FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il flacone di vetro da 150 ml di Keppra (per infanti e bambini piccoli a partire dai 6 mesi fino a meno di 4 anni di età) è confezionato in una scatola di cartone contenente una siringa da 3 ml (graduata ogni 0,1 ml) per somministrazione orale ed un adattatore per la siringa.
Bulgarian: Keppra стъклена бутилка 150 ml (за кърмачета и малки деца на възраст от 6 месеца до 4 години) се опакова в картонена кутия, съдържаща градуирана спринцовка за перорални форми от 3 ml (с деления през 0,1 ml) и адаптор за спринцовката.
Italian: 1000 mg 10 ml (due flaconcini da 5 ml)
Bulgarian: 1000 mg 10 ml (два флакона 5 ml)
Italian: Il NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) è stato di 3600 mg/kg/die per ratti femmina gravide (12 volte la dose massima giornaliera raccomandata nell'uomo (MRHD) in base ai mg/m2) e 1200 mg/kg/die per i feti.
Bulgarian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е 3 600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х 12 максималната препоръчана дневна доза при хора
Italian: 15 ml due volte al giorno
Bulgarian: 15 ml два пъти дневно
Italian: Terapia aggiuntiva per infanti da 6 a 23 mesi di età, bambini (da 2 a 11 anni) ed adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
Bulgarian: Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 6 до 23 месеца, деца (2-11 години) и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg
Italian: Le compresse rivestite con film di Keppra 1000 mg sono bianche, di forma ovale di 19 mm, incise e con la scritta "ucb" e "1000" impressa su un lato.
Bulgarian: Keppra 1000 mg филмирани таблетки са бели, продълговати таблетки с размер 19 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "1000" върху едната страна.
Italian: Ogni flaconcino da 5 ml contiene 500 mg di levetiracetam.
Bulgarian: Всеки флакон 5 ml съдържа 500 mg леветирацетам.
Italian: Nei giovani adolescenti e nei bambini, la CLcr, in ml/min/1,73 m2, può essere stimata dalla determinazione della creatinina sierica (in mg/dl) utilizzando la seguente formula (formula di Schwartz):
Bulgarian: CLcr в ml/min/1,73 m2 е възможно да се определи от изчисляването на серумния креатинин (mg/dl) за по-малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwartz):
Italian: Terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con Epilessia Mioclonica Giovanile.
Bulgarian: Допълващо лечение на миоклонични пристъпи при възрастни и юноши на 12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
Italian: Bianca, di forma ovale di 19 mm, incisa e con la scritta "ucb" e "1000" impressa su un lato.
Bulgarian: Бели, продълговати таблетки с размер 19 mm, с делителна черта и вдлъбнат релефен код "ucb" и "1000" върху едната страна.
Italian: Ogni compressa di Keppra 250 mg contiene 250 mg di levetiracetam.
Bulgarian: Една таблетка Keppra 250 mg съдържа 250 mg леветирацетам.
Italian: Deve essere richiesto il parere di uno specialista nel caso di donne in età fertile.
Bulgarian: На жени с детероден потенциал трябва да се дава съвет от специалист.
Italian: Insufficienza epatica, epatite
Bulgarian: Остра бъбречна недостатъчност
Italian: Terapia aggiuntiva per bambini da 4 a 11 anni di età ed adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso inferiore ai 50 kg
Bulgarian: Допълващо лечение при деца на възраст от 4 до 11 години и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg
Italian: Per tutti gli studi, la principale misura di efficacia era rappresentata dalla variazione del numero delle crisi prima e durante il trattamento.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в броя на припадъците преди и по време на лечението.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Keppra consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Keppra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Keppra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Keppra.
Italian: In entrambi i gruppi, il 73% dei pazienti non ha mostrato crisi per sei mesi una volta raggiunta la dose adeguata.
Bulgarian: И в двете групи 73% oт пациентите не са имали припадъци в продължение на шест месеца след достигане на подходяща доза.
Italian: La soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione.
Bulgarian: Пероралният разтвор може да се смеси в чаша вода преди приема.
Italian: Ciò permette a Keppra di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello e prevenire le crisi.
Bulgarian: Това помага на Keppra да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
Italian: Al raggiungimento della dose completa il trattamento è continuato per 20 settimane.
Bulgarian: След достигане на пълната доза пациентите приемат лечението в продължение на 20 седмици.
Italian: • crisi parziali con o senza generalizzazione in pazienti a partire da un mese di età;
Bulgarian: парциални припадъци със или без генерализация при пациенти на възраст над един месец;
Italian: A tutti i pazienti è stato somministrato almeno un altro medicinale antiepilettico.
Bulgarian: Всички пациенти са приемали поне едно друго антиепилептично лекарство.
Italian: La somministrazione per infusione deve essere temporanea.
Bulgarian: Инфузията трябва да се употребява само временно.
Italian: Le esatte modalità d'azione di levetiracetam non sono ancora del tutto note; tuttavia il medicinale sembra interferire con una proteina, denominata proteina 2A della vescicola sinaptica, presente nello spazio tra i nervi, che interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на леветирацетам все още не е напълно изяснен, но вероятно той въздейства върху намиращия се в синаптичните везикули протеин 2А, който се среща в пространството между нервите и участва в освобождаването на химични агенти от нервните клетки.
Italian: La generalizzazione secondaria si presenta quando l'iperattività si espande successivamente a tutto il cervello.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността се разпространи в целия мозък.
Italian: Questo tipo di epilessia si evidenzia per un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello, con sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерна електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Keppra sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Keppra са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Keppra, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Keppra, вижте листовката.
Italian: Lo studio ha misurato il numero di pazienti che non hanno presentato crisi per sei mesi una volta raggiunta la rispettiva dose efficace.
Bulgarian: Проучването измерва колко пациенти не получават припадъци в продължение на шест месеца след достигане на ефективната доза.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Keppra.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Keppra.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Keppra, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Keppra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg), come soluzione orale (100 mg/ml) e concentrato da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena, 100 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250, 500 mg, 750 mg и 1000 mg), като перорален разтвор (100 mg/ml) и като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена, 100 mg/ml).
Italian: • nel trattamento delle crisi parziali, è stato esaminato in tre studi principali che hanno coinvolto in totale 904 pazienti di età pari o superiore ai 16 anni.
Bulgarian: при парциални припадъци е проучен в три основни проучвания при общо 904 пациенти на възраст 16 или повече години.
Italian: Altre informazioni su Keppra
Bulgarian: Допълнителна информация за Keppra:
Italian: Quali benefici di Keppra sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Keppra са установени в проучванията?
Italian: I principali effetti indesiderati con Keppra (osservati in più di un paziente su dieci) sono nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), sonnolenza e mal di testa.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Keppra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото), сомнолентност (сънливост) и главоболие.
Italian: Tuttavia, il numero di pazienti di età inferiore a 12 anni era troppo basso per giustificare l'uso di Keppra in questa fascia di età per questo tipo di crisi.
Bulgarian: От друга страна, пациентите на възраст под 12 години са твърде малко, за да се потвърди употребата на Keppra за този тип припадъци при пациенти в тази възрастова група.
Italian: Il 29 settembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Keppra, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Keppra, валидно в Европейския съюз.
Italian: Dosi inferiori sono utilizzate in soggetti con problemi di funzionalità renale (quali pazienti anziani).
Bulgarian: По-ниски дози се използват при пациенти, които имат проблеми с бъбреците (напр. по-възрастни пациенти).
Italian: Keppra non deve essere somministrato a individui ipersensibili (allergici) a levetiracetam o ad altri derivati pirrolidonici (medicinali con una struttura analoga a quella di levetiracetam) o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Bulgarian: Keppra не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към леветирацетам, други пиролидонови производни (лекарства със структура, подобна на леветирацетам) или към някоя от останалите съставки.
Italian: • per le crisi parziali, il trattamento con placebo ha ridotto il numero settimanale di crisi del 6-7%, mentre la diminuzione con Keppra a una dose di 1 000 mg al giorno è stata tra il 18 e il 33%, in funzione dello studio.
Bulgarian: при парциални припадъци лечението с плацебо е намалило броя на припадъците за седмица с 6 до 7%, а намалението с Keppra при доза 1000 mg/дневно е между 18 и 33% в зависимост от проучването.
Italian: Keppra è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Bulgarian: Keppra е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам (levetiracetam).
Italian: Essa può essere incrementata fino a 21 mg/kg due volte al giorno.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до 21 mg/kg два пъти дневно.
Italian: Keppra è stato inoltre confrontato con placebo in 314 pazienti di età compresa tra un mese e 17 anni.
Bulgarian: Keppra е сравнен с плацебо и при 314 пациенти на възраст между един месец и 17 години;
Italian: Quali sono i rischi associati a Keppra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Keppra?
Italian: In questi studi, Keppra 1 000 mg, 2 000 mg o 3 000 mg al giorno è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) per 12 - 14 settimane.
Bulgarian: В тези проучвания Keppra в дози 1000, 2000 или 3000 mg дневно е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в продължение на 12 до 14 седмици.
Italian: • crisi miocloniche (brevi contrazioni a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;
Bulgarian: миоклонични припадъци (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия;
Italian: Come terapia aggiuntiva, Keppra si è dimostrato più efficace del placebo:
Bulgarian: Като допълващо лечение Keppra е по-ефективен от плацебо:
Italian: Le compresse di Keppra vanno deglutite con un liquido.
Bulgarian: Таблетките Keppra се поглъщат с течност.
Italian: Quando Keppra viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Когато Keppra се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
Italian: • Per le crisi tonico-cloniche, il numero di crisi è in media diminuito del 28% nei pazienti cui era stato somministrato il placebo, rispetto al 57% in quelli trattati con Keppra.
Bulgarian: при тонично-клонични припадъци броят на припадъците е намален средно с 28% при пациентите, приемащи плацебо, в сравнение с 57% при пациентите, приемащи Keppra.
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi più gravi, in cui si ha perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични припадъци (големи припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия е генетично причинена).
Italian: • nel trattamento delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie Keppra è stato comparato con un placebo in 164 pazienti di età pari o superiore ai quattro anni.
Bulgarian: при първично генерализирани тонично-клонични припадъци Keppra е сравнен с плацебо при 164 пациенти на възраст четири или повече години.
Italian: • per le crisi miocloniche, il numero di giorni di crisi alla settimana è dimezzato nel 58% dei pazienti che avevano assunto Keppra e del 23% nei pazienti trattati con placebo;
Bulgarian: при миоклонични припадъци броят на дните с припадъци за седмица е намален при 58% от пациентите, приемащи Keppra, и при 23% от пациентите, приемащи плацебо;
Italian: Keppra è stato esaminato anche come coadiuvante:
Bulgarian: Keppra е проучен и като допълващо лечение:
Italian: Keppra può essere somministrato per infusione, alle stesse dosi e frequenza, quando non è possibile usare la soluzione orale o le compresse.
Bulgarian: Keppra може да се влива венозно в същите дози и със същата честота, когато употребата на таблетките или на пероралния разтвор не е възможна.
Italian: Il principio attivo di Keppra, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Bulgarian: Активното вещество в Keppra, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra i sei mesi e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno, che può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Bulgarian: При пациенти на възраст от шест месеца до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Italian: Keppra può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Bulgarian: Keppra може да се използва и като допълващо лечение към терапия с други противоепилептични лекарства:
Italian: Con Keppra a una dose di 2 000 mg, la diminuzione è stata del 27%, mentre con quella di 3 000 mg è stata di circa il 39%.
Bulgarian: При употреба на Keppra в доза от 2000 mg намалението е 27%, а при 3000 mg е около 39%. Keppra е също по-ефективен от плацебо при деца;
Italian: • nelle crisi miocloniche Keppra è stato studiato in 122 pazienti di età pari o superiore ai 12 anni, cui è stato somministrato Keppra o un placebo come terapia aggiuntiva al farmaco antiepilettico assunto abitualmente per un periodo fino a 30 settimane;
Bulgarian: при миоклонични припадъци Keppra е проучен при 122 пациенти на възраст 12 или повече години, които приемат Кeppra или плацебо в допълнение към обичайното антиепилептично лекарство за период до 30 седмици;
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo di 1 500 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Дневната доза може да бъде увеличена до 1500 mg два пъти дневно.
Italian: Keppra può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Bulgarian: Keppra може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Italian: Keppra utilizzato in monoterapia è stato studiato in 579 pazienti di età pari o superiore ai 16 anni con crisi parziali, cui sono stati somministrati Keppra o carbamazepina (un altro medicinale antiepilettico) per una durata massima di due anni.
Bulgarian: Ефективността на Keppra, прилаган самостоятелно, е проучена при 579 пациенти с парциални припадъци, които са на възраст 16 и повече години и са получавали или Keppra, или карбамазепин (друго антиепилептично лекарство) за период до две години.
Italian: Per che cosa si usa Keppra?
Bulgarian: За какво се използва Keppra?
Italian: Come agisce Keppra?
Bulgarian: Как действа Keppra?
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane sulla base della risposta clinica, fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Дозата може да бъде допълнително увеличавана на интервали от две седмици в зависимост от повлияването на пациента до достигане на максимална доза от 1500 mg два пъти дневно.
Italian: Perché Keppra è stato approvato?
Bulgarian: Защо Keppra е разрешен за употреба?
Italian: In monoterapia Keppra deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Bulgarian: Когато Keppra се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно и се увеличава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Italian: Che cos'è Keppra?
Bulgarian: Какво представлява Keppra?
Italian: Come si usa Keppra?
Bulgarian: Как се използва Keppra?
Italian: In monoterapia per le crisi parziali, Keppra è risultato efficace quanto carbamazepina nel prevenire le crisi.
Bulgarian: Keppra е също толкова ефективен, колкото карбамазепин за предпазване на пациентите от припадъци, когато се приема самостоятелно за парциални припадъци.
Italian: 5 x 2 compresse e n ù
Bulgarian: 5 x 2 таблетки н т с о е а
Italian: Blister perforato per unità posologica (PVC/alluminio)
Bulgarian: Количество в опаковка перфориран блистер за единична доза (PVC/Алуминий)
Italian: Contenuto
Bulgarian: Име
Italian: È meglio prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.
Bulgarian: Най-добре е таблетките да се приемат по едно и също време всеки ден.
Italian: Di ciò bisogna tener conto quando si trattano infezioni provocate da H. influenzae.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при лечение на инфекции, причинени от H. influenzae.
Italian: Nessun paziente dei due gruppi ha sviluppato un QTc > 60 msec.
Bulgarian: Нито един пациент от двете групи не е развил QTc>60 msec.
Italian: Questo è mostrato nella tabella sotto riportata.
Bulgarian: Това е показано в таблицата по-долу.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се прилага внимателно.
Italian: Frequenza non nota (non può essere calcolata in base ai dati disponibili) *
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)*
Italian: Il legame alle proteine in vitro è di circa il 60-70%.
Bulgarian: Свързването с протеините in vitro е приблизително 60% до 70%.
Italian: Ketek non è raccomandato in questa popolazione.
Bulgarian: Ketek не се препоръчва при тази популация.
Italian: Ketek non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Bulgarian: Ketek не се препоръчва за употреба при деца под 12 години.
Italian: Il volume di distribuzione è di 2,91,0 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 2,9  1,01 l/kg.
Italian: Più dell'80% del MRSA esprimono cMLSB.
Bulgarian: Повече от 80% от MRSA експресират cMLSB.
Italian: Il medico la informerà su quante compresse di Ketek assumere, in quale momento e per quanto tempo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки Ketek да вземате, по кое време и за какъв срок.
Italian: In caso di sovradosaggio acuto, si deve svuotare lo stomaco.
Bulgarian: В случай на остро предозиране стомахът трябва да бъде изпразнен.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti derivanti dall'impiego di Ketek in donne in gravidanza.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Ketek при бременни жени.
Italian: Non sono disponibili i dati corrispondenti per l'uomo.
Bulgarian: Съответни данни за хора не са налични.
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un
Bulgarian: Видове за които придобитата резистентност може да бъде
Italian: Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Italian: Se lei aspetta un bambino non prenda Ketek poiché la sicurezza di questo farmaco in gravidanza non è accertata in misura sufficiente.
Bulgarian: Aко сте бременна не приемайте Ketek, тъй като безопасността на това лекарство при бременност не е достатъчно установена.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Italian: Confusione, allucinazioni
Bulgarian: Объркване, халюцинации
Italian: Prenda l'intero ciclo di compresse che le ha prescritto il medico, anche se comincia a star meglio prima di averle finite tutte.
Bulgarian: Вземете пълния курс таблетки, предписани от Вашия лекар, дори и ако започнете да се чувствате по-добре, преди да сте ги привършили всички.
Italian: Si deve mantenere un'idratazione adeguata.
Bulgarian: Трябва да се поддържа адекватна хидратация.
Italian: Possono accadere di nuovo quando prende la dose successiva di Ketek.
Bulgarian: Това може да се случи отново, когато приемате следващата доза Ketek.
Italian: I dati limitati, ottenuti in pazienti pediatrici di 13-17 anni, hanno dimostrato che le concentrazioni di telitromicina in questo gruppo d'età erano simili alle concentrazioni in pazienti di 18-40 anni.
Bulgarian: Ограничените данни, получени при педиатрични пациенти на възраст от 13 до 17 години показват, че концентрациите на телитромицин в тази възрастова група са подобни на концентрациите при пациенти на възраст 18 до 40 години.
Italian: Se lei si dimentica di prendere una compressa, la prenda il più presto possibile.
Bulgarian: Ако забравите да вземете една доза, приемете я колкото е възможно по-скоро.
Italian: - Negli adolescenti di 12 anni e più, Ketek è usato per trattare infezioni della gola.
Bulgarian: - При юноши на 12 и повече години Ketek се използва за лечение на инфекции на гърлото.
Italian: La farmacocinetica della telitromicina è simile tra pazienti di sesso maschile e femminile.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телитромицин е сходна при мъже и жени.
Italian: (vedere paragrafo 4.3)
Bulgarian: (вж. точка 4.4)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ketek nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stata stabilità (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ketek при деца под 12-годишна възраст не са установени (вж. точка 5.2).