FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ceplene on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
Croatian: Lijek Ceplene je odobren u „iznimnim okolnostima".
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ceplenen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ceplene kontinuirano se prate.
Finnish: Ceplene on lääke, jota käytetään yhdessä interleukiini 2:n (syöpälääke) kanssa ylläpitohoitona aikuisilla, jotka sairastavat akuuttia myelooista leukemiaa (AML), joka on eräänlainen valkosoluihin vaikuttava syöpä.
Croatian: Ceplene je lijek koji se koristi u kombinaciji s interleukinom-2 (lijekom za liječenje raka) kao terapija održavanja u odraslih bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom (AML), vrstom raka koji utječe na bijele krvne stanice.
Finnish: Cepleneä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta AML:n hoidosta.
Croatian: Ceplene se izdaje samo na recept, a liječenje je potrebno provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju AML-a.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ceplenen turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ceplene?
Finnish: Cepleneä käytetään, kun potilaalla on ensimmäinen remissio (elpymävaihe eli sairauden oireiden väheneminen ensimmäisen hoitojakson jälkeen).
Croatian: Koristi se tijekom bolesnikove prve „remisije" (razdoblje bez simptoma bolesti nakon prvog liječenja).
Finnish: Ceplenen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ihon punoitus, päänsärky, väsymys, kuume sekä injektiokohdan tulehdus tai punoitus.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Ceplene (uočeni u više od 1 na 10 bolesnika) su osjećaj vrućine (crvenilo), glavobolja, umor, vrućica i upala ili crvenilo na mjestu injiciranja.
Finnish: Cepleneä ja interleukiini 2:ta annetaan kymmenen hoitojakson ajan.
Croatian: Ceplene i interleukin-2 primjenjuju se kroz 10 ciklusa liječenja.
Finnish: AML:n hoidossa sen arvellaan suojelevan immuunijärjestelmän soluja vaurioitumiselta.
Croatian: U liječenju AML-a smatra se da djeluje tako da štiti stanice imunosnog sustava od oštećenja.
Finnish: Cepleneä markkinoiva yhtiö toimittaa vuosittain päivityksen Ceplenen turvallisuudesta ja tehosta, kun sitä käytetään yhdessä interleukiini 2:n kanssa ensimmäisessä remissiossa olevilla AML-potilailla.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Ceplene u promet dostavit će godišnja ažuriranja o sigurnosti i učinkovitosti lijeka Ceplene u kombinaciji s interleukinom-2 u bolesnika s AML-om u prvoj remisiji.
Finnish: Lisätietoja Ceplenen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ceplene pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Ceplenestä ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih informacija o lijeku Ceplene zbog male učestalosti bolesti.
Finnish: Yhdessä interleukiini 2:n kanssa Ceplene auttaa immuunijärjestelmää tuhoamaan leukemiasolut, joita saattaa yhä olla elimistössä remission aikana.
Croatian: Kad se lijek Ceplene primjenjuje s interleukinom-2 on pomaže imunosnom sustavu ubiti stanice leukemije koje mogu ostati u tijelu tijekom remisije.
Finnish: Näin voidaan pidentää remission kestoa.
Croatian: To može povećati vrijeme koje bolesnik ostaje u remisije.
Finnish: Interleukiini 2 on lääke, joka stimuloi immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluja vastaan.
Croatian: To poboljšava učinkovitost interleukina-2, lijeka koji stimulira imunosni sustav da napada stanice raka.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine histamiinidihydrokloridi on immuunivasteen muuntaja.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Ceplene, histamin dihidroklorid, je imunomodulator.
Finnish: Siihen osallistui 320 aikuista AML-potilasta, jotka olivat remissiossa leukemiahoidon jälkeen.
Croatian: Učinkovitost lijeka Ceplene ispitivana je u jednoj glavnoj studiji koja je obuhvatila 320 odraslih osoba s AML-om koje su bile u remisiji nakon liječenja leukemije.
Finnish: Ceplene-injektiot annetaan hitaasti 5-15 minuutin kuluessa eri kohtaan kuin interleukiini 2 -injektio.
Croatian: Svaka injekcija lijeka Ceplene mora se primjenjivati polagano tijekom 5 do 15 minuta, na različito mjesto od injekcije interleukina-2, a po mogućnosti u bedro ili abdomen (trbuh).
Finnish: Mitä hyötyä Ceplenestä on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ceplene utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Potilaan verenpaine, syke ja keuhkojen toiminta on tarkastettava, kun Cepleneä annetaan ensimmäisen kerran.
Croatian: Kada se lijek Ceplene primjenjuje prvi put, mora se provjeriti bolesnikov krvni tlak, srčana frekvencija i funkcija pluća.
Finnish: Miten Cepleneä käytetään?
Croatian: Kako se Ceplene koristi?
Finnish: Cepleneä annettiin yhdessä interleukiini 2:n kanssa ja tuloksia verrattiin potilaisiin, jotka eivät saaneet hoitoa.
Croatian: Ceplene je primijenjen u kombinaciji s interleukinom-2 i uspoređivan sa slučajevima bez liječenja.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine on histamiinidihydrokloridi.
Croatian: Ceplene sadrži djelatnu tvar histamin dihidroklorid.
Finnish: Cepleneä on saatavana ihon alle pistettävänä injektioliuoksena.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku otopine za potkožnu injekciju.
Finnish: Ceplenellä ja interleukiini 2:lla ei havaittu olevan vaikutusta potilaisiin, jotka olivat toisessa tai sitä myöhäisemmässä remissiossa.
Croatian: Kod bolesnika u drugoj ili kasnijoj remisiji nije primijećen učinak lijekova Ceplene i interleukin-2.
Finnish: Ilman hoitoa keskimääräinen sairaudeton aika oli 291 päivää, ja aika piteni 450 päivään Ceplene- ja interleukiini 2 -hoidon jälkeen.
Croatian: Za bolesnike koji su bili u svojoj prvoj remisiji kombinacija lijekova Ceplene i interleukin-2 bila je učinkovitija nego neuzimanje terapije u produljenju vremena do povratka AML-a ili smrti bolesnika od bilo kojeg uzroka: prosječno vrijeme bez bolesti povećano je s 291 dan bez terapije na 450 dana nakon liječenja lijekovima Ceplene i interleukin-2.
Finnish: Hoito saatetaan keskeyttää tai annosta säätää potilaan hoitovasteen ja sivuvaikutusten mukaan.
Croatian: Ovisno o bolesnikovom reagiranju na liječenje i nuspojavama, možda će trebati prekinuti liječenje ili prilagoditi dozu.
Finnish: Anna alueen kuivua 10 sekunnin ajan.
Croatian: Pustite da se područje suši 10 sekundi.
Finnish: Tämä ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkittävä.
Croatian: Međutim, ova razlika nije bila statistički značajna.
Finnish: Kahdesti päivässä.
Croatian: Dvaput dnevno.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće upute.
Finnish: Biotransformaatio / eliminaatio
Croatian: Biotransformacija/eliminacija
Finnish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Espanja
Croatian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Finnish: • Jos imetät.
Croatian: • Ako dojite.
Finnish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Croatian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italija
Finnish: • Jos sinulla on vakavia sydänongelmia.
Croatian: • Ako imate teške probleme sa srcem.
Finnish: Jos käytät enemmän Ceplenea kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više Ceplenea nego što ste trebali
Finnish: Sitä käytetään ylläpitämään remissiota (ajanjakso, jonka aikana sairaus on vähemmän vakava tai ei havaittavissa).
Croatian: Koristi se za održavanje remisije (razdoblja tijekom kojeg je bolest manje teška ili se ne može otkriti).
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä.
Croatian: 3. Ruke temeljito operite sapunom i vodom.
Finnish: Hoidoton (6 viikkoa)
Croatian: Bez liječenja (6 tjedana)
Finnish: Sinua valvotaan, jotta voidaan tarkistaa, miten vastaat hoitoon.
Croatian: Mora Vas se nadzirati kako bi se provjerilo kako reagirate na liječenje.
Finnish: Varmista, että valitsemasi ihoalue on paljaana.
Croatian: Provjerite je li područje kože koje ste odabrali izloženo.
Finnish: Odota 1-3 minuuttia.
Croatian: 3. Pričekajte 1 do 3 minute.
Finnish: Eräitä niistä ei saa käyttää Ceplene-hoidon aikana, tai ne saattavat tarvita erityisiä varotoimia:
Croatian: Neki od njih se ne smiju uzimati tijekom liječenja Cepleneom ili će možda biti potrebne posebne mjere opreza:
Finnish: Annosten muutokset voivat olla väliaikaisia tai pysyviä.
Croatian: Smanjenje doze može biti privremeno ili trajno.
Finnish: Jos sinulla on tulehdus, lääkäri valvoo sinua tarkasti.
Croatian: Ako imate infekciju liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Finnish: Yleisyysluokiksi on määritelty hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (1/1 000 - <1/100), harvinainen (1/10 000 - <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često ( 1/10), često ( 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: - Klonidiinia, lääkettä, jota käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta.
Croatian: - klonidin, lijek koji se koristi za snižavanje visokog krvnog tlaka.
Finnish: Älä käytä lisäannoksia korvataksesi unohdetut annokset.
Croatian: Nemojte uzeti dodatnu dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon se on ja kuinka se pistetään.
Croatian: Liječnik će Vam reći njenu količinu i kako ju ubrizgavati.
Finnish: Jokainen merkki (0,1, 0,2, 0,3 jne.) tarkoittaa yhtä millilitran kymmenesosaa (0,1 ml).
Croatian: Svaka oznaka (0,1, 0,2, 0,3 itd.) predstavlja jednu desetinu mililitra (0,1 ml).
Finnish: Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytettiin monikansallisen vaiheen 3 tutkimuksen suunnittelussa ja toimeenpanossa.
Croatian: Rezultati ovog pilot ispitivanja upotrijebljeni su za dizajniranje i implementiranje multinacionalnog ispitivanja faze 3.
Finnish: • Jos olet raskaana.
Croatian: • Ako ste trudni.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka pistät itse.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako da sami injicirate lijek.
Finnish: Älä laita ruiskua pois äläkä anna neulan koskettaa mihinkään.
Croatian: Ne odlažite štrcaljku niti ne dopustite da igla išta dotakne.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ceplene
Croatian: Drugi lijekovi i Ceplene
Finnish: 11 Älä koskaan pistä Ceplenea nopeammin tai kaikkea kerralla.
Croatian: Nikad ne ubrizgavajte Ceplene brže ili sav odjednom.
Finnish: Hae mukava, hyvin valaistu paikka, jossa voit istua ja jossa voit maata pitkälläsi.
Croatian: Nađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto gdje možete leći.
Finnish: Hoidon aikana lääkäri tekee myös verikokeita.
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik će Vam također izvršiti neke pretrage krvi.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, muut immunostimulantit; ATC-koodi: L03AX14.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, drugi imunostimulansi, ATK oznaka: L03AX14.
Finnish: • Nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Croatian: • otežano spavanje (nesanica)
Finnish: Tietoja farmakodynaamisista ominaisuuksista alle 18vuotiailla lapsilla ei ole saatavilla.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakodinamičkim svojstvima u djece mlađe od 18 godina.
Finnish: Viikon numero (v)*
Croatian: Broj tjedna (tjedni)*
Finnish: Voit valita sisä- tai ulkoreidet, käsivarret tai vatsan.
Croatian: Možete odabrati unutarnju ili vanjsku stranu bedara, ruku ili trbuh.
Finnish: Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Ceplene i za što se koristi
Finnish: Potilailla keskimääräinen puoliintumisaika oli 0,75-1,5 tuntia.
Croatian: U bolesnika, srednji poluvijek bio je 0,75 do 1,5 sati.
Finnish: Suositeltava annostusmenettely on esitetty taulukoissa 1 ja 2.
Croatian: Preporučeni režim doziranja nalazi se u tablicama 1 i 2.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset, joita ei ole lueteltu edellä, voivat ainakin mahdollisesti johtua tutkittavasta lääkevalmisteesta:
Croatian: Sljedeće nuspojave, koje nisu gore navedene, bile su barem moguće povezane uz ispitivani lijek:
Finnish: Tavallisesti sinun tulee pistää kaksi 0,5 ml:n annosta päivässä, ellei lääkäri ole määrännyt sinulle pienempää annosta.
Croatian: Obično ćete ubrizgavati dvije doze od 0,5 ml na dan, osim ako Vam liječnik ne propiše manju dozu.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
Croatian: Liječnik će Vam možda promijeniti dozu.
Finnish: Vedä mäntä kevyesti takaisin.
Croatian: Klip lagano povlačite unatrag.
Finnish: Potilaan paino (kg)
Croatian: Težina bolesnika (kg)
Finnish: Seurauksena saattaa olla verenpaineen lasku.
Croatian: Može doći do smanjenja krvnog tlaka.
Finnish: Sinun tulee käyttää tätä lääkettä juuri siten, kuin se on määrätty sinulle.
Croatian: Ovaj lijek morate primjenjivati točno onako kako Vam je propisano.
Finnish: Jos esimerkiksi pistät IL-2:n vasempaan käsivarteen, voisit pistää Ceplenea vasempaan tai oikeaan reiteen, vatsaan tai oikeaan käsivarteen.
Croatian: Na primjer, ako ste IL-2 ubrizgali u lijevu ruku, Ceplene možete ubrizgati u lijevo ili desno bedro, trbuh ili desnu ruku.
Finnish: • Kuiva iho
Croatian: • suha koža
Finnish: Ehkäisy miehillä ja naisilla
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Finnish: Pistä IL-2 niin kuin sinua on opastettu.
Croatian: Ubrizgajte IL-2 kako su Vam pokazali.
Finnish: Vaihda aina kohtaa, johon pistät.
Croatian: Uvijek mijenjajte mjesto ubrizgavanja.
Finnish: Älä käytä, jos kuluva päivä on myöhempi kuin osoitetun kuukauden viimeinen päivä.
Croatian: 2. Ne upotrebljavajte ako je datum premašio zadnji dan navedenog mjeseca.
Finnish: Potilas, joka osoittaa ymmärtävänsä hyvin tarpeelliset varotoimet ja joka on osoittanut, että hänellä on riittävät injektointitaidot, voi annostella itse kotonaan seuraavat Ceplene-injektiot.
Croatian: Bolesnici koji su pokazali dobro razumijevanje nužnih mjera opreza i koji su pokazali odgovarajuće vještine injiciranja, sljedeće injekcije Ceplenea mogu primjenjivati sami, kod kuće.
Finnish: Niitä käytetään masennuksen hoitoon.
Croatian: Oni se koriste za liječenje depresije.
Finnish: Ceplene kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan immunomodulatorisiksi lääkkeiksi.
Croatian: Ceplene pripada skupini lijekova pod nazivom imunomodulatorni lijekovi.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca
Finnish: Ikä tai paino ei vaikuta merkittävästi histamiinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin.
Croatian: Dob ili težina nemaju znatnog učinka na farmakokinetička svojstva histamina.
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) histamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na histamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Finnish: Lääkäri saattaa neuvoa sinulle, että on sopivaa käyttää ruiskupumppua Ceplene-pistoksen säätämiseen.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da je prikladno upotrebljavati pumpu za štrcaljku za reguliranje ubrizgavanja Ceplenea.
Finnish: Jokainen annos on laskettu painosi perusteella.
Croatian: Svaka doza se izračunava prema Vašoj tjelesnoj težini.
Finnish: • Jos sinulle on suoritettu kantasolusiirto (erään tyyppinen luuydinsiirto) luovuttajalta.
Croatian: • Ako su Vam presadili matične stanice (vrsta presađivanja koštane srži) od donora.
Finnish: 7 Pidä neulaa joko pystysuorassa (90 astetta) tai 45 asteen kulmassa ihoon nähden ja työnnä se ihon alle niin pitkälle, kuin se menee yhdellä nopealla liikkeellä.
Croatian: Iglu držite ili okomito (90°) ili pod kutem od 45° u odnosu na kožu i umetnite ju pod kožu koliko god daleko može ići u jednom brzom potezu.
Finnish: Tarkista kahteen kertaan pullon myyntipäällysmerkintä varmistaaksesi, että käytät oikeaa lääkettä.
Croatian: 4. Dvaput provjerite naljepnicu na bočici kako biste se uvjerili da uzimate ispravan lijek.
Finnish: Ceplenen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ceplenea u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Jos verta tulee näkyviin, älä pistä Ceplenea, koska neula on tunkeutunut verisuoneen.
Croatian: Ako se pojavi krv, ne ubrizgavajte Ceplene jer je igla ušla u krvnu žilu.
Finnish: Jokaisessa pahvipakkauksessa on 14 pulloa.
Croatian: Svaka kutija sadrži 14 bočica.
Finnish: Potilaiden ei tulisi ajaa autoa eikä käyttää koneita ainakaan yhteen tuntiin sen jälkeen, kun he ovat saaneet Ceplenea.
Croatian: Bolesnici ne smiju upravljati vozilima ili raditi sa strojevima najmanje 1 sat nakon primjene Ceplenea.
Finnish: Plasman maksimipitoisuus saavutetaan noin kymmenen minuuttia ihonalaisen infuusion päättymisestä.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se približno 10 minuta nakon dovršetka supkutane infuzije.
Finnish: On suositeltavaa valvoa laboratoriokokeiden tuloksia, mukaan lukien tavanomaiset hematologiset ja verikemialliset testit.
Croatian: Preporučuje se pratiti rezultate laboratorijskih pretraga, uključujući standardne hematološke pretrage i biokemijske pretrage krvi.
Finnish: Ota esille steriili ruisku.
Croatian: 7. Uzmite sterilnu štrcaljku.
Finnish: Huom. Aldesleukiinin käyttökuntoon saattaminen tulee tehdä kontrolloiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Croatian: Izdavanje aldesleukina mora se izvršiti pod kontroliranim aseptičnim uvjetima.
Finnish: Huomaa jokaisessa ruiskussa olevat numeroidut merkit.
Croatian: Pogledajte numerirane oznake na svakoj štrcaljki.
Finnish: Ceplenea ei suositella lapsille eikä nuorille, koska tämän lääkkeen käyttämisestä tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
Croatian: Ceplene se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata, jer nema dostupnih informacija o primjeni ovog lijeka u ovoj dobnoj skupini.
Finnish: Aseta ruisku puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
Croatian: Štrcaljku položite na čistu ravnu površinu.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien itsehoitolääkkeet.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta.
Finnish: • Potilaat, jotka saavat systeemistä steroidihoitoa, klonidiinia ja H2-salpaajia.
Croatian: • Bolesnici koji primaju sistemsku terapiju steroidima, klonidin i blokatore H2.
Finnish: Käytä Ceplenea aina juuri niin kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Uvijek primijenite Ceplene točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Finnish: Pullossa saattaa olla jäljellä pieni määrä liuosta.
Croatian: Mala količina otopine može ostati u bočici.
Finnish: Injektion tilavuus, kun annos on 20 % pienempi (ml)**
Croatian: 20% smanjenje doze Volumen injekcije (ml)**
Finnish: Ceplenen tehoa ei ole täysin osoitettu yli 60-vuotiailla potilailla.
Croatian: Djelotvornost Ceplenea nije u potpunosti dokazana u bolesnika starijih od 60 godina.
Finnish: • Ummetus, turvonnut vatsa, tulehtunut suu
Croatian: • zatvor, napuhnut trbuh, upaljena usta
Finnish: Injektioneste, liuos 14 injektiopulloa
Croatian: Otopina za injekciju 14 bočica
Finnish: • Nenän tukkoisuus
Croatian: • začepljenje nosa
Finnish: Jos seuraavien hoitojaksojen aikana havaitaan merkittävää hypotensiota tai vastaavia oireita, annosta tulisi pienentää ja tarvittaessa annostus tulisi antaa sairaalassa, kunnes hoitovaste sallii annoksen ottamisen kotona.
Croatian: Ako se tijekom sljedećih ciklusa liječenja uoče znatna hipotenzija ili povezani simptomi mora se smanjiti doza te se po potrebi ona mora primijenjivati u bolnici dok odgovor na liječenje ne omogući primjenu kod kuće.
Finnish: Pistosta varten tarvitset:
Croatian: Za ubrizgavanje ćete trebati sljedeće:
Finnish: Injektoi hitaasti 5-15 minuutin kuluessa.
Croatian: Injicirati polagano tijekom razdoblja od 5-15 minuta.
Finnish: 0,5 ml liuosta riittää kerta-annokseen (katso kohta 6.6).
Croatian: 0,5 ml otopine dovoljno je za jednu dozu (vidjeti dio 6.6).
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Finnish: Älä aja äläkä käytä mitään koneita yhteen tuntiin sen jälkeen, kun olet saanut Ceplene-pistoksen, koska se saattaa laskea verenpainetta ja aiheuttaa huimausta, epävarmaa oloa ja näön sumentumista.
Croatian: Ne upravljajte vozilima niti radite sa strojevima unutar sat vremena od primitka injekcije Ceplenea jer može sniziti krvni tlak i uzrokovati omaglicu, ošamućenost i zamagljen vid.
Finnish: • Raskauden aikana.
Croatian: • Tijekom trudnoće.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) pullon myyntipäällysmerkinnästä.
Croatian: Provjerite rok valjanosti (EXP) na naljepnici bočice.
Finnish: Potilaita tulisi valvoa tähän hoitoon liittyvien odotettavissa olevien oireenmukaisten haittavaikutusten ja laboratorioarvojen muutosten vuoksi.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti zbog očekivanih simptomatskih nuspojava i laboratorijske promjene vezane uz ovo liječenje.
Finnish: Nämä lääkkeet auttavat elimistön immuunijärjestelmää taistelemaan sairauksia, kuten syöpää, vastaan parantamalla immuunijärjestelmän roolia sairauden voittamisessa.
Croatian: Ovi lijekovi pomažu imunološkom sustavu tijela u borbi protiv bolesti poput raka, poboljšanjem prirodne uloge imunološkog sustava u borbi protiv bolesti.
Finnish: Pistä aina IL-2 ensin.
Croatian: Uvijek prvo ubrizgavajte IL-2.
Finnish: Tarvittaessa tulisi harkita samanaikaista hoitoa protonipumppuinhibiittorilla.
Croatian: Kada je prikladno, mora se razmotriti istodobno liječenje inhibitorom protonske pumpe.
Finnish: Jos sinulla on ollut 14 vuorokauden kuluessa tämän hoidon aloittamisesta tulehdus, joka vaati sinua ottamaan tulehduslääkkeitä (antibiootteja, sienitai viruslääkkeitä), lääkäri valvoo sinua tarkasti.
Croatian: Ako ste unutar 14 dana od početka ovog liječenja imali infekciju zbog koje ste trebali uzimati lijekove za liječenje infekcija (antibiotike, lijekove protiv gljivica ili virusa), liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Finnish: Jos potilaan elintoiminnoissa ilmenee merkittävä muutos, lääkärin tulisi arvioida potilaan tila ja jatkaa elintoimintojen valvontaa; näitä potilaita tulisi valvoa seuraavien hoitojen aikana.
Croatian: Ako bolesnik ima znatno promijenjene vitalne znakove, liječnik mora procijeniti status bolesnika i nastaviti pratiti vitalne znakove; ovi bolesnici moraju se pratiti tijekom sljedećih liječenja.
Finnish: IL-2 tulee pistää ensin.
Croatian: IL-2 se mora prvi ubrizgati.
Finnish: Säädä ruiskua niin, että neulan kärki on vähän kumitulpan yläpuolella mutta kuitenkin yhä liuoksen sisällä.
Croatian: Prilagodite štrcaljku tako da se vrh igle nalazi malo iznad gumenog čepa, no još uvijek unutar otopine.
Finnish: Lääkäri selittää sinulle, miten IL-2 valmistellaan ja pistetään.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti kako pripremiti i ubrizgavati IL-2.
Finnish: • Allergian hoitoon käytettävät antihistamiinit.
Croatian: • antihistaminici koji se koriste za liječenje alergije.
Finnish: Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Ceplenea Miten Ceplenea käytetään
Croatian: Što je Ceplene i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceplene
Finnish: Ceplenella ei ole suoritettu karsinogeenisuuden tutkimuksia.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti Ceplenea.
Finnish: Ceplenen vaikuttava aine on histamiinidihydrokloridi; se on samanlainen kuin elimistössä luontaisesti esiintyvä aine.
Croatian: Djelatna tvar u Cepleneu je histamindiklorid; identičan je tvari koja prirodno nastaje u tijelu.
Finnish: Menettely
Croatian: Postupak
Finnish: Huomaa siinä olevat numeroidut merkit.
Croatian: Pregledajte numerirane oznake na njoj.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei tulisi sekoittaa muiden lääkevalmisteiden, liuottimien tai infuusionesteiden kanssa.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, otapalima ili otopinama za infuziju.