FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tabela 10a Tratamento de primeira linha de leucemia linfocítica crónica Resumo dos resultados de eficácia para rituximab com FC vs FC em monoterapia - a mediana de tempo de observação foi de 48,1 meses Parâmetro de eficácia
Romanian: Tabel 10a Tratamentul de primă linie al leucemiei limfocitare cronice Privire generală asupra rezultatelor eficacităţii pentru rituximab plus FC vs. monoterapia FC - timp median de observaţie 48,1 luni
Portuguese: Estes sintomas são geralmente reversíveis com a interrupção da perfusão de rituximab e a administração de um antipirético, de um fármaco antihistamínico e, ocasionalmente, oxigénio, soro fisiológico intravenoso ou broncodilatadores e glucocorticoides se necessário.
Romanian: Aceste simptome sunt în general reversibile ca urmare a întreruperii perfuziei cu rituximab şi administrării unui antipiretic, a unui antihistaminic şi ocazional, a oxigenului, a unei soluţii saline administrate intravenos sau a unor bronhodilatatoare şi glucocorticoizi, dacă este necesar.
Portuguese: Ritemvia deve ser administrado em duas perfusões IV de 500 mg separadas por duas semanas, seguidas de uma perfusão IV de 500 mg a cada 6 meses daí em diante.
Romanian: Ritemvia se va administra sub forma a două perfuzii de 500 mg pe cale intravenoasă separate printrun interval de două săptămâni, ulterior administrându-se câte o perfuzie intravenoasă de 500 mg la intervale de 6 luni.
Portuguese: Se estiver a receber Ritemvia com quimioterapia Ritemvia ser-lhe-á administrado no mesmo dia que a sua quimioterapia.
Romanian: Ritemvia vi se va administra în aceeaşi zi cu chimioterapia.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 indivíduos): aumento temporário da quantidade de alguns tipos de anticorpos no sangue (chamados imunoglobulinas - IgM), distúrbios químicos no sangue causados pelo colapso de células cancerosas a morrer danos nos nervos das pernas e braços, paralisia do rosto insuficiência do coração inflamação dos vasos sanguíneos, incluindo aqueles que originam sintomas na pele insuficiência respiratória danos na parede intestinal (perfuração) problemas na pele graves causando bolhas que podem ser ameaçadoras da vida.
Romanian: creştere temporară a cantităţii anumitor tipuri de anticorpi în sânge (numiţi imunoglobuline - IgM), tulburări chimice în sânge cauzate de descompunerea celulelor canceroase moarte afectare a nervilor de la nivelul braţelor şi picioarelor, paralizie a feţei insuficienţă cardiacă inflamare a vaselor de sânge, inclusiv cele care determină simptome la nivelul pielii insuficienţă respiratorie deteriorare a peretelui intestinal (perforare)
Portuguese: O benefício do tratamento de manutenção com rituximab foi confirmado em todos os subgrupos analisados, independentemente do regime de indução (CHOP ou R-CHOP) ou da qualidade da resposta ao tratamento de indução (CR ou PR) (Tabela 9).
Romanian: NR: neatins; a: aplicabil numai la pacienţii care au prezentat RC Beneficiul tratamentului de întreţinere cu rituximab a fost confirmat în toate subgrupurile analizate, indiferent de schema terapeutică de inducţie (CHOP sau R-CHOP) sau de calitatea răspunsului la tratamentul de inducţie (RC sau RP) (Tabel 9).
Portuguese: 2Informação detalhada sobre as reações relacionadas com a perfusão é fornecida na descrição da secção de reações adversas a medicamentos selecionadas.
Romanian: 2 Detaliile referitoare la reacţiile legate de perfuzie sunt prezentate la punctul în care sunt descrise reacţiile advers e s electate.
Portuguese: Ocorridos várias vezes até vários meses após o final da terapêutica com rituximab 6 observado principalmente em doentes com condição cardíaca prévia e/ou quimioterapia cardiotóxica e foram maioritariamente associados a reações relacionadas com a perfusão 7 inclui casos fatais
Romanian: 6 observate în principal la pacienţii cu afecţiuni cardiace preexistente şi/sau chimioterapie cardiotoxică şi au fost asociate mai ales cu reacții cauzate de perfuzie 7 include cazuri letale
Portuguese: Ritemvia é usado no tratamento de doentes com pênfigo vulgar moderado a grave.
Romanian: Ritemvia este indicată pentru tratamentul pacienţilor cu pemfigus vulgar moderat până la sever.
Portuguese: Informação limitada de um estudo em doentes com LLC recidivante/refratária sugere que o tratamento com rituximab pode também agravar a consequência da infeção primária pelo vírus da hepatite B. O rastreio do vírus da hepatite B (VHB) deve ser realizado em todos os doentes antes do início do tratamento com rituximab.
Romanian: LLC refractară/cu recăderi sugerează că tratamentul cu rituximab poate avea drept efect şi înrăutăţirea rezultatului infecţiilor primare cu virusul hepatitei B.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 indivíduos): problemas de coagulação do sangue, diminuição da produção de glóbulos vermelhos e aumento da destruição dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica aplásica), inchaço/aumento dos nódulos linfáticos humor abatido e perda de interesse ou prazer na realização de atividades, nervosismo problemas do paladar - tais como alteração do paladar
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): probleme de coagulare a sângelui, scădere a producţiei de celule roşii din sânge şi creştere a distrugerii celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică aplastică), umflare sau mărire a nodulilor limfatici scădere a dispoziţiei şi pierdere a interesului sau plăcerii în activităţi obişnuite,
Portuguese: Cardiopatias angina de peito, fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio flutter auricular
Romanian: Tulburări cardiace angină pectorală, fibrilaţie atrială, insuficienţă cardiacă,
Portuguese: Tempo até novo tratamento
Romanian: (DFS)** Timpul până la un nou tratament
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão Rituximab está associado a reações relacionadas com a perfusão, as quais podem estar relacionadas com a libertação de citoquinas e/ou outros mediadores químicos.
Romanian: Reacţii cauzate de perfuzie Tratamentul cu rituximab este asociat cu reacţii cauzate de perfuzie (IRR), ce pot fi asociate cu eliberarea de citokine şi/sau alţi mediatori chimici.
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia, utilizada como tratamento de manutenção em doentes com linfoma folicular recidivante/refratário, que tenham respondido ao tratamento de indução, é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrado cada 3 meses (com início 3 meses após a última dose da terapêutica de indução), até à progressão da doença ou por um período máximo de dois anos (8 perfusões no total).
Romanian: Doza recomandată de Ritemvia utilizat ca tratament de întreţinere pentru pacienţii cu limfom folicular refractar/recidivat care au răspuns la tratamentul de inducţie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală o dată la 3 luni (începând la 3 luni după ultima doză a tratamentului de inducţie) până la progresia bolii sau pentru o perioadă de maximum doi ani (8 perfuzii, în total).
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia, utilizada como tratamento de manutenção em doentes com linfoma folicular não tratado previamente, que tenham respondido ao tratamento de indução, é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrado cada 2 meses (com início 2 meses após a última dose da terapêutica de indução), até à progressão da doença ou por um período máximo de dois anos (12 perfusões no total).
Romanian: Doza recomandată de Ritemvia utilizat ca tratament de întreţinere pentru pacienţii cu limfom folicular netratat anterior care au răspuns la tratamentul de inducţie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală o dată la 2 luni (începând la 2 luni după ultima doză a tratamentului de inducţie) până la progresia bolii sau pentru o perioadă de maximum doi ani (12 perfuzii, în total).
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos):
Romanian: Grupe speciale de pacienţi - rituximab în monoterapie Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani):
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos alopecia necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de StevensJohnson5
Romanian: (sindrom Lyell), sindrom StevensJohnson5
Portuguese: Ritemvia é indicado no tratamento de doentes com pênfigo vulgar (PV) moderado a grave.
Romanian: Pemfigus vulgar Ritemvia este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu pemfigus vulgar (PV) moderat până la sever.
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia, em monoterapia, utilizada como terapêutica de indução em doentes adultos com linfoma folicular de grau III-IV que sejam quimioresistentes ou que estejam na sua segunda ou subsequente recidiva após quimioterapia é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrado sob a forma de uma perfusão intravenosa, uma vez por semana, durante quatro semanas.
Romanian: Doza recomandată de Ritemvia în monoterapie utilizat ca tratament de inducţie pentru pacienţii adulţi cu limfom folicular stadiul III-IV, chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie este: 375 mg/m2 suprafaţă corporală, administrată în perfuzie intravenoasă, o dată pe săptămână, timp de patru săptămâni.
Portuguese: Taxa de resposta global* Valor de p do teste do qui-quadrado
Romanian: Valorile p din testul Chi-pătrat
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a ser tratada com Ritemvia.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Ritemvia.
Portuguese: Reações adversas medicamentosas rituximab + dose baixa de prednisona (n Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Romanian: Reacţia adversă indusă de medicament rituximab + prednison în doză redusă (n =
Portuguese: O teste estatístico "primário" para "resposta" foi o teste de tendência para a CR versus PR versus não-resposta (p < 0,0001) Abreviaturas: NA: não disponível; ORR: taxa de resposta global; CR: resposta completa; PR: resposta parcial
Romanian: Testul statistic "primar" pentru "răspuns" a fost testul trend pentru RC versus RP versus non-responsivi (p < 0,0001)
Portuguese: Ritemvia, em associação com glucocorticoides, é indicado para o tratamento da granulomatose com poliangite (de Wegener) (GPA) e da poliangite microscópica (PAM) ativas e graves em doentes adultos.
Romanian: Ritemvia, administrat în asociere cu glucocorticoizi, este indicat pentru inducerea remisiunii la pacienţii adulţi cu granulomatoză cu poliangeită (Wegener) (GPA) activă, severă şi poliangeită microscopică (MPA).
Portuguese: Reação adversa
Romanian: Reacţii adverse posibile
Portuguese: O tratamento de manutenção com rituximab consistiu numa perfusão única de rituximab de 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada cada 2 meses, até à progressão da doença ou por um período máximo de dois anos.
Romanian: Tratamentul de întreţinere cu rituximab constă în administrarea unei perfuzii de rituximab, 375 mg/m2 suprafaţă corporală la fiecare 2 luni, până la progresia bolii sau pentru o perioadă de maximum doi ani.
Portuguese: Se for necessária vacinação sem agentes virais vivos durante o tratamento com rituximab, esta deve ser completada pelo menos 4 semanas antes do início do ciclo seguinte de rituximab.
Romanian: Dacă sunt necesare vaccinuri inactive în timpul terapiei cu rituximab, acestea trebuie finalizate cu cel puţin
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
Romanian: Grupe speciale de pacienţi - rituximab în terapie asociată Pacienţi vârstnici (≥ 65 ani)
Portuguese: Infeções por hepatite B
Romanian: hepatita B
Portuguese: † Resultado na semana 24 Diferença significativa de placebo + MTX no ponto de tempo primário: ***p ≤ 0,0001
Romanian: † Rezultat la săptămâna 24 Diferenţa semnificativă faţă de placebo la momentul principal de evaluare:
Portuguese: No entanto, os tamanhos da amostra eram pequenos.
Romanian: (> 70 ani), dar grupurile de testat au fost mici.
Portuguese: Tratamento inicial, doença volumosa, 4 doses, uma dose uma vez por semana Nos dados agrupados de três ensaios clínicos, 39 doentes com LNH das células B folicular ou de baixo grau, com doença volumosa (lesões individuais de diâmetro ≥ 10 cm), recidivante ou resistente à quimioterapia, receberam quatro vezes 375 mg/m2 de rituximab por perfusão intravenosa, uma vez por semana.
Romanian: Tratamentul iniţial, pacienţi cu masă tumorală mare, săptămânal pentru 4 doze În datele rezultate din trei studii clinice, 39 pacienţi cu recidivă sau chimiorezistenţă, cu masă tumorală mare (o singură leziune ≥ 10 cm în diametru), cu limfom folicular non-Hodgkin cu celule B de grad mic, au primit 375 mg/m2 rituximab în perfuzie intravenoasă, săptămânal în 4 doze.
Portuguese: Produto diluído
Romanian: Medicament nediluat
Portuguese: Nas 60 repetições de tratamento do ensaio clínico, a TRG foi de 38 % (ICI95 % 26 % - 51 %; RC 10 %, RP 28 %), com um valor de TDP mediano, projetado, nos doentes que apresentaram resposta favorável, de 17,8 meses (intervalo de 5,4-26,6).
Romanian: Pentru 60 reluări de tratament, RRG a fost de 38 % (IÎ95% 26 % - 51 %; răspuns complet 10 % şi parţial 28 %) cu un TPP median proiectat pentru pacienţii care răspund terapiei de 17,8 luni (în interval de 5,4 până la 26,6 luni).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos): infeções virais ou bacterianas, bronquite número baixo de glóbulos brancos do sangue, com ou sem febre ou número baixo das células do sangue chamadas "plaquetas" sentir-se doente (náuseas) manchas calvas no couro cabeludo, arrepios, dor de cabeça imunidade diminuída - devido a níveis inferiores dos anticorpos chamados "imunoglobulinas" (IgG) do sangue que ajudam a proteger contra as infeções.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): infecţii bacteriene sau virale, bronşite scădere a numărului de celule albe din sânge, cu sau fără febră sau scădere a numărului de celule din sânge numite „trombocite"
Portuguese: Linfoma folicular
Romanian: Limfom folicular Monoterapie
Portuguese: A Cmax média (N = 15) foi de 408 µg/ml (intervalo, 97-764 µg/ml) após a quinta perfusão de 500 mg/m2 e a semivida terminal média foi de 32 dias (intervalo, 14-62 dias).
Romanian: Cmax medie (N = 15) a fost de 408 µg/ml (interval 97-764 µg/ml)
Portuguese: trombocitopenia aguda reversível relacionada com a perfusão4
Romanian: sindrom de eliberare de citokine4, boala serului trombocitope nie reversibilă acută asociată perfuziei4
Portuguese: Taxas CR 16,9 % 36,0 % < 0,0001
Romanian: Rata de răspuns (RC, nRP, sau 58,0 % 69,9 % 0,0034
Portuguese: Sobrevivência livre de doençaa Análise de subgrupos PFS
Romanian: Subgrup de analiză SFP
Portuguese: Reações à perfusão
Romanian: Reacţii cauzate de perfuzie
Portuguese: b) Granulomatose com poliangite ou poliangite microscópica
Romanian: b) Granulomatoză cu poliangeită sau poliangeită microscopică
Portuguese: Experiência clínica no linfoma não-Hodgkin e na leucemia linfocítica crónica
Romanian: Experienţa clinică în limfomul non-Hodgkin şi leucemia limfocitară cronică
Portuguese: O tratamento de manutenção com rituximab consistiu numa perfusão única de rituximab 375 mg/m2 de superfície corporal, administrada de 3 em 3 meses, até à progressão da doença, ou pelo período máximo de dois anos.
Romanian: Tratamentul de întreţinere cu rituximab constă în administrarea unei perfuzii de rituximab, 375 mg/m2 suprafaţă corporală la fiecare 3 luni, pentru o perioadă de maximum doi ani sau până la progresia bolii.
Portuguese: Os títulos médios de anticorpos pré-terapêutica contra um painel de antigénios (Streptococcus pneumoniae, influenza A, papeira, rubéola, varicela) foram mantidos durante pelo menos 6 meses após o tratamento com rituximab.
Romanian: A, parotidită epidemică, rubeolă, varicelă) înainte de tratament s-a menţinut pentru o perioadă de cel puţin 6 luni după tratamentul cu rituximab.
Portuguese: Vasculopatias hipertensão, hipotensão ortostática, hipotensão vasculite (predominantem ente cutânea), vasculite leucocitoclastica
Romanian: (predominant cutanată), vasculită leucocitoclast ică
Portuguese: Num ensaio clínico de fase III, prospetivo, aberto, multicêntrico e internacional, 1.193 doentes com linfoma folicular avançado, não tratado previamente, receberam terapêutica de indução com R-CHOP
Romanian: Într-un studiu prospectiv, deschis, internaţional, multicentric, de fază III, 1193 pacienţi cu limfom folicular avansat, netratat anterior au primit terapie de inducţie cu R-CHOP (n = 881), R-CVP
Portuguese: Ocorridos várias vezes até vários meses após o final da terapêutica com rituximab 6 observado principalmente em doentes com condição cardíaca prévia e/ou quimioterapia cardiotóxica e foram maioritariamente associados a reações relacionadas com a perfusão
Romanian: 6 observate în principal la pacienţii cu afecţiuni cardiace preexistente şi/sau chimioterapie cardiotoxică şi au fost asociate mai ales cu reacții cauzate de perfuzie
Portuguese: TEXTO DO CARTÃO DE ALERTA DO DOENTE PARA INDICAÇÕES NÃO ONCOLÓGICAS Cartão de Alerta de Ritemvia (Rituximab) para os doentes com doenças não oncológicas Porque me foi dado este cartão?
Romanian: Cardul de Atenţionare Ritemvia (Rituximab) pentru pacienţii cu afecţiuni non-oncologice
Portuguese: − Confusão, perda de memória ou dificuldade em raciocinar
Romanian: • Semnele LMP includ: - Confuzie, pierdere de memorie, probleme de gândire
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Romanian: 90 (30 x 3) comprimate (ambalaj multiplu)
Portuguese: Número (EU) da AIM
Romanian: Număr AM (UE)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Formă farmaceutică Cale de administrare
Portuguese: Nome (de fantasia)
Romanian: Nume (inventat) Concentraţi e
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj primar Dimensiune ambalaj
Portuguese: Data de abertura: __________
Romanian: Data deschiderii: __________
Portuguese: • resultados dos testes laboratoriais:
Romanian: • rezultatele testelor de laborator:
Portuguese: Deve ser tomado com alimentos.
Romanian: A se lua împreună cu alimente.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Portuguese: Se pensa que está grávida ou planeia engravidar, é importante que fale com o seu médico.
Romanian: Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, este important să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS-uri)
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Novembro de 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10 Noiembrie 2017
Portuguese: - Digoxina (medicamento para o coração).
Romanian: Digoxină (medicament pentru inimă).
Portuguese: - Sintomas de infeção - informe o seu médico imediatamente.
Romanian: Simptome de infecţie-informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Portuguese: Tal deve ser tomado em consideração especialmente para pessoas numa dieta baixa em sódio.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în special pentru cei care urmează o dietă cu conţinut scăzut de sodiu.
Portuguese: • dor na parte superior ou inferior do estômago
Romanian: • durere în partea superioară sau inferioară a stomacului
Portuguese: A acumulação de outras mutações no gene da protease (incluindo nas posições 20, 33, 36, 46, 54, 71 e 90) pode também contribuir para resistência ao ritonavir.
Romanian: Adăugarea altor mutaţii ale genei proteazei (inclusiv la nivelul poziţiilor 20, 33, 36, 46, 54, 71, şi 90), poate contribui, de asemenea, la rezistenţa ritonavir.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo do frasco, após «EXP».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe flacon după „EXP".
Portuguese: 1 Baseado na comparação de um grupo paralelo
Romanian: Bazat pe compararea cu un grup paralel
Portuguese: Didanosina ↓ 13% ↔
Romanian: Didanozină ↓ 13% ↔
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Portuguese: • diarreia (que pode ser grave)
Romanian: • diaree (poate fi severă)
Portuguese: Outras formas deste medicamento podem ser mais adequadas para crianças que têm dificuldades em engolir comprimidos.
Romanian: Alte forme ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copiii care întâmpină dificultăţi la înghiţirea comprimatelor.
Portuguese: alterações nos resultados das análises ao sangue (como a química do sangue e contagem sanguínea)
Romanian: modificări ale rezultatelor analizelor de sânge (cum sunt biochimia şi numărul celulelor din sânge)
Portuguese: As crianças (2 - 12 anos de idade) começarão com uma dose inferior a esta e continuam até à dose máxima permitida para o seu tamanho.
Romanian: Copiii (cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani) încep tratamentul cu o doză mai mică decât aceasta şi continuă cu doze până la doza maximă permisă pentru greutatea lor.
Portuguese: Durante os episódios de diarreia o seu médico pode decidir que pode ser necessária monitorização extra.
Romanian: În timpul episoadelor de diaree, medicul dumneavoastră va decide dacă este nevoie de monitorizare suplimentară.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico caso precise de cinco ou mais comprimidos diariamente por um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sal (sódio).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de cinci sau mai multe comprimate pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare (sodiu).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Alto teor de sódio - ver folheto informativo para informação adicional.
Romanian: Conţinut ridicat de sodiu - a se vedea prospectul pentru informații suplimentare.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não é possível fazer uma recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct.5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind doza.
Portuguese: Em alternativa, recomenda-se o uso de um preservativo ou de outro método de contraceção não hormonal.
Romanian: Se recomandă în locul acestora, utilizarea unui prezervativ sau a unei alte metode contraceptive nehormonale.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Corespunzător fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt menţionate în ordinea descrescândă a gravităţii: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10,000 şi <1/1,000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: • dificuldade em dormir (insónias)
Romanian: • imposibilitatea de a dormi (insomnie)
Portuguese: Outras dosagens/formas farmacêuticas poderão ser mais adequadas para administração nesta população.
Romanian: Alte forme/concentraţii farmaceutice pot fi mai potrivite pentru administrarea la aceste grupe de pacienţi.
Portuguese: 1 Baseado na comparação de grupos paralelos.
Romanian: Bazat pe comparaţia a două grupuri paralele.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul Caracteristicilor Produsului, punctul 4.2).
Portuguese: ↑ > 20 vezes
Romanian: ↑ > 20 ori
Portuguese: Dados limitados e publicados reportam que ritonavir está presente no leite humano.
Romanian: Date limitate publicate arată că ritonavir este prezent în laptele uman.