FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nödvändigheten av att omblanda NovoMix 30 omedelbart före användning måste framhållas för patienten.
Latvian: Pacients īpaši jāinformē par nepieciešamību saskalot NovoMix 30 suspensiju tieši pirms lietošanas.
Swedish: Nödvändigheten av att omblanda NovoMix 50 omedelbart före användning måste framhållas för patienten.
Latvian: Pacients īpaši jāinformē par nepieciešamību saskalot NovoMix 50 suspensiju tieši pirms lietošanas.
Swedish: 50% lösligt insulin aspart och 50% insulin aspart protaminkristaller s.c. användning
Latvian: 50% šķīstoša asparta insulīna un 50% kristalizēta protamīna asparta insulīna
Swedish: Om du väljer och injicerar fel dos, kan din blodsockernivå bli för hög eller för låg.
Latvian: Ja Jūs nomērīsiet un injicēsiet nepareizu devu, tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Swedish: Hur du använder NovoMix 50
Latvian: Kā lietot NovoMix 50
Swedish: NovoMix 70 är ett modernt insulin (insulinanalog) med både snabbverkande och medellångverkande effekt i förhållandet 70/30.
Latvian: NovoMix 70 ir modernais insulīns (insulīna analogs) ar ātras darbības un vidēji ilgas darbības efektu, attiecībā 70/30.
Swedish: Läkemdlets namn
Latvian: Izgudrotais nosaukums
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat vecumā līdz 18 gadiem.
Swedish: Det kan hända:
Latvian: Tas var notikt:
Swedish: • Du har ätit mer än vanligt
Latvian: • Jūs ēdat vairāk nekā parasti,
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. NovoNorm kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Latvian: • ja Jūs esat vecumā līdz 18 gadiem vai vecāks par 75 gadiem, NovoNorm lietošana nav ieteicama; nav veikti pētījumi šīm vecuma grupām.
Swedish: Om din behandling behöver ändras, ska du alltid först kontakta din läkare.
Latvian: Ja ir nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanu, vispirms kontaktējieties ar savu ārstu.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta NovoNorm.
Latvian: Ņemiet vērā, ka vēlamais efekts netiek sasniegts, ja Jūs pārtraucat NovoNorm lietošanu.
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Latvian: Jautājiet ārstam, vai Jūs varat vadīt automašīnu, ja:
Swedish: NovoNorm med alkohol
Latvian: NovoNorm kopā ar alkoholu
Swedish: • Diabetesketoacidos med eller utan koma.
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez.
Swedish: • Diabetes mellitus typ 1, C-peptidnegativ.
Latvian: • 1. tipa cukura diabēts, C peptīda negatīvs.
Swedish: Ta inte mer NovoNorm än din läkare har ordinerat.
Latvian: Nelietojiet vairāk NovoNorm nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Swedish: Om en riskhanteringsplan lämnats in till någon regulatorisk myndighet måste innehavaren av godkännandet för försäljning informera rapportör.
Latvian: Ja riska pārvaldības plāns ir iesniegts kādā kompetentā iestādē, RAĪ jāinformē novērtējuma ziņojuma sniedzējs
Swedish: • om du har typ 1-diabetes.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa diabēts;
Swedish: Vad NovoNorm är och vad det används för
Latvian: Kas ir NovoNorm un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på NovoNorm om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz NovoNorm var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Swedish: Andra läkemedel och NovoNorm
Latvian: Citas zāles un NovoNorm
Swedish: • Du har en infektion eller feber
Latvian: • Jums ir infekcija vai drudzis,
Swedish: Det är känt att ändringar av blodglukosnivån kan ge övergående synstörningar, särskilt i inledningen av behandlingen.
Latvian: Novērots, ka izmaiņas glikozes līmenī asinīs var radīt pārejošus redzes traucējumus, it īpaši ārstēšanas sākumposmā.
Swedish: • Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Novo Nordisk A/S
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Novo Nordisk A/S
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar NovoNorm
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoNorm lietošanas
Swedish: • Normal startdos är 0,5 mg före varje huvudmåltid.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 0,5 mg pirms katras lielākas ēdienreizes.
Swedish: - Den aktiva substansen är repaglinid.
Latvian: - Aktīvā viela ir repaglinīds.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med NovoNorm.
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar NovoNorm.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 juli 2008
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E460) Kalciumvätefosfat, vattenfritt Majsstärkelse
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kukurūzas ciete
Swedish: • Svår störning av leverfunktionen.
Latvian: • Smagi aknu funkcijas traucējumi.
Swedish: • om syranivån i blodet är förhöjd (diabetesketoacidos).
Latvian: • ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze);
Swedish: • Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: NovoNorm har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Latvian: NovoNorm nav tiešas ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, bet var izraisīt hipoglikēmiju.
Swedish: Din förmåga att köra bil eller använda maskiner kan påverkas om ditt blodsocker är för högt eller för lågt.
Latvian: Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: Definition av frekvenserna: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000) och okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Refraktionsrubbningar
Latvian: Refrakcijas traucējumi
Swedish: Alkohol kan förändra NovoNorms förmåga att sänka blodsockret.
Latvian: Alkohols var izmainīt NovoNorm spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av en absolut biotillgänglighet på i genomsnitt 63% (CV 11%).
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%).
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Latvian: Ārstēšana ar NovoNorm parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Swedish: Kaliumpolakrilin Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Latvian: Glicerīns 85%
Swedish: Fenomenet benämns sekundär terapisvikt, till skillnad från primär terapisvikt, då läkemedlet är ineffektivt från början hos en patient.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad preparāts konkrētam pacientam ir neefektīvs jau pirmajā lietošanas reizē.
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t ex anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
Latvian: Vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas (piem., anafilaktiska reakcija) vai imunoloģiskas reakcijas, kā vaskulīts.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Swedish: Om du har glömt att ta NovoNorm
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NovoNorm
Swedish: • Villkor att genomföra åtgärder efter godkännandet för försäljning Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi: Apraksts
Swedish: • Läkaren kan öka dosen upp till 4 mg omedelbart före eller upp till 30 minuter före varje huvudmåltid.
Latvian: • Jūsu ārsts devu var koriģēt, palielinot to līdz 4 mg lietošanai tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras lielākas ēdienreizes.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för repaglinid för barn under 18 år har inte fastställts.
Latvian: Pediatriskā populācija Repaglinīda drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller om du får insulinkänning: ät druvsockertabletter eller ett mellanmål eller en dryck som innehåller mycket socker och vila sedan.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos: ieņemiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Swedish: Vanligen tas doser inom 15 minuter före måltid, men tidpunkten kan variera från omedelbart före måltid till så länge som 30 minuter före måltid (d v s preprandialt 2, 3 eller 4 måltider per dag).
Latvian: Medikamenta deva parasti ir jāuzņem 15 minūtes pirms maltītes, taču laiks var variēt sākot no tieši pirms ēdienreizes, līdz pat 30 minūtēm pirms tās (tas ir, preprandiāli 2, 3 vai 4 maltītēm dienā).
Swedish: Ej tillämpligt
Latvian: Nav piemērojams
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
Latvian: Reti (var ietekmēt 1 no 1000 pacientiem) • akūts koronārais sindroms (lai gan tas varētu nebūt zāļu ietekmē).
Swedish: • Klopidogrel (förhindrar bildning av blodproppar)
Latvian: • klopidogrelu (novērš asins recekļu veidošanos);
Swedish: Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika kan sättas över på repaglinid direkt.
Latvian: Pacienti, kuri saņem citus perorālos pretdiabēta līdzekļus Pacienti no citu perorālo pretdiabēta līdzekļu terapijas uz repaglinīda terapiju drīkst pāriet uzreiz.
Swedish: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Latvian: • klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi);
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Latvian: • ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju - šādos gadījumos var zust diabēta kontrole;
Swedish: Styrkorna är 0,5 mg, 1 mg och 2 mg. 0,5 mg tabletterna är vita, 1 mg tabletterna är gula och 2 mg tabletterna är persikofärgade.
Latvian: Ir pieejamas trīs stiprumu tabletes: 0,5 mg, 1 mg un 2 mg. 0,5 mg tabletes ir baltas, 1 mg tabletes ir dzeltenas un 2 mg tabletes ir aprikožu krāsas.
Swedish: NovoNorm sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Latvian: NovoNorm pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Swedish: Hur NovoNorm ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt NovoNorm
Swedish: • om du tar för mycket NovoNorm
Latvian: • ja lietojat par daudz NovoNorm,
Swedish: • Oktreotid (används för att behandla cancer)
Latvian: • oktreotīdu (lieto vēža ārstēšanai);
Swedish: • Ciklosporin (används för att hämma immunsystemet)
Latvian: • ciklosporīnu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai);
Swedish: Tabletterna finns i blisterförpackning i fyra olika förpackningsstorlekar innehållande 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Latvian: Ir pieejami četri blisterveida iepakojumu lielumi: pa 30, 90, 120 vai 270 tabletēm.
Swedish: Magnesiumstearat Meglumin
Latvian: Magnija stearāts
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare, t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och johannesört kan ha en liknande effekt.
Latvian: Nevar izslēgt, ka citiem induktoriem, piem., fenitoīnam, karbamazepīnam, fenobarbitālam, divšķautņu asinszāli saturošām zālēm, var būt līdzīgs efekts.
Swedish: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (används för att behandla epilepsi)
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: En epidemiologisk studie antydde en ökad risk för akut koronarsyndrom hos patienter behandlade med repaglinid jämfört med patienter behandlade med sulfonylurea (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Latvian: Viens epidemioloģisks pētījums norāda uz palielinātu akūta koronārā sindroma risku pacientiem, kuri ārstēti ar repaglinīdu, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (skatīt
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc).
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, iespējams, ka aktīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboņus, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (E460), vattenfri kalciumvätefosfat, majsstärkelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, gul järnoxid (E172) endast i 1 mg tabletterna och röd järnoxid (E172) endast i 2 mg tabletterna.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze (E460), bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, kukurūzas ciete, polakrilīnkālijs, povidons (polividons), 85% glicerīns, magnija stearāts, meglumīns, poloksamērs, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) tikai 1 mg tabletēs un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tikai 2 mg tabletēs.
Swedish: 120 tabl.
Latvian: 120 tabletes
Swedish: Okänd frekvens
Latvian: Biežums nav zināms
Swedish: Den vanligaste biverkningen är lågt blodsocker, vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter (se Om du får en insulinkänning i avsnitt 2).
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem (skatīt 2. punktu, Ja Jums ir hipoglikēmija).
Swedish: Repaglinid påverkas inte av njursjukdom (se avsnitt 5.2).
Latvian: Repaglinīda iedarbību neietekmē nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer)
Latvian: • steroīdus (anabolos steroīdus un kortikosteroīdus, lieto mazasinības vai iekaisuma ārstēšanai);
Swedish: Hur NovoNorm ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Kā lietot NovoNorm Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NovoNorm Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: 270 tabl.
Latvian: 270 tabletes
Swedish: Eftersom säkerhetsprofilen vid samtidigt behandling inte fastställts hos dessa patienter, ska samtidig behandling med klopidogrel och repaglinid undvikas.
Latvian: Tā kā netika noteikts vienlaicīgas ārstēšanas drošuma profils, ir jāizvairās klopidogrelu lietot vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt 2. punktu Kas jāzina Pirms NovoNorm lietošanas, citus apakšpunktus).
Swedish: • Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi, aknu disfunkcija, kā piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Jūsu asinīs.
Swedish: Blisterförpackningen (aluminium/aluminium) innehåller 30, 90, 120 resp. 270 tabletter.
Latvian: Blisterveida iepakojumā (alumīnijs/alumīnijs) ir attiecīgi 30, 90, 120 vai 270 tabletes.
Swedish: Tablett
Latvian: Tabletes.
Swedish: • Sköldkörtelmedel (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormoner)
Latvian: • vairogdziedzera preparātus (lieto, lai ārstētu samazinātu vairogdziedzera hormonu līmeni);
Swedish: Repaglinid ska intas före huvudmåltider (d v s preprandialt).
Latvian: Repaglinīds jālieto pirms galvenajām ēdienreizēm (t.i., preprandiāli).
Swedish: Om du slutar att ta NovoNorm
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot NovoNorm
Swedish: NovoNorm används för att kontrollera typ 2-diabetes hos vuxna som ett komplement till diet och motion.
Latvian: NovoNorm lieto 2. tipa diabēta kontrolei pieaugušajiem kā papildinājumu diētai un fiziskiem vingrinājumiem.
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående passar in på dig.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka NovoNorm Jums nav piemērots.
Swedish: Datum för första godkännande: 17 augusti 1998 Datum för förnyat godkännande: 23 juli 2008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 17. augusts Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23.jūlijs
Swedish: Följande substanser kan förstärka och/eller förlänga den hypoglykemiska effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasirox, klopidogrel, andra antidiabetika, MAO-hämmare, icke selektiva betareceptorblockerare, ACEhämmare, salicylater, NSAID, oktreotid, alkohol och anabola steroider.
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferaziroks, klopidogrels, citi pretdiabēta preparāti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
Swedish: Detta kan bero på att diabetessjukdomen tilltar i svårighetsgrad eller på en minskad behandlingseffekt av läkemedlet.
Latvian: Iemesls var būt vai nu smags diabēts, vai arī mazinājusies reakcija uz konkrēto preparātu.
Swedish: Repaglinid ska endast ordineras om dålig kontroll av blodglukos och diabetessymtom kvarstår trots adekvata försök med diet, motion och viktreduktion.
Latvian: Repaglinīdu drīkst ordinēt tikai tad, ja slikta glikozes līmeņa asinīs kontrole un diabēta simptomi ir vērojami arī pēc adekvātiem mēģinājumiem panākt uzlabošanos ar diētu, fizisku slodzi un svara samazināšanu.
Swedish: Allergi är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter).
Latvian: Alerģija ir ļoti reti sastopama (var ietekmēt 1 no 10 000 pacientiem).
Swedish: • Överkänslighet (såsom utslag, kliande hud, hudrodnad, svullnad i huden)
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, ādas nieze, apsārtums, pietūkums);
Swedish: • Itrakonazol, ketokonazol (läkemedel mot svamp)
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēņu zāles);
Swedish: • om du har en svår leversjukdom.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība;
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar)
Latvian: • bēta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai);
Swedish: NovoNorm kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Latvian: NovoNorm var lietot arī ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 17 augusti 1998
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 17. augusts
Swedish: Dosen NovoNorm, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot NovoNorm devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Swedish: • Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall.
Latvian: ► Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus)
Swedish: Plasmakoncentrationen av repaglinid sjönk snabbt och låga koncentrationer observerades 4 timmar efter administrering till patienter med typ 2-diabetes.
Latvian: Repaglinīda līmenis plazmā strauji samazinājās, un 2. tipa diabēta pacientiem 4 stundas pēc tā lietošanas plazmā tika konstatēta zema koncentrācija.
Swedish: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danmark.
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija.
Swedish: NovoNorm hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Latvian: NovoNorm ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt 1 no 10 000 pacientu)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Oral användning
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Swedish: 90 tabl.
Latvian: 90 tabletes
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar NovoNorm:
Latvian: Pirms NovoNorm lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Swedish: Innan en patient bedöms ha sekundär terapisvikt ska effekten av dosjustering och följsamhet till diet och motionsrekommendationer utvärderas.
Latvian: Pirms pacients nepārprotami tiek ierindots sekundārā efekta zuduma grupā, jāizmēģina devas koriģēšana, diētas ievērošana un fiziskā slodze.
Swedish: Repaglinid är ett kortverkande peroralt insulinfrisättande antidiabetikum.
Latvian: Repaglinīds ir īsas iedarbības perorāls insulīnsekrēcijas stimulators.
Swedish: NovoNorm rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Latvian: NovoNorm nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: Det därmed ökade kalciuminflödet inducerar insulinsekretion från βcellen.
Latvian: Kalcija plūsmas palielināšanās izraisa insulīna sekrēciju β-šūnā.
Swedish: Den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika minskar med tiden hos många patienter.
Latvian: Kombinācija ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem Daudziem pacientiem perorālo pretdiabēta līdzekļu glikozes līmeņa asinīs pazeminošais efekts ar laiku mazinās.
Swedish: Du ska inte ta NovoNorm om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, NovoNorm nedrīkst lietot.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING Receptbelagt läkemedel.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles
Swedish: • Orala preventivmedel (P-piller)
Latvian: • perorālos kontraceptīvus (pretapaugļošanās tabletes);
Swedish: • om du motionerar mer än vanligt
Latvian: • ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti,
Swedish: • Adrenerga medel (används för att behandla astma)
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus (lieto astmas ārstēšanai);
Swedish: I sådana fall bör doseringen av metformin bibehållas och repaglinid läggas till.
Latvian: Šādā gadījumā metformīna deva paliek nemainīga un papildus tiek dots repaglinīds.
Swedish: NovoNorm ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte NovoNorm).
Latvian: NovoNorm nedrīkst lietot pie smagas aknu slimības (skatīt Nelietojiet NovoNorm šādos gadījumos);
Swedish: • Gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter)
Latvian: • gemfibrozilu (augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai);
Swedish: *se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
Latvian: * skatīt zemāk "Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts"
Swedish: Nedsatt leverfunktion Inga kliniska prövningar har utförts på patienter med leverinsufficiens.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja.