FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde med nedsat nyrefunktion viser litteraturen om farmakokinetik ved amoxicillin og clavulansyre, at når det indgives til patienter med nedsat nyrefunktion, reduceres den renale clearance af begge lægemidler, og at faldende nyrefunktion har en bedre indflydelse på clearancen af amoxicillin end ved clavulansyre.
Latvian: Attiecībā uz nieru funkciju pasliktināšanos publikācijās par amoksicilīna un klavulānskābes FK, kad šīs zāles lieto pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ir norādīts uz abu vielu izvadīšanas līmeņa samazinājumu un to, ka nieru darbības pavājināšanās vairāk ietekmē amoksicilīna izvadīšanu nekā klavulānskābes izvadīšanu.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor af den opfattelse, at Augmentin er en effektiv behandling til recidiverende tonsillitis, da det er effektivt og almindeligt anvendt mod infektioner i de øvre luftveje generelt og er virksomt mod grampositive og gramnegative kokker og anaerober.
Latvian: Tāpēc reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka zāles Augmentin ir iedarbīgs atkārtota tonsilīta ārstēšanas veids, tā kā tās ir iedarbīgas un plaši izmantotas augšējo elpceļu infekciju ārstēšanai, kā arī tās ir aktīvas pret gram-pozitīvu un gram-negatīvu kokiem un anaerobajām baktērijām.
Danish: Sikkerhedsdata indikerer, at forlænget indgivelse ikke øger incidensen og sværhedsgraden af bivirkninger sammenlignet med kortere behandling.
Latvian: Datos par nekaitīgumu ir norādīts, ka salīdzinājumā ar īslaicīgiem terapeitiskajiem kursiem ilgstoša zāļu lietošana nepalielina blakusparādību sastopamību un smagumu.
Danish: CHMP er enigt i, at amoxicillin/clavulansyre er almindeligt anvendt som førstevalgsbehandling ved dyrebid og har derfor vedtaget følgende ordlyd: "Infektioner i hud og underliggende væv, især cellulitis, dyrebid og alvorlig tandabsces med spredning af cellulitis".
Latvian: CHMP atzīst, ka amoksicilīns/klavulānskābe tiek plaši izmantoti kā primārās terapijas metode dzīvnieku kodumu ārstēšanai, tāpēc CHMP pieņēma šādu formulējumu: „Ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši celulīts, dzīvnieku kodumi un smags zobu abscess ar izplatošos celulītu".
Danish: De kliniske undersøgelser af CAP og AECB bekræfter yderligere virkningen af Augmentin SR ved behandling af infektioner, der skyldes betalactamaseproducerede H. influenzae og M. catarrhalis.
Latvian: Arī klīniskie pētījumi par sadzīves pneimoniju un hroniska bronhīta akūtu saasinājumu apstiprina Augmentin SR izmantošanu infekciju ārstēšanai, ko izraisījuši betalaktamāzes ražojošie H. influenzae un M. catarrhalis celmi.
Danish: • Akut forværret kronisk bronkitis (tilstrækkeligt diagnosticeret)
Latvian: • hroniska bronhīta akūta saasināšanās (atbilstoši diagnosticēta);
Danish: Tilgængeligheden af forholdet 2:1 er fortsat et værdifuldt bredspektret antibiotikum, der giver klinikere mulighed for at behandle en række forskellige bakterieinfektioner hos voksne og pædiatriske patienter, særligt i områder med lave resistensniveauer, hvor målorganismerne fortsat er følsomme over for et sådant forhold.
Latvian: Tā kā 2:1 savstarpējā attiecība ir pieejama, tiek nodrošināts, ka medicīniskajām personām ir iespēja izvēlēties vērtīgu plaša spektra antibiotiku, kas ir piemērota dažādu bakteriālo infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, it īpaši apvidos ar zemiem rezistences līmeņiem, kad mērķa organismi vēl ir uzņēmīgi pret šo attiecību.
Danish: Der er udviklet to intravenøse forhold: en 5:1- og en 10:1-formulering.
Latvian: Ir izstrādāti divi intravenozi lietojami sastāvi ar attiecību: 5:1 un 10:1.
Danish: CHMP bemærkede, at amoxicillin/clavulansyre er blevet evalueret ved ukomplicerede infektioner i hud og underliggende væv, herunder tilstande som f.eks. sårinfektioner, bylder, cellulitis, furunkulose og impetigo.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka amoksicilīns/klavulānskābe ir novērtēti attiecībā uz ādas un mīksto audu infekcijām bez komplikācijām, tostarp tādiem gadījumiem kā brūču infekciju, abscesu, celulītu, furunkulozi un impetigo.
Danish: Det er indberettet tilfælde, hvor Amoxicillin udfældes i blærekatetere, hovedsageligt efter intravenøs indgivelse af høje doser.
Latvian: Ir ziņots, ka amoksicilīns var nogulsnēties pūslī ievietotos katetros pārsvarā pēc lielas devas ievadīšanas intravenozi.
Danish: CHMP er enig i, at doseringen på 125 mg clavulansyre to gange dagligt anses for at være tilstrækkeligt til at hæmme H. influenzae- og M. catarrhalis-beta-lactamaser.
Latvian: CHMP piekrita, ka 125 mg klavulānskābes devas lietošana divas reizes dienā ir uzskatāma par piemērotu H. influenzae un M.
Danish: De drøftede kontraindikationer gælder for alle Augmentinforhold.
Latvian: Minētās kontrindikācijas ir attiecināmas uz visām Augmentin attiecībām.
Danish: Oplysningerne for dette punkt gælder for alle Augmentin-forhold.
Latvian: Šajā sadaļā norādītā informācija attiecas uz visām Augmentin attiecībām.
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen.
Latvian: - pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta kopsavilkumu, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana,
Danish: Hvad angår børn på 1 måned og derover, anbefales den højere dosering ved mere alvorlige infektioner.
Latvian: Bērniem, kas ir vienu mēnesi veci vai vecāki, ir ieteicama lielākā deva smagāku infekciju ārstēšanai.
Danish: CHMP bemærkede de kliniske undersøgelser, der sammenligner virkningen af de forskellige dosisregimer af amoxicillin/clavulansyre i recidiverende tonsillitis, og at en række nationale vejledninger anbefaler Augmentin eller penicillin + betalactamase-hæmmer som førstevalgsbehandling for akut mellemørebetændelse (AOM), som regel en bakteriel superinfektion, med purulent eller mikropurulent mellemørevæske.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas CHMP atzīmēja klīniskos pētījumus, kuros tika salīdzināti dažādi amoksicilīna/klavulānskābes devu režīmi atkārtota tonsilīta ārstēšanai, kā arī atzīmēja to, ka vairāku valstu vadlīnijās zāles Augmentin vai penicilīns + beta-laktāmu inhibitors kā primārā terapijas metode akūtam vidusauss iekaisumam (AVI), kas parasti ir bakteriāla superinfekcija ar purulentiem vai mikropurulentiem izdalījumiem no vidusauss.
Danish: Samlet set har CHMP vedtaget de doseringsanbefalinger, der er baseret på vægtområder i den pædiatriske population samt forslaget om forskellige doseringsregimer, der tager højde for argumentationen om, at "valget af doseringsregimen bestemmes af de gældende baggrundsniveauer for resistens samt (i visse medlemsstater) af faktorer som f.eks. infektionens sværhedsgrad".
Latvian: Kopumā CHMP apstiprināja devu lietošanas ieteikumus, atkarībā no svara pediatrijas pacientiem, kā arī ieteikumam par dažādiem devu lietošanas režīmiem, ņemot vērā to, ka „devas lietošanas režīma izvēle tiek noteikta, ņemot vērā prevalējošo rezistences fona līmeni, kā arī (dažās dalībvalstīs) tādus faktorus kā infekcijas smagums".
Danish: De tilgængelige data, der understøtter BID- og TID-regimerne, afspejles, og BID-regimen angives som standarddosen, mens TID-regimen er nævnt som den højere dosering særligt til infektioner som f.eks. mellemørebetændelse, bihulebetændelse, nedre luftvejsinfektioner og urinvejsinfektioner, hvilket giver den ordinerende læge fleksibilitet til at vælge det mest passende doseringsregimen ud fra kliniske og lokale/regionale faktorer.
Latvian: Tika atspoguļoti pieejamie dati, kas pamato zāļu lietošanas režīmus divas un trīs reizes dienā, un lietošanas režīms divas reizes dienā tika norādīts kā standarta deva, bet lietošanas režīms trīs reizes dienā tika minēts kā lielākā deva, it īpaši tādām infekcijām kā vidusauss iekaisums, sinusīts, apakšējo elpceļu infekcijas un urīnceļu infekcijas, tādējādi nodrošinot zāļu izrakstītājam iespēju izvēlēties vispiemērotāko devu lietošanas režīmu atkarībā no klīniskiem un vietējiem/reģionāliem faktoriem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indvilligede i at tilbagekalde septikæmi-indikationen fra alle orale og parentale formuleringer i produktresuméer.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita septicēmijas indikācijas atsaukšanai attiecībā uz visiem zāļu aprakstos minētajiem iekšķīgi un parenterāli lietojamajām zāļu formām.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bekræftede også, at doseringen for forholdet 4:1 hos patienter med nedsat nyrefunktion anbefales bredt i hele EU.
Latvian: Turklāt RAĪ apstiprināja, ka 4:1 attiecības devu lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir plaši ieteikta ES dalībvalstīs.
Danish: Punktet om den daglige dosis er revideret, og læsbarheden er forbedret.
Latvian: Iedaļa par dienas devu tika pārskatīta un teksta lasāmība uzlabota.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er af den overbevisning, at de tilgængelige data bekræfter, at Augmentin SR-regimen indeholder tilstrækkeligt med clavulansyre til at give fuld beskyttelse mod H. influenzae- og M. catarrhalis-betalactamase.
Latvian: RAĪ uzskatīja, ka pieejamie dati apstiprina to, ka Augmentin SR lietošanas režīmā ir pietiekams klavulānskābes daudzums, lai nodrošinātu pilnīgu aizsardzību pret H. influenzae un M. Catarrhalis beta-laktamāzi.
Danish: De publicerede amoxicillin PK/PD-data understøtter derfor fortsat effektivitet mod mange patogener ved 250/125 mg (2:1) TID og 500/125 mg (4:1) TID for orale formuleringer af Augmentin.
Latvian: Tādējādi publicētie amoksicilīna FK/FD dati pamato ilgstošu iedarbīgumu pret daudziem patogēniem ar Augmentin iekšķīgi lietojamām formām attiecīgi 250/125 mg (2:1) lietojot trīs reizes dienā un 500/125 mg (4:1) lietojot trīs reizes dienā.
Danish: Punkt 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde
Latvian: 4.2. iedaļa - Devas un lietošanas veids
Danish: De vigtigste indikationer, der blev drøftet for Augmentin-forholdet 2:1, omfattede urogenitale infektioner, RTI og SSTI.
Latvian: Nozīmīgākās indikācijas, kas aplūkotas Augmentin 2:1 attiecībai, bija uroģenitālā trakta infekcijas, elpceļu infekcijas un ādas un mīksto audu infekcijas.
Danish: Det blev bemærket, at den anbefalede dosering ved forholdet 16:1 er en daglig dosis på 4 g amoxicillin og 250 mg clavulansyre, hvilket giver serumkoncentrationer, der er virkningsfulde selv mod PRSP.
Latvian: Tika atzīmēts, ka 16:1 attiecības ieteicamā deva ir dienas deva 4 mg amoksicilīna un 250 mg klavulānskābes, radot tādu seruma koncentrāciju, kas ir iedarbīga pat pret penicilīnu rezistento S. pneumoniae.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet de aktuelt godkendte indikationer for Augmentin SR og redegjort detaljeret for et antal indikationer, samt PK/PD, med angivelse af in vivo-data til understøttelse af virkningen af Augmentin SR mod infektioner, der er forårsaget af S. pneumoniae med høje amoxicillin MIC'er (4-8g/ml).
Latvian: RAĪ iztirzāja pašreiz apstiprinātas indikācijas zālēm Augmentin SR un sīkāk raksturoja vairākas indikācijas, kā arī FK/FD, norādot, ka in vivo dati pamato Augmentin SR iedarbīgumu pret infekcijām, kuras izraisa S. pneumoniae ar augstām amoksicilīna MIC (4-8g/mL).
Danish: Derudover underbygger en post--lactamasehæmmingseffekt (PLIE) yderligere den konklusion, at den hæmmende effekt ved clavulansyre mod -lactamaser fortsætter længe, når først selve clavulansyren reelt er forsvundet fra serummet.
Latvian: Turklāt iedarbības turpināšanās pēc beta-laktamāzes nomākšanas (PLIE) arī ļauj spriest, ka klavulānskābes nomācošā iedarbība uz beta-laktamāzēm saglabājas arī pēc tam, kad serumā vairs nav klavulānskābes.
Danish: Punkt 5.1 - Farmakodynamiske egenskaber
Latvian: 5.1. iedaļa - Farmakodinamiskās īpašības
Danish: Amoxicillin/clavulansyre blev oprindeligt udviklet for at opfylde behovet for et oralt bredspektret antibiotikum, der omfattede β-lactamase-producerende patogener.
Latvian: Amoksicilīns/klavulānskābe sākotnēji tika izstrādāti, reaģējot uz pieprasījumu pēc iekšķīgi lietojamas plaša spektra antibiotikas pret beta-laktamāzi veidojošiem patogēniem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen opdaterede Augmentin-produktresuméet i overensstemmelse med CHMP's vejledning om udviklingen af antibakterielle midler.
Latvian: RAĪ atjaunoja Augmentin zāļu aprakstus saskaņā ar CHMP vadlīnijām par antibakteriālo vielu izstrādi.
Danish: Det videnskabelige grundlag for at inkludere en tekst om interaktionen med orale antikonceptionsmidler blev vurderet, og der mangler dokumentation for en interaktion mellem Augmentin og orale antikonceptionsmidler.
Latvian: Tika novērtēts zinātniskais pamatojums par norādījuma iekļaušanu saistībā ar mijiedarbību ar iekšķīgi lietojamiem pretapaugļošanās līdzekļiem, secināts, ka nav pietiekami daudz pierādījumu, kas pamatotu mijiedarbību starp Augmentin un iekšķīgi lietojamiem pretapaugļošanās līdzekļiem.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde komparative og ikke-komparative kliniske undersøgelser til fastlæggelse af sikkerhed og virkning samt anførte de undersøgte indikationer.
Latvian: RAĪ iesniedza nekaitīguma un efektivitātes datus no salīdzinošiem klīniskiem pētījumiem un no klīniskiem pētījumiem bez salīdzināšanas, kā arī uzskaitīja pētītās indikācijas.
Danish: Forholdet 4:1 anses derfor for at være ineffektivt mod penicillinresistente S. pneumoniae.
Latvian: Tādējādi 4:1 attiecība tiek uzskatīta par neefektīvu pret S. Pneumoniae, kas ir rezistenta pret penicilīnu.
Danish: Amoxicillin/clavulansyre anbefales ikke til intraabdominal sepsis.
Latvian: Amoksicilīns/klavulānskābe nav ieteicami vēdera dobuma sepses ārstēšanai.
Danish: De mange Augmentin-formuleringer er forskellige, hvad angår amoxicillin-clavulansyre-forholdet, og giver den ordinerende læge mulighed for at variere dosis af hver komponent uafhængigt samt en valgmulighed mellem en kombineret tablet eller injektion.
Latvian: Dažādie Augmentin sastāvi, kas atšķiras ar amoksicilīna un klavulānskābes attiecību, zāļu izrakstītājam ļauj piemērot atsevišķi katras vielas devu, turklāt ērtāk lietot kombinēto tableti un injekciju.
Danish: Ifølge retningslinjerne skal antibiotisk behandling overvejes hos patienter med LRTI i følgende situationer: formodet eller fastslået pneumoni, forværringer af kronisk obstruktiv lungesygdom, patienter > 75 år og feber, hjertesvigt, diabetes mellitus og alvorlig neurologisk forstyrrelse.
Latvian: Apakšējo elpceļu infekcijas un akūts bronhīts Saskaņā ar vadlīnijām ārstēšana ar antibiotikām ir jāveic pacientiem, kuriem konstatēta apakšējo elpceļu infekcija (AEI) šādās situācijās: iespējama vai skaidri noteikta pneimonija (plaušu karsonis), atsevišķi hroniskās obstruktīvās plaušu slimības saasināšanās gadījumi, pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem un kam ir drudzis, sirds mazspēja, cukurslimība un smagi neiroloģiskie traucējumi.
Danish: De intravenøse og orale formuleringer gør det lettere at skifte eller finde rækkefølgen i behandling fra indledende intravenøs behandling til efterfølgende oral behandling.
Latvian: IV un iekšķīgi lietojamās formas atvieglo pāreju jeb secīgo terapiju no sākotnējās intravenozās terapijas uz tai sekojošo ārstēšanu, kad zāles tiek lietotas iekšķīgi.
Danish: CHMP bemærkede, at Augmentin ES blev undersøgt til pædiatrisk brug ved vedvarende eller recidiverende akut mellemørebetændelse, hvor der er risikofaktorer for tilstedeværelsen af betalactamase-producerende stammer eller S. pneumoniae med nedsat penicillinfølsomhed.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka zāles Augmentin ES tika pētītas lietošanai bērniem ar pastāvīgu vai atkārtotu akūtu vidusauss iekaisumu, kad pastāv beta-laktamāzes ražojošu celmu vai pret penicilīnu mazāk uzņēmīgu S. pneumonia iesaistīšanās riska faktori.
Danish: Med hensyn til cellulitis vurderede CHMP, at behandling af det typiske tilfælde af erysipelas eller cellulitis skal omfatte et antibiotisk middel mod streptokokker, og fandt derfor frem til, at amoxicillin/clavulansyre kan være et alternativ ved behandling af ukompliceret SSTI.
Latvian: Attiecībā uz celulītu CHMP uzskatīja, ka terapijai, kad tiek ārstēta roze vai celulīts, ir jāietver antibiotika, kas ir aktīva pret streptokokiem, tāpēc uzskatīja, ka amoksicilīns/klavulānskābe var būt alternatīva terapija ādas un mīksto audu infekcijām bez komplikācijām.
Danish: Augmentin har den passende farmokokinetiske/farmakodynamiske profil til at forudsige klinisk virkning mod grampositive og mange gramnegative patogener, herunder anaerobe patogener, og trænger godt ind i bughinden.
Latvian: Zālēm Augmentin ir atbilstoša FK/FD, kas ļauj prognozēt klīnisko iedarbīgumu pret gram pozitīviem un daudziem gram-negatīviem patogēniem, tostarp anaerobajiem patogēniem, turklāt šīs zāleslabi nonāk vēderplēvē.
Danish: "Knogle- og ledinfektioner, særligt osteomyelitis."
Latvian: „Kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši osteomielīts".
Danish: "Augmentin er indiceret til behandling af samfundserhvervet pneumoni hos voksne og unge på mindst 16 år, hvor dette er forårsaget eller sandsynligvis forårsaget af penicillinresistente Streptococcus pneumoniae (se punkt 5.1):
Latvian: „Zāles Augmentin ir indicētas sadzīves pneimonijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem, kas ir vismaz 16 gadus veci, kuriem infekciju ir izraisījuši vai tiek uzskatīts, ka ir izraisījuši pret penicilīnu rezistenti S. pneumoniae celmi (skatīt 5.1. iedaļu).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har angivet de aktuelt godkendte indikationer og særligt redegjort for indikationerne ved urogenitale infektioner, abdominale infektioner, luftvejsinfektioner og infektioner i hud og underliggende væv (SSTI) under henvisning til talrige kliniske undersøgelser og retningslinjer, der anbefaler brugen af forholdet 4:1.
Latvian: RAĪ minēja pašreiz apstiprinātās indikācijas un īpaši raksturoja indikācijas saistībā ar uroģenitālo traktu, vēdera dobuma infekcijām, elpceļu infekcijām un ādas un mīksto audu infekcijām (SSTI), atsaucoties uz vairākiem klīniskajiem pētījumiem un vadlīnijām, kurās ieteikta 4:1 attiecības lietošana.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er af den overbevisning, at fase III-resultaterne kunne bekræfte den forventede virkning af Augmentin SR i det kliniske miljø og henviste til i en række retningslinjer for anvendelsen af Augmentin SR i klinisk praksis.
Latvian: RAĪ uzskatīja, ka III fāzes rezultāti apstiprina Augmentin SR paredzēto iedarbīgumu klīniskos gadījumos un atsaucās uz vairākām vadlīnijām, kurās pamatotas zāles Augmentin SR klīniskajā praksē.
Danish: Augmentin er et velgennemprøvet og almindeligt anvendt antibakterielt kombinationsprodukt, der består af semisyntetisk antibiotisk amoxicillin (som amoxicillin trihydrat) og -lactamase-hæmmeren clavulansyre (som kaliumsalt).
Latvian: Augmentin ir atzītas un plaši izmantotas zāles, kuru sastāvā ir antibakteriālo līdzekļu kombinācijapussintētiska antibiotika amoksicilīns (amoksicilīna trihidrāta formā) un beta-laktamāzes inhibitors klavulānskābe (kālija sāls formā).
Danish: For alle formuleringer af Augmentin gælder de samme advarsler og forsigtighedsregler bortset fra en række formuleringsspecifikke udtalelser, eksempelvis en intravenøsspecifik tekst, der henviser til natrium- og kaliumindholdet i Augmentin.
Latvian: Visiem Augmentin sastāviem ir piemērojami vienādi brīdinājumi un piesardzības pasākumi, neatkarīgi no vairākiem sastāviem specifiskiem norādījumiem, piemēram, īpašo norādījumu, kas attiecas uz IV terapiju un Augmentin nātrija un kālija sastāvu.
Danish: • Orale pakningsstørrelser med lavere forhold (2:1, 4:1, og 7:1), bredt autoriseret for det samme sæt indikationer.
Latvian: • zemāko attiecību iekšķīgi lietojamās formas (2:1, 4:1 un 7:1), kas apstiprinātas kopumā tām pašām indikācijām;
Danish: Dette understøttes yderligere af flere vejledningsdokumenter, og CHMP vedtog indikationen "Intraabdominale infektioner" for intravenøse Augmentin-formuleringer.
Latvian: Turklāt tas tiek pamatots ar vairākiem vadlīniju dokumentiem, un CHMP Augmentin IV formām apstiprināja šādu indikāciju: „Vēdera dobuma infekcijas".
Danish: For suspension til både voksne og pædiatriske patienter skal enkeltdosis af clavulansyre forblive uændret, men gives nu BID i stedet for TID.
Latvian: Gan pieaugušajiem, gan bērniem lietojamajai suspensijai klavulānskābes standarta deva paliek nemainīga, bet tagad tā tiek lietota divas, nevis trīs reizes dienā.
Danish: Der vil derfor sandsynligvis ikke være nogen klinisk betydning af indvirkningen fra metaboliske lægemiddelinteraktioner på niveauerne for hver forbindelse.
Latvian: Attiecīgi maz ticams, ka metaboliskas zāļu mijiedarbības, kas ievērojamā apjomā ietekmē kādas no vielām līmeni, būs klīniski nozīmīgas.
Danish: CHMP har vedtaget følgende indikation:
Latvian: CHMP pieņēma šādu indikācijas formulējumu:
Danish: Hvad angår voksne, anbefales den højere dosering ved alvorlige infektioner, inklusive kroniske og recidiverende urinvejsinfektioner og nedre luftvejsinfektioner.
Latvian: Pieaugušajiem ir ieteicama lielāka deva smagu infekciju ārstēšanai, tostarp hroniskām un atkārtotām urīnceļu infekcijām un apakšējo elpceļu infekcijām.
Danish: CHMP vedtog de doseringsanbefalinger, der er baseret på vægtområder i den pædiatriske population samt forslaget om forskellige doseringsregimer, der tager højde for argumentationen om, at "valget af doseringsregimen bestemmes af de gældende baggrundsniveauer for resistens samt af faktorer som f.eks. infektionens sværhedsgrad".
Latvian: CHMP piekrita devas lietošanas ieteikumiem, pamatojoties uz bērnu svaru, kā arī ieteikumam par dažādiem devu lietošanas režīmiem, ņemot vērā to, ka „devas lietošanas režīma izvēle tiek noteikta, ņemot prevalējošo rezistences fona līmeni, kā arī tādus faktorus kā infekcijas smagums".
Danish: PK/PD-analyser forudsiger, at den orale 2:1 formulering af Augmentin (250/125 mg) TID vil opnå maksimal eradikation af S. pneumoniae-stammer med amoxicillin eller amoxicillin/clavulansyre MIC'er på ≤1 μg/ml, hvor forholdet 4:1 (500/125 mg) TID vil være effektivt mod stammer med MIC'er på ≤ 2μg/ml.
Latvian: Izvērtējot FK/FD, var prognozēt, ka 2:1 Augmentin iekšķīgi lietojamā forma (250/125 mg) trīs reizes dienā sasniegs maksimālo spēju iznīcināt S. pneumoniae celmus ar amoksicilīnu vai amoksicilīnu/klavulānskābi, kam MIC ir ≤1 μg/mL, turpretim 4:1 attiecības (500/125mg) lietošana trīs reizes dienā būs iedarbīga pret celmiem ar MIC ≤ 2μg/mL.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at de farmakokinetiske/farmakodynamiske data understøtter den fortsatte brug af 2:1 oral formulering, og at det fortsat er aktivt for mange patogener.
Latvian: RAĪ secināja, ka FK/FD dati pamato ilgstošu 2:1 iekšķīgi lietojamās formas izmantošanu un ka tā joprojām ir aktīva pret daudziem patogēniem.
Danish: Derudover blev skiftet fra intravenøs til oral behandling for Augmentin 14:1 (ES) og 16:1 (SR) anset for at være en værdifuld mulighed for skift fra IV-behandling ved infektioner, hvor PRSP er eller menes at være den fremkaldende agent, og hvor oral fortsættelse af Augmentinbehandlingen er nødvendig.
Latvian: Turklāt pāreja no zāļu Augmentin 14:1 (ES) un 16:1 (SR) IV uz iekšķīgi lietojamo zāļu terapiju tika uzskatīta par vērtīgu iespēju tādu infekciju gadījumā, kuras izraisījuši vai ir aizdomas par to, ka tās izraisījuši pret penicilīnu rezistenti S. pneumoniae celmi, kad turpmāk ir nepieciešama ārstēšana ar Augmentin zālēm, kas lietojamas iekšķīgi.
Danish: Standarddoseringen er TID, og CHMP har begrænset den lave dosis til infektioner i hud og blødt væv (SSTI) og ikke-alvorlig bihulebetændelse.
Latvian: Standarta deva ir lietojama trīs reizes dienā, un CHMP ierobežoja mazāko devu ādas un mīksto audu infekcijai un sinusītam, kas nav smagā formā.
Danish: Muligheden for at knække Augmentin SR-tabletter over for nemmere at kunne sluge dem blev evalueret og godkendt.
Latvian: Tika novērtēta un apstiprināta iespēja, ka Augmentin SR tabletes tiek sadalītas vieglākai norīšanai.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at behandlingen med Augmentin 4:1 understøttes for de relevante indikationer og giver patienter og ordinerende læger en værdifuld behandlingsmulighed ved milde til moderate samt alvorligere infektioner i områder, hvor resistente bakterier ikke er en alvorlig bekymring.
Latvian: RAĪ secināja, ka ārstēšana ar Augmentin 4:1 ir pamatota pieprasītajām indikācijām, nodrošinot pacientiem un zāļu izrakstītājiem vērtīgu iespēju ārstēt vieglas vai vidēji smagas infekcijas, kā arī smagākas infekcijas gadījumos, kad bakteriālā rezistence nav tik nozīmīga.