FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De keuze voor ciprofloxacine moet worden gebaseerd op informatie over de resistentie voor ciprofloxacine van veroorzakende pathogenen in de bezochte landen.
Hungarian: Ciprofloxacin választásakor figyelembe kell venni a látogatott országokban jelenlévő kórokozók ciprofloxacin rezisztenciájááról rendelkezésre álló adatokat.
Dutch: oraal toe te dienen bij ernstige infecties luchtweginfecties, bot- en gewrichtsinfecties) werd echter niet ondersteund door de ingediende gegevens en het CHMP was van oordeel dat geen van de voorgestelde doseringen in de vergunning voor het in de handel brengen kon worden opgenomen.
Hungarian: Mivel azonban a benyújtott adatok nem támasztották alá a napi háromszori 750 mg-os, illetve napi kétszeri 1 g-os orális adagolási sémát súlyos fertőzésekben (légúti fertőzések, csont- és ízületi fertőzések), a CHMP úgy vélte, hogy a javasolt adagolási módok egyike sem kerülhet be a forgalomba hozatali engedélybe.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met cafeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) zijn verhoogde serumspiegels van deze xanthinederivaten gemeld.
Hungarian: Ciprofloxacin és koffein vagy pentoxifillin (oxpentifillin) együttes alkalmazásakor e xantin származékok szérumkoncentrációjának emelkedését írták le.
Dutch: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Hungarian: H-1123 Budapest
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis
Hungarian: • Szövődményes húgyúti fertőzések és pyelonephritis
Dutch: De volle lepel bevat een dosis van 250 mg Ciprofloxacine Bayer.
Hungarian: Egy teli kanálból 250 mg-os Ciprofloxacin Bayer adag készíthető.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid met andere oplossingen voor infusie/geneesmiddelen bevestigd is, moet de oplossing voor infusie altijd afzonderlijk worden toegediend.
Hungarian: Az oldatos infúziót mindig külön kell alkalmazni, kivéve, ha más oldatos infúziókkal/gyógyszerekkel való kompatibilitás igazolt.
Dutch: U kunt de sachets bij of tussen de maaltijden innemen.
Hungarian: A tasakok tartalmát étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.
Dutch: Er is minder ervaring met de behandeling van kinderen tussen 1 en 5 jaar.
Hungarian: Még korlátozottabbak az 1 és 5 év közötti gyermekek kezeléséről rendelkezésre álló adatok.
Dutch: Gereedmaken en innemen van de suspensie
Hungarian: A szuszpenzió elkészítése és beszedése
Dutch: • Vertel de arts of het personeel van het laboratorium dat u Ciprofloxacine Bayer inneemt als u een bloed- of urinemonster moet geven.
Hungarian: • Ha vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy a Ciprofloxacin Bayer készítményt alkalmazza.
Dutch: Gelijktijdige toediening van probenecide met ciprofloxacine leidt tot een verhoging van de serumspiegel van ciprofloxacine.
Hungarian: Probenecid és a ciprofloxacin együttes adása a ciprofloxacin szérumkoncentrációjának emelkedését eredményezi.
Dutch: • gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt (pyelonefritis)
Hungarian: • szövődményes húgyúti fertőzések, beleértve a vesét is érintő fertőzéseket (pielonefritisz),
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine orale suspensie 50 mg/ml en 100 mg/ml is vergelijkbaar met die van de tabletten.
Hungarian: A ciprofloxacin 50 mg/ml, és 100 mg/ml orális szuszpenzió farmakokinetikája hasonló a tablettákéhoz.
Dutch: Braken Pijn in maag/darmen en buik Dyspepsie Flatulentie
Hungarian: Emésztőrendsze ri és hasi fájdalom Dyspepsia Flatulentia
Dutch: De intraveneuze dosis van 400 mg die om de 12 uur over een periode van 60 minuten werd toegediend, leidde tot een Cmax die vergelijkbaar is met deze die met een orale dosis van 750 mg is waargenomen.
Hungarian: A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió a 750 mg-os orális dózis Cmax-értékéhez hasonló értéket eredményezett.
Dutch: Tizanidine mag niet samen met ciprofloxacine worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A ciprofloxacin tizanidinnel nem adható együtt (lásd 4.3 pont).
Dutch: Psychische stoornissen
Hungarian: Színlátási zavarok
Dutch: Effecten van ciprofloxaciner op andere geneesmiddelen:
Hungarian: A ciprofloxacin hatása egyéb gyógyszerekre:
Dutch: Er zijn lokale reacties op de plaats van toediening gerapporteerd bij de intraveneuze toediening van ciprofloxacine.
Hungarian: A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően beszámoltak helyi intravénás reakciókról.
Dutch: Stop bij het eerste teken van enige pijn of ontsteking het innemen van Ciprofloxacine Bayer en laat de pijnlijke plaats rusten.
Hungarian: Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer szedését, és pihentesse a fájdalmas területet.
Dutch: Voedings- en stofwisselings -stoornissen
Hungarian: Anyagcsereés táplálkozási betegségek és tünetek
Dutch: De tabletten kunnen onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Hungarian: A tabletták bevehetők étkezés közben, vagy az étkezésektől függetlenül is.
Dutch: 400 mg 2 dd tot 400 mg 3 dd ten minste 14 dagen
Hungarian: Naponta 2-3x 400 mg legalább 14 nap
Dutch: Neem Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, Neem Ciprofloxacine Bayer niet in).
Hungarian: Ne szedje a Ciprofloxacin Bayer készítményt tizanidinnel együtt, mivel ez mellékhatásokat okozhat, például alacsony vérnyomást és álmosságot (lásd 2. pont:„Ne szedje a Ciprofloxacin Bayer készítményt").
Dutch: • Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Hungarian: • Bőre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin Bayer szedése alatt.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren.]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: • Door gramnegatieve bacteriën veroorzaakte infecties van huid en zachte weefsels
Hungarian: • A bőr és lágyrészek Gram-negatív baktériumok okozta fertőzései
Dutch: Het wordt aanbevolen om frequent de INR te controleren gedurende en kort na het gezamenlijk gebruik van ciprofloxacine en een oraal anticoagulans.
Hungarian: A ciprofloxacin és az orális antikoaguláns szer együttes alkalmazása alatt és röviddel az után tanácsos az INR gyakori ellenőrzése.
Dutch: Wat bevat Ciprofloxacine Bayer [nationaal te implementeren]
Hungarian: Mi tartalmaz a Ciprofloxacin Bayer [A tagállam tölti ki]
Dutch: Een intraveneuze infusie van 200 mg ciprofloxacine over een periode van 60 minuten of de orale toediening van 250 mg ciprofloxacine, beide om de 12 uur toegediend, leverde een gelijke AUC onder de serumconcentratietijd op.
Hungarian: A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 200 mg ciprofloxacin intravénás infúzió, illetve a 12 óránként orálisan alkalmazott 250 mg ciprofloxacin a szérum koncentrációs időgörbe alatt megegyező területet (AUC) eredményezett.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE FLES 100 mg/ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE TARTÁLY 100 mg/ml
Dutch: Nieren en urinewegen
Hungarian: Vese- és húgyútak
Dutch: Er is minder ervaring met de behandeling van kinderen tussen 1 en 5 jaar,
Hungarian: Még korlátozottabbak az 1 és 5 év közötti gyermekek kezeléséről rendelkezésre álló adatok
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Bayer niet samen met tizanidine, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2, U mag Ciprofloxacine Bayer niet toegediend krijgen als u).
Hungarian: Ne alkalmazza a Ciprofloxacin Bayer készítményt tizanidinnel együtt, mivel ez mellékhatásokat okozhat, például alacsony vérnyomást és álmosságot (lásd 2. pont: „Nem kaphat Ciprofloxacin Bayer készítményt").
Dutch: Bij het eerste teken van enige pijn of ontsteking moet Ciprofloxacine Bayer worden stopgezet en laat de pijnlijke plaats rusten.
Hungarian: Bármilyen fájdalom vagy gyulladás első jelére abba kell hagyni a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását, és pihentetnie kell a fájdalmas területet.
Dutch: Ernstige infecties en gemengde infecties met Grampositieve en anaerobe pathogenen Ciprofloxacine als monotherapie is niet geschikt voor behandeling van ernstige infecties en infecties die mogelijk het gevolg zijn van Grampositieve of anaerobe pathogenen.
Hungarian: Súlyos, valamint Gram-pozitív és anaerob kórokozók által okozott kevert fertőzések A ciprofloxacin monoterápia nem alkalmas olyan súlyos és olyan fertőzések kezelésére, amelyeket Gram-pozitív vagy anaerob baktériumok okozhattak.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri
Dutch: Een behandeling met ciprofloxacine moet bij urineweginfecties in overweging worden genomen wanneer andere behandelingen niet gebruikt kunnen worden en moet gebaseerd worden op de resultaten van de microbiologische documentatie.
Hungarian: Húgyúti fertőzés esetén a ciprofloxacin-kezelést akkor kell fontolóra venni, ha más kezelés nem alkalmazható, és a ciprofloxacin alkalmazását a mikrobiológiai eredménynek alá kell támasztania.
Dutch: Bayer), urinewegontsteking - vocht vasthouden of overmatig zweten - abnormale gehalten van een stollingsfactor (protrombine) of verhoogde gehalten van het enzym amylase
Hungarian: - folyadékvisszatartás vagy nagymértékű verejtékezés - egy véralvadási faktor (protrombin) kóros szintje, illetve az amiláz-enzim emelkedett szintje
Dutch: • Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
Hungarian: • Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések
Dutch: Voor patiënten met een gestoorde leverfunctie hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Hungarian: A dózis módosítása károsodott májfunkció esetén nem szükséges.
Dutch: 500 mg eenmalig
Hungarian: 500 mg egyszeri adagban
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren] {Naam} UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [A tagállam tölti ki] {Név}
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren.]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH} [A tagállam tölti ki]
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HDPE FLES 50 mg/ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK HDPE TARTÁLY - 50 mg/ml
Dutch: Ciprofloxacine, een antibacterieel fluorochinolon, heeft een bactericide werking door de remming van zowel topo-isomerase II (DNA-gyrase) als topo-isomerase IV, die noodzakelijk zijn voor bacteriële DNAreplicatie, -transcriptie, -herstel en -recombinatie.
Hungarian: A ciprofloxacin baktericid hatása - lévén fluorokinolon típusú antibakteriális szer - a DNS replikációban, transzkripcióban, repairben és rekombinációban szerepet játszó topoizomeráz II (DNSgiráz) és a topoizomeráz IV gátlásán keresztül valósul meg.
Dutch: Een orale dosis van 500 mg die om de 12 uur wordt gegeven, blijkt een AUC onder de serumconcentratietijd te geven die overeenstemt met deze van een intraveneus infuus van 400 mg ciprofloxacine dat om de 12 uur over een periode van 60 minuten wordt gegeven.
Hungarian: A 12 óránként szájon át adott 500 mg adag esetén a szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) nagysága megegyezett a 12 óránként 60 perc alatt beadott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió után kapott görbe alatti területtel.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale suspensie (sachets met één dosis) [nationaal te implementeren]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió (egy adagos tasakokban) [A tagállam tölti ki]
Dutch: De AUC-waarden bedroegen 17,4 mg*u/l (tussen 11,8-32,0 mg*u/l) en 16,5 mg*u/l (tussen 11,0-23,8 mg*u/l) in de respectievelijke leeftijdsgroepen.
Hungarian: Az AUC érték az 1 év alatti gyermekek esetében 17,4 mg*h/l (tartomány: 11,8-32,0 mg*h/l), míg az 1-5 év közötti gyermekeknél 16,5 mg*h/l (tartomány: 11,0-23,8 mg*h/l) volt.
Dutch: S ≤ 0,5 mg/l
Hungarian: É ≤ 0,5 mg/l
Dutch: Ciprofloxacine kan ook gebruikt worden om ernstige infecties bij kinderen en adolescenten te behandelen wanneer dit noodzakelijk wordt geacht.
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekek és serdülők súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben szükségesnek ítélik.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (met 5 of 40 dozen met flacons van 100 ml oplossing voor infusie)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ (5 vagy 40 darab 100 ml oldatos infúziót tartalmazó üveget tartalmaz)
Dutch: Ciprofloxacine is een antibacterieel middel met een breed werkingsspectrum, dat tot de familie van de fluorchinolonen behoort.
Hungarian: A ciprofloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó, széles spektrumú antibakteriális szer.
Dutch: Formulering van de tabletten met gereguleerde afgifte Wat de SPC van de tabletten met gereguleerde afgifte betreft werd geen voorstel voor een geharmoniseerde SPC ingediend.
Hungarian: A módosított felszabadulású tabletta vonatkozásában nem nyújtottak be javaslatot az alkalmazási előírások harmonizációjára.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met theofylline kan tot een ongewenste stijging van de serumspiegel van theofylline leiden.
Hungarian: A Ciprofloxacin és a teofillin egyidejű alkalmazása a teofillin szérumkoncentrációjának nemkívánatos növekedését okozhatja.
Dutch: Profylaxe van invasieve infecties als gevolg van Neisseria meningitidis
Hungarian: Neisseria meningitidis okozta invazív infekciók profilaxisa
Dutch: Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Hungarian: Bőre érzékenyebbé válik a napsütéssel vagy ultraibolya (UV) fénnyel szemben a Ciprofloxacin Bayer szedése alatt.
Dutch: Gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten Het CHMP had problemen met de volgende formulering in rubriek 4.1 van de SPC: "Andere ernstige infecties overeenkomstig de officiële richtlijn, na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's, wanneer andere behandelingen niet kunnen worden toegepast of nadat conventionele behandeling heeft gefaald en wanneer de microbiologische documentatie gebruik van ciprofloxacine kan rechtvaardigen."
Hungarian: pontjának következő megfogalmazása: „Egyéb súlyos fertőzések kezelésére a ciprofloxacin a hivatalos irányelveknek megfelelően, a haszon és a kockázat felmérését követően, akkor adható, ha más kezelés nem alkalmazható, vagy a hagyományos kezelés sikertelen, és amennyiben a mikrobiológiai eredmények indokolják a ciprofloxacin alkalmazását".
Dutch: Patiënten die hemodialyse ondergaan
Hungarian: Hemodializált betegek
Dutch: Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van Ciprofloxacine Bayer en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Hungarian: Ha ilyet tapasztal, hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Dutch: Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langsgaan.
Hungarian: Ha lázzal és súlyos állapotromlással, vagy lázzal és helyi fertőzés tüneteivel (például torokfájás, garat vagy szájgyulladás, húgyúti problémák) járó fertőzést tapasztal, azonnal keresse fel orvosát.
Dutch: Kinderen en adolescenten
Hungarian: Gyermekek és serdülők Javallatok
Dutch: Het is beter Ciprofloxacine Bayer niet te gebruiken als u zwanger bent.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, terhesség alatt kerülje a Ciprofloxacin Bayer alkalmazását.
Dutch: Ciprobay Verenigd Koninkrijk: Ciproxin
Hungarian: Ciprobay Egyesült Királyság: Ciproxin
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Dutch: De gemarkeerde maatlepel moet worden gebruikt om de benodigde voorgeschreven hoeveelheid Ciprofloxacine Bayer orale suspensie 100 mg/ml af te meten.
Hungarian: A Ciprofloxacin 100 mg/mles orális szuszpenzióból szükséges előírt adag elkészítéséhez a beosztással rendelkező mérőkanalat kell használni.
Dutch: Als epileptische aanvallen optreden, moet ciprofloxacine worden stopgezet (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Görcsök jelentkezése esetén a ciprofloxacin kezelést abba kell hagyni (lásd 4.8 pont).
Dutch: Inhoud (Concentratie
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak és más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Dutch: Regelmatige bepaling van resistentie is daarom aanbevolen.
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
Dutch: Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Dutch: - Kinderen jonger dan 5 jaar.
Hungarian: • 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Dutch: Soorten waarvoor verworven resistentie een probleem kan zijn
Hungarian: Fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia gondot okozhat
Dutch: Daarom moet de bloedingstijd worden gecontroleerd.
Hungarian: Ezért a vérzési időt ellenőrizni kell.
Dutch: Anaëroben zijn in het algemeen minder gevoelig.
Hungarian: Az anaerobok általában kevésbé érzékenyek.
Dutch: Deze toestand is levensbedreigend en kan een fatale afloop hebben.
Hungarian: Ez életveszélyes állapot, ami végzetes lehet.
Dutch: Verdere intraveneuze toediening is niet gecontraïndiceerd tenzij de reacties opnieuw optreden of verergeren.
Hungarian: A további intravénás alkalmazás nem ellenjavallt, kivéve, ha a reakciók megismétlődnek vagy súlyosbodnak.
Dutch: Verder moet u voldoende vloeistof drinken (ongeveer 1.5-2 liter per dag).
Hungarian: Ezen túlmenően megfelelő mennyiségű folyadékot kell innia (mintegy 1,5 - 2 litert naponta).
Dutch: E. coli multi-resistent
Hungarian: E. coli, multirezisztens
Dutch: De officiële richtlijnen voor wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten in overweging worden genomen.
Hungarian: A baktériumellenes szerek helyes használatáról szóló hivatalos útmutatót figyelembe kell venni.
Dutch: Als een verlengde behandeling nodig is, moet een herbeoordeling van de behandeling op zijn minst na 2 maanden worden gedaan.
Hungarian: Amennyiben hosszabb kezelés szükséges, a kezelés újraértékelését legkésőbb 2 hónap után ismét el kell végezni.
Dutch: pH van de oplossing: 3,9 - 4,5.
Hungarian: Az oldat pH-értéke: 3,9 - 4,5.
Dutch: De gemiddelde duur van de behandeling kan 4-6 weken bedragen.
Hungarian: A kezelés átlagos időtartama 4-6 hét is lehet.
Dutch: Voor informatie over het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
Hungarian: Egyéb oldatokkal való keverésre vonatkozó információk: lásd 6.2 és 6.6 pont.
Dutch: Melkzuur (E 270)
Hungarian: Tejsav (E 270)
Dutch: Voor voldoende hydratatie moet worden gezorgd.
Hungarian: A megfelelő hidratáltságot biztosítani kell.
Dutch: Dit kan het risico op met methotrexaat geassocieerde toxische reacties verhogen.
Hungarian: Ez növelheti a metotrexáttal összefüggő toxikus reakciók kockázatát.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen deze allergische reacties overgaan tot een levensbedreigende shock.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben ezek az allergiás reakciók életveszélyes sokk kialakulásához vezethetnek.
Dutch: Het enzym DNA-gyrase speelt een cruciale rol in dit proces.
Hungarian: A DNS-giráz enzim kulcsfontosságú szerepet játszik ebben a folyamatban.
Dutch: Het percentage resistente stammen is gevoelig voor grote locale variatie.
Hungarian: A rezisztens törzsek százalékaránya nagy helyi változatosságot mutat.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur is 10 - 14 dagen.
Hungarian: A kezelés ajánlott időtartalma 10 - 14 nap.
Dutch: Bij herhaalde toediening (twee maal daags) treedt geen accumulatie op.
Hungarian: Ismételt adagolás után (kétszer naponta) akkumuláció nem fordul elő.
Dutch: Voordat de behandeling begint - als u lijdt aan of heeft geleden aan één van de volgende ziektes:
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt - amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, vagy korábban szenvedett:
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 5, 10 en 20 injectieflacons.
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 10 vagy 20 injekciós üveg.
Dutch: • Als u zwanger bent of zwanger wilt worden
Hungarian: • Ha terhes, vagy ha teherbe kíván esni.
Dutch: • Ernstige en voortdurende diarree tijdens de behandeling, mogelijk met bloed en slijm.
Hungarian: • súlyos és folyamatos hasmenés a kezelés alatt, ami esetleg véres és nyákos.
Dutch: Dit kan epileptische aanvallen veroorzaken.
Hungarian: Ez epilepsziás rohamokat okozhat.
Dutch: Dit kan leiden tot een verlenging van de bloedingstijd.
Hungarian: Ez a vérzési idő meghosszabbodásához vezethet.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap is gecontraïndiceerd.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Dutch: Sequentiële therapie kan ook worden gebruikt.
Hungarian: Szekvenciális kezelés is alkalmazható.
Dutch: Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Csak egyszeri használatra.
Dutch: Uw arts zal uw nierfunctie zorgvuldig controleren.
Hungarian: Orvosa gondosan ellenőrizni fogja veseműködését.
Dutch: Andere preklinische effecten werden alleen waargenomen bij blootstellingen die voldoende hoger waren dan de maximale menselijke blootstelling zodat zorg voor de veiligheid bij de mens verwaarloosbaar is.
Hungarian: Egyéb preklinikai hatásokat csak a maximális humán expozíciót lényegesen meghaladó expozíció mellett tapasztaltak, ezért ezek a humán biztonságosságot illetően elhanyagolhatóak.
Dutch: Als dit echter niet mogelijk is wordt de patiënt aangeraden een zonnebrandmiddel te gebruiken.
Hungarian: Ha azonban ez nem lehetséges, javasolt, hogy a beteg fényvédő krémet használjon.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Niet van toepassing.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nem értelmezhető.
Dutch: Het is aan te bevelen nooit verschillende geneesmiddelen op dezelfde tijd te gebruiken zonder eerst uw arts te raadplegen.
Hungarian: Ajánlatos, hogy az orvos tanácsának a kikérése nélkül soha ne használjon egyszerre több gyógyszert.
Dutch: - de verzochte wijzigingen in rubriek 5.1 van de samenvatting van de productkenmerken waaronder de breekpunten die relevant zijn voor de indicaties, aanvaardbaar zijn,
Hungarian: - Az alkalmazási előírat 5.1 pontjának kért módosításai, beleértve az indikációra vonatkozó megszakítási pontokat, elfogadhatók.
Dutch: Lokale reacties:
Hungarian: Helyi reakció:
Dutch: Het voorkomen van verworven resistentie kan geografisch en in tijd variëren voor bepaalde soorten en plaatselijke informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij het behandelen van ernstige infecties.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája a földrajzi elhelyezkedés és az idő függvényében bizonyos fajoknál változik, így kívánatos a helyi rezisztenciával kapcsolatos információk ismerete, különösen a súlyos fertőzések kezelésekor.
Dutch: De hierboven genoemde stoffen worden omgezet door een specifiek enzym (CYP1A2).
Hungarian: A fenti gyógyszereket egy specifikus enzim alakítja át (CYP1A2).
Dutch: Zelden: tachycardie.
Hungarian: Ritka: tachycardia.
Dutch: Dit relatief hoge distributie volume toont een effectieve weefsel en vloeistof penetratie aan.
Hungarian: Ez a viszonylag nagy eloszlási térfogat egy hatékony szöveti- és folyadék-penetrációt mutat.
Dutch: Om te voorkomen dat de behandeling mislukt en dat er resistentie optreedt, zijn de medewerking van de patiënt en de juiste dosering van groot belang.
Hungarian: Hogy elkerülhető legyen a sikertelen kezelés és a rezisztencia megjelenése, a beteg együttműködése és a megfelelő adagolás előfeltételként szükséges.