FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Aerinaze tablety byla hodnocena ve dvou dvoutýdenních multicentrických randomizovaných klinických hodnoceních s paralelními skupinami, zahrnujících 1 248 pacientů ve věku 12 až 78 let se sezónní alergickou rýmou, přičemž 414 z nich dostávalo přípravek Aerinaze tablety.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică a Aerinaze comprimate a fost evaluată în două studii clinice randomizate, cu durata de 2 săptămâni, multicentrice, pe grupuri paralele, care au inclus 1248 pacienţi cu vârste cuprinse între 12 şi 78 ani cu rinită alergică sezonieră, dintre care 414 au fost trataţi cu Aerinaze comprimate.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Czech: Po perorálním podání blokuje desloratadin selektivně periferní histaminové H1-receptory, protože látka neproniká do centrálního nervového systému.
Romanian: După administrare orală, desloratadina blochează selectiv receptorii histaminergici H1 periferici, deoarece substanţa nu pătrunde în sistemul nervos central.
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie.
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia.
Czech: Sportovci užívající přípravek Aerinaze mohou mít pozitivní testy na doping.
Romanian: Atleţii care iau Aerinaze pot avea teste antidoping pozitive.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: V klinických hodnoceních zahrnujících 414 dospělých byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky nespavost (8,9 %), suchost v ústech (7,2 %) a bolest hlavy (3,1 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în cursul studiilor clinice care au inclus 414 adulţi au fost insomnia (8,9 %), uscăciunea gurii (7,2 %) şi cefaleea (3,1 %).
Czech: Interakce přípravku Aerinaze a alkoholu nebyla studována.
Romanian: Interacţiunea dintre Aerinaze şi alcool etilic nu a fost studiată.
Czech: Zdánlivý poločas pseudoefedrinsulfátu je 7,9 hodiny.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică al sulfatului de pseudoefedrină este 7,9 ore.
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Romanian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Czech: Distribuce v organismu Desloratadin se mírně váže (83 % - 87 %) na plazmatické bílkoviny.
Romanian: Distribuţie Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie moderată (83 %-87 %).
Czech: Pokud jsou zpozorovány příznaky a symptomy jako je pyrexie, erytém nebo výsev mnoha malých pustulek, podávání přípravku Aerinaze má být ukončeno a v případě potřeby má být přijata vhodná opatření.
Romanian: Dacă se observă semne și simptome cum sunt pirexia, eritemul sau apariția multor pustule mici, administrarea Aerinaze trebuie întreruptă și trebuie luate măsuri corespunzătoare, dacă este necesar.
Czech: Neužívejte více tablet přípravku, než je doporučeno na štítku.
Romanian: Nu utilizaţi mai multe comprimate decât este recomandat pe etichetă.
Czech: • anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady,
Romanian: • anorexigene sau psihostimulante de tipul amfetaminelor
Czech: Kombinace nebyla toxičtější než její jednotlivé součásti a pozorované účinky byly obecně v souvislosti s pseudoefedrin-sulfátovou složkou.
Romanian: Asocierea nu s-a dovedit mai toxică decât componentele individuale, iar efectele observate au fost asociate, în general, componentei sulfatului de pseudoefedrină.
Czech: Distribuce Předpokládá se, že pseudoefedrin-sulfát prochází placentou a hematoencefalickou bariérou.
Romanian: Distribuţie Se presupune că sulfatul de pseudoefedrină traversează placenta şi bariera hematoencefalică.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Aerinaze je jedna tableta dvakrát denně.
Romanian: Doze Doza recomandată de Aerinaze este de un comprimat de două ori pe zi.
Czech: U některých pacientů může dojít k toxické psychóze s přeludy a halucinacemi.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta o psihoză toxică cu delir şi halucinaţii.
Czech: Nebyly provedeny žádné předklinické studie s přípravkem Aerinaze.
Romanian: Nu s-au efectuat studii preclinice cu Aerinaze.
Czech: Přípravek Aerinaze nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Aerinaze nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Desloratadin neinhibuje in vivo CYP3A4 a studie in vitro prokázaly, že tento léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem, ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Romanian: In vivo, desloratadina nu inhibă CYP3A4 şi studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 şi nici nu este substrat sau nu inhibă glicoproteina-P.
Czech: Rychlost vylučování se zvyšuje a délka působení snižuje při kyselé moči (pH 5).
Romanian: Viteza eliminării este accelerată şi durata acţiunii redusă în urina acidă (pH5).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze u dětí ve věku 12 let a mladších nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerinaze la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Desloratadin přímo neproniká do centrálního nervového systému.
Romanian: Desloratadina nu pătrunde cu uşurinţă în sistemul nervos central.
Czech: Hepatitis
Romanian: Hepatită
Czech: Účinky na centrální nervový systém
Romanian: Efecte la nivelul sistemului nervos central
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly u těchto osob stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení adekvátního dávkování.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Aerinaze nu au fost încă stabilite la această populaţie şi există date insuficiente pentru a oferi recomandări adecvate privind doza.
Czech: Sportovci by měli být poučeni, že léčba pseudoefedrin-sulfátem může způsobit pozitivitu provedených antidopingových testů.
Romanian: Atleţii trebuie să fie informaţi că tratamentul cu sulfat de pseudoefedrină ar putea duce la teste antidoping pozitive.
Czech: EU/1/07/399/001 2 tablety s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/002 4 tablety s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/003 7 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/004 10 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/005 14 tablet s řízeným uvolňováním EU/1/07/399/006 20 tablet s řízeným uvolňováním
Romanian: EU/1/07/399/001 2 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/002 4 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/003 7 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/004 10 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/005 14 comprimate cu eliberare modificată EU/1/07/399/006 20 comprimate cu eliberare modificată
Czech: Hyperkineze, zmatenost
Romanian: Hiperkinezie, stare confuzională
Czech: Velmi vzácné: následující další nežádoucí účinky hlášené po uvedení desloratadinu na trh mohou ovlivnit až 1 z 10 000 pacientů
Romanian: Foarte rare: următoarele reacţii adverse raportate în timpul punerii pe piaţă a desloratadinei pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
Czech: Nedrťte, nerozlamujte ani nežvýkejte.
Romanian: A nu se sfărâma, rupe sau mesteca.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • comportament anormal
Czech: Má nepřímý sympatomimetický účinek, daný primárně uvolněním adrenergních působků z post-gangliových nervových zakončení.
Romanian: Are un efect simpatomimetic indirect datorat în primul rând eliberării mediatorilor adrenergici de la nivelul terminaţiilor nervoase post-ganglionare.
Czech: • Pacienti se srdečními arytmiemi
Romanian: • Pacienţi cu aritmii cardiace
Czech: Zvýšený bilirubin v krvi
Romanian: Creşterea valorii bilirubinei sanguine
Czech: Protože přípravek Aerinaze obsahuje pseudoefedrin-sulfát, je rovněž kontraindikován u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO), nebo během 2 týdnů po vysazení této léčby.
Romanian: Întrucât conţine sulfat de pseudoefedrină, Aerinaze este, de asemenea, contraindicat în cazul pacienţilor căror li se administrează tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau timp de 2 săptămâni după întreruperea unui astfel de tratament.
Czech: V řadě farmakokinetických a klinických studií bylo u 6 % subjektů dosaženo vyšší koncentrace desloratadinu.
Romanian: Într-o serie de studii clinice şi de farmacocinetică, 6 % dintre subiecţi au prezentat o concentraţie mai mare de desloratadină.
Czech: Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě působící antihistaminikum se selektivním antagonistickým působením proti periferním H1-receptorům.
Romanian: Desloratadina este un antagonist histaminic non-sedativ, cu acţiune de lungă durată, cu activitate antagonistă selectivă asupra receptorilor H1 periferici.
Czech: V klinických studiích se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice:
Czech: Pokud je u Vás plánována operace, je možné, že Vám lékař doporučí, abyste přípravek Aerinaze přestal(a) 24 hodin před zákrokem užívat.
Romanian: Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală, medicul vă poate recomanda să întrerupeţi administrarea Aerinaze cu 24 de ore înainte de aceasta.
Czech: Jeho eliminační poločas u lidí při pH moči kolem 6 činí 5 až 8 hodin.
Romanian: La om, timpul său de înjumătăţire prin eliminare, la un pH urinar de aproximativ 6, variază între 5 şi 8 ore.
Czech: Aerinaze je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k symptomatické léčbě sezónní alergické rýmy spojené s nosní kongescí.
Romanian: Aerinaze este indicat la adulţi şi la adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste în tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere însoţită de congestie nazală.
Czech: Kardiovaskulární a všeobecné účinky
Romanian: Efecte cardiovasculare şi generale
Czech: Hyperpyrexie, zejména u dětí, může vyžadovat léčbu omýváním vlažnou vodou nebo hypertermickou pokrývkou.
Romanian: În special la copii, hiperpirexia poate necesita aplicarea unui tratament pe bază de băi cu apă călduţă sau pătură hipotermică.
Czech: Při doporučeném dávkování se u tohoto léčivého přípravku neočekává, že by ovlivňoval Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: La dozele recomandate, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Můžete se pokusit o adsorpci léčivé látky zbývající v žaludku podáním aktivního živočišného uhlí ve vodní suspenzi.
Romanian: Se poate încerca adsorbţia substanţei active rămase în stomac prin administrarea de suspensie de cărbune activat în apă.
Czech: Podávání přípravku Aerinaze by mělo být přerušeno nejméně 48 hodin před kožními testy, neboť antihistaminika mohou zamezit nebo redukovat jinak pozitivní reakce indexu kožní reaktivity.
Romanian: Administrarea Aerinaze trebuie întreruptă cu cel puţin 48 de ore înaintea testelor cutanate, întrucât antihistaminicele pot împiedica sau reduce apariţia unor reacţii altminteri pozitive pe scala de reactivitate dermică.
Czech: Sympatomimetické léky snižují antihypertenzivní účinek α-metyldopy, mekamylaminu, reserpinu, veratrinových alkaloidů a guanethidinu.
Romanian: Medicamentele simpatomimetice scad efectul antihipertensiv al α-metildopa, mecamilaminei, rezerpinei, alcaloizilor de veratrum şi guanetidinei.
Czech: Přípravek Aerinaze vysaďte minimálně 48 hodin před jakýmikoli kožními testy, jelikož antihistaminika mohou výsledky kožního testu ovlivnit.
Romanian: Întrerupeţi utilizarea Aerinaze cu cel puţin 48 de ore înainte de a efectua orice teste cutanate deoarece antihistaminicele pot influenţa rezultatele testelor cutanate.
Czech: Desloratadin není hemodialyzovatelný a není známo, zda ho lze vyloučit peritoneální dialýzou.
Romanian: Desloratadina nu poate fi îndepărtată prin hemodializă şi nu se ştie dacă poate fi eliminată prin dializă peritoneală.
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na adrenergní léčivé přípravky nebo na loratadin.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la medicamentele adrenergice sau la loratadină.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: Dlouhodobé užívání může vést ke vzniku tolerance a následně rizika předávkování.
Romanian: Folosirea continuă poate conduce la apariţia fenomenului de toleranţă, determinând astfel un risc crescut de supradozaj.
Czech: Závrať, psychomotorická hyperaktivita
Romanian: Ameţeli, hiperactivitate psihomotorie
Czech: Po perorálním podání přípravku Aerinaze na 14 dní normálním zdravým dobrovolníkům bylo rovnovážného stavu (steady-state) dosaženo u desloratadinu, 3-hydroxydesloratadinu a pseudoefedrinsulfátu v den 10.
Romanian: În urma administrării orale de Aerinaze timp de 14 zile la voluntari sănătoşi, starea de echilibru a fost atinsă în ziua 10 în cazul desloratadinei, 3-hidroxidesloratadinei şi sulfatului de pseudoefedrină.
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Romanian: • creștere în greutate, creștere a poftei de mâncare
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních při doporučené dávce 5 mg denně nebyl v porovnání s placebem zaznamenán žádný nárůst výskytu spavosti.
Romanian: În studiile clinice controlate, pentru doza recomandată de 5 mg pe zi, nu s-au semnalat creşterea incidenţei somnolenţei, comparativ cu placebo.
Czech: To zahrnuje potlačení uvolňování prozánětlivých cytokinů z lidských žírných buněk/bazofilů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, jakož i potlačení exprese adhezní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách.
Romanian: Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii, cum sunt IL-4, IL-6, IL-8 şi IL-13 din mastocitele/bazofilele umane, precum şi inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină-P la suprafaţa celulelor endoteliale.
Czech: Neužívejte tablety přípravku častěji, než se doporučuje.
Romanian: Nu utilizaţi comprimatele mai des decât este recomandat.
Czech: Tabletu polykejte celou; před spolknutím ji nedrťte, nerozlamujte ani nežvýkejte.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg; nu sfărâmaţi, rupeţi sau mestecaţi comprimatul înainte de a-l înghiţi.
Czech: Pokud kojíte, nedoporučuje se přípravek Aerinaze užívat.
Romanian: Dacă alăptaţi nu este recomandat să utilizaţi Aerinaze.
Czech: Ve farmakokinetické studii jedné dávky s přípravkem Aerinaze bylo možné plazmatickou koncentraci desloratadinu detekovat během 30 minut po podání.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică, cu doză unică de Aerinaze, concentraţia plasmatică a desloratadinei poate fi detectată în 30 minute de la administrare.
Czech: U pacientů ve věku 60 let nebo starších bývá vyšší pravděpodobnost nežádoucích reakcí na sympatomimetické léčivé přípravky, jako je pseudoefedrin-sulfát.
Romanian: Pacienţii cu vârsta de 60 ani şi peste sunt mult mai susceptibili de a prezenta reacţii adverse la medicamente simpatomimetice, cum este sulfatul de pseudoefedrină.
Czech: Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 ze 100 pacientů
Romanian: Mai puţin frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Czech: Farmakodynamické účinky přípravku Aerinaze tablety přímo souvisí s farmakodynamikou jeho složek.
Romanian: Efecte farmacodinamice Efectele farmacodinamice ale Aerinaze comprimate sunt direct corelate cu cele ale componentelor sale.
Czech: Pseudoefedrin sulfát (d-isoefedrin sulfát) je sympatomimetikum s převahou α-mimetické aktivity nad β-aktivitou.
Romanian: Sulfatul de pseudoefedrină (sulfatul de d-izoefedrină) este un simpatomimetic cu activitate predominant α-mimetică, comparativ cu cea β-mimetică.
Czech: Insomnie, somnolence, porucha spánku, nervozita
Romanian: Insomnie, somnolenţă, tulburări ale somnului, nervozitate
Czech: Nicméně jelikož jsou v odpovědi na všechny léčivé přípravky individuální odchylky, doporučuje se, aby pacientům bylo doporučeno, aby neprováděli aktivity vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů do té doby, než se jim ustanoví jejich vlastní odpověď na léčivý přípravek.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece răspunsul la medicamente prezintă variaţii individuale, se recomandă ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu se angajeze în activităţi necesitând vigilenţă mintală, cum sunt conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor, până când se stabileşte răspunsul individual la medicament.
Czech: Plodnost Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Czech: Za určitých podmínek se můžete stát abnormálně vnímavým/ou k dekongestivnímu pseudoefedrinsulfátu obsaženému v tomto léčivém přípravku.
Romanian: Anumite condiţii vă pot face să fiţi neobişnuit de sensibil la decongestionantul sulfat de pseudoefedrină pe care îl conţine acest medicament.
Czech: ● poruchy spánku
Romanian: • tulburări ale somnului
Czech: Přípravek Aerinaze se nedoporučuje užívat u dětí ve věku 12 let a mladších.
Romanian: Aerinaze nu este recomandat pentru utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů
Romanian: Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
Czech: Palpitace, supraventrikulární extrasystoly
Romanian: Palpitaţii, extrasistole supraventriculare
Czech: • digitalis (viz bod 4.4),
Romanian: • digitalice (vezi pct. 4.4)
Czech: Po ústupu slizniční kongesce v horních cestách dýchacích lze pokračovat v léčbě samotným desloratadinem, je-li třeba.
Romanian: După ameliorarea tulburărilor congestive de la nivelul mucoaselor căilor respiratorii superioare, poate fi menţinut tratamentul numai cu desloratadină, dacă este necesar.
Czech: Ve studii jediné dávky provedené u dospělých desloratadin v dávce 5 mg neovlivnil standardní měření výkonnosti při letu včetně exacerbace subjektivní spavosti nebo úkolů vztahujících se k létání.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică efectuat la adulţi, doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacităţii de pilotare, inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolenţă sau activităţile legate de pilotare.
Czech: • Pseudoefedrin-sulfát
Romanian: • Sulfat de pseudoefedrină
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, včetně známek a příznaků, jako je horečka, zčervenání kůže, nebo výsev mnoha malých pupínků.
Romanian: La administrarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină, au fost raportate cazuri de reacții cutanate severe, inclusiv semne și simptome cum sunt febra, înroșirea pielii sau apariția multor vezicule mici.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že by léčba měla být přerušena v případě výskytu hypertenze, tachykardie, palpitací či srdečních arytmií, nevolnosti či jakýchkoliv neurologických příznaků (jako například bolest hlavy či zintenzivnění bolesti hlavy).
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi asupra faptului că tratamentul trebuie întrerupt în caz de hipertensiune arterială, tahicardie, palpitaţii sau aritmii cardiace, greaţă sau oricare alte semne neurologice (cum sunt cefalee sau intensificarea cefaleei).
Czech: Léčivá látka je u kojících žen vylučována do mateřského mléka.
Romanian: Substanţa activă este excretată în laptele matern al femeilor care alăptează.
Czech: Ve farmakokinetické studii s mnoha dávkami provedené s tabletovou formou u zdravých dospělých byla u čtyř osob zjištěna nižší metabolizace desloratadinu.
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică cu doze multiple condus cu forma farmaceutică de comprimat la subiecţi adulţi sănătoşi, s-au descoperit 4 subiecţi cu metabolizare lentă a desloratadinei.
Czech: U pseudoefedrin-sulfátu existuje riziko zneužití.
Romanian: Sulfatul de pseudoefedrină prezintă risc de abuz.
Czech: Desloratadin podávaný v jediné denní dávce 7,5 mg v klinických hodnoceních neovlivnil psychomotorickou výkonnost.
Romanian: În studiile clinice, administrată în doză zilnică unică de 7,5 mg, desloratadina nu a afectat performanţele psihomotorii.
Czech: Je třeba se vyvarovat užívání alkoholu během léčby přípravkem Aerinaze.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea alcoolului etilic în timpul tratamentului cu Aerinaze.
Czech: Souběžné podávání ostatních sympatomimetických léků (dekongestiva, anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady, antihypertenzivní léčivé přípravky, tricyklická antidepresiva a ostatní antihistaminika) může vést ke kritickým hypertenzním reakcím (viz bod 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte simpatomimetice (decongestionante, anorexogenice sau psihostimulante de tip amfetamină, medicamente antihipertensive, antidepresive triciclice şi alte antihistaminice) poate determina apariţia de reacţii hipertensive critice (vezi pct. 4.4).
Czech: Po rychlém vysazení může dojít k depresi.
Romanian: În urma întreruperii rapide a administrării pot apărea fenomene de depresie.
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na biologickou dostupnost (Cmax a AUC) desloratadinu nebo pseudoefedrin-sulfátu.
Romanian: Alimentele nu au avut niciun efect asupra biodisponibilităţii (Cmax şi ASC) desloratadinei sau sulfatului de pseudoefedrină.
Czech: ● snížená chuť k jídlu ● zácpa
Romanian: • scăderea poftei de mâncare • constipaţie
Czech: Je třeba postupovat opatrně u pacientů léčených jinými sympatomimetiky (viz bod 4.5).
Romanian: De asemenea, administrarea trebuie să se facă cu prudenţă la pacienţii trataţi cu alte simpatomimetice (vezi pct. 4.5).
Czech: Závažné kožní reakce
Romanian: Reacții cutanate severe
Czech: ● abnormální testy funkce jater
Romanian: • valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
Czech: Perorální podání pseudoefedrin-sulfátu v doporučené dávce může vyvolat jiné sympatomimetické účinky, jako je zvýšení krevního tlaku a tachykardie nebo vést k excitaci centrálního nervového systému.
Romanian: Administrarea orală de sulfat de pseudoefedrină în doza recomandată poate provoca şi alte efecte simpatomimetice, cum ar fi creşterea tensiunii arteriale, tahicardia sau manifestări de excitaţie la nivelul sistemului nervos central.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity nebyla kombinace loratadin/pseudoefedrin-sulfát teratogenní, pokud se podávala potkanům per os v dávkách až 150 mg/kg/den a králíkům v dávkách až 120 mg/kg/den.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere au evidenţiat faptul că asocierea loratadină/sulfat de pseudoefedrină nu a fost teratogenă atunci când a fost administrată oral la şobolani în doze de până la 150 mg/kg şi zi şi la iepuri în doze de până la 120 mg/kg şi zi.
Czech: Blistr se skládá z čirého polychlorotrifluoroethylenového/polyvinylchloridového (PCTFE/PVC) filmu s hliníkovou krycí folií potaženou vrstvou vinylu zatavenou za tepla.
Romanian: Blisterul este compus dintr- un film transparent din policlorotrifluoretilenă/clorură de polivinil (PCTFE/PVC), laminat cu vinil cald pe folie de aluminiu.
Czech: ● změny frekvence močení
Romanian: • modificări în frecvenţa de urinare
Czech: • agresivita
Romanian: • agresivitate
Czech: Polykejte tabletu celou a zapíjejte ji vodou.
Romanian: A se înghiţi comprimatul întreg, cu apă.
Czech: Neklid, úzkost, podrážděnost
Romanian: Agitaţie, anxietate, iritabilitate
Czech: Při alkalické moči dochází k částečné resorpci.
Romanian: În cazul alcalinizării urinei are loc un proces de reabsorbţie parţială.
Czech: Desloratadin prokázal ve studiích in vitro antialergické působení.
Romanian: Proprietăţile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro.
Czech: • Pacienti užívající digitalis (viz bod 4.5)
Romanian: • Pacienţi trataţi cu digitalice (vezi pct. 4.5)
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Czech: ● nevolnost (pocit na zvracení)
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă)
Czech: ● závažné alergické reakce (obtížné dýchání, hvízdání, svědění, kopřivka a otoky)
Romanian: • reacţii alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflătură)