FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei 12 Hunden mit atopischer Dermatitis wurde nach der äußerlichen Anwendung auf der Haut in der empfohlenen therapeutischen Dosis während 28 bis 70 aufeinanderfolgenden Tagen keine Wirkung auf den systemischen Kortisolspiegel beobachtet.
Portuguese: Em 12 cães sofrendo de dematite atópica após a aplicação tópica na pele na dose terapêutica, durante 28 a 70 dias consecutivos, não foram observados efeitos visíveis no cortisol sistémico.
German: Nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen Dosis und zweifacher Anwendungsdauer auf beiden Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich den Schultern und Hüften wurden keine systemischen Effekte beobachtet.
Portuguese: Após a aplicação tópica na pele de acordo com a dose terapêutica recomendada e durante o dobro da duração recomendada para o tratamento e até uma superfície corporal correspondente aos dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas, não foram observados quaisquer efeitos sistémicos.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
German: Verträglichkeitsstudien mit dem Drei- und Fünffachen der therapeutischen Dosis und der zweifachen empfohlenen Behandlungsdauer führten zu einer herabgesetzten endogenen Kortisolbildung, die innerhalb von 7 bis 9 Wochen nach Behandlungsende vollständig reversibel war.
Portuguese: Os estudos de tolerância utilizando 3 e 5 vezes a dose recomendada durante o dobro da duração recomendada para o tratamento revelaram que se verifica a redução da capacidade de produção de cortisol, redução essa que é completamente reversível no prazo de 7 a 9 semanas após o final do tratamento.
German: Falls der Zustand eine ausgedehnte Behandlung verlangt, sollte der verantwortliche Tierarzt eine Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Portuguese: No caso de condições que exijam um tratamento prolongado, o médico veterinário responsável deve considerar a utilização do medicamento veterinário com base na avaliação benefício/risco.
German: Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.
Portuguese: Não aplicar em úlceras cutâneas.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Portuguese: Os medicamentos não deverão ser eliminados nos esgotos nem no lixo doméstico.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 6 Monate
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
German: Andernfalls sollte die Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen und der Hund regelmäßig klinisch untersucht werden.
Portuguese: Caso contrário, aplicar o medicamento veterinário apenas de acordo com a avaliação benefício/risco e submeter o cão a avaliações clínicas regulares.
German: Pumpe vor der Anwendung füllen.
Portuguese: Preparar a bomba antes da administração.
German: Die Anwendung von Hydrocortisonaceponat auf erkrankter Haut bewirkt eine rasche Verminderung von Hautrötungen, Hautreizung und Kratzen bei minimalen allgemeinen Wirkungen.
Portuguese: A aplicação de aceponato de hidrocortisona em lesões dermatológicas permite uma redução rápida da vermelhidão, irritação e comichão na pele, minimizando, simultaneamente, os efeitos gerais.
German: Jeder ml enthält 0,584 mg Hydrocortisonaceponat.
Portuguese: Cada ml contém 0,584 mg de aceponato de hidrocortisona
German: ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
German: Da keine Informationen vorliegen, sollten andere Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung nicht auf dieselben erkrankten Hautbezirke aufgebracht werden.
Portuguese: Dada a ausência de informação, recomenda-se a não administração simultânea de outras preparações tópicas nas mesmas lesões.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt die betroffene Hautstelle gründlich mit Wasser waschen.
Portuguese: No caso de contacto acidental com a pele, lavar bem com água.
German: Pharmakovigilanz Anforderungen: Die PSUR sind mit der gleichen Häufigkeit einzureichen wie für Referenzarzneimittel.
Portuguese: Os RPS devem ser submetidos com a mesma periodicidade do medicamento veterinário de referência.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche (PET)
Portuguese: Frasco (PET)
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: Antes de utilizar, ler o folheto informativo.
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: Eliminação: consultar o folheto informativo.
German: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml Klare farblose bis leicht gelbliche Lösung
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Solução transparente, incolor a ligeiramente amarela
German: Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
German: A. HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Da es sich um ein flüchtiges Spray handelt, muss das Arzneimittel nicht eingerieben werden.
Portuguese: Apresentado como pulverizador volátil, a aplicação deste medicamento veterinário não requer massagem.
German: SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Portuguese: CONDIÇÕES OU REQUERIMENTOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
German: Diese Dosierung entspricht zwei Pumpstößen pro 10 cm x 10 cm.
Portuguese: Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller Bioglan AB
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bioglan AB
German: PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: Embalagem exterior
German: Wirkstoff:
Portuguese: Substância activa
German: Hunde
Portuguese: Canina (Cães).
German: Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung.
Portuguese: Solução para pulverização cutânea.
German: Sowohl Entzündung als auch Juckreiz werden gelindert, was zu einer raschen Besserung des Hautbildes bei entzündlichen und juckenden Dermatosen führt.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona é um dermosteróide com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio de inflamação e prurido, conduzindo a uma rápida melhoria de lesões dermatológicas observadas em casos de dermatoses inflamatórias e pruriginosas.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
German: Propylenglycolmonomethylether.
Portuguese: Etérmetílico de propilenoglicol
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en)
Portuguese: 4.1 Espécies-alvo
German: HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Entspricht 0,460 mg Hydrocortison
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg de hidrocortisona
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
German: Zieltier- Art der Anwendung Verpackung
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
German: Keine Daten verfügbar.
Portuguese: Não há dados disponíveis.
German: code: QD07AC.
Portuguese: Código ATCvet: QD07AC.
German: Falls innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung durch den Tierarzt erneut überprüft werden.
Portuguese: Se não se verificar uma melhoria dos sintomas no prazo de 7 dias, o tratamento deve ser reavaliado pelo veterinário.
German: Der Inhaber dieser Zulassung muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen informieren, die für das durch diese Entscheidung zugelassene Arzneimittel vorgesehen sind.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia dos planos comerciais para este medicamento veterinário autorizado conforme esta decisão.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glukokortikosteroide, dermatologische Zubereitungen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Glucocorticosteróides, preparações dermatológicas.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Lakatation wurde nicht geprüft.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten Keine bekannt.
Portuguese: 6.2 Principais Incompatibilidades
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
German: VIRBAC Sp. z o.o.
Portuguese: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
German: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Portuguese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
German: Das Lösungsmittel in diesem Tierarzneimittel kann auf bestimmten Materialien einschließlich gestrichenen, lackierten oder anderen Oberflächen des Haushalts oder auf Möbeln Flecken verursachen.
Portuguese: O solvente deste medicamento veterinário pode manchar alguns materiais nos quais se incluem materiais pintados, envernizados e outras superfícies ou mobílias da casa.
German: Da die systemische Resorption von Hydrocortisonaceponat geringfügig ist, sind teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Effekte bei der empfohlenen Dosierung für Hunde unwahrscheinlich.
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dosagem recomendada em cães.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere - Verschreibungspflichtig
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
German: Falls der Zustand eine ausgedehnte Behandlung verlangt, sollte der verantwortliche Tierarzt eine Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Portuguese: No caso de condições que exijam um tratamento prolongado, o veterinário responsável deve considerar a utilização do medicamento veterinário com base na avaliação benefício/risco.
German: Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlich(en) Hersteller(s) VIRBAC
Portuguese: FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
German: ZIELTIERARTEN Hunde
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canina (Cães).
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht zutreffend.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não aplicável..
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
German: Packung mit einer Polyethylenterephtalat (PET)-Flasche oder HD-Polyethylen Flaschen (HDPE) mit 31 ml oder 76 ml Lösung, einer Aluminiumschraubkappe oder einer Schraubkappe aus weißem Kunststoff und einem Pumpspray.
Portuguese: Caixa contendo um frasco de tereftalato de polietileno (PET) ou polietileno de alta densidade (HDPE) cheio com 31 ml ou 76 ml de solução, fechado com uma tampa de enroscar em alumínio ou de plástico branco e uma bomba de pulverização.
German: Szent Istvàn krt.11.II/21.
Portuguese: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flasche mit 31 ml
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 31 ml
German: Nach äußerlicher Anwendung auf der Haut in der empfohlenen Dosis und zweifacher Anwendungsdauer auf beiden Flanken von der Wirbelsäule bis zur Milchleiste einschließlich Schultern und Hüften wurden keine systemischen Effekte beobachtet.
Portuguese: Após a aplicação tópica na pele de acordo com a dose terapêutica recomendada e durante o dobro da duração recomendada para o tratamento e até uma superfície corporal correspondente aos dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas, não foram observados quaisquer efeitos sistémicos.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004 DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Portuguese: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
German: GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hautgeschwüren.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não aplicar em úlceras cutâneas.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Ler o folheto informativo antes de usar.
German: INVERKEHRBRINGEN
Portuguese: MERCADO
German: PACKUNGSBEILAGE CORTAVANCE 0,584 mg/ml, Spray (Lösung) zur Anwendung auf der Haut für Hunde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANKREICH
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: VIRBAC 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros FRANÇA NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml, Solução para pulverização cutânea em cães.
German: ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und juckenden Dermatosen bei Hunden.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
German: Bei 12 Hunden mit atopischer Dermatitis wurde nach der äußerlichen Anwendung auf der Haut in der empfohlenen therapeutischen Dosis während 28 bis 70 aufeinanderfolgenden Tagen keine Wirkung auf den systemischen Kortisolspiegel beobachtet.
Portuguese: Em 12 cães sofrendo de dematite atópica após a aplicação tópica na pele, na dose terapêutica, durante 28 a 70 dias consecutivos não foram observados efeitos visíveis no cortisol sistémico.
German: Nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
German: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Portuguese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
German: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Umkarton mit PET Flasche mit 31 ml: EU/2/06/069/002 Umkarton mit HDPE Flasche mit 31 ml: EU/2/06/069/003
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 6 Monate.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Umkarton mit PET-Flasche und 76 ml: EU/2/06/069/001 Umkarton mit HDPE-Flasche und 76 ml: EU/2/06/069/004
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 31 ml Umkarton mit einer HDPE Flasche mit 76 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml; Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte diese gründlich mit Wasser abgespült werden.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, é aconselhável lavar com água abundante.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit einer Flasche mit 31 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão com um frasco de 31 ml
German: BESONDERE VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Entsorgung: Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation.
Portuguese: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Eliminação: consultar o folheto informativo.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 1,52 µg Hydrocortisonaceponat/cm2 der betroffenen Hautfläche pro
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm2 de pele afectada por dia. Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
German: ATCvet.
Portuguese: Desconhecidas.
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml;
German: LT: Lietuva
Portuguese: LT: Lietuva VIRBAC
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 31 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml;
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 9. Januar 2007 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09.01.2007.
German: Seite 2/2©EMEA 2007
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2007
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização.
German: Es wird einmal täglich über 7 Tage verabreicht.
Portuguese: O Cortavance é administrado uma vez por dia durante 7 dias.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
German: Während der Handhabung des Arzneimittels nicht rauchen.
Portuguese: Não fumar enquanto estiver a aplicar este medicamento.
German: 54 Hunde wurden mit Cortavance und 51 mit dem anderen Arzneimittel behandelt.
Portuguese: Foram tratados 54 cães com o Cortavance e 51 com o outro produto.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
German: Am 9. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virback S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 9 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Virback S.A uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Cortavance.
German: Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht angewendet werden bei Hunden, die am Cushing-Syndrom leiden (einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel natürliches Steroid produziert), sowie bei jungen Tieren (unter 7 Monaten), da von Steroiden bekannt ist, dass sie das Wachstum verlangsamen.
Portuguese: Este medicamento não deve normalmente ser utilizado em cães que sofram de síndrome de Cushing (uma perturbação em que o corpo produz esteróide natural em excesso), nem em animais jovens (com menos de 7 meses de idade), dado que os esteróides retardam o crescimento.
German: Die behandelte Körperoberfläche sollte nicht größer sein als eine Fläche, die beiden Flanken des Tieres entspricht.
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área correspondente a dois flancos do animal.
German: Wenn Sie weitere Informationen über den Gesundheitszustand oder die Behandlung Ihres Tieres benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do seu animal, contacte o veterinário.
German: Die Studien zur Festlegung der Dosierung stützten im Allgemeinen die gewählte Dosierung und Behandlungsdauer.
Portuguese: Os estudos para determinação da dose confirmaram, de um modo geral, a dose escolhida e a duração do tratamento.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Tieren beobachtet, die mit Cortavance behandelt wurden.
Portuguese: Não foram comunicados efeitos secundários nos animais tratados com Cortavance.
German: Die Ergebnisse aus dem Feldversuch wiesen auf eine vergleichbare Wirksamkeit zwischen Cortavance und dem Vergleichsarzneimittel hin.
Portuguese: Os resultados dos testes de campo revelaram uma eficácia comparável entre o Cortavance e o produto de comparação.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cortavance bei der Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen die Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios são superiores aos riscos no tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas e recomendou a concessão de autorização de introdução no Mercado para o Cortavence.
German: Das Spray bevorzugt in gut belüfteten Räumen anwenden.
Portuguese: De preferência, pulverizar num espaço bem ventilado.
German: Weitere Informationen über Cortavance:
Portuguese: Outras informações sobre o Cortavance
German: Der klinische Teil des Dossiers bestand aus Studien zur Festlegung der Dosierung sowie aus einem Feldversuch.
Portuguese: A parte clínica do dossier consistiu em dois estudos, um para determinação da dose e outro de testes de campo.
German: Cortavance ist ein Spray, das eine Lösung des Wirkstoffs Hydrocortisonaceponat enthält.
Portuguese: O Cortavance é uma solução para pulverização cutânea que contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Faltschachtel.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
German: Cortavance wird zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen bei Hunden angewendet.
Portuguese: O Cortavance é utilizado para o tratamento de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
German: EMEA/V/C/110 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) CORTAVANCE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) CORTAVANCE Resumo do EPAR destinado ao público