FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infezioni intra-addominali
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции
Italian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catharralis sono stati isolati dai campioni di espettorato fino nel 45 % dei pazienti affetti da bronchite acuta (Macfarlane et al. 1993), ma il loro ruolo è difficile da caratterizzare a causa della potenziale colonizzazione orofaringea in individui sani (Laurenzi et al. 1961; Smith and Lockwood 1986).
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catharralis са изолирани от проби на храчки при до 45 % от пациентите с остър бронхит (Macfarlane et al.
Italian: Intestazione dell'indicazione Prevenzione delle esacerbazioni in donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie
Bulgarian: Предотвратяване на екзацербации при жени с рецидивиращи инфекции на пикочните пътища
Italian: Tubercolosi
Bulgarian: Пневмония
Italian: Bronchite acuta
Bulgarian: Остър бронхит
Italian: Prevenzione delle infezioni sistemiche delle vie urinarie
Bulgarian: Профилактика на системни инфекции на пикочните пътища
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare opportune prove scientifiche che dimostrino l'esistenza di un rapporto rischi/benefici positivo del medicinale in qualsiasi indicazione.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Italian: Per la revoca della sospensione dei medicinali contenenti acido nalidixico, flumequina, acido pipemidico e cinoxacina, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на лекарствени продукти, съдържащи налидиксова киселина, флумехин, пипемидинова киселина и циноксацин, компетентните органи трябва гарантират, че посочените по-долу условия са изпълнени от притежателите на разрешение за употреба.
Italian: Regno Unito Noumed Life Sciences
Bulgarian: Noumed Life Sciences
Italian: Gold Farma
Bulgarian: Португалия Gold Farma
Italian: Regno Unito Teva Uk Limited
Bulgarian: Teva Uk Limited
Italian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Italian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Italian: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Bulgarian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Italian: Lussemburgo Sanofi Belgium
Bulgarian: Люксембург Sanofi Belgium
Italian: Regno Unito Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Bulgarian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Italian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Bulgarian: Португалия Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Italian: Regno Unito Special Concept Development (Uk) Ltd
Bulgarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Italian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Bulgarian: Португалия Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Italian: Lussemburgo Bayer Sa Nv
Bulgarian: Люксембург Bayer Sa Nv
Italian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Italian: Lussemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics N.V./S.A.
Italian: Centrofarma Lda
Bulgarian: Португалия Centrofarma Lda
Italian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Italian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: Lussemburgo Mylan Bvba/Sprl
Bulgarian: Люксембург Mylan Bvba/Sprl
Italian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Bulgarian: Португалия Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Italian: Regno Unito Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Bulgarian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Italian: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Aurovitas Unipessoal, Lda.
Italian: Lussemburgo Sandoz N.V.
Bulgarian: Люксембург Sandoz N.V.
Italian: Baldacci - Portugal, S.A.
Bulgarian: Португалия Baldacci - Portugal, S.A.
Italian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Italian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Bulgarian: Нидерландия Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Italian: Regno Unito Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Bulgarian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Italian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Bulgarian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Italian: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Португалия Cinfa Portugal, Lda.
Italian: Nome del prodotto DCI/principio attivo e dosaggio
Bulgarian: Име на продукта INN/Активно вещество + Количество на активното вещество в дозова единица
Italian: Regno Unito Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Bulgarian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Italian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Bulgarian: Португалия Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Italian: Angelini Farmacêutica, Lda
Bulgarian: Португалия Angelini Farmacêutica, Lda
Italian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Bayer Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal Lda
Italian: Sanovel Holding B.V.
Bulgarian: Holding B.V.
Italian: B. Braun Medical, Lda.
Bulgarian: Португалия B. Braun Medical, Lda.
Italian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Italian: Granuli e solvente per sospensione per uso orale
Bulgarian: Гранули и разтворител за перорална суспензия
Italian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Italian: Stato membro SEE
Bulgarian: Държавачленка на EИП
Italian: Bayhealth Lda.
Bulgarian: Португалия Bayhealth Lda.
Italian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Italian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Italian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Italian: Bayer Hispania Sl
Bulgarian: Hispania Sl
Italian: Ciprofloxacina 100 mg/50 mL| Ciprofloxacina 200 mg/100 mL | Ciprofloxacina 400 mg/200 mL
Bulgarian: Ципрофлоксацин 100 mg/50 ml | Ципрофлоксацин 200 mg/100 ml | Ципрофлоксацин 400 mg/200 ml
Italian: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Bulgarian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Italian: Ratiopharm Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm Lda
Italian: Uso gastrointestinale | Uso orale
Bulgarian: Гастроентерално приложение |
Italian: Hospira Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Hospira Portugal Lda
Italian: Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Bulgarian: Люксембург Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Italian: Regno Unito Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Bulgarian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Italian: Regno Unito Villerton Invest S.A.
Bulgarian: Финландия Villerton Invest S.A.
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/mL
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацин 5 mg/ml
Italian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Bayer Bv
Bulgarian: Нидерландия Bayer Bv
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 235,63 mg
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 235,63 mg, капсула
Italian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/mL
Bulgarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Левофлоксацин 5 mg/ml
Italian: Lussemburgo Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Люксембург Apotex Europe B.V.
Italian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
Bulgarian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Левофлоксацинов хемихидрат 256,5 mg/50 ml
Italian: Norfloxacina 400 mg
Bulgarian: Норфлоксацин 400 mg
Italian: Benedetti & Co.
Bulgarian: Benedetti & Co. S.P.A.
Italian: Cinoxacina, capsula da 500 mg Capsula, rigida
Bulgarian: Циноксацин 500 mg, капсула Капсула, твърда
Italian: Pharmachemie B.V
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V
Italian: Ratiopharm Oy
Bulgarian: Финландия Ratiopharm Oy
Italian: Mylan, Lda
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda
Italian: 750 mg
Bulgarian: 750 mg, таблетка
Italian: Sanofi Oy
Bulgarian: Финландия Sanofi Oy
Italian: Moxifloxacin Heumann Moxifloxacina cloridrato Ph. Eur.
Bulgarian: Moxifloxacin Heumann Моксифлоксацинов хидрохлорид Ph. Eur.
Italian: Flumequina, compressa da 0,4 g
Bulgarian: Флумехин 0,4 g, таблетка
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,22 mg, капсула
Italian: Mylan B.V.
Bulgarian: Нидерландия Mylan B.V.
Italian: Almus, Lda
Bulgarian: Португалия Almus, Lda
Italian: Nalidixic Acid Remedica Acido nalidixico, compressa da 500 mg
Bulgarian: Nalidixic Acid Remedica Налидиксова киселина 500 mg, таблетка
Italian: Acido Pipemidico Eg Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Bulgarian: Acido Pipemidico Eg Пипемидонова киселина 400 mg, капсула
Italian: Centrafarm B.V.
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V.
Italian: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacina, unità da 400 mg
Bulgarian: Moxifloxaxino Normon Моксифлоксацин 400 mg, единици
Italian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,25 mg
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,25 mg, капсула
Italian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacina, unità da 400 mg
Bulgarian: Norfloxacine Biogaran Норфлоксацин 400 mg, единици
Italian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Португалия Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Italian: Farmaco Biochimico Toscano
Bulgarian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Italian: Sospensione per uso orale in bustina
Bulgarian: Перорална суспензия в саше
Italian: Pefloxacina mesilato diidrato 515,3 mg/5 mL
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат дихидрат 515,3 mg/5 ml
Italian: Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Bulgarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Italian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo Ciprofloxacina cloridrato monoidrato, compressa da
Bulgarian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Ciprofloxacin Aristo Ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат
Italian: Laboratórios Atral, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A.
Italian: A. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione Stato membro SEE
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано временно спиране Държавачленка на
Italian: Allegato IA Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано временно спиране
Italian: Regno Unito Pharma Resources Gmbh
Bulgarian: Нидерландия Pharma Resources Gmbh
Italian: Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Bulgarian: Люксембург Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Italian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/mL
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Italian: Laboratórios Delta, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, S.A.
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацинов хемихидрат 512,46 mg, таблетка
Italian: 500 mg
Bulgarian: 500 mg, таблетка
Italian: Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка, Ципрофлоксацин, хидратиран 506 mg, таблетка
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Ltd
Bulgarian: Tillomed Laboratories Ltd
Italian: Regno Unito Pharmathen S.A.
Bulgarian: Нидерландия Pharmathen S.A.
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Bulgarian: Нидерландия Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Italian: Norfloxacina, capsula da 400 mg
Bulgarian: Норфлоксацин 400 mg, капсула
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Italian: Enoxacina sesquidrato, compressa da 217 mg
Bulgarian: Еноксацинов сесквихидрат 217 mg, таблетка
Italian: Ciò è dovuto al fatto che le indicazioni per questi medicinali sono state limitate.
Bulgarian: Причината е ограничените показания за тези лекарства.
Italian: Insieme al suo medico verrà deciso se può continuare il trattamento o se deve assumere un altro tipo di antibiotico.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали може да се продължи лечението или трябва да приемате друг вид антибиотик.
Italian: Il riesame è stato effettuato dapprima dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano.
Bulgarian: Преразглеждането се извършва първо от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът, отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба.
Italian: Le restrizioni relative all'uso di antibiotici fluorochinolonici significano che questi non devono essere utilizzati:
Bulgarian: Ограниченията относно употребата на флуорохинолонови антибиотици означават, че те не трябва да се използват:
Italian: Il riesame di fluorochinoloni e chinoloni è stato avviato il 9 febbraio 2017, su richiesta dell'Agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell' articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Процедурата за преразглеждане на флуорохинолони и хинолони е започната на 9 февруари 2017 г. по искане на националния компетентен орган на Германия (BfArM), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Italian: • Se ha domande o dubbi sui medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, свързани с приеманите лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Poiché l'utilizzo di un corticosteroide con un fluorochinolone aumenta anche tale rischio, l'uso combinato di questi medicinali deve essere evitato.
Bulgarian: Тъй като употребата на кортикостероид с флуорохинолон също повишава този риск, комбинираното приложение на тези лекарства трябва да се избягва.
Italian: Il CHMP ha confermato che l'uso dei restanti antibiotici fluorochinolonici debba essere limitato.
Bulgarian: СНМР потвърди, че употребата на останалите флуорохинолонови антибиотици трябва да бъде ограничена.
Italian: Le autorità nazionali faranno rispettare questa decisione per i medicinali fluorochinolonici e chinolonici autorizzati nei loro paesi e adotteranno inoltre altre misure appropriate per promuovere l'uso corretto di tali antibiotici.
Bulgarian: Националните органи следва да го приведат в действие за разрешените в техните страни флуорохинолонови и хинолонови лекарства и ще предприемат други подходящи мерки за насърчаване на правилното използване на тези антибиотици.
Italian: • Interrompa l'assunzione di un medicinale fluorochinolonico e contatti immediatamente il medico nei seguenti casi:
Bulgarian: Спрете приема на флуорохинолоновия лекарствен продукт и незабавно се свържете с Вашия лекар в следните случаи:
Italian: • per il trattamento di infezioni batteriche lievi o moderate a meno che non si possano usare altri medicinali antibatterici comunemente raccomandati per tali infezioni.
Bulgarian: за лечение на леки или умерени бактериални инфекции, освен ако други антибактериални лекарства, обикновено препоръчвани за тези инфекции, не могат да се прилагат.
Italian: • per il trattamento di infezioni che potrebbero migliorare senza terapia o che non sono gravi (come le infezioni della gola);
Bulgarian: за лечение на инфекции, при които е възможно подобрение без лечение или които не са тежки (напр. инфекции на гърлото);
Italian: I fluorochinoloni sono utili in determinate infezioni, incluse alcune potenzialmente letali, in cui gli antibiotici alternativi non sono sufficientemente efficaci.
Bulgarian: Флуорохинолоните са ценни при някои инфекции, включително някои животозастрашаващи инфекции, където алтернативните антибиотици не са достатъчно ефективни.
Italian: Il riesame riguardava solo medicinali somministrati per via sistemica (per bocca o mediante iniezione) e inalatoria.
Bulgarian: Обект на преразглеждане са само лекарства, прилагани системно (през устата или инжекционно), и инхалаторни лекарства.
Italian: • I benefici ei rischi dei fluorochinoloni saranno costantemente monitorati e uno studio sull'utilizzazione del medicinale valuterà l'efficacia delle nuove misure al fine di ridurre l'uso non appropriato dei fluorochinoloni, prendendo in esame i cambiamenti nel comportamento prescrittivo.
Bulgarian: Ползите и рисковете от флуорохинолоните следва да се наблюдават непрекъснато, а чрез проучване за лекарствена използваемост следва да се оцени ефективността на новите мерки за намаляване на неподходящата употреба на флуорохинолони, като се проучат промените в поведението при предписване.
Italian: 11 marzo 2019 EMA/175398/2019
Bulgarian: 11 март 2019 г.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha approvato le raccomandazioni del comitato per la sicurezza (PRAC) dell'EMA e ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti cinoxacina, flumequina, acido nalidixico e acido pipemidico debba essere sospesa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри препоръките на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA и заключава, че разрешението за употреба на лекарствата, съдържащи циноксацин, флумекин, налидиксова киселина и пипемидинова киселина, трябва да бъде временно спряно.
Italian: Le raccomandazioni finali del PRAC sono state adottate il 4 ottobre 2018 e successivamente trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni concernenti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Bulgarian: Окончателните препоръки на PRAC са приети на 4 октомври 2018 г. и след това са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба.
Italian: • Il danno tendineo (in particolare al tendine di Achille ma anche ad altri tendini) può verificarsi entro 48 ore dall'inizio del trattamento con fluorochinoloni, ma può essere ritardato di diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Bulgarian: Увреждане на сухожилията (особено на ахилесовото сухожилие, но и на други сухожилия) може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с флуорохинолони, но увреждането може да се забави няколко месеца след спиране на лечението.
Italian: • Se ha più di 60 anni di età, se i suoi reni non funzionano correttamente o è stato sottoposto a un trapianto di organo, potrebbe essere maggiormente soggetto a dolore o gonfiore articolare oppure a danno tendineo.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 60 години, бъбреците Ви не функционират добре или сте претърпели органна трансплантация, може да сте по-податливи на болка или оток на ставите или увреждане на сухожилията.
Italian: Il trattamento concomitante con un fluorochinolone e un corticosteroide deve essere evitato.
Bulgarian: Едновременното лечение с флуорохинолон и кортикостероид трябва да се избягва.
Italian: Fluorochinoloni e chinoloni costituiscono una classe di antibiotici ad ampio spettro attivi contro i batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните са клас антибиотици с широкоспектърно действие, които са активни както срещу грам-отрицателни, така и срещу грам-положителни бактерии.
Italian: Il riesame ha incluso le opinioni di pazienti, operatori sanitari e accademici presentate all'audizione pubblica dell'EMA sugli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici nel giugno 2018.
Bulgarian: В преразглеждането бяха обхванати мненията на пациенти, медицински специалисти и учени, представени в рамките на откритото заседание на ЕМА относно флуорохинолоновите и хинолоновите антибиотици през юни 2018 г.
Italian: • I fluorochinoloni sono associati a reazioni da farmaci prolungate (fino a mesi o anni), gravi, invalidanti e potenzialmente irreversibili che interessano diversi, talora molteplici, sistemi, classi di organi e sensi.
Bulgarian: Флуорохинолоните са свързани с продължителни (до месеци или години), сериозни, инвалидизиращи и потенциално необратими лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много, системи, органи и сетива.
Italian: Il 15 novembre 2018, l'EMA ha ultimato un riesame degli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca, mediante iniezione o inalazione.
Bulgarian: На 15 ноември 2018 г. ЕМА приключи прегледа на сериозните, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции от хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата, чрез инжектиране или чрез инхалация.
Italian: • per il trattamento di infezioni non batteriche, ad esempio prostatite non batterica (cronica);
Bulgarian: за лечение на инфекции, които не са причинени от бактерии, напр. небактериален (хроничен) простатит;
Italian: • per la prevenzione della diarrea del viaggiatore o delle infezioni ricorrenti delle basse vie urinarie (infezioni urinarie che non si estendono oltre la vescica);
Bulgarian: за предотвратяване на туристическа диария или повтарящи се инфекции на долните пикочни пътища (инфекции, които засягат пикочния мехур);
Italian: • Il trattamento con fluorochinoloni deve essere interrotto ai primi segni di dolore o infiammazione dei tendini e i pazienti devono essere invitati a interrompere il trattamento con un fluorochinolone e a consultare il medico in caso di sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza in modo da prevenire lo sviluppo di un'affezione potenzialmente irreversibile.
Bulgarian: Лечението с флуорохинолон трябва да се преустанови при първия признак на болка или възпаление на сухожилията и пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат лечението с флуорохинолон и да говорят с лекаря в случай на симптоми на невропатия като болка, парене, изтръпване, скованост или слабост, за да се предотврати развитието на потенциално необратимо състояние.
Italian: Se sta assumendo un corticosteroide e un medicinale fluorochinolonico allo stesso tempo, potrebbe essere particolarmente soggetto a danno tendineo.
Bulgarian: Ако приемате едновременно кортикостероид и флуорохинолон, може да сте особено предразположени към увреждане на сухожилията.
Italian: • Consulti il medico se sta assumendo un corticosteroide (medicinali quali idrocortisone e prednisolone) o se deve sottoporsi a un trattamento con un corticosteroide.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате кортикостероид (лекарства като хидрокортизон и преднизолон) или се нуждаете от лечение с кортикостероид.
Italian: o se avverte dolore, punture e aghi, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore, oppure debolezza soprattutto di gambe o braccia;
Bulgarian: o ако получите болка, мравучкане, изтръпване, гъделичкане, скованост или парене, или слабост, особено в краката или ръцете;