FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia látka Netvax obsahuje jeden typ toxoidu z baktérie C. perfringens, ktorý sa nazýva toxoid alfa.
Latvian: Netvax sastāvā ir viens toksoīda tips no baktērijas C. perfringens ar nosaukumu alfa toksoīds.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Netvax:
Latvian: Cita informācija par Netvax.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Netvax v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Netvax iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Netvax skúmaná?
Latvian: Kā noritēja Netvax izpēte?
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola tvorba ochranných protilátok proti baktérii C. perfringens typu
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija aizsargājošo antivielu izstrāde pret baktērijas C. perfringens A tipu vistu asinīs un to olās.
Slovak: naplnená injekčná striekačka (sklo) bez blistra naplnená injekčná striekačka (sklo) s chráničom ihly
Latvian: pilnšļirce (stikla) bez blistera pilnšļirce (stikla) ar adatas aizsargu
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s chráničom ihly naplnená injekčná striekačka (sklo) s injektorom na telo (súprava Onpro)
Latvian: 1 pilnšļirce ar adatas aizsargu pilnšļirce (stikla) ar ķermeņa injektoru (Onpro komplekts)
Slovak: + injektor na telo (súprava Onpro)
Latvian: 1 pilnšļirce + ķermeņa injektoru (Onpro komplekts)
Slovak: Veľkosť balenia naplnená injekčná striekačka (sklo)
Latvian: Iepakojuma lielumi pilnšļirce (stikla)
Slovak: Vnútorný obal
Latvian: Iepakojums
Slovak: Neulasta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Sīkāka informācija par Neulasta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Neulasta (pegfilgrastim)
Latvian: Neulasta (pegfilgrastims)
Slovak: Filgrastim sa nachádza aj v iných liekoch, ktoré sú v Európskej únii (EÚ) dostupné už niekoľko rokov.
Latvian: Eiropas Savienībā (ES) filgrastims jau vairākus gadus ir pieejams arī citu zāļu sastāvā.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Neulasta sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Neulasta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Neulasta (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Latvian: Visbiežākās Neulasta blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Neulasta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu?
Slovak: EMEA/H/C/000420
Latvian: EMA/554222/2018 EMEA/H/C/000420
Slovak: augusta 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2002. gada 22. augustā Neulasta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Neulasta sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 467 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Latvian: Neulasta pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot 467 pacientus ar krūts vēzi, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju.
Slovak: Neulasta a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Neulasta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Neulasta a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Neulasta un kāpēc tās lieto?
Slovak: Liek Neulasta sa podáva ako jedna 6 mg dávka vpichovaná pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Latvian: Neulasta ievada kā vienu 6 mg zemādas injekciju vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas (ārstēšanas ar pretvēža zālēm) cikla beigām.
Slovak: Prečo bol liek Neulasta povolený?
Latvian: Kāpēc Neulasta tika apstiprinātas?
Slovak: Neulasta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Latvian: Neulasta var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávala účinnosť jednej injekcie lieku Neulasta s viacerými injekciami filgrastimu podávanými denne v priebehu každého zo štyroch cyklov chemoterapie.
Latvian: Abos pētījumos vienas Neulasta injekcijas efektivitāti salīdzināja ar vairākām filgrastima ikdienas injekcijām katrā no četriem ķīmijterapijas cikliem.
Slovak: Spomaľuje to vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Latvian: Tas palēnina filgrastima izvadīšanu no organisma, tāpēc zāles var lietot retāk.
Slovak: Pacienti si môžu liek vpichovať sami, ak na to boli náležite zaškolení.
Latvian: Ja pacienti ir attiecīgi apmācīti, viņi injekciju var veikt paši.
Slovak: Neulasta, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Latvian: Neulasta aktīvā viela pegfilgrastims sastāv no filgrastima, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu kolonijas stimulējošo faktoru (G-CSF).
Slovak: Neulasta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Neulasta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Neulasta uvádza na trh, zabezpečí, aby pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí liek používajú, dostali pohotovostnú kartu obsahujúcu vysvetlenie, ako používať injekčné zariadenie, pomocou ktorého sa liek podáva.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Neulasta, pacientiem, kuri lieto šīs zāles, vai viņu aprūpētājiem nodrošinās brīdinājuma kartīti, kurā paskaidrots, kā lietot injicēšanas ierīci zāļu ievadīšanai.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo trvanie závažnej neutropénie počas prvého cyklu chemoterapie.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija smagas neitropēnijas ilgums pirmā ķīmijterapijas cikla laikā.
Slovak: EMA/554222/2018
Latvian: Neulasta (pegfilgrastims) EMA/554222/2018
Slovak: Neulasta bol v skracovaní trvania závažnej neutropénie rovnako účinný ako filgrastim.
Latvian: Smagas neitropēnijas ilgumu Neulasta mazināja tikpat efektīvi kā filgrastims.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Neulasta
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neulasta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neulasta?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Neulasta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Neulasta lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Neulasta je účinný pri skracovaní trvania závažnej neutropénie počas chemoterapie a vedľajšie účinky lieku sa považovali za kontrolovateľné.
Latvian: Neulasta efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu ķīmijterapijas laikā, un šo zāļu blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Slovak: Liek je dostupný vo forme naplnenej injekčnej striekačky obsahujúcej injekčný roztok na podávanie pod kožu.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums pilnšļircē zemādas injekcijām.
Slovak: Neulasta používa?
Latvian: Kā lieto Neulasta?
Slovak: Neulasta je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Latvian: Neulasta sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
Slovak: Neulasta nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Latvian: Neulasta nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi (asins vēzi) vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā veidojas liels daudzums patoloģisku asins šūnu un kas var attīstīties par leikozi).
Slovak: V obidvoch štúdiách mali pacienti počas prvého cyklu chemoterapie závažnú neutropéniu trvajúcu asi 1,7 dňa v porovnaní s približne piatimi až siedmimi dňami v prípade, keď sa stimulačný faktor nepoužil.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem novēroja smagu neitropēniju, kas ilga apmēram 1,7 dienas pēc pirmā ķīmijterapijas cikla.
Slovak: Neulasta sa používa v prípade pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby a môže spôsobiť citlivosť pacientov na infekcie.
Latvian: Neulasta ir zāles, ko lieto vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zemu balto asins šūnu neitrofilu līmeni), kas ir bieža pretvēža terapijas blakusparādība un var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām.
Slovak: Neulasta účinkuje?
Latvian: Kā Neulasta darbojas?
Slovak: Neulasta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Neulasta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Neulasta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Neulasta lietošanu.
Slovak: Neulasta boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Neulasta ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie sprevádzanej horúčkou).
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilu neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neulasta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Neulasta, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Sledujte ju aspoň 10 sekúnd.
Latvian: Vērojiet to vismaz 10 sekundes.
Slovak: Nefunguje správne
Latvian: Nedarbojas pareizi
Slovak: • plánujete mať dieťa.
Latvian: • plānojat bērnu.
Slovak: • ste tehotná;
Latvian: • esat grūtniece;
Slovak: 27 hodín
Latvian: 27 stundas
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené.
Latvian: Pieredze lietošanā bērniem ir ierobežota.
Slovak: Požiadajte svojho opatrovateľa, aby bol pri prvom použití nablízku.
Latvian: Palūdziet, lai Jūsu aprūpētājs būtu klāt pirmajā lietošanas reizē.
Slovak: Vždy používajte Neulastu presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Slovak: Znamená to, že podanie je skončené.
Latvian: Tas nozīmē, ka ievadīšana ir pabeigta.
Slovak: Ak je podanie dávky ukončené, prejdite na ďalší krok.
Latvian: Ja devas ievadīšana pabeigta, pārejiet uz nākamo soli.
Slovak: 45 minút
Latvian: 45 minūtes
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece vai
Slovak: Potiahnite priamo ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. zīmējumā.
Slovak: Elektrické zariadenia
Latvian: Elektriskas ierīces
Slovak: Ak je slnečnému svetlu vystavený viac ako 1 hodinu, môže to ovplyvniť váš liek.
Latvian: Ja tas atrodas saules gaismā ilgāk par 1 stundu, tas var ietekmēt zāles.
Slovak: Zvážte nosenie voľného oblečenia a pri prezliekaní si dávajte pozor.
Latvian: Apsveriet brīva apģērba valkāšanu un ievērojiet piesardzību, nomainot apģērbu.
Slovak: Neulastu prudko nepretrepávajte, môže to ovplyvniť jej aktivitu.
Latvian: Nekratiet spēcīgi Neulasta, jo tas var ietekmēt tās aktivitāti.
Slovak: Neulasta sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Latvian: Neulasta ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Slovak: Pozor!
Latvian: Uzmanību!
Slovak: Puerto Rico 00777-4060 USA
Latvian: Puerto Rico 00777-4060 ASV
Slovak: Čo je Neulasta a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 10
Latvian: Ja leikocītu skaits pārsniedz 50 x 10
Slovak: Iné lieky a Neulasta
Latvian: Citas zāles un Neulasta
Slovak: Môže to ovplyvniť váš liek.
Latvian: Tas var ietekmēt zāles.
Slovak: 9/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
Latvian: 9/l pēc paredzamās zemākās vērtības, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Slovak: Ako máte vy alebo osoba, ktorá vám bude podávať injekciu, použiť naplnenú injekčnú striekačku Neulasta?
Latvian: Kā Jums vai citai personai, kas Jums veic injekciju, izmantot Neulasta pilnšļirci?
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Neulasty u detí sa doteraz nestanovili.
Latvian: Neulasta drošums un efektivitāte bērniem vēl nav noteikta.
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených Neulastou v deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
Latvian: Biežuma kategorija tika novērtēta statistikas aprēķinā, kas pamatojās uz 1 576 pacientiem, kuri saņēma Neulasta deviņos randomizētos klīniskajos pētījumos.
Slovak: • po dokončení podávania injekcie máte obavy, že ste možno nedostali celú dávku.
Latvian: • pēc tam, kad injekcija pabeigta, Jums ir bažas, ka neesat saņēmis pilnu devu.
Slovak: % (prázdny)
Latvian: 0% (tukšs)
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať nasledujúce základné informácie:
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartītei jāsatur šāda galvenā informācija:
Slovak: Aj pri vytekaní lieku môže kontrolka ostať zelená a indikátor hladiny môže byť na 0 % (prázdny).
Latvian: • Pat pie noplūdes statusa gaisma var palikt zaļa un piepildījuma indikators var būt 0% (tukšs).
Slovak: Okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc.
Latvian: Nekavējoties meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Slovak: Každú injekčnú striekačku použite len na jednu injekciu.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Slovak: Injektor funguje správne.
Latvian: Ķermeņa injektors darbojas pareizi.
Slovak: Čo je Neulasta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neulastu Ako používať Neulastu
Latvian: Kas ir Neulasta un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Neulasta lietošanas Kā lietot Neulasta
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka pegfilgrastima farmakokinētiska gados vecākiem cilvēkiem (> 65 gadi) ir līdzīga pieaugušajiem.
Slovak: Liečba Neulastou má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Latvian: Neulasta terapiju uzsāk un uzrauga ārsti, kam ir pieredze onkoloģijā un/vai hematoloģijā.
Slovak: Vyberte ju z chladničky.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja.
Slovak: Pokyny na používanie:
Latvian: Instrukcija lietošanai:
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bolesť kostí (pozri časť 5.1 a 5.2).
Latvian: Visbiežākā ziņotā nevēlamā reakcija bija sāpes kaulos (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Vyhnite sa činnostiam a miestam, ktoré by mohli prekážať sledovaniu počas dávkovania Neulasty.
Latvian: • Izvairieties no darbībām un vietas, kas var traucēt uzraudzību Neulasta dozēšanas laikā.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Slovak: Pred použitím Neulasty je nutné vizuálne skontrolovať, či roztok neobsahuje viditeľné častice.
Latvian: Neulasta šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda, vai nesatur redzamas daļiņas.
Slovak: stredná hodnota absolútneho počtu neutrofilov (počet buniek x 109/l)
Latvian: Mediānais absolūtais neitrofilu skaits (šūnas x 109/l)
Slovak: Pacient má dostať aj informačnú kartu pre pacienta.
Latvian: Pacientam jāizsniedz arī pacienta brīdinājuma kartīte.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Neulasta s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
Latvian: Pirms izmantojat Neulasta pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu, izlasiet šo svarīgo informāciju:
Slovak: Patrí do skupiny bielkovín nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenej bielkovine (faktor stimulujúci kolónie granulocytov), ktorú produkuje vaše telo.
Latvian: Tas pieder proteīnu grupai, ko sauc par citokīniem, un ir ļoti līdzīgs dabiskajam proteīnam (granulocītu koloniju stimulējošs faktors), ko producē Jūsu organisms.
Slovak: Neulastu nezohrievajte nijakým iným spôsobom (napríklad nepoužívajte mikrovlnnú rúru alebo horúcu vodu).
Latvian: Nesildiet Neulasta citādā veidā (piemēram, nesildiet mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Slovak: Skontrolujte vzhľad Neulasty.
Latvian: Pārbaudiet Neulasta ārējo izskatu.
Slovak: • zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela), pozri časť 2.
Latvian: • aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisums; skatīt 2. punktu;
Slovak: Alergie
Latvian: Alerģijas
Slovak: Latex sa môže preniesť na vašu kožu.
Latvian: Latekss var tikt pārnests uz ādas.
Slovak: Ak k tomu dôjde, nemusíte dostať svoju dávku Neulasty.
Latvian: Ja tā notiek, Jūs varat nesaņemt savu Neulasta devu.
Slovak: Skontrolujte, či je injektor prázdny.
Latvian: Paskatieties, vai Jūsu ķermeņa injektors ir tukšs.
Slovak: Po podaní G-CSF boli hlásené pľúcne nežiaduce reakcie, osobitne intersticiálna pneumónia.
Latvian: Pēc G-CSF lietošanas ziņots par nevēlamām pulmonālām reakcijām, īpaši intersticiālu pneimoniju.
Slovak: Vyhoďte ho do kontajnera určeného na ostré predmety podľa pokynov zdravotníckeho pracovníka alebo v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: Izmetiet to asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā atbilstoši veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem vai saskaņā ar vietējām prasībām.
Slovak: Dlhodobé účinky pegfilgrastimu sa však pri AML neskúmali, preto sa má v tejto populácii pacientov používať s opatrnosťou.
Latvian: Tomēr pegfilgrastima ilgtermiņa iedarbība AML gadījumā nav noteikta, tāpēc šajā pacientu populācijā tā jālieto piesardzīgi.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o vylučovaní pegfilgrastimu/metabolitov do ľudského mlieka, riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Latvian: Pietiekamas informācijas par pegfilgrastima/metabolītu izdalīšanos mātes pienā nav; nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Slovak: Strata odpovede na pegfilgrastim
Latvian: Atbildes reakcijas zudums pret pegfilgrastimu
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, zvyčajne sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami tohto lieku.
Latvian: Šāds leikocītu skaita pieaugums ir pārejošs, ko parasti novēro 24-48 stundas pēc lietošanas, un tas atbilst šo zāļu farmakodinamiskai iedarbībai.
Slovak: Podrobné pokyny na používanie pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem ir sniegti lietošanas instrukcijā.
Slovak: Pozrite si pokyny na konci tejto písomnej informácie a kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, ak:
Latvian: Izpētiet norādījumus šīs lietošanas instrukcijas beigās un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja:
Slovak: Neboli hlásené nežiaduce príhody priamo pripísateľné tomuto stupňu leukocytózy.
Latvian: Nav ziņots par notikumiem, kas būtu tieši saistāmi ar šo leikocitozes pakāpi.
Slovak: Tesne pod vašou kožou je zavedená malá kanyla.
Latvian: Tieši zem ādas ir maza kanula.
Slovak: Približne 27 hodín po aplikovaní injektora na kožu pacienta bude Neulasta podávaná približne počas 45 minút.
Latvian: Apmēram 27 stundas pēc ķermeņa injektora uzlikšanas uz pacienta ādas Neulasta tiks ievadīta apmēram 45 minūtēs.
Slovak: Naplánujte si, aby ste boli na takom mieste, kde vy alebo váš opatrovateľ môžete náležite sledovať injektor pre Neulastu počas približne 45-minútového podávania Neulasty a jednu hodinu po podaní.
Latvian: Izplānojiet vietu, kur Jūs vai aprūpētājs varētu pienācīgi novērot ķermeņa injektoru apmēram 45 minūtes, kamēr Neulasta tiek ievadīta, un stundu pēc ievadīšanas.
Slovak: Nadmerné pretrepávanie môže viesť k agregácii pegfilgrastimu a tak spôsobiť inaktiváciu jeho biologických vlastností.
Latvian: Pārmērīga kratīšana var izraisīt pegfilgrastima agregāciju, padarot to bioloģiski neaktīvu.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si Neulastu sami podáte.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jums parādīs, kā injicēt sev.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Neulastu používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no 4. punktā aprakstītajiem simptomiem, pārtrauciet Neulasta lietošanu un nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak, klinické skúšania neindikovali interakcie Neulasty s inými liekmi.
Latvian: Īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi nav veikti, tomēr klīniskie pētījumi nenorāda uz Neulasta mijiedarbību ar citām zālēm.
Slovak: Ak u vás nastane strata odpovede alebo zlyhá udržanie odpovede na liečbu pegfilgrastimom, váš lekár bude skúmať príčiny, vrátane toho, či sa vám vytvorili protilátky, ktoré neutralizujú aktivitu pegfilgrastimu.
Latvian: Ja Jums nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu ar pegfilgrastimu vai neizdodas to saglabāt, ārsts pētīs iemeslus, tai skaitā, vai Jums nav izveidojušās antivielas, kas neitralizē pegfilgrastima aktivitāti.
Slovak: • ak viete o nejakej zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Latvian: • Jūs esat informēts par jebkādām izmaiņām asins šūnu skaitā (piemēram, palielināts leikocītu skaits vai anēmija) vai samazinātu trombocītu skaitu, kas samazina asiņu spēju sarecēt (trombocitopēnija).
Slovak: Správne
Latvian: Pareizi
Slovak: V štúdiách s potkanmi bolo dokázané, že pegfilgrastim môže prenikať placentou.
Latvian: Pētot žurkas, konstatēja, ka pegfilgrastims var šķērsot placentu.
Slovak: Poznámka: Je normálne, keď v mieste aplikácie uvidíte niekoľko kvapiek tekutiny, ale nie je normálne, keď je náplasť nápadne mokrá (premočená).
Latvian: Ir normāli, ja uzlikšanas vietā var redzēt dažus šķidruma pilienus, bet nav normāli, ja pielīpošais paliktnis ir redzami mitrs (piesātināts).
Slovak: • vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Latvian: • var rasties pārmaiņas asinīs; tās var konstatēt parastajās asins analīzēs.
Slovak: Môže to ovplyvniť výkonnosť injektora.
Latvian: Tas var ietekmēt ķermeņa injektora darbību.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie alebo je pravdepodobné, že sa u vás vyvinie rakovina krvi, nepoužívajte Neulastu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Latvian: Ja Jums attīstās vai var attīstīties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot Neulasta, ja vien to nav licis Jūsu ārsts.
Slovak: Váš lekár vás možno bude chcieť podrobnejšie sledovať.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk uzraudzīt;
Slovak: Ak uvidíte, že kontrolka bliká načerveno, injektor nefunguje správne.
Latvian: Ja redzat mirgojošu sarkanu statusa gaismu, ķermeņa injektors nedarbojas pareizi.
Slovak: Náplasť je vodotesná, ale odporúča sa, aby ste sa vyhli ponoreniu injektora do vody.
Latvian: Pielīpošā pamatne ir ūdensizturīga, taču ieteicams izvairīties no ķermeņa injektora iegremdēšanas ūdenī.
Slovak: 1Pozri časť nižšie "Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Latvian: 1 Skatīt sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts" zemāk.
Slovak: Injektor sa uvoľní alebo odpadne
Latvian: Ķermeņa injektors kļūst vaļīgs vai nokrīt
Slovak: Cieľom tejto informačnej karty pre pacienta je pomôcť predchádzať medikačným chybám vrátane poddávkovania, ktoré by viedlo k nedostatočnej účinnosti injektora na telo.
Latvian: Šīs pacienta brīdinājuma kartītes mērķis ir palīdzēt novērst zāļu lietošanas kļūdas, ieskaitot nepilnu devu, kā rezultātā ķermeņa injektora lietošana nav efektīva.