FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U vezi sa sigurnom primjenom, CHMP je potvrdio da je sigurnosni profil prihvatljiv s obzirom da se većina prijavljenih nuspojava pojavljuje lokalno (na koži) te da je slična onima koje su najčešće uočene s drugim lijekovima protiv rozaceje koji se primjenjuju na koži.
Estonian: Ohutuse osas võttis inimravimite komitee teadmiseks, et ohutusprofiil on vastuvõetav, sest enamik teatatud kõrvalnähtudest esinesid paikselt (nahal) ja on sarnased nendega, mida tavaliselt täheldatakse teiste nahale manustatavate rosaatsea ravimite puhul.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Mirvaso (kod više od 1 od 100 osoba), koje su najčešće blage do umjerene u jakosti, su eritem (crvenilo), pruritus (svrbež), rumenilo i osjećaj peckanja na koži.
Estonian: Mirvaso kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st), mis on tavaliselt kerged kuni mõõduka raskusastmega, on erüteem (punetus), pruritus (kihelus), punastamine ja naha põletustunne.
Croatian: Djelovanje je zadržano tijekom 12 sati nakon primjene i počelo je slabjeti nakon 6 sati.
Estonian: Toime püsis samuti 12 tundi pärast manustamist ja hakkas vähenema 6 tunni möödudes.
Croatian: Simptomi uključuju epizode crvenila koje su povezane sa širenjem malih krvnih žila kože lica, što povećava protok krvi u područje.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad punetusepisoodid, mida on seostatud väikeste veresoonte laienemisega näonahas, mis suurendab verevoolu sellesse piirkonda.
Croatian: To uzrokuje sužavanje ovih krvnih stanica, što smanjuje dotok krvi u lice, te stoga smanjuje crvenilo.
Estonian: See põhjustab veresoonte ahenemist, mis vähendab näo verevoolu ja seega väheneb ka punetus.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Mirvaso.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Mirvaso kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Mirvaso nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo odobrenje za uporabu na razini EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Mirvaso kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Mirvaso.
Estonian: See on ravimi Mirvaso Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Oba su ispitivanja usporedila Mirvaso s placebom (lažnim gelom) tijekom razdoblja od četiri tjedna liječenja.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Mirvasot neljanädalase ravi jooksul platseeboga (näiv ravim).
Croatian: Kako djeluje Mirvaso?
Estonian: Kuidas Mirvaso toimib?
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je postotak bolesnika koji su postigli označeno smanjenje crvenila lica u različitim vremenskim točkama (3, 6, 9 i 12 sati) 1., 15. i 29. dana nakon početka liječenja.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide protsent, kes saavutasid näopunetuse olulise vähenemise erinevatel ajahetkedel (3, 6, 9 ja 12 tunni pärast) 1., 15. ja 29. ravipäeval.
Croatian: Oba su ispitivanja dokazala da nakon što se Mirvaso primijenio jednom na dan da je bio djelotvorniji u smanjivanju crvenila lica u ovih bolesnika od placeba.
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid, et üks kord ööpäevas manustatud Mirvaso oli näopunetuse vähendamisel platseebost efektiivsem.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mirvaso?
Estonian: Mis riskid Mirvasoga kaasnevad?
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Mirvaso uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Estonian: Selle alusel lisati Mirvaso omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Mirvaso pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Mirvaso kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Rozaceja je stanje kože koje zahvaća uglavnom lice.
Estonian: Rosaatsea on nahahaigus, mis mõjutab peamiselt nägu.
Croatian: Kako se Mirvaso koristi?
Estonian: Kuidas Mirvasot kasutatakse?
Croatian: CHMP je zaključio da Mirvaso poboljšava crvenilo kože u bolesnika s rozacejom.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Mirvaso vähendab rosaatseaga patsientidel näopunetust.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Mirvaso pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Mirvasoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: • U drugom ispitivanju, 1. dan postotak ili broj bolesnika u kojih je zabilježeno smanjenje crvenila lica nakon 3 sata od primjene iznosio je 19,6% (29 od 148 bolesnika) za lijek Mirvaso u odnosu na 0 % (niti jedan od 145 bolesnika) za placebo.
Estonian: • Teises uuringus oli 1. päeval patsientide protsent, kelle näopunetus oli vähenenud 3 tundi pärast manustamist, 19,6% (29 patsienti 148st) Mirvaso puhul võrreldes 0%ga (mitte ühtki patsienti 145st) platseebo puhul.
Croatian: 29. dana, u 25,4% (36 od 142) bolesnika zabilježeno je smanjenje crvenila kože lica 3 sata nakon primjene lijeka Mirvaso u usporedbi s 9,2 % (13 od 142) za placebo.
Estonian: 29. päeval esines 25,4% (36 patsienti 142st) patsientidest näopunetuse vähenemine 3 tundi pärast Mirvaso manustamist võrreldes 9,2%ga (13 patsienti 142st) platseebo puhul.
Croatian: 29. dana, u 31,5% (40 od 127) bolesnika zabilježeno je smanjenje crvenila lica 3 sata nakon primjene lijeka Mirvaso u odnosu na odgovor u 10,9% (14 od 128) koji su koristili placebo.
Estonian: 29. päeval esines 31,5% (40 patsienti 127st) patsientidest näopunetuse vähenemine 3 tundi pärast Mirvaso manustamist võrreldes 10,9%ga (14 patsienti 128st) platseebo puhul.
Croatian: • U prvom je ispitivanju, na 1. dan postotak ili broj bolesnika u kojih je zabilježeno smanjenje crvenila lica nakon 3 sata nakon primjene iznosio 16,3% (21 od 129) u korist lijeka Mirvaso u odnosu na 3,1% (4 od 131) za placebo.
Estonian: • Esimeses uuringus oli 1. päeval patsientide protsent, kelle näopunetus oli vähenenud 3 tundi pärast manustamist, 16,3% (21 patsienti 129st) Mirvaso puhul võrreldes 3,1%ga (4 patsienti 131st) platseebo puhul.
Croatian: Koje su koristi lijeka Mirvaso dokazane u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mirvaso kasulikkus?
Croatian: Koristi se za liječenje eritema lica (crvenilo kože lica) u odraslih osoba oboljelih od rozaceje, dugoročnog stanja kože koje je uzrokovano rumenilom i crvenilom.
Estonian: Seda kasutatakse näoerüteemi (näonaha punetus) raviks rosaatseaga täiskasvanutel.
Croatian: Kako Mixtard izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Mixtard välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Mixtard s alkoholom
Estonian: Mixtard koos alkoholiga
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na Mixtard ili neki od njegovih sastojaka (takozvana sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Mixtard'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Croatian: Doziranje lijeka Mixtard individualno je i određuje se u skladu s potrebama bolesnika.
Estonian: Mixtard'i annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
Croatian: Mixtard se može koristiti u trudnoći.
Estonian: Mixtard'i võib kasutada raseduse ajal.
Croatian: ► Svaki puta kada koristite novi Mixtard Penfill (prije nego što uložak stavite u pomagalo za primjenu inzulina)
Estonian: ► Iga kord kui kasutate uut Mixtard Penfill'i (enne kui asetate kolbampulli insuliini süstevahendisse):
Croatian: Mixtard se može koristiti u starijih bolesnika.
Estonian: Mixtard'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Croatian: Drugi lijekovi i Mixtard
Estonian: Muud ravimid ja Mixtard
Croatian: Što je Mixtard i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Mixtard ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Mixtard.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta, kui kaalutakse pioglitasooni ja Mixtard'i kombinatsioonravi.
Croatian: Pri prijelazu s drugih srednjedugodjelujućih ili dugodjelujućih inzulinskih pripravaka možda će biti potrebno prilagoditi dozu i vrijeme primjene lijeka Mixtard.
Estonian: Üleminekul teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidelt võib olla vajalik Mixtard'i annuse ja manustamisaja kohandamine.
Croatian: Nema ograničenja za liječenje šećerne bolesti inzulinom tijekom trudnoće jer inzulin ne prelazi placentalnu barijeru.
Estonian: Rasedus Piirangud diabeedi insuliinraviks raseduse ajal puuduvad, kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
Croatian: Mixtard se koristi za snižavanje visoke razine šećera u krvi u bolesnika s dijabetesom (šećernom bolešću).
Estonian: Mixtard'i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel inimestel.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijeka Mixtard.
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida Mixtard'i annust.
Croatian: Mixtard će početi snižavati razinu šećera u krvi oko 30 minuta nakon što ga injicirate, a učinak će trajati približno 24 sata.
Estonian: Mixtard'i veresuhkrut langetav toime algab ligikaudu 30 minutit pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Croatian: • pijete alkohol, pogledajte Mixtard s alkoholom u dijelu 2.
Estonian: • joote alkoholi (vt Mixtard koos alkoholiga lõigus 2).
Croatian: Mixtard koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Estonian: Mixtard'i ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Croatian: Mixtard se primjenjuje supkutanom injekcijom u bedro, trbušnu stijenku, glutealno ili deltoidno područje.
Estonian: Mixtard manustatakse nahaaluse süstena reide, kõhupiirkonda, tuhara- või deltalihase piirkonda.
Croatian: Kombinacija lijeka Mixtard s pioglitazonom
Estonian: Mixtard'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Croatian: Počinje djelovati unutar ½ sata, maksimalni učinak postiže se unutar 2-8 sati, dok ukupno trajanje djelovanja iznosi do 24 sata.
Estonian: Mixtard'i toime algab ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 2…8 tunni jooksul ning kestab kuni 24 tundi.
Croatian: Liječenje lijekom Mixtard pomaže spriječiti komplikacije šećerne bolesti.
Estonian: Mixtard-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket.
Croatian: Uz Mixtard Penfill priložena je Uputa o lijeku s detaljnim naputcima za primjenu koje treba slijediti.
Estonian: Mixtard Penfill'i pakendis on infoleht üksikasjalike juhistega, mida tuleb järgida.
Croatian: ► Ako se liječite lijekom Mixtard Penfill i još jednim inzulinom u Penfill ulošku, morate koristiti dva pomagala za primjenu inzulina, po jedan za svaku vrstu inzulina.
Estonian: ► Kui kasutate üheaegselt Mixtard Penfill'i ja mõne teise insuliini kolbampulli Penfill'i, siis peate kasutama kummagi insuliinitüübi jaoks eraldi süstevahendit.
Croatian: Upute za uporabu Mixtard 30 suspenzije za injekciju u brizgalici InnoLet Prije uporabe brizgalice InnoLet pozorno pročitajte ove upute.
Estonian: Mixtard 30 süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju Mixtard se ne smije injicirati.
Estonian: Hüpoglükeemia või selle kahtluse korral ei tohi Mixtard'i süstida.
Croatian: Bolesnicima koji su prešli na Mixtard s druge vrste inzulina možda će biti potreban veći broj injekcija dnevno ili različita doza nego kod primjene njihovih uobičajenih inzulinskih pripravaka.
Estonian: Patsientidel, kes viiakse üle Mixtard'ile mõnelt teist tüüpi insuliinilt, võib olla vajalik suurendada süstete arvu päevas või kohandada annust võrreldes eelnevalt kasutatud insuliinipreparaadiga.
Croatian: Manje često - urtikarija, osip
Estonian: Aeg-ajalt - Urtikaaria, punetus
Croatian: Nakon što se Mixtard Penfill izvadi iz hladnjaka preporučuje se pustiti ga da dosegne sobnu temperaturu prije resuspendiranja inzulina prema uputama za prvu uporabu.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard Penfill'il saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Croatian: - Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on H7 või T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Croatian: Mixtard je indiciran za liječenje šećerne bolesti.
Estonian: Mixtard on näidustatud suhkurtõve raviks.
Croatian: Mixtard je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Estonian: Mixtard'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Croatian: Mixtard 30 FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži mješavinu brzodjelujućeg i dugodjelujućeg humanog inzulina u omjeru 30/70.
Estonian: Mixtard 30 FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab kiire- ja pikatoimelise humaaninsuliini segu suhtes 30/70.
Croatian: Zbog reakcija na mjestu injiciranja rijetko će biti potrebno prekinuti liječenje lijekom Mixtard.
Estonian: Harvadel juhtudel nõuavad süstekoha reaktsioonid Mixtard-ravi lõpetamist.
Croatian: Mixtard je humani inzulin s brzim i dugotrajnim djelovanjem.
Estonian: Mixtard on humaaninsuliin, millel on nii lühike kui pikk toimeaeg.
Croatian: Mixtard je inzulin dvostrukog djelovanja.
Estonian: Mixtard on kaksiktoimega insuliin.
Croatian: Drugi lijekovi i Mixtard Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Mixtard bočice koriste se s inzulinskim štrcaljkama s odgovarajućom jediničnom skalom.
Estonian: Mixtard'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Croatian: Glicerol Metakrezol Fenol
Estonian: Metakresool
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Mixtard Kako primjenjivati Mixtard
Estonian: Mida on vaja teada enne Mixtard'i kasutamist Ärge kasutage Mixtard'i:
Croatian: Upute za uporabu Mixtard 30 suspenzije za injekciju u brizgalici FlexPen Prije uporabe brizgalice FlexPen pozorno pročitajte ove upute.
Estonian: Mixtard 30 süstesuspensioon FlexPen'is kasutusjuhend Enne FlexPen'i kasutamist lugege alljärgnev juhend tähelepanelikult läbi.
Croatian: Mixtard 30 bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)
Estonian: Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Mixtard.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel ärge Mixtard'i kasutage.
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Mixtard 30 InnoLet
Estonian: Kuidas kasutada Mixtard 30 InnoLet'i
Croatian: Mixtard 30 bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Estonian: Mixtard 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml)
Croatian: Kako čuvati Mixtard
Estonian: Kuidas Mixtard'i säilitada
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu Mixtard 30 FlexPen brizgalice.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Mixtard 30 FlexPen'i kasutusjuhendis.
Croatian: Mixtard 30 bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Mixtard 30 bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Estonian: Mixtard 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/ Mixtard 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Croatian: Mixtard Penfill je namijenjen uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Estonian: Mixtard Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Croatian: Nema ograničenja za liječenje lijekom Mixtard tijekom dojenja.
Estonian: Imetamisperioodil piirangud raviks Mixtard'iga puuduvad.
Croatian: Mixtard je mješavina koja se sastoji od 50% otopine humanog inzulina i 50% humanog izofan inzulina.
Estonian: Mixtard on segu, mille koostises on 50% lahustuvat humaaninsuliini ja 50% isofaanset humaaninsuliini.
Croatian: ► Igle i Mixtard FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Estonian: ► Nõelu ja Mixtard FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Nakon što se izvadi iz hladnjaka, preporučuje se pustiti Mixtard bočicu, uložak ili napunjenu brizgalicu da dosegne sobnu temperaturu prije resuspendiranja inzulina prema uputama za prvu uporabu.
Estonian: Soovitatav on lasta külmkapist võetud Mixtard'i viaalil, kolbampullil või pen-süstlil saavutada toatemperatuur enne resuspendeerimist vastavalt esmakordse kasutamise juhistele.
Croatian: Injicirajte inzulin pod kožu.
Estonian: ► Süstige insuliin naha alla.
Croatian: ► Igle i Mixtard InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Estonian: ► Nõelu ja Mixtard InnoLet'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Croatian: Brizgalicom morate rukovati na način opisan u uputama za uporabu Mixtard 30 InnoLet brizgalice.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Mixtard 30 InnoLet'i kasutusjuhendis.
Croatian: Izbjegavanje slučajnih zamjena/medikacijskih pogrešaka Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu kako bi izbjegli slučajne zamjene lijeka Mixtard i drugih inzulinskih pripravaka.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Mixtard'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Croatian: Mixtard je mješavina koja se sastoji od 30% otopine humanog inzulina i 70% humanog izofan inzulina.
Estonian: Mixtard on segu, mille koostises on 30% lahustuvat humaaninsuliini ja 70% isofaanset humaaninsuliini.
Croatian: Igle i Mixtard Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Estonian: Nõelu ja Mixtard Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Proizvođač
Estonian: Müügiloa hoidja Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani
Croatian: Rok valjanosti/ Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: upotrijebiti unutar 6 tjedana.
Estonian: EXP/ Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel: kasutada 6 nädala jooksul.
Croatian: Prije primjene lijeka Mixtard
Estonian: Enne Mixtard'i kasutamist
Croatian: • Uvijek budite sigurni da ste izmiješali inzulin prije svake injekcije.
Estonian: • Pidage meeles, et insuliini tuleb resuspendeerida enne igat süstet.
Croatian: Referentna država članica (RMS) je Francuska, a u postupak je uključeno 8 država članica (CMS): Austrija, Njemačka, Mađarska, Nizozemska, Poljska, Rumunjska, Španjolska i Ujedinjena Kraljevina.
Estonian: Viiteliikmesriik on Prantsusmaa ning 8 asjaomast liikmesriiki: Austria, Hispaania, Madalmaad, Poola, Rumeenia, Saksamaa, Ungari ja Ühendkuningriik.
Croatian: Izravna terapijska dobrobit
Estonian: Otsene terapeutiline kasulikkus
Croatian: Modeliranje koncentracija u površinskim vodama je u načelu prihvaćeno.
Estonian: Pinnavee kontsentratsioonide mudeldamine on põhimõtteliselt aktsepteeritav.
Croatian: Upotreba QSAR-a vrlo je ograničena i odnosi se samo na metabolizam koji se smatra prihvatljivim.
Estonian: QSAR-mudeli kasutamine on äärmiselt piiratud ja puudutab üksnes metabolismi, mida võib pidada aktsepteeritavaks.
Croatian: Djelotvornost Suifertila dokazana je u skladu s trenutačnim pravilima tijekom decentraliziranog postupka.
Estonian: Lahuse Suifertil efektiivsust on detsentraliseeritud menetluse ajal tõestatud hetkel kehtivate eeskirjade kohaselt.
Croatian: Ovaj će postupak omogućiti procjenu svih dostupnih podataka i usklađeni ishod u svezi sa svim dotičnim proizvodima.
Estonian: Kõnealune menetlus võimaldab hinnata kõiki olemasolevaid andmeid ja ühtlustada menetlustulemusi kõigi asjaomaste ravimite suhtes.
Croatian: Podaci o učinku altrenogesta na okoliš nisu dostupni za javnost.
Estonian: Altrenogestiga seotud toimeandmed ei ole avalikkusele saadaval.
Croatian: Procjena predanih podataka
Estonian: Esitatud andmete hindamine
Croatian: Upravljanje rizikom ili mjere za smanjenje rizika
Estonian: Riskijuhtimise või riskide vähendamise meetmed
Croatian: U ovom postupku procjene nije procijenjena djelotvornost.
Estonian: Praeguses esildismenetluses efektiivsust ei hinnatud.
Croatian: Izračunate vrijednosti za altrenogest bile su 13,5 (u slučaju 80 %-tnog metabolizma) i 2,7 (u slučaju 0 %-tnog metabolizma) puta niže od ukupne ekskrecije gestagena od strane svinja.
Estonian: Altrenogesti kalkuleeritud väärtused olid 13,5 (80%-lise metabolismi korral) ja 2,7 (0%-lise metabolismi korral) korda madalamad kui sigade gestageeni kogueritus.
Croatian: Usporedno s izračunima QSAR-a, podnositelj zahtjeva smatrao je najgorim slučajem onaj u kojem altrenogest nije uopće metaboliziran.
Estonian: Paralleelselt QSAR-mudelil põhinevate kalkulatsioonidega arvestas taotleja ka halvima võimaliku juhuga, mille korral altrenogesti metabolism puudub täielikult.
Croatian: Za sada nije moguće zaključiti mogu li se ovi nalazi ekstrapolirati na altrenogest.
Estonian: Hetkel ei ole võimalik teha järeldusi selle kohta, kas neid tulemusi tuleks üldistada altrenogestile.
Croatian: Podnositelj zahtjeva koristio je modele odnosa kvantitativne strukture i aktivnosti (QSAR modeli) za izračuna razina altrenogesta te ih usporedio s izmjerenim ukupnim vrijednostima ekskrecije gestagena od svinja koje je zabilježeno u javnoj literaturi.
Estonian: Taotleja kasutas altrenogesti eritusmäärade arvutamiseks struktuuri-aktiivsuse kvantitatiivse seose mudeleid (QSAR) ning võrdles neid sigade gestageeni mõõdetud kogueritumisega, mida on kirjeldatud avaldatud kirjanduses.
Croatian: Altrenogest je sintetski steroidni hormon, peroralno aktivan (pro)gestagen.
Estonian: Altrenogest on sünteetiline steroidhormoon, suukaudselt aktiivne (pro)gestageen.
Croatian: Dva ispitivanja s najosjetljivijim rezultatima prikazuju učinke kod vodozemaca i riba već pri najnižoj koncentraciji od 1,3 i 0,8 ng/l.
Estonian: Kahes uuringus, mille tulemused viitasid kõige suuremale keskkonnaohule, täheldati toimet kahepaiksetele ja kaladele juba kõige madalamal katsekontsentratsioonil, milleks oli vastavalt 1,3 ng/l ja 0,8 ng/l.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Estonian: Toimeaine Tugevus Ravimvorm Loomaliik Manustamisviis
Croatian: Kvaliteta, sigurnost ciljnih životinja, sigurnost korisnika i rezidue nisu ispitivane u ovom postupku procjene, a referentna država članica nije priopćila nijedan razlog za zabrinutost.
Estonian: Selles esildismenetluses ei hinnatud kvaliteeti, sihtloomade ohutust, kasutajaohutust ega ravimijääke, sest viiteliikmesriik ei tõstatanud neid küsimusi.
Croatian: Uzimajući u obzir predane podatke, povjerenstvo je zaključilo na sljedeći način o problemima istaknutim u obavijesti zaprimljenoj od strane Francuske.
Estonian: Komitee tegi esitatud andmete läbivaatuse põhjal Prantsusmaalt saadud esildises tõstatatud küsimuste osas alljärgnevad järeldused.
Croatian: Ti scenariji doveli su vrijednosti PECza površinske vode u rasponu od 0,641 ng/l (za zatvoreni sustav s 80 %-tnim metabolizmom) do 8,98 ng/l (za otvoreni sustav s 0 %-tnim metabolizmom).
Estonian: Selliste stsenaariumite kasutamisel varieerus arvutuskontsentratsioon pinnavees (PECsurfacewater) vahemikus 0,641 ng/l (80%-lise metabolismi ja suletud süsteemi korral) kuni 8,98 ng/l (0%-lise metabolismi ja avatud süsteemi korral).
Croatian: Uključen je u veterinarsko-medicinske proizvode koji su trenutačno odobreni u Europskoj uniji za nazimice i kobile za zootehničke svrhe (sinkronizacija estrusa).
Estonian: See sisaldub veterinaarravimites, mis on praegu Euroopa Liidus heaks kiidetud kasutamiseks nooremistel ja märadel zootehnilistel eesmärkidel (inna sünkroonimine).
Croatian: Za DT50 voda korišten je konzervativni pristup od 1000 dana.
Estonian: Vees lagunemise poolestusaja (DT50 water) määramiseks kasutati konservatiivset 1000-päevast lähenemist.