FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes hipertensos con insuficiencia cardiaca congestiva dado que no se dispone de experiencia sobre el uso de Ipreziv en estos pacientes (ver sección 4.4).
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă cardiacă congestivă deoarece nu există experienţă în utilizarea Ipreziv la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4).
Spanish: Manitol (E 421)
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Manitol (E 421) Acid fumaric (E 297)
Spanish: Descripción de reacciones adversas descritas
Romanian: Descrierea anumitor reacţii adverse
Spanish: En los estudios preclínicos sobre seguridad se examinó la toxicidad de dosis repetidas, toxicidad en la reproducción, mutagenicidad y carcinogénesis del azilsartán medoxomilo y el M-II, su principal metabolito humano.
Romanian: În cadrul studiilor preclinice, azilsartan medoxomil şi M-II, metabolitul principal la om, au fost examinate în ceea ce priveşte toxicitatea după doze repetate, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, mutagenitatea şi carcinogenitatea.
Spanish: Cuando se coadministró Ipreziv con clortalidona, aumentó la frecuencia de niveles de creatinina elevados y de hipotensión de poco frecuente a frecuente.
Romanian: La administrarea concomitentă de Ipreziv cu clortalidonă, frecvenţa creşterii concentraţiei sanguine de creatinină şi a apariţiei hipotensiunii arteriale s-a modificat de la mai puţin frecvent la frecvent.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que afectan a menos de 1 de cada 100 personas: - Tensión arterial baja, que puede hacerle sentir débil o mareado - Sensación de cansancio - Inflamación de las manos, tobillos o pies (edema periférico) - Erupción cutánea, picor - Náuseas - Espasmos musculares - Aumento de la creatinina sérica en la sangre (un indicador de la función renal) - Aumento del ácido úrico en sangre (un indicador de la función renal).
Romanian: - erupţie trecătoare pe piele şi mâncărime - greaţă - crampe ale muşchilor - Concentraţie crescută de creatinină în sânge (un indicator al funcţiei rinichilor) - Concentraţie crescută de acid uric în sânge (un indicator al funcţiei renale).
Spanish: En pacientes con posible pérdida de volumen intravascular o hiponatremia (p. ej., pacientes que sufren vómitos, diarrea o que están tomando dosis altas de diuréticos), el uso de Ipreziv se debe iniciar bajo una estricta supervisión médica y se debe valorar el uso de dosis iniciales de 20 mg al día (ver sección 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor cu depleţie volemică intravasculară sau depleţie de sodiu (de exemplu pacienţi cu stări de vomă, diaree sau cărora le sunt administrate doze mari de diuretice), administrarea de Ipreziv trebuie iniţiată sub supraveghere medicală atentă, putând fi luată în considerare o doză iniţială de
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Logotipo de Takeda
Romanian: Logo Takeda
Spanish: Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 7,6 mm de diámetro, grabados con la leyenda "ASL" en un lado y "40" en el otro.
Romanian: Comprimate rotunde albe pâna la aproape albe, cu diametru de 7,6 mm, marcate cu „ASL" pe o faţă şi cu „40" pe cealaltă faţă.
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal con contenido de potasio y otras sustancias que pueden aumentar los niveles de potasio El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos (p. ej., heparina) pueden aumentar los niveles de potasio.
Romanian: Utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiul, suplimentelor de potasiu, suplimentelor de săruri care conţin potasiu sau a altor medicamente (de exemplu heparină) poate duce la creşterea kaliemiei.
Spanish: EU/1/11/735/016 14 comprimidos EU/1/11/735/009 28 comprimidos EU/1/11/735/017 30 comprimidos EU/1/11/735/010 56 comprimidos EU/1/11/735/018 90 comprimidos EU/1/11/735/011 98 comprimidos
Romanian: EU/1/11/735/016 14 comprimate EU/1/11/735/009 28 de comprimate EU/1/11/735/017 30 de comprimate EU/1/11/735/010 56 de comprimate EU/1/11/735/018 90 de comprimate EU/1/11/735/011 98 de comprimate
Spanish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 91 714 99 00
Romanian: Takeda Farmacéutica España Tel: +34 93 184 5730
Spanish: Composición de Ipreziv - El principio activo es azilsartán medoxomilo (como potasio) 20 mg, 40 mg o 80 mg - Los demás componentes son manitol, ácido fumárico, hidróxido sódico, hidroxipropilcelulosa,
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol, acid fumaric, hidroxid de sodiu, hidroxipropilceluloza,
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA
Spanish: (medicamentos usados para aliviar el dolor y la inflamación) - Aspirina (ácido acetilsalicílico) si está tomando más de 3 g al día (medicamento usado para aliviar el dolor y la inflamación) - Medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre; estos incluyen suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio (ciertos diuréticos) o sustitutos de la sal con contenido de potasio - Heparina (un medicamento usado para diluir la sangre) - Diuréticos
Romanian: (medicamente care reduc durerile şi inflamaţiile) - Aspirină (acid acetilsalicilic), dacă luaţi mai mult de 3 g/zi (medicament care reduce durerea şi inflamaţiile).
Spanish: EU/1/11/735/001 14 comprimidos EU/1/11/735/002 28 comprimidos EU/1/11/735/012 30 comprimidos EU/1/11/735/003 56 comprimidos EU/1/11/735/013 90 comprimidos EU/1/11/735/004 98 comprimidos
Romanian: EU/1/11/735/001 14 comprimate EU/1/11/735/002 28 de comprimate EU/1/11/735/012 30 de comprimate EU/1/11/735/003 56 de comprimate EU/1/11/735/013 90 de comprimate EU/1/11/735/004 98 de comprimate
Spanish: EU/1/11/735/005 14 comprimidos EU/1/11/735/006 28 comprimidos EU/1/11/735/014 30 comprimidos EU/1/11/735/007 56 comprimidos EU/1/11/735/015 90 comprimidos EU/1/11/735/008 98 comprimidos
Romanian: EU/1/11/735/005 14 comprimate EU/1/11/735/006 28 de comprimate EU/1/11/735/014 30 de comprimate EU/1/11/735/007 56 de comprimate EU/1/11/735/015 90 de comprimate EU/1/11/735/008 98 de comprimate
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene causa aparente.
Romanian: „Esenţială" înseamnă că hipertensiunea nu are nicio cauză evidentă.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ipreziv a 7 de diciembre de 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ipreziv, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 decembrie 2011.
Spanish: El EPAR completo de Ipreziv se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ipreziv este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ipreziv durante los estudios?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ipreziv pe parcursul studiilor?
Spanish: Ipreziv en monoterapia fue más eficaz que placebo.
Romanian: Ipreziv în monoterapie a fost mai eficace decât placebo.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ipreziv, véase el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Ipreziv, vezi prospectul.
Spanish: No deberá administrarse a mujeres con más de tres meses de embarazo.
Romanian: Nu trebuie administrat femeilor gravide după a treia lună de sarcină.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ipreziv.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ipreziv.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (20 mg, 40 mg y 80 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg şi 80 mg).
Spanish: Los estudios duraron entre 6 y 56 semanas y el principal criterio de eficacia fue la variación de la presión arterial sistólica (presión arterial cuando el corazón se contrae).
Romanian: Studiile au avut o durată de şase până la 56 de săptămâni, iar principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale sistolice (tensiunea arterială atunci când inima se contractă).
Spanish: Ipreziv 40 y 80 mg fue también más eficaz que ramipril (10 mg).
Romanian: Ipreziv 40 şi 80 mg a fost, de asemenea, mai eficace decât ramipril (10 mg).
Spanish: Estas cifras contrastan con un descenso de 0,3 a 1,4 mmHg en los pacientes a los que se administró placebo.
Romanian: Acestea au fost comparate cu o scădere de 0,3 până la 1,4 mmHg la pacienţii trataţi cu placebo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ipreziv, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ipreziv, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Más información sobre Ipreziv:
Romanian: Alte informaţii despre Ipreziv
Spanish: Los efectos secundarios de Ipreziv suelen ser leves o moderados y el más frecuente es el mareo.
Romanian: Efectele secundare asociate cu Ipreziv sunt, în general, uşoare sau moderate, cel mai frecvent efect secundar fiind ameţeala.
Spanish: Ipreziv se toma por vía oral y la dosis recomendada usual es de 40 mg una vez al día.
Romanian: Ipreziv se administrează pe cale orală, iar doza uzuală recomandată este de 40 mg o dată pe zi.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ipreziv.
Spanish: Ipreziv es un medicamento que contiene el principio active azilsartán medoxomilo.
Romanian: Ipreziv este un medicament care conţine substanţa activă azilsartan medoxomil.
Spanish: Ipreziv se utiliza para tratar a adultos con hipertensión esencial (tensión arterial alta).
Romanian: Ipreziv se utilizează la adulţi care prezintă hipertensiune (tensiune arterială ridicată) esenţială.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ipreziv?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ipreziv?
Spanish: Los efectos de Ipreziv se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Romanian: Efectele Ipreziv au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Spanish: Ipreziv no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al azilsartán medoxomilo o a alguno de los componentes del medicamento.
Romanian: Ipreziv nu trebuie administrat persoanelor care sunt hipersensibile (alergice) la azilsartan medoxomil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Ipreziv pertenece a una clase establecida de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión y que sus riesgos son similares a los de otros medicamentos integrados en este grupo.
Romanian: CHMP a concluzionat că Ipreziv aparţine unei clase binecunoscute de medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii, riscurile acestuia fiind similare cu ale altor medicamente din această clasă.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ipreziv?
Romanian: De ce a fost aprobat Ipreziv?
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión, como clortalidona o hidroclorotiazida.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este suficient controlată, doza poate fi mărită la 80 mg sau se poate adăuga un alt medicament antihipertensiv, precum clortalidona sau hidroclorotiazida.
Spanish: ¿Qué es Ipreziv?
Romanian: Ce este Ipreziv?
Spanish: En los dos estudios en los que se comparó Ipreziv en monoterapia con placebo, los pacientes registraron un descenso medio de la presión sistólica cercano a 13,5 mm Hg con Ipreziv 40 mg y un descenso de en torno a 14,5 mmHg con Ipreziv 80 mg al cabo de 6 semanas.
Romanian: În cele două studii cu Ipreziv administrat în monoterapie în comparaţie cu placebo, pacienţii au înregistrat o scădere medie a tensiunii arteriale sistolice de aproximativ 13,5 mmHg cu Ipreziv 40 mg şi o scădere de aproximativ 14,5 mmHg cu Ipreziv 80 mg după 6 săptămâni.
Spanish: Los pacientes en los estudios de tratamientos combinados presentaban hipertensión moderada a grave.
Romanian: Pacienţii din studiile cu combinaţii aveau hipertensiune moderată până la severă.
Spanish: Los estudios revelaron asimismo que Ipreziv, cuando se toma en combinación con otros medicamentos, puede conseguir un mayor descenso de la presión arterial que cuando esos otros medicamentos se administran sin Ipreziv.
Romanian: Studiile au demonstrat, de asemenea, că, atunci când se administrează în asociere cu alte medicamente, Ipreziv poate produce scăderi suplimentare ale tensiunii arteriale în comparaţie cu administrarea acestor medicamente fără Ipreziv.
Spanish: Se realizaron ocho estudios principales de Ipreziv en más de 6.000 pacientes con hipertensión esencial.
Romanian: Opt studii principale la care au participat peste 6 000 de pacienţi cu hipertensiune esenţială au fost desfăşurate cu Ipreziv.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une la angiotensina II, el azilsartán medoxomilo anula el efecto de la hormona y permite la dilatación de los vasos sanguíneos.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă, în mod normal, angiotensina II, azilsartan medoxomil împiedică orice efect al hormonului, permiţând astfel dilatarea vaselor de sânge.
Spanish: Cuando se comparó Ipreziv en monoterapia con otros medicamentos, el tratamiento con Ipreziv 80 mg fue más eficaz para reducir la presión arterial que la dosis máxima aprobada de valsartán (320 mg) y de olmersartán medoxomilo (40 mg).
Romanian: Când Ipreziv în monoterapie a fost comparat cu alte medicamente, doza de 80 mg de Ipreziv a fost mai eficace în scăderea tensiunii arteriale decât doza maximă aprobată de valsartan (320 mg) şi olmesartan medoxomil (40 mg).
Spanish: En tres estudios se investigaron los efectos de Ipreziv en combinación con otros medicamentos antihipertensivos (clortalidona, amlopidina e hidrocloriatizida).
Romanian: Trei studii au investigat efectele Ipreziv în asociere cu alte medicamente antihipertensive (clortalidonă, amlodipină şi hidroclorotiazidă).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ipreziv?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ipreziv?
Spanish: Esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo provocado por la alta presión sanguínea de sufrir, por ejemplo, un ictus (derrame cerebral) a causa de la hipertensión.
Romanian: Aceasta permite scăderea tensiunii arteriale spre nivelurile normale, reducând astfel riscurile asociate cu hipertensiunea, precum apariţia unui accident vascular cerebral.
Spanish: ¿Cómo actúa Ipreziv?
Romanian: Cum acţionează Ipreziv?
Spanish: El principio activo de Ipreziv, el azilsartán medoxomilo, es un "antagonista del receptor de la angiotensina II", lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II, un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Romanian: Substanţa activă din Ipreziv, azilsartan medoxomil, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acţiunea unui hormon din organism numit angiotensină II.
Spanish: ¿Cómo se usa Ipreziv?
Romanian: Cum se utilizează Ipreziv?
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Ipreziv son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Ipreziv sunt mai mari decât riscurile asociate la pacienţii cu hipertensiune esenţială şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: En cinco estudios se investigaron los efectos de Ipreziv en monoterapia, y se compararon con placebo (un tratamiento ficticio) o con otros antihipertensivos (ramipril, valsartán y olmesartán medoxomilo) Los pacientes de dichos estudios presentaban hipertensión leve a moderada.
Romanian: Cinci studii au investigat efectele Ipreziv administrat în monoterapie, comparându-l cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente antihipertensive (ramipril, valsartan şi olmesartan medoxomil).
Spanish: Azilsartán medoxomilo
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului azilsartan medoxomil
Spanish: Forma farmacéutica
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrareAmbalajul
Spanish: Sin embargo, la semivida de eliminación no se modificó significativamente.
Romanian: Cu toate acestea, timpul de înjumătăţire prin eliminare nu a fost modificat semnificativ.
Spanish: Eficacia clínica:
Romanian: Eficacitate clinică:
Spanish: Código ATC: C09C A04.
Romanian: Codul ATC C09C A04.
Spanish: Lactosa: este medicamento contiene lactosa.
Romanian: Lactoză: acest medicament conţine lactoză.
Spanish: OTRAS CONDICIONES
Romanian: ALTE CONDIŢII
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 3.0 incluida en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă există şi este funcţional, aşa cum este descris în versiunea 3.0 prezentată în modulul 1.8.1. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, înainte ca medicamentul să fie pus pe piaţă şi atât timp cât medicamentul este comercializat.
Spanish: Método de administración
Romanian: Metoda de administrare
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Orală.
Spanish: QUÉ ES IRBESARTAN BMS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE IRBESARTAN BMS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: Irbesartan BMS se administra vía oral.
Romanian: Irbesartan BMS se administrează pe cale orală.
Spanish: Tras la administración oral, irbesartan se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80%.
Romanian: Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală: studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60-80%.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (por ejemplo lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri (de exemplu lactoză), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Spanish: El aclaramiento corporal total y renal es de 157-176 y 3-3,5 ml/min, respectivamente.
Romanian: Clearanceul total şi cel renal este de 157-176, respectiv 3-3,5 ml/min.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartan glucurónido (aproximadamente el 6%).
Romanian: Metabolitul circulant principal este glucuronatul de irbesartan (aproximativ 6%).
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Romanian: Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenicitate după expunerea la inhibitori ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere mică a riscului.
Spanish: Uxbridge UB8 1DH - Reino Unido
Romanian: Uxbridge UB8 1DH - Marea Britanie
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Irbesartan y sus metabolitos se eliminan por vía biliar y renal.
Romanian: Irbesartanul şi metaboliţii săi sunt eliminaţi pe cale biliară şi renală.
Spanish: El principio activo es irbesartan.
Romanian: Substanţa activă este irbesartanul.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipientes: también contiene lactosa monohidrato
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Excipienţi: conţine de asemenea lactoză monohidrat.
Spanish: La eficacia de Irbesartan BMS no se modifica por la edad o el sexo.
Romanian: Eficacitatea Irbesartan BMS nu este influenţată de vârstă sau sex.
Spanish: Artralgia, mialgia (en algunos casos se han asociado con niveles plasmáticos elevados de creatinacinasa), calambres musculares
Romanian: Artralgii, mialgii (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatin-kinază), crampe musculare
Spanish: Basándose en sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que irbesartan altere esta capacidad.
Romanian: Ţinând cont de proprietăţile sale farmacodinamice, este puţin probabil ca irbesartanul să afecteze această capacitate.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de Irbesartan BMS.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS.
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10.000 şi < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000).
Spanish: Poco frecuentes: diarrea, dispepsia/pirosis
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree, dispepsie/pirozis
Spanish: Menos del 2% de la dosis se excreta en orina como irbesartan inalterado.
Romanian: Mai puţin de 2% din doză se excretă în urină, sub formă de irbesartan nemodificat.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Irbesartan BMS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, Irbesartan BMS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: Irbesartan reduce la presión arterial con un cambio mínimo de la frecuencia cardiaca.
Romanian: Irbesartanul scade tensiunea arterială, cu modificarea minimă a frecvenţei cardiace.
Spanish: Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal después del comienzo de la terapia concomitante y periódicamente después.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie monitorizată funcţia renală după iniţierea acestei tratamentului asociat şi, ulterior, periodic.
Spanish: No se dispone de experiencia con la administración de Irbesartan BMS en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Irbesartan BMS la pacienţi cu transplant renal recent.
Spanish: No tome Irbesartan BMS si es alérgico (hipersensible) a irbesartan o a cualquiera de los demás componentes de Irbesartan BMS si está embarazada de más de 3 meses.
Romanian: Nu luaţi Irbesartan BMS dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Irbesartan BMS dacă sunteţi gravidă în 3 luni sau mai mult.
Spanish: Pacientes pediátricos: No se recomienda el uso de irbesartan en niños y adolescentes ya que no hay datos suficientes sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.8, 5.1 y 5.2).
Romanian: Utilizare la copii: irbesartan nu se recomandă a fi administrat la copii şi adolescenţi deoarece nu sunt date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.8, 5.1 şi 5.2).
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Irbesartan BMS.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Irbesartan BMS.