FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The primary endpoint was the time from randomisation to first occurrence of any major adverse cardiovascular events (MACE): CV death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke.
Hungarian: (MACE - major adverse cardiovascular events), cardiovascularis halálozásig, nem fatalis myocardialis infarctusig vagy nem fatalis stroke-ig eltelt idő volt.
English: At week 26, the estimated mean change in HbA1c was -1.4% and -0.5% for liraglutide and placebo, respectively, with an estimated treatment difference of -0.9 [-1.00; -0.70]95% CI.
Hungarian: héten0,9-es [-1,00; -0,70]95% CI becsült kezelési különbséggel a HbA1c becsült átlagos változása a liraglutid és a placebo esetén sorrendben -1,4% és -0,5% volt.
English: Skin and subcutaneous tissue disorder
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
English: Switching patients from sitagliptin to liraglutide after 52 weeks of treatment resulted in additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.24% and -0.45%, 95% CI: -0.41 to -0.07 and -0.67 to -0.23) at week 78, but a formal control group was not available.
Hungarian: héten további, statisztikailag szignifikáns HbA1c-csökkenéshez vezetett (-0,24% és -0,45%, 95% CI: -0,41-től -0,07-ig és -0,67-től -0,23-ig), de hivatalos kontroll csoport nem állt rendelkezésre.
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a pharmacokinetic study in healthy subjects and population pharmacokinetic data analysis of patients (18 to 80 years).
Hungarian: Egészséges személyeken végzett farmakokinetikai vizsgálat és a betegpopuláció (életkor: 18-80 év) farmakokinetikai adatainak elemzése alapján az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
English: Few cases of cholelithiasis (0.4%) and cholecystitis (0.1%) have been reported during long-term, controlled phase 3a clinical trials with liraglutide.
Hungarian: A liraglutid hosszú távú, kontrollos, IIIa fázisú klinikai vizsgálata során kevés cholelithiasis (0,4%) és cholecystitis (0,1%) esetet jelentettek.
English: Fatigue Injection site reactions
Hungarian: Kimerültség Reakciók a beadás helyén
English: Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic data analysis of male and female patients and a pharmacokinetic study in healthy subjects.
Hungarian: Egészséges személyeken végzett farmakokinetikai vizsgálat, valamint nőkből és férfiakból álló betegpopuláció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a nemnek nem volt klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.
English: Disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz.
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared with placebo (52.8% vs 19.5%).
Hungarian: Liraglutiddal a placebóhoz képest szignifikánsan több beteg ért el 7% alatti HbA1c értéket (52,8% vs.
English: The reductions in HbA1c and superiority vs sitagliptin observed after 26 weeks of liraglutide treatment (1.2 mg and 1.8 mg) were sustained after 52 weeks of treatment (-1.29% and -1.51% vs -0.88%, p<0.0001).
Hungarian: A 26 hét liraglutid-kezelés után megfigyelt HbA1c-csökkenés (1,2 mg és 1,8 mg) és a szitagliptinnel szemben mért előny a kezelés 52 hete után is megmaradt (-1,29% és -1,51% vs.
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Hungarian: 1 ml injekciós oldat 6 mg liraglutidot tartalmaz.
English: The mean clearance following subcutaneous administration of a single dose liraglutide is approximately 1.2 l/h with an elimination half-life of approximately 13 hours.
Hungarian: Egyszeri liraglutid dózis subcutan beadását követően az átlagos clearance körülbelül 1,2 l/h volt kb.
English: Figure 1: Kaplan Meier plot of time to first MACE - FAS population
Hungarian: 1. ábra: A jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig eltelt idő Kaplan-Meier-féle grafikonja - Teljes elemzési csoport populáció
English: The most frequent adverse reactions leading to withdrawal for liraglutide-treated patients were nausea (2.8% of patients) and vomiting (1.5%).
Hungarian: A liraglutid-kezelést kapó betegek esetén a gyógyszerleállításhoz vezető leggyakoribb mellékhatás az émelygés (a betegek 2,8%-ánál) és a hányás
English: Mean HbA1c change from baseline (%)
Hungarian: A HbA1c középérték eltérése a kezdeti értéktől (%)
English: • Proportion of patients achieving reductions in HbA1c Liraglutide alone resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving HbA1c ≤6.5% at 52 weeks compared with patients receiving glimepiride (37.6% for 1.8 mg and 28.0% for 1.2 mg vs 16.2% for comparator).
Hungarian: A liraglutid 52-hetes monoterápiája a betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb arányánál eredményezett 6,5%-os vagy annál alacsonyabb HbA1c-szintet, mint azoknál a betegeknél, akik glimepiridet kaptak (1,8 mg: 37,6% és 1,2 mg: 28,0% vs. komparátor: 16,2%).
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
English: The need for treatment intensification with insulin was reduced by 48% with liraglutide vs placebo in insulin-naive patients at baseline (HR 0.52 [0.48;
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor korábban inzulint nem kapott betegeknél a kezelés inzulinnal történő intenzifikálásának szükségessége a placebóhoz viszonyítva 48%-kal kisebb volt liraglutidnál (HR - relatív hazárd: 0,52 [0,48; 0,57]))
English: In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with insulin degludec in combination with metformin achieved a target HbA1c <7% and the remaining patients continued in a
Hungarian: Együttes alkalmazása inzulinnal Egy 104 hetes klinikai vizsgálatban a degludek inzulin és metformin kombinációjával kezelt 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek 57%-a elérte a HbA1c < 7,0% célértéket, a többi beteg egy 26 hetes nyílt klinikai vizsgálatban folytatta a kezelést, és őket kiegészítő liraglutidra vagy (a legnagyobb étkezéskor alkalmazott) egyszeri adag aszpart inzulinra randomizálták.
English: Allergic reactions including urticaria, rash and pruritus have been reported from marketed use of Victoza.
Hungarian: A forgalmazás megkezdése óta allergiás reakciókat, köztük urticariát, bőrkiütést és pruritust jelentettek a Victoza alkalmazása során.
English: A stepwise approach to insulin dose reduction is recommended.
Hungarian: Az inzulin-adagot ajánlott fokozatosan csökkenteni.
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + glimepiride (4 mg/day) Liraglutide 1.8 mg 230 8.3
Hungarian: Kiegészítésként metforminhoz (2000 mg/nap) + glimepiridhez (4 mg/nap) Liraglutid 1,8 mg
English: Time from randomisation (months)
Hungarian: A randomizáció óta eltelt idő (hónap) Kockázattal rendelkező betegek
English: • Indigestion
Hungarian: • Epekövesség
English: Liraglutide in combination therapy, for 26 weeks, with metformin, glimepiride or metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with patients receiving placebo (Table 2).
Hungarian: A liraglutid 26 hetes, kombinált terápiája (metforminnal, glimepiriddel, vagy metforminnal és roziglitazonnal vagy SGLT2i- ± metformin-kezeléssel) statisztikailag szignifikáns és tartós
English: Therefore, no dose adjustment of atorvastatin is required when given with liraglutide.
Hungarian: Ezért, ha liraglutiddal együtt alkalmazzák nem szükséges az atorvasztatin dózisának módosítása.
English: If you stop using Victoza
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Victoza alkalmazását
English: Injection site reactions
Hungarian: Reakciók a beadás helyén
English: 1 ml contains 6 mg of liraglutide.
Hungarian: 1 ml 6 mg liraglutidot tartalmaz.
English: Glimepiride 4 mg/day 242 8.4
Hungarian: Roziglitazon 4 mg/nap 231 8,4
English: However, it is preferable that Victoza is injected around the same time of the day, when the most convenient time of the day has been chosen.
Hungarian: Ha azonban a beteg kiválasztotta a nap számára legmegfelelőbb időpontját, akkor javasolt, hogy a Victoza injekciót minden nap, a nap nagyjából ugyanazon időpontjában adja be magának.
English: MACE: major adverse cardiovascular event %: proportion in percent of subjects with an event N: number of subjects
Hungarian: FAS: Teljes elemzési csoport (Full Analysis Set) CI: Confidencia intervallum MACE: jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény (Major Adverse Cardiovascular Event) Az eseménnyel rendelkező betegek %-os aránya N: A betegek száma
English: (CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Hungarian: Hasonlóképp, egy 26 hetes klinikai vizsgálatban közepes fokú vesekárosodásban (kreatinin-clearance, CrCl 30-59 ml/perc, lásd 5,1 pont) szenvedő 2-es típusú cukorbetegeknél a liraglutid-expozíció 26%-al alacsonyabb volt, ha egy olyan, különálló vizsgálathoz hasonlították, melyben normál vesefunkciójú vagy enyhe vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú cukorbetegek vettek részt.
English: Patients at risk
Hungarian: Kockázati arány
English: Some patients are expected to benefit from an increase in dose from 1.2 mg to 1.8 mg and based on clinical response, after at least one week, the dose can be increased to 1.8 mg to further improve glycaemic control.
Hungarian: A klinikai válasz alapján, legalább egy hét eltelte után, a dózis napi 1,8 mg-ra növelhető a szénhidrát anyagcsere helyzet további javítása érdekében.
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Hungarian: Kiegészítésként metforminhoz (2000 mg/nap) + roziglitazonhoz (4 mg naponta kétszer) Liraglutid 1,2 mg
English: The incidence of withdrawal due to adverse reactions was 7.8% for liraglutide-treated patients and 3.4% for comparator-treated patients in the long-term controlled trials (26 weeks or longer).
Hungarian: A kezelés leállítása Hosszú távú (26 hetes vagy hosszabb) kontrollos vizsgálatok során a mellékhatások miatti gyógyszerleállítás gyakorisága 7,8% volt a liraglutid-kezelést kapó betegeknél, és 3,4% a komparátor-kezelésben részesülő betegek esetén.
English: Inject your dose
Hungarian: Adja be injekcióként az adagját
English: Liraglutide lowered ethinyloestradiol and levonorgestrel Cmax by 12 and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók A liraglutid 12%-kal, illetve 13%-kal csökkentette az etinil-ösztradiol, illetve a levonorgesztrel
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
Hungarian: A Victoza dózisának beállításához nincs szükség a vércukorszint beteg által történő mérésére.
English: Nasopharyngitis Bronchitis
Hungarian: Nasopharyngitis
English: • Increased pulse
Hungarian: • Szapora pulzus.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
English: Hold the pen with the needle pointing up.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
English: Estimated maximum liraglutide concentration was 9.4 nmol/l (mean body weight approximately 73 kg) for a subcutaneous single dose of liraglutide 0.6 mg. At 1.8 mg liraglutide, the average steady state concentration of liraglutide (AUCτ/24) reached approximately 34 nmol/l (mean body weight approximately 76 kg).
Hungarian: 1,8 mg liraglutid esetén az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotú liraglutid-koncentráció (AUCτ/24) körülbelül 34 nmol/l értéket ért el (a testtömeg középértéke kb.
English: Add-on to SGLT2i5 ± metformin (≥1500 mg/day)
Hungarian: Kiegészítésként SGLT2i5-hez ± metforminhoz (≥1500 mg/nap) Liraglutid 1,8 mg
English: Guideline for titration of insulin glargine
Hungarian: Glargin inzulin titrálási útmutató
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared with exenatide (54.2% vs 43.4%, p=0.0015).
Hungarian: Liraglutiddal szignifikánsan több beteg ért el 7% alatti HbA1c értéket az exenatidhoz viszonyítva (54,2% vs.
English: Victoza is indicated for the treatment of adults, adolescents and children aged 10 years and above with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Hungarian: A Victoza, a diéta és a testmozgás kiegészítéseként, a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek, serdülők, továbbá - 10 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére javallott: • Monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek.
English: Keep the pen cap on in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt a dózis módosítása.
English: Pack sizes of 1, 2, 3, 5 or 10 pre-filled pens.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db, 2 db, 3 db, 5 db vagy 10 db előretöltött injekciós toll.
English: Withdrawal
Hungarian: Felszívódás
English: Switching patients from exenatide to liraglutide after 26 weeks of treatment resulted in an additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.32%, 95% CI: -0.41 to -0.24) at week 40, but a formal control group was not available.
Hungarian: statisztikailag szignifikáns HbA1c-csökkenéshez vezetett (-0,32%, 95% CI: -0,41-től -0,24-ig), de hivatalos kontroll csoport nem állt rendelkezésre.
English: Liraglutide in combination with metformin, glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving an HbA1c ≤6.5% at 26 weeks compared with patients receiving these agents alone.
Hungarian: metformin-kezeléssel kombinált 26-hetes terápiája a betegek statisztikailag szignifikánsan magasabb arányánál eredményezett 6,5%-os vagy annál alacsonyabb HbA1c-szintet, mint azon betegeknél, akik ezeket a hatóanyagokat önmagukban kapták.
English: Do not inject it into a vein or muscle.
Hungarian: Az injekciót soha ne fecskendezze be visszérbe vagy izomba.
English: Anaphylactic reactions
Hungarian: Anafilaxiás reakciók
English: Based on adequate glycaemic control or tolerability, 30% of trial subjects remained on a dose of 0.6 mg, 17% escalated to a dose of 1.2 mg and 53% escalated to a dose of 1.8 mg.
Hungarian: 30%-a 0,6 mg-os dózison maradt, 17%-uknál 1,2 mg-ra és 53%-uknál 1,8 mg-ra emelték a dózist.
English: The analysis of time to first microvascular event for liraglutide vs placebo had a HR of 0.84 [0.73, 0.97].
Hungarian: placebo relatív hazárd 0,84 [0,73; 0,97] volt.
English: 1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
Hungarian: 1 ml oldat 6 mg liraglutidot* tartalmaz.
English: Increased amylase* * From controlled phase 3b and 4 clinical trials only where they were measured.
Hungarian: Megemelkedett amilázszint* * Csak azokból a IIIb és IV.
English: Treatment with liraglutide in combination with metformin, metformin and glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i with or without metformin was associated with a sustained weight reduction in the range from 0.86 kg to 2.62 kg compared with placebo.
Hungarian: SGLT2i- és metformin-kezeléssel, a placebo-kezeléshez képest 0,86 - 2,62 kg-os tartós testtömeg-csökkenéssel járt.
English: HR: 0.87 95% CI [0.78; 0.97]
Hungarian: 8,15; arány: 0,13; 95% CI: 0,08-0,21).
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Hungarian: Egy nyílt klinikai vizsgálatban, melyben metformin terápián lévő, nem megfelelően kontrollált, 404 betegnél (HbA1c átlaga: 8,4%) az 1,8 mg liraglutid és a 20 mikrogramm lixiszenatid hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze, a liraglutid 26 hetes kezelés után jobbnak bizonyult a HbA1c csökkentésében, mint a lixiszenatid (-1,83% vs.
English: ss
Hungarian: IV.
English: What Victoza is and what it is used for What you need to know before you use Victoza How to use Victoza
Hungarian: Tudnivalók a Victoza alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Victoza injekciót?
English: Non-fatal stroke
Hungarian: Cardiovascularis halálozás Nem fatalis stroke
English: What Victoza is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Victoza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Common • Vomiting.
Hungarian: A liraglutid vs.
English: You can keep the pen for 1 month when stored at a temperature below 30˚C or in a refrigerator (2˚C8˚C), away from the freezer compartment.
Hungarian: Az injekciós tollat 1 hónapig tárolhatja, ha legfeljebb 30°C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben
English: Rate of confirmed hypoglycaemic episodes was higher with liraglutide (0.58 events/patient year) compared to placebo (0.29 events/patient year).
Hungarian: (0,58 esemény/betegév), mint placebo esetén (0,29 esemény/betegév).
English: Headache Dizziness
Hungarian: Szapora szívverés
English: The rate of hypoglycaemic episodes (per patient year of exposure) was statistically significantly lower when adding liraglutide compared to adding a single dose of insulin aspart (1.0 vs 8.15; ratio: 0.13; 95% CI: 0.08 to 0.21).
Hungarian: A hypoglykaemiás epizódok aránya (az expozíció betegéveiben számolva) statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt, amikor kiegészítésként liraglutidot adtak, ahhoz képest, mint amikor kiegészítésként az aszpart inzulin egyszeri adagját adták (1,0 vs.
English: How to use Victoza
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Victoza injekciót?
English: Tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Hungarian: Liraglutiddal mindkét vegyület tmax-értéke 1,5 órával tolódott ki.
English: 1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.
Hungarian: 5Az SGLT2i kezelés Victoza injekcióval történő kiegészítését az SGLT2i mindegyik jóváhagyott dózisával vizsgálták.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Hungarian: A liraglutid 1000 mg paracetamol egyszeri dózisa után nem módosította a paracetamol teljes expozícióját.
English: Addition of liraglutide resulted in a statistically significantly greater reduction of HbA1c (-0.73% for liraglutide vs -0.40% for comparator) and body weight (-3.03 vs 0.72 kg).
Hungarian: A liraglutiddal való kiegészítés statisztikailag szignifikánsan nagyobb HbA1c- (-0,73%
English: Special populations
Hungarian: Különleges betegcsoportok
English: The use of Victoza is not recommended if you are on dialysis.
Hungarian: A Victoza alkalmazása nem ajánlott, ha művesekezelésben részesül.
English: The mean HbA1c at baseline was 8.7% for liraglutide and placebo.
Hungarian: A liraglutid és a placebocsoport esetén a vizsgálat megkezdésekor mért átlagos HbA1c érték 8,7% volt.
English: Mean baseline weight (kg)
Hungarian: A testtömeg középérték eltérése a kezdeti értéktől (kg)
English: Paediatric population
Hungarian: A vizsgálati populációba
English: Contact your doctor if you have any questions or concerns.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, forduljon kezelőorvosához.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Liraglutide 1.8 mg 203 8.00
Hungarian: Liraglutid 1,8 mg
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
Hungarian: Egy nyílt klinikai vizsgálatban, melyben metformin- és/vagy szulfonilurea-terápián lévő nem megfelelően kontrollált betegeknél (HbA1c átlaga: 8,3%) a naponta egyszer adott 1,8 mg liraglutid és a naponta kétszer adott 10 mikrogramm exenatid hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze, a liraglutid 26 hét után statisztikailag jobbnak bizonyult az exenatid-kezeléshez képest a HbA1c csökkentésében (-1,12% vs.
English: Patients receiving liraglutide in combination with a sulfonylurea or insulin may have an increased risk of hypoglycaemia (see section 4.8).
Hungarian: megnőhet a hypoglykaemia kockázata (lásd 4.8 pont).
English: A mean increase in heart rate from baseline of 2 to 3 beats per minute has been observed with liraglutide in long-term clinical trials including LEADER.
Hungarian: A hosszútávú klinikai vizsgálatok, köztük a LEADER vizsgálat alatt is azt figyelték meg, hogy a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest a pulzusszám átlagosan 2-3 ütés/perccel nőtt.
English: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol Phenol
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát
English: Intestinal obstruction
Hungarian: Fejfájás Szédülés
English: • Do not share your pen or needles with anyone else.
Hungarian: Fontos információk • Injekciós tollát és tűit senkivel se használja közösen.
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Hungarian: Victoza 6 mg/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll tartalma18 mg liraglutid,
English: Post-hoc analysis of serious major adverse cardiovascular events (cardiovascular death, myocardial infarction, stroke) from all intermediate and long-term phase 2 and 3 trials (ranging from 26 and up to 100 weeks duration) including 5,607 patients (3,651 exposed to liraglutide), showed no increase in cardiovascular risk (incidence ratio of 0.75 (95% CI 0.35; 1.63)) for liraglutide versus all comparators.
Hungarian: (közülük 3651 kapott liraglutidot) II. és III. fázisú klinikai vizsgálatból származó súlyos és jelentős nemkívánatos cardiovascularis események (cardiovascularis halálozás, miocardialis infarctus, stroke) utólagos elemzése azt igazolta, hogy a cardiovascularis kockázat nem növekszik [a gyakorisági arány
English: Few cases of anaphylactic reactions with additional symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of Victoza.
Hungarian: A forgalmazás megkezdése óta a Victoza alkalmazása során néhány anafilaxiás reakció esetét jelentették olyan járulékos tünetekkel, mint például a hypotensio, a palpitatio, a dyspnoe és az oedema.
English: Liraglutide 1.2 mg 251 8.18
Hungarian: Monoterápia Liraglutid 1,2 mg Liraglutid 1,8 mg
English: • Cardiovascular evaluation
Hungarian: • Testtömeg
English: MedDRA system organ classes
Hungarian: szervrendszer
English: Inject the dose.
Hungarian: Készítse elő az injekciós tollat
English: Nausea Diarrhoea
Hungarian: • Epehólyag-gyulladás.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet.
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included patients of White, Black, Asian and Hispanic groups.
Hungarian: Fehér, fekete, ázsiai és latin-amerikai egyénekből álló populáció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása a liraglutid farmakokinetikájára.