FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis (inclusief Henoch
Latvian: Smaga asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts, (arī Henoha-Šēnleina purpura*), hipotensija
Dutch: Ongewenste GI effecten met inbegrip van maagpijn, pyrosis, misselijkheid, braken en GI bloedingen kunnen optreden.
Latvian: Iespējamas nevēlamas KZT blakusparādības, tostarp sāpes kuņģī, grēmas, slikta dūša un vemšana, kā arī KZT asiņošana.
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van alcohol en ASA kan het risico op gastro-intestinale letsels verhogen.
Latvian: • ja vienlaikus ar ASS lieto alkoholu, tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta bojājuma risku.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva is geïndiceerd voor de secundaire profylaxe van atherotrombotische fenomenen bij volwassen patiënten die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) innemen.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva indicēts aterotrombotisku notikumu sekundārai profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuri jau lieto gan klopidogrelu, gan ASS.
Dutch: De Cmax van de actieve metaboliet is twee keer zo hoog na een enkele oplaaddosis van 300 mg clopidogrel dan na vier dagen behandeling met een onderhoudsdosis van 75 mg. clopidogrel.
Latvian: Pēc 300 mg lielas vienreizējas piesātinošās klopidogrela devas aktīvā metabolīta Cmax ir divas reizes augstāka par to, ko novēro pēc četras dienas ilgas 75 mg lielas balstdevas lietošanas.
Dutch: De volgende symptomen zijn geassocieerd met matige intoxicatie: duizeligheid, hoofdpijn, tinnitus, verwardheid en gastro-intestinale symptomen (misselijkheid, braken en maagpijn).
Latvian: Šādi simptomi saistīti ar vidēji smagu pārdozēšanu: reibonis, galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un kuņģa-zarnu trakta simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes kuņģī).
Dutch: Na absorptie wordt ASA in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva gehydrolyseerd tot salicylzuur met piekplasmaspiegels van salicylzuur die optreden binnen 1 uur na toediening, zodat de plasmaspiegels van ASA in wezen niet detecteerbaar zijn 1,5-3 uur na toediening.
Latvian: Pēc Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva absorbcijas sastāvā esošā ASS hidrolizējas par salicilskābi un maksimālais salicilskābes līmenis plazmā tiek sasniegts 1 stundu pēc devas lietošanas, bet 1,5 - 3 stundas pēc ASS devas lietošanas līmenis plazmā praktiski nav nosakāms.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Latvian: ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Dutch: De gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen, dient met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Latvian: Zāles, kas rada asiņošanas risku, vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt
Dutch: Gastro-intestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, aandoeningen van de bovenste gastro-intestinale tractus (oesofagitis, oesofageale ulceratie, perforatie, erosieve gastritis, erosieve duodenitis; gastro-duodenale ulcera/perforaties) *; aandoeningen van de onderste gastro-intestinale tractus (klein [jejunum en ileum] en groot [colon en rectum] intestinale ulcera, colitis en intestinale perforaties)*; symptomen van de bovenste gastro-intestinale tractus* zoals gastralgie (zie rubriek 4.4); deze ASA-gerelateerde GI-reacties kunnen al dan niet geassocieerd worden met bloeding, en kunnen bij elke dosis acetylsalicylzuur optreden en bij patiënten met of zonder waarschuwingssy mptomen of een voorgeschiedenis van ernstige GIvoorvallen*.
Latvian: Bojājumi kuņģa-zarnu trakta augšdaļā (ezofagīts, barības vada čūla, perforācija, erozīvs gastrīts, erozīvs duodenīts; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla/perforācija)*; bojājumi kuņģa-zarnu trakta apakšējā daļā (tievās [jejunum un ileum] un resnās [colon un rectum] zarnas čūla, kolīts un zarnas plīsums)*; simptomi kuņģa-zarnu trakta augšējā daļā*, piemēram, gastralģija (skatīt 4.4. apakšpunktu); šīs ar ASS lietošanu saistītās KZT reakcijas var būt ar asiņošanu vai bez tās un var rasties, lietojot jebkādu acetilsalicilskābes devu, neatkarīgi no tā, vai pacientiem ir vai nav nopietni KZT anamnēzē vai to brīdinošie simptomi*.
Dutch: Salicylzuur in Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 2 uur.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva sastāvā ietilpstošās salicilskābes plazmas pusperiods ilgst aptuveni 2 stundas.
Dutch: Colitis (waaronder ulceratieve of lymfocytaire colitis), stomatitis, acute pancreatitis in het kader van een overgevoeligheids reactie door acetylsalicylzuur*
Latvian: Kolīts (arī čūlains vai limfocitārs kolīts), stomatīts, akūts pankreatīts saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi
Dutch: U moet een andere behandeling met clopidogrel stoppen terwijl u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva inneemt.
Latvian: Jums jāpārtrauc cita klopidogrela lietošana, kamēr lietojat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid
Dutch: Blister van 30x1, 50x1, 90x1 en 100x1 tabletten
Latvian: BLISTERI/30x1, 50x1, 90x1 vai 100x1 tabletes
Dutch: Doseringen van 100-500 mg/dag: Er is onvoldoende klinische ervaring in verband met het gebruik van doseringen van meer dan 100
Latvian: Nav pietiekamas klīniskas pieredzes par devu 100 - 500 mg dienā lietošanu.
Dutch: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Latvian: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen): Geelzucht (het vergelen van de huid en/of ogen), een branderig gevoel in de maag en/of slokdarm, ernstige buikpijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden soms geassocieerd met hoest, veralgemeende allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), zwelling in de mond, blaren op de huid, huidallergie, pijnlijke mond (stomatitis), daling van de bloeddruk, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel, ontsteking van de kleine bloedvaten.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): dzelte (ādas un/vai acu dzeltena nokrāsa), dedzinoša sajūta kuņģī un/vai barības vadā; stipras sāpes vēderā kopā ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis, apgrūtināta elpošana, dažreiz kopā ar klepu; ģeneralizētas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja karstuma sajūta ar pēkšņu vispārēju diskomfortu līdz ģībonim); mutes dobuma tūska; bulozi izsitumi; alerģiskas reakcijas uz ādas; mutes dobuma gļotādas iekaisums (stomatīts); pazemināts asinsspiediens; apjukums; halucinācijas; sāpes locītavās; muskuļu sāpes; garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums, sīko asinsvadu iekaisums.
Dutch: Neem Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva niet in tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva grūtniecības trešā trimestra laikā.
Dutch: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Latvian: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme,
Latvian: Bulozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze, Stīvensa
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische (FK) interacties te onderzoeken.
Latvian: Lai novērtētu farmakodinamiskas un farmakokinētiskas (FK) mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
Dutch: Als een dosis vergeten wordt: - Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.
Latvian: - Pagājušas mazāk nekā 12 stundas pēc paredzētā lietošanas laika: pacientam nekavējoties jālieto deva un nākamā deva jālieto parastā lietošanas laikā.
Dutch: Het primaire eindpunt (de gecombineerde incidentie van CV-sterfte, MI, beroerte en BARCbloedinggraad ≥ 2 op 12 maanden) werd behaald met non-inferioriteit: vijfennegentig patiënten (7%) in de geleide de-escalatiegroep en 118 patiënten (9%) in de controlegroep (p nietinferioriteit = 0,0004) hadden een voorval.
Latvian: Tika sasniegts primārais mērķa kritērijs (kombinēta KV nāves, MI, insulta un ≥2. pakāpes asiņošanas atbilstoši BARC kritērijiem sastopamība 12 mēnešu laikā), pierādot vismaz līdzvērtīgu efektu - atbilstošu notikumu pieredzēja deviņdesmit pieci pacienti (7%) vadītās deeskalācijas grupā un 118 pacienti (9%) kontroles grupā (vismaz līdzvērtīga efekta p vērtība = 0,0004).
Dutch: Er werden ook interacties tussen de volgende geneesmiddelen en hogere (anti-inflammatoire) doses van ASA gerapporteerd: angiotensineconverterend enzym (ACE)-remmers, fenytoïne, bètablokkers, diuretica, en orale hypoglycemiërende middelen.
Latvian: Aprakstīts, ka ar ASS, lietojot lielākas devas, kurām ir pretiekaisuma iedarbība, mijiedarbojas šādas zāles: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, fenitoīns, bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi un perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi.
Dutch: - Als u alcohol drinkt, vanwege het verhoogde risico op bloedingen of letsels in het maagdarmkanaal.
Latvian: • Ja Jūs lietojat alkoholu, jo tādā gadījumā ir palielināts kuņģa-zarnu trakta asiņošanas vai bojājuma risks.
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische ongewenste reacties, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden telkens als er tijdens de behandeling klinische symptomen zich voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas klīniskie simptomi, kas liecina par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Dutch: • Kan uw arts bloedonderzoek aanvragen.
Latvian: • Jūsu ārsts var nosūtīt Jūs veikt asinsanalīzes.
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 719 (11,4%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie (RRR) van 20% (95%
Latvian: Pacientu skaits, kam radās primārais rezultāts [kardiovaskulāra (KV) nāve, miokarda infarkts (MI) vai insults] bija 582 (9,3 %) klopidogrela un ASS grupā un 719 (11,4 %)
Dutch: Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde spiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Latvian: Tā kā klopidogrelu par tā aktīvo metabolītu daļēji metabolizē CYP2C19, sagaidāms, ka zāles, kas inhibē šī enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tablet 50 x 1 filmomhulde tablet 84 filmomhulde tabletten 90 x 1 filmomhulde tablet 100 x 1 filmomhulde tablet
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotā tablete 50 x 1 apvalkotā tablete 84 apvalkotās tabletes 90 x 1 apvalkotā tablete 100 x 1 apvalkotā tablete
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai ietekmē to nedaudz.
Dutch: - Zwelling in de mond of huidstoornissen zoals huiduitslag en jeuk, huidblaren.
Latvian: • mutes dobuma pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, ādas bullas.
Dutch: Bij kleine snijwonden en verwondingen, zoals door snijden, bij het scheren, is dit gewoonlijk van geen belang.
Latvian: Tas neattiecas uz nelieliem iegriezumiem un traumām, piemēram, sagriešanos skujoties.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Latvian: Ja izlaista devas lietošanas reize:
Dutch: Farmacogenetica: Bij patiënten met een verminderd CYP2C19-metabolisme vormt clopidogrel in de aanbevolen doseringen lagere hoeveelheden van de actieve metaboliet van clopidogrel en heeft het een kleiner effect op de plaatjesfunctie Er bestaan tests om het CYP2C19-genotype van een patiënt te identificeren.
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme: pacientiem, kas ir vāji CYP2C19 metabolizētāji, ieteikto klopidogrela devu lietošanas laikā veidojas mazāk klopidogrela aktīvā metabolīta un novēro vājāku ietekmi uz trombocītu funkciju.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 x 1 filmomhulde tablet 50 x 1 filmomhulde tablet 84 filmomhulde tabletten 90 x 1 filmomhulde tablet 100 x 1 filmomhulde tablet 30 filmomhulde tablet
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 x 1 apvalkotā tablete 50 x 1 apvalkotā tablete 84 apvalkotās tabletes 90 x 1 apvalkotā tablete 100 x 1 apvalkotā tablete 30 apvalkotās tabletes
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva bevat clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva satur klopidogrelu un acetilsalicilskābi (ASS) un pieder zāļu grupai, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva is niet aanbevolen in deze populatie.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nav ieteicams šai pacientu grupai.
Dutch: De gelijktijdige toediening van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva behoort uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te gebruiken niet te beïnvloeden.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 8 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 8 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA, is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva gecontra-indiceerd tijdens het derde zwangerschapstrimester.
Latvian: ASS dēļ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva kontrindicēts grūtniecības trešā trimestra laikā.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: "), zwelling.
Latvian: caureja,
Dutch: De plasmaconcentraties van de actieve metaboliet waren met 20% (oplaaddosis) en 14% (onderhoudsdosis) verminderd bij de gelijktijdige behandeling met pantoprazol 80 mg eenmaal per dag.
Latvian: Vienlaikus lietojot pa 80 mg pantoprazola vienu reizi dienā, aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās par 20% (piesātinošās devas gadījumā) un 14% (balstdevas gadījumā).
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Acute leverinsufficiëntie , leverschade, voornamelijke hepatocellulair*, hepatitis, verhoging van leverenzymen*, abnormale leverfunctietest, chronische hepatitis*
Latvian: Akūta aknu mazspēja, aknu bojājums, galvenokārt hepatocelulārs*, hepatīts, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās*, izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti, hronisks hepatīts*
Dutch: Alcohol Gelijktijdig gebruik van alcohol en ASA kan het risico op gastro-intestinale letsels verhogen.
Latvian: Ja vienlaikus ar ASS lieto alkoholu, tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta bojājuma risku.
Dutch: Perforatie van een ulcus, oorsuizingen, gehoorverlies, plotselinge levensbedreigende allergische of overgevoeligheidsreacties, met pijn in de borst of buik, nierziekte, lage bloedsuiker, jicht (een aandoening van pijnlijke, gezwollen gewrichten veroorzaakt door urinezuurkristallen) en verergering van voedselallergieën, een bepaalde vorm van bloedarmoede (anemie, laag aantal rode bloedcellen) (zie rubriek 2 " Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Latvian: Blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): čūlas perforācija, troksnis ausīs, dzirdes zudums, pēkšņa dzīvību apdraudoša alerģiska vai paaugstinātas jutības reakcija ar sāpēm krūškurvī vai vēderā, nieru slimība, zems cukura līmenis asinīs, podagra (sāpīgas, pietūkušas locītavas, ko izraisa urīnskābes kristāli) un pārtikas alerģijas paasinājums, īpaša anēmijas (mazs sarkano asins šūnu skaits) forma (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"), tūska.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: Tabletkern: mannitol (E421), macrogol 6000, microkristallijne cellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, maïszetmeel, gehydrogeneerde ricinusolie (zie rubriek 2 ‘DuoPlavin bevat gehydrogeneerde ricinusolie'), stearinezuur en watervrij colloïdaal siliciumdioxide Tabletomhulling: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘DuoPlavin bevat lactose'), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172) Glansmiddel: carnaubawas
Latvian: stearīnskābe un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds; - tabletes apvalks: laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva satur laktozi"), hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172); - glazētājviela: karnaubas vasks.
Dutch: • Dient u uw arts te vertellen - als een operatie (inclusief een tandheelkundige ingreep) gepland wordt.
Latvian: − ja tiek plānota ķirurģiska (arī stomatoloģiska) operācija;
Dutch: De gelijktijdige toediening van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva met orale anticoagulantia is niet aanbevolen aangezien dit de intensiteit van de bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva un perorālus antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Andere gelijktijdige behandelingen met clopidogrel Omdat clopidogrel gedeeltelijk door CYP2C19 wordt gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, zou het gebruik van geneesmiddelen die de activiteit van dit enzym remmen naar verwachting leiden tot een verlaagde spiegel van de actieve metaboliet van clopidogrel.
Latvian: Tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šā enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Dutch: Trombotische trombocytopenisc he purpura (TTP) (zie rubriek 4.4) beenmergfalen*, aplastische anemie, pancytopenie, bicytopenie*, agranulocytose, ernstige trombocytopenie, verworven hemofilie A, granulocytopenie, anemie, hemolytische anemie bij patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase(G6PD)deficiëntie.
Latvian: agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, iegūta A hemofīlija, granulocitopēnija, anēmija, hemolītiskā anēmija pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6FD) deficītu (skatīt
Dutch: De actieve metaboliet van clopidogrel remt selectief de binding van adenosinedifosfaat (ADP) aan zijn plaatjes P2Y12 receptor en de daaropvolgende ADP
Latvian: Klopidogrela aktīvais metabolīts selektīvi nomāc adenozīna difosfāta (ADF) saistīšanos ar tā trombocītu P2Y12 receptoru un turpmāku ADF pastarpinātu glikoproteīna GPIIb/IIIa kompleksa aktivāciju, tādējādi nomācot trombocītu agregāciju.
Dutch: Het voordeel van de combinatie van clopidogrel met ASA voor een periode langer dan vier weken is in dit verband niet onderzocht (zie rubriek 5.1).
Latvian: Ieguvums pēc klopidogrela un ASS kombinācijas četru nedēļu ilgas lietošanas šai indikācijai nav pētīts
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op gastro-intestinale letsels en bloedingen bij gebruik van clopidogrel plus ASA met alcohol, met name bij chronisch, zwaar alcoholgebruik (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina par kuņģa-zarnu trakta bojājumu un asiņošanas risku, vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un alkoholu, īpaši, ja alkohols tiek lietots hroniski un lielos daudzumos
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adres
Dutch: Een farmacodynamische interactie tussen Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva en heparine, leidend tot een verhoogd risico op bloeding, is mogelijk.
Latvian: Iespējama farmakodinamiska mijiedarbība starp Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva un heparīnu, kas var palielināt asiņošanas risku, tādēļ, vienlaicīgi lietojot, jāievēro piesardzība (skatīt
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens de behandeling met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva bērna barošanu ar krūti jāpārtrauc.
Dutch: BATCHNUMMER
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Dutch: De patiënten moeten artsen en tandartsen informeren dat ze Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva innemenvoordat een chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt ingenomen.
Latvian: Pacientiem pirms jebkādas ķirurģiskas iejaukšanās plānošanas un pirms jebkuru jaunu zāļu lietošanas jāinformē ārstus un zobārstus, ka viņi lieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva.
Dutch: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvian: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorrhagie (zie rubriek 4.5)
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks
Dutch: Clopidogrel:
Latvian: • auglim:
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva bevat lactose.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva satur laktozi
Dutch: Er zijn geen fertiliteitsgegevens met Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Zentiva.
Latvian: Nav datu par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ietekmi uz fertilitāti.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 3.2016.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) vairākus gadus.
Dutch: 1 Voorheen bekend als DuoCover.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums DuoCover.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 maart 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van DuoCover verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 15. martā izsniedza DuoCover reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Dutch: Acetylsalicylzuur is al meer dan honderd jaar verkrijgbaar.
Latvian: Acetilsalicilskābe ir bijusi pieejama vairāk nekā 100 gadu.