FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: methotrexate (medicine used to treat cancer, arthritis or psoriasis).
Dutch: methotrexaat (een geneesmiddel om kanker, artritis of psoriasis te behandelen).
English: Complicated intra-abdominal infections*
Dutch: Gecompliceerde intra-abdominale infecties*
English: Like all medicines, TAZOCIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan TAZOCIN bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
English: Treatment frequency
Dutch: Behandelfrequentie
English: The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment.
Dutch: De eerste symptomen van pseudomembraneuze colitis kunnen tijdens of na de antibacteriële behandeling optreden.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Dutch: Daarom is het mogelijk dat deze SPC, etikettering en bijsluiter niet de huidige tekst bevat.
English: This regimen may also be applicable to treat patients with other indicated infections when particularly severe.
Dutch: Dit doseringsschema kan ook van toepassing zijn voor de behandeling van patiënten met andere geïndiceerde infecties, wanneer deze bijzonder ernstig zijn.
English: Effect on laboratory tests
Dutch: Effecten op laboratoriumtests
English: When swirled constantly, reconstitution generally occurs within 5 to 10 minutes (for details on handling, please see below).
Dutch: Bij constant zwenken duurt het reconstitueren doorgaans niet langer dan 5 tot 10 minuten (zie voor overige instructies hieronder).
English: This should be taken into consideration for patients who are on a controlled sodium diet.
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
English: if you are suffering from diarrhoea before, or if you develop diarrhoea during or after your treatment.
Dutch: als u vóór uw behandeling diarree hebt of als u tijdens of na uw behandeling diarree krijgt.
English: Piperacillin / tazobactam should only be used during pregnancy if clearly indicated, i.e. only if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus.
Dutch: Piperacilline / tazobactam mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt wanneer daar een duidelijke indicatie voor is, d.w.z. alleen wanneer het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's voor de zwangere vrouw en de foetus.
English: During simultaneous administration of heparin, oral anticoagulants and other substances that may affect the blood coagulation system including thrombocyte function, appropriate coagulation tests should be performed more frequently and monitored regularly.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van heparine, orale anticoagulantia en andere stoffen die het bloedstollingssysteem kunnen beïnvloeden, met inbegrip van de trombocytenfunctie, dienen gepaste stollingstests vaker te worden uitgevoerd en regelmatig te worden gemonitord.
English: Paediatric population (2-12 years of age)
Dutch: Pediatrische patiënten (leeftijd 2 - 12 jaar)
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet-depolariserende spierverslappers
English: Treatment should be supportive and symptomatic according to the patient's clinical presentation.
Dutch: De behandeling dient ondersteunend en symptomatisch te zijn, op geleide van de klinische verschijnselen van de patiënt.
English: If you are breastfeeding, your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, zal uw arts beslissen of TAZOCIN geschikt is voor u.
English: No dose adjustment needed.
Dutch: Geen dosisaanpassing nodig.
English: No dose adjustment is required for the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 40 ml/min.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor ouderen met een normale nierfunctie of een creatinineklaring hoger dan 40 ml/min.
English: Your doctor may also want to test your blood to make sure that your treatment is at the right dose, especially if you have to take this medicine for a long time.
Dutch: Het kan ook zijn dat uw arts uw bloed wil onderzoeken om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt, in het bijzonder wanneer u het geneesmiddel gedurende lange tijd krijgt toegediend.
English: Edetate disodium (EDTA)
Dutch: Dinatriumedetaat (EDTA)
English: medicines containing the other antibiotics tobramycin or gentamycin.
Dutch: geneesmiddelen die de antibiotica tobramycine of gentamycine bevatten.
English: Excessive serum concentrations of either piperacillin or tazobactam may be reduced by haemodialysis (see section 4.4).
Dutch: Excessief hoge serumconcentraties van piperacilline of tazobactam kunnen worden verlaagd door hemodialyse (zie rubriek 4.4).
English: Mean tissue concentrations are generally 50 to 100% of those in plasma.
Dutch: De gemiddelde weefselconcentraties zijn over het algemeen 50% tot 100% van de plasmaconcentraties.
English: Your doctor or other healthcare professional will give you this medicine through an infusion (a drip for 30 minutes) into one of your veins.
Dutch: Uw arts of andere zorgverlener geeft u dit geneesmiddel via een infuus in een van uw aderen (druppelinfuus gedurende 30 minuten).
English: No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Dutch: Leverfunctiestoornissen Er zijn geen dosisaanpassingen nodig (zie rubriek 5.2).
English: The two main mechanisms of resistance to piperacillin / tazobactam are:
Dutch: De twee belangrijjkste mechanismen van resistentie tegen piperacilline / tazobactam zijn:
English: No difference in piperacillin or tazobactam pharmacokinetics was observed between Asian (n=9) and Caucasian (n=9) healthy volunteers who received single 4 g / 0.5 g doses.
Dutch: Er zijn geen verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van piperacilline of tazobactam tussen gezonde Aziatische (n=9) en Kaukasische (n=9) vrijwilligers die een enkele dosis van 4 g / 0,5 g ontvingen.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Combinations of penicillins incl.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, Combinaties van penicillinen incl.
English: In these cases Tazocin, should be discontinued.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling met Tazocin te worden gestaakt.
English: The selection of piperacillin / tazobactam to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a broad-spectrum semi-synthetic penicillin based on factors such as the severity of the infection and the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents.
Dutch: Bij de keuze van piperacilline / tazobactam om een individuele patiënt te behandelen, dient rekening te worden gehouden met de juistheid van het gebruik van een breedspectrum, semisynthetische penicilline, op basis van factoren als de ernst van de infectie en de prevalentie van resistentie tegen andere geschikte antibacteriële middelen.
English: Positive test results for the assays listed above in patients receiving Tazocin should be confirmed by other diagnostic methods.
Dutch: Positieve testresultaten met de hierboven genoemde assays dienen voor patiënten die Tazocin krijgen te worden bevestigd met andere diagnostische methoden.
English: For Susceptibility Testing Purposes, the Concentration of Tazobactam is Fixed at 4 mg/l
Dutch: Voor het testen van de gevoeligheid is de concentratie tazobactam vastgezet op 4 mg/l
English: However, the duration of treatment should be guided by the severity of the infection, the pathogen(s) and the patient's clinical and bacteriological progress.
Dutch: De duur van de behandeling dient echter te worden bepaald op basis van de ernst van de infectie, de pathogenen en de klinische en bacteriologische vooruitgang van de patiënt.
English: Non-enzymatic methods of measuring urinary glucose may lead to false-positive results, as with other penicillins.
Dutch: Niet-enzymatische methoden om glucose in urine te bepalen, kunnen leiden tot fout-positieve resultaten, net als bij andere penicillines.
English: Piperacillin when used concomitantly with vecuronium has been implicated in the prolongation of the neuromuscular blockade of vecuronium.
Dutch: Wanneer piperacilline gelijktijdig met vecuronium werd gebruikt, was het betrokken bij een verlenging van de neuromusculaire blokkade van vecuronium.
English: The majority of those events experienced, including nausea, vomiting, and diarrhoea, have also been reported with the usual recommended dose.
Dutch: De meeste symptomen bij deze doorgemaakte voorvallen, waaronder misselijkheid, braken en diarree, zijn ook gemeld bij de gebruikelijke aanbevolen dosering.
English: Adults and adolescents aged 12 years or older
Dutch: Volwassenen en jongvolwassenen van 12 jaar en ouder
English: Due to their similar mechanisms of action, it is expected that the neuromuscular blockade produced by any of the non-depolarising muscle relaxants could be prolonged in the presence of piperacillin.
Dutch: Vanwege de vergelijkbare werkingsmechanismen van deze twee middelen is te verwachten dat de neuromusculaire blokkade die wordt veroorzaakt door een niet-depolariserende spierverslapper in aanwezigheid van piperacilline langer kan aanhouden.
English: if you are taking certain medicines (called anticoagulants) to avoid an excess of blood clotting (see also Using other medicines in this leaflet) or any unexpected bleeding occurs during the treatment.
Dutch: als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt (antistollingsmiddelen) om overmatige bloedstolling tegen te gaan (zie ook: "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen" in deze bijsluiter), of als tijdens de behandeling een onverwachte bloeding optreedt.
English: Both piperacillin and tazobactam are approximately 30% bound to plasma proteins.
Dutch: Zowel van piperacilline als van tazobactam is ongeveer 30% gebonden aan plasma-eiwitten.
English: * Not to exceed the maximum 4 g / 0.5 g per dose over 30 minutes.
Dutch: * Mag niet hoger zijn dan maximaal 4 g / 0,5 g per dosering in een periode van 30 minuten.
English: if you develop convulsions during the treatment.
Dutch: als u tijdens de behandeling stuipen krijgt.
English: Piperacillin belongs to the group of medicines known as “broad-spectrum penicillin antibiotics”.
Dutch: Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als "breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep".
English: Hartmann's solution
Dutch: Hartmannoplossing
English: The inactivation of tobramycin and gentamicin by piperacillin has been demonstrated in patients with severe renal impairment.
Dutch: Inactivatie van tobramycine en gentamycine door piperacilline is aangetoond bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie.
English: Hypokalaemia may occur in patients with low potassium reserves or those receiving concomitant medicinal products that may lower potassium levels; periodic electrolyte determinations may be advisable in such patients.
Dutch: Hypokaliëmie kan voorkomen bij patiënten met lage kaliumreserves of bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die de kaliumspiegel kunnen verlagen; periodieke bepalingen van de elektrolyten kunnen bij deze patiënten aan te raden zijn.
English: The most commonly reported adverse reactions (occurring in 1 to 10 patients in 100) are diarrhoea, vomiting, nausea and rash.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen (die bij 1 tot 10 op de 100 patiënten voorkomen) zijn diarree, braken, misselijkheid en huiduitslag.
English: Piperacillin may reduce the excretion of methotrexate; therefore, serum levels of methotrexate should be monitored in patients to avoid substance toxicity.
Dutch: Piperacilline kan de uitscheiding van methotrexaat verminderen; daarom dienen de serumspiegels van methotrexaat bij patiënten te worden gemonitord om toxiciteit van de stof te vermijden.
English: Patients may experience neuromuscular excitability or convulsions if higher than recommended doses are given intravenously (particularly in the presence of renal failure).
Dutch: Patiënten kunnen neuromusculaire prikkelbaarheid of convulsies ervaren wanneer hogere dan de aanbevolen doseringen intraveneus worden gegeven (in het bijzonder in combinatie met nierfalen).
English: Manufacturer: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Fabrikant: [Zie bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
English: Studies in animals have shown developmental toxicity, but no evidence of teratogenicity, at doses that are maternally toxic (see section 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is ontwikkelingstoxiciteit gebleken, maar geen bewijzen van teratogeniciteit, bij doseringen die maternaal toxisch zijn (zie rubriek 5.3).
English: 0.9% sodium chloride or 5% glucose * The dose of aminoglycoside should be based on patient weight, status of infection (serious or life-threatening) and renal function (creatinine clearance).
Dutch: 0,9% natriumchloride of 5% glucose *De dosering van het aminoglycoside dien te zijn gebaseerd op het lichaamsgewicht van de patiënt, de status van de infectie (ernstig of levensbedreigend) en de nierfunctie (creatinineklaring).
English: Tell the doctor or laboratory staff that you are taking TAZOCIN if you have to provide a blood or urine sample.
Dutch: Vertel de arts of de laboratoriummedewerkers als u een bloed- of urinemonster moet inleveren dat u TAZOCIN gebruikt.
English: A number of chemical urine protein measurement methods may lead to false-positive results.
Dutch: Een aantal chemische bepalingsmethoden van eiwit in urine kan leiden tot fout-positieve resultaten.
English: The population mean (SE) for piperacillin volume of distribution is 0.243 (0.011) l/kg and is independent of age.
Dutch: Het populatiegemiddelde (SE) voor het distributievolume van piperacilline bedraagt 0,243 (0,011) l/kg en is onafhankelijk van de leeftijd.
English: In the event of an overdose, piperacillin / tazobactam treatment should be discontinued.
Dutch: In geval van een overdosis dient de behandeling met piperacilline / tazobactam te worden gestaakt.
English: Adult and adolescent patients
Dutch: Volwassen en adolescente patiënten
English: Your doctor may need to reduce the dose of TAZOCIN or how often you are given it.
Dutch: Misschien moet uw arts de dosering van TAZOCIN verlagen of u het middel minder vaak toedienen.
English: Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis) Complicated intra-abdominal infections
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) Gecompliceerde intra-abdominale infecties
English: The pharmacokinetics of piperacillin, tazobactam, and the M1 metabolite were also not significantly altered by tobramycin administration.
Dutch: De farmacokinetiek van piperacilline, tazobactam en de M1-metaboliet werden ook niet significant veranderd door toediening van tobramycine.
English: Distribution into cerebrospinal fluid is low in subjects with non-inflamed meninges, as with other penicillins.
Dutch: De distributie in cerebrospinaal vocht is laag bij proefpersonen met niet-ontstoken meninges, net als bij andere penicillines.
English: Additionally, alterations in bacterial membrane permeability, as well as expression of multi-drug efflux pumps, may cause or contribute to bacterial resistance to piperacillin / tazobactam, especially in Gram-negative bacteria.
Dutch: Bovendien kunnen veranderingen in de permeabiliteit van de bacteriemembraan en expressie van multidrug-effluxpompen bacteriële resistentie tegen piperacilline / tazobactam veroorzaken of bevorderen, in het bijzonder in gramnegatieve bacteriën.
English: In a population PK analysis, estimated clearance for 9 month-old to 12 year-old patients was comparable to adults, with a population mean (SE) value of 5.64 (0.34) ml/min/kg.
Dutch: In een farmacokinetische populatie-analyse was de geschatte klaring voor patiënten met een leeftijd van 9 maanden tot 12 jaar vergelijkbaar met die van volwassenen, met een waarde voor het populatiegemiddelde (SE) van 5,64 (0,34) ml/min/kg.
English: If you think you have not been given a dose of TAZOCIN, tell your doctor or other healthcare professional immediately.
Dutch: Als u denkt dat u een dosis TAZOCIN niet hebt gekregen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener.
English: Piperacillin is excreted in low concentrations in human milk; tazobactam concentrations in human milk have not been studied.
Dutch: Piperacilline wordt in lage concentraties uitgescheiden in de moedermelk; de concentraties tazobactam in moedermelk zijn niet onderzocht.
English: For storage conditions of the reconstituted and diluted medicinal product, see section 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het opgeloste en verdunde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
English: • Inactivation of the piperacillin component by those beta-lactamases that are not inhibited by tazobactam: beta-lactamases in the Molecular class B, C and D. In addition, tazobactam does not provide protection against extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) in the Molecular class A and D enzyme groups.
Dutch: • Inactivatie van de piperacilline-component door de bètalactamases die niet geremd worden door tazobactam: bètalactamases van de molulaire klassen B, C en D. Bovendien biedt tazobactam geen bescherming tegen ESBL's (Extended Spectrum Beta-Lactamases) in de enzymgroep met moleculaire klasse A en D.
English: The following table summarises the treatment frequency and the recommended dose for adult and adolescent patients by indication or condition:
Dutch: In de volgende tabel staan de behandelfrequentie en de aanbevolen dosering voor volwassen en adolescente patiënten vermeld per indicatie of aandoening:
English: Pack sizes: 1, 5, 10, 12 or 25 vials per carton.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1, 5, 10, 12 of 25 injectieflacons per doos.
English: • Alteration of penicillin-binding proteins (PBPs), which results in the reduction of the affinity of piperacillin for the molecular target in bacteria.
Dutch: • Verandering van penicilline-bindende eiwitten (PBP's, penicillin binding proteins), waardoor de affiniteit van piperacilline voor de moleculaire bindingsplaats in bacteriën wordt verlaagd.
English: The following table summarises the treatment frequency and the dose per body weight for paediatric patients 2-12 years of age by indication or condition:
Dutch: In de volgende tabel staat de behandelfrequentie en de dosering vermeld op basis van lichaamsgewicht voor pediatrische patiënten van 2 - 12 jaar per indicatie of aandoening:
English: Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA tests may lead to false-positive results for patients receiving Tazocin.
Dutch: De Platelia Aspergillus EIA-test van Bio-Rad Laboratories kan bij patiënten die Tazocin krijgen, leiden tot fout-positieve resultaten.
English: Children aged 2 to 12 years
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot 12 jaar
English: Some medicines may interact with piperacillin and tazobactam.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen een wisselwerking kan hebben met piperacilline en tazobactam.
English: No pharmacokinetic interactions have been noted between piperacillin / tazobactam and vancomycin.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties waargenomen tussen piperacilline / tazobactam en vancomycine.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with piperacillin / tazobactam.
Dutch: Onderzoeken naar carcinogeniciteit zijn niet uitgevoerd met piperacilline / tazobactam.
English: However, if you experience side effects, such as convulsions, or think you have been given too much, tell your doctor immediately.
Dutch: Als u echter bijwerkingen krijgt, bijvoorbeeld stuipen, of als u denkt dat u te veel van het geneesmiddel hebt gekregen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
English: Packs containing 1, 5, 10, 12 or 25 vials.
Dutch: Verpakkingen bevatten 1, 5, 10, 12 of 25 injectieflacons.
English: TAZOCIN may be used to treat bacterial infections in patients with low white blood cell counts (reduced resistance to infections).
Dutch: TAZOCIN kan worden gebruikt om patiënten met bacteriële infecties met lage aantallen witte bloedcellen (verminderde weerstand tegen infecties) te behandelen.
English: SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms
Dutch: SOORTEN WAARBIJ VERKREGEN RESISTENTIE PROBLEMEN KAN OPLEVEREN Aerobe grampositieve micro-organismen
English: Tazobactam can prevent some resistant bacteria from surviving the effects of piperacillin.
Dutch: Tazobactam kan voorkomen dat bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline overleven.
English: Piperacillin appears to slightly reduce the clearance of tazobactam.
Dutch: Piperacilline lijkt de klaring van tazobactam enigszins te verlagen.
English: Swirl until dissolved.
Dutch: Zwenk de flacon totdat het poeder is opgelost.
English: Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Dutch: Piperacilline en tazobactam worden via de nieren geëlimineerd door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie.
English: Tazocin 4 g / 0.5 g Severe pneumonia
Dutch: Tazocin 4 g / 0,5 g Ernstige pneumonie
English: For reconstitution instructions, see section 6.6.
Dutch: Voor aanwijzingen voor reconstitutie, zie rubriek 6.6.
English: Protein binding of the tazobactam metabolite is negligible.
Dutch: De eiwitbinding van de metaboliet van tazobactam is verwaarloosbaar.
English: This should be taken into consideration if you are on a controlled-sodium diet.
Dutch: U moet hier rekening mee houden als u een gecontroleerd natriumdieet (zoutarm dieet) hebt.
English: medicines to thin your blood or to treat blood clots (e.g. heparin, warfarin or aspirin).
Dutch: geneesmiddelen om uw bloed te verdunnen of bloedpropjes tegen te gaan (bijv. heparine, warfarine of aspirine).
English: Serious hypersensitivity reactions require the discontinuation of the antibiotic, and may require administration of epinephrine and other emergency measures.
Dutch: Bij ernstige overgevoeligheidsreacties moet de behandeling met het antibioticum worden gestaakt en kunnen toediening van epinefrine en andere noodmaatregelen noodzakelijk zijn.
English: Skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections)
Dutch: Infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet)
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic/anaphylactoid [including shock]) reactions have been reported in patients receiving therapy with penicillins, including piperacillin / tazobactam.
Dutch: Ernstige en in sommige gevallen fatale overgevoeligheid (anafylactische/anafylactoïde reacties [waaronder shock]) zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met penicillines, met inbegrip van piperacilline / tazobactam.
English: Piperacillin, either alone or with tazobactam, did not significantly alter the pharmacokinetics of tobramycin in subjects with normal renal function and with mild or moderate renal impairment.
Dutch: Piperacilline, alleen of in combinatie met tazobactam, gaf geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van tobramycine bij proefpersonen met een normale nierfunctie en met milde of matige nierfunctiestoornissen.
English: Tazobactam is metabolised to a single metabolite that has been found to be microbiologically inactive.
Dutch: Tazobactam wordt gemetaboliseerd tot een enkele metaboliet waarvan is gevonden dat die geen microbiologische activiteit heeft.
English: Children below 2 years
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
English: As with treatment with other penicillins, neurological complications in the form of convulsions may occur when high doses are administered, especially in patients with impaired renal function.
Dutch: Net als bij behandeling met andere penicillines kunnen bij toediening van hoge doses complicaties optreden in de vorm van convulsies, in het bijzonder bij patiënten met een nierfunctiestoornis.