FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De aktive substans i Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle er godkendte substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Danish: Krydsresistens kan forekomme mellem pirlimycin og andre lincosamider eller makrolider.
Swedish: Korsresistens kan föreligga mellan pirlimycin och andra linkosamider eller makrolider.
Danish: De virker ved at binde sig til 50S ribosom fragmentet, hvilket derved forhindrer aminoacyl-tRNA bindingen, som igen hæmmer peptidyltransferasereaktionen, der interfererer med bakteriernes proteinsyntese.
Swedish: De verkar genom att binda sig till 50S-subenheten på ribosomerna och hindrar därigenom aminoacyl-tRNA-bindningen samt hämmar peptidyltransferasreaktionen, vilket interfererar med proteinsyntesen i bakterien.
Danish: Undgå kontakt med opløsningen.
Swedish: Undvik kontakt med läkemedlet.
Danish: Lincosamiderne (clindamycin, lincomycin og pirlimycin) hæmmer proteinsyntesen i Grampositive og i anaerobe bakterier såvel som i Mycoplasma spp.
Swedish: Lincosamiderna (clindamycin, lincomycin och pirlimycin) hämmar proteinsyntesen i såväl Gram-positiva och anaeroba bakterier som i Mycoplasma spp.
Danish: Tryk stemplet med konstant tryk forsigtigt og langsomt og tøm hele sprøjtens indhold op i kirtlen og massér kirtlen for at fordele produktet i mælkecisternen.
Swedish: Tryck på sprutkolven med jämt och mjukt tryck så att allt innehåll kommer in i juvret och massera juverfjärdedelen så att läkemedlet sprids i juvercisternen.
Danish: Administration: Kun til intramammær infusion.
Swedish: Administreras endast genom intramammär infusion.
Danish: Skyl øjnene i 15 minutter umiddelbart efter uheld.
Swedish: Spola ögonen med vatten under 15 minuter omedelbart efter exponering.
Danish: Pirlimycinhydroklorid er et semisyntetisk lincosamid antibiotikum.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid är ett semisyntetiskt lincosamidantibiotikum.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket på dosissprøjte
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Danish: Gram positive bakterier med MIC > 2µg/ml betragtes som resistente.
Swedish: Grampositiva isolat med ett MIC > 2µg/ml skall betraktas som resistenta.
Danish: Brug en ren desinficerende serviet til hver patte.
Swedish: Använd en separat desinfektionsduk för varje spene.
Danish: Vask hænder og tilsmudset hud med sæbe og vand og fjern tilsmudset tøj umiddelbart efter brug.
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud med tvål och vatten och tag av förorenade kläder omedelbart efter användning.
Danish: Bør ikke anvendes til køer med følelige yverforandringer forårsaget af kronisk subklinisk mastitis.
Swedish: Behandla ej kor med palpabla juverförändringar p.g.a. kronisk subklinisk mastit.
Danish: DYREARTER Kvæg (lakterende malkekøer)
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor)
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Danish: Pattespidsen skal renses til der ikke kommer mere snavs på servietten.
Swedish: Spenspetsen skall rengöras tills ingen mer smuts syns på rengöringsduken.
Danish: Pakkes også som 120 x 10 ml sprøjter i plastik spand.
Swedish: Även förpackade som 120x10 ml sprutor i en plasthink.
Danish: Behandlingen består af otte infusioner af een sprøjte med 24 timers interval.
Swedish: Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervall.
Danish: Berør ikke de desinficerede pattespidser før præparatet indsprøjtes.
Swedish: Rör inte de rengjorda spenspetsarna före tillförsel av läkemedlet.
Danish: Om nødvendigt vaskes patterne omhyggeligt med varmt vand med et godkendt yverafvaskningsmiddel og aftørres omhyggeligt.
Swedish: Om nödvändigt, tvätta spenarna med varmt vatten som innehåller ett lämpligt rengöringsmedel och torka dem ordentligt.
Danish: Der må tages forholdsregler mod at indføre patogener i patten for at nedsætte risikoen for E. coli infektioner.
Swedish: Försiktighet måste iakttagas så att patogener inte förs in i spenen för att minska risken för E. Coliinfektioner.
Danish: Behandlingen består af otte infusioner af en sprøjte med 24 timers interval.
Swedish: Behandlingen består av åtta infusioner av en spruta med 24 timmars intervaller
Danish: 100 µg/kg
Swedish: 100 μg/kg
Danish: Opbevar sprøjterne i originalemballagen.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Danish: Natriumcitrat
Swedish: Natrumcitrat
Danish: Desinficér pattespidsen med et passende rensende middel.
Swedish: Desinficera spenspetsen med lämpligt desinfektionsmedel.
Danish: Intramammær brug.
Swedish: För intramammärt bruk.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 8 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 24 x 10 ml sprøjter til intramammær brug 120 x 10 ml sprøjter til intramammær brug
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 8 x 10 ml sprutor för intramammärt bruk 24 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk 120 x 10 ml sprutor för intrammärt bruk
Danish: Tilsvarende koncentrationer blev opnået ved 12 og 24 timer efter anden infusion med 24 timers interval.
Swedish: Efter en andra administration - 24 timmar efter den första infusionen - uppnåddes motsvarande koncentrationer vid 12 och 24 timmar.
Danish: Efter infusionen anbefales det at dyppe alle patter med desinficerende pattedypningsmiddel.
Swedish: Efter insprutningen skall alla spenar doppas i ett desinficerande spendoppsmedel.
Danish: 8 x 10 ml sprøjter i yderkarton 24 x 10 ml sprøjter i yderkarton med 3 indlægssedler 120 x 10 ml sprøjter i plasticbeholder med 15 indlægssedler
Swedish: 8 x 10 ml sprutor i en ytterkartong 24 x 10 ml spruor i en ytterkartong med 3 bipacksedlar 120 x 10 ml sprutor i en plasthink med 15 bipacksedlar
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pirsue 5 mg/ml
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml
Danish: Følsomhedstest over for relevante bakterier bør udføres inden behandling.
Swedish: Resistensundersökning på målbakterien bör utföras före behandling.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 50 mg pirlimycin
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 50 mg pirlimycin
Danish: LÆGEMIDDELFORM Intramammær opløsning
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Intramammär lösning
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Pirlimycin hydroklorid svarende til 50 mg pirlimycin pr. 10 ml sprøjte
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta
Danish: Indsprøjtning: Fjern sprøjtens hvide beskyttelseshætte ved at trække lige op. Indfør forsigtigt kanylen i pattekanalen; indsprøjt præparatet.
Swedish: Tillförsel: Avlägsna den vita skyddshättan genom att dra rakt uppåt.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/027/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/027/001-003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/027/001-003
Danish: Indsprøjt indholdet af een sprøjte (50 mg pirlimycin) i hver inficeret kirtel.
Swedish: Infundera en spruta (50 mg pirlimycin) i varje infekterad juverfjärdedel.
Danish: Afrens patten (og yveret, hvis nødvendigt) før indsprøjtningen.
Swedish: Se till att spenen (och juvret om det behövs) rengörs noggrant före tillförsel av läkemedlet.
Danish: Pirlimycin kvæg 100 µg/kg 100 µg/kg
Swedish: Pirlimycin Pirlimycin Nötkreatur 100 μg/kg
Danish: Antimikrobiell e lægemidler/ant ibiotika
Swedish: Ingen uppgift Medel mot infektioner/Anti biotika
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Danish: Til behandling af subklinisk mastitis hos malkekøer forårsaget af grampositive coccer følsomme over for pirlimycin inklusive stafylokokker som Staphylococcus aureus, både penicillinase-positive og penicillinase negative og coagulase-negative stafylokokker; streptococcer som Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae og Streptococcus uberis.
Swedish: För behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor orsakade av Gram-positiva kocker känsliga för pirlimycin, inkluderande stafylokocker som Staphylococcus aureus, både penicillinas-positiva och penicillinas-negativa samt koagulas-negativa stafylokocker; streptokocker inklusive Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, och Streptococcus uberis.
Danish: Pirsue 5 mg/ml intramammær opløsning til kvæg
Swedish: Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Pirlimycin hydroklorid svarende til 50 mg pirlimycin pr 10 ml sprøjte
Swedish: Pirlimycinhydroklorid motsvarande 50 mg pirlimycin per 10 ml spruta.
Danish: Pirlimycin har vist sig at akkumuleres i polymorfkærnede celler.
Swedish: Pirlimycin har visat sig ackumuleras i polymorfkärniga celler ; emellertid har intracellulär avdödning av Staphylococcus aureus ej kunnat påvisas
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Intramammær anvendelse
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG För intramammärt bruk
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTIDER Slagtning: 23 dage.
Swedish: KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Danish: Slagtning: 23 dage.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 23 dygn.
Danish: Sprøjterne opbevares i den originale yderpakning.
Swedish: Förvaras i ytterkartongen.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pirsue 5 mg/ml, intramammær opløsning til kvæg
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pirsue 5 mg/ml intramammär lösning för nötkreatur
Danish: Restmarkør Dyrea rter
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Danish: Steril vandig opløsning i 10 ml polyethylen intramammær sprøjter pakket som 8 x 10 ml, 24 x 10 ml i yderkarton.
Swedish: Förpackningar med 8x10 ml, 24x10 ml, sprutor i en ytterkartong.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05/2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 05- 2013.
Danish: Denne godkendelse blev fornyet den 29. januar 2006.
Swedish: Godkännandet förlängdes den 29 januari 2006.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Swedish: Detta dokument ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Danish: Andre oplysninger om Pirsue:
Swedish: Mera information om Pirsue:
Danish: Mastitis er yverbetændelse.
Swedish: Mastit är en juverinfektion.
Danish: Den kliniske virkning blev undersøgt hos et stort antal malkekvægbesætninger i 8 europæiske lande.
Swedish: Den kliniska effektiviteten undersöktes på ett stort antal mjölkkobesättningar i åtta europeiska länder.
Danish: I sjældne tilfælde er der dog opstået alvorlige bakterielle yverbetændelser efter behandlingen.
Swedish: I sällsynta fall har dock allvarliga bakteriella juverinfektioner uppträtt efter behandling.
Danish: Pirsue tåles sædvanligvis godt af køerne.
Swedish: Pirsue tolereras i allmänhet av kor.
Danish: Prøver af mælken blev indtil 30 dage efter behandlingen dagligt kontrolleret for bakterier og andre tegn på infektion.
Swedish: Mjölkprover kontrollerades dagligen i upp till 30 dagar efter behandlingen med avseende på bakterier och andra tecken på infektion.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt forbrug?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan mjölk från djuret kan användas som livsmedel?
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, dvs. de dele af cellen, hvor nye proteiner produceres.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, dvs. de delar av bakteriecellen där proteiner produceras.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pirsue den 29. januar 2001.
Swedish: Den 29 januari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pirsue som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Der blev fremlagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan køerne tålte produktet, og om sikkerheden, dels over for mennesker (personer i kontakt med produktet og forbrugere af kød og mælk), dels over for miljøet.
Swedish: Information har lämnats om den farmaceutiska kvaliteten, hur väl kor tolererar läkemedlet och säkerheten för människor (personer som kommer i kontakt med läkemedlet och de som konsumerar kött och mjölk) och för miljön.
Danish: Hvorfor blev Pirsue godkendt?
Swedish: Varför har Pirsue godkänts?
Danish: Pirlimycinhydroklorid kan medføre svær irritation af øjne og hud.
Swedish: Pirlimycinhydroklorid kan orsaka allvarliga ögon- och hudirritationer.
Danish: Både patten og yveret skal rengøres forsvarligt og patten desinficeres, før Pirsue anvendes.
Swedish: Både spene och juver måste rengöras tillräckligt väl och spenspetsen måste desinficeras innan Pirsue används.
Danish: Resultatet er, at bakterierne ikke længere kan producere protein, så deres vækst standser.
Swedish: Som en följd av blockeringen kan bakterierna inte längre producera proteiner och slutar därför tillväxa och föröka sig.
Danish: Køer med subklinisk yverbetændelse blev enten behandlet med Pirsue (en gang dagligt i 8 dage) eller med et andet antibiotikum, der er godkendt i EU til behandling af sådanne infektioner.
Swedish: Kor med subklinisk juverinfektion behandlades med Pirsue (en behandlingsomgång på 8 dagar) eller med ett annat antibiotikum som är godkänt inom Europeiska unionen för behandling av juverinfektioner.
Danish: Hvad er Pirsue?
Swedish: Vad är Pirsue?
Danish: Det aktive stof i Pirsue er pirlimycinhydroklorid, der er et antibiotikum i lincosamidgruppen.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Pirsue är pirlimycinhydroklorid, ett antibiotikum i linkosamidgruppen.
Danish: Pirlimycins virkning over for forskellige grupper af sygdomsfremkaldende bakterier hos malkekøer er blevet undersøgt i mikrobiologiske laboratorier.
Swedish: Pirlimycins antimikrobiella effektivitet mot olika grupper av bakterier som orsakar sjukdomar hos mjölkkor undersöktes i mikrobiologiska laboratorier.
Danish: Pirsue indgives i hver af yverets inficerede patter i 8 på hinanden følgende dage.
Swedish: Pirsue ges i alla infekterade spenar i juvret 8 dagar i följd.
Danish: Hvad anvendes Pirsue til?
Swedish: Vad används Pirsue för?
Danish: Hvordan virker Pirsue?
Swedish: Hur verkar Pirsue?
Danish: Ved "subklinisk" forstås, at infektionen er til stede, men ikke har udviklet sig tilstrækkeligt til, at der er tydelige kliniske tegn hos koen.
Swedish: Subklinisk betyder att infektionen finns men inte har blivit tillräckligt allvarlig för att kon ska visa tydliga sjukdomssymptom.
Danish: Sådanne infektioner skyldes, at brugeren har anvendt produktet forkert, idet sprøjten er blevet ført ind uden tilstrækkelig rengøring, hvorved sygdomsfremkaldende bakterier fra omgivelserne er ført ind i yveret.
Swedish: Dessa infektioner orsakades av att den som gav läkemedlet gjorde fel genom att föra in sprutan utan att ha gjort ren den på rätt sätt och därigenom förde in patogena (sjukdomsframkallande) bakterier från omgivningen i juvret.
Danish: Pirsue er et antibiotikum, der som aktivt stof indeholder pirlimycinhydroklorid.
Swedish: Pirsue är ett antibiotikum som innehåller pirlimycinhydroklorid som aktivt innehållsämne.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pirsue?
Swedish: Vilka är riskerna med Pirsue?
Danish: Det gives til malkekøer ved infusion i yveret gennem pattekanalen ved hjælp af en forfyldt sprøjte.
Swedish: Det ges till mjölkkor genom infusion i juvret via spenkanalen med hjälp av en förfylld spruta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: Da mælk rutinemæssigt kontrolleres for bakterier og andre tegn på infektion, kan yverbetændelse i de tidlige stadier let påvises hos malkekøer.
Swedish: Eftersom man som rutin kontrollerar om mjölken innehåller bakterier eller visar andra tecken på infektion är det lätt att ställa diagnos tidigt om en mjölkko får en juverinfektion.
Danish: Efter den sidste dag med behandling med Pirsue skal der gå 23 dage før slagtning af behandlede køer.
Swedish: Efter sista behandlingsdagen med Pirsue ska minst 23 dagar gå innan en behandlad ko slaktas.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at behandling med Pirsue ved den anbefalede dosis var effektiv mod subklinisk yverbetændelse.
Swedish: Fältförsöket visade att behandlingen med Pirsue i rekommenderad dos var effektiv mot subkliniska juverinfektioner.
Danish: Pirsue anvendes hos malkekører til behandling af subklinisk mastitis forårsaget af bestemte grupper af bakterier.
Swedish: Pirsue används för att behandla subklinisk mastit hos mjölkkor vilken orsakas av en särskild grupp bakterier.
Danish: Efter den sidste dag med behandling med Pirsue skal der gå 5 dage, før mælken fra de behandlede køer må bruges.
Swedish: Efter sista behandlingsdagen med Pirsue ska mjölk från behandlade kor inte användas på 5 dagar.
Danish: Brugeren skal derfor være forsigtig, så berøring med opløsningen undgås.
Swedish: Den som ger läkemedlet ska därför vara noga med att undvika att komma i kontakt med lösningen.
Danish: Undersøgelsernes resultater viser, at Pirsue effektivt hæmmer væksten af en række bakterier.
Swedish: Resultaten från studierna visade att Pirsue är effektivt för hämning av tillväxten av ett antal olika bakterier.
Danish: I undersøgelserne blev det målt, hvor stor en koncentration af pirlimycin, der er nødvendig for at standse bakterievæksten.
Swedish: I samband med dessa studier fastställdes den effektiva koncentrationen av pirlimycin som behövdes för att stoppa bakterietillväxten.
Danish: Brugeren må derfor vise særlig omhu for at undgå at indføre sygdomsfremkaldende bakterier i patten.
Swedish: Den som ger läkemedlet måste vara särskilt noga så att inga sjukdomsframkallande bakterier kommer in i spenen.
Danish: Får man produktet i øjnene, skal man straks skylle øjnene med vand i 15 minutter.
Swedish: Hud som har varit i kontakt med Pirsue ska tvättas och om lösningen kommer i ögonen ska ögonen sköljas med vatten i 15 minuter omedelbart efter exponeringen.
Danish: Hvordan blev Pirsue undersøgt?
Swedish: Hur har Pirsues effekt undersökts?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Pirsue opvejer risiciene til behandling af subklinisk yverbetændelse hos mælkegivende køer.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) drog slutsatsen att nyttan med Pirsue uppväger riskerna vid behandling av subklinisk mastit hos lakterande kor och rekommenderade att Pirsue skulle beviljas godkännande för försäljning.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Pirsue?
Swedish: Vilken nytta har Pirsue visat vid studierna?
Danish: 29 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 1 hætteglas
Swedish: 29 mg Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: Emballage
Swedish: Intravenös användning
Danish: Dette gøres af sygeplejersken eller lægen.
Swedish: Detta kommer att utföras av en sjuksköterska eller läkare.
Danish: De anvendes til behandling af kræft.
Swedish: Dessa används som behandling av cancer.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Danish: Undgå kontakt med øjne og hud.
Swedish: Undvik kontakt med hud eller ögon.
Danish: Denne afhænger af din højde og vægt.
Swedish: Denna avgörs av din längd och vikt.
Danish: Hvor længe infusionen tager Den vil tage ca. 1 time, medmindre du får andet at vide.
Swedish: Hur länge infusionen kommer att ta Den kommer att ta omkring en timme om inte annat anges.
Danish: Svær myelosuppression kan forekomme.
Swedish: Kraftig myelosuppression kan ske.
Danish: Tiden fra randomisering (måneder)
Swedish: Tid från randomisering (månader)
Danish: Denne virkning er ikke vurderet hos mennesker.
Swedish: Denna effekt har inte utvärderats hos människor.
Danish: Reducer dosis med 20 %
Swedish: Reducera dosen med 20 %.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. maj 2012 Dato for seneste fornyelse: 06. juni 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 maj 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 06 juni 2019
Danish: Uåbnede hætteglas 5 år
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 5 år
Danish: Mørkeblåt frysetørret pulver.
Swedish: Mörkblått frystorkat pulver.
Danish: Lægen vil om nødvendigt justere din dosis under behandlingen.
Swedish: Om så behövs kommer din läkare att justera dosen under behandlingen.
Danish: ATC-kode: L01DB11
Swedish: ATC-kod: L01DB11
Danish: Også resultaterne af blodprøverne og din sygdomstilstand vil blive taget i betragtning.
Swedish: Hänsyn kommer också att tas till dina blodprovsresultat och ditt hälsotillstånd.
Danish: Der er ikke udført studier af lokal tolerance.
Swedish: Ingen lokal toleransstudie har utförts.
Danish: Sekundær maglinitet (inklusive rapporter om AML og MDS)
Swedish: Sekundär malignitet (inklusive rapporter om AML och MDS)
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af pixantron til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användningen av pixantron i gravida kvinnor.
Danish: ORR (CR, Cru og
Swedish: ORR (CR, Cru och
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af sådanne patienter.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av dessa patienter.
Danish: Dette svarer til 50 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Swedish: Detta motsvarar 50 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Danish: Hos hunde opstod der takykardi og EKG-ændringer umiddelbart efter behandlingen.
Swedish: Hos hundar uppstod takykardi och EKG-förändringar direkt efter behandling.
Danish: Sekundær malignitet
Swedish: Sekundär malignitet
Danish: Hudoverfølsomhed over for sollys
Swedish: Hudens känslighet för solljus
Danish: Den gennemsnitlige eksponering ved monoterapi var:
Swedish: Genomsnittlig exponering som monoterapi:
Danish: Udsæt behandlingen indtil restitution til grad 1.
Swedish: Skjut upp behandlingen fram till återhämtning till grad 1.
Danish: Sikkerheden ved intratekal anvendelse er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerheten vid intratekal användning har inte fastställts.
Danish: Der er ikke behov for specifik dosisjustering hos ældre (≥ 65 år).
Swedish: Äldre Ingen specifik dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 års ålder).
Danish: Blandingen skal være en klar, mørkeblå opløsning.
Swedish: Blandningen ska vara en klar och mörkblå lösning.
Danish: Sig det til lægen, hvis du mener at have nogen af følgende reaktioner
Swedish: Tala om för läkaren om du tror att du har någon av följande reaktioner
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales støttende behandling.
Swedish: Vid eventuell överdosering rekommenderas stödåtgärder.
Danish: Lægen skal overvåge din hjertefunktion, hvis der er tegn eller symptomer på, at dit hjerte bliver påvirket.
Swedish: Din läkare kommer att följa din hjärtfunktion för att se om det finns några tecken eller symtom på att hjärtat kan påverkas.
Danish: Foreneligheden med andre fortyndingsvæsker er ikke klarlagt.
Swedish: Kompatibilitet med andra spädningsvätskor är inte fastställd.
Danish: Hud og subkutane væv*
Swedish: Hud och subkutan vävnad*
Danish: Samlet sandsynlighed for overlevelse
Swedish: Sannolikhet för total överlevnad