FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Physiologische Verteilung von Retikulin im Knochenmark bei ITP-Patienten und die beobachtete Inzidenz sowie mögliche Wirkmechanismen von Retikulinablagerungen als Ansprechen auf Romiplostim.
Portuguese: Os níveis de reticulina na medula óssea em doentes com PTI, a incidência observada e o potencial mecanismo de acção da deposição de reticulina como resposta ao romiplostim pode desencadear uma fibrose da medula óssea.
German: Anleitung zum Patientenmanagement bei Absetzen von Romiplostim.
Portuguese: Deve fornecer conselho em como tratar os doentes após terminar o tratamento com romiplostim.
German: Die Inzidenz thrombotischer/thromboembolischer Komplikationen innerhalb klinischer Prüfungen.
Portuguese: - A incidência nos ensaios clínicos de complicações trombóticas/tromboembólicas.
German: Erwachsene und Kinder (1 bis 17 Jahre):
Portuguese: Adultos e crianças (1 aos 17 anos):
German: > 150 während zwei aufeinanderfolgender Wochen
Portuguese: > 150 durante duas semanas consecutivas
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Portuguese: O seu médico conversará sobre isto consigo.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 4. Februar 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Dezember 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de fevereiro de 2009 Data da última renovação: 20 de dezembro de 2013
German: Im Allgemeinen dauert die Auflösung von Nplate weniger als 2 Minuten.
Portuguese: Geralmente, a dissolução de Nplate demora menos de 2 minutos.
German: Das Injektionsvolumen kann sehr gering sein.
Portuguese: O volume de injeção pode ser muito pequeno.
German: Drücken Sie langsam und behutsam
Portuguese: Empurre lenta e cuidadosamente
German: Verwenden Sie es nicht, wenn es gefroren ist.
Portuguese: Não o utilize se estiver congelado.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Daten für Kinder < 1 Jahr gewährt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação da apresentação de dados para crianças < 1 ano.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und warmem Wasser.
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
German: Bevor Sie fortfahren:
Portuguese: Antes de continuar:
German: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Portuguese: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EUA
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
Portuguese: Assim como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
German: Es ist nicht bekannt, ob sich diese Veränderungen zu einer schwereren Form namens „Fibrose" entwickeln können.
Portuguese: Não é conhecido se pode ocorrer evolução para uma forma mais grave designada "fibrose".
German: Führen Sie Schritt 3a vor Schritt 3b durch.
Portuguese: Executar o passo 3a antes do 3b.
German: Dieser Abschnitt ist in die folgenden Unterabschnitte aufgeteilt:
Portuguese: Esta secção está dividida nas seguintes subsecções:
German: • Überprüfen Sie Ihre Dosis, bevor Sie mit diesem Schritt beginnen.
Portuguese: • Certifique a sua dose antes de começar este passo.
German: Eine Überprüfung des Körpergewichts wird alle 12 Wochen empfohlen.
Portuguese: É recomendada a reavaliação do peso corporal a cada 12 semanas.
German: Das Wasser muss langsam auf das Pulver fließen.
Portuguese: A água deve escoar lentamente sobre o pó.
German: • Proteine im Urin.
Portuguese: • proteínas na urina.
German: Alkoholintoleranz Anorexie
Portuguese: Intolerância ao álcool Anorexia
German: Das Gesamtsicherheitsprofil war dem von Erwachsenen ähnlich.
Portuguese: O perfil de segurança global foi similar ao observado em adultos.
German: Das Studiendesign war für beide Studien ähnlich.
Portuguese: Ambos os estudos apresentavam um desenho similar.
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede bezüglich der Sicherheit oder Wirksamkeit bei Patienten < 65 und ≥ 65 Jahren beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Não se observou qualquer diferença global em termos de segurança ou de eficácia nos doentes com < 65 e ≥ 65 anos de idade (ver secção 5.1).
German: Verwenden Sie dieses nicht, wenn das Verfalldatum abgelaufen ist.
Portuguese: Não utilize se a data já tiver sido ultrapassada.
German: Eine Zusammenfassung der wichtigsten Wirksamkeits-Endpunkte ist nachstehend aufgeführt.
Portuguese: Em baixo encontra-se um resumo dos principais resultados de eficácia.
German: • Wählen Sie eine gut beleuchtete, ebene Arbeitsfläche, wie z. B. einen Tisch, aus.
Portuguese: • Escolha um local bem iluminado, com uma superfície de trabalho plana, como uma mesa.
German: Fahren Sie UNVERZÜGLICH mit Schritt 7 fort.
Portuguese: Continue para o passo 7 IMEDIATAMENTE.
German: Nur Patienten, die ihre Fähigkeit zur Rekonstitution und Selbstinjektion von Nplate gezeigt haben, dürfen damit fortfahren.
Portuguese: Apenas os doentes que demonstrem capacidade para reconstituir e autoadministrar Nplate podem continuar a fazê-lo.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neu eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Andere Darreichungsformen/Stärken können für die Anwendung in dieser Population besser geeignet sein.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens poderão ser mais adequadas para administração nesta população.
German: • Verwenden Sie keinen der Gegenstände erneut.
Portuguese: • Não reutilize os artigos.
German: Kinder (im Alter von 1 bis 17 Jahre): Zusätzlich zur Anpassung Ihrer Dosis basierend auf den Blutplättchenzahlen wird Ihr Arzt auch Ihr Körpergewicht regelmäßig messen, um Ihre Dosis anzupassen.
Portuguese: Crianças (1 aos 17 anos de idade): adicionalmente ao ajuste da sua dose baseado nas contagens de plaquetas, o seu médico irá também reavaliar regularmente o seu peso corporal de forma a ajustar a sua dose.
German: Was ist Nplate und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Nplate e para que é utilizado
German: Es ist sehr wichtig, dass das Arzneimittel korrekt vorbereitet und die richtige Dosis angewendet wird.
Portuguese: É muito importante que o medicamento seja preparado corretamente e que a dose correta seja administrada.
German: Falls verfügbar, sollte ein Vergleich mit einer früheren Knochenmarkbiopsie durchgeführt werden.
Portuguese: Se disponível, deve fazer-se uma comparação com uma biópsia da medula óssea anterior.
German: Die mediane Expositionsdauer betrug 65,4 Wochen.
Portuguese: A duração média da exposição foi 65,4 semanas.
German: Die drei empfohlenen Injektionsstellen für Nplate sind: Vorderseite des mittleren Bereiches der Oberschenkel
Portuguese: Os três locais recomendados para a injeção de Nplate são: Parte da frente as coxas
German: Konzentration nach der Verdünnung
Portuguese: Concentração após diluição
German: Da die statistische Prüfung der Inzidenz für den Einsatz von Nofallmedikation nicht signifikant war, wurde keine statistische Prüfung für den Endpunkt Anzahl von zusammengesetzten Blutungsepisoden durchgeführt.
Portuguese: Uma vez que os testes estatísticos para a incidência da utilização de medicação de resgate não foram significativos, nenhum teste estatístico foi feito para o endpoint do número de episódios hemorrágicos compostos.
German: Falls notwendig, können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster abdecken.
Portuguese: Se necessário, pode cobrir o local de injeção com um penso.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen aus E. coli stammende Proteine.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a proteínas derivadas de E. coli.
German: Wenden Sie Nplate immer exakt so an, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Portuguese: Utilize sempre Nplate exatamente como lhe foi indicado pelo seu médico.
German: Alle Patienten waren negativ bezüglich einer neutralisierenden Aktivität gegen TPO.
Portuguese: Todos os doentes eram negativos para atividade neutralizante para a TPO.
German: • Vorsichtig und langsam auflösen.
Portuguese: • Dissolva lentamente e cuidadosamente.
German: • Allergische Reaktion;
Portuguese: • reação alérgica;
German: Die mittlere Dauer der Romiplostim-Exposition in dieser Studienpopulation war 50 Wochen.
Portuguese: A duração média de exposição da população ao romiplostim nestes estudos foi de 50 semanas.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Fertilität vor.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre fertilidade.
German: Insgesamt 66 Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen, einschließlich 54 Patienten (82 %), die Studie S4 beendet hatten.
Portuguese: Um total de 66 doentes foram incluídos neste estudo, incluindo 54 doentes (82%) que tinham completado o estudo S4.
German: ITP ist eine Erkrankung, bei der das Immunsystem Ihres Körpers die eigenen Blutplättchen zerstört.
Portuguese: A PTI é uma doença em que o sistema imunitário do seu organismo destrói as suas próprias plaquetas.
German: Obwohl auf Grundlage dieser Daten keine Anpassung der Dosis für ältere Patienten erforderlich ist, ist aufgrund der bisher geringen Fallzahl älterer Patienten innerhalb der klinischen Prüfungen Vorsicht geboten.
Portuguese: Embora, com base nestes dados, não seja necessário fazer qualquer ajuste da dose em doentes idosos, aconselha-se precaução tendo em consideração o baixo número de doentes idosos incluídos até à data nos ensaios clínicos.
German: Es wurden keine anderen Verdünnungsmittel getestet.
Portuguese: Não foram testados outros diluentes.
German: = Zu injizierende Menge in ml
Portuguese: = Quantidade a injetar em ml
German: Romiplostim sollte in diesen Populationen mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Romiplostim deve ser utilizado com precaução nestas populações.
German: Nach dem ersten Monat der Selbstinjektion von Nplate werden Sie nachweisen müssen, dass Sie Nplate immer noch korrekt vorbereiten und injizieren können.
Portuguese: Após o primeiro mês a autoadministrar Nplate, terá que mostrar que ainda consegue preparar e injetar Nplate corretamente.
German: Alle 63 Patienten erhielten mindestens 1 Romiplostim-Dosis.
Portuguese: Todos os 63 doentes receberam pelo menos 1 dose de romiplostim.
German: Dies ist ein Produkt aus Protein, und Proteine können leicht durch unsachgemäßes Mischen und zu starkes Schütteln beschädigt werden.
Portuguese: Trata-se de um medicamento contendo proteínas e as proteínas podem facilmente ser destruídas por mistura ou agitação excessiva.
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst zu injizieren, wenn Sie nicht trainiert worden sind.
Portuguese: Não tente injetar a si próprio o medicamento se não foi devidamente formado.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Romiplostim bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de romiplostim em crianças com idade inferior a um ano não foram ainda estabelecidas.
German: Nach den ersten 4 Wochen der Selbstinjektion sollte der Patient erneut während der Rekonstitution und Anwendung von Nplate beaufsichtigt werden.
Portuguese: Após as primeiras 4 semanas de autoadministração, os doentes devem ser supervisionados novamente enquanto reconstituem e administram Nplate.
German: Luftblasen: Falsch
Portuguese: Bolhas de ar: Incorreto
German: Halten Sie die Spritze mit der anderen Hand (wie einen Stift) in einem 45°-Winkel zur Haut.
Portuguese: Com a outra mão, segure a seringa (como um lápis) fazendo um ângulo de 45 graus com a pele.
German: • Anämie.
Portuguese: • anemia.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: • Grippeähnliche Symptome (Influenza-ähnliche Erkrankung);
Portuguese: • sintomas semelhantes aos da gripe (doença semelhante à gripe);
German: b Gesamtthrombozytenansprechen war definiert als das Erreichen eines dauerhaften oder vorübergehenden
Portuguese: b Resposta plaquetária global foi definida como a obtenção de respostas plaquetárias duradouras ou transitórias.
German: Bauchraum, mit Ausnahme der Region 5 cm rund um den Bauchnabel
Portuguese: Abdómen, com exceção da zona situada a 5 centímetros em torno do umbigo
German: - Der Wirkstoff ist Romiplostim.
Portuguese: - A substância ativa é o romiplostim.
German: • Hinweis: Es kann bis zu 2 Minuten dauern, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat.
Portuguese: • Nota: Este processo pode demorar até 2 minutos para que o pó dissolva completamente.
German: Bei Mäusen gab es Hinweise auf erhöhte Post-Implantationsverluste.
Portuguese: No ratinho houve evidências de aumento de perda pós-implantação.
German: Romiplostim zeigte keine Auswirkungen auf die Fertilität von Ratten.
Portuguese: Romiplostim não teve qualquer efeito observável na fertilidade dos ratos.
German: • Es kann zu einer kleinen Blutung an der Injektionsstelle kommen.
Portuguese: • Pode ocorrer uma pequena hemorragia no local de injeção.
German: Wenn Sie auch Arzneimittel anwenden, die Blutgerinnsel verhindern (Antikoagulanzien oder Antiplättchentherapie), ist das Risiko einer Blutung höher.
Portuguese: Se também está a tomar medicamentos que impedem a formação de coágulos de sangue (anticoagulantes ou terapêutica antiplaquetária) existe um risco maior de hemorragia.
German: • Hinweis: Wenn Ihr medizinisches Fachpersonal Sie darauf hingewiesen hat, dass für Ihre Nplate-Dosis mehr als eine Nplate-Injektion erforderlich ist, benötigen Sie mehr als ein Kit zur Selbstinjektion.
Portuguese: • Nota: Se o seu profissional de saúde o informou que a sua dose de Nplate necessita de mais do que uma injeção de Nplate, irá necessitar de mais do que uma embalagem de autoadministração.
German: Patienten, die Notfall-Arzneimittel benötigten, wurden für dauerhaftes Thrombozytenansprechen nicht in Betracht gezogen.
Portuguese: Os doentes que precisaram de receber medicamentos de emergência não foram considerados para a resposta plaquetária duradoura.
German: Falls nötig, drücken Sie Flüssigkeit zurück in die Durchstechflasche, um ihre gewünschte Dosis zu erhalten.
Portuguese: Se necessário empurrar para trás o líquido no frasco para obter a dose desejada.
German: Im Allgemeinen konnten die während dieser Studien beobachteten Effekte auf die thrombopoetische Aktivität von Romiplostim zurückgeführt werden und fielen unabhängig von der Studiendauer ähnlich aus.
Portuguese: Em geral, os efeitos observados durante estes estudos estavam relacionados com a atividade trombopoiética de romiplostim e foram similares independentemente da duração do estudo.
German: In allen Entwicklungsstudien wurden neutralisierende Antikörper gebildet, die die Wirkung von Romiplostim gehemmt haben könnten.
Portuguese: Em todos os estudos de desenvolvimento formaram-se anticorpos neutralizantes que podem ter inibido os efeitos de romiplostim.
German: Nplate wird für die Anwendung während der Schwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, es wurde von Ihrem Arzt verordnet.
Portuguese: A utilização de Nplate não é recomendada se estiver grávida, a menos que tal seja indicado pelo seu médico.
German: Die Behandlung sollte unter der Anleitung eines Arztes erfolgen, der in der Behandlung hämatologischer Erkrankungen erfahren ist.
Portuguese: O tratamento deve ser feito sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de doenças hematológicas.
German: Es wurden keine Antikörper gegen TPO nachgewiesen.
Portuguese: Não foram detetados anticorpos contra a TPO.
German: Das Gesamtüberleben war mit dem im Placeboarm vergleichbar.
Portuguese: A sobrevivência global foi semelhante à de placebo.
German: Der Inhalt der Durchstechflasche kann während der Auflösung vorsichtig geschwenkt und gewendet werden.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis pode ser cuidadosamente rodado e invertido durante a dissolução.
German: 4 Alkoholtupfer.
Portuguese: 4 compressas com álcool.
German: Nplate ist zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Portuguese: Nplate não está recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos.
German: • Infektion der Ohren;
Portuguese: • infeção do ouvido;
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel sind, die durch DNA-Technologie unter Verwendung des Mikroorganismus Escherichia coli (E. coli) hergestellt wurden.
Portuguese: • se tem alergia a outros medicamentos produzidos por tecnologia de ADN utilizando o microrganismo Escherichia coli (E. coli).
German: Ihre Anfangsdosis ist 1 Mikrogramm Nplate pro Kilogramm Ihres Körpergewichtes einmal pro Woche.
Portuguese: A sua dose inicial é de 1 micrograma de Nplate por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
German: • Überprüfen Sie visuell, ob die Nadelspitze abgedeckt ist.
Portuguese: • Confirme visualmente que a ponta da agulha está coberta.
German: Eine maximale, einmal pro Woche anzuwendende Dosis von 10 µg/kg darf nicht überschritten werden.
Portuguese: Uma dose semanal máxima de 10 mcg/kg não deve ser excedida.
German: • wenn Sie allergisch gegen Romiplostim oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: • se tem alergia ao romiplostim ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein Kraftfahrzeug führen oder Maschinen bedienen, da manche Nebenwirkungen (z. B. vorübergehende Schwindelanfälle) Ihre Fähigkeit, dies sicher zu tun, beeinträchtigen könnten.
Portuguese: Deve conversar com o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas, uma vez que alguns efeitos secundários (p.ex., crises temporárias de tonturas) podem impedir que o faça com segurança.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Nplate angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Nplate do que deveria
German: • Stellen Sie sicher, dass folgende Gegenstände bereit liegen: 4 x Alkoholtupfer
Portuguese: • Assegure-se que tem os seguintes artigos: Pacotes com compressas embebidas em álcool x4
German: Allerdings liegen noch keine ausreichenden Daten vor, um aussagekräftige Schlüsse bezüglich des Einflusses von Dosis und Alter auf die Pharmakokinetik von Romiplostim zu ziehen.
Portuguese: Contudo, os dados são insuficientes para qualquer conclusão significativa relativamente ao impacto da dose e da idade na farmacocinética de romiplostim.
German: Das Trainingspaket für die Anwendung zu Hause enthält Materialien für medizinisches Fachpersonal, wie die Patienten für die Selbstinjektion von Romiplostim ausgewählt und trainiert werden sollen, sowie für Patienten, um diese bei der Vorbereitung und Selbstinjektion der korrekten Romiplostim-Dosis zu unterstützen.
Portuguese: O kit de formação de administração em casa inclui materiais para os profissionais de saúde, sobre como selecionar e formar os doentes para a autoadministração de romiplostim; e para os doentes, de forma a ajudá-los no processo de preparação e autoadministração da dose correta de romiplostim.
German: In diesen Studien wurde nach einer 4-wöchigen Erholungsphase nach Beendigung der Behandlung keine Myelofibrose mehr bei den Tieren beobachtet, was auf eine Reversibilität hinweist.
Portuguese: Nestes estudos não se observou mielofibrose em animais após um período de recuperação pós-tratamento de 4 semanas, indicando haver reversibilidade.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, andere systemische Hämostatika, ATC-Code: B02BX04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, outros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX04
German: Ergebnisse der Placebo-kontrollierten Zulassungsstudien
Portuguese: Resultados de estudos de registo controlados por placebo
German: Von diesen erhielten 65 Patienten (98,5 %) mindestens eine RomiplostimDosis.
Portuguese: Destes, 65 doentes (98,5%) receberam pelo menos 1 dose de romiplostim.
German: Obwohl hohe Dosen in den tierexperimentellen Studien untersucht worden sind, konnte aufgrund der Unterschiede zwischen den Labortieren und dem Menschen hinsichtlich der Empfindlichkeit gegenüber der pharmakodynamischen Wirkung von Romiplostim und dem Effekt neutralisierender Antikörper ein Sicherheitsbereich nicht verlässlich abgeschätzt werden.
Portuguese: Embora tenham sido testadas doses elevadas nos estudos com animais, não é possível estimar margens de segurança com fiabilidade, dadas as diferenças entre as espécies laboratoriais e o ser humano no que diz respeito à sensibilidade ao efeito farmacodinâmico de romiplostim e ao efeito dos anticorpos neutralizantes.
German: • Ärzte, die die Selbstinjektion für bestimmte Patienten initiieren wollen, erhalten ein Trainingspaket für die Anwendung zu Hause für diese Patienten.
Portuguese: • Aos médicos que manifestem interesse em iniciar a autoadministração para doentes específicos, ser-lhes-á fornecido um kit de formação de administração em casa para esses doentes.
German: Studie 2 splenektomierte Patienten
Portuguese: Estudo 2 doentes esplenectomizados
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie die Anwendung von Nplate beenden sollten.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve parar a utilização de Nplate.
German: Zusammenfassung der wichtigsten Ergebnisse der Placebo-kontrollierten Studien zur Wirksamkeit
Portuguese: Resumo dos principais resultados de eficácia dos estudos controlados por placebo
German: Wie Nplate aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Nplate e conteúdo da embalagem
German: Wenn Sie die Anwendung von Nplate vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Nplate
German: Lesen Sie die komplette Gebrauchsanleitung sorgfältig durch.
Portuguese: Leia todas as instruções cuidadosamente.
German: • Ärzte, die Romiplostim verschreiben, erhalten einen Dosiskalkulator zur Vereinfachung der Berechnung der korrekten Dosis und als Anleitung zur korrekten Rekonstitution, Verdünnung (falls erforderlich) und Anwendung.
Portuguese: • Os médicos envolvidos na prescrição de romiplostim possuem um calculador de dose, para simplificar o cálculo da dose correta e para os guiar nos procedimentos corretos de reconstituição, de diluição (se necessária) e de administração.
German: Verdünnung (notwendig, falls die berechnete individuelle Patientendosis weniger als 23 µg beträgt)
Portuguese: Diluição (necessário quando a dose individual por doente calculada é inferior a 23 mcg)
German: Wenden Sie Nplate nicht erneut an!
Portuguese: Não reutilize o Nplate!
German: Ihre Dosis wird möglicherweise weiter angepasst, um eine langfristige Kontrolle Ihrer Blutplättchenzahl aufrechtzuerhalten.
Portuguese: A sua dose pode ser ainda ajustada adicionalmente de modo a manter um controlo a longo prazo do seu número de plaquetas.
German: Das anzuwendende Romiplostim-Volumen wird basierend auf Körpergewicht, benötigter Dosis und Konzentration des Arzneimittels berechnet.
Portuguese: O volume de romiplostim a administrar é calculado com base no peso corporal, dose necessária e concentração do produto.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Reconstituição:
German: • Öffnen Sie die Packungen erst, wenn in der Anleitung angegeben.
Portuguese: • Não abra nenhum artigo até estar indicado nas instruções.
German: 1 Packung enthält:
Portuguese: 1 kit contém: