FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sarolaner blocks the normal movement of charged chloride particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Romanian: Sarolanerul blochează deplasarea normală a particulelor de clorură cu sarcină electrică între interiorul și exteriorul celulelor nervoase, în special a celor asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi (neurotransmițători).
English: Stronghold Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Romanian: Stronghold Plus trebuie utilizat numai atunci când este necesară tratarea infestării cu căpușe și cu unul sau cu mai mulți dintre paraziții de mai sus.
English: A second field study was conducted in cats naturally infested with ticks.
Romanian: Un al doilea studiu de teren a fost efectuat la pisici infestate în mod natural cu căpușe.
English: Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels' on the surface of nerve and muscle cells of the parasite, allowing charged chloride particles to enter nerve cells and disrupting their normal electrical activity.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, denumite „canale de clorură” și aflate la suprafața celulelor nervoase și a celor musculare ale parazitului, permițând particulelor de clorură cu sarcină electrică să pătrundă în celulele nervoase și să deregleze activitatea electrică normală a acestora.
English: Stronghold Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Romanian: Stronghold Plus este foarte inflamabil și trebuie ferit de căldură, scântei, orice fel de flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
English: The effectiveness of Stronghold Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Romanian: Eficacitatea Stronghold Plus a fost investigată într-un studiu de teren la pisici infestate cu purici în mod natural.
English: The most common side effects with Stronghold Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling saliva.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Stronghold Plus (care pot afecta cel mult 1 pisică din 100) sunt alopecie (căderea părului) ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem (înroșirea pielii) și salivație.
English: Stronghold Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Romanian: Stronghold Plus este contraindicat la pisicile care suferă de alte boli sau care sunt slăbite și subponderale (pentru vârsta lor).
English: What are the risks associated with Stronghold Plus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Stronghold Plus?
English: Stronghold Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that live inside the body.
Romanian: Stronghold Plus este un medicament utilizat pentru tratarea infestărilor mixte cu căpușe și alți paraziți care se pot găsi pe pielea sau în blana pisicilor, cum sunt puricii, acarienii râiei auriculare și păduchii și/sau viermii care trăiesc în organism.
English: A laboratory study with cats infested with biting lice showed selamectin to eliminate biting lice for 42 days after treatment compared to placebo treated cats.
Romanian: În urma unui studiu de laborator efectuat la pisici infestate cu păduchi hematofagi s-a demonstrat că selamectina a eliminat păduchii hematofagi în decurs de 42 de zile de la administrarea tratamentului, în comparație cu pisicile tratate cu placebo.
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Romanian: Conținutul pipetei se aplică prin apăsarea acesteia direct pe piele, după despărțirea blănii de la baza gâtului pisicii, în fața omoplaților.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Romanian: Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Stronghold Plus sau cu un alt medicament antiparazitar care conține imidacloprid și moxidectin.
English: What benefits of Stronghold Plus have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Stronghold Plus pe parcursul studiilor?
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Romanian: Stronghold Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament și a avut ca rezultat reducerea numărului de căpușe cu mai mult de 90 %.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Romanian: Pisicile au fost tratate lunar, timp de 3 luni, cu Stronghold Plus sau cu un alt medicament care conține fipronil.
English: Why is Stronghold Plus approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Stronghold Plus?
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Stronghold Plus to have more than 94% efficacy.
Romanian: În urma efectuării a două studii de laborator la pisici cu viermi intestinali s-a demonstrat că Stronghold Plus are o eficacitate de peste 94 %.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stronghold Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Stronghold Plus au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
English: How is Stronghold Plus used?
Romanian: Cum se utilizează Stronghold Plus?
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Stronghold Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Romanian: În urma a două studii de laborator efectuate la pisici infestate artificial cu acarieni ai râiei auriculare s-a demonstrat că Stronghold Plus a redus acești acarieni cu mai mult de 90 % după 30 de zile de la administrarea unei singure doze.
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Romanian: Stronghold Plus s-a dovedit la fel de eficace ca celălalt medicament și a avut ca rezultat reducerea cu mai mult de 95 % a numărului de purici.
English: For more information about treatment with Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Stronghold Plus, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: For practical information about using Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Stronghold Plus, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworms, roundworms and hookworms.
Romanian: Selamectina este eficace împotriva puricilor, a acarienilor râiei auriculare, a păduchilor hematofagi, a dirofilariilor, a viermilor rotunzi și a viermilor cu cârlig.
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Stronghold Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Romanian: În urma unui studiu de laborator efectuat la pisici infectate artificial cu dirofilarii s-a demonstrat că
English: How does Stronghold Plus work?
Romanian: Cum acționează Stronghold Plus?
English: • to prevent heartworm disease
Romanian: • prevenirea dirofilariozei.
English: The full EPAR for Azomyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azomyr este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azomyr.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Azomyr.
English: Other information about Azomyr
Romanian: Alte informaţii despre Azomyr
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azomyr on 15 January 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Azomyr, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
English: Azomyr has also been studied in 416 patients with urticaria.
Romanian: De asemenea, Azomyr a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
English: In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Azomyr a fost comparată cu cea a unui placebo (preparat inactiv).
English: Azomyr is a medicine containing the active substance desloratadine.
Romanian: Azomyr este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
English: For more information about treatment with Azomyr, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Azomyr, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: The active substance in Azomyr, desloratadine, is an antihistamine.
Romanian: Substanţa activă din Azomyr, desloratadina, este un antihistaminic.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azomyr.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Azomyr.
English: For the full list of all side effects reported with Azomyr, see the Package Leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azomyr, consultaţi prospectul.
English: In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt fatigabilitatea (oboseala; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azomyr's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Azomyr sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau urticarie.
English: What benefit has Azomyr shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azomyr pe parcursul studiilor?
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Azomyr was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţi cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Azomyr a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
English: Azomyr has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Romanian: Azomyr a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
English: What is the risk associated with Azomyr?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Azomyr?
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Azomyr led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Azomyr au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
English: Azomyr must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Azomyr la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau oricare dintre celelalte ingrediente.
English: The Committee recommended that Azomyr be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Azomyr.
English: The effectiveness of Azomyr was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Romanian: Eficacitatea Azomyr a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
English: Azomyr is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Romanian: Azomyr se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
English: For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
English: What is Azomyr?
Romanian: Ce este Azomyr?
English: Why has Azomyr been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Azomyr?
English: For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
English: How has Azomyr been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Azomyr?
English: What is Azomyr used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Azomyr?
English: How does Azomyr work?
Romanian: Cum acţionează Azomyr?
English: How is Azomyr used?
Romanian: Cum se utilizează Azomyr?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile, calea de administrare a medicamentului, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
English: C/ Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Romanian: PENSA PHARMA, S.A.U. C/ Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
English: Strength
Romanian: Numele
English: FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg Film-coated tablet Oral use
Romanian: FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg Film-coated tablet Oral use
Romanian: FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg
English: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Romanian: LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicament;
English: It must be used within this 30 days period.
Romanian: Trebuie utilizat în decursul acestei perioade de 30 zile.
English: Your doctor will discuss this with you.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre aceasta cu dumneavoastră.
English: None of the adverse events was considered serious.
Romanian: Niciunul dintre evenimentele adverse nu a fost considerat grav.
English: These pain improvements were maintained at all subsequent evaluations.
Romanian: Aceste îmbunătăţiri ale durerii s-au menţinut la toate evaluările ulterioare.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the final results of this study.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a suspendat obligaţia de a se depune rezultatele finale ale acestui studiu.
English: In rare cases allergic reactions may be severe.
Romanian: În cazuri rare reacţiile alergice pot fi severe.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 July 2011
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 iulie 2011
English: 1 CI = Exact Confidence Interval
Romanian: 1 IÎ = Interval de încredere exact
English: Efficacy results from study 4 are presented in figure 2 and table 3.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea din studiul 4 sunt prezentate în figura 2 şi în tabelul 3.
English: Based on these limited data, the adverse event profile appeared to be similar to adults.
Romanian: Pe baza acestor date limitate, profilul evenimentelor adverse pare a fi similar cu cel al adulţilor.
English: Following subcutaneous administration, bioavailability was 62%.
Romanian: După administrarea subcutanată, biodisponibilitatea a fost de 62%.
English: The median time to surgery was 261 days.
Romanian: Timpul median până la intervenţia chirurgicală a fost de 261 zile.
English: 4 Class effect
Romanian: 4 Efect de clasă
English: Clinical characteristics of these cases were similar between treatment groups.
Romanian: Caracteristicile clinice ale acestor cazuri au fost asemănătoare între grupurile de tratament.
English: Within these active-controlled clinical trials, safety was evaluated in 5,931 patients.
Romanian: În cadrul acestor studii clinice controlate activ, siguranța a fost evaluată la 5931 pacienți.
English: Date of latest renewal: 4 April 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 aprilie 2016
English: Based on best response
Romanian: Pe baza celui mai bun răspuns 190
English: Excipient with known effects
Romanian: Excipient cu efect cunoscut
English: The median duration of response was not estimable (four patients experienced disease progressions following an objective response).
Romanian: Durata mediană a răspunsului nu a fost estimabilă (patru pacienţi au prezentat progresia bolii după un răspuns obiectiv).
English: Overall safety profile is consistent in all approved indications for XGEVA.
Romanian: Profilul global de siguranţă este similar în toate indicaţiile aprobate pentru XGEVA.
English: INFORMATION IN BRAILLE xgeva
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE xgeva
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
English: RANKL exists as a transmembrane or soluble protein.
Romanian: RANKL există sub formă de proteină transmembranară sau solubilă.
English: There is no experience with overdose in clinical studies.
Romanian: Nu există experienţă privind supradozajul în studiile clinice.
English: N = number of subjects randomised
Romanian: N = număr de subiecţi randomizaţi
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, pct. 4.2).
English: • in patients with advanced cancer: development of another form of cancer.
Romanian: • la pacienți cu afecțiuni maligne în stadiul avansat: dezvoltarea altei forme de cancer.
English: Do not use XGEVA:
Romanian: Nu utilizaţi XGEVA:
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente.
English: Increasing body weight was associated with decreases in systemic exposure, and vice versa.
Romanian: Creşterea greutăţii corporale a fost asociată cu scăderi ale expunerii sistemice şi invers.
English: Regular monitoring of calcium levels is especially important in these patients.
Romanian: Monitorizarea regulată a calcemiei este foarte importantă la aceşti pacienţi.
English: Between weeks 9 and 49, median trough levels varied by less than 9%.
Romanian: Între săptămânile 9 şi 49, mediana concentraţiilor minime a variat cu mai puţin de 9%.
English: 25ºC) before injecting and inject slowly.
Romanian: (până la 25°C) înainte de injectare şi administraţi injecţia lent.
English: What XGEVA is and what it is used for
Romanian: Ce este XGEVA şi pentru ce se utilizează
English: Number of patients evaluable for response
Romanian: Număr de pacienţi evaluabili pentru răspuns
English: Upon enrolment of 305 patients in studies 5 and 6 a retrospective independent review of radiographic imaging data was performed.
Romanian: După înrolarea a 305 pacienţi în studiile 5 şi 6 s-a efectuat o analiză retrospectivă independentă a imaginilor radiografice.
English: The overall incidence of clinically significant hypocalcaemia was 9%.
Romanian: Incidenţa globală a hipocalcemiei semnificative clinic a fost de 9%.
English: - if you are allergic to denosumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la denosumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: • The entire contents of the vial should be injected.
Romanian: • Trebuie injectat întregul conţinut al flaconului.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerinţele depunerii rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt menţionate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE cu orice actualizari ulterioare şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: XGEVA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: XGEVA nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
English: This study did not control for prognostic factors and anti-neoplastic treatments.
Romanian: Acest studiu nu a avut control pentru factorii de prognostic şi pentru tratamentele antineoplazice.
English: • removal of a tooth,
Romanian: • pierderea unui dinte,