FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • eine Tablette morgens (50 mg pro Tag) bei Anwendung mit einem Sulfonylharnstoff; es kann auch eine geringere Dosis des Sulfonylharnstoffs erwogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu verringern.
Hungarian: • egy tabletta reggel (napi 50 mg), ha szulfonilureával együtt alkalmazzák.
German: • zusammen mit einem Sufonylharnstoff und Metformin (Tripletherapie) bei Patienten, deren Diabetes durch diese Arzneimittel sowie Diät und körperliche Bewegung nicht ausreichend kontrolliert werden kann;
Hungarian: • szulfonilureával és metforminnal együtt (hármas terápia), ha a beteg cukorbetegségét ezek a gyógyszerek önmagukban alkalmazva, diétával, testmozgással kiegészítve nem kezelik kielégítően;
German: 3 Flaschen
Hungarian: 3 flacons
German: Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Hungarian: Tartalom (koncentráció) Kiszerelés
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeich nung)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség
German: 1 Flasche
Hungarian: 1 flakon
German: Diese Veränderungen können bleibend sein.
Hungarian: Ezek a változások tartósan megmaradhatnak.
German: Empfohlene Dosierung bei Erwachsenen (einschließlich älterer Patienten)
Hungarian: Javasolt adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is)
German: Das ist ausreichend für einen Bedarf von 4 Wochen.
Hungarian: Ez négyheti alkalmazásra elegendő.
German: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Hungarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
German: Die Plasmaproteinbindung von Bimatoprost liegt bei ca. 88 %.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 88%.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konvention definiert:
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következők szerint van meghatározva:
German: 2 Jahre
Hungarian: 12 hónapos
German: Die Anwendung soll jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Hungarian: A szemcseppet mindennap azonos időpontban kell alkalmazni.
German: Nur zur einmaligen Verwendung.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra.
German: Das okuläre und systemische Sicherheitsprofil der Einzelkomponenten ist gut belegt.
Hungarian: Az egyes összetevők szemészeti és szisztémás biztonságossági profilja megfelelően megalapozott.
German: • Vermindertes sexuelles Verlangen, sexuelle Dysfunktion
Hungarian: • Csökkent szexuális vágy, szexuális funkciózavar;
German: Dies kann zu einer Reduzierung der systemischen Nebenwirkungen und zu einer höheren lokalen Wirksamkeit führen.
Hungarian: Ez a szisztémás mellékhatások mérséklődését és a helyi hatás erősödését eredményezheti.
German: • Niedriger Blutzucker
Hungarian: • Alacsony vércukorszint;
German: Im menschlichen Blut wird Bimatoprost vor allem im Plasma gefunden.
Hungarian: Az emberi vérben a bimatoproszt főleg a plazmában található.
German: In der Veröffentlichung von Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Hungarian: A Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. Juni 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. június 23.
German: Timolol kann in die Muttermilch gelangen.
Hungarian: A timolol bejuthat az anyatejbe.
German: Die Reaktion dieser Patienten muss sorgfältig überwacht werden.
Hungarian: Az ilyen betegek kezelésre adott válaszát szoros megfigyelés alatt kell tartani.
German: Lassen Sie das untere Lid los und schließen Sie Ihr Auge.
Hungarian: Engedje el az alsó szemhéjat, és csukja be a szemét.
German: Ein Kontakt mit weichen Kontaktlinsen muss vermieden werden.
Hungarian: Lágy kontaktlencsékkel való érintkezése kerülendő.
German: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Hungarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
German: Wenn ein Tropfen nicht in das Auge gelangt, versuchen Sie es nochmals.
Hungarian: Ha a csepp mellé megy, akkor próbálkozzon újra.
German: Die Anwendung von zwei topischen Betablockern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Egyszerre két helyi béta-blokkoló alkalmazása nem javasolt (lásd a 4.5 pont).
German: Die Langzeiteffekte einer verstärkten Irispigmentierung sind nicht bekannt.
Hungarian: A fokozott iris-pigmentáció hosszú távú hatásai nem ismertek.
German: Dadurch sinkt der Augeninnendruck.
Hungarian: Így csökkenti a szem belsejében uralkodó nyomást.
German: Manifeste Herzinsuffizienz, kardiogener Schock.
Hungarian: Igazolt szívelégtelenség, cardiogen shock.
German: Sie können die Tropfen in der Regel weiterverwenden, solange die Nebenwirkungen nicht schwerwiegend sind.
Hungarian: Általában tovább folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha a mellékhatások súlyosak.
German: Der Anästhesist muss informiert werden, wenn der Patient Timolol erhält.
Hungarian: Az aneszteziológust tájékoztatni kell arról, ha a beteg timololt kap.
German: Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände.
Hungarian: Mossa meg a kezét a szemcsepp alkalmazása előtt.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Anbruch wurde für 28 Tage bei 25 °C nachgewiesen.
Hungarian: A megbontott gyógyszerkészítmény 28 napig 25°C-on történő tárolás esetén kémiailag és fizikailag stabilnak mutatkozott.
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen und Atemproblemen, die lebensbedrohend sein können
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók duzzanatok kialakulásával és légzési nehézségekkel, amelyek életveszélyesek is lehetnek;
German: 2017;26(9):e214-e216, wurden vier eindeutige Fälle mit Halluzinationen im Zusammenhang mit der ophthalmologischen Anwendung von Timolol (Einzelwirkstoff) berichtet, alle bei älteren Patienten mit Begleiterkrankung des ZNS.
Hungarian: 2017;26(9):e214-e216 publikációban négy súlyos érzékcsalódásos esetről számolnak be szemészeti timolol (egyetlen hatóanyag) adása mellett, mindegyik idős betegeket érintett, egyidejű központi idegrendszert érintő betegséggel.
German: Aus mikrobiologischer Sicht liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen während des Gebrauchs in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 28 Tage bei 25 °C nicht überschreiten.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felhasználót terheli a felelősség, hogy a megbontott készítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de normál esetben 25°C-on 28 napig tartható el.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Mai 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. május 19.
German: Tatsächlich wurde für die Obergrenze des 95%igen Konfidenzintervalls ein Wert von 0,14 mm Hg in Woche 12 nicht überschritten.
Hungarian: A 95%-os CI felső határa valójában nem haladta meg a 0,14 Hgmm-ot a 12. héten.
German: Diese können 1 bis 9 von 100 Behandelten betreffen
Hungarian: Ezek 100 beteg közül 1-9-nél fordulhatnak elő
German: Informationen zur Reduzierung der systemischen Resorption, siehe Abschnitt 4.2.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentésének javasolt módját lásd a 4.2 pontban.
German: Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt.
Hungarian: Ez a folyadék folyamatosan távozik a szemből, és helyette új termelődik.
German: Es ist bekannt, dass ophthalmologische Betablocker (wie z. B. Timolol) in manchen Fällen systemische Nebenwirkungen verursachen können.
Hungarian: Ismert, hogy a szemészeti béta-blokkolók (amilyen például a timolol) egyes esetekben szisztémás mellékhatásokat okozhatnak.
German: Es kann bestätigt werden, dass in mehr als der Hälfte der Fälle Timolol-Augentropfen das einzige im Verdacht stehende Arzneimittel war, obgleich zusätzliche Risikofaktoren wie etwa ein höheres Alter, eine zugrunde liegende Erkrankung oder eine Begleitmedikation zu einem erhöhten Risiko beigetragen haben können.
Hungarian: Megállapították, hogy az esetek több mint felénél egyedül a timolol szemcseppek jöhettek szóba gyanús gyógyszerként, jóllehet a mellékhatásokhoz más kockázati tényezők, például az idős kor, az alapbetegség vagy az együttesen alkalmazott más gyógyszerek is hozzájárulhattak.
German: ▪ Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: In allen vier Fällen wurde über eine positive Dechallenge und Rechallenge berichtet.
Hungarian: Mind a négy eset pozitívnak bizonyult a megvonási és újraalkalmazási próbák során.
German: Wenden Sie die Augentropfen nicht an, während Sie Kontaktlinsen tragen.
Hungarian: Ne használja a szemcseppet kontaktlencse viselése közben.
German: Eine vermehrte systemische Resorption der Einzelwirkstoffe wurde nicht beobachtet.
Hungarian: Az egyes hatóanyagok szisztémás felszívódásának fokozódása nem volt megfigyelhető.
German: Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Hungarian: További információt a betegtájékoztatóban talál.
German: Dies hilft dabei, zu verhindern, dass GANFORT in den übrigen Körper gelangt.
Hungarian: Ez segít megakadályozni, hogy a GANFORT a teste más részeibe is eljusson.
German: Dieser Befund ist jedoch klinisch nicht relevant, weil bei Älteren ebenso wie bei Jüngeren die systemische Exposition nach Anwendung am Auge sehr gering war.
Hungarian: Azonban ennek nincs klinikai jelentősége, mivel a szisztémás expozíció szemészeti alkalmazás esetén mind a fiatalok, mind az idősek esetében rendkívül alacsony.
German: Bei Anwendung eines nasolakrimalen Verschlusses oder Schließen der Augenlider für zwei Minuten wird die systemische Resorption verringert.
Hungarian: Nazolakrimális okklúzió alkalmazásakor, illetve a szemhéjak 2 percre történő lecsukásakor csökken a szisztémás felszívódás.
German: Dieses Arzneimittel ist zur einmaligen Verwendung vorgesehen und enthält keine Konservierungsmittel.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri használatra szolgál, és nem tartalmaz tartósítószert.
German: Die Struktur des Prostamidrezeptors wurde jedoch noch nicht identifiziert.
Hungarian: A prosztamidreceptort azonban még nem azonosították szerkezetileg.
German: Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Hungarian: Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
German: Jede Flasche ist etwa zur Hälfte gefüllt und enthält 3 Milliliter Lösung.
Hungarian: Valamennyi tartály körülbelül félig van feltöltve, és 3 ml oldatot tartalmaz.
German: Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Anwendung dieses Arzneimittels heraus.
Hungarian: Ha kontaktlencsét hord, a gyógyszer alkalmazása előtt vegye ki kontaktlencséit.
German: Legen Sie den Kopf in den Nacken und sehen Sie nach oben.
Hungarian: Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezetre.
German: Wird eine Anwendung vergessen, ist die Therapie mit der nächsten planmäßigen Dosis fortzusetzen.
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a kezelést a következő ütemezett adaggal kell folytatni.
German: Nachdem das Behältnis aus dem Beutel entnommen wurde, innerhalb von 7 Tagen verwenden.
Hungarian: A tasakból kivett tartály 7 napon belül felhasználandó.
German: Daher ist es wichtig, GANFORT nur anweisungsgemäß anzuwenden und zu vermeiden, dass Flüssigkeit über die Wange oder andere Hautbereiche läuft.
Hungarian: Emiatt is fontos, hogy a GANFORT-ot az előírásoknak megfelelően alkalmazzák, és megakadályozzák, hogy lefolyjon az arcra vagy más bőrfelszínre.
German: Bei den therapeutischen Dosen von Timolol in Augentropfen ist es jedoch unwahrscheinlich, dass ausreichende Mengen in die Muttermilch gelangen, um beim Säugling klinische Symptome einer Betablockade hervorrufen zu können.
Hungarian: A timolol szemcseppek terápiás dózisa esetében azonban nem valószínű, hogy olyan mennyiség juthatna be az anyatejbe, ami a béta-blokád klinikai tüneteit váltaná ki a csecsemőben.
German: Vor Anwendung die Kontaktlinsen herausnehmen.
Hungarian: Használat előtt a kontaktlencsét vegye ki.
German: Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.
Hungarian: Ne használja a szemcseppet, ha a tartály nyakán lévő biztonsági zár az első használat előtt sérült.
German: Bei der Überlegung, ob die Anwendung morgens oder abends erfolgen soll, ist jedoch auch die Wahrscheinlichkeit der Therapietreue (Compliance) zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A reggeli vagy esti adagolás közti döntés meghozatalakor azonban figyelembe kell venni a beteg várható együttműködését is (lásd 5.1 pont).
German: Veränderungen der Irisfarbe aufgrund einer ophthalmischen Anwendung von Bimatoprost sind möglicherweise erst nach mehreren Monaten oder Jahren wahrnehmbar.
Hungarian: A bimatoproszt szemészeti alkalmazásakor megfigyelt iris-színváltozások akár hónapokig-évekig észrevétlenek maradnak.
German: Bei beiden Behandlungsgruppen ergab sich gegenüber dem Ausgangswert eine statistisch und klinisch signifikante mittlere Senkung des Augeninnendrucks des schlechteren Auges zu allen im Verlauf der Studie untersuchten Zeitpunkten (p < 0,001).
Hungarian: Mindkét kezelési csoport statisztikailag és klinikailag szignifikáns átlagos javulást (csökkenést) mutatott a kiinduláshoz képest a rosszabbik szem szembelnyomásértékében, minden kontroll időpontban, a teljes vizsgálat alatt (p < 0,001).
German: Bei gesunden Probanden wurden bis zu 67 % einer intravenös verabreichten Dosis über den Urin und 25 % der Dosis über die Fäzes ausgeschieden.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben az intravénás adag 67%-a a vizelettel és 25%-a a széklettel ürült.
German: Diese Dosen sind mindestens um das 7,5-fache höher als die Menge an Bimatoprost, die bei versehentlicher Einnahme des gesamten Inhalts einer Packung GANFORT Augentropfen im Einzeldosisbehältnis (90 Einzeldosisbehältnisse mit je 0,4 ml; 36 ml) durch ein Kind mit 10 kg Körpergewicht eingenommen werden würde [(36 ml x 0,3 mg/ml Bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Hungarian: Ezek az adagok legalább 7,5-szer magasabbak, mint az a bimatoproszt adag, amit egy 10 kg-os gyermek egy egész doboz GANFORT egyadagos szemcsepp (90 db 0,4 ml-es egyadagos tartály; összesen 36 ml) teljes tartalmának véletlen lenyelése esetén kap [36 ml x 0,3 mg/ml bimatoproszt)/10 kg; 1,08 mg/ttkg].
German: Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch.
Hungarian: Alkalmazza a következő adagot a szokásos időben.
German: Während Sie das Auge geschlossen halten, drücken Sie Ihren Finger gegen den Winkel des geschlossenen Auges (die Stelle, an der das Auge an die Nase angrenzt) und halten Sie den Finger zwei Minuten lang in dieser Stellung.
Hungarian: Miközben csukva tartja a szemét, nyomja ujjával a becsukott szeme sarkát (az orr felőli részen), és tartsa így 2 percig.
German: EU/1/06/340/003 5 Einzeldosisbehältnisse EU/1/06/340/004 30 Einzeldosisbehältnisse EU/1/06/340/005 90 Einzeldosisbehältnisse
Hungarian: EU/1/06/340/003 5 db egyadagos tartály EU/1/06/340/004 30 db egyadagos tartály EU/1/06/340/005 90 db egyadagos tartály
German: Dies kann ähnliche Nebenwirkungen wie bei „intravenös" und/oder „oral" verabreichten Betablockern verursachen.
Hungarian: Ez az intravénás és/vagy szájon át bevett béta-blokkolókhoz hasonló mellékhatásokat eredményezhet.
German: Betablocker können auch Anzeichen von Hyperthyreose maskieren.
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hyperthyreosis jeleit is.
German: Nach dem Anbrechen der Flasche können Augentropfen verunreinigt werden, was zu Augeninfektionen führen kann.
Hungarian: Felbontás után az oldat szennyeződhet, ami szemfertőzést okozhat.
German: Eine verstärkte systemische Betablockade (z. B. verlangsamter Puls, Depression) wurde während der kombinierten Behandlung mit CYP2D6-Hemmern (z. B. Quinidin, Fluoxetin, Paroxetin) und Timolol berichtet.
Hungarian: Fokozott szisztémás béta-blokádról (például csökkent szívfrekvencia, depresszió) számoltak be CYP2D6 inhibitorokkal (például kvinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinált kezelés alkalmazásakor.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
German: Benzalkoniumchlorid kann Berichten zufolge eine Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen.
Hungarian: Beszámolók szerint a benzalkónium-klorid keratopathia punctatát és/vagy toxikus ulceratív keratopathiát okozott.
German: Atemwegserkrankungen
Hungarian: Légzőszervi betegségek
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität bei hohen maternal-toxischen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak az anyára mérgező, nagy adagok esetében (lásd 5.3 pont).
German: In der EudraVigilance Datenbank wurden insgesamt 56 Fälle im Zusammenhang mit ophthalmologischen Timolol-Präparaten verzeichnet, darunter 5 Meldungen mit einem Bimatoprost-/TimololKombinationspräparat, bei denen es zu unterschiedlichen „Wahrnehmungsstörungen" kam, wie z. B.: Halluzination; Derealisation; akustische Halluzination; visuelle Halluzination.
Hungarian: Az EudraVigilance a szemészeti timolol kapcsán összesen 56 olyan esetről, köztük 5 bimatoproszt/timolol kombinált termékről számol be, amelyek kapcsán változatos „észlelési zavarokat" jelentettek, például: érzékcsalódás; derealizáció; érzékcsalódás, auditív; érzékcsalódás, vizuális.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Wirkungen auf das Auge
Hungarian: Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél fordulhatnak elő
German: Dabei war die systemische Resorption der beiden Einzelkomponenten minimal und wurde durch die gemeinsame Applikation in einer einzigen Formulierung nicht beeinflusst.
Hungarian: Az egyes összetevők szisztémás felszívódása minimális volt, és nem befolyásolta a két összetevő egy készítményben történő együttadása.
German: Bewahren Sie Lösungsreste nicht auf.
Hungarian: Ne őrizze meg a fel nem használt oldatot.
German: Der genaue Wirkmechanismus ist zwar nicht eindeutig geklärt, doch ist eine Hemmung der gesteigerten cAMP-Synthese infolge endogener β-adrenerger Stimulation wahrscheinlich.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de hatásában feltehetőleg szerepet játszik az endogén béta-adrenerg stimuláció következtében fellépő ciklikus AMP szintézis fokozódásának gátlása.
German: Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist Wirkungen auf das Auge
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert
German: Fertilität Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen von GANFORT auf die menschliche Fertilität vor.
Hungarian: Termékenység Nem áll rendelkezésre információ a GANFORT humán termékenységre kifejtett hatásáról.
German: Bronchospasmus (vor allem bei Patienten mit vorbestehender bronchospastischer Erkrankung)
Hungarian: Nem ismert bronchospasmus (főként meglévő bronchospasticus betegségben szenvedő betegeknél)2, asthma
German: Timolol ist ein nichtselektiver adrenerger β1- und β2-Rezeptorenblocker ohne nennenswerte sympathikomimetische Eigenwirkung, ohne direkte myokarddepressorische Wirkung und ohne lokalanästhetische (membranstabilisierende) Eigenschaften.
Hungarian: A timolol nem szelektív béta1- és béta2-adrenerg receptor blokkoló, nincsen jelentős intrinsic sympathomimeticus, közvetlen myocardialis depresszív, valamint helyi érzéstelenítő
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Bimatoprost/Timolol der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Bimatoprost/Timolol enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformationen, unverändert ist.
Hungarian: A bimatoprosztra/timololra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a bimatoproszt/timolol hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
German: Daher müssen Sie die Flasche vier Wochen nach dem erstmaligen Öffnen wegwerfen, auch wenn noch restliche Lösung enthalten ist.
Hungarian: Ezért felbontás után 4 héttel dobja el a tartályt még akkor is, ha esetleg van még benne oldat.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,4 ml Lösung.
Hungarian: Minden egyes egyadagos tartály 0,4 ml oldatot tartalmaz.
German: Notieren Sie als Erinnerungshilfe das Anbruchdatum auf dem dafür vorgesehenen Feld auf dem Umkarton.
Hungarian: Emlékeztetőül írja fel a felbontás dátumát a dobozon a megfelelő helyre.
German: Die mittlere Änderung des Augeninnendrucks des schlechteren Auges gegenüber dem Ausgangwert lag während des gesamten 12-wöchigen Studienzeitraums im Bereich von -9,16 bis -7,98 mm Hg bei der Gruppe mit der GANFORT Einzeldosis und im Bereich von -9,03 bis -7,72 mm Hg bei der Gruppe mit GANFORT Multidosis-Formulierung.
Hungarian: A 12 hetes vizsgálat alatt a rosszabbik szem szembelnyomásának kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása -9,16 és -7,98 Hgmm között volt a GANFORT egyadagos szemcseppet alkalmazó csoportban, míg -9,03 és -7,72 Hgmm között volt a GANFORT többadagos készítményt alkalmazó csoportban.
German: Die verstärkte Irispigmentierung wird wahrscheinlich bestehen bleiben und kann - wenn nur ein Auge behandelt wird - ein unterschiedliches Aussehen der Augen zur Folge haben.
Hungarian: A fokozott irispigmentáció valószínűleg tartós lesz, és különbséget okozhat a két szem külleme között, ha csak az egyik szemet kezelik.
German: GANFORT Arzneimittel
Hungarian: GANFORT gyógyszer
German: Gelegentlich wurde eine Mydriasis aufgrund der gleichzeitigen Anwendung von ophthalmischen Betablockern und Adrenalin (Epinephrin) berichtet.
Hungarian: Alkalmanként beszámoltak mydriasis kialakulásáról szemészeti béta-blokkoló és adrenalin (epinefrin)
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung der fixen Kombination von Bimatoprost / Timolol bei Schwangeren vor.
Hungarian: A bimatoproszt/timolol fix kombináció terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
German: Die Metabolisierung von Bimatoprost erfolgt danach durch Oxidation, N-Deethylierung und Glukuronidierung zu einer Vielzahl unterschiedlicher Metaboliten.
Hungarian: A bimatoprosztból azután oxidációval, N-deetilálódással és glükuronid képződéssel különböző metabolitok képződnek.
German: Die veränderte Pigmentierung wird durch einen erhöhten Melaningehalt in den Melanozyten und nicht durch eine Erhöhung der Melanozytenzahl verursacht.
Hungarian: A pigmentáció változását a melanocyták megnövekedett melanintartalma okozza, és nem a melanocyták számának növekedése.
German: Bei Patienten mit leichter/moderater chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ist GANFORT mit Vorsicht und nur dann anzuwenden, wenn der mögliche Nutzen das potentielle Risiko überwiegt.
Hungarian: Enyhe/közepes fokú krónikus obstruktív légúti betegségben (COPD) szenvedő betegeknél a GANFORT csak fokozott óvatosság mellett alkalmazható, és csak akkor, ha a várható előny felülmúlja a potenciális kockázatot.
German: Basierend auf diesen Ergebnissen wird empfohlen, „Halluzination" mit der Häufigkeit „Nicht bekannt" in den Abschnitt 4.8 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufzunehmen.
Hungarian: Ezek alapján a PRAC javasolja, hogy az „érzékcsalódás" mellékhatást „nem ismert" gyakorisággal fel kell tüntetni az alkalmazási előírás 4.8 pontjában.
German: • Depression, Gedächtnisverlust, Halluzination
Hungarian: • Depresszió, memóriazavar, érzékcsalódás;
German: Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt.
Hungarian: A szemben egy tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belső részét.
German: Das Risiko erhöht sich mit höherem Alter der Patienten, und auch die psychiatrische medizinische Vorgeschichte stellt eher einen Risikofaktor als einen Störfaktor (Confounder) für die Entwicklung von Halluzinationen nach der Anwendung von Timolol-haltigen Augentropfen dar.
Hungarian: Ez a kockázat idős korban megnőhet, a korábbi pszichiátriai megbetegedések pedig inkább kockázati, mint zavaró tényezőnek tűnnek a timololt tartalmazó szemcseppek alkalmazása nyomán kialakuló érzékcsalódások esetében.