FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Luxembursko SOCOBOM N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas SOCOBOM N.
Slovak: Tiež by ste mali vedieť, že pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, ako sú samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė.
Slovak: Napriek tomu váš lekár môže [vymyslený názov] predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že to je v ich najlepšom záujme.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti [sugalvotas pavadinimas] jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Slovak: Holandsko Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Lithuanian: Pfizer B.V., Postbus 37, NL-2900 AA Capelle a/d IJssel
Slovak: THEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Lithuanian: THEVA PHARMA BELGIUM N.
Slovak: Zemouto 2830 Coina
Lithuanian: Zemouto 2830 Coina Portugal
Slovak: Remeron 3mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: Remeron 3mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovak: Španielsko ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Lithuanian: ORGANON ESPAÑOLA Ctra.
Slovak: Španielsko SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860
Lithuanian: SUMOL PHARMA, S.A.Passeig del Ferrocarril, 337, 3º 1ª Parc Empresarial de Mediterrani Castelldefels 08860 Barcelona, Spain
Slovak: Via Sette Santi, 3 - 50131
Lithuanian: Via Sette Santi, 3 - 50131 Firenze Italy
Slovak: Luxembursko ELI LILLY BENELUX
Lithuanian: Liuksemburgas ELI LILLY BENELUX S.A.
Slovak: TEVA PHARMA BELGIUM N.V.
Lithuanian: TEVA PHARMA BELGIUM N.
Slovak: Suspension
Lithuanian: Suspensija
Slovak: Holandsko AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Lithuanian: AbZ Pharma GmbH, Postfach 1152, D-89135 Blaubeuren
Slovak: Maďarsko Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Lithuanian: Hexal Hungária Kft., Tímár u. 20, 1034 Budapest, Hungary
Slovak: Portugalsko Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.,
Lithuanian: Portugalija Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovak: [Vymyslený názov] sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
Slovak: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083
Lithuanian: CASTEL SAN GIORGIO - SA 84083 Italy
Slovak: FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500.,
Lithuanian: MABO FARMA, S.A, Carretera M300 Km 30,500.
Slovak: Holandsko GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Lithuanian: GenRx B.V., Postbus 75, NL-6920 AB Duiven
Slovak: Navyše, chýbajú dlhodobé údaje o bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Lithuanian: Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Slovak: Holandsko Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Lithuanian: Arrow Pharma B.V., C/o Resolution, Wedgewood Way, Stevenage, UKSG1 4 QT Herts
Slovak: Francúzsko Qualimed 34 rue saint Romain
Lithuanian: Qualimed 34 rue saint Romain
Slovak: Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Lithuanian: SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Slovak: Francúzsko Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007
Lithuanian: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Slovak: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edificio Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés
Lithuanian: , Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Slovak: Taliansko KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Lithuanian: KRKA Pharma Dublin Limited 1Stokes Places,
Slovak: HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Lithuanian: ALLERTEC HELLAS AE, 20 Phaethonos, 55132 N.Krini Thessaloniki, Greece
Slovak: Tabletas
Lithuanian: Tabletės
Slovak: [Vymyslený názov] sa nesmie používať na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov <, s výnimkou pacientov s [schválená indikácia]>.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] draudžiama skirti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, <išskyrus pacientus, sergančius [patvirtinta indikacija]>.
Slovak: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155
Lithuanian: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Slovak: BOX 1161, 89143
Lithuanian: BOX 1161, 89143 BLAUBEUREN, Germany
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy, že neexistuje žiadny signál zvýšeného rizika samovražedného správania v štúdiách s atomoxetínom, vyskytovali sa však signály o zvýšenom riziku abnormálneho správania s väčšou agresivitou a hostilitou.
Lithuanian: CHMP nustatė, kad atomoksetino tyrimuose nepastebėta elgesio, siejamo su padidėjusiu polinkiu į savižudybę, pavojaus, nors elgesio sutrikimų, susijusių su agresijos ir priešiškumo padidėjimu, didesnis pavojus yra.
Slovak: Luxembursko WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Slovak: Portugalsko Solvay Farma, Lda.,
Lithuanian: Portugalija Solvay Farma, Lda.
Slovak: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr.
Slovak: Holandsko ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Lithuanian: ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Slovak: Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089
Lithuanian: DOROM S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi-Rozzano, 20089 Milano, Italy
Slovak: Holandsko Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Lithuanian: Katwijk Farma B.V., Postbus 408, NL2300 AK Leiden
Slovak: LUNDBECK N.V.
Lithuanian: LUNDBECK N.
Slovak: Holandsko Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC
Lithuanian: Stichting Registratiebeheer, Bosstraat 69, NL-3766 AC Soest
Slovak: Táncsics Mihály út 82, H-2100
Lithuanian: Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Slovak: Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Lithuanian: Stichting Registratiebeheer Bosstraat 69 3766 AC Soest Nederländerna (NLD)
Slovak: Taliansko Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Lithuanian: Pfizer Consumer Healthcare S.r.l.
Slovak: MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Lithuanian: PHARMACIA LTD., MILTON KEYNES, Davy Avenue, Knowlhill, MK5 8PH KnoMilton Keynes, UK
Slovak: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena
Lithuanian: , Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Slovak: Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Lithuanian: ORGANON BELGIE Terhulpsesteenweg 166 1070 BRUSSEL, Belgium
Slovak: Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Lithuanian: IVAX Scandinavia AB Mailbox 386 111 73 Stockholm Sverige (SWE)
Slovak: Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Lithuanian: Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Slovak: Veľká Británia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Lithuanian: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Slovak: Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Lithuanian: IIP-Institut für Industrielle Pharmacie Kreuznacher str. 1, Stromberg, D55442, Germany
Slovak: Veľká Británia Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Lithuanian: Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Slovak: Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C
Lithuanian: , Rua Duarte Galvão, n.º13 R/C Esq.
Slovak: Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Lithuanian: V., Leuvensestraat 28 B2, 1800 Vilvoorde, Belgium
Slovak: Taliansko Schering Plough S.p.A.
Lithuanian: Schering Plough S.p.A.
Slovak: Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-LohmannStrasse 5 DE-27472 Cuxhaven Tyskland (DEU)
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa pri užívaní [vymyslený názov] pacientmi mladšími ako 18 rokov objavia, prípadne zhoršia, niektoré prejavy uvedené vyššie.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems [sugalvotas pavadinimas], pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Slovak: Portugalsko GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.,
Lithuanian: Portugalija GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Alter, S.A.,
Lithuanian: Portugalija Alter, S.A.
Slovak: Pri predbežnej kontrole údajov, ktoré sú dostupné kompetentným národným orgánom, výbor CHMP dospel k záveru, že existujú dôvody na obavy v súvislosti so zvýšením samovražedného správania u detskej populácie.
Lithuanian: Po pirminės duomenų, kuriuos turėjo nacionalinės kompetentingos institucijos, peržiūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad yra pagrindo manyti, jog nuo šių preparatų vaikams ir paaugliams padidėja elgesio, siejamo su polinkiu į savižudybę, pavojus.
Slovak: Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Lithuanian: Conde de Guadalhorce, 43 Nave 2, Avilés (Asturias) 33400, Spain
Slovak: Taliansko Bioindustria Farmaceutici S.r.l.Via Valbondione 113, 00188
Lithuanian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.Via Valbondione 113, 00188 Roma, Italy
Slovak: Francúzsko Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Lithuanian: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Slovak: Holandsko Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771
Lithuanian: Eurobase B.V., Mercuriusweg 8 - 10, NL-3771 NC Barneveld
Slovak: Poznámka: Uvedená časť informácie pre užívateľov bola priložená k rozhodnutiu Komisie vydanom v súlade s postupom podľa článku 31. Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Lithuanian: Pastaba: Ši informacinio lapelio dalis yra tas priedas, kuris buvo pridėtas prie Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros pagal 31 straipsnį.
Slovak: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna
Lithuanian: Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Sverige (SWE)
Slovak: Luxembursko RATIOPHARM S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas RATIOPHARM S.A.
Slovak: Luxembursko ORGANON EUROPE N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas ORGANON EUROPE N.
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.,
Lithuanian: Portugalija Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovak: Moliére B-1050
Lithuanian: Moliére B-1050 Bruxelles
Slovak: Portugalsko Merck, S.A.,
Lithuanian: Portugalija Merck, S.A.
Slovak: Holandsko Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Lithuanian: Genfarma B.V., Postbus 2062, NL1500 GB Zaandam
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie France
Lithuanian: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovak: Molièrelaan 225 1050 Brussel
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Slovak: - výbor zvážil odporučenie podľa článku 31 Smernice 2001/83/EHS v znení neskorších predpisov, o liekoch obsahujúcich atomoxetín, citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín;
Lithuanian: Kadangi - Komitetas svarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį pateiktos arbitražo procedūros klausimus dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino;
Slovak: Taliansko Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Lithuanian: Selvi Laboratorio Bioterapico S.p.A.
Slovak: Holandsko Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Lithuanian: Eli Lilly Nederland BV, Postbus 379, NL-3990 GD Houten
Slovak: Francúzsko Wyeth pharmaceuticals France Coeur
Lithuanian: Prancūzija Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Slovak: Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Lithuanian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.
Slovak: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031
Lithuanian: , Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Slovak: Holandsko Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Lithuanian: Wyeth Pharmaceuticals B.V., Postbus 255, NL-2130 AG Hoofddorp
Slovak: Veľká Británia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Lithuanian: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Slovak: Taliansko Wyeth Lederle S.p.A.
Lithuanian: Wyeth Lederle S.p.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Lithuanian: LABORATORIOS BELMAC, S.ATeide, 4-planta baja.
Slovak: Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Lithuanian: , MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Slovak: Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment
Lithuanian: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Slovak: Zatiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti [vymyslený názov] u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie [sugalvotas pavadinimas] poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Slovak: Portugalsko Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Slovak: Španielsko USO RACIONAL, S.L.,
Lithuanian: USO RACIONAL, S.
Slovak: Holandsko Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Lithuanian: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Slovak: APOGENPHARMA B.V.
Lithuanian: APOGENPHARMA B.
Slovak: Luxembursko GLAXO SMITH KLINE S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas GLAXO SMITH KLINE S.A.
Slovak: Holandsko Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Lithuanian: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Slovak: Alcalá de Henares 28802,
Lithuanian: , Alcalá de Henares 28802, Spain
Slovak: Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Lithuanian: Norvegija Pfizer AS, P.O.Box 3, NO-1324 Lysaker, Norway
Slovak: Portugalsko Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.,
Lithuanian: Portugalija Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Lithuanian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Slovak: Luxembursko EUROGENERICS N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas EUROGENERICS N.
Slovak: Nie sú tiež k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti používania[vymyslený názov] u tejto vekovej skupiny týkajúce sa rastu, dospievania a rozvoja poznania a správania.
Lithuanian: Šiuo metu taip pat dar nėra pateiktų ilgalaikio saugumo duomenų apie [sugalvotas pavadinimas] poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Slovak: Veľká Británia Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Lithuanian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
Slovak: Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Lithuanian: Norvegija Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Slovak: Holandsko Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Lithuanian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, 2003 RN Haarlem, The Netherlands
Slovak: Holandsko Katwijk Farma B.V.
Lithuanian: Katwijk Farma B.
Slovak: Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT)
Lithuanian: Portugalija Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda., Estrada do Rio da Mó, nº 8 - 8 A e 8 B - Fervença 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Slovak: GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Lithuanian: Norvegija GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Slovak: Španielsko JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Lithuanian: JUSTE, S.A.Q.F.Juan Ignacio Luca de Tena, 8 28027 MADRID
Slovak: Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Lithuanian: , Edifício JabaRua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Slovak: Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH FLUOXETÍN, FLUVOXAMÍN,
Lithuanian: BENDROJI VAISTINIŲ PREPARATŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA FLUOKSETINO, FLUVOKSAMINO,
Slovak: Teide, 4-planta baja.
Lithuanian: L., Teide, 4-planta baja.
Slovak: D. Afonso Henriques, 1462
Lithuanian: , Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Slovak: - Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne, ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Lithuanian: Michała 67/71, 61-005 Poznań, Poland
Slovak: Francúzsko WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Lithuanian: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Slovak: Holandsko Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001
Lithuanian: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Slovak: Holandsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Lithuanian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Slovak: Portugalsko Jaba Farmacêutica, S.A.,
Lithuanian: Portugalija Jaba Farmacêutica, S.A.
Slovak: RECORDATI 68 Rue Marjolin
Lithuanian: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Slovak: Stephens Green, Dublin 2
Lithuanian: Stephens Green, Dublin 2 Ireland
Slovak: Portugalsko Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Slovak: Luxembursko MERCK N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas MERCK N.
Slovak: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto. 2790-012
Lithuanian: Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto.
Slovak: Holandsko Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Lithuanian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Slovak: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda.,
Lithuanian: Portugalija Cinfa Portugal, Lda.
Slovak: Holandsko Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Lithuanian: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Slovak: Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Slovak: & Piam S.a.p.a.
Lithuanian: Vecchi & Piam S.a.p.a.
Slovak: Navyše sa u takmer všetkých liekov a indikácií vyskytli aj signály týkajúce sa príbuzných nežiaducich príhod, ako hostilita, sebapoškodzovanie a emočná labilita.
Lithuanian: Be to nustatyta, kad beveik visi preparatai vartojami pagal indikacijas, sukelia šalutinius reiškinius, kurie pasireiškia priešiškumu, savęs žalojimu ir emociniu nepastovumu.
Slovak: Veľká Británia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Lithuanian: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
Slovak: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmom obalená tableta
Lithuanian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Plėvele dengta tabletė
Slovak: Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Lithuanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Slovak: Capsule
Lithuanian: Kapsulės
Slovak: Maďarsko Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Lithuanian: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Slovak: , Co Meath - Ireland
Lithuanian: Ashbourne , Co Meath - Ireland
Slovak: predovšetkým v súvislosti s ich používaním u detskej populácie: fluoxetín, fluvoxamín, sertralín, paroxetín, citalopram, escitalopram, atomoxetín, duloxetín, venlafaxín, mianserín, milnacipran, reboxetín a mirtazapín.
Lithuanian: Šie preparatai - tai fluoksetinas, fluvoksaminas, sertralinas, paroksetinas, citalopramas, escitalopramas, atomoksetinas, duloksetinas, venlafaksinas, mianserinas, milnacipranas, reboksetinas ir mirtazapinas.
Slovak: Európska komisia (EK) vzniesla požiadavku, aby výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, ktoré sú k dispozícii príslušným národným úradom, pre nasledovné SSRI1/SNRI2 prípravky,
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) Europos Komisijos reikalavimu peržiūrėjo nacionalinių kompetentingų institucijų surinktus SSRI
Slovak: Francúzsko TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE
Lithuanian: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Slovak: Španielsko Pharmacia Spain Ctra.
Lithuanian: Pharmacia Spain Ctra.
Slovak: Taliansko Laboratori Guidotti S.p.A.
Lithuanian: Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: 92517 Boulogne Billancourt
Lithuanian: 92517 Boulogne Billancourt CedexFrance
Slovak: Portugalsko Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.,
Lithuanian: Portugalija Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A.,
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Atral, S.A.
Slovak: Holandsko Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Lithuanian: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Slovak: & Co.KG Wegenerstr.
Lithuanian: AAI Deutschland GmbH & Co.KG Wegenerstr.
Slovak: Holandsko Centrafarm Services B.V.
Lithuanian: Centrafarm Services B.
Slovak: D-71011
Lithuanian: D-71011 Boeblingen
Slovak: Holandsko Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Lithuanian: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Slovak: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097
Lithuanian: KG Lepziger Strasse 7-13 D-01097 Dresden Tyskland (DEU)
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda.,
Lithuanian: Portugalija Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Slovak: Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Slovak: P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Lithuanian: Alpharma ApS P O Box 1736 DK2300 Köpenhamn S Danmark (DNK)
Slovak: Francúzsko SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008
Lithuanian: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Slovak: Španielsko ALMIRALL PRODESFARMA, S.A.,
Lithuanian: ALMIRALL PRODESFARMA, S.A.
Slovak: 20mg/5ml vial Perorálny roztok, jednorázová dávka
Lithuanian: 20mg/5ml vial Geriamasis tirpalas, viena dozė
Slovak: Via Tranquillo Cremona, 10 20092
Lithuanian: Via Tranquillo Cremona, 10 20092 Cinisello Balsamo Milano Italy
Slovak: Remeron 15mg/mlLösung zum Einnehmen
Lithuanian: Remeron 15mg/ml-Lösung zum Einnehmen
Slovak: Portugalsko Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Lithuanian: Portugalija Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Slovak: D-60333
Lithuanian: D-60333 Frankfurt
Slovak: Nemecko biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Lithuanian: Vokietija biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Slovak: PRÍLOHA III NÁVRH ZMIEN V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMAI
Slovak: Holandsko Niche Generics Ltd.
Lithuanian: Niche Generics Ltd.
Slovak: PRÍLOHA IV NÁVRH ZMIEN V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: IV PRIEDAS INFORMACINIO LAPELIO PAKEITIMAI
Slovak: Alpharma-ISIS GmbH
Lithuanian: Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Slovak: Taliansko Organon Italia S.p.A.
Lithuanian: Organon Italia S.p.A.
Slovak: 5949 AB- OSS
Lithuanian: 5949 AB- OSS The Netherlands
Slovak: IV.2 NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku písomnej informácie pre používateľov pre atomoxetín
Lithuanian: IV.2 PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMĄ ATOMOKSETINO INFORMACINIO LAPELIO SKYRIŲ
Slovak: LTD, 185 GIANOU KRANIDIOTI AVENUE, LATSIA, P.O.BOX 22173, 1518 LEFKOSIA, CYPRUS
Lithuanian: PHADISCO LTD, 185 GIANOU KRANIDIOTI AVENUE, LATSIA, P.O.BOX 22173, 1518 LEFKOSIA, CYPRUS
Slovak: Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Lithuanian: A., Osi, 7-9, Barcelona, 08034, Spain
Slovak: & CO Postfach 1262
Lithuanian: SIEMENS & CO Postfach 1262
Slovak: Taliansko Eli Lilly Italia S.p.A.
Lithuanian: Eli Lilly Italia S.p.A.
Slovak: Whiddon ValleyBarnstaple, North Devon EX 32 8NS, England
Lithuanian: ALPHARMA Whiddon ValleyBarnstaple, North Devon EX 32 8NS, England
Slovak: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium