FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un ulteriore studio è stato condotto su 110 bambini con psoriasi a placche da moderata a grave, di età compresa tra i 12 e i 18 anni, cui è stato somministrato un placebo o Stelara.
Portuguese: Um estudo adicional analisou 110 crianças com psoríase em placas moderada a grave com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Stelara, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Stelara, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Per quanto riguarda il trattamento dell'artrite psoriasica attiva, Stelara è stato confrontato con placebo in due studi principali su un totale di 927 adulti affetti da tale condizione che non avevano risposto adeguatamente a precedenti terapie.
Portuguese: No tratamento da artrite psoriática ativa, o Stelara foi comparado com um placebo em dois estudos principais que incluíram um total de 927 adultos com esta doença que não tinham apresentado uma resposta adequada a tratamentos anteriores.
Italian: • psoriasi a placche (una malattia che causa la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla cute) da moderata a grave.
Portuguese: • psoríase em placas moderada a grave (uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele).
Italian: Stelara contiene il principio attivo ustekinumab.
Portuguese: Contém a substância ativa ustecinumab.
Italian: • malattia di Crohn (una malattia infiammatoria dell'intestino) da moderatamente a molto attiva negli adulti, in assenza di una risposta soddisfacente o che non possono ricorrere ad altri trattamenti.
Portuguese: • adultos com doença de Crohn ativa moderada a grave (uma doença que causa a inflamação do intestino) cuja doença não tenha respondido suficientemente bem a outros tratamentos para a doença de Crohn ou que não possam receber outros tratamentos.
Italian: Per quanto concerne la malattia di Crohn, Stelara (concentrato per infusione) è stato confrontato con placebo in due studi principali su 1 369 pazienti con forme da moderatamente a molto attive.
Portuguese: No tratamento da doença de Crohn, o Stelara (concentrado para perfusão) foi comparado com um placebo em dois estudos principais que incluíram 1369 doentes com doença ativa moderada a grave.
Italian: Considerando nel loro complesso i risultati dei due studi principali sugli adulti, circa il 69 % dei pazienti trattati con Stelara ha risposto alla terapia dopo 12 settimane, contro circa il 3 % dei pazienti trattati con il placebo.
Portuguese: Quando se observam os resultados dos dois estudos principais em conjunto, cerca de 69 % dos doentes que receberam Stelara responderam ao tratamento após 12 semanas, em comparação com cerca de 3 % dos doentes que receberam o placebo.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Stelara sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Stelara.
Italian: Nel primo studio circa il 42 % dei soggetti trattati con Stelara 45 mg e il 50 % dei soggetti trattati con 90 mg hanno mostrato una risposta, a fronte di circa il 23 % di quelli trattati con placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, responderam ao tratamento cerca de 42 % dos doentes que receberam o Stelara a 45 mg e 50 % dos que receberam 90 mg, em comparação com cerca de 23 % dos que receberam um placebo.
Italian: Se il medico lo ritiene opportuno, i pazienti o chi li assiste possono praticare l'iniezione sottocutanea di Stelara dopo avere ricevuto specifiche istruzioni.
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes ou prestadores de cuidados podem injetar o medicamento por via subcutânea, se o médico considerar adequado.
Italian: Nel primo studio hanno risposto alla terapia circa il 34 % dei pazienti trattati con Stelara (a una dose calcolata in funzione del peso corporeo) e il 21 % di quelli trattati con placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, cerca de 34 % dos doentes que receberam o Stelara (numa dose calculada com base no peso corporal) responderam ao tratamento, em comparação com 21 % dos doentes a quem foi administrado um placebo.
Italian: In entrambi gli studi la misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che mostravano una risposta al trattamento sei settimane dopo l'iniezione, sulla base di un miglioramento dei punteggi della sintomatologia.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento 6 semanas após a primeira injeção, de acordo com a melhoria das pontuações de sintomas observada.
Italian: Nel secondo studio circa il 44 % dei soggetti trattati con una delle due dosi di Stelara ha risposto al trattamento, rispetto a circa il 20 % di quelli trattati con placebo.
Portuguese: No segundo estudo, cerca de 44 % dos doentes que receberam uma das doses do Stelara responderam ao tratamento, em comparação com cerca de 20 % dos que receberam um placebo.
Italian: Per quanto riguarda il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave, Stelara è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in due studi principali su un totale di 1 996 adulti affetti da tale condizione.
Portuguese: No tratamento da psoríase em placas moderada a grave, o Stelara foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 1996 adultos com esta doença.
Italian: In entrambi gli studi la misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che mostravano una risposta al trattamento dopo 24 settimane, sulla base di un miglioramento dei punteggi della sintomatologia.
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento após 24 semanas, de acordo com a melhoria das pontuações de sintomas observada.
Italian: Circa il 69 % dei bambini (25 su 36) trattati con Stelara ha risposto alla terapia, rispetto al 5 % dei pazienti trattati con placebo (2 su 37).
Portuguese: O estudo realizado em crianças demonstrou que cerca de 69 % das crianças (25 de um total de 36) que receberam o Stelara responderam, em comparação com 5 % dos doentes que receberam o placebo (2 de um total de 37).
Italian: La misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che, dopo 12 settimane, mostravano una "risposta" al trattamento, intesa come un miglioramento dei punteggi della sintomatologia pari o superiore al 75 %.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento após 12 semanas, ou seja, cujas pontuações de sintomas melhoraram 75 % ou mais.
Italian: Le alterazioni osservate sono state solo parzialmente reversibili.
Portuguese: As alterações observadas foram apenas parcialmente reversíveis.
Italian: Questo periodo di 4 settimane è considerato un ciclo di trattamento.
Portuguese: Este período de 4 semanas é considerado um ciclo de tratamento.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 agosto 2013 Data del rinnovo più recente: 22 maggio 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013 Data da última renovação: 22 de maio de 2018
Italian: • Età media: 63 anni
Portuguese: • Idade mediana: 63 anos
Italian: Adottare immediatamente misure di supporto.
Portuguese: Instituir imediatamente medidas de suporte.
Italian: Ciò può essere dovuto all'accelerazione di un processo fisiologico correlato all'età.
Portuguese: Este facto pode dever-se à aceleração do processo fisiológico relacionado com a idade.
Italian: Stivarga dev'essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: Stivarga deve ser tomado à mesma hora todos os dias.
Italian: Se prende più Stivarga di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Stivarga do que deveria
Italian: • Caucasici: 36%, Asiatici: 41%
Portuguese: • Caucasianos: 36%, Asiáticos: 41%
Italian: È stato inoltre osservato un aumento dell'AUC di irinotecan, pari al 28% circa.
Portuguese: Também se observou um aumento da AUC do irinotecano de aproximadamente 28%.
Italian: Successivamente, il medicinale dev‘essere eliminato.
Portuguese: Depois disso, o medicamento deve ser eliminado.
Italian: Assenza di miglioramento entro 7 giorni o 2a occorrenza
Portuguese: Sem melhoria ao fim de 7 dias ou 2.ª ocorrência
Italian: • Maschi: 88%
Portuguese: • Sexo masculino: 88%
Italian: • Durata mediana del trattamento con sorafenib: 7,8 mesi
Portuguese: • Duração mediana do tratamento com sorafenib: 7,8 meses
Italian: Stivarga con cibi e bevande
Portuguese: Tomar Stivarga com alimentos e bebidas
Italian: Prenda Stivarga ogni giorno alla stessa ora, dopo un pasto leggero (con pochi grassi).
Portuguese: Tome Stivarga à mesma hora todos os dias após uma refeição ligeira (com poucas gorduras).
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Portuguese: O risco para o lactente não pode ser excluído.
Italian: Disturbi ungueali Eritema multiforme
Portuguese: Afeção ungueal Eritema multiforme
Italian: Polivinil alcol, parzialmente idrolizzato Talco
Portuguese: Álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado Talco
Italian: Il tempo mediano complessivo dalla progressione o dalla recidiva più recente alla randomizzazione è stato di 6 settimane.
Portuguese: O tempo mediano global desde a progressão ou recidiva mais recente até à aleatorização foi de 6 semanas.
Italian: Generalmente, continuerà a prendere Stivarga finché ne trae un beneficio e non si manifestano effetti indesiderati inaccettabili.
Portuguese: Normalmente tomará Stivarga enquanto estiver a ter benefícios e não sofrer efeitos indesejáveis inaceitáveis.
Italian: Altri medicinali e Stivarga
Portuguese: Outros medicamentos e Stivarga
Italian: Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Portuguese: Grau b Todos os graus % Grau 3/4 % Todos os graus % Grau 3/4 % Todos os graus % Grau 3/4 %
Italian: Vedere al paragrafo 4.
Portuguese: Ver secção 4.
Italian: Altri effetti indesiderati con Stivarga elencati per frequenza:
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis com Stivarga indicados pela frequência:
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer dos seguintes sintomas:
Italian: Interazioni farmacocinetiche con altri antibiotici non sono state studiate.
Portuguese: Interações farmacológicas de outros antibióticos não foram estudados.
Italian: Stivarga può ridurre la fertilità negli uomini e nelle donne.
Portuguese: Stivarga pode diminuir a fertilidade nos homens e nas mulheres.
Italian: Il medico potrà modificare la dose.
Portuguese: O seu médico pode alterar a sua dose.
Italian: Questo medicinale può anche modificare i risultati di alcune analisi del sangue.
Portuguese: Este medicamento também pode afetar os resultados de algumas análises ao sangue.
Italian: Cos'è Stivarga e a cosa serve
Portuguese: O que é Stivarga e para que é utilizado
Italian: • Radioterapia prima del trattamento con regorafenib: 15%
Portuguese: • Radioterapia prévia ao tratamento com regorafenib: 15%
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sulla fertilità.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos sobre fertilidade.
Italian: Percentuali
Portuguese: Percentagens
Italian: Non deve assumere Stivarga insieme al succo di pompelmo (vedere anche il paragrafo "Assunzione di Stivarga con cibi e bevande").
Portuguese: Não deve tomar Stivarga juntamente com sumo de toranja (ver também secção "Tomar Stivarga com alimentos e bebidas").
Italian: Un caso di ipertensione di grado 4 è stato segnalato nello studio GIST.
Portuguese: Foi notificado um caso de hipertensão de Grau 4 no ensaio de GIST.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco sono raggruppate in base alla frequenza.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas são agrupadas de acordo com as suas frequências.
Italian: Aumento dell'INR*
Portuguese: Aumento da INR*
Italian: L'aumento della PFS è stato costante indipendentemente dall'età, dal sesso, dalla regione geografica, dalle linee di trattamento precedenti e dal PS ECOG.
Portuguese: O aumento da PFS foi consistente, independentemente da idade, sexo, região geográfica, linhas de tratamento anteriores, PS segundo o ECOG.
Italian: Aumenti osservati di ALT e/o AST Occorrenza
Portuguese: Aumentos observados de ALT e/ou AST
Italian: Il medico può sospendere temporaneamente il suo trattamento.
Portuguese: O seu médico pode parar temporariamente o tratamento.
Italian: La maggior parte dei pazienti con PS≥2 ha interrotto il trattamento per progressione di malattia.
Portuguese: A maioria dos doentes com PS ≥ 2 interrompeu o tratamento para a doença progressiva.
Italian: Modo di somministrazione Stivarga è per uso orale.
Portuguese: Modo de administração Stivarga é para utilização por via oral.
Italian: Se nota una qualsiasi alterazione, contatti il medico.
Portuguese: Se detetar quaisquer alterações contacte o seu médico.
Italian: Può essere necessario interrompere il trattamento e/o ridurre la dose, a seconda della sicurezza e tollerabilità individuale.
Portuguese: Podem ser necessárias interrupções da administração e/ou diminuições da dose com base na segurança e tolerabilidade individuais.
Italian: Tuttavia, i modelli farmacocinetici su base fisiologica non fanno prevedere alcuna variazione di rilievo dell'esposizione in questi pazienti.
Portuguese: Contudo, os modelos farmacocinéticos com base na fisiologia não preveem qualquer alteração relevante na exposição nestes doentes.
Italian: Non esistono dati relativi all'uso di regorafenib in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de regorafenib em mulheres grávidas.
Italian: Esse sono classificate in base alla classificazione per sistemi ed organi e viene utilizzato il termine MedDRA più adatto per descrivere una determinata reazione, i suoi sinonimi e le patologie correlate.
Portuguese: São classificadas de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos e o termo MedDRA mais apropriado é utilizado para descrever uma certa reação e os seus sinónimos e condições relacionadas.
Italian: Non sono stati condotti studi sul potenziale cancerogeno di regorafenib.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre o potencial carcinogénico do regorafenib.
Italian: In questi pazienti la tollerabilità di Stivarga non è stata stabilita.
Portuguese: A tolerabilidade de Stivarga nestes doentes não foi estabelecida.
Italian: Solo il 59,5% dei pazienti arruolati nello studio CONCUR era stato precedentemente trattato anche con farmaci diretti contro VEGF o EGFR.
Portuguese: Apenas 59,5 % dos doentes incluídos no estudo CONCUR também tinham sido anteriormente tratados com agentes dirigidos contra VEGF ou contra EGFR.
Italian: Tali anomalie sono generalmente di entità da lieve a moderata, non associate a manifestazioni cliniche e non richiedono abitualmente interruzioni o riduzioni della dose.
Portuguese: As anomalias são geralmente de gravidade ligeira a moderada, não estão associadas a manifestações clínicas e geralmente não exigem interrupções ou diminuições da dose.
Italian: I dati relativi ai pazienti con PS ≥2 sono limitati.
Portuguese: Os dados em doentes com PS ≥2 são limitados.
Italian: - segni / sintomi di una reazione allergica che può comprendere eruzione cutanea grave e diffusa,
Portuguese: - sinais/sintomas de uma reação alérgica que podem incluir erupção cutânea grave generalizada,
Italian: La diagnosi di SEPR richiede la conferma tramite acquisizione di immagini cerebrali.
Portuguese: O diagnóstico de SEPR exige a confirmação por imagiologia cerebral.
Italian: Contiene sodio e lecitina (derivata dalla soia).
Portuguese: Contém sódio e lecitina (derivado da soja).
Italian: La PFS mediana secondaria (determinata tramite valutazione dello sperimentatore) è stata, rispettivamente, di 5,0 e 4,5 mesi.
Portuguese: A PFS secundária mediana (medida por avaliação do investigador) foi respetivamente de 5,0 e 4,5 meses.
Italian: mCRC (CORRECT)
Portuguese: CCRm (CORRECT)
Italian: Substrati selettivi delle isoforme CYP
Portuguese: Substratos seletivos de isoformas CYP
Italian: Pazienti a rischio Stivarga
Portuguese: Doentes em risco Stivarga
Italian: L'esposizione a regorafenib in diverse popolazioni asiatiche (Cinesi, Giapponesi, Coreani) è compresa nello stesso intervallo osservato nei caucasici.
Portuguese: A exposição do regorafenib observada em diversas populações asiáticas (chinesa, japonesa, coreana) está dentro do mesmo intervalo observado em caucasianos.
Italian: Il profilo di sicurezza di Stivarga più BSP nello studio CONCUR è stato coerente con il profilo di sicurezza osservato nello studio CORRECT.
Portuguese: O perfil de segurança de Stivarga associado aos BSC no estudo CONCUR foi consistente com o perfil de segurança observado no estudo CORRECT.
Italian: Il medico discuterà con lei dei potenziali rischi associati all'assunzione di Stivarga durante la gravidanza.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os potenciais riscos de tomar Stivarga durante a gravidez.
Italian: • Embolizzazione transarteriale loco-regionale o procedure di chemoinfusione: 61%
Portuguese: • Embolisação transarterial loco regional ou procedimentos de quimioinfusão: 61%
Italian: Stivarga contiene il principio attivo regorafenib.
Portuguese: Stivarga contém a substância ativa regorafenib.
Italian: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadio B: 13%; BCLC stadio C: 87%
Portuguese: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) estadio B: 13%; BCLC estadio C: 87%
Italian: Complessivamente circa il 4,6% dei pazienti trattati con Stivarga ha sviluppato ipotiroidismo che ha richiesto trattamento ormonale sostitutivo.
Portuguese: No total, aproximadamente 4,6% dos doentes tratados com Stivarga desenvolveram hipotiroidismo necessitando de terapêutica hormonal de substituição.
Italian: I pazienti con performance status (PS) 2 o maggiore sono stati esclusi dagli studi clinici.
Portuguese: Doentes com desempenho no estado geral (PS) 2 ou superior foram excluídos dos ensaios clínicos.
Italian: Il trattamento deve proseguire fino a che si osservi un beneficio o fino alla comparsa di tossicità inaccettabile (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se observar benefício ou até ocorrer uma toxicidade inaceitável (ver secção 4.4).
Italian: Una mutazione del gene KRAS è stata osservata nel 57% dei pazienti all'ingresso nello studio.
Portuguese: Uma mutação do KRAS foi notificada em 57% dos doentes na altura da entrada no estudo.
Italian: Stivarga non dev‘essere usato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e dopo un'attenta valutazione del beneficio per la donna e del rischio per il feto.
Portuguese: Stivarga não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que claramente necessário e após cuidadosa avaliação dos benefícios para a mãe e do risco para o feto.
Italian: - se è allergico al regorafenib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: - se tem alergia ao regorafenib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Italian: • ECOG Performance Status (PS) di 0: 66% o ECOG PS di 1: 34%
Portuguese: • Estado de desempenho (ED) ECOG de 0: 66% ou ED ECOG de 1: 34%
Italian: Stivarga dev'essere prescritto da medici con esperienza nella somministrazione di trattamenti antitumorali.
Portuguese: Stivarga deve ser prescrito por médicos com experiência na administração de terapêutica anticancerígena.
Italian: Anziani L'età non ha influenzato la farmacocinetica di regorafenib nella fascia di età studiata (29-85 anni).
Portuguese: Idosos A idade não afetou a farmacocinética do regorafenib no intervalo etário estudado (29 - 85 anos).
Italian: L'emivita media di eliminazione del metabolita M-5 è di circa 60 ore (40-100 ore).
Portuguese: A semivida de eliminação média do metabolito M-5 é de aproximadamente 60 horas (intervalo de 40 a 100 horas).
Italian: Dopo l'apertura del flacone, il medicinale dev'essere eliminato dopo 7 settimane.
Portuguese: Uma vez aberto o frasco, o medicamento deve ser eliminado após 7 semanas.
Italian: Di questi eventi, il 35,6% nel braccio con Stivarga ed il 54,5% nel braccio con placebo sono stati riportati come "non guariti/non risolti".
Portuguese: Destes eventos 35,6% no braço Stivarga e 54,5% no braço placebo foram notificados como não recuperados/não resolvidos.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio con Stivarga.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com Stivarga.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Stivarga Non prenda Stivarga
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Stivarga Não tome Stivarga
Italian: La randomizzazione veniva effettuata entro le 10 settimane successive all'ultimo trattamento con sorafenib.
Portuguese: A aleatorização foi realizada no intervalo de 10 semanas após o último tratamento com sorafenib.
Italian: La decisione di riprendere la terapia con Stivarga dev‘essere basata su un'attenta valutazione dei potenziali benefici e dei rischi nel singolo paziente.
Portuguese: A decisão de reiniciar a terapêutica com Stivarga deve basear-se na avaliação cuidadosa dos potenciais benefícios e riscos para o doente, individualmente.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo "EXP".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo, do frasco após EXP.
Italian: Non vi sono dati sull'effetto di Stivarga sulla fertilità umana.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de Stivarga na fertilidade humana.
Italian: Informi immediatamente il medico se ha assunto una dose superiore a quanto prescritto.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver tomado mais do que a dose receitada.
Italian: Le frequenze sono definite secondo le convenzioni seguenti: molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos pela convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥ 1/10.000, <1/1.000) e desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Italian: Reazione di ipersensibilità
Portuguese: Reação de hípersensibilidade
Italian: Reazione cutanea mano-piede** Eruzione cutanea
Portuguese: Reação cutânea mão-pé** Erupção cutânea
Italian: Parametro di laboratorio (in % di campioni analizzati)
Portuguese: Parâmetro laboratorial (em % de amostras investigadas)
Italian: Nel plasma sono stati identificati due metaboliti principali e sei metaboliti secondari di regorafenib.
Portuguese: Foram identificados no plasma dois metabolitos principais e seis metabolitos menos importantes do regorafenib.
Italian: Lasciare il disseccante all'interno del flacone.
Portuguese: Manter o exsicante dentro do frasco.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Stivarga
Portuguese: Informação importante sobre alguns excipientes de Stivarga
Italian: Pertanto è raccomandato uno stretto monitoraggio del paziente riguardo a segni e sintomi di un'aumentata esposizione ai substrati della BCRP.
Portuguese: Por este motivo, recomenda-se monitorizar com frequência os doentes quanto a sinais e sintomas de aumento da exposição a substratos BCRP.
Italian: Sesso La farmacocinetica di regorafenib non è influenzata dal sesso.
Portuguese: Sexo A farmacocinética do regorafenib não é influenciada pelo sexo.
Italian: In seguito, il monitoraggio deve proseguire con cadenza almeno mensile ed in base alle esigenze cliniche.
Portuguese: Em seguida, deverá continuar-se a monitorização periódica pelo menos todos os meses e conforme clinicamente indicado.
Italian: Grade a
Portuguese: Grau a