FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela se traduit également par une insulinorésistance (lorsque le corps est incapable de reconnaître l'insuline, une hormone qui aide à réguler les taux de sucre dans le sang).
Czech: Výsledkem je rovněž rezistence na inzulin (při níž tělo nedokáže rozpoznat inzulin, hormon, který pomáhá regulovat hladinu cukru v krvi).
French: Myalepta (métréleptine)
Czech: Myalepta (metreleptinum)
French: Dans ces études, Myalepta n'a pas été comparé à d'autres traitements.
Czech: V těchto studiích nebyl přípravek Myalepta srovnáván s žádnou jinou léčbou.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Myalepta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Myalepta?
French: Après 12 mois de traitement, les taux de graisses dans le sang (triglycérides) ont diminué d'environ 15 mmol/l à approximativement 5 mmol/l chez les patients atteints de lipodystrophie généralisée, et d'environ 16 mmol/l à approximativement 6 mmol/l chez les patients atteints de lipodystrophie partielle.
Czech: Po 12 měsících léčby poklesly hladiny tuků v krvi (triglyceridů) z přibližně 15 mmol/l na přibližně 5 mmol/l u pacientů s generalizovaným onemocněním a z přibližně 16 mmol/l na přibližně 6 mmol/l u pacientů s částečným onemocněním.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Myalepta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Myalepta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Myalpeta (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont l'hypoglycémie (faible glycémie) et la perte de poids.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Myalepta (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi) a ztráta hmotnosti.
French: L'insulinorésistance a également connu une amélioration: les taux dans le sang d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication sur l'efficacité du contrôle de la glycémie, sont passés de 8,6 % à 6,4 % chez les patients atteints de lipodystrophie généralisée, et de 8,8 % à 8,0 % chez les patients atteints de lipodystrophie partielle.
Czech: Rovněž došlo ke zlepšení rezistence na inzulin: hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, které ukazují, jak dobře je hladina glukózy v krvi řízena, poklesly z 8,6 % na 6,4 % u pacientů s generalizovanou lipodystrofií a z 8,8 % na 8,0 % u pacientů s částečnou lipodystrofií.
French: • les adultes et les enfants de plus de 12 ans souffrant d'une lipodystrophie partielle (localisée) (notamment le syndrome de Barraquer-Simons), lorsque les traitements standards ont échoué.
Czech: • dospělých a dětí starších 12 let s částečnou (lokalizovanou) lipodystrofií (včetně BarraquerSimonsova syndromu), pokud selhala standardní léčba.
French: Les patients atteints de lipodystrophie présentent de faibles taux d'une hormone humaine appelée leptine, qui joue un rôle essentiel dans la régulation de la dégradation des graisses et des sucres dans l'organisme.
Czech: Pacienti s lipodystrofií mají nízké hladiny lidského hormonu zvaného leptin, který hraje klíčovou roli při regulaci štěpení tuků a cukrů v těle.
French: Les effets secondaires rapportés avec Myalepta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Myalepta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Cela provoque une perte de graisse sous la peau et son accumulation dans des organes tels que le foie et les muscles, ainsi que des taux élevés de graisse dans le sang.
Czech: To vede ke ztrátě tuku pod kůží a k jeho hromadění na místech, jako jsou játra a svaly, a rovněž k vysokým hladinám tuku v krvi.
French: Quels sont les bénéfices de Myalepta démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Myalepta byly prokázány v průběhu studií?
French: Myalepta est administré sous la forme d'une injection quotidienne sous la peau au niveau de l'abdomen (ventre), de la cuisse ou de la partie supérieure du bras, à la même heure tous les jours.
Czech: Přípravek Myalepta se podává jednou denně injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže, a to každý den ve stejnou dobu.
French: • les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant d'une lipodystrophie généralisée (dans l'ensemble de l'organisme) (syndrome de Berardinelli Seip et syndrome de Lawrence);
Czech: • dospělých a dětí ve věku od 2 let s generalizovanou lipodystrofií (syndrom Bernardinelli-Seip a Lawrenceův syndrom),
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Myalepta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Myalepta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Aperçu de Myalepta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Myalepta a proč byl přípravek registrován v EU
French: Il remplace la leptine et accélère la dégradation des graisses dans le sang, les muscles et le foie, permettant ainsi de corriger certaines anomalies chez les patients atteints de lipodystrophie, notamment l'insulinorésistance.
Czech: Nahrazuje leptin a zvyšuje štěpení tuků v krvi, svalech a játrech, čímž opravuje některé abnormality u pacientů s lipodystrofií včetně rezistence na inzulin.
French: Les effets indésirables observés sous Myalepta sont ceux que l'on attend de ce type de traitement.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u přípravku Myalepta odpovídají nežádoucím účinkům, které lze očekávat u tohoto typu léčby.
French: La société qui commercialise Myalepta fournira aux patients et aux médecins des supports pédagogiques contenant des informations détaillées sur la façon d'utiliser le médicament et les mesures à prendre en cas d'effets indésirables, notamment des réactions allergiques, une hypoglycémie et des infections graves.
Czech: Společnost, která přípravek Myalepta dodává na trh, poskytne pro pacienty a lékaře vzdělávací materiály s podrobnými informacemi o tom, jak přípravek Myalepta používat a co dělat v případě výskytu nežádoucích účinků, včetně alergických reakcí, hypoglykémie a závažných infekcí
French: Myalpeta s'est avéré efficace pour corriger certaines anomalies dues à un déficit en leptine chez les patients atteints de lipodystrophie, une maladie rare pour laquelle les traitements disponibles sont limités.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Myalepta opravuje některé abnormality způsobené nedostatkem leptinu u pacientů s lipodystrofií, což je vzácné onemocnění, pro které je k dispozici málo typů léčby.
French: Le principe actif de Myalepta, la métréleptine, est similaire à la leptine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Myalepta, metreleptin, je podobná leptinu.
French: Myalepta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge de patients présentant des troubles métaboliques.
Czech: Výdej přípravku Myalepta je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou pacientů s metabolickými poruchami.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Myalepta, la société qui commercialise Myalepta mettra en place un registre des patients traités par ce médicament, et réalisera de nouvelles études afin d'examiner de manière plus approfondie les bénéfices et les risques du traitement, notamment la possibilité que Myalepta déclenche la production d'anticorps.
Czech: Jelikož přípravek Myalepta byl registrován za výjimečných okolností, společnost, která přípravek Myalepta dodává na trh, zřídí registr pacientů léčených tímto léčivým přípravkem a provede studie s cílem dále prozkoumat přínosy a rizika léčby včetně toho, zda přípravek Myalepta vyvolává tvorbu protilátek.
French: Myalepta est un médicament utilisé en complément d'un régime alimentaire afin de traiter la lipodystrophie, une maladie dans laquelle les patients voient leur tissu adipeux sous la peau s'amincir et leur taux de graisse augmenter ailleurs dans l'organisme, notamment dans le foie et les muscles.
Czech: Myalepta je léčivý přípravek používaný spolu s dietou k léčbě lipodystrofie, při které pacienti ztrácejí tuk pod kůží a dochází k hromadění tuku v jiných částech těla, jako jsou játra a svaly.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Myalepta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Myalepta?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Myalepta, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Myalepta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
French: Qu'est-ce que Myalepta et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Myalepta a k čemu se používá?
French: Autres informations relatives à Myalepta:
Czech: Další informace o přípravku Myalepta
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Myalpeta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Myalepta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Myalepta s'est avéré efficace pour diminuer les taux de graisse dans le sang dans le cadre de deux études principales menées sur un total de 107 adultes et enfants atteints de lipodystrophie généralisée ou partielle.
Czech: Ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 107 dospělých a dětí s generalizovanou nebo částečnou lipodystrofií bylo prokázáno, že přípravek Myalepta je účinný při snižování hladin krevního tuku.
French: Comment Myalepta est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Myalepta používá?
French: Myalepta contient le principe actif métréleptine.
Czech: Přípravek Myalepta obsahuje léčivou látku metreleptin.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Myalepta?
Czech: Jaké informace o přípravku Myalepta nebyly dosud předloženy?
French: En effet, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Myalepta en raison de la rareté de la maladie.
Czech: Přípravek Myalepta byl registrován za „výjimečných okolností", neboť vzhledem ke vzácné povaze tohoto onemocnění nebylo možné o přípravku Myalepta získat úplné informace.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament ou leurs aidants peuvent s'en charger, après avoir reçu une formation.
Czech: Po zaškolení mohou pacienti nebo ošetřující osoby injekce přípravku Myalepta aplikovat sami.
French: Comment Myalepta agit-il?
Czech: Jak přípravek Myalepta působí?
French: Pourquoi Myalepta est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Myalepta registrován v EU?
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par les différentes formes de lipodystrophie, ces maladies sont dites «rares».
Czech: Jelikož počet pacientů s různými formami lipodystrofie je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Myalepta byl dne 17. července 2012 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
French: • vous êtes enceinte
Czech: • jste těhotná,
French: Date de première autorisation : 30 Juillet 2018
Czech: Datum první registrace: 30. července 2018
French: Des réglementations locales peuvent exister.
Czech: Za tímto účelem mohou existovat místní předpisy.
French: • « U » signifie « Unités ».
Czech: • „U" znamená „Units" (jednotky).
French: La réponse clinique minimale est définie comme au moins :
Czech: Minimální klinická odpověď je definována jako alespoň:
French: Dans ce cas, jetez-la et recommencez à partir de l'étape 1.
Czech: Vyhoďte jej a začněte znovu od kroku 1.
French: Elle peut être effectuée à tout moment de la journée, indépendamment de l'heure des repas.
Czech: Může se podávat v kteroukoliv denní dobu bez ohledu na načasování jídla.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/ děti nelze vyloučit.
French: Les rapports annuels doivent être soumis dans le cadre de la réévaluation annuelle.
Czech: Výroční zprávy se předloží jako součást každoročního vyhodnocování.
French: 3) Lavez-vous les mains avant de préparer le médicament.
Czech: 3) Před přípravou léku si umyjte ruce.
French: L'injection doit être pratiquée tous les jours à la même heure.
Czech: Injekce se má podávat každý den ve stejnou dobu.
French: Vous aurez besoin de 2 seringues :
Czech: Budete také potřebovat 2 injekční stříkačky:
French: • Reprenez ensuite votre dose habituelle le lendemain.
Czech: • Další den pokračujte obvyklou dávkou.
French: Globalement, la sécurité et la tolérance de la métréleptine sont similaires chez les enfants et les adultes.
Czech: Celkově je bezpečnost a snášenlivost metreleptinu podobná u dětí i dospělých.
French: Étape A : Préparatifs
Czech: Krok A: Příprava
French: Contenu de l'emballage et autres informations 7.
Czech: Obsah balení a další informace 7.
French: Vous n'avez pas besoin de convertir la quantité de mL en Unités.
Czech: Nemusíte převádět množství z ml na jednotky.
French: Aucun effet sur la distribution des graisses sous-cutanées n'est attendu.
Czech: Neočekává se účinek na distribuci podkožního tuku.
French: Cela permet d'améliorer la capacité de l'organisme à contrôler les niveaux d'énergie.
Czech: Tím se zlepšuje schopnost těla řídit hladiny energie.
French: Étape G : Élimination du matériel usagé
Czech: Krok G: Likvidace použitého materiálu
French: La plupart des événements sont survenus dans les 1 à 2 mois suivant l'instauration du traitement.
Czech: K většině příhod došlo během počátečních 1- 2 měsíců zahájení léčby.
French: • 15 % de réduction des triglycérides (TG)
Czech: • 15 % snížení hladiny triglyceridů (TG)
French: Vous pouvez injecter ce médicament dans les zones suivantes :
Czech: Tento lék můžete injekčně podat do následujících míst:
French: - Des instructions détaillées d'utilisation.
Czech: - Poskytnout podrobné pokyny k použití.
French: Cela peut aider à rendre les injections plus confortables.
Czech: Díky tomu může být podání injekcí příjemnější.
French: Le programme pédagogique vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients/aidants aux risques importants inclus dans le Plan de Gestion des Risques.
Czech: Vzdělávací program je zaměřen na zvyšování povědomí mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty/pečovateli o důležitých rizicích, která jsou obsažena v plánu řízení rizik.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 osob):
French: Des conseils seront donnés sur les symptômes de réaction allergique et sur les mesures à prendre le cas échéant.
Czech: Budou poskytnuty rady týkající se příznaků alergické reakce a kroků, které je třeba v případě takové reakce provést.
French: • sensation de faim plus importante que d'habitude
Czech: • větší pocit hladu než obvykle
French: • 0,5 % de réduction de l'HbA1c et/ou 25 % de réduction des besoins en insuline et/ou
Czech: • 0,5 % snížení hodnoty HbA1c a/nebo 25 % snížení potřebného inzulinu a/nebo
French: • gonflement de votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge
Czech: • otoku obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,
French: Les signes de réaction allergique sont indiqués dans la rubrique 4 « Réactions allergiques ».
Czech: Známky alergické reakce jsou uvedeny v bodě 4 „Alergické reakce".
French: Effets indésirables éventuels de ce médicament :
Czech: Možné nežádoucí účinky tohoto léku:
French: Arrêt du traitement chez les patients à risque de pancréatite
Czech: Ukončení podávání u pacientů s rizikem vzniku pankreatitidy
French: Les effets indésirables les plus fréquents dans les études cliniques étaient l'hypoglycémie (14 %) et la perte de poids (17 %).
Czech: K nejčastějším nežádoucím účinkům z klinických studií patřila hypoglykemie (14 %) a snížení tělesné hmotnosti (17 %).
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí u lidí.
French: - Les professionnels de santé doivent former les patients sur la technique appropriée.
Czech: - Poskytovatelé zdravotní péče musí pacienty o správné technice poučit.
French: Âge, sexe, race, indice de masse corporelle
Czech: Věk, pohlaví, rasa, index tělesné hmotnosti
French: • augmentation de l'HbA1c dans votre sang, confirmée par des analyses
Czech: • zvýšení hladiny „HbA1c" v krvi prokázané vyšetřením
French: Si tel est le cas, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte, ani nepoužívejte žádné nástroje a stroje.
French: Par conséquent, un mode de contraception non hormonal additionnel devra être envisagé pendant le traitement.
Czech: Proto je během léčby třeba zvážit dodatečnou metodu nehormonální antikoncepce.
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas infogroup@aegerion.com
Czech: 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko infogroup@aegerion.com
French: Calcul de la dose initiale
Czech: Výpočet počáteční dávky
French: Une hypoglycémie, jugée liée au traitement par métréleptine, est apparue chez 14,2 % des patients étudiés.
Czech: Hypoglykemie, považovaná za související s léčbou metreleptinem, se objevila u 14,2 % zkoumaných pacientů.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mís s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
French: Les diminutions de dose en fonction du poids corporel peuvent être effectuées toutes les semaines.
Czech: Snížení dávky na základě úbytku tělesné hmotnosti se může provádět jednou týdně.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : • perte de poids
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob): • úbytek tělesné hmotnosti
French: Il vise également à guider les prescripteurs dans la gestion appropriée de ces risques.
Czech: Má také vést lékaře, kteří lék předepisují, k příslušnému řízení těchto rizik.
French: • Injectez tout le médicament.
Czech: • Vpíchněte celou dávku léku.
French: Si vous souhaitez utiliser la même zone du corps pour chaque injection, n'utilisez pas le même endroit que lors de votre dernière injection.
Czech: Pokud chcete jednotlivé injekce podat do stejné oblasti těla, nepoužívejte stejné místo jako při poslední injekci.
French: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Allemagne
Czech: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg
French: • La métréleptine est similaire à une hormone humaine appelée leptine.
Czech: • Metreleptin je podobný lidskému hormonu zvanému leptin.
French: • Ne touchez pas l'aiguille exposée de votre seringue car elle est stérile et vous pourriez l'endommager ou vous blesser.
Czech: • Obnažené jehly na injekční stříkačce se nedotýkejte, protože je sterilní, a mohli byste se zranit nebo poškodit jehlu.
French: Il existe d'autres informations et vidéos éducatives qui vous aideront à savoir comment utiliser Myalepta correctement.
Czech: Jsou k dispozici další informace o vzdělávacím školení a videa, která Vám pomohou porozumět tomu, jak přípravek Myalepta správně používat.
French: Le patient recevra une boîte contenant 1 ou 30 flacons de Myalepta, selon la présentation, qui devra être conservée au réfrigérateur jusqu'au jour de l'utilisation.
Czech: Pacient obdrží krabičku obsahující 1 nebo 30 injekčních lahviček přípravku Myalepta, v závislosti na velikosti balení, které se musí uchovávat v chladničce až do dne použití.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier votre traitement.
Czech: Lékař Vám možná bude muset změnit léčbu.
French: Posez les éléments suivants sur une surface propre et bien éclairée :
Czech: Na čistý a dobře osvětlený povrch umístěte následující:
French: Avant d'utiliser Myalepta, vous devez lire les rubriques 1 à 6 de cette notice, puis la rubrique 7 ‘Instructions d'utilisation'.
Czech: Než začnete přípravek Myalepta používat, musíte si nejprve přečíst bod 1-6 těchto příbalových informací, a poté si přečtěte bod 7 Návod k použití.
French: La leptine est une cytokine et a le potentiel de modifier la formation des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Czech: Leptin je cytokin a má potenciál měnit tvorbu enzymů P450 (CYP450).
French: La variation moyenne parmi les 5 patients de < 6 ans était de 0,2 %.
Czech: Průměrná změna u 5 pacientů z věkové skupiny < 6 let byla 0,2 %.
French: • Ne tentez pas de préparer le médicament ou de vous l'injecter sans avoir été préalablement formé(e).
Czech: • Nepokoušejte se připravit lék nebo si ho sám(a) podat injekcí, pokud jste nebyl(a) proškolen(a).
French: • Si vous pesez 40 kg ou moins :
Czech: • Pokud vážíte 40 kg nebo méně:
French: Le médicament était administré par voie sous-cutanée une ou deux fois par jour (en deux doses égales).
Czech: Léčivý přípravek se podával subkutánně buď jednou denně, nebo dvakrát denně (ve dvou stejných dávkách).
French: Les effets indésirables sont décrits par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence absolue dans le Tableau 7.
Czech: Nežádoucí reakce jsou klasifikovány podle tříd orgánových systémů podle MedDRA a absolutní frekvence v Tabulka 7.
French: • Votre médecin déterminera si vous devez utiliser Myalepta et vous surveillera pendant votre traitement.
Czech: • Váš lékař rozhodne, zda byste měl(a) používat přípravek Myalepta, a bude Vás během léčby sledovat.
French: Chez les patients atteints de LD généralisée, l'incidence globale des effets indésirables était similaire, indépendamment de l'âge.
Czech: U pacientů s generalizovanou LD je celkový výskyt nežádoucích účinků podobný bez ohledu na věk.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Chez les patients atteints de LD partielle, l'évaluation entre les groupes d'âge est limitée du fait de la taille réduite de l'échantillon.
Czech: U pacientů s částečnou LD je hodnocení napříč věkovými skupinami omezené z důvodu malé velikosti vzorku.
French: • vous avez déjà eu un type de cancer appelé lymphome
Czech: • jste někdy měl(a) typ rakoviny zvaný lymfom,
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH)
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH)
French: Polysorbate 20
Czech: Sacharóza Polysorbát 20
French: • Il est important de diminuer la dose progressivement sur deux semaines car cela peut contribuer à prévenir une augmentation soudaine des taux de graisses (les « triglycérides ») dans votre sang.
Czech: • Postupné snižování dávky během dvou týdnů je důležité, protože to může pomoci zabránit náhlému zvýšení hladin tuků (nazývaným „triglyceridy") v krvi.