FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes em tratamento com regimes imunossupressores compostos por associações de medicamentos, incluindo micofenolato de mofetil apresentam maior risco de desenvolver linfomas e outros tumores malignos, particularmente de pele (ver secção 4.4).
Swedish: Vid kombinationsterapi med immunsupprimerande läkemedel, inklusive mykofenolatmofetil, finns en ökad risk för utveckling av lymfom och andra maligniteter, särskilt hudmaligniteter (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Problemas de pele, tais como: • acne, herpes, zona, hipertrofia cutânea, queda de cabelo, erupção na pele, comichão.
Swedish: Hudbiverkningar såsom: • akne, munsår, bältros, hudtillväxt, håravfall, hudutslag, klåda.
Portuguese: • Cardiopatias congénitas tais como defeitos do septo interauricular e interventricular;
Swedish: • Kongenital hjärtsjukdom såsom förmaks- och kammarseptumdefekter;
Portuguese: Núcleo do comprimido: Celulose microcristalina, polividona (K-30), croscarmelose sódica, estearato de magnésio
Swedish: Mikrokristallin cellulosa, povidon (K-30), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat Tabletthölje:
Portuguese: Os doentes em tratamento com regimes imunossupressores envolvendo associações de medicamentos, incluindo Myclausen, apresentam risco aumentado de desenvolverem linfomas e outros tumores malignos, particularmente de pele (ver secção 4.8).
Swedish: Vid kombinationsterapi med immunsupprimerande läkemedel, inklusive Myclausen, finns en ökad risk för utveckling av lymfom och andra maligniteter, särskilt hudmaligniteter (se avsnitt 4.8).
Portuguese: As doses recomendadas de 1 g duas vezes por dia para os doentes com transplante renal e 1,5 g duas vezes por dia para doentes com transplante cardíaco ou do fígado são adequadas para doentes idosos.
Swedish: Normaldos för äldre patienter är 1 g 2 gånger dagligen vid njurtransplantation och 1,5 g 2 gånger dagligen vid hjärt- eller levertransplantation.
Portuguese: A dose oral recomendada em doentes com transplante do fígado é de 1,5 g administrados duas vezes por dia (dose diária de 3 g).
Swedish: Normal oral dosering vid levertransplantation är 1,5 g 2 gånger dagligen (3 g/dygn).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Myclausen 500 mg comprimidos revestidos por película.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Myclausen 500 mg filmdragerade tabletter.
Portuguese: Hipertrofia da pele, erupção cutânea, acne, alopécia
Swedish: Hudhypertrofi, hudutslag, akne, alopeci
Portuguese: A administração oral de Myclausen deverá ser iniciada nos 5 dias que se seguem ao transplante.
Swedish: Den orala dosen av Myclausen bör initieras inom 5 dygn efter hjärttransplantation.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada cápsula contém 250 mg de micofenolato de mofetil
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Myclausen 250 mg cápsulas duras Micofenolato de mofetil
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Myclausen 250 mg hårda kapslar Mykofenolatmofetil
Portuguese: Em voluntários com cirrose alcoólica, os processos de glucuronização hepática do AMF foram relativamente pouco afectados pela doença parenquimatosa hepática.
Swedish: Hos frivilliga försökspersoner med alkoholbetingad cirros påverkades ej MPA-glukuronideringsförmågan.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Amido pré-gelatinizado (milho) Croscarmelose sódica Povidona (K-30) Estearato de magnésio
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, povidon (K-30), magnesiumstearat Kapselhölje:
Portuguese: • tem o aparecimento inesperado de qualquer nódoa negra ou hemorragia
Swedish: • du får oväntade blåmärken eller blödning
Portuguese: Suomi/Finland Passauer Pharma GmbH,
Swedish: Suomi/Finland Passauer Pharma GmbH, Saksa
Portuguese: Foram notificados casos de hipogamaglobulinemia em associação com infeções recorrentes em doentes em tratamento com Micofenolato de mofetil em associação com outros imunossupressores.
Swedish: Det finns rapporter om hypogammaglobulinemi i samband med återkommande infektioner hos patienter som fått Mykofenolatmofetil i kombination med andra immunsupprimerande läkemedel.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vita, runda, filmdragerade tabletter.
Portuguese: 1.5 m pode ser prescrito Myclausen cápsulas a uma dose de 750 mg duas vezes por dia (dose diária de 1.5 g).
Swedish: Patienter med en kroppsyta på 1,25 m till 1,5 m kan ordineras Myclausen kapslar i en dos på 750 mg två gånger dagligen (1,5 g/dygn).
Portuguese: Encontra-se disponível em comprimidos (500 mg) e cápsulas (250 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (500 mg) och kapslar (250 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Myclausen
Swedish: Mer information om Myclausen
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Myclausen?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Myclausen?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Myclausen pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: É utilizado em associação com a ciclosporina e corticosteróides (outros medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos).
Swedish: Det används tillsammans med ciklosporin och kortikosteroider (andra läkemedel för att förhindra organavstötning).
Portuguese: Em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os dois e os 18 anos, a dose de Myclausen é calculada com base na altura e no peso.
Swedish: För barn mellan 2 och 18 år beräknas dosen Myclausen efter barnets längd och vikt.
Portuguese: Esta enzima é importante para a formação do ADN nas células, em particular nos linfócitos (um tipo de glóbulos brancos envolvidos na rejeição de transplantes de órgãos).
Swedish: Detta enzym är viktigt för bildandet av DNA i cellerna, särskilt i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar som medverkar i avstötningen av organtransplantat).
Portuguese: Isto torna-os menos eficazes no reconhecimento e ataque ao órgão transplantado, reduzindo o risco da rejeição do órgão.
Swedish: Detta minskar cellernas förmåga att känna igen och angripa det transplanterade organet och därmed sänks risken för organavstötning.
Portuguese: O Myclausen não está recomendado para utilização em crianças após transplantes do coração ou do fígado, dado que não existem informações disponíveis sobre o seu efeito neste grupo.
Swedish: Myclausen rekommenderas inte för behandling av barn efter hjärt- eller levertransplantation eftersom det inte finns tillgängliga data om hur läkemedlet påverkar denna grupp.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Myclausen.
Swedish: Den 7 oktober 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Myclausen som gäller i hela EU.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Myclausen.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Myclausen.
Portuguese: O Myclausen é utilizado para impedir que o organismo rejeite um rim, coração ou fígado transplantados.
Swedish: Myclausen används för att förhindra att kroppen stöter bort ett njur-, hjärt- eller levertransplantat.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Myclausen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: O tratamento com Myclausen deve ser iniciado e acompanhado por um especialista devidamente qualificado em transplantes.
Swedish: Behandling med Myclausen bör inledas och ske under ledning av en läkare med specialkompetens inom transplantationsmedicin.
Portuguese: Poderá ser necessário proceder-se ao ajuste da dose em doentes com doença do fígado ou dos rins.
Swedish: För patienter med lever- eller njursjukdomar kan det vara nödvändigt att justera dosen.
Portuguese: Ao prevenir a produção de novo ADN, o Myclausen reduz a velocidade à qual os linfócitos se multiplicam.
Swedish: Genom att förhindra att nytt DNA bildas minskar Myclausen lymfocyternas förökningshastighet.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Myclausen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Myclausen skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público micofenolato mofetil
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten mykofenolatmofetil
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Myclausen demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cellcept.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Myclausen i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cellcept.
Portuguese: Uma vez que o Myclausen é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Swedish: Eftersom Myclausen är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Portuguese: Nos transplantes de coração, a dose recomendada em adultos é 1,5 g duas vezes por dia, com início nos cinco dias que se seguem ao transplante.
Swedish: Vid hjärttransplantationer är den rekommenderade dosen för vuxna 1,5 g två gånger dagligen, med början inom 5 dygn efter transplantationen.
Portuguese: A substância activa do Myclausen, o micofenolato de mofetil, é um medicamento imunossupressor.
Swedish: Den aktiva substansen i Myclausen, mykofenolatmofetil, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Portuguese: O Myclausen é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado CellCept.
Swedish: Myclausen är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Por que foi aprovado o Myclausen?
Swedish: Varför har Myclausen godkänts?
Portuguese: O Myclausen é um medicamento que contém a substância activa micofenolato de mofetil.
Swedish: Myclausen är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mykofenolatmofetil.
Portuguese: Uma vez que o Myclausen é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Cellcept.
Swedish: Eftersom Myclausen är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Cellcept.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do CellCept, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cellcept.
Portuguese: No organismo, o micofenolato de mofetil é convertido em ácido micofenólico, que bloqueia uma enzima denominada "desidrogenase da inosina-monofosfato".
Swedish: Det omvandlas i kroppen till mykofenolsyra som blockerar ett enzym kallat inosinmonofosfatdehydrogenas.
Portuguese: O modo como o Myclausen é administrado e a dose dependem do tipo de órgão transplantado.
Swedish: Hur läkemedlet ska ges och i vilken dos beror på typ av organtransplantation.
Portuguese: O que é o Myclausen?
Swedish: Vad är Myclausen?
Portuguese: Como se utiliza o Myclausen?
Swedish: Hur används Myclausen?
Portuguese: Nos transplantes de rins, a dose recomendada em adultos é 1 g duas vezes por dia por via oral, com início nas 72 horas que se seguem ao transplante.
Swedish: Vid njurtransplantationer är den rekommenderade dosen för vuxna 1,0 g, som tas oralt (genom munnen) två gånger per dygn.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Myclausen, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Myclausen finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Para que é utilizado o Myclausen?
Swedish: Vad används Myclausen för?
Portuguese: Nos transplantes de fígado em adultos, o micofenolato de mofetil deve ser administrado como perfusão (administração gota-a-gota numa veia) nos quatro primeiros dias que se seguem ao transplante, antes da alteração da terapêutica para Myclausen 1,5 g duas vezes por dia, logo que esta possa ser tolerada.
Swedish: Vid levertransplantationer på vuxna ska mykofenolatmofetil ges som infusion (dropp i en ven) under de första fyra dagarna efter transplantationen.
Portuguese: 50 x 1 comprimidos (dose unitária)
Swedish: 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 tabletter(endos)
Portuguese: 100 x 1 cápsulas (dose unitária)
Swedish: Oral användning Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapslar (endos)
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2008 Data da primeira renovação: 19 de novembro de 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 februari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2012
Portuguese: Fale imediatamente com o seu médico,
Swedish: Tala omedelbart med läkare:
Portuguese: • Se estiver a amamentar.
Swedish: • om du ammar.
Portuguese: Os materiais educacionais devem ser implementados dentro de quatro meses após a conclusão deste procedimento e devem conter os seguintes elementos chave:
Swedish: Utbildningsmaterialen ska implementeras inom fyra månader efter att denna procedur är avslutad och ska innehålla följande nyckelelement:
Portuguese: É importante não tomar demasiadas cápsulas.
Swedish: Det är viktigt att inte ta för många kapslar.
Portuguese: • infeção grave que pode afetar todo o corpo
Swedish: • allvarlig infektion som kan påverka hela kroppen
Portuguese: • Necessita de ser vacinado (com vacinas vivas)?
Swedish: • Behöver du vaccineras (levande vaccin)?
Portuguese: Os doentes com transplante hepático foram seguidos durante pelo menos 1 ano, mas durante menos de 3 anos.
Swedish: Levertransplanterade patienter har följts upp åtminstone under 1 år, men mindre än 3 år.
Portuguese: • É uma criança ou adolescente que ainda não iniciou a menstruação.
Swedish: • om du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Portuguese: Existem dados limitados de segurança e eficácia obtidos em crianças com idade inferior a 2 anos.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Portuguese: Veja também informação adicional nesta secção em "Advertências e precauções" e "Gravidez, contraceção e amamentação".
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet, användning av preventivmedel och amning".
Portuguese: Macrogol (PEG 400)
Swedish: Makrogol (PEG 400)
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: 50 comprimidos 150 comprimidos 50 x 1 comprimidos
Swedish: 50 tablets 150 tablets 50 x 1 tabletter
Portuguese: O seu tratamento foi iniciado e está ser monitorizado por um médico especialista em transplantes.
Swedish: Din behandling påbörjas och övervakas av en läkare som är specialist på transplantationer.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com um copo de água.
Swedish: Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
Portuguese: É importante não tomar demasiados comprimidos.
Swedish: Det är viktigt att inte ta för många tabletter.
Portuguese: Povidona K-30
Swedish: Povidon K-30
Portuguese: • alterações nos diferentes parâmetros de laboratório
Swedish: • förändringar av olika laboratorievärden
Portuguese: 100 cápsulas 300 cápsulas 100 x 1 cápsulas
Swedish: 100 kapslar 300 kapslar 100x 1 kapslar
Portuguese: desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Evite o contacto com o pó derramado de uma cápsula danificada.
Swedish: Undvik kontakt med pulver från trasiga kapslar.
Portuguese: Não pare de tomar o seu medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Swedish: Sluta inte att ta ditt läkemedel utan att först diskutera det med din läkare.
Portuguese: • Se não estiver a usar contraceção eficaz (ver Gravidez, contraceção e amamentação).
Swedish: • om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Portuguese: O médico decidirá qual a dose mais apropriada com base na área de superfície corporal (peso e altura).
Swedish: Din läkare kommer att bestämma den mest lämpliga dosen baserat på kroppsyta (längd och vikt).
Portuguese: O seu médico deverá aconselhar qual a mais indicada para si.
Swedish: Din läkare måste ge dig råd om vad som gäller för dig.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras com um copo de água.
Swedish: Svälj dina kapslar hela tillsammans med ett glas vatten.
Portuguese: • nível elevado de açúcar no sangue
Swedish: • hög nivå av socker i blodet
Portuguese: No entanto, em concentrações plasmáticas elevadas de GAMF (> 100 μg/ml), são removidas pequenas quantidades de GAMF.
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 mikrogram/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Portuguese: • se tiver fezes negras ou com sangue ou se vomitar sangue ou partículas escuras que se parecem com borras de café.
Swedish: • du får svart eller blodig avföring eller om du hostar blod eller mörka partiklar som ser ut som kaffesump.
Portuguese: Desconhecese se esta substância é excretada no leite humano.
Swedish: Det är okänt om denna substans utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: • Se estiver grávida ou planeia engravidar ou pensa que possa estar grávida.
Swedish: • om du är gravid, planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
Portuguese: O tratamento irá prosseguir enquanto precisar da imunossupressão para impedir que o seu corpo rejeite o órgão transplantado.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge du är i behov av immunsuppression för att hindra kroppen från att avstöta det transplanterade organet.
Portuguese: A proporção de doentes com viremia/síndrome CMV foi de 13,5%.
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Portuguese: Medicamentos que interferem com a circulação entero-hepática (por exemplo, colestiramina, ciclosporina A, antibióticos)
Swedish: Läkemedel som påverkar det enterohepatiska kretsloppet (t.ex. kolestyramin, ciklosporin A, antibiotika)
Portuguese: • diminuição da quantidade de anticorpos no sangue
Swedish: • minskning av antalet antikroppar i blodet.
Portuguese: • produção insuficiente de glóbulos vermelhos
Swedish: • otillräcklig produktion av röda blodkroppar
Portuguese: • Se estiver na pós-menopausa, ou seja, se tiver, pelo menos, 50 anos de idade e a sua última menstruação tiver ocorrido há mais de um ano (se as suas menstruações tiverem parado porque fez tratamento para o cancro, ainda existe possibilidade de engravidar).
Swedish: • om du passerat menopaus, dvs. fyllt minst 50 år och din sista menstruation var för mer än ett år sedan (om din menstruation upphört p.g.a. behandling mot cancer, finns det en chans att du kan bli gravid)
Portuguese: Os dados de segurança de 3 anos, obtidos em doentes com transplante renal ou cardíaco não revelaram qualquer alteração inesperada na incidência de tumores malignos, comparativamente com os dados de 1 ano.
Swedish: Säkerhetsdata efter 3 års behandling av njur- och hjärttransplanterade patienter påvisade inga oväntade förändringar i incidens av maligniteter jämfört med säkerhetsdata efter 1 år.
Portuguese: Amido de milho pré-gelificado
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse
Portuguese: A maior parte (cerca de 87%) da dose administrada é excretada na urina sob a forma de GAMF.
Swedish: Större delen (ca 87 %) av den givna dosen utsöndrades i urin som MPAG.
Portuguese: No entanto, recomenda-se a administração de Micofenolato de mofetil Teva pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de sevelâmero, de modo a minimizar o impacto na absorção do AMF.
Swedish: Det rekommenderas dock att Mycophenolate mofetil Teva administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorption av MPA.
Portuguese: Encontram-se listados, por classes de sistemas de órgãos, os efeitos indesejáveis pela frequência de ocorrência utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (≤1/10.000),
Swedish: Inom klassificeringen av organsystem redovisas biverkningarna under rubriker som anger frekvensområde med följande kategorier: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (≤1/10 000), ej känd
Portuguese: Indigotina (E132)
Swedish: Indigokarmin (E132)
Portuguese: O modo habitual de tomar Micofenolato de mofetil Teva é o seguinte:
Swedish: Det vanligaste sättet att ta Mycophenolate mofetil Teva är följande:
Portuguese: O médico deverá consultar as normas orientadoras nacionais relativas ao esquema de vacinação da gripe.
Swedish: Förskrivare hänvisas till nationella riktlinjer för influensavaccinering.
Portuguese: • proliferação do tecido linfático, incluindo tumores malignos.
Swedish: • tillväxt av lymfatisk vävnad, inklusive maligna tumörer
Portuguese: Não se verificaram efeitos sobre os parâmetros de fertilidade e reprodução nas fêmeas com crias ou na geração seguinte.
Swedish: Inga tydliga effekter på fertilitets- eller reproduktionsparametrar kunde konstateras hos mödrarna eller i nästa generation.
Portuguese: • Se as suas trompas de Falópio e ambos os ovários tiverem sido removidos por cirurgia (salpingooforectomia bilateral).
Swedish: • om dina äggledare och båda äggstockarna har opererats bort (bilateral salpingo-ooforektomi)
Portuguese: Debrecen H-4042
Swedish: H-4042 Debrecen
Portuguese: Os níveis séricos da hormona luteinizante (LH), hormona folículo estimulante (FSH) e progesterona não foram afetados significativamente.
Swedish: Serumnivåerna av luteiniserings hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och progesteron påverkades inte signifikant.
Portuguese: A resposta em anticorpos a outras vacinas pode estar diminuída (ver também secção 4.4).
Swedish: Antikroppssvaret på andra vacciner kan försvagas (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Os testes de gravidez devem ser repetidos conforme clinicamente necessário (por ex. após conhecimento de qualquer intervalo na contraceção).
Swedish: Graviditetstester ska upprepas vid kliniskt behov (t.ex. om uppehåll av användning av preventivmedel har rapporterats).
Portuguese: Pode tomar com ou sem alimentos.Não parta nem esmague as cápsulas e não tome uma cápsula que esteja partida, aberta ou fendida.
Swedish: Du kan ta dem med eller utan mat. Bryt eller krossa ej kapslarna och använd inte kapslar som är öppna eller delade.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se detetar qualquer dos seguintes efeitos secundários gravespode necessitar de tratamento médico urgente:
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Portuguese: • Se o seu útero tiver sido removido por cirurgia (histerectomia).
Swedish: • om din livmoder har opererats bort (hysterektomi)
Portuguese: Estes podem ser sinais de hemorragia no estômago ou nos intestinos.
Swedish: Detta kan vara tecken på blödning i magsäcken eller tarmarna.
Portuguese: • nível elevado de colesterol e/ou lípidos no sangue
Swedish: • hög nivå av kolesterol och/eller fetter i blodet
Portuguese: As doentes deverão ser instruídas para consultarem imediatamente o seu médico se engravidarem.
Swedish: Patienter ska rådas att omedelbart vända sig till sin läkare vid konstaterad graviditet.
Portuguese: • retenção de líquidos no corpo
Swedish: • vätskeansamling i kroppen