FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP na základe rozsiahlych diskusií usúdil, že ciprofloxacín je stále užitočnou terapeutickou voľbou v prípade nekomplikovanej cystitídy.
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP po obsežni razpravi menil, da je ciprofloksacin uporabna terapevtska možnost pri zdravljenju nezapletenih cist.
Slovak: Po súbežnom podávaní 250 mg ciprofloxacínu s klozapínom počas 7 dní sa koncentrácie klozapínu a N-desmetylklozapínu v sére zvýšili o 29 % respektíve 31
Slovenian: Po sedemdnevni sočasni uporabi ciprofloksacina v odmerku 250 mg so se zvečale serumske koncentracije klozapina in N-desmetilklozapina za 29 % oz. 31 %.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 5 -17 rokov.
Slovenian: V klinična preskušanja so bili vključeni otroci in mladostniki, v starosti od 5 do 17 let.
Slovak: Pri akýchkoľvek znakoch tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba ciprofloxacínom vysadiť.
Slovenian: Če se pojavijo znaki tendinitisa (npr. boleča oteklina, vnetje), je treba prekiniti zdravljenje s ciprofloksacinom.
Slovak: Závažné poškodenie funkcie obličiek vedie k predĺženiu polčasu vylučovania ciprofloxacínu až na 12 hodín.
Slovenian: Hude okvare ledvic zvečajo razpolovni čas ciprofloksacina do 12 ur.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že predložené údaje sú dostatočné na zahrnutie terapeutickej indikácie „Infekcie kostí a kĺbov" do povolení na uvedenie ciprofloxacínu na trh a poznamenal, že súhrn charakteristických vlastností lieku by mal obsahovať jasnú informáciu o potrebe súbežného podávania vhodnej antibakteriálnej látky (látok).
Slovenian: Tako je CHMP menil, da predloženi podatki ustrezno potrjujejo vključitev terapevtske indikacije „Okužbe kosti in sklepov" v dovoljenja za promet s ciprofloksacinom ter poudaril, da mora biti v povzetku glavnih značilnosti zdravila jasno poudarjena potreba po sočasnem zdravljenju z ustreznimi protimikrobnimi snovmi.
Slovak: Označenie ciachovanej odmernej lyžice 1/2 zodpovedá objemu 2,6 mL obsahujúcemu 2,5 mL hotovej suspenzie a označenie 1/1 zodpovedá objemu 5,2 mL obsahujúcemu 5,0 mL hotovej suspenzie.
Slovenian: Graduirana merilna žlička z oznako ½ ustreza 2,6 ml in vsebuje 2,5 ml pripravljene suspenzije in z oznako 1 ustreza 5,2 ml in vsebuje 5,0 ml pripravljene suspenzije.
Slovak: Malá fľaša obsahuje granulát, ktorý pridáte do rozpúšťadla vo väčšej fľaši.
Slovenian: Steklenička vsebuje zrnca, ki jih dodate v vehikel v plastenki.
Slovak: Denná dávka v ml (Počet 5-mL odmerných lyžíc)
Slovenian: dnevni odmerki (ml) (število 5-ml merilnih žličk)
Slovak: Nežiaduce reakcie lieku získané z klinických štúdií a počas dohľadu nad liekom po uvedení Ciprofloxacinu Bayer na trh (perorálna, intravenózna a sekvenčná liečba) zoradené podľa kategórií frekvencie sú uvedené nižšie.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih študijah in v obdobju trženja z zdravilom Ciprofloksacin Bayer (peroralno, intravensko in sekvenčno zdravljenje) so razvrščeni po pogostnosti.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali deti a mladistvých vo veku 1-17 rokov.
Slovenian: V klinična preskušanja so bili vključeni otroci in mladostniki, v starosti od 1 do 17 let.
Slovak: Tento účinok bol porovnateľný s inými inhibítormi gyrázy.
Slovenian: Učinek lahko primerjamo z učinkom drugih zaviralcev giraze.
Slovak: * Tieto príhody sa hlásili po uvedení lieku na trh a pozorovali sa najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi pre predĺženie intervalu QT (pozri časť 4.4).
Slovenian: * O teh neželenih učinkih so poročali v obdobju trženja in so jih opazili pretežno pri bolnikih pri katerih obstaja tveganje za podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.4).
Slovak: K neobličkovému klírensu ciprofloxacínu dochádza najmä z dôvodu aktívneho transintestinálneho vylučovania a metabolizmu.
Slovenian: Neledvični očistek ciprofloksacina je v glavnem posledica njegovega aktivnega izločanja skozi črevesje in presnove.
Slovak: • teofylín (na liečbu problémov s dýchaním)
Slovenian: − teofilin (za lajšanje težav pri dihanju)
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s týmto posledným návrhom žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, ktorý je v súlade s údajmi o bioekvivalencii.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini se je strinjal s predlogom predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je usklajen s podatki o biološki enakovrednosti.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku (ADRs) sú nevoľnosť, hnačka, vracanie, prechodné zvýšenie hladiny transamináz, vyrážky a reakcie v mieste injekcie a infúzie.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so največkrat poročali, sta slabost, driska, bruhanje, prehodno zvišanje vrednosti transaminaz, izpuščaj in reakcije na mestu injiciranja in infundiranja.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „akútna sínusitída" sa nemôže akceptovať, pretože najčastejší patogén tejto infekcie, Streptococcus pneumoniae, je len stredne citlivý na ciprofloxacín a predložené údaje slabo zdôvodňujú jeho účinnosť v tejto indikácii.
Slovenian: CHMP je menil, da indikacija „akutni sinuzitis" ne more biti sprejemljiva, saj je najbolj pogost patogen pri tej okužbi Streptococcus pneumoniae, ki pa je le začasno dovzeten na ciprofloksacin, tako da učinkovitost pri tej indikaciji s predloženimi podatki ni ustrezno utemeljena.
Slovak: Ak sa užíva na lačný žalúdok, liečivo sa absorbuje rýchlejšie.
Slovenian: Z jemanjem na prazen želodec se pospeši absorpcija zdravilne učinkovine.
Slovak: Počas užívania Ciprofloxacinu Bayer nezabudnite piť dostatočné množstvo tekutín.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer pijte zadostne količine tekočin.
Slovak: Keď je možný prechod na perorálnu liečbu, odporúča sa režim 750 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Slovenian: Kadar je možna sprememba terapije na peroralno, se priporoča 750 mg odmerek bid odmerjanja ciprofloksacina.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval (zdôvodnenie PK/PD) túto oblasť a predložil návrh.
Slovenian: Tako je CHMP predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj predstavi (farmakokinetiko/farmakodinamiko) in na tem področju pripravi predlog.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ PRE SÚHRNY CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí ciprofloxacín okamžite vysadiť a začať vhodná liečba.
Slovenian: V takih primerih je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in pričeti z ustreznim zdravljenjem bolnika.
Slovak: Ciprofloxacín sa vo všeobecnosti nemá používať u pacientov s anamnézou ochorení/poškodením šliach súvisiacich s liečbou chinolónmi.
Slovenian: Ciprofloksacin se praviloma ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznimi/poškodbami kit v anamnezi, ki so bile povezane z zdravljenjem s kinoloni.
Slovak: Odporúčanie podávať dávku 750 mg trikrát denne a pri perorálnom podávaní dávku 1 g dvakrát denne pri závažných infekciách (infekcie dýchacieho traktu, infekcie kostí a kĺbov) však nepodporujú predložené údaje a výbor CHMP usúdil, že do povolenia na uvedenie na trh sa nemôže zahrnúť žiadne z navrhnutých dávkovaní.
Slovenian: Predloženi podatki niso utemeljili priporočila za uporabo 750 mg tid in 1 g bid na peroralen način pri hudih okužbah (okužbe dihal, kosti in sklepov) in CHMP je menil, da nobeno od predlaganih odmerjanj ne more biti vključeno v dovoljenje za promet z zdravilom.
Slovak: Liečbu majú začínať iba lekári so skúsenosťami s liečbou cystickej fibrózy a/alebo závažných infekcií u detí a mladistvých (pozri časti 4.4 a 5.1).
Slovenian: Zdravljenje naj pričenjajo le zdravniki z izkušnjami pri zdravljenju cističnih fibroz in/ali hudih okužb pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Slovak: Fluorochinolóny, ATC kód: J01MA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: fluorokinoloni, oznaka ATC: J01MA02
Slovak: Dávkovanie pri liečbe infekcií spôsobených druhom Vibrio cholerae Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby odôvodnil navrhnutý režim dávkovania pre liečbu infekcií spôsobených druhom Vibrio cholerae (perorálna a intravenózna forma).
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb z bakterijo Vibrio cholerae CHMP je od predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval naj utemelji predlagan način odmerjanja za zdravljenje okužb z bakterijo Vibrio cholerae (peroralni in intravenozni pripravki).
Slovak: Čo je infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer a na čo sa používa Skôr ako dostanete infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer Ako používať infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer Možné vedľajšie účinky
Slovenian: Kaj je zdravilo Ciprofloksacin Bayer in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ciprofloksacin Bayer Kako jemati zdravilo Ciprofloksacin Bayer Možni neželeni učinki
Slovak: Pacienti dostávajúci ciprofloxacin majú byť dobre hydratovaní a treba zabrániť nadmernej alkalite moču.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo ciprofloksacin morajo biti primerno hidrirani; izogibati se je treba preveliki alkalnosti seča.
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Viedeň
Slovenian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Avstrija
Slovak: Dávkovanie sa určuje podľa indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmu (mikroorganizmov) spôsobujúceho ochorenie na ciprofloxacín, funkcie obličiek pacienta a u detí a mladistvých podľa telesnej hmotnosti.
Slovenian: Odmerek je odvisen od vrste, stopnje in mesta okužbe, občutljivosti povzročitelja(ev) na ciprofloksacin, delovanja ledvic in pri otrocih in mladostnikih od telesne mase.
Slovak: Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že používate Ciprofloxacin Bayer.
Slovenian: − Če morate dati vzorec krvi ali seča za laboratorijske preiskave, obvestite svojega zdravnika ali laboratorijsko osebje, da jemljete zdravilo Ciprofloksacin Bayer.
Slovak: Výbor CHMP a žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zhodli v tom, že 3 mesiace liečby ciprofloxacínom sú opodstatnené pri liečbe malígneho zápalu vonkajšieho ucha.
Slovenian: CHMP in predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom sta soglašala, da je uporaba ciprofloksacina do treh mesecev upravičena pri zdravljenju malignega zunanjega otitisa.
Slovak: BAYER SA-NV Avenue
Slovenian: BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Slovak: Vaša pokožka bude pri liečbe Ciprofloxacinom Bayer citlivejšia na slnečné svetlo alebo ultrafialové (UV) svetlo.
Slovenian: − Med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer lahko postane koža bolj občutljiva za sončno svetlobo ali ultravijolično sevanje (UV).
Slovak: Výbor CHMP následne dosiahol zhodu so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, pokiaľ ide o nové návrhy na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek.
Slovenian: Posledično je CHMP s predlagateljem/imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dosegel dogovor o novem predlogu prilagoditve odmerjanja v primeru oslabljenega delovanja ledvic.
Slovak: Tizanidín sa nesmie podávať spolu s ciprofloxacínom (pozri časť 4.3).
Slovenian: Tizanidina se ne sme uporabljati sočasno s ciprofloksacinom (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Liečba nekomplikovaných UTI pomocou jednej dávky by sa nemala schváliť, ak to nie je vedecky opodstatnené (bolo predložené komparatívne hodnotenie pomeru prínosu a rizika režimu trojdennej liečby).
Slovenian: Enkraten odmerek pri zdravljenju nezapletenih okužb sečil se lahko potrdi le na podlagi ustrezne strokovne utemeljitve (priložena je primerjalna ocena razmerja koristi/tveganja s tridnevnim načinom zdravljenja).
Slovak: Hlásila sa rezistencia sprostredkovaná plazmidmi kódovaná qnr-génmi.
Slovenian: Poročali so tudi o odpornosti, pridobljeni s plazmidi, ki imajo qnr gene.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Užite predpísaný počet vreciek.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Vzeti je treba predpisano število vrečic.
Slovak: Pomalá infúzia do veľkej žily obmedzí na minimum nepohodlie pacienta a zníži riziko podráždenia žily.
Slovenian: Počasno infundiranje v veliko veno bo zmanjšalo nevarnost vnetja vene, postopek bo za bolnika bolj primeren.
Slovak: Transport metotrexátu tubulami obličiek môže byť inhibovaný súbežným podaním ciprofloxacínu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín metotrexátu v plazme a zvýšenému riziku toxických reakcií v súvislosti s metotrexátom.
Slovenian: Ledvično tubulno izločanje metotreksata je pri sočasni uporabi ciprofloksacina zavrto, zato se lahko zveča njegova plazemska koncentracija in tveganje za pojav z metotreksatom povezanih toksičnih reakcij.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže zvyšovať hladiny nasledovných liekov v krvi:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko v krvi zveča vrednosti naslednjih zdravil:
Slovak: Kreatinín v sére [µmol/L]
Slovenian: serumske vrednosti kreatinina [µmol/l]
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolení na uvedenie lieku Ciprofloxacín Bayer a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Ciprofloxacin Bayer in z njim povezana imena, za katera so v Dodatku III določeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo (glejte Dodatek I).
Slovak: Keďže v znení terapeutickej indikácie v povolení na uvedenie lieku na trh nie je povinné špecifikovať odporúčanú antibiotickú stratégiu, výbor CHMP odporučil zachovať navrhnuté znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 4.1 „profylaxia invazívnych meningitídových infekcií zapríčinených druhom Neisseria" a akceptoval dávkovanie pre dospelých: p.o.
Slovenian: Ker v besedilu o terapevtskih indikacijah v dovoljenju za promet z zdravilom natančna opredelitev priporočene strategije z antibiotiki ni obvezna, je CHMP priporočil, da predlagano besedilo poglavja 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila ostane nespremenjeno in sprejel odmerjanje pri odraslih: PO: 1 x 500 mg/d (enkraten odmerek).
Slovak: 400 mg dvakrát denne 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan 60 dni od potrjene izpostavljenosti Bacillus anthracis
Slovak: Gonokoková uretritída a cervicitída (len v prípade perorálnej formy)
Slovenian: • gonoroični uretritis in cervicitis (le za peroralne pripravke)
Slovak: Ciproxin perorálna suspenzia perorálne podanie
Slovenian: Ciproxin peroralna suspenzija peroralna uporaba
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če načrtujete nosečnost.
Slovak: V takomto prípade to okamžite povedzte svojmu lekárovi, pretože podávanie Ciprofloxacinu Bayer sa musí ukončiť.
Slovenian: V takih primerih takoj obvestite svojega zdravnika, ker je treba zdravljenje zdravilom Ciprofloksacin Bayer takoj prekiniti.
Slovak: Niektoré lieky znižujú účinok Ciprofloxacinu Bayer.
Slovenian: Nekatera zdravila zmanjšajo učinek zdravila Ciprofloksacin Bayer.
Slovak: Obličkový klírens je v rozmedzí 180-300 ml/kg/h a celkový telesný klírens je v rozmedzí 480-600 mL/kg/h.
Slovenian: Ledvični očistek je 180 - 300 ml/kg/h, celotni telesni očistek pa 480 - 600 ml/kg/h.
Slovak: * Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi sa stanovili predovšetkým na základe FK/FD údajov a sú nezávislé od distribúcií MIC špecifických druhov.
Slovenian: * Mejne vrednosti za nespecifične vrste so določili na podlagi farmakokinetičnih in farmakodinamičnih podatkov in so neodvisne od distribucije MIK-a za specifične vrste.
Slovak: Pomer prínosu a rizika pri profylaxii sa v súlade s predloženými údajmi považuje za priaznivý v prípade pacientov s počtom neutrofilov menej ako 1 000/mm3.
Slovenian: Predloženi podatki namreč kažejo, da je razmerje med koristjo in tveganjem v primeru profilakse pri bolnikih s številom belih krvničk v krvi manjšim od 1000/mm3.
Slovak: 500 mg dvakrát denne 60 dní od potvrdenia expozície Bacillus anthracis
Slovenian: 500 mg dvakrat na dan 60 dni od potrjene izpostavljenosti Bacillus anthracis
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu Ciprofloxacinom Bayer ukončiť.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če je treba zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer prekiniti.
Slovak: Použitie ciprofloxacínu na liečbu špecifických závažných infekcií iných než tie, ktoré sú uvedené vyššie sa nevyhodnotilo v klinických štúdiách a klinické skúsenosti sú obmedzené.
Slovenian: Uporabo ciprofloksacina pri hudih okužbah, ki niso omenjene zgoraj, niso ocenjevali v kliničnih preskušanjih.
Slovak: Zatvorte fľašu s rozpúšťadlom a pridaným granulátom, prevráťte ju nabok a prudko ňou traste približne 15 sekúnd.
Slovenian: Zaprite plastenko, ki vsebuje vehikel in dodana zrnca in močno stresajte približno 15 sekund.
Slovak: Okrem vyššie uvedených
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega
Slovak: Dôsledkom prepichnutia vonkajšieho kruhu môže byť poškodenie infúznej zátky.
Slovenian: Njegovo predrtje bližje roba lahko poškoduje zamašek.
Slovak: • klozapín (liek proti psychózam)
Slovenian: − klozapin (antipsihotik)
Slovak: Užite zvyčajnú dávku hneď, ako to bude možné, a potom pokračujte podľa predpisu.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, vzemite običajni odmerek takoj, ko se spomnite in nato nadaljujte kot vam je predpisal zdravnik.
Slovak: Ciprobay Uro Veľká Británia: Ciproxin
Slovenian: Ciprobay Uro Velika Britanija: Ciproxin
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Slovak: Dávkovanie pri liečbe nekomplikovanej cystitídy
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju nezapletenih cist
Slovak: Bayer spolu s týmito liekmi môže ovplyvniť liečebný účinok týchto liekov.
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloksacin Bayer sočasno s temi zdravili lahko vpliva na terapevtski učinek teh zdravil.
Slovak: Dávkovanie pri liečbe infekcií horných dýchacích ciest Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby ďalej odôvodnil pomer prínosu a rizika pri nižšom navrhnutom dávkovaní (500 mg dvakrát denne) na liečbu infekcií horných dýchacích ciest, najmä pokiaľ ide o malígny zápal vonkajšieho ucha.
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj še dodatno utemelji učinkovitost/tveganje pri manjših predlaganih odmerkih (500 mg bid) pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, zlasti v zvezi z malignim zunanjim otitisom.
Slovak: Mechanizmus rezistencie:
Slovenian: Mehanizen odpornosti
Slovak: Strata sluchu / Zhoršenie sluchu
Slovenian: − zvonjenje v ušesih, poslabšanje sluha
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne infekcia s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v hrdle, hrtane, ústach alebo močové ťažkosti, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Slovenian: Če imate okužbo s simptomi zvišane telesne temperature in resnim poslabšanjem vašega splošnega stanja, ali zvišano telesno temperaturo s simptomi lokalne okužbe (npr. vneto grlo, žrelo, usta) ali težave s sečili, morate takoj obiskati zdravnika.
Slovak: Infekcie dolných dýchacích ciest
Slovenian: okužbe spodnjih dihal
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete:
Slovak: Závažná, náhla alergická reakcia (anafylaktická reakcia/šok, angioedém).
Slovenian: − takojšnje hude alergijske reakcije (anafilaktične reakcije/šok, edem žil).
Slovak: Ak sa u Vás alebo u člena Vašej rodiny vyskytol nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), povedzte to svojmu lekárovi, pretože po ciprofloxacíne môže vzniknúť riziko anémie.
Slovenian: − Obvestite zdravnika, če imate vi ali katerikoli član vaše družine pomanjkanje glukoza-6fosfat dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja ob jemanju ciprofloksacina tveganje za anemijo.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že terapeutická indikácia „selektívna dekontaminácia tráviaceho traktu v prípade pacientov s narušenou imunitou" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil na podporu takéhoto terapeutického použitia konkrétne údaje a vedecká komunita sa nezhodla na použití ciprofloxacínu pri takejto indikácii.
Slovenian: CHMP je izrazil mnenje, da terapevtska indikacija „selektivna dekontaminacija prebavil pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom" ni sprejemljiva, saj predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni predložil zadostnih specifičnih podatkov, ki bi takšno terapevtsko uporabo potrjevali, prav tako pa v strokovni javnosti ni oblikovanega soglasja o uporabi ciprofloksacina pri tej indikaciji.
Slovak: Hlásila sa reverzibilná toxicita obličiek.
Slovenian: Poročali so tudi o reverzibilni nefrotoksičnosti.
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval, do akej miery by sa ciprofloxacín mohol považovať za prijateľnú voľbu pri liečbe infekcií kostí a kĺbov zapríčinených grampozitívnymi baktériami (najmä druhom Staphyloccocus).
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil za pojasnitev, v kolikšni meri je zdravljenje s ciprofloksacinom sprejemljiva možnost zdravljenja okužb kosti in sklepov, nastalih zaradi Gram-pozitivne bakterije (zlasti vrste stafilokok).
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že treba brať do úvahy upozornenia týkajúce sa používania ciprofloxacínu pri liečbe takýchto infekcií.
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP menil, da je pri zdravljenju takšnih okužb s ciprofloksacinom potrebna posebna previdnost.
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že povolenie na uvedenie lieku na trh by sa malo zosúladiť v nasledujúcich indikáciách pre perorálnu a intravenóznu formu v prípade dospelých:
Slovenian: - da je CHMP sklenil, da se dovoljenja za promet z zdravilom lahko uskladijo pri naslednjih indikacijah za peroralne in intravenozne pripravke pri odraslih:
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby odôvodnil použitie ciprofloxacínu pri profylaxii invazívnych infekcií dospelých na zosúladenie terapeutickej liečby pacientov.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj predloži ustrezno utemeljeno razpravo o uporabi ciprofloksacina za profilakso invazivnih okužb pri odraslih za uskladitev terapevtskega vodenja bolnikov.
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že povolenie na uvedenie lieku na trh by sa malo zosúladiť v nasledujúcich indikáciách pre perorálnu a intravenóznu formu v prípade detí a dospievajúcich:
Slovenian: - da je CHMP sklenil, da se dovoljenja za promet z zdravilom lahko uskladijo pri naslednjih indikacijah za peroralne in intravenozne pripravke pri otrocih in mladostnikih:
Slovak: V prípade pacientov s nízkorizikovou neutropenickou horúčkou sa tiež môže použiť režim 750 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim tveganjem nevtropenične vročine, se prav tako lahko uporablja 750 mg odmerek z bid odmerjanjem.
Slovak: • fenytoín (na liečbu epilepsie)
Slovenian: − fenitoin (za zdravljenje epilepsije)
Slovak: Súbežné užívanie ciprofloxacínu s metotrexátom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Slovenian: Metotreksat Sočasna uporaba ciprofloksacina in metotreksata se ne priporoča (glej poglavje 4.5).
Slovak: Po použití znova poriadne zatvorte fľašu podľa pokynov na uzávere.
Slovenian: Zaprite stekleničko točno po navodilu na zaporki.
Slovak: Infekcia sa väčšinou šíri na spodinu lebky a do výbežku spánkovej kosti, čo vedie ku kraniálnym neuropatiám a v zriedkavých prípadoch k abscesu mozgu a sínusitíde klinovej kosti.
Slovenian: Ponavadi se okužba razširi na bazo lobanje in mastoid, kar povzroča kranialne nevropatije in redkeje abscese v možganih, sfenoidalni sinuzitis.