FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että efavirentsin metabolia tapahtuu pääasiassa CYP3A4- ja CYP2B6-isotsyymien kautta ja että efavirentsi estää CYP-isotsyymejä 2C9, 2C19 ja 3A4.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da su CYP3A4 i CYP2B6 glavni izoenzimi odgovorni za metabolizam efavirenza te da on inhibira izoenzime CYP 2C9, 2C19 i 3A4.
Finnish: Samanaikainen käyttö terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsidin, bepridiilin tai torajyväalkaloidien (kuten ergotamiinin, dihydroergotamiinin, ergonoviinin tai metyyliergonoviinin) kanssa.
Croatian: Istodobna primjena s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom).
Finnish: Efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmää on tutkittu 460 potilaalla joko kiinteäannoksisena efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmätablettina (tutkimus AI266073) tai yksittäistä vaikuttavaa ainetta sisältävinä lääkevalmisteina (tutkimus GS-01-934).
Croatian: Kombinacija efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila ispitana je u 460 bolesnika koji su primali tabletu s kombinacijom fiksnih doza efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (ispitivanje AI266073) ili lijekove s pojedinačnom sastavnicom (ispitivanje GS-01-934).
Finnish: • M184V/I-mutaatio ilmaantui 2:een 19:sta (10,5 %) isolaatista, jotka analysoitiin potilaista efavirentsi + emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmässä, ja 10:een 29:stä (34,5 %) isolaatista, jotka analysoitiin efavirentsi + lamivudiini/tsidovudiiniryhmästä (p < 0,05, Fisherin eksaktilla testillä, jossa verrattiin emtrisitabiini + tenofoviiridisoproksiiliryhmää lamivudiini/tsidovudiiniryhmään kaikkien potilaiden keskuudessa).
Croatian: • Mutacija M184V/I razvila se u 2/19 (10,5%) analiziranih izolata prikupljenih u bolesnika iz skupine koja je primala efavirenz+emtricitabin+tenofovirdizoproksil te u 10/29 (34,5%) izolata prikupljenih u bolesnika iz skupine koja je primala efavirenz+lamivudin/zidovudin (p-vrijednost < 0,05, Fisherov egzaktni test koji je uspoređivao skupinu liječenu emtricitabinom+tenofovirdizoproksilom sa skupinom liječenom lamivudinom/zidovudinom među svim ispitanicima).
Finnish: 4 Tämä haittavaikutus on tunnistettu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa joko efavirentsin, emtrisitabiinin tai tenofoviiridisoproksiilin osalta.
Croatian: 4 Ova je nuspojava uočena tijekom praćenja nakon stavljanja u promet za efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Finnish: Efavirentsin mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden atsolisienilääkkeiden, kuten ketokonatsolin kanssa ei ole tutkittu.
Croatian: Potencijal za interakcije između efavirenza i drugih azolskih antimikotika, poput ketokonazola, nije ispitan.
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↔
Croatian: tenofovirdizoproksil: AUC: ↔
Finnish: • Varfariini tai asenokumaroli (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä): lääkärin tulee ehkä muuttaa varfariini- tai asenokumaroliannostasi.
Croatian: • varfarin ili acenokumarol (lijekovi koji se koriste za smanjenje zgrušavanja krvi): Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu varfarina ili acenokumarola.
Finnish: Hoitoryhmä Efavirentsi/ emtrisitabiini/ tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmä (N = 203) n/N (%)
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil (N=203) n/N (%)
Finnish: Joillakin apinoilla todettiin lyhytkestoisia kouristuksia, kun niille annettiin efavirentsia ≥ 1 vuoden ajan annoksina, jotka saivat aikaan 4-13-kertaiset plasman AUC-arvot suositusannosta saavien ihmisten AUC-arvoihin verrattuna.
Croatian: U nekih majmuna koji su efavirenz primali ≥ 1 godine opažene su prolazne konvulzije kod primjene doza kojima je postignuta 4-13 puta veća vrijednost AUC-a nego u ljudi koji su primali preporučenu dozu lijeka.
Finnish: Efavirentsi vähentää merkittävästi plasman vorikonatsolipitoisuuksia, ja vorikonatsoli taas suurentaa merkittävästi plasman efavirentsipitoisuuksia.
Croatian: Efavirenz značajno snižava koncentraciju vorikonazola u plazmi, dok vorikonazol značajno povisuje koncentraciju efavirenza u plazmi.
Finnish: Suun kautta annettu tenofoviiri jakautuu laajalti koko elimistöön.
Croatian: Nakon peroralne primjene, tenofovir se široko raspodjeljuje po cijelom tijelu.
Finnish: Efavirentsiin liittyvä ihottuma lievittyy yleensä, kun hoitoa jatketaan.
Croatian: Osip povezan s efavirenzom obično se povlači s nastavkom terapije.
Finnish: • Tenofoviiri on nukleotidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI).
Croatian: • tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Finnish: Potilailla, joilla on saavutettu virologinen hoitovaste, altistuksen pienenemisellä tässä määrin ei todennäköisesti ole juurikaan kliinistä merkitystä (ks. kohta 5.1).
Croatian: U bolesnika s virološkom supresijom može se očekivati ograničen klinički značaj tog smanjenja (vidjeti dio 5.1).
Finnish: HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin pitäisi aloittaa hoito.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Finnish: Riippumatta siitä, onko sinulla ollut maksasairaus, lääkäri harkitsee säännöllisiä verikokeita maksatoiminnan tarkistamiseksi.
Croatian: Neovisno o tome jeste li do sada imali bolesti jetre, liječnik će razmotriti potrebu za redovitim krvnim pretragama da bi Vam provjerio funkciju jetre.
Finnish: Kahdelle potilaalle, joilla oli vahvistettu virologinen rebound-ilmiö, kehittyi efavirentsi (NNRTI) -resistenssiin liittyviä substituutioita mukaan lukien K103N-, V106V/I/M- ja Y188Y/C-käänteiskopioijaentsyymien substituutiot viikolla 240 (96 viikkoa efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmähoidossa) ja viikolla 204 (60 viikkoa efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmähoidossa).
Croatian: U dva ispitanika s potvrđenim ponovnim povećanjem koncentracije virusa nastale su supstitucije povezane s rezistencijom na efavirenz (NNRTI), uključujući supstitucije K103N, V106V/I/M i Y188Y/C u reverznoj transkriptazi u 240. tjednu (96 tjedana uzimanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil) i 204. tjednu (60 tjedana uzimanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil).
Finnish: In vitro -tutkimuksissa ja kliinisissä farmakokineettisissä yhteisvaikutustutkimuksissa on osoitettu, että emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin potentiaali aiheuttaa CYP-välitteisiä yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa on vähäinen.
Croatian: In vitro i klinička ispitivanja farmakokinetičkih interakcija pokazala su nizak potencijal za interakcije emtricitabina i tenofovirdizoproksila s drugim lijekovima posredovane CYP sustavom.
Finnish: Potilaiden hoito ei ollut koskaan virologisesti epäonnistunut minkään aiemman retroviruslääkityksen aikana eikä heillä ollut mitään HIV-1mutaatioita, joiden tiedetään aiheuttavan resistenssiä jollekin efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmä kolmesta vaikuttavasta aineesta, ja heillä saavutettu virologinen vaste oli säilynyt lähtötilanteeseen mennessä vähintään kolmen kuukauden ajan.
Croatian: Bolesnici nikada nisu doživjeli virološki neuspjeh tijekom prethodnih antiretrovirusnih terapija, nisu imali poznate mutacije virusa HIV-1 odgovorne za rezistenciju na bilo koju od triju sastavnica (efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil) i na početku su ispitivanja imali virološku supresiju u trajanju od najmanje tri mjeseca.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (esiintyvät enintään 1 potilaalla 1 000 potilaasta): • auringonvalon aiheuttama kutiava ihottuma.
Croatian: Sljedeće su nuspojave rijetke (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 bolesnika): • kožni osip praćen svrbežom koji se javlja kao reakcija na sunce
Finnish: Kun aloitat tai lopetat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien käyttämisen, lääkäri seuraa tarkasti immunosuppressiivisen lääkeaineen pitoisuutta plasmassasi ja saattaa joutua muuttamaan lääkkeen annostusta.
Croatian: Kada počnete ili prestanete uzimati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, liječnik će pomno nadzirati razinu imunosupresiva u plazmi i možda će morati prilagoditi njegovu dozu.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmä Näiden kahden aineosan yhdistelmällä tehdyissä, enintään kuukauden kestäneissä geenitoksisuutta ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskeneissa tutkimuksissa ei todettu toksikologisten vaikutusten pahenemista verrattuna aineosilla erikseen tehtyihin tutkimuksiin.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti i toksičnosti ponovljenih doza kombinacije tih dvaju sastojaka u trajanju od jednog mjeseca ili manje nisu ukazala na egzacerbaciju toksikoloških učinaka u usporedbi s ispitivanjima provedenima sa svakom sastavnicom zasebno.
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta käytetään samanaikaisesti rifampisiinin kanssa potilaille, jotka painavat vähintään 50 kg, voidaan harkita efavirentsin lisäannoksen, 200 mg vuorokaudessa, antamista (yhteensä 800 mg) (ks. kohta 4.5).
Croatian: Ako se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje istodobno s rifampicinom u bolesnika tjelesne težine od 50 kg ili više, može se razmotriti davanje dodatnih 200 mg efavirenza na dan (ukupno 800 mg) (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Jos olet raskaana, voit käyttää Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja vain siinä tapauksessa, että sinä ja lääkäri pidätte sitä selvästi välttämättömänä.
Croatian: Ako ste trudni, lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva smijete uzimati isključivo ako ste zajedno s liječnikom zaključili da je to neophodno.
Finnish: Lopinaviirialtistus pieneni huomattavasti, jolloin lopinaviirin/ritonaviirin annostusta oli muutettava.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti lopinaviru zbog kojega je potrebna prilagodba doze lopinavira/ritonavira.
Finnish: Emtrisitabiini ei myöskään estänyt glukuronidaatiosta vastaavaa uridiini-5'-difosfoglukuronyylitransferaasientsyymiä.
Croatian: Osim toga, emtricitabin nije inhibirao uridin-5'difosfoglukuronil transferazu, enzim odgovoran za glukuronidaciju.
Finnish: Purkki sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia ja piidioksidigeeliä sisältävän kuivausaineen (rasiassa).
Croatian: Boca sadrži 30 filmom obloženih tableta i silika-gel kao sredstvo za sušenje (u spremniku).
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Potilaita on kehotettava välttämään mahdollisesti vaarallisia toimia kuten ajamista ja koneiden käyttöä, jos heillä esiintyy näitä oireita.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da, ako se u njih pojave navedeni simptomi, trebaju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja ili rukovanje strojevima.
Finnish: Löydökset tutkimuksissa rotilla ja apinoilla osoittivat vaikuttavaan aineeseen liittyvää fosfaatin imeytymisen vähentymistä suolesta, jonka mahdollinen sekundaarinen vaikutus on BMD:n aleneminen.
Croatian: Nalazi dobiveni u ispitivanjima na štakorima i majmunima pokazali su da postoji smanjenje intestinalne apsorpcije fosfata povezano s djelatnom tvari, uz potencijalno sekundarno smanjenje mineralne gustoće kosti.
Finnish: • tietyt malarialääkkeet
Croatian: − određene lijekove za liječenje malarije
Finnish: Efavirentsin/emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta ja tehoa kroonisen HBV-infektion hoidossa ei ole tutkittu.
Croatian: Nisu se ispitivale sigurnost i djelotvornost kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u liječenju kronične infekcije HBV-om.
Finnish: Jos huomaat mitään infektion merkkejä, kerro niistä heti lääkärille.
Croatian: Primijetite li bilo kakve simptome infekcije, odmah o tome obavijestite liječnika.
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tabletteja
Croatian: Što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Finnish: Efavirentsin toistuvan annoksen tutkimuksessa ei esiintynyt merkittävää vaikutusta efavirentsin farmakokinetiikkaan lievää maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-Turcotte luokka A) sairastaneilla potilailla verrattuna verrokkeihin.
Croatian: U ispitivanju višestrukih doza efavirenza nisu utvrđeni značajni učinci na farmakokinetiku efavirenza u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (ChildPugh-Turcotte stadij A) u odnosu na kontrolnu skupinu.
Finnish: Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden lisäksi on aina käytettävä jotakin luotettavaa estemenetelmää (ks. kohta 4.6).
Croatian: Uz hormonske kontraceptive mora se koristiti i pouzdana mehanička metoda kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Finnish: Ulkopakkaus sisältäen 1 purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia, ja ulkopakkaus sisältäen 90 (3 purkkia, joissa kussakin on 30) kalvopäällysteistä tablettia.
Croatian: Dostupna su sljedeće veličine pakiranja: kutija koja sadrži 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta i kutija koja sadrži 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta.
Finnish: HIV-negatiivisilla pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen, on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä; nämä raportit ovat koskeneet lähinnä tsidovudiinia sisältäviä hoitoohjelmia.
Croatian: Postoje izvješća o poremećaju funkcije mitohondrija u HIV-negativne dojenčadi izložene analozima nukleozida in utero i/ili postnatalno; ta su se izvješća pretežno odnosila na liječenje režimima koji su sadržavali zidovudin.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsidin, bepridiilin eikä torajyväalkaloidien (kuten ergotamiinin, dihydroergotamiinin, ergonoviinin tai metyyliergonoviinin) kanssa, sillä näiden lääkkeiden metabolian estyminen voi aiheuttaa vakavia ja/tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4.3).
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati istodobno s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (npr. ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom) jer inhibicija njihova metabolizma može uzrokovati ozbiljne i po život opasne događaje (vidjeti dio 4.3).
Finnish: • vatsakipu haimatulehduksen vuoksi
Croatian: • bol u trbuhu uzrokovana upalom gušterače
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-hoitoa.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene zahtijeva liječenje efavirenzom/emtricitabinom/ tenofovirdizoproksilom.
Finnish: Simepreviirin samanaikainen käyttö efavirentsin, Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentivavalmisteen aineosan kanssa, johti merkittävästi pienentyneisiin plasman simepreviiripitoisuuksiin efavirentsin aikaansaaman CYP3A-induktion vuoksi, mikä saattaa johtaa simepreviirin terapeuttisen vaikutuksen häviämiseen.
Croatian: Istodobna primjena simeprevira s efavirenzom, sastavnicom lijeka Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva rezultirala je značajno sniženim koncentracijama simeprevira u plazmi zbog indukcije CYP3A efavirenzom, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka simeprevira.
Finnish: • veren kreatiinikinaasiarvojen suurenemista, mikä voi aiheuttaa lihaskipua ja -heikkoutta.
Croatian: • povećane razine kreatin kinaze u krvi koje mogu dovesti do bolova u mišićima i slabosti
Finnish: Edeltävä hoito proteaasinestäjii n pohjautuvalla lääkityksellä (N = 34)
Croatian: Prethodni režim utemeljen na inhibitorima proteaze (N=34)
Finnish: Myös abakaviiri ja didanosiini voivat aikaansaada K65R-mutaation valikoitumisen, ja sen seurauksena viruksen herkkyys näille lääkkeille ja myös lamivudiinille, emtrisitabiinille ja tenofoviirille vähenee.
Croatian: Mutacija K65R također se može izdvojiti abakavirom ili didanozinom, a rezultirala je smanjenom osjetljivošću na te lijekove te na lamivudin, emtricitabin i tenofovir.
Finnish: Yleiset ripuli, oksentelu, vatsakipu, pahoinvointi amylaasiarvojen suureneminen, myös haiman amylaasiarvojen suureneminen, seerumin lipaasiarvojen suureneminen, oksentelu, vatsakipu, dyspepsia vatsakipu, vatsan turvotus, ilmavaivat
Croatian: Često proljev, povraćanje, bol u trbuhu, mučnina povišene vrijednosti amilaze, uključujući povišene vrijednosti gušteračne amilaze, povišene serumske vrijednosti lipaze, povraćanje, bolovi u abdomenu, dispepsija bol u abdomenu,
Finnish: Jos otat vahingossa liian monta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettia, sinulla voi olla suurempi vaara saada tähän lääkkeeseen liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, možete biti izloženi povećanom riziku od nuspojava povezanih s ovim lijekom (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Finnish: Jos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoito lopetetaan, efavirentsin pitkä puoliintumisaika (ks. kohta 5.2) ja emtrisitabiinin ja tenofoviirin pitkät puoliintumisajat solun sisällä tulee ottaa huomioon.
Croatian: U slučaju prekida terapije lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva potrebno je uzeti u obzir dug poluvijek efavirenza (vidjeti dio 5.2) te duge unutarstanične poluvjekove emtricitabina i tenofovira.
Finnish: Ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Croatian: Pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Finnish: Mitokondriotoiminnan häiriö in utero -altistuksen jälkeen Nukleos(t)idianalogit voivat vaikuttaa mitokondrioiden toimintaan eriasteisesti, mikä on havaittavissa selvimmin käytettäessä stavudiinia, didanosiinia ja tsidovudiinia.
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izloženosti in utero Analozi nukleozida i nukleotida mogu u različitom stupnju utjecati na funkciju mitohondrija, a taj je utjecaj najizraženiji kod primjene stavudina, didanozina i zidovudina.
Finnish: Vaihto proteaasinestäjiin pohjautuvasta antiretroviruslääkityksestä Tällä hetkellä käytettävissä oleva tieto viittaa siihen, että potilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjiin pohjautuvalla antiretroviruslääkityksellä, voi hoidon vaihto efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmään aiheuttaa hoitovasteen heikkenemistä (ks. kohta 5.1).
Croatian: Prelazak s antiretrovirusnog režima utemeljenog na inhibitoru proteaze (IP) Trenutno raspoloživi podaci ukazuju na to da u bolesnika koji se liječe antiretrovirusnim režimom utemeljenim na inhibitoru proteaze prelazak na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može dovesti do smanjenog odgovora na terapiju (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Potilaat, joilla on tiettyjä HIV-1-viruksen mutaatioita Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmää tulee välttää, jos potilaalla on HIV-1virus, jossa on K65R-, M184V/I- tai K103N-mutaatio (ks. kohdat 4.1 ja 5.1).
Croatian: Primjenu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treba izbjegavati u bolesnika zaraženih virusom HIV-1 s mutacijama K65R, M184V/I ili K103N (vidjeti dijelove 4.1 i 5.1).
Finnish: Maksasairautta on arvioitava laboratoriokokein säännöllisin väliajoin (ks. kohta 4.2).
Croatian: Potrebno je periodički provoditi laboratorijske pretrage radi ocjene bolesti jetre (vidjeti dio 4.2).
Finnish: • Tabletin muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hyproloosi, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki.
Croatian: • Drugi sastojci tablete su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, hiproloza, natrijev laurilsulfat, magnezijev stearat, bezvodni koloidni silicijev dioksid, talk.
Finnish: Niitä saattaa esiintyä useammin, jos efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili-yhdistelmä otetaan aterian yhteydessä, mikä johtuu mahdollisesti efavirentsin suuremmista pitoisuuksista plasmassa (ks. kohta 5.2).
Croatian: Mogu se javiti i češće ako se kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uzima istodobno s hranom, možda zbog povišene razine efavirenza u plazmi (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Hoidon lopettamista ei suositella joillakin potilailla, joiden maksasairaus on pitkälle edennyt tai joilla on kirroosi, sillä se voi johtaa hepatiitin pahenemiseen, mikä voi olla hengenvaarallista.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre prekid liječenja se ne preporučuje jer može dovesti do pogoršanja hepatitisa, koje može biti opasno po život.
Finnish: *suositeltua pienemmät annokset; samantapaisia löydöksiä odotetaan suositelluilla annoksilla.
Croatian: 600 mg jednom dnevno) * niže doze od preporučenih; slični rezultati očekuju se s preporučenim dozama darunavir:
Finnish: Tällöin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita olet saattanut sairastaa ilman selviä oireita.
Croatian: Smatra se da su ti simptomi posljedica poboljšanja imunog odgovora, koji omogućava tijelu da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle jotakin muuta epilepsialääkettä.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati neki drugi antikonvulzivni lijek.
Finnish: • HIV-tartunnan saaneilla potilailla on suurentunut munuaissairauksien vaara tenofoviiridisoproksiilia sisältävien valmisteiden, kuten Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen, käytön yhteydessä.
Croatian: • u pacijenata inficiranih HIV-om postoji povećani rizik od bolesti bubrega povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Finnish: Lonkan luuntiheys pieneni tenofoviiridisoproksiiliryhmässä merkittävästi enemmän 96 hoitoviikkoon saakka.
Croatian: Smanjenje mineralne gustoće kosti kuka bilo je značajno veće u toj skupini do 96. tjedna.
Finnish: 48 viikon tiedot osoittivat, että kun potilaat satunnaistettiin siirtymään efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiiliyhdistelmähoitoon, virologiset vasteprosentit pysyivät hyvinä ja olivat verrattavissa heidän aiempaan hoitoonsa (ks. taulukko 4).
Croatian: Podaci iz 48. tjedna pokazali su da su se u bolesnika randomiziranih za prelazak na kombinaciju efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil održale visoke razine virološke supresije, usporedive s onima uz prvotni režim liječenja (vidjeti Tablicu 4).
Finnish: Lisäksi K70E-substituutio HIV-1-käänteiskopioijaentsyymissä on valikoitunut tenofoviirilla ja se aiheuttaa vain hieman alentuneen herkkyyden abakaviirille, emtrisitabiinille, lamivudiinille ja tenofoviirille.
Croatian: Uz to, tenofovirom je izdvojena supstitucija K70E u reverznoj transkriptazi virusa HIV-1, koja rezultira blagim smanjenjem osjetljivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin i tenofovir.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (ks. alla ja kohta 5.3) Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoitoa käyttävien naisten on vältettävä raskaaksi tulemista.
Croatian: Žene reproduktivne dobi (vidjeti nastavak teksta i dio 5.3) Žene koje uzimaju Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebaju izbjegavati trudnoću.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Istodobna primjena s drugim lijekovima
Finnish: Ulkopakkaus sisältäen 1 purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia, ja ulkopakkaus sisältäen 3 purkkia, joissa kussakin on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutija koja sadrži 1 bocu s 30 filmom obloženih tableta i kutija koja sadrži 3 boce po 30 filmom obloženih tableta.