FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi preclinici hanno suggerito che la formazione ossea indotta da TruScient è un processo autolimitante, che porta alla formazione di un volume ben preciso di osso.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos sugeriram que a formação óssea promovida pelo medicamento veterinário constitui um processo auto limitativo, formando um volume de osso bem definido.
Italian: La capacità di TruScient di sostenere il rimodellamento osseo può determinare l'integrazione biologica e biomeccanica della neoformazione ossea indotta da TruScient con quella dell'osso circostante.
Portuguese: A capacidade do medicamento veterinário sustentar a remodelação óssea pode ser responsável pela integração biológica e biomecânica do osso novo, induzida pelo medicamento veterinário, no osso circundante.
Italian: TruScient 0,66 mg kit per impianto per cani
Portuguese: TruScient 0,66 mg kit para implante para cães
Italian: TruScient non fornisce stabilità meccanica e non deve essere utilizzato per riempire gli spazi in presenza di forze di compressione.
Portuguese: O medicamento veterinário não confere estabilidade mecânica e não deve ser utilizado para preencher espaços na presença de forças de compressão.
Italian: Preparare le spugne almeno 15 minuti prima del loro impiego, utilizzando i componenti contenuti nel kit.
Portuguese: As esponjas devem ser preparadas a partir dos componentes incluídos no kit, pelo menos 15 minutos antes da utilização.
Italian: Lasciando le spugne nel vassoio, distribuire UNIFORMEMENTE la quantità di 1,4 ml di soluzione di dibotermina alfa (rhBMP-2) su ciascuna spugna, come mostra l'illustrazione (Figura 2).
Portuguese: Conservando as esponjas no tabuleiro, distribua UNIFORMEMENTE 1,4 ml de solução de dibotermina alfa sobre cada esponja, conforme mostra a figura seguinte (Figura 2).
Italian: Tagliare o piegare la spugna preparata, come necessario, prima dell'impianto.
Portuguese: Corte ou dobre a esponja pré preparada com as dimensões pretendidas antes de proceder à implantação.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE DI LIOFILIZZATO
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO DO LIOFILIZADO
Italian: In condizioni di campo, l'incidenza di titoli anticorpali nei cani trattati è bassa e l'esposizione dei cuccioli agli anticorpi anti-BMP-2 è molto limitata o assente in considerazione della limitata capacità di passaggio attraverso la placenta nei cani.
Portuguese: Em condições de campo, devido ao limitado potencial nos cães para atravessar a barreira placentária, a incidência de títulos de anticorpos nos animais tratados é baixa e os cachorros ou não terão qualquer exposição aos anticorpos anti-BMP-2 ou tê-la-ão muito limitada.
Italian: TruScient 0,66 mg kit per impianto per cani dibotermina alfa (rhBMP-2)
Portuguese: TruScient 0,66 mg kit para implante para cães dibotermina alfa (rhBMP-2)
Italian: Con la degradazione della spugna, le cellule differenziate formano l'osso trabecolare determinando, al tempo stesso, un'evidente vascolarizzazione.
Portuguese: As células diferenciadas formam trabécula óssea à medida que a esponja matriz se degrada, verificando-se invasão vascular evidente em simultâneo.
Italian: Usando la tecnica del trasferimento asettico e per ciascuna siringa da 3 ml con ago, prelevare 1,4 ml di dibotermina alfa (rhBMP-2) dal flacone ricostituito in campo non sterile.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, e para cada seringa de 3 ml e agulha respectiva, retire 1,4 ml do frasco com a solução reconstituída de dibotermina alfa (rhBMP-2) em área não esterilizada.
Italian: A. Ricostituire dibotermina alfa (rhBMP-2) in campo non sterile:
Portuguese: A. Reconstituir dibotermina alfa (rhBMP-2) em área não esterilizada: 1.
Italian: Tumefazione molle che si risolve generalmente entro la sesta settimana post-operatoria.
Portuguese: Tumefacção ligeira que normalmente desaparece 6 semanas após a intervenção cirúrgica.
Italian: Periodo di validità nel flacone dopo ricostituzione: 3 ore.
Portuguese: Prazo de validade conservado no frasco após reconstituição: 3 horas.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 3 ore.
Portuguese: Prazo de validade conservado no frasco após reconstituição de acordo com as instruções: 3 horas.
Italian: Non usare nei cani con immaturità scheletrica, in presenza di una infezione nel punto di intervento, di una frattura patologica o di una neoplasia in atto.
Portuguese: Não administrar em cães com imaturidade esquelética, que tenham uma infecção activa no local da cirurgia, fracturas patológicas ou qualquer malignidade activa.
Italian: Per evitare un'eccessiva tumefazione post-operatoria, utilizzare solo la quantità di spugna TruScient preparata e necessaria ad ottenere la copertura delle linee di frattura e dei difetti accessibili (da meno di una e fino a due spugne preparate).
Portuguese: Para evitar uma excessiva tumefacção pós-operatória, deve utilizar-se apenas a quantidade de esponjas pré-preparadas necessárias para obter a cobertura da área acessível das linhas de fratura e de defeitos (menos de uma até duas esponjas pré preparadas).
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE SOLVENTE
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO DO SOLVENTE
Italian: Usando la tecnica sterile, collocare in campo sterile le due siringhe da 3 ml con gli aghi e le spugne nel loro confezionamento interno.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, transfira para a área esterilizada as duas seringas de 3 ml, respectivas agulhas e a embalagem interior das esponjas.
Italian: Se è necessario un drenaggio chirurgico, collocare il drenaggio almeno ad uno strato superficiale rispetto alla spugna preparata o lontano da essa.
Portuguese: Se for necessário um dreno cirúrgico, coloque o dreno em posição afastada da zona de implantação ou, preferencialmente, numa camada mais superficial em relação à zona de implantação da esponja pré preparada.
Italian: TruScient non deve essere miscelato con altre sostanze.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser misturado com outros medicamentos.
Italian: Utilizzare soltanto la quantità di spugna preparata necessaria per ricoprire linee di frattura e difetti accessibili (meno di una e fino a due spugne preparate).
Portuguese: Deve utilizar-se apenas a quantidade de esponjas pré preparadas necessárias para obter a cobertura da área acessível das linhas de fratura e de defeitos (menos de uma até duas esponjas pré-preparadas).
Italian: Codice ATCvet: QM05BC01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Proteínas Ósseas Morfogenéticas; Código ATCvet: QM05BC01
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Portuguese: Nome e endereço(s) do fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Italian: Due spugne di collagene bovino di Tipo I.
Portuguese: 2 esponjas de colagénio Tipo I bovino.
Italian: Leggere le seguenti istruzioni ogni volta che viene utilizzato il medicinale veterinario.
Portuguese: Antes de cada utilização do medicamento veterinário devem ser lidas as instruções que se seguem.
Italian: Preparare le spugne almeno 15 minuti prima del loro impiego e utilizzarle entro 2 ore da quando sono state bagnate.
Portuguese: As esponjas devem ser preparadas pelo menos 15 minutos antes da utilização e devem ser administradas no período de 2 horas após serem humedecidas.
Italian: Scad {mese/anno} Validità nel flacone dopo ricostituzione: 3 ore.
Portuguese: VAL {mês/ano} Prazo de validade conservado no frasco após reconstituição: 3 horas.
Italian: TruScient è attivo nel sito dell'impianto.
Portuguese: O medicamento veterinário é activo na zona de implantação.
Italian: Acido glutammico Sodio cloruro
Portuguese: Ácido glutâmico
Italian: Utilizzare le spugne preparate tra 15 minuti e 2 ore dopo averle bagnate.
Portuguese: As esponjas devem ser administradas num período entre 15 minutos e 2 horas após serem humedecidas.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in uno studio di campo sui cani:
Portuguese: Num ensaio clínico em cães foram observadas as reacções adversas seguintes:
Italian: Prestare attenzione al fine di assicurare che, nella ricostituzione e nell'applicazione della soluzione di dibotermina alfa (rhBMP-2) sulla spugna, siano utilizzati i volumi esatti.
Portuguese: Deve ter-se cuidado em assegurar que são usados volumes correctos na reconstituição e aplicação da solução de dibotermina alfa (rhBMP-2) na esponja.
Italian: Spugna:
Portuguese: Esponja:
Italian: Dopo l'impianto, coprire completamente le spugne preparate con i tessuti molli.
Portuguese: Após a sua implantação, é importante obter uma cobertura completa da esponja pré preparada com tecido mole.
Italian: L'irrigazione rimuoverà la soluzione di dibotermina alfa (rhBMP-2).
Portuguese: A irrigação remove a solução de dibotermina alfa (rhBMP-2).
Italian: ETICHETTA DELLA SPUGNA RIASSORBIBILE DI COLLAGENE
Portuguese: RÓTULO DA ESPONJA DE COLAGÉNIO
Italian: Figura 1: Ricostituzione di dibotermina alfa (rhBMP-2)
Portuguese: Figura 1: Reconstituição de dibotermina alfa (rhBMP-2)
Italian: Istruzioni: Usando la tecnica asettica, seguire le istruzioni riportate di seguito per ricostituire dibotermina alfa (rhBMP-2) da applicare sulle spugne.
Portuguese: Instruções: Utilizando uma técnica asséptica, siga as instruções seguintes para reconstituir a dibotermina alfa (rhBMP-2) para aplicação nas esponjas.
Italian: La possibilità che si sviluppino anticorpi neutralizzanti o reazioni di ipersensibilità non è esclusa, sebbene negli studi clinici e di sicurezza non sia stato possibile osservare una chiara associazione con manifestazioni cliniche o con effetti indesiderati.
Portuguese: Embora os estudos clínicos e de segurança não tenham revelado uma clara associação com os resultados clínicos ou os efeitos indesejáveis, não pode excluir-se a possibilidade de desenvolvimento de anticorpos neutralizadores ou de reacções semelhantes a reacções de hipersensibilidade.
Italian: Zoppia.
Portuguese: Ctra.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E DO FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: La mancata osservanza delle istruzioni per il corretto impiego di TruScient potrebbe comprometterne la sicurezza e l'efficacia.
Portuguese: O incumprimento das instruções com vista a uma utilização correcta do medicamento veterinário pode comprometer a sua segurança e eficácia.
Italian: Usando la tecnica asettica, seguire le istruzioni riportate di seguito per ricostituire dibotermina alfa (rhBMP-2) da applicare sulle spugne.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, siga as instruções para reconstituir a dibotermina alfa (rhBMP-2) para aplicação nas esponjas.
Italian: Una siringa monouso sterile in polipropilene da 6 ml con ago in acciaio inossidabile inserito.
Portuguese: Uma seringa esterilizada de 6 ml descartável de polipropileno acompanhadas de uma agulha de aço inoxidável.
Italian: La mancata osservanza delle istruzioni per la preparazione e l'impiego di TruScient potrebbe comprometterne la sicurezza e l'efficacia.
Portuguese: O incumprimento das instruções de preparação e utilização do medicamento veterinário pode comprometer a sua segurança e eficácia.
Italian: PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E DO FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Spugna: Collagene bovino di Tipo I
Portuguese: Esponja: Colagénio Tipo I bovino.
Italian: D. Dopo l'impianto
Portuguese: D. Pós Implantação
Italian: Due siringhe monouso sterili in polipropilene da 3 ml con aghi in acciaio inossidabile inseriti.
Portuguese: Duas seringas esterilizadas de 3 ml descartáveis de polipropileno acompanhadas de agulhas de aço inoxidável.
Italian: La mancata osservanza delle istruzioni per la preparazione del prodotto potrebbe comprometterne la sicurezza e l'efficacia.
Portuguese: O incumprimento das instruções de preparação do medicamento veterinário pode comprometer a sua segurança e eficácia.
Italian: Prima di procedere all'impianto della spugna preparata, occorre ridurre completamente la frattura, stabilizzarla e indurre l'emostasi.
Portuguese: Obtenha a redução definitiva da fractura, fixação e hemostase antes da implantação da esponja pré-preparada.
Italian: Collagene bovino di tipo I
Portuguese: Colagénio de tipo I bovino.
Italian: Un flacone di liofilizzato contiene dibotermina alfa (rhBMP-2) 0,66 mg.
Portuguese: Um frasco de liofilizado contém 0,66 mg de dibotermina alfa (rhBMP-2).
Italian: Con il tempo, l'osso in eccesso e le cisti piene di liquido si rimodellano trasformandosi in osso normale.
Portuguese: A excessiva formação óssea e os quistos líquidos transformamse em osso normal com o decorrer do tempo.
Italian: Ruotare delicatamente
Portuguese: Gire o frasco cuidadosamente
Italian: - osso in eccesso e cisti piene di liquido che, nel tempo, si rimodellano in osso normale;
Portuguese: - excessiva formação óssea e quistos líquidos que se transformam em osso normal com o decorrer do tempo.
Italian: Zoetis Spain, S.L. Tel: +34 91 4909900
Portuguese: Tel: +34 91 4909900
Italian: Scad {mese/anno} Eliminare il solvente rimanente dopo la ricostituzione.
Portuguese: VAL {mês/ano} O solvente não utilizado deve ser eliminado.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2013.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2013.
Italian: TruScient dev'essere utilizzato soltanto da un veterinario.
Portuguese: O TruScient apenas deve ser utilizado por um veterinário.
Italian: Il 14-12-2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per TruScient, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 14-12-2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento TruScient.
Italian: TruScient è stato sviluppato per l'impiego nei cani a partire dal prodotto InductOs autorizzato per l'uso nell'uomo (EU/1/02/226/001).
Portuguese: O TruScient foi desenvolvido para utilização em cães, com base na utilização autorizada do produto InductOs em seres humanos (EU/1/02/226/001).
Italian: Quali benefici ha mostrato TruScient nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo TruScient durante os estudos?
Italian: Altre informazioni su TruScient:
Portuguese: Outras informações sobre o TruScient
Italian: TruScient è stato studiato nell'ambito di uno studio principale sul campo condotto su 126 cani con fratture diafisarie.
Portuguese: O TruScient foi investigado num estudo de campo principal em 126 cães com fracturas diafisárias.
Italian: Utilizzare solo la quantità di spugna preparata necessaria per ricoprire la zona d'osso interessata.
Portuguese: Apenas deve ser utilizada uma quantidade de esponja preparada suficiente para cobrir a zona afectada do osso.
Italian: La dibotermina alfa sostitutiva agisce nello stesso modo della BMP-2 prodotta naturalmente dall'organismo.
Portuguese: A dibotermina alfa de substituição actua de forma idêntica à BMP-2, produzida de forma natural pelo organismo.
Italian: Il kit permette all'utilizzatore di preparare una soluzione contenente il principio attivo (0,2 mg/ml) da applicare a spugne di collagene che successivamente vengono impiantate all'interno del corpo nell'ambito di un intervento chirurgico.
Portuguese: O kit permite ao utilizador preparar uma solução que contém a substância activa (0,2 mg/ml) para ser aplicada em esponjas de colagénio que são implantadas durante um procedimento cirúrgico.
Italian: I principali effetti indesiderati di TruScient (osservati in più di 1 cane su 10) sono zoppia e tumefazione solida e molle entro le prime tre settimane dopo l'intervento.
Portuguese: Os principais efeitos secundários associados ao TruScient (observados em mais do que 1 em cada 10 cães) foram claudicação, e tumefacção evidente e ligeira durante as primeiras três semanas após a cirurgia.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di TruScient sono superiori ai suoi rischi nel trattamento delle fratture diafisarie nei cani e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do TruScient são superiores aos seus riscos no tratamento de fracturas diafisárias em cães e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento TruScient.
Italian: Si tratta della replica di una proteina denominata "proteina morfogenica ossea 2" (BMP-2), una proteina prodotta naturalmente dall'organismo che contribuisce alla formazione di nuovo tessuto osseo.
Portuguese: Esta substância é uma cópia de uma proteína denominada "proteína-2 óssea morfogenética" (BMP-2), que é produzida naturalmente pelo organismo e que contribui para a formação de novo tecido ósseo.
Italian: TruScient non va usato nei cani che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a dibotermina alfa o ad una qualsiasi delle altre sostanze.
Portuguese: O TruScient não deve ser utilizado em cães que possam ser hipersensíveis (alérgicos) à dibotermina alfa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Dopo 18 settimane, il trattamento con TruScient in combinazione con l'intervento chirurgico standard risultava riuscito in tutti i cani (84) rispetto a una percentuale del 95% dei cani sottoposti al solo intervento chirurgico (40 su 42).
Portuguese: Após 18 semanas, observou-se que as fracturas de todos os cães tratados com o TruScient em associação com o procedimento cirúrgico padrão (84) estavam curadas, em comparação com 95% dos cães que apenas foram tratados com o procedimento cirúrgico padrão (40 num total de 42).
Italian: Perché è stato approvato TruScient?
Portuguese: Por que foi aprovado o TruScient?
Italian: La dibotermina alfa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre tale sostanza.
Portuguese: A dibotermina alfa é produzida por meio de um método denominado "tecnologia de ADN recombinante": é produzida por células que receberam um gene (ADN) que as torna capazes de produzir dibotermina alfa.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il tempo necessario per osservare una guarigione della frattura alla radiografia (tempo di guarigione della frattura all'esame radiografico).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo necessário para a cicatrização da fractura avaliada por radiografia (tempo de consolidação óssea avaliada radiograficamente).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con TruScient, si rimanda al foglietto illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao TruScient, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Il principio attivo di TruScient, dibotermina alfa, agisce sulla struttura ossea.
Portuguese: A substância activa do TruScient, a dibotermina alfa, actua sobre a estrutura óssea.
Italian: TruScient è usato in combinazione con l'intervento chirurgico standard per il trattamento di fratture diafisarie (a carico della diafisi, la parte centrale delle ossa lunghe) nei cani.
Portuguese: O TruScient é utilizado em associação com o procedimento cirúrgico padrão para tratar fracturas diafisárias (que afectam a diáfise, a secção principal de ossos longos) em cães.
Italian: Come agisce TruScient?
Portuguese: Como funciona o TruScient?
Italian: Che cos'è TruScient?
Portuguese: O que é o TruScient?
Italian: Il medicinale non deve essere usato nei cani giovani con una struttura ossea non del tutto formata, in presenza di un'infezione nel punto di intervento o di una frattura patologica (causata da una malattia) o di una neoplasia (tumore) in atto.
Portuguese: Também não deve ser utilizado em cães jovens cujos ossos não estejam totalmente desenvolvidos, em cães com uma infecção activa no local da cirurgia, com fracturas patológicas (causadas por uma doença), ou com qualquer malignidade activa (crescimento cancerígeno).
Italian: Il tempo di guarigione della frattura all'esame radiografico era minore nei cani trattati con TruScient in associazione all'intervento chirurgico standard.
Portuguese: O tempo de consolidação óssea avaliada radiograficamente foi inferior quando os cães foram tratados com o TruScient em associação com o procedimento cirúrgico padrão.
Italian: Quando la spugna di collagene è applicata sulla frattura ossea, dibotermina alfa stimola la formazione di nuovo tessuto osseo nella zona circostante.
Portuguese: Quando a esponja de colagénio é implantada na fractura óssea, a dibotermina alfa estimula o tecido ósseo em torno da esponja a produzir osso novo.
Italian: TruScient è ricostituito in soluzione prima dell'uso; si applica alle spugne di collagene almeno 15 minuti prima del loro impiego.
Portuguese: O TruScient é preparado numa solução antes da utilização, aplicado nas esponjas de colagénio, e deixado em repouso durante, pelo menos, 15 minutos (mas não mais do que duas horas).
Italian: Durante l'intervento le spugne di collagene così preparate sono posizionate direttamente sulla frattura ossea e lasciate in sede durante la sutura della ferita.
Portuguese: As esponjas de colagénio preparadas são implantadas durante o procedimento cirúrgico, sendo colocadas directamente na fractura óssea e deixadas no local quando a ferida cirúrgica é suturada.
Italian: Il nuovo tessuto penetra nella spugna di collagene, che quindi si scioglie.
Portuguese: O osso recém-formado cresce ao longo da esponja de colagénio, que depois se dissolve.
Italian: Lo studio ha confrontato l'intervento effettuato con l'aggiunta di TruScient rispetto al solo trattamento chirurgico.
Portuguese: O estudo avaliou a utilização do TruScient em associação com o procedimento cirúrgico padrão, em comparação com a aplicação de apenas o procedimento cirúrgico padrão.
Italian: Qual è il rischio associato a TruScient?
Portuguese: Qual é o risco associado ao TruScient?
Italian: Per che cosa si usa TruScient?
Portuguese: Para que é utilizado o TruScient?
Italian: Se necessario, le spugne di collagene possono essere tagliate per ottenere la dimensione desiderata.
Portuguese: As esponjas de colagénio preparadas são então cortadas à medida, se necessário, antes da utilização.
Italian: TruScient è un medicinale contenente il principio attivo dibotermina alfa, disponibile sotto forma di kit per impianto.
Portuguese: O TruScient é um medicamento que contém a substância activa dibotermina alfa.
Italian: Sciacquare immediatamente in caso di contatto accidentale con la cute o gli occhi.
Portuguese: Se o TruScient for acidentalmente derramado sobre a pele ou olhos, deve lavar-se imediatamente.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su TruScient?
Portuguese: Como foi estudado o TruScient?
Italian: Flacone (HDPE) 30 compresse
Portuguese: 30 comprimidos
Italian: Altre informazioni su Truvada
Portuguese: Outras informações sobre o Truvada
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2018.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Truvada sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Truvada são continuamente monitorizados.
Italian: Il 21 febbraio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Truvada, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: A 21 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado para Truvada, válida para toda a União Europeia.
Italian: Perché Truvada è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Truvada autorizado na UE?
Italian: Ulteriori informazioni su Truvada sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Truvada podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.