumenti di teleconferenza.
Bulgarian: Поради транспортните затруднения, свързани с вулканичното изригване в Исландия, Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба към Агенцията работи активно с помощта на инструменти за телеконферентна връзка.
Italian: Documenti per informazione
Bulgarian: Документи за информация
Italian: Il numero degli indicatori sarà ampliato in futuro, una volta che sarà stata acquisita esperienza con gli indicatori concordati e saranno stati istituiti altri indicatori.
Bulgarian: Наборът от показатели ще бъде разширен в бъдеще, след като бъде натрупан опит от прилагането на договорените показатели и бъдат изградени системите за отчитане на други показатели.
Italian: 10bis Nomina di un contabile temporaneo
Bulgarian: 10bis Назначаване на счетоводител ad interim
Italian: Tra le altre misure per aumentare la trasparenza, tutte le dichiarazioni di interesse presentate dagli esperti saranno pubblicate sistematicamente sul sito Internet.
Bulgarian: Една от мерките за повишаване на прозрачността предвижда всички декларации за заявени интереси, подадени от експертите, да се публикуват систематично на уебсайта на Агенцията.
Italian: La relazione verrà presentata ai capi delle agenzie per i medicinali in luglio e sarà pubblicata sul sito Internet dell'Agenzia.
Bulgarian: Докладът ще бъде предоставен на ръководителите на агенциите по лекарствата през юли и ще бъде публикуван на уебсайта на Агенцията.
Italian: Le riunioni del CHMP e del CVMP sono già diffuse internamente; ora sono disponibili le strutture tecniche per la diffusione alle autorità nazionali competenti.
Bulgarian: Заседанията на научните комитети CHMP и CVMP се излъчват по вътрешна мрежа и вече са налице технологични възможности за излъчването им за националните компетентни органи.
Italian: Analisi e valutazione della relazione annuale sulle attività del direttore esecutivo per il
Bulgarian: Анализ и оценка на годишния доклад за дейността на изпълнителния директор за
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che è essenziale per le autorità nazionali competenti recuperare interamente i costi.
Bulgarian: Съветът подчерта, че е необходимо националните компетентни органи да възстановяват напълно своите разходи.
Italian: In seguito, il Consiglio esprimerà il suo parere sulla necessità o meno di una revisione del regolamento in materia di diritti.
Bulgarian: Съветът ще предостави становището си дали се налага да бъде преразгледан регламентът за таксите.
Italian: Pertanto, dovrebbero essere assicurati il giusto equilibrio tra la limitazione del coinvolgimento degli esperti con conflitti d'interesse nelle attività dell'Agenzia e la disponibilità delle migliori competenze scientifiche per sostenere i pareri scientifici dell'Agenzia.
Bulgarian: Поради това следва да се постигне подходящ баланс между ограничаването участието в дейностите на Агенцията на експерти, засегнати от конфликт на интереси, и гарантирането наличието на най-добрия научен капацитет за изготвяне на научните становища на Агенцията.
Italian: Accordi contrattuali: monitoraggio degli indicatori essenziali di rendimento
Bulgarian: Договорни отношения: наблюдение на ключовите показатели за изпълнение
Italian: Una relazione dettagliata sugli insegnamenti acquisiti sarà fornita per la riunione di ottobre.
Bulgarian: Подробен доклад за извлечените поуки ще бъде предоставен на заседанието през октомври.
Italian: La legislazione sull'accesso ai documenti richiede che i documenti dell'Agenzia siano resi pubblici, mentre i requisiti per la salvaguardia delle informazioni riservate a livello commerciale e dei dati personali pongono limitazione all'accesso.
Bulgarian: Законодателството относно достъпа до документи задължава Агенцията да предостави публичен достъп до съхраняваните от нея документи, а изискванията за запазване поверителността на търговската информация и личните данни предполагат ограничаване на достъпа.
Italian: • Discarico da parte del Parlamento europeo sui conti finali dell'EMA per l'esercizio finanziario 2008.
Bulgarian: Освобождаване от отговорност от Европейския парламент по отношение на окончателните отчети на EMA за финансовата 2008 г.
Italian: Sono state fornite indicazioni al consiglio di amministrazione sull'elenco delle pubblicazioni scientifiche, nazionali e internazionali, in cui comparirà l'annuncio.
Bulgarian: Съветът се запозна със списъка на научните, международните и националните издания, в които ще бъде публикувана обявата.
Italian: Tuttavia, il rappresentante della Commissione europea afferma che quest'ultima non sarà in grado di assegnare risorse aggiuntive e che pertanto le attività dovranno essere svolte nell'ambito delle risorse umane e finanziarie rispettive delle agenzie.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия посочи обаче, че Комисията няма да има възможност да отдели допълнителни ресурси и задачите трябва да бъдат реализирани със съществуващите човешки и финансови ресурси на двете агенции.
Italian: La relazione sarà esaminata dalla Commissione europea in preparazione della relazione della Commissione al Consiglio sull'attuazione del regolamento in materia di diritti entro il novembre 2010.
Bulgarian: Докладът ще бъде разгледан от Европейската комисия до ноември 2010 г. в процеса на подготовката на доклада на Комисията до Съвета за прилагането на регламента за таксите.
Italian: Il comitato sulla telematica del consiglio di amministrazione preparerà una panoramica delle opzioni disponibili.
Bulgarian: Комитетът по телематика към Управителния съвет ще изготви преглед на наличните възможности.
Italian: Protocollo d'intesa tra l'EMA e le autorità nazionali competenti sul monitoraggio del livello scientifico e dell'indipendenza delle valutazioni
Bulgarian: Меморандум за разбирателство между EMA и националните компетентни органи относно наблюдението на научното равнище и независимостта на оценките
Italian: L'adozione finale di una politica aggiornata è prevista nell'ottobre 2010.
Bulgarian: Предвидено е актуализираната политика да бъде приета окончателно през октомври 2010 г.
Italian: Il consiglio riconosce che gli accordi sulla gestione dei conflitti di interesse differiscono nei diversi Stati membri, cosa che deve essere rispecchiata nel protocollo.
Bulgarian: Съветът отчита, че правилата за действие в ситуации на конфликт на интереси в отделните държави-членки се различават, което обстоятелство трябва да намери отражение в меморандума.
Italian: Hanno partecipato quattordici agenzie le quali hanno eletto Pat O'Mahony alla carica di presidente del gruppo.
Bulgarian: В заседанието взеха участие четиринадесет агенции и Pat O'Mahony беше избран за председател на групата.
Italian: L'argomento sarà affrontato anche nella conferenza CE/EMA sui risultati della valutazione dell'Agenzia.
Bulgarian: Въпросът ще бъде засегнат и на конференцията на ЕК и EMA, посветена на резултатите от оценката на Агенцията.
Italian: Il rinnovo dell'annuncio sarà reso noto entro il 26 giugno; il termine per la presentazione delle candidature sarà di quattro settimane.
Bulgarian: Вакантното място ще бъде повторно обявено на 26 юни с четириседмичен срок за подаване на заявления.
Italian: Deferimento al CVMP di medicinali veterinari: relazione dell'Agenzia
Bulgarian: Насочвания към CVMP на лекарствени продукти за ветеринарна употреба: доклад на Агенцията
Italian: Il consiglio esamina la possibilità di pubblicare, in futuro, informazioni sulla conformità degli Stati membri al quadro giuridico dei 15 giorni concessi per la trasmissione di relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici (ICSR) all'Agenzia.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди и възможността за публикуване в бъдеще на информация за изпълнението от страна на държавите-членки на нормативно установения 15-дневен срок за предаване на докладите за безопасност по отделните случаи (ICSR) на Агенцията.
Italian: e il 2 giugno 2010.
Bulgarian: до 2 юни 2010 г.
Italian: Un gruppo dei coordinatori tematici del consiglio di amministrazione (Austria, Francia, Danimarca e la presidenza) rifletterà insieme al personale dell'Agenzia sulla proposta.
Bulgarian: Предложението ще бъде разгледано от група на координаторите на Управителния съвет по темата (Австрия, Франция, Дания и председателя) съвместно с персонала на Агенцията.
Italian: L'Agenzia ha avviato i lavori per individuare ed esaminare le opzioni per la sede futura tenendo conto dei requisiti finanziari e funzionali, inclusa l'accessibilità dell'Agenzia da parte degli esperti.
Bulgarian: Агенцията започна процедура за намиране и оценка на алтернативи за бъдещи офиси при отчитане на финансовите и функционалните изисквания, включително относно достъпността на помещенията на Агенцията за експертите.
Italian: Il direttore esecutivo ha annunciato la nomina di Jean-Claude Brival a capo del nuovo settore di gestione dei dati sui prodotti dell'unità per i medicinali veterinari e la gestione dei dati sui prodotti e di Alexis Nolte a capo del settore per la qualità dei medicinali.
Bulgarian: Изпълнителният директор обяви назначаването на Jean-Claude Brival за ръководител на новосъздадения сектор за управление на данните за продукти към отдел „Лекарства за ветеринарна употреба и управление на данните за продукти" и Alexis Nolte за ръководител на сектор „Качество на лекарствата".
Italian: • Panoramica dei conflitti di interessi ammissibili per le diverse attività dell'EMA.
Bulgarian: Преглед на допустимите конфликти на интереси за отделните дейности на EMA.
Italian: Si invita a inviare eventuali commenti scritti entro le due settimane successive alla data della riunione.
Bulgarian: Беше предоставен срок за внасяне на писмени коментари от 2 седмици след провеждането на заседанието.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende nota dei risultati della valutazione dell'Agenzia condotta nel 2009 su richiesta della Commissione europea.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с резултатите от оценката на Агенцията, проведена през 2009 г. по искане на Европейската комисия.
Italian: La relazione contiene informazioni per il 2009 sull'azione adottata dal relatore e sul risultato normativo, qualora pertinente.
Bulgarian: Докладът съдържа информация за действията, предприети от докладващата организация през 2009 г., и за резултатите по отношение на нормативното регулиране, ако е приложимо.
Italian: L'attività di quest'ultimo nella sua qualifica di chirurgo è collegata solo in maniera molto marginale agli obiettivi del CHMP.
Bulgarian: Работата на кандидата като хирург не е пряко свързана с целите на CHMP.
Italian: Potrebbe essere necessaria un'ulteriore riflessione a livello di capi delle agenzie per i medicinali riguardo alla possibile utilità di concordare una serie minima di norme per quanto riguarda la gestione dei conflitti di interesse, eventualmente utilizzabili negli accordi nazionali.
Bulgarian: Може да се наложи допълнително обсъждане на равнище на групата на ръководителите на агенциите по лекарствата относно това дали би било полезно да се договорят минимални стандарти по отношение на действията в ситуации на конфликт на интереси, приложими в национални условия.
Italian: Il consiglio di amministrazione riconosce che le pratiche adottate presso l'EMA avranno ripercussioni sugli accordi posti in essere a livello nazionale.
Bulgarian: Съветът отчете факта, че възприетите от EMA практики ще окажат въздействие върху процедурите на национално равнище.
Italian: Qualora entro la fine del 2010 non possa essere nominato un direttore esecutivo o quest'ultimo non possa iniziare a lavorare prima del 1° gennaio 2011, il consiglio di amministrazione chiede al direttore esecutivo di informarlo sugli accordi per la nomina di un direttore temporaneo in vista delle discussioni che si terranno nella riunione di ottobre.
Bulgarian: Управителният съвет поиска от изпълнителния директор, в случай че не е възможно да бъде назначен изпълнителен директор до края на 2010 г. или назначеното лице е възпрепятствано да встъпи в длъжност от 1 януари 2011 г., да предостави за обсъждане на заседанието през октомври информация за процедурата за назначаване на временен директор.
Italian: I membri suggeriscono di preparare un questionario per raccogliere e condividere informazioni sulle prassi attuate nell'ambito delle autorità nazionali competenti per quanto concerne la gestione dei conflitti di interessi.
Bulgarian: Членовете предложиха да се изготви въпросник за събиране и обмен на информация относно практиките на националните компетентни органи във връзка с действията в ситуации на конфликт на интереси.
Italian: Il gruppo ha tenuto un incontro con un rappresentante della Commissione per discutere i risultati della valutazione delle agenzie dell'UE condotta dalla Commissione europea nel 2009.
Bulgarian: Групата се срещна с представител на Комисията, с когото обсъди констатациите от оценката на агенциите на ЕС, проведена от Европейската комисия през 2009 г.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede alla Commissione europea di fornire lo studio summenzionato prima di poter rispondere in merito alla capacità dell'Agenzia di assumersi la nuova responsabilità.
Bulgarian: Управителният съвет се обърна към Комисията с искане да предостави цитираното проучване, за да може да отговори дали Агенцията има капацитет да поеме новите отговорности.
Italian: Date delle riunioni del consiglio di amministrazione nel 2011
Bulgarian: Дати на заседанията на Управителния съвет през 2011 г.
Italian: Il documento aggiornato sarà presentato alla riunione dei capi delle agenzie per i medicinali in luglio e sottoposto al consiglio di amministrazione per adozione tramite procedura scritta.
Bulgarian: Актуализираният документ ще бъде представен на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата през юли и ще бъде предоставен на Управителния съвет за приемане с писмена процедура.
Italian: • i progressi compiuti in relazione alle proposte legislative sulla farmacovigilanza, sui medicinali falsificati e sulla fornitura di informazioni ai pazienti;
Bulgarian: напредъка по законодателни предложения относно проследяването на лекарствената безопасност, фалшифицирането на лекарства и предоставянето на информация на пациентите.
Italian: Al consiglio di amministrazione di ottobre verrà fornito un aggiornamento di alto livello sui risultati del workshop.
Bulgarian: През октомври на Управителния съвет ще бъде предоставена актуална информация за резултатите от семинара.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che è di fondamentale importanza garantire il coinvolgimento dei migliori esperti scientifici per assicurare valutazioni della massima qualità.
Bulgarian: Съветът подчерта, че е изключително важно да се обезпечи ангажирането на най-добрия научен капацитет, за да се гарантира изготвянето на оценки с най-високо качество.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha costituito un gruppo di coordinatori tematici che collaborano con il personale dell'Agenzia: presidente, vicepresidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Bulgarian: Съветът създаде група координатори по темата, които ще работят съвместно с персонала на Агенцията: председателят, заместник председателят, Kent Woods, Giuseppe Nisticò и Guido Rasi.
Italian: Progetto di documento di riflessione sugli aspetti etici e di buone prassi cliniche delle sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano condotte nei paesi terzi e presentate all'EMA nelle domande di autorizzazione all'immissione in commercio
Bulgarian: Проект на дискусионен документ относно свързаните с етичните изисквания и добрата клинична практика аспекти на клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, провеждани в трети страни и прилагани към заявления за разрешения за пускане на пазара, подавани пред EMA
Italian: Presidenti dei consigli di amministrazione delle agenzie dell'UE
Bulgarian: Председатели на управителните съвети на агенции на ЕС
Italian: La relazione contiene la dichiarazione di assicurazione del direttore esecutivo.
Bulgarian: Към доклада е приложена декларацията на изпълнителния директор за достоверност.
Italian: Tuttavia, se combinato con riunioni fisiche dei comitati scientifici, l'uso di altre tecnologie di conferenza aumenterebbe l'efficienza dell'impiego delle risorse scientifiche.
Bulgarian: Ако обаче използването на други технологични решения се съчетае с присъствените заседания на научните комитети, ще се повиши ефективността на оползотворяването на научните ресурси.
Italian: Il numero dei deferimenti per arbitrato derivanti dall'esame delle domande da parte del CMDv si è ridotto, mentre una quota crescente delle risorse del comitato e della segreteria dell'Agenzia è assorbita in particolare dall'armonizzazione e dai deferimenti di "interesse comunitario", che istituiscono precedenti e prassi da seguire in casi analoghi successivi.
Bulgarian: Макар че броят на насочванията за арбитраж, свързани с разглеждане на заявления от CMDv, е намалял, ресурсите на комитета и секретариата на Агенцията са ангажирани във все по-голяма степен от насочвания, свързани с хармонизиране и „интереса на Общността", в процеса на разглеждане на които се установяват прецеденти и практика, които ще бъдат следвани при разглеждането на сходни случаи в бъдеще.
Italian: Le azioni comprendono i processi dell'EMA che hanno un effetto sulle sperimentazioni cliniche condotte in fasi diverse del ciclo di vita dei medicinali e sul rapporto con le istanze di regolamentazione a livello mondiale, allo scopo di ottenere un quadro valido per la vigilanza e la conduzione di sperimentazioni cliniche.
Bulgarian: Действията се отнасят до процедури на EMA, които засягат клинични изпитвания, проведени на различни етапи на цикъла на разработване и употреба на лекарствени продукти, и отношенията с регулаторните органи във всички части на света, с цел изграждане на солидна рамка за надзор и провеждане на клинични изпитвания.
Italian: Oltre a riportare le informazioni fornite abitualmente in precedenza, la relazione tratta ora del contributo offerto da EudraVigilance alla condotta della farmacovigilanza nell'UE.
Bulgarian: В допълнение към предоставяната досега информация понастоящем докладът информира за приноса на EudraVigilance за проследяване на лекарствената безопасност в ЕС.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede anche alla Commissione europea di assicurare la massima tempestività di comunicazione con i suoi membri al più alto livello.
Bulgarian: Управителният съвет прикани Европейската комисия да обезпечи своевременна комуникация със съвета на най-високо равнище.
Italian: • [EMEA/221701/2010] Relazione di aggiornamento sull'attuazione da parte dell'Agenzia della strategia telematica dell'UE.
Bulgarian: [EMEA/221701/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията за телематика на ЕС.
Italian: Nel contesto dei due ricorsi, il Mediatore europeo ha concluso che l'Agenzia deve consentire l'accesso alle relazioni sulle reazioni avverse dei farmaci e ai dati sulle sperimentazioni cliniche.
Bulgarian: В решенията си по две жалби европейският омбудсман заключи, че Агенцията трябва да предоставя достъп до доклади за странични ефекти от лекарства и данни от клинични изпитвания.
Italian: • una discussione strategica sui vantaggi della propensione all'e-business e dei diversi sistemi utilizzati dalle agenzie per i medicinali allo scopo di lavorare in un ambiente esclusivamente elettronico;
Bulgarian: стратегическо обсъждане, посветено на предимствата на електронната готовност и различните системи, използвани от агенциите по лекарствата за работа в изцяло електронна среда;