FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 13 Nach einer Kurzzeittherapie (mittlere Dauer 22 Tage) war eine Gewichtszunahme  7 % des Ausgangskörpergewichtes (kg) sehr häufig (40,6% der Patienten), ≥ 15 % des Ausgangskörpergewichtes häufig (7,1%) und ≥ 25% häufig (2,5%).
Norwegian Bokmål: 13 Ved korttidsbehandling (median varighet 22 dager) var vektøkning ≥7 % fra baseline kroppsvekt (kg) svært vanlig (40,6 %), ≥15 % fra baseline kroppsvekt var vanlig (7,1 %) og ≥ 25 % var vanlig (2,5 %).
German: Talkum (E553b) entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322) Xanthangummi (E415)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E 171) Talkum (E 553b) Soyalecitin (E 322) Xantangummi (E 415)
German: • Bei Patienten, die OLANZAPIN MYLAN einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar Olanzapine Mylan.
German: Olanzapin Mylan 10 mg ist in Packungen mit 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (Bündelpackung mit 2 x 35) und 70 Filmtabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg finnes i pakninger med 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (flerpakning) og 70 filmdrasjerte tabletter.
German: • Bei Patienten, die OLANZAPIN MYLAN einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet.
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Olanzapine Mylan.
German: OLANZAPIN MYLAN darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Olanzapin, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor olanzapin, peanøtter eller soya eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN FALTSCHACHTEL EINER EINZELPACKUNG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED ENKELTPAKNING
German: Olanzapin Mylan 2,5 mg und 5 mg ist in Behältnissen mit 250 und 500 Filmtabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 2,5 mg and 5 mg finnes i pakninger med 250 og 500 filmdrasjerte tabletter.
German: Bei Patienten mit erhöhten ALTund / oder AST-Werten, bei Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionseinschränkung, bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die mit einer eingeschränkten Leberfunktionsreserve einhergehen und Patienten, die mit möglicherweise hepatotoxischen Arzneimitteln behandelt werden, ist daher Vorsicht angebracht, und Nachuntersuchungen sind durchzuführen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og nøye oppfølging igangsettes hos pasienter med forhøyet ALAT og/eller ASAT, hos pasienter med tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med tilstander forbundet med begrenset leverfunksjon og hos pasienter som behandles med potensielle hepatotoksiske legemidler.
German: Olanzapin Mylan 10 mg ist in Behältnissen mit 100 und 500 Filmtabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 10 mg finnes i pakninger med 100 og 500 filmdrasjerte tabletter.
German: Kalt-gepresste Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 7 (nur 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 und Bündelpackungen mit 70 (2 Packungen mit 35) Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Kaldpressede blistere av aluminium/aluminium i esker med 7 (kun 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 og flerpakninger som inneholder 70 (2 pakker med 35 stk.)
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25 °C lagern.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich Olanzapin behandelt werden, sollten hinsichtlich Symptomen einer Hyperglykämie (wie Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche) beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
German: Der Filmüberzug der Tablette enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen på tablettene inneholder soyalecitin.
German: Eine Gewichtszunahme ≥ 7%, ≥ 15% und ≥ 25% des Ausgangskörpergewichtes war bei Langzeitgabe (mindestens 48 Wochen) sehr häufig (64,4%, 31,7% und 12,3%).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
German: Die durchschnittliche vom Säugling aufgenommene Menge (mg/kg) wurde im Steady State mit ca. 1,8% der mütterlichen Olanzapin-Dosis bestimmt.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering av barnet (mg/kg) ved "steady state", ble estimert til å være 1,8 % av morens olanzapindose (mg/kg).Pasientene bør rådes til å ikke amme hvis de tar olanzapin.
German: Wie ist OLANZAPIN MYLAN aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Mylan
German: Sie dürfen die Tabletten nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Soja oder Erdnuss sind.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk mot peanøtter eller soya må du ikke ta disse tablettene.
German: Olanzapin Mylan 5 mg und 10 mg ist in Packungen mit 28 x 1 und 98 x 1 Filmtabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 5 mg og 10 mg finnes i pakninger med 28 x 1 og 98 x 1 filmdrasjerte tabletter.
German: Standardverfahren zur Behandlung einer Überdosis können angezeigt sein (d.h.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for behandling av overdoser kan være indisert (dvs. ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull).
German: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg und 20 mg ist in Behältnissen mit 100 Filmtabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg og 20 mg finnes i pakninger med 100 filmdrasjerte tabletter.
German: Absetzsymptome7,1
Norwegian Bokmål: Seponeringssymptomer7, 12
German: 9 Aus klinischen Studien aufgezeigte Nebenwirkung in der Olanzapindatenbank.
Norwegian Bokmål: 9 Bivirkning identifisert i kliniske studier i olanzapins integrerte database.
German: 250 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 250 tabletter, filmdrasjerte
German: Blisterpackungen:
Norwegian Bokmål: Perforerte endoseblistere:
German: Häufige Nebenwirkungen: (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) sind Veränderungen der Werte einiger Blutzellen und Blutfettwerte sowie zu Beginn der Behandlung erhöhte Leberwerte; Erhöhung der Zuckerwerte im Blut und Urin, Erhöhung der Harnsäure- und Kreatininphosphokinasewerte (CK) im Blut; verstärktes Hungergefühl; Schwindel: Ruhelosigkeit; Zittern; ungewöhnliche Bewegungen (Dyskinesien); Verstopfung; Mundtrockenheit; Ausschlag; Schwäche; starke Müdigkeit; Wassereinlagerungen, die zu Schwellungen der Hände, Knöchel oder Füße führen; Fieber; Gelenksschmerzen; und sexuelle Funktionsstörungen wie verminderter Sexualtrieb bei Männern und Frauen oder Erektionsstörungen bei Männern.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 10 brukere) omfatter nivåendringer av enkelte blodceller, sirkulerende fettstoffer og tidlig i behandlingen forbigående økning i leverenzymer, forhøyet blodsukker og urinsukker, økt nivå av urinsyre og kreatinfosfokinase i blodet, økt sultfølelse, svimmelhet, rastløshet, skjelving, uvanlige bevegelser (dyskinesi), forstoppelse, munntørrhet, utslett, følelse av svakhet, ekstrem tretthet, vannansamling som fører til hevelse i hender, ankler eller føtter, feber, leddsmerter og seksualproblemer som nedsatt sexlyst hos menn og kvinner eller ereksjonsproblemer hos menn.
German: 10 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 35 Filmtabletten 56 Filmtabletten 70 Filmtabletten 28 x 1 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 35 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 70 tabletter, filmdrasjerte 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte
German: Die in den Toxizitätsstudien nach oraler Gabe beobachteten Symptome entsprachen denen für potente antipsychotische Substanzen: Hypoaktivität, Koma, Tremor, klonische Krämpfe, Speichelfluss und verringerte Zunahme des Körpergewichts.
Norwegian Bokmål: Tegn på toksisitet etter peroral administrering hos gnagere var karakteristisk for potente neuroleptika: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spyttsekresjon og hemmet vektøkning.
German: 10 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 35 Filmtabletten 56 Filmtabletten 70 Filmtabletten 28 x 1 Filmtabletten 98 x 1 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 10 tabletter, filmdrasjerte 28 tabletter, filmdrasjerte 30 tabletter, filmdrasjerte 35 tabletter, filmdrasjerte 56 tabletter, filmdrasjerte 70 tabletter, filmdrasjerte 28 x 1 tabletter, filmdrasjerte 98 x 1 tabletter, filmdrasjerte
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) sind Überempfindlichkeit (z. B. Schwellung im Mund und Hals, Juckreiz, Ausschlag); Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonkörper in Blut und Urin) oder Koma; Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte; Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe); Restless-LegsSyndrom (Syndrom der ruhelosen Beine); Sprachstörungen; Stottern; langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Nasenbluten; geblähter Bauch; Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; Unfähigkeit Wasser zu lassen; Haarausfall; Fehlen oder Abnahme der Regelblutungen sowie Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder Vergrößerung.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos inntil 1 av 100 brukere) omfatter overfølsomhet (f.eks hevelse i munn og hals, kløe og utslett), diabetes eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma, krampeanfall, vanligvis i tilfeller med tidligere krampeanfall (epilepsi), muskelstivhet eller rykninger (inkludert øyebevegelser), rastløse bein, problemer med å snakke, stamming, langsom hjerterytme, følsomhet for sollys, neseblødning, oppblåst mage, hukommelsestap eller glemsomhet, urinlekkasje, vannlatingsproblemer, hårtap, fravær eller mindre menstruasjonsperioder og endringer i brystene hos menn eller kvinner slik som unormal produksjon av brystmelk eller unormal vekst.
German: Einnahme von OLANZAPIN MYLAN zusammen mit Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit OLANZAPIN MYLAN behandelt werden, da beides zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapine Mylan sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med Olanzapine Mylan.
German: Bei jugendlichen Patienten wurde in Kurzzeitstudien ein größeres Ausmaß von Gewichtszunahme, Lipid- und Prolaktinveränderungen berichtet als in Studien bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitte 4.4, 4.8, 5.1 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter(se pkt.
German: 70 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 70 tabletter, filmdrasjerte
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Triglycerid-Werte (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 2,26 mmol/l) waren sehr häufig.
Norwegian Bokmål: (≥1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) til høye verdier (≥2,26 mmol/l) var svært vanlig.
German: 15 Veränderungen normaler Nüchtern-Gesamtcholesterin-Ausgangswerte (<4,39 mmol/l) zu hohen Werten (≥5,17 mmol/l) wurden häufig beobachtet.
Norwegian Bokmål: 15 Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra normale ved baseline (<4,39 mmol/l) til høye verdier (≥5,17 mmol/l) var vanlig observasjon.
German: Olanzapin
Norwegian Bokmål: Glukosuri
German: Wie ist OLANZAPIN MYLAN einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Mylan
German: Wie OLANZAPIN MYLAN aussieht und Inhalt der Packung Olanzapin Mylan 2,5 mg sind runde weiße Filmtabletten mit nach außen gewölbten Seiten und der Markierung „OZ" oberhalb „2,5" auf der einen und „G" auf der anderen Seite.
Norwegian Bokmål: Hvordan Olanzapine Mylan ser ut og innholdet i pakningen Olanzapine Mylan 2,5 mg er 7,0 mm, runde, hvite, filmdrasjerte tabletter med sider som bøyer seg utover preget med "OZ" over "2.5" på den ene siden og "G" på den andre.
German: Bei einem Vergleich von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin Clearance < 10 ml/min) und gesunden Probanden gab es keinen signifikanten Unterschied der mittleren Eliminationshalbwertszeit (37,7 vs. 32,4 Std) oder der Clearance (21,2 vs. 25,0 l/Std.).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/min) versus friske frivillige.
German: 5 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 1,69 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 2,26 mmol/l) anstiegen.
Norwegian Bokmål: 5 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<1,69 mmol/l) som økte til høye verdier (≥2,26 mmol/l).
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen OLANZAPIN MYLAN gegeben wurde.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for å føle seg døsig når du bruker Olanzapine Mylan.
German: Es gab Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme.
Norwegian Bokmål: Agitasjon, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, respirasjonsproblemer eller spisevansker er rapportert.
German: Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du merker noen av disse symptomene.
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Gesamtcholesterin-Werte (≥ 5,17 - < 6,2 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 6,2mmol/l) waren sehr häufig.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende totalkolesterolverdier fra borderline ved baseline (≥5,17 - <6,2 mmol/l) til høye verdier (≥6,2 mmol/l) var svært vanlig.
German: Hinsichtlich des primären Endpunkts eines bipolaren Rezidivs war Olanzapin Lithium statistisch nicht unterlegen (Olanzapin 30,0 %, Lithium 38,3%; p=0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 35 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 35 tabletter, filmdrasjerte
German: Als Risikofaktoren für ein zerebrovaskuläres Ereignis im Zusammenhang mit einer Olanzapin-Behandlung wurden ein Alter > 75 Jahre und eine Demenz vaskulärer oder gemischter Ursache identifiziert.
Norwegian Bokmål: Alder >75 år og vaskulær/blandet demens ble funnet å være risikofaktorer for CVAE i forbindelse med olanzapinbehandling.
German: 4 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,56 mmol/l), die über die Normwerte (≥7mmol/l) anstiegen.
Norwegian Bokmål: 4 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<5,56 mmol/l) som økte til høye verdier (≥7 mmol/l).
German: Veränderungen grenzwertiger Ausgangs-Nüchtern-Glukose-Werte (≥ 5,56 mmol/l - < 7 mmol/l) zu hohen Werten (≥ 7mmol/l) waren sehr häufig.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende glukose fra borderline ved baseline (≥5,56 - <7 mmol/l) til høye verdier (≥7 mmol/l) var svært vanlig.
German: Plasmaprolaktinspi egel8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinni våer8
German: Überempfindlichke it11
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet11
German: Krampfanfälle in der Anamnese oder Risikofaktoren für Krampfanfälle berichtet wurden.11
Norwegian Bokmål: Krampeanfall hvor det i de fleste tilfellene var rapportert tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall11
German: Enthält Lactose-Monohydrat und entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktosemonohydrat og soyalecitin.
German: 13,4 mm x 7,3 mm, elliptische, normal gewölbte weiße Filmtabletten mit der Markierung „OZ 20" auf der einen und „G" auf der anderen Seite.
Norwegian Bokmål: 13,4 mm x 7,3 mm, elipseformede, normalkonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter preget med "OZ 20" på den ene siden og "G" på den andre.
German: Was OLANZAPIN MYLAN enthält - Der Wirkstoff ist Olanzapin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Olanzapine Mylan - Virkesstoff er olanzapin.
German: 35 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 35 tabletter, filmdrasjerte
German: Jede Filmtablette enthält 76 mg Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 76 mg laktose (som monohydrat).
German: Lichtüberempfindlichkeitsreaktionen Alopezie
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon
German: und - (Filmüberzug) Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Talkum (E553b), entölte Phospholipide aus Sojabohnen (E322) (siehe Abschnitt 2, „Olanzapin Mylan enthält Sojalecithin"), Xanthangummi (E415).
Norwegian Bokmål: 2 "Olanzapine Mylan inneholder laktose"), maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, krysspovidon type A, magnesiumstearat og (drasjering) polyvinylalkohol, titandioksid (E 171), talkum (E 553b), soyalecitin (E 322) (se pkt.
German: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +358 20 720 9555
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT OLANZAPIN 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Olanzapine 20 mg
German: Bei Patienten, die Fluvoxamin oder einen anderen CYP 1A2 Hemmer wie Ciprofloxacin anwenden, muss eine niedrigere Anfangsdosis von Olanzapin in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2-inhibitorer, som f.eks. ciprofloksacin.
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Legemiddel underlagt reseptplikt.
German: 3 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,17 mmol/l), die über die Normwerte anstiegen (≥ 6,2mmol/l).
Norwegian Bokmål: 3 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<5,17 mmol/l) som økte til høye verdier (≥6,2 mmol/l).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UND INNEREN UMHÜLLUNG FLASCHENETIKETT UND FALTSCHACHTEL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ FLASKE OG ESKE
German: 12,2 mm x 6,7 mm, elliptische, normal gewölbte weiße Filmtabletten mit der Markierung „OZ 15" auf der einen und „G" auf der anderen Seite.
Norwegian Bokmål: 12,2 mm x 6,7 mm, elipseformede, normalkonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter preget med "OZ 15" på den ene siden og "G" på den andre.
German: Zusätzliche Informationen zu speziellen Patientenpopulationen In klinischen Prüfungen bei älteren Patienten mit Demenz war die Behandlung mit Olanzapin im Vergleich zu Placebo mit einer höheren Inzidenz an Todesfällen und zerebrovaskulären Ereignissen verbunden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere forekomst av cerebrovaskulære bivirkninger, sammenlignet med placebo (se pkt.
German: Name (Phantasiebez eichnung) Olanzapin Teva
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: Trinken Sie diese gleich.
Norwegian Bokmål: Drikk den med det samme.
German: Sie und Ihr Arzt sollten Ihr Gewicht regelmäßig überprüfen.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør sjekke vekten regelmessig.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. Dezember 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedføringstillatelse: 12. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2012
German: ATC-Code: N05A H03.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: N05A H03
German: Olanzapin (5-20 mg) zeigte jedoch ein vergleichbares Sicherheitsprofil bei weiblichen (n=467) und männlichen (n=869) Patienten.
Norwegian Bokmål: Olanzapin (5-20 mg) viste imidlertid en sammenlignbar sikkerhetsprofil hos kvinner (n=467) og menn (n=869).
German: Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin AUC betrug 52 % bzw. 108 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i AUC for olanzapin var henholdvis 52 % og 108 %.
German: Parkinsonismus6 Dyskinesie6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
German: Wenn dies eintritt, führen Sie bitte kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und α1- saures Glykoprotein gebunden.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er hovedsakelig bundet til albumin og α1-surt-glykoprotein.
German: Da die Schmelztablette zerbrechlich ist, sollte sie unmittelbar nach Öffnen des Blisters eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den inntas umiddelbart etter at den er tatt ut fra blisterbrettet.
German: Crospovidon (Typ B)
Norwegian Bokmål: Krysspovidon, type B
German: Da die Erfahrung bei Menschen begrenzt ist, sollte Olanzapin in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das potentielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Norwegian Bokmål: Siden erfaring med mennesker er begrenset, bør imidlertid olanzapin kun brukes av gravide hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
German: Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da sie dabei leicht abbrechen könnten.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta på tablettene med våte hender, fordi tablettene lett kan gå i stykker.
German: Benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus wenn Sie eines der oben genannten Symptome haben.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller sykehus med en gang hvis du opplever noen av symptomene ovenfor.
German: In Fällen von mittelgradiger Leberinsuffizienz (Zirrrhose, Child-Pugh Klasse A oder B) sollte die Anfangsdosis 5 mg betragen und nur mit Vorsicht erhöht werden.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av moderat leverinsuffisiens (cirrhose, Child-Pugh klasse A eller B) bør startdosen være 5 mg og kun økes med forsiktighet.
German: Olanzapin Teva Tabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva tablettene kan lett brekke, du bør derfor være forsiktig når du tar i tablettene.
German: Die durchschnittliche Zunahme der Olanzapin Cmax nach Fluvoxamin betrug bei weiblichen Nichtrauchern 54 % und bei männlichen Rauchern 77 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i Cmax når olanzapin ble inntatt etter fluvoksamin var 54 % hos kvinnelige ikke-røykere og 77 % hos mannlige røykere.
German: Dysfunktion bei Männern Erniedrigte Libido bei Männern und Frauen
Norwegian Bokmål: Redusert libido hos menn og kvinner
German: Schmelztabletten ist die Bezeichnung für eine Tablette, die sich direkt in Ihrem Mund löst, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Norwegian Bokmål: Smeltetablett er det tekniske navnet for en tablett som løser seg i munnen din med en gang, slik at du lett kan svelge den.
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
German: Aktivkohle vermindert die Bioverfügbarkeit von oralem Olanzapin um 50-60 % und sollte mindestens zwei Stunden vor oder nach Olanzapin eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull reduserer olanzapins perorale biotilgjengelighet med 50-60 % og bør tas minst 2 timer før eller etter olanzapin.
German: Das Entfernen einer unversehrten Schmelztablette aus dem Mund ist schwierig.
Norwegian Bokmål: Det er vanskelig å fjerne den intakte smeltetabletten fra munnen igjen.
German: 1 Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme wurde durchgängig bei allen Kategorien der Ausgangs-Body-Mass-Indices (BMI) beobachtet.
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.