FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel beginnen, informieren Sie bitte Ihren Arzt über die Einnahme von:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:
German: Eine auf gewichteten mittleren Unterschieden basierende Meta-Analyse der 9 Studien zeigte für Cilostazol 100 mg zweimal täglich eine signifikante, gegenüber dem Ausgangswert zu verzeichnende absolute Zunahme der maximalen Gehstrecke (ACD) von 42 m, bezogen auf die Zunahme unter Placebo.
Polish: Metaanaliza w oparciu o ważoną różnicę średnich z 9 badań wskazała, że nastąpiła znacząca bezwzględna ogólna poprawa od początku badania o 42 m w zakresie maksymalnego odcinka marszu (ACD) dla cilostazolu w dawce 100 mg dwa razy na dobę w porównaniu z poprawą obserwowaną dla placebo.
German: Da es theoretisch zu einer Änderung der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung kommen kann, sollte diese bei Gabe von Cilostazol zusammen mit CYP3A4- und CYP2C19-Induktoren sorgfältig überwacht werden.
Polish: Teoretycznie może nastąpić zmiana działania przeciwpłytkowego, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie podczas równoległego stosowania cilostazolu z induktorami CYP3A4 i CYP2C19.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel kann die Strecke verlängern, die Sie ohne Schmerzen gehen können, da es die Durchblutung in Ihren Beinen verbessert.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> zwiększa odległość, jaką pacjent może przejść bez wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia krwi w kończynach dolnych.
German: • Cilostazol-haltiges Arzneimittel Tabletten sind jeweils 30 Minuten vor dem Frühstück und dem Abendessen einzunehmen.
Polish: • Tabletki leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
German: Falls Sie mehr Cilostazol-haltiges Arzneimittel Tabletten eingenommen haben als verordnet, können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: Starke Kopfschmerzen, Durchfall, Blutdruckabfall und unregelmäßiger Herzschlag.
Polish: Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny pacjent zażył więcej tabletek leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> niż powinien, mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak silne bóle głowy, biegunka, obniżenie ciśnienia krwi i niemiarowa czynność serca.
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Gabe von Statinen, die von CYP3A4 metabolisiert werden, wie z.B. Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin.
Polish: Zalecana jest ostrożność w przypadku równoległego stosowania statyn metabolizowanych przez CYP3A4, na przykład simwastatyny, atorwastatyny i lowastatyny.
German: • Blutdruckveränderungen,
Polish: • zmiany ciśnienia krwi,
German: • Diuretika (z.B. Hydrochlorothiazid, Furosemid),
Polish: • leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd, furosemid)
German: Ein klinisch bedeutsamer Effekt auf Cilostazol ist jedoch bei größeren Mengen Grapefruitsaft durchaus möglich.
Polish: Możliwe jest jednak, że większe ilości soku grejpfrutowego będą miały klinicznie istotny wpływ na cilostazol.
German: Die zu erwartenden Anzeichen und Symptome sind voraussichtlich starke Kopfschmerzen, Diarrhö, Tachykardie und möglicherweise kardiale Arrhythmien.
Polish: Można się spodziewać takich objawów przedmiotowych i podmiotowych, jak silne bóle głowy, biegunka, częstoskurcz i potencjalnie zaburzenia rytmu serca.
German: Dennoch ist Vorsicht angeraten bei Patienten, die sowohl Cilostazol als auch andere Substanzen mit gerinnungshemmender Wirkung erhalten.
Polish: Niemniej jednak zaleca się ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie cilostazol i dowolny inny lek przeciwzakrzepowy.
German: • Ergotderivate (zur Behandlung von Migräne, z.B. Ergotamin, Dihydroergotamin),
Polish: • pochodnych sporyszu (stosowanych w leczeniu migreny, np. ergotaminy, dihydroergotaminy),
German: • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie ein Leiden haben, das Ihr Blutungsrisiko oder Ihre Neigung zu Blutergüssen erhöht, z. B.: - aktive(s) Magengeschwür(e), - Schlaganfall innerhalb der letzten sechs Monate, - wenn Sie als Diabetiker Probleme mit Ihren Augen haben,
Polish: • jeśli u pacjenta rozpoznano schorzenie, które zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania sińców, takie jak: - czynna choroba wrzodowa żołądka, - udar przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, - problemy ze wzrokiem w przebiegu cukrzycy,
German: Die Patienten sind ausdrücklich darauf hinzuweisen, außer Blutungsereignissen und der Neigung zu Hämatomen auch sofort alle anderen Anzeichen zu melden, die auf erste Zeichen einer Blutdyskrasie hinweisen, z. B. Pyrexie oder Halsschmerzen.
Polish: Poza zgłaszaniem epizodów krwawień i skłonności do powstawania sińców, pacjentów należy poinformować o konieczności bezzwłocznego zgłaszania wszelkich innych objawów przedmiotowych, które mogłyby również sugerować wczesny etap nieprawidłowości krwi, takich jak gorączka i ból gardła.
German: Der Dehydro-Metabolit, der eine 4- bis 7-mal größere thrombozytenhemmende Wirkung als Cilostazol hat, scheint primär über CYP3A4 gebildet zu werden.
Polish: Wydaje się, że dehydrometabolit, który wykazuje się 4- do 7-krotnie większą siłą działania niż cilostazol w zakresie hamowania agregacji płytek, powstaje głównie w wyniku działania enzymu CYP3A4.
German: Cmax und AUC des 4′-trans- Hydroxy-Metaboliten waren bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen um 173 % beziehungsweise um 209 % höher.
Polish: Wartości Cmax i AUC 4'-trans-hydroksycilostazolu były odpowiednio o 173% i 209% wyższe u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
German: Für ältere Menschen muss die Dosierung nicht angepasst werden.
Polish: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku.
German: • Falls Sie leicht Blutergüsse bekommen oder bluten, beenden Sie die Einnahme von Cilostazol haltiges Arzneimittel und informieren Sie Ihren Arzt.
Polish: • W przypadku stwierdzenia skłonności do powstawania siniaków lub krwawień należy przerwać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i poinformować o tym lekarza.
German: Warten Sie bis zur nächsten Dosis, um Ihre nächste Tablette einzunehmen, und fahren dann wie gewohnt fort.
Polish: Należy poczekać i zażyć kolejną dawkę o właściwej porze, a następnie przyjmować lek zgodnie z zaleceniami.
German: Verglichen mit der alleinigen Gabe von ASS zeigte die kurzzeitige (4 Tage) gleichzeitige Anwendung von ASS und Cilostazol eine 23-25%ige Zunahme der Hemmung der ADP-induzierten Ex-vivo-Thrombozytenaggregation.
Polish: Krótkotrwałe (4 dni) jednoczesne podawanie ASA i cilostazolu sugerowało zmniejszenie o 23-25% hamowania wywołanej przez ADP agregacji płytek ex vivo w porównaniu z samym ASA.
German: • Zunahme der Anzahl der Blutplättchen im Blut,
Polish: • wzrost liczby płytek we krwi,
German: • Betablocker (z.B. Labetalol, Carvedilol).
Polish: • beta-blokery (np. labetalol, karwedilol);
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel ist für Kinder nicht geeignet.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> nie jest przeznaczony dla dzieci.
German: Die in den Metabolismus involvierten primären Isoenzyme sind Cytochrom P450 CYP3A4, in geringerem Ausmaß CYP2C19 und in einem noch geringeren Ausmaß CYP1A2.
Polish: Główne izoenzymy biorące udział w jego metabolizmie to cytochrom P-450 CYP3A4, w mniejszym stopniu CYP2C19, a w jeszcze mniejszym stopniu CYP1A2.
German: • Patienten mit anamnestisch bekannter schwerer Tachyarrhythmie,
Polish: • Pacjenci z ciężką tachyarytmią w wywiadzie
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe, tkanki łącznej i kości
German: Wie Cilostazol-haltiges Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung Die Cilostazol-haltiges Arzneimittel 50 mg Tablette ist eine weiße, runde, abgeflachte Tablette mit Prägung „OG31" auf einer Seite.
Polish: Jak wygląda <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i co zawiera opakowanie <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, tabletka 50 mg, to biała, okrągła, płaska tabletka, z wytłoczonym symbolem „OG31" z jednej strony.
German: Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10) Häufig
Polish: Bardzo często (≥1/10) Często
German: Erhöhte Harnsäurespiegel, erhöhte Harnstoffwerte im Blut, erhöhtes Blutkreatinin
Polish: Częstość nieznana Podwyższone stężenie kwasu moczowego, podwyższone stężenie mocznika we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
German: Der Dehydro-Metabolit ist ein 4- bis 7-mal wirksamerer Blutplättchenaggregationshemmer als die Ausgangssubstanz, der 4′-trans-HydroxyMetabolit ist ein Fünftel so wirksam.
Polish: Dehydrometabolit wykazuje 4- do 7-krotnie silniejszą aktywność w zakresie przeciwdziałania agregacji płytek niż związek macierzysty, a 4'-trans-hydroksymetabolit jedną piątą aktywności.
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Gabe von Cilostazol und CYP3A4-Substraten mit enger therapeutischer Breite (z. B. Cisaprid, Halofantrin, Pimozid, Ergotderivate).
Polish: Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego podawania cilostazolu z substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. cisapryd, halofantryna, pimozyd, pochodne sporyszu).
German: Cmax und AUC des Dehydro-Metaboliten waren bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen um 41 % beziehungsweise 47 % niedriger als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Polish: Wartości Cmax i AUC dehydrometabolitu były odpowiednio o 41% i 47% mniejsze u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek.
German: • Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen,
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek czerwonych we krwi,
German: • mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörungen,
Polish: • Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby
German: Bei Patienten mit einer Kreatininclearance von >25 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Polish: Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny >25 ml/min.
German: Da Cilostazol weitgehend durch Leberenzyme metabolisiert wird, ist es bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert.
Polish: Cilostazol jest w znacznym stopniu metabolizowany przez enzymy wątrobowe, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
German: Wenn Sie die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel vergessen haben Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie die Einnahme einmal vergessen haben.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> Nie ma powodów do niepokoju w przypadku pominięcia dawki.
German: • Halofantrin (zur Behandlung von Malaria),
Polish: • halofantryny (stosowanej w leczeniu malarii),
German: Die mit Cilostazol assoziierte Erhöhung der Herzfrequenz beträgt ca. 5 bis 7 bpm (beats per minute); bei Risikopatienten kann dies folglich zu Angina pectoris führen.
Polish: Częstotliwość rytmu serca zwiększa się przy leczeniu cilostazolem o około 5 do 7/min; u pacjentów z grupy ryzyka może to wywołać dusznicę bolesną.
German: • schwere Erkrankung mit Blasenbildung auf der Haut, im Mund, an den Augen und an den
Polish: • poważna choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i genitaliach,
German: Eine Zunahme der Häufigkeit von Diarrhö und Palpitationen wurde bei den über 70-jährigen Patienten beobachtet.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 70 lat obserwowano zwiększenie częstości występowania biegunki i kołatania serca.
German: Insgesamt wurden 1439 Patienten mit Claudicatio intermittens und ohne Herzschwäche bis zu 3 Jahre mit Cilostazol oder Placebo behandelt.
Polish: Cilostazol lub placebo przez okres do trzech lat otrzymywało ogółem 1439 chorych z chromaniem przestankowym i bez niewydolności serca.
German: Eine Zunahme der Häufigkeit von Palpitationen und peripheren Ödemen wurde beobachtet, wenn Cilostazol gleichzeitig mit anderen, eine reflektorische Tachykardie verursachenden Vasodilatatoren verabreicht wurde, zum Beispiel Calciumkanalblocker vom Dihydropyridintyp.
Polish: Wzrost częstości występowania kołatania serca i obrzęku obwodowego zaobserwowano po połączeniu cilostazolu z innymi lekami rozszerzającymi naczynia, które wywołują częstoskurcz odruchowy, np. dihydropirydynowe blokery kanału wapniowego.
German: Bei Patienten, die Cilostazol und ASS einnahmen, gab es keine offensichtlichen Trends in Richtung eines vermehrten Auftretens hämorrhagischer Nebenwirkungen im Vergleich zu Patienten, die Placebo und äquivalente Dosen ASS einnahmen.
Polish: Nie stwierdzono wyraźnych trendów w kierunku większej częstości występowania krwotocznych zdarzeń niepożądanych u pacjentów stosujących cilostazol i ASA w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo i równorzędne dawki ASA.
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG31" auf einer Seite.
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki z wytłoczonym symbolem „OG31" po jednej stronie.
German: Induktoren von Cytochrom P-450
Polish: Induktory układu enzymów cytochromu P-450
German: • Antikoagulanzien (z.B. Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder niedermolekulares Heparin).
Polish: • leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban lub heparyny drobnoczasteczkowe).
German: In Tierstudien wurde gezeigt, dass Cilostazol in die Muttermilch übergeht.
Polish: W badaniach na zwierzętach donoszono o przenikaniu cilostazolu do mleka.
German: Nierenversagen, Einschränkung der Nierenfunktion
Polish: Niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek
German: • Veränderungen des Urins.
Polish: • zmiany w moczu.
German: • Carbamazepin oder Phenytoin (zur Behandlung von Krampfanfällen),
Polish: • karbamazepiny lub fenytoiny (stosowanych w leczeniu drgawek),
German: Wie andere positiv inotrope und vasodilatatorische Substanzen produziert Cilostazol bei Hunden kardiovaskuläre Läsionen.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków działających inotropowo dodatnio i rozszerzających naczynia, cilostazol powodował powstawanie sercowo-naczyniowych zmian chorobowych u psów.
German: Bei Patienten, die starke CYP3A4- oder CYP2C19-Inhibitoren erhielten, war der CilostazolPlasmaspiegel erhöht.
Polish: U pacjentów otrzymujących silne inhibitory cytochromów CYP3A4 i CYP2C19 wykazano zwiększone stężenie cilostazolu w osoczu.
German: Übelkeit und Erbrechen, Dyspepsie, Flatulenz, abdominale Schmerzen
Polish: Nudności i wymioty, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, ból brzucha
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten oder Koronarintervention in den letzten 6 Monaten.
Polish: • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną, po przebyciu zawału mięśnia sercowego w ostatnich 6 miesiącach lub interwencji w obrębie naczyń wieńcowych w ostatnich 6 miesiącach.
German: Clopidogrel und andere thrombozytenaggregationshemmende Arzneimittel
Polish: Klopidogrel i inne leki przeciwpłytkowe
German: <Cilostazol-haltiges Arzneimittel> ist zur Second-Line-Therapie bei Patienten indiziert, bei denen eine Lebensstilumstellung (einschließlich Einstellung des Rauchens und körperliches Training [unter Anleitung]) und andere geeignete Interventionen nicht zu einer ausreichenden Verbesserung der Symptome ihrer Claudicatio intermittens führten.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> jest lekiem drugiego wyboru dla pacjentów, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i [nadzorowane] programy ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego.
German: Cilostazol wird nur bei den Patienten empfohlen, deren Symptome sich trotz Lebensstilumstellung (z.B. Einstellung des Rauchens und vermehrtes körperliches Training) und anderer geeigneter Interventionen nicht ausreichend verbessert haben.
Polish: Cilostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów.
German: Bitte kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie sofort das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
German: Die Plasmakonzentrationen (gemessen über die AUC) der Dehydro- und 4′-trans-Hydroxy-Metaboliten betragen etwa 41 % bzw. 12 % der CilostazolKonzentration.
Polish: Stężenia dehydrometabolitu i 4'-trans-hydroksymetabolitu w osoczu krwi (mierzone w oparciu o AUC) wynoszą odpowiednio ~41% i ~12% stężeń cilostazolu.
German: Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki z wytłoczonym symbolem „OG30" po jednej stronie.
German: Allergische Reaktion
Polish: Niezbyt często Reakcja alergiczna
German: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Calcium, Hypromellose und Magnesiumstearat.
Polish: Skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza i stearynian magnezu
German: Es liegen keine Daten von Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen vor.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
German: • wenn Sie eine Herzleistungsschwäche haben,
Polish: • jeśli obecna jest tzw. niewydolność serca,
German: • Herzprobleme, die zu Kurzatmigkeit und Anschwellen der Fußknöchel führen können,
Polish: • problemy z sercem, które mogą spowodować duszność lub obrzęk stawów skokowych (kostek),
German: Bei Patienten mit peripheren Durchblutungsstörungen wurde nach Mehrfachgabe von Cilostazol 100 mg zweimal täglich innerhalb von 4 Tagen ein Steady-State erreicht.
Polish: Po podaniu wielu dawek cilostazolu w dawce 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów z chorobą naczyń obwodowych stan stacjonarny osiągano w ciągu 4 dni.
German: Es ist möglich, dass Sie bereits nach 4-12 Wochen Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel einen Behandlungserfolg feststellen.
Polish: Niektóre korzyści ze stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> mogą być dostrzegalne po 412 tygodniach leczenia.
German: Es gibt keine spezielle Dosierungsanleitung für ältere Patienten.
Polish: Nie istnieją szczególne wymagania w zakresie dawkowania u osób w podeszłym wieku.
German: • Brustschmerzen,
Polish: • ból brzucha,
German: Paresen, Hypästhesie
Polish: Wysypka, świąd
German: • Lovastatin, Simvastatin oder Atorvastatin (zur Behandlung erhöhter Cholesterinwerte),
Polish: • lowastatyny, simwastatyny lub atorwastatyny (stosowanych w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu we krwi),
German: Ihr Arzt wird Sie nach 3 Monaten Behandlung untersuchen und Ihnen gegebenenfalls raten, das Arzneimittel abzusetzen, wenn es keine angemessene Wirkung zeigt.
Polish: Lekarz oceni skuteczność po 3 miesiącach leczenia i może zalecić przerwanie leczenia cilostazolem, jeżeli skuteczność terapii będzie niewystarczająca.
German: • übermäßiges Aufstoßen oder Blähungen (Flatulenz),
Polish: • mdłości lub wymiotowanie (nudności lub wymioty),
German: • Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
Polish: • ketokonazolu (stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych),
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tablette enthält 50 mg Cilostazol.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 50 mg cilostazolu.
German: Cilostazol ist ein PDE III-Hemmer mit thrombozytenaggregationshemmender Aktivität.
Polish: Cilostazol jest inhibitorem fosfodiesterazy III o działaniu przeciwpłytkowym.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 47 %, wenn es in Kombination mit Omeprazol gegeben wird.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z omeprazolem zwiększa się o 47%.
German: • Lungenentzündung,
Polish: • zapalenie płuc,
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies für Ihre Arzneimittel zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W przypadku wątpliwości, czy powyższy wymóg ma zastosowanie do stosowanych przez pacjenta leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
German: • Herzinfarkt,
Polish: • atak serca,
German: Auf der Basis der AUC steigt die pharmakologische Gesamtaktivität von Cilostazol um 34 %, wenn es in Kombination mit Erythromycin gegeben wird.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z erytromycyną zwiększa się o 34%.
German: • Kalziumkanalblocker (z.B. Verapamil, Amlodipin),
Polish: • blokery kanału wapniowego (np. werapamil, amlodypina)
German: • Omeprazol (zur Behandlung überschüssiger Magensäure),
Polish: • omeprazolu (stosowanego w leczeniu zwiększonej kwasowości soku żołądkowego),
German: • Hitzewallungen,
Polish: • uderzenia gorąca,
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung von Claudicatio intermittens (sog. „Schaufensterkrankheit") verordnet.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> został przepisany w celu leczenia „chromania przestankowego".
German: Hitzewallungen, Hypertonie, Hypotonie, zerebrale Blutung, Lungenblutung, Muskelblutung, Atemwegsblutung, subkutane Blutung
Polish: Częstość nieznana Uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze, hipotensja, krwotok w mózgu, krwotok w płucach, krwotok w mięśniach, krwotok w drogach oddechowych, krwotok w tkance podskórnej
German: Die Cilostazol-haltiges Arzneimittel 100 mg Tablette ist eine weiße, runde, abgeflachte Tablette mit Prägung „OG30" auf einer Seite.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, tabletka 100 mg, to biała, okrągła, płaska tabletka, z wytłoczonym symbolem „OG30" z jednej strony.
German: Bei Kaninchen wurde vermehrt eine verzögerte Ossifikation des Brustbeins beobachtet.
Polish: U szczurów zaobserwowano zwiększoną częstość występowania opóźnienia kostnienia mostka.
German: Eine Reduzierung der Dosis auf 50 mg zweimal täglich wird bei den Patienten empfohlen, die Medikamente mit starker CYP3A4-Hemmung einnehmen, wie z.B. einige Makrolide, AzolAntimykotika, Protease-Inhibitoren oder Medikamente mit starker CYP2C19-Hemmung, wie z.B. Omeprazol (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Polish: U pacjentów otrzymujących leki silnie hamujące CYP3A4, na przykład niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteaz lub leki silnie hamujące CYP2C19, na przykład omeprazol (patrz punkty 4.4 i 4.5), zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę.
German: Die unten stehende Tabelle enthält Nebenwirkungen, die in klinischen Prüfungen und nach der Markteinführung berichtet wurden.
Polish: Reakcje niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych i w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu są przedstawione w tabeli poniżej.
German: Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Gabe von Cilostazol und Substanzen, die blutdrucksenkend wirken können, weil es dadurch zu einem additiven hypotensiven Effekt mit reflektorischer Tachykardie kommen kann.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania cilostazolu z dowolnym innymi lekiem, który może obniżać ciśnienia krwi, z uwagi na możliwość wystąpienia dodatkowego efektu hipotensyjnego z odruchowym częstoskurczem.
German: • Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiß auf Grund von Lebererkrankungen oder
Polish: • zażółcenie skóry lub białkówek oczu wywołane zaburzeniami wątroby lub krwi (żółtaczka).
German: Sie dürfen Cilostazol-haltiges Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po symbolu terminu ważności.