FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια για πομφολυγώδη διαταραχή, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται και να διεξάγεται εξειδικευμένη δερματολογική αξιολόγηση.
Latvian: Ja rodas aizdomas par bulloziem bojājumiem, zāļu lietošanas jāpārtrauc un jāveic specializēta dermatoloģiska izmeklēšana.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 125 mg κάθε 6 ώρες.
Latvian: Ieteicamā deva ir 125 mg ik pēc 6 stundām.
Greek: Η βανκομυκίνη θα πρέπει να εγχέεται βραδέως εντός αραιού διαλύματος (2,5 έως 5,0 mg/ml) με ρυθμό όχι μεγαλύτερο από 10 mg/λεπτό και σε περίοδο όχι μικρότερη από 60 λεπτά, για να αποφεύγονται ταχείες αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση.
Latvian: Vankomicīns jāievada lēni atšķaidīta šķīduma veidā (2,5 līdz 5,0 mg/ml) ar ātrumu ne vairāk kā 10 mg/min un ne ātrāk kā 60 minūšu laikā, lai izvairītos no reakcijām, kas saistītas ar strauju infūzijas ievadīšanu.
Greek: Κατά τη διάρκεια πολλαπλής χορήγησης 250 mg κάθε 8 ώρες για 7 δόσεις, οι συγκεντρώσεις βανκομυκίνης στα κόπρανα σε εθελοντές υπερέβησαν τα 100 mg/kg στην πλειονότητα των δειγμάτων.
Latvian: Atkārtotas 250 mg devas lietošanas laikā, lietojot ik pēc 8 stundām 7 devas, vankomicīna koncentrācija vairumā no brīvprātīgajiem ņemto fēču paraugu pārsniedza 100 mg/ kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 60 L/1,73 m2 σωματικής επιφάνειας.
Latvian: Izkliedes tilpums ir aptuveni 60 l/1,73 m2 ķermeņa virsmas laukuma.
Greek: μη γνωστές
Latvian: Nav zināmi
Greek: Η συχνότητα παρακολούθησης του θεραπευτικού φαρμάκου (TDM) πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την κλινική κατάσταση και την ανταπόκριση στη θεραπεία, ξεκινώντας από καθημερινή δειγματοληψία που μπορεί να απαιτείται σε ορισμένους αιμοδυναμικώς ασταθείς ασθενείς μέχρι τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα σε σταθερούς ασθενείς που εμφανίζουν ανταπόκριση στη θεραπεία.
Latvian: Terapeitiskās zāļu kontroles biežums jānosaka individuāli atkarībā no klīniskās situācijas un atbildes reakcijas uz terapiju, sākot no vienas reizes dienā, kas varētu būt nepieciešams dažiem hemodinamiski nestabiliem pacientiem, līdz pat vienai reizei nedēļā klīniski stabiliem pacientiem, kuriem vērojama atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε ξαφνικό λαχάνιαμα, δυσκολία στην αναπνοή, ερυθρότητα στο πάνω μέρος του σώματος, εξάνθημα ή κνησμό.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums pēkšņi rodas sēkšana, apgrūtināta elpošana, augšējās ķermeņa daļas apsārtums, izsitumi vai nieze.
Greek: Όπου ενδείκνυται, η βανκομυκίνη πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Latvian: Ja tas ir atbilstoši, vankomicīns jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Greek: Στις πρώτες 24 ώρες, περίπου το 80% της χορηγηθείσας δόσης βανκομυκίνης απεκκρίνεται στα ούρα μέσω σπειραματικής διήθησης.
Latvian: Pirmajās 24 stundās apmēram 80% lietotās vankomicīna devas izdalās ar urīnu glomerulu filtrācijas ceļā.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας καλούνται να αναφέρουν τυχόν εικαζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που παρατίθεται στο Προσάρτημα V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Greek: Σε περίπτωση αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία με βανκομυκίνη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να εφαρμόζονται τα κατάλληλα επείγοντα μέτρα.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakciju gadījumā, vankomicīna lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši neatliekamās palīdzības pasākumi.
Greek: Άνδρες: [Βάρος (kg) x 140 - ηλικία (έτη)]/72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl)
Latvian: Vīrieši: [Svars (kg) x 140 - vecums (gadi)]/ 72 x seruma kreatinīns (mg/dl).
Greek: Τα Gram-αρνητικά βακτήρια είναι ανθεκτικά.
Latvian: Gramnegatīvas baktērijas ir rezistentas.
Greek: [Το τμήμα αυτό θα πρέπει να διατυπώνεται ως εξής:]
Latvian: [Šim apakšpunktam jāsatur šāda informācija:]
Greek: Δόση (mg/kg) Διάστημα χορήγησης (h)
Latvian: Deva (mg/kg) Lietošanas intervāls (h)
Greek: Αναστρέψιμη ουδετεροπενία που εμφανίζεται συνήθως μία εβδομάδα ή περισσότερο μετά την έναρξη ενδοφλέβιας θεραπείας ή μετά από συνολική δόση μεγαλύτερη από 25 g.
Latvian: Atgriezeniskā neitropēnija parasti sākas vienu nedēļu vai vairāk pēc intravenozās terapijas uzsākšanas vai kad kopējā deva pārsniedz 25 g.
Greek: Χρήση στους ηλικιωμένους
Latvian: Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Greek: Η ημιζωή εξάλειψης της βανκομυκίνης είναι 4 έως 6 ώρες σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και 2,2-3 ώρες σε παιδιά.
Latvian: Vankomicīna eliminācijas pusperiods pacientiem ar normālu nieru darbību ir 4 līdz 6 stundas un bērniem tas ir 2,2 - 3 stundas.
Greek: Το παρασκεύασμα αυτό προορίζεται μόνο για χρήση από το στόμα και δεν απορροφάται συστημικώς.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai iekšķīgai lietošanai un sistēmiski neuzsūcas.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ένεση μπορεί να εμφανιστεί νέκρωση.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas var rasties nekroze.
Greek: Η συχνότητα των αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση (υπόταση, έξαψη, ερύθημα, κνίδωση και κνησμός) αυξάνεται με την ταυτόχρονη χορήγηση αναισθητικών παραγόντων (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Ar infūziju saistītu reakciju biežums (hipotensija, piesarkums, eritēma, nātrene un nieze) palielinās, vienlaicīgi lietojot anestēzijas līdzekļus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Greek: Η ενδοφλέβια χορήγηση βανκομυκίνης δεν είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία μόλυνσης από Clostridium difficile.
Latvian: Intravenoza vankomicīna lietošana nav efektīva Clostridium difficile infekcijas ārstēšanai.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται δεόντως υπόψη η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων που μπορούν να μειώσουν την κάθαρση βανκομυκίνης και/ή να ενισχύσουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Latvian: Atbilstoši jāapsver zāļu, kas var samazināt vankomicīna klīrensu un/vai pastiprināt tā nevēlamās blakusparādības, vienlaicīga lietošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: Εξάλειψη
Latvian: Eliminācija
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια είδη Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Latvian: Grampozitīvās aerobās sugas Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε [όνομα προϊόντος] Μην πάρετε Βανκομυκίνη
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Nelietojiet Vancomycin
Greek: Η δόση που σας χορηγείται εξαρτάται από: - την ηλικία σας, - το βάρος σας, - τη μόλυνσή σας, - πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας, - την ακοή σας, - οποιαδήποτε άλλα φάρμακα μπορεί να παίρνετε.
Latvian: Jūsu deva būs atkarīga no: - Jūsu vecuma, - svara, - infekcijas veida, - cik laba ir Jūs nieru darbība,
Greek: Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν βανκομυκίνη πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικές αιματολογικές μελέτες, ανάλυση ούρων, δοκιμασίες για το ήπαρ και τη νεφρική λειτουργία.
Latvian: Visiem pacientiem, kuri lieto vankomicīnu, periodiski jāveic asins analīze, urīna analīze, aknu un nieru funkcijas testi.
Greek: 6. Περιεχόμενο του πακέτου και άλλες πληροφορίες Άλλες πηγές πληροφόρησης
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Greek: Τα νεογνά (από τη γέννηση έως τις 27 ημέρες μετά τη γέννηση) και τα πρόωρα νεογνά (από τη γέννηση μέχρι την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού συν 27 ημέρες)
Latvian: Laikā dzimuši jaundzimušie (no dzimšanas līdz 27 postnatālā perioda dienai) un priekšlaikus dzimuši jaundzimušie (no dzimšanas līdz paredzētajam dzemdību laikam plus 27 dienas)
Greek: Σε αυτούς τους υποπληθυσμούς, η συγκέντρωση βανκομυκίνης στον ορό βρέθηκε υψηλότερη από την αναμενόμενη σε άρρενες υγιείς ενήλικες (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Šajās subpopulācijās tika konstatēta lielāka vankomicīna koncentrācija serumā nekā bija sagaidāms veselīgiem pieaugušiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως <1/100), Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (που δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības sagrupētas atbilstoši MedDRA biežuma iedalījumam un orgānu sistēmu klasei: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt no pieejamiem datiem).
Greek: Ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω
Latvian: Pacienti no 12 gadu vecuma
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ημέρες, αλλά μπορεί να αλλάζει ανάλογα με την επιμέρους ανταπόκριση στη θεραπεία από κάθε ασθενή.
Latvian: Parasti lietošanas ilgums ir 10 dienas, bet tas var atšķirties atkarībā no katra pacienta individuālās atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Greek: Άλλες μορφές αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι καταλληλότερες για τα παιδιά.
Latvian: Citas šo zāļu formas var būt piemērotākas bērniem; jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί και η περίπτωση συνεχούς έγχυσης βανκομυκίνης, π.χ. σε ασθενείς με ασταθή κάθαρση βανκομυκίνης.
Latvian: Var apsvērt nepārtraukta vankomicīna infūziju, piemēram, pacientiem ar nestabilu vankomicīna klīrensu.
Greek: Streptococcus groups A, B, C and G
Latvian: Streptokoku grupas A, B, C un G ≤ 2 mg/l
Greek: Για τη θέσπιση του δοσολογικού σχήματος για νεογνά, θα πρέπει να ζητείται η συμβουλή ενός γιατρού με εμπειρία στη διαχείριση νεογνών.
Latvian: Lai noteiktu dozēšanas režīmu jaundzimušajiem, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze jaundzimušo ārstēšanā.
Greek: Εάν είστε αλλεργικός στη βανκομυκίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (που αναφέρεται στο τμήμα 6).
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret vankomicīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Κατά τη χρήση βανκομυκίνης έχει αναφερθεί και η εμφάνιση συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (SDS) saistībā ar vankomicīna lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Greek: Εάν έχετε φλεγμονώδη νόσο του πεπτικού σωλήνα (ενδέχεται να διατρέχετε κίνδυνο παρενεργειών, ειδικά εάν έχετε και νεφρική διαταραχή).
Latvian: Ja Jums ir gremošanas trakta iekaisums (Jums var būt blakusparādību risks, it īpaši, ja Jums ir arī nieru darbības traucējumi).
Greek: Η συχνότητα και η σοβαρότητα της θρομβοφλεβίτιδας μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση του φαρμάκου αργά ως αραιωμένο διάλυμα (βλ. παράγραφο 4.2) και με τακτική αλλαγή των σημείων έγχυσης.
Latvian: Tromboflebīta rašanās biežumu un smaguma pakāpi var samazināt, zāles ievadot lēni atšķaidīta šķīduma veidā (skatīt 4.2. apakšpunktu) un regulāri mainot infūzijas vietas.
Greek: Σε σοβαρά ασθενείς, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια δόση εφόδου 25-30 mg/kg σωματικού βάρους για να διευκολυνθεί η ταχεία επίτευξη της στοχευόμενης συγκέντρωσης βανκομυκίνης ορού.
Latvian: Smagi slimiem pacientiem var lietot piesātinošo devu 25-30 mg/ kg ķermeņa masas, lai straujāk iegūtu zemāko vankomicīna mērķa koncentrāciju serumā.
Greek: Τα θεραπευτικά (ελάχιστα) επίπεδα βανκομυκίνης στο αίμα πρέπει κανονικά να είναι 10-20 mg/l, ανάλογα με το σημείο της μόλυνσης και την ευαισθησία του παθογόνου.
Latvian: Minimālai terapeitiskai vankomicīna koncentrācijai asinīs normāli jābūt 10-20 mg/l atkarībā no infekcijas vietas un patogēnā mikroorganisma jutības.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία της λύσης, βλ. παράγραφο 6.6.
Latvian: Informāciju par šķīduma pagatavošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί επιλοίμωξη, πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα.
Latvian: Ja superinfekcija rodas terapijas laikā, jāveic atbilstoši pasākumi.
Greek: Μολυσματική ενδοκαρδίτιδα
Latvian: Infekciozs endokardīts
Greek: Το σύμπτωμα αυτό μπορεί να μειωθεί με τη χορήγηση βανκομυκίνης με έγχυση για τουλάχιστον 60 λεπτά, πριν από την επαγωγή αναισθησίας.
Latvian: To var samazināt, ievadot vankomicīnu vismaz 60 minūšu ilgas infūzijas veidā, pirms ievadnarkozes.
Greek: Περιεπεμβατική προφύλαξη βακτηριακής ενδοκαρδίτιδας σε όλες τις ηλικιακές ομάδες Η συνιστώμενη δόση είναι μια αρχική δόση 15 mg/kg πριν από την πρόκληση της αναισθησίας.
Latvian: Perioperatīva bakteriāla endokardīta profilakse visām vecuma grupām Ieteicamā deva ir sākuma deva 15 mg/ kg pirms ievadnarkozes.
Greek: Η δοσολογία θα υπολογιστεί ανάλογα με το σωματικό σας βάρος.
Latvian: Deva tiks aprēķināta atkarībā no Jūsu ķermeņa masas.
Greek: Ωστόσο, η χρήση μεμβρανών υψηλής ροής και η συνεχής νεφρική θεραπεία υποκατάστασης (CRRT) αυξάνει την κάθαρση βανκομυκίνης και γενικά απαιτεί δοσολογία υποκατάστασης (συνήθως μετά τη συνεδρία αιμοκάθαρσης σε περίπτωση διαλείπουσας αιμοκάθαρσης).
Latvian: Tomēr stipras plūsmas (high-flux) membrānu izmantošana un nepārtraukta nieru aizstājterapija (NNAT) paaugstina vankomicīna klīrensu un parasti nepieciešama aizstājoša deva (parasti pēc hemodialīzes procedūras intermitējošās hemodialīzes gadījumā).
Greek: Είναι πιθανές σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Latvian: Iespējamas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, dažkārt ar letālu iznākumu (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Greek: Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα
Latvian: Linearitāte/ nelinearitāte
Greek: Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η συγκέντρωση της βανκομυκίνης στον ορό θα πρέπει να παρακολουθείται τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας αμέσως πριν από την επόμενη δόση.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju vankomicīna koncentrācija serumā jānosaka otrajā ārstēšanas dienā īsi pirms nākamās devas lietošanas.
Greek: Ο επιπολασμός επίκτητης ανθεκτικότητας μπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και με το χρόνο για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η τοπική πληροφόρηση σχετικά με την αντίσταση, ιδιαίτερα όταν θεραπεύονται σοβαρές λοιμώξεις.
Latvian: Iegūtās rezistences sastopamība atsevišķām sugām var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskās atrašanās vietas un laika, un ieteicams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, jo īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
Greek: Δεν είναι κατάλληλη για χρήση ως μεμονωμένος παράγοντας για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοιμώξεων εκτός εάν ο παθογόνος παράγοντας έχει ήδη τεκμηριωθεί και είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος ή υπάρχουν ικανές υπόνοιες ότι το πιθανότερο ή πιθανότερα παθογόνα προσφέρονται για θεραπεία με βανκομυκίνη .
Latvian: Tas nav piemērots lietošanai kā vienīgais līdzeklis dažu infekciju veidu ārstēšanai, kamēr nav noteikts patogēnais mikroorganisms un apstiprināta tā jutība, vai ir liela iespējamība, ka patogēnais mikroorganisms būs piemērots ārstēšanai ar vankomicīnu.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται αντιδιαρροϊκά φάρμακα.
Latvian: Nedrīkst lietot pretcaurejas zāles.
Greek: Για τις επόμενες δόσεις και το διάστημα χορήγησης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η νεφρική λειτουργία.
Latvian: Nosakot turpmākās devas un lietošanas intervālu, jāņem vērā nieru funkcija.
Greek: Στους ηλικιωμένους, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία, πρέπει να πραγματοποιείται παρακολούθηση της αιθουσαίας και ακουστικής λειτουργίας.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem vestibulārās un dzirdes funkcija jākontrolē terapijas laikā un pēc terapijas.
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 έως 18 ετών
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 līdz 18 gadu vecumam
Greek: Το σύμπτωμα αυτό μπορεί να είναι σημάδι εντερικής φλεγμονής (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα) που μπορεί να εμφανιστεί μετά από θεραπεία με αντιβιοτικά.
Latvian: Tā var būt zarnu iekaisuma (pseidomembranozā kolīta) pazīme, kas var rasties saistībā ar antibakteriālo terapiju.
Greek: Οι κάψουλες βανκομυκίνης δεν είναι κατάλληλες για παιδιά κάτω των 12 ετών ή για εφήβους που δεν μπορούν να τα καταπιούν.
Latvian: Vankomicīna kapsulas nav piemērotas lietošanai bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, vai pusaudžiem, kuri nespēj tās norīt.
Greek: Η μειωμένη ευαισθησία ή αντοχή σε βανκομυκίνη στον Staphylococcus δεν είναι καλά κατανοητή.
Latvian: Staphylococcus samazināta vankomicīna jutība vai rezistence nav skaidri saprotama.
Greek: Οι λαμβανόμενες από το στόμα κάψουλες βανκομυκίνης δεν είναι αποτελεσματικές για άλλους τύπους λοιμώξεων.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas vankomicīna kapsulas nav efektīvas citu veidu infekciju gadījumā.
Greek: Για ασθενείς με αυτοματοποιημένη περιτοναϊκή κάθαρση (APD) μπορεί να απαιτούνται συμπληρωματικές δόσεις επειδή οι γρήγορες αλλαγές στην APD μπορεί να οδηγήσουν σε ανεπαρκή χρόνο για την επίτευξη θεραπευτικών επιπέδων όταν η βανκομυκίνη χορηγείται ενδοπεριτοναϊκώς με διαλείποντα τρόπο.
Latvian: Pacientiem ar automatizēto peritoneālo dialīzi (APD) var būt nepieciešamas papildus devas, jo APD straujās apmaiņas rezultātā var pietrūkt laiks, lai sasniegtu terapeitisko koncentrāciju, ja vankomicīnu intraperitoneāli ievada intermitējoši.
Greek: Από κλινικά εργαστήρια συνιστώνται συνήθως ελάχιστα επιπέδου 15-20 mg/l για την καλύτερη κάλυψη ταξινομημένων ως ευαίσθητων παθογόνων μικροοργανισμών με MIC ≥1 mg/L (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Latvian: Parasti klīniskās laboratorijas iesaka minimālo koncentrāciju 15-20 mg/l, lai labāk nosegtu jutīgus patogēnos mikroorganismus ar minimālo inhibējošo koncentrāciju ≥1 mg/l (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Greek: Εγγενώς ανθεκτικά Όλα τα κατά Gram αρνητικά βακτήρια
Latvian: Iedzimti rezistentas Visas gramnegatīvās bakērijas
Greek: Εμβοή, πιθανώς πριν από την εμφάνιση κώφωσης, πρέπει να θεωρείται ως ένδειξη διακοπής της θεραπείας.
Latvian: Troksnis ausīs, iespējams, ir kurluma priekšvēstnesis un tas jāuzskata, kā norāde terapijas pārtraukšanai.
Greek: Δεν υπάρχει διασταυρούμενη ανθεκτικότητα μεταξύ της βανκομυκίνης και άλλων κατηγοριών αντιβιοτικών.
Latvian: Nav novērota krusteniska rezistence starp vankomicīnu un citu grupu antibakteriāliem līdzekļiem.
Greek: Ευαίσθητο
Latvian: Jutīgi
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια που εκδηλώνεται κυρίως με αυξημένη κρεατινίνη και ουρία ορού
Latvian: Nieru mazspēja, kas galvenokārt izpaužas ar paaugstinātu kreatinīna un urīnvielas līmeni serumā
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι διαφορετική ανάλογα με την επιμέρους ανταπόκριση στη θεραπεία κάθε ασθενούς.
Latvian: Ārstēšanas ilgums var atšķirties atkarībā no katra pacienta individuālās atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Greek: Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων με αναισθητικά μέσα
Latvian: Zāļu mijiedarbība ar anestēzijas līdzekļiem
Greek: Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική σχέση
Latvian: Farmakokinētikas/ Farmakodinamikas attiecība
Greek: Κατά τη διάρκεια της αναισθησίας, οι δόσεις πρέπει να αραιώνονται και να χορηγούνται αργά με στενή καρδιακή παρακολούθηση.
Latvian: Anestēzijas laikā devas ir pietiekami jāatšķaida un lēni jāievada, rūpīgi kontrolējot sirds funkciju.
Greek: Το φάρμακο είναι βακτηριοκτόνο για τη διαίρεση μικροοργανισμών.
Latvian: Zāles ir baktericīdas mikroorganismu dalīšanās laikā.
Greek: Νεογνά, βρέφη και παιδιά κάτω των 12 ετών
Latvian: Jaundzimušie, zīdaiņi un bērni līdz 12 gadu vecumam
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 15 έως 20 mg/kg σωματικού βάρους κάθε 8 έως 12 ώρες (όχι μεγαλύτερη από 2 g ανά δόση).
Latvian: Ieteicamā deva ir 15 līdz 20 mg/ kg ķermeņa masas ik pēc 8 līdz 12 h (nepārsniedzot 2 g devā).
Greek: Για νεογνά και βρέφη ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να ζητούνται συμβουλές από ειδικούς καθώς ο αναθεωρημένος τύπος Schwartz δεν ισχύει γι' αυτά.
Latvian: Par devu jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam jākonsultējas ar ekspertu, jo šai vecuma grupai izmainītā Švarca formula nav piemērojama.
Greek: Η βανκομυκίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή σε πρόωρα και νεαρά βρέφη, επειδή τα νεφρά τους δεν είναι πλήρως ανεπτυγμένα και μπορεί να συσσωρεύσουν βανκομυκίνη στο αίμα.
Latvian: Īpaši piesardzīgi vankomicīns tiks lietots priekšlaikus dzimušiem un jaundzimušiem zīdaiņiem, jo viņiem nieres vēl nav pilnībā attīstījušās un vankomicīns var uzkrāties asinīs.
Greek: Επομένως, οι συγκεντρώσεις βανκομυκίνης στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά σε αυτά τα παιδιά.
Latvian: Tāpēc šiem bērniem uzmanīgi jākontrolē vankomicīna koncentrācija asinīs.
Greek: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Latvian: Staphylococcus aureus Meticilīna rezistents Staphylococcus aureus Koagulāzes negatīvi stafilokoki Streptococcus spp.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας μικρότερης του ενός έτους δεν συνιστάται η πραγματοποίηση τεστ για αποικισμό ή τοξίνη Clostridium difficile λόγω του υψηλού ποσοστού ασυμπτωματικού αποικισμού, εκτός εάν υπάρχει σοβαρή διάρροια σε βρέφη με παράγοντες κινδύνου για στάση, όπως η νόσος Hirschsprung, εγχειρηθείσα πρωκτική ατρησία ή άλλες σοβαρές διαταραχές κινητικότητας.
Latvian: Clostridium difficile kolonizācijas vai toksīnu tests nav ieteicams bērniem līdz 1 gada vecumam, dēļ asimptomātiskas kolonizācijas izteiktā pārsvara, ja vien smaga caureja nav zīdaiņiem ar stāzes riska faktoriem, piemēram, Hiršprunga slimību, izoperētu anālo atrēziju vai citiem smagiem peristaltikas traucējumiem.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής επίμονης διάρροιας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα ψευδομεμβρανώδους εντεροκολίτιδας που μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Smagas ilgstošas caurejas gadījumā jāapsver pseidomembranozā enterokolīta iespēja, kas var būt dzīvībai bīstams (skatīti 4.8. apakšpunktu).
Greek: Στην πρόβλεψη επιμέρους απαιτήσεων δόσης για να επιτευχθεί επαρκές AUC μπορεί να είναι χρήσιμες μοντελοποιημένες μέθοδοι.
Latvian: Modeļu metodes var būt noderīgas, lai paredzētu individuālu devu noteikumus, lai iegūtu atbilstošu AUC.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να χορηγήσει μια αρχική δόση μέχρι 30 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.
Latvian: Dažos gadījumos ārsts var izlemt lietot sākuma devu līdz 30 mg uz katru ķermeņa masas kg.
Greek: Η βανκομυκίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένης της ανουρίας, καθώς η πιθανότητα εμφάνισης τοξικών επιδράσεων είναι πολύ υψηλότερη παρουσία παρατεταμένων υψηλών συγκεντρώσεων στο αίμα.
Latvian: Vankomicīnu jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru mazspēju, tostarp anūriju, jo toksisku efektu rašanās iespēja ir daudz lielāka, ja asinīs ilgstoši ir augsta koncentrācija.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται δείγματα για βακτηριακές καλλιέργειες προκειμένου να απομονωθούν και να προσδιοριστούν οι αιτιολογικοί οργανισμοί και να προσδιοριστεί η ευαισθησία τους στη βανκομυκίνη.
Latvian: Jāiegūst baktēriju kultūru paraugi, lai varētu izdalīt un identificēt izraisītājus mikroorganismus un noteikt to jutību pret vankomicīnu.
Greek: Η εν λόγω δόση μπορεί να αυξάνεται στα 500 mg κάθε 6 ώρες για 10 ημέρες σε περίπτωση σοβαρής ή νόσου με επιπλοκές.
Latvian: Šo devu var palielināt līdz 500 mg, lietojot ik pēc 6 stundām 10 dienas, ja slimība norit smagi vai ar komplikācijām.
Greek: Τροποποιήσεις σχετικών παραγράφων της περίληψης των χαρακτηριστικών προϊόντος και των φύλλων οδηγιών
Latvian: III pielikums Grozījumi attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas informācijas punktos
Greek: Ενδονοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με αναπνευστήρα πνευμονίας
Latvian: Hospitālī iegūta pneimonija, tostarp ar plaušu mākslīgo elpināšanu saistīta pneimonija
Greek: Η συνήθης δόση έναρξης για ενήλικες ασθενείς είναι 15 έως 20 mg/kg που μπορεί να χορηγείται κάθε 24 ώρες σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 20 και 49 ml/min.
Latvian: Parastā sākuma deva pieaugušiem pacientiem ir 15 līdz 20 mg/kg, ko pacienti ar kreatinīna klīrensu robežās no 20 līdz 49 ml/min var lietot ik pēc 24 stundām.
Greek: Η βανκομυκίνη θα πρέπει να εγχύεται αργά (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Latvian: Vankomicīns intravenozi jāievada lēni (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Greek: Για την επίτευξη αυτού του στόχου όταν η MIC είναι ≥ 1,0 mg/l, απαιτούνται δοσολογία στο ανώτερο εύρος και υψηλά ελάχιστα συγκεντρώσεων ορού (15-20 mg/l) (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Lai sasniegtu šo mērķi, gadījumos, kad MIK ir ≥ 1,0 mg/l, nepieciešams izmantot devas augšējās robežas diapazonā un uzturēt augstu minimālo koncentrāciju serumā (15-20 mg/l) (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Ψευδομεμβρανική εντεροκολίτιδα
Latvian: Pseidomembranozais enterokolīts