FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/1/01/171/013 30 tablet EU/1/01/171/014 100 tablet
Bulgarian: EU/1/01/171/013 30 таблетки EU/1/01/171/014 100 таблетки
Czech: - jakékoli léky na vysoký krevní tlak nebo na srdeční potíže, včetně nikardipinu, verapamilu a diltiazemu - léky na epilepsii včetně karbamazepinu, fenobarbitalu, fenytoinu - léky používané k léčení vředů nebo jiných trávicích potíží jako jsou cisaprid, cimetidin, metoklopramid - bromokryptin (používaný k léčení Parkinsonovy choroby a různých hormonálních poruch), danazol (používaný k léčení gynekologických poruch), nebo inhibitory proteáz (např. používané k léčbě HIV a hepatitidy C zahrnující léky, jako jsou ritonavir, indinavir, boceprevir a telaprevir), - přípravky obsahující rostlinu zvanou třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Bulgarian: лекарства, използвани за лечението на язви или други стомашно-чревни нарушения, като цизаприд, циметидин, метоклопрамид бромокриптин (използван за лечението на болестта на Паркинсон и различни хормонални нарушения), даназол (използван за лечението на гинекологични нарушения), или протеазни инхибитори (напр. за HIVи хепатит C като ритонавир, индинавир, боцепревир и телапревир) жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Czech: Použití přípravku Rapamune vyvolalo zvýšení hladin cholesterolu a triglyceridů v séru, které může vyžadovat léčení.
Bulgarian: Употребата на Rapamune се свързва с повишени серумен холестерол и триглицериди, което може да изисква лечение.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Cmax báze erythromycinu v plasmě se zvýšila 1,6-krát, tmax 1,3-krát a AUC 1,7-krát.
Bulgarian: Cmax, tmax, и AUC на еритромицин от плазмата се увеличават съответно 1,6 пъти, 1,3 пъти, и 1,7 пъти.
Czech: EU/1/01/171/009 30 tablet EU/1/01/171/010 100 tablet
Bulgarian: EU/1/01/171/009 30 таблетки EU/1/01/171/010 100 таблетки
Czech: Sporadická lymfangioleiomyomatóza (S-LAM)
Bulgarian: Спорадична лимфангиолейомиоматоза (С-ЛАМ)
Czech: V období do 12 měsíců po randomizaci byl ve skupině, u které byl cyklosporin vysazen, signifikantně vyšší podíl první rejekce potvrzené biopsií (9,8%) ve srovnání se skupinou s udržovací terapií cyklosporinem (4,2%).
Bulgarian: Наблюдавана е значително по-висока степен на доказано с първа биопсия отхвърляне в групата със спиране на лечението с циклоспорин в сравнение с групата с поддържане на лечението с циклоспорин в периода до 12 месеца след рандомизацията (съответно 9,8% към 4,2%).
Czech: Jedna obalená tableta přípravku Rapamune 2 mg obsahuje 2 mg sirolimusum.
Bulgarian: Всяка обвита таблетка Rapamune 2 mg съдържа 2 mg сиролимус.
Czech: Cmax sirolimu v plné krvi se zvýšila 4,4-krát, tmax 1,4-krát a AUC 4,2-krát.
Bulgarian: Cmax, tmax, и AUC на сиролимус в цяла кръв се увеличават съответно с 4,4 пъти, 1,4 пъти, и 4,2 пъти.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván přípravek Rapamune, bylo také zaznamenáno hromadění tekutin včetně periferního edému, lymfedému, pleurálního výpotku a perikardiálních výpotků (včetně hemodynamicky významných výpotků u dětí a dospělých).
Bulgarian: Има съобщения и за натрупване на течност, включително периферен едем, лимфедем, плеврален излив и перикардни изливи (включително и хемодинамично значими изливи при деца и възрастни) при пациенти, получаващи Rapamune.
Czech: Cmax a AUC sirolimu zůstaly nezměněny, když byl sirolimus podán 2 hodiny před podáním CsA.
Bulgarian: Когато сиролимус се дава 2 часа преди прилагането на CsA, неговите Cmax и AUC не се повлияват.
Czech: V prvních 2-3 měsících po transplantaci se přípravek Rapamune doporučuje podávat v kombinaci s mikroemulzí cyklosporinu a kortikosteroidy.
Bulgarian: Препоръчва се първоначално Rapamune да се използва в комбинация с микроемулсионен циклоспорин и кортикостероиди в продължение на 2 до 3 месеца.
Czech: Rapamune 0,5 mg obalené tablety, Rapamune 1 mg obalené tablety, Rapamune 2 mg obalené tablety:
Bulgarian: Rapamune 0,5 mg обвити таблетки, Rapamune 1 mg обвити таблетки, Rapamune 2 mg обвити таблетки:
Czech: Po látkách zvyšujících kinetiku gastrointestinálního traktu jako cisaprid a metoklopramid mohou být pozorovány farmakokinetické interakce.
Bulgarian: Може да се наблюдават фармакокинетични взаимодействия с гастроинтестинални прокинетични препарати като цизаприд и метоклопрамид.
Czech: Současné podávání sirolimu a vorikonazolu se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на сиролимус и вориконазол не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Czech: Glycerol-monooleát
Bulgarian: Глицеролови моноолеати
Czech: Imunosupresivní látky (pouze u pacientů po transplantaci ledviny) V klinických studiích byl sirolimus podáván současně s následujícími látkami: takrolimem, cyklosporinem, azathioprinem, mofetil-mykofenolátem, kortikosteroidy a cytotoxickými protilátkami.
Bulgarian: В клинични проучвания сиролимус се прилага едновременно със следните лекарствени продукти: такролимус, циклоспорин, азатиоприн, микофенолат мофетил, кортикостероиди и цитотоксични антитела.
Czech: Porucha menstruace (včetně amenorey a menoragie)
Bulgarian: Менструални нарушения (вкл. аменорея и менорагия)
Czech: Riziko se může zvyšovat se zvyšující se minimální hladinou sirolimu v rovnovážném stavu v krvi.
Bulgarian: Рискът може да нарасне с повишаване на най-ниското ниво на сиролимус.
Czech: Při monitorování všech pacientů v období léčení současně s cyklosporinem byla u sirolimu zjištěna průměrná (10., 90. percentil) minimální koncentrace v rovnovážném stavu (chromatograficky) 8,6 ± 3,0 ng/ml (5,0-13 ng/ml) při průměrné denní dávce 2,1 ± 0,70 mg (1,5-2,7 mg), (viz bod 4.2).
Bulgarian: -ти процентил) най-ниски дози (изразено като стойности от хроматографски анализ) и дневни дози съответно 8,6  3,0 ng/mL (5,0 до 13 ng/mL) и 2,1  0,70 mg (1.5 до 2.7 mg) (вж. точка 4.2).
Czech: - Pásový opar - Infekce způsobená cytomegalovirem
Bulgarian: - Алергични реакции - Херпес - Цитомегаловирусна инфекция
Czech: Vzácné ( 1/10 000 až
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 до
Czech: Zvýšené četnosti akutní rejekce potvrzené biopsií (BCAR) byly pozorovány u pacientů po transplantaci ledviny při současném podávání sirolimu s ACE inhibitory (viz bod 5.1).
Bulgarian: При едновременната употреба на сиролимус с ACE инхибитори е наблюдавана повишена честота на биопсично доказано остро отхвърляне (biopsy confirmed acute rejection, BCAR) при пациенти с бъбречна трансплантация (вж. точка 5.1).
Czech: Jakákoliv jaterní porucha může totiž ovlivnit dávkování přípravku Rapamune, který užíváte, a můžete kvůli ní podstupovat dodatečná vyšetření krve.
Bulgarian: Акоимате някакви проблеми с черния дроб или сте имали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб, моля кажете на Вашия лекар, тъй като това може да има значение за дозата Rapamune, която получавате, и може да се наложи да Ви се правят допълнителни кръвни изследвания.
Czech: Cmax sirolimu v plné krvi se zvýšila 2,3-krát, tmax 1,1-krát a AUC 2,2-krát.
Bulgarian: Cmax, tmax, и AUC на сиролимус в цяла кръв се увеличават съответно 2,3 пъти, 1,1 пъти, и 2,2 пъти.
Czech: Rapamune 1 mg obalené tablety 3 roky
Bulgarian: Rapamune 1 mg обвити таблетки 3 години.
Czech: Současné podávání sirolimu a ketokonazolu se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Bulgarian: Едновременното приемане на сиролимус и кетоконазол не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Czech: Infekce virem herpes simplex Infekce močových cest
Bulgarian: Херпес симплекс инфекция;
Czech: Rapamune 1 mg/ml perorální roztok:
Bulgarian: Rapamune 1 mg/mL перорален разтвор:
Czech: Jedna obalená tableta přípravku Rapamune 1 mg obsahuje 1 mg sirolimusum.
Bulgarian: Всяка обвита таблетка Rapamune 1 mg съдържа 1 mg сиролимус.
Czech: Udržovací terapie: Od 3. do 12. měsíce, po ukončení podávání cyklosporinu, byla u sirolimu zjištěna průměrná (10., 90. percentil) minimální koncentrace v rovnovážném stavu (chromatograficky) 19 ± 4,1 ng/ml (14-24 ng/ml) při průměrné denní dávce 8,2 ± 4,2 mg (3,6-13,6 mg), (viz bod 4.2).
Bulgarian: -ти процентил) най-ниски дози (изразено като стойности от хроматографски анализ) и дневните дози са били съответно 19  4,1 ng/mL (14 до 24 ng/mL) и 8,2  4,2 mg (3,6 до 13,6 mg) (вж. точка 4.2).
Czech: Rapamune 1 mg/ml perorální roztok sirolimusum
Bulgarian: Rapamune 1 mg/mL перорален разтвор сиролимус
Czech: byl průměrný a střední poměr proteinů a kreatininu v moči signifikantně vyšší ve skupině po konverzi na přípravek Rapamune než ve skupině pokračující v léčbě inhibitory kalcineurinu (viz bod 4.4).
Bulgarian: В подгрупата с изчислено изходно GFR над 40 mL/min на 24-ия месец средните и медианни стойности на белтък в урината спрямо креатинин са значително по-високи в групата, преминала на Rapamune, в сравнение с тези на групата, продължила на инхибитори на калциневрин (вж. точка 4.4).
Czech: Rapamune 2 mg obalené tablety 3 roky
Bulgarian: Rapamune 2 mg обвити таблетки 3 години.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rapamune, než jste měl(a)
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Rapamune
Czech: Rozpouštědlo: předplněná injekční stříkačka (sklo)
Bulgarian: Разтворител: предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Czech: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Bulgarian: 10 mL 2 флакона +
Czech: Intravenózní podání Prášek: injekční lahvička (sklo)
Bulgarian: Прах: флакон (стъклен)
Czech: 10 U Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Czech: Obal
Bulgarian: Разтворител:
Czech: 2 injekční lahvičky 2 předplněné injekční stříkačky 2 rekonstituční zařízení a 2 injekční jehly 19 G l
Bulgarian: 2 устройства за приготвяне на разтвора/игли
Czech: Možné riziko pro člověka je neznámé.
Bulgarian: Потенциалният риск за човека е неизвестен.
Czech: - věk nad 75 let
Bulgarian: - възраст над 75 години
Czech: 20014 Nerviano (Milan) Itálie
Bulgarian: 20014 Nerviano (Milan)
Czech: • věk nad 75 let
Bulgarian: възраст над 75 години
Czech: Pokud není použit ihned, je dodržení doby a podmínek skladování na zodpovědnosti uživatele.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Czech: Nežádoucí účinky s frekvencí výskytu není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Czech: Poraďte se s lékařem o tom, kdy je možno opět začít kojit.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар кога може да започнете да кърмите отново.
Czech: • pokud jste prodělali intenzivní vnější srdeční masáž v průběhu posledních 10 dnů.
Bulgarian: ако Ви е правен външен сърдечен масаж през последните 10 дни
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Další informace viz bod 4.4, bod krvácení.
Bulgarian: За допълнителна информация, вж. точка 4.4, точка "Кървене".
Czech: Přípravek je aplikován do 12 hodin po objevení se příznaků.
Bulgarian: Той се дава до 12 часа след появата на симптомите.
Czech: Tato příhoda byla hlášena pro terapeutickou třídu trombolytik.
Bulgarian: Това събитие е съобщавано за терапевтичния клас на тромболитиците.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by měl být přípravek použit okamžitě.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s heparinem a/nebo kyselinou acetylsalicylovou.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с хепарин и/или ацетилсалицилова киселина.
Czech: Koncentrace fibrinogenu se normalizuje v průběhu 2 dnů.
Bulgarian: Нивото на фибриногена се нормализира до 2 дни.
Czech: Proto okamžitě upozorněte ošetřující personál, pokud
Bulgarian: Поради това незабавно уведомете медицинския персонал, ако Вие:
Czech: Lékař Vás pak může seznámit s riziky i výhodami aplikace léku Rapilysin v průběhu těhotenství.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви осведоми за рисковете и ползата от прилагането на Rapilysin по време на бременност.
Czech: • Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Czech: Další inkompatibility nelze vyloučit.
Bulgarian: Може да съществуват и други несъвместимости.
Czech: V lahvičce může zůstat malý zbytek roztoku, který vznikl přeplněním.
Bulgarian: Във флакона може да остане малко количество разтвор поради препълване.
Czech: Jediné dostupné relevantní informace byly získány ze studií na králících, kde bylo zjištěno vaginální krvácení spojené s potratem (viz bod 5.3).
Bulgarian: Единствените налични данни при животни се отнасят до проучвания, проведени на зайци, които са показали вагинално кървене, свързано с аборти (вж. точка 5.3).
Czech: Byla hlášena inkompatibilita některých typů skleněných předplněných injekčních stříkaček (včetně Rapilysinu) s určitými typy bezjehlových konektorů.
Bulgarian: Има съобщения за несъвместимост на някои предварително напълнени стъклени спринцовки (включително Rapilysin) с определени безиглени съединители.
Czech: Doporučovaná dávka heparinu je 5 000 I.U.
Bulgarian: Препоръчваната доза хепарин е 5000 I.
Czech: Studie subakutní toxicity neodhalily žádné neočekávané nežádoucí účinky.
Bulgarian: Проучванията върху подострата токсичност не са показали неочаквани нежелани събития.
Czech: Zřídka jsou nutné krevní transfuze.
Bulgarian: Рядко се е налагало кръвопреливане.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly zatím uskutečněny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията.
Czech: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francie
Bulgarian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois
Czech: Objeví-li se závažné krvácení, zejména mozkové krvácení, současná heparinizace musí být okamžitě ukončena.
Bulgarian: При настъпване на тежък кръвоизлив, особено мозъчен кръвоизлив, едновременното приложение на хепарин трябва незабавно да се спре.
Czech: Co je Rapilysin a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Rapilysin и за какво се използва
Czech: Proto by neměl být použit, s výjimkou akutních stavů, které ohrožují život.
Bulgarian: Поради това той не трябва да се използва освен при животозастрашаващи ситуации.
Czech: *Účinnost reteplázy je udávána v jednotkách (U) podle referenčního standardu specifického pro reteplázu, který není srovnatelný s jednotkami užívanými u dalších trombolytik.
Bulgarian: *Активността на ретеплазе се изразява в единици (U), като се използва стандартно вещество, което е специфично за ретеплазе, и не може да се сравнява с единиците, използвани за други тромболитични средства.
Czech: Po rozpuštění je nezbytná vizuální kontrola roztoku.
Bulgarian: След разтварянето е необходимо разтворът да се провери визуално.
Czech: Hypersenzitivní reakce (např. alergické reakce)1
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (напр. алергични реакции)1
Czech: Závažné anafylaktické/anafylaktoidní reakce1
Bulgarian: Тежки анафилактични/анафилактоидни реакции1
Czech: Objeví-li se anafylaktická reakce, musí být okamžitě přerušena injekce a ihned zahájena příslušná terapie.
Bulgarian: Ако се развие анафилактоидна реакция, инжектирането трябва незабавно да се преустанови и да се проведе подходящо лечение.
Czech: Tato plazminogenolýza se děje především za přítomnosti fibrinu.
Bulgarian: Тази плазминогенолиза възниква преимуществено при наличие на фибрин.
Czech: Informujte okamžitě zdravotnický personál, pokud zaznamenáte výskyt kteréhokoli z těchto symptomů.
Bulgarian: Непременно уведомете болничния персонал, ако се появят някои от тези симптоми.
Czech: Tuková embolie může vést k odpovídajícím následkům v zasažených orgánech4
Bulgarian: Мастен емболизъм, който може да доведе до съответни последствия в засегнатия орган4
Czech: Pozornost tomuto účinku je třeba věnovat zejména v období nízké plazmatické koncentrace fibrinogenu (asi do 2 dnů po fibrinolytické terapii akutního infarktu myokardu).
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на този ефект, особено в периоди на ниско плазмено ниво на фибриногена (до около 2 дни след фибринолитично лечение при ОМИ).
Czech: Aktivita inhibitoru 1 aktivátoru plazminogenu (PAI-1) může být snížena téměř na nulu, ale rychle se normalizuje v průběhu dvou hodin vykazujíc rebound fenomén.
Bulgarian: Активността на инхибиторът на плазминогенния активатор 1 (PAI-1) може да спадне до около 0, но бързо се нормализира до 2 часа, като показва ребаунд феномен.
Czech: Retepláza (10+10U) v závislosti na dávce snižuje koncentrace fibrinogenu v plazmě přibližně o 60 až 80 %.
Bulgarian: Ретеплазе (10+10 U) дозо-зависимо намалява нивата на плазмения фибриноген с около 60-80 %.
Czech: V následujících případech mohou být rizika terapie reteplázou prohloubena a v těchto případech by mělo být potenciální riziko léčby porovnáno s očekávaným příznivým léčivým účinkem:
Bulgarian: При следните състояния рискът от лечение с ретеплазе може да се увеличи и поради това трябва да се съпостави с очакваната полза:
Czech: Dávka je nyní připravena k intravenózní aplikaci.
Bulgarian: Сега дозата е готова за интравенозно приложение.
Czech: U psů opakování dávky lidského peptidu reteplázy vedlo k imunoalergickým reakcím.
Bulgarian: При кучета многократното приложение на човешкия пептид ретеплазе е довело до поява на имунологично-алергични реакции.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že v případě těžce poškozených renálních funkcí s výrazným vzestupem sérového kreatininu a urey lze očekávat prodloužení poločasu reteplázy.
Bulgarian: Данните при животни показват, че в случай на тежко увредена бъбречна функция с изразено увеличение на серумния креатинин и серумната урея, трябва да се очаква удължаване на полуживота на ретеплазе.
Czech: Pacientům, u nichž selže tento konzervativní postup, lze uvážlivě indikovat terapii transfuzními přípravky.
Bulgarian: При пациенти, които не отговорят на тези консервативни мерки, може да се приложат внимателно трансфузионни продукти.
Czech: Celkový výskyt cévní mozkové příhody byl 1,64 % v reteplázové skupině a 1,79 % v alteplázové skupině.
Bulgarian: Общата честота на инсулт е била 1,64 % в групата с ретеплазе и 1,79 % в групата с aлтеплазе.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o použití reteplázy u těhotných žen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за приложението на ретеплазе при бременни жени.
Czech: Stejně jako u jiných aktivátorů plazminogenu se vyskytuje rebound fenomén, kdy hladiny fibrinogenu dosahují maxima v průběhu 9 dnů a zůstávají zvýšené až do 18 dnů.
Bulgarian: , тогава се наблюдава ребаунд феномен, при който нивата на фибриноген достигат максимална стойност до 9 дни и остават повишени до 18 дни.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Jelikož během terapie reteplázou dochází ke štěpení fibrinu, může se objevit krvácení z míst vpichů při nedávné punkci.
Bulgarian: Тъй като по време на лечение с ретеплазе се лизира фибринът, може да се появи кървене от скорошни убождания.
Czech: Druhý bolus reteplázy nemůže být podán, objeví-li se závažné krvácení ještě před jeho aplikací.
Bulgarian: Освен това, не трябва да се прави втората болус инжекция с ретеплазе, ако се появи тежко кървене преди приложението й.
Czech: Hlavním akutním symptomem po jednotlivých vysokých dávkách reteplázy u potkanů a králíků byla přechodná apatie krátce po aplikaci injekce.
Bulgarian: Преобладаващият остър симптом след еднократна висока доза ретеплазе при плъхове и зайци е бил преходна апатия малко след инжектирането.
Czech: V reteplázové skupině bylo 49,4 % těchto cévních mozkových příhod fatálních a 27,1 % bylo invalidizujících.
Bulgarian: В групата с ретеплазе 49,4 % от тези инсулти са имали летален изход, а 27,1 % са били инвалидизиращи.
Czech: Informace o lécích, které by neměly být smíchány s injekčním roztokem přípravku Rapilysin, najdete v odstavci 3.
Bulgarian: За информация относно лекарствата, които не трябва да се смесват физически с Rapilysin инжекционен разтвор, вижте точка 3.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u reteplázy
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при ретеплазе
Czech: Studie prenatální a postnatální toxicity nebyly s reteplázou provedeny.
Bulgarian: Изследвания за пре- и постнатална токсичност с ретеплазе не са провеждани.
Czech: Nelze vyloučit další prodloužení poločasu aktivity u pacientů s akutním infarktem myokardu a těžce poškozenými hepatálními a renálními funkcemi, klinické informace o farmakokinetice reteplázy u těchto pacientů však nejsou dostupné.
Bulgarian: Не може да се изключи допълнително удължаване на времето на полуживот на активността при пациенти с миокарден инфаркт и тежко увредена чернодробна и бъбречна функции, но няма клинични данни за фармакокинетиката на ретеплазе при подобни пациенти.
Czech: Aplikace přípravku Rapilysin se obvykle provádí v nemocnici.
Bulgarian: Обикновено Rapilysin се прилага в болница.
Czech: Rapilysinu.
Bulgarian: Rapilysin.
Czech: Ve skupině s alteplázou bylo 33,0 % těchto příhod fatálních a 39,8 % invalidizujících.
Bulgarian: В групата с aлтеплазе 33,0 % са имали летален изход, а 39,8 % са били инвалидизиращи.
Czech: Studie reprodukční toxicity byly provedeny u potkanů (fertilita, studie toxicity pro embryo-fetus včetně studie ve fázi vrhu mláďat) a králíků (studie toxicity pro embryo-fetus, pouze stanovení toxické dávky).
Bulgarian: Проучвания за репродуктивна токсичност са били проведени при плъхове (проучвания на фертилитета и ембрио-фетотоксичността, включително и фазата на раждането) и зайци (проучвания на ембрио-фетотоксичността, само за определяне на дозовите граници).
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Czech: 2 rekonstituční bodce 2 injekční jehly 19 G1
Bulgarian: 2 игли 19 G1
Czech: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 6400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 6400
Czech: Mozkové krvácení2
Bulgarian: Мозъчен кръвоизлив2
Czech: Heparin a jiné látky snižující srážlivost krve (antikoagulancia) a kyselina acetylsalicylová (látka, která je obsažena v řadě léků na snížení bolesti či horečky) mohou zvýšit nebezpečí krvácení.
Bulgarian: Хепарин и други лекарства, които разреждат кръвта (антикоагуланти), и ацетилсалицилова киселина (вещество, което се използва в много лекарства за облекчаване на болка и понижаване на температурата) може да увеличат риска от кървене.
Czech: Jiné léky také nelze dobře smíchat s přípravkem Rapilysin.
Bulgarian: И други лекарства може да не се смесват добре с Rapilysin.
Czech: Je nutno se ujistit, že injekce nebyla chybně podána paravenózně.
Bulgarian: Трябва да се уверите, че инжекцията не се поставя погрешка паравенозно.
Czech: Injekce nesmí být aplikována omylem mimo žílu.
Bulgarian: Инжектирането не трябва да се прави погрешка извън вената.
Czech: Proto je třeba před použitím ověřit kompatibilitu skleněné inj.
Bulgarian: Поради това, преди употреба трябва да се осигури съвместимостта на стъклената спринцовка с устройството за интравенозен достъп.