FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation du ténofovir disoproxil n'est pas recommandée chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av tenofovirdisoproksil er ikke anbefalt hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: ASC : ↑ 96% Cmax : ↑ 68% Cmin : ↑ 118%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 96% Cmax: ↑ 68% Cmin: ↑ 118%
French: ASC : ↑ 81% Cmax : ↑ 77% Cmin : ↑ 121%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 81 % Cmax: ↑ 77 % Cmin: ↑ 121 %
French: Ne pas ingérer le desséchant.
Norwegian Bokmål: Spis ikke tørkemidlet.
French: Lors d'une étude randomisée contrôlée en double aveugle sur 48 semaines du ténofovir disoproxil 245 mg chez des patients adultes co-infectés par le VIH-1 et par l'hépatite B chronique avec traitement antérieur par la lamivudine (étude ACTG 5127), les taux sérique moyens initiaux d'ADN du VHB chez les patients randomisés dans le groupe ténofovir ont été de 9,45 log10 copies/ml (n = 27).
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med samtidig infeksjon med HIV og tidligere erfaring med lamivudin I en randomisert, 48-ukers dobbelblindet, kontrollert studie av tenofovirdisoproksil 245 mg hos voksne pasienter som samtidig var infisert med HIV-1 og kronisk hepatitt B, uten tidligere erfaring med lamivudin (studie ACTG 5127), var gjennomsnittlige HBV DNA-nivåer i serum ved utgangspunktet hos pasienter som var randomisert til tenofovirgrenen, 9,45 log10 kopier/ml (n = 27).
French: Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av pankreatitt og laktatacidose, noen ganger dødelig (se pkt.
French: Le ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil ou du ténofovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid.
French: Ténofovir disoproxil Mylan 245 mg
Norwegian Bokmål: tenofovir disoproxil mylan 245 mg
French: Chaque comprimé de Ténofovir disoproxil Mylan contient 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de maléate).
Norwegian Bokmål: Hver Tenofovir disoproxil Mylan-tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som maleat).
French: En effet, la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel humain.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk hos mennesker.
French: Les effets des variations de DMO associées à Ténofovir disoproxil Mylan sur l'état osseux à long terme et le risque futur de fractures ne sont actuellement pas connus chez les patients âgés de 12 à moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: • At Tenofovir disoproxil Mylan kan forårsake reduksjon av BMD og at effektene av endringer av BMD forbundet med Tenofovir disoproxil Mylan på benhelse over lang tid og fremtidig risiko for frakturer per i dag ikke kjent hos pasienter i alderen 12 til < 18 år
French: Cent quarante-et-un et 139 patients adultes ont été randomisés respectivement dans le groupe traité par le ténofovir disoproxil et dans le groupe traité par l'emtricitabine plus le ténofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Etthundreogførtien og 139 voksne pasienter ble randomisert til en behandlingsgren med hhv. tenofovirdisoproksil og emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil.
French: copies/ml, ALAT sérique > 1,5 x LSN) dans le groupe traité par le ténofovir disoproxil et 0% (0/32) des patients du groupe placebo présentaient un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml.
Norwegian Bokmål: ULN) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/32) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
French: Adéfovir dipivoxil 10 mg n = 125
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivok sil 10 mg n = 125
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↑ 38%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 %
French: <pour le carton uniquement> Date d'ouverture : <pour l'étiquette du flacon et le carton> Utiliser dans les 90 jours après la première ouverture.
Norwegian Bokmål: <for boks og kartong> Etter anbrudd av pakningen: brukes innen 90 dager
French: Ténofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimés pelliculés contient du lactose monohydraté.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktosemonohydrat.
French: Des problèmes osseux (conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir rubrique 4, « Effets indésirables éventuels »).
Norwegian Bokmål: Benproblemer (noen ganger med benbrudd som resultat) kan også inntreffe grunnet skade på nyrenes tubulære celler (se pkt.
French: Comment prendre Ténofovir disoproxil Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tenofovir disoproxil Mylan
French: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique á la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60% økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
French: Vertiges
Norwegian Bokmål: laktatacidose
French: L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering av tenoforvir kan potensere bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↑ 46% Cmin : ↑ 70%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 40 % Cmax: ↑ 46 % Cmin: ↑ 70 %
French: Ténofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimés convient :
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg tabletter er egnet for:
French: ADN du VHB (%) < 400 copies/ml (< 69 UI/ml) ALAT (%) ALAT normaliséed
Norwegian Bokmål: HBV DNA (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normalisert ALAT
French: C'est pourquoi la réponse clinique au traitement et la fonction rénale doivent être étroitement surveillées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor må den kliniske responsen på behandlingen og nyrefunksjonen overvåkes nøye (se pkt.
French: ASC : ↑ 98% Cmax : ↑ 79% Cmin : ↑ 163%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163%
French: Qu'est-ce que Ténofovir disoproxil Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Tenofovir disoproxil Mylan ser ut og innholdet i pakningen
French: ASC : ↑ 39% Cmax : ↑ 55% Cmin : ↑ 52%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
French: Vous pouvez également transmettre le VIH ou le VHB à d'autres personnes.
Norwegian Bokmål: Du kan også overføre HIV eller HBV til andre, så det er viktig at du tar forholdsregler for å unngå å smitte andre.
French: ASC : ↑ 37% Cmax : ↑ 34% Cmin : ↑ 29%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑34% Cmin: ↑29%
French: L'efficacité et la tolérance du ténofovir disoproxil 245 mg ou du ténofovir disoproxil 245 mg associé à 200 mg d'emtricitabine ont été évaluées dans le cadre d'une étude randomisée en double aveugle (étude GS-US-174-0106) chez des patients adultes AgHBe positifs et AgHBe négatifs ayant connu une virémie persistante (taux d'ADN du VHB ≥ 1 000 copies/ml) sous traitement par adéfovir dipivoxil 10 mg pendant plus de 24 semaines.
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med vedvarende viral replikasjon (studien GS-US-174-0106) Effekten og sikkerheten til tenofovirdisoproksil 245 mg eller tenofovirdisoproksil 245 mg pluss 200 mg emtricitabin har blitt evaluert i en randomisert, dobbelblindet studie (studien GS-US-1740106), hos HBeAg-positive og HBeAg-negative voksne pasienter med vedvarende viremi (HBV DNA ≥ 1000 kopier/ml) mens de mottok adefovirdipivoksil 10 mg i mer enn 24 uker.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de maléate).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som maleat).
French: Adéfovir dipivoxil 10 mg n = 90
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivok sil 10 mg n = 90
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 19%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↑ 44% Cmin : ↑ 84%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
French: Velpatasvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 30% Cmin : ↑ 63%
Norwegian Bokmål: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30 % Cmin: ↑ 63 %
French: Raltégravir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓ 21%
Norwegian Bokmål: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21 %
French: Expérience au-delà de 48 semaines dans le cadre des études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103 Dans les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103, on a proposé aux patients qui avaient été traités en double aveugle pendant 48 semaines (soit par ténofovir disoproxil 245 mg soit par adéfovir dipivoxil 10 mg) de poursuivre l'étude, sans aucune interruption de traitement, en recevant en ouvert du ténofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: I studiene GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103, etter å ha mottatt dobbel-blindet behandling i 48 uker (enten tenofovirdisoproksil 245 mg eller adefovirdipivoksil 10 mg), byttet pasientene, uten behandlingsavbrudd, til åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil dans le cadre d'un traitement par lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir en présence d'un potentialisateur pharmacocinétique n'a pas été établie.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten med tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
French: L'efficacité et la tolérance de 245 mg de ténofovir disoproxil ont été évaluées dans le cadre d'une étude randomisée en double aveugle (GS-US-174-0121) conduite chez des patients AgHBe positifs et AgHBe négatifs (n = 280) présentant une maladie hépatique compensée, une virémie (taux d'ADN du VHB ≥ 1 000 UI/ml), et une résistance à la lamivudine mise en évidence par analyse génotypique (rtM204I/V +/- rtL180M).
Norwegian Bokmål: Erfaringer hos pasienter med lamivudinresistent HBV ved uke 240 (studien GS-US-174-0121) Effekten og sikkerheten til 245 mg tenofovirdisoproksil har blitt evaluert i en randomisert, dobbelblindet studie (GS-US-174-0121) hos HBeAg-positive og HBeAg-negative pasienter (n = 280) med kompensert leversykdom, viremi (HBV DNA ≥ 1000 IE/ml) og genotypisk påvist lamivudinresistens (rtM204I/V +/- rtL180M).
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↔ Cmin : ↑ 91%
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
French: • Veuillez contacter votre médecin avant de reprendre votre traitement par Ténofovir disoproxil Mylan.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege før du begynner å ta Tenofovir disoproxil Mylan-tabletter igjen.
French: Le ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil (se pkt.
French: Aucun effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques du lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir: Ingen signifikant effekt på lopinavir/ritonavir PK-parametrer.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquent :
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Mindre vanlige:
French: Aucune substitution d'acides aminés associée à une résistance au ténofovir disoproxil n'a été détectée chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen aminosyresubstitusjoner forbundet med tenofovirdisoproksilresistens hos noen pasienter.
French: Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients recevant du ténofovir disoproxil (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som mottar tenofovirdisoproksil (se pkt.
French: Ténofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 45)
French: Angiœdème
Norwegian Bokmål: angioødem
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 47% Cmin : ↑ 47%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
French: Réponse complète définie comme un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml et une amélioration du score d'activité nécro-inflammatoire de Knodell d'au moins 2 points sans détérioration du score de fibrose de Knodell.
Norwegian Bokmål: * p-verdi mot adefovirdipivoksil < 0,05. a Komplett respons definert som HBV DNA-nivåer på < 400 kopier/ml og Knodell nekroinflammatorisk scoreforbedring på minst 2 poeng, uten forverring til Knodell-fibrose.
French: Diminution d'au moins 6 % de la DMO pour l'ensemble du corps b n/a n/a
Norwegian Bokmål: Helkropps BMD minst 6 % reduksjon b
French: Velpatasvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 24% Cmin : ↔
Norwegian Bokmål: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
French: Atazanavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↑ 39%
Norwegian Bokmål: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39 %
French: Des examens peuvent également montrer :
Norwegian Bokmål: Resultater av prøver kan også vise:
French: (mécanisme)
Norwegian Bokmål: (mekanisme)
French: Rêves anormaux, insomnie
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, insomni
French: * dose inférieure à la dose recommandée
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peuvent être vendus séparément.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)http://www.ema.europa.eu.
French: Effets indésirables potentiellement graves : prévenez votre médecin immédiatement
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: Informer legen din omgående
French: Les valeurs indiquées pour Test et Référence sont des valeurs moyennes (% coefficient de variation).
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient).
French: Tableau 6 : Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS-US-177-0105 Éfavirenz (n = 45)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Oppsummering av farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105 Efavirenz (N=45)
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte andre.
French: À utiliser dans les 60 jours suivant l'ouverture.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
French: * doses inférieures aux doses recommandées ; des résultats similaires sont attendus avec les doses recommandées.
Norwegian Bokmål: *lavere enn anbefalte doser; lignende funn er forventet med anbefalte doser.
French: EXP : À utiliser dans les 60 jours suivant l'ouverture.
Norwegian Bokmål: EXP: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
French: M = exclus 181/181 (100 %)
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert 181/181 (100 %)
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (> 99 %), principalement à l'albumine.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er sterkt bundet (> 99 %) til plasmaproteiner hos mennesker, hovedsakelig albumin.
French: D'autres investigateurs ont observé des résultats similaires, bien que les concentrations plasmatiques du MPA aient été plus variables dans la seconde étude.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre utprøvere, selv om MPAplasmanivåene var mer variable i den andre studien.
French: - Si vous avez ou avez eu une maladie rénale, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene dine.
French: • Anémie (diminution du nombre de globules rouges)
Norwegian Bokmål: • anemi (lavt antall røde blodceller)
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
French: La dose de méthadone a été augmentée de 22 % en moyenne pour atténuer les symptômes de sevrage.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22 % for å redusere abstinenssymptomene.
French: RVP (KM) : Réponse virologique pure évaluée d'après la méthode de Kaplan Meier (KM) M : Données Manquantes
Norwegian Bokmål: PVR (KM): «Pure virologic response» vurdert ved Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l'emballage après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter "EXP".
French: - des troubles sévères de l'équilibre électrolytique, par exemple une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.
Norwegian Bokmål: - alvorlig forstyrrelse av elektrolyttbalansen, f.eks. hypokalemi eller hypomagnesemi
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail Web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Poids corporel et paramètres métaboliques
Norwegian Bokmål: Vekt og meabolske parametre
French: (ng/mL)
Norwegian Bokmål: (ng·t/ml)
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec des intervalles de confiance à 90 % si disponibles
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin med 90 % konfidensintervaller der dette er tilgjengelig
French: Emtricitabine (n = 45)
Norwegian Bokmål: Emtricitabin (N=45)
French: 3 Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables, pour plus de précisions.
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
French: <pour l'emballage extérieur uniquement> Date d'ouverture :
Norwegian Bokmål: <kun for kartong> Åpningsdato:
French: Inscrivez la date d'ouverture du flacon sur l'étiquette et/ou l'emballage, dans l'espace prévu à cet effet.
Norwegian Bokmål: Skriv inn datoen da boksen ble åpnet på etiketten og/eller esken på den angitte plassen.
French: Des substitutions de la TI au niveau des codons 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 ont également été observées, mais à des fréquences moindres, et le plus souvent uniquement associées à la mutation K103N.
Norwegian Bokmål: Substitusjoner i RT posisjonene 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 ble også sett, men ikke så hyppig, og ofte bare i kombinasjon med K103N.
French: L'emtricitabine est rapidement absorbée avec des concentrations plasmatiques maximales mesurées 1 à 2 heures après l'administration de la dose.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer etter dosering.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, Code ATC : J05AR06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR06.
French: L'éfavirenz possède une demi-vie d'élimination terminale relativement longue, d'au moins 52 heures après administration de doses uniques (voir également les données de l'étude de bioéquivalence décrite ci-dessus) et de 40 à 55 heures après administration réitérée.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkelt dose (se også data fra bioekvivalensstudien som er beskrevet ovenfor) og 40 - 55 timer etter gjentatt dosering.
French: Analyse des résistances à la semaine 144
Norwegian Bokmål: Resistensanalyse i uke 144
French: L'absence d'effet (↔) correspond à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20 % ou à une augmentation de l'estimation du rapport moyen
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 25 %.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre infection par hépatite B.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
French: - si vous souffrez d'une maladie sévère du foie.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør at kroppen bekjemper infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
French: Attendu : Voxilaprévir : ↓
Norwegian Bokmål: Forventet: Voksilaprevir:↓
French: Chaque dose contient également 105,5 mg de lactose.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder også 105,5 mg laktose.
French: - L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (il peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Norwegian Bokmål: - Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
French: - si vous avez un problème cardiaque, tel qu'un signal électrique anormal appelé allongement de l'intervalle QT, qui vous expose à un risque élevé de troubles sévères du rythme cardiaque (torsade de pointes).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QTintervallet, som gir deg stor risiko for alvorlige hjerteproblemer (torsade de pointes).
French: Cependant, le risque de fractures n'a pas été augmenté et il n'a pas été constaté d'anomalies osseuses ayant des répercussions cliniques au cours des 144 semaines.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen økning i risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante benforandringer etter 144 uker.
French: L'incidence des anomalies du tube neural dans la population générale se situe autour de 0,5 - 1 cas pour 1 000 naissances.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle populasjonen er i området 0,5-1 tilfelle per 1000 levende fødsler.
French: La biodisponibilité orale du ténofovir provenant du ténofovir disoproxil chez les patients à jeun était approximativement de 25 %.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet av tenofovir fra tenofovirisoproksil hos fastende pasienter var ca. 25 %.
French: Chez des patients infectés par le VIH, les concentrations plasmatiques maximales d'éfavirenz ont été atteintes au bout de 5 heures et les concentrations à l'état d'équilibre au bout de 6 à 7 jours.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd innen 5 timer, og steadystate-konsentrasjoner ble nådd i løpet av 6 til 7 dager.
French: Mylan Ireland Limited Tél : +353 (0) 87 1694982
Norwegian Bokmål: Mylan Ireland Limited Tel: +353 (0) 87 1694982
French: Malgré la diminution de l'exposition à la buprénorphine, aucun patient n'a présenté de symptômes de sevrage.
Norwegian Bokmål: Til tross for senkningen i buprenorfineksponering, viste ingen pasienter abstinenssymptomer.