FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een verlaging van het risico op ziekteprogressie of overlijden is waargenomen bij patiënten met viscerale ziekte (HR van 0,567 [95%-BI: 0,407 - 0,789], mediane PFS 21,6 maanden versus 14,0 maanden); bij patiënten met ziekte in alleen bot (HR 0,565, [95%-BI: 0,306 - 1,044]); en bij patiënten met meetbare ziekte (HR 0,517 [95%-BI: 0,392 - 0,681]).
Swedish: Minskad risk för sjukdomsprogression eller död observerades hos patienter med visceral sjukdom (HR 0,567 [95 % KI: 0,407; 0,789]), median-PFS 21,6 månader resp. 14,0 månader; hos patienter med enbart skelettsjukdom (HR 0,565 [95 % KI: 0,306; 1,044]); och hos patienter med mätbar sjukdom (HR 0,517, [95 % KI:
Dutch: Gerandomiseerde fase 3-studie MONARCH 2: Verzenios in combinatie met fulvestrant
Swedish: Randomiserad fas 3-studie MONARCH 2: Verzenios i kombination med fulvestrant Effekten och säkerheten för Verzenios i kombination med fulvestrant undersöktes i MONARCH 2, en
Dutch: Een serie vooraf gespecificeerde subgroep-PFS analyses liet consistente resultaten zien in alle patiëntsubgroepen, waaronder leeftijd (<65 of ≥65 jaar), ras, geografisch gebied, ziektelocatie,
Swedish: En serie av förbestämda undergruppsanalyser av PFS visade samstämmiga resultat i olika undergrupper såsom ålder (<65 eller ≥65 år), etnicitet, geografisk region, sjukdomslokalisation, resistens mot hormonbehandling, mätbar sjukdom, progesteronreceptorstatus och menopausal status.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 42 mg lactose (als monohydraat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 42 mg laktos (som monohydrat).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactose (als monohydraat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 28 mg laktos (som monohydrat).
Dutch: Er moet echter nauwkeurig gemonitord worden op mogelijke tekenen van toxiciteit.
Swedish: Dess bör dock monitoreras för tecken på bieffekter.
Dutch: • Smaakverandering
Swedish: • Förändrad smakkänsla
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg abemaciclib.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg abemaciklib.
Dutch: Bij patiënten die abemaciclib ontvingen, is neutropenie gemeld.
Swedish: Neutropeni har rapporterats hos patienter som får abemaciklib.
Dutch: MONARCH 2: Samenvatting van werkzaamheidsgegevens (beoordeeld door onderzoeker, intent-to-treat-populatie)
Swedish: MONARCH 2: Sammanfattning av effektdata (prövarens bedömning, intent-to-treat population)
Dutch: Verhoogd aminotransferase
Swedish: Rekommenderade åtgärder vid förhöjda aminotransferaser
Dutch: Het is niet bekend of Verzenios in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Swedish: Det är inte känt om Verzenios passerar över i bröstmjölk.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 14 mg lactose (als monohydraat).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 14 mg laktos (som monohydrat).
Dutch: Voor patiënten die diarree graad ≥ 2 krijgen, wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter som utvecklar diarré av ≥grad 2 (se avsnitt 4.2).
Dutch: Start bij de eerste tekenen van diarree een behandeling met medicatie tegen diarree, bijvoorbeeld loperamide.
Swedish: Börja behandla med diarréläkemedel, t.ex. loperamid, redan vid de första tecknen på diarré.
Dutch: Vermijd gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers.
Swedish: Samtidig användning av starka CYP3A4-hämmare ska undvikas.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak Infectiesb Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak Neutropenie Leukopenie Anemie Trombocytopenie Vaak Lymfopenie Soms Febriele neutropenie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak Verminderde eetlust Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak Dysgeusie Duizeligheid Oogaandoeningen
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga Neutropeni Leukopeni Anemi Trombocytopeni Vanliga Lymfopeni Mindre vanliga Febril neutropeni
Dutch: MONARCH 2: Kaplan-Meierplot van progressievrije overleving (door onderzoeker beoordeeld, intent-to-treat populatie)
Swedish: MONARCH 2: Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (enligt prövarens bedömning, intent-to-treat-population)
Dutch: MONARCH 3: Kaplan-Meierplot van progressievrije overleving (door onderzoeker beoordeeld, intent-to-treat-populatie)
Swedish: MONARCH 3: Kaplan-Meier-diagram över progressionsfri överlevnad (enligt prövarens bedömning, intent-to-treat-population)
Dutch: Het primaire eindpunt was de door de onderzoeker beoordeelde PFS, beoordeeld volgens RECIST 1.1; de belangrijkste secundaire werkzaamheidseindpunten waren objectieve respons rate (ORR), clinical benefit rate (CBR) en totale overleving (OS).
Swedish: Huvudsakliga sekundära effektmått var objektiv responsfrekvens (ORR), klinisk nytta (CBR) och total överlevnad (OS).
Dutch: Toxiciteit graad 4
Swedish: Biverkni ngar grad 4
Dutch: Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten polyvinylalcohol (E1203) titaandioxide (E171) macrogol (E1521) talk (E553b)
Swedish: Verzenios 100 mg filmdragerad tablett polyvinylalkohol (E1203) titandioxid (E171) makrogol (E1521) talk (E553b)
Dutch: Dosis Verzenios combinatietherapie
Swedish: Verzenios-dos vid kombinationsbehandling
Dutch: De progressievrije overleving (PFS) was in de arm met Verzenios plus aromataseremmer (AI) significant verlengd (Hazard Ratio [HR] van 0,540 [95%-BI, 0,418 tot 0,698]); de mediane PFS was 28,18 maanden in de arm met Verzenios plus AI en 14,76 maanden in de arm met placebo plus AI.
Swedish: Progressionsfri överlevnad (PFS) var signifikant längre för patienter som fick Verzenios plus aromatashämmare (AI), (riskkvot [HR] på 0,540 [95 % KI, 0,418-0,698]); median-PFS för patienterna som fick Verzenios plus aromatashämmare var 28,18 månader och 14,76 månader jämfört med patienter som fick placebo plus aromatashämmare.
Dutch: AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING) Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter
Dutch: ULN = upper limit of normal (bovengrens van normaal) Tabel 5.
Swedish: aNCI CTCAE ULN = Övre normalgränsen ("Upper Limit of Normal")
Dutch: • Moeheid
Swedish: • Muskelsvaghet
Dutch: Stel de volgende dosis uit tot toxiciteit afneemt naar graad 1 of minder.
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till grad 1 eller lägre.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Verzenios in combinatie met fulvestrant zijn beoordeeld in MONARCH 2, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie bij vrouwen met HR-positieve, HER2-negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker.
Swedish: randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie på kvinnor med HR-positiv, HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer.
Dutch: Het primaire eindpunt was de door de onderzoeker beoordeelde progressievrije overleving (PFS), beoordeeld volgens RECIST 1.1; de belangrijkste secundaire werkzaamheidseindpunten waren de objectieve response rate (ORR), de clinical benefit rate (CBR) en de totale overleving (OS).
Swedish: Viktiga sekundära effektmått var objektiv responsfrekvens (ORR), klinisk nytta (CBR) och total överlevnad (OS).
Dutch: Stel de volgende dosis uit tot toxiciteit afneemt naar graad 2 of minder.
Swedish: Gör uppehåll i behandlingen tills biverkan återgått till grad 2 eller lägre.
Dutch: Bij patiënten die neutropenie graden 3 of 4 krijgen, wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Dosjustering rekommenderas för patienter som utvecklar neutropeni av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.2).
Dutch: Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak Alopecia Pruritus Huiduitslag Vaak Droge huid Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak Spierzwakte Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak Vermoeidheid Koorts Onderzoeken Zeer vaak Verhoogde alanine-aminotransferase Verhoogde aspartaat-aminotransferase a Abemaciclib in combinatie met letrozol, anastrozol of fulvestrant.
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga Förhöjt alaninaminotransferas Förhöjt aspartataminotransferas a Abemaciklib i kombination med letrozol, anastrozol eller fulvestrant.
Dutch: Bij patiënten die een ALAT of ASAT-verhoging graad 3 of 4 krijgen wordt aanbevolen de dosis aan te passen (zie rubriek 4.2).
Swedish: Dosjusteringar rekommenderas för patienter som utvecklar ALAT- eller ASAT-förhöjning av grad 3 eller 4 (se avsnitt 4.2).
Dutch: Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten abemaciclib
Swedish: Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter Verzenios 100 mg filmdragerade tabletter Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter abemaciklib
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Swedish: Infektioner och infestationer Mycket vanliga Infektionerb
Dutch: - Verzenios 50 mg filmomhulde tabletten zijn beige, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "50".
Swedish: Verzenios 50 mg filmdragerade tabletter är beige, ovala tabletter märkta med "Lilly" på ena sidan och "50" på den andra.
Dutch: 150 mg tweemaal daags
Swedish: 150 mg två gånger dagligen Första dosjusteringen 100 mg två gånger dagligen Andra dosjusteringen 50 mg två gånger dagligen
Dutch: - Verzenios 150 mg filmomhulde tabletten zijn gele, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "150".
Swedish: Verzenios 150 mg filmdragerade tabletter är gula, ovala tabletter märkta med "Lilly" på ena sidan och "150" på den andra.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 100 mg
Swedish: Verzenios 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Verzenios 150 mg
Swedish: Verzenios 150 mg
Dutch: De gedetailleerde redenen voor heronderzoek werden op 2 mei 2012 ingediend.
Swedish: De närmare skälen till omprövning lämnades in den 2 maj 2012.
Dutch: Hierbij werden 251 middelen geïdentificeerd.
Swedish: Detta ledde till att 251 läkemedel identifierades.
Dutch: Carl Fr. Mortensen, Kopenhagen 1966.
Swedish: Carl Fr. Mortensen, Köpenhamn 1966.
Dutch: In aanmerking nemen van realistische veilige tijdspannen
Swedish: Beaktande av realistiska säkra tidsperioder
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de onderhavige verwijzingsprocedure gericht is op de veiligheid voor de consument.
Swedish: Man bör lägga märke till att det aktuella hänskjutningsförfarandet är inriktat på konsumentsäkerheten.
Dutch: De volgende vergelijking beschrijft het eliminatieproces in de terminale fase:
Swedish: Följande ekvation beskriver elimineringsprocessen under terminalfasen:
Dutch: Het Comité werd ook gevraagd om een aanbeveling te doen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst, dan wel ingetrokken.
Swedish: Kommittén ombads också ge sin rekommendation om huruvida godkännandena för försäljning bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in.
Dutch: Het CVMP verzamelde informatie van nationale bevoegde instanties over diergeneesmiddelen die deze stoffen bevatten.
Swedish: CVMP samlade in information från behöriga nationella myndigheter om veterinärmedicinska läkemedel som innehåller dessa substanser.
Dutch: Deze gevallen werden beschouwd als het gevolg van elkaar likkende dieren.
Swedish: Dessa fall ansågs ha uppstått till följd av djurens vård av varandra.
Dutch: De in dit advies uiteengezette beoordeling tracht in te gaan op de door de Europese Commissie naar voren gebrachte kwestie op grond van de beschikbare gegevens.
Swedish: Den utvärdering som beskrivs i detta yttrande besvarar frågan från Europeiska kommissionen utifrån de tillgängliga uppgifterna.
Dutch: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIË
Swedish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIEN
Dutch: Geen veilige tijdspanne
Swedish: Ingen säker tidsperiod
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLAND
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Dutch: Beschikbare gegevens Onderzoek 1.
Swedish: Tillgängliga uppgifter Studie 1.
Dutch: Deze tijdspannen staan vermeld in onderstaande tabel.
Swedish: Dessa presenteras i nedanstående tabell.
Dutch: Griekenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEKENLAND
Swedish: Grekland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GREKLAND
Dutch: In het licht van de beperkte beschikbare gegevens achtte het Comité het passend deze minimale tijdspannen naar boven af te ronden om algemene aanbevelingen te kunnen geven.
Swedish: Med tanke på de begränsade data som finns tillgängliga fann kommittén det lämpligt att avrunda dessa minsta tidsperioder uppåt för att komma till allmänna rekommendationer.
Dutch: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIË
Swedish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIEN
Dutch: Daarin werd een aantal tekortkomingen vastgesteld.
Swedish: Ett antal svagheter inom studien noterades.
Dutch: Op grond van de bovenstaande overwegingen concludeerde het Comité dat een conservatieve aanbeveling passend zou zijn.
Swedish: Utifrån ovanstående överväganden fann kommittén att det skulle vara lämpligt med en återhållsam rekommendation.
Dutch: Er wordt aangenomen dat de aanbevelingen voldoende conservatief zijn om problemen in verband met deze kwesties te ondervangen.
Swedish: Det antas att rekommendationerna är tillräckligt återhållsamma för att motverka alla farhågor i samband med dessa frågor.
Dutch: De langste gerapporteerde halfwaardetijd voor markerresidu was 25 dagen.
Swedish: Den längsta rapporterade halveringstiden för markörresthalter var 25 dagar.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor, djurslag, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Dutch: De aanbevelingen van het CVMP bestaan niet uit een formele wachttijd.
Swedish: CVMP:s rekommendation utgör ingen formell karenstid.
Dutch: 5 Farmaceutische vorm voor orale toediening - bolus
Swedish: (5) Läkemedelsform för oral administrering - bolus
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 20 weken.
Swedish: Det noterades att torrperioden i praktiken ofta är betydligt kortare än 20 veckor.
Dutch: D-10785 Berlin DUITSLAND
Swedish: D-10785 Berlin TYSKLAND
Dutch: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANJE
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANIEN
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIË
Swedish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
Dutch: Niet relevant, wordt alleen gebruikt in combinatiemiddelen
Swedish: Ej relevant eftersom substansen endast används i kombinationsprodukter
Dutch: Fasciola hepatica (algemene naam: leverbot) is de verwekker van fasciolose (leverbotziekte), economisch gezien wereldwijd een van de belangrijkste helminthziekten onder vee.
Swedish: Fasciola hepatica (generiskt namn: leverflundra) är sjukdomsfaktorn bakom fasciolos, en av de ekonomiskt viktigaste masksjukdomarna hos boskap i hela världen.
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Swedish: Tyskland Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Dutch: Tabel - Veilige tijdspannen tussen behandeling en kalven of lammeren/werpen voor vijf flukicidale middelen
Swedish: Tabell - Säkra tidsperioder mellan behandling och kalvning eller lamning för fem flukicidala substanser
Dutch: 4 De SCLR-methode (CVMP 2000) is bedoeld voor de berekening van wachttijden voor melk.
Swedish: (4) SCLR-metoden (CVMP 2000) är avsedd för användning i beräkningar av karenstid för mjölk.
Dutch: Griekenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Swedish: Grekland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 81 dagen of 12 weken.
Swedish: Det noterades att torrperioden i praktiken ofta är betydligt kortare än 81 dagar eller 12 veckor.
Dutch: Deze tijdsduur kan worden afgerond op 1 jaar.
Swedish: Denna tidsperiod kan avrundas uppåt till 1 år.
Dutch: el vergelijking 1, waarin D het aantal moleculen voorstelt.
Swedish: där D är antalet molekyler.
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANJE
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANIEN
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell DUITSLAND
Swedish: D-48308 Senden-Bösensell TYSKLAND
Dutch: Omdat het type gegevens vergelijkbaar is, wordt de methode echter hiervoor ook als geschikt beschouwd.
Swedish: Men eftersom typen av uppgifter är liknande anses det att metoden också kan användas här.
Dutch: Kwesties met betrekking tot de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en dierenwelzijn vallen buiten het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Swedish: Frågor om tillgång till veterinärmedicinska läkemedel och djurskydd omfattas inte av detta hänskjutningsförfarande.
Dutch: Een periode van een jaar wordt daarom beschouwd als een conservatieve standaardwaarde die kan worden gebruikt bij het ontbreken van specifieke stof/toedieningsweggegevens.
Swedish: En period på ett år anses därför utgöra ett återhållsamt standardvärde som kan användas i de fall där det inte finns specifika data om substans eller administreringsväg.
Dutch: Door het CVMP gehanteerde aanpak
Swedish: CVMP:s tillvägagångssätt
Dutch: Dit kan worden uitgevoerd door empirisch verkregen melk-totplasmaverhoudingen te gebruiken of in principe door geschikte farmacokinetische gegevens te gebruiken (zoals beschreven door Rasmussen, 19661).
Swedish: Detta kan göras med hjälp av empiriskt erhållna mjölk-plasma-kvoter eller, i princip, med hjälp av lämpliga farmakokinetiska data (såsom beskrivits av Rasmussen, 1966(1)).
Dutch: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Swedish: Slovenien KRKA tovarna zdravil, d.d.
Dutch: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Dutch: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIJK
Swedish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIKE
Dutch: Duitsland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Swedish: Tyskland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Northern Ireland VERENIGD KONINKRIJK
Swedish: Northern Ireland STORBRITANNIEN
Dutch: De conclusies van het CVMP na het heronderzoek
Swedish: CVMP:s slutsatser efter omprövningen
Dutch: Duitsland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Swedish: Tyskland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Dutch: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIË
Swedish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIEN
Dutch: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP VERENIGD KONINKRIJK
Swedish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP STORBRITANNIEN
Dutch: Griekenland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Swedish: Grekland Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Dutch: Bij deze analyse werd de SCLR-methode (safe concentrations based on linear regression, veilige concentraties op basis van lineaire regressie) gebruikt.
Swedish: Denna analys använde "SCLR"-tillvägagångssättet (Safe concentrations based on linear regression).
Dutch: Bovendien wijzen de beschikbare gegevens erop dat de moederverbinding in melk in vergelijkbare of lagere concentraties aanwezig is als/dan in plasma.
Swedish: Dessutom tyder tillgängliga data på att modersubstansen finns i mjölk vid jämförbara eller lägre halter än i plasma.
Dutch: Flukiciden spelen een belangrijke rol bij de preventie en bestrijding van infecties met trematoden.
Swedish: Flukicider har en avgörande roll för att förhindra och kontrollera trematodinfektioner.
Dutch: Aangezien het echter gebruikelijk is dat dieren in groepen worden gehouden, bestaat het risico dat de concentraties van triclabendazol in melk hoger zullen zijn dan 10 μg/l, mogelijk zelfs bij onbehandelde (melkgevende) dieren.
Swedish: Men eftersom det tillhör vanlig praxis att hålla djur i grupp finns det en risk för att koncentrationerna av triklabendazol i mjölk kommer att överstiga 10 μg/l, möjligen också hos obehandlade (lakterande) djur.
Dutch: Nitroxinil werd daarom beschouwd als een geschikt markerresidu voor gebruik in melk.
Swedish: Nitroxinil ansågs därför vara en lämplig markörresthalt för användning i mjölk.
Dutch: De voor rafoxanide gerapporteerde halfwaardetijden variëren tussen 7 en 16,6 dagen.
Swedish: Rapporterade halveringstider för rafoxanid ligger på mellan 7 och 16,6 dagar.
Dutch: Voor de doeleinden van deze verwijzing kan het tijdsinterval van 119 dagen worden gelijkgesteld aan de helft van de zwangerschapsduur.
Swedish: I samband med detta hänskjutningsförfarande kan tidsintervallet på 119 dagar likställas med halva dräktighetstiden.
Dutch: De opmerking ‘niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap' werd beschouwd als passend om onzekerheden als gevolg van de vastgestelde tekortkomingen te ondervangen.
Swedish: Kommentaren "får ej ges under dräktighetens sista trimester" ansågs lämplig för att motverka all osäkerhet till följd av de identifierade svagheterna.
Dutch: Ook dient te worden opgemerkt dat de aanbeveling van het CVMP met betrekking tot het gebruik van nitroxinil bij rundvee is bedoeld voor alle nitroxinil bevattende geneesmiddelen, inclusief die met verschillende formuleringen en sterkten.
Swedish: Det är även värt att lägga märke till att CVMP:s rekommendation beträffande administreringen av nitroxinil till nötkreatur är avsedd att gälla alla nitroxinil-innehållande läkemedel, inräknat de med annan formulering och styrka.
Dutch: Bij het opstellen van aanbevelingen voor veilige tijdspannen die in acht moeten worden genomen tussen toediening van een geneesmiddel en verzameling van melk voor menselijke consumptie, wordt ook de verenigbaarheid met normale veehouderijpraktijken in aanmerking genomen.
Swedish: Vid utfärdandet av rekommendationer för tillämpandet av säkra tidsperioder mellan ett läkemedels administrering och insamling av mjölk för humankonsumtion, kommer man även att beakta förenlighet med normal djurhållningspraxis.
Dutch: De middelen zijn gebruikt tijdens de droogstand met verschillende voorzorgsmaatregelen, waaronder veiligheidstijdspannen voorafgaand aan het kalven of lammeren/werpen.
Swedish: De har använts under torrperioden med olika försiktighetsåtgärder såsom säkra tidsperioder före kalvning eller lamning.
Dutch: Er dient echter op te worden gewezen dat deze gegevens beperkt zijn, aangezien er slechts enkele onderzoeken specifiek ingaan op de depletie van residuen van relevante stoffen in rundvee/schapen/geiten tijdens de droogstand.
Swedish: Det måste dock understrykas att dessa uppgifter är begränsade, med mycket få studier som specifikt tar itu med elimineringen av resthalter av relevanta substanser hos torra nötkreatur/får/getter.
Dutch: Om de algehele juistheid van de productinformatie vast te stellen met betrekking tot het gebruik bij melkvee zou de tweede werkzame stof in aanmerking moeten worden genomen.
Swedish: För att fastställa produktinformationens totala lämplighet vad gäller användningen till mjölkdjur skulle den andra aktiva substansen behöva undersökas.
Dutch: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Swedish: Rumänien S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Dutch: Er was één onderzoek naar één geneesmiddel beschikbaar met betrekking tot het gebruik van nitroxinil bij melk producerend rundvee.
Swedish: En enda studie med ett enda läkemedel fanns tillgänglig som gällde användningen av nitroxinil till mjölkproducerande nötkreatur.
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Minimale veilige tijdspanne
Swedish: Djurslag Administreringssätt Minsta säkra tidsperiod
Dutch: In onderzoek 4 werden echter langere perioden voor het kalven onderzocht.
Swedish: Däremot undersöktes längre perioder före kalvning i studie 4.
Dutch: 5531 AH Bladel
Swedish: 5531 AH Bladel NEDERLÄNDERNA
Dutch: Loughrea, Co. Galway IERLAND
Swedish: Loughrea, Co. Galway IRLAND