FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij katten van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции се при котки на възраст 8 седмици и поголеми, третирани 7 пъти в рамките на две седмици с 3-5 пъти над препоръчаната доза.
Dutch: Na topicale toediening op een enkele plaats op de nek van de kat bij de schedelbasis, waren de metaflumizon plasmagehaltes te laag om standaard farmacokintetische parameters te berekenen.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на врата в основата на черепа, нивата на метафлумизона в плазмата са толкова ниски, че не позволяват да бъдат изчислени стандартните фармакокинетични параметри.
Dutch: Het is niet toegestaan recent behandelde dieren bij eigenaren te laten slapen, met name niet bij kinderen.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да спят със собственика си, особено с децата.
Dutch: Metaflumizon is een ectoparasiticum behorende bij de semicarbazon groep van grondstoffen.
Bulgarian: Метафлумизонът е ектопаразитицид от групата на семикарбазоните.
Dutch: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt
Bulgarian: Може да се ползва по време на бреманност и лактация.
Dutch: 160 mg
Bulgarian: 160 мг
Dutch: Een juiste toediening zal het likken van de plaats van toediening minimaliseren.
Bulgarian: Правилното приложение намалява възможността от близане на третираното място.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan tijdelijk lokaal haarverlies voorkomen.
Bulgarian: В много редки случаи може да възникне временно опадане на космената покривка.
Dutch: Elke sterkte van het diergeneesmiddel is verkrijgbaar in dozen met 1 of met 2 blisters van elk 3 pipetten.
Bulgarian: Всеки ветеринарномедицински продукт се предлага в кутии с 1 и в кутии с 2 блистера с по 3 пипети.
Dutch: Katten ouder dan 8 weken.
Bulgarian: Котки над 8 седмична възраст.
Dutch: BIJSLUITER ProMeris Spot-on voor katten
Bulgarian: ProMeris Spot-on за котки
Dutch: Bij accidenteel contact van het diergeneesmiddel met de ogen, deze zorgvuldig met water spoelen.
Bulgarian: При неволно попадане на ветеринарномедицинският продукт в очите, изплакнете ги обилно с вода.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is alleen voor spot-on toediening bedoeld.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт се прилага само точково "spot-on".
Dutch: Het wordt tevens aanbevolen de omgeving te behandelen met een geschikt insecticide.
Bulgarian: Препоръчително е да се третира площта около къщата с подходящ инсектициди.
Dutch: Voor een optimale controle van vlooieninfestaties kan het diergeneesmiddel worden toegediend met intervallen van 4 tot 6 weken tijdens het gehele vlooienseizoen, of kan het behandelingsschema gebaseerd worden op de lokale epidemiologische situatie.
Bulgarian: За да се получи оптимален контрол върху опаразитяването с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се приложи в интервал от 4 до 6 седмици през активния сезон на бълхите или схемата на третирането да бъде съобразена с местната епизоотична обстановка.
Dutch: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalacton
Bulgarian: sulfoxide Gamma-hexalactone
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Bulgarian: 4.9 Доза и начин на приложение Дозировка:
Dutch: Het diergeneesmiddel beschermt tot 6 weken tegen vlooien na een enkele toediening, afhankelijk van de hoogte van de infectiedruk van de omgeving.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт ще предпази от опаразитяване с бълхи до 6 седмици след еднократно приложение в зависимост от нивото на опаразитеност на околната среда.
Dutch: 0,80 ml
Bulgarian: 0,80 мл
Dutch: 1,60 ml
Bulgarian: 1,60 мл
Dutch: Metaflumizon is werkzaam tegen vlooien door niet-systemische blootstelling van de parasieten op de huid en op het haar.
Bulgarian: Метафлумизонът е активен срещу бълхите поради периодичното появяване на паразитите върху кожата и козината на цялото тяло.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse.
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse door de vernatwoordelijke dierenarts.
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Dutch: De toediening van het diergeneesmiddel kan een lokale, tijdelijke, olieachtige verschijning geven en een klittende of stekelige vacht op de plaats van toediening.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинския продукт може да доведе до местна временна поява на: омазняване, втвърдяване или настръхване на козината на третираното място.
Dutch: Onderstaande tabel beschrijft de grootte van de pipet die gebruikt dient te worden aan de hand van het gewicht van de kat
Bulgarian: В долната таблица е определен размера на пипетата, която да се използва съгласно телесната маса на котката.
Dutch: Na topicale toediening op een enkele plaats op de nek van de kat bij de schedelbasis, wordt metaflumizon snel verspreid door het oppervlak van de huid.
Bulgarian: След точково приложение на едно единствено място на горната част на врата в основата на черепа, метафлумизонът бързо се разнася по цялата повърхност на кожата.
Dutch: Het diergeneesmiddel is verpakt in individuele-dosis transparante plastic pipetten, die weer verpakt zijn in een aluminium blister.
Bulgarian: Продуктът е опакован в индивидуално дозирани непрозрачни пипети, препокрити отгоре с алуминиево фолио, като блистер.
Dutch: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Bulgarian: Pfizer Oy Animal
Dutch: Breng de inhoud van de pipet aan op één plaats op de huid van de kat aan de schedelbasis.
Bulgarian: Приложете съдържанието на пипетата на едно единствено място върху кожата на котката на врата в основата на черепа.
Dutch: Scheid de vacht bij de nek van de kat aan de schedelbasis totdat de huid zichtbaar is.
Bulgarian: Разтворете козината на врата на котката в основата на черепа, за да се види кожата.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: ATCvet-code QP 53AX25
Bulgarian: QP 53AX25
Dutch: Iedere ml bevat 200 mg metaflumizon.
Bulgarian: Всяки мл съдържа 200 мг метафлумизон
Dutch: Sta kinderen niet toe te spelen met behandelde dieren totdat de plaats van toediening droog is.
Bulgarian: На децата не трябва да се разрешава да играят с третираните животни, докато не изсъхне мястото на апликация.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot (nummer)
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Dutch: Metaflumizon was nog meetbaar in het haar 56 dagen na behandeling.
Bulgarian: Метафлумизонът се открива при изследване на козината и след 56-я ден от третирането.
Dutch: Houd de pipet rechtop, buig het puntje van de pipet, om het vervolgens te breken langs de stippellijn.
Bulgarian: Дръжте я отвесно, прегънете върха й по указаната пунктирана линия, докато се отчупи.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/001 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 0,80 ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/001 - 1 блистер с по 3 пипети по 0,80 мл EU/2/06/064/002 - 2 блистера с по 3 пипети по 0,80 мл
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/003 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 1,60 ml
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/003 - 1 блистер с по 3 пипети по 1,60 мл EU/2/06/064/004 - 2 блистера с по 3 пипети по 1,60 мл
Dutch: Volume (ml)
Bulgarian: Обем доза в (мл)
Dutch: Vermijd contact met de ogen van de kat, en vermijd orale opname door het dier.
Bulgarian: Избягвайте контакт на продукта с очите на животните.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 320 mg metaflumizon
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 320 мг.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/06/064/001-004
Bulgarian: EU/2/06/064/001-004
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 160 mg metaflumizon
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 160 мг.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot (nummer)
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:{номер}
Dutch: Plaats het uiteinde van de pipet op de huid en knijp de volledige inhoud uit de pipet.
Bulgarian: След това притиснете отвора до повърхността на кожата и изцедете пипетата до изпразване на съдържанието в нея.
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата
Dutch: Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 1,60 ml pipetten
Bulgarian: Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл. Кутия с 1 или 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл.
Dutch: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Bulgarian: Health Tel: +420 283 004 111
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor 1 blister kaart - Kartonnen doos voor 2 blister kaarten
Bulgarian: Картонена кутия за 1 блистер -Картонена кутия за 2 блистера
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij katten van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Bulgarian: Не се наблюдават странични реакции при здрави котки и котенца над 8 седмична възраст, когато са третирани 7 пъти в интервали от по две седмици в дози 3 -5 пъти по-големи от препоръчаната.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 1,60 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 1,60 ml pipetten
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,60 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 0,80 ml pipetten
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 0,80 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл
Dutch: Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
Bulgarian: Да не се прилага при малки котенца под 8 седмична възраст.
Dutch: In zeldzame gevallen kan irritatie op de plaats van toediening voorkomen, deze is van voorbijgaande aard.
Bulgarian: В редки случаи може да възникне сърбеж по кожата на третираното място, който бързо преминава.
Dutch: Alleen voor cutaangebruik.
Bulgarian: Само за външно приложение!
Dutch: Overmatig speekselen kan voorkomen indien het dier direct na behandeling de plaats van toediening likt.
Bulgarian: Може да се наблюдава краткотрайна хиперсаливация, която се дължи на близане на мястото на третиране, непосредствено след приложението.
Dutch: Een heldere, geel tot oranje oplossing
Bulgarian: С бистър жълт до кехлибарен цвят.
Dutch: ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten {≤ 4 kg}
Bulgarian: ProMeris 160 мг Spot On за малки котки
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки ProMeris 320 мг Spot-on за големи котки
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Dutch: Maximale concentraties in het haar werden over het algemeen binnen 1 tot 2 dagen na behandeling bereikt, en namen geleidelijk af in 56 dagen na behandeling.
Bulgarian: -я ден след третирането и постепенно намалява 56 дни след третирането.
Dutch: Te gebruiken pipetgrootte
Bulgarian: Размер на пипетата, който трябва да се употреби
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten {> 4 kg}
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 320мг Spot-on за големи котки {> 4 кг}
Dutch: Metaflumizon (mg)
Bulgarian: Обем доза в (мл) Метафлумизон (мг)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 6 januari 2012.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път на 6 януари 2012.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Bulgarian: Този документ не може да замени едно директно обсъждане с вашия ветеринарен лекар.
Dutch: De veldstudie werd uitgevoerd bij katten in 24 veterinaire praktijken in verschillende regio's van Duitsland en Frankrijk.
Bulgarian: Практическото проучване бе проведено при котки в 24 ветеринарномедицински практики в различни географски региони на Германия и Франция.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.12.2006 een in de hele Europese Unie geldende vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris verleend.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара, валидно за целия Европейски съюз, за ProMeris на 19.12.2006.
Dutch: Het middel is speciaal voor katten ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Bulgarian: Този продукт е специално разработен за котки и не трябва да се използва при други животински видове.
Dutch: Overige informatie over ProMeris:
Bulgarian: Друга информация за ProMeris:
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of met het dier in aanraking komt?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
Dutch: Onlangs behandelde dieren mogen niet in hetzelfde bed als hun eigenaar slapen, vooral niet als het om kinderen gaat.
Bulgarian: На наскоро третирани животни не трябва да се позволява да спят в едно легло със своите собственици, особено с деца.
Dutch: ProMeris mag niet worden gebruikt bij kittens die jonger zijn dan 8 weken, daar het middel niet voldoende bij deze dieren is onderzocht.
Bulgarian: ProMeris не трябва да се използва при котки на възраст под 8 седмици, тъй като той не е достатъчно добре проучен при тези животни.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по ветеринарномедицински продукти (КВМП) на основата на предоставената документация, е довела до препоръките за условията на употреба.
Dutch: Het geneesmiddel doodde de vlooien binnen 24 uur na behandeling en bleef 6 weken lang werkzaam.
Bulgarian: Лекарството унищожава бълхите в рамките на 24 часа след третиране и неговата ефективност продължава 6 седмици.
Dutch: Het heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris te verlenen.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се даде разрешение за пускане на пазара на ProMeris.
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, de veiligheid ervan bij katten en bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Bulgarian: Бяха предоставени данни за фармацевтичната активност, безопасността на продукта при котки и безопасността за човешки индивиди (хора в контакт с продукта) и околната среда.
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht tussen de schouderbladen van de kat van elkaar zijn gescheiden.
Bulgarian: Съдържанието на пипетата се изстисква върху кожата след разгръщане на козината между лопатките на котката.
Dutch: De werkzaamheid van metaflumizon tegen vlooienbesmettingen bij katten werd zowel in laboratoriumstudies als in een veldstudie onderzocht.
Bulgarian: Ефективността на метафлумизон при инфестации с бълхи при котки е изследвана в лабораторни проучвания и в едно практическо проучване.
Dutch: ProMeris mag, net als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij katten die net van een ziekte zijn hersteld.
Bulgarian: Както и други продукти от тази група, ProMeris не трябва да се използва при болни животни или котки, които скоро са се възстановили от заболяване.
Dutch: Het middel wordt aan katten toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is met precies de hoeveelheid ProMeris die nodig is om één kat te behandelen (ProMeris is verkrijgbaar in twee verschillende grootten al naargelang het gewicht van de kat).
Bulgarian: Той се прилага при котки чрез предварително напълнена спот-он пипета, малък пластмасов контейнер, който вече е напълнен с количеството ProMeris, необходимо за третиране на една котка (ProMeris може да се намери в 2 различни обема според различните телесни тегла на котките).
Dutch: Wanneer de kat zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Bulgarian: Ако котката оближе зоната на прилагане, тя може да започне да отделя обилно слюнка за кратко време.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 2 maanden nadat het was aangebracht, nog op de kat te zien was.
Bulgarian: Ефективността беше измерена, като се проследяваше броят на бълхите върху котката в различни периоди до 2 месеца след прилагането.
Dutch: Het middel blijft tot zes weken nadat het is aangebracht werkzaam.
Bulgarian: След като се приложи, той продължава да действа за период до 6 седмици.
Dutch: Door vlooien besmette katten van verschillend ras (voor het merendeel Europees korthaar), leeftijdscategorie en gewicht werden of met ProMeris of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Bulgarian: Котки от различни породи (главно европейска късокосместа), възрастови групи и тегло, които бяха инфестирани с бълхи, бяха третирани или с ProMeris, или с други продукти, разрешени за употреба в ЕС за тези показания.
Dutch: Welke voordelen bleek ProMeris tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви предимства показа ProMeris при проучванията?
Dutch: Het kan tevens worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie om vlooienallergiedermatitis (Flea Allergy Dermatitis), een allergische reactie van katten op vlooienbeten onder controle te krijgen.
Bulgarian: Той може също да се използва като част от стратегията за лекуване на алергичен дерматит, причинен от бълхи, една алергична реакция на котките към ухапванията от бълхи.
Dutch: De werkzame stof van ProMeris, metaflumizon, beïnvloedt de zenuwfunctie van de vlooien, hetgeen vervolgens tot de dood van deze parasieten leidt.
Bulgarian: Активната субстанция на ProMeris, метафлумизон, възпрепятства невралната активност на бълхите, което впоследствие води до измиране на тези паразити.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProMeris opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Bulgarian: Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП) стигна до извода, че ползите от ProMeris надвишават рисковете при лечение и профилактика на инфестация с бълхи при котки.
Dutch: ProMeris metaflumizone
Bulgarian: Метафлумизон
Dutch: ProMeris is een heldere, geel tot oranje oplossing die metaflumizon als werkzame stof bevat.
Bulgarian: ProMeris е бистър, жълт до кехлибарен на цвят разтвор, който съдържа метафлумизон като активна субстанция.
Dutch: ProMeris is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Bulgarian: ProMeris е "ектопаразитицид", което означава, че той унищожава паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u ProMeris toedient.
Bulgarian: Когато се прилага ProMeris, не трябва да се пуши, яде или пие.
Dutch: ProMeris wordt voorgeschreven ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Bulgarian: ProMeris се използва за лечение и профилактика на инфестации с бълхи при котки.
Dutch: Waarom is ProMeris goedgekeurd?
Bulgarian: Защо бе одобрен ProMeris?
Dutch: Neem contact op met uw dierenarts als u meer informatie wilt over de aandoening of behandeling van uw dier.
Bulgarian: Ако имате нужда от повече информация за здравословното състояние или лечението на вашия домашен любимец, свържете се с вашия ветеринарен лекар.
Dutch: Kinderen moet niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Bulgarian: Като предпазна мярка трябва да се избягва директният контакт с третираната котка и на деца не трябва да се позволява да играят с третираното животно, докато мястото на прилагане не изсъхне.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Bulgarian: Информация за статуса на изписване на този препарат може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Dutch: Wat is ProMeris?
Bulgarian: Какво представлява ProMeris?
Dutch: Was de huid en spoel de ogen, wanneer deze per ongeluk in contact zijn gekomen met het middel.
Bulgarian: Кожата трябва да се измива и очите да се изплакват с вода, ако се получи случайна експозиция.
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudie bleek dat ProMeris werkzaam is ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха, че ProMeris е ефективен при лечението и профилактиката на инфестация с бълхи при котки.
Dutch: Hoe werkt ProMeris?
Bulgarian: Как действа ProMeris?
Dutch: Hoe is ProMeris onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен ProMeris?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CVMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Bulgarian: Ако желаете да получите повече информация за основанията на препоръките на КВМП, моля прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProMeris in?
Bulgarian: Какъв е рискът, свързан с ProMeris?
Dutch: Er kunnen zich op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht cosmetische veranderingen voordoen (de vacht kan er vettig uit gaan zien en samenklitten).
Bulgarian: Може да има промяна във външния вид на козината (мазна на вид и сплъстена на кичури или настръхване на козината) на мястото на прилагане.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 december 1998 Datum van laatste verlenging: 21 mei 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 май 2008 г.
Dutch: Prometax kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Bulgarian: Prometax може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Prometax afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Prometax трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Prometax in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Bulgarian: Ако видите, че сте пропуснали да приемете дозата си Prometax, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Prometax na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Prometax след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Prometax pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Prometax pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, след обсъждане и съгласуване с Националните компетентни власти, във всяка държава членка, където Prometax пластир се продава, че всички лекари, които се очаква да предписват Prometax пластир, ще бъдат снабдени с информационен пакет за лекаря, съдържащ следните елементи:
Dutch: Prometax mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Prometax.
Bulgarian: Prometax не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Prometax ефекти.
Dutch: In andere gevallen werd Prometax stopgezet (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: В други случаи Prometax е бил прекъснат (вж. точка 4.8).
Dutch: Kunt u uw Prometax pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Bulgarian: Вашия Prometax трансдермален пластир докато се къпете, плувате или сте изложени на слънце?