FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Vsebnik obrnite navzdol nad žlico.
Lithuanian: • Apverskite buteliuką aukštyn dugnu virš šaukšto.
Slovenian: mililitri zdravila HALDOL (steklenica z brizgo za peroralno dajanje)
Lithuanian: HALDOL ml (buteliukas su geriamuoju švirkštu)
Slovenian: • pri mladostnikih in otrocih, starih od 10 do 17 let in pri odraslih, ki imajo težave z nehotenimi gibi ali glasovi, na primer pri hudi obliki Tourettovega sindroma
Lithuanian: • Paaugliams ir vaikams nuo 10 iki 17 metų bei suaugusiesiems, kuriems pasireiškia judesiai ar garsai, kurių negali kontroliuoti (tikai), pvz.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Haldol
Lithuanian: Nustojus vartoti Haldol
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočljivo prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams rekomenduojama koreguoti dozę (žr.
Slovenian: Zaradi navedenih bolezni:
Lithuanian: Sergant šiomis ligomis, Jūs galite:
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah s haloperidolom,
Lithuanian: • haloperidolio klinikinių tyrimų metu;
Slovenian: • zaviralci obeh citokromov (CYP3A4 in CYP2D6): fluoksetin, ritonavir,
Lithuanian: • CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitorių deriniai: fluoksetinas, ritonaviras.
Slovenian: • okorelost mišic in sklepov
Lithuanian: • Raumenų ir sąnarių sustingimas
Slovenian: Hipotenzijo in cirkulatorni kolaps je mogoče zdraviti z dodajanjem intravenskih tekočin, plazme ali koncentriranih albuminov ter vazokonstriktorjev, kot sta dopamin ali noradrenalin.
Lithuanian: Hipotenzijai ir kraujotakos nepakankamumui šalinti reikia lašinti į veną skysčių, plazmos ar albumino koncentrato, kraujagysles sutraukiančių preparatų, pvz.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja ali za prekinitev zdravljenja z zdravilom HALDOL in pri tem upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za mater.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Slovenian: Raztopino morate odmeriti z brizgo za peroralno dajanje (s peroralno brizgo).
Lithuanian: Tirpalą turite vartoti, naudodami geriamąjį švirkštą.
Slovenian: V nekaterih primerih uporabljamo zdravilo Haldol, kadar so druga zdravila neučinkovita ali bolniku povzročajo nesprejemljive neželene učinke.
Lithuanian: Haldol kartais yra vartojamas, kai kiti vaistiniai preparatai ar gydymas nepadeda ar sukelia nemalonius šalutinius poveikius.
Slovenian: • zdravljenje bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudimi motnjami po tem, ko vzgojna pomoč, psihološko zdravljenje in zdravljenje z drugimi zdravili niso bili uspešni,
Lithuanian: • Tikams, įskaitant Tourette sindromą, gydyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės.
Slovenian: Haldol, se pojavlja redko (lahko se pojavi pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Lithuanian: vatojantiems Haldol, tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Slovenian: • neželeni učinki, o katerih so poročali v okviru izkušenj z uporabo haloperidola in haloperidildekanoata po njunem prihodu na trg.
Lithuanian: • haloperidoliui ir haloperidolio dekanoatui patekus į rinką.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila HALDOL raztopina za injiciranje pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Lithuanian: HALDOL injekcinio tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip
Slovenian: Hormonski učinki antipsihotikov vključujejo hiperprolaktinemijo, ki lahko povzroči galaktorejo,
Lithuanian: Antipsichozinių vaistinių preparatų poveikis hormonų pusiausvyrai sukelia hiperprolaktinemiją, dėl kurios gali pasireikšti galaktorėja, ginekomastija ir oligomenorėja ar amenorėja (žr.
Slovenian: • shizofrenije pri mladostnikih, ki so stari od 13 do 17 let, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša
Lithuanian: • 13-17 metų paauglių šizofreniją, kai gydymas kitomis farmakologinėmis priemonėmis buvo neveiksmingas ar netoleruojamas;
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA tableta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Slovenian: • napadi krčev (epileptični napadi)
Lithuanian: • Priepuoliai (traukuliai)
Slovenian: 10 kapljic
Lithuanian: 10 lašų
Slovenian: • Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim možnim odmerkom in ga postopno prilagajati vsake 2
Lithuanian: • Gydymą reikia pradėti mažiausia galima doze ir, jeigu sujaudinimas tęsiasi, dozę reikia palaipsniui koreguoti kas 2-4 valandas padidinant iki didžiausios 10 mg dozės per parą.
Slovenian: Največji odmerek je 5 mg na dan.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 5 mg.
Slovenian: • za preprečevanje ali zdravljenje občutka slabosti (navzee) in bruhanja po operaciji.
Lithuanian: • Siekiant gydyti pykinimą ir vėmimą (blogumą) po operacijos arba siekiant išvengti šių sutrikimų.
Slovenian: • Peroralno brizgo odvijte s steklenice tako, da da navojni pokrovček pritiskate navzdol in ga hkrati sukate v nasprotni smeri urnega kazalca (slika 3).
Lithuanian: • Atsukite geriamąjį švirkštą nuo buteliuko spausdami užsukamąjį dangtelį žemyn ir tuo pat metu sukdami prieš laikrodžio rodyklę (3 paveikslėlis).
Slovenian: Če bi ga bolnik kljub temu prejemal intravensko, je treba poskrbeti za neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje morebitnega podaljšanja intervala QTc in pojavljanja ventrikularnih aritmij.
Lithuanian: Tačiau jeigu vartojamas į veną, būtina nepertraukiamai stebėti EKG, ar nepasireiškia QTc intervalo pailgėjimas ir skilvelinė aritmija.
Slovenian: Prehod iz maničnega v depresivno stanje Pri zdravljenju maničnih epizod pri bipolarni motnji obstaja tveganje, da bolnik iz maničnega stanja preide v depresivnega.
Lithuanian: Pacientą, kuris serga bipoliniu sutrikimu, gydant dėl manijos epizodo kyla rizika, kad vietoj manijos pasireikš depresija.
Slovenian: Akutno zdravljenje delirija v primerih, ko nefarmakološko zdravljenje ni uspešno
Lithuanian: Ūminis delyro gydymas, jei nefarmakologinės priemonės buvo neveiksmingos
Slovenian: <Drugi viri informacij> <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {MS/agencija}>
Lithuanian: <Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)}
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 0,5 do 3 mg na dan peroralno v deljenih odmerkih (2 do 3-krat na dan).
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 0,5-3 mg per parą, vartojant per burną padalytomis dozėmis (2
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
Slovenian: Pri bolnikih, ki so znani kot slabi presnavljalci s citokromom P450 (CYP) 2D6 in ki sočasno prejemajo zaviralec CYP3A4, je treba zdravilo HALDOL uporabljati previdno.
Lithuanian: HALDOL reikia vartoti atsargiai, jeigu žinoma, kad paciento organizme vyksta silpnas citochromo P450 (CYP) 2D6 izofermento veikiamas metabolizmas ir vartojantiems kartu CYP3A4 inhibitorių.
Slovenian: • depresija centralnega živčevja
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Slovenian: Zdravilo Haldol uporabljamo pri odraslih, mladostnikih in otrocih za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na mišljenje, občutke in vedenje.
Lithuanian: Haldol skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams gydyti ligoms, paveikiančioms mąstymą,
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo HALDOL ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: HALDOL gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Slovenian: Zdravljenje akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I
Lithuanian: Ūminės psichomotorinės ažitacijos, susijusios su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, gydymas
Slovenian: • dekompenzirano srčno popuščanje
Lithuanian: • Nekompensuotas širdies nepakankamumas.
Slovenian: • 2 do 10 mg na dan peroralno v enem odmerku ali v 2 deljenih odmerkih.
Lithuanian: • Nuo 2 mg iki 10 mg per parą vartojant per burną kaip vieną dozę ar padalinus į 2 atskiras dozes.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, ali morate jemati zdravilo Haldol enkrat, dvakrat ali večkrat na dan.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums pasakys, kiek Haldol ir kaip ilgai jį vartoti. Jūsų gydytojas taip pat pasakys, ar Haldol vartoti vieną kartą per parą ar dažniau.
Slovenian: Zdravljenje bolezni s tiki, vključno s Tourettovim sindromom, pri bolnikih s hudimi motnjami po tem, ko vzgojna pomoč, psihološko zdravljenje in zdravljenje z drugimi zdravili niso bili uspešni
Lithuanian: Tikams, įskaitant Tourette sindromą, gydymas pacientams, sergantiems sunkiu sutrikimu po to, kai mokomosios, psichologinės ir farmakologinės priemonės buvo neveiksmingos
Slovenian: V zelo redkih primerih so pri uporabi haloperidola poročali o hipoglikemiji in sindromu neustreznega izločanja antidiuretskega hormona (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Vartojant haloperidolį buvo gauta pranešimų apie hipoglikemiją ir sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromą (žr.
Slovenian: • občutek slabosti (navzea), bruhanje
Lithuanian: • Jausti sumišimą (kliedėti)
Slovenian: Pri odraslih je koncentracija haloperidola v plazmi linearno odvisna od velikosti odmerka.
Lithuanian: Haloperidolio koncentracijų suaugusių žmonių plazmoje priklausomybė nuo dozės yra tiesinio pobūdžio.
Slovenian: • hitro obvladovanje hude akutne psihomotorične agitacije pri psihotični motnji ali manični epizodi, povezani z bipolarno motnjo tipa I, kadar peroralno zdravljenje ni ustrezno,
Lithuanian: • Greitai stipraus psichomotorinio sujaudinimo, susijusio su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, kontrolei, kai gydymas geriamaisiais vaistiniais preparatais netinka.
Slovenian: Navidezni očistek haloperidola po ekstravaskularnem odmerku znaša od 0,9 do 1,5 l/h/kg, manjši pa je pri slabih presnavljalcih s CYP2D6.
Lithuanian: Ne į kraujagyslę suleisto haloperidolio tariamojo klirenso kitimo sritis yra nuo 0,9 iki 1,5 l/val.
Slovenian: Varnost in učinkovitost peroralne raztopine zdravila HALDOL pri otrocih, ki so stari manj, kot je opredeljeno pri posamezni indikaciji, nista bili dokazani.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas: HALDOL geriamojo tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei nurodyta indikacijose, neištirti.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje tablet zdravila HALDOL so navedena v preglednici 4.
Lithuanian: HALDOL tablečių dozavimo rekomendacijos pateikiamos 4 lentelėje.
Slovenian: • občutek omotice, tudi omotica po vstajanju v sedeč ali stoječ položaj
Lithuanian: • Nenormali raumenų įtampa • Svaigulys, įskaitant svaigulį sėdantis ar stojantis
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ AMPULĖ
Slovenian: • bakterijske okužbe (na primer azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin,
Lithuanian: • Bakterinėms infekcijoms gydyti (tokių, kaip azitromicino, klaritromicino, eritromicino,
Slovenian: • depresija (na primer citalopram in escitalopram)
Lithuanian: • Depresijai gydyti (tokių, kaip citalopramo ir escitalopramo).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Haldol
Lithuanian: Kaip vartoti Haldol
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če opazite ali posumite na katero od naslednjih težav.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote ar įtariate bet kurį iš toliau išvardytų šalutinių poveikių.
Slovenian: • kombinirano zdravljenje pooperacijske navzee in bruhanja, kadar so druga zdravila neučinkovita ali jih bolnik ne prenaša.
Lithuanian: • Pooperaciniam pykinimui bei vėmimui gydyti derinyje su kitais vaistiniais preparatais, kai gydymas kitais vaistiniais preparatais yra neefektyvus ar netoleruojamas.
Slovenian: Zdravstvene preiskave Pri zdravniku vam bodo verjetno posneli elektrokardiogram (EKG) pred ali med zdravljenjem z zdravilom Haldol.
Lithuanian: Prieš gydymą Haldol ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali paskirti užregistruoti elektrokardiogramą (EKG).
Slovenian: HALDOL 2 mg/ml peroralna raztopina v steklenici s priloženo brizgo za peroralno dajanje je namenjena odmerjanju posameznih odmerkov 0,5 mg ali več haloperidola (kar ustreza 0,25 ml ali več).
Lithuanian: HALDOL 2 mg/ml geriamasis tirpalas yra buteliuke su geriamuoju švirkštu ir skirtas vartoti 0,5 mg ir didesnėms vienkartinėms haloperidolio dozėms (atitinka 0,25 ml ir daugiau).
Slovenian: Ne glede na to je pri bolnikih, ki sočasno prejemajo litij in zdravilo HALDOL, priporočljivo takoj prekiniti zdravljenje, če se pojavijo tovrstni simptomi.
Lithuanian: Tačiau, jeigu tokie simptomai pasireikštų, rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą pacientams, kurie kartu yra gydomi ličiu ir HALDOL.
Slovenian: HALDOL in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg/ml raztopina za injiciranje [[glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Lithuanian: I priedą) 5 mg/ml injekcinis tirpalas [Žr.
Slovenian: Haloperidol se obsežno presnavlja v jetrih.
Lithuanian: Haloperidolis ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Slovenian: V opazovalnih študijah, v katerih so primerjali pogostnost možganske kapi pri starejših bolnikih, ki so bili izpostavljeni kateremu koli antipsihotiku, in pri tistih, ki takim zdravilom niso bili izpostavljeni, so ugotavljali povečano pogostnost možganske kapi pri izpostavljenih bolnikih.
Lithuanian: Stebėjimo tyrimai, kurių metu buvo palygintas insulto dažnis senyviems pacientams, vartojantiems bet kuriuos antipsichozinius vaistinius preparatus,
Slovenian: DRUGI PODATKI
Lithuanian: <Kiti informacijos šaltiniai>
Slovenian: Če sočasno uporabljate litij in zdravilo Haldol, vas bo morda treba posebej natančno spremljati.
Lithuanian: Gali reikėti ypatingai Jus stebėti, jeigu tuo pačiu metu vartojate litį ir Haldol.
Slovenian: posakonazol, sakvinavir, verapamil, vorikonazol,
Lithuanian: nefazodonas, pozakonazolas, sakvinaviras, verapamilis, vorikonazolas.
Slovenian: Popravljene indikacije so:
Lithuanian: Pataisytos indikacijos:
Slovenian: Kontraindikacije, ki se nanašajo na otroke, mlajše od 3 let, in doječe matere, niso bile vključene zaradi pomanjkanja ustreznih podatkov za podporo takim kontraindikacijam.
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su jaunesniais nei 3 metų vaikais ir žindyvėmis, nebuvo įtrauktos į šį skyrių, nes nepakako tinkamų duomenų tokioms kontraindikacijoms pagrįsti.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila sekretariat Evropske agencije za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) registracijos, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūros sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Slovenian: Priporočljivo je, da se lahko v posameznih primerih izvede merjenje koncentracij haloperidola.
Lithuanian: Patariama, kad pavieniais atvejais galima apsvarstyti galimybę ištirti haloperidolio koncentraciją.
Slovenian: Haldol, ki vsebuje zdravilno učinkovino haloperidol, je antipsihotik, ki spada v skupino butirofenonov.
Lithuanian: Haldol, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio, yra prie butirofenonų grupės priskiriamas antipsichozinis vaistas.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da bi moral biti največji odmerek pri starejših bolnikih 5 mg/dan, medtem ko se večji odmerki upoštevajo le pri bolnikih, ki so prenesli večje odmerke, in po ponovni oceni bolnikovega razmerja med koristmi in tveganjem.
Lithuanian: Buvo sutarta, kad didžiausia vaisto dozė senyviems pacientams turėtų būti 5 mg per parą, o galimybę skirti didesnes dozes reikėtų apsvarstyti gydant tik tuos pacientus, kurie toleravo didesnes dozes, ir tik įvertinus naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
Slovenian: Ker CYP3A4 in v manjši meri tudi CYP2D6 sodelujeta pri presnovi haloperidola, je morebitno povečanje koncentracije haloperidola v plazmi ob sočasni uporabi zaviralca CYP3A4 in/ali CYP2D6 v razponu od 20 do 40 %, čeprav so v nekaterih primerih ugotovili povečanje do 100 %.
Lithuanian: Kadangi fermentai CYP3A4 ir (ne taip aktyviai) CYP2D6 dalyvauja metabolizuojant haloperidolį, tuo pat metu vartojant CYP3A4 ir (arba) CYP2D6 inhibitorių, haloperidolio koncentracija plazmoje gali padidėti 20-40 proc., nors kai kuriais atvejais buvo pranešta apie iki 100 proc.
Slovenian: - zdravljenje akutne zastrupitve z alkoholom;
Lithuanian: - ūmaus apsinuodijimo alkoholiu gydymas;
Slovenian: - zdravljenje shizofrenije pri otrocih;
Lithuanian: - šizofrenijos gydymas vaikų populiacijoje;
Slovenian: Na podlagi pregleda vseh razpoložljivih podatkov ter posvetovanja z organizacijami zdravstvenih delavcev in znanstveno svetovalno skupino za psihiatrijo je odbor CHMP predlagal naslednje popravke za uskladitev informacij o zdravilu Haldol v formulacijah za peroralno uporabo in injiciranje.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO) ir Psichiatrijos mokslinių konsultacijų grupe (SAG), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo toliau išdėstytus pataisymus Haldol geriamųjų ir švirkščiamųjų preparatų informaciniams dokumentams suderinti.
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES za zdravilo Haldol in povezana imena;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol ir susijusių pavadinimų;
Slovenian: - motnje tikov, vključno s Tourettovim sindromom;
Lithuanian: - tiko sutrikimai, įskaitant Tureto sindromą;
Slovenian: Tudi pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je morda potreben manjši začetni odmerek z naknadnimi prilagoditvami.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, taip pat gali tekti sumažinti pirminę vaisto dozę, o vėliau ją pakoreguoti.
Slovenian: Poglavje 4.3 je bilo spremenjeno, da vključuje tudi besedilo v zvezi s kontraindikacijo glede tveganja kardiotoksičnosti haloperidola.
Lithuanian: 4.3 skyrius taip pat buvo iš dalies pakeistas, į jį įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Slovenian: Na zahtevo odbora CHMP so bila v tem postopku opravljena posvetovanja z znanstveno svetovalno skupino in organizacijami zdravstvenih delavcev.
Lithuanian: CHMP prašymu, šios procedūros metu konsultuotasi su mokslinių konsultacijų grupe (SAG) ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO).
Slovenian: V poglavje 5.2 Farmakokinetične lastnosti je bila dodana izjava, da pretvorbe nazaj v haloperidol ni mogoče povsem izključiti, čeprav ni mogoče kvantitativno opredeliti vloge povratne oksidacije reduciranega haloperidola v haloperidol na razpolovno dobo, očistek in aktivnost haloperidola.
Lithuanian: Į 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės" įtrauktas teiginys, kad atvirkštinės haloperidolio konversijos galimybės negalima visiškai atmesti, nors kiekybiškai įvertinti redukuoto haloperidolio atvirkštinės oksidacijos į haloperidolį poveikio haloperidolio pusėjimo trukmei, klirensui ir veikimui neįmanoma.
Slovenian: Izvedeno je bilo posvetovanje z znanstveno svetovalno skupino za psihiatrijo o klinični vrednosti upoštevanja naslednjih indikacij za odrasle in pediatrične bolnike (poglavje 4.1) ter o priporočilih za odmerjanje v klinični praksi (poglavje 4.2):
Lithuanian: Su Psichiatrijos SAG konsultuotasi dėl toliau nurodytų suaugusiųjų ir vaikų populiacijos indikacijų (4.1 skyrius) klinikinės vertės, taip pat dėl klinikinėje praktikoje taikytinų dozavimo rekomendacijų (4.2 skyrius):
Slovenian: Kar zadeva odmerjanje, sta bila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila pojasnjena začetni in največji odmerek za vsako indikacijo za vse populacije bolnikov - odrasle, starejše in pediatrične.
Lithuanian: Kalbant apie dozavimą (preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrius), buvo patikslintos ir nurodytos pagal kiekvieną indikaciją visose pacientų grupėse (suaugusiesiems, senyviems pacientams ir vaikams) skiriamos pirminė ir didžiausia šio vaisto dozės.
Slovenian: Vprašanja za organizacije zdravstvenih delavcev so se v glavnem nanašala na klinični pomen indikacij (poglavje 4.1) in priporočila za odmerjanje v klinični praksi (poglavje 4.2), kontraindikacije za haloperidol zaradi depresije centralnega živčnega sistema, ali je mogoče določiti resnost/stopnjo depresije centralnega živčnega sistema zaradi alkohola ali drugih depresijskih zdravil, in ali obstajajo posebni primeri, v katerih je treba uporabo haloperidola kontraindicirati.
Lithuanian: SPSO pateikti klausimai daugiausia buvo susiję su klinikine indikacijų (4.1 skyrius) verte ir klinikinėje praktikoje taikytinomis dozavimo rekomendacijomis (4.2 skyrius), su haloperidolio vartojimo kontraindikacija dėl centrinės nervų sistemos slopinimo, taip pat su tuo, ar įmanoma apibrėžti centrinės nervų sistemos slopinimo dėl alkoholio ar kitų slopinančių vaistinių preparatų poveikio sunkumą (laipsnį) ir, ar yra konkrečių atvejų, kai turėtų būti uždrausta vartoti haloperidolį.
Slovenian: V nadaljevanju je obravnavana kritična ocena usklajenega povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Toliau aptariamas registruotojo pasiūlyto suderinto preparato charakteristikų santraukos teksto kritinis vertinimas.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet iz posvetovanj organizacij zdravstvenih delavcev in svetovalne skupine za psihiatrijo;
Lithuanian: Be to, komitetas apsvarstė sveikatos priežiūros specialistų organizacijų (SPSO) ir Psichiatrijos SAG, su kuriomis konsultuotasi, patarimus;
Slovenian: Haldol je bil odobren na nacionalni ravni v Evropski uniji (EU) z mnogimi razlikami v besedilu povzetka glavnih značilnosti zdravila v posameznih državah članicah.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Haldol patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
Slovenian: V poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi so bile vključene naslednje spremembe: v ločeno podpoglavje sta bila dodana tveganje hitrega prehoda v depresijo v skupini bolnikov z bipolarno motnjo ter nasvet glede strožjega nadzora nad bolniki, zlasti tistimi z visokim tveganjem.
Lithuanian: 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" padaryti šie pakeitimai: informacija apie pacientų, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, staigaus perėjimo prie depresijos riziką buvo perkelta į atskirą poskyrį, kuriame taip pat rekomenduota atidžiai stebėti pacientus, ypač tuos, kuriems kyla didelė rizika.
Slovenian: Previdnost je priporočljiva tudi pri uporabi zdravila Haldol pri bolnikih z obstoječo hiperprolaktinemijo in bolnikih s sumom na tumorje, odvisne od prolaktina.
Lithuanian: Taip pat atsargumo priemonių rekomenduojama imtis Haldol skiriant pacientams, kuriems jau diagnozuota hiperprolaktinemija, taip pat pacientams, kuriems įtariamas nuo prolaktino priklausomas navikas.
Slovenian: Seznam primerov kontraindiciranih kombinacij, ki se štejejo za bistvene za informiranost zdravnika o tveganju aditivnega učinka podaljševanja intervala QT dveh ali več antipsihotikov, ki podaljšujejo interval QT, je premaknjen v poglavje 4.4.
Lithuanian: Vaistų derinių, kurių negalima vartoti ir apie kuriuos itin svarbu informuoti vaistus išrašantį sveikatos priežiūros specialistą, atsižvelgiant papildomą QT intervalą ilginantį poveikį, kai vartojami du ar daugiau QT intervalą ilginantys antipsichoziniai vaistai, pavyzdžių sąrašas buvo perkeltas į 4.4 skyrių.