FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže v porovnaní s dospelými pacientmi sa v tejto vekovej skupine vyskytovali niektoré nežiaduce reakcie častejšie (pozri časť 4.8) môže byť potrebné prechodné zníženie dávky alebo prerušenie liečby.
Croatian: Budući da su neke nuspojave u ovoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.8) češće nego u odraslih, možda će biti potrebno privremeno smanjiti dozu ili prekinuti liječenje, za što treba uzeti u obzir relevantne kliničke faktore, uključujući jačinu reakcije.
Slovak: Podávanie mofetilmykofenolátu neovplyvnilo farmakokinetiku perorálnych kontraceptív (pozri tiež časť 4.5).
Croatian: Istodobna primjena mofetilmikofenolata nije utjecala na farmakokinetiku oralnih kontraceptiva (vidjeti i dio 4.5).
Slovak: Liek nesmiete prestať užívať, až kým vám ho lekár nevysadí.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.
Slovak: Pacientky vo fertilnom veku majú byť pred liečbou, počas liečby a po ukončení liečby mykofenolátom upozornené na riziká a majú dodržiavať odporúčania uvedené v časti 4.6. (napr. metódy antikoncepcie, tehotenský test).
Croatian: Žene reproduktivne dobi mora se upoznati s rizicima i upozoriti da se pridržavaju preporuka navedenih u dijelu 4.6 (npr. korištenja kontracepcijskih metoda, provođenja testova na trudnoću) prije, tijekom i nakon liječenja mikofenolatom.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva sa užíva na prevenciu odvrhnutia transplantovaných obličiek, srdca alebo pečene vaším organizmom.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva koristi se za sprječavanje tijela da odbaci presađeni bubreg, srce ili jetru.
Slovak: Zdá sa, že úprava dávky lieku Mycophenolate mofetil Teva nie je nutná.
Croatian: Prilagodba doze Mikofenolat mofetila Teva nije nužno potrebna.
Slovak: Boli hlásené agranulocytóza (≥1/1000 až <1/100) a neutropénia; z toho dôvodu sa odporúča pravidelná kontrola pacientov, ktorí užívajú Mycophenolate mofetil Teva (pozri časť 4.4).
Croatian: Prijavljene su agranulocitoza (manje često) i neutropenija, stoga se preporučuje redovito praćenje bolesnika koji uzimaju Mikofenolat mofetil Teva (vidjeti dio 4.4).
Slovak: • svalová slabosť končatín, ovisnutie alebo padanie horného očného viečka (myastenický syndróm),
Croatian: • slabost mišića udova, spuštanje ili sklapanje gornje vjeđe (mijastenički sindrom) • poremećeni osjet okusa
Slovak: MPAG (0 - 12 hod) bola 2 - 3 x vyššia ako u pacientov po transplantácii bez oneskorenej funkcie štepu.
Croatian: Srednji AUC (0-12 h) MPAG-a u plazmi bio je 2-3 puta veći nego kod bolesnika kod kojih nakon presađivanja nije došlo do odgođene funkcije presatka.
Slovak: U pacientov liečených mofetilmykofenolátom sa objavili izolované prípady abnormálnej morfológie neutrofilov, vrátane získanej Pelger-Huet anomálie.
Croatian: Zapaženi su izolirani slučajevi patološke morfologije neutrofila, uključujući i stečenu Pelger-Huet anomaliju kod bolesnika liječenih mofetilmikofenolatom.
Slovak: Informačný balík pre pacienta má obsahovať:
Croatian: Paket s informacijama za bolesnike mora sadržavati: • Uputu o lijeku
Slovak: Pravdepodobné alebo možné nežiaduce účinky u pacientov s transplantovanou obličkou, srdcom a pečeňou liečených mofetilmykofenolátom v klinických skúšaniach v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi
Croatian: Nuspojave, vjerojatno ili moguće povezane sa mofetilmikofenolatom, prijavljene u ispitivanjima kod bolesnika s presađenim bubregom, srcem i jetrom liječenih mofetilmikofenolatom u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima
Slovak: • závažný zápal blany, ktorá pokrýva mozog a miechu, • závažný zápal srdca a jeho chlopní,
Croatian: • ozbiljna upala ovojnice koja pokriva mozak i leđnu moždinu
Slovak: Navyše muži nesmú darovať spermie v priebehu liečby alebo 90 dní od ukončenia liečby mykofenolátom.
Croatian: Osim toga, muškarci ne smiju donirati spermu tijekom liječenja ili 90 dana nakon prekida primjene mikofenolata.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođači Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Slovak: Ganciklovír
Croatian: Ganciklovir
Slovak: U starších pacientov užívajúcich Mycophenolate mofetil Teva ako súčasť kombinácie s inými imunosupresívami môže existovať zvýšené riziko niektorých druhov infekcií (vrátane cytomegalovírusového invazívneho ochorenia tkaniva) a možného gastrointestinálneho krvácania a pľúcneho edému v porovnaní s mladšími jedincami.
Croatian: Starije osobe koje primaju Mikofenolat mofetil Teva kao dio kombiniranog imunosupresivnog liječenja mogu u odnosu na mlađe pojedince biti izložene povećanom riziku od određenih infekcija (uključujući invazivnu citomegalovirusnu bolest), a vjerojatno i gastrointestinalnih krvarenja te plućnog edema.
Slovak: Príjem potravy nemal žiadny vplyv na stupeň absorpcie (MPA AUC) mofetilmykofenolátu, ak sa liek podával pacientom po transplantácii obličiek v dávke 1,5 g dvakrát denne.
Croatian: Hrana nema utjecaj na veličinu apsorpcije (AUC-a MPA) mofetilmikofenolata kad se kod bolesnika s presađenim bubregom primjenjuje u dozama od 1,5 g dvaput dnevno.
Slovak: Ak ste prehltli viac kapsúl ako vám bolo povedané, že máte užiť alebo ak si myslíte, že dieťa prehltlo nejakú kapsulu, okamžite vyhľadajte lekára alebo choďte priamo do nemocnice.
Croatian: Ako popijete više kapsula nego što Vam je propisano ili ako mislite da je Vaše dijete progutalo kapsulu, za savjet se obratite na odjel hitne službe u najbližoj bolnici ili svom liječniku.
Slovak: Odporúčanie, že pacienti nesmú darovať krv v priebehu liečby alebo po dobu najmenej 6 týždňov po ukončení liečby mykofenolátom.
Croatian: Savjet o tome da bolesnici ne smiju darivati krv tijekom liječenja ili najmanje 6 tjedana nakon prekida primjene mikofenolata.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva obsahuje sodík
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva sadrži natrij
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva je indikovaný v kombinácii s cyklosporínom a kortikosteroidmi na prevenciu akútneho odvrhnutia transplantátu pacientom po alogénnej transplantácii obličiek, srdca alebo pečene.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva se preporučuje u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima za profilaksu akutnog odbacivanja presatka u primatelja alogenog bubrežnog, srčanog ili jetrenog presatka.
Slovak: U pacientov liečených mofetilmykofenolátom, u ktorých vzniknú recidivujúce infekcie, sa majú merať hladiny imunoglobulínov v sére.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju mofetilmikofenolat i razviju rekurentne infekcije moraju se izmjeriti vrijednosti serumskih imunoglobulina.
Slovak: T - a B -lymfocytov významne závisí od de novo syntézy purínov, zatiaľ čo iné typy buniek môžu využívať náhradné metabolické dráhy, MPA má silnejšie cytostatické účinky na lymfocyty ako na iné typy buniek.
Croatian: Budući da su T- i B-limfociti izuzetno ovisni o de novo sintezi purina u svojoj proliferaciji, a druge vrste stanica mogu iskoristiti pomoćne puteve, citostatski učinci MPA izraženiji su na limfocite nego na druge stanice.
Slovak: • nadmerný rast tkaniva ďasien, • zápal podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje silnú bolesť brucha a chrbta.
Croatian: • upala gušterače što uzrokuje jaki bol u trbuhu i leđima
Slovak: Čierny atrament obsahuje: šelak, čierny oxid železitý (E172), propylenglykol a hydroxid draselný
Croatian: Crna tinta koja sadrži: šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol i kalijev hidroksid.
Slovak: Lieky interferujúce s enterohepatálnou cirkuláciou (napr. cholestyramín, cyklosporín
Croatian: Lijekovi koji se uključuju u enterohepatičnu cirkulaciju (npr. kolestiramin, ciklosporin A, antibiotici)
Slovak: Pacienti liečení imunosupresívami, vrátane lieku Mycophenolate mofetil Teva, majú zvýšené riziko oportúnnych infekcií (bakteriálnych, hubových, vírusových a protozoálnych), fatálnych infekcií a sepsy (pozri časť 4.8).
Croatian: Bolesnici liječeni imunosupresivima, uključujući i Mikofenolat mofetil Teva, imaju povećani rizik za oportunističke infekcije (bakterijske, gljivične, virusne i protozoalne), infekcije koje mogu imati smrtni ishod i sepse (vidjeti dio 4.8).
Slovak: • nedostatočná tvorba červených krviniek,
Croatian: • ozbiljne bolesti koštane srži • nedovoljna proizvodnja crvenih krvnih stanica
Slovak: Pokles (minimálnych) koncentrácií MPA o asi 50 % pred podaním ďalšej dávky sa zaznamenal u pacientov s transplantovanou obličkou v dňoch bezprostredne po začatí perorálneho podávania ciprofloxacínu alebo amoxicilínu s kyselinou klavulánovou.
Croatian: Ciprofloksacin ili amoksicilin s klavulanskom kiselinom Kod primatelja bubrežnog presatka uočena su smanjenja najnižih koncentracija mikofenolatne kiseline (izmjerene neposredno prije primjene sljedeće doze) za oko 50% u prvim danima nakon početka primjene oralnog ciprofloksacina ili amoksicilina plus klavulanske kiseline.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva môže spôsobiť zvýšenie možnosti odvrhnutia vášho transplantovaného orgánu.
Croatian: Prekid liječenja Mikofenolat mofetilom Teva može povećati mogućnost da tijelo odbaci presađeni organ.
Slovak: • po dobu 6 týždňov po ukončení užívania lieku Mycophenolate mofetil Teva.
Croatian: • razdoblje od 6 tjedana nakon što prestanete uzimati Mikofenolat mofetil Teva.
Slovak: Pacientom s povrchom tela väčším ako 1,5 m², môžu byť kapsuly Mycophenolate mofetil Teva predpisované v dávke 1 g dvakrát denne (2 g denná dávka).
Croatian: Bolesnicima tjelesne površine veće od 1,5 m2 mogu se propisivati Mikofenolat mofetil Teva kapsule u dozi od 1 g dvaput dnevno (dnevna doza od 2 g).
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hliníkové blistre, veľkosti balenia po 100 alebo 300 alebo 100 x 1 kapsúl v škatuľke.
Croatian: Prozirni PVC/PVdC - aluminij blisteri sa 100 ili 300 ili 100 x 1 kapsula, u kutiji.
Slovak: Každá tableta obsahuje 500 mg mofetilmykofenolátu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 500 mg mofetilmikofenolata.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 250 mg mofetilmykofenolátu.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 250 mg mofetilmikofenolata.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva tablety sa majú predpísať iba pacientom, ktorých povrch tela je väčší ako 1,5 m² v dávke 1 g dvakrát denne (2 g denná dávka).
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva tablete propisuju se samo bolesnicima tjelesne površine veće od 1,5 m2 u dozi od 1 g dvaput dnevno (dnevna doza od 2 g).
Slovak: Želatína Čierny atrament obsahuje: šelak, čierny oxid železitý (E172), propylénglykol a hydroxid draselný
Croatian: Crna tinta koja sadrži: šelak, željezov oksid, crni (E172), propilenglikol i kalijev hidroksid.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Vzhľadom na dokázané teratogénne účinky mofetilmykofenolátu u potkanov a zajacov sa
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja lijekom ili njegove primjene Budući da je mofetilmikofenolat pokazao teratogene učinke kod štakora i kunića, Mikofenolat mofetil
Slovak: Ak ste prehltli viac tabliet ako vám bolo povedané, že máte užiť alebo ak si myslíte, že dieťa prehltlo nejakú tabletu, okamžite vyhľadajte lekára alebo choďte priamo do nemocnice.
Croatian: Ako popijete više tableta nego što Vam je ili ako mislite da je Vaše dijete progutalo tabletu, za savjet se obratite na odjel hitne službe u najbližoj bolnici ili svom liječniku.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva je liek na potlačenie obranyschopnosti organizmu (imunosupresívum).
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva je lijek za suprimiranje imunološke aktivnosti.
Slovak: Užívate lieky obsahujúce: o azatioprin alebo iné imunosupresíva (ktoré sa niekedy podávajú pacientom po transplantácii),
Croatian: • Uzimate li bilo koji lijek koji sadrži o azatioprin ili druge imunosupresivne lijekove (koji se ponekad daju bolesnicima nakon presađivanja), o kolestiramin (koristi se za liječenje bolesnika s visokim kolesterolom u krvi),
Slovak: Po expozícii MMF počas gravidity boli hlásené spontánne potraty (výskyt 45 % až 49 %) a vrodené malformácie (odhadovaný výskyt 23 % až 27
Croatian: Nakon izlaganja mofetilmikofenolatu tijekom trudnoće prijavljeni su spontani pobačaj (stopa od 45% do 49%) i kongenitalne malformacije
Slovak: Po perorálnom podaní mofetilmykofenolátu nie sú plazmatické hladiny systémovo merateľné.
Croatian: Mofetilmikofenolat nije mjerljiv u plazmi nakon peroralne primjene.
Slovak: • tracheoezofageálne malformácie (napr. atrézia pažeráka);
Croatian: • malformacije dušnika i jednjaka (npr. atrezija jednjaka);
Slovak: • rakovina kože, nerakovinove bujnenie kože
Croatian: • rak kože, izrasline na koži koje nisu povezane sa rakom
Slovak: • prechladnutie hrudníka, bolesť hrdla, zápal dutín, upchatý nos a nádcha, kýchanie • rakovina kože, nerakovinove bujnenie kože
Croatian: • upala bronha, upala grla, upala sinusa, začepljen nos i curenje iz nosa, kihanje • rak kože, izrasline na koži koje nisu povezane sa rakom
Slovak: • záchvat, zvýšené napätie svalov, trasenie, ospalosť, pocit závratu, bolesť hlavy, brnenie, pichanie alebo necitlivosť,
Croatian: • napadaj, povećana mišićna napetost, drhtanje, pospanost, omaglica, glavobolja, trnci, bockanje ili utrnulost
Slovak: Štúdie s opakovaným podávaním mofetilmykofenolátu sa nevykonali u pacientov so závažným chronickým poškodením funkcie obličiek.
Croatian: Višestruko doziranje mofetilmikofenolata kod bolesnika s teškim kroničnim oštećenjem bubrega nije ispitano.
Slovak: Poznámka: 501 (2 g mykofenolátu denne), 289 (3 g mykofenolátu denne) a 277 (2 g intravenózne/3 g perorálne mykofenolátu denne) pacientov bolo liečených v klinických štúdiách vo fáze III v prevencii odvrhnutia štepu u pacientov po transplantácii obličiek, srdca a pečene.
Croatian: Napomena: u fazi III ispitivanja sprječavanja odbacivanja bubrežnog, srčanog odnosno jetrenog presatka liječeno je 501 (2 g mofetilmikofenolata dnevno), 289 (3 g mofetilmikofenolata dnevno) odnosno 277 (2 g intravenskog / 3 g oralnog mofetilmikofenolata dnevno) bolesnika.
Slovak: Počas súbežného podávania isavukonazolu sa pozoroval nárast AUC0-∞
Croatian: Kod istodobne primjene izavukonazola primijećen je porast AUC0-∞ MPA-a za 35%.
Slovak: u pacientov po transplantácii obličiek liečených mofetilmykofenolátom a CsA v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávajú sirolimus alebo belatacept a podobné dávky mofetilmykofenolátu (pozri tiež časť 4.4).
Croatian: A smanjuje izloženost MPA-u za 30-50% u usporedbi s bolesnicima koji primaju sirolimus ili belatacept i slične doze mofetilmikofenolata (vidjeti i dio 4.4).
Slovak: Obsah kapsuly predželatínovaný kukuričný škrob povidón K-30
Croatian: Sadržaj kapsule prethodno gelirani kukuruzni škrob povidon K-30 umrežena karmelozanatrij magnezijev stearat
Slovak: Okrem sevelameru nie sú žiadne údaje o mofetilmykofenoláte s viazačmi fosfátov.
Croatian: Ne postoje podaci o primjeni mofetilmikofenolata s lijekovima koji vežu fosfate, osim sevelamera.
Slovak: Pacienti liečení imunosupresívami vrátane kombinácie liekov zahŕňajúcej mykofenolát sú vystavení zvýšenému riziku vzniku lymfómov a iných nádorových ochorení, najmä kože (pozri časť 4.4).
Croatian: Bolesnici koji primaju imunosupresivnu terapiju koja obuhvaća kombinaciju lijekova, uz ostalo i mofetilmikofenolat, izloženi su povećanom riziku od nastajanja limfoma i drugih zloćudnih bolesti, osobito kože (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ak prestanete užívať Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Ako prestanete uzimati Mikofenolat mofetil Teva
Slovak: Jadro je karamelové nepriehľadné, vytlačené „250" axiálne čiernym atramentom.
Croatian: Tijelo kapsule je neprozirno, boje karamela, s oznakom ‘250' uzdužno otisnutom crnom tintom.
Slovak: U pacientov s oneskorenou funkciou štepu transplantovaných obličiek bola priemernáhodnota AUC MPA (0 - 12 hod) porovnateľná s hodnotou u pacientov po transplantácii bez oneskorenej funkcie štepu.
Croatian: Kod bolesnika kod kojih nakon presađivanja dolazi do odgođene funkcije presađenog bubrega srednji AUC (0-12 h) MPA mogao se usporediti s AUC-om MPA bolesnika kod kojih nakon presađivanja nije došlo do odgođene funkcije presađenog bubrega.
Slovak: Odporúčaná dávka 1,0 g dvakrát denne pacientom po transplantácii obličiek a 1,5 g dvakrát denne u starších pacientov po transplantácii srdca alebo pečene.
Croatian: Za starije se osobe preporučuje doza od 1 g dvaput dnevno ako im je presađen bubreg te 1,5 g dvaput dnevno ako im je presađeno srce ili jetra.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené počas post-marketingového sledovania sú uvedené nižšie s frekvenciou v zátvorkách,
Croatian: Dodatne nuspojave prijavljene u sklopu stalnog praćenja sigurnosti primjene nakon stavljanja na tržište navedene su u nastavku s učestalošću navedenom u zagradama ako je ona poznata.
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hliníkové blistre, veľkosti balení po 50 alebo 150 alebo 50 x 1 tabliet v škatuľke.
Croatian: Prozirni PVC/PVdC-aluminij blisteri sa 50 ili 150 ili 50 x 1 tableta, u kutiji.
Slovak: Intravenózny mofetilmykofenolát sa má podávať prvé 4 dni po transplantácii pečene, perorálne podávanie Mycophenolate mofetil Teva sa zahajuje hneď potom, ako to môže byť pacientom tolerované.
Croatian: Odrasli Intravenski oblik mofetilmikofenolata treba primjenjivati prva 4 dana nakon presađivanja jetre, a s primjenom Mikofenolat mofetil Teva tableta treba započeti čim to dozvoljava bolesnikovo stanje.
Slovak: • horúčka, pocit chladu, bolesť, pocit choroby, pocit slabosti a mdloby,
Croatian: • zadržavanje tekućine u tijelu • vrućica, osjećaj hladnoće, bol, loše osjećanje, osjećaj slabosti i iznemoglosti
Slovak: v zrelosti neutrofilov, čo môže byť chybne interpretované ako príznak infekcie u imunosuprimovaných pacientov akými sú pacienti, ktorí dostávajú Mycophenolate mofetil Teva.
Croatian: Te promjene kod krvnih pretraga mogu predstavljati „pomak u lijevo" zrelosti neutrofila koji se, kod imunosuprimiranih bolesnika poput onih koji primaju Mikofenolat mofetil Teva, može pogrešno interpretirati kao znak infekcije.
Slovak: MPA u pacientov so závažným chronickým renálnym poškodením (glomerulárna filtrácia < 25 ml/min/1,73 m2) o 28 - 75 % vyššie ako u normálnych zdravých jedincov alebo jedincov s miernejším stupňom poškodenia funkcie obličiek.
Croatian: U ispitivanju jedne doze (6 ispitanika/skupina), srednje vrijednosti AUC-a MPA u plazmi ispitanika s teškim kroničnim oštećenjem bubrega (brzina glomerularne filtracije < 25 ml/min/1,73 m2) bile su 28 - 75% više u odnosu na srednje vrijednosti koje su primijećene kod normalnih, zdravih ispitanika ili ispitanika s blažim stupnjevima bubrežnog oštećenja.
Slovak: Tablety nelámte alebo nedrvte.
Croatian: Teva tablete ne smiju se drobiti.
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi, • vysoká hladina cholesterolu a/alebo tukov v krvi,
Croatian: • visoka razina kolesterola i/ili lipida u krvi
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva sa nesmie používať u žien, ktoré dojčia (pozri časť 4.6.)
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva ne smije se davati dojiljama (vidjeti dio 4.6).
Slovak: Ak užijete viac lieku Mycophenolate mofetil Teva, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Mikofenolat mofetila Teva nego što ste trebali
Slovak: STRIPOCH BLISTROVÁ FÓLIA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP FOLIJA BLISTERA
Slovak: Obal je svetlomodrý nepriehľadný, vytlačené „M" axiálne čiernym atramentom.
Croatian: Kapica kapsule je neprozirna, svijetloplava s oznakom ‘M' uzdužno otisnutom crnom tintom.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva je preto kontraindikovaný v tehotenstve, ak neexistuje vhodná alternatívna liečba na prevenciu rejekcie transplantátu.
Croatian: Stoga je Mikofenolat mofetil Teva kontraindiciran tijekom trudnoće, osim ako ne postoje prikladni alternativni načini liječenja kojima bi se spriječilo odbacivanje presatka.
Slovak: Muži nesmú v priebehu liečby liekom Mycophenolate mofetil Teva a po dobu najmenej 90 dní od ukončenia liečby darovať spermie.
Croatian: Muškarci ne smiju donirati spermu tijekom liječenja lijekom Mikofenolat mofetil Teva i najmanje 90 dana nakon prestanka liječenja.
Slovak: Spôsob podávania Perorálne podanie
Croatian: Peroralna primjena.
Slovak: A to: • pred začiatkom liečby liekom Mycophenolate mofetil Teva,
Croatian: To uključuje: • razdoblje prije početka uzimanja lijeka Mikofenolat mofetil Teva
Slovak: Jadro: karamelové nepriehľadné, vytlačené „250" axiálne čiernym atramentom Obal: svetlomodrý nepriehľadný, vytlačené „M" axiálne čiernym atramentom
Croatian: Tijelo: neprozirno, boje karamela s oznakom ‘250' uzdužno otisnutom crnom tintom
Slovak: Dospelí Perorálna dávka lieku Mycophenolate mofetil Teva sa má podať v priebehu 72 hodín od transplantácie.
Croatian: Odrasli Mikofenolat mofetil Teva tablete treba uzeti u roku od 72 sata nakon presađivanja.
Slovak: Kŕče, hypertónia, tremor, somnolencia, myastenický syndróm, závrat, bolesť hlavy, parestézia, dysgeúzia
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često često konvulzije, hipertonija, tremor, somnolencija, mijastenični sindrom, omaglica, glavobolja, parestezija, disgeuzija
Slovak: • prechladnutie hrudníka, bolesť hrdla, zápal dutín, upchatý nos a nádcha, kýchanie
Croatian: • upala bronha, upala grla, upala sinusa, začepljen nos i curenje iz nosa, kihanje
Slovak: • agenéza septum pellucidum;
Croatian: • prirođene ciste na koroidnom pleksusu • ageneze septuma pellucidum
Slovak: Prvá dávka lieku Mycophenolate mofetil Teva na vnútorné použitie vám bude podaná v priebehu 4 dní po transplantácii a keď budete schopný prehĺtať lieky.
Croatian: Odrasli Prvu dozu Mikofenolat mofetila Teva za primjenu kroz usta primit ćete najkasnije 4 dana nakon presađivanja, kad budete sposobni gutati lijekove koji se primjenjuju kroz usta.
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva alebo znížiť dávka (pozri časť 4.4).
Croatian: Ako se pojavi neutropenija, treba prekinuti primjenu Mikofenolat mofetila Teva ili smanjiti dozu (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Pacientom s povrchom tela od 1,25 do 1,5 m² sa môžu predpísať kapsuly Mycophenolate mofetil Teva v dávke 750 mg dvakrát denne (1,5 g denná dávka).
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva kapsule bi trebalo propisivati bolesnicima tjelesne površine od najmanje 1,25 m2. Bolesnicima tjelesne površine od 1,25 do 1,5 m2 mogu se propisivati Mikofenolat mofetil Teva kapsule u dozi od 750 mg dvaput dnevno (dnevna doza od 1,5 g).
Slovak: Hepatitída, žltačka, hyperbilirubinémia
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo često često hepatitis, žutica, hiperbilirubinemija
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva 250 mg tvrdé kapsuly mofetilmykofenolát
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 250 mg tvrde kapsule mofetilmikofenolat
Slovak: Ak zabudnete užiť Mycophenolate mofetil Teva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Mikofenolat mofetil Teva
Slovak: Obal indigokarmín (E132)
Croatian: Kapica indigo karmin (E132) titanijev dioksid (E171) želatina
Slovak: genotyp XY, Turnerov syndróm alebo agenéza maternice.
Croatian: Turnerov sindrom ili ageneza uterusa (potpuni izostanak razvoja maternice i njenog vrata).
Slovak: myší, psov a opíc boli hematopoetický a lymfatický systém.
Croatian: U toksikološkim ispitivanjima provedenima s mofetilmikofenolatom na štakorima, miševima, psima i majmunima prvi organi na kojima je primijećen učinak bili su hematopoetski i limfoidni sustav.
Slovak: na niektoré z imunosupresív, ktoré neinterferuje s enterohepatálnym obehom MPA.
Croatian: A na neki od imunosupresiva koji ne interferiraju s enterohepatičnom cirkulacijom MPA, treba očekivati promjene u izloženosti MPA-u.
Slovak: V niektorých z týchto prípadov viedla zmena liečby z mofetilmykofenolátu na alternatívne imunosupresívum k návratu hladín IgG v sére do referenčného rozpätia.
Croatian: U nekima od tih slučajeva zamjena mofetilmikofenolata drugim imunosupresivom rezultirala je vraćanjem razine serumskog
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva 500 mg filmom obalené tablety
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva 500 mg filmom obložene tablete
Slovak: 1/100 až < 1/10), kolitída vrátane cytomegalovírusovej kolitídy, (≥
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Hiperplazija gingive (≥1/100 do <1/10), kolitis, uključujući citomegalovirusni kolitis (često),
Slovak: Mycophenolate mofetil Teva je kontraindikovaný počas gravidity, s výnimkou prípadu, ak nie je dostupná alternatívna liečba na prevenciu rejekcie transplantátu.
Croatian: Mikofenolat mofetil Teva je kontraindiciran tijekom trudnoće, osim ako ne postoji prikladno alternativno liječenje kojim bi se spriječilo odbacivanje presatka.