FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients traités par la mémantine ont présenté, de façon statistiquement significative, un effet supérieur à celui observé chez les patients sous placebo sur les critères primaires: Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) et CIBIC-plus (p=0,004) à la semaine 24 (LOCF − dernière observation reportée).
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p = 0,003) e CIBIC-plus (p = 0,004) na semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
French: Ce que contient Marixino - La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Portuguese: Qual a composição de Marixino - A substância ativa é cloridrato de memantina.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (20 mg).
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos revestidos por película, uma vez por dia (1 x 20 mg).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n'est requise.
Portuguese: Em doentes com a função renal ligeiramente alterada (depuração da creatinina 50 - 80 ml/min), não é necessário ajuste de dose.
French: Marixino 20 mg
Portuguese: Marixino 20 mg genérico
French: Marixino 10 mg
Portuguese: Marixino 10 mg genérico
French: L'alcalinisation de l'urine peut résulter de modifications radicales du régime alimentaire, par exemple du passage d'un régime carné à un régime végétarien, ou de l'ingestion massive de tampons gastriques alcalinisants.
Portuguese: A alcalinização da urina pode resultar de mudanças drásticas na dieta, por exemplo uma mudança de dieta carnívora para vegetariana ou uma toma em grande quantidade de substâncias tampão gástricas com efeito alcalinizante
French: Thrombose veineuse/thromboembolisme
Portuguese: Trombose venosa/tromboembolia
French: Marixino 10 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 51,45 mg de lactose monohydraté.
Portuguese: Marixino 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 51,45 mg de lactose mono-hidratada.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline (E460) Silice colloïdale anhydre Talc (E553b)
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina (E460) Sílica coloidal anidra Talco (E553b)
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Portuguese: Estes efeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.
French: En début de traitement vous commencerez par prendre un demi comprimé de 10 mg une fois par jour (1 x 5 mg).
Portuguese: No início do tratamento, começará por tomar e meio comprimido revestido por película de 10 mg uma vez por dia (1 x 5 mg).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5 - 29 ml/min), a dose diária deverá ser de 10 mg por dia.
French: Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 "Quels sont les effets indésirables éventuels".
Portuguese: Poderá detetar um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4.
French: Chez l'homme, environ 80 % de la dose est présente sous forme inchangée.
Portuguese: No ser humano, cerca de 80 % das substâncias relacionadas com a memantina em circulação estão presentes como o composto original.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC-aluminium): 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 et 112 comprimés pelliculés dans une boîte en carton.
Portuguese: Embalagens blister (PVC/PVDC-Al) contendo: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película, acondicionadas em embalagem exterior.
French: Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés de 10 mg (soit 20 mg) ou un comprimé pelliculé de 20 mg par jour.
Portuguese: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg por dia.
French: Les effets indésirables dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec mémantine et depuis sa commercialisation.
Portuguese: A tabela seguinte lista todas as reações adversas registadas durante os estudos clínicos com memantina e desde que foi introduzido no mercado.
French: 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 42 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 70 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 112 comprimés pelliculés
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 70 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película
French: Des moyens de prise en charge habituels pour éliminer la substance active tels que lavage gastrique, charbon activé (interruption d'un potentiel cycle entéro-hépatique), acidification des urines, diurèse forcée doivent être utilisés en fonction des besoins.
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriado os procedimentos clínicos standard para a remoção da substância ativa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação entero hepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1 x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour (1 x 15 mg) au cours de la troisième semaine.
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película, uma vez por dia (1 x 10 mg) na segunda semana e 1 comprimido revestido por película e meio, uma vez por dia uma vez por dia (1 x 15 mg) na terceira semana.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): - Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l'équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em 10 pessoas): - Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento.
French: Marixino comprimés pelliculés est disponible en boîtes de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 et 112 comprimés pelliculés conditionnées en plaquettes thermoformées.
Portuguese: Marixino está disponível em embalagens com 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters.
French: - Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Portuguese: - Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia).
French: Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état.
Portuguese: Dose em doentes com compromisso da função renal Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma dose adequada a essa situação.
French: L'administration de Marixino n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Portuguese: A administração de Marixino não é recomendada a doentes com compromisso hepático grave.
French: Marixino 20 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 102,90 mg de lactose monohydraté.
Portuguese: Marixino 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 102,90 mg de lactose mono-hidratada.
French: Siméticone
Portuguese: Triacetina Simeticone
French: Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.
Portuguese: Na fase de experiência pós-comercialização estas reações foram notificadas em doentes tratados com memantina.
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
French: FREQUENCE EFFETS INDESIRABLES
Portuguese: FREQUÊNCIA REAÇÃO ADVERSA
French: Copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1/1) Laurylsulfate de sodium
Portuguese: Revestimento do comprimido revestido por película: Copolímero do ácido metilacrílico-etilacrilato (1:1) Laurilsulfato de sódio
French: Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre, talc (E553b), stéarate de magnésium (E470b).
Portuguese: Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina (E460), sílica coloidal anidra, talco (E553b), estearato de magnésio (E470b).
French: Semaine 2 (jours 8-14) Le patient doit prendre un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 10 mg) par jour pendant 7 jours.
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14) O doente deve tomar um comprimido revestido por película de10 mg (10 mg) por dia, durante 7 dias.
French: Elévation des tests de fonction hépatique
Portuguese: Teste de função hepática aumentado Desconhecido Hepatite
French: Une étude pivot en monothérapie dans une population de patients atteints de maladie d'Alzheimer au stade modéré à sévère (score total du Mini Mental test [MMSE] de 3 à 14 au début de l'étude) a inclus un total de 252 patients ambulatoires.
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 - 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1 x 5 mg) pendant la première semaine.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido revestido por película, uma vez por dia (1 x 5 mg) na primeira semana.
French: Pour réduire le risque d'effets indésirables, cette dose est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines, en procédant comme suit:
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte:
French: Pellicule du comprimé: copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1/1), laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, talc (E553b), triacétine, siméticone.
Portuguese: Revestimento: Copolímero do ácido metilacrílico-etilacrilato (1:1), laurilsulfato de sódio, polissorbato 80, talco (E553b), triacetina, simeticone.
French: Il n'existe pas de données ou des données limitées sur l'utilisation de la mémantine chez la femme enceinte.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
French: BOÎTE EN CARTON
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR
French: Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure d'un côté (longueur du comprimé: 12,2-12,9 mm, épaisseur: 3,5-4,5 mm).
Portuguese: Comprimido revestido por película branco, oval, biconvexo, com ranhura num dos lados (comprimento do comprimido: 12,2-12,9 mm, espessura: 3,5-4,5 mm).
French: Enfants et adolescents Aucune donnée n'est disponible.
Portuguese: População pediátrica: Não existem dados disponíveis.
French: Qu'est-ce que Marixino et contenu de l'emballage extérieur Comprimés pelliculés blancs, ovales, biconvexes, avec une barre de cassure d'un côté (longueur du comprimé: 12,2-12,9 mm, épaisseur: 3,5-4,5 mm).
Portuguese: Qual o aspeto de Marixino e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película branco, oval, biconvexo, com ranhura num dos lados (comprimento do comprimido: 12,2-12,9 mm, espessura:3,5-4,5 mm).
French: Semaine 3 (jours 15-21) Le patient doit prendre un comprimé pelliculé et demi de 10 mg (soit 15 mg) par jour pendant 7 jours.
Portuguese: Semana 1 (dia 1-7) O doente deve tomar meio comprimido revestido por película de 10 mg (5 mg) por dia, durante 7 dias.
French: Le patient doit prendre la moitié d'un comprimé pelliculé de 10 mg (soit 5 mg) par jour pendant 7 jours.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido revestido por película de10 mg e meio (15 mg) por dia, durante 7 dias.
French: Marixino 10 mg comprimés pelliculés Marixino 20 mg comprimés pelliculés
Portuguese: Marixino 10 mg comprimidos revestidos por película Marixino 20 mg comprimidos revestidos por película
French: Allaitement Il est déconseillé aux femmes prenant Marixino d'allaiter.
Portuguese: Amamentação Mulheres que tomem Marixino não devem amamentar.
French: Marixino doit être administré une fois par jour, à la même heure chaque jour.
Portuguese: O Marixino deve ser administrado uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
French: Connu précédemment sous le nom de Maruxa.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Maruxa.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Marixino.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Marixino.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour.
Portuguese: A partir da quarta semana, a posologia de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez por dia.
French: Il ne prétend cependant pas fournir de conseils pratiques sur la façon d'utiliser Marixino.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Marixino.
French: Il explique la manière dont l'Agence a évalué le médicament afin d'en recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
French: Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.
French: Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques dans le système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas do sistema nervoso que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
French: L'EPAR complet relatif à Marixino est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Marixino pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Marixino
Portuguese: Outras informações sobre o Marixino
French: La tolérance et la dose doivent être évaluées dans un délai de 3 mois après le début du traitement, et les bénéfices de la poursuite du traitement par Marixino doivent ensuite être réévalués régulièrement.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas nos 3 meses que seguem o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Marixino devem ser reavaliados regularmente.
French: Marixino est un médicament utilisé dans le traitement de patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer, un type de démence (trouble cérébral) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Portuguese: O Marixino é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
French: Une réduction de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant des troubles rénaux modérés ou sévères.
Portuguese: Pode ser necessária uma redução da dose em doentes com problemas renais moderados a graves.
French: Le comité a recommandé que Marixino soit approuvé dans l'Union européenne.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Marixino para utilização na UE.
French: Marixino est disponible sous la forme de comprimés de 10 mg et 20 mg et ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Portuguese: O Marixino está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité et l'efficacité de Marixino?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Marixino?
French: La société a fourni des données sur la solubilité, la composition et l'absorption du médicament dans le corps.
Portuguese: A empresa apresentou dados sobre a solubilidade e a composição do medicamento, bem como sobre a sua absorção no organismo.
French: Le comité a estimé que, comme pour Ebixa, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Ebixa, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: De plus, une stimulation excessive des récepteurs NMDA peut provoquer des lésions cellulaires ou la mort cellulaire.
Portuguese: Além disso, a sobrestimulação dos recetores NMDA pode resultar em danos celulares ou morte celular.
French: Pour éviter les effets secondaires, la dose de Marixino est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: au cours de la première semaine, la dose est de 5 mg; au cours de la deuxième semaine, elle est de 10 mg; et au cours de la troisième semaine, elle est de 15 mg.
Portuguese: primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
French: Ce médicament a changé de nom le 9 August 2013 et s'appelle désormais Marixino.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Marixino em 9 de Agosto de 2013.
French: Marixino étant un médicament générique et bio-équivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Marixino é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Marixino, y compris les précautions appropriées à prendre par les professionnels de la santé et les patients.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Marixino, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Pourquoi Marixino a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Marixino?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Marixino le 29 avril 2013.
Portuguese: Em 29 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Marixino.
French: Le traitement ne doit être commencé qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un soignant qui surveillera régulièrement l'utilisation de Marixino par le patient.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Marixino pelo doente.
French: En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: Através do bloqueio dos recetores NMDA, a memantina melhora a transmissão de sinais no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
French: La mémantine agit en bloquant des types spéciaux de récepteurs, appelés les récepteurs NMDA, auxquels le neurotransmetteur glutamate se fixe normalement.
Portuguese: A memantina funciona através do bloqueio de um tipo especial de recetores (recetores NMDA) a que normalmente se liga o neurotransmissor glutamato.
French: Qu'est-ce que Marixino et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Marixino e para que é utilizado?
French: Marixino mémantine
Portuguese: Marixino memantina
French: Les modifications du mode de transmission des signaux dans le cerveau par le glutamate ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer.
Portuguese: As alterações na forma como o glutamato transmite os sinais no interior do cérebro têm sido associadas à perda de memória observada na doença de Alzheimer.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Marixino est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Ebixa.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Marixino demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
French: Aucune autre étude supplémentaire n'a été nécessaire auprès des patients étant donné que Marixino s'est avéré comparable, du point de vue de la qualité, et est considéré comme bio-équivalent au médicament de référence, Ebixa.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais em doentes, uma vez que o Marixino demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement par Marixino, veuillez consulter la notice (également incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Marixino, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Il contient le principe actif chlorhydrate de mémantine.
Portuguese: Contém a substância ativa cloridrato de memantina.
French: Cela signifie que Marixino est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Ebixa.
Portuguese: O Marixino é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
French: Pour toute information pratique sur l'utilisation de Marixino, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Marixino, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: ‘Bio-équivalent' signifie que les médicaments sont supposés produire les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
French: Comment Marixino agit-il?
Portuguese: Como funciona o Marixino?
French: Le principe actif contenu dans Marixino, la mémantine, est un médicament anti-démence.
Portuguese: A substância ativa do Marixino, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
French: Comment Marixino est-il utilisé ?
Portuguese: Como se utiliza o Marixino?
French: Quelles études ont été menées sur Marixino?
Portuguese: Como foi estudado o Marixino?