FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Gæta skal varúðar ef cefúroxím er gefið sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir öðrum beta-laktam sýklalyfjum, sem ekki var alvarlegt.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hvis cefuroxim administreres til pasienter med tidligere kjent overfølsomhet overfor betalaktam antibiotika.
Icelandic: 750 mg á 6 klst. fresti (í bláæð) 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð)
Norwegian Bokmål: 750 mg hver 6. time (intravenøst) 1,5 g hver 8. time (intravenøst)
Icelandic: Viðbótarrúmmál og styrkur lausna sem geta komið að gagni þegar þörf er á hlutum úr skömmtum
Norwegian Bokmål: Tilsetningsvolum og oppløsningskonsentrasjoner, som kan være nyttig når fraksjonerte doser er nødvendig
Icelandic: Proteus teg (aðrar en P. vulgaris)
Norwegian Bokmål: (andre enn P. vulgaris) Providencia spp.
Icelandic: ● ofnæmisviðbrögð
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon
Icelandic: Acinetobacter teg
Norwegian Bokmål: Acinetobacter spp.
Icelandic: Brjóstagjöf
Norwegian Bokmål: Intramuskulært
Icelandic: öll slík sýklalyf er því ráðlagt að lækka skammtinn hjá sjúklingum með greinilega skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun <20 ml/mín) til að vega upp á móti hægari útskilnaði (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon (dvs. Clcr < 20 mL/minutt), anbefales det derfor at cefuroxim-dosen, i likhet med andre tilsvarende antibiotika, reduseres for å kompensere for en langsommere utskillelse (se pkt.
Icelandic: Cefúroxím er aðallega skilið út um nýru.
Norwegian Bokmål: Cefuroxim utskilles primært via nyrene.
Icelandic: Loftfælnar Gram-neikvæðar:
Norwegian Bokmål: Gram-negative aerobe:
Icelandic: Getnaðarvarnarpillur
Norwegian Bokmål: P-piller
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Norwegian Bokmål: 152 32 Halandri, Athens HELLAS
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Norwegian Bokmål: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Norwegian Bokmål: 169 29 Solna SVERIGE
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Norwegian Bokmål: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMARK
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS STORBRITANNIA
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk og intramuskulær bruk (Kun en MT for 250 mg styrke)
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Norwegian Bokmål: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANKRIKE
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Norwegian Bokmål: Middlex UB6 0NN STORBRITANNIA
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Norwegian Bokmål: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NEDERLAND
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Norwegian Bokmål: Middlesex UB6 0HE STORBRITANNIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Norwegian Bokmål: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: Zinacef 1.5G
Norwegian Bokmål: Curoxim 1.5g
Icelandic: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2
Norwegian Bokmål: - Via A. Fleming, 2
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Norwegian Bokmål: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN STORBRITANNIA
Icelandic: Zinacef 750 mg
Norwegian Bokmål: Curoxim 750mg
Icelandic: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1.5g
Norwegian Bokmål: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Icelandic: Ísland
Norwegian Bokmål: ISLAND
Icelandic: ÍSLAND
Norwegian Bokmål: Island
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Norwegian Bokmål: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Icelandic: Írland
Norwegian Bokmål: IRLAND
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Norwegian Bokmål: 750mg +1 x 6ml solvent
Icelandic: 96 til 144 vikur
Norwegian Bokmål: 96-144 uker
Icelandic: Þar kunna að vera nýjar upplýsingar.
Norwegian Bokmål: Det kan være ny informasjon.
Icelandic: húðin eða hvítan í augunum verður gulleit
Norwegian Bokmål: • huden eller det hvite i øynene blir gulfarget
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa það síðar.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese dem igjen.
Icelandic: Taktu til allt sem þú þarft til að gefa þér eða fá inndælingu.
Norwegian Bokmål: Finn frem alt utstyr du trenger for å gi deg selv eller få en injeksjon.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen har gitt deg beskjed om det.
Icelandic: Reyndu að taka frá ákveðinn dag til þess í hverjum mánuði.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en fast dag for det hver måned.
Icelandic: Gættu þess að höndin ýti ekki á fingurkragann.
Norwegian Bokmål: Sørg for at hånden ikke skyver på kragen.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 og figur 1-2 viser resultatene for DECIDE-studien.
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Norwegian Bokmål: Daklizumab 150 mg (N=1943)
Icelandic: Reyndu ekki að meðhöndla aukaverkanir sjálf/ur.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle bivirkninger selv.
Icelandic: Þú heyrir þegar smellirnir byrja.
Norwegian Bokmål: Du vil høre at klikkelyden begynner.
Icelandic: Aðvörun!
Norwegian Bokmål: Advarsel!
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig og vil ikke påvirke dosen.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
Norwegian Bokmål: Dette tar omtrent 30 minutter.
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1a (N=922)
Icelandic: Sjúklingakortið á að:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal:
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að hætta að nota lyfið máttu ekki byrja að nota það aftur nema læknirinn gefi þér fyrirmæli um það.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har bedt deg om å slutte å bruke legemidlet, må du ikke starte behandlingen igjen med mindre legen har gitt deg beskjed om det.
Icelandic: Zinbryta gæti lækkað gildi þessara hvítu blóðkorna og því átt þú að fara í blóðpróf á 3 mánaða fresti.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan redusere mengden av disse hvite blodcellene, og du vil derfor måtte ta en blodprøve hver 3. måned.
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Norwegian Bokmål: • Pasientopplysninger, signatur og dato;
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
Norwegian Bokmål: Hold pakningen lukket til du trenger å bruke en ny sprøyte/penn.
Icelandic: Dragðu nálina beint út. (sjá mynd K.)
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen rett ut. (Se Figur K.)
Icelandic: Ef erfitt er fyrir þig að ná til einhverra svæða, skaltu biðja umönnunaraðila sem hefur fengið þjálfun að hjálpa þér.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er enkelte områder du ikke klarer å nå frem til, må du be en omsorgsperson som er opplært om å hjelpe deg.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram jafnvel eftir að meðferð er hætt (sjá alvarlegar aukaverkanir í kafla 4)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme selv etter at behandlingen er avsluttet (se alvorlige bivirkninger i avsnitt 4).
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=204)
Icelandic: Haltu síðan áfram eins og venjulega og haltu þig við venjulega inndælingardaginn.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter som planlagt på den vanlige injeksjonsdagen.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått om disse pasientene responderer annerledes enn yngre pasienter.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu, svo sem lungnabólgu.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon, for eksempel lungebetennelse.
Icelandic: Hækkun á transamínasa
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser
Icelandic: Ekki draga stimpilinn til baka.
Norwegian Bokmål: Ikke trekk stempelet tilbake.
Icelandic: Þetta geta verið merki um alvarlegan lifrarkvilla.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på alvorlige leverproblemer.
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Norwegian Bokmål: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: Verkun hjá sjúklingum með mjög virkan sjúkdóm Mjög virkur sjúkdómur var skilgreindur sem hér segir:
Norwegian Bokmål: Effekt hos pasienter med svært aktiv sykdom Svært aktiv sykdom ble definert som følger:
Icelandic: Lyfjapenninn er nú tilbúinn til inndælingar.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå klar til injisering.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú ert fær um akstur og örugga notkun véla vegna sjúkdómsins.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om du kan kjøre bil og bruke maskiner på en sikker måte ved sykdommen din.
Icelandic: Ekki má sprauta beint í naflann.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser direkte i navlen.
Icelandic: Má ekki frysta eða geyma í miklum hita.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses eller utsettes for høye temperaturer.
Icelandic: Ekki snerta, hreinsa eða hagræða nálarhlífinni.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på, rengjør eller tukle med kanylebeskyttelsen.
Icelandic: • taugaóstyrkur, kvíði
Norwegian Bokmål: • nervøsitet, angst
Icelandic: Það getur valdið því að penninn læsist fyrir slysni.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at pennen går i lås.
Icelandic: Interferón beta-1a (í vöðva) 30 míkrógrömm
Norwegian Bokmål: Interferon beta-1a (intramuskulært) 30 mikrogram
Icelandic: • pirringur, að komast auðveldlega í uppnám
Norwegian Bokmål: • irritabilitet, blir lett opprørt
Icelandic: Zinbryta 150 mg p-gildi
Norwegian Bokmål: Zinbryta 150 mg p-verdi
Icelandic: Útbrot*†
Norwegian Bokmål: Utslett*†
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
Norwegian Bokmål: Ekstra utstyr som ikke følger med i pakningen (se Figur B):
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð alvarlegar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får alvorlige bivirkninger.
Icelandic: Klíptu varlega í húðina í kringum hreinsaða stungustaðinn með þumalfingri og vísifingri til að mynda litla bungu.
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i huden rundt det rengjorte injeksjonsstedet med tommel og pekefinger slik at det dannes en liten hudfold.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Rapportert erfaring med overdosering er begrenset.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges separat.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene varierer fra pasient til pasient, men innebærer vanligvis problemer med å gå, problemer med synet og med balansen.
Icelandic: Zinbryta hefur lítið verið rannsakað hjá fólki eldra en 55 ára.
Norwegian Bokmål: Zinbryta er lite undersøkt hos personer over 55 år.
Icelandic: Zinbryta inniheldur lítið magn af natríum
Norwegian Bokmål: Zinbryta inneholder en liten mengde natrium
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þessi reglulegu blóðsýni séu tekin.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du tar disse blodprøvene regelmessig.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
Norwegian Bokmål: I tillegg forklarer pasientkortet behovet for overvåking av leverfunksjon og gir pasienten opplæring i viktigheten av at de månedlige blodprøvene blir tatt.
Icelandic: Zinbryta getur valdið alvarlegum lifrarkvillum sem geta verið lífshættulegir eða banvænir.
Norwegian Bokmål: Zinbryta kan forårsake alvorlige leverproblemer som kan være livstruende eller dødelige.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdóm þinn eða meðferðina.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med lege eller sykepleier om din sykdomstilstand eller behandling.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru þess eðlis að læknirinn þurfi að gera hlé á meðferðinni og vísa þér til sérfræðings.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan gjøre at legen må avbryte behandlingen og henvise deg til en spesialist.
Icelandic: Sjúklingar hafa fengið tvöfaldan ráðlagðan skammt af Zinbryta án þess að finna fyrir alvarlegum aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Pasienter har fått det dobbelte av den anbefalte dosen av Zinbryta uten alvorlige ekstra bivirkninger.
Icelandic: Ekki má nota Zinbryta handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Zinbryta skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að nota Zinbryta.
Norwegian Bokmål: Legen vil informere deg om hvor lenge du må fortsette å bruke Zinbryta.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: Du skal da kontakte lege, sykepleier eller apotek.
Icelandic: Þú færð afhent sjúklingakort með frekari upplýsingum um það sem þú verður að fylgjast með meðan þú notar Zinbryta.
Norwegian Bokmål: Du vil få et pasientkort med mer informasjon om ting du må være oppmerksom på når du bruker Zinbryta.
Icelandic: Útsetning (AUC) í þessum rannsóknum var á bilinu 55 til 140 sinnum það sem fram kemur við klíníska skammta.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC) i disse studiene var 55-140 ganger høyere enn eksponeringen som er observert med den kliniske dosen.
Icelandic: Á sjúklingakortinu þínu eru frekari upplýsingar um þessar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet inneholder mer informasjon om disse bivirkningene.
Icelandic: Einkenni geta horfið alveg eftir að bakslagið er gengið yfir, en með tímanum geta sum vandamál orðið viðvarandi milli bakslaga og truflað daglegar athafnir.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan forsvinne helt når anfallet er over, men over tid kan enkelte problemer vedvare mellom anfallene og påvirke daglige aktiviteter.
Icelandic: Læknirinn skal ræða hættuna á lifrarskemmdum við sjúklinga og afhenda þeim sjúklingakort.
Norwegian Bokmål: Legen skal diskutere risikoen for leverskade med pasientene, og gi dem et pasientkort.
Icelandic: 150 mg áfyllt sprauta Mynd A
Norwegian Bokmål: 150 mg ferdigfylt sprøyte Figur A
Icelandic: - ef þú ert með lifrarkvilla.
Norwegian Bokmål: - dersom du har problemer med leveren.
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Bretland
Norwegian Bokmål: Biogen Idec Ltd. Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Storbritannia
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noe av følgende:
Icelandic: Þótt þú hafir enga sögu um lifrarkvilla mun læknirinn framkvæma blóðrannsóknir til að kanna lifrarstarfsemi þína.
Norwegian Bokmål: Selv om du ikke tidligere har hatt leverproblemer, vil legen ta blodprøver for å teste leverfunksjonen din.
Icelandic: Skammturinn af Zinbryta er 150 mg í hverjum mánuði.
Norwegian Bokmål: Dosen med Zinbryta er 150 mg hver måned.
Icelandic: Meðalfjöldi nýrra T1-meinsemda sem hlaða upp gadólíníum frá 8. til 24. viku (í mánaðarlegri segulómun)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall nye T1 Gdladende lesjoner mellom 8 og 24 uker (ved månedlig MR-skanning)
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Norwegian Bokmål: Rase Ingen farmakokinetiske forskjeller ble observert mellom japanske og kaukasiske friske frivillige.
Icelandic: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: Taktu til það sem á þarf að halda og þvoðu hendur a. Finndu vel lýst, hreint og slétt yfirborð, t.d. borð og taktu til allt sem þú þarft til að gefa þér eða fá inndælingu.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Finn frem utstyret og vask hendene a. Finn en godt opplyst, ren, flat overflate, for eksempel et bord, og finn frem alt utstyr du trenger for å gi deg selv eller få en injeksjon.
Icelandic: Tilvik komu fram fljótlega eftir upphaf meðferðar og einnig hjá sjúklingum sem höfðu fengið endurteknar meðferðarlotur og líka nokkrum mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller oppsto tidlig etter behandlingsstart, hos pasienter som hadde fått gjentatte behandlingskurer samt flere måneder etter seponering.
Icelandic: Reyndu að halda þig við ákveðinn dag mánaðarins til að auðvelda þér að muna eftir inndælingunni.
Norwegian Bokmål: Prøv å sette av en bestemt dag i måneden, slik at det er lettere å huske injeksjonen.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og ekki þarf að fjarlægja loftbólur fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig, og det er ikke nødvendig å fjerne boblene før injeksjonen.
Icelandic: • óvenjuleg depurð, vonleysi eða sjálfsóánægja
Norwegian Bokmål: • følelse av å være uvanlig trist, følelse av håpløshet eller dårlig selvfølelse
Icelandic: Daklízúmab greindist í mjólk hjá 11 af 14 mjólkandi öpum í þéttni sem var <0,122% af þéttni í sermi móður, engar aukaverkanir komu fram hjá afkvæmunum.
Norwegian Bokmål: Daklizumab ble påvist i melken til 11/14 diegivende aper ved nivåer på < 0,122 % av de maternale serumnivåene, uten at det ble observert bivirkninger hos avkommet.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð ef fullnægjandi svörun hefur ekki náðst eða ef sjúklingar fylgja ekki kröfum um áætlað eftirlit með lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen skal overveies dersom tilstrekkelig respons ikke er oppnådd eller pasienten ikke følger kravene til fastsatt oppfølgingsplan for testing av leverfunksjon.
Icelandic: Sjúklingar á Zinbryta mega fá bóluefni sem ekki eru lifandi.
Norwegian Bokmål: Pasienter på Zinbryta kan få ikke-levende vaksiner.
Icelandic: Haltu um glerbol sprautunnar með annarri hönd.
Norwegian Bokmål: Hold i glassylinderen på sprøyten med den ene hånden.
Icelandic: Daklízúmab er framleitt í spendýrafrumulínu (NS0) með raðbrigða DNA-tækni.
Norwegian Bokmål: Daklizumab produseres i en mammalsk cellelinje (NS0) ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: 300 mg skammturinn veitti ekki frekari ávinning fram yfir 150 mg skammtinn.
Norwegian Bokmål: Dosen på 300 mg ga ingen ytterligere fordeler enn dosen på 150 mg.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar áður en þú byrjar að nota Zinbryta og í hvert skipti sem þú færð áfyllingu á lyfseðilinn.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene før du begynner å bruke Zinbryta og hver gang du skal hente ut mer legemiddel på resepten.
Icelandic: Leiðbeiningar um áhættustjórnun varðandi lifrarskaða fyrir lækna, sjúklingakort og staðfestingareyðublað
Norwegian Bokmål: Legens veiledning for håndtering av hepatisk risiko, Pasientkort og Bekreftelsesskjema
Icelandic: Togið pennalokið beint af og leggið það til hliðar (sjá mynd E).
Norwegian Bokmål: Trekk hetten på pennen rett av og legg den til side (se Figur E).
Icelandic: Klínískar niðurstöður og niðurstöður úr segulómun í DECIDE rannsókninni (96 til 144 vikur) (Gildi vísa til niðurstaðna við 96 viku, nema annað sé tekið fram.)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Kliniske resultater og MR-resultater fra DECIDE-studien (96-144 uker) (Verdiene viser til resultater ved 96 uker, med mindre annet er angitt.)
Icelandic: Það er því í raun „natríumfrítt" og það má nota af sjúklingum á natríumskertu matarræði.
Norwegian Bokmål: Det vil si at det er så godt som «natriumfritt», og kan brukes av pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem mælast jákvæðir fyrir sýkingu af völdum HBV eða HCV er mælt með samráði við lækni með sérþekkingu í meðferð við HBV eða HCV.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for HBV- eller HCV-infeksjon, anbefales rådføring med en lege med erfaring i behandling av HBV eller HCV.
Icelandic: Veldu og hreinsaðu inndælingarstaðinn a.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Velg og rengjør injeksjonsstedet a.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING INNRI ASKJA (inniheldur ekki „blue box")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE FOR MULTIPAKNING (uten blue box)
Icelandic: Eftir gjöf daklízúmabs undir húð var miðgildi tímans þar til hámarksþéttni í sermi var náð (Tmax) á bilinu 5 til 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av daklizumab var median tid til maksimal serumkonsentrasjon (tmax) i området 5-7 dager.
Icelandic: Einstaklingar með MS-sjúkdóm með bakslögum fá endurtekin köst vegna þess að taugarnar starfa ekki rétt.
Norwegian Bokmål: Personer med attakkvis (relapserende) MS har gjentatte anfall (attakk) av symptomer som skyldes at nervene ikke virker slik de skal.
Icelandic: Daklízúmab hafði engin áhrif á þroska afkvæma um fæðingu og í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Daklizumab hadde ingen effekt på peri- og postnatal utvikling fra fødselen til opptil 6 måneder hos avkommet.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Zinbryta hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zinbryta hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Bólusetning með lifandi bóluefnum er ekki æskileg meðan á meðferð stendur og í allt að 4 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner er ikke tilrådelig ved behandling og i opptil 4 måneder etter seponering.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumsúkkínat, súkkínatsýra, natríumklóríð, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf (sjá kafla 2 „Zinbryta inniheldur lítið magn af natríum").
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumsuksinat, ravsyre, natriumklorid, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2, "Zinbryta inneholder en liten mengde natrium").
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Zinbryta á frjósemi manna.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på effekten av Zinbryta på fertilitet hos mennesker.
Icelandic: Einnig þarf að taka úr þér blóðsýni til að fylgjast með lifrinni í hverjum mánuði, fyrir hvern skammt af Zinbryta, eins nálægt honum og mögulegt er og oftar ef læknirinn ákveður að það sé nauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: Du vil også måtte ta en blodprøve for å undersøke leveren din hver måned, så tett som mulig opptil hver dose av Zinbryta, og hyppigere dersom legen mener det er nødvendig.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í Zinbryta lyfinu.
Norwegian Bokmål: o Du kan se luftbobler i Zinbrytalegemidlet.
Icelandic: Varúð!
Norwegian Bokmål: Forsiktig!
Icelandic: Heildarfjöldi eitilfrumna náði aftur upphaflegu gildi u.þ.b. 8-12 vikum eftir síðasta skammtinn af Zinbryta (150 mg).
Norwegian Bokmål: Totalt antall lymfocytter gikk tilbake til baselinenivåer ca. 8-12 uker etter siste dose av Zinbryta (150 mg).
Icelandic: Sjúklingar með 2 eða fleiri bakslög á 1 ári og með 1 eða fleiri meinsemdir sem hlaða upp gadólíníum við segulómun á heila, eða
Norwegian Bokmål: • Pasienter med 2 eller flere attakk på 1 år, og med 1 eller flere Gd-ladende lesjoner vist ved MR av hjernen, eller
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort þú ættir að hætta brjóstagjöf eða hætta að nota Zinbryta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg med å bestemme om du skal slutte å amme eller avbryte bruken av Zinbryta.
Icelandic: Zinbryta hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Zinbryta har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.