FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ajavahemik lahuse valmissegamise algusest kuni intravenoosse infusiooni lõpuni ei tohi ületada kahte tundi.
Latvian: Laika periods no izšķīdināšanas uzsākšanas līdz intravenozas infūzijas pabeigšanai nedrīkst pārsniegt divas stundas.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutest saadud mittekliinilised andmed ei näita olulist ohtu inimesele.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: • Infektsioonid, millesse nakatutakse sünnitamise jooksul või pärast seda
Latvian: • infekcija, ko var iegūt dzemdību laikā vai pēc dzemdībām,
Estonian: Sellised reaktsioonid tekivad tõenäolisemalt inimestel, kellel on varem esinenud tundlikkus mitmete allergeenide suhtes.
Latvian: Visticamāk šīs reakcijas novēros indivīdiem ar jutību pret vairākiem alergēniem anamnēzē.
Estonian: annus mg-des (ajavahemik tundides)
Latvian: deva mg (intervāls stundās)
Estonian: Tiinete ahvidega läbi viidud uuringutes on ilmnenud reproduktiivtoksilisus (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi grūsniem pērtiķiem liecināja par reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Estonian: Märkus: ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe käesolev versioon kehtis Euroopa Komisjoni otsuse tegemise ajal.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas pamācība ir Komisijas lēmuma laikā spēkā esošā versija.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib infusiooni ajal iiveldus, võib infusiooni kiirust vähendada.
Latvian: Pacientiem, kuriem infūzijas laikā paliek slikta dūša, infūzijas ātrumu var samazināt.
Estonian: Stenotrophomonas maltophilia (varem tuntud kui Xanthomonas maltophilia, varem tuntud kui Pseudomonas maltophilia)
Latvian: Stenotrophomonas maltophilia (agrāk Xanthomonas maltophilia, agrāk Pseudomonas maltophilia)
Estonian: Tuleb kaaluda ravi katkestamist imipeneemi/tsilastatiiniga ja Clostridium difficile spetsiifilise ravi manustamist.
Latvian: Jāapsver imipenēma/cilastatīna terapijas pārtraukšana un specifiskas Clostridium difficile terapijas uzsākšana.
Estonian: Sellel endal ei ole antibakteriaalset toimet ja see ei mõjuta imipeneemi antibakteriaalset toimet.
Latvian: Tam nav antibakteriālas iedarbības un tas neietekmē imipenēma antibakteriālo iedarbību.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või ükskõik millise abiaine suhtes
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām.
Estonian: • Valu mitmetes liigestes, nõrkus
Latvian: • Sāpes dažās locītavās, vājums.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Latvian: Katrā biežuma grupā blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Estonian: Oht sõltub ravitavast infektsioonist, patsiendi vanusest ja üldseisundist, mistõttu on keeruline hinnata antibiootikumi osatähtsust rahvusvahelise standardsuhte (international normalised ratio, INR) suurenemisel.
Latvian: Risks var atšķirties atkarībā no pacienta blakusslimības, vecuma un vispārējā stāvokļa, jo antibiotiku nozīmi INR (international normalised ratio) palielināšanā ir grūti novērtēt.
Estonian: Rasked anafülaktilised reaktsioonid vajavad viivitamatut erakorralist abi.
Latvian: Nopietnu anafilaktisku reakciju gadījumā nepieciešama neatliekamā palīdzība.
Estonian: Tuleb arvestada antibakteriaalsete ravimite õige kasutamise ametlike juhenditega.
Latvian: Jāievēro oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Estonian: On arvukalt teateid suukaudselt manustatud antikoagulantide, sealhulgas varfariini hüübimisvastase toime tugevnemisest patsientidel, kes samal ajal saavad antibakteriaalseid ravimeid.
Latvian: Ir saņemts daudz ziņojumu par iekšķīgi lietotu antikoagulantu, tai skaitā varfarīna, iedarbības palielināšanos pacientiem, kuri vienlaikus saņem antibakteriālo līdzekli.
Estonian: 4 Ülalpool tundlikkuse läviväärtust olevate MIK-väärtusega tüved on kas väga haruldased või pole neid veel kirjeldatud.
Latvian: 4 Sugas ar MIK līmeņiem virs jutību robežpunktiem ir ļoti retas vai par tām vēl nav ziņots.
Estonian: Pakendis on 1, 10 või 25 viaali.
Latvian: Iepakojumā pa 1, 10 vai 25 flakoniem.
Estonian: Harv anafülaktilised reaktsioonid
Latvian: Reti anafilaktiskas reakcijas
Estonian: Kui TIENAMi suhtes tekib allergiline reaktsioon, tuleb ravi kohe lõpetada.
Latvian: Ja attīstās alerģiska reakcija pret TIENAM, nekavējoties jāpārtrauc terapija.
Estonian: Sageli kirjeldatakse ka seerumi transaminaaside ja aluselise fosfataasi sisalduse suurenemist.
Latvian: Tāpat bieži ziņots arī par seruma transamināžu un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanos.
Estonian: Kui te lõpetate TIENAMi kasutamise
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot TIENAM
Estonian: Pärast lahustamist: Lahjendatud lahust tuleb kohe kasutada.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: Sagatavotais šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Estonian: Tsilastatiini ja imipeneemi koosmanustamine vahekorras 1 : 1 hoidis ära imipeneemi nefrotoksilised mõjud küülikutel ja ahvidel.
Latvian: Vienlaikus cilastatīna un imipenēma ievadīšana attiecībā 1:1 novērsa imipenēma nefrotoksisko iedarbību trušiem un pērtiķiem.
Estonian: Liigid, mille puhul võib olla probleeme omandatud resistentsusega: Gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Sugas, kur problēmas var radīt iegūtā rezistence: Gramnegatīvie aerobie: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Oluline teave mõningate TIENAMi koostisainete suhtes
Latvian: Svarīga informācija par kādu no TIENAM sastāvdaļām
Estonian: Normaalse neerutalitlusega patsientide ööpäevane koguannus tabelist 1 (mg päevas)
Latvian: Kopējā dienas deva pacientiem ar normālu nieru funkciju (mg/dienā)
Estonian: Kui KNS-i sümptomid püsivad, tuleb TIENAMi annust vähendada või ravi katkestada.
Latvian: Ja CNS simptomi turpinās, jāsamazina TIENAM deva vai jāpārtrauc tā lietošana.
Estonian: Valmissegatud ravimpreparaadi säilitamistingimuste kohta vt lõiku 6.3.
Latvian: Lietošanai sagatavotu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt apakšpunktā 6.3.
Estonian: Ravimpreparaat on saadaval pakendites, milles on 1 viaal, 10 viaali või 25 viaali.
Latvian: Zāles pieejamas iepakojumos pa 1 flakonam, 10 flakoniem un 25 flakoniem.
Estonian: Arst otsustab, kui suurt TIENAMi annust te vajate.
Latvian: Ārsts izlems, cik daudz TIENAM Jums jāievada.
Estonian: 2 Pseudomonas'e läviväärtused on seotud sagedase raviga suurte annustega (1 g iga 6 tunni tagant).
Latvian: 2 Pseudomonas jutības robežpunkti liecina par lielu devu biežas terapijas nepieciešamību (1g ik pēc 6
Estonian: ETTEVAATUST: SEGU EI OLE MÕELDUD OTSESEKS INFUSIOONIKS.
Latvian: UZMANĪBU: PAGATAVOTO MAISĪJUMU NEDRĪKST LIETOT TIEŠAI INFŪZIJAI.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb kohe kasutada.
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Estonian: Saksamaa: ZIENAM
Latvian: Vācija: ZIENAM
Estonian: Meningiit TIENAMi ei soovitata kasutada meningiidi raviks.
Latvian: Meningīts TIENAM neiesaka meningīta ārstēšanai.
Estonian: Hemodialüüsitavad patsiendid
Latvian: Hemodialīzes pacienti
Estonian: Aeg-ajalt psüühilised häired, sealhulgas hallutsinatsioonid ja segasusseisundid
Latvian: Retāk psihiskie traucējumi, tai skaitā halucinācijas un apjukuma stāvokļi
Estonian: Tsilastatiini poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu üks tund.
Latvian: Cilastatīna eliminācijas pusperiods ir apmēram 1 stunda.
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks pärast lahustamist.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc izšķīdināšanas.
Estonian: Loomulikult resistentsed liigid: Grampositiivsed aeroobsed bakterid: Enterococcus faecium Gramnegatiivsed aeroobsed bakterid: Mõned Burkholderia cepacia tüved (varem tuntud kui Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Latvian: Raksturīgi rezistentas sugas: Grampozitīvie aerobie: Enterococcus faecium Gramnegatīvie aerobie: Daži Burkholderia cepacia celmi (agrāk Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Estonian: Uuringutes, kus osales 178 last vanuses 3 kuud ja rohkem, kirjeldati samasuguseid kõrvaltoimeid kui täiskasvanutelgi.
Latvian: Pētījumā 178 bērniem ≥ 3 mēnešiem ziņotās blakusparādības saskanēja ar pieaugušajiem ziņotajām blakusparādībām.
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja sageduse järgi: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100), harv (≥ 1/10 000, < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel ).
Latvian: Visas blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežuma iedalījumam: Ļoti bieži (≥1/10), Bieži (≥1/100 līdz 1/10), Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), Ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Plasmakontsentratsioonid
Latvian: Plazmas koncentrācija
Estonian: • Rasked nahareaktsioonid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem)
Latvian: • Smagas ādas reakcijas (Stīvensa-Džonsona sindroms un multiformu eritēma)
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate gantsükloviiri, mida kasutatakse teatud viirushaiguste raviks.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat ganciklovīru, ko lieto dažu vīrusu infekciju ārstēšanai.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse valproehappeks või naatriumvalproaadiks (vt allpool Kasutamine koos teiste ravimitega).
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par valproiskābi vai nātrija valproātu (skatīt Citu zāļu lietošana zemāk).
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiiniga ravimise ajal võib kujuneda positiivne vastus otsesele või kaudsele Coombsi testile.
Latvian: Hematoloģija Imipenēma/cilastatīna terapijas laikā var attīstīties pozitīvs tiešais vai netiešais Kumbsa tests.
Estonian: Enne ravi alustamist TIENAMiga tuleb põhjalikult uurida karbapeneemide, penitsilliinide, tsefalosporiinide, teiste β-laktaamide ja muude allergeenide suhtes varem tekkinud ülitundlikkusreaktsioone (vt lõik 4.3).
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ar TIENAM rūpīgi jāievāc informācija par iepriekš novērotām paaugstinātas jutības reakcijām pret karbapenēmiem, penicilīniem, cefalosporīniem, citiem beta laktāmiem un citiem alergēniem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: Teistele karbapeneemidele resistentsed liigid on üldiselt resistentsed ka imipeneemile.
Latvian: Mikroorganismiem, kuri ir rezistenti pret citiem karbapenēmiem, parasti novēro arī rezistenci pret imipenēmu.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad piisavad andmed imipeneemi/tsilastatiini ravi võimaliku mõju kohta meeste ja naiste viljakusele.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par imipenēma/cilastatīna lietošanas iespējamo ietekmi uz vīriešu un sieviešu fertilitāti.
Estonian: Saadud segu tuleb loksutada kuni selginemiseni.
Latvian: Pagatavotais maisījums jāsamaisa, līdz šķīdums kļūst dzidrs.
Estonian: TIENAMi ei ole uuritud rasedatel naistel.
Latvian: Nav veikti TIENAM pētījumi grūtniecēm.
Estonian: • Seeninfektsioon (kandidoos)
Latvian: • Sēnīšu infekcija (kandidiāze).
Estonian: Fokaalse treemori, müokloonuse või krampide ilmnemisel tuleb patsiente neuroloogiliselt hinnata ja alustada krambivastast ravi, kui seda ei ole juba varem tehtud.
Latvian: Ja novēro fokālo trīci, miokloniskus krampjus vai krampjus, pacientam jāveic nervu sistēmas novērtējums un jāuzsāk pretkrampju līdzekļu terapija, ja tāda nav sākta.
Estonian: Iga viaali sisu tuleb üle viia 100 ml sobivasse infusioonilahusesse (vt lõigud 6.2 ja 6.3): 0,9%-line naatriumkloriidilahus.
Latvian: Katra flakona saturs jāpievieno 100 ml atbilstošā šķīdinātāja (skatīt apakšpunktus 6.2 un 6.3): 0,9% nātrija hlorīda.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, kui te võtate valproehapet või naatriumvalproaati (kasutatakse epilepsia, bipolaarse häire, migreeni ja skisofreenia raviks) või ükskõik millist vere vedeldajat, nt varfariini.
Latvian: Tāpat pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat valproiskābi vai nātrija valproātu (ko lieto epilepsijas, bipolāru slimību, migrēnas vai šizofrēnijas ārstēšanai) vai jebkādu asins šķidrinātāju, tādu kā varfarīns.
Estonian: • Uriini koguse muutused, uriini värvuse muutused
Latvian: • Izmainīts urīna daudzums, izmaiņas urīna krāsā.
Estonian: Neile patsientidele tohib TIENAMi manustada ainult siis, kui 48 tunni jooksul alustatakse hemodialüüsi tegemist.
Latvian: Šiem pacientiem nedrīkst ievadīt TIENAM, ja tuvāko 48 stundu laikā nav paredzama hemodialīze.
Estonian: Lapsed < 1 aasta vanuses Kliinilised andmed on ebapiisavad, et soovitada annustamist alla 1-aastastele.
Latvian: Pediatriskā populācija < 1 gada vecumam Klīniskie dati nav pietiekami, lai rekomendētu lietošanu bērniem, kuri jaunāki par 1 gadu.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, näo, huulte, keele ja/või kõri turse (koos hingamis- või neelamisraskusega) ja/või madal vererõhk.
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, tai skaitā izsitumi, sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles pietūkums (kas apgrūtina elpošanu vai rīšanu), un/vai zems asinsspiediens.
Estonian: • Kohin kõrvades (tinnitus)
Latvian: • Džinkstēšana ausīs (tinnīts).
Estonian: Pärast lahustamist:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas:
Estonian: Jaotumine Inimese plasmavalkudega seondub ligikaudu 20% imipeneemist.
Latvian: Izkliede Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 20%.
Estonian: Tabelist 1 valitakse patsiendi kreatiniini kliirensi alusel sobiv vähendatud annustega raviskeem.
Latvian: 2. No 1. tabulas izvēlas atbilstošu dozēšanas režīmu atbilstoši pacienta kreatinīna klīrensam.
Estonian: 25 viaali
Latvian: 25 flakoni
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et tsilastatiin hoiab nefotoksilisuse ära, takistades imipeneemi sisenemist tubulaarrakkudesse.
Latvian: Pieejamie pierādījumi liecina, ka cilastatīns novērš nefrotoksicitāti, pasargājot no imipenēma iekļūšanas tubulārajās šūnās.
Estonian: Enne TIENAMi võtma hakkamist peate rääkima arstile oma rasedusest või kavatsusest rasedaks jääda.
Latvian: Pirms TIENAM lietošanas ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Estonian: Samamoodi olid kõige sagedasemateks lokaalseteks kõrvaltoimeteks flebiit/tromboflebiit (3,1%), süstekoha valu (0,7%), süstekoha erüteem (0,4%) ja veenide kõvastumine (0,2%).
Latvian: Līdzīgi, visbiežāk ziņotās lokālās blakusparādības bija flebīts/tromboflebīts (3,1%), sāpes injekcijas vietā (0,7%), eritēma injekcijas vietā (0,4%) un sacietējums vēnā (0,2%).
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini valimisel konkreetse patsiendi ravimiseks peab kaaluma karbapeneemantibiootikumide kasutamise sobivust, võttes arvesse infektsiooni raskust, resistentsuse esinemist teiste sobivate antibiootikumide suhtes ja ohtu, et tegemist on karbapeneemi suhtes resistentsete bakteritega.
Latvian: Izvēloties imipenēmu/cilastatīnu individuāla pacienta ārstēšanai jāņem vērā karbapenēmu antibakteriālo līdzekļu lietošanas atbilstība, pamatojot ar tādiem faktoriem kā infekcijas smaguma pakāpe, rezistences izplatība pret citiem piemērotiem antibakteriālajiem līdzekļiem un risks izvēlēties pret karbapenēmiem rezistentu baktēriju gadījumā.
Estonian: Bacteroides fragilis'e rühm
Latvian: Bacteroides fragilis grupa
Estonian: Nende annuste juures langeb imipeneem plasmas nelja kuni kuue tunni jooksul 1 μg/ml-ni või allapoole seda.
Latvian: Pēc devas ievadīšanas četrās līdz sešās stundās imipenēma līmenis plazmā samazinājās līdz 1μg/ml vai mazāk.
Estonian: • Mao või soolestiku põletik (gastroenteriit)
Latvian: • Kuņģa vai zarnu iekaisums (gastroenterīts).
Estonian: Farmakokineetiline/farmakodünaamiline (FK/FD) suhe Nagu teiste β-laktaamantibiootikumide puhul, on ka siin näidatud, et kõige paremini korreleerub tõhususega aeg, mil imipeneemi kontsentratsioon ületab MIK-väärtuse (T > MIK).
Latvian: Farmakokinētiskā/farmakodinamiskā (FK/FD) saistība Līdzīgi kā citiem beta laktāma antibakteriālajiem līdzekļiem, laiks, kurā imipenēma koncentrācija pārsniedz MIK (T>MIK), korelē ar efektivitāti.
Estonian: Toimemehhanism TIENAMil on kaks koostisosa: imipeneem ja tsilastatiinnaatrium, mille kaaluvahekord on 1 : 1.
Latvian: Darbības veids TIENAM sastāv no divām aktīvām vielām: imipenēma un cilastatīna nātrija sāls svara attiecībā 1:1.
Estonian: Kasutamine maksahaigusega patsientidel: varemesinevate maksahaigustega patsientidel tuleb imipeneemiga/tsilastatiiniga ravimise ajal jälgida maksatalitlust.
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu slimībām: pacientiem ar esošām aknu slimībām terapijas laikā ar imipenēmu/cilastatīnu jākontrolē aknu funkcija.
Estonian: 3 Stafülokokkide tundlikkus karbapeneemide suhtes on tuletatud tundlikkusest tsefoksitiini suhtes.
Latvian: 3 Par stafilokoku jutība pret karbapenēmiem secināts pēc jutības pret cefoksitīnu.
Estonian: Harv toksiline epidermaalne nekrolüüs, angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, eksfoliatiivne dermatiit
Latvian: Reti toksiskā epidermas nekrolīze, angioneirotiskā tūska, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformu eritēma, eksfoliatīvais dermatīts
Estonian: Praegu ei ole piisavalt andmeid, et soovitada TIENAMi kasutamist peritoneaaldialüüsitavatel haigetel.
Latvian: Pašlaik nav pietekamu datu, lai rekomendētu TIENAM lietošanu pacientiem, kas tiek ārstēti ar peritoneālo dialīzi.
Estonian: Loomkatsed näitasid, et omaette manustamisel piirdub imipeneemi toksiline mõju neerudega.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem liecināja, ka imipenēma vienas devas toksicitāte aprobežojās ar ietekmi uz nierēm.
Estonian: Kreeka: Primaxin
Latvian: Grieķija: Primaxin
Estonian: • Ebakorrapärased südamelöögid, liiga tugevad või kiired südamelöögid
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība, sirds sitas stiprāk vai straujāk.
Estonian: Imipeneemi poolväärtusaeg plasmas oli üks tund.
Latvian: Imipenēma eliminācijas pusperiods bija viena stunda.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht tingimata kajastada praegust teksti..
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var neatbilst pašreizējam tekstam.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles imipeneemi/tsilastatiini manustati intravenoosselt 1723 patsiendile, kirjeldati kõige sagedamini järgmisi ravist tuleneda võivaid süsteemseid kõrvaltoimeid: iiveldus (2,0%), kõhulahtisus (1,8%), oksendamine (1,5%), lööve (0,9%), palavik (0,5%), hüpotensioon (0,4%), krambid (0,4%) (vt lõik 4.4), pearinglus (0,3%), kihelus (0,3%), urtikaaria (0,2%), somnolentsus (0,2%).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 1723 pacientiem, kurus ārstēja ar imipenēmu/cilastatīnu, ievadot intravenozi, visbiežāk ziņotās iespējami ar terapiju saistītās sistēmiskās blakusparādības bija slikta dūša (2,0%), caureja (1,8%), vemšana (1,5%), izsitumi (0,9%), drudzis (0,5%), hipotensija (0,4%), krampji (0,4%) (skatīt apakšpunktu 4.4), reibonis (0,3%), nieze (0,3%), nātrene (0,2%), miegainība (0,2%).
Estonian: • Väljavoolupump võib imipeneemi rakust aktiivselt eemaldada.
Latvian: • efluksa sūknis varētu aktīvi izdalīt imipenēmu no šūnas;
Estonian: Raseduse ajal tohib TIENAMi kasutada ainult siis, kui teie arst otsustab, et võimalik kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
Latvian: TIENAM grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien Jūsu ārsts izlems, ka iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Estonian: TIENAMi tuleb patsiendile anda pärast hemodialüüsi ja pärast hemodialüüsi lõppemist 12-tunniste ajavahemike tagant.
Latvian: Pacientam TIENAM jāievada uzreiz pēc dialīzes, un tad ik pēc 12 stundām pēc konkrētās hemodialīzes pabeigšanas.
Estonian: Neuroloogilisi sümptomeid ja krampe tuleb eriti hoolikalt silmas pidada lastel, kellel teatakse olevat krampide riskitegureid või keda samal ajal ravitakse krambiläve alandavate ravimitega.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš, ja neiroloģiskos simptomus vai krampjus novēro bērniem ar zināmiem krampju riska faktoriem vai vienlaikus terapiju ar zālēm, kas samazina krampju risku.
Estonian: ABIAINED Naatriumbikarbonaat (E500)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija hidrogēnkarbonāts (E500).
Estonian: • Streptococcus A, B, C, G: beeta-hemolüütiliste streptococcus'e rühmade A, B, C ja G tundlikkus beetalaktaamide suhtes on tuletatud tundlikkusest penitsilliini suhtes.
Latvian: • Streptococcus A, B, C, G: Par beta laktāmu jutību pret beta hemolītisko streptococcus A, B, C un G
Estonian: Imipeneem ja tsilastatiin erituvad väikestes kogustes rinnapiima.
Latvian: Imipenēms un cilastatīns nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Estonian: Kui tiinetele Cynamolgus-ahvidele manustati imipeneemi/tsilastatiinnaatriumi (ligikaudu 100 mg/100 mg/kg päevas ehk ligikaudu 3 korda rohkem inimesele soovitatavast ööpäevasest intravenoossest annusest) intravenoosse infusioonina kiirusel, mis jäljendas kliinilist kasutust inimestel, esines emadel minimaalset talumatust (aeg-ajalt oksendamist) ning puudusid emade surmajuhtumid ja tõendid teratogeensusest, kuid võrreldes kontrollrühmadega sagenes embrüote hävimine (vt lõik 4.6).
Latvian: Ja imipenēma-cilastatīna nātrija sāls devas (aptuveni 100 mg/100 mg/kg/dienā vai aptuveni 3 reizes lielākas kā cilvēkiem ieteicamās intravenozās dienas devas) grūsniem cynomolgus pērtiķiem tika ievadītas intravenozas infūzijas veidā tādā ātrumā, kas atbilst klīniskai lietošanai cilvēkiem, mātītēm tika novērota minimāla nepanesība (gadījuma rakstura vemšana), nebija mātīšu nāves gadījumu, nebija pierādījumu teratogenitātei, bet salīdzinājumā ar kontroles grupu pieauga embriju nāves gadījumu skaits (skatīt apakšpunktu 4.6).
Estonian: TIENAMi valmistab ette ja manustab teile kas arst või mõni teine tervishoiutöötaja.
Latvian: TIENAM pagatavos un ievadīs ārsts vai cits veselības aprūpes speciālists.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini võimaliku kartsinogeense mõju hindamiseks ei ole loomadel tehtud pikaajalisi uuringuid.
Latvian: Nav veikti ilgtermiņa pētījumi dzīvniekiem, lai novērtētu imipenēma-cilastatīna iespējamo kancerogenitāti.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks> Iga viaal on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Katrs flakons paredzēts vienai lietošanas reizei.
Estonian: • Raske nahalööve kestendamise ja karvade väljalangemisega (eksfoliatiivne dermatiit)
Latvian: • Smagi izsitumi uz ādas ar ādas zudumu un matu izkrišanu (eksfoliatīvais dermatīts).
Estonian: Varfariini kasutamine koos antibiootikumidega võib selle hüübimisvastast toimet tugevdada.
Latvian: Antibiotiku lietošana vienlaikus ar varfarīnu var palielināt tā antikoagulanta iedarbību.
Estonian: Imipeneemi/tsilastatiini kasutamise kohta rasedatel naistel puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud.
Latvian: Grūtniecība Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par imipenēma/cilastatīna lietošanu grūtniecēm.
Estonian: TIENAM hävitab mitmesuguseid baktereid (pisikuid), mis täiskasvanutel ning üheaastastel ja vanematel lastel põhjustavad infektsioone keha erinevates osades.
Latvian: Tas iznīcina plaša spektra baktērijas (mikrobus), kas izraisa infekcijas dažādās organisma vietās un ko var lietot pieaugušajiem un bērniem, sākot no gada vecuma.
Estonian: Rääkige arstile kõigist oma praegustest ja varem esinenud tervisehäiretest, sealhulgas: kõikidest allergilistest reaktsioonidest ravimite, sh antibiootikumide suhtes (äkilised eluohtlikud allergilised reaktsioonid võivad nõuda kohest ravi) jämesoolepõletikust ja teistest seedetrakti haigustest kõikidest kesknärvisüsteemi haigustest, nagu paikne värisemine või epileptilised krambid maksa-, neeru- või kuseteede probleemidest
Latvian: Pastāstiet ārstam par jebkādām medicīniska rakstura problēmām, kas Jums ir vai ir bijušas, tai skaitā: alerģijas pret jebkurām zālēm, tai skaitā antibakteriālajiem līdzekļiem (pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas, kad nepieciešama neatliekamā palīdzība), kolītu vai jebkādu citu kuņģa-zarnu trakta slimību, jebkādu centrālās nervu sistēmas slimību, tai skaitā lokalizētu trīci vai epileptiskus krampjus, aknu, nieru vai urīnizvades sistēmas problēmām.
Estonian: Siiski on ravimil mõned kõrvaltoimed (nt hallutsinatsioonid, pearinglus, somnolentsus ja peapööritus), mis võivad kahjustada mõndade patsientide võimet autot juhtida ja masinaid kasutada (vt lõik 4.8).
Latvian: Tomēr ir dažas šo zāļu blakusparādības (tādas kā halucinācijas, reibonis, miegainība un vertigo), kas varētu ietekmēt dažu pacientu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Estonian: i.v.
Latvian: Vienai i.v.