FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Latvian: No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en identificēts cits ar kolistīnu un Salmonella spp. saistītais risks
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning identifierade samtidiga E. coli-relaterade gastrointestinala sjukdomar (t.ex. septikemi) som komplikationer från den ursprungliga gastrointestinala sjukdomen, antingen genom direkt systemisk spridning eller immunsuppression.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki identificēja vienlaicīgas ar E. coli saistītas kuņģazarnu trakta saslimšanas (piemēram, septicēmiju) kā komplikācijas saistībā ar sākotnējo kuņģa-zarnu trakta slimību, tiešas sistēmiskas izplatīšanās vai imūnsupresijas veidā.
Swedish: Emellertid kunde ingen nytta påvisas av användningen av kombinationsprodukter som innehåller kolistin jämfört med monoterapi och inga genomförbara riskreducerande åtgärder kunde identifieras för att ta itu med den identifierade potentiella risken för människors hälsa, eftersom också en begränsad användning av kombinationsprodukter som innehåller kolistin ansågs vara en onödig användning av kolistin.
Latvian: Tomēr nekāds ieguvums kolistīna zāļu kombināciju lietošanā salīdzinājumā ar monoterapiju netika pierādīts, un netika identificēts neviens riska mazināšanas pasākums, kas risinātu identificētos potenciālos draudus cilvēku veselībai, un pat ierobežota kolistīna zāļu kombināciju lietošana tika uzskatīta par nevajadzīgu kolistīna lietošanu.
Swedish: Skälet till detta är att kolistin inte tas upp från magtarmkanalen efter oral administrering och därför inte bidrar till den totala behandlingseffekten för dessa indikationer.
Latvian: Minētā iemesls ir tas, ka kolistīns neuzsūcas no kuņģazarnu trakta pēc iekšķīgas lietošanas un līdz ar to neveicina šo indikāciju vispārējo terapeitisko efektivitāti.
Swedish: Med tanke på det betydande antalet produkter som innehåller kolistin som har godkänts inom EU ansågs det lämpligt att följa en stegvis, riskbaserad metod för revideringen av produktresumén för produkter som innehåller kolistin.
Latvian: Ņemot vērā ES reģistrēto, ievērojami lielo kolistīnu saturošu zāļu skaitu, tika atzīts par nepieciešamu ievērot pakāpenisku pieeju, kuras pamatā ir kolistīnu saturošu zāļu apraksta pārskatīšanas risks.
Swedish: Kombinationsprodukter som innehåller kolistin är viktiga för dessa mer sammansatta produktionsrelaterade sjukdomar och det finns kliniska studier för vissa kombinationer med påvisad effekt för vissa sjukdomar.
Latvian: Kolistīna zāļu kombinācijas veicina daudz sarežģītāku slimību attīstību, un dažām kombinācijām ir pieejami klīniskie pētījumi, kuru rezultāti uzrādījuši efektivitāti dažu slimību ārstēšanā.
Swedish: Vidare kunde inga farmaceutiska data eller giltiga motiveringar tillhandahållas till stöd för Salmonella spp.indikationer.
Latvian: Tāpat šos patentētos datus vai derīgu pamatojumu nav iespējams iesniegt, lai pamatotu Salmonella spp. indikācijas.
Swedish: Polymyxiner har ingen kliniskt användbar aktivitet mot grampositiva bakterier, gramnegativa kocker, anaerober och Mollicutes, däribland Mycoplasma spp.
Latvian: Polimiksīniem nav klīniska iedarbīguma pret grampozitīvām baktērijām, gramnegatīviem kokiem, anaerobiem un Mollicutes, ieskaitot Mycoplasma spp.
Swedish: I det tidigare nämnda kommissionsbeslutet anges det, i linje med den avtalade stegvisa metoden, att "Kombinationer av kolistin med annan antimikrobiell substans och icke-oral administrering av produkter som innehåller kolistin kan tas upp som nästa steg efter att detta skiljedomsförfarande avslutats."
Latvian: Iepriekš minētajā Komisijas lēmumā tika norādīts, ka atbilstoši saskaņotajai pakāpeniskajai pieejai „kolistīna zāļu kombinācijas ar citu pretmikrobu vielu un kolistīnu saturošu zāļu ievadīšanu, ko nelieto iekšķīgi, var uzskatīt kā nākamo soli pārskatīšanas procedūras beigās".
Swedish: Mer specifikt var distributionen av minsta hämmande koncentration (MIC) högre för Salmonella spp.-isolat från svin och kycklingar i EU-länder med känd högre konsumtion av kolistinprodukter, där upp till 77 procent klassificerades som resistenta.
Latvian: ES, jo īpaši valstīs, kurās ir zināms lielāka apjoma kolistīna zāļu patēriņš, minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) sadalījums bija augstāks Salmonella spp. izolātos no cūkām un vistām līdz pat 77 %, kas klasificēti kā rezistenti.
Swedish: Folkhälsoproblemen har fram till nyligen uppfattats som små till följd av de kända egenskaperna för kolistinresistens som identifierats inom veterinärmedicinen, såsom att de kolistinresistenta bakterierna är sällsynta, att de bara förfogar över icke-överförbara genetiska element till andra bakterier och att de är instabila, vilket innebär att kolistinresistenta bakterier inte klarar sig.
Latvian: Vēl nesen tika uzskatīts, ka sabiedrības veselības draudi bija nelieli sakarā ar veterinārmedicīnā identificētajām kolistīna rezistences zināmajām īpašībām, ņemot vērā to, ka kolistīna rezistences baktērijas ir retas, piemīt tikai nepārnesami ģenētiski elementi uz citām baktērijām un ir nestabili, kas nozīmē, ka kolistīna rezistences baktērijas nesaglabājas.
Swedish: Mer virulenta stammar med allvarligare sjukdom som följd kan även leda till septikemi och/eller immunsuppression, vilket antingen resulterar i multiorgansjukdom eller polymikrobiella infektioner.
Latvian: Bīstamāki baktēriju celmi rada smagākas pakāpes slimības, kas var izraisīt septicēmiju un/vai imūnsupresiju, kā rezultātā rodas vairākus orgānus ietekmējoša saslimšana vai polimikrobu infekcijas.
Swedish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Latvian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Swedish: Kolistin är ett katjoniskt, antibakteriellt lipopeptidmedel av multikomponenttyp som produceras av kulturer av Bacillus polymyxa var. colistinus.
Latvian: Kolistīns ir katjonisks daudzkomponentu lipopeptīdu grupas antibakteriāls līdzeklis, ko producē Bacillus polymyxa var. colistinus baktēriju kultūra.
Swedish: Detta uppträdande av MCR-1 i djur- och människorelaterade bakterier förebådar överträdelsen av den sista gruppen antibiotika, polymyxinerna, av plasmidmedierad överförbar resistens.
Latvian: Šī mcr-1 parādīšanās dzīvniekos un ar cilvēkiem saistītās baktērijās norāda par plazmīdu mediētās pārnesamās rezistences ielaušanos pēdējā antibiotiku grupā - polimiksīnos.
Swedish: Antimikrobiell synergi identifierades in vitro av flera innehavare av godkännande för försäljning, vilket bekräftades av vetenskapliga publikationer, baserat på både en minskning av MIC för målpatogener i närvaro av kolistinkombinationen och en minskning av det fraktionerade hämmande koncentrationsindexet.
Latvian: In vitro pētījumos vairāki reģistrācijas apliecības īpašnieki identificēja pretmikrobu sinerģiju, ko apstiprināja ar zinātniskajām publikācijām, pamatojoties gan ar MIK samazināšanu mērķa patogēnos kolistīna zāļu kombinācijā, gan arī daļēja inhibējošā koncentrācijas indeksa samazināšanu.
Swedish: Det är känt att kombinationsprodukter som innehåller kolistin kan vara effektiva vid behandling och metafylax av gastrointestinala sjukdomar orsakade av E. coli som är känsliga för de båda aktiva substanserna hos smågrisar, fjäderfä, nyfödda kalvar och lamm, förutsatt att dosen och behandlingstiden justeras i enlighet med dem som CVMP tidigare rekommenderat.
Latvian: Tika atzīts, ka kolistīna zāļu kombinācija varētu būt efektīva tādas kuņģa-zarnu trakta slimības ārstēšanai un metafilaksei, ko izraisa E.coli, kam ir abu aktīvo vielu uzņēmība sivēnos, mājputnos, jaundzimušajos teļos un jēros, ar nosacījumu, ka tiek veiktas izmaiņas devā un ārstēšanas ilgumā saskaņā ar CVMP iepriekš sniegtajiem ieteikumiem.
Swedish: Om man därtill lägger bristen på kliniska kvalitetsstudier och på andra trovärdiga belägg som bekräftar mervärdet av kombinationsprodukter som innehåller kolistin jämfört med monoterapi, liksom bristen på efterlevnad av principerna om återhållsam användning och CVMP:s "Guideline on pharmaceutical fixed combination products" (EMEA/CVMP/83804/2005), så finns det inget giltigt skäl att använda kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Latvian: Tas viss apvienojumā ar kvalitātes klīnisko pētījumu un citu ticamu pierādījumu trūkumu, kas apstiprinātu kolistīna zāļu kombinācijas pievienoto vērtību salīdzinājumā ar monoterapiju, un kopā ar iztrūkstošo atbilstību attiecībā uz piesardzīgas lietošanas principiem, un CVMP pamatnostādnēm par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005) ļauj secināt, ka kolistīna zāļu kombināciju lietošanai veterinārmedicīnā nav pietiekama pamatojuma.
Swedish: Eftersom också begränsad användning av kombinationsprodukter som innehåller kolistin antas leda till en onödig användning av kolistin och potentiellt kan bidra till utveckling av antimikrobiell resistens, ansågs inte de diskuterade åtgärderna vara tillräckliga för att minska den identifierade risken.
Latvian: Pat ierobežota kolistīna zāļu kombinācijas lietošana tiek uzskatīta par nevajadzīgu kolistīna lietošanu un potenciāli var veicināt mikrobu rezistences attīstību; iepriekš apspriestie pasākumi netika uzskatīti par pietiekamiem konstatētā riska mazināšanā.
Swedish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Latvian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs
Swedish: I den aktuella hänskjutningen enligt artikel 35 identifierades flera veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kombinationer med kolistin där kolistindoserna underskred 50 000 IU per kg kroppsvikt.
Latvian: Pašreizējā pārstatīšanas procedūrā, kas ierosināta saskaņā ar 35. pantu, vairākām kolistīna veterināro zāļu kombinācijām tika identificēta kolistīna deva, kas ir zemāka par 50 000 SV uz kg ķermeņa masas.
Swedish: • CVMP fann att också en begränsad användning av kombinationsprodukter som innehåller kolistin antas leda till en onödig användning av kolistin och potentiellt kan bidra till utveckling av antimikrobiell resistens.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pat ierobežota kolistīna zāļu kombinācijas lietošana var radīt nevajadzīgu kolistīna lietošanu un potenciālu mikrobu rezistences palielināšanās veicināšanu;
Swedish: tvingat läkarna att som en sista utväg återinföra toxisk systemisk kolistinbehandling i form av dess mindre toxiska inaktiva fördrog kolistinmetansulfonat för infektioner med dessa bakterier, vilka ofta är orsaken till vårdrelaterade infektioner
Latvian: , ārsti ir spiesti atkārtoti ieviest sistemātiski toksisko terapiju ar kolistīna metanesulfonātu - mazāk toksisku neaktīva prekursora formu kā galējo pretmikrobu līdzekli infekciju ārstēšanā ar šādām baktērijām, kas bieži izraisa ar veselības aprūpi saistītas infekcijas
Swedish: Inom veterinärmedicinen används det normalt som sulfatsaltet till orala beredningar och som metansulfonatet för parenteral administrering.
Latvian: Veterinārajā medicīnā šo līdzekli parasti lieto kā sulfāta sāli iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai un kā metānsulfonātu parenterālai ievadīšanai.
Swedish: Trimetoprim
Latvian: Trimetoprims
Swedish: Den identifierade risken av att låta denna indikation kvarstå är att den främjar behandlingen av en okänd klinisk sjukdom, vilket leder till behandlingssvikt eftersom den sanna orsaken (t.ex. virus, andra bakterier, protozoer, parasiter) är opåverkad av kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Latvian: Identificētais risks, saglabājot šo indikāciju, ir nezināmas klīniskās slimības ārstēšanas veicināšana, kas noved pie neveiksmīgas ārstēšanas gadījumiem, jo kolistīna zāļu kombinācijām nav iedarbības uz patiesās slimības (piemēram, vīrusa, citas baktērijas, protozoju un parazītu) ārstēšanu.
Swedish: Biofilmer är skyddande lager runt om bakterierna som bildas i till exempel matsmältningskanalen som samlevande slemhinnebiofilmer
Latvian: Bioplēves ir baktēriju aizsardzības slāņi, kas veidojas, piemēram, gremošanas traktā kā
Swedish: Kolistin är därför idag ett läkemedel som används som en sista utväg inom humanmedicinen när det gäller behandling av infektioner orsakade av MDRbakterierna Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii och Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), där mortaliteten kan vara extremt hög."
Latvian: Tāpēc mūsdienās kolistīns tiek lietots tikai kā galējais cilvēku ārstēšanai paredzēto zāļu līdzeklis saistībā ar MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii un Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) izraisīto infekciju ārstēšanu, kurām raksturīgs ļoti augsts mirstības līmenis."
Swedish: Kolistinsulfat g/100 g
Latvian: Kolistīna sulfāts g/100 g
Swedish: Rumänien Lavet Pharmecuticals LTD.
Latvian: Lavet Pharmecuticals LTD.
Swedish: Samma överväganden för monoterapiprodukter som innehåller kolistin gäller också för produkter som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser.
Latvian: Šie paši apsvērumi attiecībā uz kolistīna lietošanu monoterapijā attiecas arī uz zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām.
Swedish: E. coli-septikemi är en erkänd sjukdom hos neonatala föl som ibland kan komma till uttryck som diarré, bland andra symtom.
Latvian: E. coli septicēmija ir atzīta jaundzimušo kumeļu slimība, kas vēl bez citiem simptomiem var dažkārt izpausties kā diareja.
Swedish: Under ett rutinövervakningsprojekt om antimikrobiell resistens i kommensal E. coli från livsmedelsdjur i Kina visades polymyxinresistens undantagslöst vara en följd av den plasmidmedierade mcr-1-genen Dessutom påträffades bärandet av denna mcr-1 hos isolat av E. coli i 78 (15 procent) av 523 prov av produkter innehållande rått kött och hos 166 (21 procent) av 804 provtagna djur under 2011-2014.
Latvian: Turklāt šis mcr-1 nesējs E. coli izolātos tika konstatēts arī 78 (15 %) no 523 jēlas gaļas produktu paraugiem un 166 (21 %) no 804 dzīvnieku paraugiem laikā no 2011. līdz 2014. gadam.
Swedish: Gastrointestinal infektion orsakad av E. coli (kolibacillos) är inte en erkänd klinisk sjukdom hos föl eller vuxna hästar.
Latvian: E. coli (kolibacilozes) izraisīta kuņģa-zarnu trakta infekcija nav atzīta kā klīniska kumeļu vai pieaugušo zirgu saslimšana.
Swedish: På grund av dessa farhågor och i linje med de tidigare nämnda rekommendationerna i EMA:s/CVMP:s/CHMP:s vetenskapliga rådgivning till Europeiska kommissionen, ombads kommittén att som ett andra steg granska godkännandena för försäljning av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering till livsmedelsproducerande arter, för att säkerställa en ansvarsfull användning av substansen till skydd för djurhälsan och begränsa eventuella framtida risker för folkhälsan.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētās bažas un saskaņā ar iepriekš minētajiem EMA/CVMP/CHMP zinātniskajiem ieteikumiem Eiropas Komisijai, komitejai kā otro soli lūdza pārskatīt visu veterināro zāļu, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām iekšķīgai lietošanai produktīvajiem sugām, reģistrācijas apliecības, lai nodrošinātu atbildīgu vielas lietošanu, lai aizsargātu dzīvnieku veselību, un ierobežotu turpmāko sabiedrības veselības draudu iespējamību.
Swedish: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption.
Latvian: Ņemot vērā EMA Eiropas veterināro antibakteriālo līdzekļu patēriņa uzraudzības tīkla
Swedish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A ul.
Latvian: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Swedish: Kolibacillos definieras som en koloninfektion av Enterobacteriaceae, särskilt E. coli, vilket leder till sjukdomsmanifestationen, i typiska fall diarré och andra manifestationer hos fjäderfä.
Latvian: Kolibaciloze tiek definēta kā Enterobacteriaceae, jo īpaši E. coli, izraisīta resnās zarnas infekcija, kas parasti rada diarejas un citas slimības izpausmes mājputnos.
Swedish: CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Latvian: Camí Pedra Estela s/n.
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering till livsmedelsproducerande arter består av vanligen använda antimikrobiella medel inom veterinärmedicinen.
Latvian: Veterinārās zāles, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām perorālai lietošanai produktīvajām sugām, ir visbiežāk lietotie antibakteriālie līdzekļi veterinārmedicīnā.
Swedish: Barcelona 08017 Spain
Latvian: Via Augusta, 302. Barcelona 08017 Spain
Swedish: Dessa in vitro-studier är dock osäkra eftersom det stora problemet med att använda in vitro-känslighetsmetoder för att fastställa effekten av kolistinkombinationer mot bakterier är att exaktheten av de olika tillgängliga teknikerna såsom buljongmikrodilution, agardilution och Etest
Latvian: Tomēr šo in vitro pētījumu dati nav ticami, jo galvenā problēma, izmantojot in vitro jutības noteikšanas metodes iedarbīgumu kolistīna zāļu kombinācijai pret baktērijām, ir tāda, ka dažādas pieejamās metodes, piemēram, buljona mikroatšķaidījuma metode, agara atšķaidījuma un Etest metode, ir apšaubāmas sakarā ar kolistīna katjonu īpašībām
Swedish: Kolistinsulfat mg/tablet mg/tablet
Latvian: Oksitetraciklīna hidrohlorīds Kolistīna sulfāts mg/tablet mg/tablet
Swedish: Slutresultatet är en onödig användning av kolistin.
Latvian: Rezultātā kolistīna lietošana tika atzīta par nevajadzīgu.
Swedish: Stress hos nyfödda producerande djur och i samband med avvänjningen leder till dysbakterios och E. coli-diarré, som verkar överensstämma kliniskt.
Latvian: Produktīvajos dzīvniekos stress jaundzimušajiem un mazuļiem rada disbakteriozi un E. coli izraisītu caureju, kas ir klīniski līdzīgas.
Swedish: Rumänien SC ROMVAC COMPANY SA
Latvian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Swedish: Vad gäller dessa punkter tillhandahölls inga övertygande data av innehavarna av godkännande för försäljning, i form av kliniska prövningar eller andra vetenskapligt godtagbara studier, vad gäller kliniska scenarier där kombinationsprodukter som innehåller kolistin är avgörande för livsmedelsproducerande djur i EU jämfört med monoterapiprodukter.
Latvian: Attiecībā uz šiem jautājumiem reģistrācijas apliecības īpašnieki neiesniedza pārliecinošus datus klīniskās izpētes vai citu zinātniski pieņemamu pētījumu ziņā, kur kolistīna zāļu kombinācijas produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir būtiskas, salīdzinot ar monoterapijas zālēm.
Swedish: Användning i foder
Latvian: Cūkām Lietošanai ar barību
Swedish: , har påvisat fortsatt mycket låga nivåer av resistens mot kolistin hos livsmedelsproducerande djur, liksom sänkta nivåer av resistens mot flera antimikrobiella medel som används i kombinationsprodukter som innehåller kolistin, trots den omfattande användning som dessa produkter haft i EU under ett antal år.
Latvian: Vairāki zinātniski ziņojumi un ES novērošanas dati ir uzrādījuši nepārtrauktu, ļoti zemu kolistīna rezistences līmeni produktīvajos dzīvniekos, kā arī samazinātus rezistences līmeņus daudziem citiem antibakteriālajiem līdzekļiem, ko lieto kolistīna zāļu kombinācijās, neskatoties uz šo zāļu plašo lietojumu ES jau vairākus gadus.
Swedish: • CVMP fann att inga övertygande data tillhandahållits av innehavarna av godkännande för försäljning, i form av kliniska prövningar eller andra vetenskapligt godtagbara studier, vad gäller kliniska scenarier där kombinationsprodukter som innehåller kolistin är avgörande för livsmedelsproducerande djur i EU jämfört med monoterapiprodukter.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nebija iesnieguši pārliecinošus datus klīniskās izpētes vai citu zinātniski pieņemamu pētījumu ziņā, kur kolistīna zāļu kombinācijas produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir būtiskas, salīdzinot ar monoterapijas zālēm;
Swedish: Avseende icke-gastrointestinala indikationer finns det farhågor för bristande motivering för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Latvian: Attiecībā uz indikācijām, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu, pastāv bažas par kolistīna zāļu kombināciju lietošanas pamatojuma trūkumu.
Swedish: Kolistinsulfat mg/g mg/g
Latvian: Kolistīna sulfāts mg/g mg/g
Swedish: Som tidigare nämnts saknar detta klinisk relevans för kombinationsprodukter som innehåller kolistin, eftersom kolistin inte tas upp från mag-tarmkanalen och därför aldrig deltar i bekämpningen av polymikrobiella infektioner i andra målvävnader.
Latvian: Kā jau norādīts iepriekš, kolistīna zāļu kombināciju lietošanai nav klīniskas nozīmes, jo kolistīns no kuņģa-zarnu trakta neuzsūcas un līdz ar to nespēj cīnīties pret polimikrobu infekciju citos mērķa audos.
Swedish: • CVMP fann att nytta-riskförhållandet för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering är negativt och att produkterna kan utgöra en risk för människors hälsa.
Latvian: • CVMP secināja, ka ieguvumu un riska novērtējums visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citu pretmikrobu vielu perorālai lietošanai, ir negatīvs un ka šīs zāles var radīt potenciālus draudus cilvēku veselībai;
Swedish: Säkerhetsövervakningsdata har heller inte avslöjat några rapporter om bristande effekt för kombinationsprodukter som innehåller kolistin.
Latvian: Turklāt farmakovigilances dati neuzrāda nekādus ziņojumus par kolistīna zāļu kombinācijas iedarbīguma trūkumu.
Swedish: Efter att ha övervägt alla skriftligen inlämnade uppgifter drog CVMP slutsatsen att nyttariskförhållandet för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kolistin i kombination med andra antimikrobiella substanser för oral administrering till livsmedelsproducerande arter är negativt, på grund av bristande klinisk relevans och med tanke på överexponeringen av kolistin som kan utgöra en potentiell risk för djurs och människors hälsa genom ett accelererat inträffande av kolistinresistens.
Latvian: Ņemot vērā visus rakstiskā veidā iesniegtos datus, CVMP secināja, ka ieguvumu un riska attiecība visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām iekšķīgai lietošanai produktīvajiem dzīvniekiem, ir negatīva, jo netika uzrādīta klīniska nozīme, un pārmērīga kolistīna iedarbība var radīt potenciālu risku dzīvnieku un cilvēku veselībai sakarā ar strauju kolistīna rezistences rašanos.
Swedish: Med den förnyade användningen av kolistin inom humanmedicinen, särskilt som ett sista behandlingsalternativ för att behandla infektioner orsakade av multiresistenta (MDR), extremt resistenta (XDR) och "pandrug"-resistenta (PDR), laktosjäsande och icke-jäsande gramnegativa bakterier, däribland Pseudomonas aeruginosa och Acinetobacter baumannii, finns det potentiella folkhälsoproblem förknippade med en fortsatt veterinärmedicinsk användning av substansen.
Latvian: Līdz ar atjaunoto kolistīna lietošanu cilvēku ārstniecībā, galvenokārt izmantojot kā galējo terapeitisko līdzekli MDR, XDR un TDR, laktozi fermentējošu un nefermentējošu gramnegatīvu baciļu, tostarp Pseudomonas aeruginosa un Acinetobacter baumannii izraisītu infekciju ārstēšanā, pastāv potenciāli sabiedrības veselības draudi sakarā ar vielas veterināro lietošanu.