FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Skutki podania trzech dawek szczepionki Bexsero w odstępach dwumiesięcznych wraz z innymi, rutynowymi szczepieniami niemowląt porównano ze skutkami podania wyłącznie szczepień rutynowych.
Croatian: Učinak primjene triju doza cjepiva Bexsero svaka dva mjeseca zajedno s drugim standardnim cjepivima za dojenčad uspoređen je s učinkom standardnih cjepiva primijenjenih samostalno.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bexsero znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Bexsero potražite u uputi o lijeku.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Bexsero wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Bexsero utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Bexsero zawiera cztery białka obecne na powierzchni komórek bakterii N. meningitidis z grupy B. Szczepionka jest „adsorbowana".
Croatian: Bexsero sadrži četiri proteina koji se nalaze na površini stanica bakterije N. meningitidis grupe B.
Polish: Jak działa lek Bexsero
Croatian: Kako djeluje Bexsero?
Polish: Wykazano, że szczepionka Bexsero wywołuje silną odpowiedź odpornościową na bakterie N. meningitidis z grupy B, a ryzyko związane z jej stosowaniem jest dopuszczalne.
Croatian: Dokazano je da Bexsero proizvodi snažan imunosni odgovor na bakteriju N. meningitidis grupe B te da su rizici prihvatljivi.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Bexsero i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled cjepiva Bexsero i zašto je odobreno u EU-u
Polish: W badaniu wykazano, że szczepionka Bexsero skutecznie pobudzała odpowiedź immunologiczną na N. meningitidis z grupy B i że do wytworzenia odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej konieczne były dwie dawki.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je Bexsero učinkovito stimulirao imunosni odgovor na bakteriju N. meningitidis grupe B te da je potrebno primijeniti dvije doze da bi se stvorio odgovarajući imunosni odgovor.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bexsero w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Bexsero nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: W badaniu wykazano, że szczepionka Bexsero skutecznie pobudzała odpowiedź immunologiczną na N. meningitidis z grupy B. Ponadto pojedyncza dawka przypominająca szczepionki Bexsero w wieku 12 miesięcy powodowała silniejszą odpowiedź immunologiczną u dzieci, które otrzymały już szczepionkę Bexsero, niż pierwsza z dawek „uzupełniających" u dzieci w tym samym wieku, które wcześniej nie otrzymały tej szczepionki.
Croatian: Osim toga, jedna dodatna doza cjepiva Bexsero primijenjena u dobi od 12 mjeseci proizvela je jači imunosni odgovor u djece koja su već primila Bexsero u odnosu na prvu od dvije „naknadne" doze u djece iste dobi koja ga nisu primila.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Bexsero
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Bexsero?
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek
Croatian: 90 (3 x 30) tableta
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE) 30 tabletek
Croatian: 30 tableta
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Biktarvy znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Biktarvy možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta na dan.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Biktarvy
Croatian: Ostale informacije o lijeku Biktarvy
Polish: Wykazano, że lek Biktarvy jest równie skuteczny jak porównawcze leki przeciwwirusowe.
Croatian: Lijek Biktarvy pokazao se jednako učinkovitim kao i usporedni antivirusni lijekovi.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Biktarvy są stale monitorowane.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Biktarvy kontinuirano se prate.
Polish: Co to jest lek Biktarvy i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi?
Polish: • Biktegrawir to rodzaj środka przeciwwirusowego zwanego „inhibitorem integrazy".
Croatian: • Biktegravir je vrsta antivirusne tvari koja se naziva „inhibitor integraze".
Polish: Europejska Agencja Leków uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Biktarvy przewyższają ryzyko, i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi lijeka Biktarvy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Biktarvy (mogące wystąpić u około 1 na 20 osób) to ból głowy, biegunka i nudności (mdłości).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Biktarvy (koje se mogu javiti u otprilike 1 na 20 osoba) su glavobolja, proljev i mučnina (osjećaj slabosti).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Biktarvy są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Biktarvy pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Lek Biktarvy jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Croatian: Biktarvy se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Polish: Stosuje się go wyłącznie u pacjentów, u których nie doszło do rozwoju oporności wirusa na leki przeciw HIV zwane inhibitorami integrazy bądź na tenofowir lub emtrycytabinę.
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika u kojih virus nije razvio rezistenciju na skupinu lijekova za liječenje HIV-a koji se nazivaju inhibitori integraze, ili na tenofovir ili emtricitabin.
Polish: Biktarvy (biktegrawir / emtrycytabina / alafenamid tenofowiru)
Croatian: Biktarvy (biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid)
Polish: Korzyści ze stosowania leku Biktarvy w leczeniu zakażenia wirusem HIV oceniano w czterech badaniach głównych.
Croatian: Koristi lijeka Biktarvy u liječenju infekcije HIV-om istraživane su u okviru četiriju glavnih ispitivanja.
Polish: Lek Biktarvy jest dostępny w postaci tabletek, z których każda zawiera 50 mg biktegrawiru, 200 mg emtrycytabiny oraz 25 mg alafenamidu tenofowiru.
Croatian: Lijek Biktarvy dostupan je u obliku tableta koje sadrže 50 mg biktegravira, 200 mg emtricitabina i 25 mg tenofoviralafenamida.
Polish: Blokuje on enzym zwany integrazą, potrzebny wirusowi HIV do tworzenia jego nowych kopii w organizmie.
Croatian: On inhibira enzim naziva integraza koji je virusu HIV-a potreban da stvori nove kopije samoga sebe u tijelu.
Polish: Tenofowir jest nukleotydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI), co oznacza, że blokuje on działanie odwrotnej transkryptazy, innego enzymu wirusa, który umożliwia jego namnażanie.
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI), što znači da blokira djelovanje reverzne transkriptaze, još jednog enzima virusa koji virusu omogućuje množenje.
Polish: • Alafenamid tenofowiru to „prolek" tenofowiru, co oznacza, że jest on przekształcany w organizmie w substancję czynną tenofowir.
Croatian: • Tenofoviralafenamid je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Biktarvy
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Biktarvy?
Polish: Biktarvy zawiera trzy substancje czynne, które wykazują różne działanie przeciw wirusowi HIV:
Croatian: Biktarvy sadrži tri djelatne tvari koje djeluju protiv HIV-a na različite načine:
Polish: • Emtrycytabina jest innym rodzajem NRTI (nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy), który działa w taki sam sposób jak tenofowir.
Croatian: • Emtricitabin je druga vrsta NRTI-ja (nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze) i djeluje na isti način kao i tenofovir.
Polish: Biktarvy nie leczy zakażenia wirusem HIV-1 ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Croatian: Biktarvy ne može izliječiti infekciju HIV-om ili AIDS, ali može privremeno zaustaviti narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Polish: Biktarvy to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Croatian: Biktarvy je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Biktarvy i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Biktarvy i zašto je odobren u EU-u
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Biktarvy znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Biktarvy pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Polish: Leku Biktarvy nie wolno stosować łącznie z ryfampicyną (antybiotyk) i z dziurawcem zwyczajnym (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Croatian: Biktarvy se ne smije koristiti zajedno s rifampicinom (antibiotik) ili gospinom travom (biljni pripravak za liječenje depresije).
Polish: Działania niepożądane były zbliżone do działań leków z tej samej klasy.
Croatian: Nuspojave su slične nuspojavama drugih lijekova iz iste skupine.
Polish: Jak działa lek Biktarvy
Croatian: Kako djeluje Biktarvy?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Biktarvy wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi lijeka Biktarvy dokazane u ispitivanjima?
Polish: W drugim badaniu lek Biktarvy porównywano z dolutegrawirem i emtrycytabiną/alafenamidem tenofowiru u 645 pacjentów: 89% (286 z 320) pacjentów przyjmujących lek Biktarvy uzyskało zadowalające obniżenie wiremii, w porównaniu z 93% (302 z 325) pacjentów przyjmujących lek porównawczy.
Croatian: U drugom ispitivanju na 645 bolesnika, lijek Biktarvy uspoređen je s dolutegravirom u kombinaciji s emtricitabinom i tenofoviralafenamidom: 89 % (286 od 320) bolesnika koji su primali Biktarvy postiglo je zadovoljavajuće smanjenje virusnog opterećenja, u usporedbi s 93 % (302 od 325) bolesnika koji su primali usporedni lijek.
Polish: W drugim badaniu wiremia wzrosła powyżej wartości progowej u 2% (5 z 290) pacjentów, którzy zmienili leczenie na lek Biktarvy, i u 2% (5 z 287 pacjentów), którzy pozostali przy wcześniejszym leczeniu („wzmocniony" atazanawir lub darunawir z emtrycytabiną/tenowofirem lub abakawirem/lamiwudyną).
Croatian: U drugom ispitivanju premašen je prag vrijednosti virusnog opterećenja u 2 % (5 od 290) bolesnika prebačenih na lijek Biktarvy, te u 2 % (5 od 287) bolesnika koji su nastavili s prethodnom terapijom (atazanavir ili darunavir pojačani emtricitabinom i tenofovirom ili abakavirom i lamivudinom).
Polish: W pierwszym badaniu lek Biktarvy porównywano z innym lekiem przeciwwirusowym zawierającym abakawir, dolutegrawir i lamiwudynę u 629 pacjentów.
Croatian: U prvom ispitivanju na 629 bolesnika, lijek Biktarvy uspoređen je s drugim antivirusnim lijekom koji je sadržavao abakavir, dolutegravir i lamivudin.
Polish: Obniżenie wiremii nastąpiło łącznie u 92% pacjentów przyjmujących lek Biktarvy (290 z 314) i u 93% (293 z 315) pacjentów po zastosowaniu leku porównawczego.
Croatian: Ukupno gledano, 92 % bolesnika koji su primali lijek Biktarvy (290 od 314) postiglo je smanjenje virusnog opterećenja, u usporedbi s 93 % (293 od 315) bolesnika koji su to postigli s usporednim lijekom.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Biktarvy w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Biktarvy nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Oceniano liczbę osób, u których wiremia (ilość wirusa HIV-1 we krwi) zmniejszyła się do wartości poniżej 50 kopii na ml po 48 tygodniach leczenia.
Croatian: Dva ispitivanja obuhvatila su odrasle osobe zaražene virusom HIV-1 koje prethodno nisu bile liječene, a promatrao se broj bolesnika u kojih se virusno opterećenje (količina virusa HIV-1 u krvi) smanjilo na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja.
Polish: Biktarvy zawiera substancje czynne biktegrawir, emtrycytabinę i alafenamid tenofowiru.
Croatian: Biktarvy sadrži djelatne tvari biktegravir, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Polish: W pierwszym badaniu odsetek pacjentów z wiremią większą lub równą 50 kopii/ml wyniósł 1% (3 z 282) osób, które zmieniły leczenie na lek Biktarvy, natomiast wśród pacjentów, którzy pozostali przy wcześniejszym leczeniu (dolutegrawir, abakawir, lamiwudyna) odsetek ten wyniósł 0,5% (1 z 281).
Croatian: U jednom ispitivanju udio bolesnika u kojih je vrijednost virusnog opterećenja bila veća od ili jednaka 50 kopija/ml iznosio je 1 % (3 od 282) bolesnika prebačenih na lijek Biktarvy, u usporedbi s 0,5 % (1 od 281) bolesnika koji su nastavili s prethodnom terapijom (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
Polish: W badaniach tych oceniano, czy wiremia wzrosła powyżej tego poziomu 48 tygodni po zmianie wcześniejszego leczenia przeciw HIV na lek Biktarvy.
Croatian: U drugim dvama ispitivanjima na prethodno liječenim bolesnicima u kojih je početno virusno opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml proučavano je je li se ono povećalo iznad te razine 48 tjedana nakon što su bolesnici prebačeni sa svoje prethodne terapije za liječenje HIV-a na lijek Biktarvy.
Polish: Jak stosować lek Biktarvy
Croatian: Kako se Biktarvy koristi?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Biktarvy
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Biktarvy?
Polish: zawierające:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Polish: Takie zmiany mogą być częściowo związane z kontrolą choroby i stylem życia.
Croatian: Te promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i stilom života.
Polish: Nie zidentyfikowano innych metabolitów.
Croatian: Nisu pronađeni nikakvi drugi metaboliti.
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy tego typu zaburzenia neurologiczne są przemijające czy trwałe.
Croatian: Trenutačno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Polish: Należy przyjmować jedną tabletkę raz na dobę.
Croatian: Jedna tableta uzima se jedanput na dan.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Croatian: Takve su reakcije tipično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ ilość wirusa może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Croatian: To je vrlo važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i nakratko prestane uzimati lijek.
Polish: County Cork
Croatian: County Cork Irska
Polish: Znaczenie kliniczne tej cechy nie zostało ustalone.
Croatian: Klinička značajnost ove pojave nije utvrđena.
Polish: Dorośli: jedna tabletka przyjmowana raz na dobę z pożywieniem lub bez.
Croatian: Odrasli: jedna tableta svaki dan, s hranom ili bez nje.
Polish: Częstości występowania określone są w następujący sposób: często (≥ 1/100 do < 1/10) i niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Polish: (Chelatacja kationów poliwalentnych)
Croatian: (kelacija s polivalentnim kationima)
Polish: Produkty lecznicze według zastosowania terapeutycznego/możliwy mechanizm interakcji
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima / mogući mehanizam interakcije
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretrage kako bi utvrdio postojanje tih promjena.
Polish: Każda tabletka ma wymiary około 15 mm × 8 mm.
Croatian: Jedna tableta je veličine približno 15 mm × 8 mm.
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I TEKTUROWEGO PUDEŁKA
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOCI I KUTIJI
Polish: Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: W razie konieczności należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy.
Croatian: Ako je potrebno, treba razmisliti o prilagodbi doze metformina.
Polish: depresja, niezwykłe sny
Croatian: depresija, abnormalni snovi
Polish: • zachowania samobójcze
Croatian: • suicidalno ponašanje
Polish: • problemy z trawieniem prowadzące do złego samopoczucia po posiłkach (niestrawność)
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
Polish: Ten lek nie doprowadzi do wyleczenia HIV.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV-infekciju.
Polish: Pozostałe składniki to:
Croatian: Drugi sastojci su
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro
Polish: (włącznie) b Przedział 96. tygodnia był między dniem 631. a 714.
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 631. i (uključivo) 714. dana.
Polish: Sukralfat (Chelatacja kationów poliwalentnych)
Croatian: Sukralfat (kelacija s polivalentnim kationima)
Polish: Tenofowir jest skutecznie usuwany za pomocą hemodializy, ze współczynnikiem ekstrakcji około 54%.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Polish: NN: {numer} [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Croatian: NN: {broj} [Samo vanjsko pakiranje]
Polish: [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Croatian: [Samo vanjsko pakiranje]
Polish: zachowania samobójcze, niepokój, zaburzenia snu
Croatian: suicidalno ponašanje, anksioznost, poremećaji spavanja
Polish: Lek Biktarvy może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Croatian: Biktarvy može ući u interakciju s drugim lijekovima.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: „Termin ważności".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti".
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 czerwca 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21 lipanj 2018
Polish: (Inhibicja OCT2/MATE1)
Croatian: (inhibicija OCT2/MATE1)
Polish: Następną dawkę przyjąć jak zwykle.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Biktarvy u pacjentów w wieku 65 lat i więcej.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Biktarvy u bolesnika u dobi od 65 i više godina.
Polish: Emtrycytabina wykazała niską rakotwórczość u myszy i szczurów.
Croatian: Emtricitabin je pokazao nizak kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
Polish: Możliwe ciężkie działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Croatian: Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Polish: Tabela 1: Interakcje pomiędzy produktem Biktarvy lub jego poszczególnymi składnikami i innymi produktami leczniczymi
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka Biktarvy ili njegovih pojedinih komponenti s drugim lijekovima
Polish: Leczenie przedawkowania produktu Biktarvy obejmuje ogólne środki wspomagające, w tym monitorowanie czynności życiowych oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Biktarvy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu radi savjeta.
Polish: Osuszający żel krzemionkowy znajduje się w osobnej saszetce lub pojemniku i nie należy go połykać.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silika gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije ga se progutati.
Polish: Schemat początkowy zawierający ATV lub DRV
Croatian: Početni režim na temelju ATV-a ili DRV-a
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E171)
Croatian: Poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171)
Polish: ABC = abakawir
Croatian: ABC = abakavir
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Polish: Co to jest lek Biktarvy i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi
Polish: Z tej grupy, w 9 z 14 izolatów stwierdzono dodatkowe mutacje w L74M, T97A lub E138A/K.
Croatian: Među njima je 9 od 14 izolata imalo dodatne mutacije u L74M, T97A, ili E138A/K.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Biktarvy [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Biktarvy [Samo vanjsko pakiranje]
Polish: Wrażliwość na biktegrawir zbadano na 64 izolatach klinicznych z opornością na INSTI (20 z pojedynczymi podstawieniami i 44 z 2 lub więcej podstawieniami).
Croatian: Osjetljivost biktegravira testirana je na 64 klinička izolata s rezistencijom na INSTI (20 s jednostrukom supstitucijom i 44 s dvije ili više supstitucija).
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Biktarvy może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Biktarvy može ozbiljno utjecati na djelovanje budućeg liječenja.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Biktarvy w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Croatian: Ako ste uzimali lijek Biktarvy tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovite pretrage krvi i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašega djeteta.
Polish: Należy stosować środki ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza za sprječavanje prijenosa bolesti u skladu s nacionalnim smjernicama.
Polish: Zaburzenia gospodarki lipidowej należy leczyć w klinicznie właściwy sposób.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je prikladno klinički liječiti.
Polish: Brak danych wirusologicznych w przedziale 48. tygodnia
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. tjedna
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Polish: Choroba może stać się wtedy bardziej oporna na leczenie.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti bolest.
Polish: Jeśli u tych pacjentów wystąpią objawy świadczące o nasileniu choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Croatian: Ako u tih bolesnika nastupe znakovi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmisliti o privremenom ili trajnom prekidu liječenja.
Polish: U czterech pacjentów otrzymujących produkt Biktarvy (1%) wystąpiło zwiększenie stężenia bilirubiny stopnia 3., które uznano za niezwiązane z badanym lekiem.
Croatian: Četiri bolesnika kojima je primijenjen Biktarvy (1%) imala su povišenje bilirubina 3. stupnja koje se nije smatralo povezano s ispitivanim lijekom.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji, patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane.
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 4, Moguće nuspojave.
Polish: • ryfampicyna stosowana w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych, np. gruźlicy
Croatian: • rifampicin koji se primjenjuje za liječenje nekih bakterijskih infekcija, kao što je tuberkuloza