FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lutathera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lutathera pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Warum wurde Lutathera zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Lutathera odobren?
German: Lutathera kann dazu beitragen, die Verschlechterung der Erkrankung zu verlangsamen, und seine Nebenwirkungen gelten als beherrschbar.
Croatian: Lijek Lutathera može pomoći u usporavanju pogoršavanja stanja te se smatra da se njegove nuspojave mogu kontrolirati.
German: Lutathera enthält den Wirkstoff Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid.
Croatian: Lijek Lutathera sadržava djelatnu tvar lutecijev (177Lu) oksodotreotid.
German: Das Arzneimittel ist nur für GEP-NETs vorgesehen, die auf der Oberfläche ihrer Zellen sogenannte Somatostatinrezeptoren aufweisen.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za GEP-NET-ove koji na površini stanica imaju receptore koji se nazivaju somatostatinski receptori.
German: Welchen Nutzen hat Lutathera in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Lutathera dokazane u ispitivanjima?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lutathera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lutathera bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lutathera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Lutathera potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wird Lutathera angewendet?
Croatian: Kako se Lutathera koristi?
German: Lutathera wird durch (Tropf)Infusion in eine Vene gegeben.
Croatian: Lijek Lutathera daje se intravenskom infuzijom (drip).
German: Durchstechflaschen + 10 Ampullen
Croatian: 3 bočice + 3 ampule
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Croatian: Molimo obratite se svojem liječniku.
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Croatian: Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
German: • Kopfschmerzen
Croatian: • Glavobolja.
German: Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Croatian: Injicirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
German: • wenn bei Ihnen ein Gehirntumor diagnostiziert wurde.
Croatian: • Ako Vam je dijagnosticiran tumor na mozgu.
German: Den Großteil der Mehrlingsschwangerschaften machen Zwillinge aus.
Croatian: Većina višestrukih začeća su blizanci.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann medizinische Komplikationen für Sie und Ihre Babys zur Folge haben.
Croatian: Višeplodna trudnoća može uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
German: Wie Luveris aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Luveris izgleda i sadržaj pakiranja
German: Nehmen Sie sich so viel Zeit, wie Sie benötigen, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Croatian: Uzmite si vremena koliko god Vam je potrebno da injicirate svu otopinu.
German: Tumoren der Geschlechtsorgane
Croatian: Tumori spolnih organa
German: Es wurde kein schwerwiegendes OHSS beobachtet (Abschnitt 4.4).
Croatian: Nije zabilježen teški OHSS (dio 4.4).
German: 1082 MA Amsterdam Niederlande
Croatian: 1082 MA Amsterdam
German: Kinder und Jugendliche Luveris ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Croatian: Djeca i adolescenti Luveris nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Croatian: Međutim, treba uzeti u obzir da postoje varijacije između mjerenja LH provedenih u različitim laboratorijima.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: Glavobolja.
German: Nicht schütteln.
Croatian: Nemojte potresati.
German: Die Behandlung mit Luveris führt selten zu einem schweren OHSS.
Croatian: Liječenje Luverisom rijetko uzrokuje teški OHSS.
German: Dies wird jedoch erst dann eintreten, wenn hCG verabreicht wird (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Croatian: Međutim to se događa samo ako se primjenjuje hCG (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
German: Es ist möglich, die Stimulationsdauer in jedem beliebigen Zyklus auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Croatian: Prihvatljivo je produžiti trajanje stimulacije na najviše 5 tjedana po jednom ciklusu.
German: Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Behandlung auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti produljiti Vaše liječenje do 5 tjedana.
German: Da sich ein OHSS schnell (innerhalb von 24 Stunden) oder über mehrere Tage zu einem ernsten medizinischen Notfall entwickeln kann, sollten die Patientinnen für mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe beobachtet werden.
Croatian: Budući da OHSS može brzo napredovati (unutar 24 sata) ili tijekom nekoliko dana kako bi postao ozbiljan medicinski događaj pa pacijentice treba pratiti tijekom najmanje dva tjedna nakon primjene hCG.
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70-75 % pro Zyklus.
Croatian: U tim ispitivanjima stopa ovulacije po ciklusu iznosila je 70-75%.
German: Eine Verschlechterung oder ein erstmaliges Auftreten dieses Leidens kann die Beendigung der Behandlung erforderlich machen.
Croatian: Pogoršanje ili prva pojava simptoma ovog stanja može zahtijevati prekid liječenja.
German: Die erste Injektion von Luveris muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Croatian: Prvu injekciju lijeka Luveris treba dati pod izravnim medicinskim nadzorom.
German: Auch wenn derartige Nebenwirkungen nicht beobachtet wurden, besteht die Möglichkeit, dass diese auch bei Luveris auftreten könnten.
Croatian: Iako ove nuspojave nisu uočene postoji mogućnost da se također dogode uz Luveris.
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn eine Gegebenheit vorliegt, die eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie z. B.:
Croatian: Luveris se ne smije primjenjivati kad postoje stanja koja bi onemogućila normalnu trudnoću kao što su:
German: Behandlung Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Croatian: Liječenje Liječenje je ovisno o simptomima.
German: Es muss jedoch angemerkt werden, dass die Schwangerschaft selbst, ebenso wie ein OHSS, mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Ereignisse verbunden ist.
Croatian: Treba naglasiti da i sama trudnoća, kao i OHSS, nosi povećan rizik razvoja tromboembolijskih događaja.
German: In weiteren Studien wurde gezeigt, dass Lutropin alfa nicht mutagen ist.
Croatian: Druga ispitivanja su pokazala da lutropin alfa nije mutagen.
German: Dieses Arzneimittel stimuliert Ihre Eierstöcke.
Croatian: Ovaj lijek stimulira jajnike.
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Croatian: • malformacija spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
German: Im nächsten Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis von FSH verschreiben als im vorhergehenden Zyklus.
Croatian: Za sljedeći ciklus Vaš liječnik će Vam propisati FSH u nižoj dozi od one u prethodnom ciklusu.
German: Luveris ist kontraindiziert bei Patientinnen mit:
Croatian: Luveris je kontraindiciran u pacijentica koje imaju:
German: Bei Patientinnen mit Porphyrie oder einer Familienanamnese von Porphyrie kann Luveris die Gefahr eines akuten Anfalls erhöhen.
Croatian: U pacijenata s porfirijom ili obiteljskom anamnezom porfirije Luveris može povećati rizik od akutnog udara.
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS bildet sich gewöhnlich spontan zurück.
Croatian: Blagi ili umjereni OHSS obično prestaje spontano.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
German: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Croatian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
German: • Injizieren Sie sich sofort die Lösung: Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal werden Ihnen bereits gesagt haben, wohin Sie die Lösung injizieren sollen (z. B. Bauch, Oberschenkelvorderseite).
Croatian: • Odmah injicirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
German: Es steht noch nicht fest, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöht.
Croatian: Još nije utvrđeno povećava li terapija gonadotropinima rizik za razvoj ovih tumora u neplodnih žena ili ne.
German: Bei überschießender Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora, potrebno je obustaviti liječenje i ne primijeniti hCG.
German: • wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben.
Croatian: • Ako imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. November 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. November 2005
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. studenog 2000.
German: In diesem Zusammenhang ist es schwierig, Nebenwirkungen eindeutig einer der beteiligten Substanzen zuzuordnen.
Croatian: U ovom kontekstu teško je pripisati nuspojave bilo kojoj od korištenih tvari.
German: Es gehört zu der Gruppe von Hormonen, die als Gonadotropine bezeichnet werden und die an der normalen Kontrolle der Fortpflanzung beteiligt sind.
Croatian: Pripada obitelji hormona zvanih gonadotropini koji su uključeni u normalnu kontrolu reprodukcije.
German: Gewöhnlich wird Luveris bis zu 3 Wochen lang gleichzeitig mit FSH täglich durch Injektionen angewandt.
Croatian: Luveris se obično koristi svaki dan do tri tjedna istovremeno s injekcijama FSH.
German: • Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat (was gewöhnlich sofort eintritt), vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine
Croatian: • Nakon otapanja praška (što se obično događa odmah), provjerite je li nastala otopina bistra i da ne sadrži čestice.
German: In Tierstudien wurde keine teratogene Wirkung von Luveris beobachtet.
Croatian: U studijama na životinjama nisu opaženi teratogeni učinci Luverisa.
German: Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann, welches unter Abschnitt 4.4 näher beschrieben ist.
Croatian: Bez obzira na to može se dogoditi OHSS što je detaljno opisano u dijelu 4.4.
German: • gynäkologischen Blutungen unbekannter Ursache
Croatian: • ginekološko krvarenje nepoznate etiologije
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion enthält 75 I.E. (internationale Einheiten).
Croatian: Jedna bočica praška za injekciju sadrži 75 IU (međunarodnih jedinica).
German: Es gibt Hinweise dafür, dass hCG bei der Auslösung von OHSS eine wichtige Rolle spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und länger andauernd sein kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju da hCG ima važnu ulogu u poticanju OHSS-a i da taj sindrom može postati teži te se produžiti ako dođe do trudnoće.
German: Resorption Nach subkutaner Verabreichung beträgt die absolute Bioverträglichkeit etwa 60 %.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost iznosi približno 60%.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
Croatian: • tumore hipotalamusa i hipofize
German: Bei Frauen, die vor kurzem an einer thromboembolischen Erkrankung litten oder noch immer an einer solchen leiden, oder bei Frauen, die allgemein anerkannte Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse aufweisen, wie persönliche oder familiäre Vorgeschichte, Thrombophilie oder starke Fettleibigkeit (Körpermasseindex > 30 kg/m2), kann die Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko einer Verschlimmerung oder eines Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Croatian: U žena s nedavnim ili trenutno prisutnim tromboembolijskim događajima ili u žena s općenito prepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje poput osobne ili obiteljske anamneze, trombofilije ili teške pretilosti (indeks tjelesne težine >30 kg/m2), liječenje gonadotropinima može dodatno povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
German: Die Gesamtclearance beträgt etwa 2 l/h, und weniger als 5 % der Dosis wird mit dem Urin ausgeschieden.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens je otprilike 2 l/h s manje od 5% izlučene doze u mokraći.
German: Nach Öffnen und Rekonstitution zur sofortigen Anwendung und zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Croatian: Za neposrednu i jednokratnu uporabu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
German: Was Luveris enthält
Croatian: Što Luveris sadrži
German: Bei diesen Frauen müssen die Vorteile einer Verabreichung von Gonadotropin gegen die Risiken abgewogen werden.
Croatian: U ovih žena koristi primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von hCG und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Croatian: Bolesnici se preporučuje spolni odnos na dan injekcije hCG i dan poslije.
German: Wenn Sie Luveris selbst anwenden, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Croatian: Ako sami sebi dajete Luveris molimo Vas pažljivo pročitajte i pratite sljedeće upute: • Operite ruke.
German: Dieses Arzneimittel sollten nur solche Patienten selbst anwenden, die motiviert und entsprechend geschult sind und die jederzeit die Möglichkeit haben, ärztlichen Rat einzuholen.
Croatian: Ovaj lijek mogu samostalno primjenjivati samo one bolesnici koje su dobro motivirane, odgovarajuće obučene i s pristupom savjetu stručnjaka.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Merck Serono S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Merck Serono SA
German: Es wurden keine schwerwiegenden Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Croatian: Teške reakcije na mjestu davanja injekcije nisu zabilježene.
German: Wenn Sie Unterleibsschmerzen bekommen, schnell an Gewicht zunehmen, Ihnen übel ist oder Sie sich erbrechen müssen oder Sie Atembeschwerden haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, der Sie möglicherweise auffordern wird, die Anwendung dieses Arzneimittels abzubrechen (siehe Abschnitt 4 unter „Schwere Nebenwirkungen").
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, dobijete naglo na težini, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju odmah razgovarajte sa svojim liječnikom koji bi mogao od Vas tražiti da prekinete liječenje lijekom Luveris (pogledajte u dijelu 4 pod dijelom „Ozbiljne nuspojave").
German: (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom u daljnjem tekstu: vrlo često (≥ 1/10), cesto (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Daten von einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerschaften zeigen keine nachteiligen Auswirkungen von Gonadotropinen auf Schwangerschaft, embryonale oder fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung nach einer kontrollierten Stimulation der Ovarien.
Croatian: Podaci na ograničenom broju trudnica izloženih lijeku ne ukazuju na štetne događaje gonadotropina na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj nakon kontrolirane stimulacije jajnika.
German: In einer klinischen Studie wurden schwache bzw. mäßige Reaktionen an der Injektionsstelle (Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Jucken oder Schwellung) bei 7,4 % bzw. 0,9 % der Injektionen berichtet.
Croatian: U kliničkom ispitivanju zabilježene su blage i umjerene reakcije na mjestu injiciranja (modrice, bol, crvenilo, svrbež ili oticanje) u 7,4% odnosno 0,9% danih injekcija.
German: Um das Risiko einer höhergradigen Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird eine sorgfältige Überwachung der Ovarien empfohlen.
Croatian: Za minimizaciju rizika od višeplodnih trudnoća s velikim brojem plodova preporučuje se pažljivi nadzor odgovora jajnika.
German: Die Behandlung sollte der individuellen Reaktion der Patientin, die durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und durch Messungen des Östrogenspiegels beurteilt werden kann, angepasst werden.
Croatian: Liječenje treba prilagoditi individualnom odgovoru pacijentice koji se procjenjuje mjerenjem veličine folikula ultrazvukom i mjerenjem estrogenskog odgovora.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und wenn die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema eingehalten werden, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Croatian: Međutim, ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda uzimanja lijeka, pojava OHSS-a malo je vjerojatna.
German: Luveris ist zur subkutanen Injektion bestimmt, das bedeutet, es wird unter die Haut injiziert.
Croatian: Luveris je namijenjen za potkožnu primjenu što znači da se daje injekcijom pod kožu.
German: Eine Schädigung der Eierstöcke aufgrund verminderter Blutzufuhr kann durch Frühdiagnose und sofortige Detorsion eingeschränkt werden.
Croatian: Oštećenje jajnika zbog smanjenje opskrbe krvlju može se ograničiti ranom dijagnozom i trenutačnim uklanjanjem torzije.
German: Da diese Patientinnen unter einer Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Croatian: Budući da ove pacijentice imaju amenoreju i smanjeno lučenje endogenog estrogena, terapija se može započeti u bilo kojem trenutku.
German: Legen Sie die Spritze vorsichtig auf die Arbeitsfläche und geben Sie acht, dass Sie die Nadel nicht berühren.
Croatian: Pažljivo položite štrcaljku na radnu površinu pazeći da ne dotaknete iglu.
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Luveris bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz sind nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka Luveris u pacijentica s oštećenjem jetre ili bubrega nisu ustanovljene.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Croatian: Ta je nuspojava vrlo rijetka (može se pojaviti kod do 1 na 10 000 osoba).
German: Eine sonographische Überwachung der Stimulationszyklen sowie Messungen der Östradiolspiegel werden empfohlen, um Risikofaktoren frühzeitig zu identifizieren.
Croatian: Nadzor ciklusa stimulacije ultrazvukom kao i mjerenjima estradiola preporučuju se za utvrđivanje ranih čimbenika rizika.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Luveris Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Luveris Luveris sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
German: Nach intravenöser Verabreichung wird Lutropin alfa mit einer initialen Halbwertszeit von ungefähr einer Stunde rasch verteilt.
Croatian: Nakon intravenske primjene lutropin alfa se brzo distribuira s početnim poluvijekom od približno sat vremena.
German: Eine Behandlung mit Luveris muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Croatian: Liječenje lijekom Luveris treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema plodnosti.
German: Dieses tritt auf, wenn sich Ihre Follikel zu stark entwickeln und zu großen Zysten werden.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
German: Wie von der heterologen Proteinnatur des Hormons zu erwarten, löste Lutropin alfa nach einer Weile eine Antikörperreaktion bei den Versuchstieren aus, was die messbaren LH-Serumwerte verringerte, aber seine biologische Aktivität nicht völlig unterband.
Croatian: Kako se očekuje od heterologne proteinske strukture hormona, lutropin alfa potaknuo je odgovor protutijela u eksperimentalnih životinja nakon razdoblja tijekom kojeg se smanjuju razine mjerljivog serumskog LH, ali nije u potpunosti spriječio njegovu biološku aktivnost.
German: Wenn die gewünschte Reaktion erreicht ist, wird 24 bis 48 Stunden nach den letzten Injektionen von Luveris und FSH einmalig hCG verabreicht.
Croatian: Kad se postigne željeni odgovor, daje se jedna injekcija hCG od 24 do 48 sati nakon zadnje injekcije Luverisa i FSH.
German: Fertilität Luveris ist zur Stimulation der Follikelreifung zusammen mit FSH angezeigt (siehe Abschnitt 4.1).
Croatian: Plodnost Luveris je indiciran za stimulaciju razvoja folikula u vezi s FSH (vidjeti dio 4.1).
German: Es besteht keine Indikation für eine Anwendung von Luveris während der Schwangerschaft.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Luveris tijekom trudnoće.
German: Luveris 75 I.E.
Croatian: Luveris 75 IU
German: Was ist Luveris und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Luveris i za što se koristi
German: Es wird empfohlen, Luveris nicht anzuwenden, wenn bei Ihnen Voraussetzungen vorliegen, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen, wie z. B. Eierstöcke, die aufgrund einer Erkrankung namens primärer Ovarialinsuffizienz nicht funktionieren, oder Missbildungen der Geschlechtsorgane.
Croatian: Preporučuje se da ne koristite Luveris ako imate bilo koje stanje koje inače onemogućava normalnu trudnoću poput jajnika koji ne funkcioniraju zbog stanja zvanog primarno zatajenje jajnika ili malformacije spolnih organa.
German: Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Croatian: Nemojte uzimati Luveris ako ste trudni ili dojite.
German: Der Inhalt einer Durchstechflasche ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Croatian: Svaka je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosierung vorzugsweise in Intervallen von 7-14 Tagen und in Schritten von 37,5-75 I.E. erfolgen.
Croatian: Ako se utvrdi da je potrebno povećanje doze FSH, prilagodbu doze treba po mogućnosti provesti nakon intervala od 7-14 dana i po mogućnosti s povećanjima za 37,5 IU do 75 IU.
German: Beim Auftreten eines schwerwiegenden OHSS wird empfohlen, die Behandlung mit Gonadotropin abzubrechen, falls dieses noch gegeben wird, und die Patientin in ein Krankenhaus einzuweisen und entsprechend zu behandeln.
Croatian: Ako dođe do razvoja teškog oblika OHSS-a, liječenje gonadotropinima treba obustaviti ukoliko još traje, a pacijenticu hospitalizirati i započeti odgovarajuću terapiju.
German: Diese könnten Brustschmerzen, Atemnot, einen Schlaganfall oder Herzinfarkt verursachen (siehe auch Abschnitt 2 unter „Blutgerinnungsstörungen").
Croatian: To je moglo uzrokovati bol u prsima, nedostatak zraka, srčani ili moždani udar (pogledajte također u 2. poglavlju u „Problemi sa zgrušavanjem krvi").
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis wieder aufgenommen werden.
Croatian: Liječenje treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH manjom u odnosu na prethodni ciklus.
German: Wenn sich bei Ihnen die Entwicklung eines OHSS abzeichnet, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise in diesem Behandlungszyklus kein hCG verabreichen, und Ihnen wird gegebenenfalls geraten, Geschlechtsverkehr für mindestens 4 Tage zu vermeiden oder eine Barrieremethode zur Verhütung zu benutzen.
Croatian: Ako počinjete razvijati OHSS, liječnik Vam možda neće dati hCG u tom ciklusu liječenja te će Vas možda uputiti da se suzdržavate od spolnih odnosa ili koristite barijernu kontracepciju najmanje četiri dana.
German: Nach subkutaner Verabreichung von Luveris wird Lutropin alfa mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 10-12 Stunden ausgeschieden.
Croatian: Nakon supkutane primjene Luverisa, lutropin alfa se eliminira iz tijela s terminalnim poluvijekom od približno 10-12 sati.