FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas periodā (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kafla 4.7).
Latvian: Mijiedarbību ar kāliju aizturošajiem diurētiskajiem līdzekļiem, piemēram, spironolaktonu, triamterēnu vai amilorīdu, nevar izslēgt.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við kalíumsparandi þvagræsilyf svo sem spírónólaktón, triamteren eða amílóríð.
Latvian: Visas atlikušās pustabletes ir jāievieto atpakaļ atvērtajā blisterī un jāuzglabā (maksimāli 1 dienu) oriģinālā kartona kastītē bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Icelandic: Ónotaða töfluhelminga skal setja aftur í opið þynnuhólf og geyma (að hámarki í 1 sólarhring) í upprunalegu pappaöskjunni þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Latvian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletes
Icelandic: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur
Latvian: Izkliedes apjoms līdzsvara stāvoklī ir 2,6 l/kg, ja intravenozi tiek ievadīts tikai pimobendāns, norādot, ka pimobendāns tiek viegli izplatīts audos.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi (steady state) er 2,6 l/kg eftir gjöf á pimobendani einu sér í bláæð, sem gefur til kynna að pimobendan dreifist auðveldlega í vefi.
Latvian: Veterinārārsts var ieteikt rūpīgi uzraudzīt nieru darbību un hipotensijas (miegainības, vājuma utt.) pazīmes, kā arī ārstēt tās, ja nepieciešams.
Icelandic: Dýralæknirinn gæti ráðlagt að fylgst verði náið með nýrnastarfsemi og einkennum lágþrýstings (svefnhöfga, máttleysi o.s.frv.) og meðferð gefin ef þörf krefur.
Latvian: Suņiem ar sastrēguma sirds mazspēju benazeprila hidrohlorīds un pimobendāns tika dots kopā ar digoksīnu un diurētiskiem līdzekļiem bez redzamām nevēlamām blakusparādībām.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð og pimobendan hafa verið gefin hundum með hjartabilun samhliða digoxíni og þvagræsilyfjum án þess að aukaverkanir hafi komið fram.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pārdozēšanas gadījumā suns ir jāārstē simptomātiski.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
Latvian: Pimobendāns, benzimidazola-piridazinona atvasinājums, ir nesimpatomimētiska, neglikozīdu inotropas darbības viela ar spēcīgiem vazodilatējošiem parametriem.
Icelandic: Pimobendan, sem er benzimidazol-pyridazinon afleiða, hefur umtalsverða æðavíkkandi eiginleika án adrenvirkra áhrifa eða áhrifa á samdráttarkraft hjartavöðvans eins og hjartaglýkósíð.
Latvian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletes
Icelandic: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur
Latvian: Katra tablete satur: Aktīvās vielas:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Latvian: Ieteicamais FORTEKOR PLUS devu diapazons ir 0,25 - 0,5 mg pimobendāna uz kg ķermeņa masas un 0,5 - 1 mg benazeprila hidrohlorīda uz kg ķermeņa masas, dalot divās dienas devās.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er 0,25-0,5 mg af pimobendani fyrir hvert kg líkamsþunga og 0,5-1 mg af benazeprílhýdróklóríði fyrir hvert kg líkamsþunga, gefið í tveimur skömmtum á sólarhring.
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Dioksīda bezūdens silikons Nātrija laurilsulfāts Preželatinizēta ciete
Icelandic: Vatnsfrítt sílíkontvíoxíð Natríumlaurýlsúlfat Forhleypt sterkja Rafsýra
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret pimobendānu, benazeprila hidrohlorīdu vai pret kādu no tabletes sastāvdaļām.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani, benazepríli eða einhverju öðru innihaldsefni í töflunum.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Latvian: Tabulu tālāk var izmantot atsaucei.
Icelandic: Nota má töfluna hér fyrir neðan til leiðbeiningar.
Latvian: Terapijā ir jāveic silta izotoniskā šķīduma intravenoza infūzija pēc nepieciešamības.
Icelandic: Meðferð skal vera innrennsli á volgri jafnþrýstinni saltlausn í bláæð eftir þörfum.
Latvian: Tāpēc ir ieteicams uzraudzīt kālija līmeni plazmā, kad izmanto FORTEKOR PLUS kombinācijā ar kāliju aizturošajiem diurētiskajiem līdzekļiem hiperkalēmijas riska dēļ.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast með plasmaþéttni kalsíums þegar FORTEKOR PLUS er notað samhliða kalíumsparandi þvagræsilyfjum vegna hættunnar á blóðkalíumhækkun.
Latvian: Nav nozīmīgas benazeprilāta farmakokinētikas atšķirības, ja benazeprila hidrohlorīds tiek dots izsalkušam vai paēdušam sunim.
Icelandic: Það er enginn marktækur munur á lyfjahvörfum benazeprílats þegar benazeprílhýdróklóríð er gefið hundum eftir neyslu fæðu eða fastandi.
Latvian: Retos gadījumos var rasties vidējs pozitīvs hronotropiskais efekts un vemšana.
Icelandic: Mjög sjaldan getur orðið í meðallagi mikil aukning á hjartsláttarkrafti og uppköst komið fram.
Latvian: Iepakojuma izmēri
Icelandic: Pakkningastærðir
Latvian: Grūtniecēm ir jārīkojas īpaši uzmanīgi, lai izvairītos no nejaušās zāļu norīšanas, jo ir atklāts, ka grūtniecības laikā sievietēm angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori ietekmē nedzimušo bērnu.
Icelandic: Þungaðar konur skulu gæta sérstakrar varúðar og forðast að taka lyfið inn fyrir slysni, því komið hefur fram að ACE-hemlar hafa áhrif á fóstrið á meðgöngu.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām ar benazeprilu tika konstatēta fetotoksiska iedarbība (augļa urīnceļu malformācija) lietojot mātītēm netoksiskas devas.
Icelandic: Rannsóknir á benazepríli á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt eiturverkanir á fóstur (vansköpun á þvagrás fósturs) við skammta sem ekki hafa eiturverkanir á móður.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret pimobendānu vai benazeprila hidrohlorīdu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani eða benazeprílhýdróklóríði skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Latvian: Nelietot, ja ir konstatēta hipertrofiska kardiomiopātija vai klīnisks stāvoklis, kad sirds izsviedes tilpuma uzlabošanās nav iespējama funkcionālu vai anatomisku iemeslu (piemēram, aortas vai plaušu artērijas stenozes) dēļ.
Icelandic: Notið hvorki handa hundum með ofvaxtarhjartavöðvakvilla né þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt af starfrænum eða líffærafræðilegum ástæðum (t.d. ósæðarþröng eða lungnastofnsþröng).
Latvian: Benazeprilāts ir AKE inhibitors, kas samazina asinsspiedienu un tilpuma slodzi uz sirdi suņiem ar sastrēguma sirds mazspēju.
Icelandic: Benazeprílat er ACE-hemill og lækkar því blóðþrýsting og fylliþrýsting hjartans hjá hundum með hjartabilun.
Latvian: Tāpēc FORTEKOR PLUS līdztekus lietošana ar NSAID vai citām zālēm ar hipotensīvu iedarbību ir rūpīgi jāapsver pirms šādu kombināciju lietošanas.
Icelandic: Því skal íhuga vandlega samhliðanotkun FORTEKOR PLUS og bólgueyðandi verkjalyfja eða hvaða blóðþrýstingslækkandi lyfja sem er áður en slík samsetning er notuð.
Latvian: Nelietot sirds izsviedes problēmu gadījumos aortas vai plaušu artērijas stenozes dēļ.
Icelandic: Notið ekki þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt vegna þrengsla í ósæð eða lungnastofnæðarósi.
Latvian: Pimobendāna izraisītais palielinājums sirds muskuļu saraušanās spējā tiek samazināts kalcija antagonista verapamila un β-antagonista propranolola klātbūtnē.
Icelandic: Samdráttarkraftur hjartans sem eykst af völdum pimobendans varð minni ef kalsíumgangalokinn verapamil og ß-viðtakablokkinn própranólól voru til staðar.
Latvian: Benazeprila hidrohlorīda un benazeprilāta eliminācijas pusperiods plazmā, kad lieto FORTEKOR PLUS tabletes, ir attiecīgi 0,36 h un 8,36 h. Suņiem benazeprilāts tiek izvadīts caur žulti (54 %) urīnu (46 %).
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs benazeprílhýdróklóríðs og benazeprílats úr plasma, gefið með FORTEKOR PLUS töflum er 0,36 klst. og 8,36 klst. í þeirri röð.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz blistera un kartona kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Latvian: Tabletes var sadalīt divās vienādās daļās.
Icelandic: Skipta má töflunum í tvo jafna helminga.
Latvian: Dažiem suņiem var būt pārejoša vemšana, dezorientācija un noguruma pazīmes.
Icelandic: Skammvinn uppköst, ósamræming hreyfinga eða einkenni þreytu geta komið fram hjá fáeinum hundum.
Latvian: Pie nejaušas pārdozēšanas var rasties pārejoša hipotensija.
Icelandic: Skammvinnur afturkræfur lágþrýstingur getur komið fram við ofskömmtun af slysni.
Latvian: Nātrija kroskarmeloze
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Crospovidon
Latvian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletes suņiem FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletes suņiem
Icelandic: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur handa hundum FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur handa hundum
Latvian: Nieru darbība un hipotensijas pazīmes (miegainība, vājums utt.) ir rūpīgi jāuzrauga un pēc nepieciešamības jāārstē.
Icelandic: Náið skal fylgst með nýrnastarfsemi og einkennum lágþrýstings (svefnhöfga, máttleysi o.s.frv.) og meðferð gefin ef þörf krefur.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā suns ir jāārstē simptomātiski.
Icelandic: Við ofskömmtun skal meðhöndla hundinn eftir einkennum.
Latvian: Lietojamo tablešu stiprums un skaits FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletes
Icelandic: Styrkleiki taflna sem gefa skal og fjöldi FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur
Latvian: Visas neizlietotās pustabletes ir jāizmet pēc 1 dienas glabāšanas.
Icelandic: Öllum töflum sem skipt hefur verið í helminga skal farga eftir 1 sólarhring.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Latvian: Ja suņiem tiek lietota FORTEKOR PLUS tablešu divreiz lielāka deva par ieteicamo, abu savienojumu maksimālie līmeņi tiek strauji sasniegti (Tmax 0,5 h benazeprila hidrohlorīdam un 0,85 h pimobendānam) ar maksimālo koncentrāciju (Cmax) benazeprila hidrohlorīdam 35,1 ng/ml un pimobendānam 16,5 ng/ml.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku á tvöföldum ráðlögðum skammti af FORTEKOR PLUS töflum næst hámarksmagn beggja efnanna hratt (Tmax 0,5 klst. fyrir benazeprílhýdróklóríð og 0,85 klst.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Latvian: benazeprilātu.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: • ja Jums iepriekš ir bijusi nopietna sirds slimība vai Jums ir bijis insults;
Icelandic: ef þú hefur áður fengið alvarlegan hjartasjúkdóm eða ef þú hefur fengið heilaslag.
Latvian: Forxiga nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šiem pacientiem.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Forxiga hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Piecdesmit viens procents (51%) pacientu bija vīrieši, 84% bija baltās rases pārstāvji, 9% bija aziāti, 3% bija melnādainie un 4% bija citu rasu pārstāvji.
Icelandic: Fimmtíu og eitt prósent (51%) þátttakenda var karlmenn, 84% voru af hvítum kynstofni, 9% voru af asískum kynstofni, 3% voru af svörtum kynstofni og 4% voru af öðrum kynstofnum.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2012.gada 12.novembris.
Icelandic: 12. nóvember 2012
Latvian: Nelietojiet Forxiga, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki nota Forxiga ef þú ert með barn á brjósti.
Latvian: Forxiga satur laktozi (piena cukuru).
Icelandic: Forxiga inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Latvian: Palielinātais/samazinātais risks nebija statistiski nozīmīgs nevienā no orgānu sistēmām.
Icelandic: Aukin/minnkuð áhætta var ekki tölfræðilega marktæk í neinu líffæranna.
Latvian: • ja Jums ir vai rodas slikta dūša, vemšana vai drudzis vai ja nespējat ēst vai dzert.
Icelandic: ef þú ert með eða færð ógleði, uppköst eða hita eða ef þú getur ekki borðað eða drukkið.
Latvian: • Nelietojiet dubultu Forxiga devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Forxiga til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Latvian: Parathormons (PTH)
Icelandic: Kalkkirtlahormón (PTH)
Latvian: Pacienti ar sākotnējo HbA1c  9%
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9%
Latvian: Pacienti (%), kas sasniedz:
Icelandic: Einstaklingar (%) sem náðu:
Latvian: Dapagliflozīna drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dapagliflozins hjá börnum á aldrinum 0 til <18 ára.
Latvian: Metformīns ≥ 1500 mg dienā; ;
Icelandic: Metformin ≥ 1500 mg/dag;
Latvian: Jūsu ārsts var lūgt Jums pārtraukt Forxiga lietošanu.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Forxiga.
Latvian: Lai kontrolētu diabētu, Jums aizvien jāievēro diēta un jāveic fiziskas aktivitātes, pat ja Jūs lietojat šīs zāles.
Icelandic: Til að hafa stjórn á sykursýkinni þarftu áfram að fylgja réttu mataræði og stunda hreyfingu, jafnvel þótt þú takir þetta lyf.
Latvian: AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Icelandic: Česká republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Latvian: Izkārnījumos aptuveni 15% devas izdalījās pamatsavienojuma veidā.
Icelandic: Í hægðum var um það bil 15% af skammtinum skilað út í upprunalegu formi.
Latvian: • ja Jums bieži rodas urīnceļu infekcijas;
Icelandic: • ef þú færð oft þvagfærasýkingar.
Latvian: Nepārtrauciet Forxiga lietošanu, ja neesat pirms tam konsultējies ar ārstu.
Icelandic: Ekki hætta að taka Forxiga án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Latvian: • diabētiska ketoacidoze, kas novērojama reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem).
Icelandic: • ketónblóðsýring, mjög sjaldgæf aukaverkun (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Latvian: Forxiga var lietot iekšķīgi vienreiz dienā jebkurā dienas laikā kopā ar uzturu vai bez tā.
Icelandic: Forxiga má taka inn einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu, hvenær dagsins sem er.
Latvian: • ja nieru darbības traucējumi tuvojas vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, vismaz 2 - 4 reizes gadā.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi nálgast að vera miðlungsmikið skert, að minnsta kosti 2 til 4 sinnum á ári.
Latvian: Kas ir Forxiga un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Forxiga lietošanas Kā lietot Forxiga
Icelandic: Upplýsingar um Forxiga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Forxiga Hvernig nota á Forxiga
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus, ja Forxiga lietošanas laikā jūtat reiboni.
Icelandic: Ekki aka eða nota verkfæri eða vélar ef þig sundlar meðan þú tekur Forxiga.
Latvian: - garastāvokļa pārmaiņas vai apjukums.
Icelandic: - skapbreytingar eða ringl.
Latvian: Dapagliflozīns ir ļoti spēcīgs (Ki: 0,55 nM), selektīvs un atgriezenisks nātrija glikozes kotransportvielas 2 (SGLT2) inhibitors.
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms Forxiga lietošanas.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss), ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Forxiga.
Latvian: Ārsts var nolemt uz laiku vai pilnībā pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Forxiga.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Forxiga tímabundið eða varanlega.
Latvian: Šo ietekmi novēroja ārstēšanas 1. nedēļā, un tā saglabājās pētījumos, kas bija pagarināti līdz 104 nedēļām.
Icelandic: Þessi áhrif komu fram á .1 viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Latvian: Puh/Tel: +358 10 23 010
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 10 23 010
Latvian: Ja panesamība ir laba, devu var palielināt līdz 10 mg (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Icelandic: Ef hann þolist vel, má stækka skammtinn í 10 mg (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Latvian: • ja lietojat citas zāles diabēta kontrolēšanai, kuras satur "pioglitazonu", Jūs nedrīkstat sākt lietot Forxiga;
Icelandic: ef þú tekur annað lyf við sykursýki sem inniheldur pioglitazon, skaltu ekki hefja meðferð með Forxiga.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Forxiga
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Forxiga
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: - izsalkuma sajūta, galvassāpes, redzes pārmaiņas;
Icelandic: - hungurtilfinning, höfuðverkur, sjónbreytingar
Latvian: Glipizīds + metformīns b
Icelandic: Glipizíð + metformin b
Latvian: • Ārsts parakstīs Jums piemērotāko stiprumu.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa þeirri skammtastærð sem hentar þér.
Latvian: Tabletes satur bezūdens laktozi.
Icelandic: Töflurnar innihalda vatnsfrían laktósa.
Latvian: „5" vienā pusē un „1427" otrā pusē.
Icelandic: á annarri hliðinni og „1427" á hinni.
Latvian: Nepētītas kombinācijas
Icelandic: Samsetningar sem hafa ekki verið rannsakaðar
Latvian: Tā kā terapeitiskā pieredze 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir ierobežota, dapagliflozīna terapijas uzsākšana nav ieteicama.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af meðferð sjúklinga, 75 ára og eldri, er ekki ráðlagt að hefja meðferð með dapagliflozini.
Latvian: Pazemināts nieru kreatinīna klīrenss b
Icelandic: Minnkuð kreatíninúthreinsun b
Latvian: Smēķēšanas, diētas, augu izcelsmes preparātu un alkohola lietošanas ietekme uz dapagliflozīna farmakokinētiku nav pētīta.
Icelandic: Aðrar milliverkanir Áhrif reykinga, mataræðis, jurtalyfja og áfengis á lyfjahvörf dapagliflozins hafa ekki verið rannsökuð.
Latvian: Uz gados vecākiem pacientiem attiecas tādi paši ieteikumi par nieru darbību kā uz visiem pacientiem (skatīt 4.2, 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Icelandic: Sömu ráðleggingar varðandi nýrnastarfsemi eiga við um aldraða sjúklinga og alla sjúklinga (sjá kafla 4.2, 4.4, 4.8 og 5.1).
Latvian: Dapagliflozīns nav pētīts kombinācijā ar glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) analogiem.
Icelandic: Dapagliflozin hefur ekki verið rannsakað í samsetningu með glúkagon-líkum peptíð 1 (GLP-1) hliðstæðum.
Latvian: 1. un 2. slejā HbA1c analizēts, izmantojot LOCF (skatīt d zemteksta piezīmi); 3. un 4. slejā HbA1c analizēts, izmantojot LRM (skatīt e zemteksta piezīmi).
Icelandic: Dálkar 1 og 2, HbA1c greint með LOCF (sjá neðanmálsgrein d); Dálkar 3 og 4, HbA1c greint með LRM (sjá neðanmálsgrein e) Meðaltal aðlagað að grunnlínu með aðferð minnstu kvaðrata LOCF:
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšana ar Forxiga ir jāpārtrauc, jo tā nav ieteicam grūtniecības otrā un trešā trimestrī.
Icelandic: Ef þungun á sér stað skal stöðva meðferð með Forxiga, þar sem notkun þess er ekki ráðlögð á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Latvian: (18,5% 10 mg dapagliflozīna,
Icelandic: (18,5% dapagliflozin 10 mg á móti 9,3% lyfleysu).
Latvian: Kas ir Forxiga un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Forxiga og við hverju það er notað
Latvian: Forxiga lieto „par 2. tipa cukura diabētu" saukta diabēta gadījumā pieaugušiem pacientiem (no 18 gadu vecuma).
Icelandic: Forxiga er notað við sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri).
Latvian: - trīce, svīšana, izteikta trauksme, ātra sirdsdarbība;
Icelandic: - skjálfti, svitamyndun, mikill kvíði, hraður hjartsláttur
Latvian: Rezultāti liecināja par līdzīgu vidējo HbA1c samazinājumu no pētījuma sākuma līdz 52. nedēļai, salīdzinot ar glipizīdu, tādējādi apliecinot līdzvērtīgumu (3. tabula).
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu svipaða meðallækkun á HbA1c frá grunnlínu fram að 52. viku samanborið við glipizíð, sem sýndi jafngildi (tafla 3).
Latvian: SGLT2 ir galvenā transportviela, kas nodrošina glikozes reabsorbciju no glomerulārā filtrāta atpakaļ asinsritē.
Icelandic: SGLT2 er aðalflutningsprótein sem stuðlar að endurupptöku glúkósa úr gaukulsíun aftur í blóðrásina.
Latvian: „2. tipa cukura diabēts" ir diabēta veids, kas parasti sākas lielākā vecumā.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er sú tegund sykursýki sem kemur yfirleitt fram á fullorðinsaldri.
Latvian: Dapagliflozīns nenomāc citas glikozes transportvielas, kas ir nozīmīgas glikozes transportam perifēros audos, un tas ir > 1400 reižu selektīvāks pret SGLT2 nekā pret SGLT1, kas ir galvenā zarnās esošā transportviela, kas nodrošina glikozes absorbciju.
Icelandic: Dapagliflozin hamlar ekki öðrum flutningspróteinum sem eru mikilvæg fyrir flutning glúkósa í útlægan vef og er > 1.400 falt sértækara fyrir SGLT2 samanborið við SGLT1, sem er aðalflutningaspróteinið í þörmum sem sér um frásog glúkósa.
Latvian: Divpadsmit pētījumos ārstēšanas perioda ilgums bija 24 nedēļas, astoņiem pētījumiem bija no 24 līdz 80 nedēļām ilgs ilgtermiņa pagarinājums (līdz kopējam pētījuma ilgumam 104 nedēļas), un viens pētījums bija 52 nedēļas ilgs ar 52 un 104 nedēļas ilgu pagarinājumu (pētījuma kopējais ilgums bija 208 nedēļas).
Icelandic: Í tólf rannsóknanna var meðferðartímabilið 24 vikur, 8 voru með langtíma framhaldi sem stóð yfir í 24 vikur til 80 vikur (allt að 104 vikna heildarrannsóknartíma), og ein rannsóknanna stóð yfir í 52 vikur með langtíma framlengingum um 52 og 104 vikur (heildarlengd rannsóknar var 208 vikur).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, citi asins glikozes līmeni pazeminošie līdzekļi, izņemot insulīnus, ATĶ kods: A10BX09
Icelandic: Sykursýkilyf, önnur blóðsykurslækkandi lyf, nema insúlín, ATC-flokkur: A10BX09
Latvian: Abos gadījumos pēc pacienta stāvokļa stabilizēšanās dapagliflozīna terapiju drīkst atsākt.
Icelandic: Í báðum tilfellum má hefja meðferð með dapagliflozini aftur þegar ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Latvian: Iespējamās pazīmes, kas liecina par dehidratāciju, ir minētas 4. sadaļas „Iespējamās blakusparādības" sākumā.
Icelandic: Hugsanleg einkenni vökvaskorts eru talin upp fremst í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir".
Latvian: (95% TI) Ķermeņa masa (kg) Sākotnēji (vidēji)
Icelandic: (95% CI) Líkamsþyngd (kg) Grunnlína (meðaltal) Breyting frá grunnlínu
Latvian: • pirms dapagliflozīna lietošanas sākšanas un ne retāk kā reizi gadā pēc tam (skatīt 4.2, 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktu);
Icelandic: Áður en meðferð með dapagliflozini hefst og að minnsta kosti árlega eftir það (sjá kafla 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2)
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar dapagliflozīnu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður á rannsóknum á dapagliflozini hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Latvian: • Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, ārsts Jums zāļu lietošanu var sākt ar 5 mg devu.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm er hugsanlegt að læknirinn láti þig byrja á 5 mg skammti.
Latvian: Forxiga ir indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu glikēmijas kontroles uzlabošanai:
Icelandic: Forxiga er ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri, með sykursýki af tegund 2, til þess að bæta stjórn á blóðsykri sem:
Latvian: C]-dapagliflozīna devas lietošanas 96% tika izvadīti no organisma75% urīnā un 21% izkārnījumos.
Icelandic: C]-dapagliflozin skammts endurheimtust 96% af skammtinum, 75% í þvagi og 21% í hægðum.
Latvian: • pirms vienlaikus sākt lietot zāles, kas var pavājināt nieru darbību, un periodiski pēc tam;
Icelandic: Áður en samhliða meðferð með lyfjum, sem geta skert nýrnastarfsemi, hefst og reglulega eftir það
Latvian: Vairums šādu reakciju bija pārejošas un atgriezeniskas.
Icelandic: Yfirleitt voru þetta skammvinn og afturkræf tilvik.
Latvian: Dapagliflozīna vidējais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā bija 118 l.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál dapagliflozins við jafnvægi var 118 l.
Latvian: Glimepirīds 4 mg dienā;
Icelandic: glimepiríð 4 mg/sólarhring;