FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné 50. rokov 20. storočia.
Bulgarian: Познато е като „атипично" антипсихотично лекарство, тъй като се различава от по-старите антипсихотични лекарства, използвани от 50-те години на ХХ в.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyprexa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Zyprexa.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5; 5; 7,5 ; 10, 15 a 20 mg a ako prášok na prípravu injekčného roztoku.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 mg) и под формата на прах за приготвяне на инжекционен разтвор.
Slovak: Vo všetkých prípadoch maximálna dávka lieku Zyprexa, ktorá sa môže podať za jeden deň vo forme tabliet alebo injekcie, je 20 mg.
Bulgarian: Във всички случаи максималната доза Zyprexa, която може да бъде давана дневно, под формата на таблетки или инжекции, е 20 mg.
Slovak: Tým sa prerušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки от „невротрансмитерите"химични вещества, които позволяват на мозъчните клетки да комуникират помежду си.
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (виждане или чуване на несъществуващи обекти и шумове), подозрителност и налудности (погрешни убеждения).
Slovak: Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je známy, ale viaže sa na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Bulgarian: Точният механизъм на действие е неясен, но се знае, че оланзапин се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки в мозъка.
Slovak: Liek Zyprexa je tiež účinný pri udržiavaní zlepšenia stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Bulgarian: Zyprexa е ефективен също така за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначалното лечение.
Slovak: Zyprexa sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Bulgarian: Zyprexa се използва за лечение на възрастни с шизофрения.
Slovak: Pre pacientov starších ako 65 rokov možno budú potrebné nižšie dávky (5 mg/deň v prípade tabliet, 2,5 až 5 mg v prípade injekcie), ako aj pre pacientov so zníženou funkciou pečene alebo obličiek (5 mg/deň v prípade tabliet aj injekcie).
Bulgarian: При пациенти над 65 години може да се наложат по-ниски дози (5 mg дневно за таблетките и 2,5 до 5 mg за инжекцията), както и при пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция (5 mg дневно както за таблетките, така и за инжекцията).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyprexa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zyprexa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Bulgarian: Може да се използва и за предотвратяване на рецидивите на тази епизоди (повторна проява на симптомите) при възрастни с биполярно разстройство (психично заболяване с редуващи се периоди на повишена превъзбуда и депресия), които са се повлияли от първоначалния курс на лечение.
Slovak: Pri prevencii manických epizód sa tablety lieku Zyprexa skúmali v prípade 1 162 dospelých.
Bulgarian: Zyprexa таблетки е проучен при 1162 възрастни.
Slovak: Zvyčajná dávka pri použití injekcie je 10 mg a podáva sa ako jedna injekcia do svalu.
Bulgarian: Обичайната доза при употребата на инжекция е 10 mg под формата на единична мускулна инжекция (в мускула).
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola účinnosť lieku Zyprexa hodnotená pomocou rôznych stupníc hodnotenia symptómov.
Bulgarian: При всички проучвания ефективността на Zyprexa е оценявана, като са използвани различни скали за оценка на симптомите.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Zyprexa
Bulgarian: Допълнителна информация за Zyprexa
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Zyprexa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Zyprexa.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zyprexa (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospalosť), zvýšenie telesnej hmotnosti, ortostatická hypotenzia (náhly pokles krvného tlaku pri postavení sa) a zvýšené hladiny prolaktínu (hormón).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zyprexa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сомнолентност (сънливост), наддаване на тегло, ортостатична хипотония (внезапно падане на кръвното налягане при ставане) и повишени нива на пролактин (хормон).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zyprexa sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Zyprexa са по-големи от рисковете, и препоръча Zyprexa да бъде разрешен за употреба.
Slovak: Tiež sa dokázalo, že injekcia je účinnejšia než lorazepam (v relatívne nízkej dávke) v prípade pacientov s manickými epizódami a taká účinná ako haloperidol pri schizofrénii.
Bulgarian: Доказано е също така, че инжекционната форма е по-ефективна от лоразепам (в относително ниска доза) при манийни пациенти и толкова ефективна колкото халоперидол при шизофрения.
Slovak: Ich účinnosť sa porovnávala s účinnosťou placeba alebo lítia (ďalšieho lieku, ktorý sa používa pri bipolárnej poruche).
Bulgarian: Ефективността е сравнявана с ефективността на плацебо или литий (друго лекарство, използвано при биполярно разстройство).
Slovak: Dňa 27. septembra 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zyprexa na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zyprexa, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Zyprexa nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na olanzapín alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Zyprexa не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към оланзапин или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Zyprexa je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Bulgarian: ZYPREXA е лекарство, съдържащо активното вещество оланзапин (olanzapine).
Slovak: Injekcia sa skúmala v prípade 581 dospelých so schizofréniou (porovnávala sa s placebom alebo haloperidolom podávaným vo forme injekcie) a v prípade 228 manických dospelých s manickými epizódami (porovnávala sa s placebom alebo lorazepamom podávaným vo forme injekcie, ďalším liekom, ktorý sa používa pri manických epizódach).
Bulgarian: Инжекционната форма е проучена при 581 възрастни с шизофрения (в сравнение с плацебо или инжектиран халоперидол) и 228 манийни възрастни (в сравнение с плацебо или инжектиран лоразепам, друго лекарство, използвано при манийни епизоди).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zyprexa v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от ZYPREXA са установени в проучванията?
Slovak: Zyprexa sa tiež používa na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada) u dospelých.
Bulgarian: Zyprexa се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни.
Slovak: Zyprexa sa užíva zvyčajne perorálne, ale môže sa použiť aj injekcia na rýchlu kontrolu nad agitáciou alebo narušeným správaním u dospelých so schizofréniou alebo s manickou epizódou, keď perorálne užívanie lieku nie je vhodné.
Bulgarian: Zyprexa обикновено се приема през устата като таблетки, но инжекцията може да се използва за постигане на бърз контрол върху възбудата или нарушеното поведение при възрастни с шизофрения или маниен епизод, когато приемането на лекарството през устата не е подходящо.
Slovak: Účinná látka lieku Zyprexa, olanzapín, je antipsychotický liek.
Bulgarian: Активното вещество в Zyprexa, оланзапин, е антипсихотично лекарство.
Slovak: Pri schizofrénii sa tablety lieku Zyprexa skúmali v prípade asi 3 000 dospelých, pričom účinnosť lieku sa porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku) alebo haloperidolu (ďalšieho antipsychotického lieku).
Bulgarian: Zyprexa таблетки е проучен при около 3000 възрастни, като ефективността е сравнявана с ефективността на плацебо (сляпо лечение) или на халоперидол (друго антипсихотично лекарство).
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka tablety lieku Zyprexa závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť začiatočná dávka 10 mg denne.
Bulgarian: 10 mg дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg дневно - за лечение на манийни епизоди, освен в случаите на комбинирано лечение с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg дневно.
Slovak: Prečo bol liek Zyprexa povolený?
Bulgarian: Защо Zyprexa е разрешен за употреба?
Slovak: Tablety lieku Zyprexa boli prinajmenšom také účinné, ako lieky s ktorými boli porovnávané, na liečbu schizofrénie (haloperidol), na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (haloperidol a valproát) a na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou
Bulgarian: Zyprexa таблетки е също толкова ефективен колкото контролните лекарства за лечение на шизофрения (халоперидол), лечение на умерени до тежки манийни епизоди (халоперидол и валпроат) и предотвратяване на рецидиви при пациенти с биполярно разстройство (литий).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zyprexa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zyprexa?
Slovak: Liek
Bulgarian: За шизофрения
Slovak: Pri liečbe akútnych manických epizód v prípade dospelých s bipolárnou poruchou sa tablety lieku Zyprexa porovnávali s placebom, haloperidolom alebo valproátom (ďalším liekom, ktorý sa používa pri manických epizódach) v piatich štúdiách vrátane jednej štúdie, v ktorej pacienti dostávali aj iné lieky.
Bulgarian: Zyprexa таблетки е сравняван с плацебо, халоперидол или валпроат (друго лекарство, използвано при манийни епизоди) в пет проучвания, включително едно, при което пациентите приемат и други лекарства.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Zyprexa vo forme tabliet a injekcie účinnejší pri zmierňovaní symptómov než placebo.
Bulgarian: Zyprexa таблетки и инжекции е по-ефективен от плацебо за подобряване на симптомите.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Zyprexa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zyprexa, вижте листовката.
Slovak: Ako bol liek Zyprexa skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен ZYPREXA?
Slovak: Na čo sa liek Zyprexa používa?
Bulgarian: За какво се използва Zyprexa?
Slovak: Čo je liek Zyprexa?
Bulgarian: Какво представлява Zyprexa?
Slovak: Zyprexa účinkuje?
Bulgarian: Как действа Zyprexa?
Slovak: Veľkosť balenia rodispersible tablet
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Slovak: I (3 týždne), ktoré zahŕňali menej ako 200 dospievajúcich.
Bulgarian: І (3 седмици), при по-малко от 200 юноши.
Slovak: Vaším lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať Vašu hmotnosť.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви.
Slovak: Neprestaňte s užívaním Vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie.
Bulgarian: Не спирайте да приемате таблетките само защото се чувствате по-добре.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка.6.1.
Slovak: O týchto konzervačných prostriedkoch je známe, že spôsobujú žihľavku.
Bulgarian: Известно е, че тези консерванти може да причинят уртикария.
Slovak: ZYPREXA VELOTAB nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. februára 2000
Bulgarian: Дата на първо разрешанване: 3 февруари 2000 Дата на последно подновяване:
Slovak: Tabletu si vložte do úst.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си.
Slovak: rokov.
Bulgarian: 3 години.
Slovak: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
Bulgarian: необичайни движения (чест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 10 човека) главно на лицето или езика;
Slovak: ZYPREXA VELOTAB patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:.
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
Slovak: Tabletu jemne vytlačte.
Bulgarian: Внимателно избутайте таблетката.
Slovak: Zvyčajne môže dôjsť k oneskorenému typu reakcií na túto látku vo forme kontaktnej dermatitídy, ale zriedkavo sa môžu objaviť bezprostredné reakcie spojené s bronchospazmom.
Bulgarian: Обикновено, се появяват забавен тип реакции, като контактен дерматит, но рядко настъпват незабавни реакции с бронхоспазъм.
Slovak: Je dôležité, aby ste ZYPREXU VELOTAB užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате ZYPREXA VELOTAB толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар.
Slovak: Opatrne odlúpnite zadnú fóliu.
Bulgarian: Внимателно отделете поддържащата задна част.
Slovak: Ak sa u vás alebo niekoho vo Vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Slovak: V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované na základe individuálneho klinického stavu v rozmedzí 5-20 mg/deň.
Bulgarian: По време на лечението на шизофрения, маниен епизод и при профилактика на рецидиви на биполярно разстройство дневната доза може да бъде коригирана постепенно на базата на индивидуалното клинично състояние в рамките на 5-20 mg/дневно.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ZYPREXU VELOTAB.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ZYPREXA VELOTAB.
Slovak: Presné množstvo je uvedené na Vašom balení tabliet ZYPREXY VELOTAB.
Bulgarian: Точното количество е показано на опаковката на Вашата ZYPREXA VELOTAB.
Slovak: - ak vám boli predtým diagnostifikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Bulgarian: ако Ви е поставена диагноза проблеми с очите, като някои форми на глаукома (повишено налягане в очите).
Slovak: Aktívne uhlie znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50 až 60 %, preto sa má užívať minimálne 2 hodiny pred, resp. po podaní olanzapínu.
Bulgarian: Активният въглен намалява бионаличността на пероралния оланзапин с 50 до 60% и трябва да се приема най-малко 2 часа преди или след оланзапин.
Slovak: Kontrolované údaje o účinnostis dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na štúdie s perorálnym olanzapínom pri liečbe schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou typu
Bulgarian: Контролираните данни за ефикасност при юноши (възраст 13 до 17 години) са ограничени до краткосрочни проучвания при шизофрения (6 седмици) и при мания, свързана с биполярно разстройство тип
Slovak: V prípadoch, kedy je za nevyhnutné pokladané zvýšenie dávky o 2,5 mg, majú sa použiť filmom obalené tablety ZYPREXA.
Bulgarian: Когато е неообходимо повишаване на дозата с 2,5 mg, трябва да се използва ZYPREXA обвити таблетки.
Slovak: Čo je ZYPREXA VELOTAB a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява ZYPREXA VELOTAB и за какво се използва
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania ZYPREXY VELOTAB, oznámte to lekárovi.
Bulgarian: Ако това се случи след като сте приели ZYPREXA VELOTAB, кажете на Вашия лекар.
Slovak: Olanzapín nemal mutanogénne ani klastogénne účinky v žiadnom zo štandardných testov, vrátane testov bakteriálnych mutácií in vivo a in vitro testov na cicavcoch.
Bulgarian: Оланзапин не е показал мутагенност или кластогенност при проведените пълни стандартни тестове, включващи тестове за бактериални мутации и in vitro и in vivo тестовете при бозайници.
Slovak: Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1,1 mg/kg (čo je 3-násobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (čo je 9
Bulgarian: Половите цикли се засягат при дози от 1,1 mg/kg (3 пъти по-високи от максималната доза при хората), а репродуктивните параметри са засегнати при плъхове, на които е давана доза от 3 mg/kg (9 пъти по-висока от максималната доза при човека).
Slovak: Manická epizóda: Počiatočná dávka je 15 mg v jednej dávke denne v monoterapii alebo 10 mg denne pri kombinovanej terapii (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Началната доза е 15 mg като единична дневна доза при монотерапия или 10 mg дневно при комбинирано лечение (вж. точка 5.1).
Slovak: Žltý, okrúhly, mrazením vysušený, rýchlo rozpustný liek, ktorý je možné pre užitie vložiť priamo do úst alebo rozpustiť vo vode či inom vhodnom nápoji.
Bulgarian: Жълта, кръгла, лиофилизирана, бързодиспергираща се, предназначена за поставяне в устата или диспергираща се във вода или друга подходяща за употреба напитка.
Slovak: Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace ich tehotenstva) užívali ZYPREXU VELOTAB: trasenie, napätie svalov a/alebo svalová slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a kŕmením.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали ZYPREXA VELOTAB през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Slovak: Tablety ZYPREXY VELOTAB sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabliet.
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB се предлага в картонени опаковки, съдържащи 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки.
Slovak: ZYPREXA VELOTAB a alkohol
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB с алкохол
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže ZYPREXA VELOTAB zhoršovať jej príznaky.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Паркинсон, ZYPREXA VELOTAB може да доведе до влошаване на симптомите.
Slovak: ZYPREXA VELOTAB sa musí uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB трябва да се съхрянява в оригиналната си опаковка, за да се предпази от от светлина и влага.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane ZYPREXY VELOTAB by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително ZYPREXA VELOTAB, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
Slovak: Hmotnosť sa má sledovať pravidelne, napr. na začiatku, po 4, 8 a 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každého štvrť roka.
Bulgarian: Теглото трябва да се мониторира редовно, например на изходно ниво, на 4-та, 8-та и 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки три месеца.
Slovak: U niektorých nápojov môže dôjsť k zmene farby a zakaleniu.
Bulgarian: При някои напитки, смесването на таблетката може да доведе до промяна в цвета или помътняване на течността.
Slovak: Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Bulgarian: Шизофрения - заболяване със симптоми като чуване, виждане или усещане на несъществуващи обекти, налудни мисли, необичайна подозрителност, изолираност (затваряне в себе си).
Slovak: U pacientov užívajúcich ZYPREXU VELOTAB sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
Bulgarian: При пациенти, които приемат ZYPREXA VELOTAB, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Slovak: Vyšší stupeň prírastku na hmotnosti, zmien lipidov a prolaktínu boli hlásené v krátkodobých štúdiách u adolescentných pacientov v porovnaní so štúdiami s dospelými pacientami (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Bulgarian: При краткосрочни проучвания при пациенти в юношеска възраст е съобщено значимо увеличение на телесното тегло, изменения в нивата на липидите и пролактина в сравнение с проучвания при възрастни пациенти (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2).
Slovak: Môže byť škodlivá pre ľudí s fenylketonúriou.
Bulgarian: Той може да бъде вреден за хората с фенилкетонурия.
Slovak: Ελλάδa
Bulgarian: Ελλάda
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete ZYPREXU VELOTAB
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате ZYPREXA VELOTAB
Slovak: Pacienti, ktorí nemôžu prijímať manitol, by si mali uvedomiť, že ZYPREXA VELOTAB obsahuje manitol.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да приемат манитол, трябва да знаят, че ZYPREXA VELOTAB съдържа манитол.
Slovak: 100 nM)k serotonínovým 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergickým muskarínovým M1-M5; α1-adrenergným; a histamínovým H1 receptorom.
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki < 100 nM) за серотонин 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори М1-М5; алфа1 адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Slovak: Štúdia rovnováhy ukázala, že približne 57 % olanzapínu označeného rádioaktívnym izotopom sa vylučuje do moča vo forme metabolitov.
Bulgarian: Проучванията показват, че около 57 % от белязания с радиоактивни изотопи оланзапин се установява в урината главно под формата на метаболити.
Slovak: ZYPREXU VELOTAB orodispergovateľnú tabletu je potrebné vložiť do úst, kde sa rýchlo rozpustí v slinách, takže sa dá ľahko prehltnúť.
Bulgarian: ZYPREXA VELOTAB таблетка, диспергираща се в устата, трябва да бъде поставена в устата, където тя бързо се диспергира в слюнката така, че да бъде лесно преглътната.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom, Nepoužitý liek, vráťte do lekárne.
Bulgarian: Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: Informácie o dlhodobej bezpečnosti sú primárne obmedzené na otvorené nekontrolované dáta. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Bulgarian: Информацията за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени, неконтролирани данни.
Slovak: Vyššia incidencia úmrtia nesúvisela s dávkou olanzapínu (priemerná denná dávka 4,4
Bulgarian: По-високата смъртност не е свързана с дозата на оланзапин (средна дневна доза 4,4 mg) или с продължителността на лечението.