FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Lithuanian: Tai gali būti citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir / arba židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Slovenian: Mutanti K65R, M184V in K65R+M184V virusa HIV-1 ostajajo povsem občutljivi na rilpivirin.
Lithuanian: ŽIV-1 mutantai K65R, M184V ir K65R+M184V lieka visiškai jautrūs rilpivirinui.
Slovenian: e Npr. izgubljeni za spremljanje, neskladnost, umik soglasja.
Lithuanian: e pvz., nebevykdomas kontrolinis stebėjimas, neatitiktis, sutikimas dėl gydymo nutraukimo.
Slovenian: Virološki neuspehc
Lithuanian: Virusologinė nesėkmėc
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izključiti, da se izpostavitev farmakološko aktivnemu, nevezanemu rilpivirinu pomembno poveča pri zmerni okvari.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti galimybės, kad esant vidutinio sunkumo pakenkimui labai padidėja farmakologiškai aktyvaus neprisijungusio rilpivirino ekspozicija.
Slovenian: Zdravila, ki se izločajo preko ledvic
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, šalinami per inkstus
Slovenian: V oknu podatki manjkajo, a uporablja študijsko zdravilo
Lithuanian: Trūksta duomenų per šį laikotarpį, tačiau vartojamas tiriamasis vaistinis preparatas
Slovenian: V naboru 67 rekombinantnih laboratorijskih sevov virusa HIV-1 z eno mutacijo, povezano z rezistenco, na položajih RT, povezanih z rezistenco na NNRTI, vključno z najpogosteje najdenima K103N in Y181C, je rilpivirin pokazal protiretrovirusno aktivnost proti 64 (96 %) teh sevov.
Lithuanian: 67 ŽIV-1 rekombinantinių laboratorinių padermių sąraše su viena su rezistentiškumu susijusia mutacija AT padėtyse, susijusiose su NNATI rezistentiškumu, įskaitant dažniausiai nustatytas padermes K103N ir Y181C, nustatytas rilpivirino antivirusinis aktyvumas veikiant 64 (96 %) iš šių padermių.
Slovenian: • druge alergijske reakcije, kot so piskanje, otekanje ali omotičnost
Lithuanian: • kitos alerginės reakcijos: švokščiantis alsavimas, patinimas ar apsvaigimas.
Slovenian: • anemija (nizko število rdečih krvnih telesc)
Lithuanian: • anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis);
Slovenian: Pomembno je, da ne pozabite vzeti nobenega odmerka zdravila Eviplera.
Lithuanian: Svarbu nepamiršti nė vienos Eviplera dozės.
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio arba ryklės tinimas;
Slovenian: Mediana sprememba v številu celic CD4 v 48. tednu je bila +17 x 106 celic/l v analizi med zdravljenjem.
Lithuanian: CD4 ląstelių pokyčio mediana 48 savaitę buvo +17 x 106 ląstelių/l tiriant gydymo eigoje.
Slovenian: Cmax tenofovirja se je povečal za 12 % in AUC za 28 % (lahek obrok) oz. za 32 % in 38 % (standardni obrok).
Lithuanian: Tenofoviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai 12 % ir 28 % (lengvas maistas) bei 32 % ir 38 % (standartinis maistas).
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110), ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Lithuanian: Eviplera sudėtyje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Slovenian: Po peroralnem vnosu zdravila Eviplera s hrano se emtricitabin hitro in znatno absorbira, pri čemer so koncentracije v plazmi najvišje 2,5 ure po odmerku.
Lithuanian: Išgėrus Eviplera su maistu, emtricitabinas greitai ir gerai absorbuojamas; maksimali koncentracija plazmoje pasiekiama per 2,5 valandas po dozės vartojimo.
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na humane plazemske proteine manj kot < 4 % in je neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro emtricitabino sujungimas su žmogaus plazmos baltymais buvo < 4 % ir nuo koncentracijos intervale 0,02-200 µg/ml nepriklausė.
Slovenian: ledvična odpoved (akutna in kronična)3, akutna tubularna nekroza3, nefritis (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom)3, 8, nefrogeni insipidusni diabetes3
Lithuanian: inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis)3, ūmi tubulinė nekrozė3, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)3, 8, nefrogeninis necukrinis diabetas3
Slovenian: Zmanjšanje mineralne gostote kosti hrbtenice in spremembe kostnih biomarkerjev od začetne vrednosti so bile v 144 tednih pomembno večje v skupini, ki se je zdravila z dizoproksiltenofoviratom.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, 144 savaitę buvo žymiai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje.
Slovenian: Po intravenskem odmerku je volumen porazdelitve posameznih sestavin emtricitabina znašal približno 1,400 ml/kg in volumen porazdelitve tenofovirja približno 800 ml/kg.
Lithuanian: Suleidus į veną, atskirų sudedamųjų dalių emtricitabino ir tenofoviro pasiskirstymo tūris buvo maždaug 1 400 ml/kg ir 800 ml/kg atitinkamai.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Eviplera za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Eviplera vartojimo gydant ŽIV-1 tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Bolniki so morali predhodno vsaj tri mesece prejemati le efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat kot svoj prvi protiretrovirusni režim za vsaj tri mesece in so želeli preiti na drug režim zaradi neprenašanja efavirenza.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti anksčiau gydyti tik efavirenzu / emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu pagal savo pirmąjį antiretrovirusinio gydymo režimą mažiausiai tris mėnesius ir turėjo norėti pakeisti gydymo režimą dėl efavirenzo netoleravimo.
Slovenian: Varnostni profil emtricitabina in dizoproksiltenofovirata v teh študijah je bil skladen s predhodnimi izkušnjami s tema učinkovinama, ko so bolniki vsako od njiju prejemali z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio saugumo pobūdis šiuose tyrimuose atitiko ankstesnę gydymo patirtį su šiais vaistais, kai kiekvienas buvo skiriamas derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Slovenian: Med nosečnostjo so pri jemanju 25 mg rilpivirina enkrat dnevno opazili nižje izpostavljenosti rilpivirinu.
Lithuanian: Nėštumo metu, vartojant 25 mg rilpivirino kartą per parą, pastebėta, kad rilpivirino ekspozicija yra mažesnė.
Slovenian: Kombinacijo emtricitabina, rilpivirina in dizoproksiltenofovirata so preučili kot posamične učinkovine zdravila pri predhodno nezdravljenih bolnikih (študiji faze III C209 in C215).
Lithuanian: Emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro dizoproksilio derinys buvo tirtas, kaip sudėtinis vaistinis preparatas, anksčiau negydytiems pacientams (III fazės C209 ir C215 tyrimai).
Slovenian: • eritromicin
Lithuanian: • eritromicino.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina pri odmerku 400 mg dnevno je bila povezana s pomembnim zmanjšanjem števila celic CD4+, morda zaradi znotrajceličnih interakcij, ki so povečale količino fosforiliranega (to je aktivnega) didanozina.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilį ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4+ ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t.
Slovenian: 4 Prevladujoči presnovek sofosbuvirja v obtoku.
Lithuanian: 4 Pagrindinis kraujotakos sistemoje esantis sofosbuviro metabolitas.
Slovenian: • nenavadne sanje, motnje spanja
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, miego sutrikimai;
Slovenian: Med nosečnostjo so opazili nižje izpostavljenosti rilpivirinu, zato je treba skrbno spremljati virusno obremenitev.
Lithuanian: Pastebėta, kad nėštumo metu rilpivirino ekspozicija yra mažesnė; todėl būtina atidžiai stebėti viruso kopijų kiekį.
Slovenian: Rilpivirinijev klorid se pretežno presnavlja in izloča z jetri.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochloridas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas pro kepenis.
Slovenian: 6 Študijo so izvedli s tabletami s fiksno kombinacijo emtricitabina/rilpivirina/tenofoviralafenamida.
Lithuanian: 6 Tyrimas atliktas skiriant emtricitabino / rilpivirino / tenofoviro alafenamido fiksuotos dozės derinio tabletę.
Slovenian: Po peroralnem dajanju dizoproksiltenofovirata bolnikom, okuženim z virusom HIV, se dizoproksiltenofovirat hitro absorbira in pretvori v tenofovir.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams išgėrus tenofoviro dizoproksilio, šis preparatas greitai absorbuojamas ir paverčiamas tenofoviru.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Eviplera se priporoča izračun CrCl pri vseh bolnikih in nadzor delovanja ledvic (CrCl in vrednost serumskega fosfata) po dveh do štirih tednih zdravljenja, po treh mesecih zdravljenja in zatem vsake tri do šest mesecev pri bolnikih brez dejavnikov tveganja za ledvice.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Eviplera, rekomenduojama visiems pacientams apskaičiuoti KrKl bei pacientams, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, tirti inkstų funkciją (KrKl ir fosfatų kiekį serume) po dviejų - keturių gydymo savaičių, po trijų gydymo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Slovenian: Aktivnost rilpivirina poteka s pomočjo nekompetitivnega zaviranja reverzne transkriptaze (RT) HIV-1.
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumą skatina nekonkurencingas ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės (AT) slopinimas.
Slovenian: deksametazon (sistemski, razen v obliki enkratnega odmerka)
Lithuanian: Deksametazonas (veikiantis sistemiškai), išskyrus vienkartinės dozės vartojimą.
Slovenian: Novih vzorcev navzkrižne rezistence v 96. tednu v primerjavi z 48. tednom ni bilo.
Lithuanian: 96 savaitę, palyginti su 48 savaite, naujų kryžminio rezistentiškumo modelių nebuvo.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 277 mg laktoze monohidrata in 4 mikrograme barvila sončno rumeno FCF (E110).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 277 mg laktozės monohidrato ir 4 mikrogramai saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Slovenian: Zdravilo Eviplera je na voljo v plastenkah po 30 tablet in v pakiranjih s po 3 plastenkami, od katerih vsaka vsebuje 30 tablet.
Lithuanian: Eviplera tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių ir pakuotėse, kurias sudaro 3 buteliukai po 30 tablečių.
Slovenian: • amfotericin B, pentamidin (za glivične okužbe)
Lithuanian: • amfotericinas B, pentamidinas (grybelinėms infekcijoms gydyti);
Slovenian: Vijolično-rožnata filmsko obložena tableta v obliki kapsule z dimenzijami 19 mm x 8,5 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani in prazna na drugi strani.
Lithuanian: Rausvai violetinė, kapsulės formos plėvele dengta 19 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GSI", o kita pusė yra lygi.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila Eviplera in nefrotoksičnega zdravila neizogibna, je treba tedensko nadzorovati ledvično funkcijo (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Lithuanian: Jeigu Eviplera yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia stebėti kas savaitę (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Slovenian: Rilpivirin je diarilpirimidin NNRTI HIV-1.
Lithuanian: Rilpivirinas yra ŽIV-1 diarilpirimidino NNRTI.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Lithuanian: Pacientams turi būti informuoti, jog reikia kreiptis į gydytoją, jeigu jiems pasireiškia sąnarių gėla ir skausmas, sąnarių sustingimas ar judesių apsunkinimas.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata za CYP450 encime.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad nei tenofoviro dizoproksilio, nei tenofoviro CYP450 fermentai neveikia.
Slovenian: depresija2, depresivno razpoloženje2, motnje spanja2, nenavadne sanje1, 2
Lithuanian: depresija2, prislėgta nuotaika2, miego sutrikimai2, nenormalūs sapnai1, 2
Slovenian: Edini mutaciji, povezani z rezistenco, ki sta bili povezani z izgubo občutljivosti na rilpivirin, sta bili: K101P in Y181V/I.
Lithuanian: Su jautrumo netekimu susijusios vienintelės su rezistentiškumu susijusia mutacijos buvo K101P ir Y181V/I.
Slovenian: Emtricitabin trifosfat in tenofovir difosfat kompetitivno inhibirata RT HIV-1, kar rezultira v prekinitvi verige DNA.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas ir tenofoviro difosfatas konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 AT, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Slovenian: lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras: AUC: ↔
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah)
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Slovenian: Večja izpostavljenost tenofovirju lahko potencira neželene reakcije, ki so povezane z dizoproksiltenofoviratom, vključujoč ledvične motnje.
Lithuanian: Padidėjus tenofoviro ekspozicijai gali sustiprėti su tenofoviro dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
Slovenian: V študiji C215 (n = 678) je bil BR sestavljen iz 2 N(t)RTI-jev, ki ju je izbral raziskovalec: emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (60 %, n = 406) ali lamivudin/zidovudin (30 %, n = 204) ali abakavir in lamivudin (10 %, n = 68).
Lithuanian: Tyrime C215 (n = 678), FR sudarė 2 tyrėjo parinkti N(t)ATI: emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilis (60 %, n = 406) arba lamivudinas/zidovudinas (30 %, n = 204) arba abakaviras ir lamivudinas (10 %, n = 68).
Slovenian: • rifampicin in rifapentin (uporablja se za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb, kot je tuberkuloza)
Lithuanian: • rifampiciną ir rifapentiną (skirtus tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti);
Slovenian: Zdravilo Eviplera lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Lithuanian: Eviplera gali sąveikauti su kitais vaistais.
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin: AUC: ↔
Lithuanian: 25 O-dezacetilo rifabutinas: AUC: ↔
Slovenian: Vaš zdravnik se bo po potrebi z vami dogovoril za drugo zdravilo.
Lithuanian: Jei reikia, gydytojas su Jumis aptars kito vaisto vartojimą.
Slovenian: Podatki o učinku zdravila Eviplera na dojene novorojence/otroke so nezadostni.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie Eviplera poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Eviplera, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Eviplera prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovenian: Po jemanju rilpivirina 25 mg enkrat dnevno kot del protiretrovirusnega režima je bila skupna izpostavljenost rilpivirinu v nosečnosti (podobna v 2. in 3. trimesečju) nižja v primerjavi s poporodnim obdobjem.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg rilpivirino kartą per parą, skiriamo kaip gydymo antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais dalis, bendra rilpivirino ekspozicija nėštumo metu buvo mažesnė (panaši 2-ąjį ir 3-iąjį trimestrą) nei po gimdymo.
Slovenian: ANTIKOAGULANTI
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI
Slovenian: V obdobju upadanja ravni efavirenza v plazmi in povečevanja ravni rilpivirina v plazmi po prehodu ni imel noben od bolnikov ravni efavirenza ali rilpivirina pod vsakokratnimi ravnmi IC90 sočasno.
Lithuanian: Efavirenzo kiekio plazmoje mažėjimo ir rilpivirino koncentracijos didėjimo metu po gydymo režimo pakeitimo nė vieno paciento organizme efavirenzo ar rilpivirino kiekis nebuvo mažesnis už atitinkamą IC90 kiekį tuo pat metu.
Slovenian: Sočasni uporabi zdravila Eviplera z nefrotoksičnimi zdravili ali uporabi kmalu za njimi se je treba izogibati.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Eviplera kartu su nefrotoksiniais vaistais arba jeigu jie buvo neseniai vartoti.
Slovenian: Po enojnem peroralnem odmerku [14C-]rilpivirina se je povprečno 85 % radioaktivnosti izločilo v blatu in 6,1 % v urinu.
Lithuanian: Išgėrus vieną [14C] rilpivirino dozę, išmatose ir šlapime vidutiniškai galima aptikti atitinkamai 85 % ir 6,1 % radioaktyvumo.
Slovenian: Tveganja za povečanje koncentracij dabigatrana v plazmi ni mogoče izključiti (zaviranje črevesnega P-gp).
Lithuanian: Negalima atmesti dabigatrano koncentracijos plazmoje padidėjimo rizikos (P-gp žarnyne slopinimas).
Slovenian: rabdomioliza3, 5, mišična oslabelost3, 5
Lithuanian: rabdomiolizė3, 5, raumenų silpnumas3, 5
Slovenian: Običajen odmerek je ena tableta peroralno vsak dan. Tableto morate vzeti vsak dan s hrano.
Lithuanian: Įprasta dozė: viena tabletė, vartojama per burną kiekvieną dieną.
Slovenian: • zaviralci protonske črpalke, kot so omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol,
Lithuanian: • protonų siurblio inhibitoriais, pvz., omeprazolu, ezomeprazoliu, lansoprazolu, pantoprazolu,
Slovenian: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusne okužbe)
Lithuanian: • foskarnetas, gancikloviras, cidofoviras (virusinėms infekcijoms gydyti);
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila je razpolovna doba izločanja tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Eviplera ali drugih zdravil v vaši krvi.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Eviplera ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eviplera
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eviplera
Slovenian: Pri trojni kombinaciji emtricitabina, rilpivirina in tenofovirja je bila dokazana sinergistična protivirusna aktivnost v celični kulturi.
Lithuanian: Vartojant trijų preparatų - emtricitabino, rilpivirino ir tenofoviro - derinį, stebėtas sinergistinis antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje.
Slovenian: Tako emtricitabin kot tenofovir imata aktivnost, ki je specifična za HIV-1, HIV-2 in HBV.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras yra specifiškai aktyvūs prieš ŽIV-1, ŽIV-2) bei HBV.
Slovenian: Po 24. tednu se je pri HIV-1 pri 2 dodatnih bolnikih v kraku z zdravilom Eviplera razvila rezistenca do 48. tedna (skupaj 4 od 469 bolnikov, 0,9 %).
Lithuanian: Po 24 savaičių dar 2 pacientams, infekuotiems ŽIV-1, Eviplera grupėje 48 savaitę išsivystė atsparumas (iš viso 4 iš 469 pacientų, 0,9 %).
Slovenian: Izgled zdravila Eviplera in vsebina pakiranja
Lithuanian: Eviplera išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Lithuanian: • miego pablogėjimas (nemiga);
Slovenian: • deksametazon (kortikosteroid, ki se uporablja za zdravljenje vnetij in zaviranje imunskega sistema) pri peroralnem jemanju ali injiciran (razen v obliki enkratnega odmerka)
Lithuanian: • deksametazoną (kortikosteroidą, skirtą uždegimui gydyti ir imuninei sistemai slopinti), kai vartojamas per burną arba suleidžiamas (išskyrus gydymą vienkartine doze);
Slovenian: Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali z ESRD so lahko koncentracije v plazmi povišane zaradi spremenjene absorpcije, porazdelitve in/ali presnove zdravila kot posledica ledvične disfunkcije.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas arba GIN, koncentracija plazmoje gali padidėti dėl vaisto absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) metabolizmo pokyčių bei inkstų disfunkcijos.
Slovenian: Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi neželenega učinka ali smrtid
Lithuanian: Nutrauktas tiriamojo vaistinio preparato vartojimas dėl NR ar mirtiesd
Slovenian: Pri dajanju emtricitabina (ene od učinkovin zdravila Eviplera) pediatričnim bolnikom so pogosteje opazili naslednje neželene učinke, poleg neželenih učinkov, o katerih so poročali pri odraslih: pri pediatričnih bolnikih je bila anemija pogosta (9,5 %) in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) je bila zelo pogosta (31,8 %) (glejte poglavje 4.8, Povzetek neželenih učinkov, prikazan v preglednici).
Lithuanian: Kai emtricitabinas (viena iš Eviplera sudedamųjų dalių) buvo skiriamas pacientams vaikams, greta suaugusiesiems nustatytų nepageidaujamų reakcijų šios nepageidaujamos reakcijos nustatytos dažniau: pacientams vaikams anemija buvo dažna (9,5 %) ir odos spalvos pokyčiai (padidėjusi pigmentacija) buvo labai dažni (31,8 %) (žr. 4.8 skyrių, Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelės forma).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Eviplera pri otrocih, starih pod 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: Eviplera saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
Slovenian: Učinek rilpivirinijevega klorida pri priporočenem odmerku 25 mg enkrat dnevno na interval QTcF je bil ocenjen v randomizirani, s placebom in aktivno (moksifloksacin 400 mg enkrat dnevno) kontrolirani navzkrižni študiji s 60 zdravimi odraslimi, s 13 meritvami v 24 urah v stanju dinamičnega ravnovesja.
Lithuanian: Rilpivirino hidrochlorido poveikis vartojant rekomenduojamą 25 mg dozę kartą per parą, QTcF intervalui buvo vertinamas atsitiktinių imčių, placebu ir veikliąja medžiaga (moksifloksacinu 400 mg) kontroliuojamame kryžminiame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 60 sveikų suaugusiųjų, atliekant 13 matavimų per 24 valandas pusiausvyrinės vaisto koncentracijos sąlygomis.
Slovenian: • znaki ali simptomi vnetja ali okužbe
Lithuanian: • uždegimo arba infekcijos požymiai arba simptomai;
Slovenian: V 144 tednov trajajoči kontrolirani klinični študiji, v kateri sta bila primerjana dizoproksiltenofovirat in stavudin v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, so pri obeh zdravljenih skupinah opazili manjše zmanjšanje BMD kolka in hrbtenice.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais pacientais metu, kur buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo KMT sumažėjimas.
Slovenian: V študiji so primerjali 8 bolnikov z blago jetrno okvaro (stopnje A po CPT) z 8 ustreznimi kontrolnimi preiskovanci in 8 bolnikov z zmerno jetrno okvaro (stopnje B po CPT) z 8 ustreznimi kontrolnimi preiskovanci, pri čemer je bila izpostavitev rilpivirinu iz več odmerkov za 47 % višja pri bolnikih z blago jetrno okvaro in 5 % višja pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro.
Lithuanian: Tyrime, kuriame buvo lyginami 8 pacientai, kuriems yra lengvas kepenų pakenkimas (A klasės CPT), su 8 atitinkamais kontroliniais asmenimis ir 8 pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas (B klasės CPT), su 8 atitinkamais kontroliniais asmenimis, rilpivirino kartotinių dozių ekspozicija buvo 47 % didesnė pacientams, kuriems yra lengvas kepenų pakenkimas, ir 5 % didesnė pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas.
Slovenian: Etnična pripadnost Klinično pomembnih farmakokinetičnih razlik glede na etnično pripadnost niso ugotovili.
Lithuanian: Etniškumas Jokių kliniškai svarbių emtricitabino farmakokinetikos skirtumų dėl etniškumo nenustatyta.
Slovenian: Rezistenca
Lithuanian: Rezistentiškumas
Slovenian: Ni znano, ali se lahko emtricitabin oziroma tenofovir odstranita s peritonealno dializo.
Lithuanian: Ar galima emtricitabiną ir tenofovirą pašalinti peritoninės dializės būdu, nežinoma.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov, prikazan v preglednici
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelės forma
Slovenian: Pri nobenem od 10 novorojencev, ki so se rodili materam, ki so zaključile študijo in pri katerih je bil na voljo podatek glede HIV statusa, ni prišlo do prenosa z matere na otroka.
Lithuanian: ŽIV nebuvo perduotas nė vienam iš 10 kūdikių, gimusių tyrimą baigusioms motinoms, kurių ŽIV statusas buvo žinomas.
Slovenian: Protiretrovirusna aktivnost tenofovira proti laboratorijskim in kliničnim izolatom virusa HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celičnih linijah, primarnih monocitičnih/makrofagnih celicah in limfocitih v periferni krvi.
Lithuanian: Tenofoviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Slovenian: Rilpivirin (v obliki zdravila Eviplera pri 16 od 19 bolnikov in druge osnovne sheme zdravljenja pri 3 od 19 bolnikov) je bil ocenjen v študiji TMC114HIV3015 pri nosečnicah med 2. in 3. trimesečjem in po porodu.
Lithuanian: Rilpivirinas (kurį 16 iš 19 pacienčių vartojo Eviplera pavidalu, o 3 iš 19 pacienčių - kito antraeilio gydymo režimo pavidalu) buvo vertinamas atliekant tyrimą TMC114HIV3015 su nėščiomis moterimis per 2-ąjį ir 3-iąjį nėštumo trimestrus bei laikotarpiu po gimdymo.