FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Porucha funkce ledvin: Farmakokinetika nevirapinu po jeho jednorázovém podání byla porovnávána u 23 pacientů s mírnou (50  CLcr  80 ml/min), středně závažnou (30  CLcr  50 ml/min) nebo závažnou (CLcr  30 ml/min) poruchou renálních funkcí, při renálním postižení nebo v konečném stadiu renálního onemocnění, které vyžaduje léčbu dialýzou, a u 8 pacientů s normální renální funkcí (CLcr  80 ml/min).
Estonian: Neerukahjustus: Nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii (50  CLcr  80 ml/min), keskmise (30  CLcr  50 ml/min) kui ka raske (CLcr  30 ml/min) neerudüsfunktsiooniga, neerupuudulikkusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (end-stage renal disease - ESRD) ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr  80 ml/min) patsiendil.
Czech: Je velmi důležité, aby Vaše dítě užívalo přípravek Viramune perorální suspenze jen jednou denně po dobu prvních 14 dní podávání („úvodní perioda").
Estonian: On väga oluline, et teie laps võtaks esimese 14 päeva ("sissejuhatava" perioodi) jooksul Viramune suukaudset suspensiooni ainult üks kord ööpäevas.
Czech: Jestliže již uplynulo více než 8 hodin, pacient by měl užít až další dávku v obvyklou dobu užívání.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja selleks ettenähtud ajast on möödas üle 8 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavalisel ajal.
Czech: Dětský lékař vypočítá správnou dávku pro Vaše dítě.
Estonian: Teie lapse arst arvestab välja teie lapsele sobiva annuse.
Czech: Pacienti musí být informováni, že nesmí začít s užíváním přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním, dokud nevymizí jakákoli vyrážka, která se objevila během úvodní dvoutýdenní periody léčby přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et nad ei hakkaks võtma Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette enne, kui igasugune lööve, mis esines 14-päevasel sissejuhataval perioodil Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettidega, on kadunud.
Czech: Avšak u některých pacientů může být tato kožní vyrážka, projevující se jako kožní reakce s tvorbou puchýřů, závažná až život ohrožující (Stevens-Johnson syndrom a toxická epidermální nekrolýza), byla hlášena i úmrtí.
Estonian: Siiski võib mõnedel patsientidel tekkinud lööve, mis ilmneb villilise nahareaktsioonina (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), olla raske või eluohtlik ning on kirjeldatud ka surmajuhtumeid.
Czech: 443 pacientů již léčených protivirovým režimem obsahujícím 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně a s HIV-1 RNA <50 kopií/ml bylo v této otevřené studii randomizováno v poměru 2:1 k podávání 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně nebo 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Estonian: Selles avatud uuringus randomiseeriti 443 patsienti, kes olid juba viirusevastasel ravirežiimil kiirelt vabaneva Viramune'iga 200 mg kaks korda ööpäevas ja kelle HIV-1 RNA oli alla 50 koopia/ml, suhtes 2:1 prolongeeritult vabanevale Viramune'ile 400 mg üks kord ööpäevas või kiirelt vabanevale Viramune'ile 200 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C a léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Estonian: Patsientidel, kellel on krooniline B või C hepatiit ja keda ravitakse kombineeritud retroviirusvastase teraapiaga, on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt fataalsete maksakahjustuste tekkeks.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Viramune 200 mg tablety
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 200 mg tabletid
Czech: Geometrický průměr minimálních plazmatických koncentrací za rovnovážného stavu před podáním dávky přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním byl 3880 ng/ml, 3310 ng/ml respektive 5350 ng/ml ve věkových skupinách
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i tasakaaluseisundi annustamiseelsete minimaalsete kontsentratsioonide geomeetriline keskmine oli 3 880 ng/ml.
Czech: Po prvním otevření lahvičky je nutno spotřebovat do 6 měsíců
Estonian: EXP Pärast pudeli avamist kasutuskõlblik kuue kuu jooksul
Czech: Časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10): - snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - alergické reakce (přecitlivělost) - bolest hlavy - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - bolest břicha - řídká stolice (průjem) - zánět jater (hepatitida) - pocit únavy - horečka - abnormální jaterní testy
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st): - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) - peavalu - iiveldus - oksendamine - kõhuvalu - kõhulahtisus - maksapõletik (hepatiit) - väsimus - palavik - maksafunktsiooni testide kõrvalekalle
Czech: Doporučená dávka přípravku Viramune u pacientů, kteří začínají s léčbou nevirapinem, je jedna 200 mg tableta s okamžitým uvolňováním denně po dobu prvních 14 dní (toto úvodní dávkování by mělo být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna tableta 400 mg s prodlouženým uvolňováním denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Estonian: Viramune soovitatav annus patsientidele nevirapiin-ravi alustades on üks 200 mg toimeainet kiiresti vabastavat tabletti päevas esimesed 14 päeva (seda sissejuhatavat perioodi tuleks kasutada, sest on leitud, et see vähendab lööbe esinemissagedust), millele järgneb üks 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett üks kord päevas kombinatsioonis vähemalt kahe retroviirusevastase ainetega.
Czech: Reakce přecitlivělosti se mohou objevit jako vyrážka provázená dalšími nežádoucími účinky, jako jsou: - horečka - tvorba puchýřů na kůži - ústní léze - zánět oka - otok obličeje - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - celkový pocit nemocnosti - závažné postižení jater nebo ledvin (selhání jater nebo ledvin).
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu: - palavik - naha villiliseks muutumine - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus - lihas- või liigesevalu - teie vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - üldine haiglane enesetunne - rasked maksa- või neeruhäired (maksa- või neerupuudulikkus).
Czech: Jestliže se během této doby objeví u Vašeho dítěte jakákoliv kožní vyrážka, nezvyšujte dávku a poraďte se s lékařem.
Estonian: Kui teie lapsel tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge annust suurendage, vaid pidage nõu arstiga.
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Estonian: Mõnel patsiendil, kes kasutab retroviirusevastaste ravimite kombinatsiooni, võib areneda luuhaigus, mida nimetatakse osteonekroosiks (luukoe surm, mida põhjustab luuverevarustuse kahjustus).
Czech: Farmakokinetika nevirapinu byla hodnocena ve studii s jednorázovým podáním (studie 1100.1485) přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním u 17 zdravých dobrovolníků.
Estonian: Imendumine: nevirapiini farmakokineetikat on uuritud prolongeeritult vabaneva Viramune'i ühekordse annuse uuringus (uuring 1100.1485) 17 tervel vabatahtlikul.
Czech: Použití u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících
Estonian: 3-aastased lapsed ja noorukid
Czech: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Estonian: Lopinaviiri AUC  0,73 (0,53…0,98) Lopinaviiri Cmin  0,54 (0,28…0,74) Lopinaviiri Cmax  0,81 (0,62…0,95)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/97/055/001 [60 tablet] EU/1/97/055/003 [120 tablet]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/055/001 [60 tabletti] EU/1/97/055/003 [120 tabletti]
Czech: Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 12 hodin od doby, kdy si měl dávku vzít, měl by dávku užít co nejdříve.
Estonian: Kui patsient avastab 12 tunni jooksul annuse manustamise õigest ajast, et see on õigel ajal võtmata jäänud, peab ta selle võimalikult kiiresti manustama.
Czech: Na základě zkušeností z klinických studií s přípravky Viramune tablety s okamžitým uvolňováním a perorální suspenze s 361 dětskými pacienty, z nichž většina dostávala kombinovanou léčbu se zidovudinem a/nebo didanosinem, bylo shledáno, že v souvislosti s léčbou nevirapinem byly nejčastější nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých pacientů.
Estonian: 361 pediaatrilise patsiendiga, kellest enamus sai kombineeritud ravi ZDV ja/või ddI-ga, Viramune toimeainet kiiresti vabastavate tablettide ja suukaudse suspensiooniga läbiviidud kliinilise uuringu kogemusel põhinevalt olid seoses nevirapiiniga kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Czech: Viramune je indikováno v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě dospívajících a dětí ve věku tří let a starších, které jsou schopné spolknout tabletu, infikovaných virem HIV-1 (viz bod 4.2).
Estonian: Viramune on näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega HIV-1 infektsiooniga noorukite ja üle 3-aastaste laste ravis, kes on võimelised tablette neelama (vt lõik 4.2).
Czech: Genotypová analýza izolátů od pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, u kterých došlo k virologickému selhání (n=71), a kteří dostávali nevirapin jednou denně (n=25) nebo dvakrát denně (n=46) v kombinaci s lamivudinem a stavudinem po dobu 48 týdnů, ukázala, že izoláty od 8/25 respektive od 23/46 pacientů obsahovaly jednu nebo více z následujících substitucí, spojených s rezistencí vůči NNRTI: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L a M230L.
Estonian: Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt üht järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest:
Czech: EU/1/97/055/008 [30 tablet s prodlouženým uvolňováním] EU/1/97/055/009 [90 tablet s prodlouženým uvolňováním]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/055/008 [30 prolongeeritult vabastavat] EU/1/97/055/009 [90 prolongeeritult vabastavat]
Czech: Váš dětský lékař vypočte dávku pro Vaše dítě.
Estonian: Teie lapse arst arvutab välja teie lapsele vajaliku annuse.
Czech: Perorální suspenze přípravku Viramune obsahuje methylparaben a propylparaben.
Estonian: Viramune suukaudne suspensioon sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati.
Czech: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr.
Estonian: Polüvinüülkloriid (PVC)/alumiinium fooliumist läbi surumiseks blisterid.
Czech: Viramune bylo hodnoceno u pacientů dosud neléčených i u pacientů již léčených.
Estonian: Kliinilised tulemused Viramune'i mõju on hinnatud nii eelnevat ravi saanud kui ka mitte saanud patsientidel.
Czech: Medián věku byl 34 let a asi 64% pacientů tvořili muži, medián počtu CD4 buněk byl 170 buněk na mm ve skupině přípravku Viramune dvakrát denně a 190 buněk na mm
Estonian: Keskmine CD4 rakkude arv Viramune 2 korda ööpäevas ja efavirensi grupis oli vastavalt 170 ja 190 rakku/mm
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/97/055/001 (60 tablet) EU/1/97/055/003 (120 tablet) EU/1/97/055/004 (14 tablet)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/055/001(60 tabletti) EU/1/97/055/003 (120 tabletti) EU/1/97/055/004 (14 tabletti)
Czech: Porucha funkce ledvin: Farmakokinetika nevirapinu s okamžitým uvolňováním po jeho jednorázovém podání byla porovnávána u 23 pacientů s mírnou (50  CLcr  80 ml/min), středně závažnou (30  CLcr  50 ml/min) nebo závažnou (CLcr  30 ml/min) poruchou renálních funkcí, při renálním postižení nebo v konečném stadiu renálního onemocnění, které vyžaduje léčbu dialýzou, a u 8 pacientů s normální renální funkcí (CLcr  80 ml/min).
Estonian: Neerukahjustus: toimeainet kiirelt vabastava vormi nevirapiini ühekordse annuse farmakokineetikat on võrreldud 23-l patsiendil, nii kerge (50  CLcr  80 ml/min), keskmise (30  CLcr  50 ml/min) kui ka raske (CLcr  30 ml/min) neerudüsfunktsiooniga, neerupuudulikkusega või dialüüsi vajava neeruhaiguse lõppfaasiga (end-stage renal disease - ESRD) ja 8-l normaalse neerufunktsiooniga (CLcr  80 ml/min) patsiendil.
Czech: 1x denně) byl geometrický průměr nebo průměr v nejnižších koncentracích nevirapinu mezi 4 - 6 µg/ml (v porovnání s daty u dospělých).
Estonian: nädalast sissejuhatavat perioodi annusega 150 mg/m2 iga päev) kutsus esile nevirapiini geomeetrilise keskmise või keskmise minimaalse kontsentratsiooni vahemikus 4...6 μg/ml (mis on saavutatud ka täiskasvanuil).
Czech: Pokud dojde k rychlému návratu jaterních abnormalit, je nutno nevirapin trvale vysadit.
Estonian: Kui maksafunktsiooni ebanormaalsed näitajad ilmnevad uuesti, tuleb nevirapiin ravi alatiseks lõpetada.
Czech: Časté vyrážka (6,7%)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage lööve (6,7%)
Czech: Přípravek Viramune perorální suspenze obsahuje 162 mg sorbitolu v 1 ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Estonian: Viramune suukaudne suspensioon sisaldab 162 mg sorbitooli ühe milliliitri kohta.
Czech: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2x denně
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg 2 korda ööpäevas
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Viramune 200 mg tablety nevirapinum
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 200 mg tabletid nevirapinum
Czech: Zjištěné poměry geometrických průměrů přípravku Viramune s prodlouženým uvolňováním vůči přípravku Viramune s okamžitým uvolňováním byly ~90% pro Cmin,ss a AUCss s 90% intervaly spolehlivosti mezi 80% - 125%; poměr pro Cmax,ss byl nižší a konzistentní u jednou denně podávané formy s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Prolongeeritult vabaneva Viramune'i Cmin,ss ja AUCss geomeetrilise keskmise suhted kiirelt vabaneva Viramune'i vastavatesse näitajatesse olid ~90%, kusjuures 90% usaldusintervallid olid vahemikus 80...125%.
Czech: Pacienti zařazení ve studii byli léčeni antiretrovirovou terapií, která obsahovala Viramune s okamžitým uvolňováním v dávce 200 mg dvakrát denně po dobu nejméně 6 týdnů před odběrem vzorků k hodnocení farmakokinetiky.
Estonian: Uuritud patsiendid said retroviirusevastast ravi, milles sisaldus Viramune 200 mg toimeainet kiirelt vabastavad tabletid kaks korda ööpäevas, vähemalt 6 nädalat enne farmakokineetika analüüsimist,
Czech: Neexistují žádné údaje o zaměnitelnosti přípravku Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 100 mg nebo 50 mg za tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 400 mg, a proto by dospělí pacienti neměli užívat tablety s prodlouženým uvolňováním o síle 50 mg ani 100 mg.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, kas Viramune 100 mg või 50 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on vahetatavad 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega, mistõttu täiskasvanud ei tohi kasutada 50 mg ega 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Czech: Současné užívání prednisonu (40 mg/den po dobu prvních 14 dnů léčby přípravkem Viramune s okamžitým uvolňováním) neukázalo snížení výskytu vyrážky spojené s podáváním nevirapinu a může být spojováno se zvýšením výskytu a závažnosti vyrážky během prvních 6 týdnů léčby nevirapinem.
Estonian: On leitud, et prednisooni samaaegne manustamine (40 mg/päevas Viramune'i toimeainet kiirelt vabastavate tablettide võtmise esimese 14 päeva jooksul) ei vähenda Viramune-seoselise lööbe tekkimist, ning seda võib seostada nevirapiin ravi esimese 6 nädala jooksul tekkiva lööbe sageduse ning raskusastme suurenemisega.
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté bolest břicha, nauzea, průjem
Estonian: Seedetrakti häired Sage kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus Aeg-ajalt oksendamine
Czech: Je velmi důležité aby Vaše dítě užívalo Viramune pouze jednou denně během prvních 14 dní („úvodní" perioda).
Estonian: On väga tähtis, et teie laps võtaks esimese 14 ravipäeva jooksul ("sissejuhataval" perioodil) Viramune'i ainult üks kord ööpäevas.
Czech: Jestliže se během této doby objeví jakákoliv kožní vyrážka, nezvyšujte dávku a poraďte se s lékařem.
Estonian: Kui teil tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge annust suurendage, vaid pidage nõu arstiga.
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se vyskytly u pacientů léčených přípravkem Viramune:
Estonian: Viramune'i saanud patsientidel on täheldatud allpool loetletud kõrvaltoimeid:
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (které mohou být fatální) (0,2%), angioedém, kopřivka
Estonian: Aeg-ajalt Stevensi-Johnsoni sündroom/toksiline epidermise nekrolüüs (mis võib lõppeda surmaga) (0,2%), angioödeem, urtikaaria
Czech: Pacienti byli zařazeni do studie při počtu CD4 buněk <250/mm
Estonian: Nimistusse kantud naispatsientidel oli CD4 arv <250 raku/mm
Czech: 3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk <400 buněk/mm
Estonian: 1,2% meestel CD4 arvuga alla 400 raku/mm
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu přípravkem Viramune tablety (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga Viramune tablettidega (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi üks kord ööpäevas Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annustamisele.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o zaměnitelnosti 400 mg tablet s prodlouženým uvolňováním a 100 mg tablet s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Puuduvad andmed 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide vahetatavuse kohta.
Czech: u pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C a léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Estonian: Patsientidel, kellel on krooniline B- või C-hepatiit ja keda ravitakse kombineeritud retroviirusvastase teraapiaga, on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt fataalsete maksakahjustuste tekkeks.
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát
Estonian: Naatriumtärklise glükollaat Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Czech: Výchozí počet CD4 (buněk/mm - Průměr (SD)
Estonian: CD4 arvu (rakku/mm
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 90 tablet s prodlouženým uvolňováním
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Czech: Tabulka 1: Demografické charakteristiky a výchozí charakteristiky onemocnění ve studii Viramune s okamžitým uvolňováním
Estonian: Tabel 1: Demograafilised ja esialgsed haiguse karakteristikumid uuringus 1100.1486 Viramune kiirelt vabanev
Czech: Jaterní reakce
Estonian: Nahareaktsioonid
Czech: a 5.2).
Estonian: (vt lõik 4.4).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU viramune 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu přípravkem Viramune perorální suspenze (viz výše), před navrácením k dávkování jednou denně přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním.
Estonian: Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga Viramune suukaudse lahusega (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi üks kord ööpäevas Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annustamisele.
Czech: - Jiné** *Zahrnuje pacienty, kteří dostali alespoň jednu dávku zaslepeného léčivého přípravku ve studii po randomizaci.
Estonian: * Hõlmab patsiente, kes said pärast randomiseerimist vähemalt ühe annuse "pimedat" uuringuravimit.
Czech: Jestliže podstupujete dialýzu ledvin, lékař může zvážit úpravu dávky přípravku Viramune z důvodu, že Viramune může být z krve dialýzou částečně odstraňován.
Estonian: Kui te saate neeru dialüüsravi, võib raviarst pidada vajalikuks kohandada Viramune'i annust.
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce.
Estonian: Turuletulekujärgsed kogemused on näidanud, et kõige tõsisemad kõrvaltoimed on: Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs, raske hepatiit / maksapuudulikkus ning reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööbed koos üldiste sümptomitega nagu palavik, artralgia, müalgia ja lümfadenopaatia, lisaks siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerupuudulikkus.
Czech: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Estonian: Nevirapiini AUC  1,29 (1,19…1,40) Nevirapiini Cmin  1,34 (1,21…1,49) Nevirapiini Cmax  1,25 (1,14…1,37)
Czech: Flukonazol AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Estonian: Flukonasooli AUC  0,94 (0,88...1,01) Flukonasooli Cmin  0,93 (0,86...1,01) Flukonasooli Cmax  0,92 (0,85...0,99)
Czech: Stavudin 30/40 mg 2x denně
Estonian: 30/40 mg 2 korda ööpäevas
Czech: Vyšetření Časté abnormální funkční jaterní testy (zvýšení alaninaminotransferázy; zvýšení transamináz; zvýšení aspartátaminotransferázy; zvýšení gamaglutamyltransferázy; zvýšení jaterního enzymu; hypertransaminazemie)
Estonian: Uuringud Sage kõrvalekalle maksafunktsiooni testides (alaniinaminotransferaasi tõus; transaminaaside tõus; aspartaataminotransferaasi tõus; gammaglutamüültransferaasi tõus; maksaensüümide aktiivsuse tõus; hüpertransaminaseemia)
Czech: Pohlaví a starší pacienti
Estonian: Sugu ja eakad
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté nauzea, zvracení, bolest břicha, průjem Poruchy jater a žlučových cest Časté hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (1,9%) Méně časté žloutenka
Estonian: Seedetrakti häired Sage iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, Maksa ja sapiteede häired Sage hepatiit (sh raskekujuline ja eluohtlik maksatoksilisus) (1,9%) Aeg-ajalt ikterus
Czech: Může nastat nutnost úpravy dávky přípravku Viramune.
Estonian: Viramune'i annus võib vajada korrigeerimist.
Czech: U pacientů léčených nevirapinem se může vyskytnout těžká, život ohrožující hepatotoxicita, včetně fulminantní fatální hepatitidy.
Estonian: Nevirapiin ravi saavatel patsientidel on tekkinud raskeid ja eluohtlikke maksakahjustusi, sealjuures fataalne fulminantne hepatiit.
Czech: Nevirapin AUC  0,42 Nevirapin Cmin  0,32 Nevirapin Cmax  0,50 v porovnání s historickými kontrolami.
Estonian: Nevirapiini Cmax  0,50 võrreldes kontrollrühmaga.
Czech: - poléková reakce se systémovými příznaky (reakce po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky)
Estonian: Harv reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega
Czech: Darunavir AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Estonian: Darunaviiri AUC  1,24 (0,97...1,57) Darunaviiri Cmin  1,02 (0,79...1,32) Darunaviiri Cmax  1,40 (1,14...1,73)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viramune užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Viramune'i võtmist
Czech: Viramune můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Te võite Viramune'i võtta koos toiduga või ilma.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OZNAČENÍ KRABIČKY S BLISTRY
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARBI MÄRGISTUS