FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: tabletkerne: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), croscarmellosenatrium (E468) - se afsnit 2 under 'Moventig indeholder natrium', magnesiumstearat (E470b), propylgallat (E310).
Norwegian Bokmål: − Tablettkjerne: mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose (E 460), krysskarmellosenatrium (E 468) - se avsnitt 2 under «Moventig inneholder natrium», magnesiumstearat (E 470b), propylgallat (E 310).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall personer):
Danish: Cancerrelaterede smerter
Norwegian Bokmål: Kreftrelaterte smerter
Danish: Det anvendes, når afføringsmidler ikke har givet tilfredsstillende lindring af forstoppelse.
Norwegian Bokmål: Moventig brukes i de tilfeller der andre typer avføringsmidler ikke har virket godt nok, og gitt lindrende effekt på forstoppelse.
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Norwegian Bokmål: Informer lege, apotek eller sykepleier dersom du tar noen av de følgende legemidlene:
Danish: For oplysninger vedrørende samtidig brug af CYP3A4-hæmmere: se pkt.
Norwegian Bokmål: For informasjon om samtidig behandling med CYP3A4-hemmere, se pkt.
Danish: Der er en teoretisk mulighed for, at naloxegol kan fremprovokere opioidabstinens hos et ammet spædbarn, hvis moder tager en opioidreceptoragonist.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk mulighet for at naloksegol kan fremprovosere opioidabstinens hos et nyfødt barn som får morsmelk, dersom moren behandles med en opioidreseptoragonist.
Danish: Forskellene i eksponeringen blev dog ikke anset for at være klinisk relevante.
Norwegian Bokmål: Eksponering for naloksegol ble funnet å øke med økende vekt, men forskjellene i eksponering ble ikke vurdert som klinisk relevante.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon.
Danish: • hvis den naturlige beskyttelsesbarriere mellem blodkarrene i hovedet og i hjernen (den såkaldte blod-hjerne-barriere) er beskadiget, for eksempel hvis du har kræft i hjernen eller centralnervesystemet, eller hvis du har en sygdom i centralnervesystemet, såsom multipel sklerose eller Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: • dersom den naturlige beskyttelsesbarrieren mellom blodårene i hodet og i hjernen er skadet, for eksempel hvis du har kreft i hjernen eller i sentralnervesystemet, eller dersom du har en sykdom i sentralnervesystemet som multippel sklerose eller Alzheimers sykdom - kontakt lege øyeblikkelig hvis du opplever manglende smertestillende effekt av dine opioider (sterke smertestillende legemidler) eller du får symptomer på opioidabstinenssyndrom (se avsnitt 4).
Danish: I studierne af 12 ugers varighed (Kodiac 4 og 5) var hyppigheden af hændelser i form af rygsmerter 4,3 % med naloxegol 25 mg kontra 2,0 % med placebo, og hyppigheden af hændelser i form af ekstremitetssmerter var 2,2 % med naloxegol 25 mg kontra 0,7 % med placebo.
Norwegian Bokmål: I 12-ukersstudiene (Kodiac 4 og 5) var forekomst av ryggsmerter 4,3 % for naloksegol 25 mg sammenlignet med 2,0 % for placebo, og forekomst av smerter i ekstremitetene var 2,2 % for naloksegol 25 mg sammenlignet med 0,7 % for placebo.
Danish: filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E171), macrogol (E1521), rød jernoxid (E172) og sort jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: − Filmdrasjering: hypromellose (E 464), titandioksid (E 171), makrogol (E 1521), rødt jernoksid (E 172) og svart jernoksid (E 172).
Danish: Pædiatrisk population Brug af naloxegol i den pædiatriske population er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Bruk av naloksegol er ikke studert i den pediatriske populasjonen.
Danish: EU/1/14/962/004 10 filmovertrukne tabletter EU/1/14/962/005 30 filmovertrukne tabletter EU/1/14/962/006 90 filmovertrukne tabletter EU/1/14/962/009 10 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis) EU/1/14/962/010 30 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis) EU/1/14/962/007 90 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis) EU/1/14/962/011 100 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosis)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/962/004 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/962/005 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/962/006 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/962/009 10 x 1 filmdrasjerte tabletter (éndose) EU/1/14/962/010 30 x 1 filmdrasjerte tabletter (éndose) EU/1/14/962/007 90 x 1 filmdrasjerte tabletter (éndose) EU/1/14/962/011 100 x 1 filmdrasjerte tabletter (éndose)
Danish: Pakningsstørrelser med 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 og 100 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforert éndoseblisterpakning.
Danish: Det frarådes at anvende naloxegol hos sådanne patienter.
Norwegian Bokmål: Bruk av naloksegol anbefales ikke til slike pasienter.
Danish: I dette studie var naloxegol i doser på 12,5 mg og 25 mg generelt sikre og veltolererede sammenlignet med placebo ved behandling af patienter med opioidinduceret obstipation og ikkecancerrelaterede smerter.
Norwegian Bokmål: Naloksegol 12,5 mg og 25 mg var generelt godt tolerert sammenlignet med placebo som behandling av opioidindusert forstoppelse hos pasienter med non-malign smerte.
Danish: I Kodiac 4 var responsraterne i placebo-, 12,5 mg- og 25 mg-grupperne i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia hhv. 28,8 %, 42,6 % og 48,7 %, mens de tilsvarende responsrater i Kodiac 5 var på hhv.31,4 %, 42,4 % og 46,8 %.
Norwegian Bokmål: I Kodiac 4 var responderandelene i gruppene som fikk placebo, 12,5 mg og 25 mg i LIR-undergruppene henholdsvis 28,8 %, 42,6 % og 48,7 %, mens de tilsvarende responderandelene i Kodiac 5 var 31,4 %, 42,4 % og 46,8 %.
Danish: Naloxegol er frarådet til patienter, der tager stærke CYP3A4-induktorer (f.eks. carbamazepin, rifampicin, hypericum perforatum) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av naloksegol anbefales ikke til pasienter som samtidig bruker sterke CYP3A4-induktorer (f.eks. karbamazepin, rifampicin, johannesurt) (se pkt.
Danish: I Kodiac 4 var den gennemsnitlige tid til første spontane afføring efter dosering af placebo, 12,5 mg og 25 mg hhv. 43,4 timer, 20,6 timer og 5,4 timer.
Norwegian Bokmål: I Kodiac 4 var median tid til første SBM etter første dose 43,4, 20,6 og 5,4 timer for henholdsvis placebo, 12,5 mg og 25 mg-dose.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 30 x 1 filmovertrukne tabletter 90 x 1 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter
Danish: Under multiplicitetsafprøvningsproceduren blev der set statistisk signifikans i forhold til placebo i den behandlingsgruppe, der fik 12,5 mg, i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia i Kodiac 4 (p=0,028) men ikke i Kodiac 5 (p=0,074).
Norwegian Bokmål: Under multiplisitetstestingsprosedyren ble det observert statistisk signifikans for behandlingsgruppen som fikk 12,5 mg sammenlignet med placebo i LIR-undergruppen i Kodia 4 (p=0,028), men ikke i Kodiac 5 (p=0,074).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Moventig indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Moventig
Danish: Hos de patienter, der tog 25 mgdosen, var der en højere forekomst af seponering på grund af diarré (0,7 % med placebo kontra 3,1 % med naloxegol 25 mg) og mavesmerter (hhv. 0,2 % kontra 2,9 %), end hos de patienter, der tog placebo.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo var det høyere forekomst av behandlingsavbrudd hos pasienter som fikk dosen på 25 mg på grunn av diaré (0,7 % for placebo versus 3,1 % for naloksegol 25 mg) og abdominale smerter (0,2 % versus 2,9 %).
Danish: Sammenlignet med placebo gav naloxegol 25 mg-dosen også større forbedring (ændring i forhold til baseline) efter uge 12 på PAC-SYM, hvad angik rektaldomænescorer i begge studier (p=0,004 og p<0,001 i hhv. Kodiac 4 og 5) og afføringsdomænescorer i Kodiac 4 (p=0,031) og Kodiac 5 (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Naloksegol 25 mg ga også større forbedring (endring fra baseline) i PAC-SYM rektal-domeneskår sammenlignet med placebo ved uke 12 i begge studiene (Kodiac 4 p=0,004 og Kodiac 5 p<0,001) og i PAC-SYM avføring-domeneskår (Kodiac 4 p=0,031 og Kodiac 5 p<0,001).
Danish: Tabletovertræk hypromellose (E464) titandioxid (E171) macrogol (E1521) jernoxid, rød (E172) jernoxid, sort (E172)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose (E 464) Titandioksid (E 171) Makrogol (E 1521) Rødt jernoksid (E 172) Svart jernoksid (E 172)
Danish: Sådan skal du tage Moventig
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Moventig
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Studier af diende rotter har vist, at naloxegol udskilles i mælken.
Norwegian Bokmål: Studier av rotter som dier har vist at naloksegol utskilles i morsmelk.
Danish: Naloxegol er derfor ikke undersøgt hos patienter med opioidinduceret obstipation og moderat eller svær leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke naloksegol studert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: a Afspejler den foretrukne MedDRA-term for: "mavesmerter", "øvre mavesmerter", "nedre mavesmerter" og "gastrointestinale smerter".
Norwegian Bokmål: Merk: Utvalg av bivirkninger og frekvens basert på 25 mg dose a Presenteres i henhold til MedDRA foretrukne termer: «abdominale smerter», «smerter i øvre abdomen», «smerter i nedre abdomen» og «gastrointestinale smerter».
Danish: Pakningsstørrelser med 30 og 90 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede blistre.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Moventig:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Moventig:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, mens du tager Moventig:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier mens du bruker Moventig:
Danish: Moventig 12,5 mg tabletter fås i aluminiumblistre i pakningsstørrelserne 30 eller 90 filmovertrukne tabletter i blistre uden perforering og 30x1 eller 90x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tabletter finnes i ikke-perforerte aluminium blisterpakninger i pakningsstørrelser på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter og i perforerte éndoseblisterpakninger i pakningsstørrelse på 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Der var en statistisk signifikant forskel med 25 mg-dosen kontra placebo i respondentraten i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p=0,014).
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant forskjell for dosen på 25 mg versus placebo på responder-andelen hos LIR-undergruppen (med inadekvat respons på laksantia) i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p=0,014).
Danish: 25 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 25 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: Moventig 25 mg tabletter fås i aluminiumblistre i pakningsstørrelserne 10, 30 eller 90 filmovertrukne tabletter i blistre uden perforering og 10x1, 30x1, 90x1 eller 100x1 tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tabletter finnes i ikke-perforerte aluminium blisterpakninger i pakningsstørrelser på 10, 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter og i perforerte éndoseblisterpakninger i pakningsstørrelse på 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 eller 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Danish: Naloxegol er ikke undersøgt hos patienter med svær leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Bruk av naloksegol er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Danish: Afføringskonsistensen målt på Bristol afføringsskala (Bristol Stool Scale) blev forbedret i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia i Kodiac 5 kontra placebo (p<0,001) men ikke i Kodiac 4 (p=0,156).
Norwegian Bokmål: Avføringskonsistens hos LIR-undergruppen målt ved hjelp av Bristol avføringsskala ble forbedret i Kodiac 5 versus placebo (p<0,001), men ikke i Kodiac 4 (p=0,156).
Danish: Naloxegol som knust tablet, blandet i vand, administreret oralt eller via nasogastrisk sonde ned i maven, er bioækvivalent med en hel tablet med en gennemsnitlig tmax på 0,75 og 1,50 time (interval 0,23 til 5,02 timer), når den knuste tablet administreres henholdsvis oralt og via nasogastrisk sonde.
Norwegian Bokmål: Med median tmaks er på henholdsvis 0,75 timer og 1,50 timer (variasjon: 0,23 til 5,02 timer) for den knuste tabletten gitt oralt og for den knuste tabletten administrert via nasogastrisk sonde.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Pakningsstørrelser med 10, 30 og 90 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede blistre.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter Moventig 25 mg filmovertrukne tabletter naloxegol
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter naloksegol (naloxegolum)
Danish: Kodiac 8 var et 52-ugers randomiseret parallelgruppe- og multicenterstudie i fase III med åben behandling til vurdering af sikkerheden og tolerancen af naloxegol kontra sædvanlig behandling af opioidinduceret obstipation hos patienter med ikke-cancerrelaterede smerter.
Norwegian Bokmål: Kodiac 8 var en 52-uker lang, randomisert, åpen, multisenter-studie i fase-III med parallelle grupper.
Danish: Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter Moventig 25 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: ved screeningen, nyligt myokardieinfarkt (inden for 6 måneder inden randomisering) i anamnesen, symptomatisk kongestivt hjertesvigt eller andre åbenlyse CV-sygdomme, blev udelukket fra de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde QTcF >500 msek ved screening, hadde hatt hjerteinfarkt de siste 6 månedene før randomisering, symptomatisk kongestiv hjertesvikt eller hadde hvilken som helst annen åpenbar kardiovaskulær sykdom ble ekskludert fra de kliniske studiene.
Danish: I kliniske studier blev der administreret naloxegol-doser på op til 1.000 mg hos raske forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Doser med naloksegol på opptil 1 000 mg ble gitt til friske frivillige i kliniske studier.
Danish: Blandingen kan også administreres via nasogastrisk sonde (CH8 eller højere).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan knuses til pulver og blandes med vann (120 ml), og blandingen administreres via nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Danish: Forbedring af symptomer på opioidinduceret obstipation 25 mg-dosen i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia forbedrede den rektale anstrengelse (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Norwegian Bokmål: Forbedring i symptomer på opioidindusert forstoppelse Dosen på 25 mg ga en forbedring av «anstrengelse ved avføring» hos LIR-undergruppen (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Danish: 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: • andre lægemidler mod forstoppelse (et hvilket som helst afføringsmiddel)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler mot forstoppelse (alle typer laksantia)
Danish: Symptomresponsraten i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia i Kodiac 4 var 24,6 % med placebo, 36,5 % med 12,5 mg og 45,3 % med 25 mg, og symptomresponsraterne i Kodiac 5 var hhv. 25,6 %, 33,6 % og 42,7 %.
Norwegian Bokmål: Andelen symptomrespondenter i LIR-undergruppen for gruppene som fikk placebo, 12,5 mg og 25 mg var henholdsvis 24,6 %, 36, 5 % og 45,3 % i Kodiac 4, og 25,6 %, 33,6 % og 42,7 % i Kodiac 5.
Danish: I undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia øgede 25 mg-dosen symptomresponsraten i begge studier i forhold til placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Norwegian Bokmål: I undergruppen med inadekvat respons på laksantia (LIR) økte andelen symptomrespondenter i begge studiene for gruppen som fikk 25 mg naloksegol sammenlignet med placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Danish: Tabletkerne mannitol (E421) cellulose, mikrokrystallinsk (E460) croscarmellosenatrium (E468) magnesiumstearat (E470b) propylgallat (E310)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Krysskarmellosenatrium (E 468) Magnesiumstearat (E 470b) Propylgallat (E 310)
Danish: Spørgeskema til patientvurdering af obstipationssymptomer (PAC-SYM) I undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia resulterede naloxegol 25 mg-dosen i en større forbedring (ændring i forhold til baseline) end placebo i patienternes totalscore ifm.
Norwegian Bokmål: Spørreskjema for pasientevaluering av forstoppelsessymptomer (PAC-SYM) I både Kodiac 4 og 5 så man en større forbedring (endring fra baseline) av PAC-SYM totalskår (pasientenes evaluering av forstoppelsessymptomer) i undergruppen med inadekvat respons på laksantia (LIR) hos pasienter som fikk 25 mg naloksegol sammenlignet med placebo etter 12 uker.
Danish: Interaktion med stærke CYP3A4-induktorer
Norwegian Bokmål: Interaksjon med sterke CYP3A4-induktorer
Danish: Der er rapporteret om svære mavesmerter og diarré i kliniske studier med 25 mg-dosen.
Norwegian Bokmål: Det er i kliniske studier rapportert om alvorlige abdominale smerter og diaré med dosen på 25 mg, vanligvis like etter behandlingsoppstart.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Moventig Sådan skal du tage Moventig Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Moventig er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Moventig Hvordan du bruker Moventig Mulige bivirkninger
Danish: Moventig 25 mg filmovertrukken tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tablett, filmdrasjert (tablett).
Danish: Pakningsstørrelser med 30 x 1 og 90 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 x 1 og 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforert éndoseblisterpakning.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Norwegian Bokmål: Hvordan Moventig ser ut og innholdet i pakningen
Danish: I et ikke-randomiseret overkrydsningsstudie med åben behandling, faste sekvenser, 3 perioder, 3 behandlinger og enkeltdosis til evaluering af virkningen af flere doser af rifampicin på farmakokinetikken af enkeltdosis-naloxegol, resulterede samtidig administration af rifampicin og naloxegol i en reduktion på 89 % (90 % CI: 88 %-90 %) i AUC af naloxegol og i en reduktion på 76 % i Cmax af naloxegol (90 % CI: 69 %-80 %), sammenlignet med administration af naloxegol alene.
Norwegian Bokmål: Resultatet av den samtidige administreringen av rifampin og naloksegol var 89 % reduksjon (90 % KI: 88 % - 90 %) i AUC for naloksegol og 76 % reduksjon i Cmax for naloksegol (90 % KI: 69 % - 80 %), sammenlignet med når naloksegol ble administrert alene.
Danish: Det er påvist i kliniske forsøg; at Moventig øger antallet af afføringer og forbedrer opioidforårsagede forstoppelsessymptomer hos patienter, der tager opioider, der forårsager forstoppelse, og som har prøvet mindst et afføringsmiddel uden at opnå komplet lindring af forstoppelse.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar opioider og har forstoppelse, og som har forsøkt minst ett avføringsmiddel med bare delvis lindring av forstoppelsen, har det i kliniske studier vist seg at Moventig øker antallet avføringer og lindrer symptomene på forstoppelse forårsaket av opioider.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 12,5 mg naloxegol (som naloxegoloxalat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg naloksegol (som naloksegoloksalat).
Danish: Moventig 25 mg filmovertrukne tabletter naloxegolum
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter naloxegolum
Danish: Moventig 25 mg: en lyserød oval, filmovertrukken tablet, der måler 13 x 7 mm og er mærket "nGL" på den ene side og "25" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg: lys fiolett og oval, filmdrasjert tablett, i størrelsen 13 x 7 mm.
Danish: Moventig 12,5 mg: en lyserød, oval, filmovertrukken tablet, der måler 10,5 x 5,5 mm og er mærket "nGL" på den ene side og "12.5" på den anden side.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg: lys fiolett og oval, filmdrasjert tablett, i størrelsen 10,5 x 5,5 mm.
Danish: Opioidabstinens -syndrom
Norwegian Bokmål: Opioid abstinenssyndrom
Danish: Moventig 12,5 mg filmovertrukken tablet (tablet).
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tablett, filmdrasjert (tablett).
Danish: 25 mg-dosen i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia øgede det gennemsnitlige antal dage om ugen med mindst 1 fuldstændig spontan afføring i forhold til placebo i begge studier (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Norwegian Bokmål: Dosen på 25 mg økte gjennomsnittlig antall dager per uke med minst 1 fullstendig spontane avføring (CSBM) sammenlignet med placebo i LIR-undergruppen i begge studiene (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
Danish: Moventig 25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder naloxegoloxalat svarende til 25 mg naloxegol.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder naloksegoloksalat tilsvarende 25 mg naloksegol (naloxegolum).
Danish: Legemsvægt
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt
Danish: Interaktion med CYP3A4-hæmmere og -induktorer
Norwegian Bokmål: Interaksjon med CYP3A4-hemmere og -induktorer
Danish: Paknings-størrelse
Norwegian Bokmål: Paknings-størrels
Danish: 1 cylinderampul og 1 pen
Norwegian Bokmål: 1 ampulle og 1 penn
Danish: 3 cylinderampuller
Norwegian Bokmål: 3 ampuller
Danish: 1 cylinderampul
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Danish: • fornemmelse af at alting drejer rundt
Norwegian Bokmål: • følelse av at alt går rundt
Danish: Garantien dækker ikke skader forårsaget af:
Norwegian Bokmål: Garantien dekker ikke skader forårsaket av:
Danish: Sørg for at have følgende klar:
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har dette klart:
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11 januar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11 januar 2017
Danish: Dette er ikke nødvendigt, når stangen allerede sidder i startpositionen, f.eks. ved allerførste brug.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendig når stangen allerede er i startposisjonen, for eksempel ved første bruk.
Danish: • forkert eller uforsigtig brug, håndtering eller rengøring
Norwegian Bokmål: • feil eller uforsiktig bruk, håndtering eller rengjøring
Danish: Første anvendelse: 1.
Norwegian Bokmål: Førstegangsbruk: 1.
Danish: I dette tilfælde skal du fortsætte til trin "2.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet fortsetter du med trinn "2.
Danish: Sørg for, at der er mindst 28 dage tilbage inden udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minst 28 dager igjen før utløpsdato.
Danish: Del aldrig pennen med andre.
Norwegian Bokmål: Del aldri pennen med andre.
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr, tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af XXXXXXXXXXX.
Norwegian Bokmål: • at pennen brukes med annet medisinsk utstyr, tilbehør eller forbruksvarer enn de som anbefales av XXXXXXXXXXX.
Danish: Movymia Pen har en levetid på to år.
Norwegian Bokmål: Movymia penn har en levetid på to år.
Danish: Tryk ikke på trykknappen.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på trykknappen.
Danish: Beskyt den mod vand, støv og fugt.
Norwegian Bokmål: Beskytt den mot vann, støv og fuktighet.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke dosen eller medføre skade.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller forårsake skade.