FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността и активността на саквинавир са оценени в едно открито, многоцентрово проучване при 18 деца на възраст от 4 месеца до 6 години, при което саквинавир (50 mg/kg два пъти дневно до дозата за възрастни от 1000 mg два пъти дневно) е прилаган в комбинация с ритонавир перорален разтвор (3 mg/kg два пъти дневно за телесно тегло от 5 до <15 kg, 2,5 mg/kg два пъти дневно за телесно тегло от 15 до 40 kg и 100 mg два пъти дневно за телесно тегло >40 kg) плюс ≥2 основни антиретровирусни лекарства.
Icelandic: Lyfjahvörf, öryggi og virkni saquinavírs voru metin í opinni fjölsetra rannsókn á 18 börnum á aldrinum 4 mánaða til yngri en 6 ára, þar sem saquinavír (50 mg/kg tvisvar á dag upp í skammt fyrir fullorðna, 1000 mg tvisvar á dag) var gefið ásamt ritonavír mixtúru (3 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 5 til <15 kg, 2,5 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 15 til 40 kg og 100 mg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd >40 kg) ásamt ≥2 bakgrunns andretróveirulyfjum.
Bulgarian: Антипсихотици Луразидон
Icelandic: Geðrofslyf Lurasidón
Bulgarian: Султоприд
Icelandic: Sultopríð
Bulgarian: някои лекарства, които може да се използват за различни неща: цизаприд, дифеманил, мизоластин, хинин, винкамин
Icelandic: ýmis önnur lyf: cisapríð, dífemaníl, mízolastín, kínín, vincamín
Bulgarian: При лечение на нелекувани дотогава пациенти, започващи лечение с Invirase/ритонавир, препоръчителната начална доза на Invirase е 500 mg (1 x 500 mg филмирана таблетка) два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства за първите 7 дни на лечение (вж.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki hafa áður fengið meðferð og eru að hefja meðferð með Invirase/rítonavír er ráðlagður upphafsskammtur af Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmuhúðuð tafla) tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag ásamt öðrum andretróveirulyfjum á fyrstu 7 dögum meðferðar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Invirase 500 mg filmuhúðaðar töflur).
Bulgarian: Invirase се използва за лечение на възрастни с НIV-1 инфекция.
Icelandic: Invirase er notað af fullorðnum einstaklingum sem eru HIV-1-sýktir.
Bulgarian: Ако Invirase се прилага едновременно с парентерално приложен мидазолам, това трябва да се извърши в интензивно отделение (ИО) или в подобна обстановка, която осигурява стриктно клинично мониториране и подходящо лечение в случай на респираторна депресия и/или удължаване на седирането.
Icelandic: Sé Invirase gefið ásamt mídazólam stungulyfi skal framkvæma slíka lyfjagjöf á gjörgæsludeild eða álíka aðstæður þar sem gott eftirlit er tryggt og viðeigandi læknishjálp til staðar sé um öndunarbælingu að ræða og/eða lengdum róandi áhrifum.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Астения, умора, увеличение на мастната тъкан, неразположение
Icelandic: Þróttleysi, þreyta, aukning á fituvef, lasleiki
Bulgarian: Стрептограминовите антибиотици като квинупристин/далфопристин инхибират CYP3A4.
Icelandic: - Streptógramín sýklalyf svo sem kínupristín/dalfópristín eru CYP3A4 hemlar.
Bulgarian: Дексаметазон индуцира CYP3A4 и може да понижи концентрациите на саквинавир.
Icelandic: - Dexametasón virkjar CYP3A4 og getur dregið úr styrk saquinavír.
Bulgarian: Пациенти с максимална ΔQTcFdense ≥ 30 ms
Icelandic: ΔQTcFdense ≥30 ms
Bulgarian: Може да бъде показано проследяване на плазмената концентрация на саквинавир.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með þéttni saquinavírs í plasma.
Bulgarian: Саквинавир се разпределя добре в тъканите.
Icelandic: Saquinavír dreifist umtalsvert í vefi.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаление на дозата на глюкокортикостероида с внимателно проследяване на локалните и системните ефекти или преминаване към глюкокортикостероид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Icelandic: Íhuga á skammtaminnkun sykurstera ásamt nánu eftirliti með staðbundnum og almennum áhrifum eða að skipta um sykurstera og velja sykurstera sem ekki er hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beklómetasón).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Invirase/ритонавир.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Invirase/rítonavír.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, да се използва при внимателно наблюдение (вж. точка 4.4).
Icelandic: önnur meðferð er möguleg skal notkun fara fram undir gaumgæfilegu eftirliti (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Групирането по честота по MedDRA е както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
Bulgarian: Метаболизмът на правастатин и флувастатин не зависи от CYP3A4.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти индуцират CYP3A4 и поради това могат да намалят концентрациите на саквинавир.
Icelandic: Þessi lyf virkja CYP3A4 og geta því minnkað styrk saquinavírs.
Bulgarian: „Не приемайте Invirase, ако приемате някое от следните лекарства:" по-горе).
Icelandic: Sum lyf má ekki taka með Invirase/rítonavíri (sjá kaflann " Ekki taka Invirase ef þú tekur eitthvert af eftirfarandi lyfjum" hér að ofan).
Bulgarian: Всички пациенти с изключение на един са постигнали стойности на Ctrough на саквинавир над терапевтичния праг (100 ng/ml) при приложение на гладно.
Icelandic: Clágstyrk gildi fyrir saquinavír fyrir ofan lækningalegan þröskuld (100 ng/ml) á fastandi maga.
Bulgarian: В проучването MaxCmin2 безопасността и ефикасността на саквинавир меки капсули/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ са били сравнявани с лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ при 324 индивиди (нелекувани и лекувани дотогава с протеазен инхибитор).
Icelandic: Í MaxCmin2 rannsókninni var öryggi og verkun saquinavír mjúkra hylkja/rítonavírs 1000/100 mg tvisvar á dag auk 2 NRTI/NNRTI borið saman við lópínavír/rítonavír 400/100 mg tvisvar á dag auk 2 NRTI/NNRTI hjá 324 einstaklingum (bæði einstaklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð með próteasahemli og þeir sem áður höfðu fengið meðferð).
Bulgarian: Поради това пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупредени за възможността от зачестяване на кървенето.
Icelandic: Því skal vekja athygli dreyrasjúklinga á möguleikanum á aukinni blæðingu.
Bulgarian: След като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, освен опортюнистичните инфекции, може да възникнат също и автоимунни заболявания (състояние, което настъпва, когато имунната система атакува здрава телесна тъкан).
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче варира повече и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu), þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Преминаването директно от схема на лечение, съдържаща рилпивирин, към Invirase/ритонавир, както и съпътстваща употреба, са противопоказани поради потенциал за животозастрашаваща сърдечна аритмия (вж. точки 4.3 и 4.4).
Icelandic: Ekki má skipta beint úr meðferðaráætlun sem inniheldur rilpivirín yfir í Invirase/ritonavir þar sem það er í raun samhliðanotkun vegna hættu á lífshættulegri hjartsláttaróreglu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Bulgarian: Антиконвулсанти - Карбамазепин фенобарбитал фенитоин (саквинавир/ритонавир)
Icelandic: Krampastillandi lyf - Carbamazepín Fenóbarbital Fenýtóín (saquinavír/rítonavír)
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан и саквинавир/ритонавир може да повиши плазмените нива на бозентан и може да понижи плазмените нива на саквинавир/ритонавир.
Icelandic: Samhliða notkun bósentan og saquinavír/rítonavír getur hugsanlega hækkað gildi bósentan í plasma og lækkað gildi saquinavír/rítonavír í plasma.
Bulgarian: - При нелекувани преди това пациенти, започващи лечение с Invirase/ритонавир 500/100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението, последвано от Invirase 1 000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно след 7 дни и изходен QT интервал < 450 msec, се препоръчва извършване на ЕКГ след приблизително 10 дни от лечението.
Icelandic: - Fyrir áður ómeðhöndlaða sjúklinga þar sem meðferð er hafin með Invirase/ rítonavíri 500/100 mg tvisvar á dag fyrstu 7 dagana, sem fylgt er eftir með Invirase 1000 mg tvisvar á dag ásamt rítonavíri 100 mg tvisvar á dag eftir 7 daga, og með QT bil < 450 msek við upphaf meðferðar, er lagt til að taka hjartalínurit meðan á meðferð stendur, eftir u.þ.b. 10 daga meðferð.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст могат да са по-чувствителни към лекарствени ефекти върху QT и/или PR интервала.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar gætu verið næmari fyrir áhrifum lyfja á QT bil og PR bil.
Bulgarian: Саквинавир ↔ Ефавиренц ↔
Icelandic: Saquinavír ↔ Efavírenz ↔
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако в миналото сте имали чернодробно заболяване.
Icelandic: Vinsamlega hafðu samband við lækninn ef þú hefur sögu um lifrarsjúkdóma.
Bulgarian: Препоръчителните дози на Invirase и ритонавир са 1 000 mg Invirase плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Invirase og rítonavíri er 1000 mg Invirase plús 100 mg rítonavír tvisvar á dag.
Bulgarian: Преустановили назначеното лечение, n (%)
Icelandic: Hættu meðferð, fjöldi (%)
Bulgarian: Рифабутин 150 mg веднъж дневно през 3 дни (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно) при здрави доброволци
Icelandic: Rifabútín 150 mg á 3 daga fresti (saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum
Bulgarian: седативни средства - като мидазолам, приложен с инжекция
Icelandic: róandi lyf - eins og mídazólam gefið sem stungulyf
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на безопасността (включително за признаци на сърдечна аритмия) и на вирусологичното повлияване поради повишена вариабилност на експозицията при тази популация (вж. точки 4.2 и 5.2).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með öryggi (þ.m.t. einkennum hjartsláttartruflana) og veirusvörun, vegna aukins breytileika á útsetningu í þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Bulgarian: Концентрациите на бепридил, системно приложен лидокаин, хинидин или хидрохинидин може да се повишат, когато се прилагат едновременно с
Icelandic: Styrkur bepridíls, lídókains í blóðrás, kínidíns eða hýdrókínidíns getur aukist þegar það er gefið samtímis Invirase/rítonavíri.
Bulgarian: - Пациенти, получили последващо увеличение на QT-интервала до > 480 msec или удължаване в сравнение с показателя преди лечението с > 20 msec, трябва да преустановят приема на Invirase, подсилен с ритонавир.
Icelandic: QT bils í > 480 msek eða lengingu um > 20 msek umfram gildi fyrir meðferð eiga að hætta meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri.
Bulgarian: Има ограничени данни за безопасност от едно педиатрично клинично изпитване (NV20911, n=18), при което е изследвана безопасността на саквинавир твърди капсули (50 mg/kg два пъти дневно, без да се надхвърлят 1 000 mg два пъти дневно), прилаган в комбинация с ниска доза ритонавир разтвор за перорално приложение (3 mg/kg два пъти дневно за телесно тегло от 5 до <15 kg, 2,5 mg/kg два пъти дневно за телесно тегло от 15 до 40 kg и 100 mg два пъти дневно за телесно тегло >40 kg) при педиатрични пациенти на възраст от 4 месеца до 6 години.
Icelandic: Takmörkuð gögn um öryggi liggja fyrir úr rannsókn á börnum (NV20911, n=18) þar sem öryggi saquinavír harðra hylkja (50 mg/kg tvisvar á dag, ekki yfir 1000 mg tvisvar á dag) ásamt lágum skammti af rítonavír mixtúru (3 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 5 til <15 kg, 2,5 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 15 til 40 kg og 100 mg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd >40 kg) var rannsakað hjá börnum á aldrinum 4 mánaða til 6 ára.
Bulgarian: Антидепресанти Трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин, имипрамин, кломипрамин) (саквинавир/ритонавир)
Icelandic: Þunglyndislyf Þríhringlaga þunglyndislyf (t.d. amitriptylín, imipramín, klómipramín) (saquinavír/rítonavír)
Bulgarian: Поради това едновременната употреба на Invirase, подсилен с ритонавир, с други лекарствени продукти, които може да удължат QT и/или PR интервала, е противопоказана.
Icelandic: Invirase sem örvað er með rítonavíri samtímis öðrum lyfjum sem valda lengingu QT og/eða PR bils.
Bulgarian: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Icelandic: Tel: +371 - 67 039831
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на безопасността (включително за признаци на сърдечна аритмия) и на вирусологичното повлияване поради повишена вариабилност на експозицията при тази популация.
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með öryggi (þ.m.t. einkennum hjartsláttartruflana) og veirusvörun, vegna aukins breytileika á útsetningu í þessum sjúklingahópi.
Bulgarian: Invirase трябва да се прилага само в комбинация с ритонавир и други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 4.2).
Icelandic: Invirase á eingöngu að gefa ásamt rítonavíri og öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: - Невирапин (неусилен саквинавир)
Icelandic: - Nevírapín (saquinavír án örvunar)
Bulgarian: Ритонавир ↔
Icelandic: Rítonavír ↔
Bulgarian: Взаимодействие с ритонавир:
Icelandic: Milliverkanir við rítonavír:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на типранавир заедно с ниска доза ритонавир при саквинавир/ритонавир.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf tipranavírs ásamt lágskammta rítonavíri með saquinavíri/rítonavíri.
Bulgarian: Ефектите на висока системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир все още не са известни.
Icelandic: Ekki er vitað enn hvaða áhrif hár almennur styrkur hefur á plasma gildi rítonavírs.
Bulgarian: Вирусологичен отговор към саквинавир/ритонавир, стратифициран по брой на изходните мутации, свързани с резистентност към саквинавир
Icelandic: Veirufræðileg svörun saquinavírs/ritonavírs lagskipt eftir fjölda ónæmis stökkbreytinga sem tengjast saquinavíri við grunnlínu
Bulgarian: Такролимус е субстрат на CYP3A4 и на P-гликопротеин.
Icelandic: Takrólímus er hvarfefni fyrir CYP3A4 og P-glýkóprótein.
Bulgarian: Гастроентерологични лекарствени продукти Метоклопрамид
Icelandic: Meltingarfæralyf Metóklópramíð
Bulgarian: Нежеланите реакции от две основни клинични изпитвания на саквинавир меки капсули (1 000 mg два пъти дневно), прилаган в комбинация с ниска доза ритонавир (100 mg два пъти дневно) в продължение на най-малко 48 седмици, са обобщени в Таблица 2.
Icelandic: Aukaverkanir í tveimur lykilrannsóknum þar sem saquinavír mjúk hylki (1000 mg tvisvar á dag) voru notuð ásamt lágum skömmtum af rítonavíri (100 mg tvisvar á dag) í að minnsta kosti 48 vikur koma fram í töflu
Bulgarian: Резултатите се базират на общите концентрации (на свързаното и несвързаното с протеините вещество).
Icelandic: Niðurstöður eru byggðar á heildarstyrk saquinavírs (próteinbundið og óbundið).
Bulgarian: AUC на метадон ↓ 19 % (90 % ДИ 9 % до 29 %)
Icelandic: Metadón AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % til 29 %) Enginn af sjúklingunum 12 fékk fráhvarfseinkenni.
Bulgarian: Фелодипин, нифедипин, никардипин, дилтиазем, нимодипин, верапамил, амлодипин, низолдипин, израдипин (саквинавир/ритонавир)
Icelandic: Kalsíumgangalokar Felódipín, nífedipín, níkardipín, diltíazem, nímódipín, verapamíl, amlódipín, nísoldipín, ísradipín (saquinavír/rítonavír)
Bulgarian: Приложението на Invirase, подсилен с ритонавир, в доза от 2 000 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно не е изследвано по отношение на риска от удължаване на QT и не се препоръчва.
Icelandic: Áhrif Invirase sem örvað er með rítonavíri í skammtastærðinni 2000 mg einu sinni á dag með 100 mg af rítonavíri einu sinni á dag hafa ekki verið rannsökuð með tilliti til hættu á lengingu
Bulgarian: При НІV инфектирани възрастни пациенти Invirase в комбинация с ритонавир в дози 1 000/100 mg два пъти дневно осигуряват системна експозиция на саквинавир за 24 часа, подобна или по-голяма от тази, постигната със саквинавир меки капсули 1200 mg три пъти дневно (вж. Таблица 8).
Icelandic: Hjá HIV-sýktum fullorðnum sjúklingum leiða Invirase ásamt rítonavíri við skammta sem nema 1000/100 mg tvisvar á dag til almennrar útsetningar fyrir saquinavíri á 24 klukkustunda tímabili sem er svipuð eða meiri en sú sem kemur fram fyrir saquinavír mjúk hylki 1200 mg þrisvar á dag (sjá töflu 8).
Bulgarian: Други съобщавани нежелани реакции (при повече от един на сто, но по-малко от един на десет души), които могат да се появят, са: обрив, сърбеж, екзема и сухота на кожата, опадане на косата, сухота в устата, главоболие, периферна невропатия (увреждане на нервите на краката и ръцете, което може да се прояви като изтръпване, бодежи, пронизваща или пареща болка), слабост, световъртеж, проблеми с либидото, промени на вкуса, язви в устата, сухи устни, коремен дискомфорт, нарушено храносмилане, загуба на тегло, запек, засилване на апетита, мускулни спазми и задух.
Icelandic: Útbrot, kláði, exem og þurr húð, hárlos, munnþurrkur, höfuðverkur, úttaugakvilli (truflun í taugum fóta og handa sem getur komið fram sem dofi, nálardofi, stingandi eða brennandi sársauki), þróttleysi, sundl, truflanir á kynhvöt, breytingar á bragðskyni, munnsár, þurrar varir, óþægindi í kviði, meltingartruflanir, þyngdartap, hægðatregða, aukin matarlyst, vöðvakrampi og mæði.
Bulgarian: Свързан с удължаване на QT интервала.
Icelandic: Tengist lengingu QTc bils.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 13 % (90 % ДИ: 27↓ - 74↑) Cmax на саквинавир ↑ 9 % (90 % ДИ: 27↓ - 61↑ ) AUC на нелфинавир↓ 6 % (90 % ДИ: 28↓ - 22↑) Cmax на нелфинавир ↓ 5 % (90 % ДИ: 23↓ - 16↑)
Icelandic: Saquinavír Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavír AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑)
Bulgarian: противогъбични лекарства - кетоконазол, итраконазол, флуконазол, миконазол
Icelandic: • sveppalyf - ketókónazól, ítrakónazól, flúkónazól, míkónazól
Bulgarian: - Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 600/200 mg веднъж дневно, или саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно, или саквинавир/ритонавир 1 200/100 mg веднъж дневно)
Icelandic: Efavírenz 600 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1600/200 mg á dag, eða saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag, eða saquinavír/rítonavír 1200/100 mg á dag)
Bulgarian: Антиинфекциозни средства - Кларитромицин
Icelandic: Sýklalyf - Klaritrómýcín
Bulgarian: Противопоказани в комбинация с
Icelandic: Hlutfall með VL
Bulgarian: За предотвратяване на възможно развитие на резистентност към рифабутин при пациенти, инфектирани едновременно с ТВ и HIV, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg през ден или три пъти на седмица, като дозировката на саквинавир/ритонавир не се променя (1 000/100 mg два пъти дневно).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mögulega myndun á rifabútín ónæmi hjá sjúklingum sem bæði eru sýktir af berklum og HIV, ráðlagður skammtur af rifabútín er 150 mg annan hvern dag eða þrisvar í viku með óbreyttum skammti af saquinavír/ritónavír (1000/100 mg tvisvar á dag).
Bulgarian: Invirase/ритонавир може да увеличат експозицията на ергоалкалоидите и по този начин да увеличат възможността за остра токсичност на ергоалкалоидите.
Icelandic: Invirase/rítonavír getur aukið útsetningu fyrir ergotalkalóíðum og þar af leiðandi aukið hættuna á bráðri ergoteitrun.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват данни за пряко или непряко вредно въздействие на лекарството върху развитието на ембриона или фетуса, протичането на бременността, пери- и постнаталното развитие.
Icelandic: Mat dýratilrauna bendir ekki til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa á þroska fósturvísis eða fósturs, meðgöngu og þroska við burðarmál og eftir fæðingu.
Bulgarian: Комбинирана терапия с двойноподсилен протеазен инхибитор при HIV-положителни възрастни, които са били многократно лекувани.
Icelandic: Saquinavír Cmin ↓ 78 % Tvíefldur (dual-boosted) próteasa hemill í samsettri meðferð hjá fullorðnum HIV sjúklingum sem fengið hafa margs konar meðferðir.
Bulgarian: Саквинавир може да взаимодейства и да променя фармакокинетиката на други лекарства, които са субстрати на CYP3A4 и/или P-gp, и трябва да се прилага предпазливо.
Icelandic: Saquinavír gæti milliverkað við og breytt lyfjahvörfum lyfja sem eru hvarfefni fyrir CYP3A4 og/eða P-gp og ber að gæta varúðar við samtímis notkun slíkra lyfja.
Bulgarian: Когато се използва с Invirase/ритонавир, трябва да се прилага най-ниската възможна доза аторвастатин и пациентът трябва да се наблюдава внимателно за признаци/симптоми на миопатия (мускулна слабост, мускулна болка, повишение на плазмената креатинин киназа) (вж. точка 4.4).
Icelandic: Invirase/rítonavíri, skal gefa lægsta mögulega skammt af atorvastatíni og fylgjast skal gaumgæfilega með einkennum vöðvakvilla hjá sjúklingi (þróttleysi í vöðvum, vöðvaverkir, aukning á kreatínkínasa í plasma, sjá kafla
Bulgarian: Invirase съдържа активното вещество саквинавир, което е антивирусен продукт.
Icelandic: Invirase inniheldur virka innihaldsefnið saquinavír sem er veirulyf.
Bulgarian: някои лекарства за сърце - като калциеви антагонисти, хинидин, дигоксин
Icelandic: ákveðin hjartalyf eins og kalsíumgangalokar, kínidín, dígoxín
Bulgarian: (храна, богата на мазнини) τ = интервал на дозиране, т.е. 8 часа при приложение три пъти дневно и 12 часа при приложение два пъти дневно
Icelandic: 100 mg tvisvar á dag* (fiturík máltíð) τ = skammtabil, þ.e. 8 klst. fyrir skammta þrisvar á dag og 12 klst.
Bulgarian: Седмица 1:
Icelandic: Vika 1:
Bulgarian: Анемия, намален хемоглобин, намален брой лимфоцити, намален брой бели кръвни клетки
Icelandic: Blóðleysi, minnkaður blóðrauði, daufkyrningafæð, fækkun hvítra blóðfruma
Bulgarian: AUC на мидазолам ↑ 12,4 пъти Cmax на мидазолам ↑ 4,3 пъти
Icelandic: Mídazólam AUC ↑ 12,4 falt Mídazólam Cmax ↑ 4,3 falt Mídazólam t1/2 ↑ frá 4,7 tímum til 14,9 tíma.
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (ПИ) Атазанавир 300 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 600/100 mg веднъж дневно)
Icelandic: HIV próteasahemlar (PI) Atazanavír 300 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1600/100 mg á dag)
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания при здрави доброволци или инфектирани с НІV пациенти не са отбелязани клинично значими промени в концентрацията на саквинавир или ефавиренц (вж. точка 4.5).
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar breytingar á þéttni saquinavírs eða efavírenz komu fram í rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum eða hjá HIV-sýktum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на безопасността (включително за признаци на сърдечна аритмия) и на вирусологичното повлияване поради повишена вариабилност на експозицията при тази популация (вж. точки 4.2 и 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með öryggi (þ.m.t. einkennum hjartsláttartruflana) og veirusvörun, vegna aukins breytileika á útsetningu í þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: В щамове.
Icelandic: Enfuvirtíð ↔
Bulgarian: други лекарства за ХИВ - като нелфинавир, индинавир, невирапин, делавирдин,
Icelandic: önnur HIV lyf eins og nelfínavír, indínavír, nevírapín, delavirdín, efavírenz, maraviroc, cobicistat
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar á að gleypa heilar Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (саквинавир 1 000 mg два пъти дневно в комбинация с 2 или 3 НИОТ)
Icelandic: Lópínavír/rítonavír 400/100 mg 2svar á dag (saquinavír 1000 mg 2svar á dag ásamt 2 eða 3 núkleosíða bakritahemlum (NRTI)
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Icelandic: 4. október 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: - Халофантрин Пентамидин Спарфлоксацин (саквинавир/ритонавир)
Icelandic: - Halófantrín Pentamidín Sparfloxacín (saquinavír/rítonavír)
Bulgarian: Нелекувани с ПИ (%) Медиана на изходната HIV-1 РНК, log10 копия/ml (IQR)
Icelandic: RNA, log10 eintök/ml (IQR)