FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each dose is divided into five injections (of approximately 0.2 ml each) under the skin around the site of the surgically removed tumour.
Czech: Každá dávka se rozdělí do pěti injekcí (zhruba po 0,2 ml) podávaných pod kůži kolem místa chirurgicky odstraněného nádoru.
English: It is used in combination with surgery and radiotherapy to reduce the risk of and delay the tumour coming back.
Czech: Používá se v kombinaci s chirurgickým zákrokem a radioterapií ke snížení rizika, že se nádorové onemocnění vrátí, a k jeho oddálení.
English: Oncept IL-2 reduced the risk of relapse in the period from six months after the start of treatment by approximately 56% after one year and 65% after two years.
Czech: Přípravek Oncept IL-2 snižuje riziko relapsu v době od šesti měsíců po zahájení léčby zhruba o 56 % po jednom roce a o 65 %po dvou letech.
English: Canarypox viruses do not spread or multiply in cats or in mammals.
Czech: Canarypoxviry se u koček ani ostatních savců nešíří ani nemnoží.
English: A course of treatment consists of six doses of 1 ml, the first four given at intervals of one week, and the last two at two-week intervals.
Czech: Léčebná kúra sestává ze šesti dávek po 1 ml, přičemž první čtyři dávky se podávají vždy po jednom týdnu, poslední dvě pak vždy po dvou týdnech.
English: The two studies compared a total of 48 cats treated with Oncept IL-2 with 23 control cats that just received surgery and radiotherapy.
Czech: V obou studiích bylo porovnáno celkem 48 koček léčených přípravkem Oncept IL-2 se 23 kontrolními kočkami, které podstoupily pouze chirurgický zákrok a radioterapii.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Onept IL-2 on 3/05/2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Oncept IL-2 platné v celé Evropské unii dne 3. května 2013.
English: A moderate reaction at the injection site may occur that involves signs of pain when the area is touched, swelling and scratching.
Czech: Může se projevit středně silná reakce v místě vpichu, projevující se známkami bolesti při doteku místa, otokem a škrábáním.
English: It is available as a lyophilisate (freeze dried pellet) and solvent (water for injections) that are made up into a suspension for injection.
Czech: K dispozici je jako lyofilizát (mrazem vysušená peleta) a rozpouštědlo (voda pro injekce), které tvoří suspenzi pro injekci.
English: The studies showed that in cats treated with Oncept IL-2 the tumours took longer to come back (over 730 days based on the mid value of the range) compared with control cats (287 days).
Czech: Studie ukázaly, že u koček léčených přípravkem Oncept IL-2 se nádor vrátí po delší době (přes 730 dní, počítáno podle střední hodnoty rozsahu) než u kontrolních koček (287 dní).
English: Side effects that may be seen with Oncept IL-2 treatment are short lived apathy (lack of responsiveness) and hyperthermia (increased body temperature above 39.5 °C from the normal value of 38 - 38.5 °C).
Czech: Nežádoucími účinky, s nimiž je možno se při léčbě přípravkem Oncept IL-2 setkat, jsou krátkodobá apatie (zvíře nereaguje na podněty) a hypertermie (tělesná teplota zvýšená z normálního rozmezí 3838,5 °C až nad 39,5 °C).
English: Oncept-IL2 is an immunomodulating agent, which means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
Czech: Oncept IL-2 je imunomodulační přípravek, což znamená, že ovlivňuje aktivitu imunitního systému (přirozenou obranyschopnost organismu).
English: Treatment with Oncept IL-2 should begin the day before radiotherapy and preferably within one month of the removal of the tumour by surgery.
Czech: S léčbou přípravkem Oncept IL-2 se má začít den před radioterapií a nejlépe během jednoho měsíce od doby, kdy byl nádor chirurgicky odstraněn.
English: IL-2 works by stimulating some of the specialised cells of the immune system to attack the cancer cells.
Czech: Účinek interleukinu IL-2 spočívá v tom, že stimuluje některé ze specializovaných buněk imunitního systému k tomu, aby napadaly rakovinné buňky.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oncept IL-2 exceed the risks for the approved indication and recommended that Oncept IL-2 be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Oncept IL-2 převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Feline interleukin-2 recombinant canary pox virus
Czech: felinní interleukin-2 rekombinantní canarypoxvirus
English: Oncept IL-2 is used when the size of the tumour is between 2 and 5 cm in diameter and there is no spread of the cancer to other parts of the body.
Czech: Přípravek Oncept IL-2 se používá tehdy, když nádor dosahuje průměru 2 až 5 cm a rakovina se nešíří do dalších částí těla.
English: Oncept IL-2 was studied in two field studies involving 71 cats which had spontaneously developed fibrosarcoma that had not spread to other parts of the body.
Czech: Přípravek Oncept IL-2 byl zkoumán v rámci dvou terénních studií zahrnujících 71 koček, u nichž se samovolně vyvinul fibrosarkom, jenž se nerozšířil do dalších částí těla.
English: Other information about Oncept IL-2:
Czech: Další informace o přípravku Oncept IL-2:
English: Oncept-IL2 is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it contains viruses that have received a gene (DNA), which makes them able to produce IL-2.
Czech: Oncept IL-2 se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: obsahuje viry, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž mohou produkovat interleukin IL-2.
English: Oncept IL-2 is used to treat cats with fibrosarcoma, a type of aggressive tumour which affects the soft tissues.
Czech: Přípravek Oncept IL-2 se používá k léčbě koček s fibrosarkomem, což je agresivní nádorové onemocnění napadající měkké tkáně.
English: What benefit has Oncept IL-2 shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Oncept IL-2 byl prokázán v průběhu studií?
English: The virus allows the production of IL-2 in small amounts and for a prolonged time at the injection site.
Czech: Virus umožňuje dlouhodobou tvorbu malého množství interleukinu IL-2 v místě vpichu.
English: Oncept IL-2 is a veterinary medicine that contains the active substance feline interleukin-2 recombinant canarypox virus (vCP1338).
Czech: Oncept IL-2 je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku felinní interleukin-2 rekombinantní canarypoxvirus (vCP1338).
English: The active substance in Oncept IL-2 is a ‘carrier' canarypox virus that contains the gene to produce the protein feline interleukin-2 (IL-2).
Czech: Léčivou látkou v přípravku Oncept IL-2 je „nosič”, canarypoxvirus, který obsahuje gen, jenž vytváří protein - felinní interleukin-2 (IL-2).
English: What is the risk associated with Oncept IL-2?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Oncept IL-2?
English: What is Oncept IL-2?
Czech: Co je Oncept IL-2?
English: How has Oncept IL-2 been studied?
Czech: Jak byl přípravek Oncept IL-2 zkoumán?
English: How does Oncept IL-2 work?
Czech: Jak přípravek Oncept IL-2 působí?
English: Why has Oncept IL-2 been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Oncept IL-2 schválen?
English: What is Oncept IL-2 used for?
Czech: K čemu se přípravek Oncept IL-2 používá?
English: The product is not intended for repeat injections.
Czech: Přípravek není určen k opakovanému injekčnímu podání.
English: EXPIRY DATE EXP: month/year
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: měsíc/rok
English: Sedation may be reversed with atipamezole.
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem.
English: The elimination half-life (t½) is 40-50 minutes.
Czech: Biologický poločas eliminace (t½) je 40-50 minut.
English: The product is intended for:
Czech: Přípravek určen pro:
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP.
English: Keep out of the sight and reach of children.
Czech: Skladujte mimo dohled a dosah dětí.
English: Ltd, Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία, Κύπρος, τηλ.
Czech: Αγίου Νικολάου 8, 1055 Λευκωσία,
English: The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 L/kg.
Czech: Biologická dostupnost dexmedetomidinu je 60 % a zdánlivý distribuční objem (Vd) je 0,9 L/kg.
English: In cases of overdosing the following recommendations should be followed:
Czech: V případě předávkování následujte tyto doporučení:
English: (mcg/kg)
Czech: (mg/kg)
English: The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 L/kg and the elimination half-life (t½) is one hour.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vd) je 2,2 L/kg a biologický poločas eliminace (t½) je jedna hodina.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje:
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptic, ATCvet code: QN05CM18.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptikum, ATCvet kód: QN05CM18.
English: For information on target animal safety in cases of overdosing, see section 4.10.Overdose
Czech: Informace týkající se bezpečnosti cílových zvířecích druhů při předávkování viz bod 4.10 Předávkování.
English: The following doses are recommended:
Czech: Doporučeny jsou následující dávky:
English: Dexdomitor is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
Czech: Dexdomitor je kompatibilní s butorfanolem a ketaminem ve stejné injekční stříkačce minimálně po dobu dvou hodin.
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti nebo laktace
English: Dosage: the following doses are recommended:
Czech: Dávkování: doporučeny jsou následující dávky:
English: Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
Czech: Krevní tlak se zpočátku zvýši, následně klesne k normálu nebo níže.
English: The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části 1 žádosti o registraci.
English: DOGS:
Czech: PSI:
English: At high serum concentrations of dexmedetomidine sedation is not increased although the level of analgesia does increase with further dose increases.
Czech: Při vysokých sérových koncentracích dexmedetomidinu nedochází k prohloubení sedace, i když hladina analgezie se stupňující dávkou zvyšuje.
English: A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Czech: Prodloužený poločas eliminace je proto očekáván u předávkování nebo když je dexmedetomidin podáván současně s jinými látkami ovlivňujícími jaterní cirkulaci.
English: Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing.
Czech: Psi a kočky se během 15 minut budí a normálně vstávají.
English: Cats: The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
Czech: Kočky: Maximální plazmatické koncentrace je po intramuskulárním podání dosaženo asi za 0,24 hodiny.
English: It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Dexdomitor administration.
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací 12 hodin lačná.
English: The eyes should be protected by a suitable lubricant.
Czech: Oči chraňte vhodným lubrikantem.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
Czech: Byly popsány bradya tachyarytmie.
English: In some dogs and cats a decrease in respiratory rate may occur.
Czech: U některých psů a koček může dojít ke snížení dechové frekvence.
English: Dexdomitor contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Czech: Dexdomitor obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
English: Cat Weight
Czech: Kočka Hmotnost
English: For information on adverse reactions, see section 4.6.Adverse reactions.
Czech: Informace týkající se nežádoucích účinků viz bod 4.6 Nežádoucí účinky.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Czech: Byly popsány brady- a tachyarytmie, které zahrnují hlubokou sinusovou bradykardii, AV blokádu 1. a 2.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: A. VÝROBCEODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
English: Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Czech: Určení dávky dexmedetomidinu je založeno na velikosti tělesného povrchu:
English: Advice to doctors: Dexdomitor is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Czech: Informace pro lékaře: Dexdomitor je agonista α2-adrenergního receptoru, symptomy po vstřebání mohou zahrnovat klinické účinky včetně sedace odvíjející se od dávky, respirační deprese, bradykardie, hypotenze, sucha v ústech a hyperglykémie.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Dogs: IM, IV
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Psi: i.m., i.v.
English: Dexmedetomidine also induces a number of other α2adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Czech: Dexmedetomidin vyvolává také řadu dalších účinků zprostředkovaných α2-adrenergními receptory, které zahrnují ježení chlupů (piloerekci), snížení motorické a sekreční funkce gastrointestinálního traktu, diurézy a hyperglykémie.
English: CATS:
Czech: KOČKY:
English: After concurrent exposure to a triple (3X) overdose of dexmedetomidine and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Czech: Po současném podání trojnásobku (3×) maximální dávky dexmedetomidinu a 15 mg ketaminu/kg, může být podán atipamezol v doporučených dávkách ke zrušení účinků navozených dexmedetomidinem.
English: Attention should be given during the administration of intravenous induction drugs to effect.
Czech: Pozornost by měla být věnována účinku léčiva použitého k indukci anestézie během jeho intravenózního podání.
English: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089 Sintra
Czech: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K
English: Persons with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek by měli podávat přípravek obezřetně.
English: Dexdomitor, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
Czech: Dexdomitor, butorfanol a/nebo ketamin lze míchat ve stejné injekční stříkačce, jelikož byla prokázána jejich farmaceutická kompatibilita.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE č.š.
English: Intravenously: up to 375 micrograms/square metre body surface area Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
Czech: Intravenózně: až 375 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu Intramuskulárně: až 500 mikrogramů/metr čtvereční tělesného povrchu
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Clear, colourless solution
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok
English: Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
English: If pregnant women handle the product, special caution should be observed not to self-inject as uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
Czech: Pokud s přípravkem manipulují těhotné ženy, je třeba, aby dbaly zvláštní opatrnosti a přípravek si neaplikovaly, neboť po náhodné systémové expozici se mohou objevit děložní stahy a snížení fetálního krevního tlaku.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky
English: By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
Czech: Vzhledem ke své α2-adrenergní aktivitě způsobuje dexmedetomidin pokles tepové frekvence a tělesné teploty.
English: Shelf life after first opening: 3 months at 25°C.
Czech: EXP: měsíc/rok Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 měsíce při teplotě 25 °C.
English: Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes.
Czech: Současné podání dexmedetomidinu a butorfanolu vyvolává sedativní a analgetické účinky nastupující nejpozději za 15 minut.
English: For higher weight ranges, use DEXDOMITOR 0.5 mg/ml and its dosing tables.
Czech: U vyšších hmotností použijte DEXDOMITOR 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
English: A dose of 10 mg ketamine/kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Czech: Dávka 10 mg ketaminu/kg podaná současně se 40 mikrogramy dexmedetomidinu/kg může způsobit tachykardii.
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs, bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Czech: Pokud je dexmedetomidin použit k premedikaci psů, může dojít k bradypnoe, tachypnoe a zvracení.
English: Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 ng/ml is reached after 0.6 hours.
Czech: Psi: Po intramuskulární aplikaci dávky 50 mikrogramů/kilogram je maximální plazmatické koncentrace 12 ng/ml dosaženo asi za 0,6 hodiny.
English: In cats, corneal opacities may occur during sedation.
Czech: U koček může dojít během sedace k neprůhlednosti rohovky.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 20 ml (with filling volume of 15 ml) with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Kartonová krabice s jednou skleněnou (typ I) 20 ml injekční lahvičkou (s plným obsahem 15 ml) s bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS/ MULTI PACKAGE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI / OBAL PRO BALENÍ S VÍCE INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI INJEKČNÍ LAHVIČKA / OBAL PRO BALENÍ S VÍCE INJEKČNÍMI LAHVIČKAMI
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.5 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 0,5 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218)
English: Propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Czech: Propyl parahydroxybenzoát (E 216)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) 0,1 mg/ml dexmedetomidini hydrochloridum
English: Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů a koček signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie.
English: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Czech: - Psi: intravenózní nebo intramuskulární podání - Kočky: intramuskulární podání
English: For information on adverse reactions, see section: Adverse Reactions.
Czech: Informace týkající se nežádoucích účinků viz oddíl Nežádoucí účinky.
English: Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
Czech: Premedikace dexmedetomidinem výrazně sníží dávku potřebného indukčního agens a sníží požadavky na inhalační anestetikum pro udržení anestézie.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Cardboard box with 1 glass (Type I) vial of 10ml with a chlorobutyl or bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Kartonová krabice s jednou skleněnou (typ I) injekční lahvičkou o obsahu 10 ml s chlorobutylovou nebo bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one tenth (1/10) the volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the cat.
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná jedné desetině (1/10) objemu Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného kočce.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/02/033/003-004
English: Package size: 15 ml, 10 x 15 ml.
Czech: Velikost balení: 15 ml, 10 x 15 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 10 ml, 10 x 10 ml
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 ml, 10 x 10 ml
English: Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs significantly reduces the amount of induction drug required for induction of anaesthesia.
Czech: Použití dexmedetomidinu k premedikaci psů signifikantně redukuje množství léčiva použitého k indukci anestézie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/033/003
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 2.0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 2,0 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/033/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/02/033/001-002
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Dexdomitor 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Czech: Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu jedné pětině (1/5) objemové dávky Dexdomitoru 0,1 mg/ml podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 ml, 10 x 15 ml
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 15 ml, 10 x 15 ml
English: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) 1.6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoate (E 216) 0.2 mg/ml
Czech: Metyl parahydroxybenzoát (E 218) 1,6 mg/ml Propyl parahydroxybenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
English: AUTHORISATION
Czech: POUŽITÍ
English: Cats: IM
Czech: Kočky: i.m.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Dexdomitor that was given to the dog, regardless of route of administration of Dexdomitor.
Czech: Při koncentraci 5 mg/ml odpovídá objemová dávka atipamezolu objemové dávce Dexdomitoru podaného psovi nezávisle na způsobu podání.
English: Package size: 10 ml, 10 x10 ml.
Czech: Velikost balení: 10 ml, 10 x 10 ml
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals one-half the volume of Dexdomitor that was given to the cat.
Czech: Objem dávky atipamezolu s koncentrací 5 mg/ml se rovná polovině objemu Dexdomitoru podaného kočce.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.5 mg/ml solution for injection
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injekční roztok
English: After withdrawal of the first dose, the product may be stored for 3 months at 25ºC.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení je 3 měsíce při teplotě 25°C.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT DEXDOMITOR 0.1 mg/ml solution for injection
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injekční roztok
English: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε 335 Μεσογείων,15231 Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
Czech: Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
English: Weight
Czech: stupně.
English: Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
Czech: Dexmedetomidin 300 mikrogramů/m2 intramuskulárně