FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vaccine, which is for use in broiler chickens (reared for meat), future layers or breeders (reared for egg production) and turkeys, helps reduce injuries and deaths caused by the infection.
Czech: Vakcína, která se používá u brojlerů (chovaných pro maso), budoucích nosnic či chovných slepic kura domácího (chovaných pro produkci vajec) a krůt, pomáhá snížit počet zranění a uhynutí způsobených touto infekcí.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Poulvac E. coli's benefits are greated that its risks and recommended that it be approved in the EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Poulvac E. coli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: The vaccine should not be used within six weeks before the start of the laying period or in birds in lay (currently producing eggs).
Czech: Vakcína by se neměla používat během šesti týdnů před zahájením snášky nebo u ptáků, kteří snášejí (v daném okamžiku produkují vejce).
English: It contains the live bacteria Escherichia coli, type O78, strain EC34195 with a gene (aroA) deleted.
Czech: Vakcína obsahuje živé bakterie Escherichia coli, typ O78, kmen EC34195, bez genu (aroA).
English: Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated animals.
Czech: Personál pracující s očkovanými zvířaty by měl dodržovat obecné hygienické zásady a dbát zvýšené opatrnosti při manipulaci s podestýlkou očkovaných zvířat.
English: Colibacillosis can cause injuries to the sac that surrounds the heart (pericarditis), the sac surrounding the liver (perihepatitis) and the ‘air sacs', the specialised bags within the bird's body where air is stored during breathing (airsacculitis), and can lead to death of the bird.
Czech: Kolibacilóza může způsobit poškození vaku obklopujícího srdce (perikarditidu), vaku obklopujícího játra (perihepatitidu) a „vzdušných vaků“, specializovaných vaků v ptačím těle, kde je zadržován vzduch během dýchání (aerosakulitidu), a způsobit uhynutí ptáka.
English: Poulvac E. coli, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Czech: Stejně jako všechny vakcíny i přípravek Poulvac E. coli působí tak, že „učí“ imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
English: Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine.
Czech: Lidé se sníženou imunitou by při podávání vakcíny neměli být přítomni.
English: When giving by coarse spray vaccination the reconstituted vaccine should be diluted and sprayed onto the birds so that each bird receives enough for one dose.
Czech: Pokud je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku, rekonstituovaná vakcína by měla být naředěna a aplikována postřikem na ptáky tak, aby každý z nich dostal dostatečné množství jedné dávky.
English: It is also the time required after administration of a medicine before eggs may be used for human consumption.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
English: The field study with over 200,000 commercial broilers showed a significant reduction in colibacillosis lesions and deaths in vaccinated animals.
Czech: Terénní studie, do které bylo zařazeno více než 200 000 brojlerů určených k prodeji, prokázala významné omezení počtu lézí kolibacilózy a úmrtí u očkovaných zvířat.
English: Laboratory studies showed that the vaccine is safe and that protection against colibacillosis lesions starts two weeks after vaccination in chickens and three weeks after vaccination in turkeys.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že vakcína je bezpečná a že ochrana proti lézím kolibacilózy začíná dva týdny po vakcinaci u kura domácího a tři týdny po vakcinaci u krůt.
English: Poulvac E. coli contains small amounts of the bacterium E. coli serotype O78.
Czech: Přípravek Poulvac E. coli obsahuje malé množství bakterie E. coli sérotypu O78.
English: Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was administered after completion of the finishing or rearing period.
Czech: Proto se doporučuje, aby po ukončení výkrmného nebo chovného období byly vyčištěny a vydezinfikovány budovy, ve kterých byla vakcína podávána.
English: What is Poulvac E. coli and what is it used for?
Czech: Co je Poulvac E. coli a k čemu se používá?
English: The studies also demonstrated that the vaccine provides chickens with eight weeks protection against colibacillosis lesions and 12 weeks protection against mortality from colibacillosis with spray vaccination and 12 weeks protection against lesions and mortality with drinking water vaccination.
Czech: Studie také prokázaly, že vakcína může kura domácího chránit 8 týdnů proti lézím kolibacilózy a 12 týdnů proti úmrtí na kolibacilózu v případě postřiku a 12 týdnů proti lézím a úmrtí v případě přidání do pitné vody.
English: Poulvac E. coli is a vaccine that is used in chickens and turkeys for active immunisation against an infection caused by Escherichia coli serotype O78 called colibacillosis.
Czech: Poulvac E. coli je vakcína, která se používá u kura domácího a krůt k aktivní imunizaci proti infekci způsobené bakterií Escherichia coli, sérotypem O78, zvané kolibacilóza.
English: What benefits of Poulvac E. coli have been shown in the studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Poulvac E. coli byly ve studiích prokázány?
English: It can only be obtained with a prescription.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens and turkeys treated with Poulvac E. coli is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kura domácího a krůt léčených přípravkem Poulvac E. coli je „0 dnů“, což znamená, že po podání tohoto léčiva není nutné odkládat jejich spotřebu.
English: Poulvac E. coli is available as a freeze dried powder (lyophilisate) which can be made into a suspension.
Czech: Přípravek Poulvac E. coli je lyofilizát (mrazem vysušený prášek), ze kterého je možné připravit suspenzi.
English: When Poulvac E. coli is given to a chicken or turkey, the animal's immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Czech: Při podání přípravku Poulvac E. coli ptákům kura domácího nebo krůtám jejich imunitní systém rozpozná části bakterie obsažené ve vakcíně jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
English: Antibiotic treatment should not be given within one week before or after vaccination.
Czech: Jeden týden před vakcinací a po ní by se neměla používat antibiotická léčba.
English: The vaccine strain can be detected in tissues (liver and heart) for up to six days after vaccination in chickens or in tissues (air sacs) for up to four days after vaccination in turkeys.
Czech: Vakcinační kmen se vyskytuje v tkáních (játrech a srdci) kura domácího až do šestého dne po vakcinaci a v tkáních (vzdušných vacích) krůt až do čtvrtého dne po vakcinaci.
English: In chickens it is given as a single dose either by coarse spray vaccination from one day of age or by adding to drinking water from five days of age.
Czech: U kura domácího je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku ptákům od jednoho dne věku nebo přidáním do pitné vody ptákům od pěti dnů věku.
English: For more information about treatment with Poulvac E. coli, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Poulvac E. coli naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: What are the risks associated with Poulvac E. coli?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Poulvac E. coli?
English: When adding Poulvac E. coli to drinking water a sufficient amount to supply one dose of reconstituted vaccine for every chicken should be added to as much water as is consumed by the chickens in three hours.
Czech: Pokud přípravek Poulvac E. coli přidáváte do pitné vody, je třeba, aby její objem odpovídal množství, které jedinci kura domácího vypijí za 3 hodiny, aby tak každému z nich byla podána jedna dávka rekonstituované vakcíny.
English: For practical information about using Poulvac E. coli animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Poulvac E. coli, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: In turkeys it is given by coarse spray vaccination from one day of age with a second dose three weeks later.
Czech: Krůtám je přípravek podáván pomocí hrubého postřiku ptákům od jednoho dne věku, přičemž o tři týdny později by měla následovat druhá dávka.
English: Other information about Poulvac E. coli:
Czech: Další informace o přípravku Poulvac E. coli
English: It may also be present in faeces for up to five weeks post vaccination in chickens or seven days post vaccination in turkeys, and remain present in the environment until the end of the finishing (time to slaughter) or rearing period for chickens or for seven days for turkeys.
Czech: Může být také přítomen ve stolici, a to po dobu až pěti týdnů po vakcinaci u kura domácího a po dobu až sedmi dnů po vakcinaci u krůt.
English: Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Czech: Vakcína proti aviární kolibacilóze (živá)
English: The use of eye-protection, gloves and a nose-mouth mask by the operator is recommended during administration.
Czech: Při aplikaci vakcíny se osobám podávajícím přípravek doporučuje používat ochranné brýle, rukavice a protiprašnou masku.
English: Why is Poulvac E. coli approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Poulvac E. coli schválen?
English: How does Poulvac E. coli work?
Czech: Jak přípravek Poulvac E. coli působí?
English: How is Poulvac E. coli used?
Czech: Jak se přípravek Poulvac E. coli používá?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1139/001 OCALIVA
Czech: Síla Léková forma
English: Meropenem has been authorised in the EU since the 1990s.
Czech: Meropenem je v EU registrován od 90. let 20. století.
English: Further information on Vabomere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Czech: Další informace k přípravku Vabomere jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vabomere?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vabomere?
English: As for all medicines, data on the use of Vabomere are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vabomere průběžně sledovány.
English: The Agency decided that Vabomere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Vabomere převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: Other information about Vabomere
Czech: Další informace o přípravku Vabomere
English: Vabomere (meropenem / vaborbactam)
Czech: Vabomere (meropenemum/vaborbactamum)
English: For more information about using Vabomere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Vabomere naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Vabomere is an antibiotic used in adults to treat the following infections, including when they have spread into the blood (bacteraemia):
Czech: Vabomere je antibiotikum používané u dospělých k léčbě následujících infekcí, včetně případů, kdy se rozšířily do krve (bakteriemie):
English: Side effects reported with Vabomere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vabomere jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: It works by interfering with the activity of certain proteins that bacteria need to build their cell walls.
Czech: Působí tak, že narušuje činnost určitých bílkovin, které bakterie potřebují k budování svých buněčných stěn.
English: It is given every 8 hours and the duration of treatment depends on the type of infection and its severity.
Czech: Délka léčby závisí na typu a závažnosti infekce.
English: What is Vabomere and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Vabomere a k čemu se používá?
English: It can also be used for infections caused by Gram-negative bacteria when other treatments might not work.
Czech: Přípravek lze použít také u infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi, kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
English: Tests for bacteria in the urine found that 67% (128 out of 192) of patients treated with Vabomere were cured, compared with 58% (105 out of 182) of patients treated with piperacillin and tazobactam.
Czech: Na základě testů na přítomnost bakterií v moči bylo zjištěno, že bylo vyléčeno 67 % (128 ze 192) pacientů léčených přípravkem Vabomere oproti 58 % (105 ze 182) pacientů užívajících piperacilin a tazobaktam.
English: What benefits of Vabomere have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vabomere byly prokázány v průběhu studií?
English: These enzymes break down beta-lactam antibiotics such as meropenem and stop them from working.
Czech: Tyto enzymy rozkládají beta-laktamová antibiotika, jako je meropenem, a zabraňují jejich působení.
English: Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment.
Czech: Přípravek Vabomere byl porovnáván s nejlepší dostupnou antibiotickou léčbou zvolenou lékařem.
English: Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%).
Czech: Při léčbě přípravkem Vabomere zemřelo v průběhu 4 týdnů méně pacientů (14 %) než při užívání nejlepší dostupné antibiotické léčby (26 %).
English: However, the Agency recognised that Vabomere cannot deal with all types of bacteria resistant to meropenem.
Czech: Agentura nicméně připustila, že přípravek Vabomere nemůže účinkovat na všechny typy bakterií rezistentních na meropenem.
English: The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že v případě infekcí způsobených bakteriemi, které produkují beta-laktamázy, existují omezené možnosti léčby.
English: Vabomere was found effective at treating infections in two studies.
Czech: Účinnost přípravku Vabomere v rámci léčby infekcí byla prokázána ve dvou studiích.
English: The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vabomere (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, zánět žil v okolí místa podání infuze a nauzea (pocit nevolnosti).
English: What are the risks associated with Vabomere?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vabomere?
English: An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Vabomere a proč byl přípravek registrován v EU
English: This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die.
Czech: Tím se oslabí buněčné stěny bakterií, což vede k jejich rozpadu a v konečném důsledku k odumření bakterií.
English: • complicated abdominal infections of the tissues and organs in the belly (intra-abdominal infections);
Czech: • komplikované infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce),
English: Of those treated with Vabomere, overall 60% (21 out of 35) of patients were cured, compared with 32% (6 out of 19) of patients receiving best available antibiotic treatment.
Czech: Vyléčeno bylo celkem 60 % (21 z 35) pacientů užívajících přípravek Vabomere v porovnání se 32 % (6 z 19) pacientů, kteří dostávali nejlepší dostupnou antibiotickou léčbu.
English: Vabomere is given by infusion (drip) into a vein over 3 hours.
Czech: Přípravek Vabomere se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu tří hodin, a to jednou za osm hodin.
English: The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vabomere, meropenem a vaborbaktam, působí každá jiným způsobem.
English: The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia.
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), komplikovanými intraabdominálními infekcemi, infekcemi plic získanými v nemocnici a bakteriemiemi.
English: Vabomere must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any carbapenem antibiotic or in patients who have had a severe allergic reaction to the broader class of beta-lactam antibiotics (such as penicillins and cephalosporins).
Czech: Přípravek Vabomere nesmí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kterékoli karbapenemové antibiotikum ani pacienti, kteří prodělali závažnou alergickou reakci na širší skupinu beta-laktamových antibiotik (např. peniciliny a cefalosporiny).
English: Meropenem belongs to the carbapenem class of antibiotics, which belongs to the wider group of antibiotics known as beta-lactams.
Czech: Meropenem patří do skupiny karbapenemových antibiotik, která náleží do širší skupiny antibiotik zvaných beta-laktamy.
English: Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases.
Czech: Vaborbaktam je inhibitor beta-laktamáz, což znamená, že zabraňuje působení bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
English: By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it.
Czech: Zabraňováním působení uvedených enzymů vaborbaktam umožňuje meropenemu účinkovat proti bakteriím, které by jinak vůči němu byly rezistentní.
English: The first study, involving patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), compared Vabomere with a combination of piperacillin (another beta-lactam antibiotic) and tazobactam (a beta-lactamase inhibitor).
Czech: První studie, která zahrnovala pacienty s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně infekcí ledvin), porovnávala přípravek Vabomere s kombinací piperacilinu (jiného beta-laktamového antibiotika) a tazobaktamu (inhibitoru beta-laktamáz).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vabomere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vabomere, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: • complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys;
Czech: • komplikované (těžko léčitelné) infekce močových cest, včetně ledvin,
English: How is Vabomere used?
Czech: Jak se přípravek Vabomere používá?
English: Why is Vabomere authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vabomere registrován v EU?
English: No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem.
Czech: V souvislosti s doplněním vaborbaktamu k meropenemu nebyly vyjádřeny žádné zvláštní obavy ohledně nežádoucích účinků.
English: Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam.
Czech: Přípravek Vabomere obsahuje léčivé látky meropenem a vaborbaktam.
English: For the full list of side effects of Vabomere, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Vabomere je uveden v příbalové informaci.
English: Vabomere can only be obtained with a prescription.
Czech: Výdej přípravku Vabomere je vázán na lékařský předpis.
English: How does Vabomere work?
Czech: Jak přípravek Vabomere působí?
English: • lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe).
Czech: (pneumonie získané z ventilátoru, což je přístroj, který pomáhá pacientovi dýchat).
English: Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases.
Czech: Vaborbaktam zabraňuje činnosti určitých beta-laktamáz, čímž umožňuje účinnost meropenemu u řady takových infekcí.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. dubna 2014
English: 16% of patients were Hispanic.
Czech: 16 % pacientů byli Hispánci.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Proto nelze riziko pro novorozence/kojence vyloučit.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Czech: Červené krvinky s největší pravděpodobností představují sekundární distribuční prostor.
English: • The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
Czech: • Dávka přípravku Vokanamet je jedna tableta dvakrát denně.
English: This will lower your chance of having an upset stomach.
Czech: To sníží riziko podráždění Vašeho žaludku.
English: More information is given below in "Other medicines and Vokanamet".
Czech: Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Vokanamet“.
English: • Try to take it at the same times each day.
Czech: • Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase.
English: • if you have a severe infection
Czech: • jestliže máte závažnou infekci,
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Czech: • Váš lékař Vám předepíše sílu přípravku, která je pro Vás nejvhodnější.
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Czech: • máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Czech: Pro další informace může být vhodné kontaktovat zvoleného výrobce testu na 1,5-AG.
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Czech: Po perorálním podání je zdánlivý terminální eliminační poločas přibližně 6,5 hodin.
English: • It is best to take your tablet with a meal.
Czech: • Nejlepší je užívat tabletu s jídlem.
English: • if you have a diabetic pre-coma
Czech: • jestliže máte diabetické pre-koma,
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Czech: Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku a během léčby:
English: • It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your health care professional.
Czech: • je důležité pravidelně kontrolovat Vaše nohy a dodržovat jakékoli další pokyny týkající se péče o nohy a dostatečné hydrataci stanovené Vaším lékařem.
English: Balanitis or balanoposthitis**, h
Czech: Balanitida nebo balanopostitida**, h
English: What Vokanamet is and what it is used for
Czech: Co je Vokanamet a k čemu se používá
English: Erythema, Pruritis, Urticaria
Czech: Erytém, pruritus, urtikarie