FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien noodzakelijk, moet advies van een expert worden gezocht wanneer het plaatselijk voorkomen van resistentie zodanig is dat de bruikbaarheid van het middel in op zijn minst enkele types infecties twijfelachtig is.
Greek: Όταν απαιτείται πρέπει να επιδιώκεται η συµβουλή ειδικών, όταν η τοπική επικράτηση της ανθεκτικότητας είναι τέτοια που η χρησιµότητα του σκευάσµατος είναι αµφισβητήσιµη τουλάχιστον σε µερικούς τύπους λοιµώξεων.
Dutch: Dit relatief hoge distributie volume toont een effectieve weefsel en vloeistof penetratie aan.
Greek: Αυτός ο σχετικά υψηλός όγκος κατανοµής καταδεικνύει µία αποτελεσµατική διείσδυση στους ιστούς και στα υγρά.
Dutch: Zeer zelden: psychotische reacties (die kunnen leiden tot het zichzelf in gevaar brengen).
Greek: Πολύ σπάνιες: ψυχωτικές αντιδράσεις (οι οποίες είναι δυνατό να οδηγήσουν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά)
Dutch: Fotosensibiliteit:
Greek: Φωτοευαισθησία:
Dutch: Vooral patiënten die langdurige behandeling ondergaan (bijv. bij cystic fibrose, osteomyelitis), of patiënten die extreem gevoelig zijn voor infecties (bijv. bij selectieve profylaxis in bepaalde groepen van neutropenie patiënten, kunstmatige beademing) vertonen het hoogste risico.
Greek: Ειδικά οι ασθενείς που υποβάλλονται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. στην κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή οι ασθενείς που είναι εξαιρετικά ευαίσθητοι στις λοιµώξεις (π.χ. επιλεκτική προφύλαξη σε ορισµένες οµάδες ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) παρουσιάζουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen, kan Ciprofloxacine Hikma bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Dutch: Zeer zelden: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndroom, epidermale necrolyse (Lyell syndroom), petechieën.
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (δευτερεύον), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (σύνδροµο Lyell), πετέχιες.
Dutch: De ciprofloxacineconcentratie in het sputum is 50-70% van de serumconcentratie.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στα πτύελα αποτελεί το 50-70% της συγκέντρωσης ορού.
Dutch: Zelden: tachycardie.
Greek: Σπάνιες: ταχυκαρδία.
Dutch: Als zulke reacties optreden moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις πρέπει να ενηµερώνεται άµεσα ένας ιατρός.
Dutch: Twaalf uur na IV toediening van 200 mg is de plasmaconcentratie nog steeds hoger dan de MIC waarden voor klinisch relevante pathogenen (ongeveer 0,1 µg/ml).
Greek: Δώδεκα ώρες µετά από ενδοφλέβια χορήγηση 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµη υψηλότερη από τις τιµές MIC της πλειοψηφίας των κλινικά σηµαντικών παθογόνων (περίπου 0,1 µg/ml).
Dutch: Ontwikkeling van resistentie tegen ciprofloxacine en andere fluoroquinolonen is gezien bij stafylokokken, vooral methicilline-resistente S. aureus, P. aeruginosa, E. coli en E. faecalis (zie de sensitiviteit-tabel).
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στη σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί στους σταφυλόκοκκους, ειδικά στον ανθεκτικό στη µεθικιλλίνη χρυσίζοντα σταφυλόκοκκο, στον Ρ. aeruginosa, στο E.coli και Ε. faecalis (βλ. τον πίνακα ευαισθησίας).
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine krijgen toegediend moeten voldoende drinken en buitensporige alkaliniteit van de urine moet worden vermeden.
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη πρέπει να ενυδατώνονται καλά και πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Dutch: In het geval van een zeer ernstige infectie kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags).
Greek: Σε περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί έως µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400 mg τρεις φορές ηµερησίως).
Dutch: De biobeschikbaarheid is lager als zuurbinders die aluminium en/of magnesium hydroxide en calcium en ijzer zouten bevatten tegelijkertijd worden gebruikt.
Greek: Η βιολογική διαθεσιµότητα είναι χαµηλότερη εάν χρησιµοποιούνται ταυτοχρόνως αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο αλουµινίου ή/ και µαγνησίου, και άλατα ασβεστίου και σιδήρου.
Dutch: Ciprofloxacine kan de symptomen van deze ziekte verergeren.
Greek: Το Ciprofloxacin µπορεί να επιδεινώσει τα συµπτώµατα αυτής της ασθένειας.
Dutch: Leverfunctiestoornis: In het geval van een leverfunctiestoornis is het niet nodig de dosering aan te passen.
Greek: Σε περίπτωση διαταραγµένης ηπατικής λειτουργίας δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen hebben betrekking op het maagdarmkanaal en het centrale zenuwstelsel.
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες αφορούν τον γαστρεντερικό σωλήνα και το κεντρικό νευρικό σύστηµα.
Dutch: Als fotosensibiliteit optreedt moet de behandeling worden gestopt.
Greek: Εάν εµφανιστεί φωτοευαισθησία πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία.
Dutch: Net als andere gyraseremmers, kan ciprofloxacine gewrichtsschade induceren tijdens de groeifase van jonge dieren.
Greek: Όπως και άλλοι αναστολείς της γυράσης, έτσι και η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβες στις αρθρώσεις κατά τη διάρκεια της φάσης ανάπτυξης νεαρών ζώων.
Dutch: Verenigbaarheid met deze oplossingen is bewezen met ciprofloxacine concentraties van 1 mg/ml.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 1 mg/ml.
Dutch: Als u lijdt aan deze ziekte dan moet u uw arts raadplegen.
Greek: Εάν πάσχετε από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van EEA onder de volgende namen: Oostenrijk - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Duitsland - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ierland - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italie - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa Verenigd Koninkrijk - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Nederland - Ciprofloxacinee Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Dutch: Als blootstelling aan zonlicht of UV licht onvermijdelijk is moet u zonnebrandmiddel gebruiken om uzelf te beschermen.
Greek: Εάν η έκθεση στο ηλιακό φως ή την υπέρυθρη ακτινοβολία UV είναι αναπόφευκτη, θα πρέπει να χρησιµοποιείτε αντιληακή κρέµα για προστασία.
Dutch: 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat:
Greek: 1 ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει:
Dutch: Ciprofloxacine Hikma moet toegediend worden door middel van een kortdurende intraveneuze infusie (infuus in een ader) gedurende 30 tot 60 minuten.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma θα πρέπει να χορηγείται µέσω µικρής χρονικής διάρκειας ενδοφλέβιας έγχυσης (έγχυση µέσα σε µία φλέβα) για πάνω από 30 - 60 λεπτά.
Dutch: Vanwege de hogere plasma waarden bij ouderen verdient het aanbeveling een dosis toe te dienen op basis van creatinine klaring en ernst van de ziekte.
Greek: Λόγω των υψηλότερων επιπέδων πλάσµατος στους ηλικιωµένους ενδείκνυται να χορηγείται η δόση βασισµένη στην κάθαρση της κρεατινίνης και στη σοβαρότητα της ασθένειας.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες που αφορούν αυτό το φάρµακο, παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε τον κάτοχο της άδιεας κυκλοφορίας.
Dutch: Om te voorkomen dat de behandeling mislukt en dat er resistentie optreedt, zijn de medewerking van de patiënt en de juiste dosering van groot belang.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η αποτροπή της ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση κατάλληλης δόσης.
Dutch: E. coli multi-resistent
Greek: E. coli multi-resistant Providencia spp.
Dutch: De dosering van Ciprofloxacine Hikma is gebaseerd op de ernst en het type van de infectie, de gevoeligheid van de ziekteverwekker, uw leeftijd, uw gewicht en uw nierfunctie.
Greek: Η δοσολογία Ciprofloxacin Hikma βασίζεται στη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης, την ευαισθησία του (των) παθογόνυ (/ων), την ηλικία σας, βάρος και νεφρική λειτουργία σας.
Dutch: Bij hemodialyse of peritoneale dialyse wordt slechts een geringe hoeveelheid van ciprofloxacine (minder dan 10%) geëlimineerd.
Greek: Με την αιµοκάθαρση ή την περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µόνο µία µέτρια ποσότητα (λιγότερο από 10%) σιπροφλοξασίνης.
Dutch: Wanneer bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel voorkomen, zoals duizeligheid, mogen geen voertuigen worden bestuurd of machines worden bediend.
Greek: Εάν εµφανιστούν ανεπιθύµητες δράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ίλιγγος, απαγορεύεται η οδήγηση οχήµατος ή ο χειρισµός µηχανών.
Dutch: Op grond van de gepubliceerde gegevens, waaruit blijkt dat de voorgestelde maximale dosering van driemaal daags 400 mg intraveneus op uitstekende wijze antibiotische resistentie voorkomt zonder significante toename van de negatieve reacties bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen, is er geen reden om te concluderen dat dit gunstige risico-/voordelenprofiel bij de behandeling van gecompliceerde UTI's significant zou afwijken.
Greek: Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έχουν καταδείξει µια υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως, ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των παρενεργειών σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η ευνοϊκή σχέση οφέλους/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Dutch: Daarom is het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen in het algemeen niet aanbevolen, behalve bij cystic fibrosis patiënten (zie rubriek 4.1).
Greek: Εποµένως, δε συνιστάται η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, εκτός από τους ασθενείς που πάσχουν από κυστική ίνωση (βλέπε παράγραφο 4.1).
Dutch: Als er enige aanwijzing is van tendinitis (bijv. pijnlijke zwelling) moet de toediening van ciprofloxacine of andere fluoroquinolonen direct worden gestopt, moet het aangedane lichaamsdeel niet worden belast en moet een arts worden geraadpleegd.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επίπονη οίδηµα) πρέπει να διακόπτεται άµεσα η χορήγηση της σιπροφλοξασίνης ή άλλης φθοριοκινολόνης, το επηρεασµένο άκρο δεν πρέπει να εκτείνεται και πρέπει να συµβουλεύεται ένας ιατρός.
Dutch: De piek plasmaconcentratie is 0,5 - 2 uur na het nemen van 50 - 1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3 - 5,9 mg/l.
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση πλάσµατος επιτυγχάνεται 0,5 - 2 ώρες µετά από τη λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα p.o.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma heeft kleine tot matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen langdurige blootstelling aan zonlicht of UV licht te vermijden tijdens behandeling met ciprofloxacine.
Greek: Οπότε συνιστάται η αποφυγή της παρατεταµένης έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία ή στο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Dutch: Proteus mirabilis Proteus vulgaris
Greek: Proteus mirabilis
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een gedeeltelijke of totale ruptuur (vooral van de Achillespees) gemeld, vooral bij oudere patiënten die eerder systemisch werden behandeld met glucocorticoïden.
Greek: Έχει αναφερθεί πολύ σπάνια µερική ή ολική ρήξη (ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που έλαβαν προηγουµένως συστηµική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Dutch: Resistentie tegen ciprofloxacine ontwikkelt zich in etappes door genmutaties (meervoudigestap type).
Greek: Η ανθεκτικότητα στη σιπροφλοξασίνη αναπτύσσεται σταδιακά µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπος πολλαπλών βηµάτων).
Dutch: • Gevoel van depressie (ernstige neerslachtigheid) of verwardheid na toediening van Ciprofloxacine Hikma.
Greek: • Αίσθηµα κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά από τη χορήγηση Ciprofloxacin Hikma.
Dutch: • Orale antistollingsmiddelen (gebruikt om het stollen van bloed te voorkomen, bijv. warfarine).
Greek: • Αντιπηκτικά σκευάσµατα από το στόµα (χρησιµοποιείται για την πρόληψη της θρόµβωσης του αίµατος, π.χ. βαρφαρίνη).
Dutch: In dit geval moet u onmiddellijk uw arts raadplegen omdat u een ernstige ontsteking van de dikke darm (pseudo membraneuze colitis) kunt hebben.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευθείτε το γιατρό σας, δεδοµένου ότι µπορεί να έχετε µια σοβαρή φλεγµονή του παχέος εντέρου (ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα).
Dutch: Daar het risico voor de mens onbekend is, moet ciprofloxacine Hikma niet tijdens zwangerschap worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Greek: Δεδοµένου ότι οι κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι άγνωστοι, το Ciprofloxacin Hikma δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3)
Dutch: Gram-negatieve aëroben
Greek: Gram-αρνητικά αερόβια
Dutch: Dit kan leiden tot een verlenging van de bloedingstijd.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε παράταση του χρόνου ροής.
Dutch: De farmacokinetiek van ciprofloxacine bij kinderen met cystic fibrose verschilt met dat van kinderen zonder cystic fibrose, en doseringsaanbevelingen zijn alleen toepasbaar op kinderen met cystic fibrose.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά µε κυστική ίνωση διαφέρουν από αυτές στα παιδιά χωρίς κυστική ίνωση, και οι συστάσεις δοσολογίας ισχύουν µόνο για τα παιδιά µε κυστική ίνωση.
Dutch: Daarom moeten patiënten die deze middelen tegelijk met ciprofloxacine nemen, zorgvuldig gecontroleerd worden op klinische aanwijzingen van overdosering.
Greek: Εποµένως, οι ασθενείς που παίρνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε τη σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά ως προς κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας.
Dutch: Tekenen van anemie (bloedarmoede) zijn een gevoel van zwakte en in ernstigere gevallen kortademigheid en bleke huid.
Greek: Σηµεία της αναιµίας είναι: ένα αίσθηµα αδυναµίας και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα.
Dutch: Zeer zelden: asthenie, een tijdelijke vermindering van de nierfunctie tot tijdelijke uitval van nierfunctie, fotosensibiliteit (zie rubriek 4.4).
Greek: Πολύ σπάνιες: ασθένεια, παροδική µείωση της νεφρικής λειτουργίας, παροδική νεφρική ανεπάρκεια, φωτοευαισθησία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Dutch: De totale lichaamsklaring van ciprofloxacine is onafhankelijk van de dosis en blijft onveranderd in het geval van meerdere toedieningen.
Greek: Η συνολική κάθαρση σώµατος της σιπροφλοξασίνης είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη σε περίπτωση πολλαπλών χορηγήσεων.
Dutch: Overgevoeligheid:
Greek: Υπερευαισθησία:
Dutch: Daarnaast dient de maximale dosering voor het gebruik van ciprofloxacin driemaal daags 400 mg te zijn.
Greek: Επιπλέον, η µέγιστη ηµερήσια δόση για τη χρήση της σιπροφλοξασίνης ορίζεται στα 400 mg τρεις φορές ηµερησίως.
Dutch: Patiënten met een familiegeschiedenis van of huidige deficiëntie in de glucose-6-fosfaat dehydrogenase activiteit zijn vatbaar voor hemolytische reacties met quinolonen en daarom moet ciprofloxacine met beleid worden gebruikt bij deze patiënten.
Greek: Ασθενείς µε οικογενειακό ιστορικό ή µε υπαρκτές βλάβες της δραστηριότητας της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (G-6 PD) είναι επιρρεπείς σε αιµολυτικές αντιδράσεις µε τις κινολόνες, και έτσι η σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: Indien nodig moet de dosis van het orale anticoagulantium naar behoren worden aangepast.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει η δόση των αντιπηκτικών από του στόµατος να προσαρµόζεται ανάλογα µε την περίπτωση.
Dutch: S. pneumoniae PEN-R
Greek: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Dutch: Een enorme vernietiging van rode bloed cellen (hemolytische reacties) kan optreden waardoor anemie (bloedarmoede) ontstaat.
Greek: Είναι δυνατό να συµβεί εκτενής καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Dutch: Daardoor kan de hoeveelheid van deze andere geneesmiddellen toenemen in het bloed.
Greek: Εποµένως η ποσότητα αυτών των άλλων φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί στο αίµα.
Dutch: Het grootste deel van de gepubliceerde vakliteratuur en resistentiegegevens die de aanvrager heeft ingediend, bood uit het oogpunt van werkzaamheid en veiligheid (grotere kans dat bacteriële resistentie optreedt en geen toename van negatieve reacties) voldoende rechtvaardiging voor de dosering van tweemaal daags 200-400 mg ciprofloxacin voor de behandeling van gecompliceerde UTI's.
Greek: Το σύνολο της δηµοσιευµένης βιβλιογραφίας και των στοιχείων που υποβλήθηκαν από τον αιτούντα σχετικά µε την ανθεκτικότητα τεκµηριώνει επαρκώς την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα (µεγαλύτερη πιθανότητα αποτροπής της ανθεκτικότητας των βακτηρίων και µη αύξηση των παρενεργειών) του δοσολογικού σχήµατος των 200-400 mg σιπροφλοξασίνης δύο φορές ηµερησίως για τη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Dutch: Soms: asthenie (algemeen gevoel van zwakte, vermoeidheid), reacties op de toedieningsplaats.
Greek: Όχι συχνές: ασθένεια (γενική αίσθηση αδυναµίας, κόπωση), αντιδράσεις στην περιοχή έγχυσης.
Dutch: Andere:
Greek: Άλλα:
Dutch: Nierfunctiestoornis: Bij patiënten met een creatinineklaring in de orde van 31 - 60 ml/minuut/1,73 m2 of een serum creatinine concentratie in de orde van 124 - 174 µmol/l, is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis 800 mg.
Greek: Σε ασθενείς µε κάθαρση κρεατινίνης στα όρια 31 - 60 ml/minute/1,73 µ2 ή συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού στα όρια 124 - 174 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 800 mg.
Dutch: Melkzuur (E270), natriumchloride, zoutzuur (E507) en water voor injectie.
Greek: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) και ενέσιµο ύδωρ.
Dutch: • Caffeine (gebruikt als opwekkend middel), pentoxifylline (gebruikt om problemen met de circulatie in de benen te behandelen) en mexiletine (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).
Greek: • Καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξιφυλλίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του µη κανονικού καρδιακού παλµού).
Dutch: De volgende indicaties kunnen worden overwogen voor de behandeling met Ciprofloxacine Hikma wanneer orale therapie niet mogelijk of niet betrouwbaar is: - gecompliceerde urineweg infecties - infecties van de lagere luchtwegen waaronder longontsteking veroorzaakt door aërobe Gram negatieve bacteriën, bij Streptococcus pneumoniae infecties is ciprofloxacine niet het middel van eerste keus - gecompliceerde infecties van de huid en weke delen - osteomyelitis
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις είναι δυνατό να αντιµετωπισθούν µε Ciprofloxacin Hikma όταν η θεραπεία από το στόµα δεν είναι δυνατή ή εφικτή: - Επιπλεγµένες λοιµώξεις των ουροφόρων οδών - Λοιµώξεις των κατωτέρων αναπνευστικών οδών συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλείται από αερόβια gram-αρνητικά βακτηρίδια, σε περίπτωση Streptococcus pneumonie η σιπροφλοξασίνη δεν είναι η ουσία της πρώτης επιλογής.
Dutch: Daarom moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie regelmatig (twee keer per week) gecontroleerd worden.
Greek: Εποµένως, πρέπει να παρακολουθείται τακτικά (δύο φορές την εβδοµάδα) η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: • De overige bestanddelen zijn melkzuur (E270), natriumchloride, zoutzuur (E507) voor afstelling pH en water voor injectie.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) για ρύθµιση του pH και ενέσιµο ύδωρ.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma bevat 15.4 mmol (354 mg) natrium per 100 ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma περιέχει 15.4 mmol (354 mg) νάτριο ανά 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Dutch: Soms: eosinofilie, leukopenie.
Greek: Όχι συχνές: ηωσινοφιλία, λευκοπενία.
Dutch: In dat geval moet de ciprofloxacine behandeling worden stopgezet en moet medische behandeling voor shock worden gegeven.
Greek: Σε µία τέτοια περίπτωση, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη, και πρέπει να χορηγείται φαρµακευτική αγωγή για το σοκ.
Dutch: • convulsies (aanvallen), epilepsie of een andere hersenziekte, bijvoorbeeld verminderde bloedcirculatie in de hersenen, beroerte of een toegenomen gevoeligheid voor convulsies, omdat mogelijke bijwerkingen van Ciprofloxacine schade aan de hersenen kunnen veroorzaken.
Greek: • σπασµοί (επιληπτικές κρίσεις), επιληψία ή άλλη ασθένεια του εγκεφάλου, παραδείγµατος χάριν µειωµένη κυκλοφορία αίµατος στον εγκέφαλο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή αυξηµένη ευαισθησία σε σπασµούς , επειδή οι πιθανές παρενέργειες της σιπροφλοξασίνης µπορεί να προκαλέσουν βλάβη στον εγκέφαλο.
Dutch: Gelet op het risico van arthropatie en andere potentieel ernstige toxiciteit bij het kind, is ciprofloxacine gecontraïndiceerd tijdens de borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Greek: Λόγω του κινδύνου αρθροπάθειας και άλλης πιθανής σοβαρή τοξικότητας στο νήπιο, η σιπροφλοξασίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Dutch: In het algemeen worden acute en chronische infecties (bijv. osteomyelitis, prostatitis, etc.), waarvan bekend is dat het veroorzakende organisme gevoelig is voor ciprofloxacine, op zijn minst drie dagen behandeld nadat de tekens en symptomen van de infectie verdwenen zijn.
Greek: Γενικά, οξείες και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στη σιπροφλοξασίνη, πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες ακόµη, αφού έχουν εξαφανιστεί τα σηµεία και τα συµπτώµατα της λοίµωξης.
Dutch: U mag geen Ciprofloxacine Hikma toegediend krijgen tijdens de zwangerschap.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθει Ciprofloxacin Hikma κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Dutch: Als u nierproblemen heeft moet u uw arts informeren.
Greek: Εάν έχετε νεφρικά προβλήµατα θα πρέπει να ενηµερώσετε τον ιατρό σας.
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of gebruik geen machines die uw volledige concentratie vereisen.
Greek: Εάν πάσχετε από ίλιγγο, µην οδηγείτε ή µην χειρίζεστε µηχανές, οι οποίες απαιτούν την πλήρη συγκέντρωσή σας.
Dutch: Tot nu toe is geen bewijs gevonden van een toegenomen risico op geboorteafwijkingen of andere ongewenste effecten na gebruik van ciprofloxacine of andere quinolonen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Greek: Έως σήµερα, δεν έχει βρεθεί κανένα στοιχείο αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων δράσεων µετά από τη χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολόνων κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Dutch: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Greek: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Pseudomonas aeruginosa
Dutch: Het dient uitsluitend met grote voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met nierinsufficiëntie of ernstige dehydratie.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται µόνο µε µεγάλη προσοχή σε άτοµα µε νεφρική ανεπάρκεια, ή µε σοβαρή αφυδάτωση.
Dutch: Orale toediening van 20 mg/kg twee maal daags aan kinderen met cystic fibrose geeft een blootstelling die vergelijkbaar is aan dat in volwassenen na een orale dosis van 750 mg twee maal daags.
Greek: Η από του στόµατος χορήγηση 20 mg/kg δύο φορές ηµερησίως στα παιδιά µε κυστική ίνωση δίνει µια έκθεση που είναι συγκρίσιµη µε αυτή στους ενηλίκους µετά από µια δόση 750 mg από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως.