FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (Collet, Sibbing, Giusti) havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med personer med extensive metabolisme.
Estonian: TRITON-TIMI 38 uuringus ja 3 kohordiuuringus (Collet, Sibbing, Giusti) oli kombineeritud patsiendigrupis, mis koosnes vahepealse või puuduliku metabolismiga isikutest, kõrgem südameveresoonkonna haigusjuhtude (surm, müokardi infarkt, insult) ja stenditromboosi esinemissagedus kui ulatusliku metabolismiga isikutel.
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolismeer mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Estonian: Vähenenud metabolismiga seotud muud alleelid on CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8.
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul • te põete neeru- või maksahaigust.
Danish: Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Estonian: Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg.
Danish: Den mest almindelige bivirkning der er set med clopidogrel er blødning.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime klopidogreeli kasutamisel on verejooks.
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 %
Estonian: Eliminatsioon Suukaudse klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
Danish: Dyreforsøg har vist, at clopidogrel udskilles i modermælken.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et klopidogreel eritub rinnapiima.
Danish: De har fået recept på Clopidogrel Acino Pharma til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi: - De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Acino Pharma aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: - teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus (veresoonte sulgusest tingitud verevooluhäire kätes või jalgades).
Danish: Heparin: I et klinisk forsøg med raske forsøgspersoner gav clopidogrel ikke anledning til ændring af heparindosis og det forandrede ikke heparins virkning på koagulationen.
Estonian: Hepariin: tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus ei nõudnud klopidogreeli manustamine hepariini annuse muutmist ega muutnud hepariini toimet koagulatsioonile.
Danish: Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Acino Pharma.
Estonian: Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne Clopidogrel Acino Pharma'e võtmist arstiga.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Acino Pharma vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnsons Syndrom, erythema multiforme), angioødem, erytematøst udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Estonian: Bulloossed edermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnson sündroom, multiformne erüteem), angioödeem, erütematoosne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Danish: Når personer med poor metabolisme fik 600 mg/150 mg regimet var eksponeringen for den aktive metabolit større end ved 300 mg/75 regimet.
Estonian: Pärast manustamist annuses 600 mg/150 mg oli puuduliku metabolismiga isikutel aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus suurem kui pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg.
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel Acino Pharma De må ikke ophøre med behandlingen, medmindre Deres læge fortæller Dem, at De skal gøre det.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Acino Pharma'e võtmise Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda öelnud.
Danish: De skal fortsætte med at tage Clopidogrel Acino Pharma, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma't tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.
Danish: NSAID'er: I et klinisk forsøg foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Estonian: MSPVA: tervetel vabatahtlikel läbi viidud kliinilises uuringus suurendas klopidogreeli ja naprokseeni samaaegne manustamine varjatud verekaotust seedetraktist.
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske forsøg med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Estonian: Siiski, kliinilistes uuringutes osalenud patsientidele manustati koos klopidogreeliga väga paljusid erinevaid ravimeid, s.h diureetikumid, beeta-adrenoblokaatorid, AKE inhibiitorid, kaltsiumikanali blokaatorid, kolesterooli taset langetavad ained, pärgartereid laiendavad ravimid, antidiabeetilised ravimid (k.a insuliin), antiepileptilised ravimid ja GPIIb/IIIa antagonistid, mis ükski ei põhjustanud kliiniliselt olulisi ebasoovitavaid koostoimeid.
Danish: • Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel Acino Pharma: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af: en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) en nylig alvorlig kvæstelse et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Estonian: • teil esineb verejooksu oht nagu - tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand) - verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie keha kudedes, organites või liigestes) - hiljuti olnud raske vigastus - hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon); - plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
Danish: Acetylsalicylsyre er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape on aine, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Acino Pharma, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Acino Pharma under graviditet.
Estonian: Kui jääte rasedaks Clopidogrel Acino Pharma kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma indeholder hydrogeneret ricinusolie, hvilket kan forårsage maveproblemer og diarré.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel Acino Pharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud 1 aasta või kauem.
Danish: Hvis De har taget for meget Clopidogrel Acino Pharma Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Estonian: Kui te võtate Clopidogrel Acino Pharma't rohkem kui ette nähtud Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere eller nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive cox-2 hæmmere.
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb klopidogreeli manustamisel olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on traumade, operatsioonide või muude patoloogiliste seisundite tõttu verejooksu oht tõusnud ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA), sealhulgas Cox-2 inhibiitoritega.
Danish: Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper, en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, til behandling af for meget mavesyre fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper
Estonian: Clopidogrel Acino PharmaEriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate - suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, - mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, - hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, - omeprasooli, esomeprasooli või tsimetidiini - ravimeid, millega ravitakse maoärritust, - flukonasooli, vorikonasooli, tsiprofloksatsiini või klooramfenikooli, ravimeid, mida kasutatakse bakteriaalse ja seeninfektsioonide raviks, - fluoksetiini, fluvoksamiini või moklobemiidi, ravimeid, mida kasutatakse depressiooni raviks, - karbamasepiini või okskarbasepiini, ravimeid, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - tiklopidiini, teist trombotsüütide agregatsiooni vastast ravimit.
Danish: Tag ikke Clopidogrel Acino Pharma:
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel Acino Pharma't:
Danish: Blødning i luftvejene (hæmoptyse, pulmonal blødning), bronkospasmer, interstitiel pneumoni
Estonian: Respiratoorse trakti veritsus (hemoptüüs, kopsuveritsus), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Acino Pharma Clopidogrel Acino Pharma indeholder hydrogeneret ricinusolie, der kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Estonian: Oluline teave mõningate Clopidogrel Acino Pharma koostisainete suhtes: Clopidogrel Acino Pharma sisaldab hüdrogeenitud kastoorõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Danish: Ved 300 mg/75 mg dosisregimet var det trombocythæmmende respons nedsat hos personer med poor metabolisme med en gennemsnitlig IPA (5 µM ADP) på 24 % (24 timer) og 37 % (dag 5), sammenlignet med IPA på 39 % (24 timer) og 58 % (dag 5) for personer med extensive metabolisme og 37 % (24 timer) og 60 % (dag 5) hos personer med intermediate metabolisme.
Estonian: Päev), võrreldes IPA-ga ulatusliku metabolismiga isikutel 39% (24 tundi) ja 58% (5.Päev) ning vahepealse metabolismiga isikutel 37% (24 tundi) ja 60% (5.Päev).
Danish: Tag/brug altid Clopidogrel Acino Pharma nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Estonian: Võtke Clopidogrel Acino Pharma't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Danish: • Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel Acino Pharma hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Estonian: • rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige deer.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.
Estonian: Kui annus jääb vahele: ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal; ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
Danish: Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Acino Pharma à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid.
Estonian: Tavaline annus on üks 75 mg Clopidogrel Acino Pharma'e tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.
Danish: Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Acino Pharma.
Estonian: Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel Acino Pharma võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
Danish: Øvrige bivirkninger ved Clopidogrel Acino Pharma: - Almindelige bivirkninger:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mida on täheldatud Clopidogrel Acino Pharma kasutamisel: - sagedasti esinevad kõrvaltoimed:
Danish: Brug ikke Clopidogrel Acino Pharma efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen.
Estonian: Ärge kasutage Clopidogrel Acino Pharma pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisteril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Danish: • Patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35 dage), iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller påviste perifere kredsløbsforstyrrelser.
Estonian: müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haiguse korral.
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Estonian: Klopidogreel metaboliseerub aktiivseks metaboliidiks osaliselt CYP2C19 vahendusel, mistõttu selle ensüümi aktiivsust pärssivad ravimid vähendavad oodatavasti klopidogreeli aktiivse metaboliidi taset.
Danish: Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne i det primære sammensatte endepunkt død, shunttrombose eller hjerterelateret intervention før 120-dages-alderen efter en hændelse betragtet som værende af trombotisk art (89 [19,1%] i clopidogrelgruppen og 90 [20,5%] i placebogruppen) (se pkt.
Estonian: 120 päeva enne tromboosinähtude teket ei olnud (89 (19,1%) klopidogreeli rühmas ja 90 (20,5%) platseebo rühmas) (vt lõik 4.2) märkimisväärset erinevust surma, tromboosist tingitud šunteerimise või südamega seotud juhtumi esmases liittulemusnäitajas.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel Acino Pharma.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel Acino Pharma võtmise ajal veritsusaja pikenemist.
Danish: Som forholdsregel frarådes samtidig anvendelse af stærke eller intermediate CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida CYP2C19 tugevalt või mõõdukalt inhibeerivate ravimite samaaegset kasutamist (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Intrakraniel blødning (nogle med letal udgang), hovedpine, paræstesi, svimmelhed
Estonian: Koljusisene verejooks (mõnel juhul lõppes surmaga),peavalu, paresteesia, pearinglus
Danish: Undersøgelser blødningstid, fald i neutrofiltal, fald i trombocyttal.
Estonian: Uuringud langus, trombotsüütide arvu langus
Danish: Øjenblødning (konjunktival, okular, retinal)
Estonian: Tõsised veritsused silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos personer med intermediate metabolisme og med 72 % hos personer med poor metabolisme.
Estonian: Kooskõlas ülaltoodud tulemustega näitas 6 uuringu metaanalüüs 335 klopidogreeliga ravitud patsiendi kohta, et püsitasakaalu korral oli aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus vahepealse metabolismiga isikutel 28% ja puuduliku metabolismiga isikutel 72% madalam ning trombotsüütide ageregatsiooni pärssimine (5 µm ADP) langenud IPA väärtuste erinedes vastavalt 5,9% ja 21,4%, võrreldes ulatusliku metabolismiga isikutega.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma'e õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad marmorjad ümmargused ja kaksikkumerad.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter Clopidogrel
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid klopidogreel Klopidogreel
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA'E KASUTAMIST
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg af clopidogrel (som besilat).
Estonian: 2 TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (besilaadina).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmovertrukne tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel Acino Pharma 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Danish: Clopidogrel Acino Pharma indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma'e toimeaine on klopidogreel, mis kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Acino Pharma) - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden.
Estonian: - maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Eriline ettevaatus on vajalik Clopidogrel Acino Pharma'ga").
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med nyresygdom.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise kogemus neerukahjustusega patsientidel on piiratud.
Danish: SÅDAN SKAL DE TAGE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
Estonian: KUIDAS CLOPIDOGREL ACINO PHARMA'T KASUTADA
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (75 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (75 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel Acino Pharma er én 75 mg -tablet én gang dagligt med eller uden et måltid.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Danish: Dette forhindrer dem i at blive "klæbrige" og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og hjælper dermed med at forhindre et hjerte- eller et slagtilfælde.
Estonian: Vereliistakud ei muutu enam kleepuvaks ja väheneb trombide tekke oht, millega ennetatakse järgmist südameinfarkti või insulti.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Clopidogrel Acino Pharma til Acino Pharma GmbH den 21. september 2009.
Estonian: Muu teave Clopidogrel Acino Pharma kohta Euroopa Komisjon andis Clopidogrel Acino Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Acino Pharma GmbH 21. septembril 2009.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma kan gives til følgende patientgrupper:
Estonian: Clopidogrel Acino Pharmat võib kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
Danish: Behandlingen med Clopidogrel Acino Pharma kan påbegyndes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Danish: Da Clopidogrel Acino Pharma er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel Acino Pharma.
Estonian: Komitee soovitas anda Clopidogrel Acino Pharmale müügiloa.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Estonian: Clopidogrel Acino Pharmat kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Clopidogrel Acino Pharma i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Clopidogrel Acino Pharma võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Acino Pharma er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel Acino Pharma on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: • patienter med perifer arteriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid; Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.
Danish: Da Clopidogrel Acino Pharma er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel Acino Pharma on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Acino Pharma bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma er et ‘generisk lægemiddel'.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma on geneeriline ravim.
Danish: Clopidogrel Acino Pharma er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel Acino Pharma findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Clopidogrel Acino Pharma kohta leiate siit.
Danish: Acino Pharma kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Estonian: Clopidogrel Acino Pharma manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;