FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi raportti osoittaa, että M. synoviae -bakteerin MIC-arvojen yläraja nousi arvoon 2/4 µg/ml vuonna 2008 Alankomaissa, ja todettu resistenssi oli 11,7 prosenttia.
Latvian: Pamatojoties uz Klīnisko laboratoriju un standartu institūta (CLSI) norādīto rezistences robežvērtību ≥2 µg/ml, viens ziņojums liecina, ka MIC pret M.synoviae augšējā robeža 2008. gadā Nīderlandē ir palielinājusies līdz 2/4 µg/ml, un konstatētā rezistences sastopamība ir 11,7 %.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että E. coli -infektioiden nykyisen annostusohjelman teho ei ole paras mahdollinen eikä se rajoita resistenssin muodostumista kyseisessä kohdepatogeenissa parhaalla mahdollisella tavalla.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka pašreizējā dozēšanas shēma E.coli infekciju gadījumā nav optimāla no iedarbīguma viedokļa vai spējas ierobežot rezistences veidošanos šiem mērķa patogēniem;
Finnish: EFSAn vuonna 2010 laatiman yhteenvetoraportin mukaan 24 prosenttia munivien lintujen, siitoslintujen ja broilerien parvista saaduista salmonellalajien isolaateista oli epidemiologisten raja-arvojen perusteella resistenttejä siprofloksasiinille.
Latvian: Saskaņā ar EFSA 2010. gada kopsavilkuma ziņojumu 24 % salmonellu sugu izolātu no vaislas putniem, dējējputniem un broileriem bija rezistenti pret ciprofloksacīnu (definējot pēc epidemioloģiskām robežvērtībām).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa käytettiin kokeellista infektiota ja toinen oli kenttätutkimus.
Latvian: Pret A.paragallinarum vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi pētījumi, vienā no tiem bija izmantota eksperimentāla inficēšana, bet otrs bija lauka pētījums.
Finnish: Pistemutaatiot aiheuttavat aminohapon vaihtumista topoisemaraasin alayksiköissä gyrA, gyrB, parC tai parE, ulkokalvon poriinien ilmentymisen vähenemistä ja monilääke-effluksipumppujen yli-ilmentymistä.
Latvian: Parasti rezistence pret fluorhinoloniem rodas spontāni punktveida mutāciju dēļ, kā rezultātā topoizomerāzes gyrA, gyrB, parC vai parE apakšvienībās tiek aizstātas aminoskābes, samazinās ārējās membrānas porīnu ekspresija vai notiek pārmērīga vairāku zāļu izplūdes sūkņu ekspresija.
Finnish: Vaihtelua populaatiossa ja sairauden vaikutusta farmakokineettisiin parametreihin on tutkittava, jotta annostusohjelmaa voitaisiin suositella.
Latvian: Lai ieteiktu dozēšanas shēmu, ir jāizpēta populācijas dažādība un slimības ietekme uz farmakokinētikas parametriem.
Finnish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espanja
Latvian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spānija
Finnish: Käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito on poistettava valmisteyhteenvedoista, sillä annostusohjelmaa tukevaa tietoa ei ole riittävästi etenkään infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
Latvian: Salmonellu infekciju ārstēšanas indikācija no zāļu aprakstiem ir jādzēš, jo nav dozēšanas shēmu atbalstošu datu, īpaši attiecībā uz infekcijas likvidēšanu, un Eiropas Savienības tiesību aktos par nacionālām salmonellu kontroles programmām mājputniem norādīts, ka antibakteriālie līdzekļi nav jālieto, izņemot ārkārtējus gadījumus (Regula (EK) Nr. 1177/2006).
Finnish: Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito: Kanat
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Turpmāk minēto pret enrofloksacīnu jutīgo baktēriju izraisīto infekciju ārstēšana: Cāļi
Finnish: Resistenssiä seurattiin vuosina 2004-2009 käyttämällä pääasiassa Saksasta GermVet-tutkimuksessa vuonna 20087 ja 20098 sekä Germap-tutkimuksessa vuonna 20109 kerättyjä tietoja eristetyn E. colin herkkyydestä.
Latvian: Bija iesniegti dati par E.coli izolātu, kas iegūti galvenokārt Vācijā, jutību, kas noteikta GermVet 2008.7 un 2009. gadā8 un Germap 2010. gadā9 veiktajā rezistences monitoringā par 2004.-2009. gadu.
Finnish: Käyttöaiheen E. coli tueksi toimitettiin kaksi kokeellista tutkimusta ja kaksi kenttätutkimusta.
Latvian: Pret E.coli vērstās indikācijas atbalstam bija iesniegti divi eksperimentāli un divi lauka pētījumi.
Finnish: Sillä on laajakirjoinen bakteereita tappava tai niiden lisääntymistä estävä vaikutus gramnegatiivisia ja grampositiivisia bakteereita vastaan.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
Finnish: Lokakuussa 2012 Baytril 10 % -oraaliliuosta koskevan 34 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/067) jälkeen valmisteyhteenvedosta poistettiin käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito, sillä annostusohjelmalle ei ollut riittävästi tukea varsinkaan infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
Latvian: 2012. gada oktobrī pēc tam, kad bija veikta pārskatīšanas procedūra saskaņā ar 34. pantu Baytril 10 % perorālajam šķīdumam (EMEA/V/A/067), salmonellu infekciju ārstēšanas indikāciju no zāļu apraksta izdzēsa, jo nebija datu, kas atbalstītu dozēšanas shēmu, jo īpaši attiecībā uz infekcijas likvidēšanu, un Eiropas Savienības tiesību aktos par nacionālajām kontroles programmām attiecībā uz salmonellu kontroli mājputniem norādīts, ka antibakteriālie līdzekļi nav jālieto, izņemot ārkārtējus gadījumus (Regula (EK)
Finnish: Vaihtoehtoisia hoitoja ovat amoksisilliini, erytromysiini, tetrasykliinit ja sulfonamidit, joskin Aasiassa on raportoitu aminoglykosidi- ja makrolidiresistenssiä, joka saattaa siirtyä plasmidien välityksellä.
Latvian: Alternatīvi ārstēšanas līdzekļi ir amoksicilīns, eritromicīns, tetraciklīni un sulfonamīdi, lai gan saņemti ziņojumi par, iespējams, plazmīdu pārnestu rezistenci pret aminoglikozīdiem un makrolīdiem Āzijā.
Finnish: Enroveto-20 belsőleges oldat
Latvian: Enroveto-20 belsõleges oldat
Finnish: Tämä ehdotus varmistaa, että liha ja sisäelimet ovat turvallisia kuluttajille, kun kanoille ja kalkkunoille on annettu suositeltu annos eli 10 mg painokiloa kohden enrofloksasiinia sisältävää, juomaveden mukana annosteltavaa eläinlääkettä viiden peräkkäisen päivän ajan.
Latvian: Šis ierosinājums nodrošinātu cāļu un tītaru gaļas un blakusproduktu patērētāju drošumu gadījumos, kad šie putni ārstēti ar enrofloksacīnu saturošām veterinārām zālēm, kas cāļiem un tītariem lietotas ar dzeramo ūdeni ieteiktajā devā pa 10 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Finnish: Mikrobilääkkeen anto juomavedessä lisää resistenssin valintapainetta, koska saanti ja sen myötä farmakokinetiikka vaihtelevat populaatiossa.
Latvian: Antibakteriālo līdzekļu lietošana ar dzeramo ūdeni palielina rezistences veidošanās iespējamību mainīga uzņemtā daudzuma un populācijas farmakokinētikas dēļ.
Finnish: Kyseisessä artikkelissa kliinistä resistenssiä arvioitiin käyttämällä CLSI:n (Clinical Laboratory and Standards Institute) antamaa siprofloksasiinin raja-arvoa ≥ 4 mg/l.
Latvian: Šajā rakstā klīnisko rezistenci vērtēja salīdzinājumā ar CLSI robežvērtību ciprofloksacīnam ≥4 mg/l.
Finnish: Eläinlääkekomitean on arvioitava näiden ehtojen täyttämistä varten tuotetut tiedot, jotta voitaisiin säilyttää tässä lausuntopyyntömenettelyssä saavutettu EU:n yhtenäinen lähestymistapa ja koska näiden valmisteiden ihanteellisen annostusohjelman määrittäminen on tärkeää koko EU:ssa.
Latvian: Lai saglabātu vienotu pieeju Eiropas Savienībā, kas nodrošināta, veicot šo pārskatīšanas procedūru, un ņemot vērā, cik svarīgi ir noteikt optimālu dozēšanas shēmu šīm zālēm visā Eiropas Savienībā, pildot šos nosacījumus iegūto datu novērtēšana jāveic CVMP.
Finnish: Kaksi toimitettua lähdettä osoitti, että vuonna 1993 enrofloksasiinin pienin kasvua estävä pitoisuus (MIC) M. gallisepticum -isolaatteja vastaan oli 0,0125-0,1 µg/ml ja M. synoviae -bakteeria vastaan 0,01250,8 µg/ml.
Latvian: Divos atsauces dokumentos bija norādīts, ka 1993. gadā enrofloksacīna minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) pret M.gallisepticum izolātiem bija 0,0125-0,1 µg/ml, bet pret M.synoviae - 0,0125-0,8 µg/ml, 1997. gadā MIC pret M.gallisepticum izolātiem bija 0,025-1,0 µg/ml, bet pret M.synoviae - 0,050,5 µg/ml.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Finnish: Isolaatit kerättiin siipikarjan hengitystieinfektioista ja sepsiksistä.
Latvian: Izolāti iegūti no mājputniem, kas slimo ar elpceļu infekcijām vai septicēmiju.
Finnish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Latvian: Közraktįr u. 22/b.
Finnish: Isoloiduissa kannoissa ei ilmennyt siprofloksasiiniresistenssiä.
Latvian: Izolētajiem celmiem rezistenci pret ciprofloksacīnu nekonstatēja.
Finnish: Tältä osin kalkkunoita pidetään toissijaisena eläinlajina.
Latvian: No šī aspekta tītarus uzskata par mazāk izplatītām sugām;
Finnish: Altistuskannan MIC-arvo oli 0,06 µg/ml, jos arvo oli ilmoitettu.
Latvian: Ja MIC bija norādīta, tā pret izmantoto celmu bija 0,06 µg/ml.
Finnish: Alankomaat Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Latvian: Nīderlande Laboratorios Karizoo S.A., Pol.
Finnish: 1093 Budapest Unkari
Latvian: 1093 Budapest Ungārija
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Latvian: Pievienot visiem līdzekļiem:
Finnish: Tuoreessa italialaisessa Russon ja muiden tutkimuksessa (2012)10 kävi ilmi, että 30,34 prosenttia 89:stä kalkkunoista eristetystä E. coli -isolaatista (E. coli -lintupatogeeni, APEC) luokiteltiin resistenteiksi enrofloksasiinille ja 40,45 prosenttia kohtalaisen resistenteiksi, kun raja-arvo oli 2 µg/ml.
Latvian: Nesen (2012. gadā) Itālijā veiktā pētījumā Russo et al.10 konstatēja, ka 30,34 % no 89 APEC (putniem patogēnu E.coli) izolātiem broileriem bija rezistenti pret enrofloksacīnu un 40,45 % bija vidēji rezistenti ar robežvērtību 2 µg/ml.
Finnish: Kun annos oli niinkin pieni kuin 1,5 mg painokiloa kohden ja enintään 13,02 mg painokiloa kohden, kuolleisuus ja sairastuvuus vähenivät onnistuneesti.
Latvian: Devas robežās no 1,5 līdz 13,02 mg/kg ķermeņa masas nodrošināja veiksmīgu mirstības un saslimstības kontroli.
Finnish: Älä käytä, jos hoidettavassa parvessa tiedetään esiintyvän (fluoro)kinoloniresistenssiä tairistiresistenssiä.
Latvian: Nelietot, ja zināms, ka ārstēt paredzētajā barā ir bijusi rezistence/krusteniska rezistence pret (fluor)hinoloniem.
Finnish: Sen jälkeen, kun enrofloksasiini hyväksyttiin siipikarjalle, E.colin herkkyys fluorokinoloneille on vähentynyt yleisesti ja resistenttejä organismeja on syntynyt.
Latvian: Kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas lietošanai mājputniem E.coli jutība pret fluorhinoloniem ir būtiski samazinājusies un ir radušies rezistenti mikroorganismi.
Finnish: 1107 Budapest, Unkari
Latvian: 1107 Budapest, Ungārija
Finnish: AUC0-24-arvoksi määritettiin terveillä linnuilla 7,4 mg/h/l ja sairailla linnuilla 7,7 mg/h/l.
Latvian: Noteica, ka Cmax veseliem putniem ir aptuveni 0,67 µg/ml, bet slimiem, ar APEC inficētiem putniem - 0,54 µg/ml, un AUC0-24 veseliem putniem ir 7,4 mg/h/l, bet slimiem putniem - 7,7 mg/h/l.
Finnish: Niiden avulla selvitetään annostusohjelmaa, joka voi rajoittaa resistenttien organismien syntyä (Drlica & Zhao,
Latvian: Turklāt nesen izstrādātas farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, pamatojoties uz hipotēzi par mutantu selekcijas logu, lai noteiktu dozēšanas shēmu, kas var ierobežot rezistentu mikroorganismu rašanos (Drlica & Zhao, 2007)13.
Finnish: 1161 Budapest, Unkari
Latvian: 1161 Budapest, Ungārija
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi kohdepatogeeneissa
Latvian: Mērķa patogēnu antibakteriālā rezistence
Finnish: Kun kaikki tiedot otetaan huomioon, käyttöaihe P. multocida on hyväksyttävä kalkkunoilla, kun annos on 10 mg painokiloa kohden 3-5 vuorokauden ajan.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, P.multocida infekcijas ārstēšanas tītariem indikācija ir apstiprināma, lietojot devu 10 mg/kg ķermeņa masas 3-5 dienas.
Finnish: Sekä kanoilla että kalkkunoilla on havaittu se riski, että annos ei ole riittävä kohdepatogeenien ja erityisesti E. colin kannalta.
Latvian: Konstatēts risks attiecībā uz nepietiekamu devu pret mērķa patogēniem, jo īpaši E.coli gan cāļiem, gan tītariem.
Finnish: E. coli -infektioiden nykyisen annostusohjelman ei katsota tehoavan tai rajoittavan resistenssin muodostumista kyseisessä kohdepatogeenissa parhaalla mahdollisella tavalla.
Latvian: Uzskata, ka pašreizējā dozēšanas shēma E.coli infekciju gadījumā nav optimāla no iedarbība viedokļa vai vērtējot spēju ierobežot rezistences veidošanos šim mērķa patogēnam.
Finnish: Quinoex 10 belsőleges oldat
Latvian: Quinoex 10 belsõleges oldat
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että kanoja koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida ja E. coli sekä kalkkunoita koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ja E. coli on säilytettävä.
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas ir jāsaglabā;
Finnish: Kenttätutkimukset olivat vanhoja, eikä tulosten voida katsoa tukevan annosta, sillä menetelmien ja raportoinnin laatu oli heikko.
Latvian: Lauka pētījumi bija veci, tajos bija izmantotas nepilnvērtīgas metodes un arī par tiem sniegtās informācijas nebija daudz, kas nozīmē, ka nevar uzskatīt, ka to rezultāti atbalstītu konkrēto devu.
Finnish: Siipikarja, siat
Latvian: Mājputni, cūkas
Finnish: Kliiniseen vasteeseen vaikuttaa myös farmakodynaaminen vaihtelu (isännän vaste, kohdepatogeenin MICarvojen jakautuminen populaatiossa).
Latvian: Farmakodinamiskā dažādība (saimniekorganisma atbildes reakcija, mērķa patogēnu MIC vērtību izkliede populācijā) arī ietekmē klīnisko atbildes reakciju.
Finnish: Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Latvian: Labiana Life Sciences, S.A.
Finnish: De Jongin ja kumppaneiden artikkelissa6 (2012) viitataan EASSA-tutkimuksessa (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals) kerättyihin EU-maiden tietoihin.
Latvian: Jong et al6 2012. gadā sagatavotajā rakstā iekļauti EASSA dati, kas apkopoti no Eiropas Savienības dalībvalstīm.
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Latvian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Beļģija
Finnish: Valmisteyhteenveto
Latvian: The European Union Summary
Finnish: In vitro -herkkyys on osoitettu i) gramnegatiivisten lajien kuten Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum kannoissa ja ii) Mycoplasma gallisepticum ja Mycoplasma synoviae -bakteerien kannoissa (ks. kohta 4.5.
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta (i) gramnegatīvu sugu, piemēram, Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum celmiem un (ii)
Finnish: Siksi ehdotetaan, että on selvitettävä uutta annostusohjelmaa, jossa otetaan huomioon E. colin herkkyysprofiilin kehittyminen sen jälkeen, kun enrofloksasiini hyväksyttiin siipikarjalle, sekä uudet farmakokineettiset/farmakodynaamiset konseptit, joiden tarkoituksena on rajoittaa resistenssin syntyä kohdepatogeeneissa.
Latvian: Tādēļ ierosināts izstrādāt jaunu dozēšanas shēmu, ņemot vērā E.coli jutības izmaiņu kopš enrofloksacīna pirmās reģistrācijas mājputniem novērtējumu un jaunās farmakokinētikas/farmakodinamikas koncepcijas, kuru mērķis ir ierobežot rezistences veidošanos mērķa patogēniem.
Finnish: Broilerit
Latvian: Broileri
Finnish: Kanojen varoajaksi on määritettävä 7 vuorokautta ja kalkkunoiden varoajaksi 13 vuorokautta, kun kanoille ja kalkkunoille on annettu suositeltu annos eli 10 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Latvian: Izdalīšanās periodi jānosaka septiņas dienas cāļiem un 13 dienas tītariem, lai garantētu patērētāja drošumu, lietojot ieteicamo devu pa 10 mg/kg ķermeņa masas dienā piecas dienas pēc kārtas.
Finnish: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Saksa
Latvian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Vācija
Finnish: Kaksi tutkimusta, jotka tehtiin vuosina 1997 ja 2002, osoittivat, että kun linnuilla oli E. coli -infektio ja herkkyys oli alentunut (MIC = 0,5 µg/ml), enrofloksasiiniannoksen 10 mg painokiloa kohden teho laski.
Latvian: Divos 1997. un 2002. gadā veiktos pētījumos pierādīja, ka tad, ja putni bija inficēti ar mazāk jutīgu E.coli, MIC=0,5 µg/ml, 10 mg/kg enrofloksacīna devas efektivitāte bija samazināta - klīnisko pazīmju kontrole bija sliktāka, un vienā pētījumā mirstība bija aptuveni 43 %.
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden E. coli -resistenssiksi ilmoitettu luku on alhainen Wallmanin vuonna 2007 tekemässä tutkimuksessa, jossa käytettiin kliinistä raja-arvoa ≥ 2 mg/l, ja resistenssiksi määritettiin enintään 4,6 prosenttia vuosien 2004-2005 isolaateissa.
Latvian: Šajā pētījumā izmantoja klīnisko robežkoncentrāciju ≥ 2 mg/l, un rezistenci konstatēja līdz 4,6 % 2004.-2005. gadā iegūto izolātu.
Finnish: Siipikarja ja siat
Latvian: Mājputni un cūkas
Finnish: Enrofloxacin 10 % w/v Konsentraatti oraaliliuosta varten
Latvian: Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Finnish: Siksi Yhdistynyt kuningaskunta esitti 18. lokakuuta 2012 Euroopan lääkevirastolle pyynnön direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta menettelystä, joka koskee kaikkia enrofloksasiinia sisältäviä eläinlääkkeitä, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille.
Latvian: Apvienotā Karaliste norādīja, ka izdalīšanās periodi enrofloksacīnu saturošiem perorālajiem šķīdumiem dalībvalstīs ir dažādi - no 3 līdz 15 dienām cāļiem un no 3 līdz 13 dienām tītariem, tādēļ 2012. gada 18. oktobrī Apvienotā Karaliste Eiropas Zāļu aģentūrai iesniedza lūgumu veikt pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu visām enrofloksacīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas cāļiem un/vai tītariem, pievienojot dzeramajam ūdenim.
Finnish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Latvian: Luksemburga Bayer Belgium J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Beļģija
Finnish: Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Latvian: Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010. EFSA Journal
Finnish: Kaikkien valmisteiden annostus on 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohden.
Latvian: Visas zāles lieto devā 10 mg enrofloksacīna uz kg ķermeņa masas.
Finnish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanja
Latvian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Finnish: Vetoquinol Biowet Sp.
Latvian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
Finnish: Eläinlääkekomitea otti myös huomioon sen mahdollisuuden, että valmisteiden koostumuksissa oli merkittäviä eroja, jotka voisivat selittää aineenvaihduntaa ja poistumista koskevat erot mahdollisesti poikkeavan biologisen hyötyosuuden vuoksi.
Latvian: CVMP izskatīja iespējamību, ka arī zāļu formas varēja būt ļoti atšķirīgas, kas var izraisīt metabolisma un noārdīšanās atšķirības iespējamo biopieejamības atšķirību dēļ; taču visu ietverto zāļu formas ir ļoti līdzīgas un satur līdzīgas palīgvielas.
Finnish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Latvian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona)
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) arvioi julkisessa lausunnossa (2007)18, miten elintarvikevälitteisten bakteerien, joiden fluorokinoloniresistenssi johtuu fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeiden tuottamiseen käytettävillä eläimillä, aiheuttamat infektiot vaikuttavat ihmisten terveyteen EU:ssa.
Latvian: CVMP ņēma vērā ietekmi uz cilvēku veselību, ko rada inficēšanās ar pārtikā esošām baktērijām, kas ir rezistentas pret fluorhinoloniem, saistībā ar fluorhinolonu lietošanu produktīvām dzīvnieku sugām Eiropas Savienībā, kas iztirzāta CVMP publiskajā paziņojumā (2007. gads)18.
Finnish: ENROXIL 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Latvian: 100 mg/ml geriamasis tirpalas paukščiams
Finnish: Epänormaaleja löydöksiä ei paljastunut tutkittujen nivelten ja nivelrustojen pinnan palpoinnissa.
Latvian: Veicot izmeklēto locītavu un locītavu skrimšļu virsmu palpāciju, patoloģiskas atrades nekonstatēja.
Finnish: Luku nousi vuosina 2002-2003 ja oli 5,9 prosenttia vuosina 2005-2006.
Latvian: Cāļiem E.coli klīniskā rezistence pret ciprofloksacīnu 1999.-2000. gadā bija 1,9 %, un 2002.-2003. gadā tā palielinājās, 2005.-2006. gadā sasniedzot 5,9 %.
Finnish: Heikentynyttä herkkyyttä (11,3-49,4 %) on havaittu vuosien ajan, kun raja-arvo on ≥ 4 µg/ml ja muiden kuin villien tyyppien MIC on ≥ 0,12 µg/ml.
Latvian: Pamatojoties uz robežvērtību ≥4 µg/ml un MIC pret ne-dabīga tipa baktērijām ≥0,12 µg/ml, samazinātu jutību (11,3-49,4 %) konstatēja vairākus gadus.
Finnish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Saksa
Latvian: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Vācija
Finnish: ul.
Latvian: Ctra.
Finnish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Latvian: La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Finnish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Latvian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Finnish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Latvian: Esmeralda, 19.
Finnish: LANFLOX 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Latvian: 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúk és pulyka részére
Finnish: EFSAn yhteenvetoraportin (2010)14 mukaan (epidemiologisten raja-arvojen perusteella määritetty) siprofloksasiiniresistenssi oli broilereiden E.coliindikaattori-isolaateissa 29 prosenttia.
Latvian: 2010. gada kopsavilkuma ziņojumu14rezistences līmenis (definējot pēc epidemioloģiskām robežvērtībām) pret ciprofloksacīnu no broileriem iegūtiem E.coli indikatorizolātiem (normālai mikroflorai) bija 29 %.
Finnish: • Kanojen ja kalkkunoiden hengitystiesairauden hoitoon käytettävien valmisteiden osalta on toimitettava uusi hyöty-riskisuhde.
Latvian: • jāsniedz jauns vispārējā ieguvumu un riska vērtējums zālēm, kas paredzētas elpceļu slimības ārstēšanai cāļiem un tītariem.
Finnish: Spectron 100 mg/ml concentrate for oral solution
Latvian: 100 mg/ml concentrate for oral solution
Finnish: merkittäviä muutoksia tutkituissa nivelrustoissa, kun linnuille annettu annos oli enintään 100 mg painokiloa kohden päivässä.
Latvian: Kvantitatīva histopatoloģiskā novērtēšana neatklāja būtiskas izmeklēto locītavu skrimšļu pārmaiņas putniem, kurus ārstēja ar devām līdz 100 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Finnish: Eläinlääkekomitea sopi, että otetaan käyttöön varovaisimmat varoajat, jotka saatiin paremmin tehdyistä ja raportoiduista tutkimuksista.
Latvian: Komiteja piekrita, ka jāizmanto viskonservatīvākie izdalīšanās periodi, kas noteikti labāk veiktajos un ziņotajos pētījumos, t. i., septiņas dienas cāļiem un 13 dienas tītariem.
Finnish: Kanoja koskevien käyttöaiheiden M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida ja E. coli sekä kalkkunoita koskevien käyttöaiheiden M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ja E. coli tueksi on toimitettu tarpeeksi tietoja.
Latvian: Bija iesniegti atbilstoši dati, kas atbalsta pret M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida un E.coli cāļiem un pret M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida un E.coli tītariem vērstās indikācijas.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Finnish: Siipikarja (kanat)
Latvian: Mājputni (cāļi)
Finnish: Enrofloxacin 0,5% Oraaliliuos
Latvian: Enrofloxacin 0,5 % Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Finnish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Latvian: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona