FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données actuellement disponibles pour l'acide alendronique dans la population pédiatrique sont décrites en rubrique 5.1.
Norwegian Bokmål: Data om alendronsyre for den pediatriske populasjonen tilgjengelig på nåværende tidspunkt er beskrevet i pkt.
French: • vous avez été informée que vous avez des difficultés d'absorption des minéraux dans l'estomac ou les intestins (syndrome de malabsorption),
Norwegian Bokmål: • du er blitt fortalt at du har problemer med å ta opp mineraler fra mage eller tarm
French: Au lever, le jour que vous aurez choisi, et avant de prendre vos premiers aliments, boissons ou autres médicaments, avalez un comprimé de VANTAVO (ne pas écraser ni croquer le comprimé, ni le laisser se dissoudre dans votre bouche) avec un grand verre d'eau (pas d'eau minérale).
Norwegian Bokmål: Når du har stått opp på den dagen du har valgt, og før du inntar noen form for mat, drikke eller medisiner, svelger du (ikke knus eller tygg tabletten eller la den oppløse seg i munnen din) en tablett VANTAVO sammen med et fullt glass vann (ikke mineralvann).
French: Qu'est-ce que VANTAVO ?
Norwegian Bokmål: Hva er VANTAVO?
French: En cas de surdosage par VANTAVO, du lait ou des antiacides seront administrés afin de chélater l'alendronate.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering av VANTAVO bør melk eller antacida gis for å binde alendronat.
French: VANTAVO est un comprimé contenant deux substances actives, l'acide alendronique (communément appelé alendronate) et le colécalciférol connu sous le nom de vitamine D3.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er en tablett som inneholder de to virkestoffene alendronsyre (vanligvis kalt alendronat) og kolekalsiferol som er kjent som vitamin D3.
French: Rare hypocalcémie symptomatique, souvent associée à des facteurs de risques
Norwegian Bokmål: Sjeldne symptomatisk hypokalsemi, ofte i forbindelse med predisponerende sykdommer.
French: Comment prendre VANTAVO, comprimés
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar VANTAVO tabletter
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VANTAVO ?
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker VANTAVO
French: • Ne pas prendre avec de l'eau minérale plate ou gazeuse.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med mineralvann (med eller uten kullsyre).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER DANS L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR (BOITE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS INNI DEN YTRE EMBALLASJEN (KARTONG)
French: Autres médicaments et VANTAVO
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og VANTAVO
French: La biodisponibilité des 5 600 UI de vitamine D3 contenue dans VANTAVO est similaire à celle des 5 600 UI de vitamine D3 administrée seule.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 5600 IE vitamin D3 i VANTAVO er tilsvarende som for 5600 IE vitamin D3 gitt alene.
French: • VANTAVO doit être avalé strictement après le lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml).
Norwegian Bokmål: • VANTAVO bør svelges kun med et fullt glass vann (minst 200 ml) med en gang etter at man har stått opp om morgenen.
French: Les médicaments traitant les convulsions (comme la phénytoïne ou le phénobarbital) peuvent diminuer l'efficacité de la vitamine D. Un apport supplémentaire en vitamine D sera envisagé après une évaluation individuelle.
Norwegian Bokmål: Legemidler til bruk ved epilepsi (som fenytoin og fenobarbital) kan redusere effekten av vitamin D. Ytterligere vitamin Dtilskudd kan vurderes på individuelt grunnlag.
French: Qu'est-ce que VANTAVO et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VANTAVO Comment prendre VANTAVO
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva VANTAVO er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VANTAVO Hvordan du bruker VANTAVO Mulige bivirkninger
French: VANTAVO contient du lactose et du saccharose.
Norwegian Bokmål: VANTAVO inneholder laktose og sukrose.
French: Dioxyde de silice colloïdale Stéarate de magnésium (E572) Butylhydroxytoluène (E321) Amidon modifié (maïs) Silicate d'aluminium sodique (E554)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E572) Butylhydroksytoluen (E321) Stivelse, modifisert (mais) Natriumaluminiumsilikat (E554).
French: La biodisponibilité des 2 800 UI de vitamine D3 contenue dans VANTAVO est similaire à celle des 2 800 UI de vitamine D3 administrée seule.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for 2800 IE vitamin D3 i VANTAVO er tilsvarende som for 2800 IE vitamin D3 gitt alene.
French: Pensez à prendre VANTAVO une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial, aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Norwegian Bokmål: Husk: Ta VANTAVO én gang i uken, på samme ukedag, så lenge som legen din forskriver det.
French: Les résultats sont insuffisants pour permettre son utilisation chez l'enfant souffrant d'ostéogenèse imparfaite.
Norwegian Bokmål: Resultatene er utilstrekkelige til å støtte bruk av natriumalendronat hos pediatriske pasienter med osteogenesis imperfecta.
French: Très fréquent douleurs de l'appareil locomoteur (os, muscle ou articulations) parfois sévères
Norwegian Bokmål: Svært vanlige smerter i muskler og skjelett (ben, muskler eller ledd) som enkelte ganger er sterke
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec VANTAVO (par exemple vision trouble, étourdissement et d'importantes douleurs osseuses, musculaires ou articulaires) qui pourraient modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines (voir rubrique 4).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med VANTAVO (som for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter) som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
French: S'ils sont pris ensemble, les aliments et boissons (y compris l'eau minérale) sont susceptibles de rendre VANTAVO moins efficace.
Norwegian Bokmål: Inntak av VANTAVO sammen med mat og drikke Det er sannsynlig at mat og drikke (inkludert mineralvann og brus) vil gjøre VANTAVO mindre effektiv dersom det tas samtidig.
French: VANTAVO ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: VANTAVO skal ikke brukes under amming.
French: Le pourcentage de patientes présentant une insuffisance en vitamine D était de 5,4 % dans le groupe 2 800 UI de vitamine D3 versus 3,2 % dans le groupe 5 600 UI de vitamine D3 pendant l'extension d'étude de 24 semaines.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med utilstrekkelig vitamin D var 5,4 % i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 versus 3,2 % i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3 gjennom forlengelsen på 24-uker.
French: VANTAVO est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque d'insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er indisert til behandling av postmenopausal osteoporose hos kvinner med risiko for vitamin D-mangel.
French: L'alendronate du comprimé de VANTAVO (70 mg/2 800 UI) (association) et du comprimé de VANTAVO (70 mg/5 600 UI) (association)est bioéquivalent au comprimé de 70 mg d'alendronate.
Norwegian Bokmål: Alendronatkomponenten i VANTAVO (70 mg/2800 IE) kombinasjonstabletten og VANTAVO (70 mg/5600 IE) kombinasjonstabletten er bioekvivalent med alendronat 70 mg-tabletten.
French: Comment conserver VANTAVO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VANTAVO
French: Qu'est-ce que VANTAVO et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan VANTAVO ser ut og innholdet i pakningen
French: Comment prendre VANTAVO
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker VANTAVO
French: VANTAVO doit être pris au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée (incluant les antiacides, les médicaments contenant du calcium et les vitamines) avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale).
Norwegian Bokmål: VANTAVO må svelges kun med vann (ikke mineralvann) minst 30 minutter før dagens første inntak av mat, drikke eller legemidler (inkludert syrenøytraliserende midler, kalsiumtilskudd og vitaminer).
French: Il est important de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire lorsque vous êtes traitée par VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å opprettholde god munnhygiene under VANTAVO-behandling.
French: L'effet du dosage le plus faible de VANTAVO (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) avec l'ajout de 2 800 UI de vitamine D3, soit un total de 5 600 UI (quantité de vitamine D3 dans le dosage le plus fort de VANTAVO) une fois par semaine a été démontré lors d'une extension d'étude de 24 semaines, chez 619 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique.
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med VANTAVO (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) pluss et tillegg av 2800 IE vitamin D3, til totalt 5600 IE (mengden av vitamin D3 i den høyere dosen med VANTAVO) en gang i uken, ble vist i en 24 ukers forlengelsesstudie som inkluderte 619 postmenopausale kvinner med osteoporose.
French: Dans cette étude, les taux moyens de 25-hydroxyvitamine D chez les patientes avec une insuffisance en vitamine D à l'inclusion (25-hydroxyvitamine D, 22,5 à 37,5 nmol/l soit 9 à < 15 ng/ml) ont augmenté de 30 nmol/l soit 12,1 ng/ml à 40 nmol/l soit 15,9 ng/ml à la semaine 15 dans le groupe VANTAVO (70 mg/2 800 UI) (n = 75) et ont diminué de 30 nmol/l soit 12,0 ng/ml à l'inclusion à 26 nmol/l soit 10,4 ng/ml à la semaine 15 dans le groupe alendronate seul (n = 70).
Norwegian Bokmål: I denne studien økte gjennomsnittlig 25-hydroksyvitamin D-nivå hos pasienter med vitamin Dmangel ved baseline (25-hydroksyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til < 15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) i uke 15 i VANTAVO (70 mg/2800 IE)-gruppen (n=75) og ble redusert fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) i uke 15 i alendronatgruppen (n=70).
French: Votre médecin vous a prescrit VANTAVO pour traiter votre ostéoporose et parce que vous présentez un risque d'insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et de la hanche chez la femme après la ménopause.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet VANTAVO til behandling av din osteoporose, og fordi du er i risikosonen for å utvikle vitamin D-mangel.
French: VANTAVO 70 mg 5 600 UI
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg 5600 IE
French: Les patientes du groupe 2 800 UI de vitamine D3 ont reçu VANTAVO (70 mg/2 800 UI) (n = 299) et les patientes du groupe 5 600 UI de vitamine D3 ont reçu VANTAVO (70 mg/2 800 UI) avec l'ajout de 2 800 UI de vitamine D3 (n = 309) une fois par semaine ; des apports complémentaires en vitamine D étaient permis.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3, fikk VANTAVO (70 mg/vitamin D3 2800 IE) (n=299), og pasienter i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3, fikk VANTAVO (70 mg/vitamin D3 2800 IE) pluss ytterligere 2800 IE vitamin D3(n=309) en gang i uken.
French: VANTAVO 70 mg 2 800 UI
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg 2800 IE
French: Fréquent douleurs abdominales, dyspepsie, constipation, diarrhée, flatulence, ulcère œsophagien*, dysphagie*, ballonnement abdominal, régurgitation acide.
Norwegian Bokmål: Vanlige abdominale smerter, dyspepsi, forstoppelse, diaré, flatulens, øsofagal ulcus*, dysfagi*, oppblåst mage, sure oppstøt
French: VANTAVO ne doit pas être administré chez les patientes qui présentent une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: VANTAVO anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min (se pkt.
French: L'effet du dosage le plus faible de VANTAVO (70 mg d'alendronate/2 800 UI de vitamine D3) sur le taux en vitamine D a été démontré lors d'une étude internationale de 15 semaines, chez 682 femmes ayant une ostéoporose post-ménopausique (25- hydroxyvitamine D sérique à l'inclusion : moyenne, 56 nmol/l soit 22,3 ng/ml ; intervalle, 22,5-225 nmol/l soit 9-90 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Effekten av den lavere dosen med VANTAVO (alendronat 70 mg/vitamin D3 2800 IE) på vitamin Dstatus ble vist i en 15 uker lang multinasjonal studie med 682 osteoporotiske postmenopausale kvinner (25-hydroksyvitamin D i serum ved baseline: gjennomsnitt, 56 nmol/l [22,3 ng/ml], variasjonsbredde 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
French: Il est important de prendre VANTAVO aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med VANTAVO Det er viktig at du tar VANTAVO så lenge legen din anbefaler det.
French: Les comprimés de VANTAVO 70 mg/5 600 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de rectangle modifié, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 270 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
French: Après 15 semaines de traitement, les taux moyens sériques de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus élevés (26 %) dans le groupe VANTAVO (70 mg/2 800 UI) (56 nmol/l soit 23 ng/ml) que dans le groupe alendronate seul (46 nmol/l soit 18,2 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Etter 15 ukers behandling var gjennomsnittlige serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere (26 %) i VANTAVO (70 mg/2800 IE)-gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) enn i gruppen som fikk kun alendronat (alendronatgruppen) (46 nmol/l [18,2 ng/ml].
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter henholdsvis Utløpsdato/ EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
French: 6) Après avoir avalé votre comprimé de VANTAVO, attendez au moins 30 minutes avant de prendre vos premiers aliments, boissons ou autres médicaments de la journée, y compris des antiacides, un apport de calcium et de vitamines.
Norwegian Bokmål: 6) Etter at du har tatt en VANTAVO tablett må du vente i 30 minutter før du inntar dagens første måltid, drikke eller andre legemidler.
French: Fréquent vertige
Norwegian Bokmål: Vanlige hovne ledd
French: VANTAVO n'est indiqué que chez les femmes ménopausées.
Norwegian Bokmål: VANTAVO er bare beregnet brukt av kvinner etter overgangsalderen.
French: Pourquoi VANTAVO est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva brukes VANTAVO mot?
French: Les patientes ont reçu une fois par semaine soit VANTAVO, au dosage le plus faible (70 mg/2 800 UI) (n = 350), soit FOSAMAX 70 mg (alendronate) (n = 332) ; des apports complémentaires en vitamine D étaient interdits.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk den laveste styrken (70 mg/2800 IE) VANTAVO (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang i uken.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez seulement un comprimé de VANTAVO le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenu.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose: Ta bare én VANTAVO tablett første morgen du husker det. Ikke ta to tabletter på samme dag.
French: • Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé de VANTAVO en entier.
Norwegian Bokmål: • VANTAVO skal svelges hele.
French: Les comprimés de VANTAVO 70 mg/2 800 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de gélule modifiée, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 710 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter er tilgjengelig som modifisert kapselformede, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "710" på den andre.
French: VANTAVO 70 mg/2 800 UI, comprimés VANTAVO 70 mg/5 600 UI, comprimés
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter
French: Le pourcentage de patientes avec un déficit en vitamine D (25hydroxyvitamine D sérique < 22,5 nmol/l soit < 9 ng/ml) était significativement réduit de 92 % avec VANTAVO (70 mg/2 800 UI) versus alendronate seul (1 % versus 13 %, respectivement).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin Dmangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i VANTAVO (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
French: †, prurit
Norwegian Bokmål: § Se pkt.
French: VANTAVO 70 mg/2 800 UI, comprimés Plaquettes (aluminium/aluminium) dans des boîtes contenant 2, 4, 6 ou 12 comprimés.
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/2800 IE tabletter Aluminium/aluminium blistere i kartonger som inneholder 2, 4, 6 eller 12 tabletter.
French: Les comprimés de VANTAVO 70 mg/5 600 UI sont disponibles en boites contenant 2, 4 ou 12 comprimés.
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2, 4 eller 12 tabletter.
French: En raison du manque d'expérience, VANTAVO n'est pas recommandé chez les patientes présentant une insuffisance rénale caractérisée par une clairance de la créatinine inférieure à 35 ml/min.
Norwegian Bokmål: VANTAVO anbefales ikke for pasienter med nedsatt nyrefunksjon der kreatininclearance er lavere enn 35 ml/min, på grunn av manglende erfaring.
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration de VANTAVO 70 mg/5 600 UI à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-80 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 490,2 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av VANTAVO tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
French: PLAQUETTES POUR VANTAVO 70 mg/2 800 UI
Norwegian Bokmål: BLISTER FOR VANTAVO 70 mg/2800 IE
French: EU/1/09/572/006 (2 comprimés) EU/1/09/572/007 (4 comprimés) EU/1/09/572/008 (12 comprimés)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/572/006 (2 tabletter) EU/1/09/572/007 (4 tabletter) EU/1/09/572/008 (12 tabletter)
French: Le pourcentage de patientes avec une insuffisance en vitamine D (25-hydroxyvitamine D sérique < 37,5 nmol/l soit < 15 ng/ml) était significativement réduit de 62,5 % avec VANTAVO (70 mg/2 800 UI) versus alendronate seul (12 % versus 32 %, respectivement) à la semaine 15.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum-25-hydroksyvitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) var signifikant redusert med 62,5 % i VANTAVO (70 mg/2800 IE)-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 12 % vs. 32 %) etter uke 15.
French: Reprenez votre traitement d'un comprimé une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial.
Norwegian Bokmål: Fortsett med 1 tablett en gang pr. uke på den ukedagen du opprinnelig valgte.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez un comprimé de VANTAVO le lendemain matin du jour où vous vous en êtes souvenue.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta en VANTAVO tablett om morgenen etter at du husker på det. Ikke ta to tabletter samme dag.
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration de VANTAVO 70 mg/2 800 UI, comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-120 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 296,4 ng.h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av VANTAVO tabletter 70 mg/2800 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-120 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer) på 296,4 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
French: EU/1/09/572/001 (2 comprimés) EU/1/09/572/002 (4 comprimés) EU/1/09/572/003 (6 comprimés) EU/1/09/572/004 (12 comprimés)
Norwegian Bokmål: EU/1/09/572/001 (2 tabletter) EU/1/09/572/002 (4 tabletter) EU/1/09/572/003 (6 tabletter) EU/1/09/572/004 (12 tabletter)
French: BOÎTE POUR VANTAVO 70 mg/5 600 UI
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR VANTAVO 70 mg/5600 IE
French: † (syndrome de Lyell).
Norwegian Bokmål: (malabsorpsjonssyndrom)
French: • douleurs osseuses, musculaire et/ou articulaires sévères.
Norwegian Bokmål: • smerter i bein, muskel og/eller ledd som er kraftige
French: †, œdème périphérique
Norwegian Bokmål: Vanlige asteni †, perifert ødem
French: VANTAVO 70 mg/5 600 UI, comprimés EU/1/09/572/006 - 2 comprimés EU/1/09/572/007 - 4 comprimés EU/1/09/572/008 - 12 comprimés
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/09/572/006 - 2 tabletter EU/1/09/572/007 - 4 tabletter EU/1/09/572/008 - 12 tablette
French: La teneur en vitamine D de VANTAVO ne convient pas pour la correction d'un déficit en vitamine D. Chez les patientes présentant ces troubles, la calcémie et les symptômes d'hypocalcémie doivent être surveillés lors du traitement par VANTAVO.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med slike sykdommer bør serumkalsium og symptomer på hypokalsemi følges nøye opp under behandlingen med VANTAVO.
French: VANTAVO 70 mg/5 600 UI, comprimés
Norwegian Bokmål: VANTAVO 70 mg/5600 IE tabletter
French: Les patientes peuvent présenter certains effets indésirables (par exemple vision trouble, étourdissement et douleurs sévères osseuses, musculaires ou articulaires [voir rubrique 4.8]) qui peuvent avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskeleller leddsmerter (se pkt.
French: Veillez à toujours prendre VANTAVO en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid VANTAVO nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
French: 56 ampoules x 1 dispositif d'administration
Norwegian Bokmål: 56 ampuller x 1 administrasjons enhet
French: Pour inhalation ampoule (PE)
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon ampulle (PE)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Aministrasjonsmåte
French: Ne respirez pas par le nez.
Norwegian Bokmål: Unngå å puste gjennom nesen.
French: Sinon, attendez la prochaine dose.
Norwegian Bokmål: Ellers må du vente til neste dose.
French: Prévenez votre médecin dans les plus brefs délais.
Norwegian Bokmål: Underrett legen så snart som mulig.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene grundig med såpe og vann.
French: D-82319 Starnberg Allemagne
Norwegian Bokmål: D-82319 Starnberg Tyskland
French: Ne conservez jamais une ampoule ouverte.
Norwegian Bokmål: Oppbevar aldri en åpnet ampulle.
French: Par ailleurs, la catégorie de fréquence correspondante est également donnée sur base de la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: I tillegg angis tilsvarende frekvenskategori ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
French: • Perte de voix.
Norwegian Bokmål: • Tap av stemme
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/932/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/932/001
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til offisiell veiledning vedrørende egnet bruk av antibakterielle midler.
French: Chaque période supplémentaire de 6 mois de traitement a montré une augmentation similaire à celle observée durant les 6 mois des études contrôlées.
Norwegian Bokmål: Hver ytterligere 6 måneders behandling førte til trinnvise økninger av lignende omfang som det observert i de 6 månedene med kontrollerte studier.
French: Vérifiez que le nébuliseur se trouve sur une surface plane et stable.
Norwegian Bokmål: Sørg for at nebulisasjonshåndsettet ligger på en flat, stabil overflate.