FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ilaris, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ilaris, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Artrite gotosa
Lithuanian: Podagrinis artritas
Portuguese: Um quarto estudo em 181 doentes com outros síndromes febris periódicos mostrou que o Ilaris foi mais eficaz do que o placebo na obtenção de uma responsa (sintomas resolvidos sem novas exacerbações).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime su 181 kitu periodinės karštligės sindromu sergančiu pacientu nustatyta, kad Ilaris veiksmingiau už placebą padeda pasiekti atsaką į gydymą (simptomų nesikartojimas ligai neūmėjant).
Portuguese: Devido às semelhanças entre a doença de Still na criança e a sua forma no adulto (doença de Still do adulto de início sistémico, AOSD), espera-se que os benefícios do Ilaris em adultos sejam semelhantes.
Lithuanian: Kadangi vaikų ir suaugusiųjų Stilio liga panaši, manoma, kad Ilaris turi panašią naudą suaugusiesiems.
Portuguese: Os locais habituais para a administração da injeção são a parte superior da coxa, a parte superior do braço, o abdómen ou as nádegas.
Lithuanian: Injekcijos paprastai atliekamos į viršutinę šlaunies dalį, žastą, pilvą arba sėdmenis.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de outro ataque de artrite gotosa também foi reduzido com o Ilaris (17 % com o Ilaris contra 37 % com o acetonido de triamcinolona).
Lithuanian: Naujo podagrinio artrito priepuolio pasireiškimo rizika taip pat buvo mažesnė Ilaris vartojusiems pacientams (17 proc., palyginti su 37 proc. triamcinolono acetonidą vartojusių pacientų).
Portuguese: Num dos estudos, nenhum dos doentes com CAPS que receberam o Ilaris durante o período de tratamento de 24 semanas apresentou recorrências, em comparação com 81 % dos doentes que receberam o placebo (tratamento simulado).
Lithuanian: Viename iš tyrimų nė vienam iš SKSPKS sergančių ir 24 savaites Ilaris gydytų pacientų liga neatsinaujino, palyginti su 81 proc. pacientų placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupėje.
Portuguese: Um estudo em 84 crianças com doença de Still (também conhecida como artrite idiopática juvenil sistémica, SJIA) mostrou que o Ilaris foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas da artrite: cerca de 84 % dos doentes que receberam o Ilaris apresentaram a redução dos sintomas esperada em comparação com cerca de 10 % dos doentes que receberam o placebo.
Lithuanian: Tyrimas su 84 vaikų Stilio liga sergančiais pacientais (taip pat vadinama sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu, SJIA) parodė, kad Ilaris veiksmingiau sumažina artrito simptomus nei placebas: simptomų, kaip reikia, sumažėjo apie 84 proc.
Portuguese: Nos doentes com artrite gotosa, é administrado por via subcutânea através de uma injeção de dose única quando necessário para tratar crises de artrite gotosa.
Lithuanian: Gydant podagrinį artritą, skiriama vienkartinė Ilaris injekcija pasireiškus ligos priepuoliui.
Portuguese: Como se utiliza o Ilaris?
Lithuanian: Kaip vartoti Ilaris?
Portuguese: Foram observadas infeções graves nos doentes tratados com o Ilaris.
Lithuanian: Ilaris vartojantiems pacientams pasireiškė sunkių infekcijų.
Portuguese: As taxas de resposta foram, respetivamente, de 46 % e 8 % nos doentes com CAPS, de 35 % e 6 % nos doentes com HIDS/MKD e de 61 % e 6 % nos doentes com FMF.
Lithuanian: HIDS / MKT sergančių pacientų ir 61 proc.
Portuguese: A substância ativa do Ilaris, o canacinumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma molécula mediadora ou citocina presente no organismo denominada interleucina-1 beta.
Lithuanian: baltymas, kuris organizme atpažįsta informaciją perduodančią molekulę arba citokiną interleukiną-1 beta ir prie jo prisijungia.
Portuguese: O Ilaris contém a substância ativa canacinumab.
Lithuanian: Ilaris veiklioji medžiaga kanakinumabas yra monokloninis antikūnas, t.
Portuguese: Em 23 de outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ilaris.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ilaris registracijos pažymėjimą.
Portuguese: Esta molécula mediadora está envolvida no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com síndromes febris periódicos, doença de Still e artrite gotosa.
Lithuanian: Didelė jos koncentracija randama periodinės karštligės sindromais, Stilio liga ir podagriniu artritu sergančių pacientų organizme.
Portuguese: Dois estudos que incluíram 454 doentes com artrite gotosa mostraram que o Ilaris foi mais eficaz do que o acetonido de triamcinolona, outro fármaco anti-inflamatório, na redução da dor. Após três dias, nos doentes que receberam o Ilaris, o nível de dor foi reduzido de 74 para 25 unidades (numa escala padrão de 0 a 100), enquanto nos doentes que receberam o medicamento comparador, a dor foi reduzida de 74 para 35.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių Ilaris, skausmas po 3 dienų sumažėjo nuo 74 iki 25 balų (pagal standartinę vertinimo skalę nuo 0 iki 100), o pacientų, vartojančių palyginamąjį vaistą, - 74 iki 35.
Portuguese: 1 ml (100 mg/ml) 2 seringas pré-cheias
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Portuguese: Mais informações sobre Ilumetri podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ilumetri rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Portuguese: Ilumetri (tildracizumab)
Lithuanian: Ilumetri (tildrakizumabas)
Portuguese: Os doentes não sofrem muitos efeitos secundários.
Lithuanian: Pacientams pasireiškia nedaug šalutinio poveikio reiškinių.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ilumetri?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ilumetri vartojimą?
Portuguese: Outras informações sobre Ilumetri
Lithuanian: Kita informacija apie Ilumetri
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Ilumetri ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ilumetri são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ilumetri vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ilumetri são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ilumetri nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ilumetri são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Ilumetri šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: A dose recomendada é uma injeção de 100 mg, seguida de uma nova dose após 4 semanas e, daí em diante, uma injeção a cada 12 semanas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 100 mg injekcija; ją atlikus, po 4 savaičių sušvirkščiama dar viena vaisto dozė, o vėliau injekcijos atliekamos kas 12 savaičių.
Portuguese: Como funciona Ilumetri?
Lithuanian: Kaip veikia Ilumetri?
Portuguese: Dores de cabeça, gastroenterite (diarreia e vómitos), náuseas (enjoo), diarreia, dor no local da injeção e dores nas costas podem afetar 1 em cada 10 pessoas.
Lithuanian: Galvos skausmas, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas), pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, skausmas injekcijos vietoje ir nugaros skausmas gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ilumetri durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ilumetri nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Ao bloquear a ação da interleucina 23, Ilumetri reduz a inflamação e os sintomas associados à doença.
Lithuanian: Slopindamas interleukiną 23, Ilumetri mažina uždegimą ir palengvina su liga susijusius simptomus.
Portuguese: Ilumetri só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser utilizado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da psoríase em placas.
Lithuanian: Ilumetri galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam plokštelinės psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Portuguese: A informação sobre o uso prolongado de Ilumetri é limitada e há estudos em curso.
Lithuanian: Informacijos apie ilgalaikį Ilumetri vartojimą nėra daug ir šiuo metu atliekami atitinkami tyrimai.
Portuguese: Porque está Ilumetri autorizado na UE?
Lithuanian: Kodėl Ilumetri buvo registruotas ES?
Portuguese: O médico pode decidir interromper o tratamento, caso não se verifiquem melhorias após 28 semanas de tratamento.
Lithuanian: Po 28 savaičių būklei nepagerėjus, gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ilumetri, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ilumetri vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Ilumetri é contraindicado em doentes que tenham uma infeção ativa grave, como tuberculose.
Lithuanian: Ilumetri negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia infekcine liga, pvz., tuberkulioze.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ilumetri?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ilumetri vartojimu?
Portuguese: O segundo estudo, que incluiu 1090 doentes, comparou Ilumetri com um placebo e com etanercept (outro medicamento para a psoríase).
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 090 pacientų, Ilumetri buvo lyginamas su placebu ir etanerceptu (kitu vaistu nuo psoriazės).
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu 771 doentes, comparou Ilumetri com um placebo (tratamento simulado).
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą su 771 pacientu, Ilumetri buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Portuguese: Um resumo sobre Ilumetri e por que está autorizado na UE
Lithuanian: Ilumetri apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ilumetri.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ilumetri vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: A substância ativa de Ilumetri, o tildracizumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar à interleucina 23 e bloquear a sua atividade.
Lithuanian: Veiklioji Ilumetri medžiaga tildrakizumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie interleukino 23 ir jį slopintų.
Portuguese: Como se utiliza Ilumetri?
Lithuanian: Kaip vartoti Ilumetri?
Portuguese: Ilumetri é um medicamento que atua no sistema imunitário, sendo utilizado no tratamento da psoríase em placas, uma doença que provoca o aparecimento de manchas vermelhas descamativas na pele.
Lithuanian: Ilumetri - tai vaistas, kuris veikia imuninę sistemą ir kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ilumetri (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são infeções das vias respiratórias superiores (nariz e garganta).
Lithuanian: Dažniausias Ilumetri šalutinis poveikis yra viršutinių kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcijos (galinčios pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ilumetri, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Ilumetri sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Ilumetri é eficaz no tratamento da psoríase e em alguns doentes pode verificar-se o desaparecimento total da psoríase.
Lithuanian: Ilumetri yra veiksmingas gydant psoriazę ir kai kurių pacientų odoje gali visiškai nebelikti psoriazės židinių.
Portuguese: Dois estudos principais que incluíram adultos demonstraram a eficácia de Ilumetri no tratamento da psoríase em placas moderada a grave em doentes nos quais os tratamentos aplicados na pele não funcionaram adequadamente.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus su suaugusiaisiais, nustatyta, kad Ilumetri yra veiksmingas gydant vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergančius pacientus, kurių gydymas ant odos vartojamais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
Portuguese: Ilumetri contém a substância ativa tildracizumab.
Lithuanian: Ilumetri sudėtyje yra veikliosios medžiagos tildrakizumabo.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 200 mg em certos doentes (por exemplo, em doentes muito afetados pela doença ou com peso corporal superior a 90 kg).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pvz., sunkios formos liga sergantiems arba daugiau kaip 90 kg sveriantiems pacientams, vaisto dozę galima padidinti iki 200 mg.
Portuguese: É utilizado em adultos com doença moderada a grave, quando os tratamentos aplicados na pele não são adequados.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems suaugusiesiems, kuriems netinka ant odos vartojami vaistai.
Portuguese: Após formação adequada, os doentes podem autoinjetar Ilumetri se o médico achar que é apropriado.
Lithuanian: Gydytojui leidus, pacientai, išmokyti, kaip atlikti šią procedūrą, gali patys susišvirkšti Ilumetri.
Portuguese: A interleucina 23 é uma substância que controla o crescimento e a maturação de alguns tipos de células T. Estas células T, que fazem parte do sistema imunitário (defesas naturais do organismo), estão envolvidas no processo de inflamação que está associado à formação da psoríase em placas.
Lithuanian: Šios T ląstelės, kurios yra organizmo imuninės (natūralios apsaugos) sistemos dalis, dalyvauja sukeliant uždegimą, kuris siejamas su psoriazės plokštelių formavimusi.
Portuguese: Após 12 semanas, 64 % e 62 % dos doentes que receberam, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Ilumetri apresentaram, pelo menos, uma melhoria de 75 % em termos de gravidade da doença, em comparação com 6 % dos doentes que receberam o placebo.
Lithuanian: palengvėjo 64 ir 62 proc. pacientų, vartojusių atitinkamai 100 ir 200 mg Ilumetri, ir 6 proc.
Portuguese: Ilumetri está disponível na forma de solução em seringas pré-cheias para injeção sob a pele.
Lithuanian: Ilumetri tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em abril de 2019
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
Portuguese: Isto porque ainda não foi avaliado neste grupo de doentes.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad jis dar nėra įvertintas šios grupės pacientams..
Portuguese: Pontos importantes a saber
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti
Portuguese: Contudo, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Lithuanian: Tačiau gydytojas turi pasirūpinti tinkamu pacientų stebėjimu.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Portuguese: Qualidade de vida/Resultados reportados pelo doente
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento pranešamos baigtys
Portuguese: Os doentes tinham entre 18 e 82 anos de idade, com uma média da idade de 45,9 anos.
Lithuanian: Pacientai buvo nuo 18 iki 82 metų amžiaus, o amžiaus vidurkis buvo 45,9.
Portuguese: A concentração máxima foi atingida 6,2 dias após a injeção.
Lithuanian: Maksimali koncentracija buvo pasiekta 6,2 paros po injekcijos.
Portuguese: Junte todos os materiais de que precisa
Lithuanian: Surinkite visus reikiamus daiktus
Portuguese: Podem estar presentes bolhas de ar; não há necessidade de as retirar.
Lithuanian: Oro burbuliukų gali būti - jų nereikia pašalinti.
Portuguese: Aguarde 30 minutos (se conservada no frigorífico)
Lithuanian: Palaukite 30 minučių (jeigu laikoma šaldytuve)
Portuguese: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holanda
Lithuanian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nyderlandai
Portuguese: O efeito de Ilumetri na fertilidade humana não foi avaliado.
Lithuanian: Ilumetri poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo įvertintas.
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Ilumetri ir kam jis vartojamas
Portuguese: Neste curto período, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Lithuanian: Šiuo trumpu laikotarpiu pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Portuguese: Avaliação da tuberculose antes do tratamento
Lithuanian: Įvertinimas prieš gydymą dėl tuberkuliozės
Portuguese: Outros medicamentos e Ilumetri
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ilumetri
Portuguese: Semana 12 (2 doses)*
Lithuanian: 12 savaitė (2 dozės)*
Portuguese: **Estes doentes foram transferidos para placebo na semana 28
Lithuanian: ** Šie pacientai 28 savaitę perėjo prie placebo vartojimo.
Portuguese: Nos humanos, durante os primeiros dias após o nascimento, pode haver transferência de anticorpos para os recém-nascidos através do leite.
Lithuanian: Žmonių organizme pirmąsias keletą dienų po gimimo antikūnai gali būti perduoti naujagimiams per pieną.
Portuguese: Interações com o citocromo P450
Lithuanian: Sąveika su citochromu p450
Portuguese: Poderá ver 1 ou 2 gotas de líquido, o que é normal.
Lithuanian: Gali pasirodyti 1 ar 2 lašai skysčio - tai normalu.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Infeções das vias respiratórias superiores
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Portuguese: Conserve as instruções de utilização e consulte-as quando necessário.
Lithuanian: Pasilikite vartojimo instrukcijas ir paskaitykite prireikus.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas são desconhecidos.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščiosioms nežinomas.
Portuguese: Um mês após o nascimento, o rácio leite/soro foi ≤ 0,002.
Lithuanian: Praėjus mėnesiui po jauniklio atsivedimo, pieno / serumo santykis buvo ≤ 0,002.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou falhado uma injeção de Ilumetri, administre a dose logo que possível.
Lithuanian: Jeigu pamiršote arba praleidote Ilumetri injekciją, suvartokite dozę kaip galima greičiau.
Portuguese: • Antes de utilizar as seringas pré-cheias de Ilumetri, leia e siga cuidadosamente todas as instruções passo-a-passo.
Lithuanian: • Prieš naudodami Ilumetri užpildytus švirkštus, perskaitykite ir atidžiai laikykitės visų instrukcijų papunkčiui.
Portuguese: Antes de utilizar as seringas pré-cheias:
Lithuanian: Prieš naudojant užpildytus švirkštus:
Portuguese: Semana 28 Semana 64 Semana 28 Semana 64
Lithuanian: 28 savaitė 64 savaitė 28 savaitė 64 savaitė
Portuguese: Infeção ativa clinicamente significativa, p. ex., tuberculose ativa (ver secção 4.4).
Lithuanian: Kliniškai svarbi aktyvi infekcija, pvz., aktyvi tuberkuliozė (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: 2132JH Hoofddorp, Holanda
Lithuanian: 2132JH Hoofddorp, Nyderlandai
Portuguese: • Lave as mãos muito bem com água e sabão.
Lithuanian: • Stropiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Ilumetri durante a gravidez.
Lithuanian: Geriausia vengti vartoti Ilumetri nėštumo metu.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas observações.
Lithuanian: Šių išvadų klinikinė svarba nežinoma.
Portuguese: O modelo de farmacocinética de populações indicou que a exposição diminuiu à medida que o peso corporal aumentava.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetinis modeliavimas parodė, kad ekspozicija sumažėjo padidėjus kūno masei.
Portuguese: o NÃO toque ainda no êmbolo azul.
Lithuanian: o Kol kas NELIESKITE mėlyno stūmoklio.
Portuguese: Semana 28 Semana 52 Semana 28 Semana 52
Lithuanian: 28 savaitė 52 savaitė 28 savaitė 52 savaitė
Portuguese: Nas análises agrupadas dos estudos de Fase 2b e Fase 3, 7,3% dos doentes tratados com Ilumetri desenvolveram anticorpos contra Ilumetri.
Lithuanian: Apibendrintoje 2b ir 3 fazių analizėje 7,3 % Ilumetri gydytų pacientų organizme atsirado antikūnų prieš Ilumetri.
Portuguese: - se tem uma infeção que o seu médico considera importante, por exemplo, tuberculose ativa que é uma doença infeciosa que afeta principalmente os pulmões.
Lithuanian: - jeigu sergate infekcine liga, kuri, gydytojo manymu, yra svarbi, pvz., aktyvi tuberkuliozėinfekcinė liga, daugiausia pakenkianti plaučius.
Portuguese: n = número de doentes no conjunto completo de análise para os quais existiam dados disponíveis, após imputação quando aplicável.
Lithuanian: n - pacientų skaičius iš viso analizuoto rinkinio, apie kuriuos turėta duomenų, taikant sąlyginį priskyrimą, kai tinkama.
Portuguese: Os 355 doentes a tomar placebo passaram posteriormente a tomar tildracizumab.
Lithuanian: Pastarieji 355 placebą vartoję pacientai vėliau perėjo prie tildrakizumabo.
Portuguese: Estudos em modelos de tumores de ratinhos demonstraram que a inibição seletiva da IL-23p19 não aumenta o risco carcinogénico.
Lithuanian: Tyrimai su pelių navikų modeliais parodė, kad selektyvusis IL-23p19 slopinimas nedidina kancerogeninės rizikos.
Portuguese: A maioria dos seguintes efeitos secundários são ligeiros.
Lithuanian: Dažniausiai šalutinis poveikis yra lengvas.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre quando vai receber as injeções e fazer as consultas de seguimento.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie injekcijų ir tolesnio stebėjimo susitikimų laiką.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC17
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC17 Veikimo mechanizmas
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a resposta a vacinas vivas ou inativadas.
Lithuanian: Vakcinos Neturima duomenų apie atsaką į gyvas arba inaktyvuotas vakcinas.
Portuguese: † p≤ 0,001 versus placebo; ‡ p≤ 0,001 versus etanercept; ¥ p≤ 0,05 versus etanercept.
Lithuanian: † p ≤ 0,001, palyginti su placebu; ‡ p ≤ 0,001, palyginti su etanerceptu; ¥ p ≤ 0,05, palyginti su etanerceptu.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ilumetri
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ilumetri sudėtis
Portuguese: Em doentes com determinadas características (por exemplo carga de doença elevada, peso corporal ≥ 90 kg), 200 mg poderão proporcionar uma maior eficácia.
Lithuanian: Tam tikrų charakteristikų pacientams (pvz., liga sunki, kūno masė ≥ 90 kg) veiksmingesnė gali būti 200 mg dozė.
Portuguese: A pontuação média no Dermatology Life Quality Index (DLQI) no início do estudo variava entre 13,0 e 14,8.
Lithuanian: Dermatology Life Quality Index, DLQI) buvo nuo 13,0 iki 14,8.
Portuguese: A análise farmacocinética (FC) da população indicou uma biodisponibilidade 31% superior nos participantes saudáveis relativamente aos doentes.
Lithuanian: Populiacijos FK analizė parodė 31 % didesnį biologinį prieinamumą sveikiems tiriamiesiems nei pacientams.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade em animais com tildracizumab.
Lithuanian: Gyvūnų kancerogeniškumo tyrimų su tildrakizumabu atlikta nebuvo.
Portuguese: Se um doente tiver recebido uma vacina viva viral ou bacteriana, recomenda-se esperar, pelo menos, 4 semanas antes de iniciar o tratamento com tildracizumab.
Lithuanian: Jeigu pacientas buvo skiepytas gyva virusine arba bakterine vakcina, prieš pradedant gydymą tildrakizumabu rekomenduojama palaukti bent 4 savaites.
Portuguese: Ilumetri não foi estudado nestas populações de doentes.
Lithuanian: Ilumetri šiose pacientų populiacijose netirtas.
Portuguese: • Se for administrar uma dose de 200 mg, repita o procedimento com a segunda seringa numa zona diferente da pele.
Lithuanian: • Jeigu vartojate 200 mg dozę, pakartokite procedūrą su antruoju švirkštu kitoje odos vietoje.
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou planeia ser vacinado.
Lithuanian: - jeigu neseniai buvote skiepyti arba planuojate skiepytis.