FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti a mladiství od 3 do 16 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV RNA (hodnoceno centrální laboratoří za použití výzkumné RT-PCR analýzy) byly zařazeni do dvou multicentrických klinických studií a užívali ribavirin 15 mg/kg denně a interferon alfa-2b 3 mil.m.j./m2
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 3 til 16 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbart HCV-RNA (målt ved et sentralt laboratorium med en forskningsbasert RT-PCR analyse) ble inkludert i to multisenterundersøkelser, og fikk ribavirin 15 mg/kg per dag pluss interferon alfa-2b 3 MIE/m tre ganger per uke i ett år, etterfulgt av 6 måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Czech: Poměr koncentrací ribavirinu v krvi a plazmě je přibližně 60:1; přebytek ribavirinu v krvi je v důsledku hromadění nukleotidů v erytrocytech.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom ribavirinkonsentrasjonene i fullblod:plasma er ca. 60:1.
Czech: Pokud je to nutné, měl by být přijat interdisciplinární přístup za účasti pacientova psychiatra/psychologa případně dalších specialistů, jejichž péče se u pacienta ukáže jako nezbytná.
Norwegian Bokmål: En tverrfaglig tilnærming, som inkluderer psykiatrisk helsearbeider eller misbruksspesialist, bør om nødvendig vurderes for å evaluere, behandle og følge opp pasienten.
Czech: Ribavirin (1 000/1 200 mg) + interferon alfa-2b (3 mil.m.j.)
Norwegian Bokmål: Ribavirin (1000/1200 mg) + interferon alfa-2b (3 MIE)
Czech: Sebevražedné myšlenky, agrese, zmatenost, afektovanost, porucha chování, agitace, náměsíčnost, úzkost, změna nálady, neklid, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker, aggresjon, forvirring, følelsesmessig ustabil, forstyrrelse i oppførsel, agitasjon, somnambulisme, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, søvnforstyrrelse, unormale drømmer, apati
Czech: Ačkoliv se hematologická toxicita (neutropenie, trombocytopenie a anemie) objevovala častěji u pacientů současně infikovaných HCV/HIV, většinou ji bylo možno zvládnout úpravou dávky a jen vzácně si vyžádala předčasné přerušení léčby (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier for pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon Selv om hematologisk toksisitet av nøytropeni, trombocytopeni og anemi forekom oftere hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon, kunne flertallet håndteres med dose-endring og krevde sjeldent tidlig seponering av behandling (se pkt.
Czech: Tabulka 7 Počet setrvalých odpovědí na léčbu kombinací ribavirin + peginterferon alfa-2b
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Vedvarende responsrater av ribavirin + peginterferon alfa-2b
Czech: jste alergický/á na ribavirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • Hvis du er usikker, spør legen eller farmasøyten før du tar Ribavirin Mylan.er allergisk overfor ribavirin eller noen av de andre innholdstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Ribavirin Mylan tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Ribavirin Mylan kapsler, harde
Czech: Poruchy zraku, rozmazané vidění, konjunktivitida, podráždění oka, bolest oka, abnormální vidění, porucha slzné žlázy, suché oko
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelse, tåkesyn, konjunktivitt, øyeirritasjon, øyesmerte, unormalt syn, tårekjertelforstyrrelse, tørre øyne
Czech: Bezpečnost léčby ribavirinem byla hodnocena na základě dat ze čtyř klinických studií, provedených u pacientů bez předchozí expozice interferonu: ve dvou studiích bylo sledováno podávání přípravku Ribavirin tobolky v kombinaci s interferonem alfa-2b, ve dvou studiích pak v kombinaci s peginterferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b Sikkerheten til ribavirin er vurdert ut fra data fra fire kliniske studier hos pasienter som ikke tidligere har brukt interferon (interferon-naive pasienter): to studier undersøkte Ribavirin kapsler i kombinasjon med interferon alfa-2b, to studier undersøkte ribavirin kapsler i kombinasjon med peginterferon alfa2b.
Czech: Dvojitá terapie s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b:
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b:
Czech: Přečtěte si, prosím, podrobnější informace o těchto bezpečnostních otázkách v příbalové informaci k (peg)interferonu alfa.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget til (peg)interferon alfa for mer detaljert informasjon vedrørende sikkerheten.
Czech: Psoriáza, zhoršená psoriáza, ekzém, reakce fotosenzitivity, makulopapulární exantém, erytematózní exantém, noční pocení, hyperhidróza, dermatitida, akné, furunkl, erytém, urtikárie, kožní porucha, modřina, hyperhidróza, abnormální struktura vlasů, porucha nehtů*
Norwegian Bokmål: Psoriasis, forverret psoriasis, eksem, fotosensitivitetsreaksjoner, makulopapuløst utslett, erytematøst utslett, nattsvetting, hyperhidrose, dermatitt, akne, furunkel, erytem, urtikaria, hudforstyrrelse, blåmerke, økt svetting, unormal hårstruktur, neglforstyrrelse*
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků, který je uveden v Příloze V*.. Nahlášením nežádoucích účinků můžete také přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Czech: V průběhu kombinované léčby pegylovaným interferonem alfa-2b a ribavirinem trvající až 48 týdnů byla pozorována inhibice růstu, která u některých pacientů vedla k nižšímu vzrůstu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Under kombinasjonsbehandling med pegylert interferon alfa-2b og ribavirin i 48 uker ble veksthemming sett som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter (se pkt.
Czech: Srdeční šelest * Protože se ribavirin vždy předepisuje s alfa-interferonovým přípravkem a vyjmenované nežádoucí účinky zahrnují i ty které odrážejí zkušenosti po uvedení na trh a u kterých není možné přesně kvantifikovat jejich frekvenci, výše hlášená frekvence pochází z klinických hodnocení používajících ribavirin v kombinaci s interferonem alfa-2b (pegylovaným nebo nepegylovaným).
Norwegian Bokmål: * Ettersom ribavirin alltid har blitt forskrevet sammen med et alfa-interferonprodukt, og de oppførte bivirkningene som er inkludert gjenspeiler erfaring etter markedsføring er det ikke mulig å eksakt kvantifisere frekvensen.
Czech: Připomenutí: Přečtěte si, prosím, bod „Neužívejte" v příbalové informaci pro interferon alfa-2b, dříve než začnete užívat kombinaci s tímto přípravkem.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også avsnittet "Bruk ikke" i pakningsvedlegget for interferon alfa-2b før du bruker dette legemidlet.
Czech: Pokud jste těhotná, nesmíte tento pžípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, må du ikke ta Ribavirin Mylan.
Czech: d: dávkování Ribavirin bylo 800 mg pro pacienty < 60 kg, 1 000 mg pro pacienty 60-75 kg a 1 200 mg pro pacienty > 75 kg.
Norwegian Bokmål: 150 mikrogram/uke peginterferon alfa 2-b. d: Ribavirindose var 800 mg for pasienter <60 kg, 1000 mg for pasienter 60-75 kg, og 1200 mg for pasienter
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Ribavirin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ribavirin Mylan.
Czech: Bledost, zrudnutí
Norwegian Bokmål: Blekhet, rødme
Czech: Nahlédněte, prosím, do příslušnýchsouhrnů údajů o antretrovirových léčivých přípravcích, které budou užívány souběžně s léčbou HCV, kvůli povědomí o toxických účincích specifických pro každý přípravek a jejich zvládání a kvůli možnosti překrývání toxických účinků s ribavirinema peginterferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Se de respektive preparatomtalene til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCVbehandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med Ribavirin og peginterferon alfa-2b.
Czech: Pod 10 g/dl poklesly koncentrace hemoglobinu u 14 % dospělých pacientů a 7 % dětí a mladistvých léčených kombinací ribavirinu buď s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåer falt under 10 g/dl hos opptil 14 % av voksne pasienter og 7 % av barn og ungdom behandlet med ribavirin i kombinasjon med enten peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b.
Czech: Přečtěte si, prosím, v příslušných souhrnech údajů o léčivých přípravcích užívaných v kombinaci s ribavirinem další informace o předepisování pro daný přípravek a doporučeném dávkování při současném podávání s ribavirinem.
Norwegian Bokmål: Se korresponderende preparatomtale (SPC) for legemidler som brukes i kombinasjon med ribavirin for tilleggsinformasjon vedrørende forskrivning av dette legemidlet og for ytterligere doseringsanbefalinger for samtidig administrering med ribavirin.
Czech: Doporučené dávkování a doba podávání ribavirinu závisí na hmotnosti pacienta a na léčivých přípravcích, v kombinaci s kterými je užíván.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og varighet av ribavirin er basert på pasientens vekt og legemiddel brukt i kombinasjon.
Czech: Pozitivní protilátka proti štítné žláze Poranění, otravy a procedurální komplikace Časté:
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Vanlige:
Czech: Přípravek Ribavirin Mylan obsahuje jako léčivou látku ribavirin.
Norwegian Bokmål: Ribavirin Mylan inneholder virkestoffet ribavirin.
Czech: Pankreatitida, bolest v ústech
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, oral smerte
Czech: Ulcerace v ústech, ulcerózní stomatitida, stomatitida, aftózní stomatitida, dyspepsie, cheilóza, glositida, gastroezofageální reflux, rektální porucha, gastrointestinální porucha, zácpa, řídká stolice, bolest zubu, porucha zubu, žaludeční dyskomfort, bolest úst
Norwegian Bokmål: Munnsår, ulcerøs stomatitt, stomatitt, aftøs stomatitt, dyspepsi, keilose, glossitt, gastroøsofageal refluks, rektalforstyrrelse, gastrointestinal forstyrrelse, forstoppelse, løs avføring, tannsmerte, tannforstyrrelse, ubehag i magen, smerte i munnen
Czech: Ribavirin (800 mg/den) + interferon alfa-2b (3 mil.m.j.
Norwegian Bokmål: Ribavirin (800 mg/dag) + interferon alfa2b (3 MIE TIW)
Czech: Přečtěte si, prosím, příslušné souhrny údajů o léčivých přípravcích užívaných v kombinaci s ribavirinem.
Norwegian Bokmål: Se korresponderende preparatomtale for legemidler som brukes i kombinasjon med ribavirin.
Czech: bolest ve spodní části zad nebo v boku, - bolestivé nebo obtížné močení, - závažné krvácení z nosu, - zvýšená teplota či zimnice začínající po několika týdnech léčby, - problémy se zrakem či sluchem, - závažná kožní vyrážka nebo zarudnutí.
Norwegian Bokmål: - problemer med å sove, tenke eller å konsentrere seg, - alvorlig magesmerte, svart eller tjærelignende avføring, blod i avføring eller urin, smerter i nedre del av ryggen eller i siden, - smertefull eller vanskelig vannlating, - alvorlig neseblødning, - feber eller frysninger som oppstår etter noen ukers behandling, - syns- eller hørselsproblemer, - alvorlig hudutslett eller rødhet.
Czech: Doporučené dávkování přípravku Ribavirin Mylan v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b je uvedeno v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ribavirin Mylan brukt i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b er vist i tabellen under.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinované terapie byly prokázány výhradně pro kombinaci tobolek ribavirinu s peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b ve formě roztoku na injekce.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av denne kombinasjonen er bare etablert når ribavirinkapsler brukes sammen med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: U kombinované léčby tímto přípravkem a alfa-interferonovým přípravkem byly u dospělých hlášeny následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert ved kombinasjonsbehandlingen med dette legemidlet og et alfainterferonprodukt hos voksne:
Czech: Například dávkování podle tělesné hmotnosti při použití s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b uvádí Tabulka 1.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dosering basert på kroppsvekt ved bruk i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa2b er vist i Tabell 1.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti ribavirinu a peginterferonu alfa-2b podávaných ve více dávkách u dětí a mladistvých pacientů s chronickou hepatitidou C byly hodnoceny v klinickém hodnocení.
Norwegian Bokmål: Ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b Flerdose farmakokinetiske egenskaper for ribavirin og peginterferon alfa-2b hos barn og ungdom med kronisk hepatitt C har blitt evaluert i en klinisk studie.
Czech: V Klinickém hodnocení 1 (viz bod 5.1) byl u pacientů léčených přípravkem Ribavirin tobolky v kombinaci s peginterferonem alfa-2b pozorován u 4 % z nich (8/194) pokles absolutních hladin neutrofilů pod 500 buněk/mm a u 4 % pacientů (8/194) pokles krevních destiček pod 50 000/mm
Norwegian Bokmål: 5.1) ble en reduksjon i absolutt nøytrofil-tall under 500 celler/mm sett hos 4 % (8/194) av pasientene og en reduksjon i blodplater under 50 000/mm sett hos 4 % (8/194) av pasientene som fikk ribavirin kapsler i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Czech: Tabulka 1 Dávkování přípravku Ribavirin Mylan podle tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů při použití v kombinaci s interferonem alfa-2b nebo peginterferonem alfa-2b
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Ribavirin Mylan-dose basert på kroppsvekt ved bruk i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b hos pediatriske pasienter
Czech: jednotek (MIU)/m třikrát týdně (Tabulka 1
Norwegian Bokmål: MIE = millioner internasjonale enheter, TIW = tre ganger i uken.
Czech: Nicméně ve srovnání s terapeutickými plazmatickými koncentracemi ribavirinu se odhaduje, že systémová expozice partnerky po pohlavním styku s léčeným pacientem zůstává velmi omezená.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av ribavirin hos en kvinnelig partner etter samleie med en behandlet pasient, er beregnet og holder seg ekstremt lav, sammenlignet med terapeutisk plasmakonsentrasjon av ribavirin.
Czech: Ulcerózní stomatitida, stomatitida, ulcerace v ústech, kolitida, bolest v pravém podžebří, dyspepsie, gastroezofageální reflux*, glositida, cheilitida, abdominální distenze, krvácení z dásní, gingivitida, řídká stolice, porucha zubů, zácpa, plynatost
Norwegian Bokmål: Ulcerøs stomatitt, stomatitt, munnsår, kolitt, smerte i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, gastroøsofageal refluks*, glossitt, keilitt, abdominal oppblåsthet, gingivalblødning, gingivitt, løs avføring, tannforstyrrelse, forstoppelse, flatulens
Czech: Svědění, reakce fotosenzitivity, makulopapulární exantém, ekzém, hyperhidróza, akné, kožní porucha, porucha nehtů, odbarvení kůže, suchá kůže, erytém, modřina
Norwegian Bokmål: Pruritus, fotosensitivitetsreaksjon, makulopapuløst utslett, eksem, hyperhidrose, akne, hudforstyrrelse, neglforstyrrelse, hudmisfarging, tørr hud, erytem, blåmerke
Czech: Všechny genotypy Genotyp 1
Norwegian Bokmål: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3c Genotype 4
Czech: - Současně infikovaní pacienti s pokročilým onemocněním jater, kteří užívají terapii cART, mohou být ve zvýšeném riziku zhoršení funkce jater.
Norwegian Bokmål: o Pasienter med samtidig infeksjon og med langt fremskreden leversykdom som får cART kan ha økt risiko for forverret leverfunksjon.
Czech: Připomenutí: Tento přípravekse při infekci virem hepatitidy C podává v kombinaci s interferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Husk: Dette legemidlet skal brukes i kombinasjon med interferon alfa-2b ved hepatitt Cvirusinfeksjon.
Czech: Pro pediatrické pacienty s poruchou funkce ledvin nejsou k dispozici žádné údaje týkající se úpravy dávky.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende dosejustering hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ribavirin Mylan 200 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Ribavirin Mylan 200 mg kapsler, harde
Czech: d peginterferon alfa-2b (100 nebo c µg/týden
Norwegian Bokmål: d peginterferon n alfa-2b (100 eller c mikrogram/uk e)
Czech: U některých pacientů byly během kombinované léčby přípravkem Ribavirin s peginterferonem alfa-2b nebo s interferonem alfa-2b pozorovány závažné účinky na CNS, zejména deprese, sebevražedné myšlenky a pokusy, a to i po ukončení léčby, zejména během následného 6měsíčního období sledování.
Norwegian Bokmål: Alvorlige CNS effekter, spesielt depresjon, selvmordstanker og selvmordsforsøk har blitt observert hos noen pasienter under Ribavirin kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b, og selv etter avsluttet behandling, hovedsaklig under den 6 måneder lange oppfølgingsperioden.
Czech: Nahlédněte, prosím, do příslušných souhrnů údajů o antretrovirových léčivých přípravcích, které budou užívány souběžně s léčbou HCV, kvůli povědomí o toxických účincích specifických pro každý přípravek a jejich zvládání a kvůli možnosti překrývání toxických účinků s ribavirinem v kombinaci s peginterferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: Se korresponderende SPC til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCVbehandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b.
Czech: Délka léčby u dříve neléčených pacientů
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere behandlingssvikt
Czech: V kombinaci s peginterferonem alfa-2b
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med peginterferon alfa-2b
Czech: Jak Ribavirin Mylan uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ribavirin Mylan
Czech: Interferon alfa-2bVe farmakokinetických studiích s opakovaným podáváním nebyly mezi ribavirinem a peginterferonem alfa-2b nebo interferonem alfa-2b zaznamenány žádné farmakokinetické interakce.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble oppdaget mellom ribavirin og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i en flerdose- farmakokinetikkstudie.
Czech: V klinických studiích provedených u této populace byl ribavirin používán v dávkách 15 mg/kg/den a interferon alfa-2b v dávkování 3 miliony mezin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført hos denne populasjonen ble ribavirin og interferon alfa-2b brukt i doser på henholdsvis 15 mg/kg/dag og 3 millioner internasjonale enheter (MIE)/m tre ganger i uken
Czech: Tabulka 2: Zvládání nežádoucích účinků Laboratorní hodnoty
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Håndtering av bivirkninger
Czech: Neléčení pacienti
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter
Czech: Pokles koncentrací hemoglobinu na hodnoty 10 g/dl byl v klinických studiích pozorován u 14 % dospělých pacientů a u 7 % dětí a mladistvých léčených ribavirinem v kombinaci buď s peginterferonem alfa-2b či s interferonem alfa-2b.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av hemoglobinnivåer til < 10 g/dl ble observert hos inntil 14 % av voksne pasienter og 7 % av barn og ungdom behandlet med ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniske studier.
Czech: Pacientky: Ribavirin Mylan nesmí užívat těhotné ženy (viz body 4.3 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Ribavirin Mylan må ikke brukes av kvinner som er gravide (se pkt.
Czech: Dospělí pacienti (18 let a více): Přípravek Ribavirin Mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa 2-b pro léčbu dosud neléčených dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy C s výjimkou genotypu 1, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou alaninaminotransferázou (ALT), kteří jsou pozitivní na sérovou HCV-RNA (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter (18 år og eldre): Ribavirin Mylan er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos pediatriske pasienter (barn fra og med 3 år og ungdom) som er tidligere ubehandlet og uten leverdekompensasjon med forhøyd alaninaminotransferase (ALAT) og positiv serum HCV-RNA (se pkt.
Czech: Ohledně BMI se percentily „BMI k věku" mezi dětmi léčenými po dobu 24 nebo 48 týdnů mezi dobou před léčbou a koncem dlouhodobého pozorování snížily o 1,8, respektive o 7,5 percentilů.
Norwegian Bokmål: Fra før behandling til slutten av den 5-årige langtidsoppfølgingen hos barn som ble behandlet i 24 eller 48 uker, var det for BMI en reduksjon på henholdsvis 1,8 og 7,5 i BMI-for-alder persentiler.
Czech: Vliv potravy
Norwegian Bokmål: Effekt av matinntak
Czech: Léková forma
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Czech: Návrat k vyšším dávkám se však nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Tilbakevending til høyere doser er imidlertid ikke anbefalt.
Czech: Výsledky studie jsou shrnuty v tabulce 9.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i tabell 9.
Czech: Datum první registrace: 31.březen 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. leden 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. mars 2009 Dato for siste fornyelse: 16. januar 2014
Czech: Absolutní biologická dostupnost se však pohybuje mezi 45 % - 65 %, pravděpodobně v důsledku metabolismu první pasáže.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er imidlertid cirka 45 %-65 %, trolig på grunn av "first pass" metabolisme.
Czech: Léčebná odpověď v obou těchto hodnoceních je znázorněna v tabulce 8.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i begge disse studiene er presentert i tabell 8.
Czech: U dětí mladších 3 let nejsou k dispozici žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for barn under 3 år.
Czech: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Španělsko
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spania
Czech: Neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje, pokud se cítíte unaveni, ospalí nebo zmatení.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner dersom du føler deg trøtt eller er forvirret.
Czech: Pokud jste zmeškali celý den, poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom en hel dag har gått, bør du rådføre deg med legen din.
Czech: - jste měl(a) za posledních 6 měsíců potíže se srdcem.
Norwegian Bokmål: - har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 månedene.
Czech: Lékař Vám předepíše takové balení, které Vám bude nejlépe vyhovovat.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den pakningsstørrelsen som er best for deg.
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
Norwegian Bokmål: Langtidseffektdata - Voksne
Czech: Zranění, otravy a komplikace léčebného postupu
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Czech: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Norwegian Bokmål: 1Carrat F, Bani-Sadir F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Czech: Po skončení dávkování byl poločas kolem 298 hodin, což je pravděpodobně odrazem pomalého vylučování z neplazmatického kompartmentu.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet dosering var halveringstiden ca. 298 timer, noe som trolig avspeiler langsom eliminasjon fra ikke-plasmakompartment.
Czech: Pacienti-muži a jejich partnerky:
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter og deres kvinnelige partnere
Czech: - Muži:
Norwegian Bokmål: - Menn:
Czech: Starší osoby ( 65 let věku)
Norwegian Bokmål: Eldre personer ( 65 år)
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých není známa četnost (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Czech: Setrvalá odpověď byla hodnocena podle počtu odpovědí po šesti měsících od ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Vedvarende behandlingsrespons ble vurdert utfra responsraten seks måneder etter avsluttet behandling.
Czech: HCV Genotyp
Norwegian Bokmål: HCV-genotype
Czech: Vysadit ribavirin pokud:
Norwegian Bokmål: Seponer ribavirin dersom:
Czech: - V závislosti na výsledcích těchto testů může lékař změnit/přizpůsobit počet tobolek, které Vy nebo dítě, o něž pečujete, užíváte, předepsat jinou velikost balení tohoto léčivého přípravku a/nebo změnit délku užívání této léčby.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av resultatene fra disse prøvene kan legen din endre/tilpasse antall harde kapsler du eller barnet du har omsorg for, skal ta, foreskrive en annen pakningsstørrelse av denne medisinen og/eller endre behandlingsvarighet.