FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Voir ci-dessous et rubrique 5.3.
Italian: Vedere sotto e paragrafo 5.3.
French: Code ATC : J05AG03
Italian: Codice ATC: J05AG03
French: S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90 % ou 95 % sont indiqués entre parenthèses.
Italian: Se disponibili, gli intervalli di confidenza 90% o 95% sono riportati in parentesi.
French: - si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort soudainement des suites d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Italian: - se uno qualsiasi dei suoi familiari (genitori, nonni, fratelli o sorelle) è improvvisamente morto a causa di un problema cardiaco o se è nato con problemi cardiaci.
French: tout signe d'inflammation ou d'infection.
Italian: - qualsiasi segno di infiammazione o infezione.
French: L'effet final de la co-administration n'est pas clair.
Italian: L'effetto netto della co-somministrazione non è chiaro.
French: Le risque chez le nourrisson ne peut pas être exclu.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
French: La dose de méthadone a été augmentée de 22 % en moyenne pour atténuer les symptômes de sevrage.
Italian: La dose di metadone è stata aumentata in media del 22% per alleviare tali sintomi.
French: • Plan de Gestion des Risques (PGR)
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
French: Electrophysiologie cardiaque
Italian: Elettrofisiologia Cardiaca
French: L'éfavirenz a été étudié chez plus de 9 000 patients.
Italian: Efavirenz è stato studiato su oltre 9.000 pazienti.
French: Etude ACTG 364 48 semaines
Italian: Studio ACTG 364 48 settimane
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Dans ces cas il est recommandé de procéder à des tests de confirmation utilisant une méthode plus spécifique telle que la chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse.
Italian: In questi casi è raccomandato condurre dei test di conferma con un metodo più specifico come gas cromatografia /spettrometria di massa.
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX Oral :
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI Orale:
French: (induction de l'UDP-G)
Italian: (induzione dell'UDP-G)
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
French: Tableau 1 : Interactions entre l'éfavirenz et les autres médicaments chez les adultes
Italian: Tabella 1: Interazioni tra efavirenz ed altri medicinali negli adulti
French: Cela renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l'infection par le VIH.
Italian: Questo rinforzerà il suo sistema immunitario e ridurrà il rischio di sviluppare malattie legate all'infezione da HIV.
French: Des augmentations similaires ont été observées chez les patients dans le bras contrôle (5 % après traitement à long terme).
Italian: Analoghi aumenti sono stati osservati nei pazienti in trattamenti di controllo (5% dopo trattamento a lungo termine).
French: Concentrations du lopinavir : ↓ 30
Italian: Concentrazioni di lopinavir: ↓ 30
French: L'absence d'effet (↔) équivaut à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20 % ou une augmentation de l'estimation du rapport moyen
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione della stima del rapporto medio di ≤20% o un aumento della stima del rapporto medio di ≤25%
French: Votre médecin vous a prescrit Efavirenz Teva parce que vous êtes infecté par le VIH.
Italian: Il medico le ha prescritto Efavirenz Teva perché ha l'infezione da HIV.
French: c E.S.M., erreur standard de la médiane.
Italian: c S.E.M., errore standard della media.
French: Médicament par classes thérapeutiques (dose)
Italian: Medicinali valutati per area terapeutica (dose)
French: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays Bas.
Italian: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Efavirenz Teva
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Efavirenz Teva
French: Sauf indication contraire, les études présentées ont été conduites chez des sujets sains.
Italian: Gli studi, se non altrimenti segnalato, sono stati condotti su soggetti sani.
French: - si vous êtes allergique à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Italian: - se è allergico all'efavirenz o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: - Vous pouvez toujours transmettre le VIH même en prenant ce médicament, bien que le risque soit réduit par un traitement antirétroviral efficace.
Italian: - Può sempre trasmettere il virus dell'HIV anche se sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
French: Chez les enfants, les effets indésirables ont été généralement similaires à ceux des patients adultes.
Italian: Gli effetti indesiderati nei bambini sono stati generalmente simili a quelli osservati nei pazienti adulti.
French: Pour obtenir un résumé des informations cliniques et pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1.
Italian: Per un sunto di informazioni cliniche e farmacodinamiche, vedere paragrafo 5.1.
French: Parlez avec votre médecin des précautions nécessaires pour éviter d'infecter d'autres personnes.
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone .
French: Diminution substantielle de l'exposition au lopinavir.
Italian: Sostanziale diminuzione dell'esposizione di lopinavir.
French: La fréquence est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Italian: La frequenza è stabilita dalla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
French: Il n'a pas été démontré que la réduction ou le fractionnement des doses apportaient un bénéfice quelconque.
Italian: La riduzione o la suddivisione della dose giornaliera non ha determinato benefici.
French: L'éfavirenz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que le tableau clinique de la patiente ne nécessite un tel traitement.
Italian: Efavirenz non deve essere usato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della paziente non richieda questo trattamento.
French: En cas d'oubli, prenez la prochaine dose le plus rapidement possible, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Italian: Se le dovesse capitare di saltarla, prenda la dose successiva al più presto possibile, ma senza prendere una doppia dose per compensare quella dimenticata.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots PLIVA Hrvatska d.o.o.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti PLIVA Hrvatska d.o.o.
French: (induction du métabolisme)
Italian: (induzione del metabolismo)
French: Les résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020 sont présentés dans le tableau 3.
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 3.
French: Ceci peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou en aggraver les effets indésirables.
Italian: Questo può impedire ai medicinali di esplicare la loro efficacia o peggiorare gli effetti indesiderati.
French: Autres médicaments et Efavirenz Teva Vous ne devez jamais prendre Efavirenz Teva, avec certains médicaments.
Italian: Altri medicinali e Efavirenz Teva Non deve prendere Efavirenz Teva con alcuni medicinali.
French: Anomalies dans les tests biologiques
Italian: Anomalie nei test di laboratorio
French: Conservez le médicament avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Italian: Porti con se il contenitore del medicinale per descrivere più facilmente cosa ha preso.
French: Excipients à effet notoire
Italian: Eccipienti con effetto noto
French: a Intervalles de confiance à 90 % sauf indication contraire.
Italian: a 90% intervallo di confidenza, salvo diverse indicazioni.
French: (induction du CYP3A - effet sur bocéprévir) * 0-8 heures
Italian: (induzione di CYP3A - effetto su boceprevir) *0-8 ore
French: Il est important d'indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants : - Autres médicaments utilisés pour l'infection par le VIH :
Italian: E' importante informare il medico o il farmacista se sta prendendo: - Altri medicinali usati per l'infezione da HIV:
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
French: Le jus de pamplemousse doit être évité quand vous prenez Efavirenz Teva.
Italian: Il succo d'uva deve essere evitato quando si assume Efavirenz Teva.
French: Cette proportion est environ trois fois supérieure à la fraction plasmatique (libre) non liée aux protéines de l'éfavirenz.
Italian: Questi valori sono circa 3 volte più elevati di quelli della frazione non legata alle proteine (libera) di efavirenz nel plasma.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Italian: Sono stati condotti studi di interazione solo su pazienti adulti.
French: Qu'est-ce qu'Efavirenz Teva et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Efavirenz Teva e a che cosa serve
French: Allongement de l'intervalle QTc
Italian: Prolungamento dell'intervallo QTc
French: Une attention est recommandée car cet ajustement posologique pourrait s'avérer insuffisant chez certains patients.
Italian: Bisogna prestare attenzione perché questo aggiustamento della dose, per alcuni pazienti, può essere insufficiente.
French: Si votre médecin vous a mis en garde au sujet d'une intolérance à certains sucres, veuillez le consulter avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
French: Dans chacune des études suivantes, les INTI ont été administrés toutes les 12 heures à des doses standard.
Italian: In ciascuno di questi studi gli NRTI sono stati somministrati alle dosi standard ogni 12 ore.
French: - si votre médecin vous a informé que vous aviez un taux élevé ou bas d'électrolytes dans le sang tels que potassium ou magnésium.
Italian: - se il medico le ha detto che ha alti o bassi livelli di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
French: somnolence) moins gênants.
Italian: capogiro, sonnolenza) poco fastidioso.
French: Etant donné que l'utilisation de deux INNTIs n'a pas montré de bénéfice en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi, la coadministration de l'éfavirenz et d'un autre INNTI n'est pas recommandée.
Italian: Dal momento che l'uso di due NNRTI non ha dato benefici in termini di efficacia e sicurezza, la co-somministrazione di efavirenz e di un altro NNRTI non è raccomandata.
French: Les patients doivent être informés que s'ils éprouvent des symptômes tels que dépression sévère, psychose ou idées suicidaires, ils doivent contacter leur médecin immédiatement afin d'évaluer la possibilité que ces symptômes puissent être liés à la prise de l'éfavirenz, et dans ce cas, de déterminer si les risques d'une poursuite du traitement ne l'emportent pas sur les bénéfices escomptés (voir rubrique 4.8).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che se riscontrano sintomi quali depressione grave, psicosi o idee suicide, devono contattare immediatamente il loro medico per valutare la possibilità che questi sintomi siano correlati all'uso di efavirenz, e, in questo caso, stabilire se i rischi di continuare la terapia siano maggiori rispetto ai benefici (vedere paragrafo 4.8).
French: Si vous prenez ces deux médicaments ensemble, la dose de voriconazole doit être augmentée et la dose d'éfavirenz doit être réduite.
Italian: Se prende questi due medicinali insieme, la dose di voriconazolo deve essere aumentata e quella di efavirenz deve essere diminuita.
French: Si vous oubliez de prendre Efavirenz Teva
Italian: Se si dimentica di prendere Efavirenz Teva
French: b Intervalles de confiance à 95 %.
Italian: b 95% intervallo di confidenza.
French: Le traitement doit être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza nella gestione delle infezioni da HIV.
French: atorvastatine, pravastatine, simvastatine.
Italian: pravastatina, simvastatina.
French: Des résultats comparables ont été observés par d'autres investigateurs, bien que les taux plasmatiques d'acétate de médroxyprogestérone étaient plus variables dans la deuxième étude.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti da altri investigatori, sebbene i livelli plasmatici dell'MPA nel secondo studio fossero più variabili.
French: Les études de carcinogénicité chez les souris mâles, les rats mâles et femelles se sont révélées négatives.
Italian: Studi di cancerogenicità nei topi maschi e nei ratti maschi e femmine hanno avuto esito negativo.
French: La prise au coucher semble améliorer la tolérance de ces symptômes et peut être recommandée durant les premières semaines du traitement et chez les patients continuant à présenter ces symptômes (voir rubrique 4.2).
Italian: Assumere la dose al momento di coricarsi sembra migliorare la tollerabilità di questi sintomi e perciò lo si può raccomandare nelle prime settimane di terapia e nei pazienti che continuano ad accusare questi sintomi (vedere paragrafo 4.2).
French: Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang afin de surveiller le fonctionnement de votre foie ou il peut vous prescrire un autre médicament.
Italian: Il medico può eseguire delle analisi del sangue per il controllo della buona funzionalità del fegato stesso o può prescriverle un altro medicinale.
French: Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH évitent d'allaiter, quelles que soient les circonstances, afin d'éviter de transmettre le VIH à leur nourrisson.
Italian: Si raccomanda alle madri con infezione da HIV di non allattare i bambini al seno in nessun caso, per evitare di trasmettere loro il virus HIV.
French: Non recommandé car on s'attend à ce que l'exposition aux deux IP soit diminuée significativement.
Italian: Non raccomandata, in quanto si prevede possa essere significativamente diminuita l'esposizione ad ambedue gli Inibitori delle Proteasi.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Italian: Informi immediatamente il medico se si sente depresso, se ha pensieri suicidi o se ha strani pensieri (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati)
French: Un nombre insuffisant de personnes âgées ayant été évalué au cours des essais cliniques, il est impossible de déterminer si ces patients répondent différemment des patients plus jeunes.
Italian: Negli studi clinici non si è valutato un numero sufficiente di pazienti anziani per poter stabilire se essi rispondono in modo diverso dai più giovani.
French: Cette mutation a été observée chez 90 % des patients recevant de l'éfavirenz avec un échec virologique.
Italian: Questa mutazione è stata osservata nel 90% dei pazienti trattati con efavirenz che hanno avuto fallimento virologico.
French: Les taux de cholestérol devront être surveillés régulièrement.
Italian: I livelli di colesterolo devono essere controllati periodicamente.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
French: Autres interactions : l'éfavirenz ne se lie pas aux récepteurs des cannabinoïdes.
Italian: Altre interazioni: efavirenz non si lega ai recettori dei cannabinoidi.
French: Bien que le potentiel carcinogène chez l'homme ne soit pas connu, ces données suggèrent que le bénéfice clinique attendu soit supérieur au risque carcinogène.
Italian: Anche se il potenziale cancerogeno nell'uomo non è noto, comunque questi dati indicano che il beneficio clinico di efavirenz supera il potenziale rischio cancerogeno nell'uomo.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTION EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: Kétoconazole et autres antifongiques imidazolés
Italian: Ketoconazolo e altri antifungini imidazolici
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad.
French: Les concentrations plasmatiques de carbamazépine devront être surveillées régulièrement.
Italian: I livelli plasmatici di carbamazepina devono essere monitorati periodicamente.
French: On ne s'attend pas à ce que les immunosuppresseurs aient un impact sur l'exposition à l'éfavirenz.
Italian: Non ci si aspetta che tali immunosoppressori abbiano un effetto sull'esposizione di efavirenz.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être.
Italian: Deve dire immediatamente al medico se è in stato di gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
French: Ces métabolites sont inactifs contre le VIH1.
Italian: Questi metaboliti sono essenzialmente inattivi contro l'HIV-1.
French: La posologie du nelfinavir a été de 750 mg, trois fois par jour.
Italian: La dose di nelfinavir era di 750 mg tre volte al giorno.
French: Des substitutions de la transcriptase inverse au niveau des codons 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ou 225 ont également été observées, mais à des fréquences moindres, et elles ne se manifestaient souvent qu'en association avec la mutation K103N.
Italian: Si sono anche osservate sostituzioni nelle posizioni 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 dell'RT, ma con minor frequenza e spesso solo in associazione con la K103N.
French: L'incidence des anomalies du tube neural dans la population générale se situe autour de 0,5-1 cas pour 1 000 naissances.
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 - 1 caso per 1.000 nati vivi.
French: - si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Italian: - se ha sofferto di malattie del fegato, inclusa l'epatite cronica attiva.
French: Patients prenant des médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc (pro-arythmiques).
Italian: Pazienti che assumono farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QTc (proaritmici).
French: Le traitement d'un surdosage par l'éfavirenz consiste à prendre des mesures d'assistance générale avec surveillance des signes vitaux et observation de l'état clinique du patient.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di efavirenz consiste in provvedimenti di supporto generali, tra cui il monitoraggio delle manifestazioni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
French: L'analyse des données à long terme a montré qu'au-delà de 24 semaines de traitement, les incidences d'apparition de symptômes affectant le système nerveux chez les patients traités par de l'éfavirenz étaient généralement semblables à ceux du bras contrôle.
Italian: L'analisi dei dati a lungo termine ha mostrato che, dopo 24 settimane di terapia, l'incidenza della comparsa di nuovi sintomi a carico del sistema nervoso tra i pazienti trattati con efavirenz è stata generalmente simile a quella osservata nel braccio di controllo.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH, et vous pouvez continuer à présenter des infections ou d'autres maladies liées au VIH.
Italian: Questo medicinale non è una cura per l'infezione da HIV ed è possibile che continui a contrarre infezioni o altre malattie associate all'AIDS.
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (de 99,5 à 99,75 % environ), et surtout à l'albumine.
Italian: Efavirenz si lega molto facilmente (circa 99,5 - 99,75%) con le proteine del plasma umano, prevalentemente con l'albumina.
French: L'administration de charbon activé est susceptible de faciliter l'élimination de la quantité d'éfavirenz non absorbée.
Italian: Si può somministrare carbone attivo per promuovere l'eliminazione dell'efavirenz non assorbito.
French: Le délai nécessaire pour obtenir des concentrations plasmatiques maximales (de 3 à 5 heures) reste inchangé après des doses multiples et les concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre au bout de 6 à 7 jours.
Italian: Il tempo necessario per raggiungere le concentrazioni massime nel plasma (3 - 5 ore) non è cambiato con dosi multiple e si sono ottenute concentrazioni di stato stazionario in 6 - 7 giorni.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efavirenz Teva Ne prenez jamais Efavirenz Teva
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Efavirenz Teva Non prenda Efavirenz Teva
French: La prise de ces médicaments en association avec Efavirenz Teva risque d'engendrer des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre votre vie en danger, ou peut empêcher Efavirenz Teva d'agir correctement.
Italian: Prendendo questi medicinali insieme a Efavirenz Teva si rischiano effetti indesiderati gravi e/o potenzialmente fatali o si rischia di impedire a Efavirenz Teva di agire correttamente.
French: Des examens de laboratoire devront être effectués à intervalles réguliers pour évaluer la fonction hépatique des patients (voir rubrique 4.2).
Italian: Si dovranno eseguire esami di laboratorio a intervalli regolari per valutare le malattie epatiche (vedere paragrafo 4.2).
French: Si vous avez pris plus d'Efavirenz Teva que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Efavirenz Teva di quanto deve
French: b IC, intervalle de confiance.
Italian: b C.I., intervallo di confidenza.
French: - si vous êtes atteint d'un trouble cardiaque, tel qu'une anomalie de l'activité électrique du cœur appelée allongement de l'intervalle QT.
Italian: - se ha disordini cardiaci, come un segnale elettrico anormale chiamato prolungamento dell'intervallo QT.
French: - angoisses inexpliquées non associées à des hallucinations, mais pouvant rendre difficiles la clarté et la sensibilité de la pensée - suicide
Italian: - inspiegabile senso di disagio non associato ad allucinazioni ma che può rendere difficile pensare in modo chiaro o certo - suicidio
French: - Médicaments utilisés pour traiter le paludisme :
Italian: - Medicinali usati per il trattamento della malaria:
French: (induction du CYP3A4) L'augmentation des paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Italian: (induzione del CYP3A4) L'incremento dei parametri farmacocinetici di efavirenz non è considerato clinicamente rilevante.