FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Componentele excipientului enumerat în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 30 ml MTPE BUTELIUKO ETIKETĖ
Romanian: Pentru imunizarea activă a viitorilor pui broileri reproducători, a viitoarelor găini ouătoare şi reproducătoare şi a viitoarelor găini ouătoare începând de la vârsta de 5 săptămâni, pentru reducerea leziunilor sacilor alveolari şi reducerea numărului de ouă cu formare anormală a cojii cauzată de Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Būsimiems veisliniams broileriams, būsimoms veislinėms dedeklėms nuo 5 savaičių amžiaus būsimoms dedeklėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Mycoplasma synoviae sukeliamų oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Romanian: Tulpină de Mycoplasma synoviae MS-H vie atenuată termosensibilă, cel puţin 105,7 CCU*
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: gyvų susilpnintų temperatūrai jautrių MS-H padermės Mycoplasma synoviae, ne mažiau kaip 105,7
Romanian: Deosebirea dintre tulpinile de teren şi tulpina vaccinală de M. synoviae poate fi realizată prin intermediul clasificării Hammond sau al testului de lichefiere de înaltă rezoluţie (HRM) de către un laborator.
Lithuanian: synoviae galima atskirti pagal Hamondo klasifikaciją arba laboratorijoje atlikus aukštos rezoliucijos lydymosi (HRM) tyrimą.
Romanian: Produse imunologice pentru pasari, vaccinuri bacteriene vii, Ccodul veterinar ATC: QI01AE03
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos bakterinės vakcinos , ATCvet kodas:
Romanian: Mediu Frey modificat conţinând fenol roșu și ser porcin
Lithuanian: Modifikuota Frėjaus (Frey's) terpė su kiaulių fenolio raudonasis ir kraujo serumu.
Romanian: Trebuie vaccinate doar efectivele de păsări fără anticorpi împotriva M. synoviae.
Lithuanian: Galima vakcinuoti tik tuos pulkus, kuriuose nenustatyta M. synoviae antikūnų.
Romanian: O doză de 30 µl se administrează prin picurare în ochi.
Lithuanian: Viena 30 µl dozė, akių lašų, kurią reikia įlašinti į akį.
Romanian: Infecţia cu M. synoviae induce un răspuns pozitiv trecător prin anticorpi la Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: synoviae sukelia laikiną teigiamą antikūninę reakciją į Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: Puii trebuie vaccinaţi o singură dată prin aplicarea unei singure picături oftalmice (30 µl) începând de la vârsta de 5 săptămâni şi cu cel puţin 5 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Lithuanian: Viščiukus reikia vakcinuoti nuo 5 savaičių amžiaus ir likus ne mažiau kaip 5 savaitėms iki kaušinių dėjimo pradžios, vieną kartą į akį sulašinant vieną lašą (30 µl) vakcinos.
Romanian: Mediu Frey modificat conţinând fenol roșu și ser porcin.
Lithuanian: Kitos medžiagos: modifikuota Frėjaus terpė su kiaulių fenolio raudonasis ir kraujo serumu.
Romanian: Probele care pot fi utilizate pentru PCR includ exudate prelevate din focare patologice precum traheea, despicătura palatină, sacii alveolari sau articulaţiile.
Lithuanian: PGR galima naudoti tepinėlius, paimtus iš patologinių gyvūno organizmo vietų, kaip antai trachėja, kietasis gomurys, oro maišai arba sąnariai.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 000 dozių.
Romanian: • Îndepărtaţi sigiliul de aluminiu şi dopul de cauciuc înainte de a utiliza un vârf de pipetă de plastic sau alt dispozitiv de administrare.
Lithuanian: • Prieš naudojant plastikinį lašinimo antgalį ar kitą lašinimo prietaisą, reikia nuimti sandarinamąjį aliuminio gaubtelį ir ištraukti guminį kamštelį.
Romanian: • Trebuie vaccinate doar efectivele de păsări fără anticorpi împotriva MS (M. synoviae).
Lithuanian: • Galima vakcinuoti tik tuos pulkus, kuriuose nenustatyta M. synoviae antikūnų.
Romanian: Îndepărtaţi sigiliul de aluminiu şi dopul de cauciuc înainte de a utiliza un vârf de pipetă de plastic sau alt dispozitiv de administrare.
Lithuanian: Prieš naudojant plastikinį lašinimo antgalį ar kitą lašinimo prietaisą, reikia nuimti sandarinamąjį aliuminio gaubtelį ir ištraukti guminį kamštelį.
Romanian: Vaccinul nu trebuie depozitat iar la temperatura de -70°C după depozitarea la sau sub temperatura de -18°C.
Lithuanian: Palaikius -18 °C ar žemesnėje temperatūroje, vakcinos nebegalima vėl laikyti -70 °C temperatūroje.
Romanian: Omogenizaţi conţinutul flaconului agitându-l uşor în timpul decongelării.
Lithuanian: Šildant buteliuką jo turinys sumaišomas buteliuką švelniai paplakant.
Romanian: Utilizare oculară.
Lithuanian: Lašinti į akį.
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšis(-ys)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Lašinti į akį.
Romanian: EXP {lună/an}
Lithuanian: MS-H padermės M.
Romanian: Precauţii speciale pentru depozitare
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai
Romanian: Tulpina vaccinală se poate transmite de la păsările vaccinate la cele nevaccinate, inclusiv la specii sălbatice.
Lithuanian: Vakcina štamas gali plisti iš vakcinuoti neskiepytiems paukščių (įskaitant laukinius paukščius) Tai gali nutikti bet kuriame vakcinuoto visa paukščio gyvenimo etape.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în martie 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Romanian: Vaccinul nu are efecte secundare cunoscute.
Lithuanian: Vakcina nesukelia jokių žinomų šalutinių reiškinių.
Romanian: EPAR-ul complet pentru vaccinul MS-H este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų MS-H vaccine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Romanian: Protecția începe la patru săptămâni după vaccinare.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per keturias savaites nuo vakcinacijos.
Romanian: Compania a prezentat date din studii de laborator și dintr-un studiu pe teren.
Lithuanian: Bendrovė pateikė laboratorinių tyrimų ir vieno natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenis.
Romanian: Prin „atenuată" se înțelege că tulpina a fost mai întâi slăbită astfel încât să nu cauzeze boala.
Lithuanian: „Susilpninta" reiškia, kad padermė iš pradžių buvo susilpninta tam, kad nesukeltų ligos.
Romanian: Întregul efectiv de păsări trebuie vaccinat în același timp.
Lithuanian: Visus pulko paukščius reikia vakcinuoti kartu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile vaccinului MS-H sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad MS-H Vaccine nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Romanian: Studiul pe teren nu a furnizat informații suplimentare.
Lithuanian: Iš natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo papildomos informacijos negauta.
Romanian: Acesta nu se administrează la păsări aflate în perioada de ouat și nici timp de cinci săptămâni înaintea începerii perioadei de ouat.
Lithuanian: Negalima skirti dedantiems kiaušinius paukščiams arba likus 5 savaitėms iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Romanian: Durata protecției împotriva leziunilor sacilor alveolari este de 40 de săptămâni, dar nu se cunoaște durata protecției împotriva formării de coji anormale de ouă.
Lithuanian: Imunitetas nuo oro maišų pažeidimų išlieka 40 savaičių, tačiau imuniteto nuo lukšto anomalijų trukmė nežinoma.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea vaccinului MS-H.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti MS-H Vaccine.
Romanian: Această bacterie cauzează la păsări infecții localizate, în general, la nivelul plămânilor și al sacilor alveolari, „săculețele" specializate din organismul păsării în care este reținut aerul în timpul respirației.
Lithuanian: Ši bakterija sukelia infekcijas paukščiams, paprastai plaučiuose ir oro maišuose - paukščio kūne esančiuose specialiuose maišeliuose, kur kvėpuojant kaupiasi oras.
Romanian: În caz de împroșcare accidentală, fața și ochii trebuie spălați cu apă din abundență.
Lithuanian: Vakcinai atsitiktinai patekus į akis ar ant veido, juos reikia kruopščiai nuplauti vandeniu.
Romanian: Vaccin MS-H cu tulpină de Mycoplasma synoviae (viu atenuat)
Lithuanian: Vakcina nuo MS-H padermės Mycoplasma synoviae (gyva, susilpninta)
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra MS-H Vaccine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo nudojimo sąlygas.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma synoviae poate duce la dificultăți de respirație și este, de asemenea, asociată cu o calitate inferioară a cojii de ou.
Lithuanian: Mycoplasma synoviae infekcija taip pat gali apsunkinti kvėpavimą ir pabloginti kiaušinio lukšto kokybę.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vaccinului MS-H, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie MS-H Vaccine naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Ce este vaccinul MS-H și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra MS-H Vaccine ir kam jis naudojamas?
Romanian: Vaccinul MS-H este un vaccin care se utilizează la pui de găină începând de la vârsta de cinci săptămâni pentru a-i proteja împotriva Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: MS-H Vaccine naudojamas viščiukams nuo penkių savaičių amžiaus apsaugoti nuo Mycoplasma synoviae.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu vaccinul MS-H, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie MS-H vaccine naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Vaccinul MS-H se utilizează la puii tineri destinați să producă ouă pentru pui broileri (pentru carne) și găini ouătoare (pentru producția de ouă), în vederea reducerii leziunilor sacilor alveolari și a reducerii numărului de ouă cu coajă anormală.
Lithuanian: MS-H Vaccine skiriamas jauniems viščiukams, kurie auginami kaip būsimi broileriai (mėsai) ir būsimos dedeklės (kiaušiniams dėti), norint sumažinti oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Romanian: Studiile de laborator au inclus un model de infecție experimentală cu Mycoplasma synoviae, precum și un studiu care a investigat efectul vaccinării asupra anomaliilor cojii de ou.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai buvo Mycoplasma synoviae infekcijos provokacinis modelis ir tyrimas, kuriame tirtas vakcinacijos poveikis kiaušinio lukšto anomalijoms.
Romanian: Studiile de laborator au demonstrat că vaccinul MS-H reduce leziunile sacilor alveolari și numărul de ouă cu anomalii ale cojii.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai parodė, kad MS-H Vaccine sumažina oro maišų pažeidimus ir kiaušinių su lukšto anomalijomis skaičių.
Romanian: Vaccinul MS-H se administrează sub formă de o picătură oftalmică într-un singur ochi.
Lithuanian: MS-H Vaccine vartojamas įlašinant po vieną lašą į kiekvieną akį.
Romanian: Alte informații despre vaccinul MS-H:
Lithuanian: Kita informacija apie MS-H Vaccine
Romanian: Vaccin MS-H
Lithuanian: MS-H Vaccine
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru vaccinul MS-H, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 iunie 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį MS-H vaccine registracijos pažymėjimą.
Romanian: Ce beneficii a prezentat vaccinul MS-H pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia MS-H Vaccine nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Studiul pe teren a investigat modul în care se comportau puii de găină vaccinați când erau mutați în efective cu antecedente de infecție cu Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu buvo tiriama, kaip laikėsi vakcinuoti viščiukai perkėlus juos į pulkus, kuriuose anksčiau būta Mycoplasma synoviae infekcijos užkrato.
Romanian: De ce a fost aprobat vaccinul MS-H?
Lithuanian: Kodėl MS-H Vaccine patvirtintas?
Romanian: Vaccinul MS-H este disponibil sub formă de picături oftalmice și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Lithuanian: Gaminami MS-H Vaccine akių lašai, kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu vaccinul MS-H?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su MS-H Vaccine naudojimu?
Romanian: Cum acționează vaccinul MS-H?
Lithuanian: Kaip veikia MS-H Vaccine?
Romanian: Vaccinul MS-H conține o tulpină de Mycoplasma synoviae vie atenuată.
Lithuanian: MS-H Vaccine sudėtyje yra gyvos, susilpnintos padermės Mycoplasma synoviae.
Romanian: Cum se utilizează vaccinul MS-H?
Lithuanian: Kaip naudoti MS-H Vaccine?
Romanian: Perioada de așteptare pentru vaccinul MS-H pentru carne și ouă este de zero zile.
Lithuanian: MS-H Vaccine išlauka mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų.
Romanian: Ca toate vaccinurile, vaccinul MS-H acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Lithuanian: MS-H Vaccine, kaip ir visos vakcinos, veikia „išmokydama" imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos. Įlašinus viščiukams MS-H Vaccine, jų imuninė sistema atpažįsta susilpnintą padermę kaip svetimkūnį ir pagamina apsauginių antikūnų nuo jo. Jei ateityje į gyvūno organizmą vėl pateks Mycoplasma synoviae, jo imuninė sistema reaguos greičiau.
Romanian: Persoana care administrează vaccinul trebuie să poarte echipament de protecție, constând din mănuși și ochelari de protecție, pentru a evita rănirea pielii și a ochilor care poate surveni în timpul manipulării sticluței în care se află vaccinul înghețat.
Lithuanian: Siekiant išvengti odos ir akių sužalojimų, kurių gali pasitaikyti dirbant su užšaldytu vakcinos buteliuku, naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės, t. y.
Romanian: (lusutrombopag)
Lithuanian: ((luzutrombopagas)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mulpleo sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mulpleo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Mulpleo sunt monitorizate continuu.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mulpleo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Romanian: Alte informații despre Mulpleo
Lithuanian: Kita informacija apie Mulpleo
Romanian: Ce este Mulpleo și pentru ce se utilizează?
Lithuanian: Kas yra Mulpleo ir kam jis vartojamas?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mulpleo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mulpleo vartojimą?
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mulpleo sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mulpleo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Romanian: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Lithuanian: Mulpleo0F ((luzutrombopagas) EMA/553072/2019
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mulpleo pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Mulpleo nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: De ce a fost autorizat Mulpleo în UE?
Lithuanian: Kodėl Mulpleo buvo registruotas ES?
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Lusutrombopag Shionogi.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Lusutrombopag Shionogi.
Romanian: Tratamentul cu Mulpleo trebuie început cu cel puțin 8 zile înainte de procedura invazivă, iar doza recomandată este de 1 comprimat zilnic timp de 7 zile.
Lithuanian: Gydymą Mulpleo reikia pradėti likus ne mažiau kaip 8 dienoms iki procedūros, o rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per parą, vartojama 7 dienas.
Romanian: Mulpleo a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 18 februarie 2019.
Lithuanian: Mulpleo buvo registruotas visoje ES 2019 m.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Mulpleo sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Lithuanian: Mulpleo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mulpleo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mulpleo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Romanian: Mulpleo conține substanța activă lusutrombopag.
Lithuanian: Mulpleo sudėtyje yra veikliosios medžiagos luzutrombopago.
Romanian: Cum acționează Mulpleo?
Lithuanian: Kaip veikia Mulpleo?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mulpleo, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mulpleo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Romanian: Mulpleo este un medicament utilizat pentru a preveni sângerarea excesivă la adulții cu trombocitopenie cauzată de boală hepatică de lungă durată.
Lithuanian: Mulpleo - tai vaistas, skiriamas siekiant išvengti gausaus kraujavimo suaugusiesiems, kuriems dėl ilgalaikės kepenų ligos išsivysčiusi trombocitopenija.
Romanian: Substanța activă din Mulpleo, lusutrombopagul, se leagă de aceeași receptori ca trombopoietina, contribuind la creșterea numărului de trombocite.
Lithuanian: Mulpleo veiklioji medžiaga luzutrombopagas jungiasi prie tų pačių receptorių, prie kurių jungiasi trombopoetinas, o tai padeda padidinti trombocitų skaičių.
Romanian: În organism, hormonul numit trombopoietină stimulează producția de trombocite legându-se de receptori (ținte) din măduva osoasă.
Lithuanian: Organizme gaminamas hormonas trombopoetinas skatina trombocitų gamybą prisijungdamas prie kaulų čiulpuose esančių receptorių (tikslinių struktūrų).
Romanian: Cum se utilizează Mulpleo?
Lithuanian: Kaip vartoti Mulpleo?
Romanian: Pacienții care au primit placebo au avut reacții similare
Lithuanian: Placebą vartojusiems pacientams nustatyti panašūs reiškiniai.
Romanian: Reacțiile nedorite care au apărut în studii sunt considerate a fi rezultatul stării de sănătate a pacienților și al naturii procedurii invazive pentru care a fost utilizat Mulpleo.
Lithuanian: Manoma, kad tyrimų metu nustatytus šalutinio poveikio reiškinius lėmė pacientų medicininė būklė ir invazinės procedūros, dėl kurios Mulpleo buvo vartojamas, pobūdis.
Romanian: Prezentare generală a Mulpleo și motivele autorizării medicamentului în UE
Lithuanian: Mulpleo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Studiile au constatat că Mulpleo duce la creșterea numărului de trombocite, reducând astfel riscul de sângerare excesivă în timpul sau după o procedură invazivă și nevoia de transfuzii de trombocite.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad vartojant Mulpleo, padidėja trombocitų skaičius, todėl sumažėja gausaus kraujavimo atliekant invazinę procedūrą arba po jos rizika, o kartu - poreikis atlikti trombocitų perpylimą.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mulpleo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mulpleo vartojimu?
Romanian: Reacțiile nedorite, care au apărut în studiile la care au participat pacienți care luau Mulpleo, au fost dureri de cap, greață, tromboza venei porte (un blocaj în vasul de sânge care transportă sânge din intestine la ficat) și erupții pe piele.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo Mulpleo vartoję pacientai, metu nustatyti šie šalutinio poveikio reiškiniai: galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), vartų venos trombozė (kraujagyslės, kuria kraujas teka iš žarnyno į kepenis, užsikimšimas) ir išbėrimas.
Romanian: În două studii principale la care au participat adulți cu număr scăzut de trombocite din cauza bolii hepatice de lungă durată, Mulpleo a dus la creșterea numărului de trombocite înainte de procedura invazivă și la reducerea nevoii de transfuzii.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais, kurių kraujyje dėl ilgalaikės kepenų ligos buvo sumažėjęs trombocitų kiekis, pavartojus Mulpleo prieš invazinę procedūrą, trombocitų skaičius padidėjo ir sumažėjo poreikis atlikti kraujo perpylimą.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 215 adulți, s-a constatat că 65 % din pacienții care au luat Mulpleo nu au avut nevoie de transfuzii de trombocite înainte de procedura invazivă, comparativ cu 29 % din pacienții care au primit placebo.
Lithuanian: Atlikus antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 215 suaugusiųjų, nustatyta, kad trombocitų perpylimo prieš jiems atliekamą procedūrą neprireikė 65 proc.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 96 de adulți, s-a constatat că 79 % din pacienții care au luat Mulpleo nu au avut nevoie de transfuzii de trombocite înainte de procedura invazivă, comparativ cu 13 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Lithuanian: Atlikus pirmą tyrimą, kuriame dalyvavo 96 suaugusieji, nustatyta, kad trombocitų perpylimo prieš jiems atliekamą procedūrą neprireikė 79 proc.
Romanian: Mulpleo este disponibil sub formă de comprimate de 3 mg.
Lithuanian: Mulpleo tiekiamas 3 mg tablečių forma. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mulpleo, citiți prospectul.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mulpleo šalutinio poveikio reiškinius ir apribojimus rasite pakuotės lapelyje.
Romanian: Administrare orală blister OPA/Al/PVC/Al
Lithuanian: Vartoti per burną lizdinė plokštelė OPA/alu/PVC/alu
Romanian: 7 comprimate
Lithuanian: 7 tabletės
Romanian: Calea de administrare
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Romanian: Riscul poate crește din cauza unei proceduri invazive.
Lithuanian: Rizika gali padidėti dėl invazinės procedūros.
Romanian: Ce este Mulpleo și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Mulpleo ir kam jis vartojamas
Romanian: Procedura invazivă a fost efectuată între zilele 9 și 14.
Lithuanian: Invazinė procedūra buvo atliekama nuo 9-osios dienos iki 14-osios dienos.
Romanian: Rată de legare cu proteinele plasmatice umane este ≥ 99,9%.
Lithuanian: Jungimosi su žmogaus plazmos baltymais santykis sudaro ≥ 99,9 %.
Romanian: Pacienți cu greutate corporală <45 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno svoris yra < 45 kg
Romanian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Olanda
Lithuanian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nyderlandai
Romanian: (*10^4/µl)
Lithuanian: (*10^4/ul)
Romanian: Tratamentul dumneavoastră va începe cu cel puțin 8 zile înainte de intervenția chirurgicală sau procedura pe care o efectuați.
Lithuanian: Jūsų gydymas prasidės likus ne mažiau kaip 8 dienoms iki Jūsų operacijos ar procedūros.
Romanian: Îl puteți lua cu alimente sau între mese.
Lithuanian: Galite vartoti ją kartu su maistu arba tarp valgių.
Romanian: Prin urmare, nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
Lithuanian: Todėl pavojaus žindomam vaikui negalima atmesti.