FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rozpad insuliny degludec i insuliny aspart przebiega podobnie do rozpadu insuliny ludzkiej; wszystkie powstające metabolity są nieaktywne.
Slovenian: Razgradnja insulina degludek in insulina aspart je podobna razgradnji človeškega insulina; vsi nastali presnovki so neaktivni.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i może stanowić zagrożenie życia.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči okvaro možganov in celo smrt.
Polish: Przed pierwszym zastosowaniem leku Ryzodeg lekarz lub pielęgniarka pokażą, jak używać fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Slovenian: Pred prvo uporabo zdravila Ryzodeg vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik.
Polish: Ocenę skuteczności i bezpieczeństwa u młodzieży z cukrzycą typu 2 przeprowadzono wykorzystując dane pochodzące od młodzieży i dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1oraz dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Slovenian: Korist in varnost zdravila pri mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so ocenili s pomočjo podatkov, pridobljenih pri mladostnikih in odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 ter odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Polish: Pacjenci powinni zostać poinstruowani, aby za każdym razem używać nowej igły.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo vsakič uporabiti novo injekcijsko iglo.
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w leczeniu depresji;
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO) (uporabljajo se za zdravljenje depresije),
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego podczas stosowania, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Polish: Lekarz może zmienić stosowaną dawkę na podstawie wartości stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Zdravnik vam odmerek lahko spremeni glede na koncentracijo krvnega sladkorja.
Polish: Tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).
Slovenian: Podkožno maščevje se lahko skrči (lipoatrofija) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Polish: • Odkręcić igłę i ostrożnie wyrzucić.
Slovenian: • Odvijte iglo in jo pazljivo zavrzite.
Polish: 3 Potwierdzoną hipoglikemię zdefiniowano jako epizody potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l lub na podstawie konieczności udzielenia pomocy pacjentowi.
Slovenian: 3 Potrjena hipoglikemija je bila opredeljena kot potrjena koncentracija glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l ali potreba po pomoči druge osebe.
Polish: Tego produktu leczniczego nie można podawać dożylnie, gdyż może to spowodować ciężką hipoglikemię.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme aplicirati intravensko, ker lahko povzroči hudo hipoglikemijo.
Polish: • sulfonamidy, w leczeniu zakażeń;
Slovenian: • sulfonamide (uporabljajo se za zdravljenje okužb),
Polish: Zalecana całkowita dobowa dawka początkowa wynosi 10 jednostek w czasie posiłku(ów), po czym podaje się dawki dostosowane indywidualnie.
Slovenian: Priporočeni začetni skupni dnevni odmerek je 10 enot ob obrokih, čemur sledi prilagoditev odmerjanja posamezniku.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz zawiera mniej niż 80 jednostek, licznik dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych jednostek.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 80 enot, se števec odmerka ustavi na preostalem številu enot.
Polish: Pacjenci muszą zostać poinformowani o sposobie zapobiegania hipoglikemii podczas kierowania pojazdami.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo ustrezne previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med upravljanjem vozila.
Polish: Jeśli igła jest zablokowana, nie nastąpi wstrzyknięcie insuliny.
Slovenian: Če je igla zamašena, si ne boste injicirali insulina.
Polish: • Nie podejmować prób naprawiania wstrzykiwacza ani rozkładania go na części.
Slovenian: • Ne poskušajte ga popraviti ali razstaviti.
Polish: Badano właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Ryzodeg w cukrzycy typu 1 u dzieci (6-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) i porównano z wynikami u dorosłych po podaniu pojedynczej dawki.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Ryzodeg pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 1 so raziskali pri otrocih (od 6. do 11. leta) in mladostnikih (od 12. do 18. leta) in jih primerjali s tistimi pri odraslih po aplikaciji enega odmerka.
Polish: Wielkości opakowań to: 5 i 10 wkładów po 3 ml.
Slovenian: Pakiranja s 5 in 10 vložki po 3 ml.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często reakcje w miejscu wstrzyknięcia niezbyt często obrzęk obwodowy
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti reakcije na mestu injiciranja občasni periferni edem
Polish: Wskaźniki występowania (zdarzenia na pacjentorok ekspozycji) potwierdzonej hipoglikemii (definicja
Slovenian: Deleži (dogodki na bolnik-let izpostavljenosti) potrjene hipoglikemije (opredelitev po ISPAD 2009:
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Ryzodeg, jeśli był on zamrożony.
Slovenian: Zdravila Ryzodeg, ki je bilo zamrznjeno, se ne sme uporabiti.
Polish: Należy przestrzegać szczegółowej instrukcji obsługi dołączonej do fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Slovenian: Upoštevati je treba podrobno navodilo, priloženo napolnjenemu injekcijskemu peresniku.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zmniejszać jak i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid lahko potrebo po insulinu zvečata ali zmanjšata.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo tega zdravila pri nosečnicah ni.
Polish: W cukrzycy typu 1 nieleczona hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która stanowi zagrożenie życia.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 1 nezdravljene hiperglikemije vodijo v diabetično ketoacidozo, ki je lahko smrtna.
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko przybliżoną ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Slovenian: Ne uporabljajte merila preostanka insulina, ker kaže samo, koliko insulina je približno še ostalo v injekcijskem peresniku.
Polish: Przewaga insuliny glargine
Slovenian: V prid insulinu glargin
Polish: Lekarz z pacjentem ustalą:
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se bosta odločila:
Polish: Rysunek 2 Wykres drzewkowy uwzględniający analizę 3 składowego MACE oraz poszczególnych punktów końcowych w badaniu DEVOTE
Slovenian: Slika 2: Drevesni diagram ("forest plot") analize MACE s 3 komponentami in posameznih srčno-žilnih opazovanih dogodkov v kliničnem preskušanju DEVOTE
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Ryzodeg wynosi 60-70% całkowitego dobowego zapotrzebowania na insulinę w skojarzeniu z krótko- i (lub) szybkodziałającą insuliną podawaną z pozostałymi posiłkami, po czym podaje się dawki dostosowane indywidualnie.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Ryzodeg obsega 60-70 % celotne dnevne potrebe po insulinu v kombinaciji s kratko-/hitrodelujočim insulinom, ki se uporablja ob preostalih obrokih, čemur sledi individualna prilagoditev odmerka.
Polish: Podczas zmiany leczenia z innej insuliny na Ryzodeg należy rozważyć zmniejszenie całkowitej dawki insuliny, w zależności od indywidualnych potrzeb, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri zamenjavi insulina z zdravilom Ryzodeg je pri vsakem bolniku posebej treba presoditi o zmanjšanju celokupnega odmerka insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Polish: • inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego.
Slovenian: • zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralce ACE (angiotensin converting enzyme)) (uporabljajo se za zdravljenje določenih bolezni srca ali visokega krvnega tlaka).
Polish: W przypadku zauważenia zmian skórnych tego typu należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Slovenian: Če opazite takšne spremembe na koži, obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Polish: Równocześnie występujące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe, zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Slovenian: Spremljajoče bolezni, posebno okužbe in zvišana telesna temperatura, ponavadi zvečajo bolnikovo potrebo po insulinu.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować dodatkowej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dodatnega odmerka, da bi nadomestil pozabljenega.
Polish: Będzie potrzebna po wstrzyknięciu w celu właściwego usunięcia igły ze wstrzykiwacza.
Slovenian: Potrebovali ga boste za pravilno odstranitev igle z injekcijskega peresnika po injiciranju.
Polish: Substancje dodawane do produktu leczniczego Ryzodeg mogą spowodować rozkład insuliny degludec i (lub) insuliny aspart.
Slovenian: Dodajanje snovi zdravilu Ryzodeg bi lahko povzročilo razgradnjo insulina degludek in/ali insulina aspart.
Polish: Zmiana za każdym razem miejsca wstrzyknięcia może zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich zmian skórnych.
Slovenian: Menjavanje mesta injiciranja pri vsaki injekciji pomaga zmanjšati tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
Polish: 1 Schemat raz na dobę + metformina
Slovenian: 1 Shema enkrat na dan + metformin
Polish: • Nałożyć igłę bezpośrednio na wstrzykiwacz.
Slovenian: • Potisnite iglo naravnost na injekcijski peresnik.
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu za małego stężenia cukru we krwi.
Slovenian: • težko prepoznate znake prenizkega krvnega sladkorja.
Polish: Może prowadzić to do zakażenia krzyżowego.
Slovenian: To lahko povzroči prenos okužb.
Polish: Pokrętło nastawiania dawki pokazuje dokładną liczbę jednostek.
Slovenian: Števec odmerka pokaže točno število enot.
Polish: Ryzodeg należy podawać zgodnie z indywidualnym zapotrzebowaniem pacjenta.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg je treba odmerjati glede na potrebe posameznega bolnika.
Polish: Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed powrotem do pozycji 0, cała dawka nie została wstrzyknięta, co może skutkować zbyt dużym stężeniem cukru we krwi.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
Polish: Jeśli wystąpią objawy małego stężenia cukru we krwi, należy niezwłocznie podjąć czynności w celu zwiększenia stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Če imate znake prenizkega krvnega sladkorja, takoj ustrezno ukrepajte, da se vam bo koncentracija krvnega sladkorja zvečala.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z insuliny bazowej i (lub) szybkodziałającej (bolus) na leczenie produktem leczniczym Ryzodeg będą musieli przeliczyć dawkę na podstawie indywidualnych potrzeb.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo z bazalno-bolusnega insulinskega zdravljenja na zdravilo Ryzodeg, bodo morali pretvoriti svoje odmerke glede na svoje potrebe.
Polish: Hipoglikemia (za małe stężenie cukru we krwi) może wystąpić bardzo często w związku z leczeniem insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na każde 10 osób); może mieć poważny przebieg.
Slovenian: Hipoglikemija (prenizek krvni sladkor) je zelo pogost neželeni učinek pri zdravljenju z insulinom (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov).
Polish: Jeśli wstrzykiwacz został upuszczony lub podejrzewa się, że może działać nieprawidłowo, zawsze należy przykręcić nową igłę i sprawdzić przepływ insuliny przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Slovenian: Če vam je injekcijski peresnik padel ali mislite, da je z njim nekaj narobe, morate pred injiciranjem zdravila zamenjati iglo in preveriti pretok insulina.
Polish: Wielkości opakowań: 5 i 10 wkładów.
Slovenian: Pakiranja s 5 ali z 10 vložki.
Polish: W 16 tygodniu leczenia średnia dawka dobowa insuliny wynosiła 0,88 jednostek/kg w grupie leczonej produktem Ryzodeg w porównaniu do 1,01 jednostek/kg w grupie leczonej insuliną detemir.
Slovenian: V 16. tednu je bil celoten povprečni dnevni odmerek insulina v skupini z zdravilom Ryzodeg 0,88 enot/kg, v skupini z insulinom detemir pa 1,01 enot/kg.
Polish: Co zawiera lek Ryzodeg
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ryzodeg
Polish: • Sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu.
Slovenian: • Določite ketone v urinu.
Polish: Mechanizm działania Insulina degludec i insulina aspart wiążą się swoiście z ludzkimi receptorami insuliny i dają te same efekty farmakologiczne co insulina ludzka.
Slovenian: Insulin degludek in insulin aspart se specifično vežeta na človeški receptor za insulin in imata enake farmakološke učinke kot humani insulin.
Polish: Chory może szybciej odzyskać przytomność po wstrzyknięciu glukagonu.
Slovenian: Iz nezavesti se boste morda zbudili prej, če dobite injekcijo glukagona.
Polish: Co należy zrobić jeśli wystąpiło zbyt duże stężenie cukru we krwi
Slovenian: Kaj narediti, če se vam je krvni sladkor preveč zvišal
Polish: Należy poinformować inne osoby o tym, co może się stać, jeśli stężenie cukru we krwi będzie za małe, w tym także o ryzyku omdlenia.
Slovenian: Povejte jim, kaj se lahko zgodi v primeru prenizkega krvnega sladkorja, vključno s tveganjem, da se onesvestite.
Polish: Podanie sc.
Slovenian: za s.c. uporabo
Polish: • szybkodziałającą insulinę o nazwie insulina aspart, która zmniejsza stężenie cukru we krwi krótko po wstrzyknięciu.
Slovenian: • hitrodelujoči insulin, ki se imenuje insulin aspart - zniža krvni sladkor kmalu po injiciranju.
Polish: Zawsze, po każdym wstrzyknięciu, należy wyrzucić igłę, umieszczając ją w odpowiednim pojemniku na zużyte igły.
Slovenian: Po vsakem injiciranju morate iglo zavreči v ustrezen zabojnik za ostre predmete.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego rzadko nadwrażliwość pokrzywka
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki preobčutljivost urtikarija
Polish: Zgłaszane przypadki niewydolności serca związane z leczeniem pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną dotyczyły w szczególności pacjentów obciążonych czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Slovenian: Poročali so o primerih srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona v kombinaciji z insulinom, zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja za srčno popuščanje.
Polish: Ryzodeg może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Slovenian: Zdravilo Ryzodeg se lahko uporablja pri bolnikih z ledvično in jetrno okvaro.
Polish: Wielokrotne używanie igieł zwiększa ryzyko blokowania się igieł, co może doprowadzić do podania za małej lub zbyt dużej dawki produktu.
Slovenian: Večkratna uporaba injekcijskih igel za injekcijske peresnike poveča tveganje, da se injekcijska igla zamaši, kar ima lahko za posledico premajhen ali prevelik odmerek zdravila.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Ryzodeg cechowało się niższym wskaźnikiem wystąpienia nocnych hipoglikemii w porównaniu do IGlar podawanej raz na dobę jednocześnie z IAsp w ciągu 26 tygodni leczenia (0,42 w porównaniu do 0,76 szacowanego wskaźnika na pacjentorok ekspozycji) oraz 38 tygodni leczenia (0,51 w porównaniu do 0,83 szacowanego wskaźnika na pacjentorok ekspozycji).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Ryzodeg je bil opažen manjši delež nočnih hipoglikemij v primerjavi z IGlar 1x/dan v kombinaciji z IAsp med 26 tedni zdravljenja (ocenjena deleža na bolniklet izpostavljenosti 0,42 v primerjavi z 0,76) in 38 tedni zdravljenja (ocenjena deleža na bolnik-let izpostavljenosti 0,51 v primerjavi z 0,83).
Polish: • W celu uniknięcia błędów w dawkowaniu oraz ewentualnego przedawkowania nie należy pobierać leku ze wstrzykiwacza za pomocą strzykawki.
Slovenian: • Da bi se izognili napakam pri odmerjanju in morebitnemu prevelikemu odmerjanju, ne uporabite injekcijske brizge, da bi z njo izvlekli raztopino iz injekcijskega peresnika.
Polish: Insulina degludec N (%)
Slovenian: insulin degludek N (%)
Polish: 1 Przygotowanie wstrzykiwacza
Slovenian: 1 Pripravite injekcijski peresnik
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Ryzodeg wykazano w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, trwającym 16 tygodni (n=362).
Slovenian: Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Ryzodeg so raziskovali v randomiziranem nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v obdobju 16 tednov
Polish: Mediana czasu trwania badania wynosiła 2 lata, w badaniu porównywano bezpieczeństwo sercowo naczyniowe insuliny degludec vs insulina glargine (100 jednostek/ml) u 7637 pacjentów z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Slovenian: V preskušanju z medianim trajanjem 2 leti so primerjali insulin degludek in insulin glargin (100 enot/ml) glede varnosti za pojav srčno-žilnih dogodkov pri 7637 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z velikim tveganjem za srčno-žilne dogodke.
Polish: Nie wiadomo, czy insulina degludec/insulina aspart przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin degludek in insulin aspart izločata v materino mleko.
Polish: Pacjent powinien wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu.
Slovenian: Bolnik naj po vsakem injiciranju iglo zavrže.
Polish: • Należy także przeczytać instrukcję obsługi dołączoną do systemu podawania insuliny.
Slovenian: • Preberite tudi priročnik, ki ste ga dobili s sistemom za dajanje insulina.
Polish: Rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 na każde 1000 osób) Lek ten może powodować reakcje uczuleniowe, takie jak pokrzywka, obrzęk języka i warg, biegunka, nudności, uczucie zmęczenia i swędzenie.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) To zdravilo lahko povzroči alergijske reakcije, na primer koprivnico, otekanje jezika in ustnic, drisko,
Polish: • jeśli wstrzykiwacz jest uszkodzony lub nie był prawidłowo przechowywany (patrz punkt 5 „Jak przechowywać lek Ryzodeg");
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą być poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie posługiwania się wstrzykiwaczem insuliny.
Slovenian: Bolnikom, ki so slepi ali slabo vidijo, je treba naročiti, da si morajo vedno poiskati pomoč pri osebi, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
Polish: Nie dodawać produktu leczniczego Ryzodeg do płynów infuzyjnych.
Slovenian: Zdravila Ryzodeg se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Polish: Ten produkt leczniczy może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkt
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let (glejte poglavje 5.1).
Polish: Różnica: -1,14 [-1,53;-0,76]
Slovenian: Razlika: -1,14 [-1,53;-0,76]
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Ryzodeg (FlexTouch) można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) lub przechowywać w lodówce (2°C - 8°C) do
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Ryzodeg FlexTouch lahko nosite s seboj in shranjujete na sobni temperaturi (do 30 °C) ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 4 tedne.
Polish: Dalsze informacje można znaleźć w instrukcji obsługi systemu podawania insuliny;
Slovenian: Za dodatna navodila glejte priročnik sistema za dajanje insulina;
Polish: Po 26 tygodniach leczenia dawka Ryzodeg mogła zostać podzielona na dwie dawki, podawane dwa razy na dobę.
Slovenian: Po 26 tednih zdravljenja z zdravilom Ryzodeg so odmerek lahko razdelili v odmerjanje 2x/dan.
Polish: Całkowita ekspozycja insuliny degludec po podaniu pojedynczej dawki była jednakże większa u dzieci i młodzieży niż u dorosłych z cukrzycą typu 1.
Slovenian: Celotna izpostavljenost insulinu degludek po enkratnem odmerku pa je pri otrocih in mladostnikih večja kot pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Polish: Wskaźnik hipoglikemii (na pacjentorok ekspozycji)
Slovenian: Delež hipoglikemij (na bolnik-let izpostavljenosti) Hude
Polish: Patrz wskazówki poniżej w punkcie „Za małe stężenie cukru we krwi".
Slovenian: Glejte nasvete v podpoglavju »Prenizek krvni sladkor« v nadaljevanju.
Polish: Stosowanie produktu Ryzodeg w tej grupie wiekowej powinno być rozważone indywidualnie dla każdego pacjenta.
Slovenian: Pri tej starostni skupini je treba o primernosti uporabe zdravila Ryzodeg presoditi pri vsakem bolniku posebej.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Polish: Zwykle w okresie ciąży lub jej planowania zalecana jest wzmożona kontrola i monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentek z cukrzycą.
Slovenian: Na splošno sta pri ženskah s sladkorno boleznijo med celotno nosečnostjo in pred nameravano nosečnostjo priporočljiva intenzivnejša kontrola koncentracije glukoze v krvi in spremljanje nosečnice.
Polish: Za małe lub zbyt duże stężenie cukru we krwi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, używania narzędzi lub obsługiwania urządzeń.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če imate prenizek ali previsok krvni sladkor, lahko to vpliva na vašo sposobnost za upravljanje vozil ter uporabo orodij in strojev.
Polish: Zmiana stosowanych rodzajów insulinowych produktów leczniczych Zmiana typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza i może spowodować konieczność zmiany dawki.
Slovenian: Prehod bolnika na drugo vrsto, znamko ali izdelovalca insulina mora potekati pod zdravniškim nadzorom in ima lahko za posledico spremembo odmerka.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym formowane są rozpuszczalne i stabilne multiheksamery insuliny degludec, tworzące źródło insuliny w tkance podskórnej, które nie ma wpływu na szybkie uwalnianie do krwiobiegu monomerów insuliny aspart.
Slovenian: Absorpcija Po subkutani injekciji se tvorijo topni in stabilni multiheksameri insulina degludek in s tem ustvarijo depo insulina v podkožnem tkivu, hkrati pa ne ovirajo hitrega sproščanja monomerov insulina aspart v obtok.
Polish: Elastyczność czasu podawania dawki
Slovenian: Prilagodljivost glede časa odmerjanja
Polish: Zawsze zdejmować igłę ze wstrzykiwacza po każdym wstrzyknięciu i przechowywać wstrzykiwacz bez przymocowanej igły.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo in injekcijski peresnik shranite brez nameščene igle.
Polish: Zaleca się dostosowanie dawki na podstawie pomiarów stężenia glukozy w osoczu na czczo.
Slovenian: Prilagajanje odmerka je priporočljivo opreti predvsem na meritve koncentracije glukoze v plazmi na tešče.
Polish: Jednak, w przypadku wystąpienia hipoglikemii może dojść do zaburzenia koncentracji i zwolnienia czasu reakcji, co może stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdu lub obsługiwania maszyn).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju strojev).
Polish: W przypadku zablokowania się igły, pacjenci muszą postępować zgodnie z instrukcjami umieszczonymi w dołączonej do opakowania ulotce dla pacjenta (patrz punkt 6.6).
Slovenian: Če se injekcijska igla zamaši, morajo bolniki upoštevati napotke, ki so opisani v navodilu za uporabo injekcijskega peresnika (glejte poglavje 6.6).
Polish: Różnica: 0,03 [-0,14;0,20]
Slovenian: Razlika: 0,03 [-0,14;0,20]
Polish: 4 Wstrzykiwanie dawki
Slovenian: 4 Injicirajte odmerek
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu EU/1/12/806/001
Slovenian: Ryzodeg 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku EU/1/12/806/001
Polish: Niezbyt częste (może dotyczyć mniej niż 1 na każde 100 osób) Obrzęki w okolicy stawów: po rozpoczęciu przyjmowania leku organizm może zatrzymywać więcej wody niż powinien.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Otekanje sklepov: ko začnete uporabljati zdravilo, lahko v telesu zastaja več vode, kot je normalno.