FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Latvian: Derīgums pēc pirmās ārējā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Danish: Maksimalt antal gange de 20 ml, 50 ml og 100 ml propper kan gennemhulles er 14.
Latvian: Maksimālais skaits pīrsingu ir 14 20 ml, 50 ml un 100 ml aizbāžņi un 20 250 ml aizbāzni.
Danish: Hvid højdensitetspolyethylenflaske indeholdende 10 ml eller 15 ml med tamperbestandig barnesikret lukning.Hver flaske er pakket i en papkasse med en 1 ml målesprøjte (tønde i polypropylen og stempel / stempel i lavdensitetspolyethylen).
Latvian: Katrs flakons ir iepakota kartona kastē ar 1 ml mēršļirci (polipropilēnam un virzuli / virzuli zema blīvuma polietilēnā).
Danish: Hunde: i.v eller s.c Katte: s.c
Latvian: Kaķi: s.c.
Danish: Natriumcarboxymethylcellulose Silica, kolloid vandfri Citronsyre, monohydrat Sorbitol, flydende
Latvian: Saharīna nātrija sāls Karboksimetilcelulozes nātrija sāls Koloidāls silīcija dioksīds Citronskābes monohidrāts
Danish: Ved lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med Rheumocam 15 mg/ml oral suspension i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Latvian: Iekaisuma mazināšanai un sāpju remdēšanai gan akūtu, gan hronisku muskuļu-skeleta funkciju traucējumu gadījumos Rheumocam 15 mg/ml perorālo suspensiju var lietot ārstēšanas turpināšanai devā 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
Danish: {Æske til 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml flaske}
Latvian: Kartona kaste ar 15 ml, 42 ml, 100 ml vai 200 ml flakonu.
Danish: Enkelt intravenøs eller subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Latvian: Viena intravenoza vai subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (ti, 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på æsken og flasken.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un uz pudeles (derīgs līdz/ EXP).
Danish: Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anæstesi bør overvejes i de tilfælde, hvor anæstesi kan medføre en forøget risiko for dyret (f.eks. ved gamle dyr).
Latvian: Dzīvniekiem ar anestēzijas risku (piemēram, veciem dzīvniekiem), jāapsver iespēja anestēzijas laikā veikt intravenozu vai subkutānu šķidrumu aizvietojošo terapiju.
Danish: Rheumocam1 mg tyggetabletter til hund Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Latvian: Rheumocam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Rheumocam 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem
Danish: Co. Galway IE - Ireland Tlf: + 353 91 841788
Latvian: Galway IE - Ireland Tlf: + 353 91 841788
Danish: Reduktion af postoperative smerter og inflammation efter ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Latvian: Pēcoperācijas un iekaisuma mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Danish: Tyggetabletter Tyggetabletter med delekærv.
Latvian: Košļājamās tabletes Gaiši dzeltenas, košļājamās tabletes ar vienu iegriezumu.
Danish: Enhver oral opfølgningsbehandling med meloxicam eller et andet NSAID-præparat må ikke anvendes til katte, da passende dosering for en sådan behandling ikke er fastlagt.
Latvian: Kaķiem, nedrīkst nozīmēt turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu vai citu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli (NSPL), jo šādai turpmākai ārstēšansi nav noteiktas piemērotas devas.
Danish: INDLÆGSSEDDEL Rheumocam1 mg tyggetabletter til hund Rheumocam 2,5 mg tyggetabletter til hund
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Rheumocam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Rheumocam 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem
Danish: Der er linearitet mellem den indgivne dosis og de observerede plasmakoncentrationer efter indgift af terapeutiske doser til hunde og katte.
Latvian: Suņiem un kaķiem terapeitisko devu daipazonā ir novērotas lineāras attiecības starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā.
Danish: Meloxicam er et non-steroidt antiinflammatorisk stof (NSAID) i oxicam gruppen, som virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, og derved udøver det en antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.
Latvian: Meloksikāms ir oksikama grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Danish: Må ikke bruges til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner..
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem.
Danish: Rheumocam 15 mg/ml oral suspension til heste Meloxicam
Latvian: Rheumocam 15 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai zirgiem Meloxicam
Danish: Co. Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Latvian: Galway IE - Ireland Tel: + 353 91 841788
Danish: Placer cirkulære plastindsats i flaskens hals, og tryk ned, indtil sikkert på plads.
Latvian: Solis 2. Novietojiet apļveida plastmasas jāiekopē pudeles kakla un nogrūst līdz drošā vietā.
Danish: Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte meloxicam
Latvian: Rheumocam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem meloxicam
Danish: Rheumocam 330 mg granulat til hest.
Latvian: Rheumocam 330 mg granulas lietošanai zirgiem
Danish: INDLÆGSSEDDEL Rheumocam 0,5 mg/ml oral suspension til katte
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Rheumocam 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem
Danish: Hvis en endnu mere præcis dosering ønskes, bør det overejes at bruge Rheumocam oral suspension til hunde.
Latvian: Rheumocam suspensiju iekšķīgai lietošanai suņiem var dozēt vēl precīzāk.
Danish: Enkelt intravenøs injektion på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Latvian: Viena intravenozā injekcija, deva 0,6 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i. 3,0 ml/100 kg ķermeņa svara).
Danish: Hjælpestof: Natriumbenzoat 5 mg
Latvian: Nātrija benzoāts 5 mg
Danish: 10 hætteglas 0 dage
Latvian: 100 ml stikla flakonuNulle dienas.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Danish: ATCvet-kode QI09AB04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB04.
Danish: Hvid, homogen suspension
Latvian: Balta homogēna suspensija.
Danish: E-mail: hipra@hipra.com
Latvian: E-pasts: hipra@hipra.com
Danish: - Anafylaktisk-lignende reaktioner er blevet rapporteret i spontane rapporter, og passende symptomatisk behandling anbefales.
Latvian: - Spontānos ziņojumos ir fiksētas anafilaktiskas reakcijas un tiek rekomendēta atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, adjuvanserne eller et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, adjuvantiem vai kādu no palīgvielām.
Danish: Meget sjældne bivirkninger:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības:
Danish: Den første injektion skal indgives 6-8 uger inden den forventede faringsdato.
Latvian: Pirmo injekciju veic 6-8 nedēļas pirms sagaidāmām dzemdībām.
Danish: En forøgelse af den rektale temperatur på op til 1,5ºC kan forekomme.
Latvian: Rektālā temperatūra var paaugstināties par 1,5 ºC.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Latvian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Danish: Svin (søer og gylte).
Latvian: Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
Danish: Der kan forekomme en forbigående let hævelse med en diameter på under 2 til 3 cm på injektionsstedet, som kan vare op til fem dage og undertiden op til to uger.
Latvian: Injekcijas vietā var izveidoties neliels pārejošs pietūkums ne vairāk kā 2 līdz 3 cm diametrā, kas saglabājas līdz piecām dienām un reizēm līdz divām nedēļām.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede bakterielle vacciner (Bordetella og Pasteurella) til svin.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: inaktivētu baktēriju (Bordetella un Pasteurella) vakcīnas cūkām.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C)
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C)
Danish: 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml) 1 x 125 doser (250 ml) 1 x 10 doser (20 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 1 x 25 doser (50 ml) 1 x 50 doser (100 ml)
Latvian: 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml) 1 x 125 devas (250 ml) 1 x 10 devas (20 ml) 10 x 10 devas (20 ml) 1 x 25 devas (50 ml) 1 x 50 devas (100 ml)
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta aktīvās imunitātes iegūšanai, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Danish: Revaccination: en enkelt injektion skal indgives 3-4 uger før hver efterfølgende faring.
Latvian: Revakcinācija: 3-4 nedēļas pirms katrām nākamām dzemdībām izdara vienu injekciju.
Danish: Denne forøgelse af den rektale temperatur forsvinder af sig selv inden for 24 timer uden nogen behandling.
Latvian: Rektālā temperatūra samazinās spontāni 24 stundu laikā bez ārstēšanas.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16/09/2010 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 30/06/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 16/09/2010
Danish: 1 dosis (2 ml):
Latvian: Viena deva (2 ml):
Danish: Denne misfarvning skyldes aluminiumhydroxid og kan iagttages i op til syv uger efter injektionen af en dobbelt dosis vaccine.
Latvian: Krāsas maiņa ir saistīta ar alumīnija hidroksīdu un to var novērot līdz pat septiņas nedēļas pēc vakcīnas dubultdevas injekcijas.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ETIKET PÅ FLASKE OG HÆTTEGLAS
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA PUDELES UN FLAKONA MARĶĒJUMS
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Latvian: Flakoni ir aizkorķēti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Danish: Til passiv beskyttelse af smågrise via kolostrum efter aktiv immunisering af søer og gylte for at reducere de kliniske tegn og læsioner forårsaget af progressiv og non-progressiv atrofisk rhinitis (nysesyge), samt for at reducere det vægttab, der ledsager infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida, i opvækstperioden.
Latvian: Sivēnu pasīvai aizsardzībai ar pirmpiena starpniecību pēc sivēnmāšu un jauncūku aktīvas imunizācijas, lai samazinātu progresīvā un neprogresīvā atrofiskā rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī lai samazinātu svara zudumus, kas saistīti ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
Danish: Der forventes ingen andre bivirkninger end de, der er allerede er nævnt i punkt 4.6, på nær en forøgelse på op til 2ºC af den rektale temperatur.
Latvian: Papildu 4.6. apakšpunktā minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2ºC.
Danish: Til stimulering af den aktive immunitet for at tilvejebringe en passiv immunitet hos afkommet over for atropisk rhinitis som følge af infektioner med Bordetella bronchiseptica og Pasteurella multocida.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšana, lai nodrošinātu pēcnācēju pasīvo imunitāti pret atrofisko rinītu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām.
Danish: - Forbigående lokale reaktioner kan forekomme efter indgivelse af en dosis vaccine.
Latvian: - Pēc vienas vakcīnas devas ievadīšanas var rasties pārejošas lokālas reakcijas.
Danish: - Der kan forekomme en forbigående forøgelse af legemstemperaturen på ca. 0,7°C inden for de første 6 timer efter injektionen.
Latvian: - Pirmo 6 stundu laikā pēc injekcijas var novērot pārejošu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos par aptuveni 0,7 °C.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer ved opbevaring ved stuetemperatur.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, ja uzglabā istabas temperatūrā.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Danish: Der forventes ingen andre bivirkninger end de, der er allerede er nævnt i punkt "Bivirkninger" , på nær en forøgelse på op til 2ºC af den rektale temperatur.
Latvian: Papildu punktā "Iespējamās blakusparādības" minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2 ºC.
Danish: Flasker af polyethylen (PET) a 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Latvian: 20 ml, 50 ml, 100 ml un 250 ml polietilēna (PET) pudeles, aizkorķētas ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C) Beskyttes mod lys.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
Danish: Hos 10% af dyrene iagttages der ved obduktion en misfarvning af muskelfibrene på inokuleringsstedet (0,5 cm i bredden x 2 cm i længden).
Latvian: Līķa sekcijas gadījumā 10 % dzīvnieku var novērot muskuļškiedru krāsas izmaiņas vakcinācijas vietā (0,5 cm platas x 2 cm garas).
Danish: 50 doser (100 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 50 devas (100 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Danish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran
Latvian: Alumīnija hidroksīds DEAE dekstrāns Ženšeņš
Danish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Latvian: EU/2/10/109/008
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld forventes kun en mindre reaktion på injektionsstedet.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var rasties tikai neliela reakcija injekcijas vietā.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur (15-25°C) inden indgivelsen.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļaut sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25 ˚C).
Danish: Challengeforsøg har vist, at den passive immunitet varer, indtil smågrisene er 6 uger gamle, og i de kliniske feltforsøg iagttages de gunstige virkninger af vaccinationen (reduktion af nasale læsioner og vægttab) indtil slagtningen.
Latvian: Izmēģinājumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst, līdz sivēni sasniedz 6 nedēļu vecumu, bet klīniskos pētījumos praksē vakcinācijas pozitīvo ietekmi (deguna audu bojājumu skaita un svara zuduma samazināšanu) novēro līdz pat kaušanai.
Danish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Latvian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld forventes kun en mindre reaktion på injektionsstedet.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var rasties tikai neliela reakcija injekcijas vietā.
Danish: Simethicon
Latvian: Simetikons
Danish: (**) Murin Effektiv Dosis 63: subkutan vaccination af mus med 0,2 ml af en 5 gange fortyndet vaccine bevirker en serokonversion hos mindst 63 % af dyrene.
Latvian: Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa serokonversiju vismaz 63 % dzīvnieku.
Danish: (**) Murin Effektiv Dosis 63: subkutan vaccination af mus med 0,2 ml af en 5 gange fortyndet vaccine bevirker en serokonversion hos mindst 63% af dyrene.
Latvian: Peļu efektīvā deva 63: peļu subkutāna vakcinācija ar 0,2 ml pieckārt atšķaidītu vakcīnu izraisa serokonversiju vismaz 63% dzīvnieku.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr bør vaccineres.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Danish: Formaldehyd
Latvian: Formaldehīds
Danish: Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne ifølge nedenstående skema: Grundvaccination: søer og gylte, som ikke tidligere er vaccineret med produktet, skal gives to injektioner med 3-4 ugers mellemrum.
Latvian: Pamata vakcinācija: sivēnmātēm un jauncūkām, kas iepriekš nav vakcinētas ar šīm zālēm, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr bør vaccineres.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Danish: RHINISENG injektionsvæske, suspension til grise
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA RHINISENG suspensija injekcijām cūkām
Danish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda la Selva, 135
Latvian: Avda la Selva, 135
Danish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Latvian: 25 devas (50 ml)
Danish: Pakningsstørrelser: - Kartonæske med 1 eller 10 hætteglas a 10 doser.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem, kuros ir 10 devas.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Tlf. +34 972 430660
Latvian: Tālr.: +34 972 430660
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af den indre emballage: 10 timer ved opbevaring mellem 15 og 25ºC.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot 15 ºC līdz 25 ºC temperatūrā.
Danish: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel.
Danish: Hjælpestof (Hjælpestoffer):
Latvian: Palīgviela:
Danish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Latvian: Tel. (+44) 0115 845 6486
Danish: - Kartonæske med 1 eller 10 PET-flasker a 10 doser.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 vai 10 PET pudelēm, kurās ir 10 devas.
Danish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60
Latvian: Tel. (34) 972 43 06 60
Danish: {måneder/år} Efter anbrud, anvendes inden for en periode på 10 timer ved opbevaring mellem 15 og 25°C.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā 15 līdz +25 ºC temperatūrā.
Danish: - Kartonæske med 1 PET-flaske a 125 doser.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET pudeli, kurā ir 125 devas.
Danish: Inaktiveret Bordetella bronchiseptica, stamme 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Rekombinant Type D Pasteurella multocida-toksin (PMTr): .................................. ≥ 1 MED63
Latvian: 9,8 BbCC Rekombinants D tipa Pasteurella multocida toksīns (PMTr): ..
Danish: Aluminiumhydroxidgel .............................................................................. 6,4 mg (aluminium) DEAE-dextran
Latvian: Alumīnija hidroksīda gels .............................................................................6,4 mg (alumīnijs)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 16/09/2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 16/09/2010.
Danish: Yderligere fordele
Latvian: Papildu ieguvums
Danish: Direkte terapeutiske fordele
Latvian: Tiešs terapeitisks ieguvums
Danish: • For forbrugeren: Alle komponenter er blevet undersøgt, og der er ikke blevet identificeret nogen risiko for forbrugeren.
Latvian: • patērētājam: visas sastāvdaļas ir izpētītas un risks patērētājam nav konstatēts.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum (tilbageholdelsestid)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods)?
Danish: Risikoen forbundet med anvendelse af denne inaktiverede vaccine kan klassificeres som minimal.
Latvian: Šīs inaktivētās vakcīnas lietošanas risku var novērtēt kā minimālu.
Danish: De vigtigste potentielle risici forbundet med vaccinen:
Latvian: Galvenais iespējamais ar vakcīnas lietošanu saistītais risks:
Danish: • For miljøet: Der er ikke blevet identificeret nogen risiko ved brugen af denne inaktiverede vaccine.
Latvian: • apkārtējai videi: risks saistībā ar šīs inaktivētās vakcīnas lietošanu nav konstatēts;
Danish: Sikkerheden ved RHINISENG blev påvist i en række velgennemførte og rapporterede laboratorie- og feltundersøgelser.
Latvian: RHINISENG drošību pierādīja vairākos labi veiktos un aprakstītos laboratoriskos un lauka pētījumos.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne af lægemidlets virkning understøttede resultaterne fra laboratorieundersøgelserne.
Latvian: Lauka efektivitātes rezultāti apstiprināja laboratorisko pētījumu rezultātus.
Danish: RHINISENG er en vaccine mod en bakteriel sygdom.
Latvian: RHINISENG ir vakcīna pret bakteriālu infekciju.
Danish: • For brugeren: Utilsigtet selvindgivelse er den eneste identificerede risiko, og der er medtaget en passende advarsel om denne (mindre) risiko i produktresuméet.
Latvian: • lietotājam: vienīgais konstatētais risks ir nejauša injicēšana pašam sev, un atbilstošs brīdinājums šā (nelielā) riska atspoguļošanai ir iekļauts zāļu aprakstā;
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for RHINISENG til Laboratorios Hipra, S.A. den 16/09/2010.
Latvian: Eiropas Komisija 16/09/2010 izsniedza RHINISENG reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Laboratorios Hipra S.A.
Danish: • For måldyret: Der kan på injektionsstedet forekomme milde, forbigående lokale reaktioner, som forsvinder i løbet af få dage, samt forbigående forøgelse af legemstemperaturen inden for acceptable grænser.
Latvian: • mērķa grupas dzīvniekiem: injekcijas vietā var būt vieglas un īslaicīgas reakcijas, kas izzūd dažu dienu laikā, kā arī paaugstināta ķermeņa temperatūra pieņemamās robežās.
Danish: Når en so vaccineres, lærer dyrets immunsystem (dets naturlige forsvarsmekanisme) at danne antistoffer (en særlig type protein) til at bekæmpe sygdommen.
Latvian: To ievadot sivēnmātēm, dzīvnieka imūnsistēma (dabīgais aizsargmehānisms) iemācās veidot antivielas (īpašu proteīnu veidu) cīņai ar slimību.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion forventes kun en mindre lokal reaktion på injektionsstedet.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, iespējama neliela reakcija injekcijas vietā.
Danish: Samlet set er vaccinens sikkerhed veldokumenteret og rapporteret for måldyrene, brugerne, forbrugerne og miljøet.
Latvian: Kopumā šīs vakcīnas drošība mērķa grupas dzīvniekiem, lietotājam, patērētājam un apkārtējai videi bija labi dokumentēta un aprakstīta.
Danish: Andre oplysninger om RHINISENG:
Latvian: Cita informācija par RHINISENG