FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non prenda i seguenti medicinali in associazione con Rasagilina ratiopharm: - Inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come antidepressivi, per il trattamento della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione), compresi i medicinali ed i prodotti naturali senza prescrizione medica, come l'erba di S. Giovanni.
Danish: Tag ikke følgende lægemidler, mens De er i behandling med Rasagilin ratiopharm: - Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (f.eks. til behandling af depression eller
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come mesilato)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Italian: Come prendere Rasagilina ratiopharm
Danish: Sådan skal De tage Rasagilin ratiopharm
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028 917 981
Danish: Tel: +39 028 917 981
Italian: Hanno partecipato agli studi 1 159 pazienti; la durata è stata, rispettivamente, di 26 e 18 settimane.
Danish: Undersøgelserne omfattede 1 159 patienter og varede henholdsvis 26 og 18 uger.
Italian: Questo medicinale è analogo a Azilect, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Danish: Lægemidlet er identisk med Azilect, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Italian: La dose standard è di una compressa una volta al giorno.
Danish: Den normale dosis er én tablet én gang dagligt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Rasagiline ratiopharm consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Rasagiline ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Le fluttuazioni si manifestano quando gli effetti del trattamento si esauriscono e i sintomi si ripresentano.
Danish: Fluktuationer opstår, når lægemidlets virkning aftager, og symptomerne vender tilbage.
Italian: Una riduzione del punteggio UPDRS indica un miglioramento dei sintomi, mentre un aumento è indice di peggioramento.
Danish: Et fald i UPDRS-score betyder, at symptomerne bliver bedre, mens en stigning betyder, at de bliver værre.
Italian: Il 12 gennaio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rasagiline ratiopharm, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rasagiline ratiopharm den 12. januar 2015.
Italian: Blocca l'enzima monoaminoossidasi di tipo B, responsabile della degradazione del neurotrasmettitore dopamina nel cervello.
Danish: Det blokerer enzymet monoaminoxidase type B, som nedbryder neurotransmitteren dopamin i hjernen.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Rasagiline ratiopharm (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il mal di testa.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Rasagiline ratiopharm (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Rasagiline ratiopharm sia usato nel modo più sicuro possibile.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rasagiline ratiopharm anvendes så sikkert som muligt.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rasagiline ratiopharm.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rasagiline ratiopharm.
Italian: La ditta produttrice di Azilect ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Rasagiline ratiopharm ("consenso informato").
Danish: Virksomheden, som fremstiller Azilect, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Rasagiline ratiopharm (»informeret samtykke«).
Italian: Riduzioni analoghe del tempo trascorso in stato "off" sono state osservate nei soggetti curati con entacapone.
Danish: Der var en tilsvarende mindskelse af tiden i »off-tilstand« hos de patienter, der fik entacapon.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rasagiline ratiopharm sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Rasagiline ratiopharm, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Italian: In entrambi gli studi i pazienti che hanno assunto Rasagiline ratiopharm hanno riportato, in media, circa un'ora in meno nello stato "off" rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Danish: I begge undersøgelser tilbragte de patienter, der fik Rasagiline ratiopharm som tillægsbehandling, ca. en time mindre i »off-tilstand« end dem, der fik placebo.
Italian: Nell'ambito di tre studi condotti su 1 563 pazienti Rasagiline ratiopharm ha dimostrato di essere efficace sia nell'alleviare i sintomi del morbo di Parkinson sia nel ridurre il tempo che i pazienti trascorrono in stato di "off".
Danish: Rasagiline ratiopharm er blevet undersøgt i tre undersøgelser med 1 563 patienter, hvor det har vist sig effektivt til både at lette symptomerne på Parkinsons sygdom og afkorte den tid, hvor patienterne er i deres »off-periode«.
Italian: Aumentando le concentrazioni di dopamina nelle zone cerebrali responsabili del movimento e della coordinazione, Rasagiline ratiopharm migliora i segni e i sintomi del morbo di Parkinson quali rigidità e lentezza dei movimenti.
Danish: Ved at øge dopaminindholdet i de dele af hjernen, der styrer bevægelse og koordination, bedrer Rasagiline ratiopharm symptomerne på Parkinsons sygdom som f.eks. stivhed og langsomme bevægelser.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Rasagiline ratiopharm sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rasagiline ratiopharm opvejer risiciene, og anbefalede, at der udstedes markedsføringstilladelse for Rasagiline ratiopharm.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson le cellule che producono la dopamina cominciano a morire, con una conseguente diminuzione della quantità di questo neurotrasmettitore nel cervello.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom dør de celler, der producerer dopamin, hvorefter hjernens indhold af dopamin falder.
Italian: In uno degli studi, che prevedeva un trattamento di 26 settimane con Rasagiline ratiopharm, si è registrata una riduzione media di 0,13 punti del punteggio UPDRS (una scala standard per la valutazione dei sintomi del morbo di Parkinson) da un valore di partenza di 24,69 punti, mentre nei soggetti trattati con placebo si è registrato un aumento di 4,07 punti a partire da un valore di partenza di 24,54 punti.
Danish: I den ene af undersøgelserne resulterede 26-ugers behandling med Rasagiline ratiopharm i et gennemsnitligt fald på 0,13 point på UPDRS-skalaen (en skala til vurdering af symptomer på Parkinsons sygdom) fra en startværdi på 24,69.
Italian: Rasagiline ratiopharm rasagilina
Danish: Rasagiline ratiopharm rasagilin
Italian: Inoltre, non deve essere usato con petidina (un analgesico).
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med det smertestillende middel petidin.
Italian: Altre informazioni su Rasagiline ratiopharm
Danish: Andre oplysninger om Rasagiline ratiopharm
Italian: Il principio attivo di Rasagiline ratiopharm, rasagilina, è un "inibitore della monoaminoossidasi-B".
Danish: Det aktive stof i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, er en »monoaminoxidase B-hæmmer«.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rasagiline ratiopharm?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasagiline ratiopharm?
Italian: Rasagiline ratiopharm è un medicinale indicato nel trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Danish: Rasagiline ratiopharm er et lægemiddel til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom (en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed).
Italian: Rasagiline ratiopharm può essere usato in monoterapia (da solo) o come terapia di associazione a levodopa (un altro farmaco usato nel trattamento del morbo di Parkinson) nei pazienti con "fluttuazioni" di fine dose nell'intervallo di tempo che intercorre tra le somministrazioni di levodopa.
Danish: Rasagiline ratiopharm kan enten anvendes alene eller som tillægsbehandling til levodopa (et andet lægemiddel mod Parkinsons sygdom) hos patienter, der får »fluktuationer« hen mod slutningen af perioden mellem levodopa-doserne.
Italian: Sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa e il paziente improvvisamente passa dallo stato "on", in cui è in grado di muoversi, allo stato "off" di immobilità.
Danish: De skyldes den aftagende virkning af levodopa, når patienten oplever pludselige skift mellem »on-perioder«, hvor patienten kan bevæge sig, og »off-perioder«, hvor patienten har svært ved at bevæge sig.
Italian: Rasagiline ratiopharm è disponibile in compresse (1 mg).
Danish: Rasagiline ratiopharm leveres som tabletter (1 mg).
Italian: Bisogna attendere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con Rasagiline ratiopharm e l'inizio della terapia con un altro inibitore delle monoaminoossidasi o con petidina.
Danish: Efter ophør af behandlingen med Rasagiline ratiopharm skal der gå mindst 14 dage før påbegyndelse af behandling med andre MAO-hæmmere eller petidin.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rasagiline ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasagiline ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Rasagiline ratiopharm contiene il principio attivo rasagilina.
Danish: Rasagiline ratiopharm indeholder det aktive stof rasagilin.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rasagiline ratiopharm.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rasagiline ratiopharm bør anvendes.
Italian: Perché Rasagiline ratiopharm è approvato?
Danish: Hvorfor blev Rasagiline ratiopharm godkendt?
Italian: Quali sono i rischi associati a Rasagiline ratiopharm?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rasagiline ratiopharm?
Italian: I soggetti con disturbi epatici di lieve entità devono assumere Rasagiline ratiopharm con cautela e devono interrompere il trattamento in caso di peggioramento dei disturbi epatici.
Danish: Hos patienter med lettere leverproblemer bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af Rasagiline ratiopharm, og hvis leverproblemerne forværres, bør behandlingen ophøre.
Italian: Rasagiline ratiopharm è controindicato in pazienti con insufficienza epatica grave.
Danish: Rasagiline ratiopharm må ikke anvendes hos patienter med svære leverproblemer.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rasagiline ratiopharm i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rasagiline ratiopharm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Negli altri due studi, Rasagiline ratiopharm è stato somministrato come terapia aggiuntiva in soggetti in uno stadio più avanzato della malattia, nei quali era già in corso una terapia a base di levodopa, ed è stato confrontato con placebo e con un altro medicinale, entacapone (anch'esso usato in associazione a levodopa).
Danish: I de to andre undersøgelser blev Rasagiline ratiopharm givet som tillægsbehandling til patienter med sygdom i et senere stadium, som allerede var i behandling med levodopa.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rasagiline ratiopharm, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rasagiline ratiopharm fremgår af indlægssedlen.
Italian: Come si usa Rasagiline ratiopharm?
Danish: Hvordan anvendes Rasagiline ratiopharm?
Italian: Quali benefici di Rasagiline ratiopharm sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Rasagiline ratiopharm?
Italian: Come agisce Rasagiline ratiopharm?
Danish: Hvordan virker Rasagiline ratiopharm?
Italian: Molti si sentono in condizioni abbastanza normali.
Danish: Mange føler sig helt raske.
Italian: Potrebbe aver bisogno di cure mediche.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata stimata essere tra 64% e 80%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er estimeret til at være mellem 64 % og 80 %.
Italian: Non sono state riscontrate interazioni.
Danish: Der er ikke identificeret nogen interaktioner.
Italian: Mantenga gli appuntamenti con il medico anche se si sente bene.
Danish: Overhold dine aftaler med lægen, også selvom du føler dig rask.
Italian: La sicurezza di Rasilamlo è stata valutata in studi della durata fino ad un anno.
Danish: Sikkerheden af Rasilamlo er undersøgt i studier af op til et års varighed.
Italian: L'AUC è maggiore del 50% nei soggetti anziani (>65 anni) rispetto ai giovani.
Danish: AUC er 50 % højere hos ældre (> 65 år) end hos yngre individer.
Italian: Entrambe le sostanze aiutano a controllare la pressione del sangue elevata (ipertensione).
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere for højt blodtryk (hypertension).
Italian: Inoltre devono essere adottate le misure necessarie per mantenere la pervietà delle vie respiratorie.
Danish: Yderligere skal der tages de nødvendige forholdsregler for at opretholde frie luftveje.
Italian: Se dimentica di prendere Rasilamlo
Danish: Hvis du har glemt at tage Rasilamlo
Italian: È stata osservata un'ampia variabilità individuale nell'esposizione.
Danish: Der er observeret stor inter-individuel variabilitet i eksponering.
Italian: La revisione cumulativa ha recuperato 187 casi, di cui 57 sono stati sufficientemente documentati, e in 8 di questi casi non poteva essere esclusa una relazione causale.
Danish: Den kumulative oversigt omfatter 187 tilfælde, af hvilke 57 var tilstrækkeligt dokumenterede, i 8 af disse tilfælde kunne en kausal sammenhæng ikke udelukkes.
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente poiché era improbabile che i partecipanti traessero beneficio dall'uso di aliskiren.
Danish: Studiet blev afbrudt før tid, fordi det var usandsynligt, at deltagerne havde gavn af aliskiren.
Italian: Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema.
Danish: Mennesker med forhøjet blodtryk bemærker ofte ingen tegn på dette problem.
Italian: L'età alla quale il sistema trasportatore è maturo non può essere determinata.
Danish: Alderen, hvor transportersystemet er modent, kan ikke fastslås.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelserne ændres.
Italian: Non prenda questo medicinale se è in stato di gravidanza (vedere paragrafo Non prenda Rasilamlo).
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid (se afsnittet "Tag ikke Rasilamlo").
Italian: I dati riportati nei bambini al di sotto dei 6 anni sono limitati.
Danish: Der er begrænsede data fra børn under 6 år.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico e non superi la dose raccomandata.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning og overskrid ikke den anbefalede dosis.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Rasilamlo".
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Rasilamlo".
Italian: E' stata osservata un'alta variabilità interindividuale dei livelli di espressione del mRNA (fino a 600 volte).
Danish: Der blev observeret en høj inter-individuel variation i niveauet af mRNA-ekspression (op til 600 gange).
Italian: L'uso in gravidanza è raccomandato solo quando non ci siano altri trattamenti alternativi più sicuri e nel caso la stessa malattia comporti un rischio maggiore per la madre e il feto.
Danish: Brug under graviditet anbefales kun, når der ikke er et mere sikkert alternativ, og når sygdommen er en større risiko for moderen og fosteret.
Italian: • reazione allergica grave (reazione anafilattica)
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Italian: Un totale di 33.357 pazienti ipertesi di età pari o superiore a 55 anni è stato randomizzato e seguito per una media di 4,9 anni.
Danish: Der blev randomiseret i alt 33.357 hypertensive patienter på 55 år eller ældre, der blev fulgt i gennemsnitligt 4,9 år.
Italian: Studi in vitro con amlodipina hanno dimostrato che circa il 97,5% dell'amlodipina in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
Danish: In vitro-undersøgelser med amlodipin har vist, at ca. 97,5 % af det cirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner.
Italian: Sono stati riportati effetti diversi del trattamento con aliskiren sulla mortalità complessiva entro 12 mesi a seconda del grado di diabete mellito.
Danish: Der blev rapporteret om forskellige behandlingseffekter af aliskiren på den samlede mortalitet inden for 12 måneder, afhængigt af diabetes-status.
Italian: Uno studio a dose singola è stato condotto in ratti giovani di 14, 21, 24, 28, 31 o 36 giorni di età.
Danish: Et enkeltdosisstudie blev udført hos unge rotter i alderen 14, 21, 24, 28, 31 eller 36 dage.
Italian: Se manifesta questo sintomo, non guidi o non usi strumenti o macchinari.
Danish: Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Rasilamlo prima di dare inizio alla gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Rasilamlo.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Rasilamlo, inden du bliver gravid, og råde dig til at tage anden medicin i stedet for Rasilamlo.
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse in una volta) per compensare la dimenticanza della compressa.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to tabletter samtidig) som erstatning for den glemte tablet.
Italian: Le riduzioni della pressione arteriosa con l'associazione si sono mantenute nell'intero intervallo di 24 ore tra le dosi.
Danish: Reduktionerne i blodtrykket med kombinationen blev opretholdt igennem hele det 24-timers doseringsinterval.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 Aprile 2011 Data del rinnovo più recente:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. april 2011
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con un po' di acqua.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med noget vand.
Italian: Il potenziale di interazioni farmacologiche a livello del sito della P-gp dipende probabilmente dal grado di inibizione di questo trasportatore.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktioner ved P-gp's bindingssted vil sandsynligvis afhænge af, i hvor stor udstrækning denne transportør hæmmes.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger, vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, elencando per prima la più frequente, con l'utilizzo della seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter frekvens med den hyppigste først ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10): ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Se la pressione arteriosa non è controllata dopo da 4 a 6 settimane, il medico può modificare la dose.
Danish: Hvis dit blodtryk ikke er optimalt kontrolleret efter 4 til 6 uger, kan din læge tilpasse din
Italian: Non è noto se aliskiren e/o amlodipina siano escreti nel latte umano.
Danish: Det er ukendt, om aliskiren og/eller amlodipin udskilles i human mælk.
Italian: Rasilamlo è stato somministrato a più di 2.800 pazienti nell'ambito di studi clinici conclusi, compresi 372 pazienti per un anno o più.
Danish: Rasilamlo er givet til mere end 2.800 patietenter i gennemførte kliniske afprøvninger, inklusive 372 patienter, der har fået det i et år eller længere.
Italian: L'angiotensina II provoca vasocostrizione e riassorbimento di sodio e di acqua.
Danish: Angiotensin II medfører vasokonstriktion og reabsorption af natrium og vand.
Italian: , aumento della frequenza urinaria
Danish: , øget vandladningsfrekvens
Italian: Se sospetta di essere in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: , cefalea (specialmente all'inizio del trattamento)
Danish: , hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rasilamlo nei bambini al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
Danish: Rasilamlos sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Italian: Non vi sono dati riguardanti l'uso di aliskiren in donne in gravidanza.
Danish: Der foreligger ikke data om brugen af aliskiren hos gravide kvinder.
Italian: L'espressione del mRNA della MDR1 epatica è stata statisticamente significativamente inferiore in campioni da feti, neonati e infanti fino a 23 mesi.
Danish: Hepatisk MDR1-mRNA -ekspression var statistisk signifikant lavere i prøver fra fostre, nyfødte og børn op til 23 måneder.
Italian: • aumento dei livelli di creatinina nel sangue
Danish: • forhøjet indhold af kreatinin i blodet
Italian: Non deve essere utilizzato in bambini da 2 a meno di 6 anni di età e non è raccomandato l'uso in bambini e adolescenti da 6 a meni di 18 anni di età.
Danish: Det bør ikke bruges til børn fra 2 år og op til 6 år og anbefales ikke til børn og unge fra 6 år og op til 18 år.
Italian: Le implicazioni cliniche delle differenze nell'effetto sulla PRA non sono al momento note.
Danish: Den kliniske betydning af forskellene i effekt på PRA er ikke kendt på nuværende tidspunkt.