FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se administran por separado sin los otros dos principios activos, la biodisponibilidad de la levodopa es del 15-33%, la de la carbidopa es del 40-70% y la de la entacapona del 35% tras una dosis oral de 200 mg.
Hungarian: Az egyes hatóanyagokat a másik kettő nélkül adva - 200 mg orális dózisban - a levodopa biológiai hasznosíthatósága 15-33%, a karbidopáé 40-70% és az entakaponé 35%.
Spanish: Las reacciones adversas recogidas a continuación en la tabla 1 se han recogido a partir de los datos acumulados de once ensayos clínicos doble ciego en los que han intervenido 3.230 pacientes (1.810 tratados con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion o entacapona combinada con levodopa/inhibidor de la DDC y 1.420 tratados con placebo combinado con levodopa/inhibidor de la DDC o cabergolina combinada con levodopa/inhibidor de la DDC) y de los datos de farmacovigilancia obtenidos tras la comercialización de la entacapona para el uso combinado de entacapona con levodopa/inhibidor de la DDC.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt következő mellékhatások 3230 beteget bevont (1810 beteg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion- vagy entakapon-kezelésben részesült levodopával/DDC inhibitorral kombinálva, 1420 beteg pedig placebót kapott levodopával/DDC inhibitorral vagy kabergolint levodopával/DDC inhibitorral) 11 kettős vak klinikai vizsgálat összesített adataiból és az entakapon levodopával/DDC inhibitorral való kombinációra szánt forgalomba hozatala óta gyűjtött adatokból származnak.
Spanish: - Reacción alérgica caracterizada por signos como urticaria, picor, erupción e hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Hungarian: - Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása.
Spanish: Tanto levodopa como las combinaciones de carbidopa y levodopa han producido malformaciones viscerales y esqueléticas en conejos.
Hungarian: Mind a levodopa, mind a karbidopa és levodopa kombináció zsigeri és vázrendszeri fejlődési rendellenességeket okozott nyulakban.
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) es de 0,6-1,3 horas para levodopa, 2-3 horas para carbidopa y 0,4-0,7 horas para entacapona, administradas por separado.
Hungarian: Külön-külön adva a levodopa eliminációs felezési ideje (t½) 0,6-1,3 óra, a karbidopáé 2-3 óra, az entakaponé pedig 0,4-0,7 óra.
Spanish: Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en niños menores de 18 años.
Hungarian: Gyermekek: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: Características en los pacientes
Hungarian: A különböző betegcsoportokra jellemző tulajdonságok
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Por ejemplo, un paciente que toma un comprimido de 50 mg/12,5 mg de levodopa/carbidopa con un comprimido de 200 mg de entacapona cuatro veces al día puede tomar un comprimido de 50 mg/12,5 mg/200 mg de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion cuatro veces al día en lugar de las dosis habituales de levodopa/carbidopa y entacapona.
Hungarian: Például, az a beteg, aki naponta négyszer szed egy 50 mg/12,5 mg-os levodopa/karbidopa tablettát egy 200 mg-os entakapon tablettával, szedhet egy darab 50 mg/12,5 mg/200 mg-os Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát naponta négyszer a szokásos levodopa/karbidopa és entakapon adagja helyett.
Spanish: Por consiguiente se recomienda controlar el CIN cuando se inicie tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en pacientes que estén recibiendo warfarina.
Hungarian: Ezért az INR kontrollja javasolt a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion adás megkezdésekor olyan betegek esetében, akik warfarint kapnak.
Spanish: Sin embargo, la piridoxina no es eficaz para invertir las acciones de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: A piridoxin mindazonáltal nem alkalmas a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hatásainak megfordítására.
Spanish: El SNM, incluida la rabdomiolisis y la hipertermia, se caracteriza por síntomas motores (rigidez, mioclonía, temblor), alteraciones del estado mental (p.ej. agitación, confusión, coma), hipertermia, disfunción autonómica (taquicardia, presión arterial lábil) y elevación de la creatina fosfoquinasaen suero.
Hungarian: Az NMS-t, ideértve a rhabdomyolysist és a hyperthermiát is, motoros tünetek (izommerevség, izomgörcsök, tremor), a mentális állapot elváltozásai (pl. izgatottság, zavartság, kóma), hyperthermia, vegetatív funkciózavar (tachycardia, labilis vérnyomás), valamint a kreatin foszfokináz plazmaszintjének emelkedése jellemzik.
Spanish: - Levodopa/carbidopa pueden causar resultados falsos positivos cuando se emplea una tira reactiva para la determinación de cuerpos cetónicos en orina y esta reacción no se altera hirviendo la muestra de orina.
Hungarian: - A levodopa/karbidopa fals pozitív eredményt okozhat a vizelet keton tesztcsíkkal történő vizsgálata során, és ezt a reakciót nem befolyásolja a vizeletminta forralása.
Spanish: Los pacientes tratados con estos medicamentos y Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deben ser vigilados atentamente por si se pierde la respuesta terapéutica.
Hungarian: Az ilyen gyógyszereket Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-val egyidejűleg szedő betegeket gondosan meg kell figyelni, nem csökken-e a terápiás válasz.
Spanish: Si se necesita menos levodopa, debe reducirse la dosis diaria total de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion disminuyendo la frecuencia de administración mediante la ampliación del intervalo entre las dosis o la reducción de la concentración de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en una administración.
Hungarian: Amikor kevesebb levodopára van szükség, a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion napi teljes dózisának csökkentését vagy az adagolás gyakoriságának a dózisok közötti időtartam megnyújtásának útján történő csökkentésével, vagy az egy bevételkor alkalmazott Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion erősségének csökkentésével kell elérni.
Spanish: En tales pacientes se aconseja introducir el tratamiento con entacapona por separado (comprimidos de entacapona) y ajustar la dosis de levodopa, si es necesario, antes de cambiar a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében az entakapon kezelést, mint külön kezelést (entakapon tabletták) tanácsos bevezetni, és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra történő átállás előtt szükség esetén korrigálni kell a levodopa alkalmazott dózisát.
Spanish: Determinados medicamentos pueden reducir los efectos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek gyöngíthetik a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hatásait.
Spanish: - Administración simultánea de un inhibidor selectivo de la MAO-A más un inhibidor selectivo de la MAO-B (ver sección 4.5).
Hungarian: Szelektív MAO-A és szelektív MAO-B gátló egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Spanish: Las pruebas de los efectos terapéuticos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion proceden de dos ensayos doble ciego de fase III, en los que 376 pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras del final de la dosis recibieron entacapona o placebo con cada dosis de levodopa/inhibidor de la DDC.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápiás hatásainak bizonyítékai két klinikai III. fázisú, kettős vak vizsgálat eredményein alapulnak, amelyekben 376 dózis-végi motoros fluktuációktól szenvedő Parkinson-kóros beteget kezeltek a szokásos levodopa/DDC gátlószer mellett vagy entakaponnal, vagy placebóval.
Spanish: Sin embargo, al combinar carbidopa con levodopa, la absorción de ésta es similar en ancianos y jóvenes, pero el AUC sigue siendo 1,5 veces superior en los ancianos debido a que con la edad disminuyen la actividad de la
Hungarian: Ugyanakkor viszont a kombinációban alkalmazott karbidopa és levodopa esetében az időskorban és fiatalabb emberek esetében hasonló a levodopa felszívódása, de az AUC még mindig másfélszerese az időskorúakban mért értékeknek, az életkor előrehaladásával csökkenő DDC aktivitás és alacsonyabb clearance következtében.
Spanish: Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica, debe informar a su médico de que está tomando Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Amennyiben sebészeti műtétre van szüksége, kérjük, tudassa orvosával, hogy Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t szed.
Spanish: No tome Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion si está tomando determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO).
Hungarian: Ne szedje a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t, ha bizonyos gyógyszereket szed depresszió kezelésére (szelektív MAO-A és MAO-B gátlószerek kombinációi, vagy nem-szelektív MAO-gátlók).
Spanish: Suspensión del tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: Si se suspende el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/carbidopa/entacapona) y el paciente pasa a recibir levodopa/inhibidor de la DDC sin entacapona, es necesario ajustar la dosis de los otros tratamientos contra el Parkinson, especialmente la levodopa, para lograr un nivel suficiente de control de los síntomas parkinsonianos.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápia abbahagyása: Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelést (levodopa/karbidopa/entakapon) nem folytatják tovább, és a beteget átállítják levodopa/DDC gátló terápiára entakapon nélkül, a parkinsonos tünetek kielégítő kontrolljának elérése érdekében szükségessé válik az egyéb Parkinson-kór elleni gyógyszerek, különösen a levodopa adagolásának módosítása.
Spanish: La carbidopa intacta supone el 30% de la eliminación urinaria total.
Hungarian: A teljes vizelet kiválasztás 30%-a változatlan karbidopa.
Spanish: Depresión, alucinaciones, confusión*, sueños anómalos*, ansiedad, insomnio Poco frecuentes: Psicosis, agitación* Desconocida:
Hungarian: Depresszió, hallucináció, zavart állapot*, különös álmok*, szorongás, álmatlanság
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede aumentar el efecto, y también los efectos adversos, de ciertos medicamentos.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásait és mellékhatásait.
Spanish: Se desconoce la seguridad de levodopa, carbidopa o entacapona en lactantes.
Hungarian: Csecsemőkben a levodopa, karbidopa vagy entakapon biztonságossága nem ismert.
Spanish: Hay que tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya tomado otros principios activos, aparte de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Figyelembe kell venni azt a lehetőséget is, hogy a beteg a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mellett más hatóanyagokat is bevett.
Spanish: No deje de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a menos que su médico así se lo indique.
Hungarian: Ne hagyja abba a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedését, hacsak orvosa ezt külön nem mondja Önnek.
Spanish: El síndrome de disregulación de dopamina se incluyó en cinco informes de reacciones adversas a medicamentos durante este periodo de IPS. Acumulativamente, el síndrome de disregulación de dopamina se ha incluido en 10 informes.
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindrómát a jelen PSUR-időszak során öt mellékhatás jelentésben említették.
Spanish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene sacarosa y, por tanto, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Hungarian: - A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szacharózt tartalmaz, ezért a ritka, veleszületett fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknek ez a gyógyszer nem adható.
Spanish: Contenido del envase:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Spanish: La entacapona en asociación con la levodopa se ha relacionado con casos aislados de somnolencia diurna excesiva y episodios de inicio repentino del sueño.
Hungarian: Levodopával kombinálva az entakapon egyedi esetekben túlzott nappali aluszékonysággal és hirtelen elalvásos epizódokkal járt.
Spanish: desipramina, maprotilina, venlafaxina y paroxetina - rimiterol e isoprenalina, empleados para tratar las enfermedades respiratorias - adrenalina, utilizada para las reacciones alérgicas graves - noradrenalina, dopamina y dobutamina, que se usan para tratar las enfermedades cardíacas y la tensión arterial baja - alfa-metildopa, empleada para tratar la tensión arterial alta - apomorfina, utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson.
Hungarian: Ide tartoznak: - a depresszió kezelésére használt gyógyszerek, mint a moklobemid, az amitriptilin, a dezipramin, a maprotilin, a venlafaxin és a paroxetin - a rimiterol és az izoprenalin, melyeket légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak - az adrenalin, amelyet súlyos allergiás reakciók esetén alkalmaznak - a noradrenalin, a dopamin, és a dobutamin, amelyeket a szívbetegségek és az alacsony vérnyomás kezelésésre alkalmaznak - az alfa-metildopa, amelyet a magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak - az apomorfin, amelyet a Parkinson-kór kezelésére alkalmaznak.
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad en animales con la combinación de entacapona, levodopa y carbidopa.
Hungarian: Az entakapon, levodopa és karbidopa kombinációjának hatására vonatkozó állatkísérleteket nem végeztek.
Spanish: - En casos excepcionales se ha observado rabdomiolisis secundaria a disquinesias graves o al síndrome neuroléptico maligno (SNM) en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Hungarian: - Súlyos dyskinesiák vagy neuroleptikus malignus szindróma (NMS) miatt kialakuló rhabdomyolysist csak ritkán figyeltek meg Parkinson-kóros betegekben.
Spanish: - Si se necesita anestesia general, puede continuarse el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion siempre que el paciente pueda ingerir líquidos y medicamentos por vía oral.
Hungarian: - Ha általános műtéti érzéstelenítésre van szükség, a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion terápia addig folytatódhat, ameddig a betegnek megengedik, hogy folyadékot fogyasszon, és szájon át gyógyszert vegyen be.
Spanish: - considera que tiene que dejar de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion; consulte la sección "Si interrumpe el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Hungarian: - úgy érzi, hogy abba kell hagynia a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion használatát; olvassa el a „Ha idő előtt abbahagyja a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedését" c. szakaszt.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori:
Spanish: Con respecto a la toxicidad de entacapona para la reproducción, en conejos sometidos a una exposición sistémica dentro de los niveles terapéuticos se observó una reducción del peso fetal y un ligero retraso del desarrollo óseo.
Hungarian: Az entakapon reprodukciós toxicitását tekintve csökkent magzati súlyt és enyhén késleltetett csontfejlődést figyeltek meg nyulakban a terápiás dózistartományba eső szisztémás expozíciós szintek mellett.
Spanish: La entacapona potencia los efectos de la levodopa.
Hungarian: Az entakapon fokozza a levodopa hatásait.
Spanish: Rabdomiolisis*
Hungarian: Rhabdomyolysis
Spanish: El síndrome de disregulación de dopamina (SDD) se describe como un patrón compulsivo de mal uso del medicamento dopaminérgico por encima de las dosis adecuadas para controlar los síntomas motores.
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindróma (DDS) leírása alapján a dopaminerg szerek helytelen, a motorikus tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb dózisban történő alkalmazása során kialakuló kompulzív viselkedésminta.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis aguda de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion es similar al de la sobredosis aguda de levodopa.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelés során bekövetkezett akut túladagolás ellátása hasonló a levodopa akut túladagolásáéhoz.
Spanish: Como parte de este procedimiento de PSUSA, se considera justificada la actualización de los RCPs de los productos con levodopa/carbidopa/entacapona con cambios idénticos en lo que refiere al síndrome de disregulación de dopamina acordados previamente por el CMDh en el procedimiento de PSUSA de medicamentos conteniendo levodopa/carbidopa.
Hungarian: Jelen PSUSA-folyamat részeként indokolt a levodopa/karbidopa/entakapon alkalmazási előírásának a dopamin diszregulációs szindrómára vonatkozó azonos módosítása PSUSA-folyamatában előzőleg történt megegyezés szerint.
Spanish: Debe saber que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede empeorar estas reacciones.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tovább ronthatja ezt a hatást.
Spanish: Etiqueta
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Spanish: Por lo tanto, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion y los preparados de hierro deben tomarse con 2-3 horas de diferencia como mínimo (ver sección 4.8).
Hungarian: Ezért a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion és a vaskészítmények bevétele között legalább 2-3 órának kell eltelnie (lásd 4.8 pont).
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede reducir su presión arterial, lo que puede producirle mareos o desvanecimientos.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion csökkentheti a vérnyomást, ami miatt megszédülhet.
Spanish: Carbidopa y la entacapona mejoran los efectos antiparkinsonianos de la levodopa.
Hungarian: A karbidopa és az entakapon javítják a levodopa antiparkinson hatásait.
Spanish: El Síndrome de Disregulación de Dopamina (SDD) es un trastorno adictivo observado en algunos pacientes tratados con carbidopa/levodopa.
Hungarian: A dopamin diszregulációs szindróma (DDS) a karbidopa/levodopával kezelt egyes betegeknél megfigyelt addikciós zavar.
Spanish: En estos casos, se debe valorar la posibilidad de una evaluación médica completa que incluya un examen de la función hepática - considera que tiene que dejar de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion; consulte la sección "Si interrumpe el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion".
Hungarian: Ha ez megtörténik, meg kell fontolni egy általános orvosi kivizsgálás elvégzését, beleértve a májfunkció értékelését is. úgy érzi, hogy abba kell hagynia a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion használatát; olvassa el a „Ha idő előtt abbahagyja a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedését" c. szakaszt.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon) tartalmaz egy filmbevonatú tablettában.
Spanish: Los pacientes anotaron en diarios el tiempo ON diario con y sin entacapona.
Hungarian: Az entakaponnal vagy entakapon nélkül kezelt betegek otthoni betegségnaplóikba jegyezték fel a napi ON időket.
Spanish: La influencia de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: Si esto ocurre, su médico podría verse obligado a cambiarle la dosis de medicación - sufre diarrea; se recomienda vigilar el peso para evitar una posible pérdida de peso excesiva - sufre pérdida de apetito progresiva, astenia (debilidad, agotamiento) y descenso de peso en un tiempo relativamente breve.
Hungarian: Ha ez történik, kezelőorvosának esetleg meg kell változtatni antiparkinson gyógyszereinek dózisát - hasmenést tapasztal; ekkor ajánlott a testsúlyának folyamatos figyelése abból a célból, hogy a potenciálisan előforduló, túlzott mértékű fogyást elkerüljék - fokozatosan elveszti étvágyát, gyengeséget/kimerültséget tapasztal, vagy relatíve rövid időn belül veszít a testsúlyából.
Spanish: Estos medicamentos son - Antagonistas de la dopamina empleados para tratar trastornos mentales, las náuseas y los vómitos - La fenitoína, empleada para prevenir las convulsiones - La papaverina, empleada para relajar los músculos.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a következők: - a mentális zavarok, valamint hányinger és hányás kezelésére használt dopamin antagonisták, - fenitoin, amelyet a görcsrohamok megelőzésére használnak - papaverin, amelyet az izmok ellazítására használnak.
Spanish: Si se emplean otros productos con levodopa a la vez que el comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, se tendrán en cuenta las recomendaciones sobre la posología máxima.
Hungarian: Ha a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettával egyidejűleg más levodopa készítményt is alkalmaznak, maximálisan követni kell a dózisajánlásokat.
Spanish: Hay que tener precaución cuando se administren a la vez que levodopa los siguientes principios activos:
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség, ha a levodopa-terápiával egyidejűleg az alábbiakban felsorolt hatóanyagokat adagolják.
Spanish: Insuficiencia renal: El deterioro renal no afecta a la farmacocinética de entacapona.
Hungarian: Vesekárosodás: Vesekárosodás az entakapon farmakokinetikáját nem befolyásolja.
Spanish: Durante el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede producirse hepatitis grave con manifestaciones primordialmente colestáticas, rabdomiolisis y síndrome neuroléptico maligno, aunque los datos de los ensayos clínicos no han identificado ningún caso.
Hungarian: Főként cholestaticus jellegű súlyos hepatitis, rhabdomyolysis és neuroleptikus malignus szindróma is előfordulhat a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion használata során, bár a klinikai vizsgálatok adataiból egy esetet sem azonosítottak.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Spanish: Adultos y edad avanzada: - Su médico le indicará el número exacto de comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion que debe tomar al día.
Hungarian: Felnőttek és idősek számára: - Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát vegyen be.
Spanish: Adultos y edad avanzada: - Su médico le indicará el número exacto de comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Hungarian: Felnőttek és idősek számára: - Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Spanish: Por consiguiente, tenga especial cuidado al manejar herramientas o maquinaria.
Hungarian: Ezért különösen óvatosnak kell lennie, ha gépjárművet vezet, vagy bármilyen szerszámmal dolgozik, illetve gépet használ.
Spanish: Si falta más de 1 hora hasta la próxima dosis: Tome un comprimido en cuanto se acuerde, y el siguiente a la hora normal.
Hungarian: Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, majd vegye be a következő tablettát a szokásos időben.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a Parkinson-kóros felnőtt betegek kezelésére javallott, valamint a levodopa/dopa dekarboxiláz (DDC) gátló kezelésre nem stabilizálódó dózis-végi (end-ofdose) motoros fluktuációkra.
Spanish: En general, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tiene que utilizarse en pacientes que ya reciban tratamiento con dosis correspondientes de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación normal y entacapona.
Hungarian: Általában a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion olyan betegek kezelésére használatos, akiket jelenleg hasonló dózisú, standard felszabadulású levodopa/DDC gátlószerrel és entakaponnal kezelnek.
Spanish: El Prospecto se actualiza en consecuencia.
Hungarian: A betegtájékoztatót megfelelően frissíteni kell.
Spanish: Presentaciones de 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg y 150/37,5/200 mg: 10, 30, 100, 130, 175 ó 250 comprimidos.
Hungarian: Csomagolási egységek 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg és 150/37,5/200 mg esetében: 10, 30, 100, 130, 175 és 250 tabletta.