FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 15 gastro-resistant tablets
Latvian: 15 zarnās šķīstošās tabletes
English: Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Latvian: Slimnīcu iepakojumi, kuros ir 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 vai 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 vai 10x28), 500, 700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli] {Nosaukums}
English: No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: 28 gastro-resistant tablets
Latvian: 28 zarnās šķīstošās tabletes
English: A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the powder.
Latvian: Šķīdumu lietošanai sagatavo, ievadot 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām flakonā, kurā ir pulveris.
English: 48 gastro-resistant tablets
Latvian: 48 zarnās šķīstošās tabletes
English: Czech Republic Denmark Estonia
Latvian: Bulgārija Kipra Čehija Dānija Igaunija Somija Francija Vācija
English: 49 gastro-resistant tablets
Latvian: 49 zarnās šķīstošās tabletes
English: A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Latvian: Šķīdums ievadīšanai tiek pagatavots ar 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda injekciju šķīduma.
English: 14 gastro-resistant tablets
Latvian: 14 zarnās šķīstošās tabletes
English: 60 gastro-resistant tablets
Latvian: 60 zarnās šķīstošās tabletes
English: 90 gastro-resistant tablets
Latvian: 90 zarnās šķīstošās tabletes
English: Gastric and duodenal ulcer.
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
English: 50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Latvian: Slimnīcu iepakojums, kurā ir 50 zarnās šķīstošās tabletes 90 zarnās šķīstošās tabletes 100 zarnās šķīstošās tabletes 140 zarnās šķīstošās tabletes 140 (10x14) zarnās šķīstošās tabletes 150 (10x15) zarnās šķīstošās tabletes 700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes
English: 10 gastro-resistant tablets
Latvian: 10 zarnās šķīstošās tabletes
English: Belgium Cyprus
Latvian: Austrija Beļģija
English: 30 gastro-resistant tablets
Latvian: 30 zarnās šķīstošās tabletes
English: What Protium looks like and contents of the pack
Latvian: Protium ārējais izskats un iepakojums
English: Treatment of duodenal ulcer
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas terapija
English: Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Latvian: Slimnīcu iepakojums, kurā ir 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) zarnās šķīstošās tabletes.
English: When and how should you take Protium?
Latvian: Kad un kā lietot Protium 20 mg tabletes?
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (Pantoprazolum) (nātrija sāls seskvihidrāta formā).
English: headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
Latvian: Caureja; slikta dūša / vemšana; vēdera uzpūšanās un meteorisms; aizcietējums; sausa mute; sāpes un diskomforta sajūta vēderā
English: 7 gastro-resistant tablets 10 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets 15 gastro-resistant tablets 28 gastro-resistant tablets 30 gastro-resistant tablets
Latvian: 7 zarnās šķīstošās tabletes 10 zarnās šķīstošās tabletes 14 zarnās šķīstošās tabletes 15 zarnās šķīstošās tabletes 24 zarnās šķīstošās tabletes 28 zarnās šķīstošās tabletes 30 zarnās šķīstošās tabletes 48 zarnās šķīstošās tabletes
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur 40 mg pantoprazola (nātrija sāls seskvihidrāta formā).
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side.
Latvian: Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta zarnās šķīstošā tablete, kurai vienā pusē ir uzdrukāts "P 40".
English: Use the reconstituted and diluted solution within 12 hours.
Latvian: Šķīdums pēc pulvera izšķīdināšanas un atšķaidīšanas jāizlieto 12 stundu laikā.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial Label
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakona etiķete
English: A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg).
Latvian: To žurku grupā, kurām tika ievadīta vislielākā deva (200 mg/kg), tika novērots arī neoplastisku vairogdziedzera pārmaiņu biežuma neliels pieaugums.
English: Further investigation is to be considered if symptoms persist despite adequate treatment.
Latvian: Ja, neraugoties uz adekvātu terapiju, simptomi neizzūd, jāapsver turpmāka izmeklēšana.
English: Red iron oxide (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg pantoprazola (nātrija sāls seskvihidrāta formā).
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Latvian: Viena zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (nātrija sāls seskvihidrāta formā).
English: Tell your doctor or pharmacist.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Protium un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 20 mg tabletes [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
English: Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Latvian: Iepakojumi, kuros ir 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 zarnās šķīstošās tabletes.
English: The appearance of the product after reconstitution is a clear yellowish solution.
Latvian: Preparāts pēc pulvera izšķīdināšanas ir dzidrs, dzeltenīgs šķīdums.
English: Excretion into human milk has been reported.
Latvian: Ziņots, ka pantoprazols tiek izvadīts ar mātes pienu.
English: A 4-week period is usually required for the treatment of gastric ulcers.
Latvian: Kuņģa čūlas terapijai parasti ir nepieciešams 4 nedēļu laika posms.
English: Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Latvian: Iepakojums, kurā ir 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 zarnās šķīstošās tabletes.
English: Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sequihydrate).
Latvian: Viens flakons satur 40 mg pantoprazola (nātrija sāls seskvihidrāta formā).
English: General pharmacokinetics
Latvian: Vispārējā farmakokinētika
English: Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Latvian: Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras vienā pusē ir ar brūnu tinti drukāts uzraksts "P20".
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Latvian: Viena zarnās šķīstošā tablete satur 40 mg pantoprazola (nātrija sāls seskvihidrāta formā).
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 20” on one side.
Latvian: Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta zarnās šķīstošā tablete, kurai vienā pusē ir uzdrukāts "P20".
English: Injection site thrombophlebitis
Latvian: Tromboflebīts injekcijas vietā
English: Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Protium un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 20 mg zarnās šķīstošās tabletes [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
English: Abdominal distension and bloating; Constipation; Dry mouth;
Latvian: Nav zināmi traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā un savārgums ķermeņa temperatūra; perifēra tūska
English: To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanai Parastā deva ir viena tablete dienā.
English: Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side.
Latvian: Dzeltena, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras vienā pusē ir ar brūnu tinti drukāts uzraksts "P 40".
English: United Kingdom
Latvian: Čehija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Protium un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 40 mg tabletes [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Latvian: Iepakojums, kurā ir 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 zarnās šķīstošās tabletes.
English: Pruritus
Latvian: Nātrijs
English: In addition, squamous cell papillomas were found in the forestomach of rats.
Latvian: Bez tam žurku vārtniekā tika atklātas plakanšūnu papilomas.
English: Medicines such as ketoconazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections) or erlotinib (used for certain types of cancer) because Protium may stop these and other medicines from working properly.
Latvian: Citu zāļu lietošanu Protium 20 mg tabletes var ietekmēt citu zāļu efektivitāti, tādēļ pastāstiet savam ārstam, ja lietojat tādas zāles kā ketokonazols, itrakonazols un pozakonazols (tās lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai erlotinibs (lieto noteiktu vēža formu ārstēšanai), jo Protium 20 mg tabletes var pārtraukt pareizu šo un citu zāļu iedarbību.
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Protium un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 40 mg zarnās šķīstošās tabletes [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Protium un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt I pielikumu) 40 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Protium un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt I pielikumu) 20 mg zarnās šķīstošās tabletes [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
English: Long term treatment
Latvian: Atviļņa ezofagīta ārstēšanai
English: Dry mouth;
Latvian: (puse flakona).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Protium un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 40 mg zarnās šķīstošās tabletes [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
English: Stomach and duodenal ulcers.
Latvian: - Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu.
English: For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ilgstošai terapijai un atkārtošanās profilaksei.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Latvian: Protium un radniecīgo zāļu nosaukumi (skatīt I pielikumu) 40 mg zarnās šķīstošās tabletes [Skatīt Pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
English: After preparation, the solution must be used within 12 hours.
Latvian: Šķīdums pēc pulvera izšķīdināšanas jāizlieto 12 stundu laikā.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ninlaro.
English: Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food.
Latvian: Ninlaro ir pieejamas kā kapsulas (2,3; 3 un 4 mg), kas jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
English: When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die.
Latvian: Ja vēža šūnās netiek noārdītas olbaltumvielas, tostarp olbaltumvielas, kas kontrolē šūnu augšanu, vēža šūnas tiek bojātas un galu galā iet bojā.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ninlaro?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ninlaro lietošanu?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ninlaro lietošanu.
English: However, there is uncertainty regarding the size of the improvement because further analysis of the data showed a reduced effect.
Latvian: Taču ir neskaidrības par uzlabojuma apmēru, jo turpmākajā datu analīzē tika uzrādīta mazāka ietekme.
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
Latvian: Tas bloķē proteasomu - šūnu sistēmu, kas noārda olbaltumvielas, kad tās kļūst nevajadzīgas.
English: Other information about Ninlaro
Latvian: Cita informācija par Ninlaro
English: This 4-week treatment cycle should be continued until the disease gets worse or side effects become unacceptable.
Latvian: Šāds 4 nedēļu ārstēšanas cikls jāturpina tik ilgi, kamēr slimības stāvoklis nepasliktinās vai blakusparādības ir panesamas.
English: The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment.
Latvian: Ieteicamā deva ir 4 mg vienu reizi nedēļā (vienā un tajā pašā nedēļas dienā) 3 nedēļas pēc kārtas, pēc tam vienu nedēļu ārstēšanu ar Ninlaro neveic.
English: It is given together with two other medicines, lenalidomide and dexamethasone, to patients who have received at least one prior treatment.
Latvian: Tās kombinācijā ar divām citām zālēm, lenalidomīdu un deksametazonu, lieto pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši vismaz vienu terapiju.
English: The full EPAR for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ninlaro EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ninlaro has been investigated in one main study involving 722 adults with multiple myeloma whose disease had not got better or had come back after previous treatment.
Latvian: Ninlaro tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 722 pieaugušos ar multiplo mielomu, kuriem slimības stāvoklis neuzlabojās vai tā bija atjaunojusies pēc iepriekšējas ārstēšanas.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ninlaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ninlaro, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016.
Latvian: Eiropas Komisija 2016. gada 21. novembrī izsniedza Ninlaro reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The most common side effects with Ninlaro taken together with lenalidomide and dexamethasone (seen in more than 1 in 5 people) were diarrhoea, constipation, thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet causing tingling or numbness), nausea (feeling sick), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), vomiting and nose and throat infection.
Latvian: Visbiežākās Ninlaro blakusparādības, lietojot kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu (novērotas vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) bija caureja, aizcietējumi, trombocitopēnija (zems trombocītu skaits), neitropēnija (zems neitrofilo leikocītu līmenis) perifērā neiropātija (plaukstu un pēdu nervu bojājums, kas izraisa tirpšanu vai nejutīgumu), nelabums (slikta dūša), perifērā tūska (pietūkums, īpaši potītēs un pēdās), vemšana, kā arī deguna un rīkles infekcijas.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Ninlaro ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The company that markets Ninlaro will provide the final data from the main study on the effects of the medicine on overall survival.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Ninlaro, nodrošinās galīgos datus no pamatpētījuma par šo zāļu ietekmi uz vispārējo dzīvildzi.
English: Ninlaro has been given ‘conditional approval'.
Latvian: Ninlaro ir reģistrētas “ar nosacījumiem”.
English: Similar side effects were seen when lenalidomide and dexamethasone were used without Ninlaro.
Latvian: Līdzīgas blakusparādības tika novērotas, lenalidomīdu un deksametazonu lietojot bez Ninlaro.
English: Ninlaro does not seem to significantly increase the frequency of serious side effects when added to lenalidomide and dexamethasone, and offers the convenience of patients being able to take the capsules at home.
Latvian: Šķiet, ka Ninlaro būtiski nepalielina nopietnu blakusparādību biežumu, ja šīs zāles lieto kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu, kā arī nodrošina pacientiem ērtu iespēju lietot kapsulas mājas apstākļos.
English: The dose may be reduced also in patients with moderately or severely reduced liver function and patients with severely reduced kidney function.
Latvian: Devu var samazināt arī pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: Since Ninlaro has been granted a conditional approval, the company that markets Ninlaro will provide further data on the benefits of this medicine from other studies, including a study in patients who have not been treated before.
Latvian: Tā kā Ninlaro ir reģistrētas ar nosacījumiem, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Ninlaro, nodrošinās papildu datus par šo zāļu ieguvumiem no citiem pētījumiem, tostarp no pētījuma ar pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu.
English: Why is Ninlaro approved?
Latvian: Kāpēc Ninlaro tika apstiprinātas?
English: Ninlaro ixazomib
Latvian: Ninlaro iksazomibs
English: What is Ninlaro and what is it used for?
Latvian: Kas ir Ninlaro un kāpēc tās lieto?
English: Ninlaro can only be obtained with a prescription and treatment must be started and monitored by a doctor experienced in the management of multiple myeloma.
Latvian: Ninlaro var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga multiplās mielomas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
English: A first analysis of the data indicated that Ninlaro is effective at prolonging the time patients live without their disease getting worse (progression-free survival): patients treated with Ninlaro lived for an average of 21 months without their disease getting worse compared with 15 months in patients given placebo.
Latvian: Pirmā datu analīze norādīja, ka Ninlaro efektīvi pagarina pacientu dzīvildzi bez slimības saasināšanās (dzīvildzi bez slimības progresēšanas) -pacienti, kuri ārstēšanā saņēma Ninlaro, nodzīvoja vidēji 21 mēnesi bez slimības saasināšanās, salīdzinot ar 15 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
English: Ninlaro is a cancer medicine used to treat adults with multiple myeloma (a cancer of the bone marrow).
Latvian: Ninlaro ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzi).
English: For practical information about using Ninlaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ninlaro lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: The study compared Ninlaro with placebo (a dummy treatment), both taken together with lenalidomide and dexamethasone.
Latvian: Pētījumā Ninlaro tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), abos gadījumos lietojot kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu.
English: In a subsequent similar study involving 115 patients, many with advanced disease, those receiving Ninlaro with lenalidomide and dexamethasone lived on average for 6.7 months without their disease getting worse compared with 4 months in those receiving placebo with lenalidomide and dexamethasone.
Latvian: Vēlāk pēc līdzīga pētījuma, kurā piedalījās 115 pacienti, daudzi no tiem ar progresējošu slimību, tika secināts, ka, saņemot Ninlaro kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu, pacienti dzīvoja 6,7 mēnešus, slimībai nepasliktinoties, salīdzinājumā ar 4 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu.
English: Because the number of patients with multiple myeloma is low, the disease is considered ‘rare', and Ninlaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 September
Latvian: Tā kā multiplās mielomas pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2011. gada 27. septembrī Ninlaro tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: The active substance in Ninlaro, ixazomib, is a proteasome inhibitor.
Latvian: Ninlaro aktīvā viela iksazomibs ir proteasomu inhibitors.
English: However, because of the uncertainty regarding the size of the improvement following a later analysis, further confirmatory data will need to be provided by the company that markets the medicine.
Latvian: Taču, tā kā pēc vēlākas analīzes radās neskaidrības par uzlabojuma apmēru, uzņēmumam, kas piedāvā tirgū šīs zāles, būs jānodrošina papildu apstiprinoši dati.
English: For more information about treatment with Ninlaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ninlaro, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: What information is still awaited for Ninlaro?
Latvian: Kāda informācija par Ninlaro vēl ir sagaidāma?
English: Ninlaro contains the active substance ixazomib.
Latvian: Ninlaro satur aktīvo vielu iksazomibu.
English: Data from the main study indicate that Ninlaro improves patients' progression-free survival.
Latvian: Pamatpētījuma dati liecina, ka Ninlaro uzlabo pacientu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
English: What benefits of Ninlaro have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Ninlaro priekšrocības šajos pētījumos?
English: How does Ninlaro work?
Latvian: Kā Ninlaro darbojas?
English: What are the risks associated with Ninlaro?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ninlaro?