FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sieben Studien wurden als verblindete Studien in Griechenland, Italien, Spanien und dem Vereinigten Königreich durchgeführt.
Slovenian: V obliki slepih študij so opravili sedem preskušanj v Grčiji, Italiji, Španiji in Združenem kraljestvu.
German: Resistenzentwicklung auf chromosomaler Ebene ist bei den meisten Aminoglykosiden minimal.
Slovenian: Pri večini aminoglikozidov je kromosomsko kodirana odpornost minimalna.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 x 106 IE
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 1 x 106 i.e.
German: Dieses Produkt kann nach Haut- oder Augenkontakt oder Einatmen Reizung oder Sensibilisierung verursachen.
Slovenian: To zdravilo lahko po stiku s kožo ali očmi ali po vdihavanju povzroča draženje ali preobčutljivost.
German: Apramycinsulfat
Slovenian: Apramicinijev sulfat
German: Nicht bei Legehennen und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden.
Slovenian: Ne uporabite pri kokoših nesnicah in v obdobju štirih tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
German: im Vergleich zur potentiellen Anwendung gefährlicherer Antimikrobiotika wie Fluoroquinolonen die bevorzugte Option ist.
Slovenian: Poleg tega so presodili, da je uporaba apramicina boljša kot morebitna uporaba bolj kritičnih protimikrobnih zdravil, kot so fluorokinoloni.
German: Bakterien, die einerseits Menschen, andererseits Tiere kolonisieren, weisen die gleichen Resistenzdeterminanten auf.
Slovenian: Bakterije človeka in živali imajo enake determinante odpornosti.
German: Auch dies galt als nicht akzeptabel, da die Dosierung nach Produktgewicht als am angemessensten in Bezug auf die Reproduzierbarkeit der Dosis erachtet wurde.
Slovenian: To prav tako ni bilo ocenjeno kot sprejemljivo, saj odmerjanje po teži zdravila velja za najprimernejšega v smislu ponovljivosti odmerka, zato so bile vse navedbe merilnega pripomočka izbrisane iz informacij o zdravilu.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen und regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten.
Slovenian: Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
German: Flasche (booklet) und Beutel (label)
Slovenian: Plastenka (knjižica) in vreča (označevanje)
German: Allerdings wurden keine Lagerbedingungen für diese Stabilitätsstudien vorgelegt und daher ist nicht eindeutig, ob sie bei 25 °C/60 % RH in Einklang mit den Anforderungen der „Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products [Richtlinie für Stabilitätsprüfungen existierender Wirkstoffe und dazugehöriger Fertigprodukte] (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)" durchgeführt wurden.15 Abschnitt 6.4 der vereinbarten Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels besagt, dass keine speziellen Lagerungshinweise für das Tierarzneimittel erforderlich sind.
Slovenian: Vendar pa za te študije stabilnosti niso predložili pogojev shranjevanja in zato ni jasno, ali so bile opravljene pri 25 °C/60% relativne vlažnosti, v skladu z zahtevami „Smernic o preskušanju stabilnosti obstoječih zdravilnih učinkovin in povezanih končnih zdravil (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)"15.
German: Beim Einsetzen von Symptomen nach der Exposition, wie Hautausschlag, sofort einen Arzt aufsuchen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Slovenian: V primeru pojava simptomov po izpostavljenosti, kot je kožni izpuščaj, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
German: Es wurde zwar berücksichtigt, dass Salmonellen-Stämme generell apramycinempfindlich sind (MIC ≤16 μg/ml), aber es sei darauf hingewiesen, dass nur Salmonellen-Ausbrüche mit klinischen Anzeichen (die im Falle von Kälbern von Salmonella Dublin verursacht werden) mit Apramycin behandelt werden sollten.
Slovenian: Ocenjeno je bilo, da so sevi bakterije Salmonella na splošno občutljivi za apramicin (MIK ≤ 16 μg/ml), vendar je treba opozoriti, da se sme z apramicinom zdraviti samo izbruhe salmonele s kliničnimi znaki (pri teletih jih povzroča bakterija Salmonella Dublin).
German: In Bezug auf die Wartezeit deuteten die Daten zur Rückstandsdepletion darauf hin, dass Apramycin nach einer oralen Verabreichung im Allgemeinen nicht gut vom Darm absorbiert wird, was mit den in der veröffentlichten Literatur erhältlichen Informationen übereinstimmt.
Slovenian: Kar zadeva karenco, so podatki o izločanju ostankov pokazali, da se apramicin po peroralnem dajanju na splošno ne absorbira dobro iz črevesja, kar je skladno z informacijami, na voljo v objavljeni literaturi.
German: 4-lagiger Polyethylenterephthalat (PET) / Polyethylen / Aluminiumfolie / Surlyn Ionomer Beutel, HitzeDruck-versiegelt.
Slovenian: Štirislojna vrečka iz polietilen tereftalata (PET)/polietilena/aluminijaste folije/ionomera Surlyn, toplotno zavarjena pod pritiskom.
German: The EFSA Journal (2004) 115, 1-7612 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link
Slovenian: The EFSA Journal (2004) 115, 1-76 12 Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
German: Der CVMP stellte fest, dass in der gesamten Produktinformation von Girolan der Wirkstoff als „g der Apramycinaktivität" ausgedrückt wurde.
Slovenian: Odbor CVMP je opozoril, da je bila količina zdravilne učinkovine v celotnih informacijah o zdravilu za zdravilo Girolan izražena v „gramih apramicinske dejavnosti".
German: Bei versehentlicher Einnahme sofort einen Arzt aufsuchen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
German: Nach Verdünnen innerhalb von 24 Stunden verbrauchen.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 24 urah.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER KENNZEICHNUNG <DD/MM/JJJJ>
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO <DD/MM/LLLL>
German: Jede Flasche enthält 50 x 106
Slovenian: Ena vrečka vsebuje 50 x 10
German: Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)link
Slovenian: 15 Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1) - link značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
German: In diesen Studien wurden die Tiere untersucht, um die Diagnose vor Beginn der Behandlung zu bestätigen - bakteriologisch und mit Läsionen in verschiedenen Organen.
Slovenian: V teh študijah so živali pred začetkom zdravljenja pregledali in potrdili diagnozo, bakteriološko in z lezijami v različnih organih; z zdravljenjem se je zmanjšala umrljivost, v truplih pa lezij niso zaznali.
German: Diese Studien wurden in Griechenland, Italien, Spanien, dem Vereinigten Königreich, den USA und Kanada durchgeführt.
Slovenian: Preskušanja so izvajali v Grčiji, Italiji, Španiji, Združenem kraljestvu, ZDA in Kanadi.
German: Apramycin, das den Kälbern oral einmal täglich fünf Tage lang in einer Dosis von 20 mg Apramycin/kg Körpergewicht bzw. 40 mg Apramycin/kg Körpergewicht verabreicht wurde, war wirksam bei der Verringerung der Mortalität.
Slovenian: Apramicin, ki so ga dajali teletom peroralno enkrat na dan v obdobju petih dni v odmerku 20 mg apramicina/kg telesne mase ali 40 mg apramicina/kg telesne mase, je bil učinkovit pri zmanjševanju umrljivosti.
German: Die MIC90 betrug maximal 8 μg/ml.
Slovenian: MIK90 je bila 8 μg/ml ali manj.
German: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3
Slovenian: 'Salmonella Dublin in Irish cattle' Vet Ireland J 4:642-3 6 Henderson, K. and Mason, C. 2017.
German: • Sollten Antimikrobiotika in Zuchtherden oder der direkten Nachkommenschaft angewendet werden, besteht ein Risiko, dass sich etwaige resistente, selektierte Bakterien auf mehrere Herden durch Kontamination von Bruteiern oder der Brutumgebung verbreiten können.
Slovenian: • Če se protimikrobna zdravila uporabljajo v matičnih jatah ali njihovih neposrednih potomcih, obstaja tveganje, da se odporne bakterije po selekciji prek kontaminacije valilnih jajc in valilnega okolja razširijo na več jat.
German: Apramycin ist ein Breitband-Aminocyclitol-Antibiotikum, das von einem Stamm der Streptomyces tenebrarius gebildet wird.
Slovenian: Apramicin je širokospektralni aminociklitolni antibiotik, ki ga proizvaja sev bakterije Streptomyces tenebrarius.
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 28 Tag verbrauchen.
Slovenian: Odprto uporabite v 28 dneh.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Aminoglykoside können einen negativen Einfluss auf die Nierenfunktion haben.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Aminoglikozidi lahko imajo negativen vpliv na delovanje ledvic.
German: Apramycin wirkt gegen gramnegative Bakterien (Salmonella und Escherichia coli).
Slovenian: Apramicin deluje proti gram negativnim bakterijam (Salmonella in Escherichia coli).
German: Unter Berücksichtigung der verfügbaren Informationen wurde die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen für Hühnerfleisch und Innereien als akzeptabel erachtet.
Slovenian: Z upoštevanjem razpoložljivih informacij je bila predlagana karenca nič dni za piščančje meso in organe ocenjena kot sprejemljiva.
German: In diesem Sinne wurde die wissenschaftliche Stellungnahme (2017) der EFSA13 zur Salmonelleninfektion bei Geflügel (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum und Salmonella arizonae) in Einklang mit den Kriterien des Tiergesundheitsrechts beurteilt.
Slovenian: V tem smislu je bila v nedavnem znanstvenem mnenju agencije EFSA (2017)13 ocenjena okužba z bakterijo Salmonella pri perutnini (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum in Salmonella arizonae) v skladu z merili zakona o zdravju živali.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien erfolgen.
Slovenian: Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivosti bakterij, izoliranih iz živali.
German: Schweine (Absetzferkel)
Slovenian: Prašiči (odstavljeni prašički)
German: Die folgenden Anwendungsgebiete für Girolan und zugehörige Bezeichnungen können auf Grundlage der vorgelegten Daten gestützt werden:
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je mogoče podpreti naslednje indikacije za zdravilo Girolan in povezana imena:
German: Nicht während der Trächtigkeit anwenden.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti.
German: In europäischen Kontrollprogrammen für Salmonellen in Geflügel in Europa lag der Schwerpunkt auf Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow und Salmonella Infantis als den fünf häufigsten Serovaren einer menschlichen Salmonellose (Verordnung (EG) Nr. 2160/20039).
Slovenian: Evropski programi nadzora bakterije Salmonella pri perutnini v Evropi so se osredotočili na serovarje Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow in Salmonella Infantis, kar je pet
German: Nicht innerhalb von 4 Wochen vor Legebeginn anwenden.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju štirih tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
German: Eine Beziehung zwischen Dosis/Ansprechen wurde eindeutig in Bezug auf die Mortalitätsrate beobachtet.
Slovenian: Pri stopnji umrljivosti je bila jasno vidna povezava med odmerkom in odzivom.
German: In Bezug auf Wartezeiten für Hühnerfleisch und Innereien wurde vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Reihe von Rückstandsdepletionsstudien vorgelegt.
Slovenian: Kar zadeva karenco za piščančje meso in organe, je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložil več študij o izločanju ostankov.
German: In den Studien wurden die Wirkungen von Apramycin-Dosierungen im Trinkwasser zwischen 3,45 mg/kg Körpergewicht/Tag und 75 mg/kg Körpergewicht/Tag an drei, fünf oder sieben aufeinanderfolgenden Tagen untersucht.
Slovenian: V študijah so analizirali učinek odmerkov apramicina v razponu od 3,45 mg/kg telesne mase/dan do 75 mg/kg telesne mase/dan, danih z vodo za pitje v obdobju 3, 5 ali 7 dni zapored.
German: Apramycinsulfat Apramycinsulfat 333 mg/ml entsprechend
Slovenian: Apramicinijev sulfat 333 mg/ml, kar ustreza apramicinu 230 mg/ml
German: Es wurde gezeigt, dass 22 bis 44 mg Apramycin pro kg Körpergewicht über fünf bis zehn aufeinanderfolgende Tage eine wirksame Therapie gegen experimentelle Salmonellose bei Kälbern darstellte.
Slovenian: Dokazali so, da od 22 do 44 mg apramicina na kilogram telesne mase v obdobju 510 dni zapored zagotavlja učinkovito zdravljenje eksperimentalne salmoneloze pri teletih.
German: Apramycin ist ein bakterizid wirkendes Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Aminoglykoside, dessen Wirkung aus der Bindung an die 30S-Untereinheit des Ribosoms, Hemmung der Proteinsynthese und Störung der bakteriellen Membranpermeabilität resultiert.
Slovenian: Apramicin je širokospektralni baktericidni aminoglikozidni antibiotik, katerega delovanje je posledica vezave na podenoto ribosoma 30 S, s čimer preprečuje sintezo beljakovin in poruši permeabilnost bakterijskih membran.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
German: In Bezug auf die Qualität wurde basierend auf den vorliegenden historischen Chargendaten eine Zielstärke von 552 000 IE/g Apramycinsulfat für das Tierarzneimittel festgelegt.
Slovenian: Kar zadeva kakovost, je bila za zdravilo na podlagi starih podatkov o serijah določena ciljna jakost 552 000 i.e./g apramicinijevega sulfata.
German: Die Verwendung bei Hühnern wurde in Irland, Italien, den Niederlanden, Portugal, Spanien und dem Vereinigten Königreich zugelassen.
Slovenian: Uporaba pri piščancih je bila odobrena na Irskem, v Italiji, na Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
German: Schweine wurden als Zielart für alle von diesem Befassungsverfahren betroffenen Produkte mit der nachfolgenden vorgeschlagenen Indikation zugelassen: „Behandlung bakterieller Enteritis, die durch apramycinempfindliche Escherichia coli verursacht wurde".
Slovenian: Prašiči so bili odobreni kot ciljna živalska vrsta za vsa zdravila, ki jih zadeva ta napotitveni postopek, enako kot predlagana indikacija „zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča Escherichia coli, občutljiva za apramicin".
German: Die Dosierungen der verwendeten Apramycinbase bzw. des Apramycinsulfats betrugen 0, 5,5, 11, 22 und/oder 44 mg/kg Körpergewicht/Tag über fünf oder zehn aufeinanderfolgende Tage.
Slovenian: Odmerki apramicinijeve baze ali apramicinijevega sulfata so bili 0 mg, 5,5 mg, 11 mg, 22 mg in/ali 44 mg/kg telesne mase/dan pet ali deset dni zapored.
German: Salmonellenstämme wurden im Allgemeinen als apramycinempfindlich erachtet (MIC ≤16 μg/ml) und <5% der Salmonella DublinStämme erwiesen sich als apramycinresistent.
Slovenian: Sevi bakterije Salmonella na splošno veljajo za občutljive za apramicin (MIK ≤ 16 μg/ml), proti apramicinu pa je bilo odpornih < 5% sevov Salmonella Dublin.
German: Die vorgeschlagene Indikation war „Behandlung von Colibacillose, die von Escherichia coli und nicht zoonotischen Salmonellen (Salmonella Pullocrum und Salmonella Gallinarum) verursacht wird, welche apramycinempfindlich sind".
Slovenian: Predlagana indikacija je bila „zdravljenje kolibaciloze, ki jo povzroča Escherichia coli, in okužb z nezoonotsko bakterijo Salmonella (Salmonella Pullorum in Salmonella Gallinarum), ki sta občutljivi za apramicin".
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält:
Slovenian: 1 g vsebuje:
German: Die Behandlung ergab eine fast lineare Dosis/Wirkung beim prozentualen Überleben bei Apramycindosierungen von bis zu 22 mg/kg Körpergewicht.
Slovenian: Pri zdravljenju je bilo razmerje med odmerkom in odzivom v odstotku preživetja pri odmerkih apramicina do 22 mg/kg telesne mase skoraj linearno.
German: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Slovenian: 'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158
German: Zusammenfassend kann gesagt werden, dass die vorgelegte Dokumentation die therapeutische Anwendung von Girolan gegen Colibacillose bei Hühnern unterstützt.
Slovenian: Dokumentacija je torej podprla terapevtsko uporabo zdravila Girolan za kolibacilozo pri piščancih.
German: Die MIC90 der europäischen E. coli-Isolate für Apramycin erwies sich als höchstens 8 μg/ml und der Resistenzanteil der E. coli aus Hühnern gegen Apramycin lag unter 10%.
Slovenian: Dokazali so, da je MIK90 evropskih izolatov bakterije E. coli za apramicin 8 μg/ml ali manj, delež odpornosti pri bakteriji E. coli piščančjega izvora proti apramicinu pa je bil pod 10%.
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsform, Stärke der Tierarzneimittel, Zieltierart(en), Art der Anwendung, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS <Phantasiename>
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI <Izmišljeno ime>
German: Girolan ist ein Pulver zur Verwendung in Trinkwasser/Milch und enthält den Wirkstoff Apramycinsulfat.
Slovenian: Zdravilo Girolan je prašek za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki kot zdravilno učinkovino vsebuje apramicinijev sulfat.
German: IE Apramycinsulfat bzw. 91 g Produkt.
Slovenian: i.e. apramicinijevega sulfata oziroma 91 g zdravila.
German: In Bezug auf die Indikation bei Salmonellen belegen jüngere Daten eine gute Empfindlichkeit auf Apramycin bei Salmonella spp.
Slovenian: Kar zadeva indikacijo za bakterijo Salmonella, so predložili novejše podatke, ki kažejo dobro občutljivost bakterij Salmonella spp.
German: Bei Hautkontakt gründlich mit Wasser und Seife waschen.
Slovenian: V primeru stika s kožo temeljito sperite z milom in vodo.
German: Elanco Animal Health A/S
Slovenian: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
German: Beurteilung und Schlussfolgerungen zum Nutzen-Risiko-Verhältnis Girolan und die zugehörige Bezeichnung Apralan hat sich als wirksam für die Indikationen bei Schweinen (Absetzferkel), Saugkälbern, Hühnern (Masthähnchen) und Kaninchen, wie oben aufgeführt, erwiesen.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Girolan in povezano ime Apralan učinkovito pri indikacijah pri zgoraj navedenih prašičih (odstavljenih prašičkih), teletih pred začetkom prežvekovanja, (pitovnih) piščancih in kuncih.
German: Apramycin ist bei minimalen Hemmkonzentrationen (minimum inhibitory concentrations, MIC) bakterizid und wirksam gegen sowohl gramnegative als auch grampositive Bakterien und einige Mykoplasma-Stämme.
Slovenian: Apramicin je baktericiden pri minimalnih inhibitornih koncentracijah (MIK) ter je učinkovit proti po gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam ter nekaterim sevom mikoplazem.
German: Girolan und die zugehörige Bezeichnung Apralan ist ein Pulver zur Verwendung in Trinkwasser/Milch und enthält den Wirkstoff Apramycinsulfat.
Slovenian: Zdravilo Girolan in povezano ime Apralan je prašek za dajanje v vodo/mleko za pitje, ki vsebuje apramicinijev sulfat kot zdravilno učinkovino.
German: Nach Behandlung von 10 kg-schweren Schweinen mit 14C-Apramycin wurde 14C-Apramycin zu etwa 83%
Slovenian: Po dajanju s 14C označenega apramicina 10-kilogramskim prašičem so 83% s 14C označenega apramicina ugotovili v blatu in 4% v urinu.
German: Kälber: Essbare Gewebe: 28 Tage
Slovenian: Teleta: Meso in organi: 28 dni.
German: Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
Slovenian: Vrsta ovojnine in vsebina:
German: Die orale Verabreichung von Apramycin in einer Dosis von 20 mg/kg Körpergewicht oder 40 mg/kg Körpergewicht an fünf aufeinanderfolgenden Tagen erwies sich als wirksam bei der Behandlung von Colibacillose und Salmonellose bei jungen Kälbern unter Feldbedingungen.
Slovenian: Dokazali so, da je peroralno dajanje apramicina v odmerku 20 mg/kg telesne mase ali 40 mg/kg telesne mase pet dni zapored učinkovito pri zdravljenju kolibaciloze in salmoneloze pri mladih teletih v terenskih pogojih.
German: Die MIC90 der europäischen E. coli-Isolate für Apramycin erwies sich als 16 μg/ml mit einem WildtypCut-off-Wert von ≥32 μg/ml.
Slovenian: Dokazali so, da je MIK90 evropskih izolatov bakterije E. coli za apramicin 16 μg/ml, z mejno vrednostjo za divji tip ≥ 32 μg/ml.
German: Eine von den Angaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Apramycin-resistenter Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit Aminoglykosiden aufgrund potentieller Kreuzresistenz verringern.
Slovenian: Uporaba zdravila, ki odstopa od navodil v povzetku glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča pojavnost proti apramicinu odpornih bakterij ter lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja z aminoglikozidi zaradi možnosti navzkrižne odpornosti.
German: Nicht bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih z ledvičnimi boleznimi.
German: Für Präsentationen mit Mehrfachdosierungen (Flasche und Beutel):
Slovenian: Za večodmerna pakiranja (plastenka in vrečka):
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: National zu ergänzen.
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: izpolni država članica.
German: 552.000 IE/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / die Milch für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen
Slovenian: 552.000 i.e. prašek za dajanje v vodo za pitje/mleko za prašiče, teleta, piščance in kunce
German: Resistenzmechanismus: Verschiedene Aminoglykosid-3-N-Acetyltransferase-Enzyme (AAC-3) wurden mit Resistenz gegenüber Apramycin in Verbindung gebracht.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti: z odpornostjo proti apramicinu so povezali različne encime aminoglikozid-3
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: unverzüglich verwenden.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
German: Die Verwendung bei Kaninchen wurde in Frankreich, Italien und Spanien zugelassen.
Slovenian: Uporaba pri kuncih je bila predhodno odobrena v Franciji, Italiji in Španiji.
German: Anhang III
Slovenian: PRILOGA III
German: Der klinische Gesamtwert in der Gruppe mit 40 mg Apramycin/kg Körpergewicht verbesserte sich schneller als in der Gruppe mit 20 mg Apramycin/kg Körpergewicht.
Slovenian: Skupni klinični rezultat v skupini, ki se je zdravila s 40 mg apramicina/kg telesne mase, se je izboljševal hitreje kot v skupini, ki se je zdravila z 20 mg apramicina/kg telesne mase, pri tej pa se je rezultat izboljševal hitreje kot v skupini, ki je prejemala 0 mg apramicina/kg telesne mase.
German: Die Verwendung bei Kälbern wurde in Dänemark, Frankreich, Irland, den Niederlanden, Portugal, Spanien und dem Vereinigten Königreich zugelassen.
Slovenian: Uporaba pri teletih je bila odobrena na Danskem, v Franciji, na Irskem, Nizozemskem, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: intestinale Antiinfektiva, Antibiotika ATCvet-Code: QA07AA92
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA07AA92.