FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af 12,5 mg alogliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose fra baseline til uge 26 sammenlignet med både 12,5 mg alogliptin givet alene to gange dagligt og 1.000 mg metforminhydrochlorid givet alene to gange dagligt.
Romanian: Administrarea concomitentă a 12,5 mg de alogliptin și 1000 mg de clorhidrat de metformin, de două ori pe zi, a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și glicemiei în condiții de repaus alimentar, față de momentul inițial, comparativ cu 12,5 mg de alogliptin de două ori pe zi, în monoterapie, sau 1000 mg de clorhidrat de metformin de două ori pe zi, în monoterapie, la săptămâna 26 (Tabelul 4).
Danish: • hvis du tager et andet lægemiddel mod diabetes, som indeholder et såkaldt sulfonylurinstof.
Romanian: - dacă luați un medicament pentru diabet zaharat, care conține o sulfoniluree, nu trebuie să începeți să luați Vipdomet.
Danish: Hvis du har taget for meget Vipdomet
Romanian: Dacă luați mai mult Vipdomet decât trebuie
Danish: Den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline til uge 52 ved administration af 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon plus metformin var desuden signifikant større end den gennemsnitlige ændring, der blev registreret ved administration af 45 mg pioglitazon plus metformin (p<0,001).
Romanian: În plus, modificarea medie a FPG față de momentul inițial la săptămâna 52 determinată de tratamentul cu asocierea a 25 mg de alogliptin plus 30 mg de pioglitazonă și metformin a fost semnificativ mai mare decât cea determinată de tratamentul cu asocierea a 45 mg de pioglitazonă și metformin (p<0,001).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat) og 1.000 mg metforminhydrochlorid.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține alogliptin 12,5 mg (sub formă de benzoat) și clorhidrat de metformin 1000 mg.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat) og 850 mg metforminhydrochlorid.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conține alogliptin 12,5 mg (sub formă de benzoat) și clorhidrat de metformin 850 mg.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, eller apotekspersonalet.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Gennem-snitlig ændring i HbA1c fra baseline (%)† (SE)
Romanian: Modificarea medie a HbA1c (%)† față de momentul inițial (ES)
Danish: Dit blodsukker kan blive højere, når du holder op med at tage Vipdomet.
Romanian: Când încetați să luați Vipdomet este posibil să vă crească concentrație de zahăr din sânge.
Danish: Flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin (7,8 %), nåede behandlingsmålet i uge 26 for HbA1c på ≤ 7,0 %, sammenlignet med de placebobehandlede patienter (0,8 %).
Romanian: Mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin (7,8%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat placebo (0,8%) la săptămâna 26.
Danish: Alogliptin som tillæg til metformin sammen med insulin Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til insulinbehandling (gennemsnitlig dosis = 56,5 IE, med eller uden metformin) resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose fra baseline til uge 26 sammenlignet med tillæg af placebo (tabel 2).
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la metformin împreună cu insulină Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu insulină (doza medie = 56,5 UI, cu sau fără metformin) a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și FPG, față de momentul inițial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 2).
Danish: - ved i begrænset omfang at øge insulinfølsomheden i musklerne, hvilket forbedrer den perifere optagelse og udnyttelse af glucose.
Romanian: - prin diminuarea producerii de glucoză hepatică, inhibând gluconeogeneza și glicogenoliza - în mușchi, crescând ușor sensibilitatea la insulină și îmbunătățind captarea și utilizarea glucozei la nivel periferic - prin întârzierea absorbției de glucoză la nivel intestinal
Danish: Understøttende behandling
Romanian: Abordare terapeutică
Danish: Signifikant flere patienter, der fik 25 mg alogliptin (44,4 %), nåede i uge 26 behandlingsmålet for HbA1c på ≤ 7,0 % sammenlignet med de placebobehandlede patienter (18,3 %) (p<0,001).
Romanian: Semnificativ mai mulți pacienți care au utilizat 25 mg de alogliptin (44,4%) au atins valorile țintă pentru HbA1c, adică ≤ 7,0%, comparativ cu cei care au utilizat placebo (18,3%) la săptămâna 26 (p<0,001).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på grund af alder. Der bør dog udvises forsigtighed ved doseringen af alogliptin til ældre patienter, da de har forhøjet risiko for nedsat nyrefunktion.
Romanian: Cu toate acestea, stabilirea dozelor de alogliptin trebuie să se facă în mod conservator la pacienții cu vârstă înaintată din cauza potențialului de scădere a funcției renale la această grupă de pacienți.
Danish: Alogliptin som tillæg til metformin sammen med et thiazolidindion Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til pioglitazonbehandling (gennemsnitlig dosis = 35,0 mg, med eller uden metformin eller sulfonylurinstof) resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose i forhold til baseline i uge 26 sammenlignet med tillæg af placebo (tabel 2).
Romanian: Alogliptin ca tratament adjuvant la metformin împreună cu o tiazolidindionă Adăugarea tratamentului cu 25 mg de alogliptin, o dată pe zi, la tratamentul cu pioglitazonă (doza medie = 35,0 mg, cu sau fără metformin sau o sulfoniluree) a determinat îmbunătățiri statistic semnificative ale HbA1c și glicemiei în condiții de repaus alimentar, față de momentul inițial, comparativ cu adăugarea placebo, la săptămâna 26 (Tabelul 2).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate
Danish: • En allergisk reaktion.
Romanian: • O reacție alergică.
Danish: PPS = pr. protokol-sæt
Romanian: PPS = set per protocol
Danish: Tag ikke Vipidia:
Romanian: Nu luați Vipidia:
Danish: Hold ikke op med at tage Vipidia uden at kontakte din læge først.
Romanian: Nu încetați să luați Vipidia fără a vă discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 behandlede):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du skal fortsætte med at amme eller fortsætte med at bruge Vipidia.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă veți continua să alăptați sau să utilizați Vipidia.
Danish: • hvis du har eller har haft sygdom i bugspytkirtlen.
Romanian: • dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.
Danish: Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/844/001-030
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/13/844/001-030
Danish: Alogliptins indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Romanian: Efectul alogliptinului asupra fertilității la om nu a fost studiat.
Danish: Blodsukkeret kan falde til under det normale niveau, men kan bringes til at stige igen, hvis du indtager sukker.
Romanian: Concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate scădea sub valoarea normală, dar poate fi crescută din nou dacă consumați zahăr.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der gives tilstrækkelig understøttende behandling, der afhænger af patientens kliniske status.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri de susținere corespunzătoare, conform stării clinice a pacientului.
Danish: Lægen fortæller dig, hvis du skal ændre mængden af andre lægemidler, som du tager.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este nevoie să modificați dozele celorlalte medicamente pe care le luați.
Danish: Alder (65-81 år), køn, race (hvid, sort og asiatisk) og kropsvægt havde ingen klinisk relevant indvirkning på alogliptins farmakokinetik.
Romanian: Vârsta (65-81 ani), sexul, rasa (albă, neagră și asiatică) și greutatea corporală nu au avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii alogliptinului.
Danish: Kombination med andre antidiabetiske lægemidler
Romanian: Asocierea cu alte medicamente antidiabetice
Danish: • hvis du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for andre lignende lægemidler, som du tager for at styre dit blodsukker.
Romanian: • dacă ați avut o reacție alergică severă la orice alt medicament similar, pe care l-ați luat pentru a controla concentrațiile zahărului din sânge.
Danish: Vipidia skal tages én gang dagligt med eller uden mad.
Romanian: Vipidia se administrează o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (din krop kan ikke producere insulin)
Romanian: • dacă aveți diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină)
Danish: • hvis du er allergisk over for alogliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vipidia (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la alogliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: STOP med at tage Vipidia, og kontakt lægen med det samme, hvis du får en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
Romanian: ÎNCETAȚI să luați Vipidia și contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:
Danish: Alogliptin var ikke karcinogent i de 2-årige karcinogenicitetsstudier, der blev udført på rotter og mus.
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi carcinogen în cadrul studiilor cu durată de 2 ani, efectuate la șobolan și șoarece.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Generelt
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generalități
Danish: Det kan være 12,5 mg eller 6,25 mg én gang dagligt, afhængigt af sværhedsgraden af din nyresygdom.
Romanian: Această doză poate fi de 12,5 mg sau 6,25 mg o dată pe zi, în funcție de gravitatea bolii dumneavoastră de rinichi.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage den anden diabetesmedicin og fortsat følger de råd om kost og motion, som din sygeplejerske eller læge har givet dig.
Romanian: Este important să continuați să vă luați celelalte medicamente antidiabetice și să continuați să urmați recomandările date de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală privind regimul alimentar și exercițiile fizice.
Danish: Yderligere oplysninger om Vipidia findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Danish: Ikke-dødeligt myokardieinfarkt
Romanian: Infarct miocardic non-letal
Danish: Hvis du har en nyresygdom, kan din læge ordinere en lavere dosis.
Romanian: Dacă aveți o boală de rinichi, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică.
Danish: Vipidia kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
Romanian: Vipidia nu este un înlocuitor de insulină la pacienții care necesită tratament cu insulină.
Danish: Det anbefales, at nyrefunktionen vurderes inden igangsættelse af behandlingen og regelmæssigt herefter (se pkt.
Romanian: Se recomandă o evaluare adecvată a funcției renale înainte de inițierea tratamentului și, periodic după aceea (vezi pct. 4.4).
Danish: Vipidia virker ved at øge insulinniveauet i kroppen efter et måltid og derved sænke mængden af sukker i kroppen.
Romanian: Vipidia acționează prin creșterea cantității de insulină existentă în organism după o masă și scăderea cantității de zahăr în organism.
Danish: Den samlede eksponering for alogliptin var ca. 10 % lavere, og den højeste eksponering var ca. 8 % lavere hos patienter med moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Romanian: Expunerea totală la alogliptin a fost cu aproximativ 10% mai mică, iar expunerea maximă a fost cu aproximativ 8% mai mică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu subiecții de control sănătoși.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Vipidia
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vipidia
Danish: I disse studier var 2.257 af de alogliptin-behandlede patienter ≥ 65 år, og 386 af de alogliptin-behandlede patienter var ≥ 75 år.
Romanian: În aceste studii, 2257 de pacienți tratați cu alogliptin au avut vârsta ≥ 65 ani și 386 pacienți tratați cu alogliptin au avut vârsta ≥ 75 ani.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til patienter med svært nedsat leverfunktion, da der ikke findes tilstrækkelige data for denne patientgruppe.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la pacienți cu funcției a ficatului foarte redusă din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
Danish: Alogliptin blev elimineret med en gennemsnitlig terminal halveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Romanian: Alogliptinul a fost eliminat cu un timp mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare (T1/2) de aproximativ 21 de ore.
Danish: Hvis du har glemt at tage Vipidia
Romanian: Dacă uitați să luați Vipidia
Danish: Højere doser alogliptin medførte en lavere kropsvægt hos afkommet og havde en vis indvirkning på afkommets udvikling, som blev betragtet som en sekundær effekt af den lave kropsvægt.
Romanian: Dozele mai mari de alogliptin au determinat scăderea greutății corporale a puilor și au exercitat anumite efecte asupra dezvoltării, considerate ca fiind secundare greutății corporale scăzute.
Danish: Alogliptin forbedrer således den glykæmiske kontrol via en glucoseafhængig mekanisme, hvorved insulinfrigivelsen øges og glukagonmængden nedsættes, når glucosekoncentrationen er høj.
Romanian: Prin urmare, alogliptin îmbunătățește controlul glicemic prin intermediul unui mecanism dependent de glucoză, prin care eliberarea de insulină este amplificată iar concentrațiile de glucagon sunt inhibate atunci când valorile glucozei sunt mari.
Danish: Det er ukendt, om alogliptin kan fjernes med peritonealdialyse.
Romanian: Nu se cunoaște dacă alogliptin este eliminat prin dializă peritoneală.
Danish: Hvis du holder op med at tage Vipidia
Romanian: Dacă încetați să luați Vipidia
Danish: Hos raske personer havde alogliptin ingen indvirkning på prothrombin-tid eller INR (International Normalised Ratio), når det blev administreret samtidigt med warfarin.
Romanian: La subiecții sănătoși, alogliptinul nu a avut niciun efect asupra timpului de protrombină sau asupra Raportului Internațional Normalizat (INR) în cazul administrării concomitente cu warfarina.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat
Romanian: Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Croscarmeloza sodică Stearat de magneziu
Danish: Alogliptin er en potent og stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, som er over 10.000 gange mere selektiv over for DPP-4 end over for andre beslægtede enzymer, herunder DPP-8 og DPP-9.
Romanian: Alogliptin este un inhibitor puternic și cu selectivitate înaltă al DPP-4, >10000-de ori mai mare pentru DPP-4 decât pentru alte enzime înrudite, incluzând DPP-8 și DPP-9.
Danish: Dette indikerer, at der ikke er nogen tidsafhængighed i alogliptins kinetik efter gentagne doseringer.
Romanian: Aceasta indică absența unei dependențe de timp privind cinetica alogliptinului după administrarea de doze multiple.
Danish: • hvis du har diabetisk ketoacidose (en følgesygdom af diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at nedbryde sukker, fordi der ikke er nok insulin).
Romanian: • dacă aveți cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului zaharat care apare atunci când organismul este incapabil să descompună glucoza pentru că nu dispune de suficientă insulină).
Danish: Da distributionen af AUC-værdier for alogliptin hos disse patienter imidlertid var inden for det samme område som for kontrolpersonerne, er det ikke nødvendigt med dosisjustering hos patienter med let nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât distribuția valorilor ASC pentru alogliptin la acești pacienți s-a situat în același interval ca și cele ale subiecților de control, nu este necesară o ajustare a dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară (vezi pct. 4.2).
Danish: Hvis der er mistanke om akut pancreatitis, skal behandlingen med Vipidia afbrydes, og hvis mistanken bekræftes, må behandlingen med Vipidia ikke genoptages.
Romanian: Dacă se suspectează prezența pancreatitei, tratamentul cu Vipidia trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu Vipidia nu trebuie reluat.
Danish: Patienterne skal observeres nøje, så mulig leverpåvirkning opdages.
Romanian: Pacienții trebuie observați îndeaproape pentru a detecta posibilele anomalii hepatice.
Danish: Det bruges til at sænke blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Romanian: Este utilizat pentru a scădea concentrațiile zahărului din sânge, la adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: Din læge vil ordinere Vipidia sammen med et eller flere andre lægemidler til styring af dit blodsukker.
Romanian: Medicul dumneavoastră va prescrie Vipidia împreună cu unul sau mai multe alte medicamente, cu scopul de a controla concentrației de zahăr din sângele dumneavoastră.
Danish: Vipidia kan derfor tages med eller uden mad.
Romanian: Prin urmare, Vipidia poate fi administrat cu sau fără alimente.
Danish: Vipidia må ikke gives til patienter med type 1-diabetes mellitus eller anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Romanian: Vipidia nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med alogliptin seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu alogliptin având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului cu alogliptin pentru femeie.
Danish: (Patienter med nyresygdom i slutstadiet fik hæmodialyse umiddelbart efter dosis med alogliptin.
Romanian: (Pacienților cu boală renală în stadiu terminal le-a fost efectuată o ședință de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af Vipidia til gravide eller ammende kvinder.
Romanian: Nu există experiență privind utilizarea Vipidia la gravide sau femeile care alăptează.
Danish: Du kan tage dette lægemiddel alene eller sammen med et måltid.
Romanian: Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
Danish: LOCF = sidste observation fremført * Non-inferioritet og superioritet statistisk bevist †Mindste kvadraters gennemsnit justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier
Romanian: LOCF = ultima observație extrapolată *Non-inferioritate și superioritate demonstrate statistic † Media celor mai mici pătrate ajustată față de statusul terapiei antihiperglicemice anterioare și de valorile la momentul inițial
Danish: Kardiovaskulær død*
Romanian: Deces de cauză cardiovasculară*
Danish: Alogliptin var ikke genotoksisk i en række standard-karcinogenicitetsstudier udført in vitro- og in vivo.
Romanian: Alogliptinul nu s-a dovedit a fi genotoxic în cadrul unei baterii standard de studii de genotoxicitate in vitro și in vivo.
Danish: I in vitro-studier viste alogliptin ingen hæmning af de renale transportere OAT1, OAT3 og OCT2.
Romanian: În cadrul studiilor in vitro, alogliptin nu s-a manifestat ca inhibitor pentru următorii transportori renali: OAT1, OAT3 și OCT2.
Danish: Sikkerhedsprofilen for alogliptin var den samme hos ældre (≥ 65 år) og personer under 65 år.
Romanian: Siguranța utilizării alogliptinului a fost similară la vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) și pacienți mai tineri (cu vârsta < 65 ani).
Danish: Erfaringen med brug af alogliptin i kliniske studier med patienter med kongestiv hjerteinsufficiens NYHA (New York Heart Association)-klasse III og IV er begrænset, og forsigtighed anbefales hos disse patienter.
Romanian: Există o experiență limitată referitoare la tratamentul cu alogliptin în studiile clinice la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă aflați în clasele funcționale III și IV conform New York Heart Association (NYHA) și prin urmare administrarea la acești pacienți se face cu precauție.
Danish: Der var 703 patienter, som oplevede en hændelse inden for det sekundære sammensatte MACEendepunkt (første hændelse af kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødeligt apopleksi og akut revaskularisering på grund af ustabil angina).
Romanian: Au existat 703 pacienți care au prezentat un eveniment în cadrul criteriului final secundar compus al evenimentelor ECAM (primul eveniment de deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic nonletal, accident vascular cerebral non-letal și revascularizare urgentă din cauza anginei instabile).
Danish: Pakningsstørrelser med 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Ambalaje cu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 sau 100 comprimate filmate.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmere, ATC-kode: A10BH04.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet; inhibitori de dipeptidil peptidază 4 (DPP-4), codul ATC: A10BH04.
Danish: Alogliptin findes primært som (R)-enantiomeren (> 99 %) og gennemgår ingen eller kun meget begrænset kiral konvertering til (S)-enantiomeren in vivo.
Romanian: Alogliptin există în principal sub formă de enantiomer (R) (> 99%), iar în condiții in vivo este supus unei conversii chirale reduse sau nu este supus nici unei conversii la enantiomerul (S).
Danish: Vipidia indeholder: - Aktivt stof: alogliptin.
Romanian: Ce conține Vipidia - Substanța activă este alogliptinul.
Danish: I et klinisk studie med alogliptin givet som enkeltstofbehandling var forekomsten af hypoglykæmi på samme niveau som for placebo, og den var lavere end for placebo i et andet studie med alogliptin som tillæg til sulfonylurinstof.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat cu alogliptin în monoterapie, incidența hipoglicemiei a fost similară cu cea din cazul placebo, fiind mai mică decât în cazul placebo în cadrul unui alt studiu în care alogliptin a fost utilizat ca tratament adjuvant la o sulfoniluree.
Danish: Vipidia anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.
Romanian: Vipidia nu este recomandat pentru utilizare la copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
Danish: Data fra studier med metformin, pioglitazon (thiazolidindion), voglibose (alfa-glukosidasehæmmer) og glyburid (sulfonylurinstof) har ikke påvist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner.
Romanian: Rezultatele provenite din studiile cu metformin, pioglitazonă (tiazolidindionă), vogliboză (inhibitor de alfa-glucozidază) și gliburidă (sulfoniluree) nu au arătat existența unor interacțiuni farmacocinetice relevante clinic.
Danish: Ikke-dødelig apopleksi *Samlet var der 153 forsøgspersoner (5,7 %) i alogliptin-gruppen og 173 forsøgspersoner (6,5 %) i placebogruppen, som døde (mortalitet af enhver årsag).
Romanian: Accident vascular cerebral non-letal *Per total au fost 153 de subiecți (5,7%) în grupul cu alogliptin și 173 de subiecți (6,5%) în grupul cu placebo care au decedat (deces din orice cauză)