FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 24-urno izločanje kortizola v urinu, enkraten odmerek 3200 µg pa je povzročil zmanjšanje izločanja kortizola v urinu za približno 10 %; signifikantnih razlik med obema odmerjanjima ni bilo.
Estonian: BDP 1600 µg ühekordse annuse manustamine tervetele uuringus meessoost osalejatele nebulisatsiooni teel ei mõjutanud kortisooli eritumist uriiniga 24 tunni jooksul, kuid 3200 µg ühekordse annuse manustamisel vähenes kortisooli eritumine uriiniga ligikaudu 10%, kusjuures 2 erineva annusega raviviiside vahel ei olnud olulisi erinevusi.
Slovenian: Če dolgo časa uporabljate velike odmerke inhaliranih kortikosteroidov, boste v stresnih okoliščinah morda potrebovali več kortikosteroidov.
Estonian: Kui olete saanud pikaajalist ravi suurtes annustes inhaleeritava steroidiga, võite vajada stressiperioodidel täiendavat steroidravi.
Slovenian: Kaže, da je incidenca kandidioze povezana z uporabljenim odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Estonian: Kandidiaasi esinemissagedus on tõenäoliselt seotud manustatud annuse ja ravikestusega.
Slovenian: Na posodo nebulatorja je treba dati pokrov.
Estonian: Nebulisaatori kausile tuleb panna kaas peale.
Slovenian: Po inhaliranju predpisanega odmerka si mora bolnik izprati usta, da zmanjša tveganje orofaringealne glivične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Patsient peab pärast ettenähtud annuse inhaleerimist veega suud loputama, et vähendada orofarüngeaalse kandidiaasi tekkimise ohtu (vt lõik 4.4).
Slovenian: Če jemljete velike odmerke kortikosteroidnih tablet ali jih jemljete dalj časa, je treba odmerek postopoma zmanjševati v enotedenskem obdobju po tem, ko ste začeli zdravljenje z zdravilom {IZMIŠLJENO IME}.
Estonian: Kui olete võtnud pikema aja jooksul suurtes annustes steroidi tablette, võidakse teie annust järk-järgult vähendada ligikaudu nädala möödumisel ravi alustamisest CLENIL'iga.
Slovenian: Ob koncu študije so o primerljivem izboljšanju glede na izhodišče poročali za obe skupini bolnikov pri jutranjem pretoku zraka med izdihom (to je bil primarni opazovani dogodek), rezultatih kliničnih simptomov in uporabi rešilnega salbutamola.
Estonian: Uuringu lõpus saavutati kahes ravirühmas hommikuse kopsu väljutusmahu (esmane tulemusnäitaja), kliiniliste sümptomite skooride ja päästva ravimi salbutamooli kasutamise võrreldav paranemine algtasemega võrreldes.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih z virusnimi, bakterijskimi in glivičnimi okužbami očesa, ust ali dihal.
Estonian: Silma või suuõõne või hingamisteede viirus-, bakteriaalsete ja seeninfektsioonidega patsientide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Slovenian: urtikarija, pruritus,
Estonian: Iiveldus, düspepsia
Slovenian: Ker se BDP zelo hitro presnovi z encimi esteraze, ki so prisotni v črevesnih tekočinah, serumu, pljučih in jetrih, v bolj polarne produkte B21MP, B17MP in BOH, se ne pričakuje, da bi okvara jeter spremenila farmakokinetiko in profil varnosti BDP.
Estonian: BDP farmakokineetikat neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud; kuna aga BDP metabolism toimub väga kiiresti soolestiku vedelikes, seerumis, kopsudes ja maksas sisalduvate esteraas-ensüümide kaudu polaarsemateks saadusteks B21MP, B17MP ja BOH, ei muuda maksakahjustus eeldatavalt BDP farmakokineetikat ja ohutusprofiili.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} se uporablja za zdravljenje astme pri odraslih in otrocih do 18. leta starosti, kadar uporaba inhalatorjev pod tlakom ali inhalatorjev s suhim praškom ni zadovoljiva ali ni primerna.
Estonian: CLENIL on näidustatud: - astma säilitusraviks täiskasvanutele ja kuni 18-aastastele lastele, kui rõhu all oleva või kuiva pulbriga inhalaatori kasutamine ei ole piisav või sobiv.
Slovenian: (HPA; hypothalamic-pituitary-adrenal axis), upočasnitev rasti pri otrocih in mladostnikih, zmanjšanje mineralne gostote kosti, katarakta in glavkom in redkeje vrsta psiholoških ali vedenjskih učinkov, vključno s psihomotorično hiperaktivnostjo, motnjami spanja, anksioznostjo, depresijo ali agresijo
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on hüpotaalamuse- ajuripatsi-neerupealise (HPA) telje pärssimine, lastel ja noorukitel kasvu aeglustumine, luu mineraalse tiheduse vähenemine, kae ja glaukoom ja harvemini mitmesugused psühholoogilised või käitumises avalduvad toimed, sealhulgas psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, depressioon või agressiivsus (eelkõige lastel).
Slovenian: Nato posodo nebulatorja prekrijte s pokrovom in vsebino nežno stresajte, da jo premešate.
Estonian: Seejärel tuleb panna nebulisaatori kausile kaas peale ja loksutada ettevaatlikult sisu segamiseks.
Slovenian: Poleg tega je bil čas do prvega poslabšanja pri otrocih, zdravljenih z beklometazondipropionatom za nebulator daljši.
Estonian: Peale selle oli CLENIL'iga ravitud lastel esimese ägenemiseni kulunud aeg pikem.
Slovenian: Dodati je treba potrebno količino raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %).
Estonian: Tuleb lisada vajalik 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahuse kogus.
Slovenian: • težave s spanjem, depresija ali občutek zaskrbljenosti, nemir, živčnost, prevelika vznemirjenost ali razdražljivost.
Estonian: Järgmisi toimeid võib tekkida ka lastel tõenäolisemalt • unehäired, depressioon või murelikkus, rahutus, närvilisus, üleerutatus või ärrituvus
Slovenian: Po inhaliranju sistemska absorpcija nespremenjenega BDP poteka pretežno skozi pljuča, z zanemarljivo peroralno absorpcijo zaužitega odmerka.
Estonian: Pärast inhalatsiooni toimub BDP süsteemne imendumine muutumatul kujul peamiselt kopsude kaudu ning allaneelatud annus imendub vähesel määral suu kaudu.
Slovenian: O škodljivih učinkih na dojenega otroka z glukokortikoidi niso poročali.
Estonian: Glükokortikoidide kasutamisel ei ole teatatud kahjulikest toimetest rinnaga toidetavatele imikutele.
Slovenian: Učinkovitost in varnost beklometazondipropionata za nebulator pri zdravljenju hude trdovratne astme pri dojenčkih in majhnih otrocih, starih od 6 mesecev do 6 let, v primerjavi s suspenzijo budezonida za nebulator so ovrednotili v multicentrični, randomizirani, nadzorovani odprti študiji (potekala je 14 tednov).
Estonian: CLENIL'i ohutust ja efektiivsust hinnati 14 nädala jooksul raske püsiva astma ravis imikutel ja väikelastel vanuses 6 kuud kuni 6 aastat võrreldes budesoniidi nebuliseeritava suspensiooniga mitmekeskuselises, randomiseeritud, kontrollrühmaga avatud uuringus.
Slovenian: Kljub temu se je treba zaradi previdnosti pri inhaliranju velikih odmerkov beklometazondipropionata še 4 ure po njegovi uporabi izogibati dojenju.
Estonian: Inhaleeritava beklometasoondipropionaadi kasutamisel suurtes annustes tuleb siiski ettevaatusena vältida imetamist 4 tunni jooksul pärast manustamist.
Slovenian: Uporaba zdravila {IZMIŠLJENO IME} z ultrazvočnim nebulatorjem ni priporočljiva.
Estonian: CLENIL'i kasutamine ultraheli-nebulisaatoritega ei ole soovitatav.
Slovenian: Med uporabo nebulatorja
Estonian: Nebulisatsiooni ajal
Slovenian: Obrnite zaporko, kot kaže puščica (slika D) in odprite ampulo.
Estonian: Avada ampull pööramise teel, nagu nool näitab (joonis D).
Slovenian: Beklometazondipropionat (BDP) je predzdravilo, ki se hidrolizira z esterazami v aktivni presnovek beklometazonmonopropionat (B17MP), ki je najpogostejši presnovek v plazmi.
Estonian: Beklometasoondipropionaat (BDP) on eelravim, mis hüdrolüüsub esteraas-ensüümide kaudu aktiivseks metaboliidiks beklometasoonmonopropionaadiks (B17MP), mis plasmas kõige suuremal hulgal sisalduv metaboliit.
Slovenian: • draženje žrela, hripav glas,
Estonian: • kurguärritus, häälekähedus;
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo {IZMIŠLJENO IME} vplivalo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: CLENIL tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Slovenian: 2◦C do 8◦C (v hladilniku) in vlijte preostalo vsebino v nebulator do oznake, ki je ob straneh ampule.
Estonian: Selliselt suletud ampulle tuleb hoida temperatuuril 2 ◦C kuni 8 ◦C (külmkapis) ja sisu valada nebulisaatorisse kuni ampulli külgedel oleva graduatsioonitähiseni.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [izpolni država članica]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [täidetakse riiklikult]
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea) in bolečine v trebuhu,
Estonian: • iiveldus ja kõhuvalud;
Slovenian: 400 mikrogramska ampula je za enkratno uporabo.
Estonian: 400 mikrogrammi on ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: Začetni odmerek vam bo predpisal zdravnik glede na pogostnost in resnost bolezni.
Estonian: Arst määrab teile algannuse olenevalt teie haiguse raskusest.
Slovenian: Po prvem odprtju vrečice zabeležite datum v okence na vrečici.
Estonian: Pärast fooliumümbrise esmakordset avamist kirjutage ümbrisele ettenähtud ruutu kuupäev.
Slovenian: Ker se glukokortikoidi izločajo v materino mleko, je razumno predvidevati, da se v materino mleko izločajo tudi beklometazondipropionat in njegovi presnovki.
Estonian: Kuna glükokortikoidid erituvad rinnapiima, võib eeldada, et ka beklometasoondipropionaat ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Slovenian: Plodnost Posebnih varnostnih študij z beklometazondipropionatom na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh niso opravili.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ohutust inimese fertiilsusele ei ole spetsiaalselt uuritud.
Slovenian: Ampulo močno stresajte in obračajte na glavo, da postane suspenzija homogena.
Estonian: Raputada ampulli tugevalt ja pöörata seda alaspidi, et suspensioon oleks homogeenne.
Slovenian: Izločanje BDP in njegovih presnovkov skozi ledvice je zanemarljivo, izločanje z blatom je glavna pot izločanja BDP.
Estonian: BDP ja selle metaboliitide eritumine neerude kaudu on vähene, BDP peamine eritumistee on eritumine väljaheitega, põhiliselt polaarsete metaboliitidena.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku B17MP je z večanjem inhaliranega odmerka približno linearna.
Estonian: Aktiivse metaboliidi B17MP süsteemne ekspositsioon suureneb inhaleeritava annuse suurenedes peaaegu lineaarselt.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Estonian: Mida CLENIL sisaldab
Slovenian: Samo za 800 mikrogramske ampule: po prvem odprtju ampulo shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Estonian: 800 mikrogrammi ampull: Pärast esmakordset avamist: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Slovenian: Če se pri otrocih s ponavljajočim se piskajočim dihanjem ne opazi koristi zdravljenja v 2 do 3
Estonian: Kui lastel korduvate vilistava hingamisepisoodidega ei täheldata ravist saadavat kasu 2...3 kuu jooksul, tuleb ravi CLENIL´iga katkestada.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi, ki imajo protivnetno delovanje in zmanjšajo oteklost in draženje dihalnih poti (npr. nosu, pljuč), s čimer olajšajo težave z dihanjem.
Estonian: Steroididel on põletikuvastane toime, mis vähendab hingamisteede (nt nina, kopsud) seinte turset ja ärritust ja leevendab sellega hingamishäireid.
Slovenian: Pri velikih odmerkih ali po dolgotrajni uporabi lahko zdravilo {IZMIŠLJENO IME} vpliva na normalno nastajanje kortikosteroidov v telesu.
Estonian: CLENIL'i kasutamisel suurtes annustes pikema aja jooksul võib see mõjutada steroidide normaalset produktsiooni kehas.
Slovenian: Po prvem odprtju ampulo shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Pärast esmakordset avamist: Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, za inhaliranje;
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised inhaleeritavad hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained; glükokortikoidid
Slovenian: • slabšanje kratke sape, kašlja in piskajočega dihanja (to je znano kot paradoksni bronhospazem) Če se to pojavi, ne uporabite še enega odmerka zdravila {IZMIŠLJENO
Estonian: • õhupuuduse, köha ja vilistava hingamise süvenemine (mida nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks).
Slovenian: Glede uporabe, vzdrževanja in čiščenja nebulatorja upoštevajte navodila izdelovalca.
Estonian: Tuleb järgida tootja juhiseid nebulisaatori kasutamiseks, hooldamiseks ja puhastamiseks.
Slovenian: Najboljši način dajanja zdravila {IZMIŠLJENO IME} je z uporabo nebulatorja s šobo in kompresorjem z ustnikom ali obrazno masko.
Estonian: CLENIL'i tuleb eelistatavalt manustada juganebulisaatori ja kompressori abil, mis on varustatud huuliku või sobiva näomaskiga.
Slovenian: Kortikosteroidi v majhnih količinah prehajajo v materino mleko.
Estonian: Glükokortikoide imendub rinnapiima vähesel hulgal.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najpogostejši neželeni učinki z inhalacijskim beklometazonom pri zdravljenju astme in piskajočega dihanja, ki so jih opazili med kliničnimi preskušanji, so bili laringitis, faringitis in kandidoza ustne votline.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mille jooksul kasutati inhaleeritavat beklometasooni astma ja vilistava hingamise raviks, olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks larüngiit, farüngiit ja suu kandidiaas.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je namenjeno samo za inhaliranje.
Estonian: CLENIL on ainult inhalatsiooniks kasutamiseks.
Slovenian: BDP se zelo hitro očisti iz sistemske cirkulacije, s presnovo, pri kateri posredujejo esteraze, ki se nahajajo v večini tkiv.
Estonian: BDP kliirens süsteemsest vereringest toimub väga kiiresti metabolismi teel, mida vahendavad enamikus kudedes sisalduvad esteraas-ensüümid.
Slovenian: Če je potrebna le polovica odmerka zdravila {IZMIŠLJENO IME} 800 mikrogramov, držite ampulo obrnjeno navzdol in se prepričajte, da je oznaka jasno vidna, nato pa zmerno pritisnite.
Estonian: Kui vajatakse ainult Clenil 800 mikrogrammi poolt annust, hoidke ampulli tagurpidi ja veenduge, et gradueerimistähis on näha ja avaldage mõõdukat survet.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: polisorbat 20, sorbitan lavrat, natrijev klorid, voda za injekcije.
Estonian: Teised koostisained on polüsorbaat 20, sorbitaanlauraat, naatriumkloriid, süstevesi.
Slovenian: Če je vaš otrok star manj kot 5 let in je za zdravljenje ponavljajočega se piskajočega dihanja dalj časa uporabjal zdravilo {IZMIŠLJENO IME}, bo vaš zdravnik redno spremljal njeno/njegovo telesno višino in ocenil morebiten zaostanek v rasi ter se morebiti odločil za prekinitev zdravljenja.
Estonian: Kui teie laps saab pikaajalist ravi CLENIL'iga, peab teie arst regulaarselt jälgima tema kehapikkust, et hinnata teda võimaliku kasvu vähenemise suhtes.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni <ega olmejäätmete hulka>.
Slovenian: Pri zelo kratkotrajni uporabi velikih odmerkov se lahko pojavi supresija osi HPA.
Estonian: Suurte annuste kasutamisel väga lühikese aja jooksul võib tekkida hüpotaalamuse-kilpnäärmeneerupealise funktsiooni supressioon.
Slovenian: Vendar pa se je pri uporabi velikih odmerkov inhalacijskega beklometazondipropionata 4 ure po njegovi uporabi priporočljivo dojenju izogniti.
Estonian: Kuid inhaleeritava beklometasoondipropionaadi kasutamisel suurtes annustes on soovitatav vältida imetamist 4 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: CLENIL ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila {IZMIŠLJENO IME}, razen če vam je tako naročil zdravnik.
Estonian: Ärge lõpetage ravi CLENIL'iga järsult, välja arvatud, kui teie arst on andnud sellekohase juhise.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zaostanek v rasti∗ (pri otrocih in mladostnikih), zmanjšanje gostote kosti
Estonian: Kasvupeetus*(lastel ja noorukitel), luutiheduse vähenemine
Slovenian: O signifikantnem učinku na jutranje ravni kortizola v serumu bolnikov z astmo po tritedenskem obdobju zdravljenja z nebulatorjem v odmerkih 1.600 in 3.200 µg dvakrat na dan niso poročali.
Estonian: Kolmenädalane raviperiood 1600 ja 3200 µg üks kord ööpäevas manustamisel nebulisaatori kaudu ei mõjutanud oluliselt astmaga patsientidel hommikusi seerumi kortisoolitasemeid.
Slovenian: • Kaže, da se vaša stanje slabša, npr. če se vaše piskajoče dihanje stopnjuje, imate kratko sapo večkrat kot običajno ali pa je vaš nebulator manj učinkovit.
Estonian: Teil esineb vilistavat hingamist ja õhupuudust tavalisest rohkem või teie päästev ravim näib olevat vähem efektiivne.
Slovenian: Poročali so o zmanjšanju gostote kosti in težavah z očesi, ki vključujejo motnost očesne leče (katarakta) in povišan očesni tlak
Estonian: On esinenud luude hõrenemist ja silmahäireid, sealhulgas silmaläätse hägunemist (kae) ja silma siserõhu tõusu (glaukoom).
Slovenian: Kaj je zdravilo {IZMIŠLJENO IME} in za kaj ga uporabljamo 2.
Estonian: 1. Mis ravim on CLENIL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CLENIL'i kasutamist 3.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [izpolni država članica]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [täidetakse riiklikult]
Slovenian: Študijo s ciljem primerjati učinkovitost in varnost beklometazondipropionata za nebulator in suspenzijo flutikazonpropionata za nebulator so opravili pri 205 odraslih bolnikih, starih od 18 do 65
Estonian: CLENIL'i efektiivsuse ja ohutuse võrdlemiseks flutikasoonpropionaadi nebuliseeritava suspensiooniga viidi läbi uuring 205-l täiskasvanud astmaga patsiendil vanuses 18...65 aastat, kes randomiseeriti 12-nädalaseks raviperioodiks.
Slovenian: Zdravila {IZMIŠLJENO IME} ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, vrečici in ampuli.
Estonian: Ärge kasutage CLENIL'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, kotikesel ja ampullil.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo {IZMIŠLJENO IME}
Estonian: Mida on vaja teada enne CLENIL'i kasutamist
Slovenian: Zdravilna učinkovina je beklometazondipropionat.
Estonian: Toimeaine on beklometasoondipropionaat.
Slovenian: 800-mikrogramska ampula ima oznako za polovico vsebine (kar ustreza 400 mikrogramom).
Estonian: 800 mikrogrammi ravimit sisaldaval ampullil on graduatsioonitähis, mis näitab poolt sisu (vastab 400 mikrogrammile).
Slovenian: Izgled zdravila {IZMIŠLJENO IME} in vsebina pakiranja Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} je bela ali skoraj bela suspenzija za nebulator.
Estonian: CLENIL on valge või peaaegu valge nebuliseeritav suspensioon.
Slovenian: • 400 - 800 mikrogramov dvakrat na dan, kar ustreza skupni dnevni količini od 800 do 1.600
Estonian: • 400...800 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, mis vastab ööpäevasele koguannusele 800...1600 mikrogrammi.
Slovenian: Vendar učinkov na razvoj zarodka po zdravljenju z uporabo velikih odmerkov inhalacijskega beklometazonadipropionata ni mogoče izključiti.
Estonian: Kuid ei saa välistada võimalikke toimeid loote arengule pärast suurtes annustes inhaleeritava beklometasoondipropionaadiga.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st):
Slovenian: Ampule uporabite v 3 mesecih po prvem odprtju vrečice.
Estonian: Ärge kasutage ampulle pärast 3 kuu möödumist ümbrise esmakordsest avamisest.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} suspenzija za nebulator je na voljo v polietilenski ampuli, ki vsebuje 1 ml ({IZMIŠLJENO IME} 400 mikrogramov) ali 2 ml ({IZMIŠLJENO IME} 800 mikrogramov).
Estonian: CLENIL nebuliseeritavat suspensioon on polüetüleenist ampullides, mis sisaldavad 1 ml (CLENIL 400 mikrogrammi) või 2 ml (CLENIL 800 mikrogrammi).
Slovenian: Na voljo ni dovolj podatkov o vplivu inhalacijskih kortikosteroidov na možni zaviralni učinek na rast pri dojenčkih in malčkih, mlajših od 2 let.
Estonian: Võimaliku kasvu pärssiva mõju kohta imikutele ja väikelastele vanuses alla 2 aasta, ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: Nebulator nežno pretresite, da vsebino premešate.
Estonian: Nebulisaatorit tuleb sisu segunemiseks ettevaatlikult loksutada.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Slovenian: Za zdravljenje astme morate zdravilo {IZMIŠLJENO IME} uporabljati redno vsak dan.
Estonian: CLENIL'i tuleb kasutada regulaarselt iga päev.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo {IZMIŠLJENO IME}
Estonian: Muud ravimid ja CLENIL
Slovenian: Pri prehodu bolnikov, ki so se s sistemskimi steroidi zdravili dolgo časa ali so prejemali visoke odmerke le teh, na zdravilo {IZMIŠLJENO IME}, je potrebna posebna pozornost, saj lahko okrevanje zaradi adrenokortikalne supresije traja dolgo časa.
Estonian: Üleminekul ravile CLENIL'iga, tuleb eriti ettevaatlik olla patsientide puhul, keda on pikemat aega või suurtes annustes ravitud süsteemsete steroididega, sest tekkinud neerupealise supressioonist paranemisele võib kuluda palju aega.
Slovenian: Mehanizem delovanja Dokazana je bila afiniteta beklometazondipropionata in njegovega glavnega aktivnega presnovka beklometazonmonopropionata (B17MP) za glukokortikoidne receptorje pri ljudeh.
Estonian: Beklometasoondipropionaadil ja selle põhilisel aktiivsel metaboliidil beklometasoonmonopropionaadil (B17MP) on tõestatud afiinsus inimese glükokortikoidi retseptori suhtes.
Slovenian: • 800 - 1.600 mikrogramov dvakrat na dan, kar ustreza skupni dnevni količini od 1.600 do
Estonian: • 800...1600 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, mis vastab ööpäevasele koguannusele 1600...3200 mikrogrammi.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE CLENIL 400 mcg
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) CLENIL 400 mikrogrammi
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ampule shranjujte v pokončnem položaju v originalni ovojnini (kartonski škatli) za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ampullid püstises asendis originaalpakendis (karbis), valguse eest kaitstult.
Slovenian: Sistemska absorpcija glavnega aktivnega presnovka B17MP poteka iz depozitov v pljučih in peroralne absorpcije zaužitega odmerka.
Estonian: Peamise aktiivse metaboliidi B17MP süsteemne imendumine tuleneb nii ladestumisest kopsudes kui ka allaneelatud annuse imendumisest suu kaudu.
Slovenian: Ob koncu študije je bila dokazana primerljiva učinkovitost pri obvladovanju astme za obe skupini zdravljenja v smislu testov pljučne funkcije, poslabšanj astme, simptomov in uporabe rešilnega salbutamola (Terzano et al.,
Estonian: Uuringu lõpus näidati kopsufunktsiooni testide, astma ägenemiste, sümptomite ja leevendava ravimina salbutamooli kasutamise põhjal nende kahe raviviisi võrreldavat efektiivsust astma kontrolli all hoidmisel.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE CLENIL 800 mcg
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) CLENIL 800 mikrogrammi
Slovenian: • kašelj,
Estonian: • köha;
Slovenian: Ampule shranjujte v pokončnem položaju v originalni ovojnini (kartonski škatli) za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Hoida ampullid püstises asendis originaalpakendis (karbis), valguse eest kaitstult.
Slovenian: Zdravilo {IZMIŠLJENO IME} vsebuje zdravilno učinkovino beklometazondipropionat.
Estonian: CLENIL sisaldab toimeainena beklometasoondipropionaati.
Slovenian: Ampulo upogibajte nazaj in naprej (slika A).
Estonian: Painutada ampulliriba ette-taha (joonis A).
Slovenian: • občutek utrujenosti,
Estonian: • väsimustunne.
Slovenian: {Glejte PRILOGO I } Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud [KK/AAAA].
Slovenian: prelijte vsebino v nebulator do oznake za polovico odmerka, ki je označen na ampuli.
Estonian: Poole viaali saamiseks valada sisu nebulisaatorisse viaali külgedele kantud poole annuse märgini.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Slovenian: Morda vam bo povedal, da prenehate uporabljati zdravilo {IZMIŠLJENO IME}.
Estonian: Teile võidakse öelda, et te ei tohi enam CLENIL'i kasutada.
Slovenian: Pomožne snovi: polisorbat 20, sorbitan lavrat, natrijev klorid, voda za injekcije
Estonian: ABIAINED Abiained: polüsorbaat 20, sorbitaanlauraat, naatriumkloriid, süstevesi
Slovenian: Ko uporabite polovico odmerka, zaporko vstavite nazaj tako, da jo obrnete na glavo in potisnete na vsebnik.
Estonian: Kui pool sisust on kasutatud, tuleb sisestada kork uuesti alaspidi, lükates selle ampullile.