FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Ir-reazzjoni avversa rrappurtata b'mod laktar frekwenti kienet l-inibizzjoni ta' Fattur VIII, ara sezzjoni 4.4.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem greint var frá var hömlun á storkuþætti VIII, sjá kafla 4.4.
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franza
Icelandic: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frakklandi
Maltese: >10 mmol/l
Icelandic: > 10 mmól/l
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Icelandic: 45 Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Maltese: Aktar informazzjoni importanti
Icelandic: Frekari mikilvægar upplýsingar
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Icelandic: Vísbendingar um ofnæmi:
Maltese: 7.9-10 mmol/l
Icelandic: 7,9 - 10 mmól/l
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/kuljum.
Icelandic: Einstaklingsbundin insúlínþörf er venjulega á bilinu 0,5 - 1,0 eining/kg/sólarhring.
Maltese: 6.2-7.8 mmol/l
Icelandic: 6,2 - 7,8 mmól/l
Maltese: EU/1/00/142/023 pinna 1 ta' 3 ml EU/1/00/142/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/00/142/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/00/142/024 pinna 1 ta' 3 ml u 7 labar NovoFine EU/1/00/142/025 pinna 1 ta' 3 ml u 7 labar NovoTwist
Icelandic: EU/1/00/142/023 1 lyfjapenni með 3 ml EU/1/00/142/009 5 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/142/010 10 lyfjapennar með 3 ml EU/1/00/142/024 1 lyfjapenni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/00/142/025 1 lyfjapenni með 3 ml and 7 NovoTwist nálum
Maltese: <4.4 mmol/l
Icelandic: < 4,4 mmól/l
Maltese: * Insulin aspart huwa magħmul f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija rikombinanti tadDNA.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða (recombinant) DNA-tækni.
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Icelandic: Vefaukandi stera (t.d. testósterón).
Maltese: 4.4-6.1 mmol/l
Icelandic: 4,4 - 6,1 mmól/l
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG,FG jew ZF il-manifattur huwa Novo
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF er framleiðandinn Novo Nordisk
Maltese: Wara li l-livell tal-glukożju fid-demm ikun ġie stabbli, wieħed għandu jikkunsidra aġġustament fid-doża (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 4.9).
Icelandic: Eftir að jafnvægi kemst á blóðsykur sjúklings skal íhuga að aðlaga skammta (sjá kafla 4.2, 4.8 og 4.9).
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura talażma)
Icelandic: Adrenvirk lyf (t.d. epinefrin [adrenalín], salbútamól eða terbútalín notuð við astma).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) ; mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til
Maltese: (Figura 1).
Icelandic: Mynd 1:
Maltese: Lipodistrofija:
Icelandic: Fitukyrkingur:
Maltese: Labra (eżempju)
Icelandic: Nál (dæmi)
Maltese: L-effett massimu jseħħ bejn 1 u 4 sigħat wara l-injezzjoni.
Icelandic: Hámarksverkun næst 1 - 4 klst. eftir inndælingu.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, huwa rrakkomandat li jkun hemm tnaqqis fid-doża ta' 20 % f'pazjenti b'HbA1c inqas minn 8 % meta agonist tar-riċettur GLP-1 jiżdied ma' NovoMix 30, biex jitnaqqas kemm jista' jkun ir-riskju ta' ipogliċemija.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er ráðlagt að minnka skammta um 20% hjá sjúklingum með HbA1c minna en 8% þegar GLP-1 viðtakaörva er bætt við NovoMix 30, til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Maltese: HbA1c taħt 7% u 6.5%, rispettivament, u l-medja ta' FPG tnaqqset b'madwar 7 mmol/l (minn linja bażi ta' 14.0 mmol/l għal 7.1 mmol/l).
Icelandic: Hjá 66% sjúklinga, sem notuðu NovoMix 30, urðu HbA1c gildi lægri en 7% og hjá 42% sjúklinganna urðu gildi lægri en 6,5% og meðaltal blóðsykursþéttni hjá fastandi sjúklingum (FPG) lækkaði um u.þ.b. 7 mmól/l (frá 14,0 mmól/l í upphafi í 7,1 mmól/l).
Maltese: Studju kliniku li ġie magħmul f'167 pazjent ta' età bejn 10 u 18-il sena u li dam 16-il ġimgħa, qabbel il-kontroll gliċemiku ta' wara l-ikel ta' NovoMix 30 mogħti mal-ħin ta' l-ikel ma' l-insulina umana
Icelandic: Í 16 vikna klínískri rannsókn hjá 167 sjúklingum á aldrinum 10 til 18 ára var blóðsykursstjórnun eftir máltíðir við notkun NovoMix 30 í tengslum við máltíðir borin saman við blóðsykursstjórnum eftir notkun mannainsúlíns/tvífasa mannainsúlíns 30 í tengslum við máltíðir og NPH insúlíns sem gefið var fyrir svefn.
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 75 minuta wara li ngħatat id-doża.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 náðist hámarksþéttni um 75 mínútum eftir lyfjagjöf.
Maltese: Unitajiet/kg/kuljum.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku (pillan).
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Icelandic: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd Danmörk.
Maltese: ► Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Icelandic: ► Þú getur valið skammt frá 1 til 60 eininga með 1 einingar nákvæmni.
Maltese: NovoMix 30 jista' wkoll jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali u/jew agonisti tar-riċettur GLP-1.
Icelandic: NovoMix 30 má einnig nota samhliða sykursýkilyfjum til inntöku og/eða glúkagonlíkum peptíð-1 (GLP-1) viðtakaörva.
Maltese: L-effett ta' l-azzjoni jdum għaddej għal 14 sa 24 siegħa.
Icelandic: Verkun varir í 14 til 24 klst. (mynd 1).
Maltese: Tista' taffettwa inqas minn persuna 1 minn kull 10,000.
Icelandic: Geta komið fram hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum.
Maltese: Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi
Icelandic: Sjaldgæfar - Viðbrögð á stungustað
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx, eruzzjonijiet Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi
Icelandic: Sjaldgæfar - Ofsakláði, útbrot, útþot Koma örsjaldan fyrir - Bráðaofnæmisviðbrögð*
Maltese: F'pazjenti bid-dijabete ta' tip 2, il-konċentrazzjoni massima ntlaħqet madwar 95 minuta wara li ngħatat id-doża.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 náðist hámarksþéttni um 95 mínútum eftir lyfjagjöf.
Maltese: Għatu talpinna
Icelandic: Nálin sett á
Maltese: Pinna mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml sem samsvarar 300 einingum
Maltese: Dan jista' jwassal li persuni jiġu infettati.
Icelandic: Það tryggir að insúlínið flæði.
Maltese: NovoMix 70 Penfill u NovoMix 70 FlexPen:
Icelandic: NovoMix 70 Penfill og NovoMix 70 FlexPen
Maltese: Mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq, agonisti tar-riċettur ta' GLP-1, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), sustanzi li jimblukkaw ir-riċetturi beta, inibituri ta' l-enzima li tbiddel angiotensin (ACE), salicylates, alkoħol, sterojdi anaboliċi u sulfonamides.
Icelandic: Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), betablokkar, ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Maltese: Iron oxide, isfar (E172)
Icelandic: Járnoxíð, rautt (E172)
Maltese: 30 pillola 90 pillola 120 pillola 270 pillola
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur
Maltese: Issibhom f'qawwiet ta' 0.5 mg, 1 mg u 2 mg.
Icelandic: Styrkleikar eru 0,5 mg, 1 mg og 2 mg.
Maltese: Magnesium stearate
Icelandic: Magnesíumsterat Meglúmín
Maltese: NovoNorm ma' alkoħol
Icelandic: Notkun NovoNorm með áfengi
Maltese: NovoNorm.
Icelandic: á NovoNorm
Maltese: Iron oxide, aħmar (E172)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
Maltese: • Jekk inti għandek id-dijabete ta' tip 1.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
Maltese: Ma sarux studji kliniċi fuq pazjenti > 75 sena.
Icelandic: Aldraðir Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum >75 ára.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi repaglinide.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er repaglíníð.
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine,Phenobarbital (użati għall-kura ta' l-epilessija)
Icelandic: Fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital (notað til meðferðar við flogaveiki).
Maltese: Kull pakkett fih 30, 90, 120 jew 270 pillola.
Icelandic: Þynnupakkning (ál/ál) inniheldur 30, 90, 120 eða 270 töflur.
Maltese: • Dijabete mellitus tat-tip 1, C-peptide negattiv
Icelandic: Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala: komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma:microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide isfar (E172) fil-pilloli ta' 1 mg biss u iron oxide aħmar (E172) fil-pilloli ta' 2 mg biss.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, kalíumpólakrilín, póvídón (pólývídón), glýseról 85%, magnesíumsterat, meglúmín, póloxamer, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hi ta' 16 mg kuljum.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur á sólarhring er 16 mg.
Maltese: (ara Tieħux NovoNorm).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoNorm).
Maltese: Glycerol 85%
Icelandic: Kalíumpólakrilín Póvídón (pólývídón) Glýseról 85%
Maltese: novonorm 2 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 2 mg
Maltese: clopidogrel, sustanzi oħra kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), sustanzi beta blokkanti mhux selettivi, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, NSAIDs, octreotide, alkoħol, u sterojdi anaboliċi.
Icelandic: Gemfíbrózíl, klaritrómýsín, ítrakónazól, ketókónazól, trímetóprím, ciclosporín, deferasirox, clopidogrel, önnur lyf við sykursýki, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), ósértækir beta-blokkar, ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), salisýlöt, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), oktreótíð, áfengi og vefaukandi sterar.
Maltese: Informazzjoni għall-utent NovoNorm ta' 0.5 mg NovoNorm 1 mg NovoNorm 2 mg
Icelandic: NovoNorm 0,5 mg töflur NovoNorm 1 mg töflur NovoNorm 2 mg töflur
Maltese: novonorm 0.5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI novonorm 0,5 mg
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: SUQ Novo Nordisk A/S
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Novo Nordisk A/S
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum m'għandhiex tkun aktar minn 16 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring má ekki fara yfir 16 mg.
Maltese: Repaglinide ma jiġix affettwat minn disturbi renali (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Nýrnasjúkdómar hafa ekki áhrif á repaglíníð (sjá kafla 5.2).
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörk.
Maltese: Iz-zokkor fid-demm tiegħek jista' jitla' żżejjed (ipergliċemija).
Icelandic: Klaritrómýsín, trímetóprím, rífampicín (sýklalyf).
Maltese: Il-pilloli NovoNorm huma tondi u konvessi u mnaqqxa bil-logo ta' Novo Nordisk (Apis bull).
Icelandic: NovoNorm töflur eru kringlóttar og kúptar með ígröfnu firmamerki Novo Nordisk (Apis nautið).
Maltese: U L-UŻU.
Icelandic: Langerhans eyjum.
Maltese: EU/1/98/076/004 30 pillola EU/1/98/076/005 90 pillola EU/1/98/076/006 120 pillola EU/1/98/076/023 270 pillola
Icelandic: EU/1/98/076/004 30 töflur EU/1/98/076/005 90 töflur EU/1/98/076/006 120 töflur EU/1/98/076/023 270 töflur
Maltese: • Clopidogrel (jippreveni l-formazzjoni ta' ċapep ta' demm)
Icelandic: Clopidogrel (kemur í veg fyrir blóðtappa).
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Icelandic: 5 (5 x 1) Hettuglös (fjölpakkning)
Maltese: 25 (5 x 5) skartoċċ (pakkett multiplu)
Icelandic: 25 (5 x 5) rörlykjur (fjölpakkning)
Maltese: Kodiċi ATC A10AB05.
Icelandic: A10AB05.
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Icelandic: NovoRapid hettuglas/NovoRapid Penfill/NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch
Maltese: Kunjett NovoRapid, InnoLet, FlexTouch u PumpCart:
Icelandic: NovoRapid hettuglas, InnoLet, FlexTouch og PumpCart:
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Icelandic: Avenue d'Orleans, F-28000 Chartres, Frakkland.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 30 t'April 2009
Icelandic: 30. apríl 2009.
Maltese: 2 x (5 x 3 ml)..
Icelandic: Fjölpakkning: 2 x (5 x 3 ml)
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Icelandic: Einkenni um ofnæmi:
Maltese: NovoRapid FlexPen/NovoRapid FlexTouch
Icelandic: FlexPen/NovoRapid FlexTouch
Maltese: Ir-rata ta' l-assorbiment kienet xi ftit aktar bilmod fil-pazjenti bid-dijabete tat-tip 2, li rriżulta f'Cmax aktar baxx (352±240 pmol/l) u ttardjar fit-tmax (60 (marġni interkwartili: 50-90) minuta) .
Icelandic: Frásogshraði var nokkru minni hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 og því varð Cmax lægra (352 ± 240 pmól/l) og tmax náðist síðar (60 (fjórðungsspönn: 50-90) mínútur).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar
Maltese: NovoRapid Penfill u FlexPen:
Icelandic: NovoRapid Penfill og FlexPen:
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Icelandic: Pioglitazón (töflur notaðar til að meðhöndla sykursýki af tegund 2)
Maltese: Il-provi inkludew 167 tifel u tifla b'etajiet minn 1-5 snin, 260 b'etajiet minn 6-11 u 285 b'etajiet minn
Icelandic: Rannsóknirnar tóku til 167 barna á aldrinum 1-5 ára, 260 á aldrinum 6-11 ára og 285 á aldrinum 12-17 ára.
Maltese: • Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa, Novo
Icelandic: - Ef annar og þriðji stafur eru S6, P5, K7, R7, VG, FG eða ZF þá er framleiðandinn Novo
Maltese: Il-kunjett NovoRapid/NovoRapid Penfill
Icelandic: NovoRapid hettuglas/NovoRapid Penfill
Maltese: 5 skrataċ x 1.6 ml.
Icelandic: 5 x 1,6 ml rörlykjur.
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi u farmakodinamiċi ta' NovoRapid ġew investigati fit-tfal (6 snin sa 12-il sena) u adolexxenti (13 sa 17-il sena) bid-dijabete tat-tip 1.
Icelandic: Lyfjahvörf og lyfhrif NovoRapid voru rannsökuð hjá börnum (6-12 ára) og unglingum (13-17 ára) með sykursýki tegund 1.
Maltese: 10 ml Kunjett ta' 10 ml fih 1,000 unità
Icelandic: 10 ml 1 hettuglas með 10 ml inniheldur 1.000 einingar
Maltese: Għall-użu minn ġol-vini, is-sistemi tal-infużjoni b'NovoRapid 100 unità/ml b'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet/ml sa 1.0 unità/ml insulina aspart fil-fluwidi tal-infużjoni ta' 0.9% sodium chloride, 5% dextrose jew 10% dextrose inkluż 40 mmol/l potassium chloride meta jintużaw boroż talinfużjoni magħmula mill-polypropylene, huma stabbli f'temperatura ambjentali għal 24 siegħa.
Icelandic: NovoRapid 100 einingar/ml til notkunar með búnaði til innrennslis í bláæð er stöðugt við stofuhita í 24 klst. í styrkleikanum 0,05 til 1,0 eining/ml aspartinsúlíns í innrennslisvökvunum 0,9% natríumklóríði, 5% glúkósu eða 10% glúkósu að meðtöldu 40 mmól/l kalíumklóríði, ef notaðir eru innrennslispokar úr pólýprópýleni.
Maltese: Il-ħtieġa individwali ta' l-insulina fl-adulti u fit-tfal hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unitajiet/kg/jum.
Icelandic: Einstaklingsbundin insúlínþörf hjá fullorðnum og börnum er venjulega á bilinu 0,5 til 1,0 eining/kg á sólarhring.
Maltese: FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Icelandic: FlexTouch inniheldur 300 einingar af insúlíni og gefur 1 til 80 eininga skammta í 1 einingar þrepum.
Maltese: Daqs ta' pakkett ta' 5 skrataċ u pakkett multiplu li fih 25 skartoċċ (5 pakketti ta' 5) ta' 1.6 ml.
Icelandic: Pakkningar með 5 rörlykjum og fjölpakkning með 25 (5 pakkningar með 5) rörlykjum með 1,6 ml.
Maltese: NovoRapid FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch Pinna waħda mimlija għal-lest fiha 3 ml ekwivalenti għal 300 unità.
Icelandic: FlexPen/NovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 einingum.
Maltese: Iżda, Cmax kien differenti bejn il-gruppi ta' etajiet, li jenfasizza l-importanza ta' dożaġġ individwali ta' NovoRapid.
Icelandic: Hins vegar var Cmax mismunandi hjá þessum aldurshópum sem sýnir mikilvægi einstaklingsbundinnar títrunar af NovoRapid.
Maltese: L-AUC, is-Cmax, u s-CL/F kienu simili f'pazjenti b'tnaqqis fil-funzjoni epatika meta mqabbla ma' suġġetti b'funzjoni epatika normali.
Icelandic: AUC, Cmax og CL/F voru álíka hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Maltese: NovoRapid 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'kunjett NovoRapid Penfill 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ NovoRapid FlexPen 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid InnoLet 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid FlexTouch 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest NovoRapid PumpCart 100 unità/ml soluzzjoni għall-injezzjoni fi skartoċċ
Icelandic: NovoRapid FlexPen 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna NovoRapid InnoLet 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna NovoRapid FlexTouch 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna NovoRapid PumpCart 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
Maltese: PumpCart)
Icelandic: NovoRapid PumpCart).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità insulina aspart* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Icelandic: 1 ml lausn inniheldur 100 einingar aspartinsúlín* (jafngildir 3,5 mg).
Maltese: EU/1/99/119/011 pinna ta' 3 ml EU/1/99/119/009 5 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/010 10 pinen ta' 3 ml EU/1/99/119/017 pinna ta' 3 ml u 7 labar NovoFine
Icelandic: EU/1/99/119/011 1 penni með 3 ml EU/1/99/119/009 5 pennar með 3 ml EU/1/99/119/010 10 pennar með 3 ml EU/1/99/119/017 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/99/119/018 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum
Maltese: • NovoRapid PumpCart fih 1.6 ml ta' soluzzjoni ta' insulin aspart, ekwivalenti għal 160 unità.
Icelandic: NovoRapid PumpCart inniheldur 1.6 ml af aspartinsúlínlausn, sem jafngilda 160 einingum.
Maltese: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka.
Icelandic: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmörk.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C)
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Maltese: Idum jaħdem bejn 3 sa 5 sigħat.
Icelandic: Tímalengd verkunar er 3 til 5 klukkustundir.
Maltese: Lipodistrofija:
Icelandic: Sjóntruflanir:
Maltese: NovoRapid® FlexTouch®
Icelandic: NovoRapid®
Maltese: Kunjett NovoRapid Kunjett wieħed fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 unità.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 10 ml sem jafngilda 1.000 einingum.
Maltese: Għatu ta'
Icelandic: Fargaðu tómu
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Icelandic: Fjölpakkning: 5 pakkningar með 1 x 10 ml hettuglasi.
Maltese: Barra minn hekk, ir-riżultati minn studju kliniku li kien jinkludi 27 mara li kellhom id-dijabete waqt ittqala u li b'mod arbitrarju ngħataw trattament b'insulina aspart jew b'insulina umana (insulina aspart: 14; insulina umana: 13) urew profili ta' sigurtà simili bejn it-trattamenti.
Icelandic: Þar að auki kom fram í upplýsingum úr klínískri rannsókn á 27 konum með meðgöngusykursýki, sem fengu með slembivali annars vegar meðferð með aspartinsúlíni og hins vegar með mannainsúlíni (aspartinsúlín: 14; mannainsúlín: 13), að öryggi var samsvarandi í báðum meðferðum.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakokinetiċi bejn insulina aspart u insulina umana solubbli f'pazjenti anzjani (65 sa 83 sena, età medja 70 sena) bid-dijabete tat-tip 2 kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete.
Icelandic: Hlutfallslegur munur á eiginleikum lyfjahvarfa aspartinsúlíns og leysanlegs mannainsúlíns hjá öldruðum sjúklingum (65-83 ára, meðalaldur 70 ár) með sykursýki af tegund 2 var svipaður og hjá heilbrigðum einstaklingum og ungum sjúklingum með sykursýki.
Maltese: Id-differenzi relattivi fil-karatteristiċi farmakodinamiċi (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) bejn insulina aspart u insulina umana li tinħall fl-anzjani kienu simili għal dawk li kien hemm f'suġġetti b'saħħithom u f'pazjenti iżgħar bid-dijabete
Icelandic: Hlutfallslegur munur á eiginleikum lyfhrifa (hámarkshraði á innrennsli glúkósu (GIRmax), AUCGIR, 0-120 mín) milli aspartinsúlíns og leysanlegs mannainsúlínis hjá öldruðum var svipaður og sést hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá yngri sjúklingum með sykursýki.
Maltese: Bħala medja, f'pazjenti bid-dijabete tat-tip l, il-konċentrazzjoni massima fil-plażma ta' 492±256 pmol/l intlaħqet 40 (marġni interkwartili:
Icelandic: Hámarksblóðþéttni sem að meðaltali er 492 ± 256 pmól/l náðist 40 mínútum (fjórðungsspönn:
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilega virks efnis
Maltese: U LUŻU
Icelandic: Skammtamælir
Maltese: Jekk juri 80, għad fadal mill inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Icelandic: Ef hann sýnir 80, eru að minnsta kosti 80 einingar eftir í lyfjapennanum.
Maltese: Prodotti mediċinali orali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' angiotensin converting enzyme (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Icelandic: Sykursýkislyf til inntöku, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Maltese: NovoRapid FlexPen
Icelandic: Undirbúningur NovoRapid FlexPen
Maltese: Wara li l-glukożju fid-demm tal-pazjent ikun ġie lura għan-normal, wieħed għandu jikkunsidra xi aġġustament fid-doża (ara sezzjonijiet 4.8 u 4.9).
Icelandic: Eftir að búið er að ná jafnvægi á blóðsykri sjúklings skal íhuga skammtaaðlögun (sjá kafla 4.8 og 4.9).
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx, eruzzjonijiet Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Icelandic: Sjaldgæfar - Ofsakláði, útbrot, útþot Koma örsjaldan fyrir - Bráðaofnæmisviðbrögð*
Maltese: NovoRapid PumpCart fil-pompa.
Icelandic: NovoRapid PumpCart rörlykjunni.
Maltese: *Insulina aspart hu magħmul fis-Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Icelandic: *Aspartinsúlín er framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða (recombinant) DNA tækni.
Maltese: • Injetta bil-mod minn 2 sa 5 minuti.
Icelandic: Sprautaðu hægt á 2 til 5 mínútum.
Maltese: jew IX
Icelandic: eða IX
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1,000 til
Maltese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Id-Danimarka
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmörku
Maltese: Rari (≥1/10,000 to <1/1,000) Frekwenza mhux magħrufa
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 to <1/1,000)
Maltese: - Żieda fl-alanine aminotransferase, flalkaline phosphatase, fillactate dehydrogenase and fil-prothrombin
Icelandic: - Hækkun á alanínamínótransferasa, alkalískum fosfatasa, laktatdehýdrógenasa og prótrombíni
Maltese: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk.
Maltese: OĦRAJN Novo Nordisk A/S
Icelandic: ml Novo Nordisk A/S