FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vacina contra o vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária e vírus da doença de Marek (recombinante vivo).
Croatian: Cjepivo protiv ptičjeg zaraznog laringotraheitisa (ILT) i virusa Marekove bolesti (MB) (živo rekombinirano)
Portuguese: O herpesvírus do peru (estirpe HVT/ILT-138) foi modificado de modo a expressar as glicoproteínas gD e gI que fazem parte do revestimento exterior do vírus da ILT.
Croatian: Herpesvirus pura soj HVT/ILT-138 modificiran je tako da će stvarati glikoproteine gD i gI koji su dio vanjskog omotača virusa ILT-a.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Innovax-ILT?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Innovax-ILT?
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de injeção única sob a pele do pescoço.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u pilića starih jedan dan kao jedna potkožna injekcija u vrat.
Portuguese: Outras informações sobre o Innovax-ILT
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Innovax-ILT
Portuguese: O Innovax-ILT está disponível sob a forma de suspensão e solvente para reconstituição numa suspensão injetável, e só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Innovax-ILT je dostupan kao suspenzija i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju i izdaje se samo na recept.
Portuguese: Quando o Innovax-ILT é administrado misturado com Nobilis Rismavac, a proteção contra a MD começa 5 dias após a vacinação.
Croatian: Kada se Innovax-ILT primjenjuje zajedno s cjepivom Nobilis Rismavac, zaštita protiv MD-a počinje 5. dana nakon cijepljenja.
Portuguese: Foi realizado um ensaio de campo em galinhas para avaliar os efeitos da vacina contra a ILT e a MD.
Croatian: Terenska ispitivanja u pilića provedena su kako bi se ocijenilo djelovanje cjepiva protiv ILT-a i MD-a.
Portuguese: Em 3 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Innovax-ILT.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Innovax-ILT na snazi u Europskoj uniji od 3. srpnja 2015.
Portuguese: Para avaliar os efeitos da vacina contra a MD, galinhas vacinadas com Innovax-ILT isoladamente ou com Innovax-ILT misturado com Nobilis Rismavac (uma vacina que também protege contra a doença de Marek) foram infetadas com estirpes muito virulentas do vírus da MD.
Croatian: Kako bi se ocijenilo djelovanje cjepiva protiv MD-a, pilići cijepljeni samo cjepivom InnovaxILT ili cjepivom Innovax-ILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac (cjepivom koje također sadrži zaštitu protiv Marekove bolesti) zaraženi su izrazito virulentnim sojevima virusa MD-a.
Portuguese: Como funciona o Innovax-ILT?
Croatian: Kako djeluje Innovax-ILT?
Portuguese: Quando o Innovax-ILT foi administrado misturado com Nobilis Rismavac, o início da proteção contra a ILT foi retardado até 10 semanas após a vacinação.
Croatian: U slučaju kada je Innovax-ILT primijenjen u kombinaciji s cjepivom Nobilis Rismavac, početak zaštite protiv ILT-a bio je odgođen do 10 tjedana nakon cijepljenja.
Portuguese: Num segundo estudo de infeção, foi também examinada a eficácia da vacinação com Innovax-ILT isoladamente e com Innovax-ILT misturado com Nobilis Rismavac, através da avaliação da proteção após infeção com o vírus da ILT em condições laboratoriais.
Croatian: U drugom ispitivanju izazova, djelotvornost cijepljenja samo cjepivom Innovax-ILT i cjepivom InnovaxILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac bila je također ispitana tako što se ocijenila zaštita nakon infekcije virusom ILT-a u laboratorijskim uvjetima.
Portuguese: Por que foi aprovado o Innovax-ILT?
Croatian: Zašto je VMP Innovax-ILT odobren?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Innovax-ILT durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi cjepiva Innovax-ILT utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Innovax-ILT, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni cjepiva Innovax-ILT vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Innovax-ILT, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Innovax-ILT nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Innovax-ILT, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o folheto informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMPom Innovax-ILT vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Portuguese: Como se utiliza o Innovax-ILT?
Croatian: Kako se Innovax-ILT koristi?
Portuguese: As galinhas demonstraram vários níveis de proteção após a vacinação com Innovax-ILT isoladamente e com Innovax-ILT misturado com Nobilis Rismavac.
Croatian: U pilića su uočene različite razine zaštite i nakon cijepljenja samo cjepivom Innovax-ILT i nakon cijepljenja cjepivom Innovax-ILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano dos ovos derivados desse animal.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko ili jaja dotične životinje.
Portuguese: As galinhas demonstraram uma proteção significativa após a vacinação com InnovaxILT isoladamente e com Innovax-ILT misturado com Nobilis Rismavac.
Croatian: U pilića je uočena visoka razina zaštite i nakon cijepljenja samo cjepivom Innovax-ILT i nakon cijepljenja cjepivom Innovax-ILT pomiješanim s cjepivom Nobilis Rismavac.
Portuguese: --1 Células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo que expressa as proteínas de fusão do vírus da doença de Newcastle e a proteína VP2 do vírus da doença da bursite infecciosa: 103,3 - 104,6 UFP1.
Croatian: --1 4Živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus pura koji izražava fuziju proteina virusa Newcastle bolesti i VP2 proteina virusa zarazne bolesti burze: 103,3 - 104,6 PFU*
Portuguese: * UFP: unidade formadoras de placas.
Croatian: *PFU: Jedinice koje tvore plak.
Portuguese: Espécie alvo Via de administração
Croatian: Ciljne vrste životinja
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 3. 2019.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a proteínas semelhantes, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene sličnim bjelančevinama, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Portuguese: As aves vacinadas apresentaram um nível de proteção entre 81 % e 95 % contra os sinais da doença.
Croatian: Cijepljena perad imala je razinu zaštite od znakova bolesti između 81 % i 95 %.
Portuguese: A ND é uma infeção viral das galinhas que causa respiração ofegante e tosse, sinais nervosos (asas caídas, torção da cabeça e do pescoço, andar em círculos e paralisia), inchaço dos tecidos em redor dos olhos e do pescoço, diarreia aquosa esverdeada e produção reduzida de ovos.
Croatian: ND je virusna infekcija pilića koja uzrokuje dahtanje i kašalj, znakove nervoze (padanje krila, zaokretanje glave i vrata, kruženje i paralizu), oticanje tkiva oko očiju i vrata, zelenkasti vodenasti proljev i smanjenu nesivost.
Portuguese: A IBD, também conhecida como doença de Gumboro, é uma infeção viral das galinhas associada com a morte às 3-6 semanas de idade.
Croatian: IBD, poznat i kao gumborska bolest, virusna je infekcija pilića povezana sa smrtnim ishodom u dobi od tri do šest tjedana.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Innovax-ND-IBD pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Innovax-ND-IBD nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Portuguese: Foram realizadas exposições semelhantes após a incubação para mostrar os efeitos da vacinação dos ovos de galinha.
Croatian: Slična su izlaganja provedena nakon izlijeganja za utvrđivanje učinaka cjepiva na jaja s pilićima.
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de uma única injeção sob a pele do pescoço ou diretamente em ovos de galinha embrionados (pintos em desenvolvimento não nascidos) com 18-19 dias de incubação.
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu vrata ili izravno u jaja stara 18 - 19 dana koja sadržavaju zametke (neizlegnute piliće u razvoju).
Portuguese: As aves infetadas com o vírus da MD podem ser portadoras e disseminadoras do vírus durante toda a vida.
Croatian: Perad zaražena virusom MD-a može biti prijenosnik i nositelj virusa cijeli život.
Portuguese: Uma vez que a vacina é conservada em azoto líquido, é importante que qualquer manuseamento seja efetuado numa área bem ventilada e que sejam tomadas precauções ao preparar a vacina.
Croatian: Budući da se cjepivo drži u tekućem dušiku, važno je da se njime uvijek rukuje u dobro prozračenom prostoru te da se pri pripremi cjepiva provode mjere opreza.
Portuguese: Galinhas vacinadas foram retiradas de um ensaio de campo e expostas aos vírus no laboratório, para demonstrar a proteção após a vacinação.
Croatian: Cijepljeni pilići preuzeti su iz terenskog ispitivanja i izloženi (dovedeni u kontakt s virusima) u laboratoriju kako bi se utvrdila zaštita nakon cijepljenja.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados das galinhas tratadas com o Innovax-ND-IBD é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih VMP-om Innovax-ND-IBD iznosi „nula" dana, odnosno nema obaveznog razdoblja čekanja.
Portuguese: O Innovax-ND-IBD é uma vacina veterinária utilizada para proteger as galinhas contra a doença de Newcastle (ND), a bursite infeciosa (IBD) e a doença de Marek (MD).
Croatian: Innovax-ND-IBD je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića od njukastelske bolesti (ND), zarazne bolesti burze (IBD) i Marekove bolesti (MD).
Portuguese: A MD é uma infeção causada pelo herpesvírus nas galinhas que pode causar paralisia das asas e patas e causa tumores em vários órgãos.
Croatian: MD je herpesvirusna infekcija pilića koja može uzrokovati paralizu krila i nogu te uzrokuje tumore raznih organa.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento.
Croatian: Dodatne informacije potražite u sažetku opisa svojstava.
Portuguese: O Innovax-ND-IBD é uma vacina que contém o serótipo 3 do herpesvírus de peru, um tipo de herpesvírus que não provoca a doença nas galinhas, mas que é semelhante ao vírus que causa a MD.
Croatian: Innovax-ND-IBD cjepivo je koje sadrži serotip 3 herpesvirusa purana, vrstu herpesvirusa koja ne izaziva bolest u pilića, ali je slična virusu koji uzrokuje MD.
Portuguese: As galinhas são infetadas muito cedo através da inalação de caspa (flocos de pele) contendo o vírus, que pode permanecer infeciosa durante vários meses após a descamação.
Croatian: Pilići dobivaju infekciju u ranoj dobi udisanjem peruti (ljuskica kože) koja sadržava virus i može biti zarazna i do nekoliko mjeseci nakon što se oljušti s kože.
Portuguese: No estudo da IBD, aves vacinadas foram expostas ao vírus às 3, 4, 6 e 8 semanas após a vacinação.
Croatian: Kod IBD-a cijepljena i necijepljena perad bila je izložena virusu tri, četiri, šest i osam tjedana nakon cijepljenja.
Portuguese: Quando o Innovax-ND-IBD é administrado às galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra as suas proteínas.
Croatian: Kada se cjepivo Innovax-ND-IBD primijeni na pilićima, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" te protiv njega proizvodi protutijela.
Portuguese: Innovax-ND-IBD contém uma estirpe viva modificada do herpesvírus do peru denominada estirpe HVP360.
Croatian: Innovax-ND-IBD sadrži živi modificirani soj herpesvirusa purana naziva soj HVP360.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Innovax-ND-IBD são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od veterinarskog cjepiva Innovax-ND-IBD nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: A proteção contra a MD começa 9 dias após a vacinação e dura toda a vida.
Croatian: Zaštita od MD-a započinje devet tjedana nakon cijepljenja i traje cijeli život.
Portuguese: Esta doença pode deixar as galinhas mais vulneráveis a outras doenças e interferir com a vacinação eficaz.
Croatian: Zbog nje perad može biti sklonija drugim bolestima, a može utjecati i na učinkovito cijepljenje.
Portuguese: A proteção contra a IBD começa 3 semanas após a vacinação e dura 8 semanas.
Croatian: Zaštita od IBD-a započinje tri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2017, o Innovax-ND-IBD recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Croatian: VMP Innovax-ND-IBD dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 22. kolovoza 2017.
Portuguese: A proteção contra a ND começa 4 semanas após a vacinação e dura 8 semanas.
Croatian: Zaštita od ND-a započinje četiri tjedna nakon cijepljenja i traje osam tjedana.
Portuguese: O que é o Innovax-ND-IBD e para que é utilizado?
Croatian: Što je Innovax-ND-IBD i za što se koristi?
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Innovax-ND-IBD, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Innovax-ND-IBD nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni radnici te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Portuguese: Outras informações sobre o Innovax-ND-IBD
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Innovax-ND-IBD
Portuguese: O Innovax-ND-IBD está disponível sob a forma de suspensão e solvente para reconstituição numa suspensão injetável, e só pode ser obtido mediante receita médica.
Croatian: Innovax-ND-IBD dostupan je kao suspenzija i otapalo za pripremu suspenzije za injekciju te se izdaje samo na veterinarski recept.
Portuguese: Um resumo sobre o Innovax-ND-IBD e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Innovax-ND-IBD i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: No estudo da ND, 60 % das galinhas vacinadas não desenvolveram a ND quando expostas ao vírus 4 semanas após a vacinação e 95 % das galinhas vacinadas estavam protegidas 6 semanas após a vacinação.
Croatian: Među cijepljenim pilićima, 60 % ih nije razvilo ND prilikom izlaganja virusu četiri tjedna nakon cijepljenja, a 95 % cijepljenih pilića bilo je zaštićeno šest tjedana nakon cijepljenja.
Portuguese: No estudo da MD, 87 % das galinhas vacinadas estavam protegidas contra a exposição ao vírus 9 dias após a vacinação.
Croatian: Kod MD-a je 87 % cijepljenih pilića bilo zaštićeno prilikom izlaganja virusu devet dana nakon cijepljenja.
Portuguese: O vírus da vacina foi modificado de modo a também produzir proteínas provenientes de vírus da ND e da IBD.
Croatian: Virus u cjepivu modificiran je na način da proizvodi i bjelančevine iz virusa ND-a i IBD-a.
Portuguese: Por que foi autorizado o Innovax-ND-IBD na UE?
Croatian: Zašto je Innovax-ND-IBD odobren u EU-u?
Portuguese: Uma vez que o Innovax-ND-IBD é uma vacina viva, a estirpe vacinal pode ser transmitida para o ambiente, a partir das aves vacinadas, e propagar-se aos perus.
Croatian: Budući da je Innovax-ND-IBD živo cjepivo, soj cjepiva može se s cijepljenih pilića prenijeti u okoliš i proširiti na purane.
Portuguese: No estudo da MD, 91 % das galinhas provenientes de ovos vacinados não desenvolveram a MD quando expostas ao vírus aos 8 dias de idade.
Croatian: Kod MD-a 91 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo MD kad su bili izloženi bolesti u dobi od osam dana.
Portuguese: No estudo da IBD, 100 % das galinhas vacinadas não desenvolveram a IBD quando expostas ao vírus 46 dias após a vacinação.
Croatian: Kod IBD-a 100 % cijepljenih pilića nije razvilo IBD kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: A estirpe HVP360 do herpesvírus do peru foi modificada de modo a produzir proteínas do vírus ND e do vírus IBD.
Croatian: Soj herpesvirusa purana HVP360 modificiran je tako da proizvodi bjelančevine ND virusa i IBD virusa.
Portuguese: Contudo, devem ser tomadas medidas de precaução para evitar o contacto direto ou indireto entre as galinhas vacinadas e perus.
Croatian: Sigurnosna ispitivanja pokazala su da je soj siguran za purane, međutim potrebno je poduzimati mjere opreza kako bi se izbjegao izravan ili neizravan kontakt cijepljenih pilića i purana.
Portuguese: Isto ajuda a proteger as galinhas contra a ND, a IBD e infeções pelo herpesvírus, como a MD.
Croatian: To će pomoći u zaštiti pilića od bolesti ND, IBD i MD.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Innovax-ND-IBD?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Innovax-ND-IBD?
Portuguese: No estudo da ND, 92 % das galinhas provenientes de ovos vacinados não desenvolveram a ND quando expostas ao vírus 46 dias após a vacinação.
Croatian: Kod ND-a 92 % pilića iz cijepljenih jaja nije razvilo ND kad su bili izloženi bolesti 46 dana nakon cijepljenja.
Portuguese: Como funciona o Innovax-ND-IBD?
Croatian: Kako djeluje Innovax-ND-IBD?
Portuguese: Como se utiliza o Innovax-ND-IBD?
Croatian: Kako se Innovax-ND-IBD koristi?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Innovax-ND-IBD durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Innovax-ND-IBD utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: MD: todo o período de risco.
Croatian: MD: tijekom cijelog rizičnog perioda.
Portuguese: SC In ovo
Croatian: s.c. in ovo
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD.
Croatian: ATCvet kod: QI01AD16.
Portuguese: Galinhas e ovos embrionados de galinhas.
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22/08/2017
Portuguese: Não descongelar em água quente ou água gelada.
Croatian: Ne otapati u vrućoj vodi ili ledeno hladnoj vodi.
Portuguese: Nota: a frase ‘for animal treatment only' aparecerá em inglês e não será traduzida
Croatian: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Portuguese: Duração da imunidade: ND: 8 semanas, IBD: 8 semanas,
Croatian: Trajanje imunosti: ND: 8 tjedana, IBD: 8 tjedana,
Portuguese: CUIDADO: As ampolas podem explodir com a exposição a alterações repentinas de temperatura.
Croatian: UPOZORENJE: ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Portuguese: Se a suspensão congelada estiver situada na extremidade da ampola, isto indica que a suspensão foi descongelada e não deve ser utilizada.
Croatian: Ako je suspenzija smrznuta na vrhu ampule znači da je suspenzija bila odmrznuta i ne smije se upotrijebiti.
Portuguese: Suspensão:
Croatian: Suspenzija:
Portuguese: (o número de doses por ampola é descrito no clip colorido codificado anexado a cada cânula que contém a ampola).
Croatian: (broj doza po ampuli je navedena na obojenoj oznaci priloženoj na svakoj kutiji koja sadrži ampule)
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvesti, uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju jer ove aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici na cijelom teritoriju ili jednom njezinom dijelu, sukladno nacionalnom propisu.
Portuguese: A vacina é administrada por injeção subcutânea no pescoço ou por injeção in ovo.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje subkutanom injekcijom u vrat ili in ovo injekcijom.
Portuguese: EU/2/17/213/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/213/001-002
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Portuguese: ND: 4 semanas de idade, IBD: 3 semanas de idade, MD: 9 dias.
Croatian: IBD: 3 tjedna starosti, MD: 9 dana.
Portuguese: Remover a seringa e inverter o saco (6-8 vezes) para misturar a vacina.
Croatian: Maknuti brizgalicu i preokrenuti vrećicu (6-8 puta) radi miješanja cjepiva.
Portuguese: Suspensão: Conservar e transportar congelado em azoto líquido (abaixo -140 °C).
Croatian: Suspenzija: Čuvati i prenositi zamrznuto u tekućem dušiku (ispod - 140 ºC).
Portuguese: Secar a ampola, em seguida partir a ampola no gargalo e proceder imediatamente conforme descrito abaixo.
Croatian: Osušiti ampulu, zatim prelomiti je na vratu i odmah postupiti kako je opisano u nastavku.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Portuguese: Retirar suavemente o conteúdo da ampola para uma seringa estéril, com uma agulha de 18 gauge.
Croatian: Polako povući sadržaj ampule u sterilnu brizgalicu s iglom veličine 18 gaugea.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/ ).
Portuguese: O solvente deve ser límpido, de cor vermelha, sem sedimento e à temperatura ambiente (15-25 °C) no momento da mistura.
Croatian: Otapalo treba biti bistro, crveno obojeno, bez taloga i na sobnoj temperaturi (15-25 °C) za vrijeme miješanja.
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Fenolsulfoftaleína (vermelho de fenol) Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Croatian: Fenolsulfoftalin (fenol crvena) Kalijev dihidrogen fosfat
Portuguese: Incompatibilidades principais:
Croatian: Glavne inkompatibilnosti
Portuguese: Logo MSD Animal Health
Croatian: MSD Animal Helath Logo