FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uznano jednak, że dane epidemiologiczne są sprzeczne i niejednolite, a w badaniach do oceny klinicznego profilu PK/PD nie wykazano żadnego wpływu (zwłaszcza pantoprazolu) na przeciwpłytkowe działanie klopidogrelu, co stanowi podstawę do odrzucenia obaw.
Lithuanian: Tačiau epidemiologinių tyrimų duomenys pripažinti prieštaringais ir nevienalyčiais, o klinikiniai farmakodinamikos ir farmakokinetikos tyrimai neįrodė klopidogrelio trombocitų skaičių mažinančio poveikio pantoprazolui, taip dar kartą patvirtindami ankstesnius duomenis.
Polish: W Europie do eradykacji H. pylori powszechnie stosowane są: klarytromycyna, metronidazol, tynidazol i amoksycylina, jednak częstość występowania oporności drobnoustrojów w przypadku H. pylori cechuje zmienność regionalna i poprawę stopnia eradykacji można uzyskać dzięki zastosowaniu różnych antybiotyków w zależności od lokalnej oporności.
Lithuanian: Klaritromicinas, metronidazolas, tinidazolas ir amoksicilinas yra Europoje plačiai vartojami preparatai Helicobacter pylori išnaikinti, tačiau Helicobacter pylori atsparumas antimikrobiniams preparatams skiriasi pagal regioną ir atsižvelgiant į vietos bakterijų atsparumo lygį pasirinkti kiti antibiotikai gali padėti padidinti gydymo veiksmingumą.
Polish: Przyjęto takie samo zalecenie dotyczące sposobu przyjmowania tabletek jak w przypadku dawki 20 mg.
Lithuanian: Rekomendacija dėl tablečių vartojimo būdo suderinta pagal 20 mg tablečių vartojimą būdą.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne, ponieważ pantoprazol jest eliminowany głównie przez wątrobę, zatem dysfunkcja nerek ma minimalny wpływ na eliminację leku.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nebūtina, nes pantoprazolas pašalinamas daugiausia per kepenis; todėl inkstų funkcijos sutrikimo poveikis preparato eliminacijai labai nedidelis.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania atazanawiru z inhibitorami pompy protonowej, a w przypadkach, gdy łączne stosowanie tych leków jest nieuniknione, zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne i unikanie wysokich dawek inhibitora pompy protonowej.
Lithuanian: Kartu skirti atazanavirą ir protonų siurblio inhibitorius nerekomenduojama, bet jeigu nusprendžiama, kad atazanavirą būtina skirti kartu su protonų siurblio inhibitoriumi, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą ir neskirti didelių protonų siurblio inhibitorių dozių.
Polish: W badaniach wykazano, że pantoprazol jest skuteczniejszy od ranitydyny i porównywalny z omeprazolem w gojeniu owrzodzeń, podczas gdy wyniki metaanalizy sugerują, że lekiem pierwszego rzutu u chorych z rozpoznanym owrzodzeniem żołądka powinien raczej być inhibitor pompy protonowej niż antagonista receptora H2.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad pantoprazolas yra pranašesnis už ranitidiną ir panašus į omeprazolą opų gijimo požiūriu, o metaanalizė leidžia manyti, kad pacientams, kuriems diagnozuota skrandžio opa, geriau skirti pirmos eilės gydymą protonų siurblio inhibitoriais, o ne H2 antagonistu.
Polish: CHMP zapoznał się z propozycją podmiotu odpowiedzialnego i przyjął ujednoliconą treść tego punktu dotyczącą wszystkich postaci preparatu Protium.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą, kuris taikytinas visiems Protium preparatams.
Polish: Na poparcie leczenia długoterminowego i zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku podmiot odpowiedzialny podsumował 7 badań dotyczących oceny leczenia długoterminowego (od 6 do 12 miesięcy), w których wykazano większą skuteczność pantoprazolu w utrzymywaniu wskaźników wyleczenia i częstości nawrotów w porównaniu z placebo i ranitydyną.
Lithuanian: Dėl refliuksinio ezofagito ilgalaikio gydymo ir recidyvo profilaktikos - rinkodaros teisės turėtojas apibendrino septynis ilgalaikio (6-12 mėn. trukmės) gydymo poveikio tyrimus, kurie parodė, kad pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir ranitidiną, kai siekiama išsaugoti gijimo ir recidyvo rodiklius.
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących pantoprazolu 40 mg podawanego doustnie i równoważności farmakodynamicznej i terapeutycznej pantoprazolu 40 mg w stosowaniu dożylnym dawka i schemat stosowania we wskazaniach są właściwe.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis apie 40 mg geriamąjį pantoprazolo preparatą ir 40 mg intraveninio preparato farmakodinaminį ir terapinį lygiavertiškumą, preparato dozė ir grafikas pagal indikacijas yra tinkamas.
Polish: Ponadto ujednolicono dokumentację produktu leczniczego (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań).
Lithuanian: Suderintas ir vaistinio preparato (miltelių injekciniam tirpalui ruošti) dokumentų rinkinys.
Polish: Na poparcie zapobiegania owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywoływanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne przedstawiono podsumowanie trzech badań klinicznych, w których wykazano wyższość pantoprazolu nad placebo i misoprostolem i podobną skuteczność w porównaniu z omeprazolem.
Lithuanian: Dėl neselektyvių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikos - pateikta trijų klinikinių tyrimų santrauka, iš kurios matyti, kad pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir mizoprostolį ir veiksmingumu panašus į omeprazolą.
Polish: • objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa;
Lithuanian: • Simptominė gastroezofaginio refliukso liga.
Polish: Na poparcie terapii skojarzonej z dwoma właściwymi antybiotykami w eradykacji H. pylori u pacjentów z wrzodami trawiennymi w celu zmniejszenia nawrotów owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych przez ten drobnoustrój dostępna jest rozległa wiedza dotycząca znaczenia inhibitorów pompy protonowej w eradykacji H. pylori.
Lithuanian: Dėl preparato skyrimo peptinėmis opomis sergantiems pacientams kartu su dviem tinkamais antibiotikais Helicobacter pylori išnaikinti, siekiant mažinti šio mikroorganizmo sukeliamų dvylikapirštės ir skrandžio opų recidyvo atvejų skaičių - žinių apie Helicobacter pylori išnaikinimą ir protonų siurblio inhibitorių vaidmenį yra gausu.
Polish: Ponadto na poparcie stosowania preparatu w zespole Zollingera-Ellisona i innych chorobach z nadmiernym wydzielaniem przedstawiono wyniki dwóch badań dotyczących porównania skuteczności pantoprazolu w zmniejszaniu wydzielania kwasu żołądkowego u 11 pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona wcześniej leczonych omeprazolem i lanzoprazolem.
Lithuanian: Dėl Zolingerio-Elisono sindromo ir kitų hipersekreciją sukeliančių ligų - pateikti duomenys, gauti atlikus du tyrimus, kurių metu buvo lyginamas pantoprazolo veiksmingumas, siekiant sumažinti skrandžio sulčių sekreciją, 11 Zolingerio-Elisono sindromu sergančių pacientų, kurie anksčiau vartojo omeprazolo ir lansoprazolo.
Polish: Związek pomiędzy stosowaniem NLPZ a występowaniem powikłań górnego odcinka przewodu pokarmowego jest dobrze ustalony, a dowody na to, że kwas nasila uszkodzenie wywoływane przez NLPZ, stanowią przesłankę do minimalizowania tego rodzaju uszkodzeń poprzez zahamowanie wytwarzania kwasu.
Lithuanian: Nesteroidinių priešuždegiminių vaistų ir viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijų ryšys plačiai pripažįstamas, o atsižvelgiant į įrodymus, kad rūgštis blogina nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų pažeidimų būklę, galima daryti išvadą, kad tokį žalingą poveikį galima mažinti slopinant rūgšties sekreciją.
Polish: Znalazło to poparcie w wielu wytycznych, w których zaleca się stosowanie inhibitorów pompy protonowej w GERD niezależnie od nasilenia choroby.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtinti keliomis gairėmis, pagal kurias nepaisant ligos sunkumo, sergant GERL rekomenduojama vartoti protonų siurblio inhibitorius.
Polish: Obecnie owrzodzenia związane z zakażeniem H. pylori można leczyć, można też zapobiegać ich nawrotom; wykazano, że u niestosujących NLPZ osób z zakażeniem H. pylori pantoprazol jest skuteczniejszy od placebo w zapobieganiu wrzodom trawiennym i krwawieniom z górnego odcinka przewodu pokarmowego po sześciu miesiącach.
Lithuanian: Šiuo metu su Helicobacter pylori infekcija susijusios opos išgydomos ir yra sėkmingai taikoma jų recidyvo profilaktika, ir nustatyta, kad gydant Helicobacter pylori užsikrėtusius pacientus, kuriems anksčiau netaikytas gydymas nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais, po šešių mėnesių pantoprazolas geriau, nei placebas padeda išvengti peptinės opos ir viršutinės virškinimo trakto dalies kraujavimo.
Polish: Na poparcie leczenia łagodnej postaci choroby refluksowej i towarzyszących jej objawów przedstawiono kilka badań z udziałem dorosłych pacjentów z łagodną postacią GERD, w których wykazano wyższość pantoprazolu nad placebo i ranitydyną w łagodzeniu głównych objawów GERD (zgagi, cofania się kwasów, bólu podczas połykania) i gojeniu uszkodzeń oraz działanie porównywalne do omeprazolu i lanzoprazolu pod względem stopnia łagodzenia objawów i gojenia uszkodzeń u pacjentów z łagodną postacią GERD.
Lithuanian: Dėl lengvos formos refliukso ligos ir susijusių simptomų gydymo - atlikus kelis lengvos formos GERL sergančių suaugusių pacientų tyrimus, nustatyta, kad slopinant pagrindinius GERL simptomus (rėmenį, rūgšties regurgitaciją, skausmą ryjant) ir gydant pažeidimus, pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir ranitidiną, ir pagal rodiklius, susijusius su lengvos formos GERL sergantiems pacientams pasireiškiančių simptomų slopinimu ir gydymu, panašus į omeprazolą ir lansoprazolą.
Polish: • zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez nieselektywne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy ryzyka wymagających przewlekłego leczenia za pomocą NLPZ (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: • Neselektyvių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriems kyla toks pavojus dėl nuolatinio gydymo nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais poreikio (žr.
Polish: Dodano ostrzeżenia dotyczące zapobiegania owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez NLPZ.
Lithuanian: Tekstas papildytas įspėjimais dėl nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų dvylikapirštės žarnos opų profilaktikos.
Polish: W odniesieniu do owrzodzeń dwunastnicy przedstawiono dane z wielu badań z randomizacją, w których porównywano pantoprazol z ranitydyną.
Lithuanian: Dėl dvylikapirštės žarnos opos - pateikti duomenys, gauti atlikus kelis atsitiktinės atrankos tyrimus, kurių metu pantoprazolas buvo lyginamas su ranitidinu.
Polish: W marcu 2009 r. podmiot odpowiedzialny przedstawił moduł 2.3 dla pantoprazolu w tabletkach dojelitowych 20 mg i 40 mg, a w grudniu 2009 r. dla pantoprazolu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: gruodžio mėn. 2.3 modulį, taip pat 20 ir 40 mg skrandyje neirių pantoprazolo tablečių ir pantoprazolo miltelių injekciniam tirpalui ruošti 2009 m.
Polish: Zdaniem CHMP przeciwwskazanie do stosowania pantoprazolu o mocy 20 mg u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby jest nieuzasadnione.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad siūlymas nurodyti kepenų funkcijos sutrikimą kaip 20 mg pantoprazolo tablečių kontraindikaciją nepagrįstas.
Polish: Uzasadnione jest zamieszczenie substancji wpływających na CYP 3A4 lub CYP 2C19 (takich jak karbamazepina, diazepam, glibenklamid i nifedypina).
Lithuanian: Siūlymas konkrečiai nurodyti levonorgestrelį ir etinilo estradiolį pagrįstas, kadangi duomenų negalima ekstrapoliuoti visai geriamųjų kontraceptikų grupei. Siūlymas nurodyti medžiagas, kurių metabolizme dalyvauja CYP 3A4 arba CYP 2C19 (kaip antai karbamazepiną, diazepamą, glibenklamidą ir nifedipiną), yra pagrįstas.
Polish: CHMP przyjął cztery ujednolicone wskazania do stosowania pantoprazolu w tabletkach dojelitowych o mocy 40 mg.
Lithuanian: CHMP patvirtino keturias suderintas 40 mg skrandyje neirių tablečių indikacijas.
Polish: CHMP zapoznał się z przedstawionymi wynikami badań klinicznych z randomizacją wskazujących, że pantoprazol jest skuteczniejszy od placebo i ranitydyny w leczeniu pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią refluksowego zapalenia przełyku i równoważny pod względem odsetków wyzdrowienia do 4/8-tygodniowego i/lub ustąpienia objawów do 2/4-tygodniowego leczenia omeprazolem,
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo pateiktus atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų rezultatus, kurie įrodo, kad terapiniu požiūriu pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir ranitidiną, gydant vidutinio sunkumo ir sunkios formos refliuksiniu ezofagitu sergančius pacientus, o pagal gijimo rodiklius po 4/8 savaičių ir (arba) pagal simptomų slopinimą po 2/4 gydymo savaičių yra lygiavertis omeprazolui, ezomeprazolui ir lansoprazolui.
Polish: CHMP uznał, że udowodniona kliniczna skuteczność pantoprazolu 40 mg podawanego doustnie i wykazana równoważność pantoprazolu 40 mg podawanego doustnie i pantoprazolu 40 mg podawanego dożylnie uzasadniają wskazanie w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku umiarkowanego i ciężkiego stopnia, choroby wrzodowej dwunastnicy, choroby wrzodowej żołądka oraz zespołu ZollingeraEllisona i innych chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad įrodytas 40 mg geriamojo pantoprazolo dozės klinikinis veiksmingumas ir patvirtintas 40 mg geriamojo pantoprazolo ir 40 mg intraveninio pantoprazolo dozių lygiavertiškumas pagrindžia šių preparatų vartojimą gydant vidutinio sunkumo ir sunkio formos refliuksinį ezofagitą, dvylikapirštės žarnos opą, skrandžio opą ir Zolingerio-Elisono sindromą bei kitas hipersekreciją sukeliančias ligas.
Polish: Główną przyczyną niepowodzenia leczenia jest oporność na antybiotyki i z uwagi na lokalną zmienność częstości występowania oporności H. pylori skuteczność eradykacji można poprawić, stosując alternatywne antybiotyki w zależności od lokalnie występującej oporności.
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams yra pagrindinė nesėkmingo gydymo priežastis ir kadangi Helicobacter pylori atsparumas skiriasi pagal regioną, atsižvelgiant į vietos atsparumo rodiklius pasirinkti kiti antibiotikai gali padėti veiksmingiau išnaikinti šias bakterijas.
Polish: HIV, których wchłanianie zależy od pH, z inhibitorami pompy protonowej może prowadzić do znacznego zmniejszenia dostępności biologicznej tych leków przeciwwirusowych, co może mieć niekorzystny wpływ na ich skuteczność.
Lithuanian: 4.5 skyriuje teigiama, kad atazanavirą ir kitus vaistus nuo ŽIV, kurių absorbcija priklauso nuo rūgštingumo, skiriant kartu su protonų siurblio inhibitoriais, gali gerokai sumažėti šių vaistų nuo ŽIV biologinis prieinamumas, o tai gali paveikti jų veiksmingumą.
Polish: Również w przypadku choroby nienadżerkowej leczenie inhibitorami pompy protonowej okazało się uzasadnioną strategią opanowania objawów, ale znaczenie codziennego leczenia podtrzymującego jest mniej jasne niż stosowania na żądanie.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad sergant ne erozinės formos liga, simptomus taip pat galima kontroliuoti protonų siurblio inhibitoriais, tačiau kasdienio palaikomojo gydymo poveikis ne toks akivaizdus, kaip preparatą vartojant „pagal poreikį".
Polish: Wykazano, że nawrót nadżerkowego zapalenia przełyku u osób z GERD występuje o wiele rzadziej podczas leczenia inhibitorami pompy protonowej, a stosowanie dawek podtrzymujących inhibitorów pompy protonowej prowadziło do lepszej kontroli objawów refluksu w porównaniu z placebo.
Lithuanian: GERL sergančius tiriamuosius gydant protonų siurblio inhibitoriais, erozinio ezofagito recidyvo atvejų skaičius gerokai sumažėjo, o taikant gydymą palaikomąją protonų siurblio inhibitorių doze, refliukso simptomai taip pat buvo geriau kontroliuojami, negu vartojant placebą.
Polish: CHMP zapoznał się z propozycją podmiotu odpowiedzialnego dotyczącą pantoprazolu w dawce 40 mg do stosowania dożylnego i przyjął ujednolicony tekst, zwłaszcza w odniesieniu do nadwrażliwości na substancję czynną i inne składniki.
Lithuanian: Dėl 40 mg pantoprazolo intraveninio preparato - CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą tekstą, visų pirma dėl padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai ar bet kuriai kitai sudedamajai daliai.
Polish: Zasadniczo uznano, że opracowanie farmaceutyczne, wytwórcy i ich działalność, opakowania jednostkowe i zbiorcze, zastosowane substancje pomocnicze, specyfikacje dotyczące zwolnienia serii, specyfikacje dotyczące oceny dolnej granicy okresu trwałości, zawartość substancji dodatkowych, badanie czystości szczytowej, wzorce substancji czynnej i substancji pokrewnych oraz stabilność produktu leczniczego są możliwe do przyjęcia.
Lithuanian: Vaisto kūrimas, gamintojų ir jų veiklos apibūdinimas, pakuotės, naudotos pagalbinės medžiagos, išleidimo specifikacijos, mėginio apatinė riba vaistinio preparato tinkamumo laiko specifikacijose, susijusių medžiagų įtraukimas, didžiausios priemaišų koncentracijos tyrimas,
Polish: W takich przypadkach pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn".
Lithuanian: Nepageidaujamą poveikį pajutusiems pacientams vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Polish: CHMP zapoznał się z propozycją podmiotu odpowiedzialnego dla tego punktu.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą dėl šio skyriaus.
Polish: Na poparcie stosowania w zespole Zollingera-Ellisona i innych chorobach z nadmiernym wydzielaniem kwasu żołądkowego przedstawiono wyniki dwóch badań wskazujące, że pantoprazol w dawce 80 mg stosowany dożylnie dwa razy dziennie przez okres do 6 dni jest skuteczny i bezpieczny w kontrolowaniu wydzielania kwasu żołądkowego.
Lithuanian: Dėl Zolingerio-Elisono sindromo ir kitų hipersekreciją sukeliančių ligų - atlikus du tyrimus nustatyta, kad suleidus 80 mg pantoprazolo intraveninio preparato, skrandžio sulčių sekrecija buvo veiksmingai ir saugiai kontroliuojama iki 6 dienų.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU PROTIUM I PRODUKTÓW POWIĄZANYCH (PATRZ ANEKS I)
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies keisti preparato Protium ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Polish: Zamieszczenie takich substancji, jak diklofenak, naproksen czy piroksykam jest uzasadnione z powodu zalecanego łącznego przepisywania zgodnie ze wskazaniem w zapobieganiu owrzodzeniom związanym ze stosowaniem NLPZ, i substancje te zostały wymienione osobno.
Lithuanian: Siūlymas tekste nurodyti medžiagas diklofenaką, naprokseną ir piroksikamą pagrįstas rekomendacija skirti šiuos preparatus kartu su pantoprazolu pagal nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų opų profilaktikos indikaciją (ir jos išvardijamos atskirai). Siūlymas tekste atskirai nurodyti kofeiną ir etanolį pagrįstas dėl jų plataus vartojimo.
Polish: W Bułgarii, Estonii, na Litwie i Łotwie brak jest pozwoleń na dopuszczenie do obrotu pantoprazolu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania dożylnego.
Lithuanian: Pantoprazolo intraveninio preparato (miltelių injekciniam tirpalui ruošti) rinkodaros teisės nesuteiktos Bulgarijoje, Estijoje, Latvijoje ir Lietuvoje.
Polish: CHMP zapoznał się z propozycją podmiotu odpowiedzialnego i przyjął ujednoliconą treść tego punktu ChPL.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą.
Polish: Preparat Protium został uwzględniony w wykazie produktów, których charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) przeznaczone są do harmonizacji, sporządzonym przez CMD(h) zgodnie z art. 30 ust.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Protium įtrauktas į Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudaromą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą.
Polish: Eksperci jednogłośnie zalecają dawkowanie inhibitorów pompy protonowej dwa razy na dobę w celu poprawy łagodzenia objawów u pacjentów z zespołem przełykowym GERD w przypadku braku zadowalającej odpowiedzi mimo stosowania raz na dobę.
Lithuanian: Ekspertų nuomonė vieninga - siekiant geriau slopinti ezofaginiu GERL sindromu sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus, jie rekomenduoja protonų siurblio inhibitorius skirti du kartus per dieną, jeigu nepakanka kartą per parą vartojamo preparato.
Polish: Pantoprazol 40 mg do stosowania dożylnego
Lithuanian: 40 mg pantoprazolo intraveninis preparatas
Polish: Tabletki dojelitowe o mocy 20 mg
Lithuanian: 20 mg skrandyje neirios tabletės
Polish: Wskazania proponowane dla pantoprazolu w tabletkach dojelitowych o mocy 20 mg:
Lithuanian: Pateiktos svarstyti 20 mg skrandyje neirių pantoprazolo tablečių indikacijos:
Polish: Na poparcie wskazania w chorobie wrzodowej dwunastnicy, chorobie wrzodowej żołądka oraz refluksowym zapaleniu przełyku stopnia umiarkowanego i ciężkiego przedstawiono badania metodą próby otwartej, w których wykazano porównywalną skuteczność i bezpieczeństwo pantoprazolu w dawce 40 mg/dobę stosowanego doustnie i pantoprazolu w dawce 40 mg/dobę stosowanego dożylnie w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku i równoważność preparatów pantoprazolu w dawce 40 mg w postaci do stosowania doustnego i dożylnego pod względem zdolności do zmniejszania wydzielania kwasu żołądkowego.
Lithuanian: Dėl dvylikapirštės žarnos opos, skrandžio opos, vidutinio sunkumo ir sunkios formos refliuksinio ezofagito - atlikus atvirus tyrimus nustatyta, kad 40 mg geriamojo pantoprazolo paros dozės ir 40 mg intraveninio pantoprazolo paros dozės veiksmingumas ir saugumas panašūs gydant refliuksinį ezofagitą ir kad 40 mg geriamojo ir intraveninio pantoprazolo dozės yra lygiavertės slopinant skrandžio sulčių sekreciją.
Polish: Wskazania proponowane dla pantoprazolu 40 mg do stosowania dożylnego:
Lithuanian: Pateiktos svarstyti 40 mg pantoprazolo intraveninio preparato indikacijos:
Polish: Z uwagi na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego w eradykacji H. pylori u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością wątroby, u tych pacjentów nie należy stosować preparatu Protium jako składnika terapii skojarzonej.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, preparato Protium negalima vartoti kartu su vaistais Helicobacter pylori išnaikinti, nes dar nesurinkta duomenų apie gydymo vaistinių preparatų deriniu veiksmingumą ir saugumą šiems pacientams.
Polish: Wykazano wyższość pantoprazolu nad ranitydyną i porównywalne odsetki wyzdrowienia po 2-4 tygodniach leczenia omeprazolem.
Lithuanian: Nustatyta, kad po dviejų ir keturių gydymo savaičių pantoprazolas buvo pranašesnis už ranitidiną, o pagal gijimo rodiklius panašus į omeprazolą.
Polish: Punkt 4.8 - Działania niepożądane
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Polish: • refluksowe zapalenie przełyku;
Lithuanian: • Refliuksinis ezofagitas
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do udzielenia wyjaśnień w kwestii wielu nierozstrzygniętych zagadnień związanych z jakością poprzez przedstawienie stosownych i odpowiednich dokumentów oraz danych zgodnie z ustaleniami określonymi w piśmie dotyczącym zobowiązań z dnia 9 grudnia 2009 r. W celu ograniczenia prac administracyjnych wszystkie dokumenty odpowiedzi należy złożyć w postaci jednego kompletu danych w ciągu jednego roku od wydania opinii przez Komisję Europejską.
Lithuanian: įsipareigojimo rašte. Siekiant mažinti administracinio darbo apimtis, visus atsakymo dokumentus reikia pateikti vienu dokumentų rinkiniu, praėjus vieneriems metams nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Polish: 4000 Roskilde Dania
Lithuanian: 4000 Roskilde Danija
Polish: 102 53 Stockholm Szwecja
Lithuanian: 102 53 Stockholm Švedija
Polish: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalia
Lithuanian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalija
Polish: 176 74 Kallithea Grecja
Lithuanian: 176 74 Kallithea Graikija
Polish: Laboratórios Delta, Lda.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Delta, Lda.
Polish: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francja
Lithuanian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Prancūzija