FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo somministrazione intraperitoneale di Insuman Impiantabile 0,15 UI/Kg, l'insulina era eliminata dal siero con una emivita apparente di 2,7 ore.
Croatian: Nakon intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg, inzulin se iz seruma eliminirao uz prividan poluvijek od 2,7 sati.
Italian: La pompa impiantabile Medtronic MiniMed, che viene impiantata sotto la pelle dell'addome, infonde l'insulina in maniera continua (infusione intraperitoneale continua).
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju, koja se ugrađuje ispod kože na području trbuha, kontinuirano ubrizgava inzulin (kontinuirana intraperitonejska infuzija).
Italian: Inoltre, se, nel periodo di un'ora, i pazienti tentano di somministrare più di 2,5 volte la dose massima in bolo, il display del CPP (comunicatore personale della pompa) mostrerà il messaggio di avvertimento "MASSIMO DOSAGGIO ORARIO SUPERATO".
Croatian: Osim toga, ako bolesnici unutar jednoga sata pokušaju primijeniti količinu lijeka koja je više od 2,5 puta veća od programirane maksimalne bolusne doze, na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavljuje se poruka s upozorenjem "PREKORAČENA MAKS.
Italian: Si possono verificare infezione della tasca della pompa (dove è inserita la pompa), erosione della pelle dove è impiantata la pompa e scarsa cicatrizzazione del sito di incisione della pelle.
Croatian: Može doći do infekcije džepa za pumpu (gdje je postavljena Vaša pumpa), površinskog oštećenja kože na mjestu gdje je pumpa ugrađena ili slabog cijeljenja kože na mjestu gdje je napravljen kirurški rez.
Italian: - aumenta il trasporto di glucosio all'interno delle cellule così come la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzazione del piruvato.
Croatian: − povećava prijenos glukoze u stanice i stvaranje glikogena u mišićima te poboljšava utilizaciju piruvata.
Italian: Il serbatoio della pompa contiene circa 6.000 unità di insulina e richiede una procedura di ricarica ogni 40-45 giorni per ragioni di stabilità in uso dell'insulina nella pompa, o con maggior frequenza in base al fabbisogno di insulina del paziente.
Croatian: U spremnik pumpe stane približno 6000 jedinica inzulina, a treba ga nadopuniti svakih 40 do 45 dana kako bi se održala stabilnost inzulina u uporabi u pumpi.
Italian: Dopo somministrazione di insulina per via intraperitoneale è stata osservata steatosi epatica focale, quando il catetere è stato posizionato molto vicino o all'interno della capsula epatica.
Croatian: Fokalna steatoza jetre primijećena je nakon primjene inzulina intraperitonejskim putem kada je kateter bio smješten veoma blizu ili unutar ovojnice jetre.
Italian: Il foglio illustrativo è disponibile nella sua lingua nel sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Uputa o lijeku dostupna je na Vašem nacionalnom jeziku na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Quando usata con una pompa impiantabile di insulina, Insuman Impiantabile sarà infuso con continuità nel corpo e pertanto può sostituire un'insulina a lunga durata d'azione.
Croatian: Kada se koristi u inzulinskoj pumpi za implantaciju, Insuman Implantable se kontinuirano ubrizgava u tijelo i stoga može zamijeniti dugodjelujući inzulin.
Italian: I flaconcini di insulina devono essere estratti dal frigorifero e conservati a temperatura ambiente nella confezione esterna per proteggerli dalla luce per un minimo di 4 ore e non più di 24 ore prima dell'uso.
Croatian: Bočice inzulina prije primjene treba izvaditi iz hladnjaka i čuvati na sobnoj temperaturi u vanjskom pakiranju, zaštićene od svjetlosti, tijekom najmanje 4 sata, ali ne dulje od 24 sata.
Italian: • anziani,
Croatian: • starije životne dobi
Italian: Insuman Infusat in cartuccia può essere utilizzata anche in altre pompe per insulina che si sono dimostrate adatte per questa insulina e per questo tipo di cartuccia (vedere manuale della pompa).
Croatian: Insuman Infusat u ulošku može se primjenjivati i u drugim inzulinskim pumpama za koje je utvrđeno da su prikladne za ovaj inzulin i ovu vrstu uloška (vidjeti priručnik za uporabu pumpe).
Italian: Inoltre, deve leggere e seguire le istruzioni nel per il paziente fornito con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Croatian: Osim toga, morate pročitati i pridržavati se uputa navedenih u Priručniku za bolesnike koji je priložen uz Medtronic MiniMed pumpu za implantaciju.
Italian: Inibisce la glicogenolisi e la gluconeogenesi, - incrementa la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo e inibisce la lipolisi, - promuove il richiamo intracellulare di aminoacidi e promuove la sintesi proteica, - aumenta il richiamo di potassio a livello intracellulare.
Croatian: Inhibira glikogenolizu i glukoneogenezu, - povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu te inhibira lipolizu, - potiče unos aminokiselina u stanice i sintezu proteina, - povećava unos kalija u stanice.
Italian: In base ai cambiamenti del valore di HbA1c rispetto al basale, il controllo glicemico nei pazienti trattati con Insuman Impiantabile era simile a quello nei pazienti trattati con l'insulina umana semi-sintetica (popolazione per protocollo: -0,25 rispetto a -0,12; [IC 95%: -0,36; 0,11]).
Croatian: S obzirom na promjenu vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost, kontrola glikemije u bolesnika liječenih lijekom Insuman Implantable bila je podjednaka onoj u bolesnika liječenih polusintetskim humanim inzulinom (populacija prema protokolu: -0,25 naspram -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Italian: Pulizia della pompa per evitare una ridotta somministrazione di insulina Per evitare la ridotta somministrazione di insulina che si può verificare quando si accumulano depositi di insulina nel meccanismo di distribuzione all'interno della pompa, si raccomanda di eseguire una procedura di pulizia della pompa ogni 6 mesi.
Croatian: Kako bi se izbjegla primjena premale doze inzulina, do koje može doći kada se inzulin nataloži u mehanizmu za pumpanje unutar pumpe, preporučuje se provesti postupak ispiranja svakih 6 mjeseci.
Italian: Dolore dovuto al posizionamento del catetere
Croatian: • bol uzrokovana položajem katetera
Italian: Insuman Rapid è anche idonea per il trattamento del coma iperglicemico e della chetoacidosi, come pure per ottenere una stabilizzazione pre-, intra- e postoperatoria nei pazienti con diabete mellito.
Croatian: Insuman Rapid je također prikladan za liječenje hiperglikemijske kome i ketoacidoze te za postizanje stabilizacije u bolesnika sa šećernom bolešću prije, za vrijeme i nakon kirurškog zahvata.
Italian: Insuman Rapid può essere impiegato anche per il trattamento del coma iperglicemico (coma causato da livelli troppo elevati di zucchero nel sangue) e della chetoacidosi (accumulo di acidi nel sangue perché l'organismo sta utilizzando i grassi al posto dello zucchero) come pure per il controllo dello zucchero nel sangue prima, durante e dopo un intervento chirurgico.
Croatian: Insuman Rapid može se primjenjivati i za liječenje hiperglikemijske kome (kome koju izaziva prevelika količina šećera u krvi) i ketoacidoze (nakupljanja kiseline u krvi do kojega dolazi zato što tijelo razgrađuje masti umjesto šećera) te za regulaciju šećera u krvi prije, za vrijeme i nakon kirurškog zahvata.
Italian: La tossicità acuta dell'insulina umana è stata studiata nei ratti dopo somministrazione sottocutanea.
Croatian: Akutna toksičnost humanog inzulina ispitana je nakon supkutane primjene u štakora.
Italian: La somministrazione intraperitoneale di insulina era simile alla somministrazione sottocutanea, come dimostrato dal cambiamento nei valori di HbA1c dal basale (per la somministrazione intraperitoneale continua: il valore di HbA1c al giorno 360 era 7,78 ± 1,04 rispetto a 8,06 ± 0,77 al basale; per la somministrazione sottocutanea: il valore di HbA1c al giorno 360 era 8,19 ± 0,87 rispetto a 8,12 ± 0,76 al basale).
Croatian: Promjena vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost bila je podjednaka kod intraperitonejske primjene i kod supkutane primjene inzulina (kontinuirana intraperitonejska primjena: vrijednost HbA1c 360. dana iznosila je 7,78 ± 1,04 naspram 8,06 ± 0,7 na početku ispitivanja;
Italian: In letteratura, la farmacocinetica di insulina è generalmente descritta come riproducibile in pazienti con diabete mellito di tipo 1 che ricevono infusione continua intraperitoneale di insulina a breve e a lungo termine.
Croatian: U stručnoj se literaturi navodi da je farmakokinetika inzulina u načelu ponovljiva u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji primaju kratkotrajnu i dugotrajnu kontinuiranu intraperitonejsku infuziju inzulina.
Italian: Insuman Infusat viene fornita in cartucce contenenti 3,15 ml di soluzione (315 IU).
Croatian: Insuman Infusat se isporučuje u ulošku koji sadrži 3,15 ml otopine (315 IU).
Italian: L'intervallo fra due procedure di ricarica non può essere superiore a 45 giorni per motivi di stabilità dell'insulina in uso.
Croatian: Zbog stabilnosti inzulina u uporabi, vrijeme između dvaju nadopunjavanja ne smije biti dulje od 45 dana.
Italian: L'insulina nella pompa deve essere sostituita con insulina nuova ogni 40 - 45 giorni.
Croatian: Inzulin u pumpi mora se zamijeniti svakih 40 do 45 dana novim inzulinom.
Italian: Dopo l'impianto del dispositivo, può verificarsi cicatrizzazione anomala al sito dell'incisione chirurgica.
Croatian: Nakon implantacije uređaja, na mjestu kirurškog reza može doći do abnormalnog cijeljenja.
Italian: Validità dopo il primo utilizzo del flaconcino
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe bočice
Italian: Se la pompa di infusione non funziona appropriatamente, la soluzione può essere aspirata dalla cartuccia in una siringa per iniezione (adatta per insulina da 100 UI/ml) e iniettata.
Croatian: Ako dođe do kvara infuzijske pumpe, otopina se može izvući iz uloška u štrcaljku za injekciju (prikladnu za inzulin jačine 100 IU/ml) i injicirati.
Italian: Per riempire il serbatoio sterile della pompa si deve usare solo Insuman Impiantabile, che è stato formulato specificamente per l'uso nella pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Croatian: Za nadopunjavanje sterilnog spremnika pumpe smije se koristiti samo Insuman Implantable, koji je posebno formuliran za primjenu u Medtronic MiniMed pumpi za implantaciju.
Italian: Nel caso di un malfunzionamento della pompa, i pazienti devono sempre avere disponibili sistemi di iniezione (siringa o penna per iniezione) e insulina per iniezione sottocutanea.
Croatian: U slučaju kvara pumpe, bolesnici moraju uvijek na raspolaganju imati pomagala za injiciranje (injekcijsku štrcaljku ili brizgalicu) i inuzlin za supkutanu injekciju.
Italian: Sono disponibili confezioni da 3 flaconcini da 10 ml.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 3 bočice od 10 ml.
Italian: Deve controllare i livelli di glicemia almeno 4 volte al giorno per scoprire e prevenire iperglicemie dovute ad un malfunzionamento della pompa.
Croatian: Morate provjeravati razinu šećera u krvi najmanje četiri puta na dan kako biste uočili i spriječili visoke razine šećera u krvi uzrokovane nepravilnim radom pumpe.
Italian: In caso di malfunzionamento del sistema della pompa, entro alcune ore si possono sviluppare iperglicemia, chetoacidosi o coma.
Croatian: Ako dođe do potpunog začepljenja katetera pumpe, mogu se unutar nekoliko sati razviti hiperglikemija, ketoacidoza i koma.
Italian: La pompa impiantabile può causare erosione della cute, dando origine a infezione del sito di impianto ed espianto della pompa.
Croatian: Pumpa za implantaciju može erodirati kroz kožu te tako uzrokovati infekciju na mjestu implantacije i eksplantaciju pumpe.
Italian: Si deve dimettere il paziente solo quando i livelli di glicemia sono stabili e all'interno dell'intervallo di sicurezza.
Croatian: Bolesnika se smije otpustiti tek kada se razine glukoze u krvi unutar sigurnog raspona.
Italian: Per l'uso in una pompa per infusione, Insuman Infusat viene caricata nella cartuccia sterile della pompa.
Croatian: Za primjenu u infuzijskoj pumpi Insuman Infusat se stavlja u sterilni uložak pumpe.
Italian: Prima di iniziare un viaggio consulti il medico.
Croatian: Obratite se svome liječniku za savjet prije putovanja.
Italian: Uso in pazienti pediatrici che non hanno raggiunto la dimensione corporea di un adulto, a causa delle dimensioni della pompa (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Croatian: Primjena u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas, zbog veličine pumpe (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Italian: La pompa non è collegata a un misuratore della glicemia, pertanto, si consiglia ai pazienti di attuare un buon autocontrollo del diabete e di misurare i livelli glicemici almeno 4 volte al giorno per riconoscere eventuali malfunzionamenti della pompa, di monitorare il controllo glicemico e di determinare le dosi necessarie di insulina.
Croatian: Budući da pumpa nije povezana s mjeračem glukoze, bolesnicima se savjetuje da dobro provode samokontrolu šećerne bolesti te da provjeravaju razinu glukoze u krvi najmanje četiri puta na dan kako bi se otkrio mogući kvar pumpe, nadzirala regulacija glikemije i odredile potrebne doze inzulina.
Italian: Riposizionare sempre il cappuccio sulla penna, poi conservare la penna fino alla successiva iniezione.
Croatian: Uvijek vratite zatvarač na brizgalicu, a zatim spremite brizgalicu do sljedeće injekcije.
Italian: • Inserire sempre un ago nuovo prima di ciascun utilizzo.
Croatian: • Prije svake uporabe morate pričvrstiti novu iglu.
Italian: Prima dell'uso, controllare l'etichetta del flaconcino dell'insulina per verificare che sia l'insulina corretta per la via di somministrazione che si intende utilizzare.
Croatian: Prije primjene treba provjeriti naljepnicu na bočici kako biste bili sigurni da je to pravi inzulin za namjeravani put primjene.
Italian: Insuman Impiantabile somministrato in infusione intraperitoneale continua era simile all'insulina umana semi-sintetica, come dimostrato anche dal criterio di accuratezza della ricarica in 4 cicli di ricarica (popolazione per protocol: differenza media: -3,15 ± 1,34; [IC 95%: -5,81; -0,50] ).
Croatian: Insuman Implantable primijenjen kontinuiranom intraperitonejskom infuzijom bio je sličan polusintetskom humanom inzulinu i kada je u pitanju parametar preciznosti nadopunjavanja tijekom 4 ciklusa nadopunjavanja (populacija prema protokolu: srednja razlika: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Italian: È opportuno che lei conosca questi fattori in modo che lei possa agire adeguatamente in caso di cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue e quindi evitare che diventino troppo elevati o troppo bassi.
Croatian: Morate ih poznavati kako biste mogli ispravno odgovorili na promjene razine šećera u krvi i spriječiti da ona postane previsoka ili preniska.
Italian: • con marcato miglioramento del controllo glicemico,
Croatian: • u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana
Italian: Sintomi Un sovradosaggio di insulina può determinare una grave e talvolta persistente e pericolosa ipoglicemia.
Croatian: Predoziranje inzulinom može uzrokovati tešku, a katkada i dugotrajnu te po život opasnu hipoglikemiju.
Italian: Una UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,035 mg di insulina umana anidra*.
Croatian: Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina*.
Italian: Insuman Infusat è stata progettata in particolare per l'uso in pompe portatili esterne per insulina.
Croatian: Insuman Infusat posebno je namijenjen za primjenu u vanjskim prijenosnim inzulinskim pumpama.
Italian: Che cos'è Insuman Rapid e a cosa serve
Croatian: Što je Insuman Rapid i za što se koristi
Italian: Insuman Infusat, pertanto, è anche adatta alla infusione insulinica continua con altre pompe convenzionali per iniezione.
Croatian: Insuman Infusat je stoga prikladan i za kontinuiranu inzulinsku infuziju primjenom drugih, standardnih pumpi sa štrcaljkom.
Italian: La penna deve essere inclinata delicatamente per evitare la formazione di schiuma nella cartuccia.
Croatian: Brizgalicu okrećite nježno kako biste izbjegli stvaranje pjene u ulošku.
Italian: La prescrizione di questo medicinale è limitata ai centri certificati da Medtronic che hanno ricevuto una formazione adeguata sull'uso della pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Croatian: Propisivanje ovog lijeka ograničeno je na centre koje je Medtronic certificirao nakon propisne obuke za uporabu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju.
Italian: Flaconcino per uso singolo
Croatian: Bočica za jednokratnu primjenu
Italian: Pompa impiantabile Medtronic MiniMed
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju
Italian: Non utilizzare Insuman Rapid se osservate particelle all'interno.
Croatian: Insuman Rapid se ne smije upotrijebiti ako su u njemu vidljive čestice.
Italian: Al contrario, valori di volume di gittata al di fuori di questo intervallo o la presenza di un flusso di ritorno indicano un problema alla pompa.
Croatian: Udarni volumeni izvan navedenog raspona ili povrat inzulina u spremnik ukazuju na problem s pumpom.
Italian: Istruzioni dettagliate sulla modalità di programmazione di questi limiti sono contenute nel Manuale del medico.
Croatian: Detaljnije upute o programiranju tih ograničenja nalaze se u Priručniku za liječnike.
Italian: Se deve aumentare la dose di insulina per mantenere i livelli di glicemia, se ha iperglicemia refrattaria, questo può indicare un problema della pompa.
Croatian: Ako morate povećavati dozu inzulina da biste održali razinu šećera u krvi ili je uporno prisutna hiperglikemija, to može ukazivati na problem s pumpom.
Italian: Sono disponibili confezioni da 5 cartucce da 3,15 ml.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 uložaka od 3,15 ml.
Italian: Insuman Impiantabile sarà prescritto da un medico che ha ricevuto un adeguato addestramento nell'uso della pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Croatian: Insuman Implantable propisat će Vam liječnik koji je prošao odgovarajuću obuku za primjenu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Italian: L'uso di Insuman Impiantabile deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel diabete e competente nell'uso di insulina intraperitoneale.
Croatian: Insuman Implantable mora se primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju šećerne bolesti i osposobljenog za intraperitonejsku primjenu inzulina.
Italian: Non vi sono dati disponibili.
Croatian: Nema podataka o primjeni u djece.
Italian: Segua attentamente le istruzioni su dose, monitoraggio (esami del sangue e/o delle urine), dieta ed attività fisica (lavoro ed esercizio fisico) discussi col medico.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o dozi, kontroli (pretrage krvi i/ili mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Italian: In base ai valori della glicemia, si deve programmare la somministrazione di un bolo di quantità appropriata per rimuovere la soluzione tampone di lavaggio sterile dal catetere.
Croatian: Ovisno o vrijednostima glukoze u krvi, nužno je programirati primjenu određene količine u bolusu kako bi se sterilna puferska otopina za ispiranje uklonila iz katetera.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Flaconcini non in uso:
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Neotvorene bočice:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non includere il Braille accettata.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
Italian: La richiesta metabolica basale è generalmente compresa tra il 40% ed il 60% della richiesta totale quotidiana.
Croatian: Bazalna metabolička potreba obično iznosi 40% do 60% ukupne dnevne potrebe za inzulinom.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa o iniezione endovenosa, deve essere utilizzato un flaconcino.
Croatian: Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke ili intravenske injekcije, potrebno je koristiti bočicu.
Italian: Insuman Infusat deve essere utilizzata solo in pompe per insulina adatte a questa insulina.
Croatian: Insuman Infusat smije se upotrebljavati samo u inzulinskim pumpama koje su prikladne za ovaj inzulin.
Italian: Utilizzare la tecnica di iniezione come da istruzioni che le ha fornito il medico, il farmacista o l'infermiere.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju su Vam pokazali Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente ‘senza sodio'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Italian: Cambiamenti della pompa dovuti a malfunzionamento Blocco della pompa
Croatian: • promjene na pumpi zbog kvara
Italian: A causa delle dimensioni della pompa, l'uso in pazienti pediatrici che non hanno raggiunto la dimensione corporea di un adulto è controindicato (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Croatian: Zbog veličine pumpe za implantaciju, primjena lijeka Insuman Implantable u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Italian: Donne in età fertile, impiantate o candidate all'impianto, devono informare il medico se stanno pianificando una gravidanza.
Croatian: Žene reproduktivne dobi kojima je pumpa implantirana ili su kandidatkinje za implantaciju moraju obavijestiti liječnika ako razmišljaju o trudnoći.
Italian: Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia, possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
Croatian: Ako je potrebno, češće mjerite razinu šećera u krvi jer Vam to može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije, koje biste inače previdjeli.
Italian: Non usi Insuman Basal
Croatian: Nemojte primjenjivati Insuman Basal
Italian: La quantità di insulina è controllata costantemente dal comunicatore personale della pompa (CPP) che comunica con la pompa tramite onde radio.
Croatian: Količina inzulina stalno se nadzire uz pomoć osobnog daljinskog upravljača za pumpu koji se s pumpom povezuje radiovalovima.
Italian: Insuman Impiantabile non deve essere usato con altri dispositivi per iniezione (ad esempio siringhe).
Croatian: Insuman Implantable ne smije se koristiti ni s jednom drugom vrstom pomagala za injiciranje (npr. štrcaljkama).
Italian: Sono disponibili confezioni da 5 cartucce.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 uložaka.
Italian: Non vi sono informazioni cliniche sull'uso di Insuman Impiantabile in una pompa impiantabile in donne in gravidanza.
Croatian: Nema kliničkih informacija o primjeni lijeka Insuman Implantable u pumpi za implantaciju u trudnica.
Italian: Si devono informare i pazienti di controllare attentamente i livelli di glicemia nei giorni di ricarica.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da moraju pažljivo nadzirati razine glukoze u krvi na dan nadopunjavanja pumpe.
Italian: Dopo somministrazione CIPII non sono attesi effetti del cibo sui valori di Cmax, Tmax e AUC.
Croatian: Ne očekuje se utjecaj hrane na vrijednosti Cmax, Tmax i AUC-a nakon kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina.
Italian: Cambiamenti del dispositivo medico dovuti a malfunzionamento
Croatian: Operativni i medicinski postupci promjene na medicinskom proizvodu zbog kvara uređaja blokada uređaja
Italian: È stato condotto uno studio clinico controllato, randomizzato, in singolo cieco, della durata di 6 mesi (HUBIN_L_05335), per valutare l'efficacia e la sicurezza clinica di Insuman Impiantabile in confronto a un'insulina umana semi-sintetica (400 UI/ml) somministrati con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed in 168 pazienti con diabete mellito di tipo I, precedentemente trattati con l'insulina umana semi-sintetica.
Croatian: Provedeno je jednostruko slijepo, randomizirano, 6-mjesečno kontrolirano kliničko ispitivanje (HUBIN_L_05335) u kojem su se ocjenjivale klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Insuman Implantable primijenjenoga u Medtronic MiniMed pumpi za implantaciju u usporedbi s polusintetskim humanim inzulinom (400 IU/ml).