FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 12 savaitę pastebėtas HbA1c koreguoto vidurkio pagerėjimas lyginant su pradinėmis vertėmis placebo grupėje 0,11% (0,02) ir empagliflozino 10 mg ir 25 mg grupėse atitinkamai 0,65% (0,02) ir 0,71% (0,02).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 ble det observert en forbedring i det justerte gjennomsnittet (SE) for HbA1c sammenlignet med baseline på 0,11 % (0,02) for placebogruppen, og 0,65 % (0,02) og 0,71 % (0,02) for gruppene med empagliflozin 10 og 25 mg.
Lithuanian: Duomenų apie empagliflozino ir linagliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av empagliflozin og linagliptin hos gravide kvinner.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo tokia, kuri pakankamai viršija ekspoziciją žmogui po terapinių dozių pavartojimo, nepageidaujamo poveikio vaisingumui ar ankstyvajam embriono vystymuisi empagliflozinas nesukėlė.
Norwegian Bokmål: Ved eksponeringer, langt over terapeutiske doser hos mennesker, hadde empagliflozin ingen negativ effekt på fertilitet eller tidlig embryoutvikling.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymas empagliflozinu (10 mg arba 25 mg paros dozė) ir linagliptinu (5 mg paros dozė) keičiamas gydymu Glyxambi, fiksuoto derinio pavidalu turi gauti tokią pat empagliflozino ir linagliptino paros dozę, kokia buvo atskirai vartojamose tabletėse.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra empagliflozin (enten 10 mg eller 25 mg daglig dose) og linagliptin (5 mg daglig dose) til Glyxambi skal få samme daglige dose av empagliflozin og linagliptin i den faste kombinasjonen som i separate tabletter.
Lithuanian: Sunkesnės hipoglikemijos dažnis buvo mažas (< 1%) ir buvo panašus į nustatytą gydant vien empagliflozinu ar placebu, papildžius juo gydymą metforminu +/- sulfonilurėja ir papildžius juo gydymą pioglitazonu kartu su metforminu arba be jo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter med alvorlige hypoglykemiske hendelser var lav (< 1 %) og var tilsvarende for empagliflozin og placebo som monoterapi, som tillegg til metformin med eller uten sulfonylurea, og som tillegg til pioglitazon med eller uten metformin.
Lithuanian: Esant sisteminei linagliptino ekspozicijai, 49 kartus didesnei už didžiausią klinikinę ekspoziciją, tokio poveikio nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett en slik effekt ved systemisk eksponering 49 ganger den maksimale kliniske eksponeringen overfor linagliptin.
Lithuanian: Empagliflozino šalinimas hemodialize netirtas.
Norwegian Bokmål: Fjerning av empagliflozin ved hemodialyse er ikke undersøkt.
Lithuanian: Metabolizmas linagliptino eliminacijai nėra toks svarbus.
Norwegian Bokmål: Metabolisme spiller en underordnet rolle i eliminasjonen av linagliptin.
Lithuanian: Varymą šlapintis ar dažnesnį šlapinimąsi gali sąlygoti šio vaisto veikimo būdas, tačiau kadangi šie simptomai gali būti ir šlapimo organų infekcinės ligos požymis, todėl pastebėję, kad jie sunkėja, Jūs taip pat turite kreiptis į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Økt trang til vannlating eller hyppigere vannlating kan skyldes måten dette legemidlet virker på, men det kan også være tegn på en urinveisinfeksjon.
Lithuanian: Gydant kiekvieno jų deriniu su vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto, kurie sukelia hipoglikemiją (pvz., sulfonilurėjos dariniais ir (arba) insulinu), abu vaistiniai preparatai hipoglikemiją sukėlė dažniau (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med antidiabetika kjent for å forårsake hypoglykemi (f.eks. sulfonylurea og/eller insulin), var forekomsten av hypoglykemi økt for begge substansene (se pkt.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Lithuanian: 2 fazės pediatrinio tyrimo metu buvo tiriama 1 mg ir 5 mg linagliptino farmakokinetika ir farmakodinamika 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų ir paauglių, kurių amžius buvo nuo ≥ 10 metų iki < 18 metų, organizmuose.
Norwegian Bokmål: En pediatrisk fase 2-studie undersøkte farmakokinetikken og farmakodynamikken av 1 mg og 5 mg linagliptin hos barn og ungdom ≥10 til <18 år med type 2-diabetes mellitus.
Lithuanian: • odos pūslėjimas (pūslinis pemfigoidas),
Norwegian Bokmål: • blemmedannelse i huden (bulløs pemfigoid)
Lithuanian: Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi SGLT2 inhibitoriais, DKA pasireiškė dažnai.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra kliniske studier antyder at DKA forekommer med frekvensen vanlig hos pasienter med diabetes type 1 som behandles med SGLT2-hemmere.
Lithuanian: rifampicinas (antibiotikas, vartojamas tuberkuliozei gydyti) ar tam tikri vaistai traukuliams gydyti (pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan ha en effekt på nedbrytningen av empagliflozin eller linagliptin i kroppen din, slik som rifampicin (et antibiotikum som brukes til å behandle tuberkulose) eller visse legemidler som brukes til å behandle kramper (slik som karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin).
Lithuanian: 1 fazės pediatrinio tyrimo metu buvo tiriama empagliflozino (5 mg, 10 mg ir 25 mg) farmakokinetika ir farmakodinamika 2 tipo cukriniu diabetu sergančių vaikų ir paauglių, kurių amžius buvo nuo ≥ 10 metų iki < 18 metų, organizmuose.
Norwegian Bokmål: En pediatrisk fase 1-studie undersøkte farmakokinetikken og farmakodynamikken til empagliflozin (5 mg, 10 mg og 25 mg) hos barn og ungdom ≥10 til <18 år med type 2-diabetes mellitus.
Lithuanian: Atitinkamuose tyrimuose hipoglikemijos dažnis priklausė nuo foninio gydymo ir buvo panašus į nustatytą gydant vien empagliflozinu ar placebu, papildžius juo gydymą metforminu ir papildžius juo gydymą pioglitazonu kartu su metforminu arba be jo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hypoglykemi var avhengig av bakgrunnsbehandlingen i de respektive studiene og var tilsvarende for empagliflozin og placebo som monoterapi, som tillegg til metformin, og som tillegg til pioglitazon med eller uten metformin.
Lithuanian: Iš viso gydyti 6 033 pacientai (5 mg linagliptino - 3 023, nuo 1 mg iki 4 mg glimepirido3 010), o jų stebėjimo mediana siekė 6,25 metų.
Norwegian Bokmål: Totalt 6033 pasienter ble behandlet (linagliptin 5 mg: 3023, glimepirid 1 mg til 4 mg: 3010) og fulgt i median 6,25 år.
Lithuanian: Klinikinių empagliflozino tyrimų metu bendras hipovolemijos dažnis (įskaitant iš anksto apibrėžtus terminus: kraujospūdžio sumažėjimą (nustatytą ambulatorijoje), sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą, dehidraciją, hipotenziją, hipovolemiją, ortostatinę hipotenziją ir apalpimą) pacientams, gydytiems empagliflozinu (10 mg empagliflozino: 0,6 %, 25 mg empagliflozino: 0,4 %) ar placebu (0,3%), buvo panašus.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med empagliflozin var den totale frekvensen av volumdeplesjon (inkludert de forhåndsdefinerte begrepene redusert blodtrykk (ambulerende), redusert systolisk blodtrykk, dehydrering, hypotensjon, hypovolemi, ortostatisk hypotensjon og synkope) den samme for pasienter behandlet med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 0,6 %, empagliflozin 25 mg: 0,4 %) og placebo (0,3 %).
Lithuanian: Empagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Norwegian Bokmål: Effekter av empagliflozin på andre legemidler
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių saugumas
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sikkerhet
Lithuanian: poveikio nedarė.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms svarbiausi toksinio poveikio organai taikiniai yra kepenys, inkstai ir virškinimo traktas.
Norwegian Bokmål: Lever, nyrer og gastrointestinaltrakten er de viktigste målorganene for toksisitet hos mus og rotter.
Lithuanian: Esant sisteminei empagliflozino ekspozicijai, prilygstančiai maksimaliai klinikinei ekspozicijai, tokio poveikio nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett en slik effekt ved systemisk eksponering lik den maksimale kliniske eksponeringen overfor empagliflozin.
Lithuanian: Glyxambi taip pat gali būti vartojamas vietoj kartu vartojamų atskirų empagliflozino ir linagliptino tablečių.
Norwegian Bokmål: Glyxambi kan også brukes som et alternativ til å ta både empagliflozin og linagliptin som enkelttabletter.
Lithuanian: Po šio dvigubai koduoto gydymo laikotarpio 10 mg ar 25 mg empagliflozino doze gydytiems pacientams buvo nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c kiekio, GPN ir kūno svorio pagerėjimas, palyginti su gydytais placebu.
Norwegian Bokmål: Etter denne dobbeltblinde perioden ga behandling med både empagliflozin 10 mg og empagliflozin 25 mg statistisk signifikante forbedringer i HbA1c, FPG og kroppsvekt sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Klinikinių empagliflozino tyrimų metu padažnėjęs šlapinimasis (įskaitant iš anksto apibrėžtus terminus: poliakiuriją, poliuriją ir nikturiją) buvo pastebėtas dažniau pacientams, gydytiems empagliflozinu (10 mg empagliflozino: 3,5 %, 25 mg empagliflozino: 3,3 %) negu vartojusiems placebą (1,4 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med empagliflozin ble økt urinering (inkludert de forhåndsdefinerte begrepene pollakiuri, polyuri og nokturi) observert hyppigere hos pasienter behandlet med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 3,5 %, empagliflozin 25 mg: 3,3 %) sammenlignet med placebo (1,4 %).
Lithuanian: Ilgalaikių toksiškumo tyrimų su graužikais ir Cynomolgus beždžionėmis metu toksinio poveikio požymiai pastebėti, kai ekspozicija 300 kartų viršijo klinikinės linagliptino dozės ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: I langtids toksisitetsstudier på gnagere og cynomolgusaper, ble det observert tegn på toksisitet ved eksponering større enn 300 ganger den kliniske dosen med linagliptin.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimo metu didžiausia 700 mg/kg empagliflozinas paros dozė, kuri maždaug 72 kartus viršija maksimalią klinikinę empagliflozino AUC ekspoziciją, žiurkių patelėms navikų dažnio nepadidino.
Norwegian Bokmål: I en toårig karsinogenitetsstudie økte ikke empagliflozin forekomsten av tumorer hos hunnrotter opptil den høyeste dosen på 700 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 72 ganger den maksimale kliniske AUC-eksponeringen av empagliflozin.
Lithuanian: Dažniai buvo panašūs į šlapimo organų infekcinių ligų dažnį, nustatytą klinikinių empagliflozino tyrimų metu (žr.
Norwegian Bokmål: Frekvensene var sammenlignbare med forekomsten av urinveisinfeksjoner i kliniske studier med empagliflozin (se pkt.
Lithuanian: /1,73 m2), ir pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu ar galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), organizme empagliflozino AUC padidėjo atitinkamai apie 18%, 20%, 66% ir 48%, palyginti su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 til < 90 ml/min/1,73 m2) og pasienter med nyresvikt eller terminal nyresykdom (ESRD), økte AUC for empagliflozin med henholdsvis omtrent 18 %, 20 %, 66 %, og 48 %, sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Lithuanian: Gliukozė šlapime Dėl šio vaisto veikimo būdo jo vartojimo metu bus teigiamas cukraus kiekio šlapime tyrimo rezultatas.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkemåten til dette legemidlet vil urinen din teste positivt for sukker mens du tar dette legemidlet.
Lithuanian: Linagliptino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Norwegian Bokmål: Effekt av linagliptin på andre legemidler
Lithuanian: • glikemijos kontrolei gerinti, jei metforminas ir (arba) sulfonilurėjos (SU) darinys bei vienas iš
Norwegian Bokmål: • for å forbedre glykemisk kontroll når metformin og/eller sulfonylurea (SU) og en av enkeltkomponentene i Glyxambi ikke gir adekvat glykemisk kontroll
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų (52,2 %) aGFG buvo 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8 % 45-60 ml/min/1,73 m2 ir 7,7 % - 30-45 ml/min/1,73 m
Norwegian Bokmål: Ca. 19 % av populasjonen hadde en eGFR på 45-60 ml/min/1,73 m2, 28 % på 30-45 ml/min 1,73 m2 og 15 % på <30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: Padidėjusios mirties, susijusios su ŠKS, rizikos arba padidėjusio mirštamumo dėl bet kurios priežasties nestebėta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen økt risiko for kardiovaskulær død eller mortalitet av enhver årsak.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato registracijos gauta pranešimų apie retus diabetinės ketoacidozės (DKA) atvejus, įskaitant gyvybei pavojingus, pacientams, gydytiems SGLT2 inhibitoriais, įskaitant empaglifloziną.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av DKA, inkludert livstruende tilfeller, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert empagliflozin.
Lithuanian: • apie tai, kaip galite išvengti skysčių netekimo;
Norwegian Bokmål: • om hva du kan gjøre for å hindre dehydrering.
Lithuanian: Nustatytos nikturijos dažnis vartojusiems placebą ar empaglifloziną buvo panašus (< 1%).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av rapportert nokturi var sammenlignbar mellom placebo og empagliflozin (< 1 %).
Lithuanian: Veiksmingumo parametrai, nustatyti klinikiniu tyrimu, lyginančiu Glyxambi su atskiromis veikliosiomis medžiagomis,vartojamomis pacientų, kuriuos gydant metforminu glikemijos kontrolė buvo nepakankama, gydymui papildyti
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Effektparametre i kliniske studier som sammenlignet Glyxambi med individuelle virkestoffer som tilleggsbehandling hos pasienter med utilstrekkelig kontroll med metformin.
Lithuanian: Ilgalaikių tebevykstančių klinikinių tyrimų su kitais SGLT2 inhibitoriais metu stebėtas padidėjęs apatinių galūnių amputacijų (daugiausia kojų pirštų) skaičius.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av amputasjoner av underekstremiteter (hovedsakelig tær) er sett i pågående langtidsstudier med en annen SGLT2-hemmer.
Lithuanian: Nepasitarę su savo gydytoju, šio vaisto vartojimo nenutraukite.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet før du har rådført deg med legen din.
Lithuanian: Glyxambi neturi būti vartojamas žindymo metu.
Norwegian Bokmål: Glyxambi skal ikke brukes ved amming.
Lithuanian: Apskritai padažnėjusio šlapinimosi dažnis vartojant Glyxambi buvo panašus į nustatytą klinikinių empagliflozino tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Totalt sett har frekvensene for Glyxambi vært sammenlignbare med de som ble rapportert fra kliniske studier med empagliflozin.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, bet kokiam kitam natrio ir gliukozės 2 vienkrypčio nešiklio (SGLT2) inhibitoriui, bet kokiam kitam dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene, overfor noen andre natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2)-hemmere eller dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-hemmere, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pobūdžio empagliflozino glikeminis veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos (žr.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen er den glykemiske effekten av empagliflozin avhengig av nyrefunksjonen (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems didžiausia toleruojama metformino dozė glikemiją kontroliavo nepakankamai, 16 savaičių buvo taikomas nekoduotas gydymas 5 mg linagliptino doze.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med utilstrekkelig kontroll med maksimalt tolererte doser metformin, ble 5 mg linagliptin lagt åpent til behandlingen i 16 uker.
Lithuanian: Pacientai (%), kuriems HbA1c kiekis tapo < 7%
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1C
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å kontinuerlig overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet.
Lithuanian: Palyginti su linagliptinu 5 mg pakoreguotas vidurkis (SP)
Norwegian Bokmål: Sammenligning vs. linagliptin 5 mg justert gjennomsnitt
Lithuanian: Vartojant kartą per parą, pusiausvyrinės empagliflozino koncentracijos kraujo plazmoje nusistovėjo po penktos dozės.
Norwegian Bokmål: Med én daglig dose ble steady state plasmakonsentrasjon av empagliflozin nådd med den femte dosen.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „25/5", kitojeBoehringer Ingelheim simbolis.
Norwegian Bokmål: De har «25/5» trykket på én side og Boehringer Ingelheim logoen på den andre siden.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller har tegn på å ha vært åpnet.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu.
Norwegian Bokmål: Glukosenivået i blodet ditt, som er for høyt på grunn av din diabetes type 2, blir dermed redusert.
Lithuanian: Pacientams, kuriems po šių 16 savaičių glikemija buvo kontroliuojama nepakankamai, 24 savaites buvo taikomas dvigubai koduotas gydymas arba 5 mg linagliptino doze, arba placebu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med utilstrekkelig kontroll etter denne perioden på 16 uker, fikk dobbeltblind behandling med enten linagliptin 5 mg eller placebo i 24 uker.
Lithuanian: Po šio dvigubai koduoto gydymo laikotarpio abiejų grupių pacientams (metforminas + empagliflozinas 10 mg ir metforminas + empagliflozinas 25 mg), gydytiems 5 mg linagliptino doze, nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c kiekio pagerėjimas, palyginti su placebu.
Norwegian Bokmål: Etter denne dobbeltblinde perioden ga behandling med linagliptin 5 mg i begge populasjonene (metformin + empagliflozin 10 mg og metformin + empagliflozin 25 mg) statistisk signifikante forbedringer i HbA1c, sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Empagliflozinu gydomoje grupėje, palyginti su placebu gydoma grupe, padidėjo pacientų, kuriems pasireiškė hipoglikemija, kiekis, kai empagliflozinu buvo papildytas gydymas metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu (10 mg empagliflozino: 16,1%, 25 mg empagliflozino: 11,5%, placebas: 8,4%), kai juo buvo papildytas gydymas baziniu insulinu kartu su metforminu arba be jo ir kartu su sulfonilurėjos dariniu arba be jo (10 mg empagliflozino: 19,5%, 25 mg empagliflozino: 28,4%, placebas: 20,6% pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti; 10 mg ir 25 mg empagliflozino: 36,1%, placebas: 35,3% 78 savaičių trukmės tyrimo metu) ir kai juo buvo papildytas gydymas kelis kartus per parą vartojamu insulinu su metforminu arba be jo (10 mg empagliflozino: 39,8 %, 25 mg empagliflozino: 41,3%, placebas: 37,2 % pradinio 18 savaičių trukmės gydymo metu, kai insulino dozės negalima koreguoti; 10 mg empagliflozino: 51,1 %, 25 mg empagliflozino: 57,7 %, placebas: 58 % 52 savaičių trukmės tyrimo metu).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter med hypoglykemi var økt hos pasienter behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo når det ble gitt som tillegg til metformin pluss sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 16,1 %, empagliflozin 25 mg: 11,5 %, placebo: 8,4 %), som tillegg til basalinsulin med eller uten metformin og med eller uten sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 19,5 %, empagliflozin 25 mg: 28,4 %, placebo: 20,6 % under de første 18 ukene av behandlingen da insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg og 25 mg: 36,1 %, placebo: 35,3 % i løpet av den 78 uker lange studien), og som tillegg til flere daglige injeksjoner (MDI) insulin med eller uten metformin (empagliflozin 10 mg: 39,8 %, empagliflozin 25 mg: 41,3 %, placebo: 37,2 % under de første 18 ukene av behandlingen når insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg: 51,1 %, empagliflozin 25 mg: 57,7 %, placebo: 58 % i løpet av den 52 uker lange studien).
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio (pakoreguotas vidurkis) Palyginti su placebu (pakoreguotas vidurkis) (95% PI)
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring fra baseline (justert gjennomsnitt) Sammenligning vs. placebo (justert gjennomsnitt) (95 % KI)
Lithuanian: Dvigubai koduoto, placebu kontroliuojamo CARMELINA tyrimo metu buvo vertinamas linagliptino, skiriamo papildomai su standartiniu gydymu, saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai ir inkstams, palyginti su placebu, pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems padidintą su ŠKS susijusią riziką, kurią parodė nustatyta makrovaskulinė arba inkstų liga anamnezėje.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde, placebokontrollerte CARMELINA-studien evaluerte den kardiovaskulære og renale sikkerheten ved bruk av linagliptin versus placebo som tillegg til standardbehandling hos pasienter med diabetes type 2 og med økt kardiovaskulær risiko påvist ved etablert makrovaskulær sykdom eller nyresykdom i anamnesen.
Lithuanian: Vartojant empaglifloziną stebimos gliukozurija, natriurezė ir osmozinė diurezė gali turėti įtakos gerinant pasekmes širdies ir kraujagyslių sistemai.
Norwegian Bokmål: Glukosurien, natriuresen og den osmotiske diuresen observert med empagliflozin kan bidra til forbedringen av kardiovaskulære resultater.
Lithuanian: Pacientai (%),kurių pradinis HbA1c kiekis buvo ≥ 7% ir kuriems 24 savaitę HbA1c kiekis tapo < 7%
Norwegian Bokmål: Pasienter (%) som oppnådde HbA1c < 7 % med baseline HbA1c ≥ 7 % - 24 uker
Lithuanian: Faktorialaus plano tyrimo metu pacientai, kuriems metforminas glikemiją kontroliavo nepakankamai, 24 savaites buvo gydomi Glyxambi 10 mg/5 mg, Glyxambi 25 mg/5 mg, 10 mg empagliflozino doze, 25 mg empagliflozino doze ar 5 mg linagliptino doze.
Norwegian Bokmål: I en faktoriell design-studie ble pasienter med utilstrekkelig kontroll med metformin behandlet i 24 uker med Glyxambi 10 mg/5 mg, Glyxambi 25 mg/5 mg, empagliflozin 10 mg, empagliflozin 25 mg eller linagliptin 5 mg.
Lithuanian: Šią populiaciją pradėti gydyti Glyxambi nerekomenduojama (žr.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å initiere behandling med Glyxambi i denne populasjonen (se pkt.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „10/5", kitojeBoehringer Ingelheim simbolis.
Norwegian Bokmål: De har «10/5» trykket på én side og Boehringer Ingelheim logoen på den andre siden.
Lithuanian: Dvigubai koduoto lygiagrečių grupių CAROLINA tyrimo metu buvo vertinamas linagliptino, skiriamo papildomai su standartiniu gydymu, saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai, palyginti su glimepiridu, pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir turintiems padidintą su ŠKS susijusią riziką.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde, parallellgruppestudien CAROLINA evaluerte den kardiovaskulære sikkerheten ved bruk av linagliptin versus glimepirid som tillegg til standardbehandling hos pasienter med diabetes type 2 og med økt kardiovaskulær risiko.
Lithuanian: Duomenų apie empagliflozino ir linagliptino išsiskyrimą į motinos pieną nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på utskillelse av empagliflozin og linagliptin i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Svarbu, kad toliau laikytumėtės gydytojo, vaistininko arba slaugytojo rekomendacijų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter med dietten og den fysiske aktiviteten slik som lege, apotek eller sykepleier har anbefalt deg.
Lithuanian: Vartojant po vieną 5 mg linagliptino dozę per parą, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po trečiosios dozės pavartojimo.
Norwegian Bokmål: Ved dosering 5 mg linagliptin én gang daglig ble steady state plasmakonsentrasjoner oppnådd med den tredje dosen.
Lithuanian: Klinikinių Glyxambi tyrimų metu Glyxambi gydytiems pacientams ir pacientams, gydytiems empagliflozinu ar linagliptinu, šlapimo organų infekcinių ligų dažnis buvo panašus.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Glyxambi var forekomsten av urinveisinfeksjoner generelt tilsvarende for pasienter behandlet med Glyxambi og pasienter behandlet med empagliflozin eller linagliptin.
Lithuanian: Inkstų funkcija Prieš pradedant gydyti Glyxambi ir reguliariai gydymo metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke hvor godt nyrene dine virker før du begynner behandlingen med Glyxambi og regelmessig under behandlingen.