FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kranke und geschwächte Hunde und Katzen sollten vor der Einleitung und Aufrechterhaltung einer Vollnarkose mit Ketamin nur nach einer Risiko-Nutzen-Analyse mit Dexmedetomidin als Prämedikation behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedisineres med deksmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/risikovurdering.
German: Die Sedation kann mit Atipamezol aufgehoben werden (siehe Abschnitt 4.10).
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol (se punkt 12
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflaschen aus Glas mit 5 ml, 10 ml oder 20 ml (0,5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med 5 ml, 10 ml eller 20 ml (0,5 mg/ml)
German: Katze: Nach einer intramuskulären Gabe von 40 Mikrogramm/kg Körpergewicht Dexmedetomidin beträgt die Cmax 17 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter en intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg er Cmax 17 ng/ml.
German: Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit auf die arzneilich wirksame Substanz oder die in dem Präparat enthaltenen Hilfsstoffe sollten beim Umgang mit dem Tierarzneimittel vorsichtig sein..
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
German: Es kann ein leichter Abfall der Körpertemperatur eintreten.
Norwegian Bokmål: En mild temperaturreduksjon kan forekomme.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Behandelte Tiere sollten sowohl während des Eingriffs/der Untersuchung als auch während der Aufwachphase bei konstanten Temperaturen gleichmäßig warm gehalten werden.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Dyr som behandles, skal holdes varme og ved konstant temperatur både under inngrepet og oppvåkningen.
German: Die Sicherheit von Dexmedetomidin wurde bislang nicht bei männlichen Zuchttieren untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til deksmedetomidin er ikke undersøkt hos avlshanner.
German: Hund: Nach einer intramuskulären Gabe von 50 Mikrogramm/kg wird die maximale Plasmakonzentration von ca. 12 Nanogramm/ml nach 0,6 Stunden erreicht.
Norwegian Bokmål: Hund: 0,6 timer etter en intramuskulær dose på 50 mikrogram/kg oppnås en maksimal konsentrasjon i plasma på ca.12 nanogram/ml.
German: Die Menge der für die Aufrechterhaltung der Narkose erforderlichen Inhalationsnarkotika kann auch reduziert werden.
Norwegian Bokmål: Behovet for flyktige inhalasjonsanestetika til vedlikeholdsanestesi reduseres også.
German: Dexmedetomidin induziert auch eine Reihe von anderen α2-Adrenozeptor-vermittelten Wirkungen wie Piloerektion, Unterdrückung der motorischen und sekretorischen Funktionen des Gastrointestinaltraktes, Diurese und Hyperglykämie.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin fremkaller også en rekke andre α2-adrenreoseptor-medierte effekter, som omfatter piloereksjon, svekkelse av motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, diurese og hyperglykemi.
German: Diese können als Begleiterscheinungen eine profunde Sinusbradykardie, AV-Blocks ersten und zweiten Grades, Sinusknotenausfälle oder -pausen sowie atriale, supraventrikuläre oder ventrikuläre Extrasystolen mit sich bringen.
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II, sinusarrest eller -pause, samt atrielle, supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser.
German: Hunde: Die Dosierung für Dexmedetomidin richtet sich nach der Größe der Körperoberfläche.
Norwegian Bokmål: Hund: Deksmedetomidin-dosene er basert på kroppens overflateareal:
German: Apnoe gefolgt von schneller Atmung), Hypoxämie, Muskelzuckungen, Muskeltremor, Beinbewegungen, Exzitation, vermehrte Speichelsekretion, Würgen, Erbrechen, Urinieren, Hautrötung, ein plötzlicher Weckeffekt oder eine prolongierte Sedierung auftreten.
Norwegian Bokmål: Apné etterfulgt av flere raske innåndninger), hypoksemi, muskeltrekninger eller skjelving eller «padling», eksitasjon, hypersalivasjon, brekninger, oppkast, urinering, huderytem, plutselig oppvåkning eller forlenget sedasjon.
German: Sollte es zu einem Kontakt mit Haut oder Schleimhäuten gekommen sein, die betroffenen Hautstellen sofort mit reichlich Wasser abspülen und kontaminierte Kleidung, die direkten Kontakt mit der Haut hat, ausziehen.
Norwegian Bokmål: Ved hud- eller slimhinnekontakt, skal det affiserte området skylles så fort som mulig med store mengder vann, og tilsølte klesplagg som er i kontakt med kroppen fjernes.
German: Eine gleichzeitige Gabe von 10 mg Ketamin/kg mit 40 Mikrogramm Dexmedetomidin/kg kann zu Tachykardie führen.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin per kg kroppsvekt gitt samtidig med 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt kan gi takykardi.
German: Besondere Warnhinweise
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler:
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr} Nach Anbrechen verwendbar bis…
Norwegian Bokmål: Utl.dato: (måned/år) Etter anbrudd, brukes innen:
German: - Hund: Zur intravenösen oder intramuskulären Injektion - Katze: Zur intramuskulären Injektion
Norwegian Bokmål: Hund: intravenøs eller intramuskulær bruk Katt: intramuskulær bruk
German: Die sedierenden und analgetischen Wirkungen treten innerhalb von 15 Minuten nach Verabreichung ein und halten bis zu 60 Minuten an.
Norwegian Bokmål: Forventet sedativ og analgetisk virkning oppnås innen 15 minutter etter administrering, og opprettholdes i opp til 60 minutter etter administrasjon.
German: Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Hunden eingesetzt wird, können Bradypnoe, Tachypnoe und Erbrechen auftreten.
Norwegian Bokmål: Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon av hund, kan bradypné, takypné og oppkast forekomme.
German: Dexmedetomidinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidinhydroklorid
German: Dexmedetomidin 375 Mikrogramm/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 375 mikrogram/m2
German: Dexmedetomidin 125 Mikrogramm/m2
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 125 mikrogram/m2
German: Der spezifische α2-Adrenozeptor-Antagonist, Atipamezol, der für die Anwendung bei Tieren zugelassen ist, wurde beim Menschen nur experimentell zur Antagonisierung von Dexmedetomidin-induzierten Wirkungen eingesetzt.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2-adrenoreseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av deksmedetomidin.
German: Dieses Tierarzneimittel ist nicht zur mehrmaligen Anwendung bestimmt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
German: Die Sedation kann mit Atipamezol aufgehoben werden (siehe Abschnitt 12 über „Überdosierung").
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol (se punkt 12.
German: 1 Durchstechflasche mit 5 ml 1 oder 5 Durchstechflaschen mit je 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 ml 1 eller 5 hetteglass med 10 ml
German: A. KENNZEICHNUNG
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
German: Nach einer solchen Anwendung wurden Erbrechen, Hypothermie und Nervosität beobachtet.
Norwegian Bokmål: Oppkast, hypotermi og nervøsitet er også blitt rapportert ved slik bruk.
German: Dexmedetomidin 500 Mikrogramm/m2*
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin 500 mikrogram/m2*
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 2,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t1/2) er én time.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Durchstechflaschen aus Glas mit 5 ml oder 10 ml (0,1 mg/ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med 5 eller 10 ml (0,1 mg/ml)
German: Für den Fall einer Überdosis oder bei einer möglicherweise lebensbedrohlichen Wirkung beträgt die entsprechende Dosis Atipamezol das 10-Fache der Initialdosis von Dexmedetomidin (in Mikrogramm/kg Körpergewicht oder Mikrogramm/m
Norwegian Bokmål: Ved overdose, eller hvis virkningene av deksmedetomidin blir potensielt livstruende, er den passende dosen atipamezol 10 ganger startdosen for deksmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvekt eller mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate).
German: Die Dosierung für Dexmedetomidin richtet sich nach der Größe der Körperoberfläche.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin-dosene er basert på kroppens overflateareal:
German: Da es sich bei Dexmedetomidin um eine lipophile Substanz handelt, wird es nach intramuskulärer Verabreichung gut resorbiert.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en lipofil forbindelse som absorberes godt etter intramuskulær administrasjon.
German: Katzen: Nach der intramuskulären Verabreichung von 40 Mikrogramm Dexmedetomidin/kg Körpergewicht gleichzeitig mit 5 mg Ketamin/kg Körpergewicht bei Katzen stieg die maximale Konzentration an Dexmedetomidin auf das Doppelte an, jedoch ohne Auswirkung auf Tmax.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter administrering av 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt intramuskulært samtidig med 5 mg ketamin per kg kroppsvekt, ble maksimumskonsentrasjonen av deksmedetomidin fordoblet uten at Tmax ble endret.
German: Beschwerden nach der Einnahme können klinische Symptome wie eine dosisabhängige Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotonie, Mundtrockenheit und Hyperglykämie sein.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan gi kliniske symptomer som inkluderer doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
German: Während der Sedierung kann es zu Hornhauttrübungen kommen (siehe auch Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan forekomme under sedasjon (se også pkt.
German: Maximale Sedation und Analgesie treten 30 Minuten nach Verabreichung ein.
Norwegian Bokmål: Full sedativ og analgetisk effekt oppnås i løpet av 30 minutter etter administrering.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme oder Selbstinjektion muss unverzüglich ein Arzt aufgesucht und diesem die Packungsbeilage gezeigt werden.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak eller egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Behandelte Tiere sollten bei gleich bleibender Umgebungstemperatur sowohl während des Eingriffs/der Untersuchung als auch während der Aufwachphase bei konstanten Temperaturen gleichmäßig warm gehalten werden.
Norwegian Bokmål: Dyr som behandles, skal holdes varme og ved konstant temperatur både under inngrepet og oppvåkningen.
German: (Mikrogramm/kg)
Norwegian Bokmål: (mikrog./kg)
German: Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation bei Katzen eingesetzt wird, können Erbrechen, Würgen, Zyanose und niedrige Körpertemperatur auftreten.
Norwegian Bokmål: Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon av katt, kan oppkast, gulping, bleke slimhinner og lav kroppstemperatur forekomme.
German: Prämedikation vor der Einleitung und zur Aufrechterhaltung einer Vollnarkose bei Hunden und Katzen.
Norwegian Bokmål: Premedikasjon av hund og katt før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi.
German: Intravenös: bis 375 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche.
Norwegian Bokmål: Intravenøst: opp til 375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
German: Wurden Katzen gleichzeitig einer Überdosis von Dexmedetomidin (3-fache empfohlene Dosis) und 15 mg Ketamin/kg ausgesetzt, kann Atipamezol in der empfohlenen Dosierung verabreicht werden, um die durch Demedetomidin ausgelösten Wirkungen umzukehren.
Norwegian Bokmål: Etter overdosering med deksmedetomidin (3 ganger anbefalt dose) gitt sammen med 15 mg ketamin per kg, kan anbefalt dose atipamezol administreres for å reversere effektene av deksmedetomidin.
German: Wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander mit einem Abstand von 10 Minuten angewendet werden, können bei Katzen gelegentlich AV-Blocks oder Extrasystolen auftreten.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ketamin, gitt ca. 10 min. etter deksmedetomidin, kan man noen ganger hos katt oppleve AV-blokk eller ekstrasystole.
German: Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von Butorphanol für medizinische und kleinere chirurgische Eingriffe.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av butorfanol til dyp sedasjon og analgesi før medisinske og mindre kirurgiske prosedyrer hos hund.
German: Alle für die Einleitung oder die Aufrechterhaltung der Narkose verwendeten Anästhetika sollten bis zur gewünschten Wirkung verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Alle anestetika som brukes til induksjon eller vedlikehold av anestesi bør gis til den ønskede effekten oppnås.
German: Dexmedetomidin ist ein Medikament mit hoher Clearance, seine Elimination hängt von der Leberdurchblutung ab.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin har høy clearance, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
German: Intramuskulär: bis 500 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche.
Norwegian Bokmål: Intramuskulært: opp til 500 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (0,1 mg/ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (0,1 mg/ml).
German: Das Tierarzneimittel nach Ablauf des auf der Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Utl.dato.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 56 Tage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 4 år.
German: 1 Durchstechflasche mit 5 ml 1 oder 5 Durchstechflaschen mit je 10 ml 1 Durchstechflasche mit 20 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 5 ml 1 eller 5 hetteglas med 10 ml 1 hetteglas med 20 ml
German: Nach der Verabreichung von Dexmedetomidin können eine verminderte Herzfrequenz und ein temporärer AV-Block beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Redusert hjertefrekvens og midlertidig AV-blokk kan observeres etter administrasjon av deksmedetomidin.
German: Es empfiehlt sich eine symptomatische Behandlung der respiratorischen und hämodynamischen Beschwerden.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske og hemodynamiske symptomer skal behandles symptomatisk.
German: Wurden Katzen gleichzeitig einer Überdosis von Dexmedetomidin (3-fache empfohlene Dosis) und 15 mg Ketamin/kg ausgesetzt, kann Atipamezol in der empfohlenen Dosis verabreicht werden, um die durch Dexmedetomidin hervorgerufenen Wirkungen aufzuheben.
Norwegian Bokmål: Etter overdosering med en dose deksmedetomidin (3 ganger anbefalt dose) gitt sammen med 15 mg ketamin per kg kan anbefalt dose atipamezol administreres for å reversere effektene av deksmedetomidin.
German: Cepedex 0,1 mg/ml Injektionslösung Dexmedetomidinhydrochlorid
Norwegian Bokmål: Cepedex 0,1 mg/ml injeksjonsvæske deksmedetomidinhydroklorid
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton (0,5 mg/ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (0,5 mg/ml)
German: Dexmedetomidin ist ein hochwirksamer und selektiver α2-Adrenozeptoragonist, der die Freisetzung von
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoreseptoragonist, som hemmer utskillelsen av noradrenalin fra noradrenerge nevroner.
German: In seltenen Fällen können supraventrikuläre und ventrikuläre Extrasystolen, Sinuspausen und AV-Blocks dritten Grades beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: Supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser, sinuspause og AV-blokk grad III kan opptre i sjeldne tilfeller.
German: Bei höherem Körpergewicht ist Cepedex 0,5 mg/ml entsprechend den zugehörigen Dosierschemata zu verwenden.
Norwegian Bokmål: For tyngre hunder brukes Cepedex 0,5 mg/ml og tilhørende doseringstabell.
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexmedetomidin und Butorphanol führt bei Hunden spätestens 15 Minuten nach Verabreichung zu Anzeichen einer Sedierung und Analgesie.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av deksmedetomidin og butorfanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter etter administrering.
German: Wenn Dexmedetomidin als Prämedikation eingesetzt wird, wird die gleiche Dosis gegeben.
Norwegian Bokmål: Samme dosering brukes når deksmedetomidin gis som premedikasjon til katt.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
German: EU/2/16/200/004 (5 ml) EU/2/16/200/005 (10 ml) EU/2/16/200/006 (5 x 10 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/004 (5 ml) EU/2/16/200/005 (10 ml)
German: (Mikrogramm/ kg)
Norwegian Bokmål: (mikrog./kg) (ml)
German: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml) EU/2/16/200/003 (5 x 10 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/16/200/001 (5 ml) EU/2/16/200/002 (10 ml)
German: Dieser Unterschied war jedoch nicht statistisch signifikant.
Norwegian Bokmål: Men, denne forskjellen var ikke statistisk signifikant.
German: Warten Sie 1 bis 3 Minuten.
Norwegian Bokmål: Vent i 1 til 3 minutter.
German: • wenn Sie schwere Herzprobleme haben.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige hjerteproblemer
German: Behandlungsfrei (6 Wochen)
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri (6 uker)
German: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Norwegian Bokmål: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
German: >50 bis ≤60 >60 bis ≤70 >70 bis ≤80 >80 bis ≤90 >90 bis ≤100
Norwegian Bokmål: > 50 til ≤ 60 > 60 til ≤ 70 > 70 til ≤ 80 > 80 til ≤ 90 > 90 til ≤ 100
German: Waschen Sie sich Ihre Hände sorgfältig mit Wasser und Seife.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
German: Injizieren Sie Ceplene niemals schneller bzw. niemals alles auf einmal.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Ceplene raskere eller alt på én gang.
German: Andere Onkologiestudien (fortgeschrittener Tumor)
Norwegian Bokmål: Andre onkologistudier (fremskredne tumorer)
German: • wenn Sie schwanger sind.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid
German: Berühren Sie den Stopfen nicht mit den Händen.
Norwegian Bokmål: Ikke berør proppen med hendene.
German: Abbildung 4 zeigt die möglichen Injektionsstellen.
Norwegian Bokmål: Figur 4 viser mulige injeksjonssteder.
German: Biotransformation/Elimination
Norwegian Bokmål: Biotranformasjon/eliminasjon
German: Behandlung*
Norwegian Bokmål: Behandling*
German: Lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig durch.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene.
German: Es bestanden keine klinisch signifikanten Unterschiede in den Sicherheitsparametern oder in der Pharmakodynamik.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i sikkerhetsparameterne eller i farmakodynamikken.
German: • Patienten mit signifikant geschädigter Herzfunktion, z. B. NYHA-Klasse III/IV.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med signifikant nedsatt hjertefunksjon, f.eks. NYHA-klasse III/IV.
German: Der Blutdruck kann absinken.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå redusert blodtrykk.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel das ist, und wie dies zu injizieren ist.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye det er, og hvordan du skal injisere det.
German: Die Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen.
German: Es wird empfohlen, Dosisänderungen frühzeitig in der Behandlung vorzunehmen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at doseendringer vurderes tidlig i behandlingen.
German: Die maximale Plasmakonzentration wird etwa 10 Minuten nach Beendigung der subkutanen Infusion erreicht.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås omtrent 10 minutter etter avsluttet subkutan infusjon.
German: • Eine Zeitmessgerät, eine Uhr oder eine Armbanduhr mit einem Sekundenzeiger.
Norwegian Bokmål: En tidtaker eller klokke med sekundviser.
German: Jede Markierung (0,1, 0,2, 0,3 usw.) stellt ein Zehntel eines Milliliters (0,1 ml) dar.
Norwegian Bokmål: Hvert merke (0,1, 0,2, 0,3 osv.) står for en tiendedel av en milliliter (0,1 ml).
German: Die mittlere Halbwertszeit betrug bei Patienten 0,75 bis 1,5 Stunden.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 0,75 til 1,5 timer hos pasientene.
German: Es liegen keine Daten zu den pharmakodynamischen Eigenschaften bei Kindern unter 18 Jahren vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på farmakodynamiske egenskaper hos barn under 18 år.
German: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Norwegian Bokmål: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
German: Da dies eine Zulassung unter „Außergewöhnlichen Umständen" ist und gemäß Artikel 14(8) der Verordnung (EC) Nr 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens, die folgenden Maßnahmen durchführen:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
German: Die Häufigkeiten sind angegeben mit sehr häufig ( 1/10), häufig ( 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100, selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), oder nicht bekannt ( Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Die Anwendung von Ceplene wird nicht für Kinder und Jugendliche empfohlen, da es keine Informationen über die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe gibt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ceplene anbefales ikke til barn og ungdom, da det ikke foreligger informasjon om bruk av dette legemidlet hos denne aldersgruppen.
German: Sie finden dort auch Links zu anderen Websites über seltene Erkrankungen und Behandlungen.
Norwegian Bokmål: Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.
German: • wenn Sie eine Stammzelltransplantation (eine Art Knochenmarktransplantation) von einem Spender erhalten haben.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har fått stamcelletransplantasjon (en type benmargstransplantasjon) fra en donor
German: Wie Ceplene aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Ceplene ser ut og innholdet i pakningen
German: Für die Injektion benötigen Sie Folgendes:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende til injeksjonen:
German: Suchen Sie sich einen bequemen, gut beleuchteten Sitzplatz, wo Sie sich zurücklegen können.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt sted med god belysning, der du kan både sitte og legge deg ned.
German: Wenn Sie beispielsweise IL-2 in den linken Arm injizieren, könnten Sie Ceplene in den linken oder rechten Oberschenkel, in den Bauch oder in den rechten Arm injizieren.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel injiserer IL-2 i venstre arm, kan du injisere Ceplene i venstre eller høyre lår, magen eller høyre arm.
German: Behandlungsphasen und Behandlungspausen
Norwegian Bokmål: Behandlingsperioder og behandlingspauser
German: Histamin wird nach subkutaner Injektion schnell absorbiert.
Norwegian Bokmål: Histamin absorberes raskt etter subkutan injeksjon.
German: Zweimal täglich w.22
Norwegian Bokmål: To ganger daglig.
German: Ihr Arzt oder Ihr Krankenpfleger/Ihre Krankenpflegerin zeigt Ihnen, wie Sie sich das
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier viser deg hvordan du gjør dette.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ceplene bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ceplene hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: Jede Dosis wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
Norwegian Bokmål: Hver dose beregnes ut fra kroppsvekten.
German: • Antihistaminika, die zur Behandlung von Allergie angewendet werden.
Norwegian Bokmål: • Antihistaminer, som brukes til å behandle allergi.
German: Patientengewicht (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientvekt (kg)
German: Die Clearance von Ceplene ist bei Frauen zweimal so hoch, was zu einer beträchtlich niedrigeren systemischen Exposition als bei Männern führt.
Norwegian Bokmål: Clearance for Ceplene er nesten to ganger så høy hos kvinner, noe som fører til en betydelig lavere systemisk eksponering enn hos menn.
German: Die Dosis kann vorübergehend oder ständig reduziert werden.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonene kan være midlertidige eller permanente.