FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LIITE III VIITEJÄSENVALTION MUUTETTU VALMISTEYHTEENVETO
Lithuanian: III PRIEDAS REFERENCINĖS VALSTYBĖS NARĖS PATAISYTA PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Finnish: Mahahaava paranee yleensä 4 viikon kuluessa,
Lithuanian: Opa paprastai užgyja per 4 savaites,
Finnish: Vaikutus*
Lithuanian: Poveikis*
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi
Lithuanian: Nauda ir rizika
Finnish: Hoidon aikana ei puoliintumisajassa tapahdu muutoksia.
Lithuanian: Gydymo metu pusiau išskyrimo pusperiodis nesikeičia.
Finnish: Jäsen-valtio Myyntiluvan haltija Hakija
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutus lansopratsoliin
Lithuanian: Kitų vaistų poveikis lansoprazoliui
Finnish: Ruoka hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja alentaa hyötyosuutta (AUC) noin 25 %.
Lithuanian: Maistas lėtina lansoprazolio absorbciją ir mažina jo bioprieinamumą (AUC) apytikriai 25 %.
Finnish: Metabolia ja eliminaatio:
Lithuanian: Metabolizmas ir šalinimas:
Finnish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapselia Lansopratsoli 30 mg:
Lithuanian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ir 250 kapsulių Lansoprazolis 30 mg:
Finnish: Helicobacter pylorin häätöhoito:
Lithuanian: Helicobacter pylori naikinimas:
Finnish: 15 mg kerran päivässä.
Lithuanian: 15 mg vieną kartą per dieną.
Finnish: Noin 15-50 % metaboliiteista erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
Lithuanian: Apie 15-50% metabolitų pašalinama su šlapimu, likusieji - su išmatomis.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Yleinen (>1 %)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Dažni (>1 %)
Finnish: Lansopratsolin eliminaation puoliintumisaika 1,0-2,0 tuntia.
Lithuanian: Lansoprazolio išskyrimo pusperiodis 1,0 - 2,0 valandos.
Finnish: Lääke vaikuttaa parhaiten tyhjään mahaan otettuna.
Lithuanian: Šis vaistas geriausiai veika vartojamas esant tuščiam skrandžiui.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on epäselvä.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė nežinoma.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus
Finnish: Tarvittaessa voidaan annosta suurentaa 30 mg:aan päivässä.
Lithuanian: Jei reikia, dozę galima padidinti iki 30 mg per dieną.
Finnish: Vanhukset: Koska lansopratsolin eliminaatio on hidastunut vanhuksilla, voi olla tarpeellista toteuttaa hoito yksilöllisesti 15-30 mg:n annoksin.
Lithuanian: Pagyvenusio amžiaus pacientai: Kadangi pagyvenusio amžiaus žmonėms lansoprazolio šalinimas sulėtėjęs, gydymas gali būti individualiai koreguojamas skiriant preparatą 15-30 mg dozėmis.
Finnish: pylorin eradikaatiotehokkuutta.
Lithuanian: pylori išnaikinimo veiksmingumą.
Finnish: Verkkokalvon atrofiaa ei ilmennyt ennen kuin hoitoa oli jatkunut 18 kuukautta.
Lithuanian: Tinklainės atrofija atsiranda ne anksčiau kaip po 18
Finnish: Imeytyminen pohjukkaissuolesta tapahtuu nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa on todettavissa 1,5-2,0 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Absorbcija dvylikapirštėje žarnoje greita, ir maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5-2 valandas.
Finnish: Lansopratsolia ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vartoti lansoprazolį nėštumo metu.
Finnish: Lansopratsoli sitoutuu noin 95 %:sti plasman proteiineihin, mutta tällä ei ole osoitettu olevan merkittävää vaikutusta muihin proteiineihin sitoutuviin lääkeaineisiin.
Lithuanian: Plazmos baltymai suriša apie 95 % lansoprazolio, tačiau tai nedaro žymesnės įtakos kitiems baltymų surišamiems vaistams.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas: A02BC03
Finnish: Hoidon epäonnistumisen välttämiseksi on syytä harkita myös paikallisia antibakteriaalisia resistanssimalleja ja paikallisia ohjeita.
Lithuanian: Tačiau siekiant sėkmingo gydimo reikia atsižvelgti į vietinio antibakterinio atsparumo modelį ir vietines gaires.
Finnish: Yli vuoden kestävää ylläpitohoitoa saavista potilaista on vain niukasti turvatietoa, ja tämän vuoksi näiden potilaiden hoitoa ja sen riski-hyötysuhdetta on arvioitava huolellisesti säännöllisin väliajoin (ks. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta)
Lithuanian: Kadangi nepakanka duomenų apie pacientų saugumą taikant palaikomąjį gydymą ilgiau negu 1 metus, todėl šiems ligoniams reguliariai turi būti peržiūrimas gydymas ir įvertinamos rizikos bei nauda (žiūrėkite „5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys").
Finnish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lithuanian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ir 250 kapsulių
Finnish: Kahden viikon protonipumppuinhibiittoriin pohjautuvalla kolmen valmisteen hoidolla päästään parempiin tuloksiin kuin 7 päivän ohjelmilla.
Lithuanian: Keturiolika dienų trunkantis protonų siurblio inhibitoriumi pagrįstas trigubas gydymas duoda geresnius rezultatus nei septynių dienų gydymas.
Finnish: Vanhuksilla lansopratsolin eliminaatio hidastuu lievästi.
Lithuanian: Pagyvenusiems žmonėms lansoprazolio šalinimas nežymiai sulėtėja.
Finnish: Annostus ja yhteiskäytön pituus
Lithuanian: Dozavimas ir kombinacijos skyrimo trukmė
Finnish: Lansopratsolin yliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (akuutti toksisuus lienee kuitenkin alhaista), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
Lithuanian: Lansoprazolio perdozavimo poveikis žmonėms nėra žinomas (nors panašu, kad toksiškumas nedidelis), todėl negalima pateikti gydymo rekomendacijų.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen,
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Finnish: Näillä metaboliiteilla ei ole merkittävää vaikutusta haponeritykseen.
Lithuanian: Šie metabolitai nedaro ryškesnės įtakos rūgšties sekrecijai.
Finnish: Huomioitavaa: Oheinen valmisteyhteenveto oli lansopratsolia sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 29 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Lithuanian: Pastaba: ši Preparato charakteristikų santrauka yra vienintelis priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros, kurios buvo imtasi remiantis 29 straipsniu dėl vaistų, kurių sudėtyje yra lansoprazolis.
Finnish: Samanaikaisesti annettavat lääkeaineet
Lithuanian: Kartu skiriami medicininiai produktai
Finnish: Lansopratsolihoito saattaa hieman suurentaa gastrointestinaalisten infektioiden, kuten Salmonellan ja Campylobacterin, riskiä.
Lithuanian: Dėl gydymo lansoprazoliu gali šiek tiek padidėti virškinimo trakto infekcijų tokiomis bakterijomis, kaip Salmonella ir Campylobacter, rizika.
Finnish: Harvinainen (0,01-0,1
Lithuanian: Reti (0,01-0,1 %)
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPON -ENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Lithuanian: SKRANDŽIO SULTIMS ATSPARIŲ KIETŲJŲ KAPSULIŲ LANSOPON 15 MG IR 30 MG MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA (žr.
Finnish: Kliinistä tietoa lansopratsolialtistuksesta raskauden aikana ei ole saatavilla.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie lansoprazolio vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Zollinger-Ellison-oireyhtymä:
Lithuanian: Zollinger-Ellison sindromas:
Finnish: Hidastaa amoksisilliinin imeytymistä lansopratsoli + metronidatsoli
Lithuanian: Sulėtina amoksicilino įsisavinimą lansoprazolis + metronidazolis
Finnish: Ruoka alentaa lansopratsolin hyötyosuutta; lansopratsoli suositellaan otettavaksi ennen ateriaa.
Lithuanian: Maisto vartojimas sumažina lansoprazolio bioprieinamumą; lansoprazolį rekomenduojama vartoti prieš valgį.
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja muuttuu niiden happamassa ympäristössä aktiiviseksi, jolloin se reagoi H +/K
Lithuanian: Lansoprazolis koncentruojamas parietalinėse ląstelėse ir tampa aktyvus jų rūgštinėje aplinkoje, kur jis reaguoja su H
Finnish: Päätös jatkaa/lopettaa imetys tai jatkaa/lopettaa lansopratsolilääkitys tehdään ottaen huomioon imetyksestä koituva hyöty lapselle ja lansopratsolihoidosta koituva hyöty äidille.
Lithuanian: Sprendimas tęsti ar nutraukti žindymą arba tęsti ar nutraukti gydymą lansoprazoliu turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo lansoprazoliu naudą moteriai.
Finnish: Kinoliinikeltainen (E 104) [Täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet
Lithuanian: Chinolino geltonasis (E 104) [Pildyti savo šalies kalba]
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja väsymystä, saattaa ilmetä (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
Lithuanian: Gali atsirasti nepageidaujamas poveikis, toks kaip galvos svaigimas ir nuovargis (žiūrėk 4.8 skyrelį "Nepageidaujamas poveikis").
Finnish: Maha- ja pohjukkaissuolihaavan sekä refluksiesofagiitin diagnoosi on varmistettava endoskooppisesti tai jonkin muun asianmukaisen diagnosointimenetelmän avulla.
Lithuanian: Gastroduodeninės opos ir refliuks-ezofagito diagnozė turi būti patvirtinta endoskopija ar kitomis tinkamomis diagnostikos priemonėmis.
Finnish: Tutkimukset kohonneet kolesteroli- ja triglyseridiarvot
Lithuanian: Padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija.
Finnish: Jos tarvittava päivittäinen annos ylittää 120 mg, se on jaettava kahteen antokertaan.
Lithuanian: Naudojamos dienos dozės iki 180 mg. Jei būtina dienos dozė viršija 120 mg, ji turi būti padalijama į dvi dozes.
Finnish: Refluksiesofagiitti ei aina ilmene haavautumana ja/tai silminnähtävänä vauriona, ja tietyissä tilanteissa endoskooppinen tutkimus yksinään ei ole riittävä.
Lithuanian: Refliuks-ezofagitas nebūtinai pasireiškia išopėjimu ir/arba matomu pažeidimu, todėl kai kuriais atvejais vien tik endoskopijos gali nepakakti.
Finnish: Plasmasta on tunnistettu kolme metaboliittia: sulfoni, 5-hydroksilansopratsoli ja sulfidi.
Lithuanian: Plazmoje identifikuoti trys metabolitai: sulfonas, 5-hidroksilansoprazolis ir sulfidas.
Finnish: Seuraavia yhteisvaikutuksia on havaittu tähän mennessä lansopratsolin ja joko yhden tai kahden häätöhoidossa käytettävän antibiootin välillä:
Lithuanian: Toliau pateiktos iki šiol žinomos lansoprazolio sąveikos su vienu/dviem priešbakteriniam gydymui vartojamais antibiotikais:
Finnish: Oraalinen 30 mg:n kerta-annos vähentää basaalieritystä noin 70 %, joten potilaiden oireet lievittyvät jo ensimmäisestä annoksesta lähtien.
Lithuanian: Vienkartinė geriamoji 30 mg dozė apie 70 % nuslopina bazinę sekreciją, todėl simptomai pradeda mažėti jau nuo pirmosios dozės.
Finnish: Apuaineet, ks. kohta 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos aprašytos 6.1 skyriuje.
Finnish: lansopratsoli + klaritromysiini
Lithuanian: lansoprazolis + klaritromycinas
Finnish: Samanaikaisesti nautittu ruoka hidastaa ja heikentää lansopratsolin imeytymistä.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas sulėtina ir sumažina lansoprazolio absorbciją.
Finnish: Samaa vaikutusta saattaa myös ilmetä, jos lansopratsolia annostellaan samanaikaisesti muiden sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden imeytyminen on pH
Lithuanian: Toks efektas gali atsirasti ir tuomet, kai lansoprazolis kombinuojamas su kitais vaistais, kurių absorbcija priklauso nuo pH.
Finnish: • Zollinger-Ellison-oireyhtymä.
Lithuanian: • Zollinger-Ellison sindromui gydyti.
Finnish: Viranomaisten bakteerien resistenssiä ja antibakteerilääkityksen asianmukaista käyttöä ja määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset suositukset) on otettava huomioon.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias vietines instrukcijas (pavyzdžiui, nacionalines rekomendacijas) apie bakterijų atsparumą ir tinkamą antibakterinių preparatų panaudojimą bei skyrimą.
Finnish: Koska lansopratsoli aktivoituu parietaalisoluissa, sen plasmapitoisuus ei ole suhteessa mahahapon erityksen estymiseen.
Lithuanian: Kadangi lansoprazolis aktyvuojamas parietalinėse ląstelėse, jo koncentracija plazmoje nesusijusi su skrandžio rūgšties slopinimu.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ar atsargumo priemonės
Finnish: Estäminen on annoksesta riippuvainen ja palautuva, ja tämä vaikutus koskee sekä basaalia että stimuloitua mahahapon eritystä.
Lithuanian: Slopinimas priklauso nuo dozės ir yra grįžtamas, tai pritaikoma tiek bazinei, tiek stimuliuotai skrandžio rūgšties sekrecijai.
Finnish: On suositeltavaa, että viikon häätöhoidon aikana seurataan muiden samanaikaisesti käytettävien lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama 1-ąją gydymo savaitę sekti kitų medicininių produktų koncentraciją plazmoje.
Finnish: Lansopratsolilla ei ole todettu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidisten anti inflammatoristen aineiden tai diatsepaamin kanssa, vaikka virallisia interaktiotutkimuksia ei olekaan tehty lansopratsolin ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID:ien) välillä.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga lansoprazolio sąveika su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais ar diazepamu nebuvo stebėta, nors formalių lansoprazolio ir NSPUP sąveikos tyrimų nebuvo.
Finnish: Lansopratsolin vaikutus muihin lääkeaineisiin Ketokonatsoli ja itrakonatsoli
Lithuanian: Lansoprazolio poveikis kitiems vaistams Ketokonazolis ir itrakonazolis
Finnish: Tämän vuoksi digoksiinilla hoidettavien potilaiden plasmapitoisuuksia tulee seurata ja digoksiiniannosta tarvittaessa muuttaa.
Lithuanian: Todėl gydant pacientus digoksinu reikia sekti jo koncentraciją plazmoje ir esant reikalui digoksino dozė turi būti koreguojama.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus (Alu/OPA/PVC/PE) Lansopratsoli 15 mg:
Lithuanian: Aliuminis/Aliuminio plokštelė (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazolis 15 mg:
Finnish: Alustavien tietojen perusteella Lansoprazole-pohjainen eradikaatiohoito on tehokas lapsilla ja aikuisilla.
Lithuanian: Preliminarūs duomenys leidžia manyti, kad bakteriją naikinantis gydymas lansoprazoliu yra veiksmingas gydant vaikus ir senyvo amžiaus žmones.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 15 arba 30 mg lansoprazolio.
Finnish: Tämä lääkeyhdistelmä voi suurentaa karbamatsepiinin ja pienentää lansopratsolin pitoisuuksia.
Lithuanian: Vartojant šią kombinaciją gali padidėti karbamazepino koncentracija ir sumažėti lansoprazolio koncentracija.
Finnish: Aistit maku- ja näköhäiriöt
Lithuanian: Skonio ir regos sutrikimai.
Finnish: Lääkeaineet, jotka estävät CYP3A4-isoentsyymiä Lääkeaineet, jotka estävät CYP3A4-isoentsyymiä, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, proteaasiinhibiittorit, makrolidit jne., saattavat huomattavasti suurentaa lansopratsolin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Vaistai, kurie slopina CYP3A4 Vaistai, slopinantys CYP3A4, tokie kaip ketokonazolis, itrakonazolis, proteazių inhibitoriai, makrolidai ir kiti gali padidinti lansoprazolio koncentraciją plazmoje.
Finnish: Klaritromysiinin metaboliitin pitoisuus plasmassa suurenee 16 %; 19 %:n nousu lansopratsolin hyötyosuudessa, joka nousee 32
Lithuanian: Klaritromicino metabolito koncentracija plazmoje padidėja 16 %; lansoprazolio bioprieinamumas padidėja nuo 19 % iki 32 %
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu pääasiassa maksassa.
Lithuanian: Lansoprazolis metabolizuojamas daugiausia kepenyse.
Finnish: Lansopratsolin on havaittu estävän kuljettajaproteiini P-glykoproteiinia (P-gp) in vitro.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad lansoprazolis slopina baltymą nešėją P-glikoproteiną (Pgp) in vitro.
Finnish: Virtsasta on tunnistettu kolme metaboliittia: 5-hydroksisulfoni, 5-hydroksisulfidi ja 5-hydroksilansopratsoli.
Lithuanian: Šlapime identifikuoti trys metabolitai: 5-hidroksisulfonas, 5-hidroksisulfidas ir 5-hidroksilansoprazolis.
Finnish: Toistuvan päivittäisen annostelun jälkeen saavutetaan seitsemän vuorokauden kuluttua noin 90 %:inen mahahapon erityksen esto.
Lithuanian: Skiriant preparatą kasdien septynias dienas pasiekiamas apie 90 % skrandžio rūgšties slopinimas.
Finnish: Näiden kahden lääkeaineen yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta.
Lithuanian: Patariama atsargiai skirti šių vaistų kombinaciją.
Finnish: CYP3A4:n kautta metaboloituvat lääkeaineet
Lithuanian: Vaistai metabolizuojami CYP3A4
Finnish: Neutraalit pelletit (sakkaroosi ja maissitärkkelys) Natriumlauryylisulfaatti
Lithuanian: Cukriniai branduoliai (sacharozė ir kukurūzų krakmolas)
Finnish: Kovat 15 mg:n, 30 mg:n Lansopon -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn neuvoston direktiivin 2001/83/EY (sellaisena kuin se on muutettuna) 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa referenssivaltio.
Lithuanian: remiantis iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsniu, pakeistu atsižvelgiant į susirūpinimą, kurį išreiškė Vokietija taikant abipusio pripažinimo procedūrą su Suomija, kuri yra referencinė valstybė.
Finnish: Lansopratsolin ja digoksiinin yhteiskäyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Digoksinas Kartu skiriant lansoprazolį su digoksinu gali padidėti digoksino koncentracija plazmoje.
Finnish: • Röntgen- tai endoskooppisella tutkimuksella varmistetun pohjukaissuolihaavan ja mahahaavan hoito.
Lithuanian: • Endoskopiškai ir radiografiškai patvirtintai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opai gydyti.
Finnish: Tämä koskee erityisesti sytokromi P450 -järjestelmän kautta metaboloituvia lääkeaineita.
Lithuanian: Tai ypatingai svarbu vartojant medicininius produktus, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 sistema.
Finnish: Hermoston häiriöt päänsärky,
Lithuanian: Nervų sistema Galvos skausmai, galvos svaigimas
Finnish: 6.4 Säilytys Säilytä alle 25ºC.
Lithuanian: Saugoti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Finnish: eosinofilia, pansytopenia ja agranulosytoosi, anemia, leukopenia agranulosytoosi
Lithuanian: Trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija ir agranulocitozė, anemija,
Finnish: • Sopivaan antibakteeriseen lääkitykseen kombinoituna, Helicobacter pylorin häätö ja peptisen haavan uusiutumisen esto potilailla, joilla on H. pyloriin liittyvä ulkustauti.
Lithuanian: • Kartu su gydymu atitinkamais antibiotikais Helicobacter pylori naikinimui ir pepsinių opų recidyvų profilaktikai pacientams sergant su H.
Finnish: Lansopon 15 mg ja 30 mg hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että SPC:hen otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
Lithuanian: Preparato Lansopon 15 mg ir 30 mg rizikos ir naudos santykis yra laikomas teigiamu, jei atitinkama informacija apie H.
Finnish: Karsinogeneesitutkimusten tulokset osoittavat, että lansopratsolihoitoon liittyy Leydigin solujen hyperplasiaa ja hyvänlaatuisia Leydigin solujen kasvaimia rotilla.
Lithuanian: Kancerogeninio potencialo tyrimai rodo, kad gydymą lansoprazoliu galima sieti su Leydigo ląstelių hiperplazija ir gerybiniais Leydigo ląstelių navikais žiurkėms.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, reproduktiotoksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, toksinio poveikio dauginimosi funkcijai ir genotoksinio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Finnish: Lisäksi on voitu osoittaa, että tämä eradikaatio estää haavan uudelleen ilmaantumisen ilman haponeritystä hillitsevää ylläpitohoitoa.
Lithuanian: Taip pat buvo įrodyta, kad tai apsaugo nuo opos recidyvo netaikant jokio antisekrecinio gydymo.
Finnish: Karbamatsepiini
Lithuanian: Karbamazepinai
Finnish: Lansopratsoli pienentää teofylliinin pitoisuuksia plasmassa 14 %.
Lithuanian: Lansoprazolis 14 % sumažina teofilino koncentraciją plazmoje.
Finnish: Pahanlaatuisen mahakasvaimen mahdollisuus on suljettava pois ennen mahahaavahoidon aloittamista lansopratsolilla, sillä lansopratsolin oireita lievittävä vaikutus saattaa viivyttää diagnoosin tekemistä.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti skrandžio opą lansoprazoliu būtina paneigti skrandžio piktybinio naviko galimybę, kadangi lansoprazolis gali maskuoti simptomus ir vilkinti diagnozės nustatymą.
Finnish: Yliherkkyys lansopratsolille tai valmisteen apuaineille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas lansoprazoliui ar bet kuriai produkto pagalbinei medžiagai.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri 1:1, 30-prosenttinen dispersio
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija
Finnish: Antasidit ja sukralfaatti saattavat alentaa lansopratsolin hyötyosuutta.
Lithuanian: Antacidai ir sukralfatas gali sumažinti lansoprazolio bioprieinamumą.
Finnish: Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tule hoitaa lansopratsolilla, sillä tästä potilasryhmästä ei ole saatavana tietoja (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie pacientus su sunkiais kepenų funkcijos sutrikimais nepakanka, šių pacientų nereikėtų gydyti lansoprazoliu (žiūrėkite 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Finnish: Ei oleellinen
Lithuanian: Labai reti
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että lansopratsoli vaikuttaa tämän proteiinin kautta tapahtuvaan kuljetukseen johtaen P-gp-substraattien, kuten digoksiinin, suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Lithuanian: Todėl negalima paneigti prielaidos, kad lansoprazolis, veikdamas šio baltymo transportą, duoda pradžią tokių P-gp substratų, kaip digoksinas, koncentracijos plazmoje padidėjimui.
Finnish: Eläinkokeissa lansopratsolia on erittynyt maitoon.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad lansoprazolis išskiriamas į motinos pieną.
Finnish: Lansoprazole yhdistelmät yhden tai kahden antibiootin kanssa tuottivat H. pylorin yhtäläisen eradikaation.
Lithuanian: Lansoprazolis kartu su vienu ar dviem antibiotikais lygiai taip pat naikina H.
Finnish: Myös CYP3A4entsyymillä on vaikutusta metaboliaan.
Lithuanian: Fermentas CYUP3A4 taip pat dalyvauja metabolizme.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kerran päivässä.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė 60 mg dozė vieną kartą per dieną.
Finnish: Ei ole tutkittu vielä lansopratsoli + klaritromysiini + amoksisilliini
Lithuanian: Iki šiol neištirtas lansoprazolis + klaritromicinas +
Finnish: Lansopratsoli voi suurentaa CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Lithuanian: Lansoprazolis gali prisidedanti prie CYP3A4 metabolizuojamų preparatų koncentracijos padidėjimo plazmoje.
Finnish: Vaikutus mahahapon eritykseen:
Lithuanian: Poveikis skrandžio rūgšties sekrecijai:
Finnish: Melko harvinainen (0,1
Lithuanian: Nedažni (0,1-1
Finnish: Karbamatsepiinin (CYP3A-substraatti) ja lansopratsolin yhteiskäytön aikana on noudatettava varovaisuutta.
Lithuanian: Patariama atsargiai skirti karbamazepino (CYP3A substratas) ir lansoprazolio kombinaciją.
Finnish: Lievää toiminnanvajausta sairastavien potilaiden annoksen ei tule ylittää 30 mg:aa. Keskivaikeaa toiminnanvajausta sairastavien potilaiden annoksen tulee olla alle 15 mg päivässä.
Lithuanian: Pacientams su vidutiniškai sutrikusia kepenų funkcija dienos dozė neturi viršyti 15 mg.
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito perustuu lansopratsolin, klaritromysiinin ja lisäantibiootin yhteiskäyttöön.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekciją numatoma gydyti kartu skiriant lansoprazolį ir klaritromiciną ar kitą antibiotiką.
Finnish: Lansopratsolin hyötyosuus ja puoliintumisaika nousevat kumpikin 30 %; klaritromysiinin metaboliitin pitoisuus plasmassa suurenee 30
Lithuanian: Padidina lansoprazolio bioprieinamumą ir pusiau skilimo periodą iki 30 %; padidina klaritromicino metabolito koncentraciją plazmoje 30 %
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
Lithuanian: Kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės, laikyti gamintojo pakuotėje.
Finnish: Lansopratsolia ei suositella lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.
Lithuanian: Kadangi preparato saugumas ir efektyvumas šiai pacientų grupei nebuvo įvertintas, lansoprazolio nerekomenduojama skirti vaikams.
Finnish: mg:n kerta-annoksen että päivittäisen toistuvan annostelun jälkeen 80-90 %.
Lithuanian: Vienos 30 mg paros dozės ir kartotinų dienos dozių bioprieinamumas yra 80-90 %.