FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed: - a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034 - a significant reduction of the absolute risk of diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017 - a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021) - a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years (p=0.01).
Portuguese: A análise dos resultados dos doentes com excesso de peso tratados com metformina após falência de dieta isolada, demonstraram: - redução significativa do risco absoluto de complicações relacionadas com a diabetes no grupo metformina (29,8 acontecimentos/1.000 doentes-ano) em comparação com dieta isolada (43,3 acontecimentos/1.000 doentes-ano), p=0,0023, e em comparação com os grupos tratados com sulfonilureia ou insulina em monoterapia (40,1 acontecimentos/1.000 doentes-ano), p=0,0034 - redução significativa do risco absoluto da mortalidade associada à diabetes: metformina 7,5 acontecimentos/1.000 doentes-ano, dieta isolada 12,7 acontecimentos/1.000 doentes-ano, p=0,017 - redução significativa do risco absoluto da mortalidade: metformina 13,5 acontecimentos/1.000 doentes-ano em comparação com dieta isolada 20,6 acontecimentos/1.000 doentes-ano (p=0,011), e em comparação com os grupos tratados com sulfonilureia ou insulina em monoterapia 18,9 acontecimentos/1.000 doentes-ano (p=0,021) - redução significativa do risco absoluto de enfarte do miocárdio: metformina 11 acontecimentos/1.000 doentes-ano, dieta isoladamente 18 acontecimentos/1.000 doentes-ano (p=0,01).
English: After an oral dose, the non-absorbed fraction recovered in faeces was 20-30%.
Portuguese: Após administração de uma dose oral, a fracção não absorvida recuperada nas fezes foi de
English: Packs of 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 (3x56) and 180 tablets.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 56, 112 (2x56), 168 (3x56) e 180 comprimidos.
English: An adjusted mean reduction in HbA1c of 0.24% was seen for patients taking rosiglitazone added to sulphonylurea, versus a reduction in HbA1c of 0.10% for patients taking metformin added to sulphonylurea, (p=0.0083 for treatment difference).
Portuguese: Foi observada uma redução média ajustada na HbA1c de 0,24% para os doentes a tomar rosiglitazona em associação à sulfonilureia, versus uma redução na HbA1c de 0,10% para os doentes a tomar metformina em associação à sulfonilureia (p=0,0083 para a diferença de tratamento).
English: • collapse.
Portuguese: - aleitamento.
English: Pruritis
Portuguese: Prurido
English: Each tablet contains either: 1 mg rosiglitazone and 500 mg metformin; 2 mg rosiglitazone and 500 mg metformin; 2 mg rosiglitazone and 1000 mg metformin or 4 mg rosiglitazone and 1000 mg metformin.
Portuguese: Cada comprimido contém: 1 mg de rosiglitazona e 500 mg de metformina; 2 mg de rosiglitazona e 500 mg de metformina; 2 mg de rosiglitazona e 1000 mg de metformina ou 4 mg de rosiglitazona e 1000 mg de metformina.
English: The incidence of heart failure on triple oral therapy was 1.4% in the main double blind study, compared to 0.4% for metformin plus sulphonylurea dual therapy.
Portuguese: No principal estudo de dupla ocultação, a incidência de insuficiência cardíaca em terapêutica oral tripla foi de 1,4%, comparado com 0,4% para a terapêutica dupla com metformina e sulfonilureia.
English: BEFORE YOU TAKE AVANDAMET
Portuguese: ANTES DE TOMAR AVANDAMET
English: General disorders and administration site conditions oedema
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração edema
English: An additional observation of an increased incidence of bone fractures was seen in women with rosiglitazone (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Foi verificada, em mulheres tratadas com rosiglitazona, uma observação adicional de aumento da incidência de fracturas ósseas (ver secções 4.4 e 4.8).
English: In the final analysis at 5 years, an adjusted mean reduction from baseline in HbA1c of 0.14% for patients on rosiglitazone added to metformin versus an increase of 0.17% for patients taking sulphonylurea added to metformin was seen during treatment with randomised dual-combination therapy (p<0.0001 for treatment difference).
Portuguese: Na análise final aos 5 anos, foi observada uma redução média ajustada a partir do valor inicial da HbA1c de 0,14% para os doentes em rosiglitazona em associação à metformina versus um aumento de 0,17% para os doentes a tomar sulfonilureia em associação à metformina durante o tratamento com terapêutica de associação dupla aleatorizada (p<0,0001 para a diferença de tratamento).
English: Glucocorticoids (given by systemic and local routes) beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Os glucocorticóides (administrados por via sistémica ou local) agonistas- 2 e diuréticos, têm uma actividade hiperglicemiante intrínseca.
English: In clinical trials with rosiglitazone there was evidence of dose-related weight gain, which was greater when used in combination with insulin.
Portuguese: Em ensaios clínicos com rosiglitazona observou-se aumento de peso dose-dependente, o qual foi maior quando a rosiglitazona foi utilizada em associação à insulina.
English: Rosiglitazone with metformin
Portuguese: Rosiglitazona com metformina
English: The decision whether to continue the patient on therapy with AVANDAMET should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Portuguese: A decisão da continuação do tratamento com AVANDAMET deve ser do médico assistente com base nos resultados laboratoriais.
English: Gastrointestinal disorders gastrointestinal symptoms6
Portuguese: Doenças gastrointestinais sintomas gastrointestinais
English: An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
Portuguese: Observou-se, em ensaios clínicos, um aumento da incidência de insuficiência cardíaca quando a rosiglitazona foi utilizada em associação com insulina.
English: Metformin may act via three mechanisms: - by reduction of hepatic glucose production by inhibiting gluconeogenesis and glycogenolysis - in muscle, by modestly increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation - by delaying intestinal glucose absorption.
Portuguese: A metformina poderá actuar por via de três mecanismos: - redução da produção de glucose hepática, inibindo a gluconeogénese e glicogenólise, - no músculo, por aumento moderado da sensibilidade à insulina, melhorando a captação e utilização da glucose periférica, - atrasando a absorção intestinal da glucose.
English: Nervous system disorders metallic taste
Portuguese: Doenças do sistema nervoso sabor metálico
English: These strengths are supplied in blister packs containing 14, 28, 56, 2x56, 3x56 or 180 film-coated tablets.
Portuguese: Estas dosagens são fornecidas em blister, em embalagens contendo 14, 28, 56, 2x56, 3x56 ou 180 comprimidos revestidos por película.
English: 4 Long-term studies show an increased incidence of bone fracture in patients, particularly female patients, taking rosiglitazone.
Portuguese: Estudos a longo prazo mostraram um aumento da incidência de fracturas ósseas em doentes, particularmente doentes do sexo feminino, a tomar rosiglitazona.
English: - Patients on metformin and sulphonylurea: when appropriate AVANDAMET may be initiated at 4 mg/day rosiglitazone with the dose of metformin substituting that already being taken.
Portuguese: - Doentes a tomar metformina e sulfonilureia: quando apropriado, AVANDAMET poderá ser iniciado com 4 mg/dia de rosiglitazona e com a dose de metformina que substitua a que o doente estava a tomar.
English: Metformin (background sulphonylurea)
Portuguese: Metformina (em adição à sulfonilureia)
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: 6.6 Special precautions for disposal
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
English: Rosiglitazone with metformin and sulphonylurea
Portuguese: Rosiglitazona com metformina e sulfonilureia
English: • if you are going to have an X-ray using an injected dye (see ‘While you take
Portuguese: se efectuar um raio-X com um corante injectável (ver na Secção 2 “Enquanto tomar Avandamet o seu médico precisa de saber”)
English: AVANDAMET has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de AVANDAMET sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
English: In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with a minor contribution by CYP2C9.
Portuguese: Estudos in vitro demonstram que a rosiglitazona é metabolizada predominantemente pelo CYP2C8, com uma contribuição menor do CYP2C9.
English: Rosiglitazone can be increased to 8 mg/day after 8 weeks if greater glycaemic control is required.
Portuguese: Caso seja necessário um melhor controlo da glicemia, a dose de rosiglitazona pode ser aumentada para 8 mg/dia após 8 semanas.
English: Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
Portuguese: Em estudos clínicos, foi administrada rosiglitazona a mulheres na fase de pré-menopausa.
English: Consistent with the mechanism of action, rosiglitazone in combination with metformin reduced insulin resistance and improved pancreatic ß-cell function.
Portuguese: A rosiglitazona em associação com metformina reduziu a resistência à insulina e melhorou a função das células pancreáticas, o que é consistente com o seu mecanismo de acção.
English: Clinical trial data
Portuguese: Dados dos ensaios clínicos
English: • loss of appetite
Portuguese: perda de apetite urina escura.
English: Marketing Authorisation Holder: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Reino Unido.
English: 3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 2.00% versus combined active and placebo comparators, 1.53% [hazard ratio (HR) 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
Portuguese: Numa análise retrospectiva dos dados do conjunto de 42 ensaios clínicos de curta duração, a incidência total de acontecimentos tipicamente associados a isquémica cardíaca foi mais elevada para os regimes terapêuticos contendo rosiglitazona, 2,00%, versus comparadores activos em associação e placebo, 1,53% [taxa de risco (TR) 1,30 (Intervalo de confiança (IC) 95%, 1,004 - 1,69)].
English: In addition, rosiglitazone preserved ß-cell function as shown by increased pancreatic islet mass and insulin content and prevented the development of overt hyperglycaemia in animal models of type 2 diabetes.
Portuguese: Além disso, em modelos animais de diabetes tipo 2, a rosiglitazona preservou a função das células , o que é demonstrado pelo aumento da massa dos ilhéus pancreáticos e do seu conteúdo em insulina, e preveniu o desenvolvimento de hiperglicemia declarada.
English: Lactic acidosis
Portuguese: Acidose láctica
English: These strengths are supplied in blister packs containing 28, 56, 112, 3x112 or 360 film-coated tablets.
Portuguese: Estas dosagens são fornecidas em blister, em embalagens contendo 28, 56, 112, 3x112 ou 360 comprimidos revestidos por película.
English: The frequency of adverse reactions identified from clinical trial data with rosiglitazone Adverse reaction
Portuguese: Frequência das reacções adversas identificadas nos ensaios clínicos com rosiglitazona
English: • swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing
Portuguese: Os sinais incluem: erupções cutâneas com comichão e relevo (urticária) inchaço, por vezes da face ou boca (angioedema), causando dificuldades em respirar colapso.
English: Excipients: Each tablet contains lactose (approximately 6 mg).
Portuguese: Excipientes: Cada comprimido contém lactose (aproximadamente 6 mg).
English: Î Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Portuguese: Informe o seu médico o mais breve possível se tiver algum destes sintomas.
English: • rapid increase in your weight
Portuguese: Frequentes aumento de peso
English: AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction, e.g. serum creatinine levels > 135 μmol/l in males and > 110 μmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: AVANDAMET não deverá ser utilizado em doentes com insuficiência renal ou disfunção renal, p. ex. níveis séricos de creatinina > 135 mol/l em homens e > 110 mol/l em mulheres e/ou depuração da creatinina < 70 ml/min (ver secções 4.3 e 4.4).
English: A more pronounced glucose-lowering effect was observed in obese patients.
Portuguese: Em doentes obesos observou-se um efeito de redução da glucose mais pronunciado.
English: The frequency of adverse reactions identified from post-marketing data with rosiglitazone
Portuguese: Frequência de reacções adversas identificadas no período de pós-comercialização para a rosiglitazona
English: AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction e.g. serum creatinine levels > 135 μmol/l in males and > 110 μmol/l in females and/or creatinine clearance < 70 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: AVANDAMET não deverá ser utilizado em doentes com insuficiência renal ou disfunção renal p. ex. níveis séricos de creatinina > 135 mol/l em homens e > 110 mol/l em mulheres e/ou depuração da creatinina < 70 ml/min (ver secções 4.3 e 4.4).
English: Very rare erythema
Portuguese: Muito raros eritema
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders bone fractures4
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos fracturas ósseas
English: and your dose of Avandamet may need to be changed.
Portuguese: O seu açúcar no sangue será verificado e a sua dose de Avandamet poderá necessitar de ser alterada.
English: Nervous system disorders dizziness*
Portuguese: Doenças do sistema nervoso tonturas*
English: • stomach (abdominal) pain
Portuguese: náuseas e vómitos dor no estômago (abdominal)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER SmithKline Beecham Ltd
Portuguese: SmithKline Beecham Ltd
English: Immune system disorders (see Skin and subcutaneous tissue disorders) anaphylactic reaction
Portuguese: Doenças do sistema imunitário (ver Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas) reacção anafiláctica
English: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Portuguese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Reino Unido
English: Don't stop taking Avandamet
Portuguese: Não pare de tomar Avandamet
English: Very rare side effects
Portuguese: Efeitos secundários muito raros
English: The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/day rosiglitazone plus 2000 mg/day metformin hydrochloride.
Portuguese: A dose inicial habitual de AVANDAMET é de 4 mg/dia de rosiglitazona e 2000 mg/dia de cloridrato de metformina.
English: AVANDAMET 1 mg/500 mg film-coated tablets AVANDAMET 2 mg/500 mg film-coated tablets AVANDAMET 2 mg/1000 mg film-coated tablets AVANDAMET 4 mg/1000 mg film-coated tablets rosiglitazone/metformin HCl
Portuguese: AVANDAMET 1 mg/500 mg comprimidos revestidos por película AVANDAMET 2 mg/500 mg comprimidos revestidos por película AVANDAMET 2 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película AVANDAMET 4 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película rosiglitazona/cloridrato de metformina
English: Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) angioedema
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (ver Doenças do sistema imunitário) Angioedema
English: Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) Angioedema
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos (ver Doenças do sistema imunitário) angioedema
English: Excipients: Each tablet contains lactose (approximately 11 mg)
Portuguese: Excipientes: Cada comprimido contém lactose (aproximadamente 11 mg).
English: PSURs
Portuguese: RPS
English: Blood and the lymphatic system disorders Anaemia granulocytopaenia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia
English: Dose titration with rosiglitazone (added to the optimal dose of metformin) may be considered before the patient is switched to AVANDAMET.
Portuguese: Antes do doente iniciar o tratamento com AVANDAMET poderá ser considerado a titulação de dose com rosiglitazona (em adição à dose óptima de metformina).
English: The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis,
Portuguese: A incidência de acidose láctica, pode e deve ser reduzida pela avaliação de outros factores de risco associados, como o controlo deficiente da diabetes, cetose, jejum prolongado, consumo excessivo de álcool, insuficiência hepática e qualquer estado associado a hipóxia.
English: The maximum recommended daily dose of AVANDAMET is 8 mg rosiglitazone plus 2000 mg metformin hydrochloride.
Portuguese: A dose diária máxima de AVANDAMET recomendada é de 8 mg de rosiglitazona e 2000 mg de cloridrato de metformina.
English: For the different dosage regimens, AVANDAMET is available in appropriate strengths.
Portuguese: AVANDAMET está disponível em dosagens apropriadas para os diferentes regimes posológicos.
English: Early symptoms of low blood sugar are: y shaking, sweating, faintness y nervousness, palpitations y hunger.
Portuguese:  tremor, suores, desmaios  nervosismo, palpitações  fome.
English: Hepatic impairment: In cirrhotic patients with moderate (Child-Pugh B) hepatic impairment, unbound Cmax and AUC were 2- and 3-fold higher than in normal subjects.
Portuguese: Compromisso Hepático: Em doentes cirróticos com compromisso hepático moderado (Child-Pugh B), a Cmax.
English: Skin and subcutaneous disorders urticaria
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos urticária
English: Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase.
Portuguese: Ao actuar na glicogénio-sintetase, a metformina estimula a síntese intracelular de glicogénio.
English: In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
Portuguese: Estudos in vitro demonstram que a rosiglitazona é metabolizada predominantemente pelo CYP2C8, representando o CYP2C9 uma via menor de metabolização.
English: Certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood:
Portuguese: Os sintomas iniciais de níveis baixos de açúcar no sangue são:
English: 1 Hypercholesterolaemia was reported in up to 5.3% of patients treated with rosiglitazone
Portuguese: A hipercolesterolemia foi notificada em até 5,3% dos doentes tratados com rosiglitazona (monoterapia, terapêutica oral dupla ou tripla).
English: The protein binding of the major metabolite (a para-hydroxy-sulphate) is very high
Portuguese: A ligação às proteínas do principal metabolito (para-hidroxi-sulfato) é muito elevada ( 99,99%).
English: MULTIPACKS ONLY (2x56 TABLETS, WRAPPED IN CLEAR PLASTIC) MULTIPACKS ONLY (3x56 TABLETS, PACKED IN BOX)
Portuguese: APENAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (3x56 COMPRIMIDOS, ACONDICIONADOS NUMA CAIXA)
English: What Avandamet looks like and contents of the pack Avandamet 1 mg/500 mg tablets are yellow and marked "gsk" on one side and "1/500" on the other.
Portuguese: Qual o aspecto de Avandamet e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Avandamet 1 mg/500 mg são amarelos, com marcação "gsk" numa das faces e "1/500" na outra face.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Portuguese: avandamet 4 mg/1000 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR (COM BLUE-BOX) (EXCEPTO EMBALAGENS MÚLTIPLAS)
English: Eye disorders macular oedema
Portuguese: Afecções oculares edema macular
English: Always take Avandamet tablets exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Tome Avandamet sempre de acordo com as indicações do médico.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
English: The frequency of metformin adverse reactions identified from clinical trial and postmarketing data
Portuguese: Frequência de reacções adversas identificadas nos ensaios clínicos e período de póscomercialização para a metformina
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
Portuguese: avandamet 1 mg/500 mg
English: • Don't breast-feed while you are taking Avandamet.
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar Avandamet.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/500 mg
Portuguese: avandamet 2 mg/500 mg
English: Avandamet 4 mg/1000 mg tablets are pink, marked "gsk" on one side and "4/1000" on the other.
Portuguese: Os comprimidos de Avandamet 4 mg/1000 mg são cor-de-rosa, com marcação "gsk" numa das faces e "4/1000" na outra face.
English: INFORMATION IN BRAILLE avandamet 2 mg/1000 mg
Portuguese: avandamet 2 mg/1000 mg
English: Î Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver estes sintomas.
English: Avandamet 2 mg/500 mg tablets are pale pink, marked "gsk" on one side and "2/500" on the other.
Portuguese: Os comprimidos de Avandamet 2 mg/500 mg são cor-de-rosa claro, com marcação "gsk" numa das faces e "2/500" na outra face.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (3x112 TABLETS)
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR (COM BLUE-BOX) APENAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (3x112 COMPRIMIDOS)
English: Eye disorders
Portuguese: Afecções oculares
English: Avandamet 2 mg/1000 mg tablets are yellow, marked "gsk" on one side and "2/1000" on the other.
Portuguese: Os comprimidos de Avandamet 2 mg/1000 mg são amarelos, com marcação "gsk" numa das faces e "2/1000" na outra face.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (56 TABLETS)
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE-BOX) APENAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (56 COMPRIMIDOS)
English: What Avandamet contains
Portuguese: Qual a composição de Avandamet
English: Excipients:
Portuguese: Revestimento:
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in the table by decreasing frequency for the rosiglitazone monotherapy treatment regimen.
Portuguese: As reacções adversas estão descritas na tabela por ordem decrescente de frequência para o regime terapêutico de rosiglitazona em monoterapia dentro de cada classe de sistema de órgãos.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (112 TABLETS)
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE-BOX) APENAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (112 COMPRIMIDOS)
English: • heart failure
Portuguese: Cardiopatias insuficiência cardíaca
English: Lactose monohydrate Povidone (E1201) Magnesium stearate.
Portuguese: Carboximetilamido sódico Hipromelose (E464) Celulose microcristalina (E460) Lactose monohidratada Povidona (E1201) Estearato de magnésio.