FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med trženjem zdravila Azomyr so zelo redko poročali o primerih hudih alergijskih reakcij (težave z dihanjem, piskanje, srbenje, koprivnica in otekanje).
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, slučajevi teških alergijskih reakcija (otežano disanje, zviždanje pri disanju, svrbež, koprivnjača i oticanje) bili su prijavljeni vrlo rijetko.
Slovenian: Pri sočasnem uživanju alkohola je zato potrebna previdnost.
Croatian: Stoga se preporuča oprez ako se alkohol uzima istodobno s lijekom.
Slovenian: Azomyr orodisperzibilne tablete so na voljo v laminatnih pretisnih omotih za enojni odmerek, ki ga sestavljata film pretisnega omota in folija ki ga prekriva.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Slovenian: Zdravilo Azomyr vsebuje laktozo
Croatian: Azomyr sadrži laktozu
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite kakršne koli spremembe videza zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakvu promjenu izgleda Azomyr raspadljivih tableta za usta.
Slovenian: Otroci v starosti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) peroralne raztopine Azomyr enkrat na dan.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oralne otopine jedanput na dan.
Slovenian: EU/1/00/157/059 30 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/060 50 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/061 60 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/062 100 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/063 120 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/064 150 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/067 150 ml z 1 odmerno brizgo za peroralno dajanje EU/1/00/157/065 225 ml z 1 odmerno žličko EU/1/00/157/066 300 ml z 1 odmerno žličko
Croatian: EU/1/00/157/059 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/060 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/061 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/062 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/063 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/064 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/067 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/157/065 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/157/066 300 ml s 1 žličicom
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Azomyr
Croatian: Ako prestanete uzimati Azomyr
Slovenian: Azomyr 0,5 mg/ml peroralna raztopina desloratadin
Croatian: Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina desloratadin
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Azomyr in uživanju alkohola je potrebna previdnost.
Croatian: Potreban je oprez kada se Azomyr uzima s alkoholom.
Slovenian: Zdravilo Azomyr skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Azomyr se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Croatian: Azomyr s hranom, pićem i alkoholom Azomyr se može uzeti uz ili bez obroka.
Slovenian: Azomyr 2,5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako „K‟ na eni strani.
Croatian: Azomyr 2,5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "K" na jednoj strani.
Slovenian: V navzkrižnih študijah primerjave enkratnega odmerka zdravila Azomyr 5 mg orodisperzibilne tablete z zdravilom Azomyr 5 mg tablete sta se ti dve formulaciji izkazali za bioekvivalentni.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Azomyr 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Azomyr 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je ena tableta enkrat na dan.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Azomyr je jedna tableta jedanput na dan.
Slovenian: Zdravilo Azomyr je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Croatian: Azomyr je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake"EXP".
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 6 let.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 6 godina.
Slovenian: Odrasli Med trženjem zdravila Azomyr so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Croatian: Odrasli Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Ne dajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 12 let.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 godina.
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Azomyr raspadljiva tableta za usta i za što se koristi
Slovenian: Azomyr 0,5 mg/ml peroralna raztopina
Croatian: Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina
Slovenian: Ker vsebuje zdravilo Azomyr peroralna raztopina isto koncentracijo desloratadina, ni bila potrebna študija bioekvivalentnosti.
Croatian: Budući da Azomyr oralna otopina sadrži jednaku koncentraciju desloratadina, nije bilo potrebno provesti ispitivanje bioekvivalencije sa sirupom i tabletama i očekuje se da su te formulacije ekvivalentne.
Slovenian: Da pogoltnete odmerek, ne boste potrebovali vode ali druge tekočine.
Croatian: Nije potrebna voda ili druga tekućina da biste progutali dozu.
Slovenian: Otroci v starosti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) peroralne raztopine Azomyr enkrat na dan.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: 5 ml (2,5 mg) Azomyr oralne otopine jedanput na dan.
Slovenian: Azomyr 5 mg orodisperzibilne tablete so svetlo rdeče okrogle pikčaste tablete z oznako „A" na eni strani.
Croatian: Azomyr 5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "A" na jednoj strani.
Slovenian: Otroci stari 6 do 11 let : Priporočeni odmerek zdravila Azomyr je ena 2,5 mg orodisperzibilna tableta v usta enkrat na dan.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina: preporučena doza lijeka Azomyr je jedna raspadljiva tableta za usta od 2,5 mg koja se stavlja u usta jedanput na dan.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Azomyr se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Croatian: Azomyr oralna otopina s hranom, pićem i alkoholom Azomyr se može uzeti uz ili bez obroka.
Slovenian: Zdravilo Azomyr je učinkovito ublažilo težave, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom, kar je pokazal skupni rezultat vprašalnika o kakovosti življenja bolnikov z rinitisom in konjunktivitisom.
Croatian: Azomyr je bio učinkovit u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr peroralna raztopina in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Azomyr oralna otopina i za što se koristi
Slovenian: Azomyr je na voljo v laminatnih pretisnih omotih, ki ga sestavljata film pretisnega, omota in folija, ki ga prekriva.
Croatian: Azomyr je dostupan u blisterima, a napravljeni su od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Slovenian: Neželeni učinki opaženi pri zdravilu Azomyr
Croatian: Nuspojave opažene uz Azomyr
Slovenian: 5 mg filmsko obložene tablete Azomyr so na voljo v pretisnih omotih po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Croatian: Azomyr 5 mg filmom obložene tablete pakirane su u blistere, u veličinama pakiranja od 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ili 100 tableta.
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta in za kaj jo uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta Kako jemati zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Azomyr raspadljiva tableta za usta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta Kako uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta Moguće nuspojave
Slovenian: Kdaj je treba uporabljati zdravilo Azomyr
Croatian: Kada treba uzimati Azomyr
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr peroralna raztopina in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr peroralna raztopina Kako jemati zdravilo Azomyr peroralna raztopina Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Azomyr oralna otopina i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr oralnu otopinu Kako uzimati Azomyr oralnu otopinu Moguće nuspojave
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta
Slovenian: Med trženjem zdravila Azomyr so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Azomyr, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Slovenian: V kliničnem preskušanju večkratnega odmerjanja zdravila pri odraslih in mladostnikih, pri katerem so preiskovanci prejemali do 20 mg desloratadina na dan v času 14 dni, niso opažali nobenih statistično značilnih ali klinično pomembnih učinkov tega zdravila na srce ali ožilje.
Croatian: U kliničkom ispitivanju višestrukih doza u odraslih i adolescenata, u kojem se primjenjivalo do 20 mg desloratadina na dan tijekom 14 dana, nije uočen klinički ili statistički značajan kardiovaskularni učinak.
Slovenian: Izgled zdravila Azomyr in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Azomyr izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Slovenian: peroralna raztopina
Croatian: oralna otopina
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Azomyr se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro: - če vam ledvice slabo delujejo.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Azomyr: - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina je zdravilo proti alergiji, ki ne povzroča zaspanosti.
Croatian: Azomyr oralna otopina je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri odraslih in mladostnikih za različne indikacije, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, so pri priporočenem odmerku o neželenih učinkih zdravila Azomyr poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Azomyr prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Azomyr, kot bi smeli Zdravilo Azomyr jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Croatian: Ako uzmete više Azomyr tableta nego što ste trebali Uzimajte Azomyr samo na način kako Vam je propisano.
Slovenian: Zdravilo Azomyr peroralna raztopina vsebuje sorbitol Azomyr peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Croatian: Azomyr oralna otopina sadrži sorbitol.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr peroralna raztopina
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr oralnu otopinu
Slovenian: Kako jemati zdravilo Azomyr
Croatian: Kako uzimati Azomyr
Slovenian: ● razdražen želodec ● driska
Croatian: ● nemir s pojačanim ● upala jetre
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta, kot bi smeli Zdravilo Azomyr orodisperzibilno tableto jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Croatian: Ako uzmete više Azomyr raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Azomyr raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih, mladostnikih, starih 12 let in več, in otrocih, starih 6 - 11 let, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azomyr - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Slovenian: ŠKATLA PO 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLET
Croatian: KUTIJA SA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLETA
Slovenian: Azomyr orodisperzibilne tablete vsebujejo 1,4 mg fenilalanina na 2,5 mg odmerek zdravila.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Azomyr raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Slovenian: V drugem kliničnem farmakološkem preskušanju pri odraslih in mladostnikih, pri katerem so odrasli jemali desloratadin v odmerku 45 mg na dan (9-kratni klinični odmerek) 10 dni, niso opažali podaljšanja intervala QTc.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u odraslih i adolescenata, u kojem se desloratadin primjenjivao odraslima u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Slovenian: Zdravilo Azomyr je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za lajšanje simptomov: - alergijskega rinitisa (glejte poglavje 5.1) - urtikarije (glejte poglavje 5.1)
Croatian: Azomyr je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Slovenian: Izgled zdravila Azomyr orodisperzibilna tableta in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Azomyr raspadljiva tableta za usta izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Azomyr 0,5 mg/ml peroralna raztopina pri otrocih, mlajših od 1 leta, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 0,5 mg/ml oralna otopina u djece mlađe od 1 godine nisu ustanovljene.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Azomyr peroralna raztopina - če ste alergični na desloratadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Croatian: Nemojte uzimati Azomyr oralnu otopinu - ako ste alergični na desloratadin, neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na loratadin.
Slovenian: Azomyr 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Croatian: Azomyr 5 mg filmom obložene tablete desloratadin
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je desloratadin 0,5 mg/ml - Pomožne snovi v peroralni raztopini so sorbitol, propilenglikol, sukraloza E 955, hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, naravna in umetna aroma (žvečilni gumi), brezvodna citronska kislina, dinatrijev edetat in prečiščena voda.
Croatian: - Drugi sastojci oralne otopine su sorbitol, propilenglikol, sukraloza (E955), hipromeloza 2910, natrijev citrat dihidrat, prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma), bezvodna citratna kiselina, dinatrijev edetat i pročišćena voda.
Slovenian: Pakiranja po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ali 100 tablet.
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tableta.
Slovenian: Azomyr orodisperzibilne tablete vsebujejo 2,9 mg fenilalanina na 5 mg odmerek zdravila.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,9 mg fenilalanina po dozi Azomyr raspadljive tablete za usta od 5 mg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Azomyr 5 mg filmsko obložene tablete pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Azomyr 5 mg filmom obložene tablete u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Azomyr.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Azomyr
Croatian: Što Azomyr sadrži
Slovenian: Zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Croatian: Azomyr raspadljiva tableta za usta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih tablete Azomyr v enem dnevnem odmerku 7,5 mg niso vplivale na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Croatian: Azomyr tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Zdravilo Azomyr se uporablja tudi za lajšanje simptomov urtikarije (težave s kožo zaradi alergije).
Croatian: Azomyr se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Slovenian: Kar zadeva trajanje zdravljenja, bo vaš zdravnik najprej ugotovil vrsto alergijskega rinitisa, ki jo imate, in na podlagi tega določil, kako dolgo naj bi jemali zdravilo Azomyr orodisperzibilna tableta.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Azomyr peroralna raztopina, kot bi smeli Zdravilo Azomyr peroralna raztopina jemljite le tako, kot vam je bilo predpisano.
Croatian: Ako uzmete više Azomyr oralne otopine nego što ste trebali Uzimajte Azomyr oralnu otopinu samo na način kako Vam je propisano.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih z alergijskim rinitisom zdravilo Azomyr tablete učinkovito lajša simptome, kakor so kihanje, iztok iz nosa in srbenje, pa tudi srbenje oči, solzenje in vnetje očesne veznice ter srbenje ustnega neba.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Azomyr tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Slovenian: Pakiranja po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 in 100 odmerkov orodisperzibilnih tablet.
Croatian: Pakiranja sa 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Azomyr v enem dnevnem odmerku 7,5 mg pri odraslih in mladostnikih ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Croatian: Azomyr tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let ali več) Priporočeni odmerek zdravila Azomyr sta dve 2,5 mg orodisperzibilni tableti v usta enkrat na dan.
Croatian: Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) Preporučena doza lijeka Azomyr su dvije raspadljive tablete za usta od 2,5 mg koje se stavljaju u usta jedanput na dan.
Slovenian: Azomyr 5 mg filmsko obložene tablete
Croatian: Azomyr 5 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Kaj je zdravilo Azomyr in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azomyr Kako jemati zdravilo Azomyr Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Azomyr i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr Kako uzimati Azomyr
Slovenian: V dodatni študiji niso opazili nobenih neželenih učinkov pri preiskovancih, starih od 6 do 11 let, po dajanju enkratnega 2,5 mg odmerka desloratadina v peroralni raztopini.
Croatian: U dodatnom ispitivanju nakon primjene jednokratne doze desloratadin oralne otopine od 2,5 mg u ispitanika između 6 i 11 godina nisu opažene nuspojave.
Slovenian: Azomyr orodisperzibilne tablete so na voljo v pretisnih omotih po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 in 100 orodisperzibilnih tablet.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azomyr nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azomyr, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azomyr na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Azomyr.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Azomyr primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijepa Azomyr uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Azomyr preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azomyr pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Azomyr so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Croatian: Azomyr je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Slovenian: Zdravilo Azomyr so proučevali tudi pri 416 bolnikih s kronično idiopatsko urtikarijo.
Croatian: Azomyr je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Slovenian: Azomyr je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Croatian: Azomyr je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Azomyr desloratadin je antihistaminik.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Azomyr, desloratadin, je antihistamin.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je jakost simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Azomyr zmanjšala za 58 % in 67 % v primerjavi s 40 % in 33 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Azomyr bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Azomyr.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Azomyr u promet.
Slovenian: Zdravila Azomyr ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Azomyr se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azomyr:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azomyr