FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Careful monitoring of glucose control, as well as general health, is essential in pregnant patients with diabetes.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de glucoseinstelling, alsmede van de algemene gezondheid, is essentieel bij zwangere diabetespatiënten.
English: Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot bewusteloosheid, en in extreme gevallen tot overlijden.
English: • sweating.
Dutch: - zweten.
English: Subcutaneous and intravenous use
Dutch: Subcutaan en intraveneus gebruik
English: • Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Dutch: • Belangrijke kenmerken van het uiterlijk van de verpakking en de voorgevulde pen
English: (mean at baseline = 8.7%)
Dutch: (baseline gemiddelde = 8,7 %)
English: It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Dutch: Het is van groot belang een goede instelling te handhaven bij met insuline behandelde patiënten (insuline-afhankelijke of zwangerschapsdiabetes) gedurende de zwangerschap.
English: These are harmless, but if the air bubble is too big, it may make the dose of your injection less accurate.
Dutch: Deze zijn onschuldig, maar als de luchtbel te groot is, kan dit uw dosis minder nauwkeurig maken.
English: no appetite
Dutch: - gebrek aan eetlust
English: You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Dutch: Liprolog dient nooit gemengd te worden met insulines gemaakt door andere fabrikanten of dierlijke insulines.
English: Monitor your blood glucose and call your healthcare professional for further instructions.
Dutch: Houd uw bloedglucose in de gaten en bel uw zorgverlener op voor verdere instructies.
English: • Do not try to change your dose while injecting.
Dutch: • Probeer niet uw dosis te wijzigen tijdens het injecteren.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Dutch: Door het ontbreken van studies naar verenigbaarheid, moet dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
English: Some pumps are compatible with cartridges that can be inserted intact into the pump.
Dutch: Sommige pompen zijn compatibel met patronen die in hun geheel in de pomp kunnen worden geplaatst.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Dutch: Patiënten dient te worden geadviseerd maatregelen te nemen om een hypoglykemie tijdens het autorijden te vermijden.
English: Do not expose to excessive heat or direct sunlight.
Dutch: Niet blootstellen aan overmatige hitte of direct zonlicht.
English: Instructions for use and handling
Dutch: Instructies voor gebruik en hantering
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Dutch: Bespreek met uw arts als het noodzakelijk is dat u uw insuline op een andere manier injecteert.
English: In addition, insulins have several anabolic and anti-catabolic actions on a variety of different tissues.
Dutch: Verder heeft insuline nog verschillende andere anabole en anti-katabole werkingen op verschillende weefsels.
English: • cold sweat.
Dutch: - koud zweet
English: In one clinical study there was a small (0.38 mmol/l) increase in blood glucose levels at night (3a.m.
Dutch: In één klinische studie was er 's nachts (3.00 uur) een kleine (0,38 mmol/l) toename van de bloedglucosespiegel.
English: Liprolog with alcohol
Dutch: Liprolog en alcohol
English: You should only inject it into a muscle if your doctor has told you to.
Dutch: U dient alleen in een spier te injecteren, als de dokter dat verteld heeft.
English: The half units (0.5 units) are shown as lines between the numbers.
Dutch: De halve eenheden (0,5 eenheden) worden getoond als lijnen tussen de getallen.
English: (mean at baseline = 8.5%)
Dutch: (baseline gemiddelde = 8,5 %)
English: Insulin requirements and dosage adjustment
Dutch: Insulinebehoefte en doseringsaanpassing
English: Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Dutch: Gegevens over een groot aantal blootgestelde zwangerschappen geven geen aanwijzingen voor bijwerkingen van insuline lispro bij zwangerschap of voor de gezondheid van de foetus/pasgeborene.
English: The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Dutch: De dosering dient door de arts te worden bepaald, volgens de behoefte van de patiënt.
English: The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 unit markings).
Dutch: De injectieflacon moet worden gebruikt in combinatie met een geschikte spuit (met markering van 100 eenheden).
English: Date of first authorisation: 1st August 2001 Date of last renewal: 1st August 2006
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 augustus 2001 Datum van laatste verlenging: 1 augustus 2006
English: If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Dutch: Indien noodzakelijk kan Liprolog ook intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld voor de controle van bloedglucosespiegels tijdens een ketoacidose, acute ziektes of tijdens intra- en post-operatieve periodes.
English: Dark grey with burgundy ring on the end
Dutch: donkergrijs met bordeauxrode ring aan het eind
English: • Throw away the Pen you are using after 28 days, even if it still has insulin left in it.
Dutch: • Gooi de pen die u momenteel gebruikt na 28 dagen weg, zelfs als er nog insuline in zit.
English: Time, hours
Dutch: Tijd (uren)
English: Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Dutch: Systemische allergie, dat zelden optreedt maar potentieel meer ernstig, is een gegeneraliseerde allergie voor insuline.
English: • Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er onderdelen gebroken of beschadigd lijken te zijn.
English: - You may have dust, food, or liquid inside the Pen.
Dutch: • Er kan stof, voedsel of vloeistof in de pen zitten.
English: The patient should be given a meal as soon as consciousness is recovered.
Dutch: Zodra het bewustzijn is teruggekeerd, dient de patiënt een maaltijd gegeven te worden.
English: The dose knob is blue with raised ridges.
Dutch: De doseerknop is blauw met verhoogde randen.
English: Common problems of diabetes
Dutch: Vaak voorkomende problemen bij diabetes
English: Severe overdose can result.
Dutch: Ernstige overdosering kan het gevolg zijn.
English: Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
Dutch: Bent u zwanger of overweegt u zwanger te raken, of geeft u borstvoeding?
English: Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Dutch: Klinische studies zijn uitgevoerd met kinderen (61 patiënten met een leeftijd van 2 tot 11 jaar) en kinderen en adolescenten (481 patiënten met een leeftijd van 9 tot 19 jaar), waarin insuline lispro werd vergeleken met oplosbare humane insuline.
English: - Talk to your healthcare professional about how to give your dose.
Dutch: - Spreek met uw zorgverlener hoe uw dosis gegeven moet worden.
English: Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
Dutch: Insuline lispro wordt in het laboratorium geproduceerd met behulp van “recombinant DNA technologie”.
English: In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Dutch: In sommige gevallen kan deze reactie gerelateerd worden aan andere factoren dan de insuline, zoals irriterende stoffen in het huidreinigingsmiddel, of een slechte injectietechniek.
English: The solution for injection should not be diluted.
Dutch: De oplossing voor injectie dient niet verdund te worden.
English: Stabilise the skin by spreading it or pinching up a large area.
Dutch: 4 Stabiliseer de huid door deze plat te duwen of een groter gedeelte samen te knijpen.
English: - Your Needle may be blocked.
Dutch: • Uw naaldje kan verstopt zijn.
English: C. Illness
Dutch: C. Ziektes
English: The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Dutch: De DHPC en informatie voor de patiënten zijn bedoeld voor een verhoogde bewustwording van het feit dat Liprolog nu beschikbaar is in twee sterktes en beschrijven de voornaamste verschillen in het uiterlijk van de verpakkingen en de voorgevulde pennen om de kans op medicatiefouten en de verwisseling van de twee verschillende sterktes Liprolog te minimaliseren.
English: If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Dutch: Als insulines gemengd dienen te worden, zie dan de aanwijzingen voor menging (rubriek “ii”) en 6.2.
English: If you need to, you can inject soon after a meal.
Dutch: Indien nodig, kunt u kort na een maaltijd injecteren.
English: • KwikPen containing your insulin
Dutch: • KwikPen met uw insuline
English: • there is a change in your need for insulin; or
Dutch: − uw insulinebehoefte is veranderd; of
English: Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Dutch: Intraveneuze injectie van insuline lispro moet worden uitgevoerd volgens de normale klinische praktijk voor intraveneuze injecties, bijvoorbeeld door middel van een intraveneuze bolusinjectie of met een infusiesysteem.
English: • First wash your hands.
Dutch: − Was eerst uw handen.
English: Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Dutch: Aanpassing van de insulinedosering kan ook nodig zijn bij verhoogde fysieke inspanning van de patiënt of bij verandering van het gebruikelijke dieet.
English: 1 from baseline to end of Liprolog Mix25 treatment 2 in patients randomised to Liprolog Mix25 during the first crossover period
Dutch: 1 van baseline tot einde in de behandelingsarm met Liprolog Mix25 2 bij patiënten gerandomiseerd voor Liprolog Mix25 gedurende de eerste crossover periode
English: Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Dutch: Namen en adressen van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Dutch: Overschakelen van een patiënt naar een ander type of merk insuline Overschakelen van een patiënt naar een ander type of merk insuline dient onder strikt medische supervisie te geschieden.
English: The label is white with an orange colour bar and a grey colour band.
Dutch: Het etiket is wit met een oranje kleurbalk en een grijze kleurband.
English: Discard after 28 days even if some of the solution remains.
Dutch: Gooi de pen na 28 dagen weg zelfs als er nog wat oplossing over is.
English: Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Dutch: Alcohol en bepaalde geneesmiddelen kunnen uw bloedglucosewaarden veranderen.
English: Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Dutch: Acute, één-maand en 12-maanden toxicologische studies vertoonden geen significante toxische effecten.
English: This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Dutch: Deze informatie komt niet in de plaats van een gesprek met uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg over uw medische toestand of uw behandeling.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, consider the need to reduce or stop an insulin infusion.
Dutch: Indien herhaaldelijk of ernstige lage bloedglucose waarden optreden, overweeg dan de noodzaak een insuline infusie te verminderen of te stoppen.
English: • sulpha antibiotics,
Dutch: • sulfonamide antibiotica,
English: • It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you can not inject.
Dutch: • Het is normaal dat er een kleine hoeveelheid insuline in de pen achterblijft die u niet kunt injecteren.
English: Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
Dutch: Pennen dienen niet te worden gebruikt als een onderdeel er gebroken of beschadigd uit ziet.
English: • The Pen will not let you dial more than the number of units left in the Pen.
Dutch: • De pen laat niet toe dat u meer eenheden instelt dan er aan aantal eenheden is overgebleven in de pen.
English: • Gently roll the Pen 10 times.
Dutch: • Rol de pen voorzichtig 10 keer
English: Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Dutch: Liprolog Basal heeft een activiteitsprofiel dat erg vergelijkbaar is met die van basaal insuline (isofaan) over een periode van ongeveer 15 uur.
English: Do not share your pen with other people, even if the needle has been changed.
Dutch: Deel uw pen niet met anderen, zelfs niet als de naald verwisseld is.
English: • Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen (Liprolog 200 eenheden/ml)
English: • Check the appearance of the insulin.
Dutch: • Controleer het uiterlijk van de insuline.
English: When filling the pump reservoir avoid damaging it by using the correct needle length on the filling system.
Dutch: Bij het vullen van het pompreservoir dient beschadiging hiervan te worden voorkomen door gebruik van de juiste naaldlengte op het vulsysteem.
English: Patients with diabetes should be advised to inform their doctor if they are pregnant or are contemplating pregnancy.
Dutch: Patiënten met diabetes dient te worden geadviseerd hun arts te informeren over een zwangerschap of indien zwangerschap wordt overwogen.
English: 0.63 units/kg
Dutch: 0,63 eenheden/kg
English: Speak to your doctor if this applies to you.
Dutch: Bespreek met uw arts of dit van toepassing is op u.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Dutch: Indien herhaaldelijk of ernstige lage bloedglucose waarden optreden, meld dit aan uw dokter of kliniek en overweeg de noodzaak de insuline infusie te verminderen of te stoppen.
English: Liprolog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Dutch: Liprolog is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
English: Suspension (cloudy insulin)
Dutch: Suspensie (troebele insuline)
English: • somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
Dutch: • op somatostatine lijkende middelen (zoals octreotide, gebruikt om een niet vaak voorkomende aandoening te behandelen waarbij u teveel groeihormoon aanmaakt),
English: The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Liprolog.
Dutch: De vergunninghouder zal vóór het op de markt brengen een Dear Healthcare Professsional Letter (DHPC) en informatie voor de patiënten verschaffen aan alle artsen en verpleegkundigen die naar verwachting betrokken zullen zijn bij de behandeling van patiënten met diabetes en waar nodig aan alle apothekers die naar verwachting Liprolog zullen verstrekken.
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY The pen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG De pen geeft 0,5 - 30 eenheden af in stappen van 0,5 eenheid.
English: Local allergy
Dutch: Lokale allergie
English: The number of units are displayed in the dose window, always check this before your injection.
Dutch: Het aantal eenheden wordt getoond in het doseervenster van de pen; controleer dit altijd voorafgaand aan uw injectie.
English: It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Dutch: Het moet helder zijn, kleurloos, en geen vaste deeltjes bevatten.
English: If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising them, please discuss this with your doctor.
Dutch: Als u vaak een hypoglykemie heeft of moeite heeft deze te herkennen, bespreek dit dan met uw dokter.
English: The KwikPen and Junior KwikPen are only suitable for subcutaneous injections.
Dutch: De KwikPen en Junior KwikPen zijn alleen geschikt voor subcutane injectie.
English: Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Dutch: Voortgezette inname van koolhydraten en observatie kunnen noodzakelijk zijn omdat hypoglykemie kan terugkeren na een ogenschijnlijk klinisch herstel.
English: • Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
Dutch: • Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum die u kunt vinden op het etiket of langer dan 28 dagen na het eerste gebruik van de pen.
English: If you see blood after you take the Needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or a swab.
Dutch: Als u een druppel bloed ziet na het verwijderen van het naaldje uit uw huid, druk dan zachtjes op de injectieplaats met een gaasje of een doekje.
English: It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you cannot inject.
Dutch: Het is normaal als u een kleine hoeveelheid overgebleven insuline in de pen ziet die u niet kunt injecteren.
English: 6.1 List of excipients m-Cresol
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen m-Cresol
English: A glucagon injection can treat quite severe hypoglycaemia.
Dutch: Een injectie van glucagon kan een behoorlijk ernstige hypoglykemie behandelen.
English: - The half units are shown as lines between the numbers.
Dutch: - De halve eenheden zijn de lijnen tussen de nummers
English: This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.
Dutch: Deze vlotte intrede van werking maakt het mogelijk om een Liprolog injectie (of in het geval van toediening via continue subcutane infusie, een Liprolog bolus) zeer kort voor een maaltijd te geven.
English: • Keep your Pen and Needles out of the sight and reach of children.
Dutch: • De pen en naalden buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
English: In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Dutch: In een dubbelblinde, cross-over studie was de reductie in de geglycosyleerde hemoglobinespiegel na 12 weken toediening 0,37 procentpunten voor insuline lispro vergeleken met 0,03 procentpunten voor oplosbare insuline (p= 0,004).
English: The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Dutch: Het typische activiteitsprofiel na subcutane toediening staat hierna weergegeven.
English: This rapid onset of activity allows a Liprolog injection to be given very close to mealtime.
Dutch: Deze vlotte intrede van werking maakt het mogelijk om een Liprolog injectie zeer kort voor een maaltijd te geven.
English: If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dutch: Indien de patiënt comateus is, dient glucagon intramusculair of subcutaan te worden toegediend.
English: With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
Dutch: Met de pen nog steeds omhoog gericht, duwt u op het injectiemechanisme.
English: • Store the Pen you are currently using at room temperature up to 30°C and away from dust, food and liquids, heat and light.
Dutch: • Bewaar de pen die u momenteel gebruikt op kamertemperatuur (beneden 30 ° C) en beschermd tegen stof, voedsel en vloeistoffen, warmte en licht.
English: Therefore, the requirement for patients to self-inject is that they can read the dose counter on the pen.
Dutch: Daarom is de vereiste dat patiënten die zichzelf injecteren de dosisteller op de pen kunnen lezen.
English: The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
Dutch: De eerste klachten van een lage bloedglucose komen meestal snel opzetten en omvatten: - vermoeidheid
English: No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Dutch: Geen specifieke frequentie voor hypoglykemie is gerapporteerd aangezien hypoglykemie een resultaat is van zowel insulinedosering als andere factoren zoals bijvoorbeeld mate van dieet en lichaamsbeweging van de patiënt.
English: - LIPROLOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Dutch: − LIPROLOG suspensies (troebele insulines) moeten na mengen wit zijn.
English: Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to soluble insulin (30 to 45 minutes before).
Dutch: Insuline lispro heeft een snelle intrede van effect (ongeveer 15 minuten), waardoor het dichterbij de maaltijd gegeven kan worden (van 0 tot 15 minuten) in vergelijking met oplosbare insulinepreparaten (30 tot 45 minuten voor de maaltijd).
English: • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Dutch: − afname of afwezigheid van waarschuwingssignalen voor hypoglykemie
English: Mean total daily insulin dose at endpoint
Dutch: Gemiddelde totale dagelijkse insuline dosis op eindpunt
English: Please get rid of it carefully - your pharmacist or diabetes nurse will tell you how to do this.
Dutch: Gooi de pen op zorgvuldige wijze weg - uw apotheker of diabetesverpleegkundige kan u vertellen hoe.
English: The number of units is shown in the dose window of the pen.
Dutch: Het aantal eenheden wordt getoond in het doseervenster van de pen.
English: • The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Dutch: • De oneven nummers, na nummer 1, worden aangeduid als gehele lijnen.
English: In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Dutch: In twee, 8-maanden durende, open label cross-over studies werden type 2 diabetes patiënten die ofwel voor het eerst met insuline werden behandeld dan wel al eerder één tot twee injecties insuline gebruikten, gedurende 4 maanden behandeld met Liprolog Mix25 (tweemaal daags toegediend in combinatie met metformine) en insuline glargine (éénmaal daags toegediend in combinatie met metformine) in een gerandomiseerde volgorde.
English: A severe overdose can result, causing very low blood sugar which may put your life in danger.
Dutch: Een ernstige overdosis kan het gevolg zijn met een zeer lage bloedsuiker die uw leven in gevaar kan brengen.
English: - The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Dutch: − De oneven nummers, na nummer 1, worden aangeduid als gehele lijnen.
English: Turn the Dose Knob to select the number of units you need to inject.
Dutch: Draai de doseerknop tot het aantal eenheden dat u moet injecteren.