FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Huvudmetaboliterna som återfinns hos alla djurslag är 5-hydroxy- och 5karboxy-metaboliter och oxalyl-metaboliten.
Maltese: 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Swedish: Meloxikam 20 mg
Maltese: Meloxicam 20 mg
Swedish: Natriumbensoat 5 mg
Maltese: Sodium benzoate 5 mg
Swedish: Τηλ.
Maltese: Xejn.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och ett flertal polära metaboliter.
Maltese: Meloxicam huwa metabolizzat għal alkoħol, derivattiv tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Swedish: Alla huvudmetaboliter har visat sig vara farmakologiskt inaktiva.
Maltese: Intwera li l metaboliti prinċipali kollha huma farmakoloġikament inattivi.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,12 l/kg.
Maltese: 12 l/kg.
Swedish: Distribution Cirka 98% av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Maltese: Distribuzzjoni Madwar 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 15/02/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/02/2014
Swedish: Till exempel kommer en häst som väger 400 kg kommer att få 16 ml Contacera, en häst som väger 500 kg kommer att få 20 ml Contacera, och en häst som väger 600 kg kommer att få 24 ml Contacera.
Maltese: Per eżempju, żiemel li jiżen 400 kg se jirċievi 16 ml ta' Contacera, żiemel li jiżen 500 kg se jirċievi 20 ml ta' Contacera, u żiemel li jiżen 600 kg se jirċievi 24 ml ta' Contacera.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Meloxikam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Meloxicam 20 mg/ml
Swedish: Farmakologisk t aktivt ämne
Maltese: farmakoloġika ment attiva(i)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 06/12/2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/12/2012 Data tal-aħħar tiġdid: {JJ/XX/SSSS}
Swedish: Maximalt antal perforationer är 14 för 20 ml, 50 ml och 100 ml proppar och 20 för 250 ml propp.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa ta' 14 għal tappijiet tal-20 ml, 50 ml u 100 ml u 20 għal tapp tal-250 ml.
Swedish: Mer än 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Maltese: Iktar minn 98% ta' meloxicam jeħel mal-proteini tal-plażma.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effett(i) mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Contacera 15 mg/ml oral suspension för häst meloxicam
Maltese: VETERINARJU Contacera 15 mg/ml suspensjoni orali għaż-żwiemel meloxicam
Swedish: Oral suspension med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Maltese: Suspensjoni orali biex tingħata f'dożaġġ ta' 0.6 mg / kg ta' piż tal-ġisem, darba kuljum, sa 14-il jum.
Swedish: Hjälpämnen:
Maltese: Majjali:
Swedish: Detta motsvarar 1 ml Contacera per 25 kg kroppsvikt av häst.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1 ml ta' Contacera għal kull 25 kg ta' piż tal-ġisem taż-żwiemel.
Swedish: Metabolismen hos häst har inte undersökts.
Maltese: Il-metaboliżmu fiż-żwiemel ma kienx investigat.
Swedish: - Sackarinnatrium - Karmellosnatrium - Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri - Citronsyramonohydrat - Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) - Dinatriumvätefosfat, dodekahydrat - Natriumbensoat - Honungssmak - Renat vatten
Maltese: Saccharin Sodium Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Swedish: I mycket sällsynta fall kan aptitlöshet, letargi, abdominalsmärtor och kilit uppträda.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati nuqqas ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite.
Swedish: Efter intravenös injektion på häst elimineras meloxikam med en terminal halveringstid på 8,5 timmar.
Maltese: Fiż-żwiemel, wara li jingħata b'injezzjoni ġol-vina, meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 8.5 sigħat.
Swedish: Karenstider:
Maltese: Żwiemel:
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Swedish: Datum för förnyat godkännande: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: {JJ/XX/SSSS}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Swedish: Djurslag MRL
Maltese: DIKJARAZZJONI TAL-MRL
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Maltese: Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta' veterinarju.
Swedish: Antiinflammat oriska och antireumatiska medel, ickesteroida
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterojdiċi
Swedish: Tel: +48 22 2234800
Maltese: Zoetis Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 2234800
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroida (oxikamer).
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdiċi (oxicams).
Swedish: Efter subkutan singeldos om 0,5 mg meloxikam/kg till yngre nötkreatur respektive till lakterande kor, uppnåddes Cmax värde på 2,1 μg/ml efter 7,7 timmar hos yngre nötkreatur och 2,7 μg/ml efter 4 timmar hos lakterande kor.
Maltese: Wara l-għoti ta' doża waħda taħt il-ġilda ta' 0.5 mg ta' meloxicam/kg, intlaħqu valuri Cmax ta' 2.1 μg/ml u 2.7 μg/ml wara 7.7 sigħat u 4 sigħat f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu qed ireddgħu, rispettivament.
Swedish: Nötkreatur: Kött och slaktbiprodukter: 15 dagar, Mjölk: 5 dagar Svin: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM Baqar: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Swedish: En intravenös injektion om 0,6 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 3 ml/100 kg kroppsvikt).
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-vina b'dożaġġ ta' 0.6 mg ta' meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 3 ml/ 100 kg ta' piż tal-ġisem).
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, analgetiska, antiexudativa och antipyretiska effekter.
Maltese: Meloxicam hu Mediċina Mhux Sterojdi Kontra l-Infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi blinibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra ttnixxija u antipiretiċi.
Swedish: Contacera meloxikam
Maltese: Contacera meloksikam
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning (20 mg/ml) och som oral suspension (15 mg/ml).
Maltese: Jiġi f'soluzzjoni għall-injezzjoni (20 mg/ml) u sospensjoni orali (15 mg/ml).
Swedish: Svin
Maltese: Frat
Swedish: Contacera är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Maltese: Contacera huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva meloksikam.
Swedish: Den 6 december 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Contacera som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea għal Contacera fis-6 ta' Diċembru 2012.
Swedish: Contacera är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan godkänts i EU (Metacam).
Maltese: Contacera huwa ‘ġeneriku', jiġifieri simili għal ‘mediċina veterinarja ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-UE (Metacam).
Swedish: Hästar
Maltese: Ħnieżer
Swedish: Meloxikam verkar genom att blockera ett enzym som kallas cyklooxygenas, som medverkar i bildandet av prostaglandiner.
Maltese: Il-meloksikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklo-ossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandina.
Swedish: Biverkningar som inträffade med den orala suspensionen hos hästar omfattade isolerade fall av reaktioner som typiskt förekommer tillsammans med NSAID-läkemedel (lindrig nässelfeber och diarré).
Maltese: L-effetti sekondarji li kien hemm fis-sospensjoni orali fiż-żwiemel inkludiet każijiet iżolati ta' reazzjonijiet avversi tipikament assoċjati mal-NSAIDs (urtikarja ħafifa u dijarrea).
Swedish: Varför har Contacera godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat Contacera?
Swedish: Vilken nytta har Contacera visat vid studierna?
Maltese: Kif ġie studjat Contacera?
Swedish: Contacera ges till nötkreatur i kombination med lämplig antibiotikabehandling för att lindra kliniska tecken på akut infektion i lungor och luftvägar och för att behandla akut mastit (juverinflammation).
Maltese: Contacera jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien ma' terapija antibijotika adatta, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infezzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju riskju jista' jinstab filmodulu tad-diskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Swedish: För kött är karenstiden med 20 mg/ml injektionsvätska, lösning fem dagar, och med 15 mg/ml oral suspension är den tre dagar.
Maltese: Għas-soluzzjoni għat-titqiba ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għassoluzzjoni orali ta' 15 mg/ml huwa tlett ijiem.
Swedish: Till svin ges Contacera för behandling av icke smittsamma störningar i rörelseapparaten för att lindra symtomen av hälta och inflammation, och som stödjande behandling tillsammans med lämplig antibiotikabehandling vid behandling av sjukdomar i samband med grisning, bl.a. puerperal septikemi och toxemi (MMA-syndrom).
Maltese: Contacera jintuża biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi mhux infettivi talmixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u għal terapija ta' appoġġ flimkien mat-terapija antibijotika xierqa fil-kura tal-mard wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (is-sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Swedish: Contacera innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Maltese: Contacera fih il-meloksikam, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs).
Swedish: Vad är Contacera?
Maltese: Għalxiex jintuża Contacera?
Swedish: EU-nummer
Maltese: Numru ta' Proċedura ta' l-EU
Swedish: Läkemedlets namn
Maltese: Isem inventat
Swedish: Povidon K25
Maltese: Povidone K25
Swedish: Povidon K90
Maltese: Povidone K90
Swedish: Mikroskopisk kolit
Maltese: Kolite mikroskopika
Swedish: Telefon:
Maltese: Tel:
Swedish: D-16515 Oranienburg Tyskland
Maltese: D-16515 Oranienburg Il-Ġermanja
Swedish: Interferens med laboratorietester
Maltese: Interferenza mat-testijiet tal-laboratorju
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta
Maltese: Mhux komuni Rari
Swedish: Natriumkarbonat, vattenfri Mannitol (E421) Krospovidon
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Natriumlaurilsulfat
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Sodium laurilsulfate
Swedish: I följande tabell anges biverkningar enligt MedDRA frekvensklassificering:
Maltese: Fit-tabella reazzjonijiet avversi huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza ta' MEDRA:
Swedish: Pantoprazol metaboliseras i levern via cytokrom P450-enzymsystemet.
Maltese: Pantoprazole jiġi metabolizzat fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Swedish: Tillverkningsort Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Tyskland
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515
Swedish: Takeda GmbH Tillverkningsort Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Maltese: Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Swedish: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Tyskland
Maltese: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Il-Ġermanja
Swedish: Efter 7 dagar var procentandelen patienter som upplevde fullständig lindring av sura uppstötningar 61,5% till 84,4%, efter 14 dagar 67,7% till 90,4% och efter 28 dagar 75,2% till 94,5%.
Maltese: 4%, wara 14-il jum bejn 67.7% u 90.4%, u wara 28 jum bejn 75.2% u 94.5%, rispettivament.
Swedish: - Dragering: hypromellos, povidon, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), propylenglykol, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, trietylcitrat.
Maltese: - Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Swedish: Se "andra läkemedel och CONTROLOC Control.
Maltese: Ara "Mediċini oħra u CONTROLOC Control.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Swedish: Subakut kutan lupus erythematosus (SCLE)
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (SCLE)
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takedabelgium@takeda.com
Swedish: Leverenzymökni ngar (transaminaser, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Swedish: Interaktionsstudier med karbamazepin, koffein, diazepam, diklofenak, digoxin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, fenytoin, piroxicam, teofyllin och ett oralt preventivmedel innehållande levonorgestrel och etinylöstradiol tyder inte på några signifikanta interaktioner men interaktion mellan pantoprazol och andra substanser som metaboliseras av samma enzymsystem kan inte uteslutas.
Maltese: Studji ta' interazzjoni ma' carbamazepine, caffeine, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamide, metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, theophylline u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol ma wrewx interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Swedish: • De tidigare har haft magsår eller genomgått gastrointestinal kirurgi.
Maltese: • Kellhom ulċera gastrika jew operazzjoni gastrointestinali fil-passat.
Swedish: Subakut kutan lupus erythematosus (se avsnitt 4.4)
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda subakut (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Observationella studier tyder på att protonpumpshämmare kan öka den totala risken för frakturer med 10-40 %.
Maltese: Studji ta' osservazzjoni jissuġġerixxu li l-impedituri tal-pompa tal-proton jistgħu jżidu globalment ir-riskju ta' ksur b'10-40%.
Swedish: Hiv-proteashämmare
Maltese: Impedituri tal-Protease tal-HIV
Swedish: Parestesi
Maltese: Parestesija
Swedish: Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Ammoniak, koncentrerad
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata
Swedish: I en retrospektiv analys av 17 studier på 5 960 patienter med gastroesofogal refluxsjukdom (GORD) som behandlades med 20 mg pantoprazol som monoterapi, utvärderades symtom som förknippades med reflux av syra, t.ex. halsbränna och sura uppstötningar, enligt en standardiserad metodologi.
Maltese: F'analiżi retrospettiva ta' 17-il studju fuq 5,960 pazjent bil-marda tar-rifluss gastro-esofagali (GORD) li kienu kkurati b'monoterapija ta' 20 mg ta' pantoprazole, is-sintomi marbuta mar-rifluss tal-aċidu, eż. qrusa fl-istonku u rigurġitazzjoni tal-aċidu kienu evalwati skond metodoloġija standardizzata.
Swedish: Efter 14 och 28 dagar upplevde 62,9% till 88,6% respektive 68,1% till 92,3% av patienterna fullständig lindring av halsbränna.
Maltese: Wara 14 u 28 jum, solliev totali mill-qrusa fl-istonku seħħ fi 62.9% sa 88.6% u 68.1% sa 92.3% tal-pazjenti, rispettivament.
Swedish: Ökad kromogranin A (CgA)-nivå kan störa undersökningar för neuroendokrina tumörer.
Maltese: Il-livell ta' Kromogranin A (CgA) miżjud jista' jinterferixxi mal-investigazzjonijiet għal tumuri newroendokrinali.
Swedish: Hyperlipidemi och lipidökningar (triglycerider, kolesterol), viktförändringar
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol);
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - Kärna: natriumkarbonat (vattenfritt), mannitol, krospovidon, povidon K90, kalciumstearat.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: - Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Swedish: Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
Maltese: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten från tabletten var cirka 77 %.
Maltese: Instab li l-bijodisponibiltà assoluta mill-pillola kienet ta' madwar 77%.
Swedish: - Tryckfärg: schellack, röd, svart och gul järnoxid (E172) och ammoniak, koncentrerad.
Maltese: - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
Swedish: 7 enterotabletter 14 enterotabletter
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti
Swedish: Pantoprazol omvandlas till sin aktiva form, en cyklisk sulfonamid, i den sura miljön i parietalcellerna där det hämmar H+, K+-ATPas-enzymet, d.v.s. det sista ledet i produktionen av magsaftens saltsyra.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu, sulphenamide ċikliku, fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Swedish: Undersökningar visade inga tecken på nedsatt fertilitet eller teratogena effekter.
Maltese: L-investigazzjonijiet ma żvelaw l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew effetti teratoġeniċi.
Swedish: Doser upp till 240 mg administrerade intravenöst under 2 minuter tolererades väl.
Maltese: Dożi sa 240 mg mogħtija ġol-vini fuq perjodu ta' 2 minuti kienu ttollerati tajjeb.
Swedish: Överkänslighet (inkl. anafylaktiska reaktioner och anafylaktisk chock)
Maltese: Sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjonijiet anafilattiċi u xokk anafilattiku)
Swedish: Du kan dock ta CONTROLOC Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
Maltese: Madankollu, tista' tieħu CONTROLOC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Swedish: Hur du tar CONTROLOC Control
Maltese: Mediċini oħra u CONTROLOC Control
Swedish: - om du har leverproblem eller gulsot (gulfärgning av hud eller ögon).
Maltese: Ferita epatoċellulari; Suffejra;
Swedish: Hyponatremi, Hypomagnesemi
Maltese: Iponatrimija, Ipomanjesemija Ipokalċemija
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med CONTROLOC Control avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
Maltese: Biex din l-interferenza tiġi evitata, il-kura bi CONTROLOC Control għandha titwaqqaf għal mill-inqas 5 ijiem qabel il-kejl ta' CgA (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Påverkan på vitamin B12-absorption
Maltese: Influwenza fuq l-Assorbiment ta' Vitamina
Swedish: Varje tablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Maltese: Kull pillola fiha 20 mg ta' pantoprazole (bħala sodium sesquihydrate).
Swedish: Titandioxid (E171)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Swedish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Maltese: CONTROLOC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 21 februari 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2014
Swedish: Hudutslag / exantem / utslag, pruritus
Maltese: Disturbi filvista / vista mċajpra
Swedish: PAPPFÖRSTÄRKNING
Maltese: CARDBOARD REINFORCEMENT
Swedish: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Maltese: Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Swedish: Telefax:
Maltese: Puh/Tel:
Swedish: Pantoprazol absorberas fullständigt och snabbt efter oral administrering.
Maltese: Pantoprazole ikun assorbit totalment u malajr wara l-għoti orali.
Swedish: CONTROLOC Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
Maltese: CONTROLOC Control hu disponibbli f'folji Alu/Alu bi jew mingħajr cardboard reinforcement.
Swedish: CONTROLOC Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
Maltese: CONTROLOC Control jista' jnaqqas l-assorbiment ta' sustanzi attivi li l-bijodisponibiltà tagħhom tiddependi fuq il-pH gastrika (eż. ketoconazole).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid syrarelaterade symtom, Protonpumpshämmare, ATC-kod: A02BC02
Maltese: Mediċini għal disturbi relatati mal-aċidu, Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Swedish: StevensJohnsons syndrom; Lyells syndrom, Erythema multiforme, fotosensitivitet
Maltese: Sindrome ta' Lyell; Eritema multiforme;
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazol.
Maltese: X'fih CONTROLOC Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Swedish: Endoskopisk läkning av erosiv esofagit
Maltese: Fejqan endoskopiku esofaġite erożiva
Swedish: Sekundärt mål
Maltese: Objettiv Sekondarju
Swedish: Nycomed GmbH Tillverkningsort Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Maltese: Nycomed GmbH Sit tal-produzzjoni Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Swedish: Resultaten är snarlika resultaten i publicerade studier (FK3059, VMG306, FK3034 och BGSA006).
Maltese: Ir-riżultati huma simili tal-istudji ppubblikati (FK3059, VMG306, FK3034 u BGSA006)
Swedish: I följande tabell anges biverkningar enligt följande frekvensklassificering:
Maltese: Fit-tabella li ġejja, effetti mhux mixtieqa huma kklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza li ġejja:
Swedish: Hjälpämne: innehåller 1,06 mikrogram sojalecitin per enterotablett.
Maltese: Sustanza mhux attiva: fih 1.06 mikrogrammi ta' soya lecithin f'kull pillola gastro-reżistenti.
Swedish: Frekvens Organsystem
Maltese: Frekwenza Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Swedish: CSR = Klinisk studierapport, N = Antal patienter, Eso = Esomeprazol, Lan = Lansoprazol, Niz = Nizatidin, Ome = Omeprazol, Pan = Pantoprazol, Pla = Placebo, Ran = Ranitidin, bid = två gånger om dagen
Maltese: CSR = Rapport tal-Istudju Kliniku, N = Numru ta' Pazjenti, Eso = Esomeprazole, Lan = Lansoprazole, Niz = Nizatidine, Ome = Omeprazole, Pan = Pantoprazole, Pla = Plaċebo, Ran = Ranitidine, bid =darbtejn kuljum
Swedish: Dragering: hypromellos, povidon, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), propylenglykol, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, trietylcitrat.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Swedish: Pan 10, 20, 40, Pla veckor
Maltese: Pan 10, 20, 40, Pla ġimgħat
Swedish: - magsmärta.
Maltese: dijarea infettiva.
Swedish: Trombocytopeni, leukopeni
Maltese: Tromboċitopenja; Lewkopenja
Swedish: Tryckfärg: schellack, röd, svart och gul järnoxid (E172), sojalecitin, titandioxid (E171) och antiskum DC 1510.
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510.