FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Twynsta.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Twynsta.
Slovak: Twynsta sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých (vo veku 18 rokov a starších).
Romanian: Twynsta se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială mare) la adulți (cu vârsta de minim 18 ani).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Twynsta na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Twynsta, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 7 octombrie 2010.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Twynsta (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a periférny edém (opuch, najmä členku a chodidla).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate tratamentului cu Twynsta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli și edem periferic (umflarea în special a gleznelor și labelor picioarelor).
Slovak: V prvej štúdii bol pokles diastolického krvného tlaku pozorovaný v prípade pacientov užívajúcich kombinácie telmisartanu a amlodipínu väčší ako v prípade pacientov užívajúcich len jednu účinnú látku alebo placebo.
Romanian: În primul studiu, reducerile tensiunii arteriale diastolice observate la pacienții care luau combinații de telmisartan și amlodipină au fost mai mari decât cele observate la pacienții care luau doar una din substanțele active sau placebo.
Slovak: V ďalších dvoch hlavných štúdiách sa 1 978 dospelým, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola hypertenzie amlodipínom, buď podával liek Twynsta alebo pokračovali v užívaní amlodipínu v rovnakej alebo vyššej dávke.
Romanian: În alte două studii principale, 1 978 de adulți la care hipertensiunea arterială nu a răspuns suficient la amlodipină fie au fost tratați cu Twynsta, fie au continuat să ia amlodipină în? aceeași doză sau în doză mai mare.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Twynsta sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Twynsta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že pacienti, ktorí už užívajú dve účinné látky ako samostatné tablety budú pravdepodobne lepšie dodržiavať liečbu, ak im bude predpísaný liek Twynsta.
Romanian: CHMP a remarcat că pacienții care iau deja cele două substanțe active sub formă de comprimate separate pot fi mai susceptibili să adere la tratament dacă li se prescrie Twynsta.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa 1 461 dospelých s hypertenziou liečilo kombináciami telmisartanu a amlodipínu, telmisartanom alebo amlodipínom užívanými samostatne alebo placebom (zdanlivým liekom).
Romanian: Într-un studiu principal, 1 461 de adulți cu hipertensiune au fost tratați cu combinații de telmisartan și amlodipină, cu telmisartan sau amlodipină în monoterapie sau cu placebo (un preparat inactiv).
Slovak: V druhých dvoch štúdiách bol liek Twynsta pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší ako pokračujúca liečba amlodipínom samotným: v závislosti od sily lieku Twynsta a amlodipínu bol pokles diastolického krvného tlaku väčší u pacientov, ktorí užívali liek Twynsta, a to medzi 1,4 mmHg a 4,9 mmHg.
Romanian: În celelalte două studii, Twynsta a fost mai eficace în reducerea tensiunii diastolice decât continuarea tratamentului numai cu amlodipină: în funcție de concentrațiile Twynsta și concentrațiile amlodipinei, scăderea tensiunii diastolice a fost mai mare cu 1,4 mmHg și 4,9 mmHg.
Slovak: Liek Twynsta nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom, prekonali šok (prudký pokles krvného tlaku), majú obštrukciu toku krvi z ľavej časti srdca alebo pacienti so srdcovým zlyhaním po infarkte myokardu (srdcovom záchvate).
Romanian: Twynsta este contraindicat la pacienți cu probleme hepatice sau biliare severe, șoc (o cădere bruscă a tensiunii arteriale), obstrucție a fluxului sanguin dinspre partea stângă a inimii sau la pacienți cu insuficiență cardiacă după ce au suferit un infarct miocardic (atac de cord).
Slovak: Liek Twynsta sa môže použiť aj namiesto liečby telmisartanom a amlodipínom u pacientov, ktorí užívajú obidva lieky ako samostatné tablety.
Romanian: De asemenea, Twynsta se poate utiliza în locul tratamentului cu telmisartan și amlodipină la pacienții care iau ambele medicamente sub formă de comprimate separate.
Slovak: Twynsta nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na telmisartan, amlodipín na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu alebo na inú zložku lieku.
Romanian: Twynsta este contraindicat la persoanele care pot avea hipersensibilitate (alergie) la telmisartan, amlodipină, alte medicamente din clasa „derivaților de dihidropiridină" sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Twynsta, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Twynsta, consultați prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Twynsta v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Twynsta pe parcursul studiilor?
Slovak: Twynsta sa používa u pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola krvného tlaku pri použití amlodipínu v monoterapii.
Romanian: Twynsta se utilizează la pacienții la care tensiunea arterială nu este controlată suficient cu amlodipină în monoterapie.
Slovak: Twynsta je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín.
Romanian: Twynsta este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și amlodipină.
Slovak: Twynsta obsahuje dve účinné látky, telmisartan a amlodipín.
Romanian: Twynsta conține două substanțe active, telmisartan și amlodipină.
Slovak: Vykonali sa aj štúdie na preukázanie, že tablety lieku Twynsta sa absorbujú v tele rovnakým spôsobom ako samostatné tablety amlodipínu a telmisartanu.
Romanian: Au fost desfășurate și studii pentru a demonstra că absorbția în organism a comprimatelor de Twynsta este la fel cu cea a comprimatelor separate de amlodipină și telmisartan.
Slovak: Na základe štúdií sa takisto preukázalo, že liek bol účinný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný amlodipínom užívaným samostatne.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că medicamentul este eficace la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată suficient prin amlodipină în monoterapie.
Slovak: Znižovaním toku vápnika do týchto buniek amlodipín bráni bunkám v kontrakcii a toto pomáha pri rozšírení krvných ciev.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu în celule, amlodipina blochează contracția celulelor, ceea ce duce la relaxarea vaselor de sânge.
Slovak: Zablokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II za normálnych okolností viaže, zastavuje telmisartan účinok tohto hormónu, čo vedie k rozšíreniu krvných ciev.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Slovak: Pri znižovaní krvného tlaku účinkujú podobným spôsobom, a to tak, že rozširujú krvné cievy.
Romanian: Acestea acționează în moduri similare pentru scăderea tensiunii arteriale, prin relaxarea vaselor de sânge.
Slovak: V prípade pacienta, u ktorého sa nedosiahla primeraná kontrola amlodipínom, sa majú použiť upravené dávky samostatných tabliet amlodipínu a telmisartanu pred tým, ako prejde na užívanie lieku Twynsta.
Romanian: Pentru un pacient la care tensiunea arterială nu este reglată suficient cu amlodipină, trebuie utilizate comprimate separate de amlodipină și telmisartan pentru ajustarea dozelor înainte de schimbarea tratamentului cu Twynsta.
Slovak: V prípade pacienta, ktorý používa telmisartan a amlodipín vo forme samostatných tabliet, dávka lieku Twynsta, ktorá sa má užiť, závisí od dávok telmisartanu a amlodipínu, ktoré pacient predtým užíval.
Romanian: Pentru un pacient tratat cu telmisartan și amlodipină sub formă de comprimate separate, doza de Twynsta care trebuie luată depinde de dozele de telmisartan și amlodipină pe care le lua înainte de schimbare.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Twynsta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Twynsta?
Slovak: Liek Twynsta sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Romanian: Twynsta în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate, de asemenea, pentru tratarea hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu disfuncție renală moderată sau severă.
Slovak: Telmisartan je antagonista receptora angiotenzínu II, čo znamená, že blokuje v tele účinok hormónu, ktorý sa nazýva angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Romanian: Telmisartan este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism, numit angiotensină II.
Slovak: Twynsta?
Romanian: Ce este Twynsta?
Slovak: Prečo bol liek Twynsta povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Twynsta?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Twynsta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twynsta, consultați prospectul.
Slovak: Na čo sa liek Twynsta používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Twynsta?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Twynsta skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Twynsta?
Slovak: Veľkosť balenia fľaša (HDPE) 30 tabliet fľaša (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (spoločné balenie)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj colectiv)
Slovak: (EU) číslo
Romanian: Numărul UE
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých:
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. júl 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 iulie 2018
Slovak: Ak vynecháte dávku a spomeniete si na to:
Romanian: Dacă, cu toate acestea, omiteţi o doză și observați acest lucru:
Slovak: Tento liek nelieči priamo infekciu HIV.
Romanian: Acest medicament nu tratează direct infecţia cu HIV.
Slovak: Čo je Tybost a na čo sa používa
Romanian: Ce este Tybost şi pentru ce se utilizează
Slovak: Ďalšie typy liekov:
Romanian: Alte tipuri de medicamente:
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na ďalšíie osoby.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovak: Existujú niektoré lieky, ktoré sa nikdy nesmú užívať spolu s Tybostom.
Romanian: Există unele medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Tybost.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Romanian: Este în continuare posibil să dezvoltați infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tybost
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tybost
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Tybostu.
Romanian: Este important să nu omiteţi nicio doză de Tybost.
Slovak: Spočiatku sa má predpísať najnižšia dávka digoxínu.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Tybost s darunavirom.
Romanian: Femeile gravide nu trebuie să ia Tybost cu darunavir.
Slovak: demografické charakteristiky medián veku, v rokoch (min - max)
Romanian: Date demografice Vârsta mediană, ani (min-max)
Slovak: Musíte byť naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Romanian: Trebuie să păstrați contactul periodic cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Tybost nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Tybost nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Počas užívania tohto lieku môžete stále prenášať HIV, hoci riziko je znížené účinnou antiretrovírusovou liečbou.
Romanian: Puteţi transmite în continuare HIV în timp ce luaţi acest medicament, cu toate că riscul este redus de terapia antiretrovirală eficace.
Slovak: Tybost môže vzájomne pôsobiť s inými látkami.
Romanian: Tybost poate interacţiona cu alte substanțe.
Slovak: • bolesť svalov, slabosť
Romanian: • dureri musculare, slăbiciune
Slovak: Nie je známe, či liečivo v tomto lieku môže prechádzať do materského mlieka.
Romanian: Nu se ştie dacă substanţa activă din acest medicament poate trece în laptele matern.
Slovak: • porucha spánku
Romanian: • tulburare de somn
Slovak: Toto zvýšenie sa nepovažuje za klinicky relevantné a nevyžaduje úpravu dávky tenofovir-dizoproxilu.
Romanian: Această creştere nu este considerată a fi relevantă din punct de vedere clinic şi nu necesită ajustarea dozei de tenofovir disoproxil.
Slovak: Liečba predávkovania kobicistátom pozostáva zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií, ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu cobicistat constă din măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Slovak: Použitie Tybostu u detí a dospievajúcich sa doteraz neštudovalo.
Romanian: Utilizarea Tybost la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kobicistátu u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.1).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cobicistatului la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi mai puţin de 18 ani nu au fost stabilite (vezi pct. 5.1).
Slovak: Ako vyzerá Tybost a obsah balenia
Romanian: Cum arată Tybost şi conţinutul ambalajului
Slovak: Kobicistát sa neskúmal u pacientov podstupujúcich dialýzu, a preto nemožno poskytnúť žiadne odporúčanie u týchto pacientov.
Romanian: Cobicistatul nu a fost studiat la pacienţii cărora li se efectuează dializă şi, prin urmare, nu se poate face nicio recomandare pentru aceşti pacienţi.
Slovak: Liečbu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Slovak: Tybost sa používa u dospelých vo veku od 18 rokov, ktorí sú infikovaní vírusom HIV spôsobujúcim syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Romanian: Tybost se utilizează la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste care prezintă infecţie cu HIV, virusul care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Romanian: Păstraţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Slovak: Sérové koncentrácie digoxínu sa majú sledovať a údaje použiť na titráciu dávky digoxínu, aby sa dosiahli požadované klinické účinky.
Romanian: Concentraţiile serice de digoxină trebuie monitorizate şi utilizate pentru titrarea dozei de digoxină, pentru a obţine efectele clinice dorite.
Slovak: V skupine s ritonavirom boli genotypové údaje k dispozícii pre všetkých 19 virologických zlyhaní.
Romanian: În grupul tratat cu ritonavir, au fost disponibile date genotipice de la toţi cei 19 pacienţi cu eşec virusologic.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne formy antikoncepcie.
Romanian: Trebuie utilizate metode alternative de contracepţie.
Slovak: norgestimát/etinylestradiol Interakcia sa neštudovala.
Romanian: Norgestimat/Etinilestradiol Interacţiunea nu a fost studiată.
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Tybostom.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție posibilitatea de a vă trata cu Tybost.
Slovak: • pocit depresie
Romanian: • stare de depresie
Slovak: Množstvo týchto liekov vo vašej krvi sa môže počas tehotenstva znížiť, v dôsledku čoho môže prestať správne účinkovať.
Romanian: Cantitățile acestor medicamente în sângele dumneavoastră pot să scadă în timpul sarcinii, ceea ce poate împiedica funcționarea corectă a acestora.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku vzniku rezistencie voči rifabutínu a zlyhaniu liečby.
Romanian: Trebuie avut în vedere că este posibil ca o doză de 150 mg de două ori pe săptămână să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină, asociindu-se astfel cu riscul de apariţie a rezistenţei la rifabutină şi eşecul tratamentului.
Slovak: Preto nemá byť Tybost užívaný počas laktácie.
Romanian: Ca urmare, Tybost nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi kobicistátom a inými liekmi
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între cobicistat şi alte medicamente
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky kolchicínu.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozelor de colchicină.
Slovak: Nie sú dostupné údaje na odporúčanie dávky u pacientov starších ako 65 rokov (pozri časť 5.2).
Romanian: Nu există date disponibile care să permită efectuarea unor recomandări privind dozele la pacienţii în vârstă de peste 65 ani (vezi pct. 5.2).
Slovak: Pre tieto sedatíva/hypnotiká môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie ich koncentrácií.
Romanian: Pentru aceste sedative/hipnotice, poate fi necesară reducerea dozelor şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor.
Slovak: Ak užijete viac Tybostu, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tybost decât trebuie
Slovak: Pacienti však majú byť informovaní, že počas liečby režimami obsahujúcimi kobicistát boli hlásené závraty.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că a fost raportată amețeală în timpul administrării schemelor de tratament care conțin cobicistat.
Slovak: hyperglykémia, zvýšená chuť do jedla
Romanian: hiperglicemie, creșterea poftei de mâncare
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu kobicistátu po podaní Tybostu je približne 3 - 4 hodiny.
Romanian: Timpul median de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a cobicistatului, după administrarea de Tybost, este de aproximativ 3-4 ore.
Slovak: nespavosť, neobvyklé sny
Romanian: insomnie, vise anormale
Slovak: Ex vivo štúdie na králikoch a in vivo štúdie na psoch naznačujú, že kobicistát má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej srdcovej komory pri priemerných koncentráciách najmenej 10-násobne vyšších než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Romanian: Studiile ex vivo la iepure şi studiile in vivo la câine sugerează faptul că medicamentul cobicistat prezintă un potenţial redus de a prelungi intervalul QT, poate prelungi uşor intervalul PR şi poate diminua funcţia ventriculară stângă, la concentraţii medii de cel puţin 10 ori mai mari decât expunerea la om, la doza zilnică recomandată de 150 mg.
Slovak: Kobicistát je z 97 - 98 % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi bol 2.
Romanian: Cobicistatul se leagă în proporţie de 97-98% de proteinele plasmatice umane, iar raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost 2.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti kobicistátu neboli u starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších) úplne vyhodnotené.
Romanian: Farmacocinetica cobicistatului nu a fost complet evaluată la vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. septembra 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 septembrie 2013
Slovak: Vorikonazol sa nemá používať, pokiaľ sa jeho možný prínos nepovažuje za prevyšujúci možné riziká súvisiace s nepredvídateľným účinkom na plazmatické koncentrácie.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie utilizat, cu excepția situaţiilor în care se consideră că beneficiul posibil depășește riscurile asociate cu efectul imprevizibil asupra concentrațiilor plasmatice.
Slovak: EU/1/13/872/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/872/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/872/001 30 comprimate filmate EU/1/13/872/002 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity na myšiach nepreukázala žiadny karcinogénny potenciál.
Romanian: Un studiu pe termen lung privind carcinogenitatea la şoarece nu a evidenţiat carcinogenitate.
Slovak: Každý deň jedna tableta ústne, s jedlom.
Romanian: • Un comprimat în fiecare zi, pe cale orală, cu alimente.
Slovak: Dlhodobá štúdia karcinogenity kobicistátu na potkanoch odhalila karcinogénny potenciál špecifický pre tento druh, ktorý sa považuje za nerelevantný pre ľudí.
Romanian: Un studiu pe termen lung privind carcinogenitatea cobicistatului la şobolan a evidenţiat un potenţial tumorigen specific pentru această specie, aspect interpretat ca fiind nerelevant pentru om.
Slovak: Dávka inhibítora proteázy HIV-1
Romanian: Doza de inhibitor de protează HIV-1
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití kobicistátu a atazanaviru u tehotných žien.
Romanian: Există date limitate în urma utilizării cobicistat și atazanavir la femeile gravide.
Slovak: V dôsledku toho môžu byť ovplyvnené množstvá Tybostu alebo ostatných liekov vo vašej krvi.
Romanian: Ca urmare, pot fi afectate concentraţiile din sânge ale Tybost sau ale altor medicamente.
Slovak: ND = nestanovené
Romanian: ND = nu a fost determinat
Slovak: Antagonisty CCR5
Romanian: Antagonişti ai CCR5 Maraviroc
Slovak: Tybost sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Romanian: Tybost trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, împreună cu alimente (vezi pct. 5.2).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: všetky ostatné liečivá, ATC kód: V03AX03
Romanian: Alte produse terapeutice, codul ATC: V03AX03
Slovak: Dávka Tybostu
Romanian: Doza de Tybost
Slovak: Zvýšenie počiatočnej hodnoty sérového kreatinínu výhradne z dôvodu inhibičného účinku kobicistátu vo všeobecnosti neprekračuje 0,4 mg/dl.
Romanian: Creşterea valorilor creatininei serice determinată exclusiv de efectul inhibitor al cobicistatului nu depăşeşte, în general, 0,4 mg/dl faţă de valoarea iniţială.
Slovak: • rastlinné prípravky: ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Romanian: • medicamente din plante: sunătoare (Hypericum perforatum)
Slovak: U potkanov dochádzalo k zmenám osifikácie chrbtice a sterna plodov pri dávke, ktorá spôsobovala významnú materskú toxicitu.
Romanian: La şobolan s-au observat modificări de osificare la nivelul coloanei vertebrale şi al sternebrelor fetale, la doze care au determinat toxicitate maternă semnificativă.
Slovak: Tybost sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (s vreckom alebo nádobkou so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
Romanian: Tybost este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (prevăzute cu un plic sau recipient conţinând gel de siliciu, care trebuie păstrat în flacon pentru protecţia comprimatelor).
Slovak: Ak ste žena a máte HIV, odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez vaše materské mlieko.
Romanian: Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Slovak: Neprestávajte užívať Tybost
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Tybost
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku kobicistátu na fertilitu u ľudí.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul cobicistatului asupra fertilităţii la om.