FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Envisager une surveillance plus fréquente de la charge virale du VIH-1 lorsque la co-administration prolongée ne peut être évitée.
Portuguese: Considerar uma monitorização mais frequente da carga vírica do VIH-1 quando a coadministração crónica não puder ser evitada.
French: Autres raisons incluant : perte de vue lors du suivi, non-observance avec le médicament à l'étude, décision du médecin, écart au protocole, retrait du sujet.
Portuguese: Outras razões incluem: perda no seguimento, falta de adesão ao medicamento em estudo, decisão do médico, desvio ao protocolo, descontinuação por decisão do indivíduo.
French: ASC  14 % ; 32 %; 35 % Cmax  28 % ; 52 % ; 55 %
Portuguese: AUC  14 %; 32 %; 35 % Cmáx  28 %; 52 %; 55 %
French: Substitutions des INNTI et utilisation de la doravirine
Portuguese: Substituições de NNRTI e utilização de doravirina
French: Il se peut que votre médecin ait besoin de vous prescrire des examens complémentaires pour vérifier l'état de vos os.
Portuguese: O seu médico pode precisar de fazer exames adicionais para avaliar a situação dos seus ossos.
French: Les effets cliniquement pertinents observés étaient une réduction du nombre de globules rouges et une neutropénie.
Portuguese: Os efeitos clinicamente relevantes observados foram uma redução na contagem de glóbulos vermelhos e neutropenia.
French: Consultez votre médecin avant de prendre les médicaments suivants avec Delstrigo car il se peut que votre médecin ait besoin de modifier la dose de vos médicaments :
Portuguese: Informe o seu médico antes de tomar os seguintes medicamentos com Delstrigo, uma vez que o seu médico pode necessitar de alterar a dose dos seus medicamentos:
French: Traitement de la fibrose kystique lumacaftor
Portuguese: Tratamento de Fibrose Cística lumacaftor
French: • Avalez le comprimé en entier (ne pas écraser ou mâcher).
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro (não esmague ou mastigue).
French: fluconazole itraconazole posaconazole voriconazole
Portuguese: fluconazol itraconazol posaconazol voriconazol
French: La doravirine est principalement métabolisée et éliminée par le foie.
Portuguese: A doravirina é primariamente metabolizada e eliminada pelo fígado.
French: Le métabolisme de la lamivudine est une voie d'élimination mineure.
Portuguese: O metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
French: La catégorie de fréquence la plus élevée indiquée dans le résumé des caractéristiques du produit du 3TC ou du TDF est utilisée.
Portuguese: Foi utilizada a categoria notificada com frequência mais elevada no Resumo das Caraterísticas do Medicamento do 3TC ou TDF.
French: Environ 71 % d'une dose intraveineuse de lamivudine sont récupérés sous forme de médicament inchangé dans les urines.
Portuguese: Aproximadamente 71% de uma dose intravenosa de lamivudina é recuperada como medicamento inalterado na urina.
French: Les effets indésirables considérés comme étant (au moins possiblement) liés au traitement sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Portuguese: As reações adversas com suspeita (pelo menos possível) de relação com o tratamento estão listadas abaixo por sistema de classe de órgãos e frequência.
French: La lamivudine a été identifiée chez des nouveau-nés/nourrissons allaités de femmes traitées.
Portuguese: A lamivudina foi identificada em recém-nascidos/lactentes amamentados de mulheres tratadas.
French: Il n'y a pas de données démontrant que les patients âgés nécessitent une posologie différente des patients adultes plus jeunes (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes idosos necessitem de uma dose diferente dos doentes adultos mais jovens (ver secção 5.2).
French: 3, irritabilité, état confusionnel, idées suicidaires
Portuguese: 3, irritabilidade, estado confusional, ideação suicida
French: L'excrétion du médicament sous forme inchangée par voie urinaire est mineure.
Portuguese: A excreção de medicamento inalterado através da excreção urinária é menor.
French: Semaine 96*
Portuguese: Semana 96*
French: Divers solution de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Portuguese: Diversos solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudina
French: Si vous avez pris plus de Delstrigo que vous n'auriez dû Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Portuguese: Se tomar mais Delstrigo do que deveria Não tome mais do que a dose recomendada.
French: Voir la liste dans la rubrique « Ne prenez jamais Delstrigo ».
Portuguese: Veja a lista na secção "Não tome Delstrigo".
French: bosses ou boutons sur le visage, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Portuguese: inchaços ou borbulhas na face inchaço da cara, lábios, língua ou garganta
French: Le ténofovir disoproxil est efficacement éliminé par hémodialyse, avec un coefficient d'extraction d'environ 54 %.
Portuguese: O tenofovir disoproxil é eficientemente removido por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%.
French: Sur la base de l'administration d'une microdose IV, le volume de distribution de la doravirine est de 60,5 L. La doravirine est liée aux protéines plasmatiques à environ 76 %.
Portuguese: Com base na administração de uma micro dose IV, o volume de distribuição de doravirina é de 60,5 l. A doravirina possui uma ligação de, aproximadamente, 76% às proteínas plasmáticas.
French: La doravirine a une biodisponibilité absolue estimée d'environ 64 % pour le comprimé à 100 mg.
Portuguese: A doravirina tem uma biodisponibilidade absoluta estimada de, aproximadamente, 64% para o comprimido de 100 mg.
French: Delstrigo est utilisé pour traiter l'infection par le VIH chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Portuguese: Delstrigo é usado para tratar a infeção por VIH em pessoas com 18 ou mais anos de idade.
French: La détection de mutations associées aux INNTI lors de l'inclusion faisait partie des critères d'exclusion dans les études de Phase IIb/III.
Portuguese: As mutações associadas a NNRTIs detetadas no rastreio, fizeram parte dos critérios de exclusão nos estudos de Fase 2b/3.
French: Cela peut se produire lorsque vous débutez un traitement contre le VIH, y compris Delstrigo.
Portuguese: Isto pode acontecer quando começar a tomar qualquer medicamento contra o VIH, incluindo Delstrigo.
French: • augmentant le nombre de globules blancs appelés « T CD4+ ».
Portuguese: • aumentar o número de glóbulos brancos chamados "CD4
French: Paramètre MG (% CV)
Portuguese: Parâmetro MG ( %CV)
French: Delstrigo doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec ou sans nourriture, et avalé en entier (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Delstrigo deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos e engolido inteiro (ver secção 5.2).
French: La doravirine a été excrétée dans le lait de rates allaitantes après administration orale, avec des concentrations dans le lait égales à environ 1,5 fois les concentrations plasmatiques maternelles.
Portuguese: A doravirina foi excretada no leite de ratos lactantes após administração oral, com concentrações no leite aproximadamente 1,5 vezes superiores às concentrações plasmáticas maternas.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices associés à la prise de Delstrigo.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico sobre os riscos e benefícios de tomar Delstrigo.
French: A l'inclusion, l'âge médian des sujets était de 43 ans, 16 % étaient des femmes et 24 % étaient non-caucasiens.
Portuguese: No período basal, a mediana de idade dos indivíduos foi 43 anos, 16% eram mulheres e 24% eram Não-Caucasianos.
French: Ces médicaments incluent les suivants, mais la liste n'est pas exhaustive :
Portuguese: Estes medicamentos incluem, mas não se limitam aos seguintes:
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
French: Inclut les sujets qui ont arrêté le traitement en raison d'un événement indésirable (EI) ou d'un décès si cela a entraîné l'absence de données virologiques sur le traitement pendant la période spécifiée.
Portuguese: Inclui indivíduos que descontinuaram devido a acontecimentos adversos (AA) ou morte caso tenha resultado em falta de dados virológicos no tratamento durante o período específico.
French: Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez Delstrigo, bien que la prise de traitements efficaces diminue le risque.
Portuguese: Pode ainda transmitir o VIH ao tomar Delstrigo, embora a terapêutica eficaz reduza o risco.
French: Tableau 5 : Résultats d'efficacité (analyse « Snapshot ») dans l'étude DRIVE-SHIFT
Portuguese: Tabela 5: Eficácia de resposta (abordagem snapshot) no estudo DRIVE-SHIFT
French: Vous pourriez avoir besoin de faire des examens sanguins pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Pode precisar de análises ao sangue durante vários meses depois de interromper o tratamento.
French: Agents antiviraux contre le VIH
Portuguese: Agentes Antivíricos para o VIH
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que pode fazer para evitar infetar outras pessoas.
French: Semaine 24 N=223
Portuguese: Semana 24 N=223
French: Ne pas retirer le dessiccant.
Portuguese: Não remova o exsicante.
French: • symptômes musculaires (douleurs, rigidité)
Portuguese: • sintomas musculares (dor e rigidez)
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Delstrigo durant la grossesse.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Delstrigo durante a gravidez.
French: La sécurité et l'efficacité de la lamivudine n'ont pas été établies en présence d'une décompensation hépatique.
Portuguese: A segurança e eficácia da lamivudina não foram estabelecidas na presença de doença hepática descompensada.
French: • sensation de faiblesse, sensation générale de malaise
Portuguese: • sensação geral de fraqueza, sensação de mal-estar geral
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos do tenofovir em recém-nascidos/crianças.
French: La lamivudine est un analogue nucléosidique.
Portuguese: A lamivudina é um análogo nucleosídeo.
French: Défauts de minéralisation
Portuguese: Defeitos de mineralização
French: Les analyses de sang peuvent également montrer : • augmentation des taux d'enzymes hépatiques (ALAT)
Portuguese: As análises ao sangue também podem mostrar: • aumento dos níveis das enzimas do fígado (ALT)
French: La toxicité osseuse a été diagnostiquée comme étant une ostéomalacie (singes) et une réduction de la densité minérale osseuse DMO (rats et chiens).
Portuguese: A toxicidade óssea foi diagnosticada como osteomalacia (macacos) e redução da densidade mineral óssea (DMO) (ratos e cães).
French: Le tableau 1 présente les interactions établies et les autres interactions médicamenteuses potentielles avec les composants individuels de Delstrigo, mais il n'est pas exhaustif (une augmentation est indiquée par ↑, une diminution par  et l'absence de changement par ).
Portuguese: A Tabela 1 mostra as interações estabelecidas e potenciais interações medicamentosas com os componentes individuais de Delstrigo, mas não inclui todas (aumento é indicado como ↑, diminuição é indicada como  e nenhuma alteração como ).
French: Les études in vitro ont montré que ni le ténofovir disoproxil ni le ténofovir ne sont des substrats pour les enzymes CYP450.
Portuguese: Estudos in vitro determinaram que, nem o tenofovir disoproxil, nem o tenofovir são substratos para as enzimas CYP450.
French: La lamivudine peut inhiber la réplication cellulaire de l'ADN (voir rubrique 5.3).
Portuguese: A lamivudina pode inibir a replicação do ADN celular (ver secção 5.3).
French: Aucune information concernant les interactions potentielles avec d'autres médicaments antirétroviraux n'est fournie.
Portuguese: Não estão presentes informações sobre possíveis interações medicamentosas com outros medicamentos antirretrovíricos.
French: Rare ténesme rectal
Portuguese: Raros tenesmo rectal
French: IP boosté par ritonavir ou cobicistat
Portuguese: IP potenciado com Ritonavir ou Cobicistato
French: • acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang)
Portuguese: • acidose lática (excesso de ácido lático no sangue)
French: Lamivudine La lamivudine n'a pas affecté la fertilité mâle ou femelle des rats.
Portuguese: Lamivudina A lamivudina não afetou a fertilidade masculina ou feminina em ratos.
French: La substitution de résistance à la lamivudine M184I/V confère une résistance à l'emtricitabine.
Portuguese: A substituição da resistência à lamivudina M184I/V confere resistência à emtricitabina.
French: Delstrigo est utilisé pour traiter l'infection par le VIH (« virus de l'immunodéficience humaine »).
Portuguese: Delstrigo é utilizado para tratar a infeção por VIH ("vírus da imunodeficiência humana").
French: Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine lisinopril
Portuguese: Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina lisinopril
French: Surveiller les concentrations sanguines de tacrolimus et de sirolimus car il peut être nécessaire d'ajuster leurs posologies.
Portuguese: Monitorização das concentrações sanguíneas de tacrolímus e sirolímus, pois a dose destes agentes pode precisar de ser ajustada.
French: Vous ne devez pas prendre Delstrigo si votre médecin vous a dit que le virus à l'origine de votre infection est résistant à l'un des médicaments contenus dans Delstrigo.
Portuguese: Não deve tomar Delstrigo se o seu médico lhe disse que o vírus causador da sua infeção é resistente a qualquer um dos medicamentos de Delstrigo.
French: Delstrigo est un traitement complet de l'infection par le VIH-1 ; en conséquence, Delstrigo ne doit pas être administré avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Portuguese: Delstrigo é um regime completo para o tratamento da infeção por VIH-1; por conseguinte, Delstrigo não deve ser administrado com outros medicamentos antirretrovíricos.
French: Les taux sériques de parathormone et les taux de 1,25 vitamine D ont également été plus élevés chez les patients recevant le ténofovir disoproxil.
Portuguese: Os níveis séricos hormonais da paratiroide e os níveis de 1,25 vitamina D também foram mais elevados em indivíduos que receberam tenofovir disoproxil.
French: Infections et infestations Rare éruption cutanée pustuleuse
Portuguese: Infeções e infestações Raros erupção pustulosa
French: Si vous avez une infection par le VIH et une infection par l'hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Delstrigo sans en parler d'abord avec votre médecin.
Portuguese: Se tiver infeção por VIH e por hepatite B, é especialmente importante não interromper o seu tratamento com Delstrigo sem falar com o seu médico primeiro.
French: Si vous arrêtez de prendre Delstrigo, votre médecin devra souvent contrôler votre santé et vous prescrire régulièrement des examens sanguins pendant plusieurs mois afin de vérifier votre infection par le VIH.
Portuguese: Se parar de tomar Delstrigo, o seu médico terá de verificar a sua saúde com frequência e realizar análises ao sangue regularmente durante vários meses para verificar a sua infeção por VIH.
French: Informez votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Votre médecin peut vérifier vos taux sanguins ou surveiller les effets secondaires si vous prenez les médicaments suivants avec Delstrigo :
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos ou monitorizar os efeitos indesejáveis se tomar os seguintes medicamentos com Delstrigo:
French: • difficulté à respirer, amygdales gonflées
Portuguese: • dificuldade em respirar, amígdalas aumentadas
French: Environ 70 à 80 % de la dose intraveineuse de ténofovir sont récupérés dans l'urine sous forme de médicament inchangé au cours des 72 heures suivant l'administration.
Portuguese: Aproximadamente 70-80% da dose intravenosa de tenofovir é recuperada como medicamento inalterado na urina no período de 72 horas após a administração.
French: glecaprévir, pibrentasvir
Portuguese: glecaprevir, pibrentasvir
French: Chez certains patients traités par zidovudine plus didanosine, des isolats résistants à de multiples inhibiteurs de la TI, y compris la lamivudine, ont émergé.
Portuguese: Em alguns doentes tratados com zidovudina mais didanosina, surgiram isolados resistentes a múltiplos inibidores da TR, incluindo a lamivudina.
French: Delstrigo agit en empêchant le VIH de produire plus de virus dans votre corps, cela en :
Portuguese: Delstrigo funciona impedindo o VIH de produzir mais vírus no seu corpo.
French: En effet, les autres médicaments pourraient affecter la façon dont Delstrigo agit et Delstrigo pourrait affecter la façon dont certains autres médicaments agissent.
Portuguese: Isto acontece porque outros medicamentos podem afetar a forma como Delstrigo funciona e Delstrigo pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam.
French: Bien qu'un nombre limité de sujets âgés de 65 ans et plus ait été inclus (n = 36), aucune différence cliniquement pertinente de la pharmacocinétique de la doravirine n'a été identifiée chez les sujets âgés d'au moins 65 ans par rapport aux sujets âgés de moins de 65 ans dans une étude de phase I ou dans une analyse de pharmacocinétique de population.
Portuguese: Embora tenha sido incluído um número limitado de participantes com idade igual ou superior a 65 anos (n = 36), não foram identificadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética da doravirina em participantes com pelo menos 65 anos de idade, em comparação com participantes com menos de 65 anos idade num ensaio de Fase 1 ou numa análise farmacocinética populacional.
French: Pas de données virologiques dans la fenêtre de temps
Portuguese: Sem Dados Virológicos Dentro do Período em Estudo
French: Voir la rubrique « Autres médicaments et Delstrigo » pour une liste de médicaments.
Portuguese: Consulte a secção "Outros medicamentos e Delstrigo" para obter uma lista de medicamentos.
French: Aggravation de l'hépatite B
Portuguese: Agravamento da infeção por hepatite B
French: Sur la base de plus de 200 paires mère/enfant traitées contre le VIH, les concentrations sériques de lamivudine chez les nourrissons allaités par des mères traitées contre le VIH sont très faibles (< 4 % des concentrations sériques maternelles) et elles diminuent progressivement jusqu'à des taux indétectables lorsque les nourrissons allaités atteignent l'âge de 24 semaines.
Portuguese: Com base em mais de 200 pares mãe/filho tratados para VIH, as concentrações séricas de lamivudina em lactentes amamentados de mães tratadas para VIH são muito baixas (< 4% das concentrações séricas maternas) e diminuem progressivamente para níveis indetetáveis quando os lactentes amamentados chegam às 24 semanas de idade.
French: L'utilisation de Delstrigo chez les personnes âgées de moins de 18 ans n'a pas été étudiée.
Portuguese: O uso de Delstrigo em pessoas com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudado.
French: Les nombres de patients des groupes ethniques autres que le groupe caucasien étaient insuffisants pour déterminer de manière adéquate les différences pharmacocinétiques potentielles entre ces populations après l'administration de ténofovir disoproxil.
Portuguese: Havia números insuficientes de grupos raciais e étnicos, que não caucasianos, para determinar adequadamente as potenciais diferenças farmacocinéticas entre estas populações após a administração de tenofovir disoproxil.
French: On ne sait pas si la doravirine est excrétée dans le lait maternel.
Portuguese: Desconhece-se se a doravirina é excretada no leite humano.
French: Utilisation avec les inducteurs du CYP3A
Portuguese: Utilização com indutores de CYP3A
French: GSI-GSR, Différence (IC à 95 %)*
Portuguese: ISG-DSG, Diferença (IC 95 %)*
French: *Cet effet indésirable n'a pas été identifié comme un effet indésirable associé à la doravirine lors des études cliniques de phase 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT), mais il est inclus dans ce tableau comme un effet indésirable sur la base du résumé des caractéristiques du produit du 3TC et/ou du TDF.
Portuguese: *Esta reação adversa não foi identificada como reação adversa associada à doravirina nos ensaios clínicos de Fase 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) mas foi incluida nesta tabela como reação adversa com base no Resumo das Características do Medicamento do 3TC e/ou TDF.
French: Il est peu probable que la doravirine administrée à la dose de 100 mg une fois par jour ait un effet cliniquement pertinent sur les concentrations plasmatiques des médicaments qui dépendent des transporteurs pour l'absorption et/ou l'élimination ou qui sont métabolisés par les enzymes CYP.
Portuguese: Não é provável que a doravirina na dose de 100 mg uma vez por dia tenha um efeito clinicamente relevante nas concentrações plasmáticas de medicamentos que são dependentes de proteínas de transporte para absorção e/ou eliminação ou que são metabolizados pelas enzimas CYP.
French: Les mutations du VIH-1 résistants à la lamivudine ont également montré une résistance croisée à la didanosine (ddI).
Portuguese: Os mutantes do VIH-1 resistentes à lamivudina também apresentaram resistência cruzada à didanosina (ddI).
French: Chez les patients infectés par le VIH-1, la clairance totale a été de 398,5 ± 69,1 mL par min (moyenne ± ET).
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH-1, a depuração total foi de 398,5 ± 69,1 ml por min (média ± DP).
French: Cet effet indésirable peut survenir suite à une tubulopathie rénale proximale.
Portuguese: †Esta reação adversa pode ocorrer como consequência da tubulopatia renal proximal.
French: Les schémas thérapeutiques à base de doravirine ont montré une efficacité cohérente sur l'ensemble des facteurs démographiques et pronostiques à l'inclusion.
Portuguese: Os regimes com base em doravirina demonstraram eficácia consistente entre os fatores prognósticos demográficos e da situação basal.
French: La sécurité et l'efficacité de Delstrigo chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Delstrigo em doentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
French: Discutez de votre traitement contre l'hépatite B avec votre médecin.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a sua terapêutica para a hepatite B.
French: • agressivité, hallucinations, difficulté à s'adapter aux changements, changements d'humeur,
Portuguese: • agressividade, alucinações, dificuldade de adaptação a mudanças, alteração do humor,
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico.
French: Attendu :  lisinopril
Portuguese: Esperado:  lisinopril
French: Bien qu'il ait été démontré qu'une suppression virale efficace par un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH-1 par voie sexuelle, un risque résiduel de transmission ne peut être exclu.
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual de VIH-1, não pode ser excluído um risco residual.
French: Activité antivirale en culture cellulaire
Portuguese: Atividade antivírica em cultura celular
French: Nombre de CD4, cellules/µL
Portuguese: Contagem CD4, células/µl