FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis kreatinin clearance var mellem 10 og 20 ml/min, var plasmakoncentrationer af oxypurinol ca. 30 mg/l efter forlænget behandling med 300 mg allopurinol pr. dag.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance értéke 10 és 20 ml/perc között mozgott, napi 300 mg allopurinollal végzett hosszan tartó kezelés mellett az oxipurinol plazmakoncentrációja körülbelül 30 mg/liter volt.
Danish: I de samme studier havde alle patienter, der fik en alvorlig kardiovaskulær bivirkning i forbindelse med behandling med lesinurad 200 mg, en anamnese med hjertesvigt, apopleksi eller myokardieinfarkt.
Hungarian: Ugyenezen vizsgálatokban minden 200 mg lezinuraddal kezelt olyan betegnél, akinél MACE-t észleltek, szívelégtelenség, stroke vagy myocardialis infarctus szerepelt az anamnézisben.
Danish: Andel af patienter, som opfyldte målet for serumurinsyre (< 6,0 mg/dl) N (%)
Hungarian: A kitűzött szérum húgysavszintet (< 6,0 mg/dl) elérőbetegek aránya
Danish: Effekten af CYP2C9-genotype på lesinurads farmakokinetik blev undersøgt hos 8 raske forsøgspersoner og hos 59 patienter med urinsyregigt efter daglig dosering af lesinurad, der varierede fra 200 mg til 600 mg, uden eller med samtidig administration af en xanthinoxidasehæmmer.
Hungarian: A CYP2C9 genotípusnak a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira gyakorolt hatását 8 egészséges vizsgálati alanynál és 59, köszvényes betegnél vizsgálták, 200 mg-600 mg lezinurad napi adagolása után, xantin-oxidáz-inhibitor adása mellett és anélkül.
Danish: Undersøgelser Forhøjet thyroid stimulerende hormon i blodet****, forhøjet kreatinin i blodet * Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om thrombocytopeni, agranulocytose og aplastisk anæmi, især hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion ** Fotodermatitis, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria.
Hungarian: Emelkedett thyroidea stimuláló hormon szint a vérben****, emelkedett kreatininszint a vérben * Nagyon ritkán beszámoltak thrombocytopeniáról, agranulocytosisról és aplasticus anaemiáról, különösen beszűkült vese- és/vagy májműködésű egyéneknél
Danish: Duzallo indeholder de aktive stoffer allopurinol og lesinurad.
Hungarian: A Duzallo allopurinol és lezinurad hatóanyagot tartalmaz.
Danish: Oxypurinols AUC og Cmax blev ikke påvirket af føde.
Hungarian: Az oxipurinol AUC- és Cmax-értékét az étkezés nem befolyásolta.
Danish: Bloddyskrasier forekommer hyppigere ved samtidig administration af allopurinol og cytostatika (f.eks. cyclophosphamid, doxorubicin, bleomycin, procarbazin, alkylerende stoffer), end når disse aktive stoffer administreres alene.
Hungarian: Az allopurinol és citosztatikumok (például ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilálószerek) együttes alkalmazása mellett gyakrabban fordulnak elő vér dyscrasiák, mint amikor ezeket a hatóanyagokat külön-külön alkalmazzák.
Danish: Hormonelle præventionsmidler, herunder orale, injicerbare, transdermale og implanterbare former, er muligvis ikke pålidelige, når de anvendes samtidigt med Duzallo.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a hormonális fogamzásgátlók, beleértve a per os, az injektálható, transdermalis és implantálható formákat is, nem megbízhatók, amikor Duzallo-val alkalmazzák egyidejűleg.
Danish: Ved en dosis på 400 mg og sammenlignet med ekstensive CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*1[N= 41]) blev der observeret en højere lesinuradeksponering hos intermediære CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], ca. 22 % stigning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], ca. 111 % stigning i AUC) ledsaget af højere renal udskillelse af lesinurad.
Hungarian: A 400 mg-os dózis mellett, amikor az extenzív CYP2C9 metabolizálókhoz (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]) képest emelkedett lezinurad-expozíciót észleltek az intermedier CYP2C9 metabolizálóknál (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], az AUC megközelítőleg 22%-os növekedése), valamint a gyenge CYP2C9 metabolizálóknál (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], az AUC megközelítőleg 111%-os növekedése), ami a lezinurad nagyobb renalis excretiójával társult.
Danish: Behandling med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol er associeret med en øget forekomst af forhøjet serumkreatinin, som er forbundet med øget renal udskillelse af urinsyre.
Hungarian: Az allopurinollal kombinált 200 mg lezinurad-kezelés az emelkedett szérum kreatininszint nagyobb előfordulási gyakoriságával járt, ami a fokozottabb renalis húgysav-excretióval függ össze.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - tabletkerne: hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat,
Hungarian: Egyéb összetevők: - tabletta mag: hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
Danish: Reproduktionsstudier med allopurinol er blevet udført hos rotter og kaniner ved doser op til 20 gange den sædvanlige humane dosis.
Hungarian: Az allopurinollal reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányoknál és nyulaknál a szokásos humán adag legfeljebb húszszorosának megfelelő adagokkal, és megállapították, hogy a termékenység nem csökkent.
Danish: Ødem, generel utilpashed, asteni
Hungarian: Oedema, általános rossz közérzet, asthaenia
Danish: Administration af Duzallo sammen med et fedtrigt/kalorierigt måltid påvirkede ikke lesinurad AUC, mens Cmax blev reduceret med 46 %, og Tmax steg fra 2 til 4,5 timer, sammenlignet med administration under faste.
Hungarian: A Duzallo magas zsír-/kalóriatartalmú étkezéssel együtt történő alkalmazása nem befolyásolta a lezinurad AUC-értékét, míg a Cmax 46%-kal csökkent, a Tmax pedig 2 óráról 4,5 órára nőtt az éhgyomorra történő alkalmazáshoz képest.
Danish: Patienter med nyresten i anamnesen blev også inkluderet i studierne af 12 måneders varighed med lesinurad i kombination med allopurinol.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek az anamnézisében vesekövesség szerepelt, beléphettek az allopurinollal kombinált lezinuraddal végzett 12 hónapos vizsgálatokba.
Danish: CLEAR1 og CLEAR2 inkluderede patienter med urinsyregigt, som fik en stabil dosis allopurinol på mindst 300 mg (eller 200 mg ved moderat nedsat nyrefunktion), havde serumurinsyre over 6,5 mg/dl og rapporterede mindst 2 udbrud af urinsyregigt i de foregående 12 måneder.
Hungarian: A CLEAR1- és CLEAR2-vizsgálatba olyan köszvényes betegeket vontak be, akik legalább 300 mg allopurinolt kaptak, stabil dózisban (vagy közepes mértékben beszűkült veseműködés esetén 200 mg-ot), a szérum húgysavszintjük magasabb volt, mint 6,5 mg/dl, és az előző 12 hónapban aköszvény legalább 2 alkalommal történő fellángolásáról számoltak be.
Danish: - feber, hududslæt, ledsmerter og unormale blod- og leverfunktionstests (disse kan være tegn på multiorgan-overfølsomhedsreaktion) Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - potentielt livstruende udslæt (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermisk nekrolyse), der i begyndelsen ses som rødlige målskive-lignende pletter eller cirkulære områder, ofte med centrale vabler på torsoen.
Hungarian: - láz, bőrkiütés, ízületi fájdalom és a vérképben, valamint a májműködést jelző laborvizsgálati eredményekben jelentkező kóros eltérések (ezek többszervi érzékenység tünetei lehetnek) Ritka - 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - potenciálisan életveszélyes bőrkiütések (Stevens-Johnson-szindróma, toxicus epidermalis necrolysis), amelyek kezdetben a törzsön, vöröses, céltáblaszerű pöttyök vagy kör alakú foltok formájában jelennek meg, középen hólyaggal.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis lesinurad på 400 mg til patienter med let (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion var lesinurad Cmax sammenlignelig med Cmax hos patienter med normal leverfunktion, og lesinurad AUC var hhv. 7 % og 33 % højere end AUC hos personer med normal leverfunktion.
Hungarian: Egyetlen 400 mg-os lezinurad adag enyhe (Child-Pugh A stádium) vagy közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) mértékben beszűkült májműködésű betegeknek történő adása után a lezinurad Cmax-értéke hasonló, AUC-értéke pedig sorrendben 7%-kal, illetve 33%-kal magasabb volt, mint normális májműködésű egyéneknél.
Danish: Lesinurad er substrat for OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1.
Hungarian: A lezinurad egy OATP1B1-, OAT1-, OAT3- és OCT1-szubsztrát.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A og B) (se pkt.
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh A és B stádium) a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 128,3 mg lactose (som monohydrat).
Hungarian: 128,3 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Danish: crospovidon, magnesiumstearat - filmovertræk: hypromellose, titandioxid (E171), triacetin, jernoxid gul (E172), jernoxid rød
Hungarian: - filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), triacetin, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)
Danish: I de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske studier med kombinationsbehandling var forekomsten af patienter med vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi) pr. 100 patienteksponeringsår 0,60 (95 %-KI 0,15; 2,41) for placebo og 0,61 (95 % KI 0,15; 2,43) for lesinurad 200 mg ved kombination med allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2).
Hungarian: Klinikai eredmények - cardiovascularis biztonságosság A randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, kombinált kezeléssel végzett klinikai vizsgálatokban az igazolt jelentős cardiovascularis nemkívánatos eseményeket (MACE; cardiovascularis eredetű halálozás, nem végzetes myocardialis infarctus vagy nem végzetes stroke) tapasztaló betegek előfordulási gyakorisága 100 betegéves expozíció esetén 0,60 volt (95%-os konfidencia-intervallum (CI) 0,15; 2,41) a placebo és 0,61 (95%-os CI: 0,15; 2,43) a 200 mg lezinurad esetében, mindkettőt allopurinollal kombinációban alkalmazva (CLEAR1 és CLEAR2). A lezinuraddal való oki összefüggést nem igazoltak.
Danish: Hæmmere af angiotensinkonverterende enzym (ACE-hæmmere) Samtidig anvendelse af allopurinol og ACE-hæmmere kan give øget risiko for overfølsomhed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Allopurinol és ACE-gátlók egyidejű alkalmazása a túlérzékenység fokozott kockázatához vezethet, különösen eleve fennálló vesekárosodás esetén.
Danish: Yderligere monitorering af lipider og blodtryk anbefales hos patienter, som tager lipidsænkende lægemidler, der er sensitive CYP3A-substrater (såsom lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensive lægemidler (såsom amlodipin, felodipin eller nisoldipin), da deres effekt kan blive reduceret (se pkt.
Hungarian: Az érzékeny CYP3A-szubsztrát lipidszintcsökkentő gyógyszereket (például lovasztatint vagy szimvasztatint) vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (például amlodipint, felodipint vagy nizoldipint) alkalmazó betegeknél a lipidszint és a vérnyomás kiegészítő monitorozása javasolt, mivel hatásosságuk csökkenhet (lásd 4.5 pont).
Danish: Almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - øget thyroidea (skjoldbruskkirtel)-stimulerende hormon i blodet, - influenza, - hovedpine, - blodprøver, der viser forhøjet kreatinin (som kan være et tegn på nyreproblemer), - halsbrand (sure opstød),
Hungarian: Gyakori - 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - a pajzsmirigy-stimuláló hormon emelkedett szintje a vérben, - influenza, - fejfájás, - vérvizsgálat során észlelt emelkedett kreatininszint (ami veseproblémákra utalhat), - gyomorégés (savas reflux).
Danish: Måned 4, 5, 6
Hungarian: 4., 5., 6. hónap 48 (12%)
Danish: Allopurinol og oxypurinol clearance er stærkt reduceret hos patienter med dårlig nyrefunktion, hvilket resulterer i højere plasmaniveauer ved kronisk behandling.
Hungarian: Rossz veseműködésű betegeknél az allopurinol és oxipurinol clearance-e nagymértékben csökken, ami tartós kezelés során magas plazmaszinteket eredményez.
Danish: EU/1/18/1300/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/004 100 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/006 10 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/18/1300/003 30 db filmtabletta EU/1/18/1300/004 100 db filmtabletta EU/1/18/1300/006 10 db filmtabletta
Danish: Tid fra baseline i måneder
Hungarian: A vizsgálat kezdetétől eltelt idő hónapokban
Danish: Patienter med normal nyrefunktion vil gradvist akkumulere oxypurinol, indtil steady-state plasmakoncentrationen af oxypurinol er nået.
Hungarian: Normál veseműködésű betegeknél az oxipurinol fokozatosan akkumulálódik, amíg el nem éri a dinamikus egyensúlyi koncentrációját a plazmában.
Danish:  lesinurad 200 mg + allopurinol
Hungarian:  200 mg lezinurad + allopurinol
Danish: CYP2C9-hæmmere og -induktorer
Hungarian: CYP2C9-inhibitorok és -induktorok
Danish: 4.8), bør patienterne dog udvise forsigtighed, inden de fører motorkøretøj, betjener maskiner eller deltager i farlige aktiviteter, indtil de er sikre på, at Duzallo ikke nedsætter deres evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Mivel azonban az allopurinol-kezelésben részesülő betegeknél olyan mellékhatásokról számoltak be, mint például aluszékonyság, vertigo és ataxia (lásd 4.8 pont), a betegeknek óvatosnak kell lenniük, és gépjárművezetés, gépek kezelése vagy veszélyes tevékenységek végzése előtt kellő mértékben meg kell győződniük arról, hogy a Duzallo a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket nem befolyásolja hátrányosan.
Danish: Der blev observeret konsistent reduktion af serumurinsyre hos patienter, som fik en lav dosis acetylsalicylsyre i kombination med allopurinol eller febuxostat i de placebokontrollerede kliniske studier.
Hungarian: Konzisztens szérum húgysavszintcsökkentés volt megfigyelhető azoknál a betegeknél, akik kis dózisú acetilszalicilsavat kaptak a placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban, allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinálva.
Danish: Din læge kan give dig anden medicin til at forebygge eller behandle symptomer på anfald af urinsyregigt.
Hungarian: Kezelőorvosa egyéb gyógyszereket adhat Önnek a köszvényes rohamok tüneteinek megelőzésére, illetve kezelésére, valamint el fogja mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
Danish: Duzallo, som indeholder lesinurad som aktivt stof, medfører øget renal udskillelse af urinsyre, hvilket kan føre til forbigående stigninger i serumkreatinin, nyrerelaterede bivirkninger og nyresten (se pkt.
Hungarian: A lezinurad hatóanyagot tartalmazó Duzallo a húgysav renalis kiválasztásának növekedését idézi elő, ami a szérum kreatininszint átmeneti emelkedéséhez, a vesékkel összefüggő mellékhatásokhoz és vesekövekhez vezethet (lásd 5.1 pont).
Danish: Omfattende studier af høje orale doser af allopurinol på op til 100 mg/kg/dag til mus, op til 200 mg/kg/dag til rotter og op til 150 mg/kg/dag til kaniner på dag 8 til 16 i drægtighedsperioden medførte ingen teratogene effekter.
Hungarian: Egereknél napi 100 mg/kg-ig, patkányoknál napi 200 mg/kg-ig, nyulaknál pedig 150 mg/kg-ig terjedő magas orális allopurinol-dózisok 8-16.
Danish: EU/1/18/1300/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/002 100 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/005 10 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/18/1300/001 30 db filmtabletta EU/1/18/1300/002 100 db filmtabletta EU/!/18/1300/005 10 db filmtabletta
Danish: Atropisomer 1 metaboliseres i udstrakt grad af CYP2C9, hvorimod atropisomer 2 metaboliseres minimalt af både CYP2C9 og CYP3A4.
Hungarian: Az atropizomer 1 a CYP2C9-en keresztül nagymértékben metabolizálódik, míg az atropizomer 2-t mind a CYP2C9, mind a CYP3A4 minimálisan metabolizálja.
Danish: Alvorlige hududslæt (overfølsomhedssyndrom, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) har været indberettet ved brug af allopurinol.
Hungarian: Allopurinolt szedő betegeknél súlyos bőrkiütés (túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) jelentkezett.
Danish: I to 12-måneders placebokontrollerede studier med lesinurad i kombination med allopurinol versus allopurinol alene (placebo) blev der observeret serumkreatininstigninger mellem 1,5 og 2 gange over baseline hos 4,4 % af patienter på lesinurad 200 mg og hos 2,2 % på placebo; serumkreatininstigninger på 2 gange eller mere over baseline forekom hos 1,5 % af patienterne på lesinurad 200 mg og hos 0 % på placebo.
Hungarian: Két, az allopurinollal kombinációban adott lezinuradot önmagában adott allopurinolhoz (placebo) képest értékelő 12 hónapos, placebo-kontrollos vizsgálatban a szérum kreatininszintek kiindulási értékhez képest 1,5-2-szeres emelkedése a 200 mg lezinuraddal kezelt betegek 4,4%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 2,2%-ánál fordult elő; a szérum kreatininszintek kiindulási értékhez képest 2-szeres vagy nagyobb mértékű emelkedése a 200 mg lezinuraddal kezelt betegek 1,5%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 0%-ánál fordult elő.
Danish: Allopurinol og dets hovedmetabolit oxypurinol nedsætter urinsyreniveauet i plasma og urin ved at hæmme xanthinoxidase, som er enzymet, der katalyserer oxidation af hypoxanthin til xanthin og xanthin til urinsyre.
Hungarian: Az allopurinol és fő metabolitja, az oxipurinol, a hipoxantin xantinná és a xantin húgysavvá történő oxidációját katalizáló enzim, a xantin-oxidáz gátlása útján csökkenti a húgysavszintet a plazmában és a vizeletben.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion var forekomsten af nyrerelaterede bivirkninger næsten den samme i begge behandlingsgrupper: Lesinurad 200 mg (13,4 %) og placebo (12,5 %).
Hungarian: A közepes mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a vesékkel összefüggő mellékhatások előfordulási gyakorisága hasonló volt az összes kezelési csoportban: a 200 mg lezinuraddal (13,4%) és a placebóval (12,5%) kezeltek csoportjában.
Danish: - medicin til behandling af forhøjet kolesterol, f.eks. simvastatin - fluconazol - til behandling af svampeinfektioner - amiodaron - til behandling af problemer med hjerterytmen - valproinsyre, valpromid, phenytoin eller carbamazepin - til forebyggelse af krampeanfald,
Hungarian: például amlodipin, - a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek, pl. szimvasztatin, - flukonazol - gombák okozta fertőzések kezelésére, - amiodaron - szívritmuszavarok kezelésére, - valproinsav, valpromid, fenitoin vagy karbamazepin - görcsrohamok, hangulatzavarok és migrén megelőzésére,
Danish: Lesinurad metaboliseres primært af CYP2C9 og mEH, og i mindre grad af CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A.
Hungarian: A lezinuradot elsősorban a CYP2C9 és az mEH, kisebb mértékben pedig a CYP1A1, a CYP2C19 és a CYP3A metabolizálja.
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 102,6 mg lactose (som monohydrat).
Hungarian: 102,6 mg laktóz filmtablettánként (monohidrát formájában).
Danish: Ved første tegn på allopurinol-induceret hududslæt eller andre tegn, der kan tyde på en allergisk reaktion, skal Duzallo og alle supplerende doser af allopurinol øjeblikkeligt seponeres og patienten skal have relevant lægebehandling efter behov.
Hungarian: A Duzallo, és minden további allopurinol-dózis alkalmazását az allopurinol-indukált bőrkütés vagy allergiás reakcióra utaló egyéb tünet első megjelenésekor azonnal le kell állítani, és szükség szerint további orvosi ellátást kell biztosítani.
Danish: Der blev rapporteret nyrerelaterede bivirkninger hos 4,9 % af patienterne, der blev behandlet med lesinurad 200 mg sammenlignet med 4,2 % af placebopatienterne, hvilket resulterede i seponering af behandlingen hos 1,0 % for begge behandlingstyper (se pkt.
Hungarian: A vesékkel összefüggő mellékhatásokról számoltak be a 200 mg lezinuraddal kezelt csoportban (4,9%), valamint a placebo csoportban is (4,2%), ami mindkét kezelési csoportban 1,0%-ban eredményezte a kezelés abbahagyását (lásd 4.4 pont).
Danish: De filmovertrukne tabletter er mærket med "LES200" og "ALO300" på den ene side.
Hungarian: A filmtabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO300" bevésés van.
Danish: Duzallo er indiceret til behandling af hyperurikæmi hos voksne patienter med urinsyregigt, som ikke har opnået målniveauet for serumurinsyre med en optimal dosis af allopurinol alene.
Hungarian: A Duzallo hyperuricaemia kezelésére javallott olyan köszvényes felnőtt betegeknél, akiknél az önmagában adott allopurinol megfelelő dózisával nem érték el a kitűzött szérum húgysavszintet.
Danish: Kliniske resultater - nyrerelaterede bivirkninger
Hungarian: Klinikai eredmények - renalis események
Danish: Valget af Duzallo-dosis afhænger af den allopurinol-dosis, som du i forvejen tager som separate tabletter; din læge afgør, hvilken dosis du skal have.
Hungarian: A Duzallo választandó hatáserőssége az önálló tabletta formájában már alkalmazott allopurinol-dózistól függ, és kezelőorvosa fogja meghatározni.
Danish: Lesinurad er en svag til moderat CYP3A-induktor (se pkt.
Hungarian: A lezinurad a CYP3A enyhe-közepesen erős induktora (lásd 4.5 pont).
Danish: Ved at hæmme URAT1 øger lesinurad urinsyreudskillelsen og nedsætter derfor serumurinsyre (sUA).
Hungarian: Az URAT1 gátlásával a lezinurad növeli a húgysav-excretiót, és ennek következtében csökkenti a szérum húgysavszintet.
Danish: De filmovertrukne tabletter er mærket med "LES200" og "ALO200" på den ene side.
Hungarian: A filmtabletta egyik oldalán „LES200" és „ALO200" bevésés van.
Danish: Lesinurad undergår oxidativ metabolisme hovedsageligt via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til den intermediære metabolit M3c (ikke påvist in vivo) og metaboliseres efterfølgende af mikrosomal epoxidhydrolase (mEH) til metabolitten M4; CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A bidrager minimalt til metabolismen af lesinurad.
Hungarian: A lezinurad elsősorban a citokróm P450 (CYP) 2C9 útján oxidatív metabolizmuson megy keresztül, és egy köztes metabolit, az M3c keletkezik (in vivo nem detektálható), ami ezt követően a mikroszomális epoxid-hidrolázon (mEH) keresztül M4 metabolittá metabolizálódik.
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder bør anvende ekstra præventionsmetoder og ikke stole på den hormonale kontraception alene, ved samtidig anvendelse af Duzallo (se pkt.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeknek kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, és nem hagyatkozhatnak kizárólag a hormonális fogamzásgátlásra, amikor Duzallo-ot szednek (lásd 4.5 és 4.6 pont).
Danish: Valget af styrken af Duzallo afhænger af dosis af allopurinol taget som individuel(le) tablet(ter).
Hungarian: A Duzallo választandó hatáserőssége az önálló tabletta formájában alkalmazott allopurinol-dózistól függ.
Danish: Nyreproblemer
Hungarian: Veseproblémák
Danish: Gennemsnitlig serumurinsyre i puljede, kliniske studier med lesinurad i kombination med allopurinol hos patienter med utilstrækkelig respons (sUA ≥ 6 mg/dl) på allopurinol alene
Hungarian: Az átlagos szérum húgysavszint az allopurinol monoterápiára inadekvát választ adó (szérum húgysavszint ≥ 6 mg/dl) betegeknél, az allopurinollal kombinált lezinuraddal végzett, összesített klinikai vizsgálatokban
Danish: Symptomerne kan omfatte:
Hungarian: Felhasználható:
Danish: Behandlingen må ikke forsøges igen hos patienter med overfølsomhedssyndrom og SJS/TEN.
Hungarian: A gyógyszert túlérzékenységi szindrómában és SJS-ban/TEN-ben szenvedő betegeknél nem szabad újra alkalmazni.
Danish: Pakningsstørrelser med 10, 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: 10, 30 vagy 100 db filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Danish: Patienter med hereditær galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Danish: Akut anfald af urinsyregigt (udbrud af urinsyregigt)
Hungarian: Heveny köszvényes rohamok (a köszvény fellángolása)
Danish: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr.
Hungarian: Grünenthal Pharma, S.A.
Danish: - medicin til behandling af forhøjet blodtryk, f.eks. ACE-hæmmere, vanddrivende tabletter
Hungarian: - acetilszalicilsav - láz és fájdalom csillapítására napi 325 mg-nál magasabb adagokban, - magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például ACE-gátlók, vízhajtók