FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är myokardinfarkt (hjärtinfarkt) eller ischemi i hjärtat (nedsatt syretillförsel till hjärtmuskeln), gastrointestinal perforation (hål i tarmen), läkemedelsinducerad hepatit (en leversjukdom), hemorragi (blödning) och hypertoni eller hypertonisk kris (högt blodtryck).
Maltese: L-effetti sekondarji serji l-aktar importanti huma infart mijokardijaku (attakk talqalb) jew iskemija (tnaqqis ta' ossiġnu għall-qalb), perforazzjoni gastrointestinali (toqba li tiżviluppa fir-rita tal-imsaren), epatite ikkawżata mid-drogi (marda tal-fwied), emorraġija (fsada) u ipertensjoni jew kriżi ipertensiva (pressjoni għolja tad-demm).
Swedish: Nexavar är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen sorafenib.
Maltese: Nexavar huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sorafenib.
Swedish: • hepatocellulärt karcinom (en form av levercancer),
Maltese: • karċinoma epatoċellolari (tip ta' kanċer fil-fwied);
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexavar är diarré, hudutslag, alopeci (håravfall), infektion, hand-fotsyndrom (klåda och smärta på handflator och fotsulor) och trötthet.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Nexavar huma dijarea, raxx, alopeċja (telf tax-xagħar), infezzjoni, reazzjoni tal-idejn, is-saqajn u l-ġilda (raxx u wġigħ fuq il-pali tal-idejn u l-pali tas-saqajn) u eżawriment (għeja).
Swedish: Varför har Nexavar godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nexavar?
Swedish: Detta betyder att den blockerar vissa speciella enzymer, s.k. proteinkinaser.
Maltese: Dan ifisser li din timblokka ċerti enzimi speċifiċi li jissejħu proteina kinażi.
Swedish: Vilka är riskerna med Nexavar?
Maltese: Għal xiex jintuża Nexavar?
Swedish: • njurcellscancer (29 juli 2004)
Maltese: • karċinoma taċ-ċellola renali (29 ta' Lulju 2004)
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge patienten drar nytta av den utan att få för många biverkningar.
Maltese: Il-kura ddum sakemm il-pazjent ikun qed jibbenefika mill-mediċina mingħajr ħafna effetti sekondarji.
Swedish: EMA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Maltese: EMEA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Swedish: NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
Maltese: NexGard (afossolaner)EMA/783550/2013
Swedish: NexGard (afoxolaner)
Maltese: NexGard (afossolaner)
Swedish: Mer information om NexGard finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar NexGard tista' tinstab fuq is-sit web talAġenzija:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Swedish: Mer information om NexGard
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NexGard
Swedish: NexGard reducerade antalet levande kvalster med 97 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes och med 98 procent 84 dagar efter att behandlingen inleddes.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'97 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Swedish: NexGard innehåller den aktiva substansen afoxolaner.
Maltese: NexGard fih is-sustanza attiva afossolaner.
Swedish: NexGard reducerade antalet loppor och fästingar med minst 98 procent och var minst lika effektivt som ett spot-on-läkemedel som innehöll pyriprol (ett annat läkemedel mot loppor och fästingar).
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 98 % u kien tal-inqas effettiv daqs mediċina għall-użu lokalizzat li fiha l-piriprol (mediċina oħra kontra l-briegħed u l-qurdien).
Swedish: Den aktiva substansen i NexGard, afoxolaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Maltese: Is-sustanza attiva f'NexGard, l-afossolaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Swedish: Vilka är riskerna med NexGard?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' NexGard?
Swedish: NexGard reducerade antalet levande kvalster med 96 procent 28 dagar efter att behandlingen inleddes och med 100 procent 56 dagar efter att behandlingen inleddes.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100% 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Swedish: NexGard är ett läkemedel som används för behandling av fästing- och loppangrepp samt av demodexoch sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av kvalster) hos hundar.
Maltese: Nexgard huwa mediċina li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet bil-briegħed u bil-qurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet fil-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb.
Swedish: Den 11 februari 2014 beviljades NexGard ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: NexGard ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Swedish: Varför är NexGard godkänt i EU?
Maltese: Għaliex NexGard huwa awtorizzat fl-UE?
Swedish: Den blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in och ut ur nervcellerna, särskilt dem som är associerade med gammaaminosmörsyra (GABA), en substans som förmedlar meddelanden mellan nerver (signalsubstans).
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tannervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) sustanza li tgħaddi l
Swedish: I en fältstudie i EU där 146 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp ingick var en enda behandling med NexGard effektiv för att behandla lopp- och fästingangrepp hos hundar i upp till 30 dagar efter behandlingen.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li kien jinvolvi 146 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, trattament wieħed b'NexGard kien effettiv fil-kura tal-infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien filklieb sa 30 jum wara l-kura.
Swedish: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Maltese: EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014
Swedish: Behandling mot demodikos (orsakad av Demodex canis).
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis)
Swedish: Behandling mot fästingar hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet b'qurdien fil-klieb (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Swedish: Afoxolaner har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus och D. variabilis, Ixodes ricinus och I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Afoxolaner huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Dermacentor reticulatus u D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11/02/2014 Datum för förnyat godkännande: 19/12/2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2014
Swedish: Inga biverkningar observerades hos friska beaglevalpar äldre än 8 veckor som behandlades med 5 gånger maximal dos upprepat 6 gånger i 2 till 4 veckors intervall.
Maltese: L-ebda effetti mhux mixtieqa ma ġew osservati fi ġriewi f'saħħithom tal-Beagle 'l fuq minn 8 ġimgħat meta ngħataw id-doża massima multiplikata għal 5 darbiet ripetuta 6 darbiet f'intervalli ta' 2 sa 4
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Aktiva substanser: NexGard
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI
Swedish: EMA/704200/2014 EMEA/VC/003842
Maltese: EMEA/V/C/003842
Swedish: Sarcoptesskabb
Maltese: Ġarab sarkoptiku
Swedish: Mer information om Nexgard Spectra finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Lulju 2019.
Swedish: Milbemycinoxim fungerar som en endoparasiticid.
Maltese: Il-milbemiċin ossima taġixxi bħala "endoparassitiċida".
Swedish: En laboratoriestudie omfattade 20 hundar som infekteras med lungmasklarver på konstgjord väg.
Maltese: Studju tal-laboratorju involva 20 kelb infettati artifiċjalment bil-larva tad-dud fil-pulmun.
Swedish: Demodexskabb
Maltese: Ġarab demodektiku
Swedish: Mer information om Nexgard Spectra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nexgard Spectra
Swedish: Den 15 januari 2015 beviljades Nexgard Spectra ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Nexgard Spectra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-15 ta' Jannar 2015.
Swedish: Nexgard Spectra (afoxolaner/milbemycinoxim)
Maltese: Nexgard Spectra fih is-sustanzi attivi afossolaner u milbemiċin ossima.
Swedish: Nexgard Spectra minskade antalet levande kvalster med 96 procent 56 dagar efter påbörjad behandling och med 98 procent 84 dagar efter påbörjad behandling.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Swedish: Nexgard Spectra är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla lopp- och fästingangrepp samt demodexskabb och sarcoptesskabb (hudangrepp orsakade av två olika typer av kvalster) på hundar när det också krävs förebyggande av hjärtmasksjukdom (orsakas av en mask som infekterar hjärtat och blodkärlen och överförs av myggor), lungmasksjukdom, ögonmasksjukdom och/eller behandling av tarmmaskar (hakmask, rundmask och piskmask).
Maltese: Nexgard Spectra huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u lqurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb meta tkun meħtieġa wkoll il-prevenzjoni tal-marda tad-dud fil-qalb (ikkawżata minn ħanex li jinfetta l-qalb u l-vażijiet u li tiġi trażmessa min-nemus), il-marda tad-dud fil-pulmun, id-dud fl-għajnejn u/jew il-kura tad-dud fl-imsaren (hookworms, roundworms u whipworm).
Swedish: Lopp- och fästingangrepp
Maltese: Dud fl-imsaren
Swedish: I en fältstudie fick 408 hundar med tarmmaskinfektioner antingen en enda behandling med Nexgard Spectra eller ett läkemedel innehållande milbemycinoxim och prazikvantel (ett annat läkemedel mot mask).
Maltese: Fi studju fuq il-post, 408 iklieb b'infezzjonijiet ta' dud fl-imsaren ingħataw jew kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina li fiha l-milbemiċin ossima u l-prażikwantel (mediċina oħra għad-dud).
Swedish: Nexgard Spectra minskade antalet maskar med 95 procent 90-92 dagar efter behandling.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd tad-dud b'95 % fid-90 jum u fit-92 jum wara l-kura.
Swedish: Nexgard Spectra minskade antalet levande kvalster med 99 procent 28 dagar efter påbörjad behandling och med 100 procent 56 dagar efter påbörjad behandling.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'99 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100 % 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Swedish: Vilka är riskerna med Nexgard Spectra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nexgard Spectra?
Swedish: I en fältstudie fick 324 hundar med lopp- och/eller fästingangrepp en enda behandling med Nexgard Spectra eller en spot-on-produkt innehållande en annan aktiv substans, pyriprol, för kontroll av loppor och fästingar.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 324 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien ingħataw kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina għal użu lokalizzat li kien fiha sustanza attiva, il-piriprol, li tikkontrolla l-briegħed u l-qurdien.
Swedish: Nexgard Spectra minskade antalet loppor och fästingar med minst 95 procent och var minst lika effektivt som pyriprol.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
Swedish: Ingen av hundarna som fick Nexgard Spectra hade ögonmask på dag 180, jämfört med 43 procent av hundarna som behandlades med afoxolaner.
Maltese: Il-klieb kollha kkurati b'Nexgard Spectra ma kellhomx dud fl-għajnejn fil-jum 180 meta mqabbla ma' 43 % fil-grupp ikkurat blafossolaner.
Swedish: ATCvet-kod: QP54AB51.
Maltese: QP54AB51.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 88 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
Swedish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
Swedish: Makrogol-15-hydroxistearat Glycerol (E422) Triglycerider, medellångkedjiga Citronsyramonohydrat (E330) Butylhydroxitoluen (E321)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 81 % och 65 % för A3- respektive A4-form.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta huwa ta' 81% u ta' 65% għall-forom A3 u A4, rispettivament.
Swedish: Povidon (E1201) Makrogol 400
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Swedish: Dosering:
Maltese: Doża:
Swedish: NEXGARD SPECTRA är inte avsett för att avlägsna mikrofilaria.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiparasitära medel, endektocider, milbemycinoxim, kombinationer.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
Swedish: Milbemycinoxim distribueras till vävnader med en distributionsvolym på 2,7 ± 0,4 l/kg och 2,6 ± 0,6 l/kg för A3- respektive A4-form.
Maltese: Milbemycin oxime jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.7 ± 0.4 l/kg u 2.6 ± 0.6 l/kg għall-forom A3 u A4 rispettivament.
Swedish: Datum för första godkännandet: 15/01/2015 Datum för förnyat godkännande:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/01/2015
Swedish: Den terminala halveringstiden och den maximala koncentrationen (Cmax) efter oral administrering är 1,6 ± 0,4 dagar och 42 ± 11 ng/ml för A3-formen, 3,3 ± 1,4 dagar och 246 ± 71 ng/ml för A4-formen.
Maltese: Il-half-lives tal-plasma terminali u l-konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) wara amministrazzjoni orali huma 1.6 ± 0.4 ġranet u 42 ± 11 ng/ml għall-forma A3, 3.3 ± 1.4 ġranet u 246 ± 71 ng/ml għall-forma A4.
Swedish: Afoxolaner distribueras till vävnader med en distributionsvolym på 2,6 ± 0,6 l/kg och systemisk clearance på 5,0 ± 1,2 ml/timme/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Swedish: 31000 Toulouse,
Maltese: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,
Swedish: 1 tuggtablett 3 tuggtabletter 6 tuggtabletter 15 tuggtabletter
Maltese: 3 pilloli li jintmagħdu 6 pilloli li jintmagħdu 15-il pillola li jintmagħdu
Swedish: Milbemycinoxim:
Maltese: Milbemycin oxime:
Swedish: Varje tuggtablett innehåller:
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha:
Swedish: Milbemycinoxim (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Swedish: Den genomsnittliga maximala koncentrationen i plasma (Cmax) var 1822 ± 165 ng/ml, 2-4 timmar (Tmax) efter en dos om 2,5 mg/kg afoxolaner.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,822 ± 165 ng/ml fi plasma 2 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Swedish: Administreringssätt:
Maltese: Mod t'amministrazzjoni:
Swedish: Inga biverkningar observerades hos friska 8 veckor gamla valpar som behandlades med 5 gånger maximal dos upprepat 6 gånger.
Maltese: L-ebda effetti mhux mixtieqa ma ġew osservati fi ġriewi f'saħħithom ta' 8 ġimgħat meta ngħataw iddoża massima multiplikata għal 5 darbiet ripetuta 6 darbiet.
Swedish: Behandling mot loppor (Ctenocephalides felis och C. canis) hos hund.
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb
Swedish: 1 tuggtablett innehåller 9,375 mg afoxolaner.
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha 9.375 mg/ afoxolaner u 1.875 mg milbemycin oxime
Swedish: Hund 2-3,5 kg Hund > 3,5-7,5 kg Hund > 7,5-15 kg Hund > 15-30 kg Hund > 30-60 kg
Maltese: Klieb 2-3.5 mg Klieb > 3.5−7.5 kg Klieb > 7.5−15 kg Klieb > 15−30 kg Klieb > 30−60 kg
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett mhux mixtieq (effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Båda former har låg systemisk clearance (75 ± 22 ml/timme/kg för A3-formen och 41 ± 12 ml/timme/kg för A4-formen).
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
Swedish: Den systemiska absorptionen av afoxolaner är hög.
Maltese: Afoxolaner għandu assorbiment sistemiku għoli.
Swedish: Milbemycinoxim är en antiparasitisk endektocid som tillhör de makrocykliska laktonerna.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
Swedish: Afoxolaner har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och D.variabilis, Ixodes ricinus och I.scapularis, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Maltese: Skont id-diskrezzjoni tal-veterinarju,
Swedish: Afoxolaner: Afoxolaner är en insekticid och akaricid tillhörande isoxazolin-familjen.
Maltese: Afoxolaner huwa insettiċida u akariċida li jappartjeni għall-familja ta' isoxazoline.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: Afoxolaner verkar antagonistiskt vid ligandreglerade kloridkanaler, i synnerhet de reglerade av neurotransmittorn gamma-aminosmörsyra (GABA).
Maltese: Afoxolaner jaġixxi bħala antagonist fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk gated minnewrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA).
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Maltese: riskju mill-veterinarju responsabbli.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL,
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: MERIAL,
Swedish: 1 kartong med ett blister innehållande 1, 3 eller 6 tuggtabletter eller med 15 blister innehållande 1 tuggtablett.
Maltese: kaxxa bi blister iffurmata bis-sħana li fiha 1, 3 jew 6 pilloli li jintmagħdu jew 15-il blister iffurmata bis-sħana li fia pillola waħda li tintmagħad.
Swedish: Det har effekt mot vuxna loppor och mot flera fästingarter såsom Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och D.variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus och I.scapularis, Amblyomma americanum, och Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Swedish: Afoxolaner (mg)
Maltese: Afoxolaner:
Swedish: 20 mg Hårda enterokapslar Oral användning burk (HDPE)
Maltese: 20 mg Kapsula gastroreżistenti, iebsa flixkun (HPDE)
Swedish: Krospovidon (typ A)
Maltese: Crospovidone (Tip A)
Swedish: Hypromellos 2910 (6 mPa)
Maltese: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Swedish: Syntetiskt paraffin
Maltese: Synthetic Paraffin
Swedish: Glycerolmonostearat 40-55
Maltese: Glycerol monostearate 40-55
Swedish: Naproxen eller rofecoxib
Maltese: Naproxen jew rofecoxib
Swedish: • Aggression
Maltese: • Aggressività
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Swedish: Motsvarande andelar för esomeprazol 40 mg var 97 %, 92 % och 56 %.
Maltese: Il-proporzjonijiet korrispondenti għal esomeprazole 40 mg kienu 97%, 92% u 56%.
Swedish: Digoxintoxicitet har sällan rapporterats.
Maltese: Tossiċità b'digoxin rarament ġiet osservata.
Swedish: Se avsnitt 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4.
Swedish: Karmin (E120)
Maltese: Carmine (E120)
Swedish: Indigokarmin (E132) Erytrosin (E127) Allurarött AC (E129)
Maltese: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2018
Swedish: Bläck för tryck Povidon K-17
Maltese: Linka tal-istampar Povidone K-17
Swedish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Maltese: Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 procent Mikrokristallin cellulosa
Maltese: Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersjoni 30 fil-mija Cellulose microcrystalline
Swedish: - Den aktiva substansen är esomeprazol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi esomeprazole.
Swedish: Propylenglykol Shellack
Maltese: Propylene glycol Shellac
Swedish: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol eller omeprazol)
Maltese: lansoprazole, rabeprazole jew omeprazole).
Swedish: Psykiska störningar insomni agitation, förvirring, depression aggression, hallucinationer
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija aġitazzjoni, konfużjoni, dipressjoni aggressjoni, alluċinazzjoni jiet
Swedish: Esomeprazol metaboliseras fullständigt via cytokrom P450-systemet (CYP).
Maltese: Esomeprazole huwa metabolizzat kompletament mis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
Swedish: Omeprazol (40 mg en gång dagligen) ökade Cmax och AUCτ för vorikonazol (ett CYP2C19-substrat) med 15 % respektive 41 %.
Maltese: Omeprazole (40 mg darba kuljum) żied is-Cmax u l-AUCτ ta' voriconazole (substrat ta' CYP2C19) bi 15% u 41%, rispettivament.
Swedish: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Swedish: En tablett dagligen Varar i 24 timmar
Maltese: Pillola waħda kuljum Idum 24 siegħa
Swedish: Sockersfärer (sackaros och majsstärkelse) Talk
Maltese: Sugar spheres (sucrose u maize starch) Talc
Swedish: muntorrhet stomatit, gastrointestinal candidiasis mikroskopisk kolit
Maltese: ħalq xott stomatite, kandidjasi gastrointestinali kolite mikroskopika
Swedish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italien.
Maltese: Pfizer Consumer Manufacturing ItalyS.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), L-Italja.
Swedish: Natriumhydroxid Titandioxid (E171)
Maltese: Sodium hydroxide Titanium dioxide (E171)
Swedish: subakut kutan lupus erythematos us (se avsnitt 4.4)
Maltese: lupus erythematosus tal-ġilda subakut (ara sezzjoni 4.4).