FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet.
Italian: 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common : dyspnoea, rhinitis
Italian: Alterazioni dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino: Comune: dispnea, rinite
English: Name
Italian: Denominazione
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
English: Uncommon (affecting less than one person in 100 but more than one person in 1,000): low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, vascular problems, nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, eating disorders (anorexia), increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, joint pain, muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
Italian: Non comune (interessano meno di una persona su 100, ma più di una persona su 1.000): bassi livelli di potassio nel sangue, gotta, aumentata sete, incubi, dimenticanza (amnesia), instabilità emozionale, tremito, rigidità muscolare, aumentata lacrimazione, intolleranza anomala alla luce, ronzio nelle orecchie (tinnito), palpitazioni, angina, aumento o riduzione della frequenza cardiaca, attacco cardiaco, bassa pressione sanguigna soprattutto nel passare dalla posizione seduta o sdraiata alla posizione eretta, problemi vascolari, sangue dal naso, senso di pressione al petto, tosse, infiammazione alla gola, disturbi alimentari (anoressia), aumentato appetito, alterazioni del gusto, perdita dei capelli, gonfiore al viso e alle articolazioni, dolore articolare, debolezza muscolare, incontinenza, difficoltà o dolore ad urinare, rossore, febbre (brividi) e pallore.
English: Symptomatic treatment of prostatic hyperplasia:
Italian: Trattamento sintomatico dell'iperplasia prostatica benigna:
English: Patients with hepatic impairment:
Italian: Pazienti con insufficienza epatica:
English: Common : muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon : tremor, muscular stiffness Rare : paraesthesia
Italian: Comune: crampi muscolari, spossatezza, malessere, cefalea, sonnolenza Non comune: tremito, rigidità muscolare Raro: parestesia
English: Common : constipation, dyspepsia Uncommon : anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare : abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Italian: Non comune: anoressia, aumento dell'appetito, alterazioni del gusto Raro: dolori addominali, diarrea, vomito
English: Uncommon : flushing, fever/shiver, paleness Rare : low body temperature in elderly
Italian: Non comune: rossore, febbre/brividi, pallore Raro: ipotermia negli anziani
English: Eye disorders:
Italian: Disturbi oculari:
English: Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect your judgement and concentration.
Italian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può influenzare la capacità di giudizio e la concentrazione.
English: Hepato-biliary disorders: Rare : icterus, increased liver values
Italian: Alterazioni del sistema epatobiliare: Raro: ittero, aumento dei parametri epatici
English: Pharmaceutical Form
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
English: Uncommon : epistaxis, bronchospasms, cough, pharyngitis Rare : oedema of larynx
Italian: Non comune: epistassi, broncospasmi, tosse, faringite Raro: edema laringeo
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate) For a full list of excipients, see section 6.1.
Italian: 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di doxazosina (come mesilato).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati [Vedere Allegato I] (Doxazosina)
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Italian: il CHMP ha raccomandato la concessione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e denominazioni associate (cfr. allegato I), il cui riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo figurano nell'allegato III.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Italian: 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati [Vedere Allegato I]
English: Prostatic hyperplasia:
Italian: Iperplasia prostatica:
English: Always take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor told you.
Italian: Prenda sempre Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: Common : giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon : postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare : cerebrovascular disturbances
Italian: Comune: capogiro, sensazione di stordimento, edema, disturbi dell'ortostasi Non comune: ipotensione posturale, ischemia periferica, sincope Raro: disturbi cerebrovascolari
English: Taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink
Italian: Assunzione di Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati con cibi e bevande
English: Whereas
Italian: ALTRO
English: • if you have or have ever had any form of obstruction of the digestive tract if you are breast-feeding.
Italian: • se ha o ha mai avuto una qualsiasi forma di ostruzione del tratto gastrointestinale
English: This is the maximum daily dose of Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Italian: Questa è la dose giornaliera massima di Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato.
English: EXPIRY DATE
Italian: DATA DI SCADENZA EXP: {MM/AAAA}
English: They are used to treat high blood pressure or the symptoms caused by enlargement of the prostate gland in men.
Italian: La doxazosina appartiene a un gruppo di medicinali detti alfa-bloccanti che possono essere utilizzati per trattare la pressione sanguigna elevata o i sintomi causati dall'ingrossamento della prostata negli uomini.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
English: In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin is not recommended.
Italian: Mancano esperienze cliniche relative ai pazienti con grave compromissione epatica, per i quali si sconsiglia quindi l'uso della doxazosina (vedere paragrafo 4.4).
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon : tinnitus
Italian: Alterazioni dell'apparato uditivo e vestibolare: Non comune: tinnito
English: You must not breast-feed whilst you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Italian: Non deve allattare mentre sta assumendo Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati.
English: Muscle pain, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position, shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation.
Italian: Comune (interessano meno di una persona su 10, ma più di una persona su 100): dolore muscolare, stanchezza, sensazione generale di malessere o di debolezza, mal di testa, sonnolenza, problemi di focalizzazione visiva, palpitazioni, dolore al petto, sensazione di stordimento, capogiro, gonfiore, svenimenti o capogiro nel passare dalla posizione seduta o sdraiata alla posizione eretta, mancanza di respiro, naso che cola (rinite), stitichezza, indigestione, aumentato stimolo o esigenza di urinare e eiaculazione ritardata.
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon : thirst, hypokalaemia, gout Rare : hypoglycaemia Very rare : increase in serum urea.
Italian: Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: Non comune: sete, ipocalemia, gotta Raro: ipoglicemia
English: Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3) doxazosin should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una ridotta sopravvivenza fetale a dosi elevate (vedere paragrafo 5.3).
English: If you take more Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should:
Italian: Se prende più Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati di quanto deve:
English: Liver impairment:
Italian: Insufficienza epatica:
English: Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Italian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati può essere assunto ai pasti o lontano dai pasti.
English: Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Italian: Non prenda Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Italian: 2 PRIMA DI PRENDERE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E NOMI ASSOCIATI
English: 1 WHAT DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: 1 CHE COS'È DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E NOMI ASSOCIATI E A CHE COSA SERVE
English: What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for
Italian: Che cos'è Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati e a che cosa serve
English: • if you are allergic (hypersensitive) to doxazosin or any of the other ingredients of Doxazosin Retard
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla doxazosina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati
English: 3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Italian: 3 COME PRENDERE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E NOMI ASSOCIATI
English: General disorders and administration site conditions: Common : asthenia
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione:
English: What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati e contenuto della confezione:
English: Macrogol
Italian: Nucleo della compressa: Macrogol
English: What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names contains:
Italian: Cosa contiene Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati:
English: Take special care with Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
Italian: Faccia attenzione con Doxazosin Retard Arrow 4 mg compresse a rilascio prolungato e nomi associati soprattutto
English: 5 HOW TO STORE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES:
Italian: 5 COME CONSERVARE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO E NOMI ASSOCIATI
English: Uncommon : alopecia, oedema of the face/general oedema Rare : rash, pruritus, purpura
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comune: alopecia, edema facciale/edema generale Raro: eruzioni cutanee, prurito, porpora
English: Melovem must also not be used in horses less than 6 weeks of age.
Italian: Inoltre, Melovem non deve essere somministrato a cavalle con meno di sei settimane di età.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Melovem on 7 July 2009.
Italian: In data 7 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Melovem, valida in tutta l'Unione europea.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Melovem.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai FANS devono evitare il contatto con Melovem.
English: It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Italian: Non deve essere utilizzato in animali ipersensibili (allergici) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
English: What benefit has Melovem shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Melovem nel corso degli studi?
English: This means that Melovem is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance.
Italian: Questo significa che Melovem è analogo a un “medicinale veterinario di riferimento” contenente lo stesso principio attivo.
English: The CVMP decided that, in accordance with European Union requirements, Melovem has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Italian: Il CVMP ha deciso che, in conformità con i requisiti dell'Unione europea, Melovem ha mostrato di essere bioequivalente a Metacam.
English: Other information about Melovem:
Italian: Altre informazioni su Melovem
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, Melovem's benefits are greater than its risks for the approved indications and the Committee recommended that Melovem be given a marketing authorisation.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Metacam, i benefici di Melovem siano superiori ai rischi per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Melovem.
English: Studies have been carried out, both in calves and in pigs, to show that Melovem is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Italian: Sono stati condotti studi, sia sui vitelli sia sui suini, per dimostrare che Melovem è bioequivalente al medicinale di riferimento, Metacam.
English: If used for the treatment of diarrhoea in cattle, Melovem must not be used in animals of less than one week of age.
Italian: Per il trattamento della diarrea nei bovini, Melovem non deve essere impiegato in animali con meno di una settimana di età.
English: What is the risk associated with Melovem?
Italian: Qual è il rischio associato a Melovem?
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Italian: Essendo le prostaglandine sostanze che inducono infiammazione, dolore, essudazione (fuoriuscita di liquido dai vasi sanguigni durante un'infiammazione) e febbre, meloxicam riduce questi segni di malattia.
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml).
Italian: È disponibile come soluzione per iniezione (5 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml).
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
Italian: È inoltre il periodo successivo alla somministrazione del medicinale che occorre lasciar passare prima che il latte possa essere usato per il consumo umano.
English: Why has Melovem been approved?
Italian: Perché è stato approvato Melovem?
English: Melovem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Italian: Melovem contiene meloxicam, che appartiene a una classe di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following injection and should be treated symptomatically.
Italian: In casi rarissimi, in seguito all'iniezione si possono verificare reazioni anafilattoidi (simili a gravi reazioni allergiche) potenzialmente gravi o mortali, che devono essere trattate in modo sintomatico.
English: As Melovem is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Italian: Poiché Melovem è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Melovem must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Italian: Melovem non deve essere usato in animali con problemi al fegato, al cuore o ai reni, disturbi emorragici o affetti da irritazione o ulcere del tratto digerente.
English: It can be used in combination with oral rehydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) for diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Italian: Può essere utilizzato in associazione a una terapia reidratante per via orale (somministrazione di medicinali per bocca intesa a ricostituire i livelli di acqua nell'organismo) per la diarrea nei vitelli con più di una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione.
English: Melovem is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Italian: Melovem è un medicinale che contiene il principio attivo meloxicam.
English: Melovem is a ‘generic'.
Italian: Melovem è un “medicinale generico”.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Italian: Per il rapporto rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
English: What is Melovem?
Italian: Che cos'è Melovem?
English: Melovem is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce the signs of acute respiratory infections (infection of the lung and airways).
Italian: Melovem è usato nei bovini, insieme a un'adeguata terapia antibiotica, per ridurre i segni di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie respiratorie).
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione dell'animale e del consumo umano della carne, delle uova o del latte.
English: The 5 mg/ml solution for injection can be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles).
Italian: La soluzione per iniezione da 5 mg/ml può essere utilizzata per alleviare il dolore post-operatorio associato a interventi di lieve entità sui tessuti molli, come la castrazione (asportazione chirurgica dei testicoli).
English: Melovem solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move).
Italian: Melovem soluzione per iniezione (da 5 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml) è usato nei suini per ridurre i sintomi di zoppicamento (incapacità di camminare normalmente) e di infiammazione nei disturbi locomotori non infettivi (malattie che incidono sulla capacità di movimento).
English: While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Melovem is also available as a 30 mg/ml solution for injection.
Italian: Mentre il medicinale di riferimento, Metacam, è disponibile in soluzioni per iniezione da 5 mg/ml e 20 mg/ml, Melovem è disponibile anche in soluzione per iniezione da 30 mg/ml.
English: What is Melovem used for?
Italian: Per che cosa si usa Melovem?
English: Melovem solution for injection (20 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Italian: Melovem soluzione per iniezione (20 mg/ml) è usato nei cavalli per alleviare le coliche (dolori addominali) e per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici.
English: The 20 mg/ml and 30 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitismetritis-agalactia syndrome).
Italian: La soluzione per iniezione da 20 mg/ml e 30 mg/ml può essere impiegata insieme a un'adeguata terapia antibiotica per il trattamento di malattie successive al parto, quali setticemia puerperale (presenza di batteri nel sangue) e tossiemia, uno stato tossico (sindrome mastite-metrite-agalassia).
English: The 20 mg/ml and 30 mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Italian: Le soluzioni per iniezione da 20 mg/ml e 30 mg/ml sono anche impiegate in combinazione con una terapia antibiotica per il trattamento della mastite acute (infiammazione della mammella).
English: How does Melovem work?
Italian: Come agisce Melovem?
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin and in the muscle was observed in cattle and pigs.
Italian: Nei bovini e nei suini è stato osservato un lieve gonfiore temporaneo in corrispondenza della sede dell'iniezione sottocutanea e intramuscolare.
English: How has Melovem been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Melovem?
English: The above are some reasons why this product may not be suitable for you.
Italian: Quelle sopra riportate sono alcune delle ragioni per cui questo prodotto potrebbe non essere adatto a lei.
English: Number (%)
Italian: Numero (%)
English: The potential risk for humans is unknown.
Italian: Il rischio potenziale per l'essere umano non è noto.
English: You can take the tablet at any time of the day, with or without food.
Italian: - Può assumere la compressa in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo.
English: Date of first authorisation: 17 April 2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Aprile 2009
English: Date of latest renewal: 17 April 2014
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 Aprile 2014
English: This must be investigated by your doctor.
Italian: Questo deve essere valutato dal medico.
English: The underlying nature of these events is uncertain.
Italian: La natura di tali eventi è incerta.
English: The clinical relevance of these changes has not been established.
Italian: La rilevanza clinica di questi cambiamenti non è stata stabilita.
English: This lipid profile was maintained throughout the 7 years of treatment.
Italian: Questo profilo lipidico è stato mantenuto durante i 7 anni di trattamento.
English: Relative risk reduction (95% CI)
Italian: Riduzione del rischio relativo (95% IC)
English: There is no evidence of endometrial proliferation.
Italian: Non vi è evidenza di proliferazione endometriale.