FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rutinemæssig forebyggelse af angioødem-anfald hos voksne, unge og børn (fra 6 år og opefter) med alvorlige og tilbagevendende anfald af hereditært angioødem (HAE), som er intolerante over for eller utilstrækkeligt beskyttede af orale forebyggende behandlinger, og hos patienter, hvor gentagen akut behandling er en utilstrækkelig behandling.
Maltese: Prevenzjoni ta' rutina ta' attakki ta' anġjoedema f'persuni adulti, adolexxenti u tfal (ta' 6 snin jew aktar) li jkollhom attakki rikorrenti ta' anġjoedema ereditarja (HAE) severa li huma intolleranti għal, jew mhumiex protetti biżżejjed minn kuri orali ta' prevenzjoni, jew pazjenti li jkunu mmaniġġjati b'mod inadegwat b'kura akuta ripetuta.
Danish: Studie LEVP 2006-4: Der blev hos 23 børn (alder 3 til 17 år) rapporteret en median månedlig HAEanfaldshyppighed på 3,0 (0,5-28,0) før indtræden i studiet.
Maltese: Qabel ir-reġistrazzjoni fl-istudju, 23 tifel u tifla (medda ta' età: minn 3 sa 17il sena) irrappurtaw rata medjana ta' attakki ta' HAE kull xahar ta' 3.0 (medda: 0.5-28.0).
Danish: Hyppighederne af bivirkninger blev estimeret ud fra to pivotale placebo-kontrollerede studier og to ublindede studier med 251 unikke forsøgspersoner.
Maltese: Il-frekwenzi tar-reazzjonijiet avversi ġew stmati minn 2 studji pivitali kkontrollati bil-plaċebo u 2 studji open-label f'251 individwu uniku.
Danish: De forholdsregler, der tages, anses for effektive til indkapslede vira, såsom HIV, HBV og HCV og for de ikke-indkapslede vira HAV og parvovirus B19.
Maltese: Il-miżuri meħuda, huma kkunsidrati li huma effettivi għal viruses enveloped bħal HIV, HBV u HCV, u għal viruses non-enveloped HAV u parvovirus B19.
Danish: Samlet var Cinryzes sikkerhed og tolerabilitet sammenlignelig hos børn, unge og voksne.
Maltese: Kollox ma' kollox, is-sigurtà u t-tollerabilità ta' Cinryze huma simili fit-tfal, fl-adoloxxenti u f'persuni adulti.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): Højt blodsukker, blodprop, smertefulde vener, hedetur, hoste, mavesmerter, diarré, skællende hud, hævelse af led og smerter, muskelsmerter og utilpashed i brystet.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 100 persuna): livell għoli ta' zokkor, emboli tad-demm, uġigħ fil-vini, fwawar, sogħla, uġigħ fl-istonku, dijarea, qxur fil-ġilda, nefħa u wġigħ fil-ġogi, uġigħ fil-muskoli, u skonfort fis-sider.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Cinryze på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Tag ikke Cinryze
Maltese: Tiħux Cinryze
Danish: Natriumchlorid Saccharose Natriumcitrat L-valin
Maltese: Sodium chloride Sucrose
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Danish: L-alanin L-treonin
Maltese: Sodium citrate L-valine L-alanine L-threonine
Danish: 5 ml vand til injektionsvæsker i et farveløst hætteglas (type I), lukket med en gummiprop (type I) og en aluminiumsforsegling med et plastic flip-off låg.
Maltese: 5 ml ta' ilma għall-injezzjonijiet f'kunjett tal-ħġieġ bla kulur (Tip I), magħluq b'tapp tal-lastku (Tip I) u siġill tal-aluminju b'għatu flip-off tal-plastik.
Danish: Cbaseline (E/ml)
Maltese: Clinja bażi (U/ml)
Danish: Behandling og forebyggelse af angioødem-anfald inden en procedure hos voksne, unge og børn (fra 2 år og opefter) med hereditært angioødem (HAE).
Maltese: Kura u prevenzjoni ta' preproċedura ta' attakki ta' anġjoedema f'persuni adulti, adoloexxenti u tfal (ta' sentejn jew aktar) li jkollhom anġjoedema ereditarja (HAE).
Danish: Baseline-korrigeret AUC(0-t) (E*t/ml)
Maltese: AUC ikkoreġut għal-linja bażi (0-t) (U*sigħat/ml)
Danish: Da C1-inhibitor er et endogent humant plasmaprotein, metaboliseres det ikke af cytokrom P450 iso-enzymer, udskillelse eller giver de farmakokinetiske lægemiddel-lægemiddelinteraktioner, som mange lavmolekylære stoffer udviser.
Maltese: Minħabba li l-inibitur ta' C1 hu proteina endoġena tal-plażma umana, mhuwiex suġġett għal metaboliżmu minn iżoenzimi ta' ċitokrom P450, tneħħija, jew interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn mediċina u oħra li jiġu osservati minn ħafna komposti b'piż molekulari baxx.
Danish: Standardprocedurer til at undgå infektioner som følge af brugen af lægemidler fremstillet ud fra humant blod eller plasma inkluderer udvælgelse af donorer, screening af de enkelte donationer og plasmaportioner for specifikke infektionsmarkører samt inklusion af effektive fremstillingstrin til inaktivering/fjernelse af vira.
Maltese: Miżuri standard biex jiġu evitati infezzjonijiet li jirriżultaw mill-użu ta' prodotti mediċinali ppreparati minn demm jew plażma umana jinkludu l-għażla tad-donaturi, screening ta' donazzjonijiet individwali u ta' lotts ta' plażma għal markaturi speċifiċi ta' infezzjoni, u l-inklużjoni ta' miżuri effettivi filproċess tal-manifattura għall-inattivazzjoni/tneħħija ta' viruses.
Danish: Stigning i C1-INH-antigenniveau og funktionel aktivitet over baseline-niveau blev påvist 1 time og 24 timer efter dosering.
Maltese: Żieda fil-livelli tal-antiġen C1 INH u l-attività funzjonali 'l fuq mill-valuri ta' riferiment ta'siegħa u 24 siegħa intwerew wara d-doża.
Danish: Gennemsnitlige forhøjelser fra baseline i funktionel C1-inhibitor-aktivitet målt 1 time efter dosis hos børn i alderen 2 til <18 år varierede fra 20 % til 88 % i undersøgelse LEVP 2006-1 (behandling) og fra 22 % til 46 % i undersøgelse LEVP 2006-4 (forebyggelse) sammenlignet med hhv. 21 % til 66 % og 25 % til 32 % hos voksne.
Maltese: Il-medja taż-żidiet mil-linja bażi fl-attività tal-inibitur ta' C1 funzjonali mkejla siegħa wara d-doża fi tfal li kellhom minn sentejn sa <18-il sena varjaw minn 20% sa 88% fi Studju LEVP 2006-1 (kura) u minn 22% sa 46% fi Studju LEVP 2006-4
Danish: Begge doser medførte relevant plasmaniveau af C1-INH-antigen og funktionel aktivitet.
Maltese: Iż-żewġ dożi ta' Cinryze rriżultaw f'livelli ta' plażma relevanti tal-antiġen ta' C1 INH u tal-attività funzjonali ta' C1 INH.
Danish: C1-inhibitoren er et enkeltkædet glykoprotein, som findes i plasma, der i den modne form består af 478 aminosyrer med en tilsyneladende molekylvægt på 105 kD.
Maltese: L-inibitur ta' C1 hi glikoproteina b'katina waħda li tinsab fil-plażma li, fl-istat matur tagħha, tkun tikkonsisti minn 478 amino acids b'piż molekulari apparenti ta' 105 kD.
Danish: 500 IE
Maltese: Agħti 500
Danish: Udslæt, erytem, pruritus
Maltese: Dijarea, uġigħ addominali
Danish: Andelen af HAEanfald, hvor klar lindring af de definerende symptomer blev opnået inden for 4 timer efter Cinryzebehandling, var sammenlignelig blandt de 22 børn, der indgik i undersøgelsen (alder 2-17) og blandt voksne, hvor der blev opnået lindring ved hhv. 89 % og 86 % af anfaldene.
Maltese: Il-proporzjon ta' attakki ta' HAE li kellhom solliev definittiv tas-sintomu li jiddefinixxi fi żmien 4 sigħat wara l-kura b'Cinryze kien komparabbli bejn it-22 tifel u tifla rreġistrati fl-istudju (medda ta' età: 2-17-il sena) u persuni adulti, b'89% u 86% tal-attakki li kellhom solliev, rispettivament.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Cinryze findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Cinryze
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cinryze
Danish: C1-hæmmer (human)
Maltese: Inibitur ta' C1 (uman)
Danish: Cinryze indeholder det aktive stof C1-hæmmer (human).
Maltese: Cinryze fih is-sustanza attiva inibitur ta' C1 (uman).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cinryze.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cinryze.
Danish: Det aktive stof i Cinryze, human C1-hæmmer, er et protein, der er udvundet af humant blod.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cinryze, l-inibitur ta' C1 uman, hija proteina estratta mid-demm uman.
Danish: Hvorfor blev Cinryze godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cinryze?
Danish: Dosen reduceres til 500 enheder hos børn mellem 2 og 11 år, der vejer mellem 10 og 25 kg.
Maltese: Id-doża titnaqqas għal 500 unità fit- tfal ta' bejn 2 u 11-il sena li jiżnu bejn 10 u 25 kg.
Danish: Cinryze er et lægemiddel til behandling af anfald af angioødem (hævelse) hos voksne og unge og hos børn over 2 år med hereditært angioødem.
Maltese: Cinryze hija mediċina li tintuża fil-kura tal-attakki tal-anġjodema (nefħa) fl-adulti, l-adoloxxenti u tfal minn 2 'il fuq li jkollhom anġjoedema ereditarja.
Danish: Over 50 % af de patienter, der fik Cinryze, begyndte at mærke en forbedring to timer inde i behandlingen sammenlignet med 33 % af de patienter, der fik placebo.
Maltese: Aktar minn 50% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Cinryze kien beda jkollhom titjib sagħtejn wara l-kura, meta mqabbla ma' 33% tal-pazjenti li kienu ngħataw il-plaċebo.
Danish: Det gennemsnitlige antal anfald hos patienter, der blev behandlet med Cinryze, var 6,1 over den samlede 12-ugers periode sammenlignet med 12,7 hos patienter, der fik placebo.
Maltese: In-numru medju ta' attakki esperjenzati minn pazjenti li rċevew kura b'Cinryze kien ta' 6.1 fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa meta mqabbla ma' 12.7 għall-pazjenti fuq il-plaċebo.
Danish: Patienter med lave niveauer af dette protein har en overdrevent stor aktivitet i disse to systemer, hvilket medfører symptomer på angioødem.
Maltese: Ilpazjenti b'livelli baxxi ta' din il-proteina għandhom attività eċċessiva ta' dawn iż-żewġ sistemi, li twassal għas-sintomi tal-anġjoedema.
Danish: CHMP besluttede på baggrund af undersøgelsesresultaterne, at fordelene ved Cinryze opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Maltese: Skont l-evidenza mill-istudji, is-CHMP ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Cinryze huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jkun approvat għall-użu fl-UE.
Danish: Som forebyggelse forud for et medicinsk, dentalt eller kirurgisk indgreb hos voksne og unge og hos børn over 2 år, der vejer over 25 kg, gives der 1 000 enheder Cinryze inden for 24 timer før indgrebet.
Maltese: Għall-prevenzjoni qabel intervent mediku, dentali jew kirurġiku fl-adulti, l-adoloxxenti u t-tfal minn sentejn 'il fuq u li jiżnu iktar minn 25 kg, Cinryze jingħata bħala 1000 unità fi żmien 24 siegħa qabel ilproċedura.
Danish: C1-hæmmerproteinet er nødvendigt for at regulere "kontakt- og komplementsystemerne", som er samlinger af proteiner i blodet, der bekæmper infektioner og forårsager inflammation.
Maltese: Il-proteina inibitur ta' C1 hija meħtieġa biex tikkontrolla s-sistemi ‘kumplementari' u tal-‘kuntatt', kollezzjonijiet ta' proteini fid-demm li jiġġieldu kontra l-infezzjoni u jikkawżaw l-infjammazzjoni.
Danish: Cinryze anvendes også til rutineforebyggelse hos voksne og unge og hos børn fra 6 år og opefter, som har alvorlige og hyppige anfald af angioødem, der ikke kan forebygges i tilstrækkelig grad med orale lægemidler, eller hos patienter, hvis anfald ikke behandles i tilstrækkelig grad.
Maltese: Cinryze jintuża wkoll għall-prevenzjoni ta' rutina fl-adulti, fl-adoloxxenti u fit-tfal minn 6 snin 'il fuq li jkollhom attakki tal-anġjoedema severi u frekwenti li għalihom il-prevenzjoni permezz ta' mediċini orali mhijiex adegwata jew f'pazjenti li l-attakki tagħhom mhumiex ikkurati b'mod adegwat.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cinryze den 15. juni 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Cinryze valida madwar l-Unjoni Ewropea fil-15 ta' Ġunju 2011.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 70-80%.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta hija madwar 70-80%.
Danish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Maltese: 2794-003 Carnaxide Il-Portugall
Danish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18.
Maltese: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, L-Irlanda
Danish: B - 1050 Bruxelles-Brussel Belgien
Maltese: B - 1050 Bruxelles-Brussel Il-Belġju
Danish: Cytokrom P450
Maltese: Citokromju P450
Danish: Artikulær tolerancet:
Maltese: Tollerabilità artikulari:
Danish: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Maltese: H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Danish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italien
Maltese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan L-Italja
Danish: <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: PK/PD-forholdet:
Maltese: Relazzjoni PK/PD:
Danish: Quimica Farmacéutica Bayer, S:L.
Maltese: Química Farmacéutica Bayer, S.L.
Danish: Ældre patienter skal have en dosis, der fastsættes ud fra infektionens alvorlighed og patientens kreatininclearance.
Maltese: Geriatric patients should receive a dose selected according to as low as possible depending on the severity of their infection illness and their the patient's creatinine clearance.
Danish: Haemophilius influenzae*
Maltese: Haemophilus influenzae*
Danish: Av. Baix Llobregat, 3-508970 Sant Joan DespíBarcelona
Maltese: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Danish: Ciprofloxacin Metaboliter (M1-M4)
Maltese: Ciprofloxacin Metaboliti (M1-M4)
Danish: Ropinirol
Maltese: Ropinirole
Danish: Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis
Maltese: Haemophilus influenzae u Moraxella catarrhalis
Danish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Østrig
Maltese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160
Danish: • koffein
Maltese: • kafeina
Danish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street Maoussi 15125
Maltese: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125
Danish: Det muskuloskeletale system
Maltese: Sistema Muskolu-skeletrali
Danish: Berkshire RG14 1JA Storbritannien
Maltese: Berkshire RG14 1JA Ciproxin
Danish: Mikroorganisme
Maltese: Mikro-organiżmi
Danish: • infektioner i testiklerne
Maltese: • infezzjonijiet fit-testikoli
Danish: Serumkreatinin [µmol/l]
Maltese: Krejatinina fis-Serum [µmol/L]
Danish: Der er fundet små koncentrationer af fire metabolitter, som blev identificeret som: desethylenciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) og formylciprofloxacin (M 4).
Maltese: Kienu irrapportati konċentrazzjonijiet baxxi ta' erba' metaboliti, li kienu identifikati bħala: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) u formylciprofloxacin (M 4).
Danish: Behandling af shigellose:
Maltese: Trattament ta' Shigellożi:
Danish: Driver forretning under navnene: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Maltese: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Danish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Maltese: Bayer Pharma, d.o.o.,
Danish: Luxembourg BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Maltese: Il-Lussemburgu BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Danish: • pentoxifyllin (forstyrrelser i blodomløbet)
Maltese: • pentoxifylline (għal disturbi fiċ-ċirkulazzjoni)
Danish: Diaré forårsaget af bakterielle patogener, herunder Shigella spp.
Maltese: -Dijarrea ikkaġunata minn patoġeni batteriċi inklużi Shigella spp.
Danish: Diaré forårsaget af Vibrio cholerae
Maltese: Dijarea kkawżata minn Vibrio cholerae
Danish: SI-1000 Ljubljana Slovenien
Maltese: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Is-Slovenja
Danish: AUC-værdierne var hhv. 17,4 mg*h/l (område 11,8-32,0 mg*h/l) og 16,5 mg*h/l (område 11,0-23,8 mg*h/l) i de respektive aldersgrupper.
Maltese: Il-valuri ta' l-AUC kienu 17.4 mg*h/L (firxa 11.8-32.0 mg*h/L) u 16.5 mg*h/L (firxa 11.0-23.8 mg*h/L) fil-gruppi ta' età rispettiva.
Danish: Svardokumentet indeholdt en gennemgang af kliniske data (offentliggjorte data, medicinske forskningsrapporter) og mikrobiologiske data.
Maltese: Id-dokument ta' reazzjoni inkluda reviżjoni ta' dejta klinika (dejta, rapporti ta' riċerka medika ppubblikati) u dejta mikrobijoloġika.
Danish: Clozapin
Maltese: Clozapine
Danish: Tizanidin
Maltese: Tizanidine
Danish: Forstyrrelser i immunsystemet
Maltese: Disturbi fisSistema Immuni
Danish: Gastrointestinale sygdomme
Maltese: Disturbi Gastrointestinali
Danish: Diaré forårsaget af Shigella dysenteriae type 1
Maltese: Dijarea kkawżata minn Shigella dysenteriae tip 1
Danish: Artritis
Maltese: Artrite
Danish: Efter 1-års follow-up var den lægemiddelrelaterede hyppighed af artropati hhv. 9,0% og 5,7%.
Maltese: Rispettivament, l-inċidenza ta' artropatija relatata mal-mediċina mal-vista ta' wara sena kienet ta' 9.0% u 5.7%.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Fluoroquinolon, ATC-kode: J01 MA 02.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Fluoroquinolones, Kodiċi ATC:
Danish: Asteni Feber
Maltese: Typhoid fever
Danish: systemet
Maltese: Reżistenza
Danish: Kompliceret pyelonephritis
Maltese: Pijelonefrite komplikata
Danish: Prostatitis
Maltese: Prostatite
Danish: Interaktioner med laboratorietests
Maltese: Interazzjoni mat-testijiet
Danish: Ventrikulær arytmi QTforlængelse Torsades de pointes *
Maltese: Arritmija ventrikulari, titwil tal-QT, torsades de pointes *
Danish: Indikationer
Maltese: Indikazzjonijiet
Danish: Sjælden ≥ 1/10.000 til <
Maltese: Rari ≥ 1/10 000 sa <
Danish: Slovenien:
Maltese: Slovenja:
Danish: Almindelig
Maltese: normali
Danish: 2-4 uger (akut) til 4-6 uger (kronisk)
Maltese: 2 sa 4 ġimgħat (akuta) sa 4 sa 6 ġimgħat (kronika)
Danish: Psykomotorisk hyperaktivitet / agitation
Maltese: Attività eċċessiva psikomotorja /
Danish: Cystisk fibrose
Maltese: Fibrożi ċistika
Danish: Ciprofloxacin er kendt for at være en moderat hæmmer af CYP 450 1A2-iso-enzymer.
Maltese: Ciprofloxacin huwa magħruf li huwa inibitur moderat ta' iso-enżimi CYP 450 1A2.
Danish: 10-21 dage
Maltese: 10 sa 21 ġurnata
Danish: Lad være med at tygge tabletterne.
Maltese: Formulazzjoni ta' Pilloli
Danish: 60 dage efter bekræftelse af eksponering for Bacillus anthracis
Maltese: 60 ġurnata millkonferma ta' esponiment għal Bacillus anthracis
Danish: 28 dage op til 3 måneder
Maltese: 28 ġurnata sa 3 xhur
Danish: Efter enkeltdoser på 100-750 mg blev der nået dosisafhængige maksimale serumkoncentrationer (Cmax) mellem 0,56 og 3,7 mg/l.
Maltese: Dożi waħedhom ta' 100-750 mg ipproduċew konċentrazzjonijiet massimi fis-serum (Cmax) bejn 0.56 u 3.7 mg/L dipendenti mid-doża.
Danish: Ureaplasma urealitycum * Der er dokumenteret klinisk effekt for følsomme isolater ved godkendte indikationer + Resistensgrad ≥ 50% i et eller flere EU-lande
Maltese: Ureaplasma urealitycum * Effikaċja klinika ġiet dimostrata għal iżolati suxxettibli f'indikazzjonijiet kliniċi approvati + Rata ta' reżistenza ≥ 50 % f'wieħed jew aktar mill-pajjiżi ta' l-EU
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{Tlf}> <{Fax}> <{Email}>
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Sikkerhedsdata fra et randomiseret, dobbeltblindt studie om brug af ciprofloxacin til børn (ciprofloxacin: n=335, gennemsnitsalder = 6,3 år; referencegruppe: n = 349, gennemsnitsalder = 6,2 år, aldersområde: 1 til 17 år) viste en hyppighed af formodet lægemiddelrelateret artropati (bedømt ud fra ledrelaterede kliniske symptomer) efter dag 42 på hhv. 7,2% og 4,6%.
Maltese: Tagħrif dwar is-sigurtà minn studju randomised double-blind dwar l-użu ta' ciprofloxacin fit-tfal (ciprofloxacin: n=335, età medja = 6.3 snin; komparaturi: n=349, età medja = 6.2 snin; firxa ta' l-età = 1 sa 17-il sena) wera inċidenza ta' artropatija suspettata relatata mal-mediċina (misjuba minn sinjali u sintomi kliniċi relatati mal-ġogi) mal-Ġurnata +42 ta' 7.2% u 4.6%.
Danish: Indtagelse af suspensionen
Maltese: SUSPENSJONI ORALI
Danish: Neutropeni Leukocytose Trombocytopeni Trombocytæmi
Maltese: Newtropenija Lewkoċitosi Tromboċitopenija Tromboċitemija
Danish: Akut exacerbation af kronisk sinusitis
Maltese: Irkadar akut ta' sinusite kronika
Danish: • Profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis (gælder kun for perorale formuleringer)
Maltese: • Profilassi ta' infezzjonijiet invażivi minħabba Neisseria meningitides (għall-formulazzjonijiet orali biss)
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du eller et af dine familiemedlemmer har mangel på glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), da du kan have risiko for at få blodmangel (anæmi), når du tager ciprofloxacin.
Maltese: Għid lit-tabib tiegħek jekk huwa magħruf li inti jew membru fil-familja tiegħek għandkom defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD), peress li jista' jkollok esperjenza ta' riskju ta' anemija b'ciprofloxacin.
Danish: • Intraabdominale infektioner
Maltese: • Infezzjonijet intra-addominali
Danish: • hvis du har myasthenia gravis (en slags muskelsvaghed)
Maltese: • għandek myasthenia gravis (tip ta' indebboliment muskolari)
Danish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
Maltese: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
Danish: Kom ikke vand i suspensionen!
Maltese: Tfergħax ilma ġewwa s-suspensjoni!
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data fra 11 undersøgelser (8 publicerede kliniske undersøgelser og 3 medicinske undersøgelsesrapporter), hvori varigheden af behandling med ciprofloxacin var mellem 2 og 476 dage.
Maltese: L-applikant/MAH issottometta 11-il studju (8 studji kliniċi ppubblikati u 3 rapporti ta' studji mediċi) għal liema t-tul ta' żmien ta' trattament għal ciprofloxacin varja minn jumejn sa 476 jum.
Danish: 124 til 168 250-500 mg hver 12. time 250-500 mg hver 24. time
Maltese: 124 to 168 200-400 mg kull 12 h 200-400 mg kull 24 h
Danish: Virkninger af andre lægemidler på ciprofloxacin:
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq ciprofloxacin:
Danish: Norge:
Maltese: Franza:
Danish: Ciprofloxacins in vitro-aktivitet over for Mycobacterium tuberculosis kan resultere i falsk negative bakteriologiske testresultater i prøver fra patienter, som tager ciprofloxacin.
Maltese: L-attività in-vitro ta' ciprofloxacin kontra Mycobacterium tuberculosis tista' tagħti riżultati negattivi foloz tat-testijiet batterjoloġiċi f'kampjuni minn pazjenti li jkunu qed jieħdu ciprofloxacin.
Danish: Farmakokinetikken for ciprofloxacin oral suspension 50 mg/ml og 100 mg/ml ligner tabletternes farmakokinetik.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ciprofloxacin 50 mg/mL u 100 mg/mL suspensjoni orali hija simili għal dik talpilloli.
Danish: Island:
Maltese: L-Islanda:
Danish: For børn varer infusionen 60 minutter.
Maltese: Għat-tfal, it-tul ta' l-infużjoni hija 60 minuta.
Danish: Det er vist, at ciprofloxacin kan forårsage fotosensitivitetsreaktioner.
Maltese: Ciprofloxacin intwera li jikkawża reazzjonijiet ta' fotosensittività.
Danish: Vasodilatation Hypotension Synkope
Maltese: Vasodilatazzjoni Pressjoni baxxa Sinkope
Danish: Allergisk reaktion Allergisk ødem / angioødem
Maltese: Reazzjoni allerġika Edima allerġika /anġjoedima
Danish: I et klinisk studie er det vist, at samtidig indgift af ropinirol og ciprofloxacin, en moderat hæmmer af isoenzym CYP450 1A2, medfører en stigning i Cmax og AUC for ropinirol på hhv. 60% og 84%.
Maltese: Fi studju kliniku intwera li l-użu ta' ropinirole flimkien ma' ciprofloxacin, inibitur moderat ta' lisożima CYP450 1A2, iwassal għal żjieda f'Cmax u l-AUC ta' ropinirole ta' 60% u 84%, rispettivament.
Danish: Bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose Kliniske studier har inkluderet børn og unge i alderen 5-17 år.
Maltese: Infezzjonijiet bronko-pulmonari f'fibrożi ċistika Provi kliniċi inkludew tfal u adoloxxenti b'età ta' 5-17-il sena.
Danish: Til børn er varigheden af infusionen 60 minutter.
Maltese: Għat-tfal, it-tul ta' l-infużjoni huwa 60 minuta.
Danish: Den renale clearance er på 180 og 300 ml/kg/time og den totale bodyclearance er mellem 480 og 600 ml/kg/time.
Maltese: It-tneħħija renali hija bejn 180-300 mL/kg/h u t-tneħħija totali mill-ġisem hija bejn 480-600 mL/kg/h.
Danish: Måleskeens mærke 1/2 svarer til 2,6 ml, som indeholder 2,5 ml suspension og 1/1 svarer til 5,2 ml, som indeholder 5,0 ml suspension.
Maltese: Il-mgħarfa b'marki tal-kejl bil-marki 1/2 li hija ekwivalenti għal 2.6 mL u fiha 2.5 mL ta' suspensjoni finali u 1/1 li hija ekwivalenti għal 5.2 mL u fiha 5.0 mL ta' suspensjoni finali.
Danish: Efter samtidig indgift af 250 mg ciprofloxacin og clozapin i 7 dage steg serumkoncentrationerne af clozapin og N-desmetylclozapin med hhv. 29% og 31%.
Maltese: Wara għoti ta' 250 mg ciprofloxacin flimkien ma' clozapine għal 7 ġranet, konċentrazzjonijiet fisserum ta' clozapine u N-desmethylclozapine żdiedu b'29% u 31%, rispettivament.