FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Du kan ta ut pennan och ampullen från kylskåpet upp till 45 minuter före användning.
Romanian: Puteţi scoate stiloul şi cartuşul din frigider cu maxim 45 de minute înainte de utilizare.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: S: NutropinAq Pen är utformad för att räcka 24 månader från den första användningen.
Romanian: R: Stiloul NutropinAq este conceput pentru a fi utilizat timp de 24 de luni din momentul primei sale utilizări.
Swedish: Den ska bara användas för att beräkna den kvarvarande dosmängden i ampullen.
Romanian: Aceasta se va utiliza numai pentru estimarea dozei rămase în cartuş.
Swedish: Vad NutropinAq är och vad det används för
Romanian: Ce este NutropinAq şi pentru ce se utilizează
Swedish: NutropinAq är ett registrerat varumärke som tillhör Genentech, Inc.
Romanian: NutropininAq este marcă înregistrata a Genentech, Inc.
Swedish: • när du har Turners syndrom.
Romanian: • Atunci când aveţi sindromul Turner.
Swedish: Detta fortsatte att öka hos de patienter som behandlades i 36 och 48 månader.
Romanian: Aceasta a continuat să crească la pacienţii trataţi timp de 36 şi 48 de luni.
Swedish: Detta medför en mätbar ökning av kroppslängden tills dessa tillväxtbrosk förbenas i slutet av puberteten.
Romanian: Aceasta duce la o creştere măsurabilă a lungimii corpului, până când aceste lame de creştere se închid la sfârşitul perioadei pubertare.
Swedish: Klicken är endast en hörbar bekräftelse på att den svarta dosknappen har flyttats.
Romanian: Clicurile sonore reprezintă numai o confirmare acustică a faptului că butonul negru de dozaj a fost mişcat.
Swedish: Effekter som har påvisats för humant tillväxthormon omfattar:
Romanian: Acţiunile care au fost demonstrate pentru hormonul uman de creştere includ:
Swedish: Den genomsnittliga ändringen i längd SDS efter 5 års behandling var nära två standardavvikelser (SD).
Romanian: Modificarea medie a scorului deviaţiei standard a înălţimii după 5 ani de tratament a fost apropiată de 2 deviaţii standard (SD).
Swedish: Prader-Willis syndrom
Romanian: Sindromul Prader-Willi
Swedish: Med rekombinant menas att det är tillverkat utanför kroppen genom en särskild process.
Romanian: Este recombinat, ceea ce înseamnă că este produs în afara corpului, printr-un proces special.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Swedish: Det var en hög incidens av urinvägsinfektioner.
Romanian: A existat o incidenţă mare a infecţiilor tractului urinar.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar hur du ska göra detta.
Romanian: Medicul sau asistenta vă va arăta cum să faceţi acest lucru.
Swedish: • till barn om skelettet redan slutat växa.
Romanian: • la copii, în cazul în care oasele s-au oprit deja din creştere.
Swedish: För mer information går det bra att kontakta den lokala representanten.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vă rugăm să luaţi legătura cu reprezentantul local.
Swedish: Vi rekommenderar också att du ber läkaren eller sjuksköterskan om en demonstration.
Romanian: De asemenea, vă sugerăm să contactaţi medicul sau asistenta pentru o demonstraţie.
Swedish: Behandlingstiden var i genomsnitt 4,7 år i gruppen som fick somatropin tre gånger i veckan och 4,6 år i gruppen som fick somatropin dagligen.
Romanian: Durata medie a tratamentului a fost de 4,7 ani în cazul grupului la care s-a administrat somatropină de trei ori pe săptămână şi de 4,6 ani în cazul grupului la care s-a administrat zilnic o doză de somatropină.
Swedish: Pennans funktion och ampullernas innehåll är desamma för båda utförandena.
Romanian: Funcţionarea stiloului şi conţinutul cartuşelor sunt aceleaşi la ambele modele.
Swedish: Om du använder det passiva nålskyddet (eller inget skydd alls), gå vidare till steg 13.
Romanian: Dacă utilizaţi scutul pasiv (sau niciun scut), treceţi la pasul 13.
Swedish: Cirka 2,5 % av patienterna i NCGS rapporterade läkemedelsrelaterade biverkningar.
Romanian: Aproximativ 2,5% dintre pacienţii din NCGS au avut reacţii adverse legate de medicament,
Swedish: Totalt exponerades 171 patienter för somatropin under i genomsnitt 3,5 eller 2,8 år.
Romanian: În general, 171 de pacienţi au fost expuşi la somatropină pe o perioadă medie de 3,5 sau 2,8 ani.
Swedish: I frysen förstörs pennan och läkemedlet.
Romanian: Prin congelare, stiloul şi medicamentul se vor deteriora.
Swedish: Om du inte kan vrida fram full dos måste du antingen starta med en ny ampull (såsom beskrivs i Del I) eller injicera en del av dosen.
Romanian: Dacă nu puteţi alege doza integrală, începeţi un cartuş nou (conform descrierii din Partea I) sau injectaţi o parte din doză.
Swedish: Batterierna räcker vanligtvis i 24 månader och varar ytterligare 4 veckor från och med då "bt" börjar blinka.
Romanian: De regulă, durata de funcţionare a bateriilor este 24 luni, iar din momentul în care „bt" a început să clipească, mai funcţionează încă 4 săptămâni.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa dag och tala om det för läkaren vid nästa besök.
Romanian: Continuaţi cu schema de tratament recomandată în ziua următoare şi spuneţi medicului dumneavoastră la următoarea vizită la cabinet.
Swedish: Om du reser utanför EU måste du se till att ta med tillräckligt många nålar för din vistelse där.
Romanian: În cazul în care călătoriţi în afara Uniunii Europene, asiguraţi-vă că luaţi cu dumneavoastră suficiente ace pentru toată durata sejurului.
Swedish: Använd alltid den rekommenderade nålen.
Romanian: Folosiţi întotdeauna acele recomandate.
Swedish: Diabetes mellitus kan leda till ökad urinering, törst och hunger.
Romanian: Diabetul zaharat poate duce la creştere a frecvenţei de urinare, sete şi de foame.
Swedish: Av de 236 patienter som ingick i de kliniska studierna hade tre patienter en tumör i centrala nervsystemet.
Romanian: Din 236 de pacienţi incluşi în studiile clinice, 3 pacienţi au avut tumori ale sistemului nervos central.
Swedish: Av de 139 inkluderade patienterna avslutade 128 de första 12 månadernas behandling med en genomsnittlig behandlingstid på 3,2 och 4,6 år och en total exponering på 542 patientår.
Romanian: Din 139 pacienţi incluşi, 128 au finalizat primele 12 luni de tratament, cu un timp mediu de tratament de 3,2 şi 4,6 ani şi o expunere totală de 542 pacienţii-ani.
Swedish: S: Nej.
Romanian: R: Nu.
Swedish: Efter det första året minskade tillväxthastigheten i båda studierna, men fortsatte att vara högre än nivåerna före behandling i upp till 48 månader (7,1 cm/år).
Romanian: După primul an, rata creşterii în înălţime a scăzut în ambele studii, dar a continuat să fie mai mare decât valorile anterioare tratamentului, timp de până la 48 de luni de tratament (7,1 cm/ani).
Swedish: Dödligheten var högre (41,9 % mot 19,3 %) bland tillväxthormonbehandlade patienter (doser på 5,3 - 8 mg/dag) jämfört med dem som erhöll placebo.
Romanian: Mortalitatea a fost mai mare (41,9% faţă de 19,3%) în rândul pacienţilor trataţi cu hormon de creştere (doze între 5,3 - 8 mg/zi) comparativ cu cei care au primit placebo.
Swedish: Ta inte bort ampullen mellan injektionerna.
Romanian: Nu scoateţi cartuşul între injecţii.
Swedish: Förbättringarna i tillväxt åtföljdes inte av obefogad framskriden skelettålder, vilket skulle äventyra framtida tillväxtpotential.
Romanian: Îmbunătăţirile creşterii în înălţime nu au fost însoţite şi de o creştere excesivă a vârstei osoase, fapt care ar pune în pericol potenţialul de creştere viitoare.
Swedish: IGF-I-nivån, som var låg vid inträde i studien, återställdes till inom normalintervallet med somatropinbehandlingen.
Romanian: Valorile IGF-I, care erau scăzute la intrarea în studiu, au revenit în intervalul de valori normale prin tratamentul cu somatropină.
Swedish: Injektionsstället ska skiftas.
Romanian: Locul injecţiei trebuie schimbat.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: • Ori de câte ori sistemul de management al riscului este modificat, mai ales ca urmare a noilor informaţii primite, care ar putea conduce la o schimbare semnificativă a profilului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui reper important (de farmacovigilență sau de reducere a riscului).
Swedish: Inga djurdata finns tillgängliga.
Romanian: Nu există date disponibile privind efectul la animale.
Swedish: Dosen ska justeras stegvis och kontrolleras med serumvärden för insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-I).
Romanian: Doza trebuie ajustată treptat, controlând valorile Factorului 1 de Creştere asemănător Insulinei (IGF-1).
Swedish: Vuxna med tillväxthormonrubbningar (n=127)
Romanian: Adulţi cu deficit al hormonului de creştere(n=127)
Swedish: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton och associerade namn (MAH: Ferring), Norditropin och associerade namn (MAH: Novo Nordisk), Genotropin och associerade namn (MAH: Pfizer)
Romanian: Omnitrope (DAPP: Sandoz), Zomacton și denumirile asociate (DAPP: Ferring), Norditropin și numele asociate (DAPP: Novo Nordisk), Genotropin și numele asociate (DAPP: Pfizer)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av rekombinant humant tillväxthormon efter subkutan administrering är cirka 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a hormonului uman de creştere recombinant, după administrare subcutanată, este de aproximativ 80%.
Swedish: Symtom uppträder vanligen inom de första åtta veckorna efter att NutropinAq-behandlingen påbörjats.
Romanian: Simptomele apar de regulă în primele opt săptămâni de la începerea tratamentului cu NutropinAq.
Swedish: Små bubblor kan vara kvar och påverkar inte dosen.
Romanian: Este posibil să rămână bule mici, care însă nu vor afecta doza.
Swedish: Effekten av NutropinAq har inte utvärderats i konventionella fertilitetsstudier på djur (se avsnitt 5.3) eller i kliniska studier.
Romanian: Efectul NutropinAq nu a fost evaluat în studiile convenţionale cu privire la fertilitate efectuate la animale (vezi punctul 5.3) sau în studiile clinice.
Swedish: • Om du tidigare haft en tumör (cancer) och då i synnerhet en som påverkat hjärnan, bör din läkare vara extra uppmärksam och undersöka dig regelbundet för att kontrollera att inte tumören kommit tillbaka.
Romanian: • Dacă ați avut o tumoră (cancer), în trecut, în special o tumoră care afectează creierul, medicul dumneavoastră va trebui să vă acorde o atenție deosebită și să vă examineze în mod regulat pentru a observa o posibilă revenire a tumorii.
Swedish: Det är okänt om somatropin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă somatropina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele matern.
Swedish: S: Batteriet i din NutropinAq Pen håller på att förlora sin kraft.
Romanian: R: Bateria din Stiloul NutropinAq îşi pierde puterea.
Swedish: Administreringssätt Injektionsvätskan ska administreras subkutant varje dag.
Romanian: Metodă de administrare Soluţia injectabilă se va administra subcutanat, în fiecare zi.
Swedish: F: Vad betyder det om det blinkar "bt" i displayen?
Romanian: Î: Ce înseamnă dacă „bt" clipeşte pe ecranul LCD?
Swedish: Sätt sedan i en ny ampull (såsom beskrivs i Del I) och ge den återstående dosen av läkemedlet.
Romanian: Începeţi apoi un cartuş nou (conform descrierii din Partea I) pentru a administra restul de doză din medicament.
Swedish: S: Kontakta din läkare eller sjuksköterska om du behöver byta ut en del på din penna eller om du behöver byta hela pennan.
Romanian: R: Contactaţi medicul sau asistenta dacă aveţi nevoie de o piesă de schimb ori dacă trebuie să înlocuiţi întregul stilou.
Swedish: Detta kan vara tecken på en tillfällig ökning av trycket i hjärnan (intrakraniell hypertension).
Romanian: Acestea pot fi semnele unei creşteri temporare a presiunii în creier (hipertensiune intracraniană).
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Romanian: Aceasta permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficii al medicamentului.
Swedish: Såsom framgår av bilderna nedan finns NutropinAq Pen och cylinderampuller i två utföranden (med eller utan gul färg).
Romanian: După cum se arată în imaginile de mai jos, stiloul NutropinAq şi cartuşele sunt disponibile în două modele (cu sau fără culoare galbenă suplimentară).
Swedish: Förvara alltid pennan och ampullerna på en ren, säker plats i kylskåpet vid en temperatur mellan 2 - 8°C och utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul şi cartuşele într-un loc curat, sigur, la frigider, la o temperatură între 2°C8°C, astfel încât să nu se afle la îndemâna şi vederea copiilor.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för NutropinAq har endast undersökts hos friska vuxna män.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale NutropinAq au fost investigate numai la bărbaţi adulţi sănătoşi.
Swedish: Djurstudier tyder på att njuren är det dominerande elimineringsorganet.
Romanian: Studiile efectuate la animale sugerează că rinichiul este organul principal pentru clearance.
Swedish: Tillväxthormon filtreras i glomeruli och reabsorberas i proximala tubuli.
Romanian: Hormonul de creştere este filtrat glomerular şi reabsorbit tubular proximal.
Swedish: IGF-I-nivån ökade från ett baslinjevärde på 43 ng/ml till 252 ng/ml vid 36 månader, vilket ligger nära den normala nivån som förväntas hos barn i denna ålder.
Romanian: Valoarea IGF-I de 43 ng/ml de la momentul iniţial a crescut la 252 ng/ml în 36 de luni, valoare care se apropie de cele normale estimate la copii de această vârstă.
Swedish: En individuell doserings- och administreringsplan för NutropinAq ska utformas för varje patient.
Romanian: Schema de dozaj şi administrare a NutropinAq se va face individual, pentru fiecare pacient.
Swedish: Vissa patienter kan utveckla antikroppar (en typ av protein som produceras av kroppen) mot somatropin.
Romanian: Unii pacienţi pot dezvolta anticorpi (un tip de proteină produsă de organism) la somatropină.
Swedish: Andra läkemedel och NutropinAq
Romanian: Alte medicamente şi NutropinAq
Swedish: Lämna tillbaka den till apoteket eller den läkare som skrev ut den.
Romanian: Returnaţi cartuşul farmacistului sau medicului care vi l-a prescris.
Swedish: Om du har en tumör eller återväxt av tidigare tumörer (som bekräftats av läkare), ska behandlingen med NutropinAq avbrytas omedelbart.
Romanian: În cazul unei tumori sau al reapariţiei unor tumori anterioare (confirmate de medicul dumneavoastră), tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt imediat.
Swedish: Vänta 5 sekunder efter att knappen tryckts ned och dra sedan upp pennan igen från huden.
Romanian: Aşteptaţi 5 secunde după ce aţi apăsat butonul şi apoi retrageţi stiloul de pe piele.
Swedish: Dessa tillstånd förväntas normalt hos barn och var milda/måttliga biverkningar.
Romanian: Aceste evenimente sunt de aşteptat la copii şi au existat EA uşoare/moderate.
Swedish: • när din kropp inte producerar tillräckligt med tillväxthormon och du därför inte växer ordentligt.
Romanian: • Atunci când organismul nu produce o cantitate suficientă de hormoni de creştere şi, din acest motiv, nu creşteţi în mod adecvat.
Swedish: Flickor med tillväxtrubbningar på grund av Turners syndrom (n=108) Vanliga: menorragi.
Romanian: Fete cu deficit de creştere asociat cu sindromul Turner (n=108) Frecvente: menoragie.
Swedish: Turners syndrom är en genetisk avvikelse hos flickor (avsaknad av kvinnlig könskromosom) som förhindrar tillväxt.
Romanian: Sindromul Turner este o anomalie genetică care apare la fete (absenţa cromozomului sexual feminin/cromozomilor sexuali feminini) şi împiedică creşterea.
Swedish: F: Vilken är den högsta dos som NutropinAq Pen kan ge i en injektion?
Romanian: Î: Care este doza maximă pe care o poate elibera Stiloul NutropinAq la o injecţie?
Swedish: Produktionen av endogent tillväxthormon kan också öka hos vissa individer med njursjukdom i slutstadiet.
Romanian: De asemenea, sinteza hormonului de creştere endogen poate creşte la unele persoane cu boală renală în stadiu terminal.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Swedish: Dosskalan som finns bredvid ampullhållarens fönster ska inte användas som dosmått.
Romanian: Scala de dozaj aflată lângă fereastra suportului cartuşului nu trebuie utilizată pentru măsurarea dozei.
Swedish: Efter en överdos rekommenderas övervakning av sköldkörtelfunktionen.
Romanian: După un supradozaj, se recomandă monitorizarea funcţiei tiroidiene.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NutropinAq
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NutropinAq
Swedish: Ett orsakssamband med somatropinbehandling har inte fastställts.
Romanian: O relaţie de cauzalitate cu tratamentul cu somatropină nu a fost stabilită.
Swedish: Ändra inte doseringen utan att rådfråga läkaren.
Romanian: Nu modificaţi doza fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Swedish: Detta är inget ovanligt för lösningar som innehåller proteiner som NutropinAq och är inte ett tecken på försämring av produkten.
Romanian: Acest lucru nu este ceva neobişnuit în cazul soluţiilor care conţin proteine, cum este NutropinAq, şi nu afectează concentraţia medicamentului.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii listaţi la pct. 6.1.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du upptäcker någon ändring eller tillväxt av födelsemärken och/eller hudfläckar (melanocytnevus).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificare sau creştere a dimensiunii semnelor din naştere şi/sau aluniţelor (nev melanocitar).
Swedish: Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) gällande den periodiska säkerhetsuppdateringen (de periodiska säkerhetsuppdateringarna) (PSUR) för somatropin dras följande vetenskapliga slutsatser:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC privind Raportul periodic actualizat/Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) pentru somatropină, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Swedish: • NutropinAq-ampullen kan användas i upp till 28 dagar.
Romanian: Cartuşul de NutropinAq poate fi utilizat timp de maxim 28 de zile.
Swedish: Vanliga: Förekomst av läkemedelsspecifik antikropp
Romanian: Frecvente: prezenţă a anticorpilor specifici la medicament
Swedish: När dessa förändringar kopplas med ökningen av totalt kroppsvatten och benmassa, är den totala effekten av somatropin-terapin en modifierad kroppskomposition, en effekt som bibehålls med fortsatt behandling.
Romanian: Dacă aceste modificări sunt asociate cu o creştere a cantităţii totale de apă din organism şi a masei osoase, efectul global al tratamentului cu somatropină este de modificare a compoziţiei organismului, efect care se menţine pe parcursul continuării tratamentului.
Swedish: Du måste alltid förvara pennan i kylskåp.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul la frigider.
Swedish: • Undvik alltid att vidröra gummiförseglingen.
Romanian: • Evitaţi întotdeauna să atingeţi sigiliul de cauciuc al cartuşului.
Swedish: Patienter under 11 år randomiserades även för att ges östrogenterapi, antingen i sen (15 års ålder) eller tidig (12 års ålder) ungdom.
Romanian: Pacienţii cu vârsta sub 11 ani au fost randomizaţi pentru a li se administra un tratament cu estrogen, în adolescenţa târzie (15 ani) sau timpurie (12 ani).
Swedish: Diagnos och behandling med somatropin ska initieras och övervakas av läkare som är kvalificerad på ett lämpligt sätt och som har erfarenhet av att diagnostisera och behandla patienter med indikationen som somatropin används för.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu somatropină trebuie iniţiate şi monitorizate de către medici cu o calificare şi o experienţă corespunzătoare în diagnosticarea şi tratarea pacienţilor cu indicaţii terapeutice de utilizare.
Swedish: Totalt 58% och 65% av de somatropin-behandlade patienterna som var under normalintervallet vid baslinjen, hade uppnått längder inom normalintervallet vid månad 24.
Romanian: Un total de 58%, respectiv de 65% dintre pacienţii trataţi cu somatropină care, în momentul iniţial, s-au situat sub limita normală, a atins o înălţime cuprinsă în limite normale în luna 24.
Swedish: • Ett fåtal patienter med tillväxthormonbrist, som behandlats med tillväxthormon, har fått leukemi (blodcancer).
Romanian: • Un număr mic de de pacienţi cu deficit al hormonului de creştere trataţi cu hormon de creştere au avut leucemie (cancer al sângelui).
Swedish: Långvarig överdosering kan resultera i tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med kända effekter av överskott på tillväxthormon.
Romanian: Supradozajul cronic poate duce la apariţia semnelor şi simptomelor de gigantism şi/sau acromegalie conform efectelor cunoscute ale excesului de hormon de creştere.
Swedish: CHMP anser att godkännandena för försäljning ändras.
Romanian: CHMP consideră că trebuie modificată/modificate autorizația/autorizațiile de punere pe piață.
Swedish: • Det kan finnas en ökad risk för att utveckla inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) hos barn jämfört med vuxna som behandlas med tillväxthormon.
Romanian: • Poate exista un risc crescut de a dezvolta o inflamaţie a pancreasului (pancreatită) la copii, comparativ cu adulţii trataţi cu hormon de creştere.
Swedish: Det är viktigt att du byter injektionsställe varje dag för att förhindra att huden skadas.
Romanian: Este important să schimbaţi de fiecare dată locul de injectare, pentru a evita afectarea pielii.
Swedish: Två pivotala, öppna, okontrollerade, multicenterstudier har genomförts, en med uteslutande tidigare obehandlade patienter (n=67) och den andra med tidigare obehandlade patienter (n=63) och med barn tidigare behandlade med somatropin (n=9).
Romanian: S-au efectuat două studii pivot, deschise, necontrolate, multicentrice, un studiu incluzând doar pacienţi netrataţi anterior (n=67), iar altul incluzând pacienţi netrataţi anterior (n=63) şi copii trataţi anterior cu somatropină (n=9).
Swedish: Prekliniska och kliniska tester in vitro och in vivo har visat att somatropin är terapeutiskt ekvivalent med humant tillväxthormon från hypofysen.
Romanian: Testele preclinice şi clinice efectuate in vitro şi in vivo au demonstrat că somatropina este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu hormonul uman de creştere de origine hipofizară.
Swedish: Turners syndrom
Romanian: Sindrom Turner
Swedish: • Undvik extrema temperaturer.
Romanian: Evitaţi temperaturile excesive.
Swedish: Om du har injicerat mer NutropinAq än du ska, kontakta läkare för att få råd.
Romanian: Dacă aţi injectat mai mult NutropinAq decât v-a fost recomandat, vă rugăm să contactaţi medicul.
Swedish: Mycket vanliga: parestesi.
Romanian: Foarte frecvente: parestezie.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för somatropin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller somatropin är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru somatropină, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin somatropină este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Swedish: Om lösningen är grumlig eller dimmig eller innehåller fasta partiklar ska ampullen inte användas.
Romanian: Dacă soluţia nu este limpede, este lăptoasă sau conţine materie solidă, nu trebuie să utilizaţi cartuşul.