FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po diskusii na marcovom zasadnutí o rozdelení zodpovednosti v rámci EÚ za systém dohľadu nad látkami humánneho pôvodu napísal výkonný riaditeľ list Európskej komisii, po ktorom nasledovala diskusia GR Sanco so zamestnancami Európskej agentúry pre lieky.
Lithuanian: posėdyje įvykus diskusijai dėl atsakomybės už žmogaus kilmės medžiagų budraus stebėjimo sistemą paskirstymo ES, vykdomasis direktorius kreipėsi raštu į Europos Komisiją, vėliau surengta Sveikatos ir vartotojų reikalų GD ir EMA darbuotojų diskusija.
Slovak: Správna rada zriadila skupinu tematických koordinátorov, ktorej členmi sú predseda, podpredseda, Kent Woods, Giuseppe Nisticò a Guido Rasi, aby spolupracovali so zamestnancami agentúry.
Lithuanian: Taryba sudarė terminių koordinatorių grupę, kuri bendradarbiaus su agentūros darbuotojais; ją sudaro pirmininkas, pirmininko pavaduotoja, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Slovak: Voľba predsedu správnej rady
Lithuanian: Valdančiosios tarybos pirmininko rinkimai
Slovak: Druhé zasadnutie predsedov úradov a riaditeľov sa uskutočnilo 31. mája 2010.
Lithuanian: Antrasis pirmininkų posėdis įvyko 2010 m.
Slovak: Agentúra zatiaľ predloží svoje návrhy politiky prístupu k dokumentom, ktoré sa budú zaoberať aj poskytovaním údajov z klinických skúšok po dokončení postupov, na júlovom zasadnutí predsedov úradov a riaditeľov agentúr pre lieky.
Lithuanian: Savo pasiūlymus dėl susipažinimo su dokumentais politikos, kuri taip pat bus susijusi su klinikinių tyrimų duomenų skelbimu pritaikius tam tikras procedūras, agentūra pateiks liepos mėn. įvyksiančiame vaistų agentūrų vadovų (HMA) posėdyje.
Slovak: Podrobná správa o získaných skúsenostiach sa predloží na októbrovom zasadnutí.
Lithuanian: Išsami įgytos patirties ataskaita bus pateikta per spalio mėn.
Slovak: Analýza a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti za rok 2009
Lithuanian: metinės veiklos ataskaitos analizė ir vertinimas
Slovak: Skupina sa stretla so zástupcom Komisie, aby prediskutovali zistenia z hodnotenia agentúr EÚ, ktoré uskutočnila Európska komisia v roku 2009.
Lithuanian: Grupės nariai susitiko su Komisijos atstovu, kad aptartų Europos Komisijos 2009 m.
Slovak: Členovia navrhli, aby sa vypracoval dotazník na zhromažďovanie a výmenu informácií o postupoch riešenia konfliktov záujmov existujúcich na vnútroštátnych národných orgánoch.
Lithuanian: Nariai pasiūlė parengti klausimyną, kurį naudojant būtų galima kaupti informaciją apie tai, kokią interesų konfliktų sprendimų praktiką taiko nacionalinės kompetentingos institucijos, ir dalytis šia informacija.
Slovak: Diskusný dokument bol predložený na verejnú konzultáciu do 30. septembra 2010.
Lithuanian: Svarstymų dokumentas pateiktas viešosioms konsultacijoms, kurios baigsis 2010 m.
Slovak: Postup pri vymenovávaní výkonného riaditeľa
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus skyrimo tvarka
Slovak: Nové menovania
Lithuanian: Paskirti naujieji pareigūnai
Slovak: Návrh diskusného dokumentu o etických aspektoch a aspektoch správnej klinickej praxe v súvislosti s klinickými skúškami liekov na humánne použitie vykonávanými v tretích krajinách a predkladaných agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh.
Lithuanian: Svarstymų dokumento dėl trečiosiose šalyse atliekamų ir rinkodaros teisės paraiškose EMA pateikiamų žmonėms skirtų vaistinių preparatų klinikinių tyrimų etinių ir gerosios klinikinės praktikos aspektų projektas
Slovak: Správna rada počas diskusie posúdila obidve nominácie v širšom kontexte práce výborov a vyjadrila sa v prospech vzdelanie a praxe obidvoch nominantov s výnimkou zástupcu Európskeho parlamentu, profesora Giuseppa Nisticòa, ktorý požiadal, aby jeho konkrétne poznámky boli zaznamenané v zápisnici.
Lithuanian: Diskusijos metu Valdančioji taryba aptarė abi pareigybes, į kurią iškelti kandidatai, atsižvelgdama į platesnį komitetų veiklos kontekstą, ir palankiai įvertino abiejų iškeltų kandidatų kvalifikaciją ir profesinę patirtį, išskyrus Europos Parlamento atstovą prof.
Slovak: Zoznam účastníkov 67. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 10. júna 2010
Lithuanian: Londone įvykusio Šešiasdešimt septintojo Valdančiosios tarybos posėdžio dalyvių sąrašas
Slovak: Správna rada kladne hodnotila činnosť agentúry v roku 2009 v celom rade oblastí.
Lithuanian: Taryba palankiai įvertino agentūros veiklos rezultatus 2009 m.
Slovak: Udelenie absolutória účtovnej uzávierke agentúry EMA za rozpočtový rok 2008
Lithuanian: • Europos Parlamento sprendimas dėl EMA 2008 finansinių metų galutinių finansinių ataskaitų įvykdymo patvirtinimo.
Slovak: Podpredsedníčka viedla zasadnutie počas voľby predsedu správnej rady.
Lithuanian: Renkant Valdančiosios tarybos pirmininką posėdžiui toliau pirmininkavo pirmininko pavaduotoja.
Slovak: Správna rada rokovala o memorande o porozumení, v ktorom sa objasňujú zodpovednosti agentúry EMA a príslušných vnútroštátnych orgánov za monitorovanie vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotení.
Lithuanian: [EMA/MB/311466/2010] Valdančioji taryba aptarė susitarimo memorandumą, kuriame paaiškinami EMA ir nacionalinių kompetentingų institucijų įsipareigojimai, susiję su vertinimų mokslinio lygio ir nepriklausomumo stebėjimu.
Slovak: Lieky na humánne použitie
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai
Slovak: Dátumy zasadnutí správnej rady na rok 2011
Lithuanian: Valdančiosios tarybos 2011 m.
Slovak: Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Lithuanian: Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Frances Nuttal Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Gyntautas Barcys
Lithuanian: Gintautas Barčys
Slovak: 4. augusta 2010 EMA/440559/2011
Lithuanian: EMA/440573/2011
Slovak: Správna rada pred uskutočnením týchto krokov vyjadrila výhradu preskúmania.
Lithuanian: Laukdama, kol tai bus padaryta, taryba pateikė tikrinimo išlygą.
Slovak: [EMA/MB/281850/2010]
Lithuanian: • [EMA/MB/281850/2010] 2010 m.
Slovak: Správna rada prediskutovala dva prebiehajúce konzultačné postupy: jeden pre výbor CVMP a jeden pre výbor CHMP.
Lithuanian: [EMA/MB/298741/2010] Valdančioji taryba aptarė dvi neužbaigtas konsultacijų procedūras: vieną, susijusią su CVMP, ir vieną, susijusią su CHMP.
Slovak: • prebiehajúcich prácach na revízii smernice o klinických skúškach; nový legislatívny návrh sa môže prijať do jesene 2011.
Lithuanian: • veiksmai, kurių imamasi šiuo metu siekiant peržiūrėti klinikinių tyrimų direktyvą.
Slovak: Správna rada požiadala Európsku komisiu, aby jej uvedenú štúdiu poskytla ešte predtým, ako odpovie, či je agentúra schopná prijať túto novú zodpovednosť.
Lithuanian: Prieš atsakydama, ar agentūra galės prisiimti naująjį įsipareigojimą, Valdančioji taryba paprašė Europos Komisijos pateikti pirmiau minėtą tyrimą.
Slovak: Aktualizovaný dokument sa v júli predloží na zasadnutí HMA a v rámci písomného postupu sa predloží správnej rade na schválenie.
Lithuanian: Atnaujintas dokumentas bus pristatytas per HMA posėdį liepos mėn.
Slovak: „Životopis predchádzajúceho člena výboru CHMP, o ktorom uvažoval výbor CHMP ako o kontaktnom členovi na hodnotenie liečby respiračných ochorení liekmi, je omnoho špecifickejší a vhodnejší, pokiaľ ide o regulačnú a klinickú prax, v porovnaní so životopisom nového navrhovaného člena.
Lithuanian: Giuseppe Nisticò, kuris paprašė į protokolą įtraukti jo išsakytas konkrečias pastabas: Ankstesnio CHMP nario iš Lenkijos, kurio kandidatūra buvo svarstoma CHMP referencinio nario kvėpavimo ligų medikamentiniam gydymui vertinti pareigoms eiti, gyvenimo aprašyme nurodyta patirtis labiau atitinka reikalavimus nei siūlomo naujojo nario patirtis reguliavimo ir klinikinės kompetencijos atžvilgiu.
Slovak: Správna rada schválila analýzu a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti za rok 2009.
Lithuanian: metinės veiklos ataskaitos analizę ir vertinimą.
Slovak: [EMEA/MB/298753/2010]
Lithuanian: • [EMEA/MB/298753/2010] 2010 m.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizovanú správu o uplatňovaní systému EudraVigilance pre veterinárne lieky.
Lithuanian: [EMA/MB/13787/2009] Valdančioji taryba susipažino su pranešimu, kuriame pateikiama naujausia informacija apie veterinarinių preparatų EudraVigilance sistemos diegimą.
Slovak: Správna rada schválila revidované zmluvné dojednania, ktoré obsahujú celý rad kľúčových ukazovateľov výkonnosti.
Lithuanian: [EMA/MB/302460/2010] Valdančioji taryba buvo patvirtinusi peržiūrėtus sutartinius susitarimus, kuriuose nustatyti pagrindiniai veiklos rezultatų rodikliai.
Slovak: Dvora audítorov k predbežným účtom sa vyhlási písomné konanie na prijatie stanoviska správnej rady k ročnému zúčtovaniu agentúry za rok končiaci sa dňa 31. decembra 2009.
Lithuanian: [EMA/MB/289198/2010] Audito rūmams dar nepateikus nuomonės dėl laikinųjų finansinių ataskaitų, netrukus bus pradėta raštiška procedūra Valdančiosios tarybos nuomonei dėl agentūros 2009 m.
Slovak: Príprava písomného konania o schválení účtovnej závierky agentúry za rozpočtový rok, ktorý sa skončil dňa 31. decembra 2009
Lithuanian: pasibaigusių metų galutinių finansinių ataskaitų patvirtinimo raštiškai procedūrai
Slovak: [EMA/MB/297535/2010; [EMEA/MB/168222/2010]
Lithuanian: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Valdančioji taryba patvirtino 2009 m.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie výsledky hodnotenia agentúry, ktoré sa uskutočnilo v roku 2009 na žiadosť Európskej komisie.
Lithuanian: Europos Komisijos prašymu atlikto agentūros vertinimo rezultatais.
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
Lithuanian: Einar Magnússon (Islandija) Brigitte Batliner (Lichtenšteinas) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
Slovak: Správna rada vzala na vedomie rozhodnutie Európskej komisie o opätovnom uverejnení oznámenia o voľnom pracovnom mieste na základe rady právneho útvaru Európskej komisie týkajúcej sa rozsiahlejšieho zverejnenia oznámenia.
Lithuanian: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Valdančioji taryba susipažino su Europos Komisijos sprendimu dar kartą paskelbti skelbimą apie laisvą pareigybę, kurį ji priėmė atsižvelgdama į Europos Komisijos Teisės tarnybos rekomendaciją paskelbti apie šią laisvą pareigybę platesniu mastu.
Slovak: Woods
Lithuanian: Kent Woods
Slovak: Správna rada potvrdila vymenovanie dočasného účtovníka do návratu účtovníka späť do práce.
Lithuanian: [EMA/MB/354158/2010] Valdančioji taryba pritarė laikinojo apskaitos pareigūno skyrimui; šias pareigas jis eis iki apskaitos pareigūno sugrįžimo į tarnybą.
Slovak: zo strany agentúry.
Lithuanian: raštiškos procedūros metu.
Slovak: V prípade, že výkonného riaditeľa nebude možné vymenovať do konca roku 2010, alebo ak nebude môcť nastúpiť do funkcie od 1. januára 2011, správna rada požiadala výkonného riaditeľa, aby informoval správnu radu o opatreniach na vymenovanie dočasného riaditeľa, ktoré sa prediskutujú na októbrovom zasadnutí.
Lithuanian: sausio 1 d., taryba paprašė vykdomojo direktoriaus informuoti tarybą per spalio mėn.
Slovak: Zápisnica zo 67. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 10. júna 2010
Lithuanian: Šešiasdešimt septintojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Slovak: Program zasadnutia bol prijatý so zmenami bodu 14 programu.
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMA/MB/210895/2010] Darbotvarkė patvirtinta iš dalies pakeitus darbotvarkės 14 punktą.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh diskusného dokumentu, v ktorom sa bližšie rozoberajú štyri oblasti činnosti strategického dokumentu „Akceptovanie klinických skúšok vykonávaných v tretích krajinách na účely hodnotenia žiadostí o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh."
Lithuanian: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Valdančioji taryba susipažino su svarstymų dokumento projektu, kuriame aptariamos keturios strateginiame dokumente „Rinkodaros teisės paraiškose vertinimui pateikiamų trečiosiose šalyse atliekamų klinikinių tyrimų pripažinimas" (angl.
Slovak: Úplné znenie správy sa nachádza na webovej stránke Komisie: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Európska komisia a agentúry zorganizujú dňa 30. júna 2010 konferenciu s cieľom rokovať o výsledkoch hodnotenia s hlavnými zainteresovanými stranami.
Lithuanian: Visą ataskaitą galima rasti Komisijos interneto svetainėje http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf.
Slovak: Finančné dôsledky tohto programu boli viac než 140 000 EUR.
Lithuanian: Šios programos finansinis poveikis buvo daugiau kaip 140.000 EUR.
Slovak: Náhradníci (a ďalší účastníci)
Lithuanian: Pakaitiniai nariai (ir kiti dalyviai)
Slovak: Seminár bol úspešný a zúčastnilo sa na ňom 170 delegátov z približne 50 krajín.
Lithuanian: Seminaras praėjo sėkmingai, jame dalyvavo 170 delegatų iš 50 šalių.
Slovak: Návrh záverov sa týka otázky relatívnej účinnosti.
Lithuanian: Išvadų projektas susijęs su santykinio veiksmingumo klausimu.
Slovak: Oprávnenosť organizácií sa tiež pravidelne prehodnocuje.
Lithuanian: Taip pat reguliariai iš naujo įvertinamas organizacijų tinkamumas.
Slovak: • širšieho uplatňovania telekonferenčných nástrojov zahŕňajúcich väčší počet účastníkov,
Lithuanian: • platesnį telekonferencijų rengimo priemonių naudojimą, leidžiantį įtraukti daugiau dalyvių;
Slovak: Európska komisia hľadá riešenie na podporu a koordináciu úloh na úrovni EÚ.
Lithuanian: Europos Komisija ieško sprendimo, kuris leistų remti ir koordinuoti ES lygmens užduočių vykdymą.
Slovak: Táto zmena a doplnenie zohľadňuje veľkosť agentúry a špecializáciu zamestnancov.
Lithuanian: Pakeitime atsižvelgiama į agentūros dydį ir darbuotojų specializaciją.
Slovak: Agentúra preukázala dobrý výkon, pokiaľ ide o plnenie cieľov stanovených v pracovnom programe.
Lithuanian: Agentūra pasiekė gerų veiklos rezultatų įgyvendindama darbo programoje iškeltus tikslus.
Slovak: Európska komisia už súhlasila s návrhom stratégie v súlade s článkom 110 služobného poriadku.
Lithuanian: Europos Komisija jau pritarė šiam politikos projektui pagal Darbuotojų tarnybos nuostatų 110 straipsnį.
Slovak: Neboli urobené žiadne vyhlásenia o konflikte záujmov.
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaruota nebuvo.
Slovak: Nová stratégia sa zakladá na troch zásadách: dôkladnosť, efektívnosť a transparentnosť.
Lithuanian: Naujoji politikos kryptis kuriama atsižvelgiant į tris principus: patikimumą, veiksmingumą ir skaidrumą.
Slovak: Ďalšie diskusie prebehnú na decembrovom zasadnutí.
Lithuanian: Tolesnės diskusijos vyks gruodžio mėn.
Slovak: Uvoľnená časť dočasných rozpočtových prostriedkov sa použije na financovanie a zavedenie projektov IKT, ktoré by v roku 2011 mohli byť nedostatočne financované z dôvodu zníženia príspevku EÚ na rok 2011.
Lithuanian: Perkelta laikinų asignavimų dalis bus naudojama finansuoti ir teikti informacinių ir ryšių technologijų projektus, kurie dėl ES paramos sumažinimo 2011 metams gali būti nepakankamai finansuojami 2011 m.
Slovak: • revízie smernice o klinických skúškach.
Lithuanian: • klinikinių tyrimų direktyvos peržiūrą.
Slovak: Systém poplatkov by sa mal opätovne preskúmať s cieľom zabezpečiť primerané financovanie agentúry a siete.
Lithuanian: Reikėtų peržiūrėti mokesčių sistemą, siekiant užtikrinti tinkamą agentūros ir tinklo finansavimą.
Slovak: Predložený bol aj návrh, že by sa mala zvážiť celosvetová dohoda, napríklad v rámci medzinárodnej konferencie o harmonizácii.
Lithuanian: Taip pat buvo iškelta mintis, kad būtų galima pagalvoti apie pasaulinio masto susitarimą, pavyzdžiui, Tarptautinėje derinimo konferencijoje (ICH).
Slovak: Agentúra nepredpokladá zvýšenie príspevku EÚ pre agentúru a môže dôjsť k jeho zníženiu ako podielu rozpočtu agentúry.
Lithuanian: Agentūra numato, kad ES parama agentūrai nepadidės ir tikriausia sumažės jos dalis agentūros biudžete.
Slovak: Ak by sa mali zaviesť nové povinnosti, potrebné je preskúmať vplyvy na zdroje.
Lithuanian: Jei būtų suteikti nauji įpareigojimai, reikėtų patyrinėti, kokį poveikį tai turėtų ištekliams.
Slovak: Tento aspekt sa bude riešiť v stratégii transparentnosti agentúry, ktorá má byť dokončená na budúci rok.
Lithuanian: Į Agentūros skaidrumo politiką, kuri turėtų būti baigta rengti kitais metais, bus įtrauktas šis aspektas.
Slovak: Tento postup mal na obe agentúry dobrý vplyv a je ho potrebné zachovať aj v budúcnosti.
Lithuanian: Tokią praktiką teigiamai įvertino abi agentūros, ji turėtų būti tęsiama ir ateityje.
Slovak: Politický proces vedúci k revízii systému poplatkov bude zdĺhavý, a preto je dôležité postupovať čo najrýchlejšie a naplánovať dočasné riešenia.
Lithuanian: Politinis mokesčių sistemos nagrinėjimo procesas bus ilgas, todėl svarbu jį pradėti kuo greičiau ir numatyti preliminarius sprendimus.
Slovak: Navrhované zmeny budú zavedené a správa bude zverejnená na webovej stránke.
Lithuanian: Bus įtraukti siūlomi pakeitimai ir ataskaita bus paskelbta interneto svetainėje.
Slovak: Existujúce aj nové povinnosti, najmä nové povinnosti v oblasti dohľadu nad liekmi, zvýšia tlak na finančné zdroje.
Lithuanian: Esami ir nauji įsipareigojimai, ypač nauji įsipareigojimai farmakologinio budrumo srityje, padidins finansinių išteklių poreikį.
Slovak: V tomto dokumente je uvedené, ako sa budú vykladať zásady uvedené v stratégii.
Lithuanian: Pastarajame dokumente aiškinama, kaip bus interpretuojami šioje politikoje nustatyti principai.
Slovak: Rada preskúma priebežnú správu o skúsenostiach s revidovanou stratégiou po 6 mesiacoch a úplnú správu po 18 - 24 mesiacoch.
Lithuanian: Taryba peržiūrės tarpinę ataskaitą apie įgytą patirtį, po pusės metų politika bus peržiūrėta, o po 18-24 mėn.
Slovak: Taktiež sa vymedzí úloha pacientov a spotrebiteľov v jednotlivých vedeckých výborov agentúry.
Lithuanian: Taip pat bus apibrėžtas pacientų ir vartotojų vaidmuo įvairiuose agentūros moksliniuose komitetuose.
Slovak: Správna rada schválila aj zverejnenie dokumentu zo zasadnutia s niekoľkými zmenami a doplneniami.
Lithuanian: Taryba taip pat pritarė, kad reikėtų paskelbti posėdžio dokumentą su keliais pakeitimais.
Slovak: Agentúra dostáva finančné výkazy každej z organizácie pri hodnotení ich spôsobilosti na prácu s agentúrou EMA.
Lithuanian: Agentūra, vertindama organizacijų tinkamumą dirbti su EMA, gauna kiekvienos jų finansines ataskaitas.
Slovak: Tento cieľ možno dosiahnuť v kontexte politiky transparentnosti a uplatňovania právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi.
Lithuanian: Šį tikslą galima pasiekti laikantis skaidrumo politikos ir įgyvendinant farmakologinio budrumo teisės aktus.
Slovak: Tretia správa o pokroku v oblasti vzájomného pôsobenia s organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009
Lithuanian: Trečioji ataskaita apie bendradarbiavimo su pacientų ir vartotojų organizacijomis pažangą 2009 m.
Slovak: Zmena a doplnenie sa týka nahradenia povinnej mobility ex post kontrolami a/alebo každé dva roky auditmi zameranými na citlivé funkcie.
Lithuanian: Pakeitimas susijęs su tuo, kad vietoj privalomo judumo kas dvejus metus būtų atliekama su slaptumu susijusių funkcijų vykdymo ex-post kontrolė ir (arba) tikslinis auditas.
Slovak: Financovanie agentúry
Lithuanian: Agentūros finansavimas
Slovak: Účastníci zasadnutia boli názoru, že je potrebné usporiadať osobitnú schôdzu správnej rady s cieľom získať lepší prehľad o práci vykonanej v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií na úrovni Rady a Európskeho parlamentu.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai manė, kad reikia surengti specialią Valdančiosios tarybos sesiją, kuri leistų išsamiau susipažinti su darbu, nuveiktu sveikatos priežiūros technologijų vertinimo srityje Tarybos ir Europos Parlamento lygmeniu.
Slovak: Účinky tejto stratégie sa budú monitorovať a v prípade potreby sa zavedú ďalšie zmeny.
Lithuanian: Bus stebimas politikos poveikis ir, pagal poreikius, daromi tolesni pakeitimai.
Slovak: V právnych predpisoch EÚ o látkach humánneho pôvodu sú ustanovené povinnosti členských štátov EÚ a Komisie v tejto oblasti.
Lithuanian: Europos Komisijos iniciatyva dėl žmogaus kilmės medžiagų stebėjimo ES teisės aktais, reglamentuojančiais žmogaus kilmės medžiagas, nustatyta ES valstybių narių ir Komisijos atsakomybė šioje srityje.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, či nová politická stratégia môže obmedziť účasť zástupcov pacientov a akademickej obce na činnosti EMA, a to najmä v prípadoch menších organizácií.
Lithuanian: Nariai svarstė, ar nauja politika gali apriboti pacientų ir akademinės bendruomenės atstovų dalyvavimą EMA veikloje, ypač mažesnių organizacijų atveju.
Slovak: Cieľom agentúry je zavedením novej politickej stratégie zabezpečiť čo najširší prístup k jej dokumentom a zároveň dodržiavať celý rad zásad stanovených v stratégii vrátane ochrany dôverných obchodných informácií a osobných údajov.
Lithuanian: Įvesdama naują politikos kryptį, agentūra siekia užtikrinti kuo platesnes galimybes susipažinti su agentūros dokumentais, kartu laikantis keleto politikoje nustatytų principų, įskaitant konfidencialios komercinės informacijos ir asmens duomenų apsaugą.
Slovak: Zdôraznilo sa, že rovnaké zásady sa uplatňujú na všetkých odborníkov, odborníkov z vnútroštátnych orgánov, akademickej obce i zástupcov občianskej spoločnosti pracujúcich vo výboroch agentúry EMA.
Lithuanian: Pabrėžta, kad tie patys principai taikomi visiems ekspertams - nacionalinių institucijų ekspertams, akademinės bendruomenės ir pilietinės visuomenės atstovams - dirbantiems EMA komitetuose.
Slovak: Správna rada tiež súhlasila s návrhom, že predseda správnej rady bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí poradného výboru a predseda výboru bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí správnej rady.
Lithuanian: Taryba taip pat pritarė pasiūlymui, kad Valdančiosios tarybos pirmininkas būtų kviečiamas kartą per metus dalyvauti viename AAC posėdyje, o komiteto pirmininkas - kartą per metus dalyvauti viename tarybos posėdyje.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu viacerých tém vrátane:
Lithuanian: Nariai susipažino su Europos Komisijos pranešimu, kuriame pateikta naujausia informacija įvairiais klausimais, įskaitant:
Slovak: Správna rada poznamenala, že závery v správe HAI sú založené iba na informáciách nájdených na internete.
Lithuanian: Taryba atkreipė dėmesį, kad HAI ataskaita pagrįsta tik internete rasta informacija.
Slovak: Zameraná je na zabezpečenie rovnováhy medzi potrebou zabezpečiť najlepších európskych vedeckých odborníkov na hodnotenie liekov a dozor nad nimi a súčasne zaistiť, aby títo odborníci nemali žiadne finančné alebo iné záujmy vo farmaceutickom priemysle, ktoré by mohli ovplyvniť ich nestrannosť.
Lithuanian: Ja siekiama nustatyti pusiausvyrą tarp poreikio užtikrinti, kad vaistų vertinimo bei priežiūros darbą atliktų Europos geriausi moksliniai ekspertai, ir poreikio užtikrinti, kad tie ekspertai neturėtų finansinių ar kitų interesų farmacijos sektoriuje, galinčių paveikti jų nešališkumą.
Slovak: Na účely ďalšieho zvyšovania transparentnosti v tejto oblasti však rada schválila návrh na uskutočnenie ďalších zlepšení v príslušných postupoch a navrhla zahrnúť odkazy na webové stránky príslušných organizácií, aby ich verejnosť mohla jednoduchšie vyhľadať.
Lithuanian: Tačiau, siekiant toliau didinti skaidrumą šioje srityje, taryba pritarė pasiūlymui dar patobulinti atitinkamas procedūras ir patarė teikti nuorodas į susijusių organizacijų interneto svetaines, kad visuomenė galėtų lengviau rasti informaciją.
Slovak: Zverejnenie sa uskutoční po oficiálnom oznámení.
Lithuanian: Dokumentas bus paskelbtas po oficialaus pranešimo.
Slovak: Vysledovateľnosť je zložitá problematika, najmä v prípade liekov vzhľadom na ich rozsiahlu distribúciu.
Lithuanian: Atsekamumas, ypač vaistinių preparatų, yra sudėtinga problema dėl jų platinimo masto.
Slovak: Rada diskutovala o tom, že vzhľadom na charakter činností agentúry všetky budúce možnosti by mali umožňovať maximálnu mieru flexibility pre prípad rozšírenia alebo obmedzenia.
Lithuanian: Taryba aptarė, kad dėl agentūros veiklos pobūdžio bet kokios pasirinktos būsimos patalpos turi užtikrinti didžiausią lankstumą plėtros arba veiklos siaurinimo atvejais.
Slovak: Zapojenie EMA do tohto procesu súvisí so skutočnosťou, že časť látok humánneho pôvodu sa spracúva pre inovatívne liečebné postupy, na ktoré sa vzťahujú osobitné právne predpisy.
Lithuanian: EMA dalyvauja šiame procese dėl to, kad dalis žmogaus kilmės medžiagų yra skirtos įvairioms pažangiosios terapijos rūšims, kurias reglamentuoja konkretūs teisės aktai.