FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: DF je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje netoxický rekombinantný derivát (pozri časť Akým spôsobom očkovacia látka Porcilis AR-T
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej „Kako zdravilo Porcilis AR-T DF deluje? )
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo množstvo protilátok proti baktérii Bordetella bronchiseptica a tiež proti toxínu baktérie
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila količina protiteles, ki se tvorijo zoper bakterijo Bordetella bronchiseptica in tudi zoper toksin bakterije Pasteurella multocida.
Slovak: V tejto štúdii bola prasiatkam odoberaná krv pri každom oprasení jednotlivých prasníc a bola testovaná na protilátky proti toxínu baktérie Pasteurella multocida a Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: V tej študiji so pujskom iz vsakega legla vsake svinje odvzeli kri in testirali raven protiteles zoper toksin bakterije Pasteurella multocida in bakterijo Bordetella bronchiseptica.
Slovak: DF, toxín baktérie Pasteurella multocida, sa vyrába metódou, ktorá je známa ako tzv. rekombinantná technológia.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Porcilis AR-T DF, toksin Pasteurella multocida, se proizvaja z metodo, imenovano rekombinantna tehnologija.
Slovak: DF sa používa na zmiernenie klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy (ochorenie, pri ktorom sa infikujú a hynú tkanivá v nose) u prasiatok.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se uporablja za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa (bolezni, pri kateri pride do okužbe nosnih tkiv, ki nato odmrejo) pri pujskih.
Slovak: DF bola skúmaná v prípade prasníc, pričom sa porovnávala s inou očkovacou látkou proti progresívnej atrofickej rinitíde.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF so preučevali pri svinjah in ga primerjali z drugim cepivom za progresivni atrofični rinitis.
Slovak: DF prevyšuje riziká spojené s jej používaním pri znižovaní klinických príznakov progresívnej atrofickej rinitídy u prasiatok prostredníctvom pasívnej perorálnej imunizácie kolostrom od matiek aktívne imunizovaných očkovacou látkou a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis AR-T
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis AR-T DF za zmanjšanje kliničnih znakov progresivnega atrofičnega rinitisa pri pujskih s pasivno peroralno imunizacijo s kolostrumom samic, ki so bile aktivno imunizirane s cepivom, večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Pasteurella multocida a tiež inaktivované bakteriálne bunky Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: toksina Pasteurella multocida in inaktiviranih celic Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis AR-T
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis AR-T DF?
Slovak: % ošípaných v deň očkovania alebo dočasný opuch (max. priemer: 10 cm) na mieste podania injekcie trvajúci najviac dva týždne.
Slovenian: Drugi neželeni učinki sta zmanjšana aktivnost in tek pri 10 do 20 % prašičev na dan cepljenja in/ali prehodna oteklina na mestu injiciranja (največjega premera: 10 cm), ki traja do dveh tednov.
Slovak: DF je očkovacia látka určená pre ošípané (prasnice/prasničky) na zníženie atrofickej rinitídy u ich prasiatok.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF je cepivo, ki se uporablja pri svinjah (samicah) za ublažitev atrofičnega rinitisa pri njihovih mladičih.
Slovak: DF sa podáva v dávke 2 ml formou intramuskulárnej (do svalu) injekcie prasniciam vo veku 18 týždňov a starším.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF se daje svinjam (samicam), starim 18 tednov ali več, v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (injekcijo v mišico).
Slovak: Skúmala sa aj doba, počas ktorej je očkovacia látka Porcilis AR-T
Slovenian: Prav tako so proučili čas trajanja učinkovitosti zdravila Porcilis AR-T DF.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis AR-T
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis AR-T DF:
Slovak: DF účinkuje) toxínu baktérie Pasteurella multocida a inaktivovaných buniek Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Zdravilo Porcilis AR-T DF vsebuje netoksični rekombinantni derivat (glej spodaj) toksina bakterije Pasteurella multocida in tudi inaktivirane celice bakterije Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Príloha A
Slovenian: Dotatek A
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť reakcie z precitlivenosti.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo v zelo redkih primerih.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Slovenian: Zaščitite pred svetlobo .
Slovak: ATCvet: QI09AB08.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AB08.
Slovak: Počas laboratórnych štúdií a terénnych pokusov:
Slovenian: V laboratorijskih študijah in terenskih preskušanjih:
Slovak: Piktogram prasaťa
Slovenian: Piktogram prašiča
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Slovenian: Učinkovine biološkega izvora, namenjene vzbujanju pasivne imunosti, niso vključena v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 1000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 živali toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
Slovak: Podať 1 dávku vakcíny (2 ml) pre zviera do krku v mieste za uchom.
Slovenian: Dajte 1 odmerek (2 ml) cepiva na žival v vrat v predel za ušesom.
Slovak: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Slovenian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Združeno kraljestvo
Slovak: Pred použitím vakcínu nechať aby sa ohriala na izbovú teplotu.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Slovak: Post marketingové skúsenosti:
Slovenian: V postmarketinškh izkušnjah:
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky sa môže prechodne objaviť mierne začervenanie a/alebo zhrubnutie.
Slovenian: Po dvojnem odmerku cepiva se lahko prehodno pojavi rahla rdečina in/ali hrapavost.
Slovak: Často sa objavila v deň vakcinácie znížená aktivita a nechutenstvo a/alebo niekedy bolestivý a tvrdý opuch s priemerom do 10 cm pretrvávajúci do 25 dní bol veľmi často pozorovaný v mieste injekčného podania .
Slovenian: Zmanjšana aktivnost in pomanjkanje apetita sta se pogosto pojavila na dan cepljenja in/ali včasih trde in boleče otekline s premerom do 10 cm, ki so trajale do 25 dni, so bile zelo pogosto opažene na mestu injiciranja.
Slovak: Je preto potrebné zabezpečiť pre každé prasiatko príjem dostatočného množstva mledziva.
Slovenian: Zato je treba paziti, da vsak pujsek dobi zadostno količino kolostruma.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín 6.4
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti po prvem odpiranju viale: 10 ur
Slovak: Iné nežiadúce účinky okrem tých, popísaných v bode 4.6, neboli pozorované.
Slovenian: Zasledili niso nikakršnih neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, ki so našteti v poglavju 4.6.
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Slovenian: V odmerku po 2 ml:
Slovak: Pred použitím a počas odoberania dávok v pravidelných intervaloch dôkladne pretriasť.
Slovenian: Pred uporabo in v razmakih med uporabo dobro pretresite.
Slovak: Ochrana prasiatok je dosiahnutá príjmom mledziva.
Slovenian: Zaščita pujskov je dosežena z zaužitjem kolostruma.
Slovak: Na vytlačenej písomnei informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie predmetnej šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca,
Slovak: Vakcinácia má za následok protilátkovú odpoveď s neutralizujúcim pôsobením proti LT toxínu.
Slovenian: Cepljenja sproži nastanek protiteles, ki nevtralizirajo LT toksin.
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrogénfosforečnan draselný Simetikon
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat Simetikon
Slovak: 100, 200 and 250 ml
Slovenian: 100, 200 in 250 ml
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije
Slovak: V deň vakcinácie bolo veľmi často pozorované zvýšenie telesnej teploty až o 2°C.
Slovenian: Prehodno povišanje telesne temperature za približno 2 ºC je bilo zelo pogosto opaženo na dan cepljenja.
Slovak: Imunologiká pre ošípané, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za suidae, inaktivirano bakterijsko cepivo.
Slovak: Biela až temer biela vodná suspenzia.
Slovenian: Vodna, bela do skoraj bela.
Slovak: 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njem odločamo od primera od primera.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 10 hodín.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 10 ur
Slovak: 20 ml, 50 ml
Slovenian: 20, 50 ml
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29-03-2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14. 06. 2012 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 29. 03. 2017
Slovak: LT toxoid
Slovenian: LT toksoid
Slovak: Revakcinácia: Jedna dávka vakcíny podaná 2-4 týždne pred očakávaným dátumom prasenia.
Slovenian: Revakcinacija: En odmerek 2 do 4 tedne pred pričakovano prasitvijo.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologicky účinných látok Intervet International B.V.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcac biološke zdravilne učinkovine Intervet International B.V.
Slovak: Prasatá (prasnice a prasničky)
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá
Slovenian: Porcilis ColiClos suspenzija za injiciranje za prašiče
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Prasatá (prasnice a prasničky)
Slovenian: CILJNE VRSTE Prašiči (svinje in mladice)
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Slovenian: SPC so dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem cepivu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
Slovak: 20 ml (10 dávok) 50 ml (25 dávok) 100 ml (50 dávok) 200 ml (100 dávok) 250 ml (125 dávok)
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov) 50 ml (25 odmerkov) 100 ml (50 odmerkov) 200 ml (100 odmerkov) 250 ml (125 odmerkov)
Slovak: - LT toxoid
Slovenian: - toksoid LT
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Slovenian: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: Priemerný titer protilátok (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 alebo 1/40 dávky pre prasatá 2 Medzinárodné jednotky beta antitoxínu podľa Ph.Eur.
Slovenian: 1 Srednji titer protiteles po cepljenju miši z 1/20 ali 1/40 odmerka za svinje.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet International B.V.
Slovak: - beta toxoid typu C (kmeň 578)
Slovenian: Komponenta C. perfringens: - beta toksoid tip C (sev 578)
Slovak: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007
Slovenian: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Slovak: dl-α-tokoferol acetát
Slovenian: dl-α-tokoferilacetat
Slovak: C. perfringens: toxoid
Slovenian: C. perfringens: toksoid tip C
Slovak: Polysorbát 80
Slovenian: Polisorbat 80 voda za injekcije
Slovak: Pasívna imunizácia potomstva dosiahnutá aktívnou imunizáciou prasníc a prasničiek za účelom zníženia úhynov a klinických príznakov počas prvých dní života, spôsobených kmeňmi E.coli, vykazujúcimi adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P), a spôsobených
Slovenian: S tem se zmanjša smrtnost in klinični znaki v prvih dnevih po rojstvu, ki jo povzročajo sevi E.coli, ki izločajo fimbrijske adhezine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P) in ki jih povzroča tip C C. perfringens.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Porcilis ColiClos injekčná suspenzia pre prasatá
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Porcilis ColiClos suspenzija za injiciranje za prašiče
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Slovak: Kartónová škatuľka s liekovkami s obsahom 20, 50, 100, 200 a 250 ml
Slovenian: Kartonska škatla z vialo po 20, 50, 100, 200 ali 250 ml
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM''
Slovak: Len pre zvieratá.
Slovenian: Samo za živali -Rp-Vet.
Slovak: E. coli: fimbriálny adhezín F4ab
Slovenian: Komponente E. coli: - fimbrijski adhezin F4ab
Slovak: - fimbriálny adhezín F4ac
Slovenian: - fimbrijski adhezin F4ac
Slovak: Čas použiteľnosti
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI
Slovak: E. coli: fimbriálne adhezíny, LT toxoid
Slovenian: E.coli: fimbrijski adhezini, LT toksoid C. perfringens: toksoid
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Slovenian: 20 ml (10 odmerkov) 50 ml (25 odmerkov)
Slovak: Adjuvans: dl-α-tokoferol acetát
Slovenian: Dodatek dl-α-tokoferilacetat
Slovak: Po prvom otvorení obalu použiť do10 hodín.
Slovenian: Načeto vialo porabite v 10 urah.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ¸ ŠKATLA
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B.V.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Slovak: - fimbriálny adhezín F5
Slovenian: - fimbrijski adhezin F5
Slovak: Môže takisto znížiť používanie antimikrobiálnych prípravkov v chovoch ošípaných.
Slovenian: Prav tako lahko zmanjša uporabo protimikrobnih sredstev pri rejo prašičev.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14/06/2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 14/06/2012.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o účinnosti očkovacej látky proti obidvom baktériám zo štúdií vykonaných v laboratóriách a v teréne.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o učinkovitosti cepiva proti obema bakterijama iz laboratorijskih in terenskih študij.
Slovak: V mieste podania injekcie možno niekedy pozorovať bolestivý a tvrdý opuch v priemere až do 10 cm, ktorý môže pretrvávať až 25 dní.
Slovenian: Včasih se na mestu injiciranje pojavi boleča in trda oteklina v premeru 10 cm, ki lahko traja do 25 dni.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Porcilis ColiClos sú väčšie ako riziká a odporučil udeliť povolenie na jej uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis ColiClos večje od tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenja za promet.
Slovak: Prasnice, ktoré boli v minulosti zaočkované podľa tejto schémy, je potrebné preočkovať iba jednou dávkou dva až štyri týždne pred očakávaným dátumom oprasenia.
Slovenian: Svinje, ki so bile cepljene po tej shemi, je treba ponovno z enkratnim odmerkom cepiti dva do štiri tedne pred pričakovano prasitvijo.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva prasniciam alebo prasničkám šesť alebo osem týždňov pred očakávaným dátumom oprasenia (pôrodom prasiatok) a druhá injekcia sa podáva o štyri týždne neskôr.
Slovenian: Prva injekcija se svinjam in mladicam daje šest ali osem tednov pred pričakovano prasitvijo (kotitvijo), druga pa štiri tedne po prvem.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo možno použiť vajíčka alebo mlieko na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje, meso, jajca ali mleko pa uporabijo za prehrano ljudi.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo na vonkajšom obale.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Slovak: V deň podania očkovacej látky sa môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 2°C a môže sa vyskytnúť aj zníženie aktivity a nechutenstvo.
Slovenian: Na dan cepljenja je mogoče opaziti povišanje telesne temperature do 2°C.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos sa podáva injekčne do svalu na krku v oblasti za uchom.
Slovenian: Cepivo Porcilis ColiClos se injicira v mišico na vratu v predelu za ušesom.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos obsahuje adjuvans na zvýšenie imunitnej odpovede.
Slovenian: Zdravilo Porcilis ColiClos vsebuje adjuvans za povečanje imunskega odziva.
Slovak: Tieto protilátky sa prenášajú z matky na prasiatka cez kolostrum (prvé mlieko) a pomáhajú prasiatkam brániť sa pred infekciami E. coli alebo C. perfringens, ak im budú po narodení vystavené.
Slovenian: Protitelesa se prenesejo prek kolostruma (prvega mleka) iz mame na pujske in jim pomagajo, da se spopadejo z okužbo z bakterijo E. coli ali C. perfringens, če so ji izpostavljeni po rojstvu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis ColiClos na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis ColiClos, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14/06/2012.
Slovak: Na preukázanie ochrany proti infekcii spôsobenej baktériou E.coli boli tiež predložené štúdie o očkovacej látke Porcilis Porcoli Diluvac Forte, ktorá je v EÚ povolená a obsahuje rovnaké komponenty baktérie E. coli ako očkovacia látka Porcilis ColiClos.
Slovenian: Za dokaz zaščite proti okužbi z bakterijo E.coli so bile predstavljene tudi študije zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte, tj. cepiva, ki je odobreno v EU in ima enake komponente bakterije E.coli, kot so prisotne v zdravilu Porcilis ColiClos.
Slovak: Porcilis ColiClos je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Slovenian: Zdravilo Porcilis ColiClos je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Slovak: Obsahuje časti baktérie Escherichia coli (E. coli) nazývané fimbriové adhezíny F4ab, F4ac, F5 a F6 a toxoid LT (oslabený toxín), ako aj toxoid baktérie Clostridium perfringens (C. perfringens) typu C.
Slovenian: Vsebuje dele bakterije Escherichia coli (E. coli), imenovane fimbrijski adhezini F4ab, F4ac, F5 in F6 ter toksoid LT (oslabljeni toksin) in toksoid bakterije Clostridium perfringens (C. perfringens) tipa C.
Slovak: Porcilis ColiClos očkovacia látka proti baktériám E. Coli a C. perfringens
Slovenian: Porcilis ColiClos cepivo proti bakterijama E. Coli in C. perfringens
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Porcilis ColiClos znižuje mortalitu a klinické príznaky infekcií spôsobených baktériami E. coli alebo C. perfringens, ako sú napr. hnačka u novonarodených prasiatok a nekrotická enterotoxémia (závažná infekcia čriev).
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Porcilis ColiClos zmanjšuje smrtnost in klinične znake okužb z bakterijami E. coli ali C. perfringens, kot sta neonatalna driska pri pujskih in nekrotična enterotoksemija (huda okužba črevesja).
Slovak: Keď sa očkovacia látka Porcilis ColiClos podá prasniciam alebo prasničkám, imunitný systém ošípaných rozpozná inaktivované baktérie ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Slovenian: Ko svinje in mladice prejmejo cepivo Porcilis ColiClos, njihov imunski sistem prepozna inaktivirane bakterije kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Slovak: Pokiaľ ide o mäso ošípaných, ochranná lehota pre očkovaciu látku Porcilis ColiClos je nula dní.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Porcilis ColiClos za prašičje meso je nič dni.
Slovak: Porcilis ColiClos je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Porcilis ColiClos je cepivo.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis ColiClos
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis ColiClos:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Porcilis ColiClos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis ColiClos?
Slovak: Očkovacia látka Porcilis ColiClos sa podáva prasniciam (samiciam ošípaných, ktoré už porodili prasiatka) alebo prasničkám (samiciam ošípaných, ktoré zatiaľ ešte neporodili prasiatka) s cieľom poskytnúť ochranu ich mláďatám pred infekciami spôsobenými kmeňmi baktérie E. coli, ktoré vytvárajú komponenty F4ab, F4ac, F5 alebo F6 a baktérie C. perfringens typu C.
Slovenian: Zdravilo Porcilis ColiClos se uporablja za svinje (samice, ki so že imele pujske) ali mladice (samice, ki še niso imele pujskov), da se njihove mladiče zaščiti pred okužbami, ki jih povzročajo sevi bakterije E.coli, ki izločajo komponente F4ab, F4ac, F5 ali F6, in bakterije C. perfringens tipa C. Cepivo se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov okužb s temi bakterijami v prvih dneh po rojstvu.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Porcilis ColiClos povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis ColiClos odobreno?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Porcilis ColiClos v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis ColiClos izkazalo med študijami?
Slovak: Čo je očkovacia látka Porcilis ColiClos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis ColiClos?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Porcilis ColiClos skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Porcilis ColiClos raziskano?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Porcilis ColiClos používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis ColiClos uporablja?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Porcilis ColiClos účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis ColiClos deluje?
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika sa teda považuje za pozitívny.
Slovenian: Tako šteje celokupno razmerje med koristmi in tveganji za pozitivno.
Slovak: 3) minimálny účinný titer je 4,0 TCID50,
Slovenian: 3) najmanjši učinkovit titer je 4,0 TCID50
Slovak: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA
Slovenian: CARBAJOSA DE LA SAGRADA 37188 SALAMANCA Španija
Slovak: To sa považovalo za najhoršiu možnú situáciu s použitím najcitlivejších zvierat.
Slovenian: To je najslabši možni scenarij, ki vključuje najbolj občutljive živali.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 3 hodiny
Slovenian: Po odpiranju: 3 ure.
Slovak: Členský štát/EHP
Slovenian: Država članica/EEA