FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji 3. faze z vzporednimi skupinami, v kateri je sodelovalo 789 bolnikov (389 bolnikov je prejemalo zdravilo Kentera, 400 bolnikov pa placebo).
Estonian: Kentera ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga, paralleelrühmadega III faasi uuringus, milles osales 789 patsienti (kellest 389 kasutasid Kenterat ja 400 platseebot).
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih občasni poškodbe
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Slovenian: Antimuskarinsko aktivnost ima predvsem R-izomer.
Estonian: Muskariinivastane aktiivsus on valdavalt R-isomeeril.
Slovenian: 6 FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi etanol (96-odstoten) glicerol hidroksipropilceluloza natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Estonian: 6 FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu etanool (96%) glütserool hüdroksüpropüültselluloos naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) puhastatud vesi
Slovenian: 2 transdermalna obliža 8 transdermalnih obližev 24 transdermalnih obližev
Estonian: 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
Slovenian: Črpalko Kentera je treba zavreči z gospodinjskimi odpadki, tako da se prepreči, da bi člani gospodinjstva ali hišni ljubljenčki nenamerno zaužili zdravilo.
Estonian: Kentera pumpa ei tohi ära visata koos majapidamisprügiga selliselt, et pereliikmed või koduloomad võiksid ravimit endale juhuslikult peale kanda või alla neelata.
Slovenian: Vendar zaradi nepoznavanja povezave med toksičnostjo pri materah in učinki na razvoj ploda pomena za varnost pri človeku ni mogoče oceniti.
Estonian: Kuna puudub arusaamine seosest emasloomale avalduva toksilisuse ja arengule avalduva toime vahel, ei saa selle olulisust inimeste ohutusele käsitleda.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba večodmerni vsebnik napolniti.
Estonian: Enne pumba esmakordset kasutamist tuleb mitmeannuseline konteiner töökorda seada.
Slovenian: - Makrolidni antibiotik eritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb).
Estonian: − makroliidantibiootikum erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks);
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Kentera pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Estonian: Lapsed ja noorukid Kentera't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Kentera
Estonian: Kui te unustate Kentera't kasutada
Slovenian: Nanesite takoj po iztisku odmerka iz večodmernega vsebnika z odmerno črpalko.
Estonian: Manustada kohe pärast annuse väljutamist mõõtepumbaga mitmeannuselisest konteinerist.
Slovenian: V obdobju trženja so pri tej starostni skupini poročali o primerih halucinacij (povezanih s pojavom tesnobe) in motenj spanja, ki so bili v korelaciji z oksibutininom.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel selles vanuserühmas on teatatud hallutsinatsioonide juhtudest (seotud ärevuse ilmingutega) ja unehäiretest, mis korreleeruvad oksübutüniiniga.
Slovenian: Z uporabo oksibutinina, zlasti pri starejših bolnikih, so povezani antiholinergični dogodki na duševno zdravje in centralni živčni sistem, kot so motnje spanja (npr. nespečnost) in kognitivne motnje.
Estonian: Oksübutüniini kasutamisega, eriti eakatel patsientidel, on seostatud psühhiaatrilisi ja kesknärvisüsteemi antikolinergilisi nähtusid, nagu unehäired (nt unetus) ja kognitiivsed häired.
Slovenian: Iztisnite celotno vsebino vrečice na roko (dlan ali prste) ali jo iztisnite neposredno na mesto nanosa.
Estonian: Pigistage kogu kotikese sisu käele (peopesale või sõrmeotstele) või vahetult manustamiskohale (vt joonist D).
Slovenian: Izberite odobreno mesto za nanašanje zdravila Kentera.
Estonian: Valige mõni Kentera manustamiseks heakskiidetud koht.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kentera in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kentera Kako uporabljati zdravilo Kentera
Estonian: Mis ravim on Kentera ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kentera kasutamist Kuidas Kentera't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Kentera't säilitada Lisainfo
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Estonian: B MÜÜGILOA TINGIMUSED
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo zdravilo Kentera, naj mesto uporabe prekrijejo z oblačili, kadar so v stiku z doječimi ženskami ali nosečnicami ali z novorojenčki, ki se hranijo z dojenjem.
Estonian: Kentera-ravi saavad patsiendid peavad kokkupuutumisel imetavate või rasedate naiste või imetatavate imikutega katma manustamiskohad rõivastega.
Slovenian: Na notranji strani škatlice Kentera je natisnjen koledarček s kontrolnim seznamom za lažji nadzor urnika nanašanja.
Estonian: Kentera pakendi sisekaanele on trükitud Kentera kalender, mis aitab annustamise ajakava meeles pidada.
Slovenian: Prostobazna oblika oksibutinina je farmakološko ekvivalentna oksibutininijevemu kloridu.
Estonian: Oksübutüniini vaba alusega vorm on farmakoloogiliselt samaväärne oksübutüniinvesinikkloriidiga.
Slovenian: Obliža Kentera ne priporočamo za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Estonian: Kentera't ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel.
Slovenian: Skupaj je bilo zdravilu Kentera v randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih, 12-tedenskih in 14-tedenskih podaljšanih študijah varnosti izpostavljenih 496 bolnikov.
Estonian: Kokku 496 patsienti kasutasid Kenterat 12-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus ja 14-nädalases ohutuse jätku-uuringus.
Slovenian: Pomožne snovi so: En obliž vsebuje triacetin in raztopino akrilnega adheziva.
Estonian: Abiained on: iga plaaster sisaldab triatsetiini ja akrüülliimilahust.
Slovenian: Kadar ste v stiku z doječimi ženskami ali novorojenčki, ki se hranijo z dojenjem, mesto uporabe prekrijte z oblačili.
Estonian: Imetavate naiste või imetatavate imikutega kokkupuutumisel katke seetõttu manustamiskohad rõivastega.
Slovenian: Nov obliž zdravila Kentera namestite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni).
Estonian: Paigaldage uus Kentera plaaster kaks korda nädalas (iga 3...4 päeva järel).
Slovenian: Prepognite ga na polovico (lepljive strani skupaj) in zavrzite nedosegljivo otrokom in domačim živalim.
Estonian: Murdke see kokku (kleepuvad pooled vastamisi) ja visake ära, et see ei satuks laste ja lemmikloomade kätte.
Slovenian: Antiholinergična zdravila je treba uporabljati previdno pri bolnikih z avtonomno nevropatijo, kognitivno okvaro ali Parkinsonovo boleznijo.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite tarvitamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on autonoomne neuropaatia, tunnetushäire või Parkinsoni tõbi.
Slovenian: Peroralno zaužit oksibutunin v glavnem presnavljajo citokromski encimski sistemi P450, še posebej CYP3A4, ki ga najdemo v glavnem v jetrih in steni drobovja.
Estonian: Suukaudselt manustatud oksübutüniin metaboliseerub eeskätt tsütokroom P450 ensüümi süsteemide, eriti CYP3A4 kaudu, mida leidub põhiliselt maksas ja sooleseintes.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: urospazmolitiki, oznaka ATC: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kuseteede spasmolüütikum, ATC-kood: G04BD04.
Slovenian: Če se med uporabo črpalka izprazni (črpalka po pritisku ne iztisne gela), jo znova napolnite skladno z navodili zgoraj.
Estonian: Kui pump läheb kasutamisel töökorrast välja (pumba vajutamisel geeli ei välju), korrake pumba töökorda seadmist eeltoodud juhiste kohaselt.
Slovenian: Po 30 odmerkih črpalko Kentera zavrzite.
Estonian: Pärast 30 annuse väljastamist visake Kentera pump ära.
Slovenian: Z blagim milom in vodo umijte površino, na katero boste nanesli zdravilo Kentera.
Estonian: Peske pehmetoimelise seebi ja veega piirkonda, kuhu soovite Kentera't kanda.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale manjši vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Uuringud loomadega on näidanud vähest reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Slovenian: Oksibutinin je racemna (50 : 50) zmes R- in S-izomerov.
Estonian: Oksübutüniin on R- ja S-isomeeride ratseemiline (50:50) segu.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Estonian: Igas karbis on 30 kotikest.
Slovenian: Zdravilo Kentera transdermalni obliž:
Estonian: Kentera transdermaalne plaaster:
Slovenian: 12-tedensko dvojno slepo zdravljenje je vključevalo vsakodnevno uporabo zdravila Kentera ali ustreznega gela s placebom.
Estonian: 12-nädalane topeltpime ravi seisnes Kentera või sarnase platseebogeeli manustamises üks kord ööpäevas.
Slovenian: Vplivov zvišane telesne temperature, izpostavljanja zunanjim virom toplote, sončenja in uporabe savne na absorpcijske značilnosti zdravila Kentera niso raziskovali.
Estonian: Palaviku, väliste soojusallikate, päevitamise ja sauna toimet Kentera imendumisomadustele ei ole uuritud.
Slovenian: Črpalko napolnite tako, da večkrat popolnoma pritisnete mehanizem črpalke, dokler ne opazite gela, nato ga pritisnite še enkrat in zavrzite ta del zdravila, da zagotovite natančno dovajanje odmerka.
Estonian: Pumba töökorda seadmiseks vajutage pumbamehhanismi korduvalt alla, kuni on näha geeli, seejärel vajutage pumpa veel üks kord ja visake see ravimiosa ära, et manustatavad annused oleksid täpsed.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Kentera si umijte roke z milom in vodo.
Estonian: Enne Kentera manustamist peske käed vee ja seebiga.
Slovenian: Zdravilo Kentera sprošča približno 0,08 mg/kg/dan.
Estonian: Kenterast vabaneb ligikaudu 0,08 mg/kg ööpäevas.
Slovenian: - živčnost
Estonian: − närvilisus
Slovenian: - Obliž trdno pritisnite na kožo s konicami prstov.
Estonian: - Suruge kogu plaaster sõrmeotstega tugevasti nahale.
Slovenian: in oksibutinina.
Estonian: Oksübutüniin
Slovenian: Oksibutinin ima lahko antagonističen učinek na prokinetike, kot sta cisaprid in metoklopramid, zato se mu je treba pri zmanjšani gastrointestinalni motiliteti izogibati.
Estonian: Oksübutüniin võib antagoniseerida prokineetilist ravi, nt tsisapriidi ja metoklopramiidiga, seetõttu tuleb selle kasutamist vältida seedetrakti vähenenud motiilsusega seisundite korral.
Slovenian: Takoj, ko se spomnite, odstranite stari obliž in nanesite novega na novo mesto na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Estonian: Eemaldage vana plaaster kohe kui see teile meelde tuleb ja pange kõhu-, puusa- või tuharapiirkonda uude kohta uus plaaster.
Slovenian: - Če imate redko bolezen, imenovano miastenija gravis, zaradi katere so mišice šibke in se hitro utrujajo.
Estonian: - Kui teil on harvaesinev haigus raske müasteenia, mille tõttu keha lihased on nõrgad ja väsivad kergesti.
Slovenian: Oksibutinin, triacetin in akrilno lepilo so naneseni na prozorno zaščitno folijo iz PET/EVA in prekriti s silikonizirano plastjo za sproščanje iz poliestra.
Estonian: Oksübutüniin, triatsetiin ja akrüülliim on kantud läbipaistvast polüestrist/etüleenvinüülatsetaatkilest (PET/EVA) tagaküljele ja kaetud eemaldatava silikoonitud polüesterkilega.
Slovenian: EU/1/03/270/001 <8 transdermalnih obližev> EU/1/03/270/002 <24 transdermalnih obližev> EU/1/03/270/003 <2 transdermalna obliža>
Estonian: EU/1/03/270/001 8 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/002 24 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/003 2 transdermaalset plaastrit
Slovenian: Bolnike z jetrno okvaro, ki uporabljajo zdravilo Kentera, je treba pozorno spremljati, saj se oksibutinin v veliki meri presnavlja v jetrih.
Estonian: Kentera kasutamist maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida, sest oksübutüniin metaboliseerub ulatuslikult maksas.
Slovenian: Zdravljenje z oksibutininom lahko zmanjša potenje, zato obstaja povečano tveganje za zvišanje telesne temperature in toplotni udar, če ste izpostavljeni visokim temperaturam v okolju.
Estonian: Kuna ravi oksübutüniiniga võib vähendada higistamist, suureneb palaviku ja kuumarabanduse tekkimise risk, kui viibite kõrge temperatuuriga keskkonnas.
Slovenian: Antiholinergična zdravila je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo hiatusno hernijo/gastroezofagealni refluks in/ali ki sočasno jemljejo zdravila (npr. bifosfanate), ki lahko povzročijo ali poslabšajo ezofagitis.
Estonian: Antikolinergiliste ravimite kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on hiaatuse song või gastroösofageaalne refluks ja/või kes tarvitavad samal ajal ravimeid (nt bisfosfonaate), mis võivad põhjustada ösofagiiti või selle ägenemist.
Slovenian: 30 vrečic po 1 gram
Estonian: Geel 30 kotikest, igas 1 gramm.
Slovenian: Po uporabi zdravila Kentera se koncentracija oksibutinina v plazmi poveča za približno 7 dni, pri čemer doseže povprečno največjo koncentracijo od 4 do 5 ng/ml.
Estonian: Pärast Kentera manustamist suureneb oksübutüniini kontsentratsioon plasmas ligikaudu 7 päeva jooksul, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni 4...5 ng/ml.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da lahko pri uporabi antiholinergikov, kot je oksibutinin, v vročem okolju pride do prostracije (zvišana telesna temperatura in toplotni udar zaradi zmanjšanega potenja).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et antikolinergiliste ravimite, nt oksübutüniini kasutamisel kuumas keskkonnas võib tekkida ülekuumenemine (palavik ja kuumarabandus higistamise vähenemise tõttu).
Slovenian: Črpalko shranjujte v pokončnem položaju.
Estonian: Hoida pump püstiasendis.
Slovenian: Prepričajte se, da naenkrat nanesete samo en obliž in da ga nosite nepretrgoma do zamenjave z novim.
Estonian: Kandke alati ainult üht plaastrit korraga ja kandke seda pidevalt, kuni tuleb aeg uus paigaldada.
Slovenian: Prepričajte se, da je obliž v celoti nalepljen na kožo, tudi ob robovih.
Estonian: Jälgige, et see kleepuks tervenisti naha külge, ka servadest.
Slovenian: Zdravilna učinkovina oksibutinin je v okolju obstojna.
Estonian: Keskkonnariski hindamine Toimeaine oksübutüniin on keskkonnas püsiv.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete uporabljati, če ste noseči, razen če vam je zdravnik tako naročil.
Estonian: Kentera't ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui arst on soovitanud seda teha.
Slovenian: - Fenotiazini ali klozapin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni).
Estonian: − fenotiasiinid, butürofenoon või klosapiin (kasutatakse vaimuhaiguste raviks);
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja opraviti preizkus nosečnosti, med zdravljenjem pa morajo uporabljati eno izmed oblik kontracepcije.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naistel tuleb teha enne ravi alustamist rasedustest ning nad peavad kasutama ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Klinična učinkovitost Učinkovitost in varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v študiji
Estonian: Kentera efektiivsust ja ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel ühes III faasi uuringus.
Slovenian: 1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko s 30 grami
Estonian: Geel 1 mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner 30 grammiga
Slovenian: Zdravila Kentera vedno uporabljajte natančno po navodilih zdravnika.
Estonian: Kasutage Kentera't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Kentera
Estonian: Kui te lõpetate Kentera kasutamise
Slovenian: Po nanosu obliža Kentera naraste koncentracija oksibutinina v plazmi za približno 24 do 48 ur in doseže povprečno maksimalno koncentracijo od 3 do 4 ng/ml.
Estonian: Pärast Kentera paigaldamist suureneb oksübutüniini kontsentratsioon plasmas ligikaudu 24…48 tunni jooksul, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni 3...4 ng/ml.
Slovenian: Študije plodnosti pri podganah so pokazale 6-kratno varnostno mejo pri razmnožujočih se odraslih samcih in samicah, kadar se zdravilo Kentera uporablja skladno z navodilom (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Viljakusuuringud rottidega näitavad 6-kordset ohutusvaru nii paljunevatel isas- kui ka emasloomadel Kentera manustamisel ettenähtud annuses (vt lõik 5.3).
Slovenian: Ker oksibutinin presnavlja citokromski P 450 izoencim CYP 3A4, medsebojnega delovanja z zdravili, ki inhibirajo ta izoencim, ni mogoče izključiti.
Estonian: Kuna oksübutüniin metaboliseerub tsütokroom P 450 isoensüümi CYP 3A4 kaudu, ei saa välistada koostoimet seda isoensüümi inhibeerivate ravimitega.
Slovenian: Večodmerni vsebnik z odmerno črpalko je sestavljena iz zunanje steklenice s prevleko, odmerne črpalke in zaporke.
Estonian: Mõõtepumbaga mitmeannuseline konteiner koosneb sisekihiga välispudelist, mõõtepumbast ja korgist.
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, zaspanost ali zamegljen vid.
Estonian: Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist.
Slovenian: Ko se zdravilo Kentera posuši, lahko mesto uporabe prekrijete z oblačili.
Estonian: Pärast Kentera kuivamist võib manustamiskoha rõivaga katta.
Slovenian: Previdno zavrzite odprto vrečico, da otroci ali hišni ljubljenčki ne pridejo v stik z njo.
Estonian: Olge ettevaatlik lahtise kotikese äraviskamisel, et see ei satuks laste ega lemmikloomade kätte.
Slovenian: A IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE
Estonian: A TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Slovenian: Možnost prenosa oksibutinina prek kože z zdravljene na nezdravljeno osebo so ocenili v študiji z enkratnim odmerkom, v kateri so bili preizkušanci, ki so prejeli zdravilo Kentera, 15 minut v aktivnem stiku z nezdravljenim partnerjem, z oblačili, ki so prekrivala mesto aplikacije (N = 14 parov) ali brez njih (N = 12 parov).
Estonian: Oksübutüniini võimalikku dermaalset ülekandumist ravitavalt isikult mitteravitavale isikule hinnati üheannuselises uuringus, milles Kentera annuse saanud uuringus osalejad olid 15 minuti jooksul tugevas kontaktis mitteravitava partneriga, olles kas manustamispiirkonna rõivaga katnud (N = 14 paari) või mitte (N = 12 paari).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za bolezni sečil, urospazmolitiki, oznaka ATC: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: uroloogias kasutatavad ained, kuseteede spasmolüütikumid, ATC-kood: G04BD04.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Vältige vannis käimist, ujumist, duši kasutamist, kehalist koormust ja manustamiskoha vette kastmist ühe tunni jooksul pärast manustamist (vt lõik 4.4).
Slovenian: Hrbtna plast prozoren polietilen/etilenvinilacetata (PET/EVA)
Estonian: Kilest tagakülg Läbipaistev polüester / etüleen-vinüülatsetaatkile (PET/EVA)
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo pri drugi aplikaciji transdermalnega obliža.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse transdermaalse plaastri teistkordsel paigaldamisel.
Slovenian: Izgled zdravila Kentera in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Kentera välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: S spreminjanjem primernih mest nanašanja pri vsakem odmerku se zmanjša nevarnost draženja kože.
Estonian: Heakskiidetud manustamiskohtade roteerimine iga annuse puhul võib aidata vähendada nahaärrituste tekkimise riski.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en odmerjen odmerek iz večodmernega vsebnika z odmerno črpalko, uporabljen enkrat na dan, kar ustreza dovajanemu odmerku približno 4 mg. Starejša populacija
Estonian: Soovitatav annus on üks mõõtepumbaga mitmeannuselisest konteinerist mõõdetud annus, mis manustatakse üks kord ööpäevas ja vastab ligikaudu 4 mg suurusele annusele.
Slovenian: Pomožne snovi: triacetín; akrilno lepilo (vsebuje 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon in heksametileneglikol dimetakrilatni polimer).
Estonian: Abiained: triatsetiin; akrüülliim (sisaldab 2-etüülheksüülakrülaadi; N-vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene).
Slovenian: kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko, kot ste označili na škatlici.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamisi kaks korda nädalas plaastrikarbile märgitud ajakava kohaselt.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje alkohol in je vnetljivo.
Estonian: Kentera sisaldab alkoholi ja seda loetakse tuleohtlikuks.
Slovenian: Placebo (n = 400)
Estonian: Platseebo (N = 400)
Slovenian: Kljub temu je treba pri starejših bolnikih zdravilo Kentera uporabljati previdno, ker so lahko občutljivejši za učinke antiholinergikov s centralnim delovanjem in lahko pri njih obstajajo razlike v farmakokinetiki (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Siiski tuleb Kenterat kasutada ettevaatlikult eakatel patsientidel, kes võivad olla tundlikumad tsentraalselt toimivate antikolinergiliste ainete suhtes ja kellel võivad esineda farmakokineetika erinevused (vt lõik 4.4).
Slovenian: Ko je polnjenje končano, je v črpalki še 30 odmerkov.
Estonian: Pärast töökorda seadmist jääb pumbasse 30 täisannust.
Slovenian: Mehanizem delovanja: oksibutinin deluje kot kompetitivni antagonist acetilholina na postganglijske muskarinske receptorje, ki povzročijo sprostitev gladkih mišic mehurja.
Estonian: Toimemehhanism: oksübutüniin toimib atsetüülkoliini konkureeriva antagonistina postganglionaarsetele muskariini retseptoritele, mille tulemusena põie silelihas lõõgastub.
Slovenian: Akrilna kopolimerna lepljiva raztopina vsebuje 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon in heksametileneglikol dimetakrilatni polimer.
Estonian: Akrüüli kopolümeeri liimilahus, mis sisaldab 2-etüülheksüülakrülaadi N-vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene
Slovenian: Oksibutinin lahko zavre izločanje sline, kar lahko povzroči zobni karies, parodontozo ali oralno kandidozo.
Estonian: Oksübutüniin võib pärssida süljeeritust, mis võib põhjustada hambakaariese, parodontoosi või suu kandidoosi tekkimist.
Slovenian: - zaspanost, dremavost, - zaostali okus, sprememba okusa, nenormalen okus (tj. kovinski okus v ustih), - težave s spanjem, - tresenje,
Estonian: − järelmaitse, maitsetunde muutus, ebanormaalne maitsetunne (s.t metallimaitse suus)
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 36 mg oksibutinina.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster sisaldab 36 mg oksübutüniini.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada kohalike nõuete kohaselt.
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO KENTERA
Estonian: KUIDAS KENTERA'T KASUTADA
Slovenian: Aktivni presnovek N-dezetiloksibutinin farmakološko deluje na detruzorsko mišico pri človeku podobno kot oksibutinin v študijah in vitro, vendar ima večjo afiniteto za vezavo na parotidno tkivo kot oksibutinin.
Estonian: Aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini farmakoloogiline aktiivsus inimese detrusori lihasele sarnaneb oksübutüniini aktiivsusele in vitro uuringutes, kuid selle seondumisafiinsus kõrvasüljenäärme koega on suurem kui oksübutüniinil.
Slovenian: Če se razdraženost kože ne pomiri, se posvetujte z zdravnikom.
Estonian: Kui ärritus püsib, pöörduge arsti poole.
Slovenian: - glavobol ali zaspanost
Estonian: Peavalu, unisus
Slovenian: nanesena enkrat na dan na suho, nepoškodovano kožo trebuha, nadlakti/ramen ali stegen, ki dovaja 4 mg oksibutinina v 24 urah.
Estonian: Tavaline annus on üks kotike, mis kantakse üks kord ööpäevas kuivale tervele nahale kõhu, õlavarre/õla või reie piirkonnas, millega manustatakse 4 mg oksübutüniini 24 tunni jooksul.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete zaužiti.
Estonian: Kentera't ei tohi võtta suukaudselt.
Slovenian: Vpliv prhanja na absorpcijo oksibutinina so ocenili v randomizirani navzkrižni študiji dinamičnega ravnovesja, pod naslednjimi pogoji: brez prhanja ali s prhanjem 1, 2 ali 6 ur po aplikaciji zdravila Kentera (N = 20).
Estonian: Duši kasutamise mõju oksübutüniini imendumisele hinnati randomiseeritud ristuvuuringus püsikontsentratsioonil duši mittekasutamise tingimustes või duši kasutamise korral 1, 2 või 6 tundi pärast Kentera manustamist (N = 20).
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KENTERA Ne uporabljajte zdravila Kentera:
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE KENTERA KASUTAMIST Ärge kasutage Kentera't: