FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Via Fiorentina 1 53100 Siena Italija
Norwegian Bokmål: Via Fiorentina 1 IT-53100 Siena Italia.
Slovenian: Pri dajanju odmerkov po osnovni imunizacijski shemi zelo prezgodaj rojenim dojenčkom (rojenim z ≤ 28 tedni gestacijske starosti) in zlasti tistim z nezrelostjo dihal v anamnezi morate upoštevati tveganje pojava apneje in potrebo po spremljanju dihal za 48-72 ur.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for apné og behovet for respiratorisk overvåkning i 48-72 timer må vurderes når den primære immuniseringsserien administreres til svært premature spedbarn (født i ≤ 28. svangerskapsuke), og spesielt for personer med tidligere respiratorisk umodenhet.
Slovenian: 7,5 leta po primarnem zaporedju, je pokazal imunološki spomin, saj so odstotki seropozitivnih preiskovancev, ki so dosegli hSBA ≥ 1:4 za vse seve segali od 93 do 100 %.
Norwegian Bokmål: Responsen på en påfyllingsdose administrert 7,5 år etter primærseriene indikerte immunologisk hukommelse ettersom prosentandeler av forsøkspersonene som nådde en hSBA ≥ 1:4 varierte på tvers av stammer fra 93% til 100%.
Slovenian: Pri nadaljnjih odmerkih sheme cepljenja niso opazili povečanja pojavnosti ali resnosti neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert økt insidens eller alvorlighetsgrad av bivirkningene ved påfølgende doser i vaksinasjonsserien.
Slovenian: Ta opažanja kažejo ustreznost primarnega cepljenja v obdobju dojenčka tako z dvema kot s tremi odmerki cepiva Bexsero, ki jim(a)
Norwegian Bokmål: Disse observasjonene er i overenstemmelse med adekvat priming hos spedbarn med både en todose og en tre-dose primærserie etterfulgt av en påfyllingsdose av Bexsero.
Slovenian: Adsorbent je naveden v poglavju 2.
Norwegian Bokmål: 2 for adsorbent.
Slovenian: Pri cepljenju se lahko kot psihogeni odziv na vbod igle pojavijo s tesnobo povezane reakcije, vključno z vazovagalnimi reakcijami (sinkopa), hiperventilacija ali s stresom povezane reakcije (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Nervøse reaksjoner, inkludert besvimelse (synkope), hyperventilering eller stressrelaterte reaksjoner kan forekomme i forbindelse med vaksinering som psykogen respons på injeksjonen (se pkt.
Slovenian: % seropozitivnih po 2. odmerku (95 % IZ)
Norwegian Bokmål: % seropositive etter 2. dose (95 % CI)
Slovenian: Pri 0, 1 mesecu Pri 0, 2 meseci h
Norwegian Bokmål: 0, 1 måneder
Slovenian: UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 cepljenih oseb)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (disse kan ramme opptil 1 av 100 personer)
Slovenian: V primeru prisotnosti tujih delcev in/ali če opazite spremembo izgleda, cepiva ne uporabite.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke administreres hvis det observeres fremmedpartikler og/eller variasjon i fysisk utseende.
Slovenian: Neznana: hipotonično-hiporesponzivne epizode, meningealno draženje (o znakih meningealnega draženja, kot so togost vratu ali fotofobija, so sporadično poročali kmalu po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: krampeanfall (inkludert feberkramper) Ikkje kjent: hypoton-hyporesponsiv episode, meningeal irritasjon (tegn på meningeal irritasjon som nakkestivhet eller fotofobi er sporadisk rapportert kort tid etter vaksinering.
Slovenian: Imunogenost pri dojenčkih, starih od 6 do 11 mesecev in otrocih od 12 do 23 mesecev Imunogenost po dveh odmerkih, danih otrokom, starim od 6 do 23 mesecev, s presledkom dveh mesecev, so ugotavljali v dveh študijah, katerih rezultati so povzeti v preglednici 4.
Norwegian Bokmål: Immunogeniteten etter to doser administrert med intervall på to måneder hos barn i alderen 6 til 23 måneder er dokumentert i to studier.
Slovenian: 50 mikrogramov vezikli zunanje membrane (OMV - outer membrane vesicles) iz Neisseria meningitidis skupine B sev NZ98/254, izmerjeno kot količina skupnih beljakovin, ki vsebuje
Norwegian Bokmål: Yttermembranvesikler (OMV) fra Neisseria meningitidis gruppe B stamme NZ98/254 målt som mengde av totalprotein som inneholder PorA P1.4
Slovenian: Cepivo Bexsero ne zagotovi nujno zaščite pred vsemi krožečimi sevi meningokokov skupine B
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner vil ikke vaksinering med Bexsero nødvendigvis beskytte alle som får den. Bexsero forventes ikke å gi beskyttelse mot alle sirkulerende meningokokkgruppe B-stammer (se pkt.
Slovenian: - Prve injekcije ne smete dati pred 2 mesecema starosti, če so dani trije osnovni odmerki;
Norwegian Bokmål: - Den første injeksjonen skal ikke gis tidligere enn ved 2 måneders alder hvis tre innledende doser skal gis; intervallet mellom injeksjonene skal være minst 1 måned.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon.
Slovenian: mesecev dva odmerka po 0,5 ml vsaj 2 meseca dojenčki,
Norwegian Bokmål: To doser på 0,5 ml hver
Slovenian: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 902 202 700
Slovenian: * % seropozitivnih = odstotek preiskovancev, ki je doseglo rezultat hSBA ≥ 1:4 (v razponu od 6 do 11 mesecev starosti) oz. hSBA ≥ 1:5 (v razponu od 12 do 23 mesecev).
Norwegian Bokmål: 6 til 11 måneder) og en hSBA ≥ 1:5 (i aldersgruppen 12 til 23 måneder ).
Slovenian: V študiji na kunčjih samicah, ki so prejele cepivo Bexsero v odmerku, ki je približno 10-krat večji od človeškega ekvivalenta na osnovi telesne mase, niso ugotovili dokazov toksičnosti za mater ali plod oz. učinkov na brejost, obnašanje matere, plodnost samic ali postnatalni razvoj.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet holdepunkter for toksisitet hos mor eller foster og ingen virkninger på graviditet, morsatferd, fertilitet hos hunner eller postnatal utvikling i en studie hvor hunnkaniner fikk Bexsero med ca. 10 ganger det som tilsvarer dosen for mennesker basert på kroppsvekt.
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE) 30 tablet plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Slovenian: Farmacevtska oblika
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovenian: Nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose til normal tid.
Slovenian: 40549 Düsseldorf
Norwegian Bokmål: 40549 Düsseldorf Tyskland
Slovenian: Zaprtje je lahko predhodni simptom.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse kan være et foregående symptom.
Slovenian: Približno 30 % bolnikov je doživelo vsaj en neželeni učinek.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene opplevde minst én bivirkning.
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih študij pri bolnikih, starih več kot 75 let, so zelo omejene.
Norwegian Bokmål: Erfaringer fra kliniske studier med pasienter over 75 år er svært begrenset.
Slovenian: Študije interakcije so izvedli pri zdravih prostovoljcih.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er utført på friske frivillige.
Slovenian: (glejte poglavje 4).
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: še ni bila dodeljena.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: enda ikke tildelt.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje in preprečijo neželeni dostop otrokom.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet og til å hindre utilsiktet tilgang av barn.
Slovenian: O visokih ravneh fosforja v krvi (hiperfosfatemiji)
Norwegian Bokmål: Om høyt fosfornivå i blodet (hyperfosfatemi)
Slovenian: Nemčija tel: +49 211 - 520 544 33 faks: +49 211 - 520 544 99
Norwegian Bokmål: : +49 211 - 520 544 33 Faks: +49 211 - 520 544 99
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Slovenian: - imate nenormalno nizke ravni kalcija v krvi.
Norwegian Bokmål: - du har unormalt lavt kalsiumnivå i blodet.
Slovenian: • hudo okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.2),
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også del 4.2)
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči, da bo odmerek povečal do skupnega odmerka 15 g na dan, odvisno od ravni fosforja v vaši krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen bestemmer seg for å øke dette opp til en total dose på 15 g pr. dag, avhengig av fosfornivået i blodet ditt.
Slovenian: Tablete se jemljejo cele.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas hele.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije hudo zaprtje ali drugi resni gastrointestinalni simptomi, je treba morda razmisliti o alternativnem zdravljenju.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer, bør alternativ behandling vurderes.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja so opazili znižanje HbA1c za 1,12 %.
Norwegian Bokmål: Etter ett år med behandling, ble det observert en reduksjon på 1,12 % i HbA1c.
Slovenian: Interakcij niso preučili pri odmerkih >9 g na dan, zato večjega učinka interakcij pri višjih odmerkih zdravila BindRen ni mogoče izključiti.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner er ikke studert ved doser > 9 g daglig, og større interaksjonseffekter ved høyere doser BindRen kan ikke utelukkes.
Slovenian: Zato so možne spremembe v sistemskem ravnovesju ionov z zvišanjem klorida in znižanjem bikarbonata.
Norwegian Bokmål: Endringer i den systemiske ionebalansen med en økning i klorid og reduksjon i bikarbonat er derfor mulig.
Slovenian: Vendar pa študij toksičnosti niso izvedli pri odmerkih, višjih kot 2,5-krat od kliničnega odmerka za človeka, možnih učinkov na sposobnost razmnoževanja, povezanih s koagulacijo in krvavitvijo, pa niso ocenili.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet ble imidlertid ikke utført med doser høyere enn 2,5 ganger den kliniske dosen for mennesker, og mulige effekter på reproduksjon relatert til koagulering og blødning, er ikke vurdert.
Slovenian: (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Če vaše ledvice ne delujejo več pravilno, se morda zdravite z dializo, ki nadomesti številne funkcije vaših ledvic.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrene ikke lenger fungerer skikkelig, kan det hende du må få dialyse, som erstatter mange av funksjonene til nyrene.
Slovenian: Zdravilo BindRen je zmanjšalo biološko razpoložljivost digoksina za 16 % in Cmax za 17 %, Cmax enalaprila pa za 27 %.
Norwegian Bokmål: BindRen senket biotilgjengeligheten av digoxin med 16 % og Cmax med 17 %, og Cmax for enalapril med 27 %.
Slovenian: Zdravilo BindRen se ne absorbira in ni sistemsko razpoložljivo.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke og er ikke systemisk tilgjengelig.
Slovenian: Zatem jih mora predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovenian: hematom, hipotenzija
Norwegian Bokmål: Hematom, hypotensjon
Slovenian: hipokalciemija, zmanjšanje apetita
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi og nedsatt appetitt
Slovenian: V večini kliničnih študij je kolestilan znižal PTH v serumu v primerjavi z izhodiščem, znižanje pa je bilo v primerjavi s placebom statistično značilno.
Norwegian Bokmål: I de fleste studier senket kolestilan serum-PTH sammenlignet med oppstart, og var statistisk signifikant sammenlignet med placebo.
Slovenian: Izvedli so tri študije III faze in dve dolgoročni spremljevalni študiji z bolniki s KBL 5. faze na dializi, da bi raziskali učinkovitost in varnost v tej populaciji.
Norwegian Bokmål: Tre fase III-studier og to langsiktige oppfølgingsstudier har blitt utført på dialysepasienter med KNS stadium 5, for å undersøke effekt og sikkerhet hos denne populasjonen.
Slovenian: Zdravila BindRen se pri otrocih in mladostnikih ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: BindRen skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila BindRen, testiran v kliničnih preskušanjih, je bil 15 g na dan (5 g trikrat na dan).
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av BindRen som ble testet i kliniske studier, var 15 g pr. dag (5 g tre ganger
Slovenian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Norwegian Bokmål: / Tlf / Tél / Sími / Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila BindRen, dokler vam je zdravnik zdravilo predpisal, in da se držite svoje diete.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta BindRen så lenge legen foreskriver medisinen og at du følger dietten.
Slovenian: Večina bolnikov je v dolgoročnih študijah prejemala 12 ali 15 g kolestilana na dan.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i langtidsstudiene fikk 12 eller 15 g kolestilan.
Slovenian: Vsa zrnca je treba vzeti kot en odmerek iz vrečice.
Norwegian Bokmål: Granulene bør svelges hele i én dose fra posen.
Slovenian: gastroenteritis
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt
Slovenian: Pri teh bolnikih se priporoča spremljati koncentracije vitaminov A, D in E ali oceniti status vitamina K z merjenjem koagulacijskih parametrov, po potrebi pa je treba dodajati vitamine.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales overvåking av konsentrasjonen av vitamin A, D og E eller bestemmelse av K-vitaminstatus gjennom måling av koaguleringsparametre, og det bør om nødvendig
Slovenian: Glikozirani hemoglobin v serumu A1c
Norwegian Bokmål: Serumnivået av glykosylert hemoglobin A1c
Slovenian: Zato se uporaba zdravila BindRen ne priporoča pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte tudi poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales bruk av BindRen ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også del 4.4).
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. januar 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 januar 2013
Slovenian: Če sprejemljiva koncentracija fosforja v serumu ni dosežena, se lahko odmerek zviša za 3 g na dan (1 g trikrat na dan) v 2-3-tedenskih intervalih.
Norwegian Bokmål: Hvis en akseptabel serumkonsentrasjon av fosfor ikke oppnås, kan dosen økes med 3 g pr. dag (1 g tre ganger daglig) i intervaller på 2-3 uker.
Slovenian: Velikosti pakiranja 45, 99, 198, 270 ali 297 tablet na škatlo.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter pr. eske.
Slovenian: Opravili so dve podobni 12-tedenski odprti študiji s prilagodljivim odmerkom, ki jima je sledilo 4-tedensko dvojno slepo odtegnitveno obdobje (v primerjavi s placebom).
Norwegian Bokmål: To tilsvarende 12-ukers, ublindete studier med varierende doser, etterfulgt av en 4-ukers dobbeltblindet seponeringsperiode (sammenlignet med placebo) ble utført.
Slovenian: Kolestilan je pokazal tudi znatno znižanje od izhodišča za 35,3 in 30,1 % v 12. tednu v dveh študijah s prilagodljivimi odmerki, in za 25,8 % po enem letu v dolgoročnih študijah.
Norwegian Bokmål: Kolestilan ga også signifikant reduksjon fra oppstart med 35,3 og 30,1 % ved uke 12 i to studier med varierende doser, og med 25,8 % etter ett år i langtidsstudier.
Slovenian: Bolnike, ki so zaprti, morate med zdravljenjem z zdravilom BindRen skrbno spremljati.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er forstoppet, bør overvåkes nøye når de er under behandling med BindRen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti odmerek.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter so bili izključeni iz kliničnih študij.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ekskludert fra kliniske studier.
Slovenian: Pri dajanju zdravil, kjer ima lahko znižanje biološke razpoložljivosti klinično pomemben učinek na varnost ali učinkovitost, je treba zdravilo dati vsaj 1 uro pred uporabo zdravila BindRen ali 3 ure po tem.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av ethvert legemiddel hvor redusert biotilgjengelighet kan ha en klinisk relevant effekt på sikkerhet og effekt, bør legemidlet administreres minst 1 time før, eller 3 timer etter inntak av BindRen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda izmeril ravni drugih zdravil, ki jih jemljete, v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil vurdere å måle blodnivået av de andre medisinene du tar.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu je treba nadzirati v okviru normalnih pregledov bolnikov na dializi.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av kalsium bør overvåkes som normal oppfølging av dialysepasienter.
Slovenian: Poleg tega so pri zdravilih s podobnim mehanizmom delovanja kot zdravilo BindRen poročali o zmanjšani biološki razpoložljivosti drugih zdravil zaradi sprememb v enterohepatični cirkulaciji, na primer steroidnih hormonov z možnim vplivom na učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det for legemidler med en lignende virkningsmekanisme som BindRen, rapportert om redusert biotilgjengelighet av andre legemidler grunnet endringer i enterohepatisk sirkulasjon, f.eks. steroidhormoner som potensielt kan svekke effekten av orale prevensjonsmidler.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili navzea, dispepsija in bruhanje (vsi pogosti).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var kvalme, dyspepsi og oppkast (alle vanlige).
Slovenian: Zdravljenje visokih ravni fosforja v krvi je običajno dolgotrajno.
Norwegian Bokmål: Behandling av høyt fosfornivå i blodet krever vanligvis lang tid.
Slovenian: Ohranjanje nizkih ravni fosforja v krvi je pomembno za ohranjanje zdravih kosti in krvnih žil ter za preprečevanje srbeče kože, rdečih oči, bolečini v kosteh ali zlomov kosti.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde fosfornivået i blodet lavt for å opprettholde sunt skjelett og sunne blodkar og for å forhindre kløende hud, røde øyne, skjelettsmerter eller benbrudd.
Slovenian: - imate nenormalno visoke ravni kalcija v krvi zaradi prevelike aktivnosti obščitničnih žlez.
Norwegian Bokmål: - du har unormalt høyt kalsiumnivå i blodet på grunn av overaktiv biskjoldkjertel.
Slovenian: Bela, cilindrična, filmsko obložena zrnca, dolga približno 3,5 mm in s premerom približno 3 mm.
Norwegian Bokmål: Hvite, sylinderformede, filmdrasjerte granuler som hver er ca. 3,5 mm lange og 3 mm i diameter.
Slovenian: Razdelitev dnevnega odmerka se lahko prilagodi po nasvetu zdravnika ob upoštevanju vnosa fosfata s hrano.
Norwegian Bokmål: Oppdelingen av den daglige dosen kan bli justert av lege, inntak av fosfat tatt i betraktning.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila BindRen pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av BindRen hos barn i alderen og ungdom under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Slovenian: Bolnike je treba spodbuditi, da se držijo svojih diet z nizko vsebnostjo fosfata.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å følge sine foreskrevne lav-fosfat-dietter.
Slovenian: Znižanje LDL-holesterola se kaže tudi v močnem znižanju celokupnega holesterola.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i LDLkolesterol gjenspeiles også i betydelige fall i total kolesterol.
Slovenian: To se lahko pokaže kot sveža ali stara kri v vašem bruhanju ali, kadar je v spodnjem delu želodca, kot črno blato ali kri,
Norwegian Bokmål: Dette kan vise seg som enten friskt eller levret blod i oppkast, eller hvis det kommer fra nedre tarm, som sort avføring
Slovenian: Sečna kislina v serumu Kolestilan so povezovali tudi z znižanjem sečne kisline v serumu, odvisno od odmerka, s povprečnim znižanjem 43 mikromolov/l po enem letu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Kolestilan var også forbundet med en doseavhengig reduksjon i serum-urinsyre, med en gjennomsnittlig reduksjon på 43 mikromol/l etter ett års behandling.
Slovenian: Zato ni moč pričakovati neposrednih učinkov zdravila BindRen.
Norwegian Bokmål: Ingen direkte effekter av BindRen er dermed forventet.
Slovenian: Dve dolgoročni, odprti študiji s prilagodljivimi odmerki sta dokazali, da se je znižanje fosforja v serumu ohranilo do enega leta.
Norwegian Bokmål: To ublindete langtidsstudier med varierende doser viste at reduksjonen av serumfosfor ble opprettholdt i inntil ett år.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatke kalcija, vitamina D in drugih vitaminov ali zdravil poleg zdravila BindRen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen anbefaler at du tar kalsium, vitamin D-tilskudd og andre vitaminer eller andre medisiner i tillegg til BindRen.
Slovenian: Izgled zdravila BindRen in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan BindRen ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Možno tveganje za preveliko odmerjanje lahko vključuje neželene reakcije ali poslabšanje neželenih učinkov, omenjenih v poglavju 4.8.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved overdosering kan omfatte bivirkninger eller forverring av bivirkninger nevnt i del 4.8.
Slovenian: Zdravilo BindRen veže fosfat in želodčno kislino s sproščanjem klorida, ki je razpoložljiv za sistemsko absorpcijo.
Norwegian Bokmål: BindRen binder fosfat og gallesyre, med utskillelse av klorid som er tilgjengelig for systemisk absorpsjon.
Slovenian: Nadzirati je treba koncentracije fosforja v serumu.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av fosfor bør overvåkes.
Slovenian: Črnilo šelak indigo karmin, aluminijev lak (E 132) karnauba vosek
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E132) Karnaubavoks
Slovenian: Kolestilan je po enem letu znižal produkt ionov kalcija in fosforja za 0,90 mmol2/l2.
Norwegian Bokmål: Kolestilan reduserte kalsium-fosfor-ioneprodukt med 0,90 mmol2/l2 etter ett år.
Slovenian: V dvojno slepi, 12 tednov trajajoči študiji s fiksnim odmerkom s petimi skupinami kolestilana (3, 6, 9, 12 in 15 g/dan) in placebom je kolestilan pri odmerku 6 g/dan in več prikazal od odmerka odvisno znižanje ravni fosforja v serumu.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, 12-ukers fastdose-studie med fem kolestilan-grupper (3, 6, 9, 12 og 15 g/dag) og placebo, medførte kolestilan i doser på 6 g/dag og høyere en doseavhengig reduksjon i serumnivået av fosfor.
Slovenian: Če morate jemati tudi druga zdravila, vam bo zdravnik povedal, ali lahko druga zdravila jemljete sočasno z zdravilom BindRen ali morate druga zdravila jemati 1 uro pred ali 3 ure po jemanju zdravila
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta andre medisiner, vil legen din fortelle deg om du kan ta den andre medisinen samtidig med BindRen eller om du må ta den/de andre medisinen(e) 1 time før eller 3 timer etter at du har tatt BindRen.
Slovenian: Po enem letu je bila povprečna raven fosforja v serumu 1,89 mmol/l z znatnim znižanjem od izhodišča za 0,39 mmol/l in stopnjo odzivnosti (raven fosforja <1,78 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Etter ett år var gjennomsnittlig serumnivå av fosfor 1,89 mmol/l med en signifikant reduksjon fra start på 0,39 mmol/l, og responsraten (fosfornivå < 1,78 mmol/l) var 44 %.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so krvavitev v trebuh ali spodnji del črevesja (občasni).
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen er blødning fra mage eller nedre tarm (mindre vanlig).