FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een studie met type 2 diabetes mellitus patiënten was na subcutane toediening van 0,2 Eenheden/kg insuline glulisine, de Cmax 91 µEenheden/ml met een interquartile range van 78 tot 104 µEenheden/ml.
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po subkutánním podání 0,2 jednotky/kg inzulínu glulisin byla Cmax 91 μjednotky/ml s rozmezím mezi kvartily od 78 do 104 μjednotky/ml.
Dutch: Onaangebroken pennen
Czech: Nepoužívaná pera
Dutch: ETIKET VAN DE PEN (voorgevulde pen SoloStar)
Czech: ŠTÍTEK NA PERO (předplněné pero SoloStar)
Dutch: Voor meer informatie over de toediening, zie rubriek 6.6.
Czech: Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Dutch: Insuline glulisine vertoont een lage plasma eiwit binding, zoals ook humane insuline.
Czech: Inzulín glulisin vykazuje nízkou vazbu na plazmatické proteiny stejně jako lidský inzulín.
Dutch: In een fase I onderzoek met insuline glulisine, lispro en kortwerkende humane insuline bij patiënten met obesitas werd aangetoond dat insuline glulisine zijn snelle werkzaamheid behoudt.
Czech: Studie I. fáze prováděná s inzulínem glulisin, inzulínem lispro a běžným lidským inzulínem u obézní populace ukázala, že inzulín glulisin si zachovává své rychle účinkující vlastnosti.
Dutch: De Apidra patronen dienen alleen gebruikt te worden met de volgende insulinepennen: - JuniorSTAR die Apidra levert in stappen van 0,5 eenheid - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar en AllStar PRO die allemaal Apidra leveren in stappen van 1 eenheid.
Czech: Zásobní vložky Apidra je možné použít pouze s následujícími pery: - JuniorSTAR, které dávkuje přípravek Apidra po 0,5 jednotky - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, Allstar a AllStar PRO, která dávkují přípravek Apidra po 1
Dutch: Als u denkt dat u een probleem hebt met de SoloStar, overleg dit dan met uw arts of apotheker.
Czech: Domníváte-li se, že problém může být se SoloStar, požádejte o kontrolu Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Na de veiligheidstest moet de dosis-indicator "0" aangeven.
Czech: Okénko ukazující dávku musí po kontrole bezpečnosti ukazovat „0".
Dutch: Insuline glulisine, 2 minuten (INSULINE GLULISINE - voor de maaltijd) vóór het begin van de maaltijd toegediend, vergeleken met kortwerkende humane insuline, 30 minuten (KORTWERKENDE INSULINE -30 minuten voor de maaltijd) vóór het begin van de maaltijd toegediend (figuur 1A) en vergeleken met kortwerkende humane insuline, 2 minuten (KORTWERKENDE INSULINE - voor de maaltijd) vóór een maaltijd toegediend (figuur 1B).
Czech: Inzulín glulisin podaný 2 minuty (Glulisin před) před začátkem jídla v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 30 minut (Rozpustný rychle účinkující inzulín-30 min) před začátkem jídla (obrázek 1A) a v porovnání s běžným lidským inzulínem podaným 2 minuty (Rozpustný rychle účinkující inzulín před) před jídlem (obrázek 1B).
Dutch: De insulinepen dient te worden gebruikt zoals beschreven in de informatie verstrekt door de fabrikant van de pen.
Czech: Pera je třeba používat podle doporučení v informaci, kterou poskytuje výrobce.
Dutch: Als toediening met een injectiespuit, intraveneuze injectie of infusiepomp nodig is, moet een injectieflacon worden gebruikt.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe injectieflacon als u merkt dat uw glucosehuishouding onverwacht slechter wordt.
Czech: Vždy použijte novou injekční lahvičku, pokud si všimnete, že se neočekávaně zhoršuje kontrola hladiny Vašeho cukru v krvi.
Dutch: • Als u iemand anders een injectie geeft of als iemand anders u injecteert, is extra voorzichtigheid geboden om onbedoeld letsel door de naald of overdracht van infecties te voorkomen.
Czech: • Jestliže Vám dává injekci jiná osoba, nebo pokud dáváte injekci někomu jinému Vy sám/sama, musíte při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Dutch: U moet altijd een ander insulinetoedieningssysteem voor onderhuidse injectie bij de hand hebben voor het geval dat het pompsysteem faalt.
Czech: Měl(a) byste mít vždy k dispozici náhradní systém pro podání inzulínu pod kůži pro případ selhání inzulinové pumpy.
Dutch: Hoe de injectieflacons te gebruiken
Czech: Jak se zachází s injekčními lahvičkami
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is (hyperglykemie), kan dat komen doordat u onvoldoende insuline geïnjecteerd hebt.
Czech: Pokud je Vaše hladina cukru v krvi příliš vysoká (hyperglykémie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Dutch: Apidra dient te worden gebruikt bij behandelingen waarbij een middellang of lang werkende insuline of basaal analoog insulinepreparaat wordt gebruikt, en kan gecombineerd worden met orale bloedglucoseverlagende middelen.
Czech: Apidra by se měla podávat v režimech, které zahrnují středně nebo dlouhodobě účinkující inzulín nebo analog bazálního inzulínu a může být podávána s perorálními antidiabetiky.
Dutch: Deze Eenheden zijn exclusief voor Apidra en zijn niet gelijk aan de IE of de Eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Czech: (IU) nebo jednotek používaných k vyjádření síly jiných inzulínových analogů (viz bod 5.1).
Dutch: Stap 2 Bevestig de naald
Czech: Krok 2.
Dutch: Er zijn zeer beperkte farmacokinetische gegevens bij oudere patiënten met diabetes mellitus beschikbaar.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů s diabetes mellitus jsou dostupné pouze velmi omezené farmakokinetické údaje.
Dutch: Apidra 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in injectieflacon Voor meer informatie over de toediening, zie rubriek 6.6.
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insuline glulisine zijn niet onderzocht bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti inzulínu glulisin nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Czech: Další informace si přečtěte na konci této příbalové informace.
Dutch: Omgaan met de pen
Czech: Zacházení s perem
Dutch: Hypoglykemie (te lage bloedglucosespiegel) betekent dat er te weinig glucose in het bloed aanwezig is.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že v krvi není dost cukru.
Dutch: Niet in de koelkast bewaren.
Czech: Neuchovávejte v chladničce.
Dutch: Apidra in patronen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid met een herbruikbare pen (zie ook rubriek 3).
Czech: Přípravek Apidra v zásobních vložkách je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži pomocí pera pro opakované použití (viz také bod 3).
Dutch: Hyperglykemie kan diabetische ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt) veroorzaken.
Czech: Hyperglykémie může zapříčinit diabetickou ketoacidózu (nahromadění kyseliny v krvi v důsledku toho, že organismus odbourává tuk místo cukru).
Dutch: Bekijk de injectieflacon voordat u deze gebruikt.
Czech: Injekční lahvičku si prohlédněte ještě předtím, než ji použijete.
Dutch: BUITENVERPAKKING (voorgevulde pen SoloStar)
Czech: KRABIČKA (předplněné pero SoloStar)
Dutch: C. Injecteer de dosis door de doseerknop volledig in te drukken.
Czech: C. Úplným stisknutím injekčního tlačítka zajistíte vstříknutí dávky.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te veel daalt kunt u bewusteloos raken.
Czech: Jestliže Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, mohli byste ztratit vědomí.
Dutch: Hyperglykemie (te hoge bloedglucosespiegel) betekent dat er te veel glucose in het bloed aanwezig is.
Czech: Hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že máte v krvi příliš mnoho cukru.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag en glucose en ketonen in de urine.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Dutch: Lipodystrofie kan op de injectieplaats optreden als gevolg van het niet wisselen van de injectieplaats binnen het gegeven injectiegebied.
Czech: Lipodystrofie se může objevit v místě vpichu následkem nedodržení plynulého střídání místa vpichu v rámci oblasti aplikace.
Dutch: Reproductiestudies met insuline glulisine bij dieren lieten geen nadelige effecten op de vruchtbaarheid zien.
Czech: Reprodukční studie u zvířat neodhalily žádné nežádoucí účinky inzulínu glulisinu na fertilitu.
Dutch: Apidra is een kortwerkende insuline.
Czech: Apidra je čirý inzulín.
Dutch: Indien u een dosering Apidra overgeslagen heeft of indien u niet voldoende insuline geïnjecteerd heeft, dan kan uw bloedglucosespiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Czech: - Pokud jste vynechali dávku přípravku Apidra nebo jste podali nedostatečné množství inzulínu, může se Vám příliš zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie).
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen insuline glulisine en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glulisin a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Dutch: Als u voorbij uw dosis draait, kunt u terug draaien naar de gewenste dosis.
Czech: Pokud jste navolil/a vyšší dávku než požadovanou, můžete otáčet voličem dávky zpět.
Dutch: Het niet volgen van de Apidra-specifieke gebruiksaanwijzingen kan leiden tot ernstige bijwerkingen.
Czech: Nedodržení specifických pokynů může vést k závažným nežádoucím účinkům.
Dutch: De patiënt dient een nieuwe SoloStar te gebruiken als hij denkt dat de huidige SoloStar beschadigd is.
Czech: Pokud se pacient domnívá, že je jeho SoloStar poškozen, musí použít nový.
Dutch: Hoe een infusiepompsysteem te gebruiken
Czech: Jak zachází s inzulínovou pumpou
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij gebruik van: - bètablokkers (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - clonidine (gebruikt bij het behandelen van hoge bloeddruk), - lithiumzouten (gebruikt bij het behandelen van psychiatrische stoornissen).
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může buď poklesnout, nebo vzrůst, pokud užíváte: - betablokátory (používané pro léčbu vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané pro léčbu duševních poruch).
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties
Czech: Systémová hypersenzitivní reakce
Dutch: Vervolgens moet de doseerknop 10 seconden ingedrukt worden gehouden, voordat de naald uit de huid wordt gehaald, zodat de volledige dosis insuline geïnjecteerd wordt.
Czech: Potom se drží tlačítko stisknuté 10 vteřin, než se jehla vytáhne.
Dutch: Apidra dient subcutaan in de buikwand, het dijbeen of de deltaspier, of in geval van continue infusie in de buikwand worden toegediend.
Czech: Apidra by se měla podávat subkutánně do břišní stěny, stehna, deltového svalu nebo kontinuální infuzí do břišní stěny.
Dutch: Als Apidra met NPH humane insuline wordt gemengd, moet Apidra eerst in de injectiespuit worden gezogen.
Czech: Jestliže je Apidra míchána s NPH lidským inzulínem, měla by být natažena do stříkačky jako první.
Dutch: Apidra SoloStar 100 Eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/04/285/029-036
Czech: Apidra SoloStar 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru EU/1/04/285/ 029-036
Dutch: Dit om besmetting en verstopte naalden te voorkomen.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému ucpání jehly.
Dutch: Een fase III klinisch onderzoek van 12 weken bij patiënten met type 1 diabetes mellitus die insuline glargine kregen als basisbehandeling laat zien dat de toediening van insuline glulisine onmiddellijk na de maaltijd een werkzaamheid tot gevolg heeft die vergelijkbaar was met de werkzaamheid na toediening van insuline glulisine vlak voor het eten (0-15 minuten) en met de werkzaamheid na kortwerkende insuline (30-45 minuten voor het eten).
Czech: 12týdenní klinická studie fáze III prováděná u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, kteří dostávali jako bazální terapii inzulín glargin, ukazuje, že podání inzulínu glulisin bezprostředně po jídle poskytuje srovnatelnou účinnost jako inzulín glulisin bezprostředně (0-15 minut) před jídlem nebo jako rozpustný rychle účinkující inzulín (30-45 minut).
Dutch: Niet onderdompelen, wassen of smeren want dan kan de pen beschadigen.
Czech: Pero nemáčejte, nemyjte nebo nepromazávejte, může tím být poškozeno.
Dutch: EU/1/04/285/001 1 injectieflacon van 10 ml EU/1/04/285/002 2 injectieflacons van 10 ml EU/1/04/285/003 4 injectieflacons van 10 ml EU/1/04/285/004 5 injectieflacons van 10 ml
Czech: EU/1/04/285/001 1 injekční lahvička s 10 ml EU/1/04/285/002 2 injekční lahvičky s 10 ml EU/1/04/285/003 4 injekční lahvičky s 10 ml EU/1/04/285/004 5 injekčních lahviček s 10 ml
Dutch: Zoutzuur, geconcentreerd Natriumhydroxide Water voor injectie
Czech: Kyselina chlorovodíková 35% Hydroxid sodný Voda na injekci
Dutch: HYPERGLYKEMIE (te hoge bloedglucosespiegel)
Czech: HYPERGLYKÉMIE (vysoká hladina cukru v krvi)
Dutch: Aanwijzingen voor een juist gebruik
Czech: Pokyny ke správnému použití
Dutch: Het werkt snel (binnen 10-20 minuten) en heeft een korte werkingsduur (ongeveer 4 uur).
Czech: Inzulín glulisin má rychlý nástup účinku během 10-20 minut a krátké trvání účinku přibližně 4 hodiny.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen dan NPH humane insuline gemengd worden.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou NPH lidských inzulínů.
Dutch: Type 1 diabetes mellitus - gegevens over gebruik bij kinderen In een fase III klinisch onderzoek werd insuline glulisine vergeleken met insuline lispro, beide kort (015 minuten) voor een maaltijd subcutaan geïnjecteerd, bij kinderen (4-5 jaar: n=9; 6-7 jaar: n=32 en 811 jaar: n=149) en adolescenten (12-17 jaar: n=382) met type 1 diabetes mellitus die insuline glargine of NPH als basale insuline gebruiken.
Czech: 26týdenní klinická studie fáze III srovnávala subkutánní aplikaci inzulínu glulisin s inzulínem lispro podanými krátce (0 - 15 minut) před jídlem u dětí (4 - 5 let: n = 9; 6 - 7 let: n = 32 a 8 - 11 let: n = 149) a mladistvých (12-17 let: n = 382) s diabetes mellitus 1. typu, kterým byl aplikován jako bazální inzulín, inzulín glargin nebo NPH inzulín.
Dutch: Bij een onderzoek bij patiënten met type 1 diabetes mellitus was, na subcutane toediening van 0,15 Eenheden/kg, de Tmax 55 minuten en de Cmax 82 + 1,3 µEenheden/ml bij insuline glulisine, vergeleken met een Tmax van 82 minuten en een Cmax van 46 + 1,3 µEenheden/ml bij kortwerkende humane insuline.
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 1. typu po subkutánním podání 0,15 jednotky/kg byl pro inzulín glulisin Tmax 55 minut a C max 82 ± 1,3μ jednotky/ml ve srovnání s Tmax 82 minut a C max 46 ± 1,3 μjednotky/ml pro rozpustný rychle účinkující inzulín.
Dutch: U moet controleren dat uw insulinepen goed werkt vóór u de eerste dosis injecteert.
Czech: Před podáním první dávky musíte zkontrolovat, zda Vaše pero funguje správně.
Dutch: Bij een fase I onderzoek bij patiënten met type 1 diabetes mellitus werden de glucoseverlagende profielen bepaald van insuline glulisine en kortwerkende humane insuline na subcutane toediening van een dosis van 0,15 Eenheden/kg op verschillende tijdstippen bij een standaard maaltijd van 15 minuten.
Czech: Studie I. fáze u pacientů s diabetes mellitus 1. typu hodnotily hypoglykemizující profily inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu podaného subkutánně v dávce 0,15 jednotky/kg v různé době ve vztahu k 15minutovému standardnímu jídlu.
Dutch: Een andere fase I studie met insuline glulisine and insuline lispro in een populatie van niet-diabetici van 80 personen met een brede range in BMI (18-46 kg/m²) heeft aangetoond dat de snelle werking in het algemeen wordt behouden over een brede range van BMI, terwijl het totale glucoseverlagend effect vermindert met toenemende obesitas.
Czech: Další studie I. fáze s inzulínem glulisin a inzulínem lispro u nediabetické populace 80 pacientů s širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (18-46 kg/m2) ukázala, že k rychlému nástupu účinku docházelo napříč širokým rozmezím indexů tělesné hmotnosti (BMI), zatímco celkový hypoglykemický efekt klesá se zvyšující se obezitou.
Dutch: Onaangebroken patronen:
Czech: Neotevřené zásobní vložky:
Dutch: EU/1/04/285/029 1 pen van 3 ml EU/1/04/285/030 3 pennen van 3 ml EU/1/04/285/031 4 pennen van 3 ml EU/1/04/285/032 5 pennen van 3 ml EU/1/04/285/033 6 pennen van 3 ml EU/1/04/285/034 8 pennen van 3 ml EU/1/04/285/035 9 pennen van 3 ml EU/1/04/285/036 10 pennen van 3 ml
Czech: EU/1/04/285/029 1 pero se 3 ml EU/1/04/285/030 3 pera se 3 ml EU/1/04/285/031 4 pera se 3 ml EU/1/04/285/032 5 per se 3 ml EU/1/04/285/033 6 per se 3 ml EU/1/04/285/034 8 per se 3 ml EU/1/04/285/035 9 per se 3 ml EU/1/04/285/036 10 per se 3 ml
Dutch: Continue subcutane infusiepomp Zie rubrieken 4.2 and 4.4 voor advies.
Czech: Kontinuální subkutánní infuzní pumpa Informace viz body 4.2 a 4.8.
Dutch: Verminderde leverfunctie De farmacokinetische eigenschappen bij patiënten met een leverfunctiestoornis zijn niet onderzocht.
Czech: Porucha funkce jater Farmakokinetické vlastnosti nebyly zkoumány u pacientů se sníženou funkcí jater.
Dutch: Bij een fase III klinisch onderzoek van 26 weken, waarbij insuline glulisine werd vergeleken met insuline lispro, beide kort (0-15 minuten) voor een maaltijd subcutaan geïnjecteerd bij patiënten met type 1 diabetes mellitus die insuline glargine als basaal insuline gebruiken, was insuline glulisine vergelijkbaar met insuline lispro voor wat betreft het glucoseverlagende effect zoals weerspiegeld door veranderingen in de glycering van hemoglobine (uitgedrukt als HbA1c equivalent) vanaf het begin van de behandeling tot aan het eind daarvan.
Czech: Ve 26týdenní klinické studii fáze III srovnávající inzulín glulisin s inzulínem lispro podávanými subkutánně krátce (0-15 minut) před jídlem u pacientů s diabetes mellitus 1. typu užívajících inzulín glargin jako bazální inzulín, byl inzulín glulisin, co do kompenzace glykémie, srovnatelný s inzulínem lispro, jak ukazují změny glykovaného hemoglobinu od začátku do konce studie (vyjádřené jako HbA1c ekvivalent).
Dutch: Veranderingen in de sterkte, het merk (fabrikant), het type (gewoon, neutraal protamine Hagedorn [NPH], lente, langwerkend, enz.), herkomst (dierlijk, humaan, humane insulineanaloog) en/of productiemethode kunnen een wijziging van de dosis nodig maken.
Czech: Změny síly, značky (výrobce), typu (rozpustný rychle účinkující, neutral protamin Hagedorn [NPH], lente, dlouhodobě působící, atd.
Dutch: Bekijk de injectieflacon vóór gebruik.
Czech: Injekční lahvičku před použitím prohlédněte.
Dutch: Bewaren
Czech: Ponechat
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor injectie
Czech: Zvláštní upozornění před aplikací injekce
Dutch: Bewaar de Solostar niet bij het vriesvak of bij ingevroren producten.
Czech: Neukládejte předplněné pero SoloStar do blízkosti mrazicího boxu nebo mrazicí vložky.
Dutch: Hulpstoffen: metacresol, natriumchloride, trometamol, polysorbaat 20, geconcentreerd zoutzuur, natriumhydroxide, water voor injectie (zie bijsluiter voor verdere informatie).
Czech: Dále obsahuje: metakresol, chlorid sodný, trometamol, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, voda na injekci (další údaje viz příbalová informace).
Dutch: Overleg met uw arts als u problemen hebt met uw lever of nieren, u hebt dan misschien een lagere dosis nodig.
Czech: Pokud máte problémy s játry nebo s ledvinami, upozorněte svého lékaře, protože můžete potřebovat nižší dávku.
Dutch: - U bent allergisch voor insuline glulisine of voor één van de andere stoffen in dit middel.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na inzulín glulisin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Dutch: • Voedings- en stofwisselingsstoornissen
Czech: • Poruchy metabolismu a výživy
Dutch: Natriumchloride Trometamol
Czech: Chlorid sodný
Dutch: EU/1/04/285/005 1 patroon van 3 ml EU/1/04/285/006 3 patronen van 3 ml EU/1/04/285/007 4 patronen van 3 ml EU/1/04/285/008 5 patronen van 3 ml EU/1/04/285/009 6 patronen van 3 ml EU/1/04/285/010 8 patronen van 3 ml EU/1/04/285/011 9 patronen van 3 ml EU/1/04/285/012 10 patronen van 3 ml
Czech: EU/1/04/285/005 1 zásobní vložka se 3 ml EU/1/04/285/006 3 zásobní vložky se 3 ml EU/1/04/285/007 4 zásobní vložky se 3 ml EU/1/04/285/008 5 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/009 6 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/010 8 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/011 9 zásobních vložek se 3 ml EU/1/04/285/012 10 zásobních vložek se 3 ml
Dutch: Dosis
Czech: Dávkování
Dutch: • U kunt de dosis-instelring niet verder draaien dan de aanwezige hoeveelheid insuline in de pen.
Czech: • Neotáčejte voličem dávky za číslo jednotek zbývajících v peru.
Dutch: SoloStar is een voorgevulde wegwerppen die insuline glulisine bevat.
Czech: SoloStar je předplněné pero pro jednorázové použití, které obsahuje inzulín glulisin.
Dutch: Deze mag alleen gebruikt worden als de oplossing helder en kleurloos is en er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn, en als het waterachtig is.
Czech: Smí být použita pouze tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Dutch: Gebruik van pioglitazon dient te worden gestaakt indien er enige verslechtering in cardiale symptomen optreedt.
Czech: Dojde-li k jakémukoli zhoršení srdečních příznaků, je zapotřebí léčbu pioglitazonem ukončit.
Dutch: • Selecteer geen dosis en/of druk niet op de doseerknop zonder dat er een naald bevestigd is.
Czech: • Bez nasazené jehly neotáčejte voličem dávky ani nestlačujte injekční tlačítko.
Dutch: Middelen die de bloedglucoseverlagende activiteit versterken en de gevoeligheid voor hypoglykemie verhogen zijn o.a. orale glucoseverlagende geneesmiddelen, angiotensine-converterend enzym (ACE)remmers, disopyramide, fibraten, fluoxetine, mono-amino-oxidase-remmers (MAOIs), pentoxifylline, propoxyfeen, salicylaten en sulfonamidenantibiotica.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, ACE inhibitory, disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Dutch: Als insuline glulisine 2 minuten vóór de maaltijd wordt toegediend had dit een beter postprandiaal effect dan kortwerkende humane insuline als die 2 minuten vóór de maaltijd werd gegeven.
Czech: Je-li podán 2 minuty před jídlem, poskytuje inzulín glulisin lepší postprandiální kompenzaci než rozpustný rychle účinkující lidský inzulín podaný 2 minuty před jídlem.
Dutch: Voor gebruik van de SoloStar moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
Czech: Předtím, než se SoloStar začne používat, je nutné pozorně přečíst návod na použití, který je součástí příbalové informace.
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u de insuline niet geïnjecteerd heeft, of als u niet genoeg geïnjecteerd heeft, of als de insuline minder werkzaam is geworden, bijvoorbeeld doordat het niet op de juiste wijze is bewaard - als u zich minder inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele spanning, opwinding), of als u een verwonding, infectie of griep hebt of een operatie ondergaat, - als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?")
Czech: Příklady: nepodali jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodali dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci, máte infekci nebo horečku, užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a Apidra").
Dutch: D. Houd de doseerknop volledig ingedrukt.
Czech: D. Držte injekční tlačítko úplně stisknuté.
Dutch: • Oogaandoeningen
Czech: • Oční reakce