FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/1/08/447/003 28 filmom obloženih tableta EU/1/08/447/004 84 filmom obložene tablete EU/1/08/447/009 14 filmom obloženih tableta EU/1/08/447/010 42 filmom obložene tablete EU/1/08/447/011 56 filmom obloženih tableta EU/1/08/447/012 98 filmom obloženih tableta EU/1/08/447/019 14 filmom obloženih tableta EU/1/08/447/020 28 filmom obloženih tableta EU/1/08/447/021 42 filmom obložene tablete EU/1/08/447/022 56 filmom obloženih tableta EU/1/08/447/023 84 filmom obložene tablete EU/1/08/447/024 98 filmom obloženih tableta
Lithuanian: EU/1/08/447/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/447/004 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/447/009 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/447/010 42 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/447/011 56 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/447/012 98 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/447/019 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/08/447/020 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/447/021 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/447/022 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/447/023 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/08/447/024 98 plėvele dengtos tabletės
Croatian: Ako se tijekom primjene febuksostata razvio Stevens-Johnsonov sindrom, ne smijete više nikada započeti terapiju ADENURICOM.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado Stivenso-Džonsono sindromas vartojant febuksostatą, niekada daugiau ADENURIC nevartokite. Jeigu atsirado išbėrimas ar išvardyti odos pakitimai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam, kad vartojate šį vaistą.
Croatian: Ispitivanje je trajalo šest mjeseci.
Lithuanian: Tyrimas truko šešis mėnesius.
Croatian: Slične rezultate pokazalo je drugo ispitivanje nakon jedne godine.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti ir antrajame po metų atliktame tyrime.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Adenuric nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Adenuric EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Adenuric febuksostat
Lithuanian: Adenuric febuksostatas
Croatian: Bolesnici su primali Adenuric ili alopurinol tijekom 7 do 9 dana.
Lithuanian: Pcientai vartojo Adenuric arba alopurinolį 7-9 dienas.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (80 i 120 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (po 80 ir 120 mg).
Croatian: Liječenje Adenuricom treba započeti dva dana prije kemoterapije i nastaviti najmanje 7 dana.
Lithuanian: Gydymą Adenuric reikia pradėti dvi dienas prieš gydymą chemoterapiniais vaistais ir tęsti bent 7 dienas.
Croatian: Mjerenja razine mokraćne kiseline u krvi provodila su se svaki mjesec.
Lithuanian: Šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje buvo matuojama kas mėnesį.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Adenuric?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Adenuric vartojimą?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Adenuric pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Adenuric rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Adenuric
Lithuanian: Kita informacija apie Adenuric
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom decilitru) nakon dva do četiri tjedna.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom didesnę 120 mg kartą per parą dozę, jei po dviejų-keturių savaičių šlapimo rūgšties koncentracija tebėra didelė (didesnė nei 6 mg decilitre).
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Adenuric nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Adenuric preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Adenuric je lijek koji sadrži djelatnu tvar febuksostat.
Lithuanian: Adenuric - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos febuksostato.
Croatian: Glavni pokazatelj djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su posljednje tri razine mokraćne kiseline u krvi bile niže od 6 mg/dl.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje paskutiniuose trijuose tyrimuose buvo mažesnė nei 6 mg/dl, skaičius.
Croatian: U oba ispitivanja korištene su doze od 300 mg alopurinola jedanput na dan, osim u ispitanika s bubrežnim problemima, koji su uzimali 100 mg.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai vartojo vieną 300 mg alopurinolio dozę kartą per parą, išskyrus pacientus, kurių inkstų veikla buvo sutrikusi ir kurie vartojo 100 mg dozę.
Croatian: Ove su nuspojave većinom bile blage ili umjerene.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai dažniausia buvo nestiprūs arba vidutinio stiprumo.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Adenuric.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Adenuric vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Djeluje tako da inhibira enzim ksantin oksidazu, koji je potreban za stvaranje mokraćne kiseline.
Lithuanian: Ji slopina fermentą, vadinamą ksantino oksidaze, kuris reikalingas šlapimo rūgščiai organizme susidaryti.
Croatian: U prvom ispitivanju, koje je obuhvaćalo 1072 bolesnika, uspoređivane su tri doze Adenurica (80, 120 i 240 mg jedanput na dan) s placebom (liječenje bez djelatne tvari) i alopurinolom (drugi lijek za liječenje hiperuricemije).
Lithuanian: Pirmajame tyrime su 1 072 pacientais buvo lyginamas trijų Adenuric dozių (80, 120 ir 240 mg kartą per parą), placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) ir alopurinolio (kito vaisto hiperurikemijai gydyti) veiksmingumas.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet rijetko su se pojavljivale ozbiljne reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije).
Lithuanian: Po vaisto registracijos buvo pranešta apie retas sunkias padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijas vaistui Adenuric.
Croatian: Hiperuricemija može dovesti do stvaranja kristala urata i njihovog nakupljanja u zglobovima i bubrezima.
Lithuanian: Sergant hiperurikemija gali susidaryti urato kristalai ir kauptis sąnariuose bei inkstuose.
Croatian: Za sprječavanje i liječenje hiperuricemije u bolesnika podvrgnutih kemoterapiji, provedeno je jedno glavno ispitivanje na 346 odraslih bolesnika podvrgnutih kemoterapiji za liječenje raka krvi.
Lithuanian: Hiperurikemijos gydymui ir profilaktikai pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, skiriamo Adenuric poveikis buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 346 suaugusiais pacientais, gydomais nuo kraujo vėžio chemoterapiniais vaistais.
Croatian: Što je Adenuric?
Lithuanian: Kas yra Adenuric?
Croatian: Adenuric se koristi u bolesnika koji već pokazuju znakove nakupljanja kristala, uključujući urični artritis (bol i upala zglobova) ili tofi („kamenac", veće nakupine kristala urata koje mogu izazvati oštećenje zglobova i kosti).
Lithuanian: Adenuric skiriamas pacientams, kuriems jau pasireiškė kristalų kaupimosi požymių, įskaitant podagrinį artritą (sąnarių skausmą ir uždegimą) arba podagrinius mazgelius („akmenis", didesnes urato kristalų sankaupas, galinčias pažeisti sąnarius ir kaulus).
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave lijeka Adenuric su napadi gihta, poremećaji jetrene funkcije, proljev, mučnina, glavobolja, osip i edem (oteklina).
Lithuanian: Dažniausi Adenuric šalutiniai reiškiniai yra podagros priepuoliai, nuo normos nukrypę kepenų funkcijos tyrimo rodikliai, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas, bėrimas ir edema (tinimas).
Croatian: Za liječenje dugotrajne hiperuricemije preporučena doza Adenurica iznosi 80 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Ilgalaikiam hiperurikemijos gydymui rekomenduojama dozė yra 80 mg kartą per parą.
Croatian: Tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja može doći do napada gihta te se preporučuje uzimanje drugih lijekova za sprječavanje napada gihta tijekom najmanje prvih šest mjeseci liječenja Adenuricom.
Lithuanian: Pirmuosius kelis gydymo mėnesius dar gali pasireikšti podagros priepuoliai, todėl mažiausiai šešis pirmuosius gydymo Adenuric mėnesius pacientams rekomenduojama vartoti kitus vaistus nuo podagros priepuolių.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Adenuric nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Adenuric nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Croatian: Primjenom može doći do smanjenja simptoma gihta.
Lithuanian: Tai padeda mažinti podagros simptomus.
Croatian: Glavni pokazatelj djelotvornosti temeljio se na razini mokraćne kiseline u krvi.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kaip sumažėjo šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Adenuric?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adenuric vartojimu?
Croatian: Nakupljanje kristala u zglobovima izaziva bol koja se naziva „giht".
Lithuanian: Šis reiškinys sukelia sąnarių skausmą, vadinamą podagra.
Croatian: Zašto je lijek Adenuric odobren?
Lithuanian: Kodėl Adenuric buvo patvirtintas?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Adenuric, febuksostat, smanjuje nastajanje mokraćne kiseline.
Lithuanian: Adenuric veiklioji medžiaga febuksostatas mažina šlapimo rūgšties susidarymą.
Croatian: CHMP je zaključio da je Adenuric djelotvorniji od alopurinola u smanjivanju razine mokraćne kiseline u krvi, uključujući i u bolesnika podvrgnutih kemoterapiji, no da može podrazumijevati veću opasnost od nuspojava povezanih sa srcem i krvnim žilama.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Adenuric veiksmingiau už alopurinolį mažino šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje, taip pat pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, tačiau jo keliama širdžiai ir kraujagyslėms poveikį turinčių šalutinių reiškinių rizika gali būti didesnė.
Croatian: Ti rezultati uspoređeni su s 22 % bolesnika koji su uzimali alopurinol (60 od 268) i nijednim od 134 bolesnika koji su uzimali placebo.
Lithuanian: (60 iš 268) alopurinolį vartojusių pacientų ir nė vienam iš 134 placebą vartojusių pacientų.
Croatian: Koje su koristi lijeka Adenuric utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Adenuric nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Adenuric se koristi za liječenje odraslih osoba s dugotrajnom hiperuricemijom (visoka razina mokraćne kiseline ili „urata" u krvi).
Lithuanian: Adenuric skiriamas lėtine (ilgalaike) hiperurikemija (padidėjusi šlapimo rūgšties arba uratų koncentracija kraujyje) sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Croatian: Za liječenje hiperuricemije i gihta provedena su dva glavna ispitivanja lijeka Adenuric na ukupno 1834 bolesnika.
Lithuanian: Gydant hiperurikemiją ir podagrą, Adenuric veiksmingumas buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 834 pacientais.
Croatian: U prvom ispitivanju, u 48 % bolesnika koji su uzimali 80 mg Adenurica jedanput na dan (126 od 262) i u 65 % bolesnika koji su uzimali 120 mg jedanput na dan (175 od 269) razine mokraćne kiseline bile su niže od 6 mg/dl u posljednja tri mjerenja.
Lithuanian: (126 iš 262) 80 mg Adenuric dozę kartą per parą vartojusių pacientų ir 65 proc. (175 iš 269) 120 mg dozę kartą per parą vartojusių pacientų.
Croatian: Za sprječavanje i liječenje hiperuricemije u bolesnika podvrgnutih kemoterapiji preporučena doza iznosi 120 mg jedanput na dan.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais ir kuriems vaistas skiriamas hiperurikemijos gydymui ir profilaktikai, rekomenduojama skirti 120 mg kartą per parą dozę.
Croatian: Adenuric je pokazao veću djelotvornost u liječenju hiperuricemije nego alopurinol i placebo smanjujući razinu mokraćne kiseline u krvi.
Lithuanian: Adenuric veiksmingiau už alopurinolį ir placebą mažino šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje.
Croatian: Liječenje Adenuricom ne treba prekidati u slučaju napada gihta.
Lithuanian: Įvykus priepuoliui, gydymo Adenuric nutraukti nereikia.
Croatian: U bolesnika koji su podvrgnuti kemoterapiji, očekuje se da se smanjenjem razine mokraćne kiseline smanji opasnost od sindroma tumorske lize.
Lithuanian: Manoma, kad pacientų, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, organizme sumažinus šlapimo rūgšties koncentraciją, sumažės ir naviko irimo sindromo rizika.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Adenuric.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Adenuric Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Adenuric rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Adenuric se također koristi za liječenje i sprječavanje visoke razine mokraćne kiseline u krvi u odraslih koji primaju kemoterapiju za rak krvi i kod kojih postoji opasnost od nastanka sindroma tumorske lize (komplikacija koja nastaje zbog uništavanja stanica raka, pri čemu dolazi do naglog porasta mokraćne kiseline u krvi, što može izazvati oštećenje bubrega).
Lithuanian: Adenuric taip pat skiriamas kraujo vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams, kurių šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje padidėjusi ir kuriems kyla pavojus, kad pradėjus taikyti gydymą chemoterapiniais vaistais pasireikš naviko irimo sindromas (vėžinių ląstelių skaidymosi sukelta komplikacija, lemianti staigų šlapimo rūgšties koncentracijos kraujyje padidėjimą, galinti pažeisti inkstus), gydyti ir profilaktiškai.
Croatian: U drugom ispitivanju uspoređivane su dvije doze Adenurica (80 i 120 mg jedanput na dan) s alopurinolom na 762 bolesnika tijekom jedne godine.
Lithuanian: Antrajame metų trukmės tyrime dviejų kartą per parą vartojamų 80 ir 120 mg Adenuric dozių poveikis buvo lyginamas su alopurinolio poveikiu 762 pacientams.
Croatian: Kako djeluje Adenuric?
Lithuanian: Kaip veikia Adenuric?
Croatian: U bolesnika s rakom krvi koji su primali kemoterapiju, Adenuric je bio jednako djelotvoran kao alopurinol u kontroli razine mokraćne kiseline u krvi: razina mokraćne kiseline u krvi normalizirala se u 98,3 % bolesnika (170 od 173) koji su uzimali Adenuric, u usporedbi s 96 % (166 od 173) bolesnika koji su uzimali alopurinol.
Lithuanian: Kraujo vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikomas gydymas chemoterapiniais vaistais, Adenuric taip pat veiksmingai kaip alopurinolis mažino šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje: šlapimo rūgšties koncentracija normalizavosi 98,3 proc.
Croatian: S obzirom da inhibira stvaranje mokraćne kiseline, primjena lijeka Adenuric može dovesti do smanjenja i zadržavanja niske razine mokraćne kiseline u krvi te zaustavljanja nakupljanja kristala.
Lithuanian: Mažindamas šlapimo rūgšties gamybą, Adenuric gali sumažinti šlapimo rūgšties koncentraciją kraujyje ir neleisti jai didėti, taip stabdydamas kristalų kaupimąsi.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Adenuric na snazi u Europskoj uniji od 21. travnja 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Adenuric rinkodaros leidimą.
Croatian: Za što se Adenuric koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Adenuric?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Adenuric potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų Adenuric šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Kako je Adenuric ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Adenuric?
Croatian: Zadržavanjem mokraćne kiseline na nižoj razini tijekom dužeg vremena može doći do i smanjenja tofija.
Lithuanian: Pakankamai ilgai neleidžiant didėti šlapimo rūgšties koncentracijai, sumažėja ir podagriniai mazgeliai.
Croatian: Europska agencija za lijekove će svake godine procjenjivati sve nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa ažurirati prema potrebi.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra kasmet peržiūri visą naujai gautą informaciją ir prireikus šią santrauką atnaujina.
Croatian: Česká republika
Lithuanian: Europos Komisija 2009 m.
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Cjepivo protiv pandemijske influence (H5N1) (fragmentirani virion, inaktivirano, adjuvantirano)
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (H5N1) (iš virionų fragmentų, inaktyvinta, su adjuvantu)
Croatian: Adjupanrix je cjepivo za primjenu kod odraslih starijih od 18 godina za sprječavanje pandemijske gripe (influence).
Lithuanian: Adjupanrix - tai vakcina suaugusiems asmenims nuo pandeminio gripo apsaugoti.
Croatian: Nije primjenjivo.
Lithuanian: žmonių, kad būtų pripažinta tinkama.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamų Adjupanrix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Ovaj lijek je odobren u „iznimnim okolnostima".
Lithuanian: Vakcinos rinkodaros teisė buvo suteikta išimtinėmis sąlygomis.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. srpnja 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012-11.
Croatian: Kako se primjenjuje Adjupanrix
Lithuanian: Kas yra Adjupanrix?
Croatian: Ostali izvori informacija
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta?
Croatian: 21 dan nakon 2. doze N = 48
Lithuanian: Praėjus 21 dienai nuo antrosios injekcijos 84 proc.
Croatian: Popis nuspojava
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Croatian: To znači da zbog znanstvenih razloga nije bilo moguće dobiti potpune informacije o ovom lijeku.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kadangi tai yra prototipinė vakcina, kurioje dar nėra pandemiją sukėlusios padermės viruso, nebuvo įmanoma sukaupti visos informacijos apie galutinę pandeminę vakciną.
Croatian: Za vrijeme pandemije, podnositelj će prikupiti podatke o kliničkoj sigurnosti i učinkovitosti pandemijskog cjepiva i te će informacije predati CHMP-u na ocjenu.
Lithuanian: Įtraukusi pandemiją sukėlusios padermės gripo virusą į vakcinos sudėtį, vakciną gaminanti bendrovė surinks informaciją apie galutinės vakcinos nuo pandemijos saugumą ir veiksmingumą ir pateiks ją įvertinti CHMP.
Croatian: • ako ste prije imali iznenadnu životno ugrožavajuću alergijsku reakciju na bilo koji sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.) ili na bilo koju tvar koja može biti prisutna u tragovima, poput: jaja i pileći proteini, ovalbumin, formaldehid, gentamicinsulfat (antibiotik) ili natrijev deoksikolat.
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti žmonių, kuriems anksčiau yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija); šią reakciją sukėlė kuri nors vakcinos sudėtinė dalis arba medžiaga, kurios itin mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių, vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), formaldehidas, gentamicino sulfatas (antibiotikas) ir natrio deoksicholatas.
Croatian: Tel.: + 36-1-2255300
Lithuanian: EMA/754413/2012 EMEA/H/C/001206
Croatian: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14) i.m.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra A/VietNam/1194/2004 NIBRG14 (H5N1) padermės gripo viruso. Ši vakcina yra tokia pati kaip prototipinė vakcina Pandemrix H5N1, kuriai jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) teisė.
Croatian: Vrlo često: otvrdnuće, oticanje, bol i crvenilo na mjestu injiciranja, vrućica, umor Često: drhtanje, bolest nalik gripi, reakcije na mjestu injiciranja (poput topline, pruritusa)
Lithuanian: Dažniausi skiepijant šia vakcina pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau nei su 1 vakcinos dozių iš 10) yra galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (sukietėjimas, patinimas, skausmas ar paraudimas), karščiavimas ir nuovargis.
Croatian: • trnci ili utrnulost ruku ili nogu
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į peties arba šlaunies raumenį.
Croatian: Međutim, u slučaju pandemije, može se primijeniti cjepivo, ali je potrebno osigurati da jedinica za reanimaciju bude odmah dostupna u slučaju potrebe.
Lithuanian: Tačiau kilus pandemijai, jei yra reikiama gaivinimo įranga, gali būti tikslinga vakcinuoti ir šiuos pacientus.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie skiepijimą šia vakcina rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo viruso sukeliamos ligos.
Croatian: U ispitanika u dobi od 3 do 5 i od 6 do 9 godina koji su primili ili dvije pune doze ili dvije polovine doze AS03-adjuvantiranog cjepiva koje sadrži 3,75 µg hemaglutinina dobivenog iz soja
Lithuanian: Tyrime su 405 vaikais nuo trejų iki devynerių metų amžiaus buvo vertinama, kaip imunogeniškumą skatino vakcina, kurios sudėtyje buvo pusė hemagliutinino dozės, ir vakcina, kurios sudėtyje buvo pilna hemagliutinino dozė.
Croatian: Temeljem vrlo ograničenih podataka, za postizanje imunološkog odgovora u odraslih osoba starijih od 80 godina može biti potrebna dvostruka doza cjepiva Adjupanrix: odabranog datuma i ponovno nakon razmaka od najmanje tri tjedna (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Vyresniems nei 80 metų pacientams gali reikėti dvigubos vakcinos dozės (po vieną injekciją į abiejų pečių raumenis); antroji, taip pat dviguba, dozė švirkščiama po trijų savaičių.
Croatian: Miješanjem bočica suspenzije i emulzije dobiva se višedozni spremnik.
Lithuanian: Prieš naudojimą suspensija, kurios sudėtyje yra viruso dalelių, sumaišoma su tirpikliu ir gauta emulsija sušvirkščiama pacientui.
Croatian: Nakon miješanja, cjepivo upotrijebite unutar 24 sata.
Lithuanian: Tarp injekcijų buvo daroma 21 dienos pertrauka.
Croatian: EU/1/09/578/001 Adjupanrix 3.75 µg HA
Lithuanian: EU/1/09/578/001
Croatian: 2,5 ml (suspenzija) 2,5 ml (emulzija)
Lithuanian: 2,5 ml (suspensija) 2,5 ml (emulsija)
Croatian: Suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju
Lithuanian: Suspensij a ir emulsija injekcinei emulsijai
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Lithuanian: RT (EU) numeris
Croatian: 50 bočica (suspenzija) 2 x 25 bočica (emulzija)
Lithuanian: 2 x 25 buteliukai (emulsija)
Croatian: U mišić suspenzija (H5N1): bočica (staklo)
Lithuanian: Suspensija (H5N1): stiklo buteliukas Emulsija (adjuvanta s): stiklo buteliukas
Croatian: Put primjene Primarno pakiranje
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Croatian: Za EpiPen/Nepipe i pridružena imena
Lithuanian: Skirta EpiPen/Nepipe ir susijusiems pavadinimams
Croatian: Dio 6 - Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Skyrių 6 - Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Informacije o lijeku mogu se naknadno ažurirati od strane nadležnih tijela država članica u suradnji s referentnom državom članicom, na odgovarajući način, te u skladu s postupcima opisanim u Poglavlju 4 Dijela III Direktive 2001/83/EC.
Lithuanian: Valstybės narės kompetentingos institucijos, prireikus bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau galės atnaujinti informaciją apie preparatą pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Croatian: U slučaju izostanka kliničkog poboljšanja ili u slučaju pogoršanja stanja, druga dodatna injekcija [zaštićeni naziv] može se dati 5- 15 minuta nakon prve injekcije.
Lithuanian: Nesant klinikinio pagerėjimo arba esant pablogėjimui, antrą, papildomą [sugalvotas pavadinimas] injekciją galima skirti praėjus 5-15 minučių po pirmosios injekcijos.
Croatian: Ponekad jedna doza adrenalina možda neće biti dovoljna kako bi se potpuno poništio učinak ozbiljne alergijske reakcije.
Lithuanian: Siekiant visiškai pašalinti sunkios alerginės reakcijos padarinius, vienos adrenalino dozės kartais gali nepakakti.