FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización para Evra, Ioa y Zoely.
Portuguese: Depois de avaliar a recomendação do PRAC datada de 10 de outubro de 2013 nos termos do n.º 3 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, o CHMP considera que as Autorizações de Introdução no Mercado do Evra, Ioa e Zoely devem ser alteradas.
Spanish: Como consecuencia, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a las condiciones, restricciones, advertencias y otros cambios acordados en la información sobre el producto y a medidas de minimización del riesgo adicionales.
Portuguese: o PRAC concluiu, por conseguinte, que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento acordada e medidas de minimização dos riscos adicionais.
Spanish: Habiendo considerado todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos Evra, Ioa y Zoely en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a la inclusión en la información sobre el producto de las restricciones, advertencias y otros cambios acordados.
Portuguese: Depois de considerar tudo o que foi previamente referido, o PRAC concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências e outras alterações à informação do medicamento acordadas.
Spanish: Su seguridad y su eficacia se han estudiado en mujeres de entre 18 y 45 años de edad.
Portuguese: A sua segurança e eficácia foram estudadas em mulheres entre os 18 a 45 anos de idade.
Spanish: Todos los estudios tuvieron una duración de un año (13 ciclos de cuatro semanas).
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de um ano (13 ciclos de quatro semanas).
Spanish: Otras informaciones sobre Evra
Portuguese: Outras informações sobre o Evra
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Evra?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Evra?
Spanish: La empresa que comercializa Evra realizará un estudio para investigar más a fondo el riesgo de formación de coágulos de sangre.
Portuguese: A empresa que comercializa o Evra realizará um estudo para investigar em maior profundidade o risco de formação de coágulos de sangue.
Spanish: En el tercer estudio no se comparó Evra con ningún otro tratamiento.
Portuguese: O terceiro estudo não comparou o Evra com qualquer outro medicamento.
Spanish: Evra ha demostrado ser un anticonceptivo eficaz.
Portuguese: O Evra demonstrou ser um contractivo eficaz.
Spanish: Evra es un anticonceptivo utilizado para prevenir el embarazo.
Portuguese: O Evra é um contracetivo utilizado para prevenir a gravidez.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Evra.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Evra.
Spanish: El EPAR completo de Evra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Evra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Evra el 22 de agosto de 2002.
Portuguese: Em 22 de agosto de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evra.
Spanish: Evra puede ser menos efectivo en mujeres que pesen 90 kg o más.
Portuguese: O Evra pode ter um efeito inferior nas mulheres com peso igual ou superior a 90 kg.
Spanish: Evra norelgestromina/etinilestradiol
Portuguese: Evra norelgestromin/etinilestradiol
Spanish: La utilización de un parche transdérmico en lugar de una pastilla diaria puede ayudar a la mujer a utilizar correctamente el método anticonceptivo.
Portuguese: Utilizar um adesivo transdérmico semanalmente em vez de uma pílula diariamente pode ajudar a mulher a aderir à utilização correta do seu método contracetivo.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Evra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Evra.
Spanish: ¿Cual es el riesgo asociado a Evra?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Evra?
Spanish: Los índices de Pearl de los anticonceptivos orales fueron de 0,57 (monofásico) y de 1,28 (trifásico).
Portuguese: Os Índices Pearl dos contracetivos orais eram 0,57 (monofásicos) e 1,28 (trifásicos).
Spanish: El segundo y tercer parches no deberán aplicarse en la misma zona de la piel.
Portuguese: Não devem aplicar-se dois adesivos consecutivos na mesma zona da pele.
Spanish: ¿Qué es Evra y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Evra e para que é utilizado?
Spanish: El medicamento se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron más de 3 000 mujeres y en los que se analizó la cantidad de mujeres que quedaron embarazadas mientras tomaban el medicamento.
Portuguese: Foi estudado em três estudos principais em mais de 3000 mulheres que determinaram o número de mulheres que engravidaram enquanto tomavam o medicamento.
Spanish: Durante las tres primeras semanas del ciclo menstrual deberá aplicarse un parche nuevo cada semana; la cuarta semana no será necesario aplicar ningún parche.
Portuguese: Nas primeiras três semanas do ciclo menstrual, deve aplicar-se um adesivo novo todas as semanas, seguindo-se uma quarta semana sem adesivo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Evra en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Evra durante os estudos?
Spanish: Los parches transdérmicos deben aplicarse siempre el mismo día de la semana en la nalga, el abdomen, el brazo o la parte superior de la espalda.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos devem ser sempre aplicados no mesmo dia da semana na nádega, abdómen (barriga), no antebraço ou na parte superior das costas.
Spanish: El etinilestradiol se ha utilizado ampliamente en anticonceptivos orales durante muchos años, y la norelgestromina es muy similar a otro gestágeno que también en utiliza en algunos anticonceptivos orales.
Portuguese: O etinilestradiol tem sido amplamente utilizado nos contracetivos orais há vários anos, e o norelgestromin é muito semelhante a outro progestogénio, também utilizado noutros contracetivos orais.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evra?
Portuguese: Por que foi aprovado o Evra?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Evra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Evra são superiores aos seus riscos para a contraceção feminina e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: Cinco de los embarazos se produjeron en mujeres que pesaban más de 90 kg, lo que confiere a Evra un «índice de Pearl» de 0,90.
Portuguese: Cinco das gravidezes ocorreram em mulheres com mais de 90 kg. Por conseguinte, o Índice de Pearl é de 0,90.
Spanish: En dos estudios Evra se comparó con anticonceptivos orales combinados: en un estudio el medicamento de comparación era un anticonceptivo «monofásico» (pastilla que contiene la misma cantidad de principios activos en las tres primeras semanas del ciclo de tratamiento) y en el segundo estudio estos medicamentos eran «trifásicos» (con una cantidad de principios activos en las pastillas que variaba a lo largo del ciclo de tratamiento).
Portuguese: Em dois estudos, o Evra foi comparado com contracetivos orais combinados: num estudo, o medicamento comparador foi um contracetivo monofásico (um comprimido que contém as mesmas quantidades das substâncias ativas durante as três primeiras semanas do ciclo de tratamento) e, no outro, um medicamento trifásico (a quantidade das substâncias ativas dos comprimidos varia ao longo do ciclo de tratamento).
Spanish: Evra actúa como la píldora, modificando el equilibrio hormonal del organismo para impedir la ovulación, mediante la alteración del moco cervical y la reducción del grosor del endometrio (el revestimiento interno del útero).
Portuguese: O Evra funciona como a pílula alterando o equilíbrio hormonal do organismo de modo a evitar a ovulação, alterando a secreção de muco cervical e tornando mais fino o endométrio (o revestimento do útero).
Spanish: Evra es una versión de «la píldora» (comprimido anticonceptivo oral combinado) en forma de parche transdérmico.
Portuguese: O Evra é uma versão da pílula (contracetivo oral combinado) em adesivo transdérmico.
Spanish: Evra contiene dos principios activos: la norelgestromina (6 mg) y el etinilestradiol (600 microgramos).
Portuguese: Contém duas substâncias ativas: norelgestromin (6 mg) e etinilestradiol (600 microgramas).
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres que padezcan migraña con aura (experiencia visual o sensorial anómala), problemas hepáticos graves, tumores hepáticos o antecedentes de tumores hepáticos, determinados tipos de cáncer o que presentan un sangrado anómalo en la zona genital sin que se haya determinado la causa.
Portuguese: É igualmente contraindicado em mulheres que sofram de enxaqueca com aura (experiências visuais ou outras experiências sensoriais invulgares), problemas hepáticos graves, tumores hepáticos ou antecedentes de tumores hepáticos, determinados tipos de cancro ou hemorragias anormais na área genital cuja causa não tenha sido diagnosticada.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Evra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Evra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Evra no debe administrarse a mujeres que tengan o hayan tenido coágulos de sangre en las venas o arterias, incluido un infarto cerebral o un ataque al corazón, o a mujeres con factores que las pongan en riesgo de tener coágulos de sangre (como una hipertensión grave, diabetes que afecte a los vasos sanguíneos, altos niveles de colesterol o un historial familiar de trombosis).
Portuguese: O Evra é contraindicado em mulheres que apresentem, ou tenham apresentado, coágulos de sangue nas veias ou artérias, incluindo acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco, ou em mulheres com fatores de risco de formação de coágulos de sangue (tais como tensão arterial elevada grave, diabetes com danos nos vasos sanguíneos, níveis elevados de colesterol ou antecedentes familiares de trombose).
Spanish: Tampoco debe tomarse junto con determinados medicamentos antivíricos que contienen los principios activos ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir.
Portuguese: O Evra é ainda contraindicado em concomitância com outros medicamentos antivíricos que contenham as substâncias ativas ombitasvir, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Evra (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son cefalea, náuseas y sensibilidad en las mamas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evra (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) foram dores de cabeça, náuseas (enjoo) e sensação dolorosa nos seios.
Spanish: Evra es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
Portuguese: O Evra é um adesivo transdérmico (adesivo que contém um medicamento que é absorvido através da pele).
Spanish: Para más información sobre cómo utilizar Evra, consulte el prospecto.
Portuguese: Para informações completas sobre a utilização do Evra, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Los principios activos de Evra son dos hormonas, el etinilestradiol (un estrógeno) y la norelgestromina (un gestágeno).
Portuguese: As substâncias ativas no Evra são duas hormonas, o etinilestradiol (um estrogénio) e o norelgestromin (um progestogénio).
Spanish: ¿Cómo actúa Evra?
Portuguese: Como funciona o Evra?
Spanish: El intervalo sin parche no deberá superar los siete días; de no ser así deberán utilizarse métodos anticonceptivos sin hormonas, como los preservativos.
Portuguese: Caso contrário, devem utilizar-se métodos adicionais de contraceção não hormonal, tais como preservativos.
Spanish: El índice de Pearl es un método estándar para evaluar la eficacia de los métodos anticonceptivos y mide la frecuencia de embarazos no deseados en 100 mujeres-años (correspondiente a 1 300 ciclos menstruales).
Portuguese: O Índice de Pearl é uma forma padronizada de avaliar a eficácia de contracetivos que mede o número de gravidezes indesejadas que ocorre em cada 100 mulheres durante um ano (correspondendo a 1300 ciclos menstruais), sendo que valores mais baixos indicam maior eficácia do contracetivo.
Spanish: ¿Cómo se usa Evra?
Portuguese: Como se utiliza o Evra?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Evra se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Evra.
Spanish: 12 de dichos embarazos fueron el resultado de un «fracaso del método» (el embarazo se produce a pesar de que el anticonceptivo se ha utilizado correctamente).
Portuguese: No total dos três estudos, ocorreram 15 gravidezes em mulheres que tomavam o Evra, 12 das quais em resultado de uma falha do método (quando ocorre gravidez apesar da utilização correta do contracetivo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Evra, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Evra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Número de procedimiento de la UE
Portuguese: Número EU
Spanish: Tamaño del envase
Portuguese: Dimensão da embalagem bottle (HDPE)
Spanish: Dosis
Portuguese: Embalagem
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado:
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR atualizado:
Spanish: En consecuencia no se han establecido los márgenes de seguridad en función de la exposición comparativa.
Portuguese: Assim, não foram estabelecidas as margens de segurança com base na exposição comparativa.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Exalief en niños menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Exalief em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Lleve el envase del medicamento con usted, para que el médico sepa qué ha tomado.
Portuguese: Leve consigo a embalagem para que o médico saiba o que tomou.
Spanish: Adultos Hay dos regímenes de administración para adultos:
Portuguese: Adultos Existem dois regimes posológicos para adultos:
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) Si es una persona de edad avanzada su médico decidirá la dosis adecuada para usted.
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos de idade) Se é idoso o seu médico decidirá qual a dose adequada para si.
Spanish: No obstante, debido a la variabilidad interindividual, el efecto puede ser clínicamente relevante en ciertos individuos.
Portuguese: Contudo, devido à variabilidade interindividual, o efeito pode ser clinicamente relevante nalguns indivíduos.
Spanish: Si esto le ocurriera, no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni máquina.
Portuguese: Caso isto aconteça não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Spanish: La dosis es la misma que para los adultos.
Portuguese: A dose é a mesma dos doentes adultos.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
Spanish: Linealidad/no linealidad
Portuguese: Linearidade/ não-linearidade
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser muy graves.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser muito graves.
Spanish: Si lo hace, corre el riesgo de sufrir más convulsiones.
Portuguese: Se o fizer, correrá o risco de ter mais crises.
Spanish: Vigilancia y prevención
Portuguese: Monitorização e prevenção
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Exalief.
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo vai tomar Exalief.
Spanish: Si toma más Exalief del que debiera
Portuguese: Se tomar mais Exalief do que deveria
Spanish: Dosis al inicio del tratamiento
Portuguese: Dose para início do tratamento
Spanish: • Pérdida de peso y mala salud general (caquexia)
Portuguese: • Perda de peso e mau estar geral (caquexia)
Spanish: Informe a su médico si:
Portuguese: Por favor informe o seu médico se:
Spanish: • Incapacidad de hablar, escribir o entender el lenguaje hablado o escrito
Portuguese: • Dificuldade em falar ou escrever ou compreender a linguagem falada ou escrita
Spanish: Se recomienda un complemento de ácido fólico antes y durante el embarazo.
Portuguese: A suplementação em ácido fólico é recomendada antes e durante a gravidez.
Spanish: Tenga especial cuidado mientras esté tomando Exalief a fin de evitar lesiones accidentales (caídas).
Portuguese: Tome especial cuidado enquanto estiver a tomar Exalief para evitar acidentes (queda).
Spanish: QUÉ ES EXALIEF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É EXALIEF E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: • Aumento de la producción de orina durante la noche
Portuguese: • Aumento da produção de urina durante a noite
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso en estos pacientes.
Portuguese: Assim, o seu uso nestes doentes não é recomendado.
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las especificaciónes de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o las actividades de minimización de riesgos.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas atuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas atividades de minimização do risco
Spanish: • Los demás componentes son povidona K29/32, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Portuguese: • Os outros componentes são povidona K29/32, croscarmelosa sódica e estearato de magnésio
Spanish: Método y vía de administración Trague el comprimido con un vaso de agua.
Portuguese: Modo e via de administração Engolir o comprimido com um copo de água.
Spanish: Deberán administrarse dosis mínimas efectivas, y siempre que fuera posible deberá preferirse la monoterapia como mínimo durante los tres primeros meses del embarazo.
Portuguese: Devem ser administradas as doses mínimas eficazes, e sempre que possível deve preferirse a monoterapia pelo menos durante os três primeiros meses da gravidez.
Spanish: Se deberá administrar el tratamiento sintomático y de apoyo que corresponda.
Portuguese: Deve ser administrado tratamento sintomático e de suporte apropriado.
Spanish: Valproato y levetiracetam
Portuguese: Valproato e levetiracetam
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver Fertilidad).
Portuguese: Estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva (ver Fertilidade).
Spanish: Su médico decidirá si se le administra esta dosis durante una o dos semanas.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve fazer esta dose durante uma ou duas semanas.
Spanish: Fatiga, alteración de la marcha
Portuguese: Fadiga, alterações da marcha
Spanish: Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Portuguese: Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO)
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {MMM/AAAA}
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }
Spanish: Estos podrían ser signos de una reacción alérgica
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da administração
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
Spanish: Al iniciar o interrumpir el tratamiento con Exalief, o al modificar la dosis, puede llevar de 2 a 3 semanas alcanzar el nuevo nivel de actividad enzimática.
Portuguese: Ao iniciar ou descontinuar o tratamento com Exalief ou ao mudar a dose, pode levar 2 a 3 semanas até se alcançar o novo nível da atividade enzimática.
Spanish: Por lo tanto, deberá advertirse a los pacientes que las capacidades físicas y/o mentales necesarias para utilizar máquinas o conducir podrían verse deterioradas, y que no se les aconseja hacerlo hasta que no se compruebe que la capacidad para llevar a cabo estas actividades no está afectada.
Portuguese: Portanto, os doentes devem ser alertados de que as suas capacidades físicas e/ou mentais necessárias para a utilização de máquinas ou condução podem ser prejudicadas e devem ser aconselhados a não fazê-lo até que seja estabelecido que as capacidades necessárias para executar estas atividades não são afetadas.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos antiepilépticos
Portuguese: Interações com outros medicamentos antiepiléticos
Spanish: Es importante que complete el tratamiento conforme a las instrucciones de su médico; en caso contrario, sus síntomas podrían empeorar.
Portuguese: É importante que o tratamento seja cumprido tal como recomendado pelo seu médico, ou então os seus sintomas poderão piorar.
Spanish: • sufre convulsiones que comienzan con una descarga eléctrica extendida que afecta a ambos lados del cerebro
Portuguese: • se sofre de crises epiléticas que começam com descargas elétricas generalizadas envolvendo ambos os lados do cérebro
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo, y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para el acetato de eslicarbazepina.
Portuguese: O mecanismo deste risco não é ainda conhecido e os dados disponíveis não excluem a possibilidade de um risco aumentado para o acetato de eslicarbazepina.
Spanish: Se ha notificado hiponatremia como reacción adversa en menos del 1% de los pacientes tratados con Exalief.
Portuguese: Foi notificada hiponatremia, como reação adversa, em menos de 1% dos doentes tratados com Exalief.
Spanish: Palpitaciones, bradicardia, bradicardia sinusal
Portuguese: Palpitações, bradicardia, bradicardia sinusal
Spanish: • Aumento o apetito disminuido
Portuguese: • Aumento ou diminuição do apetite
Spanish: Niños Exalief no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Portuguese: Crianças Exalief não deve ser administrado a crianças.
Spanish: Por lo tanto, no puede excluirse su ocurrencia tras el tratamiento con Exalief.
Portuguese: Por conseguinte, não se pode excluir a sua ocorrência no tratamento com Exalief.
Spanish: Hable con su médico de inmediato si está embarazada o piensa quedarse embarazada.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou a planear engravidar.
Spanish: Es posible que su médico deba ajustar la dosis.
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar a dose.
Spanish: Sólo deberá tomar Exalief durante el embarazo si su médico se lo indica.
Portuguese: Só deve tomar Exalief durante a gravidez se for receitado pelo seu médico.
Spanish: Deberá revisarse la necesidad del tratamiento antiepiléptico cuando una mujer planea quedarse embarazada.
Portuguese: A necessidade de tratamento antiepilético deve ser reavaliada quando uma mulher está a planear engravidar.