FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Discussione sulla nomina del relatore del PRAC (seguito della riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali di febbraio)
Greek: Συζήτηση σχετικά με τον διορισμό εισηγητή στην Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) (σε συνέχεια της συνεδρίασης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Φεβρουάριο)
Italian: • nomina del relatore del comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC);
Greek: • Διορισμός εισηγητών στην Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης
Italian: [EMA/MB/131620/2012] Il consiglio di amministrazione discute se la prassi attuale che consiste nello svolgimento di riunioni di un giorno sia la soluzione più efficace.
Greek: [EMA/MB/131620/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το κατά πόσον η πραγματοποίηση μονοήμερων συνεδριάσεων αποτελεί πρόσφορη πρακτική.
Italian: [EMA/MB/13210/2012] Il consiglio di amministrazione adotta le modifiche alle norme per l'attuazione del regolamento in materia di diritti, adeguando all'inflazione i diritti spettanti all'Agenzia (aumento del 3,1 %).
Greek: [EMA/MB/13210/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τους τροποποιημένους κανόνες για την αναπροσαρμογή των τελών που εισπράττει ο Οργανισμός κατά 3,1%, βάσει του πληθωρισμού.
Italian: Questo aspetto riveste particolare importanza in quanto il CHMP e il CMD(h) possono esprimere un parere diverso dopo la pubblicazione del parere del PRAC.
Greek: Η παράμετρος αυτή είναι εξόχως σημαντική καθόσον υπάρχει το ενδεχόμενο οι γνώμες της CHMP και της CMD(h) να μην συμφωνούν με τη δημοσιοποιηθείσα γνώμη της PRAC.
Italian: • Presentazione sull'attuazione della normativa in materia di farmacovigilanza.
Greek: • Παρουσίαση σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Italian: • EMA/135591/2012 Relazione annuale per il 2011 del comitato consultivo per la revisione contabile dell'Agenzia.
Greek: • [EMA/135591/2012] Ετήσια έκθεση για το 2011 της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ελέγχου του Οργανισμού.
Italian: Individuare i vari provvedimenti che potrebbero essere adottati per risolvere il problema e per consentire al consiglio di discutere i documenti, modificarli e ripresentarli per l'adozione nella stessa riunione renderebbe più efficace la conduzione delle attività.
Greek: Στην επιτυχή διεξαγωγή των εργασιών των συνεδριάσεων θα μπορούσε να συμβάλει η εξεύρεση εναλλακτικών λύσεων, οι οποίες θα καθιστούν παράλληλα εφικτή την εξέταση εγγράφων, την τροποποίησή τους και την εκ νέου υποβολή τους για έγκριση στο πλαίσιο της ίδιας συνεδρίασης.
Italian: d.) La politica in materia di conflitti di interessi riveduta del consiglio di amministrazione
Greek: δ.) Αναθεωρημένη πολιτική για τη σύγκρουση συμφερόντων μελών του διοικητικού συμβουλίου
Italian: • EMA/135587/2012 Relazione annuale per il 2011 del comitato di revisione interna dell'Agenzia.
Greek: • [EMA/135587/2012] Ετήσια έκθεση για το 2011 της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου του Οργανισμού.
Italian: [EMA/MB/121516/2012] Il consiglio di amministrazione adotta il progetto preliminare di bilancio e il progetto di tabella dell'organico dell'Agenzia per il 2013.
Greek: [EMA/MB/121516/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού και τον πίνακα προσωπικού για το 2013.
Italian: Si propone di utilizzare storie di casi, che costituiscono un utile strumento per comprendere in maniera più adeguata le questioni sollevate.
Greek: Ως χρήσιμο εργαλείο για την κατανόηση των υπό εξέταση ζητημάτων προτείνεται η χρήση παραδειγμάτων περιστατικών.
Italian: Organizzazione delle riunioni del consiglio di amministrazione
Greek: 4. Οργάνωση των συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου
Italian: È stato registrato un aumento del 10 % del numero di richieste di autorizzazioni iniziali all'immissione in commercio per i medicinali per uso umano, con 100 richieste ricevute nel 2011, fra cui 62 richieste per nuovi medicinali, con un incremento del 35 % rispetto al 2010.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονταν 62 αιτήσεις για νέα φάρμακα, οι οποίες αντιστοιχούν σε αύξηση 35% σε σύγκριση με το 2010.
Italian: [EMA/MB/64234/2012] Il consiglio di amministrazione adotta la politica riveduta in materia di gestione dei conflitti di interessi dei suoi membri.
Greek: [EMA/MB/64234/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την αναθεωρημένη πολιτική για τη διαχείριση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων των μελών του.
Italian: I membri rammentano inoltre una discussione svoltasi nel corso della riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali, in cui questi ultimi hanno ritenuto che non potesse essere applicato un sistema armonizzato per la gestione dei conflitti di interessi in tutta la rete.
Greek: Τα μέλη υπενθυμίζουν επίσης μια συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, κατά την οποία οι επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων εξέφρασαν αμφιβολίες όσον αφορά τη δυνατότητα εφαρμογής ενός εναρμονισμένου συστήματος διαχείρισης περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων και τάχθηκαν υπέρ της χρήσης των πολιτικών του Οργανισμών ως εργαλείου αναφοράς κατά τη χάραξη των εθνικών πολιτικών στον συγκεκριμένο τομέα.
Italian: • aggiornamento sull'attuazione della normativa in materia di farmacovigilanza;
Greek: • Ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Italian: Il piano di attuazione è stato completato, anche per quanto riguarda l'assegnazione dei livelli di rischio, l'applicazione delle procedure di mitigazione e le attività di formazione.
Greek: Το σχέδιο εφαρμογής έχει υλοποιηθεί, περιλαμβανομένης της αξιολόγησης του βαθμού στον οποίο τα συμφέροντα του Οργανισμού επηρεάζονται από τις δραστηριότητες κάθε μέλους, της εφαρμογής διαδικασιών περιορισμού του κινδύνου και της παροχής κατάρτισης.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha pareri divergenti sulle due possibilità di scelta.
Greek: Οι απόψεις των μελών του διοικητικού συμβουλίου επί του θέματος αποκλίνουν.
Italian: Un'altra proposta avanzata, che consentirebbe di tenere conto delle conoscenze acquisite riguardo a un prodotto nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione, è quella di nominare il relatore del PRAC scegliendolo tra gli esperti che hanno agito in veste di valutatori paritari nella fase precedente il rilascio dell'autorizzazione.
Greek: Μια άλλη πρόταση, η οποία κινείται στο πνεύμα της διασφάλισης των γνώσεων που συλλέγονται για προϊόν πριν από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας, συνίσταται στην επιλογή του εισηγητή της PRAC από τους κόλπους των εμπειρογνωμόνων της επιστημονικής κοινότητας που ενεπλάκησαν στη διαδικασία κατά το στάδιο που προηγείται της χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας.
Italian: b.) Progetto preliminare di bilancio e tabella dell'organico per il 2013
Greek: Προκαταρκτικός προϋπολογισμός και πίνακας προσωπικού για το 2013
Italian: Il consiglio di amministrazione esprime inoltre il timore che la normativa dell'Unione europea sia stata adottata senza considerare in maniera adeguata i costi da sostenere per attuarla, determinando un carico oneroso per l'Agenzia e le autorità nazionali competenti.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εμμένει στον προβληματισμό του σχετικά με το γεγονός ότι η νομοθεσία της ΕΕ θεσπίστηκε χωρίς να έχει συνεκτιμηθεί δεόντως το κόστος εφαρμογής της.
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 9 dicembre 2011.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 9 Δεκεμβρίου 2011.
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 27 gennaio 2012.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 27 Ιανουαρίου 2012.
Italian: • La consultazione n. 15/2011 sulla nomina di Esther Werner a membro supplente del CVMP, proposta dalla Germania, è stata completata, con osservazioni formulate dai membri riguardo alla competenza della candidata, il 3 gennaio 2012.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 15/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Γερμανίας, Esther Werner, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, ολοκληρώθηκε στις 3 Ιανουαρίου 2012 με τη διατύπωση παρατηρήσεων από τα κράτη μέλη σχετικά με την κατάρτιση της υποψήφιας.
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 20 dicembre 2011.
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 20 Δεκεμβρίου 2011.
Italian: Il servizio di interpretariato sarà interrotto a partire dalla riunione di giugno 2012, con un risparmio di circa 25 000 EUR all'anno.
Greek: Η εξέλιξη αυτή αναμένεται να έχει ως αποτέλεσμα την εξοικονόμηση 25.00 ευρώ ετησίως.
Italian: D'altro canto, si sottolinea che la conoscenza di un prodotto è un aspetto del compito dei relatori del PRAC, mentre altre considerazioni importanti sono la competenza specifica in materia di gestione del rischio e l'indipendenza dalla fase precedente il rilascio dell'autorizzazione.
Greek: Στον αντίποδα αυτής της άποψης επισημαίνεται ότι ο εισηγητής της PRAC πρέπει να διαθέτει γνώσεις σχετικά με το προϊόν, εμπειρογνωσία σε θέματα διαχείρισης κινδύνου και προσωπική ανεξαρτησία ήδη από το στάδιο πριν από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας.
Italian: [EMA/154320/2012] Il consiglio di amministrazione approva la procedura per l'abuso di fiducia relativa ai conflitti di interessi per i membri e gli esperti dei comitati scientifici.
Greek: [EMA/154320/2012] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη διαδικασία σε περιπτώσεις κατάχρησης εμπιστοσύνης από μέλη και εμπειρογνώμονες των επιστημονικών επιτροπών.
Italian: Il documento è stato redatto e ed è stato pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
Greek: Το έγγραφο δημοσιεύθηκε στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού κατόπιν επιμέλειας.
Italian: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Verbale della riunione del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione svoltasi il 14 febbraio 2012.
Greek: • [EMA/177625/2012 Ανάθ.1] Πρακτικά της τελευταίας συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου στις 14 Φεβρουαρίου 2012.
Italian: [EMA/513078/2010] Il consiglio di amministrazione approva le modifiche apportate alla politica riveduta sui conflitti di interessi per i membri e gli esperti dei comitati.
Greek: [EMA/513078/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις τροποποιήσεις στην αναθεωρημένη πολιτική για τη σύγκρουση των συμφερόντων των μελών και των εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών.
Italian: [EMA/154547/2012] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'analisi sull'attuazione della politica riveduta in materia di conflitti di interessi per i membri e gli esperti dei comitati.
Greek: [EMA/154547/2012] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την ανάλυση σχετικά με την εφαρμογή της αναθεωρημένης πολιτικής για τη σύγκρουση συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων των επιστημονικών επιτροπών.
Italian: Comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza a.) Procedura di consultazione sulla composizione finale
Greek: 11. Επιτροπή για την Εκτίμηση της Επικινδυνότητας στο πλαίσιο της Φαρμακοεπαγρύπνησης α).
Italian: Il rappresentante della Commissione sottolinea quanto sia importante che l'Agenzia si concentri sui suoi compiti fondamentali, in particolare tenendo conto che il 2013 sarà un anno critico dal punto di vista finanziario, e che sono ancora in corso le discussioni in seno alla Commissione riguardo al contributo dell'Unione europea.
Greek: Τούτο διότι, αφενός, το 2013 αναμένεται να είναι ένα κρίσιμο, από οικονομικής άποψης, έτος και, αφετέρου, οι συζητήσεις στους κόλπους της Επιτροπής σχετικά με τη συνεισφορά της ΕΕ δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί.
Italian: a riunione del 15 dicembre 2011
Greek: 3. Πρακτικά της 74ης συνεδρίασης, 15 Δεκεμβρίου 2011
Italian: Altri membri e membri supplenti che desiderano partecipare a tali gruppi sono invitati a farlo.
Greek: Στην ομάδα προσκαλούνται επίσης να συμμετάσχουν ως τακτικά και αναπληρωματικά μέλη όσοι το επιθυμούν.
Italian: Il relatore ha rivolto alcune domande al gruppo responsabile dell'Agenzia su varie questioni, fra cui la gestione degli appalti e dei contratti, le procedure per la gestione dei conflitti d'interessi, le procedure di valutazione e la revisione del sistema dei pagamenti agli Stati membri.
Greek: Ομοσπονδιακή Επιτροπή Προστασίας από Υγειονομικούς Κινδύνους η διαχείριση συμβάσεων, οι διαδικασίες διαχείρισης περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων, οι διαδικασίες αξιολόγησης και η εποπτεία του συστήματος πληρωμών προς τα κράτη μέλη.
Italian: I membri sottolineano l'importanza della qualità e della chiarezza delle domande formulate, in modo che i partecipanti possano fornire pareri e risposte e portare avanti la discussione.
Greek: Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου επισημαίνουν ότι οι ερωτήσεις που θα διατυπώνονται πρέπει να είναι επαρκώς σαφείς και να διατηρούν ένα επίπεδο που θα επιτρέπει στους συμμετέχοντες να τοποθετούνται, να απαντούν και να συνεχίζουν εποικοδομητικά τη συζήτηση.
Italian: • La consultazione n. 14/2011 sulla nomina di Ugne Zymantaite a membro supplente del CVMP, proposta dalla Lituania, è stata completata il 19 dicembre 2011.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 14/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Λιθουανίας, Ugne Zymantaite, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 19 Δεκεμβρίου 2011.
Italian: • La consultazione n. 13/2011 sulla nomina di Merete Blixenkrone-Moller a membro supplente del CVMP, proposta dalla Danimarca, è stata completata l'8 dicembre 2011.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 13/2011 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Δανίας, Merete Blixenkrone-Moller, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 8 Δεκεμβρίου 2011.
Italian: • La consultazione n. 1/2012 sulla nomina di Ingunn Hagen Westgaard a membro supplente del CHMP, proposta dalla Norvegia, è stata completata il 26 gennaio 2012.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 01/2012 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Νορβηγίας, Ingunn Hagen Westgaard, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 26 Ιανουαρίου 2012.
Italian: Incontro bilaterale con l'FDA
Greek: Διμερής συνάντηση με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ
Italian: • La consultazione n. 2/2012 sulla nomina di Outi Maki-Ikola a membro supplente del CHMP, proposta dalla Finlandia, è stata completata il 26 gennaio 2012.
Greek: • Η διαβούλευση αριθ. 02/2012 σχετικά με τον διορισμό της προταθείσας υποψήφιας της Φινλανδίας, Outi Maki-Ikola, ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP ολοκληρώθηκε στις 26 Ιανουαρίου 2012.
Italian: Nell'ambito dello studio sono previste visite presso alcune autorità nazionali competenti.
Greek: Η κατάσταση αυτή επιβαρύνει σημαντικά τον Οργανισμό και τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Italian: L'Agenzia pubblicherà inoltre i CV di tutti gli esperti nella banca dati degli esperti europei e si approva un progetto per consentire di ricevere CV elettronici e di effettuarne la pubblicazione automatica.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει επίσης τα βιογραφικά σημειώματα όλων των εμπειρογνωμόνων στη βάση δεδομένων ευρωπαίων εμπειρογνωμόνων.
Italian: Il mandato dell'incaricata è iniziato il 4 gennaio
Greek: Η θητεία της ξεκίνησε στις 4 Ιανουαρίου 2012.
Italian: • autorizzazioni adattive.
Greek: • Προσαρμοστική προσέγγιση στο πρόβλημα της χορήγησης αδειών κυκλοφορίας.
Italian: Deve partecipare una serie più ampia di parti interessate, compresi la comunità clinica, i prestatori di servizi di assistenza sanitaria, i pazienti, gli organismi pagatori e le imprese del settore, per consentire l'allineamento degli interessi e per aprire la strada all'applicazione di questo concetto nelle future decisioni sulle normative.
Greek: Το φάσμα των συμμετεχόντων ενδιαφερόμενων μερών πρέπει να διευρυνθεί, ώστε να συμπεριλάβει την κλινική κοινότητα, τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, τους ασθενείς, τους ασφαλιστικούς φορείς και τη βιομηχανία.
Italian: La riunione si è svolta il 27-29 settembre.
Greek: Η συνεδρίαση πραγματοποιήθηκε στις 27-29 Σεπτεμβρίου.
Italian: Il contributo comunitario richiesto di 46 Mio EUR verrà ridotto a 37 Mio EUR.
Greek: Η αιτούμενη κοινοτική συνδρομή των 46 εκατομμυρίων ευρώ θα μειωθεί στα 37 εκατομμύρια ευρώ.
Italian: Sono stati compiuti notevoli progressi nel campo della collaborazione internazionale riguardo alle ispezioni.
Greek: Σημαντική πρόοδος πραγματοποιήθηκε στον τομέα της διεθνούς συνεργασίας για τις επιθεωρήσεις.
Italian: Semplificazione degli accordi contrattuali tra l'EMEA e le autorità nazionali competenti degli Stati membri: sviluppo di un accordo di cooperazione
Greek: Απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων μεταξύ του ΕΜΕΑ και των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών: ανάπτυξη συμφωνίας συνεργασίας
Italian: Le disposizioni verranno sottoposte per adozione dopo un parere positivo della Commissione europea.
Greek: Οι κανόνες θα υποβληθούν προς έγκριση μετά από την έκδοση θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Italian: Nel marzo 2009 il consiglio di amministrazione ha adottato un progetto preliminare di bilancio per il 2010 di 211 Mio EUR.
Greek: Τον Μάρτιο του 2009, το διοικητικό συμβούλιο ενέκρινε το προκαταρτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2010, ο οποίος ανέρχεται σε 211 εκατομμύρια ευρώ.
Italian: Londra, 1 ottobre 2009
Greek: Λονδίνο, 1 Οκτωβρίου 2009
Italian: I coordinatori tematici, Jean Marimbert e Marcus Müllner, hanno esaminato la proposta e hanno fornito commenti positivi.
Greek: Οι συντονιστές του θέματος, Jean Marimbert και Marcus Müllner, εξέτασαν την πρόταση και διατύπωσαν θετικά σχόλια.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha espresso un parere positivo su due vaccini pandemici.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε θετική γνώμη για δύο πανδημικά εμβόλια.
Italian: Il consiglio di amministrazione invierà una sintesi di questa discussione al direttore generale della DG Imprese e industria.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα αποστείλει περίληψη της εν λόγω συζήτησης στον Γενικό Διευθυντή της ΓΔ Επιχειρήσεις και Βιομηχανία.
Italian: Dopo avere esaminato il livello di cooperazione tra l'UE e la FDA, tutte le parti hanno concluso che la cooperazione tra le due autorità di regolamentazione ha avuto successo ed entrambe le parti si considerano reciprocamente come partner internazionali nel campo della regolamentazione.
Greek: Μετά την εξέταση του βαθμού συνεργασίας μεταξύ της ΕΕ και του FDA, τα μέρη συμφώνησαν ότι η συνεργασία μεταξύ των δύο ρυθμιστικών αρχών είναι επιτυχής και αμφότερα τα μέρη θεωρούνται αμοιβαία διεθνείς εταίροι στον ρυθμιστικό τομέα.
Italian: Il numero di domande è in linea con le previsioni.
Greek: Επίσης, ο αριθμός των αιτήσεων συμβαδίζει με τις προβλέψεις.
Italian: Si nota un aumento significativo delle domande di autorizzazione di prodotti medicinali generici: sono state ricevute 31 domande.
Greek: Σημαντική αύξηση παρατηρείται στις αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας γενόσημων φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς παρελήφθησαν 31 αιτήσεις.
Italian: Le informazioni sui conflitti di interesse costituiranno anche parte della documentazione presentata durante il processo di consultazione formale.
Greek: Οι πληροφορίες σχετικά με τη σύγκρουση συμφερόντων θα συνιστούν επίσης μέρος της υποβληθείσας τεκμηρίωσης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επίσημης διαβούλευσης.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto delle seguenti date proposte per il 2011: 16 e 17 marzo, 16 giugno, 6 ottobre e 15 dicembre.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις ακόλουθες προτεινόμενες ημερομηνίες για το 2011: 16 και 17 Μαρτίου, 16 Ιουνίου, 6 Οκτωβρίου και 15 Δεκεμβρίου.
Italian: La strategia a lungo termine dell'Agenzia sarà coordinata con il documento strategico dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
Greek: Η μακροχρόνια στρατηγική του Οργανισμού θα συντονίζεται από το έγγραφο στρατηγικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA).
Italian: Una quantità significativa di risorse è stata assegnata al lavoro relativo alla pandemia H1N1.
Greek: Σημαντικοί πόροι κατανεμήθηκαν στο έργο που αφορά την πανδημία του H1N1.
Italian: Il consiglio di amministrazione sostiene in genere l'introduzione di indicatori quantitativi.
Greek: Γενικά, το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει την εφαρμογή ποσοτικών δεικτών.
Italian: La preoccupazione fondamentale per il consiglio di amministrazione rimane il fatto che il grado proposto dalla Commissione europea è troppo basso.
Greek: Η βασική ανησυχία του διοικητικού συμβουλίου παραμένει το γεγονός ότι η κατάταξη που προτείνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή είναι πολύ χαμηλή.
Italian: L'approvazione dei vaccini si basa sul concetto di vaccini prototipi (mock-up vaccins) H5N1 sviluppato dall'Agenzia nel 2003.
Greek: Η έγκριση των εμβολίων βασίστηκε στην ιδέα των πρότυπων εμβολίων κατά του H5N1 που αναπτύχθηκε από τον Οργανισμό το 2003.
Italian: Mike O'Donovan (rappresentante delle organizzazioni dei pazienti).
Greek: Mike O'Donovan (εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών).
Italian: Al punto 16 del verbale viene inserita una correzione (norme sul distaccamento del personale).
Greek: Στο σημείο 16 των πρακτικών εισάγεται μια διόρθωση (κανόνες που αφορούν την απόσπαση προσωπικού).
Italian: La commissione per i bilanci del Parlamento europeo ha indicato che le agenzie di riscossione dei diritti avranno accesso all'eccedenza di reddito degli anni precedenti.
Greek: Η Επιτροπή Προϋπολογισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου επεσήμανε ότι οι οργανισμοί που βασίζονται στην είσπραξη τελών θα έχουν πρόσβαση στα πλεονάζοντα έσοδα των προηγούμενων ετών.
Italian: È necessaria una condivisione del lavoro e la collaborazione fra gli Stati membri, perché la valutazione del valore terapeutico aggiunto costituisce un lavoro scientifico i cui risultati possono essere utilizzati da tutti gli Stati membri interessati.
Greek: Η κοινή δράση και η συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών είναι απαραίτητη, καθώς η αξιολόγηση της προστιθέμενης θεραπευτικής αξίας αποτελεί επιστημονικό έργο τα αποτελέσματα του οποίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν από όλα τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.
Italian: Riunione tra UE (Commissione europea /EMEA) e FDA
Greek: Συνεδρίαση της ΕΕ (Ευρωπαϊκή Επιτροπή/ΕΜΕΑ) και του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων
Italian: Il primo progetto è in fase di consultazione interna da parte del personale dell'Agenzia, dei membri dei comitati scientifici e dei gruppi di lavoro.
Greek: Το αρχικό σχέδιο βρίσκεται υπό εσωτερική διαβούλευση από το προσωπικό του Οργανισμού, τα μέλη των επιστημονικών επιτροπών και τις ομάδες εργασίας.
Italian: Relazione della Commissione europea
Greek: Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Italian: Le disposizioni proposte recepiscono le norme applicate nella Commissione europea per il distaccamento del relativo personale presso organizzazioni esterne all'UE."
Greek: Οι προτεινόμενοι κανόνες εφαρμόζουν τους κανόνες που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την απόσπαση του προσωπικού της σε οργανισμούς εκτός ΕΕ».
Italian: Inizierà il lavoro di sviluppo e introduzione degli indicatori di qualità.
Greek: Η έναρξη των εργασιών για την ανάπτυξη και εφαρμογή ποιοτικών δεικτών επίκειται.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 1o ottobre 2009
Greek: Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 1ης Οκτωβρίου 2009
Italian: Ai direttori delle agenzie per i farmaci e alla Commissione europea verrà inviata una richiesta per nominare i rappresentanti presso il comitato.
Greek: Στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα αποσταλεί αίτημα για τον διορισμό των εκπροσώπων τους στην επιτροπή.
Italian: L'attuale proposta contiene le osservazioni ricevute e comprende inoltre una nuova proposta di indicatori quantitativi di performance e di rispetto delle scadenze stabilite.
Greek: Η παρούσα πρόταση περιλαμβάνει τα υποβληθέντα σχόλια, καθώς επίσης και νέα πρόταση σχετικά με τους ποσοτικούς δείκτες επιδόσεων και τη συμμόρφωση προς τα καθορισθέντα χρονοδιαγράμματα.
Italian: Aggiornamento del bilancio 2010
Greek: Ενημέρωση προϋπολογισμού 2010
Italian: Quindici autorità nazionali competenti partecipano al lavoro del gruppo sui costi e dieci di loro hanno presentato i dati sui costi.
Greek: Δεκαπέντε αρμόδιες εθνικές αρχές μετέχουν στο έργο της ομάδας εκτίμησης κόστους, ενώ δέκα εξ αυτών έχουν υποβάλλει σχετικά δεδομένα.