FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Pegfilgrastim Mundipharma δεν έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία συσχετιζόμενη με όψιμη μυελοκαταστολή, π.χ. νιτροζουρίες.
Bulgarian: Мундифарма не са оценявани при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана със забавена миелосупресия, например нитрозурейни продукти.
Greek: Μη χορηγείτε Pegfilgrastim Mundipharma σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στην pegfilgrastim ή τη filgrastim.
Bulgarian: Мундифарма при пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към пегфилграстим или филграстим.
Greek: Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Bulgarian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 69 506029-000 info@mundipharma.de
Greek: Θέσεις δακτύλων
Bulgarian: Места за хващане
Greek: Κρίση δρεπανοκυτταρικής αναιμίας2, σπληνομεγαλία2, ρήξη σπληνός2
Bulgarian: Сърповидноклетъчна криза2; Спленомегалия2; Руптура на слезката2
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim σε 0,6 ml (10 mg/ml) ενέσιμου διαλύματος.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg пегфилграстим в 0,6 ml (10 mg/ml) инжекционен разтвор.
Greek: (≥1/1.000 έως <1/100)
Bulgarian: до < 1/100)
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: Не използвайте Пегфилграстим Мундифарма, ако
Greek: Οι ενέσεις πρέπει να χορηγούνται στον μηρό, την κοιλιακή χώρα ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Bulgarian: Инжекциите трябва да се правят в бедрото, корема или мишницата.
Greek: Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Bulgarian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Greek: Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Bulgarian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 803 5555 mailbox@egis.hu
Greek: Σπειραματονεφρίτιδα2
Bulgarian: Стъпка 2:
Greek: PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8
Bulgarian: Производител PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 D-79539 Lörrach Германия
Greek: Άλγος της θέσης ένεσης, μη καρδιακό θωρακικό άλγος1
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране, Гръдна болка от несърдечен произход1
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Pegfilgrastim Mundipharma με οποιονδήποτε χημειοθεραπευτικό παράγοντα δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς.
Bulgarian: Мундифарма с друг химиотерапевтичен агент не е изследвано при пациентите.
Greek: Πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: Белодробни нежелани събития
Greek: Σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας2, πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες (διάμεση πνευμονία, πνευμονικό οίδημα, πνευμονικές διηθήσεις και πνευμονική ίνωση) Αιμόπτυση
Bulgarian: Белодробни нежелани реакции (интерстициалн а пневмония, белодробен оток, белодробни инфилтрати и белодробна фиброза) Хемоптиза
Greek: Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (σύνδρομο Stevens-Johnson) έχουν αναφερθεί με τη χρήση του
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Пегфилграстим Мундифарма.
Greek: Η συγκέντρωση της pegfilgrastim στον ορό μειώνεται γρήγορα κατά την έναρξη της ανάκαμψης των ουδετερόφιλων, πράγμα που συνάδει με την ύπαρξη ενός αυτορρυθμιζόμενου μηχανισμού κάθαρσης (βλ. σχήμα 1).
Bulgarian: В съответствие с механизма на саморегулация на клирънса серумните концентрации на пегфилграстим намаляват бързо в началото на неутрофилното възстановяване (виж Фигура 1).
Greek: Η pegfilgrastim αποτελεί μια παρατεταμένης διάρκειας μορφή της filgrastim, λόγω της μειωμένης νεφρικής κάθαρση.
Bulgarian: Поради намаления бъбречен клирънс пегфилграстим е дълго задържаща се форма на филграстим.
Greek: Λόγω της δυνητικής ευαισθησίας των ταχέως διαιρούμενων μυελοειδών κυττάρων στην κυτταροτοξική χημειοθεραπεία, το Pegfilgrastim Mundipharma θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 24 ώρες μετά τη χορήγηση της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας.
Bulgarian: Поради потенциалната чувствителност на бързо делящите се миелоидни клетки към цитотоксична химиотерапия Пегфилграстим
Greek: Αυξήσεις της γαλακτικής αφυδρογονάσης και της αλκαλικής φωσφατάσης1, παροδικές αυξήσεις της ALT ή της AST στις δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας1
Bulgarian: Повишаване на лактатдехидрог еназата и алкалната фосфатаза1;
Greek: Διάμεσος απόλυτος αριθμός ουδετερόφιλων (κύτταρα x
Bulgarian: Медиана на абсолютния брой неутрофили (клетки x 109/l)
Greek: Πνευμονικές ανεπιθύμητες ενέργειες, και συγκεκριμένα διάμεση πνευμονία, έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση G-CSF.
Bulgarian: След приложение на G-CSF се съобщава за белодробни нежелани реакции, по-специално интерстициална пневмония.
Greek: - εάν είχατε πρόσφατα σοβαρή λοίμωξη των πνευμόνων (πνευμονία), υγρό στους πνεύμονες (πνευμονικό οίδημα), φλεγμονή των πνευμόνων (διάμεση πνευμονοπάθεια) ή μη φυσιολογική ακτινογραφία θώρακος (διήθηση πνεύμονα) - εάν γνωρίζετε για οποιαδήποτε μεταβολή στους αριθμούς των αιμοσφαιρίων σας (π.χ. αύξηση στα λευκά αιμοσφαίρια ή αναιμία) ή για μειωμένο αριθμό αιμοπεταλίων, ο οποίος μειώνει την ικανότητα του αίματός σας να πήζει (θρομβοπενία).
Bulgarian: - ако наскоро сте имали сериозна белодробна инфекция (пневмония), течност в белите дробове (белодробен оток), възпаление на белите дробове (интерстициална белодробна болест) или необичайни промени в рентгенографията на гръдния кош (белодробни инфилтрати).
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида
Greek: Όχι συχνά συμβάντα δερματικής αγγειίτιδας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με pegfilgrastim.
Bulgarian: Съобщават се нечести събития на кожен васкулит при пациенти, лекувани с пегфилграстим.
Greek: Τι είναι το Pegfilgrastim Mundipharma και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Мундифарма и за какво се използва
Greek: Εάν έχετε βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Bulgarian: Ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане,
Greek: Τηλ: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Greek: - αύξηση του μεγέθους του σπλήνα - ρήξη του σπλήνα.
Bulgarian: - увеличен размер на далака.
Greek: Ετικέτα σύριγγας Χρησιμοποιημένος κύλινδρος σύριγγας
Bulgarian: Етикет на спринцовката Цилиндър на спринцовката
Greek: Μία δόση των 6 mg (μία προγεμισμένη σύριγγα) Pegfilgrastim Mundipharma είναι η δόση που συνιστάται για κάθε κύκλο χημειοθεραπείας, χορηγούμενη τουλάχιστον 24 ώρες μετά από την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία.
Bulgarian: За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително напълнена спринцовка) Пегфилграстим Мундифарма, приложена най-рано 24 часа след цитотоксична химиотерапия.
Greek: Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Greek: Ετικέτα σύριγγας
Bulgarian: Етикет на спринцовката
Greek: Κεφαλαλγία1
Bulgarian: Гадене1
Greek: Γενικά ασυμπτωματικά περιστατικά σπληνομεγαλίας και περιστατικά ρήξης σπληνός, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων περιστατικών με θανατηφόρο κατάληξη, έχουν αναφερθεί μετά από τη χορήγηση pegfilgrastim (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: След прилагане на пегфилграстим се съобщават общо взето aсимптомaтични случаи на спленомегалия и случаи на руптура на слезката, включително някои с летален изход, (вж. точка 4.8).
Greek: Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 (0)33 450 82 70 info@mundipharma.nl
Greek: Έχει αναφερθεί αορτίτιδα μετά τη χορήγηση του παράγοντα G-CSF σε υγιή άτομα και σε καρκινοπαθείς ασθενείς.
Bulgarian: След прилагането на G-CSF при здрави доброволци и онкологични пациенти се съобщава за аортит.
Greek: Κάλυμμα βελόνας τοποθετημένο
Bulgarian: Поставена капачка на иглата
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, θα πρέπει να ρωτήσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Tel: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Greek: Β Ελέγξτε το σημείο της ένεσης.
Bulgarian: Огледайте мястото на инжектиране.
Greek: 1 Σετ ένεσης = σύριγγα ένεσης + 2 βελόνες ένεσης + επίθεμα καθαρισμού.
Bulgarian: 1 комплект за инжектиране = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване
Greek: Συσκευασία
Bulgarian: Подкожно
Greek: Αυτό μπορεί να χρειαστεί μέχρι 20 λεπτά.
Bulgarian: Това може да отнеме до 20 минути.
Greek: • Κοιτάξτε μέσα στο παράθυρο.
Bulgarian: Погледнете прозорчето.
Greek: Πριν την ανασύσταση 3 χρόνια.
Bulgarian: Преди разтваряне 3 години.
Greek: Αυτά τα φαινόμενα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Bulgarian: Тези събития могат също да бъдат по-тежки.
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
Bulgarian: • по искване от Eвропейската агенция по лекарствата;
Greek: -Το περιεχόμενο θα πρέπει τώρα να είναι εντελώς διαλυμένο.
Bulgarian: - Сега съдържанието трябва да е напълно разтворено.
Greek: Από αυτούς, εξήντα τρεις είχαν παρατεταμένη ανταπόκριση.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Greek: Μπορεί να υπάρχουν μερικές φυσαλλίδες, αλλά αυτό είναι φυσιολογικό.
Bulgarian: Възможно е да има мехурчета, но това е нормално.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι:
Bulgarian: Останалите съставки са:
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν αυτοκτονήσει.
Bulgarian: Някои пациенти дори извършват самоубийство.
Greek: Κάντε την ένεση με αυτό το φάρμακο μία φορά κάθε εβδομάδα την ίδια ημέρα.
Bulgarian: Инжектирайте това лекарство веднъж седмично в един и същи ден.
Greek: Αυτό είναι αναμενόμενο και δεν είναι αιτία ανησυχίας.
Bulgarian: Това е нещо нормално и не е повод за тревога.
Greek: §, απόπειρα αυτοκτονίας
Bulgarian: §, опит за самоубийство
Greek: % (αριθμός) των ασθενών
Bulgarian: % (брой) пациенти
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 1-5,5 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Bulgarian: Някои деца не достигат очакваната височина в рамките на 1-5,5 години след приключване на лечението.
Greek: Εάν χρειαστεί, η δόση μπορεί να τροποποιηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Ако се налага, в хода на лечението дозата може да бъде променена.
Greek: • Βρείτε μια καλά φωτισμένη, καθαρή, επίπεδη επιφάνεια εργασίας, όπως ένα τραπέζι.
Bulgarian: Намерете чиста, добре осветена и плоска работна повърхност като маса.
Greek: Θα χρειαστείτε τις ακόλουθες προμήθειες που περιέχονται στη συσκευασία:
Bulgarian: Ще са Ви необходими следните компоненти, те са включени в опаковката:
Greek: Κάνοντας την ένεση την ίδια ώρα της ημέρας κάθε εβδομάδα θα σας βοηθήσει να μην ξεχνάτε να την κάνετε.
Bulgarian: Инжектирането му по едно и също време на деня всяка седмица ще Ви помогне да не забравите за инжекцията.
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης συνοψίζονται στον Πίνακα 15.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са резюмирани в Таблица 15.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: δεν εφαρμόζεται
Bulgarian: Деца и юноши: не е приложимо
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Greek: Συνεπώς, δεν πρέπει να πάρετε αυτό το φάρμακο ταυτόχρονα με τελμπιβουδίνη.
Bulgarian: Следователно не трябва да приемате това лекарство едновременно с телбивудин.
Greek: - σκέψεις απειλητικές για τη ζωή άλλων.
Bulgarian: - мисли за посягане върху живота на други хора.
Greek: Πένα (CLEARCLICK)
Bulgarian: Писалка (CLEARCLICK)
Greek: ο εκατοστημόριο στο 70 % των ασθενών).
Bulgarian: -и персентил при 70 % от пациентите).
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε ενήλικες περιλαμβάνουν:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които се съобщават при възрастни, включват:
Greek: Συνολικός πληθυσμός*
Bulgarian: Обща популация*
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Μαΐου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Μαΐου 2010
Bulgarian: 25 май 2000 Дата на последно подновяване:
Greek: Αυτό θα πρέπει να συζητηθεί με τον γιατρό σας.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν προσέξετε να εμφανίζεται οποιαδήποτε από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας:
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на лечението забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Greek: SVR % (n/N) 99 % CI
Bulgarian: ТВО % (n/N) 99 % CI
Greek: Παροδικά εξανθήματα δεν επιβάλλουν τη διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат прекъсване на лечението.
Greek: Ενενήντα τέσσερα από τα 107 άτομα εντάχθηκαν στην 5-ετή δοκιμή μακροχρόνιας παρακολούθησης.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 участници са включени в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Greek: Οι ιντερφερόνες φτιάχνονται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματός σας για να βοηθήσουν την καταπολέμηση λοιμώξεων και σοβαρών ασθενειών.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от Вашата имунна система, за да се подпомогне борбата с инфекциите и тежките заболявания.
Greek: - είχατε σοβαρά καρδιακά προβλήματα.
Bulgarian: - имате сериозни проблеми със сърцето.
Greek: Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на нивата на липидите.
Greek: Γι' αυτό, το αίμα σας θα ελέγχεται τακτικά ώστε να είστε σίγουροι ότι η λοίμωξη HIV δεν επιδεινώνεται.
Bulgarian: Поради това, редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че HIV инфекцията не прогресира.
Greek: Δεν συνιστάται μείωση της δόσης της μποσεπρεβίρης.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на боцепревир.
Greek: Κρατώντας για επιπλέον 5 δευτερόλεπτα θα διασφαλίσετε ότι η δόση χορηγήθηκε πλήρως.
Bulgarian: Допълнителните 5 секунди ще подсигурят пълното доставяне на дозата.
Greek: Αναφορικά με τη δραστικότητα, περίπου το ένα τρίτο των παρατεταμένα ανταποκριθέντων έδειξε βελτίωση και κανείς δεν έδειξε επιδείνωση.
Bulgarian: По отношение на активността, при около една трета от трайно отговорилите се установи подобрение, а влошаване не се установи при нито един.
Greek: : 13 από 186 [7 %]).
Bulgarian: 13 от 186 [7 %]).
Greek: Το άλλο σας χέρι θα είναι ελεύθερο να μετακινήσει το έμβολο.
Bulgarian: Така другата Ви ръка ще остане свободна, за да изтеглите буталото.
Greek: Έχουν αναφερθεί δόσεις μέχρι 10,5 φορές της προβλεπόμενης δόσης.
Bulgarian: Съобщава се за прилагане на дози, надвишаващи до 10,5 пъти предвидените.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ελέγχει για σημεία και συμπτώματα αυτών των καταστάσεων.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на тези състояния.
Greek: Χορήγηση άπαξ εβδομαδιαίως (ml)
Bulgarian: Еднократно седмично да се прилагат (ml)
Greek: Λάβετε/χορηγήστε τη δόση αυτού του φαρμάκου αμέσως μόλις το θυμηθείτε, αλλά μόνο εάν το θυμηθείτε εντός 1-2 ημερών μετά την παραλειπόμενη δόση.
Bulgarian: Приемете/приложете дозата от това лекарство веднага щом си спомните, но не по-късно от 1-2 дни след пропуснатия прием.
Greek: Μπορεί να ακούσετε έναν ελαφρύ ήχο καθώς πιέζετε τη βελόνα.
Bulgarian: Възможно е да чуете слаб звук при натискане на иглата.
Greek: - έχετε αλλεργία σε οποιαδήποτε ιντερφερόνη.
Bulgarian: - сте алергични към който и да е интерферон.
Greek: Μελέτες με άλλες ιντερφερόνες έχουν δείξει ειδικότητα κατά είδος.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони показват видова специфичност.
Greek: - παίρνετε φάρμακο που προκαλεί καταστολή (εξασθένιση) του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
Bulgarian: - приемате лекарства, които потискат (отслабват) имунната Ви система.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες προσεκτικά και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης είναι άγνωστος, αλλά θεωρείται ότι και τα δύο φάρμακα έχουν δράσεις καταστολής του μυελού των οστών.
Bulgarian: Механизмът на действие не е известен, но се смята, че двете лекарства оказват потискащи ефекти върху костния мозък.
Greek: Μόνο 1 άτομο σταμάτησε τη θεραπεία ως αποτέλεσμα μιας ανεπιθύμητης αντίδρασης (θρομβοπενία).
Bulgarian: Само 1 пациент е отпаднал от лечението в резултат на нежелана реакция (тромбоцитопения).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το PegIntron
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате PegIntron
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν οφθαλμικά προβλήματα, ή σε σπάνιες περιπτώσεις απώλεια της όρασης.
Bulgarian: По време на лечението, при някои пациенти могат да се появат проблеми с очите или в редки случаи загуба на зрението.
Greek: - έχετε καρδιοπάθεια η οποία δεν είναι καλά ελεγχόμενη κατά τη διάρκεια των τελευταίων
Bulgarian: - имате сърдечно заболяване, което не е било контролирано добре през последните 6 месеца.
Greek: Αυτές οι μελέτες ήταν περιορισμένες στις τέσσερις εβδομάδες λόγω της εμφάνισης αντισωμάτων αντι-ιντερφερόνης στους περισσότερους πιθήκους.
Bulgarian: Продължителността на тези изследвания е ограничена до четири седмици поради развитието на антитела срещу интерферон при повечето маймуни.
Greek: Μην τη χρησιμοποιήσετε εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Bulgarian: Не използвайте, ако срокът на годност е изтекъл.
Greek: Ηλικιωμένοι ( 65 ετών)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Greek: Ανταπόκριση την εβδομάδα 12 % (n/N)
Bulgarian: Повлияване на 12-седмица % (n/N)
Greek: Σε περίπτωση οποιονδήποτε αλλαγών στην όραση, πρέπει να το πείτε στον γιατρό σας και να κάνετε μια άμεση και πλήρη οφθαλμολογική εξέταση.
Bulgarian: В случай на каквито и да е промени в зрението, уведомете Вашия лекар и направете незабавен и пълен очен преглед.
Greek: 24 επιθέματα καθαρισμού.
Bulgarian: 24 тампона за почистване.
Greek: Στο τέλος των 5 ετών, το 85 % (80/94) όλων των ενταγμένων ατόμων και το 86 % (54/63) των ατόμων με παρατεταμένη ανταπόκριση ολοκλήρωσε τη μελέτη.
Bulgarian: В края на 5-годишния период, 85% (80/94) от всички участници и 86% (54/63) от тези с траен отговор са завършили проучването.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να βουρτσίζουν τα δόντια τους επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχουν τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Bulgarian: Пациентите трябва да мият зъбите си два пъти дневно и редовно да ходят на стоматологичен преглед.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите, след което ги следвайте стъпка по стъпка.
Greek: Θεωρείται ότι μπορεί να επαχθούν αντιδράσεις απόρριψης μοσχεύματος.
Bulgarian: Смята се, че могат да бъдат индуцирани реакции на отхвърляне на присадката.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το PegIntron εάν κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις ισχύει για εσάς ή για το παιδί που φροντίζετε.
Bulgarian: Не трябва да използвате PegIntron, ако някое от гореописаните състояния се отнасят за Вас или за детето, за което се грижите.
Greek: Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 0,99 l/kg.
Bulgarian: Средният му привиден обем на разпределение е 0,99 l/kg.
Greek: Και στις τρεις θεραπευτικές ομάδες, οι δείκτες παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης ήταν παρόμοιοι.
Bulgarian: И в трите групи на лечение трайният вирусологичен отговор е бил сходен.
Greek: Η ανταπόκριση στη θεραπεία και στις δύο αυτές δοκιμές παρουσιάζεται στον Πίνακα 13.
Bulgarian: Отговорът на лечението в двете клинични проучвания е представен в Таблица 13.
Greek: Το υψηλό ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης σε αυτήν την υποομάδα ασθενών διαπιστώθηκε σε μια ενδιάμεση ανάλυση (n=49) και επιβεβαιώθηκε προοπτικά (n=48).
Bulgarian: Високият процент на траен вирусологичен отговор в тази подгрупа е потвърден от междинен анализ (n=49) и проспективно потвърден (n=48).
Greek: Εάν είναι πολύ κοντά στην επόμενη ένεσή σας, μη διπλασιάσετε τη δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, αλλά συνεχίστε τη θεραπεία σας ως συνήθως.
Bulgarian: Ако наближава време за следващата Ви инжекция, не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, а продължете лечението си както обичайно.
Greek: Το συνολικό ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης μετά από διάρκεια θεραπείας 24 εβδομάδων ήταν 50 %.
Bulgarian: Общият процент на траен отговор след 24-седмично лечение е 50 %.
Greek: Αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια σε περίπτωση σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (όπως δυσκολία στην αναπνοή, αναπνοή με συριγμό ή κνίδωση).
Bulgarian: Незабавно потърсете медицинска помощ в случай на тежка алергична реакция (като например затруднено дишане, хрипове или уртикария).
Greek: Ασθενείς με χαμηλούς αριθμούς CD4
Bulgarian: Пациенти с нисък CD4-брой
Greek: - είχατε κάποια σοβαρή νόσο που επηρεάζει την αναπνοή ή το αίμα.
Bulgarian: - сте страдали от сериозни заболявания, засягащи дихателната система или кръвта.
Greek: - έχετε αυτοάνοση ηπατίτιδα ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
Bulgarian: - имате автоимунен хепатит или някакъв друг проблем с имунната система.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει επίσης ενήλικες που έχουν προσβληθεί από κλινικά σταθερό HIV (Ιός Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας).
Bulgarian: Тук се включват също и възрастни с клинично стабилна HIV инфекция (човешки имунодефицитен вирус).
Greek: (1.000/1.200 mg/ημέρα), (n = 505).
Bulgarian: (1 000/1 200 mg/ден), (n = 514).
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (ύψος και/ή σωματικό βάρος μειωμένο για την ηλικία)
Bulgarian: Забавяне на растежа (по-ниско за възрастта тегло и/или височина)
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από την χρήση της ιντερφερόνης άλφα-2b σε έγκυες γυναίκες.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на интерферон алфа-2b при бременни жени.
Greek: Περιορισμένα ιστορικά δεδομένα δείχνουν ότι θεραπεία για 48 εβδομάδες μπορεί να συσχετισθεί με ένα υψηλότερο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης (11/11) και με έναν χαμηλότερο κίνδυνο υποτροπής (0/11 συγκριτικά με τους 7/96 κατόπιν θεραπείας 24 εβδομάδων).
Bulgarian: Ограничените исторически данни говорят, че 48-седмичното лечение може би е свързано с повисок процент на постигане на траен вирусологичен отговор (11/11) и по-малък риск от рецидив (0/11 в сравнение със 7/96 след 24-седмично лечение).
Greek: παράγραφο 4.4).
Bulgarian: точка 4.2).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται μόνο από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με ηπατίτιδα C.
Bulgarian: Лечението трябва да се започва и проследява само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит С.
Greek: Ο μηχανισμός πίσω από αυτά τα συμβάματα δεν είναι γνωστός (βλ. παραγράφους 4.3, 4.4 και 4.5 της ΠΧΠ της τελμπιβουδίνης).
Bulgarian: Механизмът на тези събития не е известен (вж. точки 4.3, 4.4. и 4.5 от КХП на телбивудин).
Greek: Η δράση αυτού του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
Bulgarian: Въздействието на това лекарство върху бременността при хора обаче не е известно.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοδιεγερτικά, Ιντερφερόνες, κωδικός ΑΤC: L03AB10.
Bulgarian: Имуностимуланти, интерферони, ATC код: L03AB10.
Greek: Διατηρήστε την περιοχή εργασίας σας, τα χέρια σας και τη θέση ένεσης καθαρά για να μειώσετε τον κίνδυνο μόλυνσης.
Bulgarian: Запазете чисти работния плот, ръцете си и мястото, на което ще се инжектирате, за да се ограничи риска от инфектиране.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σακχαρόζη.
Bulgarian: Това лекарство съдържа захароза.
Greek: Αυτό μπορεί να απαιτεί συνδυασμούς διάφορων περιεκτικοτήτων και όγκων των δόσεων PegIntron.
Bulgarian: Затова може да е необходимо комбиниране на различни количества и обеми PegIntron.
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία συνδυασμού εάν:
Bulgarian: Прекратете лечението, ако:
Greek: Ενώ αυτού του τύπου οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς αναστρέψιμες σε μερικούς ασθενείς, για την πλήρη υποχώρησή τους απαιτήθηκαν μέχρι τρεις εβδομάδες.
Bulgarian: Въпреки че най-често тези нежелани реакции са обратими, при някои пациенти пълното възстановяване отнема до 3 седмици.
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιελάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Bulgarian: Това води до развитие на тежка анемия, чиито симптоми обикновено включват необичайна отпадналост и липса на енергия.
Greek: Κατά τη χρήση, έχει αποδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα για 24 ώρες στους 2°C - 8°C.
Bulgarian: Доказано е, че остава химически и физически стабилен в продължение на 24 часа при температура 2°C - 8ºC.
Greek: Όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μόνο του, κάποιες από αυτές τις ενέργειες είναι λιγότερο πιθανό να εμφανισθούν και κάποιες δεν έχουν εμφανισθεί καθόλου.
Bulgarian: Когато това лекарство се прилага самостоятелно, вероятността някои от тези реакции да се проявят е малка, а някои може да не се проявят въобще.