FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fibrinogen (g/L) *Treatment Comparison: difference between the LS Means for Feno 145 + Simva 20 and Simva 40, as well as the associated 95% confidence interval
Polish: Fibrynogen (g/l) -0,31 (0,70) *Porównanie leczenia na podstawie różnicy między średnimi wyznaczonymi metodą najmniejszych kwadratów dla skojarzenia fenofibrat 145 mg + symwastatyna 20 mg oraz monoterapii symwastatyną 40 mg przy 95% przedziale ufności.
English: • elbasvir, grazoprevir, glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection)erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections)
Polish: • elbaswir, grazoprewir, glekaprewir lub pibrentaswir (leki stosowane w wirusowym zapaleniu wątroby typu C);
English: Blood creatine phosphokinase level increase rare
Polish: Zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi
English: 0502 simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg
Polish: 0502 symwastatyna 40 mg symwastatyna 40 mg symwastatyna 40 mg symwastatyna 40 mg symwastatyna 40 mg
English: What Cholib is and what it is used for What you need to know before you take Cholib How to take Cholib
Polish: Co to jest lek Cholib i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Cholib Jak przyjmować lek Cholib Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Cholib Zawartość opakowania i inne informacje
English: Paediatric population Cholib is contraindicated in children and adolescents up to 18 years old.
Polish: Produkt leczniczy Cholib jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat (patrz punkt 4.3).
English: Skeletal muscle toxicity, including rare cases of rhabdomyolysis with or without renal failure, has been reported with administration of lipid-lowering substances like fibrates and statins.
Polish: Podczas podawania substancji, które zmniejszają stężenie lipidów, takich jak fibraty i statyny, zgłaszano działanie toksyczne na mięśnie szkieletowe, w tym rzadkie przypadki rabdomiolizy z niewydolnością nerek lub bez takiej niewydolności.
English: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Polish: Mylan Healthcare B.V.
English: Do not crush or chew the tablet.
Polish: Tabletek nie należy rozkruszać ani żuć.
English: Your doctor can measure your lipids with a simple blood test. Visit your doctor regularly to keep track of your lipids level.
Polish: Lekarz może oznaczyć stężenie lipidów za pomocą prostego badania krwi.
English: The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, brick red coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Polish: Tabletka powlekana (tabletka) to owalna, obustronnie wypukła, ceglastoczerwona tabletka o wymiarach 19,3 x 9,3 mm ze ściętymi krawędziami oraz napisem 145/40 po jednej stronie i logo firmy Abbott po drugiej.
English: Avoid when taking Cholib
Polish: Unikać podczas przyjmowania produktu leczniczego Cholib.
English: If you forget to take Cholib
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Cholib
English: Starch, pregelatinised (maize)
Polish: Skrobia żelowana (kukurydziana)
English: • increase in “alkaline phosphatase” - produced by the bile system - shown in tests
Polish: • zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (wytwarzanej przez układ żółciowy) - wykazane w badaniach;
English: Prolongation of the gestation period and difficulties during delivery were observed at high doses.
Polish: Po zastosowaniu dużych dawek stwierdzano przedłużenie okresu ciąży i trudności podczas porodu.
English: Simva 40 Simva 40 Fibrinogen* (g/L) Feno 145 + Simva 40 Simva 40 *Treatment Comparison consists of the difference between the LS-means for Feno 145 + Simva 40 an d Simva 40, as well as the corresponding 95% CI.
Polish: Fenofibrat 145 mg + symwastatyna 40 mg Symwastatyna 40 mg Fibrynogen (g/l) Fenofibrat 145 mg + symwastatyna 40 mg Symwastatyna 40 mg *Porównanie leczenia na podstawie różnicy między średnimi wyznaczonymi metodą najmniejszych kwadratów dla skojarzenia fenofibrat 145 mg + symwastatyna 40 mg oraz monoterapii symwastatyną 40 mg przy 95% przedziale ufności.
English: 0504 pravastatin 40 mg pravastatin 40 mg simvastatin 20 mg pravastatin 40 mg simvastatin 40 mg
Polish: 0504 prawastatyna 40 mg prawastatyna 40 mg symwastatyna 20 mg prawastatyna 40 mg symwastatyna 40 mg
English: • Renal impairment
Polish: • niestrawność.
English: The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax of the active metabolites, fenofibric acid and simvastatin acid, of the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval.
Polish: Stosunki średnich geometrycznych i 90% przedziały ufności obliczone w celu porównania wartości AUC, AUC(0-t) i maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) metabolitów czynnych - kwasu fenofibrynowego i kwasu symwastatyny - po podaniu tabletek złożonego produktu leczniczego Cholib 145 mg/20 mg (ang. fixed dose combination) oraz po podaniu osobno tabletek fenofibratu w dawce 145 mg i symwastatyny w dawce 20 mg, zgodnie ze schematem zastosowanym w programie badań klinicznych, mieściły się w zakresie biorównoważności wynoszącym 80-125%.
English: Cholib 145 mg/20 mg tablets fenofibrate/simvastatin
Polish: Cholib 145 mg/20 mg tabletki powlekane fenofibrat/symwastatyna
English: Cholib should be used with caution in patients with mild renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is 60 to 89 mL/min/1.73 m
Polish: Produkt leczniczy Cholib należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek, u których szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi od 60 do 89 ml/min/1,73 m pc. (patrz punkt 4.4).
English: Danazol Ciclosporin
Polish: Sodu laurylosiarczan
English: The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax for fenofibric acid, simvastatin and simvastatin acid of the fixed dose combination Cholib 145 mg/40 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 40 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval.
Polish: Stosunki średnich geometrycznych i 90% przedziały ufności obliczone w celu porównania wartości AUC, AUC(0-t) i Cmax po podaniu tabletek złożonego produktu leczniczego Cholib 145 mg/40 mg i po podawaniu osobno tabletek fenofibratu w dawce 145 mg i symwastatyny w dawce 40 mg, zgodnie ze schematem zastosowanym w programie badań klinicznych, mieściły się w zakresie biorównoważności wynoszącym 80-125%.
English: Cholib 145 mg/40 mg tablets fenofibrate/simvastatin
Polish: Cholib 145 mg/40 mg tabletki powlekane fenofibrat/symwastatyna
English: The risk of myopathy/rhabdomyolysis is increased by concomitant administration of ciclosporin with simvastatin.
Polish: Ryzyko rozwoju miopatii/rabdomiolizy jest zwiększone podczas równoczesnego podawania cyklosporyny z symwastatyną.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):
English: *Treatment Comparison consists of the difference between the LS-means for Feno 145 + Simva 40 an d Simva 40, as well as the corresponding 95% CI.
Polish: *Porównanie leczenia na podstawie różnicy między średnimi wyznaczonymi metodą najmniejszych kwadratów dla skojarzenia fenofibrat 145 mg + symwastatyna 40 mg oraz monoterapii symwastatyną 40 mg przy 95% przedziale ufności.
English: • hair loss
Polish: • ból głowy;
English: Therefore, the dose of Cholib should not exceed 145 mg/20 mg daily in patients taking amiodarone, amlodipine, diltiazem or verapamil.
Polish: Dlatego też u pacjentów przyjmujących amiodaron, amlodypinę, diltiazem lub werapamil dawka produktu leczniczego Cholib nie powinna być większa niż 145 mg/20 mg na dobę.
English: In order to establish a reference baseline value, creatine phosphokinase levels should be measured and clinical monitoring is recommended.
Polish: Zaleca się ponadto monitorowanie parametrów klinicznych.
English: 0501 simvastatin 20 mg simvastatin 40 mg simvastatin 20 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg
Polish: 0501 symwastatyna 20 mg symwastatyna 40 mg symwastatyna 20 mg symwastatyna 40 mg symwastatyna 40 mg
English: If treatment with fusidic acid is necessary, Cholib treatment should be discontinued throughout the duration of the fusidic acid treatment.
Polish: Jeżeli leczenie kwasem fusydowym jest konieczne, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Cholib na czas leczenia kwasem fusydowym (patrz również punkt 4.4).
English: Cholib 145 mg/40 mg film-coated tablets
Polish: Cholib 145 mg/40 mg tabletki powlekane
English: Cholib 145 mg/20 mg film-coated tablets
Polish: Cholib 145 mg/20 mg tabletki powlekane
English: After the first 12 weeks of treatment, the combination of fenofibrate 145 mg and simvastatin 20 mg showed superiority over simvastatin 40 mg for TG reduction and HDL-C increase but did not meet the criteria for non-inferiority on LDL-C.
Polish: Po pierwszych 12 tygodniach leczenia wykazano przewagę stosowania fenofibratu w dawce 145 mg w skojarzeniu z symwastatyną w dawce 20 mg w stosunku do monoterapii symwastatyną w dawce 40 mg w zakresie zmniejszania stężenia TG i zwiększania stężenia HDL-C, ale terapia skojarzona nie spełniła kryterium nie mniejszej skuteczności zmniejszania stężenia LDL-C. Wykazano znaczącą statystycznie przewagę stosowania fenofibratu w dawce 145 mg w skojarzeniu z symwastatyną w dawce 20 mg w stosunku do monoterapii symwastatyną w dawce 40 mg w zakresie zwiększania stężenia Apo AI oraz zmniejszania stężenia fibrynogenu.
English: Increases in transaminase levels have been reported in some patients treated with simvastatin or fenofibrate.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych symwastatyną lub fenofibratem zgłaszano zwiększenie aktywności aminotransferaz.
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin
Polish: Każda tabletka zawiera 145 mg fenofibratu oraz 20 mg symwastatyny
English: The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of plasma exposure (AUC and AUC(0-t)) to simvastatin after administration of the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and after co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were within the 80-125% bioequivalence interval.
Polish: Stosunki średnich geometrycznych i 95% przedziały ufności obliczone w celu porównania wartości AUC i AUC(0-t) symwastatyny po podaniu tabletek złożonego produktu leczniczego Cholib 145 mg/20 mg oraz po jednoczesnym podaniu osobno tabletek fenofibratu w dawce 145 mg i symwastatyny w dawce 20 mg, zgodnie ze schematem zastosowanym w programie badań klinicznych mieściły się w zakresie biorównoważności wynoszącym 80-125%.
English: Fibrinogen* (g/L) Feno 145 + Simva 40
Polish: TC (mmol/l) Fenofibrat 145 mg + symwastatyna 40 mg Symwastatyna 40 mg
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin.
Polish: Każda tabletka zawiera 145 mg fenofibratu i 20 mg symwastatyny.
English: • colchicine (a medicine used to treat gout).
Polish: • kolchicyna (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).
English: • Personal or familial history of hereditary muscular disorders
Polish: • dziedziczne zaburzenia układu mięśniowego w wywiadzie lub wywiadzie rodzinnym,
English: Contents of the pack and other information
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Cholib
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin
Polish: Każda tabletka zawiera 145 mg fenofibratu oraz 40 mg symwastatyny
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin.
Polish: Każda tabletka zawiera 145 mg fenofibratu i 40 mg symwastatyny.
English: Hepatobiliary disorders
Polish: Interakcje dotyczące monoterapii
English: One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 145 mg fenofibratu oraz 20 mg symwastatyny.
English: One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 145 mg fenofibratu oraz 40 mg symwastatyny.
English: • increase in “urea” - produced by the kidneys - shown in tests
Polish: • zwiększenie stężenia mocznika (wydalanego przez nerki) - wykazane w badaniach;
English: Therefore, caution should be exercised in patients with history of pulmonary embolism.
Polish: Należy zwrócić uwagę na pacjentów, u których dochodzi do zwiększenia aktywności aminotransferaz.
English: Cholib is contraindicated in patients with moderate to severe renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is < 60 mL/min/1.73 m
Polish: Produkt leczniczy Cholib jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z niewydolnością nerek o stopniu umiarkowanym do ciężkiego, u których szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego wynosi <60 ml/min/1,73 m pc. (patrz punkt 4.3).
English: (N=493) Mean (SD)
Polish: (N=221)
English: Oval, biconvex, brick red coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Polish: Owalna, obustronnie wypukła, ceglastoczerwona tabletka powlekana o wymiarach 19,3 x 9,3 mm ze ściętymi krawędziami oraz napisem 145/40 po jednej stronie i logo firmy Abbott po drugiej.
English: Of these, 2,474 subjects were randomized for 24 weeks treatment, 1,237 subjects received fenofibrate and simvastatin co-administration and 1,230 subjects received statin monotherapy all administered in the evening.
Polish: 1237 pacjentów stosowało fenofibrat w skojarzeniu z symwastatyną, a 1230 - monoterapię statyną.
English: Feno 145 + Simva 40
Polish: Fenofibrat 145 mg + symwastatyna 40 mg
English: Hepatic disorders
Polish: Zaburzenia erekcji
English: Contraindicated with Cholib 145 mg/40 mg
Polish: Przeciwwskazanie do stosowania z produktem leczniczym Cholib 145 mg/40 mg.
English: Oval, biconvex, tan coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side.
Polish: Owalna, obustronnie wypukła, jasnobrązowa tabletka powlekana o wymiarach 19,3 x 9,3 mm ze ściętymi krawędziami oraz napisem 145/20 po jednej stronie i logo firmy Abbott po drugiej.
English: • gallstones
Polish: • kamienie żółciowe;
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Polish: Częste działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
English: Blood alkaline phosphatase increased rare
Polish: Zwiększone stężenie hemoglobiny glikowanej
English: Mylan Healthcare B.V. Tel: +31 (0)20 426 33 00
Polish: Mylan Healthcare Sp. z o.o. Tel: +48 22 546 64 00
English: Immune system disorders Hypersensitivity rare
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego
English: • dyspepsia
Polish: • zaparcia;
English: Your doctor should do a blood test before you start taking Cholib.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cholib lekarz powinien zalecić badanie krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby pacjenta.
English: It is given to lower triglycerides and increase the good cholesterol (HDL cholesterol) in patients whose bad cholesterol (LDL cholesterol) is already controlled with simvastatin alone in a dose of 20 mg.
Polish: „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) jest kontrolowane za pomocą samej symwastatyny w dawce 20 mg.
English: Pancreatitis
Polish: Tendinopatia
English: P450 (CYP) 3A4 inhibitors (see section 4.5)
Polish: • Równoczesne podawanie fibratów, statyn, danazolu, cyklosporyny lub silnych inhibitorów cytochromu P450 (CYP) 3A4 (patrz punkt 4.5).
English: Feno 145 + Simva 40 Simva 40
Polish: Fenofibrat 145 mg + symwastatyna 40 mg Symwastatyna 40 mg
English: uncommon
Polish: Nieznana
English: If you take more Cholib than you should
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cholib
English: Rash, pruritus, urticaria)
Polish: Częstość występowania biegunka, wzdęcia) Zapalenie trzustki*
English: Reversible elevations in serum creatinine have been reported in patients receiving fenofibrate monotherapy or co-administered with statins.
Polish: U pacjentów przyjmujących fenofibrat w monoterapii lub w skojarzeniu ze statynami zgłaszano przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
English: Docusate sodium
Polish: Sodu dokuzynian
English: Brilique ticagrelor
Polish: Brilique tikagrelor
English: The full EPAR for Brilique can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Brilique znajduje się na stronie internetowej Agencji: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brilique.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla produktu Brilique.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brilique on 3 December 2010.
Polish: W dniu 3 grudnia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The doctor may, for health reasons, tell them not to take aspirin.
Polish: Z przyczyn zdrowotnych lekarz może zakazać przyjmowania aspiryny.
English: It must also not be used in patients taking other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4).
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów stosujących inne leki o silnym hamującym wpływie na jeden z enzymów wątrobowych (CYP3A4).
English: It is available as tablets (60 and 90 mg).
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek (60 i 90 mg).
English: The CHMP decided that Brilique's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Brilique przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Brilique.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Brilique is a medicine that contains the active substance ticagrelor.
Polish: Brilique jest lekiem zawierającym substancję czynną tikagrelor.
English: For more information about treatment with Brilique, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Brilique należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: What is Brilique?
Polish: Co to jest Brilique?
English: They should take Brilique for a year unless the doctor asks them to stop it earlier.
Polish: Pacjenci powinni kontynuować leczenie produktem Brilique przez okres jednego roku, chyba że lekarz zaleci przerwanie stosowania leku.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom taking Brilique should also be taking aspirin as directed by their doctor.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: The patients also took aspirin and were treated for up to a year.
Polish: Pacjenci przyjmowali także aspirynę i leczono ich przez okres do jednego roku.
English: Other information about Brilique
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Brilique:
English: What benefit has Brilique shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Brilique zaobserwowano w badaniach?
English: The patients also took aspirin and were treated for up to 3 years.
Polish: Pacjenci przyjmowali również aspirynę, a leczenie trwało maksymalnie 3 lata.
English: These are medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (an antibiotic), atazanavir and ritonavir (medicines used in HIV-positive patients) and nefazodone (used to treat depression).
Polish: Do leków tych należą: ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (antybiotyk), atazanawir i rytonawir (leki stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV) oraz nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
English: The active substance in Brilique, ticagrelor, is an inhibitor of platelet aggregation.
Polish: Substancja czynna produktu Brilique, tikagrelor, jest inhibitorem agregacji płytek.
English: Ticagrelor stops the platelets aggregating by blocking the action of a substance called ADP when it attaches to the surface of the platelets.
Polish: Tikagrelor hamuje agregację płytek poprzez blokowanie działania substancji zwanej ADP podczas jej wiązania się z powierzchnią płytek krwi.
English: Brilique must not be used in patients who have severe liver disease or are currently bleeding, or in patients who have had bleeding within the brain.
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką postacią choroby wątroby lub u których obecnie występują krwawienia ani u pacjentów po przebytym krwawieniu do mózgu.
English: For longer treatment, the dose of Brilique should be reduced to one 60-mg tablet twice a day.
Polish: W przypadku dłuższego leczenia dawkę produktu Brilique należy zmniejszyć do jednej tabletki 60 mg dwa razy na dobę.
English: What is the risk associated with Brilique?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Brilique?
English: Patients took Brilique twice a day in a dose of either 60 mg or 90 mg.
Polish: Pacjenci przyjmowali produkt Brilique dwa razy na dobę w dawce 60 mg lub 90 mg.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or another heart attack.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie”, co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzeplin krwi i pomaga w zapobieganiu ponownemu zawałowi mięśnia sercowego lub udarowi.
English: The most common side effects with Brilique (seen in more than 1 patient in 10) are dyspnoea (difficulty breathing), bleeding and raised uric acid level in the blood.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Brilique (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to duszność (trudności w oddychaniu), krwawienia oraz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.
English: The CHMP considered that in patients with acute coronary artery syndrome, Brilique at a dose of 90 mg twice daily and given with aspirin, reduces the risk of atherothrombotic events such as heart attack, stroke and death from a cardiovascular event.
Polish: CHMP uznał, że u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, produkt Brilique w dawce 90 mg dwa razy na dobę i podawany wraz z aspiryną zmniejsza ryzyko zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym, tj. zawału mięśnia sercowego, udaru i śmierci na skutek zdarzenia sercowonaczyniowego.
English: For patients who have had a heart attack a year or more ago (but less than 2 years ago) and are at high risk of an atherothrombotic event, the dose of Brilique is one 60-mg tablet twice a day.
Polish: Dla pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przebytym rok wcześniej lub dłużej (ale nie więcej niż 2 lata wczesniej) lub, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzenia zakrzepowego o podłożu miażdżycowym, dawka produktu Brilique wynosi jedną tabletkę 60 mg dwa razy na dobę.
English: When the blood clots, this is due to cell fragments in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które ulegają agregacji (zlepiają się ze sobą).