FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Blincyto é utilizado em doentes que são «negativos para o cromossoma Filadélfia», o que significa que as células cancerosas dos doentes não têm um cromossoma anormal chamado cromossoma Filadélfia, e em doentes que têm a proteína CD19 nas suas células cancerosas (são positivos para CD19).
Romanian: Blincyto se utilizează la pacienții cu „cromozom Philadelphia negativ", ceea ce înseamnă că celulele canceroase ale pacienților nu au un cromozom anormal numit cromozomul Philadelphia, și la pacienții care au proteina CD19 pe suprafața celulelor canceroase (CD19-pozitivi).
Portuguese: Para o tratamento da LLA de células B precursoras recidivante ou refratária, a dose depende do peso corporal do doente.
Romanian: Pentru tratamentul LLA cu precursor de celulă B recidivante sau refractare, doza depinde de greutatea corporală a pacientului.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Blincyto?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Blincyto?
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente material informativo aos doentes e aos profissionais de saúde sobre a forma de administrar Blincyto e de controlar os riscos do medicamento.
Romanian: De asemenea, compania va furniza pacienților și personalului medical materiale educaționale privind modul de administrare a Blincyto și modul de gestionare a riscurilor asociate medicamentului.
Portuguese: A substância ativa de Blincyto, o blinatumomab, é um anticorpo que foi concebido para se fixar a uma proteína (CD19) encontrada nas células B, incluindo nas células com LLA.
Romanian: Substanța activă din Blincyto, blinatumomabul, este un anticorp care a fost conceput să se lege de o proteină (CD19) care se găsește pe suprafața celulelor B, inclusiv pe celulele LLA.
Portuguese: A 18 de junho de 2018, a autorização condicional passou a autorização plena.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație normală de punere pe piață la 18 iunie 2018.
Portuguese: Blincyto contém a substância ativa blinatumomab e é utilizado isoladamente.
Romanian: Blincyto conține substanța activă blinatumomab și se utilizează în monoterapie.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseouse na percentagem de doentes cuja LLA melhorou após 2 ciclos de tratamento, medida como uma resolução dos sinais de leucemia e a normalização completa ou parcial das contagens de células sanguíneas.
Romanian: Principala măsură a eficacității s-a bazat pe procentul de pacienți la care LLA s-a ameliorat după 2 cicluri de tratament, acesta fiind măsurat prin reducerea semnelor asociate leucemiei și prin revenirea totală sau parțială a hemoleucogramei la valori normale.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Blincyto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Blincyto, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluíram infeções, neutropenia com ou sem febre, acontecimentos neurológicos (tais como confusão, tremor, tonturas, dormência ou formigueiro), síndrome de libertação de citocinas e síndrome de lise tumoral (uma complicação causada pela degradação das células cancerosas).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt infecții, neutropenie asociată sau nu cu febră, evenimente neurologice (cum ar fi confuzie, tremurături, amețeli, senzație de amorțeală sau furnicături), sindromul de eliberare de citokine și sindromul de liză tumorală (complicație determinată de descompunerea celulelor canceroase).
Portuguese: Esta também se fixa a uma proteína (CD3) nas células T (outro tipo de glóbulos brancos).
Romanian: Medicamentul se leagă și de o proteină (CD3) de pe suprafața limfocitelor T (un alt tip de globule albe).
Portuguese: Na maioria dos doentes cuja LLA melhorou, não se observaram indícios de células cancerosas.
Romanian: La majoritatea pacienților la care LLA s-a ameliorat, celulele canceroase au dispărut după tratament.
Portuguese: Num estudo realizado em 70 crianças com idade igual ou superior a 1 ano, com LLA de células B precursoras e cromossoma Filadélfia negativo, verificou-se que em 33 % dos doentes o tratamento com Blincyto conduziu à resolução da doença.
Romanian: Un studiu efectuat la 70 de copii și adolescenți cu vârsta de 1 an și peste cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ a constatat că, la 33% din pacienți, tratamentul cu Blincyto a dus la dispariția bolii.
Portuguese: Por conseguinte, Blincyto atua como uma «ponte» que une as células T e as células B e faz com que as células T libertem substâncias que acabam por matar as células B cancerosas.
Romanian: Prin urmare, Blincyto acționează ca „punte" de legătură între limfocitele T și celulele B, determinând limfocitele T să elibereze substanțe care, în final, distrug celulele B canceroase.
Portuguese: Os doentes podem ser tratados com até 3 ciclos de tratamento adicionais, cada um deles separado por um intervalo de 2 semanas sem tratamento.
Romanian: Pacienții pot primi cel mult 3 cicluri suplimentare de tratament, fiecare administrat după un interval de 2 săptămâni fără tratament.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Blincyto, consulte o Folheto Informativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Blincyto, citiți prospectul.
Portuguese: Como se utiliza Blincyto?
Romanian: Cum se utilizează Blincyto?
Portuguese: A Agência considerou que Blincyto é benéfico para adultos e crianças de alto risco com LLA de células B precursoras, com cromossoma Filadélfia negativo, que dispõem de poucas opções terapêuticas e que, de um modo geral, apresentam um mau prognóstico.
Romanian: Agenția a observat că Blincyto prezintă beneficii la adulții, copiii și adolescenții cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, cu risc mare, care au puține opțiuni terapeutice și care au, în general, un prognostic nefavorabil.
Portuguese: Blincyto é administrado por perfusão de forma contínua durante um ciclo de tratamento de 4 semanas.
Romanian: Blincyto se administrează prin perfuzie continuă, într-un ciclu de tratament de 4 săptămâni.
Portuguese: Blincyto é também eficaz na remoção de células cancerosas residuais em adultos que foram tratados para a LLA de células B precursoras e que correm um risco elevado de o cancro regressar.
Romanian: De asemenea, Blincyto este eficace și în eliminarea celulelor canceroase reziduale la adulții care au fost tratați pentru LLA cu precursor de celulă B și care prezintă un risc mare de revenire a cancerului.
Portuguese: Um resumo sobre Blincyto e porque está autorizado na UE
Romanian: O prezentare generală a Blincyto și de ce este autorizat acest medicament în UE
Portuguese: Blincyto é também utilizado em adultos que foram tratados para a LLA de células B precursoras e têm doença residual mínima (o que significa que ainda têm algumas células cancerosas detetáveis no seu organismo).
Romanian: Blincyto se utilizează și la adulții care au fost tratați pentru LLA cu precursor de celulă B și care au boală reziduală minimă (adică încă mai au celule canceroase detectabile în organism).
Portuguese: Blincyto é um medicamento utilizado para tratar um cancro do sangue chamado leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B precursoras em doentes com mais de 1 ano de idade quando o cancro regressou (recidivante) ou não respondeu ao tratamento anterior (refratário).
Romanian: Blincyto este un medicament utilizat pentru tratarea unei forme de cancer al sângelui numite leucemie limfoblastică acută (LLA) cu precursor de celulă B la pacienți cu vârsta peste 1 an, atunci când cancerul a revenit (cancer recidivant) sau nu s-a ameliorat în urma tratamentului anterior (cancer refractar).
Portuguese: Como funciona Blincyto?
Romanian: Cum acționează Blincyto?
Portuguese: Blincyto é administrado por perfusão numa veia, por meio de uma bomba de perfusão.
Romanian: Blincyto se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu ajutorul unei pompe de perfuzie.
Portuguese: Blincyto foi analisado num estudo principal realizado em 189 adultos com LLA de células B precursoras com cromossoma Filadélfia negativo, cuja leucemia tinha regressado ou não respondera ao tratamento.
Romanian: Blincyto a fost studiat într-un studiu principal pe 189 de adulți cu LLA cu precursor de celulă B și cu cromozom Philadelphia negativ la care leucemia revenise sau nu se ameliorase în urma tratamentului.
Portuguese: Blincyto é contraindicado em mulheres lactantes.
Romanian: Este contraindicată administrarea Blincyto la femeile care alăptează.
Portuguese: Os doentes receberam Blincyto num máximo de 5 ciclos de tratamento.
Romanian: Pacienților li s-au administrat până la 5 cicluri de tratament cu Blincyto.
Portuguese: 17,3 meses [12,6; 23,3]
Romanian: 17,3 luni [12,6, 23,3]
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS):
Romanian: Studiu de siguranță post-autorizare non-intervențional (PASS):
Portuguese: • se tiver uma infeção ativa.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă.
Portuguese: Estes materiais também são necessários, mas não estão incluídos na embalagem
Romanian: Aceste materiale sunt de asemenea necesare, nefiind însă incluse în ambalaj
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas alterações imagiológicas.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificația clinică a acestor modificări imagistice.
Portuguese: • se pensa que poderá necessitar de vacinas num futuro próximo, incluindo as vacinas necessárias para viajar para outros países.
Romanian: • în cazul în care credeţi că aţi putea avea nevoie să vi se efectueze vaccinări în viitorul apropiat, inclusiv cele necesare pentru a călători în alte ţări.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para crianças com < 7 meses de idade.
Romanian: Nu există date pentru copiii cu vârsta < 7 luni.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem ser graves.
Romanian: Unele dintre aceste reacții adverse pot fi grave.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1047/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/1047/001
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6.
Portuguese: Intervalo de 14 dias sem tratamento
Romanian: Interval de 14 zile fără tratament
Portuguese: Não usar se a solução estiver turva ou tiver precipitado.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă aceasta este tulbure sau s-a precipitat.
Portuguese: Como os resultados de qualidade de vida relacionada com a saúde são baseados numa análise de sensibilidade post-hoc, os resultados devem ser interpretados com cautela.
Romanian: Deoarece rezultatele privind calitatea vieții corelate stării sănătate se bazează pe o analiză de sensibilitate post hoc, rezultatele trebuie interpretate cu prudență.
Portuguese: A dose diária recomendada depende do peso do doente.
Romanian: Doza zilnică recomandată este în funcţie de greutatea pacientului.
Portuguese: • Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Romanian: • Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Portuguese: Qualidade de vida relacionada com a saúde
Romanian: Calitatea vieţii corelate stării de sănătate
Portuguese: Poderá igualmente receber medicamentos para reduzir a febre.
Romanian: De asemenea, vi se pot da medicamente pentru ameliorarea febrei.
Portuguese: Leucoencefalopatia incluindo leucoencefalopatia multifocal progressiva
Romanian: Leucoencefalopatie, inclusiv leucoencefalopatie multifocală progresivă
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis sobre crianças encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Romanian: Datele disponibile în prezent privind copiii sunt descrise la pct. 4.8 şi 5.1.
Portuguese: Curva de Kaplan-Meier da sobrevivência global
Romanian: Curba Kaplan-Meier pentru supravieţuirea generală
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Romanian: • Rapoartele Periodice Actualizate Privind Siguranţa
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Portuguese: Área de superfície corporal, género e idade
Romanian: Suprafaţă corporală, sex şi vârstă
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência
Romanian: Probabilitate de supravieţuire
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Portuguese: As características demográficas e de base foram equilibradas entre os dois grupos de tratamento (ver tabela 1).
Romanian: Caracteristicile demografice şi iniţiale au fost echilibrate între cele două braţe de tratament (vezi tabelul 1).
Portuguese: Foram notificados casos de leucoencefalopatia.
Romanian: Au fost raportate cazuri de leucoencefalopatie.
Portuguese: - se estiver a amamentar.
Romanian: - dacă alăptaţi.
Portuguese: • aumento dos níveis das enzimas hepáticas (ALT, AST, GGT)
Romanian: • creşterea valorilor enzimelor hepatice (ALT, AST, GGT)
Portuguese: Fará em seguida uma pausa de 2 semanas durante as quais não receberá a perfusão.
Romanian: Va urma apoi o pauză de 2 săptămâni în care nu vi se va administra perfuzia.
Portuguese: Adicionalmente, os efeitos secundários registados com maior frequência em adolescentes e crianças incluem:
Romanian: În plus, reacţiile adverse care au apărut mai frecvent la adolescenţi și copii includ:
Portuguese: Verificou-se uma reversão destas alterações após a suspensão do tratamento.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea tratamentului.
Portuguese: b Grupo de termos de alto nível da terminologia MedDRA (MedDRA versão 18.1).
Romanian: b Termeni stabiliţi de grupul la nivel înalt MedDRA (MedDRA versiunea 18.1).
Portuguese: 6,1 meses
Romanian: 6,1 luni
Portuguese: • Não abrir a embalagem.
Romanian: • Nu deschideţi ambalajul de transport.
Portuguese: - Amamentação (ver secção 4.6).
Romanian: - Alăptarea (vezi punctul 4.6).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, exceto se o método de reconstituição impedir o risco de contaminação microbiológica, a solução reconstituída deve ser diluída imediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, cu excepţia cazului în care metoda de reconstituire elimină riscurile de contaminare microbiană, soluţia reconstituită trebuie diluată imediat.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustare de pH)
Portuguese: a Informação adicional está disponibilizada em "Descrição de reações adversas selecionadas".
Romanian: a Informaţii suplimentare sunt furnizate în capitolul "Descrierea reacţiilor adverse selectate".
Portuguese: IV após reconstituição e diluição
Romanian: IV după reconstituire şi diluare
Portuguese: • febre (pirexia)
Romanian: • febra (pirexia)
Portuguese: Solução reconstituída:
Romanian: Soluţie reconstituită:
Portuguese: Consultar na tabela 6 os resultados de eficácia.
Romanian: Vezi tabelul 6 pentru rezultatele privind eficacitatea.
Portuguese: Ver modo de administração.
Romanian: Vezi mod de administrare.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Portuguese: O tipo e a frequência dos acontecimentos adversos foram semelhantes em diferentes subgrupos pediátricos (género, idade, região geográfica).
Romanian: Tipul şi frecvenţa evenimentelor adverse au fost similare la nivelul diferitelor sub-grupe de copii şi adolescenţi (sex, vârstă, regiune geografică).
Portuguese: Se responder a este tratamento, o seu médico pode decidir administrar-lhe até 3 ciclos adicionais de tratamento.
Romanian: Dacă răspundeţi la acest tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze încă cel mult 3 cicluri suplimentare de tratament.
Portuguese: O aumento dos valores médios de Css foi aproximadamente proporcional à dose no intervalo de doses testado.
Romanian: Creşterea valorilor medii ale Css a fost aproximativ proporţională cu doza din intervalul testat.
Portuguese: O que é BLINCYTO e para que é utilizado
Romanian: Ce este BLINCYTO şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Um indivíduo censurado é indicado por uma Barra Vertical l.
Romanian: Un subiect cenzurat este indicat printr-o bară verticală l.
Portuguese: Os acontecimentos cuja terminologia representa o mesmo conceito médico ou doença foram agrupados e notificados como uma única reação adversa na tabela acima.
Romanian: Termenii referitori la evenimente, care reprezintă acelaşi concept medical sau patologie, au fost grupaţi şi raportaţi ca reacţie adversă unică în tabelul de mai sus.
Portuguese: ASC = área de superfície corporal
Romanian: SC = suprafaţă corporală
Portuguese: Outras instruções
Romanian: Alte instrucţiuni
Portuguese: o Assegure-se de que os tubos são compatíveis com a bomba de perfusão.
Romanian: o Asiguraţi-vă că tubul de perfuzie este compatibil cu pompa de perfuzie.
Portuguese: Pré-tratamento para doentes com carga tumoral elevada
Romanian: Tratament preliminar la pacienţii cu încărcătură tumorală mare
Portuguese: N = número total de doentes no subgrupo especificado.
Romanian: N = număr total de pacienţi din subgrupul menţionat.
Portuguese: Se tiver um cateter de perfusão, é muito importante manter limpa a zona em redor do cateter; caso contrário, poderá desenvolver uma infeção.
Romanian: Dacă vi s-a montat un cateter pentru perfuzie, este foarte important să menţineţi curată zona din jurul cateterului; altfel aţi putea contacta o infecţie.
Portuguese: Solução (estabilizadora)
Romanian: Soluţie (stabilizatoare)
Portuguese: 5 anos (2°C - 8°C)
Romanian: 5 ani (2°C - 8°C)
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre se poderá continuar o tratamento em casa após a sua hospitalização inicial.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră dacă veţi putea continua tratamentul acasă după internarea iniţială în spital.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după EXP.
Portuguese: Reações relacionadas com a perfusão17
Romanian: Reacţii legate de perfuzie17
Portuguese: A interpretação final dos resultados de DRM cumpriu as orientações do EuroMRD.
Romanian: Interpretarea finală a rezultatelor MRD a urmat orientările EuroMRD Consortium.
Portuguese: Outras reações adversas clinicamente relevantes (segundo o critério do médico)
Romanian: Alte reacţii adverse relevante clinic (la aprecierea medicului curant)
Portuguese: • dificuldade em dormir
Romanian: • incapacitate de a dormi
Portuguese: • reação alérgica
Romanian: • reacţie alergică
Portuguese: Devem ser tomadas precauções dado terem sido observados casos de surgimento tardio dos primeiros acontecimentos neurológicos.
Romanian: Se recomandă prudenţă deoarece s-au observat cazuri de apariție tardivă a primelor evenimente neurologice.
Portuguese: Cefaleia Tremor
Romanian: Cefalee Tremor
Portuguese: Assim, os potenciais benefícios e riscos associados ao tratamento contínuo em doentes que não apresentam melhorias hematológicas e/ou clínicas após 1 ciclo de tratamento devem ser avaliados pelo médico.
Romanian: Prin urmare, beneficiul şi riscurile potenţiale asociate cu continuarea terapiei la pacienţii care nu prezintă o îmbunătăţire hematologică şi/sau clinică după 1 ciclu de tratament trebui evaluate de medicul curant.
Portuguese: Contudo, alguns doentes comunicaram o aparecimento tardio de reações relacionadas com a perfusão ou em ciclos posteriores.
Romanian: Cu toate acestea, unii pacienţi au raportat instalarea tardivă a reacţiilor la perfuzie sau apariţia acestora în ciclurile ulterioare.
Portuguese: • problemas nos nervos que afetam a cabeça e o pescoço tais como perturbações visuais,
Romanian: • probleme ale nervilor care afectează zona capului și gâtului, precum tulburări de vedere,
Portuguese: Não existem dados de utilização de blinatumomab em mulheres grávidas.
Romanian: Nu există date privind utilizarea blinatumomabului la femeile gravide.
Portuguese: * Com base nos Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos do Instituto Nacional do Cancro (NCI CTCAE) versão 4.0.
Romanian: * Conform Criteriilor de terminologie obişnuită pentru evenimente adverse (Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE) ale Institutului Naţional de Cancer (National Cancer Institute - NCI), versiunea 4.0.
Portuguese: Os resultados de eficácia de outros objetivos de eficácia chave no ensaio são apresentados na tabela 2.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea cu privire la alte criterii finale esenţiale de evaluare urmărite în studiu sunt rezumate în tabelul 2.
Portuguese: Não devem ser usadas bombas elastoméricas.
Romanian: Nu se vor utiliza pompe elastomerice.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar BLINCYTO
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi BLINCYTO
Portuguese: Em seguida, reduzir a dexametasona gradualmente ao longo de 4 dias.
Romanian: Diminuaţi apoi progresiv doza de dexametazonă în decursul a 4 zile.
Portuguese: Esses medicamentos podem incluir corticosteroides (p. ex. dexametasona).
Romanian: Acestea pot include corticosteroizi (de exemplu dexametazonă).
Portuguese: As bolsas de perfusão de BLINCYTO devem ser preparadas para perfusão ao longo de 24 horas, 48 horas, 72 horas ou 96 horas.
Romanian: Pungile de perfuzie BLINCYTO trebuie preparate pentru perfuzare timp de 24 ore, 48 ore, 72 ore sau 96 ore.
Portuguese: d. n1: número de doentes que alcançaram uma resposta DRM e o respetivo estado de remissão; n2: número de doentes que alcançaram o respetivo estado de remissão.
Romanian: d. n1: numărul de pacienţi care au înregistrat răspuns MRD şi stadiul de remisie respectiv; n2: numărul de pacienţi care au înregistrat stadiul de remisie respectiv.
Portuguese: • se alguma vez tiver tido uma reação relacionada com a perfusão após uma utilização anterior de BLINCYTO.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată reacţii cauzate de perfuzie când aţi utilizat anterior BLINCYTO.
Portuguese: Não tente reiniciar a bomba.
Romanian: Nu încercaţi să reporniţi pompa.
Portuguese: Os ensaios clínicos de DRM, independentemente da técnica escolhida, devem ser realizados por um laboratório qualificado, que esteja familiarizado com a técnica, e que cumpra diretrizes técnicas bem definidas.
Romanian: Testarea clinică a MRD, indiferent de tehnica aleasă, trebuie realizată de un laborator calificat, care este familiarizat cu tehnica, urmând ghiduri tehnice bine stabilite.
Portuguese: Date da primeira autorização: 23 de novembro de 2015 Data da última renovação: 19 de abril de 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 19 aprilie 2018
Portuguese: Blinatumomab não deve ser utilizado durante a gravidez exceto se os potenciais benefícios ultrapassarem os potenciais riscos para o feto.
Romanian: Blinatumomab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiile potenţiale depăşesc riscurile potenţiale pentru făt.
Portuguese: Desconhece-se se blinatumomab ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă blinatumomab sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.