FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • die Aufnahme von Informationen über den Resistenzstatus und Warnhinweisen in Bezug auf eine vorsichtige Anwendung im Hinblick auf Resistenzen in die SPC-Abschnitte 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart, 4.5 (i) Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren und 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă, 4.5 (i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale şi 5.1 Proprietăţi farmacodinamice.
German: Lincomycin
Romanian: Lincomicina
German: Medikiertes Trinkwasser, das innerhalb von 24 Stunden nicht aufgebraucht wird, muss entsorgt werden.
Romanian: Orice apă medicamentata care nu este consumată în 24 de ore trebuie aruncata.
German: Oral
Romanian: Orala
German: Der Kontakt mit Haut und Schleimhäuten sollte vermieden werden.
Romanian: Se va evita inhalarea produsului şi contactul cu pielea când se manipulează acest produs.
German: Tschechische Republic
Romanian: Republica Ceha
German: „Zur Behandlung und Prävention von chronischer Atemwegserkrankung, die von Mycoplasma gallisepticum und E. coli ausgelöst wird und mit einer niedrigen Mortalitätsrate einhergeht.
Romanian: „Pentru tratamentul şi prevenirea BRC cauzate de Mycoplasma gallisepticum şi E. coli, care sunt asociate cu o rată scăzută a mortalităţii.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI A se completa national
German: Hundertfünfzig Gramm des Tierarzneimittels entsprechen einer Tagesdosis für Hühner mit einem Gesamtgewicht von 2.000 kg.
Romanian: 150 de g de produs medicinal veterinar corespunde cu o doza pentru 2,000 kg geutate corporala pe zi.
German: Pulver zur Herstellung einer oralen Lösung über das Trinkwasser
Romanian: Pulbere pentru solutie orala in apa de baut
German: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Romanian: Pfizer Animal Health s.a. Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
German: • Der CVMP berücksichtigte die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage und prüfte sämtliche eingereichten Daten empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Linco-Spectin 100 und zugehörigen Bezeichnungen wie in Anhang I dargelegt für die in Anhang III aufgeführte Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru Linco-Spectin 100 şi denumirile asociate (vezi Anexa I) pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt stabilite în Anexa III.
German: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
German: • Der Geltungsbereich des Verfahrens war nach Auffassung des CVMP die Harmonisierung der
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
German: Spectinomycin wird im Gastrointestinaltrakt schlecht resorbiert und passiert Membranen nur schwer.
Romanian: Spectinomicina se absoarbe în cantitate redusă la nivelul tractului gastrointestinal şi nu traversează cu uşurinţă membranele celulare.
German: Dies entspricht einer Dosierung von 15 mg Lincospectin-Pulver pro kg KGW pro Tag über 7 Tage.
Romanian: Acesta ajunge la 15 mg pulbere/kg GV/zi timp de 7 zile.
German: Schweine, Geflügel (Broiler, Junghen-nen, Puten)
Romanian: Porci pasari (broileri, puicute si cucani)
German: Die antibakterielle Wirksamkeit von Lincomycin richtet sich gegen grampositive Erreger, einige anaerobe gram-negative Bakterien (wie Brachyspira hyodysenteriae) und Mykoplasmen.
Romanian: Lincomicina este activa împotriva bacteriilor gram-pozitive, unele bacterii anaerobe gram-negative (cum ar fi
German: Das Tierarzneimittel sollte nur nach Bestimmung der Erregerempfindlichkeit angewendet werden.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie sa fie folosit in baza unui test de susceptibilitate antimicrobiana.
German: Schweine: Für die Dosierung über das Trinkwasser.
Romanian: Porci: pentru administrare in apa de baut.
German: Dies entspricht einer Dosierung von 75 mg Lincospectin-Pulver pro kg KGW pro Tag über 7 Tage.
Romanian: Acesta ajunge la 75 mg pulbere/kg GV/zi, timp de 7 zile.
German: Des Weiteren sollten Informationen bezüglich der verbreiteten Abnahme der Empfindlichkeit von B. hyodysenteriae und zur zweigipfligen Verteilung der Empfindlichkeit bei E. coli zu Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften hinzugefügt werden.
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice, trebuie adăugate informaţiile referitoare la sensibilitatea generalizată redusă a B. hyodysenteriae şi la distribuţia bimodală a E. coli.
German: Hundertfünfzig Gramm des Tierarzneimittels entsprechen einer Tagesdosis für Schweine mit einem Gesamtkörpergewicht von 10.000 kg.
Romanian: La porci 150 de g de produs medicinal veterinar corespunde cu doza pentru 10.000 kg geutate corporala pe zi.
German: Wenn nach fünf Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose einer Überprüfung unterzogen werden.
Romanian: Diagnosticul trebuie reconsiderat, daca nu sunt observate imbunatatiri ale starii de sanatate a animalului in decurs de 5 zile.
German: Zoetis Spain, S.L.
Romanian: PFIZER S.L.
German: Eine von der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann das Risiko der Entwicklung und Selektion resistenter Bakterien steigern und die Wirksamkeit der Therapie mit Makroliden auf Grund potentieller Kreuzresistenzen reduzieren.
Romanian: Utilizarea produsului in afara recomandarilor inscrise in RCP poate creste riscul dezvoltarii bacteriilor resistente si poate scadea eficacitatea tratamentului cu macrolide datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
German: 1.500 L Trinkwasser
Romanian: 1,500 L apa de baut
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE-Dosen zu 150 g und 1,5 kg; 4,5 kg
Romanian: flacon de plastic de 150 g sau 1,5 kg si tuburi continand 4,5 kg
German: Es wurde gezeigt, dass die Kombination der Monotherapie mit Monotherapie überlegen war.
Romanian: S-a demonstrat că asocierea substanţelor a fost superioară utilizării lincomicinei în monoterapie.
German: 5.2 Angaben zur Pharmakokinetik
Romanian: 5.2 Proprietati farmacocinetice Lincomicina
German: 1.000 L Trinkwasser
Romanian: 1,000 L apa de baut
German: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Romanian: Pfizer s.r.o.
German: Wasser, das nicht innerhalb von 24 Stunden getrunken wurde, ist zu entsorgen.
Romanian: Apa medicamentată care nu este consumată in decurs de 24 de ore trebuie aruncată.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva: Lincosamid als Antibiotikum zur systemischen Anwendung in Kombinationen, ATCvet-Code: QJ01FF52
Romanian: Grupa farmacoterapeutica: antibacteriene pentru uz sistemic, combinatiii de lincomicina.
German: Das Vorkommen der Erkrankung im Betrieb muss vor Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden.
Romanian: Prezenta bolii in grupurile de animale trebuie stabilita inainte ca produsul sa fie folosit.
German: Spectinomycin ist ein Aminocyclitol-Antibiotikum aus Streptomyces spectabilis mit bakteriostatischer Aktivität gegen Mykoplasmen spp.
Romanian: Spectinomicină este un antibiotic aminociclitol derivată din Streptomyces spectabilis, aceasta are activitate bacteriostatică şi este activa împotriva Mycoplasma spp şi împotriva unor bacterii gram-negative, cum ar fi
German: Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Romanian: Daca observaţi efecte serioase sau alte efecte care un sunt menşionate pe acest prospect, informati medicul veterinar.
German: Bei E. coli zeigt ein erheblicher Teil der Stämme eine hohe MHK (minimale Hemmstoffkonzentration) gegenüber der Lincomycin-Spectinomycin-Kombination und könnte daher klinisch resistent sein, auch wenn kein Schwellenwert definiert wurde.
Romanian: Pentru E.coli, o parte semnificativa a tulpinilor prezinta valori ridicate de CMI (concentratii minime inhibitorii) impotriva combinatiei spectinomicina-lincomicina si pot fi rezistente.
German: Linco-Spectin 100 ist ein Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben, die 33,3 g Lincomycin (als Lincomycin-Hydrochlorid) und 66,7 g Spectinomycin (als Spectinomycin-Sulfat) pro 150-g-Packung enthält.
Romanian: Linco-Spectin 100 este o pulbere pentru soluţie orală care conţine 33,3 g de lincomicină (sub formă de clorhidrat de lincomicină) şi 66,7 g de spectinomicină (sub formă de sulfat de spectinomicină) în fiecare ambalaj de 150 g. Lincomicina este un antibiotic lincosamidic, înrudit îndeaproape cu antimicrobienele din grupul macrolidelor şi streptograminei B. Medicamentul inhibă sinteza proteinelor legându-se de subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor.
German: Diese Studie bildete den einzigen formellen Beleg des Nutzens einer Dosis von 50 mg/kg KG, wobei die resultierende Provokation nur leicht bis mittelschwer war und keinerlei Mortalität beobachtet wurde.
Romanian: Acest studiu este singurul care demonstrează formal beneficiul dozei de 50 mg/kg de greutate corporală, iar expunerea obţinută a fost doar uşoară până la moderată, fără a se observa mortalitate.
German: Hühner (Broiler, Junghen-nen), Puten
Romanian: Porci Gaini (broiler, puicute) Curcani
German: In einer kürzlich vorgelegten GCP-konformen Provokationsstudie wurde das Tierarzneimittel in einer Dosierung von 50 mg/kg KG pro Tag über 7 Tage angewendet und reduzierte nach einer experimentellen Infektion von Hühnern mit E. coli und/oder M. gallisepticum effektiv die damit verbundenen klinischen Zeichen und Läsionen sowie die Re-Isolationsrate der Bakterien.
Romanian: Într-un studiu de expunere recent furnizat, efectuat în conformitate cu BPC, s-a demonstrat că produsul utilizat la doza de 50 mg/kg de greutate corporală pe zi timp de 7 zile prezintă eficacitate în reducerea semnelor clinice, a leziunilor şi în reizolarea bacteriologică asociată infecţiilor experimentale cu E. coli şi/sau cu M. gallisepticum la pui, deşi rata de reizolare bacteriană a fost mare, având o reducere semnificativă din punct de vedere nestatistic în cazul E. coli, iar valorile CMI pentru tulpinile de infectare au fost mici în comparaţie cu majoritatea tulpinilor de teren.
German: Trächtigkeit und Laktation:
Romanian: Folosirea in perioada de gestatie sau lactatie: Suine:
German: Jedoch sollte eine deutlicher Warnhinweis auf ein mögliches Therapieversagen wegen klinisch resistenter Stämme von B. hyodysenteriae und assoziierten Enterobakterien (E. coli) in Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) aufgenommen werden.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), trebuie inclusă o atenţionare clară referitoare la posibilitatea de eşec al tratamentului din cauza tulpinilor rezistente clinic de B. hyodysenteriae şi Enterobacteriaceae asociate (E. coli).
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru utilizare in apa de băut.
German: Die durchschnittliche Wasseraufnahme von Schweinen liegt bei 0,15 L/kg KGW pro Tag.
Romanian: Ca o indicatie, volumul standard de apa variaza in jurul valorii de 0,15 L /kg/greutate corporala/zi.
German: Schweine, Geflügel, Eier für den menschlich-en Verzehr ungeeignet
Romanian: Gaini, fara oua pentru consumul uman orala
German: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italien
Romanian: PFIZER ITALIA SRL Via Valbondione, 113 00188 Roma Italia
German: Hühner (Broiler)
Romanian: Porci Pasari (broileri)
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Romanian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgia
German: essbares Gewebe:
Romanian: Excipiente:
German: Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei diesen Tierarten zu schweren, gastrointestinalen Störungen führen.
Romanian: Ingestia de către aceste specii poate determina apariţia de afecţiuni gastro-intestinale severe.
German: Ferner erwies sich die Kombination Lincomycin-Spectinomycin als den beiden Einzelwirkstoffen überlegen.
Romanian: S-a demonstrat, de asemenea, că asocierea lincomicină-spectinomicină prezintă o eficacitate superioară faţă de cea a utilizării fiecărei substanţe active în monoterapie.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Auf nationaler Ebene zu vervollständigen
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
German: 2.500 L Trinkwasser
Romanian: 2,500 L apa de baut
German: Die älteren Feldstudien wurden in einem Kontext systematischer Prophylaxe durchgeführt, wobei zweiphasige Dosisregime angewendet wurden.
Romanian: Studiile de teren mai vechi au fost efectuate în contextul profilaxiei sistematice şi au utilizat scheme de dozare în două etape; condiţiile studiilor respective nu asigură susţinerea dozei propuse de 50 mg/kg de greutate corporală.
German: Bei Schweinen führten orale Behandlungen mit 22 mg Lincomycin pro kg KGW an drei Tagen nicht zur Akkumulierung des Wirkstoffs.
Romanian: Administrarea de doze repetate la porci in doze orale zilnice de 22 mg lincomicina / kg de greutate corporală timp de 3 zile nu a indicat nici o acumulare de lincomicina la aceste specii, fără a avea nivelurile serice detectabile de antibiotic după 24 de ore de la administrare .
German: Es wurden Fälle von Diarrhoe oder weichem Stuhl und/oder Entzündungen der Perianalregion bei gesunden Schweinen zu Beginn der Behandlung beobachtet.
Romanian: La porcii sanatosi, pot aparea la inceputul tratamentului cazuri de diaree sau fecale moi si/ sau inflamatii in regiunea perianala.
German: Bei älteren Feldstudien wurde typischerweise ein Dosisregime von 150 mg/kg KG in einer ersten Phase, gefolgt von 50 mg/kg KG in einer zweiten Phase angewendet.
Romanian: În general, alte studii de teren mai vechi au utilizat, într-o primă etapă, o schemă de dozare de 150 mg/kg de greutate corporală, urmată, într-o a doua etapă, de administrarea unei scheme de dozare de 50 mg/kg de greutate corporală; aceste studii au fost considerate puţin relevante, deoarece se axează pe profilaxia sistematică şi pe obiective zootehnice/economice.
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Romanian: State Membre EU/EEA
German: Dies ist vergleichbar mit dem, was in den meisten der früheren Studien beobachtet wurde.
Romanian: Aceste rezultate sunt asemănătoare cu cele observate în majoritatea studiilor anterioare.
German: Kontakt mit Haut und Augen sollte vermieden werden.
Romanian: Trebuie evitat contactul cu pielea și cu ochii.
German: Es darf keine andere Trinkwasserquelle zur Verfügung stehen.
Romanian: Nu ar trebui să existe altă surse de apă potabilă.
German: Für Hühner lag eine Zulassung als Zieltierart in Belgien, Frankreich, Ungarn und Polen vor.
Romanian: Puii au fost autorizați ca specie țintă în Belgia, Franța, Ungaria și Polonia.
German: 00330 Helsinki Finland
Romanian: 00330 Helsinki
German: Dieses Tierarzneimittel erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare.
German: Die Beschreibung und Validierung der analytischen Methode (GC/MS) wurde als akzeptabel erachtet.
Romanian: Descrierea și validarea metodei analitice GC/MS au fost considerate acceptabile.
German: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Romanian: Danemarca Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
German: Es wurden zufriedenstellende Wartezeiten festgelegt, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.
Romanian: Au fost stabilite perioade de așteptare satisfăcătoare, pentru a garanta siguranța consumatorului.
German: Die Wasseraufnahme sollte regelmäßig überwacht werden.
Romanian: Consumul apei trebuie monitorizat frecvent.
German: Der wiederholte oder längere Einsatz sollte durch Verbesserung des Betriebsmanagements und der Hygienepraxis vermieden werden.
Romanian: Utilizarea repetată sau prelungită ar trebui să fie evitată prin îmbunătățirea managementului fermei și a practicilor de igienă.
German: Die Befassung führt zu einer vollständigen Harmonisierung der Produktinformationen.
Romanian: Sesizarea conduce la armonizarea completă a informațiilor referitoare la produs.
German: An beiden Studien nahmen 1 116 Vögel teil, die in Behandlungsgruppen und negative Kontrollgruppen eingeteilt wurden.
Romanian: Ambele studii au cuprins 1 116 păsări, care au fost împărțite în grupuri de tratament și respectiv de control negativ.
German: Der Einsatz von geeigneten kalibrierten Waagen wird empfohlen, falls Teilpackungen verwendet werden.
Romanian: Utilizarea echipamentelor de cântărire calibrate corespunzător este recomandă dacă se utilizează parțial din ambalaje.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
German: Nach dem Ende des Behandlungszeitraums sollte das Wasserversorgungssystem angemessen gereinigt werden, um die Einnahme von subtherapeutischen Wirkstoffmengen zu vermeiden.
Romanian: După sfârșitul perioadei de medicație, sistemul de alimentare cu apă trebuie curățat în mod corespunzător pentru a evita consumul de cantități sub-terapeutice ale substanței active.
German: Daher werden diese Daten als aussagekräftig erachtet, um die Extrapolation der Ergebnisse der oben genannten Studien, die in den USA in den 1980er Jahren durchgeführt wurden, auf die gegenwärtige Situation in der EU zu stützen.
Romanian: Ca atare, s-a considerat că aceste date susțin extrapolarea constatărilor din studiile menționate anterior, realizate în SUA în anii '80, la situația existentă în UE în prezent.
German: Die orale Absorption von Lincomycin betrug 53% +/- 19%.
Romanian: Absorbția orală a lincomicinei a fost de 53% +/- 19%.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot, die Behandlung ist symptomatisch.
Romanian: Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.
German: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH
Romanian: Germania Zoetis Deutschland GmbH
German: Häufig gibt es eine vollständige Kreuzresistenz zwischen Lincomycin und Clindamycin.
Romanian: Deseori este rezistență încrucișată completă între lincomicină și clindamicină.
German: Bei unzureichender Wasseraufnahme sollten Schweine parenteral behandelt werden.
Romanian: În cazul unui consum insuficient de apa, porcii trebuie tratați parenteral.
German: Es ist darauf zu achten, dass kein Staub aufgewirbelt und eingeatmet wird.
Romanian: Aveți grijă să nu ridicați și să nu inhalați praf.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Lincocin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Lincocin și denumirile asociate (vezi Anexa I)
German: Die Zahl der in die Studie aufgenommenen Tiere (18 kastrierte männliche und 18 weibliche Tiere) und ihre Gewichte (36,5 kg bis 71 kg) waren ausreichend.
Romanian: Numărul de animale incluse în studiu (18 masculi castrați și 18 femele) și greutățile acestora (36,5 până la 71 kg) au fost considerate corespunzătoare.
German: Daher wurde für Schweinefleisch und -innereien eine Wartezeit von 1 Tag empfohlen, da sich daraus ein ausreichender Sicherheitsabstand ergibt.
Romanian: Prin urmare, pentru carnea și organele de porc s-a recomandat o perioadă de așteptare de 1 zi, întrucât aceasta oferă o marjă de siguranță suficientă.
German: In beiden Studien wurden signifikante Unterschiede im Hinblick auf die Sterblichkeitsraten zwischen mit Lincomycin behandelten Vögeln (0 % bzw. 0,7 %) und Negativkontrollen (14 % bzw. 7,5 %) festgestellt.
Romanian: În ambele studii s-au observat diferențe semnificative în privința ratelor mortalității, între păsările tratate cu lincomicină (0 % și respectiv 0,7 %) și cele din grupurile de control negativ (14 % și respectiv 7,5 %).
German: • Wartezeiten.
Romanian: • perioade de așteptare.
German: Während der Handhabung des Produktes nicht essen, trinken oder rauchen.
Romanian: Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului.
German: Die tägliche Menge soll dem Trinkwasser dergestalt hinzugefügt werden, dass die gesamte Medikation innerhalb von 24 Stunden verbraucht wird.
Romanian: Cantitatea zilnică care trebuie adăugată în apa de băut, se va calcula astfel încât toată apa medicamentată să fie consumate în 24 de ore.
German: Das Vorhandensein der Krankheit in der Gruppe muss festgestellt werden, bevor das Produkt angewendet wird.
Romanian: Prezența bolii în efectiv trebuie stabilită înainte de utilizarea produsului.
German: Angesichts der Ergebnisse der vorgelegten Studie über den Abbau von Rückständen und der durch den CVMP angestellten Berechnungen wurde eine Wartezeit von 1 Tag empfohlen.
Romanian: Având în vedere rezultatele studiului prezentat privind depleția reziduurilor și calculele realizate de CVMP, s-a recomandat o perioadă de așteptare de 1 zi.
German: Die zu verwendende Konzentration hängt vom tatsächlichen Körpergewicht und dem Wasserverbrauch der Tiere ab und kann nach folgender Formel berechnet werden:
Romanian: Concentrația care trebuie utilizată depinde de greutatea corporală și de consumul de apă al animalelor și se poate calcula conform următoarei formule:
German: Das mögliche Risiko der Resistenzentwicklung, das die Wirksamkeit eines Arzneimittels und die Gesundheit von Mensch und Tier insgesamt beeinflussen könnte, wird begrenzt durch:
Romanian: Riscul potențial de dezvoltare a rezistenței, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacității produsului și asupra sănătății animalelor și a oamenilor în general, se limitează prin:
German: ATCvet-Code: QJ01FF02.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FF02
German: Die Europäische Kommission verwies die Angelegenheit aufgrund voneinander abweichender nationaler Entscheidungen der Mitgliedstaaten (EU/EWR) und der daraus resultierenden Diskrepanzen in der Produktinformation für Lincocin und zugehörige Bezeichnungen (nachfolgend Lincocin genannt).
Romanian: Comisia Europeană a înaintat sesizarea din cauza deciziilor naționale divergente care au fost adoptate de statele membre ale Uniunii Europene (UE/SEE) și care au dat naștere la discrepanțe în informațiile referitoare la produs pentru Lincocin și denumirile asociate (numite în continuare Lincocin).
German: Die Aufnahme von medikiertem Trinkwasser kann durch den Schweregrad der Erkrankung beeinflusst werden.
Romanian: Consumul de apă potabilă medicamentată poate fi afectat de severitatea bolii.
German: Auf nationaler Ebene zu vervollständigen.
Romanian: A se completa național.
German: Nicht in Fällen von bekannter Resistenz gegen Lincosamide anwenden.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile cu rezistență cunoscută la lincosamide.
German: Das medikierte Wasser sollte während der gesamten Behandlungszeit die einzige Trinkwasserquelle für die Tiere sein.
Romanian: Apa medicamentată trebuie să fie singura sursă de apă potabilă pentru animale pe întreaga durată a perioadei de tratament.
German: Die Indikation gegen durch B. hyodysenteriae hervorgerufene Schweinedysenterie konnte nicht länger beibehalten werden und wurde entfernt.
Romanian: Indicația împotriva dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae nu a mai putut fi menținută și a fost eliminată.
German: 6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar
German: Die Schlachtzeitpunkte (0 Stunden nach dreitägiger Behandlung und 0, 6, 12 und 24 Stunden nach 21-tägiger Behandlung) waren gut verteilt, um die vorgeschlagene Wartezeit von null Tagen zu stützen.
Romanian: Momentele sacrificării (0 ore după 3 zile de administrare a medicamentului și 0, 6, 12 și 24 de ore după 21 de zile de administrare a medicamentului) au fost bine distribuite, pentru a susține perioada de așteptare propusă de zero zile.
German: Unmetabolisiertes Lincomycin fiel mit einer etwas schnelleren Halbwertszeit (t ½ = 5,8 Stunden) ab als die Gesamtrückstände.
Romanian: Lincomicina nemetabolizată a scăzut la un timp de înjumătățire ușor mai rapid (t½ = 5,8 ore) decât reziduul total.
German: 1 g Pulver enthält:
Romanian: Fiecare g conține: