FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los valores más altos han sido encontrados en hígado y riñón.
Slovak: Najvyššie hodnoty boli zistené v pečeni a obličkách.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, buscar consejo médico.
Slovak: - Ak podráždenie očí pretrváva, vyhľadať lekársku pomoc.
Spanish: El tratamiento consecutivo debe hacerse a la misma hora cada día.
Slovak: Následné aplikácie sa podávajú každý deň v rovnakom čase.
Spanish: VIRBAC ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181
Slovak: ESPAÑA SA Angel Guimerá 179-181
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Spanish: - Lavarse las manos después de usar.
Slovak: - Po použití si umyť ruky.
Spanish: - Usar guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Slovak: - Pri manipulácii s liekom použiť ochranné rukavice.
Spanish: VIRBAC France 13e rue LID
Slovak: France 13e rue LID
Spanish: Requisitos específicos de Farmacovigilancia:
Slovak: Osobitné farmakovigilančné požiadavky:
Spanish: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Slovak: BELGIUM NV Esperantolaan 4
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Slovak: Pretože príznaky predávkovania sa môžu vyskytnúť pri dvojnásobnej terapeutickej dávke, je nevyhnutné prísne dodržiavať odporučené dávkovanie.
Spanish: PT-2710-693 Sintra
Slovak: PT-2710-693
Spanish: - El contacto repetitivo con el medicamento veterinario puede provocar alergias cutáneas.
Slovak: - Opakovaný kontakt s liekom môže vyvolať kožné alergie.
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
Slovak: Príznaky intoxikácie zahŕňajú hnačku, krv prítomnú vo fekáliách, pokles spotreby mlieka, dehydratáciu, apatiu a skleslosť.
Spanish: En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de ooquistes.
Slovak: V oboch prípadoch bola dokázaná redukcia vylučovania oocýst.
Spanish: Bovino (terneros recién nacidos).
Slovak: Hovädzí dobytok (novonarodené teľatá).
Spanish: No usar en animales cuya leche se destine al consumo humano
Slovak: Nie je určené pre použitie u zvierat produkujúcich mlieko pre ľudskú spotrebu.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe alimentarse con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Slovak: Ak sa vyskytnú klinické príznaky pri predávkovaní, liečba musí byť ihneď zastavená a zviera nakŕmené nemedikovaným mliekom alebo mliečnou náhradkou.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Spanish: - En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Slovak: - V prípade kontaktu s pokožkou alebo očami, postihnuté miesto dôkladne omyť čistou vodou.
Spanish: No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hnačky trvajúcej viac než 24 hodín a u oslabených zvierat.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Slovak: Liek je vylučovaný hlavne močom.
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Spanish: El medicamento veterinario no debe entrar en los cursos de aguas ya que puede ser peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Slovak: Liek nesmie kontaminovať vodné toky, pretože môže byť nebezpečný pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Spanish: - Evitar el contacto de la piel, los ojos o la mucosa con el medicamento veterinario.
Slovak: - Zabráňte kontaktu pokožky, očí a slizníc s liekom.
Spanish: Halofuginona
Slovak: Halofuginon
Spanish: El lactato de halofuginona es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Slovak: Laktát halofuginonu (RU 38788) je soľ, ktorej antiprotozoálne vlastnosti a účinnosť proti Cryptosporodium parvum boli dokázané tak v stavoch in vitro ako aj u umelo vyvolaných a prirodzených infekcií.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Slovak: Plazmové koncentrácie halofuginonu po opakovaných perorálnych podaniach sú porovnateľné s farmakokinetickým profilom po jednorazovej perorálnej liečbe.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) -veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1.
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy
Spanish: 4) Girar el aro, para seleccionar el peso del ternero a tratar.
Slovak: Otočte krúžkom pre výber hmotnosti ošetrovaného teľaťa.
Spanish: Incompatibilidades principales
Slovak: Závažné inkompatibility
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete (EXP).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Spanish: Otras disposiciones
Slovak: Ďalšie ustanovenia
Spanish: Una vez que el primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos deben ser sistemáticamente tratados siempre y cuando el riesgo de diarrea debido a C. parvum persista.
Slovak: Keď sa začalo s liečbou prvého teľaťa, je nutné systematicky liečiť všetky ďalšie novorodené teľatá tak dlho, pokiaľ pretrváva nebezpečenstvo hnačiek spôsobených zárodkom C. parvum.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento veterinario debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Slovak: Pri liečbe anorektických teliat liek podávať v pol litri roztoku elektrolytov.
Spanish: Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo utilizando un dispositivo apropiado para la administración oral.
Slovak: Podávajte až po nakŕmení mledzivom alebo mliekom alebo po kŕmení mliečnou náhradou použitím striekačky alebo vhodnej pomôcky pre perorálne podanie.
Spanish: Para los pesos más pequeños o más livianos o más pesados, se debe realizar un cálculo preciso (2 ml/10 kg pv).
Slovak: Pre nižšiu alebo vyššiu hmotnosť je potrebné vykonať presný výpočet (2 ml /10 kg).
Spanish: (como lactato)
Slovak: (ako soľ laktátu)
Spanish: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti, IT-15 20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Slovak: Účinná látka halofuginon je antiprotozoálny zástupca skupiny chinazolónových derivátov (dusíkatých polyheterocyklických zlúčenín).
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky.
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona base / kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, por ejemplo 2 ml de Kriptazen /10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Slovak: Dávka je: 100 μg bázy halofuginonu / kg ž. hm., jedenkrát denne po dobu 7 po sebe nasledujúcich dní, tj. 2 ml Kriptazen / 10 kg ž. hm., jedenkrát denne po dobu 7 po sebe nasledujúcich dní.
Spanish: 9) Poner siempre la botella en la caja.
Slovak: Fľašu vráťte vždy do škatule.
Spanish: Solución amarillo claro.
Slovak: Priehľadný žltý roztok.
Spanish: Para uso oral.
Slovak: Perorálne použitie.
Spanish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Slovak: Danmark A/S Profilvej 1 DK-6000 Kolding Tel: +45 75521244
Spanish: Una vez abierto utilizar antes de los 6 meses.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: - Osoby so známou hypersenzitivitou na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok by
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch hypersenzitivity na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok.
Spanish: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Slovak: Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21
Spanish: Se ha observado un aumento del nivel de diarrea en muy raros casos en animales tratados.
Slovak: Zvýšenie intenzity hnačiek u ošetrených zvierat sa môže pozorovať vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PROCUTO
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Spanish: Bomba de 4 a 12 ml
Slovak: Pumpička s objemom 4-12 ml
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Spanish: 8) Continuar usando hasta que la botella esté vacía.
Slovak: 8) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Spanish: 7) Continuar usando hasta que la botella esté vacía.
Slovak: 7) Pokračujte v používaní až do vyprázdnenia fľaše.
Spanish: La sustancia activa en Kriptazen es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (EU) 37/2010 de la Comisión:
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Spanish: Sustancia activa
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Spanish: Especies de destino
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Spanish: Una vez abierto usar antes de…
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do:...
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Spanish: Conservar la botella en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Slovak: Fľašu uchovávať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Spanish: 2) Quitar la tapa de la botella y atornillar la bomba.
Slovak: Snímte z fľaše viečko a naskrutkujte pumpičku.
Spanish: Posología y vía de administración
Slovak: SPÔSOB A CESTA
Spanish: En raros casos en que la bomba dosificadora no encaje con el peso de los animales a tratar, puede utilizarse una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado.
Slovak: V zriedkavých prípadoch, kde dávkovacia pumpička nezodpovedá hmotnosti zvieraťa, možno použiť striekačku alebo akékoľvek iné vhodné zariadenie.
Spanish: Cajas de cartón con botella de 500 ml que contiene 490 ml ó botellas de 1.000 ml que contienen 980 ml, con o sin bomba dosificadora
Slovak: Kartónová škatuľa s 500 ml fľaškou obsahujúcou 490 ml roztoku alebo 1000 ml fľaškou obsahujúcou 980 ml roztoku, s alebo bez dávkovacej pumpičky.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Spanish: NOTA: En el prospecto del envase se mencionará la bomba de 4 ml o la bomba de 4 a 12 ml o la botella de recarga sin bomba, según proceda.
Slovak: POZNÁMKA: písomná informácia musí podľa potreby uvádzať buď pumpičku s objemom 4 ml, pumpičku s objemom 4-12 ml alebo náhradnú fľašu bez pumpičky.
Spanish: Envase sin bomba dosificadora:
Slovak: Balenie bez odmernej pumpičky:
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50 < 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Slovak: Koncentrácia, ktorá inhibuje 50% a 90% parazitov v teste na systéme in vitro, je IC50 <
Spanish: 6) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Slovak: Znehybnite teľa a vložte mu trysku pumpičkového dávkovača do tlamy.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Spanish: Las presentaciones de PSUR para Kriptazen se sincronizarán y presentarán a la misma frecuencia que el medicamento veterinario de referencia, Halocur.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Kriptazen by mal byť predkladaný v rovnakých intervaloch, ako pre referenčný liek Halocur.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja externa
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Spanish: En los casos en que la bomba dosificadora no sea adecuada para el peso de los animales a tratar, se puede utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo adecuado.
Slovak: V prípadoch, keď odmerná pumpička nie je vhodná na hmotnosť ošetrovaných zvierat, môže sa použiť buď injekčná striekačka, alebo akékoľvek iné vhodné zariadenie.
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Slovak: Podľa správnej chovateľskej praxe, zvieratá by mali prijať dostatočné množstvo mledziva.
Spanish: 4) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.
Slovak: Pripravte pumpičku na použitie jemným stlačením spúšte, pokiaľ sa na konci trysky neobjaví kvapka roztoku.
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera de 4 a 12 ml y dos tubos (uno para colocar en una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Slovak: Každé balenie ďalej obsahuje plastovú dávkovaciu pumpičku pre dávkovanie 4 - 12 ml roztoku a dve ponorné hadičky (jednu určenú pre 500 ml fľašu, druhú pre 1000 ml fľašu).
Spanish: 3) Retirar la tapa protectora de la punta de la boquilla de la bomba.
Slovak: Snímte ochrannú čiapočku z trysky pumpičky.
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera 4 ml de volumen y dos tubos (uno para colocar una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Slovak: Každé balenie ďalej obsahuje plastovú dávkovaciu pumpičku pre dávkovanie 4 ml roztoku a dve ponorné hadičky (jednu určenú pre 500 ml fľašu, druhú pre 1000 ml fľašu).
Spanish: Tirar dos o tres veces, respectivamente, para la administración del volumen deseado (8 ml para terneros que pesen más de 35 kg pero inferior o igual a 45 kg y 12 ml para terneros que pesen más de 45 kg pero inferior o igual a 60 kg, respectivamente).
Slovak: Pre podanie 8 ml (teľatá s hmotnosťou nad 35 kg do 45 kg vrátane) stlačte dvakrát, pre podanie 12 ml (teľatá s hmotnosťou nad 45 kg do 60 kg vrátane) stlačte trikrát.
Spanish: Bomba de 4 ml
Slovak: Pumpička s objemom 4 ml
Spanish: El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas.
Slovak: Tmax je 11 hodín.
Spanish: Sustancia activa halofuginona (como lactato)
Slovak: Halofuginon (ako soľ laktátu)
Spanish: Si el medicamento veterinario permanece en la botella, dejar la bomba conectada hasta que se utilice.
Slovak: Pokiaľ vo fľaši zostal roztok, ponechajte dávkovaciu pumpičku naskrutkovanú až do ďalšieho použitia.
Spanish: BE-3001 Leuven België
Slovak: BE-3001
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Neuplatňuje sa.
Spanish: Caja con la botella y el dispositivo dosificador
Slovak: Škatuľa s fľašou a dávkovacou pumpičkou
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antiprotozoarios, halofuginona Código ATCvet: QP51AX08.
Slovak: ATCvet kód: QP51AX08.
Spanish: Caja de cartón que contiene una botella de 500 ml (polietileno de alta densidad) que contiene 490 ml de solución o una botella de 1.000 ml que contiene 980 ml de solución, sellada con una tapa de polietileno de alta densidad, con o sin bomba dosificadora, con dos tubos de diferente longitud (22 y 24 cm) hechos de acetato de etileno-vinilo.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jednu 500 ml fľašu z polyetylénu vysokej hustoty obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku alebo jednu 1000 ml fľašu obsahujúcu 980 ml roztoku, uzatvorenú viečkom z polyetylénu vysokej hustoty s alebo bez dávkovacej pumpičky s ponornou hadičkou z etylenvinylacetátu.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº37/2010 de la Comisión indica que no requiere LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (EU) nº 4702010 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Spanish: - Reducción de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Slovak: - Zmiernenie hnačiek spôsobených diagnostikovaným zárodkom Cryptosporidium parvum.
Spanish: Halofuginona Halofuginona Bovino 10 μg/kg 25 μg/kg
Slovak: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Botella de 490 ml o 980 ml
Slovak: Fľaša obsahujúca 490 ml alebo 980 ml
Spanish: Sustancia farmacológica mente activa
Slovak: Farmakolo gicky účinná látka
Spanish: Envase con bomba dosificadora:
Slovak: Balenie s dávkovacou pumpičkou:
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado, o en su caso, los residuos derivados de su uso
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Spanish: [Botella sin bomba:] Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Slovak: [Fľaša bez pumpičky:] Pre správne dávkovanie je potrebné použiť buď striekačku alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS MRLs
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Spanish: Incompatibilidades
Slovak: Inkompatibility:
Spanish: Botella sin bomba: para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Slovak: Fľaša bez pumpičky: pre správne dávkovanie je potrebné použiť buď striekačku alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Spanish: Botella con bomba: para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Slovak: Fľaša s pumpičkou: na zaistenie správnej dávky zvoľte najvhodnejšiu dávkovaciu pumpičku v závislosti od hmotnosti zvierat.
Spanish: Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Slovak: Pre zaistenie správneho dávkovania je potrebné použiť buď striekačku, alebo iný vhodný nástroj pre perorálne podanie.
Spanish: 1) Elegir el tubo diseñado para la altura de la botella (la más corta para la botella de 490 ml y la más larga para la de 980 ml) e insertarla en el orificio libre ubicado en la base de la tapa de la bomba.
Slovak: Vyberte hadičku podľa výšky používanej fľaše (kratšia je určená pre fľašu s objemom 490 ml, dlhšia pre fľašu s objemom 980 ml) a vložte do voľného otvoru v spodnej časti viečka pumpičky.
Spanish: - Prevención de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con
Slovak: - Prevencia hnačky vyvolanej diagnostikovaným zárodkom Cryptosporidium parvum na
Spanish: Lote (número)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para teneros halofuginona
Slovak: Kriptazen 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá halofuginon
Spanish: Caja con sólo la botella Recarga
Slovak: Škatuľa s fľašou Náhradná náplň
Spanish: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Slovak: - Osoby so známou hypersenzitivitou na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok by
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona
Slovak: Kriptazen 0,5 mg/ml perorálny rotok pre teľatá halofuginon
Spanish: EU/2/18/234/001 (botella de 490 ml) EU/2/18/234/002 (botella de 980 ml) EU/2/18/234/003 (botella de 490 ml + bomba dosificadora de 4 ml) EU/2/18/234/004 (botella de 980 ml + bomba dosificadora de 4 ml) EU/2/18/234/005 (botella de 490 ml + bomba dosificadora de 4-12 ml) EU/2/18/234/006 (botella de 980 ml + bomba dosificadora de 4-12 ml)
Slovak: EU/2/18/234/005 (490 ml fľaša + 4-12 ml dávkovacia pumpička)
Spanish: Lote {número}
Slovak: (laktát)
Spanish: Ácido benzoico (E 210) Ácido láctico (E 270) Tartrazina (E 102) Agua purificada
Slovak: Kyselina mliečna (E 270)
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Spanish: 1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador + 2 toallitas impregnadas en alcohol
Slovak: + 1 adaptér + 2 alkoholom napustené tampóny
Spanish: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0,8 ml
Slovak: 40 mg/0,8 ml injekčný roztok podkožné použitie injekčná liekovka (sklo)
Spanish: CI 95% para HR
Slovak: IS 95 % pre HR
Spanish: Base definida como punto de partida de la fase abierta cuando los pacientes presentan enfermedad activa.
Slovak: Východisková hodnota je definovaná ako východisková hodnota otvorenej fázy, keď majú pacienti aktívne ochorenie.
Spanish: Escuchará un clic, lo que significa que la inyección ha comenzado.
Slovak: Budete počuť hlasné kliknutie, čo znamená začiatok podávania injekcie.
Spanish: Qué es Kromeya y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Kromeya a na čo sa používa
Spanish: Los estudios clínicos en pacientes con hidradenitis supurativa se incluyen en esta sección simplemente por motivos de salud pública.
Slovak: Klinické štúdie u pacientov s hidradenitis suppurativa v tejto časti sú zahrnuté iba pre účely verejného zdravia.
Spanish: Compruebe los componentes para asegurarse de que el embalaje y el contenido no estén dañados.
Slovak: Skontrolujte položky, aby ste sa uistili, že balenia a obsah sú nepoškodené.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 26.
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 26.
Spanish: Código ATC: L04AB04.
Slovak: ATC kód: L04AB04
Spanish: Doble ciego respuesta en la semana 68
Slovak: Dvojito zaslepená odpoveď v týždni 68
Spanish:  Cuando el émbolo de la jeringa se haya movido hacia el fondo y haya dejado de moverse, continúe sosteniéndolo durante 5 segundos.
Slovak: Keď je piest zatlačený úplne nadol a zastavil sa, podržte ho ešte 5 sekúnd.