FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri obravnavi vseh podatkov, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom v zvezi s tveganjem resnih alergijskih reakcij pri bolnikih, ki so alergični na kravje mleko in so bili zdravljeni zaradi akutnih alergijskih stanj z zdravili, ki vsebujejo metilprednizolon, formuliran z laktozo govejega izvora, ter podatkov, ki so na voljo v zbirki Eudravigilance in literaturi, je odbor PRAC menil, da so zdravila, ki vsebujejo laktozo govejega izvora za i.v./i.m.
Latvian: Izskatot visus reģistrācijas apliecību īpašnieku (RAĪ) iesniegtos datus par nopietnu alerģisku reakciju risku pacientiem ar alerģiju pret govs pienu, kuri akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai saņem metilprednizolonu saturošas zāles, kas satur liellopu izcelsmes laktozi, kā arī Eudravigilance un literatūras avotos pieejamos datus, PRAC uzskatīja, ka liellopu izcelsmes laktozi saturošas zāles, ko IV/IM injicē akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai, ir saistītas ar nopietnu alerģisku reakciju risku pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Slovenian: Poročali so o hudih primerih alergijskih reakcij pri bolnikih, ki so alergični na kravje mleko in so prejeli zdravilo Solu-Medrol za akutna alergijska stanja, vključno s primeri pozitivnega kožnega vbodnega testa za Solu-Medrol, kožnega testa za alergijski odziv, ki ga posreduje imunoglobulin E. Ker se zdravilo Solu-Medrol uporablja za akutno alergijsko stanje, se morebitna anafilaktična reakcija, ki jo lahko povzročijo sledovi mlečnih beljakovin v izdelku, lahko napačno razlaga kot pomanjkanje terapevtskega učinka, kar odloži ustrezno oskrbo bolnika.
Latvian: Ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām pacientiem ar alerģiju pret govs pienu, kuriem SoluMedrol ievadīts akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai, tostarp ziņots par pozitīvu ādas imūntestu uz Solu-Medrol, kas ir ādas tests imūnglobulīna E mediētas alerģiskas reakcijas noteikšanai.
Slovenian: Zato odbor CMDh priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo laktozo govejega izvora, za intravensko/intramuskularno (i.v./i.m.)
Latvian: Tādēļ CMDh iesaka mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus liellopu izcelsmes laktozi saturošām zālēm, ko intravenozi/intramuskulāri (IV/IM) injicē akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai.
Slovenian: uporabo za različne indikacije v državah članicah EU, vključno v zvezi z akutnimi alergijskimi stanji.
Latvian: Metilprednizolonu saturošas zāles, kuru sastāvā ietilpst liellopu izcelsmes laktoze, ES dalībvalstīs ir reģistrētas IV/IM lietošanai dažādām indikācijām, tostarp saistībā ar akūtiem alerģiskiem stāvokļiem.
Slovenian: Koristi zdravil, ki vsebujejo metilprednizolon, kot samostojno ali kot dodatno zdravljenje pri zdravljenju akutnih alergijskih stanj, so dokazane, kar se odraža v smernicah za zdravljenje.
Latvian: Kā norādīts ārstēšanas vadlīnijās, ir noteikts ieguvums no metilprednizolonu saturošu zāļu lietošanas atsevišķi vai kā papildterapijas līdzekli akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanā.
Slovenian: Odbor zato priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo laktozo govejega izvora, za intravensko/intramuskularno (i.v./i.m.)
Latvian: Tāpēc komiteja iesaka mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus liellopu izcelsmes laktozi saturošām zālēm, ko intravenozi/intramuskulāri (IV/IM) injicē akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšanai.
Slovenian: • odbor meni, da je pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, tveganje resnih alergijskih reakcij, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, povezano z i.v./i.m.
Latvian: • PRAC uzskata, ka akūtu alerģisku stāvokļu ārstēšana ar IV/IM ievadāmām metilprednizolonu saturošām zālēm, kuru sastāvā ir liellopu izcelsmes laktoze, ir saistīta ar smagu alerģisku reakciju, tostarp anafilaktiskā šoka, risku pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom izpolnijo spodnji pogoj v navedenem roku, pristojni organi pa zagotovijo, da je izpolnjeno naslednje:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem būs jāpanāk atbilstība turpmāk minētajam nosacījumam noteiktajā termiņā, un kompetentās iestādes nodrošinās atbilstību:
Slovenian: Da bi imetniki dovoljenj za promet odstranili vse sledi beljakovin iz kravjega mleka iz končnega proizvoda, morajo nadomestiti veljavne formulacije v dovoljenjih za promet z zdravilom s formulacijami, ki ne vsebujejo beljakovin iz kravjega mleka, in predložiti v presojo ustrezno dokumentacijo zadevnim nacionalnim pristojnim organom: do 30. junija 2019
Latvian: Lai novērstu jebkādas govs piena olbaltumvielu pēdas gatavajā produktā, reģistrācijas apliecības īpašniekam būtu jāaizstāj pašreizējie preparāti savās reģistrācijas apliecībās ar preparātiem bez govs piena olbaltumvielām un jāiesniedz novērtēšanai atbilstošie dokumenti attiecīgajām valstu kompetentajām iestādēm:
Slovenian: Pogoj
Latvian: Nosacījums
Slovenian: Metilprednizolon 40 mg Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Latvian: Metilprednizolons 40 mg Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: Metilprednizolon 40 mg tableta
Latvian: Metilprednizolons 40 mg tablete
Slovenian: Metilprednizolon 120 mg steklenička
Latvian: Metilprednizolons 120 mg pudele
Slovenian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
Latvian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolons 40 mg/ml
Slovenian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolon 40 mg/ml
Latvian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolons 40 mg/ml
Slovenian: Metilprednizolon hemisukcinat 50,68 mg steklenička
Latvian: Metilprednizolona hemisukcināts 50,68 mg pudele
Slovenian: Raztopina za injiciranje Intramuskularna uporaba | intravenska uporaba
Latvian: Šķīdums injekcijām Lietošanai intramuskulārai/intr avenozai injicēšanai
Slovenian: Metylprednizolón Hikma Metilprednizolon 53 mg viala
Latvian: Metylprednizolón Hikma Metilprednizolons 53 mg flakons
Slovenian: Metilprednizolon natrijev sukcinat 53,03 mg/ml
Latvian: Metilprednizolona nātrija sukcināts 53,03 mg/ml
Slovenian: Liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs injekciju šķīdumam
Slovenian: Metilprednizolon 40 mg steklenička
Latvian: Metilprednizolons 40 mg pudele
Slovenian: Metilprednizolon hemisukcinat 25,34 mg steklenička
Latvian: Metilprednizolona hemisukcināts 25,34 mg pudele
Slovenian: Metilprednizolon natrijev sukcinat 53,2 mg/ml
Latvian: Metilprednizolona nātrija sukcināts 53,2 mg/ml
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Slovenian: Metilprednizolon natrijev sukcinat 53mg
Latvian: Metilprednizolona nātrija sukcināts 53mg
Slovenian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolon natrijev sukcinat 40 mg viala
Latvian: Metilprednizolon Teva Metilprednizolona nātrija sukcināts 40 mg flakons
Slovenian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolon natrijev sukcinat 53 mg viala
Latvian: Metilprednisolon Teva Metilprednizolona nātrija sukcināts 53 mg flakons
Slovenian: Metilprednizolon hemisukcinat 25,35 mg viala
Latvian: Metilprednizolona hemisukcināts 25,35 mg flakons
Slovenian: Pfizer S.A. (Belgium) Solu-Medrol S.A.B.
Latvian: Solu-Medrol S.A.B.
Slovenian: Alergijske reakcije so se večinoma pojavile pri bolnikih, mlajših od 12 let.
Latvian: Vairumā gadījumu alerģiskas reakcijas radās pacientiem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem.
Slovenian: Odgovorna je za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Latvian: Tā ir atbildīga par drošības standartu saskaņošanu zālēm, kuras nacionālo procedūru veidā ir reģistrētas visā ES.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja ali pomisleke, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi vai bažas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Skupina CMDh je 31. julija 2017 soglasno sprejela svoje stališče, zato bodo morale države članice, v katerih so zdravila odobrena, v skladu z dogovorjeno časovnico neposredno izvajati ukrepe, ki jih je priporočil odbor PRAC.
Latvian: Tā kā 2017. gada 31. jūlijā CMDh vienbalsīgi pieņēma savu atzinumu, dalībvalstīs, kurās zāles ir reģistrētas, tiks tieši īstenoti PRAC ieteiktie pasākumi atbilstoši saskaņotajam grafikam.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 1. augusts EMA/443893/2017
Slovenian: Pregled zdravil v obliki injekcije za akutne alergijske reakcije, ki vsebujejo laktozo iz kravjega mleka, se je začel 1. decembra 2016 na zahtevo Hrvaške, v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Latvian: Izvērtēšana govs piena laktozi saturošām injicējamām zālēm, ar kurām ārstē akūtas alerģiskas reakcijas, tika uzsākta 2016. gada 1. decembrī pēc Horvātijas pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Slovenian: • Če se ta zdravila uporabljajo za zdravljenje alergijske reakcije in bi se vaši simptomi poslabšali, bo zdravnik zdravljenje prekinil.
Latvian: • Ja šīs zāles jums tiek ievadītas alerģiskas reakcijas ārstēšanai un jūsu simptomi pasliktinās, ārsts pārtrauks šo terapiju.
Slovenian: Zgornja priporočila temeljijo na analizah spontanih poročil o domnevnih neželenih učinkih in pregledu objavljene literature.
Latvian: Minētie ieteikumi ir balstīti uz spontāno ziņojumu par iespējamām blakusparādībām analīzēm un publicētās literatūras apskatu.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Latvian: Vispirms pārskatīšanu veica Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC), kas ir par cilvēkiem paredzēto zāļu drošuma jautājumu izvērtēšanu atbildīga komiteja, kura sagatavoja ieteikumu kopumu.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metilprednizolon, so bila po nacionalnih postopkih odobrena za injiciranje v veno ali mišico in so že mnogo let na voljo v EU pod različnimi tržnimi imeni, vključno z imenom Solu-Medrol.
Latvian: Metilprednizolonu saturošas zāles nacionālo procedūru veidā ir reģistrētas lietošanai, injicējot tās vēnā vai muskulī, un šādas zāles jau daudzus gadus ir pieejamas Eiropas Savienībā ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Solu-Medrol.
Slovenian: To je zlasti zaskrbljujoče pri bolnikih, ki se že zdravijo zaradi alergijske reakcije, saj so dovzetnejši za pojav novih alergijskih reakcij.
Latvian: Tas rada īpašas bažas par pacientiem, kuriem jau tiek ārstēta kāda alerģiska reakcija, jo viņi ir uzņēmīgāki pret jaunu alerģisku reakciju attīstīšanos.
Slovenian: To bi lahko privedlo do tega, da bi bolnik prejel dodatne odmerke, kar bi njegovo stanje še poslabšalo.
Latvian: Tādēļ pacientam var tikt ievadītas papildu zāļu devas, kas vēl vairāk pasliktinās pacienta stāvokli.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Usklajevalni skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela stališče.
Latvian: PRAC ieteikumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh), kura pieņēma atzinumu.
Slovenian: Kortikosteroidi so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo za nadzor imunskega sistema (naravne obrambe telesa), kadar je preveč dejaven, npr. pri alergijskih boleznih.
Latvian: Kortikosteroīdi ir pretiekaisuma zāles, ko lieto, lai kontrolētu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kad tā ir pārmērīgi aktīva, piemēram, alerģisku stāvokļu gadījumā.
Slovenian: 1 Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) je regulativni organ za zdravila, ki zastopa države članice Evropske unije (EU), Islandijo, Lihtenštajn in Norveško.
Latvian: 1 Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir zāļu regulējošā iestāde, kas pārstāv Eiropas Savienības (ES) dalībvalstis, kā arī Islandi, Lihtenšteinu un Norvēģiju.
Slovenian: V nekaterih primerih, o katerih so poročali, so neželeni učinek zmotno razložili kot odsotnost terapevtskega učinka, kar je privedlo do ponovnega dajanja metilprednizolona in nadaljnjega poslabšanja kliničnega stanja bolnika.
Latvian: Dažos no ziņotajiem gadījumiem blakusparādības tika nepareizi interpretētas kā zāļu terapeitiskās iedarbības trūkums, tāpēc pacientiem tika atkārtoti ievadīts metilprednizolons, kas pēc tam pasliktināja pacienta klīnisko stāvokli.
Slovenian: • Laktoza govejega izvora se uporablja kot pomožna snov v nekaterih zdravilih v obliki injekcije, ki vsebujejo metilprednizolon.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktoze tiek izmantota kā palīgviela dažās metilprednizolonu saturošās injicējamās zālēs.
Slovenian: • Družbe so bile zaprošene, da do leta 2019 izvedejo ukrepe za zamenjavo trenutnih formulacij, ki vsebujejo laktozo, s formulacijami brez laktoze.
Latvian: • Uzņēmumi ir lūgti līdz 2019. gadam veikt attiecīgos pasākumus, lai mainītu esošo laktozi saturošo preparātu sastāvu, no tā izslēdzot laktozi.
Slovenian: Poleg tega bo na viali in embalaži teh zdravil jasno označeno opozorilo o prepovedi uporabe pri bolnikih z alergijo na kravje mleko.
Latvian: Arī uz šo zāļu flakoniem un iepakojuma būs skaidri norādīts brīdinājums par zāļu lietošanas aizliegumu pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Slovenian: V tem primeru bi lahko bilo težko ugotoviti, ali so se simptomi pri bolniku pojavili zaradi nove alergijske reakcije, ki so jo povzročila zdravila z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo, ali zaradi poslabšanja prvotne bolezni.
Latvian: Tādā gadījumā var būt grūti noteikt, vai pacientam simptomus ir izraisījusi jauna alerģiskā reakcija pret laktozi saturošām metilprednizolona zālēm, vai arī simptomi radušies sākotnējā stāvokļa pasliktināšanās dēļ.
Slovenian: Ob upoštevanju, da se metilprednizolon uporablja za zdravljenje hudih alergijskih reakcij v nujnih primerih, kadar podatki o alergijah pri bolniku niso vedno znani, je skupina CMDh potrdila, da je najučinkovitejši način zmanjšanja tveganja odstranitev beljakovin kravjega mleka iz pripravka.
Latvian: Tā kā metilprednizolonu lieto smagu alerģisku reakciju ārstēšanai neatliekamās medicīniskās palīdzības apstākļos, kur ne vienmēr var būt zināma informācija par pacienta alerģijām, CMDh apstiprināja, ka visefektīvākais risku mazināšanas veids ir izslēgt govs piena olbaltumvielas no šo zāļu sastāva.
Slovenian: Injekcije metilprednizolona se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
Latvian: Metilprednizolona injekcijas lieto, lai ārstētu smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomus.
Slovenian: Trenutne formulacije, ki vsebujejo laktozo, bodo nadomestile formulacije brez laktoze
Latvian: Esošie laktozi saturošie preparāti tiks aizstāti ar preparātiem, kas nesatur laktozi.
Slovenian: Skupina CMDh je poleg tega potrdila, da je treba zdravljenje bolnikov, pri katerih z metilprednizolonom zdravijo alergijsko reakcijo, prekiniti, če se njihovi simptomi poslabšajo ali se razvijejo novi simptomi.
Latvian: CMDh arī apstiprināja, ka pacientiem, kuri saņem metilprednizolonu alerģisku reakciju ārstēšanai, šī terapija ir jāpārtrauc, ja pacienta simptomi pasliktinās vai pacientam rodas jauni simptomi.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek prebivalstva (do 3 osebe od 100) in se razlikuje od laktozne intolerance, pri kateri telo laktoze ne more zlahka prebaviti.
Latvian: • Alerģija pret govs piena olbaltumvielām ir nelielai daļai cilvēku (līdz 3 cilvēkiem no 100), un tā atšķiras no laktozes nepanesamības, kad organisms nespēj viegli sagremot laktozi.
Slovenian: Velja, da lahko alergijske reakcije, kot so poslabšanja astme, povečajo dovzetnost za alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka v zdravilih z metilprednizolonom, ki vsebujejo laktozo govejega izvora.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alerģiski stāvokļi, piemēram, astmas saasināšanās, var pastiprināt uzņēmību pret alerģiskām reakcijām uz govs piena olbaltumvielām metilprednizolona preparātos, kas satur liellopu izcelsmes laktozi.
Slovenian: Pregled teh zdravil je bil sprožen po poročilih o resnih alergijskih reakcijah, kot sta bronhospazem (čezmerno krčenje dihalnih mišic, ki povzroči težave z dihanjem) in anafilaksijo (nenadno hudo alergijsko reakcijo) pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka.
Latvian: Šo zāļu izvērtēšana tika uzsākta pēc ziņojumiem par smagām alerģiskām reakcijām, piemēram, bronhu spazmām (pārmērīgām elpošanas ceļu muskulatūras kontrakcijām, kas apgrūtina elpošanu) un anafilaksi (pēkšņu smagu alerģisku reakciju), ko šīs zāles bija izraisījušas pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovenian: Skupina CMDh se je strinjala z zaključkom odbora PRAC, da ne obstaja raven beljakovin kravjega mleka, ki bi jo pri teh zdravilih lahko šteli za varno za zdravljenje hudih alergijskih reakcij.
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka nekāds govs piena olbaltumvielu līmenis šādās zālēs nav uzskatāms par drošu, ja zāles tiek lietotas smagu alerģisku reakciju ārstēšanai.
Slovenian: • Če se pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi alergijske reakcije, simptomi poslabšajo ali se pojavijo novi simptomi, je treba zdravljenje s temi zdravili prekiniti, saj bi lahko šlo za znake alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem šīs zāles alerģisku reakciju ārstēšanai, šī terapija ir jāpārtrauc, ja pacienta simptomi pasliktinās vai pacientam rodas jauni simptomi, jo tas var liecināt par alerģisku reakciju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovenian: • Injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo govejega izvora, so pri bolnikih, ki imajo ali bi lahko imeli alergijo na beljakovine kravjega mleka, zdaj kontraindicirane.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas tagad ir kontrindicētas pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovenian: Pregled je bil osredotočen zlasti na jakosti injekcij, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), pridobljeno iz kravjega mleka, in bi zato lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka.
Latvian: Izvērtēšanā īpaši tika aplūkotas noteikta stipruma injekcijas, kas satur no govs piena iegūtu laktozi (piena cukuru) un līdz ar to var saturēt govs piena olbaltumvielu daļiņas.
Slovenian: Pregled je zajel nekatera zdravila v obliki injekcije, ki vsebujejo kortikosteroid metilprednizolon in se uporabljajo za zdravljenje simptomov hudih alergijskih reakcij in drugih vnetnih bolezni.
Latvian: Izvērtēšanā tika aplūkotas noteiktas injicējamās zāles, kas satur kortikosteroīdus un metilprednizolonu un kuras lieto smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomu ārstēšanai.
Slovenian: Pregled je pokazal, da bi lahko injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, vsebovale tudi sledove beljakovin kravjega mleka, ki lahko sprožijo alergijske reakcije.
Latvian: Izvērtēšanā tika konstatēts, ka metilprednizolona injekcijas, kuru sastāvā ir no govs piena iegūta laktoze, var saturēt arī govs piena olbaltumvielu daļiņas, kuras var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Slovenian: Skupina CMDh1 je podprla priporočila Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), ki bi lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka, ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki imajo znano alergijo na beljakovine kravjega mleka ali pri katerih se sumi nanjo.
Latvian: CMDh1 ir apstiprinājusi EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) ieteikumu par to, ka laktozi (piena cukuru) saturošas metilprednizolona injekcijas, kuru sastāvā varētu būt govs piena olbaltumvielu daļiņas, nedrīkst lietot pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek populacije (do 3 osebe od 100) in je ne smemo zamenjevati z laktozno intoleranco, ki je ločena bolezen.
Latvian: • Alerģija pret govs piena olbaltumvielām ir nelielai daļai cilvēku (līdz 3 cilvēkiem no 100), un to nevajadzētu jaukt ar laktozes nepanesamību, kas ir cits medicīnisks stāvoklis.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka in potrebujete metilprednizolon, bo zdravnik uporabil zdravilo z metilprednizolonom, ki ne vsebuje laktoze, ali drugo zdravilo.
Latvian: • Ja jums ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un jums nepieciešams lietot metilprednizolonu, ārsts jums ievadīs laktozi nesaturošus metilprednizolona preparātus vai kādas citas zāles.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka ali sumite, da bi nanje lahko bili alergični, ne smete prejemati injekcij metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo.
Latvian: • Ja jums ir alerģija vai aizdomas par alerģiju pret govs piena olbaltumvielām, jums nedrīkst ievadīt laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas.
Slovenian: Do takrat bodo informacije o zdravilih spremenjene, in sicer tako, da bo vanje vključeno, da se injekcije metilprednizolona ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka.
Latvian: Tikmēr tiks pārskatīta zāļu informācija, lai tajā norādītu, ka laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovenian: Ta zdravila lahko vsebujejo tudi sledove mlečnih beljakovin, ki lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, sprožijo alergijsko reakcijo.
Latvian: Šīs zāles var saturēt arī piena olbaltumvielu daļiņas, kas var izraisīt alerģisku reakciju pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovenian: Skupina CMDh je potrdila, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka
Latvian: CMDh apstiprina, ka laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki potrebujejo metilprednizolon, premislite o pripravkih, ki ne vsebujejo laktoze, ali uporabite drugo vrsto zdravljenja.
Latvian: • Ja pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām ir nepieciešams lietot metilprednizolonu, apsveriet iespēju lietot laktozi nesaturošus preparātus vai kādas citas zāles.
Slovenian: Te podatke je treba predložiti do sredine leta 2019.
Latvian: Uzņēmumiem ir lūgts sniegt datus, kas ļautu aizstāt govs piena laktozi saturošu preparātu sastāvu; šādi dati jāiesniedz līdz 2019. gada vidum.
Slovenian: Ta zdravila bi namreč lahko vsebovala sledove beljakovin kravjega mleka, ki bi lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, povzročile resne alergijske reakcije.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šīs zāles var saturēt govs piena olbaltumvielu daļiņas, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki so se zaradi akutnih alergijskih reakcij zdravili s temi zdravili, so poročali o resnih alergijskih reakcijah, vključno z bronhospazmom in anafilaksijo.
Latvian: • Ir ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām, tostarp bronhu spazmām un anafilaksi, pacientiem, kuriem ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un kuriem ar šīm zālēm tika ārstēti akūti alerģiski stāvokļi.
Slovenian: Razlog za to ni jasen.
Latvian: Iemesls nav skaidrs.
Slovenian: • če ste mlajši od 25 let
Latvian: • ja esat jaunāks par 25 gadiem.
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem!
Slovenian: • Popijte vso tekočino.
Latvian: • Izdzeriet visu šķidrumu.
Slovenian: Podatkov za otroke do 1 meseca starosti ni.
Latvian: Nav datu par bērniem līdz 1 mēneša vecumam.
Slovenian: Pomembno je, da to storite.
Latvian: Tas ir svarīgi.
Slovenian: Rezultati so prikazani v preglednici 7.
Latvian: Rezultāti parādīti 7. tabulā.
Slovenian: • ko prvič začnete zdravljenje
Latvian: • kad pirmo reizi sākat ārstēšanos,
Slovenian: - CHMP je zaključil, da podatki podpirajo naslednje indikacije:
Latvian: - CHMP secināja, ka dati pamato šādas indikācijas:
Slovenian: Oznaka ATC: N03AX09.
Latvian: ATĶ kods: N03AX09.