FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Sandoz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Sandoz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Co je Pregabalin Sandoz a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz un kāpēc tās lieto?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pregabalin Sandoz je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Lyrica.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz ir ģenēriskas zāles, pacientiem ir veiktas tikai pārbaudes, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Lyrica.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pregabalin Sandoz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Sandoz
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Sandoz
Czech: Pregabalin Sandoz pregabalinum
Latvian: Pregabalin Sandoz pregabalīns
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz je „generikum".
Latvian: Pregabalin Sandoz ir "ģenēriskas zāles".
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být na základě posouzení lékařů nutné dávky snížit.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz obsahuje léčivou látku pregabalin.
Latvian: Pregabalin Sandoz satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Sandoz?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Sandoz schválen?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Sandoz tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz působí?
Latvian: Kā Pregabalin Sandoz darbojas?
Czech: Jak byl přípravek Pregabalin Sandoz zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Pregabalin Sandoz izpēte?
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Sandoz používá?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Sandoz?
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek Pregabalin Sandoz GmbH v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Sandoz GmbH jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen.
Latvian: Grūtniecība Nav pietiekamu datu par pregabalīna lietošanu grūtniecēm.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Sandoz GmbH je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Sandoz GmbH iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá současně s jinými přípravky obsahujícími:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Sandoz GmbH lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Czech: • Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může způsobovat zastřené vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Latvian: • Pregabalin Sandoz GmbH lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VÍCEDÁVKOVÉ BALENÍ - BEZ ČÁSTI BLUE BOX
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMI - BEZ BLUE BOX
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je k dispozici v následujících baleních: PVC/PVDC//Al blistry balené v krabičce.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH ir pieejams šādos iepakojumos: PVH/PVDH//Al blisteri, iepakoti kastītē.
Czech: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.
Latvian: B-1800 Vilvoorde
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Sandoz GmbH.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Sandoz GmbH kapsulām.
Czech: časté (≥ 1/100 až< 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až< 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)).
Latvian: 2. tabulā ir norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kādas pregabalīna lietotājiem novērotas biežāk nekā placebo grupā un radušās vairāk nekā vienam pacientam; tās sakārtotas pēc klasēm un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kas ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Pregabalin Sandoz GmbH, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Sandoz GmbH Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Sandoz GmbH Svarīgi lietot Pregabalin Sandoz GmbH kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Czech: Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Sandoz GmbH delší období.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Sandoz GmbH ilgākā laika periodā.
Czech: Pregabalin se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 5.2).
Latvian: Pregabalīns izdalās cilvēka pienā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: změny srdečního rytmu, srdeční selhání
Latvian: sirdsdarbības pārmaiņas, sirds mazspēja,
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Sandoz GmbH, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Sandoz GmbH epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Czech: ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍ PŘEBAL VÍCEDÁVKOVÉHO BALENÍ ZABALENÉHO VE FÓLII (VČETNĚ ČÁSTI BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM, IEPAKOTIEM FOLIJĀ (IESKAITOT BLUE BOX)
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH s jídlem, pitím a alkoholem Tobolky přípravku Pregabalin Sandoz GmbH je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Pregabalin Sandoz GmbH kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Czech: Datum první registrace: 19. června 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015.gada 19.jūnijs 10.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Latvian: Ārstējoties ar Pregabalin Sandoz GmbH, nav vēlams lietot alkoholu.
Czech: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa
Latvian: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Medialaan 40
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH by se neměl užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Czech: • Pokud je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky prosti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Sandoz GmbH ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Czech: • bolest v krku
Latvian: sāpes kakla rajonā,
Czech: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble C/Serrano Galvache, N°56
Latvian: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Czech: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Latvian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.co
Czech: Co je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat Jak se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá Možné nežádoucí účinky
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas Kā lietot Pregabalin Sandoz GmbH Iespējamās blakusparādības
Czech: • poruchy srdečního rytmu, zvýšení tepové frekvence, nízký krevní tlak, vysoký krevní tlak,
Latvian: • sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens,
Czech: Co je přípravek Pregabalin Sandoz GmbH a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Rakousko
Latvian: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austrija
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Czech: Procentuální podíl subjektů s alespoň 50% poklesem počtu parciálních záchvatů oproti výchozímu stavu byl 40,6procentní subjektů léčených pregabalinem v dávce 10 mg/kg/den (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 2,5 mg/kg/den (p=0,2600 versus placebo) a 22,6 % subjektů užívajících placebo.
Latvian: Indivīdi, kuriem parciālas lēkmes samazinājās par vismaz 50%, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, bija 40,6%, kuri ārstēti ar pregabalīnu 10 mg/kg/dienā (p = 0,0068 salīdzinājumā ar placebo), 29,1%, kuri ārstēti ar pregabalīnu 2,5 mg/kg/dienā (p = 0,2600 salīdzinājumā ar placebo) un 22,6% no tiem, kuri saņēma placebo.
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Latvian: Jums jāzin, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Sandoz GmbH lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Czech: Ve 12týdenní placebem kontrolované studii dostávali pediatričtí pacienti buď pregabalin v dávce 2,5 mg/kg/den (maximálně 150 mg/den), pregabalin v dávce 10 mg/kg/den (maximálně 600 mg/den), nebo placebo.
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskiem pacientiem tika nozīmēts pregabalīns devā 2,5 mg/kg/dienā (maksimāli, 150 mg/dienā), pregabalīns devā 10 mg/kg/dienā (maksimāli, 600 mg/dienā) vai placebo.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM [Pouze na vnější obal]
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA [Tikai kārbiņai]
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH se neužívá samostatně, musíte ho vždy užívat v kombinaci s ostatními léky proti epilepsii.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH ir paredzēts lietošanai kā papildterapijas līdzeklis pieaugušiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Czech: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210
Latvian: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas,un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Před užitím přípravku Pregabalin Sandoz GmbH se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin a závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Latvian: • Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Czech: Četnost výskytu celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence byla zvýšena během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy (viz bod 4.4).
Latvian: Vispārēja blakusparādību, centrālās nervu sistēmas blakusparādību un īpaši miegainības sastopamība palielinājās, ārstējot centrālas neiropātiskas sāpes, kas radušās mugurkaula bojājuma dēļ.(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Bezpečnostní profil pregabalinu pozorovaný ve třech pediatrických studiích u pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní (12týdenní studie studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů s parciálními záchvaty, n = 295; studie farmakokinetiky a snášenlivosti, n = 65; a jednoletá otevřená navazující studie bezpečnosti, n = 54) byl podobný profilu pozorovanému ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií.
Latvian: Trijos pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciālām lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (12 nedēļu efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem ar pirmreizējām parciālām lēkmēm, n = 295; pētījumā par farmakokinētiku un panesamību, n = 65; un 1 gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā, n = 54) novērotais pregabalīna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas novērots pieaugušiem pacientiem ar epilepsiju veiktajos pētījumos.
Czech: Některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, se mohou vyskytovat častěji, protože např. pacienti s poraněním míchy mohou k léčbě bolesti nebo zvýšeného svalového napětí užívat více léčivých přípravků, s podobnými nežádoucími účinky jako pregabalin a závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Latvian: Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz GmbH uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin SandozGmbH Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Sandoz GmbH
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Sandoz GmbH
Czech: Třída orgánových systémů Nežádoucí účinky Poruchy ledvin a močových cest Méně časté
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Ādas un zemādas audu bojājumi Retāk
Czech: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Latvian: Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Czech: • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Latvian: • muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, muskuļu stīvums, sāpes, ieskaitot sāpes muskuļos,
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Četnost výskytu celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence byla zvýšena během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy.
Latvian: Vispārēja blakusparādību, centrālās nervu sistēmas blakusparādību un īpaši miegainības sastopamība palielinājās, ārstējot centrālas neiropātiskas sāpes, kas radušās mugurkaula bojājuma dēļ.
Czech: HDPE nádobky: Použijte během 6 měsíců po prvním otevření.
Latvian: ABPE pudeles: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Sandoz GmbH Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Co přípravek Pregabalin Sandoz GmbH obsahuje - Léčivou látkou je pregabalinum.
Latvian: Ko Pregabalin Sandoz GmbH satur - Aktīvā viela ir pregabalīns.
Czech: Při užívání s určitými jinými léky může přípravek Pregabalin Sandoz GmbH zesilovat nežádoucí účinky, pozorované u těchto léků, včetně selhání dýchání a kómatu.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Czech: Výsledky 12týdenní placebem kontrolované studie u 295 pediatrických pacientů ve věku od 4 do 16 let, která hodnotila účinnost a bezpečnost pregabalinu jako přídatné léčby parciálních záchvatů, a jednoleté otevřené studie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 16 let s epilepsií ukázaly, že nežádoucí účinky, zahrnující pyrexii a infekce horních cest dýchacích, byly pozorovány častěji než ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií (viz body 4.2, 4.8 a 5.2).
Latvian: 12 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 295 pediatriskie pacienti vecumā no 4 līdz 16 gadiem, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu papildterapijā pirmreizēju parciālu lēkmju ārstēšanā, un 1 gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos ar pieaugušiem pacientiem ar epilepsiju (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr.
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pregabalin Sandoz GmbH var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Latvian: • paaugstināta jutība, sejas pietūkums, nieze, nātrene, tekošs deguns, deguna asiņošana, klepus,
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz GmbH uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: • změny ve výsledcích krevních a jaterních testů (zvýšená hladina krevní kreatininfosfokinázy,
Latvian: • izmainīti asins analīžu un aknu analīžu testa rādītāji (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs,
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Sandoz GmbH lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH byste měl(a) užívat navíc k současné léčbě.
Latvian: Jums ir jālieto Pregabalin Sandoz GmbH papildus Jūsu pašreiz lietotajām zālēm.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je určen pouze k perorálnímu podání (k vnitřnímu užití).
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Czech: pregabalinum
Latvian: pregabalīns
Czech: • epilepsie, kde se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby;
Latvian: • epilepsija, kad tās tiek lietotas kā papildterapija esošajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), kuras nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na epilepsii a úzkosti.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Sandoz GmbH.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Sandoz GmbH.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pregabalin Sandoz GmbH lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Sandoz GmbH ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Sandoz GmbH platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Pregabalin Sandoz GmbH reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.