FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Abnormale leverfunctie onderzoeken, hepatitis (ontsteking van de lever), en zelden geelzucht zijn gemeld bij patiënten die Ritonavir Mylan gebruiken.
Icelandic: Greint hefur verið frá óeðlilegum niðurstöðum úr lifrarprófum, lifrarbólgu og mjög sjaldan frá gulu hjá sjúklingum sem nota ritonavir.
Dutch: ↑2,5 voudig ↔
Icelandic: ↑ 7,2-falt
Dutch: De farmacokinetische parameters van ritonavir in steady state werden beoordeeld bij met HIV geïnfecteerde kinderen jonger dan 2 jaar die doses kregen die varieerden van 350 tot 450 mg/m tweemaal daags.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi ritonavirs við jafnvægi (steady state) voru metin hjá HIV sýktum börnum sem voru yngri en 2 ára og fengu skammta á bilinu frá 350 til 450 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring.
Dutch: Het QTcF interval is bestudeerd in een gerandomiseerd, placebo en actief (moxifloxacine 400 mg eenmaal daags) gecontroleerd crossover onderzoek bij 45 gezonde vrijwilligers, met 10 metingen over 12 uur op dag 3.
Icelandic: Í slembaðri, víxlaðri samanburðarrannsókn (moxifloxacin 400 mg einu sinni á sólarhring) með lyfleysu á 45 heilbrigðum fullorðnum með 10 mælingar á 12 klukkustundum á degi 3 var QTcF bil metið.
Dutch: Ritonavir Mylan bevat natrium
Icelandic: Mylan inniheldur natríum
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van norpethidine, piroxicam en propoxyfeen.
Icelandic: Petidin, piroxicam, propoxyfen Aukin plasmaþéttni norpetidins, piroxicams og propoxyfens.
Dutch: U moet Ritonavir Mylan niet in combinatie met sildenafil innemen als u lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie (zie ook rubriek 2.
Icelandic: Mylan með sildenafil ef þú hefur lungnaháþrýsting (sjá einnig kafla 2.
Dutch: Dosis gelijktijdig toegediend geneesmiddel (mg)
Icelandic: Skammtur lyfs sem er notað samhliða (mg)
Dutch: Bij patiënten met een nier en/of leverstoornis die behandeld werden met colchicine en ritonavir (CYP3A4 en P-gp remming) zijn levensbedreigende en dodelijke geneesmiddelinteracties gemeld (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá lífshættulegum og banvænum milliverkunum hjá sjúklingum sem fá meðferð með colchicini og ritonaviri (CYP3A og P-gp hemlum) hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Dutch: Gevoelloosheid of een gevoel van kriebelingen, jeuk of tintelingen kan voorkomen als u te veel Ritonavir Mylan hebt ingenomen.
Icelandic: Dofi eða náladofi getur komið ef of mikið ritonavir er tekið.
Dutch: Rifabutine1 25-O-desacetyl rifabutine metaboliet
Icelandic: 25-O-desacetylrifabutinumbrotsefni
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Norvir met lomitapide is gecontraindiceerd (zie Samenvatting van de Productkenmerken van lomitapide) (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir samhliða lomitapidi (sjá leiðbeiningar um ávísun lomitapids) (sjá kafla 4.3).
Dutch: - Mensen die Ritonavir Mylan innemen kunnen nog steeds infecties ontwikkelen of andere aandoeningen krijgen die verband houden met HIV-infectie of AIDS.
Icelandic: Mylan geta eftir sem áður fengið sýkingar eða aðra kvilla tengda HIV sýkingu eða alnæmi.
Dutch: Vaker plassen, verslechtering van de nierfunctie (bijv. oligurie, verhoogd creatinine)
Icelandic: Aukin þvaglát, skert nýrnastarfsemi (t.d. minnkuð þvagmyndun og kreatínínhækkun)
Dutch: Stop niet met het innemen van Ritonavir Mylan zonder met uw arts te overleggen, ook al voelt u zich beter.
Icelandic: Jafnvel þótt þér líði betur má ekki hætta að nota Ritonavir Mylan nema í samráði við lækninn.
Dutch: • nierfalen Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Dutch: - U gebruikt op dit moment één van onderstaande geneesmiddelen: - astemizol of terfenadine (vaak gebruikt om allergische verschijnselen te behandelen - deze geneesmiddelen zijn mogelijk zonder recept verkrijgbaar); - amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine (gebruikt om onregelmatige hartslag te corrigeren); - dihydro-ergotamine, ergotamine (gebruikt voor de behandeling van migraine); - ergonovine, methylergonovine (gebruikt voor het stoppen van overmatige bloeding die kan optreden na een bevalling of een abortus); - clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam of oraal (in te nemen door de mond)
Icelandic: - ef þú notar einnig eitthvert eftirtalinna lyfja: astemizol eða terfenadin (algeng ofnæmislyf - vera má að þessi lyf séu fáanleg án lyfseðils); amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon eða kinidin (notuð við óreglulegum hjartslætti); dihydroergotamin eða ergotamin (notuð við mígrenihöfuðverk); ergonovin, metylergonovin (notuð til að stöðva miklar blæðingar sem geta fylgt fæðingu eða fósturláti/fóstureyðingu); clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam og midazolam sem gefið er með inntöku (notuð við svefnleysi og/eða kvíða); clozapin eða pimozid (notuð við óeðlilegum hugsunum eða tilfinningum); quetiapin (notað til að meðhöndla geðklofa, geðhvarfasýki og alvarlegt þunglyndi); lurasidon (notað við þunglyndi); ranolazin (notað við langvarandi brjóstverk [hjartaöng]); petidin, piroxicam eða propoxyphen (notuð við verkjum); cisaprid (notað til að slá á ákveðin magavandamál); rifabutin (notað fyrirbyggjandi eða til meðferðar við ákveðnum sýkingum) voriconazol (lyf við sveppasýkingum)
Dutch: Cmax van gelijktijdig toegediend geneesmid del
Icelandic: Cmax lyfsins sem gefið er samhliða
Dutch: Filmomhulling:
Icelandic: Pakkningastærðir:
Dutch: Daarbij is sprake van een verhoogd risico op ernstige ademhalingsdepressie of hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen van deze middelen.
Icelandic: Þar með aukin hætta á alvarlegum breytingum á blóðmynd eða öðrum alvarlegum aukaverkunum af völdum þessara lyfja.
Dutch: Uit farmacokinetische gegevens blijkt dat er geen doseringsaanpassing nodig is voor oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf benda til að ekki þurfi að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Dutch: Spiegels van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen verhoogd of verlaagd 1-Adrenoreceptor
Icelandic: Aukin og minnkuð þéttni lyfja sem notuð eru samhliða α1-blokkar
Dutch: Als u Ritonavir Mylan inneemt zoals aanbevolen is, heeft u de grootste kans om het opbouwen van resistentie tegen de geneesmiddelen te vertragen.
Icelandic: Notkun Ritonavir Mylan í samræmi við ráðleggingar ætti að hafa í för með sér mestu möguleika til þess að seinka myndun ónæmis gegn lyfinu.
Dutch: Voortzetting van de therapie met ritonavir dient te worden geëvalueerd op geleide van de viral load, vanwege de mogelijkheid van het ontstaan van resistentie zoals beschreven in rubriek 4.1 Therapeutische indicaties.
Icelandic: Meta ætti áframhaldandi meðferð með ritonaviri út frá veirufjölda vegna hættu á því að fram komi ónæmi, svo sem lýst er í kafla 4.1.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vorapaxar met ritonavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en de Samenvatting van de Productkenmerken van vorapaxar).
Icelandic: Ekki er mælt með gjöf vorapaxar samhliða ritonaviri (sjá kafla 4.4 og SmPC fyrir vorapaxar).
Dutch: Amprenavir ↑ 2,4 voudig voudig
Icelandic: ↑ 2,4-falt
Dutch: Ook zijn de bijwerkingen van Ritonavir Mylan bij gebruik in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen afhankelijk van die andere geneesmiddelen.
Icelandic: Aukaverkanir ritonavirs þegar það er notað ásamt öðrum andretróveirulyfjum eru háðar hinum lyfjunum.
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, moet het gebruik van sint-janskruid worden gestaakt en de virusconcentratie zo mogelijk worden gecontroleerd.
Icelandic: Ef sjúklingur notar nú þegar jóhannesarjurt skal hætta notkuninni og ef unnt er skal mæla veirumagn.
Dutch: 200 mg 2x per dag
Icelandic: 200 mg daglega
Dutch: Stoppen met roken Bupropion
Icelandic: Lyf til að hætta reykingum
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen vocht.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalegu glasi til varnar gegn raka.
Dutch: De volgende HIV-1 proteaseremmers zijn goedgekeurd voor gebruik met ritonavir als farmacokinetische versterker in de aangegeven doseringen.
Icelandic: Eftirfarandi HIV-1 próteasahemlar hafa verið samþykktir til notkunar ásamt ritonaviri sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörfin, í eftirfarandi skömmtum.
Dutch: 100 mg 2x per dag1
Icelandic: 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring1
Dutch: Ritonavir Mylan bevat de werkzame stof ritonavir.
Icelandic: Upplýsingar um Ritonavir Mylan og við hverju það er notað Ritonavir Mylan inniheldur virka efnið ritonavir.
Dutch: Een verhoogde dosis theofylline kan vereist zijn wanneer gelijktijdig toegediende met ritonavir, door de inductie van CYP1A2.
Icelandic: 500 mg með 12 klst. millibili Nauðsynlegt getur verið að auka skammta teofyllins þegar það er gefið samhliða ritonaviri, vegna hvötunar á CYP1A2.
Dutch: - Bosentan, riociguat (gebruikt tegen pulmonale arteriële hypertensie) omdat Ritonavir Mylan het gehalte van dit geneesmiddel in uw bloed kan verhogen.
Icelandic: - Bosentan, riociguat (notað við lungnaháþrýstingi) því ritonavir getur aukið blóðstyrk lyfsins.
Dutch: Norbuprenorfine Glucuronidemetabolieten
Icelandic: Glucuroníð umbrotsefni
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30) filmomhulde tabletten 5.
Icelandic: 90 (3 glös með 30) filmuhúðaðar töflur
Dutch: 200 elke 12 uur/1 uur van te voren 200 elke 12 uur/ gelijktijdig toedienen 200 elke 12 uur/6 uren later
Icelandic: 200 mg með 12 klst. millibili/1 klst. fyrir 200 mg með 12 klst. millibili/samhliða gjöf 200 mg með 12 klst. millibili/6 klst. eftir
Dutch: Systemische corticosteroïde effecten zijn gemeld waaronder Cushing's syndroom en adrenale suppressie (in het bovengenoemde onderzoek was sprake van een daling van 86% van de plasmacortisolspiegels) bij patiënten die ritonavir kregen in combinatie met inhalatie- of intranasaal fluticasonpropionaat; soortgelijke effecten zouden ook kunnen optreden met andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden door CYP3A zoals bijv. Budesonide en triamcinolon.
Icelandic: Greint hefur verið frá almennri (systemic) barksteraverkun, þ.m.t. Cushingsheilkenni og bælingu nýrnahettna (í rannsókninni reyndist plasmaþéttni kortisóls hafa minnkað um 86%), hjá sjúklingum sem nota ritonavir og fluticasonprópíónat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef.
Dutch: Haloperidol, risperidon, thioridazine Het is waarschijnlijk dat ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel CYP2D6 remt en de verwachting is daarom dat het de concentraties haloperidol, risperidon en thioridazine verhoogt.
Icelandic: Ritonavir notað sem andretróveirulyf, hamlar líklega CYP2D6 og er sökum þess talið auka þéttni haloperidols, risperidons og tioridazins.
Dutch: De verwachting is dat HMG-CoA reductaseremmers die sterk afhankelijk zijn van het CYP3A metabolisme, zoals lovastatine en simvastatine, sterk verhoogde plasmaconcentraties hebben wanneer gelijktijdig toegediend met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel of als een farmacokinetische versterker.
Icelandic: Við því er búist að plasmaþéttni HMG-CoA reductasahemla sem eru verulega háðir CYP3A umbroti, til dæmis lovastatins og simvastatins, muni aukast umtalsvert við samhliða notkun þeirra og ritonavirs, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ergotderivaten, leidend tot acute ergottoxiciteit, waaronder vasospasme en ischemie.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni ergotafleiða sem leiðir til bráðrar korndrjólaeitrunar, þ.m.t. æðakrampa og blóðþurrðar.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat gelijktijdige toediening van ritonavir leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam en dit is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir samhliða vegna þess að slíkri samhliða notkun fylgir líklega aukin plasmaþéttni clorazepats, diazepams, estazolams og flurazepams (sjá kafla 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil met ritonavir is gecontra-indiceerd bij patiënten met pulmonale arteriële hypertensie (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má nota sildenafil samhliða ritonaviri handa sjúklingum með lungnaslagæðaháþrýsting (sjá kafla 4.3).
Dutch: U dient de Samenvatting van de productkenmerken van de andere proteaseremmers of de officiële voortdurend bijgewerkte updates te raadplegen voor de specifieke informatie met betrekking tot proteasemutaties die geassocieerd zijn met de verminderde respons op deze middelen.
Icelandic: Leita skal upplýsinga í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir hina próteasahemlana eða opinbera, stöðuga uppfærslu upplýsinga, til að fá frekari upplýsingar varðandi stökkbreytingar próteasa tengdar minnkuðu næmi fyrir þessum lyfjum.
Dutch: Uit diergegevens is reproductietoxiciteit gebleken (zie 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Dutch: 600 elke 12
Icelandic: 600 með 12 klst.
Dutch: Door de sterke stijging va de AUC van rifabutine is gelijktijdig gebruik van rifabutine met ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Cmax lyfsins sem gefið er samhliða Vegna mikillar aukningar á AUC fyrir rifabutin, má ekki nota rifabutin samhliða ritonaviri, notað sem andretróveirulyf (sjá kafla 4.3).
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Ritonavir Mylan gebruikt.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ritonavir Mylan er notað.
Dutch: Als u beseft dat u meer Ritonavir Mylan hebt ingenomen dan u zou moeten, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of met de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Icelandic: Ef það hendir að meira er notað af Ritonavir Mylan en til var ætlast, skal tafarlaust hafa samband við lækninn.
Dutch: Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Dutch: Ritonavir mag niet aan patiënten met ernstige leverinsufficiëntie gegeven worden (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi ritonavir (sjá kafla 4.3).
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 30C.
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Dutch: Gelijktijdige toediening van riociguat met ritonavir wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van riociguat).
Icelandic: Ekki er mælt með gjöf riociguats samhliða ritonaviri (sjá kafla 4.4 og SmPC fyrir riociguat).
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en ritonavir dient vermeden te worden.
Icelandic: Forðast skal samhliða gjöf ibrutinibs og ritonavirs.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking; mag niet apart verkocht worden.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakan.
Dutch: Verschil [95%-BI]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Dutch: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederland
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Dutch: Virologische respons van proefpersonen in de studie in week 48 en week 96 Week 48
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48 og 96 Vika 48
Dutch: Geschikte doseringen voor deze combinatie, met betrekking tot werkzaamheid en veiligheid, zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Hæfilegir skammtar fyrir þessa samsetningu hafa ekki verið ákvarðaðir hvað öryggi og verkun varðar.
Dutch: Studies met ratten lieten zien dat lopinavir wordt uitgescheiden in de melk.
Icelandic: Rannsóknir á rottum leiddu í ljós að lopinavir skilst út í mjólk.
Dutch: Ongeveer 85% van de patiënten had een viral load van <100.000 kopieën/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda < 100.000 eintök/ml.
Dutch: AUC0-12 μg•u/ml
Icelandic: AUC0-12 μg•klst./ml
Dutch: 3e trimester n = 23
Icelandic: 3. þriðjungur n = 23
Dutch: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
Icelandic: Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen speciale vereisten.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Engin sérstök fyrirmæli.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lopinavir/ritonavir bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavirs/ritonavirs hjá börnum yngri en 2 ára.
Dutch: Amiodaron, dronedaron
Icelandic: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron:
Dutch: De patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 5 jaar (variërend van 6 maanden tot 12 jaar) met 14 patiënten onder de 2 jaar en 6 patiënten onder de 1 jaar.
Icelandic: Aldur sjúklinga var að meðaltali 5 ár (frá 6 mánaða til 12 ára) og voru 14 sjúklinganna yngri en 2 ára og 6 sjúklingar árs gamlir eða yngri.
Dutch: Negenendertig patiënten (39%) stopten voortijdig met de studie, waarvan 16 (16%) door bijwerkingen, waarvan er één geassocieerd was met overlijden.
Icelandic: Þrjátíu og níu sjúklingar (39%) hættu í rannsókninni, þar á meðal voru 16 (16%) sem hættu vegna aukaverkana, þar af dró aukaverkun einn sjúkling til dauða.
Dutch: De huidige beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2 maar een aanbeveling over de dosering kan niet worden gedaan.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á sólarhring
Dutch: De antivirale EC50 van lopinavir in vitro is ongeveer 10 maal lager dan die van ritonavir.
Icelandic: Veiruhemjandi EC50 gildi lopinavirs in vitro er um 10-falt lægra en fyrir ritonavir.
Dutch: LO (m2) =  (Hoogte (cm) X Gewicht (kg) / 3600)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
Dutch: Elbasvir/grazoprvir
Icelandic: Elbasvir/grazoprevir
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van cART gezien.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Dutch: - Lopinavir/ritonavir wordt gebruikt door kinderen van 2 jaar of ouder, jongeren en volwassenen die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids veroorzaakt.
Icelandic: - Lopinavir/ritonavir er ætlað börnum 2 ára eða eldri, unglingum og fullorðnum, sem eru sýkt af HIV, veirunni sem veldur alnæmi (AIDS).
Dutch: Postmarketingsurveillance middels de Antiretroviral Pregnancy Registry, ingesteld sinds januari 1989, toont geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen met lopinavir/ritonavir bij meer dan 1000 vrouwen die blootgesteld zijn tijdens het eerste trimester.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry), sem komið var á í janúar 1989, hefur ekki verið greint frá aukinni hættu á fæðingargöllum eftir útsetningu fyrir lopinaviri/ritonaviri hjá yfir 1.000 konum fyrstu þrjá mánuði meðgöngu.
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie (CrCL <30 ml/min) dient doseringsverlaging van claritromycine te worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (CrCL< 30 ml/mín) skal íhuga að minnka skammt claritromycins (sjá kafla 4.4).
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentratie Meetkundig gemiddelde verandering (%) in AUC, Cmax,
Icelandic: Áhrif á gildi lyfs Breyting á margfeldismeðaltali (%) í AUC, Cmax, Cmin
Dutch: De patiënten kregen of de tablet of de zachte capsule toegediend gedurende 8 weken, waarna alle patiënten de tabletformulering eenmaal daags of tweemaal daags kregen toegediend gedurende de rest van de studie.
Icelandic: Sjúklingar fengu annaðhvort töflu eða mjúkt hylki í 8 vikur, eftir það fengu allir sjúklingar töflur einu sinni á sólarhring eða tvisvar á sólarhring það sem eftir var af rannsókninni.
Dutch: Dit kan ook optreden na gebruik van andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via P450-3A-route, zoals bijv. budesonide en triamcinolon.
Icelandic: Þetta gæti einnig gerst við notkun annarra barkstera sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A, t.d. budesonið og triamcinolon.
Dutch: Boceprevir 800 mg driemaal daags
Icelandic: Boceprevir 800 mg þrisvar á sólarhring
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in moedermelk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is een antiretroviraal geneesmiddel.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir er retróveirueyðandi lyf.
Dutch: Lopinavir is een remmer van de hiv-1- en hiv-2-proteases.
Icelandic: Lopinavir er HIV-1 og HIV-2 próteasahemill.
Dutch: Beta2-adrenoceptoragonist (langwerkend) Salmeterol
Icelandic: Beta2-örvi (langverkandi) Salmeterol
Dutch: In meer dan de helft van de gerapporteerde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers gecontinueerd of geherintroduceerd wanneer de behandeling was gestopt.
Icelandic: Í meira en helmingi þeirra tilvika sem greint hefur verið frá var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju ef henni hafði verið hætt.
Dutch: 3 tabletten (300/75 mg) 4 tabletten (400/100 mg) *aanbevolen doseringen op basis van gewicht zijn gebaseerd op een beperkte hoeveelheid gegevens
Icelandic: 3 töflur (300/75 mg) 4 töflur (400/100 mg) *ráðleggingar byggðar á líkamsþyngd byggja á takmörkuðum gögnum
Dutch: Zie rubriek 4.4 en 4.5 voor gelijktijdige toediening aan patiënten met erectiele disfunctie.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 4.5 fyrir samhliða gjöf sildenafils hjá sjúklingum með ristruflanir.
Dutch: Lopinavir/ritonavir remt CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 of CYP1A2 niet bij klinisch relevante concentraties (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar lopinavir/ritonavir ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Dutch: Hoeveel Lopinavir/Ritonavir Mylan moet er ingenomen worden en wanneer?
Icelandic: Mylan á að taka og hvenær?
Dutch: Het maximale PR-interval was 286 msec en tweede- of derdegraads hartblok werd niet waargenomen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Hámarks PR bil var 286 ms og annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof (heart block) sást ekki (sjá kafla 4.4)
Dutch: Voor patiënten die de dosisopbouwfase hebben afgerond en een stabiele dagelijkse venetoclax dosering krijgen, dient de venetoclax dosering met minimaal 75% te worden verlaagd wanneer ook sterke CYP3A-remmers worden gebruikt (zie doseringsinstructies in de SmPC van venetoclax).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa lokið skammtaaukningartímabili og eru á föstum skammti daglega af venetoclaxi skal minnka skammt venetoclax um að minnsta kosti 75% þegar það er notað ásamt öflugum CYP3A-hemlum (sjá leiðbeiningar um skammta í SmPC fyrir venetoclax).
Dutch: Bijwerkingen uit klinische studies en postmarketingervaring bij volwassen en pediatrische patiënten:
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hjá fullorðnum sjúklingum og sjúklingum á barnsaldri:
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Bovendien werd een virologische respons waargenomen bij 91% (21/23), 71% (15/21) en 33% (2/6) van de patiënten met 0-5, 6-7 en 8-10 mutaties van de bovenstaande mutaties in hiv-protease die geassocieerd zijn met gereduceerde in-vitro-gevoeligheid voor lopinavir.
Icelandic: Auk þess sást veirufræðileg svörun hjá 91% (21/23), 71% (15/21) og 33% (2/6) sjúklinga með, talið í sömu röð, 0 - 5, 6 - 7 og 8 - 10 stökkbreytingar af framangreindum stökkbreytingum á HIV próteasa sem tengjast minnkuðu næmi fyrir lopinaviri in vitro.
Dutch: Gepaste laboratoriumtests dienen te worden uitgevoerd alvorens de therapie met lopinavir/ritonavir te starten en tijdens de behandeling dient nauwkeurige controle plaats te vinden.
Icelandic: Gera á viðeigandi rannsóknir áður en meðferð með lopinaviri/ritonaviri hefst og hafa skal náið eftirlit meðan á meðferðinni stendur.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die meededen was 39 jaar (variërend van 19 tot 71); 75% was Kaukasisch en 78% was man.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir var 39 ára (bil: 19 til 71), 75% voru af hvíta kynstofninum og 78% voru karlar.
Dutch: De gemiddelde dalconcentratie bij steady-state voorafgaand aan de ochtenddosering was 5,5 ± 5,4 g/ml.
Icelandic: Meðallágmarksþéttni í jafnvægi (steady state) fyrir morgunskammt var 5,5 ± 5,4 μg/ml.