FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Galliprant, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Galliprant, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: Como funciona o Galliprant?
Czech: Jak přípravek Galliprant působí?
Portuguese: Como se utiliza o Galliprant?
Czech: Jak se přípravek Galliprant používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Galliprant?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Galliprant schválen?
Portuguese: Contém a substância ativa grapiprant.
Czech: Obsahuje léčivou látku grapiprant.
Portuguese: O Galliprant está contraindicado em fêmeas em gestação ou lactação e destinadas a reprodução.
Czech: Přípravek Galliprant nesmí být podáván březím, laktujícím nebo chovným fenám.
Portuguese: prostaglandinas atuam para originar dor na osteoartrite.
Czech: prostřednictvím kterého vyvolávají přirozené látky zvané prostaglandiny bolest u osteoartritidy.
Portuguese: 336 (3x112) comprimidos
Czech: 336 (3x112) tablet
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2007 Data da última renovação: 23 de julho de 2012
Czech: Datum první registrace: 26. září 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2012
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é 85%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 85%.
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose dupla no mesmo dia.
Czech: Dvojitá dávka nemá být užita ve stejný den.
Portuguese: • O seu médico irá examiná-lo regularmente para avaliar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Czech: • Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby kontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Portuguese: Contudo, estas alterações não são consideradas clinicamente relevantes.
Czech: Tyto změny však nejsou považovány za klinicky významné.
Portuguese: Não foi atingida não-inferioridade estatística.
Czech: Nebylo dosaženo statistické non-inferiority.
Portuguese: O seu médico dirlhe-á exatamente quantos comprimidos de Galvus deve tomar.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Galvus máte užívat.
Portuguese: Características de grupos específicos de doentes
Czech: Charakteristika u specifických skupin pacientů
Portuguese: Informação adicional em populações especiais Idosos (≥ 65 anos)
Czech: Další informace týkající se zvláštních skupin pacientů Starší pacienti (≥ 65 roků)
Portuguese: - Plano de Gestão do Risco (PGR)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagom.
Czech: Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho glukagonu.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Czech: Neprodávat samostatně.
Portuguese: Outros medicamentos e Galvus
Czech: Další léčivé přípravky a Galvus
Portuguese: A dose máxima diária é 100 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 100 mg.
Portuguese: A avaliação de cada componente MACE individual não mostrou risco aumentado (M-H RR similar).
Czech: Hodnocení každé jednotlivé komponenty MACE neukázalo žádné zvýšení rizika (stejné M-H RR).
Portuguese: O pâncreas produz estas duas substâncias.
Czech: Slinivka břišní (pankreas) produkuje obě tyto látky.
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver também secção 5.1).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje (viz také bod 5.1).
Portuguese: Mesmo que esteja agora a iniciar um medicamento para a diabetes, é importante que mantenha a dieta e/ou o exercício que lhe foi recomendado.
Czech: Přestože nyní začnete užívat lék na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
Portuguese: O que é Galvus e para que é utilizado
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá
Portuguese: No entanto, o principal metabolito de hidrólise (LAY 151) pode ser removido através de hemodiálise.
Czech: Nicméně hlavní hydrolyzovaný metabolit (LAY 151) může být hemodialýzou odstraněn.
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora habitual.
Czech: Dále lék užívejte v obvyklém čase.
Portuguese: No entanto, a magnitude da variação não é clinicamente significativa, pelo que Galvus pode ser administrado com ou sem alimentos.
Czech: Velikost změny však není klinicky významná, takže Galvus může být podáván nalačno nebo s jídlem.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado a cada três anos.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá každé tři roky.
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa ligeiramente a obtenção do pico máximo de concentração plasmática para 2,5 horas, mas não altera a exposição global (AUC).
Czech: Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale nemění celkovou expozici (AUC).
Portuguese: Após administração oral de vildagliptina [
Czech: Po perorálním podání [
Portuguese: A dose habitual de Galvus é de:
Czech: Obvyklá dávka přípravku Galvus je buď:
Portuguese: Desconhece-se se o Galvus passa para o leite materno.
Czech: Není známo, zda Galvus přechází do mateřského mléka.
Portuguese: Desde que este produto se encontra no mercado, foram também comunicados os seguintes efeitos secundários:
Czech: Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
Portuguese: A variação máxima (aumento ou redução) da exposição à vildagliptina é ~30%, o que não é considerado clinicamente relevante.
Czech: Maximální změna (zvýšení nebo snížení) v expozici vildagliptinu je ~ 30%, která není považována za klinicky relevantní.
Portuguese: Lesões na pele são uma complicação comum da diabetes.
Czech: Kožní léze jsou častou komplikací u diabetu.
Portuguese: A frequência é definida como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Não se recomendam doses superiores a 100 mg.
Czech: Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.
Portuguese: Todos os sintomas e alterações laboratoriais regrediram sem tratamento após interrupção da medicação em estudo.
Czech: Všechny symptomy a laboratorní změny vymizely bez léčby po vysazení studijní medikace.
Portuguese: Os testes destinam-se a detetar o mais cedo possível aumentos das enzimas hepáticas.
Czech: Tyto testy budou prováděny, aby případné zvýšení jaterních enzymů bylo zjištěno co nejdříve.
Portuguese: A toxicidade embrio-fetal foi avaliada em ratos e coelhos.
Czech: Embryofetální toxicita byla hodnocena u potkanů a králíků.
Portuguese: Com impressão "NVR" numa face e "FB" na outra face.
Czech: Na jedné straně s vytlačeným „NVR" a s „FB" na straně druhé.
Portuguese: Não foi determinado o nível sem-efeito.
Czech: Hladina nulového účinku nebyla stanovena.
Portuguese: Este medicamento provou reduzir o açúcar no sangue, o que pode ajudar a prevenir complicações da diabetes.
Czech: Ukázalo se, že tento lék snižuje krevní cukr, což může pomoci předcházet komplikacím diabetu.
Portuguese: Ensaios em monoterapia controlados com placebo
Czech: Studie monoterapie kontrolovaná placebem
Portuguese: Foram notificados casos raros de compromisso hepático (incluindo hepatite).
Czech: Byly hlášeny vzácné případy poruchy funkce jater (včetně hepatitidy).
Portuguese: A administração de vildagliptina com alimentos resultou numa redução da Cmax (19%).
Czech: Podávání vildagliptinu s jídlem má za následek snížení Cmax (19%).
Portuguese: Alguns sintomas requerem assistência médica imediata: Deve parar de tomar Galvus e consultar imediatamente o seu médico se detetar um dos seguintes efeitos secundários:
Czech: Některé příznaky vyžadují okamžitou lékařskou pozornost: Musíte přestat užívat Galvus a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Blister de Alumínio/Alumínio (PA/Al/PVC//Al)
Czech: Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blistr
Portuguese: • Tome Galvus todos os dias durante o tempo que o seu médico indicar.
Czech: • Užívejte Galvus každý den tak dlouho, jak Vám řekl lékař.
Portuguese: É utilizado quando a diabetes não está controlada apenas com a dieta e o exercício.
Czech: Je užíván v případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a cvičením.
Portuguese: A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria.
Czech: Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl.
Portuguese: EU/1/07/414/001 7 comprimidos EU/1/07/414/002 14 comprimidos EU/1/07/414/003 28 comprimidos EU/1/07/414/004 30 comprimidos EU/1/07/414/005 56 comprimidos EU/1/07/414/006 60 comprimidos EU/1/07/414/007 90 comprimidos EU/1/07/414/008 112 comprimidos EU/1/07/414/009 180 comprimidos EU/1/07/414/010 336 comprimidos
Czech: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
Portuguese: Monitorização das enzimas hepáticas
Czech: Monitorování jaterních enzymů
Portuguese: EU/1/07/414/018 336 comprimidos (3 embalagens de 112)
Czech: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 balení po 112)
Portuguese: Se isto acontecer deve consultar imediatamente o seu médico.
Czech: Pokud se tyto potíže objeví, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Portuguese: Pode ter de fazer este tratamento durante um longo período de tempo.
Czech: Možná, že budete tento lék užívat dlouhodobě.
Portuguese: A maioria das reações adversas nestes ensaios foram ligeiras e transitórias, não requerendo a interrupção do tratamento.
Czech: Většina nežádoucích účinků v těchto studiích byla mírného a přechodného charakteru a nevyžadovala přerušení léčby.
Portuguese: A semivida de eliminação média após administração intravenosa é aproximadamente 2 horas.
Czech: Průměrný eliminační poločas po intravenózním podání je přibližně 2 hodiny.
Portuguese: A vildagliptina não é removida através de hemodiálise.
Czech: Vildagliptin nemůže být odstraněn hemodialýzou.
Portuguese: • se estiver a tomar um medicamento antidiabético conhecido como uma sulfonilureia (o seu médico pode querer reduzir a dose da sulfonilureia quando for tomá-la juntamente com Galvus para evitar um nível baixo de açúcar no sangue [hipoglicemia]).
Czech: • jestliže užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina (Váš lékař může chtít snížit dávku sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Galvus, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi [hypoglykemie]).
Portuguese: Estas foram consistentemente localizadas nas extremidades (mãos, pés, orelhas e cauda).
Czech: Tyto byly shodně lokalizované na koncových částech těla (ruce, nohy, uši, ocas).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com vildagliptina em todos os subgrupos da população pediátrica com diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem vildagliptin u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Como tomar Galvus • Engula os comprimidos inteiros com um pouco de água.
Czech: Jak užívat Galvus • Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Portuguese: A utilização de vildagliptina tem sido associada a risco de desenvolvimento de pancreatite aguda.
Czech: Užívání vildagliptinu bylo spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
Portuguese: Tabela 7 Reações adversas pós-comercialização
Czech: Tabulka 7 Postmarketingové nežádoucí účinky
Portuguese: As lesões cutâneas não foram reversíveis nos macacos tratados com 160 mg/kg/dia durante um período de recuperação de 4 semanas.
Czech: Kožní léze nebyly reverzibilní u opic léčených dávkou 160 mg/kg/den během 4týdenního období regenerace.
Portuguese: Devido à insuficiência de dados no ser humano, Galvus não deve ser utilizado durante a gravidez.
Czech: Z důvodu nedostatku údajů u lidí se Galvus během těhotenství nemá podávat.
Portuguese: Assim, não é expectável que a vildagliptina afete a eliminação metabólica de medicamentos concomitantes metabolizados pela CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ou CYP 3A4/5.
Czech: Proto není pravděpodobné, že by vildagliptin ovlivňoval metabolickou clearance souběžně podávaných léků metabolizovaných enzymy CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 nebo CYP 3A4/5.
Portuguese: A vildagliptina é indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos:
Czech: Vildagliptin je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých:
Portuguese: • se tem ou teve uma doença do pâncreas.
Czech: • pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antidiabéticos orais, inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4), código ATC: A10BH02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4), ATC kód: A10BH02
Portuguese: A substância ativa de Galvus, vildagliptina, pertence a um grupo de medicamentos denominados "antidiabéticos orais".
Czech: Léčivá látka přípravku Galvus, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika".
Portuguese: Experiência pós-comercialização
Czech: Postmarketingové sledování
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas característicos de pancreatite aguda.
Czech: Pacienti by měli být informováni o typickém příznaku akutní pankreatitidy.
Portuguese: Não se encontrou ligação entre as reações adversas e a idade, raça, duração da exposição ou dose diária.
Czech: Nebyla nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky a věkem, pohlavím, etnikem, délkou léčby nebo denní dávkou.
Portuguese: Contudo, existiam desequilíbrios no risco cardiovascular inicial favorecendo o grupo placebo e o número de acontecimentos adversos foi baixo, impedindo conclusões sustentadas.
Czech: Při počátečním stanovení kardiovaskulárního rizika však byla porušena rovnováha upřednostňující placebo a počet příhod byl nízký, což znemožňuje stanovit spolehlivé závěry.
Portuguese: O que é Galvus e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Galvus Como tomar Galvus
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galvus užívat Jak se Galvus užívá
Portuguese: Cefaleias, arrepios
Czech: Průjem, plynatost
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em doses elevadas (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly ve vysokých dávkách reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: No objetivo do estudo (2 anos), a HbA1c era semelhante aos valores basais nos dois grupos de tratamento e as alterações de peso e as diferenças de hipoglicemia mantiveram-se.
Czech: V době hodnocení (2 roky) byl HbA1C v obou léčených skupinách podobný výchozím hodnotám a změny tělesné hmotnosti a rozdíly výskytu hypoglykemií trvaly.
Portuguese: A informação sobre os sintomas prováveis de sobredosagem foram recolhidos de um estudo de tolerabilidade com doses tituladas realizado com indivíduos saudáveis tratados com Galvus durante 10 dias.
Czech: Informace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván Galvus po dobu 10 dnů.
Portuguese: A vildagliptina não foi mutagénica nos testes convencionais de genotoxicidade in vitro e in vivo.
Czech: Vildagliptin nebyl mutagenní v konvenčních in vitro testech a in vivo testech genotoxicity.
Portuguese: Três indivíduos revelaram edema dos pés, com parestesia em dois casos.
Czech: U tří dalších jedinců byly zjištěny otoky nohou a ve dvou případech parestezie.
Portuguese: Em caso de suspeita de pancreatite deve suspender-se a vildagliptina; se a pancreatite aguda for confirmada, a vildagliptina não deve ser retomada.
Czech: Pokud je podezření na pankreatitidu, vildagliptin je třeba vysadit; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, léčba vildagliptinem nemá být znovu zahájena.
Portuguese: • Não utilizar Galvus se a embalagem se encontrar danificada ou mostrar sinais visíveis de deterioração.
Czech: • Nepoužívejte balení přípravku Galvus, pokud si všimnete známek poškození nebo viditelných známek manipulace.
Portuguese: Estudos em animais revelaram que a vildagliptina é excretada no leite.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že je vildagliptin vylučován do mléka.
Portuguese: Não houve correlação entre a gravidade da doença hepática e alterações na exposição à vildagliptina.
Czech: Není korelace mezi závažností onemocnění jater a změnami expozice vildagliptinu.
Portuguese: A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
Czech: Inzulin je látka, která pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi především po jídle.
Portuguese: Tabela 8 Principais resultados de eficácia da vildagliptina em ensaios em monoterapia, controlados com placebo, e ensaios com terapêutica de associação (eficácia primária população ITT)
Czech: Tabulka 8 Nejdůležitější výsledky účinnosti vildagliptinu u placebem kontrolované studie s monoterapií a ve studiích kombinované terapie (primární účinnost ITT populace)
Portuguese: A segurança e eficácia da vildagliptina como terapêutica tripla oral em associação com metformina e uma tiazolidinediona não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost vildagliptinu jako trojité perorální léčby v kombinaci s metforminem a thiazolidindionem nebyla stanovena.
Portuguese: Desses doentes, 2.264 receberam vildagliptina em monoterapia e 1.520 doentes receberam vildagliptina em associação com um outro medicamento.
Czech: Z toho 2 264 pacientů dostávalo vildagliptin jako monoterapii a 1 520 pacientů dostávalo vildagliptin v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: Galvus não deve ser utilizado em doentes com diabetes tipo 1 ou para tratamento da cetoacidose diabética.
Czech: Galvus by neměl být užíván u pacientů s diabetem typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose.
Czech: Tablety obsahují laktózu.
Portuguese: Digoxina (substrato da glicoproteína P), varfarina (substrato CYP2C9)
Czech: Digoxin (Pgp substrát), warfarin (CYP2C9 substrát)
Portuguese: A quantidade de Galvus que cada indivíduo deve tomar varia com a sua condição.
Czech: Množství přípravku Galvus, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
Portuguese: A diminuição na HbA1c observada em doentes com um valor inicial ≥ 10,0% foi maior.
Czech: Pokles HbA1C pozorovaný u pacientů s výchozí hodnotou ≥10,0% byl vyšší.
Portuguese: • se faz diálise.
Czech: • jestliže jste na dialýze.
Portuguese: Não se considera que o aumento da incidência destes tumores em ratinhos represente um risco significativo para o ser humano com base na ausência de genotoxicidade da vildagliptina e do seu principal metabolito, a ocorrência de tumores apenas numa espécie e os elevados rácios de exposição sistémica em que os tumores foram observados.
Czech: Zvýšená incidence těchto nádorů u myší není považována za reprezentativní a signifikantní riziko pro lidi založené na chybění genotoxicity vildagliptinu a jeho základních metabolitů, výskytu nádorů pouze u jednoho druhu a vysokém stupni systémové expozice, při kterém byly nádory pozorovány.
Portuguese: Tal como sucede com outros medicamentos antidiabéticos orais, o efeito hipoglicémico da vildagliptina pode ser reduzido por determinadas substâncias ativas, incluindo tiazidas, corticosteroides, fármacos para tratamento de patologia da tiroide e simpaticomiméticos.
Czech: Stejně jako u jiných perorálních antidiabetik může být hypoglykemický účinek vildagliptinu snížen určitými léčivými látkami, jako jsou thiazidy, kortikosteroidy, thyroidální přípravky a sympatomimetika.
Portuguese: A ligação da vildagliptina às proteínas plasmáticas é baixa (9,3%) e é distribuída de forma igual entre o plasma e os glóbulos vermelhos.
Czech: Vazba vildagliptinu na proteiny plazmy je nízká (9,3%) a vildagliptin je rovnoměrně distribuován mezi plazmou a červenými krvinkami.
Portuguese: • Frequentes: tonturas
Czech: • Časté: Závratě
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Portuguese: Num estudo toxicológico de 13 semanas em macacos cynomolgus, registaram-se lesões na pele com doses ≥ 5 mg/kg/dia.
Czech: Ve 13týdenní studii toxicity u opic cynomolgus byly při dávce ≥ 5 mg/kg/den zaznamenány kožní léze.
Portuguese: (tipo A) e estearato de magnésio.
Czech: A), magnesium-stearát.
Portuguese: Após administração oral em jejum, a vildagliptina é rapidamente absorvida com picos de concentração plasmática máxima observados após 1,7 horas.
Czech: Po perorálním podání na lačno je vildagliptin rychle absorbován a vrchol koncentrace v plazmě byl pozorován za 1,7 hodiny.
Portuguese: Em caso de sobredosagem recomenda-se terapêutica de suporte.
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná léčba.
Portuguese: In vitro, dados e de estudos em microssomas renais humanos sugerem o rim como um dos principais órgãos que contribuem para a hidrólise da vildagliptina no seu principal metabolito inativo, LAY151.
Czech: Údaje in vitro u mikrozomů lidských ledvin nasvědčují, že ledviny mohou být hlavním orgánem přispívajícím k hydrolýze vildagliptinu na jeho hlavní inaktivní metabolit LAY 151.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração de creatinina ≥ 50 ml/min).
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky (clearance kreatininu ≥ 50 ml/min).
Portuguese: Com 400 mg, houve três casos de mialgias e casos individuais de parestesia ligeira e transitória, febre, edema e um aumento transitório dos níveis de lipase.
Czech: Po dávce 400 mg byly tři případy bolesti svalů a individuální případy mírné a transientní parestezie, horečka, otoky a přechodné zvýšení hladin lipázy.
Portuguese: As sulfonilureias são conhecidas por causar hipoglicemia.
Czech: Deriváty sulfonylurey jsou známé tím, že způsobují hypoglykemii.
Portuguese: O glucagom é uma substância que desencadeia a produção de açúcar pelo fígado, provocando o aumento do nível de açúcar no sangue.
Czech: Glukagon je látka, která spouští produkci cukru v játrech a působí tak zvýšení hladiny krevního cukru.
Portuguese: • se sofre de insuficiência cardíaca.
Czech: • jestliže trpíte srdečním selháním.
Portuguese: Mais de 15.000 doentes com diabetes tipo 2 participaram em ensaios clínicos realizados em dupla ocultação, controlados com placebo ou com substância ativa, com uma duração de até mais de 2 anos.
Czech: Více než 15 000 pacientů s diabetem typu 2 participovalo ve dvojitě slepých, placebem nebo aktivně kontrolovaných klinických studiích, kdy doba léčby trvala více než dva roky.
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior
Czech: Infekce horní části dýchacích cest
Portuguese: A segurança e eficácia de Galvus em crianças e adolescentes (< 18 anos) não foi estabelecida.
Czech: Bezpečnost a účinnost Galvusu u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla dosud stanovena.
Portuguese: As concentrações de LAY151 foram aproximadamente 2 a 3 vezes superiores às dos doentes com compromisso renal grave.
Czech: Koncentrace LAY151 byly přibližně 2-3násobně vyšší než u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Portuguese: * p< 0,05 para comparação versus placebo + comparador
Czech: * p< 0,05 srovnání proti placebu + komparátor