FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In healthy subjects, the Cmax for vandetanib was decreased by 15% while the AUC(0-t) for vandetanib was not affected when given together with omeprazole.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum minnkaði Cmax fyrir vandetanib um 15% en AUC(0-t) fyrir vandetanib var óbreytt við samhliða gjöf með omeprazoli.
English: Pharmacokinetic data from volunteers, suggests that no change in starting dose is required in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjálfboðaliðum gefa til kynna að ekki sé þörf á að breyta upphafsskammti hjá sjúklingum með vægt, miðlungs eða verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: • Boil.
Icelandic: Sundl.
English: The primary objective of this study was to demonstrate an improvement in progression-free survival (PFS) with vandetanib compared to placebo.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að sýna fram á bætta lifun án versnunar sjúkdóms (PFS) með vandetanibi samanborið við lyfleysu.
English: • Vandetanib is not recommended in paediatric patients with severe renal impairment
Icelandic: Notkun vandetanibs er ekki ráðlögt hjá börnum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi
English: QTcF prolongation was > 20 ms in over 91% of patients, > 60 ms in 35%, > 100 ms in 1.7%.
Icelandic: hjá yfir 91% sjúklinga, > 60 msek.
English: Caution should be used when administering vandetanib to patients with brain metastases, as intracranial haemorrhage has been reported.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar vandetanib er gefið sjúklingum með meinvörp í heila, þar sem greint hefur verið frá blæðingu innan höfuðkúpu.
English: However, long term safety data in paediatric patients are not available.
Icelandic: Þó eru langtímaniðurstöður um öryggi hjá börnum ekki fyrirliggjandi.
English: Patients were treated with vandetanib or placebo until they reached objective disease progression.
Icelandic: Sjúklingar voru meðhöndlaðir með vandetanibi eða lyfleysu fram að versnun sjúkdóms skv. hlutlægu mati.
English: Vandetanib is an inhibitor of the organic cation 2 (OCT2) transporter.
Icelandic: Vandetanib er hemill á flutningsprótein 2 fyrir jákvætt hlaðnar lífrænar jónir (OCT2).
English: • cisapride (used to treat heart burn), pimozide (used to treat uncontrolled repeated movements of the body and verbal outbursts) and halofantrine and lumefantrine (used to treat malaria)
Icelandic: • cisaprid (notað við brjóstsviða), pimozid (notað við ósjálfráðum endurteknum hreyfingum og skyndilegum upphrópunum) og halofantrin og lumefantrin (notuð við malaríu)
English: In healthy subjects, the exposure for midazolam (CYP3A4 substrate) was not affected when given together with a single dose of vandetanib at 800 mg.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hafði gjöf midazolams (CYP3A4 hvarfefni) með stökum skammti af vandetanibi 800 mg ekki áhrif á útsetningu fyrir midazolami.
English: Fertility In rats, vandetanib had no effect on male fertility but impaired female fertility (see section 5.3).
Icelandic: Vandetanib hafði engin áhrif á frjósemi hjá karlrottum en dró úr frjósemi hjá kvenrottum (sjá kafla 5.3).
English: • A type of rash that affects the hands and feet (hand foot syndrome).
Icelandic: Ákveðin gerð útbrota á hand- og fótleggjum (handa-fótaheilkenni).
English: QTc prolongation and Torsades de pointes
Icelandic: Lenging QTc bils og torsade de pointes
English: Vandetanib had no effect on fertility in male rats.
Icelandic: Vandetanib hafði engin áhrif á frjósemi karlrotta.
English: Other medicines and Caprelsa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Caprelsa
English: A single dose pharmacokinetic study in volunteers indicated that exposure to vandetanib is enhanced (up to 1.5, 1.6 and 2-fold) in mild, moderate and severe renal impaired subjects respectively compared to subjects with normal renal function (see sections 4.2, 4.4 and 4.5).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum eftir stakan skammt hjá sjálfboðaliðum gaf til kynna að útsetning fyrir vandetanibi aukist (allt að 1,5, 1,6 og 2-falt) hjá sjúklingum með vægt, miðlungs og verulega skerta nýrnastarfsemi, talið í sömu röð, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.5).
English: Therefore, the concomitant use of ondansetron with vandetanib is not recommended.
Icelandic: Því er samhliða gjöf ondansetrons og vandetanibs ekki ráðlögð.
English: A 2-year carcinogenicity study in rats was impaired by low survival in the high dose female group and limited exposure of the animals to vandetanib; however, no carcinogenic effects were observed in the remaining animals.
Icelandic: Tveggja ára krabbameinsrannsókn hjá rottum var skert vegna lélegrar afkomu hjá kvendýrunum í hópnum sem fékk stóran skammt og takmarkaðrar útsetningar fyrir vandetanibi hjá dýrunum.
English: These usually go away when Caprelsa is stopped.
Icelandic: Caprelsa er hætt.
English: In addition, vandetanib inhibits epidermal growth factor (EGF)-stimulated EGF receptor tyrosine kinase in tumour cells and endothelial cells.
Icelandic: Auk þess hamlar vandetanib vaxtarþáttarviðtaka húðþekju (EGF)-örvaðan EGF viðtaka týrósínkínasa í æxlisfrumum og æðaþelsfrumum.
English: There is limited clinical data with vandetanib in patients with MTC aged over 75.
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir um vandetanib hjá sjúklingum eldri en 75 ára með kjarnakrabbamein í skjaldkirtli.
English: • The reduced dose as specified in Table 1 could be used in paediatric patients with moderate renal impairment.
Icelandic: Minnkaða skammta eins og þeir eru tilgreindir í töflu 1 má nota hjá börnum með meðalskerta nýrnastarfsemi.
English: Vandetanib has shown no mutagenic or clastogenic potential.
Icelandic: Vandetanib hefur ekki sýnt stökkbreytandi eða litningasundrandi verkun.
English: In a female fertility study, there was a trend towards increased oestrus cycle irregularity, a slight reduction in pregnancy incidence and increase in implantation loss.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi kvendýra var tilhneiging til aukinnar óreglu á tímgunarhring, örlítið minni tíðni þungana og aukinnar tíðni fósturláta eftir hreiðrun.
English: months n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-placebo 100 71 57 45 13 0 0 ____ vandetanib 300 mg, ------ placebo, y-axis=PFS, x-axis=time in months, n-vandetanib=number of patients at risk-vandetanib, n-placebo=number of patients at risk-placebo HR = 0.46, 95%CI (0.31-0.69), p = 0.0001
Icelandic: mánuðir n-vandetanib 231 196 169 140 40 1 0 n-lyfleysa 100 71 57 45 13 0 0
English: In rats, embryofoetal toxicity was evident as foetal loss, delayed foetal development, heart vessel abnormalities and precocious ossification of some skull bones.
Icelandic: Eiturverkanir á fósturvísi komu í ljós í rottum sem fósturlát, hægari þroski fósturs, vanþroski í hjartaæðum og bráðger beinmyndun í sumum höfuðkúpubeinum.
English: QTc interval should be carefully assessed prior to initiation of treatment.
Icelandic: Aðlögun skammta hjá fullorðnum sjúklingum með MTC Mæla skal vandlega QTc bil áður en meðferð hefst.
English: Children Caprelsa should not be given to children below 5 years of age.
Icelandic: Börn Caprelsa er ekki ætlað börnum yngri en 5 ára.
English: Increase of serum ALT and AST, weight decreased blood creatinine increased
Icelandic: Aukning á ALAT og ASAT í blóði, þyngdartap, aukning á kreatíníni í blóði
English: Cardiac impairment was defined as patients with previous cardiovascular abnormality.
Icelandic: Skert hjartastarfsemi var skilgreind sem sjúklingar með sögu um kvilla í hjarta eða æðum.
English: A value > 1 favors vandetanib.
Icelandic: Gildi < 1 er vandetanibi í hag.
English: • Increased levels of red cells in your blood.
Icelandic: Aukið magn rauðra blóðkorna.
English: Fourteen patients treated with vandetanib, and 3 with placebo had unresectable locally advanced disease only.
Icelandic: Hjá fjórtán sjúklinganna sem fengu vandetanib og 3 sem fengu lyfleysu var sjúkdómurinn eingöngu óskurðtækur, staðbundinn og langt genginn.
English: Due to the 19-day half-life, adverse reactions including a prolonged QTc interval may not resolve quickly (see section 4.4).
Icelandic: Þar sem helmingunartími er 19 dagar er ekki víst að aukaverkanir gangi fljótt til baka þ.m.t. lenging á QTc bili (sjá kafla 4.4).
English: How to take Caprelsa
Icelandic: Hvernig nota á Caprelsa
English: Long term safety data in paediatric patients are not available.
Icelandic: Langtímaniðurstöður varðandi öryggi hjá börnum eru ekki fyrirliggjandi.
English: Asthenia, fatigue, pain, oedema
Icelandic: Þróttleysi, þreyta, verkur, bjúgur
English: Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically; in particular, severe diarrhoea must be managed appropriately.
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast ofskömmtun á að meðhöndla með tilliti til einkenna, einkum þarf að meðhöndla slæman niðurgang á viðeigandi hátt.
English: There is limited clinical experience with vandetanib in patients with unresectable locally advanced disease and without metastasis.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun vandetanibs hjá sjúklingum með óskurðtækan, staðbundinn og langt genginn sjúkdóm án meinvarpa.
English: Caprelsa 100 mg tablets
Icelandic: Caprelsa 100 mg töflur
English: • Involuntary muscle contraction (convulsions).
Icelandic: Ósjálfráðar vöðvahreyfingar (krampar).
English: Table 1: Dosing nomogram for Paediatric Patients with MTC BSA (m2)
Icelandic: Skammtatafla fyrir börn með MTC Líkamsyfirborð (m2) Upphafsskammtur (mg)
English: • The need for an ECG, and serum levels of potassium, calcium and magnesium and thyroid stimulating hormone (TSH) and the times and situations when it should be performed;
Icelandic: Nauðsyn þess að taka hjartalínurit, og gera mælingar á kalíum-, kalsíum- og magnesíummagni í blóði og skjaldvakahormóni (TSH) og hvenær og við hvaða aðstæður slíkt skuli framkvæmt
English: The signs may include redness, pain, ulcers, blisters and shedding of the skin.
Icelandic: Einkennin geta verið roði, verkur, sár, blöðrur og húðflögnun.
English: Caprelsa 300 mg tablets
Icelandic: Caprelsa 300 mg töflur
English: Patients should be monitored for hypertension and controlled as appropriate.
Icelandic: Eftirlit skal haft með sjúklingum varðandi háþrýsting og honum haldið í skefjum eins og við á.
English: • The summary of Product Characteristics (SmPC);
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins (SmPC)
English: • Combinations not recommended: Methadone, haloperidol, amisulpride, chlorpromazine, sulpiride, zuclopenthixol, halofantrine, pentamidine and lumefantrine.
Icelandic: Methadon, haloperidol, amisulprid, klórpromazin, sulpirid, zuclopenthixol, halofantrin, pentamidin og lumefantrin.
English: If you take more Caprelsa than you should
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Hypertension, including hypertensive crisis, has been observed in patients treated with vandetanib.
Icelandic: Háþrýstingur, þ.m.t. lífshættuleg blóðþrýstingshækkun (hypertensive crisis), hefur greinst hjá sjúklingum sem fá vandetanib.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES (Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome-RPLS)
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (Posterior reversible encephalopathy syndrome [PRES] (afturkræft baklægt innlyksuheilabólguheilkenni (reversible posterior leukoencephalopathy syndrome [RPLS]))
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/749/002
Icelandic: EU/1/11/749/001 EU/1/11/749/002
English: Dosing can be resumed at a reduced dose after return of the QTc interval to pretreatment status has been confirmed and correction of possible electrolyte imbalance has been made.
Icelandic: Skammtagjöf getur hafist á ný með lægri skammti eftir að staðfest hefur verið að QTc bil á hjartalínuriti er aftur orðið eins og það var fyrir meðferð og búið er að leiðrétta hugsanlegar truflanir á blóðsaltabúskap.
English: The HCPs educational materials should include the following key elements:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsmenn skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
English: • Details of medicinal products where the co-administration of CAPRELSA is either contraindicated or not recommended;
Icelandic: Nákvæman lista yfir lyf sem má ekki gefa samhliða CAPRELSA eða ekki er ráðlagt að gefa samhliða.
English: Heart failure, acute heart failure, rate and rhythm disorders, cardiac conduction disorders, ventricular arrhythmia and cardiac arrest
Icelandic: Hjartabilun, bráð hjartabilun, hjartsláttar- og takttruflanir, leiðslutruflanir, sleglatakttruflanir og hjartastopp
English: • Before starting Caprelsa
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Caprelsa
English: Summary of the safety profileThe most commonly reported adverse drug reactions have been diarrhoea, rash, nausea, hypertension, and headache.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá eru niðurgangur, útbrot, ógleði, háþrýstingur og höfuðverkur.
English: Proteinuria, nephrolithiasis
Icelandic: Öndunarbilun, ásvelgjulungnabólga
English: If you get side effects always tell your doctor.
Icelandic: Segðu lækninum alltaf frá því ef þú finnur fyrir aukaverkunum.
English: All prescribers of Caprelsa must be familiar with the Physician Information and Management Guidelines.
Icelandic: Allir sem ávísa lyfinu verða að hafa kynnt sér „Upplýsingar fyrir lækna“ og „Meðferðarleiðbeiningar“.
English: N-desmethyl-vandetanib is primarily produced by
Icelandic: C-vandetanibi, sem stóð í
English: The Physicians' dosing and monitoring guide for paediatric patients should contain the following key elements:
Icelandic: Leiðbeiningar um skömmtun og eftirlit hjá börnum fyrir lækninn eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
English: Medication errors in the paediatric population
Icelandic: Mistök við lyfjagjöf hjá börnum
English: Food effect Exposure to vandetanib is not affected by food.
Icelandic: Áhrif fæðu Fæða hefur ekki áhrif á útsetningu fyrir vandetanibi.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist straight away.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita strax ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100)
English: This syndrome should be considered in any patient presenting with seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Icelandic: Þetta heilkenni skal haft í huga hjá sérhverjum sjúklingi með flog, höfuðverk, sjóntruflanir, rugl eða breytt andlegt ástand.
English: These may be signs of a condition called RPLS (Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome).
Icelandic: Þetta geta verið merki um sjúkdóm sem kallast afturkræft baklægt innlyksuheilabólguheilkenni (RPLS).
English: Dosing can be resumed at a reduced dose thereafter when fully recovered from adverse reactions
Icelandic: Hefja má töku lyfsins aftur með minni skammti þegar sjúklingurinn hefur náð sér að fullu af aukaverkununum
English: The liquid can also be administered through nasogastric or gastrostomy tubes.
Icelandic: Einnig er hægt að gefa vökvann gegnum slöngur um nef eða vélinda.
English: 100 daily
Icelandic: 100 daglega
English: • Instructions on how to use the dosing and monitoring guide and the daily tracker for paediatric patients and caregivers.
Icelandic: Upplýsingar um notkun leiðbeininga um skammta og eftirlit og töflu fyrir börn og umönnunaraðila.
English: It is expected that these would be uncommon adverse reactions in patients receiving vandetanib for MTC.
Icelandic: Búist er við að þetta teljist sjaldgæfar aukaverkanir hjá sjúklingum sem fá vandetanib við kjarnakrabbameini í skjaldkirtli.
English: The pharmacokinetics of vandetanib at the 300 mg dose in MTC patients are characterised by a volume of distribution of approximately 7450 l.
Icelandic: Lyfjahvörf vandetanibs við 300 mg skammt hjá sjúklingum með kjarnakrabbamein í skjaldkirtli einkennast af dreifirúmmáli sem er um það bil 7450 l.
English: Renal impairment in adult patients with MTC
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hjá börnum with MTC
English: Mild to moderate skin reactions can be managed by symptomatic treatment, or by dose reduction or interruption.
Icelandic: Hafa má stjórn á mildum til í meðallagi miklum húðviðbrögðum með einkennabundinni meðferð eða með því að minnka lyfjaskammt eða hætta lyfjagjöf um stundarsakir.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, The Netherlands
Icelandic: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Holland
English: Vandetanib inhibits EGFR-dependent cell proliferation and cell survival in vitro.
Icelandic: Vandetanib hamlar EGFR-háðri fjölgun frumna og lifun frumna in vitro.
English: Haemorrhage
Icelandic: Niðurgangur
English: The precise mechanism of action of vandetanib in locally advanced or metastatic MTC is unknown.
Icelandic: Nákvæmur verkunarháttur vandetanibs í kjarnakrabbameini í skjaldkirtli, staðbundnu langt gengnu eða með meinvörpum, er ekki þekktur.
English: • Toxins in the blood as a complication of infection.
Icelandic: Eiturefni í blóði vegna sýkingar.
English: What Caprelsa contains
Icelandic: CAPRELSA er reiknaður út
English: Upon improvement, treatment should be resumed at a reduced dose (see sections 4.2 and 4.8).
Icelandic: Þegar sjúklingur er á batavegi má hefja meðferð með minnkuðum skammti af vandetanibi (sjá kafla 4.2 og 4.8).
English: Intent-to-treat (ITT) analysis includes patients who received open-label vandetanib before progression according to the central read.
Icelandic: Meðferðar-áætlunargreining (ITT), í henni voru teknar með upplýsingar um sjúklinga sem vitað var að fengu vandetanib áður en sjúkdómur versnaði samkvæmt miðlægu mati.
English: - if you are taking any of the following medicines: arsenic, cisapride (used to treat heartburn), erythromycin intravenous and moxifloxacin (used to treat infection), toremifene (used to treat breast cancer), mizolastine (used to treat allergies), Class IA and III antiarrhythmics (used to control heart rhythm).
Icelandic: Arsenik, cisaprid (notað við brjóstsviða), erythromycin gefið í bláæð og moxifloxacin (notuð við sýkingum), toremifen (notað við brjóstakrabbameini), mizolastin (notað við ofnæmi), lyf við hjartsláttartruflunum af flokkum IA og III.
English: Vandetanib inhibits VEGF-stimulated endothelial cell migration, proliferation, survival and new blood vessel formation in in vitro models of angiogenesis.
Icelandic: Vandetanib hamlar VEGF-örvuðum flutningi frumna, fjölgun þeirra, lifun og æðanýmyndun í in vitro æðamyndunarlíkönum.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthiesia syndrome, alopecia
Icelandic: Handa- og fótaheilkenni (Palmar-plantar erythrodysaesthiesia syndrome), hárlos
English: • The dosing and monitoring guide for paediatric patients and patient's caregivers;
Icelandic: Leiðbeiningar um skömmtun og eftirlit, fyrir börn og umönnunaraðila sjúklings
English: • How CAPRELSA is used / administered;
Icelandic: Hvernig CAPRELSA er notað / gefið
English: Posology in paediatric patients with MTC
Icelandic: Skammataaðlögum hjá börnum með MTC
English: • Dizziness.
Icelandic: Þróttleysi.
English: • No change in starting dose is recommended in paediatric patients with mild renal impairment
Icelandic: Ekki er mælt með að breyta upphafsskammti hjá börnum með vægt skerta nýrnastarfsemi
English: Start dose (mg)a
Icelandic: Skammtaminnkun (mg)
English: What Caprelsa looks like and contents of the pack Caprelsa 100 mg is a white round film-coated tablet with “Z100” imprinted on one side.
Icelandic: Lýsing á útliti Caprelsa og pakkningastærðir Caprelsa 100 mg er hvít, kringlótt filmuhúðuð tafla með „Z100“ áletrað á aðra hliðina.
English: Individual patient management will be required by the physician, especially in paediatric patients with low BSA.
Icelandic: Einstaklingsbundin meðferð er nauðsynleg einkum hjá börnum með lítið líkamsyfirborð.
English: • Patients who are on the increased dose (b in Table 1), should be recommenced at the starting dose (a in Table 1).
Icelandic: b í töflu 1) eiga að hefja meðferð á ný með upphafsskammti (
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Vandetanib is a potent inhibitor of vascular endothelial growth factor receptor-2 (VEGFR-2 also known as kinase insert domain containing receptor [KDR]), epidermal growth factor receptor (EGFR) and RET tyrosine kinases.
Icelandic: (VEGFR-2, einnig þekktur sem „kinase insert containing receptor“ (KDR)), viðtaka húðþekjuvaxtarþáttar (EGFR) og RET týrósínkínasa.
English: • Contact details of the CAPRELSA prescriber.
Icelandic: Samskiptaupplýsingar um lækninn sem ávísaði CAPRELSA.
English: Pneumonia, sepsis, influenza, cystitis, sinusitis, laryngitis, folliculitis, furuncle, fungal infection, pyelonephritis
Icelandic: Lungnabólga, sýklasótt, inflúensa, blöðrubólga, skútabólga, barkakýlis-bólga, hárslíðursbólga, graftarkýli, sveppasýking, nýraog skjóðubólga
English: • Protein or blood in your urine (shown in a urine test).
Icelandic: Prótein eða blóð í þvagi (kemur fram í þvagprufum).
English: • If it is less than 12 hours until your next dose: Skip the missed dose.
Icelandic: Ef það eru minna en 12 klst. í næsta skammt:
English: • PRES should be considered in any patient presenting with seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Icelandic: Hafa skal PRES í huga hjá sérhverjum sjúklingi með flog, höfuðverk, sjóntruflanir, rugl eða breytt andlegt ástand.
English: Heart failure has been observed in patients who received vandetanib.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun hjá sjúklingum sem nota vandetanib.
English: Events such as Torsades de pointes, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, interstitial lung disease (sometimes fatal) and PRES (RPLS) have occurred in patients treated with vandetanib monotherapy.
Icelandic: Greint hefur verið frá torsade de pointes, Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt, millivefslungnasjúkdómi og PRES (RPLS) hjá sjúklingum sem fá vandetanib eingöngu.
English: • The need to closely monitor teeth and bone abnormalities in the paediatric population;
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast náið með afbrigðileika í tönnum og beinum hjá börnum.
English: ECG QTc prolongation appears to be dose-dependent.
Icelandic: Lenging QTc á hjartalínuriti virðist vera skammtaháð.
English: Chromaturia, anuria
Icelandic: Litmiga, þvagþurrð
English: • Patients who are on the starting dose (a in Table 1), should be recommenced at the reduced dose (c in Table 1).
Icelandic: a í töflu 1) eiga að hefja meðferð á ný með minni skammti (
English: • Pneumonia.
Icelandic: Bólga í lungnavef.
English: • Decreased levels of calcium in your blood.
Icelandic: Minnkað magn kalíums í blóði.
English: Ocular events such as blurred vision are common in patients who received vandetanib for MTC.
Icelandic: Áhrif á augu eins og þokusýn eru algeng hjá sjúklingum sem fá vandetanib við kjarnakrabbameini í skjaldkirtli.
English: In vivo vandetanib administration reduced tumour cell-induced angiogenesis, tumour vessel permeability, tumour microvessel density, and inhibited tumour growth of a range of human xenograft tumour models in athymic mice.
Icelandic: In vivo dró gjöf vandetanibs úr æðamyndun sem örvuð var af æxlisfrumum, gegndræpi æða í æxlum, þéttleika öræða í æxlum og hamlaði æxlisvexti í fjölda líkana með ósamgena græðlinga úr mönnum, í músum án hóstakirtils.
English: • Heart failure.
Icelandic: Hjartabilun.
English: The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
Icelandic: Caprelsa 100 mg tafla er kringlótt, tvíkúpt, hvít filmuhúðuð tafla með „Z100“ áletrað á aðra hliðina.
English: Caprelsa 300 mg is a white oval-shaped film-coated tablet with “Z300” imprinted on one side.
Icelandic: Caprelsa 300 mg er hvít, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla með „Z300“ áletrað á aðra hliðina.
English: Vandetanib also showed evidence of phototoxic potential in an in vitro cytotoxicity assay.
Icelandic: Vandetanib sýndi einnig merki um tilhneigingu til ljóseitrunaráhrifa í in vitro mælingu á frumueitrun.
English: Caprelsa 300 mg film-coated tablets
Icelandic: Caprelsa 300 mg filmuhúðaðar töflur vandetanib