FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 Φεβρουαρίου 2016
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 lutego 2016 r. EMA/824095/2015
Greek: Η πόα κενταυρίου πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες και ηλικιωμένους.
Polish: Centurię należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i starszych.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί τη μετάφραση της πρωτότυπης σύνοψης , η οποία έχει συνταχθεί στην αγγλική γλώσσα.
Polish: Niniejszy dokument jest tłumaczeniem oryginału streszczenia, które zostało opracowane w języku angielskim.
Greek: Μελέτες που διεξήχθησαν σε εργαστηριακές δοκιμές υποδεικνύουν επίδραση του φαρμάκου ως διεγερτικού της όρεξης και της πέψης, μολονότι τα διαθέσιμα δεδομένα είναι πολύ περιορισμένα.
Polish: Badania w zakresie testów laboratoryjnych wskazują na działanie pobudzające apetyt i trawienie, chociaż dostępne dane są bardzo ograniczone.
Greek: Για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από την HMPC, ανατρέξτε στην έκθεση αξιολόγησης της HMPC.
Polish: W celu uzyskania szczegółowych informacje na temat badań poddanych ocenie przez HMPC należy zapoznać się z raportem oceniającym HMPC.
Greek: Η πόα κενταυρίου είναι η κοινή ονομασία του φυτού Centaurium erythraea Rafn.
Polish: Ziele centuria to nazwa zwyczajowa rośliny Centaurium erythraea Rafn.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających centurię
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου δεν πρέπει να λαμβάνονται από άτομα με έλκη στομάχου.
Polish: Leków zawierających ziele centurii nie należy stosować u osób z wrzodami żołądka.
Greek: Η HMPC έλαβε υπόψη την έλλειψη κλινικών μελετών με πόα κενταυρίου.
Polish: HPMC odnotował brak badań klinicznych z zielem centurii.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα κενταυρίου.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele centurii.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο διαλύτης εξατμίζεται μερικώς και λαμβάνεται μαλακό εκχύλισμα.
Polish: W niektórych przypadkach rozpuszczalnik ten jest następnie częściowo odparowywany w celu uzyskania wyciągu gęstego.
Greek: Τι είναι η πόα κενταυρίου;
Polish: Co to jest ziele centuria?
Greek: Παρασκευάζονται επίσης με τεχνική εκχύλισης συστατικών από φυτικό υλικό, με την τοποθέτησή τους σε διαλύτη (όπως αιθανόλη ή νερό), για να σχηματιστεί ένα ροώδες εκχύλισμα ή βάμμα (αλκοολικό εκχύλισμα).
Polish: Uzyskuje się je także z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (np. etanolu lub wodzie), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny lub nalewkę (wyciąg alkoholowy).
Greek: Εάν τα συμπτώματα διαρκούν για περισσότερο από 2 εβδομάδες κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού ή άλλου εξειδικευμένου επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po dwóch tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας κενταυρίου.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela centurii.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele centurii w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele centurii, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Η πόα κενταυρίου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Polish: Centuria może także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziel centurii, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele centurii.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου για δυσπεψία ή άλλες διαταραχές του στομάχου και του εντέρου, καθώς και για προσωρινή απώλεια όρεξης βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele centurii w niestrawności lub innych dolegliwościach żołądkowych i jelitowych oraz w przejściowym braku apetytu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu".
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης της, η πόα κενταυρίου μπορεί να χορηγείται για δυσπεψία ή άλλες διαταραχές του στομάχου και του εντέρου ήπιας μορφής, καθώς και για προσωρινή απώλεια όρεξης.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie centuria może być stosowana w przypadku łagodnej niestrawności lub innych dolegliwości żołądkowych i jelitowych, jak również przejściowego braku apetytu.
Greek: Όλες οι αιτήσεις για την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για τα φάρμακα.
Polish: Wszelkie wnioski o rejestrację leków zawierających ziele centurii należy składać do krajowych organów odpowiedzialnych za produkty lecznicze.
Greek: Τα σκευάσματα πόας κενταυρίου παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή με κονιοποίηση των υπέργειων μερών του φυτού.
Polish: Przetwory z ziela centurii uzyskuje się przez suszenie i rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie nadziemnych części.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου;
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające centurię w UE?
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση της πόας κενταυρίου.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających centurię opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της πόας κενταυρίου;
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziele centurii?
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele centurii oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν πόα κενταυρίου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τεΐου (εγχύματος ή αφεψήματος), καθώς και σε υγρή ή στερεά μορφή για από του στόματος χρήση.
Polish: Leki roślinne zawierające ziele centurię są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia albo w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnego.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele centurii należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν πόα κενταυρίου;
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele centurię?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele centurię?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν πόα κενταυρίου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele centurii należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Μπορεί να δοθεί νερό.
Polish: Można podawać wodę.
Greek: Η αυθόρμητη ανάνηψη λαμβάνει χώρα μέσα σε 3 ώρες.
Polish: Spontaniczne wybudzenie następuje w ciągu 3 godzin.
Greek: Το πώμα εισχώρησης μπορεί να διατρηθεί με ασφάλεια έως και 100 φορές.
Polish: Korek można bezpiecznie przekłuwać do 100 razy.
Greek: Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:
Polish: Zalecane są następujące dawki:
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή αυτοένεσης.
Polish: Należy uważać, aby nie dopuścić do samoiniekcji.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν προορίζεται για επαναλαμβανόμενες ενέσεις.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny nie jest przeznaczony do wielokrotnych wstrzyknięć.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται συχνή και τακτική παρακολούθηση της αναπνευστικής και της καρδιακής λειτουργίας.
Polish: Należy prowadzić częste i regularne kontrole czynności serca i układu oddechowego.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για:
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest do stosowania:
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Polish: Dlatego też nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji.
Greek: Στη μέγιστη επίδραση του φαρμάκου, το ζώο είναι χαλαρό, ξαπλωμένο και δεν αντιδρά σε εξωτερικά ερεθίσματα.
Polish: Przy maksymalnym działaniu produktu zwierzę jest rozluźnione, leży i nie reaguje na bodźce zewnętrzne.
Greek: Σπάνια περιστατικά πνευμονικού οιδήματος έχουν αναφερθεί.
Polish: Zgłaszano rzadkie przypadki obrzęku płuc.
Greek: Ωστόσο αυτή η διάρκεια εξαρτάται από διάφορες μεταβλητές και θα πρέπει να χορηγείται περαιτέρω αναλγησία ανάλογα με την κλινική κρίση.
Polish: Czas trwania tego działania zależny jest jednak od wielu zmiennych i należy dodatkowo podawać leki przeciwbólowe zgodnie z oceną kliniczną.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής ενδέχεται ενίοτε να μειωθεί.
Polish: Niekiedy ulega zmniejszeniu częstość oddechowa.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος εντός της συσκευασίας πώλησης: 4 έτη
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, η απαίτηση για προποφόλη ήταν μειωμένη κατά 50%.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano zmniejszenie zapotrzebowania na propofol o 50%.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής(t½) είναι 40-50 λεπτά.
Polish: Okres półtrwania eliminacji (t1⁄2) wynosi 40-50 minut.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής της αποβολής της δεξμεδετομιδίνης αυξήθηκε σε 1,6 ώρες και η συνολική έκθεση (AUC) αυξήθηκε κατά 50%.
Polish: Średni okres półtrwania eliminacji deksmedetomidyny zwiększa się do 1,6 h; wartość jej dostępności (AUC) zwiększa się o 50%.
Greek: Στην κυκλοφορία, η δεξμεδετομιδίνη δεσμεύεται σε μεγάλο ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (>90%).
Polish: We krwi krążącej, deksmedetomidyna w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (>90%).
Greek: Μετά τη θεραπεία, δεν θα πρέπει να δίνεται τροφή ή νερό στα ζώα πριν να είναι ικανά για κατάποση.
Polish: Po leczeniu nie należy podawać zwierzętom wody i pokarmu do momentu, aż będą mogły połykać.
Greek: Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε υπερήλικα ζώα.
Polish: Stosować ostrożnie u starszych zwierząt.
Greek: Συνιστάται επίσης να υπάρχει άμεσα διαθέσιμο οξυγόνο, σε περίπτωση που ανιχνευθεί ή υπάρχει υποψία για υποξαιμία.
Polish: Zaleca się także, aby dostępny był tlen - na wypadek rozpoznanej lub spodziewanej hipoksemii.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή συστηματική νόσο ή σε ζώα που είναι ετοιμοθάνατα.
Polish: Nie stosować u zwierząt z ciężkimi chorobami układowymi ani u zwierząt konających.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, οι απαιτήσεις για προποφόλη ή θειοπεντάλη μειώθηκαν κατά 30% και 60% αντίστοιχα.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano zmniejszenie zapotrzebowania na propofol i tiopental odpowiednio o 30% i 60%.
Greek: Κωδικός ATCvet: QN05CM18
Polish: Kod ATCvet: QN05CM18.
Greek: (ισοδυναμεί με δεξμεδετομιδίνη
Polish: (co odpowiada deksmedetomidyny
Greek: Η δοσολογία για τις γάτες παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
Polish: Dawkowanie u kotów przedstawiono w poniższej tabeli.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, η δεξμεδετομιδίνη συνέβαλε στην επίτευξη μετεγχειρητικής αναλγησίας για διάστημα 0,5 - 4 ωρών.
Polish: W badaniu klinicznym wykazano, że deksmedetomidyna wykazuje pooperacyjne działanie przeciwbólowe przez okres 0,5-4 godzin.
Greek: Σε περίπτωση επαφής του προϊόντος με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε αμέσως μετά την έκθεση το δέρμα που έχει εκτεθεί με μεγάλη ποσότητα νερού και αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα που βρίσκονται σε άμεση επαφή με το δέρμα.
Polish: W przypadku zetknięcia się produktu ze skórą lub błonami śluzowymi - spłukać dużą ilością wody i zdjąć zanieczyszczoną odzież, która bezpośrednio styka się ze skórą.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη κατανέμεται επίσης ταχέως στο σώμα και διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Polish: Deksmedetomidyna ulega także szybkiej dystrybucji w organizmie i łatwo przechodzi przez barierę krew/mózg.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχουν αναφερθεί συχνά περιπτώσεις υποξαιμίας, ιδίως στα πρώτα 15 λεπτά της αναισθησίας με δεξμεδετομιδίνη-κεταμίνη.
Polish: W badaniach klinicznych hipoksemia była obserwowana często, szczególnie w ciągu pierwszych 15 minut trwania znieczulenia deksmedetomidyną i ketaminą.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.>
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.>
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί μια μικρή μείωση της θερμοκρασίας.
Polish: Niekiedy obserwuje się niewielki spadek temperatury ciała.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξμεδετομιδίνης είναι 60% και ο φαινόμενος όγκος κατανομής (Vd) είναι 0,9 l/kg.
Polish: Dostępność biologiczna deksmedetomidyny wynosi 60%, a pozorna objętość dystrybucji (Vd) wynosi 0,9 l/kg.
Greek: Κατά τη διάρκεια της καταστολής μπορεί να παρατηρηθεί θολερότητα του κερατοειδούς (βλ. επίσης παράγραφο Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα).
Polish: Podczas działania uspokajającego może wystąpić zmętnienie rogówek (patrz również punkt „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt").
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός α2-αγωνιστής των αδρενεργικών υποδοχέων που αναστέλλει την απελευθέρωση της νοραδρεναλίνης από τους νοραδρενεργικούς νευρώνες.
Polish: Deksmedetomidyna jest silnym, selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego, hamującym uwalnianie noradrenaliny z neuronów noradrenergicznych.
Greek: Η ατιπαμεζόλη δεν αναστρέφει τη δράση της κεταμίνης.
Polish: Atipamezol nie odwraca działania ketaminy.
Greek: Όλοι οι γνωστοί μεταβολίτες στερούνται φαρμακολογικής δράσης.
Polish: Wszystkie znane metabolity są nieczynne farmakologicznie.
Greek: Δεν απαιτείται
Polish: Nie dotyczy
Greek: Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα (το 51% της δόσης), και σε μικρότερη έκταση στα κόπρανα.
Polish: Metabolity są wydalane głównie z moczem (51% podanej dawki) i w mniejszym stopniu z kałem.
Greek: Η καταστολή μπορεί να αναστραφεί με ατιπαμεζόλη (βλ. παράγραφο 4.10).
Polish: Sedacja może być zniesiona atipamezolem (patrz punkt 4.10).
Greek: Η παλμική οξυμετρία ίσως είναι χρήσιμη αλλά δεν είναι ουσιαστική για την επαρκή παρακολούθηση.
Polish: Pulsoksymetria może być pomocna, lecz nie jest konieczna w monitorowaniu.
Greek: Έχουν αναφερθεί βραδυαρρυθμίες και ταχυαρρυθμίες.
Polish: Obserwowano również bradyarytmię i tachyarytmię.
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα πρέπει να κρατούνται σε ζεστή και σταθερή θερμοκρασία, και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και κατά την ανάνηψη.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zwierzęta należy utrzymywać w cieple i w stałej temperaturze, zarówno podczas zabiegu, jak i podczas wybudzania.
Greek: Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
Polish: Sodu wodorotlenek (E 524) (do ustalenia pH) Kwas solny (E507) (do ustalenia pH)
Greek: Η αρτηριακή πίεση αρχικά αυξάνεται και στη συνέχεια επανέρχεται στο φυσιολογικό ή λίγο πιο χαμηλά από το φυσιολογικό.
Polish: Ciśnienie krwi początkowo wzrasta a następnie powraca do normalnej lub niższej od normalnej wartości.
Greek: Μια δόση 10 mg κεταμίνης/kg χρησιμοποιούμενη ταυτόχρονα με 40 μικρογραμμάρια δεξμεδετομιδίνης/kg ενδέχεται να προκαλέσει ταχυκαρδία.
Polish: Dawka 10 mg ketaminy / kg podana równocześnie z 40 mikrogramami deksmedetomidyny / kg może spowodować wystąpienie tachykardii.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε αρουραίους, η μέγιστη συγκέντρωση στο κεντρικό νευρικό σύστημα είναι πολλαπλάσια της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Polish: Wyniki badań na szczurach wskazują, że maksymalne stężenie produktu w ośrodkowym układzie nerwowym kilkakrotnie przekracza odpowiednie stężenie w osoczu.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή τους βλεννογόνους.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Greek: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Polish: Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) Propylu parahydroksybenzoesan Sodu chlorek
Greek: Μπορεί να σημειωθεί έμετος 5-10 λεπτά μετά την ένεση.
Polish: 5-10 minut po wstrzyknięciu produktu mogą wystąpić wymioty.
Greek: Στα νευρικά, επιθετικά ή ανήσυχα ζώα πρέπει να δίνεται η δυνατότητα να ηρεμήσουν πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Zwierzętom nerwowym, podnieconym lub agresywnym należy zapewnić możliwość uspokojenia się przed przystąpieniem do podawania produktu.
Greek: (mcg/kg)
Polish: (μg/kg)
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται περίπου 0,24 ώρες μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po ok. 0,24 godz. po wstrzyknięciu domięśniowym.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 56 ημέρες.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 56 dni.
Greek: Τα μάτια πρέπει να προστατεύονται με κατάλληλο υγραντικό ματιών.
Polish: Oczy należy chronić odpowiednim środkiem nawilżającym do oczu.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε τη συμβουλή ιατρού.
Polish: W razie pojawienia się objawów należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Greek: Σε μερικούς σκύλους και γάτες μπορεί να παρατηρηθεί μείωση του ρυθμού της αναπνοής.
Polish: U niektórych psów i kotów można obserwować zmniejszenie częstości oddechów.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με καρδιαγγειακές διαταραχές.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami układu krążenia.
Greek: Σκύλοι:
Polish: U psów:
Greek: Λόγω της α2-αδρενεργικής δράσης της, η δεξμεδετομιδίνη προκαλεί μείωση του καρδιακού ρυθμού και της θερμοκρασίας του σώματος.
Polish: Dzięki działaniu α2-adrenergicznemu deksmedetomidyna powoduje spadek częstości pracy serca i temperatury ciała.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: ΙΜ, ΙV.
Polish: U psów: i.m., i.v.
Greek: Ο ειδικός α2αδρενεργικός ανταγωνιστής, η ατιπαμεζόλη, η οποία είναι εγκεκριμένη για χρήση σε ζώα, έχει χρησιμοποιηθεί στον άνθρωπο μόνο πειραματικά για να ανταγωνιστεί τις επιδράσεις που προκαλούνται από τη δεξμεδετομιδίνη.
Polish: Selektywny antagonista receptora α2-adrenergicznego atipamezol jest zarejestrowany do stosowania u zwierząt; produkt ten stosowano u ludzi tylko doświadczalnie w celu antagonizowania działań deksmedetomidyny.
Greek: Για προνάρκωση στους σκύλους και στις γάτες πριν τη χορήγηση και τη διατήρηση της γενικής αναισθησίας.
Polish: Premedykacja u psów i kotów przed indukcją i podtrzymaniem znieczulenia ogólnego.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Greek: Οι οφθαλμοί θα πρέπει να προστατεύονται με ένα κατάλληλο υγραντικό.
Polish: Oczy należy chronić odpowiednim środkiem nawilżającym.
Greek: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον τύπο χειρουργικής επέμβασης, τη διάρκεια της διαδικασίας και την ιδιοσυγκρασία του ασθενή.
Polish: Dawkę należy dostosować do rodzaju i czasu trwania zabiegu, oraz temperamentu pacjenta.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στη συσκευασία μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po EXP.
Greek: Οι αναμενόμενες κατασταλτικές και αναλγητικές επιδράσεις επιτυγχάνονται μέσα σε 15 λεπτά μετά τη χορήγηση και διατηρούνται μέχρι και 60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Polish: Spodziewane działanie uspokajające i przeciwbólowe występuje w ciągu 15 minut od podania produktu i utrzymuje się do 60 minut od podania.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι συμβατή με βουτορφανόλη και κεταμίνη στην ίδια σύριγγα επί τουλάχιστον δύο ώρες.
Polish: Deksmedetomidyna co najmniej przez dwie godziny wykazuje zgodność z butorfanolem i ketaminą umieszczonymi w tej samej strzykawce.
Greek: 13. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ψυχοληπτικά, υπνωτικά και κατασταλτικά.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkt leczniczy weterynaryjny psycholeptyczny, nasenny i uspokajający.
Greek: Η δεξμεδετομιδίνη είναι κατασταλτικό και υπνωτικό φάρμακο.
Polish: Deksmedetomidyna jest środkiem uspokajającym i nasennym.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia
Greek: Τα αντιχολινεργικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή με την δεξμεδετομιδίνη.
Polish: Zachować ostrożność przy stosowaniu produktów antycholinergicznych z deksmedetomidyną.
Greek: Το Cepedex περιέχει δεξμεδετομιδίνη ως δραστική ουσία, η οποία προκαλεί καταστολή και αναλγησία στους σκύλους και στις γάτες.
Polish: Produkt Cepedex zawiera jako substancję czynną deksmedetomidynę, wykazującą działanie uspokajające i przeciwbólowe u psów i kotów.
Greek: Συσκευασίες κουτιών από χαρτόνι:
Polish: Wielkości opakowań (pudełka tekturowe):
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής (Vd) είναι 2,2 l/kg και ο χρόνος ημιζωής της αποβολής (t1/2) είναι μία ώρα.
Polish: Objętość dystrybucji (Vd) wynosi 2,2 l/kg, a okres półtrwania eliminacji (t1⁄2) - jedną godzinę.