FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon što je istaknuo prethodno navedeno, PRAC je zaključio da omjer koristi i rizika nije povoljan za oralne formulacije i supozitorije s obzirom na sve sigurnosne podatke, posebice u odnosu na rizik od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja i ograničene djelotvornosti.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, visus pieejamos drošuma datus, jo īpaši attiecībā uz nopietnu kardiovaskulāru traucējumu risku, un ierobežoto iedarbīgumu, PRAC secināja, ka iekšķīgi lietojamo zāļu formu un supozitoriju ieguvumu un riska attiecība nav labvēlīga.
Croatian: Najkasnije do 25. studenog 2013.
Latvian: Vēlākais līdz 2013. gada 25. novembrim
Croatian: Unutar 30 dana nakon usvajanja sporazuma CMDh-a
Latvian: 30 dienu laikā pēc CMDh vienošanās panākšanas
Croatian: Lijekovi koji se primjenjuju samo u opstetričnim indikacijama i za koje je primjenjivo ukidanje (umjesto izmjena u uvjetima odobrenja za stavljanje lijeka u promet) trebaju biti povučeni iz prometa od strane nositelja odobrenja najkasnije do 25. studenog 2013.
Latvian: Zāles, kurām ir reģistrētas tikai dzemdniecības indikācijas un kuras ir iespējams atsaukt (nevis mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus), reģistrācijas apliecību īpašniekiem ir jāatsauc no tirgus vēlākais līdz 2013. gada 25. novembrim.
Croatian: Nadležna državna tijela države članice (država članica) ili referente države članice (referentnih država članica), ako je primjenjivo, pobrinut će se da nositelj(i) odobrenja ispuni(e) sljedeće uvjete:
Latvian: Dalībvalstu vai atsauces dalībvalstu, ja piemērojams, nacionālajām kompetentajām iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
Croatian: Pismo liječnicima u skladu s komunikacijskim planom i uvjetima usuglašenim s CMDh-om.
Latvian: Vēstules veselības aprūpes speciālistam izsūtīšana saskaņā ar CMDh apstiprināto saziņas plānu un nosacījumiem.
Croatian: Norveška AstraZeneca AS Innspurten 15
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS Innspurten 15
Croatian: Španjolska Laboratorio Reig Jofre SA.
Latvian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Croatian: 3505 Lemesos Cyprus terbutalin
Latvian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Croatian: Francuska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Latvian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: Francuska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Latvian: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Croatian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalin
Latvian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Croatian: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Latvian: Zviedrija AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Croatian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Latvian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Croatian: Francuska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Latvian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Croatian: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Latvian: Portugāle Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Croatian: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Latvian: Portugāle Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Croatian: Mađarska AstraZeneca Kft.
Latvian: AstraZeneca Kft.
Croatian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Latvian: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Croatian: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal izoksuprin
Latvian: Torre 3 - 12, 1099-036
Croatian: Francuska Laboratoire Renaudin Z A.
Latvian: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Croatian: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Latvian: Rua Tierno Galvan
Croatian: The Netherlands fenoterol
Latvian: Belgium fenoterol
Croatian: Nizozemska Boehringer Ingelheim B.V.
Latvian: Boehringer Ingelheim B.V.
Croatian: Barcelona 08970
Latvian: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Croatian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Latvian: Partusisten, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie 50 microgram/ml
Croatian: Rumunjska GLAXO WELLCOME UK Limited
Latvian: Rumānija GLAXO WELLCOME UK Limited
Croatian: Farmaceutski oblik
Latvian: Zāļu formas Lietošanas veidi
Croatian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Latvian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: 8NS United Kingdom
Croatian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Latvian: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Croatian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion koncentrat za otopinu za intravensku infuziju
Latvian: Ventolin 1mg/ml Concentrate for Solution for Intravenous Infusion
Croatian: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml sirup
Latvian: ATALINE syrup 1.5 mg/5ml
Croatian: Glaxo Wellcome UK Limited
Latvian: Lielbritānija Glaxo Wellcome UK Limited
Croatian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Latvian: Lielbritānija Teva UK Limited Bampton Road
Croatian: SALBUMOL 1 mg, suppository čepić rektalno
Latvian: SALBUMOL 1 mg, suppository
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Latvian: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Croatian: Slovenija GSK d.o.o. Cvetkova ulica 29
Latvian: Slovēnija GSK d.o.o.
Croatian: Ventolin solution à diluer pour perfusion otopina za injekciju u venu
Latvian: Ventolin solution à diluer pour perfusion
Croatian: France terbutalin
Latvian: France terbutaline
Croatian: Norway terbutalin
Latvian: Norway terbutaline
Croatian: Hungary terbutalin
Latvian: Hungary terbutaline
Croatian: 1817 MS Alkmaar
Latvian: 1817 MS Alkmaar The Netherlands fenoterol
Croatian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml otopina za injekciju parenteralno
Latvian: VENTOLIN®, soluţie injectabilă, 0,5 mg/ml
Croatian: Greece ritodrin
Latvian: Greece ritodrine
Croatian: Italy ritodrin
Latvian: Italy ritodrine
Croatian: Spain ritodrin
Latvian: Spain ritodrine
Croatian: otopina za injekciju
Latvian: Šķīdums injekcijām
Croatian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion otopina za infuziju u venu
Latvian: SALBUMOL FORT 5 mg / 5 ml solution for infusion
Croatian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion otopina za infuziju u venu
Latvian: SALBUTAMOL MYLAN 5 mg/5 ml, solution for infusion
Croatian: Bricanyl Syrup 0,3mg/ml oralna otopina
Latvian: Bricanyl Syrup 0,3 mg/ml
Croatian: Italy izoksuprin
Latvian: Italy isoxsuprine
Croatian: otopina za injekciju koncentrat za otopinu za injekciju
Latvian: Šķīdums injekcijām Koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai
Croatian: Ventolin solution injectable otopina za injekciju u venu
Latvian: Ventolin solution injectable
Croatian: Pre-Par solution injectable otopina za injekciju/infuziju
Latvian: Pre-Par solution injectable
Croatian: Bricanyl oralna otopina
Latvian: Bricanyl Depot
Croatian: BRICANYL 0.5 mg/1 ml Solution for injection otopina za injekciju u venu, potkožno
Latvian: BRICANYL 0.5 mg/1 ml Solution for injection
Croatian: Primjena sporazuma od strane država članica (podnošenje izmjene od strane nositelja odobrenja ako je primjenjivo):
Latvian: Vienošanās īstenošana dalībvalstīs (reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) iesniedz izmaiņu pieteikumu, ja piemērojams):
Croatian: Usvajanje sporazuma CMDh-a:
Latvian: CMDh vienošanās panākšana:
Croatian: Dostavljanje prijevoda dodataka sporazumu nacionalnim nadležnim tijelima:
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nodošana valstu kompetentajām iestādēm:
Croatian: 19. prosinca 2013.
Latvian: 2013. gada 19. decembris
Croatian: 23. listopada 2013.
Latvian: 2013. gada 23. oktobris
Croatian: 19. studenog 2013.
Latvian: 2013. gada 19. novembris
Croatian: Raspored primjene sporazuma
Latvian: V pielikums
Croatian: ATK oznaka: A03AB02.
Latvian: ATĶ kods: A03AB02.
Croatian: Ciljevi ovog programa jesu:
Latvian: Programmas mērķi ir šādi:
Croatian: Rast i razvoj
Latvian: Augšana un attīstība
Croatian: 13. BROJ SERIJE PROIZVOĐAČA
Latvian: 13. RAŽOTĀJA SĒRIJAS NUMURS
Croatian: Ovaj je lijek propisan samo Vašem djetetu.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jūsu bērnam.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta GGGG. mēnesis.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima koje ima Vaše dijete.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes kā Jūsu bērnam.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. rujna 2016.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 15. septembris.
Croatian: Mali dio (~5 %) eliminira se putem žuči.
Latvian: Neliels daudzums (~5 %) izvadās ar žulti.
Croatian: Potrebno je pratiti promjene u ponašanju.
Latvian: Uzvedības izmaiņas ir jāuzrauga.
Croatian: Prolazna bradikardija
Latvian: Pārejoša bradikardija
Croatian: Datum otvaranja: ____________
Latvian: Atvēršanas datums: ____________
Croatian: p-vrijednost p = 0,0011
Latvian: p vērtība p = 0,0011
Croatian: Nemojte primjenjivati Sialanar ako je pakiranje otvarano ili oštećeno.
Latvian: Sialanar nedrīkst lietot, ja iepakojums ir bijis atvērts vai bojāts.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 18 godina:
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 3 līdz 18 gadiem
Croatian: Drugi lijekovi i Sialanar
Latvian: Citas zāles un Sialanar
Croatian: Djeca mlađa od 3 godine
Latvian: Bērni, kas jaunāki par 3 gadiem
Croatian: Stopa odgovora u 8. tjednu
Latvian: Reaģējušo pacientu rādītājs 8. nedēļā
Croatian: Datum otvaranja: _________
Latvian: Atvēršanas datums: _________
Croatian: Što Sialanar sadrži
Latvian: Ko Sialanar satur
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi
Latvian: Kas ir Sialanar un kādam nolūkam to lieto
Croatian: 3 od 17 bolesnika (17,6 %)
Latvian: 3 no 17 pacientiem (17,6%)
Croatian: Edukativni materijali za liječnike trebaju sadržavati sljedeće:
Latvian: Ārstiem paredzētajā izglītojošajā materiālā jāiekļauj:
Croatian: Najčešće je uzrokovan slabom kontrolom mišića lica.
Latvian: To lielākoties izraisa vāja sejas muskulatūras kontrole.
Croatian: Prijavite vrlo spore ili vrlo brze otkucaje srca djetetovu liječniku.
Latvian: Par ļoti lēnu vai ļoti ātru sirdsdarbību ziņojiet bērna ārstam.
Croatian: Zbog toga se Sialanar ne smije koristiti u bolesnika starijih od 65 godina.
Latvian: Tādēļ Sialanar nevajadzētu lietot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Croatian: Oko 65 % intravenske doze bubrežno se izlučuje unutar prva 24 sata.
Latvian: Apmēram 65 % no intravenozi ievadītās devas izvadās caur nierēm pirmo 24 stundu laikā.
Croatian: Hematologija i kemija
Latvian: Hematoloģija un ķīmiskās analīzes
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Sialanar
Latvian: Ja esat aizmirsis iedot Sialanar
Croatian: 2 mjeseci nakon prvog otvaranja
Latvian: 2 mēneši pēc pirmās atvēršanas.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības var liecināt par smagu alerģisku reakciju.
Croatian: Najveći volumen najviše doze iznosi 6 ml.
Latvian: Maksimālais lielākās devas tilpums ir 6 ml.
Croatian: 5. razina doze kg ml ml ml ml ml
Latvian: 5. devas līmenis kg ml ml ml ml ml
Croatian: Nadalje, 84 % liječnika i 100 % roditelja/njegovatelja smatra glikopirolat korisnim u odnosu na 41 % , odnosno 56 %, za placebo (p≤0,014).
Latvian: Turklāt 84 % ārstu un 100 % pacientu vecāku/aprūpētāju uzskatīja glikopirolātu par noderīgu, salīdzinot ar attiecīgi 41 % un 56 % jautājumā par placebo (p≤0,014).
Croatian: Ako je to potrebno, prije liječenja žena u reproduktivnoj dobi potrebno je razmotriti korištenje učinkovite kontracepcije.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā pirms ārstēšanas piemērojamos gadījumos jāapsver efektīvas kontracepcijas metodes lietošana.
Croatian: 1 odnosi se na µg/kg glikopironija
Latvian: 1 Attiecas uz µg/kg glikopironija
Croatian: Razgovarajte s djetetovim liječnikom o potrebi za kontracepcijom.
Latvian: Ar bērna ārstu pārrunājiet, vai ir nepieciešama kontracepcija.
Croatian: Poboljšanje od najmanje 3 boda na mTDS-u
Latvian: Uzlabojums par vismaz 3 punktiem saskaņā ar mTDS
Croatian: • promjena u ponašanju
Latvian: • uzvedības izmaiņas.
Croatian: Učinci glikopironija na reproduktivni sustav nisu ispitani.
Latvian: Glikopironija ietekme uz reproduktīvo sistēmu nav pētīta.
Croatian: Dozu koju je liječnik propisao dajte djetetu tri puta svaki dan.
Latvian: Dodiet bērnam tādu devu, kā ārsts noteicis, trīs reizes dienā.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci koji se odnose na interakcije s drugim lijekovima u pedijatrijskoj populaciji.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par mijiedarbību ar citām zālēm pediatrisko pacientu populācijā.
Croatian: Osim toga, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu određuje se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Croatian: S obzirom na dostupne ograničene podatke o sigurnosti dugotrajne primjene i na nesigurnosti u pogledu potencijalnih rizika od kancerogenosti, ukupno trajanje liječenja treba biti što kraće.
Latvian: Tā kā ir pieejami tikai ierobežoti dati par ilgtermiņa drošumu un ir neskaidrības par potenciālo kancerogenitātes risku, kopējam ārstēšanas ilgumam jābūt pēc iespējas īsākam.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati Sialanar
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sialanar lietošanas
Croatian: Volumen distribucije, 0,64 ± 0,29 l/kg u odraslih osoba, sličan je onoj ukupne količine vode u organizmu.
Latvian: Izkliedes apmērs 0,64 ± 0,29 l/kg pieaugušajiem ir līdzīgs kopējam ūdens izkliedes apmēram organismā.
Croatian: Nema podataka o primjeni Sialanara u trudnica.
Latvian: Nav datu par Sialanar lietošanu grūtniecēm.
Croatian: − ima alergiju na glikopironij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Latvian: − ir alerģija pret glikopironiju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Croatian: 0,71 boda (SD: 2,14; 95 % CI: -0,43-1,84)
Latvian: 0,71 punkts (SN: 2,14; 95 % TI: -0,43-1,84)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost glikopironija ispitivane su u okviru otvorenog ispitivanja bez kontrolne skupine u trajanju od 24 tjedna koje je obuhvaćalo djecu u dobi od 3 do 18 godina.
Latvian: Glikopironija drošums un efektivitāte ir pētīta 24 nedēļu ilgā atvērtā tipa pētījumā bez kontroles grupas, piedaloties bērniem vecumā no 3 līdz 18 gadiem.
Croatian: Ne postoje podaci o učincima Sialanara na plodnost u muškaraca ili žena.
Latvian: Nav datu par Sialanar ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Croatian: Sialanar je indiciran samo za pedijatrijsku populaciju.
Latvian: Sialanar ir indicēts lietošanai tikai pediatriskajā populācijā.
Croatian: Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže djelotvorne doze potrebne za kontroliranje simptoma.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot viszemāko iedarbīgo devu, kas nodrošina vajadzīgo simptomātisko kontroli.
Croatian: Prosječna poboljšanja na mTDS-u
Latvian: Vidējais uzlabojums saskaņā ar mTDS
Croatian: Intermitentni eksplozivni poremećaj
Latvian: Intermitējoši eksplozīvi traucējumi
Croatian: Ako je potrebno kontinuirano liječenje (npr. u palijativnom okviru) ili ako se liječenje intermitentno ponavlja (npr. u nepalijativnom okviru liječenja kronične bolesti), valja pažljivo razmotriti koristi i rizike za svaki slučaj pojedinačno i pažljivo nadzirati liječenje.
Latvian: Ja nepieciešama pastāvīga ārstēšana (piemēram, paliatīvās aprūpes ietvaros) vai ārstēšana tiek atkārtota ar pārtraukumiem (piemēram, hronisku slimību ārstēšanā ārpus paliatīvās aprūpes), katrā individuālajā gadījumā rūpīgi jāizvērtē ieguvumi un riski, un ārstēšana rūpīgi jāuzrauga.
Croatian: Njegovatelja je potrebno savjetovati da izmjeri brzinu pulsa ako mu se čini da djetetu nije dobro te da prijavi vrlo brzu ili vrlo sporu srčanu frekvenciju.
Latvian: Aprūpētājam jāiesaka izmērīt bērna pulsa ātrumu, ja šķiet, ka bērns nejūtas labi, un ziņot par ļoti ātru vai ļoti lēnu sirdsdarbību.
Croatian: Početna doza izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta.
Latvian: Sākotnējā deva tiks aprēķināta pēc bērna ķermeņa masas.
Croatian: • antidepresivi (triciklički antidepresivi)
Latvian: • antidepresanti (tricikliskie antidepresanti);
Croatian: Nottingham NG90 2PR Ujedinjena Kraljevina
Latvian: Nottingham NG90 2PR Apvienotā Karaliste
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego vaše dijete počne uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms sākt zāļu lietošanu bērnam, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici (klozapin, haloperidol, fenotiazin), koji se koriste za liječenje nekih mentalnih bolesti
Latvian: • neiroleptiskie/antipsihotiskie līdzekli (klozapīns, haloperidols, fenotiazīns), ko lieto dažu garīgo slimību ārstēšanai;
Croatian: Plač
Latvian: Raudāšana
Croatian: • povišeni očni tlak (koji može uzrokovati glaukom); fotofobija (osjetljivost na svjetlo); suhoća očiju
Latvian: • paaugstināts acs iekšējais spiediens (var izraisīt glaukomu); fotofobija (jutība pret gaismu); acu sausums;
Croatian: Dozu treba dati 1 sat prije obroka ili 2 sata nakon obroka.
Latvian: Zāles jālieto 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.
Croatian: Prva četiri tjedna bila su razdoblja pojedinačne titracije u fiksnim koracima, ovisno o postignutom odgovoru, nakon čega je uslijedila terapija održavanja u trajanju od 4 tjedna.
Latvian: Pirmās četras nedēļas notika individuāla devu titrēšana ar fiksētu soli atkarībā no pacienta reakcijas, un pēc tam četras nedēļas pacienti saņēma ārstēšanu ar uzturošo devu.
Croatian: Središnji živčani sustav
Latvian: Centrālā nervu sistēma
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Pireksija
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Pireksija
Croatian: S obzirom na nepostojanje podataka o dugoročnoj sigurnosti, Sialanar se preporučuje za kratkotrajnu intermitentnu uporabu (vidjeti dio 4.4.)
Latvian: Tā kā trūkst datu par drošumu ilgtermiņā, Sialanar ieteicams lietot īslaicīgi ar pārtraukumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete davati Sialanar Kako primjenjivati Sialanar Moguće nuspojave
Latvian: Kas ir Sialanar un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Sialanar lietošanas Kā lietot Sialanar
Croatian: Nemojte davati Sialanar ako dijete ili adolescent:
Latvian: Nedodiet Sialanar, ja bērnam vai pusaudzim:
Croatian: Nakon svake uporabe (odnosno, triput dnevno) isperite oralnu štrcaljku toplom vodom i ostavite da se osuši.
Latvian: Šļirce pēc katras lietošanas reizes (tas ir, trīs reizes dienā) ir jāskalo ar siltu ūdeni un jāļauj tai nožūt.
Croatian: Lijek treba uzimati najmanje jedan sat prije ili najmanje dva sata nakon uzimanja obroka, ili uvijek u isto vrijeme s obzirom na unos hrane.
Latvian: Zāles jālieto vismaz vienu stundu pirms vai vismaz divas stundas pēc ēšanas vai vienā un tajā pašā laikā attiecībā pret pārtikas uzņemšanu.
Croatian: Obavijestite liječnika o svakoj promjeni u ponašanju i ostalim promjenama koje uočite kod djeteta.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja novērojat izmaiņas bērna uzvedībā vai jebkādas citas izmaiņas.
Croatian: Ako nuspojava ne nestane, potrebno je prekinuti liječenje.
Latvian: Ja nevēlamā blakusparādība nepazūd, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Croatian: Osnovne značajke (dob, težina, spol i rasa) ne utječu na farmakokinetička svojstva glikopironija.
Latvian: Sākotnējie pacienta raksturlielumi (vecums, ķermeņa masa, dzimums un rase) neietekmē glikopironija farmakokinētiku.
Croatian: • antikolinergički lijekovi (vidjeti prethodno navedeni dio „Nemojte davati Sialanar ako dijete ili adolescent:")
Latvian: • antiholīnerģiskie līdzekļi(skatīt iepriekš punktu "Nedodiet Sialanar, ja bērnam vai pusaudzim:");
Croatian: • nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Latvian: • bezmiegs (miega traucējumi);
Croatian: Ne postoji dovoljno javno dostupnih podataka da bi se prikladno ocijenili učinci na reproduktivni sustav mladih odraslih, a sigurnost tijekom ljudske trudnoće nije utvrđena.
Latvian: Publiskotie dati nav pietiekami, lai varētu adekvāti izvērtēt ietekmi uz jauniešu reproduktīvo sistēmu, un drošums attiecībā uz cilvēku grūtniecību nav noteikts.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Antikolinergički učinci
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Antiholīnerģiskā ietekme
Croatian: Nemojte izlagati dijete vrlo visokim ili visokim temperaturama (toplom vremenu, visokim sobnim temperaturama) kako biste izbjegli pregrijavanje i opasnost od toplinskog udara.
Latvian: Izvairieties no bērna pakļaušanas karstai vai ļoti siltai temperatūrai (karstiem laika apstākļiem, augstai istabas temperatūrai), lai nepieļautu pārkaršanu un novērstu karstuma dūriena iespējamību.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o odgovarajućoj dozi lijeka Sialanar.
Latvian: Ārsts izlems par pareizo Sialanar devu.
Croatian: Marketing Authorisation Holder, MAH) mora se s nadležnim državnim tijelom dogovoriti o sadržaju i obliku edukacijskih materijala, uključujući medije za komunikaciju, načine distribucije i sve ostale aspekte programa.
Latvian: Pirms Sialanar laišanas katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar valsts kompetento iestādi ir jāvienojas par izglītojošo materiālu saturu un formātu, tostarp par izziņošanas līdzekļiem, informācijas izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
Croatian: Toksičnost jednokratne doze glikopironija ispitana je u raznim ispitivanjima, iako su dostupni samo ograničeni eksperimentalni podaci.
Latvian: Glikopironija vienreizējās devas toksicitāte ir pētīta dažādos izmeklējumos, taču ir pieejama tika ierobežota informācija par eksperimentiem.
Croatian: Nakon primjene glikopironija 3H više od 90 % radioaktivnog označavanja nestalo je iz plazme u 5 minuta, a gotovo 100 % u roku od 30 minuta, što odražava brzu distribuciju.
Latvian: Ievadot ar 3H iezīmētu glikopironiju, 90 % no radioiezīmētā preparāta no plazmas pazuda 5 minūšu laikā, un gandrīz 100 % pazuda 30 minūšu laikā pēc ievadīšanas, kas liecina par strauju izkliedi.
Croatian: Ako je istovremeno uzimanje s hranom nužno zbog specifičnih potreba djeteta, lijek je potrebno dosljedno uzimati tijekom unosa hrane.
Latvian: Ja bērna specifisko vajadzību dēļ zāles nepieciešams lietot vienlaicīgi ar uzturu, zāles konsekventi jālieto ēšanas laikā.
Croatian: − ima glaukom (povišeni očni tlak)
Latvian: − ir glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
Croatian: Istodobno liječenje (vidjeti dio 4.5.):
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar (skatīt 4.5. apakšpunktu):
Croatian: Lijek se mora iskoristiti u roku od 2 mjeseci od prvog otvaranja boce.
Latvian: Zāles jāizlieto 2 mēnešu laikā pēc pudelītes pirmās atvēršanas reizes.
Croatian: • smanjena mogućnost znojenja, što može uzrokovati vrućicu i toplinski udar.
Latvian: • samazināta svīšanas spēja, kas var izraisīt drudzi un karstuma dūrienu;
Croatian: Ako ste dali previše lijeka Sialanar, odmah potražite liječničku pomoć, čak i ako se čini da je dijete u redu.
Latvian: Ja Sialanar bērnam iedots vairāk, nekā noteikts, nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības, pat ja šķiet, ka bērns jūtas labi.
Croatian: Ukupni klirens lijeka iz tijela nakon intravenske doze relativno je visok, i iznosi 0,54 ± 0,14 l/h/kg i 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Latvian: Kopējais klīrenss no organisma pēc zāļu intravenozas ievadīšanas ir relatīvi augsts, robežās no 0,54 ± 0,14 l/h/kg līdz 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Croatian: Podaci o djelotvornosti iz placebom kontroliranih ispitivanja obuhvaćaju bolesnike kod kojih je liječenje trajalo 8 tjedana.
Latvian: Dati par efektivitāti gūti ar placebo kontrolētos pētījumos, kur pacienti saņēma 8 nedēļas ilgu ārstēšanu.
Croatian: Nottinghamshire NG90 2PR UK
Latvian: Nottinghamshire NG90 2PR Apvienotā Karaliste
Croatian: Upotrijebiti unutar 2 mjeseci od prvog otvaranja.
Latvian: Izlietot 2 mēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas.