FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek Inhixa dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn ved et uhell injiserer eller svelger Inhixa må de straks bringes til et sykehus for øyeblikkelig hjelp
Czech: Po prodělaném srdečním infarktu
Norwegian Bokmål: Etter hjerteinfarkt
Czech: Nízkomolekulární hepariny (LMWHs) jsou biologická léčiva.
Norwegian Bokmål: LMWH er biologiske legemidler.
Czech: Požadovaná dávka 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Czech: EXP Rekonstituovaný roztok je třeba použít během 8 hodin.
Norwegian Bokmål: EXP Den fortynnede oppløsningen skal brukes innen 8 timer.
Czech: Profylaxe sodnou solí enoxaparinu během 4 týdnů po operaci z důvodu rakoviny v břišní nebo pánevní oblasti statisticky výrazně snížila výskyt venograficky prokázané trombózy v porovnání s profylaxí sodnou solí enoxaparinu během jednoho týdne.
Norwegian Bokmål: Profylakse med enoksaparinnatrium i fire uker etter kreftkirurgi i abdomen eller underliv reduserte insidensen av venografisk påvist trombose signifikant sammenlignet med profylakse med enoksaparinnatrium i én uke.
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlouhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har resultert i forskjellig grad av nevrologisk skade, inklusiv langvarig eller permanent lammelse (se pkt.
Czech: - Další složkou je voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Poruchy imunitního systému o časté: alergická reakce o vzácné: anafylaktické reakce včetně šoku*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet o Vanlige: Allergiske reaksjoner o Sjeldne: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner inkl.
Czech: 8) Jehlu vytáhněte.
Norwegian Bokmål: 8) Fjern nålen ved å trekke den rett ut.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému o časté: krvácení, hemoragická anémie*, trombocytopenie, trombocytóza o vzácné: eozinofílie* o vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých byla trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer o Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose o Sjeldne: Eosinofili* o Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
Czech: U pacientů s vysokým rizikem krvácení se musí dávka snížit na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) při dvojitém cévním přístupu nebo na 75 IU/kg (0,75 mg/kg) při jednoduchém cévním přístupu.
Norwegian Bokmål: Til pasienter med høy risiko for blødning, bør dosen reduseres til 50 IE/kg (0,5 mg/kg) ved dobbel vaskulær adgang, eller 75 IE/kg (0,75 mg/kg) ved enkel vaskulær adgang.
Czech: Zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i slangene i dialysemaskinen
Czech: heparin aPTT upravovaný intravenózní léčbou n (%)
Norwegian Bokmål: aPTT-justert intravenøs heparinbehandling n (%)
Czech: Poruchy nervového systému • časté: bolest hlavy*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer o Vanlige: Hodepine*
Czech: U pacientů s poškozením funkce jater nebo ledvin nebo u těhotných žen by měly být vysoké objemy léčivých přípravků obsahujících benzylalkohol používány s opatrností a pouze v případě nutnosti kvůli riziku akumulace benzylalkoholu a jeho toxicity (metabolická acidóza).
Norwegian Bokmål: Store volum av medisinske produkter som inneholder benzylalkohol bør brukes med forsiktighet og bare hvis det er nødvendig hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, eller på gravide på grunn av risikoen for akkumulering av benzylalkohol og dets toksisitet (metabolisk acidose).
Czech: • vzácné: alopecie*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Alopesi*
Czech: VTE = venózní tromboembolická událost (DVT a/nebo PE) *interval spolehlivosti 95% pro rozdíly v léčbe celkové VTE byly:
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var:
Czech: Pro zajištění přesného odměření malého objemu injekce se doporučuje naředit léčivý přípravek na 300 IU/ml (3 mg/ml).
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktigheten til det lille volumet som skal injiseres anbefales det å fortynne legemidlet til 300 IE/ml (3 mg/ml).
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidl er skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
Czech: Poznámka pro předplněné injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodě 6.6)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte sprøyter med automatisk sikkerhetssystem: sikkerhetssystemet utløses når injeksjonen er ferdig (se pkt.
Czech: Při akutním STEMI se léčba začíná jednou i.v.
Norwegian Bokmål: Ved akutt STEMI innledes behandlingen med én i.v.
Czech: : vzestup krevních destiček > 400 x 10 9/l
Norwegian Bokmål: :Blodplater >400 g/l
Czech: Perkutánní koronární revaskularizace
Norwegian Bokmål: Perkutan koronar revaskularisering
Czech: • Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a pulmonální embolie (PE), mimo PE, která by mohla vyžadovat tromboembolickou léčbu nebo operaci.
Norwegian Bokmål: • Behandling av dyp venetrombose (DVT) og pulmonal emboli (PE), unntatt tilfeller av PE der det er sannsynlig at trombolytisk behandling eller kirurgi er påkrevd.
Czech: Pokud je potřeba dřívější předoperační profylaktické iniciace než 12 hodin (např. pacient s vysokým rizikem čekající na odloženou ortopedickou operaci), poslední injekce se nemá podat později než 12 hodin před operací a pokračovat 12 hodin po operaci.
Norwegian Bokmål: Ved behov for oppstart av preoperativ profylakse tidligere enn 12 timer (f.eks. høyrisikopasienter som venter på en utsatt ortopedisk kirurgi), bør siste injeksjon ikke gis senere enn 12 timer før operasjon og gjenopptas 12 timer etter operasjon.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL FRA SÅDANNE LEGEMIDLER
Czech: : jako je hematom, ekchymóza jinde než v místě vpichu, hematom v místě vpichu, hematurie, epistaxe a gastrointestinální krvácení
Norwegian Bokmål: Som hematom, ekkymose utenom injeksjonsstedet, sårhematom, hematuri, epistakse og gastrointestinal blødning.
Czech: Subkutánní injekce sodné soli enoxaparinu se podávaly do té doby, než byl pacient propuštěn z nemocnice nebo po dobu maximálně 8 dní (podle toho, k čemu došlo dříve).
Norwegian Bokmål: Subkutane injeksjoner med enoksaparinnatrium ble gitt inntil utskriving fra sykehus eller i maksimalt 8 dager, avhengig av hva som inntraff først.
Czech: • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchylnější na zlomeninu) po dlouhodobém používání
Norwegian Bokmål: • Beinskjørhet (osteoporose, en sykdom der bein brekker lettere enn vanlig) etter lang tids behandling
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Norwegian Bokmål: Andre lagringstider og -betingelser ved bruk er brukerens ansvar.
Czech: Nízká hmotnost
Norwegian Bokmål: Lav vekt
Czech: Viz. část "Nepoužívejte přípravek Inhixa".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Bruk ikke Inhixa».
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin nebo pokud jste těhotná nebo kojíte.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har en lever- eller nyresykdom, eller hvis du er gravid eller ammer.
Czech: U potkanů během kojení je hladina sodné soli enoxaparinu nebo metabolitů v mléku velmi nízká.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter er utskillelsen av enoksaparin eller metabolitter til melk vist å være svært liten.
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Lokal irritasjon, hudnekrose ved injeksjonsstedet
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly známky fetotoxicity a teratogenity (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke påvist føtotoksisitet eller teratogenisitet (se pkt.
Czech: Je charakterizován vysokou anti-Xa aktivitou (přibližně 100 IU/mg) a nízkou anti-IIa nebo antitrombinovou aktivitou (přibližně 28 IU/mg) s poměrem 3,6.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin har høy anti-Xa aktivitet (ca. 100 IE/mg) og lav anti-IIa eller antitrombin aktivitet (ca. 28 IE/mg) in vitro, med en ratio på 3,6.
Czech: Bez.
Norwegian Bokmål: eks.
Czech: INHIXA se může používat během kojení.
Norwegian Bokmål: Inhixa kan brukes under amming.
Czech: Dodávají se v balení po 1 nebo 5 injekčních lahvičkách.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: 1 eller 5 hetteglass.
Czech: Přípravek Inhixa obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder natrium
Czech: Strategie dávkování sodné soli enoxaparinu byla přizpůsobena pro pacienty se závažně zhoršenou funkcí ledvin a u starších pacientů ve věku nad 75 let.
Norwegian Bokmål: Dosering av enoksaparinnatrium ble justert for pasienter med alvorlig grad av nedsatt nyrefunksjon og for eldre ≥ 75 år.
Czech: Při i.v.
Norwegian Bokmål: En i.v.
Czech: V rámci každého orgánového systému jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí klesající závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene listet opp etter avtakende alvorlighetsgrad.
Czech: Uvědomte si, že v některých případech není možné dosáhnout přesné dávky kvůli kalibraci dílků na injekční stříkačce, v tu chvíli je potřeba objem zaokrouhlit na nejbližší hodnotu.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at det i enkelte tilfeller ikke er mulig å oppnå en eksakt dose pga. graderingen på sprøytene, og i slike tilfeller skal dosen rundes opp til nærmeste gradering.
Czech: Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis det er utgått på dato.
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av venøs tromboembolisk sykdom i forbindelse med kirurgi
Czech: • krvácení
Norwegian Bokmål: • Blødning
Czech: • Sodná sůl enoxaparinu se nedoporučuje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin
Norwegian Bokmål: • Enoksaparinnatrium er ikke anbefalt hos pasienter med terminal nyresykdom (kreatinin clearance
Czech: • méně časté: hepatocelulární poškození jater*,
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade*
Czech: Doporučuje se proto pečlivé klinické sledování a u pacientů starších 75 let léčených na STEMI je možné zvážit snížení dávky (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåking anbefales, og dosereduksjon kan vurderes hos pasienter over 75 år som behandles for STEMI (se pkt.
Czech: Tyto vlastnosti zahrnují ATIIIdependentní inhibici jiných koagulačních faktorů jako je faktor VIIa, indukci uvolňování endogenního inhibitora cesty tkáňového faktoru (TFPI, Tissue Factor Pathway Inhibitor) a snížené uvolňování von Willebrandova faktoru (vWF) z vaskulárního endotelu do krevního oběhu.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer ATIII-avhengig hemming av andre koagulasjonsfaktorer som faktor VIIa, induksjon av endogen Tissue Factor Pathway Inhibition (TFPI)-utskillelse, samt ved redusert utskillelse av von Willebrand faktor (vWF) fra vaskulært endotel inn i blodsirkulasjonen.
Czech: • vysoký počet krevních destiček
Norwegian Bokmål: • Høyt antall blodplater i blodet
Czech: - Ujistěte se, že víte, jak velkou dávku si máte podat.
Norwegian Bokmål: - Pass på at du vet hvor mye du skal injisere.
Czech: • kožní vyrážka (pupínky, kopřivka)
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (eksem, elveblest, urtikaria)
Czech: • Nízká hmotnost
Norwegian Bokmål: • Lav vekt
Czech: 1) Zastavení zvětšování existujících krevních sraženin.
Norwegian Bokmål: 1) Forhindrer allerede eksisterende blodpropper i å bli enda større.
Czech: Stejně je potřeba zvážit posunutí času podle podání sodné soli enoxaparinu o nejméně 4 hodiny po spinální/epidurální punkci nebo po odstranění katetru.
Norwegian Bokmål: På samme måte bør det vurderes å ikke bruke enoksaparinnatrium før minst 4 timer etter spinal/epiduralpunksjon eller etter at kateteret er fjernet.
Czech: • Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku Inhixa a budete si ho podávat sám(a) (viz. níže návod k použití, jak postupovat).
Norwegian Bokmål: • Du kan bli nødt til å fortsette å bruke Inhixa når du kommer hjem, og må da injisere det selv (se instruksjoner nedenfor om hvordan dette skal gjøres).
Czech: Trombocytopenie a trombocytóza Třídy orgánových systémů
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose Organklassesystem
Czech: Vyšší výskyt gastrointestinálního krvácení byl podobný v obou skupinách (0,8 % se sodnou solí enoxaparinu oproti 0,7 % s heparinem).
Norwegian Bokmål: Insidensen av hjerneblødning var sammenlignbar i de to gruppene (0,8 % for enoksaparinnatrium versus 0,7 % for heparin).
Czech: Tato studie shrnovala pacienty se srdečním selháním (NYHA třída III nebo IV); akutním respiračním selháním nebo komplikovanou chronickou respirační insuficiencí a akutní infekcí nebo akutním revmatem; pokud je to spojeno alespoň s jedním VTE rizikovým faktorem (věk ≥75 let, rakovina, předcházející VTE, obezita, cévní varixy, hormonální léčba a chronické srdeční nebo respirační selhání).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter med hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), akutt respirasjonssvikt eller komplisert kronisk respiratorisk insuffisiens, og akutt infeksjon eller akutt reumatisme, og med minst én risikofaktor for VTE (alder ≥75 år, kreft, tidligere VTE, fedme, åreknuter, hormonbehandling, og kronisk hjertesvikt eller respirasjonssvikt).
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku Inhixa.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har nyreproblemer kan dosen du får av Inhixa være lavere.
Czech: • Obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodin.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dosering er 75 IE (0,75 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Czech: Uzlíky (zatvrdliny) v místě injekce (zánětlivé uzlíky, které nebyly cystickým obalem enoxaparinu).
Norwegian Bokmål: Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Czech: Poměr venózního tromboembolismu na konci zaslepené fázi studie byl 12,0 % (n=20) ve skupině placeba a 4,8 % (n=8) ve skupině se sodnou solí enoxaparinu; p=0,02.
Norwegian Bokmål: Raten av venøs tromboembolisme på slutten av den dobbelblindede fasen var 12,0 % (n=20) i placebogruppen og 4,8 % (n=8) i enoksaparinnatrium-gruppen; p=0,02.
Czech: Jak přípravek Inhixa uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Inhixa
Czech: - Zkontrolujte si břicho, abyste zjistili, zda poslední injekce nezpůsobila zarudnutí, změnu barvy kůže, otok, mokvání nebo zda místo není stále bolestivé.
Norwegian Bokmål: - Se på magen din for å kontrollere om den siste injeksjonen ga noen rødhet, endringer i fargen på huden, hevelse, utsiving av væske eller om injeksjonsstedet fremdeles gjør vondt.
Czech: Při kontinuálních technikách se má zachovat podobný posun nejméně 12 hodin před odstraněním katetru.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 12 timers opphold før kateteret fjernes.
Czech: Tento časový posun musí vycházet z vyhodnocení poměru prospěch - riziko s ohledem na riziko trombózy i krvácení v kontextu léčby a rizikových faktorů konkrétního pacienta.
Norwegian Bokmål: Utsettelsen må være basert på en nytte/risikovurdering der det tas hensyn til risiko for trombose og risiko for blødning i forbindelse med prosedyren og pasientens risikofaktorer.
Czech: Tím se lék dostane do tukové tkáně břicha.
Norwegian Bokmål: Dette vil sende legemidlet inn i fettvevet på magen.
Czech: Přibližně 3 měsíce po zařazení zůstával výskyt VTE statisticky významně nižší ve skupině léčené sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg) v porovnání se skupinou léčených placebem.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 måneder etter inklusjon forble insidensen av VTE signifikant lavere i gruppen som ble behandlet med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium versus placebogruppen.
Czech: Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny UltraSafe Passive krytem jehly.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan i tilegg være utstyrt med et UltraSafe Passive nålebeskytter.
Czech: Neexistují klinické údaje související s enoxaparienem sodným týkající se fertility.
Norwegian Bokmål: Kliniske data for enoksaparinnatrium og fertilitet mangler.
Czech: Proto se doporučuje pečlivé sledování takových pacientů (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk overvåkning er derfor anbefalt hos disse pasientene (se pkt.
Czech: • Při akutním STEMI se léčba začíná jednou i.v.
Norwegian Bokmål: • Ved akutt STEMI bør behandlingen innledes med én enkelt i.v.
Czech: Srdeční infarkt typu NSTEMI:
Norwegian Bokmål: NSTEMI-hjerteinfarkt:
Czech: VTE = venózní tromboembolické události, které zahrnovaly DVT, PE a smrt z důvodu tromboembolie * p hodnota oproti placebu = 0,0002
Norwegian Bokmål: DVT, PE, og dødsfall der tromboembolisme ble vurdert å være opprinnelsen * p-verdi versus placebo =0,0002
Czech: Benzylalkohol může také kvůli zvýšenému riziku akumulace způsobit toxické reakce u kojenců a dětí do 3 let (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake giftige reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år på grunn av økt risiko for akkumulering (se avsnitt 4.4).
Czech: Riziko HIT je vyšší u pacientů po operaci a nejvíce po operaci srdce a u onkologických pacientů.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIT er høyere hos postoperative pasienter, og særlig etter hjertekirurgi og hos kreftpasienter.
Czech: • Perkutánní koronární revaskularizace
Norwegian Bokmål: • Perkutan koronar revaskularisering
Czech: Léčba pacientů s nestabilní anginou a non-Q MI
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk
Czech: 2) Brání vzniku krevních sraženin ve Vaší krvi.
Norwegian Bokmål: 2) Forhindrer at nye blodpropper dannes.
Czech: Zavedení a odstranění katetru nebo lumbální punkce je nejvhodnější provést v době, kdy je antikoagulační aktivita sodné soli enoxaparinu nízká, přesné načasování pro dosažení dostatečně nízké antikoagulační aktivity u konkrétního pacienta však není známo.
Norwegian Bokmål: Plassering og fjerning av epiduralkateter eller spinalpunktur bør helst utføres når den antikoagulerende effekten av enoksaparinnatrium er lav, men presis fastsettelse av tidspunktet hvor tilstrekkelig lav antikoagulerende effekt er oppnådd hos hver enkelt pasient er ikke kjent.
Czech: Injekce se má podat do levé a pravé anterolaterální nebo posterolaterální části břišní stěny.
Norwegian Bokmål: Man bør bytte på injeksjonssted mellom høyre og venstre anterolaterale eller posterolaterale side av mageregionen/abdomen.
Czech: Kromě anti-Xa/IIa aktivity byly u zdravých subjektů, pacientů i neklinických modelů zjištěny další antikoagulační a antiflogistické vlastnosti sodné soli enoxaparinu.
Norwegian Bokmål: I tillegg til anti-Xa/IIa-aktivitet er også andre antitrombotiske og antiinflammatoriske egenskaper ved enoksaparin blitt identifisert hos friske frivillige og pasienter og i ikke-kliniske modeller.
Czech: Při kontinuálních technikách se má zachovat podobný posun nejméně 24 hodin před odstraněním katetru.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlige teknikker skal det på samme måte være minst 24 timers opphold før kateteret fjernes.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inhixa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Inhixa
Czech: Náhodné předávkování sodnou solí enoxaparinu po intravenózním, mimotělním či subkutánním podání může vést ke krvácivým komplikacím.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose av enoksaparinnatrium etter intravenøs, ekstrakorporal eller subkutan administrasjon kan gi blødningskomplikasjoner.
Czech: Léčbu perorálními antikoagulancii je třeba začít, když je to vhodné (viz „Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a perorálními antikoagulancii" na konci bodu 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med et oralt antikoagulasjonspreparat startes når det er hensiktsmessig (se «Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia» i slutten av pkt.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor enoksaparinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Pokud se vyskytne, je nutné vyšetřit původ krvácení a začít vhodnou léčbu.
Norwegian Bokmål: Dersom blødning inntreffer, må årsagen til blødningen finnes og relevant behandling iverksettes.
Czech: Pokud jde o poměr krvácení nebo jiných komplikací během zaslepené nebo sledovací fáze, nebyly žádné rozdíly.
Norwegian Bokmål: blødninger eller andre komplikasjoner i den dobbelblindede perioden eller oppfølgingsperioden.
Czech: Je to proto, neboť tento přípravek se podává ve formě injekce.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det skal injiseres.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Norwegian Bokmål: 6.6 6.3 Holdbarhet
Czech: všichni léčení pacienti s DVT s PE nebo bez něj celkové VTE (%)
Norwegian Bokmål: Alle behandlede DVT-pasienter med eller uten PE Total VTE (%)
Czech: Nepoužívejte přípravek Inhixa: - jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Inhixa: - Dersom du er allergisk overfor enoksaparinnatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Výskyt krvácení celkově byl 8,6 % a výskyt velkého krvácení 1,1 % ve skupině placeba, 11,7 % a 0,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) a 12,6 % a 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av total og alvorlig blødning var henholdsvis 8,6 % og 1,1 % i placebogruppen, 11,7 % og 0,3 % i 2000 IE (20 mg) enoksaparinnatriumgruppen, og 12,6 % og 1,7 % i 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatriumgruppen.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu je biologické léčivo získané alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu derivovaného z prasečí střevní sliznice.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er en biologisk substans som er fremstilt ved alkalisk depolymerisering av heparin benzylester utvunnet fra mukosa i svinetarm.
Czech: Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat sám, je potřeba jej upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci, která je součástí balení.
Norwegian Bokmål: Ved selvadministrering skal pasienten rådes til å følge instruksjonene i pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakken.
Czech: Nepoužitý lék zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: Kast alt ubrukt legemiddel.
Czech: Pokud se plánuje epidurální anestezie, doporučuje se nejdříve ukončit léčbu sodnou solí enoxaparinu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom epiduralanestesi er planlagt anbefales det å avslutte behandlingen med enoksaparinnatrium på forhånd (se pkt.
Czech: Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antikoagulancii
Norwegian Bokmål: Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia
Czech: Ačkoliv nejsou doporučeny úpravy dávkování u pacientů se středně závažnou (clearance kreatininu 30-50 ml/min) a mírnou (clearance kreatininu 50-80 ml/min) poruchou funkce ledvin, je vhodné pečlivé klinické monitorování.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger anbefaling om dosejustering hos pasienter med moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og lett (kreatininclearance 50-80 ml/min) nedsatt nyrefunksjon, anbefales nøye klinisk overvåking.
Czech: Jakmile odstraníte kryt, nedovolte, aby se jehla čehokoliv dotkla.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, må ikke nålen ikke røre noe som helst.
Czech: Mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka, problémy s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyku,
Norwegian Bokmål: Tegn på en allergisk reaksjon inkluderer: utslett, problemer med å svelge eller puste, opphovning av lepper, ansikt, svelg eller tunge.