FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Letónia:
Czech: Lotyšsko:
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para injectáveis
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, kyselina chlorovodíkova (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekci.
Portuguese: Em associação com a utilização de antibióticos de largo espectro, incluindo a moxifloxacina têm sido notificadas, diarreia associada ao antibiótico (DAA) e colite associada ao antibiótico (CAA), incluindo colite pseudomembranosa e diarreia associada a Clostridium difficile, cuja gravidade pode variar de diarreia ligeira a colite fatal.
Czech: - V souvislosti s užíváním širokospektrých antibiotik, včetně moxifloxacinu, se popisuje výskyt průjmu (AAD) a kolitidy (AAC), včetně pseudomembranózní kolitidy a průjmu, který vyvolává bakterie Clostridium difficile.
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-negativo Enterobacter cloacae* Escherichia coli*#
Czech: Enterobacter cloacae*
Portuguese: A moxifloxacina demonstrou prolongar o intervalo QTc no electrocardiograma de alguns doentes.
Czech: Bylo prokázáno, že moxifloxacin u některých pacientů prodlužuje QTc interval na elektrokardiogramu.
Portuguese: Hipertensão Hipotensão
Czech: Hypertenze Hypotenze
Portuguese: Doentes do sexo feminino e doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos dos medicamentos que prolongam o intervalo QTc, tais como a moxifloxacina e por esse motivo, é necessária precaução especial.
Czech: Ženy a starší pacienti mohou být po podání moxifloxacinu více náchylní k prodloužení QT, proto je doporučována zvýšená opatrnost.
Portuguese: diplopia e visão turva (especialmente no contexto de reacções do SNC, ver secção 4.4)
Czech: Zrakové poruchy včetně diplopie a rozmazaného vidění (zvláště během nežádoucích účinků CNS) (viz bod 4.4)
Portuguese: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès
Czech: Bayer Santé 13, rue Jean Jaures 92807 Puteaux Cedex Francie
Portuguese: - Se a sua visão diminuir ou se tem alterações da visão enquanto toma Avalox, consulte um oftalmologista (médico dos olhos) imediatamente.
Czech: - Pokud se Vám začne zhoršovat zrak nebo máte jakékoliv jiné oční poruchy během užívání přípravku Avalox, okamžitě vyhledejte očního specialistu.
Portuguese: A moxifloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes com miastenia grave, dado que os sintomas podem ser exacerbados.
Czech: - U pacientů s myasthenií gravis se musí moxifloxacin podávat s opatrností, jelikož by se mohly zhoršit příznaky tohoto onemocnění.
Portuguese: O CHMP considerou que a utilização de moxifloxacina intravenosa para o tratamento da PAC deve ser qualificada com o mesmo texto que a indicação de IPTMc.
Czech: Výbor CHMP zastával názor, že použití intravenózního moxifloxacinu k léčbě komunitní pneumonie by mělo být vymezeno stejným zněním jako indikace komplikované infekce kůže a měkkých tkání.
Portuguese: Era mais provável que os doentes sofressem um aumento perceptível do intervalo QTc quando sujeitos a um tratamento intravenoso com moxifloxacina, do que quando era administrada moxifloxacina oral.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván intravenózní moxifloxacin, byla větší pravděpodobnost nápadného zvýšení QTc než u pacientů, jimž byl podáván perorální moxifloxacin.
Portuguese: Náuseas, vómitos, dor de estômago e abdominal, diarreia Pouco frequentes: Perda de apetite, gases e prisão de ventre, indisposição gástrica (indigestão/ azia), inflamação do estômago, aumento da enzima digestiva especial no sangue (amilase)
Czech: Ztráta chuti k jídlu, plynatost a zácpa, žaludeční potíže (bolesti žaludku/pálení žáhy), zánět žaludku, zvýšení speciálních trávicích enzymů v krvi (amylázy)
Portuguese: recomendou a alteração do Resumo das Características do Medicamento e a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Avalox e denominações associadas (ver Anexo I).
Czech: výbor CHMP doporučil úpravy v souhrnu údajů o přípravku a schválení registrace přípravku Avalox a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I).
Portuguese: Deste modo, o perfil de segurança descrito relativamente à administração oral aplica-se à administração intravenosa, com a expectativa adicional de a diferença a nível da farmacocinética e das características dos doentes e da infecção, relativamente àqueles que necessitam de um tratamento intravenoso, aumentar provavelmente quaisquer riscos associados à administração sistémica.
Czech: nebo perorální a i.v./p.o), a proto se bezpečnostní profil popsaný pro perorální podání použije i pro podání intravenózní, a dále se očekává, že odlišnost ve farmakokinetice a v parametrech pacientů a parametrech infekce u těch, kteří potřebují počáteční intravenózní léčbu, pravděpodobně zvyšuje riziko spojené se systémovým podáním.
Portuguese: Aumento da coagulação sanguínea Reacções Alérgicas Pouco frequentes: Reacção alérgica Raros:
Czech: Alergické reakce Méně časté:
Portuguese: Foram notificados casos de reacções bolhosas da pele como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, com moxifloxacina (ver secção 4.8).
Czech: - V souvislosti s užíváním moxifloxacinu byl zaznamenán výskyt případů puchýřovitých kožních reakcí podobných Stevens-Johnsonovu syndromu nebo případů toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8).
Portuguese: aureus resistentes à meticilina têm uma elevada probabilidade de resistência às fluoroquinolonas.
Czech: +U S. aureus rezistentní na meticilin je vysoká pravděpodobnost rezistence na florochinolony.
Portuguese: Raros ≥1/10.000 a
Czech: Vzácné >1/10 000 až
Portuguese: - Se tem antecedentes de ritmos cardíacos anormais (arritmias).
Czech: - Pokud jste měl(a) /máte poruchy srdečního rytmu (arytmie).
Portuguese: Nestas circunstâncias, é difícil identificar a parte de responsabilidade da doença infecciosa e do seu tratamento na ocorrência de alterações da TIN (taxa internacional normalizada).
Czech: Za těchto podmínek je obtížné hodnotit, zda poruchy INR (international normalised ratio) způsobují infekce nebo antibiotická léčba.
Portuguese: Foram observadas concentrações de 1,75 mg/l no líquido das bolhas da pele, 10 horas após administração intravenosa.
Czech: V tekutině puchýře byla po 10 hodinách po intravenózním podání zjištěna koncentrace 1,75 mg/l.
Portuguese: +S.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA COMPONENTE DE EMBALAGEM MÚLTIPLAS- FRASCO DE VIDRO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL PRO MULTIBALENÍ-SKLENĚNÁ LAHEV
Portuguese: Luxemburgo.
Czech: Lucembursko:
Portuguese: O CHMP reconhece que um fármaco que prolongue o intervalo QTc não representa necessariamente um maior risco de RAM cardíacas, incluindo arritmias.
Czech: Výbor CHMP potvrdil, že přípravek prodlužující QTc nepřináší nutně vyšší riziko nežádoucích srdečních reakcí na přípravek, včetně arytmií.
Portuguese: Em casos de sobredosagem por via oral a utilização precoce de carvão activado durante a fase de absorção pode ser útil para prevenir o excessivo aumento da exposição sistémica à moxifloxacina.
Czech: Časné užití živočišného uhlí v době absorpce léku může zabránit nadměrnému zvýšení systémové expozice moxifloxacinu v případě předávkování po perorálním podání.
Portuguese: Inflamação fulminante do fígado levando a insuficiência hepática com potencial risco de vida (incluindo casos fatais)
Czech: Prudký zánět jater, který může vést k život ohrožujícímu jaternímu selhání (včetně smrtelných případů)
Portuguese: aumento da BUN e da creatinina) Insuficiência renal (ver secção 4.4)
Czech: Poškození ledvin (včetně zvýšení BUN a kreatininu) Renální selhání (viz bod 4.4)
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para injectáveis
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný kyselina chlorovodíkova (pro úpravu pH) hydroxid sodný (pro úpravu pH) voda na injekci
Portuguese: Avalox e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg/250 ml solução para perfusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Moxifloxacina
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Avalox a související názvy (viz Příloha I) 400 mg/250 ml infuzní roztok [viz Příloha I - doplní se národní údaje] moxifloxacinum
Portuguese: COMO UTILIZAR AVALOX
Czech: JAK SE AVALOX POUŽÍVÁ
Portuguese: Em alguns doentes, a moxifloxacina demonstrou prolongar o intervalo QTc no electrocardiograma.
Czech: Prokázalo se, že moxifloxacin u některých pacientů způsobuje prodloužení QTc intervalu na elektrokardiogramu.
Portuguese: Foram notificados casos de hepatite fulminante, com potencial insuficiência hepática (incluindo casos fatais), com a moxifloxacina (ver secção 4.8).
Czech: - Při léčbě moxifoxacinem byly zaznamenány případy fulminantní hepatitidy, potenciálně vedoucí až k život ohrožujícímu selhání jater (včetně fatálních případů) (viz bod 4.8).
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Portuguese: muito raramente choque com risco de vida (ver secção 4.4) Edema alérgico/ angioedema (incl.
Czech: Anafylaxe (velmi vzácně zahrnující život ohrožující šok) (viz bod 4.4) Alergický edém / angioedém (včetně laryngeálního potenciálně život ohrožujícího edému,) (viz bod 4.4)
Portuguese: Foram obtidas na mucosa brônquica e no líquido de revestimento epitelial, concentrações máximas de 5,4 mg/kg e 20,7 mg/l (média geométrica), respectivamente, 2,2 horas após uma dose oral.
Czech: Nejvyšší koncentrace 5,4 mg/kg a 20,7 mg/kg (geometrický průměr) byly zjištěné v čase 2,2 hodiny po perorálním podání dávky v bronchiální sliznici a tekutině epiteliální výstelky.
Portuguese: A moxifloxacina demonstrou eficácia contra S. pneumoniae e patogénios associados à pneumonia atípica.
Czech: Moxifloxacin prokázal účinnost proti S. Pneumoniae a patogenům spojeným s atypickou pneumonií a žadatel také projednal údaje získané pomocí sítě CAPNETZ.
Portuguese: afecta menos de 1 utilizador em 10.000 Desconhecidos: frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Czech: frekvence nemůže být z dostupných údajů stanovena
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas, do tecido conjuntivo e do osso
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Portuguese: Microrganismos aeróbios Gram-negativo Haemophilus influenzae*
Czech: Haemophilus influenzae*
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 frasco ou 1 saco de 250 ml contém 400 mg de moxifloxacina (na forma de cloridrato).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 lahev nebo jeden infuzní vak s 250 ml obsahuje 400 mg moxifloxacinum (ve formě hydrochloridu).
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Czech: Hraniční hodnoty
Portuguese: A frequência de possíveis efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção:
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující frekvenci četnosti: Velmi časté:
Portuguese: O Requerente aceitou a restrição de IPTMc a um tratamento de segunda linha, bem como uma advertência referente a SARM na secção 4.4.
Czech: Žadatel přijal omezení komplikované infekce kůže a měkkých tkání na léčbu druhé volby s upozorněním ohledně MRSA (mehicilin rezistentní staphylococus aureus) v bodu 4.4.
Portuguese: 1 ml contém 1,6 mg de moxifloxacina (na forma de cloridrato).
Czech: 1 ml obsahuje 1,6 mg moxifloxacinu (ve formě hydrochloridu).
Portuguese: Após a perfusão intravenosa de 400 mg, a recuperação de fármaco inalterado da urina foi de aproximadamente 22% e de aproximadamente 26% das fezes.
Czech: Po dávce 400 mg se vylučovalo močí přibližně 22% moxifloxacinu a stolicí přibližně 26%, celkově asi 96% léčivého přípravku podaného intravenózně.
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGEM UNITÁRIA E RÓTULO- FRASCO DE VIDRO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON PRO JEDNO BALENÍ A ŠTÍTEK-SKLENĚNÁ LAHEV
Portuguese: Se ocorrer uma diminuição da visão ou se se verificarem quaisquer efeitos a nível ocular deve imediatamente ser consultado um oftalmologista.
Czech: - Při zhoršení zraku nebo při zaznamenání jakýchkoliv účinků léčivého přípravku na oči je třeba okamžitě vyhledat očního lékaře.
Portuguese: A moxifloxacina deve ser utilizada com precaução em doentes em qualquer situação de prédisposição para arritmias cardíacas (ex.: isquémia aguda do miocárdio) porque podem ter um risco aumentado de desenvolverem arritmias ventriculares (incl.
Czech: U pacientů s predispozicí k srdečním arytmiím (např. akutní ischemií myokardu) musí být moxifloxacin, vzhledem ke zvýšenému riziku vývoje ventrikulárních arytmií (včetně torsade de pointes) a srdeční zástavy, užíván s opatrností.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de continuar o tratamento se repentinamente começar a sentir mal-estar ou notar amarelecimento da parte branca dos olhos, urina escura, comichão da pele, tendência para sangrar ou alterações da atenção ou vigília.
Czech: Jestliže se u vás projeví takové stavy jako náhlý pocit nevolnosti nebo zaznamenáte žloutnutí očního bělma, tmavou moč, svědění kůže, sklon ke krvácení, nebo poruchy schopnosti myslet nebo poruchy vědomí, okamžitě vyhledejte lékaře a to dříve, než budete pokračovat v léčbě.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas e é desejável informação local sobre a resistência, em particular ao tratar infecções graves.
Czech: Výskyt získané rezistence se může u určitých druhů geograficky a s časem měnit.
Portuguese: Foram notificadas reacções alérgicas e de hipersensibilidade para as fluoroquinolonas incluindo a moxifloxacina após a primeira administração.
Czech: - Po fluorochinolonech, včetně moxifloxacinu byl zaznamenán výskyt přecitlivělosti a alergických reakcí i po prvním užití.
Portuguese: Flatulência Gastrite
Czech: Coxiella burnetii
Portuguese: Izilox 400 mg / 250 ml, solution
Czech: Izilox 400 mg / 250 ml, solution pour perfusion
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 5 sacos com 250 ml de solução para perfusão 12 sacos com 250 ml solução para perfusão
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 5 vaků s 250 ml infuzního roztoku 12 vaků s 250 ml infuzního roztoku
Portuguese: Caso ocorram, deve interromper imediatamente o tratamento com Avalox solução para perfusão.
Czech: V tomto případě musí být infuze přípravku Avalox okamžitě přerušena.
Portuguese: Água para injectáveis, Cloreto de sódio 0,9%, Cloreto de sódio 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xilitol 20%, Solução de Ringer, Solução de Lactato de Sódio Composto (Solução de Hartmann, Solução de Lactato de Ringer).
Czech: Bylo zjištěno, že níže uvedené infuzní roztoky jsou kompatibilní s infuzním roztokem 400 mg moxifloxacinu: voda na injekci, chlorid sodný 0,9%, chlorid sodný jednomolární, Glukóza 5%/10%/40%, Xylitol 20 %, Ringerův roztok, směs roztoků laktátu sodného (Hartmannova roztoku, roztoku Ringer laktátu).
Portuguese: 1 ml contém 1,6 mg de moxifloxacina na forma de cloridrato.
Czech: 1 ml obsahuje 1,6 mg moxifloxacinu jako hydrochlorid.
Portuguese: Uma vez que não foram apresentados novos dados, o CHMP manteve a sua posição anterior.
Czech: Výbor CHMP trval na svém předchozím názoru, jelikož nebyly předloženy žádné nové údaje.
Portuguese: Qual o aspecto de Avalox e conteúdo da embalagem Avalox é uma solução límpida e amarela.
Czech: Avalox je průhledný, žlutý roztok.
Portuguese: Em ratos, a moxifloxacina foi não carcinogénica num estudo de iniciação-promoção em ratos.
Czech: V rámci studií iniciace-propagace na potkanech nebyl zjištěn žádný důkaz kancerogenity moxifloxacinu.
Portuguese: Eficácia no tratamento da PAC
Czech: Účinnost v léčbě komunitní pneumonie
Portuguese: Os aumentos do intervalo QTc foram significativamente superiores em pessoas idosas saudáveis após um tratamento com moxifloxacina, quando comparado com placebo.
Czech: Dřívější hodnocení účinků moxifloxacinu na QTc prokázalo vztah mezi plazmatickou koncentrací a QTc u zdravých subjektů a zvýšení QTc byla u zdravých starších subjektů po užívání moxifloxacinu ve srovnání s placebem významně vyšší.
Portuguese: Segurança no tratamento da PAC
Czech: Bezpečnost v léčbě komunitní pneumonie
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA SACO E INVÓLUCRO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON PRO VAKY V OBALU
Portuguese: Antes de utilizar Avalox…, Tome especial cuidado…).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost…, Zvláštní opatrnosti při použití…).
Portuguese: Doenças vasculares e cardíacas
Czech: Srdeční a cévní poruchy
Portuguese: Por esta razão, não tome durante o tratamento com Avalox os seguintes medicamentos: Medicamentos que pertencem ao grupo denominado anti-arrítmicos (ex.: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), neurolépticos (ex.: fenotiazinas, pimozida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex.: sparfloxacina, eritromicina intravenosa, pentamidina, antimaláricos nomeadamente halofantrina), alguns antihistamínicos (ex.: terfenadina, astemizol, mizolastina), e outros medicamentos (ex.: cisapride, vincamina intravenosa, bepridilo, e difemanil).
Czech: fenothiazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, intravenózní erytromycin, pentamidin, antimalarika, zvláště halofantrin), některá antihistaminika (např. terfenadin, astemizol, mizolastin) a jiné přípravky (např. cisaprid, intravenózní vinkamin, bepridil a difemanil).
Portuguese: Ouvido Pouco frequentes: Zumbidos/ruídos nos ouvidos
Czech: Zvonění/zvuky v uších Kardiovaskulární systém Časté:
Portuguese: Pneumonia adquirida na comunidade
Czech: Léčba komunitní pneumonie
Portuguese: - Se tem uma doença grave do fígado ou enzimas do fígado (transaminases) que estão 5 vezes acima do limite superior normal.
Czech: - Pokud máte vážné onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy (transaminázy) nad
Portuguese: Se o fornecimento de sangue ao seu músculo cardíaco está diminuído, consulte o seu médico antes de Avalox lhe ser administrado, porque pode aumentar o risco de alterações do ritmo cardíaco.
Czech: Jestliže jste žena nebo starší pacient, můžete ke změnám EKG být více náchylný/á.Jestliže je krevní zásobování vašeho srdce zhoršeno, poraďte se před použitím přípravku Avalox s lékařem, protože tato skutečnost může zvýšit riziko poruch srdečního rytmu.
Portuguese: Cipre
Czech: Kypr
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 5 frascos com 250 ml de solução para perfusão Embalagem múltipla
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 5 lahví s 250 ml infuzního roztoku Multibalení
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky;
Portuguese: Não exceda a dose recomendada.
Czech: Doporučenou dávku nepřekračujte.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Portuguese: Reações alérgicas: consultar imediatamente um médico
Czech: Alergické reakce: ihned vyhledejte lékařskou pomoc
Portuguese: Contudo, é normalmente efetivo dentro de 8 a 24 horas após utilização.
Czech: Je však obvykle účinný během 8 až 24 hodin užívání.
Portuguese: Avamys não tem praticamente sabor ou cheiro.
Czech: Avamys je prakticky bez chutě nebo zápachu.
Portuguese: • Utilizar todos os dias à mesma hora.
Czech: • používá se ve stejnou dobu každý den.
Portuguese: Se o fizer, lave os olhos com água.
Czech: Pokud se tak stane, vypláchněte si oči vodou.
Portuguese: • antes de o utilizar pela primeira vez
Czech: • před prvním použitím;
Portuguese: Apenas um número reduzido de doentes idosos (≥65 anos, n=23/872; 2,6%) forneceram dados farmacocinéticos.
Czech: Pouze malý počet starších pacientů (≥ 65 let, n = 23/872; 2,6 %) poskytl farmakokinetické údaje.
Portuguese: A frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas observadas na população pediátrica é semelhante ao observado na população adulta.
Czech: Četnost, typ a závažnost nežádoucích reakcí pozorovaných u pediatrické populace je stejná s těmi u dospělé populace.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Portuguese: • Visão turva ou alterações temporárias da visão no uso prolongado.
Czech: • Rozmazané vidění nebo přechodná změna vízu při dlouhodobém používání.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas:
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Portuguese: Em alguns doentes o cloreto de benzalcónio pode causar irritação no interior do nariz.
Czech: U některých pacientů může benzalkonium-chlorid způsobit podráždění uvnitř v nose.
Portuguese: A ligação do furoato de fluticasona às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
Czech: Vazba flutikason-furoátu na plazmatické proteiny je vyšší než 99 %.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 17 de dezembro de 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. prosince 2012
Portuguese: Repita os passos 4 a 7 para aplicar na outra narina.
Czech: Kroky 4 až 7 opakujte v druhé nosní dírce.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Tenha cuidado para não pulverizar para os olhos.
Czech: Buďte opatrný(á), abyste si nenastříkal(a) sprej do očí.
Portuguese: • Utilizar uma vez por dia
Czech: • používá se jednou denně;
Portuguese: Em adultos e adolescentes, a incidência de epistaxe foi maior na utilização de longa duração (mais de 6 semanas) que na utilização de curta duração (até 6 semanas).
Czech: U dospělých a dospívajících byl výskyt epistaxe vyšší při delším užívání (více než 6 týdnů), než při krátkodobém užívání (až do 6 týdnů).
Portuguese: Foram utilizados dados de grandes ensaios clínicos para determinar a frequência de reações adversas.
Czech: Údaje z velkých klinických studií byly použity k určení četnosti výskytu nežádoucích reakcí.
Portuguese: Resumo do prefil de segurança
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides
Czech: Účinky systémových kortikosteroidů
Portuguese: • Se tiver dificuldade em pressionar o botão com o polegar, poderá utilizar as duas mãos - ver figura d.
Czech: • Budete-li mít potíže se stlačením postranního tlačítka palcem, můžete použít obě ruce - viz obrázek d.
Portuguese: Algumas pessoas não irão sentir os efeitos completos de Avamys até alguns dias após a primeira utilização.
Czech: Někteří lidé budou cítit plný účinek až po několika dnech od začátku užívání přípravku Avamys.
Portuguese: • Atraso no crescimento de crianças.
Czech: • Zpomalení růstu u dětí;
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Czech: • při každé změně sytému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Portuguese: Fabricante:
Czech: Výrobci:
Portuguese: Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves - assim, se tiver qualquer destes sintomas: Contacte o seu médico o mais rapidamente possível.
Czech: Musíte si však být vědom(a) toho, že mohou být potenciálně závažné - proto pokud jste si vědom(a), že máte některý z těchto příznaků: ihned kontaktujte lékaře.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Czech: Běžně dostupná data jsou popsána v bodech 5.1 a 5.2, ale bez doporučení dávkování.
Portuguese: • medicamentos para a asma
Czech: • přípravky k léčbě astmatu;