FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Spinraza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Spinraza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Spinraza.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Spinraza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Hoe werkt Spinraza?
Romanian: Cum acționează Spinraza?
Dutch: Hoe wordt Spinraza gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Spinraza?
Dutch: Het resultaat is een verbetering van de hartfunctie.
Romanian: Rezultatul este o îmbunătăţire a activităţii inimii.
Dutch: Voer verhoogt de biologische beschikbaarheid van 80 % tot 90 %.
Romanian: Hrana creşte biodisponibilitatea de la 80% la 90 %.
Dutch: D-73614 Schorndorf Germany
Romanian: D-73614 Schorndorf Germania
Dutch: Er wordt aangenomen dat dit te wijten is aan de activering van feedback-mechanismen zonder nadelige klinische gevolgen.
Romanian: Se crede că aceasta se datorează activării mecanismelor de feed-back, fără a avea consecinţe clinice adverse.
Dutch: 5 tot 10 kg 10 tot 15 kg 15 tot 20 kg 20 tot 30 kg 30 tot 40 kg 40 tot 50 kg 50 tot 60 kg
Romanian: 5 - 10 kg 10 - 15 kg 15 - 20 kg 20 - 30 kg 30 - 40 kg 40 - 50 kg 50 - 60 kg
Dutch: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 2
Romanian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter
Romanian: Eliminare: Citiţi prospectul.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van de European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar 2 maanden na eerste opening van de fles.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani 2 luni de la prima deschidere a flaconului.
Dutch: Dit diergeneesmiddel behoeft geen speciale bewaarcondities.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Dutch: Na meervoudige orale doseringen van 2 mg spironolactone per kg, gedurende 10 opeenvolgende dagen, werd geen accumulatie waargenomen.
Romanian: După multiple doze orale de 2 mg spironolactonă /kg timp de 10 zile consecutive, nu s-au observat acumulări.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Romanian: A nu se utiliza în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Dutch: Aantal tabletten
Romanian: Numărul de tablete
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeurile provenite din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Dutch: Spironolactone wordt voornamelijk uitgescheiden via haar metabolieten.
Romanian: Spironolactona este excretată în principal via metaboliţii săi.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 20 juni 2007 Datum laatste verlenging: 22 mei 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri : 22 mai 2012
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voer toegediend te worden.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat cu hrană.
Dutch: Spironolactone kan zowel inductie als inhibitie van cytochroom P450 enzymen veroorzaken en daardoor het metabolisme van andere middelen die deze metabolische paden gebruiken beïnvloeden.
Romanian: Spironolactona poate provoca atât inducţia cât şi inhibiţia citocromului P450 şi poate afecta metabolismul altor medicamente care utilizează această cale enzimatică.
Dutch: Was na gebruik de handen.
Romanian: Spălaţi bine mâinile după administrare.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Aldosteron antagonist ATCvet-code: QC03DA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai algosteronului Codul veterinar ATC: QC03DA01
Dutch: Niet gebruiken in combinatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) bij honden met nierinsufficiëntie (nierbeschadiging/disfunctie).
Romanian: A nu se utiliza în combinaţie cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la câinii cu insuficienţă renală (insuficienţă/disfuncţie renală).
Dutch: Na orale toediening van radioactief gelabeld spironolactone aan de hond werd 70% van de dosering teruggevonden in de faeces en 20% in de urine.
Romanian: Dupa administrarea orală a spironolactonei radiomarcate la câini, 70% din doză regăseşte în fecale şi 20% în urină.
Dutch: Spironolactone is een natriuretisch geneesmiddel (in het verleden beschreven als een zwak diureticum).
Romanian: Spironolactona este un medicament natriuretic (în mod tradiţional fiind descris ca un diuretic slab).
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Gedeeltelijk gebruikte tabletten binnen 7 dagen opgebruiken.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Comprimatele parţial utilizate vor fi folosite în 7 zile.
Dutch: Alhoewel het juiste werkingsmechanisme nog niet duidelijk is, versterkt aldosteron de myocardiale fibrose, de myocardiale en vasculaire remodellering en de endotheliale dysfunctie.
Romanian: Deşi mecanismul precis de acţiune nu este pe deplin clarificat, aldosteronul contribuie la fibroza miocardică, remodelarea vasculară şi disfuncţiile endoteliale.
Dutch: Na orale toediening van spironolactone aan honden werden niveaus van de drie metabolieten bereikt van 32 % tot 49 % van de toegediende dosering.
Romanian: Dupa administrarea orală a spironolactonei, s-a demonstrat că trei metaboliţi ating niveluri de la 32% la 49% din doza administrată.
Dutch: De tabletten bevatten vleesaroma om de smakelijkheid te verbeteren en een studie die werd uitgevoerd bij gezonde honden liet zien dat ze vrijwillig en volledig werden geconsumeerd in 75% van de gevallen.
Romanian: Comprimatele conţin aromă de carne de vită pentru îmbunătăţirea palatabilităţii, un studiu efectuat la câinii sănătoşi a arătat ca acestea sunt consumate voluntar în 75% din cazuri.
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale, consultaţi un medic imediat şi prezentaţi prospectul produsului sau eticheta.
Dutch: Na orale toediening van 2 tot 4 mg/kg neemt de absorptie lineair met de toegediende hoeveelheid toe.
Romanian: Ulterior administrării orale a 2 până la 4 mg/kg, absorbţia creşte liniar peste medie.
Dutch: EXP (maand/jaar)
Romanian: EXP: {lună/an}
Dutch: 2.5 tot 5 kg
Romanian: 1 - 2.5 kg 2.5 - 5 kg
Dutch: Polyamide/aluminium/polyvinylchloride/aluminium blisters met 10 tabletten.
Romanian: Blistere din poliamidă/aluminium/clorură de polivinil/aluminiu care conţin 10 comprimate.
Dutch: Ceva Sant Animale zal ervoor zorgdragen dat er een Farmacovigilantiesysteem is, zoals omschreven in Part I van de registratieaanvraag, dat functioneert voordat het product op de markt wordt gebracht en zolang het product in gebruik blijft.
Romanian: ALTE CONDITII SAU CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale asigură că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în Partea I a cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte şi în timp ce produsul medicinal veterinar este pe piaţă.
Dutch: Kunstmatig vleesaroma Comprimeerbare suiker Magnesiumstearaat
Romanian: Aromă artificială de carne de vită Zahăr comprimabil Stearat de magneziu
Dutch: De renale effecten van spironolactone en haar metabolieten leiden tot een reductie van het extracellulair volume en dientengevolge tot een vermindering van de cardiale preload en de druk in het linker atrium.
Romanian: Efectele renale ale spironolactonei şi ale metaboliţilor săi duce la o scădere a volumului extracelular şi astfel la scăderea presarcinii şi a presiunii atriale stângi.
Dutch: De tablet kan zowel voorafgaand aan de hoofdmaaltijd gemengd met een kleine hoeveelheid voer gegeven worden, als direct in de mond na de voeding.
Romanian: Tableta poate fi amestecat cu o cantitate redusă mâncare şi dat înainte de masa principală sau poate fi administrat direct în gura animalului după masă.
Dutch: Anders dan bij mensen, werd bij honden geen verhoogde incidentie van hyperkaliëmie waargenomen tijdens klinische proeven met deze combinatie.
Romanian: Spre deosebire de oameni, la câini nu s-a observat o creştere a incidenţei hiperpotasemiei în cazul testelor clinice efectuate cu această combinaţie.
Dutch: De gemiddelde distributievolumes (Vss) van 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone zijn respectievelijk ongeveer 153 liter en 177 liter.
Romanian: Volumele medii ale distribuiţei (Vss) ale 7α-thiomethyl-spironolactona şi canrenona, sunt aproximativ 152 litri şi respectiv 177 litri.
Dutch: Natriumlaurilsulfaat Microkristallijn cellulose Povidon
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Celuloză microcristalină Povidonă
Dutch: Het wordt daarom aangeraden om braken op te wekken, een maagspoeling uit te voeren (afhankelijk van de risico analyse) en de elektrolyten balans te monitoren.
Romanian: Se recomandă inducerea vomei, lavajul stomacal (după evaluarea riscului) şi monitorizarea electroliţilor.
Dutch: In geval van accidentele opname van een veelvoud van de dagelijkse dosering door een hond, bestaat er geen specifiek antidoot of specifieke behandeling.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale, masive, de către câine, nu există un antidot specific.
Dutch: De mean residue time van de metabolieten varieert van 9 tot 14 uur en ze worden bij voorkeur gedistribueerd in het gastro-intestinale kanaal, nier, lever en bijnieren.
Romanian: Perioada medie de remanenţă a metaboliţilor variază de la 9 la 14 ore, aceştia fiind distribuiţi preferenţial la nivelul tractului gastro-intestinal, rinichi, ficat şi glandele suprarenale.
Dutch: Niet toedienen aan dieren die gebruikt worden voor of bestemd zijn voor het fokken.
Romanian: A nu se adminstra la animalele folosite la montă sau cele care se intenţionează să fie utilizate pentru montă.
Dutch: In experimentele modellen bij honden bleek dat therapie met een aldosteron antagonist op lange termijn een toenemende disfunctie van de linker hartkamer voorkomt, en de remodellering van de linker hartkamer bij honden met chronisch hartfalen vermindert.
Romanian: Pe parcursul administrării experimentale la câini s-a demonstrat că terapia de lungă durată cu un antagonist de aldosteron previne disfuncţia progresivă de ventricul stâng şi atenuează remodelarea ventricului stâng la câinii cu insuficienţă cardiacă cronică.
Dutch: Spironolactone en haar actieve metabolieten (inclusief 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone) zijn specifieke aldosteron antagonisten, welke hun werking uitoefenen door zich competitief te binden aan de mineralocorticoid receptoren die zich bevinden in de nieren, het hart en de bloedvaten.
Romanian: Spironolactona şi metaboliţii săi activi (incluzând 7α-thiomethyl-spironolactona şi canrenona) acţionează ca antagonişti specifici ai aldosteronului şi îşi exercită efectele prin legarea competitivă de receptorul mineralocoticoid localizat la nivelul rinichilor, inimii şi vaselor de sânge.
Dutch: Kan sensibilisatie van de huid veroorzaken: mensen met een bekende overgevoeligheid voor spironolactone dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden..
Romanian: Poate cauza sensibilizare cutanată: persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la spironolactonă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van spironolactone zijn gebaseerd op die van haar metabolieten, daar de moederstof te onstabiel is voor analyse.
Romanian: Farmacocinetica spironolactonei este bazată pe metaboliţii săi, deoarece compusul parental este instabil la teste.
Dutch: (De classificatie voor mortaliteit was spontane sterfte of euthanasie ten gevolge van hartfalen).
Romanian: (Mortalitatea a fost clasificată ca moarte sau eutanasiere datorită insuficienţei cardiace).
Dutch: De steady-state situaties werden bereikt op dag 2.
Romanian: Nivelul stabil se realizează după 2 zile.
Dutch: Furosemide en pimobendan werden tezamen met Spironolactone Ceva gebruikt bij honden met hartfalen zonder klinische bewijzen van bijwerkingen.
Romanian: Furosemid şi pimobendan au fost administrate împreună cu Spironolactone Ceva la câinii cu insuficienţă cardiacă, fără a se evidenţia semne clinice de efecte adverse.
Dutch: Witte HDPE fles met 30 tabletten, met een witte polypropylene kinderveilige verzegelde schroefdop met ingesloten droogmiddel, verpakt in een kartonnen doos.
Romanian: Flacon de culoare albă din HDPE ce conţine 30 de comprimate, cu capac alb din polipropilenă care se înşurubează, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi cu inserţie desicantă, ambalat în cutie de carton
Dutch: In een klinische studie, waarin men onderzoek deed naar de overlevingsduur van honden met congestief hartfalen, was het relatieve risico op mortaliteit bij honden gedaald met 65% na behandeling gedurende 15 maanden met spironolactone in combinatie met de standaardtherapie in vergelijking met honden die enkel de standaardbehandeling kregen.
Romanian: Într-un studiu clinic care a investigat timpul de supravieţuire la câinii cu insuficienţă cardiacă, la câinii care au fost trataţi timp de 15 luni cu spironolactonă în combinaţie cu terapia standard, s-a observat o reducere a mortalităţii cu 65%, comparativ cu cei care au fost trataţi doar cu terapia standard.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren, laboratoriumstudies bij bepaalde diersoorten (rat, muis, konijn en aap) leverden bewijs voor ontwikkelingstoxiciteit.
Romanian: A nu se utiliza pe perioada gestaţiei şi lactaţiei, studiile la animalele de laborator (şobolan, şoarece, iepure şi maimuţă) au arătat semne ale toxicităţii asupra dezvoltării.
Dutch: Spironolactone wordt snel en volledig gemetaboliseerd door de lever in de actieve metabolieten 7αthiomethyl-spironolactone en canrenone, wat de voornaamste metabolieten zijn voor de hond.
Romanian: Spironolactona este metabolizată rapid şi complet de ficat în metaboliţii săi activi, 7α-thiomethylspironolactona şi canrenona, care sunt metaboliţii primari din organismul câinilor.
Dutch: Voor aanvang van een gecombineerde behandeling met spironolactone en AngiotensineConverterend Enzym (ACE) remmers dienen de nierfunctie en serum kalium spiegels gecontroleerd te worden.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului combinat cu spironolactonă şi inhibitori ai Enzimei de Conversie a Angiotensinei (ACE), trebuie făcută o evaluare a funcţionării rinichilor şi a nivelului potasiului seric.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum welke op het etiket van de doos en de blisterverpakking vermeld staat na EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe eticheta cutiei de carton.
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne France
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne Franţa
Dutch: Spironolactone
Romanian: Spironolactonă
Dutch: Aangezien de therapeutische index van digoxine erg nauw is, is het raadzaam om honden die zowel digoxine als spironolactone krijgen goed te observeren.
Romanian: Cum indicaţiile terapeutice ale digoxinului sunt foarte limitate, se recomandă monitorizarea atentă a câinilor aflaţi sub tratament cu spironolactonă şi digoxin.
Dutch: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Romanian: 10 av de La Ballastière 33500 Libourne
Dutch: Een geringe stijging van het niveau van aldosteron in het bloed kan bij dieren onder behandeling worden waargenomen.
Romanian: La animalele aflate în tratament se pot observa niveluri uşor crescute de aldosteron în sânge.
Dutch: Spironolactone vertraagt de eliminatie van digoxine en verhoogt daardoor de plasmaconcentratie van digoxine.
Romanian: Spironolactona reduce eliminarea digoxinului şi prin urmare determină creşterea concentraţiei plasmatice ale acestuia.
Dutch: Een dosis gerelateerde hypertrofie van de zona glomerulosa van de bijnier kan voorkomen bij hoge doseringen.
Romanian: Poate exista o hipertrofie doză-dependentă a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în cazul dozelor mari.
Dutch: Gemiddelde Cmax waarden van 382 μg/l en 94 μg/l voor de primaire metabolieten 7α-thiomethyl-spironolactone en canrenone, werden respectievelijk na 2 en 4 uur bereikt.
Romanian: Înseamnă că Cmax de 382µg/l şi 94µg/l sunt atinse de către metaboliţii primari, 7α-thiomethyl-spironolactona şi canrenona, după 2 şi respectiv 4 ore.
Dutch: Kartonnen doos met 3 of 18 blisters van 10 tabletten
Romanian: Mărimea ambalajului Cutie de carton ce conţine 3 sau 18 blistere cu 10 comprimate.
Dutch: Voor gebruik in combinatie met de standaard therapie (indien nodig inclusief diuretische ondersteuning) bij de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van valvulaire regurgitatie bij honden.
Romanian: Utilizarea în combinaţie cu terapia standard (care include suport diuretic, atunci când este necesar), pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive cauzată de regurgitarea valvulară, la câini.
Dutch: Verpakkingsgrootten Fles met 30 tabletten verpakt in een kartonnen doos.
Romanian: Mărimea ambalajului: Flacon ce conţine 30 de comprimate ambalat în cutie de carton.
Dutch: Tegelijkertijd toedienen van spironolactone met ACE-remmers en andere kaliumsparende geneesmiddelen (zoals angiotensin receptor blokkers, ß-blokkers, calciumblokkers, etc.) kan mogelijk leiden tot hyperkaliëmie (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a spironolactonei cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) sau alte medicamente care economisesc potasiul (blocanţi ai receptorilor de angiotensină, β blocanţii, blocanţi ai canalelor de calciu, etc) pot duce la hiperpotasemie.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten bewaard worden in de originele blister.
Romanian: Comprimatele parţial utilizate trebuie ţinute în ambalajul original.
Dutch: De plasmaklaring van canrenone is 1.45±0.39 l/u/kg en van 7α-thiomethyl-spironolactone 0.89±0,44 l/u/kg.
Romanian: Clearence-ul plasmatic al 7α-thiomethylspironolactona 0,89±0,44 l/h/kg şi al canrenonei este 1,45±0,39 l/h/kg.
Dutch: Lactose monohydraat Microkristallijn cellulose Crospovidon Povidon K30
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcrostalină Crospovidonă
Dutch: De toediening van deoxycorticosterone of NSAIDs tezamen met spironolactone kan leiden tot een geringe reductie van het natriuretisch effect (reductie van natrium uitscheiding in de urine) van spironolactone.
Romanian: Administrarea deoxicorticosteronului sau a AINS cu spironolactonă poate duce la o reducere moderată a efectului natriuretic ( reducerea excreţiei urinare a sodiului) a spironolactonei.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Dutch: Gebruik binnen 2 maanden na eerste opening van de fles.
Romanian: După prima deschidere a flaconului se va utiliza până la 2 luni.
Dutch: Spironolactone remt de aldosteron geïnduceerde natrium retentie in de nieren, wat leidt tot een verhoging van natrium uitscheiding en als gevolg daarvan een verhoogde wateruitscheiding en kaliumretentie.
Romanian: La nivelul rinichilor spironolactona inhibă retenţia de sodiu indusă de aldosteron, ducând la eliminare de sodiu şi ulterior la excreţia apei, cu retenţie de potasiu.
Dutch: Na toediening van tienmaal de aanbevolen dosering (20 mg/kg) bij gezonde honden, werden dosis-afhankelijke bijwerkingen waargenomen (zoals beschreven in sectie 4.6).
Romanian: După administrarea unei doze de 10 ori mai mare decât dozajul recomandat, (20 mg/kg), la câinii sănătoşi au fost semnalate efecte adverse (vezi secţiunea 4.6.) În cazul ingestiei accidentale, masive, de către câine, nu există un antidot specific.
Dutch: Spironolactone Ceva tabletten worden gebruikt in combinatie met de standaard therapie (indien nodig inclusief diuretische ondersteuning) bij de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van valvulaire regurgitatie bij honden.
Romanian: Spironolactone Ceva este utilizat în combinaţie cu terapia standard (inclusiv asigurarea suportului diuretic, atunci când este necesar) pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive cauzată de regurgitarea valvulară, la câini.
Dutch: Aangezien spironolactone een anti-androgeen effect heeft, wordt afgeraden het diergeneesmiddel toe te dienen aan groeiende honden.
Romanian: Spironolactonă are un efect antiandrogenic şi de aceea nu se recomandă administrarea produsului medicinal veterinar la câinii în creştere.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte tabletten moeten in de originele fles Niet gebruiken na de vervaldatum welke op van de doos vermeld staat na EXP.
Romanian: Păstraţi tabletele parţial utilizate în ambalajul original şi vor fi folosite în 7 zile A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe eticheta cutiei de carton şi pe blister.
Dutch: Bij niet gecastreerde reuen wordt regelmatig een reversibele prostaatatrofie (afname in grootte) gezien.
Romanian: Frecvent se întâlneşte la masculi atrofia prostatei (reducere în volum), reversibilă.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 30 de comprimate
Dutch: Na toediening van tienmaal de aanbevolen dosering (20 mg/kg) bij gezonde honden, werden dosis-afhankelijke bijwerkingen waargenomen (zie rubriek bijwerkingen).
Romanian: După administrarea unei doze de 10 ori mai mare decât dozajul recomandat, (20 mg/kg), la câinii sănătoşi au fost semnalate efecte adverse.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale, pentru fiecare specie ţintă
Dutch: 30 tabletten 180 tabletten
Romanian: 180 de comprimate
Dutch: Bij niet gecastreerde reuen wordt regelmatig een reversibele prostaatatrofie gezien.
Romanian: Frecvent se întâlneşte la masculi atrofia prostatei, reversibilă.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 20 Iunie 2007
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend voor levering op diergeneeskundig voorschrift.
Romanian: Numai pentru uz veterinar- A se elibera numai pe bază de reţetă veterinară.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE CEVA
Dutch: Spironolactone Ceva 10 mg bevat 10 mg spironolactone Spironolactone Ceva 40 mg bevat 40 mg spironolactone Spironolactone Ceva 80 mg bevat 80 mg spironolactone
Romanian: Spironolactone Ceva 10 mg conţine 10 mg spironolactonă Spironolactone Ceva 40 mg conţine 40 mg spironolactonă Spironolactone Ceva 80 mg conţine 80 mg spironolactonă
Dutch: LICHAAMSGEWICHT Spironolactone Ceva 10 mg
Romanian: GREUTATE VIE Spironolactone Ceva 10 mg
Dutch: Dien eenmaal daags 2 mg/kg lichaamsgewicht spironolactone toe.
Romanian: Se administrează 2 mg spironolactonă / kg greutate vie, o dată pe zi.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN TOEDIENING
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Dutch: Bij honden met nierbeschadiging wordt echter aanbevolen de nierfunctie en serum kalium spiegels regelmatig te controleren, omdat er een verhoogd risico op hyperkaliëmie kan bestaan.
Romanian: Totuşi, în cazul câinilor care prezintă afecţiuni renale, există un risc crescut pentru apariţia hiperpotasemiei şi de aceea se recomandă o monitorizare regulată a funcţiei renale şi a nivelului potasiului seric.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Ceva Santé Animale
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS