FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Under physiological conditions (pH 7.4, temperature 37 °C), the pharmacologically inactive treosulfan is converted spontaneously (non-enzymatically) into the active monoepoxide intermediate (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxybutane-3,4-diol-4-methanesulfonate) and finally to L-diepoxibutane (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxybutane).
Dutch: Onder fysiologische omstandigheden (pH 7,4; temperatuur 37 °C) wordt farmacologisch inactieve treosulfan spontaan (niet-enzymatisch) omgezet in een actief tussenproduct in de vorm van een mono-epoxide (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxybutaan-3,4-diol-4-methaansulfonaat) en ten slotte in L-di-epoxybutaan (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-di-epoxybutaan).
English: (ALT/AST) increased, γGT increased
Dutch: (ALAT/ASAT) verhoogd, γGT
English: The incidence of complete donor-type chimerism was 94.2% (90% CI 87.2-98.0%) at day +28 visit, 91.3% (90% CI 83.6-96.1%) at day +100 visit and 91.2% (90% CI 82.4-96.5%) at month 12 visit.
Dutch: De incidentie van volledig donorchimerisme was 94,2% (90%-BI 87,2 - 98,0%) bij het bezoek op dag +28, 91,3% (90%-BI 83,6 - 96,1%) bij het bezoek op dag +100 en 91,2% (90%-BI 82,4 - 96,5%) bij het bezoek na 12 maanden.
English: Treosulfan is a prodrug that is spontaneously converted under physiological conditions (pH 7.4; 37 °C) into a monoepoxide intermediate and L-diepoxybutane with a half-life of 2.2 hours.
Dutch: Treosulfan is een prodrug die onder fysiologische omstandigheden (pH 7,4; 37 °C) spontaan wordt omgezet in een tussenproduct in de vorm van een mono-epoxide, en L-di-epoxybutaan, met een halfwaardetijd van 2,2 uur.
English: Common Decreased appetite
Dutch: Vaak Verminderde eetlust
English: The lowest frequencies of these adverse reactions were seen with the dose regimen of 10 g/m² per day, day -4 to -2 (20.4%, 30.3%, 13.1%, 5.0%, and 5.5% respectively).
Dutch: De laagste frequenties van deze bijwerkingen werden gezien met het doseringsschema van 10 g/m² per dag, dag -4 tot -2 (respectievelijk 20,4%; 30,3%; 13,1%; 5,0% en
English: To avoid solubility problems, warm the solvent, sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, to 25 °C - 30 °C (not higher), for example by using a water bath.
Dutch: Verwarm, om problemen met oplosbaarheid te vermijden, het oplosmiddel, natriumchlorideoplossing van 4,5 mg/ml (0,45%), tot 25 °C - 30 °C (niet hoger), bijvoorbeeld met behulp van een waterbad.
English: Use of mucositis prophylaxis (e.g. topical antimicrobials, barrier protectants, ice and adequate oral hygiene) is recommended.
Dutch: Het gebruik van profylaxe tegen mucositis (bijv. topische antimicrobiële middelen, barrièrebeschermende middelen (mucosaprotectiva), ijs en een goede mondhygiëne) wordt aanbevolen.
English: Not known Veno-occlusive liver disease
Dutch: Niet bekend Veno-occlusieve leverziekte
English: Rare Epistaxis, pneumonitis
Dutch: Zelden Bloedneus, pneumonitis
English: Uncommon Hyperglycaemia
Dutch: Soms Hyperglykemie
English: Very common Asthenic conditions (fatigue, asthenia, lethargy)
Dutch: Asthenie-aandoeningen (vermoeidheid, asthenie, lethargie)
English: Therefore, dosing of treosulfan in paediatric patients has to be adapted to the BSA (see section 4.2).
Dutch: Daarom moet de dosering van treosulfan bij pediatrische patiënten worden aangepast aan het lichaamsoppervlak (zie rubriek 4.2).
English: Very common Myelosuppression, pancytopenia
Dutch: Zeer vaak Myelosuppressie, pancytopenie
English: The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 14 (12, 20) days with the 10 g/m² treosulfan dose and 17.5 (14, 21) days with the 14 g/m² treosulfan dose.
Dutch: De mediane duur van neutropenie (25%/75%-percentiel) was 14 (12; 20) dagen met een dosis treosulfan van 10 g/m² en 17,5 (14; 21) dagen met een dosis treosulfan van 14 g/m².
English: The main indications for an alloHSCT with treosulfan conditioning in adult NMD patients are haemoglobinopathies (e.g. sickle cell disease, thalassaemia major [TM]), primary immune deficiency, hemophagocytic disorder, immune dysregulatory disorder and bone marrow failure).
Dutch: De belangrijkste indicaties voor alloHSCT met conditionering op basis van treosulfan bij volwassen NMD-patiënten zijn hemoglobinopathieën (bijv. sikkelcelziekte, thalassaemia major [TM]), primaire immunodeficiëntie, hemofagocytair syndroom, aandoeningen die het immuunsysteem ontregelen en beenmergfalen).
English: The recommended dose is 10-14 g/m² body surface area.
Dutch: De aanbevolen dosering is 10 - 14 g/m² lichaamsoppervlak.
English: • bruising, low blood pressure
Dutch: • blauwe plekken, lage bloeddruk
English: Five cases of a second malignancy (myelodysplastic syndrome, acute lymphoblastic leukaemia, Ewing's sarcoma) were reported by other investigators after treosulfan-based conditioning.
Dutch: Door andere onderzoeksartsen werden vijf gevallen van secundaire maligniteit (myelodysplastisch syndroom, acute lymfoblastische leukemie, Ewing-sarcoom) na conditionering op basis van treosulfan gemeld.
English: Profound myelosuppression with pancytopenia is the desired therapeutic effect of treosulfan-based conditioning treatment, occurring in all patients.
Dutch: Ernstige myelosuppressie met pancytopenie is het gewenste therapeutische effect van conditioneringsbehandeling op basis van treosulfan en komt voor bij alle patiënten.
English: Blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased
Dutch: Bloed alkalische fosfatase verhoogd, C-reactieve proteïne verhoogd Niet bekend
English: * See detailed sections below a Clinically or microbiologically documented infection with grade 3 or 4 neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 x 109/L) and sepsis b Acidosis might be a consequence of the release of methanesulfonic acid through treosulfan activation/cleavage in the plasma c Case reports (> 2) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources d Bronze pigmentation e Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Dutch: * Zie gedetailleerde rubrieken hieronder a Klinisch of microbiologisch gedocumenteerde infectie met neutropenie graad 3 of 4 (absolute neutrofielentelling [ANC] < 1,0 x 109/l) en sepsis b Acidose kan een gevolg zijn van de afgifte van methaansulfonzuur door de activatie/splitsing van treosulfan in het plasma c Casusmeldingen (> 2) na conditionering op basis van treosulfan verkregen uit andere bronnen d Geelbruine pigmentatie e Koorts in afwezigheid van neutropenie, waarbij neutropenie gedefinieerd is als ANC < 1,0 x 109/l
English: Treosulfan is a prodrug of a bifunctional alkylating agent with cytotoxic activity to haematopoietic precursor cells.
Dutch: Treosulfan is een 'prodrug' (voorstadium) van een bifunctionele alkylerende stof met een cytotoxische werking op hematopoëtische voorlopercellen.
English: The most commonly observed adverse reactions (adults/paediatric patients) after treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT include infections (13.1% /11.4%), gastrointestinal disorders (nausea [39.5%/30.7%], stomatitis [36.0%/69.3%], vomiting [22.5%/43.2%], diarrhoea [15.6%/33.0%], abdominal pain [10.4%/17%]), fatigue (15.1%/2.3%), febrile neutropenia (11.3%/1.1%), oedema (7.8%/0%), rash (7.2%/12.5%), and increases of alanine transaminase (ALT [5.1%/9.1%]), aspartate transaminase (AST [4.4%/8.0%]), gamma-glutamyl transferase (γGT [3.7%/2.3%]), and bilirubin (18.8%/5.7%).
Dutch: De vaakst waargenomen bijwerkingen (bij volwassenen/pediatrische patiënten) na conditionering op basis van treosulfan gevolgd door alloHSCT zijn infecties (13,1%/11,4%), maagdarmstelselaandoeningen (nausea [39,5%/30,7%], stomatitis [36,0%/69,3%], braken [22,5%/43,2%], diarree [15,6%/33,0%], abdominale pijn [10,4%/17%]), vermoeidheid (15,1%/2,3%), febriele neutropenie (11,3%/1,1%), oedeem (7,8%/0%), rash (7,2%/12,5%) en verhogingen van alanineaminotransferase (ALAT [5,1%/9,1%]), aspartaataminotransferase (ASAT [4,4%/8,0%]),
English: VOD occurred only with the dose regimen of 14 g/m²/day treosulfan.
Dutch: VOD kwam alleen voor met het doseringsschema van 14 g treosulfan/m²/dag.
English: It is unknown whether treosulfan is excreted in human milk.
Dutch: Het is niet bekend of treosulfan in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en op de doos na “EXP”.
English: Chronic GvHDa; % (95% CI)
Dutch: Uitgebreide chronische GvHDa; % (95%-BI) a Tot 2 jaar na alloHSCT
English: Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
Dutch: Niet-cardiale borstkaspijn, oedeem, pyrexiee
English: • blocking of a vein into the liver (adults: uncommon; children and adolescents: not known)
Dutch: • blokkade van een ader die in de lever uitmondt (volwassenen: soms; kinderen en jongeren tot
English: Not known Treatment-related second malignancy
Dutch: Niet bekend Behandelingsgerelateerde secundaire maligniteita
English: The total treosulfan dose is 42 g/m²;
Dutch: De totale dosis treosulfan is 42 g/m²;
English: Each vial contains 5 g treosulfan.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 5 g treosulfan.
English: Not known Paraesthesia
Dutch: Niet bekend Paresthesie
English: Isolated cases of cardiac arrest, cardiac failure, and myocardial infarction occurred.
Dutch: Er waren geïsoleerde gevallen van hartstilstand, hartfalen en myocardinfarct.
English: If this happens, vigorously shake the vial to redissolve the cake.
Dutch: Wanneer dit gebeurt, moet de injectieflacon krachtig geschud worden om het aangekoekte poeder opnieuw op te lossen.
English: The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Dutch: De totale dosis treosulfan is 30 g/m²;
English: The infection rate was lowest in patients treated with the dose regimen of 10 g/m² of treosulfan per day, from day -4 to -2 (7.7%).
Dutch: Het aantal infecties was het laagst bij patiënten die behandeld werden met het doseringsschema van 10 g/m² treosulfan per dag, van dag -4 tot -2 (7,7%).
English: In order to prevent and treat infections, you will be given medicines, such as antibiotics, antifungals or antivirals.
Dutch: Om infecties te voorkomen en te behandelen, krijgt u geneesmiddelen zoals middelen tegen bepaalde infecties met bacteriën (antibiotica), middelen tegen een infectie met een schimmel of middelen tegen een virusinfectie.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie.
English: • throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
Dutch: • keelpijn, verminderde zuurstoftoevoer naar weefsels (hypoxie), heesheid
English: Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
Dutch: Soms Niet-cardiale borstkaspijn, pijn
English: • bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
Dutch: • bloeding in de mond, opgeblazen gevoel, pijn in de slokdarm of maag, droge mond
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
Dutch: Encefalopathie, intracraniële bloeding, syncope
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
English: A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
Dutch: Bij de rat werd een zeer lage penetratie van treosulfan door de bloed-hersenbarrière waargenomen.
English: You must not get pregnant during treatment with this medicine and up to 6 months after treatment.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Tijdens behandeling met dit geneesmiddel en tot 6 maanden na de behandeling mag u niet zwanger worden.
English: Conjunctival haemorrhage, dry eye
Dutch: Conjunctivale bloeding, droog oog
English: Acute GvHD, all Grades; % (95% CI) 52.1 (45.5, 58.7) 58.8 (52.5, 65.0) 0.1276 Acute GvHD, Grades III/IV; % (95%
Dutch: Acute GvHD, alle graden; % (95%-BI) 52,1 (45,5; 58,7) 58,8 (52,5; 65,0) 0,1276 Acute GvHD, graad III/IV; % (95%-BI) 6,4 (3,2; 9,6) Chronische GvHDa; % (95%-BI)
English: • retention of fluid in the body causing swelling (oedema), fever, chills
Dutch: • vasthouden van vocht in het lichaam met als gevolg zwelling (oedeem), koorts, koude rillingen
English: Fits (seizures) may occur very rarely in infants of less than 4 months of age.
Dutch: Bij zuigelingen jonger dan 4 maanden kunnen in zeer zeldzame gevallen epileptische aanvallen (insulten) optreden.
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -4, -3, -2 (FT10 regimen).
Dutch: • treosulfan moet vóór fludarabine worden toegediend op dag -4, -3, -2 (FT10-schema).
English: Very common Bilirubin increased
Dutch: Zeer vaak Bilirubine verhoogd
English: • increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Dutch: • verhoogde concentratie van bilirubine in het bloed (een leverpigment, dit wijst vaak op leverproblemen)
English: Nervous system disorders* Not known Headache, paraesthesia, seizure
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen* Niet bekend Hoofdpijn, paresthesie, insult
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema
Dutch: Maculopapuleuze rash, purpura, erytheem
English: • kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
Dutch: • nierfalen, blaasontsteking (cystitis), pijn bij het plassen (dysurie)
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
Dutch: • treosulfan moet vóór fludarabine worden toegediend op dag -6, -5, -4 (FT14-schema).
English: All Adverse Reactions / Frequency Grade 3-4 Adverse Reactions / Frequency
Dutch: Systeem/orgaanklasse (SOC) Alle bijwerkingen/frequentie Bijwerkingen van graad 3 - 4/frequentie
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Dutch: Reconstitueer elke injectieflacon van Trecondi die 1 g treosulfan bevat in 20 ml voorverwarmde (maximaal 30 °C) natriumchlorideoplossing van 4,5 mg/ml (0,45%) door te schudden.
English: Transaminases (ALT/AST) increase
Dutch: Transaminasen (ALAT/ASAT) verhoogd
English: • inflammation of the lining of various parts of the body, especially in the mouth (which can cause ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting, belly (abdominal) pain
Dutch: • ontsteking van de bekleding van verschillende lichaamsdelen, vooral in de mond (waardoor er zweren kunnen ontstaan), diarree, misselijkheid, braken, buikpijn
English: • enlarged liver, liver damage
Dutch: • vergrote lever, leverschade
English: There is not sufficient information on the use of treosulfan in children aged less than 1 month.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van dit middel bij kinderen jonger dan 1 maand.
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Dutch: Reconstitueer elke injectieflacon van Trecondi die 5 g treosulfan bevat in 100 ml voorverwarmde (maximaal 30 °C) natriumchlorideoplossing van 4,5 mg/ml (0,45%) door te schudden.
English: A few further cases of second malignancies after treosulfan-based conditioning have been reported by other investigators.
Dutch: Door andere onderzoeksartsen werden enkele andere gevallen van secundaire maligniteit na conditionering op basis van treosulfan gemeld.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Dutch: Bij het hanteren van treosulfan moet inhalatie, contact met de huid of slijmvliezen worden vermeden.
English: When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
Dutch: Na reconstitutie zoals beschreven in rubriek 6.6 bevat 1 ml oplossing voor infusie 50 mg treosulfan.
English: • fluid around the lung (pleural effusion), inflammation of throat, inflammation of or pain in voice box, cough, hiccups
Dutch: • vocht rond de longen (pleurale effusie), ontsteking van de keel, ontsteking van of pijn in het strottenhoofd, hoesten, de hik
English: Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
Dutch: Gegeneraliseerd erytheem, dermatitis, huidnecrose of -ulcus, huidhyperpigmentatied, droge huid
English: Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on three consecutive days.
Dutch: Treosulfan werd toegediend met een dosisbereik van 10 - 14 g/m² lichaamsoppervlak op drie opeenvolgende dagen.
English: • reddening of the skin(generalised erythema), inflammation of skin (dermatitis), death of skin tissue, skin ulcer, bronze pigmentation of skin, dry skin
Dutch: • roodheid van de huid (gegeneraliseerd erytheem), ontsteking van de huid (dermatitis), afsterven van huidweefsel, huidzweer, geelbruine verkleuring van de huid, droge huid
English: The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
Dutch: De laagste incidentie werd gezien met het doseringsschema van 10 g/m²/dag, dag -4 tot -2 (4,1%).
English: Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
Dutch: Bij zuigelingen, kleine kinderen (peuters) en kinderen die een luier dragen, kan luieruitslag met zweervorming rond de anus optreden doordat treosulfan die via de urine wordt uitgescheiden de huid kan beschadigen.
English: Immune system disorders*
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen*
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
Dutch: Maculopapuleuze rash, purpura, erytheem, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom, pruritus, alopecia
English: Adequate care and precautions should be taken in the disposal of items (syringes, needles, etc.) used to reconstitute cytotoxic medicinal products.
Dutch: Benodigdheden (spuiten, naalden, etc.) die gebruikt werden voor de reconstitutie van cytotoxische geneesmiddelen moeten met de nodige voorzichtigheid en voorzorgsmaatregelen worden verwijderd.
English: • reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
Dutch: • roodheid en afschilfering van het grootste deel van de huid op het lichaam (exfoliatieve dermatitis), een type huiduitslag met vlakke of verheven rode bultjes op de huid (maculopapuleuze uitslag), huiduitslag, roodheid van de huid (erytheem), huidpijn, geelbruine verkleuring van de huid, haaruitval
English: Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Dutch: Capillaireleksyndroom, hypertensie, hypotensie
English: • increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Dutch: • verhoogde leverenzymen, verhoogde concentratie van bilirubine in het bloed (een leverpigment, dit wijst vaak op leverproblemen)
English: Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on 3 consecutive days.
Dutch: Treosulfan werd toegediend met een dosisbereik van 10 - 14 g/m² lichaamsoppervlak op 3 opeenvolgende dagen.
English: • increased blood level of a liver enzyme (gamma-glutamyl transferase)
Dutch: • verhoogde concentratie van een leverenzym in het bloed (gammaglutamyltransferase)
English: Veno-occlusive liver disease, hepatotoxicity
Dutch: Veno-occlusieve leverziekte, hepatotoxiciteit
English: Treosulfan can impair fertility.
Dutch: Treosulfan kan de vruchtbaarheid nadelig beïnvloeden.
English: • inflammation of the mucosa especially in the mouth (with ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting,
Dutch: • ontsteking van de slijmvliezen vooral in de mond (met zweren), diarree, misselijkheid, braken,
English: Common Transaminases (ALT/AST)
Dutch: Vaak Transaminasen (ALAT/ASAT)
English: P value
Dutch: P-waarde
English: Pain in extremities, back pain, bone pain, arthralgia, myalgia Not known
Dutch: Pijn in de ledematen, rugpijn, botpijn, artralgie, myalgie Niet bekend
English: Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
Dutch: Neutropene colitis, anale ontsteking, dyspepsie, proctitis, gastro-intestinale pijn, constipatie
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
Dutch: Encefalopathie, intracraniële bloeding, extrapiramidale aandoening, syncope, paresthesie
English: Analyses of EFS at 2 years for various pre-defined subgroups (donor type, risk group, disease, age group, HCT-CI score, remission status at study entry, and various combinations of these parameters) were always in favour of the treosulfan regimen (hazard ratio [HR] of FT10 vs. FB2 < 1), with only one exception (risk group I of MDS patients; HR 1.14 [95% CI 0.48, 2.63]).
Dutch: Analyses van de voorvalvrije overleving na 2 jaar voor verschillende vooraf gedefinieerde subgroepen (donortype, risicogroep, ziekte, leeftijdsgroep, HCT-CI-score, remissiestatus bij opname in het onderzoek en verschillende combinaties van deze parameters) waren altijd in het voordeel van het schema met treosulfan (hazard ratio [HR] van FT10 t.o.v.
English: Pneumonitis, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation, cough, laryngeal pain, hiccups
Dutch: Pneumonitis, pleurale effusie, farynx- of strottenhoofdontsteking, hoesten, laryngeale pijn, hik
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis
Dutch: Gastro-intestinale bloeding, neutropene colitis
English: The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
Dutch: De laagste frequentie van hartaandoeningen werd gezien met het doseringsschema van 10 g/m²/dag, dag -4 tot -2 (2,7%).
English: • skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
Dutch: • huidzweer, een type huiduitslag met rode vlekken en soms met paarse verkleuring of blaarvorming in het middel (erythema multiforme), netelroos, huidaandoening met blaren die met vocht gevuld zijn (bulleuze dermatitis), puistjes (acne), hand-voetsyndroom (handpalmen of voetzolen tintelen, worden gevoelloos, pijnlijk gezwollen of rood), luieruitslag met zweervorming rond de anus
English: Uncommon Hypertension
Dutch: Soms Hypertensie
English: Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Dutch: Huidulcus, erythema multiforme, urticaria, bulleuze dermatitis, acneïforme dermatitis, palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom, luierdermatitisa
English: Common Dysphagia, oral pain
Dutch: Vaak Dysfagie, orale pijn
English: If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Dutch: Als u zich zorgen maakt over het krijgen van kinderen, bespreek dit dan vóór de behandeling met uw arts. Mannen moeten advies inwinnen over de mogelijkheid om sperma te bewaren voordat de behandeling wordt gestart.
English: Alkalosis, electrolyte imbalance, hypomagnesaemia
Dutch: Alkalose, elektrolytevenwichtstoornis, hypomagnesiëmie
English: After reconstitution 1 mL of solution contains 50 mg treosulfan.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 50 mg treosulfan.
English: Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia
Dutch: Orale pijn, gastritis, dyspepsie, constipatie, dysfagie
English: Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
Dutch: Orofaryngeale pijn, hypoxie, dysfonie
English: 1 vial 5 vials
Dutch: 1 injectieflacon 5 injectieflacons
English: Common Bilirubin increased
Dutch: Bilirubine verhoogd Soms
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 g treosulfan.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke injectieflacon bevat 1 g treosulfan.
English: • difficulty breathing, nosebleeds
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden, neusbloedingen
English: Blood and lymphatic system disorders*
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen*