FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
German: Die Wirksamkeit wurde nicht bei Schafen mit einem Körpergewicht unter 10 kg belegt.
Czech: Účinnost nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg.
German: Im Fall einer versehentlichen Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
German: Nach oraler Gabe wird Monepantel leicht resorbiert und zu einem Sulfon-Metaboliten oxidiert.
Czech: Po perorálním podání se monepantel okamžitě vstřebává a oxiduje na sulfonový metabolit.
German: Wartezeit(en): 7 Tage.
Czech: Ochranná lhůta: 7 dnů.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Fäzes, aber auch über den Urin.
Czech: Vylučování je především trusem, ale také močí.
German: Kann bei Zuchtschafen, einschließlich tragenden und laktierenden Mutterschafen, angewendet werden.
Czech: Je možné použít u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
German: Es hat sich gezeigt, dass die vermehrte Belassung von Refugien (d.h. eine Parasitenpopulation, die noch nicht dem Anthelminthikum ausgesetzt war)die Resistenzentwicklung verzögert.
Czech: Zvýšením „refugií" (tzn. zdroje parazitů, kteří nebyli vystavení anthelmintiku) byl prokázán vliv na oddálení rozvoje rezistence.
German: Die Dosis beträgt 2,5 mg Monepantel / kg Körpergewicht.
Czech: Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg živé hmotnosti.
German: Jeder ml enthält 25 mg Monepantel
Czech: Každý ml obsahuje 25 mg Monepantelum.
German: Packungsgrößen: 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l und 5 l. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Czech: Velikosti balení 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l a 5 l. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND DEM BEHÄLTNIS Karton und HDPE Flasche
Czech: Papírová krabice a láhev z HDPE
German: ATCvet-Code: QP52AX09.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: anthelmintika ATCvet kód: QP52AX09
German: 6.4 Besondere Lagerungshinweise Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
German: Der für das Eingeben verwendete Applikator sollte nach der Anwendung gereinigt werden.
Czech: Odčervovací zařízení by mělo být po použití očištěno.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderer Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
Czech: Nejsou známy žádné interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce.
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels Schutzhandschuhe tragen.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses Fluorierte HDPE Flaschen (Polyethylen hoher Dichte) mit einer Polypropylen-Kappe.
Czech: Lahve z fluorovaného vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s polypropylenovým víčkem.
German: Um die Verabreichung der korrekten Dosis sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Czech: Pro zajištění podání správné dávky je nutné co nejpřesněji stanovit živou hmotnost; je třeba zkontrolovat přesnost a správnou funkci dávkovacího zařízení.
German: Packungsgrößen mit 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l und 5 l.
Czech: Balení o velikostech 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l a 5 l.
German: Monepantel greift an der Nematoden-spezifischen Untereinheit Hco-MPTL-1 des nikotinischen Acetylcholin-Rezeptors an.
Czech: Monepantel působí na nikotin-acetylcholinový receptor specifický pro hlístice, podjednotku Hco-MPTL-1.
German: Nach der Handhabung des Tierarzneimittels Hände und dem Tierarzneimittel ausgesetzte Haut waschen.
Czech: Po skončení práce si umyjte ruce a pokožku vystavenou tomuto veterinárnímu léčivému přípravku.
German: Orange, klare Lösung.
Czech: Oranžový čirý roztok.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee, DD2 3XR Vereinigtes Königreich und
Czech: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Spojené království a
German: Um ein vollständiges Abschlucken des geringen Lösungsvolumens sicherzustellen, sollte die Lösung oral, auf den Zungenrücken, gegeben werden.
Czech: K zajištění úplného spolknutí tohoto roztoku s malým objemem dávkujte perorálně na zadní část jazyka.
German: ZOLVIX ist wirksam gegen Stämme der gastrointestinalen Parasiten, aufgelistet in Abschnitt 4.2, die resistent sind gegen (Pro-)Benzimidazol, Levamisol, Morantel, makrozyklische Laktone und gegen H. contortus-Stämme, die resistent sind gegenüber Salicylaniliden.
Czech: Bylo prokázáno, že ZOLVIX účinkuje proti kmenům gastrointestinálních parazitů uvedených v bodě 4.2, které jsou rezistentní vůči (pro)benzimidazolům, levamisolu, morantelu, makrocyklickým laktonům a kmenům H. contortus, rezistentním vůči salicylanilidům.
German: Jeder ml ZOLVIX orange, klare, Lösung zum Eingeben enthält 25 mg Monepantel.
Czech: Každý ml přípravku ZOLVIX oranžový čirý perorální roztok obsahuje 25 mg Monepantelum.
German: Propylenglykol Monocaprylat Propylenglykol Dicaprylocaprat
Czech: Propylenglykol-monooktanoát Propylenglykol-dioktano-didekanoát
German: Larvenstadien eines H. contortus-Stamms, bei der eine Kombination von Abamectin mit Derquantel nicht wirksam war.
Czech: Kromě toho byla prokázána účinnost přípravku proti 4. stádiu larev kmene H. contortus v laboratorní studii, kde byla kombinace abamektinu a derkvantelu neúčinná.
German: Muskulatur Fett
Czech: Svalovina Tuk
German: Das Tierarzneimittel wird als einmalige Behandlung verabreicht.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek se podává jako jediná dávka.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei der Handhabung des Tierarzneimittels Schutzhandschuhe tragen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Unbedenklichkeit wurde nicht bei Schafen untersucht, die weniger als 10 kg wiegen bzw. jünger als 2 Wochen sind.
Czech: Bezpečnost nebyla stanovena u ovcí s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než 2 týdny.
German: ZOLVIX Lösung zum Eingeben ist ein Breitspektrum-Anthelminthikum zur Behandlung und Bekämpfung von gastrointestinalen Infektionen mit Nematoden und damit in Verbindung stehenden Erkrankungen bei Schafen, inkl. Lämmern, Jungschafen, Zuchtböcken und Mutterschafen.
Czech: Perorální roztok ZOLVIX je širokospektré anthelmintikum pro léčbu a regulaci infekcí gastrointestinálními hlísticemi a souvisejících chorob u ovcí, včetně jehňat, ročních ovcí, chovných beranů a bahnic.
German: Milch
Czech: Ledviny Mléko
German: Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Vereinigtes Königreich
Czech: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR Spojené království
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile all-rac-alpha-Tocopherol Betacaroten
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek RRR-α-tokoferol Beta-karoten
German: GEBRAUCHSINFORMATION ZOLVIX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce
German: Nach erstmaligem Anbrechen / Öffnen innerhalb eines Jahres aufbrauchen.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do 1 roku.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
German: Hilfsstoff: all-rac-alpha-Tocopherol
Czech: RRR-α-tokoferol
German: Anwender sollten den Erfolg der Behandlung kontrollieren (z. B. klinische Anzeichen, Eizahlen im Kot) um eine Resistenzentwicklung zu verzögern.
Czech: Pro oddálení rozvoje rezistence doporučujeme uživatelům zkontrolovat úspěšnost léčby (např. klinický stav, počet vajíček v trusu).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ZOLVIX 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe Monepantel
Czech: ZOLVIX 25 mg/ml perorální roztok pro ovce Monepantelum
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
German: Das Tierarzneimittel kann bei Zuchtschafen, einschließlich tragenden und laktierenden Mutterschafen, angewendet werden.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Veterinární léčivý přípravek lze používat u chovných ovcí, včetně březích a laktujících bahnic.
German: A. HERSTELLER DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Czech: A. VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Dies ist die erste biologische Funktion, die für den HcoMPTL-1 Rezeptor beschrieben wird.
Czech: Toto je první biologická funkce, popsaná pro receptor Hco-MPTL-1 a proto je monepantel účinný proti hlísticím, rezistentním na jiné skupiny anthelmintik.
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok.
German: Larvenstadien und adulte Stadien von:
Czech: Spektrum účinku zahrnuje čtvrté larvální stádium a dospělé jedince následujících druhů:
German: • Unterdosierung, die durch Unterschätzung des Körpergewichts, Fehleingabe des
Czech: • Poddávkování, které může být způsobeno stanovením nižší živé hmotnosti, chybným podáváním veterinárního léčivého přípravku, nebo nedostatečně kalibrovaným dávkovacím zařízením.
German: Tierarzneimittel, dass der Verschreibungspflicht unterliegt.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2013 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
German: Kontaminierte Kleidung sollte abgelegt werden.
Czech: Všechny potřísněné oděvy by měly být svlečeny.
German: In mehreren Ländern wurde eine Reihe von Laborstudien und Feldversuchen durchgeführt.
Czech: Byla provedena celá řada laboratorních a terénních studií v různých zemích.
German: Am 4. November 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zolvix in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zolvix platné v celé Evropské unii dne 4. listopadu 2009.
German: Die anzuwendende Menge wird anhand des Gewichts des Schafes berechnet.
Czech: Podávaná dávka se vypočítává na základě hmotnosti ovce.
German: Anwender, die das Arzneimittel Schafen verabreichen, sollten Schutzhandschuhe tragen.
Czech: Uživatelé, kteří podávají tento léčivý přípravek ovcím, by měli používat ochranné rukavice.
German: Weitere Informationen über Zolvix:
Czech: Další informace o přípravku Zolvix:
German: Dies führt zur Paralyse und zum Absterben der Würmer.
Czech: To způsobuje paralýzu a smrt červů.
German: Es wurden zwei Hauptstudien, eine in Europa und eine in Neuseeland, mit Schafen durchgeführt, die an einer Reihe von Nematodeninfektionen erkrankt waren.
Czech: Uskutečnily se dvě hlavní studie, jedna v Evropě a jedna na Novém Zélandu, u ovcí trpících různými infekcemi způsobenými hlísticemi.
German: Die Wirksamkeit von Zolvix wurde nicht bei Schafen mit einem Körpergewicht unter 10 kg und die Unbedenklichkeit nicht bei Schafen, die weniger als 10 kg wiegen bzw. jünger als 2 Wochen sind, belegt.
Czech: Účinnost přípravku Zolvix nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg a bezpečnost přípravku nebyla stanovena pro ovce s hmotností nižší než 10 kg nebo mladší než dva týdny.
German: Bei versehentlichem Kontakt der Haut oder der Augen sollte der betreffende Bereich unverzüglich mit Wasser abgewaschen werden.
Czech: V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima by postižené místo mělo být okamžitě opláchnuto vodou.
German: Bei der Studie in Neuseeland und einigen zusätzlichen Studien wurde die Wirksamkeit von Zolvix mit der anderer Anthelminthika verglichen.
Czech: Studie provedená na Novém Zélandu a některé další studie porovnávaly účinnost přípravku Zolvix s jinými anthelmintiky.
German: Zolvix wird als Einzeldosis von 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht verabreicht.
Czech: Přípravek Zolvix se podává jednorázově v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
German: Zolvix ist als Lösung zum Eingeben (25 mg/ml) erhältlich.
Czech: Přípravek Zolvix je k dispozici ve formě perorálního roztoku (25 mg/ml).
German: Monepantel
Czech: Zolvix monepantelum
German: Was ist Zolvix?
Czech: Co je Zolvix?
German: Monepantel blockiert einen Teil eines Rezeptors, des nikotinischen Acetylcholin-Rezeptors, der für
Czech: Monepantel blokuje část receptoru, nikotin-acetylcholinový receptor, který je specifický pro hlístice.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zolvix in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zovix zu erteilen.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Zolvix převyšují u schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Um eine Resistenzentwicklung zu verzögern, sollten Anwender den Erfolg der Behandlung kontrollieren, indem sie die klinischen Anzeichen der Schafe untersuchen oder überprüfen, ob Parasiteneier im Kot vorhanden sind.
Czech: Na oddálení vzniku rezistence se doporučuje, aby uživatelé kontrolovali úspěšnost léčby tím, že přezkoumají klinický vzhled ovcí, nebo provedou testy na přítomnost vajíček parazitů ve výkalech.
German: Im Fall einer versehentlichen Einnahme ist umgehend ein Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Czech: V případě náhodného požití je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a lékaři ukázat příbalovou informaci nebo etiketu.
German: Zolvix wird zur Behandlung und Bekämpfung von Wurminfektionen des Darms und damit in Verbindung stehenden Erkrankungen bei Schafen angewendet.
Czech: Přípravek Zolvix se používá k léčbě a regulaci střevních infekcí způsobených červy a souvisejících chorob u ovcí.
German: Helminthen, die auch als Nematoden bezeichnet werden, sind wurmartige Parasiten, die im Darm von Tieren leben.
Czech: Cizopasní červi, rovněž známí jako hlístice, jsou červovití parazité, kteří žijí ve střevech zvířat.
German: Die Studien zeigten, dass Zolvix gegen Infektionen mit allen wichtigen gastrointestinalen Nematoden und auch gegen Parasitenstämme wirksam ist, die gegen die gegenwärtig verfügbaren BreitbandAnthelminthika resistent sind.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Zolvix je účinný proti infekcím způsobeným všemi hlavními gastrointestinálními hlísticemi, včetně účinnosti proti kmenům parazitů rezistentním vůči v současnosti dostupným širokospektrým anthelmintikům.
German: Zolvix ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Monepantel enthält.
Czech: Zolvix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku monepantel.
German: Zolvix darf nicht bei laktierenden Tieren angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Czech: Přípravek Zolvix není schválen k použití u laktujících zvířat produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
German: Der Anwender darf während der Handhabung des Arzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen.
Czech: Osoby, které přípravek používají, nesmějí při manipulaci s přípravkem jíst, pít ani kouřit, a po použití přípravku by si měly umýt ruce a zasaženou pokožku.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit von Zolvix anhand der Prüfung auf Parasiteneier im Kot der Schafe zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessen.
Czech: V těchto studiích byl měřítkem účinnosti přípravku Zolvix výskyt vajíček parazitů ve výkalech ovcí v různých časových bodech v průběhu studií.
German: Welches Risiko ist mit Zolvix verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zolvix?
German: Die Wartezeit für essbares Gewebe beträgt bei Schafen sieben Tage.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vnitřnosti ovcí činí sedm dnů.
German: Monepantel wirkt gegen Nematoden, die gegen andere Anthelminthika resistent sind.
Czech: Monepantel je účinný proti hlísticím rezistentním na jiná anthelmintika.
German: Die Lösung zum Eingeben wird direkt auf den Zungenrücken verabreicht.
Czech: Perorální roztok se podává přímo na zadní část jazyka.
German: Monepantel ist ein Anthelminthikum, d. h. eine Substanz, die gegen Helminthen wirkt.
Czech: Monepantel je anthelmintikum, což je látka aktivně působící proti helmintům (cizopasným červům).
German: Wie wurde Zolvix untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Zolvix zkoumán?
German: Welchen Nutzen hat Zolvix in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Zolvix byl prokázán v průběhu studií?
German: Wofür wird Zolvix angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Zolvix používá?
German: Zolvix wirkt gegen ein breites Spektrum von Wurmarten.
Czech: Přípravek Zolvix je účinný proti mnoha druhům červů.
German: Wie wirkt Zolvix?
Czech: Jak přípravek Zolvix působí?
German: Name (Phantasiebezeichnung
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
German: Was ist Zomarist und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Zomarist a k čemu se používá
German: Zomarist sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.
Czech: Zomarist se během těhotenství nemá podávat.
German: Zomarist ist kein Ersatz für Insulin.
Czech: Zomarist není náhradou inzulinu.
German: Wie Zomarist wirkt
Czech: Jak Zomarist působí
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Zomarist beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Zomarist ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
German: Die folgenden Angaben spiegeln die pharmakokinetischen Eigenschaften der einzelnen Wirkstoffe von Zomarist wider.
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Zomarist.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3- 6 Monate, kontrolliert werden.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
German: Falls keine angemessene Stärke von Zomarist erhältlich ist, sollten statt der Fixdosiskombination die Einzelsubstanzen angewendet werden.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Zomarist, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
German: - Nehmen Sie Zomarist nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch „Zomarist darf nicht eingenommen werden").
Czech: - Neužívejte přípravek Zomarist, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte
German: Nahrung hat keinen Einfluss auf Umfang und Geschwindigkeit der Resorption von Vildagliptin aus Zomarist.
Czech: Potrava neovlivňuje rozsah a rychlost absorpce vildagliptinu z přípravku Zomarist.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zomarist abbrechen Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie von Ihrem Arzt verordnet, damit es weiterhin Ihren Blutzucker kontrollieren kann.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zomarist Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zomarist eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten Zomarist eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihre Tabletten eingenommen hat, sprechen Sie sofort mit einem Arzt oder Apotheker.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Zomarist, než jste měl(a) Jestliže jste užil/a příliš mnoho tablet přípravku Zomarist, nebo někdo jiný užil Vaše tablety, řekněte to okamžitě lékaři nebo lékárníkovi.
German: Wie Zomarist aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak Zomarist vypadá a co obsahuje toto balení
German: Zomarist ist kein Ersatz für Insulin bei insulinbedürftigen Patienten und darf bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht angewendet werden.
Czech: Zomarist není substituentem inzulinu u pacientů, u kterých je nutné inzulin podávat a neměl by být používán u pacientů s diabetem typu 1.
German: Falls bei Ihnen eine größere Operation geplant ist, müssen Sie die Einnahme von Zomarist während des Eingriffs und für einige Zeit danach unterbrechen.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Zomarist v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zomarist bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) ist nicht erwiesen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Zomarist u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyla stanovena.
German: Zomarist wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Czech: Zomarist se užívá k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2.
German: Die Einnahme von Zomarist zu oder kurz nach einer Mahlzeit kann gastrointestinale Symptome reduzieren, die mit Metformin assoziiert sind (siehe auch Abschnitt 5.2).
Czech: Užívání přípravku Zomarist s jídlem nebo hned po jídle může snížit výskyt gastrointestinálních příznaků související s metforminem (viz také bod 5.2).
German: Einnahme von Zomarist zusammen mit Alkohol Meiden Sie während der Einnahme von Zomarist übermäßigen Alkoholkonsum, da dieser das Risiko einer Laktatazidose erhöhen kann (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Czech: Během užívání přípravku Zomarist se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
German: Die Wirkstoffe in Zomarist, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika" genannt werden.
Czech: Léčivé látky přípravku Zomarist, vildagliptin a metformin, patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „perorální antidiabetika".
German: Deshalb sollten Sie Zomarist nicht zur Behandlung von Typ-1-Diabetes erhalten.
Czech: Proto nemáte Zomarist užívat k léčbě diabetu typu 1.
German: Setzen Sie Zomarist nicht ab, außer Ihr Arzt hat es verordnet.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Zomarist, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
German: Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min) Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie mit Zomarist sollte individualisiert auf Basis des gegenwärtigen Therapieregimes, der Wirksamkeit und Verträglichkeit für den Patienten erfolgen, ohne die empfohlene Tageshöchstdosis von 100 mg Vildagliptin zu überschreiten.
Czech: Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min) Dávkování antidiabetické léčby s přípravkem Zomarist by mělo být individualizováno na základě pacientova stávajícího režimu, účinnosti a snášenlivosti, přičemž nesmí být překročena maximální doporučená denní dávka 100 mg vildagliptinu.
German: Zomarist darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Vildagliptin, Metformin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Czech: Neužívejte přípravek Zomarist - jestliže jste alergický(á) na vildagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
German: Nach Absetzen der Behandlung mit Zomarist und Normalisierung der Leberfunktionswerte darf die Behandlung mit Zomarist nicht wieder begonnen werden.
Czech: Po vysazení léčby přípravkem Zomarist a normalizaci výsledků jaterních funkčních testů nesmí být léčba přípravkem Zomarist znovu zahájena.