FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza AS-a Hefiya je indiciran za liječenje teškog oblika aksijalnog spondiloartritisa bez radiografskog dokaza AS-a kod odraslih, ali s objektivnim znakovima upale u obliku povišenog C-reaktivnog proteina
Romanian: Spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante Hefiya este indicat în tratamentul adulților cu spondiloartrită axială severă fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante dar cu semne obiective de inflamație manifestate prin valori crescute ale PCR
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 40 mg/0,8 ml lijeka Hefiya.
Romanian: Fiecare pen conține 40 mg/0,8 ml de Hefiya.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da se obrate liječniku ako se za vrijeme ili nakon liječenja lijekom Hefiya pojave znakovi/simptomi koji upućuju na tuberkuloznu infekciju (npr. perzistirajući kašalj,
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Hefiya apar semne/simptome care sugerează infecția tuberculoasă (de exemplu tuse persistentă, astenie/scădere ponderală, subfebrilitate, apatie).
Croatian: Hefiya se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom).
Romanian: Hefiya se administrează prin injectare sub piele (prin injectare subcutanată).
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje teškog oblika aktivnog ankilozantnog spondilitisa u odraslih osoba u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe, la pacienți adulți, atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik treba Vam pokazati kako ispravno pripremiti i ubrizgati lijek Hefiya napunjenom brizgalicom prije prve uporabe.
Romanian: Înainte de prima utilizare, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate cum să preparați și să injectați corect Hefiya utilizând penul preumplut.
Croatian: Preporučuje se da se pedijatrijske bolesnike, ako je moguće, cijepi u skladu sa svim važećim smjernicama za cijepljenje prije započinjanja liječenja lijekom Hefiya.
Romanian: Se recomandă ca pacienții copii și adolescenți, dacă este posibil, să fie aduși la zi cu imunizările, în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea, înainte de începerea tratamentului cu Hefiya.
Croatian: Bolesnike kojima je za vrijeme liječenja lijekom Hefiya potreban operativni zahvat potrebno je pomno pratiti zbog moguće pojave infekcija i poduzeti odgovarajuće mjere.
Romanian: În cazul în care un pacient necesită intervenție chirurgicală în timpul tratamentului cu Hefiya, trebuie monitorizat atent în vederea depistării infecțiilor și trebuie luate măsuri corespunzătoare.
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok, • multipla skleroza,
Romanian: • reacții alergice severe însoțite de șoc;
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), ili koji ne podnose ili kod kojih postoje medicinske kontraindikacije za takve terapije.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul colitei ulcerative active, forma moderată până la severă, la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convențional, inclusiv la corticosteroizi și 6mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA) sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale.
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Hefiya je početna doza od 40 mg, a zatim 40 mg nakon tjedan dana.
Romanian: Doza de Hefiya recomandată este o doză inițială de 40 mg, urmată de 40 mg după o săptămână.
Croatian: Zato se Hefiya ne može primijeniti u bolesnika koji zahtijevaju manje od cijele doze od 40 mg.
Romanian: De aceea, nu este posibilă administrarea de Hefiya la pacienți care necesită o doză mai mică decât doza completă de 40 mg.
Croatian: • Pamučna vata ili gaza
Romanian: • Tampon sau compresă din bumbac
Croatian: Ako slučajno primijenite lijek Hefiya češće nego što ste trebali, nazovite liječnika ili ljekarnika i obavijestite ga da ste uzeli veću količinu od potrebne.
Romanian: Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Hefiya Dacă vă administrați accidental Hefiya mai des decât ar trebui, anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul și spuneți că ați utilizat mai mult Hefiya decât trebuia.
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze u odraslih bolesnika koji su kandidati za sistemsko liječenje.
Romanian: Hefiya este indicat în tratamentul psoriazisului în plăci cronic, moderat până la sever, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic.
Croatian: U bolesnika u kojih u ovom razdoblju ne bude odgovora, liječenje lijekom Hefiya ne treba nastaviti.
Romanian: Tratamentul cu Hefiya nu trebuie continuat la pacienții care nu au răspuns la tratament în această perioadă.
Croatian: Plak psorijaza u djece Hefiya je indiciran za liječenje teške kronične plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 ili više godina u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji nisu prikladni kandidati za topikalnu terapiju i fototerapije.
Romanian: Hefiya este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârsta începând de la 4 ani care nu au răspuns corespunzător sau care nu au fost eligibili pentru tratamentul topic și fototerapii.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 2 i više godina, tjelesne težine 30 kg ili više Uobičajena doza lijeka Hefiya je 40 mg svaki drugi tjedan s metotreksatom.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult Doza uzuală de Hefiya este de 40 mg la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Croatian: (CRP) i/ili nalaza magnetne rezonance (MRI), u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) ili koji ih ne podnose.
Romanian: și/sau RMN, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene.
Croatian: Hefiya je, u kombinaciji s metotreksatom, indiciran za liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u bolesnika u dobi od 2 godine i starijih u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modificiraju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug,
Romanian: Hefiya în asociere cu metotrexat este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară, la pacienții cu vârsta de 2 ani și peste, atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti-reumatice modificatoare de boală (MARMB) a fost inadecvat.
Croatian: EU/1/18/1287/006 6 napunjenih brizgalica (3 pakiranja po 2)
Romanian: EU/1/18/1287/006 6 penuri preumplute (3 cutii a câte 2)
Croatian: kada su praćeni do 10 godina.
Romanian: pentru o perioadă de până la 14 zile.
Croatian: Hefiya 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu Hefiya se isporučuje u prozirnoj napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu (staklo tipa I), s gumenim čepom i iglom od nehrđajućeg čelika s automatskim štitnikom za iglu s hvatištem za prste, gumenim zatvaračem igle i plastičnim klipom, a koja sadrži 0,8 ml otopine.
Romanian: Hefiya 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută de unică folosință Hefiya este furnizat în seringă de unică folosință din sticlă de tip I transparentă cu dop din cauciuc și un ac din oțel inoxidabil cu apărătoare pentru ac automată cu flanșă pentru deget, capac pentru ac și piston din plastic, conținând 0,8 ml de soluție.
Croatian: U dva dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana ispitivanja, kroz 24 tjedna ispitivano je djelovanje adalimumaba u dozi od 40 mg svaka dva tjedna u 393 bolesnika s aktivnim ankilozantnim spondilitisom (srednja početna vrijednost aktivnosti bolesti [engl.
Romanian: În două studii clinice randomizate dublu-orb, placebo controlate, cu o durată de 24 săptămâni, au fost tratați cu adalimumab 40 mg din două în două săptămâni, 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă (scorul mediu inițial al activității bolii [Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante (BASDAI)] a fost de 6,3 pentru toate grupurile) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit.
Croatian: • ubrizgate Hefiya 15-30 minuta nakon vađenja iz hladnjaka radi ugodnije injekcije.
Romanian: • pentru ca injecția să fie mai ușor de suportat, injectați Hefiya la 15-30 de minute după ce l-ați scos din frigider.
Croatian: Kutije sadrže 1 ili 2 napunjene štrcaljke lijeka Hefiya.
Romanian: Cutiile conțin 1 și 2 penuri preumplute cu Hefiya.
Croatian: Hefiya je dostupan samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg i napunjena brizgalica od 40 mg.
Romanian: Hefiya este disponibil numai sub formă de seringă preumplută de 40 mg și pen preumplut de 40 mg.
Croatian: Primjena lijeka Hefiya je kontraindicirana u bolesnika s umjerenim do teškim zatajenjem srca (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Hefiya este contraindicat în cazul insuficienței cardiace moderate/severe (vezi pct. 4.3).
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, u svrhu liječenja poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa ili artritisa povezanog s entezitisom bolesnicima će biti propisan lijek Hefiya.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, pacienților li se va administra Hefiya în vederea tratării artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară sau artritei asociată entezitei.
Croatian: • Kad je to potrebno (na primjer kad putujete), Hefiya se može čuvati na sobnoj temperaturi (do
Romanian: • Când este necesar (de exemplu atunci când călătoriți), Hefiya poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pentru o perioadă de maximum 14 zile - asigurați-vă că este protejat de lumină.
Croatian: U bolesnika koji su bili izloženi tuberkulozi ili bolesnika koji su putovali u područja visokog rizika od tuberkuloze ili endemskih mikoza, kao što su histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza, prije započinjanja liječenja treba razmotriti rizike i prednosti liječenja lijekom Hefiya (vidjeti Druge oportunističke infekcije).
Romanian: trebuie luate în considerare riscul și beneficiile tratamentului în cazul pacienților care au fost expuși la tuberculoză și a pacienților care au călătorit în zone cu risc crescut de tuberculoză sau zone endemice de micoze, cum ar fi histoplasmoză, coccidioidomicoză sau blastomicoză (vezi Alte Infecții oportuniste).
Croatian: Hefiya je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući primarnu nutritivnu terapiju i liječenje kortikosteroidom i/ili imunomodulatorom ili u onih koji ne podnose ili u kojih su takve vrste terapija kontraindicirane.
Romanian: Boală Crohn la copii Hefiya este indicat pentru tratamentul bolii Crohn active, forma moderată până la severă, la copii (de la vârsta de 6 ani) atunci când nu au răspuns la tratamentul convențional, inclusiv la tratamentul nutrițional inițial și la medicamente corticosteroidiene și/sau imunosupresoare, sau la pacienții care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora le sunt contraindicate.
Croatian: EU/1/18/1287/003 6 napunjenih štrcaljki (3 pakiranja po 2)
Romanian: EU/1/18/1287/003 6 seringi preumplute (3 cutii cu câte 2)
Croatian: Hefiya 40 mg injekcija adalimumab s.c.
Romanian: Hefiya 40 mg injecție adalimumab SC
Croatian: Kako primjenjivati lijek Hefiya
Romanian: Cum să utilizați Hefiya
Croatian: TNF-a, što je rezultiralo kašnjenjem s primjerenim liječenjem i ponekad dovelo do smrtnog ishoda.
Romanian: Aceste infecții nu sunt întotdeauna recunoscute la pacienții care utilizează antagoniști TNF și acest lucru a dus la întârzieri în administrarea tratamentului adecvat, uneori având ca rezultat decesul.
Croatian: Zato se Hefiya ne može koristiti u djece koja zahtijeva manje od cijele doze od 40 mg.
Romanian: De aceea, nu este posibilă administrarea de Hefiya la copii și adolescenți care necesită o doză mai mică decât doza completă de 40 mg.
Croatian: • artritisa povezanog s entezitisom
Romanian: • artrita asociată entezitei,
Croatian: Hefiya je dostupan samo kao napunjena štrcaljka od 40 mg/napunjena brizgalica od 40 mg.
Romanian: Hefiya este disponibil numai sub formă de seringă preumplută/pen preumplut de 40 mg.
Croatian: Oftalmolozima se preporučuje da se posavjetuju s odgovarajućim specijalistom prije nego što započnu liječenje lijekom Hefiya (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Hefiya, medicii oftalmologi sunt sfătuiți să se consulte cu un astfel de medic specialist cu experiență în aceste cazuri (vezi pct. 4.4).
Croatian: EU/1/18/1287/004 1 napunjena brizgalica EU/1/18/1287/005 2 napunjene brizgalice
Romanian: EU/1/18/1287/004 1 pen preumplut EU/1/18/1287/005 2 penuri preumplute
Croatian: Crohnova bolest je upalna bolest crijeva.
Romanian: Boala Crohn este o afecțiune inflamatorie a intestinului.
Croatian: Višestruka pakiranja sadrže 6 (3 pakiranja po 2) napunjenih štrcaljki lijeka Hefiya.
Romanian: Cutiile cu ambalaj multiplu conțin 6 (3 cutii a câte 2) seringi preumplute cu Hefiya.
Croatian: Preporučena doza lijeka Hefiya za bolesnike s Crohnovom bolešću u dobi od 6 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 4).
Romanian: Doza de Hefiya recomandată la pacienții cu boala Crohn cu vârsta între 6 ani și 17 ani se stabilește în funcție de greutatea pacientului (tabelul 4).
Croatian: • ozbiljne infekcije (uključujući trovanje krvi i gripu), • crijevne infekcije (uključujući gastroenteritis),
Romanian: Infecții generalizate (inclusiv sepsis, candidoză și gripă), infecții intestinale (inclusiv gastroenterită virală),
Croatian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Romanian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injecție adalimumab SC
Croatian: U svrhu liječenja teškog, aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa, Hefiya se može primijeniti i bez prethodnog liječenja metotreksatom.
Romanian: Hefiya poate fi de asemenea folosit pentru a trata poliartrita reumatoidă activă severă și progresivă fără să se fi administrat anterior tratament cu metotrexat.
Croatian: U adolescentnih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na lijek Hefiya u dozi od 40 mg svaki drugi tjedan može se razmotriti povećanje doziranja na 40 mg svaki tjedan ili 80 mg svaki drugi tjedan.
Romanian: La pacienții adolescenți care nu au răspuns corespunzător la Hefiya 40 mg la două săptămâni, se poate lua în considerare o creștere a dozei la 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni.
Croatian: Druge oportunističke infekcije U bolesnika koji primaju adalimumab zabilježene su oportunističke infekcije, uključujući invazivne gljivične infekcije.
Romanian: Au fost raportate infecții oportuniste, inclusiv infecții micotice invazive, la pacienții care utilizează adalimumab.
Croatian: Stopa trudnoća koje su završile najmanje jednim živorođenim djetetom s velikom urođenom manom iznosila je 6/69 (8,7%) među ženama liječenima adalimumabom koje su imale reumatoidni artritis i 5/74 (6,8%) među ženama s reumatoidnim artritisom koje nisu primale liječenje (neprilagođen OR: 1,31; 95% CI: 0,38 - 4,52) te 16/152 (10,5%) među ženama liječenima adalimumabom koje su imale Crohnovu bolest i 3/32 (9,4%) među ženama s Crohnovom bolešću koje nisu primale liječenje (neprilagođen OR: 1,14; 95% CI: 0,31 - 4,16).
Romanian: tratate cu adalimumab și 5/74 (6,8%) la femeile cu PR netratate cu adalimumab (1,31 valoarea riscului relativ [RR] neajustată, 95% IÎ 0,38-4,52) și 16/152 (10,5%) la femeile cu BC tratate cu adalimumab și
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Hefiya treba nastaviti primjenu metotreksata.
Romanian: Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Hefiya.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Hefiya može se nastaviti s davanjem glukokortikoida, salicilata, nesteroidnih protuupalnih lijekova ili analgetika.
Romanian: Tratamentul cu glucocorticoizi, salicilați, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Hefiya.
Croatian: Ako ti lijekovi ne djeluju dovoljno dobro, dobit ćete lijek Hefiya kako bi se smanjili simptomi i znakovi Vaše bolesti.
Romanian: Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, vi se va administra Hefiya pentru a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră.
Croatian: * detaljnije informacije mogu se pronaći u dijelovima 4.3, 4.4 i 4.8 ** uključujući otvorene produžetke ispitivanja uključujući podatke iz spontanog prijavljivanja Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa)
Romanian: ** inclusiv studii deschise extinse inclusiv datele din raportările spontane
Croatian: Kako čuvati lijek Hefiya
Romanian: Cum se păstrează Hefiya
Croatian: Početna doza od 40 mg, a zatim 40 mg svaki drugi tjedan, počevši tjedan dana nakon početne doze
Romanian: Doza inițială de 40 mg, urmată de doza de 40 mg administrată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială
Croatian: Zbog premalog broja bolesnika uključenih u ispitivanje, nema dovoljno dokaza o djelotvornosti adalimumaba u liječenju bolesnika s psorijatičnom artropatijom sličnoj ankilozantnom spondilitisu.
Romanian: Nu există date suficiente în ceea ce privește eficacitatea adalimumab la pacienții cu artrită psoriazică asemănătoare spondilitei ankilopoetice, datorită numărului mic de pacienți evaluați.
Croatian: Posudicu 1 posudicu koja sadrži 75 mg praška 13Curee za oralnu otopinu
Romanian: 75 mg uree 13C 50 de borcane
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Croatian: MLB)*
Romanian: PTM)*
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije (ITI)
Romanian: Inducţia toleranţei imune (ITI)
Croatian: Potrebna doza određuje se sljedećim formulama:
Romanian: Doza necesară se determină pe baza următoarelor formule:
Croatian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italija
Romanian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Croatian: Komplikacije povezane s kateterom
Romanian: Complicaţii legate de cateter
Croatian: Ponoviti svakih 12 do 24 sata.
Romanian: Se repetă la fiecare 12-24 de ore.
Croatian: (PVC) materijala.
Romanian: (PVC).
Croatian: Molimo odmah se obratite liječniku.
Romanian: Vă rugăm adresaţi-vă imediat medicului.
Croatian: 30 mjeseci.
Romanian: 7 zile.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folsiţi.
Croatian: To mora provjeriti liječnik s iskustvom.
Romanian: Aceasta trebuie verificată de către un medic cu experienţă.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă caldă şi săpun.
Croatian: Iskoristite cjelokupni sadržaj.
Romanian: A se utiliza tot conţinutul.
Croatian: Ukupno je 9 od 60 (15%) bolesnika razvilo inhibitore.
Romanian: În total, 9 din 60 (15%) au dezvoltat inhibitori.
Croatian: Svejedno, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Romanian: Cu toate acestea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Croatian: To se stanje može očitovati kao nedostatan klinički odgovor.
Romanian: Aceasta se poate manifesta sub forma unui răspuns clinic insuficient.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionaţi la pct. 6.6.
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (%) (IU/dl)
Romanian: Nivelul necesar al factorului VIII (%) (UI/dl)
Croatian: U takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Romanian: În astfel de cazuri, se recomandă contactatarea unui centru specializat de hemofilie.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja lijeka u primjeni i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului.
Croatian: Vrlo rijetko / nepoznato
Romanian: Foarte rare / Cu frecvenţă necunoscută
Croatian: Laboratorijski testovi
Romanian: Teste de laborator
Croatian: Nemojte koristiti nakon tog datuma.
Romanian: A nu se utiliza după această dată.
Croatian: Filtriranje se postiže pomoću uporabe adaptera Mix2vial.
Romanian: Filtrarea se realizează utilizând adaptorul Mix2Vial.
Croatian: Inhibitori se u rijetkim slučajevima mogu razviti nakon prvih 100 dana izloženosti.
Romanian: Rar, se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere.
Croatian: Ovaj lijek je indiciran za odrasle, adolescente i djecu bilo koje dobi.
Romanian: Acest medicament este indicat pentru adulți, adolescenți și copii de toate vârstele.
Croatian: Željena razina FVIII u plazmi
Romanian: Nivelul plasmatic dorit al FVIII
Croatian: Febrilna reakcija povezana s infuzijom (pireksija)
Romanian: Reacţie febrilă legată de perfuzie (pirexie)
Croatian: Svaka 24 sata, tijekom najmanje jednog dana, do zacjeljivanja.
Romanian: La fiecare 24 de ore, timp de cel puţin 1 zi, până la vindecare.
Croatian: Ako imate osjećaj da je učinak ovog lijeka prejak ili preslab, obratite se liječniku.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră.
Croatian: Retrospetktivno ispitivanje provelo se u 40 bolesnika, a 39 bolesnika bilo je uključeno u prospektivno kliničko ispitivanje na inicijativu ispitivača.
Romanian: S-a efectuat o analiză retrospectivă la 40 de pacienţi şi 39 de pacienţi au fost incluşi într-un studiu clinic prospectiv, iniţiat de către investigator.
Croatian: Ako je bilo koji dio u pakiranju otvoren ili oštećen, nemojte ga uporabiti.
Romanian: În cazul în care vreuna dintre componentele din ambalaj este deschisă sau deteriorată, nu utilizaţi componenta respectivă.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Croatian: Reakcija na mjestu infuzije
Romanian: Reacţie locală la locul injectării
Croatian: Manji uključujući vađenje zuba
Romanian: Proceduri chirurgicale Minore inclusiv extracţia dentară
Croatian: manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente: (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: • ako ste alergični na oktokog alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 i na kraju dijela 2)
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 şi finalul punctului 2)
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 8 do 24 sata dok se ne ukloni opasnost
Romanian: Se repetă perfuzia la fiecare 8-24 de ore, până la eliminarea pericolului.
Croatian: Odredite mjesto injiciranja i pripremite ga antiseptički.
Romanian: 14. Determinaţi locul injectării şi pregătiţi antiseptic.
Croatian: Datum posljednje obnove: 6. kolovoza 2010.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 06 august 2010
Croatian: Provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv.
Romanian: Asiguraţivă că în seringă nu intră sânge.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su reakcije preosjetljivosti ili anafilaktički šok (rijetka nuspojava).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt reacțiile de hipersensibilitate sau șocul anafilactic (reacție adversă rară).