FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Quixidar was at least as effective as enoxaparin in preventing death or an ischaemic event in patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, with around 5% of the patients in each group had died or had an ischaemic event after nine days.
French: Quixidar a été au moins aussi efficace que l'énoxaparine pour la prévention du décès ou d'un événement ischémique chez les patients souffrant d'angine instable ou d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, 5 % environ des patients de chaque groupe étant décédés ou ayant connu un événement ischémique après neuf jours.
English: In the prevention of VTEs, the recommended dose of Quixidar is 2.5 mg once a day by subcutaneous injection (under the skin).
French: Dans la prévention des EVT, la dose recommandée de Quixidar est de 2,5 mg, une fois par jour, par injection sous-cutanée (sous la peau).
English: ‘percutaneous coronary intervention' (PCI) is an operation to unblock the heart's blood vessels,
French: "intervention coronarienne transcutanée" est une opération destinée à désobstruer les vaisseaux
English: The first compared the effects of Quixidar with those of enoxaparin in over 20,000 patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, and the second compared Quixidar with standard care (unfractionated heparin in eligible patients, or placebo) in over 12,000 patients with myocardial infarction with ST segment elevation.
French: La première a comparé les effets de Quixidar avec ceux de l'énoxaparine chez plus de 20 000 patients souffrant d'angine instable ou d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, et la deuxième a comparé Quixidar avec un traitement standard (héparine non fractionnée chez des patients éligibles ou placebo) chez plus de 12 000 patients souffrant d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST.
English: The 2.5 mg strength is also used to treat patients with unstable angina (a type of chest pain that changes in severity) or who are having a myocardial infarction (heart attack):
French: Le dosage à 2,5 mg est également utilisé pour traiter les patients qui souffrent d'angine instable (un type de douleur thoracique dont la sévérité varie) ou ayant un infarctus du myocarde (attaque cardiaque):
English: How is Quixidar used?
French: Comment Quixidar est-il utilisé?
English: For patients with unstable angina or myocardial infarction, the recommended dose is 2.5 mg once daily by subcutaneous injection, but the first dose is given intravenously (into a vein) through an existing line or as an infusion (drip) in patients with ST segment elevation.
French: Pour les patients souffrant d'angine instable ou d'infarctus du myocarde, la dose recommandée est de 2,5 mg une fois par jour par injection sous-cutanée, mais la première dose sera administrée par intraveineuse (injection dans une veine) par une voie d'injection existante ou par perfusion (goutte-à-goutte) chez les patients présentant une élévation du segment ST.
English: In the prevention studies, Quixidar was compared with other anticoagulants: enoxaparin (in hip or knee surgery; over 8,000 patients) or dalteparin (in abdominal surgery; 2,927 patients).
French: Lors des études concernant la prévention, Quixidar a été comparé à d'autres anticoagulants: l'énoxaparine (chirurgie de la hanche ou du genou; plus de 8 000 patients) ou la daltéparine (chirurgie abdominale; 2 927 patients).
English: Quixidar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or any of the other ingredients, who might be bleeding already, who have acute bacterial endocarditis (an infection of the heart) or have severe kidney problems.
French: Quixidar ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au fondaparinux sodique ou à l'un des composants, chez des patients souffrant déjà de saignements ou souffrant d'endocardite bactérienne aiguë (une infection du cœur) ou atteints de troubles rénaux sévères.
English: For the full list of all side effects reported with Quixidar, see the Package Leaflet.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Quixidar, voir la notice.
English: At higher strengths (5, 7.5 and 10 mg), Quixidar is used to treat VTEs such as deep vein thrombosis (DVT, a blood clot in the leg) or pulmonary embolism (PE, blood clot in the lung).
French: Á des dosages plus élevés (5, 7,5 et 10 mg), Quixidar est utilisé pour traiter les événements thromboemboliques veineux comme les thromboses veineuses profondes (TVP, un caillot de sang dans un membre inférieur) ou des embolies pulmonaires (EP, caillot sanguin dans les poumons).
English: When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed.
French: L'inhibition de ce facteur bloque la production de thrombine (un autre facteur), ce qui empêche la formation de caillots.
English: The overall rate of thrombotic events in patients treated with Quixidar was significantly less than in patients treated with placebo or enoxaparin (for patients undergoing leg surgery), and was similar to that seen with enoxaparin (treatment of DVT), dalteparin or unfractionated heparin.
French: Le taux global d'événements thrombotiques chez les patients sous Quixidar s'est révélé significativement inférieur à celui observé chez les patients sous placebo ou sous énoxaparine (en cas de chirurgie d'un membre inférieur) et similaire au taux chez les patients sous énoxaparine (traitement des TVP), daltéparine ou héparine non fractionnée.
English: In the treatment of VTE, Quixidar was compared with enoxaparin (DVT: 2,192 patients) or with unfractionated heparin (PE: 2,184 patients).
French: Lors des études concernant le traitement des ETV, Quixidar a été comparé à l'énoxaparine (TVP; 2 192 patients) ou à une héparine non fractionnée (EP; 2 184 patients).
English: How does Quixidar work?
French: Comment Quixidar agit-il?
English: Quixidar (1.5 and 2.5 mg strengths) is used to prevent venous thromboembolic events (VTEs, problems caused by blood clots) in patients who are having major surgery to their legs, such as a hip replacement or surgery to repair a knee or hip fracture.
French: Quixidar (1,5 et 2,5 mg) est utilisé dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux (ETV, troubles provoqués par des caillots sanguins) en cas de chirurgie majeure des membres inférieurs, telle que: prothèse de la hanche, chirurgie du genou ou fracture de la hanche.
English: What is Quixidar?
French: Qu'est-ce que Quixidar?
English: What is Quixidar used for?
French: Dans quel cas Quixidar est-il utilisé?
English: • with ‘ST segment elevation' in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘clot busters')
French: • avec "élévation du segment ST" chez les patients auxquels sont administrés des thrombolytiques ("dissolveurs de caillots") ou qui ne sont pas sur le point de recevoir un quelconque autre traitement visant à rétablir le flux sanguin vers le cœur.
English: Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 17 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 17 janvier 2012
English: In two long-term follow-up studies the effect of Imprida was maintained for over one year.
French: Dans deux études de suivi à long terme, l'effet d'Imprida s'est maintenu sur plus d'un an.
English: (It is also better to avoid Imprida in early pregnancy, see Pregnancy section).
French: (Il est également préférable d'éviter Imprida en début de grossesse, voir rubrique Grossesse).
English: Imprida with food and drink
French: Imprida avec des aliments et boissons
English: It is recommended to take Imprida with some water.
French: Il est recommandé de prendre Imprida avec de l'eau.
English: See also information under the heading “Do not take Imprida”.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Imprida ».
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne pouvant être vendu séparément.
English: Imprida and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
French: Imprida et les patients âgés (âgés de 65 ans et plus) Votre médecin doit prendre des précautions lorsqu'il augmente votre dose.
English: Stopping your treatment with Imprida may cause your disease to get worse.
French: L'arrêt de votre traitement avec Imprida peut induire une aggravation de votre maladie.
English: Talk to your doctor before taking Imprida: if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Imprida : si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Imprida.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Imprida avant de débuter une grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place d'Imprida.
English: Other possible side effects of Imprida:
French: Autres effets indésirables possibles d'Imprida :
English: The safety and efficacy of Imprida in children aged below 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité d'Imprida chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Over 1,400 hypertensive patients received Imprida once daily in two placebo-controlled trials.
French: Plus de 1 400 patients hypertendus ont reçu Imprida une fois par jour au cours de deux essais contrôlés contre placebo.
English: Imprida is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
French: Imprida n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né, ou s'il est né prématurément.
English: Imprida is not recommended in early pregnancy (first 3 months), and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
French: Imprida est déconseillé en début de grossesse (3 premiers mois), et il ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
English: Imprida should be discontinued immediately in patients who develop angioedema and should not be re-administered.
French: Imprida doit être immédiatement interrompu chez les patients qui développent des angiœdèmes et ne doit pas être ré-administré.
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Imprida.
French: Le pamplemousse et le jus de pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes recevant Imprida.
English: Children and adolescents The use of Imprida in children and adolescents is not recommended (aged below 18 years old).
French: L'utilisation d'Imprida n'est pas recommandée chez l'enfant et chez l'adolescent (âgés de moins de 18 ans).
English: Correction of this condition prior to administration of Imprida or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
French: Il est recommandé de corriger cette hypotension avant l'administration d'Imprida ou d'instaurer une surveillance médicale étroite au début du traitement.
English: If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Imprida.
French: Si vous pensez que vous êtes peut-être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Imprida.
English: To date there is no experience of the safe use of Imprida in patients who have had a recent kidney transplantation.
French: Il n'existe à ce jour aucune expérience de la sécurité d'emploi d'Imprida chez des patients ayant récemment subit une transplantation rénale.
English: No information is available regarding the use of Imprida during breast-feeding, therefore Imprida is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
French: Aucune information n'étant disponible concernant l'utilisation d'Imprida durant l'allaitement, par conséquent, Imprida n'est pas recommandé et des traitements alternatifs avec des profils de sécurité durant l'allaitement mieux établis sont préférables, en particulier lors de l'allaitement d'un nouveau né ou d'un prématuré.
English: Interactions common to the combination No drug-drug interaction studies have been performed with Imprida and other medicinal products.
French: Interactions communes à l'association Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Imprida et d'autres médicaments.
English: Do not use any Imprida pack that is damaged or shows signs of tampering.
French: N'utilisez pas Imprida si l'emballage est endommagé ou présente des signes de dégradation.
English: What Imprida is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Imprida et dans quel cas est-il utilisé ?
English: If you get these symptoms, stop taking Imprida and contact your doctor straight away.
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Imprida et contactez votre médecin immédiatement.
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with Imprida.
French: Si un diurétique est également administré, le risque de toxicité liée au lithium pourrait être d'autant plus important avec Imprida.
English: The safety of Imprida has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
French: La sécurité d'emploi d'Imprida a été évaluée dans cinq études cliniques contrôlées chez 5 175 patients, parmi lesquels 2 613 ont reçu du valsartan en association avec de l'amlodipine.
English: If you have taken too many tablets of Imprida, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
French: Si vous avez pris plus d'Imprida que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés d'Imprida, ou si quelqu'un d'autre que vous a pris vos comprimés, consultez un médecin immédiatement.
English: Abrupt withdrawal of Imprida has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
French: L'interruption subite d'Imprida n'a pas été associée à une augmentation rapide de la pression artérielle.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
French: Autres médicaments et Imprida Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: Do not take Imprida if you are allergic to amlodipine or to any other calcium channel blockers.
French: Ne prenez jamais Imprida si vous êtes allergique à l'amlodipine ou à tout autre inhibiteur calcique.
English: Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Imprida in placebo-controlled studies.
French: Une hypotension excessive a été observée chez 0,4 % des patients traités par Imprida pour une hypertension artérielle non compliquée dans des études contrôlées contre placebo.
English: What Imprida is and what it is used for What you need to know before you take Imprida
French: Qu'est-ce que Imprida et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imprida Comment prendre Imprida
English: Imprida has not been studied in any patient population other than hypertension.
French: Imprida n'a pas été étudié dans une population autre que chez les patients hypertendus.
English: The rate and extent of absorption of Imprida are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
French: La vitesse et le taux d'absorption d'Imprida sont équivalents à la biodisponibilité du valsartan et de l'amlodipine lorsqu'ils sont administrés sous forme de comprimés séparés.
English: Imprida tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
French: Les comprimés d'Imprida contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan.
English: Additional information on the individual components Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with Imprida as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
French: Informations supplémentaires sur les composants individuels Les effets indésirables précédemment rapportés avec l'un des composants individuels (amlodipine ou valsartan) peuvent également être des effets indésirables potentiels avec Imprida, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques ou au cours de la commercialisation.
English: Following oral administration of Imprida, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6-8 hours, respectively.
French: Après administration orale d'Imprida, les concentrations plasmatiques maximales du valsartan et de l'amlodipine sont atteintes en 3 et 6 à 8 heures respectivement.
English: Fertility There are no clinical studies on fertility with Imprida.
French: Fécondité Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Imprida.
English: Imprida should be used with caution to treat hypertension in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney since blood urea and serum creatinine may increase in such patients.
French: Imprida doit être utilisé avec précaution pour traiter l'hypertension chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique, étant donné l'augmentation possible de l'urée sanguine et de la créatinine sérique chez de tels patients.
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Imprida.
French: Ceci est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent conduire à une augmentation des taux sanguins de la substance active amlodipine, pouvant induire une augmentation imprévue de l'effet hypotenseur d'Imprida.
English: What Imprida contains
French: Ce que contient Imprida
English: Cellulose microcrystalline Crospovidone Type A Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
French: Cellulose microcristalline Crospovidone Type A Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
English: Imprida combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
French: Imprida associe deux antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'amlodipine appartient à la classe des inhibiteurs calciques et le valsartan à la classe des antagonistes de l'angiotensine II.
English: The amlodipine component of Imprida inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
French: L'amlodipine contenue dans Imprida inhibe l'entrée transmembranaire des ions calcium dans le muscle cardiaque et le muscle lisse vasculaire.
English: Age, gender, race or body mass index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) did not influence the response to
French: Aucune influence de l'âge, du sexe, de l'origine ethnique ou de l'indice de masse corporel (≥30 kg/m <30 kg/m2) n'a été mise en évidence lors du traitement par Imprida.
English: The use of Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
French: L'utilisation d'Antagonistes des Récepteurs de l'Angiotensine II (ARA II) est déconseillée pendant le er trimestre de grossesse (voir rubrique 4.4).
English: • Concomitant use of Imprida with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
French: • L'association d'Imprida à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
English: Imprida is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets, or 20 cartons, each containing 14 tablets.
French: Imprida est présenté dans des emballages contenant 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimés ainsi qu'en conditionnements multiples comprenant 4 boîtes, contenant chacune 70 comprimés, ou 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
English: If you stop taking Imprida
French: Si vous arrêtez de prendre Imprida
English: Imprida can be used with or without food.
French: Imprida peut être pris au cours ou en dehors des repas.
English: Patients taking Imprida and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
French: Les patients recevant Imprida qui conduisent des véhicules automobiles ou utilisent des machines doivent être informés qu'ils peuvent être occasionnellement sujets à des sensations vertigineuses ou une fatigue.
English: Imprida was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with mean sitting diastolic blood pressure ≥110 mmHg and <120 mmHg.
French: Imprida a également été étudié dans le cadre d'une étude contrôlée contre un produit actif chez 130 patients hypertendus avec une pression artérielle diastolique moyenne en position assise ≥ 110 mm Hg et < 120 mm Hg.
English: Side effects reported with amlodipine or valsartan alone and either not observed with Imprida or observed with a higher frequency than with Imprida:
French: Effets indésirables rapportés avec l'amlodipine seule ou le valsartan seul et qui sont soit nonobservés avec Imprida soit observés plus fréquemment qu'avec Imprida :
English: If any of the above applies to you, do not take Imprida and talk to your doctor.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Imprida et parlez-en à votre médecin.
English: You can take Imprida with or without food.
French: Vous pouvez prendre Imprida au cours ou en dehors des repas.
English: • Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the
French: • Hypersensibilité aux principes actifs, aux dihydropyridines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Posology The recommended dose of Imprida is one tablet per day.
French: Posologie La dose recommandée d'Imprida est d'un comprimé par jour.
English: For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Imprida containing the same component doses.
French: Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan et de l'amlodipine séparément sous forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le dosage d'Imprida correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
English: No dosage adjustment of Imprida is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR >30 ml/min/1.73 m2).
French: Aucun ajustement posologique d'Imprida n'est nécessaire lors d'une altération faible à modérée de la fonction rénale (DFG > 30 ml/min/1,73 m²).
English: * mostly consistent with cholestasis
French: * évoquant généralement une cholestase
English: If you forget to take Imprida
French: Si vous oubliez de prendre Imprida
English: The usual dose of Imprida is one tablet per day.
French: La dose usuelle d'Imprida est d'un comprimé par jour.
English: There is no experience of overdose with Imprida.
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Imprida.