FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There were no effects on fertility in male and female rats treated at oral doses up to 50 mg/kg/day (78 times the AUC0-24h of free plasma concentration at maximum recommended human dose [MRHD]).
Estonian: Puudus toime emaste ja isaste rottide fertiilsusele suukaudsetes annustes kuni 50 mg/kg/päevas (78 kordne AUC0-24h plasma kontsentratsioon maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes).
English: Insomnia, thinking abnormal
Estonian: Unetus, mõtlemishäired
English: At the dose of 50 mg/kg/day in rats (59 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), delay in the ossification of the sacral and caudal vertebrae was observed.
Estonian: Annustes 50 mg/kg/päevas (59 kordne AUC0-24h plasma kontsentratsioon maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes) täheldati rottidel sakraalsete ja sabalülide luustumise aeglustumist.
English: How to take Emselex 4.
Estonian: Kuidas Emselex'i võtta 4.
English: • antiviral medicines (e.g. nelfinavir and ritonavir),
Estonian: • viirusevastased ravimid (nt nelfinaviir ja ritonaviir),
English: • other antimuscarinic medicines (e.g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate).
Estonian: • teised kolinoblokaatorid (nt tolterodiin, oksübutüniin ja flavoksaat).
English: How long to take Emselex
Estonian: Kui kaua Emselex'i võtta
English: What you need to know before you take Emselex
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Emselex'i võtmist
English: Due to extensive first-pass metabolism darifenacin has a bioavailability of approximately 15% and 19% after 7.5 mg and 15 mg daily doses at steady state.
Estonian: Darifenatsiin imendub ulatuslikult esmasel maksapassaažil ning seetõttu on biosaadavus püsikontsentratsiooni faasis umbes 15% ja 19% vastavalt päevaste annuste 7,5 mg või 15 mg manustamisel.
English: Metabolism Darifenacin is extensively metabolised by the liver following oral administration.
Estonian: Metabolism Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub darifenatsiin ulatuslikult maksas.
English: Yellow iron oxide (E172)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
English: The recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Estonian: Soovitatav algannus on 7,5 mg ööpäevas.
English: As seen in Table 2 below, a pooled analysis of 3 of the studies for the treatment with both Emselex 7.5 mg and 15 mg provided a statistically significant improvement in the primary endpoint, reduction in incontinence episodes, versus placebo.
Estonian: Nagu selgub allolevast tabelist 2, näitas kolme uuringu koondanalüüs statistiliselt olulist tulemusväljundi paranemist; võrrelduna platseeboga vähenes Emselex'i annuste 7,5 mg kui ka 15 mg kasutamisel inkontinentsiepisoodide arv.
English: • if you have heartburn and belching.
Estonian: • kui teil esinevad kõrvetised ja röhatised.
English: What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “DF” on one side and “7.5” on the other.
Estonian: Emselex 7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ümmargused kaksikkumerad valged tabletid, mille ühele küljele on pressitud “DF” ja teisele “7.5”.
English: • if you have severe liver problems.
Estonian: • kui teil on tõsine maksahaigus.
English: A population pharmacokinetic analysis of patient data indicated a trend for clearance to decrease with age (19% per decade based on Phase III population pharmacokinetic analysis of patients aged 6089 years), see section 4.2.
Estonian: Faas III uuringutes osalenud 60…89 aastaste patsientide andmete populatsiooni farmakokineetika analüüsist ilmnes kliirensi vähenemine vanuse suurenedes (19% aastakümne kohta, vt lõik 4.2).
English: Unbound darifenacin exposure was estimated to be 4.7-fold higher in subjects with moderate hepatic impairment than subjects with normal hepatic function (see section 4.2).
Estonian: Mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel oli seondumata darifenatsiini ekspositsioon 4,7 korda suurem kui normaalse maksafunktsiooniga inimestel (vt lõik 4.2).
English: There were no effects on reproductive organs in either sex in dogs treated for 1 year at oral doses up to 6 mg/kg/day (82 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD).
Estonian: Puudus toime mõlema sugupoole koerte reproduktiivorganitele suukaudsetes annustes kuni 6 mg/kg/päevas 1 aasta jooksul (82 kordne AUC0-24h plasma kontsentratsioon maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes).
English: How to store Emselex 6.
Estonian: Kuidas Emselex'i säilitada 6.
English: What Emselex can be used for
Estonian: Milleks Emselex'i kasutatakse
English: (PVC/CTFE/alu blisters)
Estonian: (PVC/CTFE/ALU blistrid)
English: • certain antibiotics (e.g. erythromycin, clarithromycin and rifampicin),
Estonian: • teatud antibiootikumid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin ja rifampitsiin),
English: • antipsychotic medicines (e.g. thioridazine),
Estonian: • psühhoosivastased ravimid (nt tioridasiin),
English: (PVC/PVDC/alu blisters)
Estonian: (PVC/PVDC/ALU blistrid)
English: At the dose of 30 mg/kg/day in rabbits (28 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD), maternal toxicity and foetotoxicity (increased post implantation loss and decreased number of viable foetuses per litter) were observed.
Estonian: Annustes 30 mg/kg/päevas (28 kordne AUC0-24h plasma kontsentratsioon maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes) täheldati jänestel kahjulikku toimet rasedusele ja loote tervisele (raseduse katkemiste tõus ja vähenenud elujõuliste loodete arv raseduse kohta).
English: What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “DF” on one side and “15” on the other.
Estonian: Emselex 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on ümmargused kaksikkumerad helekollakad tabletid, mille ühele küljele on pressitud “DF” ja teisele “15”.
English: What Emselex is and what it is used for
Estonian: 1. Mis ravim on Emselex ja milleks seda kasutatakse
English: As with any other antimuscarinic agents, concomitant use of medicinal products that possess antimuscarinic properties, such as oxybutynin, tolterodine and flavoxate, may result in more pronounced therapeutic and side effects.
Estonian: Nagu ka teiste kolinoblokeerivate omadustega ainete puhul, võib ka kolinoblokeerivate ravimite nagu oksbutüniin, tolterodiin ja flavoksaat samaaegsel kasutamisel suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus.
English: How much Emselex to take
Estonian: Kui palju Emselex'i võtta
English: • if you have a digestive motility disorder.
Estonian: • kui teil esinevad maksatalitluse häired.
English: 26-28, rue Edward Steichen
Estonian: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburgi
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors, such as paroxetine, terbinafine, quinidine and cimetidine, treatment should start with the 7.5 mg dose.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad aineid, mis võivad inhibeerida CYP2D6, nagu paroksetiin, terbinafiin, kinidiin ja tsimetidiin, tuleb ravi alustada annusega 7,5 mg.
English: How Emselex works
Estonian: Kuidas Emselex toimib
English: Effects of other medicinal products on darifenacin Darifenacin metabolism is primarily mediated by the cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP3A4.
Estonian: Darifenatsiini metabolismi vahendavad põhiliselt tsütokroom P450 ensüümid CYP2D6 ja CYP3A4.
English: Anticholinergic effects, in general, are dose-dependent.
Estonian: Tavaliselt sõltuvad antikoliinergilised toimed kasutatavast annusest.
English: Emselex may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
Estonian: Emselex'i kasutamisel võib esineda peapööritust ja nägemise hägustumist, unehäireid või uimasust.
English: The effect of warfarin on prothrombin time was not altered when co-administered with darifenacin.
Estonian: Manustamisel koos darifenatsiiniga varfariini toime protrombiiniajale ei muutunud.
English: For those patients requiring greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response.
Estonian: Kui sellest annusest ei piisa sümptomite leevendamiseks, võib vastavalt individuaalsele ravivastusele annust suurendada kuni 15 mg-ni ööpäevas.
English: No dose adjustment is required in patients with mild hepatic impairment (Child Pugh A).
Estonian: Kerge maksakahjustusega (Child Pugh' A) patsientidel ei ole vaja annust muuta.
English: Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Estonian: Tablett sisaldab 7,5 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
English: White round, convex tablet, debossed with “DF” on one side and “7.5” on the reverse.
Estonian: Valge ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud “DF” ja teisele “7.5”.
English: How to take Emselex
Estonian: Kuidas Emselex'i võtta
English: The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
Estonian: Aeglastel CYP2D6 metaboliseerijatel toimub darifenatsiini metabolism põhiliselt CYP3A4 vahendusel.
English: Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Estonian: Tablett sisaldab 15 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
English: For those patients who have an acceptable tolerability profile but require greater symptom relief, the dose may be increased to 15 mg daily, based on individual response (see section 5.2).
Estonian: Kui sellest annusest ei piisa sümptomite leevendamiseks, võib rahuldava talutavuse korral ravimi annust suurendada kuni 15 mg-ni ööpäevas (vt lõik 5.2).
English: Dizziness, dysgeusia, somnolence
Estonian: Pearinglus, maitsetundlikkuse muutused, unisus
English: Dry mouth, constipation.
Estonian: Suukuivus, kõhukinnisus.
English: Table 1: Adverse reactions with Emselex 7.5 mg and 15 mg prolonged-release tablets
Estonian: Tabel 1: Emselex 7,5 mg ja 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kõrvaltoimed
English: People who have taken an overdose may have dry mouth, constipation, headache, indigestion and nasal dryness.
Estonian: Üleannustamise järgselt võib tekkida suukuivus, kõhukinnisus, peavalu, seedehäire ja nina kuivus.
English: Constipation, dry mouth
Estonian: Kõhukinnisus, suukuivus
English: There are no human fertility data for darifenacin.
Estonian: Darifenatsiini kasutamise kohta fertiilses eas inimestel puuduvad andmed.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg darifenacin (as hydrobromide).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 15 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
English: When co-administered with moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin, clarithromycin, telithromycin, fluconazole and grapefruit juice, the recommended starting dose of darifenacin should be 7.5 mg daily.
Estonian: Mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite (näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin, flukonasool ja greibimahl) koosmanustamisel on darifenatsiini soovitatav algannus 7,5 mg päevas.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: What Emselex is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Emselex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Emselex'i võtmist 3.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 7,5 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
English: Oedema peripheral, asthenia, face oedema, oedema
Estonian: Perifeersed tursed, asteenia, näoturse, tursed
English: Change from baseline (median)
Estonian: Muutus algväärtusest (keskmine)
English: Paediatric patients The pharmacokinetics of darifenacin have not been established in the paediatric population.
Estonian: Lapsed Lastel ei ole darifenatsiini farmakokineetikat uuritud.
English: Abdominal pain, nausea, dyspepsia
Estonian: Kõhuvalu, iivelus, düspepsia
English: In one pharmacokinetic study the steady-state exposure in poor metabolisers was 164% and 99% higher during treatment with 7.5 mg and 15 mg once daily, respectively.
Estonian: Läbiviidud farmakokineetika uuringus oli aeglastel metaboliseerijatel püsikontsentratsiooni faasis ekspositsioon 164% ja 99% kõrgem vastavalt üks kord päevas kasutatud annustele 7,5 mg ja 15 mg. Faas III uuringute populatsiooni farmakokineetika andmete alusel oli aeglastel metaboliseerijatel püsikontsentratsiooni faasis keskmine ekspositsiooni suurenemine siiski 66% võrrelduna kiirete metaboliseerijatega.
English: However, protein binding of darifenacin was affected by moderate hepatic impairment.
Estonian: Keskmine maksafunktsiooni häire mõjutas siiski darifenatsiini seondumist valkudega.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt
English: Flatulence, diarrhoea, mouth ulceration
Estonian: Kõhupuhitus, kõhulahtisus, haavandiline stomatiit
English: Light peach round, convex tablet debossed with “DF” on one side and “15” on the reverse.
Estonian: Helekollakas ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on pressitud “DF” ja teisele “15”.
English: In patients receiving substances that are potent CYP2D6 inhibitors (e.g. paroxetine, terbinafine, cimetidine and quinidine) the recommended starting dose should be 7.5 mg daily.
Estonian: CYP2D6 inhibeerivaid aineid (nagu paroksetiin, terbinafiin, tsimetidiin ja kinidiin) kasutavatele patsientidele on soovitatav algannus 7,5 mg päevas.
English: Baseline (median)
Estonian: Algväärtus (keskmine)
English: Darifenacin undergoes significant metabolism by cytochrome CYP3A4 and CYP2D6 in the liver and by CYP3A4 in the gut wall.
Estonian: Darifenatsiini peamisteks metaboliseerijateks on tsütokroom CYP3A4 ja CYP2D6 maksas ning CYP3A4 sooleseinas.
English: In patients receiving substances that are moderate CYP3A4 inhibitors, such as fluconazole, grapefruit juice and erythromycin, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad mõõdukaid CYP3A4 inhibiitoreid nagu flukonasool, greibimahl ja erütromütsiin, tuleb ravi alustada annusega 7,5 mg.
English: Talk to your doctor before taking Emselex
Estonian: Enne Emselex'i võtmist pidage nõu oma arstiga
English: The dose may be titrated to 15 mg daily to obtain an improved clinical response provided the dose is well tolerated.
Estonian: Kui ravim on hästi talutav, võib parema ravitulemuse saavutamiseks annust suurendada kuni 15 milligrammini päevas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emselex 7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emselex 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
English: How to store Emselex
Estonian: Kuidas Emselex'i säilitada
English: Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Estonian: Emselex 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Darifenatsiin
English: Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Estonian: Emselex 7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Darifenatsiin
English: Hepatic impairment
Estonian: Raskekujuline haavandiline koliit.
English: In peri and post-natal studies in rats, dystocia, increased foetal deaths in utero and toxicity to post-natal development (pup body weight and development land marks) were observed at systemic exposure levels up to 11 times the AUC0-24h of free plasma concentration at MRHD.
Estonian: Süsteemsetes annustes kuni 11 kordse AUC0-24h plasma kontsentratsiooni korral maksimaalse inimesel soovitatava annusega võrreldes täheldati peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidega sünnitushäireid, emakasiseste surmade tõusu ja kahjulikku toimet postnataalsele arengule (kehakaal ja areng).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets darifenacin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emselex 7,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid darifenatsiin
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emselex 15 mg prolonged-release tablets darifenacin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Emselex 15 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid darifenatsiin
English: 56 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Estonian: 56 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)
English: Do not stop taking Emselex until your doctor tells you to. You should not experience any effects when you stop treatment.
Estonian: Ärge lõpetage Emselex'i võtmist enne, kui arst seda soovitab.
English: If you get any side effects, talk your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri.
English: The pharmacokinetics of darifenacin at steady state are dose-dependent, due to saturation of the CYP2D6 enzyme.
Estonian: Ensüümi CYP2D6 küllastumise tõttu on püsikontsentratsiooni faasis darifenatsiini farmakokineetika annusest sõltuv.
English: 56 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Estonian: 56 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)
English: 7 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Estonian: 7 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)
English: 49 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Estonian: 49 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)
English: 98 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Estonian: 98 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)
English: 7 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Estonian: 7 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)
English: 49 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Estonian: 49 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)
English: 98 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Estonian: 98 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)
English: Food had no effect on darifenacin pharmacokinetics during multiple-dose administration of prolonged-release tablets.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide korduval manustamisel ei mõjuta toit darifenatsiini farmakokineetikat.
English: 28 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Estonian: 28 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)
English: 28 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Estonian: 28 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 7,5 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
English: 14 tablets (PVC/PVDC/alu blisters)
Estonian: 14 tabletti (PVC/PVDC/ALU blistrid)
English: Urinary retention.
Estonian: Mao tühjenemise häired.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/04/294/007
English: 14 tablets (PVC/CTFE/alu blisters)
Estonian: 14 tabletti (PVC/CTFE/ALU blistrid)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/013
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/04/294/013
English: For both doses of 7.5 mg and 15 mg, the percentage median reduction from baseline in the number of incontinence episodes per week was similar between males and females.
Estonian: Uriinipidamatuse episoodide arvu keskmine vähenemine võrreldes algväärtusega oli nii meestel kui ka naistel ligilähedane nii annuste 7,5 mg kui ka 15 mg kasutamisel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/014
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/04/294/014
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Merus Labs Luxco II S.à R.L.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/294/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/04/294/001
English: Dose
Estonian: Ninakuivus
English: Urinary retention, urinary tract disorder, bladder pain
Estonian: Uriinipeetus, kuseteede häire, põievalu Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt
English: • if you have an obstructive gastrointestinal disorder (any obstruction of the passage of intestinal or gastric contents, such as narrowing of the pylorus, the lower part of the stomach) - your doctor will have told you if you have this.
Estonian: • kui teil on obstruktiivne seedetrakti haigus (igasugune takistus soole- või maosisu läbipääsule,
English: Investigations Uncommon
Estonian: Uuringud Aeg-ajalt
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg of darifenacin (as hydrobromide) For the full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tablett sisaldab 15 mg darifenatsiini (vesinikbromiidina).
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Estonian: Kass tuleb revaktsineerida kõigi komponentide vastu ühe aasta möödumisel esimesest vaktsineerimiskuurist ja seejärel igal aastal kasside leukeemia vastu ning iga kolme aasta tagant rinotrahheiidi, kalitsiviroosi ja panleukopeenia vastu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Purevax RCP FeLV on 23 February 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Purevax RCP FeLV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. veebruaril 2005.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vaktsiinis sisalduvate viiruste vastaste antikehade sisaldus veres, välja arvatud kasside leukeemia viiruse komponendi korral, mille efektiivsus nakkuse ennetamisel oli juba tõendatud teistes uuringutes.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion 6 of this EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski tasakaal on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
English: To protect against feline leukaemia the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Estonian: Kasside leukeemia eest kaitsmiseks sisaldab vaktsiin kaht kasside leukeemia viiruse geeni (env- ja gag-geeni), mis on rekombinant-DNA-tehnikaga lisatud teise vektorviirusesse (kandjaviirusesse), milleks on kanaarilinnu rõugete viirus.
English: The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
Estonian: Vaktsiini Purevax RCP FeLV efektiivsust uuriti mitmes laboriuuringus, milles kasse vaktsineeriti ja nakatati herpesviiruse, kalitsiviiruse, parvoviiruse või leukeemiaviirusega.
English: The CVMP concluded that the benefits of Purevax RCP FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above approved indicationsand recommended that Purevax RCP FeLV be given a marketing authorisation.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vähemalt 8-nädalaste kasside aktiivsel immuniseerimisel eespool loetletud haiguste vastu on vaktsiini Purevax RCP FeLV kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Purevax RCP FeLV müügiloa.
English: In laboratory conditions Purevax RCP FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Estonian: Laboritingimustes tõendati vaktsiini Purevax RCP FeLV efektiivsus kasside kaitsmisel eespool nimetatud haiguste eest.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem nõrgestatud või hävitatud viirusi ja kasside leukeemia viiruse valke võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.