FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ciertos estados pueden hacerle inusualmente sensible al descongestionante sulfato de pseudoefedrina contenido en este medicamento.
Polish: Pewne czynniki mogą wyjątkowo zwiększyć wrażliwość pacjenta na obkurczające błonę śluzową działanie pseudoefedryny siarczanu zawartego w tym leku.
Spanish: • enfermedades cardiovasculares tales como cardiopatía isquémica, taquiarritmia e hipertensión grave,
Polish: • chorobami układu sercowo-naczyniowymi, takimi jak: choroba niedokrwienna serca, tachyarytmia i ciężkie nadciśnienie tętnicze,
Spanish: Además, la eficacia descongestionante de Aerinaze comprimidos, medida por la obstrucción/congestión nasal, era significativamente mayor que la de desloratadina sola durante el periodo de tratamiento de 2 semanas.
Polish: Ponadto skuteczność obkurczająca naczynia krwionośne produktu leczniczego Aerinaze w postaci tabletek, oceniana według nasilenia objawów zatkania/przekrwienia błony śluzowej nosa, była istotnie większa w porównaniu z samą desloratadyną stosowaną w okresie 2 tygodni.
Spanish: - Los demás componentes son: Componentes en la capa azul de liberación inmediata: almidón de maíz, celulosa microcristalina, edetato disódico, ácido cítrico, ácido esteárico y colorante (laca de aluminio carmín índigo E-132).
Polish: - Pozostałe składniki to: - Składniki w warstwie niebieskiej o natychmiastowym uwalnianiu: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, kwas cytrynowy, kwas stearynowy i barwnik (Indygokarminy E132, lak aluminiowy).
Spanish: • Desloratadina y sulfato de pseudoefedrina
Polish: • Desloratadyna i pseudoefedryny siarczan
Spanish: No se recomienda beber alcohol mientras se tome Aerinaze.
Polish: Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Aerinaze.
Spanish: La hiperpirexia puede requerir, especialmente en niños, el tratamiento con compresas de agua tibia o una manta hipotérmica.
Polish: W przypadku bardzo wysokiej gorączki, szczególnie u dzieci, należy zastosować kąpiel w chłodnej wodzie lub koc hipotermiczny.
Spanish: Hipersensibilidad (como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, erupción y urticaria)
Polish: Bardzo rzadko Nadwrażliwość (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)
Spanish: La interacción de Aerinaze con alcohol no se ha estudiado.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Aerinaze z alkoholem.
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos con Aerinaze.
Polish: Nie przeprowadzono przedklinicznych badań dotyczących produktu leczniczego Aerinaze.
Spanish: Sin embargo, los datos de los estudios no clínicos con desloratadina, no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Polish: Jednak dane niekliniczne na temat desloratadyny, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: • lisurida, pergolida: riesgo de vasoconstricción y aumento de la presión arterial.
Polish: • lizuryd, pergolid: ryzyko zwężenia naczyń krwionośnych i wzrostu ciśnienia tętniczego krwi.
Spanish: Aumento de peso
Polish: Zwiększone łaknienie
Spanish: • medicamentos antihipertensivos
Polish: • leki przeciwnadciśnieniowe,
Spanish: Capa blanca de liberación sostenida hipromelosa 2208 celulosa microcristalina povidona K30 dióxido de silicio estearato de magnesio.
Polish: Warstwa biała o opóźnionym uwalnianiu hypromeloza 2208 celuloza mikrokrystaliczna powidon K30 krzemionka magnezu stearynian
Spanish: La seguridad y eficacia de Aerinaze no se ha establecido en pacientes con insuficiencia renal o hepática, y no hay datos suficientes para recomendar la dosis adecuada.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, i brak wystarczających danych potrzebnych do określenia odpowiedniego dawkowania.
Spanish: Aerinaze es un comprimido de liberación modificada ovalado de dos capas, azul y blanca, con "D12" grabado en la capa azul.
Polish: Aerinaze to niebiesko-białe, owalne, dwuwarstwowe tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu z oznaczeniem „D12" wytłoczonym na niebieskiej warstwie.
Spanish: Distribución Se supone que sulfato de pseudoefedrina atraviesa la placenta y la barrera hematoencefálica.
Polish: Dystrybucja Przypuszcza się, że pseudoefedryny siarczan przenika barierę łożyskową i barierę krew-mózg.
Spanish: Palpitación, extrasístoles supraventriculares
Polish: Kołatanie serca, dodatkowe skurcze nadkomorowe
Spanish: El tiempo medio hasta alcanzar las concentraciones plasmáticas máximas (Tmáx) para desloratadina se produjo a aproximadamente 4-5 horas después de la dosis y se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias (Cmáx) y área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) de aproximadamente 1,09 ng/ml y 31,6 ng•h/ml, respectivamente.
Polish: Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia desloratadyny w osoczu (Tmax) obserwowany był po około 4-5 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) wynosiło, odpowiednio, około 1,09 ng/ml i 31,6 ng•h/ml.
Spanish: A continuación se enumeran otras reacciones adversas notificadas con desloratadina durante el periodo de postcomercialización.
Polish: Inne działania niepożądane desloratadyny zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu, wymieniono w tabeli poniżej.
Spanish: En los niños es más probable la estimulación del SNC, como los síntomas atropínicos (sequedad de boca, pupilas fijas y dilatadas, enrojecimiento, hipertermia y síntomas gastrointestinales).
Polish: Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego są szczególnie prawdopodobne u dzieci, są to objawy atropinopodobne (suchość w jamie ustnej, sztywne lub rozszerzone źrenice, zaczerwienienie, hipertermia, i objawy żołądkowojelitowe).
Spanish: Componentes en la capa blanca de liberación sostenida: hipromelosa 2208, celulosa microcristalina, povidona K30, dióxido de silicio y estearato de magnesio.
Polish: - Składniki w warstwie białej o przedłużonym uwalnianiu: hypromeloza 2208, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, krzemionka koloidalna i magnezu stearynian.
Spanish: Sulfato de pseudoefedrina Los antiácidos incrementan la tasa de absorción de sulfato de pseudoefedrina, caolín la disminuye.
Polish: Leki zobojętniające kwas solny w żołądku zwiększają szybkość wchłaniania pseudoefedryny siarczanu, natomiast kaolin zmniejsza ją.
Spanish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Spanish: Esto es debido a la actividad alfa-mimética de sulfato de pseudoefedrina en combinación con otros vasoconstrictores tales como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro medicamento descongestionante utilizado como un descongestionante nasal, bien por vía oral o por vía nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…).
Polish: Jest to związane z aktywnością alfa-mimetyczną pseudoefedryny siarczanu w skojarzeniu z innymi lekami zwężającymi naczynia krwionośne, takimi jak bromokryptyna, pergolid, lizuryd, kabergolina, ergotamina, dihydroergotamina lub innych leków obkurczających naczynia błony śluzowej stosowanych jako produkty lecznicze zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...).
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR DE 2, 4, 7, 10, 14, 20 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETEK O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
Spanish: Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento - si tiene diabetes - si tiene úlceras intestinales que conducen al estrechamiento del estómago, del intestino delgado o del esófago (úlcera péptica estenosante) - si tiene obstruido el intestino (obstrucción pilórica o duodenal) - si tiene obstruido el cuello de la vejiga (obstrucción del cuello vesical) - si ha tenido en el pasado dificultad para respirar debido a la presión de los músculos de los pulmones (broncoespasmo) - si tiene problemas con el hígado, riñón o vejiga.
Polish: Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie tego leku, - jeśli pacjent ma cukrzycę, - jeśli pacjent ma wrzód trawienny prowadzący do zwężenia żołądka, jelita cienkiego lub przełyku (bliznowaciejący wrzód trawienny), - jeśli pacjent ma niedrożność jelit (niedrożność odźwiernika lub dwunastnicy), - jeśli pacjent ma zwężenie szyi pęcherza moczowego, - jeśli pacjent wcześniej miał trudności w oddychaniu spowodowane napięciem mięśni oskrzeli
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que deben interrumpir el tratamiento en caso de hipertensión, taquicardia, palpitaciones o arritmias cardiacas, náuseas o cualquier otro signo neurológico (tales como cefalea o aumento de la cefalea).
Polish: Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i działania ogólnoustrojowe Pacjentów należy poinformować o konieczności przerwania leczenia w przypadkach wystąpienia nadciśnienia tętniczego krwi, tachykardii, kołatania serca lub arytmii serca, nudności lub innych objawów neurologicznych (takich jak ból głowy lub nasilające się bóle głowy).
Spanish: Reacciones cutáneas graves
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne
Spanish: Qué es Aerinaze
Polish: Co to jest lek Aerinaze
Spanish: Para sulfato de pseudoefedrina, se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias en el estado estacionario Cmáx y AUC (0-12 h) de 459 ng/ml y 4.658 ng•h/ml.
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12 h)) wynosiło, odpowiednio 459 ng/ml i 4658 ng•h/ml.
Spanish: Para sulfato de pseudoefedrina, el Tmáx medio se produjo a las 6-7 horas después de la dosis y se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias (Cmáx y AUC) de aproximadamente 263 ng/ml y 4.588 ng•h/ml, respectivamente.
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średni Tmax obserwowany był po 6-7 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax i AUC) wynosiło, odpowiednio, około 263 ng/ml i 4588 ng•h/ml.
Spanish: Otros vasoconstrictores usados como descongestionantes nasales, por vía oral o nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…): riesgo de vasoconstricción.
Polish: Inne leki zwężające naczynia krwionośne stosowane jako leki obkurczające błonę śluzową nosa, podawane doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...): ryzyko skurczu naczyń krwionośnych.
Spanish: • Pacientes con arritmias cardiacas
Polish: • pacjenci z nadciśnieniem tętniczym,
Spanish: Escalofrío, rubefacción, acaloramiento
Polish: Dreszcze, zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
Spanish: • micción dolorosa o difícil
Polish: • bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
Spanish: Para desloratadina, se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias en el estado de equilibrio (Cmáx y AUC (0-12 h)) de aproximadamente 1,7 ng/ml y 16 ng•h/ml, respectivamente.
Polish: Dla desloratadyny, średnie maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym w osoczu (Cmax i AUC (0-12h)) wynosiło, odpowiednio, 1,7 ng/ml i 16 ng•h/ml.
Spanish: El principio activo se excreta en la leche materna durante la lactancia.
Polish: Substancja czynna jest wydzielana do mleka kobiet karmiących piersią.
Spanish: Las reacciones adversas consideradas por los investigadores por estar causalmente relacionadas con Aerinaze se enumeran a continuación por el sistema de clasificación de órganos.
Polish: Poniżej wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów działania niepożądane uznane przez badaczy za związane przyczynowo ze stosowaniem produktu leczniczego Aerinaze.
Spanish: No se observaron interacciones o cambios clínicamente relevantes en las concentraciones plasmáticas de desloratadina en ensayos clínicos con desloratadina en los que administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol.
Polish: W badaniach klinicznych, w których równocześnie z desloratadyną podawano erytromycynę lub ketokonazol, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji ani zmian stężenia desloratadyny w osoczu.
Spanish: Por lo tanto, la absorción de sulfato de pseudoefedrina no se ve afectada por la formulación de Aerinaze.
Polish: Dlatego postać produktu Aerinaze nie wpływała na wchłanianie pseudoefedryny siarczanu.
Spanish: • aumento del movimiento corporal
Polish: Zwiększenie masy ciała
Spanish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de liberación modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu desloratadyna/pseudoefedryny siarczan
Spanish: Toma de Aerinaze con alcohol
Polish: Stosowanie leku Aerinaze z alkoholem
Spanish: • latido cardiaco rápido
Polish: • szybkie bicie serca lub kołatanie serca,
Spanish: Reacciones adversas observadas con Aerinaze
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu leczniczego Aerinaze
Spanish: Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, que incluyen signos y síntomas como fiebre, enrojecimiento de la piel o muchos granos pequeños, con medicamentos que contienen pseudoefedrina.
Polish: W przypadku produktów zawierających pseudoefedrynę zgłaszano występowanie przypadków ciężkich reakcji skórnych, w tym objawów podmiotowych i przedmiotowych, takich jak gorączka, zaczerwienienie skóry lub wiele drobnych krost.
Spanish: Utilizar con precaución en pacientes con úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal y obstrucción del cuello vesical.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z bliznowaciejącymi wrzodami żołądka, zwężeniem odźwiernikowo-dwunastniczym i niedrożnością szyi pęcherza moczowego.
Spanish: Aerinaze comprimidos alivia los síntomas asociados a rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) tales como estornudos, moqueo o picor nasal, picor de ojos o lagrimeo, cuando van acompañados de congestión nasal en adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad.
Polish: Lek Aerinaze w tabletkach u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat łagodzi objawy związane z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny), takie jak: kichanie, wyciek z nosa lub swędzenie nosa i oczu, którym towarzyszy przekrwienie błony śluzowej nosa.
Spanish: • sequedad ocular
Polish: • suchość oczu
Spanish: No se recomiendan las siguientes combinaciones:
Polish: Nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego z następującymi lekami:
Spanish: Aerinaze no se recomienda para su uso en niños menores de 12 años de edad.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Aerinaze u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Spanish: Los síntomas pueden variar desde depresión del SNC (sedación, apnea, disminución del nivel de vigilia, cianosis, coma, colapso cardiovascular) hasta estimulación del SNC (insomnio, alucinaciones, temblores, convulsiones) con posible desenlace fatal.
Polish: Można wśród nich rozróżnić objawy hamowania ośrodkowego układu nerwowego (sedacja, bezdech, zmniejszona czujność, sinica, śpiączka, zapaść sercowo-naczyniowa) i objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, omamy, drżenia, drgawki), które mogą zakończyć się zgonem.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Spanish: Se ha detectado tanto desloratadina como sulfato de pseudoefedrina en recién nacidos lactantes de madres tratadas.
Polish: Desloratadyna i pseudoefedryny siarczan zostały wykryte w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek.
Spanish: Si toma más Aerinaze del que le han dicho, informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aerinaze W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Aerinaze, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Spanish: Desloratadina ha demostrado propiedades antialérgicas en ensayos in vitro.
Polish: Badania in vitro wykazały przeciwalergiczne właściwości desloratadyny.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V.
Spanish: • reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, respiración con pitos, picores, urticaria e hinchazón)
Polish: (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk)
Spanish: Cómo tomar Aerinaze
Polish: Jak stosować lek Aerinaze
Spanish: - antiácidos para la indigestión o problemas de estómago - un medicamento para la diarrea llamado caolín - antidepresivos tricíclicos (como nortriptilina), antihistamínicos (como cetirizina, fexofenadina).
Polish: lizuryd i pergolid, - leki zobojętniające sok żołądkowy stosowane w niestrawności lub w problemach żołądkowych, - lek stosowany w biegunce zwany glinką kaolinową, - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak nortryptylina), leki przeciwhistaminowe
Spanish: La duración del tratamiento debe mantenerse el menor tiempo posible y no debe continuarse tras la desaparición de los síntomas.
Polish: Leczenie należy zakończyć po ustąpieniu objawów.
Spanish: - Cada comprimido contiene 2,5 mg de desloratadina y 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Polish: - Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Spanish: Se ha notificado con sulfato de pseudoefedrina, uno de los componentes de Aerinaze, disminución de la producción de leche en mujeres en periodo de lactancia.
Polish: U kobiet karmiących piersią, przyjmujących pseudoefedryny siarczan, składnik leku Aerinaze, obserwowano zmniejszenie wydzielania mleka.
Spanish: Aerinaze comprimidos se presenta en blísters de 2, 4, 7, 10, 14 ó 20 comprimidos formados por una lámina de blister pelicular con cubierta de aluminio.
Polish: Tabletki Aerinaze są pakowane w blistry zawierające po 2, 4, 7, 10, 14 lub 20 tabletek.
Spanish: • confusión
Polish: • dezorientacja
Spanish: Efectos gastrointestinales y genitourinarios
Polish: Wpływ na układ pokarmowy i moczowo-płciowy
Spanish: Aerinaze no se recomienda para su uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Spanish: Dispepsia, náuseas, dolor abdominal, gastroenteritis, heces anormales
Polish: Niestrawność, nudności, ból brzucha, zapalenie żołądka i jelit, nieprawidłowy stolec
Spanish: • Pacientes con historia de infarto de miocardio, diabetes mellitus, obstrucción del cuello de la vejiga o anamnesis positiva de broncoespasmo
Polish: • pacjenci po zawale mięśnia sercowego, z cukrzycą, zwężeniem szyi pęcherza moczowego,
Spanish: oximetazolina, nafazolina) - medicamentos para adelgazar (supresores del apetito) - anfetaminas - medicamentos para las migrañas, ej., alcaloides ergóticos (como dihidroergotamina, ergotamina o metilergometrina) - medicamentos para la enfermedad de Parkinson o para la infertilidad como bromocriptina,
Polish: alkaloidy ciemiężycy lub guanetydynę), - leki obkurczające błonę śluzową nosa podawane doustnie lub donosowo (takie jak fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina), - tabletki odchudzające (leki zmniejszające apetyt), - pochodne amfetaminy, - leki stosowane w migrenie, np. alkaloidy sporyszu (takie jak dihydroergotamina, ergotamina lub metyloergometryna),
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Spanish: • anorexígenos o psicoestimulantes de tipo anfetamínico
Polish: • leki zmniejszające łaknienie lub leki psychostymulujące o działaniu amfetaminopodobnym,
Spanish: Cada comprimido contiene 2,5 mg de desloratadina y 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Spanish: • sequedad de boca
Polish: • zaczerwienienie twarzy
Spanish: • Sulfato de pseudoefedrina
Polish: • Pseudoefedryny siarczan
Spanish: Mareo, hiperactividad psicomotora
Polish: Zawroty głowy, nadpobudliwość psychoruchowa
Spanish: BLÍSTERS
Polish: BLISTRY
Spanish: Esto es especialmente importante si está tomando: - digitalis, un medicamento usado para tratar ciertos trastornos cardíacos - medicamentos para la presión arterial (ej., α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de veratrina y guanetidina) - descongestionantes por vía oral o nasal (como fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina,
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje: - glikozydy naparstnicy, leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca, - leki wpływające na ciśnienie tętnicze krwi (np. α-metylodopę, mekamylaminę, rezerpinę,
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2011.
Spanish: Otras informaciones sobre Aerinaze:
Polish: Inne informacje dotyczące Aerinaze:
Spanish: La eficacia de Aerinaze se ha evaluado en dos estudios principales realizados con un total de 1.248 pacientes adultos y adolescentes.
Polish: Skuteczność Aerinaze oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 248 dorosłych i nastoletnich pacjentów.
Spanish: De este modo, el paciente sólo toma el comprimido dos veces al día.
Polish: Oznacza to, że pacjenci przyjmują tabletkę tylko 2 razy dziennie.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerinaze puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące Aerinaze znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se observaron resultados parecidos en el segundo estudio.
Polish: Podobne rezultaty otrzymano w drugim z badań klinicznych.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerinaze.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Aerinaze.
Spanish: Cuando la nariz esté despejada, los pacientes pueden usar desloratadina sola.
Polish: Po oczyszczeniu nosa pacjenci mogą stosować samą desloratadynę.
Spanish: La desloratadina se comercializa en la Unión Europea (UE) desde 2001, mientras que la pseudoefedrina se utiliza ampliamente en medicamentos vendidos sin receta desde hace muchos años.
Polish: Desloratadyna jest dostępna na terytorium Unii Europejskiej (UE) od 2001 r., natomiast pseudoefedryna jest od wielu lat szeroko stosowanym składnikiem leków dostępnych bez recepty.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerinaze el 30 de julio de 2007.
Polish: W dniu 30 lipca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aerinaze do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en personas que estén tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (ciertos medicamentos para tratar la depresión) o que hayan dejado de tomar un medicamento de este tipo en las dos últimas semanas.
Polish: Leku nie należy stosować również stosować u osób, które przyjmują inhibitory monoaminooksydazy (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub zaprzestały leczenia tymi lekami w ciągu ostatnich dwóch tygodni.