FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: stordimento o svenimento
Romanian: Anxietate, Depresie
Italian: Ogni capsula contiene 25 mg di opicapone.
Romanian: Fiecare capsulă conţine opicaponă 25 mg.
Italian: Le capsule rigide di Ongentys 25 mg sono azzurre, lunghe circa 19 mm, con le scritte "OPC 25" e "Bial" stampate sulle capsule.
Romanian: Ongentys 25 mg capsule sunt de culoare albastru-deschis, cu lungime de aproximativ 19 mm,
Italian: Dimenticanza di una dose
Romanian: Doza omisă
Italian: Ogni capsula contiene 50 mg di opicapone.
Romanian: Fiecare capsulă conţine opicaponă 50 mg.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità
Romanian: A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER OPA/Al/PVC//Al
Romanian: BLISTER OPA/A1/PVC//A1
Italian: Di conseguenza, la levodopa rimane attiva più a lungo.
Romanian: În acest fel, levodopa rămâne activă mai mult timp.
Italian: Tra questi, la discinesia (difficoltà nel controllare i movimenti) può riguardare circa 2 persone su 10.
Romanian: Dintre acestea, dischinezia (dificultatea de a controla mișcarea) poate afecta aproximativ 2 persoane din 10.
Italian: I pazienti perdono, quindi, la capacità di controllare efficacemente i propri movimenti.
Romanian: Ca urmare, pacienții își pierd capacitatea de ași controla mișcările cu precizie.
Italian: Altre informazioni su Ongentys
Romanian: Alte informații despre Ongentys
Italian: Entrambi gli studi si sono estesi per un anno supplementare e hanno confermato i benefici di Ongentys se usato a lungo termine.
Romanian: Ambele studii au fost prelungite cu încă un an și au confirmat beneficiile Ongentys în cazul utilizării pe termen lung.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ongentys.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ongentys.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Ongentys sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Ongentys sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ongentys?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ongentys?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ongentys, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ongentys este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ongentys opicapone
Romanian: Ongentys opicaponă
Italian: I benefici di Ongentys nel morbo di Parkinson sono stati esaminati in due studi principali.
Romanian: Beneficiile Ongentys în boala Parkinson au fost investigate în două studii principale.
Italian: Ongentys è disponibile sotto forma di capsule (25 mg e 50 mg) da assumere per via orale (per bocca).
Romanian: Ongentys este disponibil sub formă de capsule (25 mg și 50 mg) cu administrare orală.
Italian: Questo contribuisce a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson, quali la rigidità e la lentezza nei movimenti.
Romanian: Acest lucru contribuie la ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, precum rigiditatea și încetineala în mișcări.
Italian: Relativamente alla sua sicurezza, Ongentys è stato considerato paragonabile ad altri medicinali della stessa classe.
Romanian: În ceea ce privește siguranța Ongentys, s-a considerat că aceasta este comparabilă cu cea a altor medicamente din aceeași clasă.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ongentys.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ongentys.
Italian: Le fluttuazioni si manifestano quando gli effetti del medicinale si esauriscono e i sintomi si ripresentano prima della dose successiva.
Romanian: Fluctuațiile apar atunci când medicația începe să nu-și mai facă efectul, iar simptomele reapar înainte de momentul la care trebuie administrată doza următoare.
Italian: Ongentys contiene il principio attivo opicapone.
Romanian: Ongentys conține substanța activă opicaponă.
Italian: Esso potenzia gli effetti della levodopa, una copia del neurotrasmettitore dopamina che può essere assunto per via orale.
Romanian: Acest lucru sporește efectele levodopa, o copie a neurotransmițătorului dopamină, care poate fi administrată oral.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire relativamente all'uso sicuro ed efficace di Ongentys.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ongentys, care trebuie urmate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Ongentys è impiegato quando non è possibile curare tali fluttuazioni con le sole combinazioni standard a base di levodopa-.
Romanian: Ongentys se utilizează atunci când aceste fluctuații nu se pot trata doar cu ajutorul combinațiilor standard care conțin levodopa.
Italian: La dose raccomandata è di 50 mg, assunti una volta al giorno prima di dormire, almeno un'ora prima o un'ora dopo le combinazioni a base di levodopa.
Romanian: Doza recomandată este de 50 mg și se ia o dată pe zi, la culcare, cu cel puțin o oră înainte sau după medicamentele combinate care conțin levodopa.
Italian: Ongentys non deve essere usato in:
Romanian: Ongentys este contraindicat la:
Italian: Quali benefici di Ongentys sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ongentys pe parcursul studiilor?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ongentys i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ongentys, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ongentys?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ongentys?
Italian: Perché è approvato Ongentys?
Romanian: De ce a fost aprobat Ongentys?
Italian: • pazienti con un'anamnesi di sindrome neurolettica maligna (un disturbo del sistema nervoso causato normalmente da farmaci antipsicotici) o rabdomiolisi (rottura delle fibre muscolari);
Romanian: • pacienții cu antecedente de sindrom neuroleptic malign (o tulburare a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamente antipsihotice) sau rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare);
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti avevano una media di fasi "off" di circa 6 o 7 ore all'inizio dello studio.
Romanian: La începutul ambelor studii, pacienții aveau perioade medii de stare inactivă de aproximativ 6-7 ore.
Italian: Esse sono dovute a una riduzione dell'effetto della levodopa, quando il paziente passa improvvisamente da fasi "on" in cui è in grado di muoversi, a fasi "off" in cui ha difficoltà nel movimento.
Romanian: Simptomele sunt asociate cu o reducere a efectului levodopa, când pacientul prezintă treceri bruște de la starea „activă", când se poate mișca, la starea „inactivă", când are dificultăți de deplasare.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ongentys sono disturbi del sistema nervoso (cervello e midollo spinale).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ongentys sunt tulburări ale sistemului nervos (creier și măduva spinării).
Italian: Opicapone blocca un enzima coinvolto nell'assorbimento della levodopa nell'organismo denominato catecol-O-metiltransferasi (COMT).
Romanian: Opicapona blochează o enzimă, numită catecol-O-metil transferază (COMT), care este implicată în descompunerea levodopei în organism.
Italian: Dopo 14-15 settimane, le fasi "off" si sono ridotte a 119 minuti (quasi 2 ore) in pazienti che assumevano Ongentys 50 mg, rispetto a 64 minuti in pazienti che assumevano il placebo.
Romanian: După 14-15 săptămâni, perioadele de stare inactivă s-au redus cu 119 minute (aproape 2 ore) la pacienții care au luat Ongentys 50 mg, în comparație cu 64 de minute la pacienții care au luat placebo.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ongentys, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ongentys, consultați prospectul.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ongentys, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ongentys, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Dopo 14-15 settimane, le fasi "off" si sono ridotte a 117 minuti (quasi 2 ore) in pazienti che assumevano Ongentys 50 mg, rispetto a 96 minuti (circa 1 ora e mezza) in pazienti che assumevano il medicinale comparatore entacapone e a 56 minuti (meno di 1 ora) in pazienti che assumevano il placebo.
Romanian: După 14-15 săptămâni, perioadele de stare inactivă s-au scurtat cu 117 minute (aproape 2 ore) la pacienții care au luat Ongentys 50 mg, în comparație cu 96 de minute (aproximativ 1 oră și jumătate) la pacienții care au luat medicamentul comparator entacaponă și cu 56 de minute (mai puțin de 1 oră) la pacienții care au luat placebo.
Italian: Il principio attivo in Ongentys, opicapone, contribuisce a ripristinare i livelli di dopamina nelle aree del cervello responsabili del controllo del movimento e della coordinazione.
Romanian: Substanța activă din Ongentys, opicapona, acționează în sensul restabilirii concentrațiilor de dopamină în acele părți din creier care controlează mișcarea și coordonarea.
Italian: Nei pazienti con morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono il neurotrasmettitore dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione della concentrazione di dopamina nel cervello.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson încep să moară celulele din creier care produc neurotransmițătorul dopamină, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Italian: Nel secondo studio, che ha analizzato anche la riduzione nelle fasi "off", Ongentys è stato confrontato con il placebo in 427 pazienti che stavano assumendo una combinazione di levodopa/DDCI.
Romanian: În al doilea studiu, care a evaluat tot reducerea perioadelor de stare inactivă, Ongentys a fost comparat cu placebo la 427 de pacienți care luau o combinație levodopa/IDDC.
Italian: Ongentys è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, una patologia cerebrale progressiva che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità dei muscoli.
Romanian: Ongentys este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu boala Parkinson, o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături și rigiditate musculară și încetinește mișcările.
Italian: • pazienti affetti da tumori delle ghiandole surrenali (piccole ghiandole collocate nella parte superiore dei reni) come feocromocitoma e paraganglioma;
Romanian: • pacienții cu tumori ale glandelor suprarenale (glande mici situate deasupra rinichilor), cum ar fi feocromocitoame sau paraganglioame;
Italian: Nel primo studio, a 600 pazienti con fluttuazioni è stato somministrato Ongentys, entacapone (un altro medicinale per il morbo di Parkinson) o un placebo (un trattamento fittizio), in aggiunta alla loro combinazione esistente levodopa/DDCI.
Romanian: În primul studiu, 600 de pacienți care prezentau fluctuații au primit Ongentys, entacaponă (un alt medicament pentru boala Parkinson) sau placebo (un preparat inactiv), suplimentar combinației levodopa/IDDC care li se administra în mod curent.
Italian: Lo studio esaminava fino a che punto i trattamenti contribuivano a ridurre le cosiddette fasi "off", in cui i pazienti hanno più difficoltà a deambulare.
Romanian: Acest studiu a evaluat măsura în care tratamentele au redus perioadele de timp în care pacienții au avut dificultăți mai mari de mișcare, numite „perioade de stare inactivă".
Italian: Come agisce Ongentys?
Romanian: Cum acționează Ongentys?
Italian: Ongentys si è rivelato essere più efficace rispetto al placebo e almeno quanto il comparatore entacapone nel ridurre le fasi "off" in pazienti affetti da morbo di Parkinson che stavano assumendo le combinazioni a base di levodopa.
Romanian: Ongentys s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo și cel puțin la fel de eficace ca medicamentul comparator entacaponă în privința reducerii perioadelor de stare inactivă la pacienții cu boală Parkinson care luau medicamente combinate care conțin levodopa.
Italian: Ongentys è indicato come terapia aggiuntiva alle combinazioni di levodopa/inibitori della DOPA decarbossilasi (DDCI) (altri medicinali utilizzati per il morbo di Parkinson) in pazienti con fluttuazioni nel controllo della propria condizione.
Romanian: Ongentys se utilizează ca adjuvant la terapia cu levodopa/inhibitori ai DOPA decarboxilazei (IDDC) (alte medicamente pentru boala Parkinson) la pacienții care prezintă fluctuații în ceea ce privește ținerea sub control a afecțiunii.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ongentys?
Romanian: Ce este Ongentys și pentru ce se utilizează?
Italian: • pazienti che stanno assumendo medicinali noti come inibitori non selettivi delle monoaminossidasi
Romanian: • pacienții care iau medicamente cunoscute sub numele de inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO), cu excepția cazului în care sunt utilizate pentru tratarea bolii Parkinson.
Italian: Come si usa Ongentys?
Romanian: Cum se utilizează Ongentys?
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Italian: Questo l'aiuterà a ricordarsi di prenderla.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.
Italian: Le compresse non devono essere divise o tagliate.
Romanian: Comprimatele nu trebuie divizate sau tăiate.
Italian: L'esperienza nelle classi III-IV NYHA è ancora limitata.
Romanian: Experiența pentru clasele III-IV NYHA este încă limitată.
Italian: Data della prima autorizzazione: 01 Ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 18 Luglio 2014
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 iulie 2014
Italian: Alcuni sintomi necessitano immediata attenzione medica:
Romanian: Unele simptome necesită imediat intervenție medicală:
Italian: Può prendere la compressa con o senza cibo.
Romanian: Puteți lua comprimatul cu sau fără alimente.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d' interazione
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Italian: Non assuma mai due dosi nello stesso giorno.
Romanian: Nu luați niciodată două doze în aceeași zi.
Italian: -0,7 (mattino)
Romanian: -0,7 (dimineața)
Italian: Ulteriori analisi non hanno indicato un effetto differenziale tra le classi NYHA.
Romanian: Analizele suplimentare nu au indicat un efect diferit între clasele NYHA.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un po' di acqua.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Italian: Questo è un antibiotico usato per trattare le infezioni come la tubercolosi.
Romanian: Acesta este un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor precum tuberculoza.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente folosite în diabet.
Italian: • se ha problemi del fegato moderati o gravi.
Romanian: • dacă aveți probleme moderate sau severe de ficat.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un trattamento di supporto appropriato in base alla condizione clinica del paziente.
Romanian: În eventualitatea unui supradozaj, trebuie inițiat tratamentul de susținere adecvat, în funcție de statusul clinic al pacientului.
Italian: Interazioni con il cibo
Romanian: Interacțiunea cu alimentele
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață:
Italian: Questo è un farmaco usato per abbassare la pressione sanguigna.
Romanian: Acesta este un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială.
Italian: • se sta assumendo insulina.
Romanian: • dacă luați insulină.
Italian: Questi cambiamenti non sono considerati clinicamente significativi.
Romanian: Aceste modificări au fost considerate lipsite de semnificație clinică.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Italian: La dose media di metformina è stata di circa 1900 mg in ogni gruppo di trattamento.
Romanian: Doza medie de metformin a fost de aproximativ 1900 mg în fiecare grup de tratament.
Italian: L'analisi intent-to-treat ha mostrato risultati in linea.
Romanian: Analiza ‘intent-to-treat' a prezentat rezultate concludente.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Romanian: Riscul pentru sugar nu poate fi exclus.
Italian: Chieda al medico se vuole allattare mentre prende questo farmaco.
Romanian: Discutați cu medicul dacă doriți să alăptați în timp ce luați acest medicament.
Italian: significatività non valutata.
Romanian: Semnificație netestată.
Italian: Questo può essere usato per trattare infiammazioni in differenti parti e organi del corpo.
Romanian: Acesta poate fi utilizat pentru tratamentul inflamației în diferite părți și organe ale organismului.
Italian: Solamente nella terapia di associazione iniziale.
Romanian: Numai în terapia asociată inițială
Italian: -0,6 (sera)
Romanian: -0,6 (seara)
Italian: Per questa dose è disponibile una compressa a dosaggio differente.
Romanian: Pentru această doză, este disponibilă o altă concentrație.
Italian: n= Pazienti randomizzati (analisi efficacia primaria, analisi intention-to-treat) con dati disponibili.
Romanian: n = Pacienți randomizați (analiză principală de eficacitate în intenție de tratament (intention-to-treat)) cu date disponibile.
Italian: Lesioni della pelle caratteristiche del diabete sono una complicanza comune di questa malattia.
Romanian: Leziunile diabetice pe piele reprezintă o complicație frecventă a diabetului.
Italian: Non sono stati studiati nello specifico gli effetti di fumo, dieta, prodotti a base di erbe e l'uso di alcol sulla farmacocinetica di saxagliptin.
Romanian: Nu au fost studiate în mod specific efectele fumatului, alimentației, produselor din plante și consumului de alcool asupra farmacocineticii saxagliptin.
Italian: In seguito alla dose singola di 50 mg di
Romanian: După o doză unică de 50 mg
Italian: • se ha o ha avuto una malattia del pancreas;
Romanian: • aveți sau ați avut o afecțiune a pancreasului;
Italian: I pazienti che avevano completato il periodo iniziale dello studio di 24 settimane erano eleggibili per entrare nell'estensione dello studio controllato a lungo termine di 28 settimane (52 settimane).
Romanian: Pacienții care au finalizat perioada inițială de studiu de 24 de săptămâni au fost eligibili să participe în extensia pe termen lung, de 28 de săptămâni a studiului, cu protocol controlat (52 de săptămâni).
Italian: La compressa può essere assunta in qualsiasi momento della giornata, comunque, cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Comprimatul poate fi luat la orice moment al zilei, totuși, încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo classificazione per organi e sistemi e frequenza assoluta.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvența absolută.
Italian: Onglyza non è raccomandato per i bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Romanian: Onglyza nu este recomandat pentru copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Il principio attivo è saxagliptin.
Romanian: Substanța activă este saxagliptin.
Italian: Non ci sono differenze statisticamente significative rispetto al placebo.
Romanian: Nu a existat o diferență semnificativă statistic în comparație cu placebo.
Italian: Il cibo ha un effetto relativamente modesto sulla farmacocinetica di saxagliptin nei soggetti sani.
Romanian: Alimentele au efecte relativ modeste asupra farmacocineticii saxagliptin la subiecții sănătoși.
Italian: Nel sottogruppo di pazienti sopra i 65 e sopra i 75 anni di età dello studio SAVOR, l'efficacia e la sicurezza sono state paragonabili a quelle della popolazione totale dello studio.
Romanian: În subgrupurile cu vârsta de peste 65 și de peste 75 de ani din cadrul studiului SAVOR eficacitatea și siguranța au fost similare cu populația generală a studiului.
Italian: Onglyza potrebbe alterare in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Romanian: Onglyza poate avea o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: I sintomi possono includere, ma non sono limitati a, aumento del respiro corto, rapido aumento di peso, gonfiore ai piedi (edema dei piedi);
Romanian: Simptomele pot include, dar nu sunt limitate la, scurtarea respirației tot mai accentuată, creștere rapidă în greutate și umflarea picioarelor (edem la nivelul picioarelor);
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (1/1000 și <1/100), rare (1/10000 și <1/1000) sau foarte rare (<1/10000), sau cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimată pe baza datelor disponibile).
Italian: • Le compresse sono disponibili in blister di alluminio.
Romanian: • Comprimatele sunt disponibile în blistere din folie de aluminiu.
Italian: • Carbamazepina, fenobarbitale o fenitoina.
Romanian: • Carbamazepină, fenobarbital și fenitoină.
Italian: Reazioni anafilattiche incluso shock anafilattico
Romanian: Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezioni delle vie respiratorie superiori
Romanian: Infecții și infestări Infecții ale căilor respiratorii superioare
Italian: I dati clinici descritti di seguito suggeriscono che il rischio di interazioni clinicamente significative con i medicinali in somministrazione concomitante è basso.
Romanian: Datele clinice descrise mai jos sugerează că riscul de interacțiuni relevante clinic cu medicamente administrate concomitent este mic.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Romanian: Se va lua o decizie referitoare la întreruperea alăptării sau a terapiei ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și de beneficiile tratamentului pentru femeia care alăptează.