FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Terapijas laikā parādījušos aknu darbību ietekmējošo nevēlamo blakusparādību dēļ 50 subjektiem (21,4%), kuri tika ārstēti ar vorikonazolu, un 18 subjektiem (7,1%), kuri tika ārstēti ar itrakonazolu, bija pilnībā jāpārtrauc pētījuma zāļu lietošana.
Lithuanian: Dėl skubaus gydymo reikalaujančių nepageidaujamų reiškinių kepenims tiriamojo preparato vartojimas buvo visiškai nutrauktas 50 tiriamųjų (21,4 %), kurie buvo gydomi vorikonazolu, ir 18 tiriamųjų (7,1 %), gydomų itrakonazolu.
Latvian: Tел.: +359 2 970 4333
Lithuanian: Тел.: +359 2 970 4333
Latvian: Šļirce, flakons un flakona adapters pēc tam jāizmet.
Lithuanian: Tada švirkštą, flakoną ir flakono adapterį galima išmesti.
Latvian: Efekta vispārīgie rādītāji (ICC un EC kopā) pacientiem vecumā no 2 līdz <12 gadiem bija 88,9% (8/9), savukārt pacientiem vecumā no 12 līdz <18 gadiem - 62,5% (5/8).
Lithuanian: Bendras atsako dažnis (ICC ir EC kartu sudėjus) - 88,9 % (8 iš 9) pacientų nuo 2 iki < 12 metų grupėje ir 62,5 % (5 iš 8) pacientų nuo 12 iki < 18 metų grupėje.
Latvian: Pētījumā par vorikonazola ietekmi uz tīklenes funkciju, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, vorikonazols samazināja elektroretinogrammas (ERG) viļņu amplitūdu.
Lithuanian: Vorikonazolo poveikio tinklainės funkcijai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad preparatas sukelia elektroretinogramos (ERG) bangos formos amplitudės sumažėjimą.
Latvian: Pacientiem ar novājinātu imūno sistēmu vai pacientiem ar grūti ārstējamām infekcijām var būt nepieciešama ilgstoša zāļu lietošana, lai novērstu infekcijas atkārtošanos.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga sunkia infekcine liga, gali prireikti ilgalaikio gydymo, kad infekcinė liga nepasikartotų.
Latvian: Ja Jums ir slimas aknas, ārsts, iespējams, parakstīs mazāku VFEND devu.
Lithuanian: Jeigu sergate kepenų liga, gydytojas gali skirti mažesnę VFEND dozę.
Latvian: Informācija par VFEND lietošanas drošību pacientiem, kuru aknu funkcionālo testu rādītāji ir ārpus normas robežas (aspartāta transamināze [ASAT], alanīna transamināze [ALAT], sārmainā fosfatāze [SF] vai kopējais bilirubīna līmenis > 5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu), ir ierobežota.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys nenormalūs (aspartato transaminazės [AST], alanininės transaminazės [ALT], šarminės fosfatazės [ALP] arba bendrojo bilirubino koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), saugumo duomenys riboti.
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Fentanils AUC   1,34- kārtīgi
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, fentanilio AUC   1,34 karto
Latvian: Atsevišķas perorālas (200 mg) devas pētījumā, kas aptvēra pacientus ar normālu nieru funkciju un pacientus ar nieru funkcijas traucējumiem no vieglas (kreatinīna klīrenss 41-60 ml/min) līdz smagai pakāpei (kreatinīna klīrenss <20 ml/min), nieru mazspēja būtiski neietekmēja vorikonazola farmakokinētiku.
Lithuanian: Vienkartinės per burną vartojamos vorikonazolo dozės (200 mg) tyrimo su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija yra normali arba kuriems yra lengvas (kreatinino klirensas yra 41-60 ml/min.) ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 20 ml/min.) duomenimis, inkstų funkcijos sutrikimas neturi didelės įtakos vorikonazolo farmakokinetikai.
Latvian: Takrolims Cmax  117% Takrolims AUCt  221%
Lithuanian: Takrolimuzo Cmax  117 % Takrolimuzo AUCt  221 %
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, 12 līdz 14 gadus veciem pusaudžiem ar ķermeņa svaru līdz 50 kg, jālieto bērnu devas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, 12-14 metų paaugliai, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 50 kg, turi vartoti vaikų dozes (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Šļirce ir jāmazgā pēc katras devas.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės švirkštą reikia išplauti.
Latvian: Šajā gadījumā ieteicams vorikonazolu lietot intravenozi.
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama skirti vartoti vorikonazolą į veną.
Latvian: Flukonazols (CYP2C9, CYP2C19 un CYP3A4 inhibitors) Veseliem subjektiem vienlaikus perorāla vorikonazola un perorāla flukonazola lietošana ievērojami paaugstināja vorikonazola Cmax un AUCτ.
Lithuanian: Flukonazolas (CYP(CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius) Vartojant vorikonazolą per burną kartu su per burną vartojamu flukonazolu, sveikų savanorių organizme reikšmingai padidėjo vorikonazolo Cmax ir AUCτ.
Latvian: Vorikonazola terminālais eliminācijas pusperiods ir atkarīgs no devas, 200 mg devai (per os) tas ir aptuveni 6 stundas.
Lithuanian: Galutinis vorikonazolo pusinės eliminacijos periodas priklauso nuo dozės ir, išgėrus 200 mg dozę, trunka maždaug 6 val.
Latvian: - Pārējās sastāvdaļas ir saharoze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, titāna dioksīds, ksantāna sveķi, nātrija citrāts, nātrija benzoāts, citronskābe, dabīgs apelsīnu aromāts.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: sacharozė, koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas, ksantano derva, natrio citratas, natrio benzoatas, citrinų rūgštis, natūralios apelsinų skonio medžiagos.
Latvian: Kad gaisa pieplūde atjaunota, rīkojieties, kā iepriekš norādīts.
Lithuanian: Išsivalius, elkitės, kaip nurodyta.
Latvian: Bez tam pozitīvs efekts novērots 1 no 3 pacientiem, kuriem bija vairāki infekcijas ierosinātāji, to skaitā Scedosporium spp.
Lithuanian: Be to, gerą poveikį preparatas sukėlė 1 ligoniui iš 3, kurie sirgo daugiau kaip vieno mikroorganizmo, įskaitant Scedosporium rūšių, sukelta infekcine liga.
Latvian: Vorikonazola un flukonazola devas un/vai biežuma samazināšana, kas varētu novērst šo efektu, nav noteikta.
Lithuanian: Mažesnės vorikonazolo ir (arba) flukonazolo dozės ir vartojimo dažnis, kurie panaikintų tokį poveikį, nebuvo nustatyti.
Latvian: Redzes traucējumi parasti bija viegli, to dēļ reti tika pārtraukta ārstēšanās, un tie neatstāja ilgstošas seku parādības.
Lithuanian: Paprastai regos sutrikimai buvo nesunkūs, jie nesukėlė ilgalaikių pasekmių, retai dėl sukeltų pokyčių gydymą prireikė nutraukti.
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz 14 gadiem ar ķermeņa svaru 50 kg vai vairāk; visi pusaudži vecumā no 14 gadiem
Lithuanian: Paaugliai nuo 12 iki 14 metų, kurie sveria 50 kg arba daugiau; visi kiti vyresni kaip 14 metų paaugliai
Latvian: S- Ibuprofēns Cmax  20% S- Ibuprofēns AUC   100%
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax  20 % S-ibuprofeno AUC   100 %
Latvian: Ja Jūs jau lietojat fenitoīnu, VFEND terapijas laikā jākontrolē fenitoīna koncentrācija asinīs un Jums var tikt veikta devas pielāgošana.
Lithuanian: • fenitoinas (gydoma epilepsija). Jeigu jau esate gydomas fenitoinu, gydymo VFEND metu teks stebėti fenitoino koncentraciją kraujyje ir gali tekti keisti dozę.
Latvian: Ja aknu funkcionālie rādītāji ievērojami paaugstinās, VFEND lietošana ir jāpārtrauc, ja vien pacienta ārstēšanas riska-ieguvumu medicīniskais novērtējums neattaisno zāļu lietošanas turpināšanu.
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos tyrimų rodmenys gerokai padidėję, gydymą VFEND reikia nutraukti, nebent įvertinus gydymo riziką ir naudą nusprendžiama gydyti toliau.
Latvian: Izšķīdinātu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: Klīniskajā uzraudzībā ir jāiekļauj aknu darbības laboratorisks izvērtējums (sevišķi ASAT un ALAT), uzsākot ārstēšanu ar VFEND, un tas ir jāveic vismaz reizi nedēļā pirmā ārstēšanās mēneša laikā.
Lithuanian: Pradėjus gydyti VFEND ir pirmąjį mėnesį bent kartą per savaitę reikia atlikti kepenų funkcijos (ypač AST ir ALT) laboratorinį įvertinimą.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka vorikonazols var inhibēt HIV proteāzes inhibitoru metabolismu, savukārt HIV proteāzes inhibitori var inhibēt vorikonazola metabolismu.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad vorikonazolas gali slopinti ŽIV proteazės inhibitorių metabolizmą, o ŽIV proteazės inhibitoriai irgi gali slopinti vorikonazolo metabolizmą.
Latvian: Skeletamuskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi muguras sāpes artrīts periostīts*
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai nugaros skausmas artritas periostitas*
Latvian: Reprodukcijas pētījumos konstatēts, ka vorikonazols ir teratogēns žurkām un embriotoksisks trušiem sistēmiskas iedarbības apstākļos, kas atbilst iedarbībai cilvēkam, lietojot terapeitiskas devas.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų duomenimis, vorikonazolas sukėlė teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams, esant sisteminei ekspozicijai, kuri pasiekiama žmonių, pavartojusių gydomąsias dozes, organizme.
Latvian: solis 5a Apgrieziet infūzijas maisu otrādi un pievienojiet šļirci zilajai savienojuma vietai.
Lithuanian: 5a Apverskite infuzijų maišelį ir įsukite švirkštą į Mėlynąjį prievadą.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto omeprazolu 40 mg vai vairāk, uzsākot vorikonazola lietošanu, ieteicams omeprazola devu samazināt uz pusi.
Lithuanian: Pradedant gydymą vorikonazolu pacientams, kurie jau vartoja 40 mg arba didesnes omeprazolo dozes, rekomenduojama omeprazolo dozę sumažinti perpus.
Latvian: Deviņiem subjektiem vorikonazola grupā un 5 amfotericīna B, kam sekoja flukonazols, grupā tika pierādīta arī mikoloģiska dziļo audu infekcija.
Lithuanian: Devyniems vorikonazolą ir 5 amfotereciną B ir vėliau flukonazolą vartojusiems asmenims buvo patvirtinta grybelių sukelta giliųjų audinių infekcinė liga.
Latvian: Noņemiet šļirci.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį.
Latvian: VFEND ir pretsēnīšu līdzeklis.
Lithuanian: VFEND yra priešgrybelinis vaistas.
Latvian: Vispārējais farmakokinētiskais raksturojums
Lithuanian: Bendras farmakokinetikos apibūdinimas
Latvian: 7a Pievienojiet infūzijas sistēmu pacientam injekcijas vietā.
Lithuanian: sistemą prijunkite prie paciento injekcijų vietos.
Latvian: Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās izmaiņas
Lithuanian: Sąveika Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Latvian: - atgādina pacientiem par fototoksicitātes un ĀPV risku; - atgādina pacientiem, kad un kā ziņot par būtiskām fototoksicitātes un ādas vēža pazīmēm un simptomiem; - atgādina pacientiem rīkoties atbilstoši, lai samazinātu ādas reakciju un ĀPV risku (neuzturēties tiešos saules staros, izmantot saules aizsargkrēmus un aizsargapģērbu), un informēt VAS, ja viņi cieš no būtiskiem ādas bojājumiem.
Lithuanian: • Paciento įspėjimo kortelė dėl fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio: - primena pacientui apie fototoksiškumo ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką; - primena pacientams, kada ir kaip pranešti atitinkamus fototoksiškumo ir odos vėžio požymius ir simptomus; - primena pacientams, kaip imtis veiksmų, kad sumažintų odos reakcijų ir odos plokščialąstelinio vėžio riziką (vengdami tiesioginių saulės spindulių poveikio, naudodami apsaugą nuo saulės ir apsauginius drabužius) ir informuotų sveikatos priežiūros specialistą, jeigu atsiranda atitinkami odos nukrypimai nuo normos.
Latvian: Lietošanas veids VFEND apvalkotās tabletes jālieto vismaz vienu stundu pirms vai vienu stundu pēc ēšanas.
Lithuanian: VFEND plėvele dengtas tabletes reikia vartoti mažiausiai 1 valandą prieš valgį arba praėjus 1 valandai po pavalgymo.
Latvian: Tas jāievēro, ja Jums ir stingri kontrolēta nātrija diēta.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojate natrio kiekį maiste.
Latvian: Jūsu ārstam jāseko Jūsu aknu un nieru darbībai, veicot asins analīzes.
Lithuanian: Gydytojas turės stebėti Jūsų kepenų ir inkstų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus.
Latvian: Pēc intravenozā vorikonazola lietošanas vidējais perorālā vorikonazola lietošanas ilgums bija 76 dienas (robežās no 2 līdz 232 dienām).
Lithuanian: Baigus gydymą vorikonazolu į veną, gydymas vorikonazolu truko vidutiniškai 76 paras (nuo 2 iki 232 parų).
Latvian: • Izņemiet no folijas aizsargpārklājuma (neizmantojiet ne šķēres, ne kādu citu asu rīku) maisu ar VFEND šķīdinātāju infūziju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: • Iš folijos apvalkalo išimkite maišelį su VFEND tirpikliu infuziniam tirpalui (negalima naudoti žirklių ar kokių nors kitų aštrių daiktų).
Latvian: S- metadons Cmax  65% S- metadons AUC  103%
Lithuanian: S-metadono Cmax  65 % S-metadono AUC  103 %
Latvian: Nopietnas dermatoloģiskas blakusparādības
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos dermatologinės reakcijos
Latvian: Vienlaikus lietošana ar ritonavīru lielā devā (400 mg un vairāk divas reizes dienā), jo ritonavīrs šādā devā veseliem cilvēkiem ievērojami samazina vorikonazola koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu, par mazākām devām skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojimas kartu su didele ritonaviro doze (400 mg ir didesne du kartus per parą), nes tokia ritonaviro dozė sveikiems asmenims reikšmingai sumažino vorikonazolo koncentracijas plazmoje (žr. 4.5 skyrių, apie mažesnes dozes žr. 4.4 skyriuje).
Latvian: Katra tablete satur 50 mg vorikonazola (VFEND 50 mg apvalkotās tabletes) vai 200 mg vorikonazola (VFEND 200 mg apvalkotās tabletes).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra arba 50 mg vorikonazolo (VFEND 50 mg plėvele dengtos tabletės) arba 200 mg vorikonazolo (VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės).
Latvian: Uz pagatavotās suspensijas pudeles etiķetes uzrakstīt datumu līdz kuram tā derīga (atšķaidītas suspensijas derīguma termiņš ir 14 dienas).
Lithuanian: Buteliuko etiketėje pažymėkite paruoštos suspensijos tinkamumo datą (praskiestos suspensijos tinkamumo laikas yra 14 parų).
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt NSPIL devu.
Lithuanian: Gali prireikti sumažinti NVNU dozę.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto takrolimu, uzsākot vorikonazola lietošanu ieteicams takrolima devu samazināt līdz trešdaļai no oriģinālās devas un rūpīgi kontrolēt takrolima plazmas līmeni.
Lithuanian: Pradedant gydymą vorikonazolu pacientams, kurie jau vartoja takrolimuzą, rekomenduojama takrolimuzo dozę sumažinti trečdaliu pradinės dozės ir atidžiai stebėti takrolimuzo koncentraciją.
Latvian: Neatkarīgā publicētā pētījumā, Sirolims Cmax  6,6 - kārtīgi Sirolims AUC   11 - kārtīgi
Lithuanian: Paskelbto nepriklausomo tyrimo duomenimis, sirolimuzo Cmax  6,6 karto sirolimuzo AUC   11 kartų
Latvian: Pārliecinieties, ka flakona adaptera iekšējā smaile atrodas flakona centrā un stingri iespiediet adapteru flakonā, līdz tas iespiežas vietā.
Lithuanian: Flakono adapterį laikykite taip, kad jo vidinis smaigalys atsidurtų flakono pertvaros centre ir tvirtai įspauskite adapterį į flakoną, kol jis užsifiksuos.
Latvian: Kopumā vorikonazola drošuma profils pediatriskajā populācijā bija līdzīgs drošuma profilam pieaugušo populācijā.
Lithuanian: Apskritai, varikonazolo saugumo pobūdis vaikų populiacijoje buvo panašus į suaugusiųjų.
Latvian: Vorikonazols tiek eliminēts ar aknu metabolisma starpniecību, nepārveidotā formā ar urīnu izdalās mazāk par 2%.
Lithuanian: Vorikonazolas eliminuojamas per kepenis metabolizmo būdu, mažiau kaip 2  dozės šalinama nepakitusio vaistinio preparato pavidalu su šlapimu.
Latvian: Ieteicamās devas bērniem un pusaudžiem ir balstītas uz populācijas farmakokinētisko datu analīzi, kas apkopota no 112 pediatriskiem pacientiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 2 līdz <12 gadiem un 26 pusaudžiem ar nomāktu imunitāti vecumā no 12 līdz <17 gadiem.
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės vaikams ir paaugliams buvo nustatytos, remiantis populiacijos farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo 112 nuo 2 iki < 12 metų vaikų, kurių imunitetas sutrikęs, ir 26 nuo 12 iki < 17 metų paaugliai, kurių imunitetas sutrikęs, duomenimis.
Latvian: Kas ir VFEND un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms VFEND lietošanas Kā lietot VFEND
Lithuanian: Kas yra VFEND ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant VFEND Kaip vartoti VFEND Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti VFEND Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Apkopotajos datos, kas iegūti trijos bioekvivalences pētījumos, kuros izmantots pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, ar terapiju saistīta izmainīta garšas sajūta konstatēta 12 subjektiem (14%).
Lithuanian: Trijų bioekvivalentiškumo tyrimų duomenimis geriamosios suspensijos vartojimas 12 (14 %) asmenų sukėlė su vaistinio preparato vartojimu susijusį skonio suvokimo pakitimą.
Latvian: • tādu zāļu lietošana, kas pagarina QTc intervālu.
Lithuanian: • kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie ilgina QTc intervalą.
Latvian: Digoksīns (0,25 mg vienreiz dienā) [P-gp substrāts]
Lithuanian: Digoksinas (0,25 mg 1 x per parą) [P-gp substratas]
Latvian: Pēc atšķaidīšanas tiek iegūti 75 ml suspensijas, kas nodrošina lietošanai 70 ml tilpumu.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, paruošiama 75 ml suspensijos (suvartojama 70 ml).
Latvian: Ja esat lietojis vairāk suspensijas nekā Jums parakstīts (vai kāds cits lietojis Jūsu zāles), nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai dodieties uz tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte (arba kas nors kitas išgėrė) per daug suspensijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Latvian: Norādījumi par lietošanu - lūdzu sekot zīmējumiem, lai saprastu šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija: kad suprastumėte, kaip vartoti šį vaistinį preparatą, žr.
Latvian: Konstatēts, ka SBECD esošais piemaisījums ir alkilējošs mutagēns aģents, kam pierādīts kancerogēns efekts grauzējiem.
Lithuanian: Alkilinančios priemaišos, kurių yra SBECD sudėtyje, parodė mutageninį poveikį ir sukėlė kancerogeninį poveikį graužikams.
Latvian: Farmakokinētiskā/ farmakodinamiskā attiecība
Lithuanian: Farmakokinetikos / farmakodinamikos ryšys
Latvian: Azitromicīns (500 mg vienreiz dienā)
Lithuanian: Azitromicinas (500 mg 1 x per parą)
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Lithuanian: VFEND negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Latvian: Itrakonazols N=241
Lithuanian: Itrakonazolas N=241
Latvian: Pirms VFEND lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti VFEND, jeigu
Latvian: 6b Turot infūzijas maisu otrādi, pievienojiet infūzijas sistēmu.
Lithuanian: 6b Laikydami apverstą infuzijų maišelį, prijunkite infuzijų sistemą.
Latvian: Zāļu ievadīšanai ir jāatver atskrūvējamā savienojuma vieta infūzijas maisa apakšdaļā, tad ir jāpievieno un jāpiepilda infūzijas sistēma.
Lithuanian: Ruošiant vartojimui, reikia atverti infuzijų maišelio apačioje nusukamą prievadą, prijungti ir paruošti infuzijos sistemą.
Latvian: Uzlikt vāciņu un pudeli enerģiski kratīt 1 minūti.
Lithuanian: Vėl uždėkite dangtelį ir buteliuką stipriai purtykite maždaug 1 minutę.
Latvian: Ja vien nav norādīts citādi, zāļu mijiedarbības pētījumi tika veikti pieaugušiem veseliem vīriešu dzimuma brīvprātīgajiem, izmantojot atkārtotas perorāli lietojama vorikonazola devas pa 200 mg divreiz dienā, līdz tika sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Lithuanian: Jeigu nenurodyta kitaip, vaistinių preparatų sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais vyrais, kurie pusiausvyros apykaitos sąlygomis vartojo kartotines 200 mg vorikonazolo dozes du kartus per parą (2 x per parą).
Latvian: Hipromeloze Titāna dioksīds (E171) Laktozes monohidrāts Glicerīna triacetāts
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Titano dioksidas (E 171) Laktozė monohidratas Glicerolio triacetatas
Latvian: Atkarībā no invazīvās sēnīšu infekcijas (ISI) attīstības riska, profilaksei ir jābūt iespējami īsākai, ņemot vērā neitropēniju vai imūnsupresiju.
Lithuanian: Profilaktinis gydymas turi būti kuo trumpesnis, priklausomai nuo invazinės grybelių sukeltos infekcijos atsiradimo rizikos, kurią rodo neutropenija arba imunosupresija.
Latvian: Jūsu ārstēšana tiks uzsākta ar infūzijām
Lithuanian: Gydymo pradžioje bus skirta infuzija
Latvian: Tādēļ svarīgi VFEND lietot pareizi kā šajā instrukcijā iepriekš aprakstīts- līdz brīdim, kad Jūsu ārsts liek Jums beigt ārstēšanos.
Lithuanian: Todėl svarbu VFEND vartoti tiksliai, kaip nurodyta, nebent gydytojas lieptų gydymą nutraukti.
Latvian: Pirms lietošanas jāšķīdina un jāatšķaida.
Lithuanian: Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti.
Latvian: Prednizolons Cmax  11% Prednizolons AUC   34%
Lithuanian: Prednizolono Cmax  11 % Prednizolono AUC   34 %
Latvian: Sekundārajā analīzē, kas tika vērtēta pēc DIK novērtējuma pēdējā izvērtējamā laika punktā (terapijas beigās, vai 2, vai 6 vai 12 nedēļas pēc terapijas beigām) vorikonazola un režīmā, kur pēc amfotericīna B seko flukonazols, veiksmīgas atbildes rādītāji bija attiecīgi 65% un 71%.
Lithuanian: Antrinės analizės, kurios metu DPK vertino paskiausiu laiku (GP, arba 2, 6, 12 savaičių po GP) vorikonazolo ir amfoteracino B, vėliau vartojant flukonazolą, geras veiksmingumas buvo atitinkamai 65 % ir 71 %.
Latvian: • Lai sagatavotu VFEND flakonu šķīdināšanai, no flakona noņemiet plastmasas vāciņu un noslaukiet augšdaļu ar antiseptisku tamponu.
Lithuanian: • Norėdami paruošti VFEND flakoną miltelių tirpinimui, nuo flakono nuimkite plastikinį dangtelį ir viršų nuvalykite antiseptiko tamponėliu.
Latvian: Pārejošas hepatotoksiskas reakcijas, arī hepatīts un dzelte, radās pacientiem, kuriem nebija identificējami nekādi citi riska faktori.
Lithuanian: Trumpalaikis kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant hepatitą ir geltą, gali atsirasti ir tiems ligoniams, kuriems rizikos faktorių nenustatyta.
Latvian: Vidējais intravenozā vorikonazola lietošanas ilgums bija 10 dienas (robežās no 2 līdz 85 dienām).
Lithuanian: Gydymas vorikonazolu į veną truko vidutiniškai 10 parų (kitimo sritis nuo 2 iki 85 parų).
Latvian: Ieteicama rūpīga fenitoīna plazmas līmeņa uzraudzība.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti fenitoino koncentracijas plazmoje.
Latvian: Ietver imūntrombocitopēnisku purpuru.
Lithuanian: Įskaitant imuninę trombocitopeninę purpurą.
Latvian: Paaugstināts takrolima līmenis ir saistīts ar nefrotoksicitāti.
Lithuanian: Takrolimuzo koncentracijų padidėjimas buvo susijęs su nefrotoksiniu poveikiu.
Latvian: Jāapsver benzodiazepīnu devas samazināšana.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti benzodiazepinų dozės mažinimo galimybę.
Latvian: In vitro vorikonazolam piemita plaša spektra pretsēnīšu aktivitāte un potenciāla pretsēnīšu iedarbība pret Candida sugām (ieskaitot pret flukonazolu rezistentu C. krusei, C. glabrata un C. albicans rezistentus celmus) un fungicīda aktivitāte pret visām testētām Aspergillus sugām.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, vorikonazolui būdingas plataus spektro priešgrybelinis aktyvumas su stipriu priešgrybeliniu poveikiu Candida rūšims (įskaitant flukonazolui atsparias C. krusei ir atsparias C. glabrata bei C. albicans padermes) ir fungicidiniu poveikiu visoms tirtoms Aspergillus rūšims.
Latvian: Iekšējā smaile
Lithuanian: Vidinis smaigalys
Latvian: Diklofenaks Cmax  114% Diklofenaks AUC   78%
Lithuanian: Diklofenako Cmax  114 % Diklofenako AUC   78 %
Latvian: Simptomi parādījās uzreiz pēc infūzijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Simptomai atsiranda tuoj pat pradėjus infuziją (žr.
Latvian: Vorikonazola iedarbīgums un labvēlīgā ietekme uz dzīves ilgumu salīdzinājumā ar parasti izmantoto amfotericīnu B akūtas invazīvas aspergillozes primārai terapijai pierādīta atklātā, randomizētā, vairākcentru pētījumā, kura gaitā 12 nedēļas ilgu terapiju saņēma 277 pacienti ar nomāktu imunitāti.
Lithuanian: Ūminės invazinės aspergiliozės pagrindinio gydymo vorikonazolu poveikio efektyvumo ir pacientų išgyvenamumo pailgėjimo, palyginti su įprastiniu gydymu amfotericinu B, atviras tyrimas buvo atliktas keliuose centruose, kuriuose 12 savaičių buvo gydomi 277 atsitiktiniu būdu parinkti ligoniai, kurių imuninės sistemos funkcija buvo nepakankama.
Latvian: Ibuprofēns (viena 400 mg deva)
Lithuanian: Ibuprofenas (vienkartinė 400 mg dozė)
Latvian: Nelietojiet VFEND šādos gadījumos:
Lithuanian: VFEND vartoti negalima:
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas attīstījušās ISI rādītājs līdz 180. dienai un primārais pētījuma gala rādītājs, kas ir panākums 180. dienā pacientiem ar AML un attiecīgi mieloablatīvas terapijas shēmām, ir uzskaitīti tabulā.
Lithuanian: Invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos protrūkio dažnis iki 180 paros ir pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus, kuris yra sėkmė 180 parą, pacientams, sergantiems AML ir kuriems yra taikomas mieloabliacinis gydymas, atitinkamai yra pateikta toliau lentelėje.