FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre sú mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, nátriumlaurylsulfát, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), poloxamer 407, magnéziumstearát.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffene er: mikrokrystalinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, natriumlaurylsulfat, natriumstivelseglykolat (Type A), poloxamer 407 og magnesiumstearat i kjernen.
Slovak: Po uvedení lieku do praxe boli hlásené ťažká depresia, suicidálna smrť, halucinácie, psychotické správanie a katatónia.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende oppførsel og katatoni.
Slovak: Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, váš lekár môže skontrolovať hladinu antiepileptického lieku vo vašej krvi, aby sa ubezpečil, že nie je počas užívania Efavirenzu Teva ovplyvnená. váš lekár
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, kan legen finne det nødvendig å ta en blodprøve for å kontrollere mengden av krampestillende legemiddel i blodet og sørge for at det ikke forandrer seg når du tar Efavirenz Teva.
Slovak: V súbore dlhodobých údajov zo štúdie 006 bolo 137 pacientov liečených režimami obsahujúcimi efavirenz (medián trvania terapie 68 týždňov) a 84 pacientov liečených kontrolným režimom (medián trvania 56 týždňov) séropozitívnych pri skríningu na hepatitídu B (pozitívny povrchový antigén)
Norwegian Bokmål: Leverenzymer hos pasienter som også er infisert med hepatitt B eller C I langtidsstudien 006 var 137 av pasientene i behandlingsregimer med efavirenz (median behandlingsvarighet 68 uker) og 84 av pasientene i kontrollregimet (median varighet 56 uker) seropositive ved screening for hepatitt B (positive for overflateantigen) og/eller C (hepatitt C antistoffpositive).
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa môžu vyskytnúť častejšie, ak sa užíva efevirenz s jedlom, možno z dôvodu zvýšenia plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet kan opptre oftere når efavirenz tas sammen med mat, trolig på grunn av økning i efavirenznivåene i plasma (se pkt.
Slovak: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
Norwegian Bokmål: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda.
Slovak: Spôsob podávania Efavirenz sa odporúča užívať na prázdny žalúdok.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at efavirenz tas på tom mage.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Disse endringene antas ikke å være klinisk signifikante.
Slovak: Aby sa zmiernili abstinenčné príznaky, dávka metadónu sa zvýšila priemerne o 22 %.
Norwegian Bokmål: Metadondosen ble økt med gjennomsnittlig 22% for å lindre abstinenssymptomene.
Slovak: Škatuľa pre pretlačovacie balenie obsahuje <30><30x1><90><90x1> filmom obalených tabliet Efavirenz Teva 600 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR BLISTERPAKNING MED <30>,<30 x 1>, <90>>,<90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
Slovak: %) liečených efavirenzom) a bola častejšie závažnejšieho stupňa ako u dospelých (vyrážka ťažkého stupňa bola hlásená u 6 zo 182 (3,3
Norwegian Bokmål: Utslett ble rapportert oftere hos barn (59 av 182 (32 %) barn som ble behandlet med efavirenz) og var ofte mer alvorlige enn hos voksne (alvorlig utslett ble rapportert hos 6 av 182 (3,3 %) av barna).
Slovak: Reprodukčné správanie potomkov narodených samiciam potkanov, ktorým sa podával efavirenz, nebolo ovplyvnené.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsevnen til avkom født av hunnrotter som fikk efavirenz, ble ikke påvirket.
Slovak: Efavirenz Teva obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva inneholder natrium
Slovak: 9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19%
Norwegian Bokmål: I HIV-1 infiserte pasienter (n = 9) som fikk efavirenz 200 - 600 mg en gang daglig i minst en måned, var konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken fra 0,26 til 1,19 % (gjennomsnittlig 0,69 %) av tilsvarende plasmakonsentrasjon.
Slovak: Distribúcia
Norwegian Bokmål: Fordeling
Slovak: warfarín/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Norwegian Bokmål: Warfarin/Efavirenz Acenokumarol/Efavirenz
Slovak: Efavirenz Teva môže znižovať množstvo vorikonazolu vo vašej krvi a vorikonazol môže zvyšovať množstvo efavirenzu vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere mengden vorikonazol i blodet, og voriconazol kan øke mengden efavirenz i blodet.
Slovak: Spomedzi ko-infikovaných pacientov prerušilo liečbu kvôli poruchám pečene 3% z tých, ktorí boli liečení efavirenzom, a 2% v kontrolnom ramene (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant coinfiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Slovak: Štúdia 006, randomizovaná, otvorená skúška, porovnávala efavirenz + zidovudín + lamivudín alebo efavirenz + indinavir s indinavirom + zidovudínom + lamivudínom u 1 266 pacientov, od ktorých sa vyžadovalo, že pred vstupom do štúdie nedostávali efavirenz, lamivudín, NNRTI a PI.
Norwegian Bokmål: I den åpne og randomiserte 006 studien ble efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir sammenlignet med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1266 pasienter som ikke hadde vært behandlet med efavirenz, lamivudin, NNRTIs eller proteasehemmere tidligere.
Slovak: Ak sa efavirenz podáva spolu s vorikonazolom, udržiavacia dávka vorikonazolu sa musí zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu sa musí redukovať o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen til vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz dosen må reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg en gang daglig.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Efavirenz Teva
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Efavirenz Teva.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu u novorodencov/dojčiat.Riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon på effekt av efavirenz hos nyfødte/spedbarn.
Slovak: telaprevir (v porovnaní s 750 mg q8h):
Norwegian Bokmål: Telaprevir (relativt ved 750 mg hver 8. time):
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Slovak: (indukcia metabolizmu) efavirenz: žiadna klinicky signifikantná interakcia
Norwegian Bokmål: Efavirenz: Ingen klinisk signifikant interaksjon.
Slovak: Žiadny klinicky významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz.
Slovak: celkovo aktívne inhibítory HMG Co-A reduktázy:
Norwegian Bokmål: Totalt aktive HMG Co-Areduktasehemmere:
Slovak: U osôb s genotypom CYP2B6*6/*6 po podaní dennej dávky 600 mg počas 14 dní bola priemerná Cmax efavirenzu 2,25-násobne zvýšená oproti priemernej Cmax pozorovanej u osôb s genotypom CYP2B6*1/*1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for efavirenz etter administrering av doser på 600 mg daglig i 14 dager hos forsøkspersoner med CYP2B6*6/*6genotype var 2,25 ganger den gjennomsnittlige Cmax observert hos forsøkspersoner med CYP2B6*1/*1-genotype.
Slovak: (pokles koncentrácií itrakonazolu: indukcia CYP3A4)
Norwegian Bokmål: (reduksjon i konsentrasjonen av itrakonazol: CYP3A4 induksjon)
Slovak: Dá sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Redusert eksponering for etonogestrel kan forventes (CYP3A4-induksjon).
Slovak: F a) Plazmatická HIV-RNA
Norwegian Bokmål: Andel respondere (NC = F a) Plasma HIV-RNA
Slovak: U žien užívajúcich Efavirenz Teva sa počas použitia antikoncepčného implantátu vyskytli tehotenstvá, hoci nebolo stanovené, či zlyhanie antikoncepcia spôsobila liečba Efavirenzom Teva.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet graviditeter hos kvinner som tar Efavirenz Teva mens de bruker et prevensjonsimplantat, men det er ikke fastlagt at behandlingen med Efavirenz Teva var årsaken til at prevensjonsmidlet ikke virket.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s darunavirom/ritonavirom v dávke 800/100 mg raz denne môže viesť k suboptimálnej Cmin darunaviru.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med
Slovak: Aj keď nebola preukázaná skrížená rezistencia medzi efavirenzom a PI, v súčasnosti nie je dostatok údajov o účinnosti kombinovanej terapie obsahujúcej PI nasadenej po zlyhaní liečebných režimov obsahujúcich efavirenz.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er dokumentert kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere, er det foreløpig ufullstendige data angående effekten av kombinasjonsbehandling basert på proteasehemmere etter at regimer som inneholder efavirenz har mislykkes.
Slovak: Váš lekár môže zvážiť podanie iného lieku alebo zmenu dávky inhibítorov proteázy.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg et alternativt legemiddel eller endre dosen av proteasehemmerne.
Slovak: atovakvón:
Norwegian Bokmål: Atovakvon:
Slovak: Výsledkom môže byť, že bude ovplyvnené množstvo Efavirenzu Teva alebo iných liekov vo vašej krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at mengden av Efavirenz Teva eller andre legemidler i blodet kan endres.
Slovak: analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml a < 50 kópií/ml v 48. týždni bol 77 % (33/43) a 70 % (30/43).
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 77 % (33/43) og 70 % (30/43).
Slovak: 30x1 filmom obalených tabliet.
Norwegian Bokmål: 30 x 1filmdrasjerte tabletter.
Slovak: Pri úprave dávky sa má zvážiť individuálna znášanlivosť a virologická odpoveď (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til individuell tolerabilitet og virologisk respons når dosen justeres (se pkt.
Slovak: V prítomnosti efavirenzu sú expozície raltegraviru (substrát UGT1A1) znížené (pozri časť 4.5, tabuľka
Norwegian Bokmål: Eksponering for raltegravir (et UGT1A1 substrat) er redusert når efavirenz er tilstede (se pkt.
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020 Podiel pacientov reagujúcich na liečbu (NC =
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater for studiene ACTG 364 og 020
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Slovak: Štúdie in vitro ukazujú, že hlavné izoenzýmy zodpovedné za metabolizmus efavirenzu sú CYP3A4 a CYP2B6 a že efavirenz inhibuje izoenzýmy 2C9, 2C19 a 3A4 systému P450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studiene antydet at CYP3A4 og CYP2B6 er de viktigste isozymene som er ansvarlige for metabolismen av efavirenz, og at det hemmet P450 isozymene 2C9, 2C19 og 3A4.
Slovak: - neobvyklé sny, sťažená koncentrácia, závrat, bolesť hlavy, ťažkosti so spaním, ospalosť,
Norwegian Bokmål: - unormale drømmer, svekket konsentrasjonsevne, depresjon, svimmelhet, hodepine, søvnløshet,
Slovak: V klinickej skúške v podskupine 1 008 pacientov sa pozorovali asymptomatické zvýšenia hladín amylázy v sére nad 1,5 násobok hornej hranice normálnych hodnôt u 10% pacientov liečených efavirenzom a u 6% pacientov liečených kontrolnými režimami.
Norwegian Bokmål: Amylase: i en undergruppe på 1008 pasienter i kliniske studier, ble asymptomatiske økninger i serumamylase større enn 1,5 ganger øvre normal verdi sett hos 10 % av pasientene behandlet med efavirenz og 6 % av pasientene på sammenligningsbehandling.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ritonavirom sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz med atazanavir/ritonavir anbefales ikke.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006 Liečebný režimd n Podiel pacientov reagujúcich na liečbu
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Effektresultater for studie 006
Slovak: Efavirenz Teva, váš lekár môže upraviť vašu dávku blokátora kalciového kanála.
Norwegian Bokmål: Teva, kan legen finne det nødvendig å justere dosen av kalsiumkanalblokkeren din.
Slovak: Skúsenosť s podávaním efavirenzu pacientom, ktorí prestali užívať iné antiretrovírusové látky zo skupiny NNRTI, je obmedzená (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz til pasienter som avsluttet behandling med andre antiretrovirale legemidler i NNRTIgruppen, er begrenset (se pkt.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa vyskytlo niekoľko hlásení hepatálneho zlyhania u pacientov bez predošlého ochorenia pečene alebo iných identifikovateľných rizikových faktorov (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen få rapporter viser forekomst av leversvikt hos pasienter uten tidligere leversykdom eller andre identifiserbare risikofaktorer (se pkt.
Slovak: Priemerná hodnota Cmax µg/ml
Norwegian Bokmål: Gj.snitts Cmax µg/ml
Slovak: V in vitro štúdiách efavirenz neinhiboval CYP2E1 a inhiboval CYP2D6 a CYP1A2, ale len v koncentráciách značne prevyšujúcich tie, ktoré sa dosahujú klinicky.
Norwegian Bokmål: I in vitrostudier ble ikke CYP2E1 hemmet av efavirenz, og CYP2D6 og CYP1A2 ble hemmet bare ved konsentrasjoner godt over konsentrasjoner oppnådd i klinikken.
Slovak: 2009) na základe odhadov hornej hranice 95 % intervalu spoľahlivosti pre 0 udalostí vzhľadom na počet osôb liečených efavirenzom v týchto klinických skúšaniach (n=3 969).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien "sjeldne" var definert i henhold til "A Guideline on Summary of Product Characteristics (SmPC) guideance (rev. 2 Sept 2009)" på bakgrunn av den estimerte øvre delen av 95 % konfidensintervallet for 0 hendelser for antall personer behandlet med efavirenz i disse kliniske forsøkene (n=3969).
Slovak: Izolované zvýšenia GGT u pacientov, ktorí dostávajú efavirenz môžu byť odrazom enzymatickej indukcie.
Norwegian Bokmål: Frittstående økninger i GGT hos pasienter som fikk efavirenz kan komme av enzyminduksjon.
Slovak: hodiny po jedle.
Norwegian Bokmål: helst ved sengetid.
Slovak: Podobné výsledky zistili iní investigátori, hoci v druhej štúdii
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble funnet av andre forsøksleger, til tross for at plasmanivåene av MPA var mer variable i den andre studien.
Slovak: Multibalenie: 90 (3 balenia po 30x1) filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 (3 pakker med 30 x 1) filmdrasjerte tabletter
Slovak: Pacienti s anamnézou psychickej poruchy mali väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií s frekvenciami výskytu každého z vyššie uvedených príznakov v rozsahu od 0,3 %
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for disse alvorlige psykiatriske bivirkningene, med frekvens for hver av bivirkningene ovenfor i området 0,3 % for maniske reaksjoner til 2,0 % for både alvorlig depresjon og selvmordstanker.
Slovak: inhibítor proteázy: elbasvir/grazoprevir
Norwegian Bokmål: Protease-hemmer : Elbasvir/Grazoprevir
Slovak: (500/125 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Norwegian Bokmål: (500/125 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Slovak: verapamil, felodipín, nifedipín a nikardipín
Norwegian Bokmål: Verapamil, Felodipin, Nifedipin og Nicardipin
Slovak: Efavirenz sa musí podávať v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Efavirenz må brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler (se pkt.
Slovak: V štúdii interakcie liekov boli plazmatické koncentrácie karbamazepínu znížené, ak sa podával karbamazepín spolu s efavirenzom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av karbamazepin ble redusert i en legemiddel-interaksjonsstudie der karbamazepin ble gitt sammen med efavirenz (se pkt.
Slovak: - zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi.
Norwegian Bokmål: Tester kan vise: - økt kolesterol i blodet
Slovak: Nedá sa však vylúčiť možnosť zvýšenej frekvencie a závažnosti nežiaducich účinkov súvisiacich s efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ikke kjent, men muligheten for økt frekvens og alvorlighetsgrad av efavirenzrelaterte bivirkninger kan ikke utelukkes.
Slovak: násobne vyšší ako frakcia efavirenzu v plazme neviazaná na bielkoviny (voľná).
Norwegian Bokmål: Denne andelen er ca. 3 ganger høyere enn ikke-protein-bundet (fri) fraksjon av efavirenz i plasma.
Slovak: F, nedokončil = zlyhanie b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Norwegian Bokmål: IDV + NRTIs a NC= F, ikke fullført = behandlingssvikt b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosid reverstranskriptasehemmer; NFV, nelfinavir c C.I., konfidens intervall for antall pasienter som responderte d S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet ---, ikke testet
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izoenzýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Norwegian Bokmål: Eksponering for efavirenz i plasma kan økes hos pasienter med den homozygote G516T genetiske varianten av isoenzymet CYP2B6.
Slovak: Pri výbere nových antiretrovírusových látok, ktoré sa budú podávať v kombinácii s efavirenzom treba zohľadniť možnosť skríženej rezistencie vírusu (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Når nytt antiretroviralt legemiddel til bruk i kombinasjon med efavirenz skal velges, må potensialet for viral kryssresistens overveies (se pkt.
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom sa má denná dávka rifabutínu zvýšiť o 50 %. Zvážte zdvojnásobenie dávky rifabutínu v režimoch, kde sa rifabutín podáva 2 alebo 3-krát týždenne v kombinácii s efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Dobling av rifabutindosen overveies i behandlingsregimer hvor rifabutin gis 2 eller 3 ganger i uken i kombinasjon med efavirenz.
Slovak: 600 mg, v porovnaní so 17 % pacientov z kontrolných skupín.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 26 % av pasientene behandlet med 600 mg efavirenz hudutslett sammenlignet med 17 % av pasientene i kontrollgruppene.
Slovak: Implantát: etonogestrel/efavirenz
Norwegian Bokmål: Implantat: Etonogestrel/Efavirenz
Slovak: U jedného dieťaťa sa hlásil defekt neurálnej trubice a frekvencia a typ ostatných vrodených chýb boli podobné chybám, ktoré sa pozorovali u detí vystavených režimom bez efavirenzu, ako aj chybám v HIV negatívnych kontrolných skupinách.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIV-negative kontrollen.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa u pacientov vystavených efavirenzu príležitostne vyskytli hlásenia o zlyhaní kontraceptív s etonogestrelom.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det forekommet tilfeldige rapporter om prevensjonssvikt med etonogestrel hos pasienter som har fått efavirenz.
Slovak: Efavirenz Teva môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere sannsynligheten for at hormonelle prevensjonsmidler virker som de skal.
Slovak: Efavirenz sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at efavirenz tas på tom mage, helst ved sengetid.
Slovak: Nárast farmakokinetických parametrov efavirenzu sa nepovažuje za klinicky významný.
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon) Økningen i de farmakokinetiske parametrene for efavirenz er ikke antatt å være klinisk signifikante.
Slovak: Súbežné užívanie výťažkov z Ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba-ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
Slovak: lopinavir/ritonavir mäkké kapsuly alebo perorálny roztok/efavirenz lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir bløte kapsler eller mikstur/Efavirenz
Slovak: Efavirenz sa nesledoval v kontrolovaných štúdiách u pacientov s pokročilým štádiom ochorenia HIV, teda s počtom buniek CD4 < 50 buniek/mm3, ani u pacientov, ktorí dostávali predtým PIs alebo
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt i kontrollerte studier med pasienter med fremskreden HIV-sykdom, det vil si med CD4 tall < 50 celler/mm3, eller hos pasienter tidligere behandlet med proteasehemmere eller NNRTI.
Slovak: hydroxybupropión:
Norwegian Bokmål: Hydroksybupropion:
Slovak: Štúdia PACTG 1021 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti efavirenzu v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 1021 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av efavirenz kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemdilet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som «natriumfritt».
Slovak: (indukcia CYP2B6)
Norwegian Bokmål: (CYP2B6 induksjon)
Slovak: Ak sa má efavirenz používať v kombinácii s darunavirom/ritonavirom, má sa použiť režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: darunavir/ritonavir, skal et regime med darunavir/ritonavir 600/ 100 mg to ganger daglig brukes.
Slovak: pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože kompetícia efavirenzu o CYP3A4 môže viesť k inhibícii metabolizmu a vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií [napr. srdcová arytmia, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania] (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape mulighet for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby efavirenzom absolvovať tehotenský test.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må ta graviditetstest før de starter behandling med efavirenz.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky imunosupresíva.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av det immunsuppressive midlet kan være påkrevet.
Slovak: Keď sa Vám začne míňať zásoba Efavirenzu Teva, obstarajte si u svojho lekára alebo lekárnika ďalší.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Efavirenz Teva Når din forsyning av Efavirenz Teva begynner å nærme seg slutten, må du få mer fra legen eller på apoteket.
Slovak: Teva môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a Efavirenz Teva).
Norwegian Bokmål: - Efavirenz Teva dosen kan måtte økes eller reduseres når den tas samtidig med noen andre legemidler (se Andre legemidler og Efavirenz Teva) - Efavirenz Teva skal tas gjennom munnen.
Slovak: vigabatrín/efavirenz gabapentín/efavirenz
Norwegian Bokmål: Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Slovak: Neodporúča sa, keďže sa očakáva, že expozícia obom PI
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke, siden eksponeringen for begge disse proteasehemmerne forventes å bli signifikant redusert.
Slovak: In vitro je efavirenz tiež inhibítor CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Efavirenz hemmer også CYP3A4 in vitro.
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos 1 til 10 av 10 000 brukere)
Slovak: Vyšetrenia môžu ukázať: - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi,
Norwegian Bokmål: Tester kan vise: - økte leverenzymer i blodet - økte triglyserider (fettsyrer) i blodet