FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lansoprazol kan niet tegelijkertijd met atazanavir gebruikt worden (zie rubriek 4.3).
Slovak: Lansoprazol sa nesmie podávať spolu s atazanavirom (pozri časť 4.3).
Dutch: Het doel van één studie was om de werkzaamheid en de veiligheid van lansoprazol 15 mg dagelijks te vergelijken met een placebo, voor wat betreft de preventie van recidieven van zweren van de twaalfvingerige darm bij patiënten met een voorgeschiedenis van een recent genezen zweer van de twaalfvingerige darm.
Slovak: Cieľom jednej štúdie bolo porovnať účinnosť a bezpečnosť lanzoprazolu v dávke 15 mg jedenkrát denne s placebom pri prevencii návratu vredu dvanástnika u pacientov s anamnézou nedávno zahojeného vredu dvanástnika.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen soms voor (treden op bij minder dan 1 op de 100 patiënten): - depressie - gewrichtspijn of spierpijn - vochtophoping of zwelling - veranderingen in bloedcelwaarden.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov): - depresia - bolesti kĺbov alebo svalov - zadržiavanie tekutín alebo opuchnutie - zmeny krvného obrazu.
Dutch: Als u ergens vragen over hebt, stel deze dan aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, porozprávajte sa s vašim lekárom, ošetrovateľkou alebo farmaceutom.
Dutch: • Eradicatie van Helicobacter pylori
Slovak: Eradikácia Helicobacteru pylori
Dutch: Nederland:
Slovak: Holandsko:
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten capsule in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten oraal dispergeerbaar tablet in te halen.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú orodispergovateľnú tabletu.
Dutch: Beperkte lever- of nierfunctie:
Slovak: Zhoršená funkcia pečene alebo obličiek:
Dutch: Voor het genezen van maagzweren waren zowel de 15 mg als de 30 mg dosis statistisch superieur aan ranitidine, zowel na 4 als na 8 weken.
Slovak: Pri hojení žalúdočných vredov boli v porovnaní s ranitidínom štatisticky účinnejšie obidve dávky 15 a 30 mg po 4 aj po 8 týždňoch.
Dutch: De aanbevolen dosering is 15 mg of 30 mg per dag.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg alebo 30 mg za deň.
Dutch: • 4.6 Zwangerschap en borstvoeding
Slovak: • 4.6 Gravidita a laktácia
Dutch: Ook werden intestinale metaplasie, Leydig-cel hyperplasie en goedaardige Leydigceltumoren vastgesteld.
Slovak: Bola zaznamenaná aj intestinálna metaplázia, podobne ako aj hyperplázia Leydigovej bunky a benígne tumory Leydigovej bunky.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 en CYP3A4 stimuleren Enzym induceerders die van invloed zijn op CYP2C19 en CYP3A4 zoals rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum) kunnen de plasmaconcentraties van lansoprazol aanzienlijk verminderen.
Slovak: Induktory enzýmov, ktoré ovplyvňujú CYP2C19 a CYP3A4, ako je rifampicín a trezalka (Hypericum perforatum) môžu významne znižovať koncentrácie lansoprazolu v plazme.
Dutch: Het vermindert de laatste fase van maagzuurproductie door de activiteit van H+/K+ ATPase van de pariëtale cellen in de maag te remmen.
Slovak: Inhibuje záverečnú etapu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H+/K+
Dutch: Symptomen van een overgevoeligheidsreactie zijn koorts, uitslag, zwellingen en soms een lage bloeddruk - ontsteking van de mond (stomatitis) - colitis (darmontsteking) - veranderingen in testwaarden zoals het niveau aan natrium, cholesterol en triglyceriden - ernstige huidreacties waaronder een rode huid, blaarvorming, ernstige ontsteking en huidverlies.
Slovak: Príznakmi reakcie precitlivenosti môže byť horúčka, vyrážky, opúchanie a niekedy aj pokles krvného tlaku - zápal ústnej dutiny (stomatitída): - kolitída (zápal hrubého čreva) - zmeny hodnôt testov, ako sú úrovne sodíka, cholesterolu a triglyceridov - veľmi závažné kožné reakcie so sčervenaním, tvorba pľuzgierov, ťažký zápal a strata kože.
Dutch: Sla in dat geval de gemiste dosis over en neem de volgende oraal dispergeerbare tabletten zoals gewoonlijk.
Slovak: Ak by sa to stalo, vynechajte zmeškanú dávku a užite zvyšné orodispegovateľné tablety ako obyčajne.
Dutch: Lansoprazol is een racemisch mengsel van twee actieve optische isomeren die worden getransformeerd in de actieve vorm in de zure omgeving van de pariëtale cellen.
Slovak: Lansoprazol je racemát dvoch aktívnych enantiomér, ktoré sa biotransformujú na aktívnu formu v kyslom prostredí parietálnych buniek.
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Dutch: Eén keer per dag 30 mg gedurende vier weken.
Slovak: 30 mg raz denne v priebehu 4 týždňov.
Dutch: Hepatitis, geelzucht
Slovak: Hepatitída, žltačka
Dutch: Registratiehouder en fabrikant De registratiehouder is: <{Naam en adres}> <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľom rozhodnutia o registrácii je: <{Názov a adresa}>
Dutch: Er werden geen gegevens verstrekt over het gebruik van lansoprazol tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Slovak: Neboli poskytnuté žiadne údaje o používaní lanzoprazolu počas gravidity a laktácie.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk sachet met een enkele dosis bevat 30 mg lansoprazol Hulpstof(fen): Elk sachet met een enkele dosis bevat 25,248 g of saccharose en 24,64 g mannitol.
Slovak: Pomocné látky: Každé vrecko s jednou dávkou obsahuje 25,248 g sacharózy a 24,64 g manitolu.
Dutch: Aspartaam is een bron van fenylalanine.
Slovak: Aspartam je zdroj fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.
Dutch: Misselijkheid, diarree, buikpijn, constipatie, braken, winderigheid, droge mond of keel
Slovak: Nauzea, hnačka, bolesti brucha, zápcha, vracanie, plynatosť, sucho v ústach alebo hrdle
Dutch: • Zollinger-Ellison syndroom.
Slovak: Zollinger-Ellisonov syndróm.
Dutch: Bij twee onderzoeken naar carcinogeniteit in ratten produceerde lansoprazol dosisgerelateerde gastrische ECL-celhyperplasie en ECL-celcarcinoïden geassocieerd met hypergastrinemie als gevolg van zuursecretie.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných buniek súvisiacu s dávkou a karcinoidy žalúdočných enterochromafínu podobných buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny.
Dutch: Het effect van andere geneesmiddelen op lansoprazol
Slovak: Účinky iných liekov na lansoprazol
Dutch: Het is echter mogelijk dat deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter niet een weergave zijn van de huidige tekst.
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov zodpovedať súčasnej verzii.
Dutch: De piekplasmaconcentratie wordt bereikt binnen 1,5 tot twee uur.
Slovak: Špičkové úrovne v plazme sa dosahujú približne 1,5 až 2,0 hodiny po podaní.
Dutch: Profylaxe van NSAID-gerelateerde maag- en darmzweren bij risicopatiënten (bijvoorbeeld door leeftijd > 65 of een geschiedenis van maag- of darmzweren) die een verlengde NSAID-behandeling nodig hebben:
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (ako je vek > 65 rokov alebo anamnéza žalúdočných a dvanástnikových vredov), ktorí si vyžadujú dlhodobú liečbu NSAID:
Dutch: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hongarije
Slovak: Budapešť, Gyomroi ut 19-21
Dutch: Elk orodispergeerbare tablet bevat oranje tot donkerbruine micro korrels>
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje <oranžový až tmavohnedý mikrogranulát>.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatsregelen voor het verwijderen en andere handelingen Geen bijzondere vereisten.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Dutch: Maagzweren genezen doorgaans binnen 4 weken, maar voor patiënten die niet volledig hersteld zijn binnen deze tijd, wordt de medicatie gedurende nog eens 4 weken voortgezet met dezelfde dosering.
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku môže pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Dutch: Aangezien Agopton lactose bevat, mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructoseintolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje laktózu, pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na galaktózu, Lappovým nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nesmú užívať tento liek.>
Dutch: Maagzuur staat centraal in de pathogenese van gastroduodenale zweren en gebleken is dat door remming van de maagzuursecretie NSAID-gerelateerde zweren doeltreffend genezen.
Slovak: V patogenéze gastroduodenálnych vredov hrá kľúčovú úlohu žalúdočná kyselina, pričom sa preukázalo, že inhibícia kyseliny účinne hojí vredy spojené s NSAID.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor mogelijke symptomen van een overdosering van lansoprazol.
Slovak: Možné symptómy predávkovania lansoprazolu sa uvádzajú v časti 4.8.
Dutch: Agopton 30 mg: maagsapresistente granules voor orale suspensie.
Slovak: Agopton 30 mg: Gastrorezistentný granulát na perorálnu suspenziu.
Dutch: De blootstelling aan lansoprazol verdubbelt in patiënten met lichte leverinsufficiëntie, en is nog hoger in patiënten met matige tot zware leverinsufficiëntie.
Slovak: Expozícia lansoprazolu sa zdvojnásobila u pacientov s mierne zhoršenou funkciou pečene a v prípade ťažších a závažných porúch funkcie pečene sa zvýšila oveľa viac.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van lansoprazol gedurende de zwangerschap niet aanbevolen.
Slovak: Preto sa používanie lanzoprazolu počas gravidity neodporúča.
Dutch: Zollinger-Ellison syndroom:
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm:
Dutch: Als uw arts u Agopton samen met andere geneesmiddelen (antibiotica) heeft voorgeschreven voor de behandeling van een infectie met de Helicobacter pylori bacterie of samen met ontstekingsremmende geneesmiddelen voor de behandeling van pijn of reuma, lees dan ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig door.
Slovak: Ak vám lekár podával Agopton spolu s ďalšími liekmi určenými na liečbu infekcie Helicobacter pylori (antibiotiká) alebo spolu s protizápalovými liekmi na liečbu bolestí alebo reumatického ochorenia: starostlivo si prečítajte aj písomné informácie pre používateľov pre tieto lieky.
Dutch: Als u (mogelijk) zwanger bent of borstvoeding geeft, vraag uw arts dan om advies voordat u dit geneesmiddel neemt.
Slovak: Ak ste gravidná, dojčíte, alebo ak existuje možnosť otehotnenia, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Dutch: Oraal gebruik
Slovak: PODANIA Perorálne použitie
Dutch: • Eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori) tegelijkertijd met de juiste antibiotische therapie voor behandeling van maagzweren die in verband staan met H. pylori
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) pri súčasnom podávaní s vhodnou antibiotickou terapiou na liečbu vredov súvisiacich s H.pylori
Dutch: Informeer uw arts in het bijzonder als u geneesmiddelen gebruikt met één of meerdere van de onderstaande werkzame bestanddelen, omdat Agopton de werking van deze geneesmiddelen kan beïnvloeden: - ketoconazol, itraconazol, rifampicine (gebruikt voor de behandeling van infecties) - digoxine (gebruikt om hartproblemen te behandelen) - theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma) - tacrolimus (gebruikt om afstoting van transplantaten te voorkomen) - fluvoxamine (gebruikt voor de behandeling van depressies en overige psychiatrische aandoeningen) - antacida (gebruikt voor het behandelen van maagbranden en zuuroprispingen) - sucralfaat (gebruikt voor genezende maag- en darmzweren) - Sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van lichte depressies)
Slovak: Informujte svojho lekára predovšetkým ak užívate lieky, ktoré obsahujú niektoré z nasledujúcich liečiv, pretože Agopton môže ovplyvniť účinok týchto liekov: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicín (používané na liečbu infekcií) - digoxín (používaný na liečbu srdcových problémov) - teofylín (používaný na liečbu astmy) - takrolimus (používaný na prevenciu odmietnutia transplantátu) - fluvoxamín (používaný na liečbu depresie a iných psychiatrických ochorení) - antacidy (používané na liečbu pálenie záhy alebo regurgitácie kyseliny) - sukralfát (používaný na liečbu vredov) - Trezalka (Hypericum perforatum) (používané na terapiu miernej depresie)
Dutch: De aanbevolen initiële dosering is 60 mg per dag.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg raz denne.
Dutch: Het effect van lansoprazol op andere geneesmiddelen
Slovak: Účinky lansoprazolu na iné lieky
Dutch: Lansoprazol is een specifieke remmer van de pariëtale celprotonpomp.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Dutch: Lagere eradicatiepercentages resulteerden uit het gebruik van deze combinatie in plaats van kuren waarbij claritromycine gemoeid was.
Slovak: S touto kombináciou bola zaznamenaná nižšia úspešnosť eradikácie ako v protokoloch s klaritromycínom.
Dutch: De gebruikelijke aanbevolen dosis bij patiënten met een normale leverfunctie bedraagt 30 mg dagelijks.
Slovak: Odporučená dávka u pacientov s normálnou funkciou pečene je väčšinou 30 mg jedenkrát denne.
Dutch: De aanbevolen combinaties met antibiotica zijn: - 30 mg Agopton met 250-500 mg claritromycine en 1000 mg amoxicilline - 30 mg Agopton met 250 mg claritromycine en 400-500 mg metronidazol
Slovak: Odporúčané kombinácie antibiotík: - 30 mg Agopton spolu s 250 - 500 mg klaritromycínu a 1000 mg amoxicilínu - 30 mg Agopton spolu s 250 mg klaritromycínu a 400-500 mg metronidazolu
Dutch: Eradicatie van H. pylori tot 90% wordt bereikt indien claritromycine gecombineerd wordt met Agopton en amoxicilline of metronidazol.
Slovak: Výsledky eradikácie H. pylori dosiahnuté s kombináciou klaritromycínu s amoxicilínom alebo metronidazolom prinášajú úspešnosť až 90 %, ak sa použije v kombinácii s Agoptonom.
Dutch: Uit de evaluatie van de farmacokinetische eigenschappen in kinderen van 1-17 jaar bleek een vergelijkbare blootstelling als bij volwassen bij doses van 15 mg voor kinderen lichter dan 30 kg en van 30 mg voor kinderen zwaarder dan 30 kg. Bij onderzoek naar een dosis van 17 mg/m2
Slovak: Hodnotenie farmakokinetiky u detí vo veku 1 -17 rokov preukázali podobnú expozíciu v porovnaní s dospelými pri dávke 15 mg u osôb s hmotnosťou nižšou ako 30 kg a 30 mg u osôb s vyššou hmotnosťou.
Dutch: Fluvoxamine:
Slovak: Fluvoxamín:
Dutch: Portugal:
Slovak: Portugalsko:
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE [Bude doplnené na národnej úrovni]
Dutch: Hoewel de resultaten voor de twee doses lansoprazol en voor misoprostol vrijwel hetzelfde zijn, waren de drie behandelingen duidelijk beter dan de placebo.
Slovak: Zatiaľ čo výsledky pre dve dávky lanzoprazolu a pre misoprostol sú veľmi podobné, všetky tri spôsoby liečby boli výrazne lepšie než placebo, čo potvrdila štatistická analýza (p<0,001 pre každé porovnanie účinnej látky vs. placebo).
Dutch: De inname van voedsel verlaagt de absorptiesnelheid van lansoprazol en vermindert de biologische beschikbaarheid met ca. 50%.
Slovak: Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť približne o 50 %. The plasma protein binding is 97%.
Dutch: Het effect van lansoprazol 60 mg dagelijks gedurende 9 dagen op de farmacokinetische eigenschappen van fenytoïne na een 250 mg dosis (intraveneus toegediend) werd onderzocht.
Slovak: Bol skúmaný účinok lanzoprazolu 60 mg jedenkrát denne počas 9 dní na farmakokinetiku fenytoínu po podaní i.v. dávky 250 mg. Zistil sa malý, síce štatisticky významný, ale klinicky bezvýznamný účinok.
Dutch: Overige
Slovak: Ostatné
Dutch: Gebruik Agopton niet na de vervaldatum die op de blister en op de buitenverpakking staat vermeld.
Slovak: Agopton po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na kartóne.
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2 van de SPC.
Slovak: To sa uvádza v SPC v časti 4.2.
Dutch: Verminderd maagzuur door lansoprazol kan het maaggehalte aan bacteriën die normaal gesproken in het spijsverteringskanaal aanwezig zijn, verhogen.
Slovak: V súvislosti so znížením žalúdočnej kyslosti spôsobenej lansoprazolom možno očakávať zvýšenie počtov žalúdočných baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Dutch: Aangezien Agopton saccharose bevat, mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucosegalactose malabsorptie of sucrase-isomaltase deficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje sacharózu, tento liek nesmú užívať pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na fruktózu, glukózo-galaktózovou malabsorpciou alebo sacharózo-izomaltázovou nedostatočnosťou.>
Dutch: België:
Slovak: Belgicko:
Dutch: lichaamsoppervlak of 1 mg/kg lichaamsgewicht bleek de blootstelling aan lansoprazol in kinderen van 2 à 3 maanden tot een jaar vergelijkbaar te zijn met die in volwassenen.
Slovak: Pri výskume mala dávka 17 mg/m2 povrchu tela alebo 1 mg/kg telesnej hmotnosti za následok porovnateľnú expozíciu lansoprazolu u detí vo veku od 2 - 3 mesiacov do jedného roka v porovnaní s dospelými.
Dutch: Griekenland:
Slovak: Grécko:
Dutch: Volg de instructies van uw arts over het gebruik van dit geneesmiddel.
Slovak: Pri užívaní lieku sa riaďte pokynmi vášho lekára.
Dutch: Gevallen van colitis zijn zeer zeldzaam bij patiënten die lansoprazol gebruiken.
Slovak: U pacientov užívajúcich lansoprazol boli zaznamenané veľmi zriedkavé prípady kolitídy.
Dutch: Hongarije:
Slovak: Maďarsko:
Dutch: Als u voor een infectie wordt behandeld omdat u een maagzweer of een zweer aan de twaalfvingerige darm (ulcus duodeni) hebt, is het onwaarschijnlijk dat de zweer terugkeert als de infectie succesvol is behandeld.
Slovak: Ak ste liečený na infekciu, pretože máte vred, je nepravdepodobné, že po úspešnej liečbe infekcie sa vám vred vráti.
Dutch: Het is niet bekend of lansoprazol wordt afgegeven bij borstvoeding.
Slovak: Nie je známe, či sa lansoprazol vylučuje do ľudského materského mlieka.
Dutch: Lansoprazol wordt niet significant verwijderd door haemodialyse.
Slovak: Dialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Dutch: De aanbevolen dosis zou 15-30 mg eenmaal daags.
Slovak: Odporúčaná dávka má byť 15-30 mg jedenkrát denne.
Dutch: Dit vindt zijn neerslag in rubriek 4.2 en 5.2 van de SPC.
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2 a 5.2.
Dutch: Colitis, stomatitis
Slovak: Kolitída, stomatitída
Dutch: Italië:
Slovak: Taliansko:
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Dutch: Noorwegen:
Slovak: Nórsko:
Dutch: - Verwijder de plunjer van de injectiespuit (van minimaal 5 ml voor het tablet van 15 mg en van 10 ml voor het tablet van 30 mg) - Plaats het tablet in de cilinder - Plaats de plunjer terug op de injectiespuit - Voor het tablet van 15 mg: Trek 4 ml kraanwater in de injectiespuit - Voor het tablet van 30 mg: Trek 10 ml kraanwater in de injectiespuit - Draai de injectiespuit om en trek 1 ml lucht in de injectiespuit - Schud de injectiespuit voorzichtig gedurende 10-20 seconden tot het tablet is verspreid - De inhoud kan rechtstreeks in de mond worden geleegd - Vul de injectiespuit opnieuw met 2-5 ml kraanwater om de restanten uit de injectiespuit in de mond te legen
Slovak: Nasajte do striekačky 10 ml vodovodnej vody - Obráťte striekačku a nasajte do nej ďalší 1 ml vzduchu - Jemne potraste injekčnou striekačkou 10 - 20 sekúnd, až kým sa tableta nedisperguje - Obsah možno vyprázdniť priamo do úst - Naplňte striekačku 2 - 5 ml vodovodnej vody a vypláchnite zvyšky zo striekačky do úst
Dutch: Er kon geen klinisch relevant verschil in de preventie van zweren worden aangetoond tussen de dosis van 15 en 30 mg lansoprazol.
Slovak: Medzi dávkou lanzoprazolu 15 a 30 mg sa nedokázal žiadny klinicky významný rozdiel, pokiaľ ide o prevenciu vredov.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen vaak voor (treden op bij meer dan 1 op de 100 patiënten): - hoofdpijn, duizeligheid - diarree, verstopping, maagpijn, misselijkheid, braken, winderigheid, een droge of geïrriteerde mond of keel - huiduitslag, jeuk - veranderingen in testwaarden van de leverfunctie - vermoeidheid.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú časté (vyskytnú sa u viac ako 1 zo 100 pacientov): - bolesti hlavy, závrat - hnačka, zápcha, bolesti brucha, pocit nevoľnosti a skutočná nevoľnosť, vetry, sucho v hrdle alebo bolesti hrdla - kožné vyrážky, svrbenie - zmeny hodnôt testov funkcie pečene - únava.
Dutch: Ierland:
Slovak: Írsko:
Dutch: Anemie
Slovak: Anémia
Dutch: • Eradicatie en preventie van recidieven van maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm
Slovak: Eradikácia a prevencia relapsu vredu žalúdka a dvanástnika
Dutch: • profylaxe van NSAID-gerelateerde maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm bij risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die een continue therapie nodig hebben
Slovak: Profylaxia žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov súvisiacich s NSAID u rizikových pacientov (pozri časť 4.2), vyžadujúcich si trvalú terapiu
Dutch: Stoornissen van spieren, pezen en botten en van het bindweefsel
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí
Dutch: Volg de onderstaande instructies als het geneesmiddel wordt toegediend via een injectiespuit: Het is belangrijk dat de geschiktheid van de geselecteerde injectiespuit zorgvuldig wordt getest.
Slovak: Dôležité je starostlivo preskúšať vhodnosť vybranej striekačky.
Dutch: Geneesmiddelen met een pH-afhankelijke absorptie Lansoprazol kan de absorptie van geneesmiddelen, waarbij de zuurgraad van de maag van belang is voor biologische beschikbaarheid, belemmeren.
Slovak: Lansoprazol môže ovplyvňovať absorpciu liekov v prípade, ak žalúdočné pH kritický ovplyvňuje biologickú dostupnosť.
Dutch: Geneesmiddelen gemetaboliseerd door P450-enzymen Lansoprazol kan de plasmaconcentraties verhogen van medicijnen die door CYP3A4 gemetaboliseerd zijn.
Slovak: Lansoprazol môže zvyšovať plazmové koncentrácie liekov metabolizovaných CYP3A4.
Dutch: Zweden:
Slovak: Švédsko:
Dutch: Als er diarree optreedt tijdens de behandeling met Agopton, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovak: Ak by sa počas liečby Agoptonom vyskytla hnačka, okamžite sa obráťte na svojho lekára, pretože Agopton bol spojovaný s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky.
Dutch: Duitsland:
Slovak: Nemecko:
Dutch: Daarom wordt het gebruik van lansoprazol tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Slovak: Preto sa neodporúča používať lansoprazol počas gravidity.
Dutch: Symptomatische gastro-oesofageale reflux:
Slovak: Symptomatický gastroezofágový reflux:
Dutch: In deze bijsluiter:
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov: