FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Viena Resolor 1 mg apvalkotā tablete satur 1 mg prukaloprīda (sukcināta formā).
Lithuanian: Vienos Resolor 1 mg plėvele dengtos tabletės sudėtyje yra 1 mg prukaloprido (sukcinato pavidalu).
Latvian: Resolor 1 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas formas tabletes ar apzīmējumu "PRU 1" vienā pusē.
Lithuanian: Resolor, 1 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 1".
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm ir galvenais prukaloprīda eliminācijas ceļš (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Išskyrimas pro inkstus - pagrindinis prukaloprido pašalinimo kelias (žr.
Latvian: Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar apzīmējumu "PRU 2" vienā pusē.
Lithuanian: Rožinės, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 2".
Latvian: Resolor 2 mg apvalkotās tabletes ir sārtas, apaļas formas tabletes ar apzīmējumu "PRU 2" vienā pusē.
Lithuanian: Resolor, 2 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 2".
Latvian: Novērotas arī šādas retāk sastopamas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 100 lietotājiem): trīce, sirdsklauves, asiņošana no taisnās zarnas, biežāka urinācija (polakiūrija), drudzis un slikta pašsajūta Ja Jums rodas sirdsklauves, lūdzu, pastāstiet to ārstam.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas toliau nurodytas nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): drebulys, sustiprėjęs širdies plakimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, padažnėjęs šlapinimasis (poliakiurija), karščiavimas ir bloga savijauta.
Latvian: 1. tabula.
Lithuanian: 1 skyrių).
Latvian: Resolor prukaloprīds
Lithuanian: Resolor prukalopridas
Latvian: Pilns Resolor EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Resolor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Resolor lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Resolor vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Cita informācija par Resolor
Lithuanian: Kita informacija apie Resolor
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Resolor lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Resolor vartojimą?
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 15. oktobrī izsniedza Resolor reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: spalio 15 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Resolor rinkodaros leidimą.
Latvian: Kāpēc Resolor tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Resolor buvo patvirtintas?
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Resolor zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Resolor preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar zarnu perforāciju vai nosprostojumu, smagām zarnu iekaisuma slimībām, piemēram, Krona slimību, čūlaino kolītu (taisnās zarnas iekaisumu, kas izraisa čūlošanu un asiņošanu) un toksisku resnās/taisnās zarnas paplašināšanos (ļoti smagām kolīta komplikācijām).
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti esant žarnos perforacijai arba obstrukcijai, sunkiai virškinimo trakto uždegiminei būklei, tokiai kaip Krono liga, opinis kolitas (storosios žarnos uždegimas, sukeliantis išopėjimą ir kraujavimą) arba toksinis storosios ir (arba) tiesiosios žarnos išsiplėtimas (labai sunki kolito komplikacija).
Latvian: Ieteicamā Resolor deva ir 2 mg reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Resolor dozė yra 2 mg per parą.
Latvian: Visbiežāk novērotās Resolor blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes, slikta dūša (nelabums), caureja un vēdersāpes.
Lithuanian: Dažniausiai Resolor sukeliami šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas, pykinimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Resolor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Resolor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Resolor aktīvā viela prukaloprīds ir "5-HT4 receptoru agonists".
Lithuanian: Resolar veiklioji medžiaga prukalopridas yra 5-HT4 receptoriaus agonistas.
Latvian: Sievietēm pēc 65 gadu vecuma sākumdeva ir 1 mg reizi dienā, ko vajadzības gadījumā var palielināt līdz 2 mg reizi dienā.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai pradžioje turėtų vartoti 1 mg dozę per parą, vėliau, jei reikia, dozę galima didinti iki 2 mg per parą.
Latvian: Resolor nedrīkst lietot pacienti ar nieru darbības traucējumiem, kuru ārstēšanai nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode).
Lithuanian: Jo negalima vartoti inkstų sutrikimų turintiems pacientams, kuriems reikia atlikti dializę (kraujo valymo procedūra).
Latvian: Tas nozīmē, ka aktīvā viela darbojas tāpat kā organismā esošā viela 5-hidroksitriptamīns (5-HT, ko dēvē arī par serotonīnu) un zarnās piesaistās tiem pašiem "5-HT4 receptoriem".
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis veikia taip pat kaip 5-hidroksitriptaminas (5-HT arba serotoninas) ir žarnyne jungiasi prie 5-HT receptorių (vadinamų 5-HT4 receptoriais).
Latvian: Kādas bija Resolor priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Resolor nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuru zarnas pilnībā iztukšojās vismaz trīsreiz nedēļā 12 nedēļu ilgā laikposmā, nelietojot caurejas līdzekļus.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis tyrimuose buvo pacientų, kurių žarnynas visiškai išsituštino bent tris kartus per savaitę per 12 savaičių laikotarpį nevartojant vidurius laisvinančių preparatų, skaičius.
Latvian: Piesaistoties šiem receptoriem, 5-HT parasti stimulē zarnu satura pārvietošanos.
Lithuanian: Kai 5-HT prisijungia prie šių receptorių, jis paprastai stimuliuoja žarnų judesius.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Resolor ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Resolor rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Laikposmā, kas ilga 12 nedēļas, 24 % (151 no 640) pacientu, kuri lietoja 2 mg Resolor, zarnas iztukšojās pilnībā vismaz trīs reizes nedēļā, salīdzinot ar 11 % (73 no 645) pacientu, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Per 12 savaičių 24 proc. (151 iš 640 pacientų) 2 mg Resolor vartojusių pacientų žarnynas visiškai išsituštino bent tris kartus per savaitę, palyginti su 11 proc. (73 iš 645) placebą vartojusių pacientų.
Latvian: Tieši tāpat prukaloprīds, piesaistoties šiem receptoriem un stimulējot tos, šīs zāles paātrina zarnu satura pārvietošanos, tādējādi zarnas ātrāk iztukšojas.
Lithuanian: Prukalopridas veikia taip pat: prisijungia prie šių receptorių ir juos stimuliuoja, taip skatindamas žarnų judesius, dėl kurių žarnynas greičiau išsituština.
Latvian: Rezultāti Resolor 4 mg devas lietotāju grupā un 2 mg devas lietotāju grupā bija līdzīgi.
Lithuanian: 2 mg ir didesnę 4 mg dozę vartojusių pacientų rezultatai buvo panašūs.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Resolor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Resolor vartojimu?
Latvian: Resolor lieto hroniska (ilgtermiņa) aizcietējuma simptomu ārstēšanai sievietēm, kurām caurejas līdzekļi (zāles vēdera izejas stimulēšanai) neiedarbojas pietiekami labi.
Lithuanian: Resolor skiriamas lėtinio (ilgalaikio) vidurių užkietėjimo simptomams gydyti suaugusiesiems, kuriems vidurius laisvinančių preparatų (žarnų judesius skatinančių vaistų) poveikis yra nepakankamas.
Latvian: Kas ir Resolor?
Lithuanian: Kas yra Resolor?
Latvian: Resolor bija iedarbīgākas par placebo hroniska aizcietējuma ārstēšanā.
Lithuanian: Gydant lėtinį vidurių užkietėjimą, Resolor buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Resolor lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Resolor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Resolor rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Pacienti nebija reaģējuši pietiekami labi uz iepriekšēju ārstēšanu ar caurejas līdzekļiem.
Lithuanian: Ankstesnis šių pacientų gydymas vidurius laisvinančiais preparatais nebuvo veiksmingas.
Latvian: Pilns visu Resolor izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Resolor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes (1 un 2 mg).
Lithuanian: Resolor - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos prukaloprido. Jis tiekiamas tabletėmis (po 1 ir 2 mg).
Latvian: Pētījumā, kura iesaistīja vīriešus ar hronisku aizcietējumu, 38% pacientu, kuri lietoja Resolor 2 mg devu (67 no 177) zarnas iztukšojās pilnībā vismaz trīs reizes nedēļā salīdzinājumā ar 18% pacientu, kuri lietoja placebo (32 no 181).
Lithuanian: pacientų, gydytų Resolor 2 mg (67 iš 177), žarnynas visiškai išsituštino bent tris kartus per savaitę, palyginti su 18 proc.
Latvian: Kā noritēja Resolor izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Resolor?
Latvian: Resolor (2 vai 4 mg reizi dienā) salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) trijos pamatpētījumos, iesaistot 1999 pacientus ar hronisku aizcietējumu, no kuriem 88 % bija sievietes.
Lithuanian: Resolor buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 999 pacientai (iš kurių 88 proc.moterų), sergantys lėtiniu vidurių užkietėjimu.
Latvian: Kā lieto Resolor?
Lithuanian: Kaip vartoti Resolor?
Latvian: Kā Resolor darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Resolor?
Latvian: 8 flakoni
Lithuanian: 8 buteliukai
Latvian: --1 Inaktivētā A Gripas (cūku) vīrusa celmi Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Lithuanian: --1 inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 VGNV Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1 ≥ 10,22 log2 VGNV Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 VGNV VGNV - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml vakcinos jūrų kiaulyčių organizme
Latvian: Stikla flakons, stikla tips I
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai
Latvian: dienu vecuma.
Lithuanian: amžiaus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās zāles, Inaktivētu vīrusu vakcīnas.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Latvian: Bromobutila gumijas korķi
Lithuanian: brombutilo gumos kamšeliai.
Latvian: Regulas (EEK) 470/2009 nosacījumiem.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
Latvian: RESPIPORC FLU3 suspensija injekcijām cūkām
Lithuanian: RESPIPORC FLU3, injekcinė suspensija kiaulėms
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc dubultas devas ievadīšanas (4 ml) netika novērotas citas nevēlamas reakcijas kā aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Latvian: EU/2/09/103/003 EU/2/09/103/006
Lithuanian: EU/2/09/103/006
Latvian: 20 ml un 50 ml flakons
Lithuanian: 20 ml ir 50 ml buteliukas
Latvian: Pēdējā gadījumā sivēni jāvakcinē pēc 96
Lithuanian: Tokiais atvejais paršelius reikėtų vakcinuoti nuo 96 d.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai:Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjekcija iespējama neliela vietēja reakcija.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Latvian: AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
Latvian: ≥12.34 log2 GMNU¹ ¹GMNU = Neitralizēto vienību, kas atrastas jūrascūciņās pēc divkārtējas vakcinācijas ar 0.5 ml šīs vakcīnas, ģeometriskais vidējais.
Lithuanian: 1GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos,
Latvian: - 56-96 dienu vecumā ar 3 nedēļu intervālu starp injekcijām, lai sasniegtu imunitātes ilgumu garāku par 4 mēnešiem.
Lithuanian: - 56-96 d amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 4 mėnesius trunkantį imunitetą.
Latvian: Aktīvās vielas: Inaktivēti A tipa cūku gripas vīrusa celmi
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių
Latvian: Aizbāžņi:
Lithuanian: Kamšteliai:
Latvian: 37/2010 norāda, ka lietojot šis veterinārās zāles MRL nav nepieciešams vai nepakļaujas Padomes
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Latvian: Primārā vakcinācija: skatīt iepriekš.
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės - Pirminė vakcinacija: žiūrėti aukščiau.
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS
Latvian: Intramuskulārai injekcijai.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Latvian: IZNĪCINĀŠANAI Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Latvian: 100 ml (50 devas)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Latvian: ≥12.34 log2 GMNU
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU1;
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 10 stundu laikā.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atkimšus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Latvian: ≥10.53 log2 GMNU¹
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,53 log2 GMNU1,
Latvian: 20 ml (10 devas), 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
Latvian: 4 mēneši cūkām, vakcinētām starp 56 un 96 dienu vecumu un 6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un vecākām.
Lithuanian: amžiaus ir 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
Latvian: 4 mēneši cūkām, vakcinētām 56- 96 dienu vecumā un 6 mēneši cūkām, pirmo reizi vakcinētām 96 dienu vecumā un vecākām.
Lithuanian: amžiaus, 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai cūku imunizācijai no 56 dienu vecuma un vecākām, ieskaitot grūsnas sivēnmātes, pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un virālo slodzi plaušām pēc infekcijas.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, aktyviai imunizuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso kiekį plaučiuose užsikrėtus.
Latvian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Lithuanian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Latvian: Sivēni:
Lithuanian: Dangteliai:
Latvian: Kad 14 dienas pirms atnešanās tiek ievadīta viena vakcīnas deva kā revakcinācija iepriekš vakcinētām sivēnmātēm, vakcīna stimulē aktīvo imunitāti, lai pēcnācējiem nodrošinātu no mātes iegūto imunitāti pret Cūku gripas A vīrusa apakštipiem H1N1, H3N2 un H1N2.
Lithuanian: Kai viena vakcinos dozė skiriama kaip palaikomoji ankščiau vakcinuotoms paršavedėms likus 14 dienų iki apsiparšiavimo, skatinamas aktyvus imunitetas, užtikrinantis pasyvaus imuniteto A tipo kiaulių gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą palikuonių organizme.
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Latvian: Katra 2 ml deva satur:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra:
Latvian: Aktīvās vielas ir bioloģiskas izcelsmes un ir paredzētas aktīvās imunitātes veidošanai, nav iekļautas
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
Latvian: Stikla flakoni: 20 ml flakoni, stikla tips I 50 ml flakoni, stikla tips II 100 ml flakoni, stikla tips II
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 20 ml, II tipo stiklo buteliukai po 50 ml, II tipo stiklo buteliukai po 100 ml.
Latvian: PET flakoni: 20 ml Polietilēna tereftalāta (PET) flakoni, caurspīdīgi 50 ml PET flakoni, caurspīdīgi
Lithuanian: skaidrūs polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 20 ml, skaidrūs PET buteliukai po 50 ml, skaidrūs PET buteliukai po 100 ml.
Latvian: Vācija Ražotāja(ju), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 14/01/2010.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 14/01/2010.
Latvian: Cik ilgi ir jānogaida, līdz ārstēto dzīvnieku drīkst nokaut un tā gaļu lietot cilvēku pārtikā (izdalīšanās periods)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą naudoti žmonių maistui (išlauka)?
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Lithuanian: Informacijos apie šio vaisto skyrimą galima rasti ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
Latvian: Tas aizsargā sivēnus pret slimību.
Lithuanian: Tai apsaugo kiaules nuo ligos.
Latvian: Dažkārt pēc vakcinācijas var novērot nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos.
Lithuanian: Kartais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Latvian: Eiropas Komisija 14/01/2010 izsniedza RESPIPORC FLU3 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam IDT Biologika GmbH.
Lithuanian: Europos Komisija 14/01/2010 bendrovei „IDT Biologika GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią RESPIPORC FLU3 rinkodaros teisę.
Latvian: Turklāt vakcīnā ir arī "palīgvielas" reakcijas veicināšanai.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų, kurie skatina geresnį atsaką.
Latvian: RESPIPORC FLU3 ir vakcīna.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 yra vakcina.
Latvian: RESPIPORC FLU3 EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: RESPIPORC FLU3 ir suspensija injekcijām.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 yra injekcinė suspensija.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma atkārtoti saskarsies ar šiem vīrusiem, tā spēs veidot antivielas ātrāk.
Lithuanian: Vėliau, virusui patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pradėti gaminti antikūnus.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, priėmė vaisto naudojimo rekomendacijas.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot RESPIPORC FLU3 cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, ko izraisa H1N1, H3N2 un H1N2 apakštipi, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt RESPIPORC FLU3 reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad RESPIPORC FLU3, skiriamo kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, vakcinuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų kiekį plaučiuose užsikrėtus, nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti RESPIPORC FLU3 rinkodaros teisę.
Latvian: Turklāt RESPIPORC FLU3 lieto grūsnu sivēnmāšu vakcinēšanai pēc primārās vakcinācijas, ievadot vienreizēju devu 14 dienas pirms atnešanās, lai sivēnmāšu pirmpiens saturētu pietiekami daudz antivielu sivēnu aizsardzībai pret cūku gripu vismaz 33 dienas pēc piedzimšanas.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 taip pat naudojamas paršavedžių vakcinacijai po pirmosios imunizacijos, joms skiriant po vieną dozę likus 14 dienų iki apsiparšiavimo, kad paršavedžių piene susidarytų pakankamai antikūnų, padedančių apsaugoti paršelius nuo kiaulių gripo mažiausiai iki 33 dienų amžiaus.
Latvian: Saņemot vakcīnu, cūkas imūnsistēma atpazīst inaktivētos vīrusus kā „svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Lithuanian: Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį naikinančius antikūnus.
Latvian: RESPIPORC FLU3 ir vakcīna, kas satur trīs dažādus cūku gripas A vīrusa celmus, kas ir inaktivēti (nedzīvi)
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 - tai vakcina, kurios sudėtyje yra kiaulių A tipo gripo viruso 3 skirtingų inaktyvuotų (nukenksmintų) padermių.
Latvian: RESPIPORC FLU3 lieto cūku no 56 dienu vecuma, tai skaitā grūsnu sivēnmāšu, vakcinēšanai pret cūku gripu, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusu slodzi plaušām.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 skirtas kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, vakcinuoti nuo kiaulių gripo, siekiant sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų kiekį plaučiuose.
Latvian: Kāpēc RESPIPORC FLU3 tika apstiprināta?
Lithuanian: Kodėl RESPIPORC FLU3 buvo patvirtintas?
Latvian: Cita informācija par RESPIPORC FLU3.
Lithuanian: Kita informacija apie RESPIPORC FLU3:
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada šīs zāles vai nonāk saskarē ar šo dzīvnieku?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Latvian: Pēc vakcinācijas dažām cūkām injekcijas vietā var rasties tūska, kura izzūd divu dienu laikā.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su RESPIPORC FLU3 naudojimu? Švirkštimo vietoje kai kurioms kiaulėms gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai atslūgstantis per 2 dienas.
Latvian: Kas ir RESPIPORC FLU3?
Lithuanian: Kas yra RESPIPORC FLU3?
Latvian: RESPIPORC FLU3 satur nelielu daudzumu ģenētiski modificēta, pēc tam nonāvēta cūku gripas vīrusa, kas izraisa bojājumus un slimību.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 sudėtyje yra truputis modifikuoto ir nukenksminto ligas ir žaizdas sukeliančio kiaulių gripo viruso.
Latvian: Kā RESPIPORC FLU3 darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia RESPIPORC FLU3?