FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Somatropin Biopartners a fait l'objet d'une étude principale incluant 180 enfants qui présentaient un manque d'hormone de croissance.
Lithuanian: Somatropin Biopartners buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 180 vaikų, kuriems diagnozuotas augimo hormono trūkumas.
French: L'étude visait à comparer Somatropin Biopartners administré une fois par semaine avec un autre médicament contenant de la somatropine, appelé Genotropin, administré une fois par jour.
Lithuanian: Šio tyrimo metu kartą per savaitę vartojamas Somatropin Biopartners buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra somatropino, Genotropin.
French: Qu'est-ce que Somatropin Biopartners et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Somatropin Biopartners ir kam jis vartojamas?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Somatropin Biopartners?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Somatropin Biopartners vartojimu?
French: Le comité a conclu que Somatropin Biopartners est aussi efficace chez les enfants qui n'arrivent pas à grandir normalement que d'autres médicaments contenant de la somatropine, administrés quotidiennement.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad gydant vaikus, kurių augimas sutrikęs, Somatropin Biopartners yra toks pat veiksmingas, kaip kitos kasdien vartojamos gydymo priemonės, kurių sudėtyje yra somatropino.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Somatropin Biopartners, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Somatropin Biopartners, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Somatropin Biopartners Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose, en fonction de la réponse au traitement que développe le patient et des effets indésirables auxquels il peut être confronté.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą ir jam pasireiškiantį šalutinį poveikį, vaisto dozę gali tekti pakoreguoti.
French: Somatropin Biopartners est disponible sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en suspension pour injection.
Lithuanian: Somatropin Biopartners tiekiamas miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiama švirkščiamoji injekcinė, forma.
French: Elle est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: l'hormone est produite par des cellules de levure dans lesquelles a été introduit un gène (de l'ADN), qui les rend capables de la produire.
Lithuanian: Veiklioji Somatropin Biopartners medžiaga somatropinas yra identiška žmogaus augimo hormonui. Jis gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: hormoną gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas jo gamybą užtikrinantis genas.
French: Comment Somatropin Biopartners est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Somatropin Biopartners?
French: Somatropin Biopartners ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont une tumeur évolutive ou une maladie mettant en jeu le pronostic vital.
Lithuanian: Somatropin Biopartners negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas aktyvus navikas arba diagnozuota aktyvi grėsmę gyvybei kelianti liga. Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
French: Le patient ou le personnel soignant peuvent injecter Somatropin Biopartners eux-mêmes, après avoir reçu une formation dispensée par un médecin ou une infirmière.
Lithuanian: Gydytojo arba slaugytojo išmokyti, kaip sušvirkšti ar susišvirkšti Somatropin Biopartners, pacientai arba pacientą slaugantys asmenys tai gali padaryti patys.
French: Des informations sur Somavert sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
French: Le médecin doit contrôler la réponse toutes les quatre à six semaines et ajuster la dose, si nécessaire.
Lithuanian: Kas 4-6 savaites gydytojas turi vertinti gydymo poveikį ir, jei reikia, pakoreguoti dozę.
French: La dose maximale est de 30 mg par jour.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 30 mg per parą.
French: Somavert (pegvisomant)
Lithuanian: Somavert (pegvisomantas)
French: L'hormone de croissance stimule la croissance au cours de l'enfance et de l'adolescence.
Lithuanian: Augimo hormonas skatina augimą vaikystės ir paauglystės laikotarpiu.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Somavert sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Somavert vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: L'efficacité a été évaluée en comparant les taux du facteur de croissance insulinoïde I («IGF-I») avant l'étude et à la fin de celle-ci.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatomas lyginant į insuliną panašaus pirmojo augimo faktoriaus (IGF-I) koncentraciją prieš tyrimą ir tyrimo pabaigoje.
French: Quels sont les bénéfices de Somavert démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Somavert nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Les effets secondaires rapportés avec Somavert sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Somavert šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Somavert?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Somavert vartojimą?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Somavert sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Somavert nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Autres informations relatives à Somavert:
Lithuanian: Kita informacija apie Somavert
French: Somavert a été étudié chez 112 patients souffrant d'acromégalie au cours d'une étude d'une durée de 12 semaines.
Lithuanian: Atliktas 12 savaičių trukmės Somavert tyrimas su 112 akromegalija sergančių pacientų.
French: Somavert contient la substance active pegvisomant.
Lithuanian: Somavert sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegvisomanto.
French: La majorité de ces effets indésirables étaient légers à modérés et de durée limitée.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių buvo trumpalaikiai ir lengvo arba vidutinio sunkumo.
French: Le patient reçoit d'abord une dose initiale de 80 mg sous contrôle médical.
Lithuanian: Pirmiausia medicinos darbuotojui prižiūrint pacientui suleidžiama 80 mg pradinė dozė.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Somavert?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Somavert vartojimu?
French: L'IGF-I est régulé par l'hormone de croissance humaine et provoque la croissance dans l'organisme.
Lithuanian: Žmogaus augimo hormonas reguliuoja IGF-I ir skatina organizmo augimą.
French: Somavert a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 13 novembre 2002.
Lithuanian: Somavert įregistruotas visoje ES 2002 m.
French: Ensuite, ils ont reçu 10, 15 ou 20 mg de Somavert par jour, ou un placebo.
Lithuanian: Po to jiems švirkšta 10, 15 arba 20 mg Somavert dozė per parą arba placebas.
French: Pourquoi Somavert est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Somavert buvo įregistruotas ES?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Somavert (chez plus d'un patient sur 10) étaient les maux de tête, la diarrhée et les douleurs articulaires.
Lithuanian: Dažniausias Somavert šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 žmogui iš 10) buvo galvos skausmas, viduriavimas ir sąnarių skausmas.
French: Somavert est utilisé chez les patients qui ont présenté une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie, et à un traitement par des analogues de la somatostatine (un autre type de médicament utilisé dans le traitement de l'acromégalie).
Lithuanian: Somavert skiriamas pacientams, kuriems nepadėjo chirurginis ir (arba) spindulinis gydymas, ir gydymas somatostatino analogais (kitos rūšies vaistais, vartojamais akromegalijai gydyti).
French: Somavert n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'acromégalie.
Lithuanian: Somavert galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis akromegalijos gydymo patirties.
French: Les patients ont reçu une dose initiale de 80 mg de Somavert ou un placebo (un traitement fictif).
Lithuanian: Pacientams suleista 80 mg pradinė Somavert dozė arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Somavert, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Somavert vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Aperçu de Somavert et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Lithuanian: Somavert apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Somavert a réduit les taux d'IGF-I à toutes les doses testées.
Lithuanian: Visomis išbandytomis dozėmis vartojamas Somavert sumažino IGF-I koncentraciją.
French: Comment Somavert agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Somavert?
French: La concentration en IGF-I s'était normalisée à la fin de l'étude (semaine 12) chez 38,5 %, 75 % et 82 % des sujets traités par Somavert 10, 15 ou 20 mg/jour respectivement, contre 9,7 % chez les patients sous placebo.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje (12-tą savaitę) 38,5, 75 ir 82 proc.
French: La substance active de Somavert, le pegvisomant, est très similaire à l'hormone de croissance humaine, mais elle est conçue de manière à bloquer les récepteurs sur lesquels l'hormone de croissance se fixe en temps normal.
Lithuanian: Somavert veiklioji medžiaga pegvisomantas yra labai panaši į žmogaus augimo hormoną, tačiau jos struktūra tokia, kad ji blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia augimo hormonas.
French: En bloquant ces récepteurs, Somavert empêche l'hormone de croissance d'agir, prévenant ainsi la croissance indésirable et d'autres troubles observés dans l'acromégalie.
Lithuanian: Blokuodamas receptorius, Somavert slopina augimo hormono poveikį, sustabdydamas nepageidaujamą augimą ir kitus su akromegalija susijusius sutrikimus.
French: Ensuite, Somavert est administré à raison d'une injection de 10 mg une fois par jour.
Lithuanian: Po to kartą per parą skiriama 10 mg Somavert injekcija.
French: Qu'est-ce que Somavert et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Somavert ir kam jis vartojamas?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Somavert ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Somavert vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Chez les adultes, plutôt qu'un gain de taille, la surproduction d'hormone de croissance provoque l'acromégalie, qui est caractérisée par une prolifération osseuse, un gonflement des tissus mous (comme ceux des mains et des pieds), des maladies cardiaques et d'autres troubles.
Lithuanian: Suaugusiesiems augimo hormono perteklius neskatina augimo, bet sukelia akromegaliją, pasireiškiančią neproporcingu kaulų didėjimu, minkštųjų audinių (pavyzdžiui, rankų ir
French: Somavert se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable sous la peau.
Lithuanian: Gaminami Somavert milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas po oda švirkščiamas injekcinis tirpalas.
French: Somavert est utilisé chez l'adulte pour traiter l'acromégalie (un trouble hormonal rare qui survient généralement chez les adultes d'âge moyen, du fait de la production excessive d'hormones de croissance par l'hypophyse).
Lithuanian: Somavert yra vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys akromegalija, retu hormoniniu sutrikimu, kuris paprastai pasireiškia vidutinio amžiaus žmonėms; šį sutrikimą sukelia per didelį augimo hormono kiekį gaminanti posmegeninė liauka.
French: Comment Somavert est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Somavert?
French: L'acromégalie survient lorsque l'hypophyse, une glande située à la base du cerveau, produit l'hormone de croissance en trop grande quantité, généralement du fait d'une tumeur bénigne (non cancéreuse).
Lithuanian: Akromegalija susergama, kai posmegeninė liauka gamina per daug augimo hormono; dažniausiai šį sutrikimą sukelia gerybinis (nepiktybinis) navikas.
French: L'injection de Somavert peut être pratiquée par le patient ou par un aide-soignant, à condition qu'ils y aient été formés par un médecin ou une infirmière.
Lithuanian: Gydytojo arba slaugytojo išmokytas pacientas arba jį prižiūrintis asmuo gali pats švirkšti Somavert.
French: Avant de commencer le traitement par Somavert, ainsi que pendant le traitement, le patient doit subir des tests pour mesurer les niveaux d'enzymes hépatiques dans le sang.
Lithuanian: Prieš pradedant ir taikant gydymą Somavert, reikia tikrinti kepenų fermentų kiekį paciento kraujyje. Jei jis per didelis, gydytojas gali nuspręsti nepradėti gydymo Somavert arba jį nutraukti.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Somavert, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Somavert sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Remarque : Cela peut prendre jusqu'à 5 minutes.
Lithuanian: Pastaba: tai gali užtrukti iki 5 minučių.
French: • Seulement une seule fois.
Lithuanian: • Tik vieną kartą.
French: Ceci peut être observé dans les résultats des tests sanguins.
Lithuanian: Tai galima pamatyti kraujo tyrimų rezultatuose;
French: QUESTIONS ET RÉPONSES
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI
French: Certains patients ont dû être hospitalisés.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams prireikė gydymo ligoninėje.
French: Peut survenir immédiatement ou plusieurs jours après l'administration.
Lithuanian: Gali pasireikšti iš karto arba praėjus kelioms dienoms po vaisto pavartojimo;
French: La signification clinique de ces anticorps est inconnue.
Lithuanian: Šių antikūnų klinikinė reikšmė nežinoma.
French: Que faire si la seringue est tombée ?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštas nukrito?
French: Mannitol (E421)
Lithuanian: Manitolis (E 421)
French: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flacons EU/1/02/240/002 15 mg 30 flacons EU/1/02/240/004 20 mg 1 flacon EU/1/02/240/003 20 mg 30 flacons EU/1/02/240/009 25 mg 1 flacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 flacons EU/1/02/240/011 30 mg 1 flacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 flacons
Lithuanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flakonų EU/1/02/240/002 15 mg 30 flakonų EU/1/02/240/004 20 mg 1 flakonas EU/1/02/240/003 20 mg 30 flakonų EU/1/02/240/009 25 mg 1 flakonas EU/1/02/240/010 25 mg 30 flakonų EU/1/02/240/011 30 mg 1 flakonas EU/1/02/240/012 30 mg 30 flakonų
French: Bras ou bas du dos :
Lithuanian: Rankos arba apatinė nugaros dalis:
French: Le volume apparent de distribution du pegvisomant est relativement faible (7 à 12 L).
Lithuanian: Menamas pegvisomanto pasiskirstymo tūris yra santykinai mažas (7-12 l).
French: Il y a également un risque de perte d'une partie du médicament.
Lithuanian: Taip pat kyla pavojus, kad prarasite tam tikrą vaisto kiekį.
French: Rester à au moins 5 cm du nombril.
Lithuanian: ne mažiau nei 5 cm nuo bambos.
French: Que faire en cas de doute sur le médicament ?
Lithuanian: Ką daryti, jei turiu abejonių dėl vaisto?
French: Normaux
Lithuanian: Normalūs
French: Les effets de SOMAVERT chez la femme enceinte ne sont pas connus et par conséquent l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Lithuanian: SOMAVERT poveikis nėščioms moterims nežinomas, todėl šio vaisto nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
French: Il y a un peu d'air dans la seringue.
Lithuanian: Matau švirkšte šiek tiek oro.
French: Ne pas secouer vigoureusement car cela pourrait dénaturer la substance active.
Lithuanian: Smarkiai nepurtykite, nes tai gali sukelti veikliosios medžiagos denatūraciją.
French: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suède
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedija
French: • Ne pas l'utiliser, même si elle ne semble pas endommagée.
Lithuanian: • Nenaudokite jo, netgi jei nematote pažeidimų.
French: Dans le cadre de votre traitement, d'autres médicaments ont pu vous avoir été prescrits.
Lithuanian: Jūsų gydymui gali būti skiriami ir kiti vaistai.
French: Que faire si le bouchon du flacon a accidentellement touché quelque chose ?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu flakono kamštis atsitiktinai kažkur prisilietė?
French: Il est important de ne pas essayer d'administrer l'injection à soi-même ou à une autre personne si vous n'avez pas été formé par votre prestataire de soins de santé.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nebandytumėte atlikti injekcijos sau arba kitam asmeniui, kol Jūsų neišmokė to atlikti sveikatos priežiūros specialistas.
French: *produit dans des cellules d'Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant.
Lithuanian: *pagaminta Escherichia coli ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
French: Excepté un test du segment II chez le lapin, aucune autre étude de toxicité sur la fonction de reproduction n'a été conduite.
Lithuanian: Išskyrus vieną II segmento tyrimą su triušiais, kitų toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
French: Surveillance des concentrations d'IGF-1 sériques
Lithuanian: IAF-1 koncentracijos serume tikrinimas
French: Peut-on secouer le flacon si la poudre ne se dissout pas ?
Lithuanian: Ar galima pakratyti flakoną, jeigu milteliai netirpsta?
French:  1/1000 à < 1/100 Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Lithuanian: nuo  1/1000 iki < 1/100 Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
French: Les effets secondaires sont listés selon les catégories suivantes: Très fréquent :
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai išvardyti pagal tokias dažnio kategorijas: Labai dažni:
French: Éliminer l'aiguille et la seringue en suivant les instructions de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien, et conformément à la réglementation locale en matière de santé et de sécurité.
Lithuanian: Išmeskite adatą ir švirkštą, kaip nurodė gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas, laikydamiesi vietos sveikatos ir saugos įstatymų.
French: Les instructions détaillées sur le mode d'injection figurant à la fin de cette notice doivent être suivies.
Lithuanian: Reikia vadovautis išsamia vaisto suleidimo instrukcija, kuri pateikiama šio lapelio pabaigoje.
French: • Si la décision d'instaurer le traitement est prise, les TFH et les symptômes cliniques doivent être étroitement surveillés.
Lithuanian: • Nusprendus skirti gydymą, reikia labai atidžiai stebėti KFT ir klinikinius simptomus.
French: Autres médicaments et SOMAVERT
Lithuanian: Kiti vaistai ir SOMAVERT
French: Pendant le traitement, environ 17% des patients développeront des anticorps anti-hormone de croissance.
Lithuanian: Maždaug 17 % pacientų gydymo metu atsiranda antikūnų prieš augimo hormoną.
French: Combien de fois peut-on insérer l'aiguille dans le bouchon du flacon en toute sécurité ?
Lithuanian: Kiek kartų saugu įbesti adatą į flakono kamštį?
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser SOMAVERT.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti SOMAVERT.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 30 mg/jour.
Lithuanian: Didžiausia dozė neturi viršyti 30 mg per parą.
French: Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'acromégalie.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis akromegalijos gydymo patirties.
French: Tous les patients ayant ce type de tumeur doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin d'éviter toute augmentation de la taille de celle-ci lors du traitement.
Lithuanian: Visi pacientai, kuriems nustatyti šie augliai, gydymo metu turi būti atidžiai tikrinami, kad būtų išvengta galimo auglio dydžio padidėjimo.
French: Cela peut demander plus de force qu'attendu.
Lithuanian: Gali būti, kad pasipriešinimas laužiant bus kiek didesnis nei tikitės.
French: Si vous développez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
French: Le traitement par pegvisomant ne réduit pas la taille de la tumeur.
Lithuanian: Gydymas pegvisomantu nesumažina auglio dydžio.
French: Les données cliniques sont trop limitées (un cas rapporté) pour conclure à l'excrétion de pegvisomant dans le lait maternel humain.
Lithuanian: Sukaupta per mažai klinikinių tyrimų duomenų (pranešimas apie vieną atvejį), kad būtų galima spręsti apie pegvisomanto prasiskverbimą į motinos pieną.
French: Le pegvisomant n'est pas recommandé pendant la grossesse (voir rubrique
Lithuanian: Pegvisomanto nerekomenduojama vartoti nėštumo metu (žr.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres hormones de l'anté-hypophyse et analogues, Code ATC : H01AX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti priekinės hipofizės dalies hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AX01.
French: Toutefois, l'allaitement peut être continué si ce médicament est arrêté : cette décision devra prendre en compte le bénéfice du traitement par pegvisomant pour la mère et le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.
Lithuanian: Visgi nutraukus šio vaistinio preparato vartojimą, žindymą galima tęsti: spręsti reikia atsižvelgiant į gydymo pegvisomantu naudą motinai ir žindymo naudą kūdikiui.
French: - Si vous êtes diabétique, votre médecin peut être amené à ajuster la dose d'insuline ou des autres médicaments que vous utilisez.
Lithuanian: - jeigu sergate diabetu, gydytojui teks keisti insulino arba kitų vartojamų vaistų dozes;
French: - Les patientes devront utiliser une méthode de contraception appropriée en raison d'une possible augmentation de la fertilité.
Lithuanian: - moterims reikia naudoti tinkamą kontracepcijos metodą, nes vaisingumas gali sustiprėti.
French: La sécurité et l'efficacité de SOMAVERT chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Vaikų populiacija SOMAVERT saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
French: Les données provenant de 2 études à long terme, sur 145 patients ayant reçu des doses journalières de 10, 15 ou 20 mg montrent que les concentrations sériques moyennes de pegvisomant ( DS) sont approximativement de 8800  6300, 13 200  8000 et 15 600  10 300 ng/ml, respectivement.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių tyrimų, kurių metu 145 pacientai vartojo 10, 15 arba 20 mg pegvisomanto paros dozes, duomenimis, vidutinė vaistinio preparato koncentracija (± SN) serume buvo atitinkamai maždaug 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 ir 15600 ± 10300 ng/ml.
French: Les patientes doivent être conseillées pour qu'elles utilisent des moyens de contraception adéquates si nécessaire.
Lithuanian: Pacientėms reikia patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
French: L'utilisation de ce médicament en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'acromégalie n'a pas été étudiée de façon approfondie.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais akromegalijai gydyti plačiai neištirtas.
French: L'injection peut être réalisée par vous-même ou par une autre personne, par exemple votre médecin ou votre infirmier(e).
Lithuanian: Vaistą galima susileisti pačiam arba jį suleidžia kitas asmuo, pavyzdžiui, gydytojas arba jo (jos) padėjėjas.