FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel secondo studio principale (su pazienti precedentemente colpiti da attacco cardiaco) il 7,8 % dei pazienti trattati con Brilique 60 mg due volte al giorno ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 9,0 % dei pazienti trattati con placebo.
Estonian: Teises põhiuuringus (varasema südameinfarktiga patsiendid) sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 7,8% ravimit Brilique annuses 60 mg kaks korda ööpäevas võtnud patsientidest ja 9,0% platseebot võtnud patsientidest.
Italian: Brilique è impiegato inoltre negli adulti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Estonian: Ravimit Brilique kasutatakse ka täiskasvanutel, kellel oli vähemalt aasta tagasi südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk.
Italian: Nel primo studio principale (su pazienti con sindrome coronarica acuta) il 9,3 % dei pazienti trattati con Brilique ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 10,9 % dei pazienti trattati con clopidogrel.
Estonian: Esimeses põhiuuringus sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 9,3% ravimit Brilique võtnud patsientidest ja 10,9% klopidogreeli võtnud patsientidest.
Italian: Brilique è usato in associazione con l'aspirina (acido acetilsalicilico) per prevenire gli eventi aterotrombotici (problemi causati dalla formazione di coaguli sanguigni e dall'irrigidimento delle arterie), quali l'attacco cardiaco o l'ictus.
Estonian: Ravimit Brilique kasutatakse koos aspiriiniga (atsetüülsalitsüülhape) aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.
Italian: Brilique è risultato efficace nei pazienti con precedente attacco cardiaco o angina instabile.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Brilique on kasulik patsientidele, kellel on olnud südameinfarkt või on ebastabiilne rinnaangiin.
Italian: Il principio attivo di Brilique, ticagrelor, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, cioè contribuisce a prevenire la formazione di coaguli sanguigni.
Estonian: Ravimi Brilique toimeaine tikagreloor on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide moodustumist.
Italian: Ticagrelor arresta tale aggregazione impedendo a una sostanza denominata ADP di legarsi alla superficie delle piastrine.
Estonian: Tikagreloor peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Brilique, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Ravimi Brilique kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Quali benefici ha mostrato Brilique nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Brilique kasulikkus?
Italian: Per che cosa si usa Brilique?
Estonian: Milleks ravimit Brilique kasutatakse?
Italian: In tal modo, le piastrine perdono la capacità di aderire le une alle altre, riducendo così il rischio di formazione di coaguli sanguigni e contribuendo a prevenire un ictus o un nuovo attacco cardiaco.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist insulti või infarkti.
Italian: Come si usa Brilique?
Estonian: Kuidas ravimit Brilique kasutatakse?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Ravimi Brilique kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Il medicinale ha mostrato un effetto benefico rispetto ad attacco cardiaco, ictus e decesso causato da un evento cardiovascolare anche nei pazienti che avevano subito un attacco cardiaco almeno un anno prima e che erano esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico, soggetti per i quali si raccomanda l'uso di una dose più bassa, pari a 60 mg due volte al giorno.
Estonian: Tõendatud on ka kasulik toime südameinfarkti, insuldi ja kardiovaskulaarse surma suhtes patsientidel, kellel oli vähemalt aasta varem südameinfarkt ja kellel on aterotrombootiliste nähtude suur risk.
Italian: Per i pazienti con sindrome coronarica acuta la dose iniziale di Brilique è di due compresse da 90 mg da assumere contemporaneamente.
Estonian: Akuutse koronaarsündroomiga patsientidel on ravimi Brilique algannus kaks 90 mg tabletti, mis võetakse korraga; seejärel võetav tavaline annus on üks 90 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Italian: Si utilizza negli adulti con sindrome coronarica acuta, un gruppo di condizioni, tra cui l'attacco cardiaco e l'angina instabile (un tipo grave di dolore toracico), caratterizzate dal blocco del flusso del sangue nei vasi che irrorano il cuore, che determina la disfunzione o la morte del tessuto cardiaco.
Estonian: Äge koronaarsündroom tähendab seisundeid, mille korral südame verevarustus on häiritud, mistõttu südamekoed ei saa normaalselt toimida või kärbuvad, sh südameinfarkt ja ebastabiilne stenokardia (rinnaangiin, teatud tugev rindkerevalu).
Italian: I pazienti hanno assunto Brilique due volte al giorno, alla dose di 60 mg o 90 mg, oltre ad aspirina e hanno seguito il trattamento per un periodo massimo di 3 anni.
Estonian: Patsiendid võtsid ravimit Brilique kaks korda ööpäevas annuses kas 60 mg või 90 mg.
Italian: 3 inalatori con 60 dosi
Estonian: 3 inhalaatorit, igas inhalaatoris 60 annust
Italian: Forma farmaceutica
Estonian: Pakendi suurus
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Italian: Via di somministrazione
Estonian: Tugevu
Italian: La frequenza di questa reazione non può essere stimata dai dati disponibili.
Estonian: Sellise reaktsiooni esinemissagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata.
Italian: Questa reazione può verificarsi raramente (può interessare fino a 1 persona su 1.000).
Estonian: See reaktsioon on harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Italian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spagna
Estonian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Hispaania
Italian: Se desidera interrompere il trattamento, ne parli prima con il medico, perché i sintomi potrebbero peggiorare.
Estonian: Kui soovite ravi lõpetada, rääkige esmalt arstiga, kuna sümptomid võivad halveneda.
Italian: [freccia] Strappare qui
Estonian: [nool] Rebi siit
Italian: - Può usare Brimica Genuair in qualsiasi momento prima o dopo l'assunzione di cibo o bevande.
Estonian: - Võite Brimica Genuair´i kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
Italian: Entrambi appartengono a un gruppo di farmaci chiamati broncodilatatori.
Estonian: Mõlemad kuuluvad bronhodilataatorite nimelisse ravimite rühma.
Italian: Un programma di intervento comportamentale è stato aggiunto a entrambi i gruppi di trattamento per ulteriori 4 settimane.
Estonian: Mõlemale ravirühmale määrati lisaks 4 nädalat kestev käitumuslik sekkumusprogramm.
Italian: Termine preferito
Estonian: Eelistatav termin
Italian: Maggiori informazioni su queste due sostanze sono fornite di seguito.
Estonian: Allpool antakse nende kahe aine kohta lisateavet.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 novembre 2014 Data del rinnovo più recente:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/11/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Italian: Finestra di controllo Verde = inalatore pronto all'uso
Estonian: Kontrollaken Roheline = Inhalaator on kasutamiseks valmis
Italian: Brimica Genuair deve essere usato durante la gravidanza solo se i benefici previsti superano i possibili rischi.
Estonian: Brimica Genuair´i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Italian: Nel caso in cui si manifestino tali effetti, potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Estonian: Selliste toimete ilmnemisel tuleb ravi võib-olla katkestada.
Italian: Altri medicinali e Brimica Genuair
Estonian: Muud ravimid ja Brimica Genuair
Italian: Utilizzare entro 60 giorni dall'apertura del sacchetto.
Estonian: Kasutada 60 päeva jooksul pärast koti avamist.
Italian: Cosa deve fare se accidentalmente ha preparato una dose?
Estonian: Mida tuleb teha siis, kui te valmistate annuse ette kogemata ?
Italian: Si raccomanda di usare il medicinaleogni giorno, due volte al giorno, e non solo quando si avvertono problemi respiratori o altri sintomi della BPCO.
Estonian: Seda ravimit peab kasutama iga päev kaks korda ööpäevas, mitte ainult siis, kui ilmnevad hingamisprobleemid või muud KOK-i sümptomid.
Italian: La combinazione di queste sostanze con meccanismi d'azione diversi produce un'efficacia cumulativa rispetto a quella ottenuta con ognuno dei singoli componenti.
Estonian: Nende erinevate toimemehhanismidega ainete kombinatsioon annab tulemuseks suurema tõhususe võrreldes sellega, mida on võimalik saavutada koostisosi eraldi kasutades.
Italian: • Medicinali che riducono la quantità di potassio nel sangue.
Estonian: • ravimeid, mis vähendavad vere kaaliumisisaldust.
Italian: Sebbene il tasto arancione è bloccato, l'ultima dose può essere comunque inalata.
Estonian: Kuigi oranž nupp on lukustunud, saab viimase annuse siiski sissehingata.
Italian: Se lamenta uno qualsiasi di questi effetti, non guidi o usi macchinari fino a quando i capogiri non siano passati o la vista non sia tornata normale.
Estonian: Kui teil esineb emb-kumb neist kõrvaltoimetest, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni pearinglus on möödunud või nägemine on normaliseerunud.
Italian: • Ogni volta che si carica una dose premendo il tasto arancione, l'indicatore di dose si sposta di piccoli intervalli fino al numero successivo (50, 40, 30, 20, 10, o 0).
Estonian: • Iga kord, kui te vajutate annustamiseks oranži nuppu, siis annuse indikaator liigub vaikselt edasi järgmise numbrini (50, 40, 30, 20, 10 või 0).
Italian: Менарини България" EООД
Estonian: Менарини България" EООД тел.
Italian: Aprendo le vie respiratorie, il medicinale aiuta ad alleviare i sintomi quali il respiro affannoso.
Estonian: Hingamisteede avamisega aitab ravim leevendada sümptomeid, näiteks hingeldamist.
Italian: Non usare MAI l'acqua per pulire l'inalatore, poichè questo può danneggiare il farmaco.
Estonian: MITTE KUNAGI ei tohi kasutada inhalaatori puhastamiseks vett, kuna see kahjustab ravimit.
Italian: *Poiché l'endpoint primario non ha raggiunto significatività statistica, tutti i p-values per gli endpoint secondari sono testati ad un livello di significatività nominale di 0,05 e non si può trarre alcuna inferenza statistica formale.
Estonian: * Kuna esmane tulemusnäitaja ei saavutanud statistilist olulisust, on kõikide teiseste tulemusnäitajate p väärtuste arvutamisel kasutatud nominaalset olulisusnivood 0,05 ja ühtki vormikohast statistilist järeldust teha ei saa.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, adrenergici in combinazione con anticolinergici, codice ATC: R03AL05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, ATC-kood: R03AL05
Italian: L'ipokaliemia aumenta la suscettibilità alle aritmie cardiache.
Estonian: Hüpokaleemia suurendab vastuvõtlikkust südamearütmiatele.
Italian: Posologia La dose raccomandata è pari a un'inalazione due volte al giorno.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Italian: Alcuni di questi potrebbero essere gravi: se manifesta uno di questi effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al medico.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked: kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe oma arstile.
Italian: L'uso regolare di Brimica Genuair riducegli effetti della BPCO nella vita di tutti i giorni.
Estonian: Regulaarne Brimica Genuair´i kasutamine aitab vähendada KOK-i mõju igapäevaelule.
Italian: SACCHETTO DI ALLUMINIO
Estonian: ALUMIINIUMIST KOTT
Italian: • Se il Suo inalatore è vuoto (Figura O).
Estonian: • kui inhalator on tühi (Joonis O).
Italian: Assicurarsi che il tasto arancione sia dritto verso l'alto.
Estonian: Veenduge, et oranž nupp on ülevalpool.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Brimica Genuair
Estonian: Mida on vaja teada enne Brimica Genuair´i kasutamist
Italian: Se la finestra di controllo non è ancora diventata rossa, potrebbe aver dimenticato di rilasciare il tasto arancione prima di inalare, o potrebbe non aver inalato abbastanza.
Estonian: Kui punane värv ei ilmu kontrollaknasse, siis te olete ilmselt unustanud enne sissehingamist vabastada oranži nupu või te ei ole piisavalt tugevalt sissehinganud.
Italian: • Medicinali che possono causare un tipo di alterazione dell'attività elettrica del cuore nota come prolungamento dell'intervallo QT (osservabile con l'elettrocardiogramma).
Estonian: • ravimid, mis võivad põhjustada südame elektrilises aktiivsuses teatud tüüpi muutusi nagu QT intervalli pikenemine (mida täheldatakse elektrokardiogrammil).
Italian: Il formoterolo viene eliminato principalmente attraverso il metabolismo.
Estonian: Formoterool elimineeritakse peamiselt metaboolsel teel.
Italian: Bambini e adolescenti Brimica Genuair non deve essere usato in bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Estonian: Lapsed ja noorukid Brimica Genuair ei ole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Italian: Questi effetti sono risposte farmacologiche aumentate note osservate con i β2-agonisti.
Estonian: Need toimed on β2-agonistide puhul täheldatud teadaolevad liialdatud farmakoloogilised vastused.
Italian: La secchezza della bocca, osservata con terapie anticolinergiche, può associarsi nel lungo periodo a carie dentali.
Estonian: Suukuivust, mida antikolinergikutega ravimisel on täheldatud, võib pikemas perspektiivis seostada hambakaariese tekkega.
Italian: Quando il tasto arancione non ritorna completamente verso l'alto e rimane bloccato in posizione intermedia, si è raggiunta l'ultima dose (Figura O).
Estonian: Kui oranž nupp ei liigu enam üles ning jääb lukustatuna keskele, siis on käes viimane annus (Joonis O).
Italian: In alcuni pazienti, questo medicinale può provocare visione offuscata o capogiri.
Estonian: Teatud patsientidel võib see ravim põhjustada nägemise ähmastumist või pearinglust.
Italian: I medicinali noti per prolungare l'intervallo QTc sono associati a un aumento del rischio di aritmie ventricolari.
Estonian: Ravimeid, mis teadaolevalt QTc intervalli pikendavad, seostatakse ventrikulaarsete arütmiate suurenenud riskiga.
Italian: - Presenta tensione al torace, la tosse, il respiro affannoso o l'affanno subito dopo aver usato il medicinale.
Estonian: - pitsitustunne rinnus, köha, vilistav hingamine või hingeldus kohe pärast ravimi kasutamist.
Italian: Quando si preme il tasto fino in fondo la finestra di controllo cambia diventando da rossa a verde.
Estonian: Oranži nupu lõpuni vajutamise järel muutub kontrollakna värv punasest roheliseks.
Italian: In tale eventualità, interrompere il trattamento con il medicinale e valutare l'uso di altri trattamenti.
Estonian: Selle tekkimisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada ning kaaluda teist ravi.
Italian: Il formoterolo è un potente agonista selettivo del β2-adrenocettore.
Estonian: Formoterool on võimas selektiivne β2-adrenoretseptori agonist.
Italian: Prema il cappuccio protettivo indietro verso il boccaglio dopo ogni uso (Figura M), per prevenire la contaminazione dell'inalatore con polvere o altri materiali.
Estonian: Pärast kasutamist asetage kaitsekork tagasi huulikule (Joonis M), et vältida inhalaatori saastumist tolmu või muude osakestega.
Italian: - Brimica Genuair è per uso inalatorio.
Estonian: - Brimica Genuair on kasutamiseks inhalatsioonina.
Italian: La comparsa di visione offuscata o capogiri può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Estonian: Ähmase nägemise või pearingluse esinemine võib autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet mõjutada.
Italian: Si assicuri di aver rilasciato il tasto arancione, e di aver espirato completamente.
Estonian: Veenduge, et oranž nupp on vabaks lastud ja teie täielikult välja hinganud.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk
Italian: Il CHMP raccomanda di modificare i termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitab muuta müügiloa tingimusi.
Italian: Non è noto se l'aclidinio (e/o i suoi metaboliti) o il formoterolo siano escreti nel latte materno.
Estonian: Ei ole teada, kas aklidiinium (ja/või selle metaboliidid) või formoterool erituvad rinnapiima.
Italian: I livelli plasmatici del metabolita acido sono circa 100 volte superiori rispetto a quelli del metabolita alcol e del principio attivo immutato dopo l'inalazione.
Estonian: Happe metaboliidi plasmasisaldused on umbes 100 korda suuremad kui alkoholi metaboliidi ning muutumatu toimeaine plasmasisaldused inhalatsiooni järel.
Italian: Non usi Brimica Genuair se nota che la confezione è danneggiata o evidenzia segni visibili di deterioramento.
Estonian: Ärge kasutage Brimica Genuair´i, kui märkate, et pakend on kahjustatud või täheldate pakendil rikkumise märke.
Italian: Non deve usare questo medicinale per trattare attacchi improvvisi di affanno o respiro sibilante.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit äkilise hingeldamise või vilistava hingamise raviks.
Italian: È importante istruire i pazienti a leggere attentamente le Istruzioni per l'Uso nel Foglio Illustrativo
Estonian: Patsientide juhendamise osas on tähtis rõhutada, et nad loeksid hoolikalt pakendi infolehel olevat kasutusjuhendit.
Italian: Se i sintomi comuni della BPCO (affanno, respiro sibilante, tosse) non migliorano o peggiorano durante l'uso di Brimica Genuair, può continuare a usarlo ma deve consultare il medico il prima possibile perché potrebbe aver bisogno di un altro medicinale.
Estonian: Kui teie tavalised KOK-i sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei vähene või süvenevad Brimica Genuair´i kasutamise ajal, jätkake ravimi kasutamist, ent külastage niipea kui võimalik oma arsti, sest võite vajada teist ravimit.
Italian: L'esperienza circa la sicurezza di Brimica Genuair ha incluso l'esposizione alla dose terapeutica raccomandata negli studi clinici fino a 12 mesi, e nell'esperienza post-marketing.
Estonian: Brimica Genuair´i ohutuskogemus põhineb kliinilistes uuringutes soovitatud raviannuse manustamisel kuni 12 kuu vältel ja turustamisjärgsel kogemusel.
Italian: "Берлин-Хеми/А.
Estonian: България "Берлин-Хеми/А.
Italian: Il sacchetto e l'essiccante devono essere buttati via.
Estonian: Kott ja kuivatusaine tuleb ära visata.
Italian: Altri effetti indesiderati che si possono manifestare durante l'uso di Brimica Genuair:
Estonian: Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Brimica Genuair´i kasutamisel:
Italian: Legga per intero i passaggi da 2.1 a 2.7 prima dell'uso.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi etapid 2.1 kuni 2.7.
Italian: Poi faccia un respiro forte e profondo con la bocca attraverso il boccaglio.
Estonian: Seejärel hingake läbi huuliku tugevalt ja sügavalt sisse.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Italian: - La dose raccomandata è un'inalazione almattino e un'inalazione alla sera.
Estonian: - Soovitatav annus on üks inhalatsioon hommikuti ja üks inhalatsioon õhtuti.
Italian: b) Non premere il tasto arancione fino a quando non è pronto ad assumere una dose.
Estonian: b) Ärge vajutage enne oranži nuppu, kui olete valmis annuse saamiseks.
Italian: L'aclidinio è un antagonista competitivo e selettivo del recettore muscarinico, con un tempo di durata del legame maggiore a livello dei recettori M3 rispetto ai recettori M2.
Estonian: Aklidiinium on konkureeriv selektiivne muskariiniretseptori antagonist, mille puhul on M3-retseptorite viibeaeg M2-retseptorite omast pikem.
Italian: Mostri la confezione di Brimica Genuair.
Estonian: Näidake neile Brimica Genuair´i pakendit.
Italian: Finestra di controllo Rosso= conferma la corretta inalazione
Estonian: Kontrollaken Punane = Korrektne sissehingamine
Italian: Gli agonisti β2-adrenergici a lunga durata d'azione devono essere usati con cautela in pazienti con anamnesi o accertato prolungamento dell'intervallo QTc o che vengono trattati con medicinali che incidono sull'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla pika toimeajaga β2-adrenergiliste agonistide kasutamisel patsientidel, kellel on esinenud või esineb teadaolevalt QTc-intervalli pikenemist või keda ravitakse QTc-intervalli mõjutavate ravimitega (vt lõik 4.5).
Italian: Eccipienti con effetti noti Ogni dose erogata contiene 11 mg circa di lattosio (come monoidrato).
Estonian: Üks manustatud annus sisaldab ligikaudu 11 mg laktoosi (monohüdraadina).
Italian: La BPCO è una malattia cronica, pertanto Brimica Genuair è per un uso a lungo termine.
Estonian: KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on Brimica Genuair mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Estonian: Ärge visake ravimeid olmejäätmete hulka.
Italian: Aclidinio/formoterolo non ha ridotto significativamente dal punto di vista statistico la media di risvegli notturni dovuti a BPCO rispetto a placebo o formoterolo.
Estonian: Akliniid/formoterool ei vähendanud platseebo või formoterooliga võrreldes statistiliselt olulisel määral KOK-i tõttu öiste ärkamiste keskmist arvu.
Italian: L'aclidinio è idrolizzato rapidamente ed estensivamente ad alcol e acido carbossilico, i suoi derivati farmacologicamente inattivi.
Estonian: Aklidiinium hüdrolüüsitakse kiiresti ja ulatuslikult selle farmakoloogiliselt passiivseteks alkoholi ja karboksüülhappe derivaatideks.
Italian: Fino al 65% della dose viene eliminato sotto forma di metaboliti nell'urina e fino al 33% sotto forma di metaboliti nelle feci.
Estonian: Kuni 65% annusest eritus metaboliitidena uriini kaudu ja kuni 33% metaboliitidena väljaheidete kaudu.
Italian: La biotrasformazione tramite enzimi del CYP450 svolge un ruolo trascurabile nella clearance metabolica totale dell'aclidinio.
Estonian: CYP450 ensüümide kaudu toimuval biotransformatsioonil on kogu aklidiiniumi metaboolses kliirensis väike roll.
Italian: L'ipokaliemia è solitamente transitoria e non richiede reintegrazione.
Estonian: Hüpokaleemia on reeglina mööduv ega nõua toidulisandite tarvitamist.
Italian: Il trattamento concomitante con derivati di metilxantine, steroidi, o diuretici non risparmiatori di potassio potrebbe potenziare il possibile effetto ipokaliemico degli agonisti β2-adrenergici, si raccomanda quindi cautela nell'uso concomitante (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Samaaegne ravi metüülksantiinide derivaatide, steroidide või kaaliumi mittesäästvate diureetikumidega võib võimendada β2-adrenergiliste agonistide võimalikku hüpokaleemilist toimet ning seetõttu on samaaegse kasutamise korral soovitatav olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Italian: 2.1 Tenere l'inalatore lontano dalla bocca ed espiri completamente.
Estonian: 2.1 Hoidke inhalaator suust kaugemal ja hingage täielikult välja.
Italian: Il bromuro di aclidinio viene degradato rapidamente nel plasma, il livello di effetti indesiderati anticolinergici sistemici è pertanto ridotto.
Estonian: Kuna aklidiiniumbromiid laguneb plasmas kiiresti, on süsteemsete antikolinergikute soovimatute toimete tase madal.