FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El usuario puede utilizar este kit para preparar una solución con el principio activo (0,2 mg/ml) que se aplicará en esponjas de colágeno antes de su implantación durante la intervención quirúrgica.
Italian: Il kit permette all'utilizzatore di preparare una soluzione contenente il principio attivo (0,2 mg/ml) da applicare a spugne di collagene che successivamente vengono impiantate all'interno del corpo nell'ambito di un intervento chirurgico.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre TruScient, véase el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con TruScient, si rimanda al foglietto illustrativo.
Spanish: TruScient se utiliza en combinación con cirugía estándar para el tratamiento de fracturas óseas diafisarias (que afectan a la diáfisis, la sección principal de los huesos largos) en perros.
Italian: TruScient è usato in combinazione con l'intervento chirurgico standard per il trattamento di fratture diafisarie (a carico della diafisi, la parte centrale delle ossa lunghe) nei cani.
Spanish: La alfa dibotermina se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por bacterias que han recibido un gen (ADN) que les permite producirla.
Italian: La dibotermina alfa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre tale sostanza.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con TruScient?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su TruScient?
Spanish: ¿Qué es TruScient?
Italian: Che cos'è TruScient?
Spanish: El principio activo de TruScient, la alfa dibotermina, actúa sobre la estructura ósea.
Italian: Il principio attivo di TruScient, dibotermina alfa, agisce sulla struttura ossea.
Spanish: ¿Cómo actúa TruScient?
Italian: Come agisce TruScient?
Spanish: No debe usarse en perros jóvenes cuyo esqueleto no esté totalmente desarrollado, con una infección activa en el lugar de la fractura, con una fractura patológica (causada por una enfermedad) o con algún cáncer activo (crecimiento canceroso).
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei cani giovani con una struttura ossea non del tutto formata, in presenza di un'infezione nel punto di intervento o di una frattura patologica (causata da una malattia) o di una neoplasia (tumore) in atto.
Spanish: Si TruScient entra en contacto accidentalmente con la piel o los ojos, lávese inmediatamente.
Italian: Sciacquare immediatamente in caso di contatto accidentale con la cute o gli occhi.
Spanish: El tiempo hasta la curación radiográfica de la fractura fue menor cuando los perros recibieron tratamiento con TruScient en combinación con cirugía estándar.
Italian: Il tempo di guarigione della frattura all'esame radiografico era minore nei cani trattati con TruScient in associazione all'intervento chirurgico standard.
Spanish: Cuando la esponja de colágeno se implanta en la fractura ósea, la alfa dibotermina estimula al tejido óseo situado alrededor de la esponja para que forme hueso nuevo.
Italian: Quando la spugna di collagene è applicata sulla frattura ossea, dibotermina alfa stimola la formazione di nuovo tessuto osseo nella zona circostante.
Spanish: ¿Para qué se utiliza TruScient?
Italian: Per che cosa si usa TruScient?
Spanish: El hueso nuevo formado crece dentro de la esponja de colágeno, que se disuelve hasta desaparecer.
Italian: Il nuovo tessuto penetra nella spugna di collagene, che quindi si scioglie.
Spanish: La solución de TruScient se prepara justo antes de ser utilizada, se aplica en las esponjas de colágeno y se deja durante al menos 15 minutos (pero no más de 2 horas).
Italian: TruScient è ricostituito in soluzione prima dell'uso; si applica alle spugne di collagene almeno 15 minuti prima del loro impiego.
Spanish: Las esponjas de colágeno preparadas se implantan durante la intervención quirúrgica colocándolas directamente sobre la fractura ósea y dejándolas allí cuando se suture la herida quirúrgica.
Italian: Durante l'intervento le spugne di collagene così preparate sono posizionate direttamente sulla frattura ossea e lasciate in sede durante la sutura della ferita.
Spanish: El estudio comparó la combinación de TruScient con cirugía estándar frente a sólo cirugía estándar.
Italian: Lo studio ha confrontato l'intervento effettuato con l'aggiunta di TruScient rispetto al solo trattamento chirurgico.
Spanish: TruScient es un medicamento que contiene el principio activo alfa dibotermina.
Italian: TruScient è un medicinale contenente il principio attivo dibotermina alfa, disponibile sotto forma di kit per impianto.
Spanish: A continuación, si es necesario, se cortan las esponjas de colágeno preparadas al tamaño adecuado antes de su implantación.
Italian: Se necessario, le spugne di collagene possono essere tagliate per ottenere la dimensione desiderata.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 02-2018.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2018.
Spanish: Otra información sobre Truvada
Italian: Altre informazioni su Truvada
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Truvada se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Truvada sono costantemente monitorati.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Truvada en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Truvada sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Truvada?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Truvada?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Truvada en la UE?
Italian: Perché Truvada è autorizzato nell'UE?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Truvada?
Italian: Quali sono i rischi associati a Truvada?
Spanish: Truvada (emtricitabina/tenofovir disoproxilo)
Italian: Truvada (emtricitabina / tenofovir disoproxil)
Spanish: ¿Cómo se usa Truvada?
Italian: Come si usa Truvada?
Spanish: ¿Cómo actúa Truvada?
Italian: Come agisce Truvada?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Truvada el 21 de febrero de 2005.
Italian: Il 21 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Truvada, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Ambos principios activos se autorizaron en la Unión Europea (UE) a principios de la década de los 2000: la emtricitabina se autorizó como Emtriva en 2003, y el tenofovir disoproxilo se autorizó con el nombre de Viread en 2002.
Italian: Entrambi i principi attivi sono autorizzati nell'Unione europea (UE) dai primi anni 2000: emtricitabina è stato autorizzato con il nome di Emtriva nel 2003, mentre tenofovir disoproxil è stato autorizzato con il nome di Viread nel 2002.
Spanish: Aproximadamente dos tercios de los pacientes consiguieron y mantuvieron una viremia inferior a 50 copias/ml después de 48 semanas.
Italian: Circa due terzi dei pazienti hanno raggiunto e mantenuto una carica virale inferiore a 50 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Spanish: Existe el riesgo de que la profilaxis previa a la exposición pueda fomentar una conducta de riesgo, pero según uno de los estudios principales, la participación en el estudio redujo dicha conducta.
Italian: Sussiste il pericolo che la profilassi pre-esposizione incoraggi i comportamenti a rischio; tuttavia, in base ai risultati di uno degli studi principali, tale pericolo è ridotto dalla partecipazione allo studio stesso.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Truvada son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Truvada sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: El tenofovir es un inhibidor nucleotídico de la retrotranscriptasa.
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Truvada en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Truvada sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Truvada se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Truvada sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Información general sobre Truvada y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Truvada e motivi dell'autorizzazione nell'Unione europea (UE)
Spanish: Los estudios también demostraron que los principios activos se distribuyen de forma similar en los organismos de los adolescentes y de los adultos, por lo que se espera que actúen de la misma forma.
Italian: Inoltre, a favore di detta efficacia depongono anche prove del fatto che i principi attivi vengono distribuiti nell'organismo degli adolescenti in modo analogo a quello degli adulti, per cui ci si attende che agiscano nello stesso modo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos observó que los beneficios de Truvada en el tratamiento de la infección por el VIH-1 solo se han observado en pacientes que no han recibido tratamiento para este virus anteriormente, pero que la pauta de administración simplificada que ofrece el comprimido de combinación tomado una vez al día puede ayudar a los pacientes a cumplir su tratamiento.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rilevato che il beneficio di Truvada nel trattamento dell'infezione da HIV-1 è stato dimostrato solo in pazienti non precedentemente trattati per l'infezione da HIV, ma che il regime posologico semplificato offerto dalla compressa unica assunta una volta al giorno può aiutare i pazienti ad attenersi al trattamento.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Truvada son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Truvada sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: Los principios activos de Truvada, administrados en combinación con otros medicamentos antivíricos, redujeron la viremia en la mayoría de los pacientes y fueron más eficaces que los medicamentos de comparación.
Italian: I principi attivi di Truvada, assunti in associazione ad altri medicinali antivirali, hanno ridotto la carica virale nella maggior parte dei pazienti e sono risultati più efficaci dei medicinali di confronto.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Truvada, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Truvada, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Cuando los principios activos emtricitabina o tenofovir se administran por separado, los efectos adversos más frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) también incluyen hipofosfatemia (niveles bajos de fosfatos en la sangre), dolor de cabeza, mareo, vómitos, erupciones cutáneas, debilidad y aumento de la concentración en sangre de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
Italian: Quando i principi attivi emtricitabina o tenofovir sono somministrati separatamente, tra gli effetti indesiderati più comuni (rilevati in più di 1 paziente su 10) vi sono anche ipofosfatemia (bassi livelli di fosfati nel sangue), cefalea, capogiro, vomito, eruzione cutanea, debolezza e aumento dei livelli di creatinchinasi (enzima che si trova nei muscoli) nel sangue.
Spanish: Tanto la emtricitabina como el tenofovir actúan de forma parecida, bloqueando la actividad de la retrotranscriptasa, una enzima producida por el VIH que le permite infectar las células y fabricar más virus.
Italian: Emtricitabina e tenofovir agiscono in modo analogo bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette al virus di infettare le cellule e di riprodursi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes en adultos tratados con Truvada son la diarrea y las náuseas (ganas de vomitar).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti trattati con Truvada sono diarrea e nausea.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes cuyos niveles de VIH-1 en sangre (viremia) habían disminuido por debajo de un determinado nivel.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti il cui livello di HIV-1 nel sangue (carica virale) era sceso al di sotto di una determinata soglia.
Spanish: Truvada contiene dos principios activos: la emtricitabina (200 mg) y el tenofovir disoproxilo (245 mg).
Italian: Truvada è un medicinale che contiene due principi attivi, emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Spanish: Dos estudios principales evaluaron la adición de Truvada a las medidas preventivas habituales para la profilaxis previa a la exposición.
Italian: Due studi principali hanno valutato l'inclusione di Truvada tra le misure standard di prevenzione in materia di profilassi pre-esposizione.
Spanish: La eficacia de Truvada en adolescentes quedó avalada por estudios que demostraban que la emtricitabina o el tenofovir disoproxilo reducen la viremia cuando se administran con otros antivíricos a pacientes infectados por el VIH de entre 12 y 18 años.
Italian: L'efficacia di Truvada negli adolescenti è stata corroborata da studi che hanno evidenziato come emtricitabina o tenofovir disoproxil riducessero la carica virale se somministrati con altri antivirali a pazienti con infezione da HIV di età compresa tra 12 e 18 anni.
Spanish: Los profesionales sanitarios también recibirán un folleto y una tarjeta recordatorio para que la distribuyan entre los pacientes que reciban Truvada para la profilaxis previa a la exposición.
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari riceveranno un opuscolo e una scheda di promemoria da distribuire a chi assume Truvada a fini di profilassi pre-esposizione.
Spanish: ¿Qué es Truvada y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Truvada?
Spanish: La dosis recomendada para tratar o prevenir la infección por el VIH-1 es de un comprimido una vez al día, tomado de preferencia con algún alimento.
Italian: La dose raccomandata a fini di trattamento o prevenzione dell'infezione da HIV è di una compressa una volta al giorno, assunta preferibilmente con cibo.
Spanish: La empresa que comercializa Truvada ofrecerá a los médicos un paquete informativo que abarque el riesgo de que la función renal se vea afectada en adultos y niños que toman Truvada e información sobre su uso en adultos en la profilaxis previa a la exposición.
Italian: La ditta che commercializza Truvada fornirà ai medici un pacchetto informativo che illustra il rischio di compromissione della funzione renale in adulti e bambini che il medicinale comporta nonché l'uso nella profilassi pre-esposizione negli adulti.
Spanish: Para el tratamiento de la infección por el VIH-1, Truvada, tomado en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Italian: Nel trattamento dell'infezione da HIV-1 Truvada, assunto in associazione ad almeno un altro medicinale anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue mantenendola a un livello basso.
Spanish: Truvada contiene dos principios activos: la emtricitabina, un inhibidor nucleosídico de la retrotranscriptasa, y el tenofovir disoproxilo, un «profármaco» de tenofovir; es decir, se convierte en tenofovir una vez se encuentra en el organismo.
Italian: Truvada contiene due principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa, e tenofovir disoproxil, un "profarmaco" di tenofovir, nel senso che si converte in tenofovir nell'organismo.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por el VIH.
Italian: Truvada può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Spanish: En el primer estudio se comparó la combinación de emtricitabina y tenofovir disoproxilo con la combinación de lamivudina y zidovudina (otros medicamentos antivíricos).
Italian: Il primo studio ha confrontato l'associazione di emtricitabina e tenofovir disoproxil con quella di lamivudina e zidovudina (altri medicinali antivirali).
Spanish: El nivel de protección dependió del cumplimiento por parte de los pacientes de la posología del medicamento.
Italian: Il livello della protezione dipendeva dall'assiduità con la quale i soggetti assumevano i medicinali.
Spanish: Truvada no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV o l'AIDS, Truvada può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Spanish: El Comité también consideró que el beneficio de Truvada ha quedado demostrado para la profilaxis previa a la exposición, pero que el nivel de protección depende de que los pacientes cumplan con las pautas de la posología recomendada.
Italian: Il comitato ha inoltre considerato che il beneficio di Truvada è stato dimostrato nella profilassi preesposizione, ma il livello di protezione dipende dalla regolarità con la quale i soggetti si attengono al programma di dosaggio raccomandato.
Spanish: Truvada fue más eficaz que el placebo en la prevención de la infección por el VIH-1.
Italian: Truvada è stato più efficace del placebo nella prevenzione di tale infezione.
Spanish: Los pacientes que tomen Truvada para prevenir la infección por el VIH-1 deberán someterse a las pruebas de detección como mínimo cada 3 meses para asegurarse de que no están infectados.
Italian: I soggetti che assumono Truvada per prevenire l'infezione da HIV-1 devono sottoporsi al test almeno ogni tre mesi per avere conferma dell'assenza di HIV-1.
Spanish: Truvada también se utiliza para prevenir la infección por el VIH-1 de transmisión sexual en adultos y adolescentes que corren alto riesgo de ser infectados (profilaxis previa a la exposición o PPrE).
Italian: Truvada è usato anche per prevenire l'infezione da HIV-1 a trasmissione sessuale negli adulti e negli adolescenti a elevato rischio di contrarre tale infezione (profilassi pre-esposizione o PrEP).
Spanish: En ambos estudios, Truvada se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en adultos con alto riesgo de infección por el VIH-1 por transmisión sexual.
Italian: In entrambi gli studi Truvada è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in adulti a elevato rischio d'infezione da HIV-1 a trasmissione sessuale.
Spanish: Truvada se utiliza en combinación con al menos otro medicamento contra el VIH para el tratamiento de adultos infectados por el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Italian: Truvada è usato in associazione ad almeno un altro medicinale anti-HIV per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue el número de adultos que dieron positivo en las pruebas de detección del VIH-1.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di adulti risultati positivi al test dell'infezione da HIV-1.
Spanish: En los niños los cambios de color de la piel y la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) también son efectos adversos frecuentes.
Italian: Nei bambini sono effetti indesiderati comuni anche l'alterazione del colore della cute e l'anemia (bassa conta di globuli rossi).
Spanish: De los pacientes que tomaron Truvada, el 0,8 % (13 de 1 576) dio positivo en las pruebas de detección del VIH-1 al cabo de un año frente al 3,3 % (52 de 1 578) de los que tomaron el placebo.
Italian: Dei soggetti che assumevano Truvada, nel corso di un anno lo 0,8 % (13 su 1 576) era risultato positivo al test dell'infezione da HIV-1, a fronte del 3,3 % (52 su 1 578) di quelli che assumevano il placebo.
Spanish: En el primer estudio, en el que participaron más de 2 400 varones que mantenían relaciones homosexuales, el 3,9 % (48 de 1 224) de los que tomaron Truvada dieron positivo en las pruebas de detección del VIH-1 frente al 6,8 % (83 de 1 217) de los que tomaron el placebo.
Italian: Nel primo studio, condotto su oltre 2 400 omosessuali uomini sessualmente attivi, il 3,9 % (48 su 1 224) di coloro che assumevano Truvada è risultato positivo al test dell'infezione da HIV-1, a fronte del 6,8 % (83 su 1 217) di quelli che assumevano placebo.
Spanish: En el segundo estudio se analizaron los efectos de la emtricitabina y del tenofovir disoproxilo administrados junto con lopinavir y ritonavir (otros medicamentos antivíricos) en 196 pacientes con infección por el VIH-1.
Italian: Nel secondo studio sono stati esaminati gli effetti di emtricitabina e tenofovir disoproxil assunti con lopinavir e ritonavir (altri medicinali antivirali) in 196 pazienti con infezione da HIV-1.
Spanish: Truvada solo puede utilizarse para la profilaxis previa a la exposición en personas que no hayan dado positivo en las pruebas de detección del VIH.
Italian: Truvada può essere usato per la profilassi pre-esposizione solo nei soggetti che sono risultati negativi al test dell'infezione da HIV-1.
Spanish: De los pacientes que tomaron los principios activos de Truvada, el 80 % (194 de 244) consiguieron y mantuvieron una viremia inferior a 50 copias/ml de VIH-1 al cabo de 48 semanas, en comparación con el 70 % (171 de 243) de los pacientes a los que se administraron los medicamentos de comparación.
Italian: Nei pazienti trattati con i principi attivi di Truvada, l'80 % (194 su 244) ha raggiunto e mantenuto, entro 48 settimane di trattamento, una carica virale inferiore a 50 copie di HIV-1/ml, rispetto al 70 % dei pazienti trattati con i medicinali di confronto (171 su 243).
Spanish: Para la profilaxis de la infección por el VIH-1 previa a la exposición se espera que, una vez en la sangre, Truvada impida que el virus se multiplique y se propague desde el lugar de la infección en caso de que la persona se vea expuesta al virus.
Italian: Nella profilassi pre-esposizione dell'infezione da HIV, è atteso che, in caso di esposizione al virus, la presenza di Truvada nel sangue ne blocchi la proliferazione e la diffusione a partire dal sito d'infezione.
Spanish: Truvada se presenta en forma de comprimidos.
Italian: Il medicinale è disponibile in compresse.
Spanish: Ambas combinaciones fueron tomadas junto con efavirenz (otro medicamento antivírico) por pacientes con infección por el VIH-1.
Italian: Entrambe le associazioni di medicinali sono state somministrate con efavirenz (altro medicinale antivirale) a pazienti con infezione da HIV-1.
Spanish: En el segundo estudio participaron más de 4 700 parejas heterosexuales, siempre compuestas por un miembro no infectado y por un miembro infectado por el VIH-1.
Italian: Il secondo studio ha interessato 4 700 coppie eterosessuali nelle quali uno solo dei partner aveva l'infezione da HIV-1.
Spanish: Dos estudios principales analizaron los efectos de los principios activos de Truvada, la emtricitabina y el tenofovir disoproxilo, en adultos infectados por el VIH-1 que no habían recibido tratamiento anteriormente.
Italian: Gli effetti dei principi attivi di Truvada, emtricitabina e tenofovir disoproxil, sono stati esaminati in due studi principali su adulti con infezione da HIV-1 precedentemente non sottoposti a terapia.
Spanish: Si toma más Truvada del que debe
Italian: Se prende più Truvada di quanto deve