FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Distribuição A hidroxicarbamida distribui-se rapidamente pelo corpo humano, entra no líquido cefalorraquidiano, aparece no líquido peritoneal e ascites, e concentra-se nos leucócitos e eritrócitos.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas sparčiai pasiskirsto visame žmogaus kūne, patenka į likvorą, jo randama peritoniniame skystyje ir pilvo ertmėje susikaupusiame ascito skystyje, jis koncentruojasi leukocituose ir eritrocituose.
Portuguese: Xromi contém hidroxicarbamida, uma substância que reduz o crescimento e a multiplicação de algumas células da medula óssea.
Lithuanian: Xromi sudėtyje yra hidroksikarbamido - medžiagos, kuri slopina kai kurių ląstelių augimą ir dauginimąsi kaulų čiulpuose.
Portuguese: Não significativo
Lithuanian: Nereikšminga
Portuguese: Como tomar Xromi
Lithuanian: Kaip vartoti Xromi
Portuguese: O volume estimado de distribuição da hidroxicarbamida aproxima-se do total de água no organismo.
Lithuanian: Apytikris hidroksikarbamido pasiskirstymo tūris maždaug atitinka bendrąjį kūno vandens tūrį.
Portuguese: A hidroxicarbamida pode provocar supressão da medula óssea; a leucopenia é, geralmente, a sua primeira e mais frequente manifestação.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gali sukelti kaulų čiulpų supresiją, kuri paprastai pirmiausia ir dažniausiai pasireiškia leukopenija.
Portuguese: Manuseamento seguro
Lithuanian: Saugus tvarkymas
Portuguese: Xromi é indicado para a prevenção de complicações vaso-oclusivas da anemia das células falciformes em doentes com mais de 2 anos de idade.
Lithuanian: Xromi skirtas pjautuvine anemija sergančių vyresnių nei 2 metų pacientų vazookliuzinių komplikacijų prevencijai.
Portuguese: A hidroxicarbamida não deve ser administrada em doentes com compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min) (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Lithuanian: Hidroksikarbamido negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų veiklos sutrikimų (KrKl < 30 ml/min.) (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: A oligospermia e a azoospermia causadas pela hidroxicarbamida são, de um modo geral, reversíveis, mas devem ser tidas em conta, caso o doente pretenda ser pai (ver secção 5.3).
Lithuanian: Hidroksikarbamido sukelta oligospermija ir azoospermija paprastai yra grįžtamos, bet į šiuos nepageidaujamus reiškinius reikėtų atsižvelgti, jeigu ateityje norima susilaukti vaikų (žr.
Portuguese: Deve utilizar esta seringa se a quantidade total que tem de tomar for inferior ou igual a 3 ml (cada graduação de 0,1 ml contém 10 mg de hidroxicarbamida).
Lithuanian: Šį švirkštą turėtumėte naudoti, jeigu visas vaisto kiekis, kurį turite išgerti, yra 3 ml arba mažiau (kiekviena 0,1 ml padala atitinka 10 mg hidroksikarbamido).
Portuguese: Se apropriado, a hidroxicarbamida deve ser reiniciada numa dose mais baixa.
Lithuanian: Prireikus reikėtų atnaujinti hidroksikarbamido vartojimą, skiriant mažesnę vaisto dozę.
Portuguese: A dose inicial habitual de hidroxicarbamida é de 15 mg/kg/dia e a dose de manutenção habitual varia entre 20 e 25 mg/kg.
Lithuanian: Įprastinė pradinė hidroksikarbamido dozė yra 15 mg/kg per parą, o įprastinė palaikomoji dozė20-25 mg/kg.
Portuguese: Xromi pode fazê-lo sentir-se sonolento.
Lithuanian: Xromi gali sukelti mieguistumą.
Portuguese: Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Portuguese: Um dos mecanismos pelos quais a hidroxicarbamida atua constitui o aumento das concentrações de HbF em doentes com anemia das células falciformes.
Lithuanian: Dėl vieno iš hidroksikarbamido veikimo mechanizmų padidėja HbF koncentracija pjautuvine anemija sergančių pacientų kraujyje.
Portuguese: Não existem dados que corroborem uma orientação específica para o ajuste da dose em doentes com compromisso hepático, mas, devido a considerações de segurança, a hidroxicarbamida está contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Lithuanian: Nėra duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti konkrečias rekomendacijas dėl dozės koregavimo pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, bet, saugumo sumetimais, hidroksikarbamidą draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų (žr.
Portuguese: Os outros componentes são goma xantana, sucralose (E955), aroma de morango, parahidroxibenzoato de metilo (E218), hidróxido de sódio e água purificada.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra ksantano lipai, sukralozė (E955), braškių aromatinė medžiaga, metilo parahidroksibenzoatas (E218), natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
Portuguese: Coloque luvas descartáveis antes de manusear Xromi.
Lithuanian: Prieš ruošdami Xromi, užsidėkite vienkartines pirštines.
Portuguese: Num estudo aleatorizado, em dupla ocultação e controlado por placebo realizado num hospital terciário da Índia, 60 crianças (dos 5 aos 18 anos de idade) com três ou mais transfusões de sangue ou crises vaso-oclusivas que exigiam hospitalização por ano foram aleatorizadas para receberem uma dose fixa de 10 mg/mg por dia de hidroxicarbamida (n = 30) ou um placebo correspondente (n = 30).
Lithuanian: Į atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tyrimą, kuris buvo atliekamas tretinio lygio Indijos ligoninėje, buvo įtraukta 60 vaikų (5-18 metų amžiaus), kuriems per metus tris arba daugiau kartų buvo atliktas kraujo perpylimas arba pasireiškė vazookliuzinės krizės, dėl kurių juos teko hospitalizuoti; atsitiktinės atrankos būdu jiems buvo paskirta fiksuota hidroksikarbamido 10 mg/kg per parą dozė (n = 30) arba atitinkamai placebo dozė (n = 30).
Portuguese: Foram observadas diminuições semelhantes nas taxas de transfusão de sangue, um substituto na doença potencialmente fatal.
Lithuanian: Panašus sumažėjimas nustatytas vertinant kraujo perpylimo, kuris taikomas kaip pakaitinis šios grėsmę gyvybei keliančios ligos gydymo būdas, atvejų skaičius.
Portuguese: - se tem cansaço extremo, fraqueza e falta de ar, que podem ser sintomas de falta de glóbulos vermelhos (anemia); - se tem hemorragias ou nódoas negras com facilidade, que podem ser sintomas de níveis baixos de células no sangue conhecidas como plaquetas; - se tem uma doença do fígado (pode ser necessária monitorização adicional); - se tem uma doença dos rins (a dose pode ser ajustada); - se tem úlceras nas pernas; - se tem uma falta conhecida de vitamina B12 ou ácido fólico.
Lithuanian: - jeigu jaučiate stiprų nuovargį, silpnumą ir dusulį, nes tai gali būti raudonųjų kraujo ląstelių trūkumo (mažakraujystės) simptomai; - jeigu lengvai pradeda kraujuoti arba Jums lengvai susidaro kraujosruvos, nes tai gali būti sumažėjusio kraujo ląstelių trombocitų skaičiaus simptomai; - jeigu sergate kepenų liga (gali prireikti papildomo stebėjimo); - jeigu sergate inkstų liga (gali būti pakoreguota vaisto dozė); - jeigu turite kojų opų; - jeigu Jums nustatytas vitamino B12 arba folato trūkumas.
Portuguese: Adaptador de frasco Seringas doseadoras de 3 ml e 12 ml.
Lithuanian: Buteliuko adapteris 3 ml ir 12 ml dozavimo švirkštai.
Portuguese: Se a função da medula óssea estiver reduzida, o tratamento com hidroxicarbamida não deve ser iniciado.
Lithuanian: Susilpnėjus kaulų čiulpų funkcijai, gydymo hidroksikarbamidu negalima pradėti.
Portuguese: Frequentes: podem afetar 1 em cada 10 pessoas - Nódoas negras inexplicáveis (acumulação de sangue sob a pele) ou hemorragia - Ferida na pele (infeção aberta na pele)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): - neaiškios kilmės kraujosruvos (kraujo sankaupa po oda) arba kraujavimas; - žaizdos ant odos (atvira odos infekcija).
Portuguese: A hidroxicarbamida pode causar hepatotoxicidade e os testes da função hepática devem ser monitorizados durante o tratamento.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas gali sukelti hepatotoksiškumą, todėl gydymo laikotarpiu turėtų būti atliekami tyrimai kepenų veiklai įvertinti.
Portuguese: Os doentes tratados com hidroxicarbamida em associação com didanosina, estavudina e indinavir apresentaram uma diminuição média de células CD4 de aproximadamente 100/mm3.
Lithuanian: Pacientams, kurie tuo pat metu buvo gydomi hidroksikarbamidu ir didanozino, stavudino ir indinaviro deriniu, CD4 ląstelių kiekis sumažėjo vidutiniškai maždaug 100/mm3.
Portuguese: Do mesmo modo, após seis meses de tratamento, a hemoglobina e o VGM aumentaram significativamente, enquanto a contagem de plaquetas e de leucócitos (WBC) diminuíram significativamente no grupo da hidroxicarbamida.
Lithuanian: Taip pat, praėjus šešiems gydymo mėnesiams, hidroksikarbamido grupėje hemoglobino koncentracija ir MCV buvo reikšmingai didesni, o trombocitų skaičius ir baltųjų kraujo ląstelių (WBC) kiekis - reikšmingai mažesni.
Portuguese: Se, durante o tratamento, ocorrer anemia, esta deve ser corrigida sem interromper a terapêutica com hidroxicarbamida.
Lithuanian: Jeigu anemija išsivysto gydymo laikotarpiu, anemiją reikia gydyti nepertraukiant hidroksikarbamido vartojimo.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Hidróxido de sódio (E524) Água purificada
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Natrio hidroksidas (E524) Išgrynintas vanduo
Portuguese: Os outros efeitos farmacológicos conhecidos da hidroxicarbamida que podem contribuir para os seus efeitos benéficos na anemia das células falciformes incluem a redução de neutrófilos, o aumento da deformabilidade das células falciformes e a adesão alterada dos eritrócitos ao endotélio.
Lithuanian: Kiti žinomi hidroksikarbamido farmakologinio poveikio reiškiniai, kurie gali būti naudingi vertinant teigiamą šio vaisto poveikį gydant pjautuvinę anemiją, - tai sumažėjęs neutrofilų kiekis, mažesnis pjautuvo formos ląstelių deformuotumas ir pakitęs raudonųjų kraujo ląstelių kibimas prie endotelio.
Portuguese: Em concentrações entre 10 e 300 µM, a hidroxicarbamida não estimula a atividade in vitro da ATPase da glicoproteína P humana recombinante (P-gp), indicando que a hidroxicarbamida não é um substrato da P-gp.
Lithuanian: Esant 10-300 µM koncentracijai, hidroksikarbamidas neskatina rekombinantinio žmogaus P glikoproteino (P-gp) in vitro ATPazės aktyvumo, o tai rodo,
Portuguese: Os pais/prestadores de cuidados e os doentes devem ser aconselhados a manter a hidroxicarbamida fora da vista e do alcance das crianças.
Lithuanian: Tėvus, pacientus ir juos slaugančius asmenis reikėtų informuoti, kad hidroksikarbamidą reikia laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Portuguese: A hidroxicarbamida administrada a ratos machos na dose de 60 mg/kg peso corporal/dia (cerca do dobro da dose máxima habitual recomendada para seres humanos) produziu atrofia testicular, redução da espermatogénese e reduziu significativamente a sua capacidade para emprenhar as fêmeas.
Lithuanian: Po 60 mg/kg kūno svorio (maždaug dvigubai daugiau už rekomenduojamą įprastą didžiausią dozę žmonėms) naudotas hidroksikarbamidas žiurkių patinams sukėlė sėklidžių atrofiją, spermatogenezės sumažėjimą ir reikšmingą gebėjimo apvaisinti pateles sumažėjimą.
Portuguese: Xromi deve ser interrompido 3 a 6 meses antes de engravidar, se possível.
Lithuanian: Xromi draudžiama vartoti nėštumo metu. Jei įmanoma, Xromi vartojimą reikėtų nutraukti likus 3-6 mėnesiams iki pastojimo.
Portuguese: Em doentes com anemia das células falciformes, foi notificada a ocorrência de neutropenia em casos isolados de sobredosagem com hidroxicarbamida (1,43 vezes e 8,57 vezes a dose máxima recomendada de 35 mg/kg p.c./dia).
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergančių pacientų grupėje pavieniais hidroksikarbamido perdozavimo atvejais (kai buvo 1,43 karto ir 8,57 karto viršyta didžiausia rekomenduojama dozė - 35 mg/kg kūno svorio per parą) nustatyta neutropenija.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar tipo III com tampa inviolável resistente a crianças (PEAD com revestimento de polietileno expandido) contendo 150 ml de solução oral.
Lithuanian: III tipo gintaro spalvos stiklo buteliukas, uždengtas saugiu vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (DTPE su vidiniu akyto polietileno sluoksniu), kuriame yra 150 ml geriamojo tirpalo.
Portuguese: A HbF interfere com a polimerização da HbS (hemoglobina falciforme), impedindo assim a falciformação dos eritrócitos.
Lithuanian: HbF sutrikdo hemoglobino S (HbS, pjautuvo formos ląstelėse esančio hemoglobino) polimerizaciją ir taip neleidžia susidaryti pjautuvo formos raudonosioms kraujo ląstelėms.
Portuguese: As úlceras nas pernas são uma complicação frequente da anemia das células falciformes, tendo, no entanto, também sido referidas em doentes tratados com hidroxicarbamida.
Lithuanian: Kojų opos yra dažna pjautuvinės anemijos komplikacija, bet jų nustatoma ir hidroksikarbamidu gydomiems pacientams.
Portuguese: Globalmente, a exposição à hidroxicarbamida produz anomalias em várias espécies animais experimentais e afeta a capacidade de reprodução de animais machos e fêmeas.
Lithuanian: Taigi, hidroksikarbamidas sukelia patologijas kelių rūšių bandomiesiems gyvūnams ir kenkia tiek patinų, tiek patelių reprodukcijai.
Portuguese: O estudo MSH revelou um aumento da toxicidade hematológica, resultando numa redução da dose no grupo da hidroxicarbamida, em comparação com o placebo, mas não houve infeções relacionadas com neutropenia nem episódios hemorrágicos devido a trombocitopenia.
Lithuanian: Tyrimo MSH duomenimis, palyginti su placebo grupe, hidroksikarbamido grupėje nustatyta daugiau hematologinio toksinio poveikio, dėl kurio teko sumažinti vaisto dozę, atvejų, bet nenustatyta su neutropenija susijusių infekcijų ir su trombocitopenija susijusių kraujavimo epizodų.
Portuguese: Em doentes cuja CrCl era inferior a 60 ml/min ou em doentes com doença renal em fase terminal, a exposição média à hidroxicarbamida foi aproximadamente 64% superior à dos doentes com função renal normal.
Lithuanian: Pacientų, kurių KrKl buvo mažesnis nei 60 ml/min., arba galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų organizme vidutinė hidroksikarbamido ekspozicija buvo maždaug 64 proc.
Portuguese: A hidroxicarbamida é excretada no leite materno humano.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, hepatotoxicidade
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatotoksiškumas.
Portuguese: A hidroxicarbamida a 30, 100 e 300 µM não é metabolizada in vitro pelo citocromo P450s dos microssomas do fígado humano.
Lithuanian: Esant 30 µM, 100 µM ir 300 µM hidroksikarbamido koncentracijai, žmogaus kepenų mikrosomų citochromo P450 izofermentai jo nemetabolizuoja in vitro.
Portuguese: Este estudo utilizou um desenho de ensaio de não inferioridade, tendo como endpoint primário da velocidade do TCD aos 24 meses, controlando os valores basais (recrutamento).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą naudotas neprastesnio poveikio tyrimo modelis, o pagrindinė vertinamoji baigtis buvo po 24 mėnesių TKD būdu nustatytas kraujotakos greitis, jį lyginant su vertėmis, nustatytomis prieš pradedant gydymą (įtraukimo į tyrimą metu).
Portuguese: Xromi destina-se a uso oral.
Lithuanian: Xromi skirtas vartoti per burną.
Portuguese: A anemia frequentemente observada deve-se principalmente a uma infeção com parvovírus ou um sequestro esplénico.
Lithuanian: Dauguma nustatytų atvejų anemiją sukėlė parvoviruso infekcija arba blužnies sekvestracija.
Portuguese: A resposta clínica ao tratamento com hidroxicarbamida pode levar 3-6 meses, pelo que é necessário um período experimental de 6 meses com a dose máxima tolerada antes de se considerar a interrupção devido ao insucesso do tratamento (quer seja devido à falta de adesão, quer à falta de resposta à terapêutica).
Lithuanian: Klinikinis atsakas į gydymą hidroksikarbamidu gali pasireikšti tik po 3-6 mėnesių, todėl prieš svarstant galimybę nutraukti vaisto skyrimą dėl nesėkmingo gydymo (dėl to, kad pacientas nesilaikė gydymo nurodymų, arba dėl to, kad nepasireiškė atsakas į gydymą), reikia, kad pacientas 6 mėnesius vartotų didžiausią toleruojamą vaisto dozę.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Xromi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xromi
Portuguese: Amamentação (ver a secção 4.6).
Lithuanian: Žindymas (žr. 4.6.
Portuguese: Recomenda-se titulação gradual da dose para evitar supressões mais graves da medula óssea (ver secção 4.2).
Lithuanian: Siekiant išvengti sunkesnės kaulų čiulpų supresijos, rekomenduojama laipsniškai titruoti vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: A seringa maior de 12 ml (branca), marcada de 1 ml a 12 ml, destina-se à medição de doses superiores a 3 ml.
Lithuanian: Didesnis 12 ml švirkštas (baltas), sužymėtas nuo 1 ml iki 12 ml, skirtas pamatuoti didesnes nei 3 ml dozes.
Portuguese: Foi relatada embriotoxicidade que se manifesta como diminuição da viabilidade fetal, tamanho das ninhadas vivas reduzido e atrasos no desenvolvimento, em espécies incluindo ratinhos, hamsters, gatos, cães e macacos, com doses comparáveis às doses humanas.
Lithuanian: Panašiomis į žmonėms skirtas dozėmis naudojamo hidroksikarbamido embriotoksiškumas, kuris pasireiškė sumažėjusiu vaisiaus gyvybingumu, mažesniu gyvos vados dydžiu ir sulėtėjusiu vystymusi, nustatytas įvairių rūšių gyvūnams, įskaitant peles, žiurkėnus, kates, šunis ir beždžiones.
Portuguese: Num estudo de biodisponibilidade comparativo realizado em voluntários adultos saudáveis (n = 28), foi demonstrado que 500 mg de solução oral de hidroxicarbamida são bioequivalentes à cápsula de
Lithuanian: Atlikus palyginamąjį biologinio įsisavinamumo tyrimą su sveikais suaugusiais savanoriais (n = 28), nustatyta, kad 500 mg hidroksikarbamido geriamojo tirpalo dozė yra biologiškai ekvivalentiška referencinei 500 mg kapsulei, tiek didžiausios koncentracijos, tiek ploto po kreive požiūriu.
Portuguese: Recomenda-se vivamente a utilização de contraceção eficaz tanto em doentes do sexo masculino como do sexo feminino.
Lithuanian: Ir pacientams, ir pacientėms primygtinai rekomenduojama naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Portuguese: Prevenção primária de acidentes vasculares cerebrais (estudo TWiTCH) O estudo Transcranial Doppler (TCD) with Transfusions Changing to Hydroxycarbamide (TWiTCH) foi um ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, de fase III, financiado pelo NHLBI, que comparou 24 meses de tratamento padrão (transfusões de sangue mensais) com o tratamento alternativo (hidroxicarbamida), em 121 crianças dos 4 aos 16 anos de idade com anemia das células falciformes e velocidades do TCD anormais (≥ 200 cm/s) que tinham recebido, pelo menos, 12 meses de transfusões crónicas e não tinham vasculopatia grave, acidente vascular cerebral clínico documentado ou acidente isquémico transitório.
Lithuanian: (liet. transkranijinė doplerografija (TKD), kai kraujo perpylimai buvo keičiami į gydymą hidroksikarbamidu)) buvo Nacionalinio širdies, plaučių ir kraujo instituto (NHLBI) finansuotas III fazės daugiacentris, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kurio metu buvo lyginamas 24 mėnesių trukmės standartinio gydymo (kasmėnesinio kraujo perpylimo) ir kito gydymo būdo (hidroksikarbamido) poveikis gydant 121-ą 4-16 metų amžiaus vaiką, kuriam diagnozuota pjautuvinė anemija ir TKD būdu nustatytas pakitęs kraujotakos greitis (≥ 200 cm/s), kuriam bent 12 mėnesių buvo taikytas ilgalaikis kraujo perpylimas ir kuriam nebuvo nustatyta sunkios vaskulopatijos,
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis Saugumo savybių santrauka
Portuguese: Uma vez estabelecida uma dose máxima tolerada, a monitorização de segurança laboratorial deve incluir a contagem total de células sanguíneas com diferencial de leucócitos, a contagem de reticulócitos e a contagem de plaquetas a cada 2-3 meses.
Lithuanian: Nustačius didžiausią toleruojamą dozę, kas 2-3 mėnesius dėl saugumo reikėtų atlikti laboratorinius tyrimus - bendrąjį kraujo tyrimą, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių formulės nustatymą, taip pat ištirti retikuliocitų ir trombocitų skaičių.
Portuguese: Quando as contagens sanguíneas voltarem aos valores normais, a hidroxicarbamida deve ser reintroduzida numa dose de 5 mg/kg/dia inferior à dose administrada antes do início das citopenias.
Lithuanian: Atsistačius kraujo ląstelių skaičiams, gydymą hidroksikarbamidu reikėtų atnaujinti, pradedant nuo 5 mg/kg per parą mažesnės dozės nei vartota iki išsivystant citopenijoms.
Portuguese: Presume-se que a hidroxicarbamida seja um carcinogénio transespécie (ver secção 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad hidroksikarbamidas turi kancerogeninį poveikį visų rūšių gyvūnams (žr.
Portuguese: Hidroxicarbamida
Lithuanian: Hidroksikarbamidas
Portuguese: Xromi contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Xromi contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Lithuanian: Xromi sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218) Xromi sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E218), kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Portuguese: Verificou-se também uma diferença significativa entre o grupo da hidroxicarbamida e os grupos de placebo no número de transfusões de sangue, diferença média de -1,85 (IC 95% -2,18 a -1,52) (p < 0,00001), no número de hospitalizações, diferença média de -8,89 (IC 95% -10,04 a -7,74) (p < 0,00001) e na duração da hospitalização, diferença média de -4,00 dias (IC 95% -4,87 a -3,13) (p < 0,00001).
Lithuanian: Lyginant hidroksikarbamido ir placebo grupes, taip pat nustatytas reikšmingas kraujo perpylimo kartų skaičiaus skirtumas (vidutinis skirtumas siekė -1,85 (95 proc. PI: -2,18;-1,52) (p < 0,00001)), reikšmingas hospitalizavimo kartų skaičiaus skirtumas (vidutinis skirtumas siekė -8,89 (95 proc. PI: -10,04;-7,74) (p < 0,00001)) ir reikšmingas hospitalizavimo trukmės skirtumas (vidutinis skirtumas siekė -4,00 paras (95 proc. PI: -4,87; -3,13) (p < 0,00001)).
Portuguese: O volume de distribuição após a administração oral de hidroxicarbamida é aproximadamente igual ao total de água no organismo: foram notificados valores para adultos de 0,48-0,90 l/kg, enquanto nas crianças foi notificada uma estimativa populacional de 0,7 l/kg.
Lithuanian: Hidroksikarbamido pasiskirstymo tūris jo pavartojus per burną apytiksliai lygus bendrajam kūno vandens tūriui: nustatytos pasiskirstymo tūrio suaugusiųjų organizme vertės svyruoja nuo 0,48 iki 0,90 l/kg, o nustatytas populiacinis pasiskirstymo tūrio vaikų organizme įvertis siekia 0,7 l/kg.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: A hidroxicarbamida, a substância ativa de Xromi, passa para o leite materno humano.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga hidroksikarbamidas išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: Foram observados casos de sensação dolorosa, eritema violeta, edema nas palmas das mãos e nas plantas dos pés seguido de descamação das mãos e dos pés, hiperpigmentação intensa generalizada da pele e estomatite aguda grave.
Lithuanian: Stebėtas plaštakų ir pėdų skausmingumas, violetinė eritema ir edema, vėliau pasireiškęs plaštakų ir pėdų odos pleiskanojimas, taip pat intensyvi odos hiperpigmentacija ir sunkus ūminis stomatitas.
Portuguese: - Seguimento dos doentes tratados com Xromi: o Seguimento hematológico e ajuste da dose; o Seguimento dos doentes com compromisso renal e/ou hepático; o Seguimento do crescimento das crianças.
Lithuanian: - informacija apie Xromi gydytų pacientų tolesnį stebėjimą; o informacija apie tolesnius hematologinius tyrimus ir dozės koregavimą; o informacija apie pacientų, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi, tolesnį stebėjimą; o informacija apie vaikų augimo tolesnį stebėjimą.
Portuguese: A depressão da medula óssea é mais provável em doentes previamente sujeitos a radioterapia ou a quimioterapia com medicamentos citotóxicos; a hidroxicarbamida deverá ser utilizada com precaução nestes doentes.
Lithuanian: Kaulų čiulpų funkcija dažniau susilpnėja tiems pacientams, kuriems anksčiau taikyta spindulinė terapija arba chemoterapija citotoksiškais vaistiniais preparatais nuo vėžio; tokius pacientus gydyti hidroksikarbamidu reikėtų atsargiai.
Portuguese: Também contém: para-hidroxibenzoato de metilo (E218).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje taip pat yra: metilo parahidroksibenzoato (E218).