FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation de Flucelvax Tetra chez la femme enceinte.
Croatian: Podaci o primjeni cjepiva Flucelvax Tetra u trudnica su ograničeni.
French: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, phosphate disodique dihydraté, phosphate monopotassique et eau pour préparations injectables.
Croatian: Natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat i voda za injekcije.
French: La réponse des anticorps contre les souches B du virus grippal contenues dans Flucelvax Tetra était supérieure à la réponse en anticorps après vaccination par un vaccin TIVc contenant une souche B du virus grippal de la lignée alternative.
Croatian: Odgovor protutijela na sojeve virusa influence B koji su sadržani u cjepivu Flucelvax Tetra bio je bolji od odgovora protutijela nakon cijepljenja cjepivom TIVc koje sadrži soj virusa influence B iz alternativne linije uzgoja.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Flucelvax Tetra.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija s cjepivom Flucelvax Tetra.
French: Tableau 4 : MGT et taux de séroconversion (avec IC à 95%) chez les sujets âgés de 9 à < 18 ans, 3 semaines après la vaccination avec Flucelvax Tetra ou TIV1c/TIV2cset per protocole
Croatian: GMT i stope serokonverzije (s CI 95%) u ispitanika u dobi od 9 do < 18 godina, 3 tjedna nakon cijepljenja cjepivom Flucelvax Tetra ili cjepivom TIV1c/TIV2canaliza podataka osoba koje su završili ispitivanje prema planu ispitivanja (V130_03)
French: Flucelvax Tetra était non inférieur à TIVc chez les enfants âgés de 4 à moins de 18 ans.
Croatian: Cjepivo Flucelvax Tetra nije bilo inferiorno cjepivu TIVc u djece u dobi od 4 do < 18 godina.
French: Arthralgies
Croatian: artralgija
French: L'excrétion de Flucelvax Tetra dans le lait maternel est inconnue.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Flucelvax Tetra u majčino mlijeko.
French: Antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) du virus de la grippe, inactivés, des souches suivantes* :
Croatian: Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza), inaktivirani, sljedećih sojeva*:
French: Voie intramusculaire.
Croatian: Intramuskularno.
French: Ratio des groupes vaccinés (IC 95%)
Croatian: Razlika između cijepljenih skupina (95% CI)
French: Le pourcentage de sujets ayant atteint une séroconversion ou une augmentation significative du titre d'anticorps IH est > 40%, le pourcentage de sujets ayant atteint un titre IH ≥ 1:40 est > 70%.
Croatian: postotak ispitanika koji su postigli titar HI ≥ 1:40 je > 70%.
French: Immunogénicité de Flucelvax Tetra chez l'adulte âgé de 18 ans et plus L'immunogénicité de Flucelvax Tetra a été évaluée chez l'adulte âgé de 18 ans et plus dans une étude randomisée contrôlée en double aveugle (V130_01).
Croatian: Imunogenost cjepiva Flucelvax Tetra u odraslih u dobi od 18 i više godina Imunogenost cjepiva Flucelvax Tetra procjenjivana je u odraslih u dobi od 18 i više godina u randomiziranom, dvostruko slijepom, kontroliranom ispitivanju (V130_01).
French: Taux d'attaque
Croatian: Stopa rizika
French: Flucelvax Tetra - suspension injectable en seringue préremplie Vaccin grippal inactivé (antigène de surface, préparé sur cultures cellulaires)
Croatian: Flucelvax Tetra - suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki cjepivo protiv influence (površinski antigen, iz staničnih kultura), inaktivirano
French: Flucelvax Tetra peut être utilisé en même temps que d'autres vaccins.
Croatian: Flucelvax Tetra se smije davati istodobno s drugim cjepivima
French: Fièvre (≥ 38 °C) Gonflement étendu du membre vacciné
Croatian: ekhimoza, zimica vrućica (≥ 38 oC) opsežno oticanje ekstremiteta u koji je ubrizgano cjepivo
French: L'utilisation de Flucelvax Tetra durant l'allaitement n'a pas été étudiée.
Croatian: Primjena cjepiva Flucelvax Tetra za vrijeme dojenja nije ispitana.
French: Flucelvax Tetra permet une immunisation active contre quatre souches du virus de la grippe (deux sous-types A et deux types B) contenues dans le vaccin.
Croatian: Flucelvax Tetra omogućuje aktivnu imunizaciju protiv 4 soja virusa influence (dva podtipa
French: - Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Chlorure de magnésium hexahydraté Phosphate disodique dihydraté Phosphate monopotassique Eau pour préparations injectables
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev klorid kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
French: Paresthésie
Croatian: parestezija
French: La sécurité de Flucelvax Tetra chez les enfants de 4 ans à moins de 18 ans a été évaluée dans un essai randomisé contrôlé (V130_03).
Croatian: Sigurnost cjepiva Flucelvax Tetra u djece u dobi od 4 do < 18 godina procijenjena je u randomiziranom kontroliranom ispitivanju (V130_03).
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et de l'utilisation générale :
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja i opće uporabe nakon što je lijek odobren primijećene su sljedeće nuspojave:
French: Tableau 2 : Non-infériorité de Flucelvax Tetra par rapport au TIVc chez l'adulte ≥ 18 ansSet d'analyse per protocole (V130_01)
Croatian: Tablica 2: Neinferiornost cjepiva Flucelvax Tetra u odnosu na cjepivo TIVc u odraslih u dobi od 18 i više godina - analiza podataka osoba koje su završile ispitivanje prema planu ispitivanja (V130_01)
French: Des taux similaires d'effets indésirables locaux et systémiques induits ont été rapportés dans cet essai clinique chez des sujets qui ont reçu Flucelvax Tetra et le vaccin comparateur trivalent contre la grippe préparé à partir de cultures cellulaires.
Croatian: U ovom kliničkom ispitivanju zabilježena je slična stopa izazvanih lokalnih i sistemskih nuspojava u ispitanika koji su primili Flucelvax Tetra i usporedno trovalentno cjepivo protiv influence dobiveno iz kulture stanica.
French: Dans l'étude V58P13 (voir tableau 5), les réponses immunitaires après vaccination par le TIVc étaient similaires dans la population pédiatrique (9 à < 18 ans) et dans la population adulte, dans laquelle l'efficacité a été démontrée (les résultats sur l'efficacité du vaccin TIVc sont présentés dans le tableau 3).
Croatian: V58P13 (vidjeti tablicu 5) u kojoj je dokazana djelotvornost (rezultati djelotvornosti cjepiva prikazani su u tablici 3).
French: Flucelvax Tetra peut être utilisé durant l'allaitement.
Croatian: Flucelvax Tetra smije se primjenjivati tijekom laktacije.
French: Immunogénicité de Flucelvax Tetra chez les enfants âgés de 4 ans à moins de 9 ans
Croatian: Imunogenost cjepiva Flucelvax Tetra u djece u dobi od 4 do < 9 godina
French: Flucelvax Tetra est une suspension limpide à légèrement opalescente.
Croatian: Flucelvax Tetra je bistra do blago opalescentna suspenzija.
French: La non-infériorité a été établie pour les 4 souches du virus grippal contenues dans Flucelvax Tetra, telle qu'évaluée par les ratios des MGT et les différences dans les pourcentages de sujets ayant atteint une séroconversion 3 semaines après la vaccination.
Croatian: Takva neinferiornost utvrđena je za sva 4 soja influence sadržana u cjepivu Flucelvax Tetra, kako je utvrđeno omjerom GMT-ova i razlika u postotku ispitanika kod kojih je nastupila serokonverzija 3 tjedna nakon cijepljenja.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) de la (des) substance(s) active(s) d'origine biologique Seqirus Inc.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
French: Réactions allergiques ou d'hypersensibilité immédiate, incluant choc anaphylactique
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijske ili neposredne reakcije preosjetljivosti,
French: MGT (IC 95 %) Taux de séroconversionb
Croatian: GMT (95% CI) Stopa serokonverzijeb
French: 1 an
Croatian: 12 mjeseci
French: L'immunogénicité de Flucelvax Tetra a été évaluée chez des enfants âgés de 9 ans à moins de 18 ans dans le cadre d'une étude randomisée contrôlée en double aveugle (V130_03) qui a été réalisée sur une population pédiatrique âgée de 4 à moins de 18 ans.
Croatian: Imunogenost cjepiva Flucelvax Tetra ispitana je u djece u dobi od 4 do < 18 godina kao dio randomiziranog, dvostruko slijepog, kontroliranog ispitivanja (V130_03) koje je provedeno na pedijatrijskoj populaciji u dobi od 4 do < 18 godina.
French: Comment se présente Flucelvax Tetra et contenu de l'emballage extérieur ?
Croatian: Kako čuvati Flucelvax Tetra Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: Nombre de sujets atteints de la grippe
Croatian: Broj ispitanika s influencom
French: Comment conserver Flucelvax Tetra
Croatian: Kako čuvati Flucelvax Tetra
French: MGT (IC 95%) Taux de séroconversionb (IC 95%)
Croatian: GMT (95% CI) Stopa serokonverzijeb (95% CI)
French: Holly Springs
Croatian: Madin Darby
French: • Frissons
Croatian: • drhtanje
French: Affections du système immunitaire
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina,
French: La sécurité de Flucelvax Tetra chez les adultes de 18 ans et plus a été évaluée dans un essai randomisé contrôlé (V130_01) dans lequel 1 334 sujets ont reçu Flucelvax Tetra.
Croatian: Sigurnost primjene cjepiva Flucelvax Tetra u odraslih u dobi od 18 godina i starijih procijenjena je u randomiziranom kontroliranom ispitivanju (V130_01) u kojemu je 1334 ispitanika primilo cjepivo
French: Un essai international, randomisé, en simple aveugle à l'insu de l'investigateur et contrôlé versus placebo (V58P13) a été réalisé afin d'évaluer l'efficacité clinique et la sécurité du TIVc au cours de la saison grippale 2007-2008 chez des sujets adultes âgés de 18 à < 50 ans. Au total, 11 404 sujets ont été inclus pour recevoir le TIVc (N = 3 828), Agrippal (N = 3 676) ou un placebo (N = 3 900) selon un rapport de 1:1:1.
Croatian: Multinacionalno, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje (V58P13) sa zaslijepljenim promatračem provedeno je radi utvrđivanja kliničke djelotvornosti i sigurnosti cjepiva TIVc tijekom sezone influence 2007.-2008. u odraslih u dobi od 18 do < 50 godina.
French: MGT (IC 95%) Taux de séroconversiona 77% (70% - 84%) 77% (69 - 84) 78% (72% - 83%) 75% (71% - 78%)
Croatian: GMT (95% CI) Stopa serokonverzijea 77% (70%-84%)
French: MGT (IC 95%) Taux de séroconversiona 56% (48% - 65%) 77% (69 - 84) 59% (53% - 66%) 68% (64% - 71%)
Croatian: GMT (95% CI) Stopa serokonverzijea 56% (48%-65%)
French: Les substances actives sont des antigènes de surface (hémagglutinine et neuraminidase) du virus de la grippe, inactivé, des souches suivantes*:
Croatian: Djelatne tvari su površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza), inaktivirani,
French: Ce produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Croatian: Ovaj proizvod sadrži genetski modificirane organizme (GMO).
French: * cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains.
Croatian: * umnoženih u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
French: 10 pulvérisateurs
Croatian: 10 raspršivača
French: EU/1/10/661/002 FLUENZ -
Croatian: EU/1/10/661/002
French: ** produites sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Croatian: ** proizvedeni u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
French: B/Massachusetts/2/2012 souche analogue (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Croatian: B/Massachusetts/2/2012 kao soj (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
French: Virus* grippal réassorti (vivant atténué) des souches suivantes** : A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 souche analogue (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Croatian: Reasortirani virus gripe* (živi oslabljeni) sljedećih sojeva**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 kao soj (A/California/7/2009, MEDI 228029)
French: A/Victoria/361/2011 (H3N2) souche analogue (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Croatian: A/Victoria/361/2011 (H3N2) kao soj (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
French: UFF *** .............................................................................................................................................................par dose de 0,2 ml
Croatian: FFU*** ................................................................................................................................................po 0,2 ml doze
French: Dosage
Croatian: FLUENZ
French: Voie nasale pulvérisateur (verre/PE)
Croatian: Samo za nos raspršivač (staklo/PE)
French: Ce médicament n'est plus autorisé
Croatian: Lijeku je ukinuto odobrenje za stavljanje lijeka u prom et
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Pakovanje Sastav (koncentracija)
French: Suspension pour pulvérisation nasale
Croatian: sprej za nos, suspenzija
French: *** unités formant foyer.
Croatian: *** jedinice fluorescentnog žarišta
French: 18 semaines.
Croatian: 18 tjedana.
French: Saison 2013/2014
Croatian: Sezona 2013/2014
French: Date de première autorisation : 27 janvier 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. siječnja 2011.
French: Conserver à l'abri de la lumière.
Croatian: Čuvati zaštićeno od svjetlosti.
French: Le vaccin cible les trois souches de la grippe chaque année, selon les recommandations annuelles de l'Organisation Mondiale de la Santé.
Croatian: Cjepivo je usmjereno protiv tri soja virusa gripe svake godine, u skladu s godišnjim preporukama Svjetske zdravstvene organizacije.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
French: Ainsi, elles se répliquent dans le nasopharynx et induisent une immunité protectrice.
Croatian: Posljedično tome, umnažaju se u nazofarinksu i potiču zaštitni imunitet.
French: - Ce vaccin a été personnellement prescrit à vous ou à votre enfant.
Croatian: - Ovo je cjepivo propisano samo Vama ili Vašem djetetu.
French: Aucun des composants du vaccin ne peut provoquer la grippe.
Croatian: Niti jedan sastojak cjepiva ne može prouzročiti gripu.
French: 107,0±0,5 UFF ***
Croatian: 107,0±0,5 FFU***
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce vaccin car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije primjene cjepiva jer sadrži važne podatke za Vas ili Vaše dijete.
French: Boîte de 10.
Croatian: Veličina pakovanja od 10.
French: (voir également rubrique 3, Comment Fluenz est administré).
Croatian: (Vidjeti također, Kako se Fluenz daje u dijelu 3).
French: • si l'enfant est âgé de moins de 24 mois.
Croatian: • ako je dijete mlađe od 24 mjeseca.
French: • perte d'appétit
Croatian: • smanjeni apetit
French: Avant utilisation, le vaccin peut être sorti du réfrigérateur, sans y être remis, pour une durée maximale de 12 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Croatian: Prije upotrebe, cjepivo se može izvaditi iz hladnjaka bez ponovnog vraćanja u hladnjak na najviše 12 sati pri temperature do 25°C.
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) développe sa propre protection contre le virus de la grippe.
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) proizvest će vlastitu zaštitu protiv virusa gripe.
French: Californie, 94043
Croatian: California, 94043
French: De petites particules blanches peuvent être présentes.
Croatian: Može sadržavati sitne, bijele čestice.
French: • réaction allergique grave : les signes d'une réaction allergique grave peuvent inclure des difficultés à respirer et le gonflement du visage ou de la langue.
Croatian: • teška alergijska reakcija: znakovi teške alergijske reakcije mogu uključivati nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
French: Pour connaître les signes des réactions allergiques possibles, voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Croatian: Za znakove alergijske reakcije, vidjeti dio 4 „Moguće nuspojave".
French: • si vous souffrez d'asthme sévère ou si vous présentez actuellement un sifflement respiratoire.
Croatian: • ako imate tešku astmu ili trenutno imate piskanje pri disanju.
French: A=années.
Croatian: G = godine.
French: La réponse immunitaire au vaccin contre la rubéole était altérée de manière significative.
Croatian: Imunološki odgovor na cjepivo protiv rubeole bio je znatno promijenjen.
French: Fluenz n'est pas recommandé pour les femmes enceintes ou allaitantes.
Croatian: Fluenz se ne preporučuje ženama koje su trudne ili doje.
French: Les virus du vaccin Fluenz sont produits dans des œufs de poule.
Croatian: Virusi cjepiva Fluenz uzgojeni su u kokošjim jajima.
French: Californie, 95054
Croatian: California, 95054
French: Pour un résumé des résultats en termes d'efficacité sur la population pédiatrique, voir tableaux 1 et 2.
Croatian: Za sažetak rezultata ispitivanja djelotvornosti u pedijatrijskoj populaciji pogledajte tablice 1 i 2.
French: • si vous souffrez d'une maladie du sang ou d'un cancer touchant le système immunitaire.
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji zahvaća imunološki sustav.
French: Les données présentées pour l'essai clinique D153-P504 s'appliquent aux sujets ayant reçu deux doses du vaccin à l'étude.
Croatian: c Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva.
French: Il est peu probable que le vaccin ait un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Nije vjerojatno da će cjepivo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
French: Ne retirez pas le clip séparateur de dose situé à l'autre extrémité de l'applicateur.
Croatian: Ne uklanjajte razdjeljivač doze na drugom kraju aplikatora.
French: Préparez l'applicateur Retirez le capuchon de protection en caoutchouc.
Croatian: Pripremite aplikator Uklonite gumeni zaštitni zatvarač vrha.
French: Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10)
French: • si vous êtes allergique aux œufs, aux protéines de l'œuf, à la gentamicine, à la gélatine ou à l'un des composants contenus dans Fluenz (mentionnés dans la rubrique 6 « Contenu de l'emballage et autres informations »).
Croatian: • ako ste alergični na jaja, proteine jajeta, gentamicin ili želatinu ili bilo koji drugi sastojak cjepiva Fluenz (naveden u dijelu 6 „Sadržaj pakovanja i dodatne informacije").
French: Informez immédiatement votre médecin ou demandez des soins médicaux d'urgence si vous ressentez l'un des effets décrits ci-dessus.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako dobijete bilo koju od gore navedenih nuspojava.
French: Les souches du virus de la grippe de FLUENZ sont (a) adaptées au froid (ca) ; (b) thermosensibles (ts) ; et (c) atténuées (att).
Croatian: Sojevi virusa influence u cjepivu FLUENZ su (a) hladnoćom prilagođeni; (b) osjetljivi su na toplinu i (c) oslabljeni.
French: Tranche d'âge telle que décrite dans le protocole de l'étude.
Croatian: Dobni raspon kako je opisan u planu ispitivanja.
French: FLUENZ a été administré à plus de 30 000 personnes dans le cadre d'études cliniques contrôlées, sur plusieurs années, dans diverses régions et avec différentes souches de vaccins.
Croatian: FLUENZ je bio primijenjen na više od 30 000 osoba u kontroliranim kliničkim ispitivanjima tijekom više godina, u različitim regijama te s različitim sojevima u cjepivu.
French: Vous pouvez respirer normalement pendant l'administration de Fluenz.
Croatian: Možete normalno disati dok primate Fluenz.
French: Bien que les études effectuées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction, FLUENZ n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Croatian: Iako ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju, ne preporučuje se koristiti FLUENZ tijekom trudnoće.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: Lorsque la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Croatian: Ukoliko se podnošenje periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudara s nadopunama Plana (RMP), oba dokumenta trebaju biti podnesena istodobno.
French: Quatre études contrôlées versus placebo incluaient une deuxième vaccination au cours de la seconde saison.
Croatian: Četiri placebom kontrolirana ispitivanja uključivala su ponovno cijepljenje u drugoj sezoni.
French: Etudes sur la population adulte
Croatian: Ispitivanja na odraslima
French: Si le vaccin n'a pas été utilisé après cette période de 12 heures, il doit être éliminé.
Croatian: Ako cjepivo nije primijenjeno nakon tog 12-satnog razdoblja, mora se zbrinuti u otpad.
French: Le vaccin peut contenir des résidus des substances suivantes : protéines d'œuf (ex : ovalbumine) et gentamicine.
Croatian: Cjepivo može sadržavati ostatke sljedećih tvari: proteina jajeta (npr. ovalbumina) i gentamicina.
French: Les enfants de moins de 24 mois ne doivent pas recevoir ce vaccin en raison du risque d'effets indésirables.
Croatian: Djeca mlađa od 24 mjeseca ne bi trebala primiti ovo cjepivo jer postoji rizik od nuspojava.
French: Image 1 Administration de FLUENZ
Croatian: Slika 1 Primjena cjepiva FLUENZ
French: Il est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 24 mois à moins de 18 ans.
Croatian: Upotrebljava se u djece i adolescenata u dobi od 24 mjeseca do mlađih od 18 godina.
French: Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) Très rare (< 1/10 000)
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) Vrlo rijetko (< 1/10 000)
French: Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité (y compris œdème facial, urticaire et, très rarement, réactions anaphylactiques)
Croatian: Manje često: reakcije preosjetljivosti (uključujući edem lica, urtikariju i vrlo rijetke anafilaktičke reakcije)
French: Il est conseillé aux personnes vaccinées d'éviter, autant que possible, le contact étroit avec des sujets sévèrement immunodéprimés (ex : bénéficiaires d'une greffe de moelle osseuse nécessitant un isolement) pendant 1 à 2 semaines suivant la vaccination.
Croatian: Cijepljene osobe trebale bi pokušati izbjegavati bliski kontakt s teško imunokompromitiranim osobama kad god je to moguće (npr. osobama s presađenom koštanom srži koje trebaju izolaciju) tijekom 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja.
French: 5 applicateurs nasaux à usage unique (de 0,2 ml chacun) À conserver au réfrigérateur.
Croatian: 5 aplikatora za nos za jednokratnu uporabu (0,2 ml svaki) Čuvati u hladnjaku.
French: On ne sait pas si FLUENZ est excrété dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se FLUENZ u majčino mlijeko.
French: Les études cliniques indiquent un pic d'incidence de présence du virus vaccinal 2 à 3 jours après la vaccination.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima vršna incidencija prisutnosti virusa cjepiva javila 2 do 3 dana nakon cijepljenja.
French: Instructions pour les professionnels de la santé Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : Fluenz est réservé à une utilisation par voie nasale uniquement.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima: Fluenz je namijenjen samo za primjenu u nos.
French: Par conséquent, sachant que certains virus sont excrétés dans le lait maternel, FLUENZ ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Croatian: Stoga, s obzirom na to da se neki virusi izlučuju u majčino mlijeko, FLUENZ se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.