FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ruiskun suojus on pantava takaisin paikoilleen käytön jälkeen.
Bulgarian: Поставете обратно предпазната капачка след употреба.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 месец.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä {EXP} jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след "Годен до:"
Finnish: Varoaika: Teurastus: 26 vrk.
Bulgarian: Карентен срок: месо и вътрешни органи: 26 дни.
Finnish: - 1 kartonkikotelo, jossa 10 tablettia läpipainoliuskoissa - 1 kartonkikotelo, jossa 30 tablettia läpipainoliuskoissa - 1 kartonkikotelo, jossa 180 tablettia läpipainoliuskoissa - 1 kartonkikotelo, jossa 60 tablettia 30 ml:n purkissa.
Bulgarian: 57 mg дъвчащи таблетки са налични в следните размери опаковки: - 1 картонена кутия, съдържаща 10 таблетки в блистер - 1 картонена кутия, съдържаща 30 таблетки в блистер - 1 картонена кутия, съдържаща 180 таблетки в блистер - 1 картонена кутия, съдържаща 60 таблетки в 30 ml бутилка
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti kortisonivalmisteiden tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Да не се използва съвмесно с кортикостероиди или други нестроидни противовъзпалитени средства (НСПВС) (виж т.4.8).
Finnish: Yhdessä ruiskussa olevalla lääkemäärällä voidaan hoitaa enintään 600 kilogramman painoisia hevosia.
Bulgarian: Съдържанието на една спринцовка е достатъчно за третиране на кон с телесна маса до 600 kg.
Finnish: Hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehdusreaktion lievittäminen sekä siihen liittyvän ontumisen vähentäminen.
Bulgarian: Облекчаване на болката и възпалението при остеоартрит и намаляване на свързаната с това куцотата при конете.
Finnish: Pese kädet eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият след използване на ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Savu-aromi Chartor hickory Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium
Bulgarian: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Finnish: Kuten muidenkin COX-2-estäjien käytön yhteydessä, raskaana olevien tai raskautta yrittävien naisten on vältettävä kontaktia eläinlääkevalmisteen kanssa tai käytettävä kertakäyttökäsineitä eläinlääkevalmistetta antaessaan.
Bulgarian: Подобно на други продукти, които инхибират COX-2, бременни жени или такива, които опитват да забременеят, трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт или да носят ръкавици, когато го прилагат.
Finnish: Aseta ruiskun kärki hevosen suuhun hammaslomaan ja ruiskuta pasta kielen tyveen.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устната кухина на коня в областта на междузъбното пространство и осигурете попадането на пастата в основата на езика.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Firokoksibi 8,2 mg/g
Bulgarian: Firocoxib 8.2 mg/g
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Finnish: Firokoksibi 57 mg
Bulgarian: Firocoxib 57 mg/g
Finnish: Anna 450-600 kg:n painoiselle hevoselle yksi tabletti kerran päivässä.
Bulgarian: Прилага се 1 таблетка веднъж дневно при коне с 450-600 kg т.м.
Finnish: Ruiskun merkinnät
Bulgarian: етикет на спринцовката
Finnish: ANTOREITIT
Bulgarian: MERIAL
Finnish: Hevosen kokoverestä tehdyissä tutkimuksissa in vitro, on osoitettu, että firokoksibi on 222-643 kertaa selektiivisempi COX-2:lle kuin COX-1:lle.
Bulgarian: При направените in vitro изследвания на цяла кръв от коне, firocoxib показва 222 до 643 пъти по-висока селективност за COX-2 в сравнение с тази за COX-1.
Finnish: Kuten muidenkin COX-2-estäjien käytön yhteydessä, raskaana olevien tai raskautta yrittävien naisten on vältettävä kontaktia valmisteen kanssa tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
Bulgarian: Подобно на други продукти, които инхибират COX-2, бременни жени или такива, които опитват да забременеят трябва да избягват контакта с продукта или да бъдат с ръкавици когато прилагат продукта.
Finnish: Laktoosimonohydraatti
Bulgarian: Silica, colloidal anhydrous
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Firokoksibin suositeltu annos on 0,09 mg painokiloa kohden (mg/kg) (vastaa 1 ml:aa liuosta 225 painokiloa kohden) laskimoon kerran päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0.09 mg firocoxib на kg телесна маса (еквивалентно на 1 ml от разтвора на 225 kg телесна маса) приложена веднъж дневно чрез интравенозно инжектиране.
Finnish: Hevosen kokoverestä tehdyissä tutkimuksissa in vitro on osoitettu, että firokoksibi on 222-643 kertaa selektiivisempi COX-2:lle kuin COX-1:lle.
Bulgarian: При in vitro изследвания на цяла кръв от коне, firocoxib показва 222 до 643 пъти по-висока селективност за COX-2 в сравнение с тази за COX-1.
Finnish: Pese kädet valmisteen käytön jälkeen.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият след използване на продукта.
Finnish: Maksassa firokoksibi metaboloituu pääasiassa dealkylaatiolla ja glukuronoitumalla ja eliminoituu pääasiassa kuonaeritteiden (ensisijaisesti virtsan), mutta vähäisessä määrin myös sapen kautta.
Bulgarian: Елиминира се основно чрез ексрети (основно чрез урината), а също и чрез жлъчката.
Finnish: Koe-eläimillä tehdyissä laboratoriotutkimuksissa on kuitenkin todettu alkio- ja sikiötoksisuutta, epämuodostumia sekä synnytyksen viivästymistä ja poikasten eloonjäämisen heikentymistä.
Bulgarian: Изследвания с лабораторни животни показват ембриофетотоксичност, малформации, забавяне на раждането и намаляване жизнеността на новородените.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevoselle.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Коне.
Finnish: Muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID), diureettien tai muiden proteiineihin voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi kilpailla firokoksibin kanssa sitoutumispaikasta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Bulgarian: Едновременното прилагане с други нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти, диуретици и субстанции с висока степен на свързване на протеини може да доведе до конкурентно свързване и до токсичен ефект.
Finnish: Nämä vauriot ovat tavallisesti lieviä, mutta suun vaurioihin voi liittyä lisääntynyttä syljen eritystä ja huulten ja kielen turvotusta.
Bulgarian: Обикновено тези лезии са леки, но лезиите в устата могат да бъдат свързани със саливация и оток в областта в лабиалната област и езика.
Finnish: Valmiste on turvallisuuden ja tehon kannalta tarkoitettu vain 450-600 kg:n painoisille hevosille.
Bulgarian: За безопасна и ефективна употреба, продуктът трябва да се прилага само при коне с телесна маса 450-600 kg.
Finnish: Suun limakalvon ja suuta ympäröivän ihon satunnaiset vauriot, joihin liittyy lisääntynyttä syljen eritystä ja kielen turvotusta.
Bulgarian: В редки случаи-лезии на устната лигавица и кожата около устата свързани със слюнкоотделяне и оток на устните и езика.
Finnish: Injektiopulloja on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - yhden 25 ml:n injektiopullon sisältävä pakkaus - kuusi 25 ml:n injektiopulloa sisältävä pakkaus
Bulgarian: Флаконите са налични в следните размери на опаковки: - картонена кутия с един флакон с 25 ml.
Finnish: Injisoitaessa eläinlääkevalmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Muiden tulehduskipulääkkeiden (NSAID), diureettien tai muiden proteiineihin voimakkaasti sitoutuvien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi kilpailla firokoksibin kanssa sitoutumispaikasta ja johtaa toksisiin vaikutuksiin.
Bulgarian: Съвместното прилагане с други нестероидни противовъзпалителни ветеринарномедицински продукти, диуретици и субстанции с висока степен на свързване на протеини може да доведе до конкурентно свързване и до токсичен ефект.
Finnish: Valmisteen käytöstä tiineille hevosille ei ole tietoja.
Bulgarian: Няма данни от прилагане на продукта на бременни кобили.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Finnish: Hoidetuilla eläimillä on toisinaan havaittu suun limakalvojen ja suuta ympäröivän ihon vaurioita (eroosio/haavaumat).
Bulgarian: При третираните животни, понякога могат да се наблюдават лезии (ерозия/разязвяване) на устната лигавица и кожата около устата.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty siitokseen käytettävillä hevosilla eikä tiineyden tai imetyksen aikana.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт при използване при разплодни, бременни или лактиращи животни не е установена.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/08/083/006-009
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/083/006-009
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 7,32 g oraalipastaa
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 7.32 g паста за перорално приложение.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Jokaisessa ruiskussa on 7,32 g pastaa, joka sisältää: Firokoksibi 8,2 mg/g
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 7.32 g паста и осигурява:
Finnish: Hoitoa annetaan kerran päivässä.
Bulgarian: Третирането е веднъж дневно.
Finnish: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Bulgarian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2016 г.
Finnish: Ne ovat tyypillisesti lieviä ja paranevat ilman hoitoa.
Bulgarian: Обикновено те са леки и отзвучават без третиране.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto riippuu hevosen vasteesta, mutta se ei saa kestää pitempään kuin 14 päivää.
Bulgarian: Общата продължителност на третирането зависи от повлияването на коня, но не трябва да превишава 14 дни.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Previcoxille vuonna 2004 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза за употреба, издаден на Previcox през 2004 г. („информирано съгласие").
Finnish: Annos riippuu eläimen painosta, paitsi tablettien osalta, joita annetaan 450-600 kg painosille hevosille, ja annos on yksi tabletti.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на животното, с изключение на таблетките, които са за коне с тегло между 450 и 600 kg, при които дозата е една таблетка.
Finnish: Kaksi lääkemuotoa on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Bulgarian: Две форми на един лекарствен продукт се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Equioxxin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Equioxx.
Finnish: Equioxx-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Previcox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equioxxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Equioxx са по-големи от рисковете, и препоръча Equioxx да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Ihmisten on vältettävä lääkkeen joutumista kosketuksiin silmien ja ihon kanssa, ja kädet on pestävä tuotteen käsittelemisen jälkeen.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на лекарствения продукт с очите и кожата и след боравене с продукта да се измиват ръцете.
Finnish: Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa Equioxx auttaa lieventämään tulehduksen oireita, kuten kipua.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини, Equioxx помага за намаляване на симптомите на възпаление, включително болка.
Finnish: Equioxxia ei saa käyttää samanaikaisesti kortikosteroidilääkkeiden tai muiden NSAID-lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва едновременно с кортикостероидни лекарствени продукти или други НСПВС.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Equioxx-lääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Equioxx.
Finnish: Equioxx-valmisteen vaikuttava aine firokoksibi on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu lääkeryhmään nimeltä syklo-oksygenaasi-2:n (COX-2) estäjät (eli koksibit).
Bulgarian: Активната субстанция в Equioxx, фирококсиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на лекарствата, наречени „цикло-оксигеназа-2 (COX-2)
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa USA:ssa Equioxxia verrattiin toiseen NSAID-lääkkeeseen, fenyylibutatsoniin, ja toisessa tutkimuksessa Euroopassa Equioxxia verrattiin NSAID-lääke vedaprofeeniin.
Bulgarian: Едно проучване в САЩ сравнява Equioxx с друго НСПВС, фенилбутазон, а второто проучване в Европа сравнява Equioxx с ведапрофен - друго НСПВС.
Finnish: Equioxxilla hoidettujen hevosten varoaika on lihan osalta 26 päivää.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Equioxx, е 26 дни.
Finnish: Equioxx firokoksibi
Bulgarian: Equioxx firocoxib
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä kosketusta lääkeaineeseen tai käytettävä kertakäyttökäsineitä valmistetta antaessaan.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да избягват контакт с лекарствения продукт или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагане на лекарството.
Finnish: Equioxxia ei saa käyttää hevosilla, joilla on maha- tai suolistosairauksia ja verenvuotoa, eikä hevosilla, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuotohäiriöitä.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва при коне със стомашни или чревни нарушения и с кръвоизлив, нито в случай на намалена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция или нарушения на кръвосъсирването.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equioxx-oraalipasta annettuna päivittäin 14 vuorokauden ajan oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Bulgarian: В проучванията е установено, че пероралната паста Equioxx, прилагана дневно в продължение на 14 дни, е също толкова ефективна, колкото контролните лекарства.
Finnish: Injektioliuos annetaan suoneen, ja pasta ja tabletit annetaan suun kautta.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се прилага във вена, а пастата и таблетките се приемат през устата.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionin alueella sekä sen käytön ehdoista.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Finnish: Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta tai injisoinut sitä itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране на лекарствения продукт незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että injektioliuoksen ja purutablettien voi odottaa vastaavan oraalipastaa ja vaikuttavan samalla tavalla.
Bulgarian: Това означава, че от инжекционния разтвор и таблетките за дъвчене може да се очаква повлияване, сходно на това от пероралната паста.
Finnish: Equioxx-oraalipastaa ja Equioxx-injektioliuosta on tutkittu laboratoriossa, ja niiden on havaittu olevan biologisesti samanarvoisia.
Bulgarian: Пероралната паста Equioxx и инжекционният разтвор Equioxx са проучени в лаборатория и се считат за биоеквивалентни.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Equioxxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Equioxx, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Finnish: Mitä hyötyä Equioxxista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Equioxx са установени в проучванията?
Finnish: Equioxx on lääke, jota annetaan hevosille nivelrikosta (pitkäaikainen niveliä vaurioittava ja nivelkipua aiheuttava sairaus) johtuvan kivun ja tulehduksen lievittämiseen ja sairaudesta johtuvan ontumisen vähentämiseen.
Bulgarian: Equioxx е лекарствен продукт, който се използва при коне за облекчаване на болка и възпаление в ставите, причинени от остеоартрит (дългосрочно заболяване, което води до увреждане и болка в ставите), и за намаляване на свързаното със заболяването куцане.
Finnish: Mitä Equioxx on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Equioxx и за какво се използва?
Finnish: Muuta tietoa Equioxx-valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Equioxx:
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla hevosilla.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Finnish: Equioxx on reseptivalmiste.
Bulgarian: Equioxx се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Vastaavasti Equioxx-oraalipastan ja Equioxx-purutablettien on osoitettu olevan biologisesti samanarvoisia.
Bulgarian: Аналогично, установено е, че пероралната паста Equioxx и таблетките за дъвчене Equioxx са биоеквивалентни.
Finnish: Equioxxia saa injektioliuoksena, oraalipastana ja purutabletteina.
Bulgarian: Equioxx се предлага под формата на инжекционен разтвор, перорална паста и таблетки за дъвчене.
Finnish: Mitä riskejä Equioxx-valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equioxx?
Finnish: Equioxx-oraalipastan tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa, joissa nivelrikon takia ontuvia hevosia hoidettiin 4 viikkoa.
Bulgarian: В две практически проучвания е изследвана ефективността на пероралната паста Equioxx за третиране на коне, които куцат от повече от 4 седмици поради остеоартрит.
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 hevosella 10:stä) ovat suun limakalvon tai suuta ympäröivät ihon haavaumat tai arkuus.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 коня) са язви или възпаления на лигавицата на устата или на кожата около устата.
Finnish: Equioxxia ei saa antaa siemennykseen käytettäville, kantaville tai imettäville hevosille.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва при коне за разплод, бременни или лактиращи кобили.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 25. kesäkuuta 2008 Equioxxille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Equioxx, валиден в ЕС.
Finnish: Se salpaa COX-2-entsyymin, jolloin tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden, prostaglandiinien, tuotanto vähenee.
Bulgarian: Активната субстанция блокира СОХ-2 ензима, което води до намаляване на производството на простагландини - субстанции, участващи във възпалителния процес.
Finnish: Equioxxin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1 hevosella 100:sta) ovat syljeneritys sekä turvotus huulissa ja kielessä, joka liittyy suun haavaumiin.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 100 коня) са саливация и подуване на устните и езика, свързани с възпаленията на устата.
Finnish: Miten Equioxx vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Equioxx?
Finnish: Miksi Equioxx on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Equioxx е лицензиран за употреба?
Finnish: Miten Equioxxia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Equioxx?
Finnish: Lisätietoja Equioxx-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Sen vaikuttava aine on firokoksibi.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция фирококсиб (firocoxib).
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Equioxx-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Equioxxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Equioxx, и за пълния списък на ограниченията вижте листовката.
Finnish: RP* 1,0-2,2 *Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
Bulgarian: 1.0- 2.2 *Относителна ефикасност определена чрез in vitro метод, сравнен с референтна ваксина, която показва ефикасност при коне.
Finnish: -- 1 Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Bulgarian: -- 1 Инактивиран вирус на западнонилска треска, щам VM-2 ОЕ*
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Bulgarian: EС номер Търговско наименование на ВМП
Finnish: Jos näin tapahtuu, asianmukaista hoitoa on annettava välittömästi.
Bulgarian: При поява на такива реакции, незабавно трябва да се приложи подходящо лечение.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятниреакции (честота и важност)
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että alle 6 kk ikäisiä varsoja ei rokoteta.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва да не се ваксинират кончета под 6 месечна възраст.
Finnish: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Bulgarian: Hrvatska Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen antamisen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Bulgarian: След ваксинация с двойно по-голяма доза от препоръчаната, не се наблюдават други симптоми освен тези, описани в раздел 4.6.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след EXP.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA10
Bulgarian: QI05AA10
Finnish: SP-öljy
Bulgarian: SP oil
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологичния ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Bulgarian: Може да се използва по време на бременност и лактация.