FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ühe efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni sisaldava õhukese polümeerikattega tableti bioekvivalentsus üheaegselt manustatud ühe efavirensi 600 mg õhukese polümeerikattega tableti pluss ühe emtritsitabiini 200 mg kõvakapsli pluss ühe tenofoviirdisoproksiili 245 mg õhukese polümeerikattega tabletiga (ekvivalentne 300 mg tenofoviirdisoproksiiliga) tehti kindlaks pärast ühekordse annuse manustamist tühja kõhuga tervetele isikutele uuringus GS-US-177-0105 (vt tabel 6).
Lithuanian: Vienos efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas kartu vartojamiems preparatams (vienai efavirenzo 600 mg plėvele dengtai tabletei, vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei, atitinkančiai 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato) buvo ištirtas klinikiniame tyrime GS-US-177-0105 nevalgiusiems sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę dozę (žr.
Estonian: Kerget maksahaigust (Child-Pugh-Turcotte (CPT) klass A) põdevate patsientide raviks võib kasutada Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tavalist soovitatavat annust (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasė pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją), gali būti gydomi normalia rekomenduojama efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio doze (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Pakendid: kartongkarp, milles on pudel 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja kartongkarp, milles on 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Išorinė dėžutė, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinė dėžutė, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Aeg-ajalt suurenenud kreatiniinitase, proteinuuria, neerude proksimaalne tubulopaatia, sh Fanconi sündroom
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis, proteinurija, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą
Estonian: Neerutalitluse häire anamneesi või tekkeohuga patsientidel on nõutav kontrollida neerutalitlust sagedamini.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra buvę inkstų funkcijos sutrikimų, arba pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, reikalingas dažnesnis inkstų funkcijos stebėjimas.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't manustatakse patsientidele kehakaaluga 50 kg või rohkem koos rifampitsiiniga, võib kaaluda efavirensi täiendavat manustamist 200 mg ööpäevas (kokku 800 mg; vt lõik 4.5)
Lithuanian: Jeigu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reikėtų apsvarstyti papildomos 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės skyrimą (žr.
Estonian: Korduva doosi toksilisuse uuringutes leiti makaakidel, kellele manustati ≥1 aasta vältel efavirensi, millega saavutati ligikaudu 2 korda suuremaid keskmisi AUC-väärtusi kui inimestele soovitatava annuse korral, biliaarset hüperplaasiat.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu buvo nustatyta tulžies takų hiperplazija ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms, ≥ 1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis, negu AUC žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
Estonian: Hemodialüüsi vajavatel lõpp-staadiumis neeruhaigusega (end-stage renal disease - ESRD) patsientidel suurenes dialüüside vahel emtritsitabiini süsteemne saadavus 72 tunni jooksul väärtuseni
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra paskutinė inkstų ligos stadija (PILS) ir yra reikalinga hemodializė, tarp dializių vaistinių preparatų ekspozicija labai padidėja - per 72 valandas iki 53 µg•val.
Estonian: simepreviir, sofosbuviir/velpatasviir, sofobusviir/velpatasviir/voksilapreviir.
Lithuanian: elbasviras/grazopreviras, simepreviras, sofosbuviras/velpatasviras, sofosbuviras, velpastaviras/voksilapreviras.
Estonian: Etünüülöstradiool + norgestimaat/ efavirens (0,035 mg+0,25 mg üks kord ööpäevas/
Lithuanian: Etinilestradiolis + norgestimatas/ efavirenzas (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Estonian: • kaaliumisisalduse vähenemist veres;
Lithuanian: • kalio kiekio sumažėjimą kraujyje;
Estonian: Artemeetri, dihüdroartemisiniini või lumefantriini kontsentratsioonide vähenemisel võib malaariavastane efektiivsus nõrgeneda, mistõttu on soovitatav olla ettevaatlik, manustades
Lithuanian: Kadangi dėl sumažėjusios artemetero, dihidroartemizinino arba lumefantrino koncentracijos gali sumažėti antimaliarinis veiksmingumas, reikia atsargiai kartu skirti
Estonian: M= välja arvatud
Lithuanian: M=atmestas
Estonian: Neerude kaudu erituvad ravimid
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, šalinami per inkstus
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Estonian: Kliinilises praktikas on tenofoviirdisoproksiili kasutamisel täheldatud neerupuudulikkust, neerutalitluse häireid, kreatiniini kontsentratsiooni tõusu, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (sh Fanconi sündroom; vt lõik 4.8).
Lithuanian: Vartojant tenofoviro dizoproksilį klinikinėje praktikoje pastebėta inkstų nepakankamumo, inkstų funkcijos sutrikimo, kreatinino kiekio padidėjimo, hipofosfatemijos ir proksimalinės tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejų (žr.
Estonian: Eelneva psüühikahäirete anamneesiga patsientidel on raskete psüühikahäirete tõenäosus suurem.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo psichikos sutrikimų, sunkių nepageidaujamų reakcijų psichikai rizika yra didesnė.
Estonian: Kui Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutatakse koos väikese annuse ritonaviiriga, tuleb arvesse võtta efavirensiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise võimalust võimaliku farmakodünaamilise koostoime tagajärjel.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojamas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis, reikia apsvarstyti su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnio padidėjimo dėl galimos farmakodinaminės sąveikos galimybę.
Estonian: − kui te võtate teisi ravimeid, mis sisaldavad efavirensi, emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili, tenofoviiralafenamiidi, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui: Jeigu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio.
Estonian: • Olenevalt neerukahjustust põhjustavate lisariskifaktorite olemasolust või puudumisest koostatakse soovituslik neerutalitluse jälgimise plaan.
Lithuanian: • Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomų inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių buvimą ar nebuvimą.
Estonian: Kaasuva B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga HIV patsiendid CART-i saanud kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksakõrvaltoimete tekkeks.
Lithuanian: Pacientai, infekuoti ŽIV ir kartu hepatito B (HBV) arba C virusu (HCV) Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gaunantiems KARG, yra didesnė sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų reakcijų kepenims rizika.
Estonian: Mõnel patsiendil on pärast emtritsitabiini või tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (kaks kolmest Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva toimeainest) kasutamise lõpetamist ilmnenud verenäitajad või sümptomid, mis osutavad hepatiidi ägenemisele.
Lithuanian: Kai kurių pacientų kraujo tyrimai ar simptomai parodė, kad sustabdžius gydymą emtricitabinu ar tenofoviro dizoproksiliu (dviem iš trijų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamųjų dalių) jų hepatito eiga pablogėjo.
Estonian: [ainult välispakendil]
Lithuanian: NN: [tik ant išorinės pakuotės]
Estonian: • malaariaravimid: atovakuoon/proguaniil või artemeeter/lumefantriin.
Lithuanian: Tai atovakvonas/proguanilas arba artemeteras/lumefantrinas.
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16)
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 23% (↓ 30 iki ↑ 16)
Estonian: Näiteks on sellisteks ravimiteks:
Lithuanian: Yra tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Estonian: Närvisüsteemi sümptomid on sagedased efavirensi, ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva komponendi puhul.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimo simptomai dažnai pasireiškia dėl Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje esančio efavirenzo.
Estonian: Efavirens+ emtritsitabiin+ tenofoviirdisoproksiilfumaraat (N= 244)
Lithuanian: Efavirenzas+ emtricitabinas+ tenofoviras dizoproksilis (N=244)
Estonian: Puudub efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kellel puudub viroloogiline ravivastus esimese valiku retroviirusvastase raviskeemile või kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Lithuanian: Klinikinės efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio skyrimo patirties nėra pacientams, kuriems taikant pirmaeilį antiretrovirusinį gydymą arba gydant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra nepakankamas virusologinis slopinimas.
Estonian: Naistepuna ürdi samaaegsel kasutamisel võib efavirensi kontsentratsioon vereplasmas väheneda.
Lithuanian: Nutraukus jonažolių vartojimą, efavirenzo koncentracija gali padidėti.
Estonian: On seitse retrospektiivset teatist leidudest, mis vastavad neuraaltoru defektidele, k.a meningomüelotseelele, kõik emadel, kes puutusid kokku efavirensi sisaldava raviskeemiga (v.a efavirensi kindlas annuses sisaldavad kombinatsioonravimid) raseduse esimeses trimestris.
Lithuanian: Retrospektyviai iš viso buvo nustatyti septyni atvejai, kurių duomenys atitiko nervinio vamzdelio defektus, įskaitant meningomielocelę, visų šių naujagimių motinos pirmąjį nėštumo trimestrą buvo veikiamos efavirenzu kartu su kitais vaistiniais preparatais (išskyrus vartojusias bet kokias fiksuotos dozės derinio tabletes, kurių sudėtyje yra efavirenzo).
Estonian: Ristresistentsuse tõenäosus efavirensi ja NRTIde vahel on väike erinevate seondumiskohtade tõttu sihtmärgil ja erineva toimemehhanismi tõttu.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir NRTI galimybė yra maža, nes yra skirtingos prisijungimo prie viruso vietos ir skirtingi veikimo mechanizmai.
Estonian: Ravimi koostoimete uuringus vähenes karbamasepiini kontsentratsioon vereplasmas manustamisel koos efavirensiga (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrime karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo kai karbamazepinas buvo skiriamas kartu su efavirenzu (žr.
Estonian: Teiste makroliidantibiootikumide (nt erütromütsiini) kasutamist koos efavirens/emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiiliga ei ole uuritud.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir o dizoproksiliu netirtas.
Estonian: In vivo resistentsus (varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendid) 144-nädalases avatud randomiseeritud kliinilises uuringus (GS-01-934) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel, kellele manustati efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili eraldi ravimitena (või efavirensit ja emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kindlate annustega kombinatsioonravimit (Truvada) 96. kuni 144. nädalani), viidi läbi genotüpiseerimine plasma HIV-1 isolaatidega kõigilt patsientidelt, kellel oli 144. nädalal tõendatud HIV RNA >400 koopiat/ml või kes katkestasid enneaegselt uuringuravimi võtmise (vt lõik Kliiniline kogemus).
Lithuanian: Atsparumas in vivo (antiretrovirusiniais vaistiniai preparatais negydytiems pacientams) 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934), kuriame antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams buvo skiriamas efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis kaip atskiri vaistiniai preparatai (arba kaip efavirenzo ir fiksuotas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys nuo 96 iki 144 savaitės), genotipavimas buvo atliktas su plazmos ŽIV-1 izoliatais, gautais iš visų pacientų, kuriems 144-ąją savaitę buvo patvirtintas ŽIV
Estonian: Korduvmanustamise uuring näitas, et kerge maksakahjustus (Child-Pugh-Turcotte klass A) ei mõjutanud efavirensi farmakokineetikat kontrollrühmaga võrreldes olulisel määral.
Lithuanian: Kartotinių efavirenzo dozių tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child - Pugh - Turcotte A klasė), efavirenzo farmakokinetika reikšmingai nekito, lyginant su kontroline grupe.
Estonian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1
Lithuanian: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 indukcija)
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-infektsiooniga patsientidel tuleb ravi katkestamisel efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt neli kuud pärast ravi lõpetamist efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga.
Lithuanian: ŽIV ir kartu HBV infekuotus pacientus, kuriems nutrauktas gydymas efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, reikia atidžiai stebėti dar mažiausiai keturis mėnesius, atliekant klinikinius ir laboratorinius tyrimus. Jeigu reikia, būtina užtikrinti hepatito B gydymo atnaujinimą.
Estonian: • peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine;
Lithuanian: • svaigulys, galvos skausmas, viduriavimas, šleikštulys (pykinimas), vėmimas;
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIVinfektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Estonian: Kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi katkestamine soovitav, sest ravijärgne hepatiidi ägenemine võib viia maksapuudulikkuseni.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga arba ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų funkcijos nepakankamumą.
Estonian: Ravi ajal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva'ga tuleb rasestumise vältimiseks alati kasutada barjäärimeetodit koos teiste rasestumisvastaste meetoditega (nt suukaudsed või teised hormonaalsed kontratseptiivid, vt lõik 4.5).
Lithuanian: Gydymosi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva metu visada reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kitais kontracepcijos metodais (pavyzdžiui, geriamaisiais ar kitais hormoniniais kontraceptikais, žr. 4.5 skyrių).
Estonian: Piiratud andmete alusel võib arvata, et kliiniliselt olulist mõju valproehappe farmakokineetikale ei ole.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad nėra kliniškai reikšmingo poveikio ir valproinės rūgšties farmakokinetikai.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva ja artemeetri/lumefantriini tablette samaaegselt.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir artemetero/lumefantrino tabletes.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili manustamisel koos didanosiiniga suureneb didanosiini süsteemne saadavus 40%...60%, mis võib suurendada diadnosiiniga seotud kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro dizoproksilį ir didanoziną, 40-60% padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, dėl to gali padidėti su didanozinu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte;
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka.
Estonian: Artemeeter: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Lithuanian: Artemeteras: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri annuse kohandamine on vajalik, kui manustatakse koos efavirensiga.
Lithuanian: Reikia koreguoti lopinaviro/ritonaviro dozę, kai jie skiriami su efavirenzu.
Estonian: Tõsiseid väärarenguid on täheldatud loodetel loomkatsetes ja raseduse ajal efavirensi saanud naiste vastsündinutel.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo vartojusių gyvūnų palikuonims ir moterų kūdikiams stebėti sunkūs apsigimimai.
Estonian: Elbasviir/grasopreviir + efavirens
Lithuanian: Elbasviras, Grazopreviras + Efavirenzas
Estonian: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud erineva raskusastmega maksapuudulikkusega HBVinfektsioonita patsientidel.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika HBV neinfekuotų pacientų, kuriems buvo įvairaus laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumas, organizme netirta.
Estonian: • efavirens on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI),
Lithuanian: • Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI)
Estonian: AUC: ↔* (↓ 9%...↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8…↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31…↓ 51)
Lithuanian: AUC: ↔* (↓ 9% iki ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 iki ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 iki ↓ 51)
Estonian: Kui te alustate või lõpetate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamist, jälgib teie arst tähelepanelikult immunosupressandi taset vereplasmas ja võib selle annust kohandada.
Lithuanian: Kai pradėsite arba baigsite gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, gydytojas atidžiai tikrins imunitetą slopinančių vaistų kiekį Jūsų plazmoje ir galbūt patikslins dozę.
Estonian: Neid võivad tekkida sagedamini, kui efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili võetakse koos toiduga: tõenäoliselt tingituna efavirensi suuremast kontsentratsioonist vereplasmas (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Jie gali pasireikšti dažniau, kai efavirenzas/emtricitabinas/tenofoviras dizoproksilis vartojamas valgant, galimai dėl padidėjusios efavirenzo koncentracijos kraujo plazmoje (žr.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Sage aspartaadi aminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse tõus ja/või alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse tõus, gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse tõus
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas, alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimas serume, padidėjęs gamaglutamiltransferazės (GGT) aktyvumas aspartataminotransferazės (AST) aktyvumo padidėjimas ir (arba) alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimas serume, hiperbilirubinemija padidėjęs transaminazių kiekis
Estonian: tasakaaluseisundi Cmin oli 0,09 ±0,07 μg/ml (80%) ning AUC oli 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31%) 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Lithuanian: (vidurkis ± S.N.) (39% VK), Cmin - buvo 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%), AUC buvo 10,0 ± 3,1 µg•val/ml
Estonian: AUC: ↑ 32% (↑ 25...↑ 38) Cmax: ↔
Lithuanian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 iki ↑ 38) Cmax: ↔
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't koos teiste viirusevastaste ravimitega, mis sisaldavad didanosiini, võib didanosiini sisaldus veres suureneda ja CD4 rakkude arv väheneda.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino kiekis Jūsų kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Estonian: (CYP3A4 induktsioon).
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija).
Estonian: Uuringus, kus osalesid HIVinfektsiooniga veeni süstivad narkomaanid, viis efavirensi ja metadooni samaaegne manustamine metadooni kontsentratsioon languseni vereplasmas ja opiaadi ärajätunähtude tekkeni.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo ŽIV infekuoti intraveninių narkotikų vartotojai, efavirenzo vartojimas kartu su metadonu sąlygojo sumažėjusią metadono koncentraciją plazmoje ir abstinenciją dėl opiatų nutraukimo.
Estonian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3% Cmax: ↑ 64%
Lithuanian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmingute suhtes (vt lõik 4.8) ja rakendada vajadusel standardset üldtoetavat ravi.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid pöördtranskriptaasi inhibiitoreid (NRTI), kaalus kaitse HIV'i eest üles kõrvaltoimete riski.
Lithuanian: Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.
Estonian: Korduvmanustamise toksilisuse uuringute võimaliku kliinilise tähtsusega tulemused rottidel, koertel ja ahvidel süsteemse saadavuse tasemel, mis on võrdne kliinilise süsteemse saadavusega või sellest kõrgem, hõlmasid muuhulgas toksilisust neerudele ja luudele ning seerumi fosfaadisisalduse langust.
Lithuanian: Su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis atliktų kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu, esant didesnei arba tokiai pačiai kaip klinikinė ekspozicija koncentracijai, nustatytas toksinis poveikis inkstams ir kaulams bei fosfatų kiekio serume sumažėjimas, kurie gali turėti klinikinės reikšmės.
Estonian: Efavirensiga ravitavatel patsientidel on täheldatud krampe, tavaliselt eelneva krambihoogude anamneesiga patsientidel.
Lithuanian: Efavirenzą vartojusiems pacientams pasireiškė traukulių, paprastai tiems, kuriems jų jau yra buvę.
Estonian: Harv lõpuleviidud suitsiid3,4, luulumõtted3,4, neuroos3,4
Lithuanian: Reti įvykusi savižudybė3, 4, įkyrios mintys3, 4, neurozė3, 4
Estonian: hüpokaleemia2
Lithuanian: hipokalemija 2
Estonian: • bupropioon, depressiooniravim või suitsetamise mahajätmist toetav ravim, sest arstil võib osutuda vajalikuks muuta teie bupropiooni annust.
Lithuanian: • Bupropionas, vaistas depresijai gydyti arba padėti mesti rūkyti.
Estonian: • aminoglükosiidid, vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks),
Lithuanian: • aminoglikozidai, vankomicinas (bakterinių infekcijų gydymui skirti vaistai);
Estonian: Neerukahjustuse riskiga patsientidel (patsiendid, kellel on ravieelsed neerukahjutuse ohutegurid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes saavad samaaegset nefrotoksilist ravi) on suurem risk, et neerutalitlus ei taastu täielikult vaatamata ravi katkestamisele tenofoviirdisoproksiiliga (vt lõik 4.4).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistinius preparatus), yra padidėjusi rizika, kad, net ir nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą, inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks (žr.
Estonian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2)
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus neištirti (žr.
Estonian: Vähem kui 1% efavirensiga ravitud patsientidest on teatatud raskest lööbest koos villide, leemetava ketenduse ja haavanditega (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Sunkus išbėrimas, pasireiškęs pūslėmis, odos lupimusi arba išopėjimu, pasireiškė mažiau kaip 1% efavirenzu gydytų pacientų (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Lapsed ja noorukid • Ärge andke Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't lastele ja noorukitele,
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams • Neduokite Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Estonian: Suuremad tenofoviiri kontsentratsioonid võivad põhjustada tenofoviiriga seotud kõrvaltoimete, sh neerutalitluse häirete sagenemist.
Lithuanian: Didesnės tenofoviro koncentracijos galėtų sustiprinti su tenofoviru susijusius nepageidaujamus reiškinius, tarp jų inkstų funkcijos sutrikimus.
Estonian: Kui arst otsustab lõpetada ühe Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva koostisaine kasutamise, võite saada efavirensi, emtritsitabiini ja/või tenofoviirdisoproksiili eraldi või koos teiste ravimitega HIV-infektsiooni raviks.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nusprendė nutraukti kurios nors vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamosios dalies vartojimą, ŽIV infekcijos gydymui efavirenzas, emtricitabinas ir (arba) tenofoviras dizoproksilis Jums gali būti paskirti atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annust manustamata.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozės.
Estonian: Hüdroksüitrakonasool:
Lithuanian: Hidroksiitrakonazoloas: