FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Riskvadības plāns jāiesniedz līdz 2012. gada 9. maijam.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas turi būti pateiktas iki 2012 m.
Latvian: Cmax tika sasniegts pēc 4 h un t½ - pēc 3 h.
Lithuanian: Cmax buvo pasiekiama per 4 val.
Latvian: Tālr.: +49 (0) 7121 948 7756 Fakss: +49 (0) 7121 346 255
Lithuanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faksas: +49 (0) 7121 346 255
Latvian: Īpaša ārstēšana nav ieteicama.
Lithuanian: Specialus gydymas nerekomenduojamas.
Latvian: Injekciju vietas ir jāmaina, lai izvairītos no lipoatrofijas veidošanās.
Lithuanian: Injekcijos vietos turi būti keičiamos, taip siekiant išvengti lipoatrofijos.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/06/335/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/06/335/001
Latvian: Nav veikti ilgstoši kancerogenitātes pētījumi.
Lithuanian: Ilgalaikių karcinogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
Latvian: Iepakojumā ir 1 flakons un 1 pilnšļirce.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas ir 1 užpildytas švirkštas.
Latvian: Šo zāļu nosaukums ir Valtropin.
Lithuanian: Jūsų medikamento pavadinimas yra Valtropin.
Latvian: Tomēr, devas atsevišķiem cilvēkiem var atšķirties un ārsts var mainīt Jūsu devu atkarībā no Jūsu īpašajām vajadzībām.
Lithuanian: Tačiau individuali dozė gali skirtis ir gydytojas gali pakeisti Jūsų dozę remiantis specifiniais poreikiais.
Latvian: Šajā instrukcijā pacients tiek uzrunāts ar ‘Jūs'.
Lithuanian: Šiame informaciniame lapelyje į pacientą kreipiamasi kaip „Jūs".
Latvian: Šobrīd pieejamie dati par nieru mazspēju ir aprakstīti apakšpunktā 4.4, bet nav sniegti ieteikumi par devām.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys dėl inkstų nepakankamumo apibūdinti 4.4 skyriuje, tačiau rekomendacijų dėl dozavimo nepateikiama.
Latvian: • sausa marles vai kokvilnas plāksnīte
Lithuanian: • sausa marlės skiautelė arba medvilnės pagalvėlė
Latvian: Klīniskie dati par Valtropin lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Valtropin vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Ļoti reti: bezmiegs bērniem
Lithuanian: Labai reti: nemiga vaikams
Latvian: KAS IR Valtropin UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Lithuanian: KAS YRA VALTROPIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Latvian: Nelietojiet krāna ūdeni!
Lithuanian: Nenaudokite vandentiekio vandens.
Latvian: Deva un lietošanas režīms katram pacientam jāpiemēro individuāli.
Lithuanian: Dozavimo ir vartojimo režimas turi būti individualiai pritaikomas kiekvienam pacientui.
Latvian: Jūsu ārsts izstāstīs Jums, cik lielu devu lietot.
Lithuanian: Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek jums vartoti.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Valtropin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Valtropin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Latvian: Ļoti svarīgi ir mainīt injekcijas vietu katru reizi, kad tiek injicētas zāles.
Lithuanian: Labai svarbu kad Jūs keistumėte injekcijos vietą kiekvieną kartą vartojant vaistą.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas, izmantojot ūdeni injekcijām (NEVIS ūdensvada ūdeni)
Lithuanian: Tinkamumo laikas po ištirpinimo su injekciniu vandeniu (NE vandentiekio vandeniu)
Latvian: Aprūpētājiem, kas nozīmē Valtropin bērnam, jāpieņem, ka ‘Jūs' attiecas uz bērnu.
Lithuanian: Prižiūrintys asmenys, skiriantys Valtropin savo vaikams, turi atsižvelgti, kad „Jūs" yra taikoma vaikui.
Latvian: Lai sasniegtu noteikto ārstēšanas mērķi, vīriešiem var būt nepieciešamas zemākas augšanas hormona devas nekā sievietēm.
Lithuanian: Norint pasiekti nustatytą gydimo tikslą, vyrams gali reikėti mažesnės augimo hormonų dozės nei moterims.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo ieteicamo dienas devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Pirms zāļu sagatavošanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti vaistą gerai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu.
Latvian: Valtropin tiek sintezēts sēnīšu šūnās (Saccharomyces cerevisiae).
Lithuanian: Valtropin yra sintezuojamas mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Bieži: hipotireoīdisms
Lithuanian: Dažni: hipotiroidizmas
Latvian: CITA Uzglabāt ledusskapī.
Lithuanian: KITA Laikyti šaldytuve.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nėra žinoma ar somatropinas yra išskiriamas su žmogaus pienu.
Latvian: Bērniem ārstēšana jāturpina, kamēr beidzas augšana.
Lithuanian: Vaikams gydymas turi būti tęsiamas kol pasiekiama augimo pabaiga.
Latvian: Pediatriskā populācija - Ilgstoša ārstēšana bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz
Lithuanian: Vaikams - Ilgalaikis gydymas vaikų (nuo 2 iki 11 metų amžiaus) ir paauglių (nuo 12 iki 18 metų amžiaus)
Latvian: Augšanas hormons regulē šūnu augšanu un attīstību.
Lithuanian: Augimo hormonas reguliuoja augimą ir ląstelių vystimąsi.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju: var uzglabāt 21 dienu ledusskapī.
Lithuanian: Po ištirpinimo su tiekiamu tirpikliu: gali būti laikomas 21 dieną šaldytuve.
Latvian: Lielas somatropīna devas var samazināt glikozes toleranci.
Lithuanian: Didelės somatropino dozės gali mažinti gliukozės toleranciją.
Latvian: Ieteicams nepārsniegt ieteiktās devas, ņemot vērā iespējamo akromegālijas, hiperglikēmijas un glikozūrijas risku.
Lithuanian: Yra patariama neviršyti rekomenduojamos dozės dėl galimos akromegalijos, hiperglikemijos ir gliukozurijos rizikos.
Latvian: Pradera-Villija sindroms
Lithuanian: Prader-Willio sindromas
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Valtropin lietoja 128 bērni (98 bērni ar augšanas hormona deficītu un 30 ar Tērnera sindromu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 128 vaikai (98 vaikai su augimo hormonu nepakankamumu ir 30 su Turner sindromu) vartojo Valtropin.
Latvian: Tie ir: Piegādāti iesaiņojumā
Lithuanian: Tai yra: Tiekiama pakuotėje
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Valtropin vai citu zāļu devu.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sureguliuoti Valtropin arba kito vaisto dozę.
Latvian: Šī deva ir pakāpeniski jāpalielina, atbilstoši katra pacienta nepieciešamībai, kas ir balstīta uz klīnisko atbildes reakciju un seruma IGF-1 koncentrāciju.
Lithuanian: Ši dozė turi būti laipsniškai didinama, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, paremtus klinikiniu atsaku ir serumo IGF-1 koncentracijomis.
Latvian: Kopumā deva tiek aprēķināta, kā aprakstīts turpmāk.
Lithuanian: Bendrai dozė bus apskaičiuojama kaip nurodyta žemiau.
Latvian: Jūsu ārsts vai viņa/viņas asistents pastāstīs Jums, kāda izmēra adatu lietot.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba jo (jos) asistentas jums pasakys, kokio dydžio adatą jums naudoti.
Latvian: Pulveris: - Aktīvā viela ir somatropīns.
Lithuanian: Milteliai: - Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Latvian: ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Dienvidkoreja
Lithuanian: LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Pietų Korėja
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, vājums (astēnija)
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos, silpnumas (astenija)
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Pārliecinieties, ka ievietojat flakonu atpakaļ ledusskapī.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad buteliuką pastatote atgal į šaldytuvą.
Latvian: Ārsts vienmēr nozīmēs minimālo efektīvo devu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums visuomet paskirs mažiausią efektyvią dozę.
Latvian: Olbaltumvielu, kas piesaista citas vielas, veidošanās (antivielu veidošanās)
Lithuanian: Baltymų, kurie jungiasi prie kitų medžiagų atsiradimas (antikūnų atsiradimas)
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, Valtropin pH ir aptuveni 7,5 un osmolalitāte ir aptuveni 320 mOsm/kg.
Lithuanian: Po ištirpinimo su kartu tiekiamu tirpikliu Valtropin pH yra apytiksliai 7,5 ir osmoliališkumas yra apytiksliai 320 mosm/kg.
Latvian: Ja zāles ir lietotas kādu laiku, var būt nepieciešams samazināt to devu - īpaši vīriešiem.
Lithuanian: Kurį laiką vartojant vaistą gali būti reikalinga sumažinti dozę, ypatingai vyrams.
Latvian: Kad flakons ir tukšs, izmetiet to.
Lithuanian: Kai buteliukas tampa tuščias, jį taip pat išmeskite.
Latvian: Reibonis (vertigo)
Lithuanian: Svaigimas (vertigo)
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spēja bija zema un tās neietekmēja augšanas ātrumu.
Lithuanian: Šių antikūnų jungimosi geba buvo maža ir nebuvo jokio poveikio augimui.
Latvian: Jebkāds neizmantotais šķīdums ir jāizlej.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalo kiekis turi būti šalinamas.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā.
Lithuanian: Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Latvian: Augšanas hormons pastiprina ārpus vairogdziedzera notiekošo T4 konversiju T3 un, tādā veidā, var atmaskēt sākotnēju hipotireoidismu.
Lithuanian: Augimo hormonas didina ekstratiroidinę konversiją T4 į T3 ir gali atskleisti tuo prasidedantį hipotiroidizmą.
Latvian: Jālieto minimālā efektīvā deva.
Lithuanian: Turi būti vartojama mažiausia efektyvi dozė.
Latvian: Tādēļ visiem pacientiem ir jāveic vairogdziedzera funkcijas uzraudzība.
Lithuanian: Dėl to visiems pacientams turi būti atliekamas skydliaukės funkcijos stebėjimas.
Latvian: Injekcijas sagatavošana
Lithuanian: Injekcijos paruošimas
Latvian: Valtropin efektivitāte un drošība ir izvērtēta randomizētā, dubultaklā, paralēlā, kontrolētā III fāzes pētījumā bērniem ar augšanas hormona deficītu.
Lithuanian: Valtropin efektyvumas ir saugumas buvo vertinamas atsitiktinių imčių, dvigubai aklame, paraleliniame, kontroliuojamame, III fazės tyrime vaikams su augimo hormono nepakankamumu.
Latvian: Jebkāda nevēlama blakusparādība jānovēro.
Lithuanian: Reikia stebėti bet kokią nepageidaujamą reakciją.
Latvian: Ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti(< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis), tarp jų pavieniai atvejai
Latvian: Iespējama jutības palielināšanās pret augšanas hormonu (izteikta kā izmaiņas IGF-1 attiecībā uz augšanas hormona devu) laika gaitā, īpaši vīriešiem.
Lithuanian: Gal būti stebimas didėjantis jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypatingai vyrams.
Latvian: Sīkākas instrukcijas par rīkošanos ar zālēm ir dotas lietošanas instrukcijas beigās.
Lithuanian: Detalios instrukcijos dėl vaistinio preparato ruošimo pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu no šļirces adatas un pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą nuo švirkšto adatos ir patikrinkite ar nėra oro burbuliukų švirkšte.
Latvian: Maz ticams, ka šādu antivielu ar zemu saistīšanās spēju veidošanās ir klīniski nozīmīga.
Lithuanian: Tokių antikūnų su maža jungimosi geba gamyba mažai tikėtina, kad būtų kliniškai reikšminga.
Latvian: Valtropin ievadīšanai jāizmanto sterila vienreizējas lietošanas šļirce un adata.
Lithuanian: Valtropin vartojimui turi būti naudojami sterilūs vienkartiniai švirkštai ir adatos.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūsu ārsts pakāpeniski palielinās šo devu atbilstoši Jūs vajadzībām, kas tiks noteikta pēc klīniskās ainas un tā sauktā „augšanas faktora" (zināms kā IGF-1) koncentrācijas asinīs.
Lithuanian: Jei reikalinga, Jūsų gydytojas laipsniškai didins šią dozę priklausomai nuo individualių poreikių, remiantis klinikiniu rezultatu ir taip vadinamo "augimo faktoriaus" (žinomo kaip IGF-1) kiekio matavimu kraujyje.
Latvian: Dubultakls, randomizēts, vienas devas, krustenisks pētījums 24 veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka Valtropin farmakokinētiskais profils ir līdzīgs atsauces zāļu profilam.
Lithuanian: Dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, vienkartinės dozės, kryžminis tyrimas su 24 sveikais savanoriais parodė, kad Valtropin farmakokinetinis profilis buvo panašus kaip ir lyginamojo vaistinio preparato.
Latvian: Nav pierādījumu, ka augšanas hormona aizstājterapija ietekmētu recidīvu biežumu vai intrakraniālo audzēju augšanas atjaunošanos, bet standarta klīniskā prakse pieprasa veikt regulāru hipofīzes attēldiagnostiku pacientiem ar hipofīzes patoloģiju anamnēzē.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad pakaitinė augimo hormono terapija įtakoja intrakranialinių navikų recidyvų arba augimo atsinaujinimo dažnį, tačiau standartinė klinikinė praktika reikalauja reguliaraus hipofizės stebėjimo klinikinėmis nuotraukomis pacientams su hipofizės patologijos anamneze.
Latvian: Ārstēšanu ar Valtropin jāuzsāk un jānovēro ārstam, kuram ir atbilstoša pieredze, minēto terapeitisko indikāciju diagnostikā un ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą su Valtropin turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus su terapinėmis indikacijomis.
Latvian: Ārstēšanas laikā jāveic un jāuztur konservatīva nieru mazspējas terapija (kas ietver acidozes, hiperparatireoīdisma un barojuma stāvokļa kontroli vienu gadu pirms ārstēšanas uzsākšanas).
Lithuanian: Turi būti nustatomas ir gydymo metu palaikomas konservatyvus inkstų nepakankamumo gydymas (tame tarpe acidozės, hiperparatiroidizmo ir mitybinės būklės kontrolė vienus metus prieš pradedant gydymą).
Latvian: Lietošanai sagatavotu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Lithuanian: Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Latvian: Stimulācijas testa pārtraukšanas punktam jābūt precīzam.
Lithuanian: Provokacinio mėginio ribos vertė turi būti tiksli.
Latvian: Smagas slimības laikā vai pēc tās - Ja Jums ir bijis smadzeņu audzējs, Jums bieži ir jāveic atkārtotas izmeklēšanas, lai pārliecinātos, ka audzējs neatkārtojas.
Lithuanian: Sunkaus susirgimo metu ar po jo - Jei turėjote smegenų naviką, Jūs turite būti dažnai pakartotinai tiriamas, tam, jog įsitikinti, kad navikas nepasikartojo.
Latvian: Retāk: personības traucējumi
Lithuanian: Nedažni: asmenybės sutrikimai
Latvian: Šīs efekta klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šito fenomeno nėra žinoma.
Latvian: Bērni ar Tērnera sindromu
Lithuanian: Vaikai su Turner sindromu
Latvian: Paņemiet šļirci rokā tā, kā Jūs turiet zīmuli.
Lithuanian: Švirkštą laikykite rankoje, kaip laikote pieštuką.
Latvian: Atvērts, vienas grupas, III fāzes pētījums, lai novērtētu ārstēšanas ar Valtropin efektivitāti un drošību meitenēm ar īsu augumu, kas saistīts ar Tērnera sindromu, parādīja ievērojamu pētījuma zāļu ietekmi uz augšanas ātrumu.
Lithuanian: Atviras, vienos grupės, III fazės tyrimas, įvertinantis gydymo su Valtropin efektyvumą ir saugumą žemo ūgio mergaitėms su Turner sindromu, parodė ryškų tiriamojo gydymo poveikį ūgio didėjimui.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG} Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {mm/MMMM} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Latvian: Tādēļ Valtropin grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Lithuanian: Dėl to Valtropin nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Latvian: Neinjicējiet sev Valtropin, ja neesat saņēmis apmācību.
Lithuanian: Nesišvirkškite Valtropin pats, kol nesate tinkamai apmokytas.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Valtropin 5 mg/1,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Valtropin 5 mg/1,5 ml
Latvian: Tā kā cilvēka augšanas hormons var izraisīt insulīna rezistences attīstīšanos, pacientiem, kuri tiek ārstēti ar somatropīnu, jānovēro glikozes intolerances pazīmes.
Lithuanian: Kadangi augimo hormonas gali indukuoti insulino rezistentiškumo būklę, pacientai, gydyti su somatropinu, turi būti stebimi dėl gliukozės netoleravimo požymių.
Latvian: Var būt nepieciešama insulīna devas korekcija.
Lithuanian: Gali būti reikalingas insulino dozės sureguliavimas.
Latvian: Somatropīns var izraisīt insulīna rezistences attīstīšanos.
Lithuanian: Somatropinas gali skatinti rezistentiškumą insulinui.
Latvian: Subkutāna Valtropin nozīmēšana devā 0,073 mg/kg ķermeņa masas izraisīja Cmax 43,97 ng/ml un AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
Lithuanian: Skyrus po oda Valtropin 0,073 mg/kg kūno svorio buvo nustatyta 43,97 ng/ml Cmax bei 369,90 ng·val.
Latvian: Šajos pētījumos novērotais Valtropin drošības profils atbilda šajos pētījumos lietoto atsauces zāļu un citu somatropīnu saturošu zāļu drošības profilam.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu nustatytas Valtropin saugumo profilis buvo toks pat kaip ir nurodytas kitų šiuose tyrimuose vartotų palyginamųjų vaistinių preparatų bei kitų somatropino sudėtyje turinčių vaistinių preparatų.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic viens stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu augšanas hormona deficītu.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas provokacinis mėginys, kad būtų nustatomas arba atmetamas augimo hormono nepakankamumas.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto perorālos estrogēnus, ārstēšanas mērķa sasniegšanai var būt nepieciešama augstāka somatropīna deva.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms estrogenus, gali būti reikalingos didesnės somatropino dozės, kad būtų pasiekiamas gydymo tikslas.
Latvian: Pirms un pēc katras injekcijas flakona aizbāznis ir jādezinficē ar spirtu, lai novērstu satura piesārņošanu, veicot atkārtotas adatas ievadīšanas.
Lithuanian: Prieš ir po kiekvienos injekcijos buteliuko viršutinė dalis turi būti nušluostoma alkoholiu, kad turinys būtų apsaugotas nuo užkrėtimo pakartotinais adatos įvedimais.
Latvian: Šļirces tilpumam jābūt pietiekami mazam, lai nozīmēto devu var atvilkt no flakona pietiekoši precīzi.
Lithuanian: Švirkšto tūris turi būti pakankamai mažas, kad nurodyta dozė būtų ištraukiama iš buteliuko pakankamai tiksliai.
Latvian: Veicot injekciju šādi sāpes ir mazākas, nekā iedurot adatu lēni.
Lithuanian: Taip skauda mažiau nei stumiant adatą lėtai.
Latvian: Klīniskā Valtropin pētījumā 3% bērniem ar augšanas hormona deficītu izveidojās antivielas pret somatropīnu.
Lithuanian: Klinikiniame tyrimu su Valtropin 3% vaikų su augimo hormono nepakankamumu atsirado tokių antikūnų prieš somatropiną.
Latvian: ļoti bieži skar vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem bieži skar 1 līdz 10 lietotājus no 100 lietotājiem retāk skar 1 līdz 10 lietotājus no 1 000 lietotājiem reti skar 1 līdz 10 lietotājus no 10 000 lietotājiem ļoti reti skar mazāk nekā 1 no 10 000 lietotājiem nav zināmi biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem Pēc Valtropin lietošanas Jums var būt jebkura no turpmāk nosauktajām blakusparādībām: Ļoti bieži
Lithuanian: dažni pasitaiko nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10 vartotojų nedažni pasitaiko nuo 1 iš 1 000 iki 1 iš 100 vartotojų reti pasitaiko nuo 1 iš 10 000 iki 1 iš 1 000 vartotojų labai reti pasitaiko mažiau nei 1 iš 10 000 vartotojų dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Latvian: Iznīcināšana Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Šalinimas Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Vājums bērniem
Lithuanian: Silpnumas vaikams
Latvian: Tomēr, vienreizējas un atkārtotas devas vispārīgās toksicitātes pētījumos netika ziņots par blakusparādībām injekcijas vietās.
Lithuanian: Tačiau vienkartinės ir kartotinos dozės bendro toksiškumo tyrimai neparodė jokio nepageidaujamo poveikio injekcijos vietai.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties flakona virspusei.
Lithuanian: Po išvalymo nelieskite buteliuko viršaus.
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu disfunkciju novērots samazināts somatropīna klīrenss.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, pastebėtas somatropino klirenso sumažėjimas.
Latvian: Sīkāku informāciju par izšķīdināšanu un lietošanu skatīt apakšpunktā 6.6.
Lithuanian: Kitą ištirpinimo ir vartojimo informaciją žiūrėti 6.6 skyriuje.
Latvian: Pirms uzsākšanas paņemiet visus nepieciešamos priekšmetus.
Lithuanian: Pasiruoškite reikalingas priemones prieš pradedant.
Latvian: Somatropīna ilgstošas lietošanas (ilgāk nekā 5 gadus) pieredze pieaugušajiem ir ierobežota.
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų ilgalaikio (trukusio ilgiau negu 5 metai) gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Latvian: Pretēji baktērijām (E. coli), nav aprakstīts, ka sēnītēm būtu raksturīgi papildu efekti, kas izmaina imunoloģisko atbildi.
Lithuanian: coli), nėra aprašyta, kad mielės sukeltų papildomus poveikius, keičiančius imuninį atsaką.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem nav reakcijas uz ārstēšanu, jāveic tests, lai noteiktu antivielas pret somatropīnu.
Lithuanian: Bet kuriam pacientui, kuris neatsako į gydymą, turi būti atliekamas antikūnų prieš somatropiną tyrimas.
Latvian: Tērnera sindroms
Lithuanian: Turner sindromas
Latvian: Pēc izšķīdināšanas flakons UZMANĪGI jārotē, kamēr tā saturs ir pilnībā izšķīdis.
Lithuanian: Po praskiedimo buteliukas turi būti ŠVELNIAI pasukiojamas, kol turinys pilnai ištirps.
Latvian: Pēc nejaušas intramuskulāras injekcijas var izveidoties hipoglikēmija.
Lithuanian: Po atsitiktinės injekcijos į raumenis gali atsirasti hipoglikemija.
Latvian: Paaugstināta jutība pret metakrezolu
Lithuanian: Jautrumas metakrezoliui
Latvian: Šķīdinātājs ir caurspīdīgs šķīdums.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus tirpalas.
Latvian: Neinjicējiet sev Valtropin, ja neesat pārliecināts par devu.
Lithuanian: Niekuomet nesišvirkškite Valtropin patys, jei nesate užtikrintas dėl dozės.
Latvian: • sterila injekcijas šļirce un adatas
Lithuanian: • Sterilus injekcijos švirkštas ir adatos
Latvian: 31. Ātri izvelciet adatu un dažas sekundes uzspiediet uz injekcijas vietas ar sausu marles vai kokvilnas plāksnīti.
Lithuanian: Greitai ištraukite adatą ir paspauskite injekcijos vietą su sausu marlės gabalėliu arba medvilnės pagalvėle keletą sekundžių.
Latvian: Valtropin pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai izvērtētu toksiskās ietekmes uz reproduktivitāti iespējamību.
Lithuanian: Valtropin tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima įvertinti toksinio poveikio dauginimosi funkcijai potencialą.
Latvian: - Ārstēšana maza auguma bērniem ar Tērnera sindromu, kas apstiprināts ar hromosomu analīzi.
Lithuanian: - Žemo ūgio vaikų su Turner sindromu, patvirtintu chromosomine analize, gydymas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt pētījumus un papildu farmakovigilances pasākumus, kas sīkāk aprakstīti farmakovigilances plānā atbilstoši Reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī apstiprinātajai riska vadības plāna (RVP) 3.1. versijai un veikt atbilstošus RVP papildinājumus, saskaņojot ar CHMP.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) versijoje 3.1, pateiktoje Rinkodaros teisės bylos modulio 1.8.2.
Latvian: Turklāt tas veicina olbaltumvielu šūnu sintēzi un slāpekļa aizturi,
Lithuanian: Greta to jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Latvian: - Ja bērnam tiek veikta nieres transplantācija, ārstēšana ar augšanas hormonu tiks pārtraukta.
Lithuanian: - Jei vaikui yra transplantuojamas inkstas, gydymas augimo hormonu turi būti nutraukiamas.
Latvian: Muskuļu masas samazināšanās (muskuļu atrofija), kaulu sāpes
Lithuanian: Raumenų masės sumažėjimas (raumenų atrofija), kaulų skausmas
Latvian: Noteikti izstāstiet ārstam, ja lietojat - virsnieru steroīdos hormonus, piemēram, kortizonu vai prednizolonu - insulīnu - perorālos estrogēnus - dzimumhormonus, zāles paaugstinātas jutības reakciju vai iekaisuma ārstēšanai
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate - antinksčių steroidinius hormonus, tokius kaip kortizoną ar prednizoloną - insuliną - geriamuosius estrogenus - lytinius hormonus, vaistus stresiniam atsakui ar uždegimui gydyti (kortikosteroidus),