FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékaři by se měli ujistit, že změny ALT jsou spojeny se zlepšením ostatních laboratorních markerů chronické hepatitidy B, aby rozlišili zvýšení transamináz jako odpověď na léčení od zvýšení potenciálně vztaženého k laktátové acidóze.
Romanian: Pentru a putea face diferenţa între creşterea valorilor concentraţiilor serice ale transaminazelor determinată de răspunsul la tratament şi creşterea posibil asociată unei acidoze lactice, medicii trebuie să se asigure că modificările valorilor ALAT se asociază cu ameliorări ale valorilor altor markeri de laborator pentru hepatita B cronică.
Czech: Jak přípravek Hepsera vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Hepsera 10 mg tablety jsou okrouhlé, bílé až šedobílé tablety.
Romanian: Comprimatele de Hepsera 10 mg sunt rotunde, de culoare albă până la aproape albă.
Czech: Používá se k léčbě pacientů s:
Romanian: Se utilizează la pacienţii cu:
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (10 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (10 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Hepsera platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Hepsera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Czech: Adefoviri dipivoxilum
Romanian: Hepsera adefovir dipivoxil
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Hepsera je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hepsera este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • dekompenzovaným onemocněním jater (kdy jsou játra poškozena a již nefungují normálně).
Romanian: • boală hepatică decompensată (în care ficatul este afectat şi nu funcţionează normal).
Czech: Další informace o přípravku Hepsera
Romanian: Alte informaţii despre Hepsera
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Hepsera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hepsera.
Czech: Trvání léčby závisí na stavu pacienta a jeho reakci na léčbu.
Romanian: Durata tratamentului depinde de starea pacientului şi de răspunsul la tratament, care trebuie monitorizate la fiecare 6 luni.
Czech: Co je Hepsera?
Romanian: Ce este Hepsera?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Hepsera.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Hepsera.
Czech: Přípravek Hepsera byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, ve kterých byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Romanian: Hepsera a fost evaluat în două studii principale, în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Czech: První studie zahrnovala 511 pacientů, kteří byli „HBeAg pozitivní" (nakažení běžným typem viru hepatitidy B), a druhá zahrnovala 184 pacientů, kteří byli „HBeAg negativní" (nakažení virem, který zmutoval [změnil se] a vedl k chronické hepatitidě B, která se léčí obtížněji).
Romanian: Primul studiu a cuprins 511 pacienţi „AgHBe pozitivi" (infectaţi cu tipul comun de virus hepatitei B), iar cel de-al doilea a cuprins 184 de pacienţi „AgHBe negativi" [infectaţi cu un virus care a suferit mutaţii (modificări), ducând la o formă mai dificil de tratat de hepatită cronică B].
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Hepsera (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) je zvýšení hladin kreatininu (ukazatel potíží s ledvinami) a astenie (slabost).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hepsera (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creşterea valorilor creatininei (un marker al afectării renale) şi astenie (slăbiciune).
Czech: Léčbu přípravkem Hepsera by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku je 10 mg jednou denně.
Romanian: Tratamentul cu Hepsera trebuie început de un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei cronice B. Doza recomandată de Hepsera este de 10 mg o dată pe zi.
Czech: Adefovir znemožňuje viru tvořit DNA a zabraňuje jeho množení a šíření.
Romanian: Adefovirul blochează formarea ADN-ului viral şi împiedică astfel multiplicarea şi răspândirea virusului.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Hepsera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Hepsera, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Hepsera se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B (onemocněním jater způsobeným infekcí virem hepatitidy B).
Romanian: Hepsera se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu hepatită cronică (de lungă durată) B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Czech: Jaký přínos přípravku Hepsera byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hepsera pe parcursul studiilor?
Czech: Adefovir je antivirotikum, které patří do třídy „nukleosidových analogů".
Romanian: Adefovirul este un medicament antiviral care aparţine clasei „analogilor nucleozidici".
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Hepsera převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Hepsera sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest medicament.
Czech: Přípravek Hepsera byl ve zpomalení postupu jaterní choroby účinnější než placebo.
Romanian: Hepsera a fost mai eficace decât placebo în încetinirea evoluţiei bolii hepatice.
Czech: V obou studiích byla účinnost přípravku měřena sledováním vývoje jaterního poškození za 48 týdnů léčby pomocí jaterní biopsie (kdy je odebrán vzorek jaterní tkáně a je vyšetřen pod mikroskopem).
Romanian: În ambele studii, eficacitatea a fost măsurată analizându-se evoluţia afectării hepatice după 48 de săptămâni de tratament, prin biopsie hepatică (prelevarea şi examinarea la microscop a unui fragment de ţesut hepatic).
Czech: Za účelem snížení rizika vytvoření rezistence musí být přípravek Hepsera užíván v kombinaci s jiným lékem proti hepatitidě B, který nevyvolává vznik rezistence stejným způsobem jako přípravek Hepsera.
Romanian: Pentru a reduce riscul de rezistenţă, Hepsera trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antihepatită B care nu cauzează rezistenţă la fel ca Hepsera.
Czech: Pacienti, kteří mají potíže s ledvinami, by měli užívat přípravek Hepsera méně často.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni renale, Hepsera trebuie administrat mai puţin frecvent.
Czech: Adefovir narušuje činnost virového enzymu zvaného DNA polymeráza, který se podílí na tvorbě virové DNA.
Romanian: Adefovir interferează cu acţiunea unei enzime virale, numită ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Hepsera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hepsera?
Czech: Přípravek Hepsera nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na adefovir dipivoxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Hepsera este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la adefovir dipivoxil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: Hepsera je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku adefovir dipivoxil.
Romanian: Hepsera este un medicament care conţine substanţa activă adefovir dipivoxil.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Hepsera je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Hepsera, consultaţi prospectul.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek Hepsera, došlo na základě výsledků biopsie ke zmírnění poškození jater u 53 % HBeAg pozitivních a 64 % HBeAg negativních pacientů.
Romanian: Dintre pacienţii care au luat Hepsera, 53% dintre cei AgHBe pozitivi şi 64% dintre cei AgHBe negativi au prezentat o ameliorare a afectării hepatice constatate la biopsie faţă de 25% şi, respectiv, 33% la pacienţii care au luat placebo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Hepsera, adefovir dipivoxil, je „proléčivem" (výchozí látkou) a v lidském těle se přeměňuje na adefovir.
Romanian: Substanţa activă din Hepsera, adefovirul dipivoxil, este un precursor care se transformă în organism în adefovir.
Czech: • kompenzovaným onemocněním jater (kdy jsou játra poškozena, ale fungují normálně), kteří rovněž vykazují příznaky přetrvávajícího množení viru a známky poškození jater (zvýšené hladiny jaterního enzymu alaninaminotransferáza [ALT] a známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem), Vzhledem k tomu, že virus hepatitidy B se může stát vůči přípravku Hepsera odolný (rezistentní), lékaři by měli předepisovat tento přípravek pouze tehdy, pokud jiné způsoby léčby, které by k vytvoření odolnosti viru vedly s menší pravděpodobností, nemohou být použity;
Romanian: • boală hepatică compensată (în care ficatul este afectat, dar funcţionează normal), care prezintă, de asemenea, semne că virusul continuă să se multiplice şi semne de afectare hepatică [valori crescute ale enzimei hepatice „alanin-aminotransferază" (ALT) şi semne de distrugere a ţesutului hepatic la examenul microscopic].
Czech: K čemu se přípravek Hepsera používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Hepsera?
Czech: Jak byl přípravek Hepsera zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Hepsera?
Czech: O použití přípravku u těchto pacientů by se mělo uvažovat pouze tehdy, převyšují-li potenciální přínosy léčby její možná rizika.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Hepsera la pacienţii cu afecţiuni renale grave sau la cei trataţi prin dializă (o tehnică de curăţare a sângelui) - utilizarea lui la aceşti pacienţi trebuie avută în vedere numai dacă beneficiile potenţiale sunt mai mari decât riscurile potenţiale asociate.
Czech: Jak přípravek Hepsera působí?
Romanian: Cum acţionează Hepsera?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Hepsera schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Hepsera?
Czech: Jak se přípravek Hepsera používá?
Romanian: Cum se utilizează Hepsera?
Czech: 5 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 5 ml
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Injekční roztok
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Czech: Podkožní podání
Romanian: Administrare subcutanată
Czech: Velikosti balení
Romanian: Mărimea ambalajului 1 flacon
Czech: Obsah (koncentrace)
Romanian: Conţinutul (concentraţia) 150 mg
Czech: Obvykle jsou dočasné.
Romanian: Acestea sunt, în general, temporare.
Czech: Nevyčkávejte do dalšího plánovaného cyklu.
Romanian: Nu se aşteaptă până la ciclul următor planificat.
Czech: Cyklus 7 (rovnovážný stav)
Romanian: Ciclul 7 (starea de echilibru)
Czech: Cyklus 1 297
Romanian: Ciclul 1 297
Czech: Příprava má být:
Romanian: Prepararea trebuie:
Czech: Dávky až do této úrovně byly dobře tolerovány.
Romanian: Dozele până la această valoare au fost bine tolerate.
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let jsou klinické zkušenosti omezené.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 65 de ani, experienţa clinică este limitată.
Czech: Uplatnit se mohou rovněž oficiální doporučení k testování HER2.
Romanian: De asemenea, se aplică recomandările oficiale pentru testarea HER2.
Czech: Herceptin není genotoxický.
Romanian: Herceptin nu este genotoxic.
Czech: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky stupně 4 nebo 5.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse de grad 4 sau 5.
Czech: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Romanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 SUA
Czech: Primárním cílem bylo stanovení doby celkového přežití, která byla definována jako doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny.
Romanian: Obiectivul primar a fost supravieţuirea generală care a fost definită ca durata de timp de la data randomizării până la data decesului din orice cauză.
Czech: Studie BO15935
Romanian: Studiul BO15935
Czech: Studie u králíka byla specificky zaměřena na aspekty lokální snášenlivosti.
Romanian: Studiul la iepure a fost desfăşurat pentru examinarea specifică a aspectelor privind toleranţa locală.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 28. srpna 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 August 2010
Czech: 12 měsíců*
Romanian: 12 luni*
Czech: • se zadýcháváte, zejména pokud v současné době užíváte taxan.
Romanian: • aveţi senzaţie de lipsă de aer, în special dacă vi se administrează în prezent un taxan.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky byly podobné.
Romanian: Celelalte reacţii adverse au fost similare.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Czech: Při monoterapii byla četnost výskytu 6 % až 9 %.
Romanian: În cazul monoterapiei, incidenţa a variat între 6%-9%.
Czech: Hyaluronidáza je přítomna ve většině tkání lidského těla.
Romanian: Hialuronidaza se găseşte în cele mai multe ţesuturi ale organismului uman.
Czech: D-82377 Penzberg Německo
Romanian: D-82377 Penzberg Germania
Czech: AUCss, 0-21 dní
Romanian: ASCss, 0-21 zile
Czech: V tomto bodě byly použity následující kategorie frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: La acest punct, au fost utilizate următoarele categorii de frecvenţe: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Studie MO16419
Romanian: Studiul MO16419
Czech: Klinický význam těchto protilátek není znám.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor anticorpi nu este cunoscută.
Czech: V takovém případě ihned kontaktujte lékaře.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Není známo, zda může Herceptin ovlivnit reprodukční kapacitu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Herceptin poate afecta capacitatea de reproducere.
Czech: Nepoužívejte přípravek Herceptin, jestliže:
Romanian: Nu utilizaţi Herceptin dacă:
Czech: V důsledku nelineární eliminace se celková clearance zvyšovala s klesající koncentrací.
Romanian: Din cauza eliminării non-lineare, clearance-ul total a crescut o dată cu scăderea concentraţiei.
Czech: Termíny hlášené po uvedení přípravku na trh jsou také zahrnuty v tabulce 1.
Romanian: În plus, termenii raportați în perioada ulterioară punerii pe piaţă sunt incluși în Tabelul 1.
Czech: Někdy se příznaky mohou zmírnit a následně opět zhoršit.
Romanian: Uneori simptomele se pot ameliora şi se agravează mai târziu.
Czech: Byly hlášeny rovněž případy iniciálního zlepšení následovaného klinickou deteriorací a opožděné reakce s rychlou klinickou deteriorací.
Romanian: De asemenea, a fost raportată o ameliorare iniţială urmată de deteriorare clinică şi reacţii întârziate cu deteriorare clinică rapidă.
Czech: Pokud jsou antracykliny podány, mají být pečlivě sledovány kardiální funkce pacienta.
Romanian: Dacă sunt utilizate antraciclinele, funcţia cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenţie.
Czech: Po otevření lahvičky má být roztok okamžitě použit.
Romanian: După deschiderea flaconului, soluţia trebuie utilizată imediat.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen ani ředěn jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Romanian: Acest medicament nu se amestecă sau diluează cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje týkající se fertility.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Czech: HER2 se nachází ve velkém množství na povrchu některých buněk karcinomů, kde stimuluje jejich růst.
Romanian: HER2 se găseşte în cantităţi mari pe suprafaţa anumitor celule canceroase, stimulând creşterea acestora.
Czech: • nespavost (insomnie)
Romanian: • incapacitatea de a adormi (insomnie)
Czech: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Romanian: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnewald 2
Czech: 21 měsíců.
Romanian: 21 luni.
Czech: Mírné napěnění přípravku během rekonstituce není neobvyklé.
Romanian: Uşoara spumare în timpul reconstituirii nu este neobişnuită.
Czech: *Cmin, ss - Cmin v rovnovážném stavu **Cmax,ss = Cmax v rovnovážném stavu *** doba na dosažení 90% rovnovážného stavu
Romanian: *Cmin,ss - Cmin la starea de echilibru **Cmax,ss = Cmax la starea de echilibru ***timpul până la 90% din starea de echilibru
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. srpna 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 august 2000
Czech: Není známo, zda se trastuzumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă trastuzumab se excretează în laptele uman.
Czech: Chemoterapie byla podávána následovně:
Romanian: Chimioterapia a fost administrată după cum urmează:
Czech: Proto nelze konstantní hodnotu poločasu rozpadu trastuzumabu odvodit.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi dedusă o valoare constantă a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a trastuzumab.
Czech: Přerušení nebo zpomalení infuze může napomoci při zvládání takových příznaků.
Romanian: Întreruperea sau administrarea lentă a perfuziei poate ajuta la controlul unor astfel de simptome.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile medicamentoase.
Czech: • Infuzní roztoky je třeba použít ihned po jejich naředění.
Romanian: • Soluţiile perfuzabile trebuie utilizate imediat după diluare.
Czech: Střední doba sledování 8 let**
Romanian: Perioadă mediană de urmărire de 8 ani**
Czech: Pokud není použit okamžitě, jeho příprava má být provedena za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, pregătirea în vederea administrării trebuie să aibă loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Czech: Je nutno věnovat pozornost výskytu pneumonitidy, zejména u pacientů souběžně léčených taxany.
Romanian: Se recomandă precauţie pentru cazurile de pneumonită, în special la pacienţii trataţi concomitent cu taxani.
Czech: Chemoterapie +
Romanian: Chimioterapie +
Czech: Střední hodnota Tmax po subkutánním podání byla přibližně 3 dny s vysokou interindividuální variabilitou (rozptyl 1-14 dní).
Romanian: Valoarea mediană a Tmax după administrarea subcutanată a fost de aproximativ 3 zile, cu o variabilitate interindividuală mare (interval între 1-14 zile).
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă / Contracepţia
Czech: Nebyl zaznamenán rozdíl mezi oběma rameny pro dobu do dosažení odpovědi a dobu trvání odpovědi.
Romanian: Nu s-a înregistrat nicio diferenţă între cele două braţe de tratament privind timpul până la răspuns şi durata răspunsului.
Czech: Některé vážné reakce se projevily v den podání injekce.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii adverse severe au apărut în ziua administrării injecţiei.
Czech: Monoklonální protilátky se vážou na specifické bílkoviny nebo antigeny.
Romanian: Anticorpii monoclonali se ataşează de proteine specifice sau antigene.
Czech: Cirkulující uvolněný HER2 ECD
Romanian: HER2 ECD liber circulant
Czech: V ostatních situacích je rozhodnutí o nutnosti další cytotoxické chemoterapie založeno na individuálních faktorech.
Romanian: În alte situaţii, decizia de administrare a unei chimioterapii citotoxice suplimentare se ia pe baza factorilor individuali.
Czech: Přítomnost trastuzumabu v séru opičích mláďat nebyla spojena s žádnými nežádoucími účinky na jejich růst nebo vývoj od narození do 1 měsíce věku.
Romanian: Prezenţa trastuzumab în plasma puilor de maimuţă nou-născuţi nu a fost asociată cu nicio reacţie adversă asupra creşterii sau asupra dezvoltării de la naştere până la vârsta de o lună.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na možnost takových pozdních reakcí a instruováni, aby při vzniku příznaků kontaktovali svého lékaře.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi asupra posibilităţii unui asemenea debut tardiv şi trebuie să fie instruiţi să se adreseze medicului dacă apar aceste simptome.
Czech: Porovnání profilů bezpečnosti viz bod 4.8.
Romanian: Pentru profilul de siguranţă comparativ, vezi pct. 4.8.
Czech: Upozornění a opatření Váš lékař bude na Vaši léčbu pečlivě dohlížet.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape tratamentul dumneavoastră.
Czech: Co je přípravek Herceptin a k čemu se používá
Romanian: Ce este Herceptin şi pentru ce se utilizează
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Czech: Frekvence výskytu hypoprotrombinémie není známa.
Romanian: Frecvenţa cu care a apărut hipoprotrombinemia nu este cunoscută.
Czech: Nebyly prováděny žádné dlouhodobé studie na zvířatech ke stanovení karcinogenního potenciálu přípravku Herceptin ani k určení jeho účinku na samčí fertilitu.
Romanian: Nu s-au realizat studii pe termen lung la animale pentru stabilirea potenţialului carcinogen al Herceptin sau pentru determinarea efectelelor sale asupra fertilităţii masculine.
Czech: Celkové přežití
Romanian: Supravieţuirea generală
Czech: Doba do ustáleného stavu*** (týdny)
Romanian: Timpul pâna la starea de echilibru*** (săptămâna)
Czech: Zvýšená exprese HER2 je pozorována u 20 - 30 % primárních karcinomů prsu.
Romanian: Exprimarea în exces a HER2 este observată în 20-30% din cazurile de cancere mamare primare.
Czech: Dávka přípravku Herceptin závisí na Vaší tělesné hmotnosti.
Romanian: Doza de Herceptin depinde de greutatea dumneavoastră corporală.
Czech: Extracelulární doména receptoru (ECD, p105) může být uvolněna do krevního oběhu a měřena ve vzorcích séra.
Romanian: Porţiunea extracelulară a receptorului (ECD, p105) poate fi eliberată în circuitul sanguin şi măsurată în probe sanguine.
Czech: Monitorování může napomoci identifikovat pacienty, u kterých dojde ke vzniku kardiální dysfunkce.
Romanian: Monitorizarea poate ajuta la identificarea pacienţilor care dezvoltă disfuncţie cardiacă.
Czech: Z důvodu snadnější zpětné zjistitelnosti biologických léčivých přípravků mají být obchodní název a číslo šarže podávaného přípravku zřetelně zaznamenány.
Romanian: În scopul de a îmbunătăţi trasabilitatea medicamentelor biologice, denumirea comercială şi numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Czech: Většina úmrtí byla důsledkem příhody související s nádorovým onemocněním.
Romanian: Majoritatea cazurilor de deces au fost cauzate de evenimentele legate de afecţiunile asociate cancerului.
Czech: Váš lékař určí dávku a léčebný režim, který bude pro Vás vhodný.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza şi schema de tratament potrivite pentru dumneavoastră.
Czech: Ponechte lahvičku stát v klidu přibližně po dobu 5 minut.
Romanian: Flaconul trebuie lăsat nemişcat timp de aproximativ 5 minute.
Czech: Koncová eliminace trastuzumabu
Romanian: Perioada de eliminare a trastuzumab
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC03
Czech: Střední doba sledování
Romanian: Perioadă mediană de urmărire de