FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonisti nacionālo procedūru veidā ir reģistrēti vairākās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs un ir pieejami tirgū daudzus gadus ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Lithuanian: Trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti keliose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, ir jais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh)1 vienbalsīgi apstiprināja jaunos ieteikumus attiecībā uz īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanas ierobežojumiem.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMDh)1 bendru sutarimu patvirtino naujas rekomendacijas apriboti vaistų, vadinamų trumpalaikio poveikio beta agonistais, vartojimą.
Latvian: • Šīs zāles aizvien var ievadīt intravenozi (vēnā), lai nomāktu priekšlaicīgas dzemdības, bet tās drīkst lietot ne ilgāk kā 48 stundas un tikai sievietēm no 22. līdz 37. grūtniecības nedēļai.
Lithuanian: • Šiuos vaistus vis dar galima vartoti į veną siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą, tačiau juos galima vartoti ne ilgiau kaip 48 valandas ir tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės.
Latvian: Tā ierosināja pārskatīt informāciju par zāļu parakstīšanu, pastiprinot brīdinājumus par kardiovaskulāro risku.
Lithuanian: Komitetas pasiūlė peržiūrėti informaciją apie vaistų išrašymo tvarką, sugriežtinant įspėjimus dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos.
Latvian: • Lai gan šīs zāles lieto arī astmas ārstēšanai, šīs slimības gadījumā tās parasti lieto mazākās devās; ja Jūs ārstē ar īslaicīgas darbības beta-agonistiem un Jums ir kādi jautājumi vai bažas par Jūsu ārstēšanu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: • Nors šie vaistai taip pat vartojami gydant astmą, paprastai sergant šia liga jie vartojami mažesnėmis dozėmis; jeigu Jums taikomas gydymas trumpalaikio poveikio beta agonistais ir Jūs turite klausimų ar abejonių dėl Jums taikomo gydymo, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Latvian: Šīs zāles vairs nedrīkst lietot perorālā vai supozitoriju veidā dzemdniecības indikācijām (grūtnieču aprūpei), piemēram, priekšlaicīgu dzemdību vai pārmērīgu dzemdību kontrakciju nomākšanai.
Lithuanian: Šių vaistų nebegalima vartoti geriamųjų preparatų arba žvakučių forma pagal akušerines indikacijas (nėščiųjų priežiūrai), pvz., siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą arba nuslopinti pernelyg stiprius sąrėmius.
Latvian: Pieejamie dati liecināja, ka injicējamās zāļu formas īstermiņā (līdz 48 stundām ilgi) nomāc dzemdību kontrakcijas.
Lithuanian: Turimi duomenys parodė, kad švirkščiamosios farmacinės formos preparatai yra veiksmingi siekiant trumpam (iki 48 valandų) nuslopinti sąrėmius.
Latvian: Gludie muskuļi ir daudzos orgānos, tostarp elpceļu, asinsvadu, kuņģa, zarnu un dzemdes iekšējā slānī.
Lithuanian: Lygiųjų raumenų yra daugelyje organų, įskaitant vidines kvėpavimo takų, kraujagyslių, skrandžio ir žarnų bei gimdos sieneles.
Latvian: Tā kā CMDh lēmumu pieņēma vienbalsīgi, tas nepastarpinātā veidā tiks īstenots dalībvalstīs, kurās šīs zāles ir reģistrētas.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta bendru sutarimu, ji bus tiesiogiai įgyvendinta valstybėse narėse, kuriose galioja šių vaistų rinkodaros leidimai.
Latvian: • Ja Jums šīs zāles šādā veidā lietos priekšlaicīgu dzemdību nomākšanai, ārstēšanas laikā ārsts Jūs un Jūsu bērnu uzraudzīs un pārtrauks ārstēšanu, ja būs radušās kādas sirdsdarbības traucējumu pazīmes.
Lithuanian: • Jeigu prasidėjus pirmalaikiam gimdymui, šie vaistai bus lašinami Jums į veną, gydymo procedūros metu gydytojas stebės Jus ir Jūsų kūdikį, o pastebėjęs širdies veiklos sutrikimų požymių, nutrauks šią procedūrą.
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanas ierobežojumi dzemdniecības indikācijām - CMDh apstiprina PRAC
Lithuanian: Trumpalaikio poveikio beta agonistų vartojimo pagal akušerines indikacijas apribojimai: CMD(h) patvirtino PRAC rekomendacijas
Latvian: Īslaicīgas darbības beta-agonisti darbojas, stimulējot uz šūnu virsmas esošos beta-2 adrenoreceptorus, kas nodrošina gludo muskuļu atslābumu.
Lithuanian: Veikdami trumpalaikio poveikio beta agonistai stimuliuoja ląstelių paviršiuje esantį receptorių, vadinamą beta 2 adrenerginiu receptoriumi, todėl lygieji raumenys atsipalaiduoja.
Latvian: Šie ieteikumi sniegti pēc Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) veiktās pārskatīšanas, kuras laikā tā vērtēja zināmo kardiovaskulāro blakusparādību (sirdi un asinsvadus skarošo traucējumu) risku, lietojot īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas kā tokolītiskus līdzekļus (zāles, kas nomāc dzemdību kontrakcijas).
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos po Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atliktos peržiūros, kurios metu buvo vertinama žinoma šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai (širdies ir kraujagyslių sutrikimų) rizika vartojant dideles trumpalaikio poveikio beta agonistų dozes, kai šie vaistai vartojami kaip tokolitikai (sąrėmius slopinantys vaistai).
Latvian: CMDh, Eiropas Savienības dalībvalstis pārstāvošā iestāde, ir atbildīga par visā Eiropas Savienībā nacionālo procedūru veidā reģistrēto zāļu drošuma standartu saskaņošanu.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Latvian: Visi īslaicīgas darbības beta-agonisti ir reģistrēti nacionālās procedūras veidā, tādēļ PRAC secinājumus nosūtīja Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupai (CMDh).
Lithuanian: Kadangi visų trumpalaikio poveikio beta agonistų rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, PRAC rekomendacijos nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h).
Latvian: • Parenterāli lietotie īslaicīgas darbības beta-agonisti īstermiņā ir efektīvi un tos aizvien var lietot visām reģistrētām dzemdniecības indikācijām (priekšlaicīgu dzemdību nomākšanai, ārējai pagriešanai galvas priekšguļā, neatliekamos gadījumos noteiktos apstākļos).
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai tebėra veiksmingi juos vartojant trumpą laiką ir juos vis dar galima vartoti pagal visas patvirtintas akušerines indikacijas (pirmalaikio gimdymo slopinimas, išorinis vaisiaus apgręžimas, skubi pagalba susiklosčius tam tikroms aplinkybėms).
Latvian: Tā kā CMDh PRAC ieteikumus apstiprināja vienbalsīgi, tagad tos saskaņā ar apstiprināto laika grafiku nepastarpinātā veidā īstenos visās dalībvalstīs.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu pritarė PRAC rekomendacijoms, jos bus tiesiogiai įgyvendintos visose valstybėse narėse pagal suderintą tvarkaraštį.
Latvian: Ņemot vērā kardiovaskulāro risku un ļoti ierobežotos datus par šo zāļu perorālo zāļu formu un supozitoriju efektivitāti, PRAC secināja, ka to ieguvumu un riska attiecība nav labvēlīga un ka šīs zāles vairs nedrīkst lietot dzemdniecības indikācijām.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių forma vartojamų šių vaistų veiksmingumą patvirtinančius duomenis, PRAC padarė išvadą, kad jų naudos ir rizikos santykis nėra teigiamas ir kad šių vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
Latvian: Tādēļ PRAC secināja, ka šo zāļu injicējamo formu ieguvumi aizvien pārsniedz to radīto risku, lietojot noteiktos apstākļos: Šīs zāles drīkst lietot vienīgi priekšlaicīgu dzemdību novēršanai līdz 48 stundām ilgi laikā starp 22. un 37. grūtniecības nedēļu speciālista uzraudzībā, nepārtraukti novērojot māti un nedzimušo bērnu.
Lithuanian: Todėl PRAC priėjo prie išvados, kad švirkščiamųjų vaistų nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką juos vartojant tam tikromis aplinkybėmis: šiuos vaistus galima vartoti tik nuo 22-os iki 37-os nėštumo savaitės siekiant sustabdyti pirmalaikį gimdymą ne daugiau kaip 48 valandoms ir tik prižiūrint specialistams bei jiems nuolat stebint motiną ir dar
Latvian: Perorālo zāļu formu un supozitoriju, kas reģistrēti tikai dzemdniecības indikācijām, reģistrācijas apliecības atsauks un reģistrācijas apliecības īpašniekiem šīs zāles no tirgus jāizņem vēlākais līdz 2013. gada 25. novembrim.
Lithuanian: Geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų, kurių rinkodaros leidimai suteikti tik pagal akušerines indikacijas, rinkodaros leidimai bus panaikinti ir rinkodaros teisės turėtojai išims juos iš rinkos ne vėliau kaip 2013 m.
Latvian: Pārskatītie dati ir iegūti no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas ziņojumiem un publikācijām.
Lithuanian: Peržiūros metu buvo vertinami klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų pranešimų ir literatūroje paskelbti duomenys.
Latvian: Šie ieteikumi sagatavoti pēc pieejamo fenoterola, heksoprenalīna, izoksuprīna, ritodrīna, salbutamola un terbutalīna kardiovaskulārā drošuma datu pārskatīšanas, lietojot šīs zāles dzemdniecības indikācijām.
Lithuanian: Šios rekomendacijos pateikiamos peržiūrėjus turimus pagal akušerines indikacijas vartojamų vaistų fenoterolio, heksoprenalino, izoksuprino, ritodrino, salbutamolio ir terbutalino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai duomenis.
Latvian: Taču šo zāļu injicējamās formas dzemdniecībā īslaicīgi specifiskos apstākļos aizvien var lietot.
Lithuanian: Tačiau esant tam tikroms aplinkybėms švirkščiamųjų preparatų forma vartojamus šiuos vaistus vis dar galima vartoti pagal akušerines indikacijas trumpą laiką.
Latvian: Līdztekus perorālām zāļu formām un supozitorijiem šajā pārskatā vērtēja arī injicējamo īslaicīgas darbības beta-agonistu lietošanu tokolītiskā nolūkā.
Lithuanian: Be geriamųjų vaistų ir žvakučių, šios peržiūros metu taip pat buvo vertinami trumpalaikio poveikio švirkščiamieji beta agonistai, kurie vartojami kaip tokolitikai.
Latvian: ieteikumus
Lithuanian: Tel.
Latvian: • Parenterālos īslaicīgas darbības beta-agonistus nedrīkst lietot sievietēm, kurām anamnēzē ir sirds slimība vai nozīmīgi sirds slimības riska faktori vai gadījumos, kad grūtniecības paildzināšana ir bīstama mātei vai auglim.
Lithuanian: • Parenteriniu būdu vartojamų trumpalaikio poveikio beta agonistų negalima vartoti moterims, kurios praeityje sirgo širdies liga, ar esant reikšmingų širdies ligos rizikos veiksnių arba jei pailginus nėštumo trukmę, kiltų pavojus motinai ar vaisiui.
Latvian: • Ņemot vērā konstatēto nevēlamo kardiovaskulāro blakusparādību spektru un ļoti ierobežotos datus, kas apliecina perorālo zāļu formu un supozitoriju ieguvumus, lietojot īslaicīgai vai ilgstošai tokolīzei, šīs zāļu formas vairs nedrīkst lietot dzemdniecības indikācijām.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į nustatytas nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reakcijų charakteristikas ir labai negausius geriamųjų preparatų ir žvakučių formos vaistų naudą, kai jie vartojami kaip trumpalaikio ar ilgalaikio poveikio tokolitikai, patvirtinančius duomenis, šių farmacinių formų vaistų nebegalima vartoti pagal akušerines indikacijas.
Latvian: PRAC secināja, ka, lietojot īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas dzemdniecības indikācijām, nopietnu kardiovaskulāru blakusparādību riskam ir pakļauta gan māte, gan nedzimušais bērns; dati liecina, ka šīs blakusparādības rodas galvenokārt ilgstošas lietošanas gadījumā.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis pagal akušerines indikacijas, ir motinai, ir dar negimusiam vaikui kyla rimta šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai rizika, ir iš duomenų matyti, kad daugiausia toks šalutinis poveikis pasireiškia šiuos vaistus vartojant ilgą laiką.
Latvian: • Īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas ir saistītas ar nopietnu nevēlamu kardiovaskulāru blakusparādību risku gan mātei, gan auglim, jo īpaši lietojot ilgstoši.
Lithuanian: • Didelėmis dozėmis vartojami trumpalaikio poveikio beta agonistai siejami su rimtų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizika, kuri kyla ir motinai, ir vaisiui, ypač jei jie vartojami ilgą laiką.
Latvian: Eiropas Savienības pārskatā ietvēra šādas zāles: fenoterolu, heksoprenalīnu, izoksuprīnu, ritodrīnu, salbutamolu un terbutalīnu, kas ir reģistrētas tokolītiskai terapijai (dzemdību kontrakciju nomākšanai).
Lithuanian: Į ES peržiūrą įtraukti šie vaistai: fenoterolis, heksoprenalinas, izoksuprinas, ritodrinas, salbutamolis ir terbutalinas, kuriuos leista vartoti taikant tokolitinį gydymą (sąrėmiams slopinti). Jie tiekiami tablečių, geriamųjų, švirkščiamųjų arba infuzinių tirpalų ir žvakučių forma.
Latvian: • Tā kā īslaicīgas darbības beta-agonistu lielas devas rada sirds un asinsrites traucējumu risku gan mātei, gan nedzimušajam bērnam, šīs zāles nedrīkst lietot iekšķīgi vai supozitoriju veidā, lai nomāktu grūtniecēm priekšlaicīgas dzemdības.
Lithuanian: • Dėl širdies ir kraujo apytakos sutrikimų rizikos, kuri kyla ir motinai, ir dar negimusiam kūdikiui trumpalaikio poveikio beta agonistus vartojant didelėmis dozėmis, šių vaistų negalima vartoti per burną ar žvakučių forma siekiant sustabdyti prasidėjusį pirmalaikį gimdymą.
Latvian: Valstīs, kurās injicējamās zāļu formas ir reģistrētas arī ārējai pagriešanai galvas priekšguļā (metode, ko izmanto, lai pagrieztu bērnu dzemdībām piemērotā pozīcijā) un neatliekamai
Lithuanian: Tose šalyse, kuriose švirkščiamosios farmacinės formos preparatus taip pat leidžiama vartoti atliekant išorinį vaisiaus apgręžimą (kai kūdikis apsukamas gimdymui tinkama kryptimi) ir skubios pagalbos atveju susiklosčius tam tikroms aplinkybėms, PRAC rekomendavo toliau leisti vartoti šiuos vaistus pagal tas indikacijas.
Latvian: 6 (6 x 1) pilnšļirces (vienots iepakojums)
Lithuanian: 6 (6 x 1) užpildyti švirkštai (daugiadozė pakuotė)
Latvian: 4 (4 x 1) pilnšļirces (vienots iepakojums)
Lithuanian: 4 (4 x 1) užpildyti švirkštai (daugiadozė pakuotė)
Latvian: pilnšļirce (stikls) ar adatas ķērāju 0,75 ml
Lithuanian: Retacrit 1000 TV/0,3 ml užpildytas švirkštas (stiklas) su adatos apsauga
Latvian: pilnšļirce (stikls)
Lithuanian: Pakuotė
Latvian: • Nomazgājiet savas rokas.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas.
Latvian: Tā nozīme klīniskā situācijā nav skaidra.
Lithuanian: To svarba klinikinėje situacijoje nėra aiški.
Latvian: Tas parasti aizņem 15 līdz 30 minūtes.
Lithuanian: Paprastai tai trunka 15-30 minučių.
Latvian: • Ja Jūs zināt, ka Jums ir vai ir bijis:
Lithuanian: • Jeigu žinote, kad Jums yra arba yra buvę:
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Latvian: Tam ir nepieciešama tūlītēja ārstēšana.
Lithuanian: Jį reikia skubiai gydyti.
Latvian: Ja Jums tiek veikta hemodialīze:
Lithuanian: Jeigu jums atliekama hemodializė:
Latvian: 1316 BN Almere Nīderlande
Lithuanian: 1316 BN Almere Nyderlandai
Latvian: Gala analīzē bija ziņots par 1653 nāves gadījumiem.
Lithuanian: Po galutinės analizės buvo pranešta apie 1 653 mirtis.
Latvian: • Jums nesen bijusi sirdslēkme vai insults,
Lithuanian: • neseniai patyrėte širdies priepuolį arba insultą;
Latvian: Pārtraukt terapiju
Lithuanian: Nutraukti terapiją
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists vienmēr pierakstīs konkrētās zāles, kuras lietojat.
Lithuanian: Jūsų sveikatos priežiūros specialistas visuomet įregistruos tą vaistą, kurį Jūs vartojate.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa varēja Jums parādīt, kā to izdarīt.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jums galėjo parodyti, kaip tai padaryti.
Latvian: Nedrīkst uzsākt citu ESL terapiju, jo pastāv krusteniskās reakcijas risks.
Lithuanian: Negalima pradėti gydymo jokia kita ESM, nes yra kryžminės reakcijos rizika.
Latvian: Tādējādi izkliedes tilpums ir nedaudz lielāks par plazmas tilpumu.
Lithuanian: Taigi, pasiskirstymo tūris yra šiek tiek didesnis už plazmos sritį.
Latvian: Netika ziņots par neparedzētiem nevēlamiem notikumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Apie jokius netikėtus nepageidaujamus reiškinius nepranešta (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: D-25436 Uetersen Vācija
Lithuanian: D-25436 Uetersen Vokietija
Latvian: Hemoglobīna koncentrāciju sasniedza 81% pacientu.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos lygį pasiekė aštuoniasdešimt vienas procentas pacientų.
Latvian: Smagāki gadījumi ir novēroti ar ilgstošas darbības epoetīniem.
Lithuanian: Sunkesni atvejai pastebėti vartojant ilgai veikiančių epoetinų.
Latvian: Mērķa Hb
Lithuanian: Tikslinis Hb
Latvian: Zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: Kas ir Retacrit un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Retacrit ir kam jis vartojamas
Latvian: Jūsu saņemtā Retacrit deva ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas kilogramos.
Lithuanian: Jums skirta Retacrit dozė priklauso nuo kūno svorio kilogramais.
Latvian: Ieteicams sākotnējo eritroīdu atbildes reakciju novērtēt 8-12 nedēļas pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinį eritroidinių ląstelių atsaką įvertinti po 8-12 savaičių nuo gydymo pradžios.
Latvian: Turklāt ir ziņots par trombocitēmiju, kas ir virs normas robežas.
Lithuanian: Be to, pranešta apie normos ribas viršijančią trombocitemiją.
Latvian: Dzīvildze un audzēja progresēšana tika izvērtēta piecos lielos kontrolētos pētījumos, kuros pavisam kopā piedalījās 2833 pacienti.
Lithuanian: Išgyvenamumas ir naviko progresavimas buvo tirti penkiuose dideliuose kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 2 833 pacientai.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums SVarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: • Ādas izsitumi, kas var būt alerģiskas reakcijas rezultātā.
Lithuanian: • Odos išbėrimas, kuris gali būti alerginės reakcijos pasekmė.
Latvian: Šīs temperatūras robežas ir rūpīgi jāievēro līdz ievadīšanai pacientam.
Lithuanian: Šį temperatūros režimą reikia kruopščiai palaikyti iki skyrimo pacientui.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ir novērota hiperkaliēmija, lai gan cēloniskā saite nav noteikta.
Lithuanian: Pavieniais atvejais buvo stebėta hiperkalemija, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Latvian: Vēža moduļa rezultātiem, salīdzinot ar placebo (primārais efektivitātes mērķa kritērijs).
Lithuanian: Cancer Module) balus, lyginant su placebu (pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis).
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RVP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Latvian: • Apsārtums, dedzināšana un sāpes injekcijas vietā.
Lithuanian: • Paraudimas, deginimas ir skausmas injekcijos vietoje
Latvian: Mainiet injekcijas vietu katru dienu.
Lithuanian: Injekcijos vietą kiekvieną dieną reikia keisti.
Latvian: Aprakstīti turpmākajā sadaļā un/vai 4.4. apakšpunktā.
Lithuanian: Nurodyta poskyryje žemiau ir/arba 4.4 skyriuje
Latvian: Vidējais hemoglobīna līmenis abās terapijas grupās pēcoperācijas periodā bija līdzīgs.
Lithuanian: Vidutinės hemoglobino vertės buvo panašios abiejose gydymo grupėse laikotarpiu po operacijos.
Latvian: Pašreiz pieejamie dati par subkutānu epoetīna alfa lietošanu šajās populācijās minēti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys apie epoetino alfa leidimą po oda šiose populiacijose pristatyti 5.1 skyriuje, bet dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Citas zāles un Retacrit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Retacrit
Latvian: • Pacientiem, kas saņem peritoneālu dialīzi, Retacrit var ievadīt divas reizes nedēļā.
Lithuanian: • Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, Retacrit galima skirti dukart per savaitę.
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu mediānais vecums bija 11,6 gadi (diapazons: 0,5 līdz 20,1 gads).
Lithuanian: Vidutinis į tyrimą įtrauktų pacientų amžius buvo 11,6 metų (diapazonas 0,5-20, metų).
Latvian: Trīs gadījumos asinsvadu tromboze tika apstiprināta, vienā gadījumā (pēkšņa nāve) tromboembolija netika apstiprināta.
Lithuanian: Trimis atvejais KTR buvo patvirtinti, o vienu atveju (staigios mirties), tromboembolijos reiškinys nepatvirtintas.
Latvian: Regulāri jānovēro hemoglobīna līmenis.
Lithuanian: Reikia reguliariai tikrinti hemoglobino kiekį.
Latvian: No katras šļirces lietojiet tikai vienu Retacrit devu.
Lithuanian: Iš kiekvieno švirkšto paimkite tik vieną Retacrit dozę.
Latvian: Pacientiem drīkst nomainīt vienu ESL uz citu tikai atbilstošā uzraudzībā.
Lithuanian: Pereiti nuo vienos ESM prie kitos pacientui galima tik esant tinkamai priežiūrai.
Latvian: Parasti injekcijas Jums ievadīs ārsts, medmāsa vai cits veselības aprūpes speciālists.
Lithuanian: Paprastai injekcijas atlieka gydytojas, slaugytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: EPO ir iesaistīts visās eritroīdās attīstības fāzēs, un tā galvenā ietekme ir eritroīdo prekursoru līmenī.
Lithuanian: EPO dalyvauja visose eritroidinių ląstelių raidos fazėse ir pagrindinis jo poveikis pasireiškia eritroidinių ląstelių pirmtakių lygyje.
Latvian: Pēc aptuveni diviem terapijas mēnešiem gandrīz visi pacienti bija neatkarīgi no asins transfūzijām.
Lithuanian: Maždaug po dviejų terapijos mėnesių praktiškai visi pacientai buvo nepriklausomi nuo kraujo perpylimo.
Latvian: • Alerģiska reakcija.
Lithuanian: • Alerginė reakcija
Latvian: Vispārīgi bērniem, kuru masa ir mazāka par 30 kg, ir jālieto augstākas uzturošās devas nekā bērniem, kuru masa ir virs 30 kg, un pieaugušajiem.
Lithuanian: Apskritai vaikams iki 30 kg reikia didesnių palaikomųjų dozių nei vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg, ir suaugusiesiems.
Latvian: Ir jāveic asinsspiediena novērošana, it īpaši terapijas uzsākšanas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pirms zāļu sagatavošanas vai ievadīšanas ir jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą reikia imtis atsargumo priemonių.
Latvian: Tas var ietekmēt citu terapiju vai analīžu rezultātus.
Lithuanian: Tai gali būti svarbu kitų sutrikimų gydymui arba tyrimų rezultatams.
Latvian: Šajā populācijā netika ziņotas bērniem specifiskas blakusparādības, kas nav minētas iepriekš dotajā tabulā vai kas nav atbilstošas pamatslimībai.
Lithuanian: Šioje populiacijoje nebuvo nurodyta jokių su vaistiniu preparatu susijusių vaikams specifinių nepageidaujimų reakcijų, kurios nebuvo paminėtos aukščiau esančioje lentelėje arba kurios neatitiko pagrindinės ligos.
Latvian: • Asins recekļi (ieskaitot dziļo vēnu trombozi un emboliju), kurai var būt nepieciešama steidzama ārstēšana.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (įskaitant giliųjų venų trombozę ir emboliją) , kuriems gali būti reikalingas skubus gydymas.
Latvian: Terapijas sākumā Retacrit parasti ievadīs medicīnas speciālists vai medmāsa.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Retacrit paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytojas.
Latvian: Starp pacientiem, kuri sasniedza mērķi, 90% tas notika režīmā ar devas ievadīšanu 3 reizes nedēļā.
Lithuanian: Iš tikslą pasiekusių pacientų 90 % tai padarė taikant 3 kartų per savaitę dozavimo režimą.
Latvian: Sastopamības biežums: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai retas ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Kalcija hlorīda dihidrāts Polisorbāts 20
Lithuanian: Kalcio chloridas dihidratas Polisorbatas 20
Latvian: • Jūs nevarat lietot zāles asins šķidrināšanai.
Lithuanian: • negalite vartoti kraują skystinančių vaistų.
Latvian: Četri no šiem pētījumiem bija dubultmaskētie placebo kontrolētie pētījumi, un viens bija atklātais pētījums.
Lithuanian: Keturi iš jų buvo dvigubai akli, placebu kontroliuojami tyrimai, o vienas buvo atvirasis tyrimas.