FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL (10 mg/mL) di soluzione iniettabile.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
Italian: Crisi falcemiche sono state associate all'uso di pegfilgrastim in pazienti con tratto falcemico o affetti da anemia falciforme (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pri podaní pegfilgrastimu prenášačom kosáčikovitej anémie alebo pacientom s kosáčikovitou anémiou sa vyskytli krízy kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.8).
Italian: Aumento della lattato deidrogenasi e della fosfatasi alcalina1; Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST1 1Vedere paragrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate" sotto riportato.
Slovak: Zvýšenie hladiny laktátdehydrogenáz y a alkalickej fosfatázy1; Prechodné zvýšenie LFT pre ALT alebo AST 1 1
Italian: Tel.: + (48 22) 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Slovak: 866 87 12 biuro@mundipharma.pl
Italian: Profilo delle mediane delle concentrazioni sieriche di pegfilgrastim e delle conte assolute dei neutrofili (CAN) dopo una singola iniezione di 6 mg in pazienti trattati con chemioterapia
Slovak: (absolute neutrophil count, ANC) po jednorazovom injekčnom podaní (6 mg) pacientom užívajúcim chemoterapiu
Italian: Le reazioni avverse riportate più di frequente sono state il dolore osseo (molto comune [≥1/10]) e il dolore muscoloscheletrico (comune).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli bolesť v kostiach (veľmi častá [≥
Italian: Non cerchi di rimuovere l'etichetta staccabile dal tamburo della siringa preriempita prima di farsi l'iniezione.
Slovak: Nepokúšajte sa odstrániť oddeliteľný štítok na valci naplnenej injekčnej striekačky pred podaním injekcie.
Italian: In accordo con un meccanismo di clearance auto-regolato, la concentrazione sierica di pegfilgrastim declina rapidamente in coincidenza con la risalita dei neutrofili (vedere figura 1).
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá s nástupom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
Italian: Come conservare Pegfilgrastim Mundipharma
Slovak: Ako uchovávať Pegfilgrastim Mundipharma
Italian: Reazioni allergiche gravi, inclusa l'anafilassi, possono manifestarsi in pazienti che ricevono pegfilgrastim (non comuni) (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: U pacientov liečených pegfilgrastimom sa môžu menej často vyskytnúť závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie (pozri časť 4.4).
Italian: Sono stati riportati casi comuni di leucocitosi (conta dei globuli bianchi [WBC] > 100 x 109/L) (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Často sa zaznamenali prípady leukocytózy (počet bielych krviniek [WBC]
Italian: Come usare Pegfilgrastim Mundipharma
Slovak: Ako používať Pegfilgrastim Mundipharma
Italian: Cappuccio dell'ago rimosso
Slovak: Odložený kryt ihly
Italian: Gli studi clinici non hanno indagato in modo specifico le possibili interazioni con altri fattori di crescita ematopoietici e con le citochine.
Slovak: Možné interakcie s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi sa v klinických skúšaniach špeciálne nehodnotili.
Italian: In uno studio, in doppio cieco con controllo placebo in pazienti con carcinoma mammario l'effetto di pegfilgrastim sull'incidenza di neutropenia febbrile è stato valutato dopo somministrazione di un regime chemioterapico associato ad un'incidenza di neutropenia febbrile del 10-20 % (docetaxel 100 mg/m2 ogni 3 settimane per 4 cicli).
Slovak: V placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientov s karcinómom prsníka sa hodnotil účinok pegfilgrastimu na ovplyvnenie incidencie febrilnej neutropénie po podávaní chemoterapeutického režimu spojeného s 10-20
Italian: Valori di globuli bianchi (White Blood Cell, WBC) pari o superiori a 100 x 109/L sono stati osservati in meno dell'1 % dei pazienti trattati con pegfilgrastim.
Slovak: Menej ako 1 % pacientov liečených pegfilgrastimom vykazovalo počet bielych krviniek (white blood cell, WBC) 100 x 109/l alebo vyšší.
Italian: La parte superiore della coscia.
Slovak: Hornú časť vášho stehna.
Italian: - rottura della milza.
Slovak: - ruptúra (prasknutie) sleziny.
Italian: Il tasso globale di neutropenia febbrile era 9 % dei pazienti trattati con pegfilgrastim e 18 % dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 9 %, IC al 95 %: -16,8 %, -1,1 %).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 9 %, 95 % interval spoľahlivosti −16,8
Italian: Medis Adria d.o.o Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Slovak: Tel: + 385 (0) 1 230 34 46 info@medisadria.hr
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH) Idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH)
Slovak: Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E 420) polysorbát 20 voda na injekciu kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH)
Italian: Confezione da una siringa preriempita, confezionata con blister.
Slovak: Veľkosť balenia je jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení.
Italian: - rossore nel sito di iniezione.
Slovak: - začervenanie v mieste vpichu.
Italian: Passaggio 3: Iniezione A Tenga la pelle sollevata.
Slovak: 3. krok: Injekčná aplikácia
Italian: Se dimentica l'iniezione di Pegfilgrastim Mundipharma
Slovak: Ak zabudnete použiť Pegfilgrastim Mundipharma
Italian: È importante tenere la pelle sollevata durante l'iniezione.
Slovak: Počas aplikácie je dôležité stále držať vytvorenú riasu kože stlačenú.
Italian: Pancia
Slovak: Brucho
Italian: Il G-CSF può favorire la crescita in vitro di cellule mieloidi, anche maligne, e simili effetti possono essere rilevati in vitro su alcune cellule non mieloidi.
Slovak: G-CSF môže in vitro podporovať rast myeloidných buniek, vrátane malígnych.
Italian: Crisi falcemiche2; Splenomegalia2;
Slovak: Kríza kosáčikovitej anémie2;
Italian: Tra i sintomi vi sono febbre, dolore addominale, malessere, dolore dorsale e aumento dei marcatori dell'infiammazione (per es., proteina C-reattiva e conta dei leucociti).
Slovak: Medzi hlásené príznaky patrili horúčka, abdominálna bolesť, malátnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
Italian: È stata osservata una frequenza più alta di reazioni avverse gravi nei bambini di età 0-5 anni (92 %) rispetto a bambini di età superiore tra 6-11 anni e 12-21 anni rispettivamente (80 % e 67 %) e agli adulti.
Slovak: U mladších detí vo veku 0 - 5 rokov sa v porovnaní so staršími deťmi vo veku 6 - 11 rokov (80
Italian: Nei pazienti trattati con pegfilgrastim dopo chemioterapia citotossica, aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di acido urico e fosfatasi alcalina, sono non comuni; aumenti reversibili, di grado lieve o moderato, non accompagnati da sintomi clinici, di lattato deidrogenasi sono non comuni.
Slovak: Vratný, mierny až stredný nárast hladiny kyseliny močovej a alkalickej fosfatázy bez pridružených klinických účinkov sa vyskytoval menej často; vratný, mierny až stredný nárast hladiny laktátdehydrogenázy bez pridružených klinických účinkov sa objavil menej často u pacientov liečených pegfilgrastimom po cytotoxickej chemoterapii.
Italian: - emissione di sangue con la tosse (emottisi).
Slovak: • vykašliavanie krvi (hemoptýza).
Italian: Dolore toracico non di origine cardiaca1
Slovak: Bolesť na hrudi, ktorá nesúvisí so srdcom1
Italian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Slovak: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Italian: Associata al trattamento con pegfilgrastim è stata raramente osservata la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), che può essere pericolosa per la vita o fatale.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS), ktorý môže byť život ohrozujúci alebo môže byť fatálny, bol zriedka hlásený v spojitosti s liečbou pegfilgrastimom.
Italian: Non è stato valutato nei pazienti l'uso di Pegfilgrastim Mundipharma in concomitanza con alcun chemioterapico.
Slovak: Pegfilgrastim Mundipharma s niektorým chemoterapeutikom sa u pacientov nehodnotilo.
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Slovak: Mundipharma Farmacêutica Lda Tel:
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A Lavi le sue mani a fondo.
Slovak: A Dôkladne si umyte ruky.
Italian: 1 Kit per iniezione = siringa per iniezione + 2 aghi per iniezione + tampone detergente.
Slovak: 1 injekčný set = injekčná striekačka + 2 injekčné ihly + čistiaci tampón
Italian: Forma farmaceutica
Slovak: 4 injekčné liekovky
Italian: Ciò può richiedere fino a 20 minuti.
Slovak: Toto môže trvať až 20 minút.
Italian: • Guardi nella finestra.
Slovak: Pozrite sa do okienka.
Italian: Prima della ricostituzione 3 anni.
Slovak: Pred rekonštitúciou 3 roky.
Italian: Ciò non è inaspettato e non c'è motivo di preoccuparsi.
Slovak: Je to normálne a nie je to dôvodom pre obavy.
Italian: Inietti questo medicinale una volta alla settimana nello stesso giorno.
Slovak: Tento liek si podávajte raz do týždňa v ten istý deň.
Italian: Anziani (età  65 anni)
Slovak: Starší pacienti (vo veku  65 rokov)
Italian: Circa un altro 2 % ha mostrato un decremento transitorio al di sotto del limite normale inferiore.
Slovak: U ďalších približne 2 % došlo k prechodnému zníženiu pod dolnú hranicu normálu.
Italian: Ulteriori 5 secondi assicurano il completo rilascio della dose.
Slovak: Ďalších 5 sekúnd zaistí úplné podanie dávky.
Italian: Avrà bisogno dei seguenti componenti che sono inclusi nella confezione:
Slovak: Budete potrebovať nasledovné pomôcky, ktoré sú súčasťou balenia:
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato regolarmente per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Slovak: Preto vám budú pravidelne kontrolovať krv, aby bolo isté, že sa infekcia HIV nezhoršuje.
Italian: I risultati degli studi vengono riassunti nella Tabella 15.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v tabuľke 15.
Italian: Gli effetti sulla fertilità non sono stati stabiliti.
Slovak: Vplyvy na fertilitu neboli stanovené.
Italian: - Il contenuto ora dovrebbe essere completamente sciolto.
Slovak: Teraz má byť celý obsah rozpustený.
Italian: In questo studio non è stato osservato miglioramento in termini di fibrosi.
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovalo žiadne zlepšenie pokiaľ ide o fibrózu.
Italian: Meccanismo e fattori di rischio
Slovak: Mechanizmus a rizikové faktory
Italian: Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Italian: Possono essere presenti alcune bolle, ma questo è normale.
Slovak: V roztoku môžu byť bubliny, ale to je normálne.
Italian: Se necessario, il dosaggio può essere cambiato durante il trattamento.
Slovak: Ak to bude potrebné, dávka sa môže počas liečby zmeniť.
Italian: MUI = milioni di unità internazionali; TIW = tre volte alla settimana.
Slovak: MIU = milión medzinárodných jednotiek; TIW = trikrát týždenne.
Italian: Somministrare una volta alla settimana (ml)
Slovak: Podať raz za týždeň (ml)
Italian: Neuropatia, neuropatia periferica
Slovak: Neuropatia, periférna neuropatia
Italian: Un paziente può non avere o avere un risultato differente per la Settimana 4 o la Settimana 12.
Slovak: Pacient môže chýbať alebo môže mať odlišný výsledok v 4. týždni alebo v 12. týždni.
Italian: • Si lavi accuratamente le mani con sapone e acqua calda.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Italian: Tuttavia, se è stata ottenuta una risposta alla settimana 12, vi è stata una lieve differenza nella SVR indipendentemente dal trattamento o dalla risposta precedente.
Slovak: Ak sa však v 12. týždni dosiahla odpoveď, bol tam malý rozdiel v SVR bez ohľadu na predchádzajúcu liečbu alebo predchádzajúcu odpoveď.
Italian: Usi immediatamente questa soluzione.
Slovak: Tento roztok použite okamžite.
Italian: Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo a passo.
Slovak: Prečítajte si, prosím, pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
Italian: Paralisi facciale, mononeuropatie
Slovak: Ochrnutie tváre, mononeuropatie
Italian: Pigmentazione della lingua
Slovak: Pigmentácia jazyka
Italian: Intera popolazione*
Slovak: Celková populácia*
Italian: Non ci sono dati in bambini o adolescenti con anamnesi di malattia cardiaca.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o deťoch alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Italian: Quando questo medicinale è somministrato da solo, alcuni di questi effetti si verificano con minore probabilità e alcuni non si sono mai verificati.
Slovak: Keď sa používa tento liek samotný, niektoré z týchto účinkov sa vyskytujú s menšou pravdepodobnosťou a niektoré sa nevyskytovali vôbec.
Italian: Penna (CLEARCLICK)
Slovak: Pero (CLEARCLICK)
Italian: Metodi standard per aumentare l'eliminazione del medicinale, ad esempio la dialisi, non si sono dimostrati utili.
Slovak: Štandardné metódy na zvýšenie eliminácie lieku, napr. dialýza, sa nepotvrdili ako prospešné.
Italian: *La popolazione "Intent to treat" comprende 7 pazienti per i quali non può essere confermata una precedente terapia di almeno 12 settimane.
Slovak: *Populácia so zámerom k liečbe zahŕňa 7 pacientov, u ktorých nemohla byť predchádzajúca liečba potvrdená najmenej 12 týždňov.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 maggio 2000 Data del rinnovo più recente: 25 maggio 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. mája 2010
Italian: Sessantatre di questi pazienti avevano una risposta sostenuta.
Slovak: Z týchto pacientov malo šesťdesiattri trvalú odpoveď.
Italian: ideazione suicidaria o tentativo di suicidio.
Slovak: samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu.
Italian: Durante il trattamento, alcuni pazienti possono avere problemi agli occhi o perdita della vista in rari casi.
Slovak: Počas liečby sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť problémy s očami alebo v zriedkavých prípadoch strata videnia.
Italian: - Ha una malattia al cuore che non è stata ben controllata durante gli ultimi 6 mesi.
Slovak: - ste niekedy mali závažné problémy so srdcom. - máte ochorenie srdca, ktoré nebolo v posledných 6 mesiacoch dostatočne kontrolované.
Italian: Sono state riportate dosi fino a 10,5 volte la dose prescritta.
Slovak: Hlásili sa dávky až do 10,5-násobku určenej dávky.
Italian: L'effetto di questo medicinale sugli esseri umani in gravidanza non è noto.
Slovak: Účinok tohto lieku na tehotenstvo u ľudí nie je známy.
Italian: - È allergico ad un interferone.
Slovak: - ste alergický na akýkoľvek interferón.
Italian: - Ha condizioni cliniche gravi che la rendono molto debole.
Slovak: - máte závažné ochorenie, ktoré vás veľmi oslabuje.
Italian: Pertanto è raccomandato il monitoraggio dei livelli di lipidi.
Slovak: Preto sa odporúča sledovanie hladín lipidov.
Italian: I meccanismi coinvolti nella clearance degli interferoni nell'uomo non sono ancora stati completamente chiariti.
Slovak: Mechanizmus uplatňujúci sa pri klírense interferónov u človeka zatiaľ nebol úplne objasnený.
Italian: Questo medicinale è formulato per l'uso sottocutaneo.
Slovak: Tento liek je určený na podkožné použitie.
Italian: Il meccanismo alla base di questi eventi non è noto (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5 del RCP di telbivudina).
Slovak: Mechanizmus vzniku týchto udalostí nie je známy (pozri časti 4.3, 4.4 a 4.5 v SmPC telbivudínu).
Italian: Assuma/somministri la dose di questo medicinale non appena se ne ricorda, ma soltanto se entro 12 giorni dopo la dose dimenticata.
Slovak: Použite/podajte dávku tohto lieku hneď, ako si spomeniete, ale len ak sú 1 - 2 dni od zabudnutej dávky.
Italian: In termini di attività, circa un terzo dei soggetti con risposta sostenuta ha mostrato un miglioramento e nessuno ha mostrato peggioramento.
Slovak: Čo sa týka aktivity ochorenia, približne u jednej tretiny pacientov s trvalou odpoveďou došlo k zlepšeniu a u žiadneho pacienta sa nepozorovalo zhoršenie.
Italian: Sta assumendo telbivudina.
Slovak: - užívate telbivudín.
Italian: Informazioni generali sull'assunzione di questo medicinale
Slovak: Všeobecné informácie o používaní tohto lieku
Italian: 327 pazienti hanno completato almeno 5 anni di follow-up a lungo termine e solo 3 dei 366 pazienti con risposta sostenuta hanno presentato una recidiva durante lo studio.
Slovak: 327 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 3 z 366 pacientov s trvalou odpoveďou došlo počas štúdie k relapsu.
Italian: Mentre questi effetti sono generalmente reversibili, in alcuni pazienti la completa risoluzione ha richiesto fino a tre settimane.
Slovak: Hoci tieto účinky sú všeobecne reverzibilné, u niekoľko málo pacientov si ich úplné vymiznutie vyžiadalo až tri týždne.
Italian: Nota: La penna preriempita farà "click" fino a 10 secondi - a seconda della dose.
Slovak: Poznámka: Naplnené pero do 10 sekúnd vydá zvuk „kliknutia" - v závislosti od vašej dávky.
Italian: La massa molecolare media è circa 31.300 dalton dei quali la frazione proteica ne costituisce approssimativamente 19.300.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je približne 31 300 daltonov, z čoho podiel bielkoviny tvorí približne 19 300.
Italian: Non provi a somministrare un'iniezione fino a quando non è sicuro di aver compreso come usare la penna preriempita.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať si injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete tomu, ako používať naplnené pero.
Italian: PegIntron pertanto non deve essere utilizzato come monoterapia di mantenimento a lungo termine.
Slovak: PegIntron sa preto nemá používať ako dlhodobá udržiavacia monoterapia.
Italian: Le valutazioni di laboratorio devono essere eseguite alle settimane 2 e 4 di trattamento e in seguito periodicamente, se clinicamente indicato.
Slovak: Laboratórne hodnotenia sa musia urobiť po 2 a 4 týždňoch liečby a potom pravidelne podľa klinickej potreby.
Italian: Non usi questo medicinale se nota cambiamento di colore della polvere, che deve essere di colore bianco.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zmenu farby prášku, ktorá má byť biela.
Italian: Segni, sintomi e trattamento
Slovak: Prejavy, príznaky a liečba
Italian: Quando possibile il bambino deve essere trattato dopo la pubertà al fine di ridurre il rischio di inibizione della crescita.
Slovak: Vždy, keď je to možné, má sa dieťa liečiť po náhlom raste v puberte, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
Italian: Se non è possibile usarla immediatamente, la soluzione può essere conservata in frigorifero fino a 24 ore.
Slovak: Ak nie je možné ho použiť okamžite, roztok sa môže uchovávať v chladničke počas 24 hodín.
Italian: Tuttavia alcune specie di scimmie, es. le scimmie Rhesus, sono sensibili alla stimolazione farmacodinamica dovuta ad esposizione ad interferoni umani di tipo 1.
Slovak: Avšak určité druhy opíc, napr. opice makak Rhesus, sú vnímavé na farmakodynamickú stimuláciu po vystavení ľudskému interferónu typu 1.
Italian: Pazienti con uso/abuso di sostanze
Slovak: Pacienti s užívaním/zneužívaním návykových látok
Italian: Il metabolismo di altri medicinali nel fegato può essere soppresso.
Slovak: Metabolizmus iných liečiv v pečeni môže byť potlačený.
Italian: PegIntron deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio per il feto.
Slovak: PegIntron možno použiť počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prínos preváži možné riziká pre plod.
Italian: Gli interferoni sono prodotti dal sistema immunitario del suo corpo per aiutarla a combattere le infezioni e le malattie gravi.
Slovak: Interferóny vytvára imunitný systém vášho tela na pomoc v boji proti infekciám a závažným ochoreniam.
Italian: In generale il profilo degli eventi avversi nei bambini e adolescenti era simile a quello osservato negli adulti, anche se esiste una preoccupazione specifica per i bambini che riguarda l'inibizione della crescita.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií u detí a dospievajúcich bol vo všeobecnosti podobný tomu, ktorý sa pozoroval u dospelých, i napriek tomu, že existuje obava špecifická pre deti a dospievajúcich týkajúca sa inhibície rastu.
Italian: La massima dose giornaliera riportata è 1.200 µg in un solo giorno.
Slovak: Maximálna hlásená denná dávka je 1 200 µg na jeden deň.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata accertata per 24 ore a temperature comprese tra 2°C e 8°C.
Slovak: Bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas používania 24 hodín pri 2ºC - 8ºC.
Italian: Con l'altra mano sarà libero di muovere lo stantuffo.
Slovak: Druhú ruku máte voľnú na pohybovanie piestom.
Italian: La diminuzione percentile nell'altezza media ad 1 anno del periodo di follow-up a lungo termine è stata più marcata nei bambini in età prepuberale.
Slovak: Pokles priemerného percentilu telesnej výšky v 1. roku dlhodobého sledovania bol najvýraznejší u detí v prepubertálnom veku.
Italian: Bambini e adolescenti L'utilizzo di questo medicinale non è raccomandato in pazienti di età inferiore ai 3 anni.
Slovak: Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 3 roky.
Italian: Ciò include anche gli adulti infetti da HIV (virus da immunodeficienza umana) clinicamente stabile.
Slovak: Patria sem aj dospelí infikovaní HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti) v klinicky stabilnom stave.
Italian: I pazienti devono lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli odontoiatrici.
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby dvakrát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati negli adulti comprendono:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa zaznamenali u dospelých zahŕňajú:
Italian: HCV-RNA deve essere misurato periodicamente durante il trattamento (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: HCV-RNA sa má počas liečby stanovovať periodicky (pozri časť 4.2).
Italian: Chieda a un familiare o a un amico di aiutarla a evidenziare sintomi di depressione o modifiche nel suo comportamento.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
Italian: (8/194) dei pazienti e una diminuzione delle piastrine sotto 50.000/mm
Slovak: % (8/194) pacientov a pokles trombocytov pod 50 000/mm
Italian: Diminuzione del tasso di crescita (diminuzione rispetto all'età dell'altezza e/o del peso)
Slovak: Spomalenie rýchlosti rastu (znížená výška a/alebo telesná hmotnosť pre daný vek)
Italian: Numero di capsule (200 mg)
Slovak: Počet kapsúl (200 mg)
Italian: In tutti i tre gruppi di trattamento, i tassi di risposta virologica sostenuta erano simili.
Slovak: Vo všetkých troch liečebných skupinách mala trvalá virologická odpoveď podobné hodnoty.
Italian: Mantenga la superficie di lavoro, le mani e il sito d'iniezione puliti per diminuire il rischio di infezione.
Slovak: Vašu pracovnú plochu, ruky a miesto podania injekcie udržiavajte čisté, aby ste znížili riziko vzniku infekcie.
Italian: Questi eventi comprendevano pensieri suicidi e messa in atto degli stessi (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Tieto udalosti zahŕňali samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (pozri časť 4.4).
Italian: Può udire un "click".
Slovak: Môžete počuť zvuk „kliknutia".
Italian: Questo sarebbe particolarmente importante per quei pazienti con una storia conosciuta di anemia indotta da zidovudina.
Slovak: Toto by mohlo byť osobitne dôležité u pacientov so známou anémiou v anamnéze vyvolanou zidovudínom.
Italian: Questo medicinale deve essere ricostituito solo con il solvente fornito (vedere paragrafo 6.6).
Slovak: Tento liek sa musí rekonštituovať len dodávaným rozpúšťadlom (pozri časť 6.6).
Italian: Per questo motivo è necessaria cautela nel trattamento dei pazienti con bassa conta CD4.
Slovak: Z tohto dôvodu je pri liečbe pacientov s nízkym počtom CD4 potrebná zvýšená opatrnosť.
Italian: I pazienti devono essere monitorati strettamente durante la terapia e anche dopo l'interruzione del trattamento.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní počas liečby a aj po skončení liečby.
Italian: Inoltre, bambini e adolescenti non devono utilizzare questo medicinale se hanno avuto gravi problemi nervosi o mentali, quali depressione grave o pensieri di suicidio.
Slovak: Navyše, deti a dospievajúci nesmú používať tento liek, ak mali závažné nervové alebo duševné problémy, ako je závažná depresia alebo samovražedné myšlienky.