FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − orala vätskeberedningar vid en koncentration över 1 mg/ml,
Lithuanian: − geriamųjų skystos formos preparatų, kurių koncentracija didesnė kaip 1 mg/ml;
Swedish: För både behandling av fastställt postoperativt illamående och kräkning och förebyggande av fördröjd CINV hos barn ska alltså användningen av metoklopramid reserveras som ett andra linjens alternativ.
Lithuanian: Todėl esant ir „prasidėjusio pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymo", ir „vėliau prasidedančio CSPV prevencijos" indikacijoms vaikų populiacijoje, metoklopramidą reikėtų vartoti tik kaip antraeilę gydymo priemonę.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av läkemedel som endast innehåller metoklopramid (se bilaga I)
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, (žr.
Swedish: Kommittén drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för metoklopramid vid dessa indikationer är negativt.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo metoklopramido naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Swedish: Metoklopramid bör därför inte användas under amning.
Lithuanian: Todėl žindymo laikotarpiu geriau metoklopramido nevartoti.
Swedish: o Gynnsamt hos vuxna för "symtomatisk behandling av illamående och kräkning, inräknat illamående och kräkning framkallat av akut migrän" (parenteral administreringsväg) samt "symtomatisk behandling av illamående och kräkning, inräknat illamående och kräkning framkallat av akut migrän.
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant suaugusiesiems pagal „pykinimo ir vėmimo, įskaitant ūmios migrenos sukeliamą pykinimą ir vėmimą, simptominio gydymo" indikaciją (parenteriniu būdu vartojami preparatai) ir pagal „pykinimo ir vėmimo, įskaitant ūmios migrenos sukeliamą pykinimą ir vėmimą, simptominio gydymo" indikaciją; Metoklopramidą galima vartoti kartu su geriamaisiais analgetikais, siekiant pagerinti analgetikų įsisavinimą sergant ūmia migrena (per burną vartojami preparatai);
Swedish: • Gastroesofageal refluxsjukdom (GORD) och dyspepsi
Lithuanian: • gastroezofaginio refliukso liga (GRL) ir dispepsija;
Swedish: Undantaget är behandlingen av fastställt postoperativt illamående och kräkning, där bevarande redan hade rekommenderats i ett tidigare förfarande för arbetsfördelning enligt artikel 45 i förordning (EG) nr 1901/2006.
Lithuanian: Išimtis yra indikacija „prasidėjusio pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymas", kurią jau buvo rekomenduota palikti ankstesnės Reglamento (EB) Nr.
Swedish: För denna indikation är bara den intravenösa beredningen relevant, vilket överensstämmer med resultatet av förfarandet enligt artikel 45 i förordning (EG) nr 1901/2006.
Lithuanian: 1901/2006 45 straipsnyje numatytos procedūros rezultatus, šios indikacijos atveju aktualus tik intraveninės formos preparatas.
Swedish: Illamående och kräkning förknippat med migrän
Lithuanian: Su migrena susijęs pykinimas ir vėmimas
Swedish: • Illamående och kräkning av andra grunder
Lithuanian: • kitos kilmės pykinimas ir vėmimas;
Swedish: • Postoperativt illamående och kräkning (PONV)
Lithuanian: • pooperacinis pykinimas ir vėmimas (PPV);
Swedish: Kommittén drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för metoklopramid-innehållande läkemedel är fortsatt positivt, med beaktande av ändringarna i produktinformationen och de rekommenderade riskminimeringsåtgärderna.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į rekomenduotus preparatų informacinių dokumentų pakeitimus ir rizikos mažinimo priemones, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Swedish: Gastrointestinala motilitetsstörningar
Lithuanian: Virškinimo trakto judrumo sutrikimai
Swedish: Till följd av dess motilitetsstimulerande egenskaper kan metoklopramid även spela en roll när det ges oralt i kombination med smärtstillande medel.
Lithuanian: Be to, dėl prokinetinių savybių metoklopramidas taip pat gali būti svarbus kaip kartu su analgetikais per burną vartojamas vaistas.
Swedish: Både de 50-procentiga och de 75-procentiga dosreduceringarna som rekommenderas vid lever- respektive njurinsufficiens är lätta att uppnå med vätskeberedningarna på 1 mg/ml.
Lithuanian: Naudojant 1 mg/ml koncentracijos skystos formos preparatus, galima lengvai sumažinti vaisto dozę ir 50, ir 75 %, kaip tai rekomenduojama padaryti esant kepenų ir inkstų veiklos sutrikimams.
Swedish: De inlämnade uppgifterna tyder på effekt av metoklopramid vid illamående och kräkning framkallat av akut migrän utifrån dess antiemetiska egenskaper.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų matyti, kad dėl antiemetinių savybių metoklopramidas yra veiksmingas gydant ūmios migrenos sukeliamą pykinimą ir vėmimą.
Swedish: Illamående och kräkning av andra grunder
Lithuanian: Kitos kilmės pykinimas ir vėmimas
Swedish: Illamående och kräkning framkallat av kemoterapi
Lithuanian: Chemoterapijos sukeliamas pykinimas ir vėmimas
Swedish: Suppositorier
Lithuanian: II priedas
Swedish: o Gynnsamt hos vuxna för "förebyggande av postoperativt illamående och kräkning" (endast parenteral administreringsväg).
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant suaugusiesiems pagal „pooperacinio pykinimo ir vėmimo prevencijos" indikaciją (tik parenteriniu būdu vartojami preparatai);
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom och dyspepsi
Lithuanian: Gastroezofaginio refliukso liga ir dispepsija
Swedish: o Gynnsamt hos barn mellan 1 och 18 års ålder för "behandling av fastställt postoperativt illamående och kräkning, som andra linjens alternativ" (endast parenteral administreringsväg).
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant 1-18 metų vaikams pagal „antraeilės prasidėjusio pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymo priemonės" indikaciją (tik parenteriniu būdu vartojami preparatai).
Swedish: o Gynnsamt hos barn mellan 1 och 18 års ålder för "förebyggande av illamående och kräkning framkallat av fördröjd kemoterapi, som andra linjens alternativ" (parenterala och orala administreringsvägar).
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant 1-18 metų vaikams pagal „antraeilės vėliau prasidedančio chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo prevencijos priemonės" indikaciją (parenteriniu būdu ir per burną vartojami preparatai);
Swedish: − rektala beredningar med en dos på 20 mg.
Lithuanian: − po 20 mg dozuojamų į storąją žarną vartojamų preparatų;
Swedish: o Gynnsamt hos vuxna för "förebyggande av illamående och kräkning framkallat av strålbehandling" (parenterala, orala och rektala administreringsvägar).
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant suaugusiesiems pagal „spindulinės terapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo prevencijos" indikaciją (parenteriniu būdu, per burną ir į tiesiąją žarną vartojami preparatai);
Swedish: Med tanke på de begränsade behandlingsalternativen för den pediatriska populationen i detta sammanhang kan det kanske accepteras att fördröjd CINV bibehålls som ett andra linjens alternativ trots bristen på tydliga effektdata.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad esant šioms aplinkybėms vaikų populiacijoje yra nedaug terapinių alternatyvų, nepaisant tvirtų veiksmingumą patvirtinančių duomenų stokos, sprendimą nepanaikinti antraeilės vėliau prasidedančio CSPV gydymo priemonės indikacijos, galima vertinti kaip priimtiną.
Swedish: Det finns bara begränsade data om insättningen av orala vätskeberedningars effekt jämfört med tabletter.
Lithuanian: Duomenų apie geriamųjų skystos formos preparatų poveikio pradžią (palyginti su tabletėmis) yra nedaug.
Swedish: 1231 Ljubljana- Crnuce Slovenia
Lithuanian: 1231 Ljubljana- Crnuce
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Swedish: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
Lithuanian: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov
Swedish: 92300 Levallois-Perret France
Lithuanian: 92300 Levallois-Perret
Swedish: Slandrova ulica 4
Lithuanian: Ljubljana Slandrova ulica 4
Swedish: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Swedish: 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1000 Ljubljana
Swedish: Leeds, W Yorkshire LS11
Lithuanian: Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Swedish: 1526 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1526 Ljubljana
Swedish: North evon EX32 8NS United Kingdom
Lithuanian: North evon EX32 8NS
Swedish: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Lithuanian: Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Swedish: Storbritannien Teva United Kingdom Limted
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva United Kingdom Limted
Swedish: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Lithuanian: Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Swedish: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain
Swedish: B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr.
Swedish: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Lithuanian: Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI
Swedish: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Lithuanian: 4879 AC Etten Leur
Swedish: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Lithuanian: Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Swedish: D-82041 Oberhaching Germany
Lithuanian: D-82041 Oberhaching
Swedish: Storbritannien Accord Healthcare Ltd Sage House
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Accord Healthcare Ltd Sage House
Swedish: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Lithuanian: POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou
Lithuanian: 49, avenue Georges
Swedish: 75016 Paris
Lithuanian: 75016 Paris France
Swedish: 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Lithuanian: 2700-547 Amadora Portugal
Swedish: D-90449 Nürnberg Germany
Lithuanian: D-90449 Nürnberg
Swedish: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Lithuanian: 25, boulevard de l'Amiral
Swedish: 1-10, Constantinoupleos Street
Lithuanian: 1-10, Constantinoupleos
Swedish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: 2740-244 Porto Salvo
Swedish: Storbritannien Generics (United Kingdom) Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics (United Kingdom) Limited
Swedish: Gloucester GL3 4AG
Lithuanian: Gloucester GL3 4AG United Kingdom
Swedish: F.I.R.M.A.
Lithuanian: F.I.R.
Swedish: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
Lithuanian: Via Cavriana, 14 20134 MILANO
Swedish: Nexus, Gloucester
Lithuanian: Nexus, Gloucester Business
Swedish: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Lithuanian: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue
Swedish: Techni-Pharma 7, rue de l'Industrie BP 717
Lithuanian: 7, rue de l'Industrie
Swedish: 2031 GA HAARLEM
Lithuanian: Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
Swedish: Storbritannien Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Lithuanian: International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Swedish: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Lithuanian: 99 sector 3, Bucureşti 031212
Swedish: Nederländerna Accord Healthcare B.V.
Lithuanian: Accord Healthcare B.
Swedish: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
Lithuanian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO
Swedish: Storbritannien Amdipharm plc Regency House
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Amdipharm plc
Swedish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Lithuanian: Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Swedish: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Lithuanian: 16 Iliensko Shosse Str.
Swedish: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Lithuanian: LAROPHARM S.R.L.
Swedish: Metoclopramidum 0,5% Polpharma
Lithuanian: Metoclopramidum 0,5%
Swedish: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Lithuanian: Miles Gray Road, Basildon
Swedish: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Lithuanian: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A
Swedish: Middlesex HA1 4HF
Lithuanian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Swedish: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Lithuanian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B
Swedish: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Lithuanian: Yorkdale Industrial Park
Swedish: London W1H 1DP
Lithuanian: 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Swedish: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Lithuanian: l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547
Swedish: Wasastrasse 50
Lithuanian: Wasastrasse 50 Radebeul
Swedish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Lithuanian: Čekijos Respublika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Swedish: MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen
Lithuanian: MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen 10 mg
Swedish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Lithuanian: Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Swedish: Sanofi-Aventis Belgium N.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Belgium N.
Swedish: 1372 Asker Norway
Lithuanian: Postboks 205 1372 Asker Norway
Swedish: 4891 TL Rijsbergen
Lithuanian: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen
Swedish: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Lithuanian: Laboratoire Renaudin
Swedish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia
Lithuanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia 1 - 1 - Venda Nova
Swedish: Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml
Lithuanian: Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2
Swedish: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Lithuanian: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra) 3 - 46015 Valencia Spain
Swedish: Panpharma ZI du Clairay Luitré 35133 Fougères France
Lithuanian: 35133 Fougères France
Swedish: Storbritannien Rosemont Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Rosemont Pharmaceuticals Limited
Swedish: Storbritannien Hameln Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Hameln Pharmaceuticals Limited
Swedish: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: 69800 Saint-Priest France
Swedish: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht
Swedish: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Lithuanian: Cluj - Napoca 400632
Swedish: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str
Lithuanian: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus
Swedish: Boumpoulinas 11, 3rd Floor
Lithuanian: Boumpoulinas 11, 3rd Floor Nicosia, CY-1060
Swedish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakia s.r.o.
Swedish: S.C.
Lithuanian: Z A.
Swedish: Intramuskulär användning Intravenös användning
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Parenterinis vartojimas
Swedish: Storbritannien Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale
Swedish: Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
Lithuanian: D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
Swedish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Metwest Pharmaceuticals Limited
Swedish: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Lithuanian: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Swedish: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706
Lithuanian: Limassol Industrial Estate Aharnon Street
Swedish: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Lithuanian: Piazza XX Settembre, 2
Swedish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E
Swedish: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
Lithuanian: Judeţul Maramureş 435700
Swedish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal - Laboratórios
Swedish: Österrrike
Lithuanian: Austrija
Swedish: Koncentrat för infusionsvätska, lösning
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Swedish: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Lithuanian: sector 2; Bucuresti 024022 România
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning, mjuk
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo minkštoji kapsulė
Swedish: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Lithuanian: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire 20 mg
Swedish: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Lithuanian: Sanofi Aventis Cyprus ltd
Swedish: Maxolon High Dose 100mg/20ml
Lithuanian: Maxolon High Dose 100mg/20ml 0.5% w/v
Swedish: Chandler House Castle Street, Roscrea County Tipperary Ireland
Lithuanian: Castle Street, Roscrea
Swedish: 75014 Paris
Lithuanian: Rolland 75014 Paris France
Swedish: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Lithuanian: Polhampton Lane, Overton
Swedish: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Lithuanian: METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Swedish: Kapsel med modifierad frisättning, hård
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Swedish: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Lithuanian: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Swedish: Storbritannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Actavis UK Limited
Swedish: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg
Lithuanian: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg 10 mg
Swedish: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia
Lithuanian: 2 Ricardo Vakarini str.
Swedish: Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Lithuanian: Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road
Swedish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin Germany
Lithuanian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Swedish: Temmler Pharma GmbH & Co
Lithuanian: Temmler Pharma GmbH &
Swedish: 20 december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Lithuanian: EMA/13239/2014 Corr.
Swedish: Ändringarna ska främst minska risken för neurologiska biverkningar
Lithuanian: Pakeitimais visų pirma siekiama sumažinti neurologinio šalutinio poveikio riziką
Swedish: Utförliga rekommendationer för patienter och vårdpersonal finns här nedan.
Lithuanian: Išsamios rekomendacijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateikiamos toliau.
Swedish: Patienter som har frågor bör ta upp dessa med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Iškilus klausimų, pacientai turėtų aptarti juos su savo gydytoju arba vaistininku.
Swedish: • Extrapyramidala störningar utgjorde nästan hälften av alla spontant rapporterade biverkningar i en tillverkares databas (1 749 fall av 4 005, fram till december 2011).
Lithuanian: • Ekstrapiramidiniai sutrikimai sudarė beveik pusę visų į gamintojo duomenų bazę įtrauktų spontaniniuose pranešimuose nurodytų nepageidaujamų reiškinių (1 749 atvejai iš 4 005, iki 2011 m.
Swedish: ANSM bad CHMP att granska nyttan och riskerna med dessa läkemedel i samtliga åldersgrupper och att rekommendera konsekventa indikationer inom hela EU.
Lithuanian: ANSM paprašė CHMP peržiūrėti šių vaistų teikiamą naudą ir keliamą riziką visų amžiaus grupių pacientams ir rekomenduoti indikacijas, kurios būtų nuoseklios visoje ES.
Swedish: I dessa ingick hypotoni, chock, synkope, bradykardi eller atrioventrikulärt block och hjärtstillestånd.
Lithuanian: , hipotenzija, šokas, sinkopė, bradikardija ar atrioventrikulinė blokada ir širdies sustojimas.
Swedish: • Den rekommenderade maximala dosen av läkemedlet har sänkts för vuxna till totalt 30 mg per dag, och vissa läkemedel med hög dos kommer att tas bort från marknaden eftersom de inte längre behövs.
Lithuanian: • Suaugusiesiems rekomenduojama didžiausia vaisto dozė buvo sumažinta iki 30 mg per parą, todėl kai kurie didelėmis dozėmis platinami preparatai bus pašalinti iš rinkos, nes bus nebereikalingi.
Swedish: • Om du använder metoklopramid (i synnerhet för långvariga tillstånd) så kommer läkaren att granska din behandling vid nästa inplanerade besök och i vissa fall rekommendera en annan behandling.
Lithuanian: • Jeigu jūs vartojate metoklopramidą (ypač jei jis buvo paskirtas dėl ilgalaikių sveikatos sutrikimų), kito numatyto apsilankymo pas gydytoją metu jūsų gydytojas peržiūrės jums paskirtą gydymą ir tam tikrais atvejais gali rekomenduoti kitą gydymo būdą.
Swedish: Efter denna bedömning och utfärdandet av CHMP:s ursprungliga yttrande, utövade ett av de företag som tillverkade metoklopramid-innehållande läkemedel sin juridiska rätt att begära en omprövning av yttrandet, vilket skedde.
Lithuanian: Atlikus šį vertinimą ir paskelbus CHMP pirminę nuomonę, viena iš vaistus, kurių sudėtyje yra metoklopramido, gaminančių bendrovių pasinaudojo savo juridine teise paprašyti pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, ir ši procedūra buvo atlikta laikantis visų reikalavimų.
Swedish: Metoklopramidinnehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden i samtliga av EU:s medlemsstater och har funnits tillgängliga i många år under olika produktnamn.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, rinkodaros leidimai išduoti pagal nacionalines procedūras ir jie galioja visose ES valstybėse narėse; šiais vaistais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
Swedish: • Intravenösa formuleringar med koncentrationer över 5 mg/ml och suppositorier innehållande 20 mg kommer också att dras in.
Lithuanian: • Intraveniniai preparatai, kurių koncentracija viršija 5 mg/ml, ir žvakutės, kuriose yra 20 mg veikliosios medžiagos, taip pat bus išimti iš rinkos.
Swedish: Den ursprungliga granskningen av metoklopramid utfördes på begäran av den franska läkemedelsmyndigheten (ANSM) efter fortsatta säkerhetsfarhågor över biverkningar och oro för effekten.
Lithuanian: Pirminė metoklopramido peržiūra buvo atlikta Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūros (ANSM) prašymu, atsižvelgiant į nuolatinius rūpestį keliančius saugumo klausimus dėl šio vaisto šalutinio poveikio ir abejones dėl jo veiksmingumo.
Swedish: Granskningen av metoklopramid-innehållande läkemedel inleddes i december 2011 på begäran av Frankrike, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Swedish: Hos barn är rekommenderad dos 0,1 till 0,15 mg per kg kroppsvikt, upprepat upp till tre gånger dagligen.
Lithuanian: Gydant vaikus, rekomenduojama dozė0,1-0,15 mg/kg kūno svorio, vartojama iki trijų kartų per parą.
Swedish: Rapporteringsfrekvensen för dessa störningar beräknades vara 6 gånger högre hos barn än hos vuxna, även om det inte var möjligt att på ett exakt sätt redovisa användningsmönstren i olika åldersgrupper.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad vaikų populiacijoje užregistruotų tokių sutrikimų atvejų dažnis buvo 6 kartus didesnis už nustatytą suaugusiųjų populiacijoje, nors tiksliai atsižvelgti į šio vaisto vartojimo ypatumus skirtingose amžiaus grupėse nebuvo galimybės.
Swedish: • Metoklopramid bör inte längre ges till barn under 1 års ålder.
Lithuanian: • Metoklopramido nebegalima vartoti vaikams iki 1 metų.
Swedish: • Hos både vuxna och barn bör metoklopramid bara användas under maximalt 5 dagar.
Lithuanian: • Nei suaugusiesiems, nei vaikams metoklopramido negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienas.
Swedish: Det ges genom injektion, genom munnen eller som suppositorier.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas atliekant injekciją, per burną arba žvakučių forma.
Swedish: Den franska läkemedelsmyndigheten bad därför CHMP att utföra en bedömning av nytta-riskförhållandet i samtliga populationer, särskilt hos barn och äldre personer.
Lithuanian: Todėl Prancūzijos vaistų agentūra paprašė CHMP įvertinti šio vaisto naudos ir rizikos santykį visose populiacijose, ypač gydant vaikus ir vyresnio amžiaus pacientus.