FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En dicho ensayo se incluyeron pacientes con aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular aterotrombótica (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o vasculopatía periférica) o diabetes mellitus con al menos un factor de riesgo adicional (microalbuminuria documentada, hipertensión, aumento del colesterol total, disminución de las lipoproteínas de alta densidad o hábito tabáquico).
Slovenian: V študijo so bili vključeni bolniki z večjim tveganjem kardiovaskularne bolezni bodisi po aterotrombotični kardiovaskularni bolezni (anamneza koronarne bolezni, možganske kapi ali bolezni perifernih žil) bodisi s sladkorno boleznijo in vsaj še enim dodatnim dejavnikom tveganja (dokumentirana mikroalbuminurija, hipertenzija, zvišan celotni holesterol, nizek holesterol HDL ali kajenje).
Spanish: TRITACE puede emplearse en monoterapia o en combinación con otros tipos de medicamentos antihipertensivos.
Slovenian: TRITACE je mogoče uporabljati v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi skupinami antihipertenzivnih zdravil.
Spanish: • Los dedos de las manos y de los pies cambian de color cuando hace frío y siente un hormigueo o dolor cuando se calientan (Fenómeno de Raynaud)
Slovenian: • prsti na rokah in nogah spremenijo barvo, kadar ste na hladu, potem pa mravljinčijo ali bolijo,
Spanish: La tos inducida por los inhibidores de la ECA debe considerarse como parte del diagnóstico diferencial de la tos.
Slovenian: Kašelj, ki nastane zaradi uporabe zaviralcev ACE, je treba obravnavati kot del diferencialne diagnoze kašlja".
Spanish: Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov)
Spanish: La indicación propuesta por el TAC de «Prevención secundaria después de un IM en pacientes con insuficiencia cardiaca» se apoya en los resultados del siguiente ensayo: Estudio de la eficacia de ramipril en el infarto agudo (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study, AIRE).
Slovenian: Indikacija, ki jo je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, „Sekundarna preventiva po miokardnem infarktu pri bolnikih s srčnim popuščanjem", je bila utemeljena na podlagi: Študije učinkovitosti ramiprila pri akutnem infarktu (AIRE).
Spanish: Toma de TRITACE con los alimentos y bebidas:
Slovenian: Jemanje zdravila TRITRACE skupaj s hrano in alkoholom
Spanish: Reacciones anafilácticas durante la desensibilización La probabilidad y la gravedad de reacciones anafilácticas y anafilactoides al veneno de insectos y a otros alergenos son mayores bajo inhibición de la ECA.
Slovenian: Med zavrtjem ACE se povečata verjetnost in izrazitost anafilaktičnih in anafilaktoidnih reakcij na strupe žuželk in druge alergene.
Spanish: • Medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardiaca, asma, o alergias tales como efedrina, noradrenalina o adrenalina.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje nizkega krvnega tlaka, šoka, srčnega popuščanja, astme ali alergij, npr.
Spanish: Sin embargo, en 6 países la dosis de partida varía de 1,25 mg a 2,5 mg dos veces al día.
Slovenian: Vendar pa je v 6 državah začetni odmerek od 1,25 mg do 2,5 mg dvakrat dnevno.
Spanish: Entre los pacientes con riesgo de hiperpotasemia se encuentran: pacientes con insuficiencia renal, pacientes mayores de 70 años, pacientes con diabetes mellitus no controlada o en tratamiento con sales de potasio, diuréticos que retienen potasio y otros principios activos que elevan el potasio plasmático, o en condiciones tales como deshidratación, descompensación cardíaca aguda, acidosis metabólica.
Slovenian: Bolniki, kjer obstaja tveganje za pojav hiperkaliemije, so tisti z insuficienco ledvic, starejši bolniki (> 70 let), bolniki z neurejeno sladkorno boleznijo, uporabniki kalijevih soli, diuretikov, ki varčujejo s kalijem, in drugih zdravil, ki zvišujejo kalij v plazmi, in bolniki z motnjami, kakršne so npr. dehidracija, akutna dekompenzacija srca, metabolična acidoza.
Spanish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Alemania
Slovenian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Spanish: - Tratamiento de la enfermedad renal: o Nefropatía glomerular diabética incipiente que esta definida por la presencia de microalbuminuria, o Nefropatía glomerular diabética manifiesta que esta definida por la macroproteinuria en pacientes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1), o Nefropatía glomerular no diabética manifiesta que esta definida por la macroproteinuria ≥3 g/día (ver sección 5.1).
Slovenian: - Zdravljenje bolezni ledvic: o začetne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost mikroalbuminurije, o manifestne glomerularne diabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost makroproteinurije pri bolnikih z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte poglavje 5.1), o manifestne glomerularne nediabetične nefropatije, opredeljene kot prisotnost makroproteinurije ≥ 3 g/dan (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la ECA, simples, código ATC C09AA05.
Slovenian: Oznaka ATC: C09AA05.
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios o garganta que pede hacer difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullidos.
Slovenian: • Oteklost obraza, ustnic ali žrela, ki otežijo požiranje ali dihanje, ali srbenje in izpuščaj.
Spanish: • Reacciones graves en la piel incluyendo erupción, úlceras en su boca, empeoramiento de una enfermedad de la piel preexistente, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica o eritema multiforme)
Slovenian: • Med hudimi kožnimi reakcijami so izpuščaj, razjede v ustih, poslabšanje že obstoječe bolezni kože, pordelost, mehurji ali odstopanje kože (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza ali multiformni eritem).
Spanish: - Prevención cardiovascular: reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con: o enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (antecedentes de cardiopatía coronaria, ictus o enfermedad vascular periférica), o o diabetes con como mínimo un factor de riesgo cardiovascular (ver sección 5.1).
Slovenian: - Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti pri bolnikih z: o manifestno aterotrombotično kardiovaskularno boleznijo (anamnezo koronarne srčne bolezni ali možganske kapi ali z boleznijo perifernih žil), ali o sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja (glejte poglavje 5.1).
Spanish: • Los análisis de sangre muestran un descenso en el número de glóbulos rojos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila eritrocitov, levkocitov ali trombocitov ali zmanjšanje količine hemoglobina.
Spanish: Tras la administración repetida de dosis únicas diarias de ramipril, la semivida efectiva de las concentraciones de ramiprilato fue de 13-17 horas con dosis de 5-10 mg y más prolongada con dosis más bajas, de 1,25-2,5 mg.
Slovenian: Efektivni razpolovni čas koncentracije ramiprilata po večkratni uporabi ramiprila enkrat na dan je pri odmerkih od 5 do 10 mg ramiprila od 13 do 17 ur, pri manjših odmerkih (od 1,25 do 2,5 mg) pa je daljši.
Spanish: Control de la función renal
Slovenian: Spremljanje delovanja ledvic
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis única diaria a 2,5 mg a las dos semanas y, después, a 5 mg tras otras dos semanas.
Slovenian: Priporočljiva je podvojitev odmerka na 2,5 mg enkrat na dan po dveh tednih in nato na 5 mg po nadaljnjih dveh tednih.
Spanish: TRITACE actúa de la siguiente manera:
Slovenian: Zdravilo TRITACE deluje tako, da:
Spanish: • Análisis de sangre que muestran más potasio del normal en su sangre.
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo več kalija v krvi, kot po navadi.
Spanish: - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.
Slovenian: - Zdravljenje simptomatskega srčnega popuščanja
Spanish: El ramiprilato, metabolito activo del ramipril se elimina con dificultad de la circulación general por hemodiálisis.
Slovenian: Ramiprilat, aktivni presnovek ramiprila, se s hemodializo slabo odstrani iz krvnega obtoka.
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima conversora de angiotensina).
Slovenian: Ta učinkovina spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, LOS ETIQUETADOS Y LOS PROSPECTOS PRESENTADOS POR LA EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional ]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Spanish: El CHMP recomendó una contraindicación sólo para el segundo y el tercer trimestre de la gestación de conformidad con el texto sobre el uso de IECA durante el embarazo acordado por el PhVWP.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje CHMP je priporočil kontraindikacijo le za drugo in tretje trimesečje nosečnosti v skladu z besedilom skupine PhVWP o uporabi ACE-I med nosečnostjo.
Spanish: • Si ya está tomando diuréticos, su médico puede interrumpir o reducir la cantidad del diurético que tomaba previamente antes de empezar el tratamiento con TRITACE.
Slovenian: • Če že jemljete diuretike (tablete za odvajanje vode), vam bo zdravnik pred začetkom zdravljenja z zdravilom TRITACE morda naročil, da diuretike nehate jemati, ali vam bo odmerek diuretika zmanjšal .
Spanish: • Diuréticos tales como furosemida.
Slovenian: • diuretiki (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid).
Spanish: • Medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona.
Slovenian: • steroidna zdravila proti vnetju (npr. prednizolon).
Spanish: Uso de otros medicamentos:
Slovenian: Jemanje z drugimi zdravili
Spanish: • Enrojecimiento e hinchazón de la lengua.
Slovenian: • rdeč in otekel jezik
Spanish: Tritace y nombres asociados puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros grupos de medicamentos antihipertensivos.»
Slovenian: Zdravilo Tritace in z njim povezana imena se lahko uporabljajo pri monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi razredi antihipertenzivnih zdravil".
Spanish: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francia
Slovenian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francija
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con los inhibidores de la ECA/ARAs II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deberán cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z zaviralci ACE/AIIRA ni nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Spanish: Se sabe que la exposición a inhibidores de la ECA/Antagonistas de los receptores de la Angiotensina II (ARA II) durante el segundo y tercer trimestres del embarazo, induce fetotoxicidad humana (disminución en la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Slovenian: Znano je, da zaviralci ACE/antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIRA) v drugem in tretjem trimesečju pri človeku delujejo toksično na plod (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanje) in novorojenčka (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte tudi poglavje 5.3, "Predklinični podatki o varnosti").
Spanish: Ver también, anteriormente, la posología en los pacientes tratados con diuréticos.
Slovenian: Glejte tudi odmerjanje za bolnike, zdravljene z diuretikom, zgoraj.
Spanish: • Alteraciones de la audición y ruidos en sus oidos
Slovenian: • motnje sluha ali zvonjenje v ušesih
Spanish: Eosinofilia Disminución del recuento leucocitario (incluyendo neutropenia o agranulocitosis ), disminución del recuento eritrocitario, disminución de hemoglobina, disminución del recuento
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema eozinofilija zmanjšanje števila levkocitov (vključno z nevtropenijo ali odpoved kostnega mozga, pancitopenija, hemolitična agranulocitozo), zmanjšanje števila eritrocitov, znižanje hemoglobina, zmanjšanje števila trombocitov anemija
Spanish: Se recomienda duplicar la dosis diaria de ACOVIL a 5 mg tras una o dos semanas y, después, a 10 mg tras otras dos o tres semanas.
Slovenian: Priporočljiva je podvojitev dnevnega odmerka TRITACE na 5 mg po enem do dveh tednih in nato na 10 mg TRITACE po nadaljnjih dveh do treh tednih.
Spanish: Se precisa un control especialmente cuidadoso en los pacientes con insuficiencia renal (véase la sección 4.2).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic potrebujejo posebej natančno spremljanje (glejte poglavje 4.2).
Spanish: El CHMP consideró que, al no disponerse de datos específicos de peso que apoyaran ese intervalo de 24 horas después de un infarto de miocardio (IM), debía aprobarse el texto siguiente: «La dosis inicial en los pacientes clínica y hemodinámicamente estables es de 2,5 mg dos veces al día durante tres días, transcurridas 48 horas después de un infarto de miocardio.
Slovenian: CHMP se je ob upoštevanju dejstva, da ni na voljo podpornih podatkov za to snov v tem 24-urnem intervalu po miokardnem infarktu (MI), strinjal z naslednjim besedilom: „48 ur po miokardnem infarktu pri klinično in hemodinamično stabilnem bolniku je začetni odmerek 2,5 mg dvakrat dnevno v obdobju treh dni.
Spanish: (incluyendo plantas medicinales) Esto es debido a que TRITACE puede afectar el modo en que actúan algunos otros medicamentos.
Slovenian: Zdravilo TRITACE namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, el comienzo del efecto antihipertensivo de una sola dosis se observa entre una y dos horas después de la administración oral.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek posamičnega odmerka se pri večini bolnikov pojavi približno 1 do 2 uri po peroralni uporabi.
Spanish: La dosis diaria se aumentará posteriormente duplicándola a intervalos de uno a tres días hasta la dosis de mantenimiento deseada de 5 mg dos veces al día.
Slovenian: Dnevni odmerek se nato povečuje s podvajanjem odmerka v presledkih od enega do treh dni, dokler ni dosežen ciljni vzdrževalni odmerek 5 mg dvakrat na dan.
Spanish: Trading as: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Slovenian: Trguje kot: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Spanish: Tras examinar los datos disponibles, el CHMP aprobó la indicación siguiente: «Prevención secundaria después de un infarto agudo de miocardio: reducción de la mortalidad en la fase aguda del infarto de miocardio en pacientes con signos clínicos de insuficiencia cardiaca cuando el tratamiento se inicia > 48 horas después de un infarto agudo de miocardio.»
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju razpoložljivih podatkov sprejel naslednjo indikacijo: „Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu: zmanjšanje umrljivosti zaradi akutne faze miokardnega infarkta pri bolnikih s kliničnimi znaki srčnega popuščanja, do katerih pride > 48 ur po akutnem miokardnem infarktu".
Spanish: Por otro lado, el ensayo REIN, ensayo multicéntrico, aleatorizado, en doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, tuvo como objetivo evaluar el efecto del tratamiento con ramipril sobre el ritmo de reducción de la tasa de filtración glomerular (TFG) en 352 pacientes normotensos o hipertensos (de 18 a 70 años) con proteinuria leve (es decir, excreción urinaria media de proteínas > 1 y < 3 g/24 h) o grave (≥ 3 g/24 h) por nefropatía no diabética crónica.
Slovenian: Namenjena je bila oceni učinka zdravljenja z ramiprilom na zmanjševanje hitrosti glomerularne filtracije (GFR) pri 352 normotenzivnih ali hipertenzivnih bolnikih (starih od 18 do 70 let) z blago (tj. povprečno izločanje beljakovin v urinu > 1 in < 3 g/24 ur) ali hudo proteinurijo (≥ 3 g/24 ur) zaradi kronične nediabetične nefropatije.
Spanish: A continuación, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia..
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: • Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto de su cuerpo
Slovenian: • za zdravljenje stanja, pri katerem srce ne more prečrpati dovolj krvi po telesu (to stanje imenujemo srčno popuščanje)
Spanish: Su médico controlará estrechamente sus niveles de litio en sangre.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral natančno kontrolirati količino litija.
Spanish: Una dosis oral única de ramipril no resultó en niveles detectables de ramipril y de su metabolito en la leche mamaria.
Slovenian: Posamičen peroralen odmerek ramiprila je povzročil nemerljivo koncentracija ramiprila in njegovega presnovka v materinem mleku.
Spanish: • Si su presión sanguínea es anormalmente baja o inestable.
Slovenian: • če imate nenormalno nizek ali nestabilen krvni tlak To mora oceniti zdravnik.
Spanish: • Fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, nauseas (ganas de vomitar), piel u ojos amarillos (ictericia).
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, mrzlica, utrujenost, izguba teka, bolečine v želodcu, siljenje na bruhanje, porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
Spanish: Insuficiencia cardiaca sintomática
Slovenian: Simptomatsko srčno popuščanje
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Spanish: De acuerdo a los datos de su recuperación urinaria, el grado de absorción es de como mínimo el 56% y no se ve influido de manera significativo por la presencia de alimentos en el tracto gastrointestinal.
Slovenian: Na podlagi pojavljanja v urinu je delež absorpcije vsaj 56 %.
Spanish: • Hinchazón de la boca
Slovenian: • oteklost ust
Spanish: Sales de potasio, heparina, diuréticos que retienen potasio y otros principios activos que elevan el potasio plasmático (por ejemplo, antagonistas de la angiotensina II, trimetoprima, tacrolimus, ciclosporina): Puede producirse una hiperpotasemia, por lo que se precisa una estrecha vigilancia del potasio sérico.
Slovenian: Kalijeve soli, heparin, diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in druge zdravilne učinkovine, ki zvišujejo kalij v plazmi (vključno z antagonisti angiotenzina II, trimetoprimom, takrolimusom, ciklosporinom): Pojavi se lahko hiperkaliemija, zato je treba natančno kontrolirati kalij v serumu.
Spanish: Prevención secundaria tras infarto agudo de miocardio
Slovenian: Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu
Spanish: El ensayo mostró que el ramipril, tanto en monoterapia como en combinación, redujo significativamente la incidencia de infarto de miocardio, muerte por causas cardiovasculares e ictus (eventos principales combinados).
Slovenian: Študija je pokazala, da ramipril statistično značilno zmanjša incidenco miokardnega infarkta, smrti zaradi kardiovaskularne bolezni in možganske kapi, samih ali v kombinaciji (primarni sestavljeni dogodek).
Spanish: Holanda:
Slovenian: Nizozemska:
Spanish: Republica Eslovaca SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Slovenian: SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o.
Spanish: Y, por último, en el caso de los pacientes con nefropatía no diabética y macroproteinuria ≥3 g/día, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg de Tritace una vez al día.
Slovenian: Za bolnike z nediabetično nefropatsko makroproteinurijo ≥ 3gm/dan je priporočeni začetni odmerek 1,25 mg zdravila Tritace enkrat dnevno.
Spanish: Por ello, salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z zaviralcem ACE ni povsem nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Spanish: La dosis debe ajustarse en cada caso en función del perfil del paciente (ver sección 4.4) y del control de la presión arterial.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej glede na njegov profil (glejte poglavje 4.4) in uravnavanje krvnega tlaka.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, sólo deberá iniciarse el tratamiento con TRITACE bajo estrecha supervisión médica y con una dosis diaria máxima de 2,5 mg de TRITACE.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter je treba zdravljenje s TRITACE uvesti pod natančnim zdravniškim nadzorom; največji dnevni odmerek za takšne bolnike je 2,5 mg TRITACE.
Spanish: Por lo general, no se producen grandes cambios en el flujo plasmático renal ni en la tasa de filtración glomerular.
Slovenian: Ledvični pretok plazme in hitrost glomerularne filtracije se praviloma ne spremenita klinično pomembno.
Spanish: La eliminación de los metabolitos es fundamentalmente renal.
Slovenian: Izločanje presnovkov je predvsem skozi ledvice.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Slovenian: 7 IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Spanish: • Aparición de moratones con más facilidad, sangrado durante mas tiempo del normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo de las encías), manchas púrpura en la piel o coger infecciones mas fácilmente de lo normal, garganta irritada y fiebre, sensación de cansancio, mareo o palidez en la piel.
Slovenian: • Večja nagnjenost k podplutbam, dolgotrajnejše krvavitve kot po navadi, kakršnekoli krvavitve (npr. krvavitev iz dlesni), vijoličaste pege na koži ali večja nagnjenost k okužbam kot po navadi, vnetje žrela in zvišana telesna temperatura, utrujenost, omedlevica, omotica ali bledica.
Spanish: Republica Checa:
Slovenian: Češka:
Spanish: Isquemia cerebral, incluidos ictus isquémico y ataque isquémico transitorio, dificultad en la destreza psicomotora, sensación de quemazón, parosmia
Slovenian: tremor, motnja ravnotežja cerebralna ishemija, vključno z ishemično možgansko kapjo in tranzitorno ishemično atako, okvara psihomotoričnih sposobnosti, pekoč občutek, parozmija
Spanish: Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov)
Spanish: • Medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre tales como espironolactona,
Slovenian: • zdravila, ki lahko povečajo količino kalija v krvi (npr. spironolakton, triamteren, amilorid,
Spanish: • Tos seca irritativa, inflamación de sus senos (sinusitis) o bronquitis, acortamiento de la respiración
Slovenian: • suh dražeč kašelj, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis) ali bronhitis, kratka sapa
Spanish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Alemania
Slovenian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Spanish: Está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo (ver sección 4.3).
Slovenian: TRITACE ni priporočljiv v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4) in je kontraindiciran v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Spanish: TRITACE debe comenzarse gradualmente, con una dosis inicial recomendada de 2,5 mg al día.
Slovenian: Zdravljenje s TRITACE je treba začeti postopoma; priporočeni začetni odmerek je 2,5 mg na dan.