FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.9 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,9 mg af laktósa (sem einhýdrat).
English: Cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, a rare condition, have been reported spontaneously and in an observational study in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá framlægum sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), sjaldgæfur kvilli, bæði einstökum tilvikum og í áhorfsrannsókn, í tengslum við notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla (sjá kafla 4.8).
English: Common ( 1/100 and
Icelandic: Algengar ( 1/100 til
English: for 4 tablets per blister:
Icelandic: fyrir þynnur með 4 töflum:
English: For 4 tablets per blister:
Icelandic: Fyrir þynnur með 4 töflum:
English: Vizarsin contains lactose.
Icelandic: Vizarsin inniheldur laktósa (mjólkursykur).
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 0.75 mg aspartame (E951) and 0.0175 mg sorbitol (E420).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 0,75 mg af aspartami (E951) og 0,0175 mg af sorbitóli (E420).
English: Vizarsin contains aspartame (E951) and sorbitol (E420) Aspartame is a source of phenylalanine which may be harmful for people with a disorder called phenylketonuria.
Icelandic: Vizarsin inniheldur asparam (E951) og sorbitól (E420) Aspartam breytist í fenýlalanín.
English: What Vizarsin looks like and contents of the pack White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
Icelandic: Hvítar til næstum hvítar, kringlóttar, svolítið tvíkúptar töflur, hugsanlega með dekkri blettum.
English: Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 1.5 mg aspartame (E951) and 0.035 mg sorbitol (E420).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 1,5 mg af aspartami (E951) og 0,035 mg af sorbitóli (E420).
English: Patients should be advised that in the event of any sudden visual defect, they should stop taking Vizarsin and consult a physician immediately (see section 4.3).
Icelandic: Vizarsin og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilegri sjónskerðingu (sjá kafla 4.3).
English: 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
Icelandic: EU/1/09/551/023
English: - If you are using any of the medicines known as nitric oxide donors such as amyl nitrite (“poppers”), as the combination may also lead to a dangerous fall in your blood pressure.
Icelandic: - Ef þú notar einhver lyf sem þekkt eru fyrir að gefa frá sér köfnunarefnisoxíð eins og amýlnítrít („sprengitöflur“), þar sem samsetning lyfjanna getur einnig leitt til hættulegs blóðþrýstingsfalls.
English: Each orodispersible tablet contains 25 mg sildenafil.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 25 mg af síldenafíli.
English: Vizarsin 50 mg
Icelandic: 50 mg
English: Each orodispersible tablet contains 100 mg sildenafil.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 100 mg af síldenafíli.
English: Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Icelandic: Vizarsin munndreifitöflur fást í öskju með 1 munndreifitöflu í þynnu og einnig í öskjum með 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 eða 24 x 1 munndreifitöflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
Icelandic: EU/1/09/551/018
English: *Reported during post-marketing surveillance only **Visual colour distortions: Chloropsia, Chromatopsia, Cyanopsia, Erythropsia and Xanthopsia ***Lacrimation disorders: Dry eye, Lacrimal disorder and Lacrimation increased
Icelandic: ** Truflun á litaskyni: grænsýni, litskynvilla, blásýni, sjónroði, gulsýni *** Sjúkdómar tengdir táraseytingu: augnþurrkur, Tárakirtils-sjúkdómur (lacrimal disorder) og aukin táramyndun
English: Each orodispersible tablet contains 50 mg sildenafil.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 50 mg af síldenafíli.
English: Headache Dizziness
Icelandic: Höfuð-verkur Sundl
English: Tear Peel
Icelandic: HEITI LYFS
English: Vizarsin 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Icelandic: Vizarsin 100 mg filmuhúðaðar töflur
English: In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be hemodynamically stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Icelandic: Til að draga úr líkum á réttstöðuþrýstingsfalli, eiga sjúklingar sem nota alfa-blokka að vera í stöðugu blóðaflfræðilegu ástandi áður en meðferð með síldenafíli hefst.
English: neohesperidin-dihydrochalcone (E959), spearmint oil, peppermint oil (containing sorbitol
Icelandic: Neóhesperidín-tvíhýdróchalkón (E959) Hrokkinmentuolía (spearmint oil) Piparmintuolía (sem inniheldur sorbitól (E420))
English: fl\\
Icelandic: SN:
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets: White, oblong tablets, marked “50” on one side.
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar, ílangar og merktar „50“ á annarri hliðinni.
English: Vizarsin 100 mg
Icelandic: Vizarsin 100 mg munndreifitöflur
English: Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of sildenafil.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafíls, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
English: \/r I I'
Icelandic: VIÐAUKI I
English: - If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vizarsin and contact your doctor immediately.
Icelandic: - Ef þú verður fyrir skyndilegri sjónskerðingu eða sjónmissi skaltu hætta töku
English: Haematospermia, Erection increased
Icelandic: standpína, sæðisblæðing (e. haematospermia), aukin stinning
English: Pooling of the following classes of antihypertensive medication; diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrallyacting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Icelandic: Þvagræsilyf, beta-blokkar, ACE-hemlar, angíótensín II hemlar, blóðþrýstingslækkandi lyf (æðavíkkandi lyf eða lyf með miðlæga verkun), adrenvirkir taugafrumuhemlar, kalsíumgangalokar og alfa-hemlar.
English: In volunteers with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min), sildenafil clearance was reduced, resulting in mean increases in AUC and Cmax of 100% and 88% respectively compared to age-matched volunteers with no renal impairment.
Icelandic: minnkaði úthreinsun síldenafíls og leiddi til meðaltals aukningar á AUC og Cmax um 100% og 88% miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi og með eðlilega nýrnastarfsemi.
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg sildenafil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafílsítrat sem jafngildir 25 mg af síldenafíli.
English: I!
Icelandic: A.
English: Rhinitis
Icelandic: Frásog
English: - Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: - Get in a semi-sitting position and try to relax.
Icelandic: - Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf Ef verkurinn kemur fram við eða eftir samfarir:
English: Sudden cardiac death
Icelandic: Aukinn hjartsláttur
English: Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Icelandic: Vizarsin munndreifitöflur fást í öskju með 1 munndreifitöflu í þynnu og einnig í öskjum með 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 eða 12 x 1 munndreifitöflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg sildenafil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafílsítrat sem jafngildir 100 mg af síldenafíli.
English: What you need to know before you take Vizarsin
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Vizarsin
English: Vizarsin 25 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Icelandic: 25 mg filmuhúðaðar töflur fást í öskju með 1 filmuhúðaðri töflu í þynnu og einnig í öskjum með 4 x 1, 8 x 1 eða 12 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: BEND AND TEAR PEEL
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg sildenafil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur síldenafílsítrat sem jafngildir 50 mg af síldenafíli.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
English: Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma,
Icelandic: Blæðing frá getnaðarlim, standpína, sæðisblæðing (e. haematospermia), aukin stinning
English: 4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/010 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/011 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
Icelandic: EU/1/09/551/011 12 x 1 filmuhúðuð tafla:
English: Vizarsin 100 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Icelandic: 100 mg filmuhúðaðar töflur fást í öskju með 1 filmuhúðaðri töflu í þynnu og einnig í öskjum með 4 x 1, 8 x 1 eða 12 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: Vizarsin 50 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur fást í öskju með 1 filmuhúðaðri töflu í þynnu og einnig í öskjum með 4 x 1, 8 x 1 eða 12 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: BLISTER for monolingual and bilingual packaging
Icelandic: Lýsing á útliti Vizarsin og pakkningastærðir
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ml, compared to approximately 5 ng/ml when sildenafil was administered alone.
Icelandic: Eftir 24 klst. voru blóðgildi síldenafíls enn u.þ.b. 200 ng/ml, en þegar síldenafíl var gefið eitt sér voru blóðgildi þess u.þ.b. 5 ng/ml.
English: 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
Icelandic: EU/1/09/551/009
English: If you are taking riociguat or are unsure tell your doctor.
Icelandic: Láttu læknin vita ef þú ert að nota riokígúat eða ert ekki viss um að svo sé.
English: Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia Eye irritation, Abnormal sensation in eye,
Icelandic: gláka, skerðing á sjónsviði, tvísýni, minnkuð sjónskerpa, nærsýni, augnþreyta, augngrugg, röskun í lithimnu (e. iris disorder), ljósopsstæring (e. mydriasis), baugasýn (e. halo vision), augnbjúgur, augnbólga, augnsjúkdómar, blóðsókn í táru (e. conjunctival hyperaemia), augnerting, óeðlileg tilfinning í auga, bjúgur á augnlokum, mislituð augnhvíta (e. scleral discoloration)
English: The total body clearance of sildenafil is 41 l/h with a resultant terminal phase half-life of 3-5 h. After either oral or intravenous administration, sildenafil is excreted as metabolites predominantly in the faeces (approximately 80% of administered oral dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 13% of administered oral dose).
Icelandic: Eftir inntöku síldenafíls eða gjöf þess í æð skilst það út sem umbrotsefni, einkum í hægðum (um 80% af gefnum skammti eftir inntöku) og í minna mæli í þvagi (um 13% af gefnum skammti eftir inntöku).
English: (E420)), crospovidone, calcium silicate and magnesium stearate (E572).
Icelandic: neóhesperidín-tvíhídróchalkón (E959), hrokkinmentuolía, piparmintuolía (sem inniheldur sorbitól (E420)), krospóvidón, kalsíumsílikat and magnesíumsterat (E572).
English: Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Icelandic: Síldenafíl hafði engin áhrif á lyfjahvörf sakvínavírs (sjá kafla 4.2) Öflugri CYP3A4 hemlar eins og ketókónazól og ítrakónazól eru taldir hafa meiri áhrif.
English: When sildenafil and doxazosin were administered simultaneously to patients stabilized on doxazosin therapy, there were infrequent reports of patients who experienced symptomatic postural hypotension.
Icelandic: Þegar sjúklingum í stöðugu ástandi voru gefin síldenafíl og doxazósín samtímis, greindu einstaka sjúklingar frá einkennum réttstöðuþrýstingsfalls, þar með talið sundli og yfirliðstilfinningu, en ekki yfirlið.
English: IKF2/1
Icelandic: 2 x 1 munndreifitafla
English: 4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/006 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/007 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
Icelandic: EU/1/09/551/007 12 x 1 filmuhúðuð tafla:
English: 4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003
Icelandic: EU/1/09/551/002 8 x 1 filmuhúðuð tafla:
English: Vizarsin 25 mg orodispersible tablets
Icelandic: 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: Remove a tablet from the package as follows:
Icelandic: Takið töflu úr umbúðunum
English: 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Icelandic: EU/1/09/551/005
English: 4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
Icelandic: EU/1/09/551/003 12 x 1 filmuhúðuð tafla:
English: CARTON for monolingual and bilingual packaging
Icelandic: ASKJA fyrir umbúðir með einu eða tveimur tungumálum
English: Vizarsin contains sorbitol.
Icelandic: Vizarsin inniheldur sorbitól.
English: Calcium silicate
Icelandic: 1 munndreifitafla
English: jçJ
Icelandic: LESIÐ
English: Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia,
Icelandic: Sjúkdómar tengdir táraseytingu***, augnverkir, ljósfælni, blossasýn, blóðsókn í auga, ofbirta, tárubólga
English: 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/001
Icelandic: EU/1/09/551/001
English: Asthenopia, Vitreous floaters,
Icelandic: Blóðnasir, skútabólga
English: Tachycardia, Palpitations
Icelandic: Hraðtaktur, hjartsláttarónot
English: You should not take Vizarsin more than once a day.
Icelandic: Vizarsin má aðeins að nota einu sinni á sólarhring.
English: Vizarsin 50 mg orodispersible tablets
Icelandic: 50 mg filmuhúðaðar töflur
English: If this applies to your child, then the vaccination will be postponed until your child is feeling better.
Icelandic: Ef þetta á við um barn þitt verður bólusetningunni frestað þar til barninu líður betur.
English: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Bretland
English: Prevenar is not intended for use in adults.
Icelandic: Prevenar er ekki ætlað fullorðnum.
English: A minor infection, such as a cold, should not be a problem.
Icelandic: Smávægileg sýking eins og kvef ætti ekki að vera vandamál.
English: Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Icelandic: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaures, 321
English: Antipyretic treatment should be initiated whenever warranted or when the temperature rises above 39°C.
Icelandic: Hitalækkandi meðferð ætti að hefja þegar tilefni er til eða þegar hiti fer yfir 39°C.
English: - if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Icelandic: - ef barnið er með mikla sýkingu og hita (yfir 38°C).
English: The vaccine works by helping the body to make its own antibodies, which protect your child against
Icelandic: Bóluefnið hjálpar líkamanum að búa til sín eigin mótefni, sem vernda barnið gagnvart þessum
English: Each 0.5 ml dose contains:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
English: Read all of this leaflet carefully before your child receives this vaccine.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður barnið þitt er bólusett.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í
English: A subset of children in this study were followed until they reached 4 to 5 years of age.
Icelandic: Undirhópi barna í rannsókninni var fylgt eftir þar til þau náðu 4 til 5 ára aldri.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á
English: • You will be told when your child should come back for the next injection
Icelandic: Þér verður sagt hvenær þú átt að koma með barnið í næstu bólusetningu
English: Epidemiological data between 1988 and 2003 indicated that in Europe coverage is lower and varies from country to country.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir á árunum 1988 til 2003 hafa sýnt fram á að í Evrópu reyndist vörnin vera minni og breytileg á milli landa.
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Icelandic: Spyrðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR VARIATION TO THE TERMS OF THE
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR FYRIR BREYTINGUM Á SKILMÁLUM
English: Also safety in previously unvaccinated older children has been assessed.
Icelandic: öryggi hjá áður óbólusettum eldri börnum verið metið.
English: Date of first authorisation: 02/02/2001 Date of last renewal: 02/02/2011
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 02.02.2001 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 02.02.2011
English: Children were followed until 3.5 years of age.
Icelandic: Börnum var fylgt eftir fram að þriggja og hálfs árs aldri.
English: The need for a booster dose after these immunisation schedules has not been established.
Icelandic: Þörfin fyrir örvunarskammt eftir þessar bólusetningaráætlanir hefur ekki verið metin.
English: Official batch release: in accordance with Article 114 of Council Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Icelandic: Opinber lokasamþykkt: samkvæmt ákvæðum 114. greinar í tilskipun 2001/83/EB skal opinber lokasamþykkt unnin af opinberri rannsóknarstofu eða rannsóknarstofu sem tilnefnd er til þessa verks.
English: These reactions were mostly moderate (less than or equal to 39 °C) and transient (see section 4.8).
Icelandic: Þessi viðbrögð voru oftast mild (hiti 39°C eða minni) og skammvinn (sjá kafla 4.8).
English: Previously unvaccinated older infants and children:
Icelandic: Óbólusett eldri ungbörn og börn:
English: Do not use Prevenar after the expiry date stated on the carton and label.
Icelandic: Ekki skal nota Prevenar eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum.
English: Infants aged 6 weeks to 6 months of age
Icelandic: Ungbörn frá 6 vikna að 6 mánaða aldri.
English: * Conjugated to the CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg)
Icelandic: *Tengt CRM197 flutningspróteini og aðsogað á álfosfat (0,5 mg).
English: The marketing authorisation holder must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að lyfjagátarkerfi í module 1.8.1. um markaðsleyfi, sé til staðar og virki, áður en lyfið er markaðssett og á meðan það er á markaði.
English: Children were vaccinated with Prevenar (3 doses one month apart from the age of 2 months) and 46 of these children also received a 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine at the age of 15-18 months.
Icelandic: Börnin voru bólusett með Prevenar (3 skammtar með eins mánaðar millibili frá 2 mánaða aldri) og 46 af þessum börnum fengu einnig 23-gilt pneumokokka fjölsykrunga bóluefni við 15-18 mánaða aldur.
English: WHAT PREVENAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Icelandic: Hvað er Prevenar og við hverju er það notað
English: • The first injection may be given from 2 months of age
Icelandic: Fyrsta skammtinn má gefa við 2 mánaða aldur
English: Ελλάδα
Icelandic: Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
English: The safety of the vaccine was assessed in different controlled clinical studies in which more than 18,000 healthy infants (6 weeks to 18 months) were included.
Icelandic: Öryggi bóluefnisins var metið í mismunandi klínískum rannsóknum, á fleiri en 18.000 heilbrigðum ungbörnum (6 vikna til 18 mánaða).
English: 4 micrograms
Icelandic: 4 míkrógrömm
English: The pneumococcus is responsible for 30-40% of all bacterial AOM and a greater fraction of severe AOM.
Icelandic: Pneumokokkar eru orsakavaldur 30-40% af allri miðeyrnabólgu af völdum baktería og enn stærri hluta alvarlegrar miðeyrnabólgu.
English: The immunisation schedules for Prevenar should be based on official recommendations.
Icelandic: Bólusetningaráætlanir fyrir Prevenar skulu gerðar eftir opinberum leiðbeiningum.
English: Efficacy of Prevenar against AOM was assessed as a secondary endpoint in the Kaiser Permanente trial.
Icelandic: Prevenar gegn bráðri miðeyrnabólgu var annar endapunktur í Kaiser Permanente tilrauninni.
English: The majority of the safety experience comes from the efficacy trial in which 17,066 infants received 55,352 doses of Prevenar.
Icelandic: Mat á öryggi bóluefnisins er að stærstum hluta byggt á virknirannsóknum, þar sem 17.066 ungbörn fengu 55.352 skammta af Prevenar.
English: 2 micrograms
Icelandic: 2 míkrógrömm
English: Efficacy against invasive disease was assessed in a large-scale randomised, double-blind, clinical trial in a multiethnic population in Northern California (Kaiser Permanente trial).
Icelandic: Verkun gegn djúpum sýkingum var metin í stórri, slembiraðaðri, tvíblindri klínískri rannsókn á fjölþjóðerna íbúum í Norður-Kaliforníu (Kaiser Permanente rannsókn).
English: It is estimated that Prevenar could prevent 6-13% of all
Icelandic: Það er áætlað að Prevenar gæti komið í veg fyrir 6-13% af öllum klínískum tilfellum miðeyrnabólgu.
English: WHO technical report No 927, 2005; Appendix serological criteria for calculation and licensure of new pneumococcal conjugate vaccine formulations for use in infants.
Icelandic: Tækniskýrsla frá WHO nr. 927, 2005; Viðauki fyrir útreikninga viðmiðunarmarka sermisprófa og leyfisveitingar fyrir nýjum samsettum bóluefnum við pneumokokkum til notkunar hjá ungbörnum.
English: - for children with seizure disorders or with a prior history of febrile seizures.
Icelandic: - fyrir börn með krampasjúkdóma eða með sögu um hitakrampa.
English: A total of 52 cases of invasive disease caused by vaccine serotypes had accumulated in a blinded followup period through April 20, 1999.
Icelandic: 52 tilfelli af djúpum sýkingum af völdum sermisgerða bóluefnisins komið fram í blindaðri eftirfylgnirannsókn til 20. apríl 1999.
English: It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist, or nurse so that your child completes
Icelandic: Það er mikilvægt að fylgja leiðbeiningum frá lækni, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi svo barnið
English: Unvaccinated infants and children over 7 months of age
Icelandic: Ungbörn og börn eldri en 7 mánaða sem ekki eru bólusett
English: EXP:
Icelandic: Tlf: