FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos patienter med öppna näsgångar medförde topikal tillförsel av Opatanol i ögonen en reduktion av nasala tecken och symptom som ofta föreligger vid säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Finnish: Potilailla, joilla nasolakrimaaliset kanavat olivat avoimet, Opatanol-silmätippojen on esitetty vähentävän nenäoireita, jotka usein liityvät kausittaiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen.
Swedish: Allmänna biverkningar Huvudvärk, trötthet, torr näsa, smakrubbning.
Finnish: Yleisoireet: päänsärky, väsymys, kuiva nenä, paha maku.
Swedish: Hur du använder Opatanol
Finnish: Miten Opatanolia käytetään
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Swedish: • Om garantiförseglingen är lös ska den avlägsnas efter att flasklocket tagits bort och innan produkten används.
Finnish: • Jos pullon kaulassa oleva sinettisuljin on irtonainen, poista se ennen valmisteen käyttöä.
Swedish: Mindre vanliga Korneal erosion, korneal epiteldefekt, korneal epitelsjukdom, keratitis punctata, keratit, korneal missfärgning, sekretbildning, fotofobi, dimsyn, minskad synskärpa, blefarospasm, ögonobehag, ögonklåda, konjunktivala folliklar, konjunktivala sjukdomar, känsla av främmande kropp i ögonen, ökat tårflöde, klåda på ögonlocken, ögonlockserytem, ögonlocksödem, ögonlockssjukdomar, okulär hyperemi.
Finnish: Melko harvinainen sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvoepiteelin viallisuus, sarveiskalvoepiteelin häiriö, pistemäinen sarveiskalvotulehdus (keratitis punctata), sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon värjäytyminen, eritevuoto silmästä, valonarkuus, sumentunut näkö, näöntarkkuuden alenema, luomikouristus, epämiellyttävä tunne silmässä, silmän kutina, sidekalvon follikkelit, sidekalvon häiriö, vierasesinetunne silmissä, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmäluomen eryteema, silmäluomen turvotus, silmäluomen häiriö, silmien verekkyys
Swedish: • Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med droppspetsen - det kan förorena innehållet i flaskan.
Finnish: Pullon tiputuskärki ei saa koskettaa silmäluomia, ympäröiviä alueita eikä muita pintoja, sillä tämä voi johtaa tiputuskärjen ja silmätippaliuoksen kontaminoitumiseen.
Swedish: Dyspné, sinusit
Finnish: Silmätipat, liuos
Swedish: Rekommenderad dos är en droppe i konjunktivalsäcken i det påverkade ögat (ögonen) två gånger dagligen (var 8:e timme).
Finnish: Yksi Opatanol-tippa sairaan silmän (silmien) sidekalvopussiin kaksi kertaa päivässä (8 tunnin välein).
Swedish: Opatanol används för behandling av tecken och symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Finnish: Opatanol-silmätippoja käytetään kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen oireiden hoitoon.
Swedish: Tillgängliga data hos djur har visat utsöndring av olopatadin i bröstmjölk efter oral tillförsel (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeista saadun tiedon perusteella olopatadiini erittyy rintamaitoon suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen (tarkemmat tiedot, ks. kohta 5.3).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är olopatadin.
Finnish: - Vaikuttava aine on olopatadiini.
Swedish: Opatanol ska endast användas som ögondroppar.
Finnish: Käytä Opatanol-silmätippoja vain tippoina silmiin.
Swedish: Allmänna biverkningar Onormal eller minskad känsel, yrsel, rinnande näsa, torr hud, hudinflammation.
Finnish: Yleisoireet: epänormaali tai alentunut tuntoaisti, huimaus, valuva nenä, kuiva iho, ihotulehdus.
Swedish: Om garantiförseglingen är lös ska den avlägsnas efter att flasklocket tagits bort och innan produkten används.
Finnish: Jos pullon kaulassa oleva sinettisuljin on irtonainen korkin avaamisen jälkeen, poista se ennen valmisteen käyttöä.
Swedish: Behandling av tecken och symptom från ögonen på säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Finnish: Silmäoireiden hoitoon kausiluonteisessa allergisessa sidekalvotulehduksessa.
Swedish: • du bör inte använda Opatanol om du ammar.
Finnish: • Älä käytä Opatanolia imetyksen aikana.
Swedish: Studier för att utvärdera effekten av topikal okulär administrering av olopatadin på human fertilitet har inte genomförts.
Finnish: Olopatadiinin paikallisen silmään annon vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering är nödvändig.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäiden potilaiden hoidossa.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för Opatanol:
Finnish: Opatanolin on havaittu aiheuttaneen seuraavia haittavaikutuksia
Swedish: Om du bär kontaktlinser ska du ta ur dessa innan du använder Opatanol.
Finnish: Ota piilolinssit silmistä ennen kuin käytät Opatanolia.
Swedish: Illamående, kräkning,
Finnish: Silmätipat, liuos.
Swedish: Har rapporterats (förkommer hos okänt antal användare) Ögat
Finnish: Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Swedish: Håll flaskan ordentligt stängd när den inte används.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna käyttökertojen välillä.
Swedish: Opatanol ska inte användas under amning.
Finnish: Opatanol-silmätippoja ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Swedish: Mindre vanliga Rinit
Finnish: Melko harvinainen riniitti
Swedish: En ml lösning innehåller 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1 mg olopatadiinia (hydrokloridina).
Swedish: Mindre vanlig Dermatit, skin burning sensation, dry skin
Finnish: Melko harvinainen kosketusihottuma, ihon polttelu, kuiva iho
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, Avsvällande medel och antiallergika, Övriga antiallergika, ATC-kod S01G X09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmälääkkeet; verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet.
Swedish: Ögonsmärta, ögonirritation, torra ögon, onormal känsla i ögonen
Finnish: Yleinen silmäkipu, silmien ärsytys, silmien kuivuminen, silmien epänormaalit tuntemukset
Swedish: Opatanol 1 mg/ml ögondroppar, lösning olopatadin
Finnish: Opatanol 1 mg/ml silmätipat, liuos olopatadiini
Swedish: (E339), saltsyra (E507) och/eller natriumhydroxid (E524) och renat vatten
Finnish: - Muut aineet ovat: bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti (E339), kloorivetyhappo (E507) ja/tai natriumkloridi (E524) ja puhdistettu vesi.
Swedish: 1 ml innehåller 1 mg olopatadin (som hydroklorid).
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 1 mg olopatadiinia (hydrokloridina)
Swedish: Torra nässlemhinnor
Finnish: Yleinen nenän kuivuus
Swedish: Vid samtidig behandling med andra ögondroppar ska 5 minuter passera mellan tillförsel av de olika ögondropparna.
Finnish: Jos käytetään samanaikaisesti muita paikallisia silmälääkkeitä, lääkkeiden annostelun välillä on pidettävä 5-10 minuutin tauko.
Swedish: Andtäppa, ökade allergiska symtom, ansiktssvullnad, dåsighet, allmän svaghet, illamående, kräkning, bihåleinfektion, hudrodnad och klåda.
Finnish: Yleisoireet: hengenahdistus, allergisten vaikutusten lisääntyminen, kasvojen turvotus, uneliaisuus, yleinen heikotus, pahoinvointi, oksentelu, nenän sivuontelotulehdus, ihon punoitus ja kutina.
Swedish: Allmänna biverkningar
Finnish: Yleisyysluokka Haittavaikutus
Swedish: Maximal plasmakoncentration var 2,3 gånger högre hos patienter med svår njurfunktionsnedsättning (medelvärde för kreatininclearance 13,0 ml/min) i jämförelse med friska vuxna.
Finnish: Koska olopatadiini erittyy virtsaan pääasiassa muuttumattomana vaikuttavana aineena, munuaisten toiminnan heikkeneminen muuttaa olopatadiinin farmakokinetiikkaa niin että ylin plasmapitoisuus on 2,3 kertaa suurempi potilailla, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (keskimääräinen kreatiniinipuhdistuma 13,0 ml/min) terveisiin aikuisiin verrattuna.
Swedish: Kasseras 4 veckor efter öppnandet.
Finnish: Hävitettävä neljän viikon kuluttua pakkauksen avaamisesta.
Swedish: Mindre vanliga Yrsel, hypoestesi Ingen känd frekvens
Finnish: Melko harvinainen huimaus, hypoestesia
Swedish: Levermetabolisering är en obetydlig eliminationsväg, varför dosjustering vid nedsatt leverfunktion inte förväntas vara nödvändig.
Finnish: Metaboloituminen maksassa on merkityksettömämpi eliminoitumistie.
Swedish: En studie av oral dosering av olopatadin till patienter med svår njurinsufficiens har utförts.
Finnish: Vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on tehty tutkimus olopatadiinin oraalisen annostelun jälkeen.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan missfärga mjuka kontaktlinser.
Finnish: Bentsalkoniumkloridin tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Swedish: Kornealt ödem, ögonödem, ögonsvullnad, konjunktivit, mydriasis, synstörning, krustabildning i ögonlockskanten
Finnish: Tuntematon kornean ödeema, silmien ödeema, silmien turvotus, konjumktiviitti, mydriaasi, näköhäiriöt, silmäluomen reunan hilseily
Swedish: Opatanol 1 mg/ml ögondroppar, lösning
Finnish: Opatanol 1 mg/ml silmätipat, liuos
Swedish: Opatanol medför inte någon kliniskt signifikant förändring av pupilldiametern.
Finnish: Opatanol ei merkittävästi vaikuta silmän mustuaisen kokoon.
Swedish: Olopatadin absorberas systemiskt som många andra läkemedel tillförda i ögat.
Finnish: Kuten muutkin paikallisesti annettavat lääkevalmisteet, olopatadiini imeytyy systeemisesti.
Swedish: Två av dessa studier inkluderade barn.
Finnish: Kahteen näistä tutkimuksista osallistui lapsia.
Swedish: Opatanol kan vid behov användas i upp till fyra månader.
Finnish: Opatanolia voidaan käyttää tarvittaessa enintään neljä kuukautta.
Swedish: Opatanol har undersökts hos 688 patienter i fyra huvudstudier som varade i 6-14 veckor.
Finnish: Opatanolia on tutkittu 688 potilaalla neljässä päätutkimuksessa, jotka kestivät 6-14 viikkoa.
Swedish: Opatanol ges till vuxna och barn från tre års ålder.
Finnish: Opatanolia annetaan aikuisille ja yli 3-vuotiaille lapsille.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Opatanolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det ges som en droppe i det (de) drabbade ögat (ögonen) två gånger dagligen med åtta timmars mellanrum.
Finnish: Sitä annetaan yksi tippa sairaaseen silmään (silmiin) kaksi kertaa päivässä 8 tunnin välein.
Swedish: Den 17 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Opatanol som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Opatanolia varten 17. toukokuuta 2002.
Swedish: Opatanol olopatadin
Finnish: Opatanol olopatadiini
Swedish: Vid lägre pollental fanns det inte några skillnader mellan de två behandlingarna.
Finnish: Kun siitepölyä oli vähän, näiden kahden hoitomuodon välillä ei ollut eroa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Opatanol.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Opatanollääkevalmistetta.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Opatanolin käytön ehdoista.
Swedish: Mer information om Opatanol
Finnish: Muita tietoja Opatanolista
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Opatanol (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, dysgeusi (förändrad smakupplevelse), ögonsmärta, ögonirritation, torra ögon, onormal känsla i ögonen, torra nässlemhinnor och trötthet.
Finnish: Opatanolin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, makuhäiriöt, silmäkipu, silmänärsytys, silmien kuiviuminen, silmän epänormaalit tuntemukset, nenän kuivuminen ja väsymys.
Swedish: Opatanol var lika effektivt som kromolynnatrium och levokabastin.
Finnish: Opatanol oli yhtä tehokas kuin natriumkromoglikaatti (cromolyn sodium) ja levokabastiini.
Swedish: Symtomen är bland annat klåda, rodnad och svullnad.
Finnish: Näitä oireita ovat muun muassa silmien kutina, punoitus ja turvotus.
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför var försiktiga.
Finnish: Pehmeiden piilolinssien käyttäjien pitäisi ottaa tämä huomioon.
Swedish: I samtliga studier byggde huvudeffektmåttet på graden av klåda och rodnad i ögat.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli silmien kutinan ja punoituksen aste.
Swedish: Varför har Opatanol godkänts?
Finnish: Miksi Opatanol on hyväksytty?
Swedish: Opatanol jämfördes med kromolynnatrium (ett annat läkemedel mot allergier), med levokabastin (ett annat antihistamin) och i två studier med placebo (overksam behandling).
Finnish: Opatanolia verrattiin natriumkromoglikaattiin (toinen allergialääke), levokabastiiniin (toinen antihistamiini) ja kahdessa tutkimuksessa lumelääkkeeseen.
Swedish: Den aktiva substansen i Opatanol, olopatadin, är ett antihistamin.
Finnish: Opatanolin vaikuttava aine, olopatadiini, on antihistamiini.
Swedish: I en av studierna med placebo undersöktes dessutom dessa symtom i förhållande till pollental.
Finnish: Yhdessä lumelääketutkimuksessa näitä oireita tarkasteltiin myös suhteessa siitepölyn määrään.
Swedish: Vid samtidig behandling med andra ögondroppar bör det vara ett intervall på fem minuter mellan behandlingarna.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytetään muita silmälääkkeitä, tippojen ja muiden lääkkeiden antamisen välillä pitäisi pitää viiden minuutin tauko; silmävoiteet levitetään viimeisenä.
Swedish: Vilken nytta har Opatanol visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Opatanolista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Olopatadin verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symtom, vanligtvis fäster på.
Finnish: Olopatadiini vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini - allergisia oireita aiheuttava aine kehossa - tavallisesti kiinnittyy.
Swedish: Vilka är riskerna med Opatanol?
Finnish: Mitä riskejä Opatanoliin liittyy?
Swedish: I jämförelse med placebo var Opatanol endast effektivare när pollental togs med i beräkningen, vilket visade sig genom att skillnaderna mellan effekten av Opatanol och placebo var större ju högre pollennivån i luften var.
Finnish: Opatanol oli lumelääkettä tehokkaampi vain silloin, kun siitepölyn määrä otettiin huomioon, jolloin oli nähtävissä, että mitä enemmän ilmassa oli siitepölyä, sitä suurempi oli Opatanolin ja lumelääkkeen tehon ero.
Swedish: Opatanol används för att behandla ögonsymtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit (inflammation i ögonen orsakad av pollen hos patienter med hösnuva).
Finnish: Opatanolia käytetään silmäoireiden hoitoon kausiluonteisessa allergisessa sidekalvotulehduksessa (siitepölyn allergikoille aiheuttama silmätulehdus).
Swedish: Opatanol innehåller bensalkonklorid, som är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
Finnish: Opatanol sisältää bentsalkoniumkloridia, joka saattaa aiheuttaa värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Swedish: Vad är Opatanol?
Finnish: Mitä Opatanol on?
Swedish: Opatanol är en klar ögondroppslösning som innehåller den aktiva substansen olopatadin.
Finnish: Opatanol on kirkas silmätippaliuos, jonka vaikuttava aine on olopatadiini.
Swedish: Hur verkar Opatanol?
Finnish: Miten Opatanol vaikuttaa?
Swedish: Vad används Opatanol för?
Finnish: Mihin Opatanolia käytetään?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Opatanol finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Opatanolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Mer information om behandling med Opatanol finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Opatanol-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur används Opatanol?
Finnish: Miten Opatanoia käytetään?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Opatanol är större än riskerna vid behandling av tecken och symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit i ögonen och rekommenderade att Opatanol skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Opatanolin hyöty on sen riskejä suurempi kausiluonteiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvien silmäoireiden hoidossa.
Swedish: Hur har Opatanols effekt undersökts?
Finnish: Miten Opatanolia on tutkittu?
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Finnish: Sisäpakkaus Määrä
Swedish: Innerförpackn ing
Finnish: Pakkauskoko
Swedish: Läkemedlets namn
Finnish: Antoreitti
Swedish: Den 19 juni 2015 beviljades Opdivo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Opdivo sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. kesäkuuta 2015.
Swedish: Mer information om Opdivo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Finnish: Lisää tietoa Opdivosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Swedish: Mer information om Opdivo
Finnish: Muita tietoja Opdivosta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Opdivo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Opdivon turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Varför är Opdivo godkänt i EU?
Finnish: Miksi Opdivo on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Företaget kommer även att förse patienterna med ett patientkort som innehåller information om riskerna med läkemedlet samt anvisningar om när de bör kontakta läkare om de får symtom.
Finnish: Yhtiö toimittaa potilaille potilaskortin, jossa on tietoa lääkkeen riskeistä ja ohjeet siitä, milloin on otettava yhteys lääkäriin, jos oireita ilmenee.
Swedish: • Melanom, en typ av hudcancer.
Finnish: • melanooma, joka on eräs ihosyövän tyyppi.
Swedish: Efter behandling hade cancercellerna försvunnit helt eller delvis hos omkring 66 procent av patienterna (63 av 95).
Finnish: Hoidon jälkeen syöpäsolut olivat poistuneet osittain tai täysin noin 66 %:lla potilaista (63 potilaalla 95:stä).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Opdivo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Opdivon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Opdivo är större än riskerna och rekommenderade att Opdivo kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Virasto katsoi siten, että Opdivon hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Vad är Opdivo och vad används det för?
Finnish: Mitä Opdivo on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Opdivo är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla följande sjukdomar:
Finnish: Opdivo on syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Opdivon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Företaget kommer även att tillhandahålla ytterligare data om den långsiktiga nyttan med Opdivo och genomföra studier för att försöka identifiera vilka patienter som troligast drar nytta av att behandlas med läkemedlet.
Finnish: Yhtiö toimittaa myös lisätietoja Opdivon pitkäaikaisesta hyödystä ja tekee tutkimuksia, joilla pyritään selvittämään, millaisille potilaille lääkkeestä on todennäköisimmin hyötyä.
Swedish: Företaget som marknadsför Opdivo kommer att dela ut utbildningspaket till läkare som förväntas förskriva Opdivo.
Finnish: Opdivoa markkinoiva lääkeyhtiö toimittaa perehdytyspaketin lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Opdivoa.
Swedish: Sammanfattning av Opdivo och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Opdivosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Dessutom svarade 41,6 procent av patienterna (177 av 423) på behandlingen med kombinationen, jämfört med 26,5 procent (112 av 416) av dem som fick sunitinib.
Finnish: Lisäksi 41,6 % potilaista (177 potilasta 423:sta) vastasi yhdistelmähoitoon, kun taas vastaava osuus sunitinibia saaneista oli 26,5 % (112 potilasta 416:sta).
Swedish: Eftersom det inte är klart hur mycket ipilimumab bidrar till nyttan när det ges i kombination med Opdivo till patienter med avancerad njurcellscancer måste företaget genomföra en studie för att fastställa exakt hur mycket ipilimumab bidrar och om riskerna med ipilimumab kan minimeras ytterligare.
Finnish: Koska ei ole selvää, kuinka paljon ipilimumabista on hyötyä, kun sitä annetaan yhdistelmähoitona Opdivon kanssa potilaille, joilla on pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma, yhtiön on tehtävä tutkimus, jossa määritetään ipilimumabin tarkka hyöty ja se, voidaanko ipilimumabiin liittyviä riskejä vähentää entisestään.
Swedish: Opdivo förknippas i allmänhet även med biverkningar kopplade till immunsystemets aktivitet på kroppens organ.
Finnish: Opdivon käyttöön liittyy yleisesti myös sellaisia sivuvaikutuksia, jotka liittyvät immuunijärjestelmän toimintaan elimissä.
Swedish: Opdivo gavs som enda läkemedel och jämfördes inte med något annat läkemedel.
Finnish: Opdivoa käytettiin yksinään, eikä sitä verrattu mihinkään muuhun lääkkeeseen.
Swedish: • Klassiskt Hodgkins lymfom, cancer i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar), hos patienter som inte svarat på eller vars cancer kommit tillbaka efter en autolog stamcellstransplantation (ett förfarande där patientens benmärg ersätts med patientens egna stamceller för att bilda ny benmärg som producerar friska blodkroppar).
Finnish: • klassinen Hodgkinin lymfooma, lymfosyyttien (valkoisten verisolujen tyyppi) syöpä, joka ei ole parantunut tai joka on uusiutunut autologisen kantasolusiirron jälkeen (menetelmä, jossa luuydin korvataan potilaan omilla kantasoluilla uuden, terveitä verisoluja tuottavan luuytimen muodostamiseksi).
Swedish: Paketet innehåller information om hur läkemedlet ska användas, hur biverkningar hanteras, särskilt de som rör immunsystemets aktivitet, samt eventuella risker för patienter med klassiskt Hodgkins lymfom om de ska genomgå en allogen stamcellstransplantation (transplantering av stamceller från en donator).
Finnish: Paketissa on tietoa lääkkeen käytöstä, sivuvaikutusten hallitsemisesta (erityisesti immuunijärjestelmän toimintaan liittyvistä sivuvaikutuksista) ja mahdollisista riskeistä klassista Hodgkinin lymfoomaa sairastaville potilaille, jos heille tehdään allogeeninen kantasolusiirre (luovutettujen kantasolujen siirre).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Opdivo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: Opdivosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Vilken nytta med Opdivo har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Opdivosta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: I studien svarade 20 procent av patienterna (54 av 270) på behandlingen genom att deras tumörer minskade.
Finnish: Tutkimuksessa 20 % potilaista (54 potilasta 270:stä) vastasi hoitoon, ja heillä kasvaimen koko pieneni.
Swedish: Cancerceller kan producera proteiner (PD-L1 och PD-L2) som binder till denna receptor och stänger av aktiviteten hos T-cellerna så att de inte kan angripa cancern.
Finnish: Syöpäsolut voivat tuottaa proteiineja (PD-L1 ja PD-L2), jotka kiinnittyvät tähän reseptoriin ja lopettavat T-solujen toiminnan estäen niitä torjumasta syöpää.
Swedish: Efter 24 månader levde 66,5 procent av patienterna som fick kombinationen, jämfört med 52,9 procent i sunitinib-gruppen.
Finnish: 24 kuukauden kuluttua 66,5 % yhdistelmähoitoa saaneista potilaista oli elossa, kun vastaava osuus sunitinibia saaneista oli 52,9 %.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Opdivo ansågs hanterbara med lämpliga åtgärder och uppvägdes av nyttan.
Finnish: Opdivon sivuvaikutuksia pidettiin asianmukaisin toimenpitein hallittavina ja hyötyyn nähden vähäisinä.