FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In rare cases, depression or psychosis can progress to selfendangering behaviour.
German: In seltenen Fällen können Depression oder Psychose zu selbstgefährdendem Verhalten voranschreiten.
English: • have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as
German: • in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie
English: Indeed, ciprofloxacin is part of the drugs recommended in the European strategy targeted on treatments and prophylaxis when biological agents are used as weapons of bioterrorism.
German: Tatsächlich gehört Ciprofloxacin zu den Arzneimitteln, die in der europäischen Strategie zur Behandlung und Prophylaxe empfohlen werden, wenn biologische Agenzien als Waffen des Bioterrorismus eingesetzt werden.
English: The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
German: Die oben erwähnte Inzidenz von Arthropathien bezieht sich auf Daten, die in Studien an Erwachsenen erhoben wurden.
English: In this case, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
German: In solchen Fällen ist das potentielle Auftreten einer Hämolyse zu überwachen.
English: The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
German: Die zubereitete Suspension ist nicht länger als 14 Tage haltbar, auch nicht bei Lagerung im Kühlschrank.
English: It can also increase the probability of experiencing side effects.
German: Außerdem kann sich die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Nebenwirkungen erhöhen.
English: Treatment or prophylaxis in patients with severe neutropenia:
German: Behandlung oder Prophylaxe bei Patienten mit schwerer Neutropenie:
English: They are ineffective against viral infections.
German: Sie sind nicht wirksam gegen virale Infektionen.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz ausgewählter Spezies kann geografisch und mit der Zeit variieren, und Informationen über lokale Resistenzlagen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert.
English: You might also develop resistance to the antibiotic.
German: Es ist auch möglich, dass Sie eine Resistenz gegen dieses Antibiotikum entwickeln.
English: In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
German: Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
English: United Kingdom Bayer Plc Bayer House.
German: Großbritannien Bayer Plc Bayer House.
English: * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
German: * Keiner Spezies zuzuordnende Grenzwerte wurden hauptsächlich auf Basis von PK/PD-Daten ermittelt und sind unabhängig von den MHK-Verteilungen bestimmter Spezies.
English: Your doctor will give you each dose by slow infusion through a vein into your bloodstream.
German: Ihr Arzt wird Ihnen jede Dosis als langsame Infusion in eine Vene verabreichen.
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
German: Falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen.
English: Renal clearance is between 180-300 mL/kg/h and the total body clearance is between 480-600 mL/kg/h.
German: Die renale Clearance liegt zwischen 180-300 ml/kg/h, und die Gesamtkörper-Clearance beträgt 480-600 ml/kg/h.
English: Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
German: Tinnitus Hörverlust / beeinträchtigtes Hörvermögen
English: Do try to take the suspension at around the same time every day.
German: Nehmen Sie die Suspension jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
English: at least 14 days
German: mindestens 14 Tage
English: 1 - Use antibiotics only when prescribed.
German: 1 - Nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.
English: 28 days up to 3 months
German: 28 Tage bis zu 3 Monate
English: However, for infections such as malignant external otitis (MEO), the scenario is different.
German: Bei Infektionen wie der malignen Otitis externa ist die Situation jedoch anders.
English: They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
German: Ihre Anwendung soll sich auf Spezies beschränken, denen kein speziesspezifischer Grenzwert zugeordnet wurde, und nicht für Spezies, bei denen ein Empfindlichkeitstest nicht empfohlen wird.
English: 2 - Strictly follow the prescription.
German: 2 - Befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.
English: Avoid any unnecessary exercise, as this might increase the risk of a tendon rupture.
German: Vermeiden Sie jede unnötige Anstrengung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
English: However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose and continue as usual.
German: Ist jedoch fast der Zeitpunkt für die Einnahme der nächsten Dosis gekommen, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein, sondern fahren Sie, wie gewohnt, mit der Einnahme fort.
English: Tell your doctor if you suffer from kidney problems because your dose may need to be adjusted.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie unter Nierenproblemen leiden, da Ihre Dosis gegebenenfalls angepasst werden muss.
English: In general, treatment of upper respiratory tract infections requires short courses of antibiotic therapy.
German: Die Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege erfordert im Allgemeinen eine kurze antibiotische Therapie.
English: Studies with mature animals (rat, dog) revealed no evidence of cartilage lesions.
German: Studien mit ausgewachsenen Tieren (Ratte, Hund) zeigten keine Knorpelschädigungen.
English: Even if a 3-day treatment has some advantages in efficacy, the 500 mg single-dose therapy still has a place in the strategy provided its use is adequately guided by the clinical status of the patients and diagnostic tools.
German: Auch wenn eine 3-tägige Behandlung gewisse Wirksamkeitsvorteile bietet, hat die 500-mg-Einzeldosistherapie immer noch ihren Platz in der Behandlungsstrategie, sofern sich die Anwendung angemessen am klinischen Zustand des Patienten und diagnostischen Hilfsmitteln orientiert.
English: Do not chew the granules present in the suspension, simply swallow them.
German: Das Granulat in der Suspension nicht zerbeißen, sondern einfach schlucken.
English: The reconstituted product is a white to slightly yellowish suspension with strawberry odour.
German: Das rekonstituierte Produkt ist eine weiße bis leicht gelbliche Suspension mit Erdbeeraroma.
English: Increased serum tizanidine concentration is associated with a potentiated hypotensive and sedative effect.
German: Mit einer erhöhten Tizanidin-Serumkonzentration ist ein potenzierter hypotensiver und sedativer Effekt verbunden.
English: Slow infusion into a large vein will minimise patient discomfort and reduce the risk of venous irritation.
German: Die langsame Infusion in eine große Vene reduziert mögliche Beschwerden des Patienten und vermindert das Risiko venöser Irritationen.
English: Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
German: Die Behandlung sollte schnellstmöglich nach vermuteter oder bestätigter Exposition begonnen werden.
English: Single mutations may not result in clinical resistance, but multiple mutations generally result in clinical resistance to many or all active substances within the class.
German: Einzelmutationen führen gewöhnlich nicht zu klinischen Resistenzen, während Mehrfachmutationen generell zu klinischen Resistenzen gegenüber vielen oder allen Wirkstoffen der Stoffklasse führen.
English: The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte zusammenfassende Berichte über die Ergebnisse einer Literatursuche von 2001 bis 2006 vor, die Artikel über Studien im Tiermodell und klinische Studien umfasste.
English: The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8).
German: Das Risiko einer Tendinopathie kann bei älteren Patienten oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden, erhöht sein (siehe Abschnitt 4.8).
English: If you stop taking this medicine too soon, your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, ist es möglich, dass Ihre Infektion nicht vollständig geheilt wird und die Symptome der Infektion erneut auftreten oder sich Ihr Zustand verschlechtert.
English: Occasionally the suspension may contain yellow-orange droplets and globular particles.
German: Gelegentlich kann die Suspension gelb-orangefarbene Tröpfchen und kugelförmige Partikel enthalten.
English: It is important to inform your doctor about your medicine.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über die Arzneimittel informieren, die Sie nehmen.
English: Non-renal clearance of ciprofloxacin is mainly due to active trans-intestinal secretion and metabolism.
German: Die nicht-renale Clearance von Ciprofloxacin erfolgt hauptsächlich durch aktive transintestinale Sekretion und Metabolismus.
English: The applicant/MAH submitted 11 studies (8 published clinical studies and 3 medical study reports) in which treatment duration for ciprofloxacin ranged from 2 and 476 days.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte 11 Studien (8 veröffentlichte klinische Studien und 3 ärztliche Studienberichte) vor, in denen die Behandlungsdauer für Ciprofloxacin im Bereich von 2 bis 476 Tagen lag.
English: Do not take medicines that stop or slow down bowel movements.
German: Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die die Darmbewegung anhalten oder verlangsamen.
English: Ciprofloxacin should be avoided in these patients unless the potential benefit is considered to outweigh the possible risk.
German: Ciprofloxacin sollte bei diesen Patienten vermieden werden, sofern der potentielle Vorteil gegenüber dem möglichen Risiko nicht überwiegt.
English: Advice/medical education
German: Hinweis / Medizinische Aufklärung
English: The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
German: Die Serumeliminationshalbwertzeit von Patienten mit normaler Nierenfunktion beträgt ca. 4-7 Stunden.
English: Not authorised
German: Nicht zugelassen
English: These may appear as local skin reactions which resolve rapidly upon completion of the infusion.
German: Sie können sich als lokale Hautreaktionen äußern, die sich nach Beendigung der Infusion rasch zurückbilden.
English: Interaction with tests
German: Interaktionen mit Laboruntersuchungen
English: With regards to the prophylaxis in neutropenic patients, the studies submitted by the Applicant/MAH showed comparable results between treatment groups.
German: In Bezug auf die Prophylaxe bei neutropenischen Patienten zeigten die vom Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Studien vergleichbare Ergebnisse in den Behandlungsgruppen.
English: If you have any more questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
English: • suffer from epilepsy or other neurological conditions
German: • unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden
English: This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
German: Dieses Phänomen wird Resistenz genannt: Hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.
English: Consequently, caution is advised when treating patients with these infections.
German: Daher wird bei der Behandlung der Patienten, die an diesen Infektionen erkrankt sind, zur Vorsicht geraten.
English: Most reported adverse events were not unexpected, mainly gastro-intestinal disorders or cutaneous disorders.
German: Die meisten berichteten unerwünschten Ereignisse waren nicht unerwartet und bestanden vor allem aus gastrointestinalen Störungen oder Hautreaktionen.
English: Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper.
German: Ein Durchstoßen des äußeren Rings kann die Beschädigung des Stopfens der Durchstechflasche zur Folge haben.
English: Chelation Complex Formation
German: Chelatkomplexbildung
English: Haemophilus influenzae and Moraxella catarrhalis
German: Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis
English: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
German: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Österreich
English: The use of ciprofloxacin for specific severe infections other than those mentioned above has not been evaluated in clinical trials and the clinical experience is limited.
German: Der Einsatz von Ciprofloxacin bei spezifischen schweren Infektionen außer den oben erwähnten wurde in klinischen Studien nicht untersucht, und die klinischen Erfahrungen sind begrenzt.
English: Therefore, make sure you know how you react to Ciprofloxacin Bayer before driving a vehicle or operating machinery.
German: Stellen Sie daher sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf Ciprofloxacin Bayer reagieren, ehe Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.
English: Ciprofloxacin Metabolites (M1-M4)
German: Ciprofloxacin Metaboliten (M1-M4)
English: Do not chew the tablets because they do not taste nice.
German: Sie sollten die Tabletten wegen ihres unangenehmen Geschmacks nicht kauen.
English: More limited experience is available in treating children between 1 and 5 years of age.
German: Über die Behandlung von Kindern zwischen 1 und 5 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
English: Antibiotics are used to cure bacterial infections.
German: Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt.
English: The metabolites display in-vitro antimicrobial activity but to a lower degree than the parent compound.
German: Die Metaboliten weisen in vitro eine antimikrobielle Aktivität auf, die allerdings deutlich niedriger als die der Muttersubstanz ist.
English: Protein binding of ciprofloxacin is low (20-30%).
German: Die Proteinbindung von Ciprofloxacin ist gering (20-30 %).
English: Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
German: Ventrikuläre Arrhythmien, QTVerlängerung, Torsades de Pointes *
English: Additionally, the following statement was recommended in section 4.4: Caution is advised when treating traveller's diarrhea especially if the travel concerns countries a high rate of ciprofloxacin resistant Shigella is observed.
German: Zusätzlich wurde der folgende Hinweis in Abschnitt 4.4 empfohlen: Vorsicht ist bei der Behandlung der Reisediarrhoe geboten, besonders wenn Länder bereist werden, in denen eine hohe Rate von Ciprofloxacin-resistenten Shigella beobachtet wird.
English: Other specific severe infections
German: Andere spezifische schwere Infektionen
English: Thus, the ability to drive or to operate machinery may be impaired.
German: Daher kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
English: Press down the child-proof cap and turn it to the left.
German: Drücken Sie den kindergesicherten Deckel nach unten und drehen ihn gleichzeitig nach links.
English: Increase in transaminases Increased bilirubin
German: Anstieg der Transaminasen Bilirubinanstieg
English: The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
German: Das Risiko variiert je nach vorliegender Infektion sowie Alter und Allgemeinzustand des Patienten, so dass das Ausmaß der durch Fluochinolone verursachten Anstiegs des INR-Wertes (international normalised ratio) schwierig abzuschätzen ist.
English: Since the infusion solution is photosensitive, the infusion bags should be removed from the box only immediately before use.
German: Da die Infusionslösung lichtempfindlich ist, sollten die Infusionsbeutel erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem Umkarton entnommen werden.
English: • Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bekannt ist, dass Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an einem Glucose-6-Phosphatdehydrogenasemangel (G6PD) leiden, da Sie sonst das Risiko einer Blutarmut (Anämie) durch Ciprofloxacin erleiden.
English: Daily dose in mg
German: Tagesdosis in mg
English: Central Nervous System
German: Zentrales Nervensystem
English: Given the fact that several EU member states have rejected the MR tablet Marketing Authorisations due to a negative benefit/risk, and taking into consideration that only 5 countries approved this pharmaceutical formulation, no consensual recommendation on the SPC wording could be provided at a European level on the basis of this present Article 30 Referral procedure.
German: Da einige EU-Mitgliedstaaten die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die Tabletten mit veränderter Freisetzung aufgrund eines negativen Nutzen-Risiko-Verhältnisses abgelehnt haben und nur 5 Länder diese Formulierung genehmigten, konnte keine EU-weite gemeinsame Empfehlung für den Wortlaut der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels auf der Grundlage dieses Verfahrens gemäß Artikel 30 vorgelegt werden.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet.
English: The following sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
German: Dieses Harmonisierungsverfahren betraf die folgenden Abschnitte der Produktinformation.
English: Administering the infusion slowly helps prevent immediate side effects occurring.
German: Durch eine langsame Verabreichung der Infusion können unmittelbare Nebenwirkungen besser vermieden werden.
English: Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
German: Es sind geringe Konzentrationen von vier Metaboliten gefunden worden, die identifiziert wurden als: Desethylenciprofloxacin (M1), Sulfociprofloxacin (M2), Oxociprofloxacin (M3) und Formylciprofloxacin (M4).
English: Reversible renal toxicity has been reported.
German: Reversible Nierentoxizität wurde berichtet.
English: • If you suffer from epilepsy or other neurological conditions such as cerebral ischemia or stroke, you may experience side effects associated with the central nervous system.
German: • Wenn Sie unter Epilepsie oder anderen neurologischen Erkrankungen wie zerebrale Ischämie oder Schlaganfall leiden, könnten Nebenwirkungen auftreten, die mit dem zentralen Nervensystem in Zusammenhang stehen.
English: In line with the data submitted, the benefit/risk in prophylaxis was regarded as favourable in patients with neutrophil count less than 1000/mm3.
German: In Übereinstimmung mit den vorgelegten Daten wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis in der Prophylaxe bei Patienten mit einer Neutrophilenzahl von weniger als 1000/ mm3 als günstig betrachtet.
English: Package Leaflet and Labelling
German: Packungsbeilage und Etikettierung
English: This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
German: Diese Wirkung war mit der anderer Gyrasehemmer vergleichbar.
English: Apart from routine emergency measures, it is recommended to monitor renal function, including urinary pH and acidify, if required, to prevent crystalluria.
German: Es wird empfohlen, neben den Routine-Notfallmaßnahmen die Nierenfunktion zu kontrollieren, einschließlich Bestimmung des Urin-pH-Werts und gegebenenfalls Azidifizierung, um eine Kristallurie zu vermeiden.
English: In particular, the Applicant/MAH did not discuss its benefit-risk ratio in comparison to the other longer treatment duration (3 day treatment).
German: Insbesondere ging der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Einzeldosistherapie im Vergleich zur längeren Behandlungsdauer (3-tägige Behandlung) ein.
English: Oral Dose [mg] See Usual Dosage.
German: Orale Dosis [mg] Siehe übliche Dosierung.
English: Only a small quantity of ciprofloxacin (<10%) is eliminated by haemodialysis or peritoneal dialysis.
German: Lediglich eine geringe Menge an Ciprofloxacin (<10 %) wird mittels Hämodialyse oder Peritonealdialyse entfernt.
English: It only works with specific strains of bacteria.
German: Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
English: The infusion solution can be infused either directly or after mixing with other compatible infusion solutions (see section 6.2).
German: Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach vorherigem Mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden (siehe Abschnitt 6.2).
English: Ciprofloxacin Bayer treatment will have to be stopped immediately, as this can be life-threatening.
German: Die Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer muss unverzüglich abgebrochen werden, da dies lebensbedrohlich sein kann.
English: Considering risk of failures and taking into account epidemiological concerns due to this sub-optimal schedule, this posology could not be recommended
German: Angesichts des Risikos eines Therapieversagens und der epidemiologischen Bedenken wegen dieses suboptimalen Therapieschemas konnte diese Dosierung nicht empfohlen werden.
English: • mineral supplements
German: • Mineralergänzungsmittel
English: Dosing in children with impaired renal and/or hepatic function has not been studied.
German: Die Dosierung für Kinder mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion wurde nicht untersucht.
English: In summary, the CHMP was of the opinion that anthrax should remain part of the indications to avoid any confusion for prescribers and to be consistent with EU and international guidelines including a recommendation on ciprofloxacin as a first line treatment.
German: Zusammenfassend war der CHMP der Ansicht, dass Milzbrand eine der Indikationen bleiben sollte, um eine Verwirrung der Verordner zu vermeiden und den europäischen und internationalen Leitlinien, nach denen Ciprofloxacin als Behandlung der ersten Wahl empfohlen wird, zu entsprechen.
English: However, after extensive discussions, the CHMP considered that ciprofloxacin still remains a useful therapeutic option in uncomplicated cystitis.
German: Nach eingehender Erörterung war der CHMP jedoch der Ansicht, dass Ciprofloxacin nach wie vor eine nützliche Therapieoption bei unkomplizierter Zystitis ist.
English: • Ciprofloxacin Bayer may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased.
German: • Ciprofloxacin Bayer kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden.
English: Intravenous Dose [mg] See Usual Dosage.
German: Intravenöse Dosis [mg] Siehe übliche Dosierung.
English: • Pain and swelling in the joints and tendinitis may occur occasionally, particularly if you are elderly and are also being treated with corticosteroids.
German: • Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Sehnenentzündungen können gelegentlich auftreten, insbesondere wenn Sie älter sind und gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.