FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - hos får efter administrering av en dubbel dos följt av en enkel dos efter 5 veckor och en tredje vaccinering 7 veckor efter den andra dosen.
Greek: - σε βοοειδή μετά τη χορήγηση διπλής δόσης που ακολουθήθηκε από μια δόση 7 εβδομάδες αργότερα και ένα τρίτο εμβολιασμό με μία εφάπαξ δόση 13 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση, - σε πρόβατα μετά τη χορήγηση διπλής δόσης που ακολουθήθηκε από μια δόση 5 εβδομάδες αργότερα και ένα τρίτο εμβολιασμό με μία εφάπαξ δόση 7 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση, - σε χοίρους μετά τη χορήγηση διπλής δόσης που ακολουθήθηκε από μια δόση 3 εβδομάδες αργότερα και ένα τρίτο εμβολιασμό με μία εφάπαξ δόση 7 εβδομάδες μετά τη δεύτερη δόση.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt "Biverkningar" observerades efter administrering av en dubbel dos till kalvar, lamm och smågrisar.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο ‘'ανεπιθύμητες ενέργειες'' μετά τη χορήγηση μιας διπλής δόσης για μόσχους, αμνούς και χοιρίδια.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare, även om endast en mycket liten mängd injicerats, och ta med denna information.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfri Kaliumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Greek: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections.
Swedish: Vaccinering av svin med stam Asia 1 Shamir resulterade i en reducering av kliniska symptom och virusutsöndring hos djur exponerade för infektion.
Greek: Εμβολιασμός χοίρων με το στέλεχος Asia1 Shamir είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της διασποράς του ιού σε ζώα εκτεθειμένα σε μόλυνση.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Swedish: EXP {månad/år} Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/ έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα άμεση χρήση.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Greek: συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα)
Swedish: Homogenisera innehållet genom försiktig blandning innan nålen sätts i. Detta uppnås bäst genom att vända injektionsflaskan upp och ner upprepade gånger.
Greek: Ομογενοποιείστε το περιεχόμενο του φιαλιδίου με ήπια ανάμιξη πριν από την εισαγωγή της βελόνας.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med en flaska om 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: - Χάρτινο κουτί με 1 φιάλη των 10, 25, 50, 100 ή 150 δόσεων - Χάρτινο κουτί με 10 φιάλες των 10, 25, 50, 100 ή 150 δόσεων
Swedish: Kartong med en flaska om 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιάλη των 10, 25, 50, 100 ή 150 δόσεων Χάρτινο κουτί με 10 φιάλες των 10, 25, 50, 100 ή 150 δόσεων
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Merial
Swedish: 2 burkar med 240
Greek: 2 φιάλες των 240
Swedish: EU-nummer
Greek: Συσκευασία
Swedish: 15 mg/ml Oral lösning Oral användning Flaska (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Greek: Πόσιµο διάλυµα Από στόµατος χρήση Φιάλη (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 φιάλη + µετρητής δόσης των 20 ml
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)Förpackningsstorlek EU/1/00/148/001 Agenerase
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Swedish: Ge det inte till andra.
Greek: Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
Swedish: 3 år
Greek: 3 χρόνια.
Swedish: Du kommer att behöva ta Agenerase varje dag.
Greek: Θα χρειασθεί να λαμβάνετε το Agenerase κάθε μέρα.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Swedish: Orsaken till detta är inte känd.
Greek: Η αιτία γι' αυτό δεν είναι γνωστή.
Swedish: Klinisk erfarenhet:
Greek: Κλινική εμπειρία:
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Greek: 4.5 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Swedish: Resultat vecka 16
Greek: Αποτελέσματα την 16
Swedish: Clearance minskade också på ett sätt som motsvarade ökningen av AUC.
Greek: Η κάθαρση επίσης, μειώθηκε με τρόπο αντίστοιχο με τη μείωση της AUC.
Swedish: Var särskilt försiktig med Agenerase
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Agenerase
Swedish: Notera att bakgrundsvärden i jämförelsegrupperna inte tagits med i beräkningen.
Greek: Σημειώστε ότι τα υπάρχοντα ποσοστά στις ομάδες σύγκρισης δεν ελήφθησαν υπόψη.
Swedish: Detta kan i vissa fall ge upphov till allvarliga komplikationer.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει σε ορισμένες περιπτώσεις, σοβαρές ιατρικές καταστάσεις.
Swedish: Därför måste denna kombination undvikas.
Greek: Επομένως αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται.
Swedish: Resultat a
Greek: Αποτελέσματα α
Swedish: Informera din läkare om du är gravid eller planerar att snart bli gravid.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας, αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga (rabdomyolys).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι μυϊκές διαταραχές ήταν σοβαρές (ραβδομυόλυση).
Swedish: Du bör därför ha regelbunden kontakt med din läkare.
Greek: Θα πρέπει να βρίσκεστε σε τακτική επαφή με το γιατρό σας.
Swedish: Hos vissa patienter gavs ytterligare doser av faktor VIII.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς χορηγήθηκε επιπροσθέτως παράγοντας VIII.
Swedish: Förhöjningen av kolesterol var av grad 3-4.
Greek: Οι αυξήσεις της χοληστερόλης ήταν βαθμού 3-4.
Swedish: Av denna anledning är det mycket viktigt att du informerar din läkare om alla förändringar i ditt hälsotillstånd.
Greek: Γι' αυτό το λόγο είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία σας.
Swedish: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
Greek: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Γερμανία
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu
Swedish: om du har en allvarlig leversjukdom (se 'Var särskilt försiktig med Agenerase').
Greek: - αν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο (βλέπε ‘Προσέξτε ιδιαίτερα με το Agenerase').
Swedish: 1,0 (range 0-2)
Greek: 1,0 (εύρος 0-2)
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd.
Greek: Ο μηχανισμός αυτής της αλληλεπίδρασης παραμένει άγνωστος.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder skall även fortsättningsvis vidtagas.
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να εξακολουθήσουν να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Swedish: • Andra kombinationer
Greek: • Άλλοι συνδυασμοί
Swedish: Klinisk effektivitet och säkerhet har inte fastställts för denna patientgrupp.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια δεν έχουν αξιολογηθεί σε αυτή την ομάδα ασθενών.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Greek: • ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ Δεν εφαρμόζεται.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση, για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
Swedish: Dosrekommendationer kan inte ges med avseende på denna kombination.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να γίνουν συστάσεις για δοσολογία σχετικά με αυτό τον συνδυασμό.
Swedish: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Greek: SOC PI (n = 83): Ινδιναβίρη / RTV (29%) Λοπιναβίρη / RTV (36%) Σακουιναβίρη / RTV(20%)
Swedish: I mer än hälften av fallen kunde behandlingen med proteashämmare fortgå eller återinsättas om den hade avbrutits.
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές αναφερθείσες περιπτώσεις, η θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης συνεχίσθηκε ή επαναχορηγήθηκε αν είχε διακοπεί.
Swedish: Agenerase kan interagera med vissa andra mediciner.
Greek: Το Agenerase ενδέχεται να αλληλεπιδρά με ορισμένα άλλα φάρμακα.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Swedish: Behandlingsskillnad
Greek: Θεραπευτική Διαφορά
Swedish: Ta alltid Agenerase enligt läkarens anvisningar.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Agenerase αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Swedish: Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används.
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Greek: 6.2 Aσυμβατότητες
Swedish: • En allvarlig eller livshotande hudreaktion (Stevens Johnson syndrom)
Greek: • Σοβαρή ή επικίνδυνη για τη ζωή δερματική αντίδραση (σύνδρομο Stevens Johnson)
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχωντα βλέπε παράγραφο 6.1.
Swedish: • Ökning av blodsocker.
Greek: • Αυξήσεις στη γλυκόζη του αίματος.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin utan att först ha talat med din läkare.
Greek: Μη διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου σας, χωρίς πρώτα να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Swedish: Risken för anafylaktiska reaktioner till följd av PEG 400 kan heller inte uteslutas.
Greek: Πάντως η πιθανότητα αναφυλακτικής αντίδρασης στην PEG 400 δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Swedish: Kunskap om mekanismen är ofullständig.
Greek: Η γνώση του μηχανισμού δράσης δεν είναι ολοκληρωμένη.
Swedish: (se avsnitt 4.3).
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.3).
Swedish: Tre av de 14 isolaten hade proteasresistensmutationer.
Greek: Τρία από τα 14 στελέχη είχαν μεταλλάξεις σχετιζόμενες με αντοχή στην πρωτεάση.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom användning av vissa typer av mediciner samtidigt med Agenerase kan förstärka eller försvaga dessa läkemedels effekter.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό, επειδή ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων αν ληφθούν ταυτόχρονα με το Agenerase, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη δράση των φαρμάκων.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 oktober 2000
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Οκτωβρίου 2000
Swedish: Agenerase finns också som kapslar.
Greek: Το Agenerase διατίθεται επίσης και ως καψάκια .
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Agenerase (se 'Ta inte Agenerase' för ytterligare information).
Greek: Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που δεν πρέπει να λαμβάνονται με το Agenerase (παρακαλείσθε να δείτε το ‘Μην πάρετε το Agenerase' για περισσότερες πληροφορίες.
Swedish: Orsaken till och långtidsffekterna av dessa tillstånd är för närvarande ej kända.
Greek: Η αιτία και η μακροχρόνια επίδραση στην υγεία αυτών των καταστάσεων δεν είναι γνωστά επί του παρόντος.
Swedish: Dessutom, om utsättning av glukokortikoider skall ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Greek: Επιπλέον, στην περίπτωση απόσυρσης των γλυκοκορτικοειδών, ενδέχεται να απαιτείται προοδευτική μείωση της δόσης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των αλλαγών είναι άγνωστη.
Swedish: Du bör inte ta mer än 2800 mg per dygn.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από 2800 mg την ημέρα.
Swedish: För att full effekt av Agenerase ska kunna erhållas är det mycket viktigt att du tar hela dygnsdosen som din läkare har ordinerat.
Greek: Για να επιτευχθεί το πλήρες όφελος από το Agenerase, είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε ολόκληρη την ημερήσια δόση που σας έδωσε ο γιατρός σας.
Swedish: Innan du inleder behandling med Agenerase tala om för läkare eller apotek om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Greek: Πριν την έναρξη λήψης της θεραπείας με το Agenerase, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Swedish: Elimination: halveringstiden i plasma för amprenavir varierar mellan 7,1 och 10,6 timmar.
Greek: Αποβολή: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της αμπρεναβίρης έχει εύρος μεταξύ 7,1 έως 10,6 ώρες.
Swedish: Antibiotika/antimykotika
Greek: Αντιβιοτικά/Αντιμυκητιακά
Swedish: Intag av Agenerase med mat och dryck:
Greek: Λήψη του Agenerase με τροφές και ποτά
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 17 november 2005
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Νοεμβρίου 2005
Swedish: Minskande koncentrationer av AAG har påvisats under antiretroviral behandling.
Greek: Απεδείχθη ότι οι συγκεντρώσεις του AAG μειώνονται κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊκής θεραπείας.
Swedish: Amprenavir är en kompetitiv hämmare av HIV-1-proteas.
Greek: Η αμπρεναβίρη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της HIV-1 πρωτεάσης.
Swedish: Agenerade kapslar innehåller också sorbitol (E420).
Greek: Τα καψάκια Agenerase περιέχουν επίσης σορβιτόλη (Ε420).
Swedish: I detta fall bör en reducerad dos av atorvastatin övervägas.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να εξετασθεί η χορήγηση μειωμένης δόσης ατορβαστατίνης.
Swedish: Om du har en allvarlig leversjukdom får du inte använda denna kombination.
Greek: Εαν η ηπατοπάθεια σας είναι σοβαρή δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό τον συνδυασμό.
Swedish: Tillverkare
Greek: Παραγωγός
Swedish: Klinisk bedömning bör innefatta utvärdering av fysiska tecken på omfördelning av fett.
Greek: Η κλινική εξέταση πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση των φυσικών σημείων της ανακατανομής λίπους.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, hänvisas också till aktuell produktinformation för dessa läkemedel.
Greek: Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε να αναφέρεσθε επίσης στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Data från samtidig användning av parenteralt midazolam med andra proteashämmare antyder en möjlig ökning på 3-4 gånger av plasmanivåerna av midazolam.
Greek: Στοιχεία από την ταυτόχρονη χρήση μιδαζολάμης παρεντερικά με άλλους αναστολείς πρωτεάσης υποδεικνύουν μία πιθανή αύξηση των επιπέδων μιδαζολάμης στο πλάσμα κατά 3-4 φορές.
Swedish: Hos dessa patienter bör dosen därför reduceras (se avsnitt 4.2).
Greek: Γι' αυτό η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Swedish: Kombinationer som är kontraindicerade (se avsnitt 4.3)
Greek: Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται (βλέπε παράγραφο 4.3)
Swedish: Symtom på onormal omfördelning av kroppsfett var ovanligt med amprenavir i PROAB3001.
Greek: Τα συμπτώματα της ανώμαλης ανακατανομής του λίπους ήταν ασυνήθη με την αμπρεναβίρη.στην PROAB3001.
Swedish: Därför kan medicinska produkter som antingen delar denna metabolismväg eller modifierar CYP3A4-aktiviteten förändra amprenavirs farmakokinetik.
Greek: Γι' αυτό, φάρμακα τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό είτε τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, μπορεί να αλλάξουν τη φαρμακοκινητική της αμπρεναβίρης.
Swedish: Patienter med hemofili bör därför informeras om att det kan föreligga en ökad risk för blödning.
Greek: Οι αιμοφιλικοί ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγίας.
Swedish: Bland dessa aktiva substanser finns flekainid och propafenon.
Greek: Αυτές οι δραστικές ουσίες περιλαμβάνουν την φλεκαινίδη και την προπαφόνη.
Swedish: Du bör informera din läkare om alla medicinska tillstånd som du har eller har haft.
Greek: Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας για οποιαδήποτε ιατρική κατάσταση έχετε ή είχατε.
Swedish: Du bör inte ta mer än 2400 mg per dygn.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε περισσότερο από 2400 mg την ημέρα.
Swedish: Tidigare antal NRTI [n (%)]
Greek: Αριθμός προηγούμενων NRTIs που ελήφθησαν [n (%)]
Swedish: Diagnostikföretag för resistenstestning har utvecklat kliniska fenotypiska gränsvärden för FPV/RTV som kan användas för att tolka resultat av resistenstester.
Greek: Εταιρίες που ασχολούνται με διαγνωστικές δοκιμασίες για την εκτίμηση της αντοχής έχουν αναπτύξει κλινικά φαινοτυπικά όρια (cut-offs) για τα φάρμακα FPV/RTV, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμασιών αντοχής.
Swedish: Dessa mediciner används för att behandla infektioner förorsakade av humant immunbristvirus (HIV).
Greek: Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της λοίμωξης που προκαλείται από τον Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV).
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Greek: Ενδείξεις της οστεονέκρωσης είναι η δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση.
Swedish: Om Agenerase gör dig yr, använd då inga verktyg eller maskiner.
Greek: Αν αισθάνεσθε ζάλη με το Agenerase μην χειρίζεστε κανένα εργαλείο ή μηχανή.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa möjliga interaktioner har inte undersökts och är därför inte känd.
Greek: Η κλινική σημασία των πιθανών αλληλεπιδράσεων είναι άγνωστη και δεν έχει μελετηθεί.
Swedish: Administrering tillsammans med Agenerase med eller utan ritonavir kan orsaka kraftig ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
Greek: Η συγχορήγηση με Agenerase μαζί με ή χωρίς ριτοναβίρη μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση στη συγκέντρωση αυτής της βενζοδιαζεπίνης.
Swedish: Koncentrationerna av itrakonazol förväntas öka på samma sätt som för ketokonazol.
Greek: Οι μεταβολές των συγκεντρώσεων της ιτρακοναζόλης αναμένονται ότι θα παρουσιάσουν αυξητική πορεία και μάλιστα κατά ανάλογο τρόπο με αυτές της κετοκοναζόλης.
Swedish: Inga studier har utförts rörande förmågan att köra bil eller sköta maskiner (se avsnitt 4.8).
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν κλινικές δοκιμές για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Om du slutar att ta Agenerase: Du får inte sluta ta Agenerase utan att fråga din läkare.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Agenerase Δεν πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Agenerase χωρίς να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Swedish: För närvarande saknas stöd för att kunna rekommendera användning av Agenerase hos barn yngre än 4 år.
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες ώστε να συνιστάται η χρήση του Agenerase σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 4 ετών.
Swedish: Andra möjliga interaktioner
Greek: Άλλες πιθανές αλληλεπιδράσεις
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro
Greek: Αντιιική δραστηριότητα in vitro
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Greek: Η συχνότητα αυτών είναι άγνωστη (βλέπε παράγραφο 4.4)
Swedish: Tala om för din läkare om du har någon av ovanstående åkommor eller tar något av läkemedlen som nämns ovan.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις, ή παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται παραπάνω.
Swedish: • Stickningar eller domningskänsla på läpparna och i munnen, okontrollerade rörelser
Greek: • Μυρμηγκιάσματα ή τσιμπίματα γύρω από τα χείλια και το στόμα, μη ελεγχόμενες κινήσεις
Swedish: Det genomsnittliga AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 18,46 mikrog × tim/ml (3,02-32,95).
Greek: Η μέση τιμή της AUC για ένα δοσολογικό διάστημα 12 ωρών είναι 18,46 μg.h/ml (3,02 έως 32,95).
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Swedish: Agenerase förskrivs för användning i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Greek: Το Agenerase συνταγογραφείται για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 oktober 2000 Datum för förnyat godkännande: 17 november 2005
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Οκτωβρίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Νοεμβρίου 2005
Swedish: Ritonavir hämmar också CYP2D6 och inducerar CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 och glukuronosyltransferas.
Greek: Η ριτοναβίρη επίσης αναστέλλει το CYP2D6 και επάγει τα CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 και glucuronosyl μεταγραφάση.
Swedish: Om det hos dessa patienter finns tecken på försämring av leversjukdomen, skall uppehåll eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Greek: Εαν υπάρχει ένδειξη επιδείνωσης της ηπατικής νόσου σε τέτοιους ασθενείς, πρέπει να εξετάζεται η παροδική ή οριστική διακοπή της θεραπείας.
Swedish: • Ökning av blodkolesterol (en typ av blodfett).
Greek: • Αυξήσεις στη χολεστερόλη του αίματος (ένα είδος λιπιδίου του αίματος).
Swedish: Dosjustering av midazolam skall övervägas, speciellt om mer än en singeldos av midazolam administreras.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ρύθμισης της δοσολογίας της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα εάν χορηγείται περισσότερη από μία δόση μιδαζολάμης.
Swedish: Tidigare antal PI [n (%)]
Greek: Αριθμός προηγούμενων PIs που ελήφθησαν [n (%)]
Swedish: Kontakta din läkare om du märker någon förändring av kroppsfettet.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εαν παρατηρήσετε αλλαγές στο λίπος του σώματος.
Swedish: Du ska därför fortsätta vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att förhindra detta.
Greek: Θα πρέπει να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε κατάλληλες προφυλάξεις για την πρόληψη της μετάδοσης.
Swedish: När ritonavir ges samtidigt kan inte effekten på koncentrationen av hormonella antikonceptionsmedel förutses, därför rekommenderas också alternativa metoder för antikonception.
Greek: Όταν συγχορηγείται η ριτοναβίρη η επίδραση στις ορμονικές αντισυλληπτικές συγκεντρώσεις δεν είναι δυνατόν να προβλεφθούν, επομένως συνιστώνται εναλλακτικές μέθοδοι αντισύλληψης.
Swedish: Det finns begränsade data rörande överdosering med Agenerase.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες αναφορές υπερδοσολογίας με το Agenerase.
Swedish: • Svullnad av ansiktet, läpparna och tungan (angioödem) Sällsynta biverkningar (dessa kan drabba 1 av 1000 behandlade patienter)
Greek: • Οίδημα του προσώπου, των χειλιών και της γλώσσας (αγγειοοίδημα) Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (αυτές μπορεί να επηρεάζουν 1 στους 1.000 ασθενείς)
Swedish: Vid användning tillsammans med Agenerase skall lägsta möjliga dos atorvastatin ges.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται με Agenerase, πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη δυνατή δόση ατορβαστατίνης.
Swedish: Barn yngre än 4 år: Agenerase rekommenderas inte till barn under 4 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt (se avsnitt 5.2).
Greek: Παιδιά μικρότερα των 4 ετών: Το Agenerase δεν ενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 4 ετών λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα (βλέπε παράγραφο 5.2).