FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Italian: Treonina
Czech: Treonin
Italian: Nel caso in cui Silapo venga iniettato sotto pelle (per via sottocutanea), dopo che avrà visto come fare, potrà anche iniettarsi la soluzione da solo.
Czech: V případě, že se přípravek Silapo podává injekčně pod kůži (subkutánně), můžete si roztok podávat sami, až Vám zdravotnický personál ukáže jak.
Italian: Nei pazienti trattati con eritropoietina umana ricombinante è stato osservato un aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici (RR 1,67, IC 95%: 1,35, 2,06, 35 studi e 6 769 pazienti).
Czech: Zvýšené relativní riziko trombembolické příhody (RR 1,67, 95% interval spolehlivosti: 1,35, 2,06, 35 studií a 6 769 pacientů) bylo pozorováno u pacientů léčených rekombinantním lidským erytropoetinem.
Italian: Pazienti adulti con insufficienza renale non ancora sottoposti a dialisi
Czech: Dospělí pacienti s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy
Italian: Nei pazienti oncologici in trattamento chemioterapico, se l'emoglobina aumenta più di 2 g/dl (1,25 mmol/l) al mese oppure se il suo livello supera 12 g/dl (7,5 mmol/l), è necessario eseguire scrupolosamente la procedura di aggiustamento posologico indicata nel paragrafo 4.2 al fine di ridurre i potenziali fattori di rischio di eventi trombotici (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Překročí-li rychlost nárůstu hemoglobinu 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc nebo pokud hladina hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), je třeba pečlivě upravit dávku popsanou v bodu 4.2, aby se minimalizovalo riziko trombotických příhod (viz bod 4.2).
Italian: Inoltre, in pazienti con un'emoglobina basale >13g/dl, la possibilità che un trattamento con epoetina zetapossa essere associato ad unaumento del rischio di eventi trombotici/vascolari post-operatori non può essere esclusa.
Czech: Navíc nelze u pacientů s výchozí koncentrací hemoglobinu > 13 g/dl vyloučit možnou souvislost mezi léčbou Silapem a zvýšením rizika postoperačních trombotických/vaskulárních příhod.
Italian: La dose massima non deve superare 150 UI/kg 3 volte la settimana, 240 UI/Kg (fino ad un massimo di 20 000 UI) una volta la settimana o 480 UI/Kg (fino ad un massimo di 40 000 UI) una volta ogni 2 settimane.
Czech: Maximální dávkování nemá překročit 150 IU/kg 3krát týdně, 240 IU/kg (až do maximálněí výše 20 000 IU) jednou týdně nebo 480 IU/kg (až do maximální výše 40 000 IU) jednou za 2 týdny.
Italian: L'aplasia delle cellule della serie rossa può essere causata dalla produzione di anticorpi diretti contro l'eritropoietina iniettata e, in un secondo tempo, contro l'eritropoietina prodotta dallo stesso organismo.
Czech: PRCA může být způsobena produkcí protilátek proti erytropoetinovým přípravkům a následně na Váš vlastní erytropoetin.
Italian: In due studi, la concentrazione emoglobinica target è stata > 13 g/dl; negli studi rimanenti è stata di 12-14 g/dl.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu ve dvou studiích byla > 13 g/dl.
Italian: Devono essere evitate concentrazioni di emoglobina superiori a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Je třeba se vyhnout koncentracím hemoglobinu vyšším než 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: • La dose raccomandata è pari a 600 UI per chilogrammo di peso corporeo 1 volta alla settimana.
Czech: • Doporučená dávka je ávka 600 IU/kg podkožně jednou týdně.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione a cefalee acute improvvise di tipo simil-emicranico, che possono essere un segnale di allarme.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenózním bolestem hlavy jako možnému varovnému signálu.
Italian: Durante il trattamento con eritropoietina si potrebbe verificare un moderato aumento dose-dipendente della conta piastrinica all'interno dell'intervallo di normalità.
Czech: Během léčby erytropoetinem může dojít k mírnému nárůstu počtu krevních destiček v běžném rozsahu, který bude závislý na podané dávce.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Silapo Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: Non provi in nessun caso a iniettarsi da solo il medicinale se non ha ricevuto istruzioni al riguardo.
Czech: Pokud jste neobdrželi příslušnou instruktáž, nesmíte se za žádných okolností pokoušet aplikovat si přípravek sami.
Italian: Se dopo altre 4 settimane di terapia a 300 UI/kg, 3 volte alla settimana, l'emoglobina è aumentata di ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) o la conta dei reticolociti è aumentata di ≥ 40 000 cellule/µl, la dose deve rimanere di 300 UI/kg 3 volte alla settimana.
Czech: Pokud se po dalších 4 týdnech léčby dávkou 300 IU/kg 3krát týdně zvýšil hemoglobin o ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl, měla by dávka zůstat na úrovni 300IU/kg 3krát týdně.
Italian: Il medico controllerà la pressione sanguigna a intervalli regolari di tempo durante il trattamento con Silapo, in particolare all'inizio della terapia.
Czech: Váš lékař bude krevní tlak během používání Silapou pravidelně sledovat, hlavně na začátku léčby.
Italian: Silapo 8 000 UI
Czech: Silapo 8 000 IU
Italian: Se Silapo viene iniettato sotto pelle la quantità iniettata in una singola sede non deve superare 1 ml.
Czech: Aplikujete-li si přípravek Silapo pod kůži, množství podané v jednom místě nemá překročit 1 ml. Vhodnými místy k aplikování injekce jsou horní části stehen a břicho mimo oblast pupku.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Czech: Dříve, než začnete užívat jakýkoli lék, se poraďte se svým lékařem.
Italian: Silapo 5 000 UI
Czech: Silapo 5 000 IU
Italian: Come conservare Silapo
Czech: Jak přípravek Silapo uchovávat
Italian: Pazienti adulti candidati a interventi chirurgici facenti parte di un programma di predonazione autologa
Czech: Dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok, kteří se účastní autologního dárcovského programu
Italian: Nella maggior parte dei casi, i valori di ferritina sierica diminuiscono contemporaneamente all'aumento dei valori di ematocrito.
Czech: Ve většině případů poklesnou hodnoty feritinu v séru souběžně s nárůstem objemu červených krvinek oddělených od plazmy.
Italian: Pazienti con malattie renali
Czech: Pacienti s onemocněním ledvin
Italian: • Trattamento dell'anemia associata ad insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici in emodialisi e in pazienti adulti in dialisi peritoneale (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (CHRS) u dospělých a dětských pacientů: o Léčba anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a dětských pacientů na hemodialýze a dospělých pacientů na peritoneální dialýze (viz bod 4.4).
Italian: Il medico potrà misurare regolarmente la pressione sanguigna finché usa Silapo, in particolare all'inizio della terapia.
Czech: Lékař může po dobu léčby přípravkem Silapo pravidelně kontrolovat krevní tlak, zvláště na počátku léčby.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Czech: Instrukce o zacházení s léčivým přípravkem před podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
Italian: Fase di mantenimento Aggiustamento posologico finalizzato al mantenimento del livello desiderato di emoglobina (Hb), tra 9,5 e 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Czech: Úprava dávky za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 9,5 do 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Italian: Deve sapere che, qualora questa complicanza, per quanto rara, dovesse manifestarsi, dovrà sospendere la terapia con Silapo e dovrà sottoporsi regolarmente, e possibilmente per tutta la vita, a trasfusioni di sangue per il trattamento dell'anemia.
Czech: Ačkoli se tato komplikace vyskytuje velmi vzácně, nesmíte zapomenout na to, že pokud by se u Vás projevila, potřebovali byste pravidelné krevní transfuze, možná doživotní, kterými by se léčila Vaše chudokrevnost, a léčba přípravkem Silapo by byla zastavena.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato è di 50 UI/kg, da somministrare 3 volte alla settimana tramite iniezione in vena (per una durata di 1-5 minuti).
Czech: Tato dávka se podává třikrát týdně injekčně do žíly (po dobu 1-5 minut).
Italian: Silapo 20 000 UI
Czech: Silapo 20 000 IU
Italian: In seguito a iniezione sottocutanea i livelli sierici di eritropoietina risultano molto inferiori rispetto ai livelli raggiunti per via endovenosa, aumentano lentamente e raggiungono un picco nel periodo compreso fra le 12 e le 18 ore successive alla somministrazione.
Czech: Tyto hladiny se zvyšují pomalu a nejvyšší úrovně dosáhnou mezi 12 a 18 hodinami po podání dávky.
Italian: Una confezione contiene 1 o 4 siringhe preriempite.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 4 předplněných injekčních stříkaček.
Italian: La dose iniziale è di 50 UI/kg di peso, 2 volte alla settimana.
Czech: Počáteční dávka 50 IU/kg 2krát týdně.
Italian: • c'è stata una fuoriuscita di liquido dalla siringa preriempita o all'interno del blister ancora sigillato è visibile della condensa;
Czech: • z předplněné injekční stříkačky došlo k úniku jakéhokoli množství tekutiny nebo je uvnitř uzavřeného blistru patrná kondenzace;
Italian: Uso in pazienti adulti affetti da sindrome mielodisplastica
Czech: Používání u dospělých pacientů s myelodysplastickým syndromem
Italian: La dose iniziale è di 150 UI/kg, 3 volte alla settimana per via sottocutanea.
Czech: Počáteční dávka je 150 IU/kg podávaná subkutánně 3krát týdně.
Italian: Sono stati segnalati rari casi di aplasia specifica della serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) dopo trattamenti di mesi o anni con altri medicinali contenenti eritropoietine; questa evenienza non può essere esclusa con Silapo.
Czech: Po několika měsících až letech podkožní léčby jinými přípravky s obsahem erytropoetinů byla zaznamenána čistá aplazie červené krevní řady (PRCA), a její vznik nelze vyloučit ani u přípravku Silapo.
Italian: Iniezione per via endovenosa
Czech: Intravenózní injekce
Italian: Silapo deve essere somministrato per via endovenosa.
Czech: Přípravek Silapo by se měl podávat intravenózně.
Italian: Qualora l'eritropoietina venga somministrata in concomitanza con la ciclosporina, i livelli ematici di ciclosporina devono essere monitorati e la dose di questo medicinale va corretta in base all'aumento del valore di ematocrito.
Czech: V případě současného podávání erytropoetinu s cyklosporinem je třeba sledovat hladinu cyklosporinu v krvi a v případě, že dojde k nárůstu hematokritu, je třeba dávku cyklosporinu upravit.
Italian: 30 000 UI/0,75 ml
Czech: 30 000 IU/0,75 ml
Italian: Dal pretrattamento alla pre-chirurgia, l'aumento medio dell'emoglobina nel gruppo trattato settimanalmente con 600 UI/kg (1,44 g/dl) è stata il doppio di quella osservata nel gruppo trattato giornalmente con 300 UI/kg (0,73 g/dl).
Czech: Ve skupině užívající epoetin alfa v dávce 600 IU/kg jednou týdně bylo pozorováno zvýšení hladiny hemoglobinu (1,44 g/dl) za dobu od začátku předléčení do doby operace než ve skupině užívající 300 IU/kg denně (0,73 g/dl).
Italian: Se dopo 4 settimane di trattamento l'emoglobina è aumentata di almeno 1 g/dl (0,62 mmol/l) o la conta dei reticolociti è aumentata di ≥ 40 000 cellule/µl rispetto ai valori basali, la dose deve rimanere di 150 UI/kg - 3 volte alla settimana - o 450 UI/kg una volta alla settimana.
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) nebo se počet retikulocytů zvýšil o ≥ 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu po 4 týdnech léčby, měla by dávka zůstat na 150 IU/kg 3krát týdně nebo 450 IU/kg jednou týdně.
Italian: Aumento conta reticolocitaria < 40 000/μl e aumento Hb < 1 g/dl
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o < 40 000/μl a zvýšení koncentrace Hb o < 1 g/dl
Italian: Il medico le prescriverà delle analisi, per esempio degli esami di sangue, in modo da stabilire se sia necessario che segua una terapia con Silapo e valuterà la dose esatta di Silapo per lei, per quanto tempo dovrà sottoporsi il trattamento e come le sarà somministrato il medicinale.
Czech: Stanoví správnou dávku přípravku Silapo, kterou budete používat, jak dlouho by měla léčba pokračovat a jakým způsobem Vám bude léčivý přípravek podáván.
Italian: Faccia particolare attenzione agli altri prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi: Silapo fa parte di un gruppo di prodotti che stimolano la produzione dei globuli rossi come fa la proteina umana eritropoietina.
Czech: Silapo patří do skupiny přípravků, které stimulují tvorbu červených krvinek, stejně jako lidský protein erytropoetin.
Italian: Non lo dia mai ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchépotrebbe essere pericoloso.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Italian: Uso in pazienti con malattie reanli
Czech: Používání pacienty s onemocněním ledvin
Italian: Pazienti adulti candidati a interventi chirurgici facenti parte di programmi dipredonazione autologa
Czech: Dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok v programu autologního dárcovství
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Silapo è di 50 UI/kg (Unità Internazionali per chilogrammo), da somministrare 3 volte alla settimana .
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Silapo je 50 IU/kg (mezinárodních jednotek na kilogram).
Italian: Come usare Silapo
Czech: Jak se přípravek Silapo používá
Italian: 8 000 UI/0,8 ml
Czech: 8 000 IU/0,8 ml
Italian: È stata osservata una tendenza all'incremento delle stime di rischio di mortalità per tutte le cause e di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari associata alle dosi cumulative di ESA più elevate indipendentemente dallo stato del diabete o della dialisi (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Czech: Souhrnné post-hoc analýzy klinických studií ESA byly provedeny u pacientů s CRF (na dialýze, nepodstupujících dialýzu, diabetických a nediabetických pacientů).Byla pozorována tendence směrem ke zvýšení odhadovaného rizika mortality z jakýchkoli příčin, kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod spojených s vyššími kumulativními dávkami ESA nezávislé na stavu diabetu nebo na dialýze (viz body 4.2 a 4.4).
Italian: Pazienti adulti con insufficienza renale non ancora dializzati
Czech: Dosud nedialyzovaní dospělí pacienti s renální insuficiencí
Italian: Silapo deve essere somministrato o per via sottocutanea o per via endovenosa, in modo tale da ottenere valori emoglobinici non superiori a 12g/dl (7,5mmol/l).
Czech: Přípravek Silapo by měl být podáván buď subkutánně nebo intravenózně za účelem zvýšení hladiny hemoglobinu ne více, než na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Italian: Uso di Silapo in pazienti adulti in trattamento con emodialisi Il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12 g/dl (6,27,5 mmol/l).
Czech: Používání dospělými pacienty na hemodialýze Váš lékař bude udržovat Vaši koncentraci hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Italian: La soluzione contiene 3 333 UI di epoetina zeta per ml.
Czech: Roztok obsahuje 3 333 IU epoetinu zeta v 1 ml.
Italian: Tutte le altre cause di anemia (sideropenia, emolisi, perdite ematiche, carenza di vitamina B12 o di folati) devono essere valutate e trattate prima e durante il trattamento con Silapo.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Silapo a v jejím průběhu je třeba vzít v úvahu také veškeré další příčiny anémie (nedostatek železa, hemolýzu, ztrátu krve, nedostatek vitamínu B12 nebo folátů) a léčit je.
Italian: Il medico le prescriverà degli esami del sangue da eseguire periodicamente in modo da assicurarsi che il medicinale continui ad avere l'effetto desiderato.
Czech: Lékař nařídí provedení krevních testů, aby se zajistilo, že lék funguje i nadále dobře.
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCARs), včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
Italian: • ha avuto un attacco cardiaco o un ictus cerebrale nel mese che precede il trattamento;
Czech: • za poslední měsíc před svojí léčbou jste prodělal(a) srdeční záchvat nebo mrtvici
Italian: Chirurgia ortopedica maggiore elettiva
Czech: Plánovaná velká ortopedická operace
Italian: Se i valori sierici di potassio risultano alti (o in aumento), allora va considerata la possibilità di interrompere la somministrazione di Silapo finché questi valori non saranno corretti.
Czech: V případě zjištění zvýšené (nebo zvyšující se) hladiny draslíku v séru je třeba zvážit ukončení podávání přípravku Silapo, dokud nedojde k úpravě hladiny draslíku k normě.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Italian: Pinnauallee 4
Czech: Norbitec GmbH Pinnauallee 4
Italian: 40 000 UI/1 ml
Czech: 40 000 IU/1 ml
Italian: Dopo l'inizio della terapia, il medico manterrà la concentrazione di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12 g/dl.
Czech: Po zahájení léčby bude lékař Vaši hladinu hemoglobinu udržovat mezi 10 a 12 g/dl.
Italian: Silapo deve essere somministrato a pazienti con anemia sintomatica (ad es. concentrazione di emoglobina ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Czech: Silapo se podává pacientům se symptomatickou anémií (např. koncentrací hemoglobinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: 10 000 UI/1 ml
Czech: 10 000 IU/1 ml
Italian: Pazienti affetti da tumore
Czech: Pacienti s rakovinou
Italian: 5 000 UI/0,5 ml
Czech: 5 000 IU/0,5 ml
Italian: Se qualcosa non le è chiaro, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Aumento conta reticolocitaria ≥ 40 000/μl oppure aumento Hb ≥ 1 g/dl
Czech: Zvýšení počtu retikulocytů o 40 000/μl nebo zvýšení koncentrace Hb o 1 g/dl
Italian: Effetti farmacodinamici
Czech: Farmakodynamika
Italian: Il medico prescriverà degli esami del sangue da eseguire periodicamente in modo da assicurarsi che questo accada.
Czech: Váš lékař nařídí provedení pravidelných krevních testů, aby se zajistilo, že je Váš zdravotní stav pod kontrolou.
Italian: Silapo 40 000 UI
Czech: Silapo 40 000 IU
Italian: Silapo deve essere somministrato per via sottocutanea ai pazienti anemici (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Czech: Přípravek Silapo by se měl podávat subkutánně pacientům s anémií (např. koncentrace hemoglovinu ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Italian: Se l'aumento di emoglobina è < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e la conta dei reticolociti è aumentata di < 40 000 cellule/µl rispetto ai valori basali, la dose va aumentata a 300 UI/kg, 3 volte alla settimana.
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o <1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o < 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, zvyšte dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
Italian: Il medico deve cercare di mantenere i livelli di emoglobina su valori compresi fra 10 e 12g/dl.
Czech: Lékař budeudržovat hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Italian: Silapo 4 000 UI
Czech: Silapo 4 000 IU
Italian: Silapo 10 000 UI
Czech: Silapo 10 000 IU
Italian: Silapo 6 000 UI
Czech: Silapo 6 000 IU
Italian: Trattamento di pazienti adulti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Czech: Léčba dospělých pacientů s plánovanou ortopedickou operaci
Italian: Silapo 3 000 UI
Czech: Silapo 3 000 IU
Italian: Silapo 30 000 UI
Czech: Silapo 30 000 IU
Italian: 4 000 UI/0,4 ml
Czech: 4 000 IU/0,4 ml
Italian: 20 000 UI/0,5 ml
Czech: 20 000 IU/0,5 ml
Italian: L'impiego di Silapo è controindicato in presenza di gravi disturbi vascolari a livello coronarico, arterioso periferico, carotideo o cerebrale in pazienti candidati ad interventi di chirurgia maggiore ortopedica elettiva e non facenti parte di un programma di predonazione autologa.
Czech: Použití přípravku Silapo u pacientů připravovaných na plánovanou velkou ortopedickou operaci a nezařazených do programu předoperačního autologního odběru je kontraindikováno u pacientů se závažnýmonemocněnímkoronárnícharterií, perifernícharterií,karotid,nebos cerebrovaskulárním onemocněním, včetně pacientů, kteří nedávno prodělali infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti in questo elenco.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři nebo sestře, pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků:
Italian: 3 000 UI/0,9 ml
Czech: 3 000 IU/0,9 ml
Italian: Fase di correzione 50 UI/kg, 3 volte alla settimana per via endovenosa.
Czech: 50 IU/kg 3krát týdně intravenózně.
Italian: Un aumento della dose di eparina è spesso richiesto nel corso della terapia con eritropoietina a causa di un incremento del valore di ematocrito.
Czech: V průběhu léčby erytropoetinem je během hemodialýzy často nutné zvýšit v důsledku nárůstu objemu červených krvinek oddělených od plazmy dávku heparinu .
Italian: Silapo deve essere somministrato per via sottocutanea.
Czech: Silapo se podává subkutánně.
Italian: Dosaggio Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Czech: Síla Léková forma
Italian: · Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Czech: · Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Italian: Codice ATC: G04BE03.
Czech: ATC kód G04BE03.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati a questi o ad altri fattori.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody lze přímo vztáhnout k těmto faktorům nebo jiným faktorům.
Italian: In caso di sovradosaggio dovranno essere adottate le necessarie misure standard di supporto.
Czech: V případech předávkování je nutno podle potřeby zavést standardní podpůrná opatření.
Italian: La pressione polmonare sistolica media è diminuita del 9%.
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9%.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 10 Dicembre 2009
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. prosince 2009
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Italian: Deglutisca la compressa intera con un bicchiere di acqua.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody
Italian: Pertanto, l'uso di queste associazioni è sconsigliato.
Czech: Proto se případné použití těchto kombinací nedoporučuje.
Italian: Uso concomitante con alfa-bloccanti
Czech: Současné užívání s alfa-blokátory
Italian: Data del rinnovo più recente: 4 settembre 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. zaří 2014
Italian: Dosi maggiori di 100 mg non aumentano l'efficacia.
Czech: Dávka vyšší než 100 mg nezlepšuje dále účinnost.
Italian: Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10): mal di testa.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.