FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучванията показват също, че прилагането на Ontruzant води до сходни нива на активното вещество в организма като Herceptin.
Latvian: Pētījumos ir arī pierādīts, ka Ontruzant lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Herceptin.
Bulgarian: Какви ползи от Ontruzant са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Ontruzant priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Използва се също в комбинация с други противоракови лекарства: паклитаксел, доцетаксел или друг клас лекарства, наречени ароматазни инхибитори;
Latvian: Tās arī izmanto kombinācijā ar citām pretvēža zālēm paklitakselu vai docetakselu vai citas klases zālēm ar nosaukumu aromatāzes inhibitori;
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които имат сериозни дихателни проблеми поради авансирал рак, дори в покой, или които се нуждаят от кислородна терапия.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir nopietnas elpošanas problēmas progresējušā vēža dēļ pat atpūtas laikā vai kuriem ir nepieciešama skābekļa terapija.
Bulgarian: Ontruzant се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се започне от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Latvian: Ontruzant var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Bulgarian: Ontruzant е противораково лекарство, което се използва за лечение на следните заболявания:
Latvian: Ontruzant ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Bulgarian: Жените получават едното или другото лекарство, съдържащо трастузумаб, преди и след хирургичната операция, заедно с други противоракови лекарства и лъчетерапия според стандартната практика.
Latvian: Sievietes saņēma vienas vai otras trastuzumaba zāles pirms un pēc operācijas kopā ar citām pretvēža zālēm un staru terapiju atbilstoši standarta praksei.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е показано, че Ontruzant е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Herceptin.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Ontruzant ir pierādīta ar Herceptin salīdzināma kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от телесното тегло на пациента и лекуваното заболяване, както и от това дали Ontruzant се прилага веднъж седмично или на всеки три седмици.
Latvian: Ieteicamā deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, ārstējamās slimības un Ontruzant lietošanas biežuma - reizi nedēļā vai reizi trijās nedēļās.
Bulgarian: Проучването показва, че 94 % от жените, на които се прилага Ontruzant, и 93 % от тези, на които се прилага Herceptin, преживяват без възобновяване или влошаване на заболяването при проследяване в продължение на около 14 месеца.
Latvian: Pētījuma apsekošanas vizītes līdz aptuveni 14 mēnešiem uzrādīja, ka 94 % sieviešu, kuras lietoja Ontruzant, un 93 % sieviešu, kuras lietoja Herceptin, izdzīvoja bez slimības recidīva vai pasliktināšanās.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ontruzant:
Latvian: Cita informācija par Ontruzant
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ontruzant пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Ontruzant lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Референтното лекарство за Ontruzant е Herceptin.
Latvian: Ontruzant atsauces zāles ir Herceptin.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ontruzant прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Ontruzant, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Herceptin, ползите превишават установените рискове и препоръча Ontruzant да бъде разрешен за употреба.
Latvian: Tāpēc Aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Herceptin gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Използва се самостоятелно при пациенти с неуспех на предишните лечения.
Latvian: Zāles izmanto kā vienīgo terapiju pacientiem, kuriem iepriekšējā ārstēšana nav uzrādījusi sekmīgu iznākumu.
Bulgarian: Свръхекспресия на HER2 има при около една четвърт от случаите на рак на млечната жлеза и една пета от случаите на рак на стомаха.
Latvian: HER2 ir ar pārmērīgu ekspresiju aptuveni ceturtdaļai krūts vēžu gadījumu un piektdaļai kuņģa vēžu gadījumu.
Bulgarian: Ontruzant не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към трастузумаб, миши протеини или към някоя от останалите съставки.
Latvian: Ontruzant nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret trastuzumabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Лабораторните проучвания, които сравняват Ontruzant с Herceptin, показват, че активното вещество в Ontruzant е много подобно на това в Ontruzant по структура, чистота и биологична активност.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Ontruzant ar Herceptin, ir pierādīts, ka Ontruzant aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Herceptin aktīvajai vielai.
Bulgarian: метастазирал рак на стомаха, в комбинация с цисплатин и капецитабин или 5-флуороурацил (други противоракови лекарства).
Latvian: • metastāstisku kuņģa vēzi kombinācijā ar cisplatīnu un vai nu kapecitabīnu, vai 5-fluoruracilu (citām pretvēža zālēm).
Bulgarian: Въз основа на всички предоставени данни се стига до заключението, че Ontruzant ще действа по същия начин като Herceptin при одобрените за него показания.
Latvian: Ņemot vērā visus uzrādītos datus, tika secināts, ka Ontruzant apstiprināto indikāciju gadījumā iedarbotos tādā pašā veidā kā Herceptin.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Ontruzant, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot trastuzumabu, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: При локално авансирали тумори (включително възпалителни) или тумори с размер над 2 cm Ontruzant се използва преди хирургична операция в комбинация с химиотерапия и отново след хирургичната операция самостоятелно;
Latvian: Audzējiem, kas ir lokāli progresējuši (arī iekaisīgi) vai ir platāki par 2 cm, Ontruzant lieto pirms operācijas kopā ar ķīmijterapiju un pēc tam vēlreiz pēc operācijas kā vienīgo terapiju;
Bulgarian: Трастузумаб спира също процеса, при който HER2 произвежда сигнали, водещи до растеж на туморните клетки.
Latvian: Trastuzumabs aptur arī HER2 sintēzi nosakošos signālus, kas izraisa audzēja šūnu augšanu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ontruzant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ontruzant?
Bulgarian: Ontruzant e „биоподобно" лекарство.
Latvian: Ontruzant ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Bulgarian: Тъй като Ontruzant е „биоподобно" лекарство, вече са приведени проучвания с Herceptin за ефективността и безопасността на трастузумаб и не е необходимо те да бъдат повтаряни за Ontruzant.
Latvian: Ontruzant ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Ontruzant nav jāatkārto pētījumi par trastuzumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Herceptin.
Bulgarian: Защо Ontruzant е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Ontruzant tika apstiprinātas?
Bulgarian: Как действа Ontruzant?
Latvian: Kā Ontruzant darbojas?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ontruzant, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ontruzant lietošanu.
Bulgarian: Активното вещество в Ontruzant, трастузумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), което е предназначено да разпознава и да се свързва с протеина HER2, който има свръхекспресия при около една четвърт от случаите на рак на млечната жлеза и една пета от случаите на рак на стомаха.
Latvian: Paredzams, ka tā atpazīst olbaltumvielu HER2, kas ir ar pārmērīgu ekspresiju aptuveni ceturtdaļai krūts vēžu gadījumu un piektdaļai kuņģa vēžu gadījumu, un piesaistās pie tās.
Bulgarian: Как се използва Ontruzant?
Latvian: Kā lieto Ontruzant?
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Bulgarian: Лечението може да продължи до четири месеца, ако е необходимо.
Latvian: Ja nepieciešams, ārstēšanu var turpināt līdz 4 mēnešiem.
Bulgarian: То действа чрез намаляване на интензивността на алергичната реакция.
Latvian: Tas darbojas samazinot alerģiskās reakcijas intensitāti.
Bulgarian: Колко да се използва вижте страна 1
Latvian: Cik daudz lietot skatīt pirmo lapas pusi
Bulgarian: Най-често съобщаваната, свързана с лечението нежелана реакция е болка в окото, съобщена с обща честота 0,7%.
Latvian: Visbiežākās ar terapiju saistītās nevēlamās reakcijas bija sāpes acīs, par kurām ziņots kopumā 0,7% gadījumos.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 3 годишна възраст, защото няма данни, които да показват, че то е безопасно и действа при деца под 3 години.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 3 gadiem, jo nav datu, kas liecinātu par to drošumu un darbību bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Bulgarian: При около 4,5% от пациентите може да настъпят нежелани реакции, свързани с употребата на Opatanol; обаче само 1,6% от пациентите са прекъснали клиничните изпитвания поради поява на нежелани реакции.
Latvian: Ar Opatanol lietošanu saistītas nevēlamas reakcijas paredzamas apmēram 4,5% pacientu; taču tikai 1,6% šo pacientu pārtrauca dalību klīniskajos pētījumos šo nevēlamo reakciju dēļ.
Bulgarian: Пригответе бутилката с Opatanol и огледало.
Latvian: • Paņemiet Opatanol pudelīti un spoguli.
Bulgarian: Да се избягва контакт с меки контактни лещи.
Latvian: Izvairīties no tā saskares ar mīkstajām kontaktlēcām.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Bulgarian: Други лекарства и Opatanol
Latvian: Citas zāles un Opatanol
Bulgarian: В случай на предозиране на лекарствения продукт е необходимо да се извърши подходящо наблюдение и лечение на пациента.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānodrošina atbilstoša pacienta novērošana un aprūpe.
Bulgarian: Приблизително 60-70% от дозата се възстановява като активно вещество в урината.
Latvian: Aptuveni 60-70% devas urīnā bija aktīvās vielas veidā.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен разтвор.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Opatanol при деца на възраст под 3 години не е установена.
Latvian: Opatanol drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 3 gadiem nav noteikta.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство преди да говорите с Вашия лекар.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam neaprunājoties ar ārstu.
Bulgarian: Олопатадин не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Latvian: Olopatadīnu neiesaka lietot grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души)
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) Iedarbība acīs
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени по време на клиничните изпитвания и постмаркетингови данни и са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamās reakcijām, kas klasificētas saskaņā ar šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (no ≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (no ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Изплакнете с топла вода.
Latvian: Izskalojiet to visu laukā ar siltu ūdeni.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Opatanol
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Opatanol lietošanas
Bulgarian: Така има опасност от замърсяване на капките, останали в бутилката.
Latvian: Tas var piesārņot pudelītē atlikušo šķīdumu.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: офталмологични лекарствени продукти; деконгестанти и антиалергични средства; други антиалергични лекарствени продукти, ATC код: S01GX 09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi; tūsku mazinošie un pretalerģijas līdzekļi; citi pretalerģijas līdzekļi, ATĶ kods: S01GX 09
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капка в засегнатото око или очи, два пъти дневно - сутрин и вечер.
Latvian: Ietecamā deva ir viens piliens vienā vai abās acīs divas reizes dienā - no rīta un vakarā.
Bulgarian: Не използвайте Opatanol при деца под 3 годишна възраст.
Latvian: Nelietojiet Opatanol bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Bulgarian: Напишете датата на отваряне на означеното за това място върху етикета на всяка една бутилка и картонената кутия.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu tam paredzētajā vietā uz katras pudelītes un kastītes.
Bulgarian: Какво представлява Opatanol и за какво се използва
Latvian: Kas ir Opatanol un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: При клинични изпитвания, включващи 1 680 пациенти, Opatanol е прилаган един до четири пъти дневно в двете очи, за период до четири месеца, като монотерапия или като съпътстваща терапия към лоратадин 10 mg.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 1680 pacienti, Opatanol tika lietots 1-4 reizes dienā abās acīs līdz pat četriem mēnešiem monoterapijas veidā vai kā 10 mg loratadīna terapiju papildinošā terapija.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката четири седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции, и след това използвайте нова бутилка.
Latvian: Pudelīte jāizmet četras nedēļas pēc pirmās atvēršanas, lai izvairītos no infekcijām, un jāsāk lietot jauna pudelīte.
Bulgarian: Ако обаче е наближило времето за Вашата следваща доза, пропуснете прилагането на пропуснатата доза преди да се върнете към обичайната схема.
Latvian: Tomēr, ja gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu, pirms atgriežaties pie parastā devu lietošanas grafika.
Bulgarian: Сега обърнете
Latvian: Tagad apgrieziet lapu.
Bulgarian: Картонени кутии съдържащи 1 или 3 бутилки.
Latvian: Kastītē ir 1 vai 3 pudelītes.
Bulgarian: Олопатадин е мощен селективен антиалергичен/антихистаминов агент, който оказва въздействие чрез множество различни механизми на действие.
Latvian: Olopatadīns ir spēcīgs selektīvs pretalerģijas/prethistamīnu līdzeklis, kura iedarbību veido vairāki atšķirīgi mehānismi.
Bulgarian: - Активното вещество е олопатадин.
Latvian: − Aktīvā viela ir olopatadīns.
Bulgarian: Въпреки това, не е необходимо коригиране на дозата при чернодробно или бъбречно увреждане (вж. Точка 5.2).
Latvian: Tomēr uzskata, ka devas pielāgošana pacientiem ar nieru vai aknu slimībām nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Използвайте огледалото, ако това ви улеснява.
Latvian: Ja tas palīdz, izmantojiet spoguli.
Bulgarian: Използвайте Opatanol и за двете очи, само ако така Ви е казал
Latvian: Lietojiet Opatanol abās acīs tikai tad, ja tā noteicis Jūsu ārsts.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pēc sistēmiskas lietošanas konstatēta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Някои вещества (алергени) като полените, домашния прах или животинската козина могат да причинят алергични реакции, изразяващи се в сърбеж, зачервяване, а също така и подуване на повърхността на окото.
Latvian: Dažas vielas (alergēni), piemēram, ziedputekšņi, sadzīves putekļi vai dzīvnieku apmatojums, var izraisīt alerģiskas reakcijas, kā rezultātā rodas acu nieze, apsārtums, kā arī pietūkums.
Bulgarian: Ако при поставянето на лекарствения продукт зрението се замъгли, пациентът трябва да изчака докато зрението се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Latvian: Ja pēc zāļu iepilināšanas rodas neskaidra redze, pacientam jānogaida, līdz redze atkal noskaidrojas, pirms sākt vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Непрозрачни бутилки от 5 ml от полиетилен с ниска плътност с капачки на винт от полипропилен (DROP-TAINER).
Latvian: 5 ml gaismas necaurlaidīgas zema blīvuma polietilēna tilpuma pudelītes ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu (DROP-TAINER).
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката, тя е конструирана така, че лек натиск на дъното е напълно достатъчен (фиг. 2).
Latvian: • Nesaspiediet pudelīti; tā ir izveidota tā, ka vajadzīgs tikai viegls uzspiediens (2. zīmējums).
Bulgarian: Дозата е една капка Opatanol в конюнктивния сак на засегнатото око (очи) два пъти дневно (през интервал от 8 часа).
Latvian: Lieto pa 1 pilienam Opatanol konjunktīvas maisiņā slimajā(-s) acī(-s) divas reizes dienā (ar 8 stundu intervālu).
Bulgarian: Алергични конюнктивити.
Latvian: Alerģiskais konjunktivīts.
Bulgarian: Тези резултати показват, че олопатадин вероятно няма да повлияе на метаболитните процеси с други едновременно прилагани активни вещества.
Latvian: Tas nozīmē, ka olopatadīns, visticamāk, nemijiedarbojas ar citām vienlaikus ievadītām aktīvām vielām.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до"/„ЕХР".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc „EXP".
Bulgarian: Ако се приеме, че абсорбцията е 100%, тази експозиция би довела до крайна доза от 0,5 mg/kg при дете с тегло 10 kg.
Latvian: Pieņemot, ka uzsūkšanās notiek 100% apmērā, saņemtā deva 10 kg smagam bērnam ir 0,5 mg/kg.
Bulgarian: Както е с всички капки за очи, временното замъгляване или други смущения в зрението могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Latvian: Tāpat kā no jebkuriem acu pilieniem iespējama pārejoša neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, kas var ietekmēt spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Ако се появят някакви симптоми на сериозни реакции или свръхчувствителност, лечението трябва незабавно да се преустанови.
Latvian: Ja rodas nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, šī ārstēšana jāpārtrauc.
Bulgarian: Поставете една капка веднага след като се сетите и след това спазвайте вашата обичайна схема на дозировка.
Latvian: Iepiliniet vienu pilienu, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet zāļu lietošanu, kā parasti.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до следващата доза.
Latvian: Vairāk nepiliniet, kamēr nav pienākusi nākamā pilināšanas reize.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да свалят контактните лещи преди приложение на капките за очи и да изчакат най-малко 15 минути след накапването, преди да поставят контактните си лещи обратно в очите.
Latvian: Pacienti jābrīdina izņemt kontaktlēcas pirms acu pilienu lietošanas un nogaidīt vismaz 15 minūtes pēc iepilināšanas pirms kontaktlēcu ievietošanas atpakaļ.
Bulgarian: Как да използвате Opatanol (продължение)
Latvian: Kā lietot Opatanol (turpinājums)
Bulgarian: Вземете бутилката и отвъртете капачката.
Latvian: • Paņemiet pudelīti un noskrūvējiet vāciņu.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания не са съобщени сериозни очни или системни нежелани реакции, свързани с Opatanol.
Latvian: Klīniskajos pētījumos saistībā ar Opatanol netika ziņots par nopietnām acu vai sistēmiskām nevēlamām reakcijām.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,5 mg бензалкониев хлорид във всеки 5 ml, които са еквивалентни на 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 0,1 mg benzalkonija hlorīda katrā ml, kas ir līdzvērtīgi 0,1 mg/ml.
Bulgarian: С неизвестна честота дерматит, еритема
Latvian: Nav zināms dermatīts, eritēma
Bulgarian: Opatanol може да се използва при педиатрични пациенти на възраст над три години, като се прилага същата доза, както при възрастни.
Latvian: Opatanol acu pilienus lietot pediatrijas praksē pacientiem pēc 3 gadu vecuma, lietojot tādu pašu devu kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Използвайте Opatanol само като капки за очи.
Latvian: Opatanol drīkst lietot tikai kā acu pilienus.
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Испания
Latvian: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spānija
Bulgarian: Opatanol съдържа бензалкониев хлорид
Latvian: Opatanol satur benzalkonija hlorīdu
Bulgarian: Opatanol е лекарство за лечение на алергични състояния на окото.
Latvian: Opatanol ir zāles acs alerģiskā stāvokļa ārstēšanai.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
Latvian: Benzalkonija hlorīds 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Наличните данни при животни показват екскреция на олопатадин в млякото след перорално приложение (за подробности вж. точка 5.3).
Latvian: Pieejamie dati par dzīvniekiem liecina, ka pēc iekšķīgas lietošanas olopatadīns izdalās pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Bulgarian: Проучвания, сравняващи фармакокинетиката на перорални дози от 10 mg олопатадин при млади индивиди (със средна възраст 21 години) и такива в напреднала възраст (със средна възраст 74 години) не показват значими разлики в плазмените концентрации (AUC), свързването с протеини или екскрецията с урината на непромененото лекарствено вещество или неговите метаболити.
Latvian: Pētot olpatadīna farmakokinētiku pēc 10 mg perorālas lietošanas gados jauniem (vidējais vecums 21 gads) un gados vecākiem (vidējais vecums 74 gadi) pacientiem, netika novērotas būtiskas atšķirības ne attiecībā uz koncentrāciju plazmā (AUC), ne saistīšanos ar proteīniem, ne aktīvās vielas un metabolītu izdalīšanos ar urīnu.
Bulgarian: Р450 изоензимите 1A2, 2C8, 2C9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3А4.
Latvian: In vitro pētījumos konstatēts, ka olopatadīns neinhibē metabolās reakcijas, kurās piedalās citohroma P-450 izoenzīmi 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4.
Bulgarian: Той антагонизира хистамина (основния медиатор на алергичния отговор при хората) и също така пречи на хистамина да индуцира продукция на възпалителни цитокини от епителните клетки на човешката конюнктива.
Latvian: Tas darbojas kā histamīna antagonists (primārais alerģisko reakciju mediators cilvēkiem) un novērš histamīna izraisīto iekaisuma citokinīnu veidošanos konjunktīvas epitēlijšūnās.
Bulgarian: Opatanol не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Opatanols neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор (капки за очи)
Latvian: Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Bulgarian: Opatanol съдържа бензалкониев хлорид, който може да предизвика дразнене в окото.
Latvian: Opatanol satur benzalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acu kairinājumu.
Bulgarian: Нежелани реакции
Latvian: Nevēlamās reakcijas
Bulgarian: Да се изхвърли четири седмици след първото отваряне.
Latvian: Iznīcināt četras nedēļas pēc pirmreizējas pudelītes atvēršanas.
Bulgarian: Opatanol не трябва да се използва по време на кърмене.
Latvian: Opatanol nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Случайното поглъщане на цялото съдържание на бутилката Opatanol би довело до максимална системна експозиция от 5 mg олопатадин.
Latvian: Nejauši iedzerot visu Opatanol flakona saturu, sistēmiski uzsūksies, augstākais, 5 mg olopatadīna.
Bulgarian: Съобщава се също, че бензалкониевият хлорид причинява точковидна и/или токсична язвена кератопатия.
Latvian: Ziņots arī, ka benzalkonija hlorīds, var izraisīt punktveida keratopātiju un/vai toksisku čūlaino keratopātiju.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на локално приложение в окото на олопатадин върху фертилитета при хора.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu olopatadīna ārīgas oftalmoloģiskas lietošanas ietekmi uz cilvēka auglību.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да наваксате.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.