FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van twijfel dient een extra barrièrevormende anticonceptiemethode te worden gebruikt door vrouwen die een behandeling ondergaan met een proteaseremmer of niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers.
Hungarian: Bármilyen kétség esetén a proteáz inhibitort vagy nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor kezelést alkalmazó nőknek egy kiegészítő, mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Dutch: Gooi een gebruikte pleister als volgt weg: plak de klevende kant van de pleister op het gekleurde vlak verwijder het schutvel plak het plakfolie goed dicht gooi dit bij het klein chemisch afval
Hungarian: A használt tapaszt a kidobásához: helyezze ragadós felületével a színezett területre távolítsa el a fedőcímke papír hátlapját zárja le a tapaszt a tapadó címkével ezután a háztartási hulladékkal együtt dobja ki.
Dutch: • sint-janskruid, een kruidentherapie gebruikt tegen depressie.
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfű (depresszió ellen alkalmazott gyógynövénykészítmény).
Dutch: De gebruikster moet stoppen met de huidige anticonceptiecyclus en onmiddellijk met een nieuwe cyclus beginnen door een nieuwe EVRApleister voor transdermaal gebruik aan te brengen.
Hungarian: Meg kell szakítani az aktuális fogamzásgátlási ciklust, és új ciklust kell kezdeni új EVRA transzdermális tapasz azonnali felhelyezésével.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker het gebruik van een andere methode van anticonceptie als u tegelijkertijd EVRA en een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt.
Hungarian: Ha az EVRA-t és a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét egyidejűleg használja, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével más fogamzásgátló módszer alkalmazásáról.
Dutch: Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m²)
Hungarian: Elhízás (a testtömegindex nagyobb mint 30 kg/m2)
Dutch: Wat EE betreft werden in de omstandigheden van de loopband en andere aerobics-oefeningen lichte verhogingen van deze waarden waargenomen; na deze behandelingen lagen de CSS-waarden echter weer tussen de referentiewaarden.
Hungarian: Css értékek azonban a fenti gyakorlatok után is a referenciatartományon belül maradtak.
Dutch: Er is nu een nieuwe ‘dag 1' en een nieuwe ‘vervangdag'.
Hungarian: Így új az 1. nap és új a cserenap.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op longembolie (PE): - plotseling ontstaan van onverklaarde kortademigheid of snelle ademhaling; - plotseling hoesten, mogelijk geassocieerd met hemoptoë; - scherpe pijn op de borst; - ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Hungarian: A tüdőembólia (TE) tünetei közé tartozhatnak: - hirtelen fellépő, megmagyarázhatatlan légszomj vagy szapora légzés; - hirtelen fellépő köhögés, amihez vérköpés társulhat; - éles mellkasi fájdalom; - erős szédülés vagy szédülékenység; - szapora vagy szabálytalan szívverés.
Dutch: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Hungarian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet dat de totale kans dat u door EVRA een bloedstolsel krijgt dat schade veroorzaakt, klein is.
Hungarian: Nem szabad elfelejteni, hogy az EVRA alkalmazása következtében kialakuló, ártalmas vérrögök előfordulásának összesített kockázata alacsony.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding).
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Dutch: • Bruine plekjes of vlekken in het gezicht
Hungarian: • barna foltok az arcon,
Dutch: Als tijdens een dergelijke verlengde, pleistervrije periode geslachtsgemeenschap heeft plaatsgehad, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een zwangerschap.
Hungarian: Ha az ilyen hosszabbra nyúlt transzdermális tapasz nélküli időszakban történt nemi aktus, számításba kell venni a terhesség lehetőségét.
Dutch: Er mogen absoluut niet meer dan 7 achtereenvolgende dagen zonder pleister voor transdermaal gebruik zijn.
Hungarian: 7 egymást követő napnál több, transzdermális tapasz nélküli nap nem megengedett.
Dutch: Derde laag polyethyleentereftalaat (PET)-film polydimethylsiloxaancoating.
Hungarian: Harmadik réteg: polietilén-tereftalát (PET) film polidimetilsziloxán borítás.
Dutch: Als u gedurende één of twee dagen (maximaal 48 uur) bent vergeten een pleister te vervangen:
Hungarian: A tapasz ciklusának közepén (második vagy harmadik hét): Ha egy vagy két napig (legfeljebb 48 óra) elfelejti kicserélni a tapaszt:
Dutch: De kans om met EVRA een bloedstolsel in een been of long (DVT of PE) te krijgen is in het algemeen klein.
Hungarian: Az EVRA alkalmazása mellett a lábszárban vagy tüdőben (MVT vagy TE) kialakuló vérrögök összesített kockázata alacsony.
Dutch: Vaginale bloeding en menstruatiestoornissen**† Baarmoederspasme
Hungarian: Hüvelyi vérzés és menstruációs zavarok**† Uterus spasmus
Dutch: • Abnormale smaak
Hungarian: • az ízérzés zavara,
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft gemiddeld 203 microgram NGMN en 33,9 microgram EE per 24 uur af.
Hungarian: A tapasz átlagosan 203 mikrogramm NGMN-t (norelgesztromint) és 33,9 mikrogramm EE-t (etinilösztradiolt) ad le 24 óra alatt.
Dutch: • extreme zwakte, angst of kortademigheid;
Hungarian: • rendkívüli gyengeség, nyugtalanság vagy légszomj;
Dutch: • Tijdens deze periode hoort een bloeding op te treden.
Hungarian: • Ezalatt az idő alatt meg kell jönnie menstruációjának.
Dutch: PLAKFOLIE VOOR HET WEGGOOIEN VAN EEN PLEISTER
Hungarian: A használt tapasz kidobására szolgáló címke
Dutch: Plakfolie voor het weggooien van een pleister
Hungarian: A HASZNÁLT TAPASZ KIDOBÁSÁRA SZOLGÁLÓ CÍMKE
Dutch: Er hoeft geen extra anticonceptivum te worden gebruikt.
Hungarian: Nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra.
Dutch: • vaginale bloeding.
Hungarian: • hüvelyi vérzés.
Dutch: • U moet gedurende de eerste week van de nieuwe cyclus bovendien voor de zekerheid een extra niet-hormonaal anticonceptiemiddel gebruiken.
Hungarian: • Az új ciklus első hetében nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Dutch: • Migraine
Hungarian: • migrén,
Dutch: Pleister voor transdermaal gebruik.
Hungarian: Transzdermális alkalmazás.
Dutch: Alle patiënten die EVRA kregen
Hungarian: Minden EVRA-t alkalmazó vizsgálati alany
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft.
Hungarian: Nem szabad alkalmaznia az EVRA-t ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél.
Dutch: Zwangerschap EVRA is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Terhesség Az EVRA ellenjavallt terhesség alatt.
Dutch: Middelste laag polyisobutyleen/polybuteen kleefstof crospovidon niet-geweven polyester stof lauryllactaat.
Hungarian: Középső réteg: poliizobutilén/polibutén ragasztóanyag kroszpovidon nem szőtt poliészter lauril-laktát.
Dutch: Als u er niet zeker van bent, neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Dutch: Een nieuwe anticonceptiecyclus begint op de dag volgend op de week waarin geen pleister voor transdermaal gebruik wordt gedragen; de volgende EVRA-pleister voor transdermaal gebruik moet dan worden aangebracht, ook al heeft er geen onttrekkingsbloeding plaatsgehad of is de onttrekkingsbloeding nog niet gestopt.
Hungarian: A következő EVRA transzdermális tapaszt akkor is fel kell tenni, ha nem volt megvonásos vérzés, vagy a megvonásos vérzés még nem fejeződött be.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op een myocardinfarct (MI): - pijn, ongemak, druk of een zwaar, beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder het borstbeen; - ongemak dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel, arm, maag; - vol gevoel, gevoel van indigestie of stikken; - transpireren, nausea, braken of duizeligheid; - extreme zwakte, angst of kortademigheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Hungarian: nyomásérzés vagy teltségérzés; - a hátba, állba, torokba, karba vagy hasba sugárzó diszkomfort; - teltségérzés, emésztési zavarra utaló érzés vagy fulladásérzés; - verejtékezés, émelygés, hányás vagy szédülés; - rendkívüli gyengeség, szorongás vagy légszomj; - szapora vagy szabálytalan szívverés.
Dutch: 3 pleisters voor transdermaal gebruik 9 pleisters voor transdermaal gebruik 18 pleisters voor transdermaal gebruik
Hungarian: 3 db transzdermális tapasz 9 db transzdermális tapasz 18 db transzdermális tapasz
Dutch: De volgende EVRA-pleister voor transdermaal gebruik moet worden aangebracht op de gebruikelijke ‘vervangdag'; - gedurende langer dan één dag (24 uur of langer) of als de gebruikster niet weet wanneer de pleister voor transdermaal gebruik omhoog is gekomen of is losgeraakt, dan is de gebruikster mogelijk niet beschermd tegen zwangerschap.
Hungarian: - egy napnál hosszabb ideig (legalább 24 óra), vagy ha a tapasz alkalmazója nem tudja, mikor vált le a transzdermális tapasz: lehet, hogy az alkalmazó nincs védve a teherbeesés ellen.
Dutch: Bloed glucose verlaagd*† Bloed glucose abnormaal*†
Hungarian: Csökkent vércukorszint*† Kóros vércukorszint*†
Dutch: In zeldzame tot uiterst zeldzame gevallen werden enerzijds goedaardige levertumoren, en anderzijds maligne levertumoren gemeld bij COC-gebruiksters.
Hungarian: Ritka esetekben benignus májdaganatokat, és ennél is ritkábban malignus májdaganatokat jelentettek a kombinált orális fogamzásgátlókat alkalmazók körében.
Dutch: Sommige gebruiksters kunnen amenorroe of oligomenorroe ondervinden na het stoppen met hormonale anticonceptie, vooral wanneer dit zich al eerder heeft voorgedaan.
Hungarian: A tapaszt alkalmazók közül a hormonális fogamzásgátlás befejezése után a menstruáció elmaradását, vagy nagyon enyhe vérzést tapasztalhatnak, különösen, ha ez az állapot már előzőleg is fennállt.
Dutch: Gedurende de eerste 7 dagen van de nieuwe cyclus moet tegelijkertijd een niet-hormonaal anticonceptivum worden gebruikt.
Hungarian: Az új ciklus első 7 napján nem hormonális fogamzásgátló módszert is kell egyidejűleg alkalmazni.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Dutch: • Aanwezigheid van of risico op arteriële trombo-embolie (ATE)
Hungarian: • Jelenleg fennálló artériás thromboembolia (ATE), illetve ennek kockázata
Dutch: Het risico op arteriële trombo-embolische complicaties of van een CVA bij CHC-gebruiksters is verhoogd bij vrouwen met risicofactoren (zie de tabel).
Hungarian: Az arteriás thromboemboliás szövődmények vagy a cerebrovascularis események kockázata emelkedik a kockázati tényezőkkel rendelkező, kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nők körében (lásd táblázat).
Dutch: Men dient adequate anticonceptie toe te passen in verband met teratogeniciteit van anticoagulantietherapie (coumarines).
Hungarian: A véralvadásgátló-kezelés (kumarinok) teratogén hatása miatt megfelelő fogamzásgátlást kell elkezdeni.
Dutch: De gebruikte pleister voor transdermaal gebruik moet onder het folie worden geplakt met de klevende zijde op het gekleurde vlak.
Hungarian: Tegye a használt transzdermális tapaszt a kidobásra szolgáló, kinyitott címkén belülre úgy, hogy a ragadós felület takarja el a színezett területet a tasakon.
Dutch: Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een CHC wordt gebruikt.
Hungarian: Leggyakrabban a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának első évében alakulnak ki.
Dutch: Het werkingsmechanisme van EVRA is gebaseerd op onderdrukking van gonadotropine als gevolg van de oestrogene en progestagene werking van ethinylestradiol en norelgestromin.
Hungarian: Az EVRA a gonadotropin-szuppresszió mechanizmusán keresztül hat, az etinilösztradiol és a norelgesztromin ösztrogén-, illetve progesztogénhatása révén.
Dutch: • Als uw bloed of urine onderzocht moet worden, vertel uw arts of degene die uw bloed afneemt of de urine in ontvangst neemt dat u EVRA gebruikt.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a laboratóriumi személyzetet, hogy EVRA-t alkalmaz, ha Öntől vért vagy vizeletet vesznek, mert a hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják néhány vizsgálat eredményét.
Dutch: • Problemen waar de pleister op de huid heeft gezeten, zoals huiduitslag met blaren of zweren
Hungarian: • bőrproblémák a tapasz helyén, pl. bőrkiütés hólyagokkal vagy fekélyekkel,
Dutch: 1 pleister geeft 203 microgram norelgestromin en 33,9 microgram ethinylestradiol per 24 uur vrij
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm norelgesztromint és 33,9 mikrogramm etinilösztradiolt ad le 24 óra alatt.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag;
Hungarian: • szapora vagy szabálytalan szívverés
Dutch: Vruchtbaarheid Na het stoppen met EVRA kunnen vrouwen ervaren dat de conceptie nog enige tijd uitblijft.
Hungarian: Termékenység A nők az EVRA alkalmazásának befejezését követően késleltetett fogamzást tapasztalhatnak.
Dutch: Aantal VTEvoorvallen
Hungarian: VTE események száma
Dutch: Rash (erythemateus, pruritisch) Seborroïsche dermatitis* Sketelspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak
Hungarian: Bőrkiütés (erythematosus, viszkető) Seborrhoeás dermatitis*
Dutch: • sterk licht gevoel in het hoofd of duizeligheid;
Hungarian: • erős szédülés vagy szédülékenység;
Dutch: EVRA is verkrijgbaar in dozen met 3, 9 of 18 pleisters.
Hungarian: Az EVRA a következő kiszerelésekben érhető el: dobozonként 3, 9 vagy 18 tapasz, egyenként fóliával bélelt tasakban, három darabonként átlátszó, perforált műanyag fóliába burkolva.
Dutch: Trombose*†
Hungarian: Emlőrák*†
Dutch: Er is nu een nieuwe ‘vervangdag' voor de pleister voor transdermaal gebruik en een nieuwe ‘dag 1'.
Hungarian: Így új transzdermális tapasz cserenap és új 1. nap lép életbe.
Dutch: Zorg ervoor dat u nooit langer dan 7 dagen zonder pleister doorbrengt.
Hungarian: • Soha ne hagyjon 7 egymást követő napnál hosszabb, tapasz nélküli periódust.
Dutch: • U denkt dat u zwanger zou kunnen zijn;
Hungarian: mert terhes lehet.
Dutch: Gedurende de eerste 7 achtereenvolgende dagen van de nieuwe cyclus moet gelijktijdig een niet-hormonaal anticonceptivum worden gebruikt.
Hungarian: Az új ciklus első 7, egymást követő napján nem hormonális fogamzásgátlót is kell egyidejűleg alkalmazni.
Dutch: Zie de bijsluiter voor instructies voor weggooien.
Hungarian: A tasak külső oldalán hajtsa ki a kidobásra szolgáló címkét.
Dutch: Psychische stoornissen vaak
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori
Dutch: overleg dan met uw arts of apotheker.
Hungarian: beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dutch: • Week 1, 2 & 3: Plak één pleister op en laat hem precies zeven dagen zitten.
Hungarian: helyezzen fel egy tapaszt és hagyja fent pontosan 7 napig.
Dutch: Als u geen bloeding krijgt tijdens de EVRA-vrije week (week 4), moet u toch een nieuwe pleister opplakken op uw gebruikelijke ‘pleistervervangdag'.
Hungarian: Akkor is helyezzen fel új tapaszt a szokásos tapasz-cserenapon, ha az EVRA-mentes héten (4. hét) nincs vérzése.
Dutch: Er is dan geen extra anticonceptivum nodig.
Hungarian: Ebben az esetben nincs szükség kiegészítő fogamzásgátlásra.
Dutch: Pruritus Huidreactie Huidirritatie soms
Hungarian: Bőrkiütés Pruritus Bőrreakciók Bőr irritáció nem gyakori
Dutch: • Veneuze trombo-embolie - bestaande VTE (bij gebruik van antistollingsmiddelen) of VTE in de voorgeschiedenis (bijv. diepe veneuze trombose [DVT] of longembolie [PE]
Hungarian: • Vénás thromboembolia - jelenleg fennálló (antikoaguláns mellett) vagy kórtörténetben szereplő (pl. mélyvénás thrombosis [MVT] vagy tüdőembólia [TE]).
Dutch: • Geel worden van de huid en van het oogwit
Hungarian: • a bőr és a szemfehérjék sárgás elszíneződése,
Dutch: • pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst;
Hungarian: • mellkasi fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség • a mellkas, a kar vagy a szegycsont mögötti terület
Dutch: • Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Dutch: Hypertriglyceridemie is in verband gebracht met een verhoogde kans om pancreatitis (een ontsteking van de alvleesklier) te krijgen.
Hungarian: A hipertrigliceridémia a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn norelgestromin en ethinylestradiol.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai norelgesztromin és etinilösztradiol.
Dutch: Hoe groot is de kans dat ik een bloedstolsel krijg?
Hungarian: Mi a kockázata a vérrögök kialakulásának?
Dutch: U kunt onregelmatige of hele lichte of geen menstruatie krijgen.
Hungarian: Menstruációja rendszertelenné válhat, kevés lehet vagy kimaradhat.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 vrouwen):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 nő közül több, mint 1-et érinthet):
Dutch: PARTIJNUMMER
Hungarian: Ciklusok száma
Dutch: De metabolieten van norelgestromin en ethinylestradiol worden geëlimineerd via de nieren en feces.
Hungarian: A norelgesztromin és az etinilösztradiol anyagcseretermékei a vese és a széklet útján ürülnek ki a szervezetből.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 20 cm² bevat 6 mg norelgestromin (NGMN) en 600 microgram ethinylestradiol (EE).
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm 2-es transzdermális tapaszonként.
Dutch: EVRA pleister voor transdermaal gebruik, 203 microgram/24 uur + 33,9 microgram/24 uur
Hungarian: EVRA 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Dutch: Er mag geen extra tape of verband worden gebruikt om een EVRA-pleister voor transdermaal gebruik op zijn plaats te houden.
Hungarian: Az EVRA transzdermális tapasz rögzítéséhez nem szabad kiegészítő ragasztóanyagot vagy kötszert alkalmazni.
Dutch: • Zwelling van het gezicht, de mond, keel of tong
Hungarian: • arc-, száj-, torok- vagy nyelvduzzanat,
Dutch: • Maagpijn of opgezwollen gevoel
Hungarian: • hasi fájdalom vagy felfúvódás,
Dutch: Gegeneraliseerd oedeem Oedeem perifeer Toedieningsplaatsreacties**
Hungarian: Generalizált oedema Perifériás oedema
Dutch: • Galstenen of verstopping van de galafvoergang
Hungarian: • epekő vagy az epevezeték elzáródása,
Dutch: Het CHMP is na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC van 10 oktober 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG van mening dat de vergunningen voor het in de handel brengen van Evra, Ioa en Zoely moeten worden gewijzigd.
Hungarian: A CHMP a 2001/83/EK irányelv 107k. cikkének (3) bekezdése alapján megvizsgálta a PRAC 2013. október 10-i ajánlását, és azon a véleményen van, hogy az Evra, Ioa és Zoely esetében a forgalomba hozatali engedélyeket módosítani kell.
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen, en nadere uitleg over het onderscheid in de aanbeveling van het PRAC
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések részletes magyarázata
Dutch: De herziene samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden uiteengezet in de respectieve bijlagen I en IIIB voor Evra, Ioa en Zoely.
Hungarian: A módosított alkalmazási előírásokat és címkeszövegeket az Evra, Ioa és Zoely esetében a vonatkozó I. és IIIB. mellékletek tartalmazzák.
Dutch: concludeerde het PRAC daarom dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, met inachtneming van de overeengekomen voorwaarden, beperkingen, waarschuwingen, andere wijzingen in de productinformatie en aanvullende risicobeperkende maatregelen.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban a megállapodás szerinti feltételek, korlátozások, figyelmeztetések, a terméktájékoztató egyéb módosításai és kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Dutch: Na beoordeling van al het bovenstaande concludeerde het PRAC dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen Evra, Ioa en Zoely in de indicatie van anticonceptie gunstig blijft, op voorwaarde van opname van de overeengekomen beperkingen, waarschuwingen en andere wijzingen in de productinformatie.
Hungarian: Mérlegelve a fentieket, a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az Evra, Ioa és Zoely gyógyszerek előny-kockázat profilja a fogamzásgátlás indikációban kedvező marad a megállapodás szerinti korlátozások, figyelmeztetések és a terméktájékoztató egyéb módosításainak beillesztése mellett.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit preparaat zijn onderzocht bij vrouwen van 18 tot 45 jaar.
Hungarian: Biztonságosságát és hatékonyságát 18 és 45 év közötti nőknél vizsgálták.
Dutch: In de derde studie werd Evra niet met andere geneesmiddelen vergeleken.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban az Evra-t nem hasonlították össze más gyógyszerrel.
Dutch: Overige informatie over Evra
Hungarian: Az Evra-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 augustus 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evra verleend.
Hungarian: 2002. augusztus 22-én az Európai Bizottság az Evra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Alle studies duurden een jaar (13 cyclussen van vier weken).
Hungarian: Valamennyi vizsgálat egy évig tartott (13 négyhetes ciklus).
Dutch: Het volledige EPAR voor Evra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Evra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Evra.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Evra te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: De periode zonder pleister mag niet langer dan zeven dagen duren; anders moeten aanvullende, niet-hormonale voorbehoedmiddelen worden gebruikt, zoals condooms.
Hungarian: A tapaszmentes időszak nem lehet hosszabb hét napnál; ellenkező esetben kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert, például óvszert kell alkalmazni.
Dutch: Daarmee kwam Evra op een ‘Pearl-index' van 0,90.
Hungarian: Ezzel az Evra 0,90 értéket mutat a „Pearl Indexen".
Dutch: Het bedrijf dat Evra op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om het risico op bloedstolsels nader te onderzoeken.
Hungarian: Az Evra-t forgalmazó vállalat további vizsgálatot végez a vérrögösödés kockázatának tanulmányozása céljából.
Dutch: In de eerste drie weken van de menstruatiecyclus moet wekelijks een nieuwe pleister worden aangebracht.
Hungarian: A menstruációs ciklus első három hetében minden héten új tapaszt kell felhelyezni, majd egy tapaszmentes negyedik hét következik.
Dutch: De pleisters mogen niet tweemaal na elkaar op dezelfde plaats op de huid worden aangebracht.
Hungarian: Ugyanazon bőrfelületen nem szabad egymást követően két tapaszt alkalmazni.
Dutch: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Hungarian: Evra norelgesztromin / etinil-ösztradiol
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Evra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren hoofdpijn, misselijkheid en borstgevoeligheid.
Hungarian: Az Evra leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, hányinger és a mell érzékenysége.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Evra.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evra alkalmazására vonatkozóan.
Dutch: Bij vijf van de zwangerschappen ging het om vrouwen die meer dan 90 kg wogen.
Hungarian: A terhességek közül öt 90 kg-nál súlyosabb nőknél fordult elő.