FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nadměrná hypotenze, včetně ortostatické hypotenze, byla v kontrolované studii na pacientech se středně závažnou až závažnou nekomplikovanou hypertenzí pozorována u 1,7 % pacientů léčených maximální dávkou přípravku Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) ve srovnání s 1,8 % pacientů léčených kombinací valsartan/hydrochlorothiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % léčených kombinací amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg) a 0,2 % léčených kombinací hydrochlorothiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
Croatian: U kontroliranom ispitivanju provedenom u bolesnika s umjerenom do teškom nekompliciranom hipertenzijom, izrazita hipotenzija, uključujući ortostatsku hipotenziju, viđena je u 1,7% bolesnika liječenih najvišom dozom Copalia HCT-a (10 mg/320 mg/25 mg) u usporedbi s 1,8% bolesnika liječenih valsartanom/hidroklorotiazidom (320 mg/25 mg), 0,4% bolesnika liječenih amlodipinom/valsartanom (10 mg/320 mg) i 0,2% bolesnika liječenih hidroklorotiazidom/amlodipinom (25 mg/10 mg).
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Copalia HCT.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Copalia HCT-om.
Czech: Podávání thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, spolu s vitamínem D nebo solemi vápníku může potencovat vzestup sérových hladin vápníku.
Croatian: Primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, s vitaminom D ili s kalcijevim solima može potencirati povišenje kalcija u serumu.
Czech: Amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid
Croatian: Amlodipin/Valsartan/Hidroklorotiazid
Czech: Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
Croatian: Amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Czech: Léčba přípravkem Copalia HCT by měla být zahájena pouze po úpravě hypokalemie a hypomagnesemie.
Croatian: Liječenje Copalia HCT-om smije se započeti tek nakon korigiranja hipokalijemije i eventualne prateće hipomagnezijemije.
Czech: • potíže s dýcháním a horečkou , kašel, sípot , dušnost (dechové tísně, plicní edém, pneumonie)
Croatian: • teškoće pri disanju s vrućicom, kašalj, zviždanje u plućima, nedostatak zraka (respiratorni distres, plućni edem, pneumonitis)
Czech: U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem.
Croatian: Prijavljena je izražena i potencijalno produljena sistemska hipotenzija, uključujući šok sa smrtnim ishodom, prilikom primjene amlodipina.
Czech: Posturální závratě, závratě při námaze
Croatian: Posturalna omaglica, omaglica uslijed tjelesnog napora
Czech: Přípravek Copalia HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, anurií nebo u pacientů podstupující dialýzu (viz bod 4.3).
Croatian: Copalia HCT je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, anurijom ili u bolesnika na dijalizi (vidjeti dio 4.3).
Czech: • mravenčení či pocit znecitlivění
Croatian: • trnci ili obamrlost
Czech: S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Copalia HCT kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Croatian: Zbog komponente valsartana, Copalia HCT je kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Czech: Vícečetné balení 280 tablet je složeno z 20 balení po 14 tabletách.
Croatian: Višestruka pakiranja od 280 tableta, koja sadrže 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta.
Czech: Nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu během kojení.
Croatian: Nisu dostupne informacije o primjeni valsartana i/ili amlodipina tijekom dojenja.
Czech: • zánět krevních cév s příznaky jako je vyrážka, purpurově - červené skvrny, horečka
Croatian: • upala krvnih žila sa simptomima poput osipa, ljubičastih mrlja na koži, vrućica (vaskulitis)
Czech: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Croatian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.4 a 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba početne doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Czech: Betablokátory a diazoxid
Croatian: Beta blokatori i diazoksid
Czech: U všech pacientů léčených thiazidovými diuretiky má být pravidelně monitorována hladina elektrolytů, zejména draslíku, sodíku a hořčíku.
Croatian: Sve bolesnike koji primaju tiazidske diuretike potrebno je periodički pratiti zbog moguće neravnoteže elektrolita, osobito kalija, natrija i magnezija.
Czech: inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Croatian: ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. aliskiren.
Czech: léky, které mohou snižovat množství draslíku v krvi, jako jsou některá diuretika (léky na odvodnění), kortikoidy, laxativa, amfotericin nebo penicilin G; léky ke zvýšení krevního tlaku jako je adrenalin nebo noradrenalin;
Croatian: • lijekovima koji mogu smanjiti količinu kalija u Vašoj krvi, kao što su diuretici (tablete za izmokravanje), kortikosteroidi, laksativi, amfotericin ili penicilin G;
Czech: Farmakokinetika amlodipinu není významně ovlivněna poruchou funkce ledvin.
Croatian: Oštećenje bubrega ne utječe u značajnoj mjeri na farmakokinetiku amlodipina.
Czech: • náhlé přechodné ztráty vědomí
Croatian: • nagli, prolazni gubitak svijesti
Czech: • vysoké hladiny vápníku, tuků či sodíku v krvi
Croatian: • visoka razina kalcija, masti ili natrija u krvi
Czech: • vyrážka na obličeji (lupus erythematodes), bolest kloubů, svalové poruchy, horečka
Croatian: • osip lica, bol u zglobovima, poremećaj mišića, vrućica (eritematozni lupus)
Czech: Proto není užívání Copalia HCT u této skupiny pacientů doporučeno.
Croatian: Stoga se u ovoj populaciji Copalia HCT ne preporučuje.
Czech: U thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, byla popsána exacerbace či aktivace systémového lupus erythematodes.
Croatian: Prijavljeno je da tiazidni diuretici, uključujući hidroklorotiazid, pogoršavaju ili aktiviraju sistemski eritematozni lupus.
Czech: Celkem 2 271 paceintů se středně závažnou až závažnou hypertenzí (průměrná výchozí hodnota systolického/diastolického krevního tlaku byla 170/107 mmHg) bylo léčeno kombinací amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid v dávce 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hydrochorothiazid v dávce 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan v dávce 10 mg/320 mg nebo hydrochlorothiazid/amlodipin v dávce 25 mg/10 mg. Při zahájení studie byla pacientům podávána nižší dávka jejich kombinace a do 2. týdne byla titrována do plné léčebné dávky.
Croatian: Ukupno je 2271 bolesnik s umjerenom do teškom hipertenzijom (početna srednja vrijednost sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka bila je 170/107 mmHg) liječen amlodipinom/valsartanom/hidroklorotiazidom od 10 mg/320 mg/25 mg, valsartanom/hidroklorotiazidom od 320 mg/25 mg, amlodipinom/ valsartanom od 10 mg/320 mg, odnosno hidroklorotiazidom/amlodipinom od 25 mg/10 mg.
Czech: S ohledem na obsah valsartanu je přípravek Copalia HCT kontraindikován u pacientů s poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 4.3).
Croatian: Zbog valsartanske komponente Copalia HCT je kontraindicirana u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti djelove 4.2 i 4.3).
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou objevit společně se žlutnutím kůže a očí, nebo tmavá moč
Croatian: • poremećaj jetre koji se može javiti zajedno s žutom kožom i očima ili tamno obojenom mokraćom (hemolitička anemija)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Czech: Používání přípravku Copalia HCT během kojení se nedoporučuje.
Croatian: Primjena Copalia HCT-a tijekom dojenja se ne preporučuje.
Czech: Sérové hladiny vápníku by měly být během léčby thiazidy pravidelně monitorovány.
Croatian: Tijekom liječenja s tiazidima potrebno je periodički pratiti razine kalcija u serumu.
Czech: Metyldopa
Croatian: Metildopa
Czech: Méně časté Méně časté -
Croatian: Manje često Manje često -
Czech: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
Croatian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmom obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Czech: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, potencují účinek derivátů kurare.
Croatian: Tiazidi, uključujući hidroklorotiazid, pojačavaju djelovanje derivata kurarea.
Czech: 14 potahovaných tablet
Croatian: 14 filmom obloženih tableta
Czech: Ve dvou epidemiologických studiích vycházejících z Dánského národního registru karcinomů bylo se zvyšující se kumulativní dávkou hydrochlorothiazidu pozorováno zvýšené riziko nemelanomových kožních nádorů (NMSC - non-melanoma skin cancer) [bazaliomy čili bazocelulární karcinomy (BCC - basal cell carcinoma) a spinaliomy čili skvamocelulární dlaždicobuněčné karcinomy (SCCsquamouos cell carcinoma)].
Croatian: Povećani rizik od nemelanomskog raka kože (engl. non-melanoma skin cancer, NMSC) [karcinom bazalnih stanica (engl. basal cell carcinoma, BCC) i karcinom skvamoznih stanica (engl. squamous cell carcinoma, SCC)] kod povećane kumulativne izloženosti hidroklorotiazidu zabilježen je u dvjema epidemiološkim studijama na temelju danskog Nacionalnog registra za rak.
Czech: Jednotlivá složka Copalia HCT
Croatian: Pojedinačna komponenta Copalia HCT-a
Czech: Pokud se objeví angioedém, léčba přípravkem Copalia HCT by měla být okamžitě přerušena a přípravek by neměl být znovu podáván.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvije angioedem trebaju odmah prekinuti primjenu Copalia HCT-a i više je ne smiju ponovo uzimati.
Czech: Opatrnost se doporučuje u pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční, především při použití maximální dávky přípravku Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, protože pro tuto skupinu pacientů jsou dostupná jen omezená data.
Croatian: Savjetuje se oprez u bolesnika sa zatajivanjem srca i bolešću koronarnih arterija, osobito pri najvišoj dozi Copalia HCT-a, 10 mg/320 mg/25 mg, jer su dostupni podaci u ovoj populaciji bolesnika ograničeni.
Czech: jestliže máte problémy s ledvinami, jste po transplantaci ledvin nebo jste byl(a) informován(a), že máte zúžené ledvinné tepny.
Croatian: ako imate probleme s bubrezima, ako Vam je presađen bubreg ili ako Vam je rečeno da imate suženje bubrežnih arterija. ako imate probleme s jetrom.
Czech: Méně časté Není známo Časté
Croatian: Manje često Nepoznato Često
Czech: Současné použití thiazidových diuretik, včetně hydrochlorothiazidu, s betablokátory může zvýšit riziko hyperglykemie.
Croatian: Istodobna primjena tiazidnih diuretika, uključujući hidroklorotiazid, s beta blokatorima može povećati rizik od hiperglikemije.
Czech: Thiazidová diuretika, včetně hydrochlorothiazidu, mohou zvyšovat hyperglykemizující účinek diazoxidu.
Croatian: Tiazidni diuretici, uključujući hidroklorotiazid, mogu pojačati hiperglikemijski učinak diazoksida.
Czech: Sucho v ústech
Croatian: Zadah iz usta
Czech: Léčba trojkombinací byla statisticky nadřazena každé z dvojkombinací ve snižování jak systolického, tak diastolického krevního tlaku.
Croatian: Sniženje dijastoličkog i sistoličkog krvnoga tlaka postignuto trojnom kombinacijskom terapijom bilo je statistički superiornije od onoga postignutog bilo kojim od tri dvojna kombinacijska liječenja.
Czech: • svědivá vyrážka a jiné typy vyrážek
Croatian: • osip praćen svrbežom i druge vrste osipa
Czech: Během užívání přípravku Copalia HCT si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja Copalia HCT.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a ischemickou chorobou srdeční se doporučuje opatrnost, především při použítí maximální dávky přípravku Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Croatian: Savjetuje se oprez u bolesnika sa zatajenjem srca i bolešću koronarnih arterija, posebno u najvišoj dozi Copalia HCT-a, 10 mg/320 mg/25 mg.
Czech: Současné podání thiazidových diuretik s látkami, které mají vliv na snížení krevního tlaku (např. snížením činnosti sympatické centrální nervové soustavy nebo přímou vasodilatací) může potencovat ortostatickou hypotenzi.
Croatian: smanjenjem aktivnosti simpatičkoga živčanog sustava ili direktnom vazodilatacijom) može potencirati ortostatsku hipotenziju.
Czech: Četnost Copalia HCT
Croatian: Učestalost Copalia HCT
Czech: Nespavost/poruchy spánku Méně časté Méně časté
Croatian: Akutno zatajenje bubrega Manje često
Czech: Nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a spinaliomy)
Croatian: Nemelanomski rak kože (karcinom bazalnih stanica i karcinom skvamoznih stanica)
Czech: Příčinou vzniku NMSC by případně mohla být fotoaktivita hydrochlorothiazidu.
Croatian: Fotosenzibilizirajući učinci hidroklorotiazida mogli bi predstavljati mogući mehanizam za NMSC.
Czech: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Croatian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmom obložene tablete
Czech: Klinické studie zabývající se fertilitou nebyly provedeny u přípravku Copalia HCT.
Croatian: Ne postoje klinička ispitivanja djelovanja Copalia HCT-a na plodnost.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Czech: • závažné kožní reakce, včetně intenzivní kožní vyrážky, kopřivky, zarudnutí kůže po celém těle,
Croatian: • teške kožne reakcije, uključujući intezivan kožni osip, koprivnjaču, crvenilo kože po čitavom tijelu, jaki svrbež, stvaranje mjehurića, ljuštenje i oticanje kože, upalu sluznica (Stevens
Czech: • sucho v ústech
Croatian: • zadah iz usta
Czech: • nepříjemné pocity v břiše
Croatian: • nelagoda u trbuhu
Czech: Přípravek nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Croatian: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Czech: Výraz „esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zjevnou příčinu.
Croatian: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2013.
Croatian: This summary was last updated in 098-201309.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum.
Croatian: Hydrochlorothiazide is a diuretic.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Croatian: EPAR summary for the public
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla průměrná změna krevního tlaku.
Croatian: The main measure of effectiveness was the average change in the blood pressure.
Czech: Vzhledem k tomu, že kombinace těchto tří léčivých látek se používá již řadu let, společnost předložila studie, které prokazují, že tableta obsahující všechny tři léčivé látky je v lidském těle vstřebávána stejným způsobem jako jednotlivé tablety.
Croatian: Because the combination of the three active substances has been in use for a number of years, the company presented studies showing that the tablet containing all three substances is absorbed in the body in the same way as the separate tablets.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Copalia HCT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: The full EPAR for Copalia HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Copalia HCT se užívá ústy v dávce jedna tableta jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Croatian: Copalia HCT is taken by mouth as one tablet once a day, at the same time of the day and preferably in the morning.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Copalia HCT.
Croatian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Copalia HCT.
Czech: Blokuje specifické kanály na povrchu buněk nazývané vápníkové kanály, kterými za obvyklých podmínek vstupují do buněk ionty vápníku.
Croatian: It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter the cells.
Czech: Valsartan je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že zabraňuje působení hormonu nacházejícího se v těle s názvem angiotensin II.
Croatian: Valsartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a body hormone called angiotensin II.
Czech: Amlodipin je „blokátor vápníkových kanálů".
Croatian: Amlodipine is a ‘calcium channel blocker'.
Czech: amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
Croatian: amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Copalia HCT naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Croatian: For more information about treatment with Copalia HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s obsahem amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu v těchto množstvích: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg a 10/320/25 mg.
Croatian: It is available as tablets containing amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide in the following amounts: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg and 10/320/25 mg.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Copalia HCT.
Croatian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Copalia HCT.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že pacienti, kteří již užívají všechny tři léčivé látky, by pravděpodobně snáze dodržovali léčbu, pokud by jim byl předepisován přípravek Copalia HCT, který kombinuje všechny tři léčivé látky v jediné tabletě.
Croatian: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that patients already taking the three active substances would be more likely to comply with their treatment if prescribed Copalia HCT which combines the three substances in a single tablet.
Czech: Hlavní studie prokázala přínos nejvyšší dávky přípravku Copalia HCT v rámci snižování krevního tlaku.
Croatian: The main study showed the benefit of the highest strength of Copalia HCT in lowering the blood pressure.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Croatian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Copalia HCT platné v celé Evropské unii dne 4. listopadu 2009.
Croatian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Copalia HCT to Novartis Europharm Limited on 16 4 October November 2009.
Czech: Angiotensin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Croatian: Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Czech: Pokud ionty vápníku vstoupí do svalových buněk ve stěnách krevních cév, způsobí tím jejich stažení.
Croatian: When calcium ions enter the cells in the muscles of blood vessel walls, this causes contraction.
Czech: Uvedené tři léčivé látky v přípravku Copalia HCT jsou léky pro hypertenzi, které se v Evropské unii již používají.
Croatian: The three active substances in Copalia HCT are anti-hypertensive medicines that are already in use in the European Union (EU).
Czech: Použité dávkování přípravku Copalia HCT je stejné jako dávkování tří jednotlivých léčivých látek, které pacient užíval dříve.
Croatian: The dose of Copalia HCT to be used is the same as the doses of three individual active substances that the patient was taking before.
Czech: Pacienti dostávali po dobu 8 týdnů buď přípravek Copalia HCT, nebo jednu ze tří kombinací obsahujících pouze dvě z uvedených léčivých látek.
Croatian: Patients received either Copalia HCT or one of the three combinations containing only two of the active substances for eight weeks.
Czech: Působí tak, že zvyšuje tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
Croatian: It works by increasing urine output, reducing the volume of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, např. mozkové mrtvice.
Croatian: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Czech: Copalia HCT je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Croatian: Copalia HCT is a medicine that contains three active substances, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, valsartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév a snížení krevního tlaku.
Croatian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, valsartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen and blood pressure to reduce.
Czech: Denní dávka přípravku Copalia HCT by neměla přesáhnout 10 mg amlodipinu, 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu.
Croatian: The daily dose of Copalia HCT should not exceed 10 mg of amlodipine, 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Copalia HCT (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), závratě, bolesti hlavy, hypotenze (nízký krevní tlak), dyspepsie (pálení žáhy), polakizurie (abnormálně vysoká četnost močení), únava a edém (zadržování tekutin).
Croatian: The most common side effects with Copalia HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypokalaemia (low blood potassium levels), dizziness, headache, hypotension (low blood pressure), dyspepsia (heartburn), pollakiuria (abnormally frequent urination), fatigue (tiredness) and oedema (fluid retention).
Czech: Přípravek Copalia HCT u všech dávek také splnil požadavky prokazující, že je srovnatelný s kombinacemi jednotlivých léčivých látek užívaných odděleně.
Croatian: For all doses, Copalia HCT also met requirements to prove that it was comparable to the combinations of the individual active substances taken separately.
Czech: Léčba nejvyšší dávkou přípravku Copalia HCT byla v rámci léčby hypertenze účinnější než kombinace kterýchkoli dvou z uvedených léčivých látek.
Croatian: Treatment with the highest strength of Copalia HCT was more effective at treating hypertension than dual combinations containing any of the two active substances.
Czech: Jaký přínos přípravku Copalia HCT byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: What benefit has Copalia HCT shown during the studies?
Czech: Další informace o přípravku Copalia HCT
Croatian: Other information about Copalia HCT
Czech: Navíc byla provedena jedna hlavní studie zahrnující 2 271 pacientů s mírnou až střední hypertenzí s nejvyšší dávkou přípravku Copalia HCT (320 mg valsartanu, 10 mg amlodipinu a 25 mg hydrochlorothiazidu).
Croatian: In addition, one main study was carried out in 2,271 patients with moderate to severe hypertension with the highest strength of Copalia HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipine and 25 mg hydrochlorothiazide).