FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Polagano potisnite klip do točne doze.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kol švirkšte liks reikiama dozė.
Croatian: om u kojih je bio prisutan jedan ili više od sljedećih faktora rizika: teška pretilost (bolesnici s omjerom tjelesne težine/visine koji prelazi 200 %), prijašnja oslabljena respiratorna funkcija ili apneja u snu ili neodređena respiratorna infekcija.
Lithuanian: Šie vaikai buvo priskiriami vienai arba kelioms šioms rizikos grupėms: didelis nutukimas (šių pacientų masės/ūgio rodiklis viršijo 200 proc.), rimtos kvėpavimo problemos arba miego apnėja, nenustatyta kvėpavimo takų infekcija.
Croatian: Ako se papiloedem potvrdi, potrebno je razmotriti dijagnozu benigne intrakranijalne hipertenzije te po potrebi prekinuti liječenje hormonom rasta.
Lithuanian: Nustačius regimojo nervo spenelio pabrinkimą, galėtų būti diagnozuojama gerybinė intrakranialinė hipertenzija ir, prireikus, gydymas augimo hormonu turėtų būti nutraukiamas.
Croatian: Omnitrope je biosličan lijek.
Lithuanian: Omnitrope yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 5 mg/ml
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml
Croatian: Prije započinjanja terapije hormonom rasta intrakranijalni tumori moraju biti neaktivni, a antitumorska terapija mora biti završena.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu (AG) intrakranijinis navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti pabaigtas antinavikinis gydymas.
Croatian: Iako je rijedak, pankreatitis treba uzeti u obzir u djece liječene somatropinom koja razviju abdominalnu bol.
Lithuanian: Nors tokių atvejų pasitaiko retai, reikia turėti omenyje, kad somatropinu gydytiems vaikams, kuriems pasireiškia pilvo skausmai, gali būti išsivystęs pankreatitas.
Croatian: U bolesnika s PWS-om česta je pojava skolioze.
Lithuanian: Pacientams su PWS dažnai pasitaiko skoliozė.
Croatian: U slučaju dokazanog rasta tumora liječenje se mora prekinuti.
Lithuanian: Jeigu yra naviko augimo požymių, gydymą reikia nutraukti.
Croatian: Primjerenost veličine doze hormona rasta stoga se mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Lithuanian: Todėl kas 6 mėnesius reikia pakartotinai patikslinti augimo hormono dozę.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani (silikonizirani bromobutil), te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Lithuanian: 1,5 ml tirpalo užtaise (bespalvio I tipo stiklo) su plunžeriniu stūmokliu (silikonizuoto butilo bromido) iš vienos pusės ir plokštele (butilo bromido) bei dangteliu (aliuminio) iš kitos.
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 1,3 mg/ml
Croatian: Umetnite uložak u SurePal prema uputama za upotrebu priloženim uz brizgalicu.
Lithuanian: Įdėkite užtaisą į SurePal instrumentą poodiniam švirkštimui laikydamiesi nurodymų, pateiktų kartu su švirkštikliu.
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s Turnerovim sindromom
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra Turner sindromas, klinikiniai tyrimai
Croatian: • povišen intrakranijalni tlak (koji uzrokuje simptome kao što su jake glavobolje, poremećaji vida ili povraćanje)
Lithuanian: • Padidėjęs intrakranijinis spaudimas (dėl kurio atsiranda tokių simptomų, kaip intensyvus galvos skausmas, regėjimo sutrikimai arba vėmimas)
Croatian: Kronična insuficijencija bubrega Djeca/adolescenti koji su rođeni mali za gestacijsku dob
Lithuanian: Lėtinis inkstų nepakankamumas Vaikai/paaugliai gimę maži pagal savo gestacinį amžių
Croatian: Spriječit će se i ulazak zraka u brizgalicu i začepljenje igle.
Lithuanian: Tai taip pat neleis orui patekti į švirkštiklį ir neužsikimš adata.
Croatian: • Ako imate kroničnu insuficijenciju bubrega.
Lithuanian: • jei Jums yra lėtinis inkstų nepakankamumas.
Croatian: Djeca rođena manja ili lakša od očekivanog i s poremećajem rasta: 0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,0 mg/m2 površine tijela na dan.
Lithuanian: Vaikams, gimusiems mažesnio, nei tikėtasi, ūgio ir svorio ir pasireiškiant augimo sutrikimui: 0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,0 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili uz komplet za prijenos.
Lithuanian: Vykdykite prie perkėlimo rinkinio pridėtus nurodymus.
Croatian: Prije početka liječenja Omnitropeom tumori moraju biti neaktivni, a liječenje tumora mora biti završeno.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Omnitrope, navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti baigtas priešnavikinis gydymas.
Croatian: reakcija na mjestu injekcije$
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje
Croatian: Ako se ponovno započne liječenje hormonom rasta, nužno je pomno praćenje radi otkrivanja simptoma intrakranijalne hipertenzije.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą augimo hormonu, būtina stebėti ar neatsiranda intrakranialinės hipertenzijos simptomų.
Croatian: To znači da se kratkom injekcijskom iglom ubrizgava u masno tkivo neposredno ispod kože.
Lithuanian: Tai reiškia, kad preparatas trumpa injekcijoms skirta adata yra švirkščiamas į po oda esantį riebalinį audinį.
Croatian: Prije započinjanja liječenja hormonom rasta treba provjeriti prisutnost apneje u snu priznatim metodama kao što su polisomnografija ili noćna oksimetrija te se u slučaju sumnje na apneju u snu bolesnik mora nadzirati.
Lithuanian: Prieš pradedant augimo hormono terapiją turi būti ištiriama miego apnėja naudojant tokius pripažintus metodus kaip polisomnografija ar oksimetrija per naktį.
Croatian: U bolesnika koji nastavljaju s terapijom hormonom rasta nakon djetinjstva u kojem je nastala deficijencija hormona rasta, preporučena doza za ponovni početak liječenja iznosi 0,2 - 0,5 mg na dan.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tęsiamas vaikystėje prasidėjusio AHT gydymas augimo hormonu, rekomenduojama pradinė dozė gydymo atnaujinimo metu yra 0,2 - 0,5 mg per parą.
Croatian: Prader-Willijev sindrom
Lithuanian: Prader-Willi sindromas
Croatian: • ukočenost u rukama i nogama, bolovi u mišićima • bol ili osjećaj žarenja u šakama ili podlakticama (poznato kao sindrom karpalnog tunela)
Lithuanian: • Skausmas ir deginimo pojūtis plaštakų ir dilbių srityje (vadinamasis riešo kanalo sindromas)
Croatian: Bolesnici s akutnim kritičnim bolestima i komplikacijama nakon operacije na otvorenom srcu, abdominalne operacije, višestruke traume, akutnim respiratornim zatajenjem ili sličnim bolestima ne smiju se liječiti somatropinom (vezano uz bolesnike koji koriste nadomjesnu terapiju vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Somatropino negalima duoti, jei sergama ūmine gyvybei pavojinga liga, kurią sukelia po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, dėl dauginės atsitiktinės traumos ar ūminio kvėpavimo nepakankamumo išsivysčiusios komplikacijos ir pan. (nuorodas pacientams, kuriems taikoma pakaitinė terapija, žr. 4.4 skyriuje).
Croatian: Injiciranje Omnitropea
Lithuanian: Omnitrope švirkštimas
Croatian: Ako bolesnici tijekom liječenja somatropinom pokazuju znakove opstrukcije gornjih dišnih puteva (uključujući pojavu ili pojačanje hrkanja), mora se prekinuti liječenje i obaviti novi otorinolaringološki pregled.
Lithuanian: Jei gydymo somatropinu metu pasireiškia viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymiai (įskaitant prasidėjusį arba padidėjusį knarkimą), gydymą reikia nutraukti ir pakartotinai ištirti ausų, nosies ir gerklės organus.
Croatian: U odraslih i u djece, somatropin održava normalan sastav tijela povećavanjem zadržavanja dušika i stimulacijom rasta skeletnih mišića te mobilizacijom tjelesne masti.
Lithuanian: Somatropinas išsaugo normalią suaugusiųjų ir vaikų kūno sudėtį, padidindamas azoto išsaugojimą ir skatindamas skeleto raumenų augimą bei mobilizuodamas riebalinį audinį.
Croatian: Leukemija Leukemija je zabilježena u malog broja bolesnika s deficijencijom hormona rasta, od kojih su neki bili liječeni somatropinom.
Lithuanian: Leukemijos atvejai buvo stebėti nedidelėje grupėje pacientų, kuriems pasireiškė augimo hormono trūkumas, dalis jų buvo gydomi somatropinu.
Croatian: Klinička važnost tog nalaza nije jasna.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šių radinių neaiški.
Croatian: Nemojte brizgalicu dijeliti s drugima.
Lithuanian: Niekam kitam neduokite savo švirkštiklio.
Croatian: Nadomjesna terapija u odraslih s deficitom hormona rasta Klasifikacija organskog sustava
Lithuanian: Pakeičiamoji terapija, skiriama suaugusiesiems, kuomet yra augimo hormono trūkumas Organų sistemų klasė
Croatian: Pored toga, bolesnicima koji se liječe nadomjesnom terapijom glukokortikoidima zbog prethodno dijagnosticiranog hipoadrenalizma može biti potrebno povisiti dozu održavanja ili dozu u stresnim situacijama nakon što započnu liječenje somatropinom (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Be to, pacientams, gavusiems pakeičiamąjį gydymą gliukokortikoidais dėl anksčiau nustatyto hipoadrenalizmo, pradėjus gydymą somatropinu gali reikėti padidinti palaikomąją dozę ar skirti padidintą dozę prieš stresinę situaciją (žr.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml se isporučuje u bočici koja sadrži djelatnu tvar u obliku praška i s otapalom u ulošku.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į užtaisą.
Croatian: Može uzrokovati toksične reakcije i alergijske reakcije u dojenčadi i djece mlađe od 3 godine.
Lithuanian: Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų jis gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
Croatian: - Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Lithuanian: - Omnitrope veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai buteliuke (1,3 mg), tirpiklis buteliuke (1 ml)).
Croatian: Za smjernice o doziranju, vidjeti niže dio koji se odnosi na odrasle.
Lithuanian: Rekomendacijas dėl dozavimo žr. toliau, suaugusiųjų skyriuje.
Croatian: U niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob potrebno je prije početka liječenja isključiti druge medicinske razloge ili terapije kojima bi se mogli objasniti poremećaji rasta.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti žemo ūkio vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, reikėtų atmesti kitas ligas ar gydymus, galinčius būti augimo sutrikimo priežastimi.
Croatian: - Pomoću kompleta za prijenos prenesite cjelokupan sadržaj otopine natrag u uložak.
Lithuanian: - Naudodamies perkėlimo rinkiniu, perkelkite visą tirpalą atgal į ampulę.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja Omnitropea na plodnost.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų su Omnitrope neatlikta.
Croatian: • sniženje razine hormona kortizola u krvi
Lithuanian: Sumažėjusi kortizolio koncentracija kraujyje
Croatian: • bolovi u zglobovima
Lithuanian: • Raumenų skausmas
Croatian: Trenutno nema dovoljno dokaza da bi se mogli dati konkretni savjeti o nastavku liječenja hormonom rasta u bolesnika nakon izlječenja intrakranijalne hipertenzije.
Lithuanian: Kol kas nepakanka įrodymų, kad pacientams, kuriems išnyko intrakranialinė hipertenzija, galima būtų suteikti konkrečių patarimų dėl gydymo augimo hormonu tęsimo.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sandoz GmbH
Lithuanian: Sandoz GmbH
Croatian: lagano povucite klip unatrag; nježno kuckajte po štrcaljki, s iglom usmjerenom prema gore, sve dok mjehurići ne nestanu.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite švirkštą (adata turi būti nukreipta į viršų), kol burbuliukai išnyks.
Croatian: Djeca s nedostatkom hormona rasta:
Lithuanian: Vaikams, kuriems trūksta augimo hormono:
Croatian: Pen 5.
Lithuanian: 5 lentelė.
Croatian: Benigna intrakranijalna hipertenzija
Lithuanian: Gerybinė intrakranijinė hipertenzija
Croatian: Datum prvog odobrenja: 12. travnja 2006.
Lithuanian: balandžio 12 d.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene periferni edem* reakcija na mjestu injekcije$
Lithuanian: Periferinė edema* Reakcija injekcijos vietoje$
Croatian: Uklonite plastični zaštitni zatvarač s bočice.
Lithuanian: Nuo buteliukų nuimkite apsauginius plastikinius dangtelius.
Croatian: Ako se deficit hormona rasta pojavi u odrasloj dobi, liječenje trebate započeti s dozom od 0,15-0,3 mg na dan.
Lithuanian: Jei augimo hormono stoka atsiranda suaugusio amžiaus laikotarpyje, reikia pradėti nuo 0,15-0,3 mg dozės per parą.
Croatian: Dajte si injekciju na mjesto koje Vam je pokazao Vaš liječnik.
Lithuanian: Suleiskite vaistą tokioje vietoje, kaip parodė gydytojas.
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom:
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu:
Croatian: Stoga je prilikom primjene Omnitropea kod dojilja potreban oprez.
Lithuanian: Todėl žindančioms moterims Omnitrope reikėtų skirti atsargiai.
Croatian: 1 bočica s 5 mg praška 1 uložak s 1 ml otapala 5 bočica s 5 mg praška 5 uložaka s 1 ml otapala
Lithuanian: 5 buteliukai po 5 mg miltelių 5 užtaisai po 1 ml tirpiklio
Croatian: Ako se nedostatak hormona rasta nastavi i tijekom adolescencije, liječenje Omnitropeom potrebno je nastaviti do završetka fizičkog razvoja.
Lithuanian: Kai augimo hormono stoka išlieka paauglystėje, Omintrope vartojimą reikia tęsti iki galutinio fizinio išsivystymo pabaigos.
Croatian: Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Lithuanian: Omnitrope veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Croatian: U nastavku je naveden opći opis postupka pripreme i primjene.
Lithuanian: Toliau pateiktas bendras skiedimo ir skyrimo procesas.
Croatian: U bolesnika s hipopituitarizmom koji uzimaju standardnu nadomjesnu terapiju, mogući učinak liječenja hormonom rasta na funkciju štitne žlijezde mora se izrazito pažljivo pratiti.
Lithuanian: Reikia atidžiai nuolat stebėti hipopituitarizmu sergančius pacientus, kuriems skiriama standartinė pakaitinė terapija, dėl gydymo augimo hormonu potencialaus poveikio skydliaukės funkcijai.
Croatian: (aluminij) i zatvarač (ljubičasti polipropilenski „flip-off"), te 1 ml otapala u bočici (staklo tip I) s čepom (klorobutilni elastomer laminiran smolom fluora), dvoslojnica/strip (lakirani aluminij) i zatvarač (bijeli polipropilenski „flip-off").
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) su kamšteliu (fluoro gumos laminuotas butilo kamštelis), juostele (aliuminio) ir su dangteliu (violetiniu polipropileno, greitai nuimamu) ir 1 ml tirpiklio buteliuke (I tipo stiklo) su dangteliu (fluoro gumos laminuotas butilo elastomeras), juostelė (lakuoto aliuminio) ir dangtelis (balto polipropileno greitai nuimamas).
Croatian: - SurePal, medicinski proizvod posebno izrađen za primjenu uz Omnitrope otopinu za injekciju (nije isporučeno u pakovanju;
Lithuanian: - SurePal - instrumentą įšvirkštimui, specialiai pritaikytą naudojimui su Omnitrope injekciniu tirpalu (instrumentas į rinkinį neįeina.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope.
Croatian: Klinička značajnost tog nalaza nije poznata.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope uložaka i brizgalice.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas tinkamai kvalifikuotas sveikatos apsaugos specialistas pamokys pacientus ir slaugytojus ir nurodys kaip teisingai vartoti Omnitrope užtaisus ir švirkštiklį.
Croatian: Taj se deficit ispravlja brzo nakon početka liječenja somatropinom.
Lithuanian: Pradėjus gydymą somatropinu, šis trūkumas greitai kompensuojamas.
Croatian: U bolesnika s nedostatkom hormona rasta prisutan je deficit izvanstaničnog volumena.
Lithuanian: Pacientams su augimo hormono trūkumu būdingas ekstraceliulinio skysčio trūkumas.
Croatian: U slučaju jake ili učestale glavobolje, problema s vidom, mučnine i/ili povraćanja preporučuje se fundoskopija radi otkrivanja papiloedema.
Lithuanian: Atsiradus stipriam ar pasikartojančiam galvos skausmui, sutrikus regėjimui, prasidėjus pykinimui ir (arba) vėmimui, rekomenduojama apžiūrėti akių dugną dėl regimojo nervo spenelio pabrinkimo.
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s Turnerovim sindromom Tablica 2
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra Turner sindromas, klinikiniai tyrimai 2 lentelė.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 6,7 mg somatropino (atitinka 20 TV).
Croatian: U svih bolesnika s PWS-om mora se provjeriti prisutnost apneje u snu i mora ih se nadzirati u slučaju sumnje na apneju u snu.
Lithuanian: Visiems pacientams su PWS turėtų būti nustatoma ar jie neturi miego apnėjos, o jei įtariama miego apnėja - tokie pacientai turėtų būti stebimi.
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 10.
Lithuanian: Švirkšti tik su SurePal 5.
Croatian: - Poremećaj rasta (skor standardne devijacije (SSD) trenutne visine < -2,5 i SSD prilagođen visini roditelja < -1) u niske djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob, s porođajnom težinom i/ili dužinom manjom od -2 standardne devijacije (SD), koja nisu uspjela nadoknaditi zaostajanje u rastu (SSD brzine rasta u visinu < 0 u protekloj godini) do dobi od 4 godine ili kasnije.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams - Turintiems augimo sutrikimą, kai organizme išskiriama nepakankamai augimo hormono (augimo hormono trūkumas, AHT), - Turintiems augimo sutrikimą, susijusį su Turner sindromu, - Turintiems augimo sutrikimą, susijusį su lėtiniu inkstų nepakankamumu, - Turintiems augino sutrikimą (esamas standartinis ūgio nuokrypis (toliau - SDS) < -2,5, o tėvų koreguotas ūgio SDS < -1) vaikams/paaugliams, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, kurių svoris ir (arba) ūgis gimus nesiekė -2 standartinio nuokrypio (toliau - SD) ir kurie iki 4 metų ar vėliau neprisivijo ūgiu (augimo greičio SDS per pastaruosius metus < 0), - Paskatinti vaikų, turinčių Prader-Willi sindromą (toliau - PWS), augimą ir pagerinti kūno sudėtį.
Croatian: Bolesnike sa šećernom bolešću, intolerancijom glukoze ili dodatnim čimbenicima rizika za šećernu bolest potrebno je pažljivo pratiti tijekom terapije somatropinom.
Lithuanian: Gydant somatropinu pacientus, kurie serga cukriniu diabetu ir kuriems yra gliukozės tolerancijos sutrikimas arba papildomų diabeto rizikos faktorių, juos reikia nuolat atidžiai stebėti.
Croatian: • lijekove za liječenje dijabetesa, • hormone štitnjače,
Lithuanian: • skydliaukės hormonus,
Croatian: U bolesnika s velikom vjerojatnošću trajne deficijencije hormona rasta, tj. kongenitalnim uzrokom ili deficijencije hormona rasta koja je posljedica hipotalamo-hipofizne bolesti ili moždanog inzulta, faktor rasta sličan inzulinu-I (IGF-I) SSD < -2 bez liječenja hormonom rasta tijekom najmanje 4 tjedna treba smatrati dovoljnim dokazom jake deficijencije hormona rasta.
Lithuanian: kai jis yra įgimtas arba kai AHT pasireiškia dėl pogumburio-hipofizės liaukos ligos ar insulto, insulinoidinio augimo faktoriaus-I (IGF-I) sumažėjimas SDS < -2, gydymas augimo hormonu, trunkantis ne trumpiau kaip 4 savaites, patvirtina absoliutaus AHT buvimą.
Croatian: U djece s deficitom hormona rasta liječene somatotropinom zabilježeni su slučajevi leukemije (rijetko ili vrlo rijetko) i uključeni u iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet.
Lithuanian: Yra duomenų apie (retus arba labai retus) leukemijos atvejus vaikams, turintiems augimo hormono trūkumą, kurie buvo gydyti somatropinu, taip pat nustatytus po vaistinio preparato registracijos.
Croatian: U oba slučaja, cilj liječenja je postići koncentraciju faktora rasta sličnog inzulinu (IGF-I) unutar 2 SSD
Lithuanian: Abiem atvejais gydymo tikslas turėtų būti į insuliną panašaus augimo faktoriaus I (IGF-I) koncentracija, ne mažesnė ir ne didesnė kaip 2 SDS nuo pagal amžių pakoreguoto vidurkio.
Croatian: Omnitrope je izazvao stvaranje protutijela u približno 1 % bolesnika.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas dėl Omnitrope padidėjo apie 1 proc.
Croatian: Tablica 4
Lithuanian: 4 lentelė.
Croatian: Testiranje na protutijela na somatropin treba provesti u svakog bolesnika s inače neobjašnjivim izostankom odgovora.
Lithuanian: Antikūnų tyrimą reikia atlikti visiems pacientams, kai nėra atsako į gydymą ir kai to negalima paaiškinti kitaip.
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta:
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems trūksta augimo hormono:
Croatian: Doza održavanja u ovih bolesnika rijetko prelazi 0,5 mg na dan.
Lithuanian: Palaikomoji tokių pacientų dozė retai viršija 0,5 mg per parą.
Croatian: Somatropin 6,7 mg (20 IU)/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 6,7 mg (20 TV) / ml.
Croatian: - Pomoću kompleta za prijenos prenesite cjelokupnu količinu otapala iz uloška u bočicu.
Lithuanian: - Naudokite perkėlimo rinkinį visam tirpikliui perkelti iš užtaiso į buteliuką.
Croatian: štrcaljke od 1 ml) i igle za injekciju (npr. 0,25 mm x 8 mm) izvucite nešto više otopine nego što je potrebno za dozu.
Lithuanian: , 0,25 mm x 8 mm), į švirkštą pritraukite truputį daugiau tirpalo, nei nurodyta dozė.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 5 mg/ml.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml.
Croatian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml otopina za injekciju 2 godine.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 2 metai.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije započinjanja liječenja te nakon toga jednom godišnje izmjeriti vrijednosti inzulina i glukoze u krvi natašte.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat kiekvienais metais gydymo metu rekomenduojama patikrinti insulino ir gliukozės kiekį kraujyje (tyrimo metu vaikas turi būti nevalgęs).
Croatian: 1 uložak
Lithuanian: 1 lentelė.
Croatian: Istisnite mjehuriće zraka, ako postoje.
Lithuanian: Jei reikia, pašalinkite oro burbuliukus.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope 1,3 mg/ml.
Croatian: U bolesnika se moraju pratiti eventualni znakovi respiratornih infekcija, a infekcija se mora što prije dijagnosticirati i agresivno liječiti.
Lithuanian: Ši infekcija turėtų būti diagnozuojama kuo anksčiau ir intensyviai gydoma.
Croatian: Često ≥ 1/100 i
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki
Croatian: U osoba koje su preboljele karcinom u djetinjstvu zabilježen je povećani rizik od druge novotvorine u bolesnika liječenih somatotropinom nakon prve novotvorine.
Lithuanian: Išgyvenusiems pacientams, kuriems vėžys pasireiškė vaikystėje, po pirmojo naviko atsiradimo gydytiems somatropinu, nustatyta padidėjusi antrojo naviko atsiradimo rizika.
Croatian: Općenito se preporučuje doza od 0,025 - 0,035 mg/kg tjelesne težine na dan ili 0,7 - 1,0 mg/m2
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama paros dozė: 0,025 - 0,035 mg/kg kūno svorio arba 0,7 - 1,0 mg/m kūno paviršiaus.
Croatian: • Liječnik će Vam prije započinjanja liječenja i svake godine tijekom liječenja provjeravati razine šećera i inzulina u krvi.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas tikrins gliukozės ir insulino koncentraciją kraujyje prieš pradedant gydymą ir kasmet gydymo metu.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću će možda biti potrebno prilagoditi dozu inzulina nakon uvođenja terapije somatropinom.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, pradėjus gydymą somatropinu, gali reikėti koreguoti insulino dozę.
Croatian: • Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C-8 °C).
Lithuanian: • Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Croatian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina* (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Viename mililitre tirpalo yra 6,7 mg somatropino* (atitinka 20 TV).
Croatian: ‡ Nije poznata klinička značajnost.
Lithuanian: ‡ Klinikinė reikšmė nežinoma
Croatian: Ako ste tijekom djetinjstva liječeni Omnitropeom zbog nedostatka hormona rasta, nakon završetka rasta ponovno će se ispitati stanje hormona rasta.
Lithuanian: Jei vaikystėje Jums buvo skiriamas Omnitrope augimo hormono stokos gydymui, Jūsų augimo hormono kiekis bus dar kartą patikrintas pasibaigus augimui. Jei bus patvirtinta sunkaus laipsnio augimo hormono stoka, Jūsų gydytojas pasiūlys tęsti gydymą Omnitrope.