FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio clinico controllato effettuato in pazienti con diabete di tipo 2 con nefropatia, il 9,9% dei pazienti trattati con Losartan compresse e il 3,4% dei pazienti trattati con placebo hanno sviluppato iperkaliemia >5,5 mEq/l.
Lithuanian: > 5,5 mEq/l hiperkalemija pasireiškė 9,9% pacientų, vartojusiųjų losartano tablečių, ir 3,4 % tiriamųjų, vartojusiųjų placebo.
Italian: Non nota:
Lithuanian: Vartoti negalima:
Italian: Se tale associazione fosse necessaria, è consigliabile controllare i livelli sierici di litio durante l'uso concomitante.
Lithuanian: Jei tokiu deriniu gydyti būtina, gydymo metu rekomenduojama matuoti ličio koncentraciją serume.
Italian: Ipertensione e diabete di tipo 2 con patologia renale In uno studio clinico controllato effettuato su 1.513 pazienti con diabete di tipo 2 di età uguale o superiore a 31 anni con proteinuria (studio RENAAL, vedere paragrafo 5.1) le reazioni avverse più comuni correlate al farmaco riportate per losartan sono state le seguenti:
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo cukrinis diabetas su inkstų liga Toliau išvardintos su losartano poveikiu susijusios nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu 1513 13 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, kuriems buvo proteinurija (RENAAL tyrimas, žr.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con Cozaar:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo nustatytas, vartojant COZAAR.
Italian: Farmacocinetica nei pazienti pediatrici
Lithuanian: Farmakokinetika vaikų organizme
Italian: Come per altri medicinali che bloccano l'angiotensina II o i suoi effetti, l'uso concomitante di altri medicinali che provocano ritenzione di potassio (ad es. diuretici risparmiatori di potassio: amiloride, triamterene, spironolattane) o che possono aumentare i livelli di potassio (ad es. eparina), di integratori di potassio o di sostituti del sale contenenti potassio può portare ad aumenti del potassio sierico.
Lithuanian: Kartu su losartanu, kaip ir su kitais vaistiniais preparatais, slopinančiais angiotenzino II gamybą arba poveikį, vartojami medikamentai, kurie sulaiko organizme kalį (pvz., kalį sulaikantys diuretikai: amiloridas, triamterenas, spironolaktonas) ar gali padidinti kalio kiekį (pvz.
Italian: I seguenti componenti sono confezionati in un kit:
Lithuanian: Pakuotės rinkinį sudaro šios sudedamosios dalys:
Italian: • un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ogni sei mesi per un anno; trascorso l'anno, i dati sulla sicurezza saranno valutati e verrà deciso se prolungare i termini di presentazione degli PSUR; i dati sulla sicurezza devono essere presentati separatamente negli PSUR per fascia di età e per formulazione impiegata (ad es. compresse o sospensione orale);
Lithuanian: Po metų saugumo duomenys bus įvertinti ir bus nuspręsta, ar pratęsti periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo teikimo laikotarpį.
Italian: Le clearance renali del losartan e del suo metabolita sono circa 74 ml/min e 26 ml/min, rispettivamente.
Lithuanian: ir 50 ml/min. Losartano ir jo aktyvaus metabolito klirensas inkstuose yra atitinkamai apie 74 ml/min.
Italian: COZAAR 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale
Lithuanian: COZAAR 2,5 mg/ml milteliai ir tirpiklis geriamajai suspensijai
Italian: I neonati le cui madri hanno assunto losartan devono essere strettamente monitorati per ipotensione.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar kūdikiams, kurių motinos nuo antro nėštumo trimestro vartojo losartano, nepasireiškia hipotenzija.
Italian: Comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 pacientų;
Italian: Non vi è una esperienza terapeutica sufficiente con losartan nei pazienti con insufficienza cardiaca e concomitante grave compromissione della funzione renale, nei pazienti con grave insufficienza cardiaca (classe NYHA IV) come anche nei pazienti con insufficienza cardiaca ed aritmie cardiache sintomatiche pericolose per la vita.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra širdies nepakankamumas ir kartu sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, sunkus širdies nepakankamumas (IV klasės pagal NYHA) ar širdies nepakankamumas ir kliniškai pasireiškianti gyvybei grėsminga širdies aritmija, gydymo losartanu patirtis yra nepakankama, todėl šių grupių pacientus losartanu reikia gydyti atsargiai.
Italian: Il dosaggio può essere aumentato a 100 mg in monosomministrazione giornaliera in base alla risposta pressoria a partire da un mese dopo l'inizio della terapia in poi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kraujospūdžio reakciją per pirmą mėnesį nuo gydymo pradžios, dozę galima padidinti iki 100 mg kartą per parą.
Italian: Capovolgere il sistema assemblato di siringa, adattatore e flacone.
Lithuanian: Į vientisą rinkinį sujungtus švirkštą, adapterį ir buteliuką apverskite.
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 12,5 mg di losartan (5 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys širdies nepakankamumu Gydyti dažniausiai pradedama 12,5 mg losartano doze (5 ml COZAAR suspensijos), vartojama kartą per parą.
Italian: Un ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Lithuanian: Viename suspensijos mililitre yra 2,5 mg losartano kalio druskos.
Italian: Come conseguenza dell'inibizione del sistema renina-angiotensina, sono stati riportati cambiamenti della funzione renale inclusa l'insufficienza renale (in particolare, in pazienti la cui funzione renale dipende dal sistema renina-angiotensina-aldosterone quali quelli con insufficienza cardiaca grave o con disfunzione renale preesistente).
Lithuanian: Dėl renino ir angiotenzino sistemos slopinimo pacientams, ypač tiems, kurių inkstų funkcija yra priklausoma nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos, pvz., tiems, kurie serga sunkiu širdies nepakankamumu arba kurių inkstų funkcija yra sutrikusi prieš pradedant gydyti, buvo inkstų funkcijos pokyčių, įskaitant inkstų nepakankamumą.
Italian: Losartan non è raccomandato in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Losartano nerekomenduojama vartoti vaikams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr.
Italian: • respiro corto (dispnea),
Lithuanian: • oro trūkumas (dusulys),
Italian: Raro: epatite
Lithuanian: Reti: parestezija.
Italian: Un ml di solvente contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato e 50,6 mg di sorbitolo.
Lithuanian: Viename tirpiklio mililitre yra 0,296 mg metilhidroksibenzoato, 0,041 mg propilhidroksibenzoato, ir 50,6 mg sorbitolio.
Italian: Pazienti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra In uno studio clinico controllato effettuato su 9.193 pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Lithuanian: Hipertenzija sergantys pacientai, kuriems yra kairiojo širdies skilvelio hipertrofija Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu hipertenzija sergantiems 9193 pacientams nuo 55 iki 80 metų, kuriems yra kairiojo širdies skilvelio hipertrofija.
Italian: • se è in gravidanza da più di tre mesi.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia daugiau kaip 3 mėnesius (taip pat COZAAR geriau nevartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu - žr.
Italian: Non vi è stata alcuna differenza nell'esposizione con trattamento concomitante con fluvastatina (debole inibitore del CYP2C9).
Lithuanian: Losartano vartojant kartu su fluvastatinu (silpnas CYP2C9 inhibitorius), ekspozicijos pokyčių nenustatyta.
Italian: Stenosi delle valvole aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come accade per altri vasodilatatori, si deve prestare particolare cautela in pazienti con stenosi delle valvole aortica e mitrale, o con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Lithuanian: Losartanu, kaip ir kitais vazodilatatoriais, pacientus, kuriems yra aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, rekomenduojama gydyti itin atsargiai.
Italian: Aumenti della ALT si sono verificati raramente e si sono abitualmente risolti con l'interruzione della terapia.
Lithuanian: Retais atvejais padidėdavo alaninaminotransferazės (ALT) koncentracija, kuri nustojus vaistinio preparato vartoti dažniausiai sunormalėdavo.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio del kit
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Rinkinio išorinė dėžutė
Italian: Solvente cellulosa microcristallina carbossimeticellulosa sodica acido citrico anidro acqua purificata gomma di xantano (E415) metilidrossibenzoato (E218) sodio fosfato monobasico monoidrato potassio sorbato (E202) carragenina calcio solfato, trisodio fosfato aroma di agrume dolce glicerina propilidrossibenzoato (E216) sodio citrato anidro saccarina sodica sorbitolo (E420) emulsione antischiuma (contiene acqua, polidimetilsilossano, C-14-18, mono e digliceridi, glicole polietilenico stearato, e glicole polietilenico.)
Lithuanian: Tirpiklis mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilceliuliozės natrio druska bevandenė citrinų rūgštis išgrynintas vanduo ksantano lipai (E415) metilhidroksibenzoatas (E218) natrio-divandenilio fosfatas monohidratas kalio sorbatas (E202) karagenino kalcio sulfatas, natrio fosfatas saldžiarūgštį uogų skonį suteikianti medžiaga glicerolis propilhidroksibenzoatas (E216)
Italian: • se ha avuto una storia clinica di angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della gola, e/o della lingua) (vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati"),
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi agioneurozinė edema (veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio sutinimas) (žr.
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 0,296 mg di metilidrossibenzoato, 0,041 mg di propilidrossibenzoato, 50,6 mg di sorbitolo, e 1,275 mg di lattosio.
Lithuanian: Kiekviename suspensijos mililitre yra 0,296 mg metilhidroksibenzoato, 0,041 mg propilhidroksibenzoato, 50,6 mg sorbitolio ir 1,275 mg laktozės.
Italian: Come per altri medicinali che hanno effetti sul sistema reninaangiotensina-aldosterone, sono stati riportati aumenti dell'urea ematica e della creatinina sierica in pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria tributaria di un rene unico; questi cambiamenti nella funzione renale possono essere reversibili con la sospensione della terapia.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitų vaistinių preparatų, veikiančių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, pacientams, kuriems yra abiejų inkstų arba vieno, jeigu tik vienas funkcionuoja, arterijos stenozė, nustatytas šlapalo ir kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Italian: Losartan può essere somministrato con altri medicinali che abbassano la pressione (ad es. diuretici, calcio antagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci ad azione centrale) come pure con insulina e con altri medicinali di uso comune che riducono i livelli di glucosio nel sangue (ad es. sulfoniluree, glitazoni, e inibitori della glucosidasi).
Lithuanian: , diuretikais, kalcio kanalų blokatoriais, alfa ar beta adrenoblokatoriais ir centrinio poveikio vaistais), insulinu bei kitais vaistais, kurie paprastai vartojami gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti (pvz., sulfonilšlapalo dariniais, glitazonais ir gliukozidazės inhibitoriais).
Italian: Tirare indietro lo stantuffo per ritirare il medicinale nel dispenser.
Lithuanian: Patraukę stumoklį, pritraukite vaistinio preparo į dalytuvą.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Italian: • Riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG (vedere paragrafo 5.1 studio LIFE, Razza).
Lithuanian: • Insulto rizikos mažinimas hipertenzija sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems EKG yra patvirtinta kairiojo širdies skilvelio hipertrofija (žr.
Italian: L'uso di losartan non è raccomandato in pazienti con grave alterazione della funzione epatica (vedere paragrafo "Non prendere losartan").
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, losartano vartoti draudžiama (žr.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE AMBRATO PER SOSPENSIONE ORALE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS GINTARO SPALVOS BUTELIUKUI
Italian: Rimuovere il dispenser e somministrare il medicinale.
Lithuanian: Nuimkite dalytuvą ir duokite išgerti vaistinį preparatą.
Italian: Non comune:
Lithuanian: labai retas:
Italian: Né losartan né il metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi.
Lithuanian: Hemodialize neįmanoma pašalinti nei losartano, nei aktyvaus jo metabolito.
Italian: Dopo sospensione nel solvente, COZAAR è un liquido di colore biancastro.
Lithuanian: Paruošus suspensiją su tirpikliu, COZAAR yra balkšvas skystis.
Italian: Questo vale anche per i bambini.
Lithuanian: Tai taikoma ir vaikams.
Italian: Questa è l'indicazione attualmente proposta dal richiedente ed è stata registrata in 15 Stati membri dell'UE.
Lithuanian: Ši šiuo metu pareiškėjo siūloma indikacija buvo įregistruota 15 ES valstybių narių.
Italian: Tali risultanze sono state ritenute clinicamente rilevanti per questo gruppo di pazienti.
Lithuanian: Šie rezultatai laikomi kliniškai reikšmingais šiai pacientų grupei.
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EU con i seguenti nomi:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Italian: La compressa può essere divisa in due parti uguali.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
Italian: Sector 1, Bucureşti, Romania
Lithuanian: Sector 1, Bukareštas, Rumunija
Italian: Di conseguenza non si verifica il potenziamento degli effetti indesiderati mediati dalla bradichinina.
Lithuanian: Dėl to neskatinamas bradikinino medijuojamas nepageidaujamas poveikis.
Italian: Tale indicazione si basa principalmente sui risultati dei trial clinici ELITE I e II.
Lithuanian: Ši indikacija iš pradžių buvo pagrįsta klinikinių tyrimų ELITE I ir II rezultatais.
Italian: 751 pazienti sono stati trattati con Losartan.
Lithuanian: Tyrimo metu losartanu buvo gydytas 751 pacientas.
Italian: 28027 MADRID, Spagna
Lithuanian: 28027 MADRIDAS, Ispanija
Italian: 1407 Sofia, Bulgaria
Lithuanian: 1407 Sofija, Bulgarija
Italian: • altri farmaci per abbassare la pressione sanguigna perché possono ridurre ulteriormente la sua pressione sanguigna.
Lithuanian: • kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes jie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.
Italian: Uso negli anziani
Lithuanian: Vartojimas senyviems žmonėms
Italian: Il volume di distribuzione del losartan è di 34 litri.
Lithuanian: Losartano pasiskirstymo tūris yra 34 litrai.
Italian: 75114 Parigi Cedex 08, Francia
Lithuanian: 75114 Paryžius Cedex 08, Prancūzija
Italian: L'endpoint primario di questo studio prospettico è stato la mortalità per tutte le cause.
Lithuanian: Pirmaeilė veiksmingumo vertinamoji baigtis šio žvalgomojo tyrimo metu buvo mirtingumas dėl visų priežasčių.
Italian: 00-867 Warsaw, Polonia
Lithuanian: 00-867 Varšuva, Lenkija
Italian: H-1123 Budapest, Ungheria
Lithuanian: H-1123 Budapeštas, Vengrija
Italian: 11415 Tallinn, Estonia
Lithuanian: 11415 Talinas, Estija
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di losartan sia troppo forte o troppo debole, contatti il medico o il farmacista.
Lithuanian: Jeigu manote, kad losartano poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Italian: Portogallo COZAAR Portogallo COZAAR 100 mg Portogallo COZAAR IC Portogallo COZAAR IC - Titulação Portogallo LORTAAN IC Portogallo LORTAAN IC- Titulação Portogallo LORTAAN
Lithuanian: Portugalija COZAAR Portugalija COZAAR 100 mg Portugalija COZAAR IC Portugalija COZAAR IC - Titulação Portugalija LORTAAN IC Portugalija LORTAAN IC- Titulação Portugalija LORTAAN Portugalija LORTAAN 100mg Rumunija
Italian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italia
Lithuanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Roma, Italija
Italian: Farmacocinetica nei pazienti pediatrici
Lithuanian: Farmakokinetika, gydant pediatrijos pacientus
Italian: Il CHMP temeva che il rapporto rischi/benefici di questa indicazione potesse non essere adeguatamente determinato.
Lithuanian: CHMP kėlė susirūpinimą tai, kad šios indikacijos naudos ir pavojaus santykis nebuvo tinkamai nustatytas.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio datos.
Italian: Assunzione di Cozaar con cibi e bevande
Lithuanian: Cozaar vartojimas su maistu ir gėrimais
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere armonizzata con le seguenti indicazioni:
Lithuanian: - CHMP padarė išvadą, kad galima suderinti šias rinkodaros pažymėjimo indikacijas:
Italian: La durata media del follow up è stata di 4,8 anni.
Lithuanian: Pacientai stebėti vidutiniškai 4,8 metus.
Italian: Confezione da 28 giorni per la titolazione.
Lithuanian: 28 dienų pradinė pakuotė
Italian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettonia
Lithuanian: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Latvija
Italian: Se accidentalmente prende troppe compresse, o un bambino ne prende alcune, contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: Jeigu Jūs atsitiktinai pavartojote per daug tablečių arba vaikas nurijo kelias tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: SETTIMANA 1 (giorno 1-7)
Lithuanian: 1 SAVAITĖ (1 - 7 diena)
Italian: Ogni confezione contiene un totale di 35 compresse:
Lithuanian: Vienoje pakuotėje iš viso yra 35 tabletės:
Italian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Lithuanian: Lindenplatz 1 85540, Haras, Vokietija
Italian: Non è noto se nell'uomo losartan sia escreto nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar losartano išsiskiria su motinos pienu.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che il testo dell'RCP riguardante la gravidanza e l'allattamento (sezioni 4.3, 4.4 e 4.6) vada modificato inserendovi gli esiti della relazione del PhVWP sugli inibitori dell'ACE e sugli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (AIIRA) nonché le raccomandazioni sull'uso durante i primi tre mesi di gravidanza (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad SPC tekstas apie nėštumą ir žindymą (4.3, 4.4 ir 4.6 skyriai) turi būti papildytas, įtraukiant Farmakologinio budrumo darbo grupės (PhVWP) ACE inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (AIIRA) analizės ataskaitos rezultatus ir rekomendacijas dėl vartojimo pirmuosius tris nėštumo mėnesius (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Italian: Nel confronto tra bambini in età prescolare e adolescenti tali differenze sono risultate statisticamente significative.
Lithuanian: Palyginus ikimokyklinio amžiaus vaikus ir paauglius, šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas.
Italian: In questo studio 3152 pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV) sono stati seguiti per quasi due anni (mediana: 1,5 anni) per determinare se losartan fosse superiore a captopril nel ridurre la mortalità da tutte le cause.
Lithuanian: Per šią studiją pacientai (n=3152), kuriems buvo širdies nepakankamumas (II-IV klasės pagal NYHA), buvo stebėti apie dvejus metus (mediana 1,5 metų), kad būtų galima nustatyti, ar losartanas ryškiau negu kaptoprilis mažina bendrąjį mirtingumą.
Italian: Fino ad ora non si sono resi disponibili dati sul sovradosaggio nell'uomo.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų žmogui iki šiol nebuvo.
Italian: Quando si raffrontano i bambini in età prescolare con gli adolescenti queste differenze diventano statisticamente significative.
Lithuanian: Lyginant ikimokyklinio amžiaus vaikus su paaugliais, šie skirtumai tapo statistiniu požiūriu reikšmingi.
Italian: Se accidentalmente dimentica di prendere la dose giornaliera, prenda la prossima compressa all'ora stabilita del giorno successivo.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai pamiršote pavartoti paros dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Italian: Altre avvertenze e precauzioni
Lithuanian: Kiti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Italian: Il CHMP ha ritenuto che i dati di tali trial possano non essere sufficienti per dimostrare il vantaggio asserito.
Lithuanian: CHMP nuomone, šių tyrimų duomenų nepakanka, norint įrodyti paraiškoje nurodytą naudą.
Italian: Come tutti i medicinali, Cozaar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Cozaar, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Italian: SETTIMANA 2 (giorno 8-14)
Lithuanian: 2 SAVAITĖ (8 - 14 diena)
Italian: Losartan non ha effetto agonista nè blocca altri recettori ormonali o canali ionici importanti per la regolazione cardiovascolare.
Lithuanian: Losartanas nedaro agonistinio poveikio ir neblokuoja kitų kardiovaskulinės sistemos reguliacijai svarbių hormonų receptorių ar jonų kanalų.
Italian: Dopo attenta considerazione il CHMP ha ritenuto accettabile tale indicazione.
Lithuanian: Atlikęs atidų įvertinimą, CHMP nusprendė, kad ši indikacija yra priimtina.
Italian: Sulla base dei dati presentati nel corso della procedura di deferimento di cui all'articolo 30 e agli esiti della valutazione di tali dati pediatrici da parte del progetto di worksharing dell'UE, il CHMP ha ritenuto che le conclusioni dell'European Paediatric Worksharing Project (progetto pediatrico europeo di condivisione del lavoro) in merito a losartan dovessero essere incorporate nelle sezioni 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e nelle sezioni pertinenti del foglio illustrativo.
Lithuanian: Remdamasis duomenimis, pateiktais pagal 30 straipsnyje nustatytą kreipimosi procedūrą, ir šių pediatrinių duomenų įvertinimu ES bendradarbiavimo projekte, CHMP nusprendė, kad Europos pediatrų bendradarbiavimo projekto išvados dėl losartano turi būti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius.
Italian: Inoltre lo studio non ha fornito informazioni sui possibili effetti di dosi maggiori di losartan (>50 mg) nel miglioramento dell'efficacia.
Lithuanian: Be to, tyrimas nepateikė informacijos apie tai, kaip skiriant didesnes losartano dozes (didesnių kaip 50 mg) pasikeistų veiksmingumas.
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 4,6 anni (3,4 anni in media).
Lithuanian: Pacientai stebėti ne ilgiau kaip 4,6 m (vidutiniškai 3,4 m).
Italian: Le misure da prendere variano a seconda della tempistica dell'assunzione del farmaco e della tipologia e gravità dei sintomi.
Lithuanian: Gydymas priklauso nuo laiko, praėjusio po vaistinio preparato vartojimo, ir simptomų pobūdžio bei sunkumo.
Italian: Pertanto, non è raccomandato il loro uso concomitante.
Lithuanian: Todėl vartoti šiuos preparatus kartu nerekomenduojama.
Italian: Faccia particolare attenzione se sta prendendo i seguenti medicinali mentre è in terapia con Cozaar:
Lithuanian: Būkite ypatingai atsargūs, jeigu gydymo Cozaar metu vartojate šių vaistų:
Italian: Cozaar (losartan) è stato inserito nell'elenco, compilato dal CMD(h), dei prodotti per cui è prevista l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, ai sensi dell'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE, al fine di risolvere le divergenze tra gli RCP autorizzati a livello nazionale e di armonizzare quindi tali RCP su tutto il territorio dell'Unione europea.
Lithuanian: Cozaar (losartanas) buvo įtrauktas į preparatų informacijai suderinti skirtą Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupes (CMD(h)) rengiamą preparatų sąrašą, remiantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, siekiant panaikinti valstybėse patvirtintų preparatų charakteristikų santraukų (SPC) skirtumus ir taip juos suderinti Europos Sąjungos mastu.
Italian: Prenda sempre Cozaar seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: Cozaar visada vartokite tikliai taip, kaip nurodė gydytojas.