FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets décrits ci-dessous peuvent être observés à de rares occasions chez les ovins et à de très rares occasions chez les bovins:
Hungarian: Juhoknál ritka esetekben, szarvasmarháknál pedig nagyon ritka esetekben a következők figyelhetők meg:
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
French: Substance active*:
Hungarian: Tartalma milliliterenként: Hatóanyagok*:
French: Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
French: - réduction de la production laitière; - troubles neurologiques: paralysie, ataxie, cécité ou incoordination; - troubles des voies respiratoires: congestion pulmonaire, dyspnée; - troubles de l'appareil digestif: atonie ou ballonnement du rumen; - réactions d'hypersensibilité: avec hypersalivation; - décès.
Hungarian: - csökkent tejtermelés - Idegrendszeri betegségek és tünetek: paralysis, ataxia, vakság vagy koordinációs zavar - Légúti betegségek és tünetek: pulmonaris congestio, dyspnoea
French: Début de l'immunité: 39 jours après la fin de la primo-vaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálás befejezésétől számított 39 nap.
French: Phosphate monopotassique Phosphate disodique anhydre Chlorure de sodium
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-klorid
French: Administrer par voie intramusculaire aux bovins âgés de 2 mois et plus chez les animaux naïfs ou âgés de 3 mois et plus chez les veaux nés de bovins immunisés, selon le schéma suivant:
Hungarian: Szeronegatív szarvasmarhákat 2 hónapos kortól, míg a szeropozitív szarvasmarhától született borjakat 3 hónapos kortól kell intramuszkulárisan vakcinázni a következő program szerint:
French: Début de l'immunité: 21 jours après la fin de la primo-vaccination.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálás befejezésétől számított 21 nap.
French: Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 1 (BTV-1), souche ALG2006/01 E1
Hungarian: Inaktivált bluetongue vírus, 1-es szerotípus (BTV-1), ALG2006/01 E1 törzs
French: EXP (mois/année) Après ouverture, à utiliser dans les 10 heures.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után 10 órán belül felhasználandó.
French: * Au maximum deux sérotypes différents du virus de la Bluetongue inactivé:
Hungarian: Inaktivált bluetongue vírus (BTV) RP** ≥ 1 * Legfeljebb két különböző, inaktivált bluetongue vírus szerotípus:
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 80 ml.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 80 ml-es injekciós üveggel.
French: Adjuvants: Hydroxyde d'aluminium (Al
Hungarian: Adjuvánsok: Alumínium-hidroxid (Al3+)
French: Administrer par voie sous-cutanée aux ovins âgés de 3 mois et plus, selon le schéma suivant:
Hungarian: Juhoknál 3 hónapos kortól, bőr alá kell beadni a következő program szerint:
French: Substance(s) active(s):
Hungarian: Hatóanyag(ok):
French: Durée de l'immunité: un an après la fin de la primo-vaccination.
Hungarian: Az immunitástartósság: az alapimmunizálás befejezésétől számított egy év.
French: Ce vaccin est destiné à stimuler l'immunité active des ovins et des bovins contre les sérotypes 1, 4 et/ou 8 du virus de la Bluetongue liés à ceux contenus dans le vaccin (association de deux sérotypes au maximum).
Hungarian: Juhok és szarvasmarhák bluetongue vírus 1-es, 4-es és/vagy 8-as szerotípusával szembeni aktív immunizálásra, a vakcina által tartalmazottaknak megfelelően (legfeljebb 2 szerotípus kombinációja).
French: Suspension injectable
Hungarian: Injekciós víz
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
French: Flacon de 80 ml Flacon de 200 ml
Hungarian: 80 ml-es injekciós üveg 200 ml-es injekciós üveg
French: Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 4 (BTV-4), souche BTV-4/SPA-1/2004 Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 8 (BTV-8), souche BEL2006/01
Hungarian: Inaktivált bluetongue vírus, 4-es szerotípus (BTV-4), BTV-4/SPA-1/2004 törzs RP* ≥ 1 Inaktivált bluetongue vírus, 8-as szerotípus (BTV-8), BEL2006/01 törzs
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 200 ml.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 200 ml-es injekciós üveggel.
French: Bovins: voie intramusculaire Lire la notice avant utilisation.
Hungarian: Szarvasmarha: Intramuszkuláris alkalmazás.
French: - Primo-vaccination: administrer deux doses de 4 ml à 3 semaines d'intervalle - Rappel: administrer une dose de 4 ml après 12 mois.
Hungarian: - Alapimmunizálás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni - Emlékeztető oltás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni 12 hónap elteltével.
French: Immunisation active des bovins pour prévenir la virémie* causée par les sérotypes 1 et/ou 8 du virus de la Bluetongue et/ou réduire la virémie* causée par le sérotype 4 (association de deux sérotypes au maximum).
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálására, a bluetongue vírus 1-es és/vagy 8-as szerotípusa okozta virémia* megelőzésére, és/vagy a bluetongue vírus 4-es szerotípusa (legfeljebb 2 szerotípus kombinációja) okozta virémia* csökkentésére.
French: - Rappel: administrer une dose de 4 ml après 12 mois.
Hungarian: - Emlékeztető oltás: egy 4 ml-es adagot kell alkalmazni 12 hónap elteltével.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.: {szám}
French: La plupart des réactions locales disparaissent ou deviennent résiduelles (≤ 1 cm) avant 70 jours chez les ovins et 30 jours chez les bovins, bien que des nodules résiduels puissent persister après cette période.
Hungarian: napon belül eltűnik vagy reziduálissá (≤ 1 cm) válik, a reziduális csomók hosszabban is megmaradhatnak.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Après l'administration d'une double dose, aucun autre effet indésirable différent de ceux mentionnés à la section 4.6 n'a été observé.
Hungarian: Kétszeres vakcinaadag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül nem jelentkezett más mellékhatás.
French: - Rappel: administrer une dose de 2 ml après 12 mois.
Hungarian: - Emlékeztető oltás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni 12 hónap elteltével.
French: * Activité relative mesurée par ELISA en comparaison avec un vaccin de référence dont l'efficacité a été démontrée en effectuant sur l'espèce cible une épreuve virulente.
Hungarian: * Az ELISA-teszt szerinti relatív hatékonyság a referencia vakcinával összehasonlítva, amelynek hatékonyságát a célállat fajoknál ráfertőzéssel igazolták.
French: ** Activité relative mesurée par ELISA en comparaison avec un vaccin de référence dont l'efficacité a été démontrée en effectuant sur l'espèce cible une épreuve virulente.
Hungarian: ***Az ELISA-teszt szerinti relatív hatékonyság a referencia vakcinával összehasonlítva, amelynek hatékonyságát a célállat fajoknál ráfertőzéssel igazolták.
French: Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Hungarian: A vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságra és hatékonyságára vonatkozóan nem áll rendelkezésre információ.
French: Hydroxyde d'aluminium (Al
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al3+)
French: - Primo-vaccination: administrer une dose unique de 2 ml.
Hungarian: - Alapimmunizálás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni.
French: - Primo-vaccination: administrer deux doses de 4 ml à 3 semaines d'intervalle.
Hungarian: - Alapimmunizálás: két 4 ml-es adagot kell alkalmazni, 3 hetes időközzel
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
Hungarian: Ezt a gyógyszert naponta egyszer kell bevenni.
French: Date de première autorisation : 8 décembre 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. december 8.
French: Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevennie.
French: Si vous avez oublié de prendre vos gélules le matin, prenez-les le plus tôt possible le même jour.
Hungarian: Ha elfelejtette reggel bevenni a kapszulákat, még ugyanaznap a lehető leghamarabb vegye be.
French: Hypersensibilité à d'autres macrolides.
Hungarian: Más makrolidekkel szembeni túlérzékenység.
French: Autres médicaments et Tacforius
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tacforius
French: Une PCR-EBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Hungarian: Az EBV-PCR-pozitivitás hónapokig fennmaradhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferativ betegség vagy lymphoma kialakulását.
French: Tacforius n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison des données limitées de sécurité et/ou d'efficacité.
Hungarian: A Tacforius nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/vagy a hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottsága miatt.
French: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Espagne
Hungarian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanyolország
French: Ne prenez pas de dose double le matin suivant.
Hungarian: Másnap reggel ne vegyen be kétszeres adagot.
French: Les résultats d'efficacité des plus grandes études dans chaque indication sont récapitulés cidessous.
Hungarian: A legnagyobb vizsgálatok hatásossági eredményei az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
French: Portez des vêtements protecteurs appropriés et utilisez un écran solaire à fort indice de protection.
Hungarian: Viseljen megfelelő védőöltözéket, és használjon magas faktorszámú naptejet.
French: Tacforius avec des aliments et boissons
Hungarian: A Tacforius egyidejű bevétele étellel és itallal
French: Des données limitées sont disponibles mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Hungarian: Korlátozottan rendelkezésre állnak adatok, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
French: Tacforius est utilisé chez l'adulte.
Hungarian: A Tacforiust felnőtteknél alkalmazzák.
French: - Fonctionnement insuffisant de l'organe transplanté
Hungarian: Az átültetett szerv elégtelen működése.
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 1 an
Hungarian: Az alumíniumcsomagolás kibontását követően: 1 év.
French: Si vous oubliez de prendre Tacforius
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tacforiust
French: Si vous avez pris accidentellement trop de gélules, contactez votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche, immédiatement.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
French: Un nombre de cas de rejet de l'organe transplanté associés ont été rapportés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Számos ezzel kapcsolatos szervkilökődési esetet jelentettek (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság).
French: EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60 x 1 capsules EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/021 30 capsules
Hungarian: EU/1/17/1244/001 30 kapszula EU/1/17/1244/002 30x1 kapszula EU/1/17/1244/003 50 kapszula EU/1/17/1244/004 50x1 kapszula EU/1/17/1244/005 100 kapszula EU/1/17/1244/006 100x1 kapszula EU/1/17/1244/007 30 kapszula EU/1/17/1244/008 30x1 kapszula EU/1/17/1244/009 50 kapszula EU/1/17/1244/010 50x1 kapszula EU/1/17/1244/011 60 kapszula EU/1/17/1244/012 60x1 kapszula EU/1/17/1244/013 100 kapszula EU/1/17/1244/014 100x1 kapszula EU/1/17/1244/015 30 kapszula EU/1/17/1244/016 30x1 kapszula EU/1/17/1244/017 50 kapszula EU/1/17/1244/018 50x1 kapszula EU/1/17/1244/019 100 kapszula EU/1/17/1244/020 100x1 kapszula EU/1/17/1244/021 30 kapszula
French: Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse à la vaccination et la vaccination pendant le traitement par tacrolimus peut être moins efficace.
Hungarian: Az immunszuppresszánsok befolyásolhatják a védőoltásokra adott választ, és előfordulhat, hogy a takrolimusz-kezelés alatt végzett vakcinálás kevésbé hatékony.
French: Chez des patients adultes ayant reçu une transplantation hépatique, rénale ou cardiaque, des valeurs de 4,1 L/h, 6,7 L/h et 3,9 L/h ont été respectivement observées.
Hungarian: Felnőtt, máj-, vese-, illetve szívtranszplantáción átesett betegeknél ez az érték 4,1 l/h, 6,7 l/h, illetve 3,9 l/h volt.
French: Le traitement par Tacforius nécessite une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires.
Hungarian: A Tacforius-kezelés megfelelően képzett és a szükséges eszközökkel rendelkező szakember által végzett gondos monitorozást igényel.
French: Comme avec les autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Ugyanúgy, mint más potens immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder rákos megbetegedések kockázata nem ismert (lásd 4.8 pont).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000);
French: En pratique, le traitement par tacrolimus doit être instauré 12 - 24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
Hungarian: A gyakorlatban a takrolimusz-alapú terápiát a ciklosporin leállítása után 12-24 órával indítják.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - Anomalie du nerf optique (neuropathie optique)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
French: Dans le plasma, le tacrolimus est fortement lié (> 98,8 %) aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine sérique et à la α-1-glycoprotéine acide.
Hungarian: A plazmában a takrolimusz igen erősen kötődik a plazmafehérjékhez (>98,8%), főleg a szérumalbuminhoz és az α 1 savas glikoproteinhez.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas la nécessité d'adapter la posologie chez les personnes âgées.
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy időskorúaknál az adagolást módosítani kellene.
French: Une surveillance étroite avec une PCR-EBV est recommandée pendant le traitement.
Hungarian: A kezelés ideje alatt EBV-PCR-rel végzett gondos monitorozás ajánlott.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas que les hommes et les femmes nécessitent des doses différentes pour atteindre des concentrations résiduelles similaires.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és a nőbetegek különböző dózisokat igényelnek a hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
French: Prenez Tacforius l'estomac vide ou 2 à 3 heures après un repas.
Hungarian: A Tacforiust éhgyomorra vagy étkezés után 2-3 órával vegye be!
French: Tacforius diminue les mécanismes de défense de votre organisme (système immunitaire) qui ne seront pas aussi efficaces pour combattre les infections.
Hungarian: A Tacforius gyengíti a szervezet védekezőrendszerét (immunrendszerét), ami ezek után nem lesz képes a szokásos hatékonysággal harcolni a fertőzések ellen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, Code ATC : L04AD02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív anyagok, kalcineurin-inhibitorok, ATC kód: L04AD02 Hatásmechanizmus
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
French: En général, votre médecin diminuera la dose de Tacforius lorsque votre état sera stabilisé.
Hungarian: Kezelőorvosa általában csökkenti az Ön Tacforius-adagját, ha állapota stabilizálódik.
French: Par conséquent, les patients à haut risque recevant une immunosuppression importante doivent être surveillés par des méthodes telles que l'échocardiographie ou l'ECG avant et après la transplantation (par exemple, le premier examen à 3 mois, puis à 9 - 12 mois).
Hungarian: Ennek megfelelően a jelentős immunszuppresszióban részesülő, magas kockázati csoportba tartozó betegeket az átültetés előtt és után (például először az átültetést követő 3., majd a 9-12. hónapban) echokardiográfiával és EKG-val ellenőrizni kell.
French: Le tacrolimus est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Hungarian: A takrolimusz nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez.
French: En cas d'apparition de signes de toxicité tels que des effets indésirables graves (voir rubrique 4.8), il peut être nécessaire de réduire la dose de Tacforius.
Hungarian: Ha toxicitás jeleit, mint például kifejezett mellékhatásokat észlelnek (lásd 4.8 pont), a Tacforius adagjának csökkentésére lehet szükség.
French: Hypromellose 2910, éthylcellulose, lactose, stéarate de magnésium.
Hungarian: Hipromellóz 2910, etilcellulóz, laktóz, magnézium-sztearát.
French: Comme le tacrolimus peut diminuer la clairance des contraceptifs stéroïdiens, avec pour résultat une augmentation de l'exposition hormonale, une prudence particulière est recommandée lors du choix d'une méthode contraceptive.
Hungarian: Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroidalapú fogamzásgátlók clearance-ét, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, különös gonddal kell eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
French: L'effet sur la clairance hépatique est moins prononcé.
Hungarian: A hepaticus clearence-re gyakorolt hatás kevésbé hangsúlyos.
French: Assurez-vous d'obtenir le même médicament à base de tacrolimus chaque fois que vous recevez votre ordonnance, sauf si votre spécialiste en transplantation a accepté de changer pour un autre médicament à base de tacrolimus.
Hungarian: Győzödjön meg róla, hogy receptjére Ön azt a takrolimusz-készítményt kapta meg, amit szokott, hacsak az Ön transzplantációban jártas szakorvosa hozzá nem járult ahhoz, hogy gyógyszerét egy másik takrolimusz-tartalmú gyógyszerre cseréljék.
French: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Contient du lactose.
Hungarian: 0,5 mg, 1 mg és 3 mg Laktózt tartalmaz.
French: En cas d'intoxication par voie orale, un lavage gastrique et/ou l'utilisation de produits adsorbants (tels que le charbon actif) peuvent être efficaces s'ils sont administrés rapidement après l'ingestion du médicament.
Hungarian: Per os intoxikáció esetén gyomormosás és/vagy adszorbensek (mint például aktív szén) használata hatásos lehet, ha röviddel a bevétel után alkalmazzák.
French: L'expérience est limitée chez les patients non caucasiens et chez les patients à risque immunologique élevé (par exemple, retransplantation, présence d'anticorps anti-HLA [PRA]).
Hungarian: Korlátozott a tapasztalat a nem kaukázusi betegek és a fokozott immunológiai kockázatú (például retranszplantáció, panel reaktív antitestek [PRA] jelenléte) betegek esetében.
French: Des effets nocifs sur le nouveau-né ne pouvant pas être exclus, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Tacforius.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatások nem zárhatók ki, a Tacforius-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Tacforius avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Hungarian: A Tacforiust nem ajánlatos ciklosporinnal (az átültetett szerv kilökődését meggátló másik gyógyszer) együtt szedni!
French: Des informations limitées sont disponibles sur les interactions entre le tacrolimus et les statines.
Hungarian: A takrolimusz és a sztatinok közötti interakciókról korlátozott ismeret áll rendelkezésre.
French: Ces infections, souvent liées à une charge immunosuppressive importante, peuvent entraîner des maladies graves ou fatales, et doivent être prises en compte par les médecins dans les diagnostics différentiels chez les patients immunodéprimés avec une fonction hépatique ou rénale altérée ou des symptômes neurologiques.
Hungarian: E fertőzések előfordulása gyakran a magas immunoszuppresszív összterheléssel áll kapcsolatban, és súlyos, illetve halálos állapotok kialakulásához vezethet, amire az orvosnak gondolnia kell a romló máj- vagy vesefunkciójú vagy neurológiai tüneteket mutató, immunszupprimált betegek differenciáldiagnózisa során.
French: Des facteurs tels que de faibles taux d'hématocrite et de protéines, entraînant une augmentation de la fraction libre du tacrolimus, ou une augmentation du métabolisme induit par les corticoïdes, sont considérés comme responsables de l'augmentation des taux de clairance observés après transplantation.
Hungarian: Az olyan tényezőket, mint az alacsony hematokrit- és fehérjeértékek, amelyek a szabad takrolimusz-frakció növekedését eredményezik, vagy a kortikoszteroidok által indukált fokozott metabolizmust tartják felelősnek a transzplantációt követően megfigyelt magasabb eliminációs sebességért.
French: La perforation gastro-intestinale étant un événement médicalement important pouvant engager le pronostic vital ou être responsable d'un état grave, un traitement adéquat devra être considéré dès l'apparition de signes ou symptômes suspectés.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis perforáció orvosi szempontból jelentős esemény, amely életet veszélyeztető vagy súlyos állapothoz vezethet, a gyanús panaszok vagy tünetek jelentkezésekor azonnal mérlegelni kell a megfelelő kezelések alkalmazását.
French: Certaines associations de tacrolimus avec des substances connues pour avoir des effets néphrotoxiques ou neurotoxiques peuvent augmenter le risque de ces effets (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A takrolimusz és az ismerten nephro- vagy neurotoxicus hatású hatóanyagok bizonyos kombinációi fokozhatják ezen hatások kialakulásának kockázatát (lásd 4.5 pont).
French: Le tacrolimus supprime l'activation des lymphocytes T et la prolifération T-dépendante des lymphocytes B, ainsi que la production de lymphokines (telles que les interleukines-2 et 3 et l'interféron-γ) et l'expression du récepteur de l'interleukine-2.
Hungarian: A takrolimusz elnyomja a T-sejt-aktivációt és a helper T-sejtektől függő B-sejt-proliferációt, valamint a limfokinek (mint például interleukin-2, -3 és γ-interferon) képződését és az interleukin-2-receptor expresszióját.
French: 16, INFORMATIONS EN BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
French: Votre médecin peut avoir besoin d'adapter votre posologie de Tacforius.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a Tacforius adagját.