FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud máte diabetes (cukrovku), nepoužívejte přípravek Saxenda jako náhradu za inzulin.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes, skal du ikke bruke Saxenda som erstatning for insulin.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby nedošlo k poranění jehlou a přenesení infekce.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler - dette for å unngå nålestikk og kryssmitte.
Czech: • Nemíchejte přípravek Saxenda s jinými injekčními přípravky (např. inzuliny).
Norwegian Bokmål: • Ikke forveksle Saxenda med andre legemidler du injiserer (f.eks. insuliner).
Czech: Použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene anbefales ikke (se pkt.
Czech: Tabulka 2 Hlášené nežádoucí účinky Třídy orgánových systémů podle databáze
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert MedDRA organklassesystem
Czech: Používání liraglutidu není u těchto pacientů doporučeno, neboť je spojeno s přechodnými gastrointestinálními nežádoucími účinky, včetně nauzey, zvracení a průjmu.
Norwegian Bokmål: Bruk av liraglutid anbefales ikke til disse pasientene, da dette er forbundet med forbigående gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
Czech: Liraglutid nezvyšuje v porovnání s placebem výdej energie.
Norwegian Bokmål: Liraglutid øker ikke energiforbruket sammenlignet med placebo.
Czech: Během 24 hodin po podání jednorázové dávky liraglutidu s [3H] zdravým subjektům byl hlavní složkou v plasmě intaktní liraglutid.
Norwegian Bokmål: I løpet av 24 timer etter administrasjon av en enkelt dose av [3H]-liraglutid til friske personer var hovedkomponenten i plasma intakt liraglutid.
Czech: Po zahájení léčby liraglutidem se u pacientů užívajících warfarin nebo další deriváty kumarinu doporučuje častější monitorování INR (International Normalised Ratio).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med liraglutid hos pasienter på warfarin eller andre kumarinderivater anbefales hyppigere monitorering av INR ("International Normalised Ratio").
Czech: Absorpce liraglutidu po subkutánním podání byla pomalá a dosahuje maximální koncentrace za cca 11 hodin po podání.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av liraglutid etter subkutan administrasjon var langsom, maksimal konsentrasjon oppnås ca. 11 timer etter dosering.
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího oddílu.
Norwegian Bokmål: Oppbevares vekk fra fryseseksjonen.
Czech: • užíváte antidiabetika (přípravky k léčbě cukrovky) zvaná „deriváty sulfonylurey" (např. glimepirid nebo glibenklamid) nebo pokud používáte inzulin - při užívání těchto léčiv spolu s přípravkem Saxenda Vám může poklesnout hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Norwegian Bokmål: • du tar legemidler mot diabetes som kalles "sulfonylureapreparat" (for eksempel glimepirid eller glibenklamid) eller dersom du bruker insulin - du kan få lavt blodsukker (hypoglykemi) når du bruker disse legemidlene sammen med Saxenda.
Czech: U výrazné většiny z těchto pacientů se projevilo kardiovaskulární onemocnění.
Norwegian Bokmål: De aller fleste av disse hadde etablert kardiovaskulær sykdom.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. března 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. mars 2015 Dato for siste fornyelse:
Czech: • Nevystavujte pero prachu, nečistotám ani tekutinám.
Norwegian Bokmål: • Utsett ikke pennen for støv, smuss eller væske.
Czech: Závažné kardiovaskulární nežádoucí účinky (major adverse cardiovascular events, MACE) byly posouzeny externí nezávislou skupinou odborníků a definovány jako nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda a úmrtí z kardiovaskulární příčiny.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE - Major Adverse Cardiovascular Events) ble bedømt av en ekstern, uavhengig ekspertgruppe og ble definert som ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag og kardiovaskulær død.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, přípravek Saxenda nepoužívejte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Saxenda dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Czech: Byly provedeny studie interakcí s 1,8 mg liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er blitt utført med 1,8 mg liraglutid.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli hmotnostního úbytku <5 % po 12 týdnech na léčebné dávce liraglutidu bylo procento pacientů nedosahujících hmotnostního úbytku ≥10 % po 1 roce 93,4 %.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har oppnådd et vekttap <5 % etter 12 uker med behandlingsdose av liraglutid, er andelen av pasienter som ikke oppnår et vekttap ≥10 % etter 1 år lik 93,4 %.
Czech: • rychlejší tep.
Norwegian Bokmål: • Raskere puls.
Czech: Kardiovaskulární zhodnocení
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
Czech: Není známo, zda se liraglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om liraglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: Počáteční dávka je 0,6 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 0,6 mg én gang daglig.
Czech: Klinické hodnocení LEADER (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) zahrnovalo 9 340 pacientů s nedostatečně kontrolovaným diabetem 2. typu.
Norwegian Bokmål: LEADER-studien ("The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results") inkluderte 9340 pasienter med utilstrekkelig kontrollert type 2-diabetes.
Czech: Skutečnost, že značný hmotnostní úbytek může zvýšit riziko cholelitiázy (a tím i cholecystitidy), je vysvětlena vyšší četností výskytu těchto onemocnění u liraglutidu pouze částečně.
Norwegian Bokmål: Det faktum at omfattende vekttap kan øke risikoen for gallesten og dermed kolecystitt, forklarte bare delvis den høyere forekomsten med liraglutid.
Czech: Pokud pero obsahuje méně než 3,0 mg, počítadlo dávky se zastaví, než se zobrazí 3,0.
Norwegian Bokmål: Når pennen inneholder mindre enn 3,0 mg, stopper dosetelleren før 3,0 vises.
Czech: Pokud zvolíte špatnou dávku, můžete ji opravit otočením voliče dávky směrem dopředu nebo dozadu.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger feil dose, kan du vri dosevelgeren forover eller bakover til riktig dose.
Czech: Liraglutid snižuje tělesnou hmotnost u lidí především prostřednictvím ztráty tukové hmoty s relativní redukcí viscerálního tuku, která je větší než ztráta podkožního tuku.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserer kroppsvekt hos mennesker hovedsakelig via reduksjon av fettmasse der den relative reduksjonen av visceralt fett er større enn reduksjonen av underhudsfett.
Czech: V 0. týdnu byli pacienti randomizováni do skupin užívajících buď přípravek Saxenda, nebo placebo.
Norwegian Bokmål: Ved uke 0 ble pasientene randomisert for å få enten Saxenda eller placebo.
Czech: Pacienta je nutno pozorovat s ohledem na klinické příznaky dehydratace a musí být monitorována hladina glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal observeres for kliniske tegn på dehydrering og blodglukosenivåene skal overvåkes.
Czech: • Pokud však od doby, kdy jste měl(a) přípravek Saxenda použít, uplynulo více než 12 hodin, vynechejte zmeškanou dávku a aplikujte si injekčně další dávku následující den v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: • Hvis det imidlertid er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt Saxenda, skal du hoppe over den glemte dosen og injisere den neste dosen neste dage til vanlig tid.
Czech: • změna vnímání chuti
Norwegian Bokmål: • Endringer i smakssansen
Czech: • BMI 30 kg/m² nebo vyšší (obézní) nebo
Norwegian Bokmål: • BMI på 30 kg/m2 eller mer (fedme) eller
Czech: Liraglutid neredukoval velikost plaku u již vzniklých plaků.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte ikke plakkstørrelsen på allerede etablerte plakk.
Czech: Liraglutid je acylovaný analog lidského peptidu podobného glukagonu 1 (GLP-1) se sekvencí aminokyselin s 97% homologií k endogennímu lidskému GLP-1.
Norwegian Bokmål: Liraglutid er en acylert human glukagonlignende peptid-1-analog (GLP-1-analog) med 97 % aminosyresekvenshomologi med endogent humant GLP-1.
Czech: Pacienti byli randomizováni do větve léčené liraglutidem s denní dávkou až 1,8 mg (4 668 pacientů) nebo do větve s placebem (4 672), v obou případech jako doplněk ke standardní péči.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble tilfeldig allokert til enten liraglutid med en daglig dose på opptil 1,8 mg (4668) eller placebo (4672), begge som tillegg til standardbehandling.
Czech: Účinnost a bezpečnost liraglutidu pro úpravu hmotnosti ve spojení se sníženým příjmem kalorií a zvýšenou fyzickou aktivitou byly studovány ve čtyřech randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických hodnoceních fáze 3, které se účastnilo celkem 5 358 pacientů.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av liraglutid for vektkontroll i kombinasjon med redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet ble undersøkt i fire randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-studier som omfattet totalt 5358 pasienter.
Czech: Riziko hypoglykemie lze zmenšit snížením dávky inzulinu a/nebo derivátů sulfonylurey.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi kan reduseres ved å redusere dosen av insulin og/eller sulfonylurea.
Czech: Liraglutid proto musí být u pacientů s onemocněním štítné žlázy používán s opatrností.
Norwegian Bokmål: Liraglutid bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med thyreoideasykdom.
Czech: U pacientů ve věku ≥65 let se může při léčbě přípravkem Saxenda projevit více gastrointestinálních účinků.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥65 år kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med Saxenda.
Czech: Diastolický krevní tlak, mmHg
Norwegian Bokmål: Diastolisk blodtrykk, mmHg
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Dánsko
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd Danmark
Czech: Pokud si upravíte dávku inzulinu, lékař Vám může doporučit častější sledování hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: Dersom du justerer insulindosen din kan det hende at legen din anbefaler deg å måle blodsukkeret ditt oftere.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 3,0 mg, nezbývá dost roztoku na úplnou dávku 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 3,0 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 3,0 mg.
Czech: Je-li podezření na anafylaktickou reakci, musí být liraglutid vysazen a léčba již nesmí být znovu zahájena (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om anafylaktisk reaksjon, skal liraglutid seponeres og behandling skal ikke gjenopptas (se pkt.
Czech: Jak a kdy se přípravek Saxenda používá
Norwegian Bokmål: Hvordan og når Saxenda skal brukes
Czech: Přípravek Saxenda je indikován jako doplňková léčba k dietě se sníženým obsahem kalorií a zvýšené fyzické aktivitě za účelem úpravy hmotnosti u dospělých pacientů s počáteční hodnotou indexu tělesné hmotnosti (Body Mass Index, BMI)
Norwegian Bokmål: Saxenda er indisert som supplement til diett med redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet for vektkontroll hos voksne pasienter med initial BMI (Body Mass Index) på
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, nedoje k aplikaci žádného léku, i kdyby se počítadlo dávky pohybovalo.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, vil du ikke få injisert noe legemiddel, selv om dosetelleren kan bevege seg.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 6.
Norwegian Bokmål: • La nålen være i huden etter at dosetelleren har gått tilbake til 0, og tell sakte til 6.
Czech: Účinek na rychlost vyprazdňování žaludku u liraglutidu v dávce 1,8 mg a v dávce 3,0 mg (AUC0-300 min paracetamolu) byl stejný.
Norwegian Bokmål: Effekt på hastighet av magetømming var den samme for liraglutid 1,8 mg og 3,0 mg (paracetamol AUC0-300 min).
Czech: Pokud se kapka neobjeví, opakujte krok 2 „Zkontrolujte průtok", a to až 6krát.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjentar du trinn 2 "Kontrollere gjennomstrømningen" opptil 6 ganger.
Czech: Lékař může požadovat častější provádění krevních testů k určení schopnosti vytvářet krevní sraženinu.
Norwegian Bokmål: Hyppigere blodprøver kan være nødvendig for å bestemme blodets evne til å levre seg.
Czech: Bezpečnost a účinnost liraglutidu v souvislosti s úpravou tělesné hmotnosti nebyly stanoveny u pacientů: - ve věku 75 let nebo výše, - léčených dalšími přípravky k úpravě tělesné hmotnosti, - se sekundární obezitou při endokrinologických chorobách či při poruchách příjmu potravy nebo u pacientů léčených přípravky, které mohou způsobovat nárůst tělesné hmotnosti, - s těžkou poruchou funkce ledvin, - s těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av liraglutid for vektkontroll har ikke blitt fastslått hos pasienter: - med alder 75 år eller mer, - som er behandlet med andre preparater for vektkontroll, - med fedme sekundært til endokrinologiske sykdommer eller spiseforstyrrelser eller som behandles med legemidler som kan gi vektøkning, - med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, - med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Látky přidané k přípravku Saxenda mohou způsobit degradaci liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Stoffer tilsatt Saxenda kan forårsake nedbrytning av liraglutid.
Czech: Z klinických hodnocení a použití liraglutidu po uvedení na trh bylo hlášeno předávkování až 72 mg přípravku (24násobek doporučené dávky k úpravě tělesné hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier og ved bruk av liraglutid etter markedsføring er det rapportert overdoser på opptil 72 mg (24 ganger anbefalt dose for vektkontroll).
Czech: • Silná a přetrvávající bolest břicha (v oblasti žaludku), která může zasahovat až do zad, rovněž pocit na zvracení a zvracení.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig og vedvarende smerte i magen (mageområdet) som kan gå gjennom til ryggen, samt kvalme og oppkast, dette kan være et tegn på en betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
Czech: Na základě výsledků populačních farmakokinetických analýz měly ženy o 24 % nižší clearance liraglutidu upravenou podle tělesné hmotnosti v porovnání s muži.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse, har kvinner 24 % lavere vektjustert clearance av liraglutid enn menn.
Czech: Je podobný přirozeně se vyskytujícímu hormonu zvanému peptid podobný glukagonu 1 (GLP-1), který se po jídle uvolňuje ze střev.
Norwegian Bokmål: Det ligner et hormon som forekommer naturlig og kalles glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), og som frigjøres fra tarmene etter et måltid.
Czech: Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Norwegian Bokmål: Hvordan oppdage en tett eller skadet nål?
Czech: Tvorba protilátek nebyla spojena se sníženou účinností liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Dannelse av slike antistoffer er ikke forbundet med redusert effekt av liraglutid.
Czech: Pokud je Vám 75 let a více, použití se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke dersom du er 75 år eller eldre.
Czech: Tabulka 1 Schéma navyšování dávky Dávka
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Doseopptrappingsplan Dose
Czech: Léčba liraglutidem významně zlepšila systolický krevní tlak a obvod pasu v porovnání s placebem (tabulka 3, 4 a 5).
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid førte til signifikant forbedring av systolisk blodtrykk og livviddemål sammenlignet med placebo (tabell 3, 4 og 5).
Czech: Primární cílový parametr byl čas od randomizace do prvního výskytu jakékoli závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE): úmrtí z kardiovaskulární příčiny, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid fra randomisering til første inntreden av hvilken som helst alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE): Kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Czech: Při zahájení podávání přípravku Saxenda má být zváženo snížení dávky souběžně podávaného inzulinu nebo sekretagog inzulinu (např. derivátů sulfonylurey), aby se snížilo riziko hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Saxenda, skal det overveies å minske dosen av samtidig administrert insulin eller insulinsekretagoger (som sulfonylureapreparater) for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Czech: Průměrná výchozí hodnota HbA1c byla 8,7 a po třech letech se zlepšila o 1,2 % u pacientů ve větvi s liraglutidem a o 0,8 % ve větvi s placebem.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 8,7 og var forbedret med 1,2 % etter 3 år hos pasienter som fikk liraglutid, og med 0,8 % hos pasienter som fikk placebo.
Czech: Léčba liraglutidem významně zlepšila glykemické parametry napříč podskupinami populací s normoglykemií, prediabetem a onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid førte til signifikant forbedring av glykemiske parametere i alle subpopulasjoner med normoglykemi, prediabetes og diabetes mellitus type 2.
Czech: V léčbě přípravkem Saxenda smíte pokračovat pouze, pokud u Vás došlo k minimálně 5% úbytku Vaší počáteční tělesné hmotnosti, a to po 12 týdnech užívání dávky 3 mg denně (viz bod 3).
Norwegian Bokmål: Du skal kun fortsette med å bruke Saxenda dersom du har et vekttap på minst 5% av opprinnelig kroppsvekt etter 12 uker med dosen 3 mg/dag (se avsnitt 3).
Czech: Ve 160týdenní části klinického hodnocení 1 docházelo k úbytku tělesné hmotnosti zejména během prvního roku, a tento úbytek přetrvával po celou dobu 160 týdnů.
Norwegian Bokmål: I den delen av studie 1 som var på 160 uker forekom vekttapet hovedsakelig det første året, og ble opprettholdt gjennom de 160 ukene.
Czech: Pro každou aplikaci vždy použijte novou jehlu.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny nål til hver injeksjon.
Czech: • zvýšení hladin enzymů slinivky břišní (např. lipázy a amylázy).
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer, slik som lipase og amylase.
Czech: Klinická hodnocení naznačují, že liraglutid zlepšuje a udržuje funkce beta buněk podle modelu HOMA-B a poměru proinzulinu k inzulinu.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier tyder på at liraglutid forbedrer og opprettholder betacellefunksjon, målt ved HOMA-B og forholdet mellom proinsulin og insulin.
Czech: Obrázek 4 Čas do první MACE, graf dle Kaplan Meiera - FAS populace Pediatrická populace
Norwegian Bokmål: Figur 4 Kaplan-Meier-plott av tid til første MACE - «FAS»-populasjon
Czech: Zejména během prvních 3 měsíců léčby přípravkem Saxenda se však mohou vyskytnout závratě.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan svimmelhet oppleves, hovedsakelig i løpet av de tre første månedene av behandling med Saxenda.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k terapii diabetu, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger.
Czech: Vzhledem k chybějícím zkušenostem se přípravek Saxenda během kojení nemá podávat.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaring, bør ikke Saxenda brukes under amming.
Czech: Obrázek 3 Změna od randomizace (0. týden) u tělesné hmotnosti (%) v čase v klinickém hodnocení 4
Norwegian Bokmål: Figur 3 Endring fra randomisering (uke 0) i kroppsvekt (%) ved tiden i studie 4
Czech: 2,4 mg a 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: 2,4 mg eller 3,0 mg).
Czech: Léčba liraglutidem významně snížila závažnost obstrukční spánkové apnoe vyhodnocené na základě změny z výchozí hodnoty AHI v porovnání s placebem (tabulka 6).
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid førte til signifikant reduksjon av alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné evaluert etter endring fra baseline i AHI sammenlignet med placebo (tabell 6).
Czech: Údaje o podávání liraglutidu těhotným ženám jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av liraglutid hos gravide kvinner.
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Norwegian Bokmål: • Hvis 0 ikke vises i dosetelleren etter at du har trykket kontinuerlig på doseknappen, kan du ha brukt en tett eller skadet nål.
Czech: Pokud do další dávky zbývá méně než 12 hodin, pacient si nemá vynechanou dávku aplikovat a musí pokračovat v režimu podávání jednou denně další obvyklou dávkou.
Norwegian Bokmål: Hvis det derimot er mindre enn 12 timer til neste dose, skal pasienten ikke ta den utelatte dosen, men fortsette med dosering én gang daglig fra neste planlagte dose.
Czech: Velikost balení po 1, 3 nebo 5 předplněných perech.
Norwegian Bokmål: Saxenda finnes i pakningsstørrelser på 1, 3 eller 5 penner.
Czech: • Nepoužívejte přípravek Saxenda v kombinaci s jinými přípravky, které obsahují agonisty GLP
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Saxenda i kombinasjon med andre legemidler som inneholder GLP-1
Czech: Zvláště byste měl(a) svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, pokud:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege, apotek eller sykepleier hvis:
Czech: • Používejte přípravek Saxenda každý den přibližně ve stejnou dobu - vyberte si denní dobu,
Norwegian Bokmål: • Ta Saxenda omtrent til samme tid hver dag - velg det tidspunktet på dagen som passer best for deg.
Czech: • Nezdvojnásobujte dávku ani dávku nezvyšujte následující den, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke ta dobbel dose eller øke dosen neste dag som erstatning for den glemte dosen.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a laminátovým pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren) obsažená v jednorázovém předplněném vícedávkovém peru zhotoveném z polypropylenu, polyacetalu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadienstyrenu.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type I glass) med stempel (brombutyl) og laminert gummiskive (brombutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polyacetal, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Czech: Pokud není navýšení na vyšší dávku během dvou po sobě jdoucích týdnů dobře snášeno, zvažte ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis opptrappingen til neste dosenivå ikke blir tolerert i to påfølgende uker, skal seponering av behandlingen overveies.
Czech: • pocit celkové nepohody
Norwegian Bokmål: • Generell uvelhetsfølelse
Czech: Pokud si nejste jistý(á), jak svou dávku za použití dvou per rozdělit, pak si zvolte a injekčně aplikujte potřebnou dávku pomocí pera nového.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hvordan du skal dele dosen mellom to penner, skal du ta en ny penn og injisere dosen du trenger med den nye pennen.
Czech: • Neaplikujte si přípravek Saxenda, který zmrzl.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser Saxenda som har vært frosset.
Czech: • Pokud zapomenete jednu dávku a vzpomenete si v průběhu 12 hodin od obvyklé doby podání, aplikujte si ji hned, jak si na to vzpomenete.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å ta en dose, og husker dette innen 12 timer fra når du vanligvis skal ta dosen,
Czech: U pacientů, kteří mají klinicky významné trvalé zvýšení klidové srdeční frekvence, je nutné léčbu přípravkem liraglutid ukončit.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever en klinisk relevant vedvarende økning i hvilepuls, skal behandling med liraglutid seponeres.
Czech: Expozice spojená s dávkou 3,0 mg liraglutidu byla u dětí ve věku 7 až 11 let po korekci s ohledem na tělesnou hmotnost shledána srovnatelná s dospívajícími a dospělými subjekty.
Norwegian Bokmål: Eksponering assosiert med liraglutid 3,0 mg var, etter korrigering for kroppsvekt, funnet å være sammenlignbar mellom barna i alderen 7-11 år, ungdom og voksne personer.
Czech: Bezpečnost přípravku Saxenda byla hodnocena v 5 dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických hodnoceních, kterých se účastnilo 5 813 obézních pacientů nebo pacientů s nadváhou a nejméně jednou komorbiditou související s tělesnou hmotností.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Saxenda ble evaluert i 5 dobbeltblinde, placebokontrollerte studier der det deltok 5813 pasienter med fedme eller overvekt med minst én vektrelatert komorbiditet.
Czech: Na myších modelech aterosklerózy liraglutid zabraňoval progresi aortálního plaku a redukoval zánětlivou reakci v plaku.
Norwegian Bokmål: I musemodeller på aterosklerose forhindret liraglutid progresjon av aortaplakk og reduserte inflammasjon i plakket.