FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bydureon, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Bydureon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Ao adicionar o Bydureon a uma sulfonilureia, o médico poderá ter de reduzir a dose de sulfonilureia, dado que existe o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
Polish: Po dodaniu produktu Bydureon do pochodnej sulfonylomocznika, z uwagi na ryzyko hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi) może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bydureon durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bydureon zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Como funciona o Bydureon?
Polish: Jak działa produkt Bydureon?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Bydureon.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bydureon w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Portuguese: No sexto estudo (em 464 doentes), o Bydureon administrado em associação com insulina glargina com ou sem metformina foi comparado com um placebo (tratamento simulado) igualmente administrado em associação com insulina glargina com ou sem metformina.
Polish: W szóstym badaniu (u 464 pacjentów) Bydureon podawany wraz z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy porównywano z placebo (leczenie pozorowane) również podawanym z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy.
Portuguese: Os dois primeiros estudos (num total de 555 doentes) compararam o Bydureon com um medicamento contendo exenatido administrado duas vezes por dia, como tratamento adjuvante de medicamentos orais para a diabetes ou dieta e exercício isoladamente.
Polish: W dwóch pierwszych badaniach (z udziałem łącznie 555 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z innym lekiem, również zawierającym eksenatyd, ale podawanym dwa razy na dobę, w leczeniu uzupełniającym (w obu przypadkach) do doustnych leków przeciwcukrzycowych lub samej diety i aktywności fizycznej.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bydureon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bydureon?
Portuguese: O terceiro estudo (em 514 doentes) comparou o Bydureon com sitagliptina ou pioglitazona como tratamento adjuvante da metformina.
Polish: W trzecim badaniu (z udziałem 514 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z sitagliptyną lub pioglitazonem w leczeniu uzupełniającym do metforminy.
Portuguese: A redução média com Bydureon foi de 1,5 pontos após 26 semanas, em comparação com uma redução média de 1,3 pontos com insulina glargina.
Polish: Średnie zmniejszenie po 26 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,5 punktu procentowego w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,3 punktu po stosowaniu insuliny glarginy.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bydureon, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bydureon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: A redução média com Bydureon foi de 1,0 pontos após 28 semanas, em comparação com uma redução média de 0,2 pontos com o placebo.
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,0 punkt procentowy w porównaniu ze średnim obniżeniem o 0,2 punktu po stosowaniu placebo.
Portuguese: Como se utiliza o Bydureon?
Polish: Jak stosować produkt Bydureon?
Portuguese: Os resultados mostraram que o Bydureon reduziu os níveis de HbA1c numa média de 1,4 pontos após 26 semanas de tratamento, em comparação com uma redução média de 0,8 pontos e 1,1 pontos, respetivamente com sitagliptina e pioglitazona.
Polish: Bydureon po 26 tygodniach leczenia spowodował obniżenie poziomu HbA1c średnio o 1,4 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,8 i 1,1 punktu po stosowaniu, odpowiednio, sitagliptyny i pioglitazonu.
Portuguese: No segundo estudo, a redução média foi de 1,6 pontos após 24 semanas de tratamento com Bydureon, em comparação com uma redução média de 0,9 pontos com exenatido administrado duas vezes por dia.
Polish: W drugim badaniu po 24 tygodniach leczenia średnie zmniejszenie wyniosło 1,6 punktu procentowego w grupie stosującej produkt Bydureon w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,9 punktu w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Portuguese: A redução média com Bydureon mais dapaglifozina foi de 2,0 pontos após 28 semanas, em comparação com uma redução média de 1,6 pontos com Bydureon isoladamente e 1,4 pontos com dapaglifozina isoladamente.
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon w połączeniu z dapagliflozyną wyniosło 2,0 punktu w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,6 punktu po stosowaniu samego produktu Bydureon oraz o 1,4 punktu po stosowaniu samej dapagliflozyny.
Portuguese: A substância ativa do Bydureon, o exenatido, é um «mimético da incretina».
Polish: Substancja czynna produktu Bydureon, eksenatyd, jest inkretynomimetykiem.
Portuguese: No quinto estudo (em 695 doentes), o Bydureon administrado em associação com dapaglifozina foi comparado com Bydureon isoladamente e dapaglifozina isoladamente.
Polish: W piątym badaniu (z udziałem 695 pacjentów) produkt Bydureon podawany z dapagliflozyną porównywano z monoterapią produktem Bydureon oraz monoterapią dapagliflozyną.
Portuguese: No primeiro estudo, o Bydureon reduziu os níveis de HbA1c numa média de 1,9 pontos percentuais após 30 semanas de tratamento, em comparação com uma redução média de 1,5 pontos com exenatido administrado duas vezes por dia.
Polish: W pierwszym badaniu po 30 tygodniach leczenia produktem Bydureon poziom HbA1c zmniejszył się średnio o 1,9 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 1,5 punktu procentowego w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Portuguese: O quarto estudo (em 456 doentes) comparou o Bydureon com insulina glargina (uma insulina de ação prolongada) como tratamento adjuvante da metformina, com ou sem uma sulfonilureia.
Polish: W czwartym badaniu (z udziałem 456 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z insuliną glarginą (długodziałającą insuliną) w leczeniu uzupełniającym do metforminy z pochodną sulfonylomocznika lub samej metforminy.
Portuguese: O Bydureon foi eficaz no controlo da glucose sanguínea em seis estudos principais que incluíram 2700 adultos com diabetes tipo 2.
Polish: W sześciu badaniach głównych z udziałem prawie 2700 pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt Bydureon był skuteczny w zakresie kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Portuguese: No início do estudo, os níveis de HbA1c dos doentes eram de aproximadamente 9,3 %.
Polish: Na początku badania poziom HbA1c u pacjentów wynosił około 9,3%.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bydureon?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Bydureon?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Polish: Numer EU Nazwa własnaMoc
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2006 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 listopada 2006 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Portuguese: Ver a Tabela 2.
Polish: Patrz Tabela 2.
Portuguese: Se vir mais do que uma gota:
Polish: Jeśli wypływa więcej niż jedna kropla:
Portuguese: Duas vezes por dia
Polish: Dwa razy na dobę
Portuguese: • perda de energia e de forças
Polish: • utrata energii i siły
Portuguese: • Lave as mãos antes da utilização.
Polish: • Przed użyciem należy umyć ręce.
Portuguese: PC: SN: NN:
Polish: PC: SN:
Portuguese: • Não.
Polish: • Nie.
Portuguese: Também contém metacresol.
Polish: Zawiera również metakrezol.
Portuguese: Por favor, tenha isto em consideração em todas as situações onde possa estar em risco ou colocar outros em risco (por exemplo conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszynę).
Portuguese: Como deitar fora as agulhas?
Polish: Jak należy wyrzucać igły?
Portuguese: Pode aparecer uma pequena gota de líquido.
Polish: Może pojawić się mała kropla płynu.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, dado que não existe experiência com este medicamento neste grupo etário.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat gdyż brak jest doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Portuguese: A hipoglicemia pode reduzir a sua capacidade de concentração.
Polish: Hipoglikemia może spowodować osłabienie zdolności koncentracji.
Portuguese: Estas reduções da HbA1c observaram-se geralmente 12 semanas após o início do tratamento.
Polish: Zmniejszenie wartości HbA1c obserwowano na ogół po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Portuguese: Os perfis lipídicos devem ser monitorizados regularmente.
Polish: Należy regularnie monitorować profil lipidów.
Portuguese: Com base nos resultados deste estudo, não é necessário ajustar a dose de paracetamol.
Polish: Na podstawie powyższych wyników badania nie jest konieczne dostosowywanie dawki paracetamolu.
Portuguese: A injeção está completa quando:
Polish: Wstrzyknięcie zostało prawidłowo wykonane, kiedy:
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de exenatido em mulheres grávidas.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu u kobiet w ciąży.
Portuguese: A idade média dos participantes foi 59 anos de idade e a duração média da diabetes foi de 12,3 anos.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 59 lat, a średni czas trwania cukrzycy u tych pacjentów wynosił 12,3 lat.
Portuguese: PRESSIONE E MANTENHA
Polish: NACISK I PRZYTRZYMANIE
Portuguese: Não se observaram efeitos clínicos significativos na Cmax ou na AUC.
Polish: Nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu na Cmax czy AUC.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100) , rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: A segurança e eficácia de exenatido em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności eksenatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Porque é que há bolhas de ar no cartucho?
Polish: Dlaczego we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Portuguese: • Se não vir um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha, repita os Passos C e D.
Polish: • Jeśli nie widać strumienia lub kilku kropel wypływających z końca igły, należy powtórzyć kroki C i D.
Portuguese: Esta incidência não foi estatisticamente significativa quando ajustada à sobrevivência.
Polish: Taka częstość występowania nie była statystycznie istotna po skorygowaniu pod względem przeżycia.
Portuguese: Frequência da ocorrência
Polish: Częstość występowania
Portuguese: Não injete outra dose.
Polish: Nie należy wstrzykiwać kolejnej dawki.
Portuguese: As setas significam que está preparado para o próximo passo.
Polish: Strzałki oznaczają gotowość do przystąpienia do następnego kroku.
Portuguese: Não se sabe se este medicamentopoderá vir a prejudicar o seu bebé.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten może uszkodzić nienarodzone dziecko.
Portuguese: Exenatido de libertação imediata não deve ser administrado após uma refeição.
Polish: Eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie należy stosować po posiłku.
Portuguese: Qual é o significado das setas?
Polish: Co oznaczają strzałki?
Portuguese: Tabela 2: Resultados combinados dos estudos de 30 semanas controlados com placebo (doentes propostos para tratamento)
Polish: Tabela 2: Zestawienie wyników badań kontrolowanych placebo trwających 30 tygodni (pacjenci według zamierzonego leczenia)
Portuguese: Uma perda de peso a este ritmo pode ter consequências nefastas.
Polish: Takie tempo utraty masy ciała może mieć niekorzystne konsekwencje.
Portuguese: • Não congele.
Polish: • Nie zamrażać.
Portuguese: São possíveis alterações do LDL-C ou colesterol total, contudo não é necessário um ajuste pré-determinado da dose.
Polish: Zmiany stężenia frakcji LDL-C lub cholesterolu całkowitego są możliwe, jednak, nie jest wymagane dostosowanie ustalonej wcześniej dawki.
Portuguese: Byetta não é uma insulina e, por conseguinte, não deve ser utilizado como um substituto da insulina.
Polish: Lek Byetta nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Portuguese: Os dados controlados de longo prazo nos idosos são limitados, mas não sugerem alterações relevantes na exposição do exenatido com o aumento da idade até cerca de 75 anos.
Polish: Dane uzyskane w długoterminowych kontrolowanych badaniach dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone i wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Portuguese: • Uma pequena bolha de ar é normal.
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza jest zjawiskiem normalnym.
Portuguese: • Sim.
Polish: • Tak.
Portuguese: Estas setas indicam a direção em que deve puxar ou rodar o manípulo da dose no próximo passo.
Polish: Strzałki pokazują kierunek w jakim należy pociągnąć lub przekręcić pokrętło dozujące w następnym kroku.
Portuguese: A substância ativa neste medicamento retarda o esvaziamento do estômago, por isso os alimentos passam de forma mais demorada através do seu estômago.
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
Portuguese: Alguns antibióticos podem precisar de ser tomados uma hora antes da sua injeção de Byetta.
Polish: - Niektóre antybiotyki należy przyjmować na godzinę przed wstrzyknięciem leku Byetta.
Portuguese: Não o deite fora.
Polish: Nie należy jej wyrzucać.
Portuguese: Não utilize este medicamento após as suas refeições.
Polish: Nie należy stosować tego leku po posiłku.
Portuguese: Não irá necessitar testar os seus níveis de açúcar no sangue todos os dias para determinar a dose de Byetta.
Polish: Nie jest konieczne codzienne badanie stężenia cukru we krwi aby ustalić dawkę leku Byetta.
Portuguese: Byetta contém sódio
Polish: Byetta zawiera sód
Portuguese: Secção 2- PASSOS INICIAIS
Polish: Punkt 2 POCZĄTKOWE CZYNNOŚCI
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos no que diz respeito à fertilidade ou à gravidez.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie szkodliwe działanie leku na płodność czy przebieg ciąży.
Portuguese: Nota: Isto precisa ser repetido após cada injeção
Polish: Uwaga: Należy to zrobić po każdym wstrzyknięciu
Portuguese: A experiência clínica em doentes com idade > 75 anos é muito limitada.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku powyżej 75 lat jest ograniczone.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com exenatido de libertação imediata em um ou mais subgrupos de população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek przedstawienia wyników badań eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w jednej lub więcej podgrup populacji pediatrycznej w cukrzycy typu 2 (patrz punkt 4.2 informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Portuguese: • A agulha poderá estar obstruída, dobrada, ou incorretamente colocada.
Polish: • Igła może być zatkana, zgięta, lub źle zamocowana.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Portuguese: As agulhas Becton, Dickinson and Company são indicadas para utilizar com a caneta Byetta.
Polish: Igły Becton, Dickinson and Company są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem Byetta.
Portuguese: Não houve resposta tumorogenica em ratos machos ou em ratinhos de ambos os sexos.
Polish: Nie stwierdzono odpowiedzi w postaci działań onkogennych u samców szczurów i u myszy obu płci.
Portuguese: O exenatido não é um substituto da insulina.
Polish: Eksenatyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Portuguese: Byetta deverá sair da ponta da agulha.
Polish: Lek Byetta powinien wypływać z końca igły.
Portuguese: Certifique-se que a agulha está colocada corretamente e totalmente enroscada.
Polish: Należy upewnić się, że igła jest poprawnie zamocowana i przykręcona.
Portuguese: • Evite apertar demasiado a pele antes de injetar.
Polish: • Należy unikać mocnego ściskania skóry przed wstrzyknięciem.
Portuguese: O paracetamol foi utilizado como medicamento modelo para avaliar o efeito do exenatido no esvaziamento gástrico.
Polish: Paracetamol został użyty jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu eksenatydu na opróżnianie żołądka.
Portuguese: Isto pode acontecer se apertar a pele com demasiada força ou se deixar de fazer pressão no botão de injeção antes de retirar a agulha da pele.
Polish: Może się tak zdarzyć, jeżeli skóra jest ściśnięta zbyt mocno lub gdy nacisk na przycisk do wstrzykiwań zostanie zwolniony przed wyjęciem igły ze skóry.
Portuguese: Grupo fármacoterapêutico: Análogos do peptídeo-1 similar ao glucagon (GLP-1), código ATC: A10BJ01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Portuguese: Duma maneira geral, a percentagem de doentes com anticorpos positivos foi consistente através dos estudos clínicos.
Polish: Ogółem odsetek pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał był stały w badaniach klinicznych.
Portuguese: Raça e Género O género e a raça não têm relevância clínica na farmacocinética do exenatido.
Polish: Płeć i rasa Płeć i rasa pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Portuguese: • náuseas (náuseas são mais frequentes quando se inicia o tratamento com este medicamento,
Polish: • nudności (nudności występują najczęściej w początkowym okresie stosowania tego leku,
Portuguese: • Os profissionais de saúde e outros prestadores de cuidados de saúde devem seguir os procedimentos locais ou institucionais acerca do manuseamento das agulhas.
Polish: • Personel medyczny lub opiekunowie powinni przestrzegać lokalnych zaleceń lub obowiązujących procedur dotyczących używania igieł.
Portuguese: UTILIZAÇÃO DIÁRIA
Polish: Punkt 3 CODZIENNE UŻYWANIE
Portuguese: • Pode não ter recebido uma dose completa.
Polish: • Mogła nie zostać podana pełna dawka leku.
Portuguese: Estas instruções não substituem o facto de falar com o seu profissional de saúde acerca da sua condição médica ou do seu tratamento.
Polish: Opisane instrukcje nie zastępują konsultacji u lekarza prowadzącego dotyczących stanu zdrowia lub metody leczenia.
Portuguese: Se administrar mais deste medicamento do que deveria, contacte um médico ou vá imediatamente a um hospital.
Polish: W przypadku podania większej niż zalecana ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Portuguese: Na maioria dos doentes que desenvolveram anticorpos, os títulos de anticorpos diminuíram com o tempo e permaneceram baixos durante as 82 semanas.
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia się przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem i pozostaje na niskim poziomie przez 82 tygodnie.
Portuguese: PEÇAS DA AGULHA (Agulhas não incluídas)
Polish: ELEMENTY IGŁY (Opakowanie nie zawiera igieł)
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento, dado que não deve ser utilizado durante a gravidez.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie powinien być przyjmowany w ciąży.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Pode removê-las com um toalhete de álcool ou um algodão com álcool.
Polish: Można je usunąć gazikiem lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Portuguese: Após utilização da caneta: 30 dias
Polish: Wstrzykiwacz po pierwszym użyciu: 30 dni
Portuguese: Instruções para utilização Byetta é para ser utilizado apenas por uma pessoa.
Polish: Instrukcja użycia Produkt leczniczy Byetta jest przeznaczony do stosowania przez jedną osobę.
Portuguese: Cerca de metade destes 6% (3% do total de doentes que tomaram exenatido de libertação imediata nos estudos controlados), não tiveram resposta glicémica aparente ao exenatido de libertação imediata.
Polish: U około połowy spośród tych 6% pacjentów (3% wszystkich pacjentów przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w badaniach kontrolowanych) nie obserwowano wyraźnego wpływu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu na glikemię.
Portuguese: EXP Deite fora a caneta 30 dias após a primeira utilização.
Polish: Termin ważności (EXP) Wstrzykiwacz należy wyrzucić 30 dni po pierwszym użyciu.
Portuguese: A dose de exenatido pode então ser aumentada para 10 μg duas vezes por dia de modo a melhorar ainda mais o controlo da glicemia.
Polish: Następnie można zwiększyć dawkę eksenatydu do 10 μg dwa razy na dobę w celu uzyskania lepszej kontroli glikemii.
Portuguese: Estas reações foram geralmente ligeiras e habitualmente não levaram à interrupção do tratamento com exenatido de libertação imediata.
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne i nie były powodem przerwania stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Portuguese: No entanto, desde a comercialização, tem sido notificado espontaneamente um aumento da Razão Normalizada Internacional (INR) durante o uso concomitante de varfarina e de exenatido.
Polish: Jednak od czasu wprowadzenia do obrotu odnotowano spontaniczne zgłoszenia przypadków zwiększenia INR (ang. International Normalized Ratio, Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany) podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i eksenatydu.
Portuguese: Rápida perda de peso
Polish: Szybka utrata masy ciała
Portuguese: PASSO E - FINALIZAÇÃO DA PREPARAÇÃO DE UMA NOVA CANETA
Polish: KROK E Zakończenie przygotowania nowego wstrzykiwacza
Portuguese: Para instruções de utilização da caneta, ver secção 6.6 e manual de instruções incluído com o folheto informativo.
Polish: Instrukcje dotyczące użytkowania wstrzykiwacza, patrz punkt 6.6 oraz instrukcja użytkowania zawarta w ulotce.
Portuguese: Nota: Uma pequena bolha de ar não será prejudicial ou afetará a sua dose.
Polish: Uwaga: Obecność małego pęcherzyka powietrza nie spowoduje szkody ani nie wpłynie na wielkość dawki.
Portuguese: Digoxina, lisinopril e varfarina
Polish: Digoksyna, lizynopryl i warfaryna
Portuguese: Não altere a sua dose a não ser por indicação do seu médico.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Portuguese: PASSO 6 - Remova e Descarte a Agulha
Polish: KROK 6 Zdejmowanie i usuwanie igły
Portuguese: Substitua a agulha e repita o passo acima.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć powyższe czynności.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji lekowych były prowadzone tylko u osób dorosłych.