FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бъбрекът не е критичен орган, ако едновременно се прилага инфузия на подходящ аминокиселинен разтвор.
Lithuanian: • Jeigu tuo pačiu metu atliekama tinkamo aminorūgščių tirpalo infuzija, inkstai nėra laikomi kritiniu organu.
Bulgarian: - {ДД/MM/ГГГГ чч:мм UTC}
Lithuanian: Aktyvumas infuzijos metu: {Z} MBq - {DD MM YYYY hh:mm UTC}
Bulgarian: Общото количество радиоактивност на еднодозов флакон е 7 400 MBq към датата и часа на инфузията.
Lithuanian: Infuzijos dieną ir infuzijos laiku bendras vienadozio flakono radioaktyvumas yra 7 400 MBq.
Bulgarian: Наборът за инфузия трябва да се свърже със сака с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор и предварително да се напълни чрез отваряне на клампата.
Lithuanian: • Infuzijos komplektą reikia prijungti prie maišelio su natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu ir atidarius spaustuką užpildyti.
Bulgarian: Болка в корема Запек
Lithuanian: Virškinimo trakto skausmas Stomatitas
Bulgarian: Таблица 9. PFS, наблюдавано в проучването NETTER 1 фаза III при пациенти с прогресивен midgut карциноиден тумор -- дата на заключване на данните 30 юни 2016 г. (пълен набор резултати от анализа (FAS), N=231)
Lithuanian: III fazės tyrime NETTER-1 su pacientais, turinčiais progresuojančių vidurinės virškinimo trakto dalies karcinoidinių navikų, stebėtas IbLP - duomenų rinkimo pabaigos data: 2016 m.
Bulgarian: Инконтиненция на урина Понижен индекс на гломерулна филтрация
Lithuanian: Sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis
Bulgarian: (95%-CI)
Lithuanian: Mediana mėnesiais (95 %
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се прилага чрез интравенозен катетър, поставен във вената единствено и само за неговата инфузия.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia lašinti per į veną įvestą intraveninį kateterį, per kurį nelašinamas joks kitas vaistinis preparatas.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за предпазване от радиация.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo spinduliuotės.
Bulgarian: Дренаж на абсцес
Lithuanian: Absceso drenažas
Bulgarian: Стена на горните отдели на дебелото черво
Lithuanian: Skrandžio sienelė Viršutinės storosios žarnos dalies sienelė
Bulgarian: В допълнение на приложението на Lutathera ще Ви бъде направена инфузия на аминокиселини, за да бъдат предпазени
Lithuanian: Siekiant apsaugoti Jūsų inkstus, Lutathera lašinimo metu bus atliekama ir aminorūgščių infuzija.
Bulgarian: По време на периода от 7 дни след приложението на Lutathera:
Lithuanian: Sutuoktinis ir kiti šeimos nariai 7 paras po Lutathera skyrimo:
Bulgarian: Кърменето трябва да се избягва по време на лечение с този лекарствен продукт.
Lithuanian: Per gydymo šiuo vaistiniu preparatu laikotarpį žindyti negalima.
Bulgarian: Бъбречна функция (креатинин и креатининов клирънс)
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas
Bulgarian: Какво съдържа Lutathera - Активното вещество е лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra liutecio (177Lu) oksodotreotidas.
Bulgarian: Приложение I:
Lithuanian: 2 pav.):
Bulgarian: Туморът трябва да има соматостатинови рецептори на повърхността на клетките, за да може лекарството да бъде ефективно.
Lithuanian: Šis vaistas veiksmingas tada, kai ant naviko ląstelių paviršiaus yra somatostatino receptorių.
Bulgarian: Хепатоцелуларно увреждане Холестаза
Lithuanian: Kepenų ląstelių pažaida Cholestazė
Bulgarian: Криви за PFS по Kaplan-Meier за пациентите с прогресивен midgut карциноиден тумор - дата на заключване на данните 24 юли 2015 г.
Lithuanian: Pacientų su progresuojančiu vidurinės virškinimo trakto dalies karcinoidiniu naviku IbLP Kaplan-Meier kreivės - duomenų rinkimo pabaigos data: 2015 m.
Bulgarian: Соматостатинът и неговите аналози се свързват конкурентно със соматостатиновите рецептори.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Somatostatinas ir jo analogai konkuruodami prisiriša prie somatostatino receptorių.
Bulgarian: Lutathera трябва винаги да се прилага през интравенозен катетър, поставен единствено и само за неговата инфузия.
Lithuanian: Lutathera visada reikia lašinti per intraveninį kateterį, per kurį nelašinamas joks kitas vaistinis preparatas.
Bulgarian: Рефрактерна цитопения с еднолинейна дисплазия Нефрогенна анемия Костномозъчна недостатъчност
Lithuanian: Nefrogeninė anemija Kaulų čiulpų nepakankamumas Trombocitopeninė purpura
Bulgarian: Оцетна киселина
Lithuanian: Metabolinė acidozė
Bulgarian: Индурация на мястото на инжектиране Дискомфорт в гърдите Болка в гърдите Пирексия
Lithuanian: Krūtinės diskomfortas Krūtinės skausmas
Bulgarian: Поради потенциала за възникване на нежелани ефекти, кръвната картина трябва да бъде наблюдавана на изходно ниво и по време на лечението, и до отшумяване на всяка потенциална токсичност (вижте точка 4.2).
Lithuanian: Kaulų čiulpų funkcijos ir (arba) kraujo ląstelių skaičiaus sutrikimai Kadangi egzistuoja nepageidaujamo poveikio galimybė, kraujo ląstelių skaičius reikia nustatyti prieš gydymą ir stebėti gydymo metu bei tol, kol baigsis bet koks pasireiškęs toksiškumas (žr.
Bulgarian: Вашето общо състояние и възможните нежелани реакции към лечението трябва да бъдат взети предвид при оценка на тази способност преди шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Nesitikima, kad Lutathera galėtų turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, vis dėlto prieš vairuojant arba valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į bendrą Jūsų būklę ir galimas gydymo sukeltas nepageidaujamas reakcijas.
Bulgarian: Неприложимо
Lithuanian: Nepasiekta
Bulgarian: Фигура 4 Криви за PFS по Kaplan-Meier за пациентите с прогресивен midgut карциноиден тумор -- дата на заключване на данните 30 юни 2016 г.
Lithuanian: Pacientų su progresuojančiu vidurinės virškinimo trakto dalies karcinoidiniu naviku IbLP Kaplan-Meier kreivės - duomenų rinkimo pabaigos data: 2016 m.
Bulgarian: Правилното разположение на катетъра трябва да се проверява преди и по време на инфузията.
Lithuanian: Prieš infuziją ir jos metu reikia vis patikrinti, ar kateterio padėtis tinkama.
Bulgarian: Lutathera лутециев (
Lithuanian: Liutecio (
Bulgarian: Пациентът не може да напусне контролираните зони, докато лекарят не му разреши.
Lithuanian: Pacientas negali išeiti iš kontroliuojamų zonų, kol neleidžia gydytojas.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lutathera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lutathera vartojimą?
Bulgarian: Другите чести нежелани лекарствени реакции, които засягат повече от 1 на 10 пациенти, са тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), лимфопения (ниски нива на лимфоцити, вид бели кръвни клетки), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), панцитопения (ниски нива на всички видове кръвни клетки), умора и намален апетит.
Lithuanian: Kiti dažni šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys daugiau nei 1 pacientui iš 10, yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), limfopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių limfocitų kiekis), mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius), pancitopenija (sumažėjęs visų rūšių kraujo kūnelių kiekis), nuovargis ir sumažėjęs apetitas.
Bulgarian: Какви ползи от Lutathera са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Lutathera nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Lutathera не трябва да се прилага на жени, които са бременни или при които не може да бъде изключена бременност.
Lithuanian: Lutathera negalima vartoti nėščiosioms arba tais atvejais, kai nėštumo tikimybė neatmetama.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lutathera.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lutathera.
Bulgarian: Допълнителна информация за Lutathera
Lithuanian: Kita informacija apie Lutathera
Bulgarian: За допълнителна информация, в това число информация за точния метод на прилагане на инфузиите, вижте листовката.
Lithuanian: Daugiau informacijos, įskaitant informaciją apie tai, kaip tiksliai atlikti infuzijas, rasite pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Lutathera може да помогне да се забави влошаването на GEP-NETs.
Lithuanian: Lutathera gali padėti pristabdyti GEP-NEN progresavimą.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Lutathera, ще въведе образователна програма за пациентите, за да се гарантира, че те разбират риска от радиоактивност и предпазните мерки, които трябва да предприемат, за да ограничат експозицията за себе си и хората около тях.
Lithuanian: Lutathera prekiaujanti bendrovė pradės vykdyti pacientams skirtą šviečiamąją programą, siekdama užtikrinti, kad pacientai suprastų radioaktyvumo keliamą pavojų ir žinotų apie atsargumo priemones, kurių jie turėtų imtis, siekdami apsaugoti save ir juos supančius žmones.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата счита, че ползите от Lutathera превишават рисковете, и препоръча Lutathera да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad Lutathera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lutathera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lutathera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: На пациентите трябва също да се прилага инфузия на аминокиселинен разтвор, който помага за предпазване на бъбреците.
Lithuanian: Pacientui į veną taip pat turėtų būti sulašinta aminorūgščių tirpalo, kuris padeda apsaugoti paciento inkstus.
Bulgarian: Какво представлява Lutathera и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Lutathera ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Lutathera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Lutathera santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Lutathera се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена.
Lithuanian: Lutathera vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Bulgarian: В едно основно проучване при 229 пациенти с GEP-NETs, които съдържат соматостатинови рецептори, пациентите, на които се прилага Lutathera, живеят средно 28 месеца без влошавано на заболяването.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 229 pacientai, kuriems diagnozuoti GEP-NEN su somatostatino receptoriais, Lutathera vartojantys pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 28 mėn.
Bulgarian: Как действа Lutathera?
Lithuanian: Kaip veikia Lutathera?
Bulgarian: Lutathera се използва за лечение на GEP-NETs, които не могат да бъдат отстранени чрез оперативна намеса, разпространили са се в други части на организма или не се влияят от лечение.
Lithuanian: Lutathera gydomi GEP-NEN, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, kurie išplito į kitas kūno dalis arba nereaguoja į gydymą.
Bulgarian: Lu) хлорид
Lithuanian: Lu) oksodotreotidas
Bulgarian: Обичайното лечение се състои от 4 инфузии през 8 седмици, но интервалът между инфузиите може да бъде увеличен до 16 седмици, ако пациентите получат тежки нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Paprastai taikant gydymą 8 savaičių intervalu atliekamos 4 infuzijos, tačiau, jeigu pacientui pasireiškia stiprus šalutinis poveikis, pertrauką tarp infuzijų galima pailginti iki 16 savaičių.
Bulgarian: Преди започване на лечение лекарят ще трябва да провери дали туморите на пациента имат соматостатинови рецептори върху повърхността на клетките.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrina, ar pacientui diagnozuoto naviko ląstelių paviršiuje yra somatostatino receptorių.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lutathera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lutathera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lutathera пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lutathera vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Тъй като излъчва известна радиоактивност, Lutathera се използва само в специално контролирани зони, като с лекарството работи и го прилага върху пациентите само квалифициран персонал.
Lithuanian: Kadangi Lutathera į aplinką išskiria tam tikrą kiekį radioaktyviųjų dalelių, jis naudojamas tik specialiose kontroliuojamose zonose; paruošti ir suleisti šį vaistinį preparatą pacientams gali tik kvalifikuoti darbuotojai.
Bulgarian: Само малка част от пациентите с GEP-NETs могат да бъдат излекувани чрез оперативна намеса, а към момента на поставяне на диагнозата е вероятно туморите да са се разпространили при повечето пациенти.
Lithuanian: Tik mažumą pacientų, kuriems diagnozuoti GEP-NEN, galima išgydyti chirurginiu būdu ir tuo metu, kai diagnozuojama ši liga, daugumos pacientų navikai būna išplitę.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при лечение с Lutathera са гадене и повръщане, които се появяват в началото на инфузиите при около половината от пациентите и е възможно да са свързани с инфузията на аминокиселина.
Lithuanian: Dažniausi Lutathera sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas ir vėmimas, kurie pradedant infuziją pasireiškė maždaug pusei pacientų; toks šalutinis poveikis gali būti susijęs su aminorūgščių infuzija.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lutathera?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lutathera vartojimu?
Bulgarian: Lutathera е противораково лекарство за лечение на тумори в червата, известни като гастроентеро-панкреатични тумори (GEP-NETs).
Lithuanian: Lutathera - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi žarnyno navikai, vadinami gastroenteropankreatininiais neuroendokrininiais navikais (GEP-NEN).
Bulgarian: Lutathera може да помогне да се забави влошаването на заболяването, а се счита, че нежеланите лекарствени реакции могат да се овладеят.
Lithuanian: Lutathera gali padėti sulėtinti ligos progresavimą, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Bulgarian: Lutathera съдържа активното вещество лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Lithuanian: Lutathera sudėtyje yra veikliosios medžiagos Liutecio (177Lu) oksodotreotido.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lutathera, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lutathera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Защо Lutathera е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Lutathera buvo patvirtintas?
Bulgarian: Активното вещество в Lutathera, лутециев (177Lu) оксодотреотид, действа като се свързва със соматостатиновите рецептори, които се откриват в големи количества в някои GEP-NETs.
Lithuanian: Veiklioji Lutathera medžiaga liutecio (177Lu) oksodotreotidas veikia jungdamasis prie somatostatino receptorių, kurių dideli kiekiai yra kai kurių GEP-NEN ląstelėse.
Bulgarian: Lutathera е радиофармацевтик (лекарство, което излъчва малко количество радиоактивност).
Lithuanian: Tai yra radiofarmacinis preparatas (vaistas, kuris į aplinką išskiria nedidelius radioaktyviųjų dalelių kiekius).
Bulgarian: Това се сравнява с около 9 месеца за пациентите, лекувани с октреотид - лекарство, което вече е одобрено за лечение на заболяването.
Lithuanian: Tuo tarpu pacientai, kurie buvo gydomi oktreotidu (jau patvirtintu vaistu nuo šios ligos) gyveno maždaug 9 mėn.
Bulgarian: Как се използва Lutathera?
Lithuanian: Kaip vartoti Lutathera?
Bulgarian: Това лекарство за GEP-NETs е единственото, което има рецептори, наречени соматостатинови рецептори, на повърхността на техните клетки.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas gydyti tik tuos GEP-NEN, kurių ląstelių paviršiuje yra receptorių, vadinamų somatostatino receptoriais.
Bulgarian: Той не трябва да се прилага и при пациенти със силно намалена бъбречна функция.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato taip pat negalima skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lutathera, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lutathera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lutathera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с GEP-NETs е малък, тези болести се считат за „редки" и Lutathera е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 31 януари 2008 г.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems diagnozuoti GEP-NEN, nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
Bulgarian: Излъчваната от него радиоактивност убива туморните клетки, към които е прикрепен, но има малък ефект върху съседните клетки.
Lithuanian: Vėliau liutecio (177Lu) oksodotreotido skleidžiamos radioaktyviosios dalelės sunaikina naviko ląsteles, prie kurių jis prisijungia, tačiau beveik neveikia šalia esančių ląstelių.
Bulgarian: 1 флакон + 1 ампула
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė
Bulgarian: Измийте си ръцете.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas.
Bulgarian: 29 ноември 2000 г.
Lithuanian: lapkričio mėn. 29 d.
Bulgarian: Важно е ръцете ви, както и приборите, които използвате да бъдат възможно най-чисти.
Lithuanian: Svarbu, kad jūsų rankos ir daiktai, kuriuos jūs naudosite, būtų kuo švaresni.
Bulgarian: Няма съобщения за тежки реакции на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Nepranešama apie sunkias reakcijas injekcijų vietoje.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra tik vienkartinio panaudojimo.
Bulgarian: Ако прилагате Luveris самостоятелно, моля прочетете следните инструкции внимателно:
Lithuanian: Jei vartojate Luveris savarankiškai, atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus:
Bulgarian: Пригответе всичко, което ще Ви е необходимо.
Lithuanian: • Surinkite viską, kas jums yra reikalinga.
Bulgarian: Няма съобщения за тежки случаи на ОХСС (точка 4.4).
Lithuanian: Nepranešama apie sunkius KHSS atvejus (4.4 skyrius).
Bulgarian: Други лекарства и Luveris
Lithuanian: Kiti vaistai ir Luveris
Bulgarian: Следните определения се прилагат за термините за честота по-долу: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas toliau pateikiamais terminais: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържя важна за Вас информация.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Bulgarian: Консултирайте се с лекаря си, за да разберете дали има по-подходящ избор за Вас.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju, ar yra Jums tinkamesnių alternatyvų.
Bulgarian: Деца и юноши Luveris не е предназначен за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Luveris neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
Bulgarian: Това лекарство стимулира яйчниците Ви.
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides.
Bulgarian: EU/1/00/155/001 (1 флакон/ 1 ампула) EU/1/00/155/002 (3 флакона/ 3 ампули) EU/1/00/155/003 (10 флакона/ 10 ампули) EU/1/00/155/004 (1 флакон/ 1 флакон) EU/1/00/155/005 (3 флакона/ 3 флакона) EU/1/00/155/006 (10 флакона/ 10 флакона)
Lithuanian: EU/1/00/155/001 (1 flakonas/ 1 ampulė) EU/1/00/155/002 (3 flakonai/ 3 ampulės) EU/1/00/155/003 (10 flakonų/ 10 ampulių) EU/1/00/155/004 (1 flakonas/ 1 flakonas) EU/1/00/155/005 (3 flakonai/ 3 flakonai) EU/1/00/155/006 (10 flakonų/ 10 flakonų)
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да удължи продължителността на лечението Ви до 5 седмици.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pratęsti gydymo kursą iki 5 savaičių.
Bulgarian: В тези изпитвания честотата на индуцирани овулации на цикъл е била между 70 - 75%.
Lithuanian: Šių tyrimų metu ovuliacijos dažnumas ciklo metu buvo 70 - 75 %.
Bulgarian: Тъй като ОХСС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или в продължение на няколко дни да се превърне в сериозно медицинско усложнение, пациентките трябва да се наблюдават в продължение на поне две седмици след приложение на hCG.
Lithuanian: Kadangi KHSS gali staigiai progresuoti (per 24 valandas) arba per kelias dienas tapti rimtu medicininiu atveju, po žCG skyrimo pacientes reikia stebėti ne trumpiau nei dvi savaites.
Bulgarian: Старческа възраст
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonės
Bulgarian: Лекарят може да поиска от Вас да спрете да използвате Luveris.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Luveris vartojimą.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да предизвика медицински усложнения за Вас и Вашите бебета.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Bulgarian: ако имате поставена диагноза мозъчен тумор;
Lithuanian: • jeigu jums yra diagnozuotas smegenų navikas;
Bulgarian: Той се среща по-често при жени със синдром на поликистозни яйчници и обикновено отшумява без лечение.
Lithuanian: Jis dažniau pasireiškia moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, ir paprastai praeina be gydymo.
Bulgarian: Въпреки че такива нежелани реакции не са били наблюдавани, съществува вероятност да се появят при приложение на Luveris.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos nebuvo pastebėtos, yra tikimybė, kad jų gali atsirasti gydant Luveris.
Bulgarian: Luveris е противопоказан при пациентки със:
Lithuanian: Luveris negalima vartoti pacientėms, kurioms:
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност, като приемате правилната доза Luveris в точно определеното време.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galima sumažinti vartojant tinkamą Luveris dozę tinkamu metu.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Luveris Luveris съдържа натрий по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Luveris medžiagas Luveris dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Bulgarian: Не инжектирайте директно във вена.
Lithuanian: Neleiskite tiesiai į veną.
Bulgarian: 1082 MA Amsterdam
Lithuanian: 1082 MA Amsterdam Nyderlandai
Bulgarian: Повечето от многоплодните зачевания са близнаци.
Lithuanian: Didžioji dauguma daugiavaisio nėštumo atvejų yra dvyniai.
Bulgarian: Средното време на престой (MRT) в организма е приблизително 5 часа.
Lithuanian: Vidutinis išlikimo kraujo plazmoje laikas - maždaug 5 valandos.
Bulgarian: Всичкият неупотребен разтвор трябва да се изхвърли.
Lithuanian: Nesuvartotas tirpalas turi būti išmetamas.
Bulgarian: (EU/1/00/155/001-003) Един флакон с разтворител съдържа: 1 ml вода за инжекции.
Lithuanian: (EU/1/00/155/001-003) Viename tirpiklio flakone yra 1 ml injekcinio vandens.
Bulgarian: Тъй като тези пациентки имат аменорея и ниска ендогенна секреция на естроген, лечението може да започне по всяко време.
Lithuanian: Kadangi šioms pacientėms nustatyta amenorėja ir sumažėjusi endogeninių estrogenų sekrecija, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu.
Bulgarian: Първата инжекция Luveris трябва да се приложи под пряко медицинско наблюдение.
Lithuanian: Pirmoji Luveris injekcija turi būti atlikta medicinos personalui tiesiogiai prižiūrint.
Bulgarian: Лечението е симптоматично.
Lithuanian: Gydymas Gydymas skiriamas pagal simptomus.