FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Průměrná maximální koncentrace v plazmě po 10 minutách (C10min) a vrcholová koncentrace (Cmax) levodopy po podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla 418 ng/ml v prvním a 696 ng/ml v druhém případě při expozici delší než 4 hodiny (AUC0-4 h) 1 280 ng●hod/ml.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w osoczu po 10 minutach (C10min) i przy szczytowym stężeniu (Cmax) lewodopy po podaniu produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) wynosiło, odpowiednio, 418 ng/ml i 696 ng/ml z ekspozycją przez 4 godziny (AUC0-4) wynoszącą 1280 ng●h/ml.
Czech: - Dalšími složkami tvořícími prášek a tobolku jsou kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol a hydroxid draselný.
Polish: - Pozostałe składniki proszku i kapsułki to: palmitynian kolfoscerilu (DPPC), sodu chlorek, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), karagen, potasu chlorek, wosk karnauba, skrobia kukurydziana, szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowyi potasu wodorotlenek.
Czech: Selektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Polish: Selektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO)
Czech: Přečtěte si „Návod k použití" na konci tohoto letáku s příbalovou informací s podrobnějšími pokyny o tom, jak se lék užívá s dodávaným inhalátorem.
Polish: Informacje dotyczące sposobu stosowania leku przy użyciu dołączonego inhalatora można znaleźć w „Instrukcji użycia" na końcu tej ulotki.
Czech: Snížená tělesná hmotnost, Zvýšená tělesná hmotnost
Polish: Test bakteryjny dodatni, Zmniejszenie masy ciała, Zwiększenie masy ciała
Czech: Léčba přípravkem Inbrija se nedoporučuje během těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci.
Polish: Leczenie lekiem Inbrija nie jest zalecane w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Czech: Lokální nebo systémové plicní léčivé příznaky
Polish: Miejscowe lub ogólnoustrojowe produkty lecznicze stosowane w chorobach płuc
Czech: Pokud je to Váš případ, přípravek Inbrija neužívejte a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie należy przyjmować leku Inbrija, lecz zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o poradę.
Czech: Inhalátor držte vodorovně a mimo ústa.
Polish: Trzymać inhalator poziomo i z dala od ust.
Czech: Držte inhalátor vodorovně, náustek pevně sevřete rty.
Polish: Trzymając inhalator poziomo, mocno otoczyć ustnik ustami.
Czech: Pokud si nejste jist(á), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Inbrija užívat.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którykolwiek z powyższych stanów, przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: - krabička obsahující 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor - krabička obsahující 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor
Polish: Wielkości opakowań to - pudełko zawierające 60 kapsułek twardych (15 blistrów miękkich) i jeden inhalator - pudełko zawierające 92 kapsułki twarde (23 blistry miękkie) i jeden inhalator
Czech: U pacientů užívajících amantadin a levodopu byly pozorovány psychotické reakce.
Polish: Obserwowano występowanie reakcji psychotycznych u pacjentów otrzymujących amantadynę i lewodopę.
Czech: Přípravek Inbrija je nutné podávat s opatrností u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z ciężką chorobą sercowo-naczyniową.
Czech: Pohlaví S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla provedena klinická studie u 24 zdravých subjektů (13 mužů a 11 žen).
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) z udziałem 24 zdrowych osób (13 mężczyzn i 11 kobiet).
Czech: Tricyklická antidepresiva
Polish: Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
Czech: Ke vzniku symptomatické posturální hypotenze dochází při přidání kombinací levodopy a inhibitoru dopa-dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívají antihypertenziva.
Polish: Objawowe niedociśnienie ortostatyczne występowało, kiedy dodawano skojarzone produkty lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa do leczenia pacjentów otrzymujących już określone leki przeciwnadciśnieniowe.
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Inbrija přerušeno.
Polish: Podczas leczenia produktem Inbrija należy przerwać karmienie piersią.
Czech: Byla hodnocena farmakokinetika přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) a tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním u 24 zdravých dobrovolníků po lačnění, kdy celkem obdrželi 50 mg karbidopy každých 8 hodin.
Polish: Farmakokinetykę produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) i karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oceniano u 24 zdrowych ochotników, będących na czczo, otrzymujących łącznie 50 mg karbidopy co 8 godzin.
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Polish: Działania niepożądane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávkování přípravku Inbrija.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki produktu leczniczego Inbrija u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat).
Czech: Záchvat,
Polish: Ataksja,
Czech: Doporučená dávka přípravka Inbrija jsou 2 tvrdé tobolky až 5krát denně, kdy každá poskytuje 33 mg levodopy.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Inbrija to 2 kapsułki twarde, dostarczające po 33 mg lewodopy, stosowane do 5 razy na dobę.
Czech: Změna barvy potu
Polish: Przebarwienie potu
Czech: - kašel
Polish: - kaszel
Czech: Náustek připevněte k rukojeti přitlačením, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Polish: Podłączyć ustnik do uchwytu, wciskając go aż do usłyszenia kliknięcia.
Czech: Vyjímejte pouze 1 tobolku a až těsně před použitím.
Polish: Należy wyjmować tylko 1 kapsułkę na raz, tuż przed użyciem.
Czech: Dysgeuzie,
Polish: Dysfagia,
Czech: Přípravek Inbrija je lék užívaný inhalací (vdechováním) pro léčbu zhoršení Vašich příznaků Parkinsonovy choroby během tzv. období „OFF".
Polish: Inbrija jest lekiem stosowanym w postaci inhalacji w leczeniu pogorszenia objawów podczas „stanów OFF" (stanów wyłączenia) choroby Parkinsona.
Czech: Parestézie,
Polish: Parestezje,
Czech: Tobolky přípravku Inbrija nepolykejte.
Polish: Nie połykać kapsułek Inbrija.
Czech: Somnolence a epizody náhlého nástupu spánku Levodopa je spojována se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.7).
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z sennością i epizodami nagłych napadów snu (patrz punkt 4.7).
Czech: Nebyly pozorovány žádné účinky na mužské či ženské reprodukční orgány v toxikologických studiích se samotnou levodopou s opakovanou dávkou u myší, potkanů či opic.
Polish: W przeprowadzanych na myszach, szczurach lub małpach badaniach toksykologicznych dawek wielokrotnych lewodopy stosowanej samodzielnie nie zaobserwowano żadnego wpływu na męskie lub żeńskie narządy rozrodcze.
Czech: - Glaukom s uzavřeným úhlem.
Polish: - Jaskra z wąskim kątem przesączania.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte bezprostředně před použitím.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią i wyjąć z opakowania bezpośrednio przed użyciem.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou mít s levodopou synergický účinek na zlepšení třesu.
Polish: Antycholinergiczne produkty lecznicze mogą działać synergistycznie z lewodopą w celu ograniczenia drżenia mięśni.
Czech: Náustek pevně sevřete rty a vdechněte, znovu zadržte dech na 5 sekund.
Polish: Otoczyć ustnik mocno ustami i wykonać wdech, ponownie wstrzymując oddech na
Czech: Tím propíchnete tobolku.
Polish: Spowoduje to odskoczenie ustnika.
Czech: Během souběžného používání přípravku Inbrija může být třeba úprava dávky antihypertenzních léčivých přípravků.
Polish: Dostosowanie dawki przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych może być konieczne podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Inbrija.
Czech: Karnaubský vosk
Polish: Wosk karnauba
Czech: Přípravek Inbrija je indikován k přechodné léčbě epizodických motorických fluktuací (epizody OFF) u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Polish: Produkt leczniczy Inbrija jest wskazany do stosowania w okresowym leczeniu napadowych fluktuacji ruchowych (stanów OFF) u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona (chP), leczonych lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje levodopum 42 mg.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 42 mg lewodopy.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených perorálním inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy byl rovněž vyhodnocen vliv přípravku Inbrija na funkci plic ve 12měsíční randomizované, kontrolované, nezaslepené studii.
Polish: Wpływ produktu leczniczego Inbrija na czynność płuc oceniano również u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych doustną lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa w 12-miesięcznym, randomizowanym, kontrolowanym, otwartym badaniu.
Czech: Nevkládejte najednou 2 tobolky.
Polish: Nie należy wkładać jednocześnie 2 kapsułek.
Czech: Anticholinergika
Polish: Leki antycholinergiczne
Czech: Podávání přípravku Inbrija se nedoporučuje v těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci.
Polish: Produkt Inbrija nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Czech: Zajistěte si neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne třes, agitovanost (neklid spojený s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo závrať a mdloby, když se postavíte, nebo když si všimnete, že máte velmi ztuhlé svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli u pacjenta występują drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub zawroty głowy i omdlenia po wstaniu lub jeśli pacjent zauważy, że mięśnie stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte pouze bezprostředně před použitím.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią i wyjąć z opakowania wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.
Czech: Nasazení víčka
Polish: Nałożyć osłonkę
Czech: Krok 7: Držení inhalátoru mimo ústa a výdech
Polish: Krok 7: Trzymając inhalator z dala wykonać wydech
Czech: Může se jednat o příznaky „hyperpyrexie (horečky) nastupující při vysazení léku".
Polish: Mogą być to objawy „bardzo wysokiej gorączki związanej z odstawieniem".
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) pro přípravek Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byl 168 l.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji (Vz/F) wynosiła 168 l dla produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg).
Czech: O chronickém účinku přípravku Inbrija u pacientů s narušenou respirační funkcí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące przewlekłego działania produktu leczniczego Inbrija u pacjentów z upośledzoną czynnością układu oddechowego.
Czech: Skóre před dávkou Změna po 30 minutách Rozdíl (95% CI)
Polish: Zmiana po 30 min Różn.
Czech: Předtím, než pacienti začnou přípravek Inbrija užívat, mají mít stabilní režim inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy (např. karbidopy nebo benserazidu).
Polish: Pacjenci powinni stosować stabilny schemat leczenia lewodopą/inhibitorem dekarboksylazy dopa (np. karbidopą lub benserazydem) przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Inbrija.
Czech: Nebyly pozorovány žádné významné rozdíly mezi placebem a přípravkem Inbrija u usilovného vydechnutého objemu za 1 sekundu (FEV1) po první dávce.
Polish: W natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) po pierwszej dawce nie zaobserwowano żadnych istotnych różnic między placebo a produktem leczniczym Inbrija.
Czech: Změna od výchozího stavu pro DLCO byla porovnávána mezi skupinou léčenou přípravkem Inbrija a observační kohortou; na konci 12 měsíčního období se neprojevil žádný významný rozdíl ve změně vůči výchozímu stavu mezi skupinou s přípravkem Inbrija a observační kohortou u DLCO.
Polish: Pod koniec 12 miesięcy nie występowała istotna różnica w zakresie zmiany DLCO w porównaniu z wartością początkową między grupą otrzymującą produkt leczniczy Inbrija a kohortą obserwacyjną.
Czech: Držte inhalátor ve svislé poloze za rukojeť.
Polish: Za pomocą uchwytu trzymać inhalator w pozycji pionowej.
Czech: Za přítomnosti karbidopy byl poločas (t1/2) zdánlivé konečné eliminace levodopy po jednorázovém podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) 2,3 hodiny a byl srovnatelný s poločasem 1,9 hodiny po perorální dávce tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Polish: W obecności karbidopy pozorny okres półtrwania lewodopy w końcowej fazie eliminacji (t1/2) po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg) wynosił 2,3 godziny i był porównywalny z okresem po dawce doustnej karbidopy/lewodopy 25 mg/100 mg w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu wynoszącym 1,9 godzin.
Czech: S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne produktu leczniczego Inbrija w dawce 66 mg (2 kapsułki po 33 mg), który podawano 56 zdrowym osobom (31 niepalących i 25 palaczy).
Czech: Zvýšená hladina glukózy v krvi, Zvýšení kreatininu v krvi,
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, Zwiększenie stężenia glukozy we krwi,
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud Vám silně ztuhnou svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují, objeví se třes, agitovanost (neklid s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo rozsáhlé výchylky krevního tlaku.
Polish: Należy pilnie zwrócić się po pomoc lekarską, jeśli mięśnie pacjenta stały się bardzo sztywne lub gwałtownie drgają, u pacjenta wystąpią drżenia mięśni, pobudzenie, splątanie, gorączka, szybkie tętno lub duże wahania ciśnienia krwi.
Czech: Při souběžném užívání inhibitorů COMT může být zapotřebí upravit dávku levodopy.
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki lewodopy w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów COMT.
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych lewodopa
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Polish: Inbrija 33 mg proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Czech: Během léčby přípravkem Inbrija ženy nemají kojit.
Polish: Podczas leczenia lekiem Inbrija kobiety nie powinny karmić piersią.
Czech: Odložte víčko stranou.
Polish: Odłożyć osłonkę na boku.
Czech: Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Polish: U pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Inbrija zaleca się wykonywanie okresowych badań skóry w ramach monitorowania w kierunku czerniaka.
Czech: Jak přípravek Inbrija uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek Inbrija
Czech: - Úplná dávka jsou 2 tobolky, které se užívají jedna po druhé.
Polish: - Pełna dawka to 2 kapsułki, przyjmowane jedna po drugiej.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u perorální levodopy
Polish: Działania niepożądane zgłaszane dla lewodopy podawanej doustnie
Czech: Otočte a stáhněte náustek.
Polish: Przekręcić i ściągnąć ustnik.
Czech: Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF".
Polish: Zalecana dawka leku Inbrija to 2 kapsułki do leczenia każdego stanu OFF.
Czech: • Tobolky vyjměte z blistru až bezprostředně před použitím.
Polish: • Kapsułki można wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed użyciem.
Czech: Vyjměte použitou tobolku.
Polish: Wyjąć zużytą kapsułkę.
Czech: Karagenan
Polish: Karagen
Czech: - Léčivou látkou je levodopum.
Polish: - Substancją czynną jest lewodopa.
Czech: Respondéři ONb n = 97a n = 97a
Polish: Osoby reagujące ON b n = 97a n = 97a
Czech: Chlorid draselný
Polish: Sodu chlorek
Czech: Nestlačujte rukojeť a náustek k sobě více než jednou.
Polish: Nie dociskać do siebie uchwytu i ustnika więcej niż jeden raz.
Czech: Pouze k inhalačnímu podání.
Polish: Tylko do podania wziewnego.
Czech: Pacienti mohou mít nové či zhoršující se duševní stavy a změny chovávání, které mohou být závažné, včetně chování podobného psychóze a sebevražedného chování během léčby levodopou nebo po zahájení léčby levodopou či zvýšení dávky levodopy.
Polish: Podczas leczenia lewodopą lub po rozpoczęciu lub zwiększeniu dawki lewodopy pacjenci mogą doświadczyć nowego lub pogarszającego się stanu psychicznego i zmian zachowania, które mogą być poważne, w tym zachowań podobnych do psychotycznych i samobójczych.
Czech: - Použitá tobolka se vyjme z inhalátoru Inbrija a do inhalátoru se vloží druhá tobolka Maximální doba mezi inhalací prášku z první a druhé tobolky nemá překročit 10 minut.
Polish: Maksymalny czas między inhalacją proszku z pierwszej i drugiej kapsułki nie powinien przekraczać 10 minut.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.2).
Czech: Peptické vředové onemocnění
Polish: Choroba wrzodowa przewodu pokarmowego
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Inbrija Nepřestávejte užívat přípravek Inbrija bez porady se svým lékařem.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Inbrija bez konsultacji z lekarzem.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin (viz bod 4.2).
Polish: U pacjentów z ciężką chorobą nerek zaleca się podawanie tego produktu leczniczego z zachowaniem ostrożności (patrz punkt 4.2).
Czech: Pokud budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek
Polish: Jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Inbrija.
Czech: Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle kuřáctví.
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na palenie tytoniu nie jest wymagane.
Czech: - jestliže jste již dříve měl(a) maligní neuroleptický syndrom, život ohrožující reakci na určité léky používaná k léčbě závažných duševních onemocnění nebo trpíte netraumatickou (nezpůsobenou fyzickým poškozením, např. úrazem) rabdomyolýzou, vzácným svalovým onemocněním, při kterém se rychle rozkládá poškozený sval.
Polish: Patrz również „Lek Inbrija a inne leki"; - jeśli u pacjenta występował wcześniej złośliwy zespół neuroleptyczny, zagrażająca życiu reakcja na pewne leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, lub jeśli u pacjenta występowała rabdomioliza niezwiązana z urazem, rzadka choroba mięśni, w której uszkodzone mięśnie ulegają szybkiemu rozpadowi.
Czech: - Tobolky se musí z blistrového balení vyjmout pouze bezprostředně před použitím.
Polish: - Kapsułki wolno wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed zastosowaniem.
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Polish: Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
Czech: Připevnění náustku
Polish: Podłączyć ustnik
Czech: Změna barvy sputa, Změna barvy nosního výtoku, Iritace hrdla
Polish: Zatrzymanie moczu, Zmiana zabarwienia moczu, Nietrzymanie moczu
Czech: Bolest břicha, Zácpa,
Polish: Ból brzucha, Zaparcia,
Czech: Měl(a) byste slyšet tobolku „vířit".
Polish: Podczas wykonywania wdechu słyszalne i odczuwalne będzie „wirowanie" kapsułki.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inbrija
Polish: Lek Inbrija a inne leki
Czech: Není známo Syndrom dopaminové dysregulace, Euforická nálada,
Polish: Zespół dysregulacji dopaminowej,
Czech: Zvýšení obsahu kyseliny močové v krvi, Snížený obsah hemoglobinu, Snížený hematokrit, Přítomnost krve v moči, Zvýšení močoviny v krvi, Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi,
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, Zmniejszenie stężenia hemoglobiny,
Czech: Bolest hlavy, Třes,
Polish: Ból głowy,
Czech: Kardiovaskulární ischemické příhody
Polish: Sercowo-naczyniowe zdarzenia niedokrwienne
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Polish: Należy uważać podczas podawania produktu leczniczego Inbrija pacjentom z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, u których występują resztkowe przedsionkowe, węzłowe lub komorowe zaburzenia rytmu serca.
Czech: Jak se přípravek Inbrija užívá
Polish: Jak stosować lek Inbrija
Czech: Dyspepsie,
Polish: Dystonia,
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, Zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi, Zvýšení bilirubinu v krvi,
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej, Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, Zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi,
Czech: Vyjmutí použité tobolky
Polish: Wyjąć zużytą kapsułkę
Czech: Astenie, Únava,
Polish: Nudności, Wymioty
Czech: Uvolnění náustku
Polish: Zwolnić ustnik
Czech: Potisk Šelak
Polish: Tusz Szelak
Czech: Na náustek nasaďte víčko.
Polish: Wsunąć osłonkę na ustnik.
Czech: Agitovanost,
Polish: Depresja,
Czech: Kopřivka,
Polish: Biegunka,
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte: - léky na Parkinsonovu chorobu nazývané selektivní inhibitory MAO, jako jsou rasagilin, selegilin a safinamid, inhibitory COMT, jako jsou entakapon, tolkapon a opikapon, nebo anticholinergika, jako jsou orfenadrin a trihexyfenidyl;
Polish: selegilina i safinamid, inhibitory COMT, takie jak entakapon, tolkapon i opikapon, lub leki antycholinergiczne, takie jak orfenadryna i triheksyfenidyl; - leki na choroby psychiczne, w tym schizofrenię, takie jak benperydol, haloperydol, rysperydon,
Czech: Tromboflebitida, Návaly horka
Polish: Zakrzepowe zapalenie żył, Uderzenia gorąca
Czech: 168 (4x 42) tablet
Polish: 168 (4x42) tabletki
Czech: 42 tablet
Polish: 42 tabletki
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a efektivní užívání léčivého přípravku popsané níže:
Polish: Kraj członkowski zapewni, że wszystkie warunki i zastrzeżenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego są wprowadzone:
Czech: Členské státy odsouhlasí s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) před uvedením přípravku do oběhu na jejich území konečné znění vzdělávacího balíčku pro zdravotnické pracovníky.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu do obrotu kraj członkowski uzgodni z podmiotem odpowiedzialnym finalną wersję pakietu edukacyjnego dla przedstawicieli służby zdrowia.
Czech: Klasifikaci a postupy pro zvládnutí vyrážky a závažných kožních rekací zejména sohledem na kritéria pro pokračovaní léčby telaprevirem a dalšími složkami, nebo její
Polish: Ulotka dla lekarza powinna zawierać następujące kluczowe składniki: dane dotyczące wysypki i ciężkich reakcji skórnych z badań klinicznych II i IIIfazy; częstość występowania wysypki i ciężkich reakcji skórnych stopnie nasilenia i sposoby postępowania w razie wystąpieniawysypki i ciężkich reakcji skórnych, szczególnie w odniesieniu do kryteriów kontynuacji i przerywania stosowania telaprewiru i innych składników terapi; fotografiawysypki o różnym stopniu nasilenia.
Czech: Členské státy zajistí, že MAH poskytne všem lékařům, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo používat INCIVO, vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky, který bude obsahovat následující:
Polish: Kraj członkowski zapewni, że podmiot odpowiedzialny dostarczy lekarzom będącym zalecać lub stosować INCIVO pakiet edukacyjny dla przedstawicieli służby zdrowia zawierający: Charakterystykę Produktu Leczniczego; ulotkę dla pacjenta; ulotkę dla lekarza.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i który jest ogłaszany na europejskiej stronie
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Czech: EU/1/11/720/001 balení se 4 lahvičkami
Polish: EU/1/11/720/001 opakowanie zawierające 4 butelki