FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Rahmen der Vereinbarungen zur Vertraulichkeit zwischen EU und FDA und angesichts einer intensivierten Zusammenarbeit zwischen der EMEA und der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) haben die beiden Behörden vereinbart, für einen bestimmten Zeitraum Mitarbeiter auszutauschen.
Lithuanian: Atsižvelgdamos į ES ir FDA susitarimus dėl konfidencialumo ir į intensyvesnį EMEA ir JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) bendradarbiavimą, abi institucijos susitarė dėl darbuotojų mainų nustatytam laikotarpiui.
German: Die Empfehlung der EMEA ist ein wichtiger Schritt hin zur Verfügbarkeit von Impfstoffen für die Anwendung im Rahmen von Impfkampagnen in der gesamten EU und zum Schutz der Tiergesundheit in Europa.
Lithuanian: EMEA pateikta rekomendacija yra svarbus žingsnis siekiant naudoti vakcinas per visoje ES rengiamas vakcinacijos kampanijas ir siekiant saugoti ES gyvūnų sveikatą.
German: Auch wenn das Protokoll im schriftlichen Verfahren angenommen wird, erscheint es weiterhin auf der Tagesordnung, damit Mitglieder Fragen, die sich aus einer vorangegangenen Sitzung ergeben, ansprechen können.
Lithuanian: Nors protokolai tvirtinami raštiška procedūra, jie ir toliau bus įtraukiami į darbotvarkę, kad nariai galėtų kelti su ankstesniu posėdžiu susijusius klausimus.
German: Insgesamt werden die strukturellen Veränderungen für eine stärkere Verantwortlichkeit auf verschiedenen Verwaltungsebenen sorgen und die Organisation besser für die Tätigkeit unter den derzeitigen Bedingungen positionieren.
Lithuanian: Apskritai, struktūros pokyčiai užtikrins didesnę atskaitomybę įvairiuose valdymo lygmenyse ir suteiks organizacijai geresnių galimybių veikti pagal dabartines sąlygas.
German: Der Wortlaut in der Geschäftsordnung wird gemeinsam mit der Europäischen Kommission klargestellt, und das Dokument wird zur Annahme mittels eines schriftlichen Verfahrens vorgelegt.
Lithuanian: Darbo tvarkos taisyklių formuluotės bus išaiškintos kartu su Europos Komisija, o dokumentas bus pateiktas tvirtinti raštiška procedūra.
German: Der Verwaltungsrat wird den Vorschlag in einer künftigen Sitzung diskutieren.
Lithuanian: Valdančioji taryba aptars šį pasiūlymą kitame posėdyje.
German: Er bittet darum, den vorgeschlagenen Wortlaut von Artikel 8 Absatz 7 zu überarbeiten, um zu verdeutlichen, dass der CHMP ein Gutachten erstellt, das an die Europäische Kommission zur Annahme einer Entscheidung weitergeleitet wird.
Lithuanian: Taryba paprašė pataisyti pasiūlytą 8 straipsnio 7 dalies formuluotę, kad būtų aišku, jog CHMP pateikia nuomonę, kuri yra perduodama Europos Komisijai priimant sprendimą.
German: Das Jahr 2010 ist das letzte Jahr, das in den aktuellen Fahrplan fällt.
Lithuanian: yra paskutinieji dabartinio plano metai.
German: Vortrag „Future challenges and directions for regulators"(Zukünftige Herausforderungen und Anweisungen für Regulierungsbehörden);
Lithuanian: Pateiktis „Reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys";
German: Vorschlag zur Beteiligung und Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern an den Sitzungen der CHMP-Arbeitsgruppe zur Pharmakovigilanz
Lithuanian: Pasiūlymas dėl pacientų ir (arba) vartotojų atstovų įsitraukimo ir dalyvavimo CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės posėdžiuose
German: Protokoll der zweiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Lithuanian: Šešiasdešimt antrojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
German: Nach Abschluss der Diskussion über das Zusammenspiel zwischen CHMP und CAT wird der Verwaltungsrat abwägen, ob eine weitere Überarbeitung der Geschäftsordnung erforderlich ist.
Lithuanian: Pasibaigus diskusijai dėl CHMP ir CAT bendradarbiavimo, Valdančioji taryba svarstys, ar būtina toliau taisyti darbo tvarkos taisykles.
German: Weiterhin prüft die Agentur Möglichkeiten, die Nutzung ihrer offiziellen Bezeichnung anstelle des Akronyms „EMEA" zu fördern, das außerhalb der Interessengruppen, die am engsten mit der Agentur zusammenarbeiten, nur begrenzt bekannt ist.
Lithuanian: Agentūra taip pat apsvarstys būdus, kaip skatinti vartoti jos oficialųjį pavadinimą, užuot vartojus santrumpą EMEA, kuri praktiškai mažai žinoma artimiausioms suinteresuotųjų šalių grupėms nepriklausantiems subjektams.
German: Der Verwaltungsrat befürwortet die von den Delegationen in Bezug auf Artikel 2 Absatz 2 (Zuständigkeiten des Vorsitzes und des stellvertretenden Vorsitzes) und Artikel 5 Absatz 4 (CAT (Co-)Berichterstatter und Beurteilungsteam) vorgeschlagenen Änderungen.
Lithuanian: Valdančioji taryba pritarė delegacijų pasiūlytiems 2 straipsnio 2 dalies (Pirmininko ir pirmininko pavaduotojo pareigos) ir 5 straipsnio 4 dalies (CAT pranešėjai ir jų padėjėjai ir įvertinimo komanda) pakeitimams.
German: Der Verwaltungsrat erörtert das Thema und bringt voneinander abweichende Ansichten vor.
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai aptarė šį klausimą ir pateikė skirtingų nuomonių.
German: Der HVE beinhaltet eine Aufstockung des Stellenplans um 37 Stellen mit einer Höchstzahl von 567 Bediensteten auf Zeit.
Lithuanian: Į preliminarų biudžeto projektą įtrauktas etatų plane numatytas darbuotojų skaičiaus didinimas, pridedant 37 etatus: didžiausias leistinas laikinų tarnautojų skaičius tuomet bus 567.
German: Die Vertreterin der Europäischen Kommission ersucht den Verwaltungsrat, den Entwurf des Stellenplans in Zukunft den Generaldirektionen Unternehmen und Industrie, Personal und Verwaltung sowie Haushalt vor den März-Sitzungen des Verwaltungsrats vorzulegen, um der Kommission eine konsolidierte Stellungnahme zum Entwurf des Stellenplans zu ermöglichen.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovas paprašė, kad ateityje Valdančioji taryba etatų plano projektą Įmonių ir pramonės generaliniam direktoratui, Personalo ir administracijos generaliniam direktoratui ir Biudžeto generaliniam direktoratui pateiktų prieš kovo mėn. vyksiantį Valdančiosios tarybos posėdį, kad Komisija galėtų parengti konsoliduotą nuomonę dėl plano projekto.
German: Die Mitglieder begrüßen die Arbeitsleistung der Agentur und das Erzielen wichtiger Meilensteine im Jahr 2008.
Lithuanian: Jos nariai palankiai įvertino Agentūros veiklą ir esminius pasiekimus 2008 m.
German: Die Sitzungsteilnehmer nehmen ferner die bislang geführten Diskussionen zur Kenntnis und bestärken die Taskforce, sich die erforderliche Zeit zu nehmen, um die verschiedenen Optionen zu prüfen und sich mit den Vorsitzenden und Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse in Verbindung zu setzen.
Lithuanian: Per posėdį nariai taip pat susipažino su iki šiol vykusiomis diskusijomis ir paragino specialiąją darbo grupę skirti laiko apsvarstyti įvairias galimybes ir palaikyti ryšį su mokslinių komitetų pirmininkais ir nariais.
German: Mandat für die Taskforce des Verwaltungsrats zur wissenschaftlichen Qualifikation der Ausschussmitglieder
Lithuanian: Valdančiosios tarybos specialios darbo grupės dėl komitetų narių mokslinės kvalifikacijos mandatas
German: Im Februar 2009 nahm der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) ein positives Gutachten mit der Empfehlung an, das Inverkehrbringen unter außergewöhnlichen Bedingungen für BTVPUR Alsap 8 zur aktiven Immunisierung von Schafen und Rindern zur Verhinderung einer Virämie und zur Minderung der durch das Blauzungenvirus vom Serotyp 8 verursachten klinischen Symptome zu genehmigen.
Lithuanian: vasario mėn. Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) patvirtino palankią nuomonę, kurioje rekomendavo ypatingomis aplinkybėmis suteikti vakcinos BTVPUR Alsap 8, skirtos aktyviai avių ir galvijų imunizacijai siekiant juos apsaugoti nuo viremijos ir sumažinti 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamus klinikinius požymius, rinkodaros teisę.
German: Allerdings ist die Finanzierung der Informationstechnologie- und Telematikprojekte mit einem strukturellen Problem verbunden, das überdies durch die zukünftige Gesetzgebung im Bereich Arzneimittel (Pharmakovigilanz, Fälschung von Arzneimitteln und, möglicherweise, Patienteninformationen) betroffen ist.
Lithuanian: Tačiau informacijos technologijų ir telematikos projektų finansavimas yra struktūrinė problema, kuriai įtakos turės ir būsimi teisės aktai farmacijos (farmakologinio budrumo, suklastotų vaistų ir greičiausiai informacijos teikimo pacientams) srityje.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas Paprašyta, kad nariai deklaruotų bet kokius konkrečius interesus, kurie gali pakenkti jų nepriklausomumui svarstant darbotvarkės klausimus.
German: Der Jahresbericht wird den Mitgliedern nun für eine dreiwöchige Konsultationsphase vorgelegt, nach deren Ablauf ein schriftliches Verfahren für die Annahme eingeleitet wird.
Lithuanian: Metinė ataskaita bus pateikta Valdančiosios tarybos nariams trijų savaičių konsultavimosi laikotarpiui, po kurio bus pradėta raštiška tvirtinimo procedūra.
German: Die Arbeiten in den beiden Behörden in Bezug auf die Regelungen der wechselseitigen Zuweisung von Mitarbeitern laufen derzeit.
Lithuanian: Šiuo metu abiejose organizacijose derinami darbuotojų abipusių mainų klausimai.
German: Dem Verwaltungsrat wird im Rahmen eines Vortrags das Transparenzpolitikprojekt und der damit verbundene Aktionsplan vorgestellt.
Lithuanian: Valdančioji taryba supažindinta su Agentūros skaidrumo politikos projektu ir su juo susijusiu veiksmų planu.
German: Die Taskforce wurde als Antwort auf die rechtliche Rolle des Verwaltungsrats im Rahmen des Nominierungsprozesses mit dem Ziel eingerichtet, das Konsultationsverfahren weiter zu verbessern.
Lithuanian: Specialioji darbo grupė įkurta atsižvelgiant į teisinį Valdančiosios tarybos vaidmenį skyrimo procedūroje siekiant tobulinti konsultavimo procesą.
German: Das Ersuchen, ähnliche Interaktionsformen mit Vertretern von Fachkräften im Gesundheitswesen zu entwickeln, wird an die Arbeitsgruppe „Healthcare Professionals" (Fachkräfte im Gesundheitswesen) weitergeleitet und im Zuge der Vorbereitung des Rahmens für die Zusammenarbeit mit Berufsverbänden von Fachkräften im Gesundheitswesen erörtert.
Lithuanian: Prašymas plėtoti panašius ryšius su sveikatos priežiūros specialistais bus perduotas Sveikatos priežiūros specialistų darbo grupei ir bus aptartas rengiant bendradarbiavimo su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis sąlygas.
German: Teilnehmer der zweiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats London, 4./5.
Lithuanian: Šešiasdešimt antrojo Valdančiosios tarybos posėdžio dalyvių sąrašas Londonas, 2009 m.
German: Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Lithuanian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvegija)
German: Der Verwaltungsrat wird über den ersten Rechtsfall bezüglich eines Antrags im Zusammenhang mit dem pädiatrischen Prüfkonzept informiert.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta apie pirmą teismo bylą dėl paraiškos, susijusios su pediatrijos tyrimų planais.
German: Anreize für Arzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Arten bzw. begrenzte Märkte
Lithuanian: Retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims arba ribotoms rinkoms skirtų veterinarinių vaistų skatinimas
German: Entwurf der verfahrenstechnischen Beratung zur Beurteilung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP)
Lithuanian: Procedūrinių patarimų, susijusių su pažangiosios terapijos vaistinių preparatų (ATMP) vertinimu, projektas
German: Vortrag „Building on a risk-intelligence framework" (Aufbau eines Risikoinformationsrahmens); Vortrag „Challenges linked to globalisation of clinical trials" (Herausforderungen im Zusammenhang mit der Globalisierung klinischer Studien);
Lithuanian: Pateiktis „Su rizika susijusios žvalgybinės informacijos sistemos tobulinimas"; Pateiktis „Su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai";
German: Die im Rahmen des Projekts gesammelte Erfahrung wird dazu beitragen, eine allgemeine Strategie zu entwickeln, um Patienten und Verbraucher auf verschiedenen Arbeitsebenen der Agentur stärker einzubinden, und unterstützt die Agentur dabei, Erfahrungen zu sammeln, die im Hinblick auf die künftige Pharmakovigilanz-Gesetzgebung von Nutzen sind.
Lithuanian: Įgyvendinant šį projektą įgyta patirtis bus naudinga kuriant ir plėtojant bendrąją strategiją, skirtą dar labiau įtraukti pacientus ir vartotojus į skirtingus Agentūros veiklos lygmenis, ir padės Agentūrai kaupti patirtį, kuria bus galima remtis ateityje priimant su farmakologiniu budrumu susijusius teisės aktus.
German: Der Vorsitzende wurde über alle Stimmrechtsvollmachten im Vorfeld der Sitzung schriftlich in Kenntnis gesetzt.
Lithuanian: Prieš posėdį pirmininkui raštu pranešta apie kiekvieną įgaliojimą.
German: [EMEA/261645/2008] Der Verwaltungsrat billigt den Vorschlag für ein Pilotprojekt, das eine stärkere Einbindung von Patienten und Verbrauchern in die Arbeit der Agentur zum Ziel hat.
Lithuanian: [EMEA/261645/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlymą dėl bandomojo projekto, kuriuo siekiama didesnio pacientų ir vartotojų įsitraukimo į Agentūros darbą.
German: Vorentwurf des Arbeitsprogramms Vorentwurf des Haushalts- und Stellenplans Entwurf des Personalentwicklungsplans
Lithuanian: Preliminarus darbo programos projektas Preliminarus biudžeto ir etatų plano projektas Personalo politikos plano projektas
German: Der Verwaltungsrat wird davon in Kenntnis gesetzt, dass der Europäische Rechnungshof die Agentur wohl zu einem späteren Zeitpunkt dieses Jahres besuchen wird, um die Fortschritte im Hinblick auf die Änderung des Vergütungssystems für die Arbeit der (Co-)Berichterstatter zu überprüfen.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta, kad greičiausiai šiais metais Audito Rūmų atstovai apsilankys Agentūroje norėdami patikrinti, kiek pasistūmėta persvarstant atlygio pranešėjams sistemą.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die bevorstehenden schriftlichen Verfahren zu Änderungen der Durchführungsbestimmungen über Gebühren zur Kenntnis.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su raštiškomis procedūromis, susijusiomis su mokesčių įgyvendinimo taisyklių pakeitimais.
German: Malta überträgt seine Stimmrechtsvollmacht an Zypern und das Vereinigte Königreich an Dänemark.
Lithuanian: Prancūzijos ir Liuksemburgo atstovai savo balsavimo teisę pagal įgaliojimą perdavė Belgijai, Maltos atstovas - Kiprui, o Jungtinės Karalystės atstovas - Danijai.
German: Nach der Veröffentlichung einschlägiger Leitlinien wird die Arbeit zur Erweiterung der EudraCTDatenbank im Einklang mit den Anforderungen der Rechtsvorschriften über pädiatrische Arzneimittel fortgesetzt.
Lithuanian: Paskelbus susijusius konsultacinius dokumentus, toliau bus siekiama išplėsti duomenų bazę EudraCT, laikantis teisės aktų dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų reikalavimų.
German: Die zweitägige Sitzung wird am Mittwoch, 4. März 2009, mit Vorträgen und Diskussionen über folgenden Themen eröffnet: zukünftige globale Herausforderungen und Anweisungen für Regulierungsbehörden, Herausforderungen im Zusammenhang mit der Globalisierung klinischer Studien, risikogestützte Prioritätensetzung in Bezug auf Ressourcen.
Lithuanian: kovo 4 d., trečiadienį, prasidėjo dviejų dienų posėdis, kuriame pristatytos ir aptartos šios temos: reguliavimo agentūrų laukiantys ateities iššūkiai ir kryptys; su klinikinių bandymų globalizacija susiję iššūkiai; rizika grindžiamas prioritetų nustatymas išteklių srityje.
German: März 2009 Vorsitzender: Pat O'Mahony
Lithuanian: Pirmininkas: Pat O'Mahony
German: Er möchte über das Ergebnis der Diskussion und die Begründung für die künftige Vereinbarung zwischen CAT und CHMP zu diesem Thema informiert werden.
Lithuanian: Valdančioji taryba norėtų, kad jai būtų pranešta apie šios diskusijos rezultatus ir būsimo CAT ir CHMP susitarimo šiuo klausimu pagrindą.
German: Die Agentur erfüllte alle Verpflichtungen im Rahmen ihrer Kernaufgaben und setzte ihre für 2008 festgelegten Prioritäten um.
Lithuanian: Agentūra įvykdė visus pagrindinius verslo įsipareigojimus ir įgyvendino 2008 m.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, u. a. über die Leitlinie, in der festgelegt wird, welche Informationen über klinische Studien der Öffentlichkeit zugänglich gemacht werden sollen, das Gesetzespaket zu Arzneimitteln (Vorschläge für Rechtsvorschriften zu Pharmakovigilanz, zur Bekämpfung der Fälschung von Arzneimitteln und zu Informationen für Patienten), die Beurteilung der EMEA, eine kürzliche Sitzung mit Vertretern der Mitgliedstaaten über die Beurteilung von Gesundheitstechnologien, den Entwurf der Richtlinie über die Ausübung der Patientenrechte im Hinblick auf eine grenzüberschreitende Gesundheitsversorgung, die Mitteilung und den Vorschlag der Kommission zur Patientensicherheit in Europa sowie die Aufnahme einer öffentlichen Konsultation über die Zukunft von Arbeitskräften des Gesundheitswesens in Europa.
Lithuanian: Europos Komisijos pranešimas Nariai susipažino su atnaujintu Europos Komisijos pranešimu įvairiais klausimais, įskaitant rekomendaciją, kuria nustatoma, kokia klinikinių bandymų informacija turėtų būti prieinama visuomenei; farmacinių priemonių paketą (teisės aktų pasiūlymai dėl farmakologinio budrumo, kovos su vaistų klastojimu ir informacijos pacientams); EMEA vertinimą; neseniai vykusį valstybių narių atstovų susitikimą dėl sveikatos technologijų vertinimo; Direktyvos dėl pacientų teisių į sveikatos priežiūros paslaugas kitose valstybėse narėse įgyvendinimo projektą; Komisijos komunikatą ir pasiūlymą dėl pacientų saugos ES; viešųjų konsultacijų dėl Europos sveikatos priežiūros darbuotojų ateities pradžią.
German: Im Jahr 2008 hat die Agentur ein Projekt zur Überprüfung ihrer Corporate Identity begonnen.
Lithuanian: Agentūra pradėjo projektą, skirtą jos bendrajai tapatybei peržiūrėti.
German: Dieser neue Arbeitsbereich ist mit Zuständigkeiten für die Zentralisierung des Produktinformationsmanagements in der Agentur und für die Verbesserung der Interoperabilität von Datenbanken verbunden.
Lithuanian: Tai naujas sektorius, kurio paskirtis - centralizuoti informacijos apie vaistus tvarkymą Agentūroje ir gerinti duomenų bazių sąveiką.
German: Wichtige Arbeiten wurden in den Bereichen Überwachung der Arzneimittelsicherheit (EudraVigilance, ENCePP-Projekte), Kommunikation und Transparenz, Innovationsförderung und internationale Aktivitäten durchgeführt.
Lithuanian: EudraVigilance ir ENCePP), ryšių ir skaidrumo, paramos naujovėms ir tarptautinės veiklos srityse atlikta labai svarbių darbų.
German: Diese Arbeiten sind Bestandteil der 2006 begonnenen Arbeit zur Verbesserung der Arbeitsweise.
Lithuanian: pradėto darbo siekiant gerinti veiklą dalis.
German: Der Verwaltungsrat nimmt den Vortrag des Verwaltungsdirektors über die laufenden Arbeiten zur Überprüfung der Organisationsstruktur der Agentur zur Kenntnis.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su vykdomojo direktoriaus pristatytu tęsiamu darbu, skirtu agentūros organizacinei struktūrai persvarstyti.
German: Verbesserte Organisationsstruktur der EMEA
Lithuanian: Persvarstyta EMEA organizacinė struktūra
German: Im Mittelpunkt des Arbeitsprogramms und des Haushalts steht die Entwicklung EMEA-eigener Informationstechnologiesysteme mit dem Ziel, die Effizienz der Überwachung und Nachverfolgung von Verfahren zu erhöhen.
Lithuanian: Darbo programoje ir biudžete daug dėmesio skiriama informacijos apie įmones technologinių sistemų, skirtų procedūrų stebėsenos ir sekimo veiksmingumui didinti, kūrimui.
German: Ferner wird unterstrichen, dass durch das Volumen und die Komplexität der Verfahren erheblicher Druck auf nationale wissenschaftliche Ressourcen ausgeübt wird, da Wissenschaftler zunehmend mehr Zeit in der Agentur verbringen müssen.
Lithuanian: Be to, pabrėžta, kad dėl veiklos masto ir sudėtingumo daromas didelis spaudimas nacionaliniams moksliniams ištekliams, o mokslininkams tenka vis daugiau laiko praleisti Agentūroje. Jie dažnai dalyvauja daugiau nei vieno mokslinio komiteto ir įvairių darbo grupių veikloje.
German: Als Ergebnis des Prozesses erwartet die Agentur die Annahme einer formellen Corporate Identity, eine harmonisierte Darstellung ihrer Kommunikationsunterlagen und eine rationalisierte Nutzung ihrer Dokumentvorlagen.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad iki proceso pabaigos ji jau bus patvirtinusi bendrąją oficialią tapatybę, suderinusi pranešimų medžiagos pateikimo būdus ir racionalizavusi dokumentų šablonų naudojimą.
German: [EMEA/103390/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die laufende Diskussion zwischen dem CHMP und dem CAT in Bezug auf die Geschäftsordnung des CAT und die verfahrenstechnische Beratung zur Beurteilung von ATMP zur Kenntnis.
Lithuanian: [EMEA/103390/2009] Valdančioji taryba susipažino su tebevykstančia CHMP ir CAT diskusija dėl CAT darbo tvarkos taisyklių ir procedūrinių patarimų, susijusių su ATMP.
German: Weitere vorgelegte Dokumente
Lithuanian: Pateikti papildomi dokumentai
German: Die öffentliche Konsultation über die vorgeschlagene Politik soll den Planungen zufolge Mitte Juni beginnen und Ende September 2009 abgeschlossen werden.
Lithuanian: Planuojama, kad viešosios konsultacijos dėl siūlomos politikos prasidės 2009 m.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die folgenden zur Information vorgelegten Dokumente zur Kenntnis: [EMEA/MB/30754/2009] Erhebung 2008 über die Durchführung wissenschaftlicher Verfahren der EMEA in Bezug auf Humanarzneimittel; [EMEA/MB/20870/2009] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die EMEA; [EMEA/86607/2009, EMEA/MB/45112/2009] Berichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel; [EMEA/MB/81661/2009] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren zur Beratung über Änderungen der Mitgliedschaft in den Ausschüssen CHMP und CVMP; [EMEA/MB/649766/2008] Zusammenfassung der Mittelübertragungen in den Haushaltsjahren 2008 und 2009.
Lithuanian: apklausa dėl EMEA atliekamų mokslinių procedūrų, susijusių su žmonėms skirtais vaistiniais preparatais; [EMEA/MB/20870/2009] Atnaujinta ataskaita apie EMEA įgyvendinamą ES telematikos strategiją; [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] EudraVigilance įgyvendinimo, susijusio su žmonėms skirtais vaistais ir veterinariniais vaistais, ataskaitos; [EMEA/MB/81661/2009] Raštiškų procedūrų rezultatai dėl konsultacijų apie narių pasikeitimus Žmonėms skirtų vaistinių preparatų (CHMP) ir Veterinarinių vaistinių preparatų (CVMP) komitetuose; [EMEA/MB/649766/2008] 2008 m.
German: Aktualisierte Qualitätspolitik der Europäischen Arzneimittel-Agentur [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Der Verwaltungsrat verabschiedet die aktualisierte Qualitätspolitik, die, neben anderen Änderungen, Verweise auf die geänderten internen Kontrollstandards enthält und die Trennung von Audit und Beratungsfunktionen zum integrierten Qualitätsmanagement verdeutlicht.
Lithuanian: [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Valdančioji taryba patvirtino atnaujintą kokybės politiką, į kurią kartu su kitais pakeitimais įtrauktos nuorodos į pataisytus vidaus kontrolės standartus ir kurioje paaiškintas audito ir patariamųjų funkcijų integruoto kokybės valdymo klausimais atskyrimas.
German: Der Verwaltungsrat ernennt Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens und Gro Ramsten Wesenberg als Themenkoordinatoren für das Projekt.
Lithuanian: Pagrindiniais šio projekto koordinatoriais Valdančioji taryba paskyrė Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens ir Gro Ramsten Wesenberg.
German: [EMEA/CHMP/89672/2009] Der Verwaltungsrat befürwortet die vorgeschlagenen Änderungen bezüglich der Geschäftsordnung des CHMP.
Lithuanian: [EMEA/CHMP/89672/2009] Valdančioji taryba pritarė pasiūlytiems CHMP darbo tvarkos pakeitimams.
German: [EMEA/MB/673201/2008] Der Verwaltungsrat verabschiedet das vorgeschlagene Mandat der Taskforce, unter Streichung von Punkt 4 über zukünftige gesetzgeberische Veränderungen.
Lithuanian: [EMEA/MB/673201/2008] Valdančioji taryba patvirtino pasiūlytą specialiosios darbo grupės mandatą, tik panaikino 4 punktą, susijusį su būsimais teisės aktų keitimais.
German: Das Jahr wird durch eine weitere Steigerung des Volumens und der Komplexität der Aktivitäten gekennzeichnet sein.
Lithuanian: toliau augs veiklos mastas ir ji taps sudėtingesnė.