FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige behandeling met remmers van P-glycoproteïne (P-gp) Sterke remmers van P-gp kunnen leiden tot een verhoogde blootstelling aan talazoparib.
Polish: Silne inhibitory P-gp mogą prowadzić do zwiększenia ekspozycji na talazoparyb.
Dutch: EU/1/19/1377/005 (30 harde capsules)
Polish: EU/1/19/1377/005 (30 kapsułek twardych)
Dutch: Met inbegrip van de voorkeurstermen lymfocytentelling verlaagd en lymfopenie.
Polish: Obejmuje preferowane terminy: zmniejszenie liczby limfocytów i limfopenia.
Dutch: Talzenna 0,25 mg harde capsules Talzenna 1 mg harde capsules
Polish: Talzenna 0,25 mg kapsułki twarde Talzenna 1 mg kapsułki twarde
Dutch: Eenmaal daags 0,5 mg (twee capsules van 0,25 mg)
Polish: 0,5 mg (dwie kapsułki 0,25 mg) raz na dobę
Dutch: 6 mg/ml
Polish: Wielkość opakowania mg/ml
Dutch: Fles (glas)
Polish: Podanie doustne butelka (szkło)
Dutch: De lidstaten dienen met de vergunninghouder overeenstemming te bereiken over het communicatieplan voor de DHPC-brief.
Polish: Państwa członkowskie uzgodnią z podmiotem odpowiedzialnym planu komunikacji listu DHPC.
Dutch: De lidstaten dienen te controleren of de vergunninghouder alle artsen van wie wordt verwacht dat ze Tamiflu gaan voorschrijven of gebruiken voorziet van een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) brief, waarvan de tekst is toegevoegd aan het CHMP-beoordelingsrapport.
Polish: Państwa Członkowskie zapewnią, że podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą przepisywać lub stosować produkt Tamiflu Komunikat do fachowych pracowników opieki zdrowotnej (ang. Direct Healthcare Professiona Communication - DHPC), którego tekst jest dołączany do raportu oceny Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, ang. Committee for Medicinal Products for Human Use).
Dutch: De lidstaten dienen te controleren of alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en effectief gebruik van het geneesmiddel zoals hieronder beschreven geïmplementeerd zijn.
Polish: Państwa członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia w odniesieniu do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego opisane poniżej zostaną wdrożone.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN EFFECTIEF GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN GEÏMPLEMENTEERD MOETEN WORDEN
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO DO SPEŁNIENIA PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE
Dutch: Meer informatie over Tamiflu is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Tamiflu znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Dutch: Tamiflu (oseltamivir)
Polish: Tamiflu (oseltamiwir)
Dutch: Wanneer deze neuramidasen worden geblokkeerd, kan het virus zich niet meer verspreiden.
Polish: Gdy neuramidazy są zablokowane, wirus nie może rozprzestrzeniać się.
Dutch: Behandeling van griep
Polish: Leczenie grypy
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten door de symptomen te noteren (koortsachtig gevoel, spierpijn, hoofdpijn, keelpijn, hoesten, algemeen onbehagen).
Polish: Skuteczność mierzono, odnotowując objawy (uczucie gorączki, ból mięśni, ból głowy, ból gardła, kaszel, ogólny dyskomfort i katar).
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Tamiflu continu gemonitord.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Tamiflu są stale monitorowane.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof oseltamivir.
Polish: Lek zawiera substancję czynną oseltamiwir.
Dutch: De bijwerkingen zijn doorgaans licht of matig van aard.
Polish: Działania niepożądane mają zwykle charakter łagodny albo umiarkowany.
Dutch: Tamiflu heeft op 20 juni 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Polish: Lek Tamiflu otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 czerwca 2002 r.
Dutch: Tamiflu kan ook worden gebruikt als preventieve behandeling in buitengewone gevallen, bijvoorbeeld wanneer de seizoenvaccinatie tegen griep niet voldoende bescherming zou kunnen bieden en wanneer sprake is van een pandemie (een wereldwijde griepepidemie).
Polish: W wyjątkowych przypadkach Tamiflu można również stosować jako leczenie profilaktyczne, na przykład gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej może nie zapewniać wystarczającej ochrony i w przypadku pandemii (światowej epidemii grypy).
Dutch: Preventie van griep
Polish: Zapobieganie grypie
Dutch: De gemiddelde tijd waarmee de ziekteduur bij kinderen van 1 tot 6 jaar werd verkort, bedroeg 1,5 dagen.
Polish: U dzieci w wieku od 1 do 6 lat czas trwania choroby skrócił się średnio o 1,5 dnia.
Dutch: Tamiflu is verkrijgbaar in de vorm van capsules (30 mg, 45 mg en 75 mg) en als poeder ter bereiding van een orale suspensie (6 mg/ml en 12 mg/ml).
Polish: Lek Tamiflu jest dostępny w postaci kapsułek (30 mg, 45 mg i 75 mg) oraz w postaci proszku do sporządzania płynu do wypicia (6 mg/ml i 12 mg/ml).
Dutch: Tamiflu kan het griepvaccin niet vervangen en het mag alleen op grond van officiële aanbevelingen worden gebruikt.
Polish: Tamiflu nie może zastąpić szczepień przeciwko grypie, a stosowanie leku powinno opierać się na oficjalnych zaleceniach.
Dutch: In de studies werd het aantal griepgevallen gemeten, en wel op grond van de resultaten van laboratoriumtests.
Polish: W badaniach mierzono liczbę przypadków grypy stwierdzonej w badaniach laboratoryjnych.
Dutch: Voor volwassenen met een verzwakt immuunsysteem (de natuurlijke weerstand van het lichaam) wordt deze dosis gedurende 10 dagen gegeven.
Polish: W przypadku osób dorosłych z osłabionym układem odpornościowym (naturalny układ obronny organizmu) lek jest podawany przez 10 dni.
Dutch: Tamiflu verminderde de incidentie van griep bij mensen die met de ziekte in contact waren gekomen toen een van hun gezinsleden de griep had gekregen (962 gevallen) of tijdens een epidemie (1 562 personen tussen 16 en 65 jaar, en 548 ouderen in verzorgingstehuizen).
Polish: Tamiflu ograniczył liczbę zachorowań na grypę u osób, które zetknęły się z chorobą, gdy jeden z członków ich rodziny zachorował na grypę (962 przypadki), lub w czasie epidemii (1 562 osoby w wieku od 16 do 65 lat oraz 548 osób w starszym wieku w placówkach opiekuńczo-pielęgnacyjnych).
Dutch: Eén studie onderzocht ook het gebruik van Tamiflu in gezinsverband (277 gezinnen), zowel ter behandeling van de grieppatiënt zelf als ter behandeling of voorkoming van griep bij degenen die contact hadden met deze patiënt.
Polish: W jednym z badań oceniano również stosowanie Tamiflu w rodzinie (277 rodzin), zarówno w leczeniu osoby z grypą, jak i w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej u osób mających kontakt z chorą osobą.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tamiflu groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Tamiflu przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Dutch: Oseltamivir werkt in op de neuramidasen van zowel influenza A(de meest voorkomende soort) als influenza B-virussen.
Polish: Oseltamiwir działa na neuramidazy wirusów grypy A (najczęstszy typ) i grypy B.
Dutch: Overige informatie over Tamiflu
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tamiflu
Dutch: De werkzame stof in Tamiflu, oseltamivir, werkt in op het influenzavirus door bepaalde enzymen op het oppervlak ervan (neuramidasen) te blokkeren.
Polish: Substancja czynna leku Tamiflu, oseltamiwir, działa na wirusa grypy, blokując niektóre enzymy na jego powierzchni znane jako neuramidazy.
Dutch: Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om influenza (griep) te behandelen of te voorkomen.
Polish: Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu grypy lub zapobieganiu jej:
Dutch: Tijdens een grieppandemie kan Tamiflu ook worden gebruikt ter voorkoming van griep bij baby's jonger dan één jaar.
Polish: Podczas pandemii grypy można również stosować Tamiflu do zapobiegania grypie u niemowląt w wieku poniżej 1 roku życia.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen is 75 mg, wat gedurende minimaal 10 dagen na contact met een besmette persoon eenmaal daags wordt gegeven.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana raz na dobę przez co najmniej 10 dni od kontaktu z zakażoną osobą.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tamiflu te waarborgen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen is 75 mg, wat gedurende 5 dagen tweemaal daags wordt gegeven.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana dwa razy na dobę przez 5 dni.
Dutch: Wanneer Tamiflu wordt gebruikt tijdens een griepepidemie, wordt deze dosis tot 6 weken lang gegeven.
Polish: Kiedy Tamiflu stosuje się podczas epidemii grypy, lek podaje się przez do 6 tygodni.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Tamiflu worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Tamiflu są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Dutch: In gezinnen met één grieppatiënt kreeg 7% van de andere gezinsleden op Tamiflu griep, tegenover 20% van de gezinsleden die geen preventieve behandeling kregen.
Polish: W rodzinach, w których jeden pacjent miał grypę, 7% członków rodziny w gospodarstwie domowym zachorowało na grypę, gdy przyjmowali Tamiflu, w porównaniu z 20% osób, które nie otrzymały żadnego leczenia zapobiegawczego.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Polish: Lek jest wydawany na receptę.
Dutch: Bij kinderen zijn de meest waargenomen bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten zijn waargenomen) braken, hoesten en neusverstopping.
Polish: U dzieci najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to wymioty, kaszel i zatkany nos.
Dutch: • Als behandeling van griep kan het worden gebruikt bij volwassenen en kinderen (ook voldragen pasgeborenen) met griepsymptomen wanneer het influenzavirus onder de bevolking circuleert.
Polish: • w leczeniu grypy lek można stosować u osób dorosłych i dzieci (w tym noworodków urodzonych w terminie) z objawami grypy, gdy wirus grypy występuje w danej społeczności;
Dutch: Bij patiënten die een placebo kregen duurde de griep gemiddeld 5,2 dagen en bij de patiënten die Tamiflu kregen was dit 4,2 dagen.
Polish: U osób dorosłych czas trwania choroby skrócił się ze średnio 5,2 dnia w przypadku pacjentów przyjmujących placebo do 4,2 dnia w przypadku pacjentów przyjmujących Tamiflu.
Dutch: • Als preventieve behandeling van griep kan het worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan één jaar die in contact zijn geweest met een grieppatiënt en wanneer de griep onder de bevolking circuleert.
Polish: • w zapobieganiu grypie lek można stosować u osób dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia, które miały kontakt z osobą chorą na grypę i gdy grypa występuje w danej społeczności.
Dutch: Het kan ook de incidentie van griep verminderen bij patiënten die tijdens een grieppandemie met de ziekte in contact zijn gekomen.
Polish: Lek może również zmniejszyć częstotliwość występowania grypy u pacjentów, którzy zetknęli się z chorobą, lub podczas pandemii.
Dutch: Tamiflu verkortte de duur van de ziekte tijdens verschillende studies (onder 2 413 patiënten van 13 jaar of ouder, 741 patiënten van 65 jaar of ouder en 1 033 kinderen tussen 1 en 12 jaar oud) waarbij het middel werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Polish: Lek Tamiflu skrócił czas trwania choroby w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane) w kilku badaniach (z udziałem 2 413 pacjentów w wieku od 13 lat, 741 pacjentów w starszym wieku od 65 lat i 1 033 dzieci w wieku od 1 do 12 lat).
Dutch: In de studie die tijdens een epidemie werd uitgevoerd kreeg 1% van de mensen die Tamiflu namen griep nadat zij in contact met grieppatiënten waren gekomen, tegenover 5% van de mensen op een placebo.
Polish: W badaniu przeprowadzonym podczas epidemii na grypę zachorował 1% osób przyjmujących Tamiflu, w porównaniu z 5% osób przyjmujących placebo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tamiflu bij volwassenen en jongeren (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten zijn waargenomen) zijn hoofdpijn en misselijkheid.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tamiflu (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) u osób dorosłych i młodzieży to bóle głowy i nudności (mdłości).
Dutch: Voor de behandeling van griep moet de behandeling met Tamiflu binnen twee dagen na de eerste symptomen worden gestart.
Polish: W leczeniu grypy stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od wystąpienia objawów.
Dutch: Wanneer het wordt gebruikt om griep te behandelen, verkort Tamiflu de duur van de ziekte bij volwassenen en kinderen.
Polish: Tamiflu stosowany w leczeniu grypy skracał czas trwania choroby u osób dorosłych i dzieci.
Dutch: Ter voorkoming van griep moet de behandeling met Tamiflu binnen twee dagen na het contact met een grieppatiënt worden begonnen.
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
Dutch: Hoe werkt Tamiflu?
Polish: Jak działa lek Tamiflu
Dutch: Wat is Tamiflu en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tamiflu, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Welke voordelen bleek Tamiflu tijdens de studies te hebben?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tamiflu wykazane w badaniach
Dutch: Een overzicht van Tamiflu en waarom het is geregistreerd in de EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tamiflu i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tamiflu in?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Tamiflu
Dutch: Hoe wordt Tamiflu gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Tamiflu.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Tamiflu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dutch: Als dat niet zo is, kunt u dit gemakkelijk zelf doen.
Polish: Jeśli nie, można z łatwością przygotować go samemu.
Dutch: • wanneer u of uw kind herhaaldelijk misselijk is, of
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Dutch: De opdrukken zijn blauw.
Polish: Napisy są niebieskie.
Dutch: U hoeft deze bereiding niet nogmaals te doen, behalve als u begint met een nieuwe fles.
Polish: Nie trzeba będzie przygotować go ponownie, chyba że pacjent rozpocznie nową butelkę.
Dutch: • Neuropsychiatrische aandoeningen, zoals hieronder beschreven.
Polish: • zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Dutch: (Betreffende neuropsychiatrische aandoeningen, zie rubriek 4.4).
Polish: (Zaburzenia neuropsychiatryczne, patrz punkt 4.4).
Dutch: Verpakkingsgrootte van één fles.
Polish: Wielkość opakowania jedna butelka.
Dutch: De bijdrage van Tamiflu aan deze gebeurtenissen is onbekend.
Polish: Udział Tamiflu w tych zdarzeniach jest nieznany.
Dutch: Patiënten die niet in staat zijn om capsules te slikken:
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Dutch: • Veranderd bewustzijnsniveau
Polish: • Zmieniony poziom świadomości
Dutch: In 2008 werd H275Y in > 99 % van de circulerende H1N1-influenza-isolaten in Europa gevonden.
Polish: W 2008 roku H275Y wykryto u > 99% krążących izolatów H1N1 grypy w Europie.
Dutch: De foetale blootstelling bij ratten en konijnen was ongeveer 15 tot 20 % van die van de moeder.
Polish: Ekspozycja płodu na lek u szczurów i królików wynosiła około 15 do 20 % ekspozycja matki.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 november 2011 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2012
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopad 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
Dutch: Triplex doordrukstrip (PVC/PE/PVDC, afgesloten met aluminiumfolie).
Polish: Potrójny blister (PVC/PE/PVDC, zamknięcie folią aluminiową).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juni 2002 Datum van laatste verlenging: 22 mei 2012
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 czerwca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
Dutch: De volgende ernstige bijwerkingen zijn zelden gemeld sinds het op de markt brengen van oseltamivir:
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiviru do obrotu:
Dutch: De bescherming tegen influenza duurt slechts zolang als Tamiflu ingenomen wordt.
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się Tamiflu.
Dutch: Als dit het geval is moet mogelijk uw dosis worden aangepast.
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki.
Dutch: Zuig het voorzichtig op zodat er geen luchtbellen in komen.
Polish: Pobierać ostrożnie, aby nie pojawiły się pęcherzyki powietrza.
Dutch: Verpakkingsgrootte 10 capsules.
Polish: Wielkość opakowania 10 kapsułek.
Dutch: Van deze kinderen werden er 851 behandeld met oseltamivirsuspensie.
Polish: 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Dutch: Een echte influenza-infectie treedt alleen op tijdens jaarlijkse uitbraken (epidemieën) wanneer griepvirussen zich verspreiden onder de lokale bevolking.
Polish: Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirus grypy rozprzestrzenia się w lokalnym środowisku.
Dutch: Gebruik altijd 55 ml water, ongeacht de dosis die u nodig heeft.
Polish: Należy zawsze dodawać 55 ml wody niezależnie od dawki, jaka jest potrzebna.
Dutch: • Sluit de fles weer
Polish: • Należy ponownie zakręcić butelkę
Dutch: * Afhankelijk van de gebruikte capsulesterkte.
Polish: *Zależnie od mocy użytych kapsułek
Dutch: • als uw immuunsysteem niet goed werkt.
Polish: • jeśli układ odpornościowy nie działa prawidłowo
Dutch: Daarnaast was dit onderzoek te klein om individuele typen ernstige misvormingen betrouwbaar te kunnen beoordelen; bovendien konden aan oseltamivir blootgestelde vrouwen en niet-blootgestelde vrouwen niet volledig met elkaar vergeleken worden, met name of ze al dan niet influenza hadden.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
Dutch: Het merendeel van deze bijwerkingen was gemeld als eenmalig voorval op ofwel de eerste ofwel de tweede behandeldag en verdween vanzelf binnen 1-2 dagen.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych (ARs) była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
Dutch: Halfwaardetijden waargenomen bij oudere personen waren vergelijkbaar met die gezien bij jonge volwassenen.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodszych dorosłych.
Dutch: Natriumdiwaterstofcitraat (E331[a])
Polish: Sodu diwodorocytrynian (E331[a])
Dutch: De virulentie van influenza-epidemieën is niet voorspelbaar en verschilt in een gebied en van seizoen tot seizoen; daarom varieert het aantal mensen dat behandeld moet worden (‘numbers needed to treat', NNT) om één geval van influenza te voorkomen.
Polish: Wirulencja podczas epidemii grypy nie jest możliwa do przewidzenia i różni się w zależności od regionu i z sezonu na sezon, dlatego liczba osób, wymagających leczenia (NNT, ang. number needed to treat), by zapobiec jednemu przypadkowi zachorowania na grypę, jest zmienna.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antiviralen voor systemisch gebruik, neuraminidaseremmers, ATCcode: J05AH02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania wewnętrznego, inhibitory neuraminidazy Kod ATC: J05AH02
Dutch: Een tweede studie werd afgerond bij 334 astmatische kinderen in de leeftijd van 6 t/m 12 jaar, waarvan 53,6 % influenzapositief was.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6 % było zakażonych wirusem grypy.
Dutch: U mag iets eten en drinken na het innemen van het geneesmiddel.
Polish: Po zażyciu leku można coś wypić lub zjeść.
Dutch: • Verwarring, afwijkend gedrag
Polish: • zmieszania, nienormalnego zachowania
Dutch: In uitzonderlijke gevallen (bv. in geval dat de circulerende virusstam en de vaccin virusstam niet overeenkomen en in geval van een pandemie) kan seizoenspreventie overwogen worden bij personen van 1 jaar of ouder.
Polish: W wyjątkowych sytuacjach (np. w przypadku, gdy szczepy krążące nie odpowiadają szczepom wirusa zawartym w szczepionce lub w przypadku pandemii) można rozważyć sezonową profilaktykę u osób w wieku jednego roku lub starszych.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook sorbitol.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także sorbitol.
Dutch: De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen en adolescenten van 12 jaar of ouder was gelijk aan die bij volwassenen.
Polish: Farmakokinetyka oseltamiwiru u dzieci i młodzieży w wieku 12 lat lub starszej jest podobna, jak u dorosłych.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Polish: Ponadto, uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Dutch: Dit is doorgaans geschikt voor kinderen ouder dan 1 jaar.
Polish: Taka dawka jest na ogół odpowiednia dla dzieci powyżej 1 roku.
Dutch: De mediane duur van de ziekte bij met influenza B besmette personen verschilde niet significant tussen de behandelingsgroepen in de afzonderlijke studies.
Polish: W pojedynczych badaniach średni czas trwania choroby u osób zakażonych wirusem grypy B nie różnił się znacząco między grupami leczonymi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 10 harde capsules
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 10 kapsułek twardych
Dutch: Giet al het poeder in de schaal, ongeacht welke dosis u gaat maken.
Polish: Wsypać cały proszek do miseczki, bez względu na przygotowywaną dawkę.
Dutch: Of u kunt suikerwater maken: meng een theelepel water met driekwart (3/4) van een theelepel suiker.
Polish: Można również przygotować wodę z cukrem: należy wymieszać łyżeczkę wody i trzy czwarte (3/4) łyżeczki cukru.
Dutch: Volwassenen, adolescenten en baby's en kinderen van 1 jaar of ouder die niet in staat zijn hele capsules door te slikken
Polish: Dorośli, młodzież i niemowlęta i dzieci w wieku 1 roku lub starsze, którzy nie są w stanie połknąć kapsułek
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar die doseringsaanbevelingen bij prematuren (< 36 weken postconceptuele leeftijd) mogelijk maken.
Polish: Obecnie nie są dostępne żadne dane pozwalające na określenia zalecanego dawkowania dla wcześniaków (< 36 tygodni wieku postkoncepcyjnego).
Dutch: Sinds 2007 is natuurlijk voorkomende resistentie, geassocieerd met de H275Y-mutatie van de seizoensgebonden H1N1-stam, zeer zelden ontdekt.
Polish: Od 2007 roku naturalnie występująca oporność związana z mutacją H275Y w szczepie sezonowym H1N1 wirusa była stwierdzana sporadycznie.