FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No forzar el aluminio para extraer los comprimidos ya que pueden dañarse.
Croatian: One se ne smiju potiskivati kroz foliju u blister pakiranju jer to uzrokuje oštećenje tablete.
Spanish: 14 x 1 comprimidos bucodispersables 28 x 1 comprimidos bucodispersables 30 x 1 comprimidos bucodispersables 56 x 1 comprimidos bucodispersables 60 x 1 comprimidos bucodispersables 112 x 1 comprimidos bucodispersables
Croatian: 14 x 1 raspadljiva tableta za usta 28 x 1 raspadljiva tableta za usta 30 x 1 raspadljiva tableta za usta 56 x 1 raspadljiva tableta za usta 60 x 1 raspadljiva tableta za usta 112 x 1 raspadljiva tableta za usta
Spanish: 2 Se muestra la media de los datos por conveniencia, el análisis categórico se ha hecho utilizando el test de van Elteren ITT: intención de tratar; RDO: abandonos recuperados; LOCF: traslación de los datos de la última observación disponible
Croatian: Zbog prikladnosti su prikazani prosječni podaci, analiza po kategorijama provedena je primjenom van Elterenovog testa.
Spanish: • Tome Nimvastid dos veces al día (por la mañana y por la noche), con las comidas.
Croatian: - Nimvastid morate uzimati dva puta na dan, ujutro i uvečer uz obrok.
Spanish: 1 hora), principalmente por hidrólisis, mediada por la colinesterasa, al metabolito decarbamilado.
Croatian: Rivastigmin se metabolizira brzo i u velikoj mjeri (poluvrijeme eliminacije u plazmi je približno 1 sat), primarno hidrolizom posredovanom kolinesterazom, u dekarbamilirani metabolit.
Spanish: Si se observan reacciones adversas (p.ej., náuseas, vómitos, dolor abdominal o pérdida del apetito), disminución de peso o empeoramiento de los síntomas extrapiramidales (p.ej. temblor) en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson durante el tratamiento, éstos pueden responder omitiendo una o más dosis.
Croatian: Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom bolešću tijekom liječenja uoče nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna bol ili gubitak teka), smanjenje tjelesne težine ili pogoršanje ekstrapiramidalnih simptoma (npr. tremora), oni se mogu izbjeći izostavljanjem jedne ili više doza.
Spanish: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 o 112 x 1 comprimidos en envases tipo blister perforados en unidosis con una lámina de OPA/Al/PVC y una lámina separable de PET/Al contenidos en una caja.
Croatian: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ili 112 x 1 tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze s OPA/Al/PVC filmom i PET/Al odvojivom folijom, u kutiji.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Spanish: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 o 112 x 1 comprimidos en envases tipo blister perforados en unidosis con una lámina de OPA/Al/PVC y una lámina separable de PET/Al contenidos en una caja.
Croatian: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ili 112 x 1 tableta u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze s OPA/Al/PVC filmom i PET/Al odvojivom folijom, u kutiji.
Spanish: 14 cápsulas duras: EU/1/09/525/001 28 cápsulas duras: EU/1/09/525/002 30 cápsulas duras: EU/1/09/525/003 56 cápsulas duras: EU/1/09/525/004 60 cápsulas duras: EU/1/09/525/005 112 cápsulas duras: EU/1/09/525/006 200 cápsulas duras: EU/1/09/525/047 250 cápsulas duras: EU/1/09/525/007
Croatian: 14 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/001 28 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/002 30 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/003 56 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/004 60 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/005 112 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/006 200 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/047 250 tvrdih kapsula: EU/1/09/525/007
Spanish: Es dificil sacar intacto el comprimido de la boca una vez entra en contacto con la saliva.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta teško se vadi iz usta.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako Nimvastid izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Polvo blanco o blanquecino en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color amarillo.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli prašak u kapsuli sa žutom kapicom i žutim tijelom.
Spanish: Fecha de la última revisión de prospecto: {MM/AAAA}
Croatian: Last Observation Carried Forward; zadnje zapažanje prenešeno dalje).
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za detaljnije informacije.
Spanish: Envases tipo blister (PVC/PVDC/Al.-folio): 28, 30, 56, 60 o 112 cápsulas duras en una caja.
Croatian: Blister pakiranje (PVC/PVDC/Al folija): 28, 30, 56, 60 ili 112 tvrdih kapsula u kutiji.
Spanish: Envases tipo blister (PVC/PVDC/Al.-folio): 14, 28, 30, 56, 60 o 112 cápsulas duras en una caja.
Croatian: Blister pakiranje (PVC/PVDC/Al folija): 14, 28, 30, 56, 60 ili 112 tvrdih kapsula u kutiji.
Spanish: 28 x 1 comprimidos bucodispersables 30 x 1 comprimidos bucodispersables 56 x 1 comprimidos bucodispersables 60 x 1 comprimidos bucodispersables 112 x 1 comprimidos bucodispersables
Croatian: 28 x 1 raspadljiva tableta za usta 30 x 1 raspadljiva tableta za usta 56 x 1 raspadljiva tableta za usta 60 x 1 raspadljiva tableta za usta 112 x 1 raspadljiva tableta za usta
Spanish: • Dolor de estómago
Croatian: Oštećenje bubrega
Spanish: • Autorización de comercialización condicional Teniendo en cuenta la solicitud, el CHMP opina que la relación riesgo/beneficio es favorable para recomendar la concesión de la autorización de comercialización condicional, tal como se explica de forma más completa en el Informe Público Europeo de Evaluación.
Croatian: Nakon razmatranja zahtjeva, mišljenje je CHMP-a (Povjerenstvo za humane lijekove) da je omjer rizika i koristi povoljan te se može preporučiti izdavanje uvjetnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet, a što je dodatno objašnjeno u Europskom javnom izvješću o ocjeni lijeka.
Spanish: Conclusiones presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos sobre:
Croatian: Zaključci Europske agencije za lijekove o sljedećem:
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA CONCESIÓN DE LA AUTORIZACÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Croatian: ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE O IZDAVANJU UVJETNOG
Spanish: Antes de iniciar un nuevo ciclo de tratamiento:
Croatian: Prije početka novog ciklusa terapije:
Spanish: Otros componentes son:
Croatian: • Ostali sastojci su:
Spanish: La respuesta se evaluó cada 4 semanas hasta la progresión de la enfermedad.
Croatian: Odgovor je procjenjivan svaka 4 tjedna do napredovanja bolesti.
Spanish: Desarrollo reproductivo y embrionario
Croatian: Reproduktivni i embriofetalni razvoj
Spanish: Supervivencia libre de progresión Eventos, n (%)
Croatian: Preživljenje bez napredovanja bolesti Događaji, n (%)
Spanish: No se dispone de datos en animales.
Croatian: Nisu dostupni podaci za životinje.
Spanish: No se debe partir, masticar, ni abrir (ver sección 6.6).
Croatian: Ne smije se lomiti, žvakati niti otvarati (vidjeti dio 6.6).
Spanish: Acciones recomendadas
Croatian: Preporučeni postupci
Spanish: NINLARO se toma una vez por semana (el mismo día de la semana) durante las tres primeras semanas de dicho ciclo.
Croatian: NINLARO se uzima jedanput tjedno (istog dana u tjednu) tijekom prva 3 tjedna tog ciklusa.
Spanish: Cada blíster contiene una cápsula).
Croatian: Svaki blister sadrži jednu kapsulu).
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Spanish: No obstante, se desconoce la relevancia en humanos.
Croatian: Međutim, značaj ovog nalaza za ljude nije poznat.
Spanish: Mediana (meses) valor p*
Croatian: Medijan (mjeseci) p-vrijednost*
Spanish: La edad promedio fue de 66 años, entre los 38-91 años; el 58 % de los pacientes tenía más de 65 años.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 66 godina, u rasponu od 38 do 91 godina; 58% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes, por lo que se debe interrumpir la lactancia.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče, stoga dojenje treba prekinuti.
Spanish: El volumen de distribución en estado estacionario es de 543 l.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 543 l.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Croatian: 4.5 Interakcije s lijekovima i drugi oblici interakcija
Spanish: Edad, sexo, raza
Croatian: Dob, spol, rasa
Spanish: No se alcanzó la mediana de supervivencia global en ninguno de los dos grupos.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja nije dostignut ni u jednom režimu.
Spanish: Los resultados de la SLP se resumen en la Tabla 4 y la Figura 1.
Croatian: Rezultati za PFS sažeti su u tablici 4 i na slici 1.
Spanish: Esto incluye cualquier medicamento obtenido sin receta médica, como son vitaminas o medicamentos a base de plantas.
Croatian: To uključuje i bilo koje druge lijekove bez recepta, poput vitamina ili biljnih pripravaka.
Spanish: El 57 % de los pacientes eran varones.
Croatian: Pedeset i sedam posto bolesnika bili su muškarci.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Spanish: Lea los prospectos de estos otros medicamentos para mayor información sobre de su uso y efectos.
Croatian: Trebate pročitati upute o lijeku za te druge lijekove za više informacija o njihovoj uporabi i učincima.
Spanish: Aspecto de NINLARO y contenido del envase
Croatian: Kako NINLARO izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: Qué es un mieloma múltiple
Croatian: Što je multipli mijelom
Spanish: La enfermedad refractaria primaria, se definió como mejor respuesta de enfermedad estable o progresión de enfermedad en todos los tratamientos previos, se documentó en el 6 % de los pacientes.
Croatian: Primarno refraktorna bolest, definirana kao najbolji odgovor stabilne bolesti ili napredovanje bolesti na svim prethodnim terapijama, dokumentirana je u 6% bolesnika.
Spanish: El 85 % de la población era de raza blanca, el 9 % de raza asiática y el 2 % de raza negra.
Croatian: Osamdeset i pet posto ispitanika bilo je bijele rase, 9% azijske i 2% crne rase.
Spanish: Se debe evitar el contacto directo con el contenido de la cápsula.
Croatian: Potrebno je izbjegavati izravan doticaj sa sadržajem kapsule.
Spanish: Blíster de PVC-aluminio/aluminio sellado dentro de un estuche de bolsillo que contiene una cápsula.
Croatian: PVC-aluminij/aluminij blister zalijepljen unutar ovitka koji sadrži jednu kapsulu.
Spanish: Estos medicamentos deben evitarse ya que pueden reducir la efectividad de NINLARO.
Croatian: Te lijekove treba izbjegavati jer mogu smanjiti učinkovitost lijeka NINLARO.
Spanish: Niños y adolescentes El uso de NINLARO no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Croatian: Djeca i adolescenti NINLARO se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata u dobi do 18 godina.
Spanish: La trombocitopenia no provocó un aumento de eventos hemorrágicos o transfusión de plaquetas.
Croatian: Trombocitopenija nije uzrokovala porast u hemoragijskim događajima ili transfuzijama trombocita.
Spanish: Antes de empezar a tomar NINLARO y durante el tratamiento, se le realizarán análisis sanguíneos para comprobar que tiene suficientes células sanguíneas.
Croatian: Prije početka uzimanja lijeka NINLARO i tijekom terapije podvrgnut ćete se testiranju krvi kako bi se provjerilo imate li dovoljno krvnih stanica.
Spanish: Los ensayos en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Ciclo de 28 días (ciclo de 4 semanas) Semana 1
Croatian: 28-dnevni ciklus (4-tjedni ciklus)
Spanish: Neutropenia*
Croatian: Neutropenija*
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Citotóxico
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Citotiksično
Spanish: La biodisponibilidad promedio absoluta es de 58 %.
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost kod peroralne primjene je 58%.
Spanish: Si vomita después de tomar una dosis, no tome una dosis extra.
Croatian: Ako povraćate nakon primjene lijeka, ne smijete uzeti dodatnu dozu.
Spanish: Se ha empleado el siguiente convenio para la clasificación de la frecuencia de la reacción adversa a un medicamento- (RAM): muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Sljedeća konvencija je korištena za klasifikaciju učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Considerar la incorporación de G-CSF de acuerdo con las guías de práctica clínica.
Croatian: Razmotrite dodavanje G-CSF prema kliničkim smjernicama.
Spanish: Tomar cada cápsula de NINLARO entera con agua a la misma hora cada semana, al menos una hora antes o no antes de 2 horas después de cualquier comida.
Croatian: Progutajte NINLARO kapsulu cijelu s vodom u isto vrijeme svaki tjedan, barem jedan sat prije ili najmanje dva sata nakon jela.
Spanish: Las características basales y demográficas de la enfermedad estaban equilibradas y eran comparables entre los dos grupos del ensayo.
Croatian: Početne demografske karakteristike i karakteristike bolesti bile su uravnotežene i usporedive između ispitivanih režima.
Spanish: *Valor P basado en log-rank test estratificado.
Croatian: *P-vrijednost se temelji na stratificiranom log-rang testu.
Spanish: Reacciones adversas (todos los grados)
Croatian: Nuspojave (svi stupnjevi)
Spanish: Se deben evaluar las causas subyacentes del paciente y administrar cuidados de apoyo, si fuera necesario.
Croatian: U bolesnika je potrebno procijeniti podležeće uzroke i po potrebi pružiti potpornu skrb.
Spanish: Evite que el contenido de la cápsula entre en contacto con su piel.
Croatian: • Pazite da sadržaj kapsule ne dođe u dodir s Vašom kožom.
Spanish: De los 5 pacientes con la pauta de tratamiento con ixazomib, un paciente tuvo una respuesta parcial confirmada y 3 pacientes tuvieron enfermedad estable confirmada (no obstante, 2 tuvieron respuesta parcial no confirmada y 1 tuvo muy buena respuesta parcial no confirmada).
Croatian: Od 5 bolesnika na režimu s iksazomibom, jedan je bolesnik imao potvrđen djelomični odgovor, a njih 3 potvrđenu stabilnu bolest (međutim, 2 su bili nepotvrđeni djelomični odgovori i 1 je bio nepotvrđen vrlo dobar djelomični odgovor).
Spanish: En el marco de este estudio, la enfermedad refractaria se definió como el avance de la enfermedad durante el tratamiento o el avance durante los 60 días posteriores a la última dosis de lenalidomida o inhibidor del proteasoma.
Croatian: Za svrhu ovog ispitivanja refraktorna bolest bila je definirana kao napredovanje bolesti tijekom liječenja ili napredovanje unutar 60 dana od zadnje doze lenalidomida ili inhibitora proteasoma.
Spanish: Efectos de ixazomib sobre otros medicamentos
Croatian: Učinak iksazomiba na druge lijekove
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Neuropatías periféricas* Muy frecuentes
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Periferne neuropatije* Vrlo često
Spanish: Toxicología y/ farmacología en animales
Croatian: Životinjska toksikologija i/ili farmakologija
Spanish: Retraso de dosis o dosis olvidadas
Croatian: Odgođene ili propuštene doze
Spanish: Interrumpir la pauta de tratamiento.
Croatian: Prekinite režim liječenja.
Spanish: Si toma más NINLARO del que debe, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital.
Croatian: Ako uzmete više lijeka NINLARO nego što ste trebali, razgovarajte s liječnikom ili odmah otiđite u bolnicu.
Spanish: Qué es NINLARO y para qué se utiliza
Croatian: Što je NINLARO i za što se koristi
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásticos, otros agentes antineoplásticos, código ATC: L01XX50
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX50
Spanish: Se debe recomendar al paciente que no conduzca ni utilice máquinas si experimenta dichos síntomas.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima ako iskuse ijedan od tih simptoma.
Spanish: La vida media terminal (t1/2) de ixazomib fue de 9,5 días.
Croatian: Terminalni poluvijek (t1/2) iksazomiba iznosio je 9,5 dana.
Spanish: *Representa una agrupación de términos preferidos
Croatian: *Prikazuje grupiranje preporučenih pojmova
Spanish: De los 5 pacientes con la pauta de tratamiento con placebo, 2 tuvieron una muy buena respuesta parcial confirmada.
Croatian: Od 5 bolesnika na režimu s placebom 2 su imala potvrđen vrlo dobar djelomični odgovor.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSspara este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107c, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Las reacciones adversas graves notificadas en ≥ 2 % de los pacientes incluyeron trombocitopenia (2 %) y diarrea (2 %).
Croatian: Ozbiljne nuspojave prijavljene u ≥ 2% bolesnika uključivale su trombocitopeniju (2%) i dijareju (2%).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de ixazomib en pacientes mayores de 65 años.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze iksazomiba za bolesnike starije od 65 godina.
Spanish: Si se toma lenalidomida durante el embarazo se produce un efecto teratogénico en los humanos.
Croatian: Ako se lenalidomid uzima tijekom trudnoće očekuje se teratogeni učinak na ljude.
Spanish: La cápsula debe tragarse entera con agua.
Croatian: Kapsulu treba progutati cijelu s vodom.
Spanish: Duración del tratamiento con NINLARO Debe continuar el tratamiento hasta que su médico se lo diga.
Croatian: Trajanje terapije lijekom NINLARO Morate nastaviti s liječenjem sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Spanish: En el ensayo de fase 3, (C16010), 10 pacientes (5 en cada grupo de tratamiento) presentaban insuficiencia renal grave de base.
Croatian: U ispitivanju faze 3 (C16010), 10 bolesnika (5 u svakom režimu liječenja) na početku je imalo teško oštećenje funkcije bubrega.
Spanish: Basado en un análisis de farmacocinética poblacional, el aclaramiento sistémico (CL) fue de aproximadamente 1,86 l/h con variaciones del 44 % entre individuos.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, sistemski klirens (CL) iznosio je približno 1,86 l/h s interindividualnom varijabilnosti od 44%.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 de noviembre de 2016 Fecha de la última renovación: 16 de septiembre de 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. rujna 2019.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar NINLARO
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati NINLARO
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de ixazomib en niños menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost iksazomiba u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Spanish: La información clínica es limitada, aunque en el ensayo aleatorizado controlado se han notificado dosis de hasta 12 mg.
Croatian: Klinički podaci su ograničeni, ali su u randomiziranom kontroliranom kliničkom ispitivanju zabilježene doze do 12 mg.
Spanish: Inductores potentes de la CYP3A
Croatian: Jaki induktori CYP3A
Spanish: La Cmax de ixazomib se redujo en un 4 % y el AUC aumentó en un 11 %.
Croatian: Cmax iksazomiba smanjen je za 4%, a AUC se povećao za 11%.
Spanish: Se observó aproximadamente el doble de acumulación en el AUC con dosis semanales por vía oral en el día 15.
Croatian: Približno dvostruka akumulacija u AUC uočena je s tjednim peroralnim doziranjem na 15. dan.
Spanish: Su médico le examinará y someterá a una estrecha vigilancia durante el tratamiento.
Croatian: Tijekom terapije liječnik će Vas pregledati i pažljivo nadzirati.
Spanish: Diciembre
Croatian: Prosinac
Spanish: Dado que el mieloma múltiple produce grandes cantidades de proteínas, el bloqueo de la acción de los proteasomas permite destruir las células cancerígenas
Croatian: Budući da stanice mijeloma stvaraju mnogo proteina, blokiranje djelovanja proteasoma može ubiti stanice raka.
Spanish: No tome NINLARO: si es alérgico a ixazomib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: Nemojte uzimati NINLARO ako ste alergični na iksazomib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Spanish: El AUC de ixazomib aumenta de forma proporcional a la dosis sobre un intervalo de dosis de 0,2-10,6 mg.
Croatian: AUC iksazomiba raste proporcionalno s dozom u rasponu doza od 0,2 do 10,6 mg.
Spanish: NINLARO puede influir en su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Croatian: NINLARO može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Spanish: La lenalidomida está relacionada estructuralmente con la talidomida.
Croatian: Lenalidomid je strukturno srodan talidomidu.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha observado fatiga y mareos.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima uočeni su umor i omaglica.
Spanish: Otras toxicidades no hematológicas de Grado 3 ó 4
Croatian: Druge nehematološke toksičnosti Druge nehematološke toksičnosti 3. ili 4. stupnja
Spanish: No se notificó como frecuente la neuropatía periférica motora en ninguno de los dos grupos (< 1 %).
Croatian: Periferna motorička neuropatija nije često zabilježena ni u jednom režimu (< 1%).
Spanish: Con estas toxicidades, el primer paso de modificación de dosis consiste en la interrupción/reducción de lenalidomida.
Croatian: Za te toksičnosti prvi korak u prilagodbi doze je odgoditi primjenu/smanjiti dozu lenalidomida.
Spanish: Se debe controlar si el paciente presenta síntomas de neuropatía periférica.
Croatian: Bolesnika je potrebno nadzirati za simptome periferne neuropatije.
Spanish: Se desconoce si ixazomib o sus metabolitos se excretan en la leche materna humana.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se iksazomib ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Spanish: Dentro de cada sistema de clasificación de órganos, las RAM se clasifican según su frecuencia, con las más frecuentes en primer lugar.
Croatian: Unutar svake klase organskih sustava, nuspojave su poredane po učestalosti, pri čemu su najčešće navedene na prvom mjestu.
Spanish: La calidad de vida evaluada con las escalas de salud global (EORTC QLQ-C30 y MY-20) se mantuvo durante el tratamiento y fue similar en ambos grupos de tratamiento en el estudio de fase 3 (C16010).
Croatian: Kvaliteta života prema procjeni ljestvica za ocjenu općeg zdravstvenog stanja (EORTC QLQ-C30 i MY-20) održana je tijekom terapije i bila je slična u oba režima liječenja u ispitivanju faze 3 (C16010).
Spanish: El 23 % de los pacientes presentaba enfermedad de cadenas ligeras y en el 12 % de los pacientes la enfermedad solo era medible mediante ensayo de cadenas ligeras libres.
Croatian: Dvadeset i tri posto bolesnika imalo je bolest lakih lanaca, a 12% bolesnika imalo je bolest koja se mogla dokazati samo mjerenjem slobodnih lakih lanaca.
Spanish: Si toma más NINLARO del que debe
Croatian: Ako uzmete više lijeka NINLARO nego što ste trebali
Spanish: Puede sentir fatiga y mareos mientras toma NINLARO.
Croatian: Možete osjećati umor i omaglicu dok uzimate NINLARO.
Spanish: La célula plasmática es una célula sanguínea que normalmente produce proteínas para combatir infecciones.
Croatian: Plazma stanica je krvna stanica koja inače stvara proteine za borbu protiv infekcija.
Spanish: Placebo + lenalidomida y dexametasona (N = 362)
Croatian: placebo + lenalidomid i deksametazon (N = 362)