FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe qu'Atazanavir Krka (inhibiteurs de protéase) n'agissent pas.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a vários medicamentos da mesma classe do Atazanavir Krka (inibidores da protease).
French: La substance active d'Atazanavir Krka, l'atazanavir, est un inhibiteur de protéase.
Portuguese: A substância ativa de Atazanavir Krka, o atazanavir, é um inibidor da protease.
French: Le blocage de l'enzyme empêche le virus de se multiplier, ce qui ralentit la progression de l'infection.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não consegue reproduzir-se e a propagação da infeção é retardada.
French: Pourquoi Atazanavir Krka est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Porque está Atazanavir Krka autorizado na UE?
French: Aperçu d'Atazanavir Krka et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Atazanavir Krka e por que está autorizado na UE
French: Ainsi, il est possible de réduire la dose d'atazanavir en conservant la même action antivirale.
Portuguese: Isto permite a administração de uma dose mais baixa de atazanavir para o mesmo efeito antivírico.
French: Atazanavir Krka contient la substance active atazanavir et est un «médicament générique».
Portuguese: Atazanavir Krka é um medicamento genérico que contém a substância ativa atazanavir.
French: Autres informations relatives à Atazanavir Krka:
Portuguese: Outras informações sobre Atazanavir Krka
French: Qu'est-ce qu'Atazanavir Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é Atazanavir Krka e para que é utilizado?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Krka ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Atazanavir Krka.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Krka depende do peso corporal.
French: Comment Atazanavir Krka agit-il?
Portuguese: Como funciona Atazanavir Krka?
French: Comment Atazanavir Krka est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza Atazanavir Krka?
French: ** Basé sur une comparaison historique.
Portuguese: ** Baseado na comparação histórica.
French: Date d'ouverture:_____________
Portuguese: Data de abertura: ____________
French: Aucun décès n'a été rapporté.
Portuguese: Não foram notificadas mortes.
French: d Intervalle de confiance.
Portuguese: d Intervalo de confiança.
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse :
Portuguese: Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez:
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
French: Une méthode alternative fiable de contraception est recommandée.
Portuguese: É recomendado um método de contraceção fiável alternativo.
French: NA = non applicable.
Portuguese: NA = não aplicável.
French: Une relation de causalité a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Portuguese: Foi sugerida uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não tenha sido esclarecido.
French: N'ouvrez pas les gélules.
Portuguese: Não abra as cápsulas.
French: Par conséquent, une telle co-administration n'est pas recommandée.
Portuguese: Consequentemente, esta administração concomitante não é recomendada.
French: Date de première autorisation:
Portuguese: Data da primeira autorização:
French: Il est important de noter qu'au moment de l'analyse à 96 semaines, 48% de l'ensemble des patients restaient dans l'étude.
Portuguese: É importante ter em consideração que na altura da análise às 96 semanas, 48% dos doentes permaneceram no estudo.
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença ao estilo de vida.
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslovénia
French: Cela pourrait être les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
Portuguese: Poderão ser sintomas associados a um problema cardíaco grave.
French: Cet effet secondaire n'est généralement pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un symptôme d'un problème plus sévère.
Portuguese: Estes efeitos secundários geralmente não são perigosos em adultos e crianças com idade superior a 3 meses de idade; mas podem ser um sintoma de problema grave.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentam-se entre parêntesis.
French: Didanosine (avec nourriture)
Portuguese: Didanosina (com alimentos)
French: d Inclut les patients avec des données de résistance à baseline.
Portuguese: d Inclui doentes com dados de resistência no basal.
French: Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Portuguese: Poderá continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
French: 15 à moins de 35
Portuguese: 15 a menos de 35
French: Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des yeux.
Portuguese: Os sinais podem ser um ligeiro amarelecimento da pele ou dos olhos.
French: Cette association a été observée indépendamment de l'exposition au ténofovir disoproxil.
Portuguese: Esta associação foi observada independentemente da exposição a tenofovir disoproxil.
French: e Analyse en per protocol : excluant les patients n'ayant pas terminé l'étude et les patients ayant des déviations majeures au protocole.
Portuguese: e Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
French: - si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères.
Portuguese: - se tem problemas hepáticos moderados a graves.
French: b Cmin est la concentration 24 heures après l'administration.
Portuguese: b Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
French: Recommandations concernant la co-administration
Portuguese: Recomendações relativas a administração concomitante
French: Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
French: L'analyse des données sur une période de 96 semaines de traitement démontrent une durabilité de l'activité antivirale (tableau 5).
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Tabela 5).
French: Des doses uniques allant jusqu'à 1.200 mg ont été administrées à des volontaires sains sans provoquer d'effets symptomatiques gênants.
Portuguese: Doses únicas até 1200 mg foram ingeridas por voluntários saudáveis sem efeitos sintomáticos indesejáveis.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 meses e a pesar menos de 5 kg.
French: Trente-deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
Portuguese: Trinta e dois por cento dos doentes no estudo tinham uma estirpe viral com menos do que duas substituições a NRTI.
French: Analyse en per protocole
Portuguese: Análise por protocolo e
French: De plus, en cas d'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138a
Portuguese: Resultados de eficácia no Estudo 138a
French: Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avec d'autres symptômes qui pourraient être graves.
Portuguese: A erupção grave pode ocorrer em associação com outros sintomas que podem ser graves.
French: Pour les recommandations posologiques voir rubrique 4.2 et pour les données pharmacocinétiques voir rubrique 5.2.
Portuguese: Para recomendações posológicas ver secção 4.2 e para dados farmacocinéticos ver secção 5.2.
French: (répondeurs/évaluablesd)
Portuguese: (respondedor/avaliável)
French: Informez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Portuguese: Informe o seu médico de quaisquer alterações na sua saúde.
French: Population pédiatrique Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
French: En cas de transition entre les formes de traitement, un changement de dose peut être nécessaire.
Portuguese: Ao fazer-se a transição entre formulações, poderá ser necessária uma alteração da dose.
French: Avalez les gélules en entier.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier si celui-ci avait été interrompu.
Portuguese: Em mais de metade dos casos relatados foi possível manter o tratamento com os inibidores da protease ou reintroduzir o tratamento nos casos em que tinha sido interrompido.
French: La signification clinique de ces données non cliniques n'est pas connue.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos.
French: Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Les patients hémophiles doivent par conséquent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Portuguese: Consequentemente, os doentes hemofílicos devem estar informados da possibilidade de aumento de hemorragias.
French: Eruptions cutanées et syndromes associés
Portuguese: Erupção cutânea e síndromes associados
French: Pendant la période précédant l'accouchement, une surveillance accrue devrait être envisagée.
Portuguese: No período préparto deverá ser considerada monitorização adicional.
French: Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier.
Portuguese: Estes medicamentos controlam a infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando uma proteína de que o VIH necessita para se multiplicar.
French: Des études ultérieures de 9 mois de toxicité par voie orale chez le chien n'ont révélé aucune modification électrocardiographique liée au produit.
Portuguese: Estudos de toxicidade oral subsequentes de 9 meses em cães não mostraram alterações eletrocardiográficas relacionadas com o fármaco.
French: Mode d'administration Voie orale.
Portuguese: Modo de administração: Para utilização oral.
French: Dans la plupart des cas, l'ictère survenait quelques jours à quelques mois après le début du traitement (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Na maioria dos casos a icterícia foi relatada de poucos dias a poucos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
French: Un suivi thérapeutique des concentrations de ces médicaments plus fréquent est recommandé jusqu'à la stabilisation des concentrations plasmatiques.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas destes medicamentos até estarem estabilizados os níveis plasmáticos.
French: Aucun de ces métabolites n'a démontré une activité antivirale in vitro.
Portuguese: Nenhum metabolito demonstrou atividade antiviral in vitro.
French: Il n'y avait pas de signe de jaunisse pathologique et six nourrissons sur 40 dans cette étude ont été traités par photothérapie pendant une durée maximale de 4 jours.
Portuguese: Não houve evidência de icterícia patológica e seis dos 40 lactentes neste estudo receberam fototerapia durante um máximo de 4 dias.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL.
French: fréquents : ictère oculaire
Portuguese: frequentes: icterícia ocular
French: Une surveillance cardiaque est recommandée sur la base des données cliniques disponibles (par exemple, bradycardie).
Portuguese: É recomendada a monitorização cardíaca com base na presença de dados clínicos (por ex. bradicardia).
French: Si votre peau ou la partie blanche des yeux devient jaune, parlez-en à votre médecin immédiatement.
Portuguese: Caso a sua pele ou a parte branca dos seus olhos fique amarela, fale imediatamente com o seu médico.
French: Conserver le contenant soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance nonabsorbée.
Portuguese: A administração de carvão ativado também pode ser utilizada para auxiliar a remoção do fármaco não absorvido.
French: Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Portuguese: O mecanismo desta diminuição não é conhecido (ver secções 4.2 e 4.4).
French: Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores da protease, código ATC: J05AE08.
French: Des patients ont dû être hospitalisés, et certains d'entre eux ont présenté des complications.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização para controlo adicional e alguns tiveram complicações.
French: Par conséquent, si l'association ne peut être évitée, les recommandations suivantes s'imposent selon le statut du CYP2C19 :
Portuguese: Assim sendo, se a combinação não pode ser evitada, são feitas as seguintes recomendações de acordo com a determinação do alelo CYP2C19:
French: Moyenne géométrique (CV%)
Portuguese: Média geométrica (CV%)
French: Informer immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants :
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se desenvolver algum dos seguintes efeitos secundários graves:
French: Sans ténofovir disoproxil
Portuguese: Sem Tenofovir disoproxil
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par atazanavir.
Portuguese: A erupção geralmente desaparece dentro de 2 semanas sem qualquer alteração ao tratamento de atazanavir.
French: La pharmacocinétique d'atazanavir a été évaluée chez des volontaires sains adultes et des patients infectés par le VIH; des différences significatives ont été observées entre les deux groupes.
Portuguese: A farmacocinética de atazanavir foi avaliada em voluntários adultos saudáveis e em doentes infetados pelo VIH; foram observadas diferenças substanciais entre os dois grupos.
French: Tableau 2 : Interactions entre l'atazanavir et les autres médicaments Médicaments par aire thérapeutique
Portuguese: Tabela 2: Interações entre atazanavir e outros medicamentos Medicamentos por área terapêutica
French: ANTAGONISTE DES RECEPTEURS ALPHA-1 ADRENERGIQUES Alfuzosine
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES ALFA 1 ADRENÉRGICOS Alfuzosina
French: Si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Portuguese: Se está quase na hora da dose seguinte, não tome a dose em falta.
French: Bien que non-étudiés, des résultats similaires sont attendus avec les autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Portuguese: Apesar de não estudada, são esperados resultados semelhantes com outros inibidores da bomba de protões.
French: Des modifications électrocardiographiques (bradycardie sinusale, allongement de l'espace PR, allongement de l'intervalle QT et allongement du complexe QRS) ont été observées seulement lors d'une étude initiale de deux semaines de toxicité par voie orale chez le chien.
Portuguese: As alterações eletrocardiográficas (bradicardia sinusal, prolongamento do intervalo PR, prolongamento do intervalo QT, e prolongamento do complexo QRS) foram observadas apenas num estudo inicial de toxicidade oral de 2 semanas realizado em cães.
French: Des études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la fonction reproductrice (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: D'éventuels effets cardiaques induits par ce produit chez l'homme ne peuvent pas être exclus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: Não podem ser excluídos os potenciais efeitos cardíacos deste medicamento no ser humano (ver secções 4.4 e 4.8).
French: Si vous remarquez un changement dans la manière dont votre cœur bat (changements du rythme cardiaque), veuillez en informer votre médecin.
Portuguese: Se notar uma alteração no modo como o seu coração bate (alterações no ritmo cardíaco), informe o seu médico.
French: Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
French: Il est habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux.
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH.
French: L'atazanavir doit être administré 2 heures avant ou 1 heure après les antiacides ou des médicaments tamponnés.
Portuguese: Atazanavir deve ser administrado 2 horas antes ou 1 hora após os antiácidos ou medicamentos tamponados.
French: Après une possible diminution de l'exposition à l'atazanavir pendant les second et troisième trimestres de la grossesse, les expositions à l'atazanavir pourraient augmenter pendant les deux premiers mois qui suivent l'accouchement (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Após uma possível diminuição na exposição a atazanavir durante o segundo e terceiro trimestres, a exposição a atazanavir pode aumentar durante os primeiros dois meses após o parto (ver secção 5.2).
French: Afin d'améliorer la biodisponibilité et de limiter la variabilité, l'atazanavir doit être administré avec de la nourriture.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, atazanavir deve ser tomado com alimentos.
French: 100 mg a Ritonavir gélules, comprimés ou solution buvable.
Portuguese: 100 mg a Ritonavir cápsulas, comprimidos ou solução oral.
French: Âge/Sexe : une étude de la pharmacocinétique d'atazanavir a été réalisée sur 59 sujets hommes et femmes sains (29 sujets jeunes, 30 sujets âgés).
Portuguese: Idade/Sexo: foi realizado um estudo sobre a farmacocinética de atazanavir em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (29 jovens, 30 idosos).
French: Ils agissent en réduisant la quantité de virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire.
Portuguese: Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário.
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86 % (intervalle de confiance à 90 % : 82 à 89 %).
Portuguese: Os níveis plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaram significativamente, enquanto que os níveis de cortisol intrínseco decresceram aproximadamente 86% (intervalo de confiança de 90% 82-89%).
French: Consultez le tableau des posologies pour la forme spécifique (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit des autres formulations).
Portuguese: Consulte a tabela de dosagem para a formulação específica (ver o Resumo das Características do Medicamento para outras formulaçõesformas).
French: Des effets plus importants sont attendus lorsque le propionate de fluticasone est inhalé.
Portuguese: Pode esperarse uma exacerbação dos efeitos quando o propionato de fluticasona é inalado.
French: Une surveillance étroite de la réponse virologique des patients doit être mise en place.
Portuguese: A resposta virológica do doente deverá ser cuidadosamente monitorizada.
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Portuguese: Deve ser tido em atenção que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não fornecer uma exposição ótima à rifabutina, levando ao risco de resistência à rifamicina e à falência do tratamento.
French: Dans certains cas, la néphrolithiase a été associée à une insuffisance rénale aigüe ou à une insuffisance rénale.
Portuguese: Em alguns casos, nefrolitíase foi associada com insuficiência renal aguda ou insuficiência renal.
French: Une réduction de 50 % de la dose initiale de diltiazem est recommandée, suivie d'une titration et d'une surveillance de l'ECG selon les besoins.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose inicial de diltiazem em 50%, com titulação subsequente conforme necessário, e monitorização do ECG.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição:
French: Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designados de inibidores da protease.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement l'International Normalised Ratio (INR) lors du traitement avec de l'atazanavir, particulièrement en début de traitement.
Portuguese: Recomenda-se que a Razão Normalizada Internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com atazanavir, especialmente no início da terapêutica.
French: Semaine 48 : 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semaine 96 : 6,1% [0,3%, 12,0%]
Portuguese: Semana 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semana 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du lactose monohydraté.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Também contém lactose mono-hidratada.
French: Il est important d'informer votre médecin si vous prenez de la fluticasone ou du budésonide (inhalés ou administrés par voie nasale pour traiter les symptômes allergiques ou l'asthme).
Portuguese: É importante informar o médico no caso de estar a tomar fluticasona ou budesonida (administrados por via nasal ou inalados para tratar sintomas alérgicos ou asma).
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Alemanha
French: Le cholestérol sérique et le glucose étaient augmentés de façon minime à modérée chez les rats mais ne l'étaient pas chez les souris ou les chiens.
Portuguese: O colesterol sérico e a glucose foram minimamente a ligeiramente aumentados em ratos, mas não em ratinhos ou cães.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.