FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Naxcel è disponibile in flaconi da 50 ml e 100 ml.
Czech: Naxcel je dostupný buď v 50 ml nebo 100 ml injekčních lahvičkách.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM/AAAA} Dopo l'apertura, usare entro…
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do
Italian: A causa della bassa tossicità del ceftiofur nel suino, il sovradosaggio non causa alcun sintomo clinico tipico, ad eccezione della possibilità di una tumefazione locale transitoria, come descritto nel paragrafo 6 (Reazioni avverse).
Czech: V souvislosti s nízkou toxicitou ceftiofuru pro prasata předávkování obvykle nevede k jiným klinickým příznakům než k přechodnému otoku jako je popsané v bodě 6 (Nežádoucí účinky).
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: Le penicilline e le cefalosporine, come il ceftiofur, possono causare ipersensibilità nelle persone e negli animali in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Peniciliny a cefalosporiny jako ceftiofur mohou u lidí a zvířat způsobit přecitlivělost po náhodné injekční aplikaci, vdechnutí, požití nebo po kontaktu s kůží.
Italian: Si raccomanda di limitare il volume da iniettare ad un massimo di 4ml.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 4ml.
Italian: • Trattamento di setticemia, poliartrite o polisierosite associate all'infezione da Streptococcus suis.
Czech: • Léčba septikémie, polyartritidy nebo polyserozitidy spojené s infekcí Streptococcus suis.
Italian: Per rispettare il tempo di attesa per la carne, è fondamentale che Naxcel sia somministrato esclusivamente per via sottocutanea nel tessuto non edibile alla base dell'orecchio, come descritto al paragrafo 4.9.
Czech: Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, je nezbytné podávat Naxcel subkutánně v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje, jako je popsáno v části 4.9.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le penicilline e le cefalosporine, come il ceftiofur, possono causare ipersensibilità nelle persone e negli animali in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la pelle.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalosporiny jako ceftiofur mohou u lidí a zvířat způsobit přecitlivělost po náhodné injekční aplikaci, vdechnutí, požití nebo po kontaktu s kůží.
Italian: Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta nei bovini anche nota come panereccio o flemmone interdigitale.
Czech: Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy u skotu, také známé jako Panaritium nebo infekční pododermatitída.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ceftiofur (come acido libero cristallino) 100mg/ml, Veicolo oleoso (di origine vegetale).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Ceftiofurum (jako krystalická kyselina) 100mg/ml Olejový nosič (rostlinný původ)
Italian: Dopo la somministrazione, il ceftiofur è rapidamente metabolizzato in desfuroilceftiofur, il principale metabolita attivo.
Czech: Po podání je ceftiofur rychle metabolizován na desfuroylceftiofur, hlavní účinný metabolit.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di terza-generazione.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální látky pro systémové použití, cefalosporiny třetí generace, ATCvet kód: QJ01DD90.
Italian: Se si manifestano sintomi dopo il contatto, quali eruzione cutanea o persistente irritazione agli occhi, consultare il medico.
Czech: Pokud se po kontaktu projeví symptomy jako např. vyrážky nebo přetrvávající podráždění očí, vyhledejte lékařskou pomoc.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori della vista e dalla portata dei bambini.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata.
Italian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Italian: Per il trattamento della setticemia, poliartrite o polisierosite associate all'infezione da Streptococcus suis.
Czech: Léčba septikémie, polyartritidy nebo polyserozitidy spojené s infekcí Streptococcus suis.
Italian: Un impiego più frequente, incluso un utilizzo di tale prodotto diverso dalle istruzioni fornite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), può condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti al ceftiofur.
Czech: Rostoucí používání včetně použití přípravku odchylující se od pokynů v souhrnu údajů o přípravku (SPC) může zvýšit výskyt baterií rezistentních vůči ceftiofuru.
Italian: Dopo la somministrazione, il ceftiofur viene rapidamente metabolizzato in desfuroilceftiofur, il principale metabolita attivo.
Czech: Ceftiofur je po podání rychle metabolizován na desfuroylceftiofur, hlavní účinný metabolit.
Italian: Si raccomanda di limitare il volume da iniettare ad un massimo di 30 ml per sito di inoculo.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 30 ml pro aplikační místo.
Italian: Solo per uso veterinario.Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO Ceftiofur 100 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Ceftiofurum 100mg/ml
Italian: Si raccomanda di limitare il volume da iniettare ad un massimo di 4 ml.
Czech: Doporučuje se omezit injekční objem na maximálně 4 ml.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici in bovini riproduttori.
Czech: Nebyly provedeny specifické studie u březích krav.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Italian: Sito di inoculo per la somministrazione sottocutanea di Naxcel nel lato posteriore dell'orecchio dove si attacca alla testa (base dell'orecchio).
Czech: Obrázek 1. Místo aplikace pro subkutánní podání přípravku Naxcel na zadní straně ucha, kde ucho nasedá na hlavu (základna ucha).
Italian: Se si manifestano sintomi dopo il contatto, quali eruzione cutanea o persistente irritazione agli occhi, rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Czech: Pokud se po kontaktu projeví symptomy jako např. vyrážky nebo přetrvávající podráždění očí, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: Per rispettare il tempo di attesa per la carne, Naxcel deve essere somministrato esclusivamente nel tessuto non edibile alla base dell'orecchio.
Czech: Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, musí se Naxcel podávat jen v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje.
Italian: Non usare nei casi di ipersensibilità al ceftiofur o ad altri antibiotici beta-lattamici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na ceftiofur nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Italian: L'utilizzo delle cefalosporine ad ampio spettro (3a e 4a generazione, come il ceftiofur), somministrate per via sistemica, deve essere considerato limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente ad altri prodotti antimicrobici.
Czech: U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na jiné antimikrobiální látky.
Italian: Veicolo oleoso (di origine vegetale):
Czech: Olejový nosič (rostlinný původ)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ceftiofur (come acido libero cristallino)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Ceftiofurum (jako krystalická kyselina)
Italian: L'utilizzo delle cefalosporine ad ampio spettro (3a e 4a generazione, come il ceftiofur), somministrate per via sistemica, deve essere considerato limitato al trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto o che si ritiene possano rispondere scarsamente a prodotti antimicrobici a più stretto spettro.
Czech: U systémově podávaných širokospektrálních cefalosporinů (3. a 4. generace jako je ceftiofur) by se mělo zohlednit, že jsou vyhrazeny pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně nebo se očekává, že odpoví špatně na antimikrobiální látky s úzkým spektrem.
Italian: Eccipiente: Veicolo oleoso (di origine vegetale).
Czech: Pomocné látky: Olejový nosič (rostlinný původ).
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo I da 50 ml e 100 ml con tappo di gomma clorobutilisoprene e ghiera in alluminio.
Czech: Kartónová krabička s jednou 50ml nebo 100ml injekční lahvičkou ze skla typu I s chlórbutylizoprénovým gumovým uzávěrem a hliníkovou pertlí.
Italian: Per rispettare il tempo di attesa per la carne, è fondamentale che Naxcel sia somministrato esclusivamente per via sottocutanea nel tessuto non edibile alla base dell'orecchio.
Czech: Aby se dodržela ochranná lhůta pro maso, je nezbytné podávat Naxcel subkutánně v oblasti ucha v místě tkáně, která se nekonzumuje.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al ceftiofur o ad altri antibiotici β-lattamici, o ad uno degli eccipienti.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na ceftiofur nebo jiná β-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE DA 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA 100 ml
Italian: 5 mg di ceftiofur/kg di peso vivo (equivalente a 1 ml di Naxcel per 20 kg di peso vivo) somministrato una sola volta nel collo per iniezione intramuscolare.
Czech: 5mg ceftiofuru/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml Naxcelu na 20kg živé hmotnosti) aplikovat jednorázovou intramuskulární injekcí do krku.
Italian: Dose da 5 mg di ceftiofur/kg di peso vivo (equivalente a 1 ml di Naxcel per 20 kg di peso vivo) somministrato una sola volta nel collo per iniezione intramuscolare.
Czech: Dávka 5mg ceftiofuru/kg živé hmotnosti (odpovídá 1ml Naxcelu na 20kg živé hmotnosti) aplikovat jednorázovou intramuskulární injekcí do krku.
Italian: Veicolo oleoso (di origine vegetale): Trigliceridi, a catena media.
Czech: Olejový nosič (rostlinný původ): Střední nasycené triacylglyceroly Bavlníkový olej.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 100 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU injekční lahvička 100ml
Italian: INDICAZIONE(I)
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Italian: TEMPI DI ATTESA
Czech: Ochranné lhůty:
Italian: Gravidanza e fertilità:
Czech: Březost a laktace:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2013.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne: 04-2013.
Italian: Tali effetti sono scomparsi dopo alcune settimane e non hanno richiesto ulteriori trattamenti.
Czech: Tyto účinky po několika týdnech vymizely a nevyžadovaly žádnou další léčbu.
Italian: Ceftiofur
Czech: Naxcel ceftiofurum
Italian: Il 19 maggio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Naxcel, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Naxcel platné v celé Evropské unii dne 19. května 2005.
Italian: Come altri antibiotici, il ceftiofur è efficace solo contro alcuni tipi di batteri.
Czech: Podobně jako jiná antibiotika je ceftiofur účinný pouze proti určitým typům bakterií.
Italian: In tutti gli studi Naxcel è risultato almeno altrettanto efficace dell'antibiotico di confronto.
Czech: Ve všech studiích byl přípravek Naxcel přinejmenším stejně účinný jako srovnávané antibiotikum.
Italian: Che cos'è Naxcel?
Czech: Co je Naxcel?
Italian: Sintomi come gonfiore del volto, delle labbra o degli occhi oppure difficoltà respiratorie sono più gravi e richiedono l'intervento urgente da parte di un medico.
Czech: Otok obličeje, rtů nebo očí či jakékoli potíže s dýcháním jsou závažnější příznaky a vyžadují okamžitou lékařskou péči.
Italian: Non va quindi usato negli animali che in precedenza si sono mostrati allergici ad antibiotici cefalosporinici o penicillinici.
Czech: Proto by se neměl používat u zvířat, u nichž byla v minulosti zaznamenána alergie na kterékoli cefalosporinové nebo penicilinové antibiotikum.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR) per Naxcel.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati nel corso degli studi sono stati gonfiore locale e altre lievi reazioni nel punto di iniezione (decolorazione della pelle o piccole cisti).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky zaznamenané v průběhu studií patřily lokální otoky a jiné mírné reakce v místě vpichu injekce (změna barvy kůže či malé cysty).
Italian: Altre informazioni su Naxcel
Czech: Další informace o přípravku Naxcel:
Italian: Naxcel va maneggiato con attenzione, osservando tutte le precauzioni raccomandate per evitare un'esposizione al prodotto.
Czech: S přípravkem Naxcel by se mělo zacházet opatrně a dodržovat všechna doporučená opatření, aby se předešlo expozici přípravku.
Italian: È disponibile sotto forma di sospensione per iniezione nel muscolo del collo (per i suini) o sotto la pelle alla base dell'orecchio (per i bovini).
Czech: Je dostupný ve formě injekční suspenze, která se podává do svalu na krku (u prasat) nebo pod kůži v oblasti báze ucha (u skotu).
Italian: Se, a seguito di un'esposizione accidentale a Naxcel, si manifestano sintomi, come eruzioni cutanee, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico.
Czech: Pokud se nějaké příznaky po náhodné expozici přípravku Naxcel objeví, např. kožní vyrážka, pak by měl být okamžitě vyhledán lékař.
Italian: Quali benefici ha mostrato Naxcel nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Naxcel byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Il ceftiofur (come altre cefalosporine o penicilline) può causare reazioni allergiche nell'uomo o nell'animale, occasionalmente di grave entità.
Czech: Ceftiofur (podobně jako jiné cefalosporiny nebo peniciliny) může u lidí i u zvířat způsobit alergickou reakci, která může být v některých případech závažná.
Italian: Tutti questi antibiotici cefalosporinici, compreso il ceftiofur, uccidono i batteri interferendo con la formazione delle loro pareti cellulari.
Czech: Všechna tato cefalosporinová antibiotika, včetně ceftiofuru, ničí bakterie narušením stavby jejich buněčných stěn.
Italian: I dati degli studi di laboratorio condotti su batteri diversi hanno mostrato che il ceftiofur è efficace contro i batteri coinvolti nella genesi delle malattie dei suini e dei bovini prima indicate.
Czech: Z údajů z laboratorních studií s různými bakteriemi vyplynulo, že ceftiofur je účinný proti bakteriím, které se podílejí na vzniku výše uvedených onemocnění prasat a skotu.
Italian: Gli antibiotici cefalosporinici e penicillinici possono causare allergie nell'uomo, a volte di notevole gravità.
Czech: Cefalosporinová a penicilinová antibiotika mohou u lidí způsobovat alergie, které někdy mohou být velmi závažné.
Italian: Naxcel è stato studiato nei suini affetti da malattie respiratorie causate da varie specie batteriche o nei suini con forme gravi di zoppia, febbre o altri segni clinici di setticemia, poliartrite (infiammazione delle articolazioni) o polisierosite (infiammazione delle membrane interne dell'organismo) associate a infezione da Streptococcus suis.
Czech: Přípravek Naxcel byl zkoumán u prasat s respiračními onemocněními způsobenými různými bakteriemi a u prasat trpících těžkou chromostí, horečkou nebo jinými klinickými příznaky septikemie, polyartritidou (zánětem kloubů) nebo polyserozitidou (zánětem blan vnitřních orgánů) spojenými s infekcemi Streptococcus suis.
Italian: Nei suini il periodo di sospensione per carne e interiora è di 71 giorni Nei bovini il periodo di sospensione per carne e interiora è di nove giorni e per il latte è di zero giorni.
Czech: U skotu je ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti 9 dnů, pro mléko 0 dnů.
Italian: Naxcel viene usato per il trattamento di suini e bovini con un'infezione causata da specifici gruppi di batteri.
Czech: Přípravek Naxcel se používá k léčbě prasat a skotu trpících infekcí způsobenou určitými skupinami bakterií.
Italian: Tuttavia, questi periodi di sospensione nei bovini sono validi esclusivamente se Naxcel è stato iniettato sotto la pelle in tessuti non commestibili nella sede raccomandata (la base dell'orecchio).
Czech: Tyto ochranné lhůty u skotu jsou však platné pouze v případě, že byl přípravek Naxcel aplikován do nepoživatelné tkáně v doporučené oblasti (báze ucha).
Italian: Pertanto Naxcel non deve essere maneggiato da soggetti ipersensibili (allergici) a questi antibiotici o a cui è stato consigliato di non manipolarli.
Czech: S přípravkem Naxcel by proto neměly manipulovat osoby, které jsou na tato antibiotika přecitlivělé (alergické), či osoby, kterým bylo doporučeno s nimi nepracovat.
Italian: Naxcel è una sospensione antibiotica contenente il principio attivo ceftiofur (come acido libero cristallino).
Czech: Naxcel je suspenze antibiotika, která obsahuje léčivou látku ceftiofur (ve formě krystalické volné kyseliny).
Italian: Nei bovini Naxcel è stato somministrato sotto la cute alla base dell'orecchio.
Czech: U skotu byl přípravek Naxcel podáván pod kůži v oblasti báze ucha.
Italian: L'efficacia del trattamento con Naxcel è stata confrontata con i risultati osservati in un altro gruppo di bovini sottoposti a terapia con ceftiofur cloridrato.
Czech: Účinnost léčby přípravkem Naxcel byla srovnávána s výsledky zaznamenanými v jiné skupině skotu léčené ceftiofurem hydrochloridem.
Italian: Il principio attivo di Naxcel è il ceftiofur, che appartiene a una classe di antibiotici denominati "cefalosporine di terza generazione".
Czech: Léčivá látka v přípravku Naxcel, ceftiofur, patří do třídy antibiotik nazývaných „cefalosporiny třetí generace".
Italian: Nei suini l'infezione può interessare le vie respiratorie (ad esempio i polmoni), le articolazioni e lo stato di salute generale (come nel caso della setticemia, un'infezione del sangue).
Czech: U prasat se může jednat o infekce dýchacích cest - např. infekce plic, infekce kloubů a infekce postihující celkový zdravotní stav prasat - např. septikemie (infekce krve).
Italian: In tali studi Naxcel è stato usato da solo oppure confrontato con un altro antibiotico autorizzato (amoxicillina) o un placebo (trattamento fittizio senza principi attivi).
Czech: V těchto studiích byl přípravek Naxcel použit buď samostatně, nebo byl srovnáván s jiným schváleným antibiotikem (amoxicillinem) či placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Italian: Per maggiori informazioni sulle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Italian: Nei bovini Naxcel viene usato per il trattamento della zoppina (un'infezione delle zampe) e della metrite puerperale acuta (un'infezione dell'utero che si verifica dopo il parto) nei casi in cui la terapia con un altro antimicrobico non abbia avuto esito positivo.
Czech: U skotu se přípravek Naxcel používá k léčbě infekční pododermatitidy (infekce paznehtů) a akutní poporodní mertritidy (infekce dělohy po otelení), a to v případech, kdy léčba jiným antimikrobiálním přípravkem selhala.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Naxcel erano superiori ai rischi se l'uso del medicinale era in linea con le raccomandazioni e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Naxcel.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Naxcel převyšují jeho rizika, pokud se používá tak, jak je doporučeno.
Italian: Qual è il rischio associato a Naxcel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Naxcel?
Italian: Come agisce Naxcel?
Czech: Jak přípravek Naxcel působí?
Italian: Per che cosa si usa Naxcel?
Czech: Na co se přípravek Naxcel používá?
Italian: Perché è stato approvato Naxcel?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Naxcel schválen?
Italian: Numero di unità posologiche blister (PVC/PVDCAlu); confezione tascabile
Czech: Velikost balení blistr (PVC/PVDC-Alu); wallet blistr (PVC/PVDC-Alu),
Italian: Numero AIC (UE)
Czech: Registrační (EU)
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se
Italian: Non note (la frequenza non è valutabile dai dati disponibili):
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 22 Aprile 2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
Italian: Assunzione di Nemdatine con cibi e bevande
Czech: Přípravek Nemdatine s jídlem a pitím
Italian: Avvertimenti e precauzioni
Czech: Upozornění a opatření
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer.
Czech: Léčba musí být zahájena a prováděna pod dohledem lékaře se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny dle klesající závažnosti.
Italian: Comuni (colpisce da 1 a 10 persone su 100):
Czech: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100):
Italian: 2Casi isolati riportati durante l'esperienza post-marketing.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových zkušeností.
Italian: Molto rari (colpisce meno di 1 persona su 10.000): Convulsioni
Czech: Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10 000): - Záchvaty křečí
Italian: In uno studio con 14C-memantina somministrata per via orale, in media l'84% della dose è stata recuperata entro 20 giorni, con oltre il 99% ad escrezione renale.
Czech: Ve studii s perorálně podávaným memantinem značeným 14C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Italian: Che cos'è Nemdatine e a che cosa serve
Czech: Co je přípravek Nemdatine a k čemu se používá
Italian: Ven.
Czech: Út
Italian: Lo schema di trattamento è indicato anche per la confezione di trattamento iniziale.
Czech: Léčebné schéma je také uvedeno na obalu zahajovacího balení.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Italian: Eccipiente(i) con effetto noto:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem:
Italian: La diagnosi deve essere effettuata seguendo le attuali linee guida.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných postupů.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Italian: Confezione di inizio trattamento.
Czech: Balení pro zahájení léčby.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nemdatine 5 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Nemdatine 5 mg
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister in PVC/PVDC-Alluminio.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC-Al blistry.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)