FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hipertrofie de timus
Norwegian Bokmål: Vanlige: Hypertrofi av thymus
Romanian: A fost observată o incidenţă crescută a carcinomului glandei mamare atât la masculii cât şi la femelele de şobolan trataţi cu doze de 10 mg/kg şi zi (de 7 ori expunerea cu DUMR stabilită pe baza ASC).
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av karsinom i brystkjertel hos både hann- og hunnrotter ble observert i dyr behandlet med 10 mg/kg/dag (7 ganger eksponeringen med maksimal anbefalt human dose basert på AUC).
Romanian: Foarte frecvente:Cefalee Frecvente: Convulsii, ameţeli, tremor
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine Vanlige: Kramper, svimmelhet, skjelving
Romanian: Fiecare flacon conţine mecasermină 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 40 mg mekasermin.
Romanian: Mecasermina poate provoca mărirea amigdalelor/tonsilelor palatine.
Norwegian Bokmål: Mekasermin kan forstørre mandlene dine.
Romanian: Un test de sarcină negativ este recomandat pentru toate femeile aflate la vârstă fertilă, înainte de tratamentul cu mecasermină.
Norwegian Bokmål: Alle fertile kvinner bør ha en negativ graviditetstest før behandling med mekasermin.
Romanian: Nu a fost măsurată biodisponibilitatea absolută a mecaserminei administrate pe cale subcutanată la pacienții cu DFCI primar sever.
Norwegian Bokmål: Den absolutte subkutane biotilgjengeligheten av mekasermin hos pasienter med alvorlig primær mangel på IGF-1 er ikke fastslått.
Romanian: În timpul tratamentului cu mecasermină a fost observată creșterea dimensiunilor timusului (un organ specializat al sistemului imunitar).
Norwegian Bokmål: Forstørret thymus Forstørret thymus (et spesialisert organ i immunsystemet) er sett ved behandling med mekasermin.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:Un ml conţine alcool benzilic 9 mg.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 9 mg benzylalkohol.
Romanian: Sistemul nervos Au fost observate dureri de cap la pacienții tratați cu mecasermină.
Norwegian Bokmål: Nervesystemet Hodepine har forekommet ved behandling med mekasermin.
Romanian: Metabolismul glucidelor
Norwegian Bokmål: Karbohydratmetabolisme
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE 2D Cod de bare 2D, care conține identificatorul unic inclus IDENTIFICATOR UNIC
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer) Økt trykk i hjernen (intrakraniell hypertensjon)
Romanian: Locul de efectuare a injecţiei trebuie schimbat la fiecare administrare (rotaţi locul de efectuare a injecţiei).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet bør endres for hver injeksjon (variér injeksjonsstedet).
Romanian: Seringile trebuie să fie de o capacitate îndeajuns de mică pentru a permite un grad acceptabil de precizie pentru extragerea dozei prescrise din flacon.
Norwegian Bokmål: Sprøytene skal ha et lite nok volum til at den forskrevne dosen kan trekkes opp fra hetteglasset med rimelig nøyaktighet.
Romanian: SDS ptr. viteza de creştere în înălţime
Norwegian Bokmål: Veksthastighet SDS
Romanian: Raportările ulterioare punerii pe piață: Hipersensibilitatea sistemică a inclus simptome, cum ar fi anafilaxie, urticarie generalizată, angioedem şi dispnee.
Norwegian Bokmål: Systemisk hypersensitivitet inkludert symptomer som anafylaksi, generalisert urtikaria, angioødem, dyspné.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, adresaţi-vă medicului.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du ønsker mer informasjon.
Romanian: A fost observată o incidenţă crescută a cheratoacantomului cutanat la şobolanii masculi la administrearea în doze de 4 şi de 10 mg/kg şi zi ( de 4 ori expunerea cu DUMR stabilită pe baza ASC).
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av keratoacanthoma i huden ble observert hos hannrotter ved doser på 4 og 10 mg/kg/dag (4 ganger eksponeringen med maksimal anbefalt human dose basert på AUC).
Romanian: Reacțiile la locul injectării pot fi evitate prin schimbarea locului de injectare la fiecare injecție (rotația locului de injectare).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan unngås ved å bytte injeksjonssted for hver injeksjon (variasjon av injeksjonssted).
Romanian: Substanţa activă este mecasermina.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av INCRELEX - Virkestoff er mekasermin.
Romanian: • La pacienţii cu un proces accelerat de creştere se pot produce epifizioliza femurală superioară şi agravarea scoliozei.
Norwegian Bokmål: • Glidning av lårbeinhodets epifyseskiver og progresjon av skoliose kan forekomme hos pasienter som opplever rask vekst.
Romanian: Hipertensiune arterială intracraniană/creșterea presiunii intracraniene Aceasta a apărut la 4 pacienți (0,96%); la doi pacienți INCRELEX a fost întrerupt și tratamentul oprit; la doi pacienți tratamentul a fost întrerupt și reluat ulterior cu o doză de INCRELEX scăzută fără recurența simptomatologiei.
Norwegian Bokmål: Hos to personer ble INCRELEX seponert og behandlingen ble ikke gjenopptatt, hos to personer ble behandling gjenopptatt med redusert dose INCRELEX og tilstanden oppstod ikke igjen.
Romanian: Conţinutul unui ambalaj este de 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 hetteglass.
Romanian: Fiecare ml conţine mecasermină* 10 mg.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 10 mg mekasermin*.
Romanian: Doza uzuală este cuprinsă între 0,04 şi 0,12 mg/kg administrată de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 0,04-0,12 mg/kg av pasientens vekt injisert to ganger daglig.
Romanian: În cursul tratamentului cu mecasermină au fost observate de asemenea şi dureri la nivelul muşchilor.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter er også sett ved behandling med mekasermin.
Romanian: În ţesuturile ţintă, receptorul FCI-1 de tip 1, omolog receptorului pentru insulină, este activat de FCI-1, fapt care conduce la semnalizarea intracelulară cu stimularea de procese multiple care conduc la creşterea staturală.
Norwegian Bokmål: I målvevet vil type 1 IGF-1-reseptoren, som er homolog til insulinreseptoren, bli aktivert av IGF-1.
Romanian: PPS = set per protocol
Norwegian Bokmål: PPS = per protokollsett
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta rezultatele cu dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen kan diskutere resultatene med deg.
Romanian: Aceste paciente pot prezenta riscul de a rămâne gravide.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene har større risiko for å bli gravide.
Romanian: Mărimea acestor reduceri nu a fost considerată ca fiind clinic relevantă.
Norwegian Bokmål: Omfanget av disse reduksjonene ble ikke ansett for å være klinisk relevant.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Septembrie 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. september 2013
Romanian: Se recomandă să aveţi la dumneavoastră câteva bucăţele de zahăr, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du har med deg sukkerbiter, søtsaker, kjeks eller sukkerholdig fruktsaft.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua acest lucru în considerare la tratamentul diabetului.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta hensyn til dette ved behandling av din diabetes.
Romanian: Ajută organismul dumneavoastră să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Norwegian Bokmål: Det hjelper kroppen din til bedre bruk av insulinet den produserer.
Romanian: Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menţinerea acestui efect.
Norwegian Bokmål: Toårige kliniske studier har vist at denne effekten opprettholdes.
Romanian: • O reacţie alergică.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon.
Romanian: Volumul de distribuţie estimat la om este 19 l.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Det estimerte distribusjonsvolumet hos mennesker er 19 l.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Incresync
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Incresync
Romanian: Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
Norwegian Bokmål: Informasjonspakken til leger bør inneholde:
Romanian: Vârstă, sex, rasă, greutate corporală
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, rase, kroppsvekt
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Incresync funcţionează, după un interval de 3 până la 6 luni de când începeţi să îl luaţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere om Incresync virker 3 til 6 måneder etter at du begynner å ta det.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er over 80 %.
Romanian: Ambele grupuri de medicamente sunt antidiabetice orale.
Norwegian Bokmål: Begge disse gruppene av medisiner er "orale antidiabetika".
Romanian: Nu luaţi Incresync şi adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă investiga urina cât mai curând posibil.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Incresync og få legen din til å sjekke urinen så snart som mulig.
Romanian: Modificare la săptămâna 52 (n = 303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 52 (n=303)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de Incresync trebuie să luaţi şi dacă este nevoie să modificaţi dozele celorlalte medicamente pe care le luaţi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye Incresync du trenger å ta, og om du trenger å endre mengden av andre medisiner du tar.
Romanian: (-infinit, -0,35)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,35)
Romanian: • Criteriile de selecţie a pacienţilor, incluzând faptul că pioglitazona nu trebuie utilizată ca medicament de primă intenţie şi subliniind necesitatea reanalizării regulate a beneficiilor tratamentului.
Norwegian Bokmål: • Pasientseleksjonskriterier inkludert at pioglitazon ikke bør brukes som førstelinjebehandling og en understrekelse av behovet for regelmessig undersøkelse av behandlingens nytte.
Romanian: Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Du kan ta denne medisinen med eller uten mat.
Romanian: Controlul glicemic trebuie monitorizat îndeaproape.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll skal overvåkes nøye.
Romanian: În multe din aceste cazuri, pacienţii au raportat concomitent şi edem periferic.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Romanian: Modificare la săptămâna 26 (n = 303)
Norwegian Bokmål: Endring ved uke 26 (n=303)
Romanian: (-infinit, -0,28)
Norwegian Bokmål: (-uendelig, -0,28)
Romanian: Incresync nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Incresync anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende data for disse pasientene.
Romanian: Pioglitazona şi toţi metaboliţii activi se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (> 99%).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon og alle aktive metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner (>99 %).
Romanian: Totuşi, aceasta nu a condus la o creştere a mortalităţii în cadrul acestui studiu.
Norwegian Bokmål: Dette førte imidlertid ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
Romanian: Tabelul 7.
Norwegian Bokmål: Tabell 4.
Romanian: Efectul Incresync asupra fertilităţii la om nu a fost studiat.
Norwegian Bokmål: Effekten av Incresync på fertilitet hos mennesker er ikke blitt undersøkt.
Romanian: Această verificare va putea fi repetată la anumite intervale de timp.
Norwegian Bokmål: Denne kontrollen kan gjentas regelmessig.
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi maşini sau utilaje.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate uşoară sau moderată.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse episodene var milde til moderate i intensitet.
Romanian: După iniţierea tratamentului cu Incresync, pacienţii trebuie reevaluaţi la intervale de 3 până la 6 luni pentru a constata gradul de adecvare al răspunsului la tratament (de exemplu reducerea HbA1c).
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med Incresync bør pasientene komme til kontroll etter 3 til 6 måneder for å vurdere om responsen på behandlingen er tilstrekkelig (f.eks. reduksjon i HbA1c).
Romanian: Doza maximă raportată, de 120 mg/zi timp de patru zile, apoi 180 mg/zi timp de şapte zile, nu s-a asociat cu niciun simptom.
Norwegian Bokmål: Maksimal rapportert dose på 120 mg/dag i fire dager, etterfulgt av 180 mg/dag i syv dager var ikke assosiert med noen symptomer.
Romanian: Unele studii epidemiologice au sugerat un risc similar crescut de producere a fracturilor atât la bărbaţi, cât şi la femei.
Norwegian Bokmål: Enkelte epidemiologiske studier har antydet en tilsvarende økt risiko for frakturer hos både menn og kvinner.
Romanian: Prezenţa microcristalelor a exacerbat răspunsul hiperplazic, dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelsen av mikrokrystaller forverret den hyperplastiske responsen, men ble ikke ansett å være den primære årsaken til hyperplastiske endringer.
Romanian: Pe baza acestui fapt, contribuţia la eficacitate a M-IV este aproximativ de 3 ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dette utgjør bidraget på effekten fra M-IV ca. 3 ganger mer enn pioglitazon, mens den relative effekten av M-II er minimal.
Romanian: Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră ar putea scădea sub valoarea normal, dar poate fi crescută din nou dacă consumaţi zahăr.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan falle under normalt nivå, men kan økes igjen ved å ta sukker.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/842/001-036
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/842/001-036
Romanian: ÎNCETAŢI să luaţi Incresync şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Incresync og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Romanian: Uşoare modificări ale numărului de celule sanguine pot fi evidenţiate de testele de sânge.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme mindre endringer i celletall i blodprøver.
Romanian: • Senzaţie de amorţire în orice parte a corpului
Norwegian Bokmål: Nummen følelse i deler av kroppen
Romanian: Vârsta (65-81 ani), sexul, rasa (albă, neagră şi asiatică) şi greutatea corporală nu au avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii alogliptinului.
Norwegian Bokmål: Alder (65-81 år), kjønn, rase (hvit, svart og asiatisk) og kroppsvekt har ikke noen klinisk relevant effekt på alogliptins farmakokinetikk.
Romanian: ECAM raportate în studiul efectelor cardiovasculare Numărul de pacienţi (%)
Norwegian Bokmål: MACE Rapportert i studie om kardiovaskulære utfall Antall pasienter (%)
Romanian: Valorile mai mari ale HbA1c la momentul iniţial au fost asociate cu o reducere mai mare a HbA1c.
Norwegian Bokmål: Høyere baseline-HbA1c var assosiert med en større reduksjon i HbA1c.
Romanian: În grupul cu alogliptin, 11,3% dintre pacienţi au prezentat un ECAM, faţă de 11,8% dintre pacienţii din grupul cu placebo.
Norwegian Bokmål: I alogliptin-gruppen, opplevde 11,3 % av pasientene en MACE sammenlignet med 11,8 % av pasientene i placebogruppen.
Romanian: Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la şobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 şi 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert alogliptinrelaterte effekter hos unge rotter etter administrering med gjentatt dosering i 4 og 8 uker.
Romanian: Acest studiu a indicat o creştere a raportărilor de insuficienţă cardiacă, însă aceasta nu a condus la o creştere a mortalităţii în cadrul acestui studiu.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en økning i rapporter om hjertesvikt, men dette førte imidlertid ikke til en økning i dødelighet i denne studien.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele med vann.
Romanian: • dacă sunteţi vârstnic şi luaţi insulină, întrucât este posibil să aveţi un risc crescut de probleme cu inima.
Norwegian Bokmål: - dersom du er eldre og tar insulin, fordi du kan ha økt risiko for hjerteproblemer.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la toate speciile, la concentraţii plasmatice ≤ 4 ori faţă de expunerea clinică.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert hos arter ved plasmakonsentrasjoner ≤4 ganger den kliniske eksponeringen.
Romanian: Coeficientul de variaţie între subiecţi pentru ASC a alogliptinului a fost mic (17%).
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonskoeffisienten for alogliptins AUC var liten (17 %).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren.
Romanian: Ce este Incresync şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Incresync er og hva det brukes mot
Romanian: În cazul în care luaţi medicamente antiinflamatoare care ar putea avea ca efect şi retenţia de lichide şi tumefierea, trebuie să îl anunţaţi, de asemenea, pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar anti-inflammatoriske legemidler som også kan forårsake væskeretensjon og hevelse, må du også fortelle legen din.
Romanian: Alogliptinul este un inhibitor potent şi cu selectivitate înaltă al DPP-4, >10000 de ori mai mare pentru DPP-4 decât pentru alte enzime înrudite, incluzând DPP-8 şi DPP-9.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er en potent og svært selektiv hemmer av DPP-4; >10 000 ganger mer selektiv for DPP-4 enn andre beslektede enzymer, inkludert DPP-8 og DPP-9.
Romanian: Totuşi, pacienţii care prezintă tulburări de vedere trebuie să fie precauţi în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever synsforstyrrelser, bør imidlertid være forsiktige når de kjører bil eller bruker maskiner.
Romanian: Gliceron monooleat
Norwegian Bokmål: Glyserolmonooleat
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Incresync fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Incresync Ikke slutt å ta Incresync uten å rådføre deg med legen din først.
Romanian: Aproximativ o treime dintre pacienţi urmau tratament cu insulină în asociere cu metformin şi/sau o sulfoniluree.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylurea.
Romanian: Dacă valorile plasmatice ALT rămân la 3 x limita superioară a normalului, tratamentul trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Hvis ALT-verdiene forblir > 3 x øvre normal grense, skal behandlingen avbrytes.
Romanian: În aceste studii, 312 pacienţi trataţi cu alogliptin/pioglitazonă au avut vârsta ≥ 65 ani.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 312 alogliptin/pioglitazon-behandlede pasienter ≥65 år.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Den absolutte biotilgjengeligheten for alogliptin er ca. 100 %.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa acestei constatări.
Norwegian Bokmål: Relevansen av dette funnet er ukjent.
Romanian: Ratele de apariţie a edemelor în grupurile comparator (sulfoniluree, metformin) au fost de 2-5%.
Norwegian Bokmål: Ødemhyppighet for sammenligningsgrupper (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
Romanian: Incresync nu trebuie utilizat în asociere cu insulina, întrucât siguranţa şi eficacitatea acestei asocieri nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Incresync skal ikke brukes i kombinasjon med insulin, da sikkerheten og effekten av denne kombinasjonen ikke er klarlagt.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi toxicitatea.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksikologi.
Romanian: Wicklow Irlanda
Norwegian Bokmål: Co. Wicklow Ireland
Romanian: Incresync conţine lactoză
Norwegian Bokmål: Incresync inneholder laktose
Romanian: Nu a fost observată o creştere a mortalităţii datorate insuficienţei cardiace.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økning i dødelighet som skyldtes hjertesvikt.
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi carcinogen în cadrul studiilor cu durată de 2 ani, efectuate la şobolan şi şoarece.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke karsinogent i 2-årige karsinogenitetsstudier utført på rotter og mus.
Romanian: Cazurile de edem raportate au fost în general uşoare până la moderate şi, de obicei, nu au necesitat întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Rapporter om ødem gjaldt generelt mildt til moderat ødem og krevde vanligvis ikke seponering av behandlingen.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor de DPP-4 a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere har vært forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Romanian: În unele cazuri, creşterea în greutate ar putea fi un simptom al insuficienţei cardiace, prin urmare greutatea corporală trebuie monitorizată îndeaproape.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan vektøkning være et symptom på hjertesvikt, og derfor bør vektøkning overvåkes nøye.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul dumneavoastră să ştie exact ce aţi luat.
Norwegian Bokmål: Ta med deg dette pakningsvedlegget eller noen tabletter, slik at legen vet nøyaktig hvilken medisin det er tale om.
Romanian: (Pacienţii cu boală renală în stadiu terminal au fost supuşi unei şedinţe de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
Norwegian Bokmål: (Pasienter med terminal nyresykdom gjennomgikk hemodialyse umiddelbart etter alogliptindosering.
Romanian: Reducerile HbA1c au fost similare la diferitele subgrupuri de pacienţi, care au inclus gradul de insuficienţă renală, vârsta, sexul şi indicele de masă corporală, în timp ce diferențele între rase (de exemplu albi față de non-albi) au fost mici.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c var likeartet på tvers av ulike undergrupper, inkludert nedsatt nyrefunksjon, alder, kjønn og kroppsmasseindeks, mens forskjellen mellom raser (f.eks. hvite og ikke-hvite) var liten.
Romanian: Trebuie acționat cu prudență la pacienții cu antecedente de pancreatită.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter med tidligere pankreatitt.
Romanian: Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporţie de 20-30%.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er 20-30 % bundet til plasmaproteiner.
Romanian: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irlanda
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Ltd. Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irland
Romanian: Alogliptinul nu este metabolizat într-o proporție foarte mare, 60-70% din doză se excretă în urină în formă nemodificată.
Norwegian Bokmål: Alogliptin gjennomgår ikke omfattende metabolisme, 60-70 % av dosen utskilles som uforandret virkestoff i urinen.
Romanian: • dacă prezentaţi sânge în urină, iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: - dersom du har blod i urinen som legen ikke har sjekket.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi acest medicament, vi se va recolta o probă de sânge pentru a verifica funcţionarea ficatului şi rinichilor dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke legemidlet, vil det bli tatt en blodprøve for å sjekke lever- og nyrefunksjon.
Romanian: Populaţia inclusă în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen hadde en gjennomsnittlig alder på 62 år, og den gjennomsnittlige varigheten av diabetes var 9,5 år.