FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Finnish: IDELVION 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 injektiopullo kuiva-ainetta
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Finnish: Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 2,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 100 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Finnish: Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 2,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 200 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
Finnish: 1 injektiopullo, joka sisältää kuiva-ainetta: 1000 IU albutrepenonakogi alfaa (400 IU/ml käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
Finnish: IDELVION 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
Finnish: IDELVION 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: Repeat every 24 - 72 hours for the first week, and then maintenance dose 1 - 2 times per week until bleeding stops and healing is achieved.
Finnish: Toista 24-72 tunnin välein ensimmäisen viikon ajan.
English: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
English: powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
Finnish: 1 injektiopullo, joka sisältää kuiva-ainetta: 2000 IU albutrepenonakogi alfaa (400 IU/ml käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
English: IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
Finnish: IDELVION 1000 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten albutrepenanokogi alfa Laskimoon
English: The reconstituted solution should be administered by slow intravenous injection.
Finnish: Käyttövalmis liuos annetaan hitaana injektiona laskimoon.
English: How to store IDELVION
Finnish: IDELVION-valmisteen säilyttäminen
English: After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Finnish: Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 2,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 400 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
English: IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Finnish: IDELVION 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 injektiopullo kuiva-ainetta
English: IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
Finnish: IDELVION 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 injektiopullo kuiva-ainetta
English: Pale yellow to white powder and clear, colourless solvent for solution for injection.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Vaaleankeltainen tai valkoinen injektio-kuiva-aine ja kirkas, väritön liuotin pH: 6,6-7,2
English: IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder
Finnish: IDELVION 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 injektiopullo kuiva-ainetta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 5 ml
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
English: The active substance in IDELVION is albutrepenonacog alfa (recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP)).
Finnish: IDELVION on hemofilialääke, joka korvaa elimistön oman verta hyydyttävän hyytymistekijä IX:n. IDELVION-valmisteen vaikuttava aine on albutrepenonakogi alfa (rekombinantti fuusioproteiini, joka koostuu ihmisen albumiiniin liitetystä ihmisen hyytymistekijästä IX [rIX-FP]).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml
Finnish: Liuotinpullon etiketti 2,5 ml
English: Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
English: Priapism.
Finnish: Priapismi.
English: This may be painful and can occur at any time.
Finnish: Ne voivat olla kivuliaita ja ilmaantua milloin tahansa.
English: Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista sivuvaikutuksista:
English: 2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
English: Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28. marraskuuta - 1. joulukuuta 2016
English: 4 - Possible side effects
Finnish: 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
English: It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
Finnish: On tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin, jos erektio kestää yli 2 tuntia ja erityisesti jos se on kivulias.
English: Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy poikkeuksellisen pitkään kestäviä tai toistuvia ja kivuliaita erektioita, olisi hakeuduttava välittömästi hoitoon.
English: Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
Finnish: Valmisteyhteenveto (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat valmisteet) 4.8.
English: During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
Finnish: Pojilla ja nuorilla voi hoidon aikana esiintyä odottamattomia ja pitkittyneitä erektioita.
English: Frequency: common
Finnish: Yleisyys ”yleinen”
English: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Finnish: Sairautta esiintyy pääasiassa dialyysihoidossa olevilla, loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla tai potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä kyseiselle oireyhtymälle, kuten proteiinin C tai S puutos, hyperfosfatemia, hyperkalsemia tai hypoalbuminemia.
English: On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
Finnish: <X> voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia ihosairauksia, kuten kalsifylaksian, joka voi alkaa kivuliaana ihottumana ja voi johtaa vakaviin komplikaatioihin.
English: Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects
Finnish: Pakkausseloste (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat lääkevalmisteet) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
English: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Finnish: Jos potilaalta diagnosoidaan kalsifylaksia, on aloitettava asianmukainen hoito ja harkittava <X>-hoidon lopettamista.
English: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Finnish: Kalsifylaksia on harvinainen oireyhtymä, jossa verisuonten kalkkiutuminen johtaa ihokuolioon ja johon liittyy korkea kuolleisuus.
English: Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
Finnish: Pakkausseloste (asenokumaroli, fenprokumoni) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
English: Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Finnish: Pitkittyneet ja toisinaan kivuliaat erektiot tai erektioiden lisääntyminen Esiintymistiheys tuntematon
English: Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
Finnish: Metyylifenidaatti - priapismi (EPITT no 18719)
English: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Finnish: Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Esiintymistiheys ”tuntematon”: Kalsifylaksia
English: Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
Finnish: Priapismi, erektioiden lisääntyminen ja pitkittynyt erektio Esiintymistiheys tuntematon
English: Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
Finnish: Metyylifenidaattivalmisteiden käytön yhteydessä on saatu ilmoituksia pitkittyneistä ja kivuliaista erektioista etenkin muutettaessa metyylifenidaattihoito-ohjelmaa.
English: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
Finnish: Vildagliptiini; Vildagliptiini, metformiini - pemfigoidi (EPITT no 18692)
English: Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Finnish: Valmisteyhteenveto (fluindioni, fenindioni)
English: Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kalsifylaksiasta K-vitamiinin antagonistia, mukaan lukien <X>, saavilla potilailla, myös ilman munuaissairautta.
English: Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): dekslansopratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, omepratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli - mahalaukun polyypit (EPITT no 18725)
English: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Finnish: Asenokumaroli; fenprokumoni; fluindioni; fenindionikalsifylaksis (EPITT no 18710)
English: Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Finnish: Valmisteyhteenveto (asenokumaroli, fenprokumoni)
English: Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common
Finnish: Ruoansulatuselimistö: Mahanpohjan rauhasen polyypit (hyvänlaatuiset) Yleisyys ”yleinen”
English: Benign polyps in the stomach
Finnish: Mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit
English: Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
Finnish: Rakkulaiset ja hilseilevät Hilseilevät ja rakkulaiset ihovauriot, mukaan lukien rakkulainen pemfigoidi Esiintymistiheys tuntematon
English: Ginger
Finnish: Inkivääri
English: EMA/HMPC/296580/2012
Finnish: EMA/HMPC/296580/2012 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
English: Moreover, these intended uses do not require medical supervision.
Finnish: Nämä käyttötarkoituksen mukaiset käytöt eivät myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
English: What is ginger?
Finnish: Mitä inkivääri on?
English: When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting.
Finnish: Kun serotoniini kiinnittyy näihin reseptoreihin, siitä aiheutuu pahoinvointia ja oksentelua.
English: Other information about ginger medicines
Finnish: Muita tietoja inkivääriä sisältävistä lääkkeistä
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään juurakon saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
English: Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Finnish: Tiedot inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa olisi saatava asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon lukuisia inkivääristä tehtyjä tutkimuksia, joissa tarkasteltiin sen tehoa eri vaivojen hoidossa.
English: The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut.
Finnish: Tarkkaa tapaa, jolla inkivääri vaikuttaa mahassa ja suolessa, ei täysin tunneta, mutta sen oletetaan vaikuttavan estämällä tiettyjä 5HT3-hormonin eli serotoniinin reseptoreita, jotka osallistuvat mahan ja suoliston pehmeiden lihasten supistumiseen.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on olemassa kirjallisuutta, josta saadaan tieteellistä näyttöä inkivääriä sisältävien lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing ginger.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä inkivääriä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
English: Further information on the risks associated with ginger medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoa inkivääriä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta ”All documents” löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
English: How are ginger medicines approved in the EU?
Finnish: Miten inkivääriä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
English: Detailed instructions on how to take ginger-containing medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet inkivääriä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
English: The results showed that ginger was more effective than placebo and as effective as other medicines in preventing motion sickness.
Finnish: Tulokset osoittivat, että inkivääri on lumelääkettä tehokkaampi ja yhtä tehokas kuin muut matkapahoinvoinnin ehkäisemiseen tarkoitetut lääkkeet.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of ginger.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat inkiväärin lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
English: Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with ginger, mostly affecting the stomach and gut: stomach upset, eructation (belching), dyspepsia (heartburn) and nausea (feeling sick).
Finnish: Inkivääristä on ilmoitettu yleisiä haittavaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta), jotka kohdistuvat pääasiassa mahaan ja suolistoon: vatsavaivat, röyhtäily, dyspepsia (närästys) ja pahoinvointi.
English: Herbal medicines containing ginger are usually available in solid forms and are taken by mouth.
Finnish: Inkivääriä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
English: It also concluded that, on the basis of its long-standing use, ginger can be used in adults to treat the symptoms of mild complaints affecting the stomach or gut (including bloating and flatulence), and in adults and children aged six and above to treat the symptoms of motion sickness.
Finnish: Lisäksi se päätti, että koska inkivääriä on käytetty pitkään, aikuiset voivat käyttää sitä lievien mahatai suolistovaivojen oireiden (mukaan luettuina turvotus ja ilmavaivat) hoitoon, ja että aikuiset ja vähintään 6-vuotiaat lapset voivat käyttää sitä matkapahoinvoinnin oireiden hoitoon.
English: Ginger is the common name for the whole or cut rhizome (underground stems) of the plant Zingiber officinale.
Finnish: Inkivääri on yleisnimi Zingiber officinale -nimisen kasvin kokonaiselle tai leikatulle juurakolle (maanalaisille varsille).
English: What are the risks associated with ginger medicines?
Finnish: Mitä riskejä inkivääriä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
English: What evidence supports the use of ginger medicines?
Finnish: Millainen näyttö tukee inkivääriä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
English: The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the prevention of nausea and vomiting in motion sickness are based on their ‘well-established use' in this indication.
Finnish: HMPC:n päätelmät inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä perustuvat niiden ”vakiintuneeseen käyttöön” tässä käyttöaiheessa.
English: The HMPC conclusions on the use of ginger medicines for the treatment of symptoms of motion sickness and of mild complaints affecting the stomach or gut are based on their ‘traditional use' in these indications.
Finnish: HMPC:n päätelmät inkiväärin käytöstä matkapahoinvoinnin oireiden hoidossa ja lievien maha- tai suolistovaivojen hoidossa perustuvat niiden ”perinteiseen käyttöön” näissä käyttöaiheissa.
English: The HMPC concluded that ginger can be used in adults to prevent nausea and vomiting in motion sickness.
Finnish: HMPC päätti, että aikuiset voivat käyttää inkivääriä matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi.
English: Further information on the HMPC assessment of ginger, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa ”All documents” on lisätietoja HMPC:n inkivääriä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
English: How does ginger work as a medicine?
Finnish: Miten inkivääri vaikuttaa lääkkeenä?
English: For more information about treatment with ginger, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta inkivääriä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: The herbal preparation is obtained by drying and powdering the rhizome.
Finnish: Kasvirohdostuotteita tehdään kuivaamalla ja jauhamalla juurakko.
English: For practical information about using ginger medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa inkiväärilääkkeiden käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: In particular, ginger has been compared with placebo (a dummy treatment) or other treatments in the prevention of nausea and vomiting in motion sickness.
Finnish: Inkivääriä on verrattu lumelääkkeeseen tai muihin lääkkeisiin matkapahoinvointiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä.
English: Any applications for the licensing of medicines containing ginger have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Finnish: Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
English: Date of first authorisation: 17 July 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2017
English: Trimbow contains a small amount of ethanol.
Finnish: Trimbow sisältää pienen määrän etanolia.
English: It is important to use Trimbow every day.
Finnish: On tärkeää ottaa Trimbow-valmistetta joka päivä.
English: What Trimbow is and what it is used for
Finnish: Mitä Trimbow on ja mihin sitä käytetään
English: Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Trimbow during pregnancy and during labour.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Trimbow-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
English: Do not stop using Trimbow or lower the dose, even if you are feeling better or you have no symptoms.
Finnish: Älä lopeta Trimbow-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
English: Content of the pack and other information What Trimbow contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Trimbow sisältää
English: If you use more Trimbow than you should
Finnish: Jos käytät enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi
English: If any of the above applies to you, tell your doctor before you use Trimbow.
Finnish: Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta.
English: Trimbow 87/5/9 mcg
Finnish: Trimbow 87/5/9 mikrog
English: Some medicines may increase the effects of Trimbow and your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking these medicines (including some medicines for HIV: ritonavir, cobicistat).
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Trimbow-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
English: Other medicines and Trimbow
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trimbow
English: Tell your doctor if you have used more Trimbow than you should and if you experience any of these symptoms.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi ja jos sinulla ilmenee joitakin näistä oireista.
English: Trimbow is a medicine to help breathing that contains the three active substances:
Finnish: Trimbow on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
English: Carcinogenicity studies have not been performed with Trimbow.
Finnish: Trimbow-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
English: Trimbow does not contain a high-dose inhaled corticosteroid, but your doctor may wish to measure the cortisol levels in your blood from time to time.
Finnish: Trimbow ei sisällä suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia, mutta lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kortisolipitoisuudet ajoittain.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Trimbow:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Trimbow-valmistetta:
English: If you use more Trimbow than you should, side effects, as described in section 4, may occur.
Finnish: Jos käytät enemmän Trimbow-valmistetta kuin sinun pitäisi, voi esiintyä haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
English: Tell your doctor if you have any of the following while using Trimbow as they could be symptoms of a lung infection (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Trimbow-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Trimbow and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
Finnish: Potilaille on kerrottava äkillisen ahdaskulmaglaukooman merkeistä ja oireista ja heitä on neuvottava lopettamaan Trimbow-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heille kehittyy jotain näistä merkeistä tai oireista.