FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a CHMP azon a véleményen volt, hogy a vizsgálatok nem szolgáltattak elegendő bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a Doxorubicin SUN hasonló a referenciagyógyszerhez.
Estonian: Tuginedes esitatud andmetele, oli inimravimite komitee arvamusel, et uuringud ei tõestanud piisavalt Doxorubicin SUNi sarnasust võrdlusravimiga.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonlít egy ugyanolyan hatóanyagot tartalmazó, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Caelyx nevű „referenciagyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Doxorubicin SUN on sarnane sama toimeainet sisaldava võrdlusravimiga Caelyx, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: A Doxorubicin SUN a várakozások szerint ugyanolyan módon fejti ki hatását, mint a referenciagyógyszer, a Caelyx.
Estonian: Eeldati, et Doxorubicin SUN toimib samal viisil kui võrdlusravim Caelyx.
Hungarian: Ezért a visszavonás idõpontjában a CHMP véleménye az volt, hogy a vállalat nem közölt elegendõ adatot a Doxorubicin SUN-ra vonatkozó kérelem alátámasztásához.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et ettevõte ei ole esitanud piisavalt andmeid ravimi Doxorubicin SUN taotluse toetuseks.
Hungarian: Ezek között olyan, petefészekrákban és myeloma multiplexben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok szerepeltek, amelyekben a vér Doxorubicin SUN és Caelyx által kiváltott doxorubicinkoncentrációját hasonlították össze.
Estonian: Need hõlmasid munasarjavähiga ja hulgimüeloomiga patsientide uuringuid, milles võrreldi doksorubitsiini kontsentratsiooni veres, kui patsientidele manustati vastavalt Doxorubicin SUNi või Caelyxit.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy a sejteken belül gátolja a DNS működését, azaz megakadályozza, hogy DNS-másolatokat és fehérjéket állítson elő.
Estonian: Selle toime seisneb rakkudes sisalduva DNA pärssimises, mis takistab rakke DNAd paljundamast ja valke tootmast.
Hungarian: A vizsgálat során a doxorubicin teljes mennyiségét, valamint a liposzómával bevont doxorubicin, a szabad doxorubicin és a doxorubicinol (a doxorubicin fő bomlásterméke) mennyiségét mérték.
Estonian: Võrreldi doksorubitsiini üldkogust ning liposoomides sisalduva doksorubitsiini, vaba doksorubitsiini ja doksorubitsinooli (doksorubitsiini peamine metaboliit) koguseid.
Hungarian: A Doxorubicin SUN-t „hibrid generikus gyógyszerként" határozták meg.
Estonian: Doxorubicin SUN on hübriidne geneeriline ravim.
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták a Doxorubicin SUN-t?
Estonian: Milleks kavatseti Doxorubicin SUNi kasutada?
Hungarian: A Doxorubicin SUN és a Caelyx hatóanyaga, a doxorubicin egy olyan citotoxikus gyógyszer, amely az „antraciklinek" csoportjába tartozik.
Estonian: Doxorubicin SUNi ja Caelyxi toimeaine doksorubitsiin on antratsükliinide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim.
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok és a vállalat által a CMHP listáin szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP részéről néhány aggály merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Doxorubicin SUN alkalmazása nem engedélyezhető.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimit Doxorubicin SUN ei ole võimalik heaks kiita.
Hungarian: E betegség esetében a Doxorubicin SUN-t önmagában történő alkalmazásra szánták;
Estonian: Doxorubicin SUNi oleks kasutatud selle haiguse ravimisel ainsa ravimina;
Hungarian: A Doxorubicin SUN egy koncentrátum, amelyből oldatos infúziót készítenek.
Estonian: Doxorubicin SUN on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Doxorubicin SUN?
Estonian: Mis on Doxorubicin SUN?
Hungarian: A doxorubicin a test olyan részein gyülemlik fel és hatása is ott koncentrálódik, ahol a vérerek rendellenes alakúak, például a daganatokban.
Estonian: Doksorubitsiin koguneb organismis ebatavalise kujuga veresoontega piirkonda, näiteks kasvajatesse, kuhu ravimi toime koondub.
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust várnak a Doxorubicin SUN-tól?
Estonian: Milline on Doxorubicin SUNi eeldatav toime?
Hungarian: Ez esetben a Doxorubicin SUN-t bortezomibbal (egy másik daganatellenes gyógyszer) kombinált alkalmazásra szánták.
Estonian: Doxorubicin SUNi oleks kasutatud koos bortesomiibiga (samuti vähiravim).
Hungarian: hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni az áttétes emlőrák, az előrehaladott petefészekrák és a progresszív myeloma multiplex kezelésére szánt Doxorubicin SUN-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
Estonian: teatas 20. juulil 2011 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Doxorubicin SUN müügiloa taotlus.
Hungarian: 2014. január 24.
Estonian: 24. jaanuar 2014
Hungarian: További információk itt találhatók.
Estonian: Lisateavet vt siit.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a tünetek változása, például a viszketés intenzitása és az alvászavar volt egy standard pontrendszer alapján 4 hetes kezelést követően.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus sümptomites, nagu sügeluse intensiivsus ja unehäired, standardse hindamissüsteemi alusel pärast 4 ravinädalat.
Hungarian: Az urémiás pruritusz a viszketés tartós formája, amely néhány olyan betegben fordul elő, akiknél a vesék nem működnek megfelelően.
Estonian: Ureemiline sügelus on püsiv sügeluse vorm, mis esineb mõnedel patsientidel, kelle neerud ei tööta korralikult.
Hungarian: Bár az urémiás pruritusz pontos oka nem ismert, úgy vélik, hogy a viszketés az agyban és a bőrben található, úgynevezett μ-opioid receptorok túlzott aktivitásával áll összefüggésben.
Estonian: Kuigi ureemilise sügeluse täpne põhjus ei ole teada, arvatakse, et sügelus on seotud ajus ja nahas leiduvate teatud μ-opioidi retseptorite ülemäärase aktiivsusega.
Hungarian: A Winfuran ettől eltérő opioid receptorokat, az úgynevezett κ-opioid receptorokat aktiválja, amelyek gátolják a μ-opioid receptorokat, és ezáltal enyhítik a viszketést urémiás prurituszban szenvedő betegeknél.
Estonian: Winfuran aktiveerib teistsuguseid opioidretseptoreid, mida nimetatakse kapa-retseptoriteks, mis blokeerivad μ-opioidi retseptorite aktiivsust ja sellega leevendavad sügelust ureemilise sügelusega patsientidel.
Hungarian: Bár a kiegészítő elemzésben mérsékelt előnyt mutattak ki az urémiás pruritusz súlyos formájában szenvedő betegek egy alcsoportjában, a CHMP úgy vélte, hogy a klinikai relevanciát nem támasztották alá.
Estonian: Kuigi lisaanalüüs näitas tagasihoidlikku kasulikkust ureemilise sügeluse raske vormiga patsientide alampopulatsioonis, leidis inimravimite komitee, et kliinilist asjakohasust ei ole tõendatud.
Hungarian: Milyen alkalmazásra szánták a Winfuran-t?
Estonian: Milleks kavatseti Winfurani kasutada?
Hungarian: A fő vizsgálatban nem sikerült igazolni, hogy a viszketés enyhítésében a Winfuran hatékonyabb volt a placebónál.
Estonian: Põhiuuring ei näidanud, et Winfuran oleks sügeluse leevendamisel platseebost efektiivsem.
Hungarian: Ezért a visszavonás időpontjában a CHMP véleménye szerint a Winfuran előnyei nem haladták meg a kockázatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy a vállalat által közölt adatok alapján a gyógyszer nem engedélyezhető.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et Winfurani kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning otsustas, et ettevõtte esitatud andmete alusel ei saa ravimit heaks kiita.
Hungarian: A Winfuran hatásait placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze egy fő vizsgálatban, amelyben 339 urémiás prurituszban szenvedő, regulárisan dializált beteg vett részt.
Estonian: Ühes põhiuuringus võrreldi Winfurani toimeid platseeboga (näiv ravim) 339 ureemilise sügelusega patsiendil, kes said regulaarselt dialüüsi.
Hungarian: Hivatalos levelében a vállalat azt nyilatkozta, hogy a kérelem visszavonására vonatkozó döntését a CHMP azon véleményére alapozta, hogy a benyújtott adatok nem teszik lehetővé, hogy a bizottság pozitív előny-kockázat profilra utaló következtetést vonjon le.
Estonian: Oma ametlikus kirjas teatas ettevõte oma otsusest võtta taotlus tagasi, sest inimravimite komitee leidis, et esitatud andmed ei võimaldanud komiteel järeldada positiivset kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t, hogy jelenleg nincs folyamatban klinikai vizsgálat vagy engedélyezés előtti kezelési program a Winfuran vonatkozásában.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et Winfuraniga ei ole jätkuvaid kliinilisi uuringuid ega eriloaga kasutamise programme.
Hungarian: A Winfuran-t végstádiumú vesebetegségben (amikor a vesék teljesen leálltak) szenvedő, és dializált (a vérben lévő szennyezőanyagok eltávolítására szolgáló technika) betegeknél történő alkalmazásra szánták.
Estonian: Winfurani kavatseti kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega (kui neerud on täielikult lõpetanud töötamise) patsientidel, kes saavad dialüüsi (tehnika jääkainete eemaldamiseks verest).
Hungarian: A CHMP fő aggálya az volt, hogy az urémiás pruritusz esetében nem igazolták elégséges mértékben a Winfuran előnyeit.
Estonian: Inimravimite komitee peamiseks probleemiks oli see, et Winfurani kasulikkust ureemilise sügeluse raviks ei olnud piisavalt tõendatud.
Hungarian: A Winfuran egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként nalfurafint tartalmaz.
Estonian: Winfuran sisaldab toimeainena nalfurafiini.
Hungarian: A Winfuran hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Winfurani toimet muude katsetega.
Hungarian: A Winfuran-t súlyos urémiás prurituszban szenvedő betegek kezelésére szánták.
Estonian: Winfurani kavatseti kasutada raske ureemilise sügelusega patsientide raviks.
Hungarian: A visszavonás időpontjában az adatok áttekintése alapján a CHMP negatív szakvéleményt adott, és a súlyos urémiás pruritusz kezelésére szánt Winfuran-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását javasolta.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile, oli komitee andnud taotluse tagasivõtmise ajal negatiivse arvamuse ega soovitanud anda ravimile Winfuran raske ureemilise sügeluse raviks müügiluba.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Winfuran?
Estonian: Mis on Winfuran?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust várnak a Winfuran-tól?
Estonian: Milline on Winfurani eeldatav toime?
Hungarian: A Winfuran 2002. szeptember 11-én az urémiás pruritusz tekintetében „ritka betegségek gyógyszere" (ritka betegségekben használatos gyógyszer) minősítést kapott.
Estonian: Winfuran nimetati 11. septembril 2002 ureemilise sügeluse harvikravimiks.
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzióhoz való koncentrátumként lett volna kapható.
Estonian: Ravimit kavatseti turustada veeni manustatava infusioonilahuse kontsentraadina.
Hungarian: 2014. január 17-én a Toray International U.K.
Estonian: Toray International U.K. Limited teatas 17. jaanuaril 2014 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Winfuran müügiloa taotlus.
Hungarian: EMA/HMPC/261736/2012 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/261736/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/261736/2012
Estonian: Maavits EMA/HMPC/261736/2012
Hungarian: A növényt az ág gyógyászati felhasználása céljából termesztik vagy begyűjtik.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada selle võsusid meditsiiniliseks kasutamiseks.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág készítményeket tavasszal, a levelek megjelenése előtt, vagy késő ősszel, a levelek lehullását követően begyűjtött, két- vagy hároméves növények ágának aprítással (apró részekre történő vágásával) állítják elő.
Estonian: Maavitsa tooteid saadakse kevadel enne lehtede tekkimist või hilissügisel pärast lehtede langemist korjatud kahe- kuni kolmeaastaste taimede võsude e peenestamisel.
Hungarian: „hagyományos használaton" alapulnak . Ez azt jelenti, hogy bár nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálatokból nyert elégséges de a növényi gyógyszer hatékonysága elfogadható, és rendelkezésre állnak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a leírt módon legalább 30 éve (beleértve legalább 15 éves használatot az EU területén) biztonságosan alkalmazzák . Az is fontos szempont, hogy a növény rendeltetésszerű alkalmazása nem igényel orvosi felügyeletet.
Estonian: See tähendab, et kuigi kliiniliste uuringute andmeid ei ole piisavalt, on nende taimsete ravimite efektiivsus tõenäoline ja on tõendeid, et neid on sel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom valamint információk arról, hogy ki használhatja a készítményeket, a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban találhatók.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave maavitsa sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave maavitsa sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A HMPC figyelembe vette az ebszőlő csucsor szár jól dokumentált alkalmazását ebben az indikációban.
Estonian: Taimsete ravimite komitee arvestas maavitsa hästi dokumenteeritud kasutamist sellel näidustusel.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág a Solanum dulcamara L. növény ágainak közönséges neve.
Estonian: Maavits on taime Solanum dulcamara L. (harilik maavits) võsude üldnimetus.
Hungarian: A növényi gyógyszer előállításához az aprított ebszőlő csucsor ágat vízzel (forrázással vagy főzéssel) kivonatolják, a bőr kezelésére alkalmas folyadék készítéséhez.
Estonian: Peenestatud maavitsa sisaldavad taimsed ravimid on tavaliselt ette nähtud vees leotamiseks (infusioon või tõmmis), et valmistada nahale kantav vedelik.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Estonian: Maavitsa sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Hungarian: A HMPC megállapította, hogy a régóta fennálló használatból adódóan az ebszőlő csucsor ág alkalmazható az ekcéma enyhe, visszatérő tüneteinek (viszketés, piros bőrkiütés) enyhítésére.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et pikaajalise kasutamiskogemuse alusel võib maavitsa kasutada korduva kerge ekseemi (sügelev ja punetav lööve) sümptomite leevendamiseks.
Hungarian: Hogyan engedélyezték az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus maavitsa sisaldavale ravimile müügiluba?
Hungarian: Amennyiben az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad maavitsa sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelési jelentésben található.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud andmete kohta vaata komitee hinnanguraportist.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág szájon át szedve ártalmas lehet, és ebből adódóan az ilyen alkalmazási mód nem szerepel a Bizottság állásfoglalásában.
Estonian: Maavits võib olla suukaudsel tarvitamisel kahjulik ja taimsete ravimite komitee järeldused ei hõlma sellist kasutamist.
Hungarian: Amennyiben az ebszőlő csucsor ág gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate lisateavet maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez az ebszőlő csucsor ág gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb maavitsa meditsiinilisi kasutusviise.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave maavitsa sisaldava ravimi kohta
Hungarian: A HMPC értékelés idejéig nem jelentettek mellékhatást ezen gyógyszerekkel.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud teateid ravimite kõrvaltoimete kohta .
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet maavitsa sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek alkalmazása?
Estonian: Mis riskid kaasnevad maavitsa sisaldava ravimiga?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ebszőlő csucsor ág tartalmú gyógyszerek alkalmazását?
Estonian: Millised tõendid toetavad maavitsa sisaldava ravimi kasutamist?
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az ebszőlő csucsor ágat tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta maavitsa sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Az ebszőlő csucsor ág csak felnőtteknél alkalmazható, és két hétnél tovább fennálló tünetek esetében szakképzett egészségügyi szakember tanácsát kell kérni.
Estonian: Kui sümptomid kestavad üle kahe nädala, ei tohi ravimit kvalifitseeritud tervishoiutöötaja poole pöördumata kasutada.
Hungarian: Az új szabályozás egy része már érvénybe lépett, és végrehajtásra került.
Estonian: Osa uutest õigusaktidest on juba jõustunud ja rakendatud.
Hungarian: szabályozási rendszerének általános minőségét.
Estonian: regulatiivsüsteemi üldist kvaliteeti.
Hungarian: Az Ügynökség ezért folyamatosan nyomon követi majd a helyzetet.
Estonian: Seetõttu olukorda pidevalt jälgitakse.
Hungarian: A jelenlegi jóváhagyási eljáráson belül bizonyos határidők lerövidültek.
Estonian: Olemasolevas heakskiitmismenetluses lühendati mõningaid tähtaegu.
Hungarian: (költségvetés-tervezet)
Estonian: (eelarve projekt)
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat partnerei azt a fontos célt tűzték ki maguk elé, hogy javítsák az EU
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku partnerid on püstitanud endale tähtsa eesmärgi parandada EL
Hungarian: Az Európai Parlament Környezetvédelmi, közegészségügyi és élelmiszerbiztonsági bizottságával fenntartott kapcsolatok és információcsere.
Estonian: suhted ja teabevahetus Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjoniga.
Hungarian: A II. típusú módosítási kérelmek száma az előző évivel megegyező szinten marad.
Estonian: II tüüpi muudatuste taotluste arv jääb eelmise aasta tasemele.
Hungarian: Az új tagállamok az idén első alkalommal vesznek majd részt a program mintavételi részében.
Estonian: Uued liikmesriigid osalevad programmi proovivõtmises esmakordselt.
Hungarian: A két program tökéletesítése az ülések hatékonyabb megszervezését teszi majd lehetővé.
Estonian: Nende kahe programmi täiustamine võimaldab ametil koosolekute korraldamist tõhusamalt hallata.
Hungarian: Az integrált audit rendszert az Ügynökség Audit tanácsadó bizottságának munkája egészíti ki.
Estonian: Integreeritud auditite süsteemi täiendab ameti auditi nõuandekomitee töö.
Hungarian: A megvalósítási stratégia néhány jelentős európai többletértéket képviselő projektre összpontosul.
Estonian: Rakendusstrateegia keskendub mitmele projektile, millel on Euroopa tasandil suur lisaväärtus.
Hungarian: Erre jellemzően az árkülönbözetekből származó előnyök kihasználása érdekében kerül sor.
Estonian: Seda tehakse tavaliselt hinnaerinevusest kasusaamise eesmärgil.
Hungarian: Személyzet és költségvetés
Estonian: Personal ja eelarve
Hungarian: Az EMEA tudományos értékelő munkája során körülbelül 3.500 európai szakértőt alkalmaz.
Estonian: EMEA kasutab oma teadusliku hindamise töös ligikaudu 3500 eksperti.
Hungarian: A 31. és 36. cikk szerinti beterjesztésekkel kapcsolatos eljárások kezdeményezésére főleg közösségi érdekek és biztonsági vonatkozású kérdések kapcsán kerül sor.
Estonian: Esildiste menetlusi artiklite 31 ja 36 alusel algatatakse põhiliselt ühenduse huvides ja ohutusega seotud küsimustes.
Hungarian: Pénzügyi tranzakciók száma
Estonian: Finantstehingute arv
Hungarian: Az irányvonal felülvizsgálata, és esetleges módosítása.
Estonian: Suunise läbivaatamine ja võimalik muutmine.
Hungarian: A teljes összeg 2005-ben várhatóan eléri a 33.498.000 eurót.
Estonian: 2005. aastal ulatub nende üldsumma eelduste kohaselt 33 498 000 euroni.
Hungarian: Tevékenysége ezt követően főleg a régi anyagok felülvizsgálatára, és a kiegészítő/alternatív gyógyszerek értékelésére összpontosult.
Estonian: Alates sellest ajast on ta põhiliselt tegelnud vanade ainete läbivaatamisega ja täiendavate/alternatiivsete ravimite hindamisega.
Hungarian: Fokozódó technológiai, ipari és szabályozási globalizáció és a globális harmonizációs tevékenységek iránti igény
Estonian: üha suurenev tehnoloogiline, tööstuslik ja regulatiivne globaliseerumine ja globaalse ühtlustamise vajadus;
Hungarian: A 25 tagú EU működésének első teljes éve ennek ellenére is megnöveli majd a hálózat tevékenységeinek szintjét, és rendkívül szoros együttműködést tesz szükségessé a hálózati partnerek között.
Estonian: See 25 liikmesriigist koosneva Euroopa Liidu esimene täistegevusaasta suurendab aga võrgustiku tegevuse taset ja nõuab selle partneritelt tihedat koostööd.
Hungarian: Mindez a gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos általános közegészségügyi kérdésekre vonatkozó tanácsadást és javaslattételt is magában foglalja.
Estonian: See hõlmab ka nõuandeid ja soovitusi ravimitega seotud üldistes rahvatervise küsimustes.
Hungarian: A 2001/20/EK irányelv és az új szabályozás végrehajtása további igényeket támaszt majd a közösségi ellenőrzési erőforrások terén
Estonian: direktiivi 2001/20/EÜ ja uute õigusaktide rakendamine suurendab ühenduse kontrollimisressursside vajadust;
Hungarian: A bizottsági határozat megszületését követően az EMEA európai nyilvános értékelő jelentést (EPAR) tesz közzé.
Estonian: EMEA avaldab pärast komisjoni otsust Euroopa avaliku hindamisaruande (EPAR).
Hungarian: 1.6 EU intézmények, ügynökségek és nemzetközi partnerek
Estonian: 1.6 EL institutsioonid ja asutused ning rahvusvahelised partnerid
Hungarian: A megfelelőséget igazoló tanúsítvány az Európai Közösség egészében érvényes.
Estonian: Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduses.
Hungarian: 2. Az Ügynökség alaptevékenységének és jelenlegi tevékenységeinek optimalizálása
Estonian: Ameti põhitegevuse ja olemasolevate tegevuste optimeerimine