FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide or tenofovir pharmacokinetics were observed between adolescent and adult HIV-1 infected subjects.
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem pusaudžiem un pieagušajiem netika novērotas klīniski nozīmīgas tenofovīra alafenamīda vai tenofovīra farmakokinētisko īpašību atšķirības.
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine (300 mg orally, b.i.d.)
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns (300 mg perorāli, b.i.d.)
English: Each Vemlidy film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate, equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Latvian: Katra Vemlidy apvalkotā tablete satur tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 25 mg tenofovīra alafenamīda.
English: HIV ANTIRETROVIRAL AGENTS - NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Efavirenz (600 mg orally, q.d.)
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: NENUKLEOZĪDU REVERSĀS TRANSKRIPTĀZES INHIBITORI Efavirenzs (600 mg perorāli, q.d.)
English: Co-administration of strong inhibitors of P-gp with Vemlidy is not recommended.
Latvian: Vemlidy nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar spēcīgiem P-gp inhibitoriem.
English: b The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above upper limit of normal (ULN) of the central laboratory range at baseline.
Latvian: b ALAT normalizēšanas analīzē izmantotajā populācijā tika ietverti tikai tie pacienti, kuriem centrālajā laboratorijā sākotnēji tika noteikta ALT normas augšējā robeža (NAR).
English: A minimal infiltration of histiocytes was present in the eye in dogs at tenofovir alafenamide and tenofovir exposures of approximately 4 and 17 times greater, respectively, than those expected after administration of tenofovir alafenamide.
Latvian: Suņiem pēc tenofovīra alafenamīda un tenofovīra iedarbības, kas bija attiecīgi apmēram 4-17 reizes lielāka par to, kāda paredzama pēc tenofovīra alafenamīda lietošanas, novēroja minimālu histiocītu infiltrāciju acīs.
English: Vemlidy can cause dizziness.
Latvian: Vemlidy var izraisīt reiboni.
English: If you are sick (vomit) less than 1 hour after taking Vemlidy, take another tablet.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Vemlidy lietošanas Jums kļūst slikti (sākas vemšana), lietojiet vēl vienu tableti.
English: Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/mL ≥ 8 log10 IU/mL
Latvian: Sākotnējais HBV DNS < 8 log10 SV/ml
English: No dose adjustment of Vemlidy or norgestimate/ethinyl estradiol is required.
Latvian: Vemlidy vai norgestimāta/etinilestradiola devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: • If it is less than 18 hours after you usually take Vemlidy, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Latvian: • Ja to ievērojat 18 stundu laikā kopš paredzētā Vemlidy lietošanas laika, ieņemiet tableti, cik ātri vien iespējams.
English: • Feeling bloated
Latvian: • Vēdera uzpūšanās sajūta
English: Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.43 (0.36, 0.51) ↓ AUC 0.45 (0.40, 0.51)
Latvian: ↓ Cmax 0,43 (0,36; 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40; 0,51)
English: No special hazard for humans was revealed in conventional studies of carcinogenic potential with tenofovir disoproxil (as fumarate) and toxicity to reproduction and development with tenofovir disoproxil (as fumarate) or tenofovir alafenamide.
Latvian: Standartpētījumos iegūtie dati par tenofovīra disoproksila (kā fumarāta) vai tenofovīra alafenamīda iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sertraline is required.
Latvian: Vemlidy vai sertralīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) (see section 5.1).
Latvian: Vemlidy ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 gadiem, ar ķermeņa masu vismaz 35 kg), kuriem ir hronisks B hepatīts (HBH) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Renal excretion of intact tenofovir alafenamide is a minor pathway with < 1% of the dose eliminated in urine.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm; <1% no lietotās devas izdalās ar urīnu.
English: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg orally, q.d.)
Latvian: Ledipasvīrs/sofosbuvīrs (90 mg/400 mg perorāli, q.d.)
English: ↔ GS-331007 ↔ Velpatasvir
Latvian: ↔ Sofosbuvīrs ↔ GS-331007 ↔ Velpatasvīrs ↑ Tenofovīra alafenamīds
English: 1 Adverse reaction identified through post-marketing surveillance for tenofovir alafenamide-containing products.
Latvian: 1 Šo nevēlamo blakusparādību konstatēja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, lietojot tenofovīra alafenamīdu saturošas zāles.
English: Sertraline ↔ Cmax 1.14 (0.94, 1.38) ↔ AUC 0.93 (0.77, 1.13)
Latvian: ↔ Cmax 1,14 (0,94; 1,38) ↔ AUC 0,93 (0,77; 1,13)
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi orally, q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi perorāli, q.d.)
English: Hepatitis B and HIV co-infection
Latvian: Pacienti, kas vienlaicīgi ir inficēti ar hepatīta B un HIV vīrusu
English: Co-administration of such medicinal products with Vemlidy is not recommended.
Latvian: Vienlaicīga iepriekš minēto zāļu lietošana ar Vemlidy nav ieteicama.
English: Increased ALT
Latvian: Gados vecāki cilvēki
English: HCV ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir (400 mg orally, q.d.)
Latvian: PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI HCV ĀRSTĒŠANAI Sofosbuvīrs (400 mg perorāli, q.d.)
English: The mechanism of tumour formation in mice and potential relevance for humans is uncertain.
Latvian: Audzēja veidošanās mehānisms nav zināms, tādēļ iespējama saistība ar cilvēka veselību nav noteikta.
English: No dose adjustment of Vemlidy or raltegravir is required.
Latvian: Vemlidy vai raltegravīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Nucleoside-naïveb Nucleoside-experienced ALT
Latvian: Ar nukleozīdiem iepriekš neārstēti pacientib
English: Midazolamd (2.5 mg orally, s.d.)
Latvian: Midazolāmsd (2,5 mg perorāli, s.d.)
English: • Talk to your doctor or pharmacist if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys.
Latvian: • Ja Jums ir bijusi nieru slimība vai izmeklējumos ir atklāti nieru darbības traucējumi, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg orally, q.d.)
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs (800 mg/200 mg perorāli, q.d.)
English: Vemlidy film-coated tablets should be taken with food.
Latvian: Perorāla lietošana: Vemlidy apvalkotās tabletes jālieto maltītes laikā.
English: Vemlidy is used to treat chronic (long-term) hepatitis B in adults and adolescents 12 years of age and older, who weigh at least 35 kg.
Latvian: Vemlidy lieto hroniska (ilgstoša) B hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem, sākot no 12 gadu vecuma, ja viņu ķermeņa masa ir vismaz 35 kg. B hepatīts ir infekcija, kas skar aknas, un to izraisa B hepatīta vīruss.
English: You must continue to take precautions to avoid this.
Latvian: Ievērojiet piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
English: Midazolam ↔ Cmax 1.02 (0.92, 1.13) ↔ AUC 1.13 (1.04, 1.23)
Latvian: ↔ Cmax 1,02 (0,92; 1,13) ↔ AUC 1,13 (1,04; 1,23)
English: TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Missing = failure analysis b Treatment-naïve subjects received < 12 weeks of oral antiviral treatment with any nucleoside or nucleotide analogue including tenofovir disoproxil fumarate or tenofovir alafenamide.
Latvian: b Iepriekš neārstēti pacienti saņēma perorālu pretvīrusu terapiju < 12 nedēļas, lietojot nukleozīdu vai nukleotīdu analogu preparātu, tostarp tenofovīra dizoproksila fumarātu vai tenofovīra alafenamīdu.
English: Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg orally, q.d.)
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrs (300 mg/100 mg perorāli, q.d.)
English: Tenofovir alafenamide is primarily hydrolysed to form tenofovir by carboxylesterase 1 in primary hepatocytes.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds karboksilesterāzes-1 ietekmē hepatocītos tiek metabolizēts līdz tenofovīram.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir is required.
Latvian: Vemlidy vai sofosbuvīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: 26% were treatment-experienced (previous treatment with oral antivirals, including adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudine (N = 84), telbivudine
Latvian: 17%, 52% un 23% pacientu bija attiecīgi HBV genotips B, C un D. 26% pacientu iepriekš tika ārstēti (agrāk lietoja perorālus pretvīrusu līdzekļus, tostarp adefovīru (N = 42), entekavīru (N = 117), lamivudīnu (N = 84), telbivudīnu (N = 25), tenofovīra disoproksila fumarātu (N = 70) vai citus līdzekļus (N = 17)).
English: • Being sick (vomiting)
Latvian: • Slikta dūša (vemšana)
English: HBV isolates expressing the rtA181T, rtA181V, or rtN236T single substitutions associated with resistance to adefovir remained susceptible to tenofovir alafenamide; however, the HBV isolate expressing rtA181V plus rtN236T exhibited reduced susceptibility to tenofovir alafenamide (3.7-fold change in EC50).
Latvian: HBV izolāti ar rtA181T, rtA181V vai rtN236T substitūcijām ir saistīti ar adefovīra rezistenci, bet jutīgums pret tenofovīra alafenamīdu ir saglabāts.
English: Tenofovir ↑ Cmax 2.12 (1.86, 2.43)
Latvian: ↑ Cmax 2,12 (1,86; 2,43) ↑ AUC 2,62 (2,14; 3,20)
English: • antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis, containing:
Latvian: • antibiotikas, kuras lieto baktēriju infekciju, tostarp tuberkulozes, ārstēšanai: rifabutīnu, rifampicīnu vai rifapentīnu;
English: Acute exacerbation of hepatitis has been reported in patients who have discontinued treatment for hepatitis B, usually in association with rising HBV DNA levels in plasma.
Latvian: Tiek ziņots par akūtiem hepatīta paasinājumiem pacientiem, kas pārtrauca B hepatīta terapiju.
English: Nucleoside naïvec Nucleoside experienced No Virologic data at Week 48
Latvian: Ar nukleozīdiem iepriekš neārstēti pacientic Ar nukleozīdiem ārstēti pacienti Nav datu par viroloģisko iznākumu 48. nedēļā Pārtraukta pētījuma zāļu lietošana, jo netika novērota to efektivitāte
English: In the open-label phase of both studies, mean percentage change in BMD from Week 96 to Week 120 in patients who remained on Vemlidy was +0.6% at the lumbar spine and 0% at the total hip, compared to +1.7% at the lumbar spine and +0.6% at the total hip in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Latvian: Abu pētījumu atklātajā fāzē KMB vidējās procentuālās izmaiņas no 96. līdz 120 nedēļai bija +0,6% mugurkaulam un 0% gūžas kaulam pacientiem, kuri turpināja lietot Vemlidy, salīdzinot ar +1,7% mugurkaulam un
English: Norelgestromin ↔ Cmax 1.17 (1.07, 1.26) ↔ AUC 1.12 (1.07, 1.17) ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.24)
Latvian: ↔ Cmax 1,17 (1,07; 1,26) ↔ AUC 1,12 (1,07; 1,17) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,24)
English: The following adverse drug reactions have been identified with tenofovir alafenamide in patients with chronic hepatitis B (Table 2).
Latvian: Lietojot tenofovīra alafenamīdu pacientiem ar hronisku hepatītu B, tika novērotas tālāk minētās nevēlamās blakusparādības (2. tabula).
English: No additional adverse reactions to Vemlidy were identified from Week 96 through Week 120 in the double-blind phase and in the subset of subjects receiving open-label Vemlidy treatment (see section 5.1).
Latvian: No 96. nedēļas līdz 120. nedēļai ne dubultaklajā fāzē, ne pacientu grupā, kas saņēma ārstēšanu ar zināmām zālēm Vemlidy, netika identificētas nekādas papildu nevēlamās blakusparādības (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: No dose adjustment of Vemlidy or nevirapine is required.
Latvian: Vemlidy vai nevirapīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: e Study conducted with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Latvian: e Pētījumā tika izmantota elvitegravīra/kobicistata/emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda fiksētas devas kombinācijas tablete.
English: Tenofovir ↓ Cmax 0.70 (0.65, 0.74)
Latvian: ↓ Cmax 0,70 (0,65; 0,74) ↔ AUC 0,77 (0,74; 0,81)
English: ↑ Cmin 1.85 (1.78, 1.92)
Latvian: ↑ Cmax 1,80 (1,48; 2,18) ↑ AUC 1,75 (1,55; 1,98)
English: Norgestrel ↔ Cmax 1.10 (1.02, 1.18) ↔ AUC 1.09 (1.01, 1.18) ↔ Cmin 1.11 (1.03, 1.20)
Latvian: ↔ Cmax 1,10 (1,02; 1,18) ↔ AUC 1,09 (1,01; 1,18) ↔ Cmin 1,11 (1,03; 1,20)
English: Darunavir ↔ Cmax 0.99 (0.91, 1.08) ↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06) ↔ Cmin 1.13 (0.95, 1.34)
Latvian: ↔ Cmax 0,99 (0,91; 1,08) ↔ AUC 1,01 (0,96; 1,06) ↔ Cmin 1,13 (0,95; 1,34)
English: Ethinylestradiol ↔ Cmax 1.22 (1.15, 1.29) ↔ AUC 1.11 (1.07, 1.16) ↔ Cmin 1.02 (0.93, 1.12)
Latvian: ↔ Cmax 1,22 (1,15; 1,29) ↔ AUC 1,11 (1,07; 1,16) ↔ Cmin 1,02 (0,93; 1,12)
English: No dose adjustment of Vemlidy or ledipasvir/sofosbuvir is required.
Latvian: Vemlidy vai ledipasvīra/sofosbuvīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity associated with the use of tenofovir disoproxil fumarate.
Latvian: Tomēr dati par lielu skaitu (vairāk kā 1000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne tenofovīra disoproksila fumarāta radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
English: Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate (equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 25 mg tenofovīra alafenamīda (Tenofovir alafenamide).
English: • Itchiness
Latvian: • Caureja
English: ↓ Tenofovir alafenamide
Latvian: ↓ Tenofovīra alafenamīds
English: No dose adjustment of Vemlidy or maraviroc is required.
Latvian: Vemlidy vai maraviroka devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg orally, q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs (400 mg/100 mg perorāli, q.d.)
English: No dose adjustment of Vemlidy or rilpivirine is required.
Latvian: Vemlidy vai rilpivirīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Adverse reaction Nervous system disorders Very common Headache Common
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
English: Changes in measures of bone mineral density In both studies tenofovir alafenamide was associated with smaller mean percentage decreases in bone mineral density (BMD; as measured by hip and lumbar spine dual energy X ray absorptiometry
Latvian: Abos pētījumos tenofovīra alafenamīda lietošana tika saistīta ar mazāku vidējā kaulu minerālvielu blīvuma samazinājumu (KMB, saskaņā ar gūžas kaula un mugurkaula duālās enerģijas rentgena absorbciometrijas [DXA] analīzes datiem), salīdzinot ar datiem par tenofovīra disoproksila fumarātu pēc 96 ārstēšanas nedēļām.
English: Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg orally, q.d.)
Latvian: Darunavīrs/kobicistats (800 mg/150 mg perorāli, q.d.)
English: Vemlidy has not been tested in children aged less than 12 years old or weighing less than 35 kg.
Latvian: Vemlidy iedarbība bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem vai kuriem ķermeņa masa ir mazāka par 35 kg, līdz šim nav pārbaudīta.
English: ↑ Cmin 3.21 (2.90, 3.54) Darunavir ↔ Cmax 1.02 (0.96, 1.09)
Latvian: ↑ Cmax 2,42 (1,98; 2,95) ↑ AUC 2,05 (1,54; 2,72)
English: Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg orally, q.d.)
Latvian: Darunavīrs/ritonavīrs (800 mg/100 mg perorāli, q.d.)
English: Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, s.d.)
Latvian: Tenofovīra alafenamīdsc (10 mg perorāli, s.d.)
English: Medicines used in treating hepatitis B infection
Latvian: Zāles B hepatīta infekcijas ārstēšanai Vemlidy nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kuru sastāvā ir:
English: Tenofovir alafenamideh (40 mg orally, q.d.)
Latvian: Tenofovīra alafenamīdsh (40 mg perorāli, q.d.)
English: Package leaflet: Information for the patient Vemlidy 25 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Vemlidy 25 mg apvalkotās tabletes.
English: No dose adjustment of midazolam (administered orally or IV) is required.
Latvian: Midazolāma (lietojot perorāli vai ievadot vēnā) devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is required.
Latvian: Vemlidy vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: ↑ Cmin 1.35 (1.21, 1.51)
Latvian: ↑ Cmax 1,77 (1,28; 2,44) ↑ AUC 1,91 (1,55; 2,35)
English: Tenofovir alafenamide enters primary hepatocytes by passive diffusion and by the hepatic uptake transporters OATP1B1 and OATP1B3.
Latvian: Pasīvās difūzijas ceļā un ar transportproteīnu OATP1B1 un OATP1B3, kas nodrošina uzņemšanu aknās, tenofovīra alafenamīds spēj iekļūt galvenokārt hepatocītos.
English: Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, q.d.)
Latvian: Tenofovīra alafenamīdsc (10 mg perorāli, q.d.)
English: Tenofovir alafenamidec (25 mg orally, s.d.)
Latvian: Tenofovīra alafenamīdsc (25 mg perorāli, s.d.)
English: Tenofovir ↓ Cmax 0.75 (0.67, 0.86)
Latvian: ↓ Cmax 0,75 (0,67; 0,86) ↔ AUC 0,80 (0,73; 0,87) ↔ Cmin 0,82 (0,75; 0,89)
English: Tenofovir alafenamidef (25 mg orally, q.d.)
Latvian: Tenofovīra alafenamīdsf (25 mg perorāli, q.d.)
English: Tenofovir ↔ Cmax 1.10 (0.96, 1.25)
Latvian: ↔ Cmax 1,10 (0,96; 1,25) ↑ AUC 1,25 (1,06; 1,47)
English: ANTIFUNGALS Itraconazole Ketoconazole
Latvian: PRETSĒNĪŠU LĪDZEKĻI Itrakonazols
English: Tenofovir alafenamide (25 mg orally, q.d.)
Latvian: Tenofovīra alafenamīds (25 mg perorāli, q.d.)
English: Tenofovir alafenamidee (10 mg orally, q.d.)
Latvian: Tenofovīra alafenamīdse (10 mg perorāli, q.d.)
English: ↔ Sofosbuvir
Latvian: Sofosbuvīrs
English: ↔ Cmin 1.18 (1.06, 1.31) Cobicistat ↔ Cmax 0.96 (0.92, 1.00)
Latvian: ↔ Cmax 1,00 (0,86; 1,16) ↔ AUC 0,96 (0,89; 1,03)
English: Film-coating
Latvian: Ledipasvīrs
English: Tenofovir alafenamidec (25 mg orally, q.d.)
Latvian: Tenofovīra alafenamīdsc (25 mg perorāli, q.d.)
English: ↔ Cmin 1.01 (0.95, 1.09) Voxilaprevir ↔ Cmax 0.96 (0.84, 1.11)
Latvian: ↔ Cmax 1,05 (0,96; 1.16) ↔ AUC 1,01 (0,94; 1,07) ↔ Cmin 1,01 (0,95; 1,09)
English: No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir is required.
Latvian: Vemlidy vai sofosbuvīra/velpatasvīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Vemlidy ārējais izskats un iepakojums
English: ↔ Cmin 1.02 (0.98, 1.07) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.96 (0.89, 1.04)
Latvian: ↔ Cmax 0,98 (0,89; 1,07) ↔ AUC 0,99 (0,96; 1,01) ↔ Cmin 1,00 (0,96; 1,04)
English: ↔ Cmin 0.97 (0.82, 1.15) Cobicistat ↔ Cmax 1.06 (1.00, 1.12)
Latvian: ↔ Cmax 0,95 (0,86; 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97; 1,06)
English: Table 2: Adverse drug reactions identified with tenofovir alafenamide
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, lietojot tenofovīra alafenamīdu
English: It is very important that you use Elebrato Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs lietotu Elebrato Ellipta katru dienu, kā norādījis Jūsu ārsts.
English: Children and adolescents Don't give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Don't use Elebrato Ellipta if you already use these medicines.
Latvian: Nelietojiet Elebrato Ellipta, ja Jūs jau lietojat šīs zāles.
English: tiotropium, indacaterol.
Latvian: tiotropijs, indakaterols.
English: The first time you use Elebrato Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Latvian: Pirmoreiz lietojot Elebrato Ellipta, Jums nav jāpārbauda, vai inhalators darbojas pilnvērtīgi; tas satur iepriekš nomērītas devas un uzreiz ir gatavs lietošanai.
English: Administration of Elebrato Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Latvian: Elebrato Ellipta lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei attaisno iespējamo risku auglim.
English: Elebrato Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Latvian: Elebrato Ellipta nedrīkst lietot astmas pacientiem, jo tas šai pacientu populācijai nav pētīts.
English: The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Elebrato Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu, zem virsraksta “Elebrato Ellipta satur laktozi”) un magnija stearāts.
English: One fatal case of pneumonia was reported in a patient who received Elebrato Ellipta.
Latvian: Ziņots par vienu letālas pneimonijas gadījumu pacientam, kurš saņēma Elebrato Ellipta.
English: other long-acting medicines similar to this medicine that are used to treat breathing problems, e.g.
Latvian: citas šīm zālēm līdzīgas ilgstošas darbības zāles, ko lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai, piemēram,
English: Elebrato Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Latvian: Elebrato Ellipta jālieto katru dienu, nevis tikai tad, kad ir elpošanas traucējumi vai citi HOPS simptomi.
English: If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
Latvian: Ja Jums HOPS simptomi (elpas trūkums, sēkšana, klepus) nemazinās vai pastiprinās, vai ja Jūs ātras darbības inhalatoru lietojat biežāk:
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Elebrato Ellipta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt terapiju ar Elebrato Ellipta jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
English: Once the tray is opened Elebrato Ellipta is ready to use.
Latvian: Pēc veidnes atvēršanas Elebrato Ellipta ir gatavs lietošanai.
English: Pneumonia which required hospitalisation occurred in 1% of patients receiving Elebrato Ellipta and <1% of patients receiving budesonide/formoterol up to 24 weeks.
Latvian: Pneimonija, kuras dēļ nepieciešama hospitalizācija, līdz 24. nedēļai radās 1% pacientu, kuri saņēma Elebrato Ellipta, un < 1% pacientu, kuri saņēma budezonīdu/formoterolu.
English: Use Elebrato Ellipta regularly
Latvian: Lietojiet Elebrato Ellipta regulāri
English: Risk factors for pneumonia in patients with COPD include current smoking, older age, low body mass index (BMI) and severe COPD.
Latvian: Pneimonijas riska faktori HOPS slimniekiem ir smēķēšana, lielāks vecums, mazs ķermeņa masas indekss (ĶMI) un smaga HOPS.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Elebrato Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Elebrato Ellipta visās pediatriskās populācijas apakšgrupās HOPS ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Don't use Elebrato Ellipta: - if you are allergic to fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Elebrato Ellipta šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret flutikazona furoātu, umeklidīniju, vilanterolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Elebrato Ellipta.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, Jums jākonsultējas ar ārstu pirms Elebrato Ellipta lietošanas.
English: The most frequently reported adverse reactions with Elebrato Ellipta were nasopharyngitis (7%), headache (5%) and upper respiratory tract infection (2%).
Latvian: Biežāk ziņotās Elebrato Ellipta nevēlamās blakusparādības bija nazofaringīts (7%), galvassāpes (5%) un augšējo elpceļu infekcija (2%).
English: Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Elebrato Ellipta and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtas šaura leņķa glaukomas pazīmēm un simptomiem un viņiem jānorāda, ka tad, ja rodas kāda no šīm pazīmēm vai simptomiem, nekavējoties jāpārtrauc Elebrato Ellipta lietošana un jāsazinās ar ārstu.