FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des doses élevées de kétoconazole et d'itraconazole (> 200 mg/jour) ne sont pas recommandées.
Italian: Alte dosi di ketoconazolo e itraconazolo (>200 mg/giorno) non sono raccomandate.
French: L'étude a évalué quarante nourrissons ayant reçu un traitement antirétroviral prophylactique (n'incluant pas l'atazanavir) et présentant des résultats d'analyses pour l'ADN du VIH-1 négatifs au moment de l'accouchement et/ou durant les six premiers mois post-partum.
Italian: Lo studio ha valutato 40 neonati che hanno ricevuto trattamento antiretrovirale profilattico (che non includeva atazanavir) e che risultavano negativi per HIV-1 DNA al momento del parto e/o durante i primi 6 mesi post-parto.
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86% (intervalle de confiance à 90% :
Italian: I livelli plasmatici del fluticasone propionato sono aumentati significativamente, mentre i livelli di cortisolo endogeno sono diminuiti di circa l'86% (intervallo di confidenza al 90%: 82-89%).
French: Des cas d'augmentation des saignements comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses ont été signalés, chez les patients hémophiles de types A et B traités avec les inhibiteurs de protéase.
Italian: Ci sono state segnalazioni di aumenti del sanguinamento, compresi ematomi cutanei spontanei ed emartri in pazienti emofiliaci di tipo A e B trattati con inibitori delle proteasi.
French: L'utilisation d'Atazanavir Mylan associé au ritonavir pendant la grossesse peut être envisagée seulement si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque potentiel.
Italian: L'uso di Atazanavir Mylan con ritonavir durante la gravidanza può essere considerato solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio.
French: Semaine 96 : 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN VIH <50 copies/ml, % en fonction des caractéristiques à J0d
Italian: Settimana 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 copie/ml, % a seconda delle caratteristiche al basaled
French: Inhibiteurs nucléosidiques/nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTIs)
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della transcrittasi inversa (NRTIs)
French: La résistance chez les patients prétraités survient principalement par l'accumulation des mutations de résistance majeures ou mineures habituellement décrites comme étant impliquées dans la résistance aux inhibiteurs de protéase.
Italian: La resistenza in pazienti sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale si verifica soprattutto per accumulo di sostituzioni di resistenza maggiori e minori, precedentemente descritte, in quanto coinvolte nella resistenza agli inibitori delle proteasi.
French: Les données cliniques issues de cette étude étaient inappropriées pour soutenir l'utilisation de l'atazanavir (avec ou sans ritonavir) chez l'enfant âgé de moins de 6 ans.
Italian: I dati clinici derivati da questo studio sono inadeguati a sostenere l'uso di atazanavir (con o senza ritonavir) in bambini di età inferiore ai 6 anni.
French: Pour les patients randomisés, la durée d'un traitement antirétroviral précédent était en moyenne de 138 semaines pour les IP, de 281 semaines pour les INTI et de 85 semaines pour les INNTI.
Italian: Per i pazienti randomizzati, il tempo medio della precedente esposizione antiretrovirale è stata di 138 settimane per gli inibitori delle proteasi, 281 settimane per gli NRTI e 85 settimane per gli NNRTI.
French: Amiodarone, Lidocaïne systémique, Quinidine
Italian: Amiodarone, Lidocaina sistemica, Chinidina
French: Une réduction posologique supplémentaire de la rifabutine à 150 mg deux fois par semaine à des jours fixes est recommandée chez les patients ne tolérant pas la dose de 150 mg trois fois par semaine.
Italian: Si raccomanda una ulteriore riduzione della dosedi rifabutina a 150 mg due volte a settimana a giorni stabiliti per quei pazienti che non tollerano la dose di 150 mg 3 volte a settimana.
French: ANTI-COAGULANTS Warfarine
Italian: ANTICOAGULANTI Warfarin
French: L'excrétion urinaire moyenne de substance non transformée a été de 7% après 2 semaines d'administration de 800 mg une fois par jour.
Italian: L'escrezione urinaria media del medicinale in forma immodificata, è stata del 7% dopo 2 settimane alla dose di 800 mg una volta al giorno.
French: Atazanavir Mylan est un médicament antiviral (ou antirétroviral).
Italian: Atazanavir Mylan è un medicinale antivirale (o antiretrovirale).
French: Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient en tenant compte du poids de votre enfant.
Italian: Per i bambini (da 6 anni a meno di 18 anni di età), il pediatra stabilirà la dose giusta in base al peso del bambino.
French: • quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs)
Italian: quetiapina (usata per trattare la schizofrenia, il disordine bipolare ed il disordine depressivo maggiore)
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'atazanavir et le fumarate de ténofovir disoproxil n'est pas connu.
Italian: Il meccanismo dell'interazione tra atazanavir e tenofovir disoproxil fumarato non è noto.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir section 2, « Atazanavir Mylan contient du lactose »), la crospovidone et le stéarate de magnésium.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2, 'Atazanavir Mylan contiene lattosio'), crospovidone, magnesio stearato.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 150 mg gélules
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 150 mg capsule
French: 3ème trimestre (n=20)
Italian: 3° Trimestre (n= 20)
French: L'atazanavir/ritonavir n'est pas efficace sur les souches virales présentant des mutations de résistance multiples.
Italian: Atazanavir/ritonavir non è efficace su ceppi virali contenenti mutazioni multiple di resistenza.
French: L'atazanavir administré sans ritonavir ne devrait pas être utilisé chez les patientes enceintes car cela peut entraîner une exposition insuffisante, ce qui serait préoccupant pour l'infection maternelle et le risque de transmission verticale.
Italian: Atazanavir senza ritonavir non deve essere usato in pazienti in gravidanza, dato che questo potrebbe determinare una esposizione subottimale, particolarmente preoccupante per l'infezione materna e il rischio di trasmissione verticale.
French: Des précautions doivent être prises conformément aux recommandations nationales afin de prévenir toute transmission.
Italian: In accordo con le linee guida nazionali, ddevono essere prese precauzioni al fine di evitare la trasmissione sessuale.
French: Ainsi Atazanavir Mylan réduit le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
Italian: In questo modo Atazanavir Mylan riduce il rischio di sviluppare malattie associate all'infezione da HIV.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
French: de la co-administration avec la famotidine qui n'est pas recommandée mais si nécessaire, l'atazanavir sans ritonavir peut être administré soit 2 heures après la prise de famotidine soit 12 heures avant.
Italian: • la co-somministrazione con famotidina non è raccomandata ma, se necessario, atazanavir senza ritonavir deve essere somministrato 2 ore dopo famotidina o 12 ore prima.
French: Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles chez le patient adulte, aucun bénéfice n'est attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes aux inhibiteurs de protéase (≥ 4 mutations).
Italian: Sulla base dei dati virologici e clinici ottenuti da pazienti adulti, non ci si aspetta alcun beneficio in pazienti con infezione dovuta a ceppi resistenti a più di un inibitore delle proteasi (≥4 mutazioni da PI).
French: L'atazanavir a augmenté l'opacité cornéenne chez le bœuf lors d'une étude in vitro d'irritation oculaire et ceci indique qu'il pourrait être irritant lors d'un contact direct avec l'œil.
Italian: Atazanavir ha aumentato l'opacità della cornea bovina in uno studio in vitro sull'irritazione oculare, indicando che potrebbe essere un irritante oculare in caso di contatto diretto con l'occhio.
French: Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l'augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
French: Grossesse et période du post-partum
Italian: Gravidanza e post-parto
French: peu fréquents: gynécomastie
Italian: non comune: ginecomastia
French: La rifampicine est un puissant inducteur du CYP3A4 et entraîne une diminution de 72% de l'ASC d'atazanavir qui peut résulter en un échec virologique et un développement de résistance.
Italian: La rifampicina è un forte induttore del CYP3A4 e ha dimostrato di poter causare una riduzione della AUC di atazanavir del 72% che può determinare il fallimento virologico e lo sviluppo di resistenza.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Italian: I pazienti emofiliaci devono pertanto essere informati circa la possibilità di un aumento di tali episodi emorragici.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
French: Une quantité supplémentaire de facteur VIII a été administrée à certains patients.
Italian: In alcuni pazienti si è reso necessario un incremento della dose del fattore VIII.
French: À conserver dans l'emballage à l'abri de l'humidité.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
French: Les patients ayant un dysfonctionnement hépatique pré-existant, incluant une hépatite chronique active, présentent une fréquence plus élevée d'anomalies de la fonction hépatique durant leur combinaison de traitement antirétroviral et doivent être surveillés selon la pratique courante.
Italian: Pazienti concompromissione epatica preesistente, inclusa epatite cronica attiva, hanno una aumentata frequenza di anomalie della funzione epatica durante la terapia antiretrovirale di associazione e devono essere controllati secondo le procedure standard.
French: Atazanavir Mylan gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus.
Italian: Atazanavir Mylan capsule può essere usato sia dagli adulti che dai bambini di età pari o superiore a 6 anni.
French: Inhibiteurs de protéase: la co-administration d'atazanavir/de ritonavir et d'autres inhibiteurs de protéase n'a pas été étudiée, mais elle serait susceptible d'induire une augmentation de l'exposition aux autres inhibiteurs de protéase.
Italian: Inibitori delle proteasi: La co-somministrazione di atazanavir/ritonavir ed altri inibitori delle proteasi non è stata studiata, ma ci si può attendere un aumento dell'esposizione agli altri inibitori delle proteasi.
French: • myopathie (douleurs musculaires, faiblesse musculaire, non causée par l'exercice physique)
Italian: • miopatia (dolore muscolare, debolezza muscolare da affaticamento non causata da esercizio fisico)
French: Il a été observé un allongement de l'espace PR maximum comparé à l'atazanavir seul.
Italian: E'stato osservato un aumento del massimo intervallo PR rispetto ad atazanavir somministrato da solo.
French: Sans ténofovir
Italian: Senza tenofovir
French: Le risque d'une diminution supplémentaire de l'exposition à l'atazanavir est attendu quand l'atazanavir est administré avec des médicaments connus pour réduire l'exposition à l'atazanavir (par exemple : ténofovir disoproxil ou antagonistes des récepteurs H2).
Italian: Il rischio di una ulteriore riduzione della esposizione ad atazanavir è atteso quando atazanavir è somministrato con medicinali noti per ridurne l'esposizione (ad esempio tenofovir disoproxil o antagonisti dei recettori H2).
French: Bleu patenté V (E131)
Italian: Blu patentato V (E131)
French: L'atazanavir inhibe l'UGT et peut interférer avec le métabolisme de l'irinotécan, avec pour conséquence une toxicité accrue de l'irinotécan.
Italian: Atazanavir inibisce l'UGT e può interferire con il metabolismo dell'irinotecan, determinando un aumento della tossicità da irinotecan.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Italian: Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1000)
French: Lactose monohydraté Crospovidone Stéarate de magnésium
Italian: Lattosio monoidrato Crospovidone Magnesio stearato
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
French: Une analyse pharmacocinétique de population effectuée à partir d'essais cliniques de Phase II n'a pas retrouvé un effet de race sur la pharmacocinétique d'atazanavir.
Italian: Un'analisi farmacocinetica su una popolazione proveniente dai campioni degli studi clinici di fase II, non ha mostrato effetti dovuti alla razza sulla farmacocinetica dell'atazanavir.
French: La substance active est l'atazanavir.
Italian: Il principio attivo è atazanavir.
French: Deux pour cent des patients traités par atazanavir ont présenté des élévations concomitantes de Grade 3-4 des transaminases hépatiques ALAT/ASAT et de la bilirubine totale.
Italian: Il 2% dei pazienti trattati con atazanavir ha riportato aumenti concomitanti di grado 3-4 di ALT/AST e della bilirubina totale.
French: Aucune recommandation concernant la réduction de dose ne peut être faite; en conséquence, une surveillance est nécessaire lorsque l'atazanavir est co-administré avec la clarithromycine.
Italian: Non è possibile fare raccomandazioni riguardo la riduzione della dose; perciò, bisogna prestare attenzione se atazanavir è co-somministrato con claritromicina.
French: Votre médecin vous a prescrit Atazanavir Mylan parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA).
Italian: Il medico le ha prescritto Atazanavir Mylan perché è affetto dal virus HIV che causa la Sindrome da Immunodeficienza Acquisita (AIDS).
French: Une réduction de la dose d'atazanavir pour pallier cet effet, n'est pas recommandée dans la mesure où cela peut entraîner une perte de l'efficacité thérapeutique et l'apparition de résistance.
Italian: Non è raccomandata la riduzione della dose di atazanavir, in quanto ciò può causare una perdita dell'effetto terapeutico e lo sviluppo di resistenza.
French: Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à l'atazanavir ou à un médicament associé ou aux complications de l'infection par le VIH.
Italian: Quando si è in trattamento per l'infezione da HIV non è sempre facile dire quali effetti indesiderati siano causati da atazanavir, da altri medicinali che prende o dall'infezione da HIV stessa.
French: La didanosine doit être prise à jeun, 2 heures après l'atazanavir administré avec de la nourriture.
Italian: Didanosina deve essere presa a digiuno 2 ore dopo l'assunzione di atazanavir con il cibo.
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées, et les pneumopathies à Pneumocystis jirovecii.
Italian: Esempi rilevanti di questi peggioramenti sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii.
French: HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE
Italian: IPERTENSIONE DELL'ARTERIA POLMONARE
French: Chez une majorité de patients, une diminution de l'exposition à la fois au voriconazole et à l'atazanavir est attendue.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, è attesa una riduzione dell'esposizione sia a voriconazolo sia ad atazanavir.
French: Dans le cadre d'un traitement antiviral concomitant anti-hépatite B ou C, se référer également aux Résumés des Caractéristiques des Produits correspondants à ces médicaments (voir rubrique 4.8).
Italian: In caso di trattamento antiretrovirale concomitante per l'epatite B o C, consultare i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto dei relativi medicinali (vedere paragrafo 4.8).
French: ANTICANCEREUX ET IMMUNOSUPPRESSEURS
Italian: ANTINEOPLASTICI E IMMUNOSOPPRESSORI
French: • pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse
Italian: • pancreatite (infiammazione del pancreas), gastrite (infiammazione dello stomaco), stomatite aftosa
French: La moyenne de l'ASC(0-∞) était plus élevée de 42% chez les sujets présentant une insuffisance hépatique comparativement aux sujets sains.
Italian: L'AUC(0-∞) media è stata per il 42% maggiore nei soggetti con funzione epatica compromessa rispetto ai soggetti sani.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Italian: Oltre alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche malattie autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario colpisce il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
French: L'utilisation de doses plus élevées de ritonavir peut altérer le profil de tolérance d'atazanavir (effets cardiaques, hyperbilirubinémie) et, par conséquent, n'est pas recommandée.
Italian: L'uso di dosi più elevate di ritonavir può alterare il profilo di sicurezza diatazanavir (effetti cardiaci, iperbilirubinemia) e pertanto non è raccomandato.
French: L'efficacité d'atazanavir/ ritonavir en association avec fumarate de ténofovir disoproxil a été démontrée chez les patients prétraités dans l'étude clinique 045 et chez les patients naïfs dans l'étude clinique 138 (voir rubriques 4.8. et 5.1).
Italian: L'efficacia di atazanavir/ritonavir in associazione con tenofovir disoproxil fumarato nei pazienti già sottoposti a trattamento, è stata dimostrata nello studio clinico 045 e nel trattamento di pazienti naive nello studio clinico 138 (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
French: La substitution N88S a rarement été observée chez des patients en échec virologique lors d'un traitement par l'atazanavir (avec ou sans ritonavir).
Italian: La sostituzione N88S è stata osservata raramente in pazienti con fallimento virologico con atazanavir (con o senza ritonavir).
French: CORTICOSTEROIDES
Italian: CORTICOSTEROIDI
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento posologico in pazienti con compromissione renale.
French: post-partuma (n=36)
Italian: Post-partoa (n= 36)
French: MARCHÉ
Italian: COMMERCIO
French: Aucune différence dans la fréquence des hyperbilirubinémies n'a été observée entre ces patients et les patients non infectés par une hépatite virale.
Italian: Nonè stata osservata alcuna differenza nella frequenza degli innalzamenti della bilirubina fra questi pazienti e quelli senza epatite virale.
French: • néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie (excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions)
Italian: • nefrite interstiziale (infiammazione del rene), ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (eccesso di proteine nelle urine), pollachiuria (aumento della frequenza urinaria)
French: L'expérience d'un surdosage aigu d'atazanavir chez l'homme est limitée.
Italian: I casi di sovradosaggio acuto con atazanavir nell'uomo sono limitati.
French: Le risque potentiel d'un allongement de l'espace PR doit être considéré en cas de surdosage (voir rubrique 4.9).
Italian: Nei casi di sovradosaggio deve essere consideratala possibilitàdi un prolungamento dell'intervallo PR (vedere paragrafo 4.9).
French: Cessez de prendre Atazanavir Mylan et informez immédiatement votre médecin si vous développez une éruption cutanée sévère ou une éruption cutanée avec des symptômes pseudo-grippaux, des cloques, de la fièvre, des aphtes buccaux, des douleurs musculaires ou articulaires, un gonflement du visage, une inflammation de l'œil qui provoque des rougeurs (conjonctivite), une douleur, de la chaleur, ou des renflements rouges (nodules).
Italian: Smetta di prendere Atazanavir Mylan ed informi immediatamente il medico se sviluppa arrossamento grave o arrossamento con sintomi simil-influenzali, vesciche, febbre, piaghe sulla bocca, dolore muscolare o delle articolazioni, gonfiore della faccia, infiammazione dell'occhio che causa rossore (congiuntivite), masse dolorose, calde o rosse (noduli).
French: Inhibiteurs de la PDE5 utilisés dans le traitement du dysfonctionnement érectile : des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription des inhibiteurs de la PDE5 (sildénafil, tadalafil ou vardénafil) dans le traitement du dysfonctionnement érectile chez les patients recevant Atazanavir Mylan.
Italian: Inibitori della PDE5 utilizzati per il trattamento della disfunzione erettile: deve essere usata particolare cautela nel prescrivere gli inibitori della PDE5 (sildenafil, tadalafil o vardenafil) per il trattamento della disfunzione erettile in pazienti che assumono Atazanavir Mylan.
French: Lors des tests in vivo chez le rat, l'atazanavir n'a pas induit des micronoyaux dans la moëlle osseuse, des lésions d'ADN dans le duodénum (dosage comète) ou de la réparation imprévue de l'ADN dans le foie à des concentrations plasmatiques et tissulaires supérieures aux concentrations clastogeniques in vitro.
Italian: In studi in vivo nei ratti, atazanavir non ha indotto formazione di micronuclei nel midollo osseo, danno al DNA nel duodeno (comet test) o riparazioni non previste del DNA nel fegato a concentrazioni plasmatiche e tissutali superiori a quelle risultate clastogeniche in vitro.
French: Les études chez l'homme et les études in vitro sur des microsomes hépatiques humains ont démontré que l'atazanavir est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4 en métabolites oxygénés.
Italian: Studi nell'uomo e studi in vitro, usando microsomi epatici umani, hanno dimostrato che 'atazanavir è metabolizzato principalmente dall'isoenzima CYP3A4 a metaboliti ossigenati.
French: Ne prenez pas le sildénafil avec Atazanavir Mylan quand le sildénafil est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
Italian: Non prenda sildenafil con Atazanavir Mylan quando sildenafil è usato per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare.
French: Votre médecin évaluera la sévérité de votre maladie hépatique avant de décider si vous pouvez prendre Atazanavir Mylan.
Italian: Il medico valuterà la gravità del disturbo al fegato prima di decidere se può prendere Atazanavir Mylan.
French: Aucun effet significatif sur les concentrations d'atazanavir n'a été observé lors de son administration avec la didanosine gastro-résistante, mais l'administration avec de la nourriture a diminué les concentrations de didanosine.
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi sulle concentrazioni di atazanavir quando è stato cosomministrato con didanosina capsule gastro resistenti, ma la somministrazione con il cibo ha diminuito le concentrazioni di didanosina.
French: fréquents: fatigue; peu fréquents: douleur de poitrine, malaise, pyrexie, asthénie; rares: démarche anormale a Ces effets indésirables ont été identifiés après la mise sur le marché du médicament, cependant, les fréquences ont été estimées à partir d'un calcul statistique basé sur le nombre total de patients exposés à l'atazanavir lors des essais cliniques randomisés et contrôlés et d'autres essais cliniques disponibles (n = 2321).
Italian: comune: affaticabilità non comune: dolore toracico, malessere, piressia, astenia raro: alterazioni dell'andatura a Queste reazioni avverse sono state identificate durante la sorveglianza post-marketing, tuttavia le frequenze sono state stimate tramite un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti ad atazanavir in studi clinici randomizzati controllati o altri studi clinici disponibili (n = 2321).