FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients susceptibles de faire une réaction anaphylactique sévère, quelle qu'en soit l'origine, en particulier avec des produits de contraste iodés, le traitement par bêtabloquant peut entraîner une aggravation de la réaction et une résistance au traitement par adrénaline aux posologies habituelles.
Portuguese: Em doentes com probabilidade de sofrerem reações anafiláticas graves, independentemente da origem, sobretudo com agentes de contraste iodados, o tratamento com bloqueadores beta pode levar a um agravamento da reação e resistência ao seu tratamento com adrenalina nas doses normais.
French: • un effet hémodynamique local (vasoconstriction, conséquence classique du blocage des récepteurs bêta-adrénergiques, et donc diminution de la perfusion de l'hémangiome) ;
Portuguese: • um efeito hemodinâmico local (vasoconstrição, uma consequência clássica do bloqueio beta adrenérgico e uma diminuição da perfusão das lesões do hemangioma infantil);
French: Chez l'enfant diabétique, la surveillance glycémique doit être renforcée et suivie par un endocrinologue.
Portuguese: Nas crianças com diabetes, a monitorização da glicose no sangue deve mais frequente e acompanhada pelo endocrinologista.
French: Dans ce cas, prévenir le personnel soignant et renforcer, surtout en début de traitement, la surveillance glycémique.
Portuguese: Neste caso, deve ser informado o médico assistente e aumentada a monitorização dos níveis de glicémia, sobretudo no início do tratamento.
French: Il convient de prévenir l'anesthésiste que le patient est traité par un bêtabloquant.
Portuguese: É necessário alertar o anestesista para o facto de o doente estar a ser tratado com bloqueadores beta.
French: • Hémangiomes ulcérés douloureux et/ou ne répondant pas à des soins simples,
Portuguese: • Hemangioma ulcerado com dor e/ou ausência de resposta a medidas elementares de cuidado de feridas;
French: • Asthme ou antécédent de bronchospasme
Portuguese: • Asma ou antecedentes de broncospasmo;
French: Inhibiteurs calciques bradycardisants (diltiazem, vérapamil, bépridil) L'administration concomitante avec le propranolol peut entraîner des troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), des troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculoventriculaire et un risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) ainsi qu'une insuffisance cardiaque.
Portuguese: Bloqueadores dos canais do cálcio indutores de bradicardia (diltiazem, verapamilo, bepridilo) A administração concomitante com propranolol pode causar alterações na automaticidade (bradicardia excessiva, paragem sinusal), distúrbios da condução sinoauricular e auriculoventricular e risco aumentado de arritmias ventriculares (torsades de pointes), juntamente com insuficiência cardíaca.
French: Les enfants qui présentent un hémangiome infantile facial étendu doivent faire l'objet d'investigations approfondies pour rechercher une éventuelle artériopathie associée à un syndrome PHACE, par angiographie par résonance magnétique de la tête et du cou et par imagerie cardiaque pour visualiser la crosse aortique, avant d'envisager un traitement par le propranolol.
Portuguese: Os lactentes com hemangioma infantil facial de grandes dimensões devem ser cuidadosamente investigados quanto à ocorrência de uma potencial arteriopatia associada à síndrome de PHACE, através de angiografia por ressonância magnética da cabeça e do pescoço e de imagiologia cardíaca que inclua o arco aórtico, antes de se considerar a administração da terapêutica com propranolol.
French: Veillez à toujours administrer ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Portuguese: Administre este medicamento à criança exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
French: En cas d'anomalie broncho-pulmonaire aiguë, la mise sous traitement doit être différée.
Portuguese: No caso de anomalia broncopulmonar aguda, o início do tratamento deve ser adiado.
French: • Majeurs : sommeil excessif, difficulté à répondre, mauvaise prise alimentaire, baisse de la température, convulsions (crises convulsives), brèves pauses dans la respiration, perte de connaissance.
Portuguese: • principais: sono em excesso, dificuldade em responder, má alimentação, diminuição da temperatura corporal, convulsões (crises), breves pausas na respiração, perda de consciência.
French: bulle d'air
Portuguese: Bolha de ar
French: Diminution de la pression artérielle
Portuguese: Diminuição da tensão arterial
French: Ne pas placer la seringue dans un stérilisateur ou au lave-vaisselle.
Portuguese: Não coloque a seringa num esterilizador ou na máquina da loiça.
French: Le propranolol, de par son action pharmacologique, peut entraîner ou majorer une bradycardie ou des troubles de la pression artérielle.
Portuguese: Devido à sua ação farmacológica, o propranolol pode causar ou agravar uma bradicardia ou anomalias da tensão arterial.
French: En cas d'infection des voies respiratoires inférieures associée à une dyspnée avec sibilants, le traitement doit être temporairement interrompu.
Portuguese: Na eventualidade de uma infeção do trato respiratório inferior associada a dispneia e sibilos, o tratamento deve ser temporariamente interrompido.
French: Pour les enfants pesant jusqu'à 5 kg, vous pouvez mélanger la dose avec une cuillérée à café de lait (environ 5 ml).
Portuguese: No caso de crianças com peso até 5 kg, pode misturar a dose com uma colher de chá com leite (cerca de 5 ml).
French: C'est ce que l'on appelle un "phéochromocytome".
Portuguese: Esta doença é conhecida por "feocromocitoma".
French: Extrémités froides
Portuguese: Extremidades frias
French: • si votre enfant est atteint de syndrome PHACE (une affection associant un hémangiome et des anomalies vasculaires concernant les vaisseaux sanguins cérébraux), car ce médicament pourrait majorer le risque d'infarctus cérébral.
Portuguese: • se a criança tem uma síndrome PHACE (uma patologia que combina hemangioma e anomalias vasculares, incluindo vasos sanguíneos cerebrais), na medida em que este medicamento pode aumentar o risco de acidente vascular cerebral.
French: HEMANGIOL contient du sodium et du propylène glycol.
Portuguese: Hemangiol contém sódio e propilenoglicol
French: Pour les enfants pesant plus de 5 kg, la dose peut être mélangée avec une cuillerée à soupe de lait ou de jus de fruit (environ 15 ml).
Portuguese: No caso de crianças com peso superior a 5 kg, a dose pode ser misturada com uma colher de sopa com leite ou sumo de fruta (cerca de 15 ml).
French: • N'administrez pas ce médicament à votre enfant si vous prenez des médicaments qui ne doivent pas être utilisés avec HEMANGIOL (voir "Autres médicaments et HEMANGIOL").
Portuguese: • Não administre o HEMANGIOL à criança se estiver a tomar medicamentos que não podem ser utilizados ao mesmo tempo que o HEMANGIOL (consulte a secção "Outros medicamentos e HEMANGIOL").
French: • Les autres composants sont l'hydroxyéthylcellulose, la saccharine sodique, l'arôme fraise (contient du propylène glycol), l'arôme vanille (contient du propylène glycol), l'acide citrique monohydraté, l'eau purifiée.
Portuguese: • Os outros componentes são hidroxietilcelulose, sacarina sódica, essência de morango (contém propilenoglicol), essência de baunilha (contém propilenoglicol), ácido cítrico monohidratado e água purificada.
French: • Diminution du taux de sucre dans le sang,
Portuguese: • Diminuição dos níveis de açúcar no sangue;
French: • Mineurs : pâleur, fatigue, sueurs, tremblement, palpitations, anxiété, faim, difficulté à se réveiller.
Portuguese: • secundários: palidez, cansaço, sudação, tremores, palpitações, ansiedade, fome, dificuldade em acordar.
French: Boîte de 1 flacon et une seringue pour administration orale.
Portuguese: Embalagens com 1 frasco e 1 seringa de administração oral.
French: 6-12 mois
Portuguese: 6-12 meses
French: • Il est présenté en flacon en verre jaune de 120 ml fermé par un bouchon à vis sécurité-enfant.
Portuguese: • Apresenta-se num frasco de vidro de cor âmbar, de 120 ml, com uma tampa de rosca resistente à abertura por crianças.
French: Qu'est-ce que HEMANGIOL et contenu de l'emballage extérieur ?
Portuguese: Qual o aspeto de HEMANGIOL e conteúdo da embalagem
French: Bien que ces effets indésirables n'aient pas été décrits chez l'enfant, il est possible que le propranolol soit impliqué dans le mécanisme biologique conduisant à cette réaction.
Portuguese: Embora a reação adversa não seja amplamente descrita em crianças, existe um mecanismo biológico plausível envolvendo o propranolol no desenvolvimento da reação.
French: Pression artérielle (mm Hg)
Portuguese: Tensão arterial (mmHg) 65/45
French: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANCE
Portuguese: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANÇA
French: • La propafénone a des propriétés inotropes négatives et bêtabloquantes qui peuvent s'ajouter à celles du propranolol.
Portuguese: • A propafenona tem propriedades inotrópicas negativas e dos bloqueadores beta que podem ser aditivas às propriedades do propranolol.
French: • des médicaments pour traiter la tuberculose,
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da tuberculose;
French: Veuillez vérifier avec votre médecin si vous avez des doutes ;
Portuguese: Consulte o seu médico em caso de dúvidas.
French: - Pour l'hypoglycémie : symptômes mineurs tels que pâleur, fatigue, sueurs, état chancelant, palpitations, anxiété, faim, difficulté à se réveiller ; symptômes majeurs tels que sommeil excessif, difficulté à obtenir une réponse, mauvaise prise alimentaire, baisse de la température, convulsions (crises convulsives), brèves pauses dans la respiration, perte de connaissance.
Portuguese: - No caso da hipoglicemia: sintomas menores, como palidez, cansaço, sudação, tremores, palpitações, ansiedade, fome, dificuldade em acordar; sintomas maiores, como sono excessivo, dificuldade em fornecer uma resposta, má alimentação, diminuição da temperatura, convulsões (crises), pausas breves na respiração, perda de consciência
French: La dose thérapeutique est de 3 mg/kg/jour, administrée en 2 prises séparées de 1,5 mg/kg, le matin et en fin d'après-midi, avec un intervalle d'au moins 9 heures entre deux prises.
Portuguese: A dose terapêutica corresponde a 3 mg/kg/dia e destina-se a ser administrada em 2 doses separadas de 1,5 mg/kg, uma de manhã e outra no final da tarde, com um intervalo temporal mínimo de 9 horas entre as duas tomas.
French: HEMANGIOL doit être donné pendant ou juste après un repas pour éviter le risque d'hypoglycémie.
Portuguese: O HEMANGIOL destina-se a ser administrado durante ou imediatamente após a ingestão de alimentos para evitar o risco de hipoglicemia.
French: D'après les données bibliographiques disponibles, les bétabloquants sont parmi les médicaments les plus susceptibles de provoquer du psoriasis chez l'adulte.
Portuguese: De acordo com a literatura disponível, os beta-bloqueadores são conhecidos como sendo dos medicamentos mais fortemente ligados à psoríase em adultos.
French: • a une pression artérielle très basse ;
Portuguese: • tem uma tensão arterial muito baixa;
French: - Instructions sur le moment auquel il convient d'arrêter l'administration d'HEMANGIOL
Portuguese: - Instruções sobre quando descontinuar a administração do HEMANGIOL
French: Au cours de cette étude pharmacocinétique conduite chez des enfants avec un hémangiome entraînant un risque fonctionnel, un hémangiome dans certaines localisations anatomiques à risque de cicatrices ou de déformations irréversibles, un hémangiome facial étendu, un hémangiome plus petit mais dans des zones exposées à la vue, un hémangiome ulcéré sévère, un hémangiome pédonculé, l'efficacité a également été étudiée à titre de critère secondaire d'évaluation.
Portuguese: Durante este estudo farmacocinético, que incluiu lactentes com hemangioma potencialmente comprometedor da função vital, hemangioma em determinados locais anatómicos que deixam frequentemente cicatrizes ou deformações permanentes, hemangioma facial de grandes dimensões, hemangioma mais pequeno em áreas expostas, hemangioma gravemente ulcerado e hemangioma pediculado, a eficácia foi também estudada como um critério de avaliação secundário.
French: En cas de bronchospasme isolé, le traitement doit être définitivement arrêté.
Portuguese: No caso de ocorrência de broncospasmo isolado, o tratamento tem de ser suspenso de forma permanente.
French: Par ailleurs, votre médecin examinera régulièrement votre enfant au cours du traitement.
Portuguese: O exame clínico da criança será, de seguida, realizado regularmente durante o tratamento.
French: Le propranolol peut accroître le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de syndrome PHACE avec des anomalies cérébrovasculaires sévères en réduisant la pression artérielle et en diminuant l'écoulement sanguin des vaisseaux occlus, rétrécis ou sténosés.
Portuguese: O propranolol pode aumentar o risco de AVC nos doentes com síndrome de PHACE com anomalias vasculares cerebrais graves, ao diminuir a tensão arterial e ao atenuar o fluxo através de vasos obstruídos, estreitos ou com estenose.
French: • HEMANGIOL et le repas doivent être administrés par la même personne afin d'éviter le risque d'hypoglycémie.
Portuguese: • HEMANGIOL e os alimentos devem ser dados pela mesma pessoa, para evitar o risco de hipoglicemia.
French: Des liquides en intraveineux en cas d'hypotension artérielle et de l'atropine en cas de bradycardie doivent être administrés.
Portuguese: Devem ser administrados fluidos intravenosos para a hipotensão e atropina para a bradicardia.
French: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers France
Portuguese: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers França
French: • Choc cardiogénique
Portuguese: • Choque cardiogénico;
French: • Enfants prédisposés à l'hypoglycémie
Portuguese: • Lactentes com predisposição para hipoglicemia;
French: Si l'enfant recrache une dose ou ne prend pas tout le médicament, il convient de ne pas lui administrer une autre dose et d'attendre la dose suivante prévue.
Portuguese: Se a criança cuspir uma dose ou não tomar todo o medicamento, não deve ser administrada outra dose até à dose seguinte programada.
French: réduction de la néo-vascularisation et de la formation des tubules vasculaires, réduction de la sécrétion de la Matrix Métalloprotéinase 9) ;
Portuguese: redução da neovascularização e formação de túbulos vasculares, redução da secreção da
French: • Si votre enfant recrache une dose ou si vous n'êtes pas sûr(e) qu'il a pris tout le médicament, ne lui administrez pas une autre dose, attendez la prochaine dose prévue.
Portuguese: • Se a criança cuspir uma dose ou se ficar com dúvidas sobre se a criança tomou todo o medicamento, não administre uma outra dose, mas aguarde até à dose seguinte programada.
French: Une réaction allergique peut inclure une éruption, des démangeaisons ou un essoufflement ;
Portuguese: Uma reação alérgica pode incluir uma erupção da pele, comichão ou falta de ar;
French: Risque d'hyperkaliémie
Portuguese: Risco de hipercaliemia
French: • Hypotension artérielle au-dessous des limites suivantes :
Portuguese: • Tensão arterial baixa inferior aos seguintes limites:
French: • Étape 5 : Prélever la dose
Portuguese: • Etapa 5: Remoção da dose
French: Ne pas désolidariser la seringue.
Portuguese: Não desmonte a seringa.
French: • Nouveau-né allaité par sa mère traitée par des médicaments contre-indiqués avec le propranolol
Portuguese: • Lactentes, durante a amamentação, caso a mãe esteja a ser tratada com medicamentos que sejam contraindicados com o propranolol;
French: HEMANGIOL et le repas doivent être donnés par la même personne afin d'éviter le risque d'hypoglycémie.
Portuguese: O HEMANGIOL e a alimentação devem ser administrados pela mesma pessoa, para evitar o risco de hipoglicemia.
French: • Hémangiomes entrainant un risque vital ou fonctionnel,
Portuguese: • Hemangioma potencialmente fatal ou comprometedor da função vital;
French: Les signes importants annonciateurs d'effets indésirables potentiels, comme une pression artérielle basse, une fréquence cardiaque basse, un faible taux de sucre dans le sang ou un bronchospasme (difficultés à respirer), doivent être surveillés après l'administration d'HEMANGIOL.
Portuguese: Deve estar atento a importantes sinais de aviso de potenciais efeitos secundários, como tensão arterial baixa, nível baixo de açúcar no sangue e broncospasmo (dificuldades em respirar), após a administração do HEMANGIOL.
French: - Pour la bradycardie et l'hypotension artérielle : fatigue, sensation de froid, pâleur, coloration bleuâtre de la peau ou évanouissement.
Portuguese: - No caso da bradicardia e hipotensão: fadiga, frio, palidez, pele com tom azulado e desmaios.
French: Le mécanisme d'action pourrait être lié au blocage des récepteurs béta de l'épiderme.
Portuguese: Tem sido sugerido um mecanismo de ação possível através do bloqueio dos beta-recetores epidérmicos.
French: Anesthésiques halogénés
Portuguese: Agentes anestésicos halogenados
French: Il convient d'être prudent chez les patients sous bêtabloquant qui reçoivent une dihydropyridine.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando os doentes sob tratamento com um bloqueador beta receberem uma dihidropiridina.
French: Première semaine (1 mg/kg/jour)
Portuguese: Primeira semana (1 mg/kg/dia)
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 10)
French: Agranulocytose Hyperkaliémie
Portuguese: Agranulocitose Hipercaliemia
French: Conserver le flacon et la seringue pour administration orale dans la boîte entre chaque utilisation.
Portuguese: Conservar o frasco e a seringa de administração oral na embalagem exterior entre cada uso.
French: 3-6 mois
Portuguese: 3-6 meses
French: Urticaire Alopécie
Portuguese: Urticária Alopecia
French: Deuxième semaine (2 mg/kg/jour)
Portuguese: Segunda semana (2 mg/kg/dia)
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 100)
French: Des cas isolés de bradycardie symptomatique et d'hypotension artérielle ont été rapportés dans la littérature.
Portuguese: Existem casos isolados notificados na literatura, de bradicardia sintomática e hipotensão.
French: • Étape 4 : Introduire la seringue
Portuguese: • Etapa 4: Inserção da seringa
French: Le médicament doit être utilisé au cours des 2 mois suivant la première ouverture.
Portuguese: Após a primeira abertura, o medicamento deve ser utilizado no prazo de 2 meses.
French: Corticoïdes
Portuguese: Corticosteroides
French: Le propranolol est métabolisé au niveau hépatique et éliminé par le rein.
Portuguese: O propranolol é metabolizado no fígado e é excretado pelos rins.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Les patients étaient âgés de 1 à 18 mois (pour ceux dont l'information a été communiquée).
Portuguese: As idades dos doentes, quando conhecidas, situaram-se entre 1 e 18 meses de idade.
French: Risques de bronchospasme :
Portuguese: Risco de broncospasmo
French: Le propranolol passe dans le lait maternel, les mères traitées par le propranolol qui allaitent leur enfant doivent en informer leur médecin.
Portuguese: Consequentemente, as mães que se encontrem a fazer tratamento com propranolol e que estejam a amamentar o lactente devem informar o seu profissional de saúde.
French: Chez les sujets sains, aucune différence concernant la clairance orale ou la demi-vie d'élimination n'a été observée entre les métaboliseurs rapides et les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, não se observou qualquer diferença entre os metabolizadores extensos e os metabolizadores fracos do CYP2D6, em termos de depuração oral ou semivida de eliminação.
French: La boîte contient les éléments suivants dont vous aurez besoin pour administrer le médicament : - Le flacon en verre contenant 120 ml de propranolol solution buvable - La seringue pour administration orale graduée en mg fournie avec ce médicament Retirer le flacon d'HEMANGIOL et la seringue pour administration orale de la boîte et retirer la seringue du sachet en plastique.
Portuguese: A caixa de cartão contém os seguintes componentes de que necessitará para administrar o medicamento: - O frasco de vidro contendo 120 ml de solução oral de propranolol; - A seringa de administração oral graduada em miligramas (mg) fornecida com este medicamento.
French: • a tendance à avoir un faible taux de sucre dans le sang ;
Portuguese: • tem predisposição para níveis baixos de açúcar no sangue;
French: Utiliser avec la seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol fournie dans la boîte.
Portuguese: Utilizar com a seringa de administração oral, graduada em mg de propranol, incluída na embalagem.
French: Flacon en verre brun de type III de 120 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité et capsule à vis sécurité-enfant, accompagné d'une seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol base.
Portuguese: 120 ml de solução, num frasco de vidro tipo III de cor âmbar, com um adaptador de polietileno de baixa densidade e uma tampa de rosca de polipropileno, resistente à abertura por crianças, fornecido com uma seringa de administração oral de polipropileno, graduada em mg de propranolol base.
French: Le propranolol est fortement liposoluble et il peut traverser la barrière hémato-encéphalique et provoquer des crises convulsives.
Portuguese: O propranolol é altamente solúvel em lípidos e consegue atravessar a barreira hematoencefálica e causar convulsões.
French: EXP Le médicament doit être utilisé au cours des 2 mois suivant la première ouverture.
Portuguese: EXP. {MM/AAAA} Após a primeira abertura, o medicamento deve ser utilizado no prazo de 2 meses.
French: Si vous avez administré plus d'HEMANGIOL à votre enfant que vous n'auriez dû
Portuguese: Se administrar mais HEMANGIOL à criança do que deveria
French: • Problèmes circulatoires qui entraînent un engourdissement et une pâleur des orteils et des doigts,
Portuguese: • Problemas de circulação que causam entorpecimento e palidez nos dedos das mãos e nos dedos dos pés;
French: • Étape 7 : Retirer la seringue
Portuguese: • Etapa 7: Remoção da seringa
French: La bradycardie est définie comme une fréquence cardiaque inférieure aux limites suivantes :
Portuguese: A bradicardia é definida abaixo dos seguintes limites:
French: Les baisses de la glycémie observées au cours des études cliniques ont été asymptomatiques.
Portuguese: A diminuição do nível de açúcar no sangue, observada durante os estudos clínicos, foi assintomática.
French: Médicaments cardiovasculaires
Portuguese: Medicamentos cardiovasculares
French: Glycosides digitaliques
Portuguese: Glicosídeos digitálicos
French: Retourner le flacon en position verticale et retirer complètement la seringue du flacon.
Portuguese: Vire o frasco ao contrário e retire a seringa inteira do frasco.
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 10)
French: Si votre enfant ne mange pas, s'il développe une autre maladie ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas administrer la dose.
Portuguese: Se a criança não estiver a comer, desenvolver uma outra doença ou estiver a vomitar, recomenda-se que a dose seja omitida.
French: Un rechallenge positif a été rapporté dans deux cas.
Portuguese: Entre eles, dois casos indicaram uma re-introdução positiva do medicamento.
French: • intervalle d'au moins 9
Portuguese: • deixar pelo menos 9 horas de intervalo entre as duas tomas
French: tachycardie) peuvent être masquées par d'autres effets cliniques de toxicité des bêtabloquants.
Portuguese: • A hipoglicemia pode desenvolver-se e as manifestações de hipoglicemia (tremores e taquicardia) podem ser mascaradas por outros efeitos clínicos, relacionados com a toxicidade do bloqueador beta.