FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tomēr nekāda iedarbība uz bērnu, kuru baro ar krūti, nav paredzama, jo nepafenaka sistēmiskā iedarbība uz sievieti, kura baro ar krūti, ir neievērojama.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke effekt på det diende barnet siden systemisk eksponering hos ammende kvinner er ubetydelig.
Latvian: piemēri: acetilsalicilskābe, ibuprofēns, ketoprofēns, piroksikāms, diklofenaks.
Norwegian Bokmål: Eksempler på NSAID-preparater er: acetylsalisylsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam, diklofenak.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos iesaistot 209 pacientus, diabēta pacienti saņēma NEVANAC terapiju 60 dienas vai ilgāk makulas tūskas profilaksei pēc kataraktas operācijas.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene med 209 pasienter ble pasienter med diabetes eksponert for NEVANACbehandling i 60 dager eller mer for å forebygge postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi.
Latvian: Pēc acu pilienu lietošanas plazmas līdzsvara stāvoklis Cmax vidēji nepafenakam un amfenakam bija attiecīgi 0,310 ± 0,104 ng/ml un 0,422 ± 0,121 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax i plasma ved likevekt for nepafenak og for amfenak var på henholdsvis 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml etter drypping i øynene.
Latvian: Šajos pētījumos, kuros pacientiem tika nozīmēta ikdienas lietošana, uzsāka ārstēšanu vienu dienu pirms kataraktas operācijas, turpināja operācijas dienā un pirmās 14 dienas pēcoperācijas periodā.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble pasientene dosert daglig, noe som ble igangsatt dagen før kataraktkirurgi, fortsatte på operasjonsdagen og de første 14 dagene etter operasjonen.
Latvian: Pastāv lielāks ar radzeni saistītu blakusparādību risks (acs virsmas bojājumi), ja Jums ir: - bijusi sarežģīta acu operācija, - atkārtotas acu operācijas īsā laika periodā, - noteikti acs virsmas bojājumi, piemēram, iekaisums vai sausā acs, - noteiktas vispārējas slimības, piemēram, diabēts vai reimatoīdais artrīts.
Norwegian Bokmål: Det kan være en større risiko for hornhinnebivirkninger (problemer med øyeoverflaten) hvis du har hatt: - komplisert øyeoperasjon - gjentatte øyeoperasjoner på kort tid - visse forstyrrelser på øyeoverflaten, som f.eks. betennelse eller tørre øyne - visse generelle sykdommer som diabetes eller reumatoid artritt
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar vairāk nekā 1 900 pacientiem, kuri saņēma NEVANAC 3 mg/ml acu pilienus, suspensiju, visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija punktveida keratīts, keratīts, svešķermeņa sajūta acīs un sāpes acī, kas radās no 0,4% līdz 0,2% pacientu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med over 1900 pasienter som fikk NEVANAC 3 mg/ml øyedråper til suspensjon, var de hyppigst rapporterte bivirkningene punktkeratitt, keratitt, følelse av fremmedlegeme i øynene og øyesmerter, noe som oppsto hos mellom 0,4 % og 0,1 % av pasientene
Latvian: Nav nepieciešams vērt pudelīti ciet un kratīt to, ja pilieni tiek pilināti abās acīs.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å lukke og riste flasken mellom administrering fra det ene øyet til det andre.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos, kas veikti ar nepafenaku žurkām, toksiskās devas mātītēm ≥10 mg/kg izraisīja distociju, palielinājās augļa pēcimplantācijas zaudēšanu, samazinājās augļa svars un augums un samazinājās augļa izdzīvošana.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier utført med nepafenak hos rotter ble maternale toksiske doser ≥ 10 mg/kg assosiert med vanskelige fødsler, økt fostertap etter implantasjon, redusert fostervekt og -vekst og redusert fosteroverlevelse.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: Pēc acu pilienu lietošanas nepafenaka un amfenaka vidējā plazmas Cmax līdzsvara koncentrācijā bija attiecīgi 0,847 ± 0,269 ng/ml un 1,13 ± 0,491 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax i plasma ved likevekt for nepafenak og for amfenak var på henholdsvis 0,847 ± 0,269 ng/ml og 1,13 ± 0,491 ng/ml etter drypping i øynene.
Latvian: Vienā dubultaklā, randomizētā, nesēja un aktīvās vielas kontrolētā pētījumā pacientiem, kurus ārstēja ar NEVANAC, bija ievērojami mazāk iekaisuma gadījumu nekā tiem, kurus ārstēja ar nesēju.
Norwegian Bokmål: I én randomisert vehikkel- og aktiv-kontrollert dobbeltblindstudie hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon enn pasienter behandlet med vehikkel.
Latvian: Ar nesēju ārstēto pacientu grupā lielākam pacientu skaitam vislabāk koriģētais redzes asums samazinājās par vairāk nekā 5 burtiem, sākot no 7. dienas līdz 90. dienai (vai agrīnas izstāšanās brīdim) (11,5%), salīdzinot ar pacientiem, kas tika ārstēti ar nepafenaku (5,6%).
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene som ble behandlet med vehikkelen, opplevde en reduksjon i BCVA (optimalt korrigert synsskarphet) på mer enn 5 bokstaver fra dag 7 til dag 90 (eller tidligere avslutning) (11,5 %) ved et hvilket som helst besøk etter dag 7 sammenlignet med pasienter som ble behandlet med nepafenak (5,6 %).
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos iesaistot 594 pacientus, pacienti ar diabētu saņēma NEVANAC acu pilienus, suspensiju 90 dienas makulas tūskas novēršanai pēc kataraktas operācijas.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene med 594 pasienter fikk diabetespasientene behandling med NEVANAC-øyedråper i suspensjon i 90 dager for forebygging av makulaødem etter kataraktkirurgi.
Latvian: Tika veikti četri pētījumi (divi - pacientiem ar diabētu un divi - pacientiem bez diabēta), lai novērtētu NEVANAC efektivitāti un drošumu ar kataraktas operāciju saistītas pēcoperācijas makulas tūskas profilaksē un ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: Fire studier (to med diabetespasienter og to med ikke-diabetespasienter) ble gjennomført for å vurdere effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC for å forebygge mot postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi.
Latvian: Citas ziņotās blakusparādības bija radzenes epitēlija bojājums un alerģisks dermatīts, kas radās 1% un 0,5% pacientu, attiecīgi abas blakusparādības ierindojot retākas sastopamības grupā.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var defekter på hornhinneepitelet og allergisk dermatitt som forekom hos hhv. 1 % og 0,5 % av pasientene, begge bivirkninger i kategorien "mindre vanlige".
Latvian: Ja tiek lietoti vairāki acu līdzekļi, tad starp to lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett øyedråpeprodukt brukes samtidig, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Latvian: Pēc acu pilienu iepilināšanas nepafenaks iekļūst radzenē, un acu audu hidrolāze to pārvērš par amfenaku, nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli.
Norwegian Bokmål: Etter topikal dosering i øyet penetrerer nepafenak hornhinnen og konverteres av hydrolaser i øyevevet til amfenak, et ikkesteroid antiinflammatorisk legemiddel.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz pudelītes etiķetes un kastītes, tam norādītajā vietā.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på flaske- og kartongetiketten.
Latvian: Pārējās visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija keratīts un svešķermeņa sajūta acīs, kas radās 0,5% un 0,3% pacientu, attiecīgi abas nevēlamās blakusparādības ar biežuma kategoriju retāk.
Norwegian Bokmål: De andre mest hyppigste rapporterte bivirkningene var keratitt og følelse av fremmedlegeme i øynene, noe som oppsto hos henholdsvis 0,5 % og 0,3 % av pasientene, der begge bivirkningene ble plassert i frekvenskategorien for mindre vanlige bivirkninger.
Latvian: NEVANAC acu pilieni, suspensija (acu pilieni) ir šķidrums (gaiši dzeltena līdz tumši oranža suspensija), kuru piegādā plastmasas pudelītē ar uzskrūvējamu vāciņu.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC øyedråper, suspensjon (øyedråper) er en væske (lysegul til mørk oransje suspensjon) som leveres i en plastflaske med skrukork.
Latvian: Pacientiem, kuriem parādās radzenes epitēlijaudu sabrukšanas pazīmes, ieskaitot radzenes perforāciju, nekavējoties jāpārtrauc NEVANAC lietošana un rūpīgi jāpārbauda radzenes veselības stāvoklis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel, inkludert hornhinneperforasjon, må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar trušiem uzrādīja, ka lokāli lietots nepafenaks izkliedējas lokāli no acs priekšējās daļas uz acs mugurējo segmentu (tīkleni un acs asinsvadu apvalku).
Norwegian Bokmål: Kaninstudier viste at topikalt administrert nepafenak ble fordelt lokalt fra forsiden av øyet til de bakre delene av øyet (netthinnen og årehinnen)
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar NEVANAC, bija mazāk sagaidāmas acu sāpes un izmērāmas iekaisuma pazīmes (ūdens šūnas un iekaisums) sākot no agrīna pēcoperācijas perioda līdz ārstēšanās beigām, nekā tiem, kurus ārstēja ar tā nesējvielu.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble behandlet med NEVANAC var det mindre sannsynlig at de skulle få øyesmerter og målbare tegn på inflammasjon (celler og flare i kammervæsken) i den tidlige postoperative perioden frem til behandlingslutt, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med dens vehikkel.
Latvian: Kontaktlēcu lietošana pēc kataraktas operācijas nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke kontaktlinser etter kataraktkirurgi.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (skatīt 2. punktu), karbomērs, dinātrija edetāts, mannīts, attīrīts ūdens, nātrija hlorīds un tiloksapols.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2), karbomer, dinatriumedetat, mannitol, renset vann, natriumklorid og tyloksapol.
Latvian: Grūsnām trušu mātītēm deva 30 mg/kg izraisīja nelielu toksicitāti, kas statistiski parādīja ievērojamu kroplības gadījumu skaita pieaugumu metienā.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner viste en maternal dose på 30 mg/kg som fremkalte lett toksisitet hos mødrene, en statistisk signifikant økning i forekomsten av misdannelser hos fostrene.
Latvian: Ar kataraktas operāciju saistītu pēcoperācijas sāpju un iekaisuma profilakse un ārstēšana Tika veikti trīs galvenie pētījumi, lai novērtētu NEVANAC efektivitāti un drošumu, kas tika ievadīts 3 reizes dienā, un salīdzināts ar nesēja un/vai ketorolaka trometamolu pēcoperācijas sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas operācijas.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling av postoperative smerter og betennelse relatert til kataraktkirurgi Tre pivotale studier ble utført for å vurdere effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC 3 ganger daglig sammenlignet med vehikkel og/eller ketorolac trometamol for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse hos pasienter som har gjennomgått kataraktkirurgi.
Latvian: Šie dati liecina par strauju zāļu nokļūšanu radzenē.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer rask penetrering av hornhinnen
Latvian: Šajos pētījumos pētījuma terapija tika sākta dienu pirms operācijas, turpināta operācijas dienā un līdz 90 dienām pēcoperācijas periodā.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble studielegemidlet igangsatt dagen før operasjonen og fortsatte på operasjonsdagen og inntil 90 dager etter operasjonen.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iesaistot 2 314 pacientus, kuri saņēma NEVANAC 1 mg/ml, visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija punktveida keratīts, svešķermeņa sajūta acīs un kreveles uz plakstiņu malām, kas radās no 0,4% līdz 0,2% pacientu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 2314 pasienter som ble behandlet med NEVANAC 1 mg/ml var de mest vanlige bivirkningene punktkeratitt, følelse av fremmedlegeme i øyet og skjelldannelse på øyelokket som forekom hos mellom 0,4 % og 0,2 % av pasientene.
Latvian: Zināms, ka arī lokālie kortikosteroīdi palēnina vai kavē dzīšanu.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider brukt i øynene er også kjente for å føre til langsommere eller forsinket helingsprosess.
Latvian: Apaļa vai ovāla, zema blīvuma polietilēna pudelīte, kas satur 3 ml suspensijas, ar dozējošu aizbāzni un baltu polipropilēna uzskrūvējamu vāciņu.
Norwegian Bokmål: Rund eller oval lavdensitetspolyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen som inneholder 3 ml suspensjon.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGTILLATELSEN
Latvian: Lietojot NEVANAC acu pilienu devu 3 reizes dienā lokāli abās acīs, lielākai daļai pacientu tika novērota zema, bet tomēr nosakāma nepafenaka un amfenaka plazmas koncentrācija, attiecīgi 2 un 3 stundas pēc devas saņemšanas.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av NEVANAC øyedråper i begge øynene tre ganger daglig, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Latvian: Nepafenakam ir iespējams krustots jutīgums pret acetilsalicilskābi, feniletiķskābes atvasinājumiem un citiem NSPIL.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for kryssensitivitet mellom nepafenak og acetylsalisylsyre, fenyleddiksyrederivater og andre NSAID-preparater.
Latvian: Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst aizskart plakstiņus vai citas virsmas.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpetellerens pipette og løsningen, må du påse at dråpetellerens pipette ikke kommer i kontakt med øyelokkene, omgivelsene eller andre overflater.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir borskābe, propilēnglikols, karbomērs, nātrija hlorīds, guārs, nātrija karmeloze, dinātrija edetāts, benzalkonija hlorīds (skatīt 2. punktu) un attīrīts ūdens.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er borsyre, propylenglykol, karbomer, natriumklorid, guar, karmellosenatrium, dinatriumedetat, benzalkoniumklorid (se avsnitt 2) og renset vann.
Latvian: Lietojot vienu pilienu NEVANAC 3 mg/ml acu pilienu, suspensijas abās acīs vienu reizi dienā, četras dienas ilgi, lielākai daļai pacientu tika novērota zema, bet tomēr nosakāma nepafenaka un amfenaka koncentrācija plazmā, attiecīgi 2 un 3 stundas pēc devas saņemšanas.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av én dråpe NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i begge øynene én gang daglig i fire dager, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml suspensijas satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda.
Norwegian Bokmål: Hver ml med suspensjon inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid.
Latvian: NEVANAC ir šķidrums (gaiši dzeltena līdz gaiši oranža suspensija), kuru piegādā iepakojumā pa vienai 5 ml plastmasas pudelītei ar uzskrūvējamu vāciņu.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC er en væske (lysegul til lys oransje suspensjon) som leveres i en pakke som inneholder en 5 ml plastflaske med skrukork.
Latvian: Divos dubultaklos, randomizētos, nesēja kontrolētos pētījumos, pacientiem, kurus ārstēja ar NEVANAC, bija ievērojami mazāk iekaisuma gadījumu (ūdens šūnas un iekaisums), agrīnā pēcoperācijas periodā līdz ārstēšanās beigām, nekā tiem, kurus ārstēja ar tā nesēju.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte vehikkel-kontrollerte dobbeltblindstudier hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon (celler og flare i kammervæsken) i den tidlige postoperative perioden frem til behandlingslutt, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med vehikkel.
Latvian: NEVANAC var ietekmēt citu zāļu iedarbību un citas zāles, tajā skaitā citi acu pilieni glaukomas ārstēšanai, var ietekmēt NEVANAC iedarbību.
Norwegian Bokmål: NEVANAC kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom.
Latvian: Ilgstoša lokālo NSPIL lietošana var palielināt risku radzenē attīstīties nevēlamām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av NSAID-preparater i øynene kan øke risikoen for at det skal oppstå alvorlige skadevirkninger på hornhinnen.
Latvian: Tādēļ maz ticams, ka notiks mijiedarbība starp vienlaicīgi ievadītiem medikamentiem, kas metabolizējas ar CYP.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som involverer CYP-mediert metabolisme av legemidler som er administrert samtidig, er derfor usannsynlig.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi, ka oftalmoloģiskie NSPIL var izraisīt pastiprinātu acs audu asiņošanu (ieskaitot hifēmas) saistībā ar acs operāciju.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at NSAID-preparater brukt i øynene kan forårsake økt blødning i øyevevet (inkludert blødning i øyets forkammer) i sammenheng med øyeoperasjoner.
Latvian: Retāk: keratīts, punktveida keratīts, radzenes epitēlija bojājums, svešķermeņa sajūta acīs, kreveles uz plakstiņu malām
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: keratitt, punktkeratitt, defekter på hornhinneepitelet, følelse av fremmedlegeme i øyne, skorper i kanten av øyelokket
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par NEVANAC lietošanu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pēcoperācijas sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas operācijas (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi (se pkt.
Latvian: Šajos pētījumos izpētāmo medikamentu ievadīja dienu pirms operācijas, turpināja ievadīt operācijas dienā un līdz 2-4 nedēļām pēcoperācijas periodā.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble behandling med legemiddel igangsatt dagen før operasjonen, fortsatte på operasjonsdagen og i opptil 2-4 uker etter operasjonen.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: reibonis, galvassāpes, alerģiskie simptomi (alerģisks plakstiņu pietūkums), slikta dūša, ādas iekaisums, apsārtums vai nieze.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: svimmelhet, hodepine, allergiske symptomer (hevelse i øyelokket pga. allergi), kvalme, hudbetennelse, rødhet og kløe.
Latvian: Jūs varat izjust īslaicīgu redzes miglošanos tūlīt pēc NEVANAC iepilināšanas.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir midlertidig uklart etter bruk av NEVANAC.
Latvian: NEVANAC 1 mg/ml acu pilienu, suspensijas pēcreģistrācijas novērojumos ir konstatēti gadījumi, kad ziņots par radzenes epitēlija bojājumu/traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Etter erfaringer med NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon etter markedsføring har tilfeller av defekter/sykdommer på hornhinneepitelet blitt rapportert.
Latvian: Lokāli lietojamas pretiekaisuma zāles var maskēt akūtu acs infekciju.
Norwegian Bokmål: En akutt øyeinfeksjon kan maskeres ved bruk av betennelsesdempende medisiner i øynene.
Latvian: Kastītē ir 1 pudelīte.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 flaske.
Latvian: Vienlaicīga lokālu NSPIL un lokālu steroīdu lietošana var paaugstināt dzīšanas traucējumu iespējamību.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NSAID-er og steroider i øynene kan øke risikoen for problemer ved tilheling.
Latvian: Nepārtrauciet lietot NEVANAC, nekonsultējoties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NEVANAC Ikke avslutt behandlingen med NEVANAC uten å snakke med legen om dette.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, pirms NEVANAC lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å bli gravid, anbefales det at du bruker prevensjon under behandling med NEVANAC.
Latvian: Pacientiem, kuriem acetilsalicilskābe vai citi NSPIL izraisa astmas lēkmi, nātreni vai akūtu rinītu.
Norwegian Bokmål: Pasienter der astmaanfall, urtikaria, eller akutt rinitt utløses av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDpreparater.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR VIENU PUDELĪTI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Latvian: Borskābe
Norwegian Bokmål: Borsyre
Latvian: Kā lietot Pirms sākt, nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: Bruk av NEVANAC Vask hendene før du starter.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par NEVANAC lietošanu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pēcoperācijas sāpju un iekaisuma novēršanai un ārstēšanai pēc kataraktas operācijas un makulas tūskas mazināšanai pēc operācijas (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra til å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi og for forebygging av postoperativ makulaødem (se pkt.
Latvian: Visbiežāk ziņotā blakusparādība bija punktveida keratīts, kas radās 1% pacientu, iekļūstot biežuma kategorijā, kas definēta kā bieži.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var punktkeratitt som oppsto hos 1 % av pasientene, noe som plasserer den i frekvenskategorien for vanlige bivirkninger.
Latvian: Pētījumi ar žurkām ir parādījuši, ka pēc vienas vai vairākām perorālām
Norwegian Bokmål: Studier av rotter har vist at radioaktivt merkede, aktive, substansrelaterte materiale distribueres til hele kroppen etter én eller flere perorale doser av
Latvian: NEVANAC lieto pieaugušajiem: - sāpju un iekaisuma novēršanai un mazināšanai acī pēc acs kataraktas operācijas; - makulas tūskas (acs mugurējās daļas tūskas) attīstības riska mazināšanai pēc kataraktas operācijas acī diabēta pacientiem.
Norwegian Bokmål: NEVANAC brukes av voksne: - for å forebygge og redusere øyesmerter og betennelse etter kataraktkirurgi i øyet - for å redusere risikoen for utvikling av makulaødem (hevelse bak øyet) etter kataraktkirurgi i øyet for pasienter med diabetes.
Latvian: Nav paredzams, ka pārdozēšanas gadījumā, lietojot šīs zāles okulāri, vai nejauši iedzerot, varētu rasties toksiska iedarbība.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlighet for toksiske bivirkninger ved overdosering ved bruk i øynene, og heller ikke ved utilsiktet oralt inntak.
Latvian: Reti: irīts, dzīslenes efūzija, nogulsnējumi uz radzenes, sāpes acīs, diskomforta sajūta acīs, acs sausums, blefarīts, acs kairinājums, acu nieze, izdalījumi no acīm, alerģisks konjunktivīts, pastiprināta asarošana, konjunktīvas hiperēmija
Norwegian Bokmål: Sjeldne: iritt, effusjon i årehinnen, avleiringer i hornhinnen, øyesmerter, ubehag i øyet, tørt øye, blefaritt, øyeirritasjon, pruritus i øyet, rennende øyne, allergisk konjunktivitt, økt tåreflom, konjunktival hyperemi
Latvian: Konservants, benzalkonija hlorīds, NEVANAC sastāvā var absorbēties uz mīkstajām kontaktlēcām un tas var izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i NEVANAC, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Latvian: Tika veikti divi pētījumi pacientiem ar diabētu, lai novērtētu NEVANAC 3 mg/ml acu pilienu, suspensijas, lietotas vienu reizi dienā, efektivitāti un drošumu ar kataraktas operāciju saistītas pēcoperācijas makulas tūskas profilaksē un ārstēšanā.
Norwegian Bokmål: To studier hos diabetespasienter ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av NEVANAC 3 mg/ml øyedråper i suspensjon dosert én gang om dagen for å forebygge postoperativt makulaødem assosiert med kataraktkirurgi.
Latvian: Atkārtojiet iepriekšējās darbības, ja nepieciešams pilināt arī otrā acī.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ha dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Latvian: Nepafenaks ir nesteroīds pretiekaisuma un pretsāpju prekursors.
Norwegian Bokmål: Nepafenak er et ikke-steroid antiinflammatorisk og smertestillende prodrug.
Latvian: Lokāla NSPIL lietošana var izraisīt keratītu.
Norwegian Bokmål: Bruk av NSAID-preparater i øynene kan forårsake keratitt.
Latvian: Šīs zāles satur 0,25 mg benzalkonija hlorīda katros 5 ml, kas ir līdzvērtīgi 0,05 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,25 mg benzalkoniumklorid i hver 5 ml.