FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablet) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tableta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablety) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablet)
Estonian: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletti)
Czech: Veterinární léčivý přípravek je určen výhradně pro případy, kdy je indikováno současně použití proti klíšťatům nebo blechám a gastrointestinálním nematodům.
Estonian: See veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui on näidustatud samaaegne kasutamine puukide või kirpude ja seedetrakti nematoodide vastu.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 12-24 hodin po přisátí a přetrvává po dobu 5 týdnů od podání přípravku.
Estonian: Toime kirpude vastu saabub pärast ravimi manustamist 12-24 tunni jooksul alates kirbu kinnitumisest ning kestab viis nädalat.
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
Estonian: Endeemsetes piirkondades peaksid koerad kopsu- ja/või südameusstõbe ennetavat ravi saama kuuajase intervalliga.
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy po dobu 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení;
Estonian: Veterinaarravimil on kohene ja püsiv kirpe hävitav toime uute infestatsioonide vastu ja see kestab 5 nädalat.
Czech: Přípravek by měl být používán pouze u psů, u nichž je indikována současně léčba infestace klíšťaty/blechami a gastrointestinálními hlísticemi.
Estonian: Ravimit võib kasutada ainult koertel, kelle puhul on näidustatud samaaegne puukide/kirpude ja seedetrakti nematoodide vastane ravi.
Czech: Síla tablety 72 mg/1,44 mg/300 mg
Estonian: Tableti tugevus 72 mg/1,44 mg/300 mg
Czech: − Ancylostoma caninum - L4 larvy, juvenilní stádia (L5) a dospělci;
Estonian: − Ancylostoma caninum'i L4 vastsed, ebaküpsed täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud vormid;
Czech: Jednorázové ošetření je účinné pro léčbu napadení gastrointestinálními hlísticemi.
Estonian: Seedetrakti nematoodide raviks on tõhus ühekordne ravi.
Czech: Síla tablety 48 mg/0,96 mg/200 mg
Estonian: Tableti tugevus 48 mg/0,96 mg/200 mg
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI NUTNO Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: Moxidektin je účinný proti dospělcům Toxocara canis, L4 larvám a juvenilním stádiím (L5) Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a juvenilním stádiím (L5)
Estonian: Moksidektiin toimib Toxocara canis'e täiskasvanud vormide, Ancylostoma caninum'i L4 vastsete ja ebaküpsete vormide (L5), Dirofilaria immitis'e L4 vormide ningAngiostrongylus vasorum'i ebaküpsete vormide (L5) vastu.
Czech: Butylhydroxytoluen (E321) Směs barviv 018 (E110, E129, E132)
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E 321) Pigmendisegu 018 (E 110, E 129, E 132) Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat Maisitärklis
Czech: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Estonian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Czech: Sarolaner je účinný proti dospělcům blech (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis), stejně jako proti několika druhům klíšťat jako např. Dermacentor reticulatus,
Estonian: Sarolaneer toimib täiskasvanud kirpude (Ctenocephalides felis'e ja Ctenocephalides canis'e) ning mitmete puugiliikide, näiteks Dermacentor reticulatus'e, Ixodes hexagonus'e, Ixodes ricinus'e ja Rhipicephalus sanguineus'e vastu.
Czech: Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Estonian: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio > 2,5-5 kg Simparica Trio > 5-10 kg Simparica Trio > 10-20 kg Simparica Trio > 20-40 kg Simparica Trio > 40-60 kg
Czech: Gastrointestinální nematoda
Estonian: Seedetrakti nematoodid
Czech: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Estonian: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / püranteeli (embonaadina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / püranteeli (embonaadina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / püranteeli (embonaadina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / püranteeli (embonaadina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / püranteeli (embonaadina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / püranteeli (embonaadina) 300 mg
Czech: Tato interference vede k otevření chloridových kanálů na postsynaptické membráně a umožňuje vstup chloridových iontů.
Estonian: Selle tagajärjel avanevad postsünaptilised kloorikanalid ja suureneb klooriioonide liikumine rakku.
Czech: Po léčbě napadení hlísticemi by se mělo dále pokračovat v léčbě napadení blechami a klíšťaty s přípravkem, který je účinný pouze na ně.
Estonian: Pärast nematoodiinfektsiooni ravi tuleb kirpude ja puukide tõrjet jätkata monoaktiivse ravimiga.
Czech: Síla tablety 24 mg/0,48 mg/100 mg
Estonian: Tableti tugevus 24 mg/0,48 mg/100 mg
Czech: Pro léčbu gastrointestinálních infekcí škrkavkami a měchovci:
Estonian: Seedetrakti ümarusside infektsioonide ravi
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
Estonian: − Toxascaris leonina täiskasvanud vormid;
Czech: Síla tablety 12 mg/0,24 mg/50 mg
Estonian: Tableti tugevus 12 mg/0,24 mg/50 mg
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Zoetis Belgium SA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Czech: Veterinární léčivý přípravek zabijí nově vylíhlé blechy na psu dříve, než nakladou vajíčka.
Estonian: Veterinaarravim hävitab kirbud koeral enne, kui need jõuavad muneda, ja väldib seetõttu keskkonna kirpudega saastumist piirkondades, kuhu koer ligi pääseb.
Czech: Sarolanerum (mg)
Estonian: Kehamass (kg)
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Corden Pharma GmbH
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Czech: Síla tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Estonian: Tableti tugevus 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
Czech: 45 mg/0,45 ml Injekční roztok v předplněném peru
Estonian: Pakendi suurus mg/0,45 ml
Czech: Síla
Estonian: (VarioJect)
Czech: Předplněné pero (sklo) (VarioJect)
Estonian: Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas) pen-süstlis
Czech: Informace pro lékaře by měla obsahovat následující klíčová sdělení:
Estonian: Arsti teave peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Czech: • Informace pro lékaře
Estonian: • arsti teave,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) zajistí, aby ještě před uvedením přípravku na trh byli všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou přípravek Simponi předepisovat/používat, vybaveni informačním balíčkem pro lékaře obsahující následující:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne turustamist saavad eeldatavasti Simponit välja kirjutavad / kasutavad arstid teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
Czech: • Nutnost ještě před začátkem léčby vyšetřit pacienty, zda nemají aktivní či neaktivní tuberkulózu, včetně použití příslušných skríningových testů,
Estonian: • vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
Czech: Členské státy by měly zajistit, aby všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku popsané níže byly implementovány:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s místem vpichu injekce a opožděné závažné systémové reakce z přecitlivělosti, nutnost poučit pacienty o technice podávání a informaci pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby v podávání,
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
Czech: • Kontraindikace přípravku Simponi u pacientů s anamnézou středně těžkého az těžkého srdečního selhání (třídy III/IV dle NYHA) a potenciální riziko, že při podávání přípravku Simponi může dojít ke zhoršení městnavého srdečního selhání,
Estonian: • Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
Czech: • Funkci a použití karty s upozorněním pro pacienta.
Estonian: • patsiendi häirekaardi osa ja kasutamine.
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí, u pacientů léčených přípravkem Simponi,
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
Estonian: • patsiendi hoiatuskaart.
Czech: Potřebujete pomoc?
Estonian: Kas vajate abi?
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
Czech: Držte pevně.
Estonian: Hoidke kindlalt.
Czech: Není známo, zda byl tento nález důsledkem účinku na samce a/nebo samice.
Estonian: Ei ole teada, kas see leid oli põhjustatud toimest isastele ja/või emastele isenditele.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
Czech: EXP EXP, pokud uchováváte při pokojové teplotě___________________
Estonian: EXP EXP, kui on hoitud toatemperatuuril ___________________
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
Czech: VAS: Visual Analogue Scale
Estonian: VAS: visuaalanaloogskaala
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Estonian: • Te märkate ka õhumulli, mis on normaalne.
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Czech: Je normální, že v kontrolním okénku bude stále vidět trocha léčiva.
Estonian: On normaalne, kui näete vaateaknas veel veidi ravimit.
Czech: Výsledek _______________ • Informujte svého lékaře, pokud víte nebo máte podezření, že jste nosičem viru hepatitidy B.
Estonian: Tulemus _______________ • Rääkige oma arstile, kui te teate või kahtlustate, et olete hepatiit B viiruse kandja.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
Estonian: • Te kuulete valju „klõpsatust" - ärge sattuge ärevusse.
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada järgnevate juhiste kohaselt:
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
Czech: Neohřívejte jej žádným jiným způsobem.
Estonian: Ärge soojendage seda mingil viisil.
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Estonian: • Lapsed kehakaaluga vähemalt 40 kg:
Czech: Nelze uvést žádná dávkovací doporučení.
Estonian: Annustamissoovitusi anda ei saa.
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Estonian: Tuleb märkida, et enamikul nendest juhtudest oli tegemist kopsuvälise tuberkuloosiga, mis oli lokaalne või dissemineerunud.
Czech: Ukažte tuto kartu každému lékaři, který Vás léčí.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
Czech: Před tím, než začnete předplněné pero používat, musíte vědět, jak:
Estonian: Enne kui alustate selle pen-süstli kasutamist, peate teadma, kuidas:
Czech: Pacienti měli minimálně 4 oteklé a 4 citlivé klouby.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani nedovolte, aby se dotkla jakéhokoli povrchu.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu mis tahes pinda.
Czech: Za důvod přerušení předchozí anti-TNF léčby byla uváděna nedostatečná účinnost (58%), nesnášenlivost (13%), a/nebo jiné důvody než bezpečnost či účinnost (29%, většinou finanční důvody).
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi lõpetada.
Czech: Připravte si zbytek Vašich pomůcek
Estonian: Seadke ülejäänud varustus valmis
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja golimumabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle vedl k úmrtí.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
Estonian: Kortikosteroidide annust vähendati säilitusravi uuringu alguses.
Czech: Zkontrolujte okénko - žlutý indikátor potvrzuje řádné podání léku (viz obrázek 9)
Estonian: Kontrollige vaatlusava - kollane indikaator kinnitab korrektset manustamist (vt joonis 9).
Czech: Golimumab prochází placentou.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Czech: Skrytá tenká jehla
Estonian: Peenike peidetud nõel
Czech: Pacient musel být v remisi v 30. i v 54. týdnu (aniž by vykazoval ztrátu odpovědi kdykoliv do 54. týdne), aby dosáhl trvalé remise.
Estonian: Patsient pidi olema remissioonis nii 30. kui ka 54. nädalal (ilma et ravivastus oleks kordagi kadunud 54 nädala jooksul), et saavutada püsiv remissioon.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedatele ei ole teada.
Czech: Po odstranění vzduchových bublin můžete v kontrolním okénku vidět linku.
Estonian: Kui olete õhumullid eemaldanud, võite näha vaateaknas joont.
Czech: Těhotenství a vakcinace
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Czech: Rentgenologické účinky pozorované v 52. týdnu se udržely až do 104. týdne.
Estonian: Radiograafilised muutused, mida täheldati 52. nädalal, püsisid kuni 104. nädalani.
Czech: Nesnášenlivost sorbitolu
Estonian: Sorbitooli talumatus
Czech: • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během používání přípravku Simponi.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete Simponi kasutamise ajal rasestuda.
Czech: mravenčení a podráždění)
Estonian: surin ja ärritus)
Czech: Část oranžové krytky bude stále vidět.
Estonian: Osa oranžist nõelakaitsest jääb nähtavale.
Czech: *RIZIKO UDUŠENÍ!
Estonian: *LÄMBUMISOHT!
Czech: * Pozorováno u jiných látek blokujících TNF.
Estonian: * Täheldatud teiste TNF-i blokeerivate ainetega.
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny*
Estonian: Eemaldage õhumullid*
Czech: Je důležité, abyste Vy a Váš lékař zapsali název a číslo šarže Vašeho léku.
Estonian: On tähtis, et nii teie kui ka teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Czech: • Pocit slabosti
Estonian: • nõrkuse tunne
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks täiskasvanutel:
Czech: • Přečtěte si prosím vloženou příbalovou informaci
Estonian: • lugege palun lisatud pakendi infolehte;
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud máte nějakou infekci.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on mõni infektsioon.
Czech: Přibližně čtyřicet osm procent pacientů pokračovalo ve stabilní dávce methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Estonian: Ligikaudu 48% patsientidest jätkas stabiilsete metotreksaadi annuste (≤ 25 mg nädalas) kasutamist.
Czech: Středně těžké nebo těžké srdeční selhání (třída III/IV dle NYHA) (viz bod 4.4).
Estonian: Mõõdukas ja raske südamepuudulikkus (NYHA klass III/IV) (vt lõik 4.4).
Czech: Ohledně očkování Vašeho dítěte se poraďte s dětským lékařem.
Estonian: Rääkige oma lapse arstiga lapse vaktsineerimisest.
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
Estonian: Lisaks võivad uuesti tekkida mõned teil varem esinenud infektsioonid.
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
Estonian: • kui teil on tuberkuloos või mõni muu raske infektsioon,
Czech: Váš lékař Vás vyšetří, aby zjistil, zda nemáte TBC.
Estonian: Teie arst kontrollib teid, et näha, kas teil on tuberkuloos.
Czech: *Lidská IgG1κ monoklonální protilátka produkovaná myší hybridomovou buněčnou linií s užitím technologie rekombinantní DNA.
Estonian: * Inimese IgG1κ monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiire hübridoomi rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Czech: • Jakmile se tlačítko stiskne, stisknuté zůstane, takže už na něj nebudete muset tlačit.
Estonian: • Kui nupp on alla vajutatud, jääb see alla, nii et te ei pea surumist jätkama.
Czech: Počáteční léčba
Estonian: Esialgne ravi
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje.
Estonian: Kui see tekib, ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid.
Czech: • Astma, dušnost, sípání
Estonian: • astma, hingeldus, vilisev hingamine
Czech: PRO JEDNO POUŽITÍ
Estonian: ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS
Czech: • Váš lékař by Vám měl provést testy na HBV.
Estonian: • Teie arst peab teid kontrollima HBV suhtes.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
Estonian: Selline välimus ei ole valku sisaldavate lahuste puhul ebaharilik.
Czech: • přední strana stehen (doporučeno)
Estonian: • Reie esikülg (soovitatav)
Czech: Klíčové výsledky jsou uvedeny v tabulce 6 a jsou popsány níže.
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, tuleb täpselt dokumenteerida manustatud ravimi nimetus ja partii number.
Czech: Pokud se plánuje chirurgický zákrok, je třeba brát v úvahu dlouhý poločas přípravku.
Estonian: Kirurgilise protseduuri planeerimisel tuleb arvesse võtta ravimi pikka poolväärtusaega.
Czech: Výsledky udržovací studie (PURSUIT-Maintenance) vycházely z hodnocení 456 pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi z předchozí indukce s přípravkem Simponi.
Estonian: Säilitusravi uuringu (PURSUIT-Maintenance) tulemused põhinesid 456 patsiendi hindamisel, kes saavutasid kliinilise ravivastuse pärast eelnevat induktsioonravi Simponiga.
Czech: Malý počet pacientů pozitivních na protilátky proti golimumabu neumožňuje učinit definitivní závěry ohledně vztahu mezi protilátkami proti golimumabu a klinickými parametry účinnosti nebo bezpečnosti.
Estonian: Golimumabivastaste antikehadega patsientide väike arv ei võimalda teha lõplikke järeldusi golimumabivastaste antikehade ja kliinilise efektiivsuse või ohutuse meetmete vahelise suhte osas.
Czech: • Zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění.
Estonian: • vähendada teie haiguse nähte ja sümptomeid,
Czech: Přípravek Simponi obsahuje latex a sorbitol
Estonian: Simponi sisaldab lateksit ja sorbitooli
Czech: Předepsaný objem má být zvolen podle výšky a hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce 1.
Estonian: Süste määramisel tuleb annuse suurus valida vastavalt patsiendi kehapikkusele ja kehakaalule, nagu näidatud tabelis 1.
Czech: U některých pacientů se mohou objevit závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat léčbu.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed ja nad võivad vajada ravi.
Czech: • alergické reakce, které mohou být závažné nebo výjimečně život ohrožující (vzácné).
Estonian: • allergilised reaktsioonid, mis võivad olla tõsised või harva eluohtlikud (harv).
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Estonian: Samuti võite näha ühte või mitut õhumulli - see on normaalne.
Czech: Golimumab se nesmí podávat pacientům s klinicky významnou aktivní infekcí.
Estonian: Golimumabi ei tohi manustada kliiniliselt olulise aktiivse infektsiooniga patsientidele.
Czech: Součást vícedávkového balení, samostatně neprodejné
Estonian: Osa mitmikpakendist, mida ei või müüa eraldi
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil on kirjas järgmised põhipunktid:
Czech: Doporučuje se podání injekce bez vytvoření kožní řasy (obrázek 5a).
Estonian: Soovitatav on süstida ilma nahka pigistamata (joonis 5a).
Czech: • 1 nádobu na ostré předměty (viz krok 3)
Estonian: • 1 teravate esemete konteiner (vt 3. samm)
Czech: 14. týden 24. týden
Estonian: 14. nädal 24. nädal
Czech: U některých pacientů může tělo přestat tvořit krevní buňky, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí a které Vám pomáhají zastavit krvácení.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib organism toota ebapiisavalt vererakke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Czech: • Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakékoli jiné léky, které působí na Váš imunitní systém.
Estonian: • Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
Czech: Zkontrolujte krabičku
Estonian: Kontrollige karpi
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB06
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid: