FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Raccomandazioni sul dosaggio non sono disponibili per neonati con un'età gestazionale < 37 settimane.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefaling mangler for nyfødte med gestasjonsalder < 37 uker.
Italian: Se lei accidentalmente salta una dose, prenda semplicemente la successiva dose normale al momento stabilito.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell glemmer å ta en dose, skal du ta din neste vanlige dose når det er tid for denne.
Italian: Anziani: Zerit non è stato specificamente studiato in pazienti con più di 65 anni di età.
Norwegian Bokmål: Eldre: Zerit har ikke blitt spesielt undersøkt hos pasienter over 65 års alder.
Italian: Come conservare Zerit 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zerit 6.
Italian: Circa il 70% della dose di stavudina somministrata per via orale è stata escreta immodificata nell'urina.
Norwegian Bokmål: Ca. 70 % av den oralt administrerte stavudindosen ble utskilt som uendret medikament i urin.
Italian: Deve contattare il suo medico per discutere dei potenziali effetti indesiderati e dei benefici e rischi della terapia antiretrovirale prescrittale, per lei e per il suo bambino.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege for å snakke om mulige bivirkninger, nytte og risiko av antiretroviral behandling for deg og barnet.
Italian: Il medico deve monitorare i segni della lipoatrofia.
Norwegian Bokmål: Legen din skal følge deg opp for tegn på lipoatrofi.
Italian: I dati disponibili sull'escrezione di stavudina nel latte materno non sono sufficienti per determinare il rischio nel bambino.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data på stavudin og utskillelse i morsmelk er utilstrekkelige for å vurdere risikoen for spedbarn.
Italian: Zerit + lamivudina + efavirenz n=76
Norwegian Bokmål: Zerit + lamivudin + efavirenz n=76
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante per epatite B o C, fare anche riferimento alle informazioni specifiche per queste specialità medicinali.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Italian: Se lei ha assunto troppa soluzione o se qualcuno dovesse accidentalmente farlo, non c'è alcun rischio immediato.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye oppløsning eller hvis noen ved et uhell svelger noe av den, er det ingen umiddelbar fare.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi perdita di grasso alle gambe, alle braccia ed al viso.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du merker at du mister fett fra leggene, armene og ansiktet.
Italian: Da due a tre ore dopo la somministrazione, il rapporto CSF/plasma della stavudina variava dal 16% al 125% (con una media del 59% ±35%).
Norwegian Bokmål: 2-3 timer etter dosering varierte CSF/plasmaratio for stavudin mellom 16 % og 125 % (gjennomsnitt 59 % ± 35 %).
Italian: La soluzione preparata è stabile per 30 giorni in frigorifero (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen kan oppbevares i 30 dager i kjøleskap (2 °C -8 °C).
Italian: Se ciò non fosse possibile, le capsule possono anche essere assunte con un pasto leggero.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, kan kapslene også tas med et lett måltid.
Italian: I pazienti adulti che hanno problemi a deglutire le capsule devono chiedere al loro medico circa la possibilità di passare alla formulazione in polvere di questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som har problemer med å svelge kapslene bør spørre legen sin om muligheten for å endre til pulverformuleringen av dette legemidlet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 maggio 1996
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato første markedsføringstillatelse: 8. mai 1996
Italian: Nome ed indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Regno Unito Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Storbritannia I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Italian: In pazienti infettati dal virus dell'HIV, la clearance totale della stavudina è di 594±164 ml/min e la clearance renale è di 237±98 ml/min.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter er total clearance for stavudin 594±164 ml/min, og renal clearance er 237±98 ml/min.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sul cartone dopo scad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter Utløpsdato.
Italian: Perciò, le madri devono essere avvisate di interrompere l'allattamento al seno prima di assumere Zerit.
Norwegian Bokmål: Mødre skal derfor få beskjed om å avbryte ammingen før behandling med Zerit igangsettes.
Italian: Zerit appartiene ad un particolare gruppo di farmaci antivirali, anche conosciuti come antiretrovirali, chiamati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI).
Norwegian Bokmål: Zerit tilhører en spesiell gruppe antivirale legemidler, også kjent som antiretrovirale midler, kalt nukleosidanalog revers transkriptasehemmere (NRTIer).
Italian: Altri medicinali e Zerit
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zerit
Italian: Alcuni pazienti che assumono Zerit possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar Zerit kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Italian: Per il monitoraggio dei livelli dei lipidi ematici e del gluscosio si fa riferimento alle linee guida stabilite per il trattamento dell'HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for hiv-behandling.
Italian: Contatti il suo medico se nota queste modificazioni.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du merker slike endringer.
Italian: Insufficienza renale: sono raccomandati i seguenti dosaggi
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Følgende doser er anbefalt
Italian: Zerit è stato studiato in combinazione con altri agenti antiretrovirali, come didanosina, lamivudina, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz e nelfinavir.
Norwegian Bokmål: Zerit har blitt studert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, f.eks. didanosin, lamivudin, ritonavir, indinavir, saquinavir, efavirenz og nelfinavir.
Italian: Uno studio ex vivo che usa un modello di placenta umana, ha dimostrato che la stavudina raggiunge la circolazione fetale per semplice diffusione.
Norwegian Bokmål: En ex vivo studie som brukte en modell med fullgått human placenta, viste at stavudin når fosterets blodsirkulasjon ved enkel diffusjon.
Italian: Nello studio AI455-094 di prevenzione della trasmissione dalla madre al bambino, condotto in Sud Africa, sono state incluse 362 coppie madre-figlio.
Norwegian Bokmål: I studie AI455-094 som ble utført i Sør-Afrika, ble 362 mor-barn par inkludert i en studie om forebyggelse av mor-til-barn-overføring.
Italian: I corrispondenti valori dopo somministrazione orale singola e multipla sono rispettivamente 35% (range: da 8% a 72%) e 40% (range:da 12% a 82%).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdier etter oral administrering av en enkeltdose og ved gjentatt dosering er henholdsvis 35 % (8 % til 72 %) og 40 % (12 % til 82 %).
Italian: L'evoluzione della debolezza motoria può simulare la sintomatologia clinica della sindrome di Guillain-Barré (inclusa l'insufficienza respiratoria).
Norwegian Bokmål: Utvikling av muskelsvakhet kan ligne på den kliniske utviklingen av GuillainBarré syndromet (inkludert respiratorisk svikt).
Italian: Intolleranza al lattosio: la capsula rigida contiene lattosio.
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse: den harde kapselen inneholder laktose.
Italian: Se ciò non fosse possibile, Zerit può anche essere assunto con un pasto leggero.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig, kan Zerit også tas med et lett måltid.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, nucleosidi e nucleotidi inibitori della trascrittasi inversa,codice ATC: J05AF04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF04.
Italian: Pancreatite: i pazienti con precedenti di pancreatite presentavano un'incidenza di circa il 5% di ricomparsa della malattia durante il trattamento con Zerit, rispetto a circa il 2% nei pazienti senza tali precedenti.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt: pasienter med pankreatitt i anamnesen hadde en insidens på ca. 5 % på Zerit, sammenlignet med ca. 2 % hos pasienter uten denne anamnesen.
Italian: Uno studio in pazienti asintomatici ha dimostrato che l'esposizione sistemica è simile mentre Cmax è minore e Tmax è prolungato quando la stavudina è somministrata con un pasto standard ad alto contenuto di grassi, rispetto alla condizione a digiuno.
Norwegian Bokmål: En studie med asymptomatiske pasienter viste at systemisk eksponering er nokså lik, mens Cmax var mindre og Tmax forlenget når stavudin gis sammen med et standardisert, fettrikt måltid sammenlignet med fastende betingelser.
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'eccessiva umidità.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Italian: Tuttavia, non si è osservata alcuna interazione farmacocinetica clinicamente rilevante con lamivudina.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner med lamivudin.
Italian: È stata riportata pancreatite in < 1% dei pazienti trattati con Zerit in studi di terapia combinata.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert hos < 1 % av pasientene i kombinasjonsterapistudier med Zerit.
Italian: Le coppie madre-figlio sono state randomizzate in modo da ricevere sia stavudina (N= 91), che didanosina (N= 94), che stavudina + didanosina (N= 88) o zidovudina (N= 89).
Norwegian Bokmål: Mor-barn parene ble randomisert til å få enten stavudin (N = 91), didanosin (N = 94), stavudin + didanosin (N = 88) eller zidovudin (N = 89).
Italian: Uno studio sui ratti ha anche dimostrato il passaggio della stavudina attraverso la placenta, con una concentrazione nei tessuti fetali approssimativamente del 50% della concentrazione plasmatica materna.
Norwegian Bokmål: En rottestudie viste også placentaoverføring av stavudin, med fostervevskonsentrasjon ca. 50 % av morens plasmakonsentrasjon.
Italian: Cmax e AUC sono risultate aumentate proporzionalmente alle dosi comprese nei limiti 0,0625-0,75 mg/kg (endovena) e 0,033-4,0 mg/kg (per os).
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC økte proporsjonalt med dosen i doseområdene 0,0625-0,75 mg/kg intravenøst og 0,033-4,0 mg/kg oralt.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO TESTO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO (BLISTER)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG TEKST (BLISTER)
Italian: Dati i rischi potenziali dell'uso di Zerit, incluse lipoatrofia, per ogni paziente deve essere fatta una valutazione beneficio-rischio e deve essere attentamente considerato un antiretrovirale alternativo.
Norwegian Bokmål: Basert på potensiell risiko ved bruk av Zerit, inkludert lipoatrofi, må det gjøres en vurdering av nytte-risiko for hver enkelt pasient, og alternativ antiretroviral behandling vurderes nøye.
Italian: In vitro, la stavudina trifosfato ha un'emivita intracellulare di 3,5 ore in cellule-T CEM (una linea cellulare T-linfoblastoide umana) e nelle cellule mononucleate del sangue periferico, che giustifica la somministrazione due volte al giorno.
Norwegian Bokmål: Stavudintrifosfat har en intracellulær halveringstid in vitro på 3,5 timer i CEM T-celler (en human T-lymfoblastoid cellelinje) og perifere mononukleære celler i blod, som støtter dosering to ganger daglig.
Italian: Variazione media dal basale dei CD4, cellule/mm3 Tutti i pazienti
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Italian: Uso nei bambini
Norwegian Bokmål: Bruk av Zerit hos barn
Italian: E' stata riportata pancreatite, a volte fatale, fino al 2-3% dei pazienti coinvolti in studi clinici in monoterapia (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, noen ganger fatal, er rapportert hos inntil 2-3 % av de pasienter som deltok i kliniske monoterapistudier (se pkt.
Italian: Non ci sono stati studi specifici di interazione con altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært noen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler.
Italian: La variazione intra- ed interindividuale delle caratteristiche farmacocinetiche della stavudina dopo somministrazione orale è bassa, circa 15% e 25%, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Intra- og interindividuell variasjon av farmakokinetiske karakteristika for stavudin er liten, henholdsvis ca. 15 % og 25 % etter oral administrering.
Italian: Neuropatia periferica: fino al 20% dei pazienti trattati con Zerit svilupperà una neuropatia periferica, spesso avente inizio dopo alcuni mesi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati: inntil 20 % av pasienter behandlet med Zerit vil utvikle perifer nevropati, ofte med start etter noen måneders behandling.
Italian: Inchiostro nero contenenteShellac
Norwegian Bokmål: Svart blekk som inneholder Skjellakk
Italian: (blister in alluminio/aclar).
Norwegian Bokmål: oC (Aclar/aluminium blistere)
Italian: Adolescenti, bambini e prima infanzia: le reazioni avverse e le anormalità gravi di laboratorio segnalate come occorse in pazienti pediatrici in un range di età dalla nascita all'adolescenza che hanno ricevuto stavudina negli studi clinici sono stati generalmente simili, come tipo e frequenza, a quelli riscontrati negli adulti.
Norwegian Bokmål: Ungdom, barn og spedbarn: bivirkninger og alvorlige avvik i laboratorieverdier som ble rapportert hos barn i aldersgruppen fra fødsel til og med ungdomsalder som fikk stavudin i kliniske studier, var generelt like i type og frekvens som hos voksne.
Italian: L'acidosi lattica presenta elevata mortalità e può essere associata a pancreatite, insufficienza epatica, insufficienza renale, o paralisi motoria.
Norwegian Bokmål: Laktacidose har høy dødelighet og kan være assosiert med pankreatitt, leversvikt, nyresvikt eller motorisk parese.
Italian: Come prendere Zerit 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zerit 4.
Italian: La clearance totale della stavudina sembra essere maggiore nei pazienti infettati dal virus dell'HIV, mentre la clearance renale è simile tra soggetti sani e pazienti infettati dal virus dell'HIV.
Norwegian Bokmål: Total clearance for stavudin synes å være høyere hos hiv-infiserte pasienter, mens renal clearance er tilsvarende for friske personer og hiv-infiserte pasienter.
Italian: La stavudina può causare capogiri e/o sonnolenza.
Norwegian Bokmål: Stavudin kan forårsake svimmelhet og/eller søvnighet.
Italian: Adulti: il dosaggio raccomandato per l'uso orale è
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt oral dosering er
Italian: Bambini di età inferiore ai 3 mesi: sono disponibili dati di sicurezza da studi clinici fino a 6 settimane di trattamento in 179 neonati e bambini di età inferiore ai 3 mesi (vedere sezione 4.8).
Norwegian Bokmål: Spedbarn under 3 måneder: det finnes sikkerhetsdata fra kliniske studier med opptil 6 ukers behandling hos 179 nyfødte og spedbarn under 3 måneder (se pkt.
Italian: Zerit deve essere ricostituito con acqua fino ad ottenere 200 ml di soluzione ricostituita (concentrazione di stavudina di 1 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Zerit skal blandes ut med vann til 200 ml ferdig oppløsning (stavudinkonsentrasjon på 1 mg/ml).
Italian: Ogni flacone contiene 31,5 mg di poliidrossibenzoato (E216) Ogni flacone contiene 315 mg di metilidrossibenzoato (E218) Ogni flacone contiene 10,15 g di saccarosio
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 31,5 mg propylhydroksybenzoat (E216) Hver flaske inneholder 315 mg metylhydroksybenzoat (E218) Hver flaske inneholder 10,15 g sukrose
Italian: I sintomi possono persistere o peggiorare dopo l'interruzione della terapia.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan vedvare eller forverres etter at behandlingen er avsluttet.
Italian: La stavudina si distribuisce egualmente tra globuli rossi e plasma.
Norwegian Bokmål: Stavudin distribueres likt mellom erytrocytter og plasma.
Italian: La macrocitosi in questi studi non è stata valutata, ma è stata trovata associata a Zerit in un precedente studio clinico (MCV > 112 fl nel 30% dei pazienti trattati con Zerit).
Norwegian Bokmål: Makrocytose ble ikke evaluert i disse studiene, men viste seg å være forbundet med Zerit i en tidligere studie (MCV > 112 fl forekom hos 30 % av pasientene behandlet med Zerit).
Italian: L'uso della stavudina negli adolescenti, nei bambini e nella prima infanzia è supportato dai dati farmacocinetici e di sicurezza nei pazienti pediatrici (vedere anche sezioni 4.8 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av stavudin hos ungdom, barn og spedbarn støttes av farmakokinetiske og sikkerhetsdata fra pediatriske pasienter (se også pkt.
Italian: Non prenda Zerit Se è allergico alla stavudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)..
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zerit dersom du er allergisk overfor stavudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Donne incinte mai trattate in precedenza sono state arruolate nello studio alla 34a-36a settimana di gravidanza ed hanno ricevuto terapia antiretrovirale fino al parto.
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive gravide kvinner ble inkludert ved svangerskapsuke 34-36 og fikk antiretroviral behandling frem til fødsel.
Italian: 1 mg/kg due volte al giorno (ogni 12 ore) dosaggio per adulti
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg to ganger daglig (hver 12. time) Voksen dosering
Italian: Zerit può causare capogiri e sonnolenza.
Norwegian Bokmål: Zerit kan forårsake svimmelhet og søvnighet.
Italian: Complicazioni del sovradosaggio cronico potrebbero includere neuropatia periferica e disfunzione epatica.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner som følge av kronisk overdosering kan omfatte perifer nevropati og hepatisk dysfunksjon.
Italian: Insufficienza renale: la clearance della stavudina diminuisce con la diminuzione della clearance della creatinina; perciò si raccomanda di aggiustare il dosaggio di Zerit nei pazienti con ridotta funzionalità renale (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: clearance for stavudin minker når kreatininclearance minker; og det anbefales derfor at dosen med Zerit blir justert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: non comune: artralgia, mialgia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: artralgi, myalgi
Italian: Per questo motivo l'idrossiurea non deve essere usata nel trattamento dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Hydroksykarbamid må derfor ikke benyttes i behandlingen av hiv-infeksjon.
Italian: Questo medicinale, in combinazione con altri antiretrovirali, riduce la carica virale dell'HIV e la mantiene ad un livello basso.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet, i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, reduserer hiv-virusmengde og holder den på et lavt nivå.
Italian: L'acidosi lattica si manifesta generalmente dopo alcuni o diversi mesi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Generelt forekom tilfellene av laktacidose etter noen få eller flere måneders behandling.
Italian: Nel trattare l'infezione da HIV, non è sempre possibile fare differenza tra effetti indesiderati dovuti a Zerit, o a qualsiasi altro medicinale che lei assume nello stesso periodo, o a complicazioni dell'infezione.
Norwegian Bokmål: Når man behandler hiv-infeksjon, er det ikke alltid mulig å skille mellom bivirkninger forårsaket av Zerit, de som er forårsaket av andre medisiner du kanskje tar samtidig eller komplikasjoner av infeksjonen.
Italian: I pazienti ad elevato rischio di pancreatite o quelli che assumono prodotti noti per essere in grado di causare pancreatite devono essere attentamente monitorati per i sintomi di tale condizione.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy risiko for pankreatitt eller de som får legemidler som er forbundet med pankreatitt, bør følges opp tett med henblikk på symptomer på denne tilstanden.
Italian: Che cos'è Zerit e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Zerit er og hva det brukes mot
Italian: Inoltre, sono stati riportati rari casi di insufficienza epatica/renale o epatite fatale.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært rapportert om sjeldne tilfeller av leversvikt/nyresvikt eller dødelig hepatitt.
Italian: In soggetti sani, a seguito di una dose orale da 80 mg di 14C-stavudina, approssimativamente il 95% ed il 3% della radioattività totale è stata ritrovata, ripettivamente, nell'urina e nelle feci.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose på 80 mg 14C-stavudin hos friske personer ble ca. 95 % og 3 % av den totale radioaktiviteten påvist i henholdsvis urin og feces.
Italian: Neuropatia periferica è stata osservata negli studi clinici di combinazione con Zerit e lamivudina più efavirenz; la frequenza dei sintomi neurologici periferici è stata del 19% (6% da moderata a grave) con una frequenza di interruzione del 2% dovuta a neuropatia.
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati ble sett i kombinasjonsstudier av Zerit med lamivudin og efavirenz, hyppigheten av perifere nevrologiske symptomer var 19 % (6 % moderate til alvorlige), med avbruddshyppighet pga. nevropati på 2 %.
Italian: Le principali reazioni avverse riportate sono i disordini ematologici (anemia, neutropenia) ed i disordini metabolici (iperlattatemia, iperlipasemia).
Norwegian Bokmål: De viktigste rapporterte bivirkningene er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipidemi).
Italian: I pazienti con una preesistente disfunzione epatica, inclusa l'epatite cronica attiva, hanno un'aumentata frequenza di alterazioni della funzione epatica durante la terapia antiretrovirale di combinazione e devono essere controllati secondo la pratica standard.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale midler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Italian: Questi risultati devono essere tenuti in considerazione per ogni bambino esposto in utero ad analoghi nucleosidici/nucleotidici, che presenta sintomi clinici gravi di eziologia sconosciuta, specialmente sintomi neurologici.
Norwegian Bokmål: Disse funnene bør vurderes hos alle barn som har vært eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero og som har alvorlige kliniske funn av ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Italian: Alterazioni dei test di laboratorio: le alterazioni dei test di laboratorio riportate in questi due studi ed in uno studio in corso di follow-up hanno incluso rialzi delle ALT (> 5 volte i limiti superiori della norma) nel 3%, delle AST (> 5 volte i limiti superiori della norma) nel 3%, della lipasi (≥ 2,1 volte i limiti superiori della norma) nel 3% dei pazienti nel gruppo di trattamento Zerit.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieprøver: unormale laboratorieprøver rapportert i disse to studiene og en pågående oppfølgingsstudie, inkluderte forhøyning av ALAT (> 5 x øvre normalgrense) hos 3 %, av ASAT (> 5 x øvre normalgrense) hos 3 % og av lipase (≥ 2,1 x øvre normalgrense) hos 3 % av pasienter i Zeritgruppen.
Italian: Che cos'è Zerit e a cosa serve.
Norwegian Bokmål: Hva Zerit er og hva det brukes mot.