FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Umsetzung eines Aktionsplans für die Zusammenarbeit zwischen der EMEA und der US Food and Drug Administration nach Maßgabe der Vertraulichkeitsvereinbarungen sowie genaue Überwachung aller in diesem Plan festgelegten Aktionen.
Danish: Gennemførelse af retningslinjen for videnskabelige udtalelser inden for samarbejdet med WHO Gennemførelse af en handlingsplan for samarbejde mellem EMEA og US Food and Drug Administration under fortrolighedsaftalerne, og tæt overvågning af alle indsatsområder indeholdt i denne plan
German: Von 1982 bis 1994 war er als oberster pharmazeutischer Berater für das schwedische Gesundheitskooperationsprogramm in Vietnam tätig.
Danish: 1982-1994 ledende medicinsk rådgiver for det svenske samarbejdsprogram på sundhedsområdet i Vietnam.
German: Bildung: Studienabschlüsse in Pharmazie, Medizin und Chirurgie an der Universität Barcelona sowie postgraduale Studien auf den Gebieten Pharmakologie und Toxikologie, öffentliche Gesundheit und europäische Institutionen.
Danish: Uddannelse: Uddannet i farmaci, medicin og kirurgi ved Barcelonas universitet og har desuden taget kurser efter kandidateksamen i farmakologi og toksikologi, folkesundhed og europæiske institutioner.
German: Gebäude/Material Miete/Nebenkosten
Danish: Bygninger/udstyr Husleje/afgifter Udgifter til databehandling Andre kapitaludgifter
German: Arzneimittel für seltene Leiden sind zur Diagnose, Prävention oder Behandlung von lebensbedrohlichen oder chronisch schwächenden Leiden bestimmt, die weniger als fünf von 10 000 Personen in der Europäischen Gemeinschaft betreffen, oder für Leiden, gegen welche aus wirtschaftlichen Gründen ohne entsprechende Anreize keine Arzneimittel entwickelt würden.
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er bestemt til diagnose, forebyggelse eller behandling af livstruende eller kronisk invaliderende sygdomstilstande, der påvirker højest fem ud af 10 000
German: Die Arbeitslast durch die Verfolgung und Beurteilung von Ausweisungskriterien wird daher in der Phase der Genehmigung für das Inverkehrbringen zunehmen.
Danish: Der vil derfor ske en forøget opfølgning samt vurdering af udpegelseskriterierne på tidspunktet for markedsføringstilladelsen
German: Aus diesem Grund pflegt das Referat Verwaltung regelmäßige Kontakte zu den obigen Einrichtungen und Organen und zu den übrigen Einrichtungen der EU.
Danish: Administrationsafdelingen holder i den henseende løbende kontakt med ovennævnte institutioner og med de øvrige europæiske agenturer.
German: Bisherige Laufbahn: Frau Cooke war in verschiedenen Positionen in der irischen pharmazeutischen Industrie tätig, bevor sie 1988 als pharmazeutische Gutachterin zur irischen Agentur für
Danish: Karriereforløb: Emer Cooke beklædte en række stillinger inden for den irske lægemiddelindustri, inden hun blev ansat i Irish Medicines Board som farmaceutisk sagkyndig i 1988.
German: Zugelassener Sachverständiger für Pharmakologie und Toxikologie (Bayerische Ärztekammer).
Danish: Certificeret specialist i farmakologi og toksikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
German: Fertigstellung der derzeit von der EMEA/CHMP-Arbeitsgruppe mit Patientenorganisationen ausgearbeiteten Empfehlungen.
Danish: Færdiggørelse af anbefalinger, der er påbegyndt af EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer
German: Gründe hierfür sind unter anderem folgende: Im vierten Quartal 2005 tritt die erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens in Kraft, was zu einer geringfügigen Zunahme der Zahl der Anträge führen dürfte.
Danish: Nogle af årsagerne hertil er bl.a.: Den udvidede anvendelse af den centraliserede procedure vil blive gennemført i fjerde kvartal af
German: Die Agentur ist deshalb dabei, ihre Praktiken so zu ändern, dass entsprechende Informationen sowohl für Patienten als auch für Angehörige der Heilberufe besser verständlich und leichter zugänglich gestaltet werden.
Danish: Agenturet er i færd med at gennemgå sin praksis med det formål at gøre disse oplysninger mere forståelige og tilgængelige for både patienter og ansatte i sundhedssektoren.
German: Festlegung eines Verfahrens für die Veröffentlichung von Informationen über das Zurückziehen von Anträgen und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Danish: Etablering af en procedure for offentliggørelse af information om tilbagetrækning af ansøgninger og afslag på fællesskabsmarkedsføringstilladelser
German: Daneben wird die Gruppe Integriertes Qualitätsmanagement/Audit im EU-Benchmarkingsystem, an dem die zuständigen nationalen Behörden des europäischen Arzneimittel-Netzwerks mitwirken, Schulungs- und Koordinierungsaufgaben übernehmen.
Danish: I 2005 vil gruppen for integreret kvalitetsstyring/revision ligeledes have en uddannelsesmæssig og koordinerende rolle inden for EU's benchmarking-system, der involverer de nationale kompetente myndigheder i det europæiske lægemiddelnetværk.
German: Thomas Lönngren, Direktor, geboren am 16. Dezember 1950, Schwede
Danish: Thomas Lönngren, administrerende direktør, født 16. december 1950, svensk statsborger
German: Nach der Entscheidung der Kommission veröffentlicht die EMEA einen europäischen öffentlichen Beurteilungsbericht (EPAR).
Danish: EMEA offentliggør en europæisk offentlig evalueringsrapport (EPAR) efter kommissionsafgørelsen.
German: Bis Januar 1997 übernahm er langfristige Projekte als Managementberater, dann wechselte er zur EMEA.
Danish: Som managementkonsulent påtog han sig langsigtede opgaver frem til januar 1997, hvor han blev ansat i EMEA.
German: Leistungsindikatoren für diese Zielsetzung: o Prozentsatz der Zusammenfassungen von Gutachten, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Pressemitteilung im Anschluss an die Sitzung des CHMP veröffentlicht wurden.
Danish: Præstationsindikatorer for denne målsætning er: o antal procent af resuméer af udtalelser, der er offentliggjort på tidspunktet for offentliggørelsen af pressemeddelelsen efter CHMP mødet.
German: Er trat 1989 in das Sekretariat des
Danish: Ansat i Europa-Parlamentet i 1989, hvor han arbejdede i sekretariaterne for Udvalget om
German: Förderung eines intensiveren Informationsaustauschs und Dialogs zu Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung und zur Arzneimittelsicherheit; Beitrag zur wirksamen Nutzung der verfügbaren EU-Mittel für die Weiterentwicklung eines leistungsfähigen
Danish: At tilskynde til større udveksling af information og dialog om tilladelser efter markedsføring og om lægemiddelsikkerhed, og at bidrage til en effektiv udnyttelse af ressourcerne inden for EU til fremme af en effektiv lægemiddelovervågning for alle veterinærlægemidler
German: Seit August 1997 ist Dr. Korteweg für die EMEA tätig, im Juli 1998 übernahm sie den Aufgabenbereich einer Qualitätsleiterin.
Danish: Dr. Korteweg blev ansat i EMEA i august 1997 og har fungeret som EMEA's quality manager siden juli 1998.
German: Festlegung der neuen Verfahren, die für die Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts (bedingte Genehmigung, beschleunigte Beurteilung, „compassionate use", Gutachten zu Humanarzneimitteln, die ausschließlich für das Inverkehrbringen außerhalb der EU bestimmt sind (in Zusammenarbeit mit der WHO), wissenschaftliche Beratergruppen, erweiterte Anwendung des zentralisierten Verfahrens usw.) erforderlich sind.
Danish: Etablering af nye procedurer til gennemførelse af den nye lægemiddellovgivning (betinget godkendelse, fremskyndet vurdering, lægemidler med særlig udleveringstilladelse, udtalelser om lægemidler, der ikke markedsføres i EU (i samarbejde med WHO), grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, udvidet anvendelse af den centraliserede procedure, osv.)
German: Marijke Korteweg, Beraterin für Integriertes Qualitätsmanagement, geboren am 29. Mai
Danish: Marijke Korteweg, rådgiver vedrørende integreret kvalitetsstyring, født 29. maj 1947, belgisk statsborger
German: Fortführung der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der
Danish: Fortsættelse af arbejdet med Verdenssundhedsorganisationen og World Organisation for Animal
German: Von 1979 bis 1985 arbeitete sie zunächst als Beraterin, später als Beamtin für das dänische Umweltministerium, danach war sie bis 1988 bei der
Danish: Hun arbejdede i det danske Miljøministerium fra 1979 til 1985, først som konsulent og senere som embedsmand, før hun flyttede til Miljøkontrollen under Københavns Kommune, hvor hun var til 1988.
German: Die Maßnahmen auf dem Gebiet von Transparenz und Kommunikation führen dazu, dass Patienten, Angehörige der Heilberufe, Hochschul- und Fachkreise, die Pharmaindustrie und andere Interessengruppen schneller und einfacher Zugang zu einem breiteren Spektrum an Informationen über die Tätigkeit der Agentur und des Netzwerks erhalten.
Danish: ansatte i sundhedssektoren, forskere, ekspertforeninger, lægemiddelindustrien og andre interessenter have hurtigere og lettere adgang til en bredere palet af information om agenturets og netværkets aktiviteter.
German: Endokrinologie.
Danish: Specialisering inden for endokrinologi.
German: Postgraduale Studien in Ernährungswissenschaft, Statistik und Methodik.
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for statistik, metodologi og ernæring.
German: Europäischen Parlaments ein, arbeitete in den Sekretariaten des Ausschusses für Forschung, technische Entwicklung und Energie, des Haushaltsausschusses und zuletzt im Sekretariat des Präsidiums und der Konferenz der Präsidenten.
Danish: Forskning, Teknologisk Udvikling og Energi samt Budgetudvalget og til sidst i Præsidiets og
German: Dienstleistungs- und Ausbildungszentrums für Gesundheits- und Biowissenschaften bei der Dr.Rober
Danish: Fra november 2000 generaldirektør for Centret for Sundheds- og Biovidenskabelige Uddannelser, Dr. Rober
German: Gérard Moulin, Vorsitzender des CVMP, geboren am 18. Oktober 1958, Franzose
Danish: Gérard Moulin, formand for CVMP, født 18. oktober 1958, fransk statsborger
German: CHMP-Arbeitsgruppe Biotechnologie
Danish: CHMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi
German: Änderungen von Zulassungen werden entweder als geringfügig (Typ-IA- oder -IB-Änderung) oder als wesentlich (Typ-II-Änderung) klassifiziert.
Danish: Ændringerne i markedsføringstilladelserne kan enten være mindre (type IA eller IB) eller større (type II) ændringer.
German: Mit dem speziellen Gemeinschaftsfonds („Fonds für Arzneimittel für seltene Leiden") werden neue Anträge gefördert sowie Unterstützungen bei der Erstellung von Prüfplänen und Zuschüsse für diebedingt durch die wachsende Zahl von Arzneimitteln für seltene Leiden mit Gemeinschaftszulassung - zunehmende Zahl von Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung gewährt.
Danish: Den særlige fællesskabsfond (‘fond for lægemidler til sjældne sygdomme') støtter yderligere nye ansøgninger og protokolbistand, samt aktiviteter efter godkendelse, som er nødvendige som følge af et stigende antal lægemidler til sjældne sygdomme med EU-markedsføringstilladelser.
German: Herstellungs- und Kontrollverfahren (PAT) werden im Rahmen der Tätigkeit des EU-PAT-Teams angesprochen.
Danish: Virkningen af nye strategier til fremstillings- og kontrolmetoder (PAT) vil blive behandlet inden for rammerne af EU's
German: Von 1992 bis 1998 hatte er das Amt des Direktors der AIDES
Danish: Var generaldirektør for AIDES Fédération Nationale 1992-1998.
German: 2005 von den Mitgliedstaaten vorzulegen und dürfte recht umfangreich sein.
Danish: Denne liste skal fremsendes til medlemsstaterne senest den 30. april 2005 og forventes at blive temmelig omfattende
German: Die neuen Rechtsvorschriften geben die Rechtsgrundlage für die wissenschaftliche Beratung vor und erweitern die Zuständigkeit der Agentur auf diesem Gebiet.
Danish: Den nye lovgivning fastlægger retsgrundlaget og de udvidede ansvarsområder for agenturet med hensyn til videnskabelig rådgivning.
German: Andreas Pott, Referatsleiter, geboren am 14. April 1949, Deutscher
Danish: Andreas Pott, afdelingsleder, født 14. april 1949, tysk statsborger
German: Stete Zunahme der Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Folgeberatung, nachdem immer mehr Investoren die Vorteile dieses Angebots erkennen.
Danish: Fortsat stigning i antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgningsanmodninger i takt med, at sponsorerne bliver bevidste om fordelene herved
German: Die Anträge auf GMP- und PMF-Inspektionen dürften 2005 um rund 10 % zunehmen.
Danish: Tendenser: Anmodninger om GMP- og PMF- (masterfiler vedrørende plasma) inspektioner forventes at stige med 10 % i 2005.
German: Rahmen der EU-Richtlinie 2001/20/EG über klinische Prüfungen für Humanarzneimittel sowie der Richtlinie zu GCP, ferner insbesondere die Einführung der zweiten Phase der EudraCT
Danish: 2001/20/EF om lægemidler til human brug og direktivet om anvendelse af god klinisk praksis, og navnlig gennemførelsen af anden fase af EudraCT-databasen
German: Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung
Danish: Afdelingen for Vurdering af humanmedicinske Lægemidler før Godkendelse
German: Postgraduales Studium der Betriebswirtschaft und Gesundheitsökonomik.
Danish: Studier efter kandidateksamen i forvaltning og økonomi inden for sundhedssektoren.
German: 1992 wurde er Professor für klinische Pharmakologie und Therapeutik sowie Direktor des Master-/DiplomStudiengangs für
Danish: I 1992 blev han professor i klinisk farmakologi og terapeutik og direktør for master/diplom- uddannelsen i europæisk registrering af lægemidler (UAB).
German: Vorschlag an den Verwaltungsrat, die Ausweitung der kostenlosen wissenschaftlichen Beratung auf Arzneimittel zu genehmigen, die für die Verwendung in seltenen Anwendungsbereichen und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung vorgesehen sind und die die festgesetzten
Danish: Forslag til bestyrelsen om at godkende en udvidelse af bestemmelsen om gratis videnskabelig rådgivning til at omfatte lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, som opfylder aftalte kriterier
German: Die EMEA geht davon aus, dass das Interesse an derartigen Beratungsleistungen mit der Einrichtung einer neuen Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung für Tierarzneimittel weiter zunehmen dürfte.
Danish: EMEA forventer, at interessen for at søge sådan rådgivning vil fortsætte og stige i kraft af nedsættelsen af en ny arbejdsgruppe for videnskabelig rådgivning vedrørende veterinærlægemidler Der forventes ni ansøgninger om videnskabelig rådgivning i år
German: Im Bereich der Tagungs- und Konferenzorganisation ist 2005 mit einer erheblichen Ausweitung der Tätigkeit zu rechnen.
Danish: Afdelingen for mødestyring og konferencer vil opleve en markant stigning i sine aktiviteter i 2005.
German: Herbeiführung eines Konsenses mit den Partnern und beteiligten Interessengruppen der Agentur darüber, wie Informationen über Arzneimittel auf geeignete Weise für Patienten und Angehörige der Heilberufe bereitgestellt werden sollen.
Danish: Opnåelse af enighed med agenturets partnere og interessenter om den mest formålstjenlige måde at give patienter og ansatte i sundhedssektoren information om lægemidler
German: Im September 2001 wurde er zum Pressebeauftragten und im Januar 2004 zum Leiter der Dienststelle „Unterstützung der Leitung" ernannt.
Danish: Blev udnævnt til pressesekretær i september 2001 og til leder af sektionen for ledelsmæssig støtte i januar 2004.
German: Umsetzung des Konzepts für Risikomanagementpläne, die Ausweitung des Spektrums an Arzneimitteln, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen werden, die Einführung der Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use" sowie der Verfahren zur Zulassung von Biogenerika und Generika und die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Danish: Til de initiativer, der skal tages, hører implementering af konceptet med risikohåndteringsplaner, udvidelse af anvendelsesområdet for lægemidler, der skal godkendes gennem den centraliserede procedure, etablering af den fremskyndede vurdering, betinget godkendelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use), procedurer for godkendelse af bioækvivalente og generiske produkter, samt støtte til små og mellemstore virksomheder.
German: Postgraduales Pharmakologiestudium an den Universitäten von Melbourne und Auckland.
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for farmakologi ved Melbournes og Aucklands universitet.
German: Bessere Verfügbarkeit von Information über gemeinschaftliche Befassungen.
Danish: At forbedre adgangen til information i relation til Fællesskabets henvisningsprocedurer
German: Die EMEA stellt Arzneimittelbescheinigungen gemäß den Bestimmungen der
Danish: EMEA udsteder certifikater for lægemidler i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens bestemmelser.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977-1990 war Prof. Torrent i Farnell in Spanien im Bereich der inneren Medizin und klinischen Pharmakologie sowie als Assistenzprofessor für Pharmakologie an der UAB tätig.
Danish: Karriereforløb: 1977-1990 arbejdede prof. Torrent i Farnell inden for intern medicin og klinisk farmakologi i Spanien og var desuden ansat som docent i farmakologi ved UAB.
German: Einer der Schwerpunkte der Arbeit der Agentur im Jahr 2005 wird auf den Vorbereitungen für das volle Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zum Jahresende liegen.
Danish: I 2005 vil agenturet målrette sin indsats mod at forberede sig på, at den nye lovgivning træder i kraft fuldt ud i årets sidste del
German: Seit 1997 ist der Mitglied des CVMP, zu dessen stellvertretenden Vorsitzenden er 2001 gewählt wurde.
Danish: Medlem af CVMP siden 1997 og valgt til næstformand for CVMP i 2001.
German: ist er bei der EMEA beschäftigt.
Danish: blev ansat i EMEA.
German: Vorbereitung auf eine wachsende Zahl von Anträgen in Bezug auf neu aufkommende Therapien und neue Technologien sowie von Anträgen für Arzneimittel zur Selbstmedikation und Generika.
Danish: Forberedelse til progressiv fremsendelse af ansøgninger for nye behandlingsformer og nye teknologier, og for ansøgninger vedrørende selvmedicinering og generiske produkter
German: Für diese Tätigkeiten ist in den Bereichen Verwaltung sowie Haushalt, Personal, Finanzvorschriften, Audit und Rechnungsführung eine enge Zusammenarbeit mit dem Europäischen Parlament und dem Rat (Haushaltsbehörde) sowie mit der Kommission und dem Rechnungshof erforderlich.
Danish: (budgetmyndigheden), samt med Kommissionen og Revisionsretten, om spørgsmål i forbindelse med administration, budget, personale, samt regler og forskrifter om finansielle spørgsmål, revision og regnskaber.
German: Beitrag, sofern angefordert (siehe
Danish: Bidrag, hvis der anmodes derom (se BWP)
German: 1.3 Die „Road Map 2010" der EMEA
Danish: 1.3 EMEA's køreplan frem til 2010
German: Im Jahr 2004 wurde der erste Teil des neuen Arzneimittelrechts der Europäischen Union eingeführt; dies bedeutete die größte Veränderung in der Struktur und Rolle der Agentur seit ihrer Errichtung im Jahr 1995.
Danish: resulterende i den største ændring af agenturets struktur og rolle siden dets oprettelse i 1995.
German: Das Jahr 2005 ist das erste vollständige Jahr, in dem der Verwaltungsrat in seiner nach dem geänderten Arzneimittelrecht eingeführten neuen Zusammensetzung tagt.
Danish: Dette vil være det første fulde år, hvor bestyrelsen efter indførelsen af den nye lægemiddellovgivning fungerer i sin nye sammensætning.
German: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Danish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing
German: Im Juni 2003 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden des COMP gewählt.
Danish: Genvalgt som næstformand for COMP i juni 2003.
German: Die Koordinierungsfunktion der Agentur auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz wird als Folge der Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften der Gemeinschaft weiter gestärkt.
Danish: Yderligere styrkelse af agenturets koordinerende rolle på lægemiddelovervågningsområdet som et resultat af gennemførelsen af den nye fællesskabslovgivning
German: Bisherige Laufbahn: Sechs Jahre klinische Erfahrung an Kliniken im Vereinigten Königreich, 5 Jahre als Leiter der Abteilung Arzneimittelsicherheit und Zulassungsangelegenheiten bei Astra Pharmaceuticals im Vereinigten Königreich und insgesamt 7 Jahre an der Arzneimittelüberwachungsbehörde des Vereinigten Königreichs.
Danish: Karriereforløb: 6 års klinisk erfaring fra britiske hospitaler, 5 år som direktør for lægemiddelovervågning og forskriftsmæssige anliggender ved Astra Pharmaceuticals i Det Forenede
German: Zusammenarbeit mit den bisherigen Partnern der Agentur bei der trilateralen (EU-Japan-USA) Harmonisierung der Rechtsvorschriften für Human- und Tierarzneimittel (ICH und VICH).
Danish: Direktorat for Lægemiddelkvalitet om programmet for stikprøveudtagning og afprøvning vedrørende centralt godkendte lægemidler Arbejde med agenturets traditionelle samarbejdspartnere om harmoniseringen af forskrifter mellem EU-Japan-USA vedrørende human- og veterinærmedicinske lægemidler (ICH og VICH)
German: Postgraduale Studien in Kardiologie und Endokrinologie.
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for kardiologi og endokrinologi.
German: Der Plan sieht u. a. Folgendes vor: Im Wege zusätzlicher Arbeiten wird die Agentur den ursprünglichen Erfassungsbereich der Datenbank EuroPharm auf Informationen über alle in der EU zugelassenen Arzneimittel ausweiten.
Danish: Agenturet gå videre med en kraftig udvidelse af det oprindelige anvendelsesområde for EuroPharm-databasen for information om alle EU-godkendte lægemidler.
German: Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats, geboren am 29. November 1948, Deutscher
Danish: Hans-Georg Wagner, afdelingsleder, født 29. november 1948, tysk nationalitet
German: Entwicklung von Instrumenten für die Bereitstellung von Informationen für Patienten und Angehörige der Heilberufe und Intensivierung des Dialogs mit den Interessengruppen der Agentur.
Danish: Udvikling af informationsværktøjer for patienter og ansatte i sundhedssektoren, og styrkelse af samarbejdet med agenturets interessenter
German: Schwerpunktaufgaben bei Inspektionen 2005:
Danish: Inspektioner Prioriterede opgaver for inspektioner i 2005
German: Unterstützung der Kommission bei der Erstellung ihres Fünfjahresberichts über die Erfahrungen nach der Einführung der Verordnung über Arzneimittel für seltene Leiden.
Danish: Støtte til Kommissionen med hensyn til forberedelse af dens femårsrapport om erfaringerne efter gennemførelsen af forordningen om lægemidler til sjældne sygdomme Gennemførelse af initiativer for gennemsigtighed inden for udpegelsesproceduren i samarbejde med patientorganisationer
German: Anhang 1 Stellenplan der EMEA 2003-2005
Danish: BILAG 1 EMEA's stillingsfortegnelse for 2003-2005
German: Pilotanwendung für die Datenlager- und Business-Intelligence-Anwendungen für EudraVigilance.
Danish: Gennemførelse af et pilotprogram for datawarehousing- og business intelligence-applikationerne for EudraVigilance
German: Weiterentwicklung der Risikomanagementstrategie der EMEA, insbesondere in Bezug auf das Konzept der Risikomanagementpläne und die weitere Umsetzung des Projekts EudraVigilance, einschließlich der Meldung von Arzneimittelnebenwirkungen in klinischen Prüfungen.
Danish: 2010 i relation til humanmedicinske lægemidler Videreudvikling af EMEA's risikostyringsstrategi, navnlig med hensyn til risikostyringsplaner og yderligere gennemførelse af EudraVigilance-projektet, herunder indberetning af bivirkninger ved kliniske forsøg
German: Von 1985 bis 1993 war er Direktor der medizinischen Abteilung der französischen Pharmahandelsorganisation und kehrte bis 1994 zur Industrie zurück.
Danish: 1985-1993 var han direktør for medicinske anliggender i den franske farmaceutiske brancheforening og arbejdede derefter igen inden for medicinalindustrien indtil 1994.
German: Tony Humphreys, Leiter des Bereichs Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung, geboren am 12. Dezember 1961, Ire
Danish: Tony Humphreys, viceleder af sektionen for retsforskrifter og organisatorisk støtte, født 12. december 1961, irsk statsborger
German: Qualitätsmanagementsystem und das interne Auditsystem der Agentur.
Danish: 1999 stået i spidsen for agenturets integrerede kvalitetsstyringssystem og interne auditsystem.