FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: [Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ebilfumin 75 mg [pouze na krabičce]
English: Tabulated list of adverse reactions
Czech: Anafylaktické reakce
English: 10 ml once daily
Czech: 3,0 ml jednou denně
English: Eczema,
Czech: Velikost dávkovače,
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Czech: - Jedna tvrdá tobolka obsahuje oseltamiviri phosphas odpovídající oseltamivirum 45 mg. - Dalšími složkami jsou:
English: • Upset stomach.
Czech: • Onemocnění ušního bubínku.
English: EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Czech: EU/1/14/915/001 (10 tvrdých tobolek v blistru)
English: • One large oral dose dispenser to measure out water - a 5 ml dispenser or 10 ml dispenser
Czech: Jeden větší perorální dávkovač pro měření vody - 5ml nebo 10 ml Jeden menší perorální dávkovač s měřítkem 0,1 ml pro měření dávky.
English: 5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
Czech: 5,0 ml jednou denně
English: [Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 45 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU ebilfumin 45 mg [pouze na krabičce]
English: Such reactions may be life-threatening.
Czech: Takové reakce mohou být život hrožující.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence proto nelze vyloučit.
English: Other types of infections have not been studied.
Czech: Jiné typy infekcí nebyly zkoumány.
English: S=Susceptible, R=Resistant
Czech: S = citlivý, R = rezistentní
English: International normalized ratio (INR)
Czech: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
English: The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost oritavancinu u dětí a dospívajících (< 18 let) nebyly dosud stanoveny.
English: Gram-positive microorganisms:
Czech: Grampozitivní mikroorganismy:
English: 20060 Masate (MI) Italy
Czech: 20060 Masate (MI) Itálie
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Kategorie frekvencí jsou vyjádřeny jako: velmi časté: (≥ 1/10); časté: (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté: (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné: (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné: (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Czech: Datum první registrace: 19. března 2015 Datum posledního prodloužení registrace: 13. ledna 2020
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
English: Red man syndrome
Czech: Syndrom rudého muže
English: Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Czech: Distribuce Oritavancin se z 85 % váže na lidské plazmatické bílkoviny.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Czech: Pozornost je třeba věnovat oficiálním pokynům týkajícím se vhodného používání antibakteriálních léčiv.
English: If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Czech: Pokud se u vás vyskytnou tyto reakce, může váš lékař rozhodnout, že zastaví nebo zpomalí infuzi.
English: Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
Czech: Intravenózní infuze podaná po dobu 3 hodin (viz bod 6.6).
English: Substances metabolised by cytochrome P450
Czech: Látky metabolizované cytochromem P450
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
Czech: • Streptococcus skupiny anginosus (S. anginosus, S. intermedius, a S. constellatus)
English: Oritavancin is given via intravenous infusion over 3 hours to minimise the risk of infusion related reactions.
Czech: Oritavancin se podává intravenózní infuzí po dobu 3 hodin k minimalizování rizika vzniku reakcí souvisejících s infuzí.
English: The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Czech: Použití antibakteriálních léčiv může zvýšit riziko přemnožení nejméně necitlivých (rezistentních) mikroorganismů.
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA05
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA05
English: • Accumulation of pus underneath the skin.
Czech: • nahromadění hnisu pod kůží.
English: If reactions do occur, stopping or slowing the infusion may result in cessation of these symptoms (see section 4.8).
Czech: Pokud se tyto reakce vyskytnou, přerušení nebo zpomalení infuze může vést k vymizení těchto symptomů (viz bod 4.8).
English: Contents of the pack and other information What Orbactiv contains
Czech: Obsah balení a další informace Co Orbactiv obsahuje
English: The most common reported reasons for discontinuation were cellulitis (0.4%) and osteomyelitis (0.3%).
Czech: Nejčastější hlášené důvody k přerušení léčby byly celulitida (0,4 %) a osteomyelitida (0,3 %).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku.
English: No dosage adjustment is warranted in these subpopulations.
Czech: Úprava dávky proto u těchto subpopulací není nutná.
English: • Silica Clot Time (SCT) for up to 18 hours, and
Czech: • koagulační čas s oxidem křemičitým (SCT) až po dobu 18 hodin, a
English: It is unknown whether oritavancin/metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se oritavancin/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: Dose modification based on height is not necessary.
Czech: Úprava dávky podle výšky není nutná.
English: It is for use in adults only.
Czech: Tento přípravek je určen pouze k léčbě dospělých.
English: Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropským výborem pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST):
English: • Rapid or weak pulse;
Czech: • rychlý nebo slabý puls;
English: - if you are allergic to oritavancin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na oritavancin nebo jakoukoli nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: • Fewer red blood cells or less haemoglobin than normal;
Czech: • nižší počet červených krvinek nebo nižší množství hemoglobinu než je norma;
English: For single use only.
Czech: Pouze k jednorázovému podání.
English: • Activated Clotting Time (ACT) for up to 24 hours,
Czech: • aktivovaný koagulační čas (ACT) až po dobu 24 hodin,
English: There is limited experience in clinical studies in patients with bacteraemia, peripheral vascular disease or neutropenia, in immunocompromised patients, in patients aged > 65 years and in infections due to S. pyogenes.
Czech: Omezené zkušenosti jsou k dispozici z klinických hodnocení u pacientů s bakteriemií, onemocněním periferních cév či neutropenií, u pacientů s poruchami imunity, u pacientů ve věku > 65 let a u infekcí vyvolaných S. pyogenes.
English: The most commonly reported serious adverse reaction was cellulitis (1.1%).
Czech: Nejčastější hlášený závažný nežádoucí účinek byla celulitida (1,1 %).
English: Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4) , anaphylactic reaction
Czech: Hypersenzitivita (viz body 4.3 a 4.4), anafylaktická reakce
English: - The other ingredients are mannitol and phosphoric acid.
Czech: - Dalšími složkami jsou mannitol a kyselina fosforečná
English: Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Czech: Děti a dospívající Orbactiv nemá být podán dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with oritavancin in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s oritavancinem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě akutní bakteriální infekce kůže a kožních struktur (informace o použití u pediatrické populaceviz bod 4.2).
English: - Orbactiv is available in cartons containing 3 vials.
Czech: - Orbactiv je k dostání v krabičkách obsahujících 3 lahvičky.
English: Concomitant use of warfarin
Czech: Souběžné podání warfarinu
English: Prothrombin time (PT)
Czech: Protrombinový čas (PT)
English: If an acute hypersensitivity reaction occurs during oritavancin infusion, oritavancin should be discontinued immediately and appropriate supportive care should be instituted.
Czech: Jestliže dojde ke vzniku akutní hypersenzitivní reakce během infuze oritavancinu, je nutné podání oritavancinu ihned přerušit a zahájit náležitou podpůrnou péči.
English: Based on population PK analysis, the population mean total volume of distribution is estimated to be approximately 87.6 L, indicating oritavancin is extensively distributed into the tissues.
Czech: Na základě populační FK analýzy je populační průměrný celkový objem distribuce předběžně stanoven na 87,6 l, což nasvědčuje tomu, že oritavancin je ve velké míře distribuován do tkání.
English: In a population PK analysis, a relationship between height and clearance was identified, where clearance increased with increasing height.
Czech: V populační FK analýze byl pozorován vztah mezi výškou a clearance, kde vyšší clearance odpovídala vyšší výšce.
English: Oritavancin concentrations that are found in the blood of patients following administration of a single dose have been shown to artificially prolong:
Czech: Ukázalo se, že koncentrace oritavancinu zjištěné v krvi pacientů po podání jednorázové dávky uměle prodlužují:
English: However, APCR is a phospholipid-based test and it cannot be ruled out that higher concentrations of oritavancin that may occur during clinical use could interfere with this test.
Czech: APCR je však test na bázi fosfolipidů a nelze vyloučit, že vyšší koncentrace oritavancinu, které mohou nastat během klinického použití, by tento test mohly narušit.
English: The population mean total clearance is estimated at 0.445 L/h (27.2 % CV).
Czech: Průměrná celková clearance u této populace je předběžně stanovena na 0,445 l/h (27,2 %
English: • Infection getting worse or new infection at another site on your skin;
Czech: • zhoršení infekce nebo rozvoj nové infekce na jiném místě kůže;
English: Duration of interference
Czech: Délka interference
English: Oritavancin concentrations achieved in the blood after 1,200 mg doses may produce falsely elevated results from certain laboratory tests (see Table 1).
Czech: Koncentrace oritavancinu dosažené v krvi po podání dávek 1200 mg mohou způsobit falešně zvýšené výsledky některých laboratorních testů (viz tabulka 1).
English: Leucocytoclastic vasculitis, angioedema, erythema multiforme, flushing
Czech: Leukocytocklastická vaskulitida, angioedém, erythema multiforme, návaly horka
English: Studies in pregnant rats and rabbits do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Czech: Studie s březími samicemi potkana a králíka nevykazují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na březost, vývoj embrya/plodu, porod či postnatální vývoj.
English: Oritavancin has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Oritavancin má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: If newly emergent abscesses occur, appropriate measures should be taken.
Czech: Jestliže dojde k výskytu nově vzniklého abscesu, je třeba podniknout příslušná opatření.
English: • have developed severe diarrhoea during or following antibiotic treatment in the past.
Czech: • jestliže jste již někdy předtím měl(a) během nebo po léčbě antibiotiky silný průjem;
English: In addition, medicinal products formulated at a basic or neutral pH may be incompatible with oritavancin (see section 6.6).
Czech: Navíc léčivé přípravky se zásaditým či neutrálním pH nemusí být kompatibilní s oritavancinem (viz bod 6.6).
English: The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
English: Beta-haemolytic streptococci Groups A, B, C, G 0.25 Viridans group streptococci (S. anginosus group only)
Czech: Beta-hemolytické streptokoky skupiny A, B, C, G 0,25 Viridující streptokoky (pouze skupina S. anginosus)
English: Oritavancin has three mechanisms of action: (i) inhibition of the transglycosylation (polymerization) step of cell wall biosynthesis by binding to the stem peptide of peptidoglycan precursors; (ii) inhibition of the transpeptidation (crosslinking) step of cell wall biosynthesis by binding to the peptide bridging segments of the cell wall; and (iii) disruption of bacterial membrane integrity, leading to depolarization, permeabilization, and rapid cell death.
Czech: Oritavancin má tři mechanismy účinku: (i) inhibici transglykosylace (polymerizace) biosyntézy buněčné stěny vazbou na kmenový peptid prekurzorů peptidoglykanů; (ii) inhibici transpeptidace (crosslinking neboli síťování) biosyntézy buněčné stěny vazbou na peptidové přemosťující segmenty buněčné stěny; a (iii) narušení integrity bakteriální membrány, vedoucí k depolarizaci, permeabilizaci a rychlé buněčné smrti.
English: If you are going to be given a blood thinner called unfractionated heparin, then tell your doctor if you have received Orbactiv within the last 5 days (120 hours).
Czech: Jestliže Vám bude podán přípravek proti srážení krve zvaný nefrakcionovaný heparin, informujte svého lékaře, pokud Vám byl během uplynulých 5 dnů (120 hodin) podán Orbactiv.
English: After being given Orbactiv, you may get a new infection at another site on your skin.
Czech: Po podání přípravku Orbactiv u Vás může dojít k rozvoji nové infekce na jiném místě kůže.
English: This histopathological finding correlated with an enlargement and an increase in the weight of the spleen.
Czech: Tento histopatologický nález koreloval se zvětšením a zvýšením hmotnosti sleziny.
English: If superinfection occurs, appropriate measures should be taken.
Czech: Jestliže dojde k rozvoji superinfekce, je třeba podniknout příslušná opatření.
English: Osteomyelitis
Czech: Osteomyelitida
English: Oritavancin has been shown to artificially prolong prothrombin time (PT) and international normalised ratio (INR) for up to 12 hours, making the monitoring of the anticoagulation effect of warfarin unreliable up to 12 hours after an oritavancin dose.
Czech: Ukázalo se, že oritavancin uměle prodlužuje protrombinový čas (PT) a mezinárodní normalizovaný poměr (INR) až do 12 hodin, což znamená, že sledování antikoagulačních účinků warfarinu není spolehlivé po dobu až 12 hodin po podání dávky oritavancinu.
English: Additionally, in vitro human liver microsome studies indicated that oritavancin is not metabolized.
Czech: Navíc studie in vitro zkoumající lidské jaterní mikrozomy naznačují, že oritavancin není metabolizován.
English: In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
Czech: V těchto případech je třeba zvážit podpůrná opatření a zahájení příslušné léčby proti Clostridioides difficile.
English: Orbactiv will be given to you by your doctor or nurse, by infusion (drip) into a vein.
Czech: Orbactiv Vám podá lékař nebo zdravotní sestra prostřednictvím nitrožilní infuze (kapačky).
English: In mixed infections where other types of bacteria are suspected, your doctor will give you other appropriate antibiotics together with Orbactiv.
Czech: U smíšených infekcí, kde je podezření na jiné typy bakterií, Vám lékař předepíše jiná vhodná antibiotika souběžně s přípravkem Orbactiv.
English: These reactions were associated with mortality at lower dosages in male than in female rats in single dose studies; however, the same gender-related differences were not observed in other species.
Czech: Ve studiích zkoumajících jednu dávku měly tyto reakce za následek úmrtí při nižších dávkách u samců než u samic potkana; nicméně rozdíly související s pohlavím nebyly u jiných druhů pozorovány.
English: No dedicated studies in dialysis patients have been conducted.
Czech: Nebyly provedeny žádné samostatné studie u pacientů vyžadujících dialýzu.
English: Orbactiv is used to treat infections of the skin and underlying tissues.
Czech: Orbactiv se používá k léčbě infekcí kůže a podkožních tkání.
English: Tenosynovitis
Czech: Tenosynovitida
English: Oritavancin is a type of antibiotic (a lipoglycopeptide antibiotic) that can kill or stop the growth of certain bacteria.
Czech: Oritavancin je druh antibiotika (lipoglykopeptidové antibiotikum), které usmrcuje určité bakterie nebo zamezuje jejich množení.
English: What Orbactiv is and what it is used for 2.
Czech: Co je přípravek Orbactiv a k čemu se používá 2.
English: No mass balance study has been conducted in humans.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hmotnostní rovnováhy u člověka.
English: • Low blood sugar;
Czech: • nízká hladina cukru v krvi;
English: Hypoglycaemia, hyperuricaemia
Czech: Hypoglykemie, hyperurikemie
English: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
Czech: Menarini International O. L. S. A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Lucembursko
English: Female patients had a higher reporting rate for adverse reactions than male patients.
Czech: Ženy měly vyšší hlášenou míru nežádoucích účinků než muži.
English: In the clinical programme of 3,017 oritavancin-treated subjects; there was no incidence of accidental overdose of oritavancin.
Czech: V klinickém programu, ve kterém se léčilo oritavancinem 3 017 subjektů, nebyla pozorována žádná incidence náhodného předávkování oritavancinem.
English: The diluted solution should be used immediately.
Czech: Naředěný roztok je třeba ihned použít.
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship
Czech: Vztah mezi farmakokinetikou/farmakodynamikou (FK/FD)
English: Studies in neonatal rats and dogs for 30 days showed the same tissue effects as those seen in adult animals including sensitivity to the oritavancin-mediated histamine-like infusion reactions.
Czech: Studie na novorozených mláďatech potkanů a psů trvající 30 dní vykázaly stejné účinky na tkáně jako ty, které byly pozorovány u dospělých zvířat, včetně senzitivity způsobené reakcí po podání infuzního oritavancinu podobné reakci na histamin.
English: Cellulitis, abscess (limb and subcutaneous)
Czech: Celulitida, absces (končetin a subkutánní)
English: In humans, less than 1% to 5% of the dose was recovered as parent drug in faeces and urine respectively after 2 weeks of collection indicating that oritavancin is slowly excreted unchanged.
Czech: U lidí bylo 1 % až 5 % dávky vyloučeno jako mateřské léčivo stolicí a močí po 2 týdnech sběru, což nasvědčuje tomu, že oritavancin je vylučován pomalu v nezměněné podobě.
English: Liver function test abnormal (Alanine aminotransferase increased, Aspartate aminotransferase increased)
Czech: Abnormální výsledky jaterních testů (zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy)
English: Caution should be used when administering oritavancin concomitantly with medicinal products with a narrow therapeutic window that are predominantly metabolised by one of the affected CYP450 enzymes(e.g., warfarin), as co-administration may increase (e.g., for CYP2C9 substrates) or decrease (e.g., for CYP2D6 substrates) concentrations of the narrow therapeutic range medicinal product.
Czech: Obezřetně je třeba postupovat při souběžném podání oritavancinu s přípravky s úzkým terapeutickým oknem, které jsou metabolizovány především jedním z ovlivněných enzymů CYP450 (např. warfarin), neboť souběžné podávání může zvýšit (např. u substrátu CYP2C9) nebo snížit (např. u substrátů CYP2D6) koncentrace léčivých přípravků s úzkým terapeutickým oknem.
English: Therefore no dose adjustment is required, even if caution should be exercised when prescribing oritavancin to patients with severe hepatic impariment (Child-Pugh Class C).
Czech: Proto není nutná úprava dávky, i když se má při předepisování oritavancinu pacientům s těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C) postupovat opatrně.
English: Animal studies have revealed no evidence of impaired fertility due to oritavancin at the highest concentrations administered, however, there is no data on the effects of oritavancin on human fertility.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly poruchu fertility v souvislosti s oritavancinem v nejvyšších podaných koncentracích, k dispozici však nejsou žádné údaje ohledně účinků oritavancinu na lidskou fertilitu.
English: Drug-laboratory test interactions (see sections 4.3 and 4.4)
Czech: Interakce léčiva při laboratorních vyšetřeních (viz body 4.3 a 4.4)
English: • High uric acid levels in the blood;
Czech: • vysoká hladina kyseliny močové v krvi;
English: When administered intravenously at doses up to 30 mg/kg, oritavancin did not affect the fertility or reproductive performance of male and female rats.
Czech: Po intravenózním podání v dávkách až 30 mg/kg nevykazoval oritavancin žádný účinek na fertilitu nebo reprodukci samců a samic potkana.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of osteomyelitis after administration of oritavancin.
Czech: Pacienty je třeba sledovat pro případ výskytu známek a příznaků osteomyelitidy po podání oritavancinu.
English: In the event of overdose, supportive measures should be taken.
Czech: V případě předávkování je nutné podniknout podpůrná opatření.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea subsequent to the administration of oritavancin (see section 4.8).
Czech: Je proto důležité o této diagnóze uvažovat u pacientů, u kterých se po podání oritavancinu vyskytne průjem (viz bod 4.8).
English: Sodium chloride solution should not be used for dilution as it is incompatible with oritavancin and may cause precipitation of the medicinal product.
Czech: K naředění přípravku se nedoporučuje používat roztok chloridu sodného, neboť není kompatibilní s oritavancinem, čímž může dojít k precipitaci léčivého přípravku.
English: • Decrease in blood pressure (which could make you feel faint or dizzy).
Czech: • bolest nebo tíseň na hrudi; • snížení krevního tlaku (což Vám může způsobit pocit na omdlení nebo závratě).
English: Oritavancin is not removed from blood by haemodialysis procedures.
Czech: Oritavancin nelze odstranit z krve hemodialýzou.
English: While antibiotics, including Orbactiv, fight certain bacteria, they may not be active against other bacteria or fungi, which may, therefore, continue to grow.
Czech: Antibiotika, včetně přípravku Orbactiv, pomáhají usmrcovat určité bakterie, ale nemusí být účinné proti jiným bakteriím nebo plísním, které se proto mohou i nadále množit a přemnožit.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of oritavancin in milk (see section 5.3).
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly, že je oritavancin vylučován do mateřského mléka (viz bod 5.3).
English: What Orbactiv is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Orbactiv a k čemu se používá