FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (KUN FOR ENKELTPAKNINGER OG MULTIPAKNINGER: indeholder Blå Boks)
Hungarian: DOBOZ (CSAK AZ EGY DARABOS CSOMAGOLÁSOK ÉS GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK: Blue Box feltüntetésével)
Danish: TRISTAR var et 26-ugers, åbent, aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Trydonis med en ekstemporær kombination bestående af en fastdosiskombination af fluticason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation én gang dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.157 randomiserede patienter).
Hungarian: A TRISTAR egy 26 hetes, aktív kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, amelyben a Trydonis-t egy szabad kombinációval hasonlították össze, amely flutikazon/vilanterol 92/22 mikrogramm inhalációs por fix kombinációjának naponta egyszer, egy belégzéséből és tiotrópium 18 mikrogramm inhalációs port tartalmazó kemény kapszulából alkalmazott, naponta egyszer, egy belégzésből állt (1157 randomizált beteg).
Danish: Blandt de observerede bivirkninger er følgende typisk forbundet med:
Hungarian: Trydonis klinikai fejlesztése során nem észlelték mellékhatásként A megfigyelt mellékhatások közül az alábbiak jellemzően a következő hatóanyagok alkalmazásához társulnak:
Danish: TRIBUTE var et 52-ugers aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Trydonis med en fastdosiskombination af indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.532 randomiserede patienter).
Hungarian: A TRIBUTE egy 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálat volt, amelyben a Trydonis-t inhalációs port tartalmazó kemény kapszula formájában adott indakaterol/glikopirrónium 85/43 mikrogramm fix kombinációjával hasonlították össze, amelyből naponta egyszer, egy belégzést alkalmaztak (1532 randomizált beteg).
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder med nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant reduktion af legemsvægten, bør Trydonis kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Hungarian: A Trydonis súlyos vesekárosodásban - a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegséget is beleértveszenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömegcsökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 5.2 pont).
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Trydonis signifikant IC med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) efter hhv. 26 og 52 ugers behandling.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Trydonis jelentős mértékű, 26 hetes kezelés után 39 ml-es (p = 0,025), 52 hetes kezelés után pedig 60 ml-es (p = 0,001) javulást idézett elő az IC-ban.
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle ved sammenligning af Trydonis og den ekstemporære trippelkombination bestående af en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol plus tiotropium (forskel på 3 ml i FEV1 før dosering efter 52 ugers behandling).
Hungarian: A Trydonis és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbséget (52 hetes kezelés után 3 ml-es különbség a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-értékben).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Trydonis:
Hungarian: A Trydonis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Danish: Den daglige dosis af Trydonis svarer til en medium dosis af inhaleret kortikosteroid.
Hungarian: A Trydonis napi adagja az inhalációs kortikoszteroiok közepes dózisának felel meg, továbbá ezen hatások előfordulásának valószínűsége sokkal kisebb, mint orálisan adott kortikoszteroidok esetén.
Danish: Trydonis var også statistisk signifikant bedre end en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol, end tiotropium og en fast kombination af indacaterol og glycopyrronium hvad angår en forbedring af livskvaliteten (målt ved Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total score).
Hungarian: A Trydonis az életminőség javulása (amelyet a Szent György légzőrendszeri kérdőívvel [Saint George Respiratory Questionnaire] - SGRQ mértek) tekintetében is szignifikánsan előnyösebbnek mutatkozott mind a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához, mind a tiotrópiumhoz, mind az indakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest.
Danish: Anvendelsen af Trydonis til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant vægttab, bør kun overvejes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Hungarian: A Trydonis alkalmazása súlyos vesekárosodásban vagy dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömeg-csökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben fontolható meg, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 4.4 pont és 5.2 pont).
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion må Trydonis kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Trydonis csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 5.2 pont).
Danish: Desuden bør en langvarig administration af Trydonis sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, ikke anvendes, på grund af den antikolinerge virkning af glycopyrronium (se pkt.
Hungarian: Továbbá a glikopirrónium antikolinerg hatása miatt a Trydonis egyéb antikolinerg tartalmú gyógyszerekkel történő, hosszú távú, együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Trydonis FEV1 2-timer efter dosering med 117 ml efter 26 ugers behandling, og med 103 ml efter 52 ugers behandling (p < 0,001).
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához képest a Trydonis a gyógyszer alkalmazása után 2 órával mért FEV1-érték szignifikáns, a 26 hetes kezelés után 117 ml-es, az 52 hetes kezelés után pedig 103 ml-es javulását idézte elő (p < 0,001).
Danish: Det er ikke relevant at anvende Trydonis hos den pædiatriske population (under 18 år) til indikationen kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Hungarian: A Trydonis-nak gyermekek esetén (18 éves kor alatt) COPD javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Danish: Denne består af et mundstykke, der leveres med et beskyttelseslåg af plastic, og enten en dosistæller (beholdere med 60 og 120 pust) eller en dosisindikator (beholdere med 180 pust).
Hungarian: Ezen műanyag védőkupakkal ellátott szájfeltét és vagy dózisszámláló (a 60 vagy 120 adagot tartalmazó tartályok esetében) vagy dózisjelző (a 180 adagot tartalmazó tartályok esetében) található.
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (reduktion versus baseline, der var større end eller lig med 4) efter 26 og 52 uger med Trydonis end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol og med tiotropium.
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Trydonis-szal végzett 26, illetve 52 hetes kezelés után a betegek lényegesen nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag szignifikáns javulás (4 vagy több pontos csökkenés a kiindulási pontszámhoz képest), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációja vagy a tiotrópium alkalmazása mellett.
Danish: Sammenlignet med tiotropium forbedrede Trydonis FEV1 før dosering med 51 ml efter 26 ugers behandling og med 61 ml efter 52 ugers behandling.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Trydonis a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-érték 26 hetes kezelés után 51 ml-es, 52 hetes kezelés után pedig 61 ml-es javulást idézett elő.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium forbedrede Trydonis den gennemsnitlige FEV1 inden dosering i løbet af den 52-ugers behandlingsperiode med 22 ml (p = 0,018).
Hungarian: Az idakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest a Trydonis 26 hetes kezelés után a gyógyszer alkalmazása előtt mért átlagos FEV1-érték 22 ml-es javulását idézte elő (p = 0,018).
Danish: Kombinationen af Trydonis med nogle andre lægemidler mod KOL, eller lægemidler som f.eks. diuretika (lægemidler, der får kroppen til at udskille vand, til at behandle hjertesygdom eller højt blodtryk), kan forårsage et brat fald i niveauet i kalium i blodet.
Hungarian: • ha alacsony a káliumszint a vérében (hipokalémia); A Trydonis COPD kezelésére szolgáló bizonyos egyéb gyógyszerekkel vagy diuretikumokkal (szívbetegség vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló vízhajtók) együtt történő alkalmazása hirtelen esést okozhat a vér káliumszintjében.
Danish: 1 Bivirkninger rapporteret i produktresuméet for mindst én af de individuelle komponenter, men ikke observeret som bivirkninger under den kliniske udvikling af Trydonis
Hungarian: 1 Olyan mellékhatások, amelyekről az egyes összetevők alkalmazási előírásainak legalább egyikében beszámoltak, de a
Danish: 5.2) har påvist, at ved sammenligning med rutinemæssig anvendelse uden en spacer-anordning, forlængede anvendelsen af Trydonis med AeroChamber Plus spacer-anordningen den totale systemiske eksponering (AUC0-t) over for glycopyrronium.
Hungarian: Egyszeri adag alkalmazására vonatkozó farmakokinetikai adatok (lásd 5.2 pont) azt igazolták, hogy a közbeiktatott eszköz nélküli szokásos használathoz képest a Trydonis AeroChamber Plus közbeiktatott eszközzel történő használata fokozza a szisztémás glikopirrónium-expozíciót (AUC0-t).
Danish: Hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat formoterolfumaratdihydrat og glycopyrronium eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trydonis (angivet i punkt 6).
Hungarian: Ha allergiás a beklometazon-dipropionátra, a formoterol-fumarát-dihidrátra, illetve a glikopirróniumra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium nedsatte Trydonis hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 15 % (hyppighed: 0,50 versus 0,59 hændelser pr. patient/år, p = 0,043).
Hungarian: Az indakaterol és glikopirrónium fix kombinációjához képest a Trydonis 52 hét alatt 15%-kal csökkentette a közepesen súlyos/súlyos exacerbációk előfordulási gyakoriságát (gyakoriság: 0,50 vs.
Danish: En analyse af patienter, der responderede, viste, at en signifikant større procentdel af patienterne havde en klinisk signifikant forbedring (fokal score større end eller lig med 1) efter 26 uger med Trydonis end med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol (57,4 % versus 51,8 %; p = 0,027).
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Trydonis-szal végzett 26 hetes kezelés után a betegek szignifikánsan nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag jelentős javulás (1-es vagy magasabb összpontszám), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjának alkalmazása mellett (57,4% vs.
Danish: Der blev observeret tilsvarende virkninger, når Trydonis blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination.
Hungarian: A Trydonis és a szabad hármas kombináció összehasonlításakor hasonló hatásokat észleltek.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trydonis 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium
Danish: Der blev ikke observeret nogen forskelle, når Trydonis blev sammenlignet med den ekstemporære trippelkombination bestående af beclometasondipropionat og formoterol fastdosiskombination plus tiopropium (hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer: 0,46 versus 0,45 hændelser pr. patient/år).
Hungarian: A Trydonis és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbségeket (közepesen súlyos/súlyos exacerbációk előfordulási gyakorisága: 0,46 vs.
Danish: Trydonis 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Hungarian: Trydonis 87/5/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium
Danish: Disse undersøgelser er mindst 25 år gamle.
Hungarian: Ezeket a vizsgálatokat legalább 25 évvel ezelőtt végezték.
Danish: Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Hungarian: 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Danish: Der blev forelagt følsomhedstest med isolater uden for EU.
Hungarian: Az EU-n kívüli izolátumokkal végzett érzékenységi teszteket nyújtottak be.
Danish: Andelen med nedsat følsomhed varierede mellem 10 og 50 %.
Hungarian: A csökkent érzékenység körülbelül 10-50% között mozgott.
Danish: Der er derfor berettiget at have rådighed over en andetvalgsbehandling.
Hungarian: Ezért indokolt, hogy legyen elérhető egy második vonalbeli kezelés is.
Danish: Den ene undersøgelse, der var
Hungarian: Egy vizsgálat azt is
Danish: I denne sammenhæng anses kalkuner for en mindre betydningsfuld dyreart.
Hungarian: Ebből a szempontból a pulykák minor állatfajnak tekinthetők.
Danish: Der blev forelagt en omfattende farmakokinetisk/farmakodynamisk analyse.
Hungarian: Benyújtottak egy átfogó farmakokinetikai/farmakodinamikai elemzést.
Danish: For begge arter er de foreliggende data ret svingende både i kvalitet og udfald.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok mindkét állatfajban eléggé változóak mind a minőség, mind pedig a kimenetel vonatkozásában.
Danish: Skønt metoderne ikke kan sammenlignes direkte, viser der sig efterhånden tegn på nedsat følsomhed.
Hungarian: Habár a módszereket nem lehet közvetlenül összehasonlítani, a bizonyítékok az idő során csökkent érzékenységre utalnak.
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Hungarian: Franciaország Sogeval 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Danish: 2710-335 Sintra Portugal
Hungarian: 2710-335 Sintra Portugália
Danish: Denne dosering kontrollerede sygdomstegnene.
Hungarian: Ez a dózis kontrollálta a betegség tüneteit.
Danish: Artiklen af de Jong et al6, 2012, citerer data fra EASSA indsamlet i EU-lande.
Hungarian: Jong et al.6 (2012) írásában az EASSA által az uniós országokban gyűjtött adatokat idéz.
Danish: • I nogle tilfælde er anvendt korrektionsfaktorer for den beregnede nøjagtighed af analysemetoderne, i andre ikke.
Hungarian: • Egyes esetekben alkalmaztak az elemzési módszer meghatározott pontossága alapján használt korrekciós tényezőket, másokban pedig nem;
Danish: Rapporten angiver, at de høje værdier for 2005-2006 skyldtes det høje resistensniveau i Spanien (24 %), som ikke indgik i indberetningerne for 1999-2000.
Hungarian: A beszámoló szerint a 2005-2006-ra vonatkozó magas értékek a Spanyolországban mért magas rezisztencia szintnek (24%) voltak köszönhetőek, amely nem volt része az 1999-2000 évi beszámolóknak.
Danish: Ilfov, Rumænien
Hungarian: Ilfov, Románia
Danish: 7100 Szekszárd, Ungarn
Hungarian: 7100 Szekszárd, Magyarország
Danish: Ovenstående data skal forelægges CVMP til vurdering senest 3 år efter Kommissionens beslutning om denne indbringelsesprocedure.
Hungarian: A fent említett adatokat legkésőbb a Bizottság jelen beterjesztési eljárásra vonatkozó határozatától számított 3 éven belül a CVMP rendelkezésére kell bocsátani.
Danish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Hungarian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
Danish: Bulgarien Interchemie Werken De Adelaar BV
Hungarian: Interchemie Werken De Adelaar BV
Danish: Feltundersøgelserne er mere end 20 år gamle, og rapporteringen er begrænset.
Hungarian: A terepvizsgálatok több mint 20 évesek és beszámolóik korlátozott értékűek.
Danish: En margin på mindst fem gange den anbefalede dosis var uden risiko.
Hungarian: Az ajánlott dózis legalább ötszörösében meghatározott határ biztonságos volt.
Danish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungarn
Hungarian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest,
Danish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Hungarian: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
Danish: Bulgarien VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Hungarian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Danish: Vet. Microbiol.
Hungarian: Microbiol.
Danish: Disse undladelser medvirker til de usikkerheder, der desuden opstår som følge af variabiliteten i resultaterne af de forelagte undersøgelser.
Hungarian: Ezek a mulasztások hozzájárulnak a bizonytalanságokhoz, amelyek a benyújtott vizsgálatok eredményeinek variabilitásából is erednek.
Danish: Hensigten med kontrolprogrammer er at udrydde infektionen i avlsflokken.
Hungarian: A kontroll programok a fertőzés tenyészállományból való eliminálására törekednek.
Danish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Hungarian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii Str.
Danish: De forelagte data viser, at de Salmonella-kontrolprogrammer, der er indført i de seneste 20 år, har nedsat prævalensen af ikke-tyfoide Salmonella i fjerkræ.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az utóbbi 20 évben indított Salmonella kontroll programok csökkentették a non-tífusz Salmonella előfordulását a baromfifélékben.
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA90.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90.
Danish: Dataene var for variable til at kunne analyseres på denne måde, fordi undersøgelserne ikke var tilstrækkeligt ensartede, og visse aspekter af forsøgsdesign ikke kunne tages i betragtning ved fortolkning af resultaterne.
Hungarian: Az adatok túlságosan változékonyak voltak az ilyen módon történő elemzéshez, mert a vizsgálatok nem voltak eléggé hasonlóak, és a vizsgálati elrendezés egyes szempontjainak befolyását nem lehetett figyelembe venni az eredmények értelmezésekor.
Danish: For at fremhæve risikoen bør der derfor tilføjes en advarsel i produktresuméets punkt 4.5 om, at der er fundet resistens af M.synoviae i EU.
Hungarian: Ezért a kockázat hangsúlyozása érdekében a készítmény jellemzői összefoglalójának 4.5 pontjába be kell illeszteni egy arra való figyelmeztetést, hogy a M. synoviae esetében rezisztenciát azonosítottak az EU-ban.
Danish: Hvis der ikke opnås klinisk bedring i løbet af 2-3 dage, bør anden antimikrobiel behandling baseret på følsomhedsbestemmelse overvejes.
Hungarian: Amennyiben 2-3 napon belül a klinikai állapotban nincs javulás, antibiotikum-érzékenységi vizsgálaton alapuló alternatív antimikrobiális terápia javasolt.
Danish: Produkterne er imidlertid meget ensartede i formulering og indeholder de samme hjælpestoffer.
Hungarian: Ugyanakkor az összes érintett termék formulációja nagyon hasonló, hasonló segédanyagokat tartalmaznak.
Danish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjekkiet
Hungarian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Cseh Köztársaság
Danish: Andre markedsføringstilladelsesindehavere leverede imidlertid disse data, og undersøgelserne fra disse virksomheder giver derfor et mere pålideligt grundlag for en konklusion om tilbageholdelsestider for kød.
Hungarian: Ugyanakkor a forgalomba hozatali engedély más jogosultjai rendelkezésre bocsátották ezeket az adatokat, és így az ezen vállalatok által benyújtott vizsgálatok megbízhatóbb információkkal szolgálnak, amelynek alapján meghatározható a húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő hossza.
Danish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Hungarian: Németország bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelserne fremgår af bilag IV.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek feltételei a IV. mellékletben találhatók.
Danish: Man må være opmærksom på, at denne resistensandel er baseret på epidemiologiske afskæringsværdier for ikke-patogene stammer.
Hungarian: Figyelemmel kell lenni arra, hogy ez a rezisztencia arány nem patogén törzsek epidemiológiai határértékekén alapul.
Danish: Når fuglene først er smittet, forbliver de bærere, og skønt antibiotika kan mindske de kliniske tegn og forandringer, udrydder de ikke infektionen.
Hungarian: A fertőzés kialakulását követően a madarak hordozók maradhatnak, és bár az antibiotikumok enyhíthetik a klinikai tüneteket és elváltozásokat, nem szüntetik meg a fertőzést.
Danish: Desuden er der nylig blevet udviklet farmakokinetiske/farmakodynamiske koncepter, ved hvilke der på grundlag af hypotesen om selektionsvinduet for mutationer fastlægges et dosisregime, der kan begrænse udviklingen af resistente organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Hungarian: Továbbá nemrég farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat dolgoztak ki, amelyek a mutációszelektivitási ablak hipotézisét alkalmazzák egy olyan adagolási rend kidolgozása érdekében, amely korlátozhatja a rezisztens kórokozók előfordulását (Drlica & Zhao, 2007)13.
Danish: Grækenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Hungarian: Görögország VIRBAC SA, 13e Rue LID
Danish: Disse data giver viden om de mulige følger af et ændret dosisregime for måldyreartens sikkerhed.
Hungarian: Ezek az adatok információval szolgálnak az adagolási rend módosításának lehetséges kihatásairól a célállatfajok biztonságára.
Danish: Undersøgelserne blev hovedsagelig udført mellem 1985 og 1998 og viste ikke konklusivt optimal virkning ved en dosering på 10 mg/kg kropsvægt.
Hungarian: A vizsgálatokat főként 1985 és 1998 között végezték, és nem igazoltak meggyőző módon optimális hatékonyságot 10 mg/ttkg dózis esetében.
Danish: De forelagte data viser, at MIC-værdierne for E.coli er steget gennem de seneste tyve år, og at den godkendte dosering muligvis ikke længere er optimal.
Hungarian: A rendelkezésre bocsátott adatok kimutatták, hogy az E. coli MIC értékek növekedtek az utóbbi 20 évben, és lehetséges, hogy az engedélyezett adagolási rend már nem optimális.
Danish: I de stammer, der blev isoleret, var der ingen resistens over for ciprofloxacin.
Hungarian: Az izolált törzsekben a ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia nem volt jelen.
Danish: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Hungarian: Magyarország Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Danish: For at der kan anbefales et dosisregime, skal populationens variabilitet og sygdommens indvirkning på de farmakokinetiske parametre være undersøgt.
Hungarian: Ahhoz, hogy ajánlást lehessen tenni az adagolási rendre, tanulmányozni kellett a populáció változékonyságát és a betegség hatását a farmakokinetikai paraméterekre.
Danish: TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Hungarian: Magyarország TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
Danish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Hungarian: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgium
Danish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumænien
Hungarian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Románia
Danish: Tarragona Spanien
Hungarian: Tarragona Spanyolország
Danish: Rettes, hvor det er relevant: TILBAGEHOLDELSESTID
Hungarian: Módosítsa, ahol szükséges: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Danish: Alle disse mekanismer medfører nedsat følsomhed af bakterierne over for fluorquinoloner.
Hungarian: Valamennyi mechanizmus a baktériumok fluorokinolonokkal szembeni érzékenységének csökkenéséhez vezet.
Danish: Spørgsmål vedrørende virkning
Hungarian: Hatásossági kérdések