FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Isentress granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai neiesaka lietot grūtniecības laikā, jo nav veikti pētījumi grūtniecēm.
Lithuanian: • Isentress granulių geriamajai suspensijai nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes jos netirtos su nėščiomis moterimis.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 26,06 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 26,06 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Uzsitiet pa to ar pirkstu, lai virzītu gaisa pūslīšus uz augšu.
Lithuanian: Laikydami švirkštą viršūne aukštyn, pabarbenkite jį pirštu, kad oro burbuliukai pakiltų.
Latvian: 100 mg košļājamo tableti var sadalīt divās vienādās daļās.
Lithuanian: 100 mg kramtomąją tabletę galima padalyti į dvi lygias puses.
Latvian: Pacienti saņēma vai nu 400 mg tablešu zāļu formu (6 līdz 18 gadus veci) vai košļājamo tablešu zāļu formu (no 2 līdz mazāk kā 12 gadus veci).
Lithuanian: Pacientai vartojo arba 400 mg tabletes (nuo 6 iki 18 metų amžiaus), arba kramtomąsias tabletes (nuo 2 iki mažiau kaip 12 metų amžiaus).
Latvian: Raltegravīru 400 mg divas reizes dienā grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja iespējamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Raltegraviro po 400 mg du kartus per parą nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, jeigu tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ISENTRESS jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių kepenų funkcija labai pablogėjusi, ISENTRESS reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Latvian: • Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai jāiedod pacientam 30 minūšu laikā pēc pagatavošanas.
Lithuanian: • Paruoštą geriamąją suspensiją reikia pacientui sugirdyti per 30 minučių po sumaišymo.
Latvian: Isentress košļājamās tabletes satur fruktozi un sorbitolu Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Isentress kramtomųjų tablečių sudėtyje yra fruktozės ir sorbitolio Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: Zāles bērnam jāiedod 30 minūšu laikā pēc sajaukšanas.
Lithuanian: Sumaišius vaistą reikia sugirdyti vaikui per 30 min.
Latvian: Vilcināšanās pārtraukt ārstēšanu ar raltegravīru vai citiem aizdomās turamiem līdzekļiem, pēc stipri izteiktu izsitumu parādīšanās, var izraisīt dzīvībai bīstamas reakcijas.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam išbėrimui, vėlavimas nutraukti raltegraviro ar kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą gali sąlygoti gyvybei pavojingas reakcijas.
Latvian: • anēmija, tai skaitā sakarā ar mazu dzelzs daudzumu organismā;
Lithuanian: • mažakraujystė, įskaitant mažakraujystę dėl geležies stokos;
Latvian: III fāzes pētījumos, pacientu apakšgrupā, kurā lietoja protonu sūkņa inhibitorus vai H2 antagonistus, iegūtie drošuma profili bija līdzīgi kā apakšgrupā, kurā šos antacīdus nelietoja.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu saugumo pobūdis pacientams, vartojusiems protonų siurblio inhibitorių ar H2 antagonistų, ir šių rūgštingumą mažinančių vaistinių preparatų nevartojusiems pacientams buvo panašus.
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir no 11 līdz 20 kg, var izmantot vai nu košļājamās tabletes vai iekšķīgi lietojamu suspensiju, kā norādīts 2.tabulā.
Lithuanian: Nuo 11 iki 20 kg sveriantiems pacientams galima skirti arba kramtomąsias tabletes, arba geriamąją suspensiją, kaip nurodyta 2 lentelėje.
Latvian: Vienam pacientam novēroja tādas ar zāļu lietošanu saistītas 3. pakāpes klīniskās blakusparādības kā paaugstinātu psihomotoro aktivitāti, neparastu uzvedību un bezmiegu; vienam pacientam novēroja ar zāļu lietošanu saistītus nopietnus 2. pakāpes alerģiskus izsitumus.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio klinikinė nepageidaujama reakcija į vaistą: psichomotorinis hiperaktyvumas, nenormalus elgesys ir nemiga; vienam pacientui pasireiškė 2-ojo laipsnio sunki nepageidaujama reakcija į vaistą: alerginis išbėrimas.
Latvian: Līdz galam iespiediet zilās šļirces virzuli šļircē.
Lithuanian: Įstumkite mėlyno švirkšto stūmoklį į švirkštą iki galo.
Latvian: Atplēsiet vai atgrieziet paciņu un pievienojiet visas granulas ūdenim sajaukšanas trauciņā.
Lithuanian: Atplėšę paketėlį arba nukirpę jo viršų, supilkite visas granules į maišymo taurelėje esantį vandenį.
Latvian: Populācijas FK analīze parādīja, ka emtricitabīna/tenofovīra disoproksila fumarāta ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku bija minimāla (12% relatīvās biopieejamības pieaugums) un nebija ne statistiski, ne klīniski nozīmīga.
Lithuanian: Populiacinė FK analizė parodė, kad emtricitabino/tenofoviro disoproksilio fumarato poveikis raltegraviro farmakokinetikai buvo minimalus (santykinis biologinis įsisavinamumas padidėjo 12 %) ir statistiškai bei kliniškai nereikšmingas.
Latvian: Raltegravīra lietošana kopā ar kalcija karbonātu saturošu antacīdu samazināja raltegravīra līmeni plazmā, tomēr šī mijiedarbība netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
Lithuanian: Raltegravirą vartojant kartu su antacidiniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje buvo kalcio karbonato, raltegraviro koncentracija plazmoje sumažėjo, tačiau ši sąveika nelaikoma kliniškai reikšminga.
Latvian: Raltegravīra lietošana pēc zema tauku satura maltītes pazemināja AUC un Cmax attiecīgi par 46 % un 52 %; C12 st nozīmīgi neizmainījās.
Lithuanian: Raltegravirą vartojus po neriebaus maisto, AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai 46 % ir 52 %, C12 val iš esmės nepakito.
Latvian: 8. tabula
Lithuanian: 8 lentelė
Latvian: Tika novērotas nozīmīgas raltegravīra farmakokinētikas atšķirības starp indivīdiem un katram indivīdam.
Lithuanian: Stebėtas žymus raltegraviro farmakokinetikos kintamumas tarp pacientų ir vieno paciento organizme.
Latvian: Šajos pētījumos vēža attīstības risks raltegravīra lietotāju grupā un salīdzinošo zāļu lietotāju grupās bija līdzīgs.
Lithuanian: Vėžio atsiradimo rizika šiuose tyrimuose buvo panaši grupėse, kuriose pacientai gavo raltegravirą, ir grupėse, kuriose pacientai gavo palyginamuosius preparatus.
Latvian: • dūkšanas, šņākšanas, sīkšanas, zvanīšanas sajūtas vai citas pastāvīgi dzirdamas skaņas ausīs;
Lithuanian: • zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, spengimas arba kitoks pastovus triukšmas ausyse;
Latvian: Piezīme: Košļājamās tabletes ir pieejamas 25 mg un 100 mg tablešu veidā.
Lithuanian: Pastaba: kramtomosios tabletės tiekiamos 25 mg ir 100 mg stiprumų.
Latvian: Trušiem šādi simptomi netika novēroti.
Lithuanian: Panašių radinių triušiams nepastebėta.
Latvian: Raltegravīra C12 st devu robežās no 100 līdz 800 mg pieaug proporcionāli devai, un nedaudz mazāk kā proporcionāli devai tas pieaug devu robežās no 100 līdz 1600 mg.
Lithuanian: Raltegraviro C12 val dozės ribose nuo 100 mg iki 800 mg didėja proporcingai dozei, o dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja šiek tiek lėčiau negu didėtų proporcingai dozei.
Latvian: Ieteiktajā devā jaundzimušajiem līdz 4 nedēļu vecumam ir ņemta vērā strauji pieaugošā UGT1A1 aktivitāte un zāļu klīrenss laika posmā no piedzimšanas līdz 4 nedēļu vecumam.
Lithuanian: UGT1A1 katalizinis aktyvumas būna nereikšmingas gimstant, o vėliau bręsta. Jaunesniems kaip 4 savaičių naujagimiams rekomenduojama dozė parinkta atsižvelgiant į greitai didėjantį UGT1A1 aktyvumą ir vaistinio preparato klirensą pirmąsias 4 savaites po gimimo.
Latvian: Ģenētiskā polimorfisma dēļ cilvēkam ar samazinātu UGT1A1 darbību nav jāpielāgo deva.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl genetinio polimorfizmo UGT1A1 aktyvumas yra sumažėjęs, dozės koreguoti, manoma, nereikia.
Latvian: Košļājamo tablešu lietošana ar taukiem bagātīgu maltīti raltegravīra farmakokinētiku klīniski nozīmīgi neietekmēja un košļājamās tabletes var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių vartojimas kartu su labai riebiu maistu raltegraviro farmakokinetikos kliniškai reikšmingu laipsniu nepaveikia, taigi, kramtomosios tabletės gali būti vartojamos nepriklausomai nuo valgio.
Latvian: midazolāma AUC 8 % midazolāma Cmax ↑3 %
Lithuanian: midazolamo AUC  8 % midazolamo Cmax ↑ 3 %
Latvian: ≤ 100 000 kopijas/ml
Lithuanian: ≤ 100 000 kopijų/ml
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 600 mg tablete satur 5,72 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 600 mg tabletėje yra 5,72 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Lietošanas norādījumi Paņemiet šo bukletu līdzi uz bērna vizītēm pie ārsta
Lithuanian: Vartojimo instrukcija Atsineškite šį bukletą į visus gydytojo paskirtus vizitus.
Latvian: • Uzglabāt oriģinālā iepakojumā cieši noslēgtā pudelītē.
Lithuanian: • Sandariai uždarytą buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje.
Latvian: Terapijas nomaiņa uz raltegravīru
Lithuanian: Perėjimas prie raltegraviro
Latvian: Ēdiena ietekme uz granulām iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai netika pētīta.
Lithuanian: Maisto įtaka farmacinei formai granulės geriamajai suspensijai nebuvo tirta.
Latvian: Ja tas ir mazāks par 10 ml, ievietojiet galu atpakaļ ūdenī un atvelciet virzuli, līdz sasniegta 10 ml atzīme.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite vandens kiekį švirkšte. Jei jo mažiau kaip 10 ml, vėl įkiškite viršūnę į vandenį ir traukite stūmoklį iki 10 ml žymos.
Latvian: Jaundzimušie, kas bijuši pakļauti HIV-1 iedarbībai IMPAACT P1110 ir 1. fāzes pētījums raltegravīra granulu suspensijas pagatavošanai (GFS) lietošanas drošuma un farmakokinētikas novērtēšanai standarta aprūpes apstākļos PMTCT iznēsātiem, HIV 1 iedarbībai pakļautiem jaundzimušajiem.
Lithuanian: IMPAACT P1110 buvo I fazės tyrimas, kurio metu įvertinti raltegraviro granulių geriamajai suspensijai (GGS) saugumas ir farmakokinetika vartojant su standartine motinos infekcijos perdavimo vaikui profilaktika išnešiotiems ŽIV-1 paveiktiems naujagimiams.
Latvian: Ja esat lietojis Isentress vairāk nekā noteikts Nelietojiet vairāk tablešu, kā ieteicis ārsts.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Isentress dozę? Negerkite daugiau tablečių negu Jums paskyrė gydytojas.
Latvian: Vidējās CD4 šūnu izmaiņas (95 % TI), šūnas/mm
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių pokytis (95 % PI), ląstelių/mm
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi retāk anēmija, dzelzs deficīta anēmija, sāpes limfmezglos, limfadenopātija, neitropēnija, trombocitopēnija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažnas anemija, geležies stokos mažakraujystė, limfmazgių skausmas, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija
Latvian: • sāpes limfmezglos; mazs balto asins šūnu, kas cīnās ar infekciju, skaits; palielināti limfmezgli kaklā, padusēs un cirkšņos;
Lithuanian: • limfmazgių skausmas, mažas baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius, patinę kaklo, pažasties ir kirkšnies limfmazgiai;
Latvian: 96 no 126 pacientiem lietoja raltegravīru rekomendētajās devās.
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę.
Latvian: Pacientiem, kuru ķermeņa masa ir no 11 līdz 20 kg, var izmantot vai nu košļājamās tabletes vai granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, kā norādīts 1.tabulā, (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Nuo 11 iki 20 kg sveriantiems pacientams galima skirti arba kramtomąsias tabletes, arba geriamąją suspensiją, kaip nurodyta 1 lentelėje (žr.
Latvian: Šķietamais raltegravīra eliminācijas pusperiods ir aptuveni 9 stundas, ar saīsinātu α-fāzes eliminācijas pusperiodu (~1 stunda), kas vairāk attiecas uz AUC.
Lithuanian: Raltegraviro tariamas galutinis pusinio gyvavimo laikas yra maždaug 9 valandos, skaičiuojant pagal daugumą AUC pusinio laiko alfa fazė trumpesnė (maždaug viena valanda).
Latvian: Kas ir Isentress
Lithuanian: Kas yra Isentress
Latvian: Nopietnas blakusparādības - tās novēro retāk (var skart 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai. Jie yra nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų).
Latvian: Tika noteikts, ka emtricitabīns/tenofovīra disoproksila fumarāts raltegravīra 1200 mg reizi dienā biopieejamību palielina par 12%, tomēr tā ietekme nav klīniski nozīmīga.
Lithuanian: Nustatyta, kad emtricitabinas / tenofoviro dizaproksilio fumaratas padidina raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) biologinį įsisavinamumą 12 %, tačiau ši įtaka klinikinės reikšmės neturi.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, nav sagaidāms, ka raltegravīrs ietekmēs tādu zāļu farmakokinētiku, kas ir minēto enzīmu vai P-glikoproteīnu substrāti.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų farmakokinetiką, kurie yra šių fermentų ar P-glikoproteino substratai.
Latvian: Satur fruktozi, sorbītu un aspartāmu.
Lithuanian: Sudėtyje yra fruktozės, sorbitolio ir aspartamo.
Latvian: Ārsts pastāstīs, cik daudz iekšķīgi lietojamas suspensijas bērnam vai zīdainim ir jāsaņem.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek granulių geriamajai suspensijai privalės vartoti Jūsų vaikas.
Latvian: 3 līdz mazāk kā 4 2,5 ml (25 mg) divreiz dienā 4 līdz mazāk kā 6 3 ml (30 mg) divreiz dienā 6 līdz mazāk kā 8 4 ml (40 mg) divreiz dienā 8 līdz mazāk kā 11 6 ml (60 mg) divreiz dienā 11 līdz mazāk kā 14
Lithuanian: Kramtomųjų tablečių skaičius nuo 3 iki < 4 po 2,5 ml (25 mg) 2 kartus per parą nuo 4 iki < 6 po 3 ml (30 mg) 2 kartus per parą nuo 6 iki < 8 po 4 ml (40 mg) 2 kartus per parą nuo 8 iki < 11 po 6 ml (60 mg) 2 kartus per parą nuo 11 iki < 14
Latvian: Pie tam, tenofovīra disoproksila fumarāts var paaugstināt raltegravīra līmeni plazmā, tomēr šīs iedarbības mehānisms nav zināms (skatīt 3. tabulu).
Lithuanian: Be to, raltegraviro kiekį plazmoje gali padidinti tenofoviro disoproksilio fumaratas, tačiau šio poveikio mechanizmas nežinomas (žr.
Latvian: 240. nedēļā terapijas atšķirības (raltegravīrs - efavirenzs) bija 9,5 % ar atbilstošu 95 % TI (1,7; 17,3).
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegraviras efavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Latvian: Drošuma profila apkopojums
Lithuanian: Saugumo pobūdžio santrauka
Latvian: Raltegravīrs 1200 mg reizi dienā un raltegravīrs 400 mg divas reizes dienā tika lietots kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīra disoproksila fumarātu.
Lithuanian: Raltegraviras 1200 mg 1 kartą per parą ir raltegraviras po 400 mg 2 kartus per parą buvo vartojami kartu su emtricitabinu (+) tenofoviro disoproksilio fumaratu.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, protonu sūkņu inhibitorus un H2 blokatorus var lietot vienlaikus ar raltegravīru 1200 mg reizi dienā.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, protonų siurblio inhibitorius ir H2 blokatorius galima vartoti kartu su raltegraviru (1200 mg 1 kartą per parą).
Latvian: Katra košļājamā tablete satur aptuveni 0,93 mg fruktozes, aptuveni 0,10 mg fenilalanīna (aspartāma sastāvā) un aptuveni 2,8 mg sorbīta.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas, 100 mg tabletėje Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra maždaug 0,93 mg fruktozės, maždaug 0,10 mg fenilalanino (aspartamo sudedamoji dalis) ir maždaug 2,8 mg sorbitolio.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citām darbībām
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi retāk sirdsklauves, sinusa bradikardija, ventrikulārās ekstrasistoles
Lithuanian: Širdies sutrikimai nedažnas palpitacija, sinusinė bradikardija, skilvelių ekstrasistolės
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielai pacientu daļai, kuri lietoja atazanavīru un/vai tenofovīra disoproksila fumarātu optimizētās bāzes terapijas shēmā, abas zāles izraisīja raltegravīra līmeņa plazmā paaugstināšanos.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose didžioji dalis pacientų vartojo atazanavirą ir (arba) tenofoviro disoproksilio fumaratą, šiuos abu vaistinius preparatus, padidinančius raltegraviro koncentraciją plazmoje, optimizuotos foninės terapijos (angl.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu vismaz 11 kg:, atkarībā no ķermeņa masas, košļājamās tabletes maksimālā deva ir 300 mg divas reizes dienā kā norādīts 1.un 2.tabulā.
Lithuanian: Bent 11 kg sveriantiems vaikams didžiausia kramtomųjų tablečių dozė yra po 300 mg du kartus per parą, ji apskaičiuojama pagal kūno masę, kaip nurodyta 1 ir 2 lentelėse.
Latvian: ONCEMARK (Protokols 292) populācijas farmakokinētikas analīze parādīja, ka raltegravīra 1200 mg reizi dienā vienlaikus lietošana ar PPI vai H2 blokatoriem neizraisīja statistiski nozīmīgas izmaiņas raltegravīra farmakokinētikā.
Lithuanian: 292) duomenų populiacinė farmakokinetikos analizė parodė, kad raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą) vartojant kartu su protonų siurblio inhibitoriais arba H2 blokatoriais, statistiškai reikšmingų raltegraviro farmakokinetikos pokyčių nepasireiškė.
Latvian: Pacientu skaits procentos, kuriem ziņots par atbildes reakciju un atbilstoši 95 % ticamības intervālu (CI).
Lithuanian: Nurodytas procentas pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, ir jo 95 % pasikliautinasis intervalas (PI).
Latvian: 492 šūnas/mm
Lithuanian: 492 ląstelės/mm
Latvian: 96 no 126 pacientiem lietoja raltegravīru rekomendētajā devā divas reizes dienā.
Lithuanian: 96 iš šių 126 pacientų vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę 2 kartus per parą.
Latvian: Vīrusa apakštipu B atvasinājumi 90 (85, 94)
Lithuanian: > 200 ląstelių/mm Viruso potipis Clade B 90 (85, 94)
Latvian: Mijiedarbības pētījumos raltegravīrs klīniski nozīmīgi neietekmēja etravirīna, maraviroka, tenofovīra disoproksila fumarāta, hormonālo kontraceptīvo līdzekļu, metadona, midazolāma vai boceprevīra farmakokinētiku.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro disoproksilio fumarato, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Latvian: ZAĻĀ
Lithuanian: ŽALIAS
Latvian: • nierakmeņi, urinēšana naktī, nieru cista;
Lithuanian: • inkstų akmenligė, naktinis šlapinimasis, inkstų cistos;
Latvian: (raltegravīrs 1200 mg)
Lithuanian: (1200 mg raltegraviro)
Latvian: • palielināta ēstgriba, cukura diabēts, palielināts holesterīna un tauku daudzums asinīs, augsts cukura līmenis asinīs; pastiprinātas slāpes; izteikts ķermeņa masas zudums; augsts tauku (piemēram, holesterīna un triglicerīdu) līmenis asinīs, neparasta tauku pārsadale ķermenī;
Lithuanian: • apetito padidėjimas, cukrinis diabetas, padidėjęs cholesterolio ir lipidų kiekis kraujyje, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs troškulys, sunkus svorio netekimas, didelis riebalų (tokių kaip cholesterolis ir trigliceridai) kiekis kraujyje, kūno riebalų sutrikimas;
Latvian: Terapijas atšķirības (raltegravīrs - efavirenzs) bija 4,2% ar atbilstošu 95 % TI (-1,9; 10,3), kas pierādīja, ka raltegravīrs ir līdzvērtīgs efavirenzam (līdzvērtīguma p-līmenis < 0,001).
Lithuanian: Gydymo skirtumas (raltegraviras - efavirenzas) buvo 4,2 %, su juo susijęs 95 % PI (-1,9; 10,3), įrodantis, kad raltegraviras yra ne mažiau veiksmingas negu efavirenzas (ne mažesnio veiksmingumo p < 0,001).
Latvian: Tableti var sadalīt vienādās devās pa 50 mg.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į lygias 50 mg dozes.
Latvian: Dažos pētījumos raltegravīra 400 mg tablešu divas reizes dienā lietošana vienlaikus ar darunavīru izraisīja nelielu, bet klīniski nenozīmīgu darunavīra koncentrācijas plazmā samazināšanos.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu raltegraviro (po 400 mg 2 kartus per parą) vartojimas kartu su darunaviru sukėlė nedidelį ir kliniškai nereikšmingą darunaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Latvian: Lai gan ritonavīrs, boceprevīrs vai etravirīns maz ietekmēja raltegravīra 400 mg divas reizes dienā iedarbību, tipranavīra/ritonavīra ietekme bija lielāka (ģeometriskais vidējais Czemākā=0,45, ģeometriskais vidējais AUC=0,76).
Lithuanian: Ritonaviro, bocepreviro ir etravirino sukelti raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą) ekspozicijos pokyčiai buvo maži, o tipranaviro / ritonavirodidesni (GMR Cmin = 0,45, GMR AUC = 0,76).
Latvian: Citu zāļu ietekme uz raltegravīra farmakokinētiku
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis raltegraviro farmakokinetikai
Latvian: Šie izsitumi bija vieglas līdz mērenas pakāpes un terapija nebija jāpārtrauc (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas išbėrimas buvo lengvas arba vidutinio sunkumo, dėl jo nutraukti gydymo nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ieteikumi vienlaikus lietošanai
Lithuanian: Derinio vartojimo rekomendacijos
Latvian: Paņemiet 1 paciņu ISENTRESS un iekratiet granulas paciņas apakšā.
Lithuanian: Paėmę vieną ISENTRESS paketėlį, sukratykite granules į paketėlio dugną.
Latvian: Tādējādi, dati liecina, ka galvenais raltegravīra klīrensa mehānisms cilvēkiem ir UGT1A1-mediētā glikuronizācija.
Lithuanian: Tokiu būdu šie duomenys rodo, kad pagrindinis raltegraviro klirenso žmogaus organizme mechanizmas yra su UGT1A1 susijusi gliukuronidacija.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nopietnās nevēlamās blakusparādības bija imūnsistēmas reaktivācijas sindroms un izsitumi.
Lithuanian: Dažniausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo imuniteto atsistatymo sindromas ir išbėrimas.
Latvian: Ieteikumi par devām ir balstīti uz devu aptuveni: 1,5 mg/kg.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pritaikytos maždaug 1,5 mg/kg dozei.
Latvian: Vairākkārtēju raltegravīra devu lietošana pēc taukiem vidēji bagātīgas maltītes raltegravīra AUC klīniski nozīmīgā pakāpē neietekmēja, palielinoties par aptuveni 13 %, salīdzinot ar lietošanu tukšā dūšā.
Lithuanian: Kartotinių raltegraviro dozių skyrimas po vidutiniškai riebaus maisto kliniškai reikšmingu laipsniu raltegraviro AUC nepaveikė, o tik padidino 13 %, lyginant su AUC nevalgius.
Latvian: Pacientiem ar hronisku B un C hepatītu, kuri saņem kombinēto pretretrovīrusu terapiju, ir paaugstināts smagu un potenciāli dzīvībai bīstamu nevēlamo blakusparādību aknās risks.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, yra padidėjęs sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Latvian: Raltegravīra lietošana vienlaikus ar antacīdiem, kas satur divvērtīgo metālu katjonus, var samazināt raltegravīra absorbciju helātu veidošanās dēļ, kā rezultātā samazinās raltegravīra līmenis plazmā.
Lithuanian: Raltegraviro vartojimas kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dvivalenčio metalo katijonų, dėl chelatų susidarymo gali sumažinti raltegraviro absorbciją bei sąlygoti raltegraviro koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Latvian: • Isentress košļājamās tabletes neiesaka lietot grūtniecības laikā, jo nav veikti pētījumi grūtniecēm.
Lithuanian: • Isentress kramtomųjų tablečių nėštumo metu vartoti nerekomenduojama, nes jos netirtos su nėščiomis moterimis.
Latvian: Pētījumos in vitro noteikts, ka raltegravīrs nav citohroma P450 (CYP) enzīmu substrāts, tas neinhibē CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vai CYP3A, neinhibē UDP glikuronoziltransferāzes (UGTs) 1A1 un 2B7, neinducē CYP3A4 un neinhibē P-glikoproteīnu mediēto transportu.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, raltegraviras nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, neslopina CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A, neslopina UDFgliukuronoziltransferazių (UGT) 1A1 ir 2B7, neindukuoja CYP3A4 bei neslopina veikiant P glikoproteinui vykstančio pernešimo.
Latvian: Raltegravīra košļājamās tabletes grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja iespējamais guvums attaisno iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Raltegraviro kramtomųjų tablečių nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, jeigu tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Latvian: Raltegravīru var ordinēt neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Raltegraviras gali būti vartojamas valgio metu arba nevalgius.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu polipropilēna aizdari, aizsargplēvi un silikagela mitruma uzsūcēju: 60 tabletes.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, sandarikliu ir silikagelio sausikliu, kuriame yra 60 tablečių.
Latvian: ISENTRESS košļājamās tabletes satur fruktozi un sorbitolu.
Lithuanian: ISENTRESS kramtomųjų tablečių sudėtyje yra fruktozės ir sorbitolio.
Latvian: Raltegravīra farmakokinētiskie raksturlielumi IMPAACT P1110 pēc granulu suspensijas pagatavošanai lietošanas vecumam un masai atbilstošās devās
Lithuanian: Raltegraviro farmakokinetikos rodikliai IMPAACT P1110 tyrimo metu, dozuojant granules geriamajai suspensijai pagal amžių ir kūno svorį