FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Foscan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dor na região iluminada (tais como dor no rosto), dor de cabeça, dor no local da injeção, hemorragia (sangramento), cicatrizes, estomatite necrosante (morte das células ou tecido na boca), disfagia (dificuldade em engolir), edema (inchaço) na região iluminada (tal como inchaço do rosto ou da língua) e obstipação (prisão de ventre).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Foscan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са болка в областта на облъчване (напр. болка в лицето), главоболие, болка в мястото на инжектиране, хеморагия (кръвоизлив), белег, некрозиращ стоматит (умиране на клетки или тъкани в устната кухина), дисфагия (затруднено преглъщане), подуване в областта на облъчване (напр.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Foscan, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Foscan, вижте листовката.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Foscan durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Foscan са установени в проучванията?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Foscan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Foscan?
Portuguese: O Foscan é contraindicado em doentes com porfiria (incapacidade para metabolizar as porfirinas), outras doenças agravadas pela luz, alergia às porfirinas ou tumores com disseminação para um vaso sanguíneo principal na zona a ser iluminada pelo laser ou na zona adjacente.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага при пациенти с порфирия (невъзможност да разграждат порфирини), други заболявания, които се влошават от светлината, алергия към порфирини или тумори, които се разпространяват в главен кръвоносен съд или които са в близост до мястото, което ще бъде облъчвано с лазер.
Portuguese: Quando o Foscan é injetado, a temoporfina é distribuída pelo organismo, incluindo no interior do tumor.
Bulgarian: При инжектиране на Foscan темопорфин се разпространява в тялото, включително в тумора.
Portuguese: Devem ainda ser tomadas precauções nos seis meses seguintes.
Bulgarian: Освен това трябва да внимават до шест месеца след инжектирането.
Portuguese: O Foscan é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à temoporfina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към темопорфин или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: O Foscan também é contraindicado em doentes com uma operação planeada para os 30 dias seguintes, com uma doença oftálmica que possa vir a necessitar de um exame com «lâmpada de fenda» (um instrumento utilizado pelos oftalmologistas para observar o olho) nos 30 dias seguintes ou que estejam a ser tratados com um outro medicamento fotossensibilizante.
Bulgarian: Foscan не трябва да се прилага също при пациенти, на които предстои операция през следващите 30 дни, пациенти с очно заболяване, изискващо преглед със „слит лампа" (уред, използван от офталмолозите за преглед на очите) през следващите 30 дни, или пациенти, които вече са лекувани с фоточувствително средство.
Portuguese: Em 24 de outubro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Foscan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Foscan, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: O que é o Foscan?
Bulgarian: Какво представлява Foscan?
Portuguese: Como foi estudado o Foscan?
Bulgarian: Как е проучен Foscan?
Portuguese: Como se utiliza o Foscan?
Bulgarian: Как се използва Foscan?
Portuguese: Isto mata as células ao reagir com os seus componentes, tais como as suas proteínas e o ADN, e destruindo-os. Ao restringir a iluminação ao tumor, as lesões celulares limitam-se às células tumorais e não afetam outras zonas do organismo.
Bulgarian: Това убива клетките, като влиза във взаимодействие с техните компоненти, напр. протеини и ДНК, и ги разрушава.
Portuguese: Como funciona o Foscan?
Bulgarian: Как действа Foscan?
Portuguese: Por que foi aprovado o Foscan?
Bulgarian: Защо Foscan е разрешен за употреба?
Portuguese: Embalagem primária
Bulgarian: Първична опаковка
Portuguese: Posologia Forma farmacêutica
Bulgarian: Фармацевтична форма
Portuguese: Número AIM (UE)
Bulgarian: MA (EС) номер
Portuguese: Tamanho do acondicionamento
Bulgarian: Размер на опаковката
Portuguese: Nome (de fantasia)
Bulgarian: (Търговско наименование)
Portuguese: Via de administração
Bulgarian: Начин на приемане
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 бутилка.
Portuguese: Este esquema é repetido em ciclos de 4 semanas.
Bulgarian: Тази схема се повтаря на цикли от 4 седмици.
Portuguese: 7 dias (1 semana)
Bulgarian: 7 дни (1 седмица)
Portuguese: Não tome Fotivda:
Bulgarian: Не приемайте Fotivda:
Portuguese: 21 dias (três semanas)
Bulgarian: 21 дни (три седмици)
Portuguese: • Cansaço e falta de energia.
Bulgarian: Умора и липса на енергия.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito do alimento na exposição global (AUC).
Bulgarian: Не се наблюдава влияние на храната върху общата експозиция (AUC).
Portuguese: • Perda de apetite; perda de peso.
Bulgarian: Загуба на апетит; загуба на тегло.
Portuguese: Não deve ser tomada mais de uma dose de Fotivda por dia.
Bulgarian: Не трябва да се приема повече от една доза Fotivda на ден.
Portuguese: Os seguintes termos foram combinados:
Bulgarian: Следните термини са комбинирани:
Portuguese: Na população ITT houve uma pequena diferença numérica entre os dois braços em termos de sobrevida global.
Bulgarian: При ITT популацията има малка числена разлика между двете групи по отношение на общата преживяемост.
Portuguese: O que é Fotivda e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Fotivda и за какво се използва
Portuguese: • Tanto você como o seu parceiro devem utilizar contraceção eficaz.
Bulgarian: Вие и Вашия партньор трябва да използвате ефективна контрацепция.
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas e outros medicamentos que comprou sem receita médica.
Bulgarian: Това включва и растителни препарати и други лекарства, които сте купили без рецепта.
Portuguese: • Não tome Fotivda se estiver grávida.
Bulgarian: Не приемайте Fotivda, ако сте бременна.
Portuguese: Outros medicamentos e Fotivda
Bulgarian: Други лекарства и Fotivda
Portuguese: Se parar de tomar as cápsulas, o seu estado pode piorar.
Bulgarian: Ако спрете приема на капсулите, Вашето състояние може да се влоши.
Portuguese: • se necessitar de uma operação ou outra forma de cirurgia
Bulgarian: ако се налага да се подложите на операция или друга форма на хирургична намеса
Portuguese: Fotivda deve ser tomado com um copo de água e pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Fotivda трябва да се приема с чаша вода и може да се приема със или без храна.
Portuguese: Foi notificado como grave num doente.
Bulgarian: Това се съобщава като сериозен случай при един пациент.
Portuguese: Consulte também a secção 4 "Possíveis efeitos secundários".
Bulgarian: Вижте също и Точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, pois estes podem ser sintomas de insuficiência cardíaca.
Bulgarian: Кажете незабавно на лекаря, тъй като това може да са симптоми на сърдечна недостатъчност.
Portuguese: Engula a cápsula inteira.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла.
Portuguese: Este medicamento não foi estudado em crianças e adolescentes.
Bulgarian: Това лекарство не е проучено при деца и юноши.
Portuguese: Não dê Fotivda a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Не прилагайте Fotivda при деца и юноши на възраст под 18 години.
Portuguese: • Dor de costas.
Bulgarian: Болки в гърба
Portuguese: Informe o seu médico que irá discutir consigo os riscos de tomar Fotivda para si e para o seu filho
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, който ще обсъди с Вас рисковете от приемането на Fotivda за Вас и Вашето дете.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um copo de água e não devem ser abertas.
Bulgarian: Капсулите трябва да се гълтат цели с чаша вода и не трябва да се отварят.
Portuguese: Idade, gênero e raça
Bulgarian: Възраст, пол и раса
Portuguese: Estudo AV-951-09-301
Bulgarian: Проучване AV-951-09-301
Portuguese: Uma cápsula de Fotivda uma vez por dia
Bulgarian: Една капсула Fotivda, приемана един път на ден
Portuguese: Este esquema de tratamento deve ser continuado até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Bulgarian: Тази терапевтична схема трябва да се продължи до прогресия на заболяването или до поява на неприемлива токсичност.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se se sentir fraco, cansado ou tonto.
Bulgarian: Да се избягва шофиране или работа с машини, ако се чувствате слаби, уморени или замаяни.
Portuguese: Fotivda com alimentos e bebidas
Bulgarian: Приемане с храна и напитки
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos; este pode decidir mudar a medicação:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства; лекарите може да решат да променят Вашето лечение:
Portuguese: A reação adversa grave mais importante é a hipertensão.
Bulgarian: Най-важната сериозна нежелана реакция е хипертония.
Portuguese: É utilizado onde outros tratamentos como o interferão-alfa ou interleucina-2 não foram ainda utilizados ou não ajudaram a travar a doença.
Bulgarian: Използва се в случаите, когато другите терапии, като интерферон-алфа или интерлевкин-2 не са използвани до този момент, или не са помогнали за овладяване на Вашето заболяване.
Portuguese: Prolongamento de QT/QTc
Bulgarian: Удължаване на QT/QTc
Portuguese: Estudos in vitro de CYP e UGT
Bulgarian: In vitro проучвания на CYP и UGT
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma condição chamada reação da pele pé-mão.
Bulgarian: Това може да са симптоми на състояние, наречено кожна реакция „ръка-крак".
Portuguese: A segurança e eficácia do tivozanib em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на тивозаниб при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Portuguese: Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Portuguese: O bloqueio da ação do VEGF impede a formação de novos vasos sanguíneos.
Bulgarian: Блокирането на действието на VEGF предотвратява образуването на нови кръвоносни съдове.
Portuguese: Não mastigue, dissolva ou abra a cápsula antes de engolir.
Bulgarian: Не дъвчете, не разтваряйте и не отваряйте капсулата преди поглъщане.
Portuguese: • Coágulo sanguíneo numa veia profunda, como na perna.
Bulgarian: Кръвен съсирек в дълбока вена, например в крака.
Portuguese: • se tem alergia ao tivozanib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Bulgarian: Ако сте алергични към тивозаниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
Portuguese: A tensão arterial alta é o efeito secundário mais grave e muito frequente (ver também na secção 2 "Advertências e precauções").
Bulgarian: Високото кръвно налягане е най-сериозната и много често срещана нежелана реакция (вижте също и в точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
Portuguese: O prolongamento do intervalo QT/QTc pode levar a um risco aumentado de arritmias ventriculares.
Bulgarian: Удължаването на QT/QTc интервала може да доведе до повишен риск от вентрикуларна аритмия.
Portuguese: No estudo essencial, a dose foi reduzida para acontecimentos de grau 3 e interrompida para acontecimentos de grau 4.
Bulgarian: В основното проучване дозата е намалена при събитие от степен 3 и е прекъсната при събитие от степен 4.
Portuguese: Fale com o seu médico se já está a amamentar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако вече сте започнали да кърмите.
Portuguese: As parceiras dos doentes do sexo masculino que tomam o tivozanib também devem evitar a gravidez.
Bulgarian: Партньорките на мъже пациенти, които приемат тивозаниб също трябва да избягват да забременяват.
Portuguese: Redução do apetite
Bulgarian: Намален апетит
Portuguese: A decisão do tratamento, especialmente em doentes que estão em risco para os ATV, deve basear-se na avaliação benefício/risco do doente individual.
Bulgarian: Решението за терапията, особено при пациенти с риск от VTEs, трябва да се базира на оценката на ползите/рисковете за конкретния пациент.
Portuguese: O hipotiroidismo deve ser tratado de acordo com a prática médica padrão.
Bulgarian: Хипотиреоидизмът се лекува в съответствие със стандартната медицинска практика.
Portuguese: O Fotivda pode ser tomado com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Fotivda може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Fotivda
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Fotivda
Portuguese: A Cmax e a AUC0-24h médias não foram significativamente afetadas (aumento de 8% e diminuição de 6% respetivamente).
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hr не се повлияват в значителна степен (съответно 8% увеличение и 6% намаление).
Portuguese: Os sinais e sintomas de insuficiência cardíaca serão monitorizados enquanto estiver a tomar o medicamento.
Bulgarian: Признаците и симптомите на сърдечна недостатъчност ще бъдат проследявани по време на приема на лекарството.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem estar cientes de que os doentes idosos podem estar em maior risco de reações adversas.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да знаят, че има вероятност пациентите в старческа възраст да са изложени на повишен риск от нежелани лекарствени реакции.
Portuguese: Continue a tomar a dose seguinte à hora habitual.
Bulgarian: Продължете с приема на следващата доза в обичайния час.
Portuguese: Não foi observada dependência da concentração da ligação às proteínas plasmáticas no intervalo de 0,1 a 5 μmol/L de tivozanib.
Bulgarian: Не се наблюдава зависимост от концентрацията на свързването с плазмените протеини в границите от 0,1 до 5 µmol/l на тивозаниб.
Portuguese: Modificação da dose
Bulgarian: Промяна на дозата
Portuguese: A acumulação no estado estacionário é aproximadamente de 6 a 7 vezes a exposição observada em níveis de dose única.
Bulgarian: Кумулирането в стационарно състояние е приблизително 6- до 7- пъти експозицията, наблюдавана при нивата за единична доза.
Portuguese: O tivozanib não deverá ser utilizado durante a gravidez.
Bulgarian: Тивозаниб не трябва да се прилага по време на бременност.
Portuguese: Estudos de ligação a proteínas in vitro demonstraram que o tivozanib está > 99% ligado a proteínas plasmáticas.
Bulgarian: In vitro проучванията за свързване с протеини показват, че тивозаниб се свързва > 99% с плазмените протеини.
Portuguese: Em estudos que avaliaram a fase de eliminação terminal, o tivozanib teve uma média t½ de 4,5-5,1 dias.
Bulgarian: При проучвания, извършили оценка на крайната фаза на елиминиране, тивозаниб има средно t½ от 4,5 - 5,1 дни.
Portuguese: A próxima cinase mais potentemente inibida é o c-kit, que é 8 vezes menos sensível à inibição pelo tivozanib em comparação com o VEGFR 1, 2 e 3.
Bulgarian: Следващата най-мощно инхибирана киназа е c-kit, която е 8-пъти по-ниско чувствителна към инхибиране от тивозаниб в сравнение с VEGFR 1, 2 и 3.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se pensa que tem tensão arterial alta.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако мислите, че имате високо кръвно налягане.
Portuguese: Um doente sofreu SEPR de Grau 4 e hipertensão no Estudo AV-951-09-901.
Bulgarian: При един пациент е настъпила PRES от четвърта степен и хипертония при Проучване AV-951-09-901.
Portuguese: No caso de uma dose esquecida, não deve ser tomada uma dose de substituição para compensar uma dose esquecida.
Bulgarian: В случай на пропусната доза не трябва да се приема заместваща доза с цел да се компенсира забравената.
Portuguese: Ambos os acontecimentos foram CTC Grau 3 (ver secção 4.4).
Bulgarian: И двете събития са CTC Степен 3 (вж. точка 4.4).
Portuguese: Contém tartrazina.
Bulgarian: Съдържа тартразин.
Portuguese: Estudos do transportador in vitro
Bulgarian: In vitro проучвания на транспортерите
Portuguese: Se você ou o seu parceiro estiverem a tomar contracetivos hormonais (a pílula, um implante ou um adesivo), deve utilizar um método de barreira adicional ao longo do tratamento e durante um mês depois de concluir o tratamento.
Bulgarian: В случай че Вие или Вашия партньор приемате хормонални контрацептиви (хапче, имплант или пластир), трябва да използвате допълнително бариерен метод през целия курс на лечение и още един месец след приключване на терапията.
Portuguese: Complicações da cicatrização de feridas
Bulgarian: Усложнения при заздравяване на раните
Portuguese: Desconhecida
Bulgarian: Неизвестна
Portuguese: Fotivda pode ter efeitos secundários que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Fotivda може да предизвика нежелани реакции, които може да повлияят върху способността да шофирате или използвате машини.
Portuguese: O Fotivda deve ser supervisionado por um médico com experiência no uso de terapêuticas anticancerígenas.
Bulgarian: Лечението с Fotivda трябва да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракова терапия.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população, não existe um efeito clinicamente relevante da idade, gênero ou raça na farmacocinética do tivozanib.
Bulgarian: На базата на популационен фармакокинетичен анализ липсва клинично значимо влияние на възрастта, пола или расата върху фармакокинетиката на тивозаниб.
Portuguese: • Fale com o seu médico quando estiver a planear um bebé, uma vez que Fotivda pode afetar a fertilidade de homens e mulheres.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако планирате бременност, тъй като има вероятност Fotivda да повлияе на фертилитета при мъже и жени.
Portuguese: As reações adversas não observadas durante os estudos clínicos, mas constatadas nos animais sujeitos a níveis de exposição análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, foram as seguintes.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция, и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са както следва.
Portuguese: Cada cápsula dura contém vestígios de tartrazina (E102) (8-12% da composição de tinta de impressão amarela) (ver secção 4.4)
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа следи от тартразин (E102) (8-12% от състава на жълтото мастило) (вж. точка 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a terem cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas se tiverem astenia, fadiga e/ou tonturas durante o tratamento com o tivozanib (ver secção 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да внимават при шофиране или работа с машини, ако имат астения, умора и/или замаяност по време на терапията с тивозаниб (вж. точка 4.8).
Portuguese: O seu médico pode recomendar que interrompa temporariamente o uso de Fotivda se tiver uma operação ou cirurgia, uma vez que poderá afetar a cicatrização de feridas.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно да преустановите приема на Fotivda, ако предстои да Ви оперират или да претърпите хирургична намеса, тъй като лекарството може да повлияе върху зарастването на раните.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas que causa dor de estômago grave, a qual se pode espalhar para as costas.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, предизвикващо силни стомашни болки, които може да се разпростират към гърба Ви.
Portuguese: • Problemas de visão, incluindo visão turva.
Bulgarian: Проблеми със зрението, включително замъглено зрение.
Portuguese: Desconhece-se se o tivozanib é excretado no leite humano, mas o potencial existe.
Bulgarian: Не е известно дали тивозаниб се екскретира в кърмата, но това е възможно.
Portuguese: Frasco de HDPE branco com um fecho resistente a crianças que contém 21 cápsulas.
Bulgarian: Бяла бутилка от HDPE със защитена от от деца запушалка, съдържаща 21 твърди капсули.
Portuguese: Obtenha ajuda médica de imediato se sentir confusão, alterações do estado mental ou dores de cabeça.
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако почувствате обърканост, промени в психичното състояние или главоболие.
Portuguese: O tivozanib inalterado é a principal forma circulante da molécula e não houve metabolitos importantes detetados no soro em exposição igual ou superior a 10% da exposição total à radioatividade.
Bulgarian: Непромененият тивозаниб е основната циркулираща форма на молекулата и няма основни метаболити, установени в серума при експозиция, равна на/по-голяма от 10% от общата радиоактивна експозиция.
Portuguese: A alteração máxima no QTcF a partir da linha de base foi de 9,3 ms (IC 90%: 5, 13,6), que ocorreu 2,5 horas após a dose no dia 21.
Bulgarian: Максималната промяна в QTcF от изходно ниво е 9,3 ms (90% CI: 5, 13.6), която настъпва 2,5 часа след прилагане на дозирането от Ден 21.
Portuguese: Inchaço dos pulmões causados por acumulação de líquidos.
Bulgarian: Подуване на белия дроб, предизвикано от натрупване на течност.
Portuguese: Se o tivozanib for utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto recebe o tivozanib, o risco potencial para o feto tem de ser explicado à doente.
Bulgarian: Ако тивозаниб се прилага по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема тивозаниб, потенциалният риск за плода трябва да й бъде обяснен.
Portuguese: Funciona bloqueando a ação de uma proteína chamada fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
Bulgarian: Постига ефекта си чрез блокиране на действието на протеина, наричан съдово-ендотелен растежен фактор (VEGF).
Portuguese: Os fatores de estratificação são o número de tratamentos anteriores (0 ou 1) e o número de locais/órgãos metastáticos envolvidos (1 ou ≥ 2).
Bulgarian: Стратифициращите фактори представляват броя на предшестващите терапии (0 или 1) и броя на засегнатите места/органи с метастази (1 или ≥2).
Portuguese: A maioria das elevações de AST e ALT não foram acompanhadas com elevação concomitante de bilirrubina.
Bulgarian: Преобладаващата част от повишените нива на AST и ALT не са придружени от съпътстващи повишени нива на билирубина.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver tomado mais do que a dose prescrita de 1 cápsula por dia.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Fotivda Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте приели доза, надвишаваща предписаната от 1 капсула дневно.
Portuguese: A albumina é o principal componente de ligação ao tivozanib no plasma humano.
Bulgarian: Албуминът е основния свързващ компонент за тивозаниб в човешката плазма.
Portuguese: Os fatores de risco para o hipotiroidismo incluem historial prévio de hipotiroidismo e uso de medicamentos antitiroidianos.
Bulgarian: Рисковите фактори за хипотиреоидизъм включват анамнеза за хипотиреоидизъм и използването на антитиреоидни лекарства.
Portuguese: Estudos de metabolismo in vitro demonstraram que o CYP3A4 e o CYP1A1 são capazes de metabolizar o tivozanib.
Bulgarian: In vitro проучванията на метаболизма показват, че CYP3A4 и CYP1A1 са в състояние да метаболизират тивозаниб.
Portuguese: Devem ser utilizados métodos eficazes de contraceção por doentes do sexo masculino e feminino e respetivos parceiros durante a terapêutica, e pelo menos um mês após a conclusão da terapêutica.
Bulgarian: Мъжете и жените пациенти и техните партньори трябва да използват ефективни методи на контрацепция по време на терапията, както и минимум един месец след приключването й.
Portuguese: • Ausência de fluxo sanguíneo através dos vasos sanguíneos do coração
Bulgarian: Липса на приток на кръв през кръвоносни съдове на сърцето
Portuguese: A decisão de retomar a terapêutica com o tivozanib após a cirurgia deve basear-se no julgamento clínico da cicatrização adequada da ferida.
Bulgarian: Решението за възобновяване на терапията с тивозаниб след хирургичното лечение трябва да се базира на клинична преценка за адекватното заздравяване на раните.