FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de sospecha de penfigoide bulloso, el tratamiento con Xelevia se debe interrumpir.
Swedish: Vid misstanke om bullös pemfigoid bör behandlingen med Xelevia avbrytas.
Spanish: Xelevia pertenece a una clase de antihiperglucemiantes orales que se denominan inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4 (DPP-4).
Swedish: Xelevia tillhör den klass perorala antihyperglykemiska substanser som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Spanish: Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa Xelevia en combinación con una sulfonilurea o con insulina.
Swedish: Patienter bör vara medvetna om risken för hypoglykemi när Xelevia tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin.
Spanish: Xelevia está además indicado como terapia adicional a insulina (con o sin metformina) en los casos en los que la dieta y el ejercicio más una dosis estable de insulina, no proporcionen un control glucémico adecuado.
Swedish: Xelevia är också indicerat som tilläggsbehandling till insulin (med eller utan metformin) i de fall där kost och motion tillsammans med en stabil insulindos inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
Spanish: Hipoglucemia cuando se usa en combinación con otros medicamentos antihiperglucemiantes En los ensayos clínicos de Xelevia en monoterapia y en terapia combinada con medicamentos con un efecto hipoglucemiante no conocido (p.ej., metformina y/o un agonista PPAR), los índices de hipoglucemia notificados con sitagliptina fueron similares a los índices de los pacientes tratados con placebo.
Swedish: Hypoglykemi i samband med kombinationsbehandling med andra antihyperglykemiska läkemedel I kliniska studier med Xelevia givet som monoterapi och som del av kombinationsbehandling med läkemedel som man vet inte orsakar hypoglykemi (dvs metformin och/eller en PPARγ-agonist), var andelen patienter med rapporterad hypoglykemi med sitagliptin i nivå med andelen hos patienter som fick placebo.
Spanish: Si hay sospecha de una reacción de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento con Xelevia.
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion misstänks, ska behandlingen med Xelevia avslutas.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (TFG ≥ 15 a < 30 ml/min) o con enfermedad renal terminal (ERT) (TFG < 15 ml/min), incluidos aquellos que requieren hemodiálisis o diálisis peritoneal, la dosis de Xelevia es 25 mg una vez al día.
Swedish: Till patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR 15 till <30 ml/min) eller kronisk njursjukdom (ESRD, end-stage renal disease) (GFR <15 ml/min), inkluderande de som kräver hemodialys eller peritonealdialys är dosen av Xelevia 25 mg en gång dagligen.
Spanish: Estas condiciones médicas pueden incrementar su probabilidad de desarrollar pancreatitis (ver sección 4) - diabetes tipo 1 - cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce elevados niveles de azúcar en sangre, rápida pérdida de peso, naúseas o vómitos) - cualquier problema de riñón que tenga en la actualidad o haya tenido en el pasado - una reacción alérgica a Xelevia (ver sección 4).
Swedish: - typ 1-diabetes - ökad halt ketoner i blod och urin (diabetesketoacidos; en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkning) - några tidigare eller nuvarande problem med njurarna - en allergisk reaktion mot Xelevia (se avsnitt 4).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (TFG  30 a < 45 ml/min) la dosis de Xelevia es 50 mg una vez al día.
Swedish: Till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30 till <45 ml/min) är dosen av Xelevia 50 mg en gång dagligen.
Spanish: Niños No se han realizado ensayos con Xelevia en pacientes pediátricos.
Swedish: Pediatrisk population Det har inte utförts några studier med Xelevia hos barn.
Spanish: La influencia de Xelevia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Swedish: Xelevia har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Spanish: Conservación de Xelevia
Swedish: Hur Xelevia ska förvaras
Spanish: Xelevia contiene el principio activo sitagliptina el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4) que reducen los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2.
Swedish: Xelevia innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken tillhör en grupp av läkemedel som sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Spanish: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Swedish: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.itmediolanum-farma.com
Spanish: Puesto que la coadministración de sitagliptina con una comida rica en grasa no tuvo efectos sobre la farmacocinética, Xelevia puede administrarse con o sin alimentos.
Swedish: Xelevia kan intas med eller utan föda, eftersom samtidigt intag av fettrik måltid och sitagliptin inte har någon effekt på farmakokinetiken.
Spanish: Xelevia 100 mg comprimidos Sitagliptina
Swedish: Xelevia 100 mg tabletter sitagliptin
Spanish: Xelevia 25 mg comprimidos Sitagliptina
Swedish: Xelevia 25 mg tabletter sitagliptin
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Xelevia
Swedish: Om du slutar att ta Xelevia
Spanish: Xelevia se toma en dosis de 100 mg una vez al día.
Swedish: Xelevia tas i dosen 100 mg en gång dagligen.
Spanish: Otras informaciones sobre Xelevia
Swedish: Mer information om Xelevia
Spanish: El EPAR completo de Xelevia puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Xelevia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Xelevia är större än riskerna och rekommenderade att Xelevia skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Xelevia es un medicamento que contiene el principio activo sitagliptina.
Swedish: Xelevia är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sitagliptin.
Spanish: • dos estudios compararon Xelevia con otros medicamentos antidiabéticos.
Swedish: • I två studier jämfördes Xelevia med andra diabetesläkemedel.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xelevia.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xelevia.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Xelevia durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Xelevia visat vid studierna?
Spanish: Xelevia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la sitagliptina o a cualquiera de sus demás componentes.
Swedish: Xelevia får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin eller något annat innehållsämne.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xelevia?
Swedish: Varför har Xelevia godkänts?
Spanish: ¿Qué es Xelevia?
Swedish: Vad är Xelevia?
Spanish: Xelevia se ha evaluado en nueve estudios en los que participaron casi 6 000 pacientes con diabetes de tipo 2 cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlaban adecuadamente:
Swedish: Xelevias effekt har undersökts i nio studier som omfattade knappt 6 000 patienter med typ 2-diabetes vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt väl:
Spanish: Xelevia fue más eficaz que el placebo cuando se tomó en monoterapia o combinado con otros antidiabéticos.
Swedish: Xelevia var effektivare än placebo då läkemedlet togs ensamt eller i kombination med andra diabetesläkemedel.
Spanish: Los pacientes con problemas renales de moderados a graves deberán recibir una dosis reducida de Xelevia.
Swedish: Patienter med måttligt till gravt nedsatt njurfunktion ska få en lägre dos av Xelevia.
Spanish: Si se toma con una sulfonilurea o con insulina puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o de la insulina a fin de reducir el riesgo de hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre).
Swedish: Om Xelevia tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan dosen sulfonureid eller insulin behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (lågt blodsocker).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xelevia?
Swedish: Vilka är riskerna med Xelevia?
Spanish: • en otros tres estudios se comparó Xelevia con un placebo como tratamiento complementario de otros medicamentos antidiabéticos: glimepirida (otra sulfonilurea), con o sin metformina, en 441 pacientes; la combinación de metformina y rosiglitazona (un agonista del PPAR gamma) en 278 pacientes; y una dosis estable de insulina, con o sin metformina en 641 pacientes.
Swedish: • I tre ytterligare studier jämfördes Xelevia med placebo när de gavs som tillägg till andra diabetesläkemedel: glimepirid (en annan sulfonureid) med eller utan metformin hos 441 patienter, kombinationen av metformin och rosiglitazon (en PPARγ-agonist) hos 278 patienter och en stabil insulindos med eller utan metformin hos 641 patienter.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Xelevia el 21.03.07.
Swedish: Den 21 mars 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xelevia som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Un estudio comparó Xelevia con glipizida (una sulfonilurea), cuando se utilizaron como un añadido a metformina, en 1 172 pacientes.
Swedish: I den ena studien jämfördes Xelevia med glipizid (en sulfonureid) när de användes som tillägg till metformin hos 1 172 patienter.
Spanish: En los estudios que compararon Xelevia con otros medicamentos, la eficacia de añadir Xelevia a la metformina fue similar a la obtenida cuando se añadió glipizida.
Swedish: I de studier där Xelevia jämfördes med andra läkemedel liknade effekten av Xelevia som tillägg till metformin effekten av tillägg av glipizid.
Spanish: Cuando se tomaron en monoterapia, Xelevia y metformina produjeron reducciones similares de los niveles de HbA1c pero la eficacia de Xelevia parecía ligeramente menor a la de la metformina.
Swedish: När Xelevia och metformin togs ensamt minskade nivåerna av HbA1c i liknande utsträckning, men effekten av Xelevia verkade vara något lägre än effekten av metformin.
Spanish: En pacientes que tomaron Xelevia en monoterapia, se redujeron los niveles de HbA1c desde alrededor de un 8,0% al comienzo de los estudios hasta un 0,48% al cabo de 18 semanas y un 0,61% al cabo de 24 semanas.
Swedish: Hos patienter som tog Xelevia ensamt minskade nivåerna av HbA1c från cirka 8,0 procent vid studiernas början med 0,48 procent efter 18 veckor och 0,61 procent efter 24 veckor.
Spanish: Entre los efectos adversos graves comunicados con Xelevia se incluyen la pancreatitis (inflamación del páncreas) y la hipensensibilidad (reacciones alérgicas).
Swedish: Allvarliga biverkningar som rapporterats för Xelevia (uppträder i allmänhet hos mer än 5 procent av patienterna) är bland annat pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) och överkänslighet (allergiska reaktioner).
Spanish: Se ha comunicado hipoglucemia en combinación con una sulfonilurea en entre el 4,7 y el13,8% de los pacientes y con insulina en un 9,6% de los pacientes.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) har rapporterats hos 4,7-13,8 procent av patienterna som fått Xelevia i kombination med en sulfonureid och hos 9,6 procent av patienterna som fått Xelevia i kombination med insulin.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Xelevia?
Swedish: Vad används Xelevia för?
Spanish: El principio activo de Xelevia, la sitagliptina, es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) que actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Swedish: Den aktiva substansen i Xelevia, sitagliptin, är en dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare.
Spanish: El otro estudio comparó Xelevia con metformina, utilizada en monoterapia, en 1 058 pacientes;
Swedish: I den andra studien jämfördes Xelevia med metformin som enda läkemedel hos 1 058 patienter.
Spanish: • en combinación con metformina y una sulfonylurea o un agonista PPAR gamma, en pacientes no controlados satisfactoriamente con los dos medicamentos;
Swedish: • i kombination med både metformin och en sulfonureid eller en PPARγ-agonist till patienter som inte kontrolleras tillräckligt väl med de båda läkemedlen,
Spanish: ¿Cómo actúa Xelevia?
Swedish: Hur verkar Xelevia?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Xelevia, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Xelevia finns i bipacksedeln.
Spanish: Xelevia o el placebo se utilizaron en monoterapia en dos estudios en los que participaron 1 262 pacientes, como un añadido a la metformina en un estudio en el que participaron 701 pacientes, y como un añadido a la pioglitazona (un agonista PPAR gamma) en un estudio en el que participaron 353 pacientes.
Swedish: • I fyra av studierna jämfördes Xelevia med placebo (overksam behandling): Xelevia eller placebo användes ensamt i två studier som omfattade 1 262 patienter, som tillägg till metformin i en studie som omfattade 701 patienter och som tillägg till pioglitazon (en PPARγ-agonist) i en studie som omfattade 353 patienter.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Xelevia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Xelevia finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Xelevia está indicado para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2.
Swedish: Xelevia används för att behandla patienter med typ 2-diabetes för att förbättra blodsockerkontrollen.
Spanish: ¿Cómo se usa Xelevia?
Swedish: Hur används Xelevia?
Spanish: Por último, esas concentraciones disminuyeron un 0,59% en los pacientes que añadieron Xelevia a la insulina (con o sin metformina) y un 0,03% en los que añadieron placebo.
Swedish: Slutligen minskade nivåerna av HbA1c med 0,59 procent hos patienter som fick Xelevia som tillägg till insulin (med eller utan metformin), jämfört med en minskning med 0,03 procent hos dem som fick placebo som tillägg.
Spanish: En los estudios adicionales, añadir Xelevia a la glimepirida (con o sin metformina), llevó a una reducción de los niveles de HbA1c del 0,45 % al cabo de 24 semanas, en comparación con un incremento del 0,28 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
Swedish: I de ytterligare studierna ledde tillägg av Xelevia till glimepirid (med eller utan metformin) till en minskning av nivåerna av HbA1c med 0,45 procent efter 24 veckor, jämfört med en ökning med 0,28 procent hos dem som fick placebo.
Spanish: La adición de Xelevia a la metformina redujo los niveles de HbA1c en un 0,67% al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,02% en los pacientes a los que se añadía placebo.
Swedish: Tillägget av Xelevia till metformin minskade nivåerna av HbA1c med 0,67 procent efter 24 veckor, jämfört med en minskning med 0,02 procent hos patienterna som fick tillägg av placebo.
Spanish: En combinación con la metformina, Xelevia redujo los niveles de HbA1c en un 0,85 % al cabo de 24 semanas, en comparación con una disminución del 0,15 % en los pacientes a los que se añadía placebo.
Swedish: Xelevia till pioglitazon minskade nivåerna av HbA1c med 0,85 procent efter 24 veckor, jämfört med en minskning med 0,15 procent hos patienterna som fick tillägg av placebo.
Spanish: - si alguna vez ha padecido algún tipo de cáncer.
Swedish: - om du någonsin har haft någon typ av cancer.
Spanish: Tome el siguiente comprimido a la hora habitual y continúe como antes.
Swedish: Ta nästa tablett vid vanlig tid och fortsätt som tidigare.
Spanish: Sin embargo, esta diferencia no se considera clínicamente relevante.
Swedish: Skillnaden anses dock inte vara kliniskt relevant.
Spanish: Se observaron aumentos en dicho momento y se mantuvieron estables después.
Swedish: Vid denna tidpunkt kunde ökningar observeras som därefter höll sig stabila.
Spanish: Intente tomar los comprimidos a la misma hora todos los días (un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche).
Swedish: Försök att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag (en tablett på morgonen och en tablett på kvällen).
Spanish: Control activo (ADA)
Swedish: Aktiv kontroll (ADA)
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Swedish: Behandlingen ska vara symtomatisk och stödjande.
Spanish: Su médico le dirá si esto le aplica a usted.
Swedish: Läkaren informerar dig om ifall detta gäller dig.
Spanish: No se han realizado estudios formales sobre el efecto potencial sobre la fertilidad humana.
Swedish: Inga formella studier av den potentiella effekten på människans fertilitet har utförts.
Spanish: Esta diferencia entre los tratamientos fue consistente en los dos grupos (Tabla 16).
Swedish: Denna behandlingsskillnad var konsekvent mellan de båda undergrupperna (tabell 16).
Spanish: • Pacientes japoneses o coreanos.
Swedish: • Japanska eller koreanska patienter
Spanish: • pacientes que se vayan a someter a una cirugía mayor.
Swedish: • Patienter som genomgår större operation.
Spanish: Algunos pacientes han presentado la enfermedad diseminada en lugar de localizada.
Swedish: Vissa patienter fick spridd snarare än lokaliserad sjukdom.
Spanish: Los mayores efectos se observaron generalmente dentro de las 6 semanas de tratamiento.
Swedish: Maximala effekter observerades i allmänhet inom 6 veckor.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si no se siente bien.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du inte mår bra.
Spanish: No hubo una relación clara entre la neutropenia y la aparición de infecciones graves.
Swedish: Det fanns inget klart samband mellan neutropeni och allvarliga infektioner.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que los comprimidos muestran signos visibles de deterioro (por ejemplo, están partidos o descoloridos).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om tabletterna visar synliga tecken på försämring (t.ex. är söndriga eller missfärgade).
Spanish: Puede tomar XELJANZ con o sin alimentos.
Swedish: Du kan ta XELJANZ med eller utan mat.
Spanish: N = número de pacientes en el conjunto de los análisis.
Swedish: N=antal patienter i analysgruppen.
Spanish: TIEMPO HASTA EL FRACASO DEL TRATAMIENTO (SEMANAS)
Swedish: TID TILL BEHANDLINGSSVIKT (VECKOR)
Spanish: • Si se interrumpe su tratamiento, su médico puede decidir reiniciarlo.
Swedish: • Om din behandling avbryts kan det hända att läkaren beslutar att börja om på nytt med behandlingen.
Spanish: Belgique/België/Belgien
Swedish: België /Belgique / Belgien
Spanish: c OPAL BEYOND tuvo una duración de 6 meses.
Swedish: cOPAL BEYOND pågick i 6 månader.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos (tomados por vía oral) que contengan alguno de los siguientes principios activos:
Swedish: Tala om för läkaren om du tar läkemedel (via munnen) som innehåller någon av följande aktiva substanser:
Spanish: Combinación con otros tratamientos
Swedish: Kombinerat med andra behandlingar
Spanish: Posibles efectos adversos graves En casos raros, las infecciones pueden ser mortales.
Swedish: Biverkningar som kan vara allvarliga I sällsynta fall kan infektioner vara livshotande.
Spanish: Si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, informe a su médico inmediatamente.
Swedish: Om du märker av någon av följande allvarliga biverkningar, kontakta läkare omedelbart.
Spanish: - si padece problemas de corazón, presión arterial alta o colesterol alto.
Swedish: - om du har problem med hjärtat, högt blodtryck eller högt kolesterolvärde.
Spanish: El efecto del tratamiento fue similar en todos los pacientes, independientemente de los niveles del factor reumatoide, edad, sexo, raza o estado de la enfermedad.
Swedish: Behandlingseffekten var densamma hos alla patienter oberoende av reumatoid faktor, ålder, kön, ras och sjukdomsstatus.
Spanish: Algunos pueden ser graves y necesitar atención médica.
Swedish: En del biverkningar kan vara allvarliga och kräva vård.
Spanish: La mediana de la duración de la AP fue de 3,8 años.
Swedish: Mediandurationen för PsA var 3,8 år.
Spanish: Además, su médico revisará si su peso, edad o problemas de movilidad pueden afectar al riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos.
Swedish: Han/hon kommer också att bedöma om din kroppsvikt, ålder eller rörlighetsproblem påverkar din risk att utveckla blodproppar.
Spanish: Estos cambios generalmente se corrigen en las 2-6 semanas siguientes a la interrupción del tratamiento.
Swedish: Dessa förändringar gick vanligen tillbaka inom 2-6 veckor efter utsättning av behandlingen.
Spanish: OTROS Lun., Mar., Miér., Jue., Vie., Sáb., Dom.
Swedish: ÖVRIGT Mån, Tis, Ons, Tor, Fre, Lör, Sön
Spanish: Los resultados de eficacia para las variables relevantes evaluadas se muestran en la Tabla 12.
Swedish: Effektresultaten för viktiga effektmått som bedömdes redovisas i tabell 12.
Spanish: La mediana de la duración de la AP fue de 7,5 años.
Swedish: Mediandurationen för PsA var 7,5 år.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como note cualquier signo o síntoma de infección.
Swedish: Tala med läkaren så snart du märker några tecken eller symtom på infektion.
Spanish: Relación relativa a la referencia
Swedish: Kvot i förhållande till referens
Spanish: Los datos disponibles también han demostrado que no hay grandes diferencias en el AUC de tofacitinib entre los pacientes de raza blanca, negra y asiática.
Swedish: Tillgängliga data har också visat att det inte finns några större skillnader i AUC för tofacitinib hos vita, svarta respektive asiatiska patienter.
Spanish: Puede disminuir la eficacia
Swedish: Kan minska effekten
Spanish: Child-Pugh A No es necesario ajustar la dosis.
Swedish: Child-Pugh A Ingen dosjustering behövs.
Spanish: Su médico decidirá si necesita vacunarse contra el herpes zóster.
Swedish: Din läkare avgör om du behöver vaccineras mot bältros (herpes zoster).
Spanish: Estudio de extensión abierto (OCTAVE Open)
Swedish: Öppen förlängningsstudie (OCTAVE Open)
Spanish: La reducción gradual de corticosteroides también fue necesaria al ingresar en OCTAVE Open.
Swedish: Nedtrappning av kortikosteroider krävdes dessutom vid inträdet i OCTAVE Open.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/marzo/2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 Mars 2017
Spanish: Este medicamento se lo ha facilitado y supervisado un médico especialista que sabe cómo tratar su enfermedad.
Swedish: Detta läkemedel skrivs ut och övervakas av en specialistläkare som vet hur man ska behandla din sjukdom.
Spanish: Su médico debe realizar pruebas hepáticas periódicamente.
Swedish: Läkaren ska ta leverprover med jämna mellanrum.
Spanish: Qué es XELJANZ y para qué se utiliza
Swedish: Vad XELJANZ är och vad det används för
Spanish: No se debe usar XELJANZ durante el embarazo.
Swedish: XELJANZ får inte användas under graviditet.
Spanish: Los pacientes que dieron positivo para la hepatitis B o C fueron excluidos de los ensayos clínicos.
Swedish: Patienter med positivt resultat vid screening för hepatit B eller C var exkluderade från kliniska prövningar.
Spanish: Otros medicamentos y XELJANZ
Swedish: Andra läkemedel och XELJANZ
Spanish: Estas respuestas fueron similares a las observadas en voluntarios sanos de 50 años y mayores.
Swedish: Responsen var densamma som hos friska frivilliga personer från 50 års ålder.
Spanish: El tiempo hasta la aparición del efecto fue rápido (ya desde la semana 2 en los estudios ORAL Solo, ORAL Sync y ORAL Step) y la magnitud de la respuesta siguió mejorando a lo largo del tratamiento.
Swedish: Effekt inträdde snabbt (redan vecka 2 i studierna ORAL Solo, ORAL Sync och ORAL Step) och responsens styrka fortsatte att förbättras ju längre behandlingen pågick.
Spanish: Se dispone de datos limitados en pacientes de 75 años y mayores.
Swedish: Det finns endast begränsade data om patienter i åldern 75 år och äldre.
Spanish: Por favor, contacte con su médico si tiene dudas sobre alguno de los puntos anteriores.
Swedish: Kontakta din läkare om du är osäker på något av det ovanstående.