FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Invirase são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Invirase kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: Isto permite o tratamento eficaz ao mesmo tempo que evita uma dose superior de saquinavir.
Estonian: See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal sakvinaviiri suuremat annust.
Portuguese: Invirase (saquinavir)
Estonian: Invirase (sakvinaviir)
Portuguese: Outras informações sobre o Invirase
Estonian: Muu teave Invirase kohta
Portuguese: O Invirase está disponível na forma de cápsulas (200 mg) e de comprimidos (500 mg).
Estonian: Inviraset turustatakse kapslitena (200 mg) ja tablettidena (500 mg).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Invirase?
Estonian: Mis riskid Invirasega kaasnevad?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Invirase são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Invirase kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: O Invirase não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Estonian: Invirase ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket edasi lükata.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Invirase durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invirase kasulikkus?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Invirase, consulte o Folheto Informativo ou contacte um médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Invirase kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Também não pode ser utilizado em doentes que estejam a tomar um dos medicamentos seguintes, que podem causar efeitos secundários nocivos se tomados com o Invirase:
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad mõnda järgmistest ravimitest, sest need võivad koos Invirasega kasutamisel põhjustada ohtlikke kõrvalnähte:
Portuguese: Os medicamentos foram administrados em associação com ritonavir e dois outros medicamentos para o VIH.
Estonian: Ravimeid kasutati koos ritonaviiri ja kahe muu HIV-ravimiga.
Portuguese: Como funciona o Invirase?
Estonian: Kuidas Invirase toimib?
Portuguese: Dois outros estudos que incluíram 656 doentes compararam o Invirase com indinavir ou lopinavir (outros medicamentos para o VIH).
Estonian: Kahes muus uuringus (656 patsienti) võrreldi Inviraset indinaviiri või lopinaviiriga (samuti HIV-ravimid).
Portuguese: O Invirase contém a substância ativa saquinavir.
Estonian: Invirase sisaldab toimeainena sakvinaviiri.
Portuguese: • medicamentos que possam causar prolongamento do intervalo QT ou prolongamento do intervalo PR (outro tipo de alteração da atividade cardíaca);
Estonian: • ravimid, mis võivad pikendada QT- või PR-intervalli (samuti südame elektrilise talitluse näitaja);
Portuguese: É ainda contraindicado em doentes que tenham tido arritmia cardíaca (ritmo cardíaco instável).
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud arütmia (südame rütmihäired).
Portuguese: Nos primeiros quatro estudos, o Invirase em associação com outros medicamentos para o VIH, mas sem ritonavir, reduziu a carga viral e melhorou o sistema imunitário.
Estonian: Esimeses neljas uuringus vähendas koos teiste HIV-ravimitega, kuid ilma ritonaviirita kasutatud Invirase viiruskoormust ja tugevdas immuunsüsteemi.
Portuguese: • lurasidona, quetiapina (utilizadas para tratar doenças psiquiátricas como a esquizofrenia).
Estonian: • lurasidoon, kvetiapiin (psühhiaatriliste haiguste, nt skisofreenia ravimid).
Portuguese: Após 7 dias, a dose recomendada de Invirase é de 1000 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao dia em associação com outros medicamentos para o VIH.
Estonian: 7 päeva möödumisel on Invirase soovitatav annus 1000 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
Portuguese: O Invirase é utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Estonian: Invirase on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV1) nakatunud täiskasvanute raviks.
Portuguese: Como se utiliza o Invirase?
Estonian: Kuidas Inviraset kasutatakse?
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, o que retarda a propagação da infeção.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Invirase em associação com ritonavir (que podem afetar mais de 1 doente em cada 10) são diarreia, náuseas (enjoo), aumento dos níveis das enzimas hepáticas, de colesterol e de triglicéridos (um tipo de gordura) no sangue, e diminuição do nível de plaquetas no sangue (componentes que promovem a coagulação do sangue).
Estonian: Invirase kasutamisel koos ritonaviiriga on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) kõhulahtisus, iiveldus, maksaensüümide, kolesterooli ja triglütseriidide (teatud rasvad) suurenenud sisaldus veres, trombotsüütide (vereliistakute ehk vere hüübimises osalevate vererakkude) sisalduse vähenemine veres.
Portuguese: O Invirase, tomado em associação com outros medicamentos para o VIH, reduz a carga viral (a quantidade de VIH no sangue), mantendo-a a um nível baixo.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Invirase vähendab HIVi kogust veres (viiruskoormus) ja hoiab selle sisalduse väikese.
Portuguese: • alcaloides da cravagem do centeio, tais como ergotamina, di-idroergotamina, ergonovina e metilergonovina (utilizadas para o tratamento das enxaquecas);
Estonian: • tungalteraalkaloidid, näiteks ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin ja metüülergonoviin
Portuguese: O Invirase é contraindicado em doentes que sofram de doença hepática grave, prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração), níveis alterados de eletrólitos no sangue (especialmente níveis baixos de potássio), bradicardia (frequência cardíaca reduzida) ou insuficiência cardíaca (o coração não funciona tão bem como deveria).
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksaprobleem, QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse teatud muutus), elektrolüütide muutunud sisaldus veres (eelkõige väike kaaliumisisaldus), bradükardia (aeglane pulss) või südamepuudulikkus.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Invirase.
Estonian: Invirase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: • rifampicina (utilizada para o tratamento da tuberculose);
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Portuguese: O Invirase em associação com ritonavir foi tão eficaz quanto o indinavir, mas mais eficaz do que o lopinavir na redução da carga viral para menos de 50 cópias/ml.
Estonian: Invirase ja ritonaviiri kombinatsioon oli viiruskoormuse vähendamisel sisalduseni alla 50 koopia/ml sama efektiivne kui indinaviir, kuid efektiivsem kui lopinaviir.
Portuguese: Nos doentes já a tomar medicamentos para o VIH, a dose recomendada de Invirase é de 1000 mg com ritonavir 100 mg, duas vezes ao dia. Nos doentes que não estão a tomar medicamentos para o VIH, o Invirase deve ser iniciado numa dose de 500 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg, duas vezes ao dia nos primeiros 7 dias de tratamento, em associação com outros medicamentos para o VIH.
Estonian: Patsientidel, kes ei kasuta HIV-ravimeid, on Invirase algannus 500 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas esimesel 7 ravipäeval kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
Portuguese: O Invirase só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários do Invirase, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Invirase kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Um resumo sobre o Invirase e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Invirase ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: O Invirase apenas deve ser utilizado em associação com ritonavir (outro medicamento antivírico) e outros medicamentos antivíricos.
Estonian: Inviraset tohib kasutada ainult koos ritonaviiriga (samuti viirusravim) ja teiste viirusravimitega.
Portuguese: Abranda a velocidade de metabolização do saquinavir, aumentando os seus níveis no sangue.
Estonian: Ritonaviir vähendab sakvinaviiri lagunemist, suurendades sakvinaviiri sisaldust veres.
Portuguese: Bloqueia a protease, uma enzima que está envolvida na reprodução do VIH.
Estonian: Invirase toimeaine sakvinaviir on proteaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Portuguese: • midazolam por via oral, triazolam (utilizados para diminuir a ansiedade ou a dificuldade em adormecer);
Estonian: • suukaudne midasolaam, triasolaam (ärevuse ja unehäirete ravimid);
Portuguese: • sinvastatina, lovastatina (utilizadas para reduzir o colesterol);
Estonian: • simvastatiin, lovastatiin (vere kolesteroolisisalduse vähendamise ravimid);
Portuguese: O seu corpo também pode produzir demasiado açúcar.
Estonian: Samuti võib teie organism toota liiga palju suhkrut.
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Estonian: • Te võite tableti võtta koos toiduga või ilma.
Portuguese: Código ATC: A10BX11.
Estonian: ATC-kood: A10BX11.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicaments
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Invokana
Estonian: Mida on vaja teada enne Invokana võtmist
Portuguese: Aproximadamente 58% dos doentes eram do sexo masculino.
Estonian: Umbes 58% patsientidest olid meessoost.
Portuguese: Crianças e adolescentes Invokana não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Estonian: Lapsed ja noorukid Invokanat ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Portuguese: c Não aplicável.
Estonian: c Ei kohaldata.
Portuguese: Teste 1,5-AG
Estonian: 1,5-AG test
Portuguese: É fornecida informação adicional abaixo, em "Outros medicamentos e Invokana".
Estonian: Rohkem teavet saate allpool asuvast lõigust: „Muud ravimid ja Invokana".
Portuguese: É aconselhável tomar o comprimido antes da primeira refeição do dia.
Estonian: Parim on võtta tabletti enne esimest söögikorda.
Portuguese: b p < 0,05. c Não aplicável.
Estonian: b p < 0,05. c Ei kohaldata.
Portuguese: Estas reduções foram sustentadas ao longo do período de tratamento e foram quase máximas após o primeiro dia de tratamento.
Estonian: Need vähenemised püsisid raviperioodi jooksul ja peaaegu maksimaalsena pärast esimest ravipäeva.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para o recém-nascido/lactente.
Estonian: Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Portuguese: Para mais detalhes, é aconselhável entrar em contacto com o fabricante específico do teste 1,5-AG.
Estonian: Täpsema teabe saamiseks on soovitatav võtta ühendust spetsiifilise 1,5-AG testi tootjaga.
Portuguese: O efeito da homozigotia (UGT1A9*3/*3, frequência < 0,1%) é provavelmente mais marcado, no entanto, não foi estudado.
Estonian: Toime homosügootidel (UGT1A9*3/*3, esinemissagedus < 0,1%) on tõenäoliselt tugevam, kuid seda ei ole uuritud.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com ajuda de meio copo de água.
Estonian: • Neelake tablett alla tervelt koos poole klaasi veega.
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz nenhuma insulina).
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda üldse insuliini).
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Portuguese: A segurança e eficácia de canagliflozina em crianças com menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Estonian: Kanagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Portuguese: A canagliflozina liga-se de forma extensa às proteínas plasmáticas (99%), maioritariamente à albumina.
Estonian: Kanagliflosiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (99%), peamiselt albumiiniga.
Portuguese: Em caso de interrupção, deve-se considerar uma monitorização mais frequente da glicemia.
Estonian: Katkestamisel tuleb kaaluda sagedasemat glükoosisisalduse jälgimist.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o corpo não produz insulina suficiente, e aquela que o corpo produz não atua bem como devia.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral organism ei tooda piisavalt insuliini ja organismi toodetav insuliin ei toimi nii hästi, kui peaks.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta da canagliflozina é de, aproximadamente, 65%.
Estonian: Kanagliflosiini keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on umbes 65%.
Portuguese: Estudos com controlo ativo
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuringud
Portuguese: • Tente tomar o comprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Estonian: • Proovige seda võtta iga päev samal ajal.
Portuguese: O que é Invokana e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Invokana ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: d Com base na experiência pós-comercialização com canagliflozina.
Estonian: d Põhineb kanagliflosiini turuletulekujärgsel kogemusel.
Portuguese: Contacte um médico ou o hospital mais próximo imediatamente, se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:
Estonian: Võtke koheselt ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Portuguese: Outros medicamentos e Invokana
Estonian: Muud ravimid ja Invokana
Portuguese: • O seu médico poderá limitar a dose em 100 mg se tiver problemas de rins.
Estonian: • Teie arst võib piirata annuse 100 mg-le, kui teil on probleemid neerudega.
Portuguese: De um modo geral, estas elevações eram transitórias e não requereram tratamento específico.
Estonian: Üldiselt oli suurenemine mööduv ega vajanud spetsiifilist ravi.
Portuguese: Invokana não deve ser utilizado no tratamento de cetoacidose diabética, pois não é eficaz neste contexto.
Estonian: Invokanat ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks, sest see ei ole sellisel juhul efektiivne.
Portuguese: Balanite ou balanopostite**, h
Estonian: Balaniit või balanopostiit**,h
Portuguese: • O seu médico irá prescrever a dose mais adequada para si.
Estonian: • Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Portuguese: Poderá já estar a tomar um ou mais destes medicamentos para tratar a sua diabetes tipo 2.
Estonian: Te võib-olla juba võtate oma 2. tüüpi suhkurtõve raviks neist ravimitest üht või enamat.
Portuguese: Hipotensão*, Hipotensão Ortostática*
Estonian: Hüpotensioon*, ortostaatiline hüpotensioon*
Portuguese: Dieta e exercício físico
Estonian: Dieet ja füüsiline aktiivsus
Portuguese: b p < 0,001 em comparação com placebo.
Estonian: b p < 0,001 võrreldes platseeboga.
Portuguese: Dislipidemiai, Aumento do hematócrito**, j
Estonian: Düslipideemiai, hematokriti suurenemine**,j
Portuguese: Isto foi acompanhado por uma redução sustentada na concentração de ácido úrico sérico de aproximadamente 20%.
Estonian: Sellega kaasnes seerumi kusihappe kontsentratsiooni püsiv vähenemine umbes 20% võrra.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Portuguese: Isto reduz a quantidade de açúcar no seu sangue.
Estonian: Ravim vähendab suhkrusisaldust teie veres.
Portuguese: • se alguma vez teve doença cardíaca grave ou se teve um AVC
Estonian: • kui teil on kunagi olnud raske südamehaigus või kui teil on olnud insult;
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Invokana Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Invokanat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: • reação alérgica grave (pode incluir inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade em respirar ou engolir).
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (võib hõlmata näo, huulte, suu, keele või kurgu turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust).
Portuguese: • se tem alergia à canagliflozina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete kanagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Este medicamento funciona aumentando a quantidade de açúcar que é removido do seu corpo através da urina.
Estonian: Selle ravimi toime suurendab suhkrukogust, mis teie kehast uriiniga eemaldatakse.
Portuguese: O metabolismo (oxidativo) da canagliflozina mediado pelo CYP3A4 é mínimo (aproximadamente de 7%) em seres humanos.
Estonian: Kanagliflosiini CYP3A4 poolt vahendatud (oksüdatiivne) metabolism on inimestel minimaalne (umbes 7%).
Portuguese: Invokana deve ser administrada por via oral, uma vez ao dia, de preferência antes da primeira refeição do dia.
Estonian: Invokanat tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, soovitatavalt enne päeva esimest söögikorda.
Portuguese: Fale com o seu médico se deve parar de tomar este medicamento ou se deve parar a amamentação.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kas lõpetada selle ravimi võtmine või lõpetada imetamine.
Portuguese: Não foram observados in vivo efeitos clinicamente relevantes no CYP3A4 (ver secção 4.5).
Estonian: In vivo ei täheldatud kliiniliselt olulisi toimeid CYP3A4-le (vt lõik 4.5).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas de acordo com a convenção que se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiste kategooriate alusel: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Como conservar Invokana
Estonian: Kuidas Invokanat säilitada
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Invokana
Estonian: Kui te unustate Invokanat võtta
Portuguese: Em casos raros, foi notificada fimose e, por vezes, foi realizada a circuncisão (ver secção 4.4).
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord tehti ümberlõikamine (vt lõik 4.4).
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido em doentes hospitalizados para efetuar procedimentos cirúrgicos major ou no caso de doenças agudas graves.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes on hospitaliseeritud seoses suuremahulise kirurgilise operatsiooni või akuutse tõsise haigestumisega.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013
Portuguese: A distribuição racial foi 72% de caucasianos, 16% de asiáticos, 4% de negros e 8% de outros grupos.
Estonian: Rassiline jaotus: 72% valgenahalised, 16% Aasia päritolu, 4% mustanahalised ja 8% muud rühmad.
Portuguese: Não utilize Invokana se a embalagem estiver danificada ou mostrar sinais de deterioração.
Estonian: Ärge kasutage Invokanat, kui täheldate, et pakend on kahjustatud või näib olevat avatud.
Portuguese: Devido à depleção de volume, foram observadas diminuições geralmente pequenas, em média, na TFGe nas primeiras 6 semanas após o início do tratamento com canagliflozina.
Estonian: Vähenenud vedelikumahu tõttu täheldati tavaliselt väikest keskmist eGFR-i vähenemist esimese 6 nädala jooksul pärast ravi alustamist kanagliflosiiniga.
Portuguese: Em casos raros, foi notificada fimose e, por vezes, a circuncisão foi efetuada.
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord tehti ümberlõikamine.
Portuguese: Fale com o seu médico assim que possível se desenvolver sinais de níveis baixos de açúcar no sangue.
Estonian: Teatage nii kiiresti kui võimalik oma arstile, kui teil tekivad madala veresuhkrutaseme sümptomid.
Portuguese: Um estudo realizado em ratos jovens aos quais foi administrada canagliflozina desde o dia 1 até ao dia 90 pós-parto não revelou maior sensibilidade comparativamente aos efeitos observados em ratos adultos.
Estonian: Noorrottide uuringus, kellele manustati kanagliflosiini 1. kuni 90. postnataalsel päeval, ei ilmnenud suurenenud tundlikkust võrreldes täiskasvanud rottidel täheldatud toimetega.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir se parar de tomar este medicamento.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate selle ravimi võtmise.
Portuguese: Cada comprimido contém 39,2 mg de lactose.
Estonian: Üks tablett sisaldab 39,2 mg laktoosi.
Portuguese: A experiência na classe III da New York Heart Association (NYHA) é limitada, e não existe experiência em ensaios clínicos com canagliflozina na classe IV da NYHA.
Estonian: Kogemused New York Heart Associationi (NYHA) III klassi patsientidega on piiratud ja kogemused puuduvad kanagliflosiini kliinilistest uuringutest NYHA IV klassi patsientidega.
Portuguese: Cada comprimido contém 117,78 mg de lactose.
Estonian: Üks tablett sisaldab 117,78 mg laktoosi.
Portuguese: Estas diminuições na exposição à canagliflozina podem diminuir a eficácia.
Estonian: Kanagliflosiini ekspositsiooni vähenemine võib vähendada efektiivsust.
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350
Estonian: Polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool 3350 Talk
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Katsed loomadel on näidanud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Portuguese: O comprimido de 100 mg também contém óxido de ferro amarelo (E172).
Estonian: 100 mg tablett sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172).
Portuguese: Invokana não deve ser utilizada durante a gravidez.
Estonian: Invokanat ei tohi raseduse ajal võtta.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável utilizar as medidas de suporte habituais, por ex. remoção do material não absorvido do trato gastrointestinal, monitorização clínica e aplicação de medidas clínicas, se necessário.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik võtta tavapärased kasutusele toetavad meetmed, nt eemaldada imendumata materjal seedetraktist, kasutada kliinilist jälgimist ja alustada vajaduse korral kliinilisi mõõtmisi.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Portuguese: Os inibidores do SGLT2 devem ser utilizados com precaução nestes doentes.
Estonian: Neil patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitoreid kasutada ettevaatusega.
Portuguese: Foram realizadas análises adicionais de segurança (incluindo dados de longa duração) a partir de dados de todo o programa da canagliflozina (estudos controlados por placebo e por controlo ativo) para avaliar as reações adversas notificadas, de forma a identificar reações adversas (ver tabela 1) (ver secções 4.2 e 4.4).
Estonian: Ohutuse lisaanalüüsid (sealhulgas pikaajalised andmed) kogu kanagliflosiini programmist (platseebo ja aktiivse kontrolliga uuringud) pärinevate andmetega viidi läbi teatatud kõrvaltoimete hindamiseks, et tuvastada kõrvaltoimed (vt tabel 1) (vt lõigud 4.2 ja
Portuguese: Não se verificou qualquer alteração significativa na frequência cardíaca.
Estonian: Südame löögisageduses ei esinenud olulist muutust.