FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, MI eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu fyrsta endapunkt [dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep eða heilablóðfall] var 582 (9,3%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 719 (11,4%) í lyfleysuhópnum, 20% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI 10%-28%; p=0,00009) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn (17% hlutfallsleg áhættulækkun hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með varúð, 29% þegar þeir gengust undir kransæðavíkkun (PTCA) með eða án stoðnetsígræðslu og 10% þegar þeir gengust undir kransæðarhjáveituaðgerð (CABG)).
Danish: Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter er aflange, lyserøde, og er præget på den ene side med tallet '300' og på den anden side med tallet "1332".
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur eru ílangar, bleikar, áletraðar með tölunni „300" á annarri hliðinni og tölunni „1332" á hinni.
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarktrelaterede okkluderede arterier.
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl: 24-47%: p<0,001) aðallega tengt fækkun stífla í slagæðum.
Danish: Patienterne blev randomiseret til at modtage enten prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-14) (n = 1306) eller prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-7), derefter de-eskaleret til clopidogrel 75 mg/d (dag 8-14) (n = 1304) i kombination med ASA (<100 mg/dag).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.306) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öfluga hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 8-14) (n=1.304) ásamt acetýlsalicýlsýru (<100 mg/sólarhring).
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI): 80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidigt med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Icelandic: Þegar omeprazol var gefið í einum 80 mg skammti daglega, annaðhvort samtímis klópídógreli eða 12 klst. voru á milli þess sem hvort lyf var gefið, minnkaði útsetning fyrir virku umbrotsefni klópídógrels um 45% (eftir hleðsluskammt) og um 40% (eftir viðhaldsskammt).
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Iscover, er blødning Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen.
Icelandic: Blæðingar geta komið fyrir sem blæðing í maga eða þörmum, mar, margúlar (óvenjulegar blæðingar eða marblettir undir húðinni), blóðnasir, blóð í þvagi.
Danish: Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter Lyserøde, aflange, med tallet "300" præget på den ene side og tallet "1332" på den anden side.
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur Bleik, ílöng, áletruð með «300» á annarri hliðinni og «1332» á hinni.
Danish: De fordele, der blev observeret for clopidogrel, var uafhængige af anden akut og langvarig behandling af kardiovaskulære sygdomme (med fx heparin/LMWH, GPIIb/IIIa-hæmmere, lipidsænkende lægemidler, betablokkere og ACE-hæmmere).
Icelandic: Ávinningurinn sem sást með klópídógreli var óháður öðrum bráðum og langtíma hjarta- og æðakerfismeðferðum (svo sem heparíni/heparíni með lágum sameindarþunga, GPIIb/IIIa hemlum, fitulækkandi lyfjum, beta-blokkum og ACE-hemlum).
Danish: Tabletkerne: Mannitol (E421), hydrogeneret ricinusolie, mikrokrystallinsk cellulose, macrogol 6000, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose
Icelandic: Töflukjarni: mannitól (E421), hýdrógeneruð laxerolía, örkristallaður sellulósi, makrógól 6000 og lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi.
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsstudie med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAID-præparater.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á milliverkunum við önnur bólgueyðandi gigtarlyf eru ekki fyrir hendi er enn sem komið er óstaðfest hvort aukin blæðingarhætta í meltingarvegi á við um öll bólgueyðandi gigtarlyf.
Danish: I delgruppen med MI fik de fleste patienter ASA i de først følgende dage efter AMI.
Icelandic: Í undirhópi sjúklinga með hjartadrep fengu flestir sjúklinganna acetýlsalicýlsýru fyrstu dagana eftir brátt hjartadrep.
Danish: TRITON-TIMI 38 (n=1.477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Icelandic: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), og ACTIVE-A (n=601), og jafnframt á nokkrum birtum hóprannsóknum.
Danish: - du har uregelmæssig hjerterytme, en sygdom kaldet "atrieflimren", og ikke må tage medicin kendt som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister), der kan forebygge dannelsen af nye blodpropper, og forhindre eksisterende blodpropper i at vokse.
Icelandic: - þú ert með óreglulegan hjartslátt, ástand sem nefnist gáttatif og þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf (K-vítamín hemla) sem hindrar myndun blóðtappa og kemur í veg fyrir að blóðtappar, sem þegar eru til staðar, stækki.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Iscover og acetylsalicylsyre.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Iscover og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Danish: BLISTER / 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR/ 30, 50x1, 90 eða 100 töflur
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Iscover-tablet på 75 mg dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Iscover á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Danish: Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Iscover.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Iscover.
Danish: EU/1/98/070/012 - Pakning med 10x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistere af aluminium
Icelandic: EU/1/98/070/008 - Öskjur með 4x1 filmuhúðaðri töflu í rifgataðri stakskammta álþynnu.
Danish: Hvis du holder op med at tage Iscover
Icelandic: Ef hætt er að nota Iscover
Danish: Iscover indeholder lactose.
Icelandic: Iscover inniheldur mjólkursykur.
Danish: Iscover udleveres i pakninger indeholdende 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter i aluminium perforerede enkeltdosisblistere.
Icelandic: Iscover fæst í pappaöskjum sem innihalda 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta álþynnupakkningum.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Iscover
Icelandic: Áður en byrjað er að taka Iscover
Danish: Imidlertid fik de patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel, en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, beta-blokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, dilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIahæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Icelandic: Hins vegar hafa sjúklingar sem tekið hafa þátt í klínískum rannsóknum á klópídógreli tekið samhliða ýmis lyf þ.m.t. þvagræsilyf, beta-blokka, ACE-hemla, kalsíumgangaloka, kólesteróllækkandi lyf, kransæðavíkkandi lyf, sykursýkislyf (þ.m.t. insúlín), flogaveikilyf, og GPIIb/IIIa hemla án marktækra klínískra aukaverkana.
Danish: Iscover 75 mg filmovertrukne tabletter Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Iscover 75 mg filmuhúðaðar töflur Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af: - en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår) - en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led) - en nylig alvorlig kvæstelse - et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) - et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
Danish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
Danish: Ligesom andre antitrombotiske midler skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIahæmmere, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2-hæmmere eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum, (NSAID) þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI), eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Danish: Iscover tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Icelandic: Iscover er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Iscover:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Iscover:
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADPreceptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 7-10 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Icelandic: Vegna óafturkræfrar bindingar endist verkunin á þær blóðflögur sem verða fyrir áhrifunum, það sem eftir er af líftíma þeirra (u.þ.b. 7-10 sólarhringa) og eðlileg starfsemi blóðflagna endurheimtist með þeim hraða sem það tekur blóðflögurnar að endurnýjast.
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Iscover på en gang (1 tablet på 300 mg, eller 4 tabletter på 75 mg).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verki fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Iscover (eina 300 mg töflu eða fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Danish: Derfor havde den guidede de-eskaleringsarm patienter behandlet med enten prasugrel (40%) eller clopidogrel (60%).
Icelandic: Í hópnum sem fékk minna öflugan hemil og fylgst var með voru því sjúklingar annaðhvort á prasugreli (40%) eða klópídógreli (60%).
Danish: Indeholder også: lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Icelandic: Inniheldur einnig: herta laxerolíu mjólkursykur.
Danish: Perforerede enkeltdosisblistere af aluminium i kartonæsker der indeholder 4x1, 10x1, 30x1 og 100x1 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Rifgataðar stakskammta álþynnupakkningar í pappaöskjum með 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðri töflu.
Danish: Iscover indeholder hydrogeneret ricinusolie Dette kan forårsage mavetilfælde eller diarré.
Icelandic: Lyfið inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið vanlíðan í maga eða niðurgangi.
Danish: Indeholder også hydrogeneret ricinusolie og lactose.
Icelandic: Inniheldur einnig: herta laxerolíu og mjólkursykur.
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Danish: Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer - tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler') - hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
Icelandic: Þetta gæti verið vegna þess að einstaka sinnum fækkar sumum gerðum blóðkorna - ef þú færð einkenni lifrarkvilla svo sem ef húð og/eða augu gulna (gula), hvort sem það tengist blæðingu sem kemur fram undir húð sem rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd og/eða ringlun eða ekki (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur") ef þú færð munnþrota eða einkenni frá húð, svo sem útbrot og kláða eða blöðrur.
Danish: Iscover 300 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: Iscover 300 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, MI, apopleksirefraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu samsetta endapunktinn (dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð) var 1.035 (16,5%) í klópídógrel meðferðarhópnum og 1.187 (18,8%) í lyfleysuhópnum, 14% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI af 6%-21%; p=0,0005) fyrir klópídógrel meðhöndlaða hópinn.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30 ºC (for PVC/PVDC/aluminium blister) Eller ingen særlige opbevaringsbetingelser (for blisterkort i ren aluminium)
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C (á við PVC/PVDC/álþynnupakkningar)
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Iscover og pakkningastærðir
Danish: - Lægen har ordineret Iscover til dig personligt.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningss tørrelse
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2019
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/01/2019
Danish: Vask hænder efter håndtering.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Danish: Forandringerne i nyrerne vedblev i 28 dage efter endt behandling.
Icelandic: Nýrnaskemmdir voru enn til staðar 28 dögum eftir lok meðferðar.
Danish: Hos hunde er plasmaproteinbindingen >98%.
Icelandic: Binding við prótein í plasma hjá hundum er >98%.
Danish: Tabletterne er tilsat smag.
Icelandic: Töflurnar eru með bragðefnum.
Danish: Hundens legemsvægt (kg)
Icelandic: Þyngd hunds (kg)
Danish: ATCvet-kode: QC03CA04
Icelandic: QC03CA04.
Danish: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frankrig
Icelandic: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frakkland
Danish: Hver blister indeholder 10 tabletter og er pakket i en kartonæske.
Icelandic: Hver þynna inniheldur 10 töflur og er þeim pakkað í pappaöskjur.
Danish: Sikkerhed og effekt af dette produkt er ikke blevet vurderet for hunde, der vejer under 2,5 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og verkun við notkun dýralyfsins handa hundum sem vega minna en 2,5 kg.
Danish: Alle styrker er tilgængelige i følgende pakningsstørrelser:
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í eftirtöldum pakkningastærðum:
Danish: EU/2/18/232/001 (30 tabletter 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletter 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletter 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletter 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletter 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletter 4 mg)
Icelandic: EU/2/18/232/001 (30 töflur 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 töflur 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 töflur 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 töflur 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 töflur 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 töflur 4 mg)
Danish: Kartonæske (90 tabletter)
Icelandic: Askja (90 töflur)
Danish: Eftersom torasemid øger tørsten, bør hunde have fri adgang til vand.
Icelandic: Þar sem torasemíð eykur þorsta ættu hundar að hafa greiðan aðgang að fersku vatni.
Danish: Alle styrker er tilgængelige i pakningsstørrelser med 30 eller 90 tabletter.
Icelandic: Allir styrkleikar eru fáanlegir í pakkningum með 30 eða 90 töflum.
Danish: 30 tyggetabletter 90 tyggetabletter
Icelandic: 30 tuggutöflur 90 tuggutöflur
Danish: Bør ikke anvendes ikke ved nyresvigt.
Icelandic: Gefið ekki dýrum með nýrnabilun.
Danish: Torasemid har mere potent, længerevarende diuretisk aktivitet end furosemid.
Icelandic: Torasemíð hefur öflugri og meira langverkandi þvagræsandi áhrif en fúrósemíð.
Danish: En stor del af dosis (ca. 60%) udskilles via urinen som uændret moderstof.
Icelandic: Stór hluti af gefnum skammti (u.þ.b. 60%) er skilinn út í þvagi sem óbreytt lyf.
Danish: Efter denne periode, bør dosen reduceres til vedligeholdelsesdosen og hunden bør tilses af dyrlægen indenfor et par dage.
Icelandic: Að þeim tíma loknum á að minnka skammtinn í viðhaldsskammt og dýralæknir þarf að skoða hundinn innan nokkurra daga.
Danish: Aflange brune tabletter med delekærv.
Icelandic: Ílangar, brúnar töflur með deiliskoru.
Danish: Tyggetabletterne er brune, aflange og kan deles i to halvdele.
Icelandic: Töflurnar eru brúnar, ílangar og tyggjanlegar og hægt er að skipta þeim í tvo jafna hluta.
Danish: Blisterpakning af polyamid/aluminium/PVC, thermo-forseglet af aluminiumsfolie (hver blister indeholder 10 tabletter) og pakket i en kartonæske.
Icelandic: Þynnur úr pólýamíði/áli/PVC, hitalímdar við álþynnu (hver þynna inniheldur 10 töflur), pakkað í pappaöskju.
Danish: Pakningsstørrelse med 30 eller 90 tabletter.
Icelandic: Pakkningar með 30 eða 90 töflum.
Danish: Læsionerne er sandsynligvis et resultat af den farmakodynamiske effekt (diurese) og var ikke associeret med tegn på glomerulosklerose eller interstitiel fibrose.
Icelandic: Líklegast er að þessar skemmdir séu afleiðing lyfhrifa dýralyfsins (þvagræsingar), en tengist ekki vísbendingum um gauklahersli (glomerulosclerosis) eða millifrumubandvefsmyndun (interstitial fibrosis).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða þynnunni á eftir EXP.
Danish: Den følgende tabel viser dosisjustering indenfor det anbefalede dosisinterval på 0,13 til 0,4 mg/kg/dag:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir breytingar á skömmtum innan ráðlagðs skammtabils, 0,13 til 0,4 mg/kg/dag:
Danish: Den anbefalede start/vedligeholdelsesdosis er 0,13 til 0,25 mg torasemid/kg legemsvægt/dag én gang dagligt.
Icelandic: Ráðlagður upphafs-/viðhaldsskammtur er 0,13 til 0,25 mg af torasemíði/kg líkamsþyngdar/dag, gefið einu sinni á dag.
Danish: Laboratoriestudier af rotter og kaniner har afsløret føtal toksicitet ved maternotoksiske doser.
Icelandic: Rannsóknastofutilraunir á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem höfðu eituráhrif á móðurina.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor torasemid, sulfonamider eller overfor nogen af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Icelandic: Einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir torasemíði, súlfonamíðum eða einhverju öðru innihaldsefni dýralyfsins ættu að forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: Fodring øgede signifikant torasemid AUC0-∞ med 37% og forsinkede Tmax en smule, mens den maksimale koncentration (Cmax) er omtrent den samme under fastende og fodrede forhold (2015 µg/l kontra 2221 µg/l, respektivt).
Icelandic: Fóðrun jók AUC0-∞ fyrir torasemíð marktækt um 37% og lengdi tmax lítillega, en hámarksþéttni (Cmax) var nokkurn veginn sú sama við föstu (2.015 µg/l) og eftir fóðrun (2.221 µg/l).
Danish: Det diuretiske respons på torasemid kan øges over tid, ved gentagne doseringer især ved doser >0,2 mg/kg/dag; derfor bør hyppigere monitorering overvejes.
Icelandic: Þvagræsisvörun við torasemíði getur aukist með tímanum við endurtekna skömmtun, einkum við skammta stærri en 0,2 mg/kg/dag; því á að íhuga tíðara eftirlit.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (30 tabletter)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja (30 töflur)
Danish: Isemid 1 mg 1 mg torasemid Isemid 2 mg 2 mg torasemid Isemid 4 mg 4 mg torasemid
Icelandic: Isemid 1 mg 1 mg af torasemíði Isemid 2 mg 2 mg af torasemíði Isemid 4 mg 4 mg af torasemíði
Danish: To metabolitter (en dealkyleret og en hydroxyleret metabolit) er blevet identificeret i urin.
Icelandic: Tvö umbrotsefni (afalkýleruð og hýdroxýleruð afleiða) hafa greinst í þvagi.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Ceva Santé Animale
Danish: Dermed kan dette lægemiddel med og uden mad.
Icelandic: Því má gefa dýralyfið hvort sem er með eða án fæðu.
Danish: Af denne grund korrelerer den diuretiske aktivitet af torasemid bedre med graden af torasemidudskillelse i urinen end med koncentrationen i blodet.
Icelandic: Þvagræsandi virkni torasemíðs hefur því meiri fylgni við hraða útskilnaðar torasemíðs í þvagi en þéttni þess í blóðinu.
Danish: Tabletten kan deles i to halvdele.
Icelandic: Hægt er að skipta töflunni í tvo jafna hluta.
Danish: Torasemid kan øge risikoen for sulfonamidallergi.
Icelandic: Torasemíð getur aukið hættu á ofnæmi fyrir súlfonamíðum.
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld, i særdeleshed hos børn, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn, einkum ef um barn er að ræða, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Danish: Til behandling af kliniske tegn forbundet med hjertesvigt hos hund, inklusive lungeødem.
Icelandic: Til meðferðar við klínískum einkennum sem tengjast blóðfylluhjartabilun hjá hundum, þ.m.t. lungnabjúg.
Danish: Efter gentagne orale doseringer (én gang dagligt) i 10 dage blev akkumulering af torasemid ikke observeret, uanset dosis (fra 0,1 til 0,4 mg/kg) selv hvis en let supra dose proportionality (tendens til akkumulering ved høje doser) kan ses.
Icelandic: Engin uppsöfnun torasemíðs sást eftir endurtekna daglega inntöku einu sinni á dag í 10 daga, óháð gefnum skammti (á bilinu 0,1 til 0,4 mg/kg), jafnvel þó vart hafi orðið við lítilsháttar aukningu á hlutfalli við skammtastærð (supra dose proportionality).
Danish: Moderstoffet bliver metaboliseret af leverenzymet cytochrom P450-familierne 3A4 og 2E1 og i mindre grad af 2C9.
Icelandic: Óbreytt lyf er umbrotið af cýtókróm P450 ensímfjölskyldunum 3A4 og 2E1 í lifur og í minna mæli af 2C9.
Danish: Proportionen af torasemid, der udskilles i urinen er ca. den samme under fastende og fodrede forhold (61% kontra 59%, respektivt).
Icelandic: Hlutfall torasemíðs sem skilið er út í þvagi er u.þ.b. það sama hjá dýrum sem hafa fastað og dýrum sem hafa étið (61% borið saman við 59%, í þeirri röð).