FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andra levodopaläkemedel
Norwegian Bokmål: Andre legemidler med levodopa
Swedish: Ongentys ska tas en gång dagligen vid sänggåendet och minst en timme före eller efter levodopakombinationer.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av opikapon er 50 mg. Ongentys tas én gang daglig ved sengetid minst én time før eller etter levodopakombinasjoner.
Swedish: Efter oral administrering är den skenbara distributionsvolymen för opikapon vid en dos på 50 mg 22 l/timme med en variation mellan patienter på 45 %.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel var tilsynelatende totalclearance av opikapon 22 liter/time ved en dose på 50 mg, med en interindividuell variasjon på 45 %.
Swedish: Utspänd buk, buksmärta, smärta i övre delen av buken, dyspepsi
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer forstoppelse, munntørrhet, oppkast abdominal distensjon, abdominalsmerter, smerter i øvre abdomen, dyspepsi
Swedish: Ångest, depression, hörselhallucinationer, mardrömmar, sömnstörningar
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser unormale drømmer, hallusinasjon, synshallusinasjon, søvnløshet angst, depresjon, hørselshallusinasjon, mareritt, søvnforstyrrelser
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Ongentys 25 mg hårda kapslar opikapon Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Ongentys 25 mg, harde kapsler opikapon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Ongentys 50 mg hårda kapslar opikapon Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Ongentys 50 mg harde kapsler opikapon Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Swedish: Muskelryckningar, muskuloskeletal stelhet, myalgi, extremitetssmärta
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett muskelspasmer muskelrykninger, stivhet i muskler og skjelett, myalgi, smerter i ekstremiteter
Swedish: - Den aktiva substansen är opikapon.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er opikapon.
Swedish: Blister: 10, 30 eller 90 kapslar.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 10, 30 eller 90 kapsler.
Swedish: Studie 2 Minskning OFF-tid
Norwegian Bokmål: Studie 2 OFF-tidsreduksjon
Swedish: Blister: 10 eller 30 kapslar.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger: 10 eller 30 kapsler.
Swedish: I närvaro av en DOPA dekarboxylashämmare (DDC-hämmare) blir COMT det huvudsakliga metaboliserande enzymet för levodopa.
Norwegian Bokmål: I nærvær av en DOPA-dekarboksylasehemmer (DDCI) blir COMT det viktigste enzymet for levodopas metabolisme, og katalyserer omdannelse til 3-O-metyldopa (3-OMD) i hjernen og perifert.
Swedish: Kromaturi, nokturi
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier kromaturi, nokturi
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bial - Portela & Cª, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Swedish: - muntorrhet - kräkningar (illamående) - ökade nivåer av enzymet kreatinkinas i blodet - muskelkramper
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer - forstoppelse - munntørrhet - oppkast - økt nivå av et enzym (kreatinkinase) i blodet
Swedish: Det saknas klinisk erfarenhet från patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Swedish: Ongentys 25 mg hårda kapslar är ljusblå, cirka 19 mm långa med "OPC 25" och "Bial" tryckt på kapslarna.
Norwegian Bokmål: Ongentys 25 mg harde kapsler er lyseblå, ca. 19 mm lange, merket med "OPC 25" og "Bial".
Swedish: Ongentys 50 mg hårda kapslar är ljusblå, cirka 19 mm långa med "OPC 50" och "Bial" tryckt på kapslarna.
Norwegian Bokmål: Ongentys 50 mg harde kapsler er lyseblå, ca. 19 mm lange, merket med "OPC 50" og "Bial".
Swedish: Farmakokinetiken för opikapon utvärderades på äldre patienter (65-78 år) efter 7 dagars administrering av 30 mg multipeldos.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til opikapon ble evaluert hos eldre forsøkspersoner (65-78 år) etter 7 dager med gjentatte doser på 30 mg. En økning i både hastighet og grad av systemisk eksponering ble observert hos den eldre populasjonen sammenlignet med den yngre populasjonen.
Swedish: Ongentys är avsett för oral användning (tas via munnen).
Norwegian Bokmål: Ongentys skal inntas via munnen.
Swedish: Förvaras i originalblistret.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
Swedish: Mörkblå kapslar, storlek 1, cirka 19 mm, präglade med "OPC 50" på ovandelen och "Bial" på underdelen.
Norwegian Bokmål: Mørkeblå kapsler, størrelse 1, ca. 19 mm, merket med "OPC 50" på kapseltoppen og "Bial" på kapselbunnen.
Swedish: Flaskor: 10, 30 eller 90 kapslar.
Norwegian Bokmål: Bokser: 10, 30 eller 90 kapsler.
Swedish: Ongentys 25 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Ongentys 25 mg harde kapsler
Swedish: Dysgeusi, hyperkinesi, synkope
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer dyskinesi svimmelhet, hodepine, søvnighet dysgeusi, hyperkinesi, synkope
Swedish: Ongentys 50 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Ongentys 50 mg harde kapsler
Swedish: Ljusblå kapslar, storlek 1, cirka 19 mm, präglade med "OPC 25" på ovandelen och "Bial" på underdelen.
Norwegian Bokmål: Lyseblå kapsler, størrelse 1, ca. 19 mm, merket med "OPC 25" på kapseltoppen og "Bial" på kapselbunnen.
Swedish: Detta kommer hjälpa dig att komma ihåg att ta den.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg med å huske å ta den.
Swedish: Ta aldrig två doser samma dag.
Norwegian Bokmål: Ta aldri to doser på samme dag.
Swedish: Svälj tabletten hel med lite vatten.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med litt vann.
Swedish: Tabletterna får inte delas eller brytas.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke deles eller knuses.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 01 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 18 juli 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 01. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 18. juli 2014
Swedish: Alu/alu blister.
Norwegian Bokmål: Alu/Alu blistere.
Swedish: Endast i den initiala kombinationsbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Kun i initial kombinasjonsbehandling.
Swedish: • om du tar insulin.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar insulin.
Swedish: Diabetiska hudskador är en vanlig komplikation vid diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudskader er en vanlig komplikasjon ved diabetes.
Swedish: Det bidrar till att hålla ditt blodsocker under kontroll.
Norwegian Bokmål: Det bidrar til å holde blodsukkeret ditt under kontroll.
Swedish: Resultat från SAVOR studien
Norwegian Bokmål: Resultater fra SAVOR-studien
Swedish: Detta är ett läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Norwegian Bokmål: Dette er et legemiddel som brukes for å senke blodtrykket.
Swedish: Detta är ett antibiotikum som används för att behandla infektioner såsom tuberkulos.
Norwegian Bokmål: Dette er et antibiotikum som brukes til å behandle infeksjoner som for eksempel tuberkulose.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Swedish: • om du har måttlig eller allvarlig leversjukdom.
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderate eller alvorlige leverproblemer.
Swedish: Genomsnittlig ändring
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring
Swedish: 7,9 -0,6 (kväll)
Norwegian Bokmål: 7,9 -0,6 (kveld)
Swedish: • Ketokonazol.
Norwegian Bokmål: • Ketoconazol.
Swedish: • Mycket vanliga: lågt blodsocker (hypoglykemi).
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige: lavt blodsukker (hypoglykemi).
Swedish: Vissa symtom kräver omedelbar medicinsk vård:
Norwegian Bokmål: Symptomer som trenger øyeblikkelig medisinsk behandling:
Swedish: Biverkningarna är listade enligt organklass och absolut frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er nevnt etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Swedish: Onglyza rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Onglyza er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år.
Swedish: • om du har haft en allvarlig allergisk reaktion mot något annat liknande läkemedel som du tar för att kontrollera ditt blodsocker.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon mot noen andre lignende legemidler som du tar for å kontrollere blodsukkeret.
Swedish: För denna dos finns det en annan tablett med en annan styrka.
Norwegian Bokmål: For denne dosen finnes en annen tablettstyrke.
Swedish: 7,9 -0,7 (morgon)
Norwegian Bokmål: 7,9 -0,7 (morgen)
Swedish: • som monoterapi när metformin är olämpligt på grund av intolerans eller kontraindikationer.
Norwegian Bokmål: • som monoterapi hvor metformin er uhensiktsmessig på grunn av intoleranse eller kontraindikasjoner.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes.
Swedish: Ytterligare analys indikerade inte någon differentiell effekt mellan NYHA klasserna.
Norwegian Bokmål: Tilleggsanalyser viste ikke ulik effekt mellom NYHA klasser.
Swedish: De verkar genom att hjälpa till att kontrollera dina blodsockernivåer.
Norwegian Bokmål: De virker ved å hjelpe til å regulere blodsukkernivået ditt.
Swedish: Ingen statistiskt signifikant skillnad mot placebo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell fra placebo.
Swedish: • om du är allergisk mot saxagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor saksagliptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet i avsnitt 6).
Swedish: Dessa biverkningar är mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Norwegian Bokmål: (Er svært vanlige og forekommer hos flere enn 1 av 10 personer).
Swedish: Läkaren kan eventuellt skriva ut ett läkemedel som behandlar din allergiska reaktion och ett annat läkemedel för din diabetes.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en medisin for å behandle den allergiske reaksjonen og en annen medisin for diabetes.
Swedish: I subgrupper med försökspersoner över 65 år och över 75 år från SAVOR studien överensstämde effekt och säkerhet med den totala studiepopulationen.
Norwegian Bokmål: I SAVOR-studiens subgrupper over 65 år og over 75 år, var effekt og sikkerhet i overenstemmelse med den samlede studiepopulasjonen.
Swedish: Genomsnittligt antal absoluta lymfocyter bibehölls stabilt vid daglig dosering i upp till 102 veckor.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall lymfocytter forble stabilt ved daglig dosering i opptil 102 uker.
Swedish: Vad Onglyza är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Onglyza er, og hva det brukes mot
Swedish: Metformin titrerades upp från 500 till 2 000 mg per dag beroende på tolerans.
Norwegian Bokmål: Metformin ble opptitrert fra 500 til 2000 mg per dag avhengig av toleranse.
Swedish: Om en patient uppvisar svår ledsmärta ska fortsatt läkemedelsbehandlingen bedömas individuellt.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient har alvorlige leddsmerter bør videre legemiddelbehandling vurderes individuelt.
Swedish: • om du har eller har haft sjukdom i bukspottkörteln.
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en pankreassykdom.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta följa de råd om kost och motion som du har fått från din läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å følge råd om diett og trening som du har fått fra din lege eller sykepleier.
Swedish: Onglyza kan ha försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Onglyza kan ha en ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Onglyza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Onglyza Hur du tar Onglyza
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Onglyza er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Onglyza Hvordan du bruker Onglyza.
Swedish: • om du har ett tillstånd som minskar ditt försvar mot infektioner, till exempel en sjukdom som AIDS eller läkemedel som du kan ta efter en organtransplantation.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en lidelse som reduserer motstand mot infeksjoner, f.eks. en sykdom lik AIDS eller på grunn av medisiner som du får etter en organtransplantasjon.
Swedish: Fortsätt ta Onglyza tills läkaren säger åt dig att sluta.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Onglyza til legen din sier du skal slutte.
Swedish: Om det snart är dags att ta nästa dos, hoppa då över den missade dosen.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose lar du være å ta den glemte dosen.
Swedish: Effekten av rökning, kost, naturmediciner och alkohol på saxagliptins farmakokinetik har inte studeras specifikt.
Norwegian Bokmål: Effekter av røyking, kosthold, naturmidler og alkohol på farmakokinetikken til saksagliptin er ikke undersøkt spesifikt.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos av Onglyza, ta den så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose Onglyza, ta den så fort du husker det.
Swedish: Onglyza ska inte användas för att behandla dessa tillstånd.
Norwegian Bokmål: Onglyza skal ikke brukes til å behandle disse tilstandene.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Erektil dysfunktion
Norwegian Bokmål: Reproduksjonssyst em og brystlidelser Erektil dysfunksjon
Swedish: • om du har hjärtsvikt eller andra riskfaktorer för att utveckla hjärtsvikt såsom problem med njurarna.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av hjertesvikt eller du har andre risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt, som for eksempel nyreproblemer.
Swedish: Du ska inte använda Onglyza om du är gravid.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Onglyza dersom du er gravid.
Swedish: ‡ Se avsnitt 4.3 och 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4.
Swedish: Tabell 1 Biverkningsfrekvens per organsystemklass från kliniska prövningar och från erfarenhet efter marknadsintroduktion
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Frekvens av bivirkninger etter organklassesystem fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring
Swedish: Patienter med nedsatt immunförsvar, såsom patienter som har genomgått organtransplantation eller patienter som diagnostiserats med humant immunbristsyndrom, har inte studerats i Onglyzas kliniska program.
Norwegian Bokmål: Immunsupprimerte pasienter, for eksempel pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon eller pasienter med diagnosen humant immunsvikt-syndrom, har ikke blitt undersøkt i det kliniske studieprogrammet for Onglyza.
Swedish: Medeldosen av metformin var cirka 1 900 mg i varje behandlingsgrupp.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig metformindose var ca. 1900 mg i begge behandlingsgrupper.
Swedish: Du kan ta tabletten med eller utan mat. Tabletten kan tas vid vilken tidpunkt som helst under dagen, försök dock att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst i løpet av dagen, men forsøk å ta tabletten på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Tillägg/Kombinationsstudier
Norwegian Bokmål: STUDIER PÅ TILLEGGS-/ KOMBINASJONSBEHANDLING
Swedish: När man framför fordon eller använder maskiner bör man beakta att yrsel har rapporterats i studier på saxagliptin.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at svimmelhet er rapportert i studier av saksagliptin.
Swedish: ITT-analys (intent-to-treat) visade konsistenta resultat.
Norwegian Bokmål: "Intent-to-treat"-analysen viste tilsvarende resultater.
Swedish: Infektioner och infestationer Övre luftvägsinfektion
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Øvre luftveisinfeksjoner
Swedish: LRM = Longitudinellt upprepade mätningar (med användning av värden före akutläkemedel).
Norwegian Bokmål: LRM = Gjentatte langsgående målinger (Longitudinal repeated measures) (verdier før tilleggsbehandling).
Swedish: Initialt i kombination med metformin rapporteras myalgi som mindre vanligt.
Norwegian Bokmål: Som initial kombinasjonsbehandling med metformin er myalgi rapportert som mindre vanlig.
Swedish: Tabell 4 Primära och sekundära kliniska resultatmått efter behandlingsgrupp i studien SAVOR*
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Primære og sekundære kliniske endepunkter for behandlingsgruppene i SAVORstudien*
Swedish: Tala med din läkare innan du tar Onglyza om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Onglyza dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Där fanns ingen negativ effekt på njurfunktionen enligt bestämning av uppskattad glomerulär filtrationshastighet eller CrCL vid vecka 12 och vecka 52.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bivirkning på nyrefunksjonen bestemt ved estimering av glomerulær filtrasjonshastighet eller CrCl i uke 12 og uke 52.
Swedish: Detta läkemedel kan användas för att behandla inflammation i olika kroppsdelar och organ.
Norwegian Bokmål: Dette kan bli brukt til å behandle betennelser i ulike deler av kroppen eller organer.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister og kartong etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Saxagliptin och dess huvudmetabolit kan avlägsnas genom hemodialys (23 % av dosen under 4 timmar).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin og hovedmetabolitten kan fjernes ved hemodialyse (23 % av dosen fjernes i løpet av 4 timer).
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 till 10 användare av 1 000): ledvärk (artralgi) och svårigheter att få eller bibehålla erektion (erektil dysfunktion).
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (forekommer hos 1 til 10 av 1000 pasienter): smerter i ledd (artralgi) og problemer med å få eller opprettholde en ereksjon (erektil dysfunksjon).
Swedish: Effekten av saxagliptin på fertiliteten hos människor har ej studerats.
Norwegian Bokmål: Effekten av saksagliptin på human fertilitet er ikke studert.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat när som helst under dagen.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas til eller utenom et måltid når som helst på dagen.
Swedish: Saxagliptin var inte teratogent vid några av de doser som utvärderats för råttor eller kaniner.
Norwegian Bokmål: Saksagliptin var ikke teratogent ved noen av de evaluerte dosene i rotter eller kaniner.
Swedish: Dipeptidylpeptidas-4-hämmare, ATC-kod: A10BH03
Norwegian Bokmål: Dipeptidylpeptidase-4- (DPP-4-) hemmer, ATC- kode: A10BH03
Swedish: Onglyza hade inga kliniskt betydelsefulla effekter på QTc-intervall eller hjärtrytm vid orala doser upp till 400 mg dagligen i 2 veckor (80 gånger den rekommenderade dosen).
Norwegian Bokmål: Onglyza hadde ingen kliniske relevante effekter på QTc-intervall eller hjerterytme ved perorale doser opptil 400 mg daglig i 2 uker (80 ganger den høyeste anbefalte dosen).
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes, ledde administrering av saxagliptin till hämning av DPP-4-enzymaktiviteten under en 24-timmarsperiod.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2 diabetes, førte administrasjon av saksagliptin til hemming av DPP-4 enzymaktiviteten i en 24-timers periode.
Swedish: Immunrelaterade tecken på minimal, icke-progressiv lymfoid hyperplasi i mjälte, lymfnoder och benmärg utan skadlig följd har rapporterats hos alla arter vid exponering från sju gånger RHD.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte funn av minimal, ikke-progressiv lymfoid hyperplasi i milt, lymfeknuter og beinmarg uten uønskede ettervirkninger har blitt rapportert i alle arter ved eksponering fra 7 ganger AHD.
Swedish: Urinvägsinfektion Vanliga
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjoner Vanlige
Swedish: Kliniskt relevant faktorer som var prediktiva för ökad relativ risk med saxagliptinbehandling kunde inte slutgiltigt identifieras.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante faktorer som kunne forutsi økt relativ risiko ved saksagliptinbehandling kunne ikke identifiseres med sikkerhet.
Swedish: Därmed förväntas inte förändringar i blodproteinnivåer vid olika sjukdomstillstånd (t ex nedsatt njureller leverfunktion) påverka fördelningen av saxagliptin.
Norwegian Bokmål: Endringer i blodproteinnivåer ved forskjellige sykdomstilstander (f.eks. nedsatt nyre- eller leverfunksjon) forventes derfor ikke å endre fordelingen av saksagliptin.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (din kropp producerar inget insulin) eller diabetisk ketoacidos (en komplikation till diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkningar).
Norwegian Bokmål: • dersom du har type I diabetes (kroppen din produserer ikke insulin) eller diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes med høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme eller oppkast).
Swedish: Mat hade en relativt måttlig effekt på farmakokinetiken för saxagliptin hos friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Mat har relativt moderat effekt på farmakokinetikken til saksagliptin hos friske frivillige.
Swedish: Detta kan användas för behandling av svampinfektioner.
Norwegian Bokmål: Dette kan bli brukt til å behandle soppinfeksjoner.
Swedish: Motsvarande Cmax-värden i plasma var 24 ng/ml respektive 47 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier for plasma Cmax var henholdsvis 24 ng/ml og 47 ng/ml.
Swedish: Onglyza ska inte tas i stället för insulin.
Norwegian Bokmål: Onglyza skal ikke brukes i stedet for insulin.
Swedish: För huvudmetaboliten var värdena för njurclearance jämförbara med den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten var nyreclearanceverdiene sammenlignbare med estimert glomerulær filtrasjonsrate.
Swedish: Administrering tillsammans med mat (en fettrik måltid) resulterade inte i några förändringar av Cmax för saxagliptin och i en 27 %-ig ökning av AUC jämfört med fasta.
Norwegian Bokmål: Administrasjon sammen med mat (et fettrikt måltid) medførte ingen endring av Cmax for saksagliptin, men en 27 % økning i AUC sammenlignet med fastende tilstand.
Swedish: Användning av saxagliptin till gravida kvinnor har ej studerats.
Norwegian Bokmål: Bruk av saksagliptin er ikke studert hos gravide kvinner.
Swedish: Huvudmetaboliten av saxagliptin är också en selektiv, reversibel, kompetitiv DPP-4-hämmare, hälften så potent som saxagliptin.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten av saksagliptin er også en selektiv, reversibel, kompetitiv DPP-4-hemmer, som er halvparten så potent som saksagliptin.
Swedish: Reduktionerna i HbA1c sågs i alla subgrupper oavsett kön, ålder, etnicitet och BMI (body mass index) vid baseline.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i HbA1c ble observert i alle subgrupper uavhengig av kjønn, alder, rase, og baseline kroppsmasseindeks (BMI).
Swedish: Glykemisk kontroll bör noga utvärderas då saxagliptin används samtidigt med en potent CYP3A4/5-inducerare.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør evalueres nøye når saksagliptin brukes samtidig med en potent CYP3A4 induser.
Swedish: Den kliniska signifikansen av denna minskning av lymfocytantalet i jämförelse med placebo är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av denne nedgangen i antall lymfocytter sammenlignet med placebo er ikke kjent.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar eller planerar att amma.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
Swedish: Det är inte känt om Onglyza passerar över till bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Onglyza går over i morsmelk.
Swedish: Du ska sluta ta Onglyza och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Onglyza og ta øyeblikkelig kontakt med legen din dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Swedish: Om en överdos inträffar skall lämplig understödjande behandling sättas in och bestämmas utifrån patientens kliniska status.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal hensiktsmessig støttebehandling initieres basert på pasientens kliniske tilstand.
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Onglyza och kontakta läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom du har disse symptomene, må du slutte å bruke Onglyza og umiddelbart kontakte lege eller sykepleier.