FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El solicitante ha presentado una serie de estudios publicados en la literatura para explicar el motivo de la desviación de la Directriz ICH sobre la investigación clínica de medicamentos en la población pediátrica (CPMP/ICH/2711/99) y el motivo de diferenciar entre 0-14 y 15-28 días, en lugar de utilizar la definición más general de neonatos como "niños de hasta 28 días de edad", así como las diferentes posologías utilizadas.
Slovenian: Vlagatelj je v obrazložitev zakaj odstopanja od smernic ICH za klinične preiskave zdravil za pediatrično populacijo (CPMP/ICH/2711/99) in zakaj razlikovanje med novorojenci, starimi od 0 do 14 ter od 15 do 28 dni, namesto bolj splošne opredelitve novorojencev kot "do 28 dni po rojstvu", predložil številne objavljene članke in različne uporabljene režime odmerjanja.
Spanish: Estomatitis, glositis, anorexia, náuseas, emesis, dolor abdominal, deposiciones diarreicas o diarrea.
Slovenian: Stomatitis, glositis, anoreksija, navzeja, bruhanje, bolečine v trebuhu, mehko blato ali driska.
Spanish: Se han presentado datos limitados que indican el uso de dosis superiores a 50 mg/kg al día en neonatos para el tratamiento de infecciones distintas a la meningitis.
Slovenian: Predstavljeni so bili omejeni podatki o uporabi odmerkov, večjih od 50 mg/kg/dan, pri novorojencih v drugih situacijah, razen pri meningitisu.
Spanish: Los niños con un peso corporal de 50 kg o más deben recibir la dosis normal de adulto una vez al día (véase más arriba).
Slovenian: Otroci s telesno težo 50 kg ali več prejmejo običajni odmerek za odrasle enkrat na dan (glej zgoraj).
Spanish: La sustancia activa es Ceftriaxona disódica 3,5 H2O.
Slovenian: Učinkovina je ceftriakson dinatrij 3,5 H2O.
Spanish: En infecciones graves, no debe sobrepasarse la dosis diaria de 50 mg por kg de peso corporal.
Slovenian: Pri hudih okužbah ne sme biti presežen dnevni odmerek 50 mg na kg telesne teže.
Spanish: En consecuencia, es recomendable utilizar métodos anticonceptivos no hormonales complementarios.
Slovenian: Zato je priporočljivo uporabljati dodatne, nehormonske ukrepe za preprečevanje nosečnosti.
Spanish: No deben administrarse más de 50 mg por kg, incluso en infecciones graves.
Slovenian: • Več kot 50 mg na kg se ne sme dajati, niti pri hudih okužbah.
Spanish: Ceftriaxona está indicada para la profilaxis perioperatoria, en pacientes con un cierto riesgo de infecciones postoperatorias graves (ver sección 4.4).
Slovenian: Ceftriakson se uporablja za preprečevanje okužb pri kirurških posegih pri bolnikih pri katerih obstaja določeno tveganje, da pride do hudih okužb po operaciji (glejte poglavje 4.4).
Spanish: En pacientes adultos con meningitis, se alcanzan concentraciones terapéuticas en 224 horas con la dosis de 50 mg/kg.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z meningitisom se terapevtske koncentracije z odmerkom 50 mg/kg dosežejo v 2 do 24 urah.
Spanish: Botellas de infusión, de vidrio transparente, tipo II (50 ml), cerradas con tapones de isobuteno-isoprenocaucho halogenados y cápsulas de aluminio con lengüetas "flip-off" de plástico.
Slovenian: Prozorne infuzijske stekleničke iz stekla vrste II (50 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobutenisoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Spanish: Terapia de la intoxicación
Slovenian: Zdravljenje zastrupitve
Spanish: Pacientes con función renal y/o hepática alterada:
Slovenian: Bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic in/ali jeter:
Spanish: Flebitis tras administración intravenosa.
Slovenian: Flebitis po intravenskem dajanju.
Spanish: Este medicamento puede alterar los resultados de algunos análisis de sangre (como el test de Coombs).
Slovenian: • To zdravilo lahko spremeni rezultate nekaterih krvnih preiskav (kot na primer Coombsov test).
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de Administración
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe zdravila
Spanish: - Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g no debe administrarse en la misma jeringa que otros antibióticos u otros agentes bactericidas.
Slovenian: - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se nikoli ne sme dati v isti brizgi kot druge antibiotike ali druga baktericidna sredstva.
Spanish: En casos de infecciones graves o infecciones causadas por microorganismos moderadamente sensibles, la dosis puede aumentarse hasta 4 g, administrados una vez al día, vía intravenosa.
Slovenian: V primerih hudih okužb ali okužb, ki jih povzročijo srednje občutljivi mikroorganizmi, se lahko odmerek poveča na 4 g, ki se ga da intravensko enkrat na dan.
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g para inyección IV se disuelve en agua para inyectables (concentración 0,1 g/ml).
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g za IV injiciranje se raztopi v vodi za injekcije (koncentracija 0,1 g/ml).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g no debe utilizarse por inyección intramuscular o en niños menores de 2 años ni o durante el embarazo y la lactancia
Slovenian: • Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se v obliki intramuskularne injekcije ne sme uporabljati - pri otrocih, mlajših od dveh let in - med nosečnostjo in dojenjem
Spanish: El contenido de un vial de 1 g para inyección se disuelve completamente en 3,5 ml de solución de lidocaína clorhidrato al 1% para inyección, por agitación (concentración 0,3 g/ml).
Slovenian: Vsebino viale se z vrtinčenjem popolnoma raztopi v 3,5 ml 1% raztopine lidokainijevega klorida za injiciranje (koncentracija 0,3 g/ml).
Spanish: Puntos de corte
Slovenian: Prelomne točke
Spanish: Viales de vidrio transparente, tipo III (15 ml), cerrados con tapones de isobuteno-isopreno-caucho halogenados y cápsulas de aluminio con lengüetas "flip-off" de plástico.
Slovenian: Prozorne viale iz stekla vrste III (15 ml), zaprte z zamaški iz halogenirane izobuten-isoprenske gume in aluminijastimi kapicami s plastičnimi flip-off zaporkami.
Spanish: Raramente, se han registrado reacciones adversas graves en recién nacidos a término y prematuros.
Slovenian: Redko so poročali o hudih neželenih stranskih učinkih pri nedonošenčkih in normalno donošenih novorojenčkih.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNITEV POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Spanish: Cantidades más pequeñas para dosis más bajas, en base a mg/kg de peso corporal, deben calcularse en proporción.
Slovenian: Ob upoštevanju mg/kg je treba sorazmerno preračunati manjše količine za manjše odmerke.
Spanish: Las personas con problemas de hígado no necesitan una reducción de la dosis a menos que tengan también problemas de riñón.
Slovenian: • Pri ljudeh, ki imajo težave z jetri, odmerka ni treba zmanjševati, razen v primeru, če imajo obenem tudi težave z delovanjem ledvic.
Spanish: La dosis usual es de 1 a 2 g de ceftriaxona, administrados una vez al día (cada 24 horas).
Slovenian: Običajen odmerek je 1 do 2 g ceftriaksona, ki se ga da enkrat na dan (vsakih 24 ur).
Spanish: En bebés recién nacidos, no deben administrarse más de 50 mg/kg.
Slovenian: Pri novorojenih otrocih se ne sme dajati več kot 50 mg/kg.
Spanish: (Contenido de sodio del polvo: 83 mg, equivalente a 3,6 mmol).
Slovenian: (vsebnost natrija v prašku: 83 mg, kar ustreza 3.6 m molom).
Spanish: Durante el tratamiento con ceftriaxona, en casos raros, el test de Coomb puede ser falso positivo (ver sección 4.4).
Slovenian: Coombsov test je med zdravljenjem s ceftriaksonom v redkih primerih lahko lažno pozitiven (glejte poglavje
Spanish: Hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras cefalosporinas o alguno de los excipientes.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino, druge cefalosporinske antibiotike ali katerokoli izmed pomožnih snovi.
Spanish: Ceftriaxona es una cefalosporina para administración parenteral.
Slovenian: Ceftriakson je cefalosporin za parenteralno dajanje.
Spanish: Si la condición del riñón fuera muy pobre (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min), la dosis diaria de ceftriaxona no deberá exceder los 2 g en pacientes adultos.
Slovenian: Če je stanje ledvic zelo slabo (očistek kreatinina < 10 ml/min, dnevni odmerek ceftriaksona pri odraslih bolnikih ne sme preseči 2 g.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovenian: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: En insuficiencia renal con un aclaramiento reducido de creatinina de < 10 ml/min, la dosis diaria de ceftriaxona no debe superar los 2 g, en pacientes adultos.
Slovenian: Pri ledvični insuficienci z zmanjšanim očistkom kreatinina v obsegu < 10 ml/min, dnevni odmerek ceftriaksona pri odraslih bolnikih ne sme preseči 2 g.
Spanish: Ceftriaxona puede precipitar en la vesícula y en los riñones y, a continuación, detectarse como sombras por ultrasonidos (ver sección 4.8).
Slovenian: Ceftriakson se lahko obori v žolčniku in ledvicah, oborina pa je lahko videti kot senca na ultrazvoku (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Ceftriaxona atraviesa la placenta y se excreta en leche humana en bajas concentraciones.
Slovenian: Ceftriakson prehaja preko placente ter se v majhnih koncentracijah izloča v materino mleko.
Spanish: El CHMP decidió también realizar los siguientes cambios en el RCP:
Slovenian: CHMP soglaša tudi z naslednjimi spremembami Povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Spanish: Otros:
Slovenian: Drugo:
Spanish: Ceftriaxona se concentra en la orina.
Slovenian: Ceftriakson se koncentrira v seču.
Spanish: Enterocolitis pseudomembranosa (ver sección 4.4).
Slovenian: Psevdomembranski enterokolitis (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g se inyecta en una vena (administración intravenosa); no obstante, puede inyectarse también en un músculo (administración intramuscular).
Slovenian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se injicira v veno (intravensko dajanje); vendarle pa ga je mogoče injicirati tudi v mišico (intramuskularno dajanje).
Spanish: Si tiene dudas sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če imate še kakšna druga vprašanja glede uporabe tega zdravila, prav tako vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.
Spanish: Cálculos renales en niños
Slovenian: • ledvični kamni pri otrocih
Spanish: Información importante sobre algunos ingredientes de Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g contiene 83 mg (equivalente a unos 3,6 mmol) de sodio por dosis.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g vsebuje 83 mg (kar ustreza 3.6 m molom) natrija v enem odmerku.
Spanish: Sin abrir: Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovenian: Neodprto zdravilo: Viale shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: En el líquido cefalorraquídeo se alcanzan concentraciones pico de 18 mg/l, tras una dosis intravenosa de 50-100 mg/kg, en unas cuatro horas.
Slovenian: V cerebrospinalni tekočini se po dajanju intravenskega odmerka v velikosti 50 do 100 mg/kg največje koncentracije v vrednosti 18 mg/l dosežejo v približno štirih urah.
Spanish: La dosis habitual es de 1-2 g de ceftriaxona, administrados una vez al día (cada 24 horas).
Slovenian: Običajni odmerek je 1-2 g ceftriaksona enkrat na dan (vsakih 24 ur).
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [A completar nacionalmente]
Slovenian: NAVODILA KAR ZADEVA UPORABO [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Spanish: Algunos de ellos recibieron ceftriaxona y calcio en diferentes momentos y en diferentes líneas intravenosas.
Slovenian: Nekateri izmed njih so prejeli ceftriakson in kalcij ob različnih časih in po različnih intravenskih linijah.
Spanish: Están indicadas las medidas terapéuticas sintomáticas.
Slovenian: Specifičnega antidota ni. Indicirani so simptomatski medicinski ukrepi.
Spanish: Debe tenerse cuidado cuando se prescribe a mujeres en periodo de lactancia.
Slovenian: Previdnost je potrebna kadar se zdravilo predpisuje doječim materam.
Spanish: No hay otros ingredientes.
Slovenian: Ne vsebuje pomožnih snovi.
Spanish: Por esta razón, durante la terapia con ceftriaxona, la determinación de glucosa en orina debe realizarse enzimáticamente.
Slovenian: Iz tega razloga je treba določanje glukoze med zdravljenjem s ceftriaksonom izvesti z uporabo encimskih metod.
Spanish: En infecciones graves no debe superarse la dosis de 80 mg por kg de peso corporal, excepto en meningitis (ver sección 4.2: Recomendaciones especiales de dosis).
Slovenian: Pri hudih okužbah se ne sme preseči dnevnega odmerka 80 mg na kilogram telesne mase, razen pri meningitisu (glejte poglavje 4.2.: Posebna priporočila za odmerjanje).
Spanish: (Contenido de sodio del polvo: 166 mg, equivalente a 7,2 mmol).
Slovenian: (vsebnost natrija v prašku: 166 mg, kar ustreza 7.2 m molom).
Spanish: Los recién nacidos hiperbilirrubinémicos y prematuros no deben ser tratados con ceftriaxona.
Slovenian: Novorojenčkov s hiperbilirubinemijo in nedonošenčkov se ne sme zdraviti s ceftriaksonom.
Spanish: Las soluciones de Ceftriaxona no deben mezclarse, bajo ninguna circunstancia, con soluciones que contengan calcio.
Slovenian: V nobenem primeru se raztopin ceftriaksona ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo kalcij.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [A completar nacionalmente]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Spanish: La farmacocinética de ceftriaxona es no lineal en relación con la dosis.
Slovenian: Farmakokinetika ceftriaksona je, glede na odmerek, nelinearna.
Spanish: Información importante sobre algunos ingredientes de Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g contiene 166 mg (equivalente a unos 7,2 mmol) de sodio por dosis.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g vsebuje 166 mg (kar ustreza 7,2 m molom) natrija v enem odmerku.
Spanish: Este medicamento puede alterar los resultados de algunas pruebas sanguíneas (como test de Coombs, o determinación de galactosa en sangre).
Slovenian: To zdravilo lahko spremeni rezultate nekaterih krvnih preiskav (kot na primer Coombsov test, ali merjenje galaktoze v vaši krvi).
Spanish: Ceftriaxona no sufre metabolismo sistémico, pero se descompone en el intestino delgado por la acción bacteriana.
Slovenian: Biološka pretvorba Ceftriakson se ne presnavlja sistemsko, se pa razgradi v tankem črevesju zaradi delovanja bakterij.
Spanish: No deben administrarse más de 80 mg por kg, incluso en infecciones graves, exceptuando en meningitis.
Slovenian: • Več kot 80 mg na kg se ne sme dajati, niti pri hudih okužbah - razen pri meningitisu.
Spanish: Las inyecciones con ceftriaxona deben utilizarse con especial cuidado en pacientes con diátesis alérgica, ya que las reacciones de hipersensibilidad emergen más rápido y progresan de forma más grave tras inyección intravenosa (ver sección 4.8).
Slovenian: Injekcije s ceftriaksonom je treba posebej previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam, ker se preobčutljivostne reakcije pojavijo hitreje in potekajo bolj izrazito po intravenskem injiciranju (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Esto puede ocurrir en pacientes de cualquier edad, pero es más probable en recién nacidos y niños de corta edad a los que se suele administrar una dosis mayor de ceftriaxona sobre la base del peso corporal.
Slovenian: To se lahko zgodi pri bolnikih vseh starosti, vendar je verjetnejše pri novorojencih in majhnih otrocih, ki ponavadi prejemajo večje odmerke zdravila Ceftriaxone na telesno težo.
Spanish: Las infusiones con ceftriaxona deben utilizarse con especial cuidado en pacientes con diátesis alérgica, ya que las reacciones de hipersensibilidad emergen más rápido y progresan de forma más grave tras inyección intravenosa (ver sección 4.8).
Slovenian: Infuzije s ceftriaksonom je treba posebej previdno uporabljati pri bolnikih z nagnjenostjo k alergijam, ker se preobčutljivostne reakcije pojavijo hitreje in potekajo bolj izrazito po intravenskem infundiranju (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección o perfusión debe disolverse en 10 ml de agua para inyectables (volumen final 10,8 ml, concentración 93 mg/ml).
Slovenian: Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje je treba raztopiti v 10 ml vode za injekcije (končni volumen 10,8 ml, koncentracija 93 mg/ml).
Spanish: Especies inherentemente resistentes
Slovenian: Po naravi odporne vrste
Spanish: No puede excluirse el papel desencadenante de ceftriaxona relacionado con la precipitación biliar.
Slovenian: Sprožilne vloge s ceftriaksonom povezanih žolčnih usedlin ni mogoče izključiti.
Spanish: Dependiendo del tipo de cirugía y del espectro de patógenos esperado, ceftriaxona debe combinarse con un agente antimicrobiano apropiado con cobertura anaeróbica adicional.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na druge anaerobe.
Spanish: Insuficiencia renal:
Slovenian: Jetrna insuficienca:
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): • Cálculos biliares en niños.
Slovenian: Zelo pogosti stranski učinki (prizadenejo več kot enega človeka izmed 10 ljudi): • Žolčni kamni pri otrocih
Spanish: Niños recién nacidos (edad: 0 - 14 días):
Slovenian: Novorojenčki (starost 0 - 14 dni)
Spanish: En insuficiencia severa renal simultánea a una insuficiencia hepática, las concentraciones sanguíneas de ceftriaxona deberán ser monitorizadas regularmente y la dosis se ajustará apropiadamente para niños y adultos.
Slovenian: • Pri sočasni hudi ledvični in jetrni insuficienci, je treba redno spremljati koncentracije ceftriaksona v krvi, odmerek pa ustrezno prilagoditi otrokom in odraslim.
Spanish: Ha tenido alguna vez cálculos renales o esta siendo alimentado vía intravenosa.
Slovenian: • Ste kadarkoli v preteklosti imeli žolčne ali ledvične kamne, ali pa vas hranijo intravensko.
Spanish: No obstante, se consideró que la ceftriaxona debía estar contraindicada en recién nacidos hiperbilirrubinémicos y prematuros porque estudios in vitro han demostrado que la ceftriaxona puede desplazar a la bilirrubina de su unión a la albúmina sérica y que estos pacientes pueden desarrollar encefalopatía por bilirrubina.
Slovenian: Kljub temu je bilo doseženo soglasje, da je ceftriakson kontraindiciran pri hiperbilirubinemičnih in prezgodaj rojenih novorojencih, ker so študije in vitro pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin pri vezavi na serumski albumin, pri teh bolnikih pa se lahko razvije bilirubinska encefalopatija.
Spanish: Para otras vías de administración hay otras dosis de Ceftriaxona Tyrol Pharma disponibles.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago drugačne jakosti zdravila Ceftriaxone Tyrol Pharma.
Spanish: Para otras vías de administración hay otras dosis de ceftriaxona disponibles.
Slovenian: Za druge načine dajanja so na razpolago druge jakosti ceftriaksona.
Spanish: Dependiendo del tipo de cirugía y de los patógenos esperados, Ceftriaxona debe combinarse con un agente antimicrobiano apropiado, con cobertura adicional de patógenos complicados.
Slovenian: Odvisno od vrste kirurškega posega in pričakovanega spektra patogenih mikroorganizmov, je treba ceftriakson dajati skupaj z ustreznim protimikrobnim sredstvom, ki dodatno deluje na patogene mikroorganizme, ki povzročajo zaplete.
Spanish: Las soluciones listas para usar son de color amarillo pálido a ámbar.
Slovenian: Za uporabo pripravljene raztopine so bledo rumene do rumenkasto rjave barve.
Spanish: Después de una inyección intramuscular de 1 g de ceftriaxona, la concentración sérica fue 79,2 µg/ml a las 1,5 horas y, posteriormente, 58,2, 35,5 y 7,8 µg/ml a las 4, 12 y 24 horas, respectivamente después, de la inyección.
Slovenian: Po intramuskularnem injiciranju 1 g ceftriaksona so koncentracije v serumu znašale 79,2 µg/ml po 1.5 ure, nato pa 58,2, 35,5 in 7,8 µg/ml v času 4, 12 in 24 ur po injiciranju.
Spanish: En los pulmones y riñones de esos recién nacidos prematuros muertos se han observado precipitados de la sal cálcica de ceftriaxona.
Slovenian: V pljučih in ledvicah teh umrlih prezgodaj rojenih novorojencev so opazili oborino ceftriakson-kalcijeve soli.
Spanish: Qué es Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g y para qué se utiliza Antes de usar Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Cómo usar Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g Posibles efectos adversos
Slovenian: Kaj je Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g in za kaj se uporablja Kaj morate vedeti pred uporabo Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Kako je treba uporabljati Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g Možni neželeni učinki
Spanish: Tras dosis altas de ceftriaxona, en monos y perros, se observó diarrea, formación de cálculos biliares en la vesícula biliar y nefropatía.
Slovenian: Pri dajanju velikih odmerkov ceftriaksona so pri opicah in psih opazili drisko, nastanek žolčnih kamnov v žolčnem mehurju, in nefropatijo.
Spanish: Suelen ocurrir reacciones de hipersensibilidad a ceftriaxona més frecuentemente en personas con tendencia a reacciones alérgicas y puede producirse en todos los grados de severidad hasta desembocar en shock anafiláctico.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije na ceftriakson se raje pojavljajo pogosteje pri bolnikih, ki so nagnjeni h kakršnimkoli alergijskim reakcijam, lahko pa se pojavijo v vseh stopnjah izraženosti, vse do anafilaktičnega šoka.
Spanish: Ver también la sección 2 "Tenga especial cuidado con Ceftriaxona Tyrol Pharma 1g".
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2 "Pri uporabi Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g morate biti posebno pozorni"
Spanish: Dolor de cabeza, mareo, vértigo.
Slovenian: Glavobol, vrtoglavica, omotica.
Spanish: Para administración intramuscular, Ceftriaxona Tyrol Pharma y nombres asociados (Ver Anexo I) 1 g polvo para solución para inyección se disuelve en una solución de lidocaína clorhidrato y se inyecta profundamente en el músculo gluteus maximus.
Slovenian: Pri intramuskularnem dajanju se Ceftriaxon Tyrol Pharma in druga imena (Glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje, raztopljen v raztopini lidokainijevega klorida, injicira globoko v mišico gluteus maximus.
Spanish: Cuando se reconstituye para inyección intramuscular o intravenosa, el polvo cristalino de color blanco a amarillento da una solución de color amarillo pálido a ámbar.
Slovenian: Ko sta intramuskularna ali intravenska injekcija pripravljeni, bel do rumenkast kristaliničen prašek da bledo rumeno do rumenkasto rjavo raztopino.
Spanish: • neumonía
Slovenian: • pljučnica
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizarr Ceftriaxona Tyrol Pharma 2 g.
Slovenian: Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta za nasvet preden uporabite Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g.
Spanish: Inyección intramuscular
Slovenian: Intramuskularna injekcija
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - A completar nacionalmente]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [Glejte Prilogo I - Je treba izpolniti za vsako državo posebej]
Spanish: el CHMP ha recomendado por mayoría la concesión de las Autorizaciones de Comercialización, a cuyo efecto se incluye el Resumen de las Características del Producto, el Etiquetado y el Prospecto en el Anexo III del dictamen del CHMP sobre Ceftriaxona Tyrol Pharma y los nombres asociados (véase el Anexo I).
Slovenian: ¾ Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, so bili ocenjeni na temelju predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru je CHMP z večino glasov priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Ceftriaxone Tyrol Pharma in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo navedeni v Dodatku III.