FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel volgens schema elke dag moet injecteren en als u bij toeval één dag een dosis vergeet, zet de behandeling dan de volgende dag voort met de gewone dosis.
Croatian: Ako prema rasporedu morate primiti injekciju ovog lijeka svaki dan i slučajno ste propustili primijeniti cijelu dnevnu dozu, nastavite liječenje tako da sljedeći dan uzmete uobičajenu dozu.
Dutch: IntronA verhoogt het risico op leverdecompensatie en overlijden bij patiënten met cirrose.
Croatian: IntronA povećava rizik od dekompenzacije jetre i smrti u bolesnika s cirozom.
Dutch: Interferon-alfa-2b (6 MIE/m2 driemaal per week gedurende 6 maanden) werd toegediend aan kinderen met actieve chronische hepatitis B. Vanwege een methodologisch probleem kon de werkzaamheid niet aangetoond worden.
Croatian: Interferon alfa-2b (6 milijuna IU/m2 triput na tjedan tijekom 6 mjeseci) se davao djeci s kroničnim aktivnim hepatitisom B. Zbog metodološkog se propusta nije mogla dokazati djelotvornost.
Dutch: Dit zijn zeer ernstige bijwerkingen.
Croatian: Sve su ovo vrlo ozbiljne nuspojave.
Dutch: HCV-genotype
Croatian: HCV genotip
Dutch: - Ernstige stoornis van de nier- of leverfunctie, met inbegrip van stoornissen veroorzaakt door metastasen.
Croatian: - Teško oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije, uključujući ono prouzročeno metastazama.
Dutch: De behandeling moet voortgezet worden bij patiënten die een negatieve HCV-RNA vertonen.
Croatian: Liječenje treba nastaviti u bolesnika u kojih je nalaz HCV-RNK negativan.
Dutch: Vruchtbare vrouwen/anticonceptie voor mannen en vrouwen Vruchtbare vrouwen moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling.
Croatian: Žene generativne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju za vrijeme liječenja.
Dutch: Eén dosis IntronA wordt gegeven op elke geplande dag.
Croatian: Primjenjuje se jedna doza lijeka IntronA na dan određen rasporedom.
Dutch: 6 IE/kg/dag gedurende 3 maanden toegediend kregen.
Croatian: 6 IU/kg na dan tijekom 3 mjeseca.
Dutch: Patiënten moeten tijdens en zelfs na stopzetting van de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati tijekom pa i nakon obustave liječenja.
Dutch: Pulmonale arteriële hypertensie - een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija - bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Dutch: Als u IntronA wordt voorgeschreven in combinatie met ribavirine, kan ribavirine grote schade aan de ongeboren baby toebrengen; daarom moeten vrouwelijke en mannelijke patiënten speciale maatregelen nemen met betrekking tot hun seksuele activiteiten als er een kans op zwangerschap is: - als u een meisje of een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, moet u een negatieve zwangerschapstest hebben vóór de behandeling, evenals een negatieve zwangerschapstest iedere maand gedurende de behandeling en gedurende 4 maanden nadat de behandeling is gestopt.
Croatian: Ako Vam je propisan IntronA u kombinaciji s ribavirinom, ribavirin može biti jako štetan za nerođeno dijete te stoga i ženski i muški bolesnici moraju poduzeti posebne mjere opreza pri spolnoj aktivnosti ako postoji ikakva mogućnost trudnoće: - ako ste djevojka ili žena u generativnoj dobi, morate imati negativan test na trudnoću prije liječenja, svaki mjesec za vrijeme liječenja te tijekom 4 mjeseca nakon prestanka liječenja.
Dutch: De bijwerkingen weergegeven in Tabel 2 zijn gebaseerd op de ervaring die is opgedaan tijdens de twee klinische multicenterstudies bij kinderen en adolescenten.
Croatian: Nuspojave navedene u Tablici 2 temelje se na iskustvu iz dva multicentrična klinička ispitivanja u djece i adolescenata.
Dutch: Alvorens behandeling met IntronA te starten, zou aandacht gegeven moeten worden aan de resultaten van klinische studies waarin IntronA wordt vergeleken met gepegyleerd interferon (zie rubriek 5.1).
Croatian: Prije početka liječenja lijekom IntronA treba uzeti u obzir rezultate kliničkih ispitivanja u kojima je IntronA uspoređen s pegiliranim interferonom (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Cardiovasculaire bijwerkingen, in het bijzonder aritmie, bleken vooral verband te houden met bestaande cardiovasculaire ziekten en voorafgaande cardiotoxische therapie (zie rubriek 4.4).
Croatian: Čini se da je razvoj kardiovaskularnih nuspojava, osobito aritmije, uglavnom povezan s već postojećim kardiovaskularnim bolestima i prethodnim liječenjem kardiotoksičnim lijekovima (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Na de eerste opening van de verpakking: Chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik werd aangetoond gedurende 28 dagen bij 2 °C - 8 °C.
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni je 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Dutch: Pure red cell aplasia, een toestand waarbij het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen heeft gestopt of verminderd, werd gemeld.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi izolirane aplazije crvene loze, stanja u kojem tijelo prestaje stvarati ili smanjeno stvara crvene krvne stanice.
Dutch: IntronA zal extra bijdragen aan de effecten van stoffen die de werking van uw zenuwstelsel vertragen en mogelijk sufheid veroorzaken.
Croatian: IntronA pojačat će učinke tvari koje usporavaju rad živčanog sustava što može izazvati omamljenost.
Dutch: Injecties van menselijk recombinant interferon-alfa-2b gedurende maximaal drie maanden brachten geen toxische eigenschappen bij muizen, ratten en konijnen aan het licht.
Croatian: Injekcije humanog rekombinantnog interferona alfa-2b tijekom najviše tri mjeseca nisu pokazale toksičnost u miševa, štakora i zečeva.
Dutch: Dit syndroom is een granulomateuze inflammatoire ziekte die de ogen, het gehoorsysteem, het hersenvlies en de huid aantast.
Croatian: Taj je sindrom granulomatozni upalni poremećaj koji zahvaća oči, slušni sustav, moždane ovojnice i kožu.
Dutch: IntronA (3 MIE driemaal per week) I/R IntronA (3 MIE driemaal per week) + ribavirine (1000/1200 mg/dag)
Croatian: IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) I/R IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) + ribavirin (1000/1200 mg na dan)
Dutch: In totaal waren 118 patiënten betrokken: 57 % mannen, 80 % blanken, en 78 % van het genotype 1, 64 %  12 jaar.
Croatian: Ukupno je uključeno 118 bolesnika: 57% muškog spola, 80% bijelaca, 78% s genotipom 1 virusa, 64% u dobi od ≤ 12 godina.
Dutch: - U heeft een gevorderde gedecompenseerde (ongecontroleerde) leverziekte.
Croatian: - ako imate uznapredovalu, dekompenziranu (nekontroliranu) bolest jetre.
Dutch: De klinische incidentie van neutraliserende factoren bij systemisch behandelde kanker- en chronische hepatitispatiënten bedroeg respectievelijk 2,9 en 6,2 %.
Croatian: Klinička incidencija neutralizirajućih čimbenika koji se razvijaju u sistemski liječenih bolesnika s karcinomom iznosi 2,9%, a u bolesnika s kroničnim hepatitisom 6,2%.
Dutch: IntronA oplossing voor injectie of infusie kan onmiddellijk geïnjecteerd worden na het opzuigen van de geschikte doses uit de injectieflacon met een steriele injectiespuit.
Croatian: IntronA otopina za injekciju ili infuziju može se injicirati odmah nakon izvlačenja odgovarajuće doze iz bočice pomoću sterilne injekcijske štrcaljke.
Dutch: Carcinoïdtumoren Behandeling van carcinoïdtumoren met lymfeklieren of levermetastasen en met ‘carcinoïdsyndroom'.
Croatian: Karcinoid Liječenje karcinoida s metastazama u limfnim čvorovima ili jetri i "karcinoidnim sindromom".
Dutch: Geschikte doseringsvorm en sterkte moeten gekozen worden.
Croatian: Treba odabrati odgovarajući farmaceutski oblik i dozu.
Dutch: Hoewel niet alle bijwerkingen zullen voorkomen, kan medische hulp nodig zijn als ze voorkomen.
Croatian: Iako se ne moraju pojaviti sve navedene nuspojave, možda ćete trebati liječničku pomoć ako nastupe.
Dutch: Mogelijk overweegt u een familielid of goede vriend(in) aan te spreken om u te helpen alert te blijven op tekenen van depressie of veranderingen in uw gedrag.
Croatian: Razmislite o tome da zatražite pomoć člana obitelji ili bliskog prijatelja koji će Vas upozoriti na znakove depresije ili promjene ponašanja.
Dutch: Als u uitzonderlijk mager bent, gebruik dan alleen de dij of de buitenkant van de bovenarm voor de injectie.
Croatian: Ako ste izuzetno vitki, za davanje injekcije koristite samo bedro ili vanjsku stranu nadlaktice.
Dutch: De verbetering van alle drie hematologische parameters (granulocyten, bloedplaatjes en hemoglobineconcentratie) kan zes maanden of meer vergen.
Croatian: Za poboljšanje svih triju hematoloških varijabla (broj granulocita, broj trombocita i razina hemoglobina) može biti potrebno 6 mjeseci ili dulje.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel terechtkomt in de moedermelk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko.
Dutch: De beste injectieplaatsen zijn plaatsen met een laag vet tussen huid en spier: de dij, de buitenkant van de bovenarm (u kunt de hulp nodig hebben van een andere persoon om op deze plaats te injecteren), de onderbuik (behalve de navel en het middel).
Croatian: Najbolja mjesta za injekciju su područja gdje se između kože i mišića nalazi sloj masnog tkiva, kao što su: bedro, vanjska strana nadlaktice (možda ćete trebati pomoć druge osobe za ovo mjesto) ili trbuh (osim pupka i područja struka).
Dutch: VKH-syndroom wordt vermoed, moet antivirale therapie worden gestopt en corticosteroïdentherapie worden besproken (zie rubriek 4.8).
Croatian: Ako se posumnja na VKH sindrom, treba prekinuti antivirusno liječenje i razmotriti liječenje kortikosteroidima (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Duur van de behandeling bij kinderen en adolescenten
Croatian: Trajanje liječenja u djece i adolescenata
Dutch: Hepatomegalie Hepatotoxiciteit (soms met dodelijke afloop)
Croatian: hepatomegalija hepatotoksičnost (uključujući fatalnu)
Dutch: Dit kan zich met name voordoen bij patiënten met risicofactoren zoals hiv-infectie of ernstige leverproblemen (cirrose).
Croatian: Ovo može nastupiti posebice u bolesnika s faktorima rizika poput infekcije HIV-om ili teških problema s jetrom (ciroza).
Dutch: Overschrijd de aanbevolen dosis niet en gebruik IntronA zolang als voorgeschreven.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu i uzimajte IntronA onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Dutch: Bereiding van IntronA voor intraveneus infuus: Het infuus moet bereid worden onmiddellijk vóór gebruik.
Croatian: Priprema lijeka IntronA za intravensku infuziju: Infuzija se mora pripremiti neposredno prije primjene.
Dutch: Chronische hepatitis C bij volwassen patiënten
Croatian: Kronični hepatitis C u odraslih bolesnika
Dutch: Uw arts zal uw bloed controleren om te weten of het aantal witte bloedcellen (cellen tegen infecties) en rode bloedcellen (cellen die ijzer en zuurstof vervoeren), bloedplaatjes (cellen die voor de bloedstolling zorgen) en andere laboratoriumwaarden in uw bloed aanvaardbaar zijn.
Croatian: Liječnik će obaviti pretrage krvi kako bi provjerio jesu li broj bijelih krvnih stanica (stanice koje se bore protiv infekcije), broj crvenih krvnih stanica (stanice koje prenose željezo i kisik), broj trombocita (stanice važne za zgrušavanje krvi) te druge laboratorijske vrijednosti u prihvatljivim granicama.
Dutch: Auto-antilichamen en auto-immuunziekten
Croatian: Autoantitijela i autoimuni poremećaji
Dutch: Hartritmestoornissen (vooral supraventriculair) reageren gewoonlijk op conventionele therapie, maar het kan noodzakelijk zijn de behandeling met IntronA te stoppen.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na konvencionalnu terapiju, ali mogu zahtijevati obustavu liječenja lijekom IntronA.
Dutch: Aangezien pyrexie geassocieerd kan zijn met de griepachtige verschijnselen die vaak worden vastgesteld gedurende een behandeling met interferon, moeten andere oorzaken van aanhoudende pyrexie uitgesloten worden.
Croatian: Iako pireksija može biti povezana sa sindromom nalik gripi koji je prijavljen često tijekom liječenja interferonom, moraju se isključiti drugi uzroci uporne pireksije.
Dutch: Vertel het daarom uw arts of apotheker over het gebruik van alcoholische dranken of als u slaappillen, kalmeermiddelen of sterke pijnstillers gebruikt.
Croatian: Stoga se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o uzimanju alkoholnih pića, tableta za spavanje, sedativa ili jakih lijekova protiv bolova.
Dutch: De behandeling met interferon-alfa-2b moet hervat worden met 50 % van de voorgaande dosis.
Croatian: Ponovno liječenje interferonom alfa-2b mora se započeti 50% nižom dozom od prethodne.
Dutch: Daling in groeisnelheid (lage lengte en/of laag gewicht voor de leeftijd)
Croatian: smanjena brzina rasta (smanjenje tjelesne visine i/ili težine za dob)
Dutch: Ongeacht het genotype hadden de patiënten die IntronA in combinatie met ribavirine kregen en  80 % van hun behandeling kregen een hogere aanhoudende respons 6 maanden na 1 jaar behandeling dan degenen die < 80 % van hun behandeling kregen (56 % versus 32 % in onderzoek C/I98-580).
Croatian: Bez obzira na genotip virusa, bolesnici koji su primali IntronA u kombinaciji s ribavirinom koji su primili ≥ 80% propisane terapije imali su veću stopu trajnog odgovora 6 mjeseci nakon jednogodišnjeg liječenja od kojih koji su primili < 80% propisane terapije (56% u odnosu na 32% bolesnika u ispitivanju C/I98-580).
Dutch: Aangezien gemeld is dat interferon-alfa reeds bestaande psoriasisaandoeningen en sarcoïdose verergerde, wordt het gebruik van IntronA bij patiënten met psoriasis of sarcoïdose alleen aangeraden als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico.
Croatian: S obzirom da je prijavljeno da interferon alfa uzrokuje pogoršanje postojeće psorijaze i sarkoidoze, primjena lijeka IntronA u bolesnika s psorijazom ili sarkoidozom preporučuje se samo ako očekivana korist opravdava mogući rizik.
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, zal u getoond worden hoe de injectie te bereiden en toe te dienen.
Croatian: Ako si injekciju dajete sami, dobit ćete upute kako da pripremite i date injekciju.
Dutch: Kinderen en adolescenten moeten om de 3 maanden gecontroleerd worden op tekenen van schildklierdisfunctie (bijv. TSH).
Croatian: Djecu i adolescente treba kontrolirati svaka 3 mjeseca kako bi se uočili eventualni znakovi poremećaja funkcije štitne žljezde (npr. TSH).
Dutch: Ze worden geproduceerd en afgescheiden door cellen, als reactie op virale infecties of diverse synthetische en biologische inductoren.
Croatian: Stanice ih proizvode i izlučuju kao odgovor na virusne infekcije ili razne sintetske i biološke tvari koje potiču njihovo izlučivanje.
Dutch: Elke patiënt die klachten heeft over wijzigingen in gezichtsscherpte of gezichtsveld of andere oftalmologische symptomen tijdens de behandeling met IntronA, moet onmiddellijk een volledig oogonderzoek ondergaan.
Croatian: Svakom bolesniku koji se žali na promjene oštrine vida ili vidnog polja ili druge oftalmološke simptome tijekom liječenja lijekom IntronA mora se odmah učiniti temeljit oftalmološki pregled.
Dutch: Bijwerkingen werden in het algemeen onder controle gehouden door aanpassing van de dosis.
Croatian: Nuspojave su se obično kontrolirale prilagodbom doze.
Dutch: Druk de zuiger langzaam in tot aan de juiste dosis.
Croatian: Polagano gurnite klip nazad do točne doze.
Dutch: Uw arts kan u een andere dosis IntronA alleen voorschrijven of in combinatie met andere geneesmiddelen (bijv. cytarabine, ribavirine).
Croatian: Liječnik Vam može propisati drugačiju dozu lijeka IntronA, bilo da ga uzimate samog ili u kombinaciji s drugim lijekovima (npr. citarabinom ili ribavirinom).
Dutch: Mogelijke bijwerkingen die hieronder worden vermeld zijn gerangschikt naar hoe vaak ze voorkomen: Zeer vaak bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Croatian: Moguće nuspojave navedene u nastavku razvrstane su prema učestalosti pojavljivanja: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika) Često
Dutch: *AUC12 [oppervlakte onder de curve] (ng.uur/ml) voor ribavirine; AUC0-24 (IE.uur/ml) voor IntronA
Croatian: * AUC12 (ng.h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) za IntronA
Dutch: Stopzetting van de behandeling met IntronA heeft geen reversibel effect op de schildklierdisfunctie die tijdens de behandeling optreedt (zie ook Bijkomende monitoring van de schildklier specifiek voor kinderen en adolescenten).
Croatian: Prekidom primjene lijeka IntronA nije se popravila funkcija štitne žljezde poremećena tijekom liječenja (vidjeti i Dodatno praćenje rada štitnjače specifično za djecu i adolescente).
Dutch: 462 patiënten voltooiden ten minste 5 jaar langetermijn follow-up en slechts 12 aanhoudende responders van de 492 recidiveerden tijdens deze studie.
Croatian: Najmanje 5 godina dugotrajnog praćenja završila su 462 bolesnika, a samo je 12 od 492 bolesnika s trajnim virološkim odgovorom doživjelo relaps tijekom ovog ispitivanja.
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie.
Croatian: Otopina za injekciju ili infuziju.
Dutch: De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina nalazi se u staklenoj bočici.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de IntronA oplossing zit.
Croatian: Pazite da se vrh igle nalazi u IntronA otopini.
Dutch: Het is zeer onwaarschijnlijk dat patiënten die geen virologische respons vertonen na 12 weken behandeling, een blijvende virologische respons zullen ontwikkelen (negatieve voorspelbare waarde 96 %).
Croatian: Bolesnici koji nisu postigli virološki odgovor u 12. tjednu terapije najvjerojatnije neće postići trajan virološki odgovor (negativna prediktivna vrijednost 96%).
Dutch: Zeventig procent (68/97) van de opgenomen patiënten voltooide deze studie van wie 75 % (42/56) aanhoudende responders waren.
Croatian: Sedamdeset posto (68/97) svih uključenih ispitanika završilo je ovo ispitivanje, od kojih je 75% (42/56) imalo trajan virološki odgovor.
Dutch: - Chronische hepatitis met gedecompenseerde levercirrose.
Croatian: - Kronični hepatitis s dekompenziranom cirozom jetre.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bedroeg meer dan 100 % zowel na subcutane als intramusculaire toediening.
Croatian: Bioraspoloživost je bila veća od 100% i nakon supkutane i nakon intramuskularne primjene.
Dutch: Als onderhoudstherapie bij patiënten waarbij een objectieve remissie is bereikt (meer dan 50 % vermindering van het myelomaeiwit) na een initiële inductiechemotherapie.
Croatian: Kao terapija održavanja u bolesnika koji su postigli objektivnu remisiju (smanjenje mijelomskih proteina za više od 50%) nakon početne uvodne kemoterapije.
Dutch: (Zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine capsules voor de dosis van ribavirinecapsules en de richtlijnen voor de dosisaanpassing voor de combinatietherapie.
Croatian: (Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka ribavirin kapsule za dozu ribavirin kapsula i smjernice za prilagodbu doze u kombiniranoj terapiji.
Dutch: - Reeds bestaande schildklieraandoening, tenzij deze aandoening onder controle kan worden gehouden met een conventionele behandeling.
Croatian: - Postojeća bolest štitne žlijezde, osim ako se može kontrolirati konvencionalnom terapijom.
Dutch: Cardiomyopathie, die reversibel kan zijn na stopzetting van interferon-alfa, werd zelden gemeld bij patiënten zonder voorgeschiedenis van hartziekten (zie rubriek 4.4).
Croatian: Kardiomiopatija, koja se može povući nakon obustave interferona alfa, prijavljena je rijetko u bolesnika u kojih nije bilo utvrđeno postojanje srčane bolesti (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Als u zich de behandeling zelf toedient, of als u de verzorger bent van een kind dat IntronA in combinatie met ribavirine gebruikt, injecteer de aanbevolen dosis dan zodra u het zich herinnert en zet de behandeling zoals gewoonlijk voort.
Croatian: Ako si lijek dajete sami ili skrbite o djetetu koje prima IntronA u kombinaciji s ribavirinom, injicirajte preporučenu dozu čim se sjetite i nastavite liječenje prema uobičajenom rasporedu.
Dutch: In het bijzonder, de afname in gemiddelde lengte percentiel van de baseline tot het einde van de lange termijn follow-up was het meest prominent in kinderen van prepuberale leeftijd (zie rubriek 4.4).
Croatian: Treba naglasiti da je prosječno smanjenje na percentilnoj krivulji rasta od početka ispitivanja do kraja dugotrajnog praćenja bilo najizraženije u djece pretpubertetske dobi (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Niet bekend:
Croatian: nepoznato:
Dutch: Dit wil zeggen dat IntronA wordt toegediend met een korte injectienaald in het vetweefsel juist onder de huid.
Croatian: To znači da se IntronA injicira kroz kratku iglu u masno tkivo neposredno ispod kože.
Dutch: De Internationale Eenheden worden bepaald door vergelijking van de activiteit van recombinant interferon-alfa-2b met de activiteit van een internationaal referentiepreparaat van humaan leukocyteninterferon, vastgelegd door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Croatian: Internacionalne jedinice određuju se usporedbom aktivnosti rekombinantnog interferona alfa-2b s aktivnošću internacionalnog referentnog pripravka humanog leukocitnog interferona koji je odredila Svjetska zdravstvena organizacija.
Dutch: Bij volwassen patiënten die interferon in combinatie met ribavirine kregen, bedroeg de verkregen aanhoudende-responsratio 47 %.
Croatian: U odraslih bolesnika koji primaju interferon u kombinaciji s ribavirinom, postignuta stopa trajnog terapijskog odgovora iznosi 47%.
Dutch: Als u het veiligheidsmechanisme niet kunt activeren, gooi de spuit dan direct weg in een goedgekeurde naaldencontainer.
Croatian: Ako ne možete aktivirati mehanizam, odmah odložite u spremnik odobren za prikupljanje oštrih predmeta.
Dutch: Tmax (uur) Cmax (ng/ml) AUC* Schijnbare klaring l/uur/kg
Croatian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Prividan klirens l/h/kg
Dutch: De bijwerkingen weergegeven in Tabel 1 zijn gebaseerd op de ervaring die is opgedaan tijdens klinische studies en na het in de handel brengen.
Croatian: Nuspojave prikazane u Tablici 1 temelje se na iskustvu iz kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka u promet.
Dutch: Voor pediatrische patiënten die < 47 kg wegen of geen capsules kunnen slikken, zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine drank.
Croatian: Za pedijatrijske bolesnike tjelesne težine < 47 kg ili bolesnike koji ne mogu progutati kapsule, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka ribavirin oralna otopina).
Dutch: Het relatieve voordeel van de combinatietherapie met IntronA + ribavirine is bijzonder significant in de subgroep van patiënten die het moeilijkst te behandelen is (genotype 1 en hoge virusbelasting) (Tabel 3).
Croatian: Relativna korist od kombinirane terapije lijekom IntronA i ribavirinom osobito je značajna u podskupinama bolesnika koje je najteže liječiti (genotip 1 i veliko virusno opterećenje) (Tablica 3).
Dutch: Mannelijke patiënten of hun vrouwelijke partners moeten een effectief anticonceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de zeven maanden na het einde van de behandeling (zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine).
Croatian: Muški bolesnici ili njihove partnerice moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i 7 mjeseci nakon završetka liječenja (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Dutch: Men moet hiermee rekening houden bij een gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die volgens deze weg worden gemetaboliseerd zoals de xanthinederivaten theofylline of aminofylline.
Croatian: To se mora uzeti u obzir tijekom istodobne primjene lijekova koji se metaboliziraju tim putem, poput ksantinskih derivata, teofilina ili aminofilina.
Dutch: In totaal werden er 107 patiënten behandeld en van hen was 52 % van het vrouwelijk geslacht, 89 % was blank, 67 % had HCV-genotype 1 en 63 % was < 12 jaar oud.
Croatian: Ukupno je liječeno 107 bolesnika, među kojima je bilo 52% ženskog spola, 89% bijelaca, 67% s HCV genotipom 1 i 63% mlađih od 12 godina.
Dutch: Het is niet bekend of de bestanddelen van dit geneesmiddel in de moedermelk worden uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se sastojci ovog lijeka u majčino mlijeko.