FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Afinitor in combination with exemestane has been studied in 724 patients with hormone receptorpositive and HER2/neu-negative advanced breast cancer which had got worse after treatment with letrozole and anastrazole (non-steroidal aromatase inhibitors).
Estonian: Afinitori koos eksemestaaniga uuriti 724 kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivse ja HER2/neunegatiivse rinnavähiga patsiendil, kelle seisund oli halvenenud pärast ravi letrosooli ja anastrasooliga (mittesteroidsete aromataasi inhibiitorite rühma kuuluvad vähiravimid).
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment for a short period if the patient has severe or intolerable side effects.
Estonian: Kui patsiendil esinevad rasked või talumatud kõrvalnähud, võib arst ravimi annust vähendada või lühikeseks ajaks ravi katkestada.
English: For the full list of side effects of Afinitor, see the package leaflet.
Estonian: Afinitori kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Patients who received Afinitor and best supportive treatments lived for an average of 11 months without the disease getting worse compared with around 4 months for patients who received placebo and best supportive treatments to relieve disease symptoms.
Estonian: Patsientidel, kes said haigussümptomite leevendamiseks Afinitori ja parimat toetavat ravi, oli progresseerumiseta elumus keskmiselt 11 kuud, platseebot ja parimat toetavat ravi saanud patsientidel ligikaudu 4 kuud.
English: What benefits of Afinitor have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Afinitori kasulikkus?
English: • advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer), when the cancer has worsened despite treatment with a ‘VEGF-targeted' medicine (a type of medicine that blocks the effects of vascular endothelial growth factor proteins).
Estonian: • Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom (neeruvähi liik), kui vaatamata ravile vaskulaarse endoteeli kasvufaktorit (VEGF) blokeeriva ravimiga vähk progresseerub.
English: An overview of Afinitor and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Afinitor ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: Afinitor is used in breast cancer that is ‘hormone receptor-positive' (when the cancer cells have oestrogen receptors on their surface) and ‘HER2/neu negative' (when the cancer cells do not contain high levels of the HER2/neu [human epidermal growth factor receptor-2] protein).
Estonian: Afinitori kasutatakse hormoonretseptor-positiivse (kui kasvajarakkude pinnal on hormoonretseptorid) ja HER2/neu-negatiivse (kui kasvajarakkudes on vähe valku HER2/neu, mis on inimese epidermaalse kasvufaktori 2. tüüpi retseptor) rinnavähiga patsientidel.
English: Afinitor was studied in 416 patients with advanced renal cell carcinoma that had got worse despite treatment with VEGF-targeted medicines (sunitinib, sorafenib or both).
Estonian: Afinitori uuriti 416 patsiendil, kellel oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom, mis oli süvenenud vaatamata ravile VEGF-kasvufaktorit blokeeriva ravimiga (sunitiib, sorafeniib või mõlemad).
English: Afinitor can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the use of cancer treatments.
Estonian: Ravi tohib alustada vähiravis kogenud arst ja see peab toimuma tema järelevalve all.
English: The Agency also concluded that the 7-month delay in disease progression for patients with neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut was valuable, despite the known side effects of Afinitor.
Estonian: Komitee järeldas ka, et vaatamata Afinitori teadaolevatele kõrvalnähtudele on haiguse progresseerumise edasilükkamine 7 kuu võrra kopsude ja soole neuroendokriintuumoritega patsientidele oluline.
English: Patients who took Afinitor lived for an average of 7.8 months without their disease getting worse, compared with 3.2 months for the patients who took placebo (a dummy treatment).
Estonian: Afinitori võtnud patsientide progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta) oli keskmiselt 7,8 kuud ja platseebot (näiv ravim) võtnud patsientidel 3,2 kuud.
English: • breast cancer that is advanced (has started to spread) in women who have been through their menopause.
Estonian: • Kaugelearenenud (vähk on levinud organismis ka mujale) rinnavähk menopausijärgses eas naistel.
English: Patients who took Afinitor lived for an average of 4.9 months without the disease getting worse, compared with 1.9 months for the patients who took placebo.
Estonian: Afinitori võtnud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 4,9 kuud ja platseebot võtnud patsientidel 1,9 kuud.
English: Afinitor was studied in 302 patients with advanced neuroendocrine tumours of lung or gut origin.
Estonian: Neljandas uuringus osales 302 kopsude või soole kaugelearenenud neuroendokriintuumoritega patsienti.
English: Renal cell carcinoma
Estonian: Neerurakk-kartsinoom
English: Patients who took Afinitor lived for an average of 11.0 months without the disease getting worse, compared with 4.6 months for the patients who took placebo.
Estonian: Afinitori võtnud patsientide progresseerumiseta elumus oli keskmiselt 11,0 kuud ja platseebot võtnud patsientidel 4,6 kuud.
English: Why is Afinitor authorised in the EU?
Estonian: Afinitori Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
English: 400 mg / 100 mg Film-coated tablet
Estonian: 400 mg / 100 mg Õhukese polümeerikattega tablett
English: Treatment should not exceed 4 months.
Estonian: Ravi ei tohi ületada 4 kuud.
English: This is more likely if:
Estonian: See on tõenäolisem järgmistel juhtudel:
English: The potential risk for humans is unknown.
Estonian: Võimalik oht inimesele ei ole teada.
English: Targocid is an antibiotic.
Estonian: Targocid on antibiootikum.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Luxemburg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Targocid
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Tsehhi, Taani, Prantsusmaa, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Luksemburg, Malta, Holland, Poola, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriigid: Targocid Itaalia, Portugal: Targosid
English: After the fourth day of treatment:
Estonian: Pärast neljandat ravipäeva:
English: Other medicines and Targocid
Estonian: Muud ravimid ja Targocid
English: • your treatment will last for a long time
Estonian: • teie ravi on pikaajaline;
English: It works by killing the bacteria that cause infections in your body.
Estonian: See hävitab bakteried, mis põhjustasid infektsiooni teie kehas.
English: The highest values of Vss are observed in the recent studies where the sampling period was superior to 8 days.
Estonian: Vss kõrgei täheldati äsjastes uuringutes, milles proovide võtmise periood oli pikem kui 8 päeva.
English: No specific interaction studies have been performed.
Estonian: Spetsiifilisi koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
English: Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Estonian: Infusiooni lõpetamisel või aeglustamisel võivad need reaktsioonid taanduda.
English: The duration of treatment should be decided based on the clinical response.
Estonian: Ravi kestus tuleb otsustada kliinilise ravivastuse alusel.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Estonian: Pärast komisjoni otsust liikmesriikide pädevad asutused kaasajastavad ravimiinfo vastavalt vajadusele.
English: Targeted trough concentrations at day 3 to 5
Estonian: Madalaima kontsentratsiooni sihtväärtus 3. kuni 5. päeval
English: Do not use Targocid if: • you are allergic to teicoplanin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge kasutage Targocid'i: • kui olete teikoplaniini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Mechanism of resistance Resistance to teicoplanin can be based on the following mechanisms:
Estonian: Resistentsuse tekkemehhanism Resistentsus teikoplaniinile võib põhineda järgnevatel mehhanismidel:
English: • hearing loss, ringing in the ears or a feeling that you, or things around you are moving
Estonian: • kuulmisekadu, kohin või vilistamine kõrvades või tunne, et asjad pöörlevad teie ümber,
English: Therefore, teicoplanin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Estonian: Seetõttu ei tohi teikoplaniini raseduse ajal kasutada, välja arvatud põhjendatud vajaduse korral.
English: The medicine will normally be given to you by a doctor or nurse.
Estonian: Seda ravimit manustab teile tavaliselt arst või meditsiiniõde.
English: • Modified target structure: this form of resistance has occurred particularly in Enterococcus faecium.
Estonian: • Toimekoha struktuurne muutus; sellist resistentsuse vormi on peamiselt esinenud Enterococcus faecium puhul.
English: Superinfection (overgrowth of non-susceptible organisms)
Estonian: Superinfektsioon (mittetundlike tekitajate ülekasv)
English: What you need to know before you are given Targocid
Estonian: Mida on vaja teada enne kui teile Targocid'i manustatakse
English: For infective endocarditis a minimum of 21 days is usually considered appropriate.
Estonian: Infektsioosse endokardiidi korral loetakse õigeks vähemalt 21-päevast ravi.
English: Paediatric population The dose recommendations are the same in adults and children above 12 years of age.
Estonian: Lapsed Annustamissoovitused täiskasvanutele ja lastele vanuses üle 12 aasta on samad.
English: During treatment you may have tests to check your kidneys and/or your hearing.
Estonian: Ravi ajal võidakse teha uuringuid, et kontrollida teie neerusid ja/või kuulmist.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot või käsitsege masinaid või mehhanisme.
English: Patients experiencing these undesirable effects should not drive or use machines.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad sellised kõrvaltoimed, ei tohi juhtida autot või käsitseda masinaid.
English: Also, some medicines can affect the way Targocid works.
Estonian: Samuti võivad mõned ravimid mõjutada Targocid'i toimet.
English: Pharmacotherapeutic group: Glycopeptide Antibacterials, ATC code: J01XA 02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed glükopeptiidid, ATC-kood: J01XA 02
English: Treatment of teicoplanin overdose should be symptomatic.
Estonian: Teikoplaniini üleannustamise ravi peab olema sümptomaatiline.
English: The MICs breakpoints according to the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 3.1, February 11, 2013 are displayed in the following table:
Estonian: Minimaalse pärssiva kontsentratsiooni (ingl minimal inhibitory concentration, MIC) murdepunktid vastavalt Antibakteriaalse Tundlikkuse Mõõtmise Euroopa Komitee (ingl European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) määratlusele, versioon 3.1, 11. veebruar 2013 on esitatud järgnevas tabelis:
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3): in rats there was an increased incidence of stillbirths and neonatal mortality.
Estonian: Loomkatsed on näidanud suurte annuste toksilisust reproduktiivsusele (vt lõik 5.3): rottidel suurenes surnult sündide arv ja neonataalne suremus.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Estonian: Kui ravi ajal tekib superinfektsioon, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.
English: Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid.
Estonian: Praktiline teave tervishoiutöötajale Targocid'i valmistamise ja käsitlemise kohta
English: • you are allergic to an antibiotic called ‘vancomycin'
Estonian: • te olete allergiline antibiootikumile, mida nimetatakse vankomütsiiniks;
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
English: a No current data were available when the tables were published.
Estonian: a Tabelite koostamise ajal puudusid praegused andmed.
English: The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory.
Estonian: Mistahes sellise isoleeritud mikroobitüve identifitseerimist ja tundlikkuse mõõtmist tuleb korrata ning kui tulemus leiab kinnitust, tuleb isoleeritud mikroob saata referentslaborisse.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and over time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Estonian: Valitud liikide omandatud resistentsuse levimus varieerub geograafiliselt ja ajaliselt ning on vajalik kohalik teave resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravis.
English: If you forget to have Targocid
Estonian: Kui te unustate Targocid'i kasutada
English: As with other antibiotics, the use of teicoplanin, especially if prolonged, may result in overgrowth of nonsusceptible organisms.
Estonian: Sarnaselt teiste antibiootikumidega, võib teikoplaniini kasutamine, eriti pikaajaline, põhjustada mittetundlike mikroobide vohamist.
English: In one case agitation occurred in a 29-day-old newborn who had been administered 400 mg intravenously (95 mg/kg).
Estonian: Ühel juhul tekkis erutusseisund 29-päevasel vastsündinul, kellele manustati intravenoosselt 400 mg (95 mg/kg).
English: Agranulocytosis, neutropenia
Estonian: Agranulotsütoos, neutropeenia
English: Resistance rate can vary depending on the actual streptococcus species
Estonian: Resistentsuse määr võib varieeruda sõltuvalt streptokoki liigist.
English: Teicoplanin can cause dizziness and headache.
Estonian: Teikoplaniin põhjustab pööritustunnet ja peavalu.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Estonian: aatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
English: If an allergic reaction to teicoplanin occurs, treatment should be discontinued immediately and appropriate emergency measures should be initiated.
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekkimisel teikoplaniinile tuleb ravi koheselt katkestada ja alustada asjakohaste esmaabimeetmetega.
English: From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb lahus koheselt kasutada.
English: Teicoplanin antimicrobial activity depends essentially on the duration of time during which the substance level is higher than the minimum inhibitory concentration (MIC) of the pathogen.
Estonian: Teikoplaniini antimikroobne aktiivsus sõltub peamiselt ajavahemikust, mille vältel toimeaine kontsentratsioon on kõrgem kui minimaalne pärssiv kontsentratsioon (MIC) patogeeni suhtes.
English: This is because Targocid can affect the way some other medicines work.
Estonian: Targocid võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
English: Two metabolites are formed probably by hydroxylation and represents 2 to 3% of the administered dose.
Estonian: Kaks metaboliiti moodustub tõenäoliselt hüdroksüleerumise teel ja moodustavad %...3% manustatud annusest.
English: >15 mg/L once a week
Estonian: >15 mg/l üks kord nädalas
English: If the solution does become foamy, then it should be left to stand for about 15 minutes.
Estonian: Vahu tekkimisel lahusesse, peate jätma selle seisma kuni 15 minutiks.
English: a Glycopeptide MICs are method dependent and should be determined by broth microdilution (reference ISO 20776).
Estonian: a Glükopeptiidide MIC sõltub määramise meetodist ja tuleb määrata vedelsöötme mikrolahjenduse meetodil (vastavalt ISO 20776).
English: Superinfection
Estonian: Superinfektsioon
English: After intramuscular administration, the bioavailability of teicoplanin (as compared to intravenous administration) is almost complete (90%).
Estonian: Intramuskulaarse manustamise järgselt on teikoplaniini biosaadavus (võrreldes intravenoosse manustamisega) ligikaudu täielik (90%).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label of the vial after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast „Kõlblik kuni“ või „EXP“.
English: - Pneumonia
Estonian: - Pneumoonia
English: c IE indicates that there is insufficient evidence that the species in question is a good target for therapy with the drug.
Estonian: c IE (ingl insufficient evidence) tähendab tõendite puudumist selle kohta, et nimetatud liik on antud ravimile õige sihtmärk.
English: Infusion related reactions
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioonid
English: - Infective endocarditis
Estonian: - Infektsioosne endokardiit
English: What Targocid is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Targocid ja milleks seda kasutatakse
English: It contains a medicine called ‘teicoplanin'.
Estonian: See sisaldab ravimit, mida nimetatakse teikoplaniiniks.
English: • The reduced sensitivity or resistance of staphylococci to teicoplanin is based on the overproduction of murein precursors to which teicoplanin is bound.
Estonian: • Stafülokokkide vähenenud tundlikkus või resistentsus teikoplaniinile põhineb mureiini prekursorite üleproductsioonil, millega teikoplaniin seondub.
English: A potential risk of inner ear and renal damage to the foetus cannot be excluded (see section 4.4).
Estonian: Loote sisekõrva ja neerukahjustuse võimalikku ohtu ei saa välistada (vt lõik 4.4).
English: The ability to drive or use machines may be affected.
Estonian: Võib kahjustada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: Children (2 months to 12 years):
Estonian: Lapsed (2 kuud...12 aastat):
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • problems where the injection was given - such as reddening of the skin, pain or swelling
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • Süstekoha probleemid, nt nahapunetus, valu või turse
English: The rational use of teicoplanin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
Estonian: Teikoplaniini ratsionaalsel kasutamisel tuleb arvestada antibakteriaalset toimespektrit, ohutusprofiili ja tavapärase antibakteriaalse ravi sobivust individuaalsele patsiendile.
English: b Isolates with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
Estonian: b Isoleeritud mikroobid, mille MIC väärtus on tundlikkuse murdepunktist kõrgem, on väga harvad ja neist ei ole veel teatatud.
English: There are a limited amount of data from the use of teicoplanin in pregnant women.
Estonian: Andmed teikoplaniini kasutamise kohta rasedatel on piiratud.
English: Information about storage and the time to use Targocid, after it has been reconstituted and is ready to use, are described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of Targocid'.
Estonian: Teave Targocid'i säilitamise ja lahustamisjärgse kasutamisaja ja valmislahuse kohta on lõigus „Praktiline teave tervishoiutöötajale Targocid'i valmistamise ja käsitlemise kohta“.
English: On this basis it is expected that in most instances teicoplanin will be used to treat severe infections in patients for whom standard antibacterial activity is considered to be unsuitable.
Estonian: Sellest lähtuvalt on ootuspärane, et enamikul juhtudest kasutatakse teikoplaniini raskekujulise infektsiooniga patsientidel, kellel tavapärast antibakteriaalset ravi ei peeta sobivaks.
English: Teicoplanin is mainly bound to human serum albumin.
Estonian: Teikoplaniin seondub peamiselt inimese vereseerumi albumiiniga.
English: This medicine is for single use only.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: • Peritoneal dialysis solution containing 1.36% or 3.86% glucose solution.
Estonian: • peritoneaaldialüüsilahus, mis sisaldab 1,36% või 3,86% glükoosilahust.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Estonian: teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
English: Following repeated parenteral administration to the rat and dog, effects on the kidney were observed and were shown to be dose-dependent and reversible.
Estonian: Pärast korduvat parenteraalset manustamist täheldati rottidel ja koertel toimet neerudele, mis oli annusest sõltuv ja pöörduv.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
English: Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Estonian: Fertiilsus Reproduktiivsuse loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
English: Inherently resistant bacteria All Gram-negative bacteria Other bacteria
Estonian: Loomupäraselt reistentsed bakterid Kõik Gram-negatiivsed bakterid Teised bakterid
English: Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Estonian: Kuni tõendite saamiseni kliinilise ravivastuse kohta isoleeritud mikroobide puhul, mille MIC on kõrgem kui kehtiv resistentsuse murdepunkt, tuleb need lugeda resistentseteks.
English: The modification is based on exchange of the terminal D-alanine-D-alanine function of the aminoacid chain in a murein precursor with D-Ala-D-lactate, thus reducing the affinity to vancomycin.
Estonian: Modifikatsioon põhineb mureiini prekursori aminohappeahela terminaalse Dalaniin-D-alaniin funktsiooni väljavahetamisel D-Ala-D-laktaadiga, millega kaasneb afiinsuse langus vankomütsiinile.
English: Teicoplanin did not show any potential to cause antigenicity (in mice, guinea-pigs or rabbits), genotoxicity or local irritancy.
Estonian: Teikoplaniinil ei tuvastatud võimalikku antigeensust (hiirtel, Guinea sigadel või jänestel), genotoksilisust i paikse ärrituse teket.
English: In people who are given Targocid for a long time, bacteria that are not affected by the antibiotic may grow more than normal - your doctor will check for this.
Estonian: Inimestel, kes saavad pikaajalist ravi Targocid'iga, võivad hakata vohama muud bakterid, mida antibiootikum ei mõjuta; teie arst kontrollib seda.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Allolevas tabelis on loetletud kõik kõrvaltoimed, mille tekkessagedus oli kõrgem kui platseebo korral ja mis tekkisid rohkem kui ühel patsiendil, järgneva kokkuleppelise määratluse alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
English: During maintenance treatment, teicoplanin trough serum concentrations monitoring may be performed at least once a week to ensure that these concentrations are stable.
Estonian: Säilitusravi ajal võib teikoplaniini madalaimat kontsentratsiooni mõõta vereseerumis vähemalt üks kord nädalas, veendumaks, et kontsentratsioon on püsiv.
English: However, a prior history of "red man syndrome" with vancomycin is not a contraindication to the use of teicoplanin.
Estonian: Varasem „punase mehe sündroom“ vankomütsiinile ei ole siiski teikoplaniini vastunäidustuseks.
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
Estonian: Stevens-Johnson'i sündroom, multivormne erüteem, angioödeem, eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria (vt lõik 4.4)