FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Insulin aspart i den opløselige fase af NovoMix 70 indeholder 70 % af den samlede insulin og absorberes hurtigere fra subkutis end den opløselige insulinkomponent i bifasisk humant insulin.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 70 tvoří 70 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Danish: Opblanding af NovoMix 70
Czech: Promíchání přípravku NovoMix 70
Danish: Det er vigtigt at understrege over for patienten, at NovoMix 70 suspensionen skal opblandes umiddelbart før brug.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 70 promíchat.
Danish: NovoMix 50 er en blanding bestående af 50% opløseligt insulin aspart og 50% protaminkrystalliseret insulin aspart.
Czech: NovoMix 50 je směs složená z 50 % rozpustného inzulinu aspart a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart.
Danish: EU/1/00/142/023 1 pen med 3 ml EU/1/00/142/009 5 penne med 3 ml EU/1/00/142/010 10 penne med 3 ml EU/1/00/142/024 1 pen med 3 ml og 7 NovoFine nåle EU/1/00/142/025 1 pen med 3 ml og 7 NovoTwist nåle
Czech: EU/1/00/142/023 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/00/142/009 5 per po 3 ml EU/1/00/142/010 10 per po 3 ml EU/1/00/142/024 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/00/142/025 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist
Danish: NovoMix 50 har en hurtigere indsættende virkning end bifasisk humant insulin og bør normalt gives umiddelbart før et måltid.
Czech: NovoMix 50 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Danish: K Injicér dosis ved at trykke på trykknappen indtil der står 0 ud for markøren.
Czech: K Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se v okénku ukazatele dávky objeví proti značce nula.
Danish: Efter at NovoMix 30 Penfill eller NovoMix 30 FlexPen er taget ud af køleskabet, bør NovoMix 30 Penfill eller NovoMix 30 FlexPen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes som beskrevet ved brug første gang.
Czech: Po vyjmutí přípravku NovoMix 30 Penfill nebo NovoMix 30 FlexPen z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat NovoMix 30 Penfill nebo NovoMix 30 FlexPen ohřát na pokojovou teplotu.
Danish: Suspensionen indeholder hurtigvirkende og middellangt virkende insulin aspart i forholdet 70/30.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 70/30.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med NovoMix 30.
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku NovoMix 30.
Danish: NovoMix 50 begynder at nedsætte blodsukkeret 10-20 minutter efter injektion, den maksimale effekt ses mellem 1 og 4 timer efter injektionen, og virkningen varer op til 14-24 timer.
Czech: NovoMix 50 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až po dobu 14-24 hodin.
Danish: ► Hvis du bliver syg, fortsæt da med at tage dit insulin og kontakt din læge.
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Danish: Den kliniske erfaring med NovoMix 50 under graviditet er begrænset.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 50 v těhotenství jsou omezené.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at justere dosis af NovoMix 50.
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 50 však může vyžadovat úpravu.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug Subkutan anvendelse
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: NovoMix 50 indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. NovoMix 50 er stort set natriumfrit.
Czech: NovoMix 50 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Danish: NovoMix 70 må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Czech: NovoMix 70 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Danish: Når NovoMix 70 injiceres subkutant, indtræder virkningen inden for 10-20 minutter efter injektion.
Czech: Je-li NovoMix 70 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny NovoMix 50 Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 50 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Danish: NovoMix 30 Penfill 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension i cylinderampul NovoMix 30 FlexPen 100 enheder/ml, injektionsvæske, suspension i fyldt pen
Czech: NovoMix 30 Penfill 100 jednotek/ml injekční suspenze v zásobní vložce NovoMix 30 FlexPen 100 jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru
Danish: Hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion skal monitorering af glucose intensiveres og dosis af insulin aspart justeres individuelt.
Czech: Monitorování glukózy u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater by mělo být intenzivnější a dávkování inzulinu aspart by mělo být upraveno individuálně.
Danish: Suspensionen indeholder hurtigvirkende og middellangt virkende insulin aspart i forholdet 30/70.
Czech: Suspenze obsahuje rychle působící a střednědobě působící inzulin aspart v poměru 30/70.
Danish: ► Hver gang du bruger en ny NovoMix 30 Penfill (før du monterer cylinderampullen i insulindispenseringssystemet)
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 30 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Danish: Opblanding af NovoMix 50
Czech: Promíchání přípravku NovoMix 50
Danish: NovoMix 70 gives sædvanligvis umiddelbart før et måltid.
Czech: NovoMix 70 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Danish: Det forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede.
Czech: Může se projevit u více než 1 pacienta z 10.
Danish: NovoMix 50 må ikke anvendes i insulin-infusionspumper.
Czech: NovoMix 50 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Danish: Den kliniske erfaring med NovoMix 70 under graviditet er begrænset.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 70 v těhotenství jsou omezené.
Danish: NovoMix 30 har en hurtigere indsættende virkning end bifasisk humant insulin og bør normalt gives umiddelbart før et måltid.
Czech: NovoMix 30 má rychlejší nástup účinku než humánní bifázický inzulin a měl by být tedy obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Danish: NovoMix 50 gives sædvanligvis umiddelbart før et måltid.
Czech: NovoMix 50 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
Danish: NovoMix 70 begynder at nedsætte blodsukkeret 10-20 minutter efter injektion, den maksimale effekt ses mellem 1 og 4 timer efter injektionen, og virkningen varer op til 14-24 timer.
Czech: NovoMix 70 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až po dobu 14-24 hodin.
Danish: NovoMix 70 er et bifasisk insulin, som indeholder 70 % opløseligt insulin aspart.
Czech: NovoMix 70 je bifázický inzulin, který obsahuje 70 % rozpustného inzulinu aspart.
Danish: Hos frivillige raske personer blev en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration på 445 ± 135 pmol/l opnået ca. 60 minutter efter subkutan injektion af 0,30 enheder/kg legemsvægt.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 445 ± 135 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Glycerol, phenol, metacresol, zinkchlorid, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, protaminsulfat, saltsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, protamin-sulfát, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Danish: NovoMix 30 begynder at nedsætte blodsukkeret 10-20 minutter efter injektion, den maksimale effekt ses mellem 1 og 4 timer efter injektionen, og virkningen varer op til 24 timer.
Czech: NovoMix 30 začne snižovat hladinu krevního cukru za 10-20 minut po podání, maximálního účinku dosahuje za 1 až 4 hodiny po podání a jeho účinek přetrvává až 24 hodin.
Danish: Insulin aspart i den opløselige fase af NovoMix 50 indeholder 50% af den samlede insulin og absorberes hurtigere fra subkutis end den opløselige insulinkomponent i bifasisk humant insulin.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 50 tvoří 50 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Danish: Den kliniske erfaring med NovoMix 30 under graviditet er begrænset.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 30 v těhotenství jsou omezené.
Danish: NovoMix 50 er et moderne insulin (en insulinanalog) med både en hurtigtvirkende og en mellemlang virkende effekt i forholdet 50/50.
Czech: NovoMix 50 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 50/50.
Danish: Når NovoMix 50 injiceres subkutant, indtræder virkningen inden for 10-20 minutter efter injektion.
Czech: Je-li NovoMix 50 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Danish: Insulin aspart i den opløselige fase af NovoMix 30 indeholder 30% af den samlede insulin og absorberes hurtigere fra subkutis end den opløselige insulinkomponent i bifasisk humant insulin.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
Danish: NovoMix 50 FlexPen er en fyldt, farvekodet engangspen til flergangsbrug, som indeholder en blanding af hurtigtvirkende og mellemlangt virkende insulin aspart i forholdet 50/50.
Czech: NovoMix 50 FlexPen je předplněné barevně označené pero na jedno použití obsahující směs rychle a střednědobě působícího inzulinu aspart v poměru 50/50.
Danish: ► Kontrollér altid at du har opblandet insulinet inden hver injektion.
Czech: ► Před každou injekcí se ujistěte, že jste inzulin promíchal(a).
Danish: Når NovoMix 30 injiceres subkutant, indtræder virkningen inden for 10-20 minutter efter injektion.
Czech: Je-li NovoMix 30 aplikován subkutánně, nástup účinku nastává v průběhu 10 až 20 minut po injekci.
Danish: Det er vigtigt at understrege over for patienten, at NovoMix 30 suspensionen skal opblandes umiddelbart før brug.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 30 promíchat.
Danish: NovoMix 50 er en bifasisk suspension af 50% opløseligt insulin aspart (human insulinanalog med hurtigt indsættende virkning) og 50% protaminkrystalliseret insulin aspart (human insulinanalog med middellang virkningstid).
Czech: NovoMix 50 je bifázická suspenze 50 % rozpustného inzulinu aspart (rychle působícího analogu humánního inzulinu) a 50 % krystalického protaminového inzulinu aspart (střednědobě působícího analogu humánního inzulinu).
Danish: NovoMix 30 må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Czech: NovoMix 30 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách.
Danish: NovoMix 70 Penfill og NovoMix 70 FlexPen:
Czech: NovoMix 70 Penfill a NovoMix 70 FlexPen:
Danish: NovoMix 30 Penfill og NovoMix 30 FlexPen:
Czech: NovoMix 30 Penfill a NovoMix 30 FlexPen:
Danish: NovoMix 30 er et bifasisk insulin, som indeholder 30% opløseligt insulin aspart.
Czech: NovoMix 30 je bifázický inzulin, který obsahuje 30 % rozpustného inzulinu aspart.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for NovoMix 70 er ikke blevet undersøgt hos børn, ældre patienter eller patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 70 nebyla sledována u dětí, starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Danish: Før du bruger NovoMix 70
Czech: Před užitím přípravku NovoMix 70
Danish: NovoMix 30 indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. NovoMix 30 er stort set natriumfrit.
Czech: NovoMix 30 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Danish: Hos frivillige raske personer blev en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration på 140 ± 32 pmol/l opnået ca. 60 minutter efter subkutan injektion af 0,20 enheder/kg legemsvægt.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo dosaženo průměrné maximální koncentrace v séru 140 ± 32 pmol/l asi 60 minut po subkutánní aplikaci dávky 0,20 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Danish: J Indstil dosisvælgeren til det antal enheder du skal injicere.
Czech: J Otáčením voliče dávky nastavte požadovaný počet jednotek.
Danish: Hos frivillige raske personer blev en gennemsnitlig maksimal serumkoncentration på 645 ± 185 pmol/l opnået ca. 60 minutter efter subkutan injektion af 0,30 enheder/kg legemsvægt.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 645 ± 185 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Danish: NovoMix 70 indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. NovoMix 70 er stort set natriumfrit.
Czech: NovoMix 70 obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Danish: NovoMix 50 er kun beregnet til subkutan administration.
Czech: NovoMix 50 je určen pouze pro subkutánní podání.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NovoMix 70
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoMix 70 používat
Danish: Du vil få en hurtigere virkning, hvis insulinet injiceres i maveskindet.
Czech: Inzulin bude mít rychlejší účinek, pokud jej aplikujete do oblasti kolem pasu.
Danish: NovoMix 50 er et bifasisk insulin, som indeholder 50% opløseligt insulin aspart.
Czech: NovoMix 50 je bifázický inzulin, který obsahuje 50 % rozpustného inzulinu aspart.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Efter, at NovoMix 70 Penfill eller NovoMix 70 FlexPen er taget ud af køleskabet, bør NovoMix 70 Penfill eller NovoMix 70 FlexPen opnå stuetemperatur inden insulinet opblandes som beskrevet ved brug første gang.
Czech: Po vyjmutí přípravku NovoMix 70 Penfill nebo NovoMix 70 FlexPen z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat NovoMix 70 Penfill nebo NovoMix 70 FlexPen ohřát na pokojovou teplotu.
Danish: NovoMix 70 er en blanding bestående af 70% opløseligt insulin aspart og 30% protaminkrystalliseret insulin aspart.
Czech: NovoMix 70 je směs složená ze 70 % rozpustného inzulinu aspart a 30 % krystalického protaminového inzulinu aspart.
Danish: NovoMix 70 er kun beregnet til subkutan administration.
Czech: NovoMix 70 je určen pouze pro subkutánní podání.
Danish: Symptomerne inkluderer tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tør hud, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
Czech: Mezi ně patří žízeň, zvýšená frekvence močení, nauzea, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu či acetonový zápach dechu.
Danish: Opblandes i henhold til vejledningen
Czech: Promíchejte dle instrukcí.
Danish: • Lad insulinet opnå stuetemperatur, inden du bruger det.
Czech: • Než inzulin použijete, nechte ho ohřát na pokojovou teplotu.
Danish: Når NovoMix 50 anvendes sammen med tabletter mod sukkersyge, skal dosis justeres.
Czech: Používáte-li NovoMix 50 v kombinaci s metforminem, mělo by být upraveno dávkování.
Danish: Det er vigtigt at understrege over for patienten, at NovoMix 50 suspensionen skal opblandes umiddelbart før brug.
Czech: Pacientovi je třeba zdůraznit, že těsně před použitím je nutné suspenzi přípravku NovoMix 50 promíchat.
Danish: • Drikker alkohol (se Brug af NovoMix 50 sammen med alkohol, under punkt 2).
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 50 s alkoholem).
Danish: NovoMix 70 er et moderne insulin (en insulinanalog) med både en hurtigtvirkende og en mellemlang virkende effekt i forholdet 70/30.
Czech: NovoMix 70 je moderní inzulin (analog inzulinu) s krátkodobě i střednědobě působícím účinkem v poměru 70/30.
Danish: NovoMix 30 leveres som en suspension til injektion.
Czech: NovoMix 70 je dodáván jako injekční suspenze.
Danish: Injicér dosis ved at trykke på trykknappen indtil der står 0 ud for markøren.
Czech: Dávku si vpíchněte stlačením dávkovacího tlačítka zcela dolů, až se v okénku ukazatele dávky objeví proti značce nula.
Danish: • Drikker alkohol (se Brug af NovoMix 70 sammen med alkohol, under punkt 2).
Czech: • pijete alkohol (viz bod 2, Přípravek NovoMix 70 s alkoholem).
Danish: (angivet i punkt 6).
Czech: (uvedenou v bodě 6)
Danish: 5 år
Czech: 5 let.
Danish: Din diabetes kan muligvis forværres.
Czech: Váš diabetes se může zhoršit.
Danish: • Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage NovoNorm, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Danish: NovoNorm skal tages med forsigtigthed.
Czech: NovoNorm má být užíván s opatrností.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død.
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Danish: • Hvis du har en infektion eller feber
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
Danish: Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
Danish: Hvis det er nødvendigt at ændre din behandling, skal du først kontakte din læge.
Czech: Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Danish: Sikkerheden og virkningen af repaglinid hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Danish: • Hvis du har type 1-diabetes.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
Danish: Generaliserede hypersensitive reaktioner (f.eks. anafylaktisk reaktion) eller immunologiske reaktioner såsom vaskulit.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Danish: • Salicylater (f.eks. aspirin)
Czech: • Salicyláty (např. aspirin)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH FÓLIE BLISTRU
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage NovoNorm.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat.
Danish: • Hvis du spiser mere end normalt
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
Danish: • Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
Danish: NovoNorm er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Czech: NovoNorm pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká
Danish: VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Czech: A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. august 1998 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
Danish: • Forpligtelse til at udføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
Danish: Tag aldrig en større mængde NovoNorm, end lægen har anbefalet.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku NovoNorm, než Vám doporučil lékař.
Danish: Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Danish: Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
Danish: Din krops reaktion på NovoNorm kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Danish: Farmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (CV 11%).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
Danish: Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker)
Czech: Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi)
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængeligt på Europæisk Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Danish: Brug af NovoNorm sammen med alkohol
Czech: Přípravek NovoNorm s alkoholem
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Danish: Ældre Der er ikke udført kliniske studier hos patienter >75 år.
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Danish: Den anbefalede startdosis er på 0,5 mg.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 0,5 mg.
Danish: Dette er især væsentligt for patienter der har nedsat eller ingen advarselstegn på hypoglykæmier eller som oplever hyppige hypoglykæmier.
Czech: Je to důležité zvláště pro pacienty, kteří mají slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie nebo mají hypoglykemické příhody velmi často.
Danish: • Ciclosporin (anvendes til at undertrykke immunsystemet)
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Danish: • Hvis du har hypoglykæmi, som får dig til at besvime, eller hvis du har mange tilfælde af hypoglykæmi, skal du tale med din læge.
Czech: • Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
Danish: Spørg venligst din læge om du kan køre bil, hvis du:
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud: • máte časté hypoglykemie
Danish: Da sikkerhedsprofilen af den samtidige behandling ikke er etableret hos disse patienter, bør samtidig brug af clodidogrel og repaglinid undgås.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel hvis du er under 18 år.
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
Danish: Blisterpakningerne (aluminium/aluminium) indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Czech: Blistr (aluminium/aluminium) obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke NovoNorm).
Czech: NovoNorm neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte NovoNorm).