FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o A table describing the treatment regimen for each day of the cycle with space for the patient to note what medication they took.
Czech: o Tabulka popisující léčebný režim pro každý den cyklu s prostorem, kde si pacient může poznamenat, které léky užil.
English: The capsules should be swallowed whole with water, with or without food (see section 5.2), and they should not be opened, crushed or chewed.
Czech: Tobolky mají být spolknuty celé s vodou, s jídlem nebo nalačno (viz bod 5.2) a nesmí být otevřeny, drceny nebo rozkousány.
English: Most newly occurring severe neutropenia was grade 3 (28%), with considerably fewer cases of grade 4 (6.6%).
Czech: Většina nově se vyskytujících případů závažné neutropenie byla stupně 3 (28 %), s podstatně nižším počtem případů stupně 4 (6,6 %).
English: If a dose is missed, it can be taken up to 12 hours after the specified dose time.
Czech: Pokud dojde k opomenutí dávky, může být užita až do 12 hodin po specifikované době užívání.
English: Patients should be treated initially for eight cycles.
Czech: Pacienti by měli být nejdříve léčeni osmi cykly.
English: Permanently discontinue
Czech: Trvale ukončit
English: It is recommended that patients with clinical benefit continue the treatment for eight additional cycles.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti profitující z léčby pokračovali v léčbě dalšími osmi cykly.
English: Panobinostat is moderately (approximately 90%) bound to human plasma proteins.
Czech: Panobinostat je mírně (přibližně 90 %) vázán na proteiny v lidské plazmě.
English: Treatment discontinuation due to infections was reported in 5% of patients.
Czech: Ukončení léčby způsobené infekcí bylo hlášeno u 5 % pacientů.
English: Your doctor will discuss with you which is the best method for you to use.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje nejlepší metodu.
English: Your heart rate will also be checked using a machine that measures the electrical activity of the heart (called an ECG).
Czech: Srdeční tep bude také kontrolován pomocí přístroje, který měří elektrickou aktivitu srdce (nazývá se EKG).
English: 15.7% of patients were exposed to study treatment for ≥48 weeks.
Czech: 15,7 % pacientů bylo exponováno studijní léčbě po dobu > 48 týdnů.
English: If it is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while using it, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Czech: Pokud se užívá během těhotenství, nebo pokud pacientka otěhotní během jeho užívání, musí být pacientka informována o potenciálním riziku pro plod.
English: Panobinostat is a P-gp substrate.
Czech: Panobinostat je P-gp substrát.
English: If you are pregnant, think you might be pregnant or plan to become pregnant, ask your doctor for advice.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
English: PVC/PCTFE/Alu blister containing 6 capsules.
Czech: PVC/PCTFE/Al blistr obsahující 6 tobolek.
English: Studies in animals have shown reproductive and embryo-foetal toxicity (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční a embryofetální toxicitu (viz bod 5.3).
English: The median duration of exposure to study treatment was 4.6 months (range: 0.1-24.1 months).
Czech: Medián trvání expozice k léčbě ve studii byl 4,6 měsíce (rozmezí: 0,1-24,1 měsíce).
English: Never take a missed dose of Farydak on one of the “off” days when no Farydak dose is planned.
Czech: Nikdy neužívejte zmeškanou dávku přípravku Farydak v jednom z “volných” dní, kdy není podání přípravku Farydak plánováno.
English: Patients were heavily pre-treated and had received multiple prior regimens (median: 4; range: 2-11).
Czech: Pacienti byli intenzivně předléčeni a dostávali více předchozích režimů (medián: 4; rozmezí: 2-11).
English: The median duration of exposure in the study was 5.0 months.
Czech: Medián trvání expozice ve studii byl 5,0 měsíce.
English: The median age was 63 years, range 28-84; 42.1% of patients were older than 65 years.
Czech: Medián věku byl 63 let, rozmezí 28-84; 42,1 % pacientů bylo starších než 65 let.
English: Farydak should be used with caution in patients who already have or who are at significant risk of developing QTc prolongation.
Czech: Přípravek Farydak má být užíván s opatrností u pacientů, kteří již měli nebo kteří jsou ve významném riziku vzniku prodloužení QTc.
English: - if you have a bacterial, viral or fungal infection.
Czech: - pokud máte bakteriální, virovou nebo plísňovou infekci.
English: Then continue taking the medicine as normal.
Czech: Poté pokračujte v užívání obvyklým způsobem.
English: Since food did not alter overall bioavailability (AUC), panobinostat can be administered regardless of food in cancer patients.
Czech: Protože jídlo nezměnilo celkovou biologickou dostupnost (AUC), může být panobinostat podáván u pacientů s nádorovým onemocněním bez ohledu na jídlo.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Czech: Dále jsou pro každý nežádoucí účinek přiřazeny korespondující kategorie četností klasifikované dle následujících pravidel (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: This could potentially lead to slightly decreased exposure to sensitive CYP3A4 substrates.
Czech: To může potenciálně vést k mírně snížené expozici k citlivým substrátům CYP3A4.
English: Metabolism via CYP2D6 and 2C19 was minor.
Czech: Podíl metabolismu pomocí CYP2D6 a 2C19 byl menší.
English: Panobinostat represented 6 to 9% of the drug-related exposure in plasma.
Czech: Panobinostat představoval 6 až 9 % lékové expozice v plazmě.
English: The absolute oral bioavailability of panobinostat was approximately 21%.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost panobinostatu byla přibližně 21 %.
English: The following pack sizes are available: blister packs containing 6, 12 or 24 capsules.
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení: balení s blistry obsahující 6, 12 nebo 24 tobolek.
English: QTcF >500 msec was not reported in any patient.
Czech: QTcF > 500 ms nebyl hlášen u žádného pacienta.
English: Discontinuation due to adverse events, regardless of causality, was observed in 36.2% of patients.
Czech: Ukončení z důvodu výskytu nežádoucích účinků, bez ohledu na kauzalitu, bylo pozorováno u 36,2 % pacientů.
English: More than one third (35.8%) of the patients were relapsed and refractory to prior treatment.
Czech: Více než jedna třetina (35,8 %) pacientů byla v recidivě a neodpovídala na předchozí léčbu.
English: Progression-free survival Probability
Czech: Pravděpodobnost přežití bez progrese
English: If vomiting occurs the patient should not take an additional dose, but should take the next usual prescribed dose.
Czech: Pokud dojde ke zvracení, neměl by pacient užívat doplňkovou dávku, ale měl by užít až další obvyklou předepsanou dávku.
English: - if you have blood clotting problems (coagulation disorder).
Czech: - pokud máte problémy se srážlivostí krve (poruchu koagulace).
English: Monitoring recommendations
Czech: Doporučení pro sledování
English: Efficacy results are summarised in Table 8 and the Kaplan-Meier curves for PFS are provided in Figure 2.
Czech: Výsledky účinnosti shrnuje tabulka 8 a Kaplan-Meierovy křivky pro PFS jsou uvedené na obrázku 2.
English: Panobinostat is extensively metabolised, and a large fraction of the dose is metabolised before reaching the systemic circulation.
Czech: Panobinostat je rozsáhle metabolizován a velká část dávky je metabolizována před dosažením systémové cirkulace.
English: The median time to response was 1.4 months and the median duration of response was 6.0 months.
Czech: Medián doby do odpovědi byl 1,4 měsíce a medián trvání odpovědi byl 6,0 měsíce.
English: Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) is the main oxidation enzyme, with potential minor involvement of CYP2D6 and 2C19.
Czech: Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) je hlavní oxidační enzym, s potenciálním menším zapojením jsou enzymy CYP2D6 a 2C19.
English: Grade on day of treatment
Czech: Stupeň v den léčby
English: It is not known whether panobinostat is dialysable.
Czech: Není známo, zda je panobinostat dialyzovatelný.
English: Pre-existing infections should be treated prior to initiation of the therapy.
Czech: Preexistující infekce mají být před zahájením terapie vyléčeny.
English: Farydak blocks the growth of cancerous plasma cells and reduces the number of cancer cells.
Czech: Přípravek Farydak blokuje růst rakovinných plazmatických buněk a snižuje počet rakovinných buněk.
English: • If QT prolongation is unresolved within 7 days, treatment should be discontinued.
Czech: • Pokud není prodloužení QT vyřešeno během 7 dní, má být léčba ukončena.
English: Prior to launch of Farydak in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Czech: Před uvedením přípravku Farydak na trh se musí držitel rozhodnutí o registraci (MAH) v každém členském státě (s kompetentní státní autoritou) dohodnout na obsahu a formě vzdělávacího programu a to včetně sdělovacích médií, způsobu distribuce a s tím souvisejících dalších aspektů programu.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX42
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná cytostatika, ATC kód: L01XX42
English: The incidence of deaths not related to study indication was 8.8% in patients ≥65 years of age compared to 5.4% in patients <65 years of age.
Czech: Výskyt úmrtí nespojených se studijní indikací byl 8,8 % u pacientů ve věku ≥65 let v porovnání s 5,4 % pacientů ve věku <65 let.
English: Women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception.
Czech: Ženy užívající hormonální antikoncepci by měly doplňkově využívat bariérovou metodu antikoncepce.
English: Treatment was administered for a maximum of 16 cycles (see Tables 1 and 2).
Czech: Léčba byla podávána maximálně v 16 cyklech (viz tabulka 1 a 2).
English: The effects of panobinostat on labour and post-natal growth and maturation were not evaluated in animal studies.
Czech: Účinky panobinostatu na vývoj a postnatální růst a zrání nebyly ve studiích u zvířat vyhodnoceny.
English: Additional analysis suggests that the risk of QTc prolongation does not increase over time (see section 4.2).
Czech: Další analýzy naznačují, že riziko prodloužení QTc v průběhu času nevzrůstá (viz bod 4.2).
English: The primary endpoint was progression free survival (PFS) as per modified European Bone Marrow Transplant Group (mEBMT) criteria and as assessed by the investigator.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo přežití bez progrese (progression free survival - PFS) podle modifikovaných kritérií Evropské skupiny pro transplantaci kostní dřeně (mEBMT) a stanovené zkoušejícím.
English: This is a long-term treatment with 16 cycles (48 weeks).
Czech: Jde o dlouhodobou léčbu s 16 cykly (48 týdnů).
English: Adverse drug reactions from the phase III study (Panorama 1) are shown in Table 7.
Czech: Nežádoucí účinky ze studie fáze III (Panorama 1) jsou uvedené v tabulce 7.
English: The median OS was 17.5 months.
Czech: Medián celkového přežití byl 17,5 měsíce.
English: These patients had a median of 3 prior therapies.
Czech: Tito pacienti měli medián počtu přechozích terapií 3.
English: Refractoriness to bortezomib was defined as disease progression on or within 60 days of the last bortezomib-containing line of therapy.
Czech: Refrakternost vůči bortezomibu byla definována jako progrese onemocnění na léčbě nebo během 60 dní od konce poslední linie léčby obsahující bortezomib.
English: A total of 53.0% of patients were male.
Czech: 53,0 % pacientů tvořili muži.
English: Frequency of monitoring of these patients should be increased during treatment with panobinostat, particularly during the dose escalation phase.
Czech: Četnost sledování těchto pacientů má být během léčby panobinostatem zvýšena, zejména během fáze zvýšení dávky.
English: Farydak is used to treat adult patients with a rare type of blood cancer called multiple myeloma.
Czech: Přípravek Farydak se používá k léčbě dospělých pacientů se vzácným typem rakoviny krve, který se nazývá mnohočetný myelom.
English: Carcinogenicity studies have not been performed with panobinostat.
Czech: Studie kancerogenicity s panobinostatem nebyly provedeny.
English: The parent substance is deemed to be responsible for the overall pharmacological activity of panobinostat.
Czech: Mateřská látka je dle domněnek zodpovědná za celkovou farmakologickou aktivitu panobinostatu.
English: Therefore, medicinal products that can influence CYP3A4 enzyme activity may alter the pharmacokinetics of panobinostat.
Czech: Proto léčivé přípravky, které mohou ovlivnit aktivitu CYP3A4 enzymů, mohou změnit farmakokinetiku panobinostatu.
English: The median PFS (95% CI) was 12.0 months (10.3, 12.9) and 8.1 months (7.6, 9.2), respectively.
Czech: Medián PFS (95% CI) byl 12,0 měsíců (10,3; 12,9) respektive 8,1 měsíců (7,6; 9,2).
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A
English: Thrombocytopenia rarely leads to treatment discontinuation (1.6% of patients).
Czech: Trombocytopenie vzácně vede k ukončení léčby (1,6 % pacientů).
English: Only 0.3% of the patients were discontinued from the treatment due to neutropenia.
Czech: Pouze u 0,3 % pacientů byla ukončena léčba z důvodu výskytu neutropenie.
English: Platelet counts should be monitored at least twice a week until ≥50 x 109/l.
Czech: Počty krevních destiček by měly být sledovány nejméně dvakrát týdně až do stavu ≥50 x 109/l.
English: Gastrointestinal toxicity is very common in patients treated with panobinostat.
Czech: Gastrointestinální toxicita je velmi častá u pacientů léčených panobinostatem.
English: If you use a hormonal contraceptive you must also use a barrier method of contraception (such as condom or diaphragm) in addition.
Czech: Pokud užíváte hormonální antikoncepci, musíte také jako její doplněk používat bariérovou metodu antikoncepce (jako je kondom nebo diafragma).
English: Overall response [95% CI]
Czech: Celkové přežití [95% CI]
English: The total duration of treatment is up to 16 cycles (48 weeks).
Czech: Celkové trvání léčby je až 16 cyklů (48 týdnů).
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Farydak during pregnancy.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje možná rizika užívání přípravku Farydak během těhotenství.
English: Therefore, physicians and patients should be aware of the increased risk of thrombocytopenia and the potential for haemorrhage, especially in patients with coagulation disorders or in those who are receiving chronic anti-coagulation therapy.
Czech: Proto si mají být lékaři a pacienti vědomi zvýšeného rizika trombocytopenie a možností krvácení, zejména u pacientů s poruchou koagulace nebo u pacientů, kteří užívají chronickou antikoagulační terapii.
English: Patients had to be exposed to an IMiD (lenalidomide or thalidomide).
Czech: Pacienti byli exponováni IMiDy (lenalidomid nebo thalidomid).
English: Medicinal products with laxative properties should be used with caution because of the potential for exacerbation of diarrhoea.
Czech: Léčivé přípravky s projímavými účinky mají být užívány s opatrností z důvodů potenciálního výskytu prohloubení průjmu.
English: In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: - medicines used to treat infections, including fungal infections (such as ketoconazole,
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: - léky užívané k léčbě infekcí, včetně plísňových infekcí (jako je ketokonazol, itrakonazol,
English: Amongst the patients who died of haemorrhage, one patient had thrombocytopenia grade 4, three patients had thrombocytopenia grade 3 and 1 patient had thrombocytopenia grade 1.
Czech: Mezi pacienty, kteří zemřeli na krvácení, měl jeden pacient trombocytopenii stupně 4, tři pacienti měli trombocytopenii stupně 3 a 1 pacient měl trombocytopenii stupně 1.
English: Some of these infections (e.g. pneumonia) have been severe (e.g. leading to sepsis, or respiratory or multi-organ failure) and have had fatal outcomes (see section 4.8).
Czech: Některé z těchto infekcí (např. pneumonie) byly závažné (např. vedly k sepsi, nebo respiračnímu nebo multiorgánovému selhání) a měly velmi závažné následky (viz bod 4.8).
English: The recommended dose of bortezomib is 1.3 mg/m2 given as an injection.
Czech: Doporučená dávka bortezomibu je 1,3 mg/m2 podávaných injekcí.
English: • If any QTcF value is above 500 msec, Farydak therapy should be permanently discontinued.
Czech: • Pokud jakákoli QTcF hodnota přesahuje 500 ms, má být léčba přípravkem Farydak trvale ukončena.
English: Panobinostat has a terminal elimination half-life of approximately 37 hours based on final parameters estimate in the population PK analysis.
Czech: Panobinostat má poločas terminální eliminace, založený na odhadu konečných parametrů v populaci PK analýzy, přibližně 37 hodin.
English: • If QT prolongation is resolved within 7 days, resume treatment at prior dose for initial occurrence or at reduced dose if QT prolongation is recurrent.
Czech: • Pokud je prodloužení QT vyřešeno během 7 dní, má léčba pokračovat předchozí dávkou při prvním výskytu nebo sníženou dávkou, pokud došlo k prodloužení QT opakovaně.
English: Pneumonia fungal, hepatitis B, aspergillosis
Czech: Plísňová pneumonie, hepatitida B, aspergilóza
English: If results of liver function tests show abnormalities according to the NCI-CTEP classification, dose adjustments for patients with mild and moderate hepatic impairment are recommended and the patient should be followed until values return to normal or pre-treatment levels.
Czech: Pokud výsledky testů jaterních funkcí vykazují abnormality podle klasifikace NCI-CTEP, doporučují se úpravy dávky pro pacienty s mírnou a středně závažnou poruchou jaterních funkcí a pacienti by v jejich užívání měli pokračovat, dokud se hodnoty nevrátí k normálním hladinám nebo hladinám před léčbou.
English: • The patient compliance card shall contain instructions on the following key messages: o How to become familiar with the compliance card: this section provides a general overview of the compliance card and its purpose.
Czech: • Karta pacienta musí obsahovat instrukce týkající se následujících klíčových informací: o Seznámení se s kartou pacienta: tato část obsahuje obecné informace o kartě pacienta a o jejím účelu.
English: Instructions for dose interruptions and reductions for panobinostat are outlined in Table 5.
Czech: Pokyny pro přerušení léčby a snížení dávky panobinostatu jsou uvedeny v tabulce 5.
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Farydak is marketed, all patients/carers who are expected to use Farydak have access to/are provided with the following educational package:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby v každém členském státě, kde je Farydak uváděn na trh, měl každý pacient/ošetřovatel, který bude ve styku s přípravkem Farydak, přístup k/byl mu poskytnut následující vzdělávací balíček:
English: Farydak treatment should not be initiated in patients with active infections.
Czech: Léčba přípravkem Farydak nemá být zahájena u pacientů s aktivními infekcemi.
English: Oxidative metabolism of panobinostat played a less prominent role, with approximately 40% of the dose eliminated by this pathway.
Czech: Oxidativní metabolismus panobinostatu hrál méně významnou roli, touto drahou bylo eliminováno přibližně 40 % dávky.
English: - Farydak is taken over 21 days (2 weeks on and 1 week off) - this is called a treatment cycle.
Czech: Kolik přípravku užívat - Přípravek Farydak se užívá 21 dní (2 týdny se užívá a 1 týden se vysadí) - toto období se nazývá léčebný cyklus.
English: No patient had an absolute QTcF >500 msec.
Czech: Žádný pacient neměl absolutní QTcF vyšší než 500 ms.
English: Please refer to Table 1 for cycles 1 to 8 and Table 2 for cycles 9-16.
Czech: Věnujte prosím pozornost Tabulce 1 pro cykly 1 až 8 a Tabulce 2 pro cykly 9-16.
English: The days of the cycle are numbered on the blister.
Czech: Příslušné dny cyklu jsou na blistru vyznačeny.
English: Cycles 9-16 (3-week cycles)
Czech: Cykly 9-16 (3týdenní cykly)
English: Keep taking Farydak for as long as your doctor tells you.
Czech: Pokračujte v užívaní přípravku Farydak tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař.
English: It is currently unknown whether panobinostat may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Czech: V současné době není známo, zda může panobinostat snížit účinnost přípravků hormonální antikoncepce.
English: - Do not take this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and blister foil.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a folii blistru.
English: Anticipated pharmacodynamic interactions
Czech: Očekávané farmakodynamické interakce
English: Fatigue and asthenia were reported in 41.2% and 22.0% of patients, respectively.
Czech: Únava a astenie byla hlášená u 41,2 % respektive 22,0 % pacientů.
English: Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between the study arms.
Czech: Demografické charakteristiky a charakteristiky onemocnění ve výchozím stavu byly v ramenech studie vyvážené a srovnatelné.
English: - check the amounts of certain cells of your blood (white blood cells, red blood cells, platelets).
Czech: - kontrola množství určitého typu buněk v krvi (bílé krvinky, červené krvinky, krevní destičky).
English: While many patients developed neutropenia, febrile neutropenia only occurred in a fraction of treated patients (1.0%, both for CTC all grades and for grades 3 and 4).
Czech: Zatímco se u mnoha pacientů vyvinula neutropenie, febrilní neutropenie se vyskytovala pouze u části léčených pacientů (1,0 % u všech CTC stupňů i u stupňů 3 a 4).
English: Panobinostat is rapidly and almost completely absorbed with Tmax reached within 2 hours of oral administration in patients with advanced cancer.
Czech: Panobinostat je rychle a takřka kompletně absorbován s Tmax dosaženou během 2 hodin po perorálním podání u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním.
English: In the phase III clinical study 162 out of 387 patients were aged 65 years or over.
Czech: V klinické studii fáze III bylo zahrnuto 162 pacientů ve věku 65 let nebo více z celkového počtu 387 pacientů.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Czech: V rámci každého systému orgánových tříd jsou nežádoucí účinky řazené dle četnosti, nejčastější nežádoucí účinky jsou řazeny jako první.
English: Farydak should be administered orally once daily on scheduled days only, at the same time each day.
Czech: Farydak se podává perorálně jednou denně pouze ve stanovených dnech, každý den ve stejnou dobu.
English: In addition, it is currently unknown whether panobinostat may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should additionally use a barrier method of contraception.
Czech: Dále není v současné době známo, zda může panobinostat snížit efektivitu hormonální antikoncepce a proto by měly ženy užívající hormonální antikoncepci používat doplňkovou metodu v podobě bariérové antikoncepce.