FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each 8 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 1 blister of 8 hard capsules sufficient for 4 days use.
Dutch: Elke verpakking van 8 capsules bevat één Turbospin poederinhalator en 1 blisterverpakking met 8 capsules, wat volstaat voor gebruik gedurende 4 dagen.
English: Each 56 capsule pack contains one Turbospin powder inhaler device and 7 blisters of 8 capsules or one Turbospin powder inhaler device and 4 blisters of 14 capsules (56 hard capsules) sufficient for 4 weeks use.
Dutch: Elke verpakking van 56 capsules bevat één Turbospin poederinhalator en 7 blisterverpakkingen met 8 capsules bevat één Turbospin poederinhalator en 4 blisterverpakkingen met 14 capsules (56 harde capsules), wat volstaat voor gebruik gedurende 4 weken.
English: Discard the Turbospin inhaler after the completion of a treatment pack.
Dutch: Voer de Turbospin inhalator af wanneer een behandelingspakket opgebruikt is.
English: Each capsule contains 1,662,500 IU (approximately equivalent to 125 mg) of colistimethate sodium.
Dutch: Elke capsule bevat 1.662.500 IE (ongeveer gelijk aan 125 mg) colistimethaatnatrium.
English: Unscrew the mouthpiece, exposing the chamber of the Turbospin inhaler.
Dutch: Schroef het mondstuk af, waardoor u de pulverisatiekamer van de Turbospin inhalator vrijmaakt.
English: Each capsule contains 1,662,500 IU, which is approximately equal to 125 mg of colistimethate sodium.
Dutch: Elke capsule bevat 1.662.500 IE, wat ongeveer gelijk is aan 125 mg colistimethaatnatrium.
English: coughing up thick green mucus, pain in the throat and sinuses
Dutch: groen slijm, pijn in de keel en de bijholten (sinussen)
English: Hold that position before continuing to follow through with the piercing.
Dutch: Blijf deze positie behouden voordat u de capsule gaat doorboren.
English: These reactions usually disappear or significantly diminish with continued use and may be ameliorated by appropriate treatment with beta2agonists prior to or following dry powder colistimethate sodium inhalation.
Dutch: Deze reacties kunnen ook verbeteren met een geschikte behandeling met bèta-2-agonisten vóór of na de inhalatie van droog poeder colistimethaatnatrium.
English: Clean the Turbospin inhaler after each dose using the following procedure: 1.
Dutch: Maak de Turbospin inhalator na elke dosis schoon volgens deze procedure: Druk de zuiger enkele malen diep in terwijl u de medicatiekamer ondersteboven houdt.
English: Dyspnoea, cough, dysphonia, throat irritation
Dutch: Dyspneu, hoesten, dysfonie, keelirritatie
English: • if you/your child need to have a general anaesthetic caution must be taken.
Dutch: • als u/uw kind een middel voor algemene verdoving moet krijgen, is voorzichtigheid geboden.
English: Bronchospasm and coughing
Dutch: Bronchospasme en hoesten
English: How it works Colobreathe works by destroying the bacterial cell membrane, having a lethal effect on them.
Dutch: Werkwijze Colobreathe maakt de celmembraan van de bacteriën stuk, waardoor deze afsterven.
English: Colistimethate is not significantly absorbed from the lung after inhalation of Colobreathe.
Dutch: Na inhalatie van Colobreathe vindt er geen significante absorptie van colistimethaat via de longen plaats.
English: Taking these at the same time as Colobreathe may cause problems with muscle weakness;
Dutch: Wanneer u/uw kind deze tegelijkertijd met Colobreathe inneemt, kan dit problemen veroorzaken met spierzwakte;
English: • The contents of one Colobreathe capsule should be inhaled twice a day using the Turbospin inhaler.
Dutch: • Tweemaal daags moet de inhoud van één Colobreathe capsule worden geïnhaleerd met de
English: Preparing the Turbospin
Dutch: De Turbospin klaarmaken voor gebruik
English: Haemoptysis, bronchospasm, asthma, wheezing, chest discomfort, lower respiratory tract infection, productive cough, crackles lung
Dutch: Hemoptyse, bronchospasme, astma, piepende ademhaling (wheezing), borstongemak, infectie van de
English: Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler Preparing the Turbospin
Dutch: Colobreathe innemen met behulp van de Turbospin inhalator De Turbospin klaarmaken voor gebruik
English: Colobreathe capsules are to be used only with the Turbospin powder inhaler.
Dutch: Colobreathe capsules mogen uitsluitend met de Turbospin poederinhalator worden gebruikt.
English: Taking Colobreathe using the Turbospin inhaler
Dutch: Colobreathe innemen met behulp van de Turbospin inhalator
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Cleaning the Turbospin device
Dutch: Maak het Turbospin hulpmiddel schoon
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules colistimethate sodium
Dutch: Colobreathe 1.662.500 IE inhalatiepoeder, harde capsules colistimethaatnatrium
English: Colobreathe capsules should only be administered using the Turbospin inhaler device.
Dutch: Colobreathe capsules mogen alleen met de Turbospin inhalator worden toegediend.
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder colistimethate sodium
Dutch: Colobreathe 1.662.500 IE inhalatiepoeder colistimethaatnatrium Inhalatiegebruik
English: Inhalation powder, hard capsule (inhalation powder) Hard transparent PEG-gelatin capsules containing a fine white powder.
Dutch: Harde doorzichtige PEG-gelatinecapsules met een fijn wit poeder.
English: Medicinal product subject to medical prescription
Dutch: Overgevoeligheid voor geneesmiddel
English: Colobreathe 1,662,500 IU inhalation powder, hard capsules
Dutch: Colobreathe 1.662.500 IE inhalatiepoeder, harde capsules.
English: patients
Dutch: Voltooide patiënten
English: One capsule to be inhaled twice daily.
Dutch: Volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder Eén capsule tweemaal per dag te inhaleren.
English: Bronchospasm or coughing may occur on inhalation.
Dutch: Na inhalatie kan bronchospasme of hoesten optreden.
English: It comes away with a gentle pull.
Dutch: Hij komt los wanneer u er zachtjes aan trekt.
English: Chest physiotherapy
Dutch: Thoracale fysiotherapie
English: Breast-feeding
Dutch: Medicatiefout
English: Vomiting, nausea Diarrhoea, toothache, salivary hypersecretion, flatulence
Dutch: Braken, misselijkheid Diarree, tandpijn, overmatige speekselvloed.
English: The other ingredients are: Capsule Shell Gelatin polyethylene glycol sodium lauryl sulfate purified water
Dutch: Polyethyleenglycol Natriumlaurylsulfaat Gezuiverd water
English: • The capsule shell is made of gelatin, which is harmless to humans if swallowed or inhaled.
Dutch: • De omhulling van de capsule bestaat uit gelatine.
English: • Chest pain
Dutch: • Tandpijn
English: If you/your child stop using Colobreathe
Dutch: Als u/uw kind stopt met het gebruik van dit middel
English: Tell your doctor if you/your child are taking, have recently taken or might use any other medicines, and in particular:
Dutch: Gebruikt u/uw kind naast Colobreathe nog andere geneesmiddelen, of heeft u/uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u/uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Ensure there is a seal between your lips and the mouthpiece.
Dutch: Zorg ervoor dat uw lippen dicht tegen het mondstuk aansluiten.
English: • Cough, throat irritation
Dutch: • Hoesten, keelirritatie
English: Posology
Dutch: Mondstuk
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vpriv.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vpriv.
English: Other information about Vpriv
Dutch: Overige informatie over Vpriv
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vpriv on 26 August 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vpriv verleend.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vpriv?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vpriv te waarborgen?
English: The dose can be adjusted according to each patient's symptoms and response to treatment.
Dutch: De dosering kan worden aangepast afhankelijk van de symptomen van de patiënt en diens reactie op de behandeling.
English: The first three infusions are given in hospital, but subsequent infusions may be given at home in patients who tolerate the medicine well.
Dutch: De eerste drie keer moet het infuus in het ziekenhuis worden toegediend, maar daaropvolgende infusen kunnen eventueel thuis worden gegeven bij patiënten die het geneesmiddel goed verdragen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vpriv have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Vpriv zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
English: The recommended dose of Vpriv is 60 units/kg bodyweight, which is given as a one-hour infusion once every two weeks.
Dutch: De aanbevolen dosis Vpriv is 60 eenheden/kg lichaamsgewicht, welke wordt toegediend als een infuus gedurende één uur, eenmaal in de twee weken.
English: It is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
English: The main measure of effectiveness was the improvement in anaemia, one of the symptoms of the disease, after 41 weeks.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verbetering na 41 weken van een van de symptomen van de ziekte, te weten anemie (bloedarmoede).
English: The CHMP decided that Vpriv's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vpriv groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: The most serious side effects are hypersensitivity (allergic) reactions.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen betreffen overgevoeligheidsreacties.
English: Vpriv increased the amount of haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen) by an average of 1.6 grams per decilitre (from 11.4 g/dl) while imiglucerase increased the amount of haemoglobin by an average of 1.5 g/dl (from 10.6 g/dl).
Dutch: Vpriv deed het gehalte aan hemoglobine (het eiwit in rode bloedcellen dat zich aan zuurstof bindt) met gemiddeld 1,6 gram per deciliter toenemen (vanaf 11,4 g/dl), terwijl imiglucerase het hemoglobinegehalte met gemiddeld 1,5 g/dl (vanaf 10,6 g/dl) liet stijgen.
English: In one main study involving 35 patients (including 9 children) with type 1 Gaucher disease, Vpriv was compared with imiglucerase (another medicine for Gaucher disease).
Dutch: In een hoofdstudie waaraan 35 patiënten (onder wie 9 kinderen) met de ziekte van Gaucher type 1 deelnamen, werd Vpriv vergeleken met imiglucerase (een ander geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Gaucher).
English: Because the number of patients with Gaucher disease is low, the disease is considered ‘rare', and Vpriv was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 June 2010.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met de ziekte van Gaucher klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Vpriv op 9 juni 2010 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
English: Vpriv is a medicine that contains the active substance velaglucerase alfa.
Dutch: Vpriv is een geneesmiddel dat de werkzame stof velaglucerase alfa bevat.
English: The study also looked at control of other signs of the disease such as the increase in the number of platelets in the blood, and the reduction of the size of the liver and spleen.
Dutch: De studie keek ook naar de regulering van andere symptomen zoals de toename van het aantal bloedplaatjes en de afname van de omvang van lever en milt.
English: The company that markets Vpriv will provide educational material to all doctors and patients expected to use Vpriv, informing them of how to manage the risk of infusion-related reactions when the medicine is given at home.
Dutch: De firma die Vpriv in de handel brengt zal voorlichtingsmateriaal verstrekken aan alle artsen en patiënten die naar verwachting Vpriv zullen gebruiken, met informatie over het beheersen van het risico op infusiegerelateerde reacties bij toediening van het geneesmiddel thuis.
English: Vpriv is used in patients who have type 1 Gaucher disease, the type that usually affects the liver, spleen and bones.
Dutch: Vpriv wordt gebruikt bij patiënten die de ziekte van Gaucher type 1 hebben, het type dat meestal de lever, de milt en de botten aantast.
English: The full EPAR for Vpriv can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vpriv is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Velaglucerase alfa replaces the missing enzyme in Gaucher disease, helping to break down glucocerebroside and stopping it building up in the body.
Dutch: Velaglucerase alfa vervangt het ontbrekende enzym bij patiënten met de ziekte van Gaucher en helpt op die manier glucocerebroside af te breken en de ophoping ervan in het lichaam te stoppen.
English: What benefit has Vpriv shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Vpriv tijdens de studies te hebben?
English: Vpriv is used for the long-term treatment of patients with Gaucher disease.
Dutch: Vpriv wordt gebruikt voor langdurige behandeling van patiënten met de ziekte van Gaucher.
English: What is Vpriv?
Dutch: Wat is Vpriv?
English: Without the enzyme, glucocerebroside builds up in the body, typically in the liver, spleen and bone, which produces the symptoms of the disease: anaemia (low red blood cell counts), tiredness, easy bruising and a tendency to bleed, an enlarged spleen and liver, and bone pain and breaks.
Dutch: Zonder dat enzym stapelt glucocerebroside zich op in het lichaam, met name in de lever, de milt en het beenmerg, en dit veroorzaakt de symptomen van de ziekte: anemie (laag aantal rode bloedcellen), moeheid, vatbaarheid voor kneuzingen en bloedingen, een vergrote milt en lever, botpijn en breuken.
English: The study also showed that Vpriv is as effective as imiglucerase in controlling other signs of Gaucher disease.
Dutch: Uit de studie bleek eveneens dat Vpriv even effectief als imiglucerase de andere symptomen van de ziekte van Gaucher reguleert.
English: Home infusions should be supervised by a healthcare professional trained in emergency measures.
Dutch: Thuis gegeven infusen moeten plaatsvinden onder toezicht van een medisch beroepsbeoefenaar die noodmaatregelen kan treffen.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Vpriv is available on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Vpriv is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: The most common side effects with Vpriv (seen in more than 1 patient in 10) are infusion-related reactions, which include headache, dizziness, hypotension (low blood pressure), hypertension (high blood pressure), nausea (feeling sick), asthenia (weakness) or fatigue (tiredness), and pyrexia (fever) or increased body temperature.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vpriv (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) betreffen infusiegerelateerde reacties, zoals hoofdpijn, duizeligheid, hypotensie (lage bloeddruk), hypertensie (hoge bloeddruk), nausea (misselijkheid), asthenie (zwakte) of vermoeidheid, alsmede pyrexie (koorts) of verhoging.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vpriv.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Vpriv vast te stellen.
English: Why has Vpriv been approved?
Dutch: Waarom is Vpriv goedgekeurd?
English: Vpriv must not be used in people who have a severe allergic reaction to velaglucerase alfa or any of the other ingredients.
Dutch: Vpriv mag niet gebruikt worden bij mensen die in sterke mate overgevoelig zijn voor velaglucerase alfa of enig ander bestanddeel van het middel.
English: Gaucher disease occurs because of the lack of an enzyme called glucocerebrosidase.
Dutch: De ziekte van Gaucher ontstaat door een tekort aan het enzym glucocerebrosidase.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vpriv, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Vpriv.
English: Vpriv treatment should be supervised by a doctor experienced in managing patients with Gaucher disease.
Dutch: De behandeling met Vpriv moet plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het behandelen van patiënten met de ziekte van Gaucher.
English: What is the risk associated with Vpriv?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vpriv in?
English: For more information about treatment with Vpriv, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vpriv.
English: How is Vpriv used?
Dutch: Hoe wordt Vpriv gebruikt?
English: Vpriv was as effective as imiglucerase at reducing anaemia.
Dutch: Vpriv verminderde de bloedarmoede even effectief als imiglucerase.
English: How has Vpriv been studied?
Dutch: Hoe is Vpriv onderzocht?
English: Gaucher disease is a rare inherited disorder, in which people do not have enough of an enzyme called glucocerebrosidase, which normally breaks down a fat called glucocerebroside.
Dutch: Mensen die aan deze ziekte lijden, hebben een tekort aan het enzym glucocerebrosidase, dat normaliter zorgt voor de afbraak van het vet glucocerebroside.
English: How does Vpriv work?
Dutch: Hoe werkt Vpriv?
English: During pregnancy:
Dutch: Tijdens de zwangerschap:
English: Overall response rate,%
Dutch: Totale Response Rate, %
English: Children and adolescents Ontruzant is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ontruzant wordt niet aanbevolen voor iedereen onder de 18 jaar.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ontruzant during pregnancy.
Dutch: • Uw arts zal u adviseren over de risico's en de voordelen van het gebruik van Ontruzant tijdens de zwangerschap.
English: • you suffer from breathlessness., especially if you are currently using a taxane.
Dutch: • u last heeft van kortademigheid, met name als u momenteel een taxaan gebruikt.
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ontruzant.
Dutch: Alleen patiënten met een grote hoeveelheid HER2 zullen behandeld worden met Ontruzant.
English: AUCss, 0-21 days
Dutch: AUCss, 0-21 dagen
English: What Ontruzant is and what it is used for
Dutch: Wat is Ontruzant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Ontruzant can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Dutch: Ontruzant kan ademhalingsproblemen veroorzaken, vooral wanneer u het voor de eerste keer toegediend krijgt.
English: The dose of Ontruzant depends on your body weight.
Dutch: De dosering van Ontruzant hangt af van uw lichaamsgewicht.
English: For monotherapy, the rate was 6%-9%.
Dutch: Voor monotherapie was de incidentie 6% tot 9%.
English: • anaphylactic reactions (serious allergic reaction)
Dutch: • anafylactische reacties (ernstige allergische reactie)
English: AUC0-21days
Dutch: AUC0-21dagen
English: Instructions for reconstitution:
Dutch: Reconstitutie-instructies:
English: Ontruzant should only be given by a doctor or nurse.
Dutch: Ontruzant mag alleen worden toegediend door een arts of een verpleegkundige.
English: A study of trehalose, a major formulation excipient, did not reveal any toxicities.
Dutch: Een studie met trehalose, een belangrijke hulpstof in de formulering, toonde geen enkele toxiciteit aan.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
Dutch: HER2-overexpressie wordt waargenomen bij 20% - 30% van de gevallen met primaire borstkanker.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: In deze rubriek zijn de volgende frequentiecategorieën gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Ontruzant is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Dutch: Ontruzant is uitsluitend voor eenmalig gebruik, omdat het product geen conserveermiddelen bevat.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Ontruzant infusion solution should be used immediately.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dienen de gereconstitueerde oplossing en de Ontruzant-oplossing voor infusie onmiddellijk gebruikt te worden.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ontruzant has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ontruzant.
Dutch: Als u een van bovenstaande symptomen ervaart als uw behandeling met Ontruzant is beëindigd, moet u uw arts raadplegen en vertellen dat u eerder bent behandeld met Ontruzant.
English: As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Dutch: Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd voorspellend zijn voor de humane respons, moet het toedienen van trastuzumab vermeden worden tijdens de zwangerschap tenzij het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
English: When Ontruzant binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Dutch: Wanneer Ontruzant zich bindt aan HER2, stopt het de groei van deze cellen, waardoor zij afsterven.
English: Unopened vials: 4 years.
Dutch: Ongeopende injectieflacons: 4 jaar
English: Other side effects that have been reported with Ontruzant use (frequency cannot be estimated from the available data):
Dutch: Andere bijwerkingen die gemeld zijn met het gebruik van Ontruzant: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald