FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras las conclusiones científicas, el CHMP decidió el 22 de mayo de 2014 que Avastin no podía aprobarse en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico, basándose en los siguientes motivos para denegar la autorización de comercialización:
Estonian: Järgides inimravimite komitee 22. mail 2014 vastu võetud teaduslikke järeldusi, et Avastin ei ole kombinatsioonis kiiritusravi ja temosolomiidiga äsja diagnoositud glioblastoomiga täiskasvanud patsientide raviks vastuvõetav, esitati alljärgnevad müügiloa andmisest keeldumise alused:
Spanish: Por tanto, con las pruebas aportadas, la eficacia del bevacizumab no ha quedado convincentemente demostrada.
Estonian: Seega ei tõenda esitatud andmed veenvalt bevatsisumaabi efektiivsust.
Spanish: Conclusiones generales sobre los motivos para la revisión
Estonian: Taasläbivaatamise aluste üldkokkuvõte
Spanish: El análisis de la SG no mostró diferencias estadísticamente significativas en cuanto al tiempo de supervivencia entre los grupos de bevacizumab y de placebo.
Estonian: Üldise elulemuse analüüsis ei selgunud bevatsisumaabi rühma ja platseeborühma elulemuse statistiliselt olulist erinevust.
Spanish: Por todo ello, se desconoce la relevancia clínica de las diferencias observadas en el análisis principal de la SSP.
Estonian: Nendel põhjustel on progresseerumiseta elulemuse esmases analüüsis täheldatud erinevuse kliiniline olulisus tundmatu.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP concluyó el 22 de mayo de 2014 que la relación riesgo/beneficio de bevacizumab en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico era negativa.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee 22. mail 2014, et kiiritusravi ja temosolomiidiga kombineeritud bevatsisumaabi kasulikkuse ja riski suhe äsja diagnoositud glioblastoomiga täiskasvanud patsientidel on negatiivne.
Spanish: El principal problema respecto a la eficacia fue la relevancia clínica del criterio radiológico de valoración de la SSP, en ausencia de un efecto clínicamente relevante sobre la SG.
Estonian: Peamine efektiivsusküsimus oli progresseerumiseta elulemuse radioloogiliste tulemusnäitajate kliiniline olulisus kliiniliselt olulise toime puudumise korral üldise elulemuse suhtes.
Spanish: El TAC de Avastin solicitó una ampliación de las indicaciones para incluir Avastin en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico.
Estonian: Avastini müügiloa hoidja taotles näidustuse laiendamist, et kaasata Avastini kasutamine kombinatsioonis kiiritusravi ja temosolomiidiga äsja diagnoositud glioblastoomiga täiskasvanud patsientidel.
Spanish: Se reivindicaba un efecto basándose en análisis del tiempo del criterio de valoración secundario hasta el deterioro definitivo de la CdVRS.
Estonian: Väidetav toime põhines teisese tulemusnäitaja, tervisega seotud elukvaliteedi lõpliku halvenemiseni möödunud aja analüüsil.
Spanish: El número de episodios de PE puede haberse sobreestimado en el grupo de placebo y subestimado en el grupo de bevacizumab.
Estonian: Haiguse progresseerumise juhtude arvu võidi hinnata platseeborühmas liiga suureks ja bevatsisumaabi rühmas liiga väikeseks.
Spanish: Ausencia de beneficios para la SG: De acuerdo con el solicitante, el uso de líneas de tratamiento posteriores, que a menudo incluyen bevacizumab, puede haber desvirtuado el resultado.
Estonian: Kasulikkuse puudumine üldise elulemuse suhtes: taotleja sõnul võis tulemust häirida muu kui esmavaliku ravi (kus sageli kasutati bevatsisumaabi).
Spanish: Por tanto, el CHMP ha recomendado denegar la modificación de la autorización de comercialización para Avastin en combinación con radioterapia y temozolomida para el tratamiento de pacientes adultos con glioblastoma de reciente diagnóstico.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee keelduda Avastini müügiloa muutmisest äsja diagnoositud glioblastoomiga täiskasvanud patsientide raviks kombinatsioonis kiiritusravi ja temosolomiidiga.
Spanish: Avalox fue aprobado inicialmente en junio de 1999.
Estonian: Avalox sai algselt müügiloa 1999. aasta juunis.
Spanish: 1123 Budapest Hungría
Estonian: 1123 Budapest Ungari
Spanish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Eslovenia
Estonian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Sloveenia
Spanish: UK - Reino Unido Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Estonian: UK - Ühendkuningriik Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Spanish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Estonian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Itaalia
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
Estonian: 3641 RT Mijdrecht Holland
Spanish: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Bélgica
Estonian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgia
Spanish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Francia
Estonian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Prantsusmaa
Spanish: Durante el procedimiento de variación por reconocimiento mutuo se plantearon algunas objeciones y cuestiones relativas a la eficacia y la seguridad de Avalox en la indicación propuesta.
Estonian: Muudatuse tegemiseks läbiviidud vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatati seoses Avalox ohutuse ja efektiivsusega kavandatud näidustuse puhul teatavad vastuväited ja probleemid.
Spanish: - El Comité ha examinado la remisión efectuada de conformidad con el apartado 12 del artículo 6 del Reglamento nº 1084/2003 de la Comisión para Avalox y nombres asociados (véase el Anexo 1);
Estonian: - komitee vaatas läbi komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt esitatud esildise Avalox ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa);
Spanish: - En consecuencia, el CHMP recomendó la modificación del resumen de las características del producto en sus secciones 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 y 5.2, y de las secciones correspondientes del prospecto según lo expuesto en el Anexo III de Avalox y nombres asociados (véase el Anexo I).
Estonian: - seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ja 5.2 ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud III lisas Avalox ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa).
Spanish: Este procedimiento es una remisión que sigue a un procedimiento de reconocimiento mutuo en relación con la mencionada solicitud de variación para Avalox, comprimidos recubiertos con película, que se presentó en Alemania como Estado miembro de referencia (EMR) y en los Estados miembros concernidos (EMC), AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK y UK, el 5 de diciembre de 2006.
Estonian: Käesoleva menetluse aluseks olev esildis esitati vastastikuse tunnustamise menetluse tulemusena, milles käsitleti 5. detsembril 2006 Saksamaale kui viiteliikmesriigile ja asjaomastele liikmesriikidele (AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK ja UK) esitatud taotlust Avalox õhukese polümeerikattega tablettide eespool mainitud müügiloas muudatuse tegemiseks.
Spanish: HU - Hungría
Estonian: HU - Ungari
Spanish: La solicitud de variación por PRM DE/H/155/01/II/38 se refería a una ampliación de la indicación para incluir el tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluseks esitatud muudatuse taotluses DE/H/155/01/II/38 soovitati laiendada näidustust kerge kuni mõõduka raskusastmega väikevaagna põletikule, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkustele, kaasa arvatud salpingiit ja endometriit.
Spanish: SK - Eslovaquia
Estonian: SK - Slovakkia
Spanish: FR - Francia
Estonian: FR - Prantsusmaa
Spanish: Avalox en comprimidos recubiertos con película contiene 400 mg de moxifloxacino en forma de clorhidrato.
Estonian: Avalox õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 400 mg moksifloksatsiini vesinikkloriidina.
Spanish: - El Comité, a la vista de los datos de eficacia y seguridad presentados, consideró que la relación entre beneficio y riesgo de Avalox y nombres asociados en el "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis", con las restricciones relativas a la monoterapia empírica, era favorable;
Estonian: - komitee leidis ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta esitatud andmeid silmas pidades, et Avalox ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riskide suhe "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravis" on soodne, järgides piiranguid empiirilise monoteraapia suhtes;
Spanish: EE - Estonia
Estonian: EE - Eesti
Spanish: LV - Letonia
Estonian: LV - Läti
Spanish: NL - Países Bajos
Estonian: NL - Holland
Spanish: SI - Eslovenia
Estonian: SI - Sloveenia
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemania
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
Spanish: - El Comité consideró que existen datos sólidos que muestran la eficacia de Avalox en la indicación "Tratamiento de las formas leves a moderadas de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP), es decir, de las infecciones del aparato genital superior, incluidas la salpingitis y la endometritis"; sin embargo, dada la aparición de resistencia en N. gonorrhoeae, el moxifloxacino no debe usarse como monoterapia empírica, salvo que pueda descartarse la presencia de N. gonorrhoeae resistente al moxifloxacino.
Estonian: - komitee leidis, et on kättesaadavad usaldusväärsed andmed, mis näitavad Avalox efektiivsust kasutamisel näidustuse "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravi" puhul, kuid N. gonorrhoeae resistentsuse suurenemise tõttu võib moksifloksatsiini empiirilise monoteraapiana kasutada vaid sel juhul, kui N. gonorrhoeae resistentsuse moksifloksatsiini suhtes võib välistada;
Spanish: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Alemania
Estonian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Saksamaa
Spanish: LT - Lituania
Estonian: LT - Leedu
Spanish: Tejido
Estonian: Rakuvedelik
Spanish: RECORDATI ESPAÑA, SL Crta. De Zeneta, 149 30588 Murcia España
Estonian: 30588 Murcia Hispaania
Spanish: Tamaño del envase
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Spanish: Denominación (de fantasia)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Spanish: Los efectos adversos son similares en adultos y niños.
Estonian: Kõrvalnähud on täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Spanish: El tratamiento se administró durante un máximo de dos años.
Estonian: Ravi jätkati kuni kaks aastat.
Spanish: Avonex recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 13 de marzo de 1997.
Estonian: Avonex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. märtsil 1997.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Avonex en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Estonian: Lisateave Avonexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Avonex?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Avonexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Avonex se controlan de forma continua.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Avonexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: Otra información sobre Avonex
Estonian: Muu teave Avonexi kohta
Spanish: • Pacientes que han padecido un único acontecimiento desmielinizante, cuando es lo bastante grave como para necesitar el tratamiento con corticosteroides inyectables (antiinflamatorios).
Estonian: • Patsiendid, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood, aga see on piisavalt raske, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Avonex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Avonexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que experimentaron un empeoramiento de la discapacidad.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle puue süvenes.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Avonex (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolores de cabeza, síntomas seudogripales, pirexia (fiebre), escalofríos y sudoración.
Estonian: Avonexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad ja higistamine.
Spanish: Avonex (interferón beta-1a)
Estonian: Avonex (beeta-1a-interferoon)
Spanish: En el primer estudio participaron 301 pacientes mayores de 16 años de edad con EM recidivante que habían experimentado al menos dos recaídas en los tres años anteriores o al menos una recaída al año si llevaban enfermos menos de tres años.
Estonian: Esimeses uuringus osales 301 vähemalt 16-aastast relapseeruva hulgiskleroosiga patsienti, kellel oli eelneva kolme aasta jooksul esinenud vähemalt kaks relapsi või vähemalt üks relaps aastas, kui haigus oli kestnud vähem kui kolm aastat.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Avonex son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Avonexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Spanish: Se debe modificar el lugar de inyección cada semana.
Estonian: Iga nädal tuleb süstida eri kohta.
Spanish: ¿Qué es Avonex y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Avonex ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Avonex en la UE?
Estonian: Miks Avonex ELis heaks kiideti?
Spanish: Antes de administrar Avonex, deben ser descartadas por el médico otras posibles causas de los síntomas.
Estonian: Enne Avonexi kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused.
Spanish: Para ayudar al paciente con el ajuste del tratamiento, el médico podrá recomendar que se empiece con una dosis menor una vez a la semana antes de aumentarla hasta alcanzar la dosis completa.
Estonian: Et patsiendid saaksid raviga kohaneda, võib arst soovitada alustada ravi kord nädalas manustatava väiksema annusega ja suurendada seda täisannuseni.
Spanish: Avonex retrasa la progresión de la discapacidad y reduce el número de recaídas.
Estonian: Avonex aeglustab puude süvenemist ja vähendab relapside arvu.
Spanish: Avonex se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales.
Estonian: Avonexi võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes põhiuuringus.
Spanish: Cada jeringa o pluma contiene 30 microgramos de interferón beta‑1a.
Estonian: Iga süstal ja pensüstal sisaldab 30 µg beeta-1a-interferooni.
Spanish: En el segundo estudio, participaron 383 adultos que habían sufrido un único acontecimiento de desmielinización y se comparaba la capacidad de Avonex para reducir el riesgo de un segundo acontecimiento con la del placebo.
Estonian: Teises uuringus osales 383 täiskasvanut, kellel oli olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood, ning selles võrreldi Avonexi ja platseebo võimet vähendada teise episoodi riski.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Avonex se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Avonexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: • Pacientes con esclerosis múltiple (EM) recidivante.
Estonian: • Relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendid.
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona bien y ataca partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), provocando una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Avonex, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Avonexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Spanish: Esto solo es posible con la jeringa precargada, cuando cuenta con un dispositivo especial que se añade la jeringa y que solo permite inyectar la dosis menor de Avonex.
Estonian: Seda saab teha ainult eeltäidetud süstlaga, millele on lisatud eriseade, mis võimaldab süstida üksnes Avonexi väiksemat annust.
Spanish: Avonex es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de:
Estonian: Avonex on ravim, mida kasutatakse järgmistes patsiendirühmades:
Spanish: Avonex solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar un médico con experiencia en el tratamiento de la EM.
Estonian: Avonex on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Spanish: Tras dos años, el 22 % de los pacientes tratados con Avonex y el 35 % de los pacientes tratados con placebo experimentaron un empeoramiento de la discapacidad.
Estonian: Kahe aasta pärast oli puue süvenenud 22%-l Avonexiga ravitud patsientidest ja 35%-l platseeborühma patsientidest.
Spanish: Los efectos adversos disminuyen con el tratamiento continuo.
Estonian: Ravi jätkamisel need kõrvalnähud vähenevad.
Spanish: En adultos (personas mayores de 18 años de edad), la dosis recomendada de Avonex es de 30 microgramos administrados mediante inyección en un músculo una vez al día.
Estonian: Avonexi soovitatav annus täiskasvanutel (vähemalt 18-aastased) on 30 µg, mis manustatakse intramuskulaarse süstina üks kord nädalas.
Spanish: Avonex no debe utilizarse en pacientes que padezcan depresión grave o tengan pensamientos suicidas.
Estonian: Avonexi ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Spanish: La EM es una enfermedad en la que una inflamación destruye el material aislante protector que rodea las fibras nerviosas (desmielinización), así como las propias fibras nerviosas.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Spanish: Aún se desconoce de qué forma actúa exactamente Avonex en la EM, pero el principio activo, el interferón beta-1a, parece calmar el sistema inmunitario y prevenir las recaídas de la EM.
Estonian: Avonexi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Spanish: En el grupo de Avonex el riesgo fue del 21 % en dos años y del 35 % en tres años, mientras que en el grupo placebo fue del 39 % en dos años y del 50 % en tres años.
Estonian: Teise demüelinisatsiooniepisoodi esinemise hinnanguline risk oli Avonexi kasutanud patsientidel väiksem kui platseeborühma patsientidel: see risk oli Avonexiga kahe aasta jooksul 21% ja kolme aasta jooksul 35% ning platseeboga kahe aasta jooksul 39% ja kolme aasta jooksul 50%.
Spanish: Se puede administrar un analgésico que sea antipirético antes de cada inyección y en las 24 horas después para evitar los síntomas seudogripales que pueden aparecer durante los primeros meses de tratamiento.
Estonian: Enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist võib anda patsiendile palavikku ennetavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida esimestel ravikuudel.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones notificados sobre Avonex, ver el prospecto.
Estonian: Avonexi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: El principio activo de Avonex es la proteína interferón beta-1a, perteneciente a un grupo de interferones que el organismo puede generar naturalmente para combatir virus y otras agresiones.
Estonian: Avonexi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Spanish: Sin embargo, presentó información procedente de estudios publicados sobre el uso de Avonex en pacientes de entre 12 y 18 años de edad, en los que se observó una reducción de la tasa de recaída, probablemente debido al tratamiento con Avonex.
Estonian: Ettevõte ei ole teinud ametlikke uuringuid alla 16-aastastel patsientidel, kuid ta esitas avaldatud uuringutest pärit teabe, mis käsitles Avonexi kasutamist 12-18-aastastel patsientidel ja näitas relapside arvu vähenemist, mis võis tuleneda ravist Avonexiga.
Spanish: Información general sobre Avonex y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Avonex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Avonex?
Estonian: Mis riskid Avonexiga kaasnevad?
Spanish: ¿Cómo se usa Avonex?
Estonian: Kuidas Avonexi kasutatakse?
Spanish: El principio activo de Avonex es el interferón beta-1a.
Estonian: Avonex sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Spanish: ¿Cómo actúa Avonex?
Estonian: Kuidas Avonex toimib?
Spanish: Se utiliza cuando se considera que el paciente presenta un riesgo elevado de desarrollar EM.
Estonian: Avonexi manustatakse patsientidele, kellel arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos Avonex, siempre que se les haya enseñado a hacerlo.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Avonexi ise.
Spanish: Avonex se presenta como solución inyectable en una jeringa precargada o una pluma precargada.
Estonian: Avonexi turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Avonex en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avonexi kasulikkus?
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Avonex en pacientes que desarrollen EM progresiva (empeoramiento).
Estonian: Progresseeruva (süveneva) hulgiskleroosiga patsientidel tuleb Avonexi ravi lõpetada.
Spanish: En la EM recidivante el paciente sufre ataques (recaídas) entre períodos en los que no hay síntomas.
Estonian: Relapseeruva hulgiskleroosi korral järgnevad relapsidele ehk haiguse ägenemistele sümptomiteta perioodid.
Spanish: Puede que necesite utilizar las dos manos.
Estonian: Teil võib vaja minna mõlemat kätt.
Spanish: Sensible a la luz.
Estonian: Tundlik valgusele.
Spanish: No puede venderse por separado.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Spanish: Los resultados han sido negativos.
Estonian: Tulemused on olnud negatiivsed.
Spanish: No utilizar en niños
Estonian: Mitte kasutada lastel
Spanish: Es improbable que ocurra de nuevo.
Estonian: See tõenäoliselt ei kordu.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO 16.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Spanish: Se desconoce la actividad frente a otros estándares.
Estonian: Aktiivsus teiste standardite suhtes ei ole teada.
Spanish: Puede recibir ayuda.
Estonian: Ta võib teid aidata.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Aunque la lista de posibles efectos adversos puede parecer preocupante, cabe la posibilidad de que no presente ninguno de ellos.
Estonian: Kuigi võimalike kõrvaltoimete loetelu võib murettekitav tunduda, on võimalik, et teil ei teki ühtki neist.
Spanish: En el momento actual, se desconoce durante cuánto tiempo se deben tratar los pacientes.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole teada, kui kaua peaks ravi kestma.
Spanish: Si hay algo de sangre en el lugar, límpiela.
Estonian: Kui selles kohas on verd, pühkige see ära.