FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientům podávaný dávkovací režim dvakrát denně se odvíjel od tělesné hmotnosti; pacienti s tělesnou hmotností 10 kg až < 15 kg dostávali darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrát denně a pacienti s tělesnou hmotností 15 kg až < 20 kg dostávali darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal kūno masę apskaičiuota doze pagal dozavimo du kartus per parą režimą: pacientai, kurių kūno masė yra nuo 10 kg iki < 15 kg, vartojo 25/3 mg/kg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą, o pacientai, kurių kūno masė yra nuo 15 kg iki < 20 kg, vartojo 375/50 mg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą.
Czech: se může objevit kožní vyrážka.
Lithuanian: vartojantiems žmonėms gali pasireikšti odos išbėrimas.
Czech: Na základě různých způsobů vylučování ostatních NRTI, zidovudinu, emtricitabinu, stavudinu, lamivudinu, které jsou primárně vylučovány ledvinami, a abakaviru, který není metabolizován CYP450, se nepředpokládají interakce těchto léčiv a potencovaného darunaviru.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakaviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant sustiprintą darunavirą nesitikima
Czech: AUC darunaviru ↓ 13 %
Lithuanian: darunaviro Cmin ↓ 13 %
Czech: Poruchy ucha a labyrintu méně časté vertigo
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnas
Czech: Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných inhibitorů proteázy, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450).
Lithuanian: Rifapentinas ir rifampicinas yra stiprūs CYP3A induktoriai ir yra parodyta, kad labai sumažina kitų proteazės inhibitorių koncentracijas, dėl to gali būti nepakankamas antivirusinis poveikis ir pasireikšti atsparumas (CYP450 izofermentų indukcija).
Czech: Farmakokinetika celkového darunaviru (průměr ± SD)
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetika (vidurkis ± SN)
Czech: Léčivo
Lithuanian: Vaistas
Czech: Vliv kobicistatu na optimalizaci farmakokinetiky darunaviru byl hodnocen v klinické studii fáze I u zdravých subjektů, kterým byl podáván darunavirv dávce 800 mg buď se 150 mg kobicistatu nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Lithuanian: Farmakokinetikos stipriklių, kitokių nei kobicistatas ar darunaviras, farmakokinetikos stiprinamaisis poveikis buvo įvertintas I fazės klinikinio tyrimo metu sveikiems asmenims, kuriems buvo skiriama 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato arba100 mg ritonaviro ar kito farmakokinetikos stipriklio vieną kartą per parą.
Czech: Interakce mezi darunavirem/ritonavirem a antiretrovirovými i neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardyta darunaviro/ritonaviro ir antiretrovirusinių bei neantiretrovirusinių vaistinių preparatų sąveika.
Czech: ║ na základě údajů publikovaných u darunaviru/ritonaviru
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru
Czech: AUC rosuvastatinu ↑ 93 % Cmax rosuvastatinu ↑ 277 % Cmin rosuvastatinu ND
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru rosuvastatino AUC ↑ 93% rosuvastatino Cmax ↑ 277% rosuvastatino Cmin ND
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování darunaviru/ritonaviru (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, darunaviro/ritonaviro dozės priderinti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: V případě, že jsou doporučení stejná pro darunavir současně užívaný s nízkou dávkou ritonaviru nebo kobicistatu, užívá se označení „potencovaný darunavir".
Lithuanian: Kai rekomendacijos darunavirui, vartojamam kartu su maža ritonaviro doze arba kobicistatu, yra tokios pačios, naudojamas „sustiprintas darunaviras" terminas.
Czech: Proti předávkování darunavirem neexistuje specifické antidotum.
Lithuanian: Darunaviro perdozavimo atveju specifinio priešnuodžio nėra.
Czech: Virologické selhání bylo definováno jako: nikdy nepotlačené: potvrzení snížení HIV-1 RNA < 1 log10 proti výchozí hodnotě a ≥ 50 kopií/ml v 8. týdnu; rebound: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml s následným potvrzením HIV-1 RNA na ≥ 400 kopií/ml nebo potvrzený nárůst > 1 log10 HIV-1 RNA z nejnižšího bodu; ukončení s HIV-1 RNA ≥ 400 kopií/ml při poslední návštěvě záznamy IAS-USA V GS-US216-0130 úvodní fenotyp nebyl dostupný.
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas, pasirinktas atsparumo tyrimams, apibrėžtas kaip: nenuslopintas ŽIV-1 RNR < 1 log10 sumažėjimas nuo pradinio ir ≥ 50 kopijų/ml 8-ją savaitę; patvirtintas sekančio vizito metu; virusų kiekio padidėjimas: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml ir po to patvirtintas ŽIV-1 RNR padidėjimas iki ≥ 400 kopijų/ml ar patvirtintas > 1 log10 ŽIV-1 RNR padidėjimas nuo žemiausio lygio; gydymo nutraukimai esant ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml paskutinio vizito metu.
Czech: Pokud to zjistíte v průběhu 12 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote 12 valandų laikotarpiu, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Czech: Methadon individuální dávka v rozmezí od 55 mg do 150 mg jednou denně
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIOIDŲ GYDYMAS Metadonas Individualios dozės nuo 55 mg iki 150 mg vieną kartą per parą
Czech: Údaje o společném podávání parenterálníě podávaného midazolamu s jinými inhibitory proteázy naznačují možnost 3 - 4násobného zvýšení hladin midazolamu v plazmě.
Lithuanian: Duomenys apie parenteriniu būdu vartojamo midazolamo skyrimą kartu su kitais proteazių inhibitoriais rodo, kad midazolamo kiekis plazmoje gali būti 3-4 kartus didesnis.
Czech: 30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių
Czech: Tato proteinová vazba je závislá na koncentraci, která indikuje saturaci vazby.
Lithuanian: Šis prisijungimas prie baltymo yra priklausomas nuo koncentracijos ir rodo, kad prisijungimas yra įsotinamas.
Czech: 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 180 plėvele dengtų tablečių
Czech: Přípravek Darunavir Krka d.d.nemůže bez jídla správně účinkovat.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. negali veikti tinkamai.
Czech: U pacientů s hemofilií léčených antiretrovirovými inhibitory proteázy byly hlášeny případy zvýšeného spontánního krvácení (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėtas savaiminio kraujavimo atvejų padaugėjimas (žr.
Czech: musíte užívat každý den a vždy v kombinaci se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru a s jídlem.
Lithuanian: Turite vartoti Darunavir Krka d.d. kiekvieną dieną visada kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro doze ir maistu.
Czech: Endokrinní poruchy méně časté hypotyreóza, zvýšení tyreostimulačního hormonu v krvi
Lithuanian: Hipotirozė, skydliaukę stimuliuojančio hormono padaugėjimas kraujyje
Czech: Pacienti s těžkou (Child-Pugh třída C) poruchou funkce jater.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal ChildPugh).
Czech: Darunavir je převážně metabolizován a eliminován játry.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja ir šalina kepenys.
Czech: Pokud je indikováno současné užívání potencovaného darunaviru se sildenafilem, vardenafilem nebo tadalafilem, doporučuje se nepřekročit jednorázovou dávku sildenafilu 25 mg za 48 hodin, jednorázovou dávku vardenafilu 2,5 mg za 72 hodin nebo jednorázovou dávku tadalafilu 10 mg za 72 hodin.
Lithuanian: Jeigu sildenafilio, vardenafilio arba tadalafilio reikia vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Czech: Tablety darunaviru proto mají být užívány spolu s kobicistatem nebo ritonavirem a s jídlem.
Lithuanian: Taigi darunaviro tablečių reikia vartoti kartu su kobicistatu ar ritonaviru valgio metu.
Czech: Tito pacienti dostávali darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky.
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydyti 800/100 mg darunaviro / ritonaviro deriniu, vartojamu vieną kartą per parą kartu, su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Czech: Darunavir proto může mít různé kontraindikace a doporučení pro kombinaci s dalšími léčivými přípravky závisí na tom, zda je účinek látky ritonavirem nebo kobicistatem potencován (viz body 4.3, 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Todėl darunaviro kontraindikacijos ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar ši medžiaga sustiprinta ritonaviru ar kobicistatu (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Czech: Doporučená dávka darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru pro pediatrické pacienty je založena na tělesné hmotnosti a neměla by překročit doporučenou dávku pro dospělé (600/100 mg dvakrát denně nebo 800/100 mg jednou denně).
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro dozė, kurią reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, vaikų populiacijos pacientams yra paremta pagal kūno masę ir negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą).
Czech: Léčivé přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem potencovaným ritonavirem
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie gali daryti įtaką ritonaviru sustiprintam darunavirui
Czech: Ve srovnání se známým bezpečnostním profilem darunaviru/ritonaviru u dospělých infikovaných virem HIV-1 nebyly pozorovány žádné nové klinicky relevantní závěry (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro/ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby darunavirem podávaným současně s nízkou dávkou ritonaviru má být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus darunaviru, vartojamu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai apsvarstyti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Czech: C-darunaviru s ritonavirem bylo přibližně 79,5 % C-darunaviru nalezeno ve stolici a 13,9 % v moči.
Lithuanian: C-darunaviro ir ritonaviro 400/100 mg dozės pavartojimo apie 79,5 % šios dozės buvo aptikta išmatose ir 13,9 % šlapime.
Czech: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze podávaného současně s potencovaným darunavirem nebyla stanovena.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su sustiprintu darunaviru, nenustatyta.
Czech: Srdeční poruchy méně časté infarkt myokardu, angina pectoris, prodloužení QT intervalu na EKG, tachykardie vzácné akutní infarkt myokardu, sinová bradykardie, palpitace
Lithuanian: Miokardo infarktas, krūtinės angina, QT intervalo elektrokardiogramoje pailgėjimas, tachikardija Ūminis miokardo infarktas, sinusinė bradikardija, palpitacija
Czech: AUC atorvastatinu ↑ 3 - 4krát Cmin atorvastatinu ↑ ≈5,5 - 10krát Cmax atorvastatinu ↑ ≈2krát darunavir/ritonavir
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈2 kartus darunaviro/ritonaviro
Czech: Pacienti se souběžnými onemocněními
Lithuanian: Pacientai, kuriems tuo pačiu laiku yra kitų ligų
Czech: Pokud to zjistíte v průběhu 6 hodin, musíte užít tablety okamžitě.
Lithuanian: Jei tai pastebėjote 6 valandų laikotarpiu, išgerkite pamirštą dozę nedelsiant.
Czech: ANTIKONVULZIVA Fenobarbital Fenytoin
Lithuanian: PRIEŠTRAUKULINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Fenobarbitalis
Czech: U pacientů léčených kombinací darunavir s ritonavirem je vhodné snížit obvyklou dávku rifabutinu 300 mg/den o 75 % (tj.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi rifabutino ir darunaviro, skiriamu kartu su ritonaviru, deriniu, įprastą 300 mg rifabutino paros dozę reikia sumažinti 75 % (t. y.
Czech: Bylo prokázáno, že léčba darunavirem/kobicistatem v dávce 800/150 mg jednou denně během druhého a třetího trimestru vede k nízké expozici darunaviru se snížením hladin Cmin okolo 90 % (viz bod 5.2).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin sumažėjo maždaug 90 % (žr.
Czech: Dávkování dvakrát denně
Lithuanian: Dozavimas du kartus per parą Svoris
Czech: Darunavir se primárně váže na plazmatický α1-kyselý glykoprotein.
Lithuanian: Darunaviras daugiausia jungiasi su plazmos alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Czech: Současné užívání potencovaného darunaviru s těmito antikoagulancii může zvýšit jejich koncentrace, a to může vést ke zvýšenému riziku krvácení.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Czech: Tabulka níže ukazuje údaje o účinnosti z analýzy ve 48. týdnu a 96. týdnu studie ARTEMIS:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės analizių veiksmingumo duomenys
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud trpíte hemofilií.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou akutní selhání ledvin, infarkt myokardu, imunorestituční zánětlivý syndrom, trombocytopenie, osteonekróza, průjem, hepatitida a pyrexie.
Lithuanian: Dažniausios sunkios reakcijos yra ūminis inkstų nepakankamumas, miokardo infarktas, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, trombocitopenija, osteonekrozė, viduriavimas, kepenų uždegimas ir karščiavimas.
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci darunavir/ ritonavir porucha jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegálie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Jeigu darunaviro ir ritonaviro derinio vartojimo metu pacientams atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Czech: Studie byly provedeny při dávkách darunaviru nižších než doporučených nebo při různých dávkovacích režimech (viz bod 4.2 Dávkování)
Lithuanian: Tyrimai atlikti su mažesne nei rekomenduojama darunaviro doze arba su kitokiu dozavimo režimu (žr. 4.2 skyrių „Dozavimas").
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici darunaviru/ritonaviru Darunavir a ritonavir jsou metabolizovány CYP3A.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ir ritonaviro derinio ekspoziciją Darunavirą ir ritonavirą metabolizuoja CYP3A.
Czech: Při podávání potencovaného darunaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Lithuanian: Tikėtina, kad sustiprintas darunaviras, gali padidinti kalcio kanalų blokatorių koncentracijas plazmoje.
Czech: Darunavir potencovaný kobicistatem je citlivější na indukci CYP3A než ritonavirem potencovaný darunavir: současné užívání darunaviru/kobicistatu s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A (např. třezalka tečkovaná, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital a fenytoin) je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai, nei darunaviras, sustiprintas ritonaviru: darunaviro/kobicistato vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažolėmis, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu), yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Kombinace darunavir/ritonavir se nemá z bezpečnostních důvodů užívat u dětí mladších 3 let (viz body 4.4 a 5.3).
Lithuanian: darunaviro/ritonaviro derinio negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams dėl saugumo problemų (žr.
Czech: Obě ramena užívala fixní doplňkovou léčbu sestávající z tenofovir-disoproxil-fumarátu v dávce 300 mg jednou denně a emtricitabinu v dávce 200 mg jednou denně.
Lithuanian: Abiejų atšakų pacientai pagal pastovų pagrindinį režimą vartojo po 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato vieną kartą per parą ir 200 mg emtricitabino vieną kartą per parą.
Czech: Nikardipin
Lithuanian: Nikardipinas
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = poléková kožní vyrážka s eosinofílií a celkovými příznaky) a StevensJohnsonův syndrom a během postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Lithuanian: Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) ir Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ir po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešimų apie toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti darunaviru podávaného společně s ritonavirem byly hodnoceny u zdravých dospělých dobrovolníků a pacientů infikovaných HIV-1.
Lithuanian: Darunaviro, vartojamo su ritonaviru, farmakokinetinės savybės įvertintos, tiriant sveikus suaugusius savanorius ir ŽIV-1 infekuotus pacientus.
Czech: Existuje zvýšený potenciál pro nežádoucí účinky spojené se sildenafilem (včetně poruch vidění, hypotenze, prodloužené erekce a synkopy).
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu, padidėja su sildenafilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių atsiradimo tikimybė (įskaitant regėjimo sutrikimus, hipotenziją, erekcijos pailgėjimą ir apalpimą).
Czech: 100 miligramy ritonaviru.
Lithuanian: 100 miligramų ritonaviro.
Czech: Kobicistat a ritonavir inhibují CYP3A, a tím značně zvyšují plazmatické koncentrace darunaviru.
Lithuanian: Kobicistatas ir ritonaviras slopina CYP3A, tuo būdu labai didindamas darunaviro koncentracijas plazmoje.
Czech: - dabigatran, tikagrelor (viz bod 4.5).
Lithuanian: 4.5 skyrių), - dabigatranas, tikagreloras (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Třebaže nebyl darunavir u pacientů s poruchou funkce ledvin studován, populační analýza farmakokinetiky prokázala, že farmakokinetika darunaviru nebyla u pacientů infikovaných HIV s poruchou funkcí ledvin významně ovlivněna (CrCl mezi 30 - 60 ml/min, n = 20) (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Nors darunaviro apykaita pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme netirta, populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys parodė, kad darunaviro farmakokinetika nebuvo labai pakitusi, kai ŽIV infekuotų pacientų inkstų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi (kreatinino klirensas 30-60 ml/min., n=20) (žr.
Czech: U pacientů s ledvinovým onemocněním se nevyžaduje žádné zvláštní opatření nebo úprava dávky darunaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, laikytis specialių atsargumo priemonių ar priderinti darunaviro/ritonaviro dozę nereikia.
Czech: Současným užíváním je očekáváno snížení plazmatických koncentrací darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, které může vést ke ztrátě terapeutického účinku a rozvoje rezistence (viz body
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl jų vartojimo kartu gali sumažėti darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Czech: OPIOIDY / LÉČBA ZÁVISLOSTI NA OPIOIDECH
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI / PRIKLAUSOMYBĖS NUO OPIOIDŲ GYDYMAS Metadonas
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - bez souběžného podávání nízké dávky ritonaviru Atazanavir
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI), vartojami be papildomos mažos ritonaviro dozės Atazanaviras
Czech: Při této kombinaci musí být prováděno terapeutické sledování imunosupresivní látky.
Lithuanian: Vartojant kartu, rekomenduojamas imunosupresinių vaistinių preparatų gydomojo poveikio stebėjimas.
Czech: Metabolické parametry
Lithuanian: Metaboliniai rodmenys
Czech: K těmto léčivým látkám patří např.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolchicin, pokud je užíván u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater (viz bod
Lithuanian: Tokios veikliosios medžiagos yra: - alfuzozinas; - amjodaronas, bepridilis, dronedaronas, ivabradinas, chinidinas, ranolazinas; - astemizolas, terfenadinas; - kolchicinas, jeigu vartojamas pacientams, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (žr.
Czech: Údaje z klinických hodnocení u pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky (TITAN a souhrnná analýza z hodnocení POWER 1, 2 a 3 a DUET 1 a 2) ukázaly, že virologická odpověď na darunavir se současně podanou nízkou dávkou ritonaviru byla snížena, pokud na počátku byly přítomny 3 nebo více darunavirových RAM (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L nebo M, T74P, L76V, I84V a L89V), nebo pokud se tyto mutace vyvinuly během léčby.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavusiems pacientams jau taikytas ARG (TITAN tyrimas ir jungtinė POWER 1, 2 ir 3 bei DUET 1 ir 2 tyrimų duomenų analizė), duomenys parodė, kad virusologinis atsakas į darunavirą, vartojamą derinyje su maža ritonaviro doze, susilpnėjo, jeigu prieš pradedant gydymą buvo 3 ar daugiau ASM darunavirui (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) arba šių mutacijų atsirado gydymo metu.
Czech: Alfuzosin k léčbě zvětšené prostaty
Lithuanian: Prostatos padidėjimui gydyti
Czech: Při současném užívání potencovaného darunaviru a estrogenních antikoncepčních přípravků se doporučuje využít alternativní nebo doplňující antikoncepční metody.
Lithuanian: Kontraceptikus, kurių sudėtyje yra estrogenų, vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama taikyti kitokias arba papildomas kontracepcijos priemones.
Czech: Současné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3)
Lithuanian: Kartu vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Czech: TITAN Týden 48
Lithuanian: TITAN 48 savaitė
Czech: Léčba plicní arteriální hypertenze
Lithuanian: Vartojami plautinei arterinei hipertenzijai gydyti Sildenafilis
Czech: Použití potencovaného darunaviru a těchto antikoagulancií se nedoporučuje.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprinto darunaviro ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Czech: Počet pacientů s virologickým selháním a a údaji o genotypu, u kterých se vyvinuly mutace b v závěru léčby, n/N Primární (hlavní) PI
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nustatytas nepakankamas virusologinis atsakas a ir genotipo duomenys, dėl kurių išsivystė mutacijos b, skaičius vertinamosios baigties metu, n/N Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos
Czech: Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky jiných inhibitorů proteázy s nízkou dávkou ritonaviru byla zjištěna vysoká frekvence jaterních reakcí s rifampicinem.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų kartu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi NC = F
Lithuanian: Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Czech: OBR sestávající se nejméně ze 2 NRTIs s enfuvirtidem nebo bez enfuvirtidu (ENF) byl použit v obou studiích.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu buvo taikytas pagrindinis gydymas pagal OPR, kurį sudarė ne mažiau kaip 2 NATI su enfuvirtidu (ENF) ar be jo.
Czech: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: +30 210 6256177
Lithuanian: Τηλ: +30 210 6256177
Czech: Na druhé straně nebylo zjištěno žádné ovlivnění páření nebo fertility při léčbě darunavirem až do dávky 1 000 mg/kg/den a hladinách expozice nižších (AUC -0,5krát) než u lidí v klinicky doporučené dávce.
Lithuanian: Priešingai, darunaviras neveikė poravimosi ar vislumo, dozuojant jį iki 100 mg/kg kūno svorio per parą ir esant mažesnei ekspozicijai (AUC - 0,5 karto) už ekspoziciją žmogui, gydomam kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.