FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru a vedea rezultatele provenite din studii clinice efectuate la copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir comprimate 400 mg şi 800 mg.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til darunavir 400 mg og 800 mg tabletter.
Romanian: Copii Darunavir nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puţin de 15 kg.
Norwegian Bokmål: Barn Darunavir er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 15 kg.
Romanian: Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociaţi cu darunavir.Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul "Nu asociaţi Darunavir Mylan cu oricare dintre următoarele medicamente:"
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Ta ikke dDarunavir Mylan sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Romanian: Darunavir potenţat nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir må ikke gis samtidig med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt 4.3).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu darunavir/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu Darunavir/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
Norwegian Bokmål: Behandling med Darunavir/kobicistat skal derfor ikke startes under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med Darunavir/kobicistat skal bytte till et alternativt regime (se pkt.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu darunavir potenţat, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med forsterket darunavir bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Romanian: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg de două ori pe zi lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2%darunavir ASC ↓ 38%‡
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat comprimatul.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer, så må du ta tablettene med en gang.
Romanian: Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir må ikke gis samtidig med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) (se pkt 4.3).
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală şi hepatică normală se recomandă o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de darunavir cu o doză mică de ritonavir.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyre- og leverfunksjon hvis behandling med darunavir og en lav dose ritonavir er nødvendig.
Romanian: Se recomandă prudenţă la asocierea unuia dintre aceşti agenţi neoplazici şi darunavir cu o doză mică de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved kombinasjon av et av disse antineoplastiske midlene med darunavir med lav dose ritonavir.
Romanian: Dexametazona administrată sistemic trebuie utilizată cu prudenţă atunci când este asociată cu darunavir potenţat.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet ved samtidig bruk med forsterket darunavir.
Romanian: <Numai flacoane> A se utiliza în termen de 90 de zile după deschidere.
Norwegian Bokmål: <Kun flasker> Etter anbrudd, brukes i løpet av 90 dager.
Romanian: Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 30, 60, 90 comprimate.
Norwegian Bokmål: HDPEflaskepakning med PP-skrukork, som inneholder 30, 60 og 90 tabletter.
Romanian: INTERACŢIUNI ŞI RECOMANDĂRI DE ADMINISTRARE A DOZELOR ÎN CAZUL ADMINISTRĂRII ÎN ASOCIERE CU ALTE MEDICAMENTE Medicamente clasificate după aria terapeutică
Norwegian Bokmål: INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER Legemiddel, etter terapeutisk område
Romanian: Este necesară prudenţă şi dacă este posibil se recomandă monitorizarea concentraţiei terapeutice a acestor antiaritmice în cazul administrării concomitent cu darunavir potenţat.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd og monitorering av terapeutisk konsentrasjon, hvis mulig, anbefales for disse antiarytmika ved samtidig bruk av forsterket darunavir.
Romanian: Mai puţin frecvente angioedem, erupţie cutanată tranzitorie generalizată, dermatită alergică, urticarie, eczemă, eritem, hiperhidroză, transpiraţii nocturne, alopecie, acnee, xerodermie, pigmentarea unghiilor
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige angioødem, generelt utslett, allergisk dermatitt, urtikaria, eksem, erytem, hyperhidrose, nattesvette, alopesi, akne, tørr hud, pigmentering av negler
Romanian: Doze pentru adulţi care nu au luat înainte medicamente antiretrovirale (medicul dumneavoastră va stabili aceasta)
Norwegian Bokmål: Dosering for voksne som ikke tidligere har brukt antiretrovirale legemidler (legen din vil avgjøre dette)
Romanian: Administrarea concomitentă de darunavir şi ritonavir, precum şi de alte medicamente care inhibă CYP3A poate să scadă clearance-ul darunavirului şi ritonavirului şi poate determina concentraţii plasmatice crescute de darunavir şi ritonavir (de exemplu: indinavir, antifungice din clasa azolilor cumeste clotrimazol).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av darunavir og ritonavir og andre legemidler som inhiberer CYP3A, kan senke clearance av darunavir og ritonavir og kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil sau tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, şi darunavir administrate concomitent cu darunavir potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale sildenafilului sau tadalafilului.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sildenafil eller tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, og forsterket darunavir kan øke plasmakonsentrasjonene til sildenafil eller tadalafil.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Nucleul comprimatului
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne
Romanian: 100 mg de două ori pe zi etravirină ASC ↓ 37% etravirină Cmin ↓ 49% etravirină Cmax ↓ 32% darunavir ASC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Etravirin 100 mg to ganger daglig etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: # au fost efectuate studii la doze de darunavir mai mici decât cele recomandate sau cu un regim de dozaj diferit (vezi pct. 4.2 Doze).
Norwegian Bokmål: # Studier har blitt utført med lavere doser av darunavir enn anbefalt eller med et annet doseringsregime (se pkt.
Romanian: Este contraindicată utilizarea de darunavir/ritonavir şi darunavir/cobicistat concomitent cu lopinavir/ritonavir, rifampicină şi medicamente pe bază de sunătoare, Hypericum perforatum (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av darunavir/ritonavir eller darunavir/kobicistat samtidig med lopinavir/ritonavir, rifampicin eller naturlegemidler som inneholder Johannesurt, Hypericum perforatum, er kontraindisert (se pkt.
Romanian: - Darunavir Mylan 75 miligrame şi 150 miligrame comprimate au fost dezvoltate pentru utilizare la copii cu greutatea corporală sub 40 kilograme, dar pot fi, de asemenea, folosite la adulţi în unele cazuri.
Norwegian Bokmål: - Darunavir Mylan 75 mg og 150 mg tabletter er utviklet for bruk hos barn som veier mindre enn 40 kg, men kan også brukes i enkelte tilfeller.
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copiei/ml urmată de o valoare confirmată a ARN HIV-1 până la≥ 400 copii/ml sau creştere confirmată > 1 log10 a ARN HIV-1 faţă de nadir; cazuri de întrerupere cu ARN HIV-1 ≥ 400 copii/ml la ultima vizită b
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt ble definert som: aldri hemming: bekreftet HIV-1 RNA < 1 log10 reduksjon fra baseline og ≥ 50 kopier/ml i uke 8; tilbakefall: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml etterfulgt av bekreftet HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml eller bekreftet > 1 log10 HIV-1 RNA-økning fra laveste verdi; seponering med HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml på siste besøk b
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR α1 ADRENERGICI Alfuzosină
Norwegian Bokmål: α1-ADRENORESEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
Romanian: Darunavir/Ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir er ikke anbefalt til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Romanian: (inhibarea enzimelor CYP450)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP450-enzymer)
Romanian: darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir se poate aştepta să crească concentraţiile plasmatice ale blocanţilor canalului de calciu.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir kan forventes å medføre økning i plasmakonsentrasjoner av kalsiumantagonister.
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: ART-naive voksne pasienter
Romanian: Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 30 și 120 comprimate.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaskepakning med PP-skrukork, som inneholder 30 og 120 tabletter.
Romanian: ANTIANGINOASE/ANTIARITMICE Disopiramidă
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT ANGINA/ANTIARYTMIKA Disopyramid
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈ 5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 ganger atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 ganger atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ganger darunavir/ritonavir
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică atunci când darunavir în asociere cu o doză de mică de ritonavir este administrat concomitent cu aceste analgezice.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir med disse analgetika.
Romanian: Dexametazona administrată sistemic trebuie utilizată cu prudenţă atunci când este asociată cu darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet ved samtidig bruk med darunavir og en lav dose ritonavir.
Romanian: Doza recomandată este de 800 mg o dată pe zi asociată cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg odată pe zi şi cu alimente.
Norwegian Bokmål: Anbefalt darunavir-dose er 800 mg én gang daglig, tatt sammen med kobicistat 150 mg én gang daglig eller ritonavir 100 mg én gang daglig, i forbindelse med måltid.
Romanian: Cmax, ng/ml ASC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 pentru ASC12h
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.time/ml Cmin, ng/ml a n=11 for AUC12h
Romanian: Număr de subiecţi cu eşec virusologic a şi date privind genotipul care dezvoltă mutaţii b la momentul evaluării obiectivului, n/N Mutaţii primare (majore) la IP
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt a og genotypedata som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N
Romanian: Darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie folosită în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi tenofovir ASC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir ASC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir datorită efectului asupra transportului MDR-1 în tubii renali)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir fra effekt på MDR-1transport i renale tubuli)
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat şi lurasidonă, pimozidă sau sertindol (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket darunavir og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindisert (se pkt.
Romanian: 1 comprimat care conţine 800 miligrame de darunavir) împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: 1 tablett som inneholder 800 mg darunavir) sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu a fost stabilită o doză sigură şi eficace de sildenafil administrat concomitent cu darunavir potenţat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke fastslått en sikker og effektiv dose av sildenafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon sammen med forsterket darunavir.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecţiile micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonia cauzată de
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii (tidligere kjent som
Romanian: Un acest medicament anti-HIV aparţine aceleiaşi clase ca şi darunavir
Norwegian Bokmål: Kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir denne HIV-medisinen tilhører samme gruppe som darunavir
Romanian: 60 comprimate filmate 240 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 60 filmdrasjerte tabletter 240 filmdrasjerte tabletter
Romanian: HIV-1 < 100 000 copii/ml şi număr de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Norwegian Bokmål: RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall ≥ 100 celler x 10
Romanian: 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 mg to ganger daglig nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: konsentrasjoner var i samsvar med historiske data (↑ nevirapin fra CYP3A-hemming)
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare oricare din următoarele reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du får noen av disse bivirkningene.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil cu darunavir şi o doză mică de ritonavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tadalafil til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon, darunavir og en lav dose ritonavir anbefales ikke.
Romanian: (inducţia CYP450)
Norwegian Bokmål: (CYP450 induksjon)
Romanian: Darunavir Mylan 800 mg comprimate filmate Cutii cu blistere din PVC/PE/PVDC-Al conţinând 30 şi 30 x 1 comprimate.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 800 mg filmdrasjerte tabletter PVC/PE/PVDC-Al blisterpakning inneholder 30 tabletter og 30x1 tabletter.
Romanian: Ar fi de aşteptat ca medicamentele care au efect inductor asupra CYP3A să mărească clearance-ul darunavirului şi ritonavirului, având ca rezultat concentraţii plasmatice mai mici de darunavir şi ritonavir (de exemplu: rifampicină, sunătoare, lopinavir).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A-aktivitet kan forventes å øke clearance av darunavir og ritonavir og føre til lavere plasmakonsentrasjoner av darunavir og ritonavir (f.eks rifampicin, Johannesurt, lopinavir).
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă de clotrimazol şi darunavir administrat în asociere cu o doză mică de ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice de darunavir şi/sau clotrimazol.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av klotrimazol, darunavir og en lav dose ritonavir kan øke plasmakonsentrasjonene til darunavir og/eller klotrimazol.
Romanian: (inhibarea CYP3A)
Norwegian Bokmål: (CYP3A inhibisjon)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Romanian: Pentru recomandări privind dozele la copii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger hos barn se preparatomtale for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter.
Romanian: 100 miligrame a ritonavir soluţie orală: 80 miligrame per mililitru
Norwegian Bokmål: 100 mg a ritonavir mikstur oppløsning: 80 mg/ml
Romanian: La femeile care au primit darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi, în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile medii intra-individuale Cmax, ASC12h şi Cmin ale darunavir total au fost cu 28%, 26% și respectiv cu 26% mai mici, comparativ cu postpartum; în al treilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC12h şi Cmin ale darunavir total au fost cu 18%, 16% mai mici și respectiv cu 2% mai mari, în raport cu postpartum.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig i graviditetens andre trimester var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC12h og Cmin henholdsvis 28%, 26% og 26% lavere sammenlignet med postpartum, og i graviditetens tredje trimester var verdiene for total darunavir Cmax, AUC12h og Cmin henholdsvis 18% lavere, 16% lavere og 2% høyere sammenlignet med postpartum.
Romanian: Darunavir Mylan trebuie administrat întotdeauna pe cale orală cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan må alltid gis oralt sammen med en lav dose ritonavir som en farmakokinetisk forsterker, og i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Romanian: Darunavir Mylan împreună cu alimente şi băuturi Vezi punctul 3 "Cum să luaţi Darunavir Mylan"
Norwegian Bokmål: Inntak av Darunavir Mylan sammen med mat og drikke Se pkt.
Romanian: Fenobarbitalul şi fenitoina pot avea ca efect scăderea concentraţiilor plasmatice de darunavir şi a potenţatorului farmacocinetic.
Norwegian Bokmål: Fenobarbital og fenytoin forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av darunavir og dets farmakoforsterker.
Romanian: Darunavir, administrat concomitent cu cobicistat este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV 1) la pacienţi adulţi (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Darunavir administrert samtidig med kobicistat er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av humant immunsviktvirus (HIV-1)-infeksjon hos voksne pasienter (se pkt.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică atunci când darunavir se administrează concomitent cu beta-blocante.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av darunavir og β-blokkere.
Romanian: Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, poate fi administrată concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2 fără ajustări ale dozei.
Norwegian Bokmål: Darunavir og en lav dose ritonavir kan gis samtidig med H2-reseptorantagonister uten dosejusteringer.
Romanian: Doza este de: - 800 miligrame darunavir (2 comprimate care conţin 400 de miligrame de darunavir sau
Norwegian Bokmål: Dosen er enten: - 800 mg darunavir (2 tabletter som inneholder 400 mg darunavir eller 1 tablett som inneholder
Romanian: Trebuie luată în considerare monitorizarea creşterii valorilor AST/ALT, în special în timpul primelor luni de tratament cu darunavir/ritonavir, la pacienţii cu afecţiuni subiacente cum sunt hepatita cronică, ciroza sau la pacienţii care prezintă valori crescute ale transaminazelor înainte de iniţierea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Økt ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med darunavir/ritonavir.
Romanian: Vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg sau 600 mg.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Romanian: Mai puţin frecvente hepatită, hepatită citolitică, steatoză hepatică, hepatomegalie, creştere a transaminazelor, creştere a aspartat aminotransferazei, creştere a bilirubinei plasmatice, creştere a fosfatazei alcaline plasmatice, creştere a gama glutamil transferazei
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hepatitt, cytolytisk hepatitt, hepatisk steatose, hepatomegali, økt transaminase, økt aspartataminotransferase, økt blodbilirubin, økning i alkalisk fosfatase i blod, økt gammaglutamyltransferase
Romanian: Doza recomandată este de 600 mg de două ori pe zi administrată în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi administrare cu alimente.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte-dosen er 600 mg to ganger daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig, i forbindelse med måltid.
Romanian: Aveţi nevoie de o doză diferită de darunavir care nu poate fi administrată utilizând aceste comprimate de 75 mg.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge en annen dose av darunavir som ikke kan gis med disse 75 mg tablettene.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/PE/PVDC-Al conţinând 480 de comprimate şi 480 x 1 comprimate.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PVDC-Al blisterpakning som inneholder 480 tabletter og 480 x 1 tabletter.
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, poate fi administrat concomitent cu etravirină 200 mg de două ori pe zi fără ajustări ale dozei
Norwegian Bokmål: Darunavir med en lav dose ritonavir og etravirin 200 mg to ganger daglig kan brukes uten dosejustering.
Romanian: Rare pancreatită, gastrită, boală de reflux gastroesofagian, stomatită aftoasă, eructaţii, xerostomie, disconfort abdominal, constipaţie, creştere a valorilor lipazei, vărsături, disestezie bucală stomatită, hematemeză, cheilită, buze uscate, limbă saburală
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige pankreatitt, gastritt, gastroøsofageal reflukssykdom, aftøs stomatitt, brekninger, munntørrhet, abdominalt ubehag, forstoppelse, økning i lipase, eruktasjon, oral dysestesi
Romanian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg şi 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi scheme de tratament adecvate (vezi pct. 4.2):
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer (se pkt.
Romanian: La femeile care au primit darunavir / ritonavir 800/100 mg o dată pe zi în timpul celui de-al doilea trimestru de sarcină, valorile medii intra-individuale Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavir total au fost cu 33%, 31% și respectiv cu 30% mai mici, în raport cu postpartum; în al treilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale darunavir total au fost cu 29%, 32% și respectiv cu 50% mai mici, în raport cu postpartum.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som fikk darunavir/ritonavir 800/100 mg én gang daglig i graviditetens andre trimester var gjennomsnittlige intraindividuelle verdier for total darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 33%, 31% og 30% lavere sammenlignet med postpartum, og i graviditetens tredje trimester var verdiene for darunavir Cmax, AUC24h og Cmin henholdsvis 29%, 32% og 50% lavere sammenlignet med postpartum.
Romanian: Darunavir şi cobicistat sunt metabolizate de către CYP3A, iar administrarea concomitentă cu inductori ai CYP3A poate duce la expunere plasmatică subterapeutică la darunavir.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (kobicistat som farmakoforsterker) Darunavir og kobicistat metaboliseres av CYP3A, og samtidig bruk av CYP3A-inducere kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering av darunavir.
Romanian: (inhibarea CYP3A, CYP2D6 şi/sau P-gp)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-, CYP2D6- og/eller P-gphemming)