FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Utilizar guantes protectores al manipular el medicamento.
Finnish: Käytä suojakäsineitä valmistetta käsitellessä.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Finnish: Hoidettaessa ruokahalutonta vasikkaa, tulisi valmiste antaa puolessa litrassa elektrolyyttiliuosta.
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoicos
Finnish: Antiparasiitit /alkueläinlää kkeet
Spanish: La dosis es: 100 µg de halofuginona base/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir, 2 ml de HALOCUR/10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Finnish: Annos on: 100 µg halofuginoniemästä / elopainokg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, mikä vastaa 2 ml HALOCUR-valmistetta /10 elopaino-kg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Finnish: Iho tai silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä, jos valmistetta on joutunut niihin.
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (2 ml/10 kg peso vivo).
Finnish: Jos eläimen paino on esitettyä pienempi tai suurempi, tulisi tarkka annos laskea huolella (2 ml/10 elopainokg).
Spanish: Halofuginona Bovino 30 µg/kg 30 µg/kg
Finnish: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Spanish: Los animales deben recibir la cantidad suficiente de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Finnish: Hyvän kasvatustavan mukaisesti eläinten tulisi saada tarpeeksi ternimaitoa.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions S.A.
Spanish: Hígado Riñón Músculo Grasa
Finnish: Maksa Munuaiset Lihaskudos Rasvakudos
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Derivados de quinazolinona.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinatsolinonijohdannainen.
Spanish: 35 kg < terneros ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR una vez al día durante 7 días consecutivos.
Finnish: • 35 kg < vasikat ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR-valmistetta kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä
Spanish: Para uso oral en terneros recién nacidos después de la toma de alimentos.
Finnish: Annetaan vastasyntyneille vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.
Spanish: CAD: {Mes/Año} Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avaamisen jälkeen 6 kuukauden kuluessa.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos o las mucosas.
Finnish: Valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille on vältettävä.
Spanish: Halofuginona base
Finnish: Halofuginoniemäs
Spanish: Prevención de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Finnish: Ripulin ehkäisy diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin.
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Finnish: Annetaan vasikoille suun kautta ruokinnan jälkeen.
Spanish: Terneros recién nacidos.
Finnish: Vastasyntynyt vasikka.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Spanish: 0,03 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Spanish: Reducción de diarrea debida a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Finnish: Ripulin lievittäminen diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 1000 ml que contiene 980 ml de solución oral.
Finnish: Kantokahvallinen 1000 ml:n pullo (HDPE-muovia), jossa on 980 ml oraaliliuosta.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad de 500 ml que contiene 490 ml de solución oral.
Finnish: Kantokahvallinen 500 ml:n pullo (HDPE-muovia), jossa on 490 ml oraaliliuosta.
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Finnish: - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
Spanish: Otras disposiciones
Finnish: Kohde-kudos Muut säännökset
Spanish: PROSPECTO: HALOCUR 0,5 mg/ml solución oral para terneros
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: HALOCUR 0,5 mg/ml oraaliliuos vasikalle
Spanish: 13 días.
Finnish: 13 päivää.
Spanish: European Medicines Agency Medicamentos veterinarios
Finnish: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 29 de octubre de 2004.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 29. lokakuussa 2004.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2007.
Spanish: Halocur debe administrarse después de comer.
Finnish: Halocur tulee antaa ruokinnan jälkeen.
Spanish: También se ha comprobado que previene la diarrea tras 11 días de tratamiento.
Finnish: Sen osoitettiin myös ehkäisevän ripulia 11 päivää hoidon jälkeen.
Spanish: Halocur no debe llegar a las corrientes de agua, pues puede ser perjudicial para los peces y para otros organismos acuáticos.
Finnish: Halocur-valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita organismeja.
Spanish: Los síntomas pueden ser diarrea, sangre visible en las heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía (falta de respuesta), debilidad y desmayo.
Finnish: Tällaisia oireita voivat olla ripuli, ulosteissa näkyvä veri, maidon kulutuksen laskeminen, dehydraatio (elimistön kuivuminen), apatia, heikkous ja kollapsi (tajunnanmenetys).
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi?
Spanish: Se constató que el tratamiento temprano en las primeras 24 a 48 horas de vida es el más beneficioso.
Finnish: Ensimmäisen 24-48 tunnin aikana syntymän jälkeen aloitettu hoito osoittautui hyödyllisimmäksi.
Spanish: Hay que utilizar guantes protectores para manipular el producto y lavarse las manos después del uso.
Finnish: Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä ja kädet on pestävä, kun valmistetta on käytetty.
Spanish: Pueden aparecer síntomas de toxicidad si Halocur se administra en una dosis doble de la recomendada.
Finnish: Toksisuusoireita voi ilmaantua, jos Halocuria annetaan kaksinkertainen määrä suositusannokseen verrattuna.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, se buscará asesoramiento médico.
Finnish: Jos ilmenee silmän ärsytystä, on hakeuduttava hoitoon.
Spanish: En uno de ellos se incluyeron terneros de 40 explotaciones.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa oli mukana vasikoita 40 tilalta.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Spanish: No procede, puesto que el producto sólo se utiliza en terneros recién nacidos.
Finnish: Valmistetta käytetään vain vastasyntyneillä vasikoilla.
Spanish: Halocur no debe administrarse si la diarrea dura más de 24 horas ni a terneros débiles.
Finnish: Halocuria ei saa antaa vasikoille tapauksissa, joissa ripulin puhkeamisesta on enemmän kuin 24 tuntia, eikä heikoille eläimille.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Finnish: Halofuginonin tarkka toimintamekanismi on tuntematon.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halocur a Inervet International B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Halocuria varten 29. lokakuuta 1999.
Spanish: Más información sobre Halocur:
Finnish: Muita tietoja Halocurista
Spanish: Halocur se puede utilizar:
Finnish: Halocuria voidaan käyttää
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Halocur durante dichos estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Halocurista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Halocur.
Finnish: Komitea suosittelee myyntiluvan antamista Halocurille.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Halocur son mayores que sus riesgos para la prevención y la reducción de la diarrea producida por Cryptosporidium parvum en terneros recién nacidos.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Halocurin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat Cryptosporidium parvumin aiheuttaman ripulin ehkäisyssä ja lievittämisessä vastasyntyneillä vasikoilla.
Spanish: En otro estudio realizado con terneros de 24 a 48 horas de vida se demostró que Halocur puede prevenir la diarrea por Cryptosporidium parvum en comparación con un placebo.
Finnish: Toinen tutkimus 24-48 tuntia vanhoilla vasikoilla osoitti Halocurin voivan estää Cryptosporidium parvumista johtuvan ripulin lumelääkkeeseen verrattuna.
Spanish: Los signos clínicos de la infección por Cryptosporidium parvum consisten principalmente en diarrea.
Finnish: Cryptosporidium parvum -infektion kliinisinä oireina esiintyy pääasiassa ripulia.
Spanish: Se han llevado a cabo varios estudios de campo con terneros de explotaciones diferentes.
Finnish: Halocuria on tutkittu useissa kenttätutkimuksissa, joissa oli mukana vasikoita eri tiloilta.
Spanish: ¿Qué es Halocur?
Finnish: Mitä Halocur on?
Spanish: En todos los casos, Halocur se administra al ternero por vía oral después de una comida, nunca con el estómago vacío, una vez al día durante siete días consecutivos.
Finnish: Halocur annetaan vasikalle aina suun kautta ruokinnan jälkeen kerran vuorokaudessa seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Spanish: Halocur se emplea en terneros recién nacidos para prevenir o reducir la diarrea producida por un microorganismo denominado Cryptosporidium parvum.
Finnish: Halocuria käytetään vastasyntyneille vasikoille Cryptosporidium parvum -nimisen organismin aiheuttaman ripulin ehkäisemiseen tai lievittämiseen.
Spanish: Halocur se presenta en una solución límpida de color amarillo que se administra por vía oral.
Finnish: Halocur on kirkas, keltainen suun kautta annettava liuos.
Spanish: • para reducir la diarrea, cuando se administra en las 24 horas siguientes a su inicio.
Finnish: • ripulin lievittämiseen, kun valmiste annetaan 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
Spanish: Halocur contiene el principio activo lactato de halofungina, que se utiliza contra las enfermedades parasitarias causadas por protozoos.
Finnish: Halocur sisältää vaikuttavana aineena halofuginonilaktaattia, jota käytetään alkueläimen aiheuttamia loistauteja vastaan.
Spanish: En la etiqueta del frasco puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Finnish: Pullon päällystemerkinnöissä on tietoa, tarvitaanko sitä varten lääkärin määräys.
Spanish: Los usuarios deben evitar que el producto entre en contacto con la piel y los ojos y, si se produce contacto, deberán lavar la zona afectada con agua limpia abundante.
Finnish: Jos näin käy, iho ja silmät on pestävä huolellisesti puhtaalla vedellä.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Halocur?
Finnish: Mihin Halocuria käytetään?
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con Halocur reduce el nivel de excreción de Cryptosporidium parvum por los terneros y que disminuye la diarrea.
Finnish: Halocur-hoidon osoitettiin vähentävän Cryptosporidium parvumin erittämisen tasoa vasikoilla ja lievittävän ripulia.
Spanish: Las personas que manipulen Halocur repetidamente pueden presentar alergias cutáneas.
Finnish: Toistuvasti Halocuria käsitteleville henkilöille voi kehittyä ihoallergioita.
Spanish: Cryptosporidium), cuando se administra a los terneros recién nacidos en las primeras 24 a
Finnish: • ripulin ehkäisyyn maatiloilla, joilla on aiemmin todettu kryptosporidoosia (Cryptosporidium infektiota), kun valmiste annetaan vastasyntyneille vasikoille ensimmäisten 24-48 tunnin aikana syntymän jälkeen
Spanish: ¿Cómo actúa Halocur?
Finnish: Miten Halocur vaikuttaa?
Spanish: En estos estudios se comparó el tratamiento con Halocur con el tratamiento con un placebo.
Finnish: tutkimuksissa Halocur-hoitoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Spanish: Se demostró que el tratamiento con la dosis recomendada de Halocur por vía oral durante 7 días consecutivos en terneros de 4 a 10 días de edad reduce la diarrea en comparación con un placebo.
Finnish: Halocur-hoidon osoitettiin lievittävän ripulia lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä annettiin 4-10 päivän ikäisille vasikoille suun kautta 7 peräkkäisenä päivänä suositeltu annos.
Spanish: 3 x 28 comprimidos recubiertos con película
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 3 x 28 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE) 28 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 noviembre 2014 Fecha de la última renovación: 01 agosto 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. elokuuta 2019
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas si se siente cansado después de tomar el medicamento.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi lääkkeen ottamisen jälkeen.
Spanish: > o = 75
Finnish: > tai = 75
Spanish: La trascendencia clínica de esta sustitución se desconoce actualmente.
Finnish: Tämän substituution kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Spanish: Harvoni [Embalaje exterior solamente]
Finnish: Harvoni [vain ulkopakkauksessa]
Spanish: (Inducción de CYP3A) Prevista:
Finnish: (CYP3A:n induktio) Odotettavissa:
Spanish: La mayoría de los pacientes (el 84%) se habían infectado por transmisión vertical.
Finnish: Suurin osa potilaista (84 %) oli saanut infektion vertikaalisen siirtymisen kautta.
Spanish: No dé este medicamento a niños menores de 12 años.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Finnish: (näitä voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä)
Spanish: Replicones estables
Finnish: Stabiilit replikonit
Spanish: Raza: Negro/Afroamericano
Finnish: Rotu: Musta/ afrikkalais amerikkalainen
Spanish: La ribavirina se interrumpió en el 15% de los pacientes.
Finnish: Ribaviriinihoito lopetettiiin 15 %:lla potilaista.
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema).
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen (angioedeema).
Spanish: en adultos y adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad.
Finnish: 12-vuotiailla ja alle 18-vuotiailla nuorilla.
Spanish: Si toma más Harvoni del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Harvoni-valmistetta kuin sinun pitäisi
Spanish: Si este es su caso, no tome Harvoni e informe a su médico inmediatamente.
Finnish:  Jos tämä koskee sinua, älä ota Harvoni-valmistetta ja kerro välittömästi asiasta lääkärille.
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Harvoni y durante cuánto tiempo;
Finnish: • lääkäri voi päättää, pitääkö sinun käyttää Harvoni-valmistetta ja miten pitkään
Spanish: 1,6 veces↑
Finnish: 1,9-kertainen kertainen ↑
Spanish: No conocida angioedema
Finnish: Tuntematon angioedeema
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Harvoni en niños.
Finnish: Harvoni-valmisteen käyttöä lapsilla ei ole vielä tutkittu.
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Finnish: PULLON JA KOTELON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Spanish: Se logró RVS12 en 18/18 pacientes.
Finnish: SVR12-hoitovasteen saavutti 18/18 potilasta.
Spanish: Su médico le indicará durante cuántas semanas debe tomar Harvoni.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta viikkoa sinun pitää ottaa Harvoni-valmistetta.
Spanish: Puntuación de Metavir F0-F3 95% (94/99) CPT Ac
Finnish: Metavir-pistemäärä F0-F3 95 % (94/99) CPT Ac
Spanish: (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Finnish: (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará IPSs para este medicamento de conformidad con los requerimientos establecidos en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden velvotteiden mukaisesti, jotka on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa ja jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Spanish: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte, HCF = hepatitis colestásica fibrosante.
Finnish: c. CPT = Child-Pugh-Turcotte, FCH = fibrosoiva kolestaattinen hepatiitti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virukseen vaikuttavat lääkeaineet, ATC-koodi: J05AP51
Spanish: Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice (producto secante) que se debe guardar en el frasco para ayudar a proteger los comprimidos.
Finnish: Kussakin pullossa on silikageeliä (kuivausainetta), joka on pidettävä pullossa, jotta se suojaisi tabletteja.
Spanish: Su médico sabrá si usted padece alguna de las siguientes afecciones.
Finnish: Lääkäri tietää, koskeeko jokin seuraavista kohdista sinua.
Spanish: Si olvidó tomar Harvoni
Finnish: Jos unohdat ottaa Harvoni-valmistetta
Spanish: Si vomita después de tomar Harvoni esto puede afectar a la cantidad de Harvoni en la sangre.
Finnish: Jos oksennat Harvoni-valmisteen ottamisen jälkeen, sillä voi olla vaikutusta Harvoni-valmisteen määrään veressäsi.
Spanish: ↑ Lopinavir ↑ Ritonavir
Finnish: ↑ Lopinaviiri ↑ Ritonaviiri
Spanish: No se recomienda el uso de Harvoni en pacientes pediátricos <12 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Finnish: Harvoni-valmisteen käyttöä alle 12-vuotiaille pediatrisille potilaille ei suositella, koska sen turvallisuutta ja tehoa tässä väestöryhmässä ei ole varmistettu.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Harvoni si:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Harvoni-valmistetta, jos:
Spanish: Si toma Harvoni puede experimentar uno o más de los siguientes efectos adversos:
Finnish: Jos otat Harvoni-valmistetta, voit saada yhden tai useampia seuraavista haittavaikutuksista:
Spanish: Se debe realizar un cribado del VHB en todos los pacientes antes del inicio del tratamiento.
Finnish: Kaikille potilaille on tehtävä HBV-seulonta ennen hoidon aloittamista.
Spanish: Si la dosis inicial no se tolera bien, la dosis se debe reducir del modo clínicamente indicado basándose en los niveles de hemoglobina
Finnish: Jos aloitusannos ei ole hyvin siedetty, annosta on pienennettävä kliinisen tarpeen mukaan hemoglobiiniarvojen perusteella.
Spanish: El desecante de gel de sílice está envasado en un sobre o depósito aparte y no se debe tragar.
Finnish: Silikageelikuivausaine on pakattu erilliseen pussiin tai säiliöön, eikä sitä saa niellä.
Spanish: No se conocen los efectos de Harvoni durante el embarazo.
Finnish: Harvoni-valmisteen vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
Spanish: Adultos-genotipo 2, 3, 4, 5 y 6
Finnish: Aikuiset, genotyyppi 2, 3, 4, 5 ja 6
Spanish: • Si es alérgico a ledipasvir, sofosbuvir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Finnish: • jos olet allerginen ledipasviirille, sofosbuviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
Spanish: Harvoni se toma a veces con otro medicamento: ribavirina.
Finnish: Harvoni-valmistetta käytetään toisinaan toisen lääkkeen, ribaviriinin, kanssa.
Spanish: Modificación de la dosis de ribavirina en adultos que toman 1.000-1.200 mg al día Si se utiliza Harvoni en combinación con ribavirina y un paciente presenta una reacción adversa grave potencialmente relacionada con ribavirina, la dosis de ribavirina se debe modificar o interrumpir, si es pertinente, hasta que la reacción adversa remita o disminuya su gravedad.
Finnish: Ribaviriiniannoksen muuttaminen aikuisilla, jotka saavat 1 000-1 200 mg vuorokaudessa Jos Harvoni-valmistetta käytetään samanaikaisesti ribaviriinin kanssa ja potilaalla ilmenee vakava haittavaikutus, joka mahdollisesti liittyy ribaviriiniin, ribaviriiniannosta on tarvittaessa muutettava tai sen käyttö on lopetettava kunnes haittavaikutus lieventyy tai heikentyy vaikeusasteeltaan.
Spanish: Los dos ensayos tenían un diseño idéntico.
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen tutkimusasetelmat olivat identtiset.
Spanish: Es muy importante que lea también los prospectos de los demás medicamentos que vaya a tomar con Harvoni.
Finnish: On hyvin tärkeää, että luet myös niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita tulet ottamaan yhdessä Harvoni-valmisteen kanssa.
Spanish: Ninguno de los pacientes presentó un fracaso virológico (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei ollut virologista epäonnistumista (ks. kohdasta 4.2 tietoja käytöstä pediatrisille potilaille).
Spanish: • No tome ningún otro medicamento que contenga sofosbuvir, uno de los principios activos de Harvoni.
Finnish: • Älä ota mitään muuta lääkettä, joka sisältää sofosbuviiria (yksi Harvoni-valmisteen vaikuttavista aineista).
Spanish: En la Tabla 4 se facilitan las directrices de modificación e interrupción de la dosis en función de la concentración de hemoglobina y el estado cardiaco del paciente.
Finnish: Taulukossa 4 annetaan annosmuutoksiin ja hoidon lopettamiseen liittyviä ohjeita perustuen potilaan hemoglobiinipitoisuuteen ja sydänstatukseen.
Spanish: Famotidina administrada 12 horas antes de Harvonid
Finnish: Famotidiini annosteltuna 12 tuntia ennen Harvonivalmistettad
Spanish: Tabla 7: Actividad de ledipasvir y sofosbuvir frente a replicones quiméricos Genotipo de los replicones
Finnish: Taulukko 7: Ledipasviirin ja sofosbuviirin aktiivisuus kimeerisiä replikoneja kohtaan Replikonien genotyypit
Spanish: 1.200 mg/día
Finnish: 1 200 mg/vrk
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Harvoni y ribavirina o en los meses posteriores, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente.
Finnish: • Jos sinä tulet raskaaksi tai kumppanisi tulee raskaaksi Harvoni- ja ribaviriinihoidon aikana tai sitä seuraavina kuukausina, ota välittömästi yhteys lääkäriin.