FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dock identifierades höga eosinofilantal vid baseline som en potentiell prediktor för bättre behandlingssvar, speciellt vad gäller FEV1.
Polish: Zmniejszenie częstości zaostrzeń obserwowano bez względu na początkową liczbę eozynofilów; jednak ustalono, że większa początkowa liczba eozynofilów jest potencjalnym czynnikiem predykcyjnym lepszej odpowiedzi na leczenie, szczególnie w przypadku FEV1.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats AstraZeneca AB
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Swedish: Vecka(veckor)
Polish: Tydzień
Swedish: Avfallsbehållare
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Swedish: Vidrör inte klämmorna för aktivering av nålskyddsanordningen, eftersom det kan leda till att nålskyddsanordningen aktiveras för tidigt.
Polish: Nie dotykać klipsów uruchamiających osłonę igły, aby uniknąć przedwczesnego uruchomienia osłony zabezpieczającej igłę.
Swedish: Innan du använder din Fasenra Pen ska din läkare visa dig eller din vårdare hur man använder den på rätt sätt.
Polish: Przed użyciem Fasenra Pen lekarz powinien pokazać pacjentowi lub opiekunowi pacjenta, jak poprawnie używać wstrzykiwacza.
Swedish: Andra läkemedel mot astma Sluta inte plötsligt med dina förebyggande läkemedel mot astma när du har börjat med Fasenra.
Polish: Nie należy nagle przerywać przyjmowania leków zapobiegających astmie po rozpoczęciu stosowania leku Fasenra.
Swedish: Anti-benralizumab-antikroppar var associerade med ökad clearance av benralizumab och höjda blodeosinofilnivåer hos patienter med höga antikroppstitrar mot läkemedlet jämfört med antikroppsnegativa patienter.
Polish: Przeciwciała przeciwko benralizumabowi były związane ze zwiększonym usuwaniem benralizumabu oraz zwiększoną liczbą eozynofilów we krwi u pacjentów z wysokim mianem przeciwciał przeciwlekowych w porównaniu z pacjentami bez przeciwciał; w rzadkich przypadkach liczba eozynofilów we krwi powróciła do poziomu sprzed okresu leczenia.
Swedish: Frekvenskvot (95 % CI)
Polish: Współczynnik częstości (95% CI)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fasenra är en lösning i en spruta av genomskinligt glas.
Polish: Jak wygląda lek Fasenra i co zawiera opakowanie Lek Fasenra to roztwór znajdujący się w bezbarwnej, szklanej ampułko-strzykawce.
Swedish: 1 ml lösning i en steril, förfylld injektionspenna för engångsbruk tillverkad av typ I-glas med en fast nål av rostfritt stål (29 gauge, ½ tum, 12,7 mm), stelt nålskydd och Fluorotec-belagd propp i en förfylld injektionspenna.
Polish: Roztwór o objętości 1 ml w sterylnym wstrzykiwaczu przeznaczonym do jednorazowego użycia, wykonanym ze szkła typu I z zamontowaną igłą w rozmiarze 29G 0,5 cala (12,7 mm) ze stali nierdzewnej, ze sztywną osłoną na igłę i zatyczką pokrytą warstwą Fluorotec we wstrzykiwaczu.
Swedish: Fortsätt trycka tills den är nere så långt det går.
Polish: Naciskać tłok opuszczając go do samego końca.
Swedish: Rör inte vid nålen med dina fingrar och låt inte nålen vidröra något annat.
Polish: Nie dotykać igły i uważać, by igła nie dotykała żadnej powierzchni.
Swedish: Medelvärde vid baseline (SD) Förändring från baseline (SD) AQLQ(S)+12
Polish: Średnia wartość początkowa (SD) Zmiana względem wartości początkowej (SD) AQLQ(S)+12
Swedish: Sammantaget förblev titrarna stabila eller avtagande under det andra behandlingsåret hos patienter som var antikroppspositiva mot läkemedlet i de föregående studierna.
Polish: Ogółem u pacjentów z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciwlekowych w badaniach głównych, miana przeciwciał pozostawały stabilne lub zmniejszyły się w drugim roku leczenia.
Swedish: Akuta systemiska reaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner och överkänslighetsreaktioner (t.ex. urtikaria, papulös urtikaria, utslag) har förekommit efter administrering av benralizumab (se avsnitt 4.8).
Polish: Po podaniu benralizumabu występowały ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, w tym reakcje anafilaktyczne i reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka, pokrzywka grudkowa, wysypka) (patrz punkt 4.8).
Swedish: Medelvärde vid baseline (SD) Förändring från baseline (SD) ACQ-6
Polish: Średnia wartość początkowa (SD) Zmiana względem wartości początkowej (SD) ACQ-6
Swedish: • 1 bomullstuss eller kompress
Polish: • 1 wacik lub gazik
Swedish: Abrupt utsättning av kortikosteroider efter insättning av Fasenra rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się nagłego przerywania podawania kortykosteroidów po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Fasenra.
Swedish: Steg 9 - Kasta den använda förfyllda sprutan
Polish: Krok 9 - Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę
Swedish: • Lägg din använda förfyllda spruta i en avfallsbehållare för stickande föremål direkt efter använding.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu należy umieścić zużytą ampułkostrzykawkę w odpornym na przebicie pojemniku na ostre odpady.
Swedish: Torka av injektionsstället med en sprittork i en cirkelrörelse.
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia przecierając je gazikiem nasączonym alkoholem, wykonując koliste ruchy.
Swedish: Varje Fasenra Pen innehåller 1 dos Fasenra som endast är avsedd för engångsbruk.
Polish: Każdy Fasenra Pen zawiera 1 dawkę leku Fasenra przeznaczoną wyłącznie do jednorazowego użycia.
Swedish: Den injiceras i lår eller buk.
Polish: Produkt leczniczy należy wstrzykiwać w udo lub brzuch.
Swedish: Inga tecken observerades på någon koppling mellan antikroppar mot läkemedlet och effekt eller säkerhet.
Polish: W oparciu o bieżącą obserwację pacjenta, nie zaobserwowano dowodów na związek pomiędzy obecnością przeciwciał przeciwlekowych a skutecznością lub bezpieczeństwem stosowania.
Swedish: Kasta inte Fasenra Pen i hushållsavfallet.
Polish: Nie wyrzucać wstrzykiwacza Fasenra Pen do domowych pojemników na odpadki.
Swedish: Håll Fasenra Pen med en hand och dra försiktigt av locket rakt ut med den andra handen.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz Fasenra Pen jedną ręką, drugą ręką ostrożnie zdjąć nakrywkę ruchem po linii prostej.
Swedish: Detta är för att försäkra dig om att du injicerar allt läkemedel.
Polish: Dzięki temu cały lek zostanie wstrzyknięty.
Swedish: Steg 2 - Förbered dig för att använda din förfyllda spruta
Polish: Krok 2 - Przygotować ampułko-strzykawkę do użycia
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 förfylld spruta
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 ampułko-strzykawka
Swedish: Total astmasymtomscore Medelvärde vid baseline
Polish: Łączny wynik oceny objawów astmy Średni wynik początkowy
Swedish: Patienterna ska instrueras att söka läkare om astman förblir okontrollerad eller förvärras efter att behandlingen har påbörjats.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że jeśli po rozpoczęciu leczenia objawy astmy nie będą prawidłowo kontrolowane lub nasilą się, należy zasięgnąć porady lekarskiej.
Swedish: • Varje förfylld spruta innehåller en dos Fasenra och kan inte användas igen.
Polish: • Każda ampułko-strzykawka zawiera pojedynczą dawkę leku Fasenra i nie wolno używać jej ponownie.
Swedish: Varje Fasenra förfylld spruta innehåller 1 dos Fasenra som endast är avsedd för engångsbruk.
Polish: Każda ampułko-strzykawka z lekiem Fasenra zawiera 1 dawkę leku Fasenra przeznaczoną wyłącznie do jednorazowego użycia.
Swedish: * Faryngit definierades av följande grupp av rekommenderade termer: ˝faryngit˝, ˝bakteriell faryngit˝, ˝viral faryngit˝, ˝streptokockfaryngit˝.
Polish: * Zapalenie gardła zdefiniowano wg następujących grup terminów preferowanych: „zapalenie gardła", „bakteryjne zapalenie gardła", „wirusowe zapalenie gardła", „paciorkowcowe zapalenie gardła".
Swedish: Steg 10 - Kasta den använda Fasenra Pen på ett säkert sätt
Polish: Krok 10 - Bezpiecznie wyrzucić użyty wstrzykiwacz Fasenra Pen
Swedish: Steg 9 - Kontrollera injektionsstället
Polish: Krok 9 - Obejrzeć miejsce wstrzyknięcia
Swedish: Använd den andra handen till att försiktigt nypa ihop och hålla huden där du vill injicera.
Polish: Drugą ręką delikatnie chwycić skórę w miejscu wstrzyknięcia palcami i przytrzymać.
Swedish: Efter att Fasenra tagits ut från kylskåpet måste den användas inom 14 dagar.
Polish: Lek Fasenra należy użyć w ciągu 14 dni od wyjęcia z lodówki.
Swedish: Ta tag i sprutkroppen (inte kolven) och lyft upp den förfyllda sprutan från tråget.
Polish: Chwycić trzon strzykawki (nie tłok), aby wyjąć ampułko-strzykawkę z tacki.
Swedish: Dräktighet
Polish: Wchłanianie
Swedish: Om du är gravid ska du inte använda Fasenra, om inte läkaren säger till dig att göra det.
Polish: Nie należy stosować leku Fasenra, jeśli pacjentka jest w ciąży, chyba, że lekarz zdecyduje inaczej.
Swedish: Den får inte injiceras i områden där huden är öm, har blåmärken, är erytematös eller har förhårdnader.
Polish: Produktu leczniczego nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których występuje bolesność, stłuczenie, rumień lub stwardnienie skóry.
Swedish: För ett foster är därför den potentiella exponeringen troligen större under andra och tredje trimestern av graviditeten.
Polish: Przenikanie przeciwciał monoklonalnych, takich jak benralizumab, przez łożysko odbywa się w sposób liniowy w miarę postępu ciąży; dlatego potencjalna ekspozycja płodu będzie prawdopodobnie większa w drugim i trzecim trymetrze ciąży.
Swedish: Frekvens a.
Polish: Odsetek a.
Swedish: Vad Fasenra är
Polish: Co zawiera Fasenra
Swedish: Det är normalt att se en droppe vätska på toppen av nålen.
Polish: Na czubku igły może być widoczna kropla płynu; jest to zjawisko normalne.
Swedish: Avfallsbehållaren ska inte återvinnas.
Polish: Nie poddawać recyklingowi zużytego pojemnika na ostre odpady.
Swedish: Läs bruksanvisningen för Fasenra Pen noga innan du använder Fasenra.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z „Instrukcją użycia" wstrzykiwacza Fasenra Pen przed zastosowaniem leku Fasenra.
Swedish: Skillnad (95 % CI) AQLQ(S)+12
Polish: AQLQ(S)+12
Swedish: Nedsatt njur- och leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Swedish: Använd inte Fasenra om vätskan är grumlig eller missfärgad, eller om den innehåller stora partiklar eller främmande partikelformigt material.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Fasenra, jeżeli płyn jest mętny, przebarwiony lub jeżeli zawiera duże cząstki stałe lub cząsteczki obce.
Swedish: • Varje Fasenra Pen innehåller en dos Fasenra och kan inte användas igen.
Polish: • Każdy wstrzykiwacz Fasenra Pen zawiera pojedynczą dawkę leku Fasenra i nie wolno używać go ponownie.
Swedish: Fasenra saluförs i en förpackning med 1 förfylld spruta.
Polish: Lek Fasenra jest dostępny w opakowaniu zawierającym 1 wstrzykiwacz.
Swedish: Kolvhuvud
Polish: Główka tłoka
Swedish: Hur Fasenra ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Fasenra
Swedish: Sätt inte tillbaka nålskyddet på den förfyllda sprutan.
Polish: Nie nakładać ponownie osłony na ampułko-strzykawkę.
Swedish: Förändring från baseline på lungfunktion, ACQ-6 och AQLQ(s)+12
Polish: Zmiana czynności płuc, ACQ-6 i AQLQ(S)+12 względem wartości początkowych
Swedish: Studie 1 och 2 Studie 1 och 2
Polish: Badanie 1 i 2
Swedish: Läs bruksanvisningen och bipacksedeln före användning.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją użycia i treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Swedish: Släpp långsamt upp kolven tills nålskyddet täcker nålen.
Polish: Powoli zwolnić nacisk na tłok, co spowoduje uruchomienie osłony igły.
Swedish: För subkutan injektion Förfylld engångsspruta
Polish: Do wstrzyknięcia podskórnego Ampułko-strzykawka do jednorazowego użycia
Swedish: Medelvärde vid baseline (SD) Förändring från baseline (SD)
Polish: Średnia wartość początkowa (SD) Zmiana względem wartości początkowej (SD)
Swedish: Hur du använder Fasenra
Polish: Jak stosować lek Fasenra
Swedish: Steg 8 - Kontrollera injektionsstället
Polish: Krok 8 - Obejrzeć miejsce wstrzyknięcia
Swedish: Läs bruksanvisningen för den förfyllda sprutan noga innan du använder Fasenra.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z „Instrukcją użycia" ampułko-strzykawki przed zastosowaniem leku Fasenra.
Swedish: • skaka din Fasenra Pen
Polish: • wstrząsać wstrzykiwaczem Fasenra Pen
Swedish: Kasta inte den förfyllda sprutan i hushållsavfallet.
Polish: Nie wyrzucać ampułko-strzykawki do domowych pojemników na odpadki.
Swedish: Fasenra kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 C) i maximalt 14 dagar.
Polish: Fasenra Pen można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 25ºC przez maksymalnie 14 dni.
Swedish: Granska Fasenra före administrering så att det inte innehåller några partiklar eller är missfärgat.
Polish: Przed podaniem produktu leczniczego Fasenra należy obejrzeć, czy nie zawiera on cząstek stałych i czy nie zmienił barwy.
Swedish: Före injektion
Polish: Przed wstrzyknięciem
Swedish: Kliniskt signifikanta exacerbationer Frekvens
Polish: Zaostrzenia istotne klinicznie Odsetek
Swedish: Injektionspennan kan förvaras i rumstemperatur (vid högst 25 C) i maximalt 14 dagar.
Polish: Ampułko-strzykawkę można przechowywać w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 25ºC przez maksymalnie 14 dni.
Swedish: BLISTERFÖRPACKAD FÖRFYLLD SPRUTA
Polish: Ampułko-strzykawka Gazik nasączony alkoholem
Swedish: Kasta locket och annat material i hushållsavfallet.
Polish: Nakrywkę i pozostałe zużyte materiały należy wyrzucić do domowego pojemnika na odpadki.
Swedish: • Lägg din använda Fasenra Pen i en avfallsbehållare för stickande föremål direkt efter använding.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu należy umieścić zużyty wstrzykiwacz Fasenra Pen w odpornym na przebicie pojemniku na ostre odpady.
Swedish: • hudutslag
Polish: • pokrzywka
Swedish: Frekvenskvot (95 % CI) FEV1 före bronkdilaterare (l) Medelförändring
Polish: Współczynnik częstości (95% CI) Średnia zmiana FEV1 przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela
Swedish: studie 4
Polish: Badanie 4
Swedish: Fasenra 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Fasenra 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Polish: Fasenra 30 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Fasenra 30 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Swedish: Kasta nålskyddet och annat material i hushållsavfallet.
Polish: Osłonę i pozostałe zużyte materiały należy wyrzucić do domowego pojemnika na odpadki.
Swedish: Wilcoxons rank sum test (primär analysmetod) Mediansänkning i procent av daglig OCS-dos från baseline (95 % CI) p-värde för Wilcoxons rank sum test Proportionella-oddsmodell (sensitivitetsanalys) Procentuell sänkning av OCS från baseline till vecka 28 ≥90 % sänkning ≥75 % sänkning ≥50 % sänkning >0 % sänkning
Polish: Wartość p testu Wilcoxona dla par obserwacji Model proporcjonalnych szans regresji logistycznej (analiza wrażliwości) Procentowe zmniejszenie dawki OCS względem wartości początkowej w tygodniu 28.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta benralizumab
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Benralizumab
Swedish: Fasenra administreras som en subkutan injektion.
Polish: Produkt leczniczy Fasenra jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
Swedish: Studie 1 och 2 Behandlingsslut
Polish: Badanie 1 i 2 Wartość początkowa
Swedish: 2 förfyllda sprutor + 2 skyddade nålar
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 1 igła z systemem osłaniającym2 ampułkostrzykawki + 2 igły z systemem osłaniającym
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Swedish: Detta läkemedel kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Polish: Ten lek może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego.
Swedish: Understödjande PFS-analyser baserade sig på oberoende central radiologigranskning.
Polish: Wspomagające analizy PFS opierały się na niezależnej, centralnej ocenie radiologicznej.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Polish: Obecnie dostępne dane są opisane w punkcie 5.1 i 5.2, ale niemożliwe jest ustalenie dawkowania.
Swedish: Biverkningen observerades inte i större kliniska studier (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Polish: Zdarzenia nie obserwowano podczas dużych badań klinicznych (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Swedish: Skadligt för den som lider av alkoholism.
Polish: Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu.
Swedish: • Svaghet, trötthet*
Polish: • uczucie osłabienia, zmęczenie*
Swedish: Tid (månad)
Polish: Czas (miesiące)
Swedish: En noggrannare uppdatering av effektivitetsdata rapporteras i tabell 5.
Polish: Bardziej dojrzałą aktualizację danych dotyczących skuteczności przedstawiono w Tabeli 5.
Swedish: Median DoR (månader) CBR
Polish: Mediana DoR (miesiące) CBR
Swedish: Det framkom inga nya säkerhetsproblem från denna lilla studie, men några 5-årsdata är ännu ej tillgängliga.
Polish: To małe badanie nie ujawniło żadnych nowych doniesień dotyczących bezpieczeństwa stosowania, ale dane z 5-letniej obserwacji nie są jeszcze dostępne.
Swedish: Förfyllda sprutor är endast avsedda för engångsbruk.
Polish: Ampułkostrzykawki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użycia.
Swedish: Ta med andra handen tag i locket (A) och vicka försiktigt fram och tillbaka tills locket lossnar och kan tas av, men vrid inte (se Figur 1).
Polish: Drugą ręką chwycić nasadkę (A) i ostrożnie przechylać do przodu i do tyłu, aż nasadka rozłączy się i możliwe będzie jej ściągnięcie, nie przekręcać (patrz rysunek nr 1).
Swedish: Lyssna efter ett klick och kontrollera visuellt att nålspetsen är fullständigt täckt.
Polish: Nasłuchuj kliknięcia i wizualnie potwierdź, czy końcówka igły jest całkowicie ukryta.
Swedish: • Ta glassprutan från brickan och kontrollera att den inte är skadad.
Polish: • Należy wyjąć szklaną ampułkę z pojemnika i sprawdzić, czy nie jest uszkodzona.
Swedish: Frekvenserna i tabell 1 baseras på alla rapporterade fall, oavsett prövarens utvärdering av orsakssambandet.
Polish: Częstości wymienione w Tabeli 1 są podane w oparciu o wszystkie zgłoszone incydenty niezależnie od oceny związku przyczynowo-skutkowego przez badacza.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 mars 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 10 mars 2009
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10 marca 2009
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid avancerad bröstcancer
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo w zaawansowanym raku piersi
Swedish: FUL=fulvestrant; PAL=palbociklib; PCB=placebo.
Polish: FUL=fulwestrant; PAL=palbocyklib; PCB=placebo.
Swedish: Cross-over mellan behandlingsarmar var inte tillåtet.
Polish: Zmiana grup leczenia nie była dozwolona.
Swedish: Faslodex rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom säkerhet och effekt inte har fastställts för denna patientgrupp (se avsnitt 5.1).
Polish: Produkt Faslodex nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ponieważ nie zostało ustalone bezpieczeństwo stosowania i skuteczność u tej grupy pacjentów (patrz punkt 5.1).
Swedish: • Plötslig svaghet, domning, stickning eller förlust av rörligheten i benet, särskilt endast på ena sidan av kroppen, plötsliga problem med att gå eller hålla balansen (perifer neuropati)
Polish: • nagłe osłabienie, drętwienie, mrowienie lub utrata ruchomości w nodze, zwłaszcza z jednej strony ciała, nagłe trudności z chodzeniem lub utrzymaniem równowagi (neuropatia obwodowa)
Swedish: *Responsresultat baserat på bekräftade och obekräftade responser.
Polish: *Wyniki dotyczące odpowiedzi na leczenie na podstawie potwierdzonych i niepotwierdzonych odpowiedzi.
Swedish: Variabel Typ av estimat; behandlingsjämförelse
Polish: Zmienna Sposób oceny; porównanie leczenia
Swedish: Alla patienter hade fått tidigare systemisk behandling och de flesta patienterna i varje behandlingsarm hade fått en tidigare kemoterapibehandling för sin primära diagnos.
Polish: Wszystkie pacjentki otrzymały wcześniej leczenie systemowe i większość pacjentek z każdej grupy terapeutycznej była poddana wcześniej chemioterapii z powodu pierwotnego rozpoznania.
Swedish: Cirka 20 % av patienterna var pre/perimenopausala.
Polish: Około 20% pacjentek stanowiły kobiety w okresie przed-/okołomenopauzalnym.
Swedish: Vuxna kvinnor (inklusive äldre):
Polish: Dorosłe pacjentki (także starsze pacjentki)
Swedish: • Smärta i nedre delen av ryggen som strålar ut i benet på ena sidan (ischias)
Polish: • ból w dolnej części pleców promieniujący do nogi z jednej strony ciała (rwa kulszowa)
Swedish: Patientrapporterade symtom bedömdes med frågeformuläret från European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) för livskvalitet (QLQ)-C30 och dess bröstcancermodul (EORTC QLQ-BR23).
Polish: Objawy zgłaszane przez pacjentki były oceniane za pomocą kwestionariusza jakości życia (QLQ)-C30 Europejskiej Organizacji na rzecz Badań i Leczenia Raka (EORTC) i jego modułu dotyczącego raka piersi (EORTC QLQ-BR23).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi, Antiöstrogener, ATC-kod: L02BA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w terapii hormonalnej, antyestrogeny, kod ATC: L02BA 03
Swedish: Medianåldern för patienterna som inkluderats i denna studie var 57 år (intervall 29, 88).
Polish: Mediana wieku pacjentek włączonych do tego badania wyniosła 57 lat (zakres 29, 88).
Swedish: Biverkningen observerades inte i FALCON.
Polish: Tego działania niepożądanego nie obserwowano w badaniu FALCON.
Swedish: Frekvensgrupperna är definierade enligt följande konvention: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100).
Swedish: På grund av fulvestrants verkningsmekanism finns det en potentiell risk för osteoporos.
Polish: W związku z mechanizmem działania fulwestrantu istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia osteoporozy.
Swedish: Detta kan vara skadligt för personer som lider av alkoholism och ska uppmärksammas av högriskgrupper såsom patienter med leversjukdom och epilepsi.
Polish: Może być to szkodliwe dla osób cierpiących na alkoholizm, co należy wziąć pod uwagę w grupach wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby i padaczką.
Swedish: OS presenteras för de slutliga överlevnadsanalyserna vid 75 % mognad.
Polish: OS (przeżycie całkowite) dla końcowej analizy przeżycia przy 75% dojrzałości wyników.
Swedish: Effektresultatet för FALCON-studien presenteras i tabell 4 och bild 1.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności w badaniu FALCON zostały przedstawione w Tabeli 4. i na Rycinie 1.
Swedish: Varning - Autoklavera inte den skyddade nålen (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) före användning.
Polish: Uwaga - nie należy umieszczać w autoklawie igły z systemem osłaniającym (BD SafetyGlide Shielding Hypodermic Needle) przed jej zastosowaniem.
Swedish: Sjukvårdspersonalen är ansvarig för korrekt förvaring, användning och kassering av Faslodex.
Polish: Personel medyczny jest odpowiedzialny za właściwe przechowywanie, sposób użycia i zniszczenie opakowania po zużytym leku Faslodex.
Swedish: Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i några av dessa effektmått (endpoints) mellan de två behandlingsgrupperna.
Polish: Nie stwierdzono istotnej statystycznie różnicy w żadnym z punktów końcowych badania w obu badanych grupach.
Swedish: Förvaras och transporteras i kylskåp.
Polish: Przechowywać i transportować ampułkostrzykawkę w lodówce.
Swedish: Medianåldern för patienterna som skrivits in i studien var 63 år (intervall 36-90).
Polish: Mediana wieku pacjentek włączonych do tego badania wyniosła 63 lata (zakres 36-90).
Swedish: Detta beräknas som 3/560 (där 560 är antalet patienter i de större kliniska studierna), som motsvarar frekvenskategorin "mindre vanliga".
Polish: Uzyskano wartość 3/560 (gdzie 560 to liczba pacjentów w dużych badaniach klinicznych), co odpowiada przedziałowi „niezbyt często" dla częstości występowania zdarzeń niepożądanych.
Swedish: • Anafylaktiska reaktioner
Polish: • reakcje anafilaktyczne
Swedish: Barn och ungdomar Faslodex är inte avsett för barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Faslodex nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Polish: Drukowana ulotka dołączona do opakowania produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.