FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi realizado um estudo cruzado, controlado com placebo, aleatorizado, com dupla ocultação, no qual 114 doentes que tinham uma média de 1 a 4 episódios de dor disruptiva por dia, estando sob uma terapêutica de manutenção com opiáceos, foram incluídos numa fase de titulação inicial aberta a fim de identificar uma dose efetiva de PecFent (Estudo CP043).
Romanian: S-a efectuat un studiu încrucişat, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, în care 114 pacienţi care au prezentat în medie 1 până la 4 episoade zilnice de durere paroxistică (BTP) în timp ce li se administra tratament opioid de întreţinere, au participat la o fază iniţială, în regim deschis, de stabilire treptată a dozei, pentru a se identifica doza eficace de PecFent (Studiul CP043).
Portuguese: Para administrar PecFent, introduz-se o aplicador no nariz até uma pequena distância (cerca de 1 cm) e aponta-se ligeiramente para a cana do nariz.
Romanian: Pentru administrarea PecFent, vârful aplicator este poziţionat la o mică distanţă (aproximativ 1 cm) în interiorul nării şi uşor direcţionat spre rădăcina nasului.
Portuguese: * Diferença significativa detetada no nível alfa ≤0,05 entre PecFent e placebo naquele ponto de tempo ** Diferença significativa detetada no nível alfa ≤0,01 entre PecFent e placebo naquele ponto de tempo
Romanian: ** Diferenţă semnificativă detectată la nivel alfa <=0,01 între PlecFent şi placebo la acel punct temporal.
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial em doentes com hipovolemia e hipotensão.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipovolemie şi hipotensiune arterială.
Portuguese: Se o pulverizador nasal PecFent bloquear ou se não pulverizar bem
Romanian: Dacă spray-ul nazal PecFent este blocat sau nu funcţionează corespunzător
Portuguese: Os estudos clínicos de PecFent foram concebidos para avaliar a segurança e a eficácia no tratamento da dor disruptiva e todos os doentes também estavam a seguir terapêuticas de base com opiáceos, tais como morfina de libertação prolongada ou fentanilo por via transdérmica, para a sua dor persistente.
Romanian: Studiile clinice cu PecFent au avut scopul de a evalua siguranţa şi eficacitatea tratamentului durerii paroxisticeşi la toţi pacienţii se administra, de asemenea, tratament de fond cu opioide, cum sunt morfină cu eliberare lentă sau fentanil administrat pe cale transdermică, pentru durerea persistentă.
Portuguese: • Uma dose para tratar um episódio de dor disruptiva pode ser de 1 pulverização ou de 2 pulverizações (uma em cada narina).
Romanian: • Doza pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică poate fi de o pulverizare sau de două pulverizări (câte una în fiecare nară).
Portuguese: A variabilidade da farmacocinética do fentanilo foi considerável após tratamento com PecFent e com CFTO.
Romanian: Variabilitatea farmacocineticii fentanilului a fost considerabilă, atât ca urmare a tratamentului cu PecFent, cât şi ca urmare a administrării de FCOT.
Portuguese: Este número aumenta cada vez que o pulverizador é utilizado.
Romanian: Cifra va avansa de fiecare dată când spray-ul este utilizat.
Portuguese: PecFent dose de 100 µg PecFent dose de 200 µg PecFent dose de 400 µg PecFent dose de 800 µg CFTO dose de 200 µg
Romanian: PecFent doză de 100 µg PecFent doză de 200 µg PecFent doză de 400 µg PecFent doză de 800 µg
Portuguese: PecFent é utilizado em doentes com cancro para um tipo de dor chamada "dor disruptiva".
Romanian: PecFent este utilizat la adulţii cu cancer, pentru un tip de durere numit durere „episodică paroxistică".
Portuguese: • sensação dolorosa, dor ou inflamação na garganta ou nariz
Romanian: • durere de gât sau inflamaţie a gâtului sau nasului
Portuguese: • uso incorreto do medicamento
Romanian: • utilizare greşită a medicamentului
Portuguese: • medicamentos que podem fazer com que se sinta sonolento, como comprimidos para dormir, tranquilizantes, relaxantes musculares, medicamentos para a ansiedade ou medicamentos para alergias (anti-histamínicos).
Romanian: • medicamente care vă pot provoca somnolenţă, de exemplu comprimate pentru dormit (somnifere), tranchilizante, relaxante musculare, medicamente pentru tratamentul anxietăţii sau medicamente pentru alergii (antihistaminice)
Portuguese: Doença pulmonar crónica
Romanian: Boli pulmonare cronice
Portuguese: • Informe o seu médico se a dose de PecFent não aliviar a sua dor disruptiva.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doza de PecFent nu vă calmează durerea episodică paroxistică.
Portuguese: • Não utilize durante mais de 5 dias após a primeira utilização (quer seja a preparação ou a utilização para tratar um episódio de dor disruptiva)
Romanian: • Nu utilizaţi medicamentul timp de mai mult de 5 zile de la prima administrare (indiferent dacă a fost utilizat pentru amorsare sau pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică).
Portuguese: A utilização concomitante de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo outros opiáceos, sedativos ou hipnóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, tranquilizantes, relaxantes do músculo esquelético, anti-histamínicos sedativos e álcool pode produzir efeitos depressores aditivos.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente deprimante ale sistemului nervos central, cum sunt alte opioide, sedative sau hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, relaxante ale musculaturii scheletice, antihistaminice sedative şi alcool etilic, poate provoca efecte deprimante aditive.
Portuguese: Devem ser evitados outros tratamentos administrados por via nasal no período de 15 minutos após a administração de PecFent.
Romanian: Tratamentele cu alte medicamente administrate pe cale nazală trebuie evitate timp de 15 minute după administrarea dozei de PecFent.
Portuguese: Assoe-se se pensa que tem necessidade de o fazer.
Romanian: Suflaţi-vă nasul dacă simţiţi nevoia.
Portuguese: • se acha que PecFent está a ser menos efetivo no tratamento dos seus episódios de dor disruptiva
Romanian: • credeţi că PecFent devine mai puţin eficace în tratarea episoadelor de durere paroxistică
Portuguese: • Os doentes, cuja dose inicial é de 100 microgramas e necessitam de a aumentar para uma dose mais elevada devido à ausência de efeito, podem ser informados de que podem utilizar duas pulverizações de 100 microgramas (uma em cada narina) no episódio seguinte de dor disruptiva.
Romanian: • Pacienţii care utilizează o doză iniţială de 100 micrograme şi care necesită o creştere treptată a dozei din cauza lipsei efectului terapeutic pot fi instruiţi să utilizeze două pulverizări a 100 micrograme (câte una în fiecare nară) pentru următorul episod de durere paroxistică.
Portuguese: o Se permanecerem no frasco pulverizações terapêuticas que já não são desejadas, o doente deve ser instruído a eliminá-las da seguinte maneira:
Romanian: • Dacă în flacon au rămaspulverizări care conţin doze terapeutice, pacientul trebuie instruit să le elimine după cum urmează:
Portuguese: • se tiver uma combinação dos seguintes sintomas: náuseas, vómitos, anorexia, fadiga, fraqueza, tonturas e tensão arterial baixa.
Romanian: • prezentați o combinație a următoarelor simptome: greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeală și tensiune arterială scăzută.
Portuguese: • Esta consiste apenas numa pulverização numa narina, do frasco de 100 microgramas por pulverização.
Romanian: • Aceasta reprezintă o singură pulverizare într-o nară din flaconul spray a 100 micrograme.
Portuguese: Retire a tampa protetora de plástico transparente do aplicador (Figura 1).
Romanian: Scoateţi capacul protector transparent, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
Portuguese: A cápsula de fecho de proteção deve ser colocada após cada utilização e o frasco deve ser novamente colocado no recipiente resistente à abertura por crianças para uma conservação segura.
Romanian: Capacul protector trebuie repus la loc după fiecare utilizare şi flaconul va fi reamplasat în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, pentru a fi păstrat în condiţii de siguranţă.
Portuguese: Após preparação do frasco de PecFent (preparado para utilização), este liberta 8 pulverizações completas.
Romanian: După ce flaconul de PecFent a fost amorsat (pregătit pentru utilizare), acesta eliberează 8 pulverizări complete.
Portuguese: Após preparação do frasco de PecFent (preparado para utilização), este liberta 2 pulverizações completas.
Romanian: După ce flaconul de PecFent a fost amorsat (pregătit pentru utilizare), acesta eliberează 2 pulverizări complete.
Portuguese: Erro de medicação
Romanian: Erori de medicaţie
Portuguese: PecFent utiliza o sistema de libertação nasal de medicamentos PecSys para modular a libertação e a absorção do fentanilo.
Romanian: PecFentse administrează utilizând sistemul PecSys de distribuţie nazală a medicamentului, pentru modularea distribuţiei şi absorbţiei fentanilului.
Portuguese: Além disso, PecFent deve ser administrado com precaução a doentes com disfunção hepática ou renal.
Romanian: În plus, PecFent trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu disfuncţie hepatică sau disfuncţie renală.
Portuguese: PecFent pode interagir com estes medicamentos, e poderá ter alterações do seu estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma), e outros efeitos como uma temperatura corporal superior a 38°C, aumento da frequência cardíaca, tensão arterial instável, e reflexos exagerados, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia).
Romanian: PecFent poate interacţiona cu aceste medicamente şi puteţi prezenta modificări ale stării mintale (de exemplu agitaţie, halucinaţii, comă) şi alte efecte, cum sunt creştere a temperaturii corpului peste 38°C, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, tensiune arterială oscilantă şi exagerare a reflexelor, rigiditate musculară, lipsă a coordonării şi/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greaţă, vărsături, diaree).
Portuguese: Perfuração intestinal Peritonite
Romanian: Perforaţie intestinală Peritonită
Portuguese: Depois, administra-se uma pulverização premindo e soltando as zonas de pressão dos dedos de cada lado do aplicador.
Romanian: În continuare se administrează o pulverizare apăsând şi eliberând butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator.
Portuguese: • O médico prescritor deve selecionar criteriosamente os doentes e seguir escrupulosamente o Instruções de utilização do pulverizador nasal o Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças o Informação sobre a indicação correta do medicamento
Romanian: • Medicii care prescriu sprayul nazal PecFent trebuie să selecţioneze strict pacienţii şi să urmărească îndeaproape o Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal o Instrucţiunile privind modul de deschidere şi închidere a cutiei prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii o Informaţiile privind indicaţia corectă
Portuguese: • Torne a colocar a tampa protetora no frasco pulverizador.
Romanian: • Repuneţi capacul protector pe flacon.
Portuguese: [Frasco de 2 pulverizações:] Se o pulverizador não tiver sido utilizado durante 5 dias após a preparação, deve ser eliminado.
Romanian: [Flacon pentru 2 pulverizări:] Dacă pulverizatorul nu a fost utilizat în interval de 5 zile de la amorsare, acesta trebuie eliminat.
Portuguese: Os médicos devem estar cientes da possibilidade de dependência do fentanilo.
Romanian: Medicii trebuie să aibă în vedere potenţialul de abuz al fentanilului.
Portuguese: No caso de mudança de outro medicamento para a dor disruptiva à base de fentanilo para PecFent, é necessário efetuar uma titulação independente da dose de PecFent, dado que a biodisponibilidade difere de forma significativa.
Romanian: Dacă se trece la PecFent după tratamentul pentru durere paroxistică cu un alt medicament care conţine fentanil, este necesară stabilirea treptată a dozei în mod independent pentru PecFent, deoarece biodisponibilitatea dintre medicamente diferă semnificativ.
Portuguese: • Se o pulverizador estiver bloqueado, dirija o pulverizador para um ponto afastado de si (e de outras pessoas) e prima a bomba firmemente para baixo.
Romanian: • Dacă spray-ul este blocat, direcţionaţi-l în direcţie opusă dumneavoastră (şi de orice altă persoană) şi apăsaţi ferm pe pompă.
Portuguese: • se tem problemas respiratórios ou pulmonares graves.
Romanian: • aveţi o tulburare respiratorie sau pulmonară gravă.
Portuguese: Consulte o seu médico enquanto estiver a utilizar PecFent:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră în timpul utilizării PecFent dacă:
Portuguese: A utilização concomitante de agonistas/antagonistas parciais da classe dos opiáceos (ex., buprenorfina, nalbufina, pentazocina) não é recomendada.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a unor agonişti/antagonişti parţiali ai opioidelor (de exemplu buprenorfină, nalbufină, pentazocină).
Portuguese: • Não beba álcool enquanto estiver a utilizar PecFent.
Romanian: • Nu consumaţi alcool etilic în timp ce utilizaţi PecFent.
Portuguese: • Não utilize mais do que a dose que o seu médico lhe receitou para cada episódio de dor disruptiva.
Romanian: • Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru fiecare episod de durere paroxistică.
Portuguese: Os frascos de PecFent nos respetivos recipientes resistentes à abertura por crianças são fornecidos em embalagens exteriores contendo 1, 4 ou 12 frascos.
Romanian: Flacoanele PecFent, în ambalajele lor prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii, sunt furnizate în cutii care conţin 1, 4 sau 12 flacoane.
Portuguese: Num estudo comparativo controlado, aleatorizado, com dupla ocultação (Estudo 044) com uma conceção semelhante à do Estudo 043, realizado em doentes com tolerância aos opiáceos com dor disruptiva de natureza oncológica em doses estáveis de opiáceos administradas num esquema regular, PecFent demonstrou ser superior ao sulfato de morfina de libertação imediata.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu comparator (Studiul 044), cu protocol similar studiului 043 efectuat la pacienţi cu toleranţă la opioide şi cu durere episodică paroxistică de etiologie neoplazică, cărora li s-au administrat cu regularitate dozele stabilite de opioide, PecFent s-a dovedit a fi superior sulfatului de morfină cu eliberare imediată (SMEI).
Portuguese: Esforço para vomitar Dor abdominal Perturbações da língua Ulceração da boca Dispepsia
Romanian: Senzaţie de vomă Durere abdominală Tulburări la nivelul limbii
Portuguese: Num estudo farmacocinético que comparou PecFent (100, 200, 400 e 800 microgramas) com o citrato de fentanilo transmucoso oral (CFTO) (200 microgramas), o fentanilo demonstrou ser rapidamente absorvido após a administração intranasal de uma dose única de PecFent, com um Tmax mediano entre 15 a 21 minutos (Tmax para o CFTO foi aproximadamente de 90 minutos).
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic care a comparat PecFent (100, 200, 400 şi 800 micrograme) cu fentanil citrat administrat pe cale orală transmucoasă (FCOT, 200 micrograme), s-a arătat că fentanilul a fost absorbit rapid după administrarea intranazală a unei doze unice de PecFent, cu valoarea mediană a
Portuguese: PecFent não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Romanian: PecFent nu trebuie aruncat pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Portuguese: Nota: É possível que não sinta absolutamente nada no seu nariz; não pense que isto significa que o pulverizador não funcionou.
Romanian: Notă: puteţi avea senzaţia că în nară nu s-a întâmplat nimic - dar nu consideraţi că aceasta înseamnă că spray-ul nu a funcţionat - bazaţi-vă pe clic şi pe contorul de numărare.
Portuguese: [Frasco de 2 pulverizações:] Após a preparação, utilizar no prazo de 5 dias.
Romanian: [Flacon pentru 2 pulverizări:] După amorsare, a se utiliza în interval de 5 zile.
Portuguese: • Deve manter PecFent no recipiente resistente à abertura por crianças quando não o estiver a utilizar, mesmo que tenha utilizado as 2 pulverizações.
Romanian: • Trebuie să ţineţi PecFent în ambalajul cu sistem de siguranţă pentru copii atunci când nu îl utilizaţi, chiar dacă aţi utilizat toate cele 2 pulverizări.
Portuguese: A proporcionalidade com a dose foi demonstrada para a Cmax e para a área sob a curva (AUC) no intervalo de doses de 100 microgramas a 800 microgramas (ver Figura 3).
Romanian: Proporţionalitatea cu doza a fost demonstrată pentru Cmax şi pentru aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) într-un interval de doze cuprinseîntre 100 micrograme şi 800 micrograme (vezi Figura 3).
Portuguese: 0,95 ml (950 microgramas de fentanilo) - frasco de 2 pulverizações ou
Romanian: 0,95 ml (fentanil 950 micrograme) - flacon pentru 2 pulverizări sau
Portuguese: • Deve manter PecFent no recipiente resistente à abertura por crianças quando não o estiver a utilizar, mesmo que tenha utilizado as 8 pulverizações.
Romanian: • Trebuie să ţineţi PecFent în ambalajul cu sistem de siguranţă pentru copii atunci când nu îl utilizaţi, chiar dacă aţi utilizat toate cele 8 pulverizări.
Portuguese: PecFent pode ser fatal se tomado acidentalmente por uma criança.
Romanian: PecFent poate pune viaţa în pericol dacă este luat din greşeală de către un copil.
Portuguese: • Instruções de utilização do pulverizador nasal
Romanian: • Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal
Portuguese: • O seu médico ajudá-lo-á então a determinar qual é a dose correta para aliviar a sua dor disruptiva.
Romanian: • În continuare, medicul dumneavoastră vă va ajuta să găsiţi doza corectă pentru calmarea durerii episodice paroxistice.
Portuguese: • Se utilizar mais PecFent do que deveria, pode sentir sonolência, vomitar, sentir tonturas ou ter uma respiração lenta ou superficial.
Romanian: • Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din PecFent, este posibil să prezentaţi somnolenţă, stare de rău, ameţeli sau respiraţie lentă sau superficială.
Portuguese: • perda ou aumento do apetite, aumento de peso
Romanian: • scădere sau creştere a poftei de mâncare, creştere în greutate
Portuguese: Desta forma, quando se estiver a mudar de medicamentos contendo fentanilo indicados para o tratamento da dor disruptiva, incluindo formulações intranasais, é essencial titular de novo os doentes com o novo medicamento, e não efetuar simplesmente a mudança com base no valor da dose (micrograma-por-micrograma).
Romanian: Prin urmare, când se efectuează transferul între medicamente care conţin fentanil, indicate pentru tratamentul durerii paroxistice, incluzând medicamentecu administrare intranazală, este esenţial să se efectueze din nou o stabilire treptată a dozei pacienţilor, pentru noul medicament, în loc să se efectueze transferul pe bază de doză per-doză (microgram-per-microgram).
Portuguese: Prima firmemente para baixo nas zonas de apoio dos dedos para que o PecFent liberte uma pulverização na sua narina.
Romanian: Apăsaţi pe butoane cu putere, astfel încât PecFent să fie pulverizat în nară.
Portuguese: Utilização do frasco de PecFent
Romanian: Utilizarea flaconului de PecFent
Portuguese: No estudo aleatorizado, controlado por placebo (CP043) 9,4% dos 459 episódios de dor disruptiva tratados com PecFent em 73 doentes necessitaram da utilização de medicação adicional (de emergência) no período de 60 minutos após a dose.
Romanian: Într-un studiu randomizat, controlat cu placebo (CP043), 9,4% din459 episoade de durere paroxistică tratate cu PecFent la 73 pacienţi au necesitat utilizarea unor medicamente suplimentare (adjuvante)
Portuguese: microgramas microgramas microgramas microgramas microgramas
Romanian: micrograme micrograme micrograme micrograme micrograme
Portuguese: Tempo (minutos)
Romanian: Timp (minute)
Portuguese: A biodisponibilidade relativa de fentanilo obtida com o tratamento com PecFent em comparação com 200 microgramas de CFTO foi aproximadamente de 120%.
Romanian: În comparaţie cu FCOT în doză de 200 micrograme, biodisponibilitatea relativă a dozei de fentanil din cadrul tratamentului cu PecFent a fost de aproximativ 120%.
Portuguese: Os outros componentes (excipientes) são pectina (E440), manitol (E421), álcool feniletílico, parahidroxibenzoato de propilo (E216), sacarose, água purificada e ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajuste do pH.
Romanian: Celelalte componente (excipienţi) sunt pectină (E440), manitol (E421), alcool feniletilic, propil parahidroxibenzoat (E216), zahăr, apă purificată şi acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Portuguese: • se sofre de dor de curta duração, que não dor disruptiva.
Romanian: • suferiţi de durere de scurtă durată, alta decât durerea paroxistică.
Portuguese: Prima com firmeza nas zonas de apoio dos dedos até ouvir um "clique" e, nesta altura, deixe de exercer pressão sobre as zonas de apoio (Figura 2).
Romanian: Apăsaţi butoanele cu putere până când se aude un sunet („clic") şi apoi daţi drumul butoanelor (Figura 2).
Portuguese: O fentanilo passa para o leite materno e pode causar sedação e depressão respiratória no lactente.
Romanian: Fentanilul se excretă în laptele matern şi poate provoca sedare şi deprimare respiratorie la sugarii alăptaţi la sân.
Portuguese: Também contém: pectina (E440), manitol (E421), álcool feniletílico, para-hidroxibenzoato de propilo (E216), sacarose, água purificada e ácido clorídrico (0,36%) ou hidróxido de sódio para ajuste do pH.
Romanian: Conţine de asemenea: pectină (E440), manitol (E421), alcool feniletilic, propil parahidroxibenzoat (E216), zahăr, apă purificată şi acid clorhidric (0,36%) sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Portuguese: Foi conduzido um estudo farmacocinético para avaliar a absorção e a tolerabilidade de uma dose única de PecFent em doentes com rinite alérgica sazonal induzida por pólenes, em comparação com estados sem provocação, após provocação aguda (estado rinítico) e após provocação aguda seguida de tratamento com oximetazolina.
Romanian: S-a efectuat un studiu farmacocinetic pentru a evalua absorbţia şi tolerabilitatea unei doze unice de PecFent la pacienţi cu rinită alergică sezonieră indusă de polen, comparând stările asimptomatice cu cele cu simptomatologie acută (rinită) şi ulterior cu cele simptomatologie acută tratate apoi cu oximetazolină.
Portuguese: Segure no frasco de PecFent com o polegar na base do frasco e os dedos indicador e médio nas zonas de apoio dos dedos (Figura 4).
Romanian: Ţineţi spray-ul PecFent cu degetul mare pe fundul flaconului şi cu degetul arătător şi mijlociu pe butoane (Figura 4).
Portuguese: As pontuações médias da intensidade da dor (73 doentes) para todos os episódios tratados com PecFent (459 episódios) comparadas com as dos episódios tratados com placebo (200 episódios) foram significativamente mais baixas aos 5, 10, 15, 30, 45 e 60 minutos após a administração (ver a Figura 1).
Romanian: (459 episoade) comparativ cu cele în care s-a administrat placebo (200 episoade) au fost semnificativ inferioare la 5, 10, 15, 30, 45 şi 60 minute după administrare (vezi figura 1).
Portuguese: Segure no pulverizador nasal na vertical com o polegar na base do frasco e os dedos indicador e médio nas zonas de apoio situadas de cada lado do aplicador (Figura 2).
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal PecFent în poziţie verticală, cu degetul mare pe fundul flaconului şi cu degetul arătător şi mijlociu pe butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator (Figura 2).
Portuguese: Retire a tampa protetora de plástico branco do aplicador (Figura 1).
Romanian: Scoateţi capacul protector alb, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade (bioensaio alternativo dérmico de 26 semanas em ratinhos transgénicos Tg.AC; estudo de carcinogenicidade subcutânea de dois anos em ratos) com fentanilo não induziram quaisquer observações indicativas de potencial oncogénico.
Romanian: Studiile de carcinogenitate (un biotest alternativ dermic, cu durata de 26 săptămâni, la şoareci transgenici Tg.AC; studii de carcinogenitate subcutanată cu durata de doi ani la şobolani) efectuate cu fentanilnu au dus la constatări semnificative privindpotenţialul oncogen.Evaluarea lamelor de ţesut cerebral provenite din studiul de carcinogenitate efectuat la şobolani a evidenţiat leziuni cerebrale la animalele la care s-au administrat doze mari de citrat de fentanil.