FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réactions anaphylactiques au cours d'une désensibilisation La probabilité et la sévérité des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au venin d'insecte et à d'autres allergènes sont augmentées lors de l'inhibition de l'enzyme de conversion.
Czech: Pravděpodobnost a závažnost anafylaktických a anafylaktoidních reakcí na jed hmyzu a další alergeny e v důsledku ACE inhibice zvyšuje.
French: Vertiges, paresthésies, tremblements, trouble de l'équilibre, sensation de brûlure, dysgueusie, agueusie
Czech: Bolest hlavy, závrať Vertigo, parestézie, tremor, poruchy rovnováhy, pocit pálení, dysgeuzie, ageuzie
French: Faiblesse musculaire, raideur musculosquelettique, tétanie dues à l'hydrochlorothiazide
Czech: Svalová slabost, muskuloskeletální strnulost, tetanus způsobený hydrochlorothiazi dem
French: • Trouble de l'aud
Czech: • Poruchy sluchu
French: Altération de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale aiguë, augmentation du volume urinaire, élévation de l'urée sanguine, élévation de la créatininémie
Czech: Porucha funkce ledvin včetně akutního selhání ledvin, zvýšené vylučování moči, zvýšená hladina močoviny v krvi, zvýšená hladina kreatininu v krvi
French: Thrombose dans un contexte de déplétion hydrique sévère, sténose vasculaire, hypoperfusion, syndrome de Raynaud, vasculite
Czech: Trombóza při závažné depleci tekutin, vaskulární stenóza, hypoperfúze, Raynaudův fenomén, vaskulitida
French: • La quinine (donnée pour le paludisme)
Czech: • Chinin (na malárii)
French: Fatigue, asthénie
Czech: Únava, asténie
French: • Toux sèche irritative ou bronchite
Czech: • Suchý, dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida)
French: Nécrolyse épidermique toxique, syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe, pemphigus, psoriasis aggravé, dermatite exfoliante, réaction de photosensibilité, onycholyse, exanthème ou énanthème pemphigoïde ou lichenoïde, urticaire
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivní reakce, onycholýza, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, kopřivka
French: Les thiazidiques se sont avérés augmenter l'excrétion urinaire du magnésium, avec pour résultat possible une hypomagnésémie.
Czech: , že thiazidy zvyšují vylučování hořčíku močí, což může vést k hypomagnezémii.
French: La prise simultanée de diurétiques thiazidiques peut augmenter le risque de toxicité du lithium et aggraver le risque déjà élevé de toxicité du lithium avec les IEC.
Czech: é používání thiazidových diuretik může zvýšit už výšené riziko toxicity lithia při léčbě ACE inhibitory.
French: TRITAZIDE sera débuté à la posologie la plus faible disponible.
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE má začínat na nejnižší doporučené dávce.
French: Insuffisance hépatique aiguë, ictère cholestatique, lésions hépatocellulaires
Czech: Akutní selhání jater, cholestatická žloutenka, hepatocelulární poškození
French: L'association de ramipril et d'hydrochlorothiazide au lithium n'est par conséquent par recommandée.
Czech: Souběžn hydrochlorothiazidu s lithiem nedoporučuje.
French: Faites attention avec TRITAZIDE Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre votre médicament :
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití TRITAZIDE je zapotřebí Dříve než začnete užívat tento lék, ověřte si u svého lékaře:
French: Grèce : Triatec Plus 2,5 mg / 12,5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg / 25 mg δισκία
Czech: Řecko: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
French: Les études d'administration de doses répétées menées chez le rat et le singe n'ont révélé que des troubles de l'équilibre électrolytique.
Czech: Ve studiích na potkanech a opicích byly zjištěny jen změny hodnot elektrolytů po opakovaném podávání.
French: - patients ayant une hypertension sévère - patients ayant une insuffisance cardiaque congestive décompensée - patients ayant une obstruction hémodynamique significative au remplissage ou à l'éjection du ventricule gauche (par ex. une sténose de la valve aortique ou mitrale) - patients ayant une sténose artérielle rénale unilatérale avec un second rein fonctionnel - patients ayant ou susceptibles de développer une déplétion hydrosodée (y compris les patients sous diurétiques) - patients ayant une cirrhose hépatique et/ou une ascite - patients subissant une intervention chirurgicale majeure ou durant une anesthésie par des agents entraînant une hypotension.
Czech: Předpokládat významnou aktivaci renin-angiotenzin-aldosteronového systému a počítat s lékařským dohledem včetně sledování krevního tlaku je nezbytné například u těchto pacientů: - Pacienti se závažnou hypertenzí - Pacienti s dekompenzovaným městnavým selháním srdce - Pacienti s hemodynamicky relevantní přítokovou nebo odtokovou překážkou v levé komoře (např. stenóza aortální anebo mitrální chlopně) - Pacienti s unilaterální renální arteriální stenózou, přičemž druhá ledvina je funkční - Pacienti, kteří mají, anebo u nichž může vzniknout nedostatek tekutin a solí (včetně pacientů užívajících diuretika) - Pacienti s cirhózou jater a/nebo s ascitem - Pacienti podstupující velkou operaci nebo během anestézie látkami, které navozují hypotenzi.
French: Le CHMP a recommandé une contre-indication uniquement pour le deuxième et troisième trimestre de la grossesse conformément à la formulation du groupe de travail Pharmacovigilance (PhVWP) pour l'utilisation d'IECA pendant la grossesse.
Czech: Výbor CHMP doporučil v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) o používání ACE-I v těhotenství kontraindikace přípravku pouze pro druhý a třetí trimestr těhotenství.
French: L'administration conjointe de ramipril et d'hydrochlorothiazide n'affecte par leur biodisponibilité.
Czech: Současné podávání ramiprilu a hydrochlorothiazidu nemá žádný vliv na biologickou dostupnost jednotlivých složek.
French: Pharmacocinétique et métabolisme
Czech: Farmakokinetika a metabolismus Ramipril
French: Alvéolite allergique, œdème pulmonaire non cardiogénique dus à l'hydrochlorothiazide
Czech: Alveolitida alergická, nekardiogenní plicní edém způsobený hydrochlorothiazi dem
French: • Ecaillement ou pelage sévères de la peau ; éruption c ou autres réactions cutanées telles qu'une éruption rouge du visage ou d
Czech: • Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako je červená vyrážka na tvářích a na čele
French: Les patients à risque de développer une hyperkaliémie incluent ceux ayant une insuffisance rénale, un âge > 70 ans, un diabète sucré non contrôlé, ou ceux utilisant des sels de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium ou d'autres substances actives augmentant le taux plasmatique du potassium, ou ceux présentant des pathologies telles qu'une déshydratation, une décompensation cardiaque aiguë, une acidose métabolique.
Czech: U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITAZIDE byla pozorována hyperkalém K pacientům s rizikem hyperkalémie patří pacienti s renální insuficiencí, starší pacienti (více než 70 let), pacienti s nekontrolovaným diabetem mellitem nebo pacienti užívající draselné soli, kalium šetřící diuretika a další léčivé přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě a také onemocnění jako např. dehydratace, akutní srdeč ie.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - A compléter au niveau national] {Nom}
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
French: bituellement basse de potassium dans votre sang
Czech: Snížená hladina sodíku v krvi
French: • Constipation, douleurs gastriques ou intestinales
Czech: • Zácpa, bolest žaludku nebo střev
French: Il y avait cependant quelques contreindications pour HCTZ décrites localement dans certains RCP, mais non proposés dans le RCP harmonisé.
Czech: Součástí některých souhrnů údajů o přípravku byly i některé kontraindikace týkající se HCTZ, které však nebyly navrženy pro sjednocené znění souhrnu údajů o přípravku.
French: Danemark : Triatec Comp 5 mg / 25 mg tabletter
Czech: Dánsko: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
French: TRITAZIDE est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Czech: Při závažném poškození jater je TRITAZIDE kontraindikován (viz bod 4.3).
French: Xanthopsie, réduction du larmoiement dues à l'hydrochlorothiazide
Czech: Xanthopsie, zvýšené slzení způsobené hydrochlorothiazi dem
French: L'administration de l'association fixe de ramipril et d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration de la dose avec l'un des composants individuels.
Czech: Podávání fixní kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu se obvykle doporučuje až po titraci dávky s použitím jednoho z léčivých přípravků obsažených v přípravku Tritazide.
French: Insuffisance médullaire, neutropénie incluant pancytopénie, eosinophilie Haemoconcentration dans un contexte de déplétion hydrique
Czech: Selhání kostní dřeně, neutropénie včetně agranulocytózy, pancytopénie, eozinofilie, Hemokoncentrace ve smyslu deplece tekutin
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RESUMES DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE PRESENTES PAR L'EMEA
Czech: PŘÍLOHA IIVĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
French: Comme pour les autres IEC, le ramipril pourrait être moins efficace en termes de diminution de la pression artérielle chez les sujets de race noire que chez les sujets des autres races, peut-être en raison d'une prévalence plus élevée de l'hypertension à faible taux de rénine chez la population hypertensive noire.
Czech: ACE inhibitory způsobují vyšší výskyt angioedému u pacientů černé pleti v porovnání s ostatním Podobně jako další ACE inhibitory m i. ůže být ramipril méně účinný při snižování krevního tlaku u acientů černé pleti, pravděpodobně kvůli vyšší prevalenci hypertenze s nízkou hladinou reninu é populaci s hypertenzí.
French: Douleur thoracique, pyrexie
Czech: poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie
French: TRITAZIDE et dénominations associées (Voir Annexe I) 2,5 mg / 12,5 mg comprimés TRITAZIDE et dénominations associées (Voir Annexe I) 5 mg / 12,5 mg comprimés TRITAZIDE et dénominations associées (Voir Annexe I) 5 mg / 25 mg comprimés
Czech: TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/12,5 mg tablety TRITAZIDE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg/25 mg tablety
French: Considérant qu'aucune inquiétude majeure ne peut être établie concernant la sécurité, l'efficacité et des événements cliniques indésirables pour l'association ramipril/HCTZ chez les non répondeurs au HCTZ et au ramipril seul, le CHMP a adopté les deux formulations harmonisées suivantes pour les indications: - Traitement de l'hypertension essentielle - Cette association à doses fixes est indiquée chez les patients dont la pression sanguine n'est pas suffisamment contrôlée par ramipril seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě zhodnocení skutečnosti, že nebyly zaznamenány žádné obavy týkající se bezpečnosti, účinnosti a klinických nežádoucích účinků kombinace ramiprilu/HCTZ podávané pacientům, kteří nereagovali na léčbu samotným HCTZ a ramiprilem, dvě následující sjednocená znění indikací přípravku: - léčba esenciální hypertenze,
French: TRITAZIDE pourrait donner un résultat positif.
Czech: TRITAZIDE může mít vliv na jejich účinek.
French: Ramipril et Hydrochlorothiazide
Czech: Ramipril a hydrochlorothiazid
French: Angiœdème ; très exceptionnellement, une obstruction des voies aériennes résultant d'un angiœdème peut entraîner une issue fatale ; dermatite psoriasiforme ; hyperhidrose ; rash, en particulier maculopapulaire ; prurit, alopécie
Czech: cest v důsledku angioedému fatální; psoriatiformní dermatitida, hyperhidróza, vyrážka, zejména makulopapulární, pruritus, alopecie
French: • Bourdonnement d'oreille
Czech: • Zvonění v uších
French: ramipril/hydrochlorothiazide
Czech: ramiprilum/hydrochlorothiazidum
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Czech: [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
French: Anticoagulants oraux : l'effet anticoagulant peut être diminué par la prise simultanée d'hydrochlorothiazide.
Czech: Perorální antikoagulancia: Současné užívání hydrochlorothiazidu může účinek antikoagulancií snížit.
French: TRITAZIDE doit être avalé avec du liquide.
Czech: TRITAZIDE je nutné polknout a zapít tekutinou.
French: Patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2) L'excrétion rénale du ramiprilate est réduite chez les patients ayant une insuffisance rénale, et la clairance rénale du ramprilate est proportionnellement liée à la clairance de la créatinine.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je renální exkrece ramiprilátu snížená a renální clearance ramiprilátu proporčně souvisí s clearance kreatininu.
French: Des réactions de sensibilité peuvent survenir chez des patients avec ou sans antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique.
Czech: U pacientů s alergií v anamnéze nebo s astmatem bronchiale v anamnéze, ale i bez těchto anamnéz, se ohou vyskytnout hypersenzitivní reakce.
French: Lupus érythémateux systémique dû à l'hydrochlorothiazide
Czech: Systémový lupus erythematodes způsobený hydrochlorothiazi dem
French: Irlande Tritazide tablets 2,5 mg / 12.5 g
Czech: Irsko: Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g
French: Une interruption temporaire de TRITAZIDE sera envisagée avant une désensibilisation.
Czech: Před desenzibilizací je potřeba zvážit dočasné pozastavení léčby přípravkem TRITAZIDE.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé [A compléter au niveau national]
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [Má být vyplněno národně]
French: En fonction de la machine utilisée, TRITAZIDE pourrait ne pas vous convenir
Czech: Léčba přípravkem TRITAZIDE pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá
French: Chez les patients traités simultanément par des diurétiques, une hypotension pouvant suivre la mise en route du traitement, il est recommandé de prendre des précautions.
Czech: U pacientů současně léčených diuretiky je zapotřebí zvýšená opatrnost, protože se v začátcích léčby může vyskytnout hypotenze.
French: ntenu de l'emballage extérieur compléter au niveau national] itulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Annexe I - à compléter au niveau national] dresse}
Czech: Co TRITAZIDE obsahuje [Má být vyplněno národně] Jak TRITAZIDE vypadá a co obsahuje toto balení Tablety [Má být vyplněno národně] Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Viz Příloha I - má být vyplněno národně]
French: Vomissement, stomatite aphteuse, glossite, diarrhée, douleurs abdominales hautes, sécheresse buccale
Czech: Zvracení, aftózní stomatitida, glositida, průjem, bolest v horní části břicha, sucho v ústech
French: À moins que la poursuite du traitement par un IECA ne soit considérée comme indispensable, les patientes prévoyant une grossesse doivent changer de traitement et prendre des médicaments antihypertensifs présentant un profil de sécurité établi pour une utilisation pendant la grossesse.
Czech: Pokud se pokračování léčby ACE inhibitory nepovažuje vysloveně za nezbytné, musí být u pacientek plánujících otěhotnění změněna léčba na alternativní antihypertenzní léčbu s prokázaným bezpečnostním profilem pro používání v době těhotenství.
French: • Les médicaments donnés pour relâcher vos muscles.
Czech: • Léky snižující napětí svalů
French: Baisse de la kaliémie, soif dues à l'hydrochlorothiazide
Czech: Snížená hladina draslíku v krvi, žízeň způsobená hydrochlorothiazide m
French: Raynaud
Czech: Tinnitus
French: et est contre-indiquée aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Czech: - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) - Kojení (viz bod 4.6)
French: • Si vous devez passer un test de la fonction parathyroïdienne.
Czech: • Jestliže máte podstoupit vyšetření příštítných tělísek.
French: Ne prenez pas TRITAZIDE si l'un ou l'autre des cas ci-dessus vous concerne.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte TRITAZIDE.
French: Ceci peut interférer avec les tests de la fonction parathyroïdienne.
Czech: Rovněž může ři testování funkce příštítných tělísek.
French: Agents antihypertenseurs (par ex. les diurétiques) et autres substances pouvant abaisser la pression artérielle (par ex. les nitrates, les antidépresseurs tricycliques, les anesthésiques, la prise aiguë d'alcool, le baclofène, l'alfuzosine, la doxazosine, la prazosine, la tamsulosine, la térazosine) : une potentialisation du risque d'hypotension est à prévoir (voir rubrique 4.2 concernant les diurétiques)
Czech: Antihypertenziva (např. diuretika) a jiné látky snižující krevní tlak (např. nitráty, t terazosin): je třeba očekávat zvýšení rizika hypotenze (viz bod 4.2 pro diuretika)
French: Q [A
Czech: může l
French: La toux induite par les IEC doit être envisagée lors du diagnostic différentiel d'une toux.
Czech: Kašel vyvolaný ACE inhibitorem je třeba zvážit v rámci diferenciální ózy kašle.
French: • Si vous êtes une personne sportive devant passer un test antidopage.
Czech: • Jestliže sportujete a máte podstoupit dopingový test. TRITAZIDE může pozitivně ovlivnit výsledek testu.
French: • Sentiment de dépression, d'anxiété, nervosité ou se sentir inhab
Czech: • Depresivní, úzkostné pocity, větší nervozita nebo třes než obvykle
French: Les thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent entraîner un déséquilibre hydro-électrolytique (hypokaliémie, hyponatrémie et alcalose hypochlorémique).
Czech: Thiazidy včetně hydrochlorothiazidu mohou způsobit nerovnováhu tekutin a elektrolytů (hypokalémie, hyponatrémie a hypochloremická alkalóza I když může při užívaní thiazidových diuretik vzniknout hypokalémie, souběžná léčba ramiprilem může hypokalémii navozenou diuretiky snížit.
French: • Vision trouble
Czech: • Rozmazané vidění
French: • Douleurs, rougeurs et gonflement des articulations
Czech: • Bolestivé, zarudlé a oteklé klouby.
French: A moins que le traitement IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur chez les patientes qui envisagent une grossesse pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Czech: Pokud není nepřetržitá léčba inhibitory ACE považována za nezbytnou, měla by být u pacientek, které plánují těhotenství, nasazena alternativní antihypertenzní léčba, u níž byl stanoven profil bezpečnosti pro užívání během těhotenství.
French: L'utilisation de TRITAZIDE est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4.)
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITAZIDE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
French: Pologne : TRITAZIDE 2.5 Comb 2,5 mg / 12,5 mg tabletki, TRITAZIDE 5 Comb 5 mg / 25 mg tabletki
Czech: Polsko: Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki
French: 3 x 30 comprimés (conditionnement multiple)
Czech: 3x 30 tablet (vícečetné balení)
French: Date de première autorisation : 2 septembre 2014 Date du dernier renouvellement :
Czech: Datum první registrace: 2. září 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
French: Interruption en raison d'un manque d'efficacité
Czech: Ukončeno kvůli nedostatku účinnosti
French: • consomment de l'alcool,
Czech: − pokud konzumují alkohol,
French: 85 jours
Czech: 85 dní
French: "Appuyer ici" (avec la carte de mise en garde attachée)
Czech: Zde vytáhněte (s přiloženou Výstražnou průkazkou)
French: PC : SN:
Czech: PC: SN: NN:
French: Tous les traitements ont été administrés en ouvert.
Czech: Všechna léčba byla podávána v otevřeném uspořádání.
French: Le tableau cidessous n'est pas exhaustif, cependant il est représentatif des classes étudiées.
Czech: Tabulka nepředstavuje úplný výčet, je však reprezentativní pro studované třídy.
French: Par conséquent, les recommandations suivantes doivent toujours être respectées :
Czech: Proto je nutno vždy dodržet následující:
French: Ces effets indésirables sont souvent transitoires.
Czech: Tyto účinky byly často přechodné.
French: Afro-américains/Origines Africaines/Autres Age (ans)
Czech: Afroamerický/africký původ/jiní
French: Une fois le flacon ouvert, laisser le dessiccant dans le flacon ; ne pas le retirer.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte jej.
French: • sont en surpoids.
Czech: − pokud mají nadváhu.
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux rapportés chez les adultes.
Czech: Farmakokinetické parametry jsou srovnatelné s parametry hlášenými u dospělých.
French: VIH-1 - virus de l'immunodéficience humaine de type 1
Czech: HIV-1 - virus lidské imunodeficience typu 1
French:  Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr que votre vigilance ne soit pas affectée.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že Vaše pozornost není ovlivněna.
French: Aucun type d'effet indésirable supplémentaire n'a été observé par rapport à ceux observés dans la population adulte.
Czech: Nebyly pozorovány žádné další nežádoucí účinky kromě těch, které byly pozorovány u dospělé populace.
French: En cas d'absence de celui-ci, veuillez contacter immédiatement un autre médecin pour un avis médical (par exemple : service des urgences de l'hôpital le plus proche).
Czech: Není-li lékař k zastižení, musíte si neodkladně vyžádat radu jiného lékaře (např. na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice).
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc
Czech: − slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu.
French: L'exposition systémique était équivalente à 7 à 21 fois l'exposition systémique attendue chez l'Homme.
Czech: Systémová expozice byla srovnatelná se 7 až 21násobkem předpokládané systémové expozice u člověka.
French: Une petite quantité des composants de Triumeq peut également passer dans le lait maternel.
Czech: Malé množství složek přípravku Triumeq může také přecházet do mateřského mléka.
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit inconnue, ces données suggèrent que le bénéfice clinique potentiel attendu l'emporte sur le risque carcinogène chez l'Homme.
Czech: Zatímco klinický význam těchto zjištění není známý, tyto údaje naznačují, že možný klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u člověka.
French: L'inhibition de l'OAT3 n'a pas été étudiée in vivo.
Czech: Inhibice OAT3 nebyla in vivo studována.
French: Oxyde de fer noir Oxyde de fer rouge
Czech: Černý oxid železitý Červený oxid železitý
French: Interruption de l'étude /du traitement de l'étude pour d'autres raisons §
Czech: Ukončení studie/studijní léčby z jiných důvodů§
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Triumeq.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Triumeq.
French: Voir les rubriques 4.4 et 4.8.
Czech: Viz body 4.4 a 4.8.
French: Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Czech: Sledujte důležité příznaky
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Czech: Děti Tento léčivý přípravek není určen dětem mladším než 12 let.
French: Age médian (ans) Femme
Czech: Medián věku (roky) Ženy
French: L'exposition à la lamivudine a été similaire que ce soit avec ou sans nourriture.
Czech: Expozice lamivudinu byla podobná s jídlem i bez něj.
French: La durée médiane depuis l'initiation du premier traitement antirétroviral était d'environ 4,5 ans.
Czech: Medián doby od prvního zahájení ART byl přibližně 4,5 roku.
French: Raisons
Czech: Důvody
French: 10,5 (3,1 % à 17,8 %) [p=0,005].
Czech: 10,5 (3,1 % až 17,8 %) [p = 0,005].
French: Ces variations ne sont pas considérées comme cliniquement significatives car elles ne se traduisent pas par un changement du débit de filtration glomérulaire.
Czech: Tyto změny se nepovažují za klinicky významné, protože nevyvolávají změnu glomerulární filtrace.
French: Autres médicaments et Triumeq
Czech: Další léčivé přípravky a Triumeq