FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Technetium (99mTc) depreotid injekciós oldat diagnosztikus radiogyógyszer, melynek alapja egy szomatosztatin receptorokhoz kötődő szintetikus fehérje.
Romanian: Soluţia injectabilă de techneţiu (99mTc) depreotid este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic, care are la bază un peptid sintetic, care se leagă de receptorii pentru somatostatină.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: A 99mTc-depreotid kötődést az SSTR-hez kimutatták pankreasdaganatos Lewis patkányoknál, és in vitro körülmények között emberi daganat membránjain.
Romanian: Tc-depreotid la SSTR a fost evidenţiată în studii asupra tumorilor pancreatice la şobolanii Lewis şi in vitro în membranele tumorale umane.
Hungarian: A kis mennyiségű radioaktív izotóp tartalom miatt ez a testrész speciális detektorokkal megjeleníthető, és felvétel - "szken" - készíthető.
Romanian: Deoarece substanţa conţine o cantitate mică de radioactivitate, prezenţa sa poate fi detectată din afara corpului, cu ajutorul unor aparate de fotografiat speciale care pot obţine o imagine numită scanare.
Hungarian: Humán adatok alapján, az adszorbeált sugárdózis egy átlagos felnőtt ember szerveiben a gyógyszer intravénás beadása után, az alábbi táblázatban található meg.
Romanian: Pe baza datelor obţinute la om, dozele de radiaţii absorbite în anumite organe la un adult de greutate medie (70 kg), după injectarea intravenoasă a produsului, sunt enumerate în continuare.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A készítmény a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló Nem valószínű, hogy a NeoSpect hatással lenne a gépjárművezetéshez vagy a gépek üzemeltetéséhez
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Mielőtt a fecskendőt kihúzná az injekciós üvegből, szívjon ki a pertechnetát térfogatával egyenlő térfogatnyi gázt, az injekciós üvegben levő nyomás normalizálása miatt.
Romanian: Înainte de a îndepărta seringa din flacon, se aspiră un volum de gaz de deasupra soluţiei, egal cu volumul de pertechnetat adăugat, pentru a normaliza presiunea în interiorul flaconului.
Hungarian: Hagyja, amíg az injekciós üveg lehűl testhőmérsékletre (kb.15 perc) majd szobahőmérsékletre.
Romanian: Se lasă flaconul să se răcească la temperatura camerei (aproximativ 15 minute) înainte de a continua procedura.
Hungarian: A NeoSpect injekció használata gyermekek és 18 éven aluli fiatalok esetén nem javallott, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre.
Romanian: NeoSpect nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani, deoarece nu există date disponibile pentru acest grup de vârstă.
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-edetát, sósav és/vagy nátrium
Romanian: Sodiu α-D-glucoheptonat dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic, acid clorhidric şi/sau hidroxid
Hungarian: Tegyen az oldatra egy egyhónapos lejárati címkét.
Romanian: Se etichetează soluţia cu data de expirare de o lună.
Hungarian: pozitív prediktív értéke a mellkasröntgennel végzett vizsgálatokban 96-98%, ill. 61-78%
Romanian: Valorile corespunzătoare predictive negative şi pozitive pentru NeoSpect în asociere cu radiografia toracică au fost de 96-98 % şi respectiv 61-78 %.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 47 mikrogramm depreotid, depreotid-trifluoroacetát formájában.
Romanian: Substanţa activă este depreotid 47 micrograme, sub formă de trifluoroacetat de depreotid.
Hungarian: Vágja el a rétegeket a következőképpen:
Romanian: Se taie benzile conform procedelui descris mai jos:
Hungarian: FIGYELEM: A rétegek oldala ne érjen a tartály oldalához.
Romanian: Părţile laterale ale benzilor nu trebuie să vină în contact cu pereţii cuvei.
Hungarian: A (99mTc)-depreotid elkészítési módja
Romanian: Instrucţiuni pentru prepararea 99mTc-depreotid:
Hungarian: A technécium-99m 6 órás felezési idővel kvázi stabil technécium-99 izotóppá bomlik izomer átalakulással, gamma sugárzással, melynek az energiája 140 keV.
Romanian: Techneţiu-99m se dezintegrează prin tranziţie izomerică cu emisie de radiaţii gamma, cu o energie de 140 keV şi o semiviaţă de 6 ore, rezultând techneţiu-99 care poate fi considerat aproape stabil.
Hungarian: Ha fogamzóképes nőknek radiofarmakont kell adni, a terhességre vonatkozó információkat be kell gyűjteni.
Romanian: Când trebuie să se administreze medicamente radioactive la femei aflate la vârsta fertilă, sunt întotdeauna necesare informaţii despre o posibilă sarcină.
Hungarian: A diagnosztikus radioaktív gyógyszer olyan készítmény, amely intravénás injekcióként való beadás után bizonyos testrészekben (például daganatban) ideiglenesen összegyűlik.
Romanian: NeoSpect este un medicament radiofarmaceutic utilizat în scopuri diagnostice.Un medicament radiofarmaceutic utilizat în scop diagnostic este un produs care, odată injectat, se acumulează temporar într-o anumită parte a corpului (de exemplu o tumoră).
Hungarian: 5 gramm nátrium-kloridhoz adjon hozzá kb.10 ml desztillált vizet és 10-15 percen keresztül időnként rázza fel.
Romanian: Poate fi preparată prin adăugarea de aproximativ 5 grame de clorură de sodiu la partea inferioară a unei camere cromatografice; se adaugă aproximativ 10 mililitri de apă distilată la clorura de sodiu solidă şi se agită periodic, timp de 10-15 minute.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot (depreotid-trifluoroacetát formájában) tartalmaz.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine 47 micrograme de depreotid sub formă de trifluoroacetat de depreotid.
Hungarian: A felhasználónak mindig vízhatlan kesztyűt és sugárvédelemmel ellátott eszközöket kell használnia, amikor a radioaktív anyagot tartalmazó jelzett injekciós üveggel
Romanian: Utilizatorul trebuie să poarte mănuşi impermeabile şi să utilizeze ecranul de protecţie în orice moment, în timpul manipulării flaconului cu soluţia de reconstituire sau a seringilor care conţin agentul radioactiv.
Hungarian: Az injekciós üveget klórobutil A NeoSpect készletben 1 vagy 5 injekciós üveg van, mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
Romanian: NeoSpect este furnizat în ambalaje de 1 flacon sau 5 flacoane, fiecare flacon conţinând 47 micrograme depreotid.
Hungarian: Gelman ITLC-SG kromatográfiás réteg 2 db (2 cm x 10 cm)
Romanian: 2 benzi cromatografice Gelman ITLC-SG (2 cm x 10 cm) Două cuve de developare prevăzute cu capace.
Hungarian: Hagyja, hogy a kifejlesztő szer felfusson a réteg tetejére.
Romanian: Se lasă solventul să migreze până la partea superioară a benzii.
Hungarian: Célzott gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok nem készültek, és más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról kevés adat áll rendelkezésünkre.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu alte medicamente, iar datele disponibile privind astfel de interacţiuni sunt limitate.
Hungarian: 1 injekciós üveg, ami 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
Romanian: 1 flacon care conţine 47 micrograme depreotid.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Mélyhűtőben (legfeljebb-10 oC fokon) tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la congelator la temperaturi sub -10°C.
Hungarian: A NeoSpect tárolásáról képzett kórházi személyzetnek kell gondoskodnia.
Romanian: Personalul medical calificat va asigura păstrarea corectă a NeoSpect.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a NeoSpect is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
Romanian: Ca toate medicamentele, NeoSpect poate produce reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: 15 ml desztillált vizet, üvegdugóval zárja le, és rázza meg, hogy feloldódjon a szilárd anyag.
Romanian: Se adaugă aproximativ 15 ml apă distilată în balon, se astupă cu un dop şi se agită pentru dizolvarea solidului.
Hungarian: Szintén elővigyázatosság szükséges, hogy a beteget érő sugárdózis a lehető legkisebb legyen a beteg helyes
Romanian: Aceleaşi precauţii trebuie avute în vedere pentru a reduce la minim, expunerea pacienţilor la radiaţii, printr-o gestiune adecvată a pacienţilor.
Hungarian: Helyezze az egyik ITLC-SG réteget a MAM kifejlesztőbe, a másikat a SSCS kifejlesztőbe.
Romanian: Se aşează o bandă cromatografică ITLC-SG în solventul de developare MAM.
Hungarian: Az előzőleg kimutatott feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás leképezéséhez, CT scan-nel vagy mellkasröntgennel kombinálva, olyan betegek esetén, akiknél szoliter pulmonalis
Romanian: Indicat pentru examenul scintigrafic în caz de suspiciune de tumori pulmonare maligne, după detectarea iniţială, în asociere cu examenul tomodensitometric (CT) sau cu radiografia toracică, la pacienţii cu noduli
Hungarian: A nátriumpertechnetát (99mTc) injekciós oldatban levő oxigén az elkészítés minőségét hátrányosan befolyásolhatja.
Romanian: Orice substanţă oxidantă prezentă în soluţia injectabilă de pertechnetat de sodiu Tc) poate să influenţeze în mod negativ, calitatea preparatului.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A NeoSpect csak 99mTc-depreotid injekciós oldat elkészítésére használható fel (lásd a 12. pontot).
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Conţinutul produsului NeoSpect trebuie utilizat numai la prepararea soluţiei injectabile de
Hungarian: Terhes nőkön végzett radioizotópos vizsgálatok alkalmával a magzatot sugárzásnak teszik ki.
Romanian: Procedurile cu radionuclizi efectuate la femeile însărcinate implică şi doze de radiaţie asupra fătului.
Hungarian: A 99mTc-depreotid intravénásan és egyszeri dózisban adható be.
Romanian: 99mTc- depreotid se administrează intravenos într-o singură doză.
Hungarian: A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a nukleáris diagnosztikai vizsgálatoknál a nemkívánatos hatások kis gyakorisággal fordulnak elő az
Romanian: În cazul examenelor diagnostice de medicină nucleară, evidenţa practică demonstrează că aceste reacţii adverse apar cu frecvenţă redusă, datorită dozelor reduse de radiaţii.
Hungarian: Desztillált vízzel az 50 ml-es jelig töltse fel.
Romanian: Se adaugă apă distilată pînă la gradaţia de 50 ml şi se amestecă bine.
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot.
Romanian: Vezi pct. 4.4 Administrări repetate
Hungarian: A 99mTc-depreotidot gondosan kell kezelni, és megfelelő biztonsági intézkedéseket kall alkalmazni,
Romanian: 99mTc-depreotid trebuie manipulat cu atenţie, respectându-se măsurile de siguranţă corespunzătoare, pentru a reduce la minim, expunerea personalului clinic la radiaţii.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy a 99mTc depreotid nagy affinitással kötődik a szomatosztatin receptorokhoz.
Romanian: Datele indică o afinitate mărită de legare a 99mTc-depreotid la receptorii pentru somatostatină.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer NeoSpect és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este NeoSpect şi pentru ce se utilizează.
Hungarian: Ha nincs üledék, akkor adjon hozzá több nátrium-kloridot, rázza megint 10-15 percig.
Romanian: Clorura de sodiu solidă trebuie să rămână la partea inferioară a cuvei; dacă nu există reziduu, se mai adaugă clorură de sodiu solidă şi se agită din nou timp de 10 până la 15 minute.
Hungarian: A következő kromatográfiás eljárással ellenőrizhetjük az elkészített injekció radiokémiai tisztaságát.
Romanian: O evaluare a purităţii radiochimice a preparatului injectabil se poate realiza prin utilizarea următoarelor proceduri cromatografice.
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG SSCS szalag tetejénél (Rf = 0,75-1,0)
Romanian: Radioactivitatea în partea superioară a benzii ITLC-SG SSCS (Rf 0,75-1,0) B = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------------------Radioactivitatea totală în ambele părţi ale benzii ITLC-SG SSCS
Hungarian: 5 injekciós üveg, ami 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz.
Romanian: 5 flacoane care conţin fiecare câte 47 micrograme depreotid.
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEOSPECT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
Romanian: CE ESTE NeoSpect ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Hungarian: Ón(II)-klorid-dihidrát 50 mikrogramm (alapvető segédanyag) Nátrium-edetát
Romanian: 50 micrograme de clorură de staniu dihidrat (excipient esenţial)
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE NeoSpect 47 mikrogramm, készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoSpect 47 micrograme, kit pentru preparare radiofarmaceutică.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 47 mikrogramm depreotidot tartalmaz depreotid-trifluoroacetát formájában
Romanian: Fiecare flacon conţine: 47 micrograme depreotid sub formă de depreotid trifluoroacetat
Hungarian: Adjon hozzá desztillált vizet vagy nátrium-kloridot szükség szerint a következő használatkor, úgy
Romanian: Se mai adaugă apă distilată sau clorură de sodiu pentru utilizări succesive, menţinând permanent o cantitate de clorură de sodiu nedizolvată la partea inferioară a
Hungarian: A jelzett injekciós oldatot 15 oC - 25 oC fokon állítva kell tárolni és az elkészítéstől számítva 5
Romanian: Se va păstra soluţia injectabilă reconstituită în poziţie verticală, la 15°C - 25°C şi se va utiliza în
Hungarian: A NeoSpect injekciós üveg tartalma nem radioaktív, ennek ellenére a nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldat hozzáadása után, a végső jelzett vegyület radioaktív és azt megfelelően
Romanian: Componentele flaconului de NeoSpect nu sunt radioactive; totuşi, după adăugarea soluţiei Tc), trebuie menţinută ecranarea adecvată a preparatului
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, mélyhűtőben (legfeljebb -10 oC fokon) tárolandó.
Romanian: A se păstra la congelator la temperaturi sub -10°C.
Hungarian: Az oldat hígítható 0,9 tömeg %-os nátrium-klorid injekciós oldattal a könnyebb beadás érdekében.
Romanian: Pentru a facilita injectarea, soluţia poate fi diluată cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0.9% g/v.
Hungarian: Gyermekek
Romanian: Activitatea
Hungarian: Nátrium-α-D-glukoheptonát-dihidrát Sósav/nátrium-hidroxid, (pH beállításához)
Romanian: Acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Hungarian: 12. RADIOFARMAKONOK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-glukoheptonát-dihidrát, ón(II)-klorid-dihidrát, nátrium-edetát, sósav
Romanian: - Celelalte componente sunt glucoheptonat sodic dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic şi acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hungarian: 1 ha allergiás (túlérzékeny) a depreotidra, vagy a NeoSpect bármely egyéb összetevőjére, vagy a radioaktív technéciumra.
Romanian: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la depreotid sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă există posibilitatea să fiţi însărcinată
Hungarian: Terhesség
Romanian: Depreotid
Hungarian: Klinikai vizsgálatokon a 99mTc-depreotid biztonsága és hatékonysága akkor megfelelő, ha a beadás előtt radiokémiai tisztasága legalább 90%, kromatográfiás gyorsmódszer szerint ITLC
Romanian: Tc-depreotid au fost stabilite prin utilizarea, în cursul studiilor clinice, a unui material cu puritate radiochimică de cel puţin 90%, determinată prin intermediul ITLC, înainte
Hungarian: Cseppentsen egy cseppnyi (kb.
Romanian: Se depune o picătură (aproximativ 5-10 microlitri) de
Hungarian: Radioaktív nátriumpertechnetát -(99mTc)- injekcióval való jelzés után a radiojelzett NeoSpect-et a felvétel készítése előtt
Romanian: După marcare cu soluţie injectabilă radioactivă de pertechnetat de sodiu (99mTc), NeoSpect marcat radioactiv trebuie injectat intravenos înaintea efectuării de imagini scintigrafice.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2005. november 29-én megújították.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 noiembrie 2005.
Hungarian: Egynél több alkalommal általában nem adható ugyanannak a betegnek.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de o dată pentru un pacient.
Hungarian: 2000. november 29-én az Európai Bizottság a CIS Bio International részére a NeoSpect-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NeoSpect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 noiembrie 2000.
Hungarian: A NeoSpect-et két fő vizsgálatban, 258 feltételezetten tüdőrákban szenvedő beteg bevonásával vizsgálták.
Romanian: NeoSpect a fost studiat în două teste principale la care au luat parte 258 de pacienţi suspectaţi de cancer la plămâni.
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel eredménye a szövettani eredménnyel az esetek 80-90%-ában megegyezett.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost în concordanţă cu rezultatele obţinute pe baza histologiei în 80 până la 90% dintre cazuri.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOSPECT
Hungarian: A hatásosság fő fokmérője a rosszindulatú daganat (pozitív) vagy a jóindulatú daganat (negatív) diagnosztizálásának pontossága volt.
Romanian: Principala măsură de eficacitate a fost acurateţea diagnosticării unei tumori maligne (diagnosticare pozitivă) sau a uneia benigne (diagnosticare negativă).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NeoSpect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeoSpect în timpul studiilor?
Hungarian: A NeoSpect-nek nincsenek gyakori mellékhatásai, de a leggyakoribbak (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) a fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, hasfájás, szédülés, hőhullámok és
Romanian: Efectele secundare apărute în urma utilizării NeoSpect nu sunt foarte des întâlnite, dar cele mai des întâlnite (la 1 până la 10 pacienţi din 1000) sunt durerile de cap, ameţelile (senzaţia de rău), stările de vomă, diaree, dureri abdominale (ale stomacului), ameţeală, înroşirea feţei şi oboseală (extenuare).
Hungarian: Ezek a receptorok nagy számban találhatók rosszindulatú daganatok felszínén, pl. tüdődaganatokon.
Romanian: Aceşti receptori se regăsesc în număr mare în anumite tumori maligne, cum ar fi tumorile pulmonare.
Hungarian: Ha a szoliter pulmonalis nodulus megjelölődik a NeoSpect-tel, akkor valószínűleg rosszindulatú.
Romanian: Dacă nodulul pulmonar singular este marcat cu NeoSpect, este posibil ca acesta să fie malign.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy úgy viselkedik, mint a szomatosztatin, és ugyanazokhoz a receptorokhoz kötődik a testben, mint a szomatosztatin.
Romanian: Acest lucru înseamnă că substanţa acţionează asemeni unui somatostatin şi reacţionează la aceiaşi receptori ca şi somatostatinul din organism.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a NeoSpect-et?
Romanian: Cum a fost studiat NeoSpect?
Hungarian: A NeoSpect hatóanyaga, a depreotid, egy szomatosztatin analóg.
Romanian: Substanţa activă din NeoSpect, depreotida, este un somatostatin analog.
Hungarian: A NeoSpect kezelését és alkalmazását kizárólag radioaktív anyagok biztonságos kezelésében jártas szakszemélyzet végzi.
Romanian: NeoSpect trebuie manevrat şi administrat doar de personal specializat, care are experienţă în manevrarea în siguranţă a materialului radioactiv.
Hungarian: A NeoSpect nem alkalmazható olyan embereknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a depreotidre, a nátrium-pertechnátra vagy az egyéb összetevőkre.
Romanian: NeoSpect nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la depreotidă, sodiu pertehnetat sau oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: A depreotid kötődik a receptorhoz, és így továbbviszi a radioaktív tulajdonságot, amelyet egy speciális képalkotó berendezéssel, például szcintigráfiával vagy egyfoton-emissziós komputertomográfiával (SPECT) lehet kimutatni.
Romanian: Când depreotida se ataşează la receptori, conduce substanţa radioactivă care poate fi detectată utilizând un echipament special de detectare imagistică, cum ar fi scintigrafia sau SPECT (tomografie computerizată cu emisie de foton).
Hungarian: A radioaktív izotóppal megjelölt oldat elkészítése után a NeoSpect-et intravénás injekció formájában adják be, és a felvételt kettő-négy órával az injekció beadása után végzik el.
Romanian: După ce a fost realizată soluţia marcată radioactiv, NeoSpect este administrat intravenos (într-o venă) şi scanarea se realizează după două, până la patru ore de la injecţie.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a NeoSpect előnyei nagyobbak a kockázatoknál a feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás képalkotásában a kezdeti észlelést követően, CT-felvétellel vagy mellkasröntgennel együtt, szoliter pulmonalis nodulusokkal rendelkező betegek esetén.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile NeoSpect sunt mai mari decât riscurile pentru analiza scintigrafică a tumorilor pulmonare posibile maligne după detectarea iniţială, ca instrument suplimentar faţă de radiografia pulmonară sau tomografia computerizată, pentru pacienţii cu noduli pulmonari singulari.
Hungarian: A NeoSpect tartalma fehér por oldatos injekcióhoz, amelynek hatóanyaga a depreotid.
Romanian: NeoSpect include un praf alb pentru soluţia injectabilă, care conţine substanţa activă depreotidă.
Hungarian: A NeoSpect nem önmagában alkalmazható, felhasználás előtt radioaktív izotóppal meg kell jelölni.
Romanian: Neospect nu este folosit ca produs de sine stătător, ci trebuie marcat radioactiv înainte de utilizare.
Hungarian: A NeoSpect radioaktív izotóppal való megjelölése során a technécium nevű radioaktív elem 99m-es izotópját (99mTc) kötik a depreotidhez.
Romanian: Când NeoSpect este radiomarcat, compusul radioactiv tehneţiu-99 (99mTc) se ataşează la depreotidă.
Hungarian: A radioaktív izotóppal megjelölt gyógyszerkészítmény diagnosztikai célra alkalmazható.
Romanian: Acest produs marcat radioactiv este destinat procedurilor de diagnosticare.
Hungarian: A betegekről mellkasröntgen- vagy CT-felvétel készült, valamint egy SPECT-felvétel a radioaktív izotóppal megjelölt NeoSpect alkalmazásával.
Romanian: Pacienţii au fost supuşi unei radiografii pulmonare sau unei tomografii computerizate, precum şi unei analize SPECT utilizând NeoSpect marcat radioactiv.
Hungarian: A NeoSpect nem adható terhes vagy
Romanian: De asemenea, NeoSpect nu trebuie utilizat la pacientele însărcinate sau care alăptează.
Hungarian: Ha nem, akkor valószínűleg jóindulatú.
Romanian: În caz contrar, este posibil ca acesta să fie benign (non-malign).
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali
Romanian: Comitetul a recomandat ca NeoSpect să primească autorizaţie de introducere pe piaţă.
Hungarian: A NeoSpect-es felvétel eredményét a nodulus szövettani elemzésén alapuló (amikor a műtéttel eltávolított szövetet mikroszkóppal vizsgálják) tényleges diagnózissal hasonlították össze.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost comparat cu diagnosticul iniţial, pe baza histologiei nodulului (realizarea unei anatomii microscopice a ţesutului modulului după eliminarea acestuia în urma unei operaţii).
Hungarian: A NeoSpect olyan betegeknél alkalmazható, akiknél szoliter pulmonalis nodulusokat (kis kerek léziók a tüdőn) észleltek mellkasröntgen vagy komputertomográfiai (CT) vizsgákat során, annak megállapítására,
Romanian: NeoSpect este utilizat la pacienţii care prezintă un singur nodul pulmonar (o leziune rotundă, mică în plămâni) detectat de o radiografie pulmonară sau o tomografie computerizată (CT), pentru stabilirea caracterului malign
Hungarian: A NeoSpect radioaktív izotóppal megjelölt gyógyszer elkészítéséhez való kit.
Romanian: NeoSpect este un set pentru pregătirea unui medicament marcat radioactiv.
Hungarian: A NeoSpect radioaktív technécium (99mTc) izotóp oldatával
Romanian: NeoSpect este radiomarcat prin amestecul cu o soluţie de tehneţiu radioactiv (99mTc).