FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Zinacef by měl být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika.
Icelandic: Aðeins skal ávísa Zinacef hjá barnshafandi konum ef ávinningur vegur þyngra en áhættan.
Czech: • jestliže se u Vás vyskytla alergická reakce (reakce přecitlivělosti) na jakékoli jiné betalaktamové antibiotikum (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy).
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við einhverri tegund beta-laktam sýklalyfja (penicillínum, mónóbaktamlyfjum og karbapenemlyfjum).
Czech: Na konci každé dialýzy je nutné podat další dávku 750 mg intravenózně nebo intramuskulárně; navíc k parenterálnímu podání lze sodnou sůl cefuroximu přidat k peritoneální dialyzační tekutině (obvykle 250 mg na každé 2 litry dialyzační tekutiny).
Icelandic: Gefa skal 750 mg skammt til viðbótar í bláæð eða í vöðva við lok hverrar skilunar; til viðbótar við gjöf til inndælingar, má blanda cefúroxími við skilunarvökvann (venjulega 250 mg í hverja 2 lítra skilunarvökva).
Czech: Složený roztok natrium-laktátu (Hartmannův infuzní roztok).
Icelandic: Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmanns lausn).
Czech: 30 až 100 mg/kg/den (intravenózně) podaných ve 3 nebo 4 rozdělených dávkách pro většinu infekcí je vhodná dávka
Icelandic: 30 til 100 mg/kg/dag (í bláæð) gefin í 3 eða 4 aðskildum skömmtum; 60 mg/kg/dag er viðeigandi dagsskammtur gegn flestum sýkingum
Czech: Bylo prokázáno, že cefuroxim prochází placentou a v amniální tekutině i v pupečníkové krvi dosahuje po intramuskulárním nebo intravenózním podání matce terapeutických hladin.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að cefúroxím fer yfir fylgju og nær meðferðarþéttni í legvatni og í blóði í naflastreng eftir gjöf í vöðva eða í bláæð hjá móðurinni.
Czech: • příliš rychlý rozpad červených krvinek (hemolytická anémie)
Icelandic: ● rauð blóðkorn eyðast of hratt (rauðalosblóðleysi).
Czech: Potenciálně nefrotoxické léky a kličková diuretika Léčba vysokou dávkou cefalosporinů vyžaduje opatrnost u pacientů, kteří užívají silná diuretika (např. furosemid) nebo potenciálně nefrotoxické přípravky (např. aminoglykosidová antibiotika), protože nelze vyloučit, že tyto kombinace léčiv způsobují poškození renálních funkcí.
Icelandic: Lyf sem hugsanlega valda eiturverkunum á nýru og hávirkniþvagræsilyf Gæta skal varúðar við háskammtameðferð með cefalóspórínum hjá sjúklingum sem taka mjög virk þvagræsilyf (svo sem fúrósemíð) og lyf sem hugsanlega hafa eiturverkanir á nýru (svo sem amínóglýkósíð sýklalyf), þar sem ekki er hægt að útiloka skerðingu á nýrnastarfsemi með slíkum samsetningum.
Czech: Nežádoucí účinky související s léčbou, všech stupňů závažnosti, jsou shrnuty níže podle tříd orgánových systémů MedDRA, jejich četnosti a stupně závažnosti.
Icelandic: Allar meðferðartengdar aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum, tíðni og alvarleikastigi.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému neutropenie, eosinofilie, pokles koncentrace hemoglobinu leukopenie, pozitivní Coombsův test trombocytopenie, hemolytická anémie
Icelandic: Blóð og eitlar daufkyrningafæð, eósínfíklafjöld, lækkuð þéttni blóðrauða hvítfrumnafæð, jákvætt Coombs próf blóðflagnafæð, rauðalosblóðleysi
Czech: Francie - Zinnat
Icelandic: - Zinnat
Czech: • zvýšení hladiny dusíku močoviny a sérového kreatininu v krvi.
Icelandic: ● hækkuð þéttni köfnunarefnis úr þvagefni og kreatíníns í blóði
Czech: Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ betalaktamových antibiotik (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy) v anamnéze.
Icelandic: Saga um alvarlegt ofnæmi (t.d. bráðaofnæmisviðbrögð) fyrir einhverri annarri tegund beta-laktam sýklalyfja (penicillínum, mónóbaktamlyfjum og karbapenemlyfjum).
Czech: Sodnou sůl cefuroximu (5 mg/ml) lze v 5% w/v nebo 10% w/v injekci xylitolu uchovávat po dobu až 24 hodin při teplotě 25 °C.
Icelandic: Cefúroxímnatríum (5 mg/ml) í 5% w/v eða 10% w/v xýlitól stungulyfi má geyma í allt að 24 klst. við 25°C.
Czech: Současná léčba silnými diuretiky nebo aminoglykosidy
Icelandic: Samhliða meðferð með öflugum þvagræsilyfjum eða amínóglýkósíðum
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se neočekává, že by měla vliv na farmakokinetiku cefuroximu.
Icelandic: Ekki er búist við að skert lifrarstarfsemi hjá sjúklingum hafi nein áhrif á lyfjahvörf cefúroxíms.
Czech: 0,18% w/v infuzní roztok chloridu sodného a 4% injekční roztok glukózy 5% injekční roztok glukózy a 0,9% injekční roztok chloridu sodného 5% injekční roztok glukózy a 0,45 % injekční roztok chloridu sodného 5% injekční roztok glukózy a 0,225% injekční roztok chloridu sodného 10% injekční roztok glukózy
Icelandic: 0,18% w/v natríumklóríð plús 4% glúkósa stungulyfi 5% glúkósa og 0,9% natríumklóríð stungulyfi
Czech: Na základě známých nežádoucích účinků však není pravděpodobné, že by cefuroxim měl vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Icelandic: Samkvæmt þekktum aukaverkunum er ólíklegt að cefúroxímnatríum hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: U zdravých dobrovolníků nebyla po opakovaném intravenózním podání dávky 1500 mg každých 8 hodin prokázána akumulace cefuroximu v séru.
Icelandic: Engar vísbendingar komu fram um uppsöfnun cefúroxíms í sermi heilbrigðra sjálfboðaliða við endurtekna gjöf 1.500 mg skammta í bláæð á 8 klst. fresti.
Czech: Chlamydia spp
Icelandic: Chlamydia teg
Czech: Bacteroides spp.
Icelandic: Bacteroides teg.
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na jakékoli cefalosporinové antibiotikum nebo na kteroukoli další složku přípravku Zinacef.
Icelandic: ● ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverjum cefalóspórín sýklalyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni Zinacef.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zinacef
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zinacef
Czech: Přípravek Zinacef Vám nesmí být podán
Icelandic: Ekki má gefa þér Zinacef
Czech: Přípravek Zinacef se používá k léčbě následujících infekcí:
Icelandic: Zinacef er notað gegn sýkingum í:
Czech: Tabulka 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4.
Czech: 1,5 g při úvodu do anestezie, poté 750 mg (intramuskulárně) každých 8 hodin po dobu dalších 24 hodin.
Icelandic: 1,5 g við upphaf svæfingar fylgt eftir með 750 mg (í vöðva) á 8 klst. fresti í 24 klst. til viðbótar.
Czech: Bezpečnostní profil sodné soli cefuroximu u dětí je stejný jako bezpečnostní profil u dospělých pacientů.
Icelandic: Aukaverkanamynstur fyrir cefúroxímnatríum hjá börnum er í samræmi við það sem kemur fram hjá fullorðnum.
Czech: Příznaky zahrnují vystouplou a svědivou vyrážku, otok obličeje nebo úst způsobující obtíže s dýcháním.
Icelandic: Einkenni eru m.a. upphleypt útbrot með kláða, þroti, stundum í andliti eða munni sem veldur öndunarerfiðleikum.
Czech: • kožní vyrážka, která může vést k tvorbě puchýřů a může vypadat jako malé terčíky (centrální tmavá tečka ohraničená světlejší oblastí s tmavým prstencem na okraji) erythema multiforme.
Icelandic: ● húðútbrot, sem geta myndað blöðrur og líta út eins og litlar skotskífur (dökkur miðpunktur á ljósu svæði, með dökkum hring umhverfis), regnbogaroði.
Czech: 0,9% w/v injekční roztok chloridu sodného
Icelandic: í 0,9% natríumklóríð stungulyfi.
Czech: Jak se přípravek Zinacef podává
Icelandic: Hvernig gefa á Zinacef
Czech: Mycoplasma spp
Icelandic: Mycoplasma teg
Czech: • močopudné tablety (diuretika), jako je např. furosemid
Icelandic: ● vatnslosandi töflur (þvagræsilyf) svo sem fúrósemíð
Czech: To vede k přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), což způsobuje lýzu bakteriální buňky a její smrt.
Icelandic: Þetta veldur truflun á nýmyndun frumuveggs (peptidóglýkans) sem veldur frumusundrun og dauða.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace je verzí platnou v době rozhodnutí Komise.
Icelandic: Þessi útgáfa af SPC, áletrunum og fylgiseðli er sú útgáfa sem er í gildi þegar ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar er samþykkt.
Czech: Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte lékaře nebo zdravotní sestru.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða hjúkrunarfræðing ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Czech: Studie hodnotící účinky cefuroximu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifunum cefúroxíms á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: V léčbě a prevenci infekcí, u kterých je velká pravděpodobnost, že jsou způsobeny anaerobními organismy, je třeba podávat cefuroxim s dalšími vhodnými antibiotiky.
Icelandic: Við meðferð og varnandi meðferð gegn sýkingum þar sem líklegt er að um loftfælnar örverur sé að ræða skal gefa cefúroxím ásamt viðeigandi viðbótarsýklalyfjum.
Czech: Při testu s ferrikyanidem může dojít k falešně negativnímu výsledku, proto se ke stanovení hladin glukózy v krvi/plazmě u pacientů léčených sodnou solí cefuroximu doporučuje použít buď glukózooxidázovou nebo hexokinázovou metodu.
Icelandic: Þar sem fengist getur fölsk neikvæð svörun við ferricýaníðprófi er mælt með glúkósaoxídasa- eða hexókínasaaðferð við greiningu á þéttni glúkósa í blóði/plasma hjá sjúklingum sem fá cefúroxímnatríum.
Czech: Acinetobacter spp
Icelandic: Acinetobacter teg
Czech: U organizmů se získanou rezistencí na jiné injekční cefalosporiny lze očekávat rezistenci na cefuroxim.
Icelandic: Búist er við að lífverur sem eru með áunnið ónæmi fyrir öðrum cefalósprorínstungulyfjum séu ónæmar fyrir cefúroxími.
Czech: kardiovaskulárních a gynekologických chirurgických výkonech (včetně císařského řezu).
Icelandic: hjarta- og æðaaðgerðir og aðgerðir á kynfærum kvenna (þ.m.t. keisaraskurðir).
Czech: • alergické reakce
Icelandic: ● ofnæmisviðbrögð
Czech: Udrží si svoji účinnost po dobu až 24 hodin při pokojové teplotě v následujících roztocích:
Icelandic: Það heldur virkni sinni í allt að 24 klst við stofuhita í:
Czech: heparin (10 a 50 jednotek/ml) v izotonickém infuzním roztoku chloridu sodného; chlorid draselný (10 a 40 mekv/l) v izotonickém infuzním roztoku chloridu sodného.
Icelandic: Heparíni (10 og 50 einingar/ml) í 0,9% natríumklóríð stungulyfi; kalíumklóríði (10 og 40 meql) í 0,9% natríumklóríð stungulyfi.
Czech: Na každý 1 kg tělesné hmotnosti novorozence se podává 30 až 100 mg přípravku Zinacef denně rozděleně ve dvou nebo třech dávkách.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í tveimur eða þremur aðskildum skömmtum.
Czech: 1,5 g každých 8 hodin (intravenózně nebo intramuskulárně)
Icelandic: 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod pro rekonstituci
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
Czech: Mikroorganismy, u kterých může být problém získaná rezistence Grampozitivní aerobní:
Icelandic: Tegundir sem algengt er að séu næmar Loftháðar Gram-jákvæðar:
Czech: Průměrný distribuční objem se pohyboval v rozmezí od 9,3 do 15,8 l/1,73 m2 po i.m. nebo i.v.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er að meðaltali frá 9,3 til 15,8 l/1,73m2 eftir gjöf skammta á bilinu 250 til 1.000 mg í vöðva eða í bláæð.
Czech: Bolest v místě aplikace intramuskulární injekce je více pravděpodobná při vyšších dávkách.
Icelandic: Meiri líkur eru á verk á stungustað í vöðva við hærri skammta.
Czech: Na každý 1 kg tělesné hmotnosti kojence nebo dítěte se podává 30 až 100 mg přípravku Zinacef denně rozděleně ve třech nebo čtyřech dávkách.
Icelandic: Börnin fá 30 til 100 mg á dag af Zinacef fyrir hvert 1 kg líkamsþyngdar, í þremur eða fjórum aðskildum skömmtum.
Czech: 750 mg každých 8 hodin (intravenózně nebo intramuskulárně)
Icelandic: 750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva)
Czech: Cefuroxim se vylučuje v malém množství do mateřského mléka.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út í brjóstamjólk í litlu magni.
Czech: Cefuroxim se primárně vylučuje ledvinami.
Icelandic: Cefúroxím er aðallega skilið út um nýru.
Czech: 750 mg prášek pro injekční nebo infuzní roztok 750 mg intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze
Icelandic: 750 mg stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 750 mg í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Czech: Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři dříve, než zahájíte léčbu přípravkem Zinacef.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú færð Zinacef:
Czech: 1,5 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok 1,5 g intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze
Icelandic: 1,5 g stungulyfs- eða innrennslisstofn, lausn 1,5 g í vöðva stakur skammtur í bláæð (bolus) innrennsli í bláæð
Czech: Profylaxe infekce při kardiovaskulárních a ezofageálních chirurgických výkonech
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sýkingum við hjartaaðgerðir og aðgerðir á vélinda
Czech: Cefalosporinová antibiotika ve vysokých dávkách je třeba podávat s opatrností u pacientů, kteří jsou současně léčení silnými diuretiky, jako je furosemid nebo aminoglykosidy.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf cefalóspórínsýklalyfja í háum skömmtum hjá sjúklingum sem fá samhliða meðferð með öflugum þvagræsilyfjum svo sem fúrósemíði eða amínóglýkósíðum.
Czech: Cefuroxim se vylučuje glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Icelandic: Cefúroxím er skilið út með gaukulsíun og pípluseytingu.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [doplní se národní údaje] 10.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Czech: 750 mg každých 6 hodin (intravenózně) 1,5 g každých 8 hodin (intravenózně)
Icelandic: 750 mg á 6 klst. fresti (í bláæð) 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð)
Czech: Porucha funkce ledvin
Icelandic: Ringerlaktat stungulyfi
Czech: Opatrnost je zapotřebí při podávání cefuroximu pacientům s méně závažnými hypersenzitivními reakcemi na jiná betalaktamová antibiotika v anamnéze.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef cefúroxím er gefið sjúklingum með sögu um ofnæmi fyrir öðrum beta-laktam sýklalyfjum, sem ekki var alvarlegt.
Czech: Současné podávání probenecidu prodlužuje vylučování antibiotika a vede ke zvýšeným maximálním hladinám v séru.
Icelandic: Samhliða gjöf próbenecíðs hægir á útskilnaði sýklalyfsins og eykur hámarksþéttni í sermi.
Czech: • břicha
Icelandic: Brotthvarf
Czech: Průměrná renální clearance se pohybuje v rozmezí od 114 do 170 ml/min/1,73m2 po i.m. nebo i.v.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er að meðaltali á bilinu 114 til 170 ml/mín/1,73m2 eftir gjöf skammta á bilinu 250 til 1.000 mg í vöðva eða í bláæð.
Czech: Přípravek obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur sjá yfirleitt um að gefa Zinacef.
Czech: Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þetta á við um þig.
Czech: • snížení počtu krevních destiček (krevních buněk, které pomáhají při srážení krvetrombocytopenie
Icelandic: ● fækkun blóðflagna (frumur sem stuðla að blóðstorknun - blóðflagnafæð)
Czech: 152 32 Halandri, Athens GREECE
Icelandic: 152 32 Halandri, Athens GRIKKLAND
Czech: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Icelandic: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Czech: 169 29 Solna SWEDEN
Icelandic: 169 29 Solna SVÍÞJÓÐ
Czech: GlaxoWellcome Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Icelandic: Farmacêutica Lda Rua Dr António Loureiro Borges nº3
Czech: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DENMARK
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby DANMÖRK
Czech: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Icelandic: 1124 Bp, Csörsz u.
Czech: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS UNITED KINGDOM
Icelandic: GlaxoSmithKline Export Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS BRETLAND
Czech: Intravenózní podání a intramuskulární podání (Pouze jedna MA pro sílu 250 mg)
Icelandic: Til notkunar í bláæð and til notkunar í vöðva (Only one MA feða 250 mg strength)
Czech: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST NETHERLANDS
Icelandic: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLLAND
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163 Marly-le-Roi Cedex FRANCE
Icelandic: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles - 78163
Czech: Middlex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlex UB6 0NN BRETLAND
Czech: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Czech: Middlesex UB6 0HE UNITED KINGDOM
Icelandic: Middlesex UB6 0HE BRETLAND
Czech: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLOVENIA
Icelandic: GSK d.o.o., Ljubljana Cvetkova ulica 29 SI-1000 Ljubljana SLÓVENÍA
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Czech: - Via A. Fleming, 2
Icelandic: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2
Czech: 250mg/1ml nebo 250mg/2-5ml
Icelandic: 250mg/1ml or 250mg /2-5ml
Czech: 750mg +1 x 6ml rozpouštědlo
Icelandic: Til notkunar í bláæð 750mg +1 x 6ml leysir
Czech: 250mg + 1 x 2ml rozpouštědlo
Icelandic: Til notkunar í bláæð 250mg + 1 x 2ml leysir
Czech: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN UNITED KINGDOM
Icelandic: Glaxo Group Ltd., Greenford, Middlesex UB6 0NN BRETLAND
Czech: Curocef 1500 mgTrockenstechampull en
Icelandic: Curocef 1500 mgTrockenstechampullen 1.5g
Czech: Curocef 250 mgTrockenstechamupll en
Icelandic: Curocef 250 mgTrockenstechamupllen 250mg Stungulyfsstofn
Czech: 750mg/3 ml nebo 750 mg/6 - 10 ml
Icelandic: 750mg/3ml or 750mg/6 - 10ml
Czech: 750mg/3ml IM 750mg/6ml IV 750mg IV (Monovial)
Icelandic: 750mg/3ml IM 750mg/6ml IV 750mg IV (Innrennslisstofn í hettuglasi með áfastri nál)
Czech: ICELAND
Icelandic: Ísland
Czech: Curocef 750 mgTrockenstechampull en
Icelandic: Curocef 750 mgTrockenstechampullen 750mg Stungulyfsstofn
Czech: 96 až 144 týdnů
Icelandic: 96 til 144 vikur
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Icelandic: Hafið strax samband við lækni.
Czech: Tabulka 5 a obrázky 1 - 2 ukazují výsledky studie DECIDE.
Icelandic: Tafla 5 og myndir 1-2 sýna niðurstöður DECIDE rannsóknarinnar.
Czech: Upozornění!
Icelandic: Aðvörun!
Czech: Podávejte si injekci například první den každého měsíce.
Icelandic: Sprautaðu þig til dæmis á fyrsta degi hvers mánaðar.
Czech: Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni.
Czech: Potom pokračujte jako obvykle a dodržujte zvolený den pro podávání injekce.
Icelandic: Haltu síðan áfram eins og venjulega og haltu þig við venjulega inndælingardaginn.
Czech: Karta pacienta má:
Icelandic: Sjúklingakortið á að:
Czech: Další pomůcky, které nejsou součástí balení (viz obrázek B):
Icelandic: Viðbótarbúnaður sem ekki er innifalinn í pakkningunni (sjá mynd B):
Czech: Interferon beta-1a (n = 922)
Icelandic: Interferón beta-1a (N=922)
Czech: - Jestliže máte závažnou infekci, jako je například zápal plic.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu, svo sem lungnabólgu.
Czech: Nebylo zjištěno, zda tito pacienti reagují odlišně v porovnání s mladšími pacienty.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort svörun þessara sjúklinga sé frábrugðin svörun yngri sjúklinga.
Czech: Placebo (n = 204)
Icelandic: Lyfleysa (N=204)
Czech: Kontaktujte Vašeho lékaře, zdravotní sestru nebo lékárníka.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Czech: Přípravek Zinbryta Vám může snížit hladinu těchto bílých krvinek, proto budete každé 3 měsíce absolvovat krevní testy.
Icelandic: Zinbryta gæti lækkað gildi þessara hvítu blóðkorna og því átt þú að fara í blóðpróf á 3 mánaða fresti.
Czech: Daklizumab 150 mg (n = 1 943)
Icelandic: Daklízúmab 150 mg (N=1943)
Czech: • Údaje o pacientovi, jeho podpis a datum.
Icelandic: Upplýsingar um sjúkling, undirskrift og dagsetning;
Czech: To je normální a nemá to vliv na Vaši dávku léčiva.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Czech: Držte
Icelandic: Haltu
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Zinbryta používat.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve lengi þú þarft að nota Zinbryta.
Czech: To může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Icelandic: Það getur hjálpað til við að draga úr fjölda bakslaga sem þú færð og hægt á fatlandi áhrifum MS-sjúkdómsins.
Czech: Nepoužívejte více než jednu předplněnou injekční stříkačku za měsíc.
Icelandic: Ekki má nota meira en eina áfyllta sprautu á mánuði.
Czech: Účinnost u pacientů s vysoce aktivním onemocněním Vysoce aktivní onemocnění bylo definováno následovně:
Icelandic: Verkun hjá sjúklingum með mjög virkan sjúkdóm Mjög virkur sjúkdómur var skilgreindur sem hér segir:
Czech: Nahlášené zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Czech: Tyto příznaky se u jednotlivých pacientů liší, ale obvykle zahrnují potíže při chůzi, problémy se zrakem či udržením rovnováhy.
Icelandic: Þessi einkenni eru breytileg milli sjúklinga en hafa yfirleitt í för með sér vandamál eins og erfiðleika við gang, sjón og jafnvægi.
Czech: Zvýšená hladina transamináz
Icelandic: Hækkun á transamínasa
Czech: Karta pacienta rovněž informuje o nutnosti sledovat funkce jater a poučuje pacienta o důležitosti absolvovat krevní testy každý měsíc.
Icelandic: Að auki útskýrir kortið þörfina fyrir eftirlit með lifrarstarfsemi og fræðir sjúklinginn um mikilvægi þess að mæta í mánaðarlegar blóðprufur.
Czech: Tyto případy nastaly brzy po zahájení léčby, u pacientů léčených opakovanými léčebnými cykly a také několik měsíců po ukončení léčby.
Icelandic: Tilvik komu fram fljótlega eftir upphaf meðferðar og einnig hjá sjúklingum sem höfðu fengið endurteknar meðferðarlotur og líka nokkrum mánuðum eftir að meðferð var hætt.
Czech: Injekci nepodávejte přímo do pupku.
Icelandic: Ekki má sprauta beint í naflann.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VÍCEČETNÉ BALENÍ VNITŘNÍ KRABIČKA (bez blue boxu)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING INNRI ASKJA (inniheldur ekki „blue box")
Czech: Mezi zdravými dobrovolníky japonské a kavkazské rasy nebyly pozorovány žádné farmakokinetické rozdíly.
Icelandic: Kynþáttur Enginn munur sást á lyfjahvörfum milli japanskra og hvítra heilbrigðra sjálfboðaliða.
Czech: Nepoužívejte více než jedno pero za měsíc.
Icelandic: Ekki má nota meira en 1 lyfjapenna í mánuði.
Czech: Informace pro lékaře ke zvládání rizika poškození jater mají zdravotnické pracovníky informovat o:
Icelandic: Leiðbeiningar um áhættustjórnun varðandi lifrarskaða fyrir lækna skulu upplýsa heilbrigðisstarfsmenn um:
Czech: To trvá zhruba 30 minut.
Icelandic: Það tekur u.þ.b. 30 mínútur.
Czech: Daklizumab neměl vliv na perinatální ani postnatální vývoj mláďat od narození až do 6 měsíců věku.
Icelandic: Daklízúmab hafði engin áhrif á þroska afkvæma um fæðingu og í allt að 6 mánuði eftir fæðingu.
Czech: Tato informace nenahrazuje konzultaci s Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou o Vašem zdravotním stavu a léčbě.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðing um sjúkdóm þinn eða meðferðina.
Czech: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Biogen Finland
Czech: Balení otevřete, pouze pokud budete potřebovat novou injekční stříkačku/pero.
Icelandic: Haldið pakkningunni lokaðri þar til nota þarf nýja sprautu/lyfjapenna.
Czech: Expozice (AUC) se v rámci těchto studií pohybovala v rozmezí od 55 do 140 násobku expozice pozorované při klinické dávce.
Icelandic: Útsetning (AUC) í þessum rannsóknum var á bilinu 55 til 140 sinnum það sem fram kemur við klíníska skammta.
Czech: * Ukazatele míry a snížení rizika/cílové parametry jsou vypočítány za období léčby do 144 týdnů.
Icelandic: *Tíðni og minnkun áhættu fyrir hverja mælibreytu eru reiknaðar á meðferðartímabilinu í allt að 144 vikur.
Czech: Příznaky mohou po odeznění relapsu zcela vymizet, ale postupem času může dojít k tomu, že některé problémy přetrvávají i mezi jednotlivými relapsy a mohou zasahovat do každodenních činností.
Icelandic: Einkenni geta horfið alveg eftir að bakslagið er gengið yfir, en með tímanum geta sum vandamál orðið viðvarandi milli bakslaga og truflað daglegar athafnir.
Czech: zde otevřít zde odtrhnout
Icelandic: Opnið hér Rífið hér
Czech: BIOGEN IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Icelandic: IDEC Limited Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire
Czech: Lékař rozhodne, zda je pro Vás přípravek Zinbryta vhodným lékem.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Zinbryta sé rétta lyfið fyrir þig.