FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Norādījumus par izšķīdināšanu un radioaktīvo iezīmēšanu pirms ievadīšanas skatīt 12. apakšpunktā.
Icelandic: Hvað varðar leiðbeiningar um blöndun og geislamerkingu þessa geislavirka lyfs áður en það er gefið, sjá kafla 12.
Latvian: Scintimun ir komplekts radioaktīva preparāta sagatavošanai.
Icelandic: Scintimun er samstæða fyrir geislavirkt lyf.
Latvian: Ievietojiet Scintimun flakonu atbilstošā konteinerā ar svina ekranējumu.
Icelandic: Komið hettuglasinu með Scintimun fyrir í viðeigandi blýíláti sem veitir vörn.
Latvian: Scintimun šķīdinātāja flakons satur baltu pulveri.
Icelandic: Hettuglasið af Scintimun inniheldur hvítan stofn.
Latvian: Ja šī flakona integritāte ir traucēta, preparātu nedrīkst izmantot.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu við undirbúning lyfsins má ekki nota það.
Latvian: Vienā preparāta devā ir mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija, resp., preparāts nātriju praktiski nesatur.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hettuglasi, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
Latvian: Taču pēc nātrija pertehnetāta (99mTc) pievienošanas jānodrošina galīgā preparāta atbilstoša ekranēšana.
Icelandic: En eftir að natríum perteknetati (99mTc) hefur verið bætt við skal viðhalda viðeigandi vörnum vegna lokablöndunnar.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas ar pievienoto šķīdinātāju un radioaktīvās iezīmēšanas ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām iegūst caurspīdīgu un bezkrāsainu tehnēcija (99mTc) besilesomaba injekciju šķīdumu ar pH līmeni no 6,5 līdz 7,5.
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi og geislamerkingu með natríum perteknetat (99mTc) til inndælingar fæst tær og litlaus lausn til inndælingar af teknetín (99mTc) besilesomabi með pH gildið
Latvian: Iepildiet hromatogrāfijas kamerā šķīdumu aptuveni 2 cm biezā kārtā.
Icelandic: Komið leysinum fyrir í litskiljunarkeri sem svarar u.þ.b. 2 cm dýpt.
Latvian: Drīkst izmantot tikai caurspīdīgu šķīdumu bez jebkādiem redzamiem piemaisījumiem.
Icelandic: Notið aðeins tærar lausnir sem eru lausar við sjáanlegar agnir.
Latvian: Efektīvā deva aprēķināta atbilstoši Starptautiskās radioloģiskās aizsardzības komisijas (ICRP) publikācijā nr.
Icelandic: Virkur skammtur hefur verið reiknaður út í samræmi við frásogaða skammta sem ákvarðaðir voru fyrir hvert líffæri, með tilliti til vægiþátta (geislun og vefur) sem nota skal samkvæmt leiðbeiningum Alþjóðageislavarnaráðsins (ICRP, International Commission of Radiological Protection, útgáfa 103).
Latvian: Komplekts ar diviem Scintimun vairākdevu flakoniem un diviem šķīdinātāja flakoniem.
Icelandic: Samstæða með tveimur fjölskammta hettuglösum af Scintimun og tveimur hettuglösum af leysi.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (Sjá viðauka I:
Latvian: Kas ir Scintimun un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Scintimun ievadīšanas
Icelandic: Upplýsingar um Scintimun og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Scintimun Hvernig Scintimun er gefið Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: Kodolmedicīnas speciālists, kas uzraudzīs procedūru, izlems par Jums nepieciešamo tehnēcija(99mTc)besilesomaba daudzumu.
Icelandic: Röntgenlæknirinn sem hefur umsjón með ferlinu mun ákveða það magn teknetín (99mTc) besilesomabs sem notað verður í þínu tilviki.
Latvian: Vispārīgi brīdinājumi
Icelandic: Almenn varnaðarorð
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos ar neradioaktīviem savienojumiem iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu un vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam, taču pētījumā ar atkārtotām devām pērtiķiem visās devu grupās, ieskaitot kontrolgrupas, tika konstatētas pretpeļu antivielas.
Icelandic: öryggi og eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta, þó vart hafi orðið við mótefni gegn músum og rottum hjá öllum skammtahópum (þ.m.t. samanburðarhópum) í rannsókn á endurteknum skömmtum hjá öpum.
Latvian: Lai ārsts varētu veikt nepieciešamo pārbaudi, pietiek ar vienu injekciju Jūsu rokas vēnā.
Icelandic: Ein inndæling í bláæð á handlegg nægir til að framkvæma þau próf sem læknirinn þarf á að halda.
Latvian: Besilesomabs neietekmē komplementa aktivāciju, granulocītu funkcijas un trombocītus.
Icelandic: Besilesomab hefur engin áhrif á virkjun magna (activation of complement), starfsemi kyrninga eða blóðflögur.
Latvian: Vispirms izšķīdiniet Scintimun ar tam paredzēto šķīdinātāju un pēc tam veiciet iezīmēšanu ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu.
Icelandic: Blandið fyrst Scintimun við leysinn og síðan geislamerkta lyfinu við natríum perteknetat (99mTc) lausnina.
Latvian: Divvērtīgās alvas hlorīda dihidrāts Nātrija hidroksīds / sālsskābe
Icelandic: Natríum hýdroxíð / Saltsýra
Latvian: Ņemot vērā korekciju sakarā ar radionuklīdu sabrukšanu, paredzamais pussabrukšanas periods agrīnajā fāzē ir 0,5 h, savukārt vēlīnajā - 16 h.
Icelandic: Þegar skerðing geislavirkrar kjarnategundar hefur verið leiðrétt er reiknaður helmingunartími fyrri fasans sem nemur 0,5 klst. en seinni fasinn sýnir fram á helmingunartíma brotthvarfs sem nemur 16 klst.
Latvian: Kad pēc aptuveni 10 minūtēm šķīdums sasniedzis teststrēmeles augšmalu, ar pincetes palīdzību izņemiet strēmeli un ļaujiet tai nožūt.
Icelandic: Þegar leysirinn nær efst upp á strimilinn (eftir u.þ.b. 10 mínútur) skal nota tengur til að fjarlægja strimilinn og loftþurrka hann.
Latvian: (ITLC-SG ) vai ar papīra hromatogrāfija (RBM-1).
Icelandic: - Áseygt efni: strimlar fyrir þunnlagsskiljun (2,5 x 20 cm) með kísilhlauphúð (ITLC-SG ) eða fyrir litskiljun pappír (RBM-1).
Latvian: Viens radioaktīvi iezīmēta šķīduma mililitrs satur nepilnus 4 mg nātrija.
Icelandic: Einn ml af geislamerktu lausninni inniheldur innan við 4 mg af natríum.
Latvian: Lai iegūtu pēc iespējas labākus uzņēmumus un samazinātu radiācijas slodzi urīnpūslim, pacientiem pirms un pēc scintigrāfijas izmeklējumiem jāliek lietot pietiekami daudz šķidruma un pūsli iztukšot.
Icelandic: Til þess að fá fram sem best myndgæði og draga úr geislaútsetningu þvagblöðru skal hvetja sjúklinga til að drekka nægilega mikinn vökva og tæma blöðruna fyrir og eftir skoðun með sindurritun.
Latvian: Divvērtīgās alvas hlorīda dihidrāts Nātrija hidroksīds / sālsskābe (pH regulēšanai)
Icelandic: Natríum hýdroxíð / Saltsýra (til aðlögunar sýrustigs)
Latvian: Satur vienu Scintimun vairākdevu flakonu un vienu Scintimun šķīdinātāja flakonu.
Icelandic: Inniheldur eitt fjölskammta hettuglas af Scintimun og eitt hettuglas af leysi fyrir Scintimun
Latvian: Citas zāles un Scintimun
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Scintimun
Latvian: (99mTc)-Scintimun
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) (99mTc)- Scintimun
Latvian: Šaubu gadījumā konsultējieties ar ārstu; - ja Jūs esat stāvoklī.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss.
Latvian: Veiciet atsevišķus abu strēmeles daļu mērījumus un fiksējiet to rezultātus, izmantojot piemērotas mēriekārtas ar konstantu reģistrēšanas laiku, aprobētu ģeometriju un korektus datus par fona traucējumiem.
Icelandic: Teljið hvern klipptan hluta strimilsins fyrir sig og skráið þau gildi sem fram koma (notið viðeigandi greiningartæki með föstum talningartíma og með þekktri lögun og bakgrunnshljóði).
Latvian: Scintimun šķīdinātājs: balts pulveris
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf Scintimun: hvítur stofn Leysir fyrir Scintimun: hvítur stofn
Latvian: Ja Jums ir šaubas, ir svarīgi konsultēties ar kodolmedicīnas speciālistu, kas uzraudzīs procedūru.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að leita ráða hjá röntgenlækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
Latvian: Paņemiet komplektā ietilpstošo Scintimun šķīdinātāja flakonu (ar alumīnija aizsargapvalku dzeltenā krāsā).
Icelandic: Takið hettuglasið með leysi fyrir Scintimun (gul, þrykkt álhetta) úr samstæðunni.
Latvian: Ārstniecības līdzekli lieto tikai kodolmedicīnas vajadzībām paredzētās telpās, ar to drīkst strādāt tikai atbilstoši sertificēts personāls.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar við tilteknar aðstæður innan geislalæknisfræði og skal aðeins vera í umsjá starfsólks sem hefur til þess heimild.
Latvian: Saņemt, lietot un ievadīt radiofarmaceitiskos preparātus drīkst tikai attiecīgi pilnvarots personāls atbilstoši aprīkotās un īpaši šim nolūkam paredzētās ārstniecības iestāžu telpās.
Icelandic: Geislavirk lyf skal einungis að móttaka, nota og gefa af einstaklingum sem hafa til þess sérstaka heimild, við þar til bærar klínískar aðstæður.
Latvian: - Aktīvā viela ir besilesomabs (monoklonāla antigranulocītu antiviela, kas iegūta no pelēm).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er besilesomab (einstofna mótefni úr músum með virkni gegn kyrningum).
Latvian: Izmantojot zemādas injekcijām paredzētu šļirci, ievadiet 1 ml sagatavotā šķīduma Scintimun flakonā (ar alumīnija aizsargapvalku zaļā krāsā).
Icelandic: Flytjið 1 ml af lausninni með sprautu yfir í hettuglasið með Scintimun (græn, þrykkt álhetta).
Latvian: Katram pacientam starojuma iedarbībai jābūt pamatotai ar iespējamo ieguvumu.
Icelandic: Hjá hverjum sjúklingi þarf ávinningur að vera nægur til að réttlæta geislun.
Latvian: Peļveidīgo monoklonālo antivielu ievadīšana var provocēt cilvēka pretpeļu antivielu (HAMA) veidošanos.
Icelandic: Lyfjagjöf einstofna mótefnis gegn músum og rottum getur valdið myndun mannamótefnis gegn músum (HAMA).
Latvian: Cilvēka pretpeļu antivielas (HAMA)
Icelandic: Mannamótefni gegn músum (HAMA)
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að gefa lyfið.
Latvian: Satur divus Scintimun vairākdevu flakonus un divus Scintimun šķīdinātāja flakonus
Icelandic: Inniheldur tvö fjölskammta hettuglös af Scintimun og tvö hettuglös af leysi fyrir Scintimun
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Latvian: Aizpildiet komplektā iekļauto etiķeti un piestipriniet to radioaktīvi iezīmētajam šķīdumam.
Icelandic: Fyllið út meðfylgjandi áletrun og festið á geislamerktu lausnina.
Latvian: Pastāv stingri likumi par radiofarmaceitisko preparātu lietošanu, rīkošanos ar tiem un to iznīcināšanu.
Icelandic: Ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra lyfja.
Latvian: Starp iepriekš veiktu scintigrāfiju, izmantojot citas ar tehnēciju (99mTc) iezīmētas vielas, un Scintimun ievadīšanu jābūt vismaz 2 dienas ilgam starplaikam.
Icelandic: Líða skulu minnst 2 dagar frá fyrri sindurritun með öðrum teknetín (99mTc) merktum efnum og fram að lyfjagjöf með Scintimun.
Latvian: Scintimun ir preparāts, kas satur antivielas (besilesomabu), ko izmanto, lai jūsu organismā atrastu noteikta veida šūnas - granulocītus.
Icelandic: Scintimun er lyf sem inniheldur mótefni (besilesomab) gegn tilteknum frumum líkamans sem nefnast kyrningar (tegund blóðfrumu sem hafa áhrif á myndun bólgu).
Latvian: Veidojas cilvēka pretpeļu antivielas, kas iedarbojas pret Scintimun sastāvā esošajām antivielām (no peļu šūnām iegūtajām antivielām), radot alerģisku reakciju risku.
Icelandic: Myndun jákvæðra mannamótefna gegn músum sem vinna gegn mótefnum Scintimun (mótefni úr músafrumum) sem hefur í för með sér hættu á ofnæmisviðbrögðum.
Latvian: Scintimun šķīdinātājs
Icelandic: Leysir fyrir Scintimun
Latvian: Scintimun 1 mg radiofarmaceitiskais komplekts (kits)
Icelandic: Scintimun 1 mg Samstæða fyrir geislavirkt lyf besilesomab
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāts, bezūdens Dinātrija monohidrogēnfosfāts, bezūdens
Icelandic: Vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt tvínatríum einvetnisfosfat, sorbitól, við köfnunarefnisloft.
Latvian: Pārgriežot Rf 0,5 līmenī, sadaliet strēmeli divās atsevišķās daļās.
Icelandic: Klippið strimlana í tvo aðskilda hluta við Klippið strimlana í tvo aðskilda hluta við geislatíðnina = 0,5.
Latvian: Radiofarmaceitiskos līdzekļus jāsagatavo tā, lai ievērotu radiācijas drošības un zāļu kvalitātes prasības.
Icelandic: Undirbúa skal geislavirk lyf samkvæmt ákvæðum um öryggi við geislun og lyfjafræðileg gæði.
Latvian: Attēla iegūšana
Icelandic: Túlkun mynda
Latvian: Lai nodrošinātu neatliekamu rīcību ārkārtas situācijā, jābūt nekavējoties pieejamām nepieciešamajām zālēm un aprīkojumiem, piemēram, endotraheālajām caurulītēm un plaušu ventilācijas iekārtai.
Icelandic: Nauðsynleg lyf og búnaður svo sem barkarenna og öndunarvél verða að vera tiltæk til að bregðast strax við neyðartilfellum.
Latvian: Zāļu aprakstam, marķējuma tekstam un lietošanas instrukcijai ir nodrošināta galīgā versija, kas saskaņota koordinācijas grupas darbības procesā.
Icelandic: Fullgild samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill eru endanlegar útgáfur sem lögð var lokahönd á með ferli samráðshóps.
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīs
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, umsækjanda í aðildarlöndunum
Latvian: 300 ml (20 mg/ml) 1 pudele + 1 mērkausiņš + 1 šļirce perorālai ievadīšanai
Icelandic: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaska +
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Pudele (stikla)
Icelandic: Flaska (gler)
Latvian: 20 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Icelandic: EU71/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Mixtúra, lausn
Latvian: ES Numurs
Icelandic: Til inntöku
Latvian: Ārsts izlems, kāda ārstēšana Jums ir vispiemērotākā.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða meðferð hentar þér best.
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna bija 104 nedēļas.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 104 vikur.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai ārstēšanai, kura varētu ilgt mēnešiem vai gadiem.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímameðferðar sem hugsanlega getur staðið mánuðum eða árum saman.
Latvian: Turpiniet Sebivo lietošanu katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums teicis.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sebivo á hverjum degi, eins lengi og læknirinn segir til um.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Latvian: SEM: Standard error of mean (standarta vidējā kļūda).
Icelandic: Staðalskekkja meðaltals (standard error of mean).
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Sebivo.
Icelandic: Ef þetta á við um þig máttu ekki nota Sebivo.
Latvian: Sebivo var izraisīt arī citas blakusparādības:
Icelandic: Sebivo getur einnig valdið öðrum aukaverkunum:
Latvian: Uzmanieties, lai neinficētu citus cilvēkus
Icelandic: Gætið þess að smita ekki aðra
Latvian: Visbiežāk konstatētie HBV genotipi bija B (26%) un C (51%).
Icelandic: Algengasta HBV arfgerðin var B (26%) og C (51%).
Latvian: 208. nedēļas rezultāti
Icelandic: Niðurstöður í 208 viku
Latvian: Noņemiet mērkausiņu un atveriet pudeli.
Icelandic: Fjarlægðu skammtastaupið og opnaðu flöskuna.
Latvian: Primārā datu analīze tika veikta, kad visi pacienti bija sasnieguši 52. nedēļu.
Icelandic: Frumgreining upplýsinga fór fram þegar allir sjúklingarnir höfðu náð 52 vikna meðferð.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums nav zināms.
Icelandic: Viðeigandi meðferðarlengd er ekki þekkt.
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Makrogol Talkúm
Latvian: Sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, ja viņas lieto Sebivo.
Icelandic: Konur mega ekki hafa barn á brjósti á meðan þær nota Sebivo.
Latvian: Netika konstatētas arī jauna tipa mutācijas.
Icelandic: Ekki var greint frá neinni nýrri stökkbreytingu.
Latvian: Sebivo apvalkotās tabletes ir iepakojumā pa 28 vai 98 tabletēm.
Icelandic: Sebivo filmuhúðaðar töflur eru í pakkningum með 28 eða 98 töflum.
Latvian: Kreatīnkināzes līmeņa paaugstinājums
Icelandic: Hækkun kreatínkínasa
Latvian: Nelejiet šķīdumu atpakaļ pudelē.
Icelandic: Ekki hella því aftur í flöskuna.
Latvian: Lielāka daļa iesaistīto pacientu bija aziātiskās rases.
Icelandic: Flestir sjúklinganna, sem þátt tóku í rannsókninni, voru af asíska kynstofninum.
Latvian: Cik ilgi jālieto Sebivo
Icelandic: Hve lengi á að nota Sebivo
Latvian: 7. Turiet šļirci virs mērkausiņa.
Icelandic: 7. Haltu sprautunni fyrir ofan staupið.
Latvian: <30 (nav nepieciešama dialīze)
Icelandic: <30 (ekki í skilun)
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Sebivo
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Sebivo
Latvian: Kopumā drošuma profils no apkopotas analīzes līdz pat 104 un 208 nedēļām bija līdzīgs.
Icelandic: Heildaröryggi úr samanteknum greiningum fram að 104 og 208 viku var sambærilegt.
Latvian: Tā kā pieejamo datu daudzums ir ierobežots (aptuveni 3% no pētījumos iesaistītajiem pacientiem bija ciroze), cirozes pacientiem telbivudīns jālieto īpaši piesardzīgi.
Icelandic: Vegna þess hve fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar (um það bil 3% sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni voru með skorpulifur) skal nota telbivudin með sérstakri varúð handa sjúklingum með skorpulifur.
Latvian: Izlietot 2 mēnešu laikā pēc pudeles pirmreizējas atvēršanas.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða frá því að flaskan er opnuð.
Latvian: Sistēmiskās iedarbības raksturlielumu (Cmax, AUC) mainīgums starp indivīdiem (CV%) parasti bija aptuveni 30%.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga (CV%) í mælingum á almennri (systemic) útsetningu (Cmax, AUC) var yfirleitt um það bil 30%.
Latvian: 4. Nekavējoties izdzeriet šķīdumu vai ievadiet to pacientam.
Icelandic: 4. Drekktu mixtúruna, eða gefðu hana sjúklingnum tafarlaust.
Latvian: Tāpēc šādi pacienti rūpīgi jānovēro.
Icelandic: Því þarf að fylgjast náið með slíkum sjúklingum.
Latvian: Ilgstoši ārstējot ilgāk par 2 gadiem, ieteicami regulāri izmeklējumi, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija pacientam joprojām ir piemērota.
Icelandic: Þegar um langvarandi meðferð í meira en 2 ár er að ræða, er mælt með reglulegu endurmati til að staðfesta að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda viðkomandi meðferð áfram.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri novēros Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, ka ārstēšanai ir vēlamais efekts.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með ástandi þínu til að sjá hvort meðferðin hefur tilætluð áhrif.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet šos norādījumus, lai zinātu, kā pareizi lietot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega svo þú vitir hvernig á að nota mixtúruna á réttan hátt.
Latvian: Neļaujiet citiem izmantot personiskās lietas, uz kurām varētu būt asinis vai organisma šķidrumi, piemēram, zobu sukas vai skuvekļa asmeņus.
Icelandic: Deilið ekki persónulegum munum sem á gæti verið blóð eða líkamsvessar, t.d. tannburstum eða rakvélarblöðum.
Latvian: - Ja Jūs ārstē ar pegilēto vai standarta alfa interferonu (skatīt "Citas zāles un Sebivo").
Icelandic: - ef þú ert á meðferð með pegyltengdu eða hefðbundnu interferon alfa (sjá „Notkun annarra lyfja").
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam par visiem jaunajiem vai neparastajiem simptomiem, ko ievērojat pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Icelandic: Tafarlaust skal láta lækninn vita af öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum sem koma fram eftir að meðferð er hætt.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir bojāts vai redzamas viltojuma pazīmes.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Latvian: HBeAg-pozitīvi pacienti (n = 293*)
Icelandic: HBeAg-jákvæðir sjúklingar (n = 293*)
Latvian: Uzraudzība ārstēšanas laikā
Icelandic: Eftirlit meðan á meðferð stendur
Latvian: - Ja Jums ir B hepatīts un iestājas grūtniecība, aprunājieties ar ārstu, kā Jūs labāk varat pasargāt savu mazuli.
Icelandic: B og verða þungaðar eiga að ræða við lækninn um hvernig sé best að vernda barnið.
Latvian: EU/1/07/388/001 28 apvalkotās tabletes EU/1/07/388/002 98 apvalkotās tabletes
Icelandic: EU/1/07/388/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/388/002 98 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Šo ietekmi uzskata par sekundāru toksiskajai iedarbībai uz māti.
Icelandic: Þessi áhrif voru talin stafa af eiturverkunum á móðurina.
Latvian: Vairākumā gadījumu 3. un 4. pakāpes KK līmeņa paaugstināšanās bija asimptomatiska un pārejoša.
Icelandic: Flestar 3. eða 4. stigs hækkanir kreatínkínasa voru einkennalausar og tímabundnar.
Latvian: Telbivudīns izdalās žurku mātes pienā.
Icelandic: Telbivudin skilst út í mjólk hjá rottum.
Latvian: Klīniskajos telbivudīna pētījumos piedalījās nepietiekams ≥65 gadus vecu pacientu skaits, lai varētu noskaidrot, vai viņu atbildreakcija atšķiras no gados jaunāku dalībnieku atbildreakcijas.
Icelandic: Ekki tóku nægilega margir sjúklingar ≥65 ára þátt í klínískum rannsóknum á telbivudini til að hægt væri að meta hvort svörun þeirra er frábrugðin því sem gerist hjá þeim sem yngri eru.
Latvian: - ja Jums ir aknu ciroze (smaga slimība, kas izraisa aknu "rētošanos").
Icelandic: - ef þú ert með skorpulifur (alvarlegt ástand sem veldur örmyndun í lifur).
Latvian: Nākošā deva jālieto parastajā laikā.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
Latvian: Telbivudīna saistīšanās ar plazmas olbaltumiem in vitro ir neliela (3,3%).
Icelandic: Binding telbivudins in vitro við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (3,3%).
Latvian: Pārmaiņas Knodell Nekroiekaisuma un Ishak punktu skaitā bija līdzīgas gan HBeAg-pozitīviem, gan HBeAg-negatīviem pacientiem.
Icelandic: Breytingar á Knodell bólgudrepsgildi og Ishak gildi voru sambærilegar hjá HBeAg-jákvæðum og HBeAg-neikvæðum sjúklingum.
Latvian: Satur arī nātriju.
Icelandic: Inniheldur einnig natríum.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija 3. vai 4. pakāpes kreatīnkināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs (6,8%), nogurums (4,4%), galvassāpes (3,0%) un slikta dūša (2,6%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru 3. eða 4. stigs hækkun kreatínfosfókínasa í blóði (6,8%), þreyta (4,4%), höfuðverkur (3,0%) og ógleði (2,6%).
Latvian: Telbivudīna laukums zem plazmas koncentrācijas un laika līknes (AUC0-∞) bija 28,0  8,5 gh/ml (vidēji  SN).
Icelandic: Flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) var 28,0  8,5 μg·klst./ml (meðaltal  SD).
Latvian: No šiem 514 pacientiem 159 pacientiem (HBeAgpozitīvi=135, HBeAg-negatīvi=24) bija nenosakāms HBV DNS.
Icelandic: Af þessum 517 sjúklingum voru 159 sjúklingar (HBeAg-jákvæðir=135, HBeAg-neikvæðir=24) með greinanlegt HBV DNA.
Latvian: Ja Jūs jūtat reiboni, lietojot šīs zāles, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet instrumentus un mehānismus.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferðinni með lyfinu stendur skaltu ekki aka vélknúnu farartæki eða nota einhver tæki eða vélar.
Latvian: Ietekmi uz auglību izvērtēja konvencionālos pētījumos ar pieaugušām žurkām, un toksikoloģijas pētījuma ietvaros ar jauniem dzīvniekiem.
Icelandic: Frjósemi var metin í hefðbundnum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum rottum og sem hluti af rannsókn á eiturverkunum hjá ungum dýrum.
Latvian: Pēc pretvīrusu terapijas sākšanas dažiem pacientiem var paaugstināties seruma ALAT līmenis, bet seruma HBV DNS līmenis var pazemināties (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Eftir að veirueyðandi meðferð hefst getur sermisþéttni ALT aukist hjá sumum sjúklingum en sermisþéttni HBV DNA minnkað (sjá kafla 4.8).
Latvian: Ja deva ir izlaista, pacients var lietot aizmirsto devu tikai tad, ja līdz nākošai paredzētajai devai ir vairāk kā 4 stundas.
Icelandic: Ef skammtur gleymist má sjúklingurinn einungis taka skammtinn sem gleymdist ef meira en 4 klst.
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam par visiem jaunajiem vai neparastajiem simptomiem, ko ievērojat pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt "Ja Jūs pārtraucat lietot Sebivo" šīs lietošanas instrukcijas 3. punktā).
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum nýjum eða óvenjulegum einkennum eftir að meðferð er hætt (sjá „Ef hætt er að nota Sebivo" í kafla 3 í þessum fylgiseðli).
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA [tikai uz kastītes]
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ [einungis á öskju]
Latvian: 52. nedēļa 104. nedēļa 156. nedēļa 208. nedēļa
Icelandic: Vika 52 Vika 104 Vika 156 Vika 208
Latvian: ALAT līmeņa paaugstināšanās >2 x no sākotnējā līmeņa un >10 x NAR
Icelandic: Hækkun ALT >2x upphafsgildi og >10x ULN
Latvian: 12. Izskalojiet mērkausiņu un šļirci ar tīru ūdeni.
Icelandic: 12. Skolaðu staupið og sprautuna með hreinu vatni.