FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lieky na liečbu tuberkulózy (ako je rifampicín).
Maltese: • Mediċini biex jitrattaw it-tuberkulożi (bħal rifampicin).
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{DD mesiac RRRR}>
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Slovak: Rozvoj potenciálne život ohrozujúceho serotonínového syndrómu môže nastať v prípade súbežného užívania serotonínergných účinných látok ako sú napríklad SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) a SNRI (inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu) a pri účinných látkach, ktoré zhoršujú metabolizmus serotonínu (vrátane inhibítorov monoaminooxidázy
Maltese: (SSRIs - Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) u Inibituri tal-Assorbiment mill-Ġdid ta' Serotonin u Norepinephrine (SNRIs - Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors), u ma' sustanzi attivi li jindebolixxu l-metaboliżmu tas-serotonin (inkluż Inibituri ta' Monoamine Oxidase [MAOIsMonoamine Oxidase Inhibitors]).
Slovak: Nauzea, vracanie, zápcha
Maltese: Insomnja, Depressjoni, Ansjetà, Stat ta'
Slovak: Predávkovanie Príznaky
Maltese: Sintomi u sinjali
Slovak: DUROGESIC obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva fentanyl.
Maltese: DUROGESIC fih mediċina msejħa fentanyl.
Slovak: Koncentrácia fentanylu sa merala u viac ako 250 detí vo veku 2 až 17 rokov, ktoré dostávali náplaste fentanylu v rozsahu dávky 12,5 až 300 µg/h.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl tkejlu f'aktar minn 250 tifel u tifla b'etajiet minn 2 sa 17-il sena li fuqhom ġew applikati gareż ta' fentanyl b'firxa ta' dożi minn 12.5 sa 300 mkg/siegħa.
Slovak: Svalové zášklby
Maltese: Spażmi fil muskoli
Slovak: <{e-mail}>
Maltese: (paresteżija)
Slovak: Niektoré štúdie u potkanov odhalili zníženú fertilitu a zvýšenú embryonálnu mortalitu pri všetkých dávkach toxických pre matku (pozri časť 5.3).
Maltese: Xi studji fil-firien urew tnaqqis fil-fertilità u aktar imwiet tal-embriju b'dożi tossiċi għall-omm (ara sezzjoni 5.3).
Slovak: Násobiaci koeficient morfín perorálne
Maltese: Fattur ta' Multiplikazzjoni morphine orali
Slovak: Ak chcete stanoviť dávku lieku DUROGESIC na základe vypočítanej 24-hodinovej ekvianalgetickej dávky morfínu, použite tabuľku 2 alebo 3 na konverziu dávky: a.
Maltese: Biex tikseb id-doża ta' DUROGESIC li taqbel mad-doża analġesika ekwivalenti ta' morfina kkalkulata għal 24 siegħa, uża t-Tabelli 2 jew 3 ta' konverżjoni tad-doża kif ġej: a.
Slovak: približne o 80% vyššia u detí vo veku 2 až 5 rokov a o 25% vyššia u detí vo veku 6 až 10 rokov v porovnaní s deťmi vo veku 11 až 16 rokov, u ktorých sa predpokladá podobná hodnota klírens ako u dospelých.
Maltese: Wara li jsir aġġustament għall-piż tal-ġisem, it-tneħħija (L/siegħa/kg) tidher li hija madwar 80% ogħla fi tfal li kellhom minn 2 sa 5 snin u 25% ogħla fi tfal li kellhom minn 6 sa 10 snin meta mqabbla ma' tfal li kellhom minn 11 sa 16-il sena, li huma mistennija li jkollhom tneħħija bħal dik tal-adulti.
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a adolescentov liečených liekom DUROGESIC bol podobný ako u dospelých.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fi tfal u adolexxenti ttrattati b'DUROGESIC kien jixbah dak li deher fl-adulti.
Slovak: Nežiaduce účinky a DUROGESIC
Maltese: Effetti sekondarji u DUROGESIC
Slovak: %) dostávalo aspoň 45 mg ekvivalentnu perorálneho morfínu za deň (údaje nie sú k dispozícii pre 9 (8,2
Maltese: 44 mg morfina mill-ħalq kuljum, u 12 (10.9%) kienu qed jirċievu l-ekwivalenti ta' mill-inqas 45 mg morfina mill-ħalq kuljum (dejta mhux disponibbli għal 9 [8.2%] individwi).
Slovak: K dispozícii je päť rôznych síl náplasti: 12, 25, 50, 75 a 100 μg/h.
Maltese: Hemm 5 qawwiet differenti għal kull roqgħa disponibbli: 12, 25, 50, 75 u 100 μg/h.
Slovak: Pediatrická indikácia
Maltese: Indikazzjoni pedjatrika
Slovak: Belgicko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Holandsko, Chorvátsko, Írsko, Island, Luxembursko, Maďarsko, Malta, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rakúsko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko.
Maltese: Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, Malta, inNetherlands, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, is-Slovenja, Spanja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Slovak: Tabuľka 1 - Prepočet ekvianalgetickej potencie:
Maltese: Tabella 1 - Konverżjoni tal-qawwa ekwianalġeżika:
Slovak: Časť 5.2 - Farmakokinetické vlastnosti
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Proprjetajiet farmakokinetiċi
Slovak: Sú to: farmakodynamické interakcie s centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom, inhibítormi monoaminooxidázy, sérotonergickými liekmi a súbežné použitie zmiešaných agonistov/antagonistov opioidov a farmakokinetické interakcie s inhibítormi CYP3A4 a induktormi CYP3A4.
Maltese: Dawn huma: interazzjonijiet relatati mal-farmakodinamika ma' prodotti mediċinali b'azzjoni ċentrali u alkoħol, inibituri ta' monoamine oxidase, mediċini serotonerġiċi u użu konkomitanti ta' agonisti/antagonisti ta' opjojdi mħalltin, u interazzjonijiet relatati mal farmakokinetika ma' Inibituri CYP3A4 u indutturi CYP3A4.
Slovak: Text pre pododseky absorpcia, distribúcia, biotransformácia a exkrécia sa považuje za prijateľný.
Maltese: It-testijiet tas-subsezzjonijiet assorbiment, distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni huma meqjusa aċċettabbli.
Slovak: Vazodilatácia sa účinne zvráti naloxónom.
Maltese: Il-vażodilatazzjoni titreġġa' lura b'mod effettiv permezz ta' naloxone.
Slovak: Najnižšia dostupná sila náplasti je 12,5 μg/h, čo sa označuje ako 12 μg/h na odlíšenie od dávkovania 125 μg/h, ktoré by mohlo byť predpísané s použitím viacerých náplastí.
Maltese: L-iżgħar qawwa tar-roqgħa disponibbli hija 12.5 μg/h, li hija kklassifikata bħala 12 μg/h sabiex din tintgħaraf minn doża ta' 125 μg/h li tista' tingħata b'riċetta minn tabib permezz ta'
Slovak: Tabuľka 3: Alternatívnu tabuľku prechodu z perorálneho morfínu na fentanylový transdermálny terapeutický systém (TTS) na základe údajov z klinickej štúdie s fentanylom TTS u pacientov, ktorí znášajú stabilné režimy morfínu s postupným uvoľňovaním (SR), navrhli v roku 1996 Donner a kol.
Maltese: Tabella 3: Tabella alternattiva ta' konverżjoni minn morfina orali għal sistema terapewtika ta' fentanyl transdermali (TTS), ibbażata fuq data minn studju kliniku ta' fentanyl TTS f'individwi tolleranti ta'
Slovak: Ďalšie upozornenia uvedené v časti 4.4 sú: chronické ochorenie pľúc, lieková závislosť a možné zneužitie lieku, centrálny nervový systém vrátane zvýšeného vnútrolebečného tlaku, ochorenie srdca, hypotenzia, porucha funkcie pečene, porucha funkcie obličiek, respiračný útlm, sérotonínový syndróm, náhodné vystavenie pri prenose náplasti, použitie u starších pacientov, gastrointestinálny trakt, pediatrická populácia, laktácia a pacienti s myasténiou gravis.
Maltese: pressjoni baxxa, indeboliment tal-fwied, indeboliment tal-kliewi, dipressjoni respiratorja, sindromu tas-serotonin, esponiment aċċidentali permezz ta' trasferiment mir-roqgħa, użu fil-pazjenti anzjani, passaġġ gastrointestinali, popolazzjoni pedjatrika, treddigħ, u pazjenti b'mijastenja gravis.
Slovak: Štúdie trvali od 28 dní do 13 mesiacov.
Maltese: L-istudji varjaw bejn 28 jum u 13-il xahar.
Slovak: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Maltese: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: 192 07 Sollentuna
Maltese: 192 07 Sollentuna Sweden
Slovak: NO-0283
Maltese: NO-0283 Oslo
Slovak: Chorvátsko Johnson & Johnson S.E.
Maltese: Johnson & Johnson S.E.
Slovak: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: JANSSEN-CILAG 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Maltese: In-Norveġja Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Slovak: 92787 ISSY-LES
Maltese: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex
Slovak: Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Maltese: Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Slovak: Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Maltese: 5026 RH Tilburg PO Box 90240
Slovak: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Maltese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I. 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Slovak: 2340 Beerse
Maltese: 2340 Beerse Belgium
Slovak: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Maltese: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7
Slovak: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse
Maltese: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Slovak: Antwerpseweg 15-17 B-2340
Maltese: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340
Slovak: Beerse
Maltese: Ċeka
Slovak: Luxembursko Janssen-Cilag N.V.
Maltese: Il-Lussemburgu Janssen-Cilag N.V.
Slovak: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Maltese: Id-Danimarka Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133
Slovak: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Slovak: 16,8 mg/42 cm² s uvoľňovaním 100 µg fentanylu za hodinu
Maltese: 16.8 mg/42 ċm² li terħi 100µg fentanyl kull siegħa
Slovak: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B
Maltese: Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Slovak: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Maltese: High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Slovak: Durogesic SMAT 100 µg/h Transdermálna
Maltese: Durogesic SMAT 100 µg/siegħa
Slovak: Durogesic SMAT 25 µg/h Transdermálna
Maltese: Durogesic SMAT 25 µg/siegħa
Slovak: Durogesic SMAT 50 µg/h Transdermálna
Maltese: Durogesic SMAT 50 µg/siegħa
Slovak: EMA/681625/2016 rev. znenie 1 EMEA/H/A-30/1413
Maltese: EMA/681620/2016 Rev.
Slovak: Durogesic?
Maltese: X'inhu Durogesic?
Slovak: Liek Durogesic je v EÚ k dispozícii pod rôznymi obchodnými názvami vrátane názvov Durogesic DTrans a Durogesic Matrix.
Maltese: Durogesic huwa disponibbli fl-UE taħt diversi ismijiet kummerċjali bħal Durogesic DTrans u Durogesic Matrix.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Maltese: Is-CMDh huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), lill-Iżlanda, lilLiechtenstein u lin-Norveġja.
Slovak: Výbor harmonizoval aj ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku vrátane častí 4.6 (fertilita, gravidita a laktácia), 4.8 (nežiaduce účinky) a 4.9 (predávkovanie).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħra tal-SmPC inklużi s-sezzjonijiet 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.8 (effetti sekondarji), u 4.9 (doża eċċessiva).
Slovak: Fentanyl je opioid (liek proti bolesti podobný morfínu).
Maltese: Fentanyl huwa opjojde (mediċina għall-uġigħ relatat mal-morfina).
Slovak: Prečo bol liek Durogesic preskúmaný?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Durogesic?
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o tomto stanovisku 22/9/16.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni dwar din l-opinjoni fi 22/9/16.
Slovak: Týchto pacientov treba dôsledne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib għal effetti sekondarji.
Slovak: Dňa 15. septembra 2015 Európska komisia postúpila túto vec výboru CHMP, aby v EÚ harmonizoval povolenia na uvedenie lieku Durogesic na trh2.
Maltese: Fil-15 ta' Settembru 2015, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP sabiex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Durogesic fl-UE2.
Slovak: Dňa 21. júla 2016 Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie lieku Durogesic.
Maltese: Fil-21 ta' Lulju 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet rieżami ta' Durogesic.
Slovak: Durogesic bol v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Maltese: Durogesic ġie awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Slovak: Treba vziať tiež do úvahy vek a celkový zdravotný stav pacienta.
Maltese: L-età u l-kundizzjoni ġenerali tal-pazjent għandhom jitqiesu wkoll.
Slovak: EU/1/15/995/001
Maltese: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Pillola miksija b'rita
Slovak: Perorálne použitie fľaša (HDPE)
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE)
Slovak: DUTREBIS
Maltese: Isem ivvintat Qawwa
Slovak: (indukcia UGT1A1)
Maltese: (induzzjoni ta' UGT1A1)
Slovak: MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Slovak: BENCHMRK 1 a 2 zlúčené
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Raggruppati
Slovak: • zápal pečene (hepatitída);
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite);
Slovak: Oy Puh/Tel:
Maltese: MSD Finland Oy Puh/Tel:
Slovak: & Dohme B. V. Waarderweg 39
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Slovak: Skúšanie STARTMRK
Maltese: Studju STARTMRK
Slovak: & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ir-Renju Unit
Slovak: Raltegravir a efavirenz sa podávali s emtricitabínom (+) tenofovirom.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir.
Slovak: Percento HIV-RNA < 400 kópií/ml (95
Maltese: HIV-RNA perċentwali < 400 kopja/ml (95 % CI)
Slovak: (mechanizmus interakcie neznámy)
Maltese: (mekkaniżmu ta' interazzjoni magħruf)
Slovak: Myopatia a rabdomyolýza
Maltese: Mijopatija u rabdomijoliżi
Slovak: Populácia užívajúca konečnú dávku N =
Maltese: Popolazzjoni fid-doża finali N=96
Slovak: Väčšina mala charakteristickú mutáciu 155. aminokyseliny (N155 zamenená za H), 148. aminokyseliny (Q148 zamenená za H, K alebo R) alebo 143. aminokyseliny (Y143 zamenená za H, C alebo R), popri jednej alebo viacerých ďalších mutáciách integrázy (napr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il-biċċa l-kbira kellhom ‘signature mutation' fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċidu amminiku 148 (Q 148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' mutazzjoni waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (eż., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Slovak: & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700 clic@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700 clic@merck.com
Slovak: Tieto reakcie zahŕňajú prípady Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolożi epidermali tossika.
Slovak: Ak sa užíva s inými liekmi, DUTREBIS môže:
Maltese: Meta jintuża ma' mediċini oħra, DUTREBIS jista':
Slovak: 119 buniek/mm
Maltese: 119 ċellola/mm
Slovak: 2 % Cmax etinylestradiolu ↑ 6 % AUC norelgestromínu ↑ 14
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Slovak: 156 buniek/mm
Maltese: 156 ċellola/mm
Slovak: 96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku raltegraviru (pozri časť 4.2).
Maltese: Minn 126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir (ara sezzjoni 4.2).
Slovak: Podávanie trimetoprimu/sulfametoxazolu v dávke 160 mg/800 mg má za následok 40% zvýšenie expozície lamivudínu z dôvodu prítomnosti trimetoprimu; sulfametoxazol je bez interakcie.
Maltese: L-għoti ta' 160 mg/800 mg trimethoprim/sulphamethoxazole jirriżulta f'żieda ta' 40 % fl-espożizzjoni ta' lamivudine, minħabba l-komponent trimethoprim; ma kienx hemm interazzjonijiet mal-komponent sulphamethoxazole.
Slovak: Dostupná je jedna veľkosť balenia: 1 fľaška so 60 tabletami.
Maltese: Huwa disponibbli daqs tal-pakkett wieħed: flixkun b'60 pillola.
Slovak: V interakčných štúdiách nemal raltegravir klinicky významný vplyv na farmakokinetiku etravirínu, maraviroku, tenofoviru, hormonálnych kontraceptív, metadónu, midazolamu alebo bocepreviru.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' etravirine, maraviroc, tenofovir, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam, jew boceprevir.
Slovak: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmom obalené tablety lamivudín/raltegravir
Maltese: DUTREBIS 150 mg/300 mg pilloli miksijin b'rita lamivudine/raltegravir
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)
Maltese: Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR16
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku; antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet, kombinazzjonijiet bl-HIV, kodiċi ATC:
Slovak: Raltegravir v koncentráciách 31  20 nmol/l viedol k 95% inhibícii (IC95) replikácie HIV-1 (v porovnaní s neliečenou kultúrou infikovanou vírusom) v ľudských T-lymfoidných bunkových kultúrach infikovaných na bunkovú líniu adaptovaným HIV-1 variantom H9IIIB.
Maltese: Raltegravir f'konċentrazzjonijiet ta' 31  20 nM irriżulta f'inibizzjoni ta' 95 % (IC95) tar-replikazzjoni ta' HIV-1 (relatatti għal kultura infettata minn virus mhux ikkurata) f'kulturi ta' ċelloli limfojdi-T talbniedem infettati bil-varjant ta' HIV-1 adattat għal-linja ta' ċelloli H9IIIB.
Slovak: Placebo + OBT
Maltese: Plaċebo + OBT (N = 237)
Slovak: Ďalšie zložky sú: hypromelóza (2910), sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, oxid kremičitý (koloidný), magnéziumstearát a mikrokryštalická celulóza.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose (2910), croscarmellose sodium, lactose monohydrate, silicon dioxide (colloidal), magnesium stearate, u microcrystalline cellulose.
Slovak: MSD Polska Sp.z o.o.
Maltese: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Slovak: Škatuľa
Maltese: Kartuna
Slovak: Neužívajte DUTREBIS
Maltese: Mediċini oħra u DUTREBIS
Slovak: Skúšania SWITCHMRK 1 a 2 (Protokoly 032 a 033) hodnotili pacientov infikovaných HIV, ktorí dostávali supresívnu (skríning HIV RNA < 50 kópií/ml; stabilný režim > 3 mesiace) liečbu s lopinavirom 200 mg (+) ritonavirom 50 mg 2 tablety dvakrát denne plus najmenej 2 nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, a randomizovali ich v pomere 1:1 tak, aby pokračovali v užívaní lopinaviru (+) ritonaviru 2 tablety dvakrát denne (n = 174, resp. n =
Maltese: L-istudji SWITCHMRK 1 u 2 (Protokolli 032 u 033) evalwaw pazjenti infettati bl-HIV li jirċievu terapija ta' trażżin (skrinjar għal HIV RNA < 50 kopja/ml; reġim stabbli > 3 xhur) b'lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 pilloli darbtejn kuljum flimkien tal-inqas 2 inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase u għazluhom b'mod każwali 1:1 biex ikomplu 2 pilloli ta' lopinavir (+) ritonavir darbtejn kuljum (n=174 u n=178, rispettivament) jew jibdlu b'lopinavir (+) ritonavir ma' raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (n=174 u n=176, rispettivament).
Slovak: Laktátová acidóza
Maltese: Aċidożi lattika
Slovak: DUTREBIS je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV).
Maltese: DUTREBIS huwa mediċina antiretrovirali użat għall-kura ta' infezzjoni bil-virus talimmunodefiċjenza tal-bniedem (HIV).
Slovak: Komparatívna biologická dostupnosť DUTREBISu, kombinovanej tablety obsahujúcej fixnú dávku (150 mg lamivudínu/300 mg raltegraviru), sa hodnotila oproti jednotlivým zložkám podávaným súbežne (150 mg lamivudínu a 400 mg raltegraviru) u 108 zdravých jedincov.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà komparattiva ta' DUTREBIS (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa kienet evalwata b'mod relattiv għall-komponenti individwali mogħtija b'mod konkomitanti (150 mg ta' lamivudine u 400 mg ta' raltegravir) f'108 individwi b'saħħithom.
Slovak: Lamivudín bol do značnej miery používaný ako komponent antiretrovírusovej kombinovanej terapie s inými antiretrovírusovými látkami tej istej triedy (NRTI) alebo iných tried (PI, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, inhibítory integrázy).
Maltese: Lamivudine intuża ħafna bħala komponent ta' terapija kombinata antiretrovirali ma' aġenti antiretrovirali oħrajn tal-istess klassi (NRTI) jew ta' klassijiet differenti (PI, inibituri non-nucleoside reverse transcriptase, inibituri ta' integrase).
Slovak: Okrem toho filmový obal obsahuje nasledujúce zložky: hypromelóza, monohydrát laktózy, triacetín, žltý oxid železitý, indigokarmínový lak hlinitý (E132) a oxid titaničitý.
Maltese: Barra minn hekk, il-kisja fiha s-sustanzi inattivi li ġejjin: hypromellose, lactose monohydrate, triacetin, yellow iron oxide, Indigo Carmine (E132) Aluminium Lake, u titanium dioxide.
Slovak: CART bola spojená s metabolickými abnormalitami, ako sú hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, inzulínová rezistencia, hyperglykémia a hyperlaktatémia (pozri časť 4.4).
Maltese: CART ġiet assoċjata ma' anormalitjiet metaboliċi bħal ipertrigliċeridimja, iperkolesterolimja, reżistenza għall-insulina, ipergliċemija u iperlaktejtimja (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Menej silné induktory (napr. efavirenz, nevirapín, etravirín, rifabutín, glukokortikoidy, ľubovník bodkovaný, pioglitazón) sa môžu používať s DUTREBISom.
Maltese: Indutturi inqas qawwija (eż., efavirenz, nevirapine, rifabutin, glukocortikojdi, St.
Slovak: Interakcia s trimetoprimom, zložkou kotrimoxazolu, spôsobuje 40% zvýšenie expozície lamivudínu pri terapeutických dávkach.
Maltese: Interazzjoni ma' trimethropim, kostitwent ta' co-trimoxazole, tikkawża żieda ta' 40 % fl-espożizzjoni ta' lamivudine f'dożi terapewtiċi.
Slovak: Abakavir si zachováva svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín, ktorý prechováva len mutáciu M184V.
Maltese: Abacavir iżomm l-attivitajiet antiretrovirali tiegħu kontra l-HIV-1 reżistenti għal lamivudine waqt li jżomm biss il-mutazzjoni M184V.
Slovak: Zidovudín a stavudín si zachovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Maltese: Zidovudine u stavudine jżommu l-attivitajiet antiretrovirali tagħhom kontra lHIV-1 reżistenti għal lamivudine.
Slovak: DUTREBIS obsahuje dve liečivá: lamivudín a raltegravir.
Maltese: DUTREBIS fih żewġ mediċini: lamivudine u raltegravir.
Slovak: • ste predtým mali problémy s pečeňou vrátane žltačky typu B alebo C.
Maltese: • għandek problemi bil-fwied tiegħek, inkluż epatite B jew Ċ.
Slovak: tipranavir/ritonavir/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
Maltese: tipranavir /ritonavir /raltegravir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Slovak: 240. týždeň
Maltese: Ġimgħa 240
Slovak: IE
Maltese: EL
Slovak: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Slovak: Pri najvyšších úrovniach dávok, 400 mg/kg/deň u samíc a 250 mg/kg/deň u samcov, bola systémová expozícia podobná expozícii pri klinickej dávke 400 mg dvakrát denne.
Maltese: Flogħla livelli ta' doża, 400 mg/kg/jum f'nisa u 250 mg/kg/jum f'irġiel, l-espożizzjoni sistemika kienet simili għal dik fid-doża klinika ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Slovak: Prenos HIV
Maltese: Trażmissjoni ta' HIV
Slovak: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmom obalené tablety
Maltese: DUTREBIS 150 mg /300 mg pilloli miksijin b'rita
Slovak: * Údaje o nežiaducej reakcii boli pozbierané na základe každej jednotlivej zložky DUTREBISu.
Maltese: *Id-dejta dwar ir-reazzjonijiet avversi nġabret abbażi ta' kull komponent individwali ta' DUTREBIS.
Slovak: Lamivudín nebol genotoxický in vivo v dávkach, ktoré spôsobujú plazmatické koncentrácie 40 - 50-násobne vyššie ako očakávané klinické plazmatické hladiny.
Maltese: Lamivudine ma kienx ġenotossiku in vivo f'dożi li rriżultaw f'konċentrazzjonijiet fil-plażma 40-50 darba aktar mil-livelli ta' plażma klinika antiċipati.
Slovak: & Dohme, s. r. o. Tel.:
Maltese: Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Slovak: CSF/sérová koncentrácia lamivudínu 2 - 4 hodiny po perorálnom podaní bol približne 0,12.
Maltese: Il-proporzjon medju ta' CSF/konċentrazzjoni ta' lamivudine fis-serum 2-4 sigħat wara t-teħid mill-ħalq kienet ta' madwar 0.12.
Slovak: & Dohme B.V.
Maltese: Merck Sharp & Dohme B. V.
Slovak: Terapeutický rozdiel (raltegravir - efavirenz) bol 4,2 % s príslušným 95 % IS (-1,9, 10,3), čo potvrdzuje, že raltegravir je noninferiórny oproti efavirenzu (hodnota p pre noninferioritu <
Maltese: Id-differenza fil-kura (raltegravir-efavirenza) kienet 4.2 % b'CI assoċjat ta' 95 % ta' (-1.9, 10.3) li tistabbilixxi li raltegravir mhuwiex inferjuri għal efavirenz (valur p għal nuqqas ta' inferjorità < 0.001).
Slovak: PYR.
Maltese: PYR, rispettivament.
Slovak: Laktácia
Maltese: Assorbiment
Slovak: Lamivudín sa špecificky neskúmal u pacientov s HIV súbežne infikovaných HBV.
Maltese: Lamivudine ma ġiex investigat speċifikament f'pazjenti bl-HIV ko-infettati bl-HBV.
Slovak: AUC pri dávkovacom intervale 12 hodín je približne 4,7 μg•h/ml (18
Maltese: L-AUC medja (CV) matul intervall fid-dożi ta' 12-il siegħa hija 4.7 μg•h /ml (18 %).