FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dados de segurança adicionais incluem ensaios clínicos, estudos de segurança pós-autorização e experiência póscomercialização com os componentes individuais.
Hungarian: A további biztonságossági adatok közé klinikai vizsgálatok, engedélyezést követő biztonságossági vizsgálatok és az egyes összetevőkkel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok tartoznak.
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203)
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) (E1203)
Portuguese: A maioria dos acontecimentos foram considerados não graves, de intensidade ligeira ou moderada, e resolvidos.
Hungarian: Az események többségét nem súlyos, enyhe vagy közepesen súlyos intenzitásúnak tekintették, és az megszűnt.
Portuguese: Poderá ver alguns restos de revestimento do seu comprimido nas suas fezes.
Hungarian: Láthat tablettahéj maradványokat a székletében.
Portuguese: Não pare de tomar Qtrilmet sem falar primeiro com o seu médico.
Hungarian: Ne hagyja abba úgy a Qtrilmet szedését, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Portuguese: Angioede ma
Hungarian: Angiooede ma
Portuguese: Utilização em doentes em risco de depleção de volume, hipotensão e/ou desequilíbrio eletrolítico
Hungarian: Alkalmazása olyan betegeknél, akiknél fennáll a volumendepléció, a hypotonia és/vagy elektrolit-egyensúlyzavar kockázata
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar Qtrilmet a tempo.
Hungarian: Mit kell tennie, ha elfelejtette időben bevenni a Qtrilmet-et?
Portuguese: Problemas de pele e pés diabéticos
Hungarian: Diabéteszes bőr- és lábproblémák
Portuguese: Outros medicamentos e Qtrilmet
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Qtrilmet
Portuguese: Um número limitado de dados disponíveis da utilização de metformina em mulheres grávidas não indica um aumento do risco de malformações congénitas.
Hungarian: A metformin terhes nőknél történő alkalmazása során szerzett, korlátozott mennyiségű adat nem jelzi a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát.
Portuguese: O seu médico poderá receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e alterar o seu medicamento para a diabetes.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa felír Önnek egy gyógyszert az allergiás reakciói kezelésére, és megváltoztatja a cukorbetegségére adott gyógyszert.
Portuguese: Em caso de desidratação (diarreia ou vómitos graves, febre ou redução da ingestão de líquidos), Qtrilmet deve ser temporariamente descontinuado e recomenda-se o contacto com um profissional de saúde.
Hungarian: Dehydratio esetén (súlyos hasmenés vagy hányás, láz vagy csökkent folyadékbevitel) a Qtrilmet-et átmenetileg abba kell hagyni, és javasolt felvenni a kapcsolatot egy egészségügyi szakemberrel.
Portuguese: O pico no sangue é inferior ao pico no plasma e aparece aproximadamente ao mesmo tempo.
Hungarian: A vér csúcskoncentráció alacsonyabb, mint a plazma csúcskoncentráció, és megközelítőleg ugyanabban az időben alakul ki.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação com as substâncias ativas de Qtrilmet individualmente.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat a Qtrilmet egyes hatóanyagaival végeztek.
Portuguese: A metformina aumenta a capacidade de transporte de tipos específicos de transportadores de membrana da glucose (GLUT-1 e GLUT-4).
Hungarian: A metformin növeli a membrán glükóz-transzporterek (GLUT-1 és GLUT-4) specifikus típusainak transzportkapacitását.
Portuguese: Após um seguimento médio de 2 anos, o ensaio atingiu o seu endpoint primário de segurança demonstrando que a saxagliptina não aumenta o risco cardiovascular em doentes com diabetes tipo 2 comparativamente ao placebo quando adicionado à terapêutica de base presente.
Hungarian: Az átlagosan 2 éves követés után a vizsgálat teljesítette az elsődleges biztonságossági végpontját, igazolva, hogy a szaxagliptin a placebóhoz képest nem növeli a cardiovascularis kockázatot a 2-es típusú diabeteses betegeknél, ha azt a folyamatban lévő háttérkezelés kiegészítéseként adják.
Portuguese: Doentes aleatorizados e tratados.
Hungarian: Randomizált és kezelt betegek.
Portuguese: Qtrilmet deverá ser descontinuado se se suspeitar de uma reação de hipersensibilidade grave.
Hungarian: A Qtrilmet adását abba kell hagyni, ha súlyos túlérzékenységi reakciókra van gyanú.
Portuguese: Metformina: A ligação às proteínas plasmáticas é insignificante.
Hungarian: Metformin: A plazmafehérjéhez kötődés elhanyagolható.
Portuguese: Evite o consumo excessivo de álcool enquanto estiver a tomar Qtrilmet, uma vez que tal pode aumentar o risco de acidose láctica (ver "Advertências e precauções" e "Não tome Qtrilmet se").
Hungarian: A Qtrilmet szedése közben kerülje a túlzott alkoholfogyasztást, mert ez növelheti a laktát acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" és a „Ne szedje a Qtrilmet-et" pontot).
Portuguese: Interferência com o teste 1,5-anidroglucitol (1,5-AG)
Hungarian: Interferencia az 1,5-anhidroglucitol (1,5-AG) méréssel
Portuguese: - Tome os seus comprimidos com alimentos.
Hungarian: A tablettákat étellel együtt vegye be!
Portuguese: A gangrena de Fournier tem que ser imediatamente tratada.
Hungarian: A Fournier-gangréna azonnali orvosi kezelést igényel.
Portuguese: Os doentes imunocomprometidos, tais como doentes que foram submetidos a transplante de órgão ou doentes diagnosticados com síndrome da imunodeficiência humana, não foram estudados no programa clínico da saxagliptina.
Hungarian: Legyengült immunrendszerű betegeket, például akik szervtranszplantáción estek át, vagy akiknél humán immunhiányos szindrómát diagnosztizáltak, a szaxagliptin klinikai programban nem vizsgáltak.
Portuguese: Não deve utilizar Qtrilmet se está a amamentar ou planeia amamentar.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Qtrilmet-et, ha szoptat, vagy ha szoptatást tervez.
Portuguese: As reações adversas associadas ao Qtrilmet são apresentadas na Tabela 1.
Hungarian: A Qtrilmet-kezeléssel járó mellékhatásokat az 1. táblázat mutatja be.
Portuguese: Em caso de suspeita de gangrena de Fournier, Qtrilmet deve ser interrompido e imediatamente iniciado o tratamento (incluindo antibióticos e desbridamento cirúrgico).
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Qtrilmet szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Portuguese: Qtrilmet é administrado apenas a adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Hungarian: A Qtrilmet-et csak 18 éves és idősebb felnőtteknek adják.
Portuguese: Tratamentos
Hungarian: Kezelések
Portuguese: n = número de indivíduos com valor inicial e um valor na semana 24.
Hungarian: n = azoknak a betegeknek a száma, akiknek nem hiányoznak a kiindulási értékei és a 24. heti értékei.
Portuguese: Qtrilmet com álcool
Hungarian: A Qtrilmet és az alkohol
Portuguese: Transportadores catiónicos orgânicos (OCT) A metformina é um substrato dos dois transportadores OCT1 e OCT2.
Hungarian: Szerves kation-transzporterek (organic cation transporters - OCT) A metformin egyaránt szubsztrátja az OCT1- és az OCT2-transzportereknek is.
Portuguese: Posteriormente, a dose de glimepirida/placebo foi mantida constante, exceto no caso de redução da titulação para prevenir a hipoglicemia.
Hungarian: Ezt követően a glimepirid/placebo dózist állandó szinten tartották, kivéve a hypoglykaemia megelőzése érdekében tett dóziscsökkentést.
Portuguese: Se a função renal cair abaixo de TFG < 60 ml/min, o tratamento deve ser descontinuado.
Hungarian: Ha a vesefunkció GFR < 60 ml/perc alá esik, a kezelést abba kell hagyni.
Portuguese: De um modo geral, os acontecimentos adversos notificados mais frequentemente em doentes com ≥ 65 anos foram semelhantes aos de doentes com < 65 anos.
Hungarian: Általában a bejelentett leggyakoribb nemkívánatos események hasonlóak voltak a legalább 65 éves és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Portuguese: Da mesma forma, em estudos clínicos controlados em doentes com diabetes tipo 2, o efeito anti-hiperglicémico de metformina foi comparável no sexo masculino e feminino.
Hungarian: Ehhez hasonlóan, a 2-es típusú diabetesben szenvedő betegekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a metformin anti-hyperglykaemiás hatása férfiaknál és nőknél hasonló volt.
Portuguese: A maioria dos doentes neste estudo tinha um valor inicial de HbA1c > 8% (ver Tabela 4).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegek többségének a kiindulási HbA1c-szintje > 8% volt (lásd 4. táblázat).
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper temporariamente ou permanentemente o seu tratamento com Qtrilmet.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy határozhat, hogy átmenetileg vagy tartósan leállítja a Qtrilmet-kezelést.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se precaução, especialmente em doentes com compromisso renal, quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com metformina, uma vez que a concentração plasmática de metformina pode aumentar (ver secção 4.4).
Hungarian: Ezért elővigyázatosság javasolt, főleg a vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amikor ezeket a gyógyszereket metforminnal egyidejűleg alkalmazzák, mivel a metformin plazmakoncentrációja emelkedhet (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Este medicamento é tomado por via oral para tratar a diabetes e cada uma das substâncias ativas atua de forma diferente para tratar a doença.
Hungarian: Ezt a gyógyszert szájon át szedik a cukorbetegség kezelésére, és a hatóanyagok mindegyike különböző módon hatva kezeli a betegséget.
Portuguese: Em alguns dos casos, a condição apresentada foi atípica observando-se um aumento apenas moderado dos valores glicémicos, inferiores a 14 mmol/litro.
Hungarian: Számos esetben ez az állapot atípusos volt, és csak közepes mértékű vércukorszint-emelkedéssel járt, 14 mmol/liter alatti értékekkel.
Portuguese: Variação da HbA1c inicial na semana 24 excluindo dados após resgate para indivíduos aleatorizados - estudos MB102129 e CV181168
Hungarian: 2. táblázat A vizsgálat megkezdésétől a 24. hétig a HbA1c-ben bekövetkezett változás, kizárva a „mentőkezelés" utáni adatokat a randomizált önkénteseknél - MB102129 és CV181168 vizsgálat
Portuguese: Lembre-se de tomar os outros medicamentos conforme indicado pelo seu médico.
Hungarian: Ne felejtse, hogy ezeket az egyéb gyógyszereket a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Portuguese: O método mais eficaz para remover lactato e metformina é a hemodiálise.
Hungarian: A laktát és a metformin eltávolításának leghatékonyabb módja a haemodialysis.
Portuguese: A TFG deve ser avaliada antes de ser iniciado o tratamento com medicamentos contendo metformina e posteriormente pelo menos anualmente.
Hungarian: A metformint tartalmazó gyógyszerekkel végzett kezelés előtt, majd azt követően legalább évente a GFR-t meg kell mérni.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas suspeitos, o doente deve parar de tomar Qtrilmet e procurar assistência médica imediata.
Hungarian: Gyanús tünetek esetén a betegnek abba kell hagynia a Qtrilmet szedését, és azonnal orvosi segítséget kell kérnie.
Portuguese: O doente deve ser informado e realizar uma monitorização mais frequente da glicemia, especialmente no início do tratamento com tais medicamentos, e ser observado para perda do controlo glicémico ou hipoglicemia.
Hungarian: A betegeket erről tájékoztatni kell, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése szükséges, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdetén, és monitorozni kell náluk a vércukorszint-kontroll megszűnését vagy a hypoglykaemiát.
Portuguese: Metformina Não foram identificadas interações clinicamente relevantes.
Hungarian: Metformin Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem azonosítottak.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico antes de tomar Qtrilmet se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Hungarian: Különösen akkor beszéljen kezelőorvosával a Qtrilmet szedése előtt, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem javallott a szoptatás alatt.
Portuguese: O desequilíbrio numérico de tumores da mama, bexiga e próstata tem que ser considerado com precaução; irá ser investigado em mais profundidade em estudos pós-autorização.
Hungarian: Az emlő-, húgyhólyag- és prosztatatumorok számbeli aránytalanságát óvatosan kell figyelembe venni, ezért a törzskönyvezést követő vizsgálatokban további tanulmányozásuk szükséges.
Portuguese: Isto é para reduzir o risco de efeitos indesejáveis no estômago.
Hungarian: Ez csökkenti a gyomorra gyakorolt mellékhatások kockázatát.
Portuguese: A saxagliptina e o seu metabolito principal são removidos por hemodiálise (23% da dose durante quatro horas).
Hungarian: A szaxagliptin és fő metabolitja haemodialysissel eltávolítható (4 óra alatt a dózis 23%-a).
Portuguese: Cloridrato de metformina: Os parâmetros farmacocinéticos de metformina não diferiram significativamente entre indivíduos normais e doentes com diabetes tipo 2 quando analisados de acordo com o sexo (masculino=19, feminino=16).
Hungarian: Metformin-hidroklorid: A metformin farmakokinetikai paraméterei nem különböztek jelentősen az egészséges vizsgálati alanyok és a 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek között, amikor a nemek szerint vizsgálták (férfi = 19, nő = 16).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Qtrilmet em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Qtrilmet vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a 2-es típusú diabetes kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk).
Portuguese: A cetoacidose diabética pode ocorrer raramente e a acidose láctica pode ocorrer muito raramente (ver secção 4.4).
Hungarian: A diabeteses ketoacidosis ritkán jelentkezhet, és a laktát acidosis nagyon ritkán jelentkezhet (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Para controlar a sua diabetes, deverá seguir os conselhos do seu médico sobre a dieta e o exercício físico, mesmo enquanto está a tomar este medicamento.
Hungarian: A cukorbetegség kézbentartása érdekében követnie kell kezelőorvosának a diétára és a testmozgásra vonatkozó tanácsait, még akkor is, ha ezt a gyógyszert szedi.
Portuguese: Qtrilmet contém lactose (açúcar do leite).
Hungarian: A Qtrilmet laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Portuguese: O seu médico irá receitar uma dose apropriada de Qtrilmet, dependendo do seu nível de açúcar no sangue e dos medicamentos para diabetes que já estava a tomar.
Hungarian: Kezelőorvosa a megfelelő adag Qtrilmet-et fogja felírni Önnek, az Ön vércukorszintjétől és attól függően, hogy milyen cukorbetegség elleni gyógyszereket szedett korábban.
Portuguese: Cada comprimido contém 48 mg de lactose (sob a forma anidra).
Hungarian: 48 mg laktózt tartalmaz tablettánként (vízmentes formában).
Portuguese: O aumento da exposição de sinvastatina e do ácido da sinvastatina não foram considerados clinicamente relevantes.
Hungarian: A szimvasztatin- és a szimvasztatinsav-expozíció emelkedését nem tartják klinikailag relevánsnak.
Portuguese: Em particular, se segue uma dieta para controlo do peso diabético, continue a segui-la enquanto estiver a tomar Qtrilmet.
Hungarian: Különösen fontos, hogy ha diabéteszes súlycsökkentő étrendet tart, azt továbbra is tartsa be, amíg a Qtrilmet-et szedi.
Portuguese: Em ensaios clínicos de longa duração a decorrer com outro inibidor do SGLT2, foi observado um aumento dos casos de amputação de membros inferiores (principalmente dos dedos dos pés).
Hungarian: Egyéb SGLT2-gátlóval végzett, folyamatban lévő, hosszú távú klinikai vizsgálatokban az alsó végtagi (elsődlegesen a lábujj) amputációval járó esetek számának növekedését figyelték meg.
Portuguese: - Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), muito frequentemente observado (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) se utilizado com outros medicamentos para a diabetes conhecidos por causarem hipoglicemia.
Hungarian: - Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), nagyon gyakran fordul elő (10 -ből több mint 1 beteget érinthet), ha egyéb olyan, cukorbetegségre ható gyógyszerekkel együtt alkalmazták, amelyekről ismert, hogy hipoglikémiát idéznek elő.
Portuguese: - Reação alérgica grave (hipersensibilidade), raramente observado (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Hungarian: Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció, ritkán fordul elő (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Portuguese: Sintomas gastrointestinais (o somatório dos termos incluem náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, e perda de apetite) ocorreram muito frequentemente durante o início da terapêutica e resolveram-se espontaneamente na maioria dos casos.
Hungarian: A gastrointestinalis tünetek (közéjük tartozott a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság) leggyakrabban a kezelés kezdetén jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
Portuguese: No sexo feminino, foram observados valores de exposição sistémica à saxagliptina aproximadamente 25% superiores, esta diferença é considerada clinicamente não relevante.
Hungarian: Nőknél a szaxagliptin szisztémás expozíciós értékei megközelítőleg 25%-kal magasabbak voltak, ezt a különbséget nem tartják klinikailag jelentősnek.
Portuguese: Cirurgias e intervenções
Hungarian: Műtéti beavatkozások, operációk
Portuguese: Os três medicamentos do Qtrilmet diminuem a quantidade de açúcar no sangue, fazendo com que seja absorvido pelas células ou eliminado do corpo pela urina.
Hungarian: A Qtrilmet-ben lévő három gyógyszer azáltal csökkenti a vérben lévő cukor mennyiségét, hogy segíti a sejteknek azt felvenni, vagy a vizelettel történő kiválasztását a szervezetből.
Portuguese: Também deverá ser tido em consideração o risco de depleção de volume com este medicamento (ver secções 4.4 e 5.2).
Hungarian: Emellett a gyógyszer mellett a volumendepléció kockázatával is számolni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: A dapagliflozina e os metabolitos relacionados são eliminados principalmente por excreção pelas vias urinárias, sendo menos de 2% na forma de dapagliflozina inalterada.
Hungarian: A dapagliflozin és annak metabolitjai elsősorban a vizeletbe történő excretión keresztül eliminálódnak, amelyben kevesebb, mint 2% a változatlan formájú dapagliflozin.
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização com saxagliptina, incluindo notificações espontâneas e ensaios clínicos, foram notificadas as seguintes reações adversas com a utilização de saxagliptina: reações de hipersensibilidade graves, incluindo reação anafilática, choque anafilático, e angioedema.
Hungarian: A szaxagliptinnel a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalat során, beleértve a spontán bejelentéseket és a klinikai vizsgálatokat is, az alábbi mellékhatásokról számoltak be a szaxagliptin alkalmazása mellett: súlyos túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás reakciót, az anaphylaxiás shockot és az angiooedemát is.
Portuguese: A dose deve ser tomada oralmente em dois comprimidos, uma vez por dia à mesma hora do dia, com alimentos.
Hungarian: A dózist szájon át, két tablettában kell bevenni, naponta egyszer, étellel együtt, mindig ugyanabban az időben.
Portuguese: Embora a relação de causalidade entre a dapagliflozina e o cancro da bexiga seja pouco provável (ver secções 4.8 e 5.3) não se recomenda, como medida de precaução, a utilização de Qtrilmet em doentes tratados concomitantemente com pioglitazona.
Hungarian: Bár a dapagliflozin és a húgyhólyagrák közötti oki összefüggés nem valószínű (lásd 4.8 és 5.3 pont), elővigyázatosságból a Qtrilmet alkalmazása az egyidejűleg pioglitazonnal kezelt betegeknél nem javasolt.
Portuguese: A extensão da absorção de metformina (medida pela AUC) do comprimido de liberação prolongada de metformina aumentou aproximadamente 50% quando administrada com alimentos.
Hungarian: A metformin retard tablettából a metformin felszívódásának mértéke (az AUC alapján mérve) megközelítőleg 50%-kal növekedett, amikor azt étellel együtt adták.
Portuguese: Dos 1.169 indivíduos tratados nos dados de segurança agrupados dos 3 ensaios clínicos, 1.007 indivíduos (86,1%) tinham idade < 65 anos, 162 indivíduos (13,9%) tinham idade ≥ 65 anos e 9 indivíduos (0,8%) tinham idade ≥ 75 anos.
Hungarian: Az 1169 kezelt beteg 3 klinikai vizsgálatából származó összesített biztonságossági adatai alapján 1007 beteg (86,1%) volt 65 évesnél fiatalabb, 162 beteg (13,9%) volt legalább 65 éves, és 9 beteg (0,8%) volt legalább 75 éves.
Portuguese: Assim, a função renal e o risco de depleção de volume devem ser tidos em consideração antes de iniciar o tratamento com Qtrilmet.
Hungarian: Ezért a Qtrilmet-kezelés elkezdése előtt a vesefunkciót és a volumendepléció kockázatát tekintetbe kell venni.
Portuguese: Qtrilmet contém lactose
Hungarian: A Qtrilmet laktózt tartalmaz
Portuguese: Em caso de uma sobredosagem, deve ser iniciado tratamento de suporte adequado de acordo com o estado clínico do doente.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteg klinikai státuszától függő, megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Portuguese: Se necessitar levar uma injeção de um meio de contraste que contenha iodo na corrente sanguínea, por exemplo, no contexto de uma radiografia ou cintigrafia, tem de parar de tomar Qtrilmet antes ou no momento da injeção.
Hungarian: Ha Önnek jódtartalmú kontrasztanyagot tartalmazó injekciót kell kapnia a vérkeringésébe, például egy röntgenvizsgálat vagy egyéb képalkotó vizsgálat kapcsán, az injekció beadása előtt vagy annak időpontjában abba kell hagynia a Qtrilmet szedését.
Portuguese: Quando se conduz ou se utilizam máquinas, deve ser tido em consideração que foram notificadas tonturas em estudos com saxagliptina.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy a gépek kezelésekor tekintetbe kell venni, hogy vizsgálatokban a szaxagliptin alkalmazásakor szédülésről számoltak be.
Portuguese: Quando uma doente planeie engravidar, e durante a gravidez, recomenda-se que a diabetes não seja tratada com este medicamento, mas seja utilizada insulina para manter os níveis de glicemia o mais próximo possível do normal, para reduzir o risco de malformações do feto associadas com níveis de glicemia anormais.
Hungarian: Ha a beteg terhességet tervez, valamint a terhesség alatt javasolt, hogy a kóros vércukorszinttel járó magzati malformatio kockázatának csökkentése érdekében a diabetest ne ezzel a gyógyszerrel kezeljék, hanem inzulint alkalmazzanak a vércukorszint normál szinthez lehető legközelebbi értéken tartásához.
Portuguese: Em doentes com função renal diminuída, a semivida plasmática e sanguínea de metformina é prolongada e a depuração renal diminuída, levando a aumento dos níveis de metformina no plasma (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Hungarian: A csökkent veseműködésű betegeknél a metformin plazma- és vér felezési ideje megnyúlt, és a renalis clearance csökkent, ami a metformin emelkedett szintjéhez vezet a plazmában (lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont).
Portuguese: Carmelose sódica (E466) Crospovidona (E1202) Hipromelose (E464) Lactose
Hungarian: Karmellóz-nátrium (E466) Kroszpovidon (E1202) Hipromellóz (E464) Laktóz
Portuguese: A metformina é contraindicada em doentes com TFG < 30 ml/min e este tratamento deve ser temporariamente interrompido na presença de situações que alterem a função renal (ver secção 4.3).
Hungarian: A metformin ellenjavallt az olyan betegeknél, akiknél a GFR < 30 ml/perc, és ezt a kezelést átmenetileg meg kell szakítani olyan állapotok jelenlétében, melyek megváltoztatják a vesefunkciót (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após "EXP".
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: Qtrilmet tem de ser descontinuado no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Hungarian: A Qtrilmet-et az általános, spinal vagy epiduralis anaesthesia idejére fel kell függeszteni.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos de pancreatite aguda; dor abdominal grave e persistente.
Hungarian: A betegekkel ismertetni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteit, a tartós, erős hasi fájdalmat.