FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se è necessaria la somministrazione concomitante, un TDM per voriconazolo è raccomandato le prime 2 settimane dopo l'inizio o la fine del trattamento con letermovir, e anche se si modifica la via di somministrazione di letermovir o l'immunosoppressore.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrering er nødvendig, er TDM for vorikonazol anbefalt de første 2 ukene etter oppstart eller avslutning av letermovir, i tillegg til ved endring av administreringsvei for letermovir eller immunsuppressivt legemiddel.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio le prime 2 settimane dopo l'inizio o la fine del trattamento con letermovir, e anche se si modifica la via di somministrazione di letermovir o l'immunosoppressore.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er anbefalt de første 2 ukene etter oppstart eller avslutning av letermovir, i tillegg til ved endring av administreringsvei for letermovir eller immunsuppressivt middel.
Italian: Se soffre di problemi ai reni, parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en nyresykdom, snakk med legen din før du får dette legemidlet.
Italian: Alla dose di 50 mg/kg/die (circa 2,5 volte l'AUC alla RHD) non è stato osservato alcun effetto sulla madre o sullo sviluppo fetale.
Norwegian Bokmål: Ingen maternell eller utviklingsmessig påvirkning ble observert ved en dose på 50 mg/kg/dag (omtrent 2,5 ganger AUC ved AHD).
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato per soluzione per infusione contiene 46 mg (o 2,0 mmol) di sodio per dose.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 46 mg (eller 2,0 mmol) natrium per dose.
Italian: (Inibizione di OATP1B1/3)
Norwegian Bokmål: (hemming av OATP1B1/3)
Italian: Soluzioni endovenose e altri medicinali compatibili PREVYMIS concentrato per soluzione per infusione è compatibile con soluzioni di sodio cloruro allo 0,9% e di destrosio al 5%.
Norwegian Bokmål: Forlikelige intravenøse oppløsninger og andre legemidler PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er forlikelig med 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid- og 50 mg/ml (5 %) glukose-oppløsninger.
Italian: ↑ ciclosporina AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
Norwegian Bokmål: ↑ ciklosporin AUC 1,66 (1,51; 1,82) Cmax 1,08 (0,97; 1,19)
Italian: È stato utilizzato l'approccio non completamento = insuccesso (NC = I), secondo il quale i soggetti che interrompevano lo studio prima della settimana 24 post trapianto o che non presentavano un esito alla settimana 24 post trapianto sono stati considerati come insuccessi terapeutici.
Norwegian Bokmål: «Non-Completer=Failure» (NC=F)tilnærming ble benyttet, der personer som sluttet i studien før uke 24 etter transplantasjon eller hadde manglende effekt ved uke 24 etter transplantasjon ble regnet som «failures».
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina (E460) Croscarmellosa sodica (E468) Povidone (E1201) Silice colloidale anidra (E551) Magnesio stearato (E470b)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Krysskarmellosenatrium (E 468) Povidon (E 1201) Kolloidal vannfri silika (E 551) Magnesiumstearat (E 470b)
Italian: Materiali delle sacche per infusione endovenosa e dei set per infusione incompatibili PREVYMIS concentrato per soluzione per infusione è incompatibile con i set di tubi per somministrazione per e.v.
Norwegian Bokmål: Uforlikelige infusjonsposer og infusjonssett-materialer PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er uforlikelig med administreringssett til intravenøs infusjon med slanger som inneholder polyuretan.
Italian: • voriconazolo - usato per il trattamento delle infezioni da funghi
Norwegian Bokmål: • vorikonazol - mot soppinfeksjoner
Italian: La terapia con PREVYMIS può essere iniziata prima o dopo l'attecchimento del trapianto.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS kan startes før eller etter reetablering av ny hematopoese (engraftment).
Italian: ↑ tacrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Norwegian Bokmål: ↑ takrolimus AUC 2,42 (2,04; 2,88) Cmax 1,57 (1,32; 1,86)
Italian: Patologie renali e urinarie Non comune aumento della creatinina ematica
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyrer og urinveier Mindre vanlige økt kreatinin i blod
Italian: PREVYMIS contiene lattosio
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder laktose
Italian: Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di amiodarone.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjonene av amiodaron.
Italian: PREVYMIS contiene ciclodestrina
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder syklodekstrin
Italian: Ogni compressa rivestita con film da 240 mg contiene 4 mg di lattosio (come monoidrato).
Norwegian Bokmål: Hver 240 mg filmdrasjerte tablett inneholder 4 mg laktose (som monohydrat).
Italian: L'allattamento non è raccomandato durante l'assuzione di PREVYMIS.
Norwegian Bokmål: Amming er ikke anbefalt når du bruker PREVYMIS.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio frequente delle concentrazioni di glucosio le prime 2 settimane dopo l'inizio o la fine del trattamento con letermovir, e anche se si modifica la via di somministrazione di letermovir.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av glukosekonsentrasjoner er anbefalt de første 2 ukene etter oppstart eller avslutning av letermovir, i tillegg til ved endring av administreringsvei for letermovir.
Italian: Notare che la potenziale interazione e le conseguenze cliniche potrebbero essere differenti qualora letermovir sia somministrato per via orale o per e.v.
Norwegian Bokmål: Merk at interaksjonspotensial og kliniske konsekvenser kan være forskjellige avhengig av om letermovir har blitt gitt oralt eller intravenøst eller om ciklosporin har blitt brukt samtidig.
Italian: Inibitori della pompa protonica omeprazolo
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere omeprazol
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, si rimanda anche alle informazioni sulla prescrizione di gliburide per specifiche raccomandazioni sul dosaggio.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, se også preparatomtalen for glyburid for spesifikke doseringsanbefalinger.
Italian: (Induzione di CYP2C9/19)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP2C9/19)
Italian: Istruzioni per la somministrazione di PREVYMIS concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: Instrukser for administrering av PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) (solo nelle compresse da 480 mg) Cera carnauba (E903)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (kun 480 mg tabletter) (E 172) Karnaubavoks (E 903)
Italian: Si prevede che, quando PREVYMIS è cosomministrato con ciclosporina, le concentrazioni plasmatiche di repaglinide siano maggiori a causa dell'inibizione aggiuntiva del OATP1B da parte della ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, forventes plasmakonsentrasjonene til repaglinid å øke på grunn av ytterligere OATP1B-hemming av ciklosporin.
Italian: pantoprazolo
Norwegian Bokmål: pantoprazol
Italian: (600 mg una volta al giorno PO)/ letermovir (480 mg una volta al giorno PO)
Norwegian Bokmål: (600 mg én gang daglig oralt)/ letermovir (480 mg én gang daglig oralt)
Italian: )/ letermovir (240 mg una volta al giorno PO)
Norwegian Bokmål: )/ letermovir (240 mg daglig p.o.)
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 240 mg di letermovir.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 240 mg letermovir.
Italian: PREVYMIS 240 mg compresse rivestite con film è una compressa ovale di colore giallo, con impresso "591" su un lato e il logo MSD sull'altro.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg filmdrasjert tablett er en gul, oval tablett, preget med «591» på den ene siden og MSD-logo på den andre siden.
Italian: PREVYMIS 480 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 480 mg di letermovir.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 480 mg letermovir.
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, l'impiego di queste statine è controindicato.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin, er bruk av disse statinene kontraindisert.
Italian: Notare che la tabella non è esaustiva ma fornisce esempi di interazioni clinicamente rilevanti.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler Merk at tabellen ikke er uttømmende men viser eksempler på klinisk relevante interaksjoner.
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e modafinil non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og modafinil er ikke anbefalt.
Italian: • alterazioni del gusto
Norwegian Bokmål: • smaksforstyrrelser
Italian: • Caspofungina
Norwegian Bokmål: • Kaspofungin
Italian: ↔ posaconazolo AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Norwegian Bokmål: ↔ posakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Italian: PREVYMIS contiene sodio.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder natrium.
Italian: voriconazolo (200 mg due volte al giorno)/ letermovir (480 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: vorikonazol (200 mg to ganger daglig)/ letermovir (480 mg daglig)
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose degli oppioidi metabolizzati dal CYP3A
Norwegian Bokmål: Dosejustering av opioider som metaboliseres via CYP3A kan være nødvendig
Italian: PREVYMIS 240 mg concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene 240 mg (12 mL per flaconcino) di letermovir.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 240 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 240 mg (12 ml per hetteglass) letermovir.
Italian: Se letermovir viene co-somministrato con ciclosporina, la dose raccomandata di letermovir è di 240 mg una volta al giorno (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis letermovir blir administrert samtidig med ciklosporin, er den anbefalte dosen av letermovir 240 mg en gang daglig (se pkt.
Italian: -Esempi di medicinali di questo tipo includono gli inibitori della HMG-CoA reduttasi, fexofenadina, repaglinide e gliburide (vedere Tabella 1).
Norwegian Bokmål: -Eksempler på slike legemidler er HMG-CoA-reduktasehemmere, feksofenadin, repaglinid og glyburid (se tabell 1).
Italian: Quando warfarin viene co-somministrato con PREVYMIS deve essere eseguito un monitoraggio frequente del rapporto internazionale normalizzato (INR)
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) bør utføres når warfarin administreres samtidig med behandling med PREVYMIS
Italian: Si prevede che l'effetto sia meno pronunciato per letermovir per via orale senza ciclosporina, rispetto a letermovir per e.v.
Norwegian Bokmål: Effekten er forventet å være mindre uttalt for letermovir gitt oralt uten ciklosporin, enn for letermovir gitt intravenøst med eller uten ciklosporin eller letermovir gitt oralt med ciklosporin.
Italian: rifampicina
Norwegian Bokmål: rifampicin
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e bosentan non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og bosentan er ikke anbefalt.
Italian: Letermovir può aumentare sostanzialmente le concentrazioni plasmatiche di queste statine.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjoner av disse statinene vesentlig.
Italian: Se si modifica la via di somministrazione di PREVYMIS e dopo l'interruzione di PREVYMIS deve essere eseguito un frequente monitoraggio delle concentrazioni di ciclosporina nel sangue intero e la dose di ciclosporina deve essere aggiustata di conseguenza ciclosporina (200 mg in dose singola)/ letermovir (240 mg una volta al giorno)
Norwegian Bokmål: Hyppig måling av konsentrasjonene av ciklosporin i fullblod bør utføres under behandling, når administreringsvei for PREVYMIS endres og ved seponering av PREVYMIS, og ciklosporin-dosen justeres tilsvarende ciklosporin (200 mg enkeltdose)/ letermovir (240 mg daglig)
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato per soluzione per infusione Ciascun flaconcino contiene 480 mg (24 mL per flaconcino) di letermovir.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 480 mg (24 ml per hetteglass) letermovir.
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione diluita deve essere esaminata visivamente per escludere la presenza di particelle e alterazioni del colore, laddove la soluzione e il contenitore lo consentano.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen bør inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrering, når oppløsning og beholder tillater det. Destrueres dersom misfarging eller synlige partikler observeres.
Italian: Elenco dei medicinali compatibili quando PREVYMIS e i medicinali* sono preparati in destrosio al 5%
Norwegian Bokmål: Liste over forlikelige legemidler når PREVYMIS og andre legemidler* tilberedes i 50 mg/ml (5 %) glukose
Italian: Se si modifica la via di somministrazione di PREVYMIS e dopo l'interruzione di PREVYMIS deve essere eseguito un frequente monitoraggio delle concentrazioni di tacrolimus nel sangue intero e la dose di tacrolimus deve essere aggiustata di conseguenza tacrolimus (5 mg in dose singola)/ letermovir (80 mg due volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av konsentrasjonene av takrolimus i fullblod bør utføres under behandling, når administreringsvei for PREVYMIS endres og ved seponering av PREVYMIS, og takrolimusdosen justeres tilsvarende takrolimus (5 mg enkeltdose)/ letermovir (80 mg to ganger daglig)
Italian: La co-somministrazione di PREVYMIS e tioridazina non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS og tioridazin er ikke anbefalt.
Italian: Infezione da CMV clinicamente significativa DNAemia da CMV che richiedeva la PET Malattia da CMV con localizzazione d'organo Interruzione dello studio Assenza di esito
Norwegian Bokmål: Årsaker til "Failures"† Klinisk signifikant CMV-infeksjon CMV-DNAemi som krever anti-CMV PET
Italian: Se prende anche ciclosporina, il medico diminuirà la dose di PREVYMIS a una compressa da 240 mg una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Dersom du i tillegg bruker ciklosporin, vil legen din redusere dosen av PREVYMIS til én 240 mg tablett en gang daglig.
Italian: PREVYMIS 480 mg compresse rivestite con film è una compressa ovale biconvessa di colore rosa, con impresso "595" su un lato e il logo MSD sull'altro.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg filmdrasjert tablett er en rosa, oval, bikonveks tablett, preget med «595» på den ene siden og MSD-logo på den andre siden.
Italian: Si rimanda alle rispettive informazioni sulla prescrizione (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Se respektive preparatomtale (se pkt.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa da 480 mg, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 480 mg tablett, det vil si tilnærmet natriumfritt.
Italian: Quando PREVYMIS è co-somministrato con ciclosporina, pravastatina non è raccomandata mentre per fluvastatina può essere necessaria una riduzione della dose Gli eventi avversi associati alle statine quali la miopatia devono essere attentamente monitorati.
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin er pravastatin ikke anbefalt, mens for fluvastatin kan det være nødvendig med en dosereduksjon
Italian: Quando amiodarone viene co-somministrato con PREVYMIS deve essere eseguito regolarmente un monitoraggio delle concentrazioni di amiodarone
Norwegian Bokmål: Overvåkning av konsentrasjoner av amiodaron bør utføres regelmessig når amiodaron blir administrert samtidig med PREVYMIS
Italian: Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di chinidina.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjonene av kinidin.
Italian: ↔ aciclovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Norwegian Bokmål: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa da 240 mg, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 240 mg tablett, det vil si tilnærmet natriumfritt.
Italian: Ogni dose da 480 mg (flaconcino da 24 mL) di questo medicinale contiene 3.600 mg di ciclodestrina.
Norwegian Bokmål: Hver 480 mg dose (24 ml hetteglass) av dette legemidlet inneholder 3600 mg syklodekstrin.
Italian: (Induzione di CYP2C9)
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP2C9)
Italian: ↔ acido micofenolico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Norwegian Bokmål: ↔ mykofenolsyre AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Italian: PREVYMIS 480 mg concentrato sterile letermovir
Norwegian Bokmål: PREVYMIS 480 mg sterilt konsentrat letermovir
Italian: Le interazioni farmacologiche descritte si basano su studi condotti con PREVYMIS o rappresentano interazioni farmacologiche previste che possono verificarsi con PREVYMIS (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 5.1 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonene som beskrives, er basert på studier utført med PREVYMIS eller er forventede legemiddelinteraksjoner som kan oppstå med PREVYMIS (se pkt.
Italian: La decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con PREVYMIS deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med PREVYMIS skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Letermovir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di gliburide.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan øke plasmakonsentrasjonene av glyburid.
Italian: Deve essere somministrato l'intero contenuto della sacca per e.v..
Norwegian Bokmål: Hele innholdet av infusjonsposen bør administreres.
Italian: Letermovir Placebo
Norwegian Bokmål: I favør av placebo
Italian: Durante la co-somministrazione si raccomanda un monitoraggio frequente delle reazioni avverse correlate a questi medicinali.
Norwegian Bokmål: Hyppig overvåkning av bivirkninger relatert til disse legemidlene er anbefalt ved samtidig administrering.
Italian: Le variazioni nell'esposizione a letermovir dovute alla compromissione renale da moderata a severa non sono clinicamente rilevanti.
Norwegian Bokmål: Endringene i letermovireksponering grunnet moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon anses ikke som klinisk relevante.
Italian: Questi antivirali possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di letermovir.
Norwegian Bokmål: Disse antivirale midlene kan senke plasmakonsentrasjonen av letermovir.
Italian: Non somministrare mediante iniezione o bolo endovenosi.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer som en intravenøs støt- eller bolusinjeksjon.
Italian: Medicinali cardiovascolari digossina (0,5 mg in dose singola)/ letermovir (240 mg due volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære legemidler digoksin (0,5 mg enkeltdose)/ letermovir (240 mg to ganger daglig)
Italian: • Prima della diluizione esaminare il contenuto del flaconcino per escludere la presenza di particelle e alterazioni del colore.
Norwegian Bokmål: • Inspiser innholdet i hetteglasset for misfarging og partikkelutskilling før fortynning.
Italian: Letermovir può ridurre le concentrazioni plasmatiche di warfarin.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan senke plasmakonsentrasjonene av warfarin.
Italian: Con l'approccio non completamento = insuccesso (NC = I), i soggetti che interrompevano lo studio prima della settimana 24 post trapianto o che non presentavano un esito alla settimana 24 post trapianto sono stati considerati come insuccessi terapeutici.
Norwegian Bokmål: Med NC=F-tilnærming, ble personer som sluttet i studien før uke 24 etter transplantasjon eller hadde manglende resultat ved uke 24 etter transplantasjon regnet som «failures».
Italian: 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x30) tabletter multipack
Italian: EU/1/06/380/006 Prezista 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: 100 mg/ml
Italian: Sospensione orale
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon
Italian: Evitare l'esposizione a calore eccessivo.
Norwegian Bokmål: Unngå eksponering for høy varme.
Italian: Data della prima autorizzazione: 12 Febbraio 2007 Data del rinnovo più recente: 19 Settembre 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. februar 2007 Dato for siste fornyelse: 19. september 2013
Italian: Non refrigerare o congelare.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Italian: Questo ingrediente può causare reazioni allergiche (a volte in ritardo).
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake allergiske reaksjoner (noen ganger forsinket).
Italian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Norwegian Bokmål: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PREZISTA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREZISTA
Italian: PREZISTA con cibi e bevande Vedere paragrafo 3 "Come prendere PREZISTA".
Norwegian Bokmål: Inntak av PREZISTA sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker PREZISTA".
Italian: un aumento fino a cinque volte è stato evidenziato in un limitato sottoinsieme di soggetti
Norwegian Bokmål: en opp til 5 ganger økning ble sett hos en begrenset undergruppe av pasienter
Italian: Diversi studi di interazione (indicati con
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene (indikert med
Italian: In uno studio di interazione
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie
Italian: E' consigliata una regolare valutazione della risposta virologica.
Norwegian Bokmål: Regelmessig vurdering av virologisk respons anbefales.
Italian: Sono stati elencati in precedenza sotto il titolo "Non associ PREZISTA a nessuno dei seguenti medicinali".
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke PREZISTA sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Italian: Un'eruzione cutanea può essere anche il sintomo di una situazione più grave e rara.
Norwegian Bokmål: Et hudutslett kan også være symptom på en sjelden, alvorlig tilstand.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono tipici dei medicinali anti-HIV della stessa famiglia di PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for anti-HIV-medisiner i samme familie som PREZISTA.
Italian: Se dimentica di prendere PREZISTA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PREZISTA
Italian: Numero totale di fallimenti virologici n (%)
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Italian: PREZISTA può ridurre la loro efficacia.
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan redusere effekten av disse.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (può interessare più di 1 paziente su 10) - diarrea
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - diaré.
Italian: Liste IAS-USA
Norwegian Bokmål: IAS-USA lister
Italian: PREZISTA deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da allergia nota alle sulfonamidi.
Norwegian Bokmål: PREZISTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Italian: Il medico dovrà effettuare degli esami del sangue prima di iniziare PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med PREZISTA.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richiesti e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Italian: PREZISTA è stato somministrato ad un limitato numero di pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Norwegian Bokmål: PREZISTA har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.