FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune étude sur la pharmacocinétique de la vertéporfine chez des patients insuffisants rénaux n'a été conduite.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum rannsóknum á lyfjahvörfum verteporfins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
French: La vertéporfine et son métabolite diacide sont excrétés en faible quantité dans le lait maternel humain.
Icelandic: Verteporfin og tvísýruumbrotsefni þess skiljast í litlu magni út í brjóstamjólk.
French: ème et 24
Icelandic: VIÐAUKI II
French: Visudyne contient la substance active vertéporfine, qui est activée par la lumière d'un laser lors d'un traitement appelé photothérapie dynamique.
Icelandic: Visudyne inniheldur virka efnið verteporfin sem er virkjað með ljósi frá leysigeisla við meðferð sem kallast ljóshrifameðferð.
French: ème mois, 79 % des patients sous Visudyne contre 72 % des patients sous placebo ont perdu moins de 3 lignes d'acuité visuelle (p=0,38).
Icelandic: Visudyne misst minna en 3 línur í sjónskerpu samanborið við 72% sjúklinga sem fengu lyfleysu (p=0,38).
French: Il est conseillé d'utiliser des gants en latex ainsi que des lunettes protectrices.
Icelandic: Mælt er með notkun gúmmíhanska og hlífðargleraugna.
French: • Troubles généraux : douleur, augmentation de la pression artérielle, augmentation de la sensibilité et fièvre.
Icelandic: Sársauki, hækkaður blóðþrýstingur, aukið snertiskyn og hiti.
French: Traitement du second œil par Visudyne
Icelandic: Upplýsingar um Visudyne
French: Posologie
Icelandic: Lasleiki
French: L'occlusion des vaisseaux sanguins constituant le mécanisme d'action principal de la vertéporfine, il est en théorie possible que des agents comme les vasodilatateurs et ceux diminuant la coagulation et l'agrégation plaquettaire (par exemple les inhibiteurs du thromboxane A2) puissent antagoniser l'action de la vertéporfine.
Icelandic: Þar sem lokun blóðæða er helsti verkunarmáti verteporfins, er fræðilegur möguleiki á að lyf á borð við æðavíkkandi lyf og lyf sem draga úr blóðtappamyndun og samloðun blóðflagna (t.d. thromboxan A2 hemlar) geti komið í veg fyrir verkun verteporfins.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Après le traitement par Visudyne, vous pouvez ressentir des problèmes de vision, tels qu'une vision anormale ou une diminution de l'acuité visuelle, qui peuvent être temporaires.
Icelandic: Eftir meðferð með Visudyne geta komið fram sjóntruflanir, svo sem óeðlileg eða minnkuð sjón, sem geta verið tímabundnar.
French: Les réactions vasovagales et d'hypersensibilité sont associées à des signes généraux tels que syncope, sueurs, sensations vertigineuses, rash, dyspnée, bouffées vasomotrices ou modifications de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
Icelandic: Bæði æða- og skreyjutaugarviðbrögð og ofnæmisviðbrögð tengjast almennum einkennum eins og yfirliði, aukinni svitamyndun, sundli, útbrotum, mæði, roða og breytingum á blóðþrýstingi og hjartslætti.
French: • Effets indésirables au site de perfusion : comme pour d'autres types d'injections, des patients ont décrit des saignements au site de perfusion, un changement de la couleur de la peau et une hypersensibilité.
Icelandic: Eins og við á um aðrar inndælingar finna sumir sjúklingar fyrir blæðingu á stungustað, breyttum húðlit eða ofnæmi.
French: La présence de NVC occultes (fluorescence mal délimitée à l'angiographie) était autorisée.
Icelandic: Duldar CNV skemmdir (flúrskímun ekki vel afmörkuð á æðamynd) máttu vera til staðar.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle contient des informations importantes pour vous.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en þér verður gefið lyfið.
French: Chez les patients traités par une perfusion de Visudyne de 6 et 12 mg/m pendant 10 minutes, les Cmax sont respectivement de 1,5 et 3,5 µg/ml.
Icelandic: Cmax eftir 10 mínútna innrennsli 6 mg/m líkamsyfirborðs hjá markhópnum er um 1,5 μg/ml en
French: En conséquence, Visudyne ne doit pas être administré aux femmes allaitantes, ou bien l'allaitement doit être interrompu pendant les 48 heures suivant l'administration.
Icelandic: Því á ekki að gefa lyfið konum með barn á brjósti eða að stöðva brjóstagjöf í 48 klst.
French: Affections oculaires Fréquent
Icelandic: Eiturverkanir á augu
French: Le singulet d'oxygène entraîne des lésions au niveau des structures biologiques, conduisant à une occlusion vasculaire locale, des lésions cellulaires et, dans certaines conditions, la mort cellulaire.
Icelandic: Stakeindir súrefnis valda skemmdum á líffræðilegum byggingareiningum innan flæðissviðsins (diffusion range), sem leiðir til staðbundinnar æðalokunar, frumuskemmda og við vissar aðstæður frumudauða.
French: Capteurs de radicaux libres
Icelandic: Stakeindaeyðar (free radical scavengers)
French: ème mois, moins de 15 lettres (équivalent à 3 lignes) d'acuité visuelle (mesurée par échelle ETDRS) par rapport à la vision de départ.
Icelandic: Fyrsti endapunktur verkunar var svörunarhlutfall, skilgreint sem það hlutfall sjúklinga sem tapaði minna en 15 stöfum (samsvarar 3 línum) af sjónskerpu (metið með ETDRS-spjöldum) á 12. mánuði, samanborið við upphafsgildi.
French: Voie d'administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/börn.
French: • Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: • didanosine (voir également la rubrique 3 de cette notice)  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments contre le VIH.
Icelandic: • didanósín (sjá einnig kafla 3 í þessum fylgiseðli)  Látið lækninn vita ef þú tekur einhver af þessum HIV-lyfjum.
French: Vitekta doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Vitekta er til inntöku einu sinni á dag, með mat (sjá kafla 5.2).
French: Autres effets pouvant être observés au cours du traitement contre le VIH
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir við meðferð við HIV
French: Chez les patients déjà traités
Icelandic: Sjúklingar sem þegar hafa fengið meðferð
French: Vitekta est un traitement contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) pour l'adulte de 18 ans et plus.
Icelandic: Vitekta er meðferð við sýkingu af alnæmisveiru (HIV) hjá fullorðnum 18 ára og eldri.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Vitekta :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Vitekta er notað:
French: Si vous êtes intolérant au lactose ou si l'on vous a dit que vous présentiez une intolérance à d'autres sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Ef þú ert með óþol gegn laktósa, eða ef þér hefur verið sagt að þú sért með óþol gegn einhverjum öðrum sykurtegundum, ræddu þá við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
French: Informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur:
French: Vitekta doit toujours être pris avec certains autres médicaments contre le VIH.
Icelandic: Vitekta þarf alltaf að nota með tilteknum öðrum HIV-lyfjum.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um börn yngri en 18 ára.
French: La didanosine étant administrée à jeun, la didanosine doit être administrée au moins une heure avant ou deux heures après Vitekta (qui est administré avec de la nourriture).
Icelandic: Þar sem didanosín er gefið á fastandi maga skal gefa didanosín minnst einni klukkustund fyrir eða tveimur klukkustundum á eftir Vitekta (sem er gefið með mat).
French: L'elvitégravir est un substrat de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3, et un inhibiteur de l'OATP1B3 in vitro.
Icelandic: Elvitegravír er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3, og hemill OATP1B3 in vitro.
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Icelandic: B mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferð sé best
French: La sécurité et l'efficacité de l'elvitégravir chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun elvitegravírs hjá börnum á aldrinum 0 til innan við 18 ára (sjá kafla 5.1).
French: Le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament est de 1,37.
Icelandic: Meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð er 1,37.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à la progestérone ne sont pas connus.
Icelandic: Langtímaáhrif af umtalsverðri aukningu útsetningar fyrir prógesteróni eru ekki þekkt.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Vitekta sauf si vous et votre médecin décidez que c'est absolument nécessaire.
Icelandic: Ef þú ert þunguð skaltu ekki taka Vitekta nema læknirinn og þú ákveðið að brýn nauðsyn sé fyrir því.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et induise un risque de résistance à la rifamycine et, par conséquent, un échec thérapeutique.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur tvisvar í viku veitir hugsanlega ekki ákjósanlegustu útsetningu fyrir rifabútíni sem leiðir til hættu á ónæmi gegn rifamycíni og meðferðarbresti.
French: Aucune donnée permettant d'établir une recommandation sur la posologie chez les patients âgés de plus de 65 ans n'est disponible (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ráðlagðan skammt fyrir sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
French: • antimycobactériens : rifampicine
Icelandic: • lyf gegn mýkóbakteríum: rifampicín
French: Laque aluminique d'indigotine (E132), macrogol 3350 (E1521), alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203), talc (E553B), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).
Icelandic: Indígótín (E132), makrógól 3350 (E1521), pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203), talkúm (E553B), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172).
French: Une dose de 150 mg est recommandée :
Icelandic: 150 mg skammtur er ráðlagður:
French: 0,8 % (-17,7 % à 19,3 %)
Icelandic: 0,8% (-17,7% til 19,3%)
French: L'elvitégravir est principalement métabolisé par le CYP3A (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Elvitegravír umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A (sjá kafla 5.2).
French: Une dose de 85 mg est recommandée :
Icelandic: 85 mg skammtur er ráðlagður:
French: L'elvitégravir n'a présenté aucun effet inhibiteur sur la réplication du VHB ou du VHC in vitro.
Icelandic: Elvitegravír sýndi enga hemlun á eftirmyndun HBV eða HCV in vitro.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'elvitégravir n'ont pas été complètement évalués chez les personnes âgées (plus de 65 ans).
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs hafa ekki verið fyllilega metin hjá öldruðum (eldri en 65 ára).
French: Peu fréquent idées suicidaires et tentative de suicide (chez des patients présentant des antécédents de dépression ou de maladie psychiatrique), dépression, insomnie
Icelandic: Sjaldgæfar sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar þjást af þunglyndi eða geðsjúkdómi), þunglyndi, svefnleysi
French: Ces symptômes peuvent indiquer que votre système immunitaire amélioré lutte contre l'infection.
Icelandic: Þessi einkenni geta gefið til kynna að bætt ónæmiskerfi líkamans sé að berjast gegn sýkingu.
French: (Peuvent affecter jusqu'à 1 patient traité sur 100)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum sem meðhöndlaðir eru)
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Icelandic: Þetta lyf er ekki lækning við HIV-sýkingu.
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2013
Icelandic: 13. nόvember 2013
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous êtes intolérant au lactose ou à d'autres sucres.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú ert með óþol gegn laktósa eða óþol gegn öðrum sykurtegundum.
French: Les substitutions apparues le plus fréquemment dans les isolats du VIH-1 provenant des sujets traités par l'elvitégravir ont été les mutations T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) et N155H (n = 5) de l'intégrase.
Icelandic: Algengustu skiptihvörfin sem komu fram í HIV-1 stofnum úr sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með elvitegravíri voru T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) og N155H (n = 5) í samþættingu.
French: Atorvastatine Fluvastatine Pitavastatine Pravastatine
Icelandic: Flúvastatín Pitavastatín Pravastatín
French: Parmi ces 712 patients, 543 (269 sous elvitégravir et 274 sous raltégravir) et 439 (224 sous elvitégravir et 215 sous raltégravir) ont reçu, respectivement, au moins 48 et 96 semaines de traitement.
Icelandic: Af þessum 712 sjúklingum fengu 543 (269 elvitegravír og 274 raltegravír) og 439 (224 elvitegravír og 215 raltegravír) minnst 48 og 96 vikna meðferð, í þessari röð.
French: D'autres substitutions de l'intégrase ont été observées en culture cellulaire : H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q et R263K.
Icelandic: Önnur integrasa skiptihvörf sem fram komu í frumuræktuninni voru meðal annars H51Y, F121Y, S147G, S153Y, E157Q og R263K.
French: Certains médicaments ne doivent jamais être pris avec Vitekta :
Icelandic: Tiltekin lyf skal aldrei taka með Vitekta:
French: Si, pour quelque raison que ce soit, la prise de Vitekta est interrompue, demandez l'avis de votre médecin avant de recommencer à prendre des comprimés de Vitekta.
Icelandic: Vitekta er hætt af einhverjum ástæðum skaltu ræða við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Vitekta töflur.
French: N'arrêtez pas de prendre Vitekta sans en parler avec votre médecin.
Icelandic: Ekki hætta að taka Vitekta nema ræða við lækninn.
French: Si un patient oublie de prendre une dose de Vitekta et s'en aperçoit plus de 18 heures après, et que l'heure de la dose suivante est proche, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée mais simplement poursuivre le traitement normalement.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan hann átti að taka skammtinn af Vitekta og nánast er komið að næsta skammti, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
French: Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
French: Présentation : 1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
Icelandic: 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum.
French: • antiacides, utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou les reflux acides, tels que l'hydroxyde d'aluminium/de magnésium ou le carbonate de calcium (voir également la rubrique 3 de cette
Icelandic: sýrubindandi lyf, notuð til að meðhöndla brjóstsviða eða bakflæði, svo sem ál/magnesíum hýdroxíð eða kalsíumkarbónat (sjá einnig kafla 3 í þessum fylgiseðli)
French: Caractéristiques démographiques Âge médian, années (minmax)
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar Meðalaldur, ár (lágmarkhámark)
French: La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la
Icelandic: Tíðni eftirfarandi aukaverkana er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Vitekta.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Vitekta.
French: Qu'est-ce que Vitekta et dans quel cas est-il utilisé?
Icelandic: Upplýsingar um Vitekta og við hverju það er notað
French: Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem þegar hafa fengið meðferð
French: Taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL, n/N (%)
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml, n/N (%)
French: La Cmax et l'ASCtau de l'elvitégravir ont augmenté de 22 % et 36 % respectivement quand l'administration était accompagnée d'un repas léger et de 56 % et 91% quand elle était accompagnée d'un repas riche en graisses.
Icelandic: Cmax og AUCtau elvitegravírs jukust um 22% og 36% með léttri máltíð, en um 56% og 91% með mjög feitri máltíð, í þessari röð.
French: La résistance phénotypique à l'elvitégravir était, le plus souvent, associée aux substitutions primaires T66I, E92Q et Q148R de l'intégrase.
Icelandic: Svipgerðarónæmi gegn elvitegravíri tengdist oftast megin integrasa skiptihvörfunum T66I, E92Q og Q148R.
French: Vitekta 85 mg [sur l'emballage extérieur uniquement]
Icelandic: Vitekta 85 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'elvitégravir sur la fertilité humaine.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif elvitegravírs á frjósemi manna.
French: Le VIH produit une enzyme appelée intégrase du VIH.
Icelandic: HIV-veiran framleiðir ensím sem nefnist HIV integrasi.
French: Vitekta empêche cette enzyme de fonctionner et réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Icelandic: Vitekta stöðvar virkni þessa ensíms og dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 10,9 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10,9 mg laktósa (sem einhýdrat).
French: douleurs articulaires (surtout au niveau des hanches, des genoux et des épaules)
Icelandic: Merki um beindrep eru: stífleiki í liðum óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl)
French: En outre, les études in vitro ont montré que l'elvitégravir est un inducteur faible à léger des enzymes CYP1A2, CYP2C19 et CYP3A.
Icelandic: Auk þess hafa rannsóknir in vitro sýnt að elvitegravír er veikur eða vægur örvi CYP1A2, CYP2C19 og CYP3A ensíma.
French: Cette étude a été menée avec l'association à dose fixe elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir disoproxil en
Icelandic: Þessi rannsókn var framkvæmd með töflu með fastri skammtasamsetningu elvitegravírs/kóbísistats/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls.
French:  Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments ou tout autre médicament.
Icelandic:  Látið lækninn vita ef þessi eða einhver önnur lyf eru notuð.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue, avec de la nourriture.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt með mat á venjulegum
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
French: Laque aluminique d'indigotine (E132) Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) (E1203)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203)
French: Vitekta contient du lactose.
Icelandic: Vitekta inniheldur laktósa.
French: L'elvitégravir n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Icelandic: Elvitegravír hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
French: a La différence en pourcentage et l'IC à 95 % correspondant entre les groupes de traitement randomisés reposent sur
Icelandic: a Munur á hlutfalli og 95% CI á milli slembiraðaðra meðferðarhópa er byggður á venjulegri nálgun.
French: Vitekta 150 mg [sur l'emballage extérieur uniquement]
Icelandic: Vitekta 150 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
French: Des augmentations supplémentaires de la dose de ritonavir n'entraînent pas d'augmentations supplémentaires de l'exposition à l'elvitégravir.
Icelandic: Frekari aukning skammta af ritonavíri veldur ekki frekari útsetningu fyrir elvitegravíri.
French: Raltégravir (N = 351)
Icelandic: Raltegravír (N = 351)
French: • atazanavir et ritonavir
Icelandic: • atazanavíri og ritonavíri
French: Les données cliniques étant insuffisantes, l'association d'elvitégravir et de tipranavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir nægilegar klínískar upplýsingar er ekki mælt með samhliða notkun elvitegravírs og tipranavírs (sjá kafla 4.2).
French: Des isolats du VIH-1 présentant une diminution de la sensibilité à l'elvitégravir ont été sélectionnés en culture cellulaire.
Icelandic: HIV-1 stofnar með minnkað næmi gagnvart elvitegravíri hafa verið valdir í frumuræktun.
French: Certains patients prenant un traitement par une association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par la perte de l'afflux sanguin vers l'os).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsetta meðferð gegn retróveirum kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
French: À l'exception de Y143C/R/H, le VIH-1 avec les substitutions primaires T66K, Q148H/K/R ou N155H de l'intégrase, associées au raltégravir, est associé à une diminution de la sensibilité à l'elvitégravir.
Icelandic: Að undanskildum Y143C/R/H, eru megin skiptihvörf HIV-1 í tengslum við raltegravír, T66K, Q148H/K/R eða N155H í samþættingu sett í samhengi við minna næmi gagnvart elvitegravíri.
French: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % à 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % à 15,3 %)
Icelandic: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% til 7,5%) -1,5% (-18,2% til 15,3%)
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 6,2 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 6,2 mg laktósa (sem einhýdrat).
French: On ne sait pas si l'elvitégravir/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort elvitegravír/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
French: Elvitégravir (N = 351)
Icelandic: Elvitegravír (N = 351)
French: Les interactions entre l'elvitégravir et les médicaments pouvant potentiellement faire l'objet d'une co-administration sont listées dans le tableau 2 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement).
Icelandic: Milliverkanir milli elvitegravírs og lyfja sem hugsanlega eru gefin samhliða eru taldar upp í töflu 2 hér á eftir (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
French: La dose recommandée de Vitekta est d'un comprimé de 85 mg ou un comprimé de 150 mg à prendre par voie orale une fois par jour avec de la nourriture.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Vitekta er ein 85 mg tafla eða ein 150 mg tafla til inntöku einu sinni á dag með mat.
French: Dans l'étude GS-US-183-0145, des diarrhées ont été rapportées comme effet indésirable chez 7,1 % des sujets du groupe elvitégravir contre 5,3 % des sujets du groupe raltégravir.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-183-0145 var tilkynnt um niðurgang sem aukaverkun hjá 7,1% sjúklinga í elvitegravír hópnum og hjá 5,3% sjúklinga í raltegravír hópnum.
French: • idées suicidaires et tentatives de suicide (chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant)
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir og tilraunir til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar hafa þjáðst af
French: • si vous prenez l'un de ces médicaments : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, utilisés pour traiter l'épilepsie et prévenir les crises d'épilepsie rifampicine, utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections millepertuis (Hypericum perforatum), remède à base de plantes utilisé dans la dépression et l'anxiété ou produits en contenant
Icelandic: ef þú tekur eitt af þessum lyfjum: karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notuð til að meðhöndla flogaveiki og koma í veg fyrir flog rifampicín, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla berkla og aðrar sýkingar jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða eða lyf sem innihalda jurtina.
French: Cependant, les expositions maximales évaluées chez le lapin n'ont pas dépassé celles atteintes aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Hins vegar var hámarks útsetning sem metin var hjá kanínum ekki meiri en sem nemur meðferðaráhrifum (sjá kafla 5.3).
French: • bosentan, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire
Icelandic: • bósentan, til að meðhöndla lungnaháþrýsting
French: Le conditionnement suivant est disponible : boîte contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
Icelandic: Eftirtalin pakkningastærð er fáanleg: ytri öskjur sem innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum.