FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Verzenios comprimate filmate se prezintă sub diferite concentrații:
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų stiprumų Verzenios plėvele dengtos tabletės:
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 28 mg (sub formă de monohidrat).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 28 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP".
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Romanian: Oboseala și amețelile sunt reacții adverse foarte frecvente.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas Nuovargis
Romanian: Recomandări privind managementul creșterii valorilor ALT Înainte de inițierea tratamentului cu Verzenios se monitorizează valorile ALT, la interval de două săptămâni în primele două luni, lunar în următoarele două luni precum și după cum este indicat clinic.
Lithuanian: Gydymo padidėjus transaminazių aktyvumui rekomendacijos Prieš pradedant gydymą Verzenios, reikia išmatuoti alaninaminotransferazių (ALT) ir aspartataminostransferazių (AST) aktyvumą, pirmuosius du mėnesius fermentų aktyvumą matuoti kas dvi savaites, kitus du mėnesius - vieną kartą per mėnesį ir pagal klinikines indikacijas.
Romanian: În tabelele următoare, frecvența și severitatea reacțiilor adverse sunt enumerate în funcție de clasificarea MedDRA, pe clase de aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență și gradele de severitate.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėse Toliau esančiose lentelėse yra pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Romanian: Valoarea mediană a intervalului de timp până la debutul neutropeniei de grad 3 sau 4 a fost de 29 până la 33 de zile, iar valoarea mediană a intervalului de timp până la remitere a fost de 11 până la 15 zile.
Lithuanian: Laikotarpio, po kurio atsirado 3 ar 4 laipsnio neutropenija, mediana buvo 29-33 paros, o tokio poveikio išnykimo mediana - 11-15 parų.
Romanian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Olanda.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai.
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Romanian: Este posibil ca administrarea concomitentă a abemaciclib cu unii inhibitori ai CYP3A4 să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale abemaciclibului și ale metaboliților activi.
Lithuanian: Abemaciklibą vartojant kartu su CYP3A4 inhibitoriais, gali padidėti abemaciklibo koncentracijos plazmoje.
Romanian: Calea principală de metabolizare este hidroxilarea la un metabolit circulant cu un ASC care reprezintă 77% din medicament.
Lithuanian: Pagrindinė biotransformacija yra hidroksilinimas į metabolitą, kurio cirkuliavimo kraujyje AUC
Romanian: Recomandări privind managementul toxicității hematologice
Lithuanian: Gydymo pasireiškus hematologiniam toksiškumui rekomendacijos
Romanian: Studiul a întrunit criteriul final principal de evaluare, care demonstrează o prelungire statistic semnificativă a PFS.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo pasiekta svarbiausioji vertinamoji baigtis - LILP pagerėjimas.
Romanian: MONARCH 2: Diagrama Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără progresia bolii (evaluarea medicului investigator, populație în intenție-de-tratament)
Lithuanian: MONARCH 2: laikas iki ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacientų [angl.
Romanian: Alte reacții adverse la Verzenios pot include:
Lithuanian: Verzenios gali:
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost PFS evaluată de către investigator în conformitate cu criteriile RECIST 1.1; criteriile finale cheie secundare de evaluare a eficacității au inclus rata de răspuns obiectiv (ORR), rata beneficiului clinic (CBR) și supraviețuirea generală (OS).
Lithuanian: Pagrindinės antrinės vertinamosios baigtys apėmė objektyvaus atsako dažnį (OAD), klinikinio naudingumo koeficientą (KNK) ir bendrąjį išgyvenamumą (BI).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 14 mg (sub formă de monohidrat).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 14 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Romanian: Administrarea concomitentă a abemaciclib cu inductorul CYP3A4 rifampicină a determinat scăderea expunerii plasmatice la abemaciclib cu 95% și concentrația plasmatică ajustată a concentrației plasmatice nelegate a abemaciclib plus metaboliții săi activi cu 77%, din perspectiva ASC0-∞.
Lithuanian: Kartu su stipriai CYP3A4 sužadinančiu vaistiniu preparatu rifampicinu vartojamo abemaciklibo koncentracija plazmoje sumažėjo 95 %, o bendra abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija,
Romanian: 14, 28, 42, 56, 70 sau 168 comprimate filmate în blistere de PCTFE/PE/PVC sigilate cu folie de aluminiu.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 42, 56, 70 ar 168 plėvele dengtos tabletės.
Romanian: Vârsta, sexul și greutatea corporală nu au avut niciun efect asupra expunerii abemaciclibului, în cadrul unei analize farmacocinetice populaționale la pacienții cu cancer (135 bărbați și 859 femei, interval de vârstă 24-91 ani și interval de greutate corporală 36-175 kg).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos pacientų, sergančių vėžiu (135 vyriškos lyties ir 859 moteriškos lyties; amžiaus kitimo sritis 24-91 metai; kūno masės kitimo sritis 36-175 kg), populiacijoje analizės duomenimis, amžius, lytis ir kūno masė neturėjo įtakos abemaciklibo ekspozicijai.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Verzenios au fost evaluate în cadrul studiului MONARCH 3, un studiu clinic de fază 3, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la femei cu cancer mamar HR pozitiv, HER2 negativ, în stadiu avansat local sau metastatic, cărora nu li s-a administrat anterior tratament sistemic pentru această boală.
Lithuanian: Tai yra III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai blokuotas, placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, sergančios lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamais HR ir neigiamais HER2, pirmiau dėl šios ligos negydytos sisteminio poveikio gydymo būdais.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos Kitų vaistinių preparatų poveikis abemaciklibo farmakokinetikai
Romanian: 28108 Madrid Spania
Lithuanian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Ispanija
Romanian: MONARCH 3: Diagrama Kaplan-Meier privind supraviețuirea fără progresia bolii (evaluarea medicului investigator, populație în intenție-de-tratament)
Lithuanian: MONARCH 3: laikas iki ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacienčių [angl.
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Verzenios dacă luați următoarele medicamente:
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui Prieš pradedant vartoti Verzenios, labai svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus:
Romanian: Datele principale privind organele țintă, care prezintă relevanță posibilă la om au inclus efectele gastro-intestinale și hematolimfopoietice la șobolan și câine, în cadrul unor studii cu durata de până la 13 săptămâni.
Lithuanian: Remiantis iki 13 savaičių trukmės tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, svarbiausia pažaida organams taikiniams, kuri gali būti svarbi žmonėms, buvo poveikis virškinimo sistemos, kraujodaros ir limfodaros organams.
Romanian: Verzenios plus inhibitor de aromatază
Lithuanian: Verzenios kartu su aromatazės inhibitoriumi
Romanian: Recomandări privind ajustarea dozelor în cazul apariției reacțiilor adverse
Lithuanian: Dozės keitimo pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms rekomendacijos
Romanian: Verzenios conține sodiu
Lithuanian: Verzenios sudėtyje yra natrio
Romanian: 3, iar valoarea hemoglobinei ≥8 g/dl.
Lithuanian: ≥ 1 500/mm3, trombocitų ≥ 100 000/mm3, o hemoglobino koncentracija ≥ 8 g/dl.
Romanian: - Diaree (care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Lithuanian: - Viduriavimas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių).
Romanian: Grad 1 sau 2
Lithuanian: 1 arba 2 laipsnio
Romanian: Verzenios în asociere cu tratament hormonal
Lithuanian: Verzenios vartojimas kartu su endokrinine terapija
Romanian: În cadrul unui studiu clinic privind interacțiunile medicamentoase cu metformina (substrat de OCT2, MATE1 și 2) administrată concomitent cu 400 mg abemaciclib, s-a observat o creștere mică (37%) a expunerii plasmatice la metformină, dar fără relevanță clinică.
Lithuanian: 400 mg abemaciklibo, buvo stebėtas nedidelis, bet kliniškai nereikšmingas metformino ekspozicijos plazmoje padidėjimas (37 %).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Olanda.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nyderlandai.
Romanian: Prima ajustare a dozei
Lithuanian: Dozės keitimas pirmą kartą
Romanian: Comprimat oval modificat, de culoare bej, având dimensiunea de 5,2 x 9,5 mm, marcat cu „Lilly" pe o față și cu „50" pe cealaltă față.
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Smėlio spalvos, ovalo formos, 5,2 x 9,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspausta Lilly, o kitoje - 50.
Romanian: Se întrerupe administrarea dozei până la remiterea toxicității la toxicitate de grad 2 sau mai puțin.
Lithuanian: Susilaikyti nuo dozės vartojimo iki tol, kol toksiškumas sumažės iki 2 ar mažesnio laipsnio.
Romanian: La pacienții cu cancer, abemaciclib inhibă CDK4 și CDK6, după cum este indicat prin inhibiția fosforilării Rb și topoizomerazei II alfa, ceea ce are drept consecință inhibiția ciclului celular în amonte de punctul de restricție G1.
Lithuanian: Kaip rodo Rb ir topoizomerazės II alfa fosforilinimo slopinimas, dėl kurio ląstelių ciklas slopinamas prieš G1 restrikcijos momentą, abemaciklibas slopina CDK4 ir CDK6 vėžiu sergančių pacienčių organizme.
Romanian: Valoarea mediană [luni] (IÎ 95%)
Lithuanian: Mediana [mėnesiais] (95 % PI)
Romanian: Tulburări gastrointestinale Foarte frecvente Diaree
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys ir moterų kontracepcija
Romanian: În caz de supradozaj cu abemaciclib, este posibil să apară fatigabilitate și diaree.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Abemaciklibo perdozavimo atveju gali pasireikšti nuovargis ir viduriavimas.
Romanian: • Anomalii ale testelor de sânge pentru ficat
Lithuanian: • Nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys kraujyje.
Romanian: În modelele de xenogrefă pentru cancerul mamar, abemaciclib administrat zilnic fără întrerupere, în concentrații relevante clinic, în monoterapie sau în asociere cu antiestrogeni, a determinat reducerea dimensiunii tumorii.
Lithuanian: Tiriant krūties vėžio ksenotransplantacijos modelius, vieną kartą per parą be pertraukų vartojamas abemaciklibas sukėlė naviko sumažėjimą, esant kliniškai reikšmingoms vieno arba vartojamo kartu su antiestrogenų vaistniais preparatais abemaciklibo koncentracijoms.
Romanian: • Uscăciune la nivelul gurii
Lithuanian: Vartoti per burną
Romanian: Grad 3: ANC 500 - <1000/mm 3;
Lithuanian: b ANS: 1 laipsnis: ANS < ANR - 1 500/mm3; 2 laipsnis: ANS 1 000-< 1 500/mm3; 3 laipsnis: ANS 500-< 1 000/mm3; 4 laipsnis: ANS < 500/mm3.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau 1 iš 10 žmonių)
Romanian: Evaluarea medicului investigator, număr de evenimente (%) Valoarea mediană [luni] (IÎ 95%) Indice de risc (IÎ 95%) și valoarea p
Lithuanian: Mediana [mėnesiais] (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) ir p reikšmė
Romanian: Doza poate fi administrată cu sau fără alimente.
Lithuanian: Dozę galima išgerti valgant ir be maisto.
Romanian: Dacă se administrează împreună cu inhibitori de aromatază sau fulvestrant pentru tratamentul cancerului de sân, doza recomandată este 150 mg administrată oral de două ori pe zi.
Lithuanian: Vartojant kartu su endokrinine terapija, rekomenduojama abemaciklibo dozė yra 150 mg du kartus per parą.
Romanian: La pacienții cu cancer în stadiu avansat și/sau metastazat, administrarea concomitentă a inhibitorului CYP3A4 claritromicină a determinat o creștere de 3,4 ori a expunerii plasmatice la abemaciclib și o creștere de 2,5 ori a expunerii plasmatice combinate la abemaciclib și metaboliții săi activi.
Lithuanian: Kartu su CYP3A4 inhibitoriumi klaritromicinu vartojimo abemaciklibo ekspozicija pacienčių, sergančių išplitusiu ir (ar) metastazavusiu vėžiu, organizme padidėjo 3,4 karto, o abemaciklibo ir jo veikliojo metabolito ekspozicija, koreguota atsižvelgiant į bendrą laisvos frakcijos potenciją, padidėjo 2,5 karto.
Romanian: Verzenios este indicat în tratamentul femeilor cu cancer mamar metastatic sau local avansat cu receptor hormonal (HR) pozitiv și receptor pentru factorul de creştere epidermal uman 2 (HER2) negativ, în asociere cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant ca tratament hormonal inițial sau la femei cărora li s-a administrat anterior tratament hormonal.
Lithuanian: the human epidermal grow factor receptor 2, HER2), gydymui derinyje su aromatazės inhibitoriumi ar fulvestrantu kaip pradinė endokrininė terapija, arba moterims, kurioms prieš tai jau buvo skirta endokrininė terapija.
Romanian: Verzenios plus fulvestrant a determinat prelungirea supraviețuirii fără progresia bolii, în condițiile absenței unei deteriorări clinice semnificative sau al unui prejudiciu semnificativ asupra calității vieții corelate cu starea de sănătate.
Lithuanian: Gydymas Verzenios kartu su fulvestrantu pailgino laikas iki ligos progresavimo, kliniškai reikšmingai ar reikšmingai žalingai neveikdamas su sveikata susijusios gyvenimo kokybės. Bendrojo išgyvenamumo duomenys galutinės LILP analizės metu nebuvo baigtiniai (buvo stebėti
Romanian: S-a observat o reducere a riscului de progresie a bolii sau de deces la pacienții cu boală viscerală (RR de 0,567 [IÎ 95%: 0,407; 0,789]), valoarea mediană a PFS 21,6 luni vs 14,0 luni; la pacienții care prezintă doar boală osoasă (RR 0,565 [IÎ 95%: 0,306;
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms visceraline liga, buvo pastebėtas ligos progresavimo ar mirties rizikos sumažėjimas (RS 0,567 [95 % PI: 0,407; 0,789]), LILP mediana - 21,6 mėnesio, palyginti su 14,0 mėnesio; pacientėms, sergančioms vien kaulus apimančia liga (RS 0,565, [95 % PI: 0,306, 1,044]); ir pacientėms, sergančioms išmatuojama liga (RS 0,517 [95 % PI: 0,392; 0,681]).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților tratați cu inhibitori moderați sau slabi ai CYP3A4.
Lithuanian: Pacientėms, gydomoms vidutinio stiprumo ar silpno poveikio CYP3A4 inhibitoriais, dozės keisti nebūtina.
Romanian: Evaluare independentă a radiografiilor, număr de evenimente (%) Valoarea mediană [luni] (IÎ 95%)
Lithuanian: Nepriklausoma rentgenologinė peržiūra, atvejų skaičius (%)
Romanian: 1,044]), precum și la pacienții cu boală cuantificabilă (RR 0,517 [IÎ 95%: 0,392; 0,681]).
Lithuanian: ir pacientėms, sergančioms išmatuojama liga (RS 0,523 [95 % PI: 0,412; 0,644]).
Romanian: • Modificări ale percepției gustative
Lithuanian: • Skonio pojūčio pokytis.
Romanian: Abemaciclib nu trebuie administrat împreună cu grapefruit sau suc de grapefruit (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima vartoti kartu su greipfrutais ar greipfrutų sultimis (žr.
Romanian: Grad 1 sau 2.
Lithuanian: 1 ar 2 laipsnio
Romanian: Răspuns complet + răspuns parțial + boală stabilă d
Lithuanian: b Visiškas atsakas + dalinis atsakas.
Romanian: • Verzenios 150 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 150 mg.
Lithuanian: • Verzenios 150 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 150 mg abemaciklibo.
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Verzenios au fost evaluate în cadrul studiului de fază 3, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la femei cu cancer mamar HR pozitiv, HER2 negativ
Lithuanian: Tai yra III fazės, atsitiktinių imčių, dvigubai blokuotas, placebu kontroliuojamasis tyrimas, kuriame dalyvavo moterys, sergančios lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu su teigiamais HR ir neigiamais HER2.
Romanian: Se întrerupe administrarea dozei până la remiterea toxicității la toxicitate de grad 1 sau mai puțin.
Lithuanian: Susilaikyti nuo dozės vartojimo iki tol, kol toksiškumas sumažės iki 1 ar mažesnio laipsnio.
Romanian: La pacienții cărora li se administrează abemaciclib în asociere cu inhibitori de aromatază sau fulvestrant, au fost raportate frecvent creșteri ale valorilor ALT și AST (15,1% și respectiv 14,2%), iar creșteri de grad 3 sau 4 ale ALT și AST (pe baza rezultatelor de laborator) au fost raportate la 6,1% și 4,2 % dintre pacienți.
Lithuanian: Apie ALT ir AST suaktyvėjimą abemaciklibą kartu su aromatazės inhibitoriais ar fulvestrantu vartojančių pacienčių grupėje buvo pranešta dažnai (atitinkamai 15,1 % ir 14,2 %).
Romanian: Medicamente care constituie substraturi ale transportorilor Abemaciclib și principalii săi metaboliți activi inhibă transportorul cationic organic renal de tip 2 (OCT2), proteina de extruziune multi-medicamente și toxine (MATE1) și MATE2-K.
Lithuanian: the organic cation transporter 2, OCT2), įvairių vaistinių preparatų ir toksinų šalinimo iš ląstelės 1 ir 2 K tipo baltymus (angl.
Romanian: Creșteri ale valorilor ALT și AST au fost raportate la pacienții cărora li s-a administrat abemaciclib.
Lithuanian: Buvo pranešta apie abemaciklibą vartojančioms pacientėms pasireiškusį ALT ir AST suaktyvėjimą.
Romanian: • Verzenios 100 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 100 mg.
Lithuanian: • Verzenios 100 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 100 mg abemaciklibo.
Romanian: Nu mestecați, nu zdrobiți și nu rupeți (divizați) comprimatele înainte de a le înghiți.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar dalyti prieš nuryjant.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă cu un inhibitor al CYP3A4 este inevitabilă, doza de abemaciclib trebuie redusă (vezi pct.4.2.), urmată de o monitorizare atentă a toxicității.
Lithuanian: Reikia vengti stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių vartojimo kartu su abemaciklibu. Jeigu reikia vartoti kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriais, abemaciklibo dozę reikia sumažinti (žr. 4.2 skyrių), po to atidžiai stebėti, ar neatsiranda toksiškumo apraiškų.
Romanian: Mi.
Lithuanian: KITA
Romanian: Administrarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 trebuie evitată ca urmare a riscului de scădere a eficacității abemaciclib (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais Reikia vengti vartoti kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais dėl galimos abemaciklibo veiksmingumo sumažėjimo rizikos (žr.
Romanian: Beți multe lichide.
Lithuanian: Papildomos dozės gerti nereikia.
Romanian: Ma.
Lithuanian: y.
Romanian: Abemaciclib acționează prin blocarea proteinelor numite kinaze 4 și 6 dependente de ciclină, care sunt anormal de active in unele celule canceroase și le fac să se dezvolte fără niciun control.
Lithuanian: Abemaciklibas neleidžia pasireikšti baltymų, vadinamų nuo ciklino priklausomomis 4 ir 6 tipo kinazėmis, poveikiui.
Romanian: În legătură cu acest studiu au fost reţinute o serie de deficienţe.
Lithuanian: Pastebėti keli šio tyrimo trūkumai.
Romanian: Nu poate fi determinat
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti.
Romanian: Aceste recomandări sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Lithuanian: Šie laikotarpiai nurodyti lentelėje žemiau.
Romanian: Carl Fr. Mortensen, Copenhaga 1966.
Lithuanian: Mortensen, Copenhagen 1966.
Romanian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Lithuanian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIJA
Romanian: Nu este relevant întrucât este folosit numai în produse combinate
Lithuanian: Neaktualu, nes naudojamas tik sudėtiniuose preparatuose.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că prezenta procedură de sesizare se concentrează asupra siguranţei consumatorului.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad šios kreipimosi procedūros metu daugiausia dėmesio skiriama vartotojų saugumui.
Romanian: în care D este numărul de molecule.
Lithuanian: D - molekulių skaičius.
Romanian: Substanţă activă
Lithuanian: Veiklioji medžiaga
Romanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Lithuanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRAIKIJA
Romanian: Evaluarea detaliată din acest aviz încearcă să abordeze problema ridicată de Comisia Europeană pe baza datelor disponibile.
Lithuanian: Šioje nuomonėje išsamiai paaiškintu vertinimu siekiama išspręsti klausimą, kurį remdamasi turimais duomenimis iškėlė Europos Komisija.
Romanian: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Lithuanian: 8501 Novo Mesto SLOVĖNIJA
Romanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ŢĂRILE DE JOS
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NYDERLANDAI
Romanian: CVMP a colectat informaţii de la autorităţile naţionale competente cu privire la medicamentele de uz veterinar care conţin aceste substanţe.
Lithuanian: Iš nacionalinių kompetentingų institucijų CVMP surinko informaciją apie veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
Romanian: Totuşi, în studiul 4 au fost studiate perioade mai lungi anterioare fătării.
Lithuanian: Tačiau atliekant 4 tyrimą tirti ilgesni laikotarpiai iki veršiavimosi.
Romanian: Ecuaţia următoare descrie procesul de eliminare în faza terminală:
Lithuanian: Toliau pateikiama lygtimi apibrėžtas galutinis eliminacijos proceso etapas:
Romanian: Concluziile CVMP după reexaminare
Lithuanian: CVMP išvados po pakartotinio nuomonės nagrinėjimo
Romanian: Motivele detaliate pentru reexaminare au fost prezentate la 2 mai 2012.
Lithuanian: Išsamiai paaiškintos šio prašymo priežastys pateiktos 2012 m.
Romanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Lithuanian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIJA
Romanian: Pe baza considerentelor de mai sus, comitetul a concluzionat că o recomandare moderată ar fi adecvată.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau apsvarstytas aplinkybes, komitetas priėjo prie išvados, kad pateikta nuosaiki rekomendacija yra tinkama.
Romanian: Această perioadă poate fi rotunjită până la 1 an.
Lithuanian: Šį laikotarpį galima suapvalinti iki vienų metų.
Romanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIA
Lithuanian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ISPANIJA
Romanian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.
Romanian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Pfizer Holding Prancūzija 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Romanian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Lithuanian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIJA
Romanian: Această activitate a condus la identificarea a 251 de produse.
Lithuanian: Taip nustatytas 251 toks preparatas.
Romanian: S-a considerat că aceste cazuri rezultă din lingerea reciprocă a animalelor.
Lithuanian: Manoma, kad taip nutiko todėl, kad gyvūnai laižo vienas kitą.
Romanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Lithuanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRAIKIJA
Romanian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Lithuanian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIJA
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIA
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ISPANIJA
Romanian: Fasciola hepatica (denumire comună: gălbează) este agentul care provoacă fascioloza, una dintre bolile helmintice cele mai importante din punct de vedere economic care afectează efectivele de animale la nivel mondial.
Lithuanian: Fasciola hepatica (bendrinis pavadinimas - kepeninė siurbikė) sukelia fascioliozę - vieną iš ekonominiu požiūriu svarbiausių pasaulyje helmintų sukeliamų gyvulių ligų.
Romanian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Lithuanian: Pfizer Healthcare Airija 9 Riverwalk
Romanian: D-81379 München GERMANIA
Lithuanian: D-81379 München VOKIETIJA