FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution should be exercised when administering Exforge to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Bulgarian: Exforge трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане или билиарни обструктивни заболявания (вж. точка 4.4).
English: Exforge can be used with or without food.
Bulgarian: Exforge може да се прилага независимо от храненето.
English: Exforge 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Exforge 5 mg/160 mg.
Bulgarian: Exforge 10 mg/160 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 10 mg или валсартан 160 mg или с Exforge 5 mg/160 mg.
English: What Exforge looks like and contents of the pack Exforge 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Exforge и какво съдържа опаковката Exforge 5 mg/80 mg са тъмножълти, кръгли таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “NV” от другата.
English: Exforge 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Bulgarian: Exforge 5 mg/80 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 5 mg или валартан 80 mg.
English: Exforge 10 mg/160 mg tablets are oval and light yellow with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
Bulgarian: Exforge 10 mg/160 mg са светложълти, овални таблетки, с надпис “NVR” от едната страна и “UIC” от другата.
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets
Bulgarian: Exforge 5 mg/80 mg филмирани таблетки Exforge 5 mg/160 mg филмирани таблетки Exforge 10 mg/160 mg филмирани таблетки
English: If you take more Exforge than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Exforge
English: Exforge 5 mg/160 mg tablets are oval and dark yellow “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
Bulgarian: Exforge 5 mg/160 mg са тъмножълти, овални таблетки, с надпис “NVR” от едната страна и “ECE” от другата.
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are taking Exforge.
Bulgarian: Хората, които приемат Exforge, не трябва да консумират грейпфрут или да пият сок от грейпфрут.
English: Exforge 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Bulgarian: Exforge 5 mg/160 mg може да се прилага при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при монотерапия с амлодипин 5 mg или валсартан 160 mg.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, light headedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.If any of these affect you severely, tell your doctor.
Bulgarian: Усещане за безпокойство; шум в ушите (тинитус); прималяване; отделяне на повече урина от нормалното или усещане на повече позиви за уриниране; невъзможност за поддържене на ерекцията; усещане за тежест; понижено кръвно налягане със симптоми като замаяност, световъртеж; повишено изпотяване; кожни обриви по цялото тяло; сърбеж; мускулни спазми.
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets
Bulgarian: Exforge 5 mg/80 mg филмирани таблетки
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Bulgarian: Exforge 5 mg/80 mg филмирани таблетки Exforge 5 mg/160 mg филмирани таблетки Exforge 10 mg/160 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan)
English: Correction of this condition prior to administration of Exforge or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Bulgarian: Преди приложението на Exforge се препоръчва тези състояния да се коригират или пациентите да бъдат под непрекъснат медицински контрол.
English: Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets
Bulgarian: Exforge 10 mg/160 mg филмирани таблетки
English: Particular caution should be exercised when administering Exforge to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Bulgarian: Приложението на Exforge при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане или с билиарни обструктивни заболявания трябва да се осъществява с особено внимание.
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or Exforge, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Bulgarian: точка 4.1) към лечение с амлодипин или Exforge, трябва да се използва най-ниската налична доза на амлодипин, прилаган като монотерапия или съответно като част от комбинация.
English: If you stop taking Exforge
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Exforge
English: EU/1/06/370/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/038 280 film-coated tablets (20x14)
Bulgarian: EU/1/06/370/035 280 филмирани таблетки (4x70) EU/1/06/370/038 280 филмирани таблетки (20x14)
English: EU/1/06/370/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/037 280 film-coated tablets (20x14)
Bulgarian: EU/1/06/370/034 280 филмирани таблетки (4x70) EU/1/06/370/037 280 филмирани таблетки (20x14)
English: EU/1/06/370/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/370/039 280 film-coated tablets (20x14)
Bulgarian: EU/1/06/370/036 280 филмирани таблетки (4x70) EU/1/06/370/039 280 филмирани таблетки (20x14)
English: Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets
Bulgarian: Exforge 5 mg/160 mg филмирани таблетки
English: Exforge 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Bulgarian: Exforge 10 mg/160 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан
English: Exforge 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Bulgarian: Exforge 5 mg/80 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан
English: Exforge 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Bulgarian: Exforge 5 mg/160 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан
English: EU/1/06/370/001 7 film-coated tablets EU/1/06/370/002 14 film-coated tablets EU/1/06/370/003 28 film-coated tablets EU/1/06/370/004 30 film-coated tablets EU/1/06/370/005 56 film-coated tablets EU/1/06/370/006 90 film-coated tablets EU/1/06/370/007 98 film-coated tablets EU/1/06/370/008 280 film-coated tablets EU/1/06/370/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/06/370/001 7 филмирани таблетки EU/1/06/370/002 14 филмирани таблетки EU/1/06/370/003 28 филмирани таблетки EU/1/06/370/004 30 филмирани таблетки EU/1/06/370/005 56 филмирани таблетки EU/1/06/370/006 90 филмирани таблетки EU/1/06/370/007 98 филмирани таблетки EU/1/06/370/008 280 филмирани таблетки EU/1/06/370/025 56x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/370/026 98x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/370/027 280x1 филмирана таблетка (единични дози)
English: EU/1/06/370/017 7 film-coated tablets EU/1/06/370/018 14 film-coated tablets EU/1/06/370/019 28 film-coated tablets EU/1/06/370/020 30 film-coated tablets EU/1/06/370/021 56 film-coated tablets EU/1/06/370/022 90 film-coated tablets EU/1/06/370/023 98 film-coated tablets EU/1/06/370/024 280 film-coated tablets EU/1/06/370/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/06/370/017 7 филмирани таблетки EU/1/06/370/018 14 филмирани таблетки EU/1/06/370/019 28 филмирани таблетки EU/1/06/370/020 30 филмирани таблетки EU/1/06/370/021 56 филмирани таблетки EU/1/06/370/022 90 филмирани таблетки EU/1/06/370/023 98 филмирани таблетки EU/1/06/370/024 280 филмирани таблетки EU/1/06/370/031 56x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/370/032 98x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/370/033 280x1 филмирана таблетка (единични дози)
English: EU/1/06/370/009 7 film-coated tablets EU/1/06/370/010 14 film-coated tablets EU/1/06/370/011 28 film-coated tablets EU/1/06/370/012 30 film-coated tablets EU/1/06/370/013 56 film-coated tablets EU/1/06/370/014 90 film-coated tablets EU/1/06/370/015 98 film-coated tablets EU/1/06/370/016 280 film-coated tablets EU/1/06/370/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/370/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/06/370/009 7 филмирани таблетки EU/1/06/370/010 14 филмирани таблетки EU/1/06/370/011 28 филмирани таблетки EU/1/06/370/012 30 филмирани таблетки EU/1/06/370/013 56 филмирани таблетки EU/1/06/370/014 90 филмирани таблетки EU/1/06/370/015 98 филмирани таблетки EU/1/06/370/016 280 филмирани таблетки EU/1/06/370/028 56x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/370/029 98x1 филмирана таблетка (единични дози) EU/1/06/370/030 280x1 филмирана таблетка (единични дози)
English: Exforge and older people (age 65 years or over) Your doctor should exercise caution when increasing your dose.
Bulgarian: Exforge и пациенти в старческа възраст (65 години и повече)
English: The full EPAR for Clopidogrel Acino can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clopidogrel Acino може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтния продукт също може да се намери на уебсайта на
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel Acino?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Acino?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Acino.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Clopidogrel Acino.
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец).
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
Bulgarian: имат периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Bulgarian: наскоро са прекарали миокарден инфаркт (сърдечен пристъп).
English: This means that Clopidogrel Acino is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Acino е подобно на „референтното лекарство“ Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
English: The standard dose of Clopidogrel Acino is one 75 mg tablet once a day.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel Acino е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel Acino.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel Acino.
English: Because Clopidogrel Acino is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as those of the reference medicine.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Bulgarian: наскоро са прекарали исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
English: Clopidogrel Acino can be started between a few days and 35 days after the attack;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel Acino може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Bulgarian: Това спира „слепването“ на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати
English: Other information about Clopidogrel Acino
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Acino:
English: Clopidogrel Acino is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Clopidogrel Acino е „генерично лекарство“.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Acino be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Clopidogrel Acino да се издаде разрешение за употреба.
English: The active substance in Clopidogrel Acino, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Acino, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение специални клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
English: Clopidogrel Acino is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Acino е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
English: Clopidogrel Acino can be started between seven days and six months after the stroke;
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel Acino може да се започне между седем дни и шест
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Acino is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението обикновено започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
English: Because Clopidogrel Acino is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Acino е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
English: For more information about treatment with Clopidogrel Acino, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel Acino прочетете листовката (също част от
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Bulgarian: имат заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци).
English: Clopidogrel Acino is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Bulgarian: Clopidogrel Acino се използва за предотвратяване на проблеми причинени от кръвни съсиреци при
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino on 28 July 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel Acino, валидно в Европейския съюз.
English: The full EPAR for Cholib can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cholib може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cholib?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cholib?
English: The recommended dose is one tablet a day to be swallowed whole with a glass of water.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, поглъщана цяла с чаша вода.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Cholib is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cholib се използва възможно най-безопасно.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cholib.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cholib.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cholib.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cholib.
English: The Committee therefore concluded that Cholib's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът заключи, че ползите от Cholib са по-големи от рисковете, и препоръча Cholib да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: The Committee also noted that the combination of fenofibrate and simvastatin is already being used in clinical practice.
Bulgarian: Комитетът отбеляза също, че комбинацията от фенофибрат и симвастатин вече се използва в клиничната практика.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cholib, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Cholib, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: What benefits of Cholib have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Cholib са установени в проучванията?
English: Other information about Cholib
Bulgarian: Допълнителна информация за Cholib:
English: The second active substance, simvastatin, belongs to the group called ‘statins'.
Bulgarian: Второто активно вещество, симвастатин, спада към групата, наречена статини.
English: With regard to the safety of Cholib, the side effects reported in the studies were consistent with what is known about the two active substances and there were no major concerns.
Bulgarian: По отношение на безопасността на Cholib нежеланите лекарствени реакции, съобщени в проучванията, съответстват на вече известните за двете активни вещества и няма сериозни опасения.
English: What are the risks associated with Cholib?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cholib?
English: Fenofibrate is a ‘PPARα agonist'.
Bulgarian: Фенофибрат е агонист на PPARα.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered that the combination of fenofibrate and simvastatin has been shown to be effective at improving blood fat levels.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията счита, че е показано, че комбинацията от фенофибрат и симвастатин е ефективна за подобряване на нивата на мазнините в кръвта.
English: For more information about treatment with Cholib, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cholib прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: It must also not be used in pregnant or breast-feeding women, in people known to have light-induced reactions to fibrates or ketoprofen, or those who have liver or gallbladder disease, pancreatitis, or moderately or severely reduced kidney function, or who have previously had muscle problems while taking statins or fibrates.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при бременни или кърмачки, при хора, които са получавали реакции, предизвикани от светлина, към фибрати или кетопрофен, хора с чернодробно или жлъчно заболяване, панкреатит или умерено или сериозно отслабена бъбречна функция или с предишни мускулни проблеми след прием на статини или фибрати.
English: What is Cholib and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Cholib и за какво се използва?
English: For practical information about using Cholib, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cholib пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Cholib can only be obtained with a prescription and is available as tablets (145/20 mg and 145/40 mg).
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на таблетки (145/20 mg и 145/40 mg).
English: Before starting treatment with Cholib, possible causes of the abnormal levels of blood fats should be adequately treated and patients should be placed on a standard fat-lowering diet.
Bulgarian: Преди да започне лечението с Cholib, трябва да бъдат подходящо лекувани възможните причини за повишени нива на мазнини в кръвта, а пациентите трябва да бъдат подложени на стандартна диета за намаляване на мазнините.
English: It showed that Cholib led to a greater reduction in triglyceride levels (33% versus 7%) and to higher levels of good cholesterol (6% increase versus a 1% decrease).
Bulgarian: Проучването показва, че Cholib води до по-голямо намаляване на нивата на триглицеридите (33% спрямо 7%) и до по-високи нива на добър холестерол (повишение от 6% спрямо намаление от 1%).
English: Cholib is to be used in adults at high risk of heart disease whose levels of ‘bad' cholesterol (LDL cholesterol) are already being controlled with the corresponding dose of simvastatin alone.
Bulgarian: Cholib е предназначен за употреба при възрастни с висок риск от сърдечносъдови заболявания, чиито нива на така наречения „лош“ холестерол (LDL холестерол) вече се контролират със съответната доза симвастатин самостоятелно.
English: Cholib is a medicine for improving blood fat levels.
Bulgarian: Cholib представлява лекарство за подобряване на нивата на мазнини в кръвта.
English: The active substances in Cholib, fenofibrate and simvastatin, work in different ways and their actions have a complementary effect.
Bulgarian: Активните вещества в Cholib, фенофибрат и симвастатин, действат по различен начин, като действията им взаимно се допълват.
English: In a main study comparing Cholib 145/20 mg with simvastatin 40 mg in 1,050 patients not adequately treated with 20 mg simvastatin alone, triglyceride levels decreased by around 36% with Cholib after 12 weeks compared with 12% with simvastatin.
Bulgarian: В едно основно проучване, сравняващо Cholib 145/20 mg със симвастатин в доза от 40 mg при 1050 пациенти, лекувани неподходящо само със симвастатин в доза от 20 mg, нивата на триглицеридите намаляват с около 36% след 12 седмици при Cholib спрямо 12% при симвастатин.