FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I modsætning hertil blev det i undersøgelsen fra George et al. (1977)2 påvist, at doxycyclin effektivt reducerede mortalitetsraten og typiske patologiske læsioner ved et dosisniveau på 50 ppm i drikkevand i tre på hinanden følgende dage sammenlignet med inficerede, ikkemedicinerede kontroller.
Slovenian: Za razliko od tega so George et al. (1977)2 v študiji dokazali, da je doksiciklin učinkovit pri zmanjšanju stopnje smrtnosti in tipičnih patoloških lezij pri odmerku 50 ppm v pitni vodi za 3 zaporedne dni v primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila.
Danish: 71 08503 GURB - VIC SPANIEN
Slovenian: 71 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Danish: Ud af de samlede data, der var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelse, var der kun 19 besvarelser, som omfattede komplette dossierer, der var udarbejdet i overensstemmelse med artikel 12, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF.
Slovenian: Od vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravili, je devetnajst odgovorov vsebovalo popolno dokumentacijo, ki je bila pripravljena v skladu členom 12(3) Direktive 2001/82/ES.
Danish: Doxycyclin er et tetracyclinderivat med samme anvendelse som tetracyclin.
Slovenian: Doksiciklin je tetraciklinski derivat, ki ga uporabljamo podobno kot tetraciklin.
Danish: Alle tetracycliner har et bredt aktivitetsspektrum, som omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier, chlamydier, rickettsier, mycoplasmer og spirochaeter.
Slovenian: Vsi tetraciklini imajo širok spekter aktivnosti, ki vključujejo grampozitivne in gramnegativne bakterije, klamidije, rikecije, mikoplazme in spirohete.
Danish: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
Slovenian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Danish: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIEN
Slovenian: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALIJA
Danish: Det kan fremføres, at doxycyclin effektivt kan anvendes til behandling af E. coli-infektioner hos slagtekyllinger, forudsat at følsomheden over for doxycyclin bekræftes, før behandlingen indledes.
Slovenian: Obstajajo utemeljitve, da se lahko doksiciklin učinkovito uporablja za zdravljenje okužb z E. coli pri pitovnih piščancih, vendar je treba pred uvedbo zdravljenja preveriti občutljivost za doksiciklin.
Danish: 53 022 Laval Cedex FRANCE
Slovenian: 53 022 Laval Cedex FRANCIJA
Danish: Da P. multocida har vist sig at være følsom over for doxycyclin med MIC90 op til 2µg/ml og bekræftet af farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse, synes det imidlertid berettiget at medtage infektioner med P. multocida i indikationen for kyllinger.
Slovenian: Ker pa je bilo dokazano, da je P. multocida občutljiva za doksiciklin z MIK 90 do 2 µg/ml in je bila zajeta v farmakokinetično/farmakodinamično analizo, se zdi vključitev okužb s P. multocida v indikacije za piščance utemeljena.
Danish: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIEN
Slovenian: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA Via Affarosa n.4 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIJA
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen i drikkevand muligvis justeres.
Slovenian: Koncentracijo v pitni vodi bo morda treba prilagoditi tako, da se doseže pravilni odmerek.
Danish: Rumænien PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovenian: Romunija PHYLAXIA PHARMA LTD
Danish: AGROPECUARIA Ctra.
Slovenian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Danish: Rumænien FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Slovenian: Romunija FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Danish: = .... mg [produktnavn] pr. l drikkevand
Slovenian: = .... mg zdravila [ime zdravila] na l pitne vode
Danish: 8 CVMP's revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf.
Slovenian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009 Popravljena smernica CVMP o povzetku glavnih značilnosti protimikrobnih zdravil (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Danish: Doxycyclin viste sig også at være bedre end chlortetracyclin, der blev anvendt som positiv kontrol.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin boljši od klortetraciklina, ki se je uporabil kot pozitivna kontrola.
Danish: 08503 GURB - VIC SPANIEN
Slovenian: 08503 GURB - VIC ŠPANIJA
Danish: Der blev fremlagt resultater af syv eksterne kliniske undersøgelser af slagtekyllinger med luftvejssygdom og bekræftet M. gallisepticuminfektion.
Slovenian: Predstavljenih je bilo sedem kliničnih terenskih študij pri pitovnih piščancih z boleznijo dihal ter potrjeno okužbo z M. gallisepticum.
Danish: Barcelona SPANIEN
Slovenian: Barcelona ŠPANIJA
Danish: 12, Kennedy Av.
Slovenian: 12,Kennedy Av. Nicosia
Danish: Imidlertid indeholder publikationen ikke tilstrækkelige oplysninger til at gøre det muligt at beregne forsøgsdyrenes aktuelle dosisindtagelse.
Slovenian: Vendar objava ne vsebuje dovolj informacij za izračun dejanskega vnosa odmerka pri proučevanih živalih.
Danish: NEDERLANDENE
Slovenian: NIZOZEMSKA
Danish: Kød - 7 dage
Slovenian: meso - 7 dni
Danish: Med hensyn til Ornithobacterium rhinotracheale-infektioner blev der fremlagt en kontrolleret, bekræftende effektundersøgelse, som overholdt GCP, med kyllinger, som til undersøgelsesformål blev inficeret med O. rhinotracheale.
Slovenian: V zvezi z okužbami z Ornithobacterium rhinotracheale je bila predložena ena kontrolirana potrditvena študija učinkovitosti (skladna z dobro klinično prakso) na piščancih, ki so bili eksperimentalno okuženi z O. rhinotracheale.
Danish: Til trods for, at der ikke blev fremlagt resultater af eksterne kliniske undersøgelser, som bekræftede de resultater, der blev opnået under undersøgelsesforhold, synes brugen af doxycyclin til behandling af luftvejsinfektioner forbundet med P. multocida at være berettiget i betragtning af dette patogens store sensitivitet over for doxycyclin (MIC90 op til 2µg/ml).
Slovenian: Čeprav za potrditev rezultatov, dobljenih v eksperimentalnih pogojih, ni bila predstavljena klinična terenska študija, izgleda, da je uporaba doksiciklina za zdravljenje okužb dihal, povezanih s P. multocida, utemeljena, če upoštevamo dobro občutljivost tega bolezenskega povzročitelja za doksiciklin (MIK 90 do 2 µg/ml).
Danish: Imidlertid indicerer data fra pilotfasen, at kyllinger ved det højeste infektiøse dosisniveau, som blev behandlet med doxycyclin i en dosis på 20 mg/kg pr. dag i fire dage, havde en signifikant reduktion i luftsæklæsioner sammenlignet med ikkemedicinerede kontroller.
Slovenian: Vendar podatki iz pilotske faze kažejo, da so piščanci, ki so prejeli največji infektivni odmerek in so bili zdravljeni z odmerkom doksiciklina v višini 20 mg/kg dnevno 4 dni, izkazali pomembno zmanjšanje lezij zračnih vreč v primerjavi z živalmi, ki niso prejele zdravila.
Danish: Doxycyclin blev givet som en daglig dosis på 250 mg/l drikkevand i fem på hinanden følgende dage og viste sig at være effektivt til at forhindre dødelighed, reducere forekomsten af E. coli-læsioner og vækstreduktion.
Slovenian: Dokazali so, da je doksiciklin pri dnevnem odmerku 250 mg/l pitne vode 5 zaporednih dni učinkovit pri preprečevanju smrtnosti, zmanjšanju pojavnosti lezij E. coli in upočasnitvi rasti.
Danish: Hvad angår E. coli-infektioner i fjerkræ, var de fremlagte data ikke tilstrækkelige.
Slovenian: Podatki, predloženi v zvezi z okužbami z E. coli pri perutnini, so bili nezadostni.
Danish: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIEN
Slovenian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT ŠPANIJA
Danish: S.A. Pol. Ind. La Borda c/Mas
Slovenian: S.A. Pol. Ind.
Danish: Rumænien LABORATORIOS SYVA S.A.
Slovenian: Romunija LABORATORIOS SYVA S.A.
Danish: Spanien S.P. Veterinaria SA Crta.
Slovenian: Portugalska S.P. Veterinaria SA Crta.
Danish: Som det fremgår af de farmakodynamiske data udviste E. coli-stammer en meget varierende modtagelighed for doxycyclin med MIC90-værdier på 2 - 32µg/ ml.
Slovenian: Kot je razvidno iz farmakodinamičnih podatkov, so imeli sevi E. coli zelo različno občutljivost za doksiciklin, saj so bile vrednosti MIK 90 v razponu 2-32 µg/ml.
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er der ikke rapporteret om manglende effekt eller problemer med resistens for nogen af de godkendte indikationer hos nogen af de godkendte arter.
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zdravil niso poročali o neučinkovitosti ali odpornosti za odobrene indikacije in ciljne živalske vrste.
Danish: Doxycyclinhyclat blev administreret i alle undersøgelserne med undtagelse af to med en måldosis på 20 mg/kg legemsvægt pr. dag i fem på hinanden følgende dage.
Slovenian: Doksiciklinijev hiklat se je v vseh študijah razen dveh dajal s ciljnim odmerkom 20 mg/kg telesne mase na dan 5 zaporednih dni.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF VANDOPLØSELIGE PULVERE OG ORALE OPLØSNINGER INDEHOLDENDE DOXYCYCLINHYCLAT, SOM ER INDICERET TIL ANVENDELSE TIL FJERKRÆ (se bilag I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA VODOTOPNIH PRAŠKOV IN PERORALNIH RAZTOPIN, KI VSEBUJEJO DOKSICIKLINIJEV HIKLAT IN SO INDICIRANI ZA UPORABO PRI PERUTNINI (glejte Dodatek I)
Danish: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Slovenian: Madžarska CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Danish: Resultaterne fra den fremlagte eksterne kliniske undersøgelse med slagtekyllinger med Colibacillose, som blev behandlet med doxycyclin ved en dosis på 25 mg/kg i tre dage, var heller ikke overbevisende.
Slovenian: Poleg tega rezultati predložene klinične terenske študije pri pitovnih piščancih s kolibacilozo, ki se zdravijo z doksiciklinom v odmerku 25 mg/kg 3 dni, niso bili prepričljivi.
Danish: Der kan således ikke bekræftes nogen terapeutisk dosis til behandling af luftvejssygdom forårsaget af O. rhinotracheale på basis af de fremlagte data.
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov torej ni možno potrditi terapevtskega odmerka za zdravljenje bolezni dihal zaradi O. rhinotracheale.
Danish: Estland
Slovenian: ESTONIJA
Danish: Rumænien Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Slovenian: Romunija Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Danish: Udvalget mente således, at virkningen af doxycyclin ved behandling af kronisk luftvejssygdom forårsaget af M. gallisepticum var tilstrækkeligt dokumenteret gennem en klinisk dosisfastsættelsesundersøgelse og kliniske undersøgelser under kommerciel brug til anvendelse til kyllinger i en dosis på 20 mg/kg i fem på hinanden følgende dage.
Slovenian: Odbor je zato menil, da je učinkovitost doksiciklina pri zdravljenju kronične bolezni dihal zaradi M. gallisepticum zadostno podprta s klinično študijo določevanja odmerka in kliničnimi preskušanji v okoliščinah komercialne uporabe pri piščancih v odmerku 20 mg/kg 5 zaporednih dni.
Danish: Der blev givet en daglig dosis på cirka 20 mg doxycyclin/kg legemsvægt i otte undersøgelser.
Slovenian: V osmih študijah je bil uporabljen dnevni odmerek približno 20 mg doksiciklina/kg telesne mase.
Danish: 5 dage
Slovenian: 45 dni
Danish: I de indsendte periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for de pågældende lægemidler er der ikke rapporteret om manglende effekt i de påståede indikationer hos nogle af de dyrearter, lægemidlerne er beregnede for.
Slovenian: V predloženih rednih posodobljenih poročilih o varnosti zadevnih zdravil niso poročali o neučinkovitost za predlagane indikacije pri ciljnih živalskih vrstah.
Danish: På grund af sandsynligheden for variabilitet (tid, sted) i bakteriers følsomhed over for doxycyclin anbefales det stærkt at tage bakteriologiske prøver og følsomhedstest for mikroorganismer fra syge fugle på bedriften.
Slovenian: Zaradi razlik (časovnih, geografskih) med občutljivostjo bakterij za doksiciklin je zelo priporočljiv odvzem vzorca za bakteriologijo in določanje občutljivosti mikroorganizmov iz bolnih ptic na kmetiji.
Danish: (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikæmi forårsaget af Pasteurella multocida)
Slovenian: (M.gallisepticum, Escherichia coli, septikemija zaradi Pasteurella multocida
Danish: Vedrørende resistens har resultaterne fra en nyere paneuropæisk undersøgelse af antimikrobiel modtagelighed for antimikrobielle midler blandt zoonotiske og kommensale tarmbakteriers resistens, publiceret i 20097, påvist en høj resistensrate for E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracycliner.
Slovenian: V zvezi z odpornostjo so rezultati nedavne vseevropske raziskave občutljivosti zoonotskih in komenzalnih enteričnih bakterij za protimikrobne snovi, objavljeni leta 20097, pokazali visoko stopnjo odpornosti proti tetraciklinom pri E. coli, izolirani iz piščancev.
Danish: Doxycyclin viste sig at være bedre end chlortetracyclin og lincomycinspectinomycin, som blev anvendt som positive kontroller.
Slovenian: Ravno tako so dokazali, da je doksiciklin boljši od klortetraciklina in linkomicin-spektinomicina, ki so ju uporabili kot pozitivni kontroli.
Danish: De vandopløselige pulvere og orale opløsninger indeholdende doxycyclinhyclat, som er indiceret til anvendelse til fjerkræ og beregnet til administration via drikkevand, anvendes til behandling af infektioner i luftvejene og i mave-tarmkanalen, forårsaget af forskellige bakterielle patogener, som er følsomme over for doxycyclin.
Slovenian: Vodotopni praški in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za uporabo pri perutnini ter za dajanje s pitno vodo, se uporabljajo za zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzročajo različni bakterijski bolezenski povzročitelji, občutljivi za doksiciklin.
Danish: V.M.D.
Slovenian: Madžarska V.M.D.
Danish: Doxycyclin har en tendens til at være mere aktiv mod nogle af disse arter end andre tetracycliner.
Slovenian: Doksiciklin je proti določenim vrstam bakterij učinkovitejši od drugih tetraciklinov.
Danish: Styrke Lægemidd elform
Slovenian: Jakost Farmacevt ska oblika
Danish: Laboratorios
Slovenian: LAB.
Danish: 50 g/1000 liter vand; slagtekylling er 15-28 dage: 100 g/1000 liter vand; slagtekylling er 29-35 dage: 120 g/1000 liter vand;
Slovenian: 50 g/1 000 litrov vode; pitovni piščanci 1528 dni: 100 g/1 000 litrov vode;pitovni piščanci 2935 dni: 120 g/1 000 litrov vode;
Danish: Oralt (drikkevand)
Slovenian: peroralno (pitna voda)
Danish: 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athen
Slovenian: Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois Metamorfosi Attikis 14452 Athens GRČIJA
Danish: Rumænien CHEMIFARMA S.p.A
Slovenian: Romunija CHEMIFARMA S.p.A
Danish: Hos kalkuner blev doxycyclin administreret til behandling af luftvejssygdom og aerosacculitis og luftvejssygdom sammen med ledsyndrom (Mycoplasma, Staphylococcus).
Slovenian: Puranom so dajali doksiciklin za zdravljenje bolezni dihal in aerosakulitisa ter bolezni dihal s pridruženim sindromom sklepov (Mycoplasma, Staphylococcus).
Danish: Sammenlignet med inficerede, ikkemedicinerede kontroller blev det påvist, at doxycyclin havde effekt på reduktion af dødelighedsprocent og patologiske læsioner, som er karakteristiske for Colibacillosis (pericarditis, aerosacculitis og perihepatitis), og på kyllingernes kliniske tilstand ved dosisniveauer fra 400 ppm (svarende til 96 mg/kg legemsvægt) og opad.
Slovenian: V primerjavi z okuženimi kontrolnimi živalmi, ki niso prejele zdravila, so dokazali, da je doksiciklin učinkovit pri zmanjšanju stopnje smrtnosti in patoloških lezij, značilnih za kolibacilozo (perikarditis, aerosakulitis in perihepatitis), ter klinično zmogljivost piščancev pri odmerkih vsaj 400 ppm (kar ustreza 96 mg/kg TM).
Danish: 43205 Reus SPANIEN
Slovenian: 43205 Reus ŠPANIJA
Danish: RUMÆNIEN
Slovenian: ROMUNIJA
Danish: 40 g lægemiddel/1200 kg legemsvægt/dag, beregnet mængde af lægemidlet opløses i drikkevandet, som konsumeres i løbet af 3 timer.
Slovenian: 40 g zdravila/1200 kg TM/dan, izračunano količino zdravila raztopiti v pitni vodi in porabiti v 3 urah
Danish: 4-7 dage sammen med drikkevand
Slovenian: 4-5 dni s pitno vodo
Danish: Dutch Farm International B.V.
Slovenian: Nizozemska Dutch Farm International B.V.
Danish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTLAND
Slovenian: 74001 Viimsi
Danish: Det anbefales at benytte vejeudstyr med en passende kalibrering, hvis der anvendes delpakninger.
Slovenian: Če se uporabijo delna pakiranja, je treba uporabiti primerno umerjeno tehtnico.
Danish: Efter gennemgang af alle data, som var fremlagt af ansøgerne/indehaverne af markedsføringstilladelserne, var der tilstrækkelig dokumentation til støtte for en acceptabel effekt af doxycyclinhyclat, når det anvendes til slagtekyllinger til behandling af luftvejsinfektioner i forbindelse med Mycoplasma gallisepticum, som er følsom over for doxycyclin, med en daglig dosis på 20 mg/kg legemsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh podatkov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravili, je bilo dovolj dokumentiranih dokazov v podporo sprejemljivi učinkovitosti doksiciklinijevega hiklata pri pitovnih piščancih za zdravljenje okužb dihal z Mycoplasma gallisepticum, občutljivo za doksiciklin, z dnevnim odmerkom 20 mg/kg TM 5 zaporednih dni.
Danish: 08620 San Vicens del Horts
Slovenian: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Danish: Interchemie Werken
Slovenian: Nizozemska Interchemie Werken
Danish: Gæssene blev behandlet med doxycyclin for luftvejsproblemer (mycoplasmosis).
Slovenian: Gosi so zdravili z doksiciklinom zaradi dihalne stiske (mikoplazmoze).
Danish: • CVMP vurderede, at en nyere paneuropæisk undersøgelse af antimikrobiel modtagelighed for antimikrobielle midler blandt zoonotiske og kommensale tarmbakteriers resistens, publiceret i 20099, har påvist en høj resistensrate for E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracycliner.
Slovenian: • CVMP je menil, da je nedavna vseevropska raziskava občutljivosti zoonotskih in komenzalnih enteričnih bakterij za protimikrobne snovi, objavljena leta 2009, pokazala visoko stopnjo odpornosti proti tetraciklinom pri E. coli, izolirani iz piščancev.
Danish: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovenian: Loureiro Borges 9/9ª 9º A
Danish: Lette kliniske symptomer og nogle dødsfald blev observeret hos behandlede dyr i perioden efter observationen.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih so s spremljanjem po koncu zdravljenju ugotovili blage klinične simptome in nekaj primerov smrti.
Danish: Spanien DIVASAFARMAVIC, S.A.
Slovenian: Slovaška DIVASAFARMAVIC, S.A.
Danish: 76505 Saue Harjumaa ESTLAND
Slovenian: 76505 Saue
Danish: Der blev fremlagt én åben, ekstern, klinisk undersøgelse, som overholdt GCP, med slagtekyllinger med Colibacillosis.
Slovenian: Predložena je bila ena odprta klinična terenska študija, skladna z dobro klinično prakso, na pitovnih piščancih s kolibacilozo.
Danish: Frankrig VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Slovenian: Francija VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Danish: <godkendt dosis> mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag, svarende til mg <produktnavn> pr. kg legemsvægt i …<godkendt behandlingsvarighed> på hinanden følgende dage.
Slovenian: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Danish: Frankrig Laborartorios Karizoo
Slovenian: Francija Laborartorios Karizoo
Danish: - 75 ml lægemiddel/ 100 liter drikkevand/d ag i 3-5 på hinanden følgende dage hos ungt fjerkræ i op til 4 uger
Slovenian: - 75 ml zdravila/100 litrov pitne vode/dan 35 zaporednih dni za mlado perutnino do 4 tedne
Danish: 1 ml/20 kg legemsvægt/dag opløst i drikkevandet.
Slovenian: 1 ml/20 kg TM/dan, raztopljeno v pitni vodi
Danish: Derfor var der utilstrækkelig information til at understøtte denne indikation både hos kyllinger og andre dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, for de aktuelt godkendte lægemidler, som falder inden for rammerne af denne indbringelsesprocedure.
Slovenian: Podatki, predloženi za klamidiozo, so bili neprepričljivi, zato je bilo premalo informacij v podporo tej indikaciji pri piščancih in drugih ciljnih živalskih vrstah za trenutno odobrena zdravila, ki so zajeta v obseg tega napotitvenega postopka.
Danish: Følgende doseringsråd bør følges: <godkendt dosis> mg doxycyclinhyclat/kg legemsvægt/dag, svarende til mg <produktnavn> pr. kg legemsvægt i …<godkendt behandlingsvarighed> på hinanden følgende dage.
Slovenian: Upoštevati morate naslednje nasvete o odmerjanju: <odobreni odmerek> mg doksiciklinijevega hiklata/kg telesne mase/dan, ustreza mg zdravila <ime zdravila> na kg telesne mase, … <odobreno trajanje zdravljenja> zaporednih dni.
Danish: ved helbredelsesrate fra O. rhinotracheale blev ikke bekræftet.
Slovenian: Protimikrobna učinkovitost, ki so jo dokazovali s stopnjo izolacije O. rhinotracheale, ni bila potrjena.
Danish: Der blev fremlagt resultater af tre undersøgelser af doxycyclins virkning hos kalkuner og gæs.
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo doksiciklina pri puranih in goseh so bile predložene tri študije.
Danish: Spanien VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Danish: Slagtekylling er 0-14 dage:
Slovenian: pitovni piščanci 014 dni:
Danish: Nieuw Walden 112 1394 PE
Slovenian: Nieuw Walden 112
Danish: colibacillose (Eschrichia coli) nekrotisk enterits (Clostridium perfringens) chlamydiose (Chlamydia psittaci), forebyggelse af stresstilstande (vaccination, flytning, transport)
Slovenian: Karenca/ indikacije coli), nekrotični enteritidis (Clostridium perfringens), klamidioza (Chlamydia psittaci), preprečevanje v stresnih okoliščinah (cepljenje, sprememba bivališča, prevažanje)
Danish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES DE LLOBREGAT SPANIEN
Slovenian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 ESPLUGUES
Danish: Grækenland VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Slovenian: Madžarska VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Danish: 6 CVMP's Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Slovenian: Smernica CVMP: pristop k usklajevanju karenc http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf vnos zdravila pri živalih v smislu mg na kg telesne mase.
Danish: SLOVENIEN
Slovenian: SLOVENIJA
Danish: 40 g lægemiddel/100 kg legemsvægt/100 liter drikkevand
Slovenian: 40 g zdravila/100 kg TM/100 litrov pitne vode
Danish: 3-5 dage Svin: 5 dage, i drikkevand
Slovenian: 3-5 dni, prašiči: 5 dni, s pitno vodo pitovni piščanci:
Danish: 4600 Wels ØSTRIG
Slovenian: 4600 Wels
Danish: Baseret på en dosisfastlæggelsesundersøgelse i overensstemmelse med GLP med slagtekyllinger, som blev kunstigt inficerede med Mycoplasma gallisepticum, kan der udledes en terapeutisk dosis på 20 mg/kg legemsvægt givet i fem på hinanden følgende dage.
Slovenian: Na podlagi študije določevanja odmerka, ki je bila skladna z načeli dobre laboratorijske prakse in izvedena na pitovnih piščancih, umetno okuženih z Mycoplasma gallisepticum, je bil izpeljan terapevtski odmerek 20 mg/kg telesne mase, ki se daje 5 zaporednih dni.
Danish: Spanien POLICHEM, S.A. Ctra.
Slovenian: POLICHEM, S.A. Ctra.
Danish: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANKRIG
Slovenian: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA
Danish: I to undersøgelser blev der rapporteret koncentrationer af det endelige lægemiddel i drikkevand, men dyrenes faktiske lægemiddelindtagelse i mg pr. kg legemsvægt var ikke specificeret.
Slovenian: V dveh študijah je bila objavljena koncentracija gotovega zdravila v pitni vodi, vendar ni bil naveden dejanski
Danish: 15 mg/kg legemsvægt/ dag i 5 dage, i tilfælde af papegøjesyge eller klinisk ornitose i 3-4 uger
Slovenian: 15 mg/kg TM/ dan 5 dni, v primeru bolezni papig ali klinične ornitoze 3-4 tedne se ne uporablja za golobe, ki so namenjeni prehrani ljudi
Danish: GRÆKENLAND
Slovenian: GRČIJA
Danish: Alle undersøgelser med undtagelse af én blev gennemført med slagtekyllinger.
Slovenian: Študije so bile opravljene na pitovnih piščancih, razen ene, ki je bila opravljena na puranih.
Danish: Frankrig COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANKRIG
Slovenian: Francija COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCIJA