FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem-érzékeny mikroorganizmusok elszaporodása A cefuroxim alkalmazása a Candida elszaporodását okozhatja.
Norwegian Bokmål: Bruk av cefuroxim kan føre til økt vekst av Candida.
Hungarian: Intramuscularis
Norwegian Bokmål: Intramuskulært
Hungarian: A csecsemők illetve a gyermekek testtömeg kilogrammonként naponta 30-100 mg Zinacef-et kapnak naponta, három vagy négy részre elosztva.
Norwegian Bokmål: For hver kilo (1 kg) babyen eller barnet veier, vil de få 30-100 mg Zinacef daglig fordelt på tre eller fire doser.
Hungarian: 3. Aktiválás céljából nyomja rá a Monovial műanyag tűtartóját az injekciós üveg vállrészére, amíg egy kattanó hangot nem hall.
Norwegian Bokmål: Trykk nålholderen i plast ned mot hetteglasset for å aktivere.
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Hungarian: 500 mg por oldatos injekcióhoz 500 mg
Norwegian Bokmål: 500 mg pulver til injeksjonsvæske 500 mg
Hungarian: Tudnivalók a Zinacef alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Zinacef
Hungarian: 750 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 750 mg
Norwegian Bokmål: 750 mg pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske 750 mg
Hungarian: • hasmenés, hányinger, gyomorfájdalom.
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme, magesmerter
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Hungarian: A Zinacef nátriumot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Zinacef Zinacef inneholder natrium.
Hungarian: • Nagykiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőr.
Norwegian Bokmål: • Utslett over en større del av kroppen, med blemmer og flassende hud.
Hungarian: A cefuroximról kimutatták, hogy átjut a placentán, és az anyának adott intramuscularis vagy intravenás adag beadását követően terápiás szinteket ér el a magzatvízben, valamint a köldökzsinórvérben.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en intramuskulær eller intravenøs dose til moren er det vist at cefuroxim passerer placenta og oppnår terapeutiske nivåer i amnionvæske og navlestrengsblod.
Hungarian: Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Hungarian: A cefuroxim hemodialízissel és peritoneális dialízissel hatásosan eltávolítható.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim fjernes effektivt ved hemodialyse og peritoneal dialyse.
Hungarian: Megjegyzés4
Norwegian Bokmål: Note4
Hungarian: 1,5 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Norwegian Bokmål: 1,5 g pulver til injeksjons- eller infusjonsvæske
Hungarian: A cefuroxim kis mennyiségben kiválasztódik a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim utskilles i morsmelk i små mengder.
Hungarian: Streptococcus mitis (viridans csoport)
Norwegian Bokmål: Streptococcus mitis (Viridans gruppen) Gram-negative aerobe:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek neutropenia, eosinophilia, csökkent haemoglobin koncentráció leukopenia, pozitív Coombs teszt thrombocytopenia, haemolytikus anaemia
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, eosinofili, reduserte haemoglobinkonsentrasjoner
Hungarian: A cefuroxim glomerulus filtrációval és tubuláris szekrécióval választódik ki.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim utskilles ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Hungarian: A szérum májenzim-, illetve bilirubinszintek átmeneti emelkedését figyelték meg, amely rendszerint reverzíbilis.
Norwegian Bokmål: Det er observert forbigående, oftest reversibel, økning av leverenzymer eller bilirubin i serum.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek a szérum kreatinin-, illetve a vér karbamidnitrogénszint emelkedése, valamint a kreatinin-clearance csökkenése (lásd 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: Økning i serumkreatinin, økning i BUN (blood urea nitrogen) og redusert kreatininclearance (se pkt.
Hungarian: Kimutatták, hogy a gestatiós kortól függően újszülöttekben a cefuroxim szérum felezési ideje jelentősen megnyúlik.
Norwegian Bokmål: Det er vist at halveringstid av cefuroxim i serum er vesentlig lengre hos nyfødte i henhold til gestasjonsalder.
Hungarian: Az újszülöttek testtömeg kilogrammonként 30-100 mg Zinacef-et kapnak naponta, két vagy három részre elosztva.
Norwegian Bokmål: For hver kilo (1 kg) barnet veier, vil de få 30-100 mg Zinacef daglig fordelt på to eller tre doser.
Hungarian: 5. Rázogassa az injekciós üveget a cefuroxim-nátrium feloldásának elősegítése céljából.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset for å rekonstituere cefuroximnatrium.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések a Candida túlszaporodása, a Clostridium difficile túlszaporodása
Norwegian Bokmål: Overvekst av Candida, overvekst av Clostridium difficile
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: A cefuroxim gyakori patogénekre nézve minimális gátló szint feletti koncentrációit lehet elérni a tonsillákban, a sinus szövetben, a bronchus nyálkahártyában, a csontban, a pleuralis folyadékban, az ízületi folyadékban, a synovialis folyadékban, az interstitialis folyadékban, az epében, a nyálban és a csarnokvízben.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum varierte fra 9,3 til 15,8 L/1,73 m2 etter im eller iv administrasjon av doser fra 250 mg til 1000 mg. Konsentrasjoner av cefuroxim over minimum inhibitorisk nivå for vanlige patogener kan oppnås i tonsiller, sinusvev, bronkial mucosa, ben, pleuravæske, leddvæske, synovialvæske,interstitialvæske, galle, sputum og kammervann (aqueous humour).
Hungarian: 0,9 m/v %-os nátrium-klorid injekció BP
Norwegian Bokmål: Natriumkloridinjeksjonsvæske BP 0,9 % w/v
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek gyógyszer okozta láz,
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Hungarian: A cefuroximot intravénásan 1500 mg dózisban 8 óránként ismételten adva, nem volt bizonyíték a cefuroxim felhalmozódásra egészséges önkéntesek szérumában.
Norwegian Bokmål: Det var ikke bevis for akkumulering av cefuroxim i serum fra friske frivillige etter gjentatt iv administrering av doser på 1500 mg hver 8.time.
Hungarian: Fertőzések profilaxisa gastrointestinalis, nőgyógyászati (beleértve a császármetszést is) és ortopédiai műtétek esetén.
Norwegian Bokmål: kardiovaskulær og gynekologisk kirurgi (inkludert keisersnitt)
Hungarian: Nem fajtól függő határértékek1
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter som ikke er relatert til spesifikke arter1
Hungarian: 3. táblázat: A Zinacef ajánlott adagai vesekárosodás esetén
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Zinacef ved nedsatt nyrefunksjon
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Hungarian: 169 29 Solna SWEDEN
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SVERIGE
Hungarian: 152 32 Halandri, Athens GREECE
Norwegian Bokmål: 152 32 Halandri, Athens HELLAS
Hungarian: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Hungarian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIKE
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMARK
Hungarian: Fleming, 2
Norwegian Bokmål: - Via A. Fleming, 2
Hungarian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43. HUNGARY
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Hungarian: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS STORBRITANNIA
Hungarian: I. melléklet felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény dózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Hungarian: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: Middlex UB6 0NN STORBRITANNIA
Hungarian: Zinacef 1,5G
Norwegian Bokmål: Curoxim 1.5g
Hungarian: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0HE STORBRITANNIA
Hungarian: 250mg/2ml (intravénás) 250mg/1ml (intramuscularis)
Norwegian Bokmål: 250mg/2ml (intravenous) 250mg/1ml (intramuscular)
Hungarian: 250mg/1ml vagy 250mg/2-5ml
Norwegian Bokmål: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Hungarian: Cseh-Köztársaság
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Hungarian: Curocef 750 mgTrockenstechampullen
Norwegian Bokmål: Curocef 750 mgTrockenstechampull en
Hungarian: 750mg +1 x 6 ml oldószer
Norwegian Bokmål: 750mg +1 x 6ml solvent
Hungarian: 250mg + 1 x 2ml oldószer
Norwegian Bokmål: 250mg + 1 x 2ml solvent
Hungarian: Injekció: 1,5g/15ml Infúzió: 1,5g/15ml + 50ml vagy 100ml
Norwegian Bokmål: Injection : 1.5g/15ml Infusion : 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Hungarian: IRELAND
Norwegian Bokmål: Irland
Hungarian: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN STORBRITANNIA
Hungarian: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen
Norwegian Bokmål: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Hungarian: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg
Norwegian Bokmål: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Hungarian: 750mg/6ml (intravénás) 750mg/3ml (intramuscularis)
Norwegian Bokmål: 750mg/6ml (intravenous) 750mg/3ml (intramuscular)
Hungarian: GlaxoSmithKline ehf. Thverholt 14
Norwegian Bokmål: Thverholt 14
Hungarian: 1,5g/15ml + 50ml vagy 100ml
Norwegian Bokmål: 1.5g/15ml + 50ml or 100ml
Hungarian: Por szuszpenziós injekcióhoz vagy oldatos injekcióhoz és infúzióhoz
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon eller injeksjons-og infusjonsvæske, oppløsning
Hungarian: 750mg/3ml vagy 750mg/6 - 10ml
Norwegian Bokmål: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Hungarian: UNITED KINGDOM
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Hungarian: Zinacef 750 mg
Norwegian Bokmål: Curoxim 750mg
Hungarian: Ez körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 30 minutter.
Hungarian: 96-144 hét
Norwegian Bokmål: 96-144 uker
Hungarian: • Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Hungarian: Lehetnek köztük új információk.
Norwegian Bokmål: Det kan være ny informasjon.
Hungarian: Hallani fogja, hogy a kattogás elkezdődik.
Norwegian Bokmål: Du vil høre at klikkelyden begynner.
Hungarian: Nem határozták meg, hogy ezen betegek a fiatalabb betegekkel összehasonlítva eltérően reagálnak-e.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om disse pasientene responderer annerledes enn yngre pasienter.
Hungarian: Olvassa el és kövesse a 7. pontban leírt tanácsokat.
Norwegian Bokmål: Les og følg rådene som gis i avsnitt 7.
Hungarian: Utasítások a túloldalon 
Norwegian Bokmål: Instruksjoner på neste side 
Hungarian: - ha depresszióban szenved vagy szenvedett korábban.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller tidligere har hatt en depresjon.
Hungarian: • szokatlan szomorúság, reménytelenség, vagy saját magával kapcsolatos rossz érzés
Norwegian Bokmål: • følelse av å være uvanlig trist, følelse av håpløshet eller dårlig selvfølelse
Hungarian: • önmagában való kártételre vagy öngyilkosságra vonatkozó gondolatok
Norwegian Bokmål: • tanker om å skade deg selv eller begå selvmord
Hungarian: Az oktatási csomagnak a következő elemeket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken skal inneholde følgende elementer:
Hungarian: • Az elővigyázatosság szükségessége egyéb hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazás esetén;
Norwegian Bokmål: • Behovet for å utvise forsiktighet ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler;
Hungarian: Rassz Nem figyeltek meg farmakokinetikai különbségeket japán és kaukázusi egészséges önkéntesek között.
Norwegian Bokmål: Rase Ingen farmakokinetiske forskjeller ble observert mellom japanske og kaukasiske friske frivillige.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem használható fel, ha:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis:
Hungarian: • a vérben fellépő változások (vérszegénység), amelyek miatt úgy érzi, hogy gyenge
Norwegian Bokmål: • endringer i blodet (anemi), som kan gjøre at du føler deg svak
Hungarian: Tartsa magánál ezt a betegkártyát a kezelés ideje alatt és az azt követő 6 hónapban.
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet med deg under behandlingen og i 6 måneder etterpå.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy Ön ne mulassza el ezt a vérvizsgálatot.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du ikke glemmer denne blodprøven.
Hungarian: Hatásosság erősen aktív betegségben szenvedő betegeknél Az erősen aktív betegség meghatározása a következő volt:
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med svært aktiv sykdom Svært aktiv sykdom ble definert som følger:
Hungarian: Influenza†
Norwegian Bokmål: Influensa†
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ezeket a rendszeres vérvizsgálatokat elvégezzék Önnél.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar disse blodprøvene regelmessig.
Hungarian: - ha valamilyen súlyos fertőzésben szenved, mint például a tüdőgyulladás.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon, for eksempel lungebetennelse.
Hungarian: Ne fagyassza le vagy tegye ki magas hőmérsékletnek!
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller utsettes for høye temperaturer.
Hungarian: A fertőzések medián időtartama a kezelési csoportok között hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Median varighet var omtrent den samme for behandlingsgruppene.
Hungarian: Elővigyázatosságból azonban 3 havonta a teljes vérkép monitorozása javasolt.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak anbefales likevel overvåking av fullstendige blodcelletall hver 3. måned.
Hungarian: Mellékhatások a kezelés befejezését követően is jelentkezhetnek (a súlyos mellékhatásokat lásd a 4. pontban).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme selv etter at behandlingen er avsluttet (se alvorlige bivirkninger i avsnitt 4).
Hungarian: • Ha túl nehéz elérnie egyes területeket, kérjen meg egy gondozót, akit kiképeztek arra, hogy segítsen Önnek.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er enkelte områder du ikke klarer å nå frem til, må du be en omsorgsperson som er opplært om å hjelpe deg.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy elmulasztott egy vérvizsgálatot.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du tror at du kan ha glemt en blodprøve.
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakorisága az alábbi kategóriák szerint van kifejezve:
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene er angitt i henhold til følgende kategorier:
Hungarian: (Nem gyakori - 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) • Súlyos májgyulladás, amely életveszélyes lehet vagy halált okozhat.
Norwegian Bokmål: (Mindre vanlige - forekommer hos opptil 1 av 100 personer) • alvorlig betennelse i leveren som kan være livstruende eller dødelig
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszív szerek, interleukin-gátlók ATC kód: L04AC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C01
Hungarian: A fertőzések leggyakoribb típusai a felső légúti fertőzések és a vírusfertőzések voltak.
Norwegian Bokmål: De vanligste infeksjonstypene var øvre luftveisinfeksjoner og virusinfeksjoner.
Hungarian: • idegesség, szorongás
Norwegian Bokmål: • nervøsitet, angst
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. július 1.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 1. juli 2016
Hungarian: A Zinbryta súlyos májproblémákat okozhat, amelyek életveszélyesek lehetnek vagy halálhoz vezethetnek.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan forårsake alvorlige leverproblemer som kan være livstruende eller dødelige.
Hungarian: A daklizumab nem volt hatással az utód peri- és postnatalis fejlődésére a születéstől 6 hónapos korig.
Norwegian Bokmål: Daklizumab hadde ingen effekt på peri- og postnatal utvikling fra fødselen til opptil 6 måneder hos avkommet.
Hungarian: A Zinbryta biztonságossága és hatásossága nem ismert ebben a korcsoportban.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zinbryta i denne aldersgruppen er ikke kjent.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önállóan nem értékesíthető.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Hungarian: • Úgy kell kialakítani, hogy segítségével az orvosok a beteg számára érthető információkat tudjanak közölni;
Norwegian Bokmål: • Utformes slik at det gjør leger i stand til å gi pasientvennlig informasjon;
Hungarian: Az 5. táblázat és az 1-2. ábrák a DECIDE vizsgálat eredményeit mutatják be.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 og figur 1-2 viser resultatene for DECIDE-studien.
Hungarian: A daklizumabot egy emlős sejtvonalon (NS0) rekombináns DNS-technológiával állítják elő.
Norwegian Bokmål: Daklizumab produseres i en mammalsk cellelinje (NS0) ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Hungarian: A túladagolással kapcsolatban szerzett tapasztalatokról szóló jelentések korlátozottak.
Norwegian Bokmål: Rapportert erfaring med overdosering er begrenset.
Hungarian: Semmilyen mellékhatást ne próbáljon meg saját maga kezelni.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle bivirkninger selv.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban tuberculosisban szenvedtek, vagy a betegség endémiás területein élnek, a kezelés megkezdése előtt aktív tuberculosis szűrést kell végezni, és a betegeket a kezelés ideje alatt monitorozni kell.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har hatt tuberkulose eller som bor i områder der sykdommen er endemisk, bør screening for aktiv tuberkulose utføres før oppstart av behandlingen, og pasientene bør følges opp under behandling.
Hungarian: Ez normális és nincs hatással az Ön gyógyszeradagjára.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig og vil ikke påvirke dosen.
Hungarian: • A beteg adatai, aláírása és a dátum;
Norwegian Bokmål: • Pasientopplysninger, signatur og dato;
Hungarian: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Egyesült Királyság
Norwegian Bokmål: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Storbritannia
Hungarian: - ha valaha tuberkulózisban (más néven tbc) szenvedett, vagy olyan környéken él, ahol gyakoriak a tbc fertőzések, akkor Önnél nagyobb lehet a tbc fertőzés kockázata.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt tuberkulose eller bodd i et område der tuberkuloseinfeksjon er vanlig, kan du ha høyere risiko for å få tuberkulose.
Hungarian: A fertőzések és súlyos fertőzések aránya az idő előrehaladtával nem emelkedett.
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner økte ikke over tid.
Hungarian: Ha nem hall kattogó hangot, vagy nem lát zöld pipákat az injekció állapotjelző ablakában, miután megkísérelte az injekció beadását, az injekciós toll lezáródhatott, és lehetséges, hogy Ön nem kapta meg az injekciót.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke hører noen klikkelyd eller du ikke ser grønne haker i vinduet som viser injeksjonsstatus etter at du har prøvd å injisere, kan det hende at pennen har gått i lås og at du kanskje ikke har fått injeksjonen.
Hungarian: A SELECT vizsgálat eredményei a 4. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Norwegian Bokmål: Resultater for SELECT-studien er vist i tabell 4.
Hungarian: Tartsa a csomagot jól lezárva, amíg egy új fecskendőre/injekciós tollra nem lesz szüksége.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen lukket til du trenger å bruke en ny sprøyte/penn.
Hungarian: A daklizumab metabolizmusának pontos útjait nem jellemezték.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige metabolske veien for daklizumab er ikke karakterisert.
Hungarian: o Nem fagyasztható!
Norwegian Bokmål: o Skal ikke fryses.
Hungarian: A kis megoszlási térfogat azt jelzi, hogy a daklizumab elsősorban a vascularis és interstitialis terekre korlátozódik.
Norwegian Bokmål: Dette lave distribusjonsvolumet indikerer at daklizumab primært er begrenset til vaskulære og interstitielle rom.
Hungarian: A DECIDE vizsgálatból származó klinikai vizsgálati adatok igazolták a konzisztens kezelési hatásokat az erősen aktív betegségben szenvedők alcsoportjában.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra DECIDE-studien viste konsistente behandlingseffekter i undergruppen med svært aktiv sykdom.
Hungarian: • A gyógyszert felíró orvos neve, aláírása és a dátum.
Norwegian Bokmål: • Forskrivende leges navn, signatur og dato.
Hungarian: E szint fölött a lehetséges mellékhatások várhatóan megfelelnek a daklizumab SM-ben szenvedő betegekre vonatkozó biztonságossági profiljával.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger over dette nivået forventes å være i overensstemmelse med sikkerhetsprofilen til daklizumab hos MS-pasienter.
Hungarian: Noha a humán IgG kiválasztódik az emberi anyatejbe, ám a közzétett adatok arra utalnak, hogy az anyatejben lévő antitestek számottevő mennyiségben nem jutnak be az újszülött és a csecsemő keringésébe.
Norwegian Bokmål: Selv om humant IgG blir skilt ut i morsmelk hos mennesker, tyder publiserte data på at antistoffer i morsmelk ikke går inn i sirkulasjonen til nyfødte og spedbarn i betydelige mengder.
Hungarian: Ne húzza vissza a dugattyút!
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stempelet tilbake.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Zinbryta-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Zinbryta
Hungarian: A vizsgálatok közötti populációs farmakokinetikai elemzés alapján a daklizumab farmakokinetikáját nem befolyásolta az életkor (tartomány: 18-66 év; n = 1670) vagy a nem (n = 567 férfi és 1103 nő).
Norwegian Bokmål: Ut ifra den farmakokinetiske populasjonsanalysen i overkrysningsstudien ble ikke farmakokinetikken til daklizumab påvirket av alder (område: 18-66 år; n=1670) eller kjønn (n=567 menn og 1103 kvinner).
Hungarian: Az állatkísérletek a reprodukciós toxicitás vonatkozásában nem jeleznek direkt vagy indirekt káros hatásokat (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Hungarian: Ne érintse meg, tisztítsa meg vagy piszkálja a tűvédőt.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på, rengjør eller tukle med kanylebeskyttelsen.
Hungarian: Ne használja ezt a gyógyszert, ha azt tapasztalja, hogy:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at:
Hungarian: Egy sárga dugattyút kell látnia.
Norwegian Bokmål: Du skal se et gult stempel.
Hungarian: 2. táblázat: A klinikai vizsgálatokban megfigyelt maximális ALAT- vagy ASAT emelkedés kumulatív incidenciája (laboratóriumi adatok alapján)
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst av maksimal ALAT- eller ASAT-økning (basert på laboratoriedata) observert i kliniske studier
Hungarian: Kapni fog egy betegkártyát, amely további információkat tartalmaz azokról a dolgokról, amelyekre a Zinbryta alkalmazása során figyelnie kell.
Norwegian Bokmål: Du vil få et pasientkort med mer informasjon om ting du må være oppmerksom på når du bruker Zinbryta.
Hungarian: • A hepaticus kockázat kezelésére vonatkozó orvosoknak szóló útmutató;
Norwegian Bokmål: • Legens veiledning for håndtering av hepatisk risiko;
Hungarian: Ha kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazásának abbahagyására szólította fel, akkor ne kezdje újra alkalmazni, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har bedt deg om å slutte å bruke legemidlet, må du ikke starte behandlingen igjen med mindre legen har gitt deg beskjed om det.
Hungarian: In vitro feltáró vizsgálatok arra utalnak, hogy a mikroglia-aggregátumokat nem a daklizumab mikroglia sejtekre gyakorolt közvetlen hatása okozza, hanem ezek valószínűleg a lokálisan hozzáférhető IL-2 mennyiség emelkedésének tulajdoníthatók.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro tyder på at mikrogliaaggregater ikke skyldes en direkte effekt av daklizumab på mikrogliaceller, men sannsynligvis kan tilskrives en økning i biotilgjengeligheten av IL-2 lokalt.
Hungarian: Fulmináns hepatitis
Norwegian Bokmål: Fulminant hepatitt
Hungarian: A daklizumabbal folytatott klinikai vizsgálatokban korlátozott volt az 55 évesnél idősebb betegek expozíciója.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med daklizumab var det begrenset eksponering hos pasienter over 55 år.
Hungarian: Allergiás dermatitis
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt