FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 160. nädalaks
Latvian: Ķermeņa masas, glikēmijas un kardiometabolisko parametru vērtību izmaiņas 160. nedēļā, salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā
Estonian: Saxenda (N = 412) Platseebo (N = 211) Saxenda võrreldes platseeboga
Latvian: Placebo (N=211) Saxenda salīdzinājumā ar placebo
Estonian: Sapipõiepõletik ja sapikivid
Latvian: Žultspūšļa iekaisums un žultsakmeņi
Estonian: • Pen-süstli skaala näitab teile ligikaudu, kui palju lahust pen-süstlisse jäänud on.
Latvian: • Pilnšļirces skala norāda pilnšļircē atlikušā šķīduma aptuveno daudzumu.
Estonian: Saxenda on näidustatud kehakaalu vähendamiseks täiskasvanud patsientidel lisaks väiksema kalorsusega dieedile ja füüsilise aktiivsuse tõstmisele, kui nende algne kehamassiindeks (KMI) on
Latvian: Saxenda ir indicēta kā papildinājums samazināta kaloriju daudzuma diētai un palielinātai fiziskai slodzei, lai kontrolētu ķermeņa masu pieaugušajiem, kuriem sākotnējais ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir
Estonian: Hoidke süste nuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Latvian: Turiet devas pogu nospiestu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0.
Estonian: • sapikivid;
Latvian: • žultsakmeņi;
Estonian: Digoksiini 1 mg üksikannuse manustamine koos liraglutiidiga näitas digoksiini AUC vähenemist 16%; Cmax vähenes 31%.
Latvian: Vienas 1 mg digoksīna devas un liraglutīda ievadīšana samazināja digoksīna AUC par 16%;
Estonian: Harv: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st
Latvian: Reti: var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatilisest hüpoglükeemiast teatas 43,6% Saxenda't saanud patsientidest ja 27,3% platseebot saanud patsientidest.
Latvian: No šiem pacientiem par dokumentētu simptomātisku hipoglikēmiju ziņoja 43,6% pacientu, kuri lietoja Saxenda, un 27,3% pacientu, kuri lietoja placebo.
Estonian: Kõigis Saxenda'ga tehtud pikaajalistes kliinilistes uuringutes esines liraglutiidiga ravitud patsientide hulgas 6 MACE juhtumit ja platseebot saanud patsientide hulgas 10 MACE juhtumit.
Latvian: Visos ilglaicīgos klīniskos pētījumos, kur tika izmantotas zāles Saxenda, pacientiem, kuri lietoja liraglutīdu, tika novērotas 6 NKB, savukārt pacientiem, kuri lietoja placebo, tika novērotas 10 NKB.
Estonian: Hoida otsik pen-süstlil, et kaitsta seda valguse eest.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega ülekaalulisi või rasvunud patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes, kus patsiente raviti Saxenda'ga ning patsiendid muutsid toitumisharjumusi ja suurendasid füüsilist aktiivsust, teatas tõsise hüpoglükeemia juhtumitest (mille puhul patsient vajas kõrvalist abi) 0,7% Saxenda'ga ravitud patsientidest, kusjuures ainult need patsiendid, kes said samaaegselt ravi sulfonüüluureaga.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar lieko ķermeņa masu vai aptaukošanos, kuriem ir 2. tipa cukura diabēts un kuri tiek ārstēti ar Saxenda kombinācijā ar noteiktu diētu un fiziskām aktivitātēm, par smagiem hipoglikēmijas gadījumiem (kur nepieciešama trešās personas palīdzība) ziņoja 0,7% pacientu, kuri tika ārstēti ar Saxenda un vienlaikus lietoja sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Estonian: Pärast kehakaalu erinevuste kohandamist oli plasmakontsentratsioon 3,0 mg liraglutiidi manustamise järgselt lastel, noorukitel ja täiskasvanutel sarnane.
Latvian: 3,0 mg liraglutīda iedarbība pēc devas korekcijas atbilstoši ķermeņa masai tika atzīta par salīdzināmu bērniem vecumā no 7 līdz 11 gadiem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbe põdevatel patsientidel tehtud kliiniliste uuringute käigus esines kilpnäärme kõrvaltoimeid, näiteks struumat, eriti eelnevate kilpnäärmehaigustega patsientidel.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta klīniskajos pētījumos pacientiem ar vairogdziedzera slimību anamnēzē ir ziņots par vairogdziedzera blakusparādībām, tādām kā kāksli.
Estonian: Glükeemiliste parameetrite kontroll
Latvian: Glikēmijas kontrole
Estonian: Kuidas Saxenda't kasutada
Latvian: Kā lietot Saxenda
Estonian: • 2. uuring (SCALE Diabetes - 1922): 56-nädalane kehakaalu vähenemise uuring, milles osales 846 randomiseeritud ülekaalulist ja rasvunud patsienti (628 patsienti osales uuringus lõpuni).
Latvian: • 2. pētījums (SCALE cukura diabēts - 1922) 56 nedēļas ilgs pētījums, kurā tika novērtēta ķermeņa masas samazināšanās 846 randomizētiem pacientiem (628 pacienti pabeidza pētījumu) ar aptaukošanos vai lieko ķermeņa masu un nepietiekami kontrolētu 2. tipa cukura diabētu (HbA1c diapazons ir 7-10%).
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kokku puutuda tolmu, mustuse ega vedelikega.
Latvian: • Nepakļaujiet pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu ietekmei.
Estonian: On teatatud GLP-1 retseptori agonistidega ravitud patsientide dehüdratsiooni sümptomitest, sealhulgas neerukahjustusest ja ägedast neerupuudulikkusest.
Latvian: Ir ziņots par dehidratācijas pazīmēm un simptomiem, tostarp par nieru darbības traucējumiem un akūtu nieru mazspēju, pacientiem, kuri ārstēti ar GLP-1 receptora agonistu.
Estonian: Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 3,0 mg, peatub annuse loendur enne väärtuse 3,0 ilmumist.
Latvian: Vienai devai var nomērīt līdz 3,0 mg. Ja pilnšļircē ir atlicis mazāk par 3,0 mg, displeja kustība tiek pārtraukta, pirms ir redzams 3,0.
Estonian: • Lahuse valguse eest kaitsmiseks asetage otsik pen-süstlile pärast iga kasutuskorda tagasi peale.
Latvian: • Pēc katras lietošanas uzlieciet pilnšļircei uzgali, lai aizsargātu šķīdumu no gaismas.
Estonian: 3. uuring.
Latvian: 3. pētījums.
Estonian: Enne Saxenda kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Saxenda lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: Kolvi (bromobutüül) ja lamineeritud kummist sulguriga (bromobutüül/polüisopreen) kolbampull (I tüüpi klaas), mis asub eeltäidetud mitmeannuselises polüpropüleenist, polüatsetaalist, polükarbonaadist ja akrülonitriilbutadieen-stüreenist pen-süstlis.
Latvian: Vienreiz lietojama vairāku devu pildspalvveida pilnšļirce, kas izgatavota no polipropilēna, poliacetāla, polikarbonāta un akrilonitrila butadiēna stirola, kas satur kārtridžu (1. klases stikls) ar virzuli (brombutila) un laminētu gumijas loksni (brombutila/poliizoprēna).
Estonian: Arst annab teile soovitusi toitumisharjumuste muutmiseks ja füüsilise aktiivsuse suurendamiseks.
Latvian: Jūsu ārsts izstrādās Jums paredzētu diētu un fizisku aktivitāšu programmu.
Estonian: sisaldavate ravimitega.
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Estonian: 2,4 mg jäänud
Latvian: 2,4 mg
Estonian: Seda ei tohi manustada veeni- ega lihasesiseselt.
Latvian: Zāles nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Estonian: Kui see näitab arvu 3.0, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 3,0 mg.
Latvian: Ja tas rāda 3,0, pildspalvveida pilnšļircē ir atlikuši vismaz 3,0 mg. Ja displejs apstājas pirms 3,0 mg atzīmes, nav atlicis pietiekami daudz šķīduma 3,0 mg devai.
Estonian: • iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus - need mööduvad tavaliselt paari päeva või nädalaga;
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: • slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums - parasti izzūd pēc dažām dienām vai nedēļām.
Estonian: Kehakaalu muutus algväärtuse suhtes (%) aja jooksul 1. uuringus (0…56.
Latvian: Ķermeņa masas izmaiņas (%), salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā, pēc laika 1. pētījumā (0-56 nedēļas)
Estonian: Keskmine muutus 32. nädalaks, % (95% CI) Keskmine muutus 32. nädalaks, kg (95% CI) ≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 32. nädalal, % (95% CI) > 10% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 32. nädalal, % (95% CI)
Latvian: Pētījuma sākumā, kg (SN) Vidējās izmaiņas 32. nedēļā, % (95% TI) Vidējās izmaiņas 32. nedēļā, kg (95% TI) Pacientu daļa, kuri 32. nedēļā zaudēja ≥5% ķermeņa masas, % (95% TI) Pacientu daļa, kuri 32. nedēļā zaudēja >10% ķermeņa masas, % (95% TI)
Estonian: Vahelejäänud annust ei tohi kompenseerida lisa- ega tavapärasest suurema annusega.
Latvian: Nedrīkst lietot papildus devu vai palielināt devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Estonian: On oluline vältida vedelikupuudust, juues piisavalt vedelikke.
Latvian: Ir svarīgi dzert lielu daudzumu šķidruma, lai izvairītos no organisma atūdeņošanās.
Estonian: Äge neerupuudulikkus Neerukahjustus
Latvian: Akūta nieru mazspēja Nieru darbības traucējumi
Estonian: Kui süstekohale tekib verd, vajutage sellele õrnalt.
Latvian: Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli uzspiediet.
Estonian: • Ärge pen-süstlit peske, leotage ega määrige.
Latvian: • Pilnšļirci nedrīkst mazgāt, iemērkt vai ieeļļot.
Estonian: Madala veresuhkru taseme sümptomid võivad ilmneda ootamatult ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, nägemismuutused, unisus, nõrkus, närvilisus, ärevus, segasustunne, keskendumisraskused, värin (treemor).
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes var rasties pēkšņi un tās var būt šādas: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, ātra sirdsdarbība,
Estonian: • 3. uuring (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32-nädalane uneapnoe tõsiduse ja kehakaalu vähenemise uuring, milles osales 359 randomiseeritud rasvunud patsiendi.
Latvian: • 3. pētījums (SCALE miega apnoja - 3970) 32 nedēļas ilgs pētījums, kurā tika novērtēta miega apnojas smaguma pakāpe un ķermeņa masas samazināšanās 359 randomizētiem pacientiem (276 pacienti pabeidza pētījumu) ar aptaukošanos un vidēji smagu vai smagu obstruktīvo miega apnoju.
Estonian: Saxenda (N = 2437) Platseebo (N = 1225) Saxenda võrreldes platseeboga
Latvian: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225)
Estonian: Algväärtus, kg (SD) Keskmine muutus 160. nädalaks, % (95% CI)
Latvian: Pētījuma sākumā, kg (SN) Vidējās izmaiņas 160. nedēļā, % (95% TI) -6,2 Vidējās izmaiņas 160. nedēļā, kg (95% TI) -6,5
Estonian: 3,0 mg üks kord ööpäevas
Latvian: 3,0 mg vienreiz dienā
Estonian: Lahust ei tohi kasutada, kui lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīdumu nedrīkst lietot, ja tas nav dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
Estonian: 1,8 mg üks kord ööpäevas
Latvian: 1,8 mg vienreiz dienā
Estonian: See esineb tavaliselt esimese 3 ravikuu jooksul;
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), parasti tiek novērots pirmajos 3 ārstēšanas mēnešos;
Estonian: Saxenda (N=1472) Platseebo (N=738) Saxenda võrreldes platseeboga
Latvian: Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 56. nädalaks
Latvian: Ķermeņa masas, glikēmijas un kardiometabolisko parametru vērtību izmaiņas 56. nedēļā, salīdzinot ar datiem pētījuma sākumā
Estonian: • Ärge üritage pen-süstlit remontida ega seda osadeks lahti võtta.
Latvian: • Necenties salabot vai izjaukt savu pilnšļirci.
Estonian: 4400 Kalundborg
Latvian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dānija
Estonian: • Vajutage ja hoidke süste-nuppu all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Latvian: • Nospiediet un turiet devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju.
Estonian: Hiire ateroskleroosi mudelites hoidis liraglutiid ära aterosklerootiliste naastude progresseerumise aordis ja vähendas põletikku naastude piirkonnas ning sellel oli kasulik toime plasma lipiididele.
Latvian: Aterosklerozes modeļos pelēm liraglutīds novērsa aortas pangas progresiju un samazināja iekaisumu pangā.
Estonian: Kui teil on maksaprobleemid, pidage oma arstiga nõu.
Latvian: Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: 0,6 mg üks kord ööpäevas
Latvian: 0,6 mg vienreiz dienā
Estonian: Saxenda kasutamine raske südamepuudulikkuse korral ei ole soovitatav.
Latvian: Ja Jums ir smaga sirds mazspēja, nav ieteicams lietot Saxenda.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st
Latvian: Retāk: var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Estonian: Hoida eemal külmutusseadmest.
Latvian: Neuzglabāt ledusskapja saldētavas tuvumā.
Estonian: Sage: võivad avalduda kuni ühel inimesel 10-st
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Estonian: Kuidas Saxenda välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Saxenda ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Täisannuse saamiseks võite kombineerida osalised annused vanast pen-süstlist ja uuest pen-süstlist ainult juhul, kui teie arst või meditsiiniõde on teid selleks juhendanud või seda soovitanud.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešams vairāk zāļu nekā atlicis pilnšļircē Devu drīkst sadalīt tikai tad, ja ārsts vai medmāsa Jums sniegusi norādījumus kā daļu ievadīt ar pašreizējo pilnšļirci un daļu - ar jaunu pilnšļirci.
Estonian: 2,4 mg üks kord ööpäevas
Latvian: 2,4 mg vienreiz dienā
Estonian: Amülaasi aktiivsuse suurenemine *(Patsientide tähelepanekutel põhinev, vereglükoosi mõõtmistega kontrollimata) hüpoglükeemia 2. tüüpi suhkurtõveta patsientide hulgas, keda raviti Saxenda'ga ja kes muutsid toitumisharjumusi ja suurendasid füüsilist aktiivsust.
Latvian: *Hipoglikēmija (saskaņā ar pacientu ziņotiem simptomiem, kas nav apstiprināti, nosakot glikozes līmeni asinīs), par ko ziņots pacientiem, kuriem nav 2. tipa cukura diabēts un kuri tiek ārstēti ar Saxenda kombinācijā ar noteiktu diētu un fiziskām aktivitātēm.
Estonian: Paratsetamooli Cmax vähenes 31% ja mediaanne tmax pikenes kuni 15 min. Annuse kohandamine paratsetamooli samaaegseks kasutamiseks pole vajalik.
Latvian: Digoksīna vidējais tmax aizkavējās par 1-1,5 h. Ņemot vērā šos rezultātus, digoksīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Milleks Saxenda't kasutatakse
Latvian: Kādam nolūkam Saxenda lieto
Estonian: • sapipõiepõletik;
Latvian: • žultspūšļa iekaisums;
Estonian: Algannus on 0,6 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Sākuma deva ir 0,6 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Kardiovaskulaarne hinnang
Latvian: Kardiovaskulārs novērtējums
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Propüleenglükool
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts
Estonian: Üksikannuse uuringus (0,75 mg) hinnati liraglutiidi farmakokineetikat erineva maksakahjustuse astmega patsientidel.
Latvian: Liraglutīda farmakokinētika tika vērtēta pacientiem ar dažādas pakāpes aknu darbības traucējumiem vienas devas pētījumā (0,75 mg).
Estonian: Saxenda't ei tohi kasutada lapsed ega noorukid, kes on nooremad kui 18 eluaastat, sest selle ravimi mõjusid ja ohutust ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Latvian: Saxenda nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kas nav sasnieguši 18 gadu vecumu.
Estonian: Liraglutiidiga seostatavat suuremat sapikivide ja sapipõiepõletiku tekke riski võib ainult osaliselt põhjendada asjaoluga, et kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide ja seega ka sapipõiepõletiku tekke riski.
Latvian: Fakts, ka ķermeņa masas strauja samazināšanās palielina žultsakmeņu un tādējādi arī holecistīta rašanās risku, tikai daļēji izskaidroja lielāku šo gadījumu skaitu, lietojot liraglutīdu.
Estonian: Väljavoolu indikaator valitud
Latvian: Izvēlēts plūsmas pārbaudes simbols
Estonian: Hüpoglükeemia 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu
Estonian: Sel juhul ei saa te täielikku annust.
Latvian: Ja tā notiek, pilna deva netika ievadīta.
Estonian: Mis ravim on Saxenda ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Saxenda
Latvian: Kas ir Saxenda un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Saxenda (N = 207)
Latvian: Saxenda (N=207) Placebo (N=206)
Estonian: Liraglutiidiga ravi lõpetamisel taastus ravieelne südame löögisagedus (vt lõiku 4.4).
Latvian: Sirdsdarbības izmaiņas bija atgriezeniskas pēc liraglutīda lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Annuseks saate valida kuni 3,0 mg.
Latvian: Pilnšļirces maksimālā deva ir 3,0 mg.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõveta ülekaalulisi või rasvunud patsiente hõlmavates kliinilistes uuringutes, kus patsiente raviti Saxenda'ga ning patsiendid muutsid toitumisharjumusi ning suurendasid füüsilist aktiivsust, ei täheldatud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtumit (mille puhul patsient oleks vajanud kõrvalist abi).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar lieko ķermeņa masu vai aptaukošanos, kuriem nav 2. tipa cukura diabēts un kuri tiek ārstēti ar Saxenda kombinācijā ar noteiktu diētu un fiziskām aktivitātēm, nav ziņots par smagiem hipoglikēmijas gadījumiem (kur nepieciešama trešās personas palīdzība).
Estonian: Sapipõiepõletik***
Latvian: Bezmiegs**
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Saxenda 6 mg/ml süstelahus pen-süstlis
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Saxenda 6 mg/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē liraglutidum
Estonian: Kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt, veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk.
Latvian: Vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir redzams piliens, pirms pirmo reizi izmantojat jaunu pilnšļirci.
Estonian: 1 ml süstelahust sisaldab 6 mg liraglutiidi.
Latvian: 1 ml šķīduma injekcijām satur 6 mg liraglutīda.
Estonian: Selle ravimi kasutamise kogemused maksaprobleemidega patsientidel on vähesed.
Latvian: Pieredze par šo zāļu lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir neliela.
Estonian: • Saxenda't ei tohi süstida, kui see on olnud külmunud.
Latvian: • Neinjicējiet Saxenda šķīdumu, ja tas ir bijis sasalis.
Estonian: Algväärtus Muutus Algväärtus Muutus
Latvian: Pētījuma Izmaiņas Pētījuma Izmaiņas faktori sākumā sākumā
Estonian: 1,2 mg üks kord ööpäevas
Latvian: 1,2 mg vienreiz dienā
Estonian: Unetus**
Latvian: Holecistīts***
Estonian: Seetõttu eeldatakse, et manustamine koos liraglutiidiga ei kahjusta rasestumisvastaste ravimite toimet.
Latvian: Tādēļ paredzams, ka, lietojot vienlaikus ar liraglutīdu, kontraceptīvais efekts nemainīsies.
Estonian: Liraglutiidiga ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
Latvian: Žurkām liraglutīda lietošanas laikā samazinājās jaundzimušo augšana un tā saglabājās arī pēc zīdīšanas pārtraukšanas grupā, kas saņēma lielas devas.
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, jo īpaši šādos gadījumos, ja:
Estonian: Ärge imetage Saxenda kasutamise ajal, sest ei ole teada, kas Saxenda eritub rinnapiimaga.
Latvian: Nelietojiet Saxenda, ja barojat bērnu ar krūti.
Estonian: Algväärtused on keskväärtused, muutused algväärtuse suhtes 56. nädalaks on hinnangulised keskväärtused (vähimruutude meetodil arvutatud) ja ravierinevused 56. nädalaks on hinnangulised ravierinevused.
Latvian: Pētījuma sākuma vērtību izmaiņas 56. nedēļā ir aprēķinātās vidējās vērtības (vidējās kvadrātiskās vērtības) un ārstēšanas izmaiņu kontrasts 56. nedēļā ir aprēķinātās ārstēšanas izmaiņas.
Estonian: Hüpoglükeemia episoodidest teatasid 1,6% Saxenda'ga ravitud patsientidest ja 1,1% platseebot saanud patsientidest; veresuhkru sisalduse mõõtmised neid episoode siiski ei kinnitanud.
Latvian: Par hipoglikēmijas simptomiem ziņoja 1,6% pacientu, kuri lietoja Saxenda, un 1,1% pacientu, kuri lietoja placebo.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 18 mg liraglutiidi.
Latvian: Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 18 mg liraglutīda.
Estonian: Hüpoglükeemia insuliiniga ravitud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri saņem ārstēšanu ar insulīnu
Estonian: Enne ravimi süstimist vaadake alati annuse loendurit ja annuse osutit nägemaks, mitu mg olete valinud.
Latvian: Vienmēr izmantojiet devas displeju un devas rādītāju, lai pirms zāļu injicēšanas redzētu nomērīto devu miligramos.
Estonian: See aitab vältida nõelte ummistumist, saastumist, nakkusi ja ebatäpseid annuseid.
Latvian: Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies piesārņojums un infekcija, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana.
Estonian: Kui nõel on ummistunud ei süsti te ravimit üldse.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, zāles nevar ievadīt.
Estonian: Konsulteerige arstiga, kui teil on neeruhaigus või teile tehakse dialüüsi.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība vai Jums tiek veikta dialīze, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Kasutamiskogemus põletikulist soolehaigust ja diabeetilist gastropareesi põdevate patsientide osas on piiratud.
Latvian: Nav pietiekamas pieredzes pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību un diabētisku gastroparēzi.
Estonian: Arst peab ravi jätkamise vajadust hindama kord aastas.
Latvian: Ārstam nepieciešamība turpināt ārstēšanu atkārtoti jānovērtē vienreiz gadā.
Estonian: Naiste kehakaalu langus oli suurem kui meestel.
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums sievietēm bija izteiktāks nekā vīriešiem.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Saxenda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 23. martā izsniedza Saxenda reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Saxenda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Saxenda EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust igal nädalal 0,6 mg võrra kuni 3,0 mg-ni ööpäevas.
Latvian: Pēc tam devu katru nedēļu palielina par 0,6 mg līdz maksimāli 3,0 mg dienā.
Estonian: Muu teave Saxenda kohta
Latvian: Cita informācija par Saxenda
Estonian: Liraglutiidi pikaajalise ohutuse lisateavet (eelkõige selle mõju kohta südamele ja veresoontele) oodatakse praegu ravimiga Victoza tehtavast uuringust.
Latvian: Papildu informāciju par liraglutīda ilgtermiņa drošumu (īpaši tā ietekmi uz sirdi un asinsvadiem) paredzams iegūt no šobrīd notiekoša Victoza pētījuma.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Saxenda ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Saxenda lietošanu?
Estonian: Saxenda liraglutiid
Latvian: Saxenda liraglutīds
Estonian: Nende kõrvalnähtude piiramiseks suurendatakse Saxenda algannust aeglaselt 4 nädala jooksul.
Latvian: Lai ierobežotu šo ietekmi, uzsākot ārstēšanu, Saxenda devu palielina lēnām četru nedēļu laikā.
Estonian: Saxendat süstitakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Latvian: Saxenda injicē vienu reizi dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Saxenda võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Saxenda lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: See on ravimi Saxenda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Saxenda.
Estonian: Saxenda täpne toimemehhanism kehakaalu vähendamisel ei ole täielikult teada, kuid näib, et sellel on mõju söögiisu reguleerivatele ajupiirkondadele, kinnitudes ajurakkudes GLP-1 retseptoritele ning suurendades seega täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet.
Latvian: Precīzs Saxenda darbības mehānisms, nodrošinot ķermeņa masas samazināšanos, nav pilnībā zināms, bet tas iedarbojas uz ēstgribu regulējošām galvas smadzeņu daļām, piesaistoties pie GLP-1 receptoriem galvas smadzeņu šūnās un tādējādi palielinot pilnuma sajūtu un mazinot izsalkumu.
Estonian: Mis on Saxenda ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Saxenda un kāpēc tās lieto?
Estonian: • kellel on ülekaal (KMI vahemikus 27-30) ja kehakaaluga seonduvad tüsistused, näiteks diabeet, vere ebaharilikult suur rasvasisaldus, kõrge vererõhk või obstruktiivne uneapnoe (uneaegne sage hingamiskatkestus).
Latvian: • kuriem ir liekā ķermeņa masa (ĶMI 27 - 30) un ar ķermeņa masu saistītas komplikācijas, piemēram, cukura diabēts, patoloģiski augsts tauku līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens vai obstruktīva miega apnoja (bieža elpošanas apstāšanās miega laikā).
Estonian: Algannus on 0,6 mg ööpäevas.
Latvian: Sākuma deva ir 0,6 mg dienā.
Estonian: Saxenda toimeaine liraglutiid on glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ravimina Victoza, mis sisaldab toimeainet väiksemas annuses (kuni 1,8 mg ööpäevas), II tüüpi diabeedi raviks.
Latvian: Saxenda aktīvā viela liraglutīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonists, kas Eiropas Savienībā jau ir reģistrēts kā Victoza mazākās devās (līdz 1,8 mg dienā) 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.