FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu žalúdočných alebo dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi v prípade rizikových pacientov (vek > 60, predchádzajúca anamnéza žalúdočných a dvanástnikových vredov alebo krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu) je 20 mg raz denne.
Bulgarian: За превенция на язви на стомаха или на дванадесетопръстника, свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства, при рискови пациенти (възраст над 60 години, предишни случаи на язви на стомаха и на дванадесетопръстника или кървене от горната част на стомашно-чревния тракт), препоръчителната доза е 20 mg веднъж дневно.
Slovak: Výbor CHMP považoval intravenózne zmesi za alternatívy perorálnej liečby pre dospelých pacientov, keď použitie perorálnych liekov nie je vhodné.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор и прах за инжекционен разтвор СНМР приема интравенозните форми за алтернатива на пероралната терапия при възрастни пациенти, когато употребата на перорални лекарствени продукти не е подходяща.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že prevencia vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi sa dostatočne dokázala, a tieto indikácie považoval za vhodné na schválenie.
Bulgarian: СНМР счита, че превенцията на язви, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, е демонстрирана в достатъчна степен и смята тези показания за приемливи.
Slovak: • liečba žalúdočných vredov,
Bulgarian: Лечение на язви на стомаха
Slovak: Časť 4.7: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje - všetky zmesi Výbor CHMP poznamenal, že hoci liek Losec pravdepodobne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, pri užívaní lieku Losec sa pozorovali závraty a poruchy zraku, a uviedol, že pacienti, ktorí majú tieto nežiaduce reakcie na liek, by nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че въпреки че не е вероятно Losec да окаже влияние върху способността за шофиране или работа с машини, по време на употребата на Losec са наблюдавани замаяност и нарушено зрение и заявява, че пациенти, при които тези нежелани лекарствени реакции се проявяват, не трябва да шофират или работят с машини.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dlhodobú starostlivosť o pacientov s vyliečenou refluxnou ezofagitídou je 10 mg raz denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза за дългосрочно лечение на пациенти с излекуван рефлукс езофагит е 10 mg веднъж дневно.
Slovak: Výbor CHMP po preskúmaní údajov prijal harmonizovaný modul 3 a zohľadnil záväzky držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh predložiť v máji 2010 aktualizáciu modulu 3.
Bulgarian: Въз основа на прегледа на данните и като се имат предвид обещанията, дадени от ПРУ, за подаване на актуализирани данни за модул 3 през месец май 2010 г., СНМР приема хармонизиран модул 3.
Slovak: „Liečba žalúdočných vredov" a „prevencia relapsu žalúdočných vredov"
Bulgarian: „Лечение на язви на стомаха" и „Превенция на рецидиви на язви на стомаха"
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu relapsu dvanástnikového vredu v prípade pacientov s ochorením nesúvisiacim s mikroorganizmom H. pylori alebo v prípade, že likvidácia H. pylori nie je možná, je 20 mg raz denne.
Bulgarian: За превенция на рецидив на язва на дванадесетопръстника при пациенти без инфекция с H. pylori или когато ерадикацията на H. pylori не е възможна, препоръчителната доза е 20 mg веднъж дневно.
Slovak: „Liečba žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi" a „prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi v prípade rizikových pacientov"
Bulgarian: д) „Лечение на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства" и „Превенция на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, при рискови пациенти"
Slovak: Najčastejšia a účinná liečba peptickej ezofagitídy alebo symptomatického ochorenia GERD zahŕňa zníženie vylučovania žalúdočnej kyseliny, a to buď pomocou blokátorov H2, alebo pomocou inhibítora PPI, a preto výbor CHMP považoval túto indikáciu za vhodnú na schválenie.
Bulgarian: Найчестото и ефективно лечение на пептичен езофагит или симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест е намалението на секрецията на стомашна киселина с Н2 блокери или инхибитори на протонната помпа и поради това СНМР смята това показание за приемливо.
Slovak: 2 roky a deti staršie ako 4 roky a dospievajúci) a ich hmotnosť.
Bulgarian: При деца и подрастващи на възраст над 4 години
Slovak: K hlavným symptómom spojeným s ochorením GERD patrí pálenie záhy a regurgitácia.
Bulgarian: Главните симптоми, свързани с гастроезофагеална рефлуксна болест, са наличието на киселини и регургитация.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu žalúdočných vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID), dvanástnikových vredov alebo žalúdočno-dvanástnikových erózií v prípade rizikových pacientov, o prevenciu tvorby vredov v prípade rizikových používateľov nesteroidných protizápalových liekov, je odôvodnená vzhľadom na vysoký a stúpajúci výskyt.
Bulgarian: По отношение на превенцията на язви на стомаха, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, язви на дванадесетопръстника или гастродуоденални ерозии при рискови пациенти, превенцията на развитието на язви при рискови пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни средства, е приемлив начин на действие, поради високата им и увеличаваща се честота.
Slovak: • dlhodobá starostlivosť o pacientov s vyliečenou refluxnou ezofagitídou,
Bulgarian: Дългосрочно лечение на пациенти с излекуван рефлукс езофагит
Slovak: • liečba dvanástnikových vredov,
Bulgarian: Лечение на язви на дванадесетопръстника
Slovak: Pokiaľ ide o spôsob podávania kapsúl a tabliet v prípade pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním, výbor CHMP súhlasil s tým, že kapsula sa môže otvoriť a jej obsah prehltnúť, a to na základe štúdií (bioekvivalencie) in vivo a tiež štúdií in vitro skúmajúcich užívanie dispergovaných/suspendovaných tabliet/granúl perorálnych liekových foriem.
Bulgarian: СНМР се съгласява, че капсулите могат да бъдат отваряни и съдържанието им да се гълта въз основа на in-vivo (биоеквивалентност) и in-vitro проучвания на приема като диспергирани/разтворени таблетки/гранули на пероралните фармацевтични форми.
Slovak: V prípade pacientov so závažnou ezofagitídou sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do ôsmich týždňov.
Bulgarian: При пациенти с тежък езофагит се препоръчва 40 mg веднъж дневно и обикновено се излекуват в рамките на осем седмици.
Slovak: Výbor CHMP schválil špecifické dávkovanie a odporúčania pre dĺžku liečby pre jednotlivé indikácie pre pediatrických pacientov, pričom sa zohľadnil vek pacientov (≥
Bulgarian: СНМР приема специфични препоръки за дозировката и продължителността на лечение за всяко отделно показание при педиатрични пациенти, като взима предвид възрастта (възраст ≥ 1 година, възраст ≥ 2 години и деца и подрастващи на възраст над 4 години) и теглото на пациентите.
Slovak: Dávkovanie v prípade dospelých: kapsula a tableta
Bulgarian: Дозировка при възрастни: капсули и таблетки
Slovak: Prevencia vredov sa v súčasnosti začína pravidelne v prípade značného počtu pacientov užívajúcich nesteroidné protizápalové lieky a pri hojení žalúdočno-dvanástnikových vredov súvisiacich s nesteroidnými protizápalovými liekmi, keď sa tieto lieky nemôžu prestať užívať, sa dokázala lepšia účinnosť inhibítorov PPI v porovnaní s antagonistami H2.
Bulgarian: Превенцията на язви понастоящем се започва стандартно при голям брой пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни средства, и е демонстрирана превишаващата ефикасност на инхибитори на протонната помпа над H2 aнтагонисти при лечение на гастродуоденални язви, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, когато нестероидни противовъзпалителни средства не могат да бъдат спрени.
Slovak: Harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov pre voľnopredajný liek
Bulgarian: Хармонизация на КПХ и листовката на продукта, отпускан без лекарско предписание
Slovak: „Liečba dvanástnikových vredov" a „prevencia relapsu dvanástnikových vredov"
Bulgarian: в) „Лечение на язви на дванадесетопръстника" и „Превенция на рецидиви на язви на дванадесетопръстника"
Slovak: • liečba refluxnej ezofagitídy,
Bulgarian: Лечение на рефлукс езофагит
Slovak: Časť 4.5 - Liekové a iné interakcie - všetky zmesi
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие - всички лекарствени форми
Slovak: • liečba žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi,
Bulgarian: Лечение на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu symptomatického gastroezofágového refluxu je 20 mg denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест е 20 mg дневно.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh tiež využil príležitosť harmonizovať modul 3. Konanie zahŕňalo všetky povolenia buď pre lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis (POM/Rx) alebo pre lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (voľnopredajné lieky).
Bulgarian: Обхватът на сезирането включва всички разрешения, както за лекарства, отпускани по лекарско предписание, така и за лекарства, отпускани без лекарско предписание.
Slovak: V prípade pacientov s dvanástnikovými vredmi, ktorí dostatočne nereagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do štyroch týždňov.
Bulgarian: При пациенти с неповлияващи се язви на дванадесетопръстника се препоръчва 40 mg веднъж дневно и обикновено се излекуват в рамките на четири седмици.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi je 20 mg raz denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства, е 20 mg веднъж дневно.
Slovak: • prevencia relapsu dvanástnikových vredov,
Bulgarian: Превенция на рецидиви на язви на дванадесетопръстника
Slovak: • prevencia žalúdočných a dvanástnikových vredov spojených s nesteroidnými protizápalovými liekmi v prípade rizikových pacientov,
Bulgarian: Превенция на язви на стомаха и на дванадесетопръстника, свързани с употреба на нестероидни противовъзпалителни средства, при рискови пациенти
Slovak: „Likvidácia mikroorganizmu Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinácii s príslušnými antibiotikami v prípade peptických vredov"
Bulgarian: е) „В комбинация с подходящи антибиотици, за ерадикация на Helicobacter pylori (H. pylori) при язвена болест"
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Bulgarian: - целта на процедурата по сезиране е да се постигне хармонизиране на кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Slovak: PREDPIS
Bulgarian: ОСНОВАНИЯ
Slovak: • prevencia relapsu žalúdočných vredov,
Bulgarian: Превенция на рецидиви на язви на стомаха
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie v prípade dospelých - prášok na injekciu a prášok na infúziu
Bulgarian: - Терапевтични показания при възрастни - прах за инжекционен и инфузионен разтвор
Slovak: Táto indikácia a súvisiace dávkovanie sa z navrhnutého harmonizovaného súhrnu charakteristických vlastností lieku odstránili na základe európskych usmernení a vedeckej literatúry, ako aj z dôvodu nedostatku presvedčivých štúdií relevantných pre túto indikáciu.
Bulgarian: Въз основа на европейските насоки и литература и поради липсата на проучвания, свързани с това показание, от които да е възможно да се изведат заключения, това показание и свързаните дозировки се премахват от предложената хармонизирана КХП.
Slovak: Indikácie žalúdočných vredov sa oddelili od indikácií dvanástnikových vredov, ako aj od vredov súvisiacich s mikroorganizmom H. pylori a s užívaním nesteroidných protizápalových liekov.
Bulgarian: Показанията за язва на стомаха са отделени от показанията за язва на дванадесетопръстника, както и от язви, свързани с нестероидни противовъзпалителни средства, и съпътстваща инфекция с H.
Slovak: • liečba symptomatického gastroezofágového refluxu,
Bulgarian: Лечение на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест
Slovak: • v kombinácii s antibiotikami pri liečbe dvanástnikového vredu zapríčineného mikroorganizmom
Bulgarian: В комбинация с антибиотици при лечение на язва на дванадесетопръстника, причинена от H. pylori
Slovak: „Liečba symptomatického gastroezofágového refluxu (GERD)"
Bulgarian: а)„Лечение на симптоматична гастроезофагеална рефлуксна болест"
Slovak: Ak sa kontrola symptómov nedosiahla po štyroch týždňoch liečby pri dávke 20 mg denne, odporúča sa skúšať ďalej.
Bulgarian: Препоръчва се позадълбочено изследване, ако не е постигнат контрол над симптомите след четириседмично лечение с 20 mg дневно.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku bolo zahrnuté upozornenie, že pred liečbou by sa mal určiť stav H. pylori.
Bulgarian: В КХП е включено предупреждение, че трябва да се определи дали има инфекция с H.
Slovak: V prípade pacientov so žalúdočným vredom, ktorí nedostatočne reagujú na liečbu, sa odporúča dávka 40 mg raz denne a uzdravenie sa zvyčajne dosiahne do ôsmich týždňov.
Bulgarian: При пациенти с неповлияващи се язви на стомаха се препоръчва 40 mg веднъж дневно и обикновено се излекуват в рамките на осем седмици.
Slovak: „Liek
Bulgarian: - Противопоказания
Slovak: e)
Bulgarian: и)
Slovak: VOĽNOPREDAJNÉ LIEKY:
Bulgarian: - Нежелани лекарствени реакции
Slovak: Toto odporúčanie je založené na presvedčivých údajoch, ktoré dokazujú, že liečba infekcií zapríčinených mikroorganizmom H. pylori znižuje návrat vredov a komplikácie, napríklad krvácanie.
Bulgarian: pylori намалява рецидивите на язви и усложнения като кървене.
Slovak: Odporúčaná dávka na liečbu žalúdočných vredov je 20 mg raz denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на язви на стомаха е 20 mg веднъж дневно.
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Slovak: Časť 4.1 - Terapeutické indikácie v prípade pediatrických pacientov - kapsuly a tablety
Bulgarian: - Терапевтични показания при педиатрични пациенти - капсули и таблетки
Slovak: Indikácia dvanástnikových vredov nesúvisiacich s mikroorganizmom H. pylori sa oddelila od indikácie súbežnej infekcie mikroorganizmom H. pylori.
Bulgarian: Pylori, е отделено от показанието при наличие на съпътстваща инфекция с H.pylori.
Slovak: Všetky zmesi
Bulgarian: Всички форми
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady koordinované referenčným členským štátom majú zabezpečiť, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, следва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателите на разрешението за употреба:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokumentáciu podľa rôznych nariadení a smernice EÚ 2001/83/ES.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира досието в съответствие с различните регламенти и Директива 2001/83/ЕО на ЕС.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje uskutočniť epidemiologickú štúdiu o riziku pádu a fraktúr a predložiť výsledky tejto štúdie do druhého štvrťroku 2011.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши епидемиологично проучване на риска от падане и фрактури, и да предостави резултатите от това проучване до второто тримесечие на 2011 г.
Slovak: Tablety MUPS a kapsuly
Bulgarian: MUPS и капсули
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje odpovedať na nasledujúce nevyriešené otázky týkajúce sa kvality, a to prostredníctvom diskusie a príslušného začlenenia do kontextu aktualizácie dokumentácie CTD v máji 2010.
Bulgarian: ПРУ се задължава да отговори на следните неразрешени проблеми, свързани с качеството, посредством обсъждане и прилагане, както е приложимо, в контекста на актуализиране на общия технически документ (CTD) през май 2010 г.
Slovak: Kapsuly, injekčný roztok a infúzny roztok
Bulgarian: Капсули и инжекционе н разтвор и инфузионен разтвор
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje objasniť činnosti výrobcu liekového produktu.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разясни дейностите на производителя на лекарствения продукт.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať špecifikácie s testovou jednotnosťou dávkovacích jednotiek.
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира спецификациите с уеднаквяването на дозовите единици на изпитването.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre niekoľko degradačných produktov.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограничения за броя на разпадните продукти.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bezpečnosti TSE (prenosné spongiformné encefalopatie).
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи TSE (трансмисивни спонгиформни енцефалопатии) безопасността.
Slovak: Injekčný roztok a infúzny roztok
Bulgarian: Инжекцион ен разтвор и инфузионен разтвор
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje preskúmať, odôvodniť a zaviesť limity pre nečistoty v súlade s usmernením ICH Topic Q3B: Nečistoty v nových liekových produktoch.
Bulgarian: ПРУ се задължава да проучи, обоснове и въведе ограниченията за примеси в съответствие с насоките на конференцията по хармонизация тема Q3B
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa špecifikácie času použiteľnosti konečného produktu.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи в подкрепа на спецификацията за срока на годност на крайния продукт.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa limitov kvantifikácií liekového produktu.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документи, подкрепящи границите на количествено изразяване на лекарствения продукт.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje náležite zmeniť a doplniť informáciu o produkte na základe výsledkov tejto štúdie.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от проучването ПРУ се задължава да измени информацията на продукта, както е приложимо.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje vyvinúť a zaviesť druhú metódu na identifikáciu liekovej látky omeprazol.
Bulgarian: ПРУ се задължава да разработи и въведе втори метод за идентификация на лекарственото вещество омепразол.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty týkajúce sa bioekvivalencie s biologickou šaržou.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите, подкрепящи биоеквивалентността на био-партидата.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh sa zaväzuje predložiť podporné dokumenty a údaje týkajúce sa stability modifikácie liekovej látky horečnatej soli omeprazolu a omeprazolu.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави документите и данните, подкрепящи стабилността на промяната на лекарственото вещество омепразол магнезий и омепразол.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje predložiť údaje o stabilite medziproduktu/množstevného produktu.
Bulgarian: ПРУ се задължава да предостави данните за устойчивостта на междинния продукт/продукта в насипно състояние.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaväzuje aktualizovať dokument P3-03
Bulgarian: ПРУ се задължава да актуализира документа „P3-03 Описание на производствения процес и контрол за лекарствения продукт".
Slovak: 2700 AN, Zoetermeer Holandsko
Bulgarian: 2700 AN, Zoetermeer
Slovak: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Rakúsko
Bulgarian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Slovak: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Bulgarian: Норвегия AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Slovak: Taliansko Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Bulgarian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Slovak: Holandsko AstraZeneca BV Postbus 599
Bulgarian: Холандия AstraZeneca BV Postbus 599
Slovak: Francúzsko AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON
Bulgarian: Франция AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Slovak: Maďarsko AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Bulgarian: H-2045 Törökbálint, Park u.
Slovak: Kapsuly
Bulgarian: Капсули
Slovak: Nemecko AstraZeneca GmbH 22876
Bulgarian: Германия AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Slovak: Via E. Folli 50
Bulgarian: Via E. Folli 50 20134 Milano
Slovak: Perorálne použitie NA
Bulgarian: Перорално приложение
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILA LIEKU, CESTY PODANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Slovak: & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grécko
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
Slovak: Veľká Británia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Bulgarian: Ирландия AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Slovak: Taliansko Bracco S.p.A.
Bulgarian: Bracco S.p.A.
Slovak: C/ Serrano Galvache, 56
Bulgarian: Испания Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Slovak: Luxembursko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Slovak: Tvrdé želatinové kapsuly
Bulgarian: Твърди стомашноустойчиви капсули
Slovak: Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Veľká Británia
Bulgarian: Macclesfield, Cheshire,
Slovak: Roskildevej 22 2620 Albertslund Dánsko
Bulgarian: 2620 Albertslund
Slovak: Taliansko AstraZeneca S.p.A.
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A.
Slovak: Filmom obalené gastrorezistentné tablety
Bulgarian: Филмирани стомашноустойчиви таблетки
Slovak: Bude to závisieť od Vášho stavu a veku.
Bulgarian: Това зависи от състоянието Ви и от възрастта Ви.
Slovak: Príprava 1.
Bulgarian: Подготовка 1.
Slovak: Neotvorené balenia: 2 roky
Bulgarian: Неотворени опаковки: 2 години.
Slovak: Zmeny chuti.
Bulgarian: Промяна на вкуса.
Slovak: Toto uľahčí pridávanie zostávajúceho rozpúšťadla.
Bulgarian: Това ще улесни добавянето на останалия разтворител.
Slovak: Videnie, pociťovanie alebo počutie neexistujúcich javov (halucinácie).
Bulgarian: Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
Slovak: Neznámy mechanizmus
Bulgarian: Неизвестен механизъм
Slovak: Žiadne špeciálne požiadavky.
Bulgarian: Няма специални изисквания
Slovak: Možno bude nevyhnutné užívať tablety 2-3 následujúce dni na dosiahnutie zlepšenia symptómov.
Bulgarian: Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите.
Slovak: Začnete vracať jedlo alebo krv.
Bulgarian: Ако започнете да повръщате храна или кръв.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie je uvedené nižšie.
Bulgarian: Обичайните дозировки са дадени по-долу.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom odborníka.
Bulgarian: Лечението трябва да е под контрола на специалист.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovak: Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov.
Bulgarian: Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je neurčitá.
Bulgarian: Клиничната значимост на това взаимодействие не е ясна.
Slovak: Niektoré deti s chronickými ochoreniami si môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, hoci sa to neodporúča.
Bulgarian: При някои деца с хронично заболяване може да се налага дългосрочно лечение, макар че такова не се препоръчва.