FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ HIV-1 RNA <50 copies/mL for those on ABC/3TC Week 96 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference*
Spanish: No respuesta virológica† No hay datos virológicos en la ventana de 48 semanas Razones Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a eventos adversos o muerte‡ Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a otras causas § ARN VIH-1 <50 copias/ml para aquellos con ABC/3TC Resultados de eficacia de la semana 96 ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento *
English: RAL 400mg twice daily + 2 NRTI N=411
Spanish: RAL 400 mg dos veces al día + 2 ITIAN N=411
English: • general feeling of being unwell
Spanish: • sensación de malestar general.
English: Delay in stopping treatment with Triumeq after the onset of hypersensitivity may result in an immediate and life-threatening reaction.
Spanish: El retraso en la supresión del tratamiento con Triumeq tras la aparición de hipersensibilidad, puede ocasionar una reacción potencialmente mortal para el paciente.
English: Each bottle contains 30 film-coated tablets and a desiccant.
Spanish: Los frascos contienen 30 comprimidos recubiertos con película y un desecante.
English: Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with tipranavir/ritonavir, the coadministration of tipranavir/ritonavir with Triumeq is not recommended.
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra junto con tipranavir/ritonavir, no se recomienda la administración de tipranavir/ritonavir junto con Triumeq.
English: Virologic Outcomes of Randomized Treatment of SINGLE at 48 Weeks (Snapshot algorithm)
Spanish: Tabla 3: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizados de SINGLE a las 48 semanas (algoritmo snapshot)
English: Changes in laboratory chemistries
Spanish: Alteración de pruebas analíticas
English: You must carefully read all the information under ‘Hypersensitivity reactions' in the panel in Section 4.
Spanish: Debe leer atentamente la información sobre “Reacciones de hipersensibilidad” en la sección 4.
English: Following a single dose of 600 mg of abacavir, the mean (CV) Cmax is 4.26 µg/ml (28%) and the mean (CV)
Spanish: Tras una toma de una dosis única de 600 mg de abacavir, la Cmax media (CV) fue 4,26 µg/ml (28%) y el AUC∞ media (CV) 11,95 µg.h/ml (21%).
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Spanish: Análisis PK poblacionales utilizando datos farmacocinéticos agrupados de ensayos en Fase IIb y Fase III en adultos no revelaron ningún efecto clínicamente relevante de la raza en la exposición a dolutegravir.
English: Antidiabetics Metformin/Dolutegravir
Spanish: Antidiabéticos Metformina/Dolutegravir
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir.
Spanish: Análisis PK poblacionales utilizando datos farmacocinéticos agrupados de ensayos en Fase IIb y Fase III en adultos no revelaron ningún efecto clínicamente relevante del sexo en la exposición a dolutegravir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
English: If the doctor thinks they may be related to a hypersensitivity reaction, you will be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir or dolutegravir.
Spanish: Si su médico considera que pudieron estar relacionados con una reacción de hipersensibilidad, le indicará que nunca debe volver a tomar Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir o dolutegravir.
English: Renal impairment Triumeq is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min (see section
Spanish: Triumeq no está recomendado para su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina <50 ml/min (ver sección 5.2).
English: Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking these metabolic inducers.
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con estos inductores enzimáticos, la CDF de DTG/ABC/3TC no está recomendado en pacientes que tomen estos inductores enzimáticos.
English: (See ‘Patients with chronic hepatitis B or C' earlier in this section and also see section 4.8).
Spanish: Se recomienda vigilar los parámetros bioquímicos hepáticos en pacientes coinfectados por hepatitis B y/o C (ver la sección anterior “Pacientes con hepatitis B o C crónica” y la sección 4.8).
English: 7.1% (95% CI: 0.9%, 13.2%)
Spanish: 7,1% (IC 95%: 0,9%, 13,2%)
English: DTG 50 mg once daily + 2 NRTI
Spanish: DTG 50 mg una vez al día + 2 ITIAN
English: Late Switch ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Spanish: Cambio Tardío CDF: ABC/DTG/3TC N=244 n (%)
English: Liver chemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy.
Spanish: En algunos pacientes co-infectados por hepatitis B y/o C, se observaron aumentos de los parámetros bioquímicos hepáticos compatibles con el síndrome de reconstitución inmune, al comienzo del tratamiento con dolutegravir.
English: - After stopping treatment with Triumeq for reasons of a suspected HSR, Triumeq or any other medicinal product containing abacavir or dolutegravir must never be re-initiated.
Spanish: - Después de suspender el tratamiento con Triumeq por una sospecha de RHS, no se debe volver a reiniciar nunca el tratamiento con Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir o dolutegravir.
English: Triumeq is recommended to be administered 2 hours before or 6 hours after these medicinal products (see section
Spanish: Se recomienda administrar Triumeq 2 horas antes de la administración del antiácido o 6 horas después de la administración de estosmedicamentos (ver sección 4.5).
English: Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John's wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended.
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma concomitante con la hierba de San Juan, la CDF de DTG/ABC/3TC no está recomendado.
English: If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir.
Spanish: Si su médico considera que pudo haber relación, le indicará que nunca debe volver a tomar Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir.
English: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Spanish: GLAXO WELLCOME, S.A. Avda. Extremadura 3, Polígono industrial Allendeduero 09400 Aranda de Duero (Burgos) España
English: Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (historical controls)
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (antecedentes de controles)
English: Dolutegravir hypersensitivity
Spanish: Hipersensibilidad a dolutegravir
English: Neurological/Psychiatry
Spanish: Neurológicos/Psiquiátrico Cefalea, parestesia Hematológicos
English: • if you have a kidney problem → Talk to your doctor if any of these apply to you before using Triumeq.
Spanish: → Consulte a su médico antes de empezar a tomar Triumeq si le aplica alguna de estas condiciones.
English: Early Switch ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Spanish: Cambio Temprano CDF: ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of dolutegravir with metformin, to maintain glycaemic control.
Spanish: Con el fin de mantener el control glucémico, se debe considerar un ajuste de la dosis de metformina cuando se inicie e interrumpa la administración concomitante de dolutegravir con metformina.
English: Table 5: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of FLAMINGO (snapshot algorithm)
Spanish: Tabla 5: Resultados demográficos y virológicos de la semana 48 del tratamiento aleatorizado del estudio FLAMINGO (algoritmo snapshot)
English: The pharmacokinetic properties of dolutegravir, lamivudine and abacavir are described below.
Spanish: A continuación se describen las propiedades farmacocinéticas de dolutegravir, lamivudina y abacavir.
English: Nevirapine/Dolutegravir
Spanish: Nevirapina/Dolutegravir
English: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Spanish: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoína/Dolutegravir Oxcarbazepina/Dolutegravir
English: DTG 50 mg once daily + 2 NRTI N=411
Spanish: DTG 50 mg una vez al día + 2 ITIAN N=411
English: Concomitant use of Triumeq with cladribine is not recommended (see section 4.4).
Spanish: Se desaconseja el uso concomitante de Triumeq con la cladribina (ver sección
English: Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, rifampicin, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John's wort, the use of Triumeq is not recommended for patients taking these medicines (see section 4.5).
Spanish: Dado que la dosis recomendada de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra de forma conjunta con etravirina (sin inhibidores de la proteasa potenciados), efavirenz, nevirapina, rifampicina, tipranavir/ritonavir, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y hierba de San Juan.
English: → Talk to your doctor for further advice on taking antacid medicines with Triumeq.
Spanish: → Consulte con su médico para que le aconseje sobre qué medicamentos contra la acidez puede tomar con Triumeq.
English: Antimycobacterials Rifampicin/Dolutegravir
Spanish: Antimicobacterianos Rifampicina/Dolutegravir
English: Hepatitis B and/or C CDC class C
Spanish: Hepatitis B y/o C
English: Interaction not studied (Inhibition of alcohol dehydrogenase)
Spanish: (Inhibición de la alcohol deshidrogenasa)
English: Table 6: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of ARIA (snapshot algorithm)
Spanish: Tabla 6: Resultados demográficos y virológicos de la semana 48 del tratamiento aleatorizado de ARIA (Algoritmo snapshot)
English: amylase elevations1
Spanish: aumentos de la amilasa1
English: ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
Spanish: Tel: + 31 (0)30 6986060 contact-nl@viivhealthcare.com
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
Spanish: ViiV Healthcare BV
English: Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz, the co-administration of efavirenz with Triumeq is not recommended (see section 4.4).
Spanish: Dado que la dosis de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra junto con efavirenz, no se recomienda la administración de efavirenz junto con Triumeq (ver sección
English: Hepatic impairment Pharmacokinetic data has been obtained for dolutegravir, abacavir and lamivudine separately.
Spanish: Insuficiencia hepática Los datos farmacocinéticos para dolutegravir, abacavir y lamivudina se han obtenido por separado.
English: Nervous system disorders: Very common:
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Muy frecuentes:
English: pure red cell aplasia1
Spanish: aplasia eritrocitaria pura 1
English: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudine
Spanish: Etanol/Lamivudina
English: Treatment with Triumeq must be stopped without delay if HSR cannot be ruled out on clinical grounds, and therapy with Triumeq or other abacavir or dolutegravir containing products must never be re-initiated.
Spanish: Si no se puede descartar una RHS con argumentos clínicos el tratamiento con Triumeq debe ser detenido inmediatamente y nunca debe reiniciarse el tratamiento con Triumeq o cualquier otro medicamento que contenga abacavir o dolutegravir.
English: If you have stopped taking Triumeq for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have another illness:
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con Triumeq Si por alguna razón, ha dejado de tomar Triumeq - especialmente porque piensa que tiene efectos adversos o porque tiene otra enfermedad: Consulte a su médico antes de volver a iniciar el tratamiento.
English: Other common symptoms are: nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness.
Spanish: • náuseas (malestar), vómitos, diarrea, dolor abdominal (estómago) y cansancio excesivo.
English: Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Spanish: Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
English: Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Spanish: Envase clínico conteniendo 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30).
English: cough1, nasal symptoms1 Gastrointestinal disorders: Very common:
Spanish: astenia, fiebre1, malestar general1 Exploraciones complementarias: Frecuentes:
English: § Includes reasons such as withdrew consent, loss to follow-up, protocol deviation.
Spanish: § Incluye motivos tales como retirada del consentimiento, pérdida de seguimiento, desviación del protocolo ** p<0,001.
English: Iron supplements/Dolutegravir Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complejo de unión a iones polivalentes)
English: Renal impairment Pharmacokinetic data have been obtained for dolutegravir, lamivudine and abacavir separately.
Spanish: Insuficiencia renal Los datos farmacocinéticos para dolutegravir, abacavir y lamivudina se han obtenido por separado.
English: Discontinued study/study drug for other reasons§ Missing data during window but on study
Spanish: Estudio interrumpido/estudio de fármaco interrumpido debido a otras causas§
English: For general Triumeq information enquiries, contact:
Spanish: Para más información relativa a aspectos generales de Triumeq, póngase en contacto con Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
English: Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when coadministered with nevirapine, the coadministration of nevirapine with Triumeq is not recommended.
Spanish: Dado que la dosis de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra junto con nevirapina, no se recomienda la administración de nevirapina junto con Triumeq.
English: AUC ↔ Cmax ↓35% Methadone: CL/F ↑22%
Spanish: AUC ↔ Cmax ↓35% Metadona:
English: Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir
Spanish: Anticonvulsivantes Carbamazepina/Dolutegravir
English: Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele.
Spanish: No se debe emplear abacavir en pacientes portadores del alelo HLA-B*5701.
English: Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Spanish: Efavirenz ↔ (antecedentes de controles) (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
English: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain OR GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland.
Spanish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.
English: 13.4 g)/Lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine:
Spanish: Dosis única de 300 mg de lamivudina en solución oral
English: Retinoids
Spanish: Retinoides
English: Lopinavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir
Spanish: Lopinavir+ritonavir+etravirina/ Dolutegravir
English: You should have been tested for this gene before Triumeq was prescribed for you.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Triumeq, le deben haber realizado la prueba de detección de este gen.
English: HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates
Spanish: ARN VIH-1 <50 copias/ml por covariables iniciales Carga viral en plasma basal (copias/ml)
English: The most common symptoms are: fever (high temperature) and skin rash.
Spanish: • fiebre (temperatura elevada) y erupción cutánea.
English: Package leaflet: Information for the patient Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Spanish: Prospecto: información para el paciente Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película dolutegravir/abacavir/lamivudina
English: Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, the co-administration of rifampicin with Triumeq is not recommended.
Spanish: Dado que la dosis de dolutegravir es de 50 mg dos veces al día cuando se administra junto con rifampicina, no recomienda la administración de rifampicina junto con Triumeq.
English: The film-coated tablets are provided in bottles containing 30 tablets.
Spanish: Los frascos contienen 30 comprimidos recubiertos con película.
English: Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Spanish: Etravirina ↔ (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
English: In vitro, lamivudine did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrated no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 or MATE2-K. Lamivudine is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters.
Spanish: In vitro, lamivudina no inhibió ni indujo las enzimas CYP (como CYP3A4, CYP2C9 o CYP2D6) y demostró ninguna o débil inhibición de OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 o MATE2-K.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película dolutegravir/abacavir/lamivudina
English: Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir ↓
Spanish: Darunavir+ritonavir+etravirina/ Dolutegravir
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6%
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Spanish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg comprimidos dolutegravir/abacavir/lamivudina
English: AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
English: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Spanish: Darunavir ↔ Ritonavir ↔ (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
English: Reasons
Spanish: Otros
English: Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Spanish: Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
English: • a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than
Spanish: • erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz,
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11% Cτ ↓ 38%
Spanish: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 22% Cmax ↓ 11%
English: How to store Triumeq
Spanish: Conservación de Triumeq
English: Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Spanish: Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (inducción de las enzimas UGT1A1 y CYP3A)
English: DTG/ABC/3TC FDC N=248
Spanish: CDF: DTG/ABC/3TC
English: headache
Spanish: Opioides
English: Cτ ↑ 17%
Spanish: CL/F ↑22%
English: 1) you get a skin rash OR
Spanish: • tiene una erupción cutánea O
English: peripheral neuropathy1, paraesthesia1 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common:
Spanish: neuropatía periférica1, parestesia1
English: St. John's wort/Dolutegravir
Spanish: Medicamentos a base de plantas Hierba de San Juan /Dolutegravir
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Triumeq, or for at least 2 hours after you take it. Other acid-lowering medicines like ranitidine and omeprazole can be taken at the same time as Triumeq.
Spanish: No tome un antiácido durante las 6 horas anteriores a la administración de Triumeq, o por lo menos 2 horas después de tomarlo.
English: asthenia, fever1, malaise1
Spanish: tos1, síntomas nasales1
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
Spanish: La vacuna también contiene ‘adyuvantes' para estimular una mejor respuesta.
English: This summary was last updated in October 2013.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2013.
English: Exceptionally, in some herds a large proportion of animals may react after vaccination.
Spanish: Con carácter excepcional, en algunos rebaños una gran parte de los animales puede reaccionar después de la vacunación.
English: This protects the pigs against the disease.
Spanish: lo que ayuda a los cerdos a protegerse contra la enfermedad.
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Spanish: Por lo general, estos signos clínicos remiten sin necesidad de tratamiento.
English: The effectiveness of Suvaxyn PCV has been studied in laboratory and field studies in a large number of pigs.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn PCV ha sido analizada en estudios de laboratorio y de campo en un gran número de cerdos.
English: The safety of the vaccine has been addressed in both laboratory and field conditions: a temporary increase in body temperature (up to 1.7°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Spanish: La seguridad de la vacuna ha sido estudiada tanto en condiciones de laboratorio como en condiciones de campo: es muy habitual un incremento temporal de la temperatura corporal (de hasta 1,7ºC) durante las 24 primeras horas después de la vacuna.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
Spanish: Las reacciones de los tejidos a escala local en forma de hinchazón en el lugar de la inyección son muy habituales y pueden durar hasta 26 días.
English: The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Spanish: El área de reacciones de los tejidos a escala local es por lo general de un diámetro inferior a los 5 cm, pero en ciertos casos pueden ocurrir hinchazones mayores.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn PCV on 24 July 2009.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn PCV el 24.07.09.
English: These studies were well-designed to demonstrate the efficacy of the vaccine in the face of PMWS outbreaks: farms that were selected had a history of PMWS and the disease was confirmed to occur before starting of the respective studies, using internationally accepted standards.
Spanish: Estos estudios fueron concebidos para demostrar la eficacia de la vacuna de cara a brotes de PMWS: las granjas seleccionadas presentaban un historial de PMWS y se confirmó la ocurrencia de la enfermedad antes del inicio de los respectivos estudios, utilizando criterios internacionalmente aceptados.
English: Severe anaphylactic (allergic) reactions are uncommon but may be lethal.
Spanish: Las reacciones anafilácticas (alérgicas) son raras pero pueden tener efectos letales.
English: In the future, the immune system will be able to recognise the protein from the disease-causing virus and produce antibodies more quickly when it is exposed to such viruses.
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario será capaz de reconocer la proteína a partir del virus que provoca la enfermedad y producir anticuerpos mucho más rápidamente cuando se exponga a dichos virus.
English: Porcine circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, inactivated
Spanish: Circovirus porcino recombinante (cpcv) 1-2, inactivado