FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Polish: W głównym badaniu terenowym psy i koty różnych ras, grup wiekowych i o różnej masie ciała leczono albo preparatem Activyl albo fipronilem - innym lekiem do stosowania miejscowego, zarejestrowanym w Unii Europejskiej dla tego wskazania.
English: The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis.
Polish: W badaniach wykazano także, że Activel pomaga w zwalczaniu alergicznego pchlego zapalenia skóry.
English: The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
Polish: Zawartość jednej pełnej pipety preparatu Activyl (odpowiednią dla zwierzęcia o danej masie ciała) nakłada się na skórę zwierzęcia, po rozchyleniu sierści z tyłu szyi u podstawy głowy kota, lub pomiędzy łopatkami, wzdłuż grzbietu psa.
English: What benefit has Activyl shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Activyl zaobserwowano w badaniach?
English: It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci jasnego, bezbarwnego do żółtego roztworu w fabrycznie napełnionych pipetach do zakraplania miejscowego, zawierających już odpowiednią ilość preparatu potrzebną do leczenia jednego kota lub psa w zależności od masy ciała zwierzęcia (5 rozmiarów pipet dla psów różnej wagi oraz 2 rozmiary pipet dla kotów o różnej masie ciała).
English: Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
Polish: W badaniu skuteczność 95% przeciwko alergicznemu pchlemu zapaleniu skóry osiągnięto u psów po 14 dniach po leczeniu, a u kotów - po 42 dniach.
English: The effectiveness was measured by counting of fleas, flea allergy dermatitis assessment, observations on local reactions at the application site after treatment.
Polish: Skuteczność mierzono, licząc pchły i oceniając alergiczne pchle zapalenie skóry oraz reakcje miejscowe w miejscu nałożenia leku po zakończeniu leczenia.
English: What is the risk associated with Activyl?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Activyl?
English: What is Activyl?
Polish: Co to jest Activyl?
English: The active substance in Activyl, indoxacarb, is an ectoparasiticide.
Polish: Substancja czynna preparatu Activyl, indoksakarb, jest lekiem przeciwpasożytniczym.
English: A reduction in symptoms of flea allergy dermatitis was recorded in both target species.
Polish: U obu gatunków docelowych zaobserwowano zmniejszenie objawów alergicznego pchlego zapalenia skóry.
English: There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może również wystąpić przejściowy świąd, stan zapalny lub łysienie w miejscu nałożenia preparatu na skórę.
English: This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Polish: Po nałożeniu, indoksakarb jest zjadany przez pasożyty, a następnie w ich jelicie ulega przemianie w składnik czynny, który zakłóca system nerwowy pcheł i prowadzi do ich paraliżu i śmierci.
English: What is Activyl used for?
Polish: W jakim celu stosuje się Activyl?
English: For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Activyl znajduje się w ulotce informacyjnej.
English: Why has Activyl been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Activyl?
English: How does Activyl work?
Polish: Jak działa preparat Activyl?
English: They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Polish: Podczas nakładania preparatu Activyl nie należy palić tytoniu, jeść ani pić, a po zastosowaniu preparatu należy dokładnie umyć ręce.
English: How has Activyl been studied?
Polish: Jak badano preparat Activyl?
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Polish: Oznacza to, że choć nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczefektywność tych leków roślinnych jest akceptowalna i istnieją dowody, że były one bezpiecznie stosowane w ten sposób przez ponad 30 lat (w tym co najmniej 15 lat na terenie UE).
English: EMA/HMPC/284498/2013
Polish: 12 lipca 2013 r. EMA/HMPC/284498/2013
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Polish: Ponadto ich stosowanie zgodnie z opisanym przeznaczeniem nie wymaga nadzoru lekarskiego.
English: Guarana seed should only be used in adults.
Polish: Nasienie guarany powinno być stosowane wyłącznie u dorosłych.
English: If symptoms persist for longer than one week during the use of Guarana seed, a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Polish: Jeżeli objawy będą się utrzymywać ponad tydzień w trakcie stosowania nasienia guarany, należy skonsultować się z wykwalifikowanym pracownikiem służby opieki zdrowiamedycznej.
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Polish: Roślina ta jest uprawiana i zbierana w celu pozyskania nasion do użytku medycznegozastosowań leczniczych.
English: Guarana seed
Polish: Nasienie guarany
English: For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Polish: Szczegółowe informacje na temat badań poddanych ocenie przez HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu raporcie oceniającym HMPC.
English: Information on the use and licensing of guarana seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzaniadopuszczania do obrotu leków otrzymywanych z nasienia guarany w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
English: Guarana seed is the common name for the seed of the plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Polish: Nasienie guarany to nazwa zwyczajowa nasieonia rośliny Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Polish: W chwili przeprowadzania oceny przez HPMC nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing guarana seed.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających nasienie guarany.
English: What is guarana seed?
Polish: Co to jest nasienie guarany?
English: Guarana seed preparations are obtained by drying and powdering the seeds.
Polish: Preparaty nasienia guarany uzyskuje się poprzez suszenie i proszkowanie lub rozdrabnianie nasion.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing guarana seed.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających nasienie guarany.
English: The HMPC recommended that these medicines should not be used in patients with stomach and gut ulcers, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) or cardiovascular problems, such as hypertension (high blood pressure) and arrhythmias (heart rhythm problems).
Polish: HMPC zalecił, aby leków tych nie stosować u pacjentów z wrzodami żołądka i jelitadwunastnicy, nadczynnością tarczycy lub chorobami układu krążenia, jak nadciśnienie i zaburzenia rytmu serca.
English: In its assessment, the HMPC considered studies on the effects of guarana seed on behaviour, which showed that it had a stimulant effect and led to improvements in symptoms of fatigue.
Polish: HMPC w swojej ocenie wziął pod uwagę badania wpływu nasienia guarany na zachowanie, które wykazały, że ma ono wpływ pobudzający i powoduje ustąpienie objawów zmęczenia.
English: Further information on the HMPC assessment of guarana seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków otrzymywanych z nasienia guarany, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with guarana seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami otrzymywanymi z nasienia guarany, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of guarana seed medicines for fatigue and weakness are based on their ‘traditional use'.
Polish: Wnioski HPMPC dotyczące stosowania leków otrzymywanych z nasienia guarany wdo łagodzenia leczeniu objawów zmęczenia i osłabienia opierają się na „tradycyjnym stosowaniu” tej rośliny.
English: Herbal medicines containing guarana seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Polish: Leki roślinne otrzymane z nasienia guarany są zwykle dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnego.
English: How are guarana seed medicines approved in the EU?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki otrzymywane z nasienia guarany w UE?
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych nasienia
English: Detailed instructions on how to take guarana seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące przyjmowania leków otrzymywanych z nasienia guarany oraz osób, które mogą je przyjmować, znajdują się w ulotce dla pacjenta, która jest dołączona do opakowania leku.
English: Other information about guarana seed medicines
Polish: Inne informacje dotyczące leków otrzymywanych z nasienia guarany:
English: For practical information about using guarana seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających nasienie guarany należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, guarana seed can be used for the relief of symptoms of fatigue (tiredness) and weakness.
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania nasienia guarany HPMPC doszedł do wniosku, że - na podstawie wieloletnich doświadczeń ze stosowaniem nasienia guarany - może ono być stosowane w celu chwilowegookresowego złagodzenia objawów zmęczenia i słabościosłabienia.
English: For more information about treatment with guarana seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków otrzymywanych z nasienia guarany należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Guarana seed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Polish: Nasienie guarany wchodzi również w skład roślinnych preparatów złożonych, zawierających inne substancje pochodzenia roślinnegoroślinne.
English: What are the risks associated with guarana seed medicines?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków otrzymywanych z nasienia guaranyzawierających nasienie guarany?
English: Any applications for the licensing of medicines containing guarana seed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o zatwierdzenie dopuszczenie do obrotu leków otrzymywanych z nasienia guarany należy składaćsą składane do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty leczniczeupoważnionych do wydawania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych.
English: What evidence supports the use of guarana seed medicines?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających nasienie
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of guarana seed.
Polish: Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań nasienia guarany.
English: Intravenous use vial (glass)
Polish: Wielkość opakowania fiolka (szklana) 4 mg/5 ml fiolka (plastikowa)
English: --1 Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: plaque forming units.
Polish: --1 Żywy rekombinowany herpeswirus indyków związany z komórkami poddający ekspresji białko fuzyjne wirusa choroby Newcastle oraz białko VP2 wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza: 103,3 - 104,6 PFU*.
English: Target species
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
English: Exubera contains 1 mg or 3 mg of
Polish: Zawiera 1 mg lub 3 mg
English: This depends on the patient's response and requirements (e.g. diet, physical activity and life-style).
Polish: Zależy to od indywidualnej reakcji pacjenta oraz zapotrzebowania na insulinę (tzn. diety, aktywności fizycznej i stylu życia).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exubera on 24 January 2006.
Polish: W dniu 24 stycznia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Exubera do obrotu, ważnego na terenie całej Unii Europejskiej.
English: The company will also monitor side effects, provide educational material, and improve the design of the blister packs so that it is easier to tell the
Polish: Firma będzie także monitorować działania niepożądane, przygotowywać materiały edukacyjne oraz ulepszy projekt opakowań blisterowych, tak aby łatwiej
English: Exubera is given within 10 minutes before the start of a meal.
Polish: Preparat Exubera podaje się na 10 minut przed posiłkiem.
English: The marketing authorisation holder is Pfizer Limited.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu jest Pfizer Limited.
English: Before starting Exubera, a doctor or a nurse must explain to the patient how to use the inhaler properly to minimise risk and ensure that the patient gets the best benefit from their treatment.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu Exubera lekarz lub pielęgniarka powinni wyjaśnić pacjentowi jak prawidłowo używać inhalatora w celu minimalizacji ryzyka oraz zapewnienia powodzenia leczenia.
English: When inhaled, some of the insulin is absorbed into the blood (the rest is broken down in the lungs).
Polish: Podczas wdychania część insuliny przedostaje się do krwi (reszta jest rozkładana w płucach).
English: Three 1 mg doses should not be used instead of one 3 mg dose because this gives a higher insulin dose and may increase the risk of hypoglycaemia.
Polish: Nie wolno stosować trzech dawek 1 mg zamiast jednej dawki 3 mg, ponieważ jest to większa dawka insuliny, która prowadzi do zwiększonego ryzyka wystąpienia hipoglikemii.
English: Smokers must have stopped smoking for at least 6 month before they can take Exubera.
Polish: Palacze muszą odstawić palenie na co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia preparatem Exubera.
English: They will also look at the development of insulin antibodies (proteins that are produced in response to treatment with Exubera).
Polish: Badaniu poddane zostanie także wytwarzanie przeciwciał insulinowych (białek produkowanych jako reakcja na leczenie preparatem Exubera).
English: A doctor decides for each patient the starting doses and the timing of the doses, and the dose adjustment schedule.
Polish: Lekarz powinien indywidualnie ustalić dawkowanie początkowe i czas podawania oraz schemat dostosowywania dawki.
English: If a patient starts or resumes smoking when treated with Exubera, they must use another anti-diabetic treatment immediately.
Polish: Jeśli pacjent zacznie palić lub powróci do palenia podczas przyjmowania preparatu Exubera, musi niezwłocznie zacząć przyjmować inne leki przeciwcukrzycowe.
English: If a patient already has lung disease, it is not clear how the use of Exubera affects their lungs or how the lung disease affects the intake of insulin from the lungs.
Polish: Jeśli pacjent cierpi na choroby płuc, nie do końca jest jasne, jaki wpływ na jego chorobę ma stosowanie preparatu Exubera lub w jaki sposób choroba płuc wpływa na wchłanianie insuliny w płucach.
English: To take a dose, the patient places the blister in the inhaler, and inhales it through the mouth into the lungs.
Polish: Aby przyjąć dawkę insuliny pacjent umieszcza blister w inhalatorze, a następnie wdycha ją przez usta do płuc.
English: The insulin in Exubera is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology' which means that the insulin is made by a bacterium which has received a gene (DNA) that makes it able to produce the insulin.
Polish: Insulina zawarta w preparacie Exubera produkowana jest z zastosowaniem technologii rekombinowanego DNA, co oznacza, że insulina wytwarzana jest przez bakterie, którym wszczepiono gen (DNA), umożliwiający im produkcję insuliny.
English: The studies measured the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Polish: W badaniach mierzono poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) we krwi, co jest wskaźnikiem, jak skutecznie kontrolowany jest poziom cukru we krwi.
English: The company that makes Exubera will carry out studies to further test its safety, particularly in patients who might have an increased risk of side effects, such as patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Polish: Firma farmaceutyczna produkująca preparat Exubera przeprowadzi badania z jego udziałem, aby zbadać bezpieczeństwo jego stosowania, zwłaszcza u pacjentów, u których ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest wyższe, takich jak pacjenci z astmą czy przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w czasie której organizm nie wytwarza odpowiednich ilości insuliny, która kontroluje poziom cukru we krwi.
English: During the studies, Exubera showed a small negative effect on lung function that may disappear when Exubera is stopped.
Polish: W trakcie badań zaobserwowano, że Exubera wywiera niewielki negatywny wpływ na funkcjonowanie płuc, które znika po przerwaniu leczenia.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Exubera's benefits are greater than its risks in certain adult patients with diabetes when used as described in the Product information, and recommended that Exubera be given marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) stwierdził, że korzyści z podawania preparatu Exubera dorosłym pacjentom z cukrzycą są większe niż ryzyko, przy stosowaniu się do zaleceń zawartych w ulotce pacjenta i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu
English: Exubera is a replacement insulin which is identical to the insulin made by the pancreas.
Polish: Exubera jest insuliną zastępczą, która jest identyczna jak ta produkowana przez trzustkę.
English: The most common side effects of Exubera are hypoglycaemia (low blood glucose) and cough.
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych preparatu Exubera zalicza się hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi) oraz kaszel.
English: Patients with poor or unstable lung function, such as asthma, emphysema or chronic bronchitis, should not use Exubera.
Polish: Pacjenci ze słabą lub niestabilną pracą płuc, na przykład przy astmie, rozedmie płuc czy przewlekłym zapaleniu oskrzeli, nie powinni przyjmować
English: Exubera should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human insulin or any of
Polish: Preparatu Exubera nie należy podawać osobom nadwrażliwym (uczulonym) na insulinę ludzką lub
English: Exubera is used only with its insulin inhaler.
Polish: Preparat Exubera podawany jest wyłącznie z użyciem inhalatora insulinowego.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EXUBERA EPAR summary for the public
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: Exubera has been studied in patients with type 2 or type 1 diabetes.
Polish: Preparat Exubera poddano ocenie w badaniach z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 lub typu 1.
English: What benefit has Exubera shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści płynące ze stosowania preparatu Exubera zaobserwowano w badaniach?
English: The insulin is contained as a powder in a blister.
Polish: Insulina ma postać proszku zawartego w blistrze.
English: Exubera works in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce enough insulin, and in type 2 diabetes when the body is unable to use insulin effectively.
Polish: Preparat Exubera stosowany jest w cukrzycy typu 1, gdy trzustka nie jest w stanie wyprodukować odpowiedniej ilości insuliny oraz w cukrzycy typu 2, gdy organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystać insuliny.
English: What are the measures to minimise the risk associated with Exubera?
Polish: Jak można zminimalizować ryzyko związane ze stosowaniem preparatu Exubera?
English: If a patient smokes, the amount of insulin that is absorbed from the lungs greatly increases and this may increase the risk of hypoglycaemia.
Polish: W przypadku palaczy, z płuc wchłaniana jest znacznie większa ilość insuliny, co może prowadzić do wystąpienia hipoglikemii.
English: By controlling the level of blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Polish: Kontrola poziomu cukru we krwi łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
English: Once in the blood, the insulin facilitates the transport of glucose into cells and helps to control the level of blood sugar.
Polish: Insulina, która przedostała się do krwi, pomaga w transporcie cukru do komórek oraz kontroluje jego poziom we krwi.
English: What is the risk associated with Exubera?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Exubera?
English: Exubera is a fast-acting insulin powder for inhalation (breathing in).
Polish: Preparat Exubera jest szybko działającą insuliną w proszku do inhalacji.
English: Exubera can also be used for certain adults with type 1 diabetes, who can benefit from replacing fast-acting subcutaneous insulin by this inhaled insulin, taking into
Polish: Exubera jest również wskazana w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1, w przypadku których szybko działającą insulinę podawaną podskórnie można zastąpić insuliną wziewną, z uwzględnieniem potencjalnego