FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cinq (5) cas de patients atteints de DFSP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 3 publications.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med DFSP og PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 3 publikasjoner.
French: Ces affections peuvent rendre difficile l'évaluation du lien entre l'administration de Glivec et la survenue d'événements indésirables en raison de la variété des symptômes liés à la maladie sous-jacente, à sa progression ou à la co-administration de nombreux médicaments.
Norwegian Bokmål: Pasienter med maligniteter i fremskredne stadier kan ha en rekke ulike medisinske tilstander som gjør det vanskelig å vurdere årsaken til bivirkningene på grunn av de mangfoldige symptomene som er relatert til den underliggende sykdommen, dens progresjon og samtidig bruk av en rekke legemidler.
French: La fertilité des rats mâles et femelles n'a pas été affectée dans les études précliniques (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: I ikke-kliniske studier var fertiliteten til hann- og hunnrotter ikke påvirket (se pkt.
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose réduite de 400 mg.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 400 mg.
French: Glivec est indiqué dans le traitement :
Norwegian Bokmål: Glivec er indisert ved behandling av
French: 20,7 0/52 vs. 2/63
Norwegian Bokmål: Svært lav 20,7 0/52 vs. 2/63
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique (légère, modérée ou importante) la numération formule sanguine et les enzymes hépatiques devront être étroitement surveillées (cf. rubrique 4.2, 4.8 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (mild, moderat eller alvorlig) bør perifere blodtellinger og leverenzymer monitoreres nøye (se pkt.
French: • Mal au cœur (nausée) avec diarrhée et vomissements, douleurs abdominales ou fièvre (signes de problèmes intestinaux).
Norwegian Bokmål: • Kvalme med diaré og brekninger, buksmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
French: Glivec 50 mg gélules Boîtes de 30 gélules.
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler Pakningene inneholder 30 kapsler.
French: Taux de survie sans rechute (%) 12 mois
Norwegian Bokmål: RFS-rater (%) 12 måneder 24 måneder
French: Bloc de consolidation 2 (3 semaines)
Norwegian Bokmål: Konsolideringsblokk 2 (3 uker)
French: Ce que contient Glivec - La substance active est le mésilate d'imatinib.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Glivec - Virkestoffet er imatinibmesilat.
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1, 8, et 15 DAUN (45 mg/m 2/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m 2/dag, IV): dag 1, 8, og 15 DAUN (45 mg/m 2/dag bolus, IV): dag 1 og 2
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1, 8 et 15 DAUN (45 mg/m 2/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m 2/dag, IV): dag 1, 8 og 15 DAUN (45 mg/m 2/dag bolus, IV): dag 1 og 2
French: • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
Norwegian Bokmål: • voksne pasienter som monoterapi ved tilbakevendende eller refraktær Ph+ ALL.
French: Anomalies biologiques :
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieprøver:
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, magnesiumstearat og kolloidal vannfri silika,.
French: 7, eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite
Norwegian Bokmål: 7, raping, melena, øsofagitt, ascites, magesår, hematemese, keilitt, dysfagi, pankreatitt
French: 8 Des cas mortels d'insuffisance hépatique et de nécrose hépatique ont été rapportés.
Norwegian Bokmål: Enkelte fatale tilfeller av leversvikt og levernekrose er rapportert.
French: 4 Les bouffées vasomotrices ont été le plus fréquemment observées chez les patients atteints de GIST et les saignements (hématomes et hémorragies) ont été le plus fréquemment observés chez les patients atteints de GIST et les pateinst atteints de LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique).
Norwegian Bokmål: Rødming er mest vanlig hos pasienter med GIST og blødning (hematom, blødning) er mest vanlig hos pasienter med GIST og pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK).
French: Bloc de consolidation 1 (3 semaines)
Norwegian Bokmål: Konsolideringsblokk 1 (3 uker)
French: Des cas cliniques d'hypothyroïdie ont été rapportés chez des patients traités par Glivec, ayant subi une thyroïdectomie et recevant un traitement par lévothyroxine (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kliniske tilfeller av hypotyreose hos tyreoidektomerte pasienter som står på levotyroksin substitusjonsterapi i forbindelse med behandling med Glivec (se pkt.
French: 9/l et/ou plaquettes < 10 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller trombocytter <10 x 10
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 400 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ovaloïdes.
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brun-oransje, ovale tabletter.
French: (en 2 h, toutes les 12 h), jours 2 et 3
Norwegian Bokmål: (2 timer, hver 12. time), dag 2-3
French: Dans une étude de 39 semaines chez le singe, la dose dépourvue d'effet indésirable observable n'a pu être définie avec la plus faible dose de 15 mg/kg, correspondant approximativement à un tiers de la dose maximale de 800 mg chez l'homme basée sur la surface corporelle.
Norwegian Bokmål: I en 39 uker lang studie med aper, ble ingen NOAEL ("no observed adverse effect level") fastslått ved den laveste dosen på 15 mg/kg.
French: Cinq (5) cas de patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 4 publications.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter med MDS/MPD assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 4 publikasjoner.
French: 6-MP (75 mg/m2/jour, PO) : jours 11-56 (suspendre le 6-MP durant les jours 6-10 de l'irradiation crânienne commençant le jour 1 du cycle 5.
Norwegian Bokmål: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 11-56 (Tilbakehold av 6-MP i løpet av de 6-10 dagene med kranial bestråling fra dag 1 av Syklus 5.
French: Glivec 400 mg comprimés pelliculés EU/1/01/198/009
Norwegian Bokmål: Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/01/198/009
French: Pelliculage du comprimé : Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Macrogol
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, gul (E172) Makrogol
French: La dose initiale est de 600 mg soit prendre un comprimé à 400 mg et 2 comprimés à 100 mg une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 600 mg, som tas som 1 tablett på 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg én gang daglig.
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique au Glivec et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som Johannesurt) kan redusere eksponeringen for Glivec signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
French: 800 mg) peut être envisagée chez l'enfant en l'absence d'effets indésirables graves et de neutropénie ou thrombopénie sévères non liées à la leucémie dans les circonstances suivantes : progression de la maladie (à n'importe quel moment) ; absence de réponse hématologique satisfaisante après au moins 3 mois de traitement ; absence de réponse cytogénétique après 12 mois de traitement ; ou perte d'une réponse hématologique et/ou cytogénétique antérieure.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m til 570 mg/m daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes hos barn ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemirelatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 100 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ronds.
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter er mørk gule til brun-oransje, runde tabletter.
French: Le protocole a ensuite été amendé pour permettre une posologie plus élevée, et les 223 patients suivants ont reçu une dose initiale de 600 mg.
Norwegian Bokmål: De første 37 pasientene fikk initialdoser på 400 mg. Protokollen ble senere endret til å tillate høyere dosering, og de resterende 223 pasientene fikk en initialdose på 600 mg.
French: • Démangeaisons.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning.
French: • Saignement du nez.
Norwegian Bokmål: • Munnsår.
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 260 mg/m
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m
French: Dans certains cas l'issue fut fatale, notamment pour un patient sous dose élevée de paracétamol.
Norwegian Bokmål: Det har vært tilfeller av cytolytisk og kolestatisk hepatitt og leversvikt; enkelte med dødelig utgang, inkludert en pasient på høy dose paracetamol.
French: Classification des altérations hépatiques :
Norwegian Bokmål: Klassifisering av nedsatt leverfunksjon:
French: Trois (3) cas de patients atteints de SHE/LCE associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 3 publications.
Norwegian Bokmål: Tre (3) pasienter med HES og KEL assosiert med PDGFR gen-rearrangering ble rapportert i 3 publikasjoner.
French: pour 600 mg,prendre 6 gélules une fois par jour.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 6 kapsler én gang daglig.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 100 mg gélules sont orange à gris orangé, portant l'inscription « NVR SI ».
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 100 mg kapsler er oransje til grå-oransje, og merket "NVR SI".
French: L'âge de ces patients allait du nouveau-né à 14 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 400 et 520 mg/m² par jour.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra nyfødt til 14 år, og imatinib ble gitt i en dose på 50 mg daglig eller i doser som varierte fra 400 til 520 mg/m daglig.
French: Des numérations formules sanguines doivent être effectuées régulièrement : le traitement par Glivec de patients atteints de LMC a été associé à une neutropénie ou une thrombopénie.
Norwegian Bokmål: Behandling av KML pasienter med Glivec har vært assosiert med nøytropeni eller trombocytopeni.
French: • Eruption, rougissement de la peau avec des cloques sur la peau, les lèvres, la bouche ou les yeux, la peau qui pèle, fièvre, survenue de taches rouges ou pourpres, démangeaisons, sensations de brûlures, éruption pustuleuse (signes de problèmes cutanés).
Norwegian Bokmål: avskalling av huden, feber, hovne røde eller lilla hudområder, kløe, brennende følelse, utbrudd av kviser (tegn på hudproblemer).
French: Les études effectuées chez l'animal ont toutefois mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3) et le risque potentiel sur le fœtus en clinique n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har imidlertid vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 50 mg gélules sont jaune claire à jaune orangée, portant l'inscription « NVR SH ».
Norwegian Bokmål: Hvordan Glivec ser ut og innholdet i pakningen Glivec 50 mg kapsler er lys gule til oransje-gule, og merket "NVR SH".
French: Glivec 100 mg gélules EU/1/01/198/002-006
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg harde kapsler EU/1/01/198/002-006
French: Cen
Norwegian Bokmål: N Hendelser Cen
French: 9/l et/ou plaquettes < 50 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller trombocytter <50 x 10
French: L'analyse a confirmé que l'exposition à l'imatinib chez les enfants recevant 260 mg/m² une fois par jour (sans dépasser 400 mg une fois par jour) ou 340 mg/m² une fois par jour (sans dépasser 600 mg une fois par jour) était comparable à celle des adultes qui ont reçu 400 mg ou 600 mg d'imatinib une fois par jour.
Norwegian Bokmål: 340 mg/m én gang daglig (ikke over 600 mg én gang daglig) var tilsvarende som hos voksne pasienter som fikk imatinib 400 mg eller 600 mg én gang daglig.
French: Glivec 50 mg gélules Glivec 100 mg gélules
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg harde kapsler Glivec 100 mg harde kapsler
French: La dose recommandée de Glivec est de 400 mg par jour dans le traitement adjuvant des patients adultes après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Glivec er 400 mg/dag for adjuvant behandling av voksne pasienter etter reseksjon av GIST.
French: Glivec 100 mg comprimés pelliculés Glivec 400 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter Glivec 400 mg filmdrasjerte tabletter
French: In vitro, l'imatinib est un inhibiteur compétitif des substrats marqués du CYP2C9, des CYP2D6 et des CYP3A4/5 avec des valeurs de Ki de 27, 7,5 et 7,9 respectivement obtenues sur les microsomes hépatiques humains.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at imatinib er en kompetitiv hemmer av markørsubstratene for CYP2C9, CYP2D6 og CYP3A4/5.
French: Glivec 100 mg comprimés pelliculés EU/1/01/198/007
Norwegian Bokmål: Glivec 100 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/01/198/007
French: Oedème des paupières, secretions lacrymales augmentées, hémorrhagie conjonctivale, conjonctivite, yeux secs, vision trouble
Norwegian Bokmål: Ødem i øyelokk, økt tåresekresjon, konjunktival blødning, konjunktivitt, tørre øyne, uklart syn
French: GIST est un cancer de l'estomac et des intestins.
Norwegian Bokmål: - Gastrointestinale stromale tumorer (GIST), som er en kreftform i mage og tarmsystemet.
French: L'utilisation concomitante d'imatinib avec des inducteurs puissants du CYP3A4 devra être évitée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin eller andre legemidler som forårsaker sterk CYP3A4 induksjon og imatinib bør unngås.
French: G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 4-13 ou jusqu'à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
French: 9/l et plaquettes  20 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocyttene 20 x 10
French: Péricardite*, tamponnade*
Norwegian Bokmål: Perikarditt*, hjertetamponade*
French: Les patients ayant une altération de la fonction rénale légère à modérée présentent une exposition plasmatique supérieure à celle des patients présentant une fonction rénale normale.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering synes å være høyere for pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefuksjon.
French: - si vous recevez un traitement par lévotyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
French: Paramètres hématologiques
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 300 mg.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Glivec gjenopptas med en redusert dose på 300 mg.
French: • Eruption, rougissement de la peau avec des cloques sur la peau, les lèvres, la bouche ou les yeux, la peau qui pèle, fièvre, survenue de taches rouges ou pourpres, démangeaisons,
Norwegian Bokmål: • Utslett, rødhet i huden med blemmedannelser på leppene, øynene, huden eller i munnen,
French: 9/l, puis reprendre le traitement à 200 mg/m
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 200 mg/m2.
French: La dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), soit prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Norwegian Bokmål: Dosen 800 mg/dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
French: Pharmacocinétique plasmatique
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forhold i plasma
French: Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée chez les patients pédiatriques atteints de SMD/SMP.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kontrollerte studier hos pediatriske pasienter med MDS/MPD.
French: L'âge de ces patients allait de 2 à 16 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 300 mg/m² par jour ou comprise entre 200 et 400 mg par jour.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 2 til 16 år, og imatinib ble gitt i en dose på 300 mg/m eller i doser som varierte fra 200 til 400 mg daglig.
French: Maintenance (cycles de 8 semaines) Cycles 1-4
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (8-ukers syklus) Syklus 6-12
French: Ces recommandations posologiques reposent actuellement sur un faible nombre d'enfants (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingen er pr. idag basert på et lite antall pediatriske pasienter (se pkt.
French: Faiblesse musculaire, arthrite, rhabdomyolyse/myopathie
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, artritt, rabdomyolyse/myopati
French: La posologie recommandée de Glivec est de 600 mg/jour chez les patients adultes atteints de LAL Ph+.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Glivec er 600 mg/dag til voksne pasienter med Ph+ ALL.
French: Chez l'homme, le principal métabolite circulant est le dérivé pipérazine N-déméthylé qui présente in vitro une activité similaire à l'imatinib.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er det N-demetylerte piperazin-derivatet.
French: Bien que l'analyse des résultats pharmacocinétiques ait montré une variabilité interindividuelle considérable, l'exposition moyenne à l'imatinib n'était pas augmentée chez des patients qui présentaient une altération de la fonction hépatique à des degrés variables par comparaison aux patients ayant une fonction hépatique normale (voir les rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering for imatinib økte ikke hos pasienter med nedsatt leverfunksjon av varierende grad sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon, til tross for at resultater fra farmakokinetiske analyser viste at det er betydelig individuell variasjon (se pkt.
French: La clairance de l'imatinib libre chez les patients ayant une altération de la fonction rénale est probablement similaire à celle des patients avec une fonction rénale normale, puisque l'excrétion rénale représente une voie d'élimination mineure de l'imatinib (voir rubrique 4.2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Ettersom renal utskillelse kun representerer en mindre viktig eliminasjonsvei for imatinib, er clearance av fritt imatinib hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon trolig den samme som for pasienter med normal nyrefunksjon (se pkt.
French: L'encre d'impression est composée d'oxyde de fer rouge (E172) et de gomme laque.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen består av rødt jernoksid (E172) og skjellakk.
French: Si votre dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), vous devrez prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 tabletter), skal du ta 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
French: Glivec 50 mg gélules imatinib
Norwegian Bokmål: Glivec 50 mg kapsler imatinib
French: Colite, ileus, affection abdominale inflammatoire
Norwegian Bokmål: Kolitt, ileus, inflammatorisk tarmsykdom
French: Par conséquent, aucune interaction n'est attendue en cas de co-administration de l'imatinib avec le 5fluorouracile ou le paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Denne Ki-verdien er mye høyere enn forventet plasmanivå av imatinib hos pasientene, følgelig er ingen interaksjoner forventet ved samtidig bruk av enten 5-fluorouracil eller paklitaxel og imatinib.
French: Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 10 novembre 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 10. november 2017
French: Dioxyde de titane (E171).
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171).
French: fréquent fréquent augmentation de l'alanine aminotransferase9
Norwegian Bokmål: vanlige vanlige økt alaninaminotransferase9
French: County Wicklow Irlande
Norwegian Bokmål: County Wicklow IR-Irland
French: 28065 Cerano (NO) Italie
Norwegian Bokmål: IT-28065 Cerano (NO) Italia
French: Chez l'homme, le volume de distribution estimé est de 0,25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Estimert distribusjonsvolum i mennesker er 0,25 liter/kg.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'Homme.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert i mennesker.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet hvis du er gravid.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les hommes et les femmes
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / Prevensjon hos menn og kvinner
French: Populations particulières Sujet âgé
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre
French: Au moins une fois par an (plus souvent si vous êtes âgé ou si vous avez des problèmes rénaux) votre médecin vérifiera que vos reins fonctionnent normalement
Norwegian Bokmål: Minst én gang i året (oftere hvis du er eldre eller har nyreproblemer) vil legen kontrollere at nyrene dine fungerer normalt.
French: - si vous faites de la rétention d'eau ou avez des problèmes d'insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
Norwegian Bokmål: - dersom du får væskeansamling i kroppen eller du har hjertesviktproblemer, spesielt hvis du er over 75 år.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda (logo)
French: Glubrava ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Glubrava bør ikke brukes under graviditet.
French: България Такеда България
Norwegian Bokmål: Такеда България
French: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italie Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, IT-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
French: Le niveau de sucre dans votre sang ou dans votre urine doit être vérifié régulièrement.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået i blod og urin bør kontrolleres regelmessig.
French: L'utilisation de ce médicament chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk hos barn og ungdom under 18 år er ikke anbefalt.
French: La sécurité et l'efficacité de Glubrava chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Glubrava hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: - si vous avez des problèmes avec votre foie.
Norwegian Bokmål: - dersom du har leverproblemer.
French: Glubrava n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Glubrava har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.