FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Suvaxyn Circo é uma vacina veterinária utilizada para proteger suínos a partir das 3 semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Maltese: Suvaxyn Circo huwa vaċċin veterinarju li jintuża biex jipproteġi lill-ħnieżer mill-età ta' 3 ġimgħat kontra ċ-ċirkovirus tal-qżieqeż tat-tip 2 (PCV2).
Portuguese: O Suvaxyn Circo contém uma substância ativa inativada (morta) derivada do circovírus porcino tipo 2.
Maltese: Suvaxyn Circo fih sustanzi attivi inattivati (maqtula) derivati miċ-ċirkovirus tal-qżieqeż tat-tip 2.
Portuguese: --1 Circovírus Porcino quimérico recombinante inativado tipo 1, contendo a proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 2,3 - 12,4 PR* Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe P-5722-3 (inativado)
Maltese: --1 Rikombinant kimeriku tal-porcine circovirus tip 1 inattivat li fih il-proteina ORF2 tal-porcine circovirus tip 2 2.3 - 12.4
Portuguese: 1,5 - 3,8 PR* * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Maltese: 1.5 - 3.8 RP* * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro) imqabbel ma' tilqima ta' referenza.
Portuguese: 125 doses
Maltese: 125 doża
Portuguese: Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe P-5722-3
Maltese: Mycoplasma hyopneumoniae, strejn P-5722-3 inattivat
Portuguese: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 EUA
Maltese: Rockford Road, Charles City
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2015.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/11/2015.
Portuguese: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004 EU/2/15/190/005 EU/2/15/190/006
Maltese: EU/2/15/190/001 EU/2/15/190/002 EU/2/15/190/003 EU/2/15/190/004
Portuguese: 10x 25 doses 10x 50 doses 4x 250 doses
Maltese: 10 x 25 doża 10 x 50 doża 4 x 125 doża
Portuguese: 1,5 - 3,8 PR
Maltese: 1.5 - 3.8 RP
Portuguese: Esqualano Poloxamer 401 Polissorbato 80
Maltese: Poloxamer 401 Polysorbate 80
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Maltese: * Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: 25 doses 50 doses 125 doses
Maltese: 25 doża 50 doża 125 doża
Portuguese: Lot {número}
Maltese: {numru}
Portuguese: 0.2 mg * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Maltese: 0.2 mg * Unità ta' qawwa relattiva determinata mill-ammont ta' antiġeni bl-ELISA (test ta' qawwa in vitro)
Portuguese: A vacina contém também Mycoplasma hyopneumoniae inativado.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll Mycoplasma hyopneumoniae inattivat.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade de 50, 100 ou 250 ml (25, 50 ou 125 doses), fechados com elastómero clorobutilado e selados com cápsulas de alumínio.
Maltese: Kunjetti tal-high density polyethylene ta' 50 ml, ta' 100 ml u ta' 250 ml (25, 50 u 125 doża), b'tapp tal- chlorobutyl elastomer u ssiġillat b'għatu tal-aluminju.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra PCV2 e Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos.
Maltese: Huwa intenzjonat biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 u Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer.
Portuguese: Sendo as substâncias ativas de origem biológica, indicadas para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva billi hi ta' prinċipju t'oriġini bijoloġika intenzjonata biex tipproduċi immunità attiva ma taqax fl-iskop tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 470/2009.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico anidro Fosfato sódio dibásico heptahidratado Tetraborato dissódico decahidratado EDTA tetrasódico
Maltese: Disodium phosphate anhydrous Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suídeos, vacina viral inativada e vacina inativada bacteriana para porcos.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għas-Suidae, vaċċini virali inattivati u batteriċi inattivati għal ħnieżer.
Portuguese: Uma dose (2 ml) contém:
Maltese: Kull doża (2 ml) fiha:
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett ta' 50 ml (25 doża), 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża).
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti ta' 50 ml (25 doża) jew 100 ml (50 doża).
Portuguese: Caixa de cartão com 4 frascos de 250 ml (125 doses).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'4 kunjetti ta' 250 ml (125 doża).
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: 2,3 - 12,4 PR* 1,5 - 3,8 PR*
Maltese: 1.5 - 3.8 RP*
Portuguese: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsão injetável para porcos
Maltese: VETERINARJU Suvaxyn Circo+MH RTU emulsjoni għal injezzjoni fil-ħnieżer.
Portuguese: Eliminação: ler o folheto informativo.
Maltese: imqabbel ma' tilqima ta' referenza.
Portuguese: Esta situação resolve-se espontaneamente dentro de 48 horas sem necessidade de tratamento.
Maltese: Din tgħaddi waħidha fi żmien 48 siegħa mingħajr trattament.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU também contém adjuvantes (ingredientes que reforçam a resposta imunitária) designados esqualano, poloxamer 401 e polissorbato 80.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih ukoll aġġuvanti (ingredjenti li jsaħħu r-rispons immunitarju) imsejħa skwalena, polossamer 401 and polisorbat 80.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suvaxyn Circo+MH RTU pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Suvaxyn Circo+MH RTU (que pode afetar mais de 1 em cada 10 porcos) é o aumento da temperatura corporal (em média, 1 °C) nas primeiras 24 horas após a vacinação, que desaparece após 48 horas sem tratamento.
Maltese: RTU (li jista' jaffettwa aktar minn ħanżir 1 minn kull 10) huwa żieda fit-temperatura tal-ġisem (medja ta' 1°C) fl-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim iżda tinżel fi żmien 48 siegħa mingħajr kura.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU contém substâncias ativas inativadas (mortas) derivadas do circovírus porcino tipo 2 e da bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU fih sustanzi attivi inattivati (maqtula) derivati miċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 u mill-batterji Mycoplasma hyopneumoniae
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suvaxyn Circo+MH RTU.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Suvaxyn Circo+MH RTU.
Portuguese: A proteção durava 23 semanas após a vacinação para PCV2 e 16 semanas após a vacinação para Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Il-protezzjoni damet għal 23 ġimgħa wara t-tilqima għal PCV2 u Mycoplasma hyopneumonia.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU é uma vacina veterinária utilizada para proteger os porcos a partir das 3 semanas de idade contra infeções pelo circovírus porcino e pela bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Suvaxyn Circo+MH RTU huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi lill-ħnieżer li għandhom iktar minn 3 ġimgħat kontra infezzjonijiet biċ-cirkovirus tal-ħnieżer u l-batterji Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: As infeções associadas ao circovírus porcino tipo 2 (PCV2) podem produzir sintomas como perda de peso ou atraso do crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Maltese: L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, tkabbir fl-għoqod limfatiċi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (ġilda safranija).
Portuguese: --1 Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 DICT50* * Dose infecciosa em cultura tecidular
Maltese: --1 Virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.
Portuguese: Testes DIVA:
Maltese: Testijiet DIVA:
Portuguese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Portuguese: Sorbitol 70% (solução)
Maltese: Sorbitol 70% (soluzzjoni)
Portuguese: Código ATCvet: QI09AD04
Maltese: QI09AD04
Portuguese: Data da primeira autorização: 10/02/2015.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 10/02/2015.
Portuguese: * min 100 PD50 ** Dose infecciosa em cultura tecidular
Maltese: * min 100 PD50 ** Doża infettiva tal-kultura tat-tessut
Portuguese: Lactose monohidratada
Maltese: Lactose monohydrate
Portuguese: EU/2/14/179/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/179/001-002
Portuguese: 10 doses 50 doses
Maltese: 10 dożi 50 doża
Portuguese: EU/2/14/179/001 (10 doses) EU/2/14/179/002 (50 doses)
Maltese: EU/2/14/179/002 (50 doża)
Portuguese: Água para injetáveis Meio de cultura Eagle modificado Dulbecco (DMEM)
Maltese: Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Portuguese: Solvente para Suvaxyn CSF Marker
Maltese: VETERINARJU Solvent għal Suvaxyn CSF Marker
Portuguese: Ensaios limitados em suínos jovens suportam proteção contra as estirpes de campo CSF1045 (genotipo 2, Alemanha 2009) e CSF1047 (genotipo 2, Israel 2009).
Maltese: Studji limitati fi ħnieżer żgħar jappoġġjaw il-protezzjoni kontra l-istrejns tal-marda CSF1045 (genotip 2, Ġermanja 2009) u CSF1047 (genotip 2, Iżrael 2009).
Portuguese: Estabilizante L2 liofilizado com a composição seguinte: Dextrano 40
Maltese: L2 Freeze-drying Stabilizer magħmul minn Dextran 40
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml Água para injetáveis qbp 1 ml
Maltese: Kloru tas-sodju 9 mg/ml Ilma għall-injezzjonijiet q.s.p. 1 ml
Portuguese: 17813 Vall de Bianya
Maltese: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Portuguese: Vivo recombinante (CP7_E2alf):
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Rikombinat ħaj (CP7-E2Alf)
Portuguese: Substância ativa: Liofilizado:
Maltese: Sustanza Attiva:
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C)
Portuguese: Liofilizado:
Maltese: Lijofiliżżat:
Portuguese: Hidrolisado de caseína
Maltese: Casein hydrolysate
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica:
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bioloġika attiva
Portuguese: Frascos de vidro hidrolítico tipo I com 10 ou 50 doses de liofilizado e 10 ou 50 ml de solvente.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ tat-Tip I hydrolytic li fihom 10 jew 50 doża ta' lijofiliżżat u 10 jew 50 ml ta' solvent.
Portuguese: 104,8* a 106,5 DICT**50
Maltese: 104.8* sa 106.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa contra o vírus da peste suína clássica.
Maltese: Biex jistimola l-immunità attiva għall-virus tal-Classical Swine Fever.
Portuguese: Os estudos de contra prova foram realizados com a estirpe Koslov (genotipo 1) do vírus da PSC.
Maltese: Studji ta' sfida tmexxew bl-istrejn ta' Koslov (genotip 1) tal-CSFV.
Portuguese: Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2 (CP7_E2alf)
Maltese: Virus rikombinat ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf)
Portuguese: b) a manipulação, fabrico, armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efetuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Maltese: b) Il-manipulazzjoni, il-manifattura, il-ħażna, il-provvista, id-distribuzzjoni u il-bejgħ ta' vaċċini kontra l-classical swine fever għandhom isiru taħt is-supervizzjoni u skont struzzjonijiet li eventwalment jiġu stabbiliti mill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru.
Portuguese: Solvente: tampa de borracha clorobutilada e cápsula de alumínio.
Maltese: Tappijiet tar-rubber chlorobutyl u għotjien tal-aluminju.
Portuguese: Solução de cloreto de sódio 9 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Soluzzjoni tal-kloru tas-sodju 9 mg/ml
Portuguese: As ferramentas serológicas DIVA baseadas na deteção de anticorpos do vírus da PSC, para além das produzidas contra E2, tal como a deteção de anticorpos Erns devem poder diferenciar entre as respostas de anticorpos contra Erns-BVDV após vacinação do efectivo com CP7_E2alf de respostas contra Erns-PSC após infeção de campo natural pelo vírus da PSC.
Maltese: Għodda sjeroloġika DIVA ibbażata fuq l-għarfien ta' antikorpi CSFV barra minn dawk iffurmati kontra E2, bħal għarfien tal-antikorpi ta' Erns, għandha tkun tista' tagħraf bejn rispons tal-antikorpi kontra ErnsBVDV wara tilqim biss tal-merħla b'CP7_E2alf u rispons kontra Erns-CSFV wara infezzjoni talmarda naturali tal-CSFV.
Portuguese: FRASCO do liofilizado (10 e 50 doses) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Maltese: Tikketta tal-kunjett tal-lijofiliżżat (10 u 50 doża)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas, Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: vaċċini virali ħajjin, virus ħaj tal-Bovine Viral Dirrhoea rikombinat mingħajr il-ġin E2 li fih il-ġin tal-Classical Swine Fever E2, Kodici ATĊ veterinarja:
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Portuguese: FRASCO de solvente (10 e 50 ml) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Maltese: Kunjett tas-solvent (10 u 50 ml)
Portuguese: EMA/763051/2014 EMEA/V/C/002757
Maltese: EMEA/V/C/002757
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom numa estratégia DIVA (diferenciação entre infeção e vacinação).
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina veterinária recombinante que contém o Vírus da Diarreia Viral Bovina (BVDV - bovine viral diarrhoea virus) vivo que foi modificado para substituir o gene do invólucro viral (E2) do BVDV pelo gene correspondente do vírus da peste suína clássica (PSC).
Maltese: Suvaxyn CSF Marker huwa tilqima veterinarja rikombinanti li fiha l-virus tad-Dijarea Virali Bovina (BVDV) ħaj li ġie mmodifikat biex jissostitwixxi l-ġene envelopp (E2) tal-BVDV bil-ġene korrispondenti tal-virus tad-deni klassiku tal-ħnieżer (CSFV).
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: Vinte leitões receberam Suvaxyn CSF Marker e 10 leitões receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Maltese: Għoxrin qażquż ingħataw Suvaxyn CSF Marker u 10 qżieqeż ingħataw injezzjoni plaċebo (finta).
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Suvaxyn CSF Marker resultou em 19 leitões, de um total de 20, que desenvolveram anticorpos contra a proteína E2.
Maltese: L-istudju fil-qasam wera li t-tilqima b'Suvaxyn CSF Marker irriżultat fi 19 minn 20 qażquż li żviluppaw antikorpi kontra l-proteina E2.
Portuguese: O vírus vacinal de Suvaxyn CSF Marker foi modificado de modo a produzir a proteína E2, a qual faz parte do revestimento exterior do vírus intimamente aparentado PSC, contra o qual confere proteção.
Maltese: Il-virus tat-tilqima f'Suvaxyn CSF Marker ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-proteina E2, li hija parti mill-kisja ta' barra tal-virus CSFV li huwa relatat mill-qrib, li jipprovdi protezzjoni kontrih.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Maltese: Ilbilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu tad-diskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de liofilizado (pó liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Maltese: It-tilqima hija disponibbli bħala lijofilizzat (trab imnixxef bl-iffriżar) u solvent għal injezzjoni.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Maltese: Numru ta' l-UE Isem Kummerċjali
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07.
Maltese: QI09AA07.
Portuguese: Ácido Hepes
Maltese: Hepes acid
Portuguese: 50 doses 125 doses
Maltese: 50 doża 125 doża
Portuguese: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Maltese: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Portuguese: Substâncias ativas:
Maltese: Sustanza attiva:
Portuguese: 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Maltese: 1.6 ≤ RP* ≤ 5.3
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/07/2009 Data da última renovação: 06/06/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 06/06/2014
Portuguese: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Maltese: 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
Portuguese: Uma injeção a partir dos 21 dias de idade.
Maltese: Skeda ta' tilqim: Injezzjoni waħda minn età ta' 21 ġurnata.
Portuguese: Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem necessidade de tratamento.
Maltese: Dawn is-sinjali kliniċi normalment jitilqu mingħajr trattament.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C ).
Portuguese: Meio Essencial Mínimo sem vermelho fenol Bicarbonato de sódio
Maltese: Minimum Essential Medium mingħajr phenol red Bikarbonat tas-sodjum
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu IM
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de 10 doses (20 ml), 50 doses (100 ml) ou 125 doses (250 ml).
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' 10 fliexken ta' 10 dożi (20 ml), 50 doża (100ml) jew 125 doża (250 ml).
Portuguese: - Muito rara (menos de 1 animal em 10000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Maltese: - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento ( http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Durante as primeiras 24 horas após a vacinação, é muito frequente ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal (até 1,7 °C).
Maltese: Waqt l-ewwel 24 siegħa wara t-tilqim, żieda temporanja fit-temperatura tal-ġisem (sa 1.7 °C) hija komuni ħafna.
Portuguese: Suvaxyn PCV suspensão injetável para porcos
Maltese: VETERINARJU Suvaxyn PCV suspensjoni għall-injezzjoni għall-majjali
Portuguese: 0,1 mg * Potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Maltese: * L-unità tal-Qawwa Relattiva hija ddeterminata mill-kwantifikazzjoni ta' l-antiġen b'ELISA (test in vitro tal-qawwa) mqabbel ma' vaċċin ta' referenza.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Maltese: Tħallatx ma' l-ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Portuguese: Para imunização ativa de porcos com idade superior a 3 semanas contra o Circovírus Porcino tipo 2 (PCV2) para redução da carga viral no sangue e tecidos linfóides, e lesões nos tecidos linfóides associadas à infeção por PCV2, bem como para a redução dos sinais clínicos, incluindo perda do ganho médio diário e mortalidade associados à Síndrome do Depauperamento Multissistémico Pós-Desmame (PMWS).
Maltese: Tilqim attiv tal-majjali b'età 'l fuq minn 3 ġimgħat kontra Ċirkovirus tip 2 tal-Majjali (PCV2) biex titnaqqas il-kwantità tal-virus fid-demm u fit-tessuti tal-limfa, u l-leżjonijiet fit-tessuti tal-limfa assoċjati ma' infezzjoni ta' PCV2, kif ukoll biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi - inkluż telf fiż-żjieda ta' piż ta' kuljum, u mortalità assoċjata mas-Sindrome ta' Post-Weaning Multisystemic Wasting (PMWS).
Portuguese: - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10000 animais tratados).
Maltese: - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal).
Portuguese: Uma dose de 2 ml contém:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda ta' 2 ml fiha:
Portuguese: Caixa com 10 frasco de 10 doses Caixa com 10 frasco de 50 doses Caixa com 10 frasco de 125 doses
Maltese: Kaxxa ta' 10 fliexken ta' 10 dożi Kaxxa ta' 10 fliexken ta' 50 doża Kaxxa ta' 10 fliexken ta' 125 doża
Portuguese: 10 doses (20 ml)
Maltese: (2 ml).
Portuguese: São muito frequentes as reações tecidulares locais na forma de tumefação no ponto de injeção e podem durar até 26 dias.
Maltese: Reazzjonijiet lokali fit-tessut f'forma ta' nefħa fil-post ta' l-injezzjoni huma komuni ħafna u jistgħu jdumu sa 26 ġurnata.
Portuguese: Circovírus Porcino recombinante inativado tipo 1, expressando a proteína ORF2 do Circovírus Porcino tipo 2: 1,6 ≤ PR ≤ 5,3
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Ċirkovirus tip 1 inattivat u rikombinanti tal-Majjali li għandu l-proteina ORF2 taċ-Ċirkovirus tip 2 tal majjali 1.6 ≤ RP ≤ 5.3
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMRou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Maltese: L-addittivi elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bioloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqgħax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009
Portuguese: Destina-se a estimular a imunidade ativa contra o PVC2 em leitões.
Maltese: Huwa maħsub biex jistimola immunità attiva kontra PCV2 fid-drafeġ.