FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CUM SĂ LUAŢI [Numele inventat] 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Estonian: KUIDAS [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTE VÕTTA
Romanian: [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate a fost testat în studiile clinice pentru tratament de maximum 14 zile.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablette kasutatud kuni 14 päeva.
Romanian: - Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelviene) incluzând infecţii ale trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine
Estonian: 7 päeva - kerge kuni mõõduka raskusastmega väikevaagna põletik (seesmiste suguelundite põletik), sealhulgas munajuha- ja emakalimaskestapõletik
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud teile.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Romanian: În consecinţă, aceste 7 probe ar fi trebuit excluse din calculele finale.
Estonian: Seega oleks need seitse proovi tulnud lõpparvutustest välja jätta.
Romanian: Dacă aveţi:
Estonian: Kui teil tekib:
Romanian: Acestea nu sunt întotdeauna grave, dar necesită tratament.
Estonian: Trombid ei ole alati tõsised, kuid need võivad vajada ravi.
Romanian: Luaţi întotdeauna Activelle exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke Activelle't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Concentraţiile de T4 şi T3 libere nu sunt modificate.
Estonian: Vaba T3 ja T4 kontsentratsioonid ei muutu.
Romanian: Procedura de sesizare conform articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE a fost comunicată Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) la data de 3 martie 2008, deoarece Germania şi Franţa nu au considerat cererea acceptabilă.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohasest menetlusest teatati inimravimite komiteele 3. märtsil 2008, Saksamaa ja Prantsusmaa ei pidanud taotlust vastuvõetavaks.
Romanian: • dificultate în respiraţie.
Estonian: • raskusi hingamisel.
Romanian: Cu toate acestea, adresaţi-vă medicului dumneavostră cât mai curând posibil:
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga nii kiiresti kui võimalik:
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii:
Estonian: Allpool esitatud võimalike kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmise konventsiooni kohaselt:
Romanian: Aceasta înseamnă că dozele de E2 şi NETA sunt reduse cu 50% şi respectiv 80%.
Estonian: See tähendab, et E2 ja NETA annuseid vähendatakse vastavalt 50% ja 80%.
Romanian: Nu există dovezi concludente privind îmbunătăţirea funcţiei cognitive.
Estonian: Puudub lõplik tõendusmaterjal kognitiivse funktsiooni paranemise kohta.
Romanian: La 19 martie 2008, a fost finalizată o listă cu întrebări subliniind problemele de discutat în timpul aceste proceduri.
Estonian: Menetluse käigus arutatavate probleemidega seotud küsimuste nimekiri koostati 19. märtsil 2008.
Romanian: - Studiul KLIM/PD/11/SUA.
Estonian: - KLIM/PD/11/USA uuring:
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a suplini comprimatul uitat.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, korvamaks unustatud tabletti.
Romanian: Această scădere s-a păstrat până la încheierea studiului, în săptămâna
Estonian: See taandumine säilis kuni uuringu lõpuni 24 nädalal.
Romanian: • sunteţi mult supraponderală
Estonian: • kui olete ülekaaluline
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă:
Estonian: Turustamisjärgne kogemus:
Romanian: Ca toate medicamentele, Activelle poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Activelle põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, medicamente pe bază de plante medicinale sau alte produse naturiste.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, taimseid ravimeid või teisi looduslikke preparaate.
Romanian: Acesta vă va explica efectele întreruperii tratamentului şi va discuta cu dumneavoastră alte posibilităţi de tratament.
Estonian: Arst selgitab teile ravi lõpetamise mõjusid ja arutab teiega teisi ravivõimalusi.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Activelle dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Estonian: Rasedus ja imetamine Ärge võtke Activelle't, kui olete rase või imetate.
Romanian: Cele două probleme discutate au fost următoarele:
Estonian: Arutlusel oli kaks probleemi.
Romanian: A nu se congela.
Estonian: Mitte hoida külmkapis.
Romanian: • Consumul excesiv de alcool
Estonian: • liigne alkoholi tarvitamine
Romanian: Cum arată Activelle şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas Activelle välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Datorită diferenţelor mari între speciile animale şi între animale şi om, rezultatele preclinice au valori limitate pentru predicţia efectului la om.
Estonian: Suurte erinevuste tõttu loomaliikide ning loomade ja inimeste vahel on prekliiniliste uuringute tulemused toime ennustamiseks inimestel piiratud väärtusega.
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU ACTIVELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Estonian: ACTIVELLE JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I LISA)
Romanian: O nouă combinaţie nu ar trebui să inducă o frecvenţă mai mare a hiperplaziei în comparaţie cu combinaţiile autorizate recent.
Estonian: Uus kombinatsioon ei tohi tuua kaasa suuremat hüperplaasia esinemissagedust kui hiljuti heakskiidetud kombinatsioonide puhul.
Romanian: Concentraţiile hormonilor liberi sau activi biologic sunt nemodificate.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
Romanian: Folosirea altor medicamente
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Romanian: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franţa
Estonian: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Prantsusmaa
Romanian: Pe lângă prezentarea la controalele medicale periodice, asiguraţi-vă că:
Estonian: Lisaks regulaarsele arstlikule läbivaatusele peaksite:
Romanian: Activelle nu este indicat în timpul alăptării.
Estonian: Activelle ei ole imetamise ajal näidustatud.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când puteti reîncepe tratamentul.
Estonian: Arst teavitab teid, kui võite taas raviga alustada.
Romanian: Clasa „proliferării dezorganizate " utilizată în studiul KLIM/PD/7/SUA nu este bine definită şi nu este recunoscută în mod obişnuit.
Estonian: Uuringus KLIM/PD/7/USA kasutatud laialdase proliferatsiooni klassi ei ole üksikasjalikult määratletud ning seda tavaliselt ei tunnustata.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de analize ale sângelui, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră că utilizaţi Activelle, deoarece estrogenul poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator.
Estonian: Kui peate andma vereanalüüsi, siis teavitage oma arsti Activelle võtmisest, sest östrogeen võib mõjutada teatud laboratoorsete uuringute tulemusi.
Romanian: Dacă pacienta a uitat să ia un comprimat filmat, acest comprimat trebuie luat cât mai curând posibil în următoarele 12 ore.
Estonian: Kui patsient unustab ühe tableti võtmata, tuleb see võtta niipea kui võimalik järgneva 12 tunni jooksul.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANŢII / DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE / MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Captarea pe răşini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea TBG.
Estonian: T3 resiini haare on vähenenud, mis viitab TBG tõusule.
Romanian: Trebuie notat faptul că dimensiunea lotului de studiu a fost foarte mică (între 22 şi 29 de femei) şi nu se precizează niciun interval de încredere de 95% pentru incidenţa hiperplaziei.
Estonian: Tuleks märkida, et valimid olid väga väikesed (22-29 naist) ning hüperplaasia esinemissageduse 95% usaldusvahemikku ei ole paika pandud.
Romanian: Puteţi începe tratamentul cu Activelle în orice zi vă convine.
Estonian: Võite Activelle-ravi alustada suvalisel päeval.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al 17 β -estradiol este de aproximativ 15 ore.
Estonian: 17β-östradiooli poolväärtusaeg on umbes 15 tundi.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe ale riscului în funcţie de diferitele căi de administrare.
Estonian: Erinevate manustamisviiside puhul ei leitud riski erinevust.
Romanian: De aceea, trebuie să vă informaţi întotdeauna medicul dumneavoastră despre afecţiunile grave de care suferă rudele apropiate şi despre orice modificare pe care o sesizaţi la nivelul sânilor dumneavoastră.
Estonian: Seetõttu peaksite alati arsti informeerima lähisugulase raskest haigusest ja ka võimalikest muutustest oma rindades.
Romanian: Nu există evidenţe că THS îmbunătăţeşte procesele de memorie, învăţare şi judecată (funcţii cognitive).
Estonian: Ei ole tõestatud, et hormoonasendusravi parandaks mälu-, õppimis- ja otsustusvõimet (kognitiivne funktsioon).
Romanian: - Proporţia proliferărilor endometriale (71%) a fost mai mare, pe de altă parte proporţia atrofiilor endometriale a fost mai scăzută (19%) decât s-a aşteptat pentru o combinaţie continuă.
Estonian: - Proliferatiivse endomeetriumi osakaal oli kõrgem (71%), seevastu atroofilise endomeetriumi osakaal madalam (19%) kui pidevaks kasutamiseks mõeldud kombinatsioonilt oodati.
Romanian: Unele medicamente pot reduce efectul Activelle:
Estonian: Mõned ravimid võivad Activelle toimet nõrgendada:
Romanian: În toate cazurile, o reevaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor trebuie realizată cel puţin o dată pe an, iar THS trebuie continuată numai atât timp cât beneficiile depăşesc riscurile.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb vähemalt kord aastas hoolikalt kaaluda ravist saadava kasu ja võimalike ohtude vahekorda ning hormoonasendusravi jätkata vaid senikaua, kuni kasu ületab ohud.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore, tratamentul va fi continuat în mod normal a doua zi.
Estonian: Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi, alustage järgmisel päeval tavapäraselt.
Romanian: Pentru a putea detecta cât mai de timpuriu posibil o tumoră a sânului, este foarte important să vă examinaţi cu regularitate sânii şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice modificare constatată.
Estonian: Et avastada rinnanäärmevähk võimalikult vara, on oluline regulaarselt kontrollida oma rindu muutuste suhtes ja arutada neid arstiga.
Romanian: Cadranul transparent poate fi rotit numai după ce comprimatul filmat din deschizătură a fost scos.
Estonian: Läbipaistvat ketast saab keerata ainult pärast seda, kui tablett on välja võetud.
Romanian: • Fumatul
Estonian: • suitsetamine
Romanian: Înainte de a utiliza Activelle, medicul dumneavoastră vă va informa despre riscurile şi beneficiile tratamentului (vezi pct. 4, "Alte reacţii adverse ale THS combinate").
Estonian: Enne Activelle-ravi algust informeerib arst teid raviga seotud riskidest ja kasudest (vt ka lõik 4 „Teised kombineeritud HARi kõrvaltoimed").
Romanian: Nu se cunoaşte dacă alte tipuri de THS cresc rsicul în acelaşi mod.
Estonian: Ei ole teada, kas teised HARi tüübid suurendavad riski samamoodi.
Romanian: Depresie sau agravarea depresiei
Estonian: Depressioon või depressiooni süvenemine
Romanian: În acest studiu, 7 probe nu au avut ţesut suficient, iar grosimea endometrului a fost > 4 mm (limita grosimii endometrului fiind de 4 mm).
Estonian: Vaadeldava uuringu puhul oli seitse proovi liiga vähese koega ning endomeetriumi paksusega > 4 mm (endomeetriumi paksuse lävi oli 4 mm).
Romanian: • Epilepsie
Estonian: • Epilepsia
Romanian: • Aveţi otoscleroză (pierderea auzului uneori asociată cu sarcina).
Estonian: • kui teil on otoskleroos (mõnikord rasedusega seotud kuulmise kadumine).
Romanian: NET se leagă de globulina SHBP (36%) şi de albumină (61%).
Estonian: Noretisteroon seondub SHBG-ga (36%) ja albumiiniga (61%).
Romanian: Toxicitatea acută a estrogenilor este mică.
Estonian: Östrogeenide akuutne toksilisus on madal.
Romanian: Estrogenii pot determina retenţie hidrosalină, motiv pentru care pacientele cu afecţiuni cardiace sau renale trebuie atent monitorizate.
Estonian: Östrogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust, mistõttu tuleb hoolikalt jälgida südame- või neerufunktsiooni häiretega patsiente.
Romanian: Luaţi câte un comprimat pe zi, fără întrerupere.
Estonian: Võtke tablette iga päev, ilma katkestusteta.
Romanian: • dacă sângerările continuă după întreruperea THS.
Estonian: • kui vereeritus jätkub pärast HARi katkestamist.
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING PÕHJENDUSED
Romanian: După administrarea a două comprimate de Activelle, concentraţia plasmatică medie a fost de 24 pg/ml (CV 38%).
Estonian: Pärast kahe Activelle tableti manustamist oli keskmine maksimaalne kontsentratsioon 24 pg/ml (CV 38%).
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Estonian: Mõlemad pakendisuurused ei pruugi olla müügil
Romanian: Studiul Cochrane (Lethaby et al 2004) şi analiza datelor observaţionale disponibile (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) sugerează că adăugarea progestogenului pentru cel puţin 12 zile pe ciclu de tratament reduce, dar nu poate elimina complet incidenţa ridicată de cancer endometrial determinat de estrogenii necombinaţi şi că terapia de substituţie hormonală combinată continuă nu creşte riscul de cancer endometrial.
Estonian: Cochrane'i ülevaade (Lethaby et al 2004) ja kättesaadavad vaatlusandmed (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) viitavad, et progestageeni manustamine täiendava ravimina vähemalt 12 päeva jooksul tsükli kohta vähendab, kuid ei saa täielikult ära hoida endomeetriumi vähi esinemissageduse suurenemist, mida põhjustavad vastandamata östrogeenid; samuti viitavad need andmed, et pidev kombineeritud hormoonasendusravi ei suurenda endomeetriumi vähi ohtu.
Romanian: Ce este Activelle şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Activelle Cum să utilizaţi Activelle Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Activelle Informaţii suplimentare
Estonian: Mis ravim on Activelle ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Activelle kasutamist Kuidas Activelle-t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Activelle-t säilitada Lisainfo
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
Romanian: - Pickar J.H. et al.:
Estonian: - Pickar J.H.
Romanian: • Tulburări psihice: insomnie, anxietate, scăderea libidoului, creşterea libidoului
Estonian: • Psühhiaatrilised häired: unetus, ärevus, libiido langus, libiido tõus
Romanian: Experienţa privind tratarea femeilor în vârstă de peste 65 de ani este limitată.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
Romanian: De asemenea, se recomandă să efectuaţi controale medicale regulate, inclusiv mamografie.
Estonian: Käige ka regulaarselt tervisekontrollis, kaasa arvatud mammograafis.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Activelle nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Activelle ei mõjuta masinatega töötamise või autojuhtimise võimet.
Romanian: Dacă aveţi rude apropiate (mama, sora, bunica maternală sau paternală) care au suferit afecţiuni grave cum ar fi formarea cheagurilor de sânge sau cancer de sân, atunci puteţi prezenta, de asemenea, un risc crescut.
Estonian: Kui mõnel teie lähisugulastest (ema, õde, ema- või isapoolne vanaema) on esinenud rasket haigust, nt tromb või rinnanäärmevähk, võib ka teil olla selle haiguse suurenenud risk.
Romanian: Nu începeţi să utilizaţi Activelle dacă:
Estonian: Ärge hakake Activelle't võtma:
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii adverse spontane este foarte rară (<1/10000 ani-pacient).
Estonian: Spontaanselt teavitati kõrvaltoimetest väga harva (<1/10 000 patsiendiaasta kohta).
Romanian: Ce conţine Activelle
Estonian: Mida Activelle sisaldab
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Väga harv (hõlmab vähem kui 1 kasutajat 10 000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt imediat în cazul apariţiei oricăreia dintre situaţiile care reprezintă o contraindicaţie (vezi pct. 4.3) şi în următoarele situaţii:
Estonian: Ravi tuleb viivitamatult lõpetada vastunäidustuse (vt lõik 4.3) ilmnemisel ja järgmiste seisundite puhul:
Romanian: • Aveţi epilepsie sau astm bronşic
Estonian: • kui teil on epilepsia või astma
Romanian: Conform calculelor efectuate cu datele din studiu, s-a estimat că:
Estonian: Uuringuandmete analüüs näitas, et:
Romanian: Prin urmare, acest produs nou conţine un progestogen cunoscut într-o doză mai mică decât doza cunoscută introdusă pe piaţă, precum şi un nou raport estrogen/progestogen (1:5 în loc de 1:2).
Estonian: Seega sisaldab uus preparaat tuntud progestageeni väiksemas annuses kui tuntud turustatav annus ning östrogeeni/progestageeni uues vahekorras (1:2 asemel 1:5).
Romanian: Totuşi, majoritatea membrilor CHMP au susţinut modul de abordare al solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă şi anume acela de a oferi o alternativă în doză mică de terapie de substituţie hormonală combinată continuă.
Estonian: Suur osa komitee liikmeid toetas aga taotleja / müügiloa hoidja lähenemist, s.o tuua turule pideva kasutamisega hormoonasendusravi väga leebe alternatiivannus.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul la ora potrivită, luaţi-l în următoarele 12 ore.
Estonian: Kui olete unustanud võtta tabletti tavaliselt ajal, püüdke see võtta järgneva 12 tunni jooksul.
Romanian: Se afirmă că „pentru o nouă combinaţie de estrogen/progestogen (de exemplu o nouă schemă de tratament sau o nouă concentraţie) sau pentru un nou progestogen într-o combinaţie fixă, sunt solicitate date despre endometru, excepţie făcând un progestogen cunoscut, cu aceeaşi cale de administrare şi aceeaşi doză de progestogen ca în combinaţia fixă cunoscută cu estrogen, unde datele privind siguranţa endometrială pot fi extrapolate de la combinaţia fixă, dacă expunerea la estrogen este similară sau mai mică".
Estonian: Selles on sätestatud, et „östrogeeni/progestageeni uue kombinatsiooni (nt uus manustamisskeem või tugevus) või uue progestageeni puhul fikseeritud kombinatsioonis nõutakse andmeid endomeetriumi kohta, välja arvatud juhul, kui tegemist on tuntud progestageeniga, mille manustamisskeem ning annus tuntud fikseeritud östrogeeni kombinatsioonis jäävad samaks ning kui andmeid ohutuse kohta endomeetriumile võib saada fikseeritud kombinatsioonist, tingimusel et kokkupuude östrogeeniga on sarnane või harvem".
Romanian: • nu v-aţi putut deplasa un timp îndelungat datorită unei intervenţii chirurgicale, unei răniri sau a unei boli
Estonian: • kui olete pikemat aega liikumatult voodis operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu
Romanian: Experienţa în tratarea cu Activelle a femeilor peste 65 de ani este limitată.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste Activelle'ga ravimise kogemus on piiratud.
Romanian: • aţi mai avut anterior cheaguri de sânge sau aţi avut probleme de coagulare care au necesitat tratament cu un medicament precum warfarina
Estonian: • kui teil on varem olnud trombe või probleeme vere hüübimisega, mis on vajanud ravi varfariiniga
Romanian: Puteţi avea risc crescut de a face cheaguri de sânge, dacă aveţi:
Estonian: Teil võib olla trombi tekkimise oht, kui teil tekib:
Romanian: Corespunde endometrului anormal, iar diferenţa dintre aceasta şi hiperplazie nu este suficient de clară.
Estonian: See vastab ebaloomulikule endomeetriumile ja selle erinevus hüperplaasiast ei ole väga selge.
Romanian: Conform recomandărilor europene, biopsiile endometriale ar trebui clasificate, conform criteriilor standardizate în clase generale de atrofie, proliferare, aspect secretor, hiperplazie fără atipii, hiperplazie cu atipii, cancer şi altele.
Estonian: Euroopa suuniste kohaselt tuleb endomeetriumi koeproovid liigitada vastavalt standardkriteeriumidele kas atroofilisse, proliferatiivsesse, sekretoorsesse, atüüpia esinemiseta hüperplaasia, atüüpilise hüperplaasia, vähi jms üldklassidesse.
Romanian: • aţi avut un avort
Estonian: • kui teil on esinenud raseduse katkemist
Romanian: Examinare medicală/urmărire
Estonian: Arstlik läbivaatus ja jälgimine
Romanian: Similar altor progestative, noretisterona determină virilizarea feţilor de sex feminin la şobolani şi maimuţe.
Estonian: Nagu ka teised progestageenid, põhjustab noretisteroon rottide ja ahvide naissoost loodete virilismi.
Romanian: Pentru începerea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauză trebuie utilizată cea mai mică doză eficace (vezi pct. 4.4) pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
Estonian: Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleks kasutada madalaimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Romanian: THS poate creşte de 2 - 3 ori riscul apariţiei cheagurilor de sânge în vasele sanguine, în special în primul an de tratament.
Estonian: HAR võib verehüüvete riski veenides suurendada 2-3 korda, seda eriti ravi esimesel aastal.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv mamografia, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Estonian: Uuringud, sealhulgas mammograafia, tuleb läbi viia tavakohaseid sõeluuringu nõudeid järgides ja vastavalt patsiendi kliinilistele vajadustele.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă pentru Activelle şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt stabilite în Anexa III.
Estonian: soovitas inimravimite komitee anda müügiloa Activelle'ile ja sarnastele nimetustele (vt I lisa), millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Romanian: Estrogenii conjugaţi se excretă în bilă, unde sunt hidrolizaţi şi reabsorbiţi (realizând un circuit enterohepatic) şi se elimină în principal prin urină sub formă inactivă biologic.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid erituvad sapiga, kus nad hüdrolüüsitakse ja reabsorbeeritakse (enterohepaatiline ringe), ning uriiniga bioloogiliselt inaktiivsel kujul.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Romanian: După administrarea orală a unui comprimat de Activelle, acetatul de noretisteronă este rapid absorbit şi transformat în noretisteronă (NET).
Estonian: Pärast Activelle tableti suukaudset manustamist imendub noretisteroonatsetaat kiiresti ja transformeerub noretisterooniks (NET).
Romanian: • Reacţii alergice (hipersensibilitate)
Estonian: • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
Romanian: • Aveţi o tromboză venoasă (cum ar fi tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară) sau aţi avut o tromboză venoasă fără motive evidente, de exemplu în legătură cu o operaţie sau cu sarcina
Estonian: • kui teil on tromb (süvaveenide tromboos või kopsuemboolia) või on teil varem esinenud trombe ilma selge põhjuseta, nt seoses operatsiooni või rasedusega