FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Croatian: Ako simptomi ustraju tijekom liječenja, treba se savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koja je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující březový list užívají a kdo je může užívat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Croatian: lijekova koji sadrže brezov list i tko ih može primjenjivati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Czech: Frekvence těchto účinků není známa.
Croatian: Učestalost nuspojava je nepoznata.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže brezov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících březový list proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se na dugotrajnoj primjeni lijekova koji sadrže brezov list.
Czech: • pravidelně pijete alkohol.
Croatian: • redovito pijete alkohol.
Czech: K tomu obvykle dochází v průběhu prvního roku léčby.
Croatian: To se obično događa u prvoj godini liječenja.
Czech: P < 0,01).
Croatian: odnosno p<0,01).
Czech: Katarakta a glaukom
Croatian: Katarakta i glaukom
Czech: • Změny chuti, např. nepříjemná chuť v ústech.
Croatian: • Promjene u osjetu okusa, poput neugodnog okusa u ustima.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud:
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku ako:
Czech: V těchto případech je třeba zahájit specifickou léčbu.
Croatian: Za ta stanja mora se započeti specifično liječenje.
Czech: • Změny chování, zvláště u dětí.
Croatian: • Promjene ponašanja, posebice u djece.
Czech: Tyto účinky mohou zahrnovat:
Croatian: Ti učinci uključuju:
Czech: Rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Croatian: Zamućen vid (vidjeti također dio 4.4)
Czech: • Pokud se necítíte lépe, inhalujte další dávku.
Croatian: • Ako se ne osjećate bolje, uzmite još jednu inhalaciju.
Czech: Používají se k léčbě vysokého krevního tlaku.
Croatian: Koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka.
Czech: Je možné, že je třeba změnit Vaši léčbu.
Croatian: Možda će trebati promijeniti Vaše liječenje.
Czech: Váš lék je aktivně odměřen.
Croatian: Vaš lijek je aktivno baždaren.
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koji se nalazi u mlijeku.
Czech: Pokud máte užít druhou dávku, opakujte kroky 1 až 7.
Croatian: Ako ćete uzimati drugu inhalaciju, ponovite korake od 1 do 7.
Czech: • Deprese.
Croatian: • Depresija.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována měsíci RRRR.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesecu GGGG.
Czech: Pokud je téměř čas na další dávku, pouze užijte další dávku v obvyklou dobu.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za Vašu sljedeću dozu, jednostavno primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Czech: ATC kód: R03AK07
Croatian: ATK oznaka: R03AK07
Czech: Vždy, když je třeba provést inhalaci, postupujte podle instrukcí uvedených níže.
Croatian: Svaki puta kada trebate inhalirati, postupite u skladu s dolje navedenim uputama.
Czech: Inhalátor je nyní připraven k použití.
Croatian: Vaš inhalator sada je spreman za primjenu.
Czech: Může se objevit zvýšená citlivost k infekcím a snížená schopnost adaptace na stres.
Croatian: Može doći i do povećane osjetljivosti na infekcije i smanjene sposobnosti prilagodbe stresu.
Czech: Deprese, změny chování (převážně u dětí)
Croatian: Depresija, promjene ponašanja (uglavnom u djece)
Czech: Angina pectoris.
Croatian: Angina pektoris.
Czech: • Porucha spánku.
Croatian: • Poremećaj spavanja.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Czech: • máte ráno pocit sevření na hrudníku nebo tento pocit trvá déle než obvykle.
Croatian: • ujutro osjetite stezanje u prsnom košu ili stezanje u prsnom košu traje dulje nego obično.
Czech: Snížení frekvence exacerbací je statisticky významné (p-hodnota < 0,01) pro obě srovnání
Croatian: Smanjenje stope egzacerbacije statistički je značajno (P vrijednost < 0,01) za obje komparativne grupe.
Czech: Indikována je podpůrná a symptomatická léčba.
Croatian: Može biti indicirano potporno i simptomatsko liječenje.
Czech: Tyto známky by mohly znamenat, že vaše astma nebo CHOPN není správně pod kontrolou a můžete ihned potřebovat jinou nebo dodatečnou léčbu.
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma ili KOPB kod Vas nisu adekvatno kontrolirani i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
Czech: • Oxytocin, který se podává těhotným ženám k vyvolání porodu.
Croatian: • oksitocin koji se daje trudnicama za izazivanje porođaja.
Czech: • Bolest nebo tíže na hrudníku (angina pectoris).
Croatian: • Bol ili stezanje u prsima (angina pectoris).
Czech: 2 inhalace večer.
Croatian: 2 inhalacije navečer.
Czech: • Pro zbývající inhalace od 20 do „8", „6", „4", „2" jsou čísla zobrazena červeně na bílém pozadí.
Croatian: • Za preostale inhalacije od 20 naniže do ‘8' ,'6','4','2', brojevi se prikazuju crvenom bojom na bijeloj pozadini.
Czech: Vysoká dávka kortikosteroidů
Croatian: Visoke doze kortikosteroida
Czech: • Pocit neklidu, nervozita, agitovanost, úzkost nebo vztek.
Croatian: • Osjećaj nemira, nervoze, uznemirenosti, tjeskobe ili ljutnje.
Czech: Začátek
Croatian: Početak
Czech: • Léky jako digoxin, často používané k léčbě srdečního selhání.
Croatian: • lijekove poput digoksina koji se često koriste za liječenje zatajenja srca.
Czech: Dbejte na to, abyste neblokovali vývody vzduchu.
Croatian: Pazite da ne blokirate otvor za zrak.
Czech: • Bolest hlavy.
Croatian: • Glavobolja.
Czech: Tyto léky se často používají k léčbě astmatu.
Croatian: Oni se često koriste u liječenju astme.
Czech: Není známo, zda formoterol přechází do mateřského mléka u lidí.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se formoterol u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 50 % pro formoterol a 90 % pro budesonid.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosi oko 50% za formoterol i 90% za budezonid.
Czech: Pliva Ljubljana d.o.o.
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o
Czech: Pokud to není možné, měl by být časový interval mezi podáním inhibitoru a budesonidem co možná nejdelší (viz bod 4.4).
Croatian: Ukoliko to nije moguće, vremenski interval između primjene inhibitora i budezonida mora biti što je moguće duži (vidjeti dio 4.4).
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos(i)
Czech: NEUŽÍVEJTE více než 12 dávek v průběhu 24 hodin.
Croatian: NEMOJTE primjenjivati više od ukupno 12 inhalacija tijekom 24 sata.
Czech: Nicméně, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradili zapomenutou dávku.
Croatian: Međutim, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Czech: Paradoxní bronchospasmus
Croatian: Paradoksalni bronhospazam
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, protože může být nutné změnit léčbu.
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer će Vam može biti potrebna promjena liječenja.
Czech: Mechanismus účinku těchto dvou složek je popsán níže.
Croatian: O mehanizmima djelovanja dviju djelatnih tvari je više rečeno u dolje navedenom tekstu.
Czech: angioedém a anafylaktická reakce.
Croatian: angioedem i anafilaktička reakcija
Czech: V mateřském mléce laboratorních potkanů bylo zjištěno malé množství formoterolu.
Croatian: U mlijeku štakora otkrivene su male količine formoterola.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥10 000 až <1/1 000) , velmi vzácné (<1/10 000) a neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: klarithromycin a telithromycin).
Croatian: klaritromicina i telitromicina).
Czech: Na počátku léčby je však patrné přechodné zpomalení růstu (asi o 1 cm).
Croatian: Međutim, bilo je opaženo početno malo, ali prolazno usporavanje rasta (približno 1 cm).
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. travnja 2014.
Czech: • horečka nebo zimnice
Croatian: • vrućica ili zimica
Czech: Budesonid je vylučován do mateřského mléka.
Croatian: Budezonid se izlučuje u majčino mlijeko.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Czech: Udržujte svůj Spiromax suchý a čistý.
Croatian: Spiromax održavajte suhim i čistim.
Czech: • Náhle a nečekaně vzniklé sípání a/nebo dušnost těsně po inhalaci z inhalátoru (také se označuje jako „paradoxní bronchospasmus").
Croatian: • Iznenadno, neočekivano i akutno zviždanje i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Croatian: 4.5 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Czech: Pokud symptomy přetrvávají i po několika minutách po podání, je třeba inhalovat další dávku.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni nakon nekoliko minuta, treba primijeniti dodatnu inhalaciju.
Czech: Boční strana: Pouze pro dospělé ve věku 18 let a starší.
Croatian: Bočna strana: Samo za primjenu kod odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku BiResp Spiromax, a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka BiResp Spiromax i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), vaš liječnik će vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Přední strana: Není určeno pro děti a dospívající.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Prednja strana: Nije za primjenu kod djece i adolescenata.
Czech: V průběhu sledování nedošlo ke snižování antiastmatického účinku.
Croatian: Nije bilo znakova smanjenja antiastmatičnog učinka tijekom vremena.
Czech: Tyto účinky jsou pravděpodobně závislé na dávce, době expozice, souběžné a dřívější expozici steroidům a individuální citlivosti.
Croatian: Učinci vjerojatno ovise o dozi, vremenu izloženosti, istodobnoj i prethodnoj izloženosti steroidima i individualnoj osjetljivosti.
Czech: V době vstupu do studie byla střední hodnota FEV1 na úrovni 36 % normální předpovědní hodnoty.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanja, medijan FEV1 bio je 36% od predviđene normale.
Czech: Tyto experimentální výsledky však pravděpodobně nejsou relevantní k situaci u lidí.
Croatian: Međutim, čini se kako ti eksperimentalni rezultati na životinjama nisu relevantni za ljude.
Czech: Pacienti by proto měli být informováni, aby si pečlivě přečetli příbalovou informaci a dodržovali instrukce pro použití.
Croatian: Bolesnike se stoga mora upozoriti da pozorno pročitaju uputu o lijeku i slijede upute za uporabu navedene u njoj.
Czech: Není možné náhodně podat lék navíc nebo inhalovat dvojnásobnou dávku při jedné inhalaci.
Croatian: Nije moguće slučajno uzimanje dodatne količine lijeka ili dvostruke doze u istoj inhalaciji.
Czech: Přehled těžkých exacerbací v klinických studiích
Croatian: Pregled teških egzacerbacija u kliničkim ispitivanjima
Czech: • jejichž exacerbace astmatu vyžadovala v minulosti lékařský zásah.
Croatian: • egzacerbacijama astme u prošlosti koje su zahtijevale medicinsku intervenciju.
Czech: Poruchy chuti
Croatian: Poremećaji okusa
Czech: Lehce vydechněte (co nejpohodlněji).
Croatian: Lagano izdahnite (dokle god vam je ugodno).
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících,
Croatian: • usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Croatian: • Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka zvláště o následujících lécích:
Croatian: Posebice recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Czech: Informujte lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru také v případě, že jdete na plánovanou operaci nebo zubní výkon a bude používáno celkové anestetikum, aby se snížilo riziko vzájemného působení přípravku s anestetiky, která Vám budou podána.
Croatian: Također obavijestite svojeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako ćete primiti opću anesteziju zbog kirurškog ili stomatološkog zahvata kako biste pomogli smanjiti rizik od interakcija s anestetikom koji ćete primiti.
Czech: Velmi vzácné:
Croatian: Vrlo rijetke:
Czech: V těchto případech je někdy nezbytné dočasně zvýšit dávku perorálních kortikoidů.
Croatian: U tim je slučajevima ponekad nužno privremeno povećanje doze oralnih glukokortikosteroida.
Czech: 60 dávek
Croatian: 60 doza
Czech: Srdeční arytmie, např. síňové fibrilace,
Croatian: Srčane aritmije, npr. fibrilacija atrija,
Czech: Existují určité důkazy o tom, že zvýšené riziko pneumonie souvisí se zvyšováním dávky steroidu, avšak tuto závislost se nepodařilo definitivně prokázat ve všech studiích.
Croatian: Postoje neki pokazatelji povećanog rizika od pneumonije s povećanjem doze steroida, ali to se nije uvjerljivo dokazalo u svim ispitivanjima.
Czech: Existuje zvýšené riziko arytmií u pacientů, kterým je současně podávána anestézie halogenovanými uhlovodíky.
Croatian: Povećan je rizik aritmija u bolesnika koji istodobno primaju anesteziju halogeniranim ugljikovodicima.
Czech: • Tricyklická antidepresiva (např. amitryptylin) a antidepresivum nefazodon.
Croatian: • triciklične antidepresive (poput amitriptilina) i antidepresiv nefazodon.
Czech: Zadržte dech na 10 sekund nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Croatian: Zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete izdržati.
Czech: Dospělí (18 let a starší)
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više)
Czech: Přes náustek se nadýchněte co nejhlouběji můžete.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Czech: Bílý prášek.
Croatian: Bijeli prašak.
Czech: Přesný mechanismus protizánětlivého účinku glukokortikoidů není znám.
Croatian: Nije poznat točan mehanizam odgovoran za protuupalni učinak glukokortikosteroida.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: • Pokud otevřete a zavřete náustek bez podání inhalace, bude to indikátor dávkování stále registrovat jako dávku.
Croatian: • Ako otvorite i zatvorite nastavak za usta bez uzimanja inhalacije, indikator doze će to ipak registrirati kao odbrojavanje.
Czech: Příznaky astmatu
Croatian: Simptomi astme
Czech: • Je důležité používat BiResp Spiromax každý den, i když právě nemáte žádné příznaky astmatu nebo CHOPN.
Croatian: • Bitno je primjenjivati BiResp Spiromax svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome astme ili KOPB-a.
Czech: Balení po 1, 2 a 3 inhalátorech.
Croatian: Pakiranja s 1, 2 i 3 inhalatora.
Czech: • Změny krevního tlaku.
Croatian: • Promjene krvnog tlaka.
Czech: Tato dávka bude bezpečně zachována v inhalátoru na dobu, kdy bude podána další inhalace.
Croatian: Ta će se doza zadržati na sigurnom unutar inhalatora za primjenu u trenutku uzimanja sljedeće inhalacije.
Czech: Pokud potřebujete pravidelně inhalovat 8 a více dávek za den, domluvte si návštěvu u lékaře.
Croatian: Ako redovito trebate uzimati 8 ili više inhalacija dnevno, zakažite pregled kod svojeg liječnika.
Czech: Dávka 90 mikrogramů formoterolu podaná v průběhu 3 hodin pacientům s akutní bronchokonstrikcí nevyvolala žádné nežádoucí účinky.
Croatian: Doza od 90 mikrograma primijenjena tijekom 3 sata bolesnicima s akutnom bronhijalnom opstrukcijom nije dovela do sigurnosnih pitanja.
Czech: Součásti inhalátoru přicházející do styku s léčivým přípravkem/sliznicí jsou vyrobeny z akrylonitril-butadien-styrenu (ABS), polyethylenu (PE) a polypropylenu (PP).
Croatian: Dijelovi inhalatora koji su u dodiru s lijekom/sluznicama napravljeni su od akrilonitril butadien stirena (ABS), polietilena (PE) i polipropilena (PP).
Czech: Dlouhodobá léčba vysokými dávkami inhalačních kortikoidů, zvláště dávkami vyššími než doporučenými, může vést ke klinicky významné adrenální supresi.
Croatian: Produljeno liječenje visokim dozama inhalacijskih kortikosteroida, posebice dozama višim od preporučenih, također može rezultirati klinički značajnom adrenalnom supresijom.
Czech: Mezery mezi sudými čísly představují lichý počet zbývajících inhalací.
Croatian: Razmaci između parnih brojeva predstavljaju neparan broj preostalih inhalacija.
Czech: V průběhu sledování se neprokázal vývoj tolerance k prováděné léčbě.
Croatian: Nije bilo znakova razvoja tolerancije tijekom vremena.
Czech: V těchto případech by mělo být zváženo podání rychle působícího bronchodilatátoru.
Croatian: U te svrhe mora se razmotriti korištenje zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora.
Czech: • Pocit závratí.
Croatian: • Osjećaj omaglice.
Czech: 120 dávek
Croatian: 120 doza
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se potenciálního účinku budesonidu na fertilitu.
Croatian: Nema dostupnih podataka o mogućem učinku budezonida na plodnost.
Czech: Budesonid je vylučován ve formě metabolitů tvořených převážně enzymovým systémem CYP3A4.
Croatian: Budezonid se eliminira metaboliziranjem uglavnom kataliziranim enzimom CYP3A4.
Czech: • glaukom (zvýšený tlak v oku),
Croatian: • glaukom (povišen očni tlak)
Czech: • Zapište datum otevření fóliového sáčku na štítek na inhalátoru.
Croatian: • zapišite datum otvaranja vrećice od folije na naljepnicu inhalatora
Czech: V období zvýšeného stresu, jako je např. těžká infekce nebo elektivní chirurgický zákrok, je třeba uvažovat o přídavné dávce systémových kortikoidů.
Croatian: Stoga se u razdobljima stresa, poput teških infekcija ili elektivnih kirurških zahvata, mora razmotriti uvođenje dodatnog sistemskog kortikosteroida.
Czech: Vložte náustek do úst mezi zuby.
Croatian: 4. Stavite nastavak za usta između zuba.
Czech: V takovém případě je třeba pravidelně kontrolovat funkci osy hypotalamus-hypofýza nadledviny.
Croatian: U tim okolnostima, mora se redovito pratiti funkciju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: • Bronchospasmus (napnutí svalů v dýchacích cestách, které způsobuje sípání a dušnost).
Croatian: • Bronhospazam (stezanje mišića u dišnim putevima koje uzrokuje zviždanje i nedostatak zraka).
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršení dýchacích obtíží
Croatian: • pojačan kašalj ili otežano disanje
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko
Croatian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irska Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Czech: 1 inhalace ráno a 1 inhalace večer nebo
Croatian: 1 inhalacija ujutro i 1 inhalacija navečer ili
Czech: Upozornění na nutnost opatrnosti při zvláštních onemocněních
Croatian: Oprez kod posebnih bolesti
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Czech: Možná bude třeba, abyste užívali další léky, pokud se u Vás objeví příznaky alergie nebo zánětu kloubů.
Croatian: Možda ćete trebati uzimati i druge lijekove ako se kod Vas pojave simptomi alergije ili artritisa.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.
Czech: • Palpitace (pocit bušení srdce), záchvěvy nebo třes.
Croatian: • Palpitacije (osjećaj lupanja srca), drhtanje ili tresavica.
Czech: • Když se objeví příznaky astmatu, jako jsou náhlé záchvaty dušnosti nebo sípání, užijte 1 inhalaci a vyčkejte několik minut.
Croatian: • Ako nastupe simptomi astme poput iznenadnih napadaja nedostatka zraka i zviždanja u plućima uzmite 1 inhalaciju i pričekajte nekoliko minuta.
Czech: Když jsou v okénku zobrazena čísla červeně, měli byste informovat svého lékaře a získat nový inhalátor.
Croatian: Kad se brojevi u prozorčiću zacrvene, morate se javiti svojem liječniku i nabaviti novi inhalator.
Czech: Budesonid podléhá extenzivní biotransformaci (asi 90 %) prvním průchodem játry na metabolity s nízkou kortikoidní aktivitou.
Croatian: Budezonid prolazi značajan stupanj (približno 90%) biotransformacije tijekom prvog prolaza kroz jetru do metabolita niske glukokortikosteroidne aktivnosti.
Czech: Podávání formoterolu může vyvolat prodloužení intervalu QTc.
Croatian: Sam formoterol može izazvati produljenje QTc-intervala.
Czech: • Budesonid patří do skupiny léčiv označovaných jako „kortikosteroidy" také označované jako „steroidy".
Croatian: • Budezonid pripada skupini lijekova pod nazivom „kortikosteroidi" poznati i kao 'steroidi'.
Czech: Další možné nežádoucí účinky:
Croatian: Ostale moguće nuspojave:
Czech: Pokud dojde ke zpomalení růstu, léčba by měla být zhodnocena s cílem možného snížení dávky inhalačního kortikosteroidu na nejnižší dávku, na které je dosaženo efektivní kontroly astmatu, pokud je to možné.
Croatian: Ako se rast uspori, terapiju se mora ponovno procijeniti s ciljem smanjivanja doze inhalacijskog kortikosteroida na najnižu dozu kojom se održava učinkovita kontrola astme, ukoliko je moguće.
Czech: • Léky k léčbě Parkinsonovy nemoci (např. levodopa).
Croatian: • lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti (poput levodope).
Czech: • změny minerální hustoty kostí (snížení hustoty kostí),
Croatian: • promjene mineralne gustoće kostiju (stanjivanje kostiju)
Czech: Zavřít: Lehce vydechněte a zavřete kryt náustku
Croatian: Zatvorite: Lagano izdahnite i zatvorite poklopac nastavka za usta
Czech: Pak jemně vydechněte (nevydechujte přes inhalátor).
Croatian: 7.Zatim lagano izdahnite (nemojte izdisati u inhalator).
Czech: Pokud se náhle po užití tohoto léku objeví sípání, ukončete jeho užívání a informujte ihned svého lékaře (viz informace uvedené níže).
Croatian: Ako zviždanje nastupi iznenada nakon primjene ovog lijeka prekinite s njegovom primjenom i odmah se javite liječniku (pogledajte u nastavku).
Czech: Rozdíl není považován za klinicky významný z hlediska bezpečnosti přípravku.
Croatian: Smatra se da razlika nema utjecaja na kliničku sigurnost.
Czech: Obsahuje 1 inhalátor
Croatian: Sadrži 1 inhalator.
Czech: Co je BiResp Spiromax a k čemu se používá
Croatian: Što je BiResp Spiromax i za što se koristi
Czech: Všeobecně
Croatian: Općenito
Czech: Přetrvává alespoň 12 hodin po podání jednotlivé dávky.
Croatian: Trajanje učinka je najmanje 12 sati nakon jednokratne doze.
Czech: Jak inhalovat
Croatian: Kako inhalirati
Czech: Jste alergický(á) na budesonid, dihydrát formoterol-fumarátu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: ste alergični na budezonid, formoterolfumarat dihidrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: V těchto situacích se doporučuje monitorovat kalémii.
Croatian: U tim stanjima preporučuje se pratiti razine kalija u serumu.