FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, el EMR también comprobó que existían discrepancias importantes entre la información presentada y la información sobre posología y seguridad del Resumen de las Características del Producto (RCP) propuesto.
Lithuanian: Be to, referencinė valstybė narė taip pat nustatė svarbių pateiktos informacijos ir pasiūlytoje preparato charakteristikų santraukoje nurodytos su vaisto dozavimu bei saugumu susijusios informacijos skirtumų.
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó que el nicardipino para uso intravenoso solo se debe administrar mediante perfusión intravenosa y no por administración embolada, debido a las reservas sobre seguridad mencionadas anteriormente.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad dėl minėtų su saugumu susijusių abejonių intraveninis nikardipinas turėtų būti naudojamas tik atliekant nepertraukiamą infuziją, o ne suleidžiant boliuso dozę.
Spanish: El Comité, en consecuencia, concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen nicardipino para uso intravenoso sigue siendo favorable en las condiciones normales de uso, teniendo en cuenta las modificaciones aprobadas a la información sobre el producto.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į preparatų informacinių dokumentų pakeitimus, dėl kurių buvo sutarta, įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų intraveninių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikardipino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Spanish: El Comité, por consiguiente, concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen nicardipino para uso intravenoso sigue siendo favorable, teniendo en cuenta las restricciones, precauciones y otros cambios en la información sobre el producto.
Lithuanian: Todėl komitetas priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į apribojimus, įspėjimus ir kitus preparatų informacinių dokumentų pakeitimus, intraveninių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nikardipino, naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas.
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Spanish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Spanish: rue Alexander Fleming
Lithuanian: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Spanish: LABORATOIRE AGUETTANT
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
Spanish: Nicardipine Aguettant
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas Nicardipine Aguettant
Spanish: Magenta Pharma Consulting
Lithuanian: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
Spanish: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Pharmaceuticals Limited No.
Spanish: Croydon, Surrey CR0
Lithuanian: 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Spanish: VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
Spanish: Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas Nicardipine 10mg/10ml solution for injection
Spanish: NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Lithuanian: Nikardipino hidrochloridas NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable
Spanish: Finalmente, puede producirse una pérdida de consciencia.
Lithuanian: Pagaliau, galima prarasti sąmonę.
Spanish: - si está embarazada.
Lithuanian: - jeigu esate nėščia.
Spanish: Los dos primeros números indican el mes y los dos últimos el año.
Lithuanian: Pirmi du skaičiai žymi mėnesį, paskutiniai du skaičiai žymi metus.
Spanish: Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Spanish: No se sabe si esto puede tener efecto en el bebé.
Lithuanian: Nežinoma, ar tai galėtų turėti poveikį kūdikiui.
Spanish: - si ha tenido un ataque al corazón hace menos de un mes.
Lithuanian: - jeigu anksčiau nei prieš mėnesį patyrėte širdies smūgį.
Spanish: depresión.
Lithuanian: depresija.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Spanish: 29/Noviembre/2004
Lithuanian: lapkričio 29 d.
Spanish: Considerando el diseño del estudio, no se pueden sacar conclusiones de los resultados del análisis independiente.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šios studijos planą, atskirų analizių rezultatai neleidžia daryti jokių galutinių išvadų.
Spanish: En conclusión, la advertencia a las mujeres en edad fértil propuesta por el solicitante en la sección 4.6 Embarazo y lactancia, es pertinente y suficiente.
Lithuanian: Daroma išvada, kad įspėjimai, susiję su ketinančiomis pastoti moterimis, kuriuos pasiūlė pareiškėjas 4.6 skyriuje „Nėštumo ir žindymo laikotarpis", yra aktualūs ir pakankami.
Spanish: - si usa el medicamento rifampicina (un medicamento utilizado en ciertas enfermedades infecciosas).
Lithuanian: - jeigu vartojate vaistus rifampiciną (vaistas, vartojamas tam tikroms infekcinėms ligoms gydyti).
Spanish: Sin embargo, si ya es el momento de tomar la siguiente dosis (es decir, se saltó un día), sáltese la dosis perdida y continúe tomando el medicamento según el esquema de dosificación normal.
Lithuanian: Tačiau, jei jau beveik laikas pavartoti kitą dozę (pvz., Jūs praleidote vieną dieną), praleiskite užmirštą dozę ir tęskite vaistų vartojimą pagal normalią dozavimo schemą.
Spanish: Otros tipos de interacciones
Lithuanian: Kitokio tipo sąveikos
Spanish: Dependiendo de los síntomas clínicos, deberá incrementarse la dosis estándar gradualmente.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinių simptomų, standartinė dozė turėtų būti palaipsniui didinama.
Spanish: Además, como es el caso de todas las administraciones orales, el principio activo sufre un efecto de primer paso.
Lithuanian: Be to, kaip ir visais vartojimo oraliniu būdu atvejais, veiklioji medžiaga praeina pirmąjį veikimo etapą.
Spanish: La frecuencia de reacciones adversas se clasifica como muy frecuentes (>10%); frecuentes (110%); poco frecuentes (0,1-1%); raras (0,01-0,1%) o muy raras, incluido informes aislados
Lithuanian: Pagal dažnumą nepageidaujami poveikiai klasifikuojami kaip labai dažni (> 10 %); dažni (1-10 %); nedažni (0,1-1 %); reti (0,01-0,1 %) labai reti, tarp jų pavieniai atvejai (< 0,01 %).
Spanish: En casos graves, puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali reikėti sumažinti dozę.
Spanish: Para el tratamiento de todos los grados de hipertensión.
Lithuanian: Skirtas gydyti visų laipsnių hipertenzijas.
Spanish: Esto ocurre especialmente al comienzo del tratamiento, en caso de un cambio en la medicación o en caso del consumo concomitante de alcohol.
Lithuanian: Tai atsitinka ypač gydymo pradžioje bei tais atvejais, kai keičiamas vaistinis preparatas arba kai tuo pat metu vartojamas alkoholis.
Spanish: La incidencia de insuficiencia cardiaca muestra diferencia entre ambos tratamientos (0,9% frente a 0,3%).
Lithuanian: Širdies nepakankamumo atvejų skaičius rodo skirtumą tarp dviejų gydymų (0,9 % ir 0,3 %).
Spanish: Como precaución, se recomienda interrumpir la lactancia.
Lithuanian: Atsargumo sumetimais, rekomenduojama nutraukti žindymą.
Spanish: Las reacciones adversas a menudo están relacionadas con la dosis y se presentan más frecuentemente en las dos primeras semanas después de iniciar la terapia.
Lithuanian: Neigiamos organizmo reakcijos dažnai siejamos su preparato doze ir dažniausiai pasireiškia pirmųjų dviejų savaičių laikotarpyje, skaičiuojant nuo gydymo pradžios.
Spanish: Se recomienda la siguiente posología para adultos:
Lithuanian: Suaugusiems rekomenduojamos tokios preparato dozės:
Spanish: Quinupristina/Dalfopristina
Lithuanian: Kvinupristinas/Dalfopristinas
Spanish: - si usted tiene diabetes.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate diabetu.
Spanish: No suspenda el tratamiento anticipadamente sin consultar a su médico.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo nepasitarę su savo gydytoju.
Spanish: - si la fuerza de bombeo del corazón es insuficiente (descompensación cardiaca).
Lithuanian: - jeigu širdies siurbiamoji jėga nepakankama (širdies dekompensaciją).
Spanish: Por tanto, puede reducirse la capacidad para conducir o usar máquinas.
Lithuanian: Todėl gali pablogėti vairavimas ar mechanizmų valdymas.
Spanish: En el caso de sobredosis se recomienda tender al paciente con las piernas elevadas usando, por ejemplo, varias almohadas.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama pacientą paguldyti ir pakelti kojas, pvz., naudojant keletą pagalvių.
Spanish: Se trataron un total de 6.321 pacientes (55-80 años) durante 3 a 4,8 años con Nifedipine Retard o una combinación estándar de diuréticos (25 mg de hidroclorotiazida + 5 mg de amilorida).
Lithuanian: Iš viso 6321 pacientas (55-80 metų) buvo gydomi nuo 3 iki 4,8 metų, vartojant Nifedipine Retard ar standartinį diuretinių vaistų derinį (25 mg hidrochlorotiazido + 5 mg amilorido).
Spanish: Nifedipino tiene una vida media corta, de aproximadamente 2-4 horas.
Lithuanian: Nifedipinas pasižymi trumpu pusperiodžiu, apytiksliai 2-4 valandos.
Spanish: Posología en caso de función hepática reducida Si su función hepática es menor que la normal, su médico puede prescribir una dosis menor.
Lithuanian: Dozavimas esant sumažintai kepenų funkcijai Jei Jūsų kepenys funkcionuoja prasčiau nei normaliai, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Spanish: Los metabolitos son farmacológicamente inactivos y no tóxicos.
Lithuanian: Metabolitai farmakologiniu požiūriu yra neaktyvūs ir netoksiški.
Spanish: Sulfato de magnesio intravenoso
Lithuanian: Intraveninis magnio sulfatas
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Contiene lactosa.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Yra laktozės.
Spanish: Una velocidad de liberación casi constante proporciona una concentración relativamente constante del principio activo en plasma, sin diferencias considerables entre los niveles máximo y mínimo.
Lithuanian: Beveik pastovus išskyrimo greitis suteikia palyginti pastovią veikliosios medžiagos koncentraciją plazmoje, be didelių skirtumų tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijų.
Spanish: En casos individuales de uso concomitante, se ha observado un bloqueo neuromuscular.
Lithuanian: Atskirais vienalaikio vaistų vartojimo atvejais buvo užregistruota neuromuskulinė blokada.
Spanish: Nifedipino se absorbe rápida y casi completamente (>90%).
Lithuanian: Absorbavimas Nifedipinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas (> 90 %).
Spanish: Debe tenerse cuidado cuando se usen ambos medicamentos en combinación.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kai abu preparatai vartojami to pat metu.
Spanish: No puede excluirse que los recien nacidos puedan verse afectados.
Lithuanian: Negali būti atmetama prielaida, kad tai gali turėti poveikį naujagimiams.
Spanish: Sin embargo, puede recomendarse la plasmaféresis (elevada unión a proteínas plasmáticas, volúmenes de distribución relativamente pequeños).
Lithuanian: Tačiau galima rekomenduoti plazmaferezę (didelis plazmos baltymų prisijungimo pajėgumas, santykinai mažas išsilaistymo tūris).
Spanish: - si sufre de angina de pecho inestable.
Lithuanian: - jeigu sergate nestabilia krūtinės angina.
Spanish: La dosis de estos medicamentos debe determinarse por la respuesta del paciente.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų dozės turėtų būti nustatomos pagal paciento organizmo atsaką.
Spanish: Además, puede producirse un deterioro de la insuficiencia cardiaca.
Lithuanian: Be to, širdies nepakankamumo būklė gali dar labiau pablogėti.
Spanish: Dióxido de titanio (E171):
Lithuanian: Titano dioksidas (E172):
Spanish: - en casos de fertilización in vitro (FIV).
Lithuanian: - in vitro apvaisinimo atveju (IVF).
Spanish: Es necesario un especial cuidado en caso de presión sanguínea muy baja (hipotensión grave con presión sistólica por debajo de 90 mmHg).
Lithuanian: Ypatingos atsargos reikia imtis esant žemam kraujospūdžiui (ūminė hipotenzija, esant sistoliniam spaudimui žemesniam už 90 mm Hg).
Spanish: También son síntomas de sobredosis el aumento o descenso de las frecuencias cardiacas.
Lithuanian: Perdozavimo simptomas taip pat yra padažnėjęs arba sulėtėjęs širdies plakimas.
Spanish: Fertilización in vitro
Lithuanian: In vitro apvaisinimas
Spanish: Existen situaciones en las que no son apropiadas otras alternativas de tratamiento, o cuando los antagonistas del calcio sean adecuados para incluir en una combinación de diferentes medicamentos, tras una exhaustiva evaluación del balance beneficios/riesgos.
Lithuanian: Yra atvejų, kai kiti gydymo būdai netinka arba kai kalcio antagonistus verta įtraukti į gydymą įvairiais vaistais atlikus kruopštų naudos ir rizikos įvertinimą.
Spanish: Nifedipino se metaboliza casi completamente (>90%); aproximadamente el 70-80% se excreta en la orina.
Lithuanian: Beveik visas nifedipinas metabolizuojamas (> 90 %); apytiksliai 70-80 % išskiriama su šlapimu.
Spanish: Por tanto, los comprimidos son apropiados para su administración una vez al día.
Lithuanian: Todėl tabletės pritaikytos vartoti kartą per dieną.
Spanish: Si se ha ingerido nifedipino accidentalmente debe administrarse carbón activado cada 4 horas en dosis de 25 g para adultos y de 10 g para niños.
Lithuanian: Netyčinio nifedipino suvirškinimo atveju pacientams turėtų būti kas 4 valandas duodama išgerti aktyvuotos anglies - suaugusiems 25 g, o vaikams 10 g.
Spanish: No se sabe si puede producirse un efecto farmacológico en el bebé por esta causa; sin embargo, se recomienda interrumpir la lactancia como medida de precaución.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar dėl to gali būti daromas farmakologinis poveikis naujagimiui; tačiau, kaip atsargos priemonė, rekomenduojama nutraukti maitinimą krūtimi.
Spanish: Esto podría atribuirse principalmente al incremento de la incidencia de edema periférico.
Lithuanian: Tai, iš esmės, gali būti susiję su periferinės edemos atvejų padaugėjimu.
Spanish: Los dos principales metabolitos son el ácido piridina-3-carbónico y ácido 2-hidroximetilpiridina-3-carbónico o, dependiendo del pH, su forma lactona.
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolitai yra piridin-3-karboksirūgšties metabolitas ir 2-hidroksimetil-piridin-3karboksirūgšties metabolitas arba, priklausomai nuo pH, jo laktoninė forma.
Spanish: Puede ser necesario eliminar el producto y restablecer las condiciones cardiovasculares estables.
Lithuanian: Gali reikėti pašalinti preparatą ir atkurti stabilias širdies ir kraujagyslių sąlygas.
Spanish: - si usted sufre dolores agudos de pecho o si éstos se agravan.
Lithuanian: - jeigu Jūs patiriate stiprius krūtinės skausmus arba jei krūtinės skausmas stiprėja.
Spanish: Pueden darse los siguientes efectos adversos:
Lithuanian: Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Spanish: Por tanto, se recomienda el control de los niveles plasmáticos de quinidina.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama nuolatos stebėti kvinidino koncentracijų lygį plazmoje.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros y no deben morderse, masticarse ni aplastarse.
Lithuanian: Tabletės turėtų būti praryjamos visos, jos neturėtų būti kandamos, kramtomos ar trupinamos.
Spanish: colorante Óxido de hierro rojo (E172): colorante
Lithuanian: spalvinanti pagalbinė medžiaga Raudonasis geležies oksidas (E172): spalvinanti pagalbinė medžiaga
Spanish: La hemodiálisis no es útil, ya que nifedipino no puede dializarse.
Lithuanian: Hemodializė nepadeda, kadangi nifedipinas nesidializuoja.
Spanish: Sin embargo, no se ven afectadas las medidas por HPLC.
Lithuanian: Tačiau HPLC matavimai neįtakojami.
Spanish: Siempre que sea este el caso, debe notificarse inmediatamente al médico y debe interrumpirse el tratamiento con nifedipino.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, atsitikus tokiam atvejui, turėtų būti nedelsiant pranešta gydančiam gydytojui, o gydymas nifedipinu turėtų būti nutrauktas.
Spanish: Su medico determinará la duración del tratamiento.
Lithuanian: Gydymo trukmė Gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Spanish: La hipotensión como resultado del shock cardiogénico y la vasodilatación arterial deben tratarse con calcio (10-20 ml de gluconato cálcico al 10% lentamente vía i.v., repetir si es necesario).
Lithuanian: Kardiogeninio šoko ir arterinės vazodiliatacijos sukeltą hipotenzją reikėtų gydyti kalciu (10-20 ml kalcio gliukonato 10 % lėtai įvedant lašelinės pagalba, prireikus - pakartoti).
Spanish: - si usted tiene presión sanguínea baja (hipotensión).
Lithuanian: - jeigu Jūms būdingas žemas kraujospūdis (hipotenzija).
Spanish: También se han visto síntomas de obstrucción en pacientes en los que no se había diagnosticado estrechamiento gastrointestinal.
Lithuanian: Obstrukcijos simptomai taip pat buvo pastebėti ir pacientams, kuriems nebuvo diagnozuotas virškinimo trakto susiaurėjimas.
Spanish: Nifedipino no está recomendada para uso en niños y adolescentes debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia.
Lithuanian: Nifedipine nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, kadangi nėra pakankamai duomenų apie šio preparato vartojimo saugumą ir efektyvumą.
Spanish: Para la hipertensión:
Lithuanian: Gydant hipertenziją:
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Spanish: El uso de rifampicina.
Lithuanian: - Rifampicino vartojimas.
Spanish: Caja de cartón con tiras blister de PVC/PVDC y papel de aluminio.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su lipdinėmis plokštelėmis, pagamintomis iš PVC/PVDC ir aliuminio folijos.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Pharmamatch BV
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS Pharmamatch BV
Spanish: Nifedipine Pharmamatch retard está formulada de tal forma que se libera el principio activo en el intestino a una velocidad prácticamente constante sobre un periodo de tiempo de 16 a 18 horas.
Lithuanian: Nifedipine Pharmamatch retard yra formuluotas tokiu būdu, kad veikliąsias medžiagas žarnyne išskirtų praktiškai pastoviu greičiu per 16-18 valandų periodą.
Spanish: Otras interacciones con nifedipino
Lithuanian: Kitos sąveikos su nifedipinu
Spanish: Este estudio prospectivo aleatorizado doble ciego se llevó a cabo en una población media de pacientes con hipertensión que, además de una presión sanguínea de 150/95 mm Hg o superior o una presión sanguínea sistólica de >160 mm Hg, presentaban al menos otro factor de riesgo cardiovascular.
Lithuanian: Šis atsitiktinės tvarkos, dviejų nepriklausomų grupių vykdomas tyrimas buvo atliktas su hipertenzija sergančių pacientų populiacija, kurioje, be 150/95 mm Hg ir aukštesnio kraujospūdžio ar sistolinio kraujospūdžio > 160 mm Hg, buvo taip pat mažiausiai vienas kitokio pobūdžio širdies ir kraujagyslių susirgimų rizikos faktorius.
Spanish: - El alcance de la remisión era decidir si nifedipine debería estar contraindicado para mujeres en edad fértil o en periodo de lactancia, y modificar el Resumen de las Características del Productos en cuanto a los datos relativos a la seguridad.
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo susitarti, ar nifedipinas turėtų būti kontraindikuojamas ketinančioms pastoti moterims arba žindančioms motinoms, ir iš dalies pakeisti preparatų charakteristikų santrauką atsižvelgiant į turimus saugumo duomenis
Spanish: Se necesita algún tiempo (demora de 2-4 horas) antes de que el principio activo salga de los comprimidos de Nifedipine Pharmamatch retard.
Lithuanian: Šiek tiek užtruks (delsos laikas 2-4 valandos), kol veiklioji medžiagai išsiskirs iš Nifedipine Pharmamatch retard tablečių.
Spanish: Nifedipino puede causar mareos, cefalea, fatiga o nauseas, especialmente al principio de la terapia, tras un cambio en su medicación o cuando se consume con alcohol.
Lithuanian: Nifedipinas gali sukelti svaigulį, galvos skausmus, nuovargį arba pykinimą, ypač terapijos pradžioje, pasikeitus vaistams arba vartojant kartu su alkoholiu.
Spanish: - Frecuentes:
Lithuanian: - Dažni:
Spanish: Código ATC: C08CA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio antagonistai, ATC kodas - C08CA05
Spanish: Nifedipine Pharmamatch retard se puede usar solo o en combinación con un medicamento de otro grupo de medicamentos denominados β-bloqueantes.
Lithuanian: Nifedipine Pharmamatch retard gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitos grupės (vadinamos β-blokatoriais) vaistu.
Spanish: Nifedipino está contraindicada durante el embarazo (Ver sección 4.3).
Lithuanian: Nifedipino vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuojamas (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Shock cardiogénico, estenosis aórtica clínicamente significativa, angina de pecho inestable o durante un infarto de miocardio, o en un mes después de éste.
Lithuanian: - Kardiogeninis šokas, kliniškai žymi aortos angos stenozė, nestabili krūtinės angina arba miokardo infarkto metu ar mėnesį po jo.
Spanish: - El Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto propuestos por el solicitante ha sido evaluado basándose en los documentos presentados, el debate científico celebrado en el Comité y la nueva formulación del texto propuesta en la Directriz actualizada en el RCP en octubre de 2005, así como en la séptima y última versión de las plantillas del Grupo de Revisión de la Calidad de los Documentos (QRD).
Lithuanian: - pareiškėjo pasiūlyta preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu, o nauja teksto formuluotė siūloma atnaujintose 2005 m.
Spanish: Los resultados muestran que Nifedipine Retard tiene tanto un efecto antihipertensivo comparable como un efecto comparable sobre el punto final compuesto anteriormente mencionado.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad Nifedipine Retard, lyginant su kontrole, pasižymi prilygstamuoju priešhipertenziniu poveikiu ir prilygstamuoju poveikiu anksčiau paminėtajam sudėtiniam baigiamajam rezultatui (end-point).
Spanish: Hasta la fecha, lo limitado de los datos sobre embarazadas expuestas al medicamento durante el primer trimestre no muestran un aumento de las anomalías congénitas en comparación con la frecuencia entre la población general.
Lithuanian: Iki šiol turimi negausūs duomenys apie vaisto poveikį per pirmuosius tris nėštumo mėnesius nerodo didesnio apsigimimų skaičiaus palyginus su jų bendru skaičiumi visuomenėje.
Spanish: Se ha demostrado que algunas de estas sustancias, como fluoxetina, indinavir y ritonavir, inhiben el metabolismo del nifedipino mediado por CYP3A4 in vitro.
Lithuanian: Buvo nustatyta, jog kai kurios iš paminėtų medžiagų, pvz., fluoksetinas, indinavir ir ritonavir, slopina nifedipino metabolizmą, tarpininkaujant CYP3A4 sistemai, in vitro.
Spanish: Las alteraciones metabólicas incluyen hiperglucemia, acidosis metabólica e hipo o hiperpotasemia.
Lithuanian: - Metaboliniai sutrikimai, įskaitant hiperglikemiją, metabolinę acidozę bei hipo- ar hiperkalemiją.
Spanish: Uso en niños No está recomendado el uso de nifedipino en niños
Lithuanian: Vartojimas vaikams Nifedipino nerekomenduojama vartoti vaikams
Spanish: Como resultado de la relajación del músculo arterial, nifedipino reduce la resistencia periférica, lo que conduce a una mejora del flujo sanguíneo periférico, mientras que disminuye la poscarga.
Lithuanian: Sukeldamas arterinių raumenų atsipalaidavimą, nifedipinas sumažina periferinį pasipriešinimą, tokiu būdu pagerindamas periferinę kraujotaką, o tuo pat metu sumažindamas pokrūvį.
Spanish: Pharmamatch B.V.
Lithuanian: Pharmamatch B.
Spanish: En el caso de bradicardia potencialmente mortal, se puede usar temporalmente un marcapasos cardiaco.
Lithuanian: Gyvybei pavojingos bradikardijos atveju galima naudoti laikinąjį širdies stimuliatorių.
Spanish: En estudios en ratones, ratas y conejos, una dosis que era tóxica para la madre inducía efectos teratogénicos en algunos casos y embriotoxicidad.
Lithuanian: Tyrimuose atliktuose su pelėmis, žiurkėmis ir triušiais tyrimuose, motinai toksiška dozė kai kuriais atvejais sukeldavo teratogeninių efektų ir buvo toksiška embrionui.