FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When puppies are known to have high levels of maternally derived antibodies (special type of proteins, received from the mother in the milk, that help the body to fight infection), it is recommended that the first vaccination is given at
French: Dans le cas où il est connu que les chiots présentent des niveaux élevés d'anticorps d'origine maternelle (un type spécial de protéines, reçues de la mère à travers le lait, qui contribue à la lutte contre l'infection de l'organisme), il est recommandé de procéder à la première vaccination à l'âge de
English: Leptospira vaccine
French: Vaccin contre la leptospirose
English: A mild and temporary increase in body temperature ( 1°C) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite.
French: Une augmentation légère et temporaire de la température corporelle ( 1°C) peut se manifester pendant quelques jours après la vaccination, certains chiots présentant une activité réduite et/ou un appétit atténué.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac L4 on 16 July 2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobivac L4 le 16/07/2012.
English: The company has presented data from both laboratory and field studies to establish the safety and effectiveness of the vaccine, including how long it took for the dogs to be fully protected and how long the vaccine could provide protection.
French: La société a présenté des données issues tant d'études en laboratoire que d'études menées sur le terrain en vue d'établir la sécurité et l'efficacité du vaccin, et de déterminer le délai avant que les chiens bénéficient d'une protection totale et le laps de temps pendant lequel le vaccin pouvait fournir une protection.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
French: L'action des vaccins consiste à ‘apprendre' au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre une maladie.
English: The studies showed that the vaccine reduces infection with Leptospira and excretion of the bacteria into the urine.
French: Les études ont montré que le vaccin réduit l'infection par Leptospira et l'excrétion de la bactérie dans l'urine.
English: The vaccine also reduces the excretion (shedding) of the virus into the urine by the infected dogs, thereby reducing the risk of transmission.
French: Le vaccin réduit également l'excrétion du virus dans l'urine par les chiens infectés, ce qui réduit le risque de transmission.
English: A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination.
French: Un oedème temporaire de petite taille peut apparaître au point d'injection, œdème qui disparaîtra ou dont la taille diminuera dans les deux semaines suivant la vaccination.
English: The vaccine is given to dogs as two injections, four weeks apart, under the skin.
French: Le vaccin est administré aux chiens en deux injections, à quatre semaines d'intervalle, sous la peau.
English: Leptospirosis disease in dogs results in bleeding, hepatitis (infection of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney infection).
French: Chez les chiens, la leptospirose entraîne saignements, hépatite (infection du foie) et jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux) ou néphrite (infection des reins).
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac L4 exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobivac L4 sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: When Nobivac L4 is given to dogs, the immune system recognises the bacteria contained in the vaccine as ‘foreign' and makes defences against them.
French: Lorsque Nobivac L4 est administré aux chiens, le système immunitaire identifie les bactéries contenues dans le vaccin comme des « corps étrangers » et construit des défenses contre celles-ci.
English: Nobivac L4 is used to vaccinate dogs from six weeks of age to reduce the risk of developing an infection with certain Leptospira strains.
French: Nobivac L4 est utilisé pour vacciner les chiens à partir de six semaines afin de réduire le risque de contracter une infection causée par certaines souches de Leptospira.
English: Nobivac L4 is a vaccine.
French: Nobivac L4 est un vaccin.
English: Nobivac L4 is a vaccine available as a suspension for injection.
French: Nobivac L4 est un vaccin disponible sous la forme d'une suspension injectable.
English: Other information about Nobivac L4:
French: Autres informations relatives à Nobivac L4:
English: They also showed that the vaccine is safe to give to pregnant bitches.
French: Elles ont également démontré que le vaccin peut être administré à des chiennes gravides sans risque pour leur sécurité.
English: What benefit has Nobivac L4 shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobivac L4 pendant les études?
English: What is the risk associated with Nobivac L4?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobivac L4?
English: Why has Nobivac L4 been approved?
French: Pourquoi Nobivac L4 a-t-il été approuvé?
English: What is Nobivac L4?
French: Qu'est-ce que Nobivac L4?
English: How does Nobivac L4 work?
French: Comment Nobivac L4 agit-il?
English: What is Nobivac L4 used for?
French: Dans quel cas Nobivac L4 est-il utilisé?
English: EU/1/09/601/001 Firdapse
French: EU/1/09/601/001
English: 10 mg tablet
French: Firdapse 10 Mg Comprimé
English: Perforated unit dose thermoformed blisters
French: Plaquettes thermoformées à doses unitaires prédécoupées
English: MA (EU)-number
French: Numéro AMM UE
English: (invented) name Strength Pharmaceutical form
French: Dosage Forme pharmaceutique
English: Zarzio can be used:
French: Zarzio peut être utilisé :
English: Other medicines and Zarzio
French: Autres médicaments et Zarzio
English: Zarzio is not recommended during pregnancy.
French: Zarzio n'est pas recommandé pendant la grossesse.
English: Inject the Zarzio solution as you have been shown by your doctor.
French: Injectez la solution de Zarzio comme vous l'a montré votre médecin.
English: How long will I have to take Zarzio?
French: Pendant combien de temps devrai-je prendre Zarzio ?
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Zarzio.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Zarzio.
English: Zarzio is a biosimilar medicinal product.
French: Zarzio est un médicament biosimilaire.
English: How is Zarzio given and how much should I take?
French: Comment Zarzio est-il administré et quelle quantité dois-je prendre ?
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Zarzio therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Zarzio en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Zarzio unless instructed by your doctor.
French: Si vous développez ou risquez de développer un cancer du sang, vous ne devez pas utiliser Zarzio sauf indication contraire de votre médecin.
English: If you use more Zarzio than you should
French: Si vous avez utilisé plus de Zarzio que vous n'auriez dû
English: Zarzio is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
French: Zarzio est fourni avec une aiguille, munie ou non d'un dispositif de sécurité, dont l'utilisation vous sera montrée par votre médecin ou votre infirmier.
English: Contents of the pack and other information What Zarzio contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Zarzio
English: You will need to take Zarzio until your white blood cell count is normal.
French: Vous devrez prendre Zarzio jusqu'à ce que le nombre de vos globules blancs atteigne un niveau normal.
English: Zarzio may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
French: Zarzio pourrait avoir une influence mineure sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Zarzio is usually given as a daily injection into the tissue just under the skin (known as a subcutaneous injection).
French: Zarzio est habituellement administré en une injection quotidienne dans le tissu situé juste sous la peau (injection sous-cutanée).
English: Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 204 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
French: Des études croisées randomisées, en double aveugle, à dose unique ou multiple, menées chez 204 volontaires sains ont montré que le profil pharmacocinétique de Zarzio est comparable à celui du produit de référence après administration par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
English: Zarzio is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belongs to a group of proteins called cytokines.
French: Zarzio est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de croissance de la lignée granulocytaire) et appartient à une famille de protéines appelées cytokines.
English: If you become pregnant during Zarzio treatment, please inform your doctor.
French: Si vous débutez une grossesse pendant votre traitement par Zarzio, vous devez en informer votre médecin.
English: Please tell your doctor before starting treatment if you have: - osteoporosis (bone disease); - sickle cell anaemia, as Zarzio may cause sickle cell crisis.
French: Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous avez : - une ostéoporose (maladie osseuse) ; - une anémie falciforme car Zarzio peut provoquer une crise drépanocytaire.
English: It is advisable to wait and see how you feel after taking Zarzio and before driving or operating machinery.
French: Il est conseillé d'attendre de voir comment vous réagissez au traitement par Zarzio avant de conduire des véhicules ou d'utiliser une machine.
English: Your doctor will tell you how much Zarzio you should take.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de Zarzio vous devez prendre.
English: Zarzio has not been tested in pregnant or breast-feeding women.
French: Zarzio n'a pas été testé chez la femme enceinte ou allaitante.
English: If you forget to use Zarzio
French: Si vous oubliez d'utiliser Zarzio
English: What Zarzio is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Zarzio et dans quel cas est-il utilisé
English: If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution.
French: Si nécessaire, Zarzio peut être dilué dans une solution de glucose à 50 mg/mL (5 %).
English: Zarzio contains no preservative: In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
French: Zarzio ne contient aucun conservateur : du fait du risque de contamination microbienne, les seringues préremplies de Zarzio sont exclusivement à usage unique.
English: What Zarzio is and what it is used for What you need to know before you use Zarzio How to use Zarzio
French: Qu'est-ce que Zarzio et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zarzio Comment utiliser Zarzio
English: 1995 - 2000b a Analysis includes studies involving BM transplant during this period; some studies used GM-CSF b Analysis includes patients receiving BM transplant during this period
French: 1995 - 2000b a L'analyse comprend des études impliquant des greffes de moelle osseuse au cours de cette période ; dans certaines études, du GM-CSF a été utilisé.
English: Zarzio is available in packs containing 1, 3, 5 or 10 pre-filled syringes with injection needle and with or without a needle safety guard.
French: Zarzio est disponible par boîtes de 1, 3, 5 ou 10 seringues préremplies avec aiguille d'injection munie ou non d'un protège aiguille de sécurité.
English: You will normally receive your first dose of Zarzio at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
French: Vous recevrez normalement votre première dose de Zarzio au moins 24 heures après votre chimiothérapie et au moins 24 heures après votre greffe de moelle osseuse.
English: Zarzio is used to treat children who are receiving chemotherapy or who suffer from severe low white blood cell count (neutropenia).
French: Zarzio est utilisé pour traiter les enfants recevant une chimiothérapie ou souffrant d'une diminution sévère du nombre de globules blancs (neutropénie).
English: Your doctor will tell you how long you will need to take Zarzio.
French: Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devrez prendre Zarzio.
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
French: Du fait du risque de contamination microbienne, les seringues préremplies de Zarzio sont exclusivement à usage unique.
English: Zarzio containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
French: Zarzio, contenant du r-metHuG-CSF (filgrastim), entraîne une augmentation marquée du nombre des polynucléaires neutrophiles circulants et une augmentation mineure des monocytes en 24 heures.
English: Zarzio must not be diluted with sodium chloride solutions.
French: Zarzio ne doit pas être dilué avec des solutions salines.
English: How to use Zarzio
French: Comment utiliser Zarzio
English: Do not administer Zarzio to patients with a history of hypersensitivity to filgrastim or pegfilgrastim.
French: Ne pas administrer Zarzio chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité au filgrastim ou au pegfilgrastim.
English: If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible.
French: Si vous pensez avoir reçu plus de Zarzio que vous n'auriez dû, contactez votre médecin dès que possible.
English: Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Zarzio.
French: Une exposition accidentelle à la congélation n'affecte pas la stabilité de Zarzio.
English: Zarzio is one of a group of products that stimulate the production of white blood cells.
French: Zarzio appartient à l'un des groupes de médicaments stimulant la production des globules blancs.
English: Zarzio contains sorbitol
French: Zarzio contient du sorbitol
English: Permanently discontinue Zarzio in patients with clinically significant hypersensitivity.
French: L'administration de Zarzio doit être définitivement arrêtée chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative.
English: What you need to know before you use Zarzio Do not use Zarzio
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zarzio N'utilisez jamais Zarzio
English: Zarzio stimulates the bone marrow to produce new white cells quickly.
French: Zarzio stimule la moelle osseuse pour qu'elle produise rapidement de nouveaux globules blancs.
English: Zarzio contains sorbitol (E420).
French: Zarzio contient du sorbitol (E420).
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast feeding if you use Zarzio.
French: Sauf si votre médecin vous y autorise, vous devez arrêter l'allaitement pendant votre traitement par Zarzio.
English: How to store Zarzio
French: Comment conserver Zarzio
English: What Zarzio looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Zarzio et contenu de l'emballage extérieur
English: • high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased)
French: • élévations du taux sanguin d'acide urique, qui peut entraîner la goutte (hyperuricémie)
English: Zarzio must not be diluted with sodium chloride solution.
French: Zarzio ne doit pas être dilué dans une solution saline.
English: Zarzio works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
French: Zarzio agit en incitant la moelle osseuse à produire plus de globules blancs.
English: Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
French: Sepsis Bronchite Infection des voies respiratoires supérieures Infection des voies urinaires
English: Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in patients with cancer treated with filgrastim.
French: Pseudogoutte (chondrocalcinose à dépôts de cristaux de pyrophosphate) Des cas de pseudogoutte (chondrocalcinose à dépôts de cristaux de pyrophosphate) ont été rapportés chez des patients atteints de cancer traités par le filgrastim.
English: Accidental freezing will not harm Zarzio.
French: Zarzio ne sera pas endommagé s'il est accidentellement congelé.
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/day (300 μg/day) is recommended.
French: Il est recommandé d'ajuster la dose initiale en administrant, un jour sur deux, 30 MU/jour (300 µg/jour).
English: Zarzio contains no preservative.
French: Zarzio ne contient aucun conservateur.
English: Zarzio is a clear, colourless to slightly yellowish solution for injection or infusion in pre-filled syringe.
French: Zarzio est une solution pour injection ou pour perfusion en seringue préremplie, limpide, incolore à légèrement jaunâtre.
English: Dysuria Haematuria
French: Douleur thoraciquea
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 30 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 60 MU/ml.
French: Zarzio 30 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie : chaque seringue préremplie contient 30 MU de filgrastim dans 0,5 mL, ce qui correspond à 60 MU/mL.
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
French: Zarzio 30 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie Zarzio 48 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe EU/1/08/495/001
French: Zarzio 30 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie EU/1/08/495/001
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Zarzio.
French: Cette rubrique présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de
English: Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe EU/1/08/495/005
French: Zarzio 48 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie EU/1/08/495/005
English: Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) filgrastim*.
French: Zarzio 48 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie Chaque mL de solution contient 96 millions d'unités (MU) (correspondant à 960 microgrammes [µg]) de filgrastim*.
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) filgrastim*.
French: Zarzio 30 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie Chaque mL de solution contient 60 millions d'unités (MU) (correspondant à 600 microgrammes [µg]) de filgrastim*.
English: Headachea
French: Malaisee
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
French: Zarzio 30 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion Filgrastim
English: Zarzio 48 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
French: Zarzio 48 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion Filgrastim
English: Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
French: Zarzio 48 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie Filgrastim
English: Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
French: Zarzio 30 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie Filgrastim
English: Haemoptysis Dyspnoea Cougha Oropharyngeal paina, e
French: Hémoptysie Dyspnée Touxa
English: Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 48 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 96 MU/ml - The other ingredients are glutamic acid, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections.
French: Zarzio 48 MU/0,5 mL solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie : chaque seringue préremplie contient 48 MU de filgrastim dans 0,5 mL, ce qui correspond à 96 MU/mL.
English: Please tell your doctor immediately during treatment with Zarzio, if you: - get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder [these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen].
French: Prévenez immédiatement votre médecin au cours de votre traitement par Zarzio si vous : - ressentez une douleur en haut à gauche de votre ventre (douleur abdominale), une douleur du côté gauche sous la cage thoracique ou une douleur à l'extrémité de l'épaule gauche (il pourrait s'agir des symptômes d'une hypertrophie de la rate [splénomégalie] ou éventuellement d'une rupture de la rate) ; - remarquez des saignements ou des ecchymoses inhabituels (il pourrait s'agir des symptômes d'une diminution du nombre de plaquettes sanguines [thrombocytopénie] réduisant la capacité du sang à coaguler) ; - présentez des signes soudains d'allergie comme une éruption cutanée, des démangeaisons ou de l'urticaire sur la peau, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d'autres parties du corps, un essoufflement, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer ; il pourrait s'agir de signes d'une réaction allergique grave (hypersensibilité) ; - constatez un gonflement de votre visage ou de vos chevilles, la présence de sang dans vos urines ou une coloration brune de vos urines, ou si vous remarquez que vous urinez moins que d'habitude (glomérulonéphrite).
English: Anaemiae
French: Asthéniea
English: 84 x 1 capsules (unit dose)
French: 84x1 gelulés (dose unitaire)
English: 84 capsules
French: 84 gelulés
English: EMA procedure number
French: Numéro de procédure EMA
English: 21 September 2018 EMA/621972/2018 EMEA/H/C/004355
French: 21 septembre 2018 EMA/621972/2018 EMEA/H/C/004355
English: The company also compared the results of these studies with those from a variety of historical data.
French: La société a également comparé les résultats de ces études avec ceux provenant de diverses données historiques.
English: The methods for comparing results of the main studies with historical data were not satisfactory for showing that the medicine was effective.
French: Les méthodes de comparaison des résultats des études principales avec les données historiques n'étaient pas satisfaisantes pour montrer que le médicament était efficace.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is treating you in the trial.
French: Si vous participez à un essai clinique et si vous souhaitez obtenir des informations complémentaires sur votre traitement, contactez le médecin qui assure votre traitement dans le cadre de l'essai.
English: Refusal of the marketing authorisation for Exondys (eteplirsen)
French: Refus de l'autorisation de mise sur le marché pour Exondys (étéplirsen)