FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vârsta mediană a fost de 46,0 ani (interval: 20-83) în grupul tratat cu chimioterapie administrată ca monoterapie şi 48,0 ani (interval: 22-85) în grupul cu tratat chimioterapie+Avastin; 9,3% dintre pacientele din grupul cu chimioterapie administrată ca monoterapie şi 7,5% dintre pacientele din grupul cu chimioterapie+Avastin aveau vârsta peste 65 de ani.
Bulgarian: 22-85) в групата на химиотерапия + Avastin; като 9,3 % от пациентите в групата само на химиотерапия и 7,5 % от пациентите в групата на химиотерапия + Avastin са на възраст над 65 години.
Romanian: (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii) au fost raportate la un procent de până la 2,7% dintre pacienţii trataţi cu Avastin în asociere cu chimioterapie comparativ cu până la 0,5% dintre pacienţii trataţi doar cu chimioterapie.
Bulgarian: Мозъчно-съдови инциденти (включително преходни исхемични пристъпи) се съобщават при до 2,7 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,5 % от пациентите, получавали химиотерапия самостоятелно.
Romanian: • Braţul CP: Carboplatină (ASC 6) şi paclitaxel (175 mg/m²) timp de 6 cicluri terapeutice cu durata de 3 săptămâni
Bulgarian: Карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2) в продължение на 6 цикъла с продължителност от 3 седмици
Romanian: Şaptezeci şi unu pacienţi au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra 5-FU în bolus/FA sau 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg la interval de
Bulgarian: Седемдесет и един пациенти са били рандомизирани да получават болус 5-FU/FA или 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg през 2 седмици).
Romanian: Tabelul 25 Rezultate privind eficacitatea în funcţie de adăugarea Avastin la tratamentul administrat în studiul clinic GOG-0240
Bulgarian: Таблица 25 Резултати за ефикасност от изпитване GOG-0240 според лечението с Avastin
Romanian: Risc relativ (interval de încredere
Bulgarian: Коефициент на риск (95 % доверителен интервал)
Romanian: Paclitaxel (n = 354)
Bulgarian: Паклитаксел (n = 354)
Romanian: Microangiopatie trombotică renalăa,b,
Bulgarian: Бъбречна тромботична микроангиопатия б,в
Romanian: Paclitaxel (n = 243)
Bulgarian: Паклитаксел (n = 243)
Romanian: Risc relativ [IÎ 95%]2
Bulgarian: Коефициент на риск [95 % CI] 2
Romanian: Atunci când este utilizat la pacientele adulte cu cancer ovarian epitelial în stadiu avansat, cancer al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar, la care boala a recidivat la cel puţin 6 luni după ultimul tratament cu o schemă chimioterapică care a conţinut un medicament pe bază de săruri de platină, Avastin va fi administrat în asociere cu carboplatină şi gemcitabină sau cu carboplatină şi paclitaxel.
Bulgarian: Когато се използва при тези възрастни пациенти с напреднал епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином, чието заболяване е рецидивирало най-малко 6 месеца след последната химиотерапия, съдържащ средството платина, Avastin ще се прилага в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, или с карбоплатин и паклитаксел.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv1
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Romanian: Mediană (luni)
Bulgarian: Медиана (месеци)
Romanian: Aşa cum este de aşteptat pentru orice perfuzie cu un anticorp monoclonal umanizat, se recomandă supravegherea atentă a pacientului în timpul şi după administrarea de bevacizumab.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациента по време и след приложението на бевацизумаб, както се очаква при всяка инфузия на терапевтично хуманизирано моноклонално антитяло.
Romanian: Leucopenie, Neutropeniea, Trombocitopenie
Bulgarian: Фебрилна неутропения, Левкопения, Неутропенияa, Тромбоцитопения
Romanian: Bevacizumab administrat în asociere cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienţilor adulţi cu neoplasm mamar metastazat.
Bulgarian: Бевацизумаб в комбинация с паклитаксел е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза.
Romanian: b stratificat în funcţie de durata intervalului fără tratament înainte de înrolarea în acest studiu,
Bulgarian: б стратифицирани по продължителност на интервала без лечение преди включването в това проучване съгласно формуляра за регистрация и статуса по отношение на вторична хирургична циторедукция
Romanian: (valoarea p = 0,00004)
Bulgarian: (р-стойност = 0,00004)
Romanian: Hemoragiile asociate tumorii (vezi pct. 4.4)
Bulgarian: Кръвоизлив, свързан с тумора (вж. точка 4.4)
Romanian: • Avastin poate duce la creşterea tensiunii arteriale.
Bulgarian: Avastin може да повиши честотата на високо кръвно налягане.
Romanian: • AVF4095g a evaluat eficacitatea şi siguranţa bevacizumab administrat în asociere cu carboplatină şi gemcitabină, urmat de bevacizumab în monoterapie, la pacienţii cu neoplasm ovarian epitelial, neoplasm al trompelor uterine sau cu neoplasm peritoneal primar, recurent,
Bulgarian: AVF4095g оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, последвано от бевацизумаб самостоятелно при пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
Romanian: ECOG E2100 Studiul clinic E2100, a fost un studiu deschis, randomizat, cu comparator activ, multicentric, care a evaluat Avastin în asociere cu paclitaxel la pacienţii cu neoplasm mamar recidivat local sau metastazat, netrataţi anterior cu chimioterapie pentru recidiva locală şi boala metastatică.
Bulgarian: Изпитването Е2100 е отворено, рандомизирано, активно-контролирано многоцентрово клинично изпитване, оценяващо приложението на Avastin в комбинация с паклитаксел при локално рецидивиращ или метастазирал рак на млечната жлеза при пациенти, които не са получавали химиотерапия преди това за локално рецидивиращо и метастазирало заболяване.
Romanian: • lărgirea şi slăbirea peretelui unui vas de sânge sau o ruptură în peretele unui vas de sânge
Bulgarian: разширяване и отслабване на стена на кръвоносен съд или разкъсване на стена на кръвоносен съд (аневризми и артериални дисекации),
Romanian: Sindromul Encefalopatiei Posterioare Reversibile (vezi pct. 4.4)
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (вж. точка 4.4)
Romanian: Anomalii fetalea,b
Bulgarian: Фетални аномалии а,б
Romanian: Neuropatie senzorială perifericăa
Bulgarian: Периферна сензорна невропатияa
Romanian: Letargie
Bulgarian: Летаргия
Romanian: (14,9 vs 17,5 luni; p = 0,4146)
Bulgarian: (14,9 спрямо 17,5 месеца; p = 0,4146)
Romanian: versiunea 3.0).
Bulgarian: точка 4.4).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Bulgarian: ПРОДУКТ Avastin 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Romanian: Pacienţii au fost repartizaţi prin randomizare pentru chimioterapie cu săruri de platină (paclitaxel 200 mg/m2 şi carboplatină ASC = 6,0, ambele administrate în perfuzie i.v.) (PC) în ziua 1 a fiecărui ciclu terapeutic de 3 săptămâni pe o perioadă de până la 6 cicluri terapeutice sau PC în asociere cu
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за лечение с химиотерапия на базата на платина (паклитаксел 200 mg/m2 и карбоплатин AUC = 6,0, прилагани и двете чрез i.v. инфузия (паклитаксел/карбоплатин-ПК) на 1-ви ден на всеки 3-седмичен цикъл в продължение на до 6 цикъла или с ПК в комбинация с Avastin в доза от 15 mg/kg i.v. инфузия на 1-ви ден от всеки 3седмичен цикъл.
Romanian: CP (n = 97)
Bulgarian: (n = 97)
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu limfom difuz cu celule B mari la care s-a administrat bevacizumab cu o doză cumulativă de doxorubicină mai mare de 300 mg/m² a fost observată o incidenţă crescută a
Bulgarian: В-едроклетъчен лимфом е наблюдавана повишена честота на ЗСН, когато е получаван бевацизумаб с кумулативна доза доксорубицин по-голяма от 300 mg/m2.
Romanian: Tabelul 26 Rezultate privind supravieţuirea globală în funcţie de schema de tratament administrată în studiul clinic GOG-0240
Bulgarian: Таблица 26 Резултати за обща преживяемост от проучване GOG-0240 според лечението в изпитването
Romanian: Ziua 2 plus bevacizumab 15 mg/kg i.v. în Ziua 2 (o dată la interval de 3 săptămâni); sau paclitaxel 175 mg/m2 în decursul a 3 ore în Ziua 1 şi cisplatină 50 mg/m2 i.v. în Ziua 2 plus bevacizumab 15 mg/kg i.v. în Ziua 2 (o dată la interval de 3 săptămâni); sau paclitaxel 175 mg/m2 în decursul a 3 ore în Ziua 1 şi cisplatină 50 mg/m2 i.v. în Ziua 1 plus bevacizumab 15 mg/kg i.v. în Ziua 1 (o dată la interval de 3 săptămâni)
Bulgarian: i.v. за 24 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 2 (q3w); или Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 2 (q3w); или Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 1 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 1 (q3w)
Romanian: În studiile clinice randomizate, la pacienţii cu metastaze ale SNC netratate, la care s-a administrat bevacizumab, nu a fost evaluată prospectiv incidenţa sângerării la nivelul SNC.
Bulgarian: Честотата на кървене в ЦНС при пациенти с нелекувани метастази в ЦНС, получаващи бевацизумаб, не е оценявана проспективно в рандомизирани клинични изпитвания.
Romanian: Avastin este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu cancer în stadiu avansat al intestinului gros, adică cu cancer de colon sau de rect.
Bulgarian: Avastin е лекарство, което се използва за лечение на възрастни пациенти с рак на дебелото черво или ректума в напреднал стадий.
Romanian: % pacienţi cu răspuns obiectiv valoarea p
Bulgarian: % пациентки с обективен отговор p-стойност
Romanian: • blocare a arterelor de către un cheag de sânge,
Bulgarian: запушване на артериите от кръвен съсирек,
Romanian: Analiza pe subgrupuri a SFP în funcţie de stadiul bolii şi statusul de citoreducţie a tumorii este prezentată sumar în Tabelul 17.
Bulgarian: Подгруповите анализи на ПБП по стадий на заболяването и състояние на регрес са обобщени в Таблица 17.
Romanian: La 0,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Avastin s-a raportat deces, comparativ cu 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat numai chimioterapie.
Bulgarian: Има съобщения за летален изход при 0,8 % от пациентите, лекувани с Avastin, в сравнение с 0,5 % от пациентите, получавали самостоятелно химиотерапия.
Romanian: Pacienţii au fost nefrectomizaţi pentru carcinom renal primar.
Bulgarian: На пациентите е извършена нефректомия при първичен карцином на бъбречните клетки.
Romanian: Studiul GOG-0218 a fost un studiu de fază III, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu trei braţe, care a evaluat efectul asocierii Avastin la o schemă terapeutică de chimioterapie aprobată (carboplatină şi paclitaxel) la pacienţii cu neoplasm ovarian epitelial în stadiu avansat (stadiile IIIB,
Bulgarian: Клиничното проучване GOG-0218 е фаза III многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с три групи, оценяващо ефекта на добавяне на Avastin към одобрената химиотерапевтична схема (карбоплатин и паклитаксел), при пациентки с напреднал (Стадии IIIB, IIIC и IV, според версията за стадиране по FIGO от 1988 г.) епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
Romanian: Infecţie, Infecţie la nivelul tractului urinar
Bulgarian: Целулит, Инфекция, Инфекция на пикочните пътища
Romanian: Sindromul Encefalopatiei Posterioare Reversibile (SEPR) (vezi pct. 4.8)
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (СПОЕ) (вж. точка 4.8)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Romanian: (valoare p5 <0,0001)
Bulgarian: (p-стойност5 <0,0001)
Romanian: • Studiul E2100 (paclitaxel) • Valoarea mediană a SFP a crescut la 5,6 luni, RR 0,421 (p < 0,0001, IÎ 95% 0,343; 0,516)
Bulgarian: • увеличаване на медианата на ПБП 5,6 месеца, HR 0,421 (p < 0,0001; 95 % CI
Romanian: Avastin este utilizat, de asemenea, pentru tratamentul pacientelor adulte cu cancer ovarian epitelial în stadiu avansat, al trompelor uterine sau cancer primar peritoneal.
Bulgarian: Avastin се използва също и за лечение на възрастни пациенти с напреднал епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
Romanian: Numărul perfuziilor care vi se vor administra depinde de modul în care răspundeţi la tratament.
Bulgarian: зависи от отговора Ви на лечението;
Romanian: Medicament diluat
Bulgarian: Разреден лекарствен продукт
Romanian: Tratamentul de primă linie al NSCLC non-scuamos în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină Siguranţa şi eficacitatea administrării Avastin, în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină, a fost investigată în studiile clinice E4599 şi BO17704, ca tratament de primă linie la pacienţii cu neoplasm bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Avastin, добавен към химиотерапия на базата на платина, при лечение от първа линия при пациенти с несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), са изследвани в изпитвания E4599 и BO17704.
Romanian: 1 flacon a 16 ml 400 mg/16 ml
Bulgarian: 1 флакон от 16 ml
Romanian: • blocare a venelor de către un cheag de sânge,
Bulgarian: запушване на вените от кръвен съсирек,
Romanian: Aceste rezultate sugerează că, pentru pacienţii expuşi la doze cumulative de doxorubicină mai mari de 300 mg/m² atunci când este asociată cu bevacizumab, trebuie avută în vedere observarea clinică atentă şi o evaluare cardiacă adecvată.
Bulgarian: Тези резултати предполагат внимателно наблюдение и прецизна оценка на сърдечния статус на пациенти с кумулативни дози доксорубицин над 300 mg/m2, когато е комбиниран с бевацизумаб.
Romanian: N.V. Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Bulgarian: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Romanian: (valoarea p = 0,0062)
Bulgarian: (p-стойност = 0,0062)
Romanian: Asocierea bevacizumab şi malat de sunitinib
Bulgarian: Комбинация на бевацизумаб и сунитиниб малат
Romanian: Cisplatină+ Paclitaxel
Bulgarian: Цисплатин+ Паклитаксел
Romanian: Q2 2019
Bulgarian: 2-ро тримесечие на 2019 г.
Romanian: Riscul relativc Valoarea p
Bulgarian: Коефициент на риск р-стойност
Romanian: % pacienţi cu răspuns obiectiv Valoarea p
Bulgarian: % пациенти с обективно повлияване p - стойност
Romanian: • Topotecan 4 mg/m2 sub formă de perfuzie i.v. administrată în decurs de 30 de minute, în Zilele 1,8 şi 15, la interval de 4 săptămâni.
Bulgarian: Топотекан 4 mg/m2 като 30-минутна i.v. инфузия в дни 1, 8, и 15 на всеки 4 седмици.
Romanian: Numărul de pacienţi Supravieţuirea globală Valoarea mediană (luni)
Bulgarian: Брой пациенти Oбща преживяемост Meдиана (месеци)
Romanian: • fie paclitaxel 175 mg/m2 i.v. în decursul a 3 ore în Ziua 1 şi topotecan 0,75 mg/m2 i.v. în decursul a 30 de minute în zilele 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg i.v. în Ziua 1 (o dată la interval de 3 săptămâni)
Bulgarian: Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и топотекан 0,75 mg/m2 i.v. за 30 минути на дни 1-3 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 1 (q3w)
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240) s-au raportat evenimente tromboembolice venoase de grad 3-5 la până la 15,6% dintre pacientele tratate cu Avastin în asociere cu paclitaxel şi cisplatină, comparativ cu până la 7,0% dintre pacientele tratate cu paclitaxel şi cisplatină.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), венозни тромбоемболични реакции от степен 3-5 се съобщават при не повече от 15,6 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и цисплатин, в сравнение с не повече от 7,0 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и цисплатин.
Romanian: Riscul relativ Valoarea p
Bulgarian: Коефициент на риск в р-стойност
Romanian: Au fost incluşi în studiu numai pacienţii cu carcinom ovarian documentat histologic, carcinom primar peritoneal sau al trompelor uterine, la care recurenţa a apărut la mai mult de 6 luni după chimioterapia cu săruri de platină şi cărora nu li s-a administrat anterior tratament cu bevacizumab sau alţi inhibitori ai FCEV sau terapie ţintă asupra receptorilor FCEV.
Bulgarian: В клиничното изпитване са включвани само пациентки с хистологично доказан карцином на яйчниците, първичен перитонеален карцином или карцином на фалопиевите тръби, рецидивирал > 6 месеца след химиотерапия на основата на платина, които не са получавали химиотерапия за рецидивиралото заболяване и не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб, други инхибитори на VEGF или други VEGF рецептор-прицелни агенти.
Romanian: La pacienţii din studiul AVF3694g la care s-a administrat tratament cu antracicline concomitent cu bevacizumab, incidenţa ICC de Grad 3 sau mai mare pentru braţele respective cu bevacizumab şi de control a fost similară cu cea din alte studii în neoplasmul mamar metastazat: 2,9% în braţul cu antracicline + bevacizumab şi 0% în braţul cu antracicline + placebo.
Bulgarian: При пациентите от проучване AVF3694g, получавали антрациклини едновременно с бевацизумаб, честотата на ЗСН степен 3 или по-висока съответно в рамената с бевацизумаб и контролните рамена е подобна на тази в другите проучвания при метастазирал рак на гърдата:
Romanian: Tabelul 13 Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul clinic BO17704
Bulgarian: Резултати за ефикасност в изпитване BO17704
Romanian: CP (n = 277)
Bulgarian: (n = 277)
Romanian: Proteinuriea,b,
Bulgarian: Протеинурия б,г
Romanian: CPP (n = 219)
Bulgarian: (n = 219)
Romanian: • Sarcină (vezi pct. 4.6)
Bulgarian: ● Бременност (вж. точка 4.6).
Romanian: CPB15+ este comparat cu braţul CPP, cu o SFP mediană de 10,4 luni în braţul CPP şi de 14,1 luni în braţul CPB15+.
Bulgarian: -странна log-rank p-стойност < 0,0001), когато CPB15+ се сравнява с CPP, с медиана на ПБП 10,4 месеца в CPP групата и 14,1 месеца в CPB15+ групата.
Romanian: FOLFOX-4 sau
Bulgarian: FOLFOX-4 или FOLFOX-4 +
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240), s-au raportat infecţii de grad 3-5 la până la 24% dintre pacientele tratate cu Avastin în asociere cu paclitaxel şi topotecan, comparativ cu până la 13% dintre pacientele tratate cu paclitaxel şi topotecan.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при не повече от 24 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
Romanian: Supravieţuirea fără progresie a bolii1
Bulgarian: Преживяемост без прогресия 1
Romanian: Fiecare flacon a 4 ml conţine bevacizumab 100 mg.
Bulgarian: Всеки флакон от 4 ml съдържа 100 mg бевацизумаб.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt definitiv la pacienţii la care apare perforaţie gastro-intestinală.
Bulgarian: Лечението трябва окончателно да се преустанови при пациенти, които развият перфорация на стомашно-чревния тракт.
Romanian: Criterii finale de evaluare secundare
Bulgarian: Вторични крайни точки
Romanian: • inflamaţie a mucoasei umede de la nivelul cavităţii bucale şi a intestinului, a plămânilor şi a căilor aeriene, a aparatului reproducător şi a tractului urinar,
Bulgarian: възпаление на лигавицата на устата и червата, белите дробове и дихателните пътища,
Romanian: Avastin împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Avastin
Romanian: Complicaţii ale cicatrizării plăgilor de Grad 3-5 au fost observate în studiile clinice la până la 1,1% dintre pacienţii cu neoplasm mamar metastazat şi recidivant local, cărora li s-a administrat Avastin, comparativ cu până la 0,9% dintre pacienţii din braţul de control (NCI-CTCAE versiunea 3.0).
Bulgarian: При изпитвания при локално рецидивиращ и метастазирал рак на млечната жлеза са наблюдавани усложнения при зарастване на рани от степен 3-5 при до 1,1 % от пациентите, получавали Avastin, в сравнение с до 0,9 % от пациентите в контролните групи (NCI-CTCAE v.3).
Romanian: Criteriul final de evaluare principal al studiului a fost supravieţuirea fără progresie a bolii, iar criteriile finale de evaluare secundare au inclus rata de răspuns obiectiv şi supravieţuirea globală.
Bulgarian: Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия, с вторични крайни точки, включващи степен на обективно повлияване и обща преживяемост.
Romanian: Placebo + C/G (n = 242)
Bulgarian: Плацебо + C/G (n = 242)
Romanian: Neoplasmul ovarian epitelial, al trompelor uterine şi neoplasmul peritoneal primar
Bulgarian: Епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби и първичен перитонеален карцином
Romanian: • Braţul CPP: cinci cicluri de placebo (începând cu ciclul 2) în asociere cu carboplatină (ASC 6) şi paclitaxel (175 mg/m²) timp de 6 cicluri terapeutice, urmate apoi numai de administrarea placebo, pentru o perioadă totală de până la 15 luni de tratament.
Bulgarian: Пет цикъла с плацебо (започващи от цикъл 2), в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2) в продължение на 6 цикъла, последвани от приложение само на плацебо, общо до 15 месеца терапия
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentate sub formă de tabel
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Romanian: Criteriul principal final de evaluare a fost supravieţuirea globală, criteriul secundar al studiului clinic incluzând supravieţuirea fără progresie a bolii.
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост с вторични крайни точки на изпитването, които включват преживяемост без прогресия.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2017.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la femeile gravide.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се дава на бременни жени.
Romanian: Tratamentul se continuă până când nu mai prezintă beneficii pentru pacient.
Bulgarian: Лечението продължава, докато пациентът няма повече полза от него.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Avastin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Avastin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Avastin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avastin.
Romanian: Medicul poate hotărî întreruperea sau oprirea tratamentului dacă pacientul prezintă anumite reacții adverse.
Bulgarian: Лекарят може да реши да прекъсне или да спре лечението, ако при пациента настъпят някои нежелани лекарствени реакции.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Avastin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Avastin?
Romanian: Doza este între 5 și 15 mg per kilogram de greutate corporală și se administrează o dată la două sau trei săptămâni, în funcție de tipul de cancer tratat.
Bulgarian: Дозата е между 5 и 15 mg на килограм телесно тегло на всеки две или три седмици в зависимост от вида на лекувания рак.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Avastin.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Avastin.
Romanian: Alte informații despre Avastin
Bulgarian: Допълнителна информация за Avastin
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Avastin, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Avastin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost fie supraviețuirea generală (durata de supraviețuire a pacienților), fie supraviețuirea fără progresie a bolii (durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii).
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е общата преживяемост (колко време живеят пациентите) или преживяемостта без прогресия на заболяването (колко време живеят пациентите, без да се влоши заболяването им).