FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en gummikolv (brombutylgummi) och ett krymplock (aluminium) med ett membran (brombutylgummi) innehållande 0,75 ml lösning.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pryžovým pístem (bromobutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník) s přepážkou (bromobutylová pryž) obsahující 0,75 ml roztoku.
Swedish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Czech: Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekční roztok
Swedish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml finns i förpackningar innehållande 1 cylinderampull, kassett, och 10 injektionsnålar.
Czech: Ovaleap 300 IU/0,5 ml je k dispozici v baleních obsahujících 1 zásobní vložku a 10 injekčních jehel.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekční roztok Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekční roztok Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekční roztok
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/871/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/871/002
Swedish: Cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en gummikolv (brombutylgummi) och ett krymplock (aluminium) med ett membran (brombutylgummi) innehållande 0,5 ml lösning.
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pryžovým pístem (bromobutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník) s přepážkou (bromobutylová pryž) obsahující 0,5 ml roztoku.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob)
Swedish: Den 27 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovaleap som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovaleap platné v celé Evropské unii dne 27. září 2013.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ovaleap je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Czech: To se nazývá „ovariální hyperstimulační syndrom".
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet insamlade oocyter (omogna ägg).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet odebraných oocytů (nezralých vajíček).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ovaleap (som kan förekomma hos fler än 10 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ovaleap (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřina, otok nebo podráždění).
Swedish: Ovaleap follitropin alfa
Czech: Ovaleap follitropinum alfa
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ovaleap ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Ovaleap používat.
Swedish: Det genomsnittliga antalet insamlade oocyter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, jämfört med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Czech: Průměrný počet odebraných oocytů byl 12,2 ve skupině s přípravkem Ovaleap v porovnání s 12,0 ve skupině s přípravkem GONAL-f.
Swedish: • Kvinnor som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Czech: • ženy, u nichž nedochází k dozrávání vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivem, které stimuluje vaječníky k dozrávání vajíček),
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ovaleap?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ovaleap?
Swedish: Ovaleap ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Czech: Přípravek Ovaleap je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
Swedish: Doseringen och hur ofta Ovaleap ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku Ovaleap závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčbu je třeba zahájit pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Czech: Nesmí se používat, pokud u pacienta není možné dosáhnout účinné reakce na léčbu, např. u pacientek s nefunkčními vaječníky nebo pacientů s nefunkčními varlaty, nebo u žen, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Czech: U žen jsou u více než 1 pacientky z 10 pozorovány také ovariální cysty (váčky vyplněné tekutinou ve vaječnících) a bolesti hlavy.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ovaleap används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Ovaleap byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Mer information om Ovaleap
Czech: Další informace o přípravku Ovaleap
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i brösten, livmodern eller äggstockarna.
Czech: Nesmí se používat u pacientů s nádory hypofýzy nebo hypothalamu nebo s rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
Swedish: Vad är Ovaleap och vad används det för?
Czech: Co je Ovaleap a k čemu se používá?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovaleap.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ovaleap.
Swedish: Ovaleap har jämförts med GONAL-f i en huvudstudie på 299 kvinnor som genomgick fertilitetsbehandling.
Czech: Přípravek Ovaleap byl porovnáván s přípravkem GONAL-f v jedné hlavní studii zahrnující 299 žen, které podstoupily léčbu neplodnosti.
Swedish: Referensläkemedlet för Ovaleap är GONAL-f. Mer information om "biosimilar"läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Ovaleap je GONAL-f. Více informací o podobných biologických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Swedish: • Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Czech: • ženy, které podstupují některou z metod asistované reprodukce (léčbu neplodnosti), např. oplodnění in vitro.
Swedish: Ovaleap ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Czech: Přípravek Ovaleap se podává za účelem stimulace vaječníků k dozrání více než jednoho vajíčka najednou,
Swedish: Detta innebär att Ovaleap liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Ovaleap och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Czech: To znamená, že přípravek Ovaleap je podobný biologickému léčivému přípravku (referenčnímu léčivému přípravku), který je v Evropské unii již registrován, a že přípravek Ovaleap obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek.
Swedish: Ovaleap får inte ges till kvinnor när en äggstock är förstorad eller har en cysta av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Czech: U žen se přípravek Ovaleap nesmí používat v případech, kdy má pacientka zvětšené vaječníky nebo cystu na vaječníku, která je způsobena jinými faktory, než je syndrom polycystických ovarií, nebo v případech neobjasněného krvácení z vaginy.
Swedish: Ovaleap har visats vara jämförbart med referensläkemedlet, GONAL-f.
Czech: Ukázalo se, že přípravek Ovaleap je srovnatelný s referenčním přípravkem GONAL-f.
Swedish: I kroppen reglerar FSH fortplantningsfunktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Czech: Hormon FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje dozrávání vajíček a u mužů tvorbu spermií ve varlatech.
Swedish: Ovaleap är ett "biosimilar"-läkemedel.
Czech: Ovaleap je „bioekvivalentní" léčivý přípravek.
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Czech: Přípravek Ovaleap se používá společně s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci tvorby spermií.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera humant FSH.
Czech: Folitropin alfa v přípravku Ovaleap se, stejně jako u referenčního přípravku GONAL-f, vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Czech: Léčivá látka v přípravku Ovaleap, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH.
Swedish: Ovaleap får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Ovaleap nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ovaleap finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ovaleap je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med ett läkemedel som innehåller LH för att stimulera utmognad av ägg i äggstockarna.
Czech: Přípravek Ovaleap se podává spolu s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících,
Swedish: Vilken nytta med Ovaleap har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ovaleap byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Vilka är riskerna med Ovaleap?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ovaleap?
Swedish: Ovaleap är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Czech: Ovaleap je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa.
Swedish: Mer information om behandling med Ovaleap finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ovaleap naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ovaleap.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Ovaleap zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Swedish: Hur används Ovaleap?
Czech: Jak se přípravek Ovaleap používá?
Swedish: Ovaleap finns som injektionsvätska, lösning.
Czech: Přípravek Ovaleap je k dispozici je ve formě injekčního roztoku.
Swedish: Hur verkar Ovaleap?
Czech: Jak přípravek Ovaleap působí?
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Ovaleap har visat sig ha jämförbar kvalitet, säkerhet och effektprofil med GONAL-f.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že bylo prokázáno, že přípravek Ovaleap vykazuje profil kvality, bezpečnosti a účinnosti srovnatelný s přípravkem GONAL-f. Výbor CHMP proto ro, že stejně jako u přípravku GONAL-f, přínosy přípravku Ovaleap převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Varför godkänns Ovaleap?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ovaleap schválen?
Swedish: Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Czech: Injekční roztok předplněná stříkačka (sklo)
Swedish: Subkutan användning cylinderampull i förfylld injektionspenna
Czech: 250 mikrogramů Injekční roztok v předplněném peru zásobní vložka v předplněném peru (250
Swedish: 1 förfylld spruta mikrogram
Czech: 1 předplněná stříkačka
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 1 nål.
Czech: + 1 jehla
Swedish: Patienterna ska upplysas om detta.
Czech: Pacientky by o této skutečnosti měly být informovány
Swedish: Följ anvisningarna exakt eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Czech: Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známo.
Swedish: (se avsnitt 4.4).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 02 februari 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. února 2006
Swedish: Flerbarnsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím pro Vás nebo Vaše děti.
Swedish: Samla allt du behöver.
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat.
Swedish: Om den inte visar det, måste du justera den (se steg "4.
Czech: Jestliže se nezobrazuje, musíte hodnotu upravit (viz krok „4.
Swedish: • Gynekologiska blödningar av okänd etiologi
Czech: • Gynekologické krvácení neznámé etiologie
Swedish: Efter öppnandet ska läkemedlet användas omedelbart.
Czech: Po otevření musí být léčivý přípravek okamžitě spotřebován.
Swedish: Denna bruksanvisning ändrades senast:
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Swedish: OHSS har observerats hos ca 4 % av patienterna som behandlats med Ovitrelle.
Czech: OHSS byl pozorován přibližně u 4 % pacientek léčených přípravkem Ovitrelle.
Swedish: • Aktiva tromboemboliska sjukdomar
Czech: • Aktivní tromboembolické onemocnění
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Czech: Studie kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.
Swedish: Nedanstående biverkningsfrekvenser definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Následující definice se vztahují k četnosti výskytu používané dále: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts.
Czech: Reprodukční studie nebyly prováděny na zvířatech.
Swedish: 6.1 Kontrollera att dosdisplayen visar 0.
Czech: 6.1 Zkontrolujte, zda displej dávky zobrazuje 0.
Swedish: • Extrauterin graviditet under föregående 3 månader
Czech: • Mimoděložní těhotenství v předchozích 3 měsících
Swedish: Om du inte ser någon vätska kan du försöka en andra gång (du får göra detta högst två gånger) genom att börja från steg 1 i avsnittet "Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen" ovan.
Czech: Jestliže tekutinu nevidíte, můžete to zkusit podruhé (můžete to provést maximálně dvakrát) počínaje krokem 1 bodu „Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly" výše.
Swedish: • Hitta en ren och plan yta.
Czech: • Najděte si čisté místo a rovný povrch.
Swedish: Hos dessa kvinnor måste fördelarna med administrering av gonadotropin vägas mot riskerna.
Czech: U těchto žen je nutné zvážit přínos podávání gonadotropinu oproti rizikům.
Swedish: • Samla ihop allt du behöver och lägg ut det:
Czech: • Připravte si vše, co potřebujete, a položte to na rovný povrch:
Swedish: Barn och ungdomar Ovitrelle är inte avsett att användas till barn och ungdomar.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Ovitrelle není určen k použití u dětí a mladistvých.
Swedish: Klinisk undersökning på kvinnor för indikationerna ART och anovulation var begränsad till en behandlingscykel.
Czech: Klinické testování u žen v indikaci ART a anovulace bylo omezeno na jeden cyklus léčby.
Swedish: • Depression, irritabilitet eller rastlöshet.
Czech: • Deprese, podrážděnost nebo neklid
Swedish: Fråga läkare eller apotekspersonal hur du får en ny nål.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak si opatřit novou jehlu.
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Czech: • Alergické reakce jako je rychlý nebo nepravidelný puls, zduření jazyka a hrdla, kýchání, sípání nebo vážné dechové obtíže jsou velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Ovitrelle för en pediatrisk population.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Ovitrelle u pediatrické populace.
Swedish: Om den avdragbara förseglingen är skadad eller lös, använd inte nålen.
Czech: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 02 februari 2001
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. února 2001
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Czech: • Závažné komplikace týkající se srážení krve (tromboembolické příhody) někdy nezávislé na OHSS se objevují velmi vzácně.
Swedish: Detta innebär att folliklarna utvecklas för mycket och blir till stora cystor.
Czech: Dochází k němu, pokud se vytvoří příliš mnoho folikulů a stanou se z nich velké cysty.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) • Milda allergiska hudreaktioner, som utslag.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob) • Mírná kožní alergická reakce, například vyrážka.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA08
Swedish: - om du har en tumör i den del av hjärnan som kallas hypotalamus eller hypofysen.
Czech: • jestliže máte nádor části mozku zvané „hypotalamus" nebo „hypofýza"
Swedish: • Var försiktig så att du inte sticker dig på nålen.
Czech: • Dávejte pozor, abyste se jehlou nepíchli.
Swedish: Nyp ihop huden och stick in nålen i 45° till 90° vinkel med en snabb rörelse.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Swedish: Eftersom infertila kvinnor som genomgår ART, och speciellt IVF, ofta har tubarabnormiteter, kan incidensen av ektopiska graviditeter vara ökad.
Czech: Jelikož neplodné ženy podstupující techniky ART, a zejména IVF, mají často tubální abnormality, může být výskyt ektopické gravidity zvýšený.
Swedish: Detta motiveras av att den aktiva substansen är ett protein samt av negativa resultat i genotoxicitetstester.
Czech: To je odůvodněno bílkovinnou povahou léčivé látky a negativním výsledkem testů na genotoxicitu.
Swedish: • Din läkare har förklarat exakt när injektionen ska tas.
Czech: • Váš lékaře Vám přesně vysvětlí, kdy si injekci aplikovat.
Swedish: 3.3 Ansluta nålen
Czech: 3.3 Nasaďte jehlu
Swedish: Stabilitet under användning har dock visats för 24 timmar vid 2 C-8 C.
Czech: Stabilita při použití však byla prokázána na 24 hodin při teplotě + 2 °C až 8 °C.
Swedish: - om du har oförklarliga blödningar från slidan.
Czech: • trpíte-li nevysvětlitelným krvácením z pochvy
Swedish: • Om du ser en liten droppe/små droppar vätska gå vidare till Avsnitt 4: Ställa in dosen på 250.
Czech: • Pokud uvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny, přejděte na část 4: Nastavení dávky na 250.
Swedish: • Siffran som visas i dosdisplayen återgår till 0.
Czech: • Číslo dávky zobrazené na displeji dávky se vrátí na 0.
Swedish: Det finns inga indikationer på att koriongonadotropin alfa metaboliseras och utsöndras på annat sätt än endogent hCG.
Czech: Nejsou důkazy, že by se choriogonadotropin alfa metabolizoval či byl vylučován jinak než endogenní hCG.
Swedish: Detta indikerar att hela dosen har givits.
Czech: To znamená, že byla aplikována celá dávka.
Swedish: • Smärta i nedre delen av buken i kombination med illamående eller kräkning kan vara symtom på ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Czech: • Bolest v dolní části břicha společně s nevolností nebo zvracením mohou být příznaky syndromu hyperstimulace ovarií (OHSS).
Swedish: • Primär ovariell dysfunktion
Czech: • Primární selhání ovarií
Swedish: Dosering Maximal dos är 250 mikrogram.
Czech: Dávkování Maximální dávka je 250 mikrogramů.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS)
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS)
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med koriongonadotropin alfa har inte utförts (se avsnitt 5.3).
Czech: Nebyly provedeny reprodukční studie s choriogonadotropinem alfa u zvířat (viz bod 5.3).
Swedish: Ektopisk graviditet
Czech: Ektopická gravidita
Swedish: Använd inte Ovitrelle om du är gravid eller ammar.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Swedish: Observera att spritsuddar inte ingår i förpackningen.
Czech: Pamatujte, že tampóny napuštěné alkoholem nejsou součástí balení.
Swedish: Injicera lösningen genast: Din läkare eller sjuksköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
Czech: Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Swedish: Om du passerar detta läge, vrider du bara tillbaka dosinställningsknappen till punkten (●).
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, jednoduše otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k tečce (●).
Swedish: - om du har haft ett utomkvedshavandeskap (extrauterin graviditet) under de senaste 3 månaderna.
Czech: • jestliže u Vás proběhlo mimoděložní těhotenství v posledních třech měsících
Swedish: • Lokala reaktioner vid injektionsstället, som smärta, rodnad eller svullnad.
Czech: • Lokální reakce v místě aplikace injekce, bolest, zarudnutí nebo otok.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Czech: Výskyt kongenitálních malformací po ART může být trochu vyšší než po spontánním oplodnění.
Swedish: INNEHÅLL
Czech: OBSAH
Swedish: Depression, irritabilitet, rastlöshet Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Czech: deprese, podrážděnost, neklid Poruchy nervového systému Časté:
Swedish: Injicera under huden som du har lärt dig.
Czech: Vstříkněte obsah stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Swedish: Ställa in dosen på 250").
Czech: Nastavení dávky na 250").
Swedish: • För att få äggstocken att släppa ifrån sig ett ägg (ägglossning) hos kvinnor som inte kan producera ägg ("anovulation") eller kvinnor som producerar för få ägg ("oligo-ovulation").
Czech: • Pomáhá při uvolnění vajíčka z vaječníku (indukce ovulace) u žen, které nejsou schopny produkovat vajíčka („anovulace") nebo u žen, kterým se tvoří jen málo vajíček („oligo-ovulace").
Swedish: Innan behandlingen påbörjas, bör bedömning göras om parets infertilitet är lämpad för behandling, och möjliga kontraindikationer mot graviditet utredas.
Czech: Před zahájením léčby by měla být zhodnocena neplodnost páru jako vhodná k této léčbě a měly by být zhodnoceny možné kontraindikace otěhotnění.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fertilitet undersökas av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Czech: Před zahájením musí být vyšetřena plodnost Vaše a Vašeho partnera lékařem, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Swedish: Kassera alla använda saker:
Czech: Vyhoďte všechny použité potřeby: