FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat preparat som används vid depression och ångest).
Lithuanian: • jonažolėmis (augaliniu ruošiniu nuo depresijos ir nerimo).
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo epilepsijos);
Swedish: Sofosbuvir har varit godkänt som Sovaldi sedan januari 2014.
Lithuanian: Sofosbuviras įregistruotas nuo 2014 m.
Swedish: Mer information om Epclusa
Lithuanian: Kita informacija apie Epclusa
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Epclusa ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Epclusa.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Epclusa är större än riskerna och rekommenderade att Epclusa skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Epclusa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Vad är Epclusa och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Epclusa ir kam jis vartojamas?
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Epclusa hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Lithuanian: Blokuodamas šiuo baltymus, Epclusa neleidžia hepatito C virusams daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Swedish: I samtliga tre studier var huvudmåttet på effekt antalet patienter vars blodprov inte visade några tecken på hepatit C-virus när 12 veckor hade gått efter slutet av behandlingen.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, nebuvo rasta hepatito C viruso požymių, skaičius.
Swedish: Varför godkänns Epclusa?
Lithuanian: Kodėl Epclusa buvo patvirtintas?
Swedish: Epclusa får inte ges tillsammans med följande läkemedel, eftersom de kan reducera nivåerna av sofosbuvir och velpatasvir i blodet och därmed effekten av Epclusa:
Lithuanian: Epclusa negalima vartoti su toliau nurodytais vaistais, nes jie gali sumažinti sofosbuviro ir velpatasviro koncentraciją kraujyje ir taip sumažinti Epclusa veiksmingumą:
Swedish: Sofosbuvir blockerar verkan av ett enzym som kallas NS5B RNAberoende RNA-polymeras, medan velpatasvir är inriktat på proteinet NS5A.
Lithuanian: Sofosbuviras slopina fermentą, vadinamą nuo NS5B RNR priklausoma RNR polimeraze, o velpatasviras veikia baltymą, vadinamą NS5A.
Swedish: Epclusa finns som tabletter som innehåller 400 mg sofosbuvir och 100 mg velpatasvir.
Lithuanian: Gaminamos Epclusa tabletės, kuriose yra 400 mg sofosbuviro ir 100 mg velpatasviro.
Swedish: Detta jämfördes med 84 procent av patienterna som behandlades med enbart Epclusa.
Lithuanian: Tik Epclusa gydytų pacientų grupėje tokių pacientų buvo 84 proc.
Swedish: Epclusa tas tillsammans med ett annat läkemedel som kallas ribavirin när det gäller patienter med dekompenserad leversjukdom (när levern inte fungerar normalt).
Lithuanian: Epclusa kartu su kitu vaistu, vadinamu ribavirinu, skiriamas pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga (kai kepenys nefunkcionuoja taip, kaip turėtų).
Swedish: De aktiva substanserna i Epclusa, sofosbuvir och velpatasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Lithuanian: Epclusa veikliosios medžiagos sofosbuviras ir velpatasviras blokuoja du baltymus, kurie yra itin svarbūs hepatito C viruso dauginimuisi.
Swedish: Ytterligare en studie utfördes på 267 hepatit C-patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros).
Lithuanian: Buvo atliktas papildomas tyrimas su 267 hepatitu C sergančiais pacientais, kurių kepenys tinkamai nebefunkcionavo (diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė).
Swedish: Epclusa har undersökts i tre huvudstudier med totalt 1 446 patienter som var infekterade med hepatit C (genotyp 1 till 6) vars lever fortfarande fungerade adekvat.
Lithuanian: Epclusa buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 446 (1-6 genotipų) hepatitu C užsikrėtę pacientai, kurių kepenys vis dar tinkamai funkcionavo, bet kai kuriems iš jų buvo diagnozuota kompensuota kepenų cirozė.
Swedish: Vilken nytta med Epclusa har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Epclusa nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Hepatit C-virus finns i flera varianter (genotyper) och Epclusa kan användas för att behandla hepatit C som orsakas av alla genotyper av viruset.
Lithuanian: Hepatito C virusas gali būti kelių rūšių (genotipų), o Epclusa galima gydyti visų genotipų virusų sukeltą hepatitą C.
Swedish: Epclusa som monoterapi har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus från blodet hos patienter vars lever fungerar adekvat.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojamas vienas Epclusa yra labai veiksmingas siekiant išnaikinti hepatito C virusus pacientų, kurių kepenys funkcionuoja tinkamai, kraujyje.
Swedish: Tillägget av ribavirin till Epclusa kan även beaktas för patienter som har kompenserad levercirros (ärrbildning i levern men levern kan ändå fungera tillräckligt bra) och är infekterade med genotyp 3 hepatit C-virus, en variant som är svårare att behandla.
Lithuanian: Galimybę gydymą Epclusa papildyti ribavirinu taip pat galima apsvarstyti gydant pacientus, kurie serga kompensuota kepenų ciroze (kepenys surandėjusios, bet vis tiek funkcionuoja tinkamai) ir yra užsikrėtę 3 genotipo hepatito C virusu, kurio sukeliamas infekcijas gydyti dar sunkiau.
Swedish: Epclusa är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Lithuanian: Epclusa - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Swedish: Epclusa är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit C.
Lithuanian: Epclusa galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti lėtiniu hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Eliminering var också mycket hög hos patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros), när de behandlades med Epclusa i kombination med ribavirin.
Lithuanian: Virusus taip pat pavyko išnaikinti labai didelei daliai pacientų, kurių kepenys nebefunkcionavo tinkamai (kuriems buvo diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė), kai Epclusa buvo vartojamas kartu su ribavirinu.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Epclusa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Epclusa sofosbuvir/velpatasvir
Lithuanian: Epclusa sofosbuviras / velpatasviras
Swedish: Vilka är riskerna med Epclusa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Epclusa vartojimu?
Swedish: Epclusa innehåller de aktiva substanserna sofosbuvir och velpatasvir.
Lithuanian: Epclusa sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sofosbuviro ir velpatasviro.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Epclusa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Epclusa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Eliminering av viruset sågs för alla genotyper inklusive genotyp 3.
Lithuanian: Nustatyta, kad buvo išnaikinti visų genotipų (įskaitant 3 genotipą) virusai.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ar apribojimų, nustatytų vartojant Epclusa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Resultat visade att patienter som behandlats i 12 veckor med Epclusa i kombination med ribavirin fick bäst resultat, där cirka 94 procent av patienterna (82 av 87) testades negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad 12 savaičių Epclusa ir ribavirino deriniu gydytų pacientų gydymo rezultatai buvo geriausi: praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, viruso požymių nerasta maždaug 94 proc.
Swedish: Hur används Epclusa?
Lithuanian: Kaip vartoti Epclusa?
Swedish: Hur verkar Epclusa?
Lithuanian: Kaip veikia Epclusa?
Swedish: Mer information om behandling med Epclusa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Epclusa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: När man tittade på de samlade resultaten för studierna, hade 98 procent av patienterna (1 015 av 1 035) som tagit Epclusa i 12 veckor testat negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Lithuanian: (1 015 iš 1 035) pacientų, kurie vartojo Epclusa 12 savaičių kraujyje.
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis
Swedish: Äldre patienter (>65 år)
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Swedish: Stick in, tryck in knappen & vänta
Lithuanian: Įdurkite, spauskite mygtuką ir palaukite
Swedish: Ju långsammare du trycker, desto lättare går det att ge
Lithuanian: Kuo lėčiau spausite, tuo mažiau jusite vaisto suleidimą.
Swedish: Den största minskningen sågs under de första två
Lithuanian: Didžiausias sumažėjimas buvo stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Swedish: Denna effekt ansågs inte kliniskt relevant.
Lithuanian: Šis poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 kovo mėn.
Swedish: Räkna till 5
Lithuanian: Suskaičiuokite iki 5
Swedish: Visa dem om möjligt förpackningen eller den här bipacksedeln.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį.
Swedish: Vänta i 30 minuter
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
Swedish: Resultat vid vecka 104 presenteras i tabell 3.
Lithuanian: Duomenys, gauti 104-ą savaitę pateikti 3 lentelėje.
Swedish: ATC-kod: A10BJ04
Lithuanian: ATC kodas - A10BJ04
Swedish: 5 gånger
Lithuanian: 5 kartus
Swedish: 7a Välj injektionsställe (Figur P).
Lithuanian: 7a Pasirinkite injekcijos vietą (P paveikslėlis).
Swedish: Vänta i 15 minuter
Lithuanian: Palaukite 15 minučių.
Swedish: Tala med din läkare om du samtidigt använder akarbos och Eperzan.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu tuo pačiu metu vartojate akarbozę ir Eperzan.
Swedish: Tryck in långsamt
Lithuanian: Lėtai spauskite žemyn
Swedish: Detta avlägsnar de stora luftbubblorna
Lithuanian: Taip pašalinsite didelius oro burbuliukus.
Swedish: Tryck rakt ner
Lithuanian: Spauskite tiesiai žemyn
Swedish: Du kan ge injektionen på samma kroppsdel varje vecka, men ge den inte på exakt samma ställe varje gång.
Lithuanian: Vaistą galima suleisti kiekvieną savaitę toje pačioje kūno dalyje, bet ne į tą pačią vietą kiekvieną kartą.
Swedish: Läs bipacksedeln.
Lithuanian: Perskaitykite pakuotės lapelį.
Swedish: Vid misstänkt överdos ska lämplig understödjande klinisk vård sättas in, anpassad efter patientens kliniska status.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, reikia imtis atitinkamos palaikomosios klinikinės priežiūros priemonių, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Swedish: Dessa är sällsynta hos personer som tar Eperzan (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer).
Lithuanian: Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Eperzan, pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Swedish: (122 lätt, 99 måttligt, 15 gravt)a
Lithuanian: (122 lengvas, 99 vidutinio sunkumo, 15 sunkus) a
Swedish: En liten mängd skum ovanpå lösningen vid slutet av rekonstitionen är normalt.
Lithuanian: Mažas kiekis putų tirpalo paviršiuje paruošimo procedūros pabaigoje yra normalus reiškinys.
Swedish: Efter behandlingsavslut kan effekten av Eperzan kvarstå eftersom albiglutidnivåerna i plasma avtar långsamt under 3 till 4 veckor.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Eperzan poveikis gali išlikti, nes albigliutido koncentracijos plazmoje sumažėja iš lėto per maždaug 3-4 savaites.
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång per vecka.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti vieną kartą per savaitę.
Swedish: AUC för simvastatinsyra ökade med 36 % och Cmax ökade med omkring 100 %.
Lithuanian: Simvastatino rūgšties AUC padidėjo 36 %, o Cmax padidėjo maždaug 100 %.
Swedish: Vid slutet av denna period ska injektionspennan antingen användas eller kasseras.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui, švirkštiklį reikia panaudoti arba išmesti.
Swedish: VIKTIGT: Efter att nålen har blivit säkert fastsatt, se till att utföra de resterande stegen i injektionsproceduren med en gång.
Lithuanian: SVARBU. Saugiai pritvirtinus adatą, būtinai atlikite likusius injekcijos etapus iš karto.
Swedish: Pulvret i 50 mg-pennan är vanligen fullständigt upplöst inom 7 minuter, men det kan ta upp till 10 minuter.
Lithuanian: Milteliai 50 mg dozės švirkštiklyje paprastai pilnai ištirpsta per 7 minutes, bet gali prireikti ir 10 minučių.
Swedish: Tala med din läkare hur man kan känna igen symtom på ketoacidos och sök medicinsk behandling akut om de inträffar.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju apie tai, kaip atpažinti ketoacidozės simptomus, ir jeigu tokių atsirastų, nedelsdami kreipkitės skubios
Swedish: Andelen patienter som utvecklade antikroppar mot albiglutid under behandlingen var 4 % (137/3 267).
Lithuanian: Procentinė pacientų, kurių organizme gydymo metu atsirado antikūnų prieš albigliutidą, dalis buvo 4 % (137 iš 3 267).
Swedish: Steady state-exponering uppnåddes efter 3-5 veckors veckovis administrering.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos ekspozicijos buvo pasiektos po 3-5 savaičių vartojimo vieną kartą per savaitę.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av patienter >75 år är
Lithuanian: Vartojimo > 75 metų pacientams klinikinė patirtis yra labai nedidelė (žr.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för pediatriska patienter.
Lithuanian: Vaikų populiacija Farmakokinetikos duomenų pediatriniams pacientams nėra.
Swedish: Eftersom påfrestningen som laktationen innebär relativt sett är betydligt lägre hos människa än hos mus, och människan har stora energireserver, kan den mortalitet som observerats hos lakterande möss inte anses vara relevant för människa.
Lithuanian: Kadangi žmonėms energijos poreikis su laktacija susijusiam stresui įveikti yra daug mažesnis nei pelėms ir žmogus turi dideles energijos atsargas, laikoma, kad krintamumas, kuris buvo nustatytas pelėms, nėra svarbus žmogui.
Swedish: Japanska patienter uppvisade cirka 30-40 % högre exponering än kaukasier vilket sannolikt beror på lägre kroppsvikt.
Lithuanian: Japonų pacientų organizme buvo maždaug 30-40 % didesnės ekspozicijos nei baltaodžių, tai greičiausiai yra susiję su mažesne kūno mase.
Swedish: Sluta ta Eperzan och tala med din läkare omedelbart.
Lithuanian: Nutraukite Eperzan vartojimą ir iš karto pasitarkite su savo gydytoju.
Swedish: Fullständiga anvisningar om rekonstitution och administrering av Eperzan finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Lithuanian: Pilna Eperzan paruošimo prieš vartojimą ir vartojimo instrukcija pateikta 6.6 skyriuje bei pakuotės lapelyje.
Swedish: En förlängd observationsperiod och behandling av dessa symtom kan krävas med tanke på halveringstiden (5 dagar) för albiglutid.
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio stebėjimo ir šių simptomų gydymo, atsižvelgiant į albigliutido pusinės eliminacijos periodą (5 paros).
Swedish: Eperzan ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Lithuanian: Eperzan negalima gydyti diabetinės ketoacidozės.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid bör underrättas om den potentiella risken för dehydrering och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika vätskebrist.
Lithuanian: Albigliutidu gydomiems pacientams reikia paaiškinti apie galimą dehidratacijos riziką ir imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta skysčių netekimo.
Swedish: Biverkningar från fas III-studier under hela behandlingsperioden och rapporter efter marknadsintroduktion
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos III fazės tyrimų metu per visą gydymo laikotarpį ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Swedish: (125 lätt, 98 måttligt, 19 gravt)a
Lithuanian: (125 lengvas, 98 vidutinio sunkumo, 19 sunkus sutrikimas) a
Swedish: Ytterligare tillbehör som behövs
Lithuanian: Kitos reikalingos priemonės
Swedish: Även om de flesta patienterna med reaktioner vid injektionsstället var antikroppsnegativa (cirka 85 %) så rapporterades reaktioner vid injektionsstället mer frekvent för patienter som var antikroppspositiva (41 %, N=116) än för patienter som var antikroppsnegativa (14 %, N=1 927).
Lithuanian: Nors daugumos pacientų, kuriems pasireiškė reakcijos injekcijos vietoje, organizme antikūnų neaptikta (~ 85 %), apie reakcijas injekcijos vietoje dažniau pranešė pacientai, kurių organizme buvo aptikta antikūnų (41 %, N = 116), nei pacientai, kurių organizme antikūnų neaptikta (14 %, N = 1 927).
Swedish: Även andra biverkningar har rapporterats (ingen känd frekvens, kan ej beräknas från tillgänglig data):
Lithuanian: Be to, pasireiškė ir kai kurie kiti šalutiniai poveikiai (dažnis nežinomas, negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - Sumažėjęs apetitas.
Swedish: Det beror på att det tar tid för Eperzan att lämna kroppen.
Lithuanian: Taip elgtis reikia dėl to, kad užtrunka, kol Eperzan pasišalina iš organizmo.
Swedish: De flesta patienterna med svår hypoglykemi i de kliniska studierna fick samtidigt sulfonylurea eller insulin och ingen behövde läggas in på sjukhus eller avbryta behandlingen.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė sunkios hipoglikemijos reiškiniai, klinikinių tyrimų metu kartu vartojo sulfonilkarbamido darinius arba insuliną, nei vieno nereikėjo gydyti ligoninėje ir nei vienam neprireikė nutraukti gydymo.
Swedish: Det är okej att ha stora luftbubblor ovanpå vätskan.
Lithuanian: Viskas gerai, jei skysčio paviršiuje yra didelių oro burbuliukų.
Swedish: AUC för simvastatin minskade med 40 % och Cmax ökade med 18 %.
Lithuanian: Simvastatino AUC sumažėjo 40 %, o simvastatino Cmax padidėjo 18 %.
Swedish: Använd Eperzan så länge som läkaren rekommenderar.
Lithuanian: Vartokite Eperzan visą gydytojo rekomenduotą laiką.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av patienter med hjärtsvikt NYHA-klass III-IV.
Lithuanian: Netirtos populiacijos Pacientų, kuriems yra III-IV klasės pagal NYHA širdies nepakankamumas, gydymo patirties nėra.
Swedish: Att små luftbubblor finns kvar är normalt och du kan använda injektionspennan ändå.
Lithuanian: Ar vis tiek galima naudoti švirkštiklį? Matyti likusius mažus oro burbuliukus yra normalu ir Jūs vis dar galite naudoti švirkštiklį.
Swedish: Halveringstiden för simvastatin och simvastatinsyra sågs minska från omkring 7 timmar till 3,5 timmar.
Lithuanian: Buvo stebėtas simvastatino ir simvastatino rūgšties pusinio eliminacijos periodo sutrumpėjimas nuo ~7 valandų iki 3,5 valandos.
Swedish: I allmänhet var reaktionerna vid injektionsstället lindriga och krävde ingen behandling.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai buvo nedidelio intensyvumo ir jų neprireikė gydyti.
Swedish: Återstående kartonger måste förvaras vid 2 °C-8 °C tills de ska användas.
Lithuanian: Kitas kartono dėžutes reikia laikyti 2C - 8C temperatūroje, kol prireiks.
Swedish: Baserat på resultaten från farmakokinetiska populationsanalyser som inkluderade kaukasier, afroamerikaner/personer av afrikanskt ursprung, asiater och latinamerikaner/personer av spanskt ursprung, hade ras och etnicitet ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för Eperzanclearance.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizės, apėmusios baltaodžių, afroamerikiečių (arba afrikiečių), azijiečių ir ispanų (arba ne ispanų) kilmės pacientus, duomenimis, rasė ir etninė priklausomybė neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetiniam Eperzan klirensui.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för patienter som får läkemedel med snävt terapeutiskt index eller läkemedel som kräver noggrann klinisk övervakning.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie vartoja vaistinių preparatų, turinčių mažą terapinį indeksą, arba vaistinių preparatų, kuriuos vartojant, būtinas atidus klinikinis stebėjimas.
Swedish: Det är inte känt om Eperzan kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Eperzan gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Swedish: Eperzan och insulin kan ges i samma kroppsdel men injektionerna ska inte ges nära varandra.
Lithuanian: Priimtina, jeigu Eperzan ir insulinas bus suleisti į tą pačią kūno dalį, bet injekcijos turi būti suleistos ne šalia viena kitos.
Swedish: Därefter kan patienten återgå till sitt schema med dosering på den vanliga veckodagen.
Lithuanian: Toliau pacientas gali tęsti vaistinio preparato vartojimą, susileisdamas dozę įprastą vartojimo dieną.
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingą simptomą.
Swedish: Du ska inte ta akarbos om du har tarm obstruktion.
Lithuanian: Jums negalima vartoti akarbozės, jeigu Jus vargina žarnų obstrukcija.
Swedish: Mer än 2 300 patienter har fått Eperzan i 8 placebo- eller aktivt kontrollerade fas III-studier.
Lithuanian: Daugiau kaip 2 300 pacientų vartojo Eperzan 8 placebu arba aktyviai kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Swedish: Exponering vid doser om 30 mg och 50 mg följde en dosproportionell ökning.
Lithuanian: Ekspozicijos vartojant 30 mg ir 50 mg dozes, atitiko padidėjimą, proporcingą dozei.
Swedish: Instruera patienten att läsa hela bruksanvisningen inklusive avsnittet Vanliga frågor innan behandlingen påbörjas och att läsa bruksanvisningen igen innan varje injektion.
Lithuanian: Įspėkite pacientą, kad perskaitytų visas naudojimo instrukcijas, įskaitant klausimų ir atsakymų skyrių, prieš pradėdami gydymą ir kas kartą vėl jas perskaitytų prieš suleidžiant vaistinio preparato dozę.
Swedish: Det är okänt om Eperzan är säkert och effektivt för personer under 18 år. Eperzan rekommenderas inte
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu ir veiksminga vartoti Eperzan jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med Eperzan minst en månad innan du försöker bli gravid.
Lithuanian: Jeigu planuojate pastoti, Jūsų gydytojas gali nuspręsti nutraukti Jūsų gydymą Eperzan, likus ne mažiau kaip vienam mėnesiui iki bandymo pastoti.
Swedish: För Eperzan förekom dessa som enstaka tillfällen av pneumoni hos patienter som deltog i studier med mellan 32 veckors och 3 års observationstid.
Lithuanian: Vartojant Eperzan, tai buvo pavieniai penumonijos epizodai pacientams, dalyvavusiems tyrimuose, kurių metu jie buvo stebėti nuo 32 savaičių iki 3 metų.
Swedish: Sluta inte om inte läkaren säger åt dig att göra det.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, nebent tai daryti patarė Jūsų gydytojas.
Swedish: Albiglutid produceras i Saccharomyces cerevisiae-celler genom rekombinant DNA-teknik.
Lithuanian: Albigliutidas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu Saccharomyces cerevisiae ląstelėse.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma kroppsdel (t.ex. magen), men du ska inte ge dem alltför nära varandra.
Lithuanian: Abi injekcijas galima suleisti toje pačioje kūno dalyje (pvz., pilvo srityje), bet jokiu būdu negalima jų suleisti vieną šalia kitos.