FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: IC50) je 0,0369 až 0,12 μM, zatímco IC50 pro COX-1 je 20,14 až 33,1 μM.
Romanian: Concentraţia necesară pentru a inhiba 50% din enzima COX-2 (ex: CI50) este de 0,0369-0,12 μM, în vreme ce CI50 pentru COX-1 este de 20,14 - 33,1 μM.
Czech: Vícedávkové jantarově zbarvené skleněné injekční lahvičky uzavřené pryžovou zátkou a utěsněné aluminiovou pertlí.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă, de culoarea chihlimbarului, multidoză cu dop de cauciuc şi sigilat cu capac de aluminiu.
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků potlačujících COX-2, by se těhotné ženy nebo ženy pokoušející se otěhotnět měly vyhnout kontaktu s tímto přípravkem, nebo použít jednorázové ochranné rukavice.
Romanian: Ca şi alte produse care inhiba COX2, femeile însărcinate sau femeile care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul medicinal sau să poarte mănuşi protectoare în timpul administrării produsului.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Firocoxib 57 mg
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Firocoxib 57 mg
Czech: Vyhněte se současnému podání potenciálně nefrotoxických léků z důvodu zvýšeného rizika toxického poškození ledvin.
Romanian: Administrarea în acelaţi timp cu medicamente potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety firocoxib
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile firocoxib
Czech: Vyhněte se současnému podávání potenciálně nefrotoxických léčivých přípravků z důvodu zvýšeného rizika toxického poškození ledvin.
Romanian: Administrarea în același timp cu produse medicinale potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 30 tablet v blistru.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 30 comprimate în blistere.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Firocoxib 20 mg/ml
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Firocoxib 20 mg/ml
Czech: Podávejte jednou denně 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti.
Romanian: A se administra 0,1 mg firocoxib/kg greutate corporală,o data pe zi.
Czech: V průběhu studií snášenlivosti byly u léčených zvířat velmi často pozorovány léze (eroze/ulcerace) sliznice dutiny ústní a kůže pysků.
Romanian: Pe durata studiilor de stabilirea a toleranței au fost observate foarte frecvent leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi ale pielii din jurul gurii.Aceste leziuni au fost uşoare şi s-au rezolvat fără tratament.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v prosinci 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Czech: Podává se jednou denně.
Romanian: Tratamentul se administrează o dată pe zi.
Czech: Equioxx firocoxibum
Romanian: Equioxx firocoxib
Czech: Obvykle jsou mírně závažné povahy a bez léčby vymizí.
Romanian: Aceste reacții sunt în general ușoare și dispar fără tratament.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Equioxx registraci platnou v celé Evropské unii dne 25. června 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Equioxx, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 iunie 2008.
Czech: Celková délka léčby závisí na reakci koně na léčbu, avšak neměla by překročit dobu 14 dnů.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul calului, dar nu trebuie să depășească 14 zile.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Equioxx je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Equioxx este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z koní léčených přípravkem Equioxx je 26 dnů.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Equioxx este de 26 de zile.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Equioxx převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Equioxx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Dvě lékové formy léčivého přípravku jsou bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.
Romanian: Două forme de ale unui medicament sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Equioxx.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Equioxx.
Czech: Ženy v plodném věku by se měly kontaktu s přípravkem vyvarovat nebo při jeho podávání používat jednorázové rukavice.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite contactul sau să poarte mănuși de unică folosință când administrează produsul.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Previcox udělené v roce 2004 („informovaný souhlas").
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Equioxx în 2004 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Czech: Dávkování závisí na jeho živé hmotnosti s výjimkou tablet, jež jsou určeny pro koně o živé hmotnosti 450 až 600 kg, kterým se podává jedna tableta.
Romanian: Doza depinde de greutatea animalului, cu excepția comprimatelor administrate la caii cu o greutate corporală cuprinsă între 450 - 600 kg și pentru care doza este de un comprimat.
Czech: Další informace o přípravku Equioxx:
Romanian: Alte informații despre Equioxx:
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Equioxx používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Equioxx.
Czech: Obsahuje léčivou látku firokoxib.
Romanian: Conține substanța activă firocoxib.
Czech: Snížením tvorby prostaglandinů napomáhá přípravek Equioxx zmírňovat příznaky zánětu včetně bolesti.
Romanian: Prin reducerea producției de prostaglandine, Equioxx ajută la reducerea simptomelor inflamației, inclusiv a durerii.
Czech: Dvě terénní studie zkoumaly účinnost přípravku Equioxx perorální pasta při léčbě koňů postižených po dobu více než 4 týdnů kulháním způsobeným osteoartritidou.
Romanian: Două studii de teren au cercetat eficacitatea pastei orale Equioxx în tratamentul cailor cu șchiopătură de mai mult de 4 săptămâni datorată osteoartritei.
Czech: Blokuje enzym COX-2, což vede ke snížení tvorby prostaglandinů, tedy látek, které se účastní zánětlivého procesu.
Romanian: Aceasta blochează enzima COX-2, ducând la reducerea producției de prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není schváleno u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Czech: Léčivá látka v přípravku Equioxx, firokoxib, je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID), který patří do skupiny léčiv zvané „inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2)" (nebo také koxiby).
Romanian: Substanța activă din Equioxx, firocoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian" (AINS) care face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)" (sau coxibi).
Czech: Tyto studie prokázaly, že přípravek Equioxx perorální pasta podávaný denně po dobu 14 dnů byl stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Romanian: Studiile au demonstrat că pasta orală Equioxx administrată zilnic timp de 14 zile a fost la fel de eficace ca medicamentele de comparație.
Czech: Jedna studie v USA srovnávala přípravek Equioxx s jiným nesteroidním protizánětlivým lékem, fenylbutazonem, přičemž druhá studie v Evropě srovnávala přípravek Equioxx s nesteroidním protizánětlivým lékem s názvem vedaprofen.
Romanian: Un studiu din SUA a comparat Equioxx cu un alt medicament AINS, fenibutazona, iar al doilea studiu din Europa l-a comparat cu vedaprofen, alt medicament AINS.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Equioxx byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Equioxx au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Czech: Co je Equioxx a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Equioxx și pentru ce se utilizează?
Czech: Equioxx je léčivý přípravek, který se používá u koní k úlevě od bolesti a zánětu v kloubech způsobených osteoartritidou (dlouhodobým onemocněním vedoucím k poškození kloubů a jejich bolesti) a k zmírnění kulhání souvisejícího s tímto onemocněním.
Romanian: Equioxx se utilizează la cai pentru ameliorarea durerii și inflamației la nivelul articulațiilor, cauzate de osteoartrită (o boală pe termen lung care cauzează degradare și durere la nivelul articulațiilor), și reducerea șchiopăturii asociate acestei boli.
Czech: Přípravek Equioxx je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Equioxx se poate obține numai pe bază de rețetă.
Czech: To znamená, že u tohoto léčivého přípravku lze od injekčního roztoku a žvýkacích tablet očekávat podobné výsledky jako od perorální pasty.
Romanian: Aceasta înseamnă că se poate preconiza că soluția injectabilă și comprimatele de mestecat vor da rezultate similare cu cele ale pastei orale.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equioxx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equioxx?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout více než 1 koně z 10) jsou vředy nebo hnisavá ložiska na ústní sliznici nebo na kůži okolo tlamy.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt leziuni sau inflamarea mucoasei bucale sau a pielii din jurul gurii.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku nebo náhodného sebepoškození injekčně podávaným přípravkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Romanian: În caz de înghițire sau injectare accidentală a produsului, persoana respectivă trebuie să solicite imediat sfatul medicului, căruia trebuie să i se arate prospectul sau eticheta.
Czech: Přípravky Equioxx perorální pasta a Equioxx injekční roztok byly laboratorně zkoumány a shledány bioekvivalentními.
Romanian: Equioxx sub formă de pastă orală și soluție injectabilă au fost studiate în laborator și s-a constatat că sunt bioechivalente.
Czech: Přípravek Equioxx je dostupný ve formě injekčního roztoku, perorální pasty a žvýkacích tablet.
Romanian: Equioxx este disponibil sub formă de soluție injectabilă, pastă orală și comprimate de mestecat.
Czech: Přípravek Equioxx se nesmí používat u koňů se žaludečními nebo střevními potížemi a krvácením, s omezenou funkcí jater, srdce nebo ledvin nebo s poruchou krvácivosti.
Romanian: Equioxx este contraindicat la caii care suferă de tulburări și sângerări ale stomacului sau ale intestinelor sau în caz de insuficiență hepatică, renală ori cardiacă sau afecțiuni hemoragice.
Czech: Jaké přínosy přípravku Equioxx byly ve studiích prokázány?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equioxx pe parcursul studiilor?
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Equioxx je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Equioxx, consultați prospectul.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Equioxx (které mohou postihnout až 1 koně ze 100) jsou slinění a otok jazyka a pysků způsobené hnisavými ložisky na ústní sliznici.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 100) sunt salivarea și umflarea limbii și a buzelor, asociată cu inflamarea mucoasei bucale.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Equioxx naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Přípravek se dále nesmí podávat souběžně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky.
Romanian: Este contraindicată administrarea Equioxx concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Czech: Jak přípravek Equioxx působí?
Romanian: Cum acționează Equioxx?
Czech: Jak se přípravek Equioxx používá?
Romanian: Cum se utilizează Equioxx?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Equioxx, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Equioxx schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Equioxx?
Czech: Injekční roztok se podává do žíly a pasta a tablety do tlamy zvířete.
Romanian: Soluția injectabilă se administrează într-o venă, iar pasta și comprimatele pe cale orală.
Czech: Lidé by se měli vyhnout kontaktu přípravku s očima a kůží a po jeho použití by si měli umýt ruce.
Romanian: În caz de contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie clătită imediat cu apă, iar hainele contaminate trebuie scoase.
Czech: Bioekvivalence byla podobně prokázána u přípravků Equioxx perorální pasta a Equioxx žvýkací tablety.
Romanian: De asemenea, Equioxx sub formă de pastă orală și comprimate de mestecat s-au dovedit a fi bioechivalente.
Czech: -- 1 Inaktivovaný virus západonilské horečky, kmen VM-2 RP* 1,0 - 2,2 * Relativní účinnost stanovená in vitro metodou v porovnání s referenční vakcínou, která byla účinná u koní.
Romanian: -- 1 Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2 RP* 1.0-2.2 * Potenţă relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referintă eficient la cai.
Czech: (Registrační) číslo EU
Romanian: Număr UE Denumire atribuită
Czech: Síla Léková forma
Romanian: Formă farmaceutică
Czech: Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí.
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la protejarea mediului.
Czech: Pokud k takové reakci dojde, měla by být bez prodlení podána vhodná léčba.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie trebuie administrat fără întârziere, tratament potrivit.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Romanian: DATA EXPIRARII EXP {luna/anul}
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuplatňuje se.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA Nu se aplica.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Romanian: Vaccinati doar animalele sănătoase.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Romanian: Depozitati si transportaţi intre (2 °C - 8 °C).
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 21/11/2008
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/11/2008
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Czech: Proto se nedoporučuje vakcinovat hříbata dříve než ve stáří 6 měsíců.
Romanian: De aceea este recomandat să nu se vaccineze mânji cu o vârstă mai mică de 6 luni.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Czech: Datum prodloužení registrace: 12/09/2013
Romanian: Data ultimei reânnoiri: 12/09/2013
Czech: Luxembourg/ Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Romanian: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccine inainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugăm contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/086/004 (2 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/005 (4 jednodávkové skleněné stříkačky) EU/2/08/086/006 (10 jednodávkových skleněných stříkaček)
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/086/004 (2 seringi de sticlă doză unică) EU/2/08/086/005 (4 seringi de sticlă doză unică) EU/2/08/086/006 (10 seringi de sticlă doză unică)
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti viru západonilské horečky.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă impotriva virusului West Nile.
Czech: Vakcinace může zasahovat do existujícího séro-epidemiologického dozoru.
Romanian: Vaccinarea poate interfera cu starea sero-epidemiologica existentă.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor:(http://www.ema.europe.eu/).
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Romanian: Cititi prospectul inainte de utilizare.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Romanian: Produsul neutilizat sau deşeurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Czech: Pro WNV, kmeny 2. linie, nebylo trvání imunity stanoveno.
Romanian: Pentru tulpinile din linia 2 durata imunităţii nu a fost stabilită.
Czech: Použití Equip WNV snižuje počet koní s virémií po přirozené infekci, ale nemusí systematicky chránit před infekcí tímto virem.
Romanian: Utilizarea Equip-ului W.N.V. reduce numărul cailor cu viremie după o infecţie naturală, dar e posibil sa nu o prevină sistematic.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se mohou vzácně vyskytnout hypersenzitivní reakce.
Romanian: Ca la oricare vaccin, rar, ocazional, pot apare reacţii de hipersensibilitate.
Czech: Je-li podezření na infekci v důsledku pozitivní IgM odpovědi, je potřeba provést další zkoušení, aby bylo možné jednoznačně určit, zda zvíře bylo infikováno nebo vakcinováno.
Romanian: Dacă se suspectează infecţia ca rezultat al unui răspuns pozitiv al testului IgM, vor trebui realizate teste adiţionale pentru a determina cu sigurantă dacă animalul este infectat sau vaccinat.
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
Romanian: Poate fi folosit in timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Daca observaţi efecte adverse serioase nemenţionate in acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Czech: Vzhledem k tomu, že IgM odpověď je po vakcinaci ojedinělá, pozitivní výsledky IgM-ELISA testu jsou silným indikátorem přirozené nákazy virem západonilské horečky.
Romanian: Totuşi, cum răspunsul IgM in urma vaccinarii nu este frecvent, un rezultat pozitiv al testului IgM-ELISA este un indicator puternic al infecţiei pe cale naturală cu virusul West Nile.
Czech: • Primovakcinace: první injekce od stáří 6 měsíců, druhá injekce za 3-5 týdnů.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injectie la vârsta de 6 luni, a doua injectie cu 3-5 săptămani mai târziu.
Czech: Pro intramuskulární podání.
Romanian: Pentru administrare intramusculară.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATA ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: V případě náhodného samopodání, pozření, potřísnění kůže, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Romanian: În caz de auto-injectare, ingestie, contact cu pielea, accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Czech: Nebyly provedené žádné specifické studie, které by prokazovaly, že mateřské protilátky nemají rušivý vliv na vakcinaci.
Romanian: Nu au fost realizate studii specifice care să demonstreze absenţa interferenţelor anticorpilor maternali derivaţi in momentul vaccinării.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny přechodné lokální reakce ve formě mírného, lokálního otoku v místě vpichu (maximálně 1 cm v průměru), které spontánně vymizí během 1-2 dnů a někdy jsou spojeny s bolestí a mírnou depresí.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vacinare, la locul injecţiei, s-au raportat reacţii tranzitorii, sub forma unei inflamaţii locale, moderate (maxim 1 cm diametru) care s-au resorbit spontan, în maxim 1-2 zile şi care sunt asociate câteodată cu durere şi depresie moderată.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/08/086/004-006
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/08/086/004-006
Czech: V souvislosti s tím nemůže být vyloučeno, že přechodné snížení imunity pozorované během březosti neovlivní reakci na vakcinaci.
Romanian: Ca o consecinţă, nu poate fi exclus ca imunodepresia tranzitorie observată uneori in timpul gestaţiei să intervină in absorbţia vaccinului.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizarea la animale:
Czech: Balení: krabice obsahující 2, 4 nebo 10 jednodávkových stříkaček s jehlami.
Romanian: Ambalaj: Cutie cu 2, 4 sau 10 seringi cu ace cu doza unică.
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Romanian: Numele si adresa producatorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs: Zoetis Belgium SA
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse a fost definită folosind următoarea convenţie: - foarte comune (mai mult de 1 din 10 animale ce prezină reacţii adverse în timpul unui tratament).