FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilasoppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
Slovenian: Vodnik za bolnike bo obsegal naslednja ključna sporočila:
Finnish: • Liian alhainen verensokeri (hypoglykemia).
Slovenian: • Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Finnish: Mitä Suliqua sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Suliqua
Finnish: Vasta-aineiden muodostus
Slovenian: Nastajanje protiteles
Finnish: • diureetteja korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
Slovenian: • Diuretike, za visok krvni tlak ali zastajanje tekočine.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että varfariinia ja/tai kumariinijohdoksia käyttävien potilaiden INR-arvoa seurataan usein liksisenatidihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov odmerka varfarina med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi, je pa v času uvedbe ali končanja zdravljenja z liksisenatidom priporočljivo pogosto kontrolirati INR bolnikov, ki prejemajo varfarin in/ali kumarinske derivate.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Slovenian: • Če imate hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Finnish: • Älä käytä neuloja uudelleen.
Slovenian: • Igel ne uporabljajte ponovno.
Finnish: Yleistyneitä allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita ja angioedeemaa, on ilmoitettu glargininsuliinin ja liksisenatidin kauppaantulon jälkeen.
Slovenian: Med uporabo insulina glargin in liksisenatida po prihodu na trg so poročali o primerih generaliziranih alergijskih reakcij, vključno za anafilaktičnimi reakcijami in angioedemom.
Finnish: Suliqua pistetään vatsan, olkavarren tai reiden ihon alle.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati subkutano v trebuh, deltoidni predel ali stegno.
Finnish: Suliqua-annoksesi annetaan "annosaskelmina".
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua si daste v "odmernih korakih".
Finnish: Käytä aina uutta steriiliä neulaa jokaisen pistoksen yhteydessä.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo, sterilno iglo.
Finnish: • Muut aineet ovat: glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli, sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: • Druge sestavine so: 85 % glicerol, metionin, metakrezol, cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) ter voda za injekcije.
Finnish: Takaisinimeytymisen jälkeen se hajoaa metabolisesti pienemmiksi peptideiksi ja aminohapoiksi, jotka palaavat proteiinimetaboliaan.
Slovenian: Tako nastanejo manjši peptidi in aminokisline, ki se ponovno vključijo v presnovo beljakovin.
Finnish: Jos tarvitset alle 30 annosaskelman annoksen, käytä Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytettyä kynää (Suliqua (10-40) kynä).
Slovenian: Če potrebujete odmerek, manjši od 30 odmernih korakov, uporabite napolnjeni injekcijski peresnik Suliqua 100 enot/ml + 50 mikrogramov (peresnik Suliqua 10-40).
Finnish: • Poista neula ennen kynän hävittämistä.
Slovenian: • Preden peresnik zavržete, z njega odstranite iglo.
Finnish: Suliqua-hoitoa ei suositella, jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen eikä käytä ehkäisyä.
Slovenian: Zdravila Suliqua ni priporočljivo uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 10-40 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 10 do 40 odmernih korakov.
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi ja jos se on korkea, tarkista virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa, kuten lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa on sovittu.
Slovenian: • Čim opazite katerega od naštetih znakov, izmerite sladkor v krvi; če je visok (kot ste se dogovorili z zdravnikom ali medicinsko sestro), naredite še preizkus za ketone v urinu.
Finnish: • Älä paina annostelunappulaa peukalo vinossa.
Slovenian: • Ne pritiskajte pod kotom.
Finnish: Lähtötilanne (keskimääräinen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Slovenian: Na koncu študije (povprečje)
Finnish: Potilaan ei pidä muuttaa Suliqua-annosta tai annostelun ajoitusta muutoin kuin lääkärin valvonnassa ja verensokeriarvoja asianmukaisesti seuraten (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Bolniki, ki spremenijo odmerek ali čas uporabe, smejo to storiti le pod zdravniškim nadzorom in ob ustreznem nadzoru glukoze (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Suliqua-valmisteen anto voi aiheuttaa glargininsuliini- ja/tai liksisenatidivasta-aineiden muodostusta.
Slovenian: Uporaba zdravila Suliqua lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu glargin in/ali liksisenatidu.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen liksisenatidi- (13,4 %) ja lumeryhmissä (13,2 %): riskisuhde (HR) liksisenatidi vs. lume oli 1,017, kaksisuuntainen 95 % luottamusväli (CI)
Slovenian: Incidenca primarnega opazovanega dogodka je bila v skupini z liksisenatidom (13,4 %) in skupini s placebom (13,2 %) podobna: razmerje ogroženosti (ROg) za liksisenatid v primerjavi s placebom je bilo 1,017 in 2-stranski 95 % interval zaupanja (IZ) za to vrednost je bil od 0,886 do 1,168.
Finnish: Ks. seuraavasta taulukosta ja kuvasta muut tutkimuksen päätetapahtumat.
Slovenian: Za druge opazovane dogodke v študiji glejte preglednico in sliko spodaj.
Finnish: • Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia riippumatta siitä, kumpaa esitäytettyä Suliqua-kynää käytetään (10-40 kynä tai 30-60 kynä).
Slovenian: Pri zdravilu Suliqua en odmerni korak vedno vsebuje eno enoto insulina, ne glede na to, kateri napolnjeni injekcijski peresnik zdravila Suliqua je uporabljen (peresnik 10-40 ali peresnik 30-60).
Finnish: • kortikosteroideja, kuten kortisonia tai prednisolonia, tulehduksen hoitoon
Slovenian: • Kortikosteroide, na primer kortizon ali prednizolon, za vnetje.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Suliqua-hoito on lopetettava.
Slovenian: Če bolnica želi zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z zdravilom Suliqua prekiniti.
Finnish: • Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Slovenian: • Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Finnish: Glargininsuliinilla (100 yksikköä/ml) tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa laskimoon annetun glargininsuliinin verensokeria laskeva vaikutus samoja insuliiniannoksia käytettäessä oli samaa luokkaa kuin ihmisinsuliinilla.
Slovenian: V kliničnih študijah z insulinom glargin (100 enot/ml) je bil učinek intravensko uporabljenega insulina glargin na znižanje glukoze na molarni osnovi (tj. uporabljenega v enakih odmerkih) približno tolikšen kot učinek humanega insulina.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: sanofi-aventis groupe
Finnish: Glargininsuliinia ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Slovenian: Insulin glargin pri bolnikih z okvaro ledvic ni raziskan.
Finnish: • disopyramidia tiettyjen sydänvaivojen hoitoon
Slovenian: • Dizopiramid, za zdravljenje določenih težav s srcem.
Finnish: • Liikut tavallista enemmän tai eri tavalla.
Slovenian: • Ste telesno bolj dejavni kot po navadi ali je telesna dejavnost drugačna kot po navadi.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia psyykkisten häiriöiden hoitoon
Slovenian: • Klozapin, olanzapin in derivate fenotiazina, za težave z duševnim zdravjem.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 30-60 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 30 do 60 odmernih korakov.
Finnish: • Hävitä käytetty kynä apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen neuvomalla tavalla.
Slovenian: • Uporabljeni peresnik zavrzite, kot vam naroči farmacevt, ali po določilih lokalnega pristojnega organa.
Finnish: Suliqua (10-40) kynä sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia.
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua (10-40) vsebuje insulin glargin in liksisenatid.
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on vaihdeltava saman alueen sisällä (vatsa, olkavarsi tai reisi) kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Mesta injiciranja je treba na posameznem predelu (trebuh, deltoidni predel ali stegno) od injekcije do injekcije krožno menjati, da bi zmanjšali tveganje za lipodistrofijo (glejte poglavje 4.8).
Finnish: • Jos lääkemääräyksessä olevat tiedot ovat epätäydellisiä, lääkettä toimittavan farmaseuttisen henkilökunnan on selvitettävä asia lääkkeen määrääjän kanssa.
Slovenian: • Farmacevt mora z zdravnikom, ki je predpisal zdravilo, razjasniti vsak morebiten nepopoln recept.
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita.
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti "Navodilom za uporabo", priloženim navodilu za uporabo zdravila.
Finnish: Uusi neula on kiinnitettävä aina ennen jokaista pistosta.
Slovenian: Pred vsako uporabo je treba na peresnik vedno namestiti novo iglo.
Finnish: Pediatriset potilaat Suliqua-valmistetta ei ole tutkittu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso izvedli študij zdravila Suliqua.
Finnish: Miten Suliqua-valmistetta käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Suliqua
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen muuttaa Suliquaannostasi.
Slovenian: To lahko pomeni, da je treba odmerek zdravila Suliqua spremeniti.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä (käytetään veren hyytymisen estoon).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete varfarin ali kakšne druge antikoagulante (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi), ker boste morda potrebovali pogostejše testiranje krvi (imenovano "internacionalno normalizirano razmerje" ali INR) za preverjanje strjevanja krvi.
Finnish: Kun taas atorvastatiinia otettiin iltaisin ja liksisenatidia aamuisin, tmax-arvoissa ei havaittu vastaavaa pitenemistä, mutta atorvastatiinin AUC-arvo suureni 27 % ja sen Cmax-arvo 66 %.
Slovenian: Podaljšanja tmax niso opazili, če je bil atorvastatin uporabljen zvečer in liksisenatid zjutraj, toda AUC atorvastatina se je znižala za 27 % in njegova Cmax za 66 %.
Finnish: Pidä aina kynänsuojus paikallaan, kun et käytä kynää, jotta se on suojassa valolta.
Slovenian: Kadar peresnika ne uporabljate, naj ima vedno nameščen pokrovček za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Finnish: Tietyt lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo koncentracijo sladkorja v krvi.
Finnish: Kummassakin aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa Suliqua paransi HbA1c-arvoja kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevästi.
Slovenian: V vsakem od preskušanj, kontroliranih z zdravilno učinkovino, je zdravljenje z zdravilom Suliqua klinično pomembno in statistično značilno izboljšalo hemoglobin A1c (HbA1c).
Finnish: Suliquavalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato ga pri takšnih bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Finnish: Kun parasetamoli otettiin 1 tunnin kuluttua 10 mikrogramman liksisenatidiannoksesta, parasetamolin Cmax-arvo pieneni 29 % ja tmax-ajan mediaani piteni 2,0 h. Kun parasetamoli otettiin 4 tunnin kuluttua vastaavasta liksisenatidiannoksesta, Cmax-arvo pieneni 31 % ja tmax-ajan mediaani piteni 1,75 h. 20 mikrogramman ylläpitoannoksen on arvioitu pidentävän parasetamolin tmax-aikaa ja pienentävän sen Cmax-arvoja tätäkin enemmän.
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro po injiciranju 10 mcg liksisenatida, se je Cmax paracetamola znižala za 29 %, njegov mediani tmax pa se je podaljšal za 2,0 uri; če je bil paracetamol uporabljen 4 ure po injiciranju, je bilo znižanje Cmax 31 % in podaljšanje tmax 1,75 ure.
Finnish: - Älä koskaan vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Slovenian: - Nikdar ne uporabite brizge za jemanje zdravila iz peresnika.
Finnish: Älä pistä yli 60 annosaskelman annosta.
Slovenian: Ne injicirajte odmerkov, večjih od 60 odmernih korakov.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Suliqua-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Suliqua na trg v posamezni državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnih gradiv za zdravilo Suliqua, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom distribucije in morebitnimi drugimi vidiki programa.
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole tehty kardiovaskulaaritulostutkimusta.
Slovenian: Namenskih preskušanj za ugotavljanje srčno-žilnih izidov z zdravilom Suliqua niso izvedli.
Finnish: Metformiinihoidon lisänä [potilaat, joilla ei ollut aiempaa insuliinihoitoa]
Slovenian: Dodatek metforminu [bolniki, še nezdravljeni z insulinom]
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja lääkkeen pistämisestä matkustamisen aikana
Slovenian: • O času, ko uživate obroke in uporabljate zdravilo.
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti verensokeriseurantaan perustuen.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno na podlagi meritev glukoze.
Finnish: Ennen Suliqua-valmisteen pistämistä
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Suliqua
Finnish: Kliininen tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden glukoositasapaino ei ole riittävän hyvässä hallinnassa suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä Kaikkiaan 1 170 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta osallistui satunnaistettuun, avoimeen, 30 viikkoa kestävään, aktiivikontrolloituun tutkimukseen, jossa verrattiin Suliqua-valmisteen tehoa ja turvallisuutta sen yksittäisiin aineosiin, glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) ja liksisenatidiin (20 mikrog).
Slovenian: Skupno 1170 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 so randomizirali v odprti, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani študiji za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Suliqua v primerjavi s posameznima učinkovinama, insulinom glargin (100 enot/ml) in liksisenatidom (20 mcg).
Finnish: Jos hoidon teho kuitenkin edellyttää vaikutuksen nopeaa alkamista, on otettava huomioon, että parasetamolin tmax-ajan on havaittu pitenevän, kun parasetamoli otetaan 1-4 tuntia liksisenatidin jälkeen.
Slovenian: A podaljšanje tmax, opaženo po uporabi paracetamola od 1 do 4 ure po liksisenatidu, je treba upoštevati, če je zaradi učinkovitosti potreben hiter začetek delovanja.
Finnish: N Dokumentoitu oireinen hypoglykemia* Potilaat, joilla tapahtuma, n (%) Tapahtumat/potilasvuosi, n Vaikea hypoglykemia** Tapahtumat/potilasvuosi, n * Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana ilmeni tyypillisiä hypoglykemian oireita ja mitattu plasman glukoosiarvo oli ≤ 3,9 mmol/l.
Slovenian: N Dokumentirana simptomatska hipoglikemija* Bolniki z dogodkom, n (%) Dogodkov na bolnik-leto, n 1,44 Huda hipoglikemija** Dogodkov na bolnik-leto, n
Finnish: Käytössä olevat tai varalla pidettävät kynät
Slovenian: Za peresnike, ki so v uporabi
Finnish: Hypoglykemia (liian matala verensokeritaso)
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor)
Finnish: Keskittymiskykysi voi heikentyä.
Slovenian: Delovanje zdravila se lahko poslabša.
Finnish: Hoito
Slovenian: zdravljenje
Finnish: Pistä Suliqua mieluiten päivittäin ennen samaa ateriaa, kun olet valinnut annostelulle sopivimman päivän aterian.
Slovenian: Ko ste izbrali čas injiciranja, ki vam najbolj ustreza, si zdravilo Suliqua po možnosti vsak dan injicirajte pred istim obrokom.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: 85 % glicerol, metionin, metakrezol (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo), cinkov klorid, koncentrirana klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
Finnish: Suliqua-valmisteen, glargininsuliinin tai liksisenatidin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole saatavilla kliinistä tietoa kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Slovenian: Kliničnih podatkov iz kontroliranih kliničnih študij o uporabi zdravila Suliqua, insulina glargin in liksisenatida pri nosečnicah ni.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 60 yksikköä glargininsuliinia ja 20 mikrog liksisenatidia, joka vastaa 60 annosaskelmaa.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 60 enot insulina glargin in 20 mcg liksisenatida; to ustreza 60 odmernim korakom.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve voi olla pienentynyt, koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Slovenian: Bolnikom z okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane zmožnosti za glukoneogenezo in zmanjšane presnove insulina.
Finnish: Iällä ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: Starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko liksisenatida.
Finnish: Älä pistä Suliqua-valmistetta.
Slovenian: Ne injicirajte si zdravila Suliqua.
Finnish: Kynänsuojus on laitettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
Slovenian: Pokrovček injekcijskega peresnika je treba po vsakem injiciranju namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö glargininsuliini tai liksisenatidi ihmisen rintamaitoon.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin ali liksisenatid izločata v materino mleko.
Finnish: • Käyttövalmiuden tarkistus on tehtävä ennen jokaista pistosta.
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni preizkus.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Suliqua Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Finnish: Syitä hyperglykemian ilmaantumiseen
Slovenian: Razlogi, zaradi katerih se lahko pojavi hiperglikemija:
Finnish: Suliqua 10-40 kynällä voidaan antaa 10-40 annosaskelman vuorokausiannoksia Suliquavalmistetta (vahvuus: glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja liksisenatidi 50 mikrog/ml; annosväli: 10-40 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 5-20 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa).
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua 10-40 omogoča dajanje zdravila Suliqua v dnevnih odmerkih od 10 do 40 odmernih korakov (jakost: insulin glargin 100 enot/ml in liksisenatid 50 mcg/ml; razpon odmerkov: od 10 do 40 enot insulina glargina v kombinaciji s 5 do 20 mcg liksisenatida).
Finnish: Suliqua-valmistetta käyttävälle potilaalle on kerrottava ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin liittyvästä nestehukkariskistä, ja potilasta on kehotettava ryhtymään varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Suliqua, je treba seznaniti z možnim tveganjem za dehidracijo, povezano z neželenimi učinki na prebavilih, in s previdnostnimi ukrepi za preprečitev pomanjkanja tekočine.
Finnish: Suliqua 30-60 kynällä voidaan antaa 30-60 annosaskelman vuorokausiannoksia Suliquavalmistetta (vahvuus: glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja liksisenatidi 33 mikrog/ml; annosväli: 30-60 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 10-20 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa).
Slovenian: Injekcijski peresnik Suliqua 30-60 omogoča dajanje zdravila Suliqua v dnevnih odmerkih od 30 do 60 odmernih korakov (jakost: insulin glargin 100 enot/ml in liksisenatid 33 mcg/ml; razpon odmerkov: od 30 do 60 enot insulina glargina v kombinaciji z 10 do 20 mcg liksisenatida).
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä Suliqua-valmisteen sisältämä insuliini (glargininsuliini) on pitkävaikutteinen.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Suliqua lahko okrevanje po nizkem krvnem sladkorju traja dalj časa, ker to zdravilo vsebuje dolgodelujoč insulin (insulin glargin).
Finnish: • Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Slovenian: • Peresnika ne shranjujte z nameščeno iglo.
Finnish: Älä pistä yli 40 annosaskelman annosta.
Slovenian: Ne injicirajte odmerkov, večjih od 40 odmernih korakov.
Finnish: Muutos lähtötilanteesta (keskimääräinen), pienin neliösumma
Slovenian: Sprememba od izhodišča (po metodi NK), povprečje
Finnish: • Muistutus tarpeesta ilmoittaa kaikki Suliqua-valmisteeseen liittyvät lääkitysvirheet on sisällytettävä terveydenhuollon ammattilaisen oppaaseen.
Slovenian: • Del vodnika za zdravstvene delavce bo opozorilo, da je treba poročati o vseh napakah pri uporabi zdravila Suliqua.
Finnish: • proteaasi-inhibiittoreita HIV-infektion hoitoon
Slovenian: • Zaviralce proteaz, za HIV.
Finnish: Etninen tausta ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi liksisenatidin farmakokinetiikkaan valkoihoisilla, japanilaisilla ja kiinalaisilla tutkimushenkilöillä tehdyissä farmakokinetiikan tutkimuksissa.
Slovenian: Glede na farmakokinetične študije pri belcih, Japoncih in Kitajcih etnično poreklo ni klinično pomembno vplivalo na farmakokinetiko liksisenatida.
Finnish: Älä pistä alle 30 annosaskelman annosta.
Slovenian: Ne injicirajte odmerkov, manjših od 30 odmernih korakov.
Finnish: Jos verensokerisi on liian korkea, noudata ohjeita hyperglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Slovenian: Če imate previsok krvni sladkor, upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hiperglikemije (glejte informacije v okvirju na koncu tega navodila za uporabo).
Finnish: • Älä vedä ruiskulla lääkettä kynästäsi.
Slovenian: • Ne uporabite brizge za jemanje zdravila iz peresnika.
Finnish: Siirtyminen perusinsuliinista
Slovenian: Sprememba v prim.
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 10-40 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 10 do 40 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
Finnish: Hoito perusinsuliinilla tai muulla suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä kuin metformiinilla on lopetettava ennen Suliqua-hoidon aloittamista.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Suliqua je treba ukiniti zdravljenje z bazalnim insulinom ali peroralnimi zdravili za zniževanje glukoze, razen metformina.
Finnish: Suliqua-valmisteen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Suliqua
Finnish: B. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta ja purista.
Slovenian: Primite in stisnite najširši del zunanjega pokrovčka igle.
Finnish: Nestehukka
Slovenian: Nadlakti
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, liuos.
Slovenian: En peresnik vsebuje 3 ml raztopine.
Finnish: On suositeltavaa, että pistos otetaan päivittäin ennen samaa ateriaa, kun annostelulle sopivin päivän ateria on valittu.
Slovenian: Potem, ko je izbran obrok, pred katerim je injiciranje zdravila za bolnika najbolj ustrezno, je treba prandialno injekcijo po možnosti uporabljati vsak dan pred istim obrokom.
Finnish: Älä pistä alle 10 annosaskelman annosta.
Slovenian: Ne injicirajte odmerkov, manjših od 10 odmernih korakov.
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka liksisenatida ni treba prilagoditi.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin aikaa ennen ensimmäistä merkittävää kardiovaskulaarihaittatapahtumaa (MACE) eli kardiovaskulaarikuolemaa, ei-fataalia sydäninfarktia tai ei-fataalia aivohalvausta.
Slovenian: Dogodek MACE je bil opredeljen kot sestavljeni dogodek SŽ smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida.
Finnish: Eläinkokeissa glargininsuliinilla ei ole havaittu olevan lisääntymistoksisuutta.
Slovenian: Podatki na živalih ne kažejo, da bi imel insulin glargin reproduktivne toksične učinke.
Finnish: • beetasalpaajia tai klonidiinia korkean verenpaineen hoitoon
Slovenian: • Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali klonidin, za visok krvni tlak.
Finnish: Syitä hypoglykemian ilmaantumiseen
Slovenian: Razlogi, zaradi katerih se lahko pojavi hipoglikemija: