FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Může dojít ke konstipaci (zácpě).
Slovak: Môže sa objaviť zápcha (obštrukcia).
Czech: Výskyt srdečního selhání ukazuje rozdíl mezi oběma typy léčby (0,9 % oproti 0,3 %).
Slovak: Výskyt srdcového zlyhania ukazuje rozdiel medzi oboma liečeniami (0,9
Czech: Momentálně dostupné omezené údaje týkající se užívání v prvním trimestru těhotenství neprokázaly nárůst četnosti výskytu vrozených vad ve srovnání s obecnou populací.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov týkajúce sa expozície počas prvého trimestra tehotenstva doteraz nepreukázalo zvýšenie výskytu kongenitálnych anomálií pri porovnaní so všeobecným výskytom v populácii.
Czech: Dioxid titaničitý (E171):
Slovak: Oxid titaničitý (E171):
Czech: Nežádoucí reakce často souvisí s dávkováním a dochází k nim nejčastěji v prvních dvou týdnech po zahájení terapie.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú často závislé od dávky a vyskytujú sa najčastejšie v prvých týždňoch po zahájení terapie.
Czech: Pacienti s poruchou jater vyžadují důsledné sledování a u vážných případů může být nutné snížit dávky.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene sa vyžaduje starostlivé monitorovanie a pri vážnych prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky.
Czech: - souhrn údajů o přípravku (SPC), označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace, vědecké diskuse v rámci výboru a nového znění navrženého v aktualizovaných pokynech týkajících se SPC z října 2005 a vzorech QRD verze 7,
Slovak: - súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, ako ich navrhol žiadateľ boli zhodnotené na základe predloženej dokumentácie, odbornej diskusie v rámci výboru a nového znenia textu navrhnutého v aktualizovanej verzii Usmernení pre SPC z októbra 2005 a najnovších šablón pre dokumenty týkajúce hodnotenia kvality (verzia 7),
Czech: Tento fakt je při léčbě hypertenze nutné brát v úvahu.
Slovak: Táto skutočnosť sa má brať do úvahy pri liečbe hypertenzie.
Czech: Po pravidelném příjmu grapefruitového džusu může tento účinek přetrvávat i další minimálně tři dny po jeho posledním vypití.
Slovak: Po pravidelnom príjme grepového džúsu môže tento efekt pretrvávať najmenej tri dni po poslednom požití grepového džúsu.
Czech: Dávkování těchto léčiv by mělo být stanoveno podle reakce pacienta.
Slovak: Dávkovanie týchto liečiv sa má riadiť pacientovou odpoveďou na ne.
Czech: Proto je doporučeno sledovat plazmatické hladiny quinidinu.
Slovak: Preto sa odporúča monitorovať plazmatickú hladinu chinidínu.
Czech: Gastrointestinální poruchy: - Časté:
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: - Časté:
Czech: Kromě toho je možné podávat β-sympatomimetika, např. 0,2 mg isoprenalinu pomalu intravenózně nebo jako kontinuální infúzi 5 mg/min.
Slovak: Môžu sa pridať β-sympatomimetiká, napríklad 0,2 mg izoprenalínu pomaly i.v. alebo v kontinuálnej infúzii 5 mg/min.
Czech: - jestliže trpíte průjmem.
Slovak: - ak trpíte hnačkou.
Czech: Tato randomizovaná, dvojitá slepá prospektivní studie byla provedena u průměrného vzorku pacientů s hypertenzí, který kromě krevního tlaku 150/95 mm Hg nebo vyššího nebo systolického krevního tlaku > 160 mm Hg, představoval minimálně jeden další kardiovaskulární rizikový faktor.
Slovak: Táto randomizovaná prospektívna double blind štúdia bola uskutočnená na priemernej populácii pacientov s hypertenziou, u ktorých bol okrem krvného tlaku 150/95 mm Hg alebo vyššieho prítomný najmenej jeden iný kardiovaskulárny rizikový faktor.
Czech: Nifedipin je rychle a téměř úplně absorbován (> 90 %).
Slovak: Nifedipín je rýchlo a takmer úplne absorbovaný (>
Czech: Bezpečnost u maligní hypertenze není stanovena.
Slovak: Bezpečnosť pri malígnej hypertenzii nie je preukázaná.
Czech: Vyskytují se totiž situace, kdy jsou jiné alternativy léčby nevyhovující nebo kde se po pečlivém zvážení poměru přínosu a rizika dospěje k závěru, že je vhodné do kombinace různých léčiv zahrnout také antagonisty kalcia.
Slovak: Sú situácie, kedy iné alternatívne liečby nie sú vhodné alebo, keď je po opatrnom zhodnotení prínosu a rizika potrebné zaradiť do kombinovanej liečby rôznymi liekmi antagonistov kalcia.
Czech: Jestliže pomocí kalcia a isoprenalinu nedosáhneme dostatečného zvýšení krevního tlaku, měla by se podávat vazokonstrikční sympatomimetika jako je dopamin nebo noradrenalin.
Slovak: Ak sa pomocou kalcia a izoprenalínu nedosiahne dostatočné zvýšenie krvného tlaku, majú sa podať sympatomimetiká spôsobujúce vazokonstrikciu, napríklad dopamín alebo noradrenalín.
Czech: Intravenózně podávaný síran hořečnatý
Slovak: Intravenózny síran horečnatý
Czech: Není známo, zda tato skutečnost může vést k účinku na dítě.
Slovak: Nie je známy fakt, či sa môže kvôli tomu objaviť účinok u detí.
Czech: Proto může dojít ke snížení schopnosti řízení dopravních prostředků nebo obsluhy strojů.
Slovak: Preto môže byť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje znížená.
Czech: Tablety by se měly polykat celé a neměly by se rozkousávat, žvýkat ani drtit.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa hrýzť, žuvať alebo drviť.
Czech: barvivo Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: farbivo Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Czech: Kartónová krabička s blistrovými stripy vyrobenými z PVC/PVDC a aluminiové fólie.
Slovak: Lepenková škatuľa s blistrovými pásmi z PVC/PVDC a hliníkovej fólie.
Czech: Není známo, zda může dojít v důsledku toho k farmakologickému účinku u dítěte; nicméně se doporučuje jako předběžné opatření přerušit kojení.
Slovak: Nie je známe, či sa môže kvôli tomu objaviť farmakologický účinok u detí, avšak ako preventívne opatrenie sa odporúča ukončiť dojčenie.
Czech: - jestliže máte závažné zúžení trávicího traktu.
Slovak: - ak máte závažné zúženie gastrointestinálneho traktu.
Czech: Bradykardii lze léčit symptomaticky atropinem nebo β-sympatomimetiky jako je isoprenalin.
Slovak: Bradykardia sa môže liečiť symptomaticky atropínom alebo pomocou β-sympatomimetík, napríklad isoprenalínom.
Czech: Další tekutiny by měly být podávány opatrně, aby se zabránilo kardiálnímu přetížení.
Slovak: Dopĺňanie tekutín sa má vykonávať opatrne, aby nedošlo k preťaženiu srdca.
Czech: U pacientů s poruchou jater je poločas eliminace výrazně prodloužen a celková clearance je snížena.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene je eliminačný polčas značne predĺžený a celkový klírens znížený.
Czech: Nicméně, pokud již nastal čas k užití druhé dávky (např. jste vynechal(a) jeden den), vynechejte zmeškanou dávku a pokračujte s užíváním přípravku podle běžného schématu dávkování.
Slovak: Avšak ak už je skoro čas na užitie ďalšej dávky (napr. ste vynechali celý deň), neužite vynechanú dávku a pokračujte v užívaní podľa normálnej schémy.
Czech: Klinické účinky - Vážná hypotenze způsobená vazodilatací, a tachykardie nebo bradykardie jsou nejpravděpodobnějšími projevy předávkování.
Slovak: Klinické účinky - Ťažká hypotenzia spôsobená vazodilatáciou a tachykardia alebo braykardia sú najpravdepodobnejšie prejavmi predávkovania.
Czech: K tomuto jevu dochází zvláště na začátku léčby, v případě změny léků nebo v případě současného požití alkoholu.
Slovak: Toto sa vyskytuje hlavne na začiatku liečby, v prípade zmeny liečby alebo pri súčasnom požití alkoholu.
Czech: Dávkování v případě snížené funkce jater Jestliže Vaše funkce jater je horší než normálně, lékař Vám předepíše nižší dávku.
Slovak: Dávkovanie v prípade zníženej funkcie pečene Ak je Vaša funkcia pečene nižšia ako normálna, Váš lekár môže predpísať nižšiu dávku.
Czech: Distribuce Jak nifedipin, tak i jeho metabolity jsou vázány hlavně na plazmový protein (92-98 %).
Slovak: Distribúcia Nifedipín aj jeho metabolity sa viažu hlavne na bielkoviny plazmy (92-98
Czech: Grapefruitový džus
Slovak: Grepový džús
Czech: Na základě běžných studií bezpečnosti farmakologie, toxicity opakovaných dávek, genotoxicity a kancerogenního potenciálu nevykazují předklinické údaje žádné zvláštní nebezpečí pro lidi.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Czech: Tímto účinkem dochází ke zlepšení průtoku krve v srdci a končetinách, ke snížení krevního tlaku a zabránění bolesti na hrudníku (angina pectoris).
Slovak: Pomocou toho sa zlepší tok krvi v srdci a končatinách, zníži sa krvný tlak a zabraňuje sa bolestiam v hrudníku (angína pectoris).
Czech: Pozornost je nutno věnovat pacientům s hypotenzí, jelikož existuje zde riziko dalšího poklesu krevního tlaku.
Slovak: Opatrnosť treba uplatniť u pacientov s hypotenziou, keďže je tu riziko ďalšieho zníženia krvného tlaku.
Czech: Pokud Vás lékař upozornil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, spojte sa pred začiatkom užívania tohto lieku s Vaším lekárom.
Czech: Nifedipin je kontraindikován během těhotenství a nedoporučuje se ženám, které chtějí otěhotnět v blízké budoucnosti.
Slovak: Nifedipín je počas tehotenstva kontraindikovaný a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti.
Czech: Oplodnění in vitro
Slovak: In vitro fertilizácia
Czech: Touto léčbou mohou hladiny kalcia v krevním séru dosáhnout horního limitu normálních hladin nebo jej i překročit.
Slovak: Ako výsledok takejto liečby môžu hladiny kalcia v sére dosiahnuť alebo prekročiť hornú hranicu normálnych hodnôt.
Czech: Výsledky ukazují, že Nifedipine Retard vykazuje jak srovnatelný antihypertenzní účinek, tak i srovnatelný účinek na výše zmíněný kombinovaný konečný výsledek.
Slovak: Výsledky ukázali, že Nifedipine Retard vykazuje porovnateľný antihypertenzívny efekt a porovnateľný efekt na vyššie uvedený koncový bod.
Czech: Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) se však kontraindikace u kojících matek nejeví jako dostatečně odůvodněná.
Slovak: Výbor CHMP však nepovažuje za odôvodnené kontraindikovať liek pre kojace matky.
Czech: Avšak měření HPLC nejsou ovlivněna.
Slovak: Avšak HPLC merania zostávajú neovplyvnené.
Czech: Neměl by být podáván pro sekundární prevenci infarktu myokardu.
Slovak: Nemal by sa používať na sekundárnu prevenciu infarktu myokardu.
Czech: - Metabolické poruchy zahrnují hyperglykémii, metabolickou acidózu a hypo- nebo hyperkalemii.
Slovak: - Metabolické poruchy zahŕňajú hyperglykémiu, metabolickú acidózu a hypo- alebo hyperkaliémiu.
Czech: Skutečností je, že v rámci EU jsou na trhu dostupné výrobky s nifedipinem, jejichž užívání není kontraindikováno ani během těhotenství, ani u žen, které mohou otěhotnět.
Slovak: Skutočnosťou je, že na trhu EÚ sa nachádzajú nifedipínové výrobky, ktoré nie sú kontraindikované počas tehotenstva, a ani pre ženy, ktoré by mohli otehotnieť.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Czech: - jestliže máte diabetes.
Slovak: - ak máte cukrovku.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s Lapp laktózovou deficiencí nebo s glukózo-galaktózovou malabsorpcí by tento lék neměli užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, s nedostatočnosťou Lapp laktázy alebo s malabsorpciou glukózo-galaktózy by tento liek nemali užívať.
Czech: Nifedipin může falešně zvýšit spektrofotometrické hodnoty kyseliny vanilmandlové (VMA) v moči.
Slovak: Nifedipín môže falošne zvýšiť spektrofotometricky meranú hodnotu kyseliny vanilmandľovej v moči.
Czech: Kontraindikování užívání nifedipinu u žen, které mohou otěhotnět, což odpovídá jeho kontraindikaci od začátku prvního trimestru těhotenství, by znamenalo upření možnosti používat přípravek v této cílové populaci, neboť nifedipin nelze být považován za teratogenní produkt.
Slovak: Preto kontraindikovanie nifedipínu pre ženy, ktoré by mohli byť tehotné, znamená kontraindikovanie tohto lieku od začiatku prvého trimestra tehotenstva, a to by znamenalo vziať šancu tejto skupine populácie, pretože nifedipín nemožno považovať za teratogénny výrobok.
Czech: Kulaté, bikonvexní tablety světle červené barvy.
Slovak: Okrúhle, bikonvexné tablety svetločervenej farby.
Czech: - Kardiální účinky mohou zahrnovat srdeční blok, AV disociaci a asystolii a kardiogenní šok s plicním edémem.
Slovak: - Účinky na srdce zahŕňajú srdcový blok, AV disociáciu a asystóliu a kardiogénny šok s edémom pľúc.
Czech: Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Slovak: Môžu sa objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Czech: U jednotlivých případů oplodnění in vitro byly antagonisté kalcia jako je nifedipin spojovány s reversibilními biochemickými změnami v hlavové části spermií, které mohou vést k poruše jejich funkce.
Slovak: V samostatných prípadoch in vitro fertilizácie sa kalcioví antagonisti, akým je aj nifedipín, spájali s reverzibilnými biochemickými zmenami v oblasti hlavičky spermatozoidu, ktoré môžu viesť k poruchám funkcie spermie.
Czech: Příznaky obstrukce byly rovněž pozorovány u pacientů, u kterých nebylo diagnostikováno žádné zúžení trávicího traktu.
Slovak: Symptómy obštrukcie sa pozorovali aj u pacientov, u ktorých nebolo diagnostikované zúženie gastrointestinálneho traktu.
Czech: Celkem 6321 pacientů (55-80 let) bylo léčeno v průběhu 3 až 4,8 let přípravkem Nifedipine Retard nebo standardní kombinací diuretik (hydrochlorothiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Slovak: Celkový počet 6321 pacientov (55-80 rokov) sa liečilo od 3 do 4,8 roka Nifedipinom Retard alebo štandardnou kombináciou diuretík (hydrochlorotiazid 25 mg + amilorid 5 mg).
Czech: Zvláště u přípravků s prodlouženým uvolňováním (Nifedipine Pharmamatch retard) musí být eliminace co možná nejúplnější, včetně tenkého střeva, aby se zabránilo jinak nevyhnutelné následné absorpci léčivé látky.
Slovak: Najmä kvôli produktom s predĺženým účinkom (Nifedipine Pharmamatch retard) je potrebné, aby eliminácia bola čo najdôslednejšia, vrátane tenkého čreva, inak by sa nedalo zabrániť následnému vstrebávaniu aktívnej látky.
Czech: U některých z těchto látek jako např. fluoxetinu, indinaviru a ritonaviru bylo prokázáno, že brání metabolismu nifedipinu zprostředkovaného CYP3A4 in vitro.
Slovak: U niektorých z týchto látok, ako napríklad fluoxetín, indinavir a ritonavir, sa preukázala inhibícia metabolizmu nifedipínu ovplyvňovaného systémom CYP3A4 in vitro.
Czech: 3930 EB Woudenberg Nizozemsko
Slovak: 3930 EB Woudenberg Holandsko
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Slovak: Nežiadúce účinky
Czech: O době trvání léčby rozhodne ošetřující lékař.
Slovak: O trvaní liečby rozhoduje ošetrujúci lekár.
Czech: Nějakou dobu trvá (prodleva 2-4 hodiny), než se léčivá látka uvolní z tablet léku Nifedipine Pharmamatch retard.
Slovak: Trvá určitý čas (oneskorenie 2-4 hodiny), kým sa aktívna látka uvoľní z Nifedipine Pharmamatch retard tabliet.
Czech: Může být zapotřebí odstranit přípravek nebo obnovit stabilní kardiovaskulární stav.
Slovak: Môže byť potrebné odstránenie látky a zaistenie stabilného kardiovaskulárneho stavu.
Czech: U pacientů, kteří trpí závratěmi, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může reakční doba ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: U pacientov so závratmi, bolesťami hlavy, mdlobami alebo napínaním na zvracanie môže zhoršený reakčný čas ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Po uvolnění a absorpci poslední dávky se sníží plazmatická koncentrace, vykazující stejné hodnoty poločasu, které byly pozorovány u perorálních přípravků.
Slovak: Po uvoľnení a absorpcii poslednej dávky sa plazmatická koncentrácia znižuje, vykazujúc rovnaké hodnoty polčasov ako tie, ktoré boli pozorované pri perorálnych hladinách.
Czech: U dialyzovaných pacientů s maligní hypertenzí a hypovolemií může dojít k výraznému poklesu krevního tlaku.
Slovak: U dialyzovaných pacientov s malígnou hypertenziou a hypovolémiou sa môže vyskytnúť zreteľný pokles krvného tlaku.
Czech: Při uvolnění arteriálního svalu snižuje nifedipin periferní rezistenci, která vede ke zlepšení periferního krevního toku při současném snížení pozdějšího přetížení.
Slovak: Ako výsledok tejto relaxácie arteriálnej svaloviny, nifedipín znižuje periférny odpor, čo vedie k zlepšeniu periférneho krvného toku a k zníženiu afterloadu.
Czech: Kromě toho byl počet hlášených symptomatických nežádoucích účinků vyšší u skupiny léčené nifedipinem než u kontrolní skupiny.
Slovak: Naviac, počet hlásených symptomatických nežiaducich účinkov bol vyšší v skupine liečenej nifedipínom ako v kontrolnej skupine.
Czech: teplota v prvních několika dnech po zahájení terapie.
Slovak: - Menej časté: horúčka v prvých pár dňoch po zahájení terapie.
Czech: Další interakce u nifedipinu
Slovak: Iné interakcie s nifedipínom
Czech: Přecitlivělost na nifedipin nebo jiné dihydropyridiny nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Slovak: Precitlivenosť na nifedipín alebo iné dihydropyridíny alebo na niektorú z pomocných látok.
Czech: Určeno pro perorální podávání.
Slovak: Na perorálne podávanie.
Czech: ezofageální reflux u pacientů se systémovou sklerózou, alergickou hepatitidou, zvýšeným portálním tlakem u pacientů s alkoholovou cirhózou, přechodné zvýšení jaterních enzymů.
Slovak: - Menej časté: ezofageálny reflux u pacientov so systémovou sklerózou, alergická hepatitída, zvýšený portálny tlak u pacientov s alkoholickou cirhózou, dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov.
Czech: Měl by být sledován krevní tlak, EKG, centrální arteriální tlak, plicní tlak v zaklínění, urea a elektrolyty.
Slovak: Monitorovať by sa mal krvný tlak, EKG, centrálny arteriálny tlak, zaklinený tlak v pľúcnici, urea a elektrolyty.
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu sestávající z embryotoxicity a teratogenních účinků v toxických dávkách pro mateřství.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu, pozostávajúcu z embryotoxicity a teratogénnych účinkov pri dávkach toxických pre tehotenstvo.
Czech: Z toho vyplývá, že varování vztahující se na ženy, které mohou otěhotnět, navržené žadatelem v oddíle 4.6 Těhotenství a kojení je relevantní a dostatečné.
Slovak: Upozornenie žiadateľa uvedené v časti 4.6 Gravidita a laktácia pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť, je náležité a dostatočné.
Czech: noční pomočování, akutní, vratné zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickou renální insuficiencí.
Slovak: - Veľmi zriedkavé: nočné pomočovanie, akútne, reverzibilné zhoršenie renálnych funkcií u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou.
Czech: Lze uvažovat o snížení dávky nifedipinu.
Slovak: Treba zvážit zníženie dávky nifedipínu.
Czech: Obvyklá počáteční dávka je jedna 30mg tableta jedenkrát denně.
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je jedna 30 mg tableta jedenkrát denne.
Czech: Při náhodném požití nifedipinu by se mělo podat aktivní živočišné uhlí ve 4hodinových dávkách po 25 g u dospělých, 10 g u dětí.
Slovak: Aktívne živočíšne uhlie sa má podávať v 4-hodinových intervaloch v dávkach 25 g pre dospelých a 10 g pre deti, ak sa nifedipín požil náhodne.
Czech: Jako preventivní opatření by měl být pacient vyšetřen na příznaky předávkování digoxinem a podle potřeby by mělo být zvažováno snížení dávky glykosidu se zřetelem na plazmatickou koncentraci digoxinu.
Slovak: Preventívne treba u pacienta vyšetrovať príznaky predávkovania digoxínom a ak je to nutné, treba zvážiť zníženie dávky glykozidu, s ohľadom na plazmatickú koncentráciu digoxínu.
Czech: Nifedipin je metabolizován systémem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), který se nachází ve střevní sliznici a v játrech.
Slovak: Nifedipín je metabolizovaný systémom cytochróm P450 3A4 (CYP3A4), ktorý je prítomný v črevnej sliznici a v pečeni.
Czech: - Nifedipine Pharmamatch retard se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze).
Slovak: - Nifedipine Pharmamatch retard sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Czech: Při současném užívání nifedipin neovlivňuje farmakokinetiku kandesartancilexetilu, cerivastatinu ani irbesartanu.
Slovak: Pri súčasnom užívaní, nifedipín neovplyvňuje farmakokinetiku candesartancilexetilu, cerivastatínu alebo irbesartanu.
Czech: Tablety byste neměl/a žvýkat nebo drtit.
Slovak: Tablety sa nemajú žuvať a lámať.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka je jedna 30 mg tableta jedenkrát denně.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 30 mg tableta jedenkrát denne.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV, PREDNESENÝCH AGENTÚROU
Czech: Vždy užívejte Nifedipine Pharmamatch retard přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte Nifedipine Pharmamatch retard presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Czech: Z užívání nifedipinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné relevantní údaje.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje o užívaní nifedipínu u tehotných žien.
Czech: atrofické endometrium.
Slovak: - Menej časté: atrofické endometrium.
Czech: - náplní řízení bylo rozhodnout, zda by nifedipin měl být kontraindikován u žen, které mohou otěhotnět, nebo u kojících žen, a s využitím dostupných údajů o bezpečnosti upravit souhrn údajů o přípravku,
Slovak: - cieľom predloženej veci bolo dohodnúť sa na tom, či by nifedipín mal byť kontraindikovaný pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť a či zmeniť a doplniť súhrn charakteristických vlastností lieku vzhľadom na dostupné údaje o bezpečnosti,
Czech: Kombinované podávání nifedipinu s rifampicinem je proto kontraindikováno.
Slovak: Z tohto dôvodu je súčasné užívanie nifedipínu a rifampicínu kontraindikované.
Czech: Jelikož příznaky obstrukce mohou nastat u pacientů s předchozím výskytem závažného zúžení trávícího traktu, Nifedipine Pharmamatch retard by těmto pacientům neměl být podáván.
Slovak: Keďže sa u pacientov s predchádzajúcimi závažnými zúženiami gastrointestinálneho traktu môžu vyskytnúť symptómy obštrukcie, Nifedipine Pharmamatch retard by sa nemal takýmto pacientom podávať.
Czech: Bezpečnost nifedipinu během těhotenství není stanovena.
Slovak: Bezpečnosť užívania nifedipínu počas tehotenstva nie je preukázaná.
Czech: Pro dosažení optimálního účinku by léčba měla být stanovena dle jednotlivých potřeb pacientů.
Slovak: Dávku liečiva je vhodné pre optimálny efekt titrovať podľa individuálnych potrieb pacienta.
Czech: Malé množství nifedipinu přechází do mateřského mléka.
Slovak: Malá časť nifedipínu prechádza do materinského mlieka.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Nifedipine Pharmamatch retard nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Nifedipine Pharmamatch retard môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Nifedipine Phramamatch Retard 30/60 mg a související názvy (viz příloha I).
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov v prílohe III pre Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Czech: - Léčivou látkou je nifedipinum.
Slovak: - Aktívnou látkou je nifedipín.
Czech: - jestliže krevní tlak i přes léčbu nadále roste (maligní hypertenze).
Slovak: - ak Váš krvný tlak stále stúpa napriek liečbe (malígna hypertenzia).
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním.
Slovak: Tablety s predĺženým účinkom.
Czech: Těhotenství (viz bod 4.6).
Slovak: Gravidita (pozri odsek 4.6).
Czech: Ve výjimečných případech může užívání nifedipinu vést k vážným potížím při angině pectoris, zřejmě v důsledku rychlé resorpce a příliš rychlého poklesu krevního tlaku.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže užívanie nifedipínu viesť k vážnym sťažnostiam týkajúcich sa angíny pectoris, pravdepodobne kvôli rýchlemu vstrebávaniu a príliš náhlemu poklesu krvného tlaku.