FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • fourmillements (paresthésie)
Croatian: • koprivnjača (urtikarija)
French: Ambirix suspension injectable en seringue préremplie Vaccin (adsorbé) de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr) (HAB)
Croatian: Ambirix suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktivirano) i hepatitisa B (rDNA) (HAB), adsorbirano
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ambirix, suspension injectable
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Ambirix suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki
French: • gonflement du visage, de la bouche et de la gorge (œdème de Quincke)
Croatian: • oticanje lica, usta i grla (angioneurotski edem)
French: Oubli d'une dose
Croatian: Propuštanje doze
French: Comment est faite l'injection
Croatian: Kako se daje Ambirix Kako se daje injekcija
French: Affections hépatobiliaires : Anomalie des tests de la fonction hépatique
Croatian: Abnormalne vrijednosti testova funkcije jetre
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet: België/Belgique/Belgien
French: • sensation de vertige
Croatian: • opće loše osjećanje
French: Les taux de séroprotection anti-HBs (titre ≥ 10 mUI/ml) au jour 0 et 6 mois plus tard étaient respectivement de 37,4% et 98,2%.
Croatian: Stope seroprotekcije za anti-HBs protutijela (titri ≥10 mlU/ml) u istim vremenskim periodima su iznosile 37,4% odnosno 98,2%, prema redoslijedu navođenja.
French: Dans de tels cas, l'influence de la vaccination par Ambirix sur la prévention de l'hépatite A ou de l'hépatite B n'est pas connue.
Croatian: Nije poznato hoće li u tom slučaju Ambirix spriječiti obolijevanje od hepatitisa A, odnosno hepatitisa B.
French: On les appelle des
Croatian: I DOHVATA DJECE
French: La durée de protection contre les infections par les virus de l'hépatite A et B n'est pas connue avec précision bien que la protection contre le virus de l'hépatite A dure probablement environ 10 ans. Parlez-en à votre médecin passé ce délai.
Croatian: Nije posve jasno koliko dugo će trajati zaštita od infekcije virusom hepatitisa A ili B, ali pretpostavlja se da zaštita od infekcije virusom hepatitisa
French: • Les substances actives sont : - Virus de l'hépatite A (inactivé)1,2
Croatian: 1 doza (1 ml): inaktivirani virus hepatitisa A1,2
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques avec Ambirix :
Croatian: Tijekom kliničkog ispitivanja cjepiva Ambirix pojavile su se sljedeće nuspojave:
French: - Rappel
Croatian: Doziranje
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1 dose (1 ml)
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
French: Cependant, la face antérolatérale de la cuisse peut être préférée chez les très jeunes sujets.
Croatian: Međutim, u jako mladih osoba cjepivo se može primijeniti u anterolateralni dio bedra.
French: • convulsions
Croatian: • napadaji
French: Voie d'administration Conditionnement primaire
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
French: Forme pharmaceutique
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
French: Des informations relatives au médicament de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Croatian: Informacije o referentnom lijeku također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
French: Des informations sur Ambrisentan Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
Croatian: Više informacija o lijeku Ambrisentan Mylan dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ambrisentan-mylan.
French: La «classe» reflète la gravité de la maladie: la «classe II» implique une limitation légère de l'activité physique, et la «classe III» une limitation prononcée.
Croatian: „Razred" se odnosi na težinu bolesti: „razred II" uključuje blago ograničenje fizičke aktivnosti, a „razred III" odnosi se na veća ograničenja fizičke aktivnosti.
French: Ambrisentan Mylan est disponible sous la forme de comprimés (5 et 10 mg).
Croatian: Lijek Ambrisentan Mylan dostupan je u obliku tableta (5 i 10 mg).
French: Lorsque le médicament est administré avec de la ciclosporine (un médicament qui réduit l'activité du système immunitaire), le patient doit prendre une dose de 5 mg d'Ambrisentan Mylan par jour et il doit être étroitement surveillé par son médecin.
Croatian: Kada se uzima s ciklosporinom (lijekom koji smanjuje aktivnost imunosnog sustava), doza lijeka Ambrisentan Mylan trebala bi iznositi 5 mg dnevno, a bolesnika bi pozorno trebao nadzirati njegov liječnik.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation autorisée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Volibris, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Ambrisentan Mylan.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Volibris i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Ambrisentan Mylan.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ambrisentan Mylan ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ambrisentan Mylan također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: La dose quotidienne est portée à 10 mg lorsque le médicament est utilisé en association avec du tadalafil (un autre médicament pour traiter l'HTAP).
Croatian: Doza se povećava na 10 mg dnevno kada se lijek primjenjuje s tadalafilom (drugim lijekom za liječenje PAH-a).
French: Ambrisentan Mylan est utilisé chez les patients atteints de la maladie de classe II ou III.
Croatian: Ambrisentan Mylan primjenjuje se u bolesnika s razredom bolesti II ili III.
French: Étant donné qu'Ambrisentan Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je Ambrisentan Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
French: La société qui commercialise Ambrisentan Mylan fournira aux patients une carte contenant des informations importantes sur les effets indésirables du médicament et la nécessité d'éviter de tomber enceinte pendant le traitement.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Ambrisentan Mylan u promet osigurat će karticu za bolesnike s važnim informacijama o nuspojavama lijeka i o potrebi izbjegavanja trudnoće tijekom terapije.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ambrisentan Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ambrisentan Mylan?
French: La quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang dans les poumons s'en trouve diminuée, ce qui rend l'activité physique plus difficile.
Croatian: Posljedica je toga smanjena količina kisika koja može dospjeti u krv u plućima, što otežava fizičku aktivnost.
French: Cela signifie qu'Ambrisentan Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Volibris.
Croatian: To znači da Ambrisentan Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Volibris.
French: Elle provoque une pression sanguine élevée dans les vaisseaux acheminant le sang du cœur vers les poumons et réduit le flux sanguin vers les poumons.
Croatian: To uzrokuje visoki krvni tlak u žilama koje prenose krv iz srca u pluća te smanjuje dotok krvi u pluća.
French: L'HTAP est caractérisée par une pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons.
Croatian: PAH je abnormalno visok krvni tlak u plućnim arterijama.
French: En bloquant l'effet de l'endothéline, Ambrisentan Mylan empêche les vaisseaux de devenir trop étroits, ce qui aide à abaisser la pression sanguine et à améliorer les symptômes.
Croatian: Blokiranjem učinka endotelina Ambrisentan Mylan sprječava preveliko sužavanje krvnih žila, čime pridonosi snižavanju krvnog tlaka i poboljšanju simptoma.
French: La dose initiale est de 5 mg une fois par jour, que le médecin peut porter à 10 mg par jour, en fonction de la réponse du patient et des effets indésirables qu'il ressent.
Croatian: Terapija lijekom Ambrisentan Mylan započinje dozom od 5 mg dnevno koju liječnik može povećati na 10 mg dnevno, ovisno o odgovoru bolesnika i nuspojavama koje mogu nastupiti u bolesnika.
French: Les effets indésirables rapportés avec Ambrisentan Mylan sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ambrisentan Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ambrisentan Mylan est de qualité comparable à celle de Volibris et bioéquivalent à ce dernier.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Ambrisentan Mylan ima usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Volibris.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ambrisentan Mylan sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ambrisentan Mylan kontinuirano se prate.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ambrisentan Mylan, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Ambrisentan Mylan pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: La substance active d'Ambrisentan Mylan, l'ambrisentan, bloque les récepteurs (cibles) d'une hormone appelée endothéline, ce qui provoque la constriction des vaisseaux sanguins.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ambrisentan Mylan, ambrisentan, blokira receptore (ciljna mjesta) za hormon endotelin, što uzrokuje sužavanje krvnih žila.
French: Ambrisentan Mylan est un médicament utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour traiter des adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Croatian: Mylan je lijek koji se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih osoba oboljelih od plućne arterijske hipertenzije (PAH).
French: La société a également réalisé une étude qui a montré qu'Ambrisentan Mylan est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
French: Aperçu d'Ambrisentan Mylan et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ambrisentan Mylan i zašto je odobren u EU-u
French: Ambrisentan Mylan contient la substance active ambrisentan et est un «médicament générique».
Croatian: Ambrisentan Mylan sadrži djelatnu tvar ambrisentan te je „generički lijek".
French: L'HTAP est une maladie invalidante dans laquelle un rétrécissement grave des vaisseaux sanguins des poumons se produit.
Croatian: PAH je onesposobljavajuća bolest kod koje dolazi do ozbiljnog suženja krvnih žila u plućima.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité d'Ambrisentan Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Ambrisentan Mylan.
French: Ambrisentan Mylan est efficace dans le traitement de l'HTAP sans cause identifiée et de l'HTAP due à une maladie du tissu conjonctif.
Croatian: Lijek Ambrisentan Mylan pokazao se učinkovitim u liječenju PAH-a bez utvrđenog uzroka i PAH-a uzrokovanog bolešću vezivnog tkiva.
French: Ambrisentan Mylan n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'HTAP.
Croatian: Ambrisentan Mylan izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Volibris, le bénéfice d'Ambrisentan Mylan est supérieur au risque identifié et que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE peut être autorisée.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Ambrisentan Mylan, kao i od lijeka Volibris, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: Autres informations relatives à Ambrisentan Mylan:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ambrisentan Mylan
French: Pourquoi Ambrisentan Mylan est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Ambrisentan Mylan odobren u EU-u?
French: Qu'est-ce qu'Ambrisentan Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Ambrisentan Mylan i za što se koristi?
French: Comment Ambrisentan Mylan agit-il?
Croatian: Kako se Ambrisentan Mylan primjenjuje?
French: Sans événement (%)
Croatian: Bez događaja (%)
French: → Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Croatian: → Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se ne osjećate dobro.
French: Aucun des patients n'avait reçu de placebo seul.
Croatian: Nijedan bolesnik nije primao samo placebo.
French: • Perte d'appétit
Croatian: • gubitak apetita
French: Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
French: % de sujets ayant une réponse clinique satisfaisante à la semaine 24
Croatian: % ispitanika koji su ostvarili zadovoljavajući klinički odgovor u 24. tjednu
French: Données à long terme
Croatian: Dugoročni podaci
French: Ciclosporine A
Croatian: Ciklosporin A
French: Ambrisentan (AMBITION et ARIES-E)
Croatian: Ambrisentan (AMBITION i ARIES-E)
French: La carte aide-mémoire destinée aux patients doit comporter les messages suivants
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnike treba sadržavati sljedeće poruke:
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
French: Les doses pouvaient aussi être baissées en fonction de la tolérance.
Croatian: Doze su se mogle i smanjiti ovisno o podnošljivosti.
French: Réactions allergiques
Croatian: Alergijske reakcije
French: Il est préférable de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure.
Croatian: Najbolje je popiti tabletu svaki dan u isto vrijeme.
French: Parlez-en à votre médecin.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome.
French: Durée (semaines)
Croatian: Vrijeme (tjedni)
French: Ceci fait diminuer la pression sanguine et réduit les symptômes.
Croatian: To dovodi do snižavanja krvnog tlaka i olakšavanja simptoma.
French: Aucun problème d'intolérance supplémentaire n'a été détecté chez ces patients.
Croatian: Nisu uočeni dodatni sigurnosni problemi u tih bolesnika.
French: Réponse clinique insatisfaisante à long terme
Croatian: Nezadovoljavajući dugoročan klinički odgovor
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koji više ne koristite.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: Votre médecin peut décider d'augmenter votre dose à 10 mg, une fois par jour.
Croatian: Liječnik može odlučiti povećati Vam dozu na 10 mg jednom dnevno.
French: • Les femmes capables de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
Croatian: • da žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju
French: Aucun antidote n'est disponible.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
French: → Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Croatian: → Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
French: L'avis d'un hépatologue est recommandé.
Croatian: Preporučuje se konzultirati hepatologa.
French: • Vision floue ou autres altérations de la vision
Croatian: • zamagljen vid ili druge promjene vida
French: Hypotension (pression artérielle basse)
Croatian: Hipotenzija (nizak krvni tlak)
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres :
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere: →
French: La demi-vie d'élimination plasmatique chez l'homme est comprise entre 13,6 et 16,5 heures.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije u plazmi u ljudi iznosi od 13,6 do 16,5 sati.
French: Populations spécifiques
Croatian: Posebne populacije
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des fréquences : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: L'ambrisentan est un antagoniste ETA puissant (Ki 0,016 nM) et hautement sélectif (environ 4 000 fois plus sélectif pour ETA par rapport à ETB).
Croatian: Ambrisentan je potentan (Ki 0,016 nM) i visoko selektivan ETA antagonist (približno 4000 puta selektivniji za ETA u usporedbi s ETB).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednje obnove odobrenja:
French: 1 an 88,9 %
Croatian: 1 godina: 88,9%
French: Ne prenez pas Ambrisentan Mylan : - si vous êtes allergique à l'ambrisentan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6) ; - si vous êtes enceinte, si vous prévoyez d'être enceinte ou si vous pourriez tomber enceinte parce que vous n'utilisez pas une méthode de contraception fiable.
Croatian: Nemojte uzimati Ambrisentan Mylan: - ako ste alergični na ambrisentan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste trudni, ako planirate trudnoću ili ako biste mogli zatrudnjeti jer ne koristite pouzdane metode zaštite od začeća (kontracepciju).
French: Les patients inclus dans les études ARIES-1 et 2 étaient éligibles pour entrer dans l'étude d'extension à long terme en ouvert ARIES-E (n = 383).
Croatian: Bolesnici uključeni u ARIES-1 i 2 su mogli biti uključeni u dugoročno otvoreno, produženo ispitivanje ARIES-E (n=383).
French: Autres informations cliniques
Croatian: Ostale kliničke informacije
French: Cependant aucune étude spécifique d'interactions médicamenteuses n'a été réalisée avec ces substances actives.
Croatian: Međutim, nisu provedena specifična ispitivanja interakcija s lijekovima koji sadrže te djelatne tvari.
French: L'état d'équilibre est généralement obtenu après 4 jours de doses répétées.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže se općenito postiže nakon 4 dana uzastopne primjene lijeka.
French: • Carte aide-mémoire destinée aux patients
Croatian: • Kartica s podsjetnikom za bolesnike
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „EXP".
French: Classe pharmacothérapeutique : Anti-hypertenseurs, autres anti-hypertenseurs, code ATC : C02KX02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihipertenzivi, ostali antihipertenzivi: ATK oznaka: C02KX02
French: Le profil de tolérance observé dans les études non contrôlées sur une durée plus longue (en moyenne 79 semaines) est similaire à celui observé dans les études à court terme.
Croatian: Sigurnosni profil pri dugotrajnijem praćenju u nekontroliranim ispitivanjima (prosjek praćenja 79 tjedana) bio je sličan onom opaženom u kratkotrajnim ispitivanjima.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
French: Il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez l'adulte.
Croatian: Koristi se za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH) u odraslih.
French: Il appartient à une classe de médicaments appelés « autres anti-hypertenseurs » (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée).
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se nazivaju „ostali antihipertenzivi" (koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka).
French: La sécurité et l'efficacité de l'ambrisentan n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost ambrisentana u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
French: Une diminution de la concentration plasmatique de l'inhibine B et une augmentation de la concentration plasmatique de la FSH ont été observées.
Croatian: Primijećeno je smanjenje koncentracije inhibina B u plazmi i povećanje koncentracije FSH u plazmi.
French: → Ne prenez pas Ambrisentan Mylan si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Croatian: Nemojte uzimati Ambrisentan Mylan ako ste trudni ili planirate trudnoću.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
French: Ambrisentan (ARIES-C et depuis la commercialisation)
Croatian: Ambrisentan (ARIES-C i nakon stavljanja lijeka u promet)
French: Délai de survenue de l'échec clinique
Croatian: Vrijeme do kliničkog neuspjeha
French: Veillez également à prendre connaissance des informations mentionnées à la rubrique 2, aux paragraphes « Vous devrez effectuer régulièrement des analyses de sang » et « Signes pouvant indiquer que votre foie ne fonctionne pas correctement ».
Croatian: Svakako pročitajte informacije u dijelu 2 pod „Morat ćete redovito provoditi krvne pretrage" i „Znakovi mogućeg nepravilnog rada jetre".
French: Si vous avez des questions ou des inquiétudes à ce sujet, parlez-en à votre médecin.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja ili ste zabrinuti oko toga, razgovarajte sa svojim liječnikom.
French: • Écoulement ou sensation de nez bouché, congestion ou douleur dans les sinus
Croatian: • curenje nosa ili začepljen nos, začepljenje ili bol u sinusima
French: En cas d'association avec du tadalafil (un autre médicament pour l'HTAP), en plus des informations ci-dessus :
Croatian: U kombinaciji s tadalafilom (još jednim lijekom za PAH) dodatno uz gore navedene nuspojave:
French: • si vous souffrez d'anémie ;
Croatian: • imate li anemiju
French: (mètres, changement médian)
Croatian: 6MWD (metri, medijan promjene)
French: Valeur de p, test du logrank
Croatian: P-vrijednost, log-rang test
French: Hospitalisation pour aggravation de l'HTAP
Croatian: Hospitalizacija zbog pogoršanja PAH-a
French: La pertinence clinique de ces résultats pour la population pédiatrique n'est pas totalement élucidée.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza za pedijatrijsku populaciju nije u potpunosti poznat.
French: Association avec le tadalafil (AMBITION)
Croatian: Kombinacija s tadalafilom (AMBITION)
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase
Croatian: Inhibitori fosfodiestraze
French: Il n'y a pas de données chez l'homme.
Croatian: Nema iskustva s primjenom u ljudi.
French: Très fréquent
Croatian: vrlo često vrlo često
French: Nombre de patients à risque :
Croatian: Broj bolesnika pod rizikom: Kombinacija:
French: En cas de détérioration de l'état clinique, un traitement recommandé pour le stade sévère de la maladie (ex. époprosténol) doit être envisagé.
Croatian: Ako dođe do pogoršanja kliničkog stanja, treba razmisliti o primjeni terapije preporučene za teški stadij ove bolesti (npr. epoprostenola).