FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Kabi en waarvoor wordt het gebruikt?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Dutch: jeuk (pruritis), vlekvormige uitslag (maculopapillaire uitslag), netelroos (urticaria)
Slovenian: srbenje (pruritus), izpuščaj v obliki madežev (makolupapulozni izpuščaj), koprivnica (urtikarija)
Dutch: Net zoals bij andere gyrase inhibitoren kan ciprofloxacine toediening tijdens de groeifase bij juveniele dieren in gewrichtsschade resulteren.
Slovenian: Kot ostali zaviralci giraze ciprofloksacin lahko inducira poškodbe sklepov v fazi rasti mladih živali.
Dutch: Zelden: acuut nierfalen, afwijking in nierfunctie, vaginale moniliasis, hematurie, kristalurie, interstitiële nefritis
Slovenian: Redki: akutna odpoved ledvic, okvarjeno delovanje ledvic, nožnična kandidoza, hematurija, kristalurija, intersticijski nefritis.
Dutch: Aangezien onderdosering een van de drie belangrijke factoren is bij de ontwikkeling van antibiotische resistentie tegen fluorchinolonen (4), kan dit een argument zijn om bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties de door de aanvrager voorgestelde hogere dosis ciprofloxacine te gebruiken.
Slovenian: Razlog za višje odmerke ciprofloksacina, ki jih vlagatelj predlaga pri zdravljenju zapletenih okužb sečil, je morda v dejstvu, da so prenizki odmerki eden izmed treh glavnih razlogov za razvoj antibiotične odpornosti na fluorokinolone (4).
Dutch: Ciprofloxacine kan het effect van glibenclamide versterken (te laag bloedsuikergehalte).
Slovenian: To lahko poveča učinek glibenklamida (prenizka koncentracija sladkorja v krvi);
Dutch: Ciprofloxacine remt DNA-gyrase wat resulteert in remming van DNAsynthese.
Slovenian: Ciprofloksacin zavre DNAgirazo in s tem sintezo DNA.
Dutch: TOEDIENINGSWIJZE EN TOEDIENINGSWEG Voor intraveneuze toediening.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za intravensko uporabo.
Dutch: • Bewaar de infuuszak ter bescherming tegen licht in de overzak tot op het ogenblik van gebruik.
Slovenian: • Infuzijska vrečka naj ostane v zunanjem ovoju, dokler ni pripravljena za uporabo, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: angsten, nachtmerries, ernstige neerslachtigheid (depressie), zaken zien of horen die niet echt zijn (hallucinaties).
Slovenian: tesnoba, nočne more, huda depresija, prividi ali prisluhi (halucinacije) Zelo redki: motena kontrola vedenja in dejanj (psihotične reakcije)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor intraveneuze infusie 50 ml
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 50 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Vrečka
Dutch: Het percentage resistente stammen kan aan grote lokale variatie onderhevig zijn.
Slovenian: Odstotek odpornih sevov se lahko lokalno zelo razlikuje, zato je priporočljivo redno določanje odpornosti.
Dutch: Aandoeningen van het oor en het middenoor Zelden: oorsuizen (tinnitus), voorbijgaand gehoorverlies (vooral hoge frequenties)
Slovenian: zvonjenje v ušesih (tinitus), prehodna izguba sluha (predvsem pri visokih frekvencah)
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Slovenian: To zdravilo je ima dovoljenje za promet v državah članicah ES pod naslednjimi imeni: [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Dutch: Soms: braken, dyspepsie, flatulentie, anorexie, abdominale pijn Zelden: pseudomembraneuze colitis, moniliasis (oraal) Zeer zelden: moniliasis (gastro-intestinaal), pancreatitis
Slovenian: Občasni: bruhanje, dispepsija, flatulenca, anoreksija, abdominalna bolečina Redki: psevdomembranski kolitis, kandidoza (oralna).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor intraveneuze infusie 100 ml
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 100 ml
Dutch: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Nederland
Slovenian: NL-5202 CJ´s
Dutch: Evenals andere geneesmiddelen in deze groep bleek ciprofloxacine gewrichtsaandoeningen te veroorzaken in gewichtdragende gewrichten van onvolgroeide dieren.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi med uporabo ciprofloksacina pri nezrelih živalih opisane bolezni sklepov, ki nosijo telesno maso.
Dutch: Hoe ziet Ciprofloxacine Kabi er uit en de inhoud van de verpakking
Slovenian: Izgled zdravila Ciprofloxacin Kabi in vsebina
Dutch: Na gebruik resterende oplossing dient conform de heersende regelgeving verworpen.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino in vrečko je potrebno odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Dutch: kleine onderhuidse bloedingen (petechiën), huiduitslag met rode (vochtige) onregelmatige vlekken (erythema (exsudativum) multiforme), pijnlijke blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum), ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), ernstige acute (overgevoeligheids)reactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid (Lyell syndroom)
Slovenian: povečana občutljivost na svetlobo (fotosenzitivnost) Zelo redki: izpuščaj z rdečimi (vlažnimi) nepravilnimi madeži (eksudativni multiformni edem), občutljivi modrikasto rdeči vozli (nodozni eritem), hudo stanje z visoko vročino, rdečimi madeži na koži, bolečinami v sklepih in/ali očesno okužbo (Stevens-Johnsonov sindrom), hudo stanje s povečano telesno temperaturo in mehurji na koži/luščenjem kože (Lyellov sindrom)
Dutch: Natriumhydroxide voor pH aanpassing Water voor injecties
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev klorid žveplova kislina natrijev hidroksid za uravnavanje pH voda za injekcije
Dutch: Zeer zelden: longoedeem bij shock (anafylactische; levensbedreigend), jeukende uitslag, serumziekteachtige verschijnselen.
Slovenian: Zelo redki: pljučni edem v primeru šoka (anafilaktičen, smrtno nevaren), srbenje, izpuščaj, serumski bolezni podobni simptomi.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: misselijkheid, diarree
Slovenian: Bolezni prebavil: Pogosti: navzea, driska.
Dutch: toediening voor 12% in de vorm van metabolieten via urine en feces uitgescheiden.
Slovenian: Po peroralni uporabi se v obliki presnovkov v urinu in blatu izloči 19 % ciprofloksacina, po intravenski uporabi pa 12 %.
Dutch: − S. pneumonia ≤0,125 µp/ml voor gevoelig, > 2 µg/ml voor resistent;
Slovenian: ≤1 µg/ml za občutljive, >1 µg/ml za rezistentne; - S. pneumonia ≤0,125 µg/ml za občutljive, >2 µg/ml za rezistentne; - Staphylococcus spp.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Dutch: Zelden: geelzucht, cholestatische icterus
Slovenian: Redki: ikterus, holestatski ikterus.
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft geen klinische gegevens overgelegd met betrekking tot vragen over het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties en de maximale dagdosis voor volwassenen, aangezien deze aanvraag een zogeheten 'generieke'
Slovenian: Ker gre za t.i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo in originator je Ciproxin podjetja Bayer), vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov za reševanje vprašanj, povezanih s tveganji in koristnimi učinki pri predlaganem odmerku za zdravljenje okužb sečil in največjim dnevnim odmerkom pri odraslih.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi mag niet worden toegediend tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Med nosečnostjo ne smete dobivati zdravila Ciprofloxacin Kabi.
Dutch: anafylactische shock (een levensbedreigende toestand, gekenmerkt door sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke/snelle pols, klamme huid, duizeligheid) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige allergische reactie op dit geneesmiddel, jeukende uitslag, koorts, gewrichtszwellingen, spierpijnen, huiduitslag (serumziekte-achtige verschijnselen
Slovenian: Zelo redki življenjsko nevarno stanje, za katero so značilni hiter padec krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter srčni utrip, vlažna koža, omotica, kar je posledica alergije na to zdravilo (anafilaktični šok), srbeč izpuščaj, povečana telesna temperatura, otekanje sklepov, bolečine v mišicah, izpuščaj (simptomi so podobni tistim, ki se pojavijo pri bolezni, imenovani serumska bolezen)
Dutch: Ciprofloxacine wordt na orale toediening voor ca. 70% en na i.v.
Slovenian: Po peroralni uporabi se ciprofloksacin izloči nespremenjen v približno 70 %, po intravenski uporabi pa v približno 77 %.
Dutch: Zelden: myalgie (spierpijn), gewrichtstoornis (opgezwollen gewrichten) Zeer zelden: tendinitis (met name van de achillespees), gedeeltelijke of volledige peesrupturen (met name van de achillespees), verergering van de symptomen van myasthenia.
Slovenian: Zelo redki: tendinitis (zlasti Ahilove kite), delna ali popolna pretrganja kit (zlasti Ahilove kite), poslabšanje nekaterih simptomov miastenije.
Dutch: Zelden: bloedarmoede (anemie), aanwezigheid van te veel witte bloedcellen in het bloed (leucocytose), verandering van de protrombinewaarden (stollingsfactor), bloedafwijking (daling van aantal bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), toename van het aantal bloedplaatjes in het bloed (trombocytose)
Slovenian: Redki zmanjšano število eritrocitov (anemija), povečano število levkocitov (levkocitoza), sprememba vrednosti protrombina (koagulacijskega faktorja), zmanjšano število trombocitov (trombocitopenija) s podplutbami in nagnjenostjo h krvavitvam, povečano število trombocitov (trombocitoza)
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Slovenian: Če ste noseči ali želite zanositi, se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: aanvraag betreft
Slovenian: Predlagatelj
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi kan voorts worden gebruikt voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5-17 jaar met cystische fibrose.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo.
Dutch: Barcelona,Spanje Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Slovenian: Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Dutch: Er werd geen klinische studie gevonden waarin voor behandeling van gecompliceerde urineweginfecties 100 mg i.v.
Slovenian: Ne obstaja nobena raziskava, pri kateri bi za zdravljenje zapletenih okužb sečil uporabljali 100 mg intravenozni odmerek dvakrat dnevno.
Dutch: Psychische stoornissen
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Dutch: Na i.v.
Slovenian: Fax.No.
Dutch: Streptococcus pneumoniae
Slovenian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Dutch: ontsteking van de pezen (tendinitis, met name van de achillespees), gedeeltelijke of volledige peesscheuren (met name van de achillespees), verergering van de symptomen van myasthenia gravis (een specifieke vorm van spierzwakte)
Slovenian: bolečina v mišicah (mialgija), okvare sklepov (otekanje sklepov) Zelo redki: vnetje kit (tendinitis, predvsem Ahilove kite), delno ali popolno raztrganje kite (predvsem Ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor intraveneuze infusie 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
Dutch: In dat geval moet het gebruik van ciprofloxacine onmiddellijk worden gestopt en de behandelend arts worden gewaarschuwd.
Slovenian: Če se pojavijo takšne reakcije, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom takoj prekiniti in obvestiti lečečega zdravnika.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor intraveneuze infusie 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
Dutch: Intraveneus gebruik 400 mg/200 ml
Slovenian: 400 mg/200 ml
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi 200mg/100ml oplossing voor infusie: Verpakkingsgroottes: 1, 5, 10, 20, 30 of 40 zakken.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk.
Dutch: Er zijn tot nu toe geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of andere bijwerkingen na gebruik van ciprofloxacine of andere chinolonen in het eerste trimester.
Slovenian: Doslej po uporabi ciprofloksacina oz. drugih kinolonov v prvem trimesečju nosečnosti niso ugotovili večjega tveganja za prirojene nepravilnosti ali druge neželene učinke.
Dutch: daling in aantal rode bloedcellen als gevolg van te grote afbraak van deze cellen (hemolytische anemie), te laag aantal cellen in het bloed (pancytopenie), zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)
Slovenian: Zelo redki zmanjšano število eritrocitov zaradi velikega uničenja teh krvničk (hemolitična anemija), hudo zmanjšanje števila krvnih celic (pancitopenija), hudo zmanjšanje števila levkocitov, za katero je značilno nenadno povečanje telesne temperature, zelo boleče grlo in razjede v ustih (agranulocitoza)
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Zelden: tinnitus, voorbijgaand gehoorverlies (vooral hoge frequenties).
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Redki: tinitus, prehodna izguba sluha (zlasti v področju visokih frekvenc).
Dutch: kortademigheid (dyspnoe), opzwellen van het strottenhoofd (larynx) met ademhalingsmoeilijkheden (larynxoedeem)
Slovenian: kratka sapa (dispneja), otekanje grla s težavami pri dihanju (edem grla) Bolezni želodca in črevesja
Dutch: Bijgevolg dienen patiënten onder methotrexaat therapie zorgvuldigd opgevolgd indien gelijktijdige ciprofloxacine therapie geïndiceerd is.
Slovenian: Iz tega razloga je potrebno bolnike, ki sočasno prejemajo metotreksat in ciprofloksacin, natančno nadzorovati.
Dutch: Aandoeningen van het skeletspierstelsel, bindweefsel en botten
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Dutch: ontsteking van een bloedvat (vasculitis), gekenmerkt door kleine puntvormige huidbloedingen (petechiën), bloederige huidblazen (hemorragische bullae), huidknobbeltjes (papels), korstvorming (eschar)
Slovenian: Zelo redki: vnetje krvnih žil (vaskulitis), za katerega so značilni: drobne pike, ki jih povzroči krvavitev iz kapilar na koži (petehije), krvavi mehurji (hemoragična bula), kožni vozlički (papule), tvorba suhe opeklinske nekroze (mrtvo tkivo, ki se lušči od zdrave kože)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor intraveneuze infusie 200 ml
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 400 ml
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor intraveneuze infusie 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Dutch: bloedafwijkingen (stijging eosinofiele cellen/daling van aantal witte bloedlichaampjes) die gepaard gaan met een verhoogde gevoeligheid voor infecties (eosinofilie, leukopenie).
Slovenian: povečano število eozinofilcev (eozinofilija), zmanjšano število levkocitov (levkopenija), kar povzroča večjo dovzetnost za okužbe
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi 400mg/200ml oplossing voor infusie: Verpakkingsgroottes: 1, 5, 10, 20, 30 of 40 zakken.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk]
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacine (als ciprofloxacine waterstof sulfaat).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ciprofloxacin Kabi • Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Dutch: Andere pathogenen Ureaplasma urealyticum
Slovenian: Stenotrophomonas maltophilia Ostali povzročitelji Ureaplasma urealyticum Anaerobi
Dutch: Wat bevat Ciprofloxacine Kabi
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA CIPROFLOXACIN KABI
Dutch: Er werden geen gegevens gepresenteerd ter vergelijking van de werkzaamheid, veiligheid of preventie van bacteriële resistentie bij toepassing van de maximale i.v.
Slovenian: Vlagatelj ni predstavil podatkov, ki bi primerjali učinkovitost, varnost ali preprečevanje odpornosti bakterij pri 800 mg največjem intravenskem odmerku, ki so ga odobrili v Združenem kraljestvu, in 1200 mg ciprofloksacina intravensko, ki ga je predlagal vlagatelj.
Dutch: Intraveneus gebruik 100 mg/50 ml
Slovenian: 100 mg/50 ml
Dutch: Bij patiënten die deze middelen tegelijk met ciprofloxacine gebruiken, moet daarom nauwkeurig worden gelet op klinische tekenen van overdosering.
Slovenian: Bolnike, ki hkrati s ciprofloksacinom jemljejo takšna zdravila, je zato treba natančno nadzirati glede kliničnih znakov prevelikega odmerjanja; potrebna utegne biti določitev koncentracije v serumu, še zlasti za teofilin.
Dutch: ≤0,5 µp/ml voor gevoelig, > 1 µg/ml voor resistent;
Slovenian: ≤0,5 µg/ml za občutljive, >1 µg/ml za rezistentne; - Acinetobacter spp.
Dutch: Referenties (niet alle ingediende publicaties staan hier vermeld)
Slovenian: Referenčna literatura (na tem mestu niso našteti vsi predloženi dokumenti)
Dutch: Tieners en kinderen (5 tot 17 jaar)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let)
Dutch: Het is echter van belang dat u een kuur afmaakt, zelfs als u zich na enkele dagen al wat beter voelt, omdat de symptomen anders kunnen terugkomen.
Slovenian: Vendar je pomembno, da končate celoten cikel zdravljenja, tudi če se po nekaj dneh počutite bolje, sicer se simptomi lahko pojavijo znova.
Dutch: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Zweden
Slovenian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švedska
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken indien kristallen aanwezig zijn.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ne uporabljajte, če so v raztopini kristali.
Dutch: De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: DK-4000 Roskilde Denemarken
Slovenian: DK-4000 Roskilde Danska
Dutch: Het doodt bacteriën die infecties kunnen veroorzaken.
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki lahko povzročajo okužbe.
Dutch: De officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële middelen moeten worden gevolgd.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ook in overeenstemming met de huidige behandelrichtlijnen, met de klinische praktijk in de meeste Europese landen en met de aanbevelingen voor eerder goedgekeurde Europese originele en generieke producten met ciprofloxacine.
Slovenian: Ta priporočila so tudi v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav ter s priporočili predhodno odobrenih evropskih originatorskih in generičnih izdelkov s ciprofloksacinom.
Dutch: Toedieningsweg Inhoud (Concentratie)
Slovenian: Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure werd de aanvrager/vergunninghouder verzocht:
Slovenian: V okviru napotitvenega postopka je bilo od vlagatelja/imetnika dovoljenja za promet zahtevano, da:
Dutch: Tenzij verenigbaarheid is bewezen, dient de infusieoplossing altijd separaat te worden toegediend.
Slovenian: Če kompatibilnost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
Dutch: De gebruikelijke duur van de behandeling is 5 tot 7 dagen, maar deze kan langer zijn als de infectie hardnekkiger of ernstiger is.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 7 dni, vendar pa je pri vztrajnejših ali hujših okužbah lahko daljše.
Dutch: De dagelijks dosis van 1200 mg mag echter niet worden overschreden.
Slovenian: Vendar pa dnevnega odmerka 1200 mg ni dopustno preseči.
Dutch: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noorwegen
Slovenian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norveška
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom in koncentracijo v plazmi.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van type en ernst van de infectie.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od resnosti in vrste okužbe.
Dutch: De oplossing mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen die chemisch of fysiek niet stabiel zijn bij een pH van 3,9 - 4,5 (zie rubriek 6.2).
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ki so kemijsko ali fizikalno nestabilna pri vrednosti pH 3,9-4,5 (glejte poglavje 6.2).
Dutch: De volgende doseringen worden voor bepaalde soorten infecties aanbevolen: Indicatie
Slovenian: Za specifične vrste okužb so priporočeni naslednji odmerki: Indikacija
Dutch: De medische praktijk ten aanzien van de behandeling van urineweginfecties met ciprofloxacine heeft zich ontwikkeld en is veranderd sinds de eerste goedkeuring in 1987.
Slovenian: Medicinska praksa v zvezi z zdravljenjem okužb sečil s ciprofloksacinom se je od prve odobritve leta 1987 spreminjala in razvijala.
Dutch: Het schema van de aanbevolen dosering voor volwassenen bij verschillende soorten infecties wordt in de onderstaande tabel weergegeven.
Slovenian: Priporočeni interval odmerjanja za odrasle pri različnih vrstah okužb je naveden v preglednici spodaj.
Dutch: Controle op geneesmiddelserumspiegels geeft de meest betrouwbare basis voor de aanpassing van de dosis.
Slovenian: Spremljanje ravni zdravila v serumu je najzanesljivejša osnova za prilagajanje odmerka.
Dutch: Hierbij moet de aanvrager/vergunninghouder de gegevens bespreken in relatie tot gecompliceerde en ongecompliceerde infecties van de bovenste en onderste urinewegen.
Slovenian: Pri tem bi naj vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet preučil vse podatke v zvezi z zapletenimi in nezapletenimi okužbami zgornjih in spodnjih sečil.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Dutch: intraveneus gebruik
Slovenian: intravenska uporaba
Dutch: Huidige FK/FD-gegevens benadrukken het belang van adequate dosering om resistentieontwikkeling te beperken.
Slovenian: Aktualni farmakokinetični in farmakodinamični podatki poudarjajo pomen ustreznega odmerjanja za omejevanje razvoja odpornosti.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Dutch: Het belang van toepassing van toedieningsschema's van fluorchinolonen die leiden tot in-vivo-concentraties die ruim hoger zijn dan de concentraties die mutaties voorkómen, waardoor dus het ontstaan van éénstaps-mutaties wordt vermeden, wordt momenteel door vooraanstaande deskundigen op dit gebied benadrukt.
Slovenian: Pomen uporabe režimov odmerjanja fluorokinolonov, ki vodijo do in vivo koncentracij, ki presegajo koncentracije, pri katerih prihaja do mutacij, s čimer se izognemo mutantom prve stopnje, sedaj poudarjajo vsi vodilni strokovnjaki na tem področju.
Dutch: Adolescenten en kinderen
Slovenian: Mladostniki in otroci
Dutch: Ter ondersteuning van de voorgestelde maximale dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags) in plaats van 800 mg, heeft de aanvrager/vergunninghouder verwezen naar de gepubliceerde literatuur.
Slovenian: V podporo predlaganemu maksimalnemu odmerku 1200 mg (400 mg trikrat dnevno) namesto 800 mg se je vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet skliceval na objavljeno literaturo.
Dutch: Ciprofloxacin Nycomed wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloxacin Nycomed pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočena.
Dutch: De eerste intraveneuze toediening kan gevolgd worden door orale behandeling.
Slovenian: Začetnemu infundiranju lahko sledi peroralno zdravljenje.