FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: Talk to your doctor about the best way to discontinue Invokana and control your blood sugar as soon as you know that you are pregnant.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip geriausia nutraukti Invokana vartojimą ir kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje vos tik sužinote, kad esate nėščia.
English: This is because this medicine can affect the way some other medicines work.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad šis vaistas gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimo būdą.
English: Dehydration*
Lithuanian: Dehidracija*
English: In general, elevations were transient and did not require specific treatment.
Lithuanian: Padidėjimas dažniausiai buvo laikinas ir specialaus gydymo neprireikė.
English: Iron oxide yellow (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172)
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Lithuanian: II tipo diabetas yra būklė, kai organizmas gamina nepakankamai insulino ir organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
English: The effect of being homozygote (UGT1A9*3/*3, frequency < 0.1%) is probably more marked, but has not been investigated.
Lithuanian: Homozigotiškumo (UGT1A9*3/*3, dažnis < 0,1 %) įtaka greičiausiai būtų didesnė, bet netirta.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Lactose intolerance
Lithuanian: Laktozės netoleravimas
English: Invokana should be taken orally once a day, preferably before the first meal of the day.
Lithuanian: Invokana reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, pageidautina prieš pirmąjį dienos pavalgymą.
English: Active-controlled studies
Lithuanian: Aktyviai kontroliuojamieji tyrimai
English: Invokana should not be used during pregnancy.
Lithuanian: Invokana neturėtų būti vartojama nėštumo metu.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Rizikos naujagimiams ir kūdikiams atmesti negalima.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3350
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Lithuanian: Kai taip atsitinka, cukrus (gliukozė) kaupiasi kraujyje.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Lithuanian: Nenutraukite šio vaisto vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
English: • severe allergic reaction (may include swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 4 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
English: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas (RVP)
English: Older patients
Lithuanian: Senyvi pacientai
English: Also, some other medicines can affect the way this medicine works.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali keisti šio vaisto veikimo būdą.
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
English: The safety and efficacy of canagliflozin in children under 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: Kanagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
English: Adverse reactions reported from world-wide postmarketing use of canagliflozin are also included in this tabulation.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo praneštos pasauliniu mastu kanagliflozinui patekus į rinką, taip pat yra įtrauktos į šią lentelę.
English: In both cases, treatment with canagliflozin may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą kanagliflozinu galima atnaujinti iš karto, kai paciento būklė stabilizuojasi.
English: • kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body).
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas (daugiausia kaip pasekmė per didelio skysčio praradimo Jūsų organizme).
English: Metabolism and nutrition disorders very common
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking this medicine, and during treatment:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
English: Patients should be advised to report symptoms of volume depletion.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad praneštų apie skysčių trūkumo organizmesimptomus.
English: Kidney function Your kidneys will be tested by a blood test before you start taking and while you are on this medicine.
Lithuanian: Inkstų funkcija Jūsų inkstai bus ištirti atliekant kraujo tyrimą prieš pradedant vartoti Invokana ir kol vartosite šį vaistą.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo vaistą.
English: Canagliflozin is extensively bound to proteins in plasma (99%), mainly to albumin.
Lithuanian: Daug kanagliflozino prisijungia prie plazmos baltymų (99 %), daugiausia albuminų.
English: • changes in urination (including urinating more frequently or in larger amounts, urgent need to urinate, need to urinate at night)
Lithuanian: • šlapinimosi pokyčiai (įskaitant dažnesnį šlapinimąsi arba šlapinimąsi didesniais kiekiais, poreikį skubiai pasišlapinti, poreikį šlapintis naktimis);
English: There was no notable change in heart rate.
Lithuanian: Pastebimų širdies plakimo dažnio pokyčių nebuvo.
English: The mean absolute oral bioavailability of canagliflozin is approximately 65%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus per burną pavartoto kanagliflozino biologinis prieinamumas yra maždaug 65 %.
English: • The starting dose of Invokana is one 100 mg tablet each day.
Lithuanian: • Pradinė Invokana dozė yra po vieną 100 mg tabletę kiekvieną dieną.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases (OSK).
English: • loss of too much fluid from your body (dehydration).
Lithuanian: • pernelyg didelis skysčių pašalinimas iš organizmo (dehidracija).
English: The increases in simvastatin and simvastatin acid exposures are not considered clinically relevant.
Lithuanian: Simvastatino ir simvastatino rūgšties ekspozicijų padidėjimas nelaikomi kliniškai reikšmingais.
English: Tablets should be swallowed whole.
Lithuanian: Reikėtų nuryti visą tabletę.
English: In rare instances, phimosis was reported and sometimes circumcision was performed.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie fimozę ir kartais buvo atliktas apipjaustymas.
English: Invokana should not be used to treat this condition.
Lithuanian: Invokana negalima vartoti šiai būklei gydyti.
English: “CFZ” on one side and “300” on the other side.
Lithuanian: „CFZ“ vienoje pusėje ir „300“ kitoje.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed at the top of section 4 “Possible side effects”.
Lithuanian: Kad iš Jūsų organizmo išsiskiria pernelyg daug skysčių, gali rodyti 4 skyriaus „Galimas šalutinis poveikis“ pradžioje išvardyti požymiai
English: Both UGT1A9 and UGT2B4 are subject to genetic polymorphism.
Lithuanian: Ir UGT1A9, ir UGT2B4 yra susiję su genetiniu polimorfizmu.
English: Balanitis or balanoposthitis occurred primarily in uncircumcised male patients.
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas visų pirma pasireiškė neapipjaustytiems vyriškos lyties pacientams.
English: Hypotension*, Orthostatic hypotension*
Lithuanian: Hipotenzija*, ortostatinė hipotenzija*
English: Balanitis or balanoposthitis**, h
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas**,h
English: Tell your doctor as soon as possible if you have any of the following side effects: Hypoglycaemia (very common, may affect more than 1 in 10 people)
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis Hipoglikemija (labai dažnas, gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo diagnozuota sunki širdies liga arba esate patyrę insultą.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine.
Lithuanian: Ypač jeigu laikotės kūno masę reguliuojančiosios diabeto dietos, ir toliau jos laikykitės vartodami šį vaistą.
English: Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su gydytoju arba kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė bet koks toliau išvardytas šalutinis poveikis.
English: (−0.22; −0.02) N/Ac
Lithuanian: -0,12b (-0,22; -0,02) N/Dc
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring, and institute clinical measures if required.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikslinga taikyti įprastas palaikomąsias priemones (pvz., neabsorbuotos medžiagos šalinimas iš virškinimo trakto, klinikinės būklės stebėjimas ir, jeigu reikia, klinikinių priemonių taikymas).
English: In a pooled analysis of eight placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile in elderly patients was generally consistent with younger patients.
Lithuanian: Remiantis bendra aštuonių placebu kontroliuojamųjų ir aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų duomenų analize, saugumo vyresniems pacientams duomenys dažniausiai atitiko jaunesnių pacientų duomenis.
English: It is unknown whether canagliflozin and/or its metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar kanagliflozinas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: “CFZ” on one side and “100” on the other side.
Lithuanian: „CFZ“ vienoje pusėje ir „100“ kitoje.
English: If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, reikia spręsti dėl dažnesnio gliukozės koncentracijų stebėjimo.
English: You should not take this medicine if you are breast-feeding.
Lithuanian: Neturėtumėte vartoti Invokana, jei maitinate krūtimi.
English: • The active substance is canagliflozin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra kanagliflozinas.
English: Each tablet contains 39.2 mg lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 39,2 mg laktozės.
English: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy
Lithuanian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
English: Maternal toxicity was limited to decreased body weight gain.
Lithuanian: Vaikingoms patelėms toksinis poveikis apsiribojo kūno prieaugio sumažėjimu.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking or continuing to take this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama arba prieš tęsdama šio vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Two hundred eleven (211) patients from the clinical study in older patients participated in a body composition substudy using DXA body composition analysis.
Lithuanian: Du šimtai vienuolika (211) pacientų iš senyvų pacientų klinikinio tyrimo dalyvavo kūno sudėties tyrimo dalyje, kurios metu buvo atlikta DXA kūno sudėties analizė.
English: Each tablet contains 117.78 mg lactose.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 117,78 mg laktozės.
English: Diabetic ketoacidosis**
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė**
English: It is also important to keep following advice about diet and exercise given by your doctor or nurse.
Lithuanian: Be to, svarbu laikytis gydytojo arba slaugytojo nurodytos dietos ir mankštintis.
English: It is unknown whether ossification delays can be attributed to effects of canagliflozin on calcium homeostasis observed in adult rats.
Lithuanian: Nežinoma, ar kaulėjimo sulėtėjimas gali būti laikomas kanagliflozino poveikiu kalcio homeostazei, kuris buvo pastebėtas suaugusioms žiurkėms.
English: The 100 mg tablet also contains iron oxide yellow (E172).
Lithuanian: 100 mg tabletės sudėtyje taip pat yra ir geltonojo geležies oksido (E172).
English: • cholestyramine (medicine used to reduce cholesterol levels in the blood).
Lithuanian: • cholestiraminą (vaistą, vartojamą cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti).
English: Not known
Lithuanian: Nežinomas
English: • You can take your tablet with or without food.
Lithuanian: • Galite tabletę gerti pavalgę arba nevalgę.
English: The hazard ratios for the 100 mg and 300 mg doses were similar.
Lithuanian: Santykinė rizika vartojant 100 mg ir 300 mg dozes buvo panaši.
English: b p < 0.001 compared to placebo.
Lithuanian: b p < 0,001, palyginti su placebu.
English: c Not applicable.
Lithuanian: c Nėra duomenų.
English: CYP3A4-mediated (oxidative) metabolism of canagliflozin is minimal (approximately 7%) in humans.
Lithuanian: CYP3A4 veikiamas (oksidacinis) kanagliflozino metabolizmas žmogaus organizme yra minimalus (maždaug 7 %).
English: When pregnancy is detected, treatment with canagliflozin should be discontinued.
Lithuanian: Kai yra nustatomas nėštumas, gydymą kanagliflozinu reikia nutraukti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2013 m.
English: • if you are allergic to canagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kanagliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: • if you are on medicines to lower your blood pressure (anti-hypertensives) or have ever had low blood pressure (hypotension).
Lithuanian: • jeigu vartojate kraujospūdį mažinančius (antihipertenzinius) vaistus arba kada nors buvo mažas kraujospūdis (hipotenzija).
English: • rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis)
Lithuanian: • rifampiciną (antibiotikas, kuris vartojamas tuberkuliozei gydyti);
English: Most reports of vulvovaginal candidiasis occurred during the first four months of treatment with canagliflozin.
Lithuanian: Dauguma pranešimų apie vulvos ir makšties kandidamikozę gauta per pirmuosius keturis gydymo kanagliflozinu mėnesius.
English: When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom the use of metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications.
Lithuanian: Monoterapija Kai vien dieta ir fiziniai pratimai tinkamai nesureguliuoja glikemijos pacientams, kuriems metformino vartojimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo ar kontraindikacijų.
English: Gender, race/ethnicity, or body mass index had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of canagliflozin based on a population pharmacokinetic analysis.
Lithuanian: Amžius, rasė / etninė priklausomybė ar kūno masės indeksas, remiantis farmakokinetikos populiacijoje analize, neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos kanagliflozino farmakokinetikai.
English: ** See section 4.4.
Lithuanian: ** Žr. 4.4 skyrių.
English: Increases in urinary glucose excretion with Invokana can falsely lower 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) levels and make measurements of 1,5-AG unreliable in assessing glycemic control.
Lithuanian: Invokana sukeltas padidėjęs gliukozės išsiskyrimas su šlapimu gali apgaulingai sumažinti 1,5anhidroglucitolio (1,5-AG) kiekį ir todėl 1,5-AG matavimai, vertinant glikemijos kontrolę, taps nepatikimi.
English: These decreases in exposure to canagliflozin may decrease efficacy.
Lithuanian: Dėl tokio kanagliflozino ekspozicijos sumažėjimo gali sumažėti veiksmingumas.
English: (i.e., urinary frequency).
Lithuanian: y., dažnas šlapinimasis).
English: Placebo-controlled studies
Lithuanian: Placebu kontroliuojamieji tyrimai
English: CrCl < 60 mL/min.
Lithuanian: KlKr < 60 ml/min.
English: These increases in canagliflozin exposure are not expected to be clinically relevant.
Lithuanian: Nesitikima, kad toks kanagliflozino ekspozicijos padidėjimas būtų kliniškai reikšmingas.
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) atveju patirtis yra ribota, ir nėra kanagliflozino klinikinių tyrimų patirties IV klasės pagal NYHA
English: Treatment should be interrupted in patients who are hospitalised for major surgical procedures or acute serious medical illnesses.
Lithuanian: Pacientų, kurie guldomi į ligoninę didelės apimties chirurginei procedūrai arba dėl ūminio sunkaus sveikatos sutrikimo, gydymą reikia pertraukti.
English: Monotherapy (26 weeks)
Lithuanian: Monoterapija (26 savaitės)
English: Renal failure (mainly in the context of volume depletion)
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas (daugiausia skysčių netekimo sąlygomis)
English: Patients had an overall mean age of 59.6 years (range 21 years to 96 years), with 3,082 patients ≥ 65 years of age and 510 patients ≥ 75 years of age.
Lithuanian: Pacientai buvo vidutiniškai 59,6 metų (kitimo sritis nuo 21 metų iki 96 metų), tarp jų 3 082 pacientai buvo 65 metų ar vyresni ir 510 pacientų buvo 75 metų ar vyresni.
English: • blood tests may show changes in blood fat (cholesterol) levels and increases in amount of red blood cells in your blood (haematocrit).
Lithuanian: • kraujo tyrimai gali parodyti riebiųjų medžiagų (cholesterolio) koncentracijos pokyčius ir raudonųjų kraujo ląstelių kiekio (hematokrito) padidėjimą Jūsų kraujyje.
English: No clinically relevant effect on CYP3A4 was observed in vivo (see section 4.5).
Lithuanian: CYP3A4 poveikio klinikinei būklei in vivo nepastebėta (žr. 4.5 skyrių).
English: < 90 mL/min, no dose adjustment is needed.
Lithuanian: iki < 90 ml per min., dozės koreguoti nereikia.
English: This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
Lithuanian: Tai buvo susiję su ilgalaikiu šlapimo rūgšties koncentracijos serume sumažėjimu maždaug 20 %.
English: Before initiating canagliflozin, factors in the patient history that may predispose to ketoacidosis should be considered.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti kanaglifloziną, reikia atsižvelgti į veiksnius paciento anamnezėje, kurie gali sukurti sąlygas ketoacidozei atsirasti.
English: Invokana has not been studied in patients with type 1 diabetes and is therefore not recommended for use in these patients.
Lithuanian: Invokana vartojimas pacientams, kurie serga I tipo diabetu, netirtas ir todėl tokiems pacientams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
English: “Blood-glucose lowering drugs” are medicines used by adults to treat type 2 diabetes.
Lithuanian: „Gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai“ yra vaistai, kuriais gydomi suaugusieji, sergantys II tipo diabetu.
English: Significant improvements in body weight and reductions in systolic blood pressure compared to both glimepiride and sitagliptin were also observed.
Lithuanian: Be to, buvo stebėtas reikšmingas kūno masės pagerėjimas ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas, palyginti ir su glimepiridu, ir su sitagliptinu.
English: There are no data from the use of canagliflozin in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie kanagliflozino vartojimą moterims nėštumo metu, nėra.
English: Patients taking digoxin or other cardiac glycosides (e.g., digitoxin) should be monitored appropriately.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius digoksiną ar kitokius širdies glikozidus (pvz., digitoksiną), reikia tinkamai stebėti.
English: A study in juvenile rats administered canagliflozin from day 1 through day 90 postnatal did not show increased sensitivity compared to effects observed in adults rats.
Lithuanian: Tyrimas su žiurkių jaunikliais, kuriems kanagliflozinas buvo vartotas nuo 1 iki 90 paros po atsivedimo, neparodė jautrumo padidėjimo, palyginti su poveikiu, kuris buvo stebėtas suaugusioms žiurkėms.
English: In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 at higher than therapeutic concentrations.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, kanagliflozinas neslopina citochromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ir nesužadina CYP1A2, CYP2C19,
English: A total of 10,285 patients with type 2 diabetes participated in nine double-blind, controlled clinical efficacy and safety studies conducted to evaluate the effects of Invokana on glycaemic control.
Lithuanian: Iš viso 10 285 pacientai, sergantys II tipo diabetu, dalyvavo devyniuose dvigubai koduotuose kontroliuojamuosiuose klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimuose, kurie buvo atlikti, siekiant įvertinti Invokana poveikį glikemijos kontrolei.
English: Haematocrit increase was observed with canagliflozin treatment (see section 4.8); therefore, caution in patients with already elevated haematocrit is warranted.
Lithuanian: Hematokrito padidėjimas buvo stebėtas gydymo kanagliflozinu metu (žr. 4.8 skyrių), todėl jį reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems jau yra padidėjęs hematokritas.
English: Canagliflozin
Lithuanian: Kanagliflozinas
English: However, dizziness or lightheadedness has been reported, which may affect your ability to drive, cycle, or use tools or machines.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešta apie galvos svaigimą ir apsvaigimą, kurie gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti įrankius arba mechanizmus.
English: INFORMATION IN BRAILLE invokana 100 mg invokana 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU invokana 100 mg invokana 300 mg
English: In other type 2 diabetes studies with canagliflozin, which enrolled a general diabetes population of approximately 5,800 patients, no difference in fracture risk was observed relative to control.
Lithuanian: Kitų II tipo cukrinio diabeto gydymo kanagliflozinu tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 5 800 cukriniu diabetu sergančių pacientų, metu nebuvo pastebėta kokio nors kaulų lūžio rizikos skirtumo, palyginti su kontrole.
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Lithuanian: • jeigu sergate I tipo diabetu (organizme visai nesigamina insulino).