FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn bij kinderen (vanaf 6 jaar) die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling waaronder primaire voedingstherapie en een corticosteroïde en/of een immunomodulator, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 års ålder) som inte har svarat på konventionell terapi inklusive primär nutritionsterapi och en kortikosteroid och/eller en immunomodulerare eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer mot sådan behandling.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere therapie met antireumatische geneesmiddelen ontoereikend is gebleken.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av aktiv och progredierande psoriasisartrit hos vuxna när andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel inte haft tillräcklig effekt.
Dutch: Uw Hefiya voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik met naaldhuls en extra vingersteun
Swedish: Förfylld spruta med Hefiya för engångsbruk med nålskydd och fingerfläns (som tillsats)
Dutch: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injectie adalimumab
Swedish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 4).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för patienter med Crohns sjukdom i åldern 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 4).
Dutch: EU/1/18/1287/004 1 voorgevulde pen EU/1/18/1287/005 2 voorgevulde pennen
Swedish: EU/1/18/1287/004 1 förfylld injektionspenna EU/1/18/1287/005 2 förfyllda injektionspennor
Dutch: Hefiya wordt geïnjecteerd onder de huid (subcutaan gebruik).
Swedish: Hefiya injiceras under huden (subkutant).
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met spondylitis ankylopoetica, axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS en voor patiënten met artritis psoriatica is 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya till patienter med ankyloserande spondylit, axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS och psoriasisartrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Dutch: Hefiya kan dan ook tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Swedish: Följaktligen kan Hefiya användas under amning.
Dutch: Hefiya is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn, bij volwassen patiënten die niet gereageerd hebben op een volledige en adequate behandeling met een corticosteroïde en/of een immunosuppressivum, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiv behandling; eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådan behandling.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik Hefiya wordt geleverd in een heldere glazen spuit type I voor eenmalig gebruik met rubberen stop en een naald van roestvrij staal met automatische naaldhuls met vingersteun, rubberen naalddop en plastic zuiger, en bevat 0,8 ml oplossing.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta för engångsbruk Hefiya tillhandahålls i en spruta av typ I-glas för engångsbruk, med gummikolv och nål i rostfritt stål med automatiskt nålskydd och fingerfläns, nålhätta i gummi och kolvstång i plast.
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde spuiten met Hefiya.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 2 förfyllda sprutor med Hefiya.
Dutch: Hefiya-dosis voor patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis
Swedish: Dosering av Hefiya för patienter med entesitrelaterad artrit Kroppsvikt
Dutch: Hefiya wordt toegediend via een injectie onder de huid (door subcutane injectie).
Swedish: Hefiya ges via en injektion under huden (subkutant).
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde spuiten met Hefiya.
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda sprutor med Hefiya.
Dutch: Bij patiënten met onvoldoende respons op Hefiya dienen de voordelen en risico's van voortgezette wekelijkse 40 mg behandeling danwel 80 mg eenmaal per twee weken zorgvuldig te worden afgewogen nadat de dosering is verhoogd (zie rubriek 5.1).
Swedish: Nyttan och risken med fortsatt behandling med 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka ska noggrant övervägas hos en patient som inte svarar tillräckligt på behandlingen efter en ökning av doseringen (se avsnitt 5.1).
Dutch: Oplossing voor injectie Multiverpakking: 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde pennen (SensoReady)
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multiförpackning: 6 (3 × 2) förfyllda injektionspennor med Hefiya (SensoReady)
Dutch: Kinderen en jongeren vanaf 2 jaar die 30 kg of meer wegen
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger 30 kg eller mer
Dutch: Kinderen en jongeren vanaf 2 jaar die minder dan 30 kg wegen
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder som väger mindre än 30 kg
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet voldoende werken, krijgt u Hefiya om de symptomen van uw ziekte te verminderen.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt så kommer du att få Hefiya för att minska dina symtom från sjukdomen.
Dutch: • Om de injectie wat comfortabeler te maken, neemt u de pen 15 tot 30 minuten voordat u Hefiya gaat injecteren uit de koelkast om de pen op kamertemperatuur te laten komen.
Swedish: • För att göra injektionen lite mer behaglig bör du ta ut injektionspennan från kylskåpet 15 till 30 minuter före injektionen, så att den värms till rumstemperatur.
Dutch: Het wordt aanbevolen om kinderen, indien mogelijk, vóór het starten met de behandeling met Hefiya alle vaccinaties toe te dienen in overeenstemming met de van toepassing zijnde vaccinatierichtlijnen.
Swedish: Det rekommenderas att pediatriska patienter, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination före behandling med Hefiya påbörjas.
Dutch: De verpakking bevat: • Hefiya voorgevulde spuit(en) (zie afbeelding A).
Swedish: • Hefiya förfylld spruta/förfyllda sprutor (se Figur A).
Dutch: • Indien nodig (bijvoorbeeld op reis) kan Hefiya tot 14 dagen bij kamertemperatuur (maximaal 25°C) en beschermd tegen licht worden bewaard.
Swedish: • Vid behov (till exempel om du reser) kan Hefiya förvaras vid rumstemperatur (upp till 25°C) under högst 14 dagar - se till att läkemedlet skyddas från ljus.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Hefiya 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Dutch: Als u niet goed genoeg reageert op die geneesmiddelen, krijgt u Hefiya om de klachten en symptomen van uw ziekte van Crohn te verminderen.
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt kommer du att få Hefiya för att minska dina symtom på Crohns sjukdom.
Dutch: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injectie adalimumab SC
Swedish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van colitis ulcerosa bij volwassenen.
Swedish: Hefiya används för att behandla ulcerös kolit hos vuxna.
Dutch: Hefiya 40 mg oplossing voor injectie (injectie) in voorgevulde spuit wordt geleverd als 0,8 ml heldere tot licht opalescente, kleurloze of lichtgele oplossing.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning för injektion i förfylld spruta är 0,8 ml lösning som är klar till något opalskimrande och färglös till svagt gul.
Dutch: Verpakkingen bevatten 1 en 2 voorgevulde pennen met Hefiya.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 2 förfyllda injektionspennor med Hefiya.
Dutch: Hefiya-dosis voor kinderen met de ziekte van Crohn
Swedish: Dosering av Hefiya för pediatriska patienter med Crohns sjukdom Kroppsvikt
Dutch: De gebruikelijke dosis adalimumab is 40 mg eenmaal per twee weken in combinatie met methotrexaat.
Swedish: Den vanliga dosen av Hefiya är 40 mg varannan vecka tillsammans med metotrexat.
Dutch: De aanbevolen dosis Hefiya voor patiënten met plaque psoriasis van 4 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 3).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för patienter med plackpsoriasis i åldern 4-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 3).
Dutch: In patiënten met niet-infectieuze intermediaire uveïtis moet een neurologische beoordeling worden uitgevoerd voor aanvang van de
Swedish: En neurologisk utvärdering ska göras hos patienter med icke-infektiös intermediär uveit innan Hefiya-behandling startas och regelbundet under behandlingen för att utvärdera underliggande eller påbörjade centrala demyeliniserande tillstånd.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroo m1), angio-oedeem1),
Swedish: Erytema multiforme1), Stevens-Johnson syndrom1), angioödem1), kutan vaskulit1), lichenoida hudreaktioner1)
Dutch: Hefiya wordt gebruikt voor het behandelen van artritis psoriatica bij volwassenen.
Swedish: Hefiya används för att behandla psoriasisartrit hos vuxna.
Dutch: De aanbevolen dosering Hefiya voor volwassen patiënten met uveïtis bestaat uit een aanvangsdosis van 80 mg, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för vuxna patienter med uveit är en startdos på 80 mg, följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 6 (3 verpakkingen van 2) voorgevulde pennen met Hefiya.
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda injektionspennor med Hefiya.
Dutch: Kinderen of jongeren van 6 tot en met 17 jaar die 40 kg of meer wegen
Swedish: Barn och ungdomar 6-17 år som väger 40 kg eller mer
Dutch: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI voor kinderen van 3-11 jaar
Swedish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI för barn mellan 3 och -11 år
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Dutch: 75 mg 13-C urea 50 container, als deel van een doos met meerdere onderdelen, waaronder ademzakken
Swedish: 50 burkar, som del av ettmultikomponent test med utandnings behållare
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2007.
Dutch: Deze vergunning werd verlengd op 14 augustus 2002 en op 14 augustus 2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 augusti 2002 och den 14 augusti 2007.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, Londen E14 4HB, VK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die in de natuur het meest voorkomt.
Swedish: Detta innebär att det innehåller 13C, en sällsynt form av kolatom, istället för kol-12 (12C), den form som är vanligast i naturen.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen van de test bekend.
Swedish: Det finns inte några kända biverkningar av testet.
Dutch: Bij kinderen van drie tot elf jaar dient de ‘testmaaltijd' te bestaan uit 100 ml zuiver sinaasappelsap.
Swedish: För barn från 3 till 11 år ska "testmåltiden" bestå av 100 ml ren apelsinjuice.
Dutch: De patiënt dient ten minste zes uur lang niet te eten, bij voorkeur 's nachts, voordat de test wordt afgenomen.
Swedish: Patienten ska ha fastat i minst sex timmar, helst över natten, innan testet genomförs.
Dutch: Het poeder is de werkzame stof 13C-ureum (45 mg voor kinderen of 75 mg voor volwassenen).
Swedish: Pulvret är den aktiva substansen 13C-urea (45 mg för barn eller 75 mg för vuxna).
Dutch: 30 minuten na het drinken van de oplossing verzamelt de patiënt tenslotte nog eens twee ademmonsters.
Swedish: Till slut ska patienten, 30 minuter efter det att han/hon druckit lösningen, lämna ytterligare två andningsprov.
Dutch: Als de patiënt tijdens de test braakt, moet de test echter worden overgedaan, maar niet eerder dan minimaal de dag erop.
Swedish: Om patienten kräks under testet är det dock nödvändigt att göra om det, men i så fall tidigast påföljande dag.
Dutch: Dit gemerkte koolzuur kan door gespecialiseerde laboratoria worden gemeten met behulp van een techniek die massaspectometrie wordt genoemd.
Swedish: Denna märkta koldioxid kan mätas av specialiserade laboratorier med hjälp av teknik som kallas masspektrometri.
Dutch: Als na 30 minuten gemerkt koolzuur in het ademmonster wordt aangetroffen (een positieve test), betekent dit dat de patiënt besmet is met H. pylori.
Swedish: Om det finns märkt koldioxid i andningsprovet efter 30 minuter (ett positivt test) innebär det att patienten är infekterad med H. pylori.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is getest in vier studies bij volwassen patiënten waaraan in totaal 561 patiënten deelnamen en in één studie bij 335 kinderen en jongvolwassenen.
Swedish: Helicobacter Test INFAI har undersökts i fyra studier med sammanlagt 561 vuxna patienter, samt i en studie med 335 barn och ungdomar.
Dutch: Dan gebruikt de patiënt een ‘testmaaltijd' (200 ml zuiver sinaasappelsap of 1 g citroenzuur, opgelost in 200 ml water), gevolgd door Helicobacter Test INFAI-oplossing, opgelost in water.
Swedish: Därefter ska patienten inta en "testmåltid" (antingen 200 ml ren apelsinjuice eller 1 g citronsyra löst i 200 ml vatten) följt av Helicobacter Test INFAI upplöst i vatten.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een pot met een poeder waarvan een oplossing gemaakt moet worden om op te drinken.
Swedish: Pulvret blandas till en lösning som ska drickas.
Dutch: Als geen gemerkt koolzuur in de adem wordt gevonden, betekent dit dat zich geen bacteriën in de maag of twaalfvingerige darm bevinden.
Swedish: Om det inte finns någon märkt koldioxid i utandningsluften innebär det att det inte finns några bakterier i magsäck eller tolvfingertarm.
Dutch: In alle studies ondergingen de patiënten een endoscopie en histologie (een onderzoek waarbij een endoscoop in de maag wordt ingebracht om een monster te nemen wat vervolgens wordt geanalyseerd) en een ademtest met Helicobacter Test INFAI, en zijn de resultaten van beide tests met elkaar vergeleken.
Swedish: I samtliga studier genomgick patienterna endoskopi och histologi (en sond förs in i magsäcken för att ta ett prov som sedan analyseras) såväl som ett andningsprov med Helicobacter Test INFAI, och resultaten av de två testningarna jämfördes.
Dutch: In alle studies kwamen in meer dan 95% van de gevallen de resultaten van de test met Helicobacter Test INFAI overeen met de resultaten die met de endoscopie en histologie werden verkregen.
Swedish: I samtliga studier överensstämde resultaten av det test som utförts med Helicobacter Test INFAI med de resultat som erhållits med endoskopi och histologi i över 95 procent av fallen.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 augustus 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI verleend aan de firma INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH .
Swedish: Den 14 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH ett godkännande för försäljning av Helicobacter Test INFAI som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren aan de maag of de twaalfvingerige darm).
Swedish: H. pylori är en bakterie som finns med som en faktor vid sjukdomar som dyspepsi (halsbränna, uppsvälldhet och kväljningar), gastrit (magkatarr), och peptiskt magsår (magsår i magsäck eller tolvfingertarm).
Dutch: De test mag alleen bij kinderen worden gebruikt wanneer invasieve onderzoeken (het nemen van een monster van de maag met behulp van een endoscoop) niet uitgevoerd kunnen worden of twijfelachtige resultaten opleverden, of om te controleren of H. pylori is geëlimineerd na een specifieke behandeling om de infectie te bestrijden.
Swedish: Det får endast användas på barn när invasiva tester (vilket innebär att prover tas från magsäcken med en sond) inte kan genomföras eller har gett tveksamma resultat, eller för att kontrollera att H. pylori har eliminerats efter en behandling mot infektionen.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een ademtest: er worden ademmonsters verzameld die vervolgens voor analyse naar een gespecialiseerd laboratorium worden gestuurd.
Swedish: Helicobacter Test INFAI är ett andningsprov: andningsprov tas och skickas sedan till ett specialiserat laboratorium för analys.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Helicobacter Test INFAI groter zijn dan de risico's voor de in vivo diagnose van gastroduodenale H. pylori-infectie bij volwassenen, bij jongvolwassenen met een vermoedelijk ulcus pepticum en bij kinderen tussen drie en elf jaar om het succes van de eradicatiebehandeling te kunnen beoordelen, wanneer er geen invasieve onderzoeken gedaan kunnen worden of wanneer resultaten van invasieve onderzoeken met elkaar in tegenspraak zijn.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Helicobacter Test INFAI är större än riskerna för in vivo-diagnos av gastroduodenala (som berör magsäck och/eller tolvfingertarm) H. pylori-infektioner hos vuxna, ungdomar för vilka det är troligt att de har peptiskt magsår och barn från 3 till 11 år för bedömning av hur framgångsrik behandlingen av infektionen har varit eller när invasiva tester inte kan genomföras eller har gett motstridiga resultat.
Dutch: De werkzame stof in Helicobacter Test INFAI, 13C-ureum, is het natuurlijk voorkomende chemische ureum dat ‘gemerkt' is met koolstof-13 (13C).
Swedish: Den aktiva substansen i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, är ett naturligt kemiskt urinämne som har märkts med kol-13 (13C).
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt vier monsters verzamelen, twee vóór het gebruik van Helicobacter Test INFAI en twee daarna.
Swedish: För att genomföra testet måste patienten lämna fyra prover, två prov före det att Helicobacter Test INFAI tas, och två prov efteråt.
Dutch: Helicobacter Test INFAI mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan een bewezen of vermoede infectie van de maag of atrofische gastritis (ontsteking van de maag waardoor het maagslijmvlies wordt afgebroken), aangezien deze aandoeningen de ademtest kunnen belemmeren.
Swedish: Helicobacter Test INFAI bör inte användas hos patienter som har eller kan misstänkas ha maginfektion eller atrofisk gastrit (maginflammation som leder till att magsäckens slemhinna bryts ned) eftersom dessa tillstånd kan störa andningsprovet.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Dutch: Wanneer de patiënt Helicobacter Test INFAI gebruikt, wordt het 13C-ureum van de test door H Pylori afgebroken in koolzuur dat ook 13C bevat.
Swedish: När patienten tar Helicobacter Test INFAI bryts det 13C-urea som finns i testet ned av H. Pylori till koldioxid som även innehåller 13C.
Dutch: Helicobacter Test INFAI is een diagnostische test.
Swedish: Helicobacter Test INFAI är ett diagnostiskt test.
Dutch: Helicobacter Test INFAI kan worden gebruikt om volwassenen en jongvolwassenen met een vermoed ulcus pepticum en kinderen van drie tot elf jaar te testen.
Swedish: Helicobacter Test INFAI kan användas för att undersöka vuxna, ungdomar för vilka det är troligt att de har peptiskt magsår och barn från 3 till 11 år.
Dutch: Allereerst verzamelt de patiënt twee ademmonsters met behulp van de monsterflacons of zakjes die zijn meegeleverd met Helicobacter Test INFAI.
Swedish: Först ska patienten lämna två andningsprov med de rör eller påsar som levereras tillsammans med Helicobacter Test INFAI.
Dutch: Overige informatie over Helicobacter Test INFAI:
Swedish: Mera information om Helicobacter Test INFAI:
Dutch: Helicobacter Test INFAI wordt gebruikt om de diagnose Helicobacter pylori-infectie in de maag en de twaalfvingerige darm (het gedeelte van de darm vlak onder de maag) te kunnen stellen.
Swedish: Helicobacter Test INFAI används för att diagnostisera Helicobacter pylori-infektion i magsäck och tolvfingertarm.
Dutch: Zie de bijsluiter voor alle gegevens over de wijze waarop de test wordt uitgevoerd.
Swedish: Fullständig information om hur testet ska genomföras finns i bipacksedeln.
Dutch: ureum, behalve 204 kinderen jonger dan elf jaar die 45 mg kregen.
Swedish: Alla fick 75 mg 13C-urea, förutom 204 barn under 11 års ålder som fick 45 mg. En av de studier som gjordes med vuxna utfördes på patienter efter det att de fått antibiotika för att behandla infektionen.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Helicobacter Test INFAI.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Helicobacter Test INFAI skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Waarom is Helicobacter Test INFAI goedgekeurd?
Swedish: Varför har Helicobacter Test INFAI godkänts?
Dutch: Welke voordelen bleek Helicobacter Test INFAI tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Helicobacter Test INFAI visat vid studierna?
Dutch: H. pylori bevat enzymen, ureasen genaamd, waarmee ureum kan worden afgebroken in kooldioxide, dat vervolgens in de adem wordt uitgescheiden.
Swedish: H. pylori innehåller enzymer som kallas ureaser.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Helicobacter Test INFAI in?
Swedish: Vilka är riskerna med Helicobacter Test INFAI?
Dutch: Wat is Helicobacter Test INFAI?
Swedish: Vad är Helicobacter Test INFAI?
Dutch: Gebruik de gehele inhoud.
Swedish: Använd hela innehållet.
Dutch: Doseringsfrequentie (uren)/ Duur van de behandeling (dagen)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/ Behandlingstid (dagar)
Dutch: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italië
Swedish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Dutch: Om de 12 tot 24 uur herhalen.
Swedish: Upprepa var 12 - 24 timme.
Dutch: Zelden Zeer zelden / niet bekend
Swedish: Mycket sällsynta / ingen känd frekvens
Dutch: Dit moet door een ervaren arts worden gecontroleerd.
Swedish: Detta måste undersökas av en erfaren läkare.
Dutch: Was uw handen goed met zeep en warm water.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Dutch: • misselijkheid dan kan dit een vroege waarschuwing zijn voor overgevoeligheid en anafylactische reacties.
Swedish: • illamående kan detta vara tecken på en tidig varning för överkänslighet och anafylaktiska reaktioner.
Dutch: Het gereconstitueerde geneesmiddel is een heldere en kleurloze oplossing.
Swedish: Det rekonstituerade läkemedlet är en klar och färglös lösning.
Dutch: • Dit middel mag niet gemengd worden met andere infusievloeistoffen.
Swedish: • Detta läkemedel får inte blandas med andra infusionsvätskor.