FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Pferde sollten vorzugsweise anfangs mit einer Tribrissen-Injektion und anschließend für 5 Tage oder solange, bis mindestens 2 Tage lang keine Symptome mehr beobachtet wurden, mit der oralen Paste behandelt werden.
Slovak: Kone by mali byť prednostne liečené úvodnou injekciou Tribrissen, potom nasleduje podávanie perorálnej pasty počas 5 dní alebo kým nebudú pozorované žiadne príznaky najmenej 2 dni.
German: Die regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte (Periodic Safety Update Reports, PSURs) der letzten 3 Jahre.
Slovak: Poskytol periodické aktualizované správy o bezpečnosti lieku za posledné 3 roky.
German: Die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Tribrissen (Dänemark), Tribrissen vet oraalipasta (Finnland), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norwegen) wurden während des Verfahrens auf Wunsch des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen zurückgezogen.
Slovak: Počas postupu konania boli na žiadosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh stiahnuté povolenia na uvedenie na trh pre liek Tribrissen (Dánsko), Tribrissen vet oraalipasta (Fínsko) a Tribrissen vet Oralpasta til hest (Nórsko).
German: Oriprim vet oral Pulver (Finnland) wurde von diesem Verfahren ausgeschlossen, weil dieses Produkt eine andere Darreichungsform hat als Tribrissen Orale Paste für Pferde.
Slovak: Z rozsahu postupu tohto konania bol vylúčený perorálny prášok Oriprim vet (Fínsko), a to na základe skutočnosti, že lieková forma tohto lieku je odlišná od lieku Tribrissen perorálna pasta pre kone.
German: In mehreren Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels wird eine Tagesdosis von 2 x 15 mg/kg Körpergewicht empfohlen.
Slovak: Je známe, že v niekoľkých súhrnoch charakteristických vlastností lieku sa odporúča denná dávka 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti.
German: In Anbetracht der vorstehend genannten Gründe und Empfehlungen wurde die Dosis von 1 x 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag, die über einen maximalen Zeitraum von 5 Tagen anzuwenden ist, begründet.
Slovak: Čiže vzhľadom na vyššie uvedené dôvody a odporúčania je opodstatnená dávka 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
German: Zur Behandlung einer Salmonellose muss einedoppelte Dosis von 60 mg/kg/Tag verabreicht werden.
Slovak: Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku 60 mg/kg/deň.
German: Diese Dosis ist auf zwei gleich große Dosen pro Tag aufzuteilen.
Slovak: Táto dávka by sa mala rozdeliť na dve rovnaké dávky, ktoré sa podajú za jeden deň.
German: Am 11. Juli 2007 beantragte Frankreich bei der EMEA für die TRIBRISSEN ORALE PASTE FÜR PFERDE (einschließlich der damit verbundenen Bezeichnungen) und genehmigte Produktbezeichnungen, für welche dieses Produkt als Referenzprodukt diente, ein Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung.
Slovak: Francúzsko predložilo agentúre EMEA na základe článku 35 smernice 2001/82/ES v platnom znení žiadosť o konanie týkajúce sa lieku TRIBRISSEN PERORÁLNA PASTA PRE KONE (vrátane súvisiacich názvov) a schválených produktov, pre ktoré tento produkt slúžil ako referenčný produkt.
German: Eine Spritze ist für ein Körpergewicht von 600 kg bestimmt, und jede Spritze ist in 12 Markierungen unterteilt.
Slovak: Jedna injekčná striekačka je určená na 600 kg telesnej hmotnosti a každá injekčná striekačka je rozdelená na 12 dielikov.
German: Schering-Plough Limited (UK)
Slovak: ScheringPlough Limited (Spojené kráľovstvo)
German: Der CVMP empfiehlt daher die Beibehaltung der Dosis von 1 x 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag zur Anwendung über einen maximalen Zeitraum von 5 Tagen.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča zachovať dávku 1 X 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne, ktorá sa má podávať maximálne 5 dní.
German: Das Produkt kann bei Infektionen des Verdauungskanals wie Durchfall,
Slovak: Produkt môže byť účinný pri infekcii zažívacieho traktu, ako je napríklad hnačka,
German: 2.1 Fragen an den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovak: Otázky predložené držiteľovi povolenia na uvedenie lieku na trh
German: Die Paste befindet sich in einer Kunststoffspritze mit einer Dosis zur Behandlung von 50 kg beim Pferd.
Slovak: Pasta sa dodáva v plastovej injekčnej striekačke s dávkou na liečbu 50 kg hmotnosti koňa.
German: Inhaber der Genehmigung für das
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
German: Wirkstoff je Gramm:
Slovak: Účinné látky na gram:
German: AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser
Slovak: Sulfatrim Oral doser
German: 2.5 Begründung der Wartezeit
Slovak: Odôvodnenie ochrannej lehoty
German: Norodine Equine Paste
Slovak: Norodine Equine
German: Die Dosierungsvorrichtung ist geeicht und jeder Eichschritt entspricht einer Dosis für 50 kg Körpergewicht.
Slovak: Dávkovacie zariadenie je odstupňované a každý stupeň zodpovedá dávke na 50 kg telesnej hmotnosti.
German: − Schwere akute Infektionen außerhalb des Darmtraktes (Atemwege - Harnwege): zuerst eine Injektion mit Tribrissen 48 % oder
Slovak: − závažné akútne infekcie mimo črevného traktu (respiračno-urinárny trakt): najprv injekcia lieku
German: Tribrissen Orale Paste
Slovak: Tribrissen Perorálna pasta
German: Es wird empfohlen, in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für alle Produkte den Standardsatz „Die Anwendung des Arzneimittels sollte ausgehend von Suszeptibilitätstests erfolgen und offizielle und lokale Antibioserichtlinien berücksichtigen" aufzunehmen.
Slovak: V časti 4.5 súhrnu charakteristických vlastností lieku sa pre všetky produkty odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
German: Schering Plough A/S (Dänemark)
Slovak: Schering Plough A/S (Dánsko)
German: Wirkstoffe % Gew./Gew.
Slovak: % w/w.
German: Für jedes Land des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR), in dem das Produkt genehmigt ist, aus dem eingereichten Dossier: a. Teil I, Zusammenfassung des Dossiers, einschließlich der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Summary of Product Characteristics, SPC), der Expertenberichte und der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung des Produkts; b. Falls zutreffend, Teil IV, Angaben zur Wirksamkeit, einschließlich Informationen zur Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Antibioseresistenzdaten.
Slovak: Časť I - Súhrn dokumentácie vrátane súhrnu charakteristických vlastností lieku, odborných správ a kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia lieku, b. v prípade potreby Časť IV - Informácie o účinnosti vrátane informácií o farmakokinetike, farmakodynamike a údajov o antimikrobiálnej rezistencii.
German: Es wird empfohlen, in Abschnitt 4.5 der relevanten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels den Standardsatz „Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung einer Empfindlichkeitsprüfung (Antibiogramm) und entsprechend den offiziellen und örtlichen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen" aufzunehmen.
Slovak: V časti 4.5 príslušných súhrnov charakteristických vlastností lieku sa odporúča uviesť štandardnú vetu: „Použitie lieku by malo byť založené na testovaní citlivosti a s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku".
German: Pferde
Slovak: kone
German: Bakterielle Infektionen, beispielsweise Infektionen in Wunden, der Atemwege, der Magendarmtraktes oder des Urogenitalsystems.
Slovak: kone Bakteriálne infekcie, napríklad infekcie rán, respiračného traktu, GI-traktu alebo urogenitálneho systému.
German: 5 mg Trimethoprim und 25 mg Sulfadiazin je kg Körpergewicht pro Tag bis maximal 5 Tage.
Slovak: 5 mg trimetoprimu a 25 mg sulfadiazínu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
German: und
Slovak: Vet
German: Dies entspricht dem Inhalt einer Spritze für ein Pferd mit 500 kg.
Slovak: To zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
German: Norodine Equine Paste ist für die Behandlung bakterieller Infektionen bei Pferden indiziert, die von empfindlichen Mikroorganismen verursacht werden, einschließlich: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Slovak: Pasta pre kone Norodine je indikovaná na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane: - Escherichia coli, - druhu Staphylococcus, - druhu Streptococcus.
German: Phantasiebezeich nung des Arzneimittels
Slovak: Vymyslený názov lieku
German: Die Dosis beträgt 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag.
Slovak: Dávka je 30 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
German: Atemwegsinfektionen einschließlich Lungenentzündung, Pleuritis, Druse; Wunden, Septikämie und allgemeinen Infektionen wirksam sein.
Slovak: Odporúčaná dávka pri respiračných infekciách vrátane pneumónie, pleuritídy, záduchu; pri infekciách rán, pri septikémii a pri všeobecných infekciách.
German: 25 mg Sulfadiazin und 5 mg Trimethoprim je kg Körpergewicht je Tag über maximal 5 Tage
Slovak: 25 mg sulfadiazínu a 5 mg trimetoprimu na kg telesnej hmotnosti denne, maximálne však 5 dní.
German: Es liegen keine Berichte (PSURs) über einen Mangel an Wirksamkeit oder die Entwicklung einer Resistenz nach der Anwendung von TMP/SDZ bei Pferden vor.
Slovak: Je známe, že v rámci periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti lieku neexistujú žiadne hlásenia o nedostatočnej účinnosti alebo o vzniku rezistencie po používaní TMP/SDZ v prípade koní.
German: Schering-Plough A/S (Dänemark)
Slovak: ScheringPlough A/S (Dánsko)
German: Die Tagesdosis beträgt 30 mg kombinierte Wirkstoffe je kg Körpergewicht, dem Äquivalent des Inhalts einer Spritze für ein Pferd mit 500 kg.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti, čo zodpovedá obsahu jednej injekčnej striekačky na 500 kg hmotnosti koňa.
German: Orale Paste
Slovak: Oralpasta
German: Zur Behandlung einer Salmonellose muss das Doppelte der vorstehend genannten Dosisrate gegeben werden, d. h. täglich 60 mg
Slovak: Na liečbu salmonelózy je potrebné podať dvojitú dávku vyššie uvedenej dávky, t. j. 60 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti denne.
German: Das Äquivalent einer Markierung ist ausreichend, um ein Körpergewicht von 50 kg zu behandeln.
Slovak: Ekvivalent jedného dielika stačí na liečbu 50 kg telesnej hmotnosti.
German: 58,00 mg Trimethoprim, 288,30 mg Sulfadiazine
Slovak: trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazín 288,30 mg.
German: 288,3 mg Sulfadiazin 58,0 mg Trimethoprim
Slovak: sulfadiazín 288,3 mg, trimetoprim 58,0 mg.
German: 1 g enthält:
Slovak: Perorálna pasta 1 g obsahuje:
German: Boehringer-Ingelheim Limited und Fort Dodge Animal Health antworteten separat.
Slovak: Spoločnosti Boehringer-Ingelheim Limited a Fort
German: 66,7 mg Trimethoprim 333,3 mg Sulfadiazin
Slovak: trimetoprim 66,7 mg, sulfadiazín 333,3 mg.
German: - Antibiose in chirurgischen Fällen, bei denen keine Asepsis garantiert werden kann.
Slovak: Odporúčaná dávka keď sa nedá zaručiť aseptický prístup.
German: Die Dosis wird durch Verstellen der Schraubenlehre der Spritze je nach Körpergewicht des Pferdes erreicht.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacej mierky na pieste injekčnej striekačky podľa telesnej hmotnosti koňa.
German: 30 mg kombinierte Wirkstoffe je kg Körpergewicht 1-2 Mal täglich, was 37,5 g Paste (eine Tube) per os an ein Pferd mit 500 kg 1-2 Mal täglich entspricht.
Slovak: 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti 1 - 2-krát denne, čo zodpovedá 37,5 g pasty (jedna tuba) perorálne na 500 kg hmotnosti koňa do, 1 - 2-krát denne.
German: Von gegenüber Trimethoprim + Sulfonamid empfindlichen Mikroorganismen verursachte Infektionen bei Pferden, z. B. Infektionen der Atemwege, des Magendarmtraktes, des Urogenitaltraktes und Wundinfektionen.
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid, napr. infekcie dýchacích ciest, GItraktu, urogenitálneho traktu a infekcie rán.
German: Die Dosis wird erreicht, indem die Bewegungsschraube am Kolben je nach Gewicht des Pferdes eingestellt wird.
Slovak: Táto dávka sa dosiahne nastavením skrutkovacieho závitu na pieste podľa hmotnosti koňa.
German: Jede Spritze enthält eine Tagesdosis für ein Pferd mit 500 kg.
Slovak: Každá injekčná striekačka obsahuje jednu dennú dávku na 500 hmotnosti koňa.
German: Verabreichungen von je 15 mg/kg Körpergewicht/Tag oder 1 Verabreichung von 30 mg/kg/Tag über mindestens 5 Tage oder bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome.
Slovak: − gastrointestinálne infekcie: 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
German: Die Tagesdosis beträgt 30 mg kombinierte Wirkstoffe je kg Körpergewicht.
Slovak: Denná dávka je 30 mg kombinovaných účinných zložiek na kg telesnej hmotnosti.
German: Von gegenüber Trimethoprim + Sulfonamid empfindlichen Mikroorganismen verursachte Infektionen bei Pferden.
Slovak: kone Infekcie koní zapríčinené mikroorganizmami citlivými na trimetoprim + sulfonamid.
German: Die Dosis kann einmal täglich verabreicht werden; alternativ kann die Dosis aufgeteilt und in Abständen von 12 Stunden verabreicht werden.
Slovak: Dávka sa môže podávať raz denne alebo denná dávka sa môže rozdeliť a podávať v 12hodinových intervaloch počas piatich dní alebo do dvoch dní po ústupe príznakov, maximálne však päť dní.
German: Dosierung und Art der Anwendung Falls zutreffend, die Dosis von 2 x 15 mg/kg Körpergewicht pro Tag streichen.
Slovak: Vypustiť, kde je to potrebné, dávku 2 X 15 mg/kg telesnej hmotnosti denne.
German: Urogenitaltraktes und Wundinfektionen.
Slovak: − infekcie genitálneho traktu.
German: Tage nach Abklingen der Symptome wird eine lokale Behandlung mit Tribrissen -Pulver zur
Slovak: Popri perorálnej liečbe trvajúcej 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov sa bude podávať lokálna liečba rozpustným práškom Tribrissen.
German: 45 g/Pferd mit 500 kg, alternativ 52 g/600 kg (entspricht 30 mg/kg der kombinierten Wirkstoffe) 1-2 Mal täglich.
Slovak: 45 g/500 kg hmotnosti koňa alebo 52 g/600 kg (zodpovedá
German: 58 mg/g Trimethoprim 288,3 mg/g Sulfadiazin
Slovak: Trimetoprim 58 mg/g, sulfadiazín
German: Es ist daher nicht möglich, eine ausdrückliche Empfehlung in Bezug auf Krankheiten oder Bakterienspezies auszusprechen, für welche die höhere (2 x 30 mg/kg Körpergewicht) oder niedrigere Dosis (1 x 30 mg/kg Körpergewicht) geeignet ist.
Slovak: Preto nie je možné vyslovene odporučiť ochorenia alebo bakteriálne druhy, pre ktoré je vhodná vyššia (2
German: Equitrim Equine Oral Paste
Slovak: Equitrim Equine
German: Je 30 mg Paste: 10 mg Sulfadiazin 2 mg
Slovak: sulfadiazín 10 mg, trimetoprim 2 mg.
German: Jede Einteilung auf dem Kolben liefert eine zur Medikation von
Slovak: Každá injekčná striekačka poskytuje dennú
German: Norbrook Laboratories Limited vertrat Scanvet Animal Health A/S.
Slovak: Limited zastupovala spoločnosť Scanvet Animal Health A/S.
German: Verabreichungen von je 15 mg/kg Körpergewicht/Tag oder 1 Verabreichung von 30 mg/kg/Tag für mindestens 5 Tage oder bis 2 Tage nach Abklingen der Symptome.
Slovak: % alebo lieku Duoprim, potom sa denne podáva perorálna pasta Tribrissen v dávke 30 mg/kg/deň v 2 aplikáciách po 15 mg/kg telesnej hmotnosti/deň alebo 1 aplikácia po 30 mg/kg/deň, minimálne 5 dní alebo do 2 dní po vymiznutí príznakov,
German: Das Produkt ist zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Pferden indiziert, die von empfindlichen Mikroorganismen, einschließlich Escherichia coli
Slovak: Produkt je indikovaný na liečbu bakteriálnych infekcií koní zapríčinených citlivými mikroorganizmami vrátane:
German: - Es liegen keine neue Daten zur Suszeptibilität und Resistenz von Zielpathogenen beim Pferd vor; - Pharmakokinetische Daten gestatten keinen sachgemäßen Vergleich der
Slovak: Pokiaľ ide o odporúčanú dávku, analýza PK/PD má obmedzenú hodnotu, pretože: - chýbajú nové údaje o citlivosti a rezistencii cieľových patogénov koní, - farmakokinetické údaje neumožňujú náležité porovnanie profilov plazmatických koncentrácií v prípade koní s dávkovacím intervalom a celým obdobím liečby na základe dávkovacieho režimu raz alebo dvakrát denne.
German: Trimethoprim und 13,0 g Sulfadiazin
Slovak: trimetoprim 2,6 g, sulfadiazín 13,0 g.
German: Jede Einheit auf der Skala des Kolbens liefert eine für 50 kg Körpergewicht ausreichende Pastenmenge.
Slovak: Každý dielik na pieste poskytuje dostatočné množstvo pasty na 50 kg telesnej hmotnosti.
German: und Staphylococcus aureus.
Slovak: Odporúčaná dávka druhom Streptococcus, Staphylococcus aureus.
German: EU-ZulassungsNr.
Slovak: Číslo EÚ (MA)
German: Nach der Anwendung die Hände waschen.
Slovak: Po použití si umyte ruky.
German: Datum der Erstzulassung: 19/09/2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/09/2013
German: Nicht anwenden bei Hunden unter 14 Wochen.
Slovak: Nepoužívajte u psov vo veku do 14 týždňov.
German: Ein Antidot ist nicht verfügbar.
Slovak: Nie je dostupné žiadne antidotum.
German: Kinder dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen.
Slovak: Deti nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
German: Das empfohlene Dosierungsschema muss befolgt und darf nicht überschritten werden.
Slovak: Odporúčané dávkovanie sa musí dodržať a nesmie sa prekročiť.
German: Alle im Haushalt lebenden Hunde sollten behandelt werden.
Slovak: Ošetriť by sa mali všetky psy v domácnosti.
German: Anschließend ab diesem Tag mit einem neuen monatlichen Dosisplan beginnen.
Slovak: Potom od toho dňa začnite nový mesačný dávkovací režim.
German: In der Mehrheit der Fälle war das Erbrechen vorübergehend und leicht und erforderte keine symptomatische Behandlung.
Slovak: Vo väčšine prípadov bolo zvracanie prechodné, mierne a nevyžadovalo si symptomatické liečenie.
German: Weitere Informationen für den verschreibenden Tierarzt:
Slovak: Ďalšie informácie pre veterinára predpisujúceho liečivo:
German: Die Bioverfügbarkeit ist nachweislich hoch.
Slovak: Biodostupnosť sa preukázala byť vysoká.
German: Zu diesem Zeitpunkt war die systemische Exposition (AUC) bei jungen Hunden der der erwachsenen Tiere vergleichbar.
Slovak: V tom čase bola systémová expozícia (AUC) u mláďat porovnateľná s expozíciou u dospelých psov.
German: Vor der Behandlung mit Trifexis sind die Hinweise in Abschnitt 4.5 zu beachten.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 4.5.
German: Im Gegensatz zu Spinosad ist das Verhältnis der einzelnen Faktoren in pharmakokinetischen Studien unbeständig.
Slovak: Na rozdiel od spinosadu konzistentný pomer jednotlivých faktorov pri farmakokinetických štúdiách nezostal zachovaný.
German: Aus diesem Grund könnte eine gleichzeitige Behandlung mit anderen P-gpSubstraten zu einer erhöhten Toxizität führen.
Slovak: Súbežná liečba inými P-gp substrátmi by tak mohla viesť k zvýšenej toxicite.
German: Falls es innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung zu Erbrechen kommt und die Tablette noch sichtbar ist, geben Sie eine weitere volle Dosis.
Slovak: Ak do hodiny od podania dôjde ku zvracaniu a tableta je viditeľná, podajte ďalšiu plnú dávku.
German: Erbrechen wird höchstwahrscheinlich von einer lokalen Wirkung auf den Dünndarm verursacht.
Slovak: Vracanie je najpravdepodobnejšie spôsobené lokálnym účinkom na tenké črevo.
German: Schachtel mit 1 Blisterpackung.
Slovak: Škatuľa obsahuje 1 blistrové balenie.
German: Das Tierarzneimittel muss einen Monat vor dem erwarteten Aufkommen von Stechmücken verabreicht werden.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podať 1 mesiac pred očakávaným výskytom komárov.
German: Vor der Behandlung mit Trifexis sollten die Hinweise in Abschnitt 12 beachtet werden.
Slovak: Pred liečbou Trifexisom treba zvážiť pokyny uvedené v časti 12.
German: Deshalb sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels aufgrund einer Einzelfallbewertung und lokalen, epidemiologischen Informationen über die derzeitige Empfindlichkeit der Parasitenspezies erfolgen, um die Möglichkeit einer zukünftigen Resistenzentwicklung einzuschränken.
Slovak: Preto používanie tohto lieku by malo vychádzať z posúdenia každého individuálneho prípadu a miestnych epidemiologických informácií o aktuálnej citlivosti cieľových druhov za účelom obmedzenia možnosti vzniku rezistencie v budúcnosti.
German: Blisterpackungen (je 1, 3 oder 6 Kautabletten) in einer Schachtel.
Slovak: Blistrové balenia (po 1, 3 alebo 6 žuvacích tabletách) vo vnútri škatule.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe.
Slovak: Nepoužívajte v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
German: Diese Wirkungen werden primär durch die Aktivierung des nikotinergen Acetylcholinrezeptors (nAChR) hervorgerufen.
Slovak: Tieto účinky sú primárne spôsobené aktiváciou nikotín-acetylcholínových receptorov (nAChRs).
German: Die folgende Liste enthält die Codes und die Anzahl der Einkerbungen, die die einzelnen Tablettenstärken kennzeichnet:
Slovak: V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených pri každej sile tabliet:
German: Im Haushalt lebende Katzen sollten mit einem für die Anwendung bei dieser Tierart zugelassenen Tierarzneimittel behandelt werden.
Slovak: Mačky v domácnosti sa musia ošetriť veterinárnym liekom schváleným na používanie pre tento druh.
German: Im Fall eines sehr starken Flohbefalls und zu Beginn der Kontrollmaßnahmen sollten diese Bereiche mit einem geeigneten Insektizid behandelt und danach regelmäßig abgesaugt werden.
Slovak: V prípade masívneho zamorenia blchami a na začiatku eliminačných opatrení sa tieto oblasti musia ošetriť vhodným insekticídom a potom pravidelne vysávať.
German: Spinosad/Milbemycinoxim
Slovak: spinosad/milbemycínoxim
German: Bei akuter Überdosierung, die dem 3-fachen der empfohlenen Höchstdosis entspricht, trat bei der Hälfte der Tiere Erbrechen auf, in manchen Fällen wiederholt.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní zodpovedajúcom 3-násobku maximálnej odporúčanej dávky sa u polovice zvierat vyskytlo vracanie, niekedy opakovane.
German: Bei akuter Überdosierung, die dem 1,5-fachen der empfohlenen Höchstdosis entspricht, trat bei 17 % der Hunde Erbrechen und bei 8 % der Hunde Hypersalivation auf.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní zodpovedajúcom 1,5-násobku maximálnej odporúčanej dávky sa u 17 % psov vyskytlo vracanie a u 8 % psov sa vyskytla hypersalivácia.
German: Die Konstanz dieses Verhältnisses in pharmakokinetischen und anderen Studien weist darauf hin, dass Resorption, Verstoffwechselung und Eliminierung der beiden wichtigsten Spinosyne vergleichbar sind.
Slovak: Konzistentnosť tejto hodnoty vo farmakokinetických a iných štúdiách vypovedá o porovnateľnosti v oblasti absorpcie, metabolizmu a eliminácie dvoch primárnych spinozínov.
German: Milbemycin A4-5-oxim wird tendenziell langsamer eliminiert, was zu einer etwa 10-mal höheren Exposition als bei Milbemycin A3-5-oxim führt.
Slovak: Milbemycín A4 5-oxim sa zvyčajne eliminuje pomalšie, čoho dôsledkom je približne 10-násobne vyššia expozícia ako v prípade milbemycín A3 5oximu.
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten:
Slovak: Sila a počet tabliet, ktoré treba podať:
German: Milbemycinoxim
Slovak: Milbemycínoxim
German: Spinosad wird im Kolostrum und in der Milch von laktierenden Hündinnen ausgeschieden.
Slovak: Spinosad sa vylučuje do kolostra a mlieka dojčiacich sučiek.
German: Im Fall unerwünschter Nebenwirkungen sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Slovak: V prípade nežiaducich klinických prejavov liečte symptomaticky.
German: Das Kombinationsprodukt (Trifexis) darf allerdings nicht länger als 6 aufeinander folgende Monate innerhalb eines Jahres verabreicht werden.
Slovak: Tento kombinovaný liek (Trifexis) sa však nesmie podávať dlhšie ako 6 po sebe nasledujúcich mesiacov v rámci jedného roka.
German: VERFALLDATUM EXP {MM/JJJJ}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (mesiac/rok)
German: Der Anstieg der Plasmakonzentrationen korrelierte stark mit einem Anstieg der terminalen Eliminationshalbwertzeiten.
Slovak: Nárast plazmovej koncentrácie výrazne koreloval s nárastom polčasov terminálnej eliminácie.
German: Berichten nach Markteinführung von Spinosad zufolge wurden in sehr seltenen Fällen Blindheit, beeinträchtigtes Sehvermögen und andere Augenkrankheiten beobachtet.
Slovak: Správy z obdobia po uvedení na trh pre spinosad naznačujú, že boli pozorované veľmi zriedkavé prípady slepoty, zhoršeného videnia a iné očné poruchy.