FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se in futuro entrerà in contatto con il virus il suo sistema immunitario sarà in grado di produrre anticorpi più velocemente.
Romanian: În viitor, dacă sistemul imunitar este expus din nou virusurilor, acesta va fi capabil să producă anticorpi mult mai rapid.
Italian: Twinrix Adulti è stato studiato in tre studi principali su 843 persone sane di età tra i 18 e i 60 anni, la maggior parte delle quali sotto i 40 anni.
Romanian: Twinrix Adult a fost evaluat în trei studii principale care au implicat 843 de subiecţi sănătoşi cu vârsta între 18 şi 60 de ani, dintre care majoritatea aveau vârsta sub 40 ani.
Italian: Gli anticorpi contribuiscono a proteggere l'organismo dalle malattie collegate a questi virus.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TWINRIX ADULTI Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TWINRIX ADULT Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: Il vaccino è iniettato nel muscolo della parte alta del braccio.
Romanian: Vaccinul este injectat intramuscular în braţ.
Italian: Anche il protocollo di vaccinazione in tre settimane portava alla produzione di anticorpi nell'83% circa dei pazienti, arrivando fino all'89% circa dopo la dose di richiamo al mese 12.
Romanian: De asemenea, schema de vaccinare de trei săptămâni a condus la producerea de anticorpi la aproximativ 83% din pacienţi, procentul crescând la 89% după doza de rapel de la 12 luni.
Italian: Il vaccino può essere somministrato in adulti e adolescenti dai 16 anni in poi che non sono già immuni a queste due malattie e che sono a rischio di contrarre entrambe.
Romanian: Este utilizat la adulţii şi adolescenţii începând cu vârsta de 16 ani care nu sunt încă imunizaţi împotriva acestor două boli şi care prezintă un risc de infectare cu ambele virusuri.
Italian: Il 20 settembre 1996 la Commissione europea ha rilasciato alla GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Adulti, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Twinrix Adult, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 septembrie 1996.
Italian: Il protocollo di vaccinazione raccomandato per Twinrix Adulti consiste di tre dosi, con un intervallo di un mese tra le prime due dosi e un intervallo di cinque mesi tra la seconda e la terza.
Romanian: Schema de vaccinare recomandată pentru Twinrix Adult cuprinde trei doze, administrate la un interval de o lună între primele două doze şi de cinci luni între a doua şi a treia doză.
Italian: Ogni persona riceveva dosi di Twinrix Adulti il mese 0, 1 e 6 del protocollo.
Romanian: Fiecare persoană a primit o doză de Twinrix Adult la 0, 1 şi 6 luni.
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in persone che hanno avuto una reazione allergica dopo aver ricevuto vaccini contro l'epatite A o l'epatite B. La vaccinazione con Twinrix Adulti deve essere rinviata in pazienti con febbre alta improvvisa.
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B. Vaccinarea cu Twinrix Adult trebuie amânată la pacienţii cu febră înaltă brusc instalată.
Italian: Per l'epatite B, gli anticorpi erano rilevati nel 71% degli adulti dopo la prima dose, nel 97% dopo la seconda dose e nel 99,7% dopo la terza dose.
Romanian: Pentru hepatita B anticorpii au fost detectaţi la 71% din adulţi după prima doză, la 97% după a doua doză şi la 99,7% după a treia doză.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Twinrix Adulti (osservati in più di 1 su 10 dosi del vaccino) sono mal di testa, dolore e arrossamento nella sede dell'iniezione, e spossatezza (stanchezza).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Twinrix Adult (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt cefaleea, durerea şi înroşirea la locul de injectare şi fatigabilitatea (oboseala).
Italian: Twinrix Adulti non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a uno dei principi attivi, a uno qualsiasi degli altri componenti oppure alla neomicina (un antibiotico).
Romanian: Twinrix Adult nu trebuie utilizat la pacienţii care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare din substanţele active, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la neomicină (un antibiotic).
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino.
Romanian: Twinrix Adult este un vaccin.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che, per l'epatite A, gli anticorpi erano rilevati nel 94% degli adulti dopo la prima dose, nel 99,5% dopo la seconda dose e nel 100% dopo la terza dose.
Romanian: Studiile au demonstrat că pentru hepatita A anticorpii au fost detectaţi la 94% din adulţi după prima doză, la 99,5% după a doua doză şi la 100% după a treia doză.
Italian: Gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B sono prodotti con un metodo chiamato "tecnica del DNA ricombinante", ovvero prodotti da un lievito che ha ricevuto un gene (DNA) che lo rende capace di produrre le proteine.
Romanian: Antigenii de suprafaţă ale virusului hepatitei B sunt produse printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": acestea sunt produse de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă să producă aceste proteine.
Italian: Altre informazioni su Twinrix Adulti:
Romanian: Alte informaţii despre Twinrix Adult:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Twinrix Adulti sono superiori ai suoi rischi per l'uso negli adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di età, che sono a rischio di infezione sia da epatite A che da epatite B. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Twinrix Adulti.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Twinrix Adult sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce priveşte utilizarea acestuia la adulţii şi adolescenţii cu vârsta de 16 ani sau peste neimunizaţi care prezintă un risc de infectare cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Twinrix Adult.
Italian: Twinrix Adulti è un vaccino disponibile in sospensione iniettabile.
Romanian: Twinrix Adult este un vaccin care este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Italian: I principi attivi di Twinrix Adulti sono disponibili nell'Unione europea (UE) da diversi anni in vaccini separati: Havrix Adulti per la protezione dall'epatite A ed Engerix-B per la protezione dall'epatite B.
Romanian: Substanţele active conţinute de Twinrix Adult sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani sub formă de vaccinuri separate: Havrix Adult pentru protejarea împotriva hepatitei A şi Engerix-B pentru protejarea împotriva hepatitei B.
Italian: Contiene come principi attivi virus dell'epatite A inattivati (vale a dire uccisi) e parti del virus dell'epatite B. È disponibile in fiale da 1 ml e in siringhe preriempite da 1 ml.
Romanian: Conţine ca substanţe active virusul inactivat (distrus) al hepatitei A şi componente ale virusului hepatitei B. Este disponibil sub formă de fiolă de 1 ml şi sub formă de seringă preumplută de 1 ml.
Italian: Le tre iniezioni possono essere somministrate eccezionalmente in un arco di tre settimane per adulti che necessitano di rapida protezione prima di un viaggio.
Romanian: În cazuri excepţionale, la adulţii la care este necesară imunizarea rapidă înaintea unei călătorii, cele trei injecţii se pot administra într-un interval de trei săptămâni.
Italian: Quali benefici ha mostrato Twinrix Adulti nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Twinrix Adult în timpul studiilor?
Italian: Twinrix Adulti serve per proteggere contro l'infezione da epatite A ed epatite B (malattie che colpiscono il fegato).
Romanian: Twinrix Adult este utilizat pentru protejarea împotriva infecţiei cu virusul hepatitic A şi virusul hepatitic B (boli care afectează ficatul).
Italian: Coloro cui è somministrata la prima dose devono necessariamente completare l'intero protocollo previsto per Twinrix Adulti.
Romanian: Pentru persoanele care primesc prima doză, se recomandă efectuarea completă a tuturor dozelor de Twinrix Adult.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Twinrix Adulti, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Adult, a se consulta prospectul.
Italian: Perché è stato approvato Twinrix Adulti?
Romanian: De ce a fost aprobat Twinrix Adult?
Italian: Qual è il rischio associato a Twinrix Adulti?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Twinrix Adult?
Italian: Una dose di richiamo di Twinrix Adulti, o di un vaccino diverso per l'epatite A o B, può essere somministrata secondo le raccomandazioni ufficiali.
Romanian: Conform recomandărilor oficiale, se poate administra o doză de rapel de Twinrix Adult sau de alt vaccin separat împotriva hepatitei A sau B.
Italian: Che cos'è Twinrix Adulti?
Romanian: Ce este Twinrix Adult?
Italian: Come agisce Twinrix Adulti?
Romanian: Cum acţionează Twinrix Adult?
Italian: Per che cosa si usa Twinrix Adulti?
Romanian: Pentru ce se utilizează Twinrix Adult?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Twinrix Adulti cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Twinrix Adult este disponibil aici.
Italian: Twinrix Adulti contiene una minuscola quantità di virus dell'epatite A inattivato e di "antigene di superficie" (proteine della superficie) del virus dell'epatite B. Quando una persona riceve il vaccino, il sistema immunitario riconosce i virus e gli antigeni di superficie come "estranei" e produce anticorpi contro di loro.
Romanian: Twinrix Adult conţine cantităţi mici din virusul inactivat al hepatitei A şi din „antigenul de suprafaţă" al virusului hepatitei B (proteine aflate la suprafaţa virusului).
Italian: Altri studi hanno osservato la persistenza degli anticorpi sia dopo la vaccinazione negli adulti e negli adolescenti sia con il protocollo di protezione rapida degli adulti in tre settimane.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de procentul persoanelor la care au apărut anticorpi împotriva virusului hepatitic A şi B. Studiile suplimentare au evaluat persistenţa anticorpilor după vaccinarea adulţilor şi adolescenţilor şi schema de vaccinare a adulţilor de trei săptămâni atunci când este necesară imunizarea rapidă.
Italian: Come si usa Twinrix Adulti?
Romanian: Cum se utilizează Twinrix Adult?
Italian: 360 Unità ELISA
Romanian: 360 Unităţi ELISA
Italian: Contenuto (Concentrazione
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Italian: 0,025 milligrammi Al Prodotto su cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia ricombinante del DNA Adsorbito su alluminio fosfato
Romanian: Produs pe celule de drojdie (Saccharomyces Cerevisiae) modificate prin inginerie genetică, prin tehnologie ADN recombinant Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Italian: 1 dose (0,5 ml): Virus dell'epatite A (inattivato)
Romanian: Virus hepatitic A (inactivat)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Romanian: Forma Farmaceutică
Italian: Numero di unità posologiche
Romanian: Intramusculară seringă
Italian: 10 siringhe preriempite senza aghi
Romanian: 10 seringi preumplute + 10 ace
Italian: Il profilo di sicurezza di seguito presentato è basato su dati ricavati da approssimativamente 800 soggetti.
Romanian: Profilul de siguranţă prezentat mai jos se bazează pe date obţinute de la aproximativ 800 subiecţi.
Italian: In caso contrario, lei potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Romanian: Dacă nu, este posibil să nu fiţi protejat în totalitate împotriva bolilor.
Italian: - Schema di vaccinazione primario
Romanian: - Schema de vaccinare primară
Italian: Le seguenti informazioni sono riservate al personale sanitario.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Italian: La maggior parte delle persone si ristabilisce completamente ma la malattia è usualmente abbastanza grave da comportare una assenza dal lavoro di circa un mese.
Romanian: Cele mai multe persoane îşi revin complet dar de obicei boala este suficient de severă pentru a-i împiedica să lucreze timp de aproximativ o lună.
Italian: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi sono i seguenti:
Romanian: Reacţiile adverse care pot apărea sunt următoarele:
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questa specialità medicinale non deve essere miscelata con altri medicinali.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Italian: • lei ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Romanian: • aveţi o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Italian: Lei riceverà un totale di 3 iniezioni in 6 mesi.
Romanian: Veţi primi în total trei injecţii într-un interval de 6 luni.
Italian: • Febbre maggiore o uguale a 37,5°C
Romanian: • Febră egală cu sau mai mare de 37,5°C
Italian: sei mesi dopo la prima dose
Romanian: la 6 luni după prima doză.
Italian: Dopo alcuni giorni la parte bianca degli occhi e la pelle possono diventare gialle (ittero).
Romanian: După câteva zile albul ochilor şi pielea pot deveni galbene (icter).
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per il bambino.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris numai pentru dumneavoastră/copilul dumneavoastră.
Italian: 3 anni.
Romanian: şi 11 ani.
Italian: Tuttavia, se lei presenta uno qualsiasi di questi sintomi deve contattare con urgenza il medico.
Romanian: Totuşi, dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactaţi imediat un medic.
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se lei è svenuto con una iniezione precedente.
Romanian: Ca urmare, spuneţi medicului sau asistentei medicale în cazul în care aţi leşinat la o injectare anterioară.
Italian: • lei è allergico a: - principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: • sunteţi alergic la: - substanţele active sau la oricare component inclus în acest medicament (enumerate la punctul 6).
Italian: Nessuno dei componenti del vaccino può causare infezione.
Romanian: Nici una dintre componentele vaccinului nu este infecţioasă.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna dirlo prima al medico.
Romanian: O infecţie minoră cum este o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavostră.
Italian: • lei ha avuto qualche problema di salute in seguito a precedenti somministrazioni di vaccino
Romanian: • aţi avut probleme de sănătate după o administrare anterioară a vreunui vaccin.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Italian: • il suo sistema immunitario è indebolito a causa di malattia o trattamento farmacologico.
Romanian: • aveţi sistemul imunitar slăbit din cauza unei boli sau a unui tratament medicamentos.
Italian: Data di prima autorizzazione: 10 Febbraio 1997 Data dell'ultimo rinnovo: 28 Agosto 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 August 2006
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Romanian: Prospect : informaţii pentru utilizator
Italian: 6.3 Periodo di validità
Romanian: 6.3 Perioda de valabilitate 3 ani
Italian: Leggere attentamente questo foglio prima che il bambino riceva il vaccino perché contiene importanti informazioni per lei.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră/copilul dumneavoastră să începeţi să utilizaţi acest vaccin deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Italian: Gli eventi avversi riportati in seguito a sovradosaggio erano simili a quelli riportati in seguito alla normale somministrazione del vaccino.
Romanian: Evenimentele adverse raportate în urma supradozajului au fost similare cu cele raportate în urma administrării normale a vaccinului.
Italian: Si assicuri di avere completato tutto il ciclo di vaccinazione composto da tre iniezioni.
Romanian: Asiguraţi-vă că urmaţi cursul complet de vaccinare de trei injecţii.
Italian: Comunque, questa via di somministrazione può dare una risposta immunitaria al vaccino inferiore a quella ottimale (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Totuşi, această cale de administrare poate determina un răspuns imun sub optim la vaccin (vezi 4.4).
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Italian: Tali pazienti possono richiedere ulteriori dosi di vaccino; ciò nonostante i pazienti immunocompromessi possono dimostrare una risposta inadeguata.
Romanian: Aceşti pacienţi pot necesita doze suplimentare de vaccin; în plus, la pacienţii imunocompromişi poate să nu apară un răspuns adecvat.
Italian: • Dolori muscolari
Romanian: • Dureri musculare
Italian: Sono stati riportati casi di sovradosaggio durante la sorveglianza post-marketing.
Romanian: 4.9 Supradozaj Cazuri de supradozaj au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.
Italian: La prima dose verrà somministrata alla data stabilita.
Romanian: Prima doză va fi administrată la o anumită dată.
Italian: Ogni iniezione verrà somministrata nel corso di differenti visite.
Romanian: Fiecare injecţie este administrată la o vizită medicală separată.
Italian: Il ciclo di vaccinazione primario, una volta iniziato, deve essere completato con lo stesso vaccino.
Romanian: Odată iniţiat, ciclul primar de vaccinare va fi completată cu acelaşi vaccin.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate a seguito della somministrazione di Twinrix Pediatrico sono dolore e rossore che si verificano, rispettivamente, in una frequenza per dose del 28,5% e del 11,5%.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse după administrarea Twinrix Pediatric sunt durere şi eritem cu o frecvenţă de înregistrare per doză de 28,5% şi, respectiv, 11,5%.
Italian: Questi si manifestano con nausea (malessere) febbre, indolenzimento e dolori.
Romanian: Acestea constau în greaţă (stare de rău), febră şi dureri.
Italian: Il virus si trova nei fluidi dell'organismo come sangue, fluido seminale, secrezioni vaginali o saliva (sputo) di persone infette.
Romanian: Virusul se găseşte în fluidele corpului cum sunt sângele, sperma, secreţiile vaginale sau saliva persoanelor infectate.
Italian: • Epatite A: l'epatite A è una malattia infettiva che può colpire il fegato.
Romanian: • Hepatita A: Hepatita A este o boală infecţioasă care poate afecta ficatul.
Italian: • Sensazione generale di malessere, stanchezza
Romanian: • Stare generală de rău, oboseală
Italian: Questo foglio illustrativo è stato scritto supponendo che la persona che riceve il vaccino lo legga, ma questo vaccino può essere somministrato agli adolescenti e bambini quindi deve leggerlo lei per il suo bambino.
Romanian: Acest prospect a fost redactat presupunându-se că este citit de persoana căreia i se administrează vaccinul, însă acesta poate fi administrat la adolescenţi şi copii.
Italian: • lei ha precedentemente avuto una reazione allergica con qualsiasi altro vaccino contro epatite A o B.
Romanian: • aţi avut anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva hepatitei A şi hepatitei B.
Italian: Questa malattia è causata dal virus dell'epatite A. Il virus dell'epatite A può essere trasmesso da persona a persona tramite il cibo e le bevande o nuotando in acque contaminate da fognature.
Romanian: Această afecţiune este determinată de virusul hepatitic A. Virusul hepatitic A poate fi transmis de la o persoană la alta prin alimente sau băuturi sau prin înotul în apă contaminată cu reziduuri din canalizare.
Italian: Il ciclo standard di vaccinazione primario con Twinrix Pediatrico consiste di tre dosi, la prima somministrata alla data stabilita, la seconda un mese più tardi e la terza sei mesi dopo la prima dose.
Romanian: Ciclul de vaccinare standard primar cu Twinrix Pediatric constă din trei doze, prima fiind administrată la data aleasă, a doua cu o lună mai târziu şi a treia cu şase luni după prima doză.
Italian: • Prima dose:
Romanian: • Prima doză:
Italian: Twinrix Pediatrico non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Romanian: Twinrix Pediatric nu are sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Italian: La necessità di una dose di richiamo di vaccino anti-epatite B in soggetti sani, che hanno ricevuto un ciclo di vaccinazione primaria completo, non è stata stabilita; tuttavia alcuni programmi ufficiali di vaccinazione attualmente includono la raccomandazione per una dose di richiamo di vaccino antiepatite B: tale raccomandazione deve essere rispettata.
Romanian: Nu a fost încă stabilită necesitatea unei doze de rapel pentru vaccinul hepatitic B la persoane sănătoase care au primit un ciclu primar de vaccinare complet; totuşi, în prezent, unele programe oficiale de vaccinare includ recomandarea administrării unei doze de rapel de vaccin hepatitic B şi acest lucru trebuie respectat.
Italian: • Sonnolenza, mal di testa
Romanian: • Somnolenţă, durere de cap
Italian: Confezioni da 1, 10 e 50 siringhe con o senza aghi.
Romanian: Ambalaje cu 1, 10 şi 50 de seringi cu sau fără ace
Italian: Adsorbito su alluminio fosfato
Romanian: 4Adsorbit pe fosfat de aluminiu
Italian: • Temporanea infiammazione dei nervi, che provoca dolore, debolezza e paralisi alle estremità che spesso progredisce fino al torace e al volto (sindrome di Guillain-Barré)
Romanian: • O imflamare temporară a nervilor, cauzând durere, slăbiciune şi paralizie a extremităţilor, care progresează deseori către piept şi faţă (sindrom Guillain-Barré)
Italian: Non è ancora completamente stabilito se individui immunocompetenti che hanno risposto alla vaccinazione anti-epatite A richiedano dosi di richiamo, in quanto la memoria immunologica può assicurare una protezione in assenza di anticorpi rilevabili.
Romanian: Nu a fost încă complet stabilit dacă persoanele imunocompetente care au răspuns la vaccinarea hepatitică A necesită doze de rapel deoarece, în absenţa anticorpilor detectabili, protecţia poate fi asigurată de memoria imunologică.
Italian: Per alcune categorie di soggetti o pazienti esposti al virus dell'epatite B (ad esempio: pazienti sottoposti ad emodialisi o pazienti immunocompromessi) deve essere considerato un approccio cautelativo per assicurare un livello protettivo di anticorpi ≥ 10 UI/l.
Romanian: Pentru anumite categorii de subiecţi sau pacienţi expuşi la VHB (cum sunt pacienţii hemodializaţi sau cei imunocompromişi) trebuie luate în considerare măsuri de precauţie, astfel încât să se asigure un nivel de anticorpi ≥ 10 UI/l.
Italian: Deve essere presa la decisione se continuare/interrompere l'allattamento al seno oppure continuare/interrompere la terapia con Twinrix Pediatrico tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici della terapia con Twinrix Pediatrico per la donna.
Romanian: Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu Twinrix Pediatric trebuie luată evaluând atent beneficiul alăptării copilului şi beneficiul terapiei cu Twinrix Pediatric la femeia care alăptează.
Italian: * si riferisce a reazioni avverse osservate in studi clinici condotti con la formulazione adulti
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice * se referă la reacţiile adverse observate în studiile clinice realizate cu formularea pentru adulţi
Italian: Sono stati osservati anticorpi umorali specifici contro l'epatite B nel 67% dei soggetti dopo la prima dose e nel 100% dopo la terza dose.
Romanian: Anticorpi umorali specifici împotriva hepatitei B au fost observaţi la 67% dintre pacienţi după prima doză şi la aproximativ 100% după a treia doză.