FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Niños de edad igual o superior a 3 años y adolescentes: Interferón alfa-2b 3 MUI/m se administra por vía subcutánea 3 veces a la semana (días alternos) en combinación con cápsulas o solución oral de ribavirina administrada diariamente dividida en dos dosis con los alimentos (mañana y noche).
Polish: Dzieci w wieku 3 lat lub starsze i młodzież: Interferon alfa-2b podawany jest podskórnie w dawce 3 milionów j.m./m pc. trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) w skojarzeniu z rybawiryną w postaci kapsułek lub roztworu doustnego w dwóch dawkach podzielonych podawanych z posiłkiem (rano i wieczorem).
Spanish: Diagrama G
Polish: Rycina G
Spanish: Infiltrados pulmonares
Polish: Nacieki płucne
Spanish: Pérdida de peso *Estas reacciones solamente fueron frecuentes con Viraferon en monoterapia Ver sección 4.4
Polish: Spadek masy ciała * Te działania niepożądane były wyłącznie związane ze stosowaniem samego preparatu Viraferon Patrz punkt 4.4
Spanish: Diagrama K
Polish: Rycina K
Spanish: Viraferon se presenta como polvo y disolvente para solución inyectable.
Polish: Viraferon jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Spanish: Etiqueta de la pluma
Polish: Nalepka na fiolce
Spanish: Disolvente: agua para preparaciones inyectables.
Polish: Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań
Spanish: Excipientes: hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, edetato disódico, cloruro sódico, m-cresol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, wersenian sodu, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań
Spanish: Para preparar la solución de Viraferon inserte la aguja a través del tapón de goma del vial de Viraferon y coloque con cuidado la punta de la aguja contra la pared de vidrio del vial sin tocar con las manos la parte superior limpia del vial.
Polish: Aby przygotować roztwór leku Viraferon, przebić gumowy korek fiolki z lekiem Viraferon i delikatnie zbliżyć końcówkę igły do szklanej ścianki fiolki.
Spanish: Tamaños de envase de 1 y 10.
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 10 zestawów.
Spanish: Capuchón Escala del capuchón
Polish: Zewętrzny kapturek igły
Spanish: valor de pa interferón alfa-2b pegilado (100 ó 150c µg/semana) + ribavirina
Polish: wartość pa pegylowany interferon alfa-2b (100 lub 150c µg/tydzień) + rybawiryna
Spanish: Respuesta virológica sostenida basada en el genotipo tras Viraferon en combinación con ribavirina frente a interferón alfa-2b pegilado en combinación con ribavirina en pacientes coinfectados con VHC/VIH
Polish: Tabela 4 Trwała odpowiedź wirusologiczna w zależności od genotypu uzyskana po leczeniu preparatem Viraferon w skojarzeniu z rybawiryną w porównaniu z odpowiedzią uzyskaną po leczeniu pegylowanym interferonem alfa-2b w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem wirusem HCV i HIV
Spanish: Retire el protector de la aguja sin tocar la aguja y mantenga la jeringa con la aguja en su mano.
Polish: Zdjąć osłonę z igły bez dotykania igły.
Spanish: c: pacientes < 75 kg que recibieron 100 µg/semana de interferón alfa-2b pegilado y pacientes ≥ 75 kg que recibieron
Polish: c: pacjenci o masie ciała <75 kg otrzymywali 100 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b, natomiast pacjenci o masie ciała ≥75 kg otrzymywali 150 μg/tydzień pegylowanego interferonu alfa-2b. d: stosowano następujące dawki rybawiryny: 800 mg u pacjentów o masie ciała <60 kg, 1000 mg u pacjentów o masie ciała
Spanish: Efectos adversos comunicados muy frecuentemente (al menos 1 de cada 10 pacientes): dolor, hinchazón y enrojecimiento o daño cutáneo en el punto de inyección, caída del cabello, mareo, cambios en el apetito, dolores estomacales o abdominales, diarrea, náuseas (ganas de vomitar), infección vírica, depresión, labilidad emocional, insomnio, ansiedad, dolor de garganta y dolor al tragar, fatiga, escalofríos/rigidez, fiebre, reacción pseudogripal, sensación de malestar general, dolores de cabeza, pérdida de peso, vómitos, irritabilidad, debilidad, cambios en el estado de ánimo, tos (a veces severa), dificultad al respirar, picor, piel seca, erupción cutánea, dolor muscular repentino y severo, dolor en las articulaciones, dolor musculoesquelético, alteraciones en la analítica sanguínea incluyendo disminución en el número de glóbulos blancos.
Polish: Bardzo często występujące działania niepożądane (co najmniej u 1 na 10 pacjentów): ból, obrzęk i zaczerwienienie lub uszkodzenie skóry w miejscu wstrzyknięcia, wypadanie włosów, zawroty głowy, zmiany apetytu, bóle żołądka lub brzucha, biegunka, nudności (mdłości), zakażenia wirusowe, depresja, chwiejność emocjonalna, bezsenność, niepokój, ból gardła i ból podczas połykania, zmęczenie, dreszcze lub drgawki, gorączka, objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, zmniejszenie masy ciała, wymioty, drażliwość, osłabienie, wahania nastroju, kaszel (czasem silny), skrócenie oddechu, świąd, sucha skóra, wysypka, gwałtowny i silny ból mięśni, ból stawów, bóle mięśniowo-szkieletowe, zmiany wyników badań laboratoryjnych krwi, w tym zmniejszenie liczby białych krwinek.
Spanish: Parámetros farmacocinéticos a dosis múltiple medios (% CV) para Viraferon y ribavirina cápsulas cuando se administran a niños o adolescentes con hepatitis C crónica
Polish: Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych dla preparatu Viraferon i rybawiryny w kapsułkach u dzieci oraz młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C po podaniu wielokrotnym
Spanish: Viraferon solución inyectable, puede inyectarse directamente tras extraer del vial con una jeringa para inyección estéril las dosis adecuadas.
Polish: Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, można podawać za pomocą sterylnej strzykawki bezpośrednio po pobraniu odpowiedniej dawki z fiolki.
Spanish: Nota: es posible que quede algo de aire en la pluma, pero carece de importancia, ya que se ha eliminado el aire de la aguja de inyección y la dosis será la exacta.
Polish: Jest to nieistotne, ponieważ usunięto powietrze z igły i podana dawka będzie odpowiednia.
Spanish: Viraferon se presenta en 3 formatos diferentes: Envase con 1 vial de polvo para solución inyectable, 1 ampolla de agua para preparaciones inyectables, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora Envase con 6 viales de polvo para solución inyectable y 6 ampollas de agua para preparaciones inyectables Envase con 10 viales de polvo para solución inyectable, 10 ampollas de agua para preparaciones inyectables, 10 jeringas para inyección, 20 agujas de inyección y 10 toallitas limpiadoras Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Polish: Viraferon dostępny jest w opakowaniach o trzech różnych wielkościach: Opakowanie zawierające 1 fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 ampułkę wody do wstrzykiwań, 1 strzykawkę, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik Opakowanie zawierające 6 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 6 ampułek wody do wstrzykiwań Opakowanie zawierające 10 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 10 ampułek wody do wstrzykiwań, 10 strzykawek, 20 igieł do wstrzykiwań i 10 wacików Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Spanish: Se incluyeron en dos ensayos multicéntricos niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable (analizado por un laboratorio central a través de RTPCR) y recibieron Viraferon 3 MUI/m
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 3 do 16 lat ze skompensowanym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C i dającym się oznaczyć stężeniem HCV RNA (oznaczanym w wybranym labortorium z zastosowaniem doświadczalnej metody RT-PCR) zostały zakwalifikowane do dwóch wieloośrodkowych badań klinicznych.
Spanish: Inflamación en el punto de inyección, reacción en el punto de inyección*, fatiga, rigidez, fiebre
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia*, zmęczenie, sztywność, gorączka
Spanish: Viraferon solo:
Polish: Viraferon w monoterapii:
Spanish: Diagrama J
Polish: Rycina J
Spanish: Diagrama H
Polish: Rycina H
Spanish: Conjuntivitis, visión anormal, alteración de la glándula lagrimal, dolor ocular
Polish: Zapalenie spojówek, nieprawidłowe widzenie, zaburzenie gruczołu łzowego, ból oka
Spanish: Excipientes: glicina, hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato y disolución de albúmina humana
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: glicyna, sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny i roztwór ludzkiej albuminy
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto puede conservarse durante un máximo de 28 días entre 2°C - 8°C.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia po otwarciu preparat można przechowywać przez 28 dni w temperaturze 2°C-8°C.
Spanish: Coja la aguja larga y colóquela firmemente en la punta de la jeringa.
Polish: Wziąć długą igłę i osadzić mocno na strzykawce.
Spanish: Los demás componentes son hidrogenofosfato de disodio anhidro, dihidrógeno fosfato de sodio monohidrato, edetato disódico, cloruro sódico, m-cresol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
Polish: Inne składniki leku to: sodu wodorofosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, wersenian sodu, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: un vial de Viraferon solución inyectable; una jeringa de 1 ml; una aguja para la inyección subcutánea (por ejemplo, de 0,4 × 13 mm [calibre 27, 0,5 pulgadas]); una toallita limpiadora.
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon, roztwór do wstrzykiwań; 1 ml strzykawkę; igłę (na przykład 0,4 × 13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Spanish: Mareo, cefalea, disminución de la concentración, sequedad de boca
Polish: Zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w ustach
Spanish: Se han comunicado (con una frecuencia no conocida): Trastornos periodontales (que afectan a las encías) y dentales, alteración del estado mental, pérdida del conocimiento, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria (ronchas), angioedema (inflamación de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede producir dificultad para tragar o respirar), broncoconstricción (estrechamiento de las vías respiratorias) y anafilaxia (una reacción alérgica grave en todo el cuerpo).
Polish: Zaburzenia dotyczące zębów i przyzębia (dziąseł), zmiany stanu psychicznego, utrata świadomości, ostre reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk rąk, stóp, okolic kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub obrzęk gardła, który może powodować trudności w połykaniu oraz oddychaniu), skurcz oskrzeli i anafilaksja (ciężka, obejmująca całe ciało reakcja alergiczna) były zgłaszane, jednak częstość ich występowania jest nieznana.
Spanish: §, síntomas pseudogripales
Polish: §, objawy grypopodobne
Spanish: Por favor, deséchelas de manera segura.
Polish: Należy usunąć je w sposób odpowiedni i bezpieczny.
Spanish: Retire el protector de la aguja, de la aguja de la jeringa y examine si hay burbujas de aire en la jeringa.
Polish: Wyjąć igłę z fiolki i sprawdzić, czy w strzykawce nie ma bąbelków powietrza.
Spanish: Viraferon se presenta en dos formatos diferentes: Envase con 1 vial de polvo para solución inyectable, 1 ampolla de agua para preparaciones inyectables, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora Envase con 6 viales de polvo para solución inyectable y 6 ampollas de agua para preparaciones inyectables Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Polish: Viraferon dostępny jest w opakowaniach o dwóch różnych wielkościach: Opakowanie zawierające 1 fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 ampułkę wody do wstrzykiwań, 1 strzykawkę, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik Opakowanie zawierające 6 fiolek proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 6 ampułek wody do wstrzykiwań Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Spanish: ribavirina (800 mg)
Polish: TIW) + rybawiryna (800 mg)
Spanish: Diagrama Q
Polish: Rycina Q
Spanish: Cefalea, mareo
Polish: Łysienie, wysypka
Spanish: Diagrama D
Polish: Rycina D
Spanish: La pluma está ya lista para su empleo.
Polish: Dozownik jest gotowy do użycia.
Spanish: En caso de disfunción tiroidea, podrá continuarse el tratamiento con Viraferon si los niveles de THS pueden mantenerse dentro del rango normal con el tratamiento oportuno.
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności tarczycy leczenie preparatem Viraferon można kontynuować, jeśli stężenia TSH udaje się utrzymać w zakresie normy za pomocą leków.
Spanish: Tratamiento de combinación con ribavirina: Ver también la ficha técnica de la ribavirina si Viraferon se va a administrar en combinación con ribavirina en pacientes con hepatitis C crónica.
Polish: Leczenie skojarzone z rybawiryną: Patrz również ChPL rybawiryny, jeśli Viraferon jest stosowany w skojarzeniu z rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Spanish: Frecuentes: Raras:
Polish: Często: Rzadko:
Spanish: Reúna los elementos necesarios antes de comenzar: un vial de Viraferon solución inyectable; una jeringa de 2 ml; una aguja para la inyección subcutánea (por ejemplo, de 0,4 × 13 mm [calibre 27, 0,5 pulgadas]); una toallita limpiadora.
Polish: Przygotowanie Przed rozpoczęciem wstrzykiwania należy zgromadzić niezbędne przedmioty: fiolkę z lekiem Viraferon, roztwór do wstrzykiwań; 2 ml strzykawkę; igłę (na przykład 0,4 × 13 mm [27 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; wacik.
Spanish: Para fijar la dosis precisa, mantenga la pluma horizontalmente por el cuerpo con una mano.
Polish: W celu ustawienia wymaganej dawki, należy jedną ręką trzymać dozownik za zbiornik w pozycji poziomej.
Spanish: Hepatitis C crónica:
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C:
Spanish: El polvo de color blanco a crema está contenido en un vial de vidrio de 2 ml y el disolvente claro e incoloro se presenta en una ampolla de vidrio de 2 ml con 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora.
Polish: Proszek w kolorze białym do kremowego w 2 ml szklanych fiolkach i przejrzysty, bezbarwny rozpuszczalnik w 2 ml szklanych ampułkach oraz 1 strzykawka, 2 igły do wstrzykiwań i 1 wacik.
Spanish: Como con todos los medicamentos de empleo parenteral, antes de su administración, la solución reconstituida deberá examinarse visualmente en cuanto a partículas y cambio de color.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego, przed podaniem należy obejrzeć czy roztwór nie zawiera nierozpuszczonych cząsteczek lub nie ma zmienionego koloru.
Spanish: La actividad de Viraferon se expresa en términos de UI, 1 mg de proteína de interferón alfa-2b recombinante equivale a 2,6 x 108 UI.
Polish: ), przy czym 1 mg rekombinowanego białka interferonu alfa-2b odpowiada 2,6 x l0
Spanish: Pérdida de peso *Estas reacciones solamente fueron frecuentes con Viraferon en monoterapia
Polish: Spadek masy ciała * Te działania niepożądane były wyłącznie związane ze stosowaniem samego preparatu Viraferon
Spanish: Envase con 1 vial, 6 jeringas para inyección, 6 agujas de inyección y 12 toallitas limpiadoras Envase con 2 viales
Polish: Opakowanie zawierające 1 fiolkę, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików Opakowanie zawierające 2 fiolki
Spanish: Se desconoce cuál es el mecanismo por el que Viraferon puede alterar el estado del tiroides.
Polish: Mechanizm zaburzania czynności tarczycy przez Viraferon jest nieznany.
Spanish: Retire la jeringa del envoltorio.
Polish: Usunąć przykrywkę z fiolki.
Spanish: Pacientes adultos:Se ha estudiado Viraferon solo o en combinación con ribavirina en 4 ensayos clínicos de Fase III aleatorizados en 2.552 pacientes no tratados con interferón con hepatitis C crónica.
Polish: Dorośli pacjenci: Skuteczność preparatu Viraferon stosowanego w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną oceniano w 4 randomizowanych badaniach klinicznych III fazy, w których uczestniczyło 2552 pacjentów dotychczas nieleczonych interferonem, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C. W badaniach tych porównywano skuteczność stosowania preparatu Viraferon w monoterapii i leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Spanish: 1 vial multidosis, 6 jeringas para inyección, 6 agujas de inyección y 12 toallitas limpiadoras 2 viales multidosis
Polish: 1 fiolka wielodawkowa, 6 strzykawek, 6 igieł do wstrzykiwań i 12 wacików 2 fiolki wielodawkowe
Spanish: La solución reconstituida debe ser clara e incolora.
Polish: Po rozpuszczeniu roztwór powinien być przejrzysty i bezbarwny.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que pueden mostrar fatiga, somnolencia o confusión durante el tratamiento con Viraferon y por lo tanto se recomienda que eviten la conducción o el uso de maquinaria.
Polish: Należy pacjenta poinformować, że w czasie leczenia preparatem Viraferon może odczuwać zmęczenie, senność lub splątanie.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Polish: Stosowanie leku Viraferon z innymi lekami
Spanish: En caso de viajes cortos, la solución puede mantenerse fuera de la nevera a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta siete días antes de su uso.
Polish: W przypadku krótkich podróży, roztwór można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 7 dni przed użyciem.
Spanish: Viraferon (3 MUI 3 veces a la semana) I/R Viraferon (3 MUI 3 veces a la semana) + ribavirina (1.000/1.200 mg/día)
Polish: trzy razy w tygodniu) + rybawiryna (1000/1200 mg/dobę)
Spanish: En pacientes tratados con interferón alfa, incluidos los pacientes tratados con Viraferon, se han observado en raras ocasiones infiltrados pulmonares, neumonitis y neumonía, a veces de resultado fatal.
Polish: Nacieki w płucach, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc, czasami prowadzące do zgonu, obserwowano rzadko u pacjentów leczonych interferon alfa, w tym leczonych preparatem Viraferon.
Spanish: Diagrama M
Polish: Rycina M
Spanish: Si sangra, cúbralo con una tirita.
Polish: Jeżeli wystąpi krwawienie, należy przykleić nieduży plaster.
Spanish: Inflamación en el punto de inyección, reacción en el punto de inyección, fatiga, rigidez, fiebre §, síntomas pseudogripales §, malestar general, irritabilidad Dolor de pecho, astenia, edema, dolor en el punto de inyección
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, sztywność, gorączka§, objawy grypopodobne§, złe samopoczucie, drażliwość Ból w klatce piersiowej, astenia, obrzęk, ból w miejscu wstrzyknięcia
Spanish: Diagrama P
Polish: Rycina P
Spanish: Dentro de su periodo de validez, para su transporte, la solución puede mantenerse a 25°C o a temperatura inferior a 25°C durante un periodo de hasta siete días antes de su utilización.
Polish: W okresie trwałości, dla celów transportu roztwór można przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej przez okres do 7 dni przed użyciem.
Spanish: 18 millones de UI/3 ml solución inyectable
Polish: 18 milionów j.m./3 ml
Spanish: Mantenga Viraferon, solución inyectable, pluma multidosis, con la punta de la aguja de inyección hacia arriba.
Polish: Trzymać wielodawkowy dozownik leku Viraferon, roztwór do wstrzykiwań, igłą skierowaną do góry.
Spanish: Náuseas/vómitos, dolor abdominal, diarrea, estomatitis, dispepsia
Polish: Nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej, dyspepsja
Spanish: §, hiperuricemia, aumento del apetito
Polish: §, hiperurykemia, wzmożone łaknienie
Spanish: Mantenga la jeringa con la aguja en el vial mirando hacia arriba, retire la jeringa de la aguja larga dejando la aguja en el vial y sin tocar la punta de la jeringa.
Polish: Trzymać strzykawkę z igłą w fiolce skierowanej do góry dnem, odłączyć strzykawkę od długiej igły, pozostawić igłę w fiolce.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 9 de marzo de 2005.
Polish: Pozwolenie odnowiono w dniu 9 marca 2005 r.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Viraferon en adultos (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son leucopenia (bajo recuento de leucocitos), anorexia (pérdida del apetito), depresión, insomnio, ansiedad, agitación, nerviosismo, mareo, dolor de cabeza, disminución de la concentración, sequedad de boca, visión borrosa, náuseas o vómitos, dolor abdominal (de tripa), diarrea, estomatitis (inflamación del revestimiento de la boca), dispepsia (indigestión), alopecia (caída del pelo), aumento de la sudoración, mialgia (dolor muscular), artralgia (dolor de articulaciones), dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos), inflamación en el lugar de la inyección, fatiga (cansancio), escalofríos, fiebre, síntomas parecidos a los de la gripe, astenia (debilidad), irritabilidad, dolor en el pecho, malestar general y pérdida de peso.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatem Viraferon (obserwowane u ponad 1 pacjenta na 10) obserwowane u osób dorosłych to: leukopenia (obniżona liczba krwinek białych), jadłowstręt (brak apetytu), depresja, bezsenność (trudności w zasypianiu), niepokój, pobudzenie, nerwowość, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia koncentracji, suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, nudności (uczucie mdłości) lub wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stan zapalny wyściółki jamy ustnej), niestrawność, łysienie (nadmierne wypadanie włosów), zwiększona potliwość, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i kości), stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, męczliwość (uczucie zmęczenia), dreszcze, gorączka, objawy grypopodobne, astenia (uczucie słabości), drażliwość, bóle w klatce piersiowej, złe samopoczucie i ubytek masy ciała.
Spanish: Todas las presentaciones contienen entre 1 y 50 millones de UI (unidades internacionales) por mililitro.
Polish: Zakres dostępnych dawek wynosi od 1 do 50 milionów IU (jednostek międzynarodowych) na mililitr.
Spanish: Viraferon debe conservarse en la nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Polish: Preparat Viraferon należy przechowywać w lodówce (w temperaturze 2-8°C).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania kliniczne w celu ustalenia zaleceń dotyczących stosowania leku.
Spanish: Viraferon suele administrarse tres veces por semana (en días alternos) mediante inyección subcutánea (debajo de la piel).
Polish: Viraferon jest podawany trzy razy w tygodniu (co drugi dzień), w zastrzyku podskórnym.
Spanish: Otras informaciones sobre Viraferon:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Viraferon:
Spanish: Los interferones alfa pueden bloquear también la multiplicación de los virus.
Polish: Interferon alfa może również hamować namnażanie się wirusów.
Spanish: Los estudios demostraron que Viraferon es eficaz en las enfermedades para las que está indicado.
Polish: W badaniach wykazano, że Viraferon jest skuteczny w leczeniu chorób, w których znajduje zastosowanie.
Spanish: Fue también eficaz en niños cuando se combinó con ribavirina, ya que el 46% de los niños había respondido al tratamiento en la visita de seguimiento a los seis meses, tras un año de tratamiento.
Polish: Preparat skojarzony z rybawiryną okazał się także skuteczny u dzieci, wśród których u 46% zaobserwowano odpowiedź na leczenie podczas trwającego sześć miesięcy okresu obserwacji po rocznym leczeniu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Viraferon a SP Europe el 9 de marzo de 2000.
Polish: Dnia 9 marca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie SP Europe pozwolenie na dopuszczenie preparatu Viraferon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: • pacientes con epilepsia u otros problemas del sistema nervioso central,
Polish: • u pacjentów z padaczką albo innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego,