FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vuelva a meter en la nevera el envase original con las plumas precargadas sin usar.
Norwegian Bokmål: Legg kartongen med eventuelle ubrukte ferdigfylte penner tilbake i kjøleskapet.
Spanish: En la experiencia postcomercialización, se ha observado hipertensión en pacientes con cáncer (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypertensjon har blitt observert hos kreftpasienter etter markedsføring (se pkt.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el contenido de la pluma precargada está turbio o contiene partículas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis innholdet i den ferdigfylte sprøyten er uklart, eller det er partikler i det.
Spanish: En pacientes ≥ 11 años de edad no sometidos a diálisis, una vez que se alcancen los niveles objetivo de hemoglobina mediante el empleo de una pauta de administración de una vez cada 2 semanas, Aranesp puede ser administrado por vía subcutánea una vez al mes utilizando una dosis inicial igual a 2 veces la dosis previa administrada una vez cada 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 11 års alder som ikke får dialyse, kan - så snart ønsket hemoglobinnivå er oppnådd med én dosering annenhver uke - få Aranesp subkutant én gang i måneden.
Spanish: Paso 4: Final A Deseche la jeringa precargada usada y otros materiales en un contenedor para desechar objetos punzantes.
Norwegian Bokmål: A Kast den brukte ferdigfylte sprøyten og annet forbruksmateriell i en sprøytebeholder.
Spanish: Su médico le ha recetado Aranesp en jeringa precargada y deberá inyectar su contenido en el tejido situado bajo la piel.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet injeksjon med Aranesp ferdigfylt sprøyte i vevet rett under huden.
Spanish: IV/SC 0,375 ml
Norwegian Bokmål: 0,375 ml
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juni 2001
Spanish: Las jeringas se suministran acondicionadas en blíster (envases con 1 y 4 jeringas) o sin blíster (envases con una jeringa).
Norwegian Bokmål: Sprøytene kommer enten med (1- og 4-pakning) eller uten (1-pakning) blisterpakning.
Spanish: Pacientes adultos con insuficiencia renal crónica
Norwegian Bokmål: Voksne med kronisk nyresvikt
Spanish: Excipientes: fosfato sódico monobásico, fosfato sódico dibásico, cloruro de sodio, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, natriumklorid, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática asociada a insuficiencia renal crónica (IRC) en adultos y pacientes pediátricos (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og barn med kronisk nyresvikt (chronic renal failure (CRF)) (se pkt.
Spanish: El capuchón de la aguja de la jeringa precargada contiene caucho natural (un derivado del látex).
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et derivat av lateks).
Spanish: Paso 2: Prepárese E Saque el capuchón gris, tirando de él en línea recta, únicamente cuando esté listo para la inyección.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring E Når du er klar til å injisere, trekk den grå beskyttelseshetten rett av.
Spanish: Informe a su médico si usted padece o ha padecido: - tensión arterial alta que está siendo tratada con medicamentos recetados por su médico; - anemia de células falciformes; - ataques epilépticos (ataques); - convulsiones (espasmos y ataques); - enfermedad del hígado; - si no responde a medicamentos utilizados para tratar la anemia; o - hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du lider av eller tidligere har hatt: - høyt blodtrykk som behandles med legemidler forskrevet av legen din, - sigdcelleanemi, - epileptiske anfall, - kramper (krampeanfall), - leversykdom, - signifikant mangel på effekt av legemidler brukt til behandling av anemi, eller - hepatitt C.
Spanish: En pacientes pediátricos ≥ 1 año de edad, durante la fase de mantenimiento, Aranesp se puede administrar como inyección única una vez cada semana o cada 2 semanas.
Norwegian Bokmål: I vedlikeholdsfasen for barn ≥ 1 år kan behandlingen med Aranesp fortsette med én enkelt injeksjon én gang i uken eller annenhver uke.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BANDEJA DE LA JERINGA PRECARGADA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BRETT MED FERDIGFYLT SPRØYTE
Spanish: Por otra parte, en pacientes no sometidos a diálisis, se puede administrar una dosis inicial de 0,75 μg/kg como inyección única una vez cada dos semanas por vía subcutánea.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får dialyse kan eventuelt få en startdose på 0,75 mikrog/kg subkutant som en enkelt injeksjon én gang annenhver uke.
Spanish: Si el aumento de la hemoglobina no fuera adecuado (menos de 1 g/dl (0,6 mmol/l) en 4 semanas) la dosis se aumentará en aproximadamente un 25%.
Norwegian Bokmål: Hvis økningen i hemoglobinkonsentrasjonen ikke er tilstrekkelig (mindre enn 1 g/dl (0,6 mmol/l) i løpet av fire uker), økes dosen med cirka 25 %.
Spanish: Dolor en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet
Spanish: Aranesp 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 15 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 20 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 30 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 40 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 50 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 60 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 80 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 100 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 130 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) Aranesp 500 microgramos solución inyectable en pluma precargada (SureClick) darbepoetina alfa (darbepoetin alfa)
Norwegian Bokmål: Aranesp 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 15 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 30 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 40 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 50 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 60 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 80 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 130 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 300 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) Aranesp 500 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (SureClick) darbepoetin alfa
Spanish: Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 pasienter
Spanish: • Erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), han sido notificadas asociadas al tratamiento con epoetinas.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Spanish: No vuelva a poner el capuchón gris de la aguja en la jeringa precargada usada.
Norwegian Bokmål: Ikke sett den grå beskyttelseshetten tilbake på brukte ferdigfylte sprøyter.
Spanish: Aranesp es una solución inyectable transparente, incolora o ligeramente opalescente, en pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Aranesp er en klar, fargeløs eller svakt perlefarget injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
Spanish: Eventos tromboembólicosc
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelserc
Spanish: Guía de los componentes
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av deler
Spanish: Lactancia
Norwegian Bokmål: Ødemd
Spanish: Informe a su médico si usted padece o ha padecido: - tensión arterial alta que está siendo tratada con medicamentos recetados por su médico; - anemia de células falciformes; - ataques epilépticos (ataques); - convulsiones (espasmos y ataques); - enfermedad del hígado; - si no responde a medicamentos utilizados para tratar la anemia; - alergia al látex (el capuchón de la aguja de la pluma precargada contiene un derivado del látex);
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du lider av eller tidligere har hatt: - høyt blodtrykk som behandles med legemidler forskrevet av legen din, - sigdcelleanemi, - epileptiske anfall, - kramper (krampeanfall), - leversykdom, - signifikant mangel på effekt av legemidler brukt til behandling av anemi, - allergi mot lateks (beskyttelseshetten på den ferdigfylte sprøyten inneholder et derivat av lateks)
Spanish: 1 pluma precargada monodosis
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn til engangsbruk
Spanish: Tamaño del envase mg
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Spanish: Dosis Forma farmaceútica Vía de administración
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: Denominación (de fantasía)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Spanish: La fertilidad no se redujo.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten ble ikke nedsatt.
Spanish: Procreación (recomendaciones para los hombres)
Norwegian Bokmål: Reproduksjon (anbefaling for menn)
Spanish: • cada dos semanas durante los primeros seis meses de tratamiento, y
Norwegian Bokmål: • hver 2. uke de første seks måneder av behandlingen, og
Spanish: No hay indicios de que estos efectos sean clínicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjoner på at disse effektene er klinisk relevante.
Spanish: A pesar de ello, no se han realizado estudios en animales para evaluar este posible riesgo.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke blitt utført for å evaluere denne spesifikke risikoen.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, salvo que sea casi la hora de tomar la siguiente.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort du husker det, unntatt hvis det nærmer seg tiden for neste dose.
Spanish: Después de esto, la mayoría de las personas necesitan una dosis de:
Norwegian Bokmål: Etter dette trenger de fleste pasienter:
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Se considera esencial que se cumplan estrictamente las recomendaciones de monitorización.
Norwegian Bokmål: Det er meget viktig at monitoreringsanbefalingene følges nøye.
Spanish: Puede que transcurran unas 4 semanas o incluso más tiempo hasta que empiece a notar una mejoría en su estado.
Norwegian Bokmål: Det kan ta cirka 4 uker eller mer før du merker en forbedring av tilstanden din.
Spanish: El mecanismo de este efecto no está claro.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er ukjent.
Spanish: La semivida de eliminación en pacientes es de aproximadamente 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos pasienter er ca. 2 uker.
Spanish: Si es posible, lleve los comprimidos o la caja para enseñárselos al médico.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta tablettene eller ytterpakningen med deg for å vise legen.
Spanish: No tome Arava si está o cree que puede estar embarazada.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Arava dersom du er, eller tror at du kan være gravid.
Spanish: • posteriormente, cada ocho semanas (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: • deretter hver 8. uke (se pkt.
Spanish: Inhibidores CYP450 e inductores
Norwegian Bokmål: CYP450-hemmere og induktorer
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Arava en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Arava anbefales ikke til barn og unge under 18 år.
Spanish: La mayoría de los casos se produjeron durante los primeros seis meses de tratamiento.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller oppstod i løpet av de første seks måneder av behandling.
Spanish: Estos datos no permiten recomendar una dosis segura y eficaz en esta población.
Norwegian Bokmål: Disse dataene gir ikke grunnlag for anbefaling av en effektiv og sikker dose.
Spanish: Se recomienda el uso de medidas contraceptivas alternativas.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmetoder anbefales.
Spanish: Las infecciones pueden ser de naturaleza más grave, y por tanto, pueden requerir un tratamiento precoz y enérgico.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner kan få et mer alvorlig forløp, og kan derfor kreve tidlig og aggressiv behandling.
Spanish: La administración de un suplemento fólico fue opcional y sólo se utilizó en el 10% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Folattilskudd var valgfritt og ble bare benyttet av 10 % av pasientene.
Spanish: En ratas y perros, se encontraron cuerpos de Heinz y Howell-Jolly.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder ble det funnet Heinz-legemer og/eller Howell-Jollys legemer.
Spanish: Su médico deberá también controlar su presión sanguínea regularmente ya que Arava puede producir un aumento de la presión sanguínea.
Norwegian Bokmål: Legen vil også regelmessig måle blodtrykket ditt fordi Arava kan gi økt blodtrykk.
Spanish: Estos procesos podrían verse afectados por una disfunción hepática.
Norwegian Bokmål: Disse prosessene kan muligens påvirkes av hepatisk dysfunksjon.
Spanish: Por tanto la incidencia total de infecciones puede incrementarse (en particular, rinitis, bronquitis y pneumonía).
Norwegian Bokmål: Derfor kan den totale forekomsten av infeksjoner øke (spesielt rhinitt, bronkitt og pneumoni).
Spanish: Algunos pacientes pueden incluso notar una nueva mejoría tras 4 ó 6 meses de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan fortsatt merke stadig bedring etter 4 til 6 måneders behandling.
Spanish: Estudios Post-comercialización
Norwegian Bokmål: Studier etter markedsføring
Spanish: Sin embargo no se recomienda la vacunación con vacunas vivas atenuadas.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner er imidlertid ikke anbefalt.
Spanish: Los datos farmacocinéticos en pacientes de edad avanzada (>65 años) son limitados pero consistentes con la farmacocinética en adultos jóvenes.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos eldre (> 65 år) er begrenset, men er tilsvarende farmakokinetikken hos yngre voksne.
Spanish: Clasificación de las frecuencias esperadas:
Norwegian Bokmål: Klassifisering av forventede bivirkningsfrekvenser:
Spanish: Para más información sobre las pruebas de laboratorio, contacte con su médico.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om denne laboratorieprøven, ta kontakt med legen din.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Los comprimidos de Arava son para vía oral.
Norwegian Bokmål: Arava tabletter er til oral bruk.
Spanish: No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con Arava.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol under behandling med Arava.
Spanish: Para más información sobre estos efectos adversos, consultar la sección 4 (Posibles efectos adversos).
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om dette, les avsnitt 4 (Mulige bivirkninger).
Spanish: Los pacientes con antecedentes de tuberculosis deben ser supervisados cuidadosamente debido a la posibilidad de reactivación de la infección.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tuberkulose i sykdomshistorien bør følges nøye opp pga. muligheten for reaktivering av infeksjonen.
Spanish: Consulte con su médico si tiene que vacunarse.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd dersom du må vaksineres.
Spanish: La relevancia de estos hallazgos en el ratón respecto al uso clínico de leflunomida es incierta.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse funnene hos mus med hensyn til den kliniske bruken av leflunomid er usikker.
Spanish: • Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, debido a que la experiencia clínica de la que se dispone en este grupo de pacientes es insuficiente.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med moderat til alvorlig nyresvikt, da det ikke foreligger tilstrekkelig klinisk erfaring hos denne pasientgruppen.
Spanish: El efecto terapéutico normalmente empieza después de 4 ó 6 semanas y puede mejorar posteriormente hasta los 4 ó 6 meses.
Norwegian Bokmål: Innsettende terapeutisk effekt sees vanligvis etter 4 til 6 uker og kan forbedres i opp til 4 til 6 måneder.
Spanish: La leflunomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con:
Norwegian Bokmål: Leflunomid er indisert til behandling av voksne pasienter med:
Spanish: No se requiere realizar un ajuste de la dosis en los pacientes con edad superior a 65 años.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter over 65 år.
Spanish: No se observaron diferencias entre leflunomida y sulfasalazina (ensayo MN301).
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller ble observert mellom leflunomid og sulfasalazin (studie MN301).
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de Arava en el tratamiento de la artritis reumatoide en 4 ensayos clínicos controlados (1 en fase II y 3 en fase III).
Norwegian Bokmål: Effekten av Arava i behandlingen av revmatoid artritt er vist i 4 kontrollerte studier (1 i fase II og 3 i fase III).
Spanish: Si olvidó tomar Arava
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Arava
Spanish: Si está embarazada o se queda embarazada mientras está tomando Arava, aumenta el riesgo de tener un niño con malformaciones graves.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller blir gravid mens du bruker Arava, øker risikoen for å føde et barn med alvorlige fødselsskader.
Spanish: La leflunomida no fue antigénica en modelos animales.
Norwegian Bokmål: Leflunomid er ikke antigent i dyremodeller.
Spanish: Se recuerda a los prescriptores el riesgo de resultados de falsos negativos en la prueba cutánea de la tuberculina, especialmente en los pacientes que estén gravemente enfermos o immunocomprometidos.
Norwegian Bokmål: Forskrivere må huske risikoen for falske negative tuberkulintestresultater, særlig hos pasienter som er alvorlig syke eller immunkompromitterte.
Spanish: No se observó ningún incremento del beneficio total en la población en estudio con el uso de una dosis de carga.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen økt samlet fordel i studiepopulasjonen ved bruk av startdose.
Spanish: Qué es Arava y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Arava er og hva det brukes mot
Spanish: Efecto en la BCRP (Proteina de Resistencia de Cáncer de Mama) y/o sustratos del polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATPs) B1 y B3 (OATP1B1/B3).
Norwegian Bokmål: Påvirkning på BCRP (brystkreftresistensprotein) og/eller organisk aniontransporterende polypeptid B1 og B3 (OATP1B1/B3)-substrater
Spanish: Warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre antikoagulantia av kumarintype
Spanish: En el estado estacionario, los niveles plasmáticos se acumularon aproximadamente 33 a 35 veces en comparación con la dosis única.
Norwegian Bokmål: Ved steady state akkumulerer plasmakonsentrasjonene 33-35 ganger sammenlignet med en enkeltdose.
Spanish: Los datos de excreción del ensayo con 14C, indican que al menos se absorbe de un 82 a un 95% de la dosis.
Norwegian Bokmål: Utskillelsesdata fra 14C-studien indikerte at minst omkring 82-95 % av dosen blir absorbert.
Spanish: Por lo general, Arava debe tomarse durante períodos de tiempo prolongados.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis bruke Arava over en lang periode.
Spanish: La toxicidad en animales se encontró a dosis equivalentes a las dosis terapéuticas humanas.
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos dyr ble sett ved doser tilsvarende terapeutiske doser til mennesker.
Spanish: En pacientes que reciben tratamiento con leflunomida y presentan una diarrea crónica de origen desconocido, se deben realizar los procedimientos diagnósticos adecuados.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med leflunomid og som opplever uforklarlig kronisk diaré, bør egnede diagnostiske prosedyrer utføres.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 septiembre 1999 Fecha de la última revalidación: 02 septiembre 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. september 2009
Spanish: Si esto le sucede, no conduzca, ni use máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Sin embargo, los estudios in vitro de interacción con warfarina en la unión a las proteínas plasmáticas a concentraciones clínicamente relevantes, no mostraron ninguna interacción.
Norwegian Bokmål: In vitro-interaksjonsstudier på plasmaproteinbinding med warfarin ved klinisk relevante konsentrasjoner, viste imidlertid ingen interaksjoner.
Spanish: Este metabolito es mayoritariamente el responsable de la actividad total in vivo de Arava.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten er ansvarlig for så å si all aktivitet av Arava in vivo.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Combinaciones con otros tratamientos
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre behandlingsregimer
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En estos casos, los pacientes deberán abstenerse de conducir coches y utilizar maquinaria.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasienten ikke kjøre bil eller betjene maskiner.
Spanish: • artritis psoriásica activa.
Norwegian Bokmål: • aktiv psoriasisartritt.
Spanish: En caso de que se produzcan efectos adversos como el mareo, puede verse afectada la capacidad de concentración y reacción del paciente.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger som svimmelhet, kan pasientens konsentrasjonsevne og reaksjonsevne svekkes.
Spanish: Ocasionalmente, Arava puede producir algunos problemas en la sangre, en el hígado, en los pulmones, o en los nervios de los brazos o las piernas.
Norwegian Bokmål: Arava kan av og til forårsake problemer med blod, lever, lunger eller nerver i armer eller ben.
Spanish: Por tanto, se recomienda una estrecha monitorización y seguimiento del INR (international normalised ratio) cuando se administre warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos de forma concomitante.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging og monitorering av internasjonalt normalisert ratio (INR) anbefales derfor når warfarin eller andre kumarin-antikoagulanter brukes samtidig.
Spanish: Arava puede hacer que se sienta mareado lo que puede afectar a su capacidad para concentrarse y reaccionar.
Norwegian Bokmål: Arava kan gjøre at du føler deg svimmel, noe som kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen.