FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: INOmax'i ohutus ja tõhusus enneaegsetel, enne 34. rasedusnädalat sündinud lastel pole veel kinnitust leidnud.
Lithuanian: INOmax saugumas ir veiksmingumas neišnešiotiems naujagimiams, kurių gestacijos amžius yra mažesnis nei 34 savaitės, dar neištirtas.
Estonian: Gaasiballoon tuleb panna asjakohaste, gaasiballooni vertikaalselt hoidvate seadmetega varustatud kohta.
Lithuanian: Dujų balionėlis turi būti padėtas tinkamai įrengtoje vietoje, kad laikytųsi vertikalioje padėtyje.
Estonian: Lisaks sellele on lämmastikoksiidil afiinsus metalloproteiinidele, mistõttu ta võib reageerida ka SH-rühmaga moodustades valkudega nitrosüülühendeid.
Lithuanian: Be to, azoto monoksidas yra chemiškai giminingas (turi cheminį afinitetą) baltymams, kurių sudėtyje yra metalų, ir taip pat gali reaguoti su baltymo SH grupėmis, sudarydamas nitrozilo junginius.
Estonian: Inhaleeritav gaas
Lithuanian: Inhaliacinės dujos
Estonian: Pulmonaalsüsteemis võib lämmastikoksiid ühineda hapniku ja veega, moodustades vastavalt lämmastikdioksiidi ja nitriti, mis reageerivad oksühemoglobiiniga, moodustades methemoglobiini ja nitraadi.
Lithuanian: Plaučiuose azoto monoksidas gali jungtis su deguonimi ir vandeniu ir sudaryti atitinkamai azoto dioksidą ir nitritus, kurie sąveikauja su oksihemoglobinu, sudarydami methemoglobiną ir nitratus.
Estonian: Olemasolevate andmete alusel võib ravim avaldada mõju keskvereringele, pulmonaalarteri rõhule ja parema vatsakese talitlusele.
Lithuanian: Prienami duomenys nurodo adityvius poveikius centrinės kraujotakos sistemos veiklai, spaudimui plaučių arterijoje ir dešiniojo skilvelio darbui.
Estonian: Selles ruumis peab olema eraldatud ala lämmastikoksiidi gaasiballoonide hoidmiseks.
Lithuanian: Azoto monoksido dujų balionėliams laikyti turi būti skirta atskira patalpa.
Estonian: LISA I
Lithuanian: Atelektazė a
Estonian: Süsteemirikke või seinakontakti elektrikatkestuse korral peavad olema kättesaadavad elektrivarustuse abipatarei ja lämmastikoksiidi manustamise reservsüsteem.
Lithuanian: Sutrikus tiekimo sistemai arba dingus elektros tiekimui kištukiniame lizde, elektros maitinimą turi užtikrinti atsarginė baterija, o azoto monoksido tiekimą - atsarginė tiekimo sistema.
Estonian: Methemoglobineemia vähendab vereringe võimet transportida hapnikku.
Lithuanian: • methemoglobino kiekio padidėjimas, dėl to sumažėjęs pajėgumas pernešti deguonį.
Estonian: Teadaolevalt võib INOmax'i ravi järsul katkestamisel ilma eelneva annuse vähendamiseta esineda vererõhu alanemist või rõhu uuesti tõusmist kopsudes.
Lithuanian: Žinoma, kad staiga nutraukus gydymą INOmax, iš pradžių nemažinant dozės, gali itin sumažėti kraujospūdis ar staiga padidėti slėgis plaučiuose.
Estonian: Vastsündinute katkematu vooluga ventilaatoriga on see saavutatav, kui INOmax'i infundeeritakse madala voo ventilaatori torustiku sissehingamisvoolikusse.
Lithuanian: Naudojant pastovios tėkmės naujagimių dirbtinės plaučių ventiliacijos aparatą, tai galima pasiekti, silpną INOmax srovę nukreipus į dirbtinės ventiliacijos aparato kanalo įkvėpimui skirtą antgalį.
Estonian: Nende seisundite korral esineb kõrge kopsuveresoonte resistentsus (PVR), mille tulemusena tekib hüpokseemia ductus arteriosus'e ja/või foramen ovale šundist paremalt vasakule (right-to-left).
Lithuanian: Esant šioms būklėms, plaučių kraujagyslių rezistentiškumas yra didelis ir tai sukelia antrinę hipoksemiją dėl įgimtų širdies ydų su kraujo nuosrūviu, iš dešinės į kairę, kai kraujas teka pro ligonio ductus arteriosus ir foramen ovale.
Estonian: Liiga suures koguses inhaleeritud lämmastikoksiid võib mõjutada vere hapnikuedastamise võimet.
Lithuanian: Per daug įkvėpto azoto oksido gali paveikti deguonies pernešimo krauju galimybes.
Estonian: NINOS uuringus randomiseeriti 235 respiratoorse hüpoksiaga vastsündinut, kes said lämmastikoksiidi koos 100% O2 (n = 114) või ilma selleta (n = 121), enamik neist lähtekontsentratsiooniga 20 ppm keskmise manustamisajaga 40 tundi, võimalusel koos võõrutamisega madalatel annustel.
Lithuanian: NINOS tyrimo metu atsitiktinai atrinktiems 235 naujagimiams su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu buvo duodama 100 % O2 su (n=114) arba be (n=121) azoto monoksido.
Estonian: Mida INOmax sisaldab
Lithuanian: Kaip laikyti INOmax
Estonian: Ohutusalane ülevaade
Lithuanian: Saugos duomenų santrauka
Estonian: Seda jälgitakse vereproovide kaudu ja vajadusel tuleb inhaleeritava lämmastikoksiidi kogust vähendada ning kaaluda C-vitamiini või metüleensinise manustamist või lapsele vereülekande tegemist, et parandada vere hapnikukandmisvõimet.
Lithuanian: Tai bus stebima imant kraujo mėginius ir prireikus INOmax dozė sumažinama, o siekiant pagerinti deguonies pernešimo galimybes gali būti apsvarstytas tokių vaistų, kaip vitaminas C, metileno mėlynasis,
Estonian: INOmax'i ballooni ühendamisel veenduge, et balloonis oleva gaasi kontsentratsioon vastab süsteemis seadistatud kontsentratsioonile.
Lithuanian: Prijungdami INOmax balioną prie tiekimo sistemos visada užtikrinkite, kad balionėlio koncentracija yra tokia pati, kokia yra suprogramuota sistema.
Estonian: INOmax gaasiballooni rõhk peab olema nähtav, võimaldamaks õigeaegset gaasiballooni vahetamist ilma tahtmatute kadudeta, ja tagavara gaasiballoonid peavad olema õigeaegseks vahetamiseks kättesaadavad.
Lithuanian: Kad būtų galima laiku pakeisti dujų balioną, neapdairiai nesutrikdant gydymo eigos, slėgis INOmax dujų baliono viduje turi būti stebimas ir pasirūpinta atsarginiais balionais.
Estonian: Sellisel hapnikuga küllastatuse tasemel ühineb lämmastikoksiid peamiselt oksühemoglobiiniga, moodustades methemoglobiini ja nitraadi.
Lithuanian: Esant šiam prisotinimo deguonimi lygiui, azoto monoksidas paprastai susijungia su oksihemoglobinu, ir susidaro methemoglobinas ir nitratas.
Estonian: INOmax koos abistava hingamise ja teiste asjakohaste ravimitega on näidustatud ▪ ≥34.
Lithuanian: INOmax kartu su dirbtine plaučių ventiliacija ir kitomis tinkamomis veikliosiomis medžiagomis yra skirtas:
Estonian: Düspnoec
Lithuanian: Azotas
Estonian: Oksügenisatsiooni halvenemine ja pulmonaalarteri rõhu (PAP) tõus võivad ilmneda ka vastsündinutel, kellel puudub nähtav ravivastus INOmax'ile.
Lithuanian: Naujagimių oksigenacijos pablogėjimas ir kraujo spaudimo plaučių arterijoje padidėjimas gali įvykti ir ne dėl tiesioginio organizmo atsako į INOmax.
Estonian: Ärge kasutage INOmax'i - Kui teie (patsiendina) või teie laps (patsiendina) on allergiline (ülitundlik) lämmastikoksiidi või mistahes teise INOmax'i koostisosa suhtes.
Lithuanian: - jeigu jums (kaip pacientui) arba jūsų vaikui (kaip pacientui) yra alergija (padidėjęs jautrumas) azoto monoksidui arba bet kuriai pagalbinei INOmax medžiagai (dėl detalesnės informacijos žr.
Estonian: Uuringud osutavad, et lämmastikoksiid on pulmonaalseid farmakodünaamilisi toimeid nii madalate hingamisteesiseste kontsentratsioonide juures kui 1 ppm.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad azoto monoksidas turi farmakodinaminį poveikį plaučiams, kai jo koncentracija kvėpavimo takų viduje yra
Estonian: Lämmastikoksiidiga ravi ajal peab NO2 kontsentratsioon olema <0,5 ppm, kui lämmastikoksiidi annus on <20 ppm.
Lithuanian: Gydymo azoto monoksidu metu NO2 koncentracija neturi viršyti 0,5 ppm, esant azoto monoksido dozei, mažesnei kaip 20 ppm.
Estonian: Methemoglobiini tekke eelsoodumust on uuritud hingamispuudulikkusega vastsündinutel toimeaja ja lämmastikoksiidi kontsentratsiooni funktsioonina.
Lithuanian: Methemoglobino poveikis buvo tyrinėtas kaip laiko ir azoto monoksido ekspozicijos koncentracijos funkcija naujagimiams su kvėpavimo nepakankamumu.
Estonian: Sissehingatavast lämmastikoksiidist imendub suurem osa süsteemselt.
Lithuanian: Didelė dalis inhaliavimui skirto azoto monoksido patenka į sisteminę kraujotaką.
Estonian: Vahetult enne iga patsiendi ravi alustamist tuleb rakendada asjakohaseid võtteid süsteemi puhastamiseks NO2-st. NO2 kontsentratsioon tuleb hoida nii madal kui võimalik ja alati < 0,5 ppm.
Lithuanian: Prieš kiekvieno ligonio gydymą turi būti atliktos reikiamos procedūros, norint sistemą išvalyti nuo NO2.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Rootsi
Lithuanian: Registruotojas Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Švedija
Estonian: Südameoperatsiooniga seotud pulmonaalhüpertensioon Lämmastikoksiidi ravi määramist peab juhendama arst, kellel on kogemusi südame-veresoonkonna anesteesia ja intensiivravi osas.
Lithuanian: Skiriant azoto oksido būtina patirtį kardiotorakalinėje anestezijoje ir intensyviojoje terapijoje turinčio gydytojo priežiūra.
Estonian: INOmax'il võib olla methemoglobineemia kujunemisel koosmõju lämmastikoksiidi ühenditega, sh naatriumnitroprussiidi ja nitroglütseriiniga.
Lithuanian: Šiuo atveju INOmax gali turėti papildomą poveikį methemoglobinemijos išsivystymo rizikai, naudojant azoto monoksidą sudarančius junginius, įskaitant natrio nitroprusidą ir nitrogliceriną.
Estonian: Trombotsüto -peeniaa
Lithuanian: Trombocitopenijaa
Estonian: INOmax'i ravi väga sagedased (mõjutab enam kui 1 kasutajat 10st) kõrvaltoimed on järgmised: madal trombotsüütide arv.
Lithuanian: Labai dažnai pastebimas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų), siejamas su gydymu INOmax:
Estonian: Inhaleeritavast lämmastikoksiidist tuleb võõrutada ettevaatlikult.
Lithuanian: Inhaliuojamo azoto monoksido tiekimo nutraukimas turėtų būti atliekamas atsargiai.
Estonian: Inhaleeritavat lämmastikoksiidi tuleks samuti kasutada ettevaatlikult häiritud vasakpoolse ventrikulaarse funktsiooniga ja kõrgenenud pulmonaalarteri kinnikiilumisrõhuga (PCWP) patsientidel, kuna neil võib esineda suurenenud risk südamerikke tekkimiseks (nt. kopsuödeem).
Lithuanian: Inhaliuojamą azoto monoksidą reikia atsargiai skirti pacientams su pablogėjusia kairiojo skilvelio funkcija ir sumažėjusiu baziniu plaučių kapiliarų spaudimu (angl.
Estonian: Kaitsta gaasiballoone löökide, kukkumiste, oksüdeerivate ja tuleohtlike materjalide, niiskuse, soojus- või süüteallikate eest.
Lithuanian: Saugoti dujų balionėlius nuo smūgių, kritimo, oksidavimosi ir degiųjų medžiagų, drėgmės, šilumos arba užsiliepsnojimo šaltinių.
Estonian: Uuringud ei ole näidanud inhaleeritava lämmastikoksiidi mõju patsientidele, kelle diafragma ei ole korralikult väljaarenenud (kaasasündinud diafragmaalsong).
Lithuanian: Inhaliuojamo azoto oksido poveikis kūdikiams, kuriems yra diafragmos sklaidos trūkumas, taip vadinamoji „įgimta diafragminė išvarža", neaprašytas.
Estonian: Lämmastikoksiidi lõppproduktideks vereringes on ülekaalukalt methemoglobiin ja nitraat.
Lithuanian: Galutiniai azoto monoksido produktai, kurie patenka į sisteminę kraujotaką, daugiausia yra methemoglobinas ir nitratai.
Estonian: Inhaleeritav lämmastikoksiid võib veidi mõjutada trombotsüüte (komponendid, mis aitavad verel hüübida) ning seetõttu tuleks pöörata tähelepanu veritsemisele ja hematoomi tekkele.
Lithuanian: Inhaliuojamas azoto oksidas gali šiek tiek paveikti jūsų arba jūsų vaiko trombocitus (komponentus, dėl kurių kraujas kreša), todėl būtina sekti dėl bet kokių kraujavimo ir (ar) hematomos požymių. Jeigu pastebite kokių nors požymių ar simptomų, kuriuos būtų galima sieti su kraujavimu, iš karto turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją.
Estonian: Infolehte on viimati uuendatud KK/AAAA.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
Estonian: Linde Gaz România SRL str. Avram Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Lithuanian: 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Estonian: Teie või teie lapse arst jälgib lämmastikdioksiidi taset ning selle tõusmisel muudetakse ravi sellele vastavalt, doosi vähendades.
Lithuanian: Azoto oksidas gali reaguoti su deguonimi ir sudaryti azoto dioksidą, kuris gali sudirginti kvėpavimo takus. Jūsų arba jūsų vaiko gydytojas stebės azoto dioksidą ir, padidėjus jo kiekiui, gydymas INOmax bus koreguotas, atitinkamai sumažinant.
Estonian: INOmax'i kasutamis-/käitsemisjuhend
Lithuanian: Vartojimo ir darbo su INOmax instrukcijos
Estonian: Kuidas INOmax välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: INOmax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Lämmastikoksiidi peamiseks uriini erituvaks metaboliidiks on nitraat, moodustades >70% sissehingatud lämmastikoksiidi annusest.
Lithuanian: Nustatyta, kad nitratai yra pagrindiniai azoto monoksido apykaitos produktai, pašalinami kartu su šlapimu ir sudarantys daugiau nei 70 % įkvėpto azoto monoksido dozės.
Estonian: Lämmastikdioksiidi ja niiskuse olemasolu loovad aga sööbiva keskkonna.
Lithuanian: Tačiau azoto oksido ir drėgmės sąlygomis susikuria agresyvi atmosfera.
Estonian: Ei ole teada, kas lämmastikoksiidi eritub rinnapiima.
Lithuanian: Ar azoto oksidas išsiskiria su žmogaus pienu, nėra žinoma.
Estonian: Prilokaiin võib nii peroraalsel, parenteraalsel kui ka paiksel manustamisel põhjustada methemoglobineemiat.
Lithuanian: Geriamas, parenteraliai ar vietiškai vartojamas prilokainas gali sukelti methemoglobinemiją.
Estonian: INOmax'i annust tuleb astmeliselt vähendada kuni 1 ppm-ni 30 minutiks, jälgides pidevalt süsteemset ja tsentraalset rõhku, ning seejärel kinni keerata.
Lithuanian: Dozę reikia laipsniškai mažinti iki 1 ppm per 30 minučių, atidžiai stebint sisteminį ir centrinį kraujospūdį, o tada nutraukti. Jei paciento būklė stabili esant mažai INOmax dozei, kas 12 val.
Estonian: Säilitamine meditsiiniüksuses
Lithuanian: Laikymas gydymo skyriuje
Estonian: Harv Väga harv
Lithuanian: Nedažni Reti Labai reti
Estonian: Kaitsta gaasiballoone löökide, kukkumiste, oksüdeerivate ja tuleohtlike materjalide, niiskuse, soojusvõi süüteallikate eest.
Lithuanian: Saugokite dujų balionėlius nuo smūgių, kritimo, oksidavimosi ir degiųjų medžiagų, drėgmės, šilumos ir užsiliepsnojančių šaltinių.
Estonian: Bioloogilises koes võib lämmastikoksiid moodustada koos superoksiidiga (O2-) ebastabiilse ühendi peroksünitriti, mis võib edasise redoksreakstiooni kaudu põhjustada koekahjustuse.
Lithuanian: Biologiniuose audiniuose iš azoto monoksido gali susidaryti peroksinitritas su superoksido (O2-) radikalu.
Estonian: Ravi ei tohi järsult katkestada.
Lithuanian: Gydymo negalima nutraukti staiga.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-12.
Estonian: INOmax lämmastikoksiid
Lithuanian: INOmax azoto oksidas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst INOmaxi kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų INOmax EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Nendel lastel ja täiskasvanutel, kellele tehakse südameoperatsioon, kestab ravi tavaliselt 24 kuni 48 tundi.
Lithuanian: Vaikų ir suaugusiųjų, kuriems atliekama širdies operacija, gydymas paprastai tęsiamas 24-48 valandas.
Estonian: INOmaxi maksimaalne algannus kuni 18-aastastel lastel on 20 ppm ja täiskasvanutel 40 ppm.
Lithuanian: Didžiausia pradinė INOmax dozė vaikams iki 18 metų - 20 ppm, o suaugusiesiems - 40 ppm.
Estonian: • igas vanuses patsiendid, kellele tehakse või on tehtud südameoperatsioon ja kellel tekib pulmonaalhüpertensioon.
Lithuanian: • visų amžiaus grupių pacientams, kuriems atliekama arba atlikta širdies operacija ir pasireiškė plaučių hipertenzija.
Estonian: Ettevõte peab sisse seadma koolitussüsteemi tagamaks, et arstid, kes hakkavad INOmaxi kasutama patsientidel, kellele tehakse südameoperatsioon, on ravimi kasutamisega kaasnevatest riskidest ja vajalikest ettevaatusabinõudest teadlikud.
Lithuanian: Bendrovė privalo parengti šviečiamąją programą siekdama užtikrinti, kad gydytojai, kurie ketina preparatu INOmax gydyti pacientus, kuriems atliekama širdies operacija, žinotų apie šio vaistinio preparato keliamą riziką ir atsargumo priemones, kurių būtina imtis naudojant šį vaistą.
Estonian: Kuna lämmastikoksiid on hästi tuntud kemikaal, kasutas ettevõte varem avaldatud andmeid, et tõestada INOmaxi kasutamist pulmonaalse hüpertensiooniga vastsündinutel ning täiskasvanutel ja lastel, kellele tehakse südameoperatsioon.
Lithuanian: Kadangi azoto oksidas - gerai žinoma cheminė medžiaga, bendrovė pasinaudojo jau paskelbtais moksliniais duomenimis, siekdama pagrįsti INOmax vartojimą gydant naujagimius, sergančius plaučių hipertenzija, bei suaugusiuosius ir vaikus, kuriems atliekama širdies operacija.
Estonian: INOmaxi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), hüpokaleemia (vere madal kaaliumitase), hüpotensioon (madal vererõhk), atelektaas (kopsu kokkulangemine kogu ulatuses või osaliselt) ja hüperbilirubineemia (vere suur bilirubiinisisaldus).
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu INOmax šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje), hipokalemija (sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje), hipotenzija (sumažėjęs kraujo spaudimas), atelektazė (viso plaučio arba jo dalies subliūškimas) ir hiperbilirubinemija (padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje).
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et INOmaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad INOmax teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą pavojų ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: INOmax on inhaleeritav gaas, mis sisaldab toimeainena gaasilises lämmastikus lahjendatud 400 või 800 miljondikku osa (ppm) lämmastikoksiidi.
Lithuanian: INOmax - tai inhaliacinės dujos, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos azoto oksido, sumaišyto su azoto dujomis santykiu 400 arba 800 ppm (angl.
Estonian: Muu teave INOmaxi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie INOmax
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada INOmaxi kasutamise ohutus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų INOmax vartojimą?
Estonian: INOmaxi ei tohi kasutada imikutel, kes võivad olla lämmastikoksiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine (lämmastiku) suhtes ülitundlikud (allergilised) .
Lithuanian: INOmax negalima skirti naujagimiams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) azoto oksidui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai (azotui).
Estonian: Mis on INOmax?
Lithuanian: Kas yra INOmax?
Estonian: Miks INOmax heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl INOmax buvo patvirtintas?
Estonian: INOmaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant INOmax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Mis riskid INOmaxiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su INOmax vartojimu?
Estonian: Hingamishäiretega vastsündinute ravi võib selle annusega jätkata kuni hapnikusisalduse paranemiseni, maksimaalselt nelja päeva jooksul.
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimų turinčių naujagimių gydymą šia doze galima tęsti tol, kol pagerėja deguonies koncentracija jų organizme, bet ne ilgiau kaip 4 paras.
Estonian: Täpsem teave on ravimi omaduste kokkuvõttes.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje.
Estonian: See tulenes põhiliselt organismivälise membraanoksügenisatsiooni vajaduse vähenemisest, mitte suremuse vähenemisest.
Lithuanian: Tokie rezultatai gauti iš esmės dėl to, kad sumažėjo poreikis atlikti ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją, o ne dėl to, kad mirė mažiau kūdikių.
Estonian: Teises põhiuuringus vajasid organismivälist membraanoksügenisatsiooni 30 INOmaxi saanud vastsündinut (31%), võrreldes 51-ga 89 platseebot saanud vastsündinust (57%).
Lithuanian: Per antrąjį tyrimą ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją reikėjo atlikti 30 (31 proc.) preparatu INOmax gydytų naujagimių, o placebo grupėje - 51 (57 proc.) naujagimiui iš 89.
Estonian: Ravi INOmaxiga peab toimuma kogenud arsti järelevalve all intensiivravis või vastsündinute intensiivravis, kui patsient on vastsündinu.
Lithuanian: Gydymą preparatu INOmax turi stebėti gydytojas, turintis intensyviosios terapijos arba intensyvios naujagimių priežiūros (jeigu pacientas - naujagimis) patirties.
Estonian: INOmaxi kasutamist uuriti kahes põhiuuringus ka 421 pulmonaalse hüpertensiooniga vastsündinul, kes olid sündinud 34. rasedusnädalal või hiljem.
Lithuanian: Preparato INOmax poveikis buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus su 421 po 34-os nėštumo savaitės ar vėliau gimusiu naujagimiu, kuriam buvo nustatyta plaučių hipertenzija.
Estonian: See aitab ka vähendada kopsude põletikulisust.
Lithuanian: Azoto oksidas taip pat padeda mažinti uždegimą plaučiuose.
Estonian: INOmaxis toimeainena sisalduv lämmastikoksiid on looduslik kemikaal, mis lõdvestab veresoonte silelihaseid.
Lithuanian: Veiklioji INOmax medžiaga azoto oksidas - tai natūrali organizmo cheminė medžiaga, atpalaiduojanti kraujagyslių sienelių raumenis.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende vastsündinute osakaal, kes esimese 120 haiglas oldud päeva jooksul surid või vajasid kehavälist membraanoksügenisatsiooni.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo naujagimių, kurie per pirmąsias 120 dienų ligoninėje mirė arba kuriems reikėjo atlikti ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją, procentinė dalis.
Estonian: INOmax on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kahes hingamishäiretega vastsündinute põhiuuringus oli INOmax organismivälise membraanoksügenisatsiooni vajaduse vähendamisel platseebost efektiivsem.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su kvėpavimo sutrikimų turinčiais naujagimiais, INOmax buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti ekstrakorporalinės membraninės oksigenacijos poreikį.
Estonian: INOmaxi kasutatakse nendel imikutel hapnikuvarustuse parandamiseks ja kehavälise membraanoksügenisatsiooni (ECMO, meetod vere hapnikuga varustamiseks väljaspool organismi, kasutades südame-kopsuaparaadiga sarnast seadet) vajaduse vähendamiseks;
Lithuanian: Šiems kūdikiams INOmax skiriamas siekiant pagerinti organizmo aprūpinimą deguonimi ir sumažinti ekstrakorporalinės membraninės oksigenacijos (kraujo aprūpinimo deguonimi už kūno ribų naudojant į širdies-plaučių aparatą panašų prietaisą) poreikį;
Estonian: • pulmonaalhüpertensiooniga (kopsude kõrge vererõhk) kaasnevate hingamishäiretega vastsündinud (sündinud pärast 34. rasedusnädalat).
Lithuanian: • naujagimiams (gimusiems po 34 nėštumo savaičių), kuriems nustatyta su plaučių hipertenzija (padidėjusiu kraujo spaudimu plaučiuose) susijusių kvėpavimo sutrikimų.
Estonian: Esimeses põhiuuringus surid või vajasid organismivälist membraanoksügenisatsiooni 114-st INOmaxi saanud vastsündinust 52 (46%), võrreldes 77-ga 121 platseebot saanud vastsündinust (64%).
Lithuanian: Per pirmąjį tyrimą iš 114 preparatu INOmax gydytų naujagimių 52 (46 proc.) mirė arba jiems reikėjo atlikti ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją, o placebo grupėje mirė arba ekstrakorporalinė membraninė oksigenacija teko atlikti 77 (64 proc.) iš 121 naujagimių.
Estonian: INOmaxi võib kasutada ainult osakonnas, mille personal on saanud väljaõppe lämmastikoksiidi manustamissüsteemi kasutamiseks.
Lithuanian: Juo galima gydyti tik tuose skyriuose, kurių personalas moka tinkamai atlikti azoto oksido tiekimo procedūras.
Estonian: Kui vajate INOmaxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą INOmax galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Selle inhaleerimisel kopsude veresooned laienevad; see võimaldab verel kergemini kopsudesse voolata ning organismi hapnikuga varustada ja süsinikdioksiidi eemaldada, alandades kopsudes vererõhku.
Lithuanian: Įkvėpus azoto oksido, išsiplečia plaučių kraujagyslės; taip kraujas lengviau patenka į plaučius bei pagerėja kitų audinių aprūpinimas deguonimi ir anglies dvideginio šalinimas iš jų, todėl padidėjęs kraujo spaudimas plaučiuose sumažėja.
Estonian: Esimeses uuringus manustati 235 hingamispuudulikkusega vastsündinule kas INOmaxi või platseebot (näiv ravim).
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, 235 naujagimiams, kuriems nustatytas kvėpavimo nepakankamumas, buvo skiriama preparato INOmax arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).