FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultatet af procedurerne i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004 og artikel 31 i direktiv 2001/83/EF
Estonian: Määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 ja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse tulemused
Danish: Produktinformationen bør opdateres, så den afspejler disse ændringer.
Estonian: Ravimiteavet tuleb ajakohastada, et kajastada neid muudatusi.
Danish: • Hos hiv-smittede børn er vaccination kontraindiceret ved en aldersspecifik CD4+ procent på under 25 % i alderen under 12 måneder, under 20 % mellem 12 og 35 måneder og under 15 % mellem 36 og 59 måneder.
Estonian: • HIV-infektsiooniga lastel on vaktsineerimine vastunäidustatud, kui vanusespetsiifiline CD4 rakkude protsent on noorematel kui 12 kuu vanustel lastel alla 25%, 12-35 kuu vanustel lastel alla 20% ja 36-59 kuu vanustel lastel alla 15%.
Danish: CHMP tog desuden hensyn til den foreliggende vejledning fra Verdenssundhedsorganisationen.
Estonian: Inimravimite komitee võttis arvesse ka Maailma Terviseorganisatsiooni vastavat suunist.
Danish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax og relaterede navne.
Estonian: Vax, Rouvax, Trivivax, Varilrix, Varivax ja sarnased nimetused) juba palju aastaid.
Danish: Hvis en kvinde er gravid eller har mistanke om at være gravid, skal hun fortælle det til lægen eller sygeplejersken, før hun lader sig vaccinere med nogen af disse vacciner.
Estonian: Kui naine on rase või arvab, et on rase, peab ta arsti või õde enne vaktsineerimist sellest teavitama.
Danish: Hvilke data gennemgik CHMP?
Estonian: Millised andmed inimravimite komitee läbi vaatas?
Danish: Udvalget anbefalede desuden, at der foretages visse ændringer af produktinformationen for at præcisere risiciene og de nødvendige forholdsregler.
Estonian: Samuti soovitas inimravimite komitee riskide ja ettevaatusabinõude täpsustamiseks teha ravimiteabesse teatud muudatused.
Danish: For patienter med immundefekter gennemgik udvalget dokumentationen fra kliniske undersøgelser og indberetninger fra anvendelse efter markedsføring.
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsientide osas tutvus inimravimite komitee kliinilistest uuringutest pärinevate tõenditega ja turustamisjärgse kasutamise andmetega.
Danish: Disse virus er for svage til at forårsage sundhedsproblemer hos raske voksne, men er ikke godkendt til brug hos gravide kvinder på grund af den eventuelle risiko for det ufødte barn.
Estonian: Ehkki need viirused on liiga nõrgad, et kutsuda esile terviseprobleeme tervetel täiskasvanutel, ei ole nende kasutamine raseduse ajal lubatud võimaliku ohu tõttu lootele.
Danish: Materialet omfattede indberetninger om over 3 500 kvinder, der utilsigtet fik en vaccine indeholdende rubella tidligt i graviditeten, og over 1 800, der fik en vaccine indeholdende varicella under graviditeten.
Estonian: Andmed hõlmasid teateid enam kui 3500 naise kohta, keda oli raseduse varases järgus teadmatusest vaktsineeritud punetiste viirust sisaldava vaktsiiniga, ja enam kui 1800 naise kohta, kes olid raseduse ajal saanud tuulerõugete viirust sisaldavat vaktsiini.
Danish: Der var imidlertid ikke tilstrækkelig dokumentation og i nogle tilfælde heller ikke tilstrækkelig opfølgning til, at udvalget kunne være sikkert på, at der ikke var en sammenhæng.
Estonian: Olemasolevad tõendid, sealhulgas mõne juhu järelkontroll, olid siiski ebapiisavad ega võimaldanud inimravimite komiteel nende alusel järeldada vastava seose puudumist.
Danish: Dokumentationen viste dog, at der ikke var grund til at udskyde graviditet i mere end en måned efter vaccination.
Estonian: Kuid olemasolevad andmed näitasid, et rasestumist ei ole vaja edasi lükata rohkem kui üks kuu pärast vaktsineerimist.
Danish: Andre monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella har været på markedet i mange år og er godkendt ved nationale procedurer i EU's medlemsstater under handelsnavnene som f.eks. Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Estonian: Muud leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vastased monovalentsed ja multivalentsed vaktsiinid on saanud müügiload riikliku menetluse kaudu ning neid on turustatud Euroopa Liidu liikmesriikides erinevate kaubanduslike nimetuste all (Armunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Danish: Siden disse vacciner blev godkendt, er der imidlertid kommet nye data om sikkerheden ved graviditet og hos patienter med immundefekter.
Estonian: Nimetatud vaktsiinide heakskiitmise järel on teatavaks saanud uued turustamisjärgse kasutamise andmed ja kirjandusandmed nende ohutuse kohta rasedatel ja immuunpuudulikkusega patsientidel.
Danish: Den 13. december 2012 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur en gennemgang af anvendelsen af monovalente og multivalente vacciner mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella (MMRV) hos gravide og hos patienter med immundefekter (svækket immunsystem).
Estonian: Euroopa Ravimiamet lõpetas 13. detsembril 2012 monovalentsete ja multivalentsete leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide raseduse ajal ja immuunpuudulikkusega (nõrgestatud immuunsüsteemiga) patsientidel kasutamise hindamise.
Danish: Hos patienter med mindre svære immundefekter kan vaccination overvejes, men giver ikke altid samme beskyttelse som hos en voksen med et raskt immunsystem.
Estonian: Kergema immuunpuudulikkusega patsientide vaktsineerimist võib kaaluda, ehkki see ei taga alati samasugust kaitset kui normaalse immuunsüsteemiga inimestel.
Danish: Samtidig anmodede EuropaKommissionen CHMP om at udvide sin gennemgang til at omfatte centralt godkendte produkter og undersøge, om markedsføringstilladelserne for dem burde ændres eller opretholdes.
Estonian: Samal ajal palus Euroopa Komisjon inimravimite komiteel hindamist laiendada, et see hõlmaks ka tsentraliseeritud menetluse kaudu müügiloa saanud vaktsiine, ning võtta vastu otsus nende müügilubade muutmise või säilitamise kohta.
Danish: Røde hunde kan således forårsage misdannelser og problemer især med ører, øjne og hjerte ("medfødt rubellasyndrom"), og varicella kan forårsage misdannelser at lemmerne ("medfødt varicellasyndrom") hos børn af mødre, der smittes tidligt i graviditeten.
Estonian: Nii näiteks võib punetiste viirus põhjustada kõrvade, silmade ja südame arenguhäireid ning -probleeme (kaasasündinud punetiste sündroom) ja tuulerõugete viirus võib põhjustada jäsemete arenguhäireid (kaasasündinud tuulerõugete sündroom) lastel, kelle emad nakatusid mainitud viirustega raseduse varases järgus.
Danish: (Dette gælder ikke for Zostavax, der har en anden styrke og andre indikationer).
Estonian: Eelöeldu ei kehti Zostavaxi kohta, mille tugevused ja näidustused on erinevad.
Danish: Nogle virus er i stand til at krydse moderkagen hos gravide kvinder og smitte det ufødte barn.
Estonian: Mõned viirused on rasedatel võimelised läbima platsenta ja nakatama loodet.
Danish: De indeholder levende svækkede versioner af de virus, der forårsager disse sygdomme.
Estonian: Vaktsiinid sisaldavad nimetatud haigusi tekitavate elusviiruste atenueeritud (nõrgestatud) tüvesid.
Danish: Kvinder er desuden blevet tilrådet at undgå at blive gravide i tre måneder efter vaccinationen.
Estonian: Naistel ei soovitata kolme kuu vältel pärast vaktsineerimist rasestuda.
Danish: De multivalente vacciner M-M-RVAXPRO og ProQuad og den monovalente vaccine mod helvedesild (zoster) Zostavax er centralt godkendt til anvendelse i hele EU.
Estonian: Multivalentsed vaktsiinid M-M-RVAXPRO ja ProQuad ning monovalentne vöötohatise vaktsiin Zostavax on saanud Euroopa Liidus müügiloa tsentraliseeritud menetluse kaudu.
Danish: Kvinder, der planlægger graviditet, behøver dog kun udskyde graviditeten til en måned efter vaccinationen, og utilsigtet vaccination mod røde hunde af gravide kvinder er ikke grund til afbrydelse af graviditeten.
Estonian: Samas peavad rasestuda soovivad naised rasestumise edasi lükkama ainult üks kuu pärast vaktsineerimist ja rasedad, keda on teadmatusest vaktsineeritud punetiste vaktsiiniga, ei pea rasedust sel põhjusel katkestama.
Danish: De fuldstændige ændringer af oplysningerne til læger og patienter er gengivet her for M-M-RVAXPRO, her for ProQuad, her for Zostavax og her for de nationalt godkendte produkter.
Estonian: Arstide ja patsientide täielik teave vaktsiini M-M-RVAXPRO muudatuste kohta on siin, vaktsiini ProQuad kohta siin, vaktsiini Zostavax kohta siin ja riikliku menetluse vahendusel müügiloa saanud vaktsiinide kohta siin.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 20-afgørelse vedrørende ProQuad den 18. februar 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi artikli 20 kohase otsuse vaktsiini ProQuad kohta 18. veebruaril 2013.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 20-afgørelse vedrørende M-M-RVAXPRO den 20. februar 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi artikli 20 kohase otsuse vaktsiini M-M-RVAXPRO kohta 20. veebruaril 2013.
Danish: Hos patienter med mindre immundefekter kan vaccination overvejes, når fordelen ved vaccination overstiger risikoen.
Estonian: Kergemate immuunpuudulikkuse vormidega patsientidel võib samuti kaaluda vaktsineerimist, kui sellest oodatav kasu kaalub üles võimalikud riskid.
Danish: • Vaccination med MMRV er fortsat kontraindiceret ved graviditet og hos patienter med svær humoral eller cellulær immundefekt (såsom svær kombineret immundefekt, agammaglobulinæmi eller aids).
Estonian: • Vaktsineerimine leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiiniga on rasedatel ja raske humoraalse või rakulise immuunpuudulikkusega (nt raske kombineeritud immuunpuudulikkus, agammaglobulineemia või AIDS) patsientidel vastunäidustatud.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at disse vacciner fortsat burde undgås under graviditet, men at utilsigtet vaccination af gravide kvinder mod mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicella ikke burde være grund til afbrydelse af graviditeten.
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et nende vaktsiinide kasutamisest tuleb raseduse ajal endiselt hoiduda, kuid rasedate juhuslikul vaktsineerimisel leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete viirust sisaldavate vaktsiinidega ei pea rasedust katkestama.
Danish: Som følge heraf anmodede den belgiske lægemiddelstyrelse CHMP om at vurdere benefit/risk-forholdet for vaccination i disse grupper og fremsætte en udtalelse om, hvorvidt markedsføringstilladelserne for MMRV burde ændres eller opretholdes.
Estonian: Seetõttu palus Belgia ravimiamet, et inimravimite komitee hindaks vaktsineerimise kasulikkuse ja riski suhet selles populatsioonis ning võtaks vastu otsuse leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide müügilubade muutmise või säilitamise kohta.
Danish: • Kvinder, der får en af disse vacciner, bør beskytte sig mod graviditet i mindst en måned efter vaccinationen.
Estonian: • Naised, keda on nende vaktsiinidega vaktsineeritud, peavad järgima vajalikke ettevaatusabinõusid, et mitte rasestuda ühe kuu vältel pärast vaktsineerimist.
Danish: • Immunkompromitterede patienter, der vaccineres, opnår ikke nødvendigvis tilstrækkelig beskyttelse og bør overvåges for efterfølgende udvikling af mæslinger, fåresyge, røde hunde eller varicella efter udsættelse for smitte med disse sygdomme.
Estonian: • Vaktsineeritud immuunpuudulikkusega patsientidel ei pruugi tekkida piisavat immuunsust ja neid tuleb jälgida leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete tekke suhtes pärast kokkupuudet nimetatud haigusi põdevate inimestega.
Danish: CHMP gennemgik de foreliggende sikkerhedsdata om MMRV ved graviditet fra kliniske undersøgelser, fra anvendelse efter markedsføring og fra den videnskabelige litteratur med særligt henblik på spontanabort, dødfødsel, misdannelser, ufuldbårenhed og lav fødselsvægt.
Estonian: Inimravimite komitee tutvus olemasolevate turustamisjärgse kasutamise andmete ja kirjandusandmetega leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide ohutuse kohta raseduse ajal, keskendudes eelkõige iseenesliku abordi, surnultsündide, kaasasündinud arenguhäirete, enneaegsuse ja väikese sünnikaalu riskile.
Danish: Europa-Kommissionen traf en artikel 20-afgørelse vedrørende Zostavax den 13. februar 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi artikli 20 kohase otsuse vaktsiini Zostavax kohta 13. veebruaril 2013.
Danish: MMRV kan fås som individuelle vacciner til hver enkelt infektion (monovalente) og som kombinerede vacciner (multivalente).
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiine võidakse turustada üksikvaktsiinina üksikhaiguse vastu (monovalentne vaktsiin) või kombinatsioonvaktsiinidena (multivalentsete vaktsiinidena).
Danish: Den gældende europæiske offentlige vurderingsrapport for M-M-RVAXPRO findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini M-M-RVAXPRO kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Danish: Den gældende europæiske offentlige vurderingsrapport for ProQuad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini ProQuad kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Danish: • Bliver en kvinde gravid inden for en måned efter at have fået en af disse vacciner, at det ikke ensbetydende med, at der med sikkerhed er risiko for barnet, eller at graviditeten behøver afbrydes.
Estonian: • Kui naine rasestub ühe kuu vältel pärast leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiiniga vaktsineerimist, siis ei tähenda see, et loode on kindlasti ohustatud või et rasedus tuleb katkestada.
Danish: MMRV må desuden ikke anvendes hos patienter med immundefekter, hos hvem vaccinen kan risikere ikke at virke, som den skal, og som er udsat for at udvikle svær eller udbredt sygdom.
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinid on vastunäidustatud ka immuunpuudulikkusega patsientidele, kellel vaktsiin ei pruugi korralikult toimida ja kellel on vaktsineerimise korral oht raske või laialdase levikuga haiguse tekkeks.
Danish: Andelen af misdannelser og spontanaborter hos kvinder, der blev udsat for MMRV under graviditeten, var ikke højere end den forventede andel hos uvaccinerede kvinder.
Estonian: Kaasasündinud arenguhäirete ja iseeneslike abortide esinemissageduse määr ei olnud raseduse ajal leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinidega kokku puutunud naistel kõrgem kui oodatav määr vaktsineerimata naistel.
Danish: Den gældende europæiske offentlige vurderingsrapport for Zostavax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Zostavax kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Danish: • Hos patienter med visse immundefekter kan vaccination overvejes, hvis fordelene ved vaccination overstiger risiciene (fx asymptomatisk hiv-infektion, selektive IgG-subklassedefekter, medfødt neutropeni, kronisk granulomatøs sygdom og sygdomme med komplementdefekt).
Estonian: • Teatud immuunpuudulikkuse vormidega patsientidel (nt sümptomiteta HIV-infektsiooniga patsiendid, selektiivse IgG alamklassi puudulikkusega patsiendid, kaasasündinud neutropeeniaga patsiendid, kroonilise granulomatoosse tõvega patsiendid ja komplemendi süsteemi puudulikkusega seotud haigustega patsiendid) võib vaktsineerimist kaaluda, kui sellest oodatav kasu on suurem kui vaktsineerimise riskid.
Danish: Derimod viste dokumentationen, at MMRV kunne gives uden risiko og med fordel til patienter med lettere immundefekter, herunder patienter, der var hiv-smittede, men havde tilstrækkeligt med CD4-celler (en type hvide blodceller, der er vigtige til at bekæmpe infektioner).
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega patsientidel täheldati elusvaktsiinidega vaktsineerimisel raskete kõrvaltoimete tekkeriski, samas kui kergemate immuunpuudulikkuse vormidega patsientidele, sealhulgas ka HIV-infektsiooniga patsientidele, kelle CD4 rakkude (vere teatud valgelibled, mis on tähtsad infektsioonidega võitlemisel) sisaldus on piisavalt suur, on leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiini manustamine olemasolevate tõendite kohaselt ohutu ja võib olla kasulik.
Danish: • Gravide kvinder bør ikke vaccineres med monovalent eller multivalent MMRV.
Estonian: • Rasedatele ei tohi manustada monovalentseid ega multivalentseid leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiine.
Danish: Efter vurderingen af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at fordelene ved MMRV ikke er større end risiciene i forbindelse med graviditet eller svære immundefekter.
Estonian: Olemasolevate andmete hindamise ja inimravimite komitees asetleidnud arutelu põhjal järeldas inimravimite komitee, et leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide kasulikkus ei ole raseduse või raske immuunpuudulikkuse korral suurem kui nendega kaasnevad riskid, ning soovitas vaktsineerimise nendes populatsioonides jätta endiselt vastunäidustatuks.
Danish: Desuden burde MMRV fortsat undgås hos patienter med de sværeste former for svækket immunsystem, men det kunne overvejes at anvende dem ved mindre svær immundefekt.
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete viirust sisaldavate vaktsiinide kasutamisest tuleb jätkuvalt hoiduda väga raskelt nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel, kuid kergema immuunpuudulikkuse korral võib nende kasutamist kaaluda.
Danish: Der var ingen tilfælde af medfødt rubellasyndrom eller medfødt varicellasyndrom i de 5 300 indberetninger om kvinder, der utilsigtet fik MMRV under graviditet.
Estonian: Kuigi riski ei saa täielikult välistada, puudusid kaasasündinud punetiste sündroomi ja kaasasündinud tuulerõugete sündroomi juhud enam kui 5300 teates naiste kohta, keda oli raseduse varases järgus teadmatusest leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiiniga vaktsineeritud.
Danish: MMRV indeholder svækkede, men levende virus.
Estonian: Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinid sisaldavad nõrgestatud, aga siiski elusviirusi.
Danish: Utilsigtet vaccination af gravide med vacciner indeholdende rubella er ikke grund til afbrydelse af graviditeten.
Estonian: Punetiste vaktsiiniga vaktsineerimise tõttu ei pea rasedust katkestama, kui enne vaktsineerimist ei olnud rasedus teada.
Danish: Breve (PET/alu/LDPE)
Estonian: Kotike (PET/Alu/LDPE)
Danish: Flaske (HDPE) 555 ml
Estonian: Pudel (HDPE) 555 ml
Danish: 15 ml
Estonian: 15 ml kotikest
Danish: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Estonian: 44 mg/ml / 5 mg/ml
Danish: Dyrearter, som lægemidl et er beregnet til
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomalii gid
Danish: ATCvet-kode: QP53AG30
Estonian: ATCvet kood: QP53AG30
Danish: Dette kan hænge sammen med utilstrækkelig adgang til drikkevand.
Estonian: See asjaolu võib olla seotud ebapiisava juurdepääsuga joogiveele.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach TYSKLAND
Estonian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach SAKSAMAA
Danish: Stærkt forurenet tøj skal skiftes snarest muligt og vaskes, før det bruges igen.
Estonian: Saastunud riided tuleb esimesel võimalusel vahetada puhaste riiete vastu ning enne järgmist kasutuskorda põhjalikult puhastada.
Danish: Farmakokinetikken af VarroMed er ikke undersøgt.
Estonian: VarroMedi farmakokineetikat ei ole uuritud.
Danish: Før brug skal lægemidlet være 25-35 °C varmt, hvorefter det omrystes grundigt.
Estonian: Enne kasutamist peab toode olema 25 kuni 35 °C soe ja seda tuleb tugevalt raputada.
Danish: − Dette veterinærlægemiddel veterinærlægemiddel irriterer huden og øjnene.
Estonian: − See veterinaarravim ärritab nahka ja silmi.
Danish: Flasken har gradueret doseringsskala.
Estonian: Pudelil on gradueeritud annustamisskaala.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Estonian: Vältida kontakti naha, silmade ja limaskestadega.
Danish: Ved utilsigtet spild i øjnene skal øjnene straks skylles med rent rindende vand i 10 minutter.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputage silma koheselt puhta voolava veega 10 minuti vältel.
Danish: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham ØSTRIG
Estonian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
Danish: Sørg derfor for, at behandlede bier har tilstrækkelig adgang til drikkevand.
Estonian: Seega tuleb ravitavatele mesilastele tagada piisav juurdepääs joogiveele.
Danish: 1x eller 3x
Estonian: 1x või 3x
Danish: Antal bier 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000
Estonian: Mesilaste arv 5000-7000 7000-12 000
Danish: Ikke relevant (kun enkeltbehandling)
Estonian: Ei kohaldata (ainult ühekordne ravi)
Danish: Honning: 0 dage.
Estonian: Mesi: 0 päeva.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Estonian: Raputage tugevalt enne kasutamist.
Danish: Karton indeholdende 1 flaske med 555 ml dispersion.
Estonian: Karbis on 1 pudel, mis sisaldab 555 ml dispersiooni.
Danish: Mørke fremmer fordelingen af lægemidlet mellem bierne.
Estonian: Pimedus lihtsustab mesilastele ravimi jaotamist.
Danish: De aktive stoffer i VarroMed, oxalsyre, dihydrat, og myresyre, er tilladte stoffer, der er beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Estonian: VarroMedi toimeained oksaalhappe dihüdraat ja sipelghape on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 lubatud ained:
Danish: Løft ikke rammerne under påføringen og i ca. én uge efter sidste behandling.
Estonian: Ärge tõstke raame ravimi manustamise ajal ja ligikaudu nädala jooksul pärast viimast ravikorda.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010, indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Estonian: +43 6219 20645 30 (faks) info@beevital.com
Danish: Hjælpestoffer: Karamel (E150d)
Estonian: Abiained: Karamelli värvaine (E150d)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 02/02/2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02/02/2017
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 12 x 15 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 12 x 15 ml
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 555 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 555 ml
Danish: VarroMed må kun bruges som led i et integreret program til Varroa-kontrol.
Estonian: VarroMedi tuleb kasutada üksnes integreeritud varroosi tõrjeprogrammi raames.
Danish: Antal bier 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000 VarroMed (ml)
Estonian: Mesilaste arv 5000-7000 7000-12 000 VarroMed (ml)
Danish: VarroMed fås i to pakningsstørrelser, flerdosisflasker (1 x 555 ml) og enkeltdosisbreve (12 x 15 ml).
Estonian: VarroMedi turustatakse kahes eri suuruses pakendis: mitmeannuselises pudelis (1 x 555 ml) ja üheannuselises kotikeses (12 x 15 ml).
Danish: − Børn må ikke komme i berøring med dette veterinærlægemiddel.
Estonian: − Lapsed ei tohi veterinaarravimiga kokku puutuda.
Danish: Kontakt Deres dyrlægen eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: Vinter (uden yngel)
Estonian: Talv (haudeta)
Danish: 3x op til 5x
Estonian: 3x kuni 5x