FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi w trakcie leczenia skojarzonego z talidomidem lub jego analogami były żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, jak również supresja szpiku kostnego, w szczególności neutropenia i trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar talidomīdu vai tā analogiem, būtiskākās nevēlamās blakusparādības bija venoza trombembolija, galvenokārt dziļo vēnu tromboze un plaušu embolija, kā arī mielosupresija, īpaši neitropēnija un trombocitopēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Należy unikać zajścia w ciążę kobiety podczas stosowania produktu leczniczego Neofordex.
Latvian: Sievietēm ir jāizvairās no grūtniecības iestāšanās ārstēšanas laikā ar Neofordex.
Polish: • klarytromycyny, erytromycyny, telitromycyny, itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, worykonazolu, nelfinawiru i rytonawiru, ze względu na zwiększenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi spowodowane zmniejszeniem jego metabolizmu w wątrobie przez te inhibitory enzymów.
Latvian: • klaritromicīns, eritromicīns, telitromicīns, itrakonazols, ketokonazols, posakonazols, vorikonazols, nelfinavīrs, ritonavīrs: šie enzīma inhibitori samazina deksametazona metabolismu aknās, kā rezultātā paaugstinās tā koncentrācija plazmā.
Polish: − zanik mięśni, ból mięśni, stawów, kości lub kończyn;
Latvian: − muskuļu izdilšana, muskuļu, locītavu, kaulu vai ekstremitāšu sāpes;
Polish: W badaniach z grupą kontrolną leczenie skojarzone deksametazonem dawało zawsze lepsze wyniki pod względem przeżycia i odpowiedzi na leczenie niż leczenie deksametazonem podawanym samodzielnie.
Latvian: Kontrolētos pētījumos, vērtējot dzīvildzi un atbildes reakciju, kombinētai terapijai ar deksametazonu konsekventi bija labāki rezultāti nekā atsevišķi lietotam deksametazonam.
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret deksametazonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Polish: − produktów leczniczych mogących zwiększać stężenie deksametazonu w osoczu krwi:
Latvian: − Zāles, kas var paaugstināt deksametazona koncentrāciju plazmā:
Polish: − wrażliwość, drętwienie, mrowienie lub pieczenie skóry lub ból rąk albo stóp spowodowane uszkodzeniem nerwów, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, utrata lub zmiana smaku;
Latvian: − jutīgums, tirpšana, durstīšanas vai dedzināšanas sajūta ādā vai arī sāpes plaukstās vai pēdās nervu bojājuma dēļ, reibonis, trīce, galvassāpes, garšas sajūtas zudums vai pārmaiņas;
Polish: Neutropenia 3. i 4. stopnia występowała u 41,7% pacjentów otrzymujących Pom + LD-Dex, w porównaniu z 14,8% osób, które otrzymywały HD-Dex.
Latvian: 3. vai 4. pakāpes neitropēnija bija 41,7% pacientu, kas saņēma Pom + LDDex, salīdzinot ar 14,8%, kas saņēma HD-Dex.
Polish: Trombocytopenia zgłaszana była także bardzo często u pacjentów z nawracającym/opornym szpiczakiem mnogim leczonych deksametazonem w skojarzeniu z pomalidomidem.
Latvian: Arī trombocitopēnija bija biežāk ziņota pacientiem ar recidīvējošu/grūti ārstējamu multiplo mielomu, kas saņēma deksametazonu kombinācijā ar pomalidomīdu.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych deksametazonem, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Latvian: Ar deksametazonu ārstētiem pacientiem novērotās nevēlamās blakusparādības turpmāk uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmai un biežumam.
Polish: Dodatkowo w związku z jednoczesnym stosowaniem deksametazonu i cyklosporyny zgłaszano przypadki drgawek.
Latvian: Turklāt, lietojot deksametazonu vienlaikus ar ciklosporīnu, ziņots par krampjiem.
Polish: Co zawiera lek Neofordex - Substancją czynną leku jest deksametazon.
Latvian: Ko Neofordex satur - Aktīvā viela ir deksametazons.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej ani dawki mniejszej niż zalecana.
Latvian: Nepārsniedziet nozīmēto devu un nelietojiet par to mazāku devu.
Polish: Przyjmowanie tego leku może sprzyjać rozwojowi zapalenia ścięgna.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt cīpslu iekaisumu.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego Neofordex ze szczepionkami zawierającymi żywe, atenuowane drobnoustroje (patrz punkt 4.5).
Latvian: Neofordex nedrīkst lietot kopā ar dzīvām novājinātām vakcīnām (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Przed rozpoczęciem podawania kortykosteroidów należy rozpocząć leczenie czynnej choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.
Latvian: Aktīvu kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana jāsāk pirms kortikosteroīdu lietošanas uzsākšanas.
Polish: W transporcie deksametazonu mogą również uczestniczyć inne nośniki MDR.
Latvian: Arī citām MDR transportvielām var būt nozīme deksametazona transportā.
Polish: Pacjent może również odczuwać objawy odstawienia.
Latvian: Jums var būt arī zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisīti simptomi.
Polish: Lekarze przepisujący produkt leczniczy powinni dokładnie określić dawkę deksametazonu, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz nasilenie choroby.
Latvian: Ārstiem, kuri paraksta zāles, rūpīgi jānovērtē, kāda deksametazona deva lietojama, ņemot vērā slimību un pacienta veselības stāvokli.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Neofordex 40 mg, tabletki Deksametazon
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Neofordex 40 mg tabletes Dexamethasonum
Polish: − powolne gojenie się ran, trądzik, ścieńczenie skóry, zasinienie, czerwone i fioletowe przebarwienia skóry
Latvian: − lēna brūču dzīšana, akne, ādas biezuma samazināšanās, zilumu veidošanās, sarkana vai purpurkrāsas āda
Polish: Gorączka neutropeniczna spowodowała przerwanie leczenia u 3,7% pacjentów i zmniejszenie dawki u 1,3% pacjentów, ale w żadnym przypadku nie odstawiono leku.
Latvian: FN bija saistīta ar devas lietošanas pārtraukšanu 3,7% pacientu, bet ar devas samazināšanu - 1,3% pacientu un bez ārstēšanas pārtraukumiem.
Polish: Neofordex zawiera laktozę.
Latvian: Neofordex satur laktozi.
Polish: Działania niepożądane w postaci neuropatii obwodowych niskiego stopnia, głównie parestezja 1. stopnia, mogą występować u maksymalnie 34% pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, przyjmujących sam deksametazon.
Latvian: Zemas pakāpes perifēras neiropātiskas reakcijas, galvenokārt 1. pakāpes parestēzijas, lietojot tikai deksametazonu, ir novērojamas līdz 34 % pacientu, kuriem multiplā mieloma diagnosticēta pirmo reizi.
Polish: Często: hipokaliemia, cukrzyca, jadłowstręt, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, hipoalbuminemia, zatrzymanie płynów, hiperurykemia.
Latvian: Bieži: hipokaliēmija, cukura diabēts, anoreksija, palielināta vai samazināta ēstgriba, hipoalbuminēmija, šķidruma aizture, hiperurikēmija.
Polish: Stosowanie kortykosteroidów wymaga odpowiedniego monitorowania pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (ryzyko perforacji), niedawno wykonanym zespoleniem jelita, zapaleniem uchyłka, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (ryzyko pęknięcia wolnej ściany lewej komory), cukrzycą (również w wywiadzie rodzinnym), niewydolnością nerek, zaburzeniami czynności wątroby, osteoporozą oraz miastenią.
Latvian: Lietojot kortikosteroīdus, pacienti, kuriem ir čūlainais kolīts (perforācijas riska dēļ), nesen izveidotas zarnu anastamozes, divertikulīts, nesen pārciests miokarda infarkts (kreisā kambara brīvās sienas plīsuma risks), cukura diabēts (vai šī slimība ģimenes anamnēzē), nieru mazspēja, aknu darbības traucējumi, osteoporoze un Myasthenia gravis, atbilstoši jāuzrauga.
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu z talidomidem lub jego analogami oraz z inhibitorem proteasomów (np. bortezomibem) zwiększa jego aktywność apoptotyczną.
Latvian: Deksametazona apoptotisko darbību pastiprina lietošana kombinācijā ar talidomīdu vai tā analogiem un proteāzes inhibitoru (piemēram, bortezomibu).
Polish: Narażonym pacjentom zaleca się, aby niezwłocznie zgłosili się do lekarza.
Latvian: Pacientiem, kuri saslimuši ar kādu no šīm slimībām, jāiesaka nekavējoties griezties pie ārsta.
Polish: Szpiczak mnogi jest rzadką, postępującą chorobą krwi.
Latvian: Multiplā mieloma ir reti sastopama progresējoša hematoloģiska slimība.
Polish: Często: depresja, lęk, agresja, stan zagubienia, drażliwość, nerwowość, zmiany nastroju, pobudzenie, nastrój euforii.
Latvian: Bieži: depresija, trauksme, agresija, apjukums, aizkaitināmība, nervozitāte, garastāvokļa izmaiņas, uzbudinājums, eiforisks garastāvoklis.
Polish: Deksametazon jest umiarkowanym aktywatorem cytochromu CYP3A4 oraz P-gp.
Latvian: Deksametazons ir mērens CYP3A4 un P-gp induktors.
Polish: Częstość występowania przewidywanych działań niepożądanych, w tym zaniku nadnerczy, koreluje z dawką, czasem podania oraz czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Latvian: Paredzamo nevēlamo blakusparādību, tostarp virsnieru atrofijas, sastopamība korelē ar devu, lietošanas laiku un ārstēšanas ilgumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Za pomocą linii podziału tabletkę można podzielić na dwie równe części, uzyskując dawkę 20 mg. Z uwagi na możliwe problemy ze stabilnością połówek tabletek przechowywanych po podziale, połówki tabletek, które nie zostaną natychmiast przyjęte, należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami w zakresie ochrony środowiska (patrz także 6.4).
Latvian: Sakarā ar iespējamo tablešu stabilitātes mazināšanos, kas ietekmē to ārstnieciskās īpašības, pustabletes, kas netiek izlietotas nekavējoties, jāiznīcina saskaņā ar vietējiem vides aizsardzības noteikumiem (skatīt 6.4. apakšpunktu).
Polish: Niektóre z działań niepożądanych leku Neofordex mogą przebiegać z większym nasileniem u osób starszych, w szczególności ścieńczenie kości (osteoporoza), wysokie ciśnienie krwi, niskie stężenie potasu we krwi, cukrzyca, podatność na zakażenia oraz ścieńczenie skóry.
Latvian: Ja esat gados vecāks, dažas Neofordex blakusparādības var būt nopietnākas, īpaši kaulu stiprības samazināšanās (osteoporoze), paaugstināts asinsspiediens, zems kālija līmenis, cukura diabēts, uzņēmība pret infekcijām un ādas biezuma samazināšanās.
Polish: Przyjmowanie tego leku może powodować centralną chorioretinopatię surowiczą - chorobę oczu prowadzącą do niewyraźnego lub zniekształconego widzenia.
Latvian: Ārstēšana ar šīm zālēm var veicināt centrālas serozas horioretinopātijas attīstību, acu slimību, kas izraisa neskaidru redzi vai miglošanos.
Polish: • z produktami leczniczymi, których stosowanie niesie ze sobą ryzyko wystąpienia częstoskurczu komorowego typu torsades de pointes, ze względu na zwiększone ryzyko arytmii komorowej.
Latvian: • kombinācijā ar zālēm, kas rada piruetes tipa aritmijas risku, jo ir palielināts kambaru aritmijas risks.
Polish: Często: miopatia, ból mięśniowo-szkieletowy, artralgia, ból kończyn.
Latvian: Bieži: miopātija, muskuļu un kaulu sāpes, artralģija, sāpes ekstremitātēs.
Polish: − udar, trudności w koordynacji lub poruszaniu się, omdlenie;
Latvian: − insults, koordinācijas vai kustību traucējumi, ģībonis;
Polish: Neofordex jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu objawowego szpiczaka mnogiego w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi.
Latvian: Neofordex ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem simptomātiskas multiplās mielomas ārstēšanai kombinācijā ar citām zālēm.
Polish: − agresja, dezorientacja, drażliwość, nerwowość, niepokój ruchowy, zmiany nastroju;
Latvian: − agresija, apjukums, aizkaitināmība, nervozitāte, nemiers, garastāvokļa pārmaiņas;
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu talidomidem i jego analogami u pacjentów ze szpiczakiem mnogim zwiększa ryzyko wystąpienia żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zawału mięśnia sercowego oraz zdarzeń mózgowo-naczyniowych) (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Latvian: Pacientiem ar multiplo mielomu deksametazona lietošana kombinācijā ar talidomīdu un tā analogiem ir saistīta ar palielinātu venozas trombembolijas (galvenokārt dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas) un arteriālas trombembolijas (galvenokārt miokarda infarkta un cerebrovaskulāru traucējumu) risku (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Polish: • z preparatami naparstnicy, gdyż hipokaliemia zwiększa jej toksyczne działanie.
Latvian: • kombinācijā ar sirds glikozīdiem, jo hipokaliēmija pastiprina sirds glikozīdu toksisko ietekmi.
Polish: Należy rozważyć odpowiednie leczenie profilaktyczne u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją w wywiadzie oraz u pacjentów, którzy są obarczeni ryzykiem wystąpienia tych schorzeń.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, asiņošana vai perforācija vai šo traucējumu riska faktori, jāapsver piemērota profilakse.
Polish: Trombocytopenię 3. i 4. stopnia stwierdzono u 20,7% pacjentów przyjmujących Pom + LD-Dex i u 24,2% pacjentów przyjmujących HD-Dex.
Latvian: 3. un 4. pakāpes trombocitopēnija bija 20,7% pacientu, kas saņēma Pom + LD-Dex, un 24,2% pacientu, kas saņēma HD-Dex.
Polish: Jednak jednoczesne podawanie bortezomibu lub talidomidu zwiększa zarówno częstość występowania, jak i nasilenie neuropatii obwodowej.
Latvian: Taču gan perifērās neiropātijas sastopamība, gan smagums palielinās, lietojot to vienlaikus ar bortezomibu vai talidomīdu.
Polish: Jak wygląda lek Neofordex i co zawiera opakowanie Każda tabletka jest biała, owalna, z linią podziału po jednej stronie.
Latvian: Katra tablete ir balta, iegarenas formas, ar dalījuma līniju vienā pusē.
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem, talidomidem lub pomalidomidem jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (patrz punkt 4.5).
Latvian: Lenalidomīda, talidomīda vai pomalidomīda lietošana kombinācijā ar deksametazonu ir saistīta ar palielinātu dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas risku pacientiem ar multiplo mielomu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Neofordex jest glikokortykoidem o dużej dawce.
Latvian: Neofordex ir lielas devas glikokortikoīds.
Polish: Pojedyncze tabletki w nienaruszonym opakowaniu należy oddzielić od blistra przy użyciu perforacji, np. celem umieszczenia w dozowniku na tabletki.
Latvian: Noplēšot pa caurumojuma vietu, atdalīt atsevišķu neskarta tablešu iepakojuma daļu no blistera, piemēram, lietošanai tablešu organizatorā ar vairākām iedaļām.
Polish: − zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, w tym zapalenie płuc, półpasiec, zakażenia nosa, jamy ustnej, migdałków lub gardła, zapalenie oskrzeli, opryszczka, zakażenie pęcherza moczowego;
Latvian: − Baktēriju, vīrusu vai sēnīšu infekcijas, tostarp pneimonija, jostas roze, deguna, mutes, mandeļu vai rīkles infekcijas, bronhīts, herpess, urīnpūšļa infekcija;
Polish: − wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry;
Latvian: sausa mute, žagas, gļotādu iekaisums;
Polish: • z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego;
Latvian: • kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), jo ir palielināts kuņģa-zarnu trakta čūlu veidošanās risks;
Polish: • cyklosporyny, ze względu na zmniejszenie biodostępności oraz stężenia tego leku w osoczu.
Latvian: • ciklosporīns, jo samazinās ciklosporīna biopieejamība un pazeminās tā koncentrācija plazmā.
Polish: Produkt Neofordex podaje się z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Latvian: Neofordex lieto ar citām zālēm multiplās mielomas ārstēšanai.
Polish: Neutropenia była najczęściej zgłaszanym hematologicznym działaniem niepożądanym 3. lub 4. stopnia u pacjentów z nawracającym/opornym szpiczakiem mnogim leczonych deksametazonem w skojarzeniu z pomalidomidem.
Latvian: 3. vai 4. pakāpes neitropēnija bija biežāk ziņota kā hematoloģiska rakstura blakusparādības tiem pacientiem ar recidīvējošu/grūti ārstējamu multiplo mielomu, kas saņēma deksametazonu kombinācijā ar pomalidomīdu.
Polish: Częstość nieznana: złamanie patologiczne, martwica kości, osteoporoza, zerwanie ścięgna.
Latvian: Nav zināmi: patoloģisks lūzums, osteonekroze, osteoporoze, cīpslas plīsums.
Polish: Od 30 do 40% leku ulega sprzężeniu z kwasem glukuronowym lub sulfonowaniu w wątrobie człowieka i wydaleniu w tej postaci z moczem.
Latvian: Galvenie metabolīti ir hidroksi-6-deksametazons un dihidro-20deksametazons, no kuriem 30-40 % tiek konjugēti ar glikuronskābi vai sulfatēti cilvēka aknās un izvadīti šādā formā ar urīnu.
Polish: Tabletki należy przechowywać w blistrze do momentu ich przyjęcia.
Latvian: Tabletes jāglabā blistera iepakojumā, kamēr tās jālieto.
Polish: Często: zapalenie płuc, półpasiec, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dolnych dróg oddechowych, drożdżyca jamy ustnej, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusem Herpes simplex, zakażenie drożdżakowe.
Latvian: Bieži: pneimonija, jostas roze, augšējo elpceļu infekcija, dziļo elpceļu infekcija, mutes dobuma kandidoze, mutes dobuma sēnīšinfekcija, urīnceļu infekcija, herpes simplex, kandidu infekcija.
Polish: Objawy te mogą obejmować ból głowy, zaburzenia widzenia (w tym ból lub obrzęk okolic oczu), nudności lub wymioty, gorączkę, ból mięśni i stawów, obrzęk wewnątrz jamy nosowej, utratę masy ciała, świąd skóry oraz zapalenie spojówek.
Latvian: Te jāmin galvassāpes, redzes traucējumi (arī acu sāpes vai pietūkums), slikta dūša vai vemšana, drudzis, sāpes muskuļos un locītavās, deguna gļotādas pietūkums, ķermeņa masas zudums, ādas nieze un konjunktivīts.
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Magnija stearāts
Polish: Dostosowanie dawki podczas leczenia szpiczaka mnogiego nie jest konieczne.
Latvian: Ārstējot multiplo mielomu, deva nav jāpielāgo.
Polish: Pacjenci, a zwłaszcza osoby starsze, mogą również odczuwać dezorientację.
Latvian: Jums var būt arī apjukums, jo īpaši, ja esat gados vecāks cilvēks.
Polish: wyraźny obrzęk naczyń włosowatych (drobnych naczyń krwionośnych) i suchość skóry, nadmierne owłosienie twarzy (zwłaszcza u kobiet) oraz przerzedzenie włosów;
Latvian: − Kušinga sindroms, t. i., rumpja un sejas apjoma palielināšanās, pārmērīga svīšana, strijas, redzami pietūkuši kapilāri (sīki asinsvadi) un sausa āda, pārmērīga sejas apmatojuma augšana (īpaši sievietēm) un matu biezuma samazināšanās;
Polish: Jednoczesne podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę również może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy u tych pacjentów.
Latvian: Šiem pacientiem trombožu risku var palielināt arī lietošana vienlaikus ar eritropoēzi stimulējošām zālēm.
Polish: Zaleca się suplementację potasem, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego podawania produktów leczniczych o działaniu obniżającym stężenie potasu lub ryzyka wystąpienia arytmii.
Latvian: Kālijs papildus jālieto īpaši tad, ja ir sirds aritmijas risks vai vienlaikus tiek lietotas hipokaliēmiju izraisošas zāles.
Polish: Niezbyt często: gorączka neutropeniczna, pancytopenia, koagulopatia.
Latvian: Retāk: febrila neitropēnija, pancitopēnija, koagulopātija.
Polish: • aminoglutetymidu, ze względu na obniżenie skuteczności deksametazonu poprzez zwiększenie jego metabolizmu wątrobowego.
Latvian: • aminoglutetimīds, jo samazinās deksametazona efektivitāte tā aknu metabolisma pastiprināšanās dēļ;
Polish: Częstość nieznana: atrofia skóry, trądzik.
Latvian: Nav zināmi: ādas atrofija, akne.
Polish: W celu monitorowania niedoboru krwinek na początku leczenia każdego tygodnia przez pierwsze 8 tygodni leczenia deksametazonem i lenalidomidem, a następnie raz w miesiącu należy badać pełną morfologię krwi z oznaczeniem parametrów takich, jak liczba poszczególnych typów leukocytów we krwi, liczba płytek krwi, zawartość hemoglobiny oraz hematokryt.
Latvian: Pilna asins aina, nosakot balto asins šūnu skaitu un leikocitāro formulu, kā arī trombocītu skaitu, hemoglobīnu un hematokrītu, jāveic terapijas sākumā, reizi nedēļā pirmajās astoņās deksametazona/lenalidomīda lietošanas nedēļās, kā arī turpmāk reizi mēnesī, lai uzraudzītu citopēniju.
Polish: Neofordex 40 mg, tabletki deksametazon
Latvian: Neofordex 40 mg tablete dexamethasonum
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkę oraz częstość przyjmowania leku w oparciu o pewne parametry, w tym wyniki badania krwi, stan ogólny pacjenta, inne przyjmowane leki oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.
Latvian: Ņemot vērā noteiktus parametrus, tostarp asins analīzes, Jūsu vispārējo stāvokli, citas Jums nozīmētās zāles un Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu, ārsts Jums var mainīt devu un zāļu lietošanas biežumu.
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon).
Latvian: Ceturtās pakāpes febrilas neitropēnijas epizodes tika novērotas reti (0,6 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstēto pacientu).
Polish: W trakcie przyjmowania leku Neofordex należy unikać zajścia w ciążę.
Latvian: Jums ir jāizvairās no grūtniecības iestāšanās ārstēšanas laikā ar Neofordex.
Polish: Często: neutropenia, niedokrwistość, trombocytopenia, limfopenia, leukopenia, leukocytoza.
Latvian: Bieži: neitropēnija, anēmija, trombocitopēnija, limfopēnija, leikopēnija, leikocitoze.
Polish: • prazykwantelu, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu, spowodowane zwiększeniem jego metabolizmu w wątrobie przez deksametazon, co wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia.
Latvian: • prazikvantels, jo deksametazons pastiprina metabolismu aknās, kā rezultātā var pazemināties prazikvantela koncentrācija plazmā un ārstēšana var būt neveiksmīga.
Polish: Niezbyt często: niewydolność nerek.
Latvian: Retāk: nieru mazspēja.
Polish: Trombocytopenia wystąpiła u 27,0% pacjentów z nawracającym lub opornym szpiczakiem mnogim otrzymujących Pom + LD-Dex i u 26,8% pacjentów przyjmujących HD-Dex.
Latvian: Trombocitopēnija radās 27,0% pacientu, kas saņēma Pom + LD-Dex, un 26,8% pacientu, kas saņēma HD-Dex.
Polish: • docetakselu i cyklofosfamidu, ze względu na zmniejszenie ich stężenia w osoczu krwi poprzez aktywację cytochromu CYP3A oraz P-gp.
Latvian: • docetaksels un ciklofosfamīds, jo CYP3A un P-gp indukcijas dēļ pazeminās to koncentrācija plazmā;
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon; patrz punkt 4.8).
Latvian: Ceturtās pakāpes febrilas neitropēnijas epizodes tika novērotas reti (0,6 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstēto pacientu; skatīt 4.8. apakšpunktu).
Polish: Bardzo często występują hiperglikemia, bezsenność, ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.
Latvian: Hiperglikēmija, bezmiegs, muskuļu sāpes un vājums, astēnija, nespēks, tūska un ķermeņa masas palielināšanās rodas ļoti bieži.
Polish: Niezbyt często: udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny, amnezja, nieprawidłowa koordynacja, ataksja, omdlenie.
Latvian: Retāk: cerebrovaskulārs notikums, pārejoša išēmiska lēkme, amnēzija, koordinācijas traucējumi, ataksija, sinkope.