FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NOEL corespunde la nivele de 23 de ori mai mari decât cele observate la pacienţi (7 ng/ml comparativ cu 0,3 ng/ml, limita de decelare a emedastinei).
Bulgarian: Установено е, че емедaстин увеличава QT интервала при кучета; NOEL съответства на нива, 23 пъти по-високи от тези, открити при пациенти (7 ng/ml в сравнение с 0,3 ng/ml, т.e. границите за откриване на емeдaстин).
Romanian: Doza este o picătură de EMADINE, care trebuie aplicată în ochiul/ochii afectat/afectaţi de două ori pe zi.
Bulgarian: Дозата е една капка EMADINE, която се прилага в засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Romanian: Ce conţine EMADINE - Substanţa activă este emedastină 0,5 mg/ml, sub formă de difumarat de emedastină.
Bulgarian: Какво съдържа EMADINE - Активното вещество е емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат.
Romanian: Într-un studiu la care au participat zece voluntari sănătoşi cărora li s-au instilat în ambii ochi picături oftalmice EMADINE, soluţie 0,5 mg/ml, de două ori pe zi timp de 15 zile, concentraţiile plasmatice ale substanţei active nemetabolizate au fost în general sub limita de decelare cantitativă a testului (0,3 ng/ml).
Bulgarian: В проучване с EMADINE 0,5 mg/ml капки за очи, разтвор, включващо десет напълно здрави доброволци, третирани двустранно, два пъти дневно в продължение на 15 дни, плазмените концентрации на метаболитите са основно под границата на количественото определяне на теста (0,3 ng/ml).
Romanian: În studiile clinice nu s-au raportat reacţii adverse oftalmice sau sistemice grave la medicament.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са съобщавани сериозни очни или системни нежелани лекарствени реакции.
Romanian: Conţine: clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml, trometamol, clorură de sodiu, hipromeloză, acid clorhidric/hidroxid de sodiu, apă purificată.
Bulgarian: Съдържа: бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml, трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина/натриев хидроксид, пречистена вода.
Romanian: Nu utilizaţi flacoane sigilate provenite dintr-o folie protectoare desfăcută în urmă cu mai mult de o săptămână.
Bulgarian: Не използвайте опаковки, престояли в отворено пликче от фолио повече от седмица.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: 30 flacoane unidoză x 0,35 ml şi 60 flacoane unidoză x 0,35 ml.
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки: 30 x 0,35 ml еднодозови опаковки и 60 x 0,35 ml еднодозови опаковки.
Romanian: După ce folia protectoare a fost desigilată, orice flacoane rămase neutilizate trebuie aruncate în cel mult o săptămână de la prima deschidere a foliei.
Bulgarian: След като пликчето от фолио веднъж е било отворено, останалите в него неизползвани опаковки трябва да бъдат изхвърлени една седмица след първото отваряне на пликчето.
Romanian: Cum se păstrează EMADINE
Bulgarian: Как да съхранявате EMADINE
Romanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spania.
Bulgarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Испания
Romanian: În studiile efectuate la iepure nu s-au observat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Bulgarian: Не е наблюдавана репродуктивна токсичност в проучване при зайци.
Romanian: Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un ,,buzunar" între pleoapă şi ochi.
Bulgarian: Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор.
Romanian: Nu se ştie dacă administrarea topică la om este urmată de o absorbţie sistemică suficientă pentru a determina apariţia unor cantităţi decelabile în laptele matern.
Bulgarian: Не е известно дали локалното приложение на емедастин при хора може да доведе до системна абсорбция, в резултат на което да бъде открит в кърмата.
Romanian: Dacă după deschiderea flaconului sigiliul este desprins, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате лекарството.
Romanian: Cum arată EMADINE şi conţinutul ambalajului EMADINE este un lichid (o soluţie) disponibil într-un ambalaj care conţine un flacon din plastic (DROP-TAINER) cu 5 ml sau 10 ml, prevăzut cu capac filetat.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в пластмасова бутилка от 5 ml или 10 ml (DROP-TAINER) с капачка на винт.
Romanian: Infiltratele cu celule mononucleare la nivelul sclerei au fost prezente la 1/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 0,5 mg/ml, şi la 2/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Моноядрени клетъчни инфилтрати на склерата присъстват при 1/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 0,5 mg/ml и при 2/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Romanian: Nu utilizaţi un flacon pe care deja l-aţi desfăcut cu ceva timp în urmă.
Bulgarian: Не използвайте повторно опаковка, която вече е била отворена.
Romanian: • Reacţii adverse generale: durere de cap, dificultăţi cu somnul, durere de cap de cauză sinusală, gust rău în gură, erupţii pe piele
Bulgarian: Общи нежелани реакции: главоболие, затруднения със съня, синусово главоболие, лош вкус, обрив
Romanian: • Nu atingeţi vârful picurătorului de ochi, pleoape, suprafeţele înconjurătoare sau de alte suprafeţe.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Bulgarian: Не използвайте EMADINE след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до".
Romanian: • Nu se recomandă utilizarea EMADINE la pacienţi cu vârsta peste 65 ani, deoarece nu s-au efectuat studii clinice la acest grup de vârstă.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти над 65 години, тъй като тази група пациенти не е изследвана при клиничните проучвания.
Romanian: EMADINE este disponibil în flacoane unidoză din polietilenă de joasă densitate care conţin 0,35 ml soluţie.
Bulgarian: EMADINE се доставя в еднодозови опаковки от полиетилен ниска плътност, съдържащи 0,35 ml.
Romanian: • Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos.
Bulgarian: Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.
Romanian: S-a demonstrat în studiile in vitro privind afinitatea emedastinei pentru receptorii histaminergici (H1, H2 şi H3) selectivitatea de 10000 de ori mai mare pentru receptorul H1, Ki = 1,3 nM, 49064 nM şi respectiv 12430 nM.
Bulgarian: In vitro проучванията на афинитета на емедастин към хистаминовите рецептори (Н1, Н2 и Н3) показват 10 000 пъти по-висок афинитет за Н1 рецепторите и съответно
Romanian: În astfel de situaţii, EMADINE poate afecta ritmul în care bate inima dumneavoastră.
Bulgarian: Възможно е ритъмът на сърцето Ви да се наруши.
Romanian: ETICHETA DE FLACON 5 ml & 10 ml
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА 5 ml & 10 ml
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU, ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR, PE AMBALAJUL PRIMAR Folie protectoare
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Romanian: • Nu se recomandă utilizarea EMADINE la pacienţi cu afecţiuni renale sau hepatice.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul de îndată ce aţi utilizat conţinutul acestuia.
Bulgarian: Изхвърлете опаковката веднага след употреба.
Romanian: La maimuţe, s-a observat apariţia infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/4 dintre masculii cărora li s-a administrat soluţie 0,5 mg/ml, şi la 4/4 dintre masculii şi la 1/4 dintre femelele cărora li s-a administrat soluţie 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Роговични лимбални моноядрени клетъчни инфилтрати са наблюдавани при 1/4 от мъжките маймуни, третирани с 0,5 mg/ml и при 4/4 от мъжките и при 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Romanian: Valorile medii ale concentraţiilor plasmatice maxime au fost de aproximativ 1 ng/ml pentru tratamentul cu soluţie 0,5 mg/ml şi, respectiv, de 2 ng/ml pentru cel cu soluţie 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Средните максимални плазмени нива са приблизително между 1 ng/ml и 2 ng/ml, сътветно за леченията проведени с 0,5 и 1,0 mg/ml разтвори.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
Bulgarian: Използвайте огледалото ако ще Ви улесни.
Romanian: S-a raportat apariţia keratopatiei punctiforme şi/sau a keratopatiei toxice ulcerative determinate de clorura de benzalconiu, care este utilizată cu rol de conservant în componenţa medicamentelor oftalmice.
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид, който често се използва като консервант в офталмологичните продукти, причинява точковидна кератопатия и/или токсична язвена кератопатия.
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele existente) • Reacţii adverse generale: creştere a frevenţei bătăilor inimii
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi renală Deoarece nu s-a studiat administrarea EMADINE la aceşti pacienţi, nu se recomandă utilizarea sa la aceste grupuri de pacienţi.
Bulgarian: Употреба при чернодробно и бъбречно увреждане EMADINE не е изследван при такива пациенти, затова употребата му не се препоръчва при тази популация.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere.
Bulgarian: Симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит.
Romanian: Trometamol
Bulgarian: Tрометамол
Romanian: • Ţineţi folia termosudată cu extremitatea lungă plată în sus şi desprindeţi un flacon trăgându-l spre dumneavoastră, în timp ce le ţineţi ferm pe celelalte.
Bulgarian: Хванете здраво лентата, в края с по-голяма повърхност и отделете една опаковка, като я дърпате и държите здраво останалите.
Romanian: În studiile pe termen lung efectuate la iepure, nu s-au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими локални или системни ефекти при продължителни локални, очни изследвания при зайци.
Romanian: A se arunca flacoanele rămase neutilizate după o săptămână de la prima deschidere a foliei protectoare.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 1 x 5 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 1 x 5 ml
Romanian: Clorură de benzalconiu 0,1 mg/ml Trometamol
Bulgarian: Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
Romanian: Utilizaţi întotdeauna EMADINE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги използвайте EMADINE точно както Ви е казал
Romanian: • Ţineţi capătul lung plat al flaconului între degetul mare şi arătător şi desfaceţi-l prin răsucirea celuilalt capăt (figura 2).
Bulgarian: Хванете опаковката, в края с по-голяма повърхност, между палеца и показалеца и я отворете като завъртите другия край, както е показано (фиг.
Romanian: - Celelalte componente sunt: trometamol; clorură de sodiu; hipromeloză; apă purificată.
Bulgarian: - Другите съставки са трометамол; натриев хлорид; хипромелоза; пречистена вода.
Romanian: NUMERĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/095/001-2
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/095/001-2
Romanian: • Aruncaţi flacoanele rămase neutilizate după o săptămână de la desfacerea foliei protectoare, chiar dacă flacoanele sunt încă sigilate.
Bulgarian: Изхвърлете останалите неизползвани опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето-дори ако не са отваряни.
Romanian: A se deschide folia protectoare prin rupere la locul indicat.
Bulgarian: Разкъсайте пликчето на указаното място.
Romanian: Ca alte substanţe medicamentoase cu administrare topică, emedastina este absorbită sistemic.
Bulgarian: Емедастин се абсорбира системно, както и другите локално прилагани лекарствени вещества.
Romanian: Deoarece nu s-a studiat administrarea EMADINE la pacienţi cu vârsta peste 65 ani, nu se recomandă utilizarea sa la acest grup de pacienţi.
Bulgarian: EMADINE не е изследван при пациенти в старческа възраст, по-възрастни от 65 години и поради това не се препоръчва употребата му при тази популация.
Romanian: NUMERĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/98/095/003-4
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/095/003-4
Romanian: În cazul ingestiei accidentale a conţinutului unui flacon de EMADINE, pot apărea efecte sedative și trebuie avut în vedere potenţialul emedastinei de a determina prelungirea intervalului QT şi trebuie luate măsuri corespunzătoare de monitorizare şi abordare terapeutică.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на съдържанието на бутилката с EMADINE могат да настъпят седативни ефекти и трябва да се има предвид възможността емедастин да увеличи
Romanian: Frecvente durere oculară, prurit ocular, hiperemie conjunctivală
Bulgarian: Чести болка в окото, очен пруритус, конюнктивална хиперемия
Romanian: După administrarea orală la şobolani, emedastina a fost decelată în lapte.
Bulgarian: Емедастин е откриван в млякото на плъхове след перорално приложение.
Romanian: Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до настъпване на времето за следващата доза.
Romanian: S-a evidenţiat în studiile in vivo privind administrarea oftalmică de emedastină o inhibare dependentă de concentraţie a permeabilităţii vasculare conjunctivale stimulată de histamină.
Bulgarian: In vivo локалното очно приложение на емедастин продуцира концентрационнозависимо инхибиране на хистамин-стимулираната конюнктивална съдова пропускливост.
Romanian: Mai puțin frecvente infiltrate corneene, pătare corneană, vedere neclară, iritație oculară, xeroftalmie, senzaţie de corp străin în ochi, lăcrimare abundentă, astenopie, hiperemie oculară
Bulgarian: Нечести инфилтрати на роговицата, отлагания на роговицата, замъглено зрение, дразнене в окото, сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите, повишено сълзоотделяне, астенопсия, очна хиперемия
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 30 de flacoane a 0,35 ml & cutie cu 60 de flacoane a 0,35 ml
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 30 X 0,35 ML & КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ 60 x 0,35 ml
Romanian: Conţine: trometamol, clorură de sodiu, hipromeloză, acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Bulgarian: Съдържа: трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Romanian: • Rupeţi folia protectoare şi scoateţi cele 5 flacoane, prezentate sub formă de folie termosudată.
Bulgarian: Разкъсайте пликчето от фолио и извадете лентата от 5 опаковки.
Romanian: - Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, trometamol; clorură de sodiu; hipromeloză;
Bulgarian: - Другите съставки са бензалкониев хлорид; трометамол; натриев хлорид; хипромелоза; пречистена вода.
Romanian: Frecventă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele existente) - Reacţii adverse generale: ritm cardiac crescut
Bulgarian: Общи нежелани реакции: ускорен сърдечен ритъм
Romanian: • Efecte la nivelul ochiului: tulburare corneană, senzaţii anormale în ochi, lăcrimare mai abundentă, ochi obosiţi, iritaţie la nivelul ochiului, vedere neclară, pătare a corneei, uscare a ochilor,
Bulgarian: Очни нежелани реакции: нарушение на роговицата, необичайно усещане в окото, увеличено слъзоотделяне, уморени очи, дразнене в окото, замъглено виждане, петна по роговицата, сухота в окото.
Romanian: EMADINE este disponibil în flacoane DROP-TAINER din plastic opac care conţin 5 ml şi, respectiv, 10 ml soluţie.
Bulgarian: EMADINE се доставя в непрозрачни пластмасови DROP-TAINER бутилки от 5 ml u 10 ml.
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 0,35 ml x 5.
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 0,35 ml x 5
Romanian: A se arunca soluţia rămasă neutilizată dintr-un flacon unidoză imediat după administrare.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание на еднодозовата опаковка веднага след употреба.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Bulgarian: 3 СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Romanian: Aceasta ar putea infecta picăturile rămase în flacon.
Bulgarian: Така има опасност от замърсяване на капките.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако получите някaкви нежелани реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Vederea se poate înceţoşa pentru o perioadă după ce aţi utilizat EMADINE.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на EMADINE да установите, че зрението ви е краткотрайно замъглено.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine emedastină 0,5 mg (sub formă de difumarat) Excipient cu efect cunoscut
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа емедастин (emedastine) 0,5 mg (като дифумарат)
Romanian: S-au observat rezultate similare la adulţi şi copii.
Bulgarian: Сходни резултати се наблюдават и при възрастните, и при децата.
Romanian: Aceste simptome includ mâncărimea, înroşirea şi umflătura.
Bulgarian: Тези симптоми включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Romanian: Rezultatele testelor de expunere la alergeni au susţinut aceste rezultate.
Bulgarian: Резултатите от алергенните тестове потвърждават тези резултати.
Romanian: Conţine substanţa activă emedastină (0,5 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество емедастин (emedastine ) (0,5 mg/ml).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emadine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Emadine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emadine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Emadine.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Emadine, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Emadine прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Emadine emedastină
Bulgarian: Emadine emedastine
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Emadine după o utilizare mai lungă de şase săptămâni.
Bulgarian: Ефектите от употребата му в продължение на повече от шест седмици не са проучени.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un tip de picături oculare, fiecare medicament trebuie administrat la un interval de cel puţin 10 minute faţă de celălalt, iar unguentele oftalmice trebuie aplicate ultimele.
Bulgarian: Ако се прилага повече от едно лечение за очи, между отделните лекарства трябва да има интервал от поне 10 минути, а маз за очи трябва да се използва последно.
Romanian: Emadine este disponibil în flacon şi în recipiente cu doză unică.
Bulgarian: Emadine се предлага в бутилка и в контейнери с единична доза.
Romanian: Când receptorii sunt blocaţi, efectele histaminei nu se pot produce, ceea ce duce la reducerea simptomelor de alergie.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да окаже своето въздействие, което води до намаляване симптомите на алергията.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea mâncărimii şi a înroşirii, măsurate pe o scală de la unu la nouă, pe o perioadă de cel mult şase săptămâni.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на сърбежа и зачервяването, измерено по деветобална скала за период до шест седмици.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Emadine sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice sezoniere.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Emadine са по-големи от рисковете за симптоматично лечение на сезонен алергичен конюнктивит.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina.
Bulgarian: То действа чрез блокиране на рецепторите, с които обичайно се свързва хистамин.
Romanian: Histamina este o substanţă din organism care cauzează simptomele de alergie.
Bulgarian: Хистаминът е вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emadine (care pot afecta 1 până la 2 pacienţi din 100) sunt durere oculară, prurit ocular (mâncărime a ochilor) şi hiperemie conjunctivală (flux sanguin mărit la nivelul ochiului care duce la înroşire).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Emadine (които е възможно да засегнат от 1 до 2 на 100 пациенти) са болка в очите, пруритус в очите (сърбеж в очите) и конюнктивна хиперемия (засилен кръвоток към окото, водещ до зачервяване).
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele studiilor în care pacienţii primiseră Emadine, levocabastină sau placebo (un preparat inactiv) înainte de a fi supuşi unui test de „expunere la alergeni".
Bulgarian: Фирмата представя и резултатите от проучвания, при които пациентите получават Emadine, левокабастин или плацебо (сляпо лечение), преди да бъдат подложени на алергенен тест.
Romanian: Emadine se utilizează la adulţi şi la copiii în vârstă de trei ani sau peste.
Bulgarian: Emadine се използва при възрастни и деца на възраст три години и по-големи.
Romanian: Emadine a fost comparat cu levocabastină (alt antihistaminic) într-un studiu principal care a implicat 222 de pacienţi cu vârsta de patru ani sau peste care prezentau conjunctivită sezonieră.
Bulgarian: Emadine е сравнен с левокабастин (друг антихистамин) в едно основно проучване, обхващащо 222 пациенти със сезонен конюнктивит на възраст четири години и повече.
Romanian: Acesta este un test în care pacienţii alergici, dar care momentan nu prezintă simptome de alergie, primesc o doză stabilită de alergen (substanţa la care sunt alergici) în scopul declanşării unei reacţii alergice.
Bulgarian: При този тест пациентите с алергия, които към момента не демонстрират клинични симптоми, получават определена доза алерген (веществото, към което са алергични), за да се предизвика алергична реакция.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Emadine, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Emadine, вижте листовката.
Romanian: Substanţa activă din Emadine, emedastina, este o substanţă antihistaminică.
Bulgarian: Активното вещество в Emadine, емедастин, е антихистамин.
Romanian: Se administrează o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi) de două ori pe zi.
Bulgarian: Emadine се прилага чрез накапване на една капка в засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Emadine.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Emadine.
Romanian: Alte informaţii despre Emadine
Bulgarian: Допълнителна информация за Emadine:
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Emadine la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienţii care prezintă afecţiuni hepatice sau renale.
Bulgarian: Emadine не се препоръчва при пациенти на възраст над 65 години или при пациенти, които страдат от проблеми с черния дроб или бъбреците.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emadine?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emadine?
Romanian: Emadine a fost la fel de eficace ca levocabastina, în ceea ce priveşte reducerea simptomelor de conjunctivită sezonieră.
Bulgarian: Emadine е също толкова ефективен, колкото левокабастин за намаляване на симптомите на сезонен конюнктивит.