FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 400 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,480 ml Neto vsebina 300 i.e.
Croatian: 400 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,480 ml Neto sadržaj 300 IU
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - akne - reakcije na mestu injiciranja (kot so zatrdlina in bolečina) - glavobol - izpuščaj - delno povečanje dojk - ciste na modih
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - akne - reakcije na mjestu injiciranja (kao što su otvrdnuće i bol) - glavobolja - osip - razvoj dojki - cista testisa
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje v vložkih je namenjena za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Croatian: Fertavid otopina za injekciju namijenjena je za uporabu s brizgalicom Puregon Pen.
Slovenian: Podatkov o izločanju folitropina beta v materino mleko iz kliničnih študij ali iz študij pri živalih ni na voljo.
Croatian: Nema podataka iz kliničkih ispitivanja ili istraživanja na životinjama o izlučivanju folitropina beta u majčino mlijeko.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC (pri sobni temperaturi), vendar ne več kot 3 mesece.
Croatian: Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C (sobnoj temperaturi) najdulje 3 mjeseca.
Slovenian: Fertavid (n = 546)
Croatian: folitropin beta (n = 546)
Slovenian: 3 pakiranja s 3 iglami za peresnik
Croatian: 3 pakiranja s 3 igle za brizgalicu
Slovenian: Obstaja rahlo povečano tveganje za zunajmaternično (ektopično) nosečnost, zato mora zdravnik zgodaj opraviti preiskavo z ultrazvokom, da izključi možnost zunajmaternične nosečnosti.
Croatian: Stoga Vaš liječnik mora napraviti rani pregled ultrazvukom kako bi isključio mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Slovenian: 1 pakiranje s 3 iglami za peresnik
Croatian: 1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu
Slovenian: Pri ženskah
Croatian: U žena
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Fertavid
Croatian: Što Fertavid sadrži
Slovenian: • fibromi maternice, ki preprečujejo nosečnost.
Croatian: • Fibroidni tumori uterusa nespojivi s trudnoćom.
Slovenian: Omejeno na ženske s sproženo ovulacijo (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Croatian: * Razlike između 2 skupine bile su statistički značajne (p0,05). ograničeno na žene s potaknutom ovulacijom (folitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini.
Croatian: Uložak čuvati u vanjskom pakiranju.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije.
Croatian: Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije.
Slovenian: Nato odmerke lahko prilagajate glede na odzivanje jajčnikov.
Croatian: Nakon toga se doza može prilagoditi ovisno o odgovoru jajnika.
Slovenian: Te raztopine ne smete uporabiti, ampak jo morate zavreči.
Croatian: Ne smijete upotrijebiti tu otopinu.
Slovenian: Za spremljanje tveganja za OHSS je treba razvoj foliklov ocenjevati z ultrazvočnimi preiskavami pred zdravljenjem in v rednih presledkih med zdravljenjem.
Croatian: Kako bi se pratio rizik od OHSS-a, potrebne su ultrazvučne procjene razvoja folikula prije liječenja i u redovitim vremenskim razmacima tijekom liječenja; istodobno određivanje koncentracije estradiola u serumu također može biti korisno.
Slovenian: pH je lahko uravnan z natrijevim hidroksidom in/ali klorovodikovo kislino.
Croatian: Natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina mogu se koristiti za podešavanje pH.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 9 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 9 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 6 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 6 igala koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti napihnjenost trebuha bolečine v trebuhu občasni nelagodje v trebuhu zaprtje driska navzea
Croatian: Poremećaji probavnog sustava često distenzija abdomena bol u abdomenu manje često nelagoda u abdomenu konstipacija proljev mučnina
Slovenian: Odmerjanje pri ženskah
Croatian: Doziranje u žena
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU FERTAVID 300 i.e./0,36 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 300 IU/0,36 ml
Slovenian: Za vsako naslednjo injekcijo malo spremenite mesto vboda.
Croatian: Morate mijenjati mjesto injiciranja sa svakom injekcijom.
Slovenian: intramuskularna (i.m.)
Croatian: Supkutana primjena (s.c.)
Slovenian: Ta jakost ustreza 83,3 mikrogramom beljakovin/ml (specifična biološka aktivnost in vivo ustreza približno 10.000 i.e. FSH / mg beljakovin).
Croatian: Ova jačina odgovara koncentraciji od 83,3 mikrograma proteina/ml (čija specifična in vivo biološka aktivnost odgovara približno 10 000 IU FSH/mg proteina).
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 1.025 i.e. aktivnosti FSH v 1,230 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 900 i.e.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 1025 IU aktivnosti FSH u 1,230 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 900 IU.
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 600 i.e./0,72 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 600 IU/0,72 ml
Slovenian: Ko je prisotno zadostno število foliklov primerne velikosti, vam bo zdravnik sprožil končno fazo zorenja foliklov z dajanjem hCG, 34 do 35 ur pozneje pa bo opravil punkcijo jajčeca (jajčec).
Croatian: Kad se ustanovi dovoljan broj folikula odgovarajuće veličine, davanjem hCG-a potiče se završna faza sazrijevanja folikula.
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 900 i.e./1,08 ml
Croatian: TEKST NA ULOŠKU Fertavid 900 IU/1,08 ml
Slovenian: • Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije.
Croatian: • Drugi sastojci su saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije.
Slovenian: Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Croatian: Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju
Slovenian: V primeru nenamerne uporabe med nosečnostjo ne moremo izključiti možnosti teratogenih učinkov rekombinantnega FSH zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov.
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka da bi se mogao isključiti teratogeni učinak rekombinantnog FSH-a ako ga je žena nenamjerno uzimala za vrijeme trudnoće.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 225 i.e. aktivnosti FSH v 0,270 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 150 i.e.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 225 IU aktivnosti FSH u 0,270 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 150 IU.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije; natrijev hidroksid in/ali klorovodikova kislina za uravnavanje pH.
Croatian: Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 700 i.e. aktivnosti FSH v 0,840 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 600 i.e.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 700 IU aktivnosti FSH u 0,840 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 600 IU.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fertavid
Croatian: Kako primjenjivati Fertavid
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 3 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Croatian: Pakiranje od 1 uloška i 3 igle koji se koriste s brizgalicom Puregon Pen.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 400 i.e. aktivnosti FSH v 0,480 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 300 i.e.
Croatian: Uložak sadrži najmanje 400 IU aktivnosti FSH u 0,480 ml vodene otopine, što je dovoljno za ukupnu neto dozu od 300 IU.
Slovenian: Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
Croatian: Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C, vendar ne več kot 3 mesece.
Croatian: 2. Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca.
Slovenian: Tretji korak - priprava mesta injiciranja
Croatian: Korak 3 - Priprema mjesta injiciranja
Slovenian: Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje
Croatian: Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju
Slovenian: Moškim dajte 450 i.e. zdravila Fertavid na teden, najbolje v 3 odmerkih po 150 i.e., skupaj s hCG. Zdravljenje z zdravilom Fertavid in hCG mora trajati najmanj 3 do 4 mesece, preden lahko pričakujete izboljšanje spermatogeneze.
Croatian: Liječenje lijekom Fertavid i hCG-om se mora nastaviti najmanje 3 do 4 mjeseca prije nego se može očekivati bilo kakvo poboljšanje spermatogeneze.
Slovenian: 225 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,270 ml Neto vsebina 300 i.e.
Croatian: 225 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,270 ml Neto sadržaj 150 IU
Slovenian: Če se to zgodi, potegnite iglo ven, prekrijte mesto injiciranja s tamponom, ki je prepojen z razkužilom in pritisnite.
Croatian: Ako se to dogodi, izvadite štrcaljku i pritisnite mjesto uboda vatom s dezinfekcijskim sredstvom; krvarenje će prestati za 1-2 minute.
Slovenian: Žilni zapleti
Croatian: Krvožilne komplikacije
Slovenian: Izločanje folitropina beta v materino mleko je malo verjetno zaradi njegove velike molekulske mase.
Croatian: Zbog njegove velike molekularne težine, nije vjerojatno da se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Slovenian: Zdravilo Fertavid vsebuje rekombinantni FSH, ki ga pridobivajo s tehnologijo rekombinantne DNK.
Croatian: Fertavid sadrži rekombinantni FSH, koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK pomoću stanične linije jajnika kineskog hrčka, koja se transfecira podvrstom gena humanog FSH-a.
Slovenian: V redkih primerih je lahko sindrom hiperstimulacije jajčnikov življenjsko nevaren.
Croatian: U rijetkim slučajevima, teški oblik OHSS-a može biti životno opasan.
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Croatian: Izmišljeni naziv
Slovenian: Način porabe Pakiranje
Croatian: Out prrimjene Pakovanje
Slovenian: Inaktiviran virus mačjega rinotraheitisa (sev 605): R.P.
Croatian: Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605): R.P.
Slovenian: Inaktiviran virus mačje leukemije (sev 61E): R.P.
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E): R.P. 1.45-2.00
Slovenian: --1 Inaktiviran virus mačje panlevkopenije (sev CU4): R.P.
Croatian: --1 Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4): R.P. 8.5-12.25
Slovenian: 1. 39-2.10 Inaktivirana Chlamydophila felis (sev Cello): R.P.
Croatian: Inaktivirana Chlamydophila felis (soj Cello): R.P. 1.69-3.50
Slovenian: Relativna potenca (R.P.)
Croatian: Relativna potentnost (R.P.)
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 27. februar 2007.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27. veljače 2007.
Slovenian: Pakiranje:
Croatian: Pakovanje:
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AL01.
Croatian: ATCvet kod: QI06AL01.
Slovenian: Re-vakcinacija: eno cepljenje na leto.
Croatian: Revakcinacija: jedno cijepljenje godišnje.
Slovenian: Namerno injiciranje je nevarno.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
Slovenian: Emulgator SA
Croatian: Emulzigen SA
Slovenian: Dodatek: mineralno olje.
Croatian: Adjuvans: mineralno ulje.
Slovenian: V primeru anafilaktoidne reakcije se aplicira adrenalin intramuskularno.
Croatian: U slučaju anafilaktoidne reakcije potrebno je intramuskularno dati adrenalin.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Croatian: POSEBNA UPOZORENJE(A)
Slovenian: Osnovno cepljenje mačk, starih 9 tednov in več: dva odmerka v intervalu 3 do 4 tednov.
Croatian: Primarno cijepljenje mačaka starih devet tjedana ili starijih: dvije doze u intervalima od 3 do 4 tjedna.
Slovenian: EXP{ mesec/leto}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Slovenian: Cepivo ima videz bledo mlečne roza tekočine, ki bi morala biti brez trdih delcev.
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Slovenian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Brizga je zaprta z gumijastim pokrovčkom.
Croatian: Štrcaljke su zabrtvljene gumenim vrhovima.
Slovenian: Za podrobne podatke, glejte poglavje 4.4.
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija{broj }
Slovenian: BESEDILO ˝SAMO ZA ŽIVALI˝ Samo za živali.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Slovenian: Eagles Earles medij s Hepesom
Croatian: Minimalni esencijalni medij Eagles Earle s HEPES puferom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za felidae, inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva za mačke.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Slovenian: Zelo redko se lahko po cepljenju pojavijo reakcije kot so povišana telesna temperatura, bruhanje, anoreksija in/ali depresija, ki običajno izginejo v 24 urah.
Croatian: Mačke nakon cijepljenja mogu imati reakcije koje uključuju prolaznu vrućicu, povraćanje, anoreksiju i/ili depresiju, koje obično nestaju unutar 24 sata.
Slovenian: Tudi preveliki odmerki niso povzročili nobenih drugih neželenih učinkov, kot tistih, ki so navedeni v poglavju 6 " Neželeni učinki".
Croatian: Nisu uočeni nikakvi neželjeni učinci osim onih koji su opisani u odjeljku 4.6 "Nuspojave".
Slovenian: Mačke, ki so bile po testiranju negativne, se lahko cepijo, pozitivne pa se izolirajo od ostalih in ponovno testirajo čez 1-2 meseca.
Croatian: Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
Slovenian: Etilen/maleinski anhidrid (EMA-31) Neokril
Croatian: Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina in mu pokažite navodila za uporabo.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Slovenian: Cepljenje FeLV pozitivnih mačk nima nobenih koristi.
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na virus mačje leukemije ne služi svrsi.
Slovenian: Včasih se na mestu cepljenja pojavi oteklina, bolečina, srbenje ali izguba dlake.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput oteklina, boli, svrbeža ili gubitka dlake.
Slovenian: Mačke, ki pa so po drugem testiranju negativne, se lahko cepi, saj so po vsej verjetnosti v tem času že prebolele FeLV infekcijo.
Croatian: Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Croatian: POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: Inaktivirana Chlamydophila felis, sev Cello
Croatian: Inaktivirani Chlamydophila felis (soj Cello)
Slovenian: Mačke, ki so tudi po drugem testiranju pozitivne, se tretira kot stalno okužene s povzročitelji FeLV in se z njimi ustrezno ravna.
Croatian: Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
Slovenian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Slovenian: Inaktiviran virus mačje leukemije, sev 61E Dodatki
Croatian: Inaktivirani virus mačje leukemije (soj 61E) Adjuvansi
Slovenian: Pred uporabo cepiva je potrebno na brizgo aseptično namestiti priloženo sterilno iglo.
Croatian: Prije upotrebe proizvoda pripazite da priložena sterilna igla ostane aseptična pri namještanju na štrcaljku.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet :
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 5. februar 1997.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1997.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo živalim:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Slovenian: Kartonska škatla z 10 ali 20 ali 25 napolnjenimi enoodmernimi brizgami po 1 ml cepiva in s priloženimi 10, 20 ali 25 sterilnimi iglami.
Croatian: Jedna kartonska kutija koja sadrži 10, 20 ili 25 napunjenih štrcaljki s pojedinačnim dozama (1 ml) i 10, 20 ili 25 sterilnih igala.
Slovenian: KARENCA
Croatian: Adjuvansi
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg, ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama:
Slovenian: Aktivna imunizacija zdravih mačk, starih 9 tednov ali več proti mačji panleukopeniji in mačji leukemiji ter proti respiratornim boleznim, ki jih povzročajo virusi mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirusi in mačja
Croatian: Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili starijih protiv virusa panleukopenije mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim kalicivirusom i Chlamydophilom felis.
Slovenian: Cepivo stimulira nastanek aktivne imunosti proti virusom mačje panleukopenije, mačjega rinotraheitisa, mačjim calicivirusom, Chlamydophila felis.
Croatian: Fevaxyn Pentofel potiče razvoj aktivne imunosti na virus mačje panleukopenije, virus mačjeg rinotraheitisa, mačji kalicivirus, Chlamydophile felis i virus mačje leukemije.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Fevaxyn Pentofel suspenzija za injiciranje za mačke
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel suspenzija za injekciju za mačke
Slovenian: Zato se priporoča, da mačke, pri katerih obstaja tveganje, da so bile izpostavljene FeLV, pred cepljenjem testiramo na prisotnost FeLV antigenov.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se testirati mačke kod kojih je prisutna veća vjerojatnost izloženosti virusu mačje leukemije na antigen tog virusa.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Tudi preveliki odmerki niso povzročili nobenih drugih neželenih učinkov, kot tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 " Neželeni učinki".
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek po 1 ml (enoodmerna brizga) vsebuje: Učinkovine
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 1 ml:
Slovenian: Nosečnost: Varnost cepiva pri brejih mačkah ni bila raziskana, zato se ne priporoča cepljenja brejih mačk.
Croatian: Graviditet: Neškodljivost cjepiva u skotnih mačaka nije ispitivana.
Slovenian: Priporoča se še dodaten odmerek za mačje mladiče, ki živijo v visoko rizičnem okolju za virus mačje levkemije (FeLV), če so prvi odmerek cepiva dobili pred 12 tedni starosti.
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije (FelV), a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Croatian: Serija{broj}
Slovenian: Za navodila glede zdravljenja, glejte poglavje 4.5.
Croatian: U odjeljku 4.5 pronaći ćete upute za postupanje u takvim slučajevima.
Slovenian: Zelo redko se lahko v nekaj urah po cepljenju pojavi anafilaktoidna reakcija, ki jo spremlja edem, srbenje, motnje v delovanju srca in dihal, resne gastrointestinalne motnje ali šok.
Croatian: Anafilaktoidna reakcija s edemom, svrbežom, respiracijskim i kardijalnim arestom, teški gastrointestinalni simptomi ili šok pojavili su se u vrlo rijetkim slučajevima u prvih nekoliko sati nakon cijepljenja.
Slovenian: 25 x 1 ml pakiranje: kartonska škatla z 25 napolnjenimi enoodmernimi brizgami in z 25 sterilnimi iglami.
Croatian: Pakovanje 25 x 1 ml: kutija sadrži 25 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 25 sterilnih igala.
Slovenian: Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injiciranje za mačke
Croatian: Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injekciju, za mačke
Slovenian: 20 x 1 ml pakiranje: kartonska škatla z 20 napolnjenimi enoodmernimi brizgami in z 20 sterilnimi iglami.
Croatian: Pakovanje 20 x 1 ml: kutija sadrži 20 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 20 sterilnih igala.
Slovenian: Učinkovine
Croatian: NUSPOJAVE
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama
Slovenian: Priporoča se še dodaten odmerek za mačje mladiče, ki živijo v visoko rizičnem FeLV okolju, če so prvi odmerek cepiva dobili pred 12 tedni starosti.
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije, a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.