FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zahŕňa 9 pacientov v skupine s ertapenémom (7 PZK a 2 IAI), 2 pacientov v skupine s ceftriaxónom (2 PZK) a 1 pacienta s IAI v skupine s tikarcilínom/klavulanátom so sekundárnou bakteriémiou pri vstupe do tejto štúdie.
Maltese: Dan jinkludi 9 pazjenti fil-grupp ta' ertapenem (7 CAP u 2 IAI), 2 pazjenti fil-grupp ta' ceftriaxone (2 CAP), u pazjent 1 b'IAI fil-grupp ta' ticarcillin/clavulanate li kellu batteremija sekondarja meta ddaħal fl-istudju.
Slovak: 0,5 mg/l a R >
Maltese: S ≤ 0.5 mg/L u R >0.5 mg/L
Slovak: Menej časté: orálna kandidóza, kandidóza, mykotická infekcia, pseudomembranózna enterokolitída, vaginitída
Maltese: Mhux komuni: Kandidjasi tal-ħalq, kandidjasi, infezzjoni bil-moffa, enterokolite psewdomembranuża, vaġinite
Slovak: Menej časté: sínusová bradykardia
Maltese: Mhux komuni: Bradikardija tassinus
Slovak: Časté: komplikácie žily v mieste podania infúzie, flebitída/tromboflebitída Menej časté: hypotenzia
Maltese: Komuni: Kumplikazzjoni fil-vina tal-infużjoni, flebite/tromboflebite Mhux komuni: Pressjoni baxxa Rari:
Slovak: Informácie z klinických štúdií
Maltese: Informazzjoni minn studji kliniċi
Slovak: V klinickej štúdii liečby akútnych gynekologických infekcií u dospelých malo 26 % hodnotiteľných pacientov liečených ertapenémom závažné ochorenie (definované ako teplota  39 °C a/alebo bakteriémia); desať pacientov malo bakteriémiu.
Maltese: Fi studju kliniku għall-kura ta' infezzjonijiet ġinekoloġiċi akuti, fl-adulti, 26% tal-pazjenti li setgħu jiġu evalwati u li ġew ikkurati b'ertapenem kellhom mard qawwi (definit bħala temperatura ≥ 39°C u/jew batterimja); għaxar pazjenti kellhom batterimja.
Slovak: Ďalšie zložky sú: hydrogenuhličitan sodný (E500) a hydroxid sodný (E524).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium bicarbonate (E500) and sodium hydroxide (E524).
Slovak: U zdravých mladých dospelých (vo veku od 25 do 45 rokov) sa väzba ertapenému na proteíny znižuje so stúpajúcou plazmatickou koncentráciou, od približne 95 % viazaného pri približnej plazmatickej koncentrácii < 50 mikrogramov/ml do približne 92 % viazaného pri približnej plazmatickej koncentrácii 155 mikrogramov/ml (priemerná koncentrácia dosiahnutá na konci intravenóznej infúzie 1 g).
Maltese: F'adulti żagħżagħ f'saħħithom (25 sa 45 sena) l-irbit ta' ertapenem mal-proteina jonqos hekk kif jiżdiedu l-konċentrazzjonijiet fil-plażma, bejn wieħed u ieħor minn rabta ta' 95% meta jkun hemm konċentrazzjoni approssimattiva fil-plażma ta' < 50 mikrogrammi/mL sa rabta ta' bejn wieħed u ieħor 92% meta jkun hemm konċentrazzjoni approssimattiva fil-plażma ta' 155 mikrogrammi/mL (konċentrazzjoni medja fl-aħħar tal-infużjoni wara 1 g mogħtija fil-vina).
Slovak: Gravidita
Maltese: Abort
Slovak: Kompatibilita INVANZU bola preukázaná s intravenóznymi roztokmi obsahujúcimi sodnú soľ heparínu a chlorid draselný.
Maltese: Intweriet il-kompatibilità ta' INVANZ ma' soluzzjonijiet li jingħataw fil-vina li fihom sodium talheparin u potassium chloride.
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku od 13 do 17 rokov):
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 13 sa 17-il sena)
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky a enterokoky sú rezistentné voči ertapenému v dôsledku necitlivosti cieľového PVP; P. aeruginosa a iné nefermentačné baktérie sú vo všeobecnosti rezistentné, pravdepodobne kvôli obmedzenej penetrácii a aktívnemu efluxu.
Maltese: Staphylococci reżistenti għal methicillin u enterococci huma reżistenti għal ertapenem, minħabba li huma insensittivi fil-mira għal PBP; P. aeruginosa u batterji oħrajn li mhumiex fermentattivi huma ġeneralment reżistenti, probabbilment minħabba penetrazzjoni limitata u effluss attiv.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 1,0 g dávka ertapenému obsahuje približne 6,0 mEq sodíka (približne 137 mg).
Maltese: Kull doża ta' 1.0 g fiha madwar 6.0 mEq ta' sodium (madwar 137 mg).
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív pri diabetickej nohe (pozri časť 4.4).
Maltese: • Infezzjonijiet dijabetiċi tal-ġilda u tat-tessut artab fis-saqajn, (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Neznáme: zmenený duševný stav (zahŕňajúci agresivitu, delírium, dezorientáciu, zmeny mentálneho stavu)
Maltese: Bidla fl-istat mentali (li tinkludi aggressjoni, delirju, disorjentament, tibdiliet flistat mentali)
Slovak: 0,5 mg/l (Poznámka: Citlivosť stafylokokov na ertapeném je odvodená od citlivosti na meticilín a citlivosť streptokokov skupín A, B, C a G je odvodená od citlivosti na benzylpenicilín.)
Maltese: Is-suxxettibilità ta' staphylococci għal ertapenem hija kundizzjonali fuq suxxettibbiltà għal methicillin u suxxettibbiltà tal-grupp ta' streptococci A, B, C u G hija konkluża missuxxettibbiltà għal benzylpenicillin)
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že ertapeném neinhibuje transport digoxínu alebo vinblastínu sprostredkovaný P-glykoproteínom a že ertapeném nie je substrátom pre transport sprostredkovaný Pglykoproteínom.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li ertapenem ma jfixkilx il-ġarr ta' digoxin jew vinblastine permezz tal-Pglycoprotein, u li ertapenem mhux sottostrat għall-ġarr permezz tal-P-glycoprotein.
Slovak: Liečivo INVANZU je 1 g ertapenému.
Maltese: Is-sustanza ativa ta' INVANZ hi ertapenem 1g.
Slovak: Od uvedenia lieku na trh sa hlásili závažné alergické reakcie (anafylaxia), príznaky z precitlivenosti (alergické reakcie vrátane vyrážky, horúčky, nezvyčajných výsledkov vyšetrení krvi).
Maltese: Minn meta l-mediċina tpoġġiet fuq is-suq, ġew irrappurtati reazzjonijiet allerġiċi qawwija (anafilassi), sindromi ta' sensittività eċċessiva (reazzjonijiet allerġiċi inkluż raxx, deni, testijiet tad-demm mhux normali).
Slovak: Streptococcus pneumoniae*
Maltese: Streptococcus agalactiae* Streptococcus pneumoniae*†
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Slovak: UAB Merck Sharp
Maltese: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky 1 g ertapenému dospelým sú AUC celkového ertapenému (viazaného a neviazaného) a neviazaného ertapenému podobné u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (ClCr 60 až 90 ml/min/1,73 m2) ako u zdravých osôb (vo veku 25 až 82 rokov).
Maltese: Wara doża waħdanija ta' ertapenem fil-vina fl-adulti, l-AUC ta' ertapenem totali (kemm marbut kif ukoll maħlul) u ta' ertapenem maħlul hija simili f'pazjenti b'indeboliment ħafif tal-kliewi (Clcr 60 sa 90 mL/min/1.73 m2) meta mqabbel ma' dak f'nies f'saħħithom (minn 25 sa 82 sena).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100);
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje: 1,0 g ertapenému (vo forme sodnej soli).
Maltese: Kull kunjett fih: 1.0 g ta' ertapenem (bħala sodium).
Slovak: INVANZ 1 g prášok na infúzny koncentrát ertapeném
Maltese: INVANZ 1 g trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni ertapenem
Slovak: (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na antibiotiká ako sú penicilíny, cefalosporíny alebo karbapenémy (ktoré sa používajú na liečbu rôznych infekcií).
Maltese: (elenkati fis-sezzjoni 6) - jekk inti allerġiku għall-antibijotiċi bħal peniċillini, cephalosporins jew carbapenems (li jintużaw biex jikkuraw diversi infezzjonijiet).
Slovak: 12 % pri maximálnych plazmatických koncentráciách ertapenému po dávke 1 g. In vivo probenecid (500 mg každých 6 hodín) znížil viazanú frakciu ertapenému v plazme na konci infúzie u osôb, ktorým bola podaná jednorazová intravenózna dávka 1 g z približne 91 % na približne 87
Maltese: In vivo, probenecid (500 mg kull 6 sigħat) naqqas il-parti marbuta ta' ertapenem fil-plażma flaħħar tal-infużjoni f'pazjenti li ngħataw doża waħda ta' 1 g fil-vina, minn bejn wieħed u ieħor 91% sa bejn wieħed u ieħor 87%.
Slovak: Časté: vyrážka, pruritus Menej časté: erytém, urtikária Zriedkavé: dermatitída, deskvamácia Neznáme: akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP), liekový exantém s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS syndróm)
Maltese: Pustulożi Esantematika Ġeneralizzata Akuta (AGEP, Acute Generalised Exanthematous Pustulosis), Raxx ikkawżat mill-Mediċina b'Eosinofilja u Sintomi Sistemiċi (sindrome DRESS)
Slovak: AUC celkového ertapenému a neviazaného ertapenému sú u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (ClCr 31 až 59 ml/min/1,73 m2) približne 1,5- a 1,8-násobne vyššie v porovnaní so zdravými osobami.
Maltese: L-AUCs ta' ertapenem totali u ertapenem maħlul jiżdied f'pazjenti li għandhom indeboliment moderat tal-kliewi (Clcr 31 sa 59 mL/min/1.73 m2) bejn wieħed u ieħor 1.5 darbiet u 1.8 darbiet rispettivament, meta mqabbla ma' dak f'nies f'saħħithom.
Slovak: Mycoplasma druhy Rickettsia druhy Legionella
Maltese: L-ispeċi Legionella
Slovak: Časté: hnačka, nauzea, vracanie Menej časté: zápcha, regurgitácia žalúdočnej kyseliny, sucho v ústach, dyspepsia, bolesť brucha Zriedkavé: dysfágia, fekálna inkontinencia, pelvická peritonitída Neznáme: škvrny na zuboch
Maltese: Komuni: Dijarea, dardir, rimettar Mhux komuni: Stitikezza, rigurġitazzjoni tal-aċidu, ħalq xott, dispepsja, uġigħ fl-addome Rari: Problemi biex tibla', inkontinenza tal-ippurgar, peritonite tal-pelvi
Slovak: Infúzia
Maltese: Eċċipjent
Slovak: Podáva sa infúziou počas 30 minút.
Maltese: L-infużjoni ssir fi żmien 30 minuta.
Slovak: Invanz ertapeném
Maltese: Invanz ertapenem
Slovak: Invanz je antibiotikum.
Maltese: Invanz huwa antibijotiku.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invanz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Invanz sa porovnával s ceftriaxónom (iným antibiotikom) na liečbu dospelých s pneumóniu získanou v komunite (866 pacientov) a infekciou močových ciest (592 pacientov), v kombinácii s piperacilínom a tazobaktamom na liečbu brušných infekcií (655 pacientov), gynekologických infekcií (412 pacientov), kožných infekcií a infekcií mäkkého tkaniva (zápalov kože a tkaniva priamo pod kožou, 540 pacientov) a infekcií na nohách u pacientov s cukrovkou (576 pacientov).
Maltese: Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (antibijotiku ieħor) għall-kura ta' adulti bil-pulmonite akkwiżita millkomunità (866 pazjent) u infezzjonijiet urinarji (592 pazjent), u ma' kombinazzjoni ta' piperacillin u tazobactam għall-kura ta' infezzjonijiet addominali (655 pazjent), infezzjonijiet ġinekoloġiċi (412-il pazjent), infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessuti li huma eżattament taħt il-ġilda, 540 pazjent); u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete (576 pazjent).
Slovak: Infekcia sa nevyskytla u 60 % pacientov, ktorí dostali liek Invanz v porovnaní so 49 % pacientov, ktorí dostali cefotetan.
Maltese: Ma kienx hemm infezzjoni f'madwar 60% tal-pazjenti li ngħataw Invanz meta mqabbla ma' 49% tal-pazjenti li ngħataw cefotetan.
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice),
Maltese: • pulmonite akkwiżita mill-komunità (infezzjoni tal-pulmuni mhux akkwiżita mill-isptar);
Slovak: Invanz obsahuje účinnú látku ertapeném.
Maltese: Invanz fih is-sustanza attiva ertapenem.
Slovak: Prevencia infekcie po kolorektálnej operácii
Maltese: Prevenzjoni tal-infezzjonijiet wara kirurġija kolorettali
Slovak: Meradlom účinnosti bola neexistencia infekcie počas 4 týždňov po liečbe, čo sa skúmalo na 952 pacientoch.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bħala n-nuqqas ta' infezzjoni 4 ġimgħat wara l-kura, li fiha ħadu sehem 952 adult.
Slovak: Invanz sa podáva v dávke 1 g jedenkrát denne v prípade dospelých a dospievajúcich.
Maltese: Invanz jingħata f'doża ta' 1 g darba kuljum fl-adulti u fl-adoloxxenti.
Slovak: Liek Invanz bol účinný v prípade 87 % až 94 % pacientov v porovnaní s 83
Maltese: Invanz kien effettiv għal 87 sa 94% tal-pazjenti meta mqabbel ma' 83 sa 92% għall-antibijotiċi komparaturi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invanz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Invanz.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invanz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invanz?
Slovak: Invanz porovnával s ceftriaxónom (pri pneumónii získanej v komunite, 389 detí) a s tikarcilín/klavulanátom (pri vnútrobrušných infekciách, 105 detí).
Maltese: Fi studji fuq it-tfal, Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (għall-pulmonite akkwiżita mill-komunità, 389 tifel u tifla) u ma' ticarcillin/clavulanate (għal infezzjonijiet intraaddominali, 105 itfal).
Slovak: Invanz sa porovnával s cefotetanom na predchádzanie infekcii po kolorektálnej operácii.
Maltese: Invanz tqabbel ma' cefotetan għall-prevenzjoni tal-infezzjoni wara kirurġija kolorettali.
Slovak: Ertapeném sa naviaže na určité proteíny na bakteriálnych bunkách.
Maltese: Din teħel ma' ċerti proteini fuq iċ-ċelloli tal-batterji.
Slovak: Liečba infekcií
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet
Slovak: V prípade detí boli liek Invanz rovnako účinný ako porovnávacie antibiotiká a mal podobné účinky ako tieto lieky u dospelých.
Maltese: Fit-tfal, Invanz kien effettiv daqs l-antibijotiċi komparaturi u kien effettiv b'mod simili għal kif kien fl-adulti.
Slovak: Mladším pacientom (od 3 mesiacov do 12 rokov) sa podáva 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, pričom celková denná dávka je najviac 1 g. Liečba liekom Invanz zvyčajne trvá 3 - 14 dní v závislosti od druhu a závažnosti infekcie.
Maltese: Għall-pazjenti li huma iżgħar fletà (minn 3 xhur sa 12-il sena), doża ta' 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem tingħata darbtejn kuljum, sa mhux aktar minn total ta' 1 g kuljum.
Slovak: Invanz sa tiež používa u dospelých na prevenciu infekcie po kolorektálnej operácii (operácia dolnej časti čreva vrátane konečníka).
Maltese: Invanz jintuża fl-adulti biex jipprevjeni infezzjoni wara kirurġija kolorettali (kirurġija fin-naħa t'isfel talmusrana, inkluż ir-rektum).
Slovak: Na prevenciu infekcie po kolorektálnej operácii u dospelých sa podá jedna dávka lieku Invanz 1 hodinu pred operáciou.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' infezzjoni wara kirurġija kolorettali fl-adulti, tingħata doża waħda ta' Invanz siegħa qabel l-operazzjoni.
Slovak: Výbor CHMP uviedol, že liek Invanz je účinný aj napriek tomu, že bol iba obmedzený počet závažných prípadov týchto infekcií v štúdiách: brušné infekcie, pneumónia získaná v komunite, gynekologické infekcie a infekcie nôh u pacientov s cukrovkou.
Maltese: Is-CHMP innota li Invanz wera li kien effettiv, minkejja għadd limitat ta' każijiet gravi kkurati matul l-istudji għal infezzjonijiet addominali, pulmonite akkwiżita mill-komunità, infezzjonijiet ġinekoloġiċi u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete.
Slovak: Lieková forma
Maltese: Saħħa Forma farmaċewtika
Slovak: EU číslo
Maltese: Numru ta' lEU
Slovak: Vymyslený názov Sila
Maltese: Isem Ivvented
Slovak: Povidón (K29-32)
Maltese: Povidone (K29-32)
Slovak: • parkinsonizmus:
Maltese: • parkinsoniżmu:
Slovak: Použila sa PANSS verzia 1-7.
Maltese: Intużat il-verżjoni 1-7 ta' PANSS.
Slovak: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12 mg
Maltese: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12-il mg
Slovak: Celková úmrtnosť
Maltese: Mortalità ġenerali
Slovak: • akné
Maltese: • akne
Slovak: Schizofrénia (dospelí)
Maltese: Skiżofrenja (adulti)
Slovak: Respondér, n (%)
Maltese: Irrispondew, n (%)
Slovak: Via C. Janssen IT-04100
Maltese: Janssen IT-04100
Slovak: Eesti filiaal Tel.:
Maltese: JOHNSON" Eesti filiaal Tel.:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. mája 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ġunju 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2012
Slovak: * Skupina so stredne vysokou dávkou: 3 mg pre osoby < 51 kg, 6 mg pre osoby ≥ 51 kg ** Skupina s vysokou dávkou: 6 mg pre osoby < 51 kg, 12 mg pre osoby ≥ 51 kg
Maltese: * Grupp ta' doża medja: 3 mg għal individwi < 51 kg, 6 mg għal individwi ≥ 51 kg ** Grupp ta' doża għolja: 6 mg għal individwi < 51 kg, 12-il mg għal individwi ≥ 51 kg
Slovak: INVEGA nízka dávka 1,5 mg N=54
Maltese: INVEGA Doża Baxxa 1.5 mg N=54
Slovak: Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Maltese: T,TL,E,Ħ,Ġ,S,Ħ
Slovak: Polyetylénglykol 3350
Maltese: Polyethylene glycol 3350
Slovak: Kyselina stearová
Maltese: Stearic acid
Slovak: INVEGA stredná dávka 3 alebo 6 mg* N=48
Maltese: INVEGA Doża Medja 3 jew 6 mg* N=48
Slovak: INVEGA obsahuje racemickú zmes (+)- a (-) paliperidónu.
Maltese: INVEGA fih taħlita raċemika ta' (+)- u (-)-paliperidone.
Slovak: Schizoafektívna porucha (dospelí)
Maltese: Disturb skiżoaffettiv (adulti)
Slovak: Prechod na liečbu inými antipsychotikami
Maltese: Qlib għal prodotti mediċinali oħra antipsikotiċi
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaktická reakcia, hypersenzitivita
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Slovak: Leukopénia, neutropénia a agranulocytóza
Maltese: Lewkopenija, newtropenija u agranuloċitosi
Slovak: V štúdiách in vitro sa preukázalo, že paliperidón je substrátom Pglykoproteínu (P-gp).
Maltese: Studji in vitro wrew li paliperidone huwa substrat ta' glikoproteina P (P-gp).
Slovak: Polyetylénoxid 200K
Maltese: Polyethylene oxide 200K
Slovak: Acetát celulózy
Maltese: Cellulose acetate
Slovak: PVC-PTFE/ALU BLISTER PRE 7 & 10 TABLIET (pre biely a priehľadný blister)
Maltese: FOLJA TAL-PVC-PTFE/ALU B'7 U 10 PILLOLI (għall-folji bojod u trasparenti)
Slovak: Psycholeptiká, ostatné antipsychotiká, ATC kód: N05AX13
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħra Kodiċi ATC:
Slovak: - Blistre: Tablety sa dodávajú v blistroch zabalených v škatuliach po 14, 28, 30, 49, 56 a 98 tabliet.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti ppakkjati f'kartun ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola.
Slovak: Iné lieky a INVEGA
Maltese: Mediċini oħra u INVEGA
Slovak: Paliperidón je aktívny metabolit risperidónu.
Maltese: Paliperidone huwa l-metabolit attiv ta' risperidone.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Jedna 3 mg tableta obsahuje 13,2 mg laktózy.
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 13.2 mg ta' lactose.
Slovak: V štúdiách in vitro využívajúcich mikrozómy ľudskej pečene sa ukázalo, že paliperidón významnejšie neinhibuje metabolizmus liekov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450, vrátane CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10,
Maltese: Studji in vitro fil-mikrożomi tal-fwied tal-bnedmin urew li paliperidone ma jinibixxix b'mod sostanzjali l-metaboliżmu tal-mediċini metabolizzati bl-isożimi taċ-ċitokromju P450, inklużi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, u CYP3A5.
Slovak: • pocit točenia sa (vertigo).
Maltese: • sensazzjoni li rasek qed iddur bik (vertiġini).
Slovak: (+)- a (-)-enantiomérov paliperidónu je kvalitatívne a kvantitatívne podobná.
Maltese: L-attività farmakoloġika ta' enantijomeri (+)- u (-)- ta' paliperidone hija simili millaspetti kemm kwalitattivi kif ukoll kwantitattivi.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby paliperidónom.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn irtirar tal-paliperidone.
Slovak: Tardívna dyskinéza/extrapyramídové príznaky
Maltese: Diskineżija tardiva/sintomi ekstrapiramidali
Slovak: Flexibilná dávka INVEGY (3 - 12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Flessibbli (3-12-il mg)
Slovak: Paliperidón sa rýchlo šíri do celého organizmu.
Maltese: Paliperidone jiġi ddistribwit rapidament.
Slovak: Štúdie in vitro poukazujú na to, že paliperidón nie je induktorom aktivity CYP1A2.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li paliperidone mhuwiex induttur tal-attività ta' CYP1A2.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm
Maltese: Sindrome malinn newrolettiku
Slovak: Torsade de pointes a ventrikulárna fibrilácia boli hlásené v súvislosti s predávkovaním.
Maltese: Torsade de pointes u fibrillazzjoni tal-ventrikulu ġew irrappurtati b'konnessjoni ma' doża eċċessiva.
Slovak: Porucha menštruácie zahŕňa: nepravidelnú menštruáciu, oligomenoreu
Maltese: Disturb fil-menstrwazzjoni jinkludi: menstrwazzjoni irregolari, oligomenorrea
Slovak: - ak máte epilepsiu.
Maltese: - jekk tbati minn epilessija.
Slovak: V klinických štúdiách týkajúcich sa schizofrénie sa nepozorovali žiadne rozdiely medzi placebom a 3 mg a 6 mg dávkami INVEGY.
Maltese: Fi provi kliniċi dwar skiżofrenja, ma ġietx osservata differenza bejn il-plaċebo u dożi ta' 3 mg u 6 mg ta' INVEGA.
Slovak: Účinky tejto triedy liekov
Maltese: Effetti tal-klassi
Slovak: V štúdii, ktorá skúmala dve dávkovacie skupiny (pozri časť 5.1) bolo zvýšenie telesnej hmotnosti o viac ako 7 % u 3 % v skupine s nižšou dávkou (3 - 6 mg), u 7 % v skupine s vyššou dávkou (9 - 12 mg) a u 1
Maltese: Flistudju li eżamina żewġ gruppi ta' dożi (ara sezzjoni 5.1), iż-żieda fil-piż tal-ġisem ta' ≥ 7% kienet 3% fil-grupp tad-doża l-baxxa (3-6 mg), 7% fil-grupp tad-doża l-għolja (9-12-il mg), u 1% fil-grupp talplaċebo.
Slovak: INVEGA vysoká dávka 6 alebo 12 mg** N=47
Maltese: INVEGA Doża Għolja 6 jew 12-il mg** N=47
Slovak: Blistre: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 30C.
Slovak: ŠKATUĽA PRE OPA-ALUMINIUM-PVC/ALUMINIUM BLISTER
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA OPA-ALUMINJU-PVC /ALUMINJU
Slovak: Vyššia dávka INVEGY (9 - 12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Ogħla (9-12-il mg)
Slovak: U pacientov so závažnou neutropéniou (absolútny počet neutrofilov < 1 x 10
Maltese: Pazjenti b'newtropenija severa (għadd assolut ta' newtrofili < 1 x 10
Slovak: ŠKATUĽA PRE PVC-PCTFE/ALUMINIUM BLISTER (pre biely a priehľadný blister)
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA PVC-PCTFE/ALUMINJU (għall-folja bajda u trasparenti)
Slovak: Nepredpokladá sa, že by paliperidón mal klinicky významné farmakokinetické interakcie s liekmi metabolizovanými izoenzýmami cytochrómu P-450.
Maltese: Il-potenzjal ta' INVEGA li jaffettwa mediċini oħrajn Paliperidone mhux mistenni li jikkawża interazzjonijiet farmakokinetiċi klinikament importanti ma' mediċini li huma metabolizzati bl-isożimi cytochrome P-450.
Slovak: Non-respondér, n (%) p-hodnota (vs. placebo)
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo)
Slovak: 3 mg tablety Obsahuje laktózu.
Maltese: Pilloli ta' 3 mg Fiha l-lactose.
Slovak: Hydroxyetylcelulóza Polyetylénglykol 3350
Maltese: Iron oxide (iswed) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Slovak: Odporúča sa postupné ukončenie liečby stimulantom (pozri časť 4.5).
Maltese: Huwa rrakkomandat li t-twaqqif tat-trattament bl-istimulant isir bil-mod (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Trojvrstvové biele tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 3" Trojvrstvové béžové tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 6"Trojvrstvové ružové tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 9"
Maltese: Pilloli bex bi tliet saffi forma ta' kapsula b'tul ta' 11-il mm u dijametru ta' 5 mm stampati b'"PAL 6" Pilloli roża bi tliet saffi forma ta' kapsula b'tul ta' 11-il mm u dijametru ta' 5 mm stampati b'"PAL 9" Pilloli sofor bi tliet saffi forma ta' kapsula b'tul ta' 11-il mm u dijametru ta' 5 mm stampati b'"PAL 12"
Slovak: Psychické poruchy insomnia mánia, agitácia, depresia, úzkosť poruchy spánku, stav zmätenosti, pokles libida, anorgazmia, nervozita, nočné mory katatónia, somnambulizmus, citová otupenosť
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija manija, aġitazzjoni, depressjoni, ansjetà disturb fl-irqad, stat konfużjonali, tnaqqis fil-libido, anorgasmija, nervożità, ħmar illejl katatonja, somnambuliżmu, tnaqqis fil-kapaċità li turi emozzjonijiet
Slovak: LOCF (Last Observation Carried Forward).
Maltese: LOCF = l-aħħar osservazzjoni mmexxijha 'l quddiem (last observation carried forward).
Slovak: Jeho zjavný distribučný objem je 487 l. Väzba paliperidónu na plazmatické bielkoviny je 74 %. Paliperidón sa viaže najmä na α1-kyslý glykoproteín a albumín.
Maltese: It-twaħħil mal-proteina tal-plażma ta' paliperidone huwa ta' 74%.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie paliperidónu je približne 23 hodín.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni terminali ta' paliperidone hija bejn wieħed u ieħor 23 siegħa.
Slovak: Súčasné podávanie INVEGY jedenkrát denne s 200 mg karbamazepínu dvakrát denne spôsobilo pokles Cmax a AUC paliperidónu v ustálenom stave približne o 37 %. Tento pokles je v značnej miere spôsobený 35 % zvýšením renálneho klírensu paliperidónu pravdepodobne v dôsledku indukcie renálneho P-gp karbamazepínom.
Maltese: Meta INVEGA ingħata flimkien darba kuljum flimkien ma' 200 mg ta' carbamazepine darbtejn kuljum, dan wassal għal tnaqqis ta' madwar 37% fil-medja tal-istat fiss tas-Cmax u l-AUC ta' paliperidone.