FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous pouvez limiter le risque de grossesse multiple en respectant les doses prescrites et les heures de prise de GONAL-f.
German: Sie können das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft senken, wenn Sie GONAL-f in der richtigen Dosierung zu den richtigen Zeitpunkten anwenden.
French: La solution reconstituée ne doit pas être administrée si elle contient des particules ou si elle est trouble.
German: Die rekonstituierte Lösung darf nicht angewendet werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
French: Comment utiliser le stylo prérempli de GONAL-f Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de GONAL-f Avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli de GONAL-f Préparation de votre stylo prérempli de GONAL-f pour l'injection Sélection de la dose prescrite par votre médecin Injection de la dose
German: Anwendung des GONAL-f-Fertigpens Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren GONAL-f-Fertigpen Vor der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis Injektion der Dosis
French: Une atteinte de la fertilité a été rapportée chez les rats exposés à des doses pharmacologiques de follitropine alfa (≥ 40 UI/kg/jour) pendant de longues périodes, se traduisant par une fécondité plus réduite.
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilität wurde bei Ratten beobachtet, denen über einen längeren Zeitraum pharmakologische Dosierungen von Follitropin alfa (40 I.E./kg/Tag) verabreicht wurden.
French: Réactions d'hypersensibilité légères à sévères, y compris réactions et choc anaphylactiques Affections du système nerveux Très fréquent :
German: Leichte bis schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig:
French: Lorsque vous avez recours à une Assistance Médicale à la Procréation ou à une stimulation de vos ovaires en vue de la production d'ovules, vous avez un risque plus élevé de faire une fausse couche que la moyenne des femmes.
German: Wenn Sie sich Techniken der assistierten Reproduktion unterziehen oder Ihre Eierstöcke stimuliert werden, um Eizellen zu produzieren, ist die Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt überdurchschnittlich hoch.
French: Ce que contient GONAL-f
German: Was GONAL-f enthält
French: Jeter les aiguilles utilisées immédiatement après l'injection.
German: Benutzte Injektionsnadeln sind nach der Injektion unverzüglich zu entsorgen.
French: 5.2 Tournez le bouton de sélection de dose jusqu'à ce que la dose dont vous avez besoin s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
German: Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
French: 1 seringue préremplie de 0,75 mL de solvant.
German: 1 Fertigspritze mit 0,75 ml Lösungsmittel.
French: • Appuyez à fond sur le bouton de sélection de dose et maintenez-le enfoncé pour effectuer l'injection complète.
German: • Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um die vollständige Dosis abzugeben.
French: On estime que GONAL-f ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
German: GONAL-f hat wahrscheinlich keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
French: • Ne partagez pas le stylo.
German: • Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
French: Si vous devez produire plusieurs ovules à recueillir avant une intervention d'Assistance Médicale à la Procréation
German: Wenn sich bei Ihnen vor einer Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion mehrere Eizellen zur Entnahme entwickeln müssen
French: Au cours des essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
German: In klinischen Studien wurden Patientinnen mit schwerem FSH- und LH-Mangel durch endogene LH-Serumspiegel von <1,2 I.E./l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden.
French: SHO d'intensité légère à modérée (y compris symptomatologie associée)
German: Leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik)
French: • Si vous utilisez GONAL-f avec d'autres médicaments favorisant l'ovulation (tels que l'hCG ou le citrate de clomifène), cela peut augmenter la réponse de vos follicules.
German: • Wenn Sie GONAL-f zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Förderung des Eisprungs (z.B. hCG oder Clomifencitrat) anwenden, kann sich die Wirkung auf die Follikel (Eibläschen) verstärken.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GONAL-f ?
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von GONAL-f beachten?
French: Passez à l'étape 5 : sélection de la dose prescrite par votre médecin.
German: Fahren Sie mit Abschnitt 5: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
French: • Si vous vous auto-administrez GONAL-f, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les instructions que vous trouverez à la fin de cette notice et qui sont intitulées « Comment préparer et utiliser GONAL-f poudre et solvant pour solution injectable ».
German: • Wenn Sie sich GONAL-f selbst injizieren, lesen Sie bitte sorgfältig die Anweisungen im Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösung" am Ende dieser Packungsbeilage.
French: Le traitement devra être adapté à la réponse individuelle de chaque patiente, déterminée en mesurant la taille du follicule par échographie et/ou la sécrétion estrogénique.
German: Die Behandlung sollte der individuellen Reaktion der Patientin angepasst werden, die durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und/oder durch Messungen des Östrogenspiegels beurteilt werden kann.
French: La grossesse multiple, et plus spécifiquement celle de haut rang, est associée à un risque plus élevé de complications médicales pour la mère et pour les bébés.
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere die höherer Ordnung, bergen ein erhöhtes Risiko für maternale und perinatale Komplikationen.
French: Préparation de votre stylo prérempli de GONAL-f pour l'injection 4.1 Retirez le capuchon du stylo.
German: Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion 4.1.
French: Ce médicament existe en boîte de 1 flacon accompagné de 1 flacon de solvant ou en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons accompagnés de 1, 5 ou 10 seringues préremplies de solvant.
German: Das Arzneimittel ist in Packungen zu 1 Durchstechflasche mit 1 Durchstechflasche Lösungsmittel sowie in Packungen zu 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen mit Lösungsmittel erhältlich.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : céphalées, kystes ovariens et réactions locales au site d'injection (par exemple : douleur, érythème, hématome, œdème et/ou irritation au site d'injection).
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Ovarialzysten und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE La seringue préremplie de solvant fournie ne doit être utilisée que pour la reconstitution.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Die Fertigspritze mit Lösungsmittel darf nur zur Rekonstitution verwendet werden.
French: • en association avec un autre médicament, appelé « choriogonadotropine humaine » (hCG), pour favoriser la production de sperme chez les hommes qui sont infertiles en raison d'un déficit de certaines hormones.
German: • um zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens „humanes Choriongonadotropin" (hCG) die Spermienproduktion bei Männern anzuregen, die aufgrund einer zu geringen Konzentration bestimmter Hormone unfruchtbar sind.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Comment préparer et utiliser GONAL-f poudre et solvant pour solution injectable
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Zubereitung und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösungsmittel
French: • GONAL-f, en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
German: • GONAL-f wird zusammen mit luteinisierendem Hormon (LH) zur Stimulation der Follikelreifung bei Frauen angewendet, die einen schweren LH- und FSH-Mangel aufweisen.
French: • Stimulation de la croissance folliculaire multiple, chez les femmes entreprenant une superovulation dans le cadre des techniques d'Assistance Médicale à la Procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes et le transfert intratubaire de zygotes.
German: • Stimulation einer multifollikulären Entwicklung bei Frauen, die sich einer Superovulation zur Vorbereitung auf eine Technik der assistierten Reproduktion, wie In-vitro-Fertilisation (IVF), Intratubarem Gametentransfer oder Intratubarem Zygotentransfer unterziehen.
French: GONAL-f ne peut pas être utilisé si une réponse efficace ne peut être obtenue, par exemple :
German: GONAL-f darf nicht angewendet werden, wenn abzusehen ist, dass das Therapieziel nicht erreicht werden kann, wie zum Beispiel bei:
French: • GONAL-f existe en boîte de 1, 5 et 10 flacon(s) de poudre accompagné(s) du nombre correspondant de seringues préremplies de solvant.
German: • GONAL-f steht in Packungen zu 1, 5 und 10 Durchstechflaschen mit Pulver, denen jeweils die entsprechende Anzahl Fertigspritzen mit Lösungsmittel beigefügt sind, zur Verfügung.
French: Le solvant pour reconstitution (1 mL) est fourni soit en flacons de 2 ou 3 mL (verre type I) avec un bouchon en caoutchouc (caoutchouc téflonné), soit en seringues préremplies de 1 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
German: Das Lösungsmittel (1 ml) befindet sich entweder in 2 ml oder 3 ml Durchstechflaschen (Glas Typ I) mit einem teflonbeschichteten Gummistopfen oder in 1 ml Fertigspritzen (Glas Typ I) mit Gummistopfen.
French: • Montez l'aiguille pour la préparation sur la seringue vide.
German: • Befestigen Sie die Nadel für die Zubereitung auf der leeren Injektionsspritze.
French: • Un millilitre de liquide contient 600 UI (44 microgrammes) de follitropine alfa.
German: • Ein Milliliter Lösung enthält 600 I.E. (44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
French: Traitement chez les hommes Affections du système immunitaire Très rare :
German: Behandlung von Männern Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten:
French: Le traitement devra être adapté à la réponse individuelle de chaque patiente, celle-ci étant déterminée en mesurant la taille du follicule par échographie et la sécrétion estrogénique.
German: Die Behandlung sollte der individuellen Reaktion der Patientin angepasst werden, die durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und durch Messungen des Östrogenspiegels beurteilt werden kann.
French: Chez les hommes adultes, GONAL-f est utilisé :
German: Bei erwachsenen Männern wird GONAL-f angewendet,
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour poudre pour solution injectable de GONAL-f Eau pour préparations injectables
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung mit GONAL-f Wasser für Injektionszwecke
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser le stylo prérempli de GONAL-f pour injecter le médicament.
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f mit dem Fertigpen injiziert wird.
French: Le stylo prérempli peut être utilisé pour plusieurs injections.
German: Der Fertigpen kann für mehrere Injektionen verwendet werden.
French: Injectez la dose comme vous l'a appris votre médecin ou votre infirmier/ère.
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von Ihrem Pflegepersonal gezeigt wurde.
French: La présence de goutte(s) doit être vérifiée UNIQUEMENT la PREMIÈRE FOIS que vous utilisez un nouveau stylo prérempli de GONAL-f pour éliminer les bulles d'air présentes dans le dispositif.
German: Überprüfen Sie das Auftreten von Flüssigkeitstropfen NUR bei der ERSTEN Verwendung eines neuen GONAL-fFertigpens, um Luft aus dem System zu entfernen.
French: On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'administration d'hCG.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von hCG und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
French: • Les réactions allergiques, telles qu'éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent parfois être graves.
German: • Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atemprobleme können manchmal schwerwiegend sein.
French: Hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique GONAL-f doit être administré à une posologie de 150 UI, 3 fois par semaine, en association avec l'hCG, pendant 4 mois minimum.
German: GONAL-f soll über einen Zeitraum von mindestens vier Monaten dreimal pro Woche in einer Dosis von 150 I.E. zusammen mit hCG angewendet werden.
French: • Gonflement des veines situées au-dessus et à l'arrière des testicules (varicocèle) • Développement des seins, acné ou prise de poids
German: • Anschwellen der Venen im Hodenbereich (Varikozele) • Vergrößerung der Brustdrüsen, Akne oder Gewichtszunahme
French: ème jour du cycle.
German: Tag erfolgt sein.
French: L'autre possibilité est d'utiliser une seringue de 1 mL, graduée en mL, avec une aiguille sertie pour administration sous-cutanée (voir la rubrique « Comment préparer et utiliser GONAL-f poudre et solvant pour préparation injectable » dans la notice).
German: Alternativ dazu kann eine 1 ml Spritze mit ml-Skalierung und vorfixierter Nadel verwendet werden (siehe Abschnitt „Zubereitung und Anwendung von GONAL-f Pulver und Lösungsmittel" in der Packungsbeilage).
French: À conserver dans le conditionnement primaire d'origine.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
French: Chez les femmes adultes, GONAL-f est utilisé :
German: Bei erwachsenen Frauen wird GONAL-f angewendet,
French: Chez les femmes pour lesquelles la sécrétion de gonadotrophines endogènes est supprimée, la follitropine alfa a cependant montré sa capacité à stimuler efficacement le développement folliculaire et la stéroïdogenèse, malgré des taux de LH non quantifiables.
German: Bei Frauen, deren endogene Gonadotropinsekretion supprimiert wurde, hat Follitropin alfa trotz LH-Spiegeln unter der Nachweisgrenze nachweislich die Follikelentwicklung und Steroidgenese wirksam stimuliert.
French: • La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon en verre.
German: • Das Pulver ist ein weißes Pellet in einer Durchstechflasche aus Glas.
French: • La dose habituelle de GONAL-f est de 150 UI (0,24 mL) en association avec l'hCG.
German: • Die übliche Dosis ist 150 I.E. (0,24 ml) GONAL-f zusammen mit hCG.
French: • Une table ou un plan de travail propre sont des surfaces appropriées.
German: • Ein guter Platz wäre zum Beispiel ein sauberer Tisch oder eine Arbeitsplatte in der Küche.
French: Le stylo prérempli avec cartouche multidose GONAL-f est destiné à être utilisé pour plusieurs injections, des instructions claires doivent être fournies aux patients afin d'éviter toute mauvaise utilisation de cette présentation multidose.
German: Da der GONAL-f Fertigpen mit Mehrfachdosis-Patrone für mehrere Injektionen vorgesehen ist, sollten die Patienten klare Anweisungen erhalten, um einen Fehlgebrauch der zur Mehrfachanwendung bestimmten Darreichungsform zu vermeiden.
French: Si une augmentation de la dose de FSH est jugée nécessaire, il est préférable d'ajuster la dose à intervalles de 7 ou 14 jours et par paliers de 37,5 ou 75 UI.
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosierung vorzugsweise in Intervallen von 7-14 Tagen und in Schritten von 37,5-75 I.E. erfolgen.
French: Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement par GONAL-f sera arrêté et on ne vous donnera pas d'hCG (se reporter à la rubrique 2, SHO).
German: Wenn Ihr Körper zu stark reagiert, wird die Behandlung mit GONAL-f beendet und Sie erhalten kein hCG (siehe Abschnitt 2, OHSS).
French: DATE DE RECONSTITUTION
German: DATUM DER REKONSTITUTION Datum:
French: L'utilisation de GONAL-f n'est pas indiquée chez l'enfant.
German: GONAL-f ist für eine Anwendung bei Kindern nicht angezeigt.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC : {numéro}
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
French: Par conséquent, en cas d'apparition de signes d'hyperstimulation ovarienne, tels qu'un taux sérique d'œstradiol > 5 500 pg/mL ou > 20 200 pmol/L et/ou ≥ 40 follicules au total, il est recommandé de ne pas administrer d'hCG et de conseiller à la patiente de ne pas avoir de rapport sexuel ou d'utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
German: Es ist deshalb empfehlenswert, bei Anzeichen einer ovariellen Überstimulation (z. B. ein Östradiolspiegel im Serum von > 5.500 pg/ml oder > 20.200 pmol/l und/oder insgesamt ≥ 40 Follikel) kein hCG zu geben und die Patientin anzuweisen, für mindestens 4 Tage keinen Geschlechtsverkehr zu haben oder geeignete Verhütungsmethoden (Barrieremethoden) anzuwenden.
French: Le traitement devra reprendre lors du cycle suivant, à une posologie de FSH inférieure à celle du cycle abandonné.
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis wieder aufgenommen werden.
French: Le risque de fausse couche spontanée ou d'avortement est plus élevé chez les patientes entreprenant une stimulation de la croissance folliculaire dans le cadre d'une induction de l'ovulation ou des techniques d'AMP que dans le cas d'une conception naturelle.
German: Die Häufigkeit von Fehlgeburten oder Schwangerschaftsabbrüchen ist bei Patientinnen, die sich einer Stimulationsbehandlung oder einer Technik der assistierten Reproduktion unterziehen, höher als nach einer natürlichen Empfängnis.
French: Les flacons individuels reconstitués ne peuvent être utilisés que par un seul patient.
German: Die rekonstituierte Durchstechflasche darf nur für einen einzigen Patienten verwendet werden.
French: 5 seringues préremplies de solvant.
German: 5 Fertigspritzen Lösungsmittel.
French: Par exemple, après 2 semaines de traitement par un agoniste de la GnRH, 150 à 225 UI de GONAL-f sont administrés pendant 7 jours.
German: So werden beispielsweise nach einer zweiwöchigen Behandlung mit einem GnRH-Agonisten sieben Tage lang 150 bis 225 I.E. GONAL-f gegeben.
French: Utilisez le journal de traitement pour consigner le nombre d'UI injectées à chaque utilisation.
German: Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die jedes Mal von Ihnen injizierten I.E. aufzuzeichnen.
French: • Rassemblez tout le matériel dont vous avez besoin et disposez-le sur la surface choisie :
German: • Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht:
French: • Placez en lieu sûr le flacon en verre contenant la solution préparée.
German: • Bewahren Sie die Durchstechflasche mit der zubereiteten Lösung an einem sicheren Ort auf.
French: • Nettoyez la zone de peau choisie avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
German: • Reinigen Sie den gewünschten Hautbereich in kreisenden Bewegungen mit einem Alkoholtupfer.
French: Regardez si une (ou plusieurs) minuscule(s) goutte(s) se trouve(nt) à l'extrémité de l'aiguille
German: Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind
French: Comment conserver GONAL-f ?
German: Wie ist GONAL-f aufzubewahren?
French: Nombre d'ovocytes ponctionnés
German: Anzahl der gewonnenen Eizellen
French: L'utilisation concomitante de GONAL-f avec d'autres médicaments utilisés dans l'induction de l'ovulation (par exemple : hCG, citrate de clomifène) peut potentialiser la réponse folliculaire, alors que son utilisation avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH pour induire une désensibilisation hypophysaire peut nécessiter l'augmentation de la posologie de GONAL-f nécessaire à l'obtention d'une réponse ovarienne adéquate.
German: Gleichzeitige Anwendung von GONAL-f zusammen mit anderen Arzneimitteln zur ovariellen Stimulation (z.B. hCG, Clomifencitrat) kann die follikuläre Reaktion verstärken, wohingegen bei gleichzeitiger Anwendung eines GnRH-Agonisten oder -Antagonisten zur hypophysären Desensibilisierung eine höhere Dosis von GONAL-f erforderlich sein kann, um eine adäquate ovarielle Reaktion zu erzielen.
French: Préparation de la seringue pour l'injection
German: Vorbereitung der Spritze für die Injektion
French: • Cette rubrique explique comment préparer et utiliser la poudre et le solvant GONAL-f.
German: • In diesem Abschnitt erfahren Sie, wie GONAL-f Pulver und Lösungsmittel zubereitet und angewendet wird.
French: Ne rangez jamais le stylo en laissant l'aiguille fixée dessus.
German: Lagern Sie den Pen nicht mit aufgesetzter Nadel.
French: Le traitement par GONAL-f est alors démarré approximativement 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste.
German: GONAL-f üblicherweise etwa 2 Wochen nach Beginn der Agonist-Verabreichung begonnen.
French: 10 seringues préremplies de solvant.
German: 10 Fertigspritzen Lösungsmittel.
French: Dose (UI)
German: Dosis (I.E.)
French: Réactions d'hypersensibilité légères à sévères, y compris réactions et choc anaphylactiques Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare :
German: Leichte bis schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten:
French: Pour les instructions concernant la préparation et l'administration avec le stylo prérempli, voir la rubrique 6.6 et les « Instructions d'utilisation ».
German: Hinweise zur Anwendung mit dem Fertigpen, siehe Abschnitt 6.6 und unter „Hinweise für den Gebrauch".
French: • Vérifiez que la languette détachable fermant le capuchon extérieur de l'aiguille n'est ni déchirée ni détachée.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelschutzkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist:
French: • GONAL-f se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant qui servent à préparer une solution injectable.
German: • GONAL-f wird als Pulver und Lösungsmittel ausgeboten, die zur Herstellung einer Injektionslösung verwendet werden.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 75 UI (5,5 µg)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 75 I.E. (5,5 µg)
French: Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH (hypogonadisme hypogonadotrophique), l'objectif du traitement par GONAL-f en association avec la lutropine alfa est de développer un seul follicule de de Graaf mature, à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de choriogonadotropine humaine (hCG).
German: Bei Frauen, die an LH- und FSH-Mangel (hypogonadotropem Hypogonadismus) leiden, ist das Ziel der Anwendung von GONAL-f zusammen mit Lutropin alfa die Entwicklung eines einzelnen reifen Graaf'schen Follikels, aus dem nach Gabe von humanem Choriongonadotropin (hCG) die Eizelle freigesetzt wird.
French: Une surveillance des cycles de stimulation par des examens échographiques et des dosages d'œstradiol sont recommandés pour identifier les facteurs de risque de façon précoce.
German: Zur frühzeitigen Identifizierung von Risikofaktoren werden die Überwachung der Stimulationszyklen mittels Ultraschall sowie Bestimmungen der Östradiolspiegel empfohlen.
French: Vérifiez que la fenêtre de confirmation de la dose affiche bien « 0 ».
German: Überprüfen Sie, dass das Dosierkontrollfenster „0" anzeigt
French: Affections vasculaires Très rare :
German: Gefäßerkrankungen Sehr selten:
French: Vérifiez que la solution ne contient pas de particules et ne l'injectez pas si elle n'est pas limpide.
German: Prüfen Sie, ob Schwebstoffe in der Lösung sind und verwenden Sie sie nicht, wenn die Lösung nicht klar ist.
French: Tournez le bouton de sélection vers l'avant
German: Drehen Sie den Dosierknopf vor,