FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmere anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til andre antihypertensive behandlinger, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug ved graviditet.
Slovak: Pokiaľ sa kontinuálna liečba inhibítormi ACE nepovažuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívnu liečbu antihypertenzívami, ktoré majú preukázaný bezpečnostný profil pri používaní počas gravidity.
Danish: Der er rapporteret reversible stigninger i lithiumkoncentrationen i serum og toksicitet ved samtidig administration af lithium og ACE-hæmmere.
Slovak: Počas súbežného podávania lítia a inhibítorov ACE bolo hlásené reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v sére a lítiová toxicita.
Danish: På baggrund af CHMP's anbefaling godkendtes følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået:
Slovak: Vzhľadom na odporúčanie výboru CHMP bolo schválené nasledujúce znenie, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NAVONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Danish: En lavere startdosis på 0,5 mg én gang dagligt anbefales til disse patienter, og behandlingen skal igangsættes under lægeligt opsyn.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča nižšia úvodná dávka 0,5 mg raz denne a liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB(Y)
Danish: Du kan blive svimmel, mens du tager Vascace.
Slovak: Počas užívania Vascace môžete pociťovať závrat.
Danish: Gynækomasti
Slovak: Sympatomimetiká
Danish: Resultater fra kliniske forsøg viste, at clearance af cilazaprilat korrelerede med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
Slovak: Výsledky z klinických skúšaní ukázali, že klírens cilazaprilu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním koreluje s klírensom kreatinínu.
Danish: Når der konstateres graviditet, skal behandling med ACEhæmmere straks stoppes, og hvis det er relevant, skal anden behandling igangsættes.
Slovak: V prípade potvrdenej gravidity sa má liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín ihneď zastaviť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Danish: Overfølsomhed over for cilazapril eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller over for andre ACE-hæmmere.
Slovak: Precitlivenosť na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok alebo na niektorý iný inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Danish: Det aktive stof i Vascace tabletter er cilazapril.
Slovak: Vascace tablety je cilazapril.
Danish: På baggrund af dataene fra cilazaprilundersøgelser, der blev foretaget som led i det kliniske udviklingsprogram for Vascace, de offentliggjorte data om ACE-hæmmeres terapeutiske virkning på
Slovak: Vzhľadom na údaje zo štúdií skúmajúcich cilazapril uskutočnených v rámci klinického vývojového programu pre liek Vascace, vzhľadom na publikované údaje o terapeutickom účinku inhibítorov ACE na chronické zlyhávanie srdca a vzhľadom na usmernenia Európskej kardiologickej spoločnosti, výbor CHMP súhlasil s nasledujúcim znením, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh pre túto indikáciu:
Danish: I de fleste tilfælde stammer referencerne fra:
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce:
Danish: Du skal i særdeleshed fortælle det til din lægen eller apoteket, hvis du tager følgende medicin: - Diuretika (vanddrivende medicin) - se "Forhøjet blodtryk (hypertension)" i afsnit 3: Sådan skal du tage Vascace.
Slovak: Zvlášť je dôležité, aby ste lekárovi alebo lekárnikovi oznámili, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - Diuretiká („tablety na odvodnenie")
Danish: Kombinationen er effektiv uanset alder, køn og race.
Slovak: Táto kombinácia je účinná bez ohľadu na vek, pohlaví i rasu.
Danish: De bruges sammen, når behandling med den ene ikke er tilstrækkeligt.
Slovak: Používajú sa spolu, keď liečba jedným je nedostatočná.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed hos disse patienter.
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov postupovať s opatrnosťou.
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikke-rygere.
Slovak: Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
Danish: Den sædvanlige dosis er én tablet daglig.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna tableta denne.
Danish: Dette indikerer, at der er en påvirkning af hastigheden, men ikke på omfanget af absorptionen af de to lægemidler.
Slovak: To naznačuje, že existuje ovplyvnenie rýchlosti, ale nie rozsahu absorpcie oboch liekov.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:>
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Danish: I nogle tilfælde kan dosisnedsættelse hjælpe.
Slovak: V niektorých prípadoch pomáha zníženie dávky.
Danish: - Kontraststof som indeholder iod (gives til patienter før visse typer af røntgenundersøgelser).
Slovak: - Jód, ktorý obsahujú kontrastné látky (podávajú sa pacientom pred určitými typmi röntgenových vyšetrení).
Danish: - hvis det er planlagt, at du skal opereres (herunder tandkirurgi).
Slovak: (desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane stomatochirurgického (zubného) zákroku).
Danish: ≥ 1/100 til < 1/10
Slovak: 1/100 a <
Danish: Den relative distributionsvolumen er blevet bestemt til 0,5-1,1 l/kg.
Slovak: Relatívny distribučný objem bol stanovený na 0,5 až 1,1 l/kg.
Danish: - Ciclosporin (anvendes til at hindre afstødning af transplanterede organer).
Slovak: - Cyklosporin (používa sa na zabránenie odvrhnutia transplantovaného orgánu).
Danish: Tabletten må ikke tygges eller knuses og skal altid synkes med et glas vand.
Slovak: Tablety sa nesmú žuvať alebo drviť a majú sa vždy prehltnúť s pitnou vodou.
Danish: En variant er angioødem i tarmen, som sædvanligvis forekommer inden for de første 24-48 timer efter behandlingsstart.
Slovak: Alternatívnou formou je intestinálny angioneurotický edém, ku ktorému zvyčajne dochádza v prvých 24 − 48 hodinách liečby.
Danish: Det gør det også lettere for hjertet at pumpe blodet rundt i kroppen.
Slovak: Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela.
Danish: Sandsynligheden for dette er størst i starten af behandlingen.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa to stáva pri prvom začatí liečby.
Danish: De gennemsnitlige dødelige doser hos rotter, mus og cynomolgusaber var højere end 2.000 mg/kg legemsvægt.
Slovak: Priemerné letálne dávky u potkanov, myší a opíc druhu cynomolgus boli vyššie než 2 000 mg/kg telesnej hmotnosti.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke køre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Danish: Risikoen for dette fænomen syntes at være større i de første uger af kombinationsbehandlingen og hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Výskyt tohto účinku sa zdá pravdepodobnejší počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 2 timer.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu počas 2 hodín od podania dávky.
Danish: Epidemiologisk evidens vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under første trimester af graviditeten er ikke entydig, dog kan en lille øgning af risikoen ikke udelukkes.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé; nemožno však vylúčiť malé zvýšenie rizika..
Danish: Italien, Portugal: Inhibace Plus
Slovak: Taliansko, Portugalsko: Inibace Plus
Danish: Vascace Plus bruges til at behandle for højt blodtryk.
Slovak: Vascace Plus sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Danish: Der blev ikke udført karcinogenicitetstest for kombinationen.
Slovak: Testy kancerogenity neboli robené s touto kombinácou.
Danish: Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Vascace Plus, før du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er blevet gravid.
Slovak: V bežných prípadoch lekár odporučí ukončiť užívanie Vascace Plus pred začiatkom tehotenstva alebo hneď, ako zistíte, že ste tehotná.
Danish: Hydrochlorthiazid binder 65 % til plasmaproteiner.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa viaže až zo 65 % na plazmatické bielkoviny.
Danish: Cilazapril viste ingen mutagen eller genotoksisk effekt i adskillige mutagenicitetstest, udført in vitro og in vivo.
Slovak: Cilazapril nevykazoval žiadne mutagénne ani genotoxické účinky v rôznych testoch mutagenity, ktoré boli urobené in vitro i in vivo.
Danish: Brug hos børn og unge Vascace Plus anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Slovak: Používanie u detí a dospievajúcich Vascace Plus sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Danish: De to aktive stoffer arbejder sammen om at sænke dit blodtryk.
Slovak: Dve liečivé látky pôsobia spolu na znížení Vášho krvného tlaku.
Danish: Hvis der har været eksponering for ACE-hæmmer fra det andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydsundersøgelse af nyrefunktionen og kraniet.
Slovak: Ak došlo k expozícii ACE inhibítorom od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Danish: Tag altid Vascace Plus nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte Vascace Plus presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Danish: Tag ikke Vascace Plus, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
Slovak: Neužívajte Vascace Plus, ak sa Vás niektorý z uvedených stavov týka.
Danish: Andre metaboliske sygdomme
Slovak: Ďalšie metabolické ochorenia
Danish: Derfor anbefales Vascace Plus ikke til denne population.
Slovak: Preto nie je žiadne odporúčanie na podávanie Vascace Plus u tejto populácii.
Danish: Vascace Plus anbefales ikke til mødre, som ammer, og lægen vil muligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller for tidligt født.
Slovak: Vascace Plus sa neodporúča pre dojčiace matky, lekár pre Vás zvolí iný druh liečby, ak si želáte dojčiť, najmä ak ide o novorodenca alebo predčasne narodené dieťa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antihypertensiva; ACE-hæmmere og diuretika, ATC-kode: C09BA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antihypertenzíva; ACE inhibítory a diuretika, ATC kód: C09BA08
Danish: Forskellen kan skyldes (1) forskelle i målgrupperne behandlet med Vascace Plus og Vascace, (2) forskelle i cilazaprildosis og (3) specifikke effekter ved kombinationsbehandling.
Slovak: Dôvody môžu byť (i) v rozdieloch v cieľovej populácii, ktorá je liečená Vascace Plus a Vascace, (ii) v rozdieloch v dávke cilazaprilu, a (iii) v špecifických účinkoch kombinovanej liečby.
Danish: Subkroniske og kroniske toksicitetsstudier med hydrochlorthiazid hos rotter og hunde viste ingen påfaldende fund bortset fra ændringer i elektrolytbalancen (hypokaliæmi).
Slovak: Štúdie subchronickej a chronickej toxicity s hydrochlorotiazidom u potkanov a psov nepreukázali žiadne zvláštne nálezy s výnimkou zmien elektrolytovej rovnováhy (hypokaliémie).
Danish: Brug af Vascace Plus sammen med mad og drikke Vascace Plus kan tages med eller uden mad.
Slovak: Užívanie Vascace Plus s jedlom a nápojmi Vascace Plus sa môže užívať s jedlom aj bez jedla.
Danish: Som for andre ACE-hæmmere er nyrerne det primære mål for systemisk toksicitet i subkroniske og kroniske toksicitetsstudier med cilazapril alene.
Slovak: Rovnako ako u ostatných ACE inhibítorov sú primárnym cieľom systémovej toxicity v štúdiách subchronickej a chronickej toxicity samotného cilazaprilu obličky.
Danish: Hvis det er tilgængeligt, kan behandling med angiotensin II-infusion og/eller intravenøse katekolaminer også overvejes.
Slovak: Podľa možnosti treba tiež zvážiť liečbu infúziou angiotenzínu II a/alebo intravenóznymi katecholamínmi.
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede, og det skal overvejes at monitorere nyrefunktionen efter påbegyndelse af den samtidige behandling og regelmæssigt derefter.
Slovak: Pacientov je potrebné dostatočne hydratovať a po začatí súbežnej liečby, ako aj pravidelne v jej priebehu treba zvážiť sledovanie obličkových funkcií.
Danish: Vascace Plus er indiceret til behandling af hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med cilazapril alene.
Slovak: Vascace Plus je indikované na liečbu hypertenzie u dospelých pacientov, u ktorých nie je krvný tlak dostatočne kontrolovaný samotným cilazaprilom.
Danish: - Du må ikke knuse eller tygge tabletterne.
Slovak: - Tablety nedrvte ani nežujte.
Danish: Interaktioner hovedsageligt relateret til cilazapril
Slovak: Interakcie, ktoré hlavne súvisia s cilazaprilom.
Danish: Thiazider kan også forårsage hyponatriæmi og dehydrering.
Slovak: Tiazidy môžu tiež spôsobovať hyponatriémiu a dehydratáciu.
Danish: Reduktion i maternel blodvolumen kan også påvirke den placentale perfusion negativt.
Slovak: Zníženie krvného objemu matky môže tiež nepriaznivo ovplyvniť placentárnu perfúziu.
Danish: ACE-hæmmere kan forårsage alvorlig hypotension, især ved behandlingens start.
Slovak: ACE inhibítory môžu vyvolávať závažnú hypotenziu, najmä na začiatku liečby.
Danish: Begrænsede data antyder, at den systemiske clearance af hydrochlorthiazid er reduceret hos både raske og hypertensive ældre patienter sammenlignet med unge raske frivillige.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú, že systémový klírens hydrochlorotiazidu je znížený u zdravých a starších hypertenzných pacientov v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Danish: Vascace Plus er kontraindiceret hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Vascace Plus je kontraindikované u pacientov s (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2).
Danish: Calciumsalte og D-vitamin
Slovak: Draslíkové soli a vitamín D
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer eller skal til at påbegynde amning.
Slovak: Oznámte lekárovi, ak dojčíte alebo že začnete dojčiť.
Danish: Ikke-polariserende muskelrelaksantia
Slovak: Nedepolarizujúce svalové relaxanciá
Danish: Vascace Plus bør anvendes med forsigtighed hos patienter med porfyri.
Slovak: Vascace Plus sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s porfýriou.
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du tror, at du er (eller kan blive) gravid.
Slovak: Je nutné, aby ste lekárovi oznámili, ak sa domnievate, že ste tehotná (alebo že by ste mohli byť tehotná).
Danish: Der er begrænset erfaring med hydrochlorthiazid under graviditet.
Slovak: S použitím hydrochlorotiazidu v priebehu tehotenstva sú obmedzené skúsenosti.
Danish: Hos ældre patienter med normal nyrefunktion for deres alder kan plasmakoncentrationen af cilazaprilat være op til 40 % højere og clearance 20 % lavere end hos yngre patienter.
Slovak: U starších pacientov, ktorých funkcia obličiek je normálna vzhľadom na vek pacienta, môžu byť plazmatické koncentrácie cilazaprilátu až o 40 % vyššie a klírens o 20 % nižší než u mladších pacientov.
Danish: Det virker ved at øge mængden af urin du producerer.
Slovak: Pôsobí tak, že znižuje množstvo vody (moču), ktorý tvoríte.
Danish: Hos patienter, som ikke responderer på 5 mg cilazapril administreret som monoterapi, bliver behandlingsresponset forbedret betydeligt ved tillæg af hydrochlorthiazid i en lav dosis på 12,5 mg én gang daglig.
Slovak: U pacientov, ktorí nereagovali na cilazapril v dávke 5 mg podávaný v monoterapii, došlo po pridaní hydrochlorotiazidu v nízkej dávke 12,5 mg raz denne k významnému zlepšeniu odpovede na liečbu.
Danish: Det skal overvejes at bruge en anden type dialysemembran eller en anden klasse af antihypertensivum til disse patienter.
Slovak: U týchto pacientov treba zvážiť použitie odlišného typu dialyzačnej membrány alebo podanie antihypertenzného lieku z inej skupiny.
Danish: Lægen vil desuden råde dig til at tage anden medicin i stedet for Vascace Plus.
Slovak: Poradí Vám užívať iný liek namiesto Vascace Plus.
Danish: ACE-hæmmere er mindre effektive som antihypertensiva hos patienter med sort hudfarve.
Slovak: ACE inhibítory sú menej účinné ako antihypertenzíva u pacientov s čiernou farbou pleti.
Danish: Hvis der opstår nyreinsufficiens, skal behandlingen seponeres.
Slovak: Ak sa objaví renálne zlyhanie, treba liečbu ukončiť.
Danish: Ikke polariserende muskelrelaksantia bør ikke administreres samtidig, pga. eventuel forøgelse og forlængelse af den muskelafslappende effekt.
Slovak: Nedepolarizujúce svalové relaxanciá sa nemajú podávať súbežne vzhľadom k možnému zosilneniu a predĺženiu muskulorelaxačného účinku.
Danish: Hydrochlorthiazid må ikke anvendes til behandling af essentiel hypertension hos gravide kvinder undtagen i sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Slovak: Hydrochlorotiazidy sa nemajú užívať na liečbu esenciálnej hypertenzie u tehotných žien s výnimkou ojedinelých situácií, kedy nie je možné použiť inú liečbu.
Danish: Dette kan gøre, at du føler dig svag og svimmel eller ør i hovedet og kan medføre sløret syn og besvimelse.
Slovak: To môže vyvolávať pocit slabosti, závrat alebo točenie hlavy a môže viesť k rozmazanému videniu a mdlobám.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť <zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami>
Danish: Som for andre ACE-hæmmere blev der observeret tegn på føtotoksicitet hos rotter.
Slovak: Rovnako ako u ostatných ACE inhibítorov boli známky fetotoxicity pozorované u potkanov.
Danish: Ingen klinisk signifikante interaktioner blev observeret, når cilazapril og digoxin, nitrater, coumarinantikoagulantia og H2-receptorblokkere blev administreret samtidig.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné interakcie, keď sa cilazapril podával súbežne s digoxínom, nitrátmi, kumarínovými antikoagulanciami a blokátormi H2 receptorov.
Danish: Anvendelse af cilazapril sammen med lithium anbefales ikke, og hvis kombinationen anses for nødvendig, skal lithiumkoncentrationen monitoreres omhyggeligt.
Slovak: Používať cilazapril s lítiom sa neodporúča, ak sa však táto kombinácia považuje za nevyhnutnú, je potrebné starostlivo monitorovať hladinu lítia v sére.
Danish: - hvis du har alvorlige nyreproblemer (kreatininclearance mindre end 30 ml/min) eller anuri (hvor du ikke producerer urin).
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min/1) alebo anúriu (neschopnosť vylučovať moč).
Danish: Der skal udvises lignende forsigtighed hos patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulær sygdom, da hypotension kan medføre myokardieiskæmi eller cerebral iskæmi hos disse patienter.
Slovak: Podobne opatrne treba postupovať u pacientov s anginou pectoris alebo cerebrovaskulárnym ochorením, u ktorých hypotenzia môže vyvolať myokardiálnu alebo cerebrálnu ischémiu.
Danish: Dette resulterer i forhøjede plasmakoncentrationer af hydrochlorthiazid, som aftager langsommere end hos patienter med normal nyrefunktion.
Slovak: To vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám hydrochlorotiazidu, ktoré klesajú pomalšie ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Danish: Disse inkluderer acetylsalicylsyre, indometacin og ibuprofen.
Slovak: Sem patrí aspirín, indometacín a ibuprofen.
Danish: Meget almindelig ≥ 1/10 Almindelig
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce: Veľmi časté ≥ 1/10
Danish: Colestyramin/colestipol Colestyramin og colestipol nedsætter absorptionen af hydrochlorthiazid.
Slovak: Cholestyramin/kolestipol Cholestyramin a kolestipol znižujú vstrebávanie hydrochlorotiazidu.
Danish: Nogle biokemiske og metaboliske abnormiteter forbundet med thiaziddiuretika synes at blive svækket ved samtidig administration med cilazapril.
Slovak: Zdá sa, že niektoré biochemické a metabolické abnormality súvisiace s tiazidovými diuretikami sú pri spoločnom podávaní s cilazaprilom oslabené.
Danish: Der blev ikke udført studier vedrørende effekten på peri- og postnatal udvikling og på fertilitet for kombinationen.
Slovak: S touto kombináciu neboli vedené žiadne štúdie vplyvu na perinatálny a postnatálny vývoj ani na fertilitu.
Danish: Den anbefalede behandling af overdosering med Vascace Plus består af intravenøs infusion af natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Slovak: Odporúčaná liečba predávkovania spočíva v podaní intravenóznej infúzie roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
Danish: Disse fund inkluderer øget plasma-carbamid og plasma-kreatinin og fortykkelse af de glomerulære arterioler, sommetider forbundet med hyperplasi i de juxtaglomerulære celler.
Slovak: Nálezy zahŕňajú zvýšenie hodnôt močoviny a kreatinínu v plazme a zhrubnutie glomerulárnych arteriol, občas spolu s hyperpláziou juxtaglomerulárnych buniek.
Danish: Vascace Plus kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Vascace Plus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Nedsat fertilitet
Slovak: Porucha fertility
Danish: Kombination af cilazapril med de ovennævnte lægemidler anbefales derfor ikke (se pkt.
Slovak: Z tohto dôvodu sa kombinácia cilazaprilu s vyššie uvedenými liekmi neodporúča (pozri časť 4.4).
Danish: Symptomer på hypotension kan omfatte synkope, svaghed, svimmelhed og synsnedsættelse.
Slovak: Medzi príznaky hypotenzie môže patriť synkopa, slabosť, závrat a porucha videnia
Danish: Sikkerhed og virkning af Vascace Plus hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Disse ændringer er reversible og er konsekvensen af voldsom farmakodynamisk aktivitet af cilazapril, som kun forekommer ved doser, som er mange gange højere end de terapeutiske doser hos mennesker.
Slovak: Bolo dokázané, že tieto zmeny sú reverzibilné a sú následkom zvýšenia farmakodynamické aktivity cilazaprilu, ktorá sa objavuje iba pri niekoľkonásobných terapeutických dávkach u človeka.
Danish: Fortæl din læge eller på apoteket, hvis du tager kosttilskud, som indeholder kalium.
Slovak: Oznámte lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate výživové doplnky s obsahom draslíka.
Danish: Tag ikke Vascace Plus - hvis du er allergisk (overfølsom) over for cilazapril, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i afsnit 6: Yderligere oplysninger).
Slovak: Neužívajte Vascace Plus - keď ste alergický (precitlivený) na cilazapril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vascace Plus (vymenovaných v časti 6. Ďalšie informácie).
Danish: Den akutte orale toksicitet af cilazapril er lav.
Slovak: Akútna perorálna toxicita cilazaprilu je nízka.
Danish: Dosis af Vascace Plus er én tablet (5,0 mg cilazapril og 12,5 mg hydrochlorthiazid) én gang dagligt.
Slovak: Plus je jedna tableta (5,0 mg cilazaprilu a 12,5 mg hydrochlotiazidu) podávaná raz denne.
Danish: Patienter med levercirrose
Slovak: Pacienti s cirhózou pečene
Danish: Vitale tegn, serumelektrolytter og serum-kreatinin skal monitoreres løbende.
Slovak: Vitálne funkcie, koncentrácia elektrolytov a kreatinínu v sére sa majú sústavne sledovať.
Danish: Hvis du får en alvorlig reaktion kaldet angioødem, skal du stoppe med at tage Vascace Plus og straks kontakte en læge.
Slovak: Ak sa u Vás prejavila ťažká reakcia, ktorá sa volá angioneurotický edém, prestaňte užívať Vascace Plus a ihneď vyhľadajte lekára.
Danish: Cilazapril absorberes effektivt efter oral administration af Vascace Plus og omdannes hurtigt ved esterspaltning til den aktive form, cilazaprilat.
Slovak: Cilazapril sa účinne vstrebáva po perorálnom podaní Vascace plus a rýchlo premieňa štiepením estéru na účinnú formu, cilazaprilát.
Danish: • Klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol, defetilid, ibutilid)
Slovak: Antiarytmiká III triedy (napr. amiodaron, sotalol, defetilid, ibutilid)
Danish: Kliniske studier viste, at virkning og tolerabilitet af cilazapril og hydrochlorthiazid ved samtidig administration var ens hos ældre og yngre patienter med hypertension, selvom farmakokinetiske data viser, at clearance af begge komponenter var reduceret hos ældre patienter (se pkt.
Slovak: V klinických štúdiách bola účinnosť a znášanlivosť cilazaprilu a hydrochlorotiazidu podávaných súbežne podobné u starších i mladších pacientov s hypertenziou, i keď farmakokinetické údaje ukazujú, že klírens obidvoch zložiek starších pacientov bol znížený (pozri časť 5.2).