FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, ο χρόνος έως την πρώτη μετάγγιση αυξήθηκε περαιτέρω στην ομάδα της εποετίνης άλφα (142 έναντι 50 ημέρες, p=0,007).
Lithuanian: Po 4 gydymo savaičių epoetino alfa grupėje laikas iki pirmojo kraujo perpylimo dar pailgėjo (142 palyginti su 50 parų, p = 0,007).
Greek: Ελεγχόμενες κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει σημαντικά οφέλη που μπορούν να αποδοθούν στη χορήγηση εποετινών, όταν η συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης αυξάνεται πάνω από τα επίπεδα που απαιτούνται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της αναιμίας και την αποτροπή της μετάγγισης αίματος.
Lithuanian: Kontroliuojami klinikiniai tyrimai neparodė reikšmingos su epoetinų vartojimu susijusios naudos, kai hemoglobino koncentracija pakyla aukščiau lygio, būtino anemijos simptomams kontroliuoti ir kraujo perpylimui išvengti.
Greek: • Θα συνεχίσετε τη θεραπεία με Retacrit για έναν μήνα συνήθως μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
Lithuanian: • Paprastai reikia tęsti gydymą Retacrit vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Greek: Επιπλέον, δεν υπήρξε καμία στατιστική διαφορά ανάμεσα στο ποσοστό των ασθενών που απαιτούσαν μεταγγίσεις pRBC μεταξύ της ομάδας της Eποετίνης άλφα και της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Be to, nebuvo statistiškai reikšmingo skirtumo tarp pacientų, kuriems reikėjo RKK perpylimo, proporcijų epoetino alfa grupėje ir placebo grupėje.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς με ΧΝΑ που δεν υποβάλλονταν σε θεραπεία με αιμοδιύλιση και λάμβαναν θεραπεία με εποετίνη άλφα, η μέση διάρκεια της θεραπείας ήταν σχεδόν πέντε μήνες.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančiais pacientais, kuriems dializė neatliekama ir kurie buvo gydyti epoetinu alfa, vidutinė terapijos trukmė buvo beveik penki mėnesiai.
Greek: Ανάλογα με τη δική σας περίπτωση η μετάγγιση αίματος μπορεί να είναι προτιμότερη.
Lithuanian: Priklausomai nuo konkrečios situacijos, Jums gali labiau tikti kraujo perpylimas.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση θεραπείας με ανασυνδυασμένη ερυθροποιητίνη πρέπει να βασίζεται σε αξιολόγηση του λόγου οφέλους/κινδύνου με συμμετοχή του κάθε ασθενούς, λαμβάνοντας υπόψη το ευρύτερο κλινικό πλαίσιο της κάθε περίπτωσης.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą rekombinantiniu eritropoetinu turi būti grindžiamas naudos ir rizikos vertinimu dalyvaujant pačiam pacientui ir atsižvelgiant į konkrečią klinikinę situaciją.
Greek: Σε 2 μελέτες με εκτεταμένα μεσοδιαστήματα δόσης εποετίνης άλφα (3 φορές την εβδομάδα, μία φορά την εβδομάδα, μία φορά κάθε 2 εβδομάδες και μία φορά κάθε 4 εβδομάδες) ορισμένοι ασθενείς με μεγαλύτερα μεσοδιαστήματα δόσης δεν διατήρησαν ικανοποιητικά επίπεδα αιμοσφαιρίνης και έφτασαν στα καθορισμένα από το πρωτόκολλο κριτήρια αποχώρησης βάσει αιμοσφαιρίνης (0% στην ομάδα μίας φοράς την εβδομάδα, 3,7% στην ομάδα μίας φοράς κάθε 2 εβδομάδες και 3,3% στην ομάδα μίας φοράς κάθε 4 εβδομάδες).
Lithuanian: 2 tyrimuose, kuriuose epoetino alfa dozavimo intervalas buvo padidintas (3 kartus per savaitę, kartą per savaitę, kartą per 2 savaites ir kartą per 4 savaites), dalis pacientų, kuriems taikyti ilgesni intervalai, neišlaikė pakankamo hemaglobino lygio ir pasiekė protokole nustatytus hemoglobino sumažėjimo kriterijus (0 % vartojant kartą per savaitę, 3,7 % vartojant kartą per 2 savaites ir 3,3 % vartojant kartą per keturias savaites).
Greek: Ο γιατρός σας θα το αποφασίσει αυτό.
Lithuanian: Tai spręs Jūsų gydytojas.
Greek: Το Retacrit χορηγείται μόνο του και δεν αναμιγνύεται με άλλα υγρά για ένεση.
Lithuanian: Retacrit vartojamas vienas, jis nemaišomas su jokiais kitais injekciniais skysčiais.
Greek: • Τοποθετήστε τον πλαστικό συγκρατητή της παγίδας βελόνας σε μια σκληρή, σταθερή επιφάνεια και με το ένα χέρι περιστρέψτε τον κύλινδρο της σύριγγας προς τα πάνω κατά τη βελόνα, πιέζοντας τη βελόνα στο συγκρατητή, ώστε να ασφαλίσει στη θέση της (ένα ηχητικό «κλικ» ακούγεται, όταν η βελόνα είναι κλειδωμένη στο συγκρατητή).
Lithuanian: • Plastikinę gaudyklę padėkite ant kieto, stabilaus paviršiaus ir viena ranka pasukite švirkšto korpusą aukštyn, kad adata įsistatytų į gaudyklę ir užsifiksuotų (kai adata užsifiksuos gaudyklėje, pasigirs spragtelėjimas).
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, έχει διαπιστωθεί ότι η εποετίνη άλφα μειώνει το σωματικό βάρος του εμβρύου, καθυστερεί την οστεοποίηση και αυξάνει την εμβρυϊκή θνησιμότητα όταν χορηγείται σε εβδομαδιαίες δόσεις που είναι περίπου 20 φορές μεγαλύτερες από την προτεινόμενη εβδομαδιαία δόση στον άνθρωπο.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad nuo epoetino alfa sumažėja vaisiaus kūno masė, sulėtėja kaulėjimas ir padidėja vaisių mirštamumas, kai gyvūnams buvo skiriamos maždaug 20 kartų didesnės dozės už žmogui rekomenduojamas savaitės dozes.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται να γίνεται πρώιμη επανεξέταση της αναστόμωσης και να λαμβάνονται προφυλακτικά μέτρα κατά της θρόμβωσης με χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, για παράδειγμα.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama atlikti ankstyvą šunto reviziją ir trombozės profilaktikai paskirti, pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgšties.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με εποετίνη ζήτα μεταβάλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad nuo gydymo epoetinu zeta kinta kitų vaistinių preparatų metabolizmas.
Greek: Το επιθυμητό εύρος συγκεντρώσεων της αιμοσφαιρίνης ήταν 9,6 έως 11,2 g/dL.
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos diapazonas buvo 9,6-11,2 g/dl.
Greek: Παρατηρήθηκε ένα καθορισμένο προφίλ συγκέντρωσης-χρόνου, με μέγιστη τιμή και επιστροφή στην τιμή έναρξης, για τις αλλαγές στο ποσοστό των δικτυοερυθροκυττάρων.
Lithuanian: Buvo stebimas ryškus procentinio retikulocitų pokyčio koncentracijos ir laiko profilis su smaile ir grįžimu į pradinę būseną.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος από την έναρξη έως την πρώτη μετάγγιση ήταν στατιστικά σημαντικά μεγαλύτερος στην ομάδα της εποετίνης άλφα σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (49 έναντι 37 ημέρες, p=0,046).
Lithuanian: Laiko nuo pradinio vertinimo iki pirmojo kraujo perpylimo mediana buvo statistiškai reikšmingai ilgesnė epoetino alfa grupėje, palyginti su placebu (49 palyginti su 37 paromis; p = 0,046).
Greek: Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό Χλωριούχο νάτριο
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Greek: • Εάν κάνετε αιμοκάθαρση όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Retacrit, μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί το σχήμα της αιμοκάθαρσής σας.
Lithuanian: • Jei pradėjus gydymą Retacrit vaistu Jums atliekama dializė, gali reikėti koreguoti dializės režimą.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η βέλτιστη ανταπόκριση στη θεραπεία με εποετίνη ζήτα, θα πρέπει να διασφαλίζεται η ύπαρξη επαρκών αποθεμάτων σιδήρου και θα πρέπει να χορηγούνται συμπληρώματα σιδήρου, εάν είναι απαραίτητο (βλ. παράγραφο 4.2):
Lithuanian: Siekiant optimalaus atsako į epoetiną zeta, reikia pasirūpinti, kad būtų tinkamos geležies atsargos ir, jei reikia, skirti geležies papildų (žr. 4.2 skyrių):
Greek: Επιπλέον, δόσεις εποετίνης άλφα 75 έως 150 IU/kg την εβδομάδα έχει καταδειχθεί ότι διατηρούν τους αιματοκρίτες στο 36 έως 38% για έως και έξι μήνες.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad epoetino alfa dozės nuo 75 iki 150 TV/kg per savaitę palaiko haematokritų lygį 36-38 % iki šešių mėnesių.
Greek: Ο ρόλος των ESA στην εξέλιξη των όγκων ή στη μειωμένη επιβίωση χωρίς εξέλιξη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Lithuanian: Negalima visiškai atmesti ESM įtakos naviko progresavimui arba mažesniam išgyvenamumui be ligos progresijos.
Greek: Το Retacrit δεν έχει εγκριθεί για την αντιμετώπιση της αναιμίας που σχετίζεται με την ηπατίτιδα C.
Lithuanian: Retacrit nėra patvirtintas su hepatitu C susijusiai anemijai kontroliuoti.
Greek: Η εποετίνη ζήτα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή παρουσία μη αντιμετωπισθείσας, ανεπαρκώς αντιμετωπισθείσας ή ανεπαρκώς ελεγχόμενης υπέρτασης.
Lithuanian: Epoetiną zeta reikia vartoti atsargiai, jei yra negydyta, nepakankamai gydyta arba sunkiai kontroliuojama hipertenzija.
Greek: Εάν λαμβάνετε κάποιο φάρμακο που ονομάζεται κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται π.χ. μετά από μεταμοσχεύσεις νεφρού), ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει το επίπεδο της κυκλοσπορίνης όσο λαμβάνετε το Retacrit.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaisto, vadinamo ciklosporinu (jis skiriamas, pavyzdžiui, po inkstų persodinimo), gydymo vaistu Retacrit metu gydytojas gali Jus nukreipti kraujo tyrimui - ciklosporino koncentracijai tikrinti.
Greek: Η χρήση του Retacrit σε ασθενείς οι οποίοι έχουν προγραμματιστεί για μείζονα ορθοπεδικά χειρουργεία και δεν συμμετέχουν σε πρόγραμμα προκατάθεσης αυτόλογου αίματος αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή στεφανιαία, περιφερική αρτηριακή, καρωτιδική ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που είχαν πρόσφατα κάποιο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή κάποιο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Lithuanian: Vartoti Retacrit pacientams, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija ir kurie nedalyvauja autologinio kraujo kaupimo programoje, draudžiama, jei jie serga sunkia širdies vainikinių, periferinių ar miego arterijų arba smegenų kraujagyslių liga, įskaitant pacientus, kurie neseniai patyrė miokardo infarktą arba cerebrovaskulinį priepuolį.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές της εποετίνης άλφα είναι διάρροια, ναυτία, έμετος, πυρεξία και κεφαλαλγία.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, pastebėtos atliekant epoetino alfa klinikinius tyrimus, yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εποετίνη άλφα μπόρεσαν επίσης να προκαταθέσουν σημαντικά περισσότερες μονάδες αίματος (εποετίνη άλφα 300 IU/kg = 4,4 μονάδες, εποετίνη άλφα 600 IU/kg = 4,7 μονάδες) από τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (2,9 μονάδες).
Lithuanian: Epoetino alfa gavę pacientai taip pat galėjo sukaupti gerokai daugiau kraujo vienetų (epoetinas alfa 300 TV/kg = 4,4 vienetų; epoetinas alfa 600 TV/kg = 4,7 vienetų) nei placebo gavę pacientai (2,9 vienetų).
Greek: Το PRCA έχει αναφερθεί πολύ σπάνια κυρίως σε ασθενείς με νεφρική νόσο μετά από μήνες έως χρόνια θεραπείας με Retacrit και άλλα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων.
Lithuanian: Pranešimai apie TRKKA buvo retai ir dažniausiai apie pacientus, sergančius inkstų ligomis, kurie buvo gydyti nuo mėnesio iki metų Retacrit ir kitais vaistais, kurie skatina raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.
Greek: Η ανταπόκριση στην ερυθροποίηση που παρατηρήθηκε και στις δύο ομάδες θεραπείας προκάλεσε παρόμοια ποσοστά μεταγγίσεων (16% στην ομάδα 600 IU/kg μία φορά την εβδομάδα και 20% στην ομάδα καθημερινής χορήγησης 300 IU/kg).
Lithuanian: Eritropoetinis atsakas, stebimas abiejose gydymo grupėse, lėmė panašų kraujo perpylimo dažnumą (16 % 600 TV/kg kartą per savaitę vartojusioje grupėje ir 20 % 300 TV/kg kartą per dieną vartojusioje grupėje).
Greek: ≥40.000/µL ή
Lithuanian: ≥40 000/µl arba
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του Retacrit που παίρνετε μπορεί να προσαρμοστεί και άλλο, για τη διατήρηση της ανταπόκρισής σας στη θεραπεία.
Lithuanian: Retacrit dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau keičiami, siekiant palaikyti atsaką į gydymą.
Greek: Παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε αυτή την αξιολόγηση είναι ο τύπος του όγκου και το στάδιο του, ο βαθμός της αναιμίας, το προσδόκιμο ζωής, το περιβάλλον νοσηλείας του ασθενούς και η προτίμηση του ασθενούς (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Vertinant reikia atsižvelgti į tokius veiksnius: naviko tipą ir stadiją; anemijos laipsnį; tikėtiną išgyvenamumą; aplinką, kurioje pacientas gydomas ir paciento pageidavimus (žr.
Greek: To φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει φαινυλαλανίνη η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής για άτομα με φαινυλκετονουρία.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra fenilalanino, kuris gali pakenkti fenilketonurija sergantiems ligoniams.
Greek: Παρόμοια ποσοστά αύξησης του αιματοκρίτη σημειώθηκαν κατά τη χορήγηση της εποετίνης άλφα μέσω οποιασδήποτε από τις δύο οδούς.
Lithuanian: Panašus hematokrito lygio didėjimas pastebėtas leidžiant epoetiną alfa abiem būdais.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος έως την επίτευξη του στόχου ήταν 11 εβδομάδες και η διάμεση δόση κατά την επίτευξη του στόχου ήταν 150 IU/kg/εβδομάδα.
Lithuanian: Medianinis laikas iki tikslo buvo 11 savaičių, o medianinė dozė pasiekus tikslą buvo 150 TV/kg/per savaitę.
Greek: • σε ενήλικες υπό αιμοδιύλιση ή υπό περιτοναϊκή διύλιση.
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems taikoma hemodializė arba peritoninė dializė;
Greek: Εάν δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που εμποδίζουν τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα, δεν πρέπει να πάρετε το Retacrit.
Lithuanian: Jei negalite vartoti kraują krešėjimą stabdančių vaistų, nevartokite Retacrit.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το νοσοκόμο, εάν νομίσετε ότι έχει γίνει ένεση μεγάλης ποσότητας Retacrit.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei manote, kad Jums sušvirkšta per daug Retacrit.
Greek: Η εποετίνη άλφα δεν επάγει μετάλλαξη βακτηριακών γονιδίων (δοκιμασία Ames), χρωμοσωμικές ανωμαλίες σε κύτταρα θηλαστικών, μικροπυρήνες σε ποντικούς ή γονιδιακές μεταλλάξεις στον γενετικό τόπο HGPRT.
Lithuanian: Epoetinas alfa nesukelia bakterijų genų mutacijų (Ameso testas), chromosomų aberacijų žinduolių ląstelėse ir pelių mikrobranduoliuose arba genų mutacijos HGPRT lokuse.
Greek: Θα πρέπει επίσης να εξεταστεί το ενδεχόμενο εξέτασης του μυελού των οστών για τη διάγνωση της PRCA.
Lithuanian: Be to, siekiant diagnozuoti TRKKA, verta atlikti kaulų čiulpų tyrimą.
Greek: Ενδέχεται να εξακολουθείτε να μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Retacrit, αλλά συζητήστε το πρώτα με τον γιατρό σας:
Lithuanian: Galbūt vis tiek galėsite vartoti, bet pirmiausia aptarkite tai su gydytoju:
Greek: H προγεμισμένη σας σύριγγα έχει μια συσκευή προστατευτικού παθητικής βελόνας, που συνδέεται με αυτή, για να σας προστατεύσει από τραυματισμό από το τρύπημα βελόνας.
Lithuanian: Jūsų užpildytas švirkštas turi prijungtą pasyvų adatos apsaugos prietaisą, kuris skirtas apsaugoti nuo sužeidimo adata.
Greek: Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει την χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για να ελέγξει τα συμπτώματα της αναιμίας σας.
Lithuanian: Gydytojas skirs mažiausią veiksmingą dozę, leidžiančią kontroliuoti anemijos simptomus.
Greek: Η εποετίνη άλφα 300 IU/kg μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο αλλογενούς μετάγγισης σε ασθενείς με αιμοσφαιρίνη πριν από τη θεραπεία > 10 έως ≤ 13 g/dL.
Lithuanian: Epoetino alfa 300 TV/kg vartojama dozė gerokai sumažino alogeninio kraujo perpylimo riziką pacientams, kurių hemoglobino lygis prieš gydymą buvo nuo >10 iki ≤13 g/dl.
Greek: Αντικρουόμενες αναφορές στη βιβλιογραφία, με βάση τα in vitro ευρήματα από δείγματα όγκου ανθρώπων, υποδεικνύουν ότι οι ερυθροποιητίνες μπορεί να διαδραματίζουν κάποιον ρόλο ως επαγωγείς του πολλαπλασιασμού των όγκων.
Lithuanian: Literatūroje aptinkami prieštaringi pranešimai, grindžiami in vitro duomenimis tiriant žmogaus navikų mėginius, rodo, kad eritropoetinai gali veikti kaip naviko augimą skatinantys veiksniai.
Greek: Στα παιδιά, το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να διατηρείται μεταξύ 9,5 και 11 g/dL.
Lithuanian: Vaikų hemoglobino lygis turi būti palaikomas tarp 9,5 ir 11 g/dl.
Greek: Σε περίπτωση ανίχνευσης αυξημένου ή αυξανόμενου επιπέδου του καλίου στον ορό, τότε εκτός από την κατάλληλη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής χορήγησης της εποετίνης ζήτα μέχρι να διορθωθεί το επίπεδο του καλίου στον ορό.
Lithuanian: Nustačius padidėjusią arba didėjančią kalio koncentraciją serume, reikia apsvarstyti galimybę, ar kartu taikant atitinkamą hiperkalemijos gydymą, nereikia laikinai nutraukti epoetino zeta vartojimo, kol kalio kiekis serume bus koreguotas.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Retacrit
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Retacrit
Greek: • Η αρχική δόση είναι είτε 150 IU ανά κιλό σωματικού βάρους τρεις φορές την εβδομάδα ή 450 IU ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 150 TV vienam kilogramui kūno svorio tris kartus per savaitę arba 450 TV vienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Greek: Όλοι οι ασθενείς που παρουσίασαν ανταπόκριση βρίσκονταν στο στρώμα με sEPO <200 mU/ml κατά τη διάρκεια της διαλογής.
Lithuanian: Visi tiriamieji, kuriems nustatytas atsakas, buvo sEPO < 200 mV/ml sluoksnyje atrankos metu.
Greek: Όταν αυτή η πρόσβαση (είτε σε φλέβα είτε σε σωληνάκι) δεν είναι άμεσα διαθέσιμη, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι θα πρέπει να κάνει την ένεση του Retacrit κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Lithuanian: Jei tokia prieiga (į veną arba per vamzdelį) nesudaryta, gydytojas gali nuspręsti, kad Retacrit reikia leisti po oda.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής ήταν 49,3 mL/kg μετά από ενδοφλέβιες δόσεις 50 και 100 IU/kg σε υγιείς ασθενείς.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 49,3 ml/kg suleidus į veną 50 ir 100 TV/kg dozes sveikiems tiriamiesiems.
Greek: Ορισμένοι άνθρωποι, ανάλογα με τον λόγο για τον οποίο χρειάζονται θεραπεία με Retacrit, μπορεί αργότερα να μάθουν να κάνουν μόνοι τους τις ενέσεις κάτω από το δέρμα: δείτε την παράγραφο Οδηγίες σχετικά με την πραγματοποίηση της ένεσης του Retacrit μόνοι σας.
Lithuanian: Priklausomai nuo gydymo Retacrit priežasčių, kai kurie asmenys vėliau gali išmokti susileisti vaisto po oda patys: žr.
Greek: Εάν τα επίπεδα της αιμοσφαιρίνης φτάνουν τα 15 g/dL (9,38 mmol/L) ή παραπάνω, κατά την προεγχειρητική περίοδο, τότε θα πρέπει να σταματήσει η χορήγηση του Retacrit και να μη χορηγηθούν περαιτέρω δόσεις.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija pasiekia 15 g/dl (9,38 mmol/l) ar didesnę priešoperaciniu laikotarpiu, Retacrit vartojimą reikia nutraukti ir daugiau dozių leisti nereikia.
Greek: Συμπεριλήφθηκαν 228 άτομα με XNA που έλαβαν εποετίνη άλφα σε 4 μελέτες χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας (2 μελέτες στην προ-αιμοκάθαρση [N = 131 άτομα με ΧΝΑ] και 2 στην αιμοκάθαρση [N = 97 άτομα με ΧΝΑ]), 1.404 άτομα με καρκίνο σε 16 μελέτες για αναιμία λόγω χημειοθεραπείας , 147 άτομα σε 2 μελέτες για αυτόλογη μετάγγιση, 213 άτομα σε 1 μελέτη στην περιεγχειριτική περίοδο και 102 άτομα σε 2 μελέτες ΜΔΣ .
Lithuanian: Keturiuose lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo tyrimuose buvo įtraukti 228 epoetinu alfa gydyti CRF tiriamieji (2 tyrimuose predializuojami [N = 131 veikiami CRF tiriamieji] ir 2 dializės metu [N = 97 veikiami CRF tiriamieji];1404 tiriamieji sergantys vėžiu iš 16 anemijos dėl chemoterapijos tyrimų; 147 tiriamieji iš 2 autologinio kraujo davimo tyrimų; 213 tiriamieji iš 1 periurgezijos laikotarpio tyrimo ir 102 tiriamieji iš 2 MDS tyrimų.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των ESAs, η εμπορική ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του ESA που χορηγείταιθα πρέπει να καταγράφονται εμφανώς (ήνααναφέρονται) στοιστορικό του ασθενούς.
Lithuanian: ESMatsekamumuipagerinti, skirtosESMprekinis pavadinimas ir serijos numeris turi būti aiškiai užregistruoti(ar nurodyti) paciento ligos istorijoje.
Greek: Μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, πολυκεντρική μελέτη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της εποετίνης άλφα σε αναιμικούς ενήλικες ασθενείς με ΜΔΣ χαμηλού ή ενδιάμεσου-1 κινδύνου.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, sergantiems mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS.
Greek: Τα βασικά χαρακτηριστικά κατά την έναρξη για το στρώμα των <200 mU/ml παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.
Lithuanian: Pagrindiniai <200 mV/ml sluoksnio pradinio vertinimo duomenys pateikiami toliau esančioje lentelėje.
Greek: Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του αριθμού των αιμοπεταλίων κατά τη διάρκεια των πρώτων 8 εβδομάδων θεραπείας.
Lithuanian: Pirmosiomis 8 gydymo savaitėmis patartina reguliariai stebėti trombocitų skaičių.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με εποετίνη άλφα με παρόμοιο τρόπο με αυτόν που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιμοδιύλιση.
Lithuanian: Šie pacientai reagavo į terapiją epoetinu alfa panašiai kaip pacientai, kuriems taikoma dializė.
Greek: Σε 5 μικρές, μη ελεγχόμενες μελέτες ανοικτού σχεδιασμού (ο αριθμός των ασθενών κυμαινόταν από 9-22, σύνολο N=72), έχει χορηγηθεί εποετίνη άλφα υποδορίως σε παιδιά, σε δόσεις έναρξης 100 IU/kg/εβδομάδα έως 150 IU/kg/εβδομάδα, με δυνατότητα αύξησης έως και τα 300 IU/kg/εβδομάδα.
Lithuanian: 5 mažuose atviruosiuose nekontroliuojamuose tyrimuose (pacientų skaičius svyravo nuo 9 iki 22, iš viso N = 72), epoetinas alfa buvo leistas po oda vaikams nuo 100 TV/kg per savaitę iki 150 TV/kg per savaitę pradinėmis dozėmis su galimybe padidinti iki 300 TV/kg/per savaitę.
Greek: • είχατε πρόσφατα καρδιακό επεισόδιο ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Lithuanian: • neseniai patyrėte širdies priepuolį arba insultą;
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η συγκέντρωση συντήρησης της αιμοσφαιρίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει το ανώτερο όριο του εύρους συγκέντρωσης της αιμοσφαιρίνης, όπως συνιστάται στην παράγραφο 4.2.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti viršutinės hemoglobino koncentracijos normos ribos, rekomenduojamos 4.2 skyriuje,.
Greek: Εάν η εποετίνη ζήτα συγχορηγηθεί με την κυκλοσπορίνη, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα της κυκλοσπορίνης στο αίμα καθώς και να ρυθμιστεί η δόση της κυκλοσπορίνης παράλληλα με την αύξηση του αιματοκρίτη.
Lithuanian: Jeigu epoetinas zeta skiriamas kartu su ciklosporinu, būtina stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir, padidėjus hematokritui, koreguoti ciklosporino dozę.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές με δόσεις έναρξης 50 έως 150 IU/kg, τρεις φορές την εβδομάδα, περίπου το 95% όλων των ασθενών ανταποκρίθηκε με κλινικά σημαντική αύξηση του αιματοκρίτη.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose pradinė dozė buvo 50-150 TV/kg dozės tris kartus per savaitę, maždaug 95 % visų pacientų nustatytas klinikiniu požiūriu reikšmingas hematokrito lygio padidėjimas.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Poveikio vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση περιλαμβάνονται οι ασθενείς που κάνουν αιμοκάθαρση και οι ασθενείς που δεν κάνουν ακόμα αιμοκάθαρση.
Lithuanian: Tai taikoma pacientams, kuriems atliekama dializė, ir pacientams, kuriems dializė dar neatliekama.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εξωγενής εποετίνη ζήτα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar egzogeninio epoetino zeta išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ερυθροποιητίνης σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ο όγκος κατανομής κυμάνθηκε από 57-107 mL/kg μετά από μεμονωμένη δόση (12 IU/kg) έως 42-64 mL/kg μετά από πολλαπλές δόσεις (48-192 IU/kg), αντίστοιχα.
Lithuanian: Suleidus eritropoetino į veną tiriamiesiems, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, pasiskirstymo tūris atitinkamai svyravo nuo 57-107 ml/kg po vienos dozės (12 TV/kg) iki 4264 ml/kg po kartotinių dozių (48-192 TV/kg).
Greek: • Μην επιχειρήσετε να εκτελέσετε μόνος σας την ένεση, εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί προηγουμένως από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Lithuanian: • Nebandykite susileisti vaisto patys, kol gydytojas arba slaugytojas neišmokė, kaip tai reikia daryti.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει φαινυλαλανίνη και μπορεί να είναι επικίνδυνο για άτομα με φαινυλκετονουρία (γενετική έλλειψη ενός ενζύμου η οποία αυξάνει την έκκριση μιας χημικής ουσίας (φαινυλκετόνη) στα ούρα και μπορεί να προκαλέσει διαταραχές του νευρικού συστήματος).
Lithuanian: Šiame vaiste yra fenilalanino, kuris gali pakenkti fenilketonurija (genetiniu fermento nepakankamumu, dėl kurio padidėja tam tikros cheminės medžiagos (fenilketono) išsiskyrimas į šlapimą ir gali sutrikti nervų sistema) sergantiems ligoniams.
Greek: • Εάν υπάρχει ιατρική ανάγκη μείωσης του χρόνου που προηγείται του χειρουργείου σας, θα σας χορηγηθεί μια καθημερινή δόση των 300 IU/kg για έως και δέκα ημέρες πριν από το χειρουργείο, την ημέρα του χειρουργείου καθώς και για τέσσερις ημέρες αμέσως μετά από αυτό.
Lithuanian: • Jei yra medicininis poreikis sumažinti laiką iki operacijos, Jums bus skirta kasdienė 300 TV/kg dozė dešimt parų prieš operaciją, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos.