FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes que recibieron tratamiento con Gazyvaro y bendamustina vivieron significativamente más tiempo sin que progresara la enfermedad que los tratados con bendamustina en monoterapia (29,2 meses frente a 13,7 meses de media).
Italian: I pazienti trattati con Gazyvaro e bendamustina sono vissuti in media significativamente più a lungo senza progressione della malattia rispetto a quelli trattati solo con bendamustina (29,2 vs 13,7 mesi).
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 781 pacientes, aquellos que recibieron tratamiento con Gazyvaro y clorambucilo vivieron significativamente más tiempo sin progresión de la enfermedad que los tratados con clorambucilo en monoterapia (26,7 meses frente a 11,1 meses de media).
Italian: In uno studio principale su 781 pazienti, i soggetti trattati con Gazyvaro e clorambucile sono vissuti in media notevolmente più a lungo senza progressione della malattia rispetto a quelli trattati solo con clorambucile (26,7 vs 11,1 mesi).
Spanish: En el tratamiento de la CLL, Gazyvaro ha demostrado que retrasa el agravamiento de la enfermedad en pacientes no tratados previamente y que presentan otras enfermedades que impiden el tratamiento con fludarabina.
Italian: Per quanto riguarda la LLC, è stato dimostrato che Gazyvaro ritarda significativamente la progressione della malattia nei pazienti non trattati in precedenza affetti da altre condizioni mediche e pertanto non idonei a una terapia a base di fludarabina.
Spanish: ¿Qué es Gazyvaro y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Gazyvaro?
Spanish: En el caso de que se presenten reacciones adversas a la perfusión, la segunda dosis se retrasará hasta el día 2.
Italian: In presenza di reazioni all'infusione causata dalla prima dose da 100 mg, la seconda dose deve essere posticipata al giorno 2.
Spanish: Gazyvaro solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe administrarse bajo la estrecha supervisión de un médico con experiencia.
Italian: Gazyvaro può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: Los días 8 y 15 del primer ciclo se administrarán sendas dosis de 1 000 mg.
Italian: Nei giorni 8 e 15 del primo ciclo si somministrano quindi dosi ulteriori, di 1 000 mg. Nei rimanenti cinque cicli la dose di 1 000 mg di Gazyvaro è somministrata soltanto il giorno 1.
Spanish: Se podrá administrar una segunda dosis de 900 mg el mismo día si el paciente no ha presentado ninguna reacción adversa.
Italian: Se il paziente non manifesta reazioni, lo stesso giorno si può somministrare una seconda dose, di 900 mg.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Gazyvaro, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Gazyvaro i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: La administración se realizará bajo estrecha supervisión de un médico con experiencia que deberá hacer un seguimiento de las reacciones adversas que provoque la perfusión.
Italian: Il giorno 1 del primo ciclo si somministra una dose di Gazyvaro da 100 mg sotto l'attenta supervisione di un medico esperto, che deve controllare l'eventuale insorgenza di reazioni all'infusione.
Spanish: 30 × 1 comprimidos (dosis unitaria)
Italian: 30 × 1 compresse (dose unitaria)
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Gefitinib Mylan en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Maggiori informazioni su Gefitinib Mylan sono disponibili sul sito dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se utiliza en pacientes cuyas células cancerosas tienen una mutación en los genes que fabrican una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Italian: È usato in pazienti le cui cellule tumorali presentano una mutazione nei geni che producono una proteina denominata recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando dan lugar a la misma concentración del principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nel corpo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Spanish: El EGFR interviene en el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas.
Italian: L'EGFR partecipa alla crescita e alla diffusione delle cellule tumorali.
Spanish: La compañía también realizó un estudio para demostrar que este medicamento es «bioequivalente» con respecto al medicamento de referencia.
Italian: Inoltre, la ditta ha effettuato uno studio che dimostra la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Spanish: El comprimido puede dispersarse en agua si el paciente tiene problemas para tragar.
Italian: La compressa può essere sciolta in acqua per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Gefitinib Mylan se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Gefitinib Mylan sono costantemente monitorati.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Gefitinib Mylan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Gefitinib Mylan?
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos ha concluido que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Gefitinib Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Iressa.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Gefitinib Mylan ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Iressa.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para el uso aprobado han sido realizados con el medicamento de referencia, Iressa, y no es necesario repetirlos para Gefitinib Mylan.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per l'uso autorizzato sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Iressa, e non è necessario ripeterli per Gefitinib Mylan.
Spanish: Dado que Gefitinib Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Gefitinib Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Gefitinib Mylan se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Gefitinib Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Dichas enzimas se encuentran en la superficie de las células cancerosas, por ejemplo, el EGFR en la superficie de las células del cáncer de pulmón no microcítico.
Italian: Questi enzimi si trovano sulla superficie delle cellule tumorali, come l'EGFR sulla superficie delle cellule del cancro polmonare non a piccole cellule.
Spanish: Gefitinib Mylan solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Italian: Gefitinib Mylan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto di trattamenti antitumorali.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Gefitinib Mylan en la UE?
Italian: Perché Gefitinib Mylan è autorizzato nell'UE?
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Gefitinib Mylan.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Gefitinib Mylan.
Spanish: Gefitinib Mylan es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (cuando las células cancerosas se han propagado desde el foco original hasta otras partes del organismo).
Italian: Gefitinib Mylan è un medicinale antitumorale usato per il trattamento degli adulti affetti da cancro polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (ovvero quando le cellule tumorali si sono diffuse dal sito originario ad altre parti del corpo).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Gefitinib Mylan, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Gefitinib Mylan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Iressa, los beneficios de Gefitinib Mylan son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Iressa, i benefici di Gefitinib Mylan siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Spanish: Otra información sobre Gefitinib Mylan
Italian: Altre informazioni su Gefitinib Mylan
Spanish: Los efectos adversos notificados con Gefitinib Mylan son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Gefitinib Mylan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: ¿Qué es Gefitinib Mylan y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Gefitinib Mylan e per cosa si usa?
Spanish: Gefitinib Mylan se presenta en comprimidos de 250 mg que se toman por vía oral.
Italian: Gefitinib Mylan è disponibile in compresse da 250 mg da assumere per bocca.
Spanish: Gefitinib Mylan actúa únicamente sobre las células del cáncer de pulmón no microcítico que tienen una mutación en su EGFR.
Italian: Gefitinib Mylan agisce esclusivamente sulle cellule del cancro polmonare non a piccole cellule che presentano una mutazione nel loro EGFR.
Spanish: Al bloquear el EGFR, Gefitinib Mylan ayuda a frenar el crecimiento y la diseminación del
Italian: Bloccando l'EGFR, Gefitinib Mylan contribuisce a rallentare la crescita e la diffusione del cancro.
Spanish: Gefitinib Mylan contiene el principio activo gefitinib y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Iressa.
Italian: Questo significa che Gefitinib Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Iressa.
Spanish: ¿Cómo se usa Gefitinib Mylan?
Italian: Come si usa Gefitinib Mylan?
Spanish: ¿Cómo actúa Gefitinib Mylan?
Italian: Come agisce Gefitinib Mylan?
Spanish: El principio activo de Gefitinib Mylan, el gefitinib, es un inhibidor de la proteína tirosina quinasa, es decir, bloquea unas enzimas específicas que se llaman tirosina quinasas.
Italian: Il principio attivo di Gefitinib Mylan, gefitinib, è un inibitore della proteina tirosin-chinasi.
Spanish: Información general sobre Gefitinib Mylan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Gefitinib Mylan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Gefitinib Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Gefitinib Mylan?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Gefitinib Mylan?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Gefitinib Mylan?
Spanish: Esto puede tardar hasta 20 minutos.
Italian: Questo può richiedere fino a 20 minuti.
Spanish: Beba el líquido inmediatamente.
Italian: Beva subito il liquido.
Spanish: - si alguna vez ha tenido problemas en su hígado.
Italian: - se ha mai avuto problemi di fegato.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para humanos.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Spanish: QoL Calidad de vida (Quality of Life).
Italian: QoL Quality of life (Qualità di vita).
Spanish: 1China, Hong Kong, Indonesia, Japón, Malasia, Filipinas, Singapur, Taiwán y Tailandia.
Italian: 1Cina, Hong Kong, Indonesia, Giappone, Malesia, Filippine, Singapore, Taiwan e Tailandia.
Spanish: Esto dio lugar a un aumento del 35% en la exposición a metoprolol.
Italian: Questo è risultato in un aumento del 35% nell'esposizione a metoprololo.
Spanish: 31110 Noáin (Navarra) España
Italian: 31110 Noáin (Navarra) Spagna
Spanish: • Pérdida de cabello.
Italian: • Perdita di capelli.
Spanish: En este estudio, la sensibilidad fue del 43,1%, la especificidad del 100%.
Italian: Nello studio, la sensibilità è stata del 43,1%, la specificità del 100%.
Spanish: La raza asiática excluye pacientes de origen indio y se refiere al origen racial de un grupo de pacientes y no necesariamente a su lugar de nacimiento.
Italian: L'etnia Asiatica esclude i pazienti di origine Indiana e si riferisce all'origine razziale di un gruppo di pazienti e non necessariamente al loro luogo di nascita.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis como siempre.
Italian: Poi prenda la dose successiva come al solito.
Spanish: C/ Noáin, n.º 1
Italian: C/ Noáin, Nº 1
Spanish: Número de pacientes evaluables para análisis de la calidad de vida.
Italian: Numero di pazienti valutabili per le analisi sulla qualità di vita.
Spanish: NC No se ha calculado la HR de la supervivencia global debido a que el número de acontecimientos es demasiado pequeño.
Italian: NC Non calcolato per l'HR della sopravvivenza globale poiché il numero di eventi è troppo piccolo.
Spanish: *Datos obtenidos de los siguientes estudios: INTEREST, ISEL, INTACT 1 y 2, IDEAL 1 y 2, INVITE
Italian: *dai seguenti studi: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Spanish: Se debe beber inmediatamente después de que se haya completado la dispersión (es decir, en 60 minutos).
Italian: La dispersione deve essere bevuta subito dopo che lo scioglimento è completato (cioè entro 60 minuti).
Spanish: • Reacciones cutáneas graves (raras) que afectan a zonas extensas de su cuerpo.
Italian: • Gravi reazioni cutanee (raro) che interessano ampie aree del corpo.
Spanish: Otras interacciones potenciales
Italian: Altre interazioni potenziali
Spanish: NA No alcanzada.
Italian: NR Non raggiunto.
Spanish: Se han notificado casos que han sido mortales.
Italian: Sono stati riportati casi con esito fatale.
Spanish: • Tome el comprimido aproximadamente a la misma hora cada día.
Italian: • Prenda la compressa circa alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: Estos datos son similares a los reportados en el estudio IPASS.
Italian: Questi dati sono simili a quelli riportati nello studio IPASS.
Spanish: Tasa IFUM % (IC)
Italian: IFUM Percentuale % (IC)
Spanish: La biodisponibilidad absoluta media es del 59% en pacientes con cáncer.
Italian: La biodisponibilità assoluta media è del 59% nei pazienti affetti da tumore.
Spanish: Si está tomando un medicamento que contiene este principio activo, su médico puede necesitar realizarle análisis de sangre más a menudo.
Italian: Se sta usando un farmaco contenente questo principio attivo, il medico potrà avere bisogno di sottoporla ad esami del sangue più spesso.
Spanish: Queratitis (0,12%)
Italian: Cheratite (0,12%)
Spanish: Los resultados de calidad de vida variaron según el estado de mutación del EGFR.
Italian: I risultati della qualità di vita differivano in base allo stato di mutazione dell'EGFR.
Spanish: Esta proteína está implicada en el crecimiento y propagación de las células tumorales.
Italian: Questa proteina è coinvolta nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Spanish: Esto puede significar que tiene una úlcera en la superficie del ojo (córnea).
Italian: Ciò potrebbe significare la presenza di un'ulcera sulla superficie dell'occhio (cornea).
Spanish: • Problemas en las uñas.
Italian: • Problemi alle unghie.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente el 90%.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è pari a circa al 90%.
Spanish: Tiempo hasta fracaso del tratamientoa,b
Italian: Tempo al fallimento del trattamentoa,b
Spanish: El comprimido se puede tomar con o sin alimentos, aproximadamente a la misma hora cada día.
Italian: La compressa può essere assunta con o senza cibo, all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: - Rifampicina (para la tuberculosis).
Italian: - Rifampicina (per la tubercolosi).
Spanish: Las RAMs normalmente ocurren durante el primer mes de tratamiento y son generalmente reversibles.
Italian: Le ADRs si verificano di solito entro il primo mese di terapia e sono generalmente reversibili.
Spanish: Los efectos alcanzaron significancia estadística para los ratones hembra, pero no para los macho.
Italian: Gli effetti hanno raggiunto significatività statistica nei topi femmina, ma non nei maschi.
Spanish: - Barbitúricos (un tipo de medicamento empleado para problemas de sueño).
Italian: - Barbiturici (un tipo di medicina utilizzata per problemi del sonno).
Spanish: La relevancia clínica de estos hallazgos es desconocida.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
Spanish: Poco frecuentes Hepatitis**
Italian: Non comune Epatite**
Spanish: Este efecto adverso es poco frecuente; sin embargo, algunos pacientes han fallecido debido a ello.
Italian: Questo è un effetto indesiderato non comune; tuttavia, alcuni pazienti sono deceduti a causa di questo evento.
Spanish: < 0,0001 4,4 veces superior en adenocarcinoma que en no adenocarcinoma
Italian: <0,0001 4,4 volte più alto nell'adenocarcinoma che nel nonadenocarcinoma
Spanish: Se han identificado completamente cinco metabolitos en heces y ocho metabolitos en plasma.
Italian: Sono stati completamente identificati cinque metaboliti nelle escrezioni e 8 metaboliti nel plasma.
Spanish: Esto puede significar que tiene una inflamación de los pulmones denominada "enfermedad pulmonar intersticial".
Italian: Ciò potrebbe significare che ha un'infiammazione dei polmoni chiamata "malattia interstiziale polmonare".
Spanish: Valor predictivo positivo (9,5% de la población global presentan mutación de EGFR [M+])
Italian: Valore predittivo positivo (il 9,5% della popolazione globale è positivo alla mutazione dell'EGFR (M+))
Spanish: Gefitinib no prolongó la supervivencia en la población global.
Italian: Gefitinib non ha prolungato la sopravvivenza nella popolazione globale.
Spanish: Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como el paciente se acuerde.
Italian: Se viene dimenticata una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Spanish: Los datos disponibles no sugieren ninguna consecuencia clínica de este hallazgo in vitro.
Italian: I dati disponibili non suggeriscono alcuna conseguenza clinica di questa evidenza in vitro.
Spanish: La dispersión puede ser administrada también a través de sonda nasogástrica o de gastrostomía.
Italian: La dispersione può anche essere somministrata attraverso un sondino nasogastrico o una gastrostomia.
Spanish: "m" es la mediana en meses.
Italian: "m" corrisponde alle mediane in mesi.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1321/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1321/001
Spanish: No fumador
Italian: Non fumatori
Spanish: Reacciones alérgicas (1,1%), incluidos angioedema y urticaria.
Italian: Reazioni allergiche (1,1%), inclusi angioedema e orticaria.
Spanish: • No tome antiácidos (para reducir el nivel de ácido de su estómago) 2 horas antes o 1 hora después de tomar Gefitinib Mylan.
Italian: • Non prenda antiacidi (per ridurre i livelli di acidità del suo stomaco) 2 ore prima o 1 ora dopo aver preso Gefitinib Mylan.
Spanish: N Tasas de respuesta objetiva e IC del 95% respecto a la diferencia entre tratamientosa
Italian: N Tasso di risposte obiettive e IC al 95% per differenza tra i trattamentia
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha técnica o resumen de las características del producto, sección 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica (vedere Allegato I: Riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: El vaso se debe enjuagar con medio vaso de agua, que debe beberse también.
Italian: Il bicchiere deve essere risciacquato con mezzo bicchiere di acqua, che deve anch'esso essere bevuto.
Spanish: Estos datos son consecuentes con el análisis exploratorio del subgrupo japonés, planificado previamente en el IPASS (Goto 2012).
Italian: Questi dati sono in linea con quelli dell'analisi esplorativa pre-pianificata del sottogruppo giapponese nell'IPASS (Goto 2012).
Spanish: Estos síntomas deben tratarse como esté clínicamente indicado (ver sección 4.8).
Italian: Questi sintomi devono essere trattati come indicato clinicamente (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Ninguno de los pacientes tenía cáncer, todos presentaban cirrosis y algunos tenían hepatitis.
Italian: Nessuno dei pazienti era affetto da tumore, tutti erano affetti da cirrosi ed alcuni da epatite.
Spanish: No use ningún otro líquido.
Italian: Non usi altri liquidi.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Fenitoína o carbamazepina (para la epilepsia).
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: - Fenitoina o carbamazepina (per l'epilessia).
Spanish: La exposición a gefitinib no se altera significativamente por el alimento.
Italian: L'esposizione a gefitinib non risulta alterata in modo significativo dal cibo.
Spanish: *Esta reacción adversa puede producirse en asociación a otros trastornos de sequedad (principalmente reacciones cutáneas) observados con gefitinib.
Italian: *Questa reazione avversa può verificarsi in associazione ad altre condizioni di secchezza (principalmente reazioni cutanee) osservate con gefitinib.
Spanish: Se debe remover el vaso de vez en cuando, hasta que el comprimido se disperse (esto puede llevar hasta 20 minutos).
Italian: Il bicchiere deve essere agitato di tanto in tanto, fino allo scioglimento della compressa (questo può richiedere fino a 20 minuti).
Spanish: Por lo tanto, se considera improbable que contribuya a la actividad clínica de gefitinib.
Italian: Si ritiene pertanto improbabile che contribuisca all'attività clinica di gefitinib.
Spanish: Aproximadamente el 3% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a una RAM.
Italian: Circa il 3% dei pazienti ha interrotto la terapia a causa di una ADR.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que experimenten este síntoma deben tener cuidado cuando conduzcan o utilicen máquinas.
Italian: Pertanto, i pazienti che riscontrano questo sintomo devono essere prudenti nella guida e nell'uso di macchinari.
Spanish: b "m" es la mediana en meses.
Italian: b "m" corrisponde alle mediane in mesi.
Spanish: La experiencia clínica no ha mostrado una asociación causal entre la prolongación del intervalo QT y gefitinib.
Italian: L'esperienza clinica non ha mostrato un'associazione causale fra prolungamento dell'intervallo QT e gefitinib.
Spanish: Tras la administración por vía oral de gefitinib marcado con C-14 a ratas lactantes 14 días después del parto, las concentraciones de radiactividad en la leche fueron de 11 a 19 veces mayores que en sangre.
Italian: A seguito di somministrazione orale di gefitinib marcato con C-14 a ratti allattati 14 giorni dopo il parto, le concentrazioni di radioattività nel latte erano 11 - 19 volte più alte che nel sangue.
Spanish: El porcentaje de reacciones adversas de tipo EPI con resultado mortal fue de un 38,6%.
Italian: La proporzione degli eventi tipo ILD con esito fatale è stata del 38,6%.