FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A nova legislação confere ao CHMP a possibilidade de nomear até cinco membros adicionais, para ter acesso a competências científicas específicas.
Slovenian: V skladu z novo zakonodajo lahko CHMP pridobi dodatno strokovno znanje na določenih znanstvenih področjih tako, da imenuje do pet dodatnih članov.
Portuguese: Implementar serviços de videoconferência e web streaming para as reuniões da EMEA/ANC.
Slovenian: Uvesti storitve videokonference in neprekinjenega pretoka po spletu za sestanke EMEA in pristojnih nacionalnih organov
Portuguese: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (República
Slovenian: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Češka)
Portuguese: Número de inspecções 2002-2004
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov v obdobju 2002
Portuguese: 3.2 Avaliação inicial
Slovenian: 3.2 Začetno vrednotenje
Portuguese: No âmbito deste procedimento, é tomada caso a caso uma decisão sobre se serão necessários dados científicos suplementares para o tratamento das questões de segurança associadas a um medicamento, nas fases pré e pós-autorização.
Slovenian: Pri tem postopku se za vsak primer odloča, ali so pri obravnavi varnostnih vprašanj glede zdravila pred izdajo dovoljenja za promet in po njej potrebni dodatni znanstveni prispevki.
Portuguese: Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP)
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)
Portuguese: O modelo do certificado de aprovação do lote foi adaptado de modo a incluir os medicamentos experimentais e as substâncias activas.
Slovenian: Oblika potrdila serije je bila prilagojena tako, da zajema zdravila in učinkovine za raziskave.
Portuguese: 2.7 Orientação em matéria regulamentar
Slovenian: 2.7 Regulativne smernice
Portuguese: Quando as autorizações nacionais originais não são reconhecidas, as questões controversas são apresentadas à EMEA para arbitragem; o comité científico emite então um parecer que é transmitido à Comissão Europeia.
Slovenian: Kadar se izvorno nacionalno dovoljenje za promet ne more priznati, se sporne točke predložijo EMEA v arbitražo.
Portuguese: 2 Medicamentos de uso humano
Slovenian: 2 Zdravila za uporabo v humani medicini
Portuguese: Diagnóstico/Vários
Slovenian: Diagnostika/Razno
Portuguese: Presidente: Pekka KURKI Contacto da EMEA: John PURVES
Slovenian: Predsednik: Pekka KURKI Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
Portuguese: A aplicação das recomendações do CVMP relativas a uma notificação mais eficaz e adequada das reacções adversas aos medicamentos veterinários ao nível da UE prosseguiu, na sequência dos progressos alcançados em 2003.
Slovenian: Na podlagi napredka, doseženega v letu 2003, se je nadaljevalo izvajanje priporočil CVMP o učinkovitejšem in ustreznejšem poročanju o neželenih učinkih za veterinarska zdravila v EU.
Portuguese: • Hannes Wahlroos (Finlândia) foi eleito presidente do Conselho de Administração e Jytte Lyngvig (Dinamarca) foi reeleita vice-presidente.
Slovenian: • izvolitev predsednika odbora Hannesa Wahlroosa (Finska) in ponovna izvolitev podpredsednice Jytte Lyngvig (Danska)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (concluídos)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (zaključeni)
Portuguese: Pareceres positivos por área terapêutica 2004
Slovenian: Pozitivna mnenja po terapevtskih področjih v letu 2004
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados PMF
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih PMF:
Portuguese: A suspensão de um medicamento utilizado no tratamento de doentes que sofrem de doença de Parkinson foi levantada em 2004, com base em novos dados avaliados pelo CHMP.
Slovenian: V letu 2004 je bila na podlagi novih podatkov, ki jih je ocenil CHMP, odpravljena začasna izključitev zdravila za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Portuguese: Hormonas
Slovenian: Hormoni
Portuguese: A colheita de plasma humano para processamento, bem como o armazenamento, os testes e o transporte, são objecto de inspecções periódicas destinadas a garantir a qualidade estipulada para o produto.
Slovenian: S periodičnimi inšpekcijskimi pregledi zbiranja človeške plazme za nadaljnjo proizvodnjo kakor tudi shranjevanja, testiranja in prevoza se zagotovi pričakovana kakovost izdelkov.
Portuguese: O CVMP aprovou o documento Guideline on harmonising the approach to causality assessment for adverse reactions (Norma orientadora sobre a harmonização da abordagem de avaliação da causalidade das reacções adversas), destinado a assegurar a coerência da notificação de reacções adversas por todas as partes interessadas da UE.
Slovenian: CVMP je sprejel "Smernice o uskladitvi pristopa k ocenjevanju vzročnosti neželenih učinkov", da bi zagotovil večjo skladnost med vključenimi stranmi po vsej EU pri poročanju o neželenih učinkih.
Portuguese: Anexo 4 Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos
Slovenian: Priloga 4 Člani Odbora za zdravila sirote
Portuguese: a mobilização e coordenação dos recursos científicos de toda a União Europeia para realizar uma avaliação de alta qualidade dos medicamentos, a prestação de assessoria em programas de investigação e desenvolvimento, a realização de inspecções destinadas a assegurar o cumprimento constante das boas práticas farmacêuticas fundamentais e a prestação de informações úteis e claras a utentes e profissionais de saúde.
Slovenian: pospeševanjem inovacij in spodbujanjem raziskav, s čimer prispeva h konkurenčnosti farmacevtske industrije EU, ter zbiranjem in usklajevanjem znanstvenih virov iz vse EU zaradi zagotovitve visoke kakovosti vrednotenja zdravil, izvajanja inšpekcijskih pregledov za zagotavljanje doslednega izvajanja temeljnih določb GXP ter zagotovitve uporabnih in jasnih informacij uporabnikom in zdravstvenemu osebju.
Portuguese: A Agência completou em 2004 dois procedimentos de restrição urgente de segurança relativos a medicamentos autorizados de acordo com o procedimento centralizado, que introduziram advertências na autorização de introdução no mercado de dois medicamentos.
Slovenian: Agencija je v letu 2004 zaključila 2 postopka nujnih varnostnih omejitev (urgent safety restriction, USR) za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje za promet, vključno z opozorili glede dovoljenj za promet z dvema zdraviloma.
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial
Slovenian: 2.3 Začetno vrednotenje
Portuguese: Serviço ou projecto Descrição da medida
Slovenian: Storitev ali projekt
Portuguese: ISLÂNDIA
Slovenian: ISLANDIJA
Portuguese: Os grupos de trabalho participam, em função da sua área de competência específica, na elaboração e revisão de orientações científicas e na formulação de recomendações e prestação de aconselhamento sobre medicamentos relativamente aos quais são apresentados pedidos de aconselhamento científico, de autorização de introdução no mercado ou de actividades pós-autorização.
Slovenian: Delovne skupine glede na posebno področje, za katerega so odgovorne, sodelujejo v razvoju in reviziji smernic ter v dajanju priporočil in svetovanju o zdravilih, za katera so oddane vloge za znanstveno svetovanje, izdajo dovoljenja za promet ali dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet.
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data do Regulamento Jornal Oficial
Slovenian: Evropska komisija Mnenje prejeto Datum predpisa Uradni list
Portuguese: O alargamento da União Europeia, em 1 de Maio de 2004, e a preparação para a aplicação da nova legislação comunitária foram temas permanentes da agenda do MRFG.
Slovenian: Stalni točki dnevnega reda MRFG sta bili širitev Evropske unije 1. maja 2004 in priprava na izvajanje nove zakonodaje Skupnosti.
Portuguese: Alocução introdutória do Director Executivo
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Portuguese: 4 Substituiu Daniel BRASSEUR a partir da reunião de Junho de 2004.
Slovenian: 4 Od sestanka v juniju 2004 namesto Daniela BRASSEURA.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Anne CASTOT (em exercício) Contacto da EMEA: Panos TSINTIS
Slovenian: Delovna skupina za farmakovigilanco Predsednik: Anne CASTOT (vršilka dolžnosti) Kontaktna oseba EMEA: Panos TSINTIS
Portuguese: A nova versão da base de dados foi disponibilizada a todas as autoridades nacionais competentes, o que contribui para permitir uma coordenação mais eficiente da rede.
Slovenian: Dostop do nove različice zbirke podatkov je bil omogočen vsem pristojnim nacionalnim organom.
Portuguese: Anexo 13 Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
Slovenian: Priloga 13 Pregled arbitraž in predložitev Skupnosti v letu 2004
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial 2002-2004
Slovenian: Vloge za začetno vrednotenje v letih 2002-2004
Portuguese: Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine Delovna skupina za učinkovitost Predsednik: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: • Um anticorpo que inibe o factor de crescimento do endotélio vascular recebeu um parecer favorável.
Slovenian: • Pozitivno mnenje je bilo izdano za protitelo, usmerjeno na dejavnik vaskularne endotelijske rasti.
Portuguese: Ver Anexo 8 para os principais projectos de sistemas internos e actividades operacionais de TI iniciados e executados.
Slovenian: Glavni interni projekti IT in operativne dejavnosti, ki so se začeli izvajati in ki so izvedeni, so navedeni v Prilogi 8.
Portuguese: Assegurar o back-up e arquivo em tempo útil dos dados da EMEA, incluindo cenários de recuperação de desastres fora das instalações.
Slovenian: Zagotoviti pravočasno varnostno kopiranje in arhiviranje podatkov EMEA, vključno s scenarijem za obnovitev programske opreme na drugi lokaciji po njeni odpovedi
Portuguese: A componente do projecto EudraVigilance gerida pela EMEA continuou a ser implementada em 2004, conforme planeado.
Slovenian: V letu 2004 so dejavnosti EMEA v zvezi s projektom EudraVigilance potekale po načrtih.
Portuguese: Índice de produtos europeus http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Slovenian: Evropski seznam zdravil (European product index) http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Portuguese: Defeitos e desvios dos medicamentos
Slovenian: Pomanjkljivosti in odstopanja pri izdelkih
Portuguese: O MRFG reuniu 11 vezes em 2004.
Slovenian: V letu 2004 je MRFG imel 11 zasedanj.
Portuguese: Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência" Presidente: Kalle HOPPU Contacto da EMEA : Spiros VAMVAKAS
Slovenian: Ad hoc delovna skupina za prevalenco Predsednik: Kalle HOPPU Kontaktna oseba EMEA: Spiros VAMVAKAS
Portuguese: Artigo 30º
Slovenian: Člen 30
Portuguese: Publicação para consulta prevista para o quarto trimestre de 2004 ou o primeiro trimestre de 2005
Slovenian: Ponovna predstavitev za posvetovanje se pričakuje v zadnjem četrtletju leta 2004 ali prvem četrtletju leta 2005
Portuguese: Grupos de trabalho do CHMP
Slovenian: Delovne skupine CHMP
Portuguese: Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Slovenian: Priloga 2 Člani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2001
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini: 1. junij 2001
Portuguese: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Hungria) Suplente: Gyöngyi BACS
Slovenian: ￭ Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Madžarska) Namestnik: Gyöngyi BACS
Portuguese: O CHMP, o HMPC e o COMP, bem como os grupos de trabalho e grupos ad hoc criados no âmbito desses comités, prestam também orientações em matéria regulamentar e processual.
Slovenian: Poleg tega se regulativne in postopkovne smernice zagotavljajo tudi CHMP, HMPC in COMP ter njihovim povezanim delovnim in ad hoc skupinam.
Portuguese: Anexo 10
Slovenian: Priloga 10
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Segurança";
Slovenian: • Delovna skupina za varnost
Portuguese: Em 2004, oito (22%) dos 37 pedidos de autorização de introdução no mercado que obtiveram um resultado favorável no âmbito do procedimento centralizado tinham recebido aconselhamento científico prévio.
Slovenian: V letu 2004 je bilo predhodno znanstveno svetovanje opravljeno pri 8 (22 %) od 37 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, za katere je bil opravljen centraliziran postopek.
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Janeiro/Fevereiro de 2004
Slovenian: Sprejela CPMP/CVMP januarja/februarja 2004
Portuguese: Presidente: Klaus CICHUTEK Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovenian: Predsednik: Klaus CICHUTEK Kontaktna oseba EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Portuguese: A EMEA organizou e presidiu em 2004 a quatro reuniões do Grupo ad hoc de Inspectores de BPF e do Grupo ad hoc de Inspectores de BPC.
Slovenian: EMEA je v letu 2004 vodila in organizirala po 4 srečanja za ad hoc inšpekcijski skupini za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso.
Portuguese: • O CVMP adoptou o seu documento Position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03/Final) (Documento de posição do CVMP relativo à disponibilidade de medicamentos de usos e espécies menores), que descreve em pormenor a estratégia a adoptar em matéria de promoção do aumento da disponibilidade de medicamentos no sector veterinário.
Slovenian: • CVMP je sprejel "Dokument o stališču glede razpoložljivosti zdravil za manjše uporabe in manj pomembne vrste" (EMEA/CVMP/477/03/konč.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos"
Slovenian: Znanstveno-svetovalna skupina za protimikrobna sredstva
Portuguese: Fixação de limites máximos de resíduos para novas substâncias
Slovenian: Določitev mejnih vrednosti ostankov za nove učinkovine
Portuguese: O Comité concluiu também as suas propostas, dirigidas à Comissão, de uma lista de medicamentos essenciais para equídeos que podem ser autorizados sem LMR, desde que se apliquem os períodos regulamentares de retirada de seis meses.
Slovenian: Komisiji glede seznama bistvenih zdravil za konje, za katera se lahko izda dovoljenje za promet brez MRL-jev, če se uporablja šestmesečna zakonsko določena karenca.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Produtos Derivados do Sangue";
Slovenian: • Delovna skupina za izdelke iz krvi
Portuguese: A consulta terminará em Abril de
Slovenian: Posvetovanje se bo zaključilo aprila
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Diagnósticos" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Diagnósticos)
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina za diagnostiko (prej Terapevtska svetovalna skupina za diagnostiko)
Portuguese: Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP) Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) Autoridades nacionais competentes associadas
Slovenian: Člani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Člani Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) Člani Odbora za zdravila sirote (COMP) Člani Odbora za zeliščna zdravila (HMPC) Pristojni nacionalni organi kot partnerji Povzetki proračunov EMEA za obdobje 2003−2005
Portuguese: Aconselhamento científico
Slovenian: Znanstveno svetovanje
Portuguese: O programa de amostragens e ensaios foi objecto de uma revisão exaustiva, na sequência dos resultados de um seminário realizado em Setembro de 2003.
Slovenian: Na podlagi rezultatov seminarja, ki je potekal septembra 2003, je bila opravljena celovita revizija programa vzorčenja in preizkušanja.
Portuguese: Medicamentos de uso humano - Destaques em 2004
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani medicini - glavni poudarki v letu 2004
Portuguese: Serviço de imprensa
Slovenian: Tiskovno predstavništvo
Portuguese: RPS, obrigações específicas e medidas de seguimento
Slovenian: PSUR Nadaljnji ukrepi - posebne obveznosti
Portuguese: Gadoteric acid
Slovenian: Gadoterska kislina
Portuguese: • Foi aprovado o documento de consulta "Roteiro da Agência Europeia de Medicamentos até 2010", a divulgar para consulta pública.
Slovenian: • odobritev predstavitve posvetovalnega dokumenta o "Usmeritvenem načrtu Evropske agencije za zdravila do leta 2010" za javno obravnavo
Portuguese: Farmacovigilância e Segurança e Eficácia dos Medicamentos após a Autorização
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Portuguese: Além disso foi criado um novo Grupo de Aconselhamento Científico, cujo mandato e objectivos de trabalho foram definidos e aprovados pelo CVMP.
Slovenian: Oblikovana je bila tudi nova delovna skupina za znanstveno svetovanje in CVMP se je dogovoril o njenih obveznostih in ciljih.
Portuguese: Foram incluídos 41 medicamentos no programa de amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado executado pela Rede de Laboratórios Oficiais de Controlo dos Medicamentos, o que representa um aumento de 10% em comparação com 2003.
Slovenian: Področje programa vzorčenja in preizkušanja zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, ki ga izvaja mreža uradnih laboratorijev za nadzor zdravil, je zajemalo 41 izdelkov.
Portuguese: Qualidade dos Medicamentos
Slovenian: Kakovost zdravil
Portuguese: • Grupo de Trabalho do COMP "Biotecnologia";
Slovenian: • Delovna skupina COMP za biotehnologijo
Portuguese: Área terapêutica Espécies a que se destina
Slovenian: Terapevtsko področje Ciljne vrste
Portuguese: Artigo 35º
Slovenian: Člen 35
Portuguese: Pareceres pós-autorização 2002-2004
Slovenian: Mnenja po izdaji dovoljenja za promet 2002-2004
Portuguese: 3.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Slovenian: 3.7 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 30 dias)
Slovenian: Čas ovrednotenja za spremembe tipa II (30-dnevni postopek)
Portuguese: Anexo 1 Membros do Conselho de Administração Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano Anexo 3 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário Anexo 4 Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas Anexo 6 Autoridades nacionais competentes associadas Anexo 7 Resumos gerais dos orçamentos da EMEA para os exercícios de 2003-2005 Anexo 8 Projectos e actividades operacionais de TI Anexo 9 Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004 Anexo 10 Pareceres do CVMP sobre medicamentos de uso veterinário emitidos em 2004 107 Anexo 11 Pareceres do COMP sobre medicamentos órfãos emitidos em 2004 Anexo 12 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2004
Slovenian: Priloga 9 Mnenja CHMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v humani medicini Priloga 10 Mnenja CVMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini Priloga 11 Mnenja COMP v letu 2004 o določitvi zdravil sirot Priloga 12 Smernice in delovni dokumenti v letu 2004
Portuguese: • Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade";
Slovenian: • Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Portuguese: Alterações do tipo II
Slovenian: Spremembe tipa II
Portuguese: Presidente: Eric ABADIE Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovenian: Predsednik: Eric ABADIE Kontaktna oseba EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Portuguese: Chefe de Sector, Inspecções
Slovenian: Vodja Sektorja za inšpekcijske preglede
Portuguese: A duração do procedimento foi mantida dentro dos limites dos prazos oficiais.
Slovenian: Pri trajanju postopka so bili ustrezno upoštevani uradni časovni okviri.
Portuguese: Arquitectura de três níveis
Slovenian: Triplastna struktura
Portuguese: A Agência continuou a trabalhar na elaboração de um plano de continuidade das actividades em que são estabelecidos o planeamento contínuo das actividades e planos de recuperação de desastres e em que são previstas disposições a aplicar ao longo de vários anos.
Slovenian: Agencija je nadaljevala dela v zvezi z načrtom zveznosti poslovanja, ki določa večletno izvajanje načrtov in ureditev za splošno zveznost poslovanja in obnovitev programske opreme po njeni odpovedi.
Portuguese: Artigo 31º
Slovenian: Člen 31
Portuguese: Ver Anexo 10 para informações mais detalhadas sobre os documentos de orientação.
Slovenian: Podrobni podatki o usmeritvenih dokumentih so navedeni v Prilogi 10.
Portuguese: Publicado em Fevereiro de 2004
Slovenian: Objavljeno februarja 2004
Portuguese: 50% de redução na taxa cobrada pelo pedido inicial de autorização de introdução no mercado no âmbito do procedimento centralizado;
Slovenian: 50-odstotno znižanje pristojbin za nove vloge za izdajo dovoljenja za promet z zdravili v centraliziranem postopku
Portuguese: Estrutura da EMEA
Slovenian: Organizacija EMEA
Portuguese: Foram aplicadas a nível central na EMEA e entre a EMEA e as ANC todas as medidas de segurança dos serviços e das comunicações.
Slovenian: Centralno znotraj EMEA ter med EMEA in pristojnimi nacionalnimi organi so se izvedli vsi vidiki varnostnih storitev in komunikacij.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacogenética" (antigo Grupo de Peritos ad hoc em Farmacogenética)
Slovenian: Delovna skupina za farmakogenetiko (prej Ad hoc strokovna skupina za farmakogenetiko)
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos" Presidente: Liisa KAARTINEN Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina za protimikrobna sredstva Predsednik: Liisa KAARTINEN Kontaktna oseba EMEA: Kornelia GREIN
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Biotecnologia";
Slovenian: • Delovna skupina za biotehnologijo
Portuguese: O principal parceiro institucional da EMEA é a Comissão Europeia, nomeadamente a Direcção-Geral da Empresa, mas a Agência colabora também estreitamente com a Direcção-Geral da Saúde e da Protecção dos Consumidores e a Direcção-Geral da Investigação.
Slovenian: Glavni institucionalni partner EMEA je Evropska komisija, zlasti Generalni direktorat za podjetništvo in industrijo.
Portuguese: Pedidos de autorização de introdução no mercado Apoio na elaboração de protocolos Inspecções
Slovenian: Vloge za dovoljenja za trženje Pomoč pri protokolu Nadzor
Portuguese: Os progressos na implementação da transmissão electrónica de relatórios de segurança individuais (RSI) sofreram atrasos, a nível das autoridades nacionais competentes e das empresas farmacêuticas.
Slovenian: Na ravni pristojnih nacionalnih organov in farmacevtskih podjetij je bil napredek pri izvajanju elektronskega prenosa varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports, ICSR) počasnejši.
Portuguese: 2.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Slovenian: 2.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade"
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Portuguese: Medicamentos de uso veterinário - Destaques em 2004
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini - glavni poudarki v letu 2004
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
Slovenian: EMEA je poleg tega prispevala k prizadevanjem na ravni vodij agencij za zdravila za nadaljnji razvoj evropske strategije obvladovanja tveganja.
Portuguese: Chefe de Sector, Informação Médica
Slovenian: Vodja Sektorja za informacije o zdravilih
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância da boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
Slovenian: Ta potrjujejo, da je bilo za zdravila izdano dovoljenje za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Portuguese: República Eslovaca 1.79 % Portugal
Slovenian: 2.04 % Francija
Portuguese: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Portuguese: Alterações do tipo I
Slovenian: Spremembe tipa I
Portuguese: Revisão 2 concluída em Julho de
Slovenian: 2. revizija zaključena julija 2004