FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge care sunt importante în lupta organismului dumneavoastră împotriva infecţiei.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагане на организма в борбата с инфекцията.
Romanian: Soluția este incoloră, cu aromă de căpșuni.
Bulgarian: Разтворът е безцветен с аромат на ягода.
Romanian: Consultați diagrama și instrucțiunile de la sfârșitul acestei secțiuni pentru a măsura și a lua (sau a administra) o doză de medicament.
Bulgarian: Вижте схемата и указанията в края на тази точка за това как да измерите и да приемете (или да дадете) доза от лекарството.
Romanian: Alţi metaboliţi sunt produşi prin mono-oxidare şi reprezintă doar componente minore ale radioactivităţii plasmatice.
Bulgarian: Други метаболити са продукти на монооксидиране и са само незначителна част на плазмената радиоактивност.
Romanian: • somnolenţă şi confuzie
Bulgarian: сънливост и обърканост
Romanian: Acest lucru este important în special dacă luaţi anumite medicamente (vezi „CELSENTRI împreună cu alte medicamente" mai jos la pct. 2).
Bulgarian: Това е особено важно, ако приемате съшо и някои други лекарства (вижте „Други лекарства и CELSENTRI" по-надолу в точка 2).
Romanian: Dacă vă încadraţi în această grupă de vârstă, discutați cu medicul dumneavoastră dacă puteţi utiliza CELSENTRI.
Bulgarian: Ако сте в тази възрастова група, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате CELSENTRI.
Romanian: CELSENTRI a fost luat doar de un număr limitat de persoane cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Bulgarian: CELSENTRI е приеман само от ограничен брой хора на възраст на и над 65 години.
Romanian: Diferenţa între tratamente1 (Intervalul de Incredere2)
Bulgarian: Разлика1 (Доверителен интервал2)
Romanian: Trebuie evaluat orice simptom de inflamaţie şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător atunci când este necesar.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценят и да се започне лечение, когато е необходимо.
Romanian: • senzaţie de slăbiciune sau lipsă de energie, anemie (observată în rezultatele testelor de sânge)
Bulgarian: • чувство на слабост или липса на енергия, анемия (вижда се в резултатите от кръвни изследвания)
Romanian: Femeile HIV pozitive nu trebuie să alăpteze, deoarece infecţia cu HIV poate fi transmisă copilului prin laptele matern.
Bulgarian: ХИВ-положителните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Romanian: Până în prezent nu a fost identificată nicio semnătură a mutaţiei/mutaţiilor.
Bulgarian: Понастоящем не са идентифицирани сигнатурни мутации.
Romanian: Populația a fost alcătuită din 52% subiecții de sex feminin și 69% subiecți de culoare, cu o medie de vârstă de 10 ani (interval: 2-17 ani).
Bulgarian: Популацията е 52% от женски пол и 69% чернокожи, със средна възраст 10 години (диапазон: 2 до 17 години).
Romanian:  Contactaţi imediat un medic dacă aveţi aceste simptome.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар, ако получите тези симптоми.
Romanian: CELSENTRI trebuie întotdeauna luat pe cale orală.
Bulgarian: CELSENTRI трябва винаги да се приема през устата.
Romanian: 1 valoare p<0,0001
Bulgarian: 1p-стойност < 0,0001
Romanian: Luaţi sau administrați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте или давайте това лекарство точно както Ви е казал
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei doze de 100 mg este 23% şi se prevede ca pentru o doză de 300 mg să fie 33%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на доза от 100 mg е 23 % и се прогнозира, че при 300 mg ще бъде 33 %.
Romanian: Variatia raportului CI50/CI90 utilizată tradiţional nu a reprezentat un parametru util pentru măsurarea rezistentei fenotipice, deoarece aceste valori au rămas câteodată nemodificate în condiţiile sensibilităţii reduse semnificativ.
Bulgarian: Промяната в традиционното съотношение IC50/IC90 не е бил полезен показател за измерване на фенотипната резистентност, тъй като тези стойности понякога са били непроменени, независимо от значимо намалената чувствителност.
Romanian: Nu a fost observată o diferenţă relevantă între subiecţi caucazieni, asiatici și de culoare.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика между лица от бялата, азиатската раса и чернокожи.
Romanian: Aşteptaţi pentru următoarea doză la ora obişnuită.
Bulgarian: Изчакайте за следващата доза в определеното за нея време.
Romanian: Puneți aplicatorul în gura dumneavoastră (sau a copilului dumneavoastră), așezând vârful aplicatorului în interiorul obrazului.
Bulgarian: Поставете апликатора в устата си (или в устата на Вашето дете) с върха, насочен към вътрешността на бузата.
Romanian: Aproximativ 20% din cantitatea marcată radioactiv a fost recuperată din urină şi aproximativ 76% a fost recuperată din fecale pe o perioadă de 168 de ore.
Bulgarian: Приблизително 20 % от изотопа се възстановява в урината, а 76 % се възстановява в изпражненията в продължение на 168 часа.
Romanian: Ce conţine CELSENTRI
Bulgarian: Какво съдържа CELSENTRI
Romanian: • durere de cap, somn dificil, depresie
Bulgarian: главоболие, проблеми със съня, депресия
Romanian: Nu luați alte medicamente pentru infecție fără recomandarea medicului.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията, без Вашият лекар да Ви е посъветвал за това.
Romanian:  Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți aceste simptome.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ, ако получите тези симптоми.
Romanian: • disconfort şi durere (în special la nivelul şoldului, genunchiului sau umărului)
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, коляното или рамото)
Romanian: Antagoniştii CCR5 pot afecta răspunsul imun la anumite infecţii.
Bulgarian: CCR5 антагонисти могат потенциално да нарушат имунния отговор към определени инфекции.
Romanian: Doza la adult*
Bulgarian: Дозировка при възрастни*
Romanian: • cobicistat,
Bulgarian: кобицистат,
Romanian: Activitatea reziduală in vivo pentru virusurile cu valori PIM < 95% nu a fost încă determinată.
Bulgarian: Остатъчната in vivo активност за вируси с МПИ стойност < 95 % не е определена.
Romanian: CELSENTRI vă poate creşte riscul de a avea infecţii.
Bulgarian: CELSENTRI може потенциално да повиши Вашия риск от развитие на инфекции.
Romanian: Astfel, este necesară începerea tratamentului imediat după efectuarea testului de tropism.
Bulgarian: Затова е необходимо да се започне терапия скоро след изследване на тропизъм.
Romanian: (Vezi, de asemenea, „Probleme la nivelul ficatului" la pct. 4).
Bulgarian: (Вижте също „Чернодробни проблеми" в точка 4).
Romanian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Bulgarian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Белгия
Romanian: Acest lucru ajută la creşterea numărului de celule CD4 din sângele dumneavoastră.
Bulgarian: Това помага на организма да повиши броя на CD4 клетките в кръвта.
Romanian: Antivirale pentru utilizare sistemică, alte antivirale, codul ATC: J05AX09 Mecanism de acţiune
Bulgarian: Антивирусни лекарства за системно приложение, други антивирусни лекарства, ATC код: J05AX09
Romanian: Sindrom Stevenes-Johnson/ Necroliză epidermică toxică rare/cu frecvenţă necunoscută
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson/Токсична епидермална некролиза редки/с неизвестна честота
Romanian: Administrarea medicamentelor la orele indicate în fiecare zi este importantantă, deoarece se asigură faptul că infecţia HIV nu creşte în corpul dumneavoastră.
Bulgarian: Приемът на Вашите лекарства по точното време всеки ден е важно, тъй като по този начин ХИВ инфекцията във Вашия организъм няма да се задълбочи.
Romanian: Pacienţii cu un număr foarte scăzut de celule CD4+ la momentul iniţial (de exemplu <50 celule/µL) au avut un rezultat mai puţin favorabil.
Bulgarian: Пациенти с много нисък брой на CD4+ клетки на изходно ниво (т.е. < 50 клетки/µl) са имали по-малко благоприятен изход.
Romanian: Studiile farmacocinetice populaţionale sugerează că nu este necesară ajustarea dozei de maraviroc.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични проучвания предполагат, че не се изисква адаптиране на дозата на маравирок.
Romanian: • dacă luaţi concomitent medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi
Bulgarian: ако приемате също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Romanian: Reacţiile adverse şi valorile anormale ale rezultatelor testelor de laborator prezentate mai jos nu sunt ajustate în funcţie de expunere.
Bulgarian: Нежеланите реакции и отклоненията в лабораторните показатели, представени по-долу, не са адаптирани спрямо експозицията.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recolteze probe de sânge pentru a stabili dacă CELSENTRI este un tratament adecvat pentru dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră, dacă el este pacientul).
Bulgarian: Вашият лекар трябва да вземе кръвни проби, за да провери дали CELSENTRI е подходящо лечение за Вас (или Вашето дете, ако то се лекува).
Romanian: Lipsesc datele pentru susţinerea acestor doze și CELSENTRI nu este recomandat la copiii aflați sub tratament concomitent cu medicamente care interacționează și care la adulți necesită o doză zilnică de 600 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Липсват данни, които да подкрепят тези дози и CELSENTRI не се препоръчва при деца, приемащи съпътстващи взаимодействащи лекарствени продукти, които при възрастни изискват доза от 600 mg два пъти дневно.
Romanian: Se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii în niciun caz, pentru a evita transmiterea virusului HIV.
Bulgarian: Препоръчва се майки, инфектирани с НIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на НIV.
Romanian: Unele persoane tratate cu medicamente pentru infecția cu HIV dezvoltă alte afecțiuni, care pot fi grave.
Bulgarian: Някои хора, приемащи лекарства за ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да бъдат сериозни.
Romanian: Frecvenţa acestora nu este cunoscută (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи е неизвестна (вж. точка 4.4).
Romanian: Dacă un pacient este hipersensibil la arahide sau soia, nu trebuie să i se administreze CELSENTRI.
Bulgarian: Ако пациентът е свръхчувствителен към фъстъци или соя, CELSENTRI не трябва да се използва.
Romanian: Maraviroc trebuie utilizat în sarcină numai dacă beneficiile așteptate justifică potenţialele riscuri la care poate fi expus fătul.
Bulgarian: Маравирок трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin contact sexual cu cineva care are infecţia sau prin transfer de sânge infectat (de exemplu, prin folosire de ace în comun).
Bulgarian: ХИВ инфекцията се предава чрез сексуален контакт с човек, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекция).
Romanian: Alţi parametrii de dezvoltare a acestor pui, incluzând fertilitatea şi performanţa reproductivă, nu au fost afectaţi de administrarea maternă de maraviroc.
Bulgarian: Другите показатели на развитие при тези потомства, включително фертилитет и репродуктивна способност, не са били повлияни от прилагане на маравирок на майката.
Romanian: La şobolani, nu s-au observat efecte adverse asupra fertilităţii masculilor sau femelelor (vezi punctul 5.3).
Bulgarian: При плъхове не са наблюдавани ефекти върху фертилитета при мъжките или женските животни (вж. точка 5.3).
Romanian: Reacțiile cutanate și hepatice pot apărea sub forma unor evenimente singulare sau în asociere.
Bulgarian: Кожните и чернодробните реакции могат да настъпят като единични събития или в комбинация.
Romanian: Activitatea farmacologică principală (afinitatea pentru receptorul CCR5) a fost completă la maimuţă (ocuparea receptorilor în proporţie de 100%) şi limitată la şoarece, şobolan, iepure şi câine.
Bulgarian: Първичната фармакологична активност (афинитет към CCR5 рецептора) е била пълна при маймуни (100 % рецепторна заетост) и ограничена при мишка, плъх, заек и куче.
Romanian: Aceste reacţii adverse includ erupţii cutanate, febră şi, uneori, disfuncţie de organ şi insuficienţă hepatică.
Bulgarian: Тези реакции включват обрив, повишена температура и понякога органна дисфункция и чернодробна недостатъчност.
Romanian: Dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) puteţi trasmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament eficient.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие (или Вашето дете) все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективното лечение.
Romanian: Poate exista un risc de concentraţii subterapeutice cu riscul pierderii răspunsului virusologic şi dezvoltarea rezistenţei.
Bulgarian: Може да има риск от субоптимални нива с риск от загуба на вирусологичния отговор и развитие на резистентност.
Romanian: CELSENTRI acţionează prin blocarea receptorului denumit CCR5, pe care HIV îl utilizează pentru a pătrunde şi infecta celulele din sângele dumneavoastră.
Bulgarian: CELSENTRI действа като блокира рецептор, наречен CCR5, който ХИВ използва, за да навлезе и зарази кръвните клетки.
Romanian: Simptome ale afecțiunilor autoimune se pot dezvolta timp de mai multe luni după ce începeți să luați medicamentul pentru a vă trata infecția cu HIV.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни нарушения може да се развият много месеци след започване на приема на лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Romanian: Maraviroc poate avea o influență redusă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Маравирок може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Dacă se apropie momentul să luaţi următoarea doză, nu luaţi sau administrați doza uitată.
Bulgarian: Ако времето за следващата доза наближава, не приемайте и не давайте пропуснатата доза.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în abordarea terapeutică a infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар, с опит в лечението на HIV-инфекции.
Romanian: Se consideră că rifabutina este un inductor mai slab decât rifampicina.
Bulgarian: Рифабутин се счита за по-слаб индуктор от рифампицин.
Romanian: Maraviroc este un substrat pentru transportorii glicoproteina P şi OATP1B1, însă nu se cunoaşte efectul acestor transportori asupra expunerii la maraviroc.
Bulgarian: Маравирок е субстрат за транспортерите P-гликопротеин и OATP1B1, но ефектът на тези транспортери върху експозицията на маравирок не е известен.
Romanian: În general, profilul de siguranță la copii și adolescenți a fost similar cu cel observat în studiile clinice la adulți.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при педиатрични пациенти е сходен с този, наблюдаван при клиничните проучвания при възрастни.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost frecvente (≥1/100 până la <1/10).
Bulgarian: Тези нежелани реакции са били чести (≥ 1/100 до
Romanian: • la modificarea sistemului de management la riscului, în special ca urmare a primirii de intormaţii noi care pot duce la schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Romanian: Pacienții trebuie informați că s-a raportat apariția amețelilor în timpul tratamentului cu maraviroc.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с маравирок е докладвано замайване.
Romanian: Scoateți aplicatorul din adaptor.
Bulgarian: Извадете апликатора от адаптора. 7.
Romanian: La iepure, 7 fetuşi au avut anomalii externe la doze toxice pentru mamă şi 1 fetus la doza medie de 75 mg/kg.
Bulgarian: При зайци 7 фетуса са имали външна отклонения при токсични дози за майката и 1 фетус при средна доза от 75 mg/kg.
Romanian: Nu a fost evaluată farmacocinetica la alte rase.
Bulgarian: Фармакокинетиката при други раси не е оценявана.
Romanian: Înainte de a decide doza de CELSENTRI în funcție de greutate, a se vedea Tabelul 2 de la pct. 4.5 pentru a determina cu atenție doza corespunzătoare pentru adult.
Bulgarian: Преди да определите дозата на CELSENTRI според телесното тегло, моля вижте Таблица 2 в точка 4.5, за да определите внимателно съответната доза при възрастни.
Romanian: Nu luaţi sau administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Не вземайте и не давайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe relevante ale datelor farmacocinetice.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики във фармакокинетиката.
Romanian: Multe medicamente au efecte profunde asupra expunerii la maraviroc ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.
Bulgarian: Много лекарства имат силен ефект върху експозицията на маравирок поради взаимодействия лекарство-лекарство.
Romanian:  Informaţi imediat medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Bulgarian: Веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Romanian: A se citi pct. 4.5 pentru doza corespunzătoare la adulți.
Bulgarian: Вижте точка 4.5 за съответната дозировка при възрастни.
Romanian: • scădere a numărului de celule din sânge (observată în rezultatele testelor de sânge)
Bulgarian: понижаване на броя на кръвните клетки (вижда се в резултатите от кръвни изследвания)
Romanian: Îndepărtați capacul flaconului (A).
Bulgarian: Свалете капачката на бутилката (A) и я запазете.
Romanian:  Discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Romanian: 2. Țineți bine flaconul.
Bulgarian: Дръжте бутилката здраво.
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni cu alte medicamente şi recomandări privind doza la adulția
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и препоръки по отношение на дозата при възрастниа
Romanian: Sex masculin
Bulgarian: Мъжки пол
Romanian: Doza zilnică maximă administrată pe durata studiilor clinice a fost de 1200 mg.
Bulgarian: Най-високата доза, приложена при клинични проучвания е била 1 200 mg.
Romanian: Rezistenţa încrucişată in vitro
Bulgarian: Кръстосана резистентност in vitro
Romanian: Potenţialul carcinogen al maraviroc a fost evaluat într-un studiu de 6 luni efectuat la şoarece transgenic şi printr-un studiu de 24 luni efectuat la şobolan.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на маравирок е оценен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки и 24-месечно проучване при плъхове.
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cu insuficienţă renală, frecvenţele de administrare mai mari de 24 ore pot determina expuneri inadecvate în intervalul 24-48 ore.
Bulgarian: Затова честота на прилагане на период над 24 часа при индивиди с бъбречно увреждане може да доведе до неадекватни eкспозиции между 24-48 часа.
Romanian: Cel mai frecvent raportate reacţii adverse pe perioada studiilor clinice de Fază 2b/3 au fost greaţa, diareea, oboseala şi cefaleea.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, проявяващи се при Фаза IIb/III проучванията, са били гадене, диария, умора и главоболие.
Romanian: Este probabil ca medicamentele care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) să împiedice acţiunea CELSENTRI.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) е много вероятно да пречат на правилното действие на CELSENTRI.
Romanian: • slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și avansează spre trunchi
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и разпространяваща се по цялото тяло
Romanian: Soluție orală Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Bulgarian: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Romanian: Există experienţă limitată în utilizarea la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani (vezi pct. 5.2), astfel încât CELSENTRI trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Опитът при пациенти > 65 години е ограничен (вж. точка 5.2), затова CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при тази популация.
Romanian: Numărul de ARV active în TOB1:
Bulgarian: Брой активни ARVs при ОВТ1:
Romanian: În cadrul acestei boli, o parte din ţesutul osos se distruge din cauza aportului redus de sânge către ţesutul osos.
Bulgarian: При това състояние част от костната тъкан умира поради намаляване на кръвоснабдяването на костта.
Romanian: CELSENTRI trebuie luat în asociere cu alte medicamente care sunt de asemenea utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Bulgarian: CELSENTRI трябва да се приема в комбинация с други лекарства, които също се използват за лечение на ХИВ инфекция.
Romanian: În studiile pivot la pacienţi trataţi anterior, evenimentele de boală cardiacă coronariană au fost mai frecvente la pacienţii trataţi cu maraviroc decât la cei care au primit placebo (11 în timpul 609 PY faţă de 0 în timpul 111 PY al studiului de urmărire).
Bulgarian: В основните проучвания при пациенти с предходно лечение, събитията, свързани с коронарна болест на сърцето, са по-чести при пациентите, лекувани със маравирок, отколкото при тези на плацебо (11 по време на 609 пациентогодини срещу 0 по време на 111 пациентогодини проследяване).
Romanian: La pacienţi cu virus cu tropism pentru CCR5 în timpul eşecului tratamentului cu maraviroc, 22 din 58 de pacienţi au avut virus cu sensibilitate redusă la maraviroc.
Bulgarian: При пациенти с CCR5-тропен вирус по време на терапевтичния неуспех със маравирок, 22 от 58 пациенти са имали вирус с намалена чувствителност към маравирок.
Romanian: Recomandări referitoare la administrarea în asociere la adulți
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение при възрастни
Romanian: Mai mult, trebuie urmat un protocol conform recomandărilor centrului naţional de dezintoxicare, unde este disponibil.
Bulgarian: Последващото лечение трябва да е според препоръките на националния токсикологичен център, при наличие на такива.
Romanian: Maraviroc este metabolizat şi eliminat în principal la nivel hepatic.
Bulgarian: Маравирок се метаболизира и елиминира главно чрез черния дроб.
Romanian: Pentru detalii suplimentare vă rugăm să consultaţi secţiunea despre farmacologia CELSENTRI în Raportul Public European de Evaluare (EPAR) disponibil pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA).
Bulgarian: За подробна информация, моля, вижте раздела за фармакологични данни в Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за CELSENTRI, публикуван на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Romanian: Datele provenite din utilizarea maraviroc la femeile gravide sunt limitate.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на маравирок при бременни жени.
Romanian: Efectele insuficienţei hepatice moderate pot fi subestimate la aceşti pacienţi datorită datelor limitate disponibile la pacienţi cu capacitate metabolică redusă şi clearance renal crescut.
Bulgarian: Ефектите при умерено чернодробно увреждане може да са недооценени поради ограничените данни при пациенти с намаляващ метаболитен капацитет и по-висок бъбречен клирънс при тези лица.
Romanian: Întoarceți flaconul cu capul în jos.
Bulgarian: Обърнете бутилката с дъното нагоре.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu maraviroc.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране със маравирок.
Romanian: La cei 36 de pacienţi rămaşi nu au fost evidenţiate tulpini virale cu sensibilitate redusă, conform identificării prin analize virusologice exploratorii pe un grup reprezentativ.
Bulgarian: При останалите 36 пациенти няма доказателства за вирус с намалена чувствителност, както е установено чрез експлоративни вирусологични анализи на представителна група пациенти.
Romanian: Vezi de asemenea pct. 4.4.
Bulgarian: Вижте също точка 4.4.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi să solicite sfatul medicului dacă prezintă artralgii, redoare articulară sau dificultate la mişcare.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицински съвет, ако имат ставни болки, скованост на ставите или затруднение при движение.
Romanian: Data trebuie scrisă imediat ce flaconul a fost deschis pentru prima utilizare.
Bulgarian: Датата трябва да се напише веднага след отварянето на бутилката за първи път.