FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ProteqFlu está disponível como suspensão injetável.
Polish: Podukt ProteqFlu jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Portuguese: A formulação atual do ProteqFlu obteve respostas semelhantes às observadas no estudo principal a nível da produção de anticorpos contra as duas estirpes de gripe incluídas na vacina.
Polish: Obecny skład szczepionki ProteqFlu wywołał podobną odpowiedź poszczepienną w zakresie przeciwciał przeciwko dwóm szczepom grypy zawartym w szczepionce, jak reakcje obserwowane w badaniach głównych.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProteqFlu durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada com ProteqFlu-Te, uma vacina que protege contra duas estirpes de influenza equina e também contra o tétano.
Polish: W większości badań stosowano produkt ProteqFlu-Te, szczepionkę chroniącą przed dwoma szczepami wirusa grypy koni i przed tężcem.
Portuguese: A vacina reduz os sinais clínicos da influenza equina e a excreção (disseminação) do vírus após a infeção.
Polish: Szczepionka zmniejsza nasilenie objawów klinicznych grypy koni oraz ogranicza siewstwo wirusa po zakażeniu.
Portuguese: A medida de eficácia de todos os estudos foram os níveis de anticorpos produzidos contra as duas estirpes de influenza contidas na vacina.
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProteqFlu?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu?
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a influenza equina.
Polish: Pomoże to zwierzętom chronić się przed grypą koni.
Portuguese: O sistema imunitário consegue então produzir esses anticorpos protetores mais rapidamente quando o animal é naturalmente exposto aos vírus de influenza equina.
Polish: Kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z wirusem grypy koni, układ immunologiczny będzie w stanie szybciej wytworzyć te ochronne przeciwciała.
Portuguese: Como funciona o ProteqFlu?
Polish: Jak działa preparat ProteqFlu?
Portuguese: Para que é utilizado o ProteqFlu?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ProteqFlu?
Portuguese: Frasco (vidro) 1 ml
Polish: Domięśniowo Fiolka (szkło) 1 ml
Portuguese: Número EU (AIM)
Polish: Numer UE
Portuguese: --1 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 H3N8 (vCP2242): 5,3 log10 DIIF50*/ml Vírus recombinante canarypox Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) 5,3 log10 DIIF50*/ml Anatoxina Clostridium tetani  30 UI** *Conteúdo vCP verificado pela FAID50 global (dose Infecciosa Imunofluorescência 50 %) e relação entre qPCR e vCP.
Polish: --1 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03 H3N8 rekombinowany w wirusie canarypox (vCP2242)  5,3 log10 FAID50
Portuguese: **taxa de anticorpos antitóxicos no soro de cobaio, após vacinação repetida, segundo a PH. Eur.
Polish: Toksoid Clostridium tetani ≥ 30 IU**/ml *zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
Portuguese: 10x1 ml (10 doses)
Polish: 10 x 1 ml (10 dawek)
Portuguese: • Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Polish: • Nie używać po terminie ważności podanym na etykiecie.
Portuguese: • Excepcionalmente, podem observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
Polish: • W wyjątkowych przypadkach obserwuje się apatię i spadek apetytu w dzień po szczepieniu.
Portuguese: Cavalos.
Polish: Konie.
Portuguese: • 5 meses após a vacinação primária com ProteqFlu-Te,
Polish: • 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym z użyciem ProteqFlu-Te,
Portuguese: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg
Polish: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Portuguese: Código ATCvet: QI05AI01
Polish: kod ATCvet: QI05AI01.
Portuguese: As substâncias activas de origem biológica destinada a induzir imunidade activa, não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Polish: Substancje czynne odpowiedzialne za wytworzenie czynnej odporności jako substancje pochodzenia biologicznego nie podlegają Rozporządzeniu (KE) 470/2009.
Portuguese: • Em casos raros, pode ocorrer dor, hipertermia local e rigidez muscular.
Polish: • W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Portuguese: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Polish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/03/2003 Data da última renovação: 06/03/2013
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 06/03/2013
Portuguese: Em raras ocasiões a tumefacção, pode atingir um diâmetro até 15-20 cm e durar até 2-3 semanas, podendo requerer um tratamento sintomático.
Polish: W rzadkich przypadkach obrzęk może osiągnąć średnicę 15-20 cm i utrzymywać się przez 2-3 tygodnie i wymagać zastosowania leczenia objawowego.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
Portuguese: • Conservar e transportar refrigerado (2 °C-8 °C).
Polish: • Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C-8 °C).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Componente tétano: MERIALToulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANÇA
Polish: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Francja
Portuguese: • Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Polish: • W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Portuguese: • Em casos muito raros, podem ser observados abcessos.
Polish: • W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto "Reacções adversas".
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza objawami opisanymi w pkt „Działania niepożądane" nie obserwowano żadnych innych objawów ubocznych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Portuguese: Em caso de aumento do risco de infecção ou de insuficiente ingestão de colostro, pode administrar-se uma injecção inicial adicional de ProteqFlu-Te, aos 4 meses, seguida do programa vacinal completo (vacinação primária aos 5-6 meses e 4 a 6 semanas depois, seguida das revacinações).
Polish: W przypadku zwiększonego ryzyka zakażenia lub niewystarczającej ilości pobranej siary można podać dodatkową początkową dawkę ProteqFlu-Te w wieku 4 miesięcy a następnie zastosować pełny program szczepień (podstawowy program szczepień w wieku 5-6 miesięcy ze szczepieniem przypominającym 4-6 tygodni później).
Portuguese: Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção, e prevenção da mortalidade causada pelo tétano.
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów, a także przeciwko tężcowi- celem zapobiegania upadkom zwierząt.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
Portuguese: • Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Polish: • Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Portuguese: • Pode aparecer, no local de injeção, uma tumefacção que normalmente regride em 4 dias.
Polish: • Przemijający obrzęk, zwykle ustępujący w ciągu 4 dni, może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Só animais em bom estado sanitário devem ser vacinados.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina e tétano.
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Portuguese: Componente Gripe:
Polish: Składnik grypowy:
Portuguese: A duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal: - 5 meses após a vacinação primária; - após a vacinação primária e a revacinação 5 meses mais tarde: 1 ano relativamente à gripe equina e 2 anos relativamente ao tétano.
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: - 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu; - po szczepieniu podstawowym ze szczepieniem przypominającym 5 miesięcy później:1 rok w odniesieniu do grypy koni i 2 lata w odniesieniu do tężca.
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Portuguese: o contra a gripe equina: injecção anual de 1 dose, alternativamente com ProteqFlu-Te ou, Proteq Flu, respeitando o intervalo máximo de 2 anos para o componente tétano.
Polish: o Przeciwko grypie koni: wstrzyknięcie co roku 1 dawki zmiennie ProteqFlu lub ProteqFluTe, biorąc pod uwagę maksymalny dwuletni okres przerwy pomiędzy szczepieniami przeciwko tężcowi.
Portuguese: ProteqFlu-Te suspensão injectável para cavalos
Polish: ProteqFlu-Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Portuguese: Gestação e Lactação Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Polish: Ciąża i laktacja: Można stosować w okresie ciąży i laktacji.
Portuguese: * Conteúdo vCP comprovado por DIIF50 global (dose Infecciosa 50% por Imunofluorescência e rácio entre qPCR e vCP.
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
Portuguese: • Manter fora da vista e do alcance das crianças
Polish: • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Portuguese: Administrar uma dose de vacina (1 ml), por injecção intramuscular, de preferência na região do pescoço, de acordo com o seguinte programa vacinal: - vacinação primária com ProteqFlu-Te: primeira administração, a partir dos 5-6 meses de idade; segunda injecção, 4 a 6 semanas mais tarde.
Polish: Pojedynczą dawkę (1 ml), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień: - Szczepienie podstawowe z użyciem ProteqFlu-Te: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5-6 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4 do 6 tygodni później.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Nenhuma interacção foi observada quando a vacina foi administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Polish: Nie stwierdzano żadnych interakcji, jeżeli szczepionkę ProteqFlu-Te podawano jednocześnie (ale w innym miejscu) z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Portuguese: Só animais em bom estado sanitário devem ser vacinados.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Utilizar imediatamente.
Polish: Termin ważności (EXP) (miesiąc/rok) Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Portuguese: Influenza A/ eq/Ohio/03 H3N8 (vCP2242) .................................................................... ≥5,3 log10 DIIF50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ..................................................... ≥5,3 log10 DIIF50 Anatoxina Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 UI
Polish: Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Ohio/03[H3N8] (vCP2242) ................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Antygen wirusa grypy szczep A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011)..................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Toksoid Clostridium tetani ............................................................................................................ ≥ 30 IU
Portuguese: 1,5 °C) pode ocorrer durante 1 dia ou excepcionalmente 2 dias.
Polish: • Nieznaczny wzrost temperatury ciała (nie większy niż 1,5 °C) może utrzymać się przez 1 dzień,
Portuguese: A imunogenicidade da formulação atual da vacina foi confirmada em 15 crias.
Polish: Immunogenność obecnego składu szczepionki potwierdzono u 15 źrebiąt.
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProteqFlu-Te.
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProteqFlu-Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: A rigidez muscular inicia-se habitualmente na mandíbula e no pescoço, afetando depois todo o corpo.
Polish: Sztywnienie mięśni zwykle rozpoczyna się od szczęki i szyi, a następnie obejmuje całe ciało.
Portuguese: O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada pela neurotoxina produzida pela bactéria Clostridium tetani.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez neurotoksynę bakterii Clostridium tetani.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką do stosowania u koni.
Portuguese: O ProteqFlu-Te é uma vacina que foi produzida por meio de tecnologia de ADN recombinante.
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką wyprodukowaną za pomocą techniki rekombinacji DNA.
Portuguese: No caso de risco aumentado de infeção ou de ingestão insuficiente de colostro (o primeiro leite), pode ser administrada uma injeção adicional aos 4 meses de idade, seguida pelo programa completo de vacinação (primovacinação e revacinações seguintes).
Polish: W razie podwyższonego ryzyka zakażenia lub przyjęcia niedostatecznej ilości siary (pierwsze mleko) można wstrzyknąć dodatkową dawkę początkową w wieku 4 miesięcy, a następnie zastosować pełny program szczepienia (szczepienie podstawowe i szczepienia przypominające).
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Portuguese: A eficácia do ProteqFlu-Te começou por ser estudada em vários estudos laboratoriais e de campo.
Polish: Skuteczność produktu ProteqFlu-Te oceniano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne ou leite utilizados para consumo.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Portuguese: Poderá ocorrer um inchaço de curta duração (diâmetro máximo de 5 cm), o qual se reduz em 4 dias.
Polish: W miejscu szczepienia może pojawić się tymczasowy obrzęk (o średnicy nie większej niż 5 cm), ustępujący w ciągu 4 dni.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProteqFlu-Te são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu ProteqFlu-Te według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Portuguese: O intervalo de segurança do ProteqFlu-Te para a carne e o leite é de zero dias.
Polish: W przypadku preparatu ProteqFlu-Te okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Portuguese: Os cavalos são uma das espécies mais suscetíveis ao tétano.
Polish: Konie zaliczają się do gatunków najbardziej podatnych na zakażenie tężcem.
Portuguese: A vacina contém também um toxoide do tétano, uma toxina do tétano transformada de maneira a reduzir o seu efeito tóxico, mas retendo o seu poder antigénico.
Polish: Szczepionka zawiera również toksoid tężca, który jest toksyną tężca przetworzoną w celu zmniejszenia toksycznego działania, ale zachowuje działanie antygenowe.
Portuguese: Outras informações sobre o ProteqFlu-Te
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu ProteqFlu-Te:
Portuguese: A doença, que habitualmente se origina a partir de feridas contaminadas, é caracterizada por uma rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Polish: Choroba, która zazwyczaj rozwija się w zakażonych ranach, objawia się ogólną sztywnością (stężeniem) i konwulsyjnymi spazmami mięśni.
Portuguese: Contém partes de duas estirpes de influenza equina (gripe), as quais foram inseridas, respetivamente, em dois vírus vetores (transportadores) de canarypox, bem como um toxoide do tétano (toxinas da bactéria do tétano enfraquecidas quimicamente).
Polish: Zawiera ona fragmenty dwóch szczepów wirusa grypy koni, które wszczepiono odpowiednio do dwóch wirusów wektorowych canarypox (wirus ospy ptasiej), oraz toksoid tężca (toksyny osłabione chemicznie pochodzące z bakterii tężca).
Portuguese: Os estudos demonstraram que o ProteqFlu-Te foi eficaz na redução dos sinais clínicos e da excreção do vírus após a infeção com influenza equina, bem como na prevenção da mortalidade associada ao tétano, 14 dias após a primovacinação.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu-Te jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni oraz przeciw tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
Portuguese: Esta deve ser seguida pela revacinação 5 meses mais tarde e, posteriormente, por vacinações de reforço, de dois em dois anos para a proteção contra o tétano, ou anuais para proteção contra a gripe equina, alternadamente com PreteqFlu ou ProteqFlu-Te, respeitando um intervalo máximo de dois anos para a vacinação contra o tétano.
Polish: Po 5 miesiącach należy wykonać powtórne szczepienie, a następnie wykonuje się co dwa lata szczepienia przypominające przeciw grypie lub przeciw tężcowi, co roku naprzemiennie, z wykorzystaniem ProteqFlu lub ProteqFlu-te, zachowując odstęp najwyżej dwóch lat w przypadku tężca.
Portuguese: Vacina contra a gripe equina e o tétano
Polish: Szczepionka przeciw grypie koni i tężcowi
Portuguese: O ProteqFlu-Te é utilizado para vacinar cavalos a partir dos 4 meses de idade contra a influenza equina e o tétano.
Polish: Produkt ProteqFlu-Te stosuje się w szczepieniu koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Portuguese: O ProteqFlu-Te contém um adjuvante (carbómero) para estimular a resposta imunitária.
Polish: Szczepionka ProteqFlu-Te zawiera adiuwant (karbomer) w celu wywołania lepszej odpowiedzi immunologicznej.
Portuguese: Quando ProteqFlu-Te é administrado a cavalos, o sistema imunitário dos animais reconhece as proteínas específicas das estirpes de influenza equina e o toxoide do tétano como corpos estranhos e produz anticorpos contra estes.
Polish: Po podaniu produktu ProteqFlu-Te koniom układ immunologiczny zwierzęcia rozpoznaje specyficzne białka szczepów wirusa grypy koni oraz toksoid tężca jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Portuguese: O que é o ProteqFlu-Te?
Polish: Co to jest ProteqFlu-Te?
Portuguese: O ProteqFlu-Te está disponível como suspensão injetável.
Polish: Produkt ProteqFlu-Te jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Portuguese: O parâmetro de eficácia de todos os estudos foram os níveis de anticorpos produzidos contra as duas estirpes de influenza contidas na vacina e contra o toxoide do tétano.
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy oraz toksoidowi tężca.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProteqFlu-Te durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu-Te zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: A duração da proteção foi de cinco meses após a primovacinação e de um ano para a febre equina e dois anos para o tétano após a terceira vacinação.
Polish: Odporność poszczepienna utrzymywała się przez 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym, zaś po trzecim szczepieniu - 1 rok w przypadku grypy koni i 2 lata w przypadku tężca.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProteqFlu-Te?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu-Te?
Portuguese: A formulação atual do ProteqFlu-Te obteve respostas semelhantes às observadas no estudo principal a nível da produção de anticorpos contra as duas estirpes de gripe incluídas na vacina.
Polish: Obecny skład szczepionki ProteqFlu-Te wywołał podobną odpowiedź poszczepienną w zakresie przeciwciał przeciwko dwóm szczepom grypy i toksoidowi tężca zawartym w szczepionce, jak reakcje obserwowane w badaniach głównych.
Portuguese: Como funciona o ProteqFlu-Te?
Polish: Jak badano preparat ProteqFlu-Te?
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a influenza equina e o tétano.
Polish: Pomoże to zwierzętom chronić się przed grypą koni oraz tężcem.
Portuguese: O sistema imunitário consegue então produzir esses anticorpos protetores mais rapidamente quando o animal é naturalmente exposto aos vírus de influenza equina e à bactéria do tétano.
Polish: Kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z wirusem grypy koni i bakterią tężca, układ immunologiczny będzie w stanie szybciej wytworzyć te ochronne przeciwciała.
Portuguese: Por que foi aprovado o ProteqFlu-Te?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat ProteqFlu-Te?
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, irão actualizar a informação do produto se necessário.
Polish: Po Decyzji Komisji kompetentne władze Państwa Członkowskiego w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim uaktualnią odpowiednio informację o produkcie.
Portuguese: A seguinte informação destina-se apenas a médicos e profissionais de saúde:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto com os mencionados na secção 6.6.
Polish: Tego produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych w punkcie 6.6.