FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Vid hidradenitis suppurativa uppnåddes en minskning av bölder och knölar på minst 50 procent efter 12 veckor hos 59 procent av patienterna som fick Humira i en huvudstudie och hos 42 procent av patienterna som fick Humira i en annan huvudstudie.
Romanian: • În cazul hidrosadenitei supurative, la 59 % din pacienții care au primit Humira într-un studiu principal și la 42 % din pacienții din alt studiu s-a obținut o reducere de cel puțin 50 % a abceselor și nodulilor după 12 săptămâni, fără creșterea numărului de abcese sau fistule.
Swedish: • Psoriasisartrit, en sjukdom som orsakar röda fjällande hudfläckar och inflammation i lederna.
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează plăci roșii scuamoase pe piele și inflamarea articulațiilor);
Swedish: Färre patienter som fick Humira i kombination med metotrexat utvecklade antikroppar mot Humira (vilka kan minska effekterna av läkemedlet).
Romanian: Mai puțini pacienți care au primit Humira în asociere cu metotrexat au produs anticorpi împotriva Humira (ceea ce îi poate reduce efectul), așadar rezultatele au arătat că utilizarea Humira în asociere cu metotrexat este mai eficace decât Humira administrat în monoterapie.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Humira finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Humira, citiți prospectul.
Swedish: • Reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor);
Swedish: • Polyartikulär juvenil idiopatisk artrit och aktiv entesitrelaterad artrit.
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică poliarticulară și artrită activă asociată cu entezita (ambele fiind boli rare care cauzează inflamarea articulațiilor);
Swedish: Hur mycket och hur ofta ska det tas?
Romanian: Cât și cât de des trebuie luat?
Swedish: Använd inte produkten efter den månad och det år som visas.
Romanian: Nu utilizaţi produsul după luna şi anul indicate.
Swedish: Använd ett plåster om du vill.
Romanian: Folosiţi un plasture dacă doriţi.
Swedish: Ta INTE ut dem från sina individuella förpackningar ännu.
Romanian: NU le scoateți încă din ambalajele individuale.
Swedish: För användning till barn
Romanian: Pentru utilizare la copii
Swedish: Fönster Gul synlig indikator
Romanian: Fereastră Indicator galben vizibil
Swedish: Var försiktig så den inte välter.
Romanian: Fiţi atenţi ca acesta să nu cadă.
Swedish: • Injicera inte genom kläder
Romanian: • Nu injectați prin haine
Swedish: Dessa infektioner kan vara allvarliga och inkluderar:
Romanian: Aceste infecţii pot fi grave și includ:
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i klinisk remission.
Romanian: 88 şi respectiv 189 pacienţi au continuat să fie în remisie clinică.
Swedish: • Nålen är ren.
Romanian: • Acul este liber.
Swedish: En liten blödning kan uppstå.
Romanian: Se poate produce o uşoară sângerare.
Swedish: Den måste vara klar och genomskinlig.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară şi incoloră.
Swedish: Detta representerar ett medianvärde på 84% minskning av smärta vid injektionsstället.
Romanian: Aceasta diferenţă reprezintă o reducere medie de 84% a durerii la locul injecţiei.
Swedish: Använd INTE samma ställe som användes vid förra injektionen.
Romanian: NU utilizaţi acelaşi loc care a fost folosit la ultima injecţie.
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-CRPd,f,g
Swedish: TID (MÅNADER)
Romanian: Anevrism aortic,
Swedish: Om du inte vet mängden, STANNA här och kontakta din läkare för mer instruktion.
Romanian: Dacă nu ştiţi cantitatea, OPRIŢI-VĂ AICI şi contactaţi medicul dumneavoastră pentru instrucţiuni suplimentare.
Swedish: 1) Förberedelse
Romanian: 1) Pregătirea
Swedish: • Se till att du vet korrekt mängd (volym) för dosering.
Romanian: • Asiguraţi-vă că ştiţi cantitatea (volumul) corespunzătoare necesară dozei.
Swedish: Kraven för inskick av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Om den gula indikatorn inte visas i fönstret, har inte kolven flyttats fram korrekt och injektionen är inte komplett.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu se vede în fereastră, pistonul nu a avansat în mod adecvat şi injecţia nu este completă.
Swedish: • Ytterliga riskminimeringsåtgärder
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Swedish: Road No. 2, Km.
Romanian: 2, Km.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Swedish: Du kommer då att höra ett högt ‘klick' då nålen frisläpps, och du kommer att känna ett litet stick då nålen kommer fram.
Romanian: Apoi veţi auzi un ‘clic' când acul se eliberează şi dumneavoastră veţi simţi o mică înţepătură atunci când acul avansează.
Swedish: • Kontrollera igen den förskrivna läkemedelsdosen.
Romanian: • Verificaţi din nou cantitatea de medicament recomandată.
Swedish: • Det är normalt att se 1 eller fler bubblor i fönstret
Romanian: • Este normal să vedeți 1 sau mai multe bule în fereastră
Swedish: ASDASc inaktiv sjukdom
Romanian: ASDASc Boală inactivă
Swedish: • Värm inte Humira på något annat sätt.
Romanian: • Nu încălziți Humira în niciun alt mod.
Swedish: Denna injektion får inte blandas i samma spruta eller flaska med något annat läkemedel.
Romanian: Această injecţie nu trebuie amestecată în aceeaşi seringă sau fiolă cu nici un alt medicament.
Swedish: Inga andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel var tillåtna.
Romanian: Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului,în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Swedish: Steroidfri remission i ≥ 90 dagar a
Romanian: Remisie fără steroizi pentru ≥ 90 zile a
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident.
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc au avut un eveniment.
Swedish: Humira fungerar genom att minska denna inflammation.
Romanian: Humira acționează prin reducerea acestei inflamații.
Swedish: ATC kod: L04AB04
Romanian: Cod ATC: L04AB04
Swedish: 36400 O Porriño Pontevedra
Romanian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spania şi
Swedish: Långtidseffekten av Humirabehandling för utvecklande av autoimmuna sjukdomar är okänd.
Romanian: Impactul tratamentului pe termen lung cu Humira privind dezvoltarea bolilor autoimune nu este cunoscut.
Swedish: • På framsidan av ditt barns lår eller
Romanian: • Pe partea din față a coapselor copilului dumneavoastră sau
Swedish: Humira kan tas tillsammans med:
Romanian: Humira se poate utiliza împreună cu:
Swedish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Romanian: NA NA 9,5% 41,5%
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.
Swedish: Detta kan betyda att det finns en infektion och därför ska du kontakta läkaren.
Romanian: Aceste lucruri pot fi semne de infecţie şi de aceea trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.
Swedish: ASASa partiell remission
Romanian: ASASa Remisie parțială
Swedish: Datum för första godkännandet: 8 September 2003 Datum för senaste förnyade godkännandet: 8 September 2008
Romanian: Data primei autorizări: 08 Septembrie 2003 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 Septembrie 2008
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått Humira under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt Humira.
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit Humira în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit Humira.
Swedish: Vid vecka 12 och vecka 24, så var PedACR 30 svaret 93,5% respektive 90,0%, då observerad data användes.
Romanian: În Săptămâna 12 şi Săptămâna 24, răspunsul PedACR30 a fost 93,5% şi respectiv 90%, utilizând datele observate.
Swedish: Du kommer att bestämma volymen till den förskrivna dosen i steg 4, Dosförberedelse.
Romanian: Veţi stabili volumul dozei recomandate în etapa 4, Prepararea dozei.
Swedish: Patienter tilläts fortsätta med studieläkemedlet efter vecka 78 tills de hade tillgång till Humira.
Romanian: Pacienților li s-a permis să continue utilizarea medicamentului de studiu după săptămâna 78 până când au putut avea acces la Humira.
Swedish: Behandling med Humira kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Romanian: Tratamentul cu Humira poate determina formarea de anticorpi autoimuni.
Swedish: NA NA NA 24,0% 58,9%
Romanian: NA NA 24,0% 58,9%
Swedish: Detta steget är viktigt för att få korrekt dos.
Romanian: Această etapă este foarte importantă pentru a obţine doza corespunzătoare.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Alla förpackningar kanske inte marknadsförs.
Romanian: Este posibil să nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaj.
Swedish: Till exempel, värm inte Humira i en mikrovågsugn eller i varmt vatten
Romanian: De exemplu, nu încălziți în cuptorul cu microunde sau în apă fierbinte
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în Săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Swedish: • Ett högt "klick" signalerar att injektionen har startat
Romanian: • Un "clic" puternic va semnala începerea injecției
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedelsprodukten måste ange namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppande av den aktuella tillverkningssatsen.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Swedish: Behandling med Humira 40 mg varje vecka minskade signifikant risken för försämring av abscesser och vätskande fistlar.
Romanian: Tratamentul cu Humira 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor şi drenajul fistulelor.
Swedish: De andra fallen representerade en mängd olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Romanian: Celelalte cazuri au reprezentat o varietate de afecţiuni maligne şi au inclus afecţiuni maligne rare, de obicei asociate cu imunosupresia.
Swedish: • Du bestämmer volymen till den förskrivna dosen i ett senare steg.
Romanian: • Veţi stabili volumul dozei recomandate într-o etapă ulterioară.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listade i Bilaga V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Swedish: • allvarlig infektion i blodet (sepsis)
Romanian: • infecție severă în sânge (sepsis)
Swedish: Minimum, median och maximum dos
Romanian: Doza minimă, mediană şi maximă
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etikett/blister/kartong efter EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă/blister/cutie după EXP.
Swedish: ACR-svaren bibehölls i den öppna förlängningsstudien i upp till och med 136 veckor.
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menţinut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni.
Swedish: Kontrollera inspektionsfönstret.
Romanian: Verificați fereastra pentru vizualizare.
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion av Humira?
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de a auto-administra subcutanat injecţia de Humira?
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Romanian: Pacienţii din studiile UC- I şi UC-II au avut opţiunea să fie înrolaţi într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Swedish: Data efter vecka 78 överensstämde generellt med dessa resultat men antalet deltagande patienter sjönk efter denna tidpunkt.
Romanian: Datele după Săptămâna 78 au fost în general în concordanță cu aceste rezultate, dar numărul de subiecți înrolați a scăzut după această dată.
Swedish: • Om du ser att bubblor eller lufthål i det flytande läkemedlet finns kvar i sprutan så kan du upprepa processen upp till 3 gånger.
Romanian: • Dacă observaţi că rămân bule sau goluri de aer în medicamentul lichid în seringă puteţi să repetaţi această operaţiune de 3 ori.
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în Săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Swedish: Vad Humira är och vad det används för
Romanian: Ce este Humira şi pentru ce se utilizează
Swedish: Välj ett ställe på ditt lår eller din mage (förutom området runt naveln).
Romanian: 1 Alegeţi un loc pe coapsă sau pe abdomen (cu excepţia zonei din jurul ombilicului).
Swedish: D-65205 Wiesbaden Tyskland och
Romanian: D-65205 Wiesbaden Germania și
Swedish: Prospektivt insamlad data från ett stort antal (cirka 2100) graviditeter med exponering för adalimumab som resulterat i levande födsel med känt utfall, inklusive mer än 1500 fall med exponering under första trimestern, tyder inte på en ökning i antalet nyfödda barn med missbildning.
Romanian: Un număr mare (aproximativ 2100) de cazuri colectate prospectiv, cu rezultate cunoscute, de sarcini la gravide expuse la adalimumab finalizate cu nașterea unui făt viu, inclusiv mai mult de 1500 de sarcini la gravide expuse în primul trimestru, nu a indicat o creștere a ratei de apariție a malformațiilor la nou-născut.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Humira avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau altă reacţie alergică gravă, administrarea de Humira trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat un tratament corespunzător.
Swedish: Det finns inga data som jämför Humira och MTX efter 16 veckors behandling.
Romanian: Nu există date disponibile care să compare Humira și MTX pentru mai mult de 16 săptămâni de tratament.
Swedish: Placera handen på mittersta delen av pennan så att varken det gråa skyddshöljet (1) eller det plommonfärgade skyddshöljet (2) är täckt.
Romanian: Puneţi mâna pe mijlocul pen-ului astfel să un fie acoperit nici capacul gri (1), nici capacul violet (2).
Swedish: Tillgängliga data tyder på att återinsättande av Humira efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre resulterade i samma omfattning av kliniskt svar och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu Humira după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeaşi amploare şi un profil de siguranţă similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Humira och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Humira återinsättas.
Romanian: Altă variantă, dacă un pacient a întrerupt tratamentul cu Humira şi semnele şi simptomele bolii au reapărut, Humira se poate readministra.
Swedish: 3 definierad som stängning av alla fistlar som var öppna vid baslinjen under minst 2
Romanian: 3 definit ca închidere a tuturor fistulelor care au fost drenate la momentul iniţial la cel puţin 2
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥2-gradig förbättring (%)
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥2 unități (%)
Swedish: • Tryck ner kolven för att injicera lösning - det kan ta 2 till 5 sekunder att tömma sprutan.
Romanian: • Apăsaţi pe piston pentru a injecta soluţia - golirea seringii poate lua între 2 şi 5 secunde.
Swedish: Före behandlingsstart med Humira måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu Humira, toţi pacienţii trebuie evaluaţi pentru depistarea tuberculozei active şi inactive ("latente").
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis och opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Romanian: Tuberculoză activă sau alte infecţii grave cum sunt stări septice şi infecţii oportuniste (vezi pct. 4.4).
Swedish: Doseringen av Humira hos dessa patienter har bestämts genom farmakokinetisk modellering och simulering (se avsnitt 5.2).
Romanian: Doza de Humira la acești pacienți a fost stabilită conform modelării și simulării farmacocinetice (vezi pct 5.2).
Swedish: Detta är viktigt för att få korrekt dos.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru a obţine doza corespunzătoare.
Swedish: Om den kvarstående volymen är mindre än den förskrivna dosvolymen, använd INTE sprutan och kontakta hälso- och sjukvården.
Romanian: Dacă volumul rămas este mai puţin decât doza recomandată, NU utilizaţi seringa şi contactaţi personalul medical.
Swedish: • Humira är en vätska som är genomskinlig och färglös.
Romanian: • Humira este un lichid clar şi incolor.
Swedish: • utgångsdatumet (EXP) har passerat
Romanian: • s-a depășit data expirării (EXP)
Swedish: • vätskan har varit fryst eller lämnats i direkt solljus
Romanian: • lichidul a fost congelat sau a fost lăsat în lumina directă a soarelui
Swedish: Ta ut Humira från kylskåpet.
Romanian: Luați Humira din frigider.
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Romanian: De asemenea, adalimumab modulează reacţiile biologice induse sau reglate de TNF, inclusiv modificările nivelurilor moleculelor de aderenţă răspunzătoare de migrarea leucocitelor (ELAM-1, VCAM-1 şi ICAM-1 cu un CI50 de 0,1-0,2 nM).
Swedish: Du kommer att se en gul indikator flytta sig in i fönstret under injektionen.
Romanian: 6 Veţi vedea indicatorul galben mişcându-se de-a lungul ferestrei în timpul injecţiei.
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p = 0,447).
Swedish: Det finns ett fönster på bägge sidor av pennan genom vilka man kan se Humira lösningen i sprutan.
Romanian: Există o fereastră pe fiecare parte a pen-ului prin care puteţi vedea soluţia de Humira din interiorul seringii.
Swedish: Den korresponderande andelen patienter utan radiografisk progression var 31,3%, 23,7% och 36,7%, i respektive studiearm.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și respectiv 36,7%.
Swedish: Dra INTE för hårt.
Romanian: NU strângeţi mai mult.
Swedish: Efter noggrann utbildning i injektionsteknik, kan patienterna själva injicera Humira om deras läkare beslutar att det är lämpligt och om de kan få medicinsk uppföljning vid behov.
Romanian: După instruirea corespunzătoare asupra tehnicii de injectare, pacienţii pot să-şi autoadministreze Humira dacă medicul lor consideră că acest lucru este adecvat şi dacă se asigură supravegherea medicală în funcţie de necesităţi.
Swedish: veckor.
Romanian: săptămâni.
Swedish: De som primärt var non-responders exkluderades från studierna och därför utvärderades inte dessa patienter mer.
Romanian: Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluşi din studiu şi de aceea aceşti pacienţi nu au fost evaluaţi în continuare.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Swedish: Förbättring i antalet aktiva leder med artrit bibehölls under den öppna perioden till och med vecka 156 för de 26 av 31 (84%) patienter i Humira-gruppen som stannade kvar i studien.
Romanian: Îmbunătăţirea în ceea ce priveşte numărul de articulaţii active cu artrită s-a menţinut pe întreaga perioadă deschisă până în Săptămâna 156 pentru 26 din 31 pacienți (84%) din grupul Humira care au rămas în studiu.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Romanian: Verificați data expirării (EXP).
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten beräknat från tre studier efter administrering av 40 mg adalimumab av en subkutan singeldos var 64 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma administrării unei doze unice subcutanate de 40 mg, a fost de 64%.
Swedish: • Humira sprutan ska ALDRIG återanvändas.
Romanian: • Seringa de Humira nu trebuie NICIODATĂ refolosită.
Swedish: Patienter som behandlats med Humira hade en signifikant lägre risk för försämring av sjukdomen under den initiala behandlingsperioden på 12 veckor.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Humira s-a redus semnificativ riscul de acutizare a bolii în primele 12 săptămâni de tratament.
Swedish: Patienter på Humira kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Humira pot primi vaccinările curente, cu excepţia vaccinurilor cu virus viu.
Swedish: Hur ger jag injektionen?
Romanian: Cum să-mi administrez injecţia?
Swedish: Humira i kombination med metotrexat är indicerat för:
Romanian: Humira în asociere cu metotrexat este indicat în:
Swedish: • Sprutan, nålen, injektionsflaskan och flaskadaptorn FÅR ALDRIG återanvändas.
Romanian: • Seringa, acul, flaconul şi adaptorul pentru flacon NU TREBUIE NICIODATĂ refolosite.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningstyper och förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Swedish: Målet för adalimumab är ett protein som kallas tumörnekrosfaktor (TNFα), som är involverat i immunförsvaret och finns i förhöjda nivåer vid de inflammatoriska sjukdomar som anges ovan.
Romanian: Ținta adalimumab este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imun (de apărare) și este prezentă în concentrații mari în bolile inflamatorii enumerate mai sus.
Swedish: - infektioner, inklusive tuberkulos - cancer - problem med nervsystemet - vaccinationer
Romanian: - infecții, inclusiv tuberculoza - cancer - tulburări ale sistemului nervos vaccinări
Swedish: Nålen sitter nu fast i sprutan.
Romanian: Acum acul este ataşat de seringă.
Swedish: Om aktiv tuberkulos är diagnostiserad så får ej behandling med Humira påbörjas (se avsnitt 4.3).
Romanian: Dacă este diagnosticată tuberculoza activă, tratamentul cu Humira nu trebuie iniţiat (vezi pct. 4.3).