FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom dient Veraflox niet samen met antacida, sucralfaat, multivitamines of zuivelproducten toegediend te worden, aangezien de absorptie van Veraflox verlaagd kan worden.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør derfor ikke administreres samtidig med antacider, sukralfat, multivitaminer eller melkeprodukter da absorpsjonen av Veraflox kan bli redusert.
Dutch: De voornaamste eliminatieweg bij katten is glucuronidatie.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen hos katt skjer hovedsakelig via glukuronidering.
Dutch: Milde maagdarm-stoornissen van voorbijgaande aard, zoals braken, werden zelden waargenomen bij honden en katten.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inkludert oppkast, er observert i sjeldne tilfeller hos hund og katt.
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 60 mg en 120 mg tabletten voor honden
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund
Dutch: Verder dient Veraflox niet gebruikt te worden in combinatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs; gebruikt bij pijn, koorts of ontsteking) bij dieren met een voorgeschiedenis van epilepsie, wegens mogelijk hogere gevoeligheid voor ontwikkeling van epilepsie-aanvallen.
Norwegian Bokmål: Videre bør Veraflox ikke brukes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (brukes mot smerter, feber eller betennelser) eller hos dyr som tidligere har hatt krampeanfall, fordi dette kan øke tendensen til kramper.
Dutch: Niet gebruiken bij katten tijdens dracht en lactatie (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter under drektighet og diegiving (se punktet "Spesielle advarsler").
Dutch: Niet gebruiken bij honden tijdens dracht en lactatie (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under drektighet og diegiving (se punktet "Spesielle advarsler").
Dutch: Bij honden is uitscheiding via de nieren een belangrijke eliminatieroute voor pradofloxacine en bijgevolg dient pradofloxacine bij dieren met een verminderde nierfunctie met de nodige voorzorg te worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av pradofloksacin via nyrene er en viktig eliminasjonsvei hos hunder, og pradofloksacin må derfor brukes med forsiktighet hos dyr med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Herhaaldelijke toediening heeft geen effect op het farmacokinetische profiel (accumulatie-index = 1,2).
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering påvirker ikke den farmakokinetiske profilen (akkumuleringsindeks = 1,2).
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: kASSASJON: les pakningsvedlegget.
Dutch: Wondinfecties en abcessen Acute infecties van de bovenste luchtwegen
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjoner og abscesser Akutte infeksjoner i øvre luftveier
Dutch: Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P15" aan één zijde De tabletten kunnen in gelijke helften gedeeld worden
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek, med "P15" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Dutch: Vraag uw dierenarts om advies, indien geen verbetering van de klinische toestand merkbaar is binnen 3 dagen na start van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med veterinæren dersom det ikke ses noen bedring innen 3 dager etter oppstart av behandlingen.
Dutch: Kartonnen doos: witte 15 ml HDPE fles met polyethyleen adaptor en voorzien van een kindveilige sluiting met een polypropyleen doseerspuit van 3 ml voor orale toediening (graduatie: 0,1 tot 2 ml).
Norwegian Bokmål: Eske med 15 ml hvit flaske av høytetthetspolyetylen (HDPE) med en adapter i polyetylen og barnesikret lokk og en 3 ml doseringssprøyte av polypropylen (gradering: 0,1 - 2 ml).
Dutch: • wondinfecties en abcessen veroorzaakt door gevoelige stammen van Pasteurella multocida en de
Norwegian Bokmål: • sårinfeksjoner og abscesser forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida og gruppen
Dutch: De voornaamste eliminatiewegen zijn glucuronidatie en renale excretie.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen skjer hovedsakelig via glukuronidering, men også via renal utskillelse.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Fles van 15 ml en orale doseerspuit van 3 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 15 ml flaske og en 3 ml doseringssprøyte til oral bruk
Dutch: De aanbevolen dosis van pradofloxacine is 3 mg/kg lichaamsgewicht één keer per dag, overeenkomstig de tabel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 3 mg/kg kroppsvekt pradofloksacin én gang daglig i henhold til tabellene nedenfor.
Dutch: Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P15" aan één zijde Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P60" aan één zijde Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P120" aan één zijde De tabletten kunnen in gelijke helften gedeeld worden.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek og "P15" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Dutch: Lichaamsgewicht kat (kg)
Norwegian Bokmål: Katt, kroppsvekt (kg)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een HDPE fles (30 ml orale suspensie)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (30 ml mikstur, suspensjon)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden en katten.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund og katt
Dutch: Voor honden meer dan 15 kg gebruik pradofloxacine 60 mg of 120 mg tabletten Katten:
Norwegian Bokmål: Til hunder over 15 kg brukes pradofloksacintabletter med styrken 60 mg eller 120 mg.
Dutch: Bij het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit diergeneesmiddel niet gemengd worden met andere diergeneesmiddelen
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met een HDPE fles (15 ml orale suspensie)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (15 ml mikstur, suspensjon)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale suspensie.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijn cellulose Polyvinylpyrrolidone Magnesiumstearaat Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Artificiële ‘beef flavour' Natriumcroscarmellose
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri Biffsmak (kunstig) Krysskarmellosenatrium
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 3 maanden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 3 måneder.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Gis i munnen.
Dutch: MIC-range (µg/ml)
Norwegian Bokmål: MIC-område (mikrogram/ml)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Orale suspensie met 25 mg/ml pradofloxacine Bewaarmiddel: Sorbinezuur (E200) 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Mikstur, suspensjon som inneholder 25 mg/ml pradofloksacin Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E 200) 2 mg/ml Gulaktig til beige suspensjon.
Dutch: EU/2/10/107/005 7 tabletten EU/2/10/107/006 21 tabletten EU/2/10/107/007 70 tabletten EU/2/10/107/008 140 tabletten
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/005 7 tabletter EU/2/10/107/006 21 tabletter EU/2/10/107/007 70 tabletter EU/2/10/107/008 140 tabletter
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparatet som avviker fra instruksjonene i preparatomtalen kan medføre økt prevalens av bakterier som er resistente mot fluorokinoloner og kan medføre redusert effekt av behandling med andre kinoloner på grunn av kryssresistens.
Dutch: Na toediening dient de spuit met leidingwater te worden gereinigd en samen met het product in de kartonverpakking te worden bewaard.
Norwegian Bokmål: Etter bruk rengjøres sprøyten i springvann og oppbevares sammen med flasken i esken.
Dutch: Pradofloxacine leidde tot misvormingen van het oog bij fetale en maternale toxische dosering bij de rat.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin induserer øyemisdannelser ved føtotoksiske og maternotoksiske doser hos rotter.
Dutch: Pradofloxacine dosering (mg/kg lg)
Norwegian Bokmål: Dose av Pradofloksacin (mg/kg kroppsvekt)
Dutch: Enkel die honden waarbij de parodontale behandelingsobjectieven niet kunnen bereikt worden met mechanische behandeling alleen, dienen met dit diergeneesmiddel behandeld te worden.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal bare brukes til hunder der ønsket resultat av tannbehandling ikke kan oppnås med mekanisk behandling alene.
Dutch: EU/2/10/107/009 7 tabletten EU/2/10/107/010 21 tabletten EU/2/10/107/011 70 tabletten EU/2/10/107/012 140 tabletten
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/009 7 tabletter EU/2/10/107/010 21 tabletter EU/2/10/107/011 70 tabletter EU/2/10/107/012 140 tabletter
Dutch: • oppervlakkige en diepe pyoderma veroorzaakt door gevoelige stammen van de Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius),
Norwegian Bokmål: • overflatisk og dyp pyodermi forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius),
Dutch: BEWARENBIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Dutch: EU/2/10/107/001 7 tabletten EU/2/10/107/002 21 tabletten EU/2/10/107/003 70 tabletten EU/2/10/107/004 140 tabletten
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/001 7 tabletter EU/2/10/107/002 21 tabletter EU/2/10/107/003 70 tabletter EU/2/10/107/004 140 tabletter
Dutch: Bij katten is de absorptie van oraal toegediend pradofloxacine bij de therapeutische dosis snel, waarbij piekconcentraties van 1,2 mg/l binnen het halfuur worden bereikt.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes pradofloksacin raskt etter oral administrering av terapeutisk dose og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon på 1,2 mg/liter innen 0,5 time.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 15 mg tabletten voor honden en katten Veraflox 60 mg tabletten voor honden Veraflox 120 mg tabletten voor honden
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund
Dutch: Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 535 6522
Norwegian Bokmål: Tel/Tél: +32 2 535 6522
Dutch: Laboratoriumonderzoek bij pups heeft het bewijs geleverd van artropathie (schade aan het gewrichtskraakbeen) na systemische (enterale of parenterale) toediening van fluoroquinolonen.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos valper har vist skader i leddbrusken etter systemisk administrering av fluorokinoloner.
Dutch: Aantal 15 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Antall tabletter à 15 mg
Dutch: Aluminium blister van 7 tabletten (120 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (120 mg)
Dutch: Milde maagdarm-stoornissen van voorbijgaande aard, zoals braken, werden zelden waargenomen.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående forstyrrelser i mage og tarm, inkludert oppkast, er observert i sjeldne tilfeller.
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 15 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 15 mg)
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het serum geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 9 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 9 timer.
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 60 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 60 mg)
Dutch: Indien geen verbetering van de klinische toestand merkbaar is binnen 3 dagen na start van de behandeling, moet de behandeling heroverwogen worden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør revurderes dersom det ikke er observert klinisk bedring innen 3 dager etter oppstart av behandlingen.
Dutch: Aluminium blister van 7 tabletten (60 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (60 mg)
Dutch: Bij honden is excretie via de nieren een belangrijke eliminatieroute voor pradofloxacine.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av pradofloksacin via nyrene er en viktig eliminasjonsvei hos hunder.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de lactatie aangezien er geen gegevens zijn van pradofloxacine bij kittens jonger dan 6 weken.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under diegiving siden det er ingen data om pradofloksacin hos katter yngre enn 6 uker.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Dutch: Dracht, lactatie, vruchtbaarheid: De veiligheid van Veraflox tijdens dracht en lactatie werd niet aangetoond bij katten en honden.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet: Sikkerheten ved bruk av Veraflox under drektighet og diegiving hos katter og hunder er ikke klarlagt.
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 120 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 120 mg)
Dutch: Niet gebruiken bij honden tijdens dracht en lactatie .
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder under drektighet og diegiving (se pkt.
Dutch: • acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door gevoelige stammen van Pasteurella multocida, Escherichia coli en de Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius)
Norwegian Bokmål: Til behandling av akutte infeksjoner i øvre luftveier forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida, Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
Dutch: Dracht, lactatie, vruchtbaarheid: De veiligheid van Veraflox tijdens dracht en lactatie werd niet aangetoond bij honden.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet: Sikkerheten ved bruk av Veraflox under drektighet og diegiving hos hunder er ikke klarlagt.
Dutch: Aluminium blister van 7 tabletten (15 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (15 mg)
Dutch: Veraflox niet samen toedienen met antacida of sucralfaat (gebruikt bij maagzuur), multivitamines of zuivelproducten, aangezien zij de absorptie van Veraflox verlagen.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør ikke gis samtidig med syrenøytraliserende legemidler eller sukralfat (til behandling av magesår), multivitaminer eller melkeprodukter, da opptaket av Veraflox kan bli redusert.
Dutch: Daarom dient tijdens de behandeling blootstelling aan overvloedig zonlicht vermeden te worden.
Norwegian Bokmål: Dyr under behandling skal derfor ikke utsettes for unødig sollys.
Dutch: Het hoge distributievolume (Vd) van meer dan twee liter per kg lichaamsgewicht, duidt op een goede weefselpenetratie.
Norwegian Bokmål: Det store distribusjonsvolumet (Vd) >2 liter/kg kroppsvekt indikerer god vevspenetrasjon.
Dutch: Er zijn geen specifieke antidota gekend voor pradofloxacine (of andere fluoroquinolonen), daarom dient in geval van overdosering een symptomatische behandeling te worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikke antidoter for pradofloksacin (eller andre fluorokinoloner).
Dutch: Infecties van de huid: Oppervlakkige pyoderma
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het serum geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 7 uur.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 7 timer.
Dutch: Na orale toediening van het diergeneesmiddel bij katten aan de aanbevolen therapeutische dosis, wordt pradofloxacine snel geabsorbeerd, met bereiken van piekconcentraties van 2,1 mg/l binnen het uur.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes pradofloksacin raskt etter oral administrering av anbefalt terapeutisk dose med veterinærpreparatet, og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon på 2,1 mg/liter innen 1 time.
Dutch: Het hoge distributievolume (Vd) van meer dan vier liter per kg lichaamsgewicht, duidt op een goede weefselpenetratie.
Norwegian Bokmål: Det store distribusjonsvolumet (Vd) >4 liter/kg kroppsvekt indikerer god vevspenetrasjon.
Dutch: Animal Health Al. Jerozolimskie 158
Norwegian Bokmål: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten pradofloxacine
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt pradofloksacin
Dutch: 25 mg/ml Bewaarmiddel: Sorbinezuur (E200)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Pradofloksacin 25 mg/ml Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E 200)
Dutch: Bij honden wordt bij doseringen van 1 tot 9 mg/kg lichaamsgewicht een lineaire verband waargenomen tussen de pradofloxacineplasmaconcentraties en de toegediende dosis.
Norwegian Bokmål: En lineær sammenheng mellom serumkonsentrasjoner av pradofloksacin og administrert dose er sett hos hund innen doseområdet 1-9 mg/kg kroppsvekt.
Dutch: • wondinfecties veroorzaakt door gevoelige stammen van de Staphylococcus intermedius groep
Norwegian Bokmål: • sårinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Elke tablet bevat:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder:
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12/04/2011
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne type hendelser er ikke kjent.
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Norwegian Bokmål: *Alle disse reaksjonene er gruppeeffekter.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Applikasjonen kan om nødvendig gjentas.
Dutch: Bevroren oplossingen.
Norwegian Bokmål: Frosne oppløsninger.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Norwegian Bokmål: Ingen ble rapportert i kliniske studier, så det er ikke mulig å fastslå frekvenser.
Dutch: Frequenties zijn geëvalueerd in overeenstemming met de volgende afspraak: - Zeer vaak (> 1/10) - vaak (> 1/100, < 1/10) - soms (≥ 1/1.000, < 1/100) - zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - zeer zelden (< 1/10.000) - niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er evaluert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (≥ 1/10) - Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) - Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) - Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) - Svært sjeldne (< 1/10 000) - Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk må standard medisinsk behandling for sjokk iverksettes.
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Norwegian Bokmål: Temperaturen i vannbadet skal ikke overskride 37 ºC.
Dutch: De verstuiver mag niet dichter dan de aanbevolen afstand worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Sprayutstyret skal ikke brukes nærmere enn den anbefalte avstanden.
Dutch: Fibrinelijmen kunnen, in zeldzame gevallen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen), een allergische reactie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Fibrinvevslim kan i sjeldne tilfeller (inntil 1 av 1000 personer) forårsake en allergisk reaksjon.
Dutch: Zie de pictogrammen aan het einde van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Se piktogrammer på slutten av pakningsvedlegget.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u dient te worden behandeld met VeraSeal.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om du skal behandles med VeraSeal.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av VeraSeal hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Norwegian Bokmål: Enheten er nå klar til bruk.
Dutch: Angst, insomnia
Norwegian Bokmål: Angst, søvnløshet
Dutch: Zie het schema hieronder.
Norwegian Bokmål: Se skjema nedenfor.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antihemorragische middelen, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, lokale hemostatika, ATC-kode: B02B C.
Dutch: Lees deze bijsluiter voordat u de verpakking opent.
Norwegian Bokmål: Les dette pakningsvedlegget før du åpner pakningen.
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke ser ut til å være nok, kan et nytt lag påføres.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zoveel mogelijk worden verwijderd alvorens het product aan te brengen.
Norwegian Bokmål: Slike stoffer bør fjernes i størst mulig omfang før legemidlet påføres.
Dutch: 08150 Parets del Vallès SPANJE
Norwegian Bokmål: 08150 Parets del Vallès SPANIA
Dutch: Er is ook een risico op een ernstige allergische reactie.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for en alvorlig allergisk reaksjon.
Dutch: Ecchymose, erytheem
Norwegian Bokmål: Ekkymose, erytem
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier har blitt utført.
Dutch: Zoals met ieder eiwithoudend product zijn allergische overgevoeligheidsreacties mogelijk.
Norwegian Bokmål: Som med alle proteinlegemidler kan det oppstå allergiske overfølsomhetsreaksjoner.
Dutch: Allergische reacties zijn mogelijk.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner kan oppstå.
Dutch: • Ontdooien bij kamertemperatuur (voorkeursmethode)
Norwegian Bokmål: • Opptining ved romtemperatur (foretrukket metode)
Dutch: OPMERKING: De rode indicator zal niet te zien zijn als de luchtvrije spraymond correct is bevestigd.
Norwegian Bokmål: MERK: Den røde indikatoren vil ikke være synlig hvis den luftfrie spraytuppen er festet riktig.