FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el brazo de tratamiento de tenofovir disoproxilo, los pacientes tenían una media del índice de CPT de 7,2, una media de ADN del VHB de 5,8 log10 copias/ml y una media de ALT sérico de 61 U/l en el nivel basal.
Romanian: În grupul tratat cu tenofovir disoproxil, pacienții au prezentat o valoare medie a scorului CPT de 7,2, o valoare medie a ADN VHB de 5,8 log10 copii/ml și o valoare medie a concentrațiilor serice ale ALT de 61 U/l la momentul inițial.
Spanish: El recuento celular basal medio de CD4 fue de 427 células/mm3, el nivel medio inicial del ARN plasmático del VIH-1 fue de 3,4 log10 copias/ml (78% de los pacientes presentaban una carga viral < 5.000 copias/ml) y la duración media del tratamiento previo de VIH fue de 5,4 años.
Romanian: 3,4 log10 copii/ml (78% dintre pacienți au avut o încărcătură virală < 5000 copii/ml), iar durata medie a tratamentelor anti-HIV anterioare a fost de 5,4 ani.
Spanish: El 73 % de los pacientes anteriormente tratados con nucleósidos y el 69 % de los pacientes que no habían sido tratados antes con nucleósidos alcanzaron una respuesta completa al tratamiento; el 90 % de los pacientes que sí habían sido tratados antes con nucleósidos y el 88 % de los que no habían sido tratados antes con nucleósidos alcanzaron una supresión < 400 copias/ml de ADN del VHB.
Romanian: Șaptezeci și trei la sută dintre pacienții tratați anterior cu nucleozide și 69% dintre pacienții netratați anterior cu nucleozide au obținut un răspuns complet la tratament; 90% dintre pacienții tratați anterior cu nucleozide și 88% dintre pacienții netratați anterior cu nucleozide au obținut scăderea ADN VHB < 400 copii/ml.
Spanish: Los resultados obtenidos a lo largo de 48 semanas en dos estudios doble ciego, aleatorizados, fase III, en los que se compararon tenofovir disoproxilo y adefovir dipivoxil en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada, se incluyen en la Tabla 3 a continuación.
Romanian: Rezultatele pe parcursul a 48 săptămâni, provenite din două studii randomizate, de fază 3, dubluoarbe, care au comparat tenofovir disoproxil cu adefovir dipivoxil la pacienți adulți cu boală hepatică compensată, sunt prezentate în Tabelul 3 de mai jos.
Spanish: Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) y pacientes en hemodiálisis Para pacientes incapaces de tomar la formulación en gránulos de tenofovir disoproxilo y sin tratamiento alternativo disponible, pueden ampliarse los intervalos de dosis utilizando los comprimidos recubiertos con película de 245 mg, del siguiente modo:
Romanian: Insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-49 ml/min) La pacienții care nu pot lua formula de tenofovir disoproxil sub formă de granule se pot utiliza intervale prelungite de dozare la administrarea comprimatelor filmate de 245 mg.
Spanish: Viread 204 mg comprimidos es para uso en niños.
Romanian: Viread 204 mg comprimate este destinat utilizării la copii.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes (pueden afectar al menos a 10 de cada 100 pacientes):
Romanian: Următoarele reacții adverse sunt foarte frecvente (acestea pot afecta cel puțin 10 din 100 pacienți):
Spanish: Tabla 9: Evaluación de la densidad mineral ósea en el inicio, en la semana 72 y en la 192
Romanian: Tabelul 9: Evaluarea densității minerale osoase la momentul inițial, în săptămâna 72 și în săptămâna 192
Spanish: lumbar de la columnab
Romanian: zonei lombare a coloanei vertebraleb
Spanish: Las elevaciones de ALT durante el tratamiento tuvieron un tiempo medio de inicio de 8 semanas, y se resolvieron con el tratamiento continuado, y, en la mayoría de los casos, se asociaron con una reducción ≥ 2 log10 copias/ml en la carga viral que precedió o coincidió con la elevación de ALT. Se recomienda la monitorización periódica de la función hepática durante el tratamiento (ver sección 4.4).
Romanian: Creșterile valorilor AST au avut un timp median de debut de 8 săptămâni, s-au remis cu continuarea tratamentului și, în majoritatea cazurilor, au fost asociate cu o reducere ≥ 2 log10 copii/ml a încărcăturii virale, care a precedat sau a coincis cu creșterea valorilor ALT.
Spanish: Viread 163 mg [Sólo en el embalaje exterior]
Romanian: Viread 163 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, en forma de almendra, de dimensiones 16,8 mm x 10,3 mm, marcados en una de las caras con "GILEAD" y "4331", y en la otra, con "300".
Romanian: Comprimate filmate în formă de migdală, cu dimensiuni de 16,8 mm x 10,3 mm, de culoare albastru deschis, marcate cu „GILEAD" și „4331" pe una dintre fețe și cu „300" pe cealaltă față.
Spanish: Los pacientes tratados incluyeron a aquellos que no habían recibido tratamiento previo, pacientes anteriormente tratados con lamivudina, pacientes anteriormente tratados con adefovir dipivoxil, y pacientes que tenían en el nivel basal mutaciones de resistencia a lamivudina y/o a adefovir dipivoxil.
Romanian: Pacienții tratați au inclus pacienți neexpuși anterior la tratament, care au fost expuși anterior la lamivudină, care au fost expuși anterior la adefovir dipivoxil și pacienți cu mutații de rezistență la lamivudină și/sau adefovir dipivoxil la momentul inițial.
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática descompensada: Se evaluó el perfil de seguridad de tenofovir disoproxilo en pacientes con enfermedad hepática descompensada en un estudio doble ciego con control activo (GS-US-174-0108) en el cual los pacientes adultos recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo (n = 45), o emtricitabina más tenofovir disoproxilo (n = 45), o entecavir (n = 22), durante 48 semanas.
Romanian: Profilul de siguranță al tenofovir disoproxilului la pacienții cu boală hepatică decompensată a fost evaluat în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu un comparator activ, (GS-US-174-0108), în care pacienților adulți li s-a administrat tratament cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau entecavir (n = 22) timp de 48 săptămâni.
Spanish: Si la niña está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada, consulte al médico o farmacéutico antes de que tome este medicamento.
Romanian: Dacă fiica dumneavoastră este gravidă sau alăptează sau crede că ar putea fi gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului fiicei dumneavoastră pentru recomandări înainte ca aceasta să ia acest medicament.
Spanish: Un gramo de Viread gránulos contiene 33 mg de tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato).
Romanian: Un gram de Viread granule conține tenofovir disoproxil 33 mg (sub formă de fumarat).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Viread en pacientes pediátricos reciban un material informativo que contenga la Ficha Técnica o resumen de las características del producto y un folleto informativo adecuado, como se indica a continuación:
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deținătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se asigură că tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza Viread la pacienţi pediatrici li se furnizează un pachet educaţional pentru medic,
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico o farmacéutico del niño.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras la interrupción del tratamiento En pacientes infectados por VHB, han aparecido evidencias clínicas y de laboratorio de exacerbaciones de la hepatitis tras interrumpir el tratamiento de VHB (ver sección 4.4).
Romanian: Exacerbări ale hepatitei după întreruperea tratamentului La pacienții infectați cu VHB, au apărut dovezi clinice și de laborator ale exacerbărilor hepatitei după întreruperea terapiei pentru VHB (vezi pct. 4.4).
Spanish: Cmin: N/A Velpatasvir:
Romanian: Cmin: ↑ 42% Velpatasvir:
Spanish: Porcentajes similares de sujetos en los grupos tenofovir disoproxilo-tenofovir disoproxilo y PLB-tenofovir disoproxilo (37,5% y 41,7%, respectivamente) experimentaron seroconversión anti-HBe hasta la semana 192.
Romanian: Procentaje similare de subiecți din grupurile tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil și PLB-tenofovir disoproxil (37,5% și respectiv 41,7%) au prezentat seroconversie anti-HBe până în săptămâna 192.
Spanish: • disminución del nivel de fosfatos en sangre
Romanian: • concentrații scăzute ale fosfatului din sânge Alte reacții adverse posibile
Spanish: Viread 204 mg comprimidos recubiertos con película se debe tomar una vez al día, por vía oral con alimentos.
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
Spanish: Viread 163 mg comprimidos recubiertos con película se debe tomar una vez al día, por vía oral con alimentos.
Romanian: Viread 163 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
Spanish: La exposición a tenofovir lograda en los pacientes pediátricos infectados por el VHB de 2 a < 12 años que recibieron una dosis diaria por vía oral de 6,5 mg/kg de peso corporal de tenofovir disoproxilo (comprimido o gránulos) hasta una dosis máxima de 245 mg fue similar a las exposiciones conseguidas en los pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 de 2 a < 12 años que recibieron dosis una vez al día de 6,5 mg/kg de tenofovir disoproxilo hasta una dosis máxima de 245 mg de tenofovir disoproxilo.
Romanian: Expunerea la tenofovir a pacienților copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cărora li s-a administrat o doză orală zilnică de tenofovir disoproxil de 6,5 mg/kg greutate corporală (comprimat sau granule), până la o doză maximă de 245 mg, a fost similară cu expunerile atinse la pacienți copii și adolescenți infectați cu HIV-1 cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani, cărora li s-a administrat o doză orală zilnică de tenofovir disoproxil 6,5 mg/kg, până la o doză maximă de tenofovir disoproxil de 245 mg.
Spanish: Viread 204 mg [Sólo en el embalaje exterior]
Romanian: Viread 204 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Spanish: Treinta y uno de los 32 pacientes anteriormente tratados con nucleós(t)idos habían recibido tratamiento previo con lamivudina.
Romanian: Treizeci și unu dintre cei 32 pacienți expuși anterior la nucleoz(t)ide au avut experiență anterioară cu lamivudină.
Spanish: El noventa y cinco por ciento de los pacientes que no habían sido tratados antes con nucleós(t)idos, el 84% de los pacientes anteriormente tratados con nucleós(t)idos y el 83% de los pacientes con resistencia a la lamivudina lograron un ADN del VHB < 400 copias/ml en la semana 72.
Romanian: Nouăzeci și cinci la sută dintre pacienții neexpuși anterior la nucleoz(t)ide, 84% dintre pacienții expuși anterior la nucleoz(t)ide și 83% dintre pacienții rezistenți la lamivudină au atins ADN VHB < 400 copii/ml în săptămâna 72.
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye a < 50 ml/min en cualquier paciente adulto que esté recibiendo tenofovir disoproxilo, se debe repetir en una semana la evaluación de la función renal, incluyendo la medición de la concentración de glucosa y potasio en sangre y de glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Romanian: Conduita terapeutică la nivel renal La pacienții adulți tratați cu tenofovir disoproxil, în cazul în care concentrația plasmatică de fosfat este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade < 50 ml/min, funcția renală trebuie reevaluată într-o săptămână, inclusiv determinarea glicemiei, a concentrației sanguine de potasiu și a glucozuriei (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Spanish: • No deje de tomar ningún medicamento anti-VIH recetado por su médico cuando inicie su tratamiento con Viread si tiene VHB y VIH.
Romanian: • Nu încetați să luați alte medicamente anti-HIV prescrise de către medicul dumneavoastră când începeți tratamentul cu Viread, dacă aveți atât infecție cu VHB, cât și cu HIV.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de tenofovir en pacientes no sometidos a hemodiálisis con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes con enfermedad renal en estado terminal bajo diálisis peritoneal u otras formas de diálisis.
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului la pacienții care nu efectuază ședințe de dializă, având un clearance al creatininei < 10 ml/min, și la pacienții cu IRST tratați prin dializă peritoneală sau alte forme de dializă nu a fost studiată.
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos está indicado en combinación con otros fármacos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes pediátricos infectados por el VIH-1, con resistencia a los ITIAN o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea, de 2 a < 6 años, y mayores de 6 años para quienes no sea adecuada una forma farmacéutica sólida.
Romanian: Viread 33 mg/g granule este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienților copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 2 și < 6 ani și peste 6 ani, infectați cu HIV-1, cu rezistență la INRT sau toxicitate care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, pentru care nu este potrivită o formă solidă de dozare.
Spanish: Media del cambio desde el nivel basal en el índice CPT
Romanian: Modificare medie față de momentul inițial a scorului CPT
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de tenofovir en pacientes adultos no sometidos a hemodiálisis con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes con enfermedad renal en estado terminal bajo diálisis peritoneal u otras formas de diálisis.
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului la pacienții adulți care nu efectuază ședințe de dializă, având un clearance al creatininei < 10 ml/min, și la pacienții cu IRST tratați prin dializă peritoneală sau alte forme de dializă nu a fost studiată.
Spanish: • Si es más de 12 horas desde que el niño debió tomarla, no debe tomar la dosis olvidada.
Romanian: • Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la momentul la care ar fi trebuit să ia doza, nu trebuie să mai ia doza pe care a uitat-o.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Viread, se debe efectuar un seguimiento cuidadoso en pacientes con hepatitis B crónica con o sin coinfección por VIH, para descartar un empeoramiento de la hepatitis (ver sección 4.4).
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Viread la pacienții cu hepatită B cronică, cu sau fără infecție concomitentă cu HIV, acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție, pentru a detecta apariția exacerbării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Spanish: Si se confirma que el valor del fosfato sérico es < 3,0 mg/dl (0, 96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que esté recibiendo tenofovir disoproxilo, se debe repetir en una semana la evaluación de la función renal, incluyendo la medición de la concentración de glucosa y potasio en sangre y de glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Romanian: În cazul în care concentrația plasmatică de fosfat este confirmată a fi < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) la pacienții copii și adolescenți tratați cu tenofovir disoproxil, funcția renală trebuie reevaluată în decurs de o săptămână, inclusiv determinarea glicemiei, a concentrației sanguine de potasiu și a glucozuriei (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
Spanish: Viread 123 mg [Sólo en el embalaje exterior]
Romanian: Viread 123 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Spanish: Los valores de CI50 para tenofovir estuvieron en el rango de 0,14 a 1,5 µmol/l, con valores > 100 µmol/l de CC50 (concentración de citotoxicidad 50%).
Romanian: 0,14 și 1,5 µmol/l, cu valori ale CC50 (concentrația citotoxică 50%) > 100 µmol/l.
Spanish: Viread 204 mg comprimidos es un medicamento que se utiliza para tratar la infección por el VIH (Virus de la Inmunodeficiencia Humana).
Romanian: Viread 204 mg comprimate reprezintă un tratament al infecției cu HIV (Virusul Imunodeficienței
Spanish: Cada comprimido contiene 82 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 82 mg.
Spanish: En estos aislados no se identificaron sustituciones de aminoácidos asociadas con resistencia al tenofovir disoproxilo.
Romanian: Pentru aceste izolate nu s-au identificat substituții de aminoacizi asociate cu rezistența la tenofovir disoproxil.
Spanish: Comparándolos con pacientes con función renal normal, la exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng·h/ml en sujetos con CrCl > 80 ml/min hasta 3.064 (30%) ng·h/ml, 6.009 (42%) ng·h/ml y 15.985 (45%) ng·h/ml en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave respectivamente.
Romanian: Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală, valoarea medie a expunerii la tenofovir (VC%) a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml, la subiecții cu ClCr > 80 ml/min, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml și, respectiv
Spanish: Toma de Viread con alimentos y bebidas Viread gránulos debe mezclarse con alimentos blandos que no requieran masticación (por ejemplo yogur, compota o papilla).
Romanian: Viread granule trebuie amestecat cu alimente semi-solide, care nu trebuie mestecate (de exemplu iaurt, sos de mere sau hrană pentru bebeluși).
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo, o estavudina o zidovudina, los valores basales de la puntuación Z media de la DMO de la zona lumbar de la columna fueron de -1,034 y -0,498 respectivamente, y los valores basales de la puntuación Z media de la DMO corporal total de -0,471 y -0,386.
Romanian: La pacienții tratați cu tenofovir disoproxil, respectiv cu stavudină sau zidovudină, valoarea medie a scorului Z al DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale a fost -1,034 și respectiv -0,498, iar valoarea medie a scorului Z al
Spanish: Está disponible una formulación de tenofovir disoproxilo en gránulos para pacientes que tienen dificultad para tragar comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Pentru pacienții care prezintă dificultăți la înghițirea comprimatelor filmate este disponibilă o formulă de tenofovir disoproxil sub formă de granule.
Spanish: El 66% (38 de 58) de los pacientes del grupo con tenofovir disoproxilo presentaban una ALT normalizada en la semana 48, frente al 15 % (4 de 27) de los del grupo con placebo.
Romanian: Șaizeci și șase la sută (38 din 58) dintre pacienții din grupul tratat cu tenofovir disoproxil au prezentat normalizarea valorilor ALT în săptămâna 48, comparativ cu 15% (4 din 27) din grupul tratat cu placebo.
Spanish: En estos aislados no se identificaron sustituciones de aminoácidos asociadas con resistencia a tenofovir disoproxilo en la semana 48.
Romanian: Nu au fost identificate substituții de aminoacizi asociate cu rezistență la tenofovir disoproxil în aceste izolate până în săptămâna 48.
Spanish: Los criterios de evaluación co-primarias de seguridad fueron abandono debido a un acontecimiento adverso e incremento confirmado de creatinina sérica ≥ 0,5 mg/dl o fosfato sérico confirmado de < 2 mg/dl.
Romanian: Criteriile finale principale de evaluare a siguranței au fost întreruperea din cauza unui eveniment advers și creșterea confirmată a creatininei serice ≥ 0,5 mg/dl sau fosfat seric confirmat de < 2 mg/dl.
Spanish: Hepatitis B crónica: En el estudio GS-US-174-0115, 106 pacientes HBeAg negativo y HBeAg positivo de 12 a < 18 años de edad con infección crónica por VHB [ADN del VHB ≥ 105 copias/ml, ALT plasmática elevada (≥ 2 veces el LSN) o un historial de niveles plasmáticos de ALT elevados en los 24 meses anteriores] recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 52) o placebo (n = 54) durante 72 semanas.
Romanian: În studiul GS-US-174-0115, 106 pacienți cu Ag HBe negativ și Ag HBe pozitiv cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, cu infecție cronică cu VHB [ADN VHB ≥105 copii/ml, ALT serică crescută (≥ 2 × LSVN) sau istoric de concentrații serice crescute de ALT în ultimele 24 luni] au fost tratați cu tenofovir disoproxil 245 mg (n=52) sau placebo (n=54) timp de 72 săptămâni.
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Frecuente:
Romanian: Tulburări hepatobiliare:
Spanish: Viread 123 mg comprimidos recubiertos con película se debe tomar una vez al día, por vía oral con alimentos.
Romanian: Viread 123 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
Spanish: Si vomita antes de que haya pasado 1 hora tras haber tomado Viread, tome otra dosis.
Romanian: Dacă vărsați la mai puțin de 1 oră după ce ați luat Viread, luați o altă doză.
Spanish: Viread 163 mg comprimidos sólo es adecuado para:
Romanian: Viread 163 mg comprimate este potrivit numai pentru:
Spanish: Al cabo de 168 semanas, el 16 % (7/45) de los sujetos del grupo tratado con tenofovir disoproxilo, el 4 % (2/45) de los sujetos del grupo tratado con emtricitabina más tenofovir disoproxilo y el 14 % (3/22) de los sujetos del grupo tratado con entecavir presentaron fallo de tolerabilidad.
Romanian: După 168 săptămâni, 16% (7/45) din grupul tratat cu tenofovir disoproxil, 4% (2/45) din grupul tratat cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil și 14% (3/22) din grupul tratat cu entecavir au manifestat intoleranță.
Spanish: De forma general en la semana 24, un 66 % (35/53) de los pacientes tratados con una pauta de tratamiento que contenía tenofovir disoproxilo presentaron niveles de ADN del VHB < 400 copias/ml (< 69 UI/ml), frente a un 69 % (36/52) de pacientes tratados con emtricitabina más tenofovir disoproxilo (p = 0,672).
Romanian: Per ansamblu, în săptămâna 24, tratamentul cu tenofovir disoproxil a dus la 66% (35/53) dintre pacienți cu ADN VHB < 400 copii/ml (< 69 UI/ml) comparativ cu 69% (36/52) dintre pacienții tratați cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil (p=0,672).
Spanish: El 73% de los pacientes anteriormente tratados con nucleósidos y el 69% de los pacientes que no habían sido tratados antes con nucleósidos alcanzaron una respuesta completa al tratamiento; el 90% de los pacientes que sí habían sido tratados antes con nucleósidos y el 88% de los que no habían sido tratados antes con nucleósidos alcanzaron una supresión < 400 copias/ml de ADN del VHB.
Romanian: Șaptezeci și trei la sută din pacienții expuși anterior la nucleozide și 69% din pacienții neexpuși anterior la nucleozide au atins răspuns complet la tratament; 90% din pacienții expuși anterior la nucleozide și 88% din pacienții neexpuși anterior la nucleozide au atins supresia ADN VHB < 400 copii/ml.
Spanish: Viread 245 mg comprimidos no es adecuado para los siguientes grupos:
Romanian: Viread 245 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
Spanish: Viread 123 mg comprimidos sólo es adecuado para:
Romanian: Viread 123 mg comprimate este potrivit numai pentru:
Spanish: Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 10 de cada 100 pacientes):
Romanian: Următoarele reacții adverse sunt frecvente (acestea pot afecta până la 10 din 100 pacienți):
Spanish: < 400 copias/ml (< 69 UI/ml) ALT (%)
Romanian: < 400 copii/ml (< 69 UI/ml) ALT (%) Normalizarea ALTd
Spanish: En ausencia de ésta, no se considera que esté causalmente asociada a tenofovir disoproxilo.
Romanian: Nu se consideră că există o relație cauzală cu tenofovir disoproxil în absența acestei afecțiuni.
Spanish: Tabla 3: Tabla resumen de reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo a partir de la experiencia en ensayos clínicos y post-comercialización
Romanian: Tabelul 3: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de tenofovir disoproxilo en niños infectados por el VIH-1 o niños con hepatitis B crónica de menos de 2 años.
Romanian: Siguranța și eficacitatea tenofovir disoproxilului la copiii infectați cu HIV-1 sau copiii cu hepatită B
Spanish: Tras interrumpir el tratamiento con Viread, algunos pacientes han presentado análisis de sangre o síntomas indicativos de que su hepatitis había empeorado.
Romanian: Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care au indicat agravarea hepatitei după oprirea tratamentului cu Viread.