FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Interakční studie dále prokázaly, že perorální vstřebávání flukonazolu se klinicky významně nezhoršuje při současném perorálním podání spolu s jídlem, cimetidinem a antacidy a ani po celotělovém ozáření při transplantaci kostní dřeně.
Polish: Badania interakcji wykazały, że doustne stosowanie flukonazolu wraz z pokarmem, cymetydyną, lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy lub po napromieniowaniu całego ciała przed przeszczepieniem szpiku kostnego, nie wpływa w sposób istotny klinicznie na wchłanianie flukonazolu.
Czech: Takrolimus: Flukonazol může až pětinásobně zvyšovat sérové koncentrace perorálně podávaného takrolimu a to díky inhibici metabolismu takrolimu prostřednictvím CYP3A4 ve střevech.
Polish: Flukonazol może nawet 5-krotnie zwiększać stężenie w surowicy takrolimusu podawanego doustnie, z powodu hamowania jego metabolizmu przez CYP3A4 w jelitach.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Diflucan
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIFLUCAN
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, voda na injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH)
Polish: - Ponadto lek zawiera: sodu chlorek, woda do wstrzykiwan oraz sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).
Czech: Jestliže se u pacientů s invazivní nebo systémovou mykózou objeví vyrážka, je třeba je pečlivě sledovat a terapii flukonazolem přerušit, pokud se objeví bulózní léze nebo erythema multiforme.
Polish: Jeżeli wysypka rozwinie się u pacjenta leczonego flukonazolem z powodu inwazyjnego, układowego zakażenia grzybiczego, pacjenta należy uważnie obserwować; w razie wystąpienia zmian pęcherzowych lub rumienia wielopostaciowego należy przerwać podawanie flukonazolu.
Czech: 90% hladiny v ustáleném stavu je dosaženo za 4 - 5 dnů po opakovaném podání jedné denní dávky.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej stężenie odpowiadające 90% stężenia stanu stacjonarnego osiągane jest po 4-5 dniach.
Czech: • Kandidové balanitidy, pokud lokální léčba není dostačující.
Polish: • ostra drożdżyca pochwy w sytuacji, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające.
Czech: Sirolimus: Flukonazol zvyšuje plasmatické koncentrace sirolimu pravděpodobně inhibicí metabolismu sirolimu prostřednictvím CYP3A4 a P-glykoproteinu.
Polish: Flukonazol zwiększa stężenie syrolimusu w osoczu, przypuszczalnie w wyniku hamowania jego metabolizmu z udziałem CYP3A4 i P-glikoproteiny.
Czech: Úprava dávky alfentanilu může být nezbytná.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawki alfentanylu.
Czech: Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a neutropenie
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, neutropenia
Czech: To je třeba brát v úvahu, pokud máte diabetes.
Polish: Należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
Czech: K odměření přesné dávky může být dodávána odměrka.
Polish: - w celu ułatwienia prawidłowego odmierzenia dawki dostępna jest nakrywka z miarką.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 200 mg flukonazolu Pomocné látky: jedna tobolka obsahuje 198,82 mg monohydrátu laktosy.
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 198,82 mg laktozy jednowodnej.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Polish: Lek Diflucan można stosować również w celu:
Czech: Průkaz účinosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování.
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu kryptokokozy oraz zakażeń o innych lokalizacjach (np. kryptokokoza płuc lub skóry) są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Czech: 1 lahvička - 50 ml roztoku 1 lahvička - 100 ml roztoku 1 lahvička - 200 ml roztoku 1 PVC vak - 100 ml roztoku 1 PVC vak - 200 ml roztoku
Polish: 1 fiolka - 50 ml roztworu 1 fiolka - 100 ml roztworu 1 fiolka - 200 ml roztworu 1 worek PVC - 100 ml roztworu 1 worek PVC - 200 ml roztworu
Czech: Následující dávka: 100 mg až 200 mg denně
Polish: Następna dawka: 100 mg do 200 mg na dobę
Czech: Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání flukonazolu 200 mg 1x denně a cisapridu 20 mg 4x denně způsobilo významný nárůst v plazmatických koncentracích cisapridu a prodloužení QT intervalu.
Polish: W kontrolowanym badaniu wykazano, że jednoczesne podawanie 200 mg flukonazolu raz na dobę i 20 mg cyzaprydu cztery razy na dobę powodowało istotne zwiększenie stężenia cyzaprydu w osoczu oraz wydłużenie odstępu QT. Równoczesne podawanie cyzaprydu i flukonazolu jest przeciwwskazane (patrz punkt
Czech: Vysokých koncentrací v kůži, vyšších než v séru, dosahuje flukonazol ve stratum corneum, epidermis a dermis a ve vylučovaném potu.
Polish: Duże stężenia flukonazolu w skórze, przekraczające stężenia w osoczu, są osiągane w warstwie rogowej, naskórku i skórze właściwej oraz gruczołach potowych.
Czech: Léčba kokcidioidomykózy
Polish: Leczenie kokcydioidomikozy
Czech: Flukonazol zvyšuje systémovou expozici antagonistů kalciového kanálu.
Polish: Flukonazol może zwiększać ogólnoustrojowe narażenie na działanie antagonistów wapnia.
Czech: 150 mg každý třetí den v celkovém množství 3 dávky (den 1, 4, a 7) následovaná udržovací dávkou 150 mg jednou týdně
Polish: 150 mg co trzeci dzień, w sumie 3 dawki (doba 1., 4. i 7.
Czech: Přípravek Diflucan prášek pro přípravu perorální obsahuje sacharosu.
Polish: Produkt Diflucan w proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera sacharozę.
Czech: 100mg tobolky Želatina
Polish: 100 mg kapsułki Żelatyna
Czech: Prášek pro přípravu perorální suspenze
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Czech: Diflucan se užívá u dospělých k léčbě infekcí vyvolaných houbami (mykóz).
Polish: Lek Diflucan stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze.
Czech: Flukonazol je selektivní inhibitor isoenzymů CYP2C9 a CYP3A4 (viz bod 4.5).
Polish: Flukonazol jest wybiórczym inhibitorem izoenzymów CYP2C9 oraz CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Czech: Po dobu neurčitou v denní dávce 200 mg.
Polish: Nieograniczony czas stosowania w dawce dobowej 200 mg
Czech: Delší doba může být užita u pacientů s těžkým postižením imunity
Polish: Można stosować dłużej u pacjentów z ciężkim osłabieniem czynności układu immunologicznego
Czech: Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u dětí s vysokým rizikem rekurence.
Polish: - Leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z dużym ryzykiem nawrotu
Czech: Z toho důvodu se Diflucan nemá užívat k léčbě tinea capitis.
Polish: Dlatego produktu Diflucan nie należy stosować w leczeniu grzybicy skóry owłosionej głowy.
Czech: Může být nezbytné snížení dávky zidovudinu.
Polish: Należy rozważyć możliwość zmniejszenia dawki zydowudyny.
Czech: Monohydrát laktosy Kukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát
Polish: Zawartość kapsułki Laktoza jednowodna Skrobia kukurydziana Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Sodu laurylosiarczan
Czech: Tento lék Vám může lékař dát na léčbu moučnivky, infekcí pochvy nebo penisu.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia zakażeń drożdżakowych narządów płciowych - pochwy lub prącia.
Czech: Terfenadin: Protože byl popsán výskyt závažných srdečních dysrytmií následujících po prodloužení QTc intervalu u pacientů, kteří užívali azolová antimykotika spolu s terfenadinem, byly provedeny studie interakcí také u flukonazolu.
Polish: W związku z występowaniem ciężkich zaburzeń rytmu zależnych od skorygowanego odstępu QTc, u pacjentów przyjmujących jednocześnie azole przeciwgrzybicze i terfenadynę, przeprowadzono w tym zakresie badania interakcji.
Czech: Po použití stříkačku vypláchněte.
Polish: Po użyciu wypłukać strzykawkę.
Czech: Starší
Polish: Prednizon.
Czech: 200 mg až 400 mg Léčba má být zahájena několik dnů před očekávaným nástupem neutropenie a v terapii pokračovat ještě dalších 7 dní po odeznění neutropenie, poté, co počet neutrofilů přesáhne 1000/mm3.
Polish: 200 mg do 400 mg Leczenie należy rozpocząć kilka dni przed spodziewanym początkiem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po jej ustąpieniu, kiedy liczba neutrofili zwiększy się powyżej 1000 komórek na mm3.
Czech: Flukonazol 200 mg denně podávaný současně s triazolamem 0,25 mg perorálně zvýšil AUC i poločas triazolamu na 4,4-násobek respektive 2,3-násobek.
Polish: Flukonazol w dawce 200 mg na dobę stosowany jednocześnie z 0,25 mg podawanego doustnie triazolamu zwiększał odpowiednio AUC triazolamu oraz wydłużał okres półtrwana odpowiednio 4,4- oraz 2,3-krotnie.
Czech: Tento lék Vám může Váš lékař dát na léčbu následujících typů mykotických infekcí: - Slizniční kvasinková infekce - infekce sliznice úst nebo krku - Infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia następujących zakażeń grzybiczych: - zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenia błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, - zakażenia wywołane przez drożdżaki Candida i wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np.
Czech: - Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Polish: - Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Czech: Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14-lanosterol demethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu.
Polish: Jego działanie polega głównie na zahamowaniu zależnej od cytochromu P-450 demetylacji 14 alfa-lanosterolu, stanowiącego istotne ogniwo biosyntezy ergosterolu grzyba.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminikum k léčbě alergií) nebo cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) nebo pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) nebo chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie) nebo erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí), protože tyto léky se nesmí užívat s přípravkem Diflucan (viz bod: "Neužívejte přípravek Diflucan").
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu astemizolu, terfenadyny (leki przeciwhistaminowe stosowane w alergii) lub cyzaprydu (stosowanego w zaburzeniach żołądka), lub pimozydu (stosowanego w zaburzeniach umysłowych), lub chinidyny (stosowanej w zaburzeniach rytmu serca), lub erytromycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu infekcji), ponieważ nie należy ich stosować razem z lekiem Diflucan (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Diflucan").
Czech: Pomocné látky: jedna tobolka také obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktosy.
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 149,12 mg laktozy jednowodnej.
Czech: Ujistěte se, že Váš lékař ví, že užíváte kterýkoliv z následujících léků:
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, powinien się upewnić, że lekarz jest o tym poinformowany:
Czech: U pacientů dlouhodobě léčených flukonazolem a prednisonem musí být po vysazení flukonazolu pečlivě sledována možnost vzniku adreno-kortikální nedostatečnosti.
Polish: U pacjentów długotrwale leczonych flukonazolem należy dokładnie kontrolować, czy po odstawieniu flukonazolu nie występują objawy niewydolności kory nadnerczy.
Czech: Kyselina citronová Natrium-benzoát Přírodní pomerančové aroma
Polish: Naturalny aromat pomarańczowy (zawierający olejek pomarańczowy oraz maltodekstrynę)
Czech: Zvýšené a prodloužené účinyk triazolamu byly pozorovány při současné léčbě s flukonazolem.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania flukonazolu i triazolamu obserwowano nasilone oraz przedłużone działanie triazolamu.
Czech: Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba kandidózy genitálu nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie kandydozy narządów płciowe u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować takie samo dawkowanie jak u dorosłych.
Czech: Infuzní lahvička z bezbarvého, čirého skla (typ I) s propichovací zátkou, pertlovacím uzávěrem a víčkem.
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła typu I, zamknięta gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Czech: Rekonstituovaná suspenze: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Polish: Zawiesina po rekonstytucji: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Czech: Bolest břicha, zvracení, průjem, nauzea
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, wymioty, biegunka, nudności,
Czech: Oxid titaničitý (E171) Sodná sůl erythrosinu (E127) Indigokarmín (E132)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Indygokarmina (E132)
Czech: Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce.
Polish: Niedostatecznie długi okres leczenia może być przyczyną nawrotu czynnego zakażenia.
Czech: 50 mg denně
Polish: 50 mg na dobę
Czech: Další nežádoucí účinky:
Polish: Inne działania niepożądane
Czech: Po přidání vody k prášku (podle pokynů pro zdravotní pracovníky v příbalové informaci) vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní, která obsahuje 10 mg nebo 40 mg flukonazolu v 1 ml. - V jedné lahvičce vznikne smícháním prášku a vody 35 ml suspenze.
Polish: Po dodaniu wody do proszku (zgodnie z instrukcją dla personelu medycznego) utworzy się zawiesina o smaku pomarańczowym zawierająca równowartość 10 mg lub 40 mg flukonazolu w ml.
Czech: Léčba by měla pokračovat až do té doby, kdy jnehet poškozený infekcí je nahrazen nehtem novým.
Polish: 150 mg raz na tydzień Leczenie należy kontynuować aż do zastąpienia zakażonego paznokcia przez nowy, niezakażony.
Czech: - Pomocnými látkami jsou sacharosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý (E171), xanthanová klovatina, natrium-citrát, kyselina citronová, natrium-benzoát, přírodní pomerančové aroma
Polish: - Ponadto lek zawiera: sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodą, tytanu dwutlenek (E 171), gumę ksantanową, sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, benzoesan sodu oraz naturalny aromat pomarańczowy (zawierający olejek pomarańczowy oraz maltodekstrynę).
Czech: Oxid titaničitý (E171) Erythrosin (127) Patentní modř V (E131)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Erytrozyna (E127) Błękit patentowy V (E131)
Czech: Během postmarketingového sledování se u pacientů užívajících flukonazol objevily velmi vzácné případy prodloužení QT intervalu a torsades de pointes.
Polish: W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, u pacjentów przyjmujących flukonazol rzadko notowano wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu typu torsade de pointes.
Czech: Průkaz účinnosti flukonazolu v léčbě dalších forem endemické mykózy jako jsou parakokcidioidomykóza, lymfokutánní sporotrichóza a histoplazmóza jsou omezené, což zamezuje doporučení dávkování.
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu innych postaci grzybicy endemicznej, takich jak parakokcydioidomkoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna i histoplazmoza są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Czech: Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Polish: 800 mg w pierwszej dobie, następnie 400 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia
Czech: Prevence opětovného výskytu kryptokokové meningitidy
Polish: Zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
Czech: Prevence opětovného výskytu infekce v ústech nebo v krku
Polish: Zapobieganie zakażeniom błony śluzowej jamy ustnej i gardła
Czech: • Relapsu orofaryngeální nebo jícnové kandidózy u pacientů nakažených HIV, u kterých je vysoké riziko relapsu
Polish: Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów
Czech: Stejná dávka v mg/kg jako pro novorozence, batolata, děti podávaná každých 72 hodin
Polish: Taką samą dawkę w mg/kg mc. jak u niemowląt i dzieci należy podawać co 72 godziny
Czech: Amitriptylin, nortriptylin: Flukonazol zvyšuje účinek amitriptylinu a nortriptylinu.
Polish: Flukonazol nasila działanie amitryptyliny i nortryptyliny.
Czech: 200 mg až 400 mg denně
Polish: 200 mg do 400 mg na dobę
Czech: 150mg tobolky Želatina
Polish: 150 mg kapsułki Żelatyna
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1 až 10 pacientů ze 100 jsou uvedeny dále: - bolest hlavy - žaludeční nevolnost, průjem, pocit na zvracení, zvracení - zvýšené jaterní testy - vyrážka
Polish: Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów): - ból głowy; - ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty; - zwiększenie wartości testów czynności wątroby; - wysypka.
Czech: Po podání 2 - 8 mg/kg flukonazolu dětem ve věku od 9 měsíců do 15 let,byla zjištěna AUC asi 38 µg.h/ml na jednotkovou dávku 1 mg/kg.
Polish: Po podaniu flukonazolu w dawce 2-8 mg/kg mc. u dzieci (w wieku od 9 miesięcy do 15 lat) obserwowano pole pod krzywą (AUC) około 38 μg·h/ml, podczas podawania w dawkach jednostkowych 1 mg/kg mc. Średni okres półtrwania flukonazolu w fazie eliminacji z osocza mieścił się w granicach od 15 do 18 godzin; objętość dystrybucji po wielokrotnym podawaniu wynosiła w przybliżeniu 880 ml/kg mc.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA IV 30, 50, 100 nebo 250ml skleněných lahviček., 100ml nebo 200ml vak z PVC
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (IV, fiolki szklane po 30, 50, 100 i 250 ml oraz worki PVC po 100 i
Czech: Je-li u dospívajících (ve věku od 12 do 17 let) léčba nezbytná, dávkování je stejné jako u dospělých.
Polish: Jeżeli konieczne jest leczenie u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), należy zastosować taki sam sposób dawkowania, jak u pacjentów dorosłych.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 300 C.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Czech: Oxid titaničitý (E171) Patentní modř V (E131)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Błękit patentowy V (E131)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu perorální suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 35 ml suspenze 1 lahvička - po rekonstituci 100 ml suspenze
Polish: 1 butelka - 35 ml zawiesiny po rekonstytucji 1 butelka - 100 ml zawiesiny po rekonstytucji
Czech: Přípravek Diflucan obsahuje sacharózu.
Polish: Produkt Diflucan roztwór doustny zawiera sacharozę.
Czech: Tobolka obsahuje: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát
Polish: zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan;
Czech: mg flukonazolu nebo 1, 5, 10 a20 plastikových infuzních vacích s celkovým obsahem 200 mg nebo 400 mg flukonazolu.
Polish: - Szklana fiolka zawierająca 50 mg, 100 mg, 200 mg lub 400 mg flukonazolu lub 1, 5, 10 lub 20 plastikowych worków PVC zawierających 200 mg lub 400 mg flukonazolu.
Czech: - Invazivní kandidózy - Kryptokoková meningitida.
Polish: - Kandydozy inwazyjne - Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
Czech: Užití chinidinu bývá spojováno s prodloužením QT a se vzácným výskytem torsades de pointes.
Polish: Stosowanie chinidyny było związane z wydłużeniem odstępu QT oraz rzadko z wystąpieniem zaburzeń rytmu typu torsade de pointes (patrz punkt 4.3).
Czech: Pokyny pro použití: Před každým použitím protřepejte zavřenou lahvičku s rekonstituovanou suspenzí.
Polish: Zakręconą butelkę ze sporządzoną zawiesiną należy wstrząsnąć przed każdym użyciem.
Czech: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a středně silný inhibitor CYP3A4.
Polish: Flukonazol jest silnym inhibitorem CYP2C9 i umiarkowanym inhibitorem CYP3A4.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Polish: Rodzaj i zawartość opakowania
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje fluconazolum 5 mg.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu doustnego zawiera 5 mg flukonazolu.
Czech: Bílý až skoro bílý prášek pro přípravu perorální suspenze, ponaředění vznikne bílá až skoro bílá suspenze s pomerančovou vůní.
Polish: Biały lub prawie biały proszek do sporządzania zawiesiny, tworzący po rekonstytucji białą lub prawie białą zawiesinę o smaku pomarańczowym.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách {členského státu/ název národní agentury}
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA IV 50, 100 nebo 250ml skleněných lahviček., 100ml nebo 200ml vak z PVC
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA (IV, fiolki szklane 50, 100 i 250 ml oraz worki PVC 100 i 200 ml)
Czech: - Udržovací léčba k zabránění relapsu kryptokokové meningitidy u pacientů s vysokým rizikem rekurence.
Polish: - Leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów
Czech: Vyčerpání, malátnost, astenie, horečka
Polish: Zaburzenia ogólne i zmęczenie, złe stany w miejscu podania samopoczucie, astenia, gorączka
Czech: Užívání flukonazolu v dávce 400 mg/den a vyšší v kombinaci s terfenadinem je tedy kontraindikováno (viz bod 4.3 Kontraindikace).
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie terfenadyny z flukonazolem podawanym w dawkach 400 mg lub większych (patrz punkt 4.3).
Czech: Doba použitelnosti prášku pro přípravu pro perorální suspenzi: 2 roky.
Polish: Okres ważności proszku do sporządzania zawiesiny doustnej wynosi 24 miesiące.
Czech: Maximální denní dávka pro dospělé nesmí být překročena u dětí (viz bod 4.2) 4.
Polish: U dzieci nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej stosowanej u dorosłych (patrz punkt
Czech: - Jedna tobolka obsahuje 150 mg flukonazolu.
Polish: - Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg flukonazolu.
Czech: 200mg tobolky Želatina
Polish: 200 mg kapsułki Żelatyna
Czech: Úprava dávky sachinaviru může být nezbytná.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawkowania sakwinawiru.
Czech: Pokud je kombinovaná léčba nezbytná, má se u pacientů sledovat případný výskyt příznaků myopatie a rabdomyolýzy a mají se sledovat hladiny kreatininkinázy.
Polish: Jeśli leczenie skojarzone jest konieczne, należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy miopatii i rabdomiolizy oraz kontrolować aktywność kinazy kreatyniny.
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Czech: - tinea unguium (onychomycosis)
Polish: - grzybica paznokci (onychomikoza)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tvrdá tobolka
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Kapsułka, twarda
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 5 mg/ ml perorální roztok
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (5 mg/ml roztwór doustny)
Czech: Krátkodobě působící benzodiazepiny, např midazolam, triazolam: Po perorálním podávání midazolamu způsoboval flukonazol významné zvýšení koncentrace midazolamu s následnými psychomotorickými účinky.
Polish: Po podaniu doustnym midazolamu flukonazol zwiększał stężenie midazolamu oraz nasilał wpływ leku na czynności psychomotoryczne.
Czech: - e.
Polish: h)
Czech: 25 ml infuzního roztoku obsahuje fluconazolum 50 mg.
Polish: Każde 25 ml roztworu do infuzji zawiera 50 mg flukonazolu.
Czech: Po rekonstituci je suspenze bílá až téměř bílá s pomerančovou příchutí.
Polish: Po rekonstytucji proszku powstaje biała lub prawie biała zawiesina o smaku pomarańczowym.
Czech: - Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK DIFLUCAN Nie ma szczególnych wymagań dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Polish: 50 mg i 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Czech: Flukonazol je silný inhibitorem isoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9 a středně silným inhibitorem CYP3A4.
Polish: Flukonazol jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP2C9 cytochromu P450 oraz umiarkowanym inhibitorem izoenzymu CYP3A4.
Czech: Diflucan (flukonazol) je indikován pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1).
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1).