FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der fortsætter til en koronararterie-graft-bypass (CABG) uden brug af pumpe, skal fortsat have intravenøs infusion af bivalirudin op til operationstidspunktet.
Estonian: Kui patsiendil on näidustatud ilma kunstliku vereringeta südame pärgarterite šunteerimine, tuleb bivalirudiini intravenoosset infusiooni jätkata kuni operatsiooni alguseni.
Danish: heparin  GP IIb/IIIainhibitor (N=2.882)
Estonian: hepariin  GPIIb/IIIa inhibiitor (N=2882)
Danish: Uforligeligheder
Estonian: Neerupuudulikkus
Danish: ACT steg hos alle patienter - fra nyfødte til større børn samt voksnei takt med stigende koncentration af bivalirudin.
Estonian: Aktiveeritud koagulatsiooniaeg (ACT) pikenes bivalirudiini kontsentratsiooni suurenedes kõikidel patsientidel alates vastsündinutest kuni vanemate lasteni, samuti täiskasvanutel.
Danish: The Medicines Company UK Ltd Tlf.nr.
Estonian: The Medicines Company UK Ltd Tlf.
Danish: Clearance af bivalirudin er ens hos patienter med normal nyrefunktion og hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga ja kerge neerupuudulikkusega patsientidel on bivalirudiini kliirens sarnane.
Danish: Frysetørret pulver: Opbevares under 25 ºC.
Estonian: Lüofiliseeritud (külmkuivatatud) pulber: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Danish: Arm B bival +GP IIb/IIIainhibitor (N=2.924)
Estonian: Haru B Bivalirudiin + GPIIa/IIIb inhibiitor (N = 2924)
Danish: HORIZONS-studiet (patienter med STEMI, der får foretaget primær PCI) Følgende data er baseret på et klinisk forsøg med bivalirudin til patienter med STEMI, der fik foretaget primær PCI.
Estonian: Järgmised andmed põhinevad bivalirudiini kliinilisel uuringul, mis viidi läbi esmast PKI-d saavatel STEMI-ga patsientidel.
Danish: Fritaget fra krav om brailleskrift
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Danish: Både minor blødning og major blødning var signifikant mindre hyppig i bivalirudingruppen end i heparin- + GPIIb/IIIa-inhibitor-gruppen.
Estonian: Bivalirudiini grupis täheldati nii vähemolulist kui ka olulist verejooksu oluliselt harvemini kui hepariini+GP IIb/IIIa inhibiitorit saanute võrdlusgrupis.
Danish: Patienter med ustabil angina/myokardieinfarkt uden ST-elevation (UA/NSTEMI).
Estonian: Ebastabiilse stenokardiaga/mitte-ST elevatsiooniga mükardi infarktiga (ES/NSTEMI)patsiendid
Danish: Sikkerhed og virkning ved dosering af ANGIOX indgivet som bolus uden efterfølgende infusion er ikke evalueret og frarådes - også ved en planlagt kortvarig PCIprocedure.
Estonian: Ainult Angiox'i boolusannuse manustamise ohutust ja efektiivsust ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud ja see ei ole soovitatav, isegi juhul, kui ette on näha lühiaegne PKI protseduur.
Danish: Hyppigheden af blødningstilfælde ved både ACUITYskalaen og TIMI-skalaen ved dag 30 for per protokol-populationen er vist i Tabel 7.
Estonian: Tabelis 7 on toodud verejooksude esinemissagedus kuni 30. päevani vastavalt ACUITY ja TIMI raskusastmete klassifikatsioonile uuringu protokolli kohases populatsioonis.
Danish: 5.1 og 5.2.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2.
Danish: Bivirkninger ved bivalirudin er listet i Tabel 1 efter organklasser.
Estonian: Bivalirudiini kõrvaltoimed on esitatud tabelis 1 organsüsteemi klasside kaupa.
Danish: Bivirkninger ved bivalirudin fra HORIZONS-, ACUITY- og REPLACE-2-studierne samt fra erfaring efter markedsføring er anført efter systemorganklasse i Tabel 1.
Estonian: Tabelis 1 on organsüsteemide kaupa loetletud bivalirudiini kõrvaltoimed, mis pärinevad uuringutest HORIZONS, ACUITY, REPLACE-2 ja turuletulekujärgsest kogemusest.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Angiox den 20. september 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Angioxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. Septembril 2004.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Angiox findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Angioxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Angiox bivalirudin
Estonian: Angiox bivalirudiin
Danish: I undersøgelserne så man desuden nærmere på antallet af patienter med større blødninger.
Estonian: Uuringutes registreeriti ka suure verejooksuga patsientide arv.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Angiox (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er mindre blødninger.
Estonian: Angioxi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on vähene verejooks.
Danish: Dosis af Angiox og behandlingens varighed afhænger af årsagen til lægemidlets anvendelse.
Estonian: Angioxi annus ja ravi kestus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse.
Danish: Andre oplysninger om Angiox
Estonian: Muu teave Angioxi kohta
Danish: Angiox var mest effektivt hos patienter, der også fik aspirin og clopidogrel.
Estonian: Kõige efektiivsem oli Angiox patsientidel, kes võtsid ka aspiriini ja klopidogreeli.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Angiox opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Estonian: Komitee otsustas, et Angioxi kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Angiox.
Estonian: See on ravimi Angiox Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Angiox, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Angioxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Ved PCI blev Angiox sammenlignet med en anden type antikoagulerende middel, heparin, i to undersøgelser, der i alt omfattede omkring 10 000 voksne.
Estonian: Perkutaanse koronaarse interventsiooni korral võrreldi Angioxi teist tüüpi antikoagulandiga (hepariiniga) kahes uuringus, milles osales kokku ligi 10 000 täiskasvanut.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Angiox?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Angioxi kasutamise ohutus?
Danish: Angiox må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for bivalirudin, andre hirudiner eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Angioxi ei tohi kasutada patsiendid, kes on bivalirudiini, teiste hirudiinide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Angiox er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof bivalirudin.
Estonian: Angiox on ravim, mis sisaldab toimeainena bivalirudiini.
Danish: Det må heller ikke anvendes af patienter, der for nyligt har haft blødninger, eller patienter med stærkt forhøjet blodtryk, med alvorlige nyresygdomme eller med en hjerteinfektion.
Estonian: Angioxi ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on hiljuti esinenud verejookse või kellel on väga kõrge vererõhk, raske neeruhaigus või südameinfektsioon.
Danish: Angiox anvendes sammen med aspirin og clopidogrel (andre lægemidler, der hjælper med at forebygge blodpropper).
Estonian: Angioxi manustatakse koos aspiriini ja klopidogreeliga (samuti ravimid, mis aitavad ennetada trombe).
Danish: Hvorfor blev Angiox godkendt?
Estonian: Miks Angiox heaks kiideti?
Danish: Anvendelse af Angiox nedsætter i høj grad risikoen for dannelse af blodpropper.
Estonian: Angioxi kasutamine vähendab oluliselt trombide tekke riski.
Danish: Det blokerer specielt ét af de stoffer, der medvirker ved blodets koagulering, nemlig trombin.
Estonian: Ravim blokeerib spetsiifiliselt ühe hüübimises osaleva aine, trombiini.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Angiox.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: I alle tre undersøgelser fik patienterne også andre lægemidler til forebyggelse af blodpropper, såsom aspirin og clopidogrel.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus said patsiendid ka muid antikoagulante, näiteks aspiriini, klopidogreeli ja abtsiksimaabi.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på reduktionen af antallet af patienter, der oplevede "iskæmiske tilfælde" (et problem forårsaget af reduceret blodtilførsel), herunder antallet af dødsfald, hjertetilfælde, akut revaskularisering (genoprettelse af blodtilstrømningen til hjertet) eller slagtilfælde efter 30 dage.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arvu vähenemine, kellel esines 30 päeva jooksul isheemianäht (puuduliku verevarustusega kaasnev näht), sealhulgas surm, südameinfarkt, kes vajasid kiireloomulist revaskularisatsiooni (südame verevarustuse taastamist) või kes said insuldi.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Angiox fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Angioxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Blodkoagulation kan være et problem, når der opstår blodpropper i blodkarrene, som begrænser blodtilstrømningen til vigtige organer som f.eks. hjertet og hjernen.
Estonian: Veresoontes tekkivad trombid võivad ummistada veresooni ja takistada tähtsate elundite (nt süda ja aju) verevarustust.
Danish: Hvad er Angiox?
Estonian: Mis on Angiox?
Danish: Angiox er et antikoagulerende middel, dvs. det forhindrer blodet i at koagulere.
Estonian: Angiox on antikoagulant, mis takistab vere koagulatsiooni (hüübimist).
Danish: Det fås som et pulver, der blandes til en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Estonian: Seda turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Angiox?
Estonian: Mis riskid Angioxiga kaasnevad?
Danish: Næsten 4 000 af patienterne fik foretaget PCI til behandling af myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet.
Estonian: Neist ligikaudu 4000 patsienti said perkutaanset koronaarset interventsiooni, millega raviti ST-segmendi elevatsiooniga südameinfarkti.
Danish: Nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Danish: Dette kan gøre PCI mere effektiv og bidrage til at opretholde blodtilstrømningen til hjertet hos patienter med angina eller myokardieinfarkt.
Estonian: See võib suurendada perkutaanse koronaarse interventsiooni efektiivsust ja aitab säilitada stenokardiaga või südameinfarktiga patsientidel südame verevarustust.
Danish: Angiox skal administreres af en læge, der har erfaring med akut behandling af patienter med hjerteproblemer eller med udførelse af hjerteindgreb.
Estonian: Angioxi peab manustama südamehaigete erakorralises ravis või südameraviprotseduuride tegemises kogenud arst.
Danish: Det aktive stof i Angiox, bivalirudin, er et syntetisk stof, der oprindeligt fremstilles på basis af hirudin, som er det antikoagulerende stof, der produceres af igler.
Estonian: Angioxi toimeaine bivalirudiin on sünteetiline aine, mida saadakse hirudiinist - kaanide eritatavast hüübimisvastasest ainest.
Danish: Ved behandling af ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet var Angiox givet med eller uden en GPI lige så effektivt som kombinationen heparin og en GPI til forebyggelse af dødsfald, hjertetilfælde eller revaskulariseringer.
Estonian: Ebastabiilse stenokardia või ST-elevatsioonita südameinfarkti ravimisel oli Angiox, mida anti koos glükoproteiiniinhibiitoriga või ilma, oli surmajuhtude, südameinfarkti ja revaskularisatsiooni ennetamisel sama efektiivne kui hepariini ja glükoproteiiniinhibiitori kombinatsioon.
Danish: Hvordan blev Angiox undersøgt?
Estonian: Kuidas Angioxi uuriti?
Danish: Heparin blev indgivet i kombination med en glykoprotein IIb/IIIa-hæmmer (GPI, en anden type lægemiddel, der hjælper med at forebygge blodpropper), og enkelte patienter, der blev behandlet med Angiox, fik ligeledes en GPI i de tilfælde, hvor det var hensigtsmæssigt.
Estonian: Hepariini anti koos IIb/IIIaglükoproteiini inhibiitoriga (GPI, teist liiki antikoagulant), samuti sai glükoproteiiniinhibiitorit teatud osa Angioxi patsiente.
Danish: Trombin spiller en central rolle i blodkoagulationsprocesserne.
Estonian: Trombiin on vere hüübimisel äärmiselt oluline.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Angiox?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Angioxi kasulikkus?
Danish: Angiox anvendes også til behandling af voksne med ustabil angina (en type brystsmerte af varierende sværhedsgrad) eller myokardieinfarkt uden forhøjelse af ST-segmentet, som venter på yderligere behandling, f.eks. PCI eller en bypassoperation i hjertet, eller som anvender andre lægemidler.
Estonian: Angioxiga ravitakse ka ebastabiilse stenokardiaga (muutliku tugevusega rindkerevalu) patsiente või ST-segmendi elevatsioonita südameinfarkti patsiente, kes ootavad perkutaanset koronaarset interventsiooni, südamepärgarteri šuntimist või keda hakatakse ravima muude ravimitega.
Danish: Dette omfatter patienter, som har myokardieinfarkt (et hjertetilfælde) med "forhøjelse af ST-segmentet" (en unormal visning på elektrokardiogrammet (EKG)).
Estonian: Angioxi kasutatakse ka patsientidel, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ebanormaalne näit) südameinfarkt.
Danish: I begge undersøgelser af patienter, der fik foretaget PCI, var Angiox (alene eller med en GPI i de tilfælde, hvor det var hensigtsmæssigt) lige så effektivt som heparin i kombination med en GPI til forebyggelse af nye iskæmiske tilfælde.
Estonian: Mõlemas perkutaanset koronaarset interventsiooni saavate patsientide uuringus oli Angiox uute isheemianähtude ennetamisel sama efektiivne kui hepariin kombinatsioonis glükoproteiiniinhibiitoriga.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Angiox, skal levere oplysnings- og uddannelsesmateriale om korrekt anvendelse af lægemidlet, herunder doseringsinstruktioner, til samtlige læger, der forventes at ordinere lægemidlet.
Estonian: Angioxi tootja annab Angioxi määravatele arstidele teabepakme, mis sisaldab ravimi ohutu kasutamise teavet, sealhulgas annustusjuhiseid.
Danish: Hvad anvendes Angiox til?
Estonian: Milleks Angioxi kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Angiox?
Estonian: Kuidas Angiox toimib?
Danish: Hvordan anvendes Angiox?
Estonian: Kuidas Angioxi kasutatakse?
Danish: CHMP konkluderede, at Angiox er en acceptabel erstatning for heparin ved PCI og under behandlingen af ustabil angina og myokardieinfarkt.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Angiox on koronaarse interventsiooni protseduuril ja ebastabiilse stenokardia ja südameinfarkti ravis vastuvõetav hepariini asendusravim.
Danish: Infusionshastigheden skal nedsættes hos patienter med moderate nyresygdomme, som får foretaget PCI.
Estonian: Mõõdukate neeruprobleemidega patsientidel, kellele tehakse perkutaanset koronaarset interventsiooni, tuleb infusiooni kiirust vähendada.
Danish: Større blødninger var mindre hyppige med Angiox alene end med heparin sammen med GPI.
Estonian: Suuri verejookse esines Angioxi ainsa ravimina kasutamisel harvem kui hepariini ja glükoproteiiniinhibiitori kombinatsiooni kasutamisel.
Danish: Angiox anvendes til forebyggelse af blodpropper hos voksne, som får foretaget perkutan koronar intervention (PCI), dvs. et ikke-kirurgisk indgreb til udvidelse af hjertets blodkar.
Estonian: Angioxi kasutatakse trombide (soonesiseste verehüüvete) ennetamiseks täiskasvanutel perkutaanse koronaarse interventsiooni ajal.
Danish: Plantelægemiddel: sammendrag til offentligheden
Estonian: Taimne ravim: kokkuvõte üldsusele
Danish: Dette er en oversættelse af det oprindelige sammendrag, som er udarbejdet på engelsk.
Estonian: See on ingliskeelse originaali kokkuvõtte tõlge.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi puuduvad kliinilistest uuringutest saadud piisavad tõendid, on tõenäoline, et need taimsed ravimid on efektiivsed, ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sh vähemalt 15 aastat Euroopa Liidus).
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Estonian: Sellisel kavandatud kasutamisel ei ole vaja meditsiinilist järelevalvet.
Danish: Anisolie
Estonian: Aniisiõli
Danish: Lægemidler med anisolie må ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.
Estonian: Aniisiõli sisaldavaid ravimeid ei tohi kasutada lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Danish: Anisolie EMA/412178/2016
Estonian: Aniisiõli EMA/412178/2016
Danish: Lægemidler med anisolie bør kun anvendes til voksne og bør ikke tages længere end to uger.
Estonian: Aniisiõli sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja neid ei tohi võtta kauem kui 2 nädalat.
Danish: Pimpinella anisum L., aetheroleum
Estonian: Pimpinella anisum L., eeterlik õli
Danish: Hvad er anisolie?
Estonian: Mis on aniisiõli?
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder anisolie
Estonian: Muu teave aniisiõli sisaldavate ravimite kohta
Danish: Hvis symptomerne vedvarer eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Estonian: Kui sümptomid püsivad või ravimi kasutamise ajal süvenevad, peab konsulteerima arsti või
Danish: De må heller ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for anis eller planter i skærmplantefamilien (Apiaceae /Umbelliferae) (kommen, selleri, koriander, dild, fennikel) eller anethol.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on allergilised aniisi või sarikaliste sugukonda kuuluvate taimede (köömen, seller, koriander, till, apteegitill) või anetooli suhtes.
Danish: Desuden kan de anvendes som slimløsnende middel (ekspektorans) ved hoste i forbindelse med forkølelse.
Estonian: Peale selle võib neid valmistisi kasutada rögalahtistava ainena külmetushaigustega kaasneva köha korral.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder anisolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave aniisiõli sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med disse lægemidler, der indeholder anisolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende aniisiõli sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med anisolie bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta aniisiõli sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Estonian: Aniisiõli sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Estonian: Üksikasjalik teave taimsete ravimite komitee hinnatud uuringute kohta on komitee hindamisaruandes.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder anisolie.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad aniisiõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Danish: Ved vurderingen har HMPC gennemgået laboratoriestudier, der har vist, at anisolie virker afslappende på muskulaturen i tarmen og luftvejene.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka laborikatseid, mis tõendasid, et aniisiõlil on lõõgastav toime soole ja hingamisteede lihastele.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder anisolie, i EU?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus aniisiõli sisaldavate ravimite müügiluba?
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af anisolie.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb aniisiõli meditsiinilisi kasutusviise.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder anisolie?
Estonian: Mis riskid aniisiõli sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af anisolie, som fremstilles ved dampdestillation af de tørrede, modne frugter.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes aniisiõli valmistisi, mis saadakse küpsete kuivatatud viljade auruga destilleerimisel.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder anisolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Estonian: ELi liikmesriikides saab aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Danish: Anisolie er fællesnavnet for den æteriske olie fra de tørrede, modne frugter af planten Pimpinella anisum L.
Estonian: Aniisiõli on hariliku aniisi (Pimpinella anisum L.) taime küpsetest kuivatatud viljadest saadud eeterliku õli üldnimetus.
Danish: Tilberedninger af anisolie findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda aniisiõli valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med anisolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate aniisiõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at anisolie kan anvendes til behandling af symptomer ved let fordøjelsesbesvær, herunder oppustethed og tarmluft.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid aniisiõli valmistisi kasutada kergete seedehäiretest põhjustatud vaevuste sümptomite, sealhulgas gaaside kogunemise ja kõhupuhituse raviks.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder anisolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate aniisiõli sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner) over for anisolie fra huden eller luftvejene.
Estonian: Tekkida võivad nahka või hingamisteid haaravad allergilised reaktsioonid aniisiõli vastu.
Danish: Plantelægemidler med anisolie i disse tilberedninger fås normalt i fast eller flydende form beregnet til anvendelse gennem munden.
Estonian: Neid aniisiõli valmistisi sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudse tahke või vedela ravimvormina.