FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derfor vedtog udvalget med enstemmighed en udtalelse, hvori det anbefaledes at ophæve suspenderingen af markedsføringstilladelserne for ovennævnte lægemiddel.
Hungarian: Mindezek alapján, a bizottság konszenzus mellett fogadta el a fent említett termékekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének hatályon kívül helyezését javasoló véleményt.
Danish: Den 14. november 2006 suspenderede Europa-Kommissionen den skriftlige procedure og anmodede den 16. november 2006 CVPM om at behandle de nye restkoncentrationsundersøgelser i vurderingen af indbringelsen og i givet fald at revidere udtalelsen af 13. september 2006.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. november 14-én felfüggesztette az írásbeli eljárást, és 2006. november 16-án felkérte a CVMP-t, hogy a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a beterjesztés értékelésekor vegye figyelembe, és megfelelő esetben vizsgálja felül a 2006. szeptember 13-i véleményt.
Danish: Den 1. juni 2006 meddelte indehaveren af markedsføringstilladelsen EMEA, at han havde til hensigt at anmode om en revurdering af CVMP's udtalelse i overensstemmelse med artikel 36, stk. 42.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2006. június 1-jén értesítette az EMEA-t arról a szándékáról, hogy a 36. cikk (4) bekezdésével2 összhangban a CVMP véleményének ismételt elbírálását kívánja kérni.
Danish: Udvalget anbefaler endvidere at variere markedsføringstilladelserne for de veterinærlægemidler, der er nævnt i bilag I, i overensstemmelse med produktresuméet (SPC) i bilag III.
Hungarian: A bizottság javasolta továbbá az I. mellékletben felsorolt állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyének változtatását, a III. mellékletben részletezett alkalmazási előírásnak megfelelően.
Danish: Rapportøren var R. Kearsley, og medrapportøren var prof. C. Friis.
Hungarian: Az előadó R. Kearsley, a társelőadó pedig Prof.
Danish: Den 9. januar 2007 fremlagde indehaveren af markedsføringstilladelsen de nye restkoncentrationsundersøgelser for CVMP og afgav den 13. marts 2007 flere mundtlige redegørelser for udvalget.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2007. január 9-én nyújtotta be a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatokat a CVMP-hez, és 2007. március 13-án adott szóbeli magyarázatot a bizottságnak.
Danish: J. Schefferlie var rapportør og prof. R. Kroker medrapportør.
Hungarian: Az előadó J. Schefferlie, a társelőadó pedig Prof.
Danish: For begge dyrearters vedkommende gives produktet intramuskulært i en dosis på 15 mg amoxicillin pr. kg legemsvægt (svarende til 1 ml Suramox 15 % LA pr. 10 kg legemsvægt) to gange med 48 timers mellemrum mellem doserne.
Hungarian: A készítményt mindkét fajnál izomba adják, 15 mg amoxicillin/ttkg adagban (ami 1 ml Suramox 15% LA/10 ttkg adagnak felel meg), két alkalommal, a beadások közötti 48 órás különbséggel.
Danish: Formålet med indbringelsen var at fastslå, hvorvidt de foreslåede tilbageholdelsesperioder på 58 dage for kvæg og 35 dage for svin var fastsat med tilstrækkelig sikkerhed.
Hungarian: A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen a tekintetben, hogy megfelelően állapították-e meg a szarvasmarhára vonatkozó 58 napos, illetve a sertésekre vonatkozó 35 napos javasolt élelmezésegészségügyi várakozási időt.
Danish: Den 13. september 2006 behandlede CVMP de nærmere begrundelser for revurderingen af udtalelsen og bekræftede sin tidligere udtalelse med den konklusion at markedsføringstilladelsen for Suramox 15 % LA skulle suspenderes.
Hungarian: A CVMP 2006. szeptember 13-án mérlegelte a vélemény ismételt elbírálásának részletes indokolását, és megerősítette korábbi véleményét, azzal a következtetéssel, hogy a Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Danish: Suramox 15 % LA er en suspension til injektion, som indeholder amoxicillin, der er et beta-lactam antibiotikum tilhørende penicillingruppen.
Hungarian: A Suramox 15% LA egy amoxicillint tartalmazó szuszpenziós injekció; az amoxicillin egy béta-laktám antibiotikum, amely a penicillinek csoportjába tartozik.
Danish: Den 13. juni 2007 vedtog Europa-Kommissionen en kommissionsafgørelse om suspendering af de nationale markedsføringstilladelser for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA, men gav dog mulighed for at afgørelsen kunne revideres efter en ny udtalelse fra CVMP på grundlag af en vurdering af nye restkoncentrationsundersøgelser.
Hungarian: 2007. június 13-án az Európai Bizottság olyan bizottsági határozatot hozott, amely felfüggeszti a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA nemzeti forgalomba hozatali engedélyeit, de megadja a lehetőséget a határozat későbbi felülvizsgálatára, továbbá a CVMP-nek a maradékanyagokra vonatkozó új vizsgálatok értékelései alapján megfogalmazott új vélemény kiadására.
Danish: Suramox 15 % LA og tilknyttede navn Stabox 15 % LA Internationalt fællesnavn (INN): Amoxicillin
Hungarian: UTÓLAGOS VÉLEMÉNY EGY 35. CIKK1 SZERINTI BETERJESZTÉSRŐL Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA kapcsolódó név Nemzetközi szabadnév (INN): Amoxicillin
Danish: • Det var ikke muligt at fastsætte en tilbageholdelsesperiode for kvæg og svin på grundlag af de foreliggende oplysninger
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján nem volt lehetséges a szarvasmarhákra és sertésekre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megállapítása;
Danish: Listen over de berørte lægemiddelnavne findes i bilag I. De faglige konklusioner findes i bilag II og produktresuméet i bilag III.
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben, az alkalmazási előírás pedig a III. mellékletben található.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde resultaterne af nye restkoncentrationsundersøgelser den 14. april 2008 for CVMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 2008. április 14-én nyújtott be eredményeket új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok kapcsán.
Danish: På sit møde den 14. marts 2007 behandlede CVMP de nye restkoncentrationsundersøgelser og konkluderede, at det ikke var muligt at fastsætte en tilbageholdelsesperiode for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA for hverken kød eller indvolde fra kvæg og svin, anbefalede derfor med enighed, at ovennævnte markedsføringstilladelser for de nævnte lægemidler suspenderes.
Hungarian: A CVMP a 2007. március 14-én megvitatta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA készítményre vonatkozóan benyújtott új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatokat, és arra a következtetésre jutott, hogy az új adatok nem teszik lehetővé sem a szarvasmarhák, sem a sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők megállapítását, és ezek alapján, konszenzus mellett javasolta a fenti készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését.
Danish: På baggrund af de samlede fremlagte oplysninger og den faglige debat i udvalget vedtog CVPM på sit møde i maj 2006 enstemmigt en udtalelse med henstilling om at suspendere markedsføringstilladelserne for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA til kvæg og svin.
Hungarian: A CVMP a 2006. májusi ülése során a benyújtott adatok összessége és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével megegyezéses véleményt fogadott el, amelyben javasolta a Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA szarvasmarhára és sertésre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését.
Danish: På sit møde i 2008 behandlede CVMP resultaterne af de nye restkoncentrationsundersøgelser, som var fremlagt for Suramox 15 % LA, og konkluderede, at der nu kunne fastsættes tilbageholdelsestider for såvel kvæg som svin for Suramox 15 % LA og Stabox 15 % LA.
Hungarian: A 2008. júniusi ülésén a CVMP áttekintette a Suramox 15% LAkapcsán újonnan benyújtott, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatok eredményeit, és úgy ítélte meg, hogy ezek alapján a 15% LA és Stabox 15% LA esetében megállapítható a szarvasmarhák és sertések ehető szöveteire vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Danish: Der er tidligere, nemlig den 6. juli 2004, blevet udstedt en markedsføringstilladelse for Suramox 15 % LA til Virbac S.A. i Frankrig på grundlag af en forkortet ansøgning med Duphamox LA som referencelægemiddel med tilbageholdelsesperioder for Suramox 15 % på 58 dage for kvæg til kød og indvolde og 35 dage for svin til kød og indvolde.
Hungarian: A Suramox 15% LA forgalomba hozatali engedélyét korábban a Virbac S.A. számára adták ki Franciaországban, 2004. július 6-án, a referenciakészítményként említett Duphamox LA-ra vonatkozó lerövidített kérelem alapján.
Danish: Han vil så tage de nødvendige forholdsregler.
Hungarian: Ő meg fogja tenni a szükséges ellenintézkedéseket.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/093/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/98/093/002
Danish: Meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100, <1/10); usædvanlig (>1/1.000, <1/100); sjælden (>1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), herunder enkeltstående tilfælde.
Hungarian: Nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100, <1/10); nem gyakori (>1/1000, < 1/100); ritka (>1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Danish: Den må ikke gives videre til andre.
Hungarian: Ne adja át senki másnak.
Danish: Andre mulige, men mindre hyppigt forekomne bivirkninger er:
Hungarian: Egyéb lehetséges de kevésbé gyakori mellékhatások:
Danish: Plasma-proteinbindingen er 30-40%.
Hungarian: A plazma fehérjekötődés 30-40%.
Danish: Ubrugte produkter eller affaldsmaterialer skal bortskaffes i henhold til lokale krav.
Hungarian: A fel nem használt terméket és hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Tárolja hűtőszekrényben.
Danish: Hvis du er gravid, skal du underrette din læge herom.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, tájékoztassa erről orvosát.
Danish: Hver pakke indeholder 10 ampuller.
Hungarian: Minden csomag 10 ampullát tartalmaz.
Danish: Metabolitterne besidder ikke calcitonins specifikke biologiske aktivitet.
Hungarian: A metabolitok nem rendelkeznek a kalcitonin specifikus biológiai aktivitásával.
Danish: Hyppighedskategorier:
Hungarian: Gyakorisági kategóriák:
Danish: Men det går også væk med tiden, normalt i løbet af den første eller anden uge af behandlingen.
Hungarian: Ez a hatás is idővel elmúlik, általában a kezelés első vagy második hetében.
Danish: • anafylaktisk chok (en meget alvorlig form for allergisk reaktion)
Hungarian: • anafilaxiás sokk (egy nagyon súlyos lefolyású allergiás reakció)
Danish: Der er udført konventionelle langtidsstudier vedrørende toksicitet, reproduktion, mutagenicitet og carcinogenicitet på forsøgsdyr.
Hungarian: Hagyományos hosszútávú toxicitási, reprodukciós, mutagenitási és carcinogenitási vizsgálatokat végeztek laboratóriumi állatokban.
Danish: Tilstedeværelsen af antistoffer synes ikke at være forbundet med allergiske reaktioner, som er sjældne.
Hungarian: Az antitestek jelenléte, úgy tűnik nincsen kapcsolatban a ritkán előforduló allergiás reakciókkal.
Danish: • ANDRE BETINGELSER Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal oplyse Europa-Kommissionen om markedsføringsplanen for det lægemiddel, der er godkendt i henhold til denne beslutning.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszerkészítményt érintő forgalmazási terveiről.
Danish: Dette anses for værende artsspecifikt og uden klinisk relevans.
Hungarian: Ez fajspecifikus hatásnak tekinthető és nincs klinikai jelentősége.
Danish: Biotilgængeligheden efter subkutan og intramuskulær injektion hos mennesker er høj og ens for de to administrationsveje (henholdsvis 71% og 66%).
Hungarian: A biohasznosulás emberben subcutan és intramuscularis injekciót követően magas és hasonló a két adagolási módszer esetében (71%, illetve 66%).
Danish: Kvalme/opkastning er mindre hyppigt, hvis injektionen foretages om aftenen og efter måltider.
Hungarian: A hányinger/hányás kevésbé gyakori, amikor az injekciót este és étkezés után adják be.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, indtil patienten er fuldt mobiliseret.
Hungarian: A kezelést a betegek teljes mozgásképességének visszanyeréséig folytatni kell.
Danish: De syntetiske og rekombinate peptiders farmakologiske egenskaber er vist at være kvalitativt og kvantitativt ækvivalente.
Hungarian: A szintetikus és rekombináns peptidek farmakológiai tulajdonságairól bebizonyították, hogy minőségi és mennyiségi szempontból egyenértékűek.
Danish: Forebyggelse af akut knogletab:
Hungarian: Az akut csontvesztés megelőzése:
Danish: Hvis du glemmer at sprøjte dig på det rigtige tidspunkt, må du gøre det så snart du husker det, medmindre det næsten er tid til næste dosis.
Hungarian: Amennyiben elfelejti beadni gyógyszerét az előírt időben, azonnal adja be az injekciót amint eszébe jut, kivéve, hogyha a következő adag ideje már nagyon közel van.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af indikationen og patientens respons.
Hungarian: A kezelés időtartama a kórképtől és a beteg válaszától függ.
Danish: Disse er ikke allergiske reaktioner, men skyldes en farmakologisk effekt og kan sædvanligvis observeres 10-20 minutter efter administration.
Hungarian: Ez nem allergiás reakció, hanem a kalcitonin farmakológiai hatásának következménye és általában a beadás után 10-20 perc múlva jelentkezik.
Danish: Vil det være din læge eller en sygeplejerske der giver dig den.
Hungarian: Az injekciót egy orvos vagy egy nővér fogja beadni Önnek.
Danish: Dosis bør justeres I overensstemmelse med den enkelte patients behov.
Hungarian: Az adagolást a beteg egyéni szükségletei szerint kell beállítani.
Danish: Dette gælder også patienter med ændret leverfunktion.
Hungarian: Ugyanez érvényes a károsodott májfunkciójú betegek esetében is.
Danish: • diurese (øget vandladning)
Hungarian: • diurézis (fokozott vizeletkiválasztás)
Danish: Generelle karakteristika ved det aktive stof
Hungarian: A hatóanyag általános jellemzői
Danish: Laksecalcitonin har intet embryotoksisk, teratogent eller mutagent potentiale.
Hungarian: A lazac kalcitoninnak nincs embriotoxikus, teratogén és mutagén hatása.
Danish: Det er ikke rapporteret, at andre lægemidler har indflydelse på FORCALTONINs indvirkninger.
Hungarian: Nem számoltak be arról, hogy más gyógyszerek befolyásolnák a FORCALTONIN hatásait.
Danish: Du må aldrig selv regulere din dosis eller holde op med at tage din medicin uden først at have konsulteret din læge.
Hungarian: Soha ne változtassa meg saját maga az adagot, és ne állítsa le az injekciók beadását anélkül, hogy ezt előzetesen meg ne tárgyalta volna orvosával.
Danish: Calcitonin udskilles i mælken.
Hungarian: A kalcitonin kiválasztódik a tejbe.
Danish: Dosis kan reduceres, efter at patientens tilstand er forbedret.
Hungarian: Az adag csökkenthető miután a beteg állapota javult.
Danish: Hvis opløsningen fryser, skal ampullen kasseres.
Hungarian: Amennyiben az ampullában lévő oldat megfagy, az ampullát meg kell semmisíteni.
Danish: Ikke desto mindre kan FORCALTONIN have en indflydelse på visse lægemidler, der anvendes i behandlingen af hjertesygdomme.
Hungarian: A FORCALTONIN azonban befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását, amelyeket szívpanaszok kezelésére alkalmaznak.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på ampullen og pakningen.
Hungarian: Ne használják fel az ampullán és a csomagoláson feltűntett lejárati dátum után.
Danish: Kørsel og anvendelsen af maskineri:
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése:
Danish: Den leveres i en glasampul.
Hungarian: Üvegampullában kerül forgalmazásra.
Danish: Calcitonin har kort absorptions- og halveringstid på henholdsvis 10-15 og 50-80 minutter.
Hungarian: A kalcitonin abszorpciós és eliminációs felezési ideje rövid, 10-15 perc, illetve 50-80 perc.
Danish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Forenede Stater
Hungarian: 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Egyesült Államok
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler, da deres virkning kan påvirkes af ændringer i cellulære elektrolytkoncentrationer.
Hungarian: Ezeknél a gyógyszereknél az adagolás módosítására lehet szükség, mivel hatásaik módosulhatnak a sejt elektrolit-koncentrációjának megváltozása miatt.
Danish: Din krops reaktion på behandlingen vil med jævne mellemrum blive testet, og din læge vil så bestemme hvorvidt behandlingen bør forlænges og hvilken dosis, der bør anvendes.
Hungarian: Az orvos rendszeres időközökben megvizsgálja az Ön szervezetének a válaszát a kezelésre, és ennek alapján fog dönteni arról, hogy a kezelést folytatni kell-e, és hogy milyen további adagokat kell kapnia.
Danish: Calcitonin er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Hungarian: A kalcitonin hatását nem tanulmányozták terhes nők esetében.
Danish: Anvendelse til ældre patienter samt patienter med lever- eller nyreinsuffiens Erfaring med anvendelse af calcitonin til ældre har ikke vist tegn på reduceret tolerabilitet eller ændret dosisbehov.
Hungarian: Alkalmazása időseknél, máj- és vesebetegségekben szenvedő betegeknél A kalcitonint idős betegeknél alkalmazva a tapasztalatok nem igazolták a tolerancia csökkenését vagy az adagolás megváltoztatásának szükségességét.
Danish: Bed ham om at forklare grunden til ændringen i behandlingsplanen.
Hungarian: Kérje meg orvosát, hogy magyarázza meg a kezelés menetének esetleges megváltoztatásának okát.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer nås inden for den 1. time efter administration.
Hungarian: A plazmacsúcskoncentrációt a beadás utáni első órában éri el.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Danish: Calcitonin bør kun anvendes under graviditet, hvis lægen skønner det absolut nødvendigt.
Hungarian: A kalcitonin csak akkor alkalmazható a terhesség ideje alatt, ha az orvos a kezelést feltétlenül szükségesnek tartja.
Danish: Meget almindelig: Kvalme, med eller uden opkastning, ses hos ca. 10% af patienterne behandlet med calcitonin.
Hungarian: Nagyon gyakori: Hányingert hányással vagy anélkül a kalcitoninnal kezelt betegek mintegy 10%-ában figyeltek meg.
Danish: I så tilfælde skal du vente indtil det er tid til den næste dosis og så fortsætte på almindelig vis.
Hungarian: Ez utóbbi esetben várja meg a következő adag idejét, majd folytassa az adagolást a szokásos módon.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anti-parathyroidhormon, ATC-kode: H05BA01 (calcitonin, laks).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiparathyroid hormon, ATC kód: H05BA01 (lazac kalcitonin).
Danish: Hvis der forekommer symptomer på overdosering, bør behandlingen være symptomatisk.
Hungarian: Amennyiben túladagolási tünetek jelentkeznek, tüneti kezelést kell alkalmazni.
Danish: Til subkutan, intramuskulær eller intravenøs (præparat specifikt) indgivelse hos personer, der er fyldt 18 år eller ældre.
Hungarian: Subcutan, intramuscularis vagy intravénás infúzióban (készítmény-specifikus) alkalmazva 18 éveseknek vagy idősebbeknek.
Danish: Sjælden: Hos patienter med høj knogleomsætning (Paget's sygdom og unge patienter) kan der opstå forbigående fald i calcæmien 4-6 timer efter administration; dette er sædvanligvis asymptomatisk.
Hungarian: Ritka: Nagyfokú „remodeling" esetén (Paget-kór illetve fiatalkorú betegek esetében) a kalciumszint átmenetileg csökkenhet a beadás utáni 4. és 6. óra között; ez általában tünetmentesen zajlik.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ELLER, NÅR EN SÅDAN IKKE FINDES, PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er dog ukendt.
Hungarian: Mindazonáltal nem ismert ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége.
Danish: Sådanne allergiske reaktioner er kun set i meget få tilfælde og den mest ekstreme form, anafylaktisk chok er meget sjælden.
Hungarian: Ilyen allergiás reakciókat csak nagyon kevés esetben jeleztek és a legsúlyosabb eset, vagyis az anafilaxiás sokk, nagyon ritkán fordul elő.
Danish: Forebyggelse af knogleskørhed pga. pludselig immobilisering.
Hungarian: Csontleépülés megelőzése hirtelen bekövetkező mozgásképtelenség miatt.
Danish: Behandlingens varighed
Hungarian: A kezelés időtartalma
Danish: Usædvanlig: Diarré
Hungarian: Nem gyakori: diarrhoea
Danish: Hvis du har bivirkninger, der ikke er omtalt i denne pjece eller oplever en forandring i dit helbred imens du tager denne medicin, eller bagefter, må du underrette din læge, sygeplejerske eller apoteker herom.
Hungarian: Amennyiben olyan nemkívánatos hatást tapasztal, amely nincs megemlítve ebben a tájékoztatóban, illetve az egészségi állapota megváltozik a gyógyszerrel való kezelés során vagy azt követően, kérjük, tájékoztassa orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Danish: • hævelse af tunge eller hals
Hungarian: • a nyelv vagy torok megduzzadása
Danish: Hvis du eller din læge ved et hændeligt uheld kommer til at give dig mere end den anbefalede FORCALTONIN-dosis, er det næsten udelukket, at der vil opstå alvorlige bivirkninger.
Hungarian: Amennyiben Ön vagy orvosa véletlenül az ajánlott FORCALTONIN adagnál többet fecskendez be, nagyon valószínűtlen, hogy ennek bármilyen súlyos következményei lennének.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner kræver akut behandling.
Hungarian: A komoly allergiás reakció sürgősségi ellátást igényel.
Danish: Sjælden: Der udvikles sjældent neutraliserende antistoffer over for calcitonin.
Hungarian: Ritka: Ritkán képződnek kalcitonin ellen antitestek.
Danish: Hvis du får taget mere FORCALTONIN end du skulle:
Hungarian: Amennyiben több FORCALTONIN-t kapott, mint kellene:
Danish: Lakse calcitonin nedbrydes primært og næsten udelukkende i nyrerne, hvor der dannes farmakologisk inaktive fragmenter af molekylet.
Hungarian: A lazac kalcitonin elsősorban és majdnem kizárólagosan a vesében bomlik le, melynek során farmakológiai szempontból inaktív molekularészek keletkeznek.
Danish: Forcaltonin er indeholdt i glasampuller af type I, form B, der er beregnet til at rumme op til 1 ml opløsning.
Hungarian: A Forcaltonin-t I. típusú, B formájú üvegampulla tartalmazza, amelybe maximum 1 ml oldat tölthető.
Danish: Han kan foretage en priktest for at finde ud af, hvor følsom du er overfor laksecalcitonin.
Hungarian: Ő bőrpróbát végezhet Önön, hogy megállapítsa, mennyire érzékeny a lazac kalcitoninra.
Danish: Dyreundersøgelser har vist, at calcitonin efter parenteral administration primært metaboliseres via proteolyse i nyrerne.
Hungarian: Állatkísérletek során bebizonyították, hogy parenterális beadás után a kalcitonin elsősorban proteolysis útján metabolizálódik a vesében.
Danish: Opløsningen er klar, uden farve og steril.
Hungarian: Az oldat átlátszó, színtelen és steril.
Danish: Du bør også drøfte det med din læge, hvis du mener, at virkningen af FORCALTONIN er aftagende eller behandlingen måske ikke længere hjælper.
Hungarian: Akkor is beszéljen orvosával, ha úgy érzi, hogy a FORCALTONIN hatása csökken, illetve a kezelés már nem hatásos.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 11-01-1999
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 11-01-1999 A legutóbbi megújítás dátuma:
Danish: Højere blodniveauer kan være forbundet med øget forekomst af kvalme og opkastning.
Hungarian: A magasabb vérszint a hányinger és a hányás incidenciájának növekedésével járhat.
Danish: Der kan administreres anti-emetika ved behov.
Hungarian: Szükség esetén antiemetikumot lehet adni.
Danish: Det vides ikke, om stoffet udskilles i modermælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende dette lægemiddel.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Danish: Alle disse bivirkninger er milde og forekommer sjældent.
Hungarian: Ezek a mellékhatások mind enyhék és csak szórványosan fordulnak elő.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund kendes dog ikke (se pkt.
Hungarian: Ennek a megállapításnak a klinikai jelentősége azonban nem ismert (lásd 5.2 pont).