FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As alterações basais da HbA1c foram equivalentes nos grupos de tratamento; no entanto, os valores de glicose no sangue registados durante a noite foram significativamente maiores no grupo insulina glargina / lispro do que no grupo NPH / regular, com um nadir médio de 5,4 mM versus 4,1 mM. Correspondentemente, a incidência de hipoglicemia noturna foi de 32% no grupo insulina glargina / lispro versus 52% no grupo NPH / regular.
Romanian: Modificările HbA1c faţă de valorile iniţiale au fost similare între grupurile de tratament; cu toate acestea, valorile glicemiei înregistrate în timpul nopţii au fost semnificativ mai mari în grupul tratat cu insulină glargin/lispro comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH/regular, cu o limită inferioară medie de 5,4 mmoli faţă de 4,1 mmoli.
Portuguese: Gravidez e amamentação Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Portuguese: A lipodistrofia pode ocorrer no local de administração, atrasando a absorção local de insulina.
Romanian: La locul injectării poate să apară lipodistrofie, care poate întârzia absorbţia insulinei.
Portuguese: Enrosque a agulha Enrosque a agulha na caneta para que a agulha fique bem colocada.
Romanian: Înşurubaţi acul Înşurubaţi acul pe stiloul injector pentru a-l ataşa.
Portuguese: Embora os efeitos observados na hemoglobina glicada e na incidência de hipoglicemia sintomática tenham sido equivalentes em ambos os grupos de tratamento, houve uma maior redução da glicemia em jejum, em relação aos valores basais, no grupo insulina glargina, em comparação com o grupo NPH.
Romanian: Efecte similare asupra hemoglobinei glicozilate şi incidenţei hipoglicemiei simptomatice au fost observate în ambele grupuri de tratament; cu toate acestea, glicemia în condiţii de repaus alimentar a scăzut mai mult faţă de momentul iniţial în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Portuguese: Ver o passo 9 para saber como remover uma agulha.
Romanian: Pentru a îndepărta acul, vezi Pasul 9.
Portuguese: Os exemplos incluem: - administrar demasiada insulina, - atrasar ou omitir refeições, - não comer o suficiente ou comer alimentos com um conteúdo em hidratos de carbono inferior ao normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são designadas por hidratos de carbono, embora os adoçantes artificiais NÃO sejam hidratos de carbono), - perder hidratos de carbono devido a vómitos ou diarreia, - beber álcool, em particular se ingerir poucos alimentos, - estiver a praticar mais exercício ou diferente do habitual, - estiver a recuperar de uma lesão, operação ou outra forma de stress, - estiver a recuperar de uma doença ou de um estado febril, - estiver a tomar ou tiver tomado certos outros medicamentos (ver secção 2 "Outros medicamentos e LUSDUNA").
Romanian: Exemplele includ: - vă injectaţi prea multă insulină, - omiteţi sau amânaţi să mâncaţi, - nu mâncaţi suficient sau consumaţi alimente care conţin mai puţine glucide decât normal (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2.
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após um episódio de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções especiais, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Romanian: Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică deosebită, cum sunt pacienţii cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum şi la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
Portuguese: Não coloque a sua caneta debaixo de água.
Romanian: Nu introduceţi stiloul injector (pen-ul) în apă curentă.
Portuguese: Deve verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada administração para evitar trocas entre LUSDUNA e outras insulinas.
Romanian: Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita înlocuirea din greşeală a LUSDUNA cu alte insuline.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução injetável (equivalente a 300 unidades).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conține 3 ml soluție injectabilă (echivalent cu 300 unități).
Portuguese: A insulina glargina possui uma ação prolongada e estável de redução de açúcar no sangue.
Romanian: Insulina glargin are o acţiune de scădere a valorii glicemiei constantă şi prelungită.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Romanian: Elkton, VA Stonewall Plant
Portuguese: É importante para a saúde do seu bebé, um controlo especialmente rigoroso da sua diabetes e a prevenção de episódios de hipoglicemia.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Portuguese: Se tiver sintomas de que o nível de açúcar no seu sangue está muito baixo (hipoglicemia), tome imediatamente medidas para aumentar o nível de açúcar no seu sangue (ver secção "Hiperglicemia e Hipoglicemia" no fim do folheto).
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte glicemia (vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect).
Portuguese: Quando administrada intravenosamente, a semivida de eliminação da insulina glargina e da insulina humana foram comparáveis.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al insulinei glargin a fost comparabil cu cel al insulinei umane.
Portuguese: Para informação em como conservar a sua caneta, ver secção "Cuidados com a sua caneta".
Romanian: Pentru informaţii referitoare la întreţinerea stiloului injector (pen-ului) consultaţi punctul „Întreţinerea stiloului injector (pen-ului)".
Portuguese: Tal como no estudo clínico pediátrico descrito acima, a redução da glicose plasmática em jejum, em relação aos valores basais, foi maior no grupo insulina glargina do que no grupo NPH.
Romanian: Similar studiului la copii şi adolescenţi descris mai sus, reducerea glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de valoarea iniţială a fost mai mare în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e embalagens múltiplas contendo 10 (2 embalagens de 5) canetas.
Romanian: Cutii cu 1, 5 şi ambalaj multiplu cu 10 (2 cutii a 5) stilouri injectoare (pen-uri).
Portuguese: Insuficiência visual
Romanian: Tulburări vizuale
Portuguese: LUSDUNA só é adequado para injeção sob a pele.
Romanian: LUSDUNA este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
Portuguese: A caneta é apenas para ser usada por si.
Romanian: Acest stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de către dumneavoastră.
Portuguese: EU/1/16/1162/003 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Romanian: EU/1/16/1162/003 10 (2 cutii cu 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Portuguese: Marque a sua dose ao rodar o botão de injeção até que o valor correto da sua dose fique alinhado com a linha negra no visor.
Romanian: Fixaţi doza Fixaţi doza răsucind butonul de dozaj până când cifra corectă se aliniază cu linia neagră din fereastra dozei.
Portuguese: Remova a tampa da agulha
Romanian: Îndepărtaţi capacul acului
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR (com blue box) embalagem múltipla - 10 (2x5)
Romanian: CUTIE (cu chenar albastru) ambalaj multiplu - 10 (2 x 5) stilouri injectoare (pen-uri)
Portuguese: Excipientes: cloreto de zinco, meta-cresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis.
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Cada ml de solução contém 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină glargin 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Portuguese: Empurre a agulha (com a capa exterior de proteção) na direção da caneta.
Romanian: Împingeţi acul Împingeţi acul direct pe stiloul injector (pen).
Portuguese: Não guardar no frigorífico nem congelar.
Romanian: A nu se refrigera sau congela.
Portuguese: A tampa da caneta deve ser colocada de novo após cada administração para proteger da luz.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus înapoi pe stilou după fiecare injecţie pentru a-l proteja de lumină.
Portuguese: LUSDUNA 100 unidades/ml injetável Nexvue
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă Nexvue
Portuguese: vómitos, diarreia), - ingestão inadequada de alimentos, - omissão de refeições, - consumo de bebidas alcoólicas, - certas doenças endócrinas descompensadas (p.ex., no hipotiroidismo e na insuficiência hipofisária anterior ou na insuficiência adrenocortical), - tratamento concomitante com determinados medicamentos (ver secção 4.5).
Romanian: - schimbarea regiunii de injectare, - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina* (equivalente a 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Portuguese: Remova a tampa da caneta.
Romanian: Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Portuguese: Confirme que marcou a dose correta antes de injetar.
Romanian: Înainte de injectare verificaţi de două ori dacă aţi fixat doza corespunzătoare.
Portuguese: Remova o selo da agulha.
Romanian: Desfaceţi acul Îndepărtaţi sigiliul de pe ac.
Portuguese: LUSDUNA 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Insulina glargina
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin
Portuguese: Canetas após abertura e em utilização:
Romanian: Odată ce aţi deschis şi utilizaţi un stilou injector (pen):
Portuguese: EU/1/16/1162/001 1 caneta pré-cheia de 3 ml EU/1/16/1162/002 5 canetas pré-cheias de 3 ml
Romanian: EU/1/16/1162/001 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Portuguese: Estes incluem doentes: - nos quais o controlo glicémico melhorou significativamente, - que tiveram acontecimentos recorrentes e/ou recentes de hipoglicemia, - nos quais a hipoglicemia evolui gradualmente, - que são idosos, - após ter mudado de uma insulina animal para uma insulina humana, - que sofrem de neuropatia autonómica,
Romanian: - la care controlul glicemiei este semnificativ ameliorat, - care au prezentat episoade de hipoglicemie recente şi/sau recurente, - la care hipoglicemia se dezvoltă treptat, - vârstnici, - la care s-a trecut de la insulină animală la insulină umană, - cu neuropatie vegetativă, - cu antecedente îndelungate de diabet zaharat, - cu afecţiuni psihice, - în tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Se pensar que o Nexvue não está a funcionar corretamente, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: În cazul în care credeţi că aveţi o problemă cu Nexvue, discutați cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Portuguese: HIPERGLICEMIA (níveis elevados de açúcar no sangue) Se o nível de açúcar no seu sangue for demasiado elevado (hiperglicemia), pode não ter administrado insulina suficiente.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie), este posibil să nu vă fi injectat suficientă insulină.
Portuguese: Doenças e lesões Nas seguintes situações, o tratamento da diabetes poderá requerer muita atenção (por exemplo, ajuste da dose de insulina, exames ao sangue e urina): - Se estiver doente ou sofrer um ferimento grave o nível de açúcar no seu sangue poderá aumentar (hiperglicemia).
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
Portuguese: Não colocar LUSDUNA próximo do congelador do frigorífico nem de acumuladores de frio.
Romanian: Nu puneţi LUSDUNA lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Portuguese: Volte a colocar a tampa na caneta e guarde-a para a próxima administração sem a agulha.
Romanian: Pur şi simplu puneţi capacul stiloului injector şi păstraţi-l fără ac până la următoarea injectare.
Portuguese: Preparação para a administração
Romanian: Mod de administrare
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades (3,64 mg) de insulina glargina.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin 100 unităţi (3,64 mg).
Portuguese: Meta-cresol
Romanian: Metacrezol
Portuguese: Necessita de ver claramente o visor durante a administração.
Romanian: Trebuie să vedeţi bine fereastra dozei în timpul injecţiei.
Portuguese: Certifique-se que as canetas estão longe do congelador ou de acumuladores de frio.
Romanian: Asiguraţi-vă că stilourile injectoare (pen-urile) nu sunt puse lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Portuguese: EU/1/16/1162/003 5 canetas pré-cheias de 3 ml
Romanian: EU/1/16/1162/003 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Portuguese: LUSDUNA 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia (Nexvue)
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (Nexvue)
Portuguese: Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver secção "Hiperglicemia e Hipoglicemia" no final deste folheto.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Portuguese: Conservar a caneta pré-cheia na embalagem exterior para proteger da luz.
Romanian: A se ţine stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Portuguese: Para informação relativamente ao tratamento da hipoglicemia, ver secção "Hiperglicemia e Hipoglicemia" no final deste folheto.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hipoglicemiei, vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Portuguese: O Lusduna é utilizado uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Romanian: Lusduna se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Portuguese: É administrado através de injeção sob a pele na barriga, na coxa ou na parte superior do braço.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lusduna pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lusduna este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lusduna.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lusduna.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lusduna?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna?
Portuguese: Outras informações sobre o Lusduna
Romanian: Alte informații despre Lusduna
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, os sintomas da diabetes são reduzidos e são evitadas complicações.
Romanian: Prin controlarea glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lusduna.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Lusduna.
Portuguese: Lusduna insulina glargina
Romanian: Lusduna insulină glargin
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o nível de açúcar no sangue está elevado, devido ao organismo não conseguir produzir insulina (diabetes tipo 1) ou devido ao organismo não produzir insulina suficiente ou não a conseguir utilizar eficazmente (diabetes tipo 2).
Romanian: Diabetul este o boală în care concentrația de zahăr din sânge este crescută, fie din cauza faptului că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Portuguese: Dado que o Lusduna é um medicamento biossimilar, não foram necessários estudos sobre a eficácia e a segurança, pois estas já se encontram bem estabelecidas para a insulina glargina.
Romanian: Având în vedere că Lusduna este un „medicament biosimilar", nu au fost necesare studii cu privire la eficacitatea și siguranța sa, întrucât acestea sunt bine stabilite pentru insulina glargin.
Portuguese: Isto significa que o Lusduna é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Lusduna este similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Portuguese: Em ambos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração, após 24 semanas de tratamento, do nível sanguíneo de hemoglobina glicosilada (HbA1c), uma substância que indica quão bem a glucose sanguínea está controlada.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost modificarea, după 24 de săptămâni de tratament, a nivelului unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lusduna.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lusduna.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lusduna durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lusduna pe parcursul studiilor?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados e das restrições de utilização relativamente ao Lusduna, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lusduna, citiți prospectul.
Portuguese: O que é o Lusduna e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Lusduna și pentru ce se utilizează?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Lusduna (que pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Lusduna (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (glicemie mică).
Portuguese: O Lusduna está disponível em canetas pré-cheias descartáveis e só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Lusduna este disponibil în stilouri injectoare preumplute de unică folosință și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Lusduna apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Lantus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Lusduna are o calitate, siguranță și eficacitate comparabile cu cea a Lantus.
Portuguese: O medicamento de referência do Lusduna é o Lantus.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Lusduna este Lantus.
Portuguese: O Lusduna é um medicamento utilizado em doentes com pelo menos 2 anos de idade para o tratamento da diabetes.
Romanian: Lusduna este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului la pacienți cu vârsta de cel puțin 2 ani.
Portuguese: O Lusduna é uma insulina de substituição que atua do mesmo modo que a insulina produzida pelo organismo e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Romanian: Lusduna este o insulină de substituție care acționează în același mod ca insulina produsă de organism și care ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.
Portuguese: Estudos laboratoriais extensos que compararam o Lusduna com o Lantus demonstraram que a insulina glargina no Lusduna é altamente similar à do Lantus em termos de estrutura química, pureza e atividade biológica.
Romanian: Studii ample de laborator care au comparat Lusduna cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Lusduna este foarte similară cu cea din Lantus din punctul de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lusduna, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lusduna, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lusduna?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lusduna?
Portuguese: A insulina glargina, a substância ativa do Lusduna, entra na corrente sanguínea mais lentamente do que a insulina humana após a injeção, tendo assim uma ação mais prolongada.
Romanian: Substanța activă din Lusduna, insulina glargin, pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană după injectare, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lusduna?
Romanian: De ce a fost aprobat Lusduna?
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 531 doentes com diabetes tipo 2, a redução média da HbA1c foi de 8,3 para 7,2% com Lusduna e de 8,4 para 7,2% com Lantus.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, care a cuprins 531 de pacienți cu diabet de tip 2, scăderea valorii medii a HbA1c a fost de la 8,3 la 7,2% în cazul tratamentului cu Lusduna și de la 8,4 la 7,2 % în cazul tratamentului cu Lantus.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lusduna.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: A dose do Lusduna é ajustada para cada doente e depende do nível de glucose (açúcar) no sangue do doente e do tratamento com outros medicamentos contendo insulina.
Romanian: Doza de Lusduna se stabilește individual pentru fiecare pacient și depinde de glicemia pacientului (concentrația de zahăr din sânge) și de tratamentul cu alte medicamente pe bază de insulină.