FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Durogesic jest wskazany w leczeniu ciężkiego przewlekłego bólu wymagającego ciągłego długoterminowego podawania leków opioidowych.
Estonian: DUROGESIC on näidustatud tugeva kroonilise valu raviks, kui on vajalik kestev pikaajaline opioidide manustamine.
Polish: Stężenia fentanylu mogą zwiększać się wraz ze wzrostem temperatury skóry (patrz punkt 4.4).
Estonian: Fentanüüli kontsentratsioon võib suureneda koos naha temperatuuri tõusuga (vt lõiku 5.2).
Polish: Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Durogesic z inhibitorami CYP3A4, chyba że korzyści przeważają nad zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav samaaegne DUROGESIC'u ja CYP3A4 inhibiitorite kasutamine, kui kasulik toime ei ületa võimalikke riske.
Polish: 1a parenteralna buprenorfina podjęzykowa parenteralna kodeina doustna parenteralna
Estonian: 1a süstitav buprenorfiin keelealune süstitav kodeiin suukaudne süstitav
Polish: Pacjenci wcześniej nieprzyjmujący opioidów
Estonian: Patsiendid, kes ei ole eelnevalt opioide kasutanud
Polish: Zwiększenie temperatury skóry przez przyłożenie w miejscu przyklejenia plastra Durogesic poduszki elektrycznej ustawionej na małą moc przez pierwsze 10 godzin pojedynczej aplikacji zwiększyło średnią wartość AUC fentanylu o 2,2-razy a średnie stężenie na końcu podgrzewania zwiększyło się o
Estonian: Madalal võimsusel kasutatud küttepadja abil DUROGESIC'u manustamiskohas lokaalselt tõstetud nahatemperatuur suurendas esimese 10 tunni jooksul fentanüüli keskmist AUC väärtust 2,2kordselt ja soojuse rakendamise lõpetamisel oli keskmine kontsentratsioon 61%.
Polish: Skóra nie metabolizuje fentanylu podawanego przezskórnie.
Estonian: Nahk ei näi metaboliseerivat transdermaalselt manustatud fentanüüli.
Polish: Aby wyjąć plaster z torebki ochronnej należy odnaleźć nacięcie na jej brzegu (oznaczone strzałką).
Estonian: Plaastri kaitsepakendist eemaldamiseks leidke perforeeritud sälk (osutab pakendi ümbrisel olev nool) sulgemiskoha servas.
Polish: Należy upewnić się, czy plaster przylega całkowicie, szczególnie na obrzeżach.
Estonian: Veenduge, et see kleepub korralikult, eriti servadest.
Polish: Gdzie przechowywać plastry
Estonian: Kus peaksite plaastreid hoidma
Polish: • uczucie zmęczenia, osłabienie, złe samopoczucie,
Estonian: • Ebatavaline väsimus, nõrkus või ebamugavustunne
Polish: Krok 2: Otwieranie torebki
Estonian: 2. toiming Avage kotike
Polish: Nie prowadzić pojazdów do czasu poznania reakcji pacjenta na lek.
Estonian: Ärge selle ravimi kasutamisel juhtige autot enne, kui te ei tea, kuidas see teid mõjutab.
Polish: W przypadku nagłego zaprzestania stosowania plastrów może wystąpić złe samopoczucie
Estonian: Järsk ravi lõpetamine võib teil põhjustada halba enesetunnet.
Polish: • Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (takie jak idelalisyb).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse verevähi raviks (nt idelalisib);
Polish: Po przyklejeniu plastra Durogesic skóra pod plastrem wchłania fentanyl, który kumuluje się w jej zewnętrznych warstwach.
Estonian: Pärast DUROGESIC'u plaastri nahale kandmist imab süsteemi alla jääv nahk fentanüüli ja see koguneb ülemistes nahakihtides.
Polish: Produkt Durogesic może powodować bardziej nasilone działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub innymi chorobami płuc.
Estonian: DUROGESIC võib põhjustada raskemaid kõrvaltoimeid patsientidel, kes põevad kroonilist obstruktiivset või mõnd teist kopsuhaigust.
Polish: U pacjentów wcześniej nieleczonych opioidami z zaburzeniami czynności nerek występują dodatkowe ograniczenia
Estonian: Eelnevat opioidravi mitte-saanud neerukahjustusega patsientide puhul kehtivad täiendavad piirangud (vt lõiku
Polish: Przykleić plaster na skórę, stosując lekki ucisk dłonią przez około 30 sekund.
Estonian: Pärast kaitsekile eemaldamist suruge plaaster peopesaga tugevasti ligikaudu 30 sekundi vältel manustamiskohale.
Polish: Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania produktu Durogesic z inhibitorem CYP3A4 zaleca się uważną obserwację objawów podmiotowych i przedmiotowych nasilonego lub wydłużonego działania terapeutycznego i działań niepożądanych fentanylu (w szczególności depresji oddechowej) i w razie konieczności należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie produktu Durogesic (patrz punkt
Estonian: Kui DUROGESIC'u ja CYP3A4 inhibiitori samaaegset kasutamist ei ole võimalik vältida, tuleb hoolikalt jälgida fentanüüli võimalikke pikenenud või võimendatud mõjusid ja kahjuliku toimet (eriti respiratoorset depressiooni) ja vajadusel vähendada DUROGESIC'u annust või ravi katkestada (vt lõiku 4.5).
Polish: celu przestawienia dzieci z leczenia opioidami podawanymi doustnie lub parenteralnie na leczenie produktem Durogesic należy zapoznać się z zasadami zamiany dawek ekwianalgetycznych leków (Tabela 1) oraz zalecanymi dawkami produktu Durogesic ustalonymi w oparciu o dobową dawkę morfiny w postaci doustnej (Tabela 4).
Estonian: Selleks, et asendada lastel suukaudne või süstitav opiaat DUROGESIC'u plaatriga, kasutage ekvianalgeetiliste annuste tabelit (tabel 1) ning DUROGESIC'u plaastri soovitatavat algannust, mis vastab morfiini suukaudsele ööpäevasele annusele (Tabel 4).
Polish: Na podstawie zbiorczych danych bezpieczeństwa z tych 3 badań klinicznych stwierdzono, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi (z częstością ≥10%) były: wymioty (33,9%), nudności (23,5%), ból głowy (16,3%), zaparcia (13,5%), biegunka (12,8%) i świąd (12,8%).
Estonian: Nimetatud kolme kliinilise uuringu ühendatud ohutusandmete põhjal olid kõige sagedamini teavitatud kõrvaltoimeteks (so ≥10% sagedusega): oksendamine (33,9%), iiveldus (23,5%), peavalu (16,3%),
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Durogesic w okresie okołoporodowym, gdyż może wywołać zaburzenia oddechowe u noworodka.
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada sünnituse ajal, sest ravim võib mõjutada vastsündinud lapse hingamistegevust.
Polish: Dane od osób z marskością wątroby i symulowane dane od osób z różnym nasileniem zaburzeń czynności wątroby leczonych transdermalnym fentanylem, wskazują na możliwość zwiększenia stężenia fentanylu, i zmniejszenia klirensu fentanylu w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością wątroby.
Estonian: Transdermaalse plaastriga ravitud tsirroosi põdevate isikute andmed ja erineva astme maksakahjustusega patsientide simuleeritud andmed näitavad, et fentanüüli kontsentratsiooni võib tõsta ja fentanüüli kliirensit võib vähendada võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Polish: 15b metadon doustna parenteralna
Estonian: 15b metadoon suukaudne süstitav
Polish: W związku z tym nie należy karmić piersią podczas stosowania produktu Durogesic oraz przez co najmniej 72 godziny od usunięcia plastra.
Estonian: Imetamine tuleb katkestada ravi ajaks DUROGESIC'uga ja vähemalt 72 tunniks pärast plaastri eemaldamist.
Polish: Zasadniczo, pacjent powinien odczekać 2 dni od przerwania leczenia inhibitorem CYP3A4 do zastosowania pierwszego plastra Durogesic.
Estonian: Reeglina peaks patsient pärast CYP3A4 inhibiitoriga ravi lõpetamist ootama enne DUROGESIC'u plaastri esmast kasutamist vähemalt kaks päeva.
Polish: Dawkowanie produktu Durogesic powinno być indywidualne dla każdego pacjenta, oparte na ocenie stanu pacjenta oraz podlegać regularnej weryfikacji.
Estonian: DUROGESIC'u annused on individuaalsed, sõltuvad patsiendi olekust ja vaadatakse pärast manustamisega alustamist regulaarselt üle.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Durogesic
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga DUROGESIC
Polish: Zaleca się by produkt Durogesic stosować u pacjentów wykazujących tolerancję na opioidy oraz brać pod uwagę obecny stan ogólny i medyczny pacjenta, w tym masę ciała, wiek i stopień osłabienia oraz tolerancji na opioidy.
Estonian: Lisaks sellele tuleb arvestada patsiendi üldise seisundiga ja meditsiinilise staatusega, sh keha suurus, vanus, kurnatuse tase ning opioidide tolerantsuse ulatus.
Polish: Następny plaster należy zmienić standardowo po 3 dniach (72 godziny).
Estonian: Vahetage plaastrit uuesti 3 ööpäeva (72 tunni) pärast nagu tavaliselt.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli występują którekolwiek z wymienionych poniżej sytuacji:
Estonian: Enne ravimi kasutamist rääkige arstile või apteekrile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta - teie arstil võib tekkida vajadus teid hoolikamalt uurida:
Polish: Istnieją doniesienia, że u noworodków występował charakterystyczny dla nich zespół z odstawienia w przypadku, gdy ich matki przewlekle stosowały produkt Durogesic podczas ciąży.
Estonian: On teateid vastsündinu ärajätusündroomi esinemisest imikutel, kelle ema kasutas raseduse ajal pidevalt DUROGESIC'ut.
Polish: Ostry lub pooperacyjny ból ze względu na brak możliwości dostosowania dawki w krótkim czasie oraz związanego z tym ryzyka wystąpienia ciężkich i zagrażających życiu zaburzeń oddechowych.
Estonian: Äge või postoperatiivne valu, sest annuse tiitrimine ei olelühiajalise ravi korral võimalik ja tulemuseks võib olla tõsine või eluohtlik hüperventilatsioon.
Polish: • Leki przeciwgruźlicze (takie jak ryfampicyna).
Estonian: • tuberkuloosiravimeid (nt rifampitsiin);
Polish: Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się przy jednoczesnym stosowaniu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi.
Estonian: Kõrvaltoimete oht kasvab, kui võtate teatud antidepressante.
Polish: • Jeżeli plaster Durogesic odklei się przed upływem wymaganego czasu jego zmiany, należy przykleić w jego miejsce nowy i zanotować dzień i czas.
Estonian: • Kui plaaster tuleb lahti enne kui on aeg seda vahetada, vahetage plaaster kohe ja märkige üles kuupäev ja kellaaeg.
Polish: W takiej sytuacji, jako dawkę początkową można zastosować tylko produkt Durogesic o mocy 12 μg/h.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi alustada vaid DUROGESIC'u 12 mikrogrammi/tunnis algannusega.
Polish: Może wystąpić interakcja leku Durogesic z tymi lekami i u pacjenta mogą wystąpić zmiany stanu psychicznego np. pobudzenie, omamy (widzenie, czucie, słyszenie rzeczy nieistniejących), i inne działania takie jak wahania ciśnienia tętniczego, szybki rytm serca, wysoka temperatura, nadmierne odruchy, zaburzenia koordynacji, sztywność mięśni, nudności,
Estonian: DUROGESIC'ul võib olla koostoime nende ravimitega ja võite kogeda vaimse seisundi muudatusi (nt erutustunne, olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine või haistmine (hallutsinatsioonid)) ja muid kõrvaltoimeid (nt vererõhu muutumine, südametegevuse kiirenemine, kehatemperatuuri tõus, aktiivsed refleksid, koordinatsiooni puudumine, lihasjäikus, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus).
Polish: Jednoczesne stosowanie buprenorfiny, nalbufiny lub pentazocyny z produktem Durogesic nie jest zalecane.
Estonian: Buprenorfiini, nalbufiini või pentasosiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Polish: Dowiedziono tego w analizie ludzkich keratynocytów i w badaniach klinicznych, w których 92%
Estonian: See määratleti inimese keratinotsüütrakkude analüüsis ja kliinilistes uuringutes, milles 92% süsteemist manustatud annusest moodustas süsteemses tsirkulatsioonis ilmnenud muutumatu fentanüül.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Durogesic z inhibitorami cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) może spowodować zwiększenie stężenia fentanylu w osoczu, co może zwiększyć lub wydłużyć zarówno działanie terapeutyczne, jak i działania niepożądane, a także może spowodować ciężką depresję ośrodka oddechowego.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamine samaaegselt koos tsütokroom P450 3A4 (CYP3A4) inhibiitoritega võib tõsta fentanüüli plasmakontsentratsiooni, mis võib võimendada või pikendada nii terapeutilisi- kui kõrvaltoimeid ja võib põhjustada tõsist respiratoorset depressiooni.
Polish: • Inne leki opioidowe leki przeciwbólowe (takie jak buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna).
Estonian: • teisi valuvaigisteid, nt opioidvaluvaigisteid (buprenorfiin, nalbufiin või pentasotsiin);
Polish: Produkt Durogesic nie jest zalecany do stosowania u pacjentów, którzy wymagają jednoczesnego podawania inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO).
Estonian: DUROGESIC'ud ei soovitata kasutada patsientidel, kes vajavad samaaegselt MAOI-te kasutamist.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Istnieje duża zmienność osobnicza farmakokinetyki fentanylu w odniesieniu do stężeń fentanylu, działania terapeutycznego i działań niepożądanych, oraz tolerancji na opioidy.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikas on suured patsientide vahelised erinevused fentanüüli kontsentratsioonide, terapeutiliste- ja kõrvaltoimete ning opoiditaluvuse vahekordades.
Polish: W przypadku małych dzieci, aby zminimalizować możliwość usunięcia plastra przez dziecko, preferowanym miejscem jego przyklejenia jest górna część pleców.
Estonian: Väikestel lastel tuleks plaastri paigaldamisel eelistada selja ülaosa, et vähendada võimalust, et laps ise plaastri nahalt eemaldab.
Polish: • niedrożność jelit (ileus),
Estonian: • Täielik sooleummistus (iileus)
Polish: Należy także dbać o utrzymanie właściwej temperatury ciała oraz zapewnić podaż płynów.
Estonian: Tuleb hoida adekvaatset kehatemperatuuri ja vedeliku tarbimist.
Polish: Dane pochodzące z badań nad stosowaniem fentanylu w postaci dożylnej sugerują, że pacjenci w podeszłym wieku mogą mieć zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania oraz większą wrażliwość na lek w porównaniu z młodszymi pacjentami.
Estonian: Fentanüüli intravenoosse manustamisega läbi viidud uuringutes on selgunud, et eakatel patsientidel võib fentanüüli kliirens olla vähenenud, poolväärtusaeg pikenenud ning nad võivad ravimi suhtes olla tundlikumad kui nooremad patsiendid.
Polish: [Patrz Annex I - Do uzupełnienia lokalnie]
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Polish: Czas utrzymywania się depresji oddechowej po przedawkowaniu produktu Durogesic może być dłuższy niż czas działania antagonisty.
Estonian: Opioidide üleannustamisest tingitud respiratoorne depressioon võib kesta kauem kui opioidantagonisti toime.
Polish: Dlatego przez pierwsze 12 godzin od przestawienia na produkt Durogesic, pacjent powinien otrzymywać wcześniej stosowany lek przeciwbólowy w dotychczasowej dawce.
Estonian: Seetõttu tuleb esimese 12 tunni vältel pärast üleminekut DUROGESIC'u plaastrile jätkata veel varasemalt kasutatud analgeetikumi võtmist tavalises annuses.
Polish: • Nie wolno używać mydła, oliwek, kremów, balsamów lub talku przed przyklejeniem plastra
Estonian: • Enne plaastri kinnitamist ärge kasutage seepi ega muid puhastusvahendeid, kreeme, niisutajaid,
Polish: Durogesic (μg/h)
Estonian: DUROGESIC Annus (mikrogrammi/tunnis)
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Durogesic w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego i nienowotworowego było oceniane u 289 dzieci (< 18 lat), które uczestniczyły w 3 badaniach klinicznych.
Estonian: DUROGESIC'u ohutust hinnati 289 lapsel (<18-aastased), kes osalesid kolmes kroonilise maliigse või mittemaliigse valu kliinilises uuringus .
Polish: Stopniowe zwiększanie dawki powinno być indywidualne dla każdego pacjenta na podstawie średniej dobowej dawki stosowanych dodatkowo leków przeciwbólowych i prowadzone aż do uzyskania równowagi między skutecznością przeciwbólową a tolerancją.
Estonian: Annust tuleb tiitrida individuaalselt ja arvestades täiendavate analgeetikumide kasutamist, kuni saavutatud on tasakaal analgeetilise tõhususe ja tolerantsuse vahel.
Polish: • Należy przechowywać zużyte plastry w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci - nawet zużyte plastry zawierają jeszcze lek, który może być szkodliwy dla dzieci i zagrażać ich życiu
Estonian: • Plaastrid sisaldavad ka pärast kasutamist sisaldada veidi ravimit, mis võib olla lastele kahjulik või isegi surmav, seetõttu hoidke kasutatud plaastreid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Dlatego po zwiększeniu dawki pacjenci powinni stosować większą dawkę przez 2 okresy 72- godzinne przed jakąkolwiek kolejną zmianą dawki.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel pärast annuse suurendamist ja enne järgmist suurendamist, kanda suurema annusega plaastrit vähemalt kaks 72-tunnist perioodi.
Polish: • Należy upewnić się, że odzież w miejscu plastra będzie luźna; nie należy zakładać ciasnej lub elastycznej odzieży, która mogłaby uciskać plaster
Estonian: • Veenduge, et plaastri piirkonnas on riietus avar ja ärge kleepige seda tugeva paela või kummipaela alla.
Polish: Wynikające z tego wydłużenie czasu przejścia przez przewód pokarmowy może spowodować wystąpienie zaparcia u pacjenta.
Estonian: Tulemuseks olev pikenev liikumine seedekulglas võib põhjustada kõhukinnisust fentanüüli kasutamisel.
Polish: Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży leczonych produktem Durogesic jest podobny do tego, który obserwowany jest u dorosłych.
Estonian: DUROGESIC'u kõrvaltoimete profiil lastel ja noorukitel oli sarnane täiskasvanute omale.
Polish: Dostosowanie dawki przeprowadza się w krokach, co 12 μg/h.
Estonian: Annust võib suurendada 12 mikrogrammi/tunnis annuseliste sammudega.
Polish: • Ostrożnie odkleić jedną połowę przezroczystej warstwy ochronnej od środka plastra.
Estonian: • Tõmmake ettevaatlikult ära pool plaastri läikivast plastkattest, alustades keskjoonelt Püüdke hoiduda plaastri kleepuva osa puudutamisest
Polish: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4 i produktu Durogesic.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate ja fentanüüli samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Polish: • uczucie zimna,
Estonian: • Külmatunne
Polish: Podczas 72 godzinnego dożylnego podawania fentanylu około 75% dawki jest wydalane w moczu, w większości w postaci metabolitów a mniej niż 10% w postaci niezmienionej.
Estonian: 72 tunni jooksul pärast fentanüüli intravenoosset manustamist (IV) eritub ligikaudu 75% fentanüülist uriiniga ja ligikaudu 9% eritub väljaheitega.
Polish: • Jeżeli sytuacja wcześniejszego odklejania plastra powtarza się, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
Estonian: • Kui plaastrid tulevad tihti lahti, rääkige sellest oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Polish: • Lek Durogesic jest lekiem, który może zagrażać życiu dzieci.
Estonian: • DUROGESIC on ravim, mis võib eluohtlik olla lastele ka siis, kui plaastreid on kasutatud.
Polish: • Leki przeciw zakażeniu HIV (takie jak rytonawir).
Estonian: • HIV-infektsiooni vastaseid ravimeid (nt ritonaviir);
Polish: • Naderwać torebkę w miejscu nacięcia zaznaczonym strzałką
Estonian: • Avage kotike rebides või lõigates noolega näidatud sälgu kohast
Polish: Tabela 1: Przeliczanie potencjału analgetycznego - Przeliczniki dawki dobowej wcześniej stosowanych opioidów na równoważną dobową doustną dawkę morfiny (mg/dobę wcześniejszy opioid x mnożnik = równoważna dobowa doustna dawka morfiny) Wcześniejszy opioid
Estonian: Tabel 1 Üleminekuskeemi tabel - korrutustegurid eelneva opioidi ööpäevase annuse ümber arvuamiseks ekvianalgeetiliseks 24-tunni suukaudse morfiini annuseks (mg/ööpäev eelnev opioid x faktor = ekvianalgeetiline 24-tunni suukaudse morfiini annus) Eelnev opioid
Polish: Fentanyl jest lekiem o dużym klirensie, który jest szybko i w znacznym stopniu metabolizowany, przede wszystkim przez enzymy wątrobowe CYP3A4.
Estonian: Fentanüül kui kõrge kliirensiga toimeaine metaboliseeritakse kiirelt ja ulatuslikult maksas peamiselt tsütokroom P3A4 vahendusel.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}> <[Täidetakse riiklikult]> <Muud teabeallikad> <Täpne teave selle ravimi kohta on Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.>
Polish: Wybór dawki początkowej produktu Durogesic powinien opierać się na dotychczasowym stosowaniu opioidów.
Estonian: DUROGESIC'u esialgne annus tuleb määrata vastavalt patsiendi senisele opioidide kasutamisele.
Polish: Należy unikać dotykania warstwy przylepnej plastra
Estonian: Vältige plaastri kleepuva poole puudutamist.
Polish: Utrzymujące się wchłanianie leku ze skóry skutkuje 2 -3 razy dłuższym okresem półtrwania niż po podaniu dożylnym.
Estonian: Fentanüüli jätkuva imendumise tõttu nahast pärast plaastri eemaldamist on fentanüüli poolväärtusaeg pärast transdermaalset manustamist kaks kuni kolm korda pikem võrreldes intravenoosse manustamisega.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia lokalnie]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Polish: • Niektóre leki przeciwpadaczkowe (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse epilepsia raviks (nt karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin);
Polish: • pacjent miał kiedykolwiek zaburzenia czynności serca, wątroby, nerek lub niskie ciśnienie tętnicze,
Estonian: • kui teil on kunagi olnud probleeme südame, maksa, neerude või madala vererõhuga;
Polish: Przez co najmniej 48 godzin od rozpoczęcia leczenia produktem Durogesic lub zwiększenia jego dawki zaleca się obserwowanie pacjentów pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak hipowentylacji (patrz punkt 4.4).
Estonian: Patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida vähemalt esimese 48 tunni vältel pärast ravi alustamist DUROGESIC'u plaatriga või annuse suurendamist võimalike kõrvaltoimete (näiteks hüpoventilatsioon) suhtes (vt lõik 4.4).
Polish: Przenika także przez łożysko i jest wydzielany do mleka.
Estonian: Samuti tungib see läbi platsenta ja eritub rinnapiima.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka
Estonian: Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei näita ohtu inimestele.
Polish: Na podstawie zbiorczych danych bezpieczeństwa z tych badań klinicznych stwierdzono, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi (z częstością ≥10%) były: nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) i ból głowy (11,8%).
Estonian: sagedusega): iiveldus (35,7%), oksendamine (23,2%), kõhukinnisus (23,1%), unisus (15,0%), pearinglus (13,1%) ja peavalu (11,8%).
Polish: • Niektóre leki stosowane w leczeniu choroby wieńcowej (dławica piersiowa) lub nadciśnienia tętniczego (takie jak nikardypina).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse stenokardia (valu rinnus) või kõrge vererõhu raviks (nt nikardipiin);
Polish: Plaster Durogesic powinien być noszony na skórze przez 72 godziny bez przerwy.
Estonian: DUROGESIC'u plaastrit tuleb kanda pidevalt 72 tunni vältel.
Polish: Odczyn w miejscu podania, objawy grypopodobne, uczucie zmian temperatury ciała, nadwrażliwość w miejscu podania,
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid, gripi sarnane haigus, kehatemperatuuri muutuse tunnetamine, manustamiskoha ülitundlikkus, ravimi ärajätu sündroom, palavik
Polish: W celu zamiany doustnie lub parenteralnie stosowanych opioidów na produkt Durogesic należy zastosować procedurę Przeliczanie potencjału analgetycznego przedstawioną poniżej.
Estonian: Regulaarset opioidravi saavate patsientide üle viimisel suukaudsetelt või süstitavatelt opioididelt DUROGESIC'ule, kasutage allpool asuvat ekvivalentse analgeetilise efektiivsuse üleminekuskeemi.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką depresję oddechową (znaczne spowolnienie i spłycenie oddechu).
Estonian: • teil on hingamisraskused (aeglane või pindmine hingamine).
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku powinni być uważnie obserwowani pod kątem wystąpienia objawów toksyczności fentanylu, a w razie konieczności należy u nich zmniejszyć dawkę leku (patrz punkt 4.4).
Estonian: Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida fentanüüli toksilisuse suhtes ning vajaduse korral vähendada annust (vt lõik 4.4).
Polish: • Powtarzalne, długoterminowe stosowanie leku Durogesic, może skutkować tolerancją na lek (zmniejszenie skuteczności) oraz uzależnieniem.
Estonian: • Plaastrite korduv kasutamine võib muuta ravimi vähem tõhusaks (muutute sellele tolerantseks) või sellest sõltuvaks.
Polish: W celu przeliczenia dobowego zapotrzebowania na morfinę na równoważną dawkę produktu Durogesic należy użyć Tabeli 2 lub Tabeli 3 w następujący sposób:
Estonian: Arvutatud 24-tunni ekvianalgeetilisele morfiini annusele vastava DUROGESIC'u annuse tuletamiseks kasutage annuse üleminekuskeemi tabelit 2 või 3, järgmiselt.