FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obsahuje léčivé látky saxagliptin a dapagliflozin.
Romanian: Conține substanțele active saxagliptină și dapagliflozină.
Czech: První studie zahrnovala pacienty, jejichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována samotným metforminem.
Romanian: Primul studiu a cuprins pacienți la care glicemia nu era reglată în mod adecvat cu metformină în monoterapie.
Czech: Jak se přípravek Qtern používá?
Romanian: Cum se utilizează Qtern?
Czech: Používá se k léčbě diabetu 2. typu u:
Romanian: Se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la:
Czech: Další informace o přípravku Qtrilmet jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Qtrilmet sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Qtrilmet průběžně sledovány.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Qtrilmet sunt monitorizate continuu.
Czech: Tyto studie měřily změnu hladin HbA1c po 24 týdnech léčby.
Romanian: Studiile au măsurat modificarea concentrației de HbA1c după 24 de săptămâni de tratament.
Czech: Dapagliflozin je v Evropské unii registrován od roku 2012 pod názvem Forxiga.
Romanian: Dapagliflozina este autorizată în UE din 2012, sub denumirea Forxiga.
Czech: Saxagliptin, inhibitor dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4), je v EU schválen od roku 2009 pod názvem Onglyza.
Romanian: Saxagliptina, un inhibitor de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4) este autorizată în UE din 2009, sub denumirea de Onglyza.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Qtrilmet?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qtrilmet?
Czech: Další informace o přípravku Qtrilmet
Romanian: Alte informații despre Qtrilmet
Czech: Inzulin je důležitý při kontrole toho, jak tělo přeměňuje glukózu (druh cukru) na energii a jak se glukóza v těle ukládá.
Romanian: Insulina este importantă pentru a controla modul în care organismul transformă glucoza (un tip de zahăr) în energie și modul în care glucoza este depozitată în organism.
Czech: Přípravek Qtrilmet obsahuje tři léčivé látky, přičemž každá z nich účinkuje jiným způsobem.
Romanian: Qtrimet conține trei substanțe active,fiecare acționând în alt mod.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină sau organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Czech: HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) je ukazatelem hladin glukózy v krvi za předchozí dva až tři měsíce.
Romanian: HbA1c (hemoglobină glicozilată) este un indicator al valorilor glicemiei în ultimele 2-3 luni.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky usoudila, že kombinované použití léčivých látek obsažených v přípravku Qtrilmet vede k přínosnému snížení hladin HbA1c a že k tomuto účinku přispívají všechny léčivé složky.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că utilizarea combinată a ingredientelor active din Qtrimet este utilă pentru scăderea HbA1c și că toate ingredientele active contribuie la acest efect.
Czech: Přípravek se podává spolu s jídlem jednou denně formou dvou tablet odpovídající síly.
Romanian: Se administrează sub formă de 2 comprimate cu concentrația corespunzătoare, o dată pe zi, în timpul mesei.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Qtrilmet, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Qtrilmet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Qtrilmet jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Qtrilmet sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Czech: • Dapagliflozin blokuje v ledvinách působení bílkoviny s názvem sodíko-glukózový kotransportér 2 (SGLT2).
Romanian: • Dapagliflozina blochează acțiunea unei proteine din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Czech: Agentura rozhodla, že přínosy přípravku Qtrilmet převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Qtrilmet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Kombinace všech tří léčivých látek v jedné tabletě vede ke snížení počtu tablet, které musí pacient užívat, a může přispět k dodržování léčby, což může zlepšit celkové zvládání onemocnění.
Romanian: Deoarece cele trei ingrediente active sunt combinate într-un singur comprimat, pacientul trebuie să ia mai puține comprimate și-l ajută să respecte tratamentul, ceea ce poate îmbunătăți gestionarea terapeutică globală a bolii.
Czech: Snížení dávek nebo přerušení léčby přípravkem Qtrilmet je však složitější než samostatné používání jednotlivých léčivých látek.
Romanian: Este însă mai complicat de redus dozele sau de întrerupt tratamentul cu Qtrimet, decât de luat ingredientele active separat.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Qtrilmet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qtrilmet?
Czech: Dávka přípravku Qtrilmet se vypočítá tak, aby odpovídala dávce metforminu, kterou pacient užíval.
Romanian: Doza de Qtrilmet se calculează în funcție de doza de metformină pe care o ia pacientul.
Czech: Jaké přínosy přípravku Qtrilmet byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qtrilmet pe parcursul studiilor?
Czech: Pacienti zařazení do těchto studií vykazovali nejméně 8% hladiny HbA1c, přičemž cílem léčby bylo jejich snížení na nejvýše 7 %.
Romanian: Valorile HbA1c la pacienții din aceste studii au fost de cel puțin 8 %, iar tratamentul a urmărit scăderea valorilor HbA1c la 7 % sau mai puțin.
Czech: Je k dispozici v tabletách o dvou silách obsahujících: 850 mg metforminu, 2,5 mg saxagliptinu a 5 mg dapagliflozinu; a 1 000 mg metforminu, 2,5 mg saxagliptinu a 5 mg dapagliflozinu.
Romanian: Este disponibil în două concentrații, sub formă de comprimate care conțin fie metformină 850 mg, saxagliptină 2,5 mg și dapagliflozină 5 mg, fie metformină 1 000 mg, saxagliptină 2,5 mg și dapagliflozină 5 mg.
Czech: • dospělých, kteří již užívají metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Romanian: • adulți care iau deja metformină, saxagliptină și dapagliflozină.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Qtrilmet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou infekce nosní dutiny a hrdla, hypoglykemie (nízká hladina cukru v krvi), pokud se přípravek užívá v kombinaci se sulfonylureou, a rovněž účinky na střeva, jako je nauzea (pocit na zvracení), zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Qtrilmet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale nasului și gâtului, hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului în sânge) când este luat cu o sulfoniluree și reacții la nivelul intestinului, cum ar fi greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă) și pierderea poftei de mâncare.
Czech: Přípravek Qtrilmet nesmí být dále používán u pacientů s určitými ledvinovými, jaterními nebo srdečními potížemi nebo s metabolickou acidózou (nahromaděním kyseliny v krvi), ani u pacientů s určitými onemocněními, která k metabolické acidóze mohou vést.
Romanian: De asemenea, Qtrimet este contraindicat la pacienții cu anumite afecțiuni renale, hepatice sau cardiace sau cu acidoză metabolică (acumularea de acid în sânge) sau la pacienții cu anumite afecțiuni care pot duce la acidoză metabolică.
Czech: • dospělých, jejichž hladina cukru v krvi není dostatečně kontrolována podáváním metforminu v kombinaci buď se saxagliptinem, nebo s dapagliflozinem (včetně dospělých užívajících rovněž sulfonylureu, což je jiný typ antidiabetika),
Romanian: • adulți la care glicemia nu este reglată suficient cu metformină asociată cu saxagliptină sau cu dapaglifozină (inclusiv cei care iau și o sulfoniluree, alt tip de medicament antidiabetic);
Czech: Přípravek Qtrilmet nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na metformin, saxagliptin nebo dapagliflozin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo osoby, které v minulosti zaznamenaly vážné alergické reakce na inhibitory DPP-4 (léčiva podobná saxagliptinu) či na inhibitory SGLT2 (léčiva podobná dapagliflozinu).
Romanian: Qtrimet este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la metformină, saxagliptină sau dapagliflozină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la persoane care au avut reacții alergice grave la un inhibitor DPP-4 (medicamente similare cu saxagliptina) sau la un inhibitor SGLT2 (medicamente similare cu dapagliflozina).
Czech: • Metformin působí zejména tak, že snižuje tvorbu glukózy a míru jejího vstřebávání ve střevech.
Romanian: • Metformina acționează în principal reducând producția de glucoză și reducându-i absorbția din intestin.
Czech: Saxagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagon.
Romanian: De asemenea, saxagliptina reduce cantitatea de glucoză produsă de ficat, prin creșterea valorilor insulinei și scăderea valorilor hormonului glucagon.
Czech: Tři hlavní studie prokázaly, že kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu byla při snižování hladiny glukózy v krvi u dospělých s diabetem 2. typu účinná.
Romanian: Trei studii principale au demonstrat eficacitatea combinației de metformină, saxagliptină și dapagliflozină în scăderea glicemiei la adulții cu diabet de tip 2.
Czech: • Saxagliptin blokuje rozpad inkretinových hormonů, které se uvolňují po jídle a vyvolávají tvorbu inzulinu ve slinivce břišní.
Romanian: • Saxagliptina blochează descompunerea hormonilor incretinici, care sunt eliberați după masă și determină pancreasul să producă insulină.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Qtrilmet je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Qtrilmet, citiți prospectul.
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Qtrilmet și pentru ce se utilizează?
Czech: Přípravek Qtrilmet je antidiabetikum obsahující léčivé látky metformin, saxagliptin a dapagliflozin.
Romanian: Qtrilmet este un medicament antidiabetic care conține substanțele active metformină, saxagliptină și dapagliflozină.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet jsou zvladatelné a podobné jako u pacientů léčených saxagliptinem a dapagliflozinem přidanými k metforminu.
Romanian: Tipologia reacțiilor adverse raportate la Qtrilmet este ușor gestionabilă și similară cu cea întâlnită la pacienții tratați cu saxagliptină și dapagliflozină adăugate la metformină.
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 534 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 1,47 procentního bodu v porovnání s metforminem podávaným v kombinaci buď se saxagliptinem (snížení o 0,88 procentního bodu), nebo dapagliflozinem (snížení o 1,20 procentního bodu).
Romanian: În primul studiu principal, efectuat la 534 de pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile HbA1c cu 1,47 puncte procentuale, față de metformină asociată cu saxagliptină (reducere cu 0,88 puncte procentuale) sau cu dapagliflozină (reducere cu 1,20 puncte procentuale).
Czech: Diabetes vede k vysokým hladinám glukózy v krvi.
Romanian: Diabetul duce la creșterea glicemiei.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 320 pacientů, snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,82 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,10 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, saxagliptin a placebo.
Romanian: În al treilea studiu, efectuat la 320 de pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile medii de HbA1c cu 0,82 puncte procentuale, față de 0,10 puncte procentuale la pacienții care au primit metformină, saxagliptină și placebo.
Czech: Ve druhé studii zahrnující 315 pacientů snížila kombinace metforminu, saxagliptinu a dapagliflozinu průměrné hladiny HbA1c o 0,51 procentního bodu v porovnání se snížením o 0,16 procentního bodu u pacientů užívajících metformin, dapagliflozin a placebo (neúčinný přípravek).
Romanian: În al doilea studiu, efectuat la 315 pacienți, asocierea de metformină, saxagliptină și dapagliflozină a redus valorile HbA1c cu 0,51 puncte procentuale, față de 0,16 puncte procentuale la pacienții care au primit metformină, dapagliflozină și placebo (un preparat inactiv).
Czech: Blokováním působení SGLT2 dapagliflozin způsobuje, že ledviny vylučují močí větší množství glukózy, díky čemuž se snižuje její hladina v krvi.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, dapagliflozina determină rinichii să elimine prin urină o cantitate mai mare de glucoză, scăzând astfel glicemia.
Czech: Jak přípravek Qtrilmet působí?
Romanian: Cum acționează Qtrilmet?
Czech: Přehled pro přípravek Qtrilmet a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Qtrilmet și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: Výdej přípravku Qtrilmet je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Qtrilmet se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Jak se přípravek Qtrilmet používá?
Romanian: Cum se utilizează Qtrilmet?
Czech: Blokováním rozpadu těchto hormonů způsobuje saxagliptin ve slinivce břišní vyšší produkci inzulinu při vysokých hladinách glukózy v krvi.
Romanian: Blocând descompunerea lor, saxagliptina determină pancreasul să producă o cantitate mai mare de insulină atunci când glicemia are valori mari.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Qtrilmet registrován v EU?
Romanian: De ce este Qtrilmet autorizat în UE?
Czech: Pomůže Vám to k dosažení nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să obțineți cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Czech: Souběžné používání se nedoporučuje
Romanian: Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Czech: Doporučuje se používání alternativních metod ke sledování kontroly glykemie.
Romanian: Se recomandă utilizarea metodelor alternative de monitorizare a controlului glicemic.
Czech: Kombinace, které vyžadují opatrnost při použití
Romanian: Asocieri care necesită precauție la utilizare
Czech: Konzumace alkoholu a užívání léčivých přípravků s obsahem alkoholu se má vyloučit.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool și medicamente care conțin alcool.
Czech: To vede k vysoké hladině cukru (glukózy) v krvi.
Romanian: Aceasta are ca rezultat o cantitate ridicată de zahăr (glucoză) în sânge.
Czech: Užívání tohoto přípravku - Tablety spolkněte celé a zapijte polovinou sklenice vody.
Romanian: Cum să luați acest medicament - Înghiţiţi comprimatele întregi, cu jumătate de pahar cu apă.
Czech: Nebyl pozorován prospěch pro MACE nebo pro snížení úmrtnosti ze všech příčin.
Romanian: Nu a fost observat un beneficiu în privința MACE sau mortalității de orice cauză.
Czech: Erytrocyty pravděpodobně představují sekundární distribuční kompártment.
Romanian: Eritrocitele reprezintă cel mai probabil un compartiment secundar de distribuție.
Czech: Zvýšené/snížené riziko nebylo statisticky významné v žádném orgánovém systému.
Romanian: Riscul de creştere/scădere nu a fost statistic semnificativ la nivelul niciunuia dintre sisteme şi organe.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Czech: Další analýza neprokázala odlišný vliv u jednotlivých tříd NYHA.
Romanian: Analiza suplimentară nu a indicat un efect diferit între clasele NYHA.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké jsou známky a příznaky srdečního selhání.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la semnele şi simptomele insuficienţei cardiace.
Czech: Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Romanian: Cea mai eficientă metodă de eliminare a lactatului și a metforminului este hemodializa.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nounăscuți/sugari.
Czech: Nástup symptomů po zahájení léčby může být rychlý nebo se mohou objevit až po delší době léčby.
Romanian: Debutul simptomelor după iniţierea tratamentului poate fi rapid sau simptomele pot să apară după perioade mai lungi de tratament.
Czech: Hodnoty AUC pro 5-OH-saxagliptin byly také zvýšené.
Romanian: Valorile ASC pentru 5OH-saxagliptin au fost, de asemenea, crescute.
Czech: Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku
Romanian: Reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic
Czech: Není známo, zda tato pozorování představují skupinový účinek.
Romanian: Nu se cunoaște dacă aceasta reprezintă un efect de clasă.
Czech: Pacienti a/nebo pečovatelé mají být informováni o riziku laktátové acidózy.
Romanian: Pacienții și/sau aparținătorii trebuie informați cu privire la riscul de acidoză lactică.
Czech: Nedoporučuje se upravovat dávkování.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei.
Czech: V obou případech lze léčbu přípravkem Qtrilmet opět zahájit, jakmile je stav pacienta stabilizovaný.
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu Qtrilmet poate fi reluat imediat ce starea pacientului s-a stabilizat.
Czech: Laktátová acidóza vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc a musí být léčena v nemocnici.
Romanian: Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată în spital.
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
Romanian: Volumul de distribuție a saxagliptin a fost 205 l.
Czech: Hodnota p < 0,0001.
Romanian: Valoare p < 0,0001.
Czech: Laktátová acidóza deficit vitamínu B12
Romanian: Acidoză lactică Deficit de vitamina B12
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
Romanian: Dacă aveţi diabet zaharat de tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze corespunzător insulina produsă.
Czech: Většina pacientů v této studii měla výchozí hodnotu HbA1c > 8 % (viz tabulka 4).
Romanian: Majoritatea pacienților din acest studiu a prezentat valori ale HbA1c inițiale > 8% (vezi Tabelul 4).
Czech: Zvýšení kreatininu bylo obvykle přechodné během léčby nebo reverzibilní po přerušení léčby.
Romanian: Creșterea creatininei a fost în general tranzitorie în timpul tratamentului continuu sau reversibilă după întreruperea tratamentului.
Czech: Hodnota p = 0,0166.
Romanian: Valoare p = 0,0166.
Czech: Je to normální a jedná se o nerozpuštěnou část tablety po uvolnění všech léčivých látek přípravku.
Romanian: Este un lucru normal, acestea fiind ceea ce rămâne din comprimat după eliberarea întregii cantităţi de medicament.
Czech: Tyto farmakokinetické vlivy nejsou klinicky významné a nevyžadují úpravu dávky.
Romanian: Aceste efecte farmacocinetice nu au relevanță clinică și nu necesită ajustarea dozei.
Czech: † N je počet randomizovaných a léčených pacientů s výchozí hodnotou a alespoň 1 dalším měřením účinnosti.
Romanian: N este numărul de pacienți randomizați şi trataţi pentru care sunt disponibile valorile iniţiale şi cele determinate la cel puţin o evaluare ulterioară a eficacităţii.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
Romanian: Media Vd a variat între 63 l și 276 l.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety jednou denně.
Romanian: Doza recomandată este de două comprimate o dată pe zi.
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně jednou za rok.
Romanian: RFG trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului cu medicamente care conțin metformin și ulterior, cel puțin anual.
Czech: Interference se stanovením 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG)
Romanian: Interferenţa cu testul 1,5-anhidroglucitolului (1,5-AG)
Czech: Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Qtrilmet u těchto pacientů nebyl stanoven.
Romanian: Profilele de eficacitate și siguranță al Qtrilmet nu au fost stabilite la acești pacienți.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și <18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Omezené množství údajů o použití metforminu u těhotných žen nenaznačuje zvýšení rizika vrozených malformací.
Romanian: O cantitate limitată de date privind utilizarea metformin la gravide nu indică un risc crescut de malformații congenitale.
Czech: Poté byla dávka glimepiridu/placeba udržována konstantní s výjimkou snížení dávky k prevenci hypoglykemie.
Romanian: Ulterior, doza de glimepirid/placebo a fost menținută constantă, cu excepția scăderii progresive a dozei pentru prevenirea hipoglicemiei.
Czech: Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování léčby je třeba posoudit individuálně.
Romanian: Dacă un pacient prezintă artralgii severe, continuarea tratamentului trebuie evaluată individual.
Czech: Proto se neočekává, že dapagliflozin změní metabolickou clearance současně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány těmito enzymy.
Romanian: Astfel, nu se anticipează ca dapagliflozin să modifice clearance-ul metabolic al medicamentelor administrate concomitent, care sunt metabolizate de aceste enzime.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformin a fost asociat cu o scădere a absorbției de vitamină B12, care poate determina foarte rar o hipovitaminoză B12 semnificativă clinic.
Czech: Klinická relevance kožních lézí není známa, kožní léze nebyly u lidí pozorovány.
Romanian: Relevanţa clinică a leziunilor cutanate nu este cunoscută, iar leziunile cutanate nu au fost observate la om.
Czech: Metformin Nebyly identifikovány žádné klinicky významné interakce.
Romanian: Metformin Nu au fost identificate interacțiuni relevante clinic.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)
Romanian: Fasceită necrozantă a perineului (gangrenă Fournier)
Czech: Průměrné absolutní počty lymfocytů zůstaly stabilní při denním dávkování až po dobu 102 týdnů.
Romanian: Valorile medii ale numărului absolut de limfocite au rămas stabile în timpul administrării zilnice timp de până la 102 săptămâni.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat v období kojení.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Czech: Polyvinylalkohol (E1203)
Romanian: Alcool polivinilic (E1203)
Czech: Frekvence všech méně častých nežádoucích účinků byly odvozeny od údajů monokomponentních přípravků.
Romanian: Frecvențele tuturor reacțiilor adverse mai puțin frecvente s-au bazat pe datele mono-componentelor individuale.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Qtrilmet, je třeba použít jednotlivé monokomponentní přípravky namísto fixní kombinace s řízeným uvolňováním.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Qtrilmet, trebuie utilizate monocomponentele individuale în locul combinației cu eliberare modificată.
Czech: V případě předávkování má být zahájena odpovídající podpůrná léčba, která závisí na klinickém stavu pacienta.
Romanian: În eventualitatea unui supradozaj, trebuie iniţiat un tratament de susţinere adecvat în funcţie de starea clinică a pacientului.
Czech: † Randomizovaní a léčení pacienti.
Romanian: Pacienți randomizați și tratați.
Czech: Toxicita u samic byla zřejmá pouze u nejvyšší testované dávky a byla omezená na přechodné snížení tělesné hmotnosti a sníženou spotřebu potravy.
Romanian: Toxicitatea maternă a fost evidentă doar pentru cea mai mare doză testată şi a fost limitată la scăderea tranzitorie a greutăţii corporale şi a consumului de hrană după administrare.