FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Esperoct ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques aux protéines de hamster.
Croatian: Esperoct se ne smije davati bolesnicima s alergijskim reakcijama na bjelančevine hrčaka.
French: Esperoct est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie A, un trouble de saignement héréditaire causé par un déficit en facteur VIII, une protéine de coagulation.
Croatian: Esperoct je lijek koji se primjenjuje za liječenje i sprječavanje krvarenja u bolesnika s hemofilijom A, nasljednim poremećajem krvarenja koji je uzrokovan manjkom bjelančevine za zgrušavanje naziva faktor VIII.
French: Comment Esperoct est-il utilisé?
Croatian: Kako se Esperoct primjenjuje?
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Esperoct à leur domicile ou leurs soignants peuvent s'en charger, après avoir reçu une formation appropriée.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke, bolesnici ili njihovi njegovatelji mogu samostalno ubrizgavati lijek Esperoct kod kuće.
French: Deux études principales attestent de l'efficacité d'Esperoct pour prévenir et traiter les épisodes de saignement chez les patients atteints d'hémophilie sévère et précédemment traités à l'aide d'autres produits à base de facteur VIII.
Croatian: Lijek Esperoct pokazao se učinkovitim u sprječavanju i liječenju epizoda krvarenja u bolesnika s teškom hemofilijom koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII.
French: Vous aurez également besoin :
Croatian: Trebat ćete i:
French: Cela doit être réalisé tout de suite après l'étape J.
Croatian: To treba učiniti odmah nakon koraka J.
French: L'emballage contient :
Croatian: Pakiranje sadrži:
French: Pour ce faire, tenez-les dans vos mains jusqu'à ce qu'ils vous paraissent aussi chauds que vos mains, voir figure A.
Croatian: To se može postići tako da ih držite u rukama sve dok ne osjetite da su tople kao i Vaše ruke, pogledajte sliku A.
French: • Injectez lentement pendant 2 minutes environ.
Croatian: • Injicirajte polako tijekom otprilike 2 minute.
French: Lavez-vous toujours les mains et vérifiez que l'espace qui vous entoure est propre.
Croatian: Uvijek operite ruke i pobrinite se da područje oko Vas bude čisto.
French: La dose nécessaire est déterminée en utilisant la formule suivante :
Croatian: Potrebna doza određuje se sljedećom formulom:
French: Répéter au bout de 24 heures si nécessaire
Croatian: Po potrebi ponoviti nakon 24 sata
French: Date de sortie du réfrigérateur : _____________
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka:____________
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Croatian: Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
French: Osmolalité : 590 mOsmol/kg.
Croatian: Osmolalnost: 590 mOsmol/kg.
French: Utilisez plutôt un emballage neuf.
Croatian: Umjesto toga upotrijebite novo pakiranje.
French: • Vous serez surveillé étroitement afin de déceler l'apparition de ces inhibiteurs
Croatian: • Bit ćete detaljno praćeni na razvoj takvih inhibitora
French: Toujours utiliser une technique aseptique.
Croatian: Uvijek treba primjenjivati aseptičku tehniku.
French: • Prenez le nombre d'emballages d'Esperoct dont vous avez besoin.
Croatian: • Uzmite onoliki broj Esperoct pakiranja koliko trebate.
French: Papier de protection
Croatian: Zaštitni papir
French: • rougeur et/ou gonflement des lèvres, de la langue, du visage ou des mains
Croatian: • crvenilo i/ili oticanje usana, jezika, lica ili šaka
French: DK-2880 Bagsværd, Danemark
Croatian: DK-2880 Bagsværd, Danska
French: Dans ce cas, consultez immédiatement votre médecin.
Croatian: U tom se slučaju morate odmah obratiti svom liječniku.
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba odmah primijeniti.
French: Cela correspond à un plus grand volume de distribution par kilo de poids corporel chez les enfants par rapport aux adultes (tableau 4).
Croatian: To odgovara većem volumenu distribucije po kilogramu tjelesne težine u djece u usporedbi s odraslima (tablica 4).
French: Ceci a son importance en particulier lors d'un changement de laboratoire et/ou de réactifs utilisés dans le test.
Croatian: To je osobito važno kada se mijenja laboratorij i/ili testni reagens.
French: Anticorps anti-PEG
Croatian: Anti-PEG protutijela
French: • Vérifiez le nom, le dosage et la couleur de l'emballage pour vous assurer qu'il contient le bon produit.
Croatian: • Provjerite naziv, jačinu i boju na pakiranju kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajući lijek.
French: Votre médecin calculera votre dose pour vous.
Croatian: Liječnik će izračunati dozu lijeka za Vas.
French: • si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Croatian: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
French: Attention : la seringue préremplie est en verre et conçue pour être compatible avec un connecteur luer-lock standard.
Croatian: Oprez: Napunjena štrcaljka izrađena je od stakla i oblikovana da bude kompatibilna sa standardnim luer-lock nastavcima.
French: Maladie du cœur
Croatian: Bolest srca
French: Le matériel est à usage unique.
Croatian: Pribor je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
French: Neuf de ces patients sont revenus à une prophylaxie tous les 4 jours au cours de la phase de randomisation de l'étude.
Croatian: Devet od tih bolesnika vratilo se na profilaksu svaka 4 dana tijekom randomizirane faze ispitivanja.
French: N'utilisez pas la poudre si elle a changé de couleur.
Croatian: Nemojte upotrijebiti prašak ako mu se boja promijenila.
French: N'utilisez pas le matériel s'il est tombé ou s'il a été endommagé.
Croatian: Nemojte koristiti pribor ako je pao ili ako je oštećen.
French: Votre médecin pourra choisir une autre dose ou une autre fréquence d'injections, en fonction de vos besoins.
Croatian: Vaš liječnik može odabrati drugu dozu ili učestalost primjene injekcije, ovisno o Vašoj potrebi.
French: Prophylaxie chez les enfants (moins de 12 ans)
Croatian: Profilaksa u djece (mlađe od 12 godina)
French: Ne réutilisez pas le matériel.
Croatian: Pribor nemojte ponovno koristiti.
French: Novo Nordisk A/S
Croatian: DRUGO Novo Nordisk A/S
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalosti su procijenjene na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Chez les enfants âgés de moins de 12 ans, la sécurité à long terme n'a pas été établie.
Croatian: U djece mlađe od 12 godina sigurnost dugotrajne primjene nije ustanovljena.
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danemark
Croatian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danska
French: En cas de choc anaphylactique, le traitement médical standard du choc doit être mis en place.
Croatian: U slučaju šoka, treba primijeniti standardno liječenje šoka.
French: Esperoct était efficace dans le maintien de l'hémostase pendant une chirurgie majeure avec un taux de réussite de 95,6 % dans toutes les chirurgies majeures réalisées (43 sur 45 avaient une efficacité évaluée comme « excellente » ou « bonne »).
Croatian: Esperoct je bio djelotvoran u održavanju hemostaze tijekom većih kirurških zahvata sa stopom uspješnosti od 95,6% u svim velikim kirurškim zahvatima (43 od 45 imala su učinak ocijenjen kao „odličan" ili „dobar").
French: • peau pâle et froide, fréquence cardiaque rapide, ou vertiges (pression artérielle basse)
Croatian: • blijeda i hladna koža, ubrzani otkucaji srca ili omaglica (niski krvni tlak).
French: Évènements cardiovasculaires
Croatian: Kardiovaskularni događaji
French: Ne les jetez pas avec les déchets ménagers ordinaires.
Croatian: Nemojte to baciti u običan kućni otpad.
French: À noter que le taux annualisé d'hémorragies (TAH) n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteurs et entre les différentes études cliniques.
Croatian: Treba napomenuti kako anualizirana stopa krvarenja (ASK) nije usporediva između različitih koncentrata faktora niti između različitih kliničkih ispitivanja.
French: Le facteur VIII est une protéine présente dans le sang qui aide à prévenir et à arrêter le saignement.
Croatian: Faktor VIII je protein koji se nalazi u krvi, a pomaže spriječiti i zaustaviti krvarenje.
French: Aucune corrélation avec les événements indésirables n'a pu être établie.
Croatian: Nije ustanovljena korelacija sa štetnim događajima.
French: Si de tels inhibiteurs apparaissent, cela se manifestera par une réponse clinique insuffisante.
Croatian: Ako se pojave takvi inhibitori, stanje će se manifestirati kao nedovoljan klinički odgovor.
French: Envisager de poursuivre le traitement pendant 7 jours supplémentaires pour maintenir une activité du facteur VIII entre 30 % et 60 % (UI/dl)
Croatian: Razmotrite nastavak terapije idućih 7 dana za održavanje aktivnosti faktora VIII od 30% do 60% (IU/dl)
French: Préparez le flacon et la seringue
Croatian: Pripremite bočicu i štrcaljku
French: Répéter l'injection toutes les 8 à 24 heures si nécessaire jusqu'à obtention d'une cicatrisation suffisante de la plaie.
Croatian: Ponoviti injekciju svakih 8 do 24 sata, po potrebi, dok se ne postigne prikladno zacjeljivanje rane
French: La sécurité et l'efficacité d'Esperoct chez les patients non préalablement traités n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Esperoct u prethodno neliječenih bolesnika još nisu ustanovljene.
French: Vous devez contacter immédiatement votre médecin ou un service d'urgences si vous présentez des signes d'une réaction allergique tels que :
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili hitnoj medicinskoj službi ako imate znakove alergijske reakcije kao što su:
French: Effectuez l'injection suivante comme prévu puis poursuivez comme indiqué par votre médecin.
Croatian: Nastavite s idućom injekcijom prema rasporedu i nastavite kako Vam je savjetovao Vaš liječnik.
French: Autres médicaments et Esperoct
Croatian: Drugi lijekovi i Esperoct
French: Lorsque vous préparez et injectez le médicament directement dans une veine, il est important d'utiliser une technique propre et sans germe (aseptique).
Croatian: Kada pripremate i injicirate lijek izravno u venu, važno je koristiti čistu tehniku bez mikroorganizama (aseptička tehnika).
French: Répéter toutes les 8 à 24 heures pour maintenir une activité du facteur VIII dans les limites des valeurs cibles
Croatian: Ponoviti svakih 8 do 24 sata za održavanje aktivnosti faktora VIII unutar ciljnog raspona
French: Patients non préalablement traités
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
French: États Unis
Croatian: Sjedinjene Američke Države
French: N'utilisez pas une autre méthode pour réchauffer le flacon et la seringue préremplie.
Croatian: Ne koristite nikakav drugi način za zagrijavanje bočice i napunjene štrcaljke.
French: Le taux de réussite global pour le traitement des saignements était de 87,7 % et 94,4 % de tous les saignements traités avec 1 à 2 injections.
Croatian: Ukupna stopa uspjeha za liječenje krvarenja bila je 87,7% i 94,4% svih krvarenja liječenih s 1-2 injekcije.
French: Aucune étude de reproduction chez l'animal n'a été réalisée avec le facteur VIII.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s faktorom VIII.
French: • difficulté pour avaler ou respirer
Croatian: • poteškoće pri gutanju ili otežano disanje
French: Chaque flacon reconstitué contient 30,5 mg de sodium (voir rubrique 4.4).
Croatian: Jedna rekonstituirana bočica sadrži 30,5 mg natrija (vidjeti dio 4.4).
French: Ces dispositifs ne sont pas inclus dans l'emballage d'Esperoct.
Croatian: Ovaj pribor nije uključen u pakiranje lijeka Esperoct.
French: Prophylaxie chez les adultes et les adolescents
Croatian: Profilaksa u odraslih/adolescenata
French: Globalement, en incluant toutes les extensions, 31 patients sur les 61 traités en prophylaxie tous les 7 jours sont revenus à un traitement tous les 4 jours.
Croatian: Sveukupno, uključujući sve nastavke ispitivanja, 31 od 61 bolesnika na profilaksi svakih 7 dana ponovno se vratilo na liječenje svaka 4 dana.
French: Si vous avez oublié une dose, injectez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu, injicirajte propuštenu dozu čim se sjetite.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de dose unique déterminés après 28 semaines de traitement prophylactique avec Esperoct étaient cohérents avec les paramètres pharmacocinétiques initiaux.
Croatian: Farmakokinetički parametri jednokratne doze određeni nakon 28 tjedana profilaktičkog liječenja lijekom Esperoct bili su u skladu s inicijalnim farmakokinetičkim parametrima.
French: • maux de tête, nausées ou vomissements.
Croatian: • glavobolja, mučnina ili povraćanje.
French: Contenu
Croatian: Sadržaj
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques, facteur VIII de coagulation sanguine, Code ATC : B02BD02.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, krvni koagulacijski faktor VIII, ATK oznaka: B02BD02.
French: Elle dépendra de votre poids corporel et de l'indication de prévention ou de traitement d'un saignement.
Croatian: Ona će ovisiti o Vašoj tjelesnoj težini i o tome koristi li se lijek za sprječavanje ili liječenje krvarenja.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien/ne si vous souffrez d'une maladie du cœur ou si vous présentez des facteurs de risque de maladie cardiaque.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako imate bolest srca ili imate rizik za razvoj bolesti srca.
French: • oppression dans la poitrine
Croatian: • stezanje u prsima
French: Parmi les 68 enfants âgés de moins de 12 ans en prophylaxie, 29 (42,6 %) n'ont présenté aucun saignement.
Croatian: Od 68 djece mlađe od 12 godina na profilaksi, 29 (42,6%) nije imalo nikakvih krvarenja.
French: Le facteur VIII activé agit comme un cofacteur du facteur IX activé, accélérant la conversion du facteur X en facteur X activé.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX te tako ubrzava pretvorbu faktora X u aktivirani faktor X.
French: La poudre dans le flacon est de couleur blanche à blanchâtre.
Croatian: Prašak u bočici je bijele do bjelkaste boje.
French: • L'injection dans un DAVC peut nécessiter l'utilisation d'une seringue stérile en plastique de 10 ml pour le retrait de la solution reconstituée.
Croatian: • Injiciranje u CVAD možda će zahtijevati uporabu sterilne plastične štrcaljke od 10 ml za uvlačenje pripremljene otopine.
French: Le produit contient des traces de protéines de hamster, qui peuvent provoquer des réactions allergiques chez certains patients.
Croatian: Ovaj lijek sadrži proteine hrčka u tragovima, što u nekih bolesnika može izazvati alergijske reakcije.
French: Chez les adultes, la demi-vie d'Esperoct était 1,6 fois plus longue par rapport aux produits de facteur VIII non modifiés.
Croatian: U odraslih bolesnika poluvijek lijeka Esperoct bio je 1,6 puta duži u usporedbi s neizmijenjenim faktorom VIII.
French: Dans l'heure précédant la chirurgie
Croatian: Unutar jednog sata prije kirurškog zahvata
French: Injection unique ou répétée toutes les 24 heures pendant au moins 1 jour jusqu'à l'obtention d'une cicatrisation
Croatian: Jednokratna doza ili ponoviti injekciju svakih 24 sata najmanje 1 dan do zacjeljenja.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de dose unique sont comparables entre les jeunes enfants (âgés de 0 à moins de 6 ans) et les enfants plus âgés (âgés de 6 à moins de 12 ans), et entre les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes (de 18 ans et plus).
Croatian: Farmakokinetički parametri jednokratne doze usporedivi su među mlađom djecom (0 do manje od 6 godina) i starijom djecom (6 do manje od 12 godina) te među adolescentima (12 do 17 godina) i odraslima (18 godina i više).
French: Esperoct ne peut pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Croatian: Djeca Esperoct se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.
French: Cela correspond à 1,5 % de l'apport alimentaire journalier maximum recommandé en sodium pour un adulte.
Croatian: To odgovara 1,5 % preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
French: Paramètres pharmacocinétiques
Croatian: Farmakokinetički parametri
French: Parmi les 175 adultes et adolescents en prophylaxie, 70 (40 %) n'ont présenté aucune hémorragie.
Croatian: Od 175 odraslih/adolescenata na profilaksi, 70 (40%) nije imalo nikakvih krvarenja.
French: Le taux et les intervalles d'injection dans le cas d'une chirurgie dépendent de la procédure et de la pratique locale.
Croatian: Razina doze i intervali doziranja za kirurški zahvat ovise o postupku i lokalnoj praksi.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Esperoct, il est possible que vous ne soyez plus protégé contre les saignements ou un saignement en cours pourrait ne pas s'arrêter.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati lijek Esperoct, možda više nećete biti zaštićeni od krvarenja ili trenutno krvarenje možda neće prestati.
French: Pointe (sous le papier de protection)
Croatian: Šiljak (ispod zaštitnog papira)
French: Le débit d'administration doit être déterminé en fonction du niveau de confort du patient pendant environ 2 minutes.
Croatian: Brzina primjene treba se odrediti prema razini ugodnosti za bolesnika tijekom otprilike 2 minute.
French: • Lavez-vous les mains et séchez-les correctement à l'aide d'une serviette propre ou à l'air libre.
Croatian: • Operite ruke i dobro ih osušite čistim ručnikom ili pustite da se osuše na zraku.
French: Comme attendu, la récupération corrigée semblait plus faible alors que la clairance ajustée au poids corporel semblait plus élevée chez les enfants par rapport aux adultes et aux adolescents.
Croatian: Kako je i očekivano, prirast po jedinici doze bio je manji dok je klirens prilagođen prema tjelesnoj težini bio viši u djece u usporedbi s odraslima i adolescentima.
French: Si vous avez utilisé plus d'Esperoct que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Esperoct nego što ste trebali
French: Extrémité large
Croatian: Široki gornji dio
French: Quelle quantité utiliser
Croatian: Koliko lijeka treba primijeniti
French: • Ces inhibiteurs, notamment à une forte concentration, empêchent le traitement d'être efficace
Croatian: • Ti inhibitori, posebice pri visokim razinama, zaustavljaju pravilno liječenje
French: Inhibiteurs du facteur VIII
Croatian: Inhibitori faktora VIII
French: • réactions allergiques (hypersensibilité).
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost).
French: N'arrêtez-pas d'utiliser Esperoct sans consulter votre médecin.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Esperoct bez savjetovanja s liječnikom.
French: Le risque de développer des inhibiteurs est corrélé à la sévérité de la maladie ainsi qu'à l'exposition au facteur VIII, ce risque étant le plus élevé au cours des 50 premiers jours d'exposition mais persiste pendant toute la vie, bien que le risque soit peu fréquent.
Croatian: Rizik od razvoja inhibitora u korelaciji je s težinom bolesti, kao i s izloženošću faktoru VIII, i najveći je unutar prvih 50 dana izloženosti, ali je prisutan cijelog života, premda je manje čest.
French: La grande majorité des saignements traités avec Esperoct étaient d'intensité légère à modérée.
Croatian: Velika većina krvarenja liječenih lijekom Esperoct bila je blage/umjerene težine.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
French: • Utilisez une technique propre et sans germe (aseptique).
Croatian: • Koristite tehniku koja osigurava čistu primjenu bez mikroorganizama (aseptička tehnika).
French: Sur les 1 126 saignements totaux, 86,9 % ont été traités efficacement avec 1 injection et 96,8 % ont été traités efficacement avec 1 à 2 injections d'Esperoct.
Croatian: Od ukupno 1126 krvarenja, 86,9% bilo je učinkovito liječeno 1 injekcijom, a 96,8% bilo je učinkovito liječeno 1-2 injekcije lijeka Esperoct.
French: Tableau 4 Paramètres pharmacocinétiques de dose unique d'Esperoct 50 UI/kg chez les enfants, les adolescents et les adultes en fonction de l'âge en utilisant le test chromogénique (moyenne géométrique [CV %])
Croatian: Tablica 4 Farmakokinetički parametri jednokratne doze lijeka Esperoct od 50 IU/kg u djece, adolescenata i odraslih po dobi dobiveni pomoću kromogenog testa (geometrijska srednja vrijednost [CV %]) Farmakokinetički parametar
French: Développement d'« inhibiteurs du FVIII » (anticorps)
Croatian: Razvoj „inhibitora FVIII" (antitijela)
French: Si, à n'importe quel moment, une trop grande quantité d'air entre dans la seringue, réinjectez l'air dans le flacon.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku u štrcaljki pojavi zrak, ubrizgajte ga natrag u bočicu.
French: Si votre dose nécessite l'utilisation de plusieurs flacons, répétez les étapes A à J à l'aide de flacons, adaptateurs pour flacon et seringues préremplies supplémentaires jusqu'à atteindre la dose requise.
Croatian: Ako za dozu trebate više od jedne bočice, ponovite korake A do J s dodatnim bočicama, nastavcima za bočicu i napunjenim štrcaljkama dok ne dobijete potrebnu dozu.
French: Esperoct n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Esperoct ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ni reconstitué avec des solutions injectables autres que le solvant de chlorure de sodium fourni.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima niti rekonstituirati otopinama za injekcije koje nisu priložena otopina natrijevog klorida.
French: La pertinence clinique de l'apparition d'inhibiteurs dépendra du titre d'inhibiteurs ; un faible titre présente un risque de réponse clinique insuffisante moins élevé qu'un titre élevé d'inhibiteurs.
Croatian: Klinički značaj razvoja inhibitora ovisit će o titru inhibitora, pri čemu inhibitori s niskim titrom predstavljaju manji rizik za pojavu nedovoljnog kliničkog odgovora u odnosu na inhibitore s visokim titrom.
French: Réactions allergiques connues aux protéines de hamster.
Croatian: Poznata alergijska reakcija na proteine hrčka.
French: Un total de 55 patients sur les 120 éligibles ont choisi d'être randomisés (17 pour l'administration tous les 4 jours et 38 pour les 75 UI tous les 7 jours).
Croatian: Ukupno 55 bolesnika od 120 podobnih bolesnika odabralo je randomizaciju (17 za doziranje svaka 4 dana, a 38 za 75 IU svakih 7 dana).
French: 18 ans et plus n = 42
Croatian: 18 godina i stariji N=42
French: Chez les patients ayant des facteurs de risque cardiovasculaire, une thérapie de substitution en facteur VIII peut augmenter le risque cardiovasculaire.
Croatian: U bolesnika s prisutnim kardiovaskularnim faktorima rizika, nadomjesna terapija faktorom VIII može povećati kardiovaskularni rizik.
French: Si vous avez un cathéter dans lequel des médicaments peuvent être injectés dans votre sang (dispositif d'accès veineux central), il est possible que vous développiez des infections ou des caillots sanguins au niveau du site du cathéter.
Croatian: Ako imate kateter preko kojega se lijekovi mogu injicirati u Vašu krv (centralni venski kateter), na mjestu postavljenog katetera mogu se razviti infekcije ili krvni ugrušci.
French: Pour la conservation à température ambiante et les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Croatian: Za čuvanje na sobnoj temperaturi i uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti dio 6.3.
French: Ne remettez pas Esperoct au réfrigérateur après l'avoir conservé à température ambiante.
Croatian: Nemojte odlagati Esperoct u hladnjak nakon što ste ga čuvali na sobnoj temperaturi.