FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa, aby ste užívali tabletu približne v rovnaký čas dňa.
Bulgarian: Det anbefales at du tar tabletten
Slovak: S inými fluorochinolónmi sa pozorovala skrížená rezistencia.
Bulgarian: Kryssresistens er sett med andre fluorokinoloner.
Slovak: - V dôsledku nežiaducich účinkov na chrupku juvenilných zvierat (pozri časť 5.3) je použitie moxifloxacínu u detí a mladistvých < 18 rokov kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: 5.3) er bruk av moxifloxacin hos barn og ungdom <18 år kontraindisert (se pkt.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť dlhšieho trvania liečby,
Bulgarian: Varighet av behandlingen
Slovak: [Vymyslený názov] preto neužívajte spolu s nasledovnými liekmi: lieky, ktoré patria do skupiny antiarytmík (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptík (napr. fenotiazíny, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tricyklických antidepresív, niektoré antimikrobiálne látky (napr. spartfloxacín, vnútrožilovo podávaný erytromycín, pentamidín, antimalariká najmä halofantrin), niektoré antihistaminiká (napr. terfenadín, astemizol, mizolastín) a iné lieky (napr. cisaprid, vnútrožilovo podávaný vinkamín, bepridil a difemanil).
Bulgarian: til gruppen anti-arytmika (f.eks. kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptika (f.eks. fentiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tetracykliske antidepressiva, noen antimikrobielle midler (f.eks.
Slovak: 10 dní - Akútna infekcia prinosových dutín (akútna bakteriálna sínusitída)
Bulgarian: - Akutt infeksjon i bihulene (akutt bakteriell sinusitt)
Slovak: Po dávke 400 mg sa pozorovala AUC 35 m.gh/l.
Bulgarian: Etter en dose på 400 mg er AUC målt
Slovak: - Ak máte komplikovanú infekciu ženských vnútorných pohlavných orgánov (napr. súvisiacu s abscesom vajíčkovodov a vaječníkov alebo panvy), pri ktorej Váš lekár považuje za nevyhnutnú vnútrožilovú liečbu, liečba tabletami [Vymyslený názov] nie je vhodná.
Bulgarian: - Dersom du er kvinne og har en komplisert infeksjon i underlivet (f.eks. en byll på egglederne og eggstokkene eller i bekkenet), i slike tilfeller vil legen vurdere en intraveøs behandling, da behandling med [Legemidlets navn]tabletter
Slovak: Pri prvom znaku bolesti alebo zápalu pacienti majú prerušiť liečbu moxifloxacínom a postihnutú končatinu (končatiny) ušetriť od fyzickej aktivity.
Bulgarian: til smerte eller inflammasjon bør pasientene stoppe behandlingen med moxifloxacin og hvile den berørte kroppsdel.
Slovak: Moxifloxacín sa po perorálnom podaní sa vstrebáva rýchlo a takmer úplne.
Bulgarian: Etter oral administrering absorberes moxifloxacin rask og nesten fullstendig.
Slovak: Pomer tkanivo:plazma
Bulgarian: Konsentrasjon Vev/plasma forholdstall
Slovak: Neužívajte [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety - Keď ste alergický (precitlivený) na liečivo moxifloxacín, niektoré iné chinolónové antibiotiká alebo niektorú z ďalších zložiek (pozri časť 6. Ďalšie informácie)
Bulgarian: Bruk ikke [Legemidlets navn] - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet moxifloxacin, andre antibiotika av typen kinoloner, eller et av de andre innholdsstoffene (se pkt.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene nie sú k dispozícii dostatočné údaje (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Det er utilstrekkelige data vedrørende bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Po perorálnom podaní moxifloxacínu sa u dobrovoľníkov pozorovali nasledovné zmeny črevnej flóry: došlo k redukcii Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcuss spp. a Klebsiella spp. rovnako aj anaeróbov Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. a Peptostreptococcus spp..
Bulgarian: Følgende forandringer i tarmfloraen er sett hos friske frivillige etter oral administrering av moxifloxacin: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., og Klebsielle spp. minsket, det
Slovak: Zistilo sa, že minimálne baktericídne koncentrácie (MBC) sú v rozsahu minimálnych inhibičných koncentrácií (MIC).
Bulgarian: som minste hemmende konsentrasjonen (MIC).
Slovak: U starších pacientov, u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou alebo u pacientov s ťažkosťami obličiek sa nevyžaduje úprava dávky.
Bulgarian: Man trenger ikke endre dosen hos eldre pasienter, pasienter med lav kroppsvekt eller pasienter med nyreproblemer.
Slovak: Rezistentný
Bulgarian: Resistens
Slovak: U starších pacientov a u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Bulgarian: Andre spesielle pasientgrupper Ingen dosejustering er påkrevet for eldre og pasienter med lav kroppsvekt.
Slovak: Moxifloxacín sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s existujúcimi proarytmogénnymi stavmi, ako je akútna ischémia myokardu alebo predĺženie QT, pretože to môže viesť k zvýšenému riziku ventrikulárnych arytmií (vrátane torsade de pointes) a zástave srdca (pozri tiež časť 4.3).
Bulgarian: QT-forlengelse, da dette kan føre til en øket risiko for ventrikkulær arrytmi (inkludert torsade de pointes) og hjertestans (se også pkt.
Slovak: +Miera rezistencie > 50% v jednej alebo viacerých krajinách
Bulgarian: i et eller flere land.
Slovak: - Chinolóny sú známym spúšťačom záchvatov kŕčov.
Bulgarian: - Kinoloner er kjent for å kunne utløse kramper.
Slovak: V analýze EKG získanej v programe klinického skúšania moxifloxacín predlžoval QTc o 6 msek ± 26 msek, 1,4%
Bulgarian: QTcforlengelsen for moxifloxacin 6 ± 26 msek (1,4 % økning sammenlignet med utgangsverdien).
Slovak: In vitro sa získava rezistencia na moxifloxacín prostredníctvom postupného procesu mutácií cieľového miesta na oboch topoizomerázach typu II, DNA gyráze a topoizomeráze IV. Moxifloxacín je nepatrný substrát pre mechanizmy aktívneho efluxu grampozitívnych mikroorganizmov.
Bulgarian: In-vitro-resistens mot moxifloxacin opparbeides gradvis gjennom mutasjoner i både type II topoisomerase (DNA gyrase) og topoisomerase IV. Moxifloxacin er et lite egnet
Slovak: Užívanie [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalených tabliet s jedlom a nápojmi Účinok [Vymyslený názov] nie je ovplyvnený jedlom vrátane mliečnych výrobkov.
Bulgarian: sammen med mat og drikke Effekten av [Legemidlets navn] påvirkes ikke mat, inkludert meieriprodukter.
Slovak: Pri fluorochinolónoch vrátane moxifloxacínu sa hlásila precitlivenosť a alergické reakcie po prvom podaní.
Bulgarian: - Hypersensitivitet og allergiske reaksjoner har vært rapportert for fluorokinoloner inkludert moxifloxacin etter første administrering.
Slovak: Tablety [Vymyslený názov] sú na vnútorné použitie.
Bulgarian: [Legemidlets navn] tabletter skal tas gjennom munnen.
Slovak: 18 mm2 mg/l 15-17 mm
Bulgarian: ≤ 1 mg/l ≥ 18 mm2 mg/l 15-17 mm
Slovak: Pred užívaním [Vymyslený názov]...,
Bulgarian: Inntak av [Legemidlets navn]
Slovak: V klinickej fáze I a in vitro štúdiách sa nepozorovali metabolické farmakokinetické interakcie s ostatnými liečivami prechádzajúcimi I fázou biotransformácie zahŕňajúcej enzým cytochrómu P450.
Bulgarian: in vitro studier og i klinisk fase I er det ikke sett metabolisk farmakokinetiske interaksjoner med andre legemidler
Slovak: - Keď ste sa narodili alebo ste mali nejaký stav s určitými abnormálnymi zmenami na elektrokardiograme (EKG, záznam elektrickej aktivity srdca), máte nerovnováhu solí v krvi, najmä nízke koncentrácie draslíka v krvi (hypokalémiu), ktoré nie sú v súčasnosti upravené liečbou, máte veľmi pomalú tepovú frekvenciu (bradykardiu), máte slabé srdce (srdcové zlyhanie), máte v anamnéze abnormálne srdcové rytmy (arytmie), alebo užívate ďalšie lieky, ktoré vedú k určitým abnormálnym zmenám na EKG (pozri časť Užívanie iných liekov).
Bulgarian: til behandling med antibiotika av kinolontypen (se Vis forsiktighet ved bruk av [Legemidlets navn] og 4. Mulige bivikninger) - dersom du er født med eller har hatt noen episoder som har vist unormale forandringer på elektrokardiogrammet (EKG, hjerteundersøkelse ved hjelp av elektroder), dersom du har ubalanse i saltinnholdet i blodet, spesielt lave konsentrasjoner av kalium i blodet (hypokalemi) og som ikke korrigeres med medisiner, dersom du har veldig langsom hjerterytme (bradykardi), dersom du har svakt hjerte (hjertesvikt), dersom du har tidligere hatt unormal hjerterytme (arytmi), eller du tar andre medisiner
Slovak: Preto sa odporúčaná dávka nesmie prekročiť.
Bulgarian: Anbefalt dose skal derfor
Slovak: Počas liečby chinolónmi vrátane moxifloxacínu môže dôjsť k zápalu a ruptúre šliach, najmä u starších pacientov a u tých, ktorí sú súbežne liečení kortikosteroidmi.
Bulgarian: - Tendinitt og seneruptur kan forekomme ved kinolonbehandling inklusive moxifloxacin, spesielt hos eldre pasienter og pasienter
Slovak: - Ak sa Vám počas užívania [Vymyslený názov] poškodí zrak alebo ak máte nejaké iné očné poruchy okamžite vyhľadajte špecializovaného očného lekára.
Bulgarian: - Hvis du får synsforstyrrelser eller noen andre problemer med øynene mens du bruker [Legemidlets navn] må du snarest kontakte en øyelege.
Slovak: V predklinických skúškach aj na ľuďoch sa po vystavení účinku moxifloxacínu pozorovali elektrofyziologické zmeny srdca vo forme predĺženia QT.
Bulgarian: sett forandringer i hjertets elektrofysiologi (QTforlengelse) etter eksponering for moxifloxacin.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí moxifloxacín okamžite vysadiť a začať vhodná liečba (napr. liečba šoku).
Bulgarian: skal moxifloxacin seponeres og passende behandling (behandling for sjokk) iverksettes. - Moxifloxacin har vist
Slovak: Moxifloxacín prechádza II fázou biotransformácie a vylučuje sa obličkami a žlčovými/fekálnymi cestami ako nezmenené liečivo a tiež vo forme tiozlúčeniny (M1) a glukuronidu (M2).
Bulgarian: Moxifloxacin gjennomgår en fase II-biotransformasjon og utskilles via urin, galle/fæces som uforandres legemiddel samt i form av sulfatforbindelser (M1) og et glukuronid (M2). M1 og M2 er de eneste relevante metabolittene hos menneske, og begge er mikrobiologisk inaktive.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Bulgarian: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižovať hladiny draslíka, sa majú používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí užívajú moxifloxacín.
Bulgarian: som kan redusere kaliumnivået bør brukes med forsiktighet hos pasienter
Slovak: Staphylococcus aureus* (citlivý na meticilín)
Bulgarian: Staphylococcus aureus* (meticillin-følsomme) Streptococcus agalactiae (Gruppe B)
Slovak: - Na liečbu mierne až stredne závažných infekcií ženských vnútorných pohlavných orgánov Vám má Váš lekár predpísať okrem [Vymyslený názov] ďalšie antibiotikum.
Bulgarian: i kvinnens underliv bør legen forskrive et annet antibiotika i tillegg til [Legemidlets navn].
Slovak: Moxifloxacín sa rýchlo distribuuje do extravaskulárneho priestoru.
Bulgarian: Moxifloxacin distribueres meget raskt
Slovak: Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI)
Bulgarian: Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC- og diskdiffusjonsbrytningspunkter for Staphylococcus spp.
Slovak: Kontraindikácie
Bulgarian: 4.3 Kontraindikasjoner
Slovak: [Vymyslený názov] pôsobí tak, že ničí baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie, ak sú spôsobené baktériami citlivými na liečivo moxifloxacín.
Bulgarian: som forårsaker infeksjoner, hvis infeksjonene skyldes bakterier som som er følsomme overfør virkestoffet moxifloxacin.
Slovak: Limity citlivosti súvisiace s nešpecifickými druhmi*
Bulgarian: Ikke artsrelaterte brytningspunkt*
Slovak: Vám môže spôsobiť pocit točenia hlavy alebo závrat.
Bulgarian: Kjøring og bruk av maskiner [Legemidlets navn] kan gjøre deg svimmel eller omtåket.
Slovak: [Vymyslený názov] obsahuje liečivo moxifloxacín, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluorochinolóny.
Bulgarian: [Legemidlets navn] inneholder moxifloxacin som virkestoff, og dette stoffet tilhører en gruppe antibiotika
Slovak: - Po moxifloxacíne sa hlásili prípady fulminantnej hepatitídy potenciálne vedúce k život ohrozujúcemu zlyhaniu pečene (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Hvis hjertearrytmier opptrer under behandling med moxifloxacin bør behandlingen stoppes og EKG-undersøkelse gjennomføres. - Tilfeller av fulminant hepatitt, som kan føre til livstruende leversvikt, har vært rapportert for moxifloxacin (se pkt 4.8).
Slovak: Interferencia v testoch s kultúrami
Bulgarian: Interferens med mikrobiologisk diagnostikk
Slovak: V prípade potreby si treba vyžiadať radu odborníka, ak lokálna prevalencia rezistencie je taká, že je otázna účinnosť minimálne u niektorých typov infekcií.
Bulgarian: Ekspertråd bør innhentes når den lokale forekomsten av resistens er
Slovak: Etmoidálna dutina
Bulgarian: Etmoidalsinus
Slovak: Je to z toho dôvodu, že [Vymyslený názov] môže spôsobiť určité zmeny na EKG, ako je predĺženie QT intervalu, napr. oneskorené vedenie elektrických signálov.
Bulgarian: i EKG, som er en forlengelse av QT-intervallet, det vil si en forlenget overføring av elektriske signaler.
Slovak: - Počas užívania alebo po užívaní antibiotík vrátane [Vymyslený názov] sa u Vás môže vyvinúť hnačka.
Bulgarian: - Du kan utvikle diaré under behandling eller etter behandling med antibiotika, også [Legemidlets navn].
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Bulgarian: som er beskrevet under.
Slovak: [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu vyššie uvedených infekcií, ak sú vyvolané baktériami citlivými na moxifloxacín.
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er indisert ved behandling av oven nevnte infeksjoner dersom de skyldes bakterier
Slovak: Chinolónové antibiotiká, fluorochinolóny, ATC kód: J01 MA 14
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle kinolonderivater, fluorokinoloner ATC-kode:
Slovak: Pri tomto stave nesmiete užívať lieky, ktoré zabraňujú alebo spomaľujú pohyb hrubého čreva.
Bulgarian: som stopper eller minsker bevegelsen i tarmen.
Slovak: Iné špeciálne skupiny pacientov
Bulgarian: - Pasienter med komplisert
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek/pečene:
Bulgarian: Nyre/leverfunksjonsnedsettelse
Slovak: Tablety [Vymyslený názov] nie sú postačujúce na samostatnú liečbu tohto druhu infekcií, a preto Vám Váš lekár predpíše na liečbu infekcií ženských vnútorných pohlavných orgánov okrem tabliet [Vymyslený názov] ďalšie antibiotikum (pozri časť 2.
Bulgarian: type antibiotika i tillegg til [Legemidlets navn] for behandling av infeksjoner øvre del av kvinners underliv (se pkt 2 "Hva du må ta hensyn
Slovak: Skupina Streptococcus milleri* (S. anginosus, S. constellatus a S. intermedius)
Bulgarian: anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Slovak: Ak ukončíte užívanie lieku príliš skoro infekcia sa nemusí úplne vyliečiť, infekcia sa môže vrátiť alebo sa môže
Bulgarian: Dersom du stopper behandlingen for raskt kan infeksjonen være utilstrekkelig behandlet, og infeksjonen blusser opp igjen eller din allmenntilstand forverres og du kan også utvikle bakteriell resistens mot antibiotika.
Slovak: Tieto zmeny sa vrátili do normálu počas dvoch týždňov.
Bulgarian: Disse forandringene returnerte
Slovak: Liek je schválený na liečbu bakteriálnych infekcií v prípade, že sú spôsobené baktériami citlivými na moxifloxacín: - akútna exacerbácia chronickej bronchitídy, - komunitne získaná pneumónia, s výnimkou závažných prípadov, - akútna bakteriálna sínusitída (náležite diagnostikovaná).
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er indisert ved behandling av følgende bakterielle infeksjoner: - Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt - Samfunnservervet pneumoni , unntatt alvorlige tilfeller - Akutt bakteriell sinusitt (korrekt diagnostisert) - Lett til moderat bekkenbetennelse (det vil si infeksjoner
Slovak: Filmom obalená tableta
Bulgarian: En filmdrasjert
Slovak: Prínos liečby moxifloxacínom osobitne pri infekciách s nízkym stupňom závažnosti sa má vyvážiť s informáciami obsiahnutými v časti osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.
Bulgarian: Nytten av moxifloxacinbehandling, spesielt ved mindre alvorlige infeksjoner
Slovak: Spravidla rezistentné organizmy
Bulgarian: Naturlig resistente arter
Slovak: Bronchiálna sliznica
Bulgarian: Bronkialslimhinne
Slovak: Bayer plc
Bulgarian: Nasalpolypper
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY
Bulgarian: Administrasjonsmåte
Slovak: V prípadoch, keď sa objavia známky dysfunkcie pečene majú sa vykonať funkčné pečeňové testy/laboratórne vyšetrenia.
Bulgarian: Leverfunksjonstester/undersøkelser bør utføres ved tegn på nedsatt leverfunksjon.
Slovak: [Vymyslený názov] 400 mg filmom obalené tablety sú indikované na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií: Akútna exacerbácia chronickej bronchitídy
Bulgarian: Følgende behandlingstider anbefales for [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter: - Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt
Slovak: Ak Váš lekár neurčí inak, odporúčané dĺžky používania [Vymyslený názov] sú: - Náhle zhoršenie chronického zápalu priedušiek (akútna exacerbácia chronickej bronchitídy)
Bulgarian: Med mindre legen har fortalt deg noe annet, anbefales følgende behandlingstider: - Plutselig forverring av kronisk bronkitt (akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt) 5-10 dager - Infeksjoner
Slovak: Súbežné podávanie moxifloxacínu s ranitidínom alebo probenecidom nezmenilo renálny klírens základného liečiva.
Bulgarian: Samtidig administrering av moxifloxacin og ranitidin eller probenecid forandret
Slovak: Ak si nie ste istý, či patríte do skupiny pacientov opísaných nižšie, kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Kontakt legen din hvis du er usikker på om du tilhører en pasientgruppe
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново
Slovak: 30 mesiacov.
Bulgarian: 30 месеца.
Slovak: Dňa 19. marca 2008 bol dokončený zoznam otázok týkajúcich sa vecí, ktoré sa majú prerokovať v priebehu tohto postupu.
Bulgarian: На 19 март 2008 г. е изготвен списък с въпроси, подчертаващи проблемите, които да се разискват по време на тази процедура.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Slovak: Toto zníženie pretrvávalo až do záveru štúdie v 24. týždni.
Bulgarian: Това намаление е запазено до завършване на проучването в 24-та седмица.
Slovak: Týchto 7 vzoriek sa teda z konečného výpočtu malo vylúčiť.
Bulgarian: Следователно, тези 7 проби би трябвало да бъдат изключени от крайното изчисление.
Slovak: Liečba má byť symptomatická.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично.
Slovak: Toto nemusí byť vždy závažné, ale môže byť potrebná liečba.
Bulgarian: Те не винаги са сериозни, но може да се наложи да бъдат лекувани.
Slovak: Ak prešlo viac ako 12 hodín, začnite znovu ako obyčajne v nasledujúci deň.
Bulgarian: Ако са минали повече от 12 часа, продължете както обикновено на следващия ден.
Slovak: Podľa výpočtov z údajov štúdie sa odhaduje, že:
Bulgarian: Съгласно изчисленията от данните от проучванията се оценява, че:
Slovak: Ak otehotniete
Bulgarian: Ако забременеете
Slovak: Postmarketingové skúsenosti:
Bulgarian: Пост-маркетингов опит:
Slovak: Neznáme (výskyt nemôže byť odhadnutý z dostupných údajov)
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде изчислена от наличните данни)
Slovak: - Štúdia KLIM/PD/11/USA:
Bulgarian: Проучване KLIM/PD/11/USA:
Slovak: Rokovalo sa o nasledujúcich dvoch veciach:
Bulgarian: Двата обсъдени проблема са следните:
Slovak: Ak ste mali spontánny potrat
Bulgarian: Ако сте имала спонтанен аборт
Slovak: Neexistuje presvedčivý dôkaz o zlepšení kognitívnej funkcie.
Bulgarian: Няма убедителни доказателства за подобряване на когнитивната функция.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник.
Slovak: HSL môže k tomuto riziku prispievať.
Bulgarian: ХЗТ може да допринесе за увеличаване на този риск.
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych hormónov sú nezmenené.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Slovak: Uvedená frekvencia má byť interpretovaná z tohto pohľadu:
Bulgarian: Представените честоти трябва да се интерпретират в тази светлина:
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Slovak: Nadmerné pitie alkoholu
Bulgarian: Прекомерна употреба на алкохол
Slovak: Sťažené dýchanie.
Bulgarian: Затруднено дишане.
Slovak: Otočte ciferníkom každý deň
Bulgarian: Придвижвайте капачето всеки ден
Slovak: 4 smernice 2001/83/ES, keďže Nemecko a Francúzsko nepovažovali žiadosť za prijateľnú.
Bulgarian: , тъй като Франция и Германия не смятат заявлението за приемливо.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите
Slovak: Navštívte lekára tak rýchlo ako je to možné.
Bulgarian: Отидете на лекар възможно най-скоро.
Slovak: Vždy užívajte Activelle presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Активел точно така, както Ви е предписал Вашия лекар.
Slovak: Dôvody na okamžité ukončenie liečby
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на терапията
Slovak: Váš lekár Vám povie, kedy môžete znovu začať s liečbou.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога можете да започнете лечението отново.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Slovak: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Francúzsko
Bulgarian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú zvýšený dohľad
Bulgarian: Състояния, при които е необходимо наблюдение
Slovak: Zapite tabletu pohárom vody.
Bulgarian: Приемайте таблетката с чаша вода.
Slovak: - Pickar J.H. et al.:
Bulgarian: - Pickar J.H. и сътр.:
Slovak: Nová kombinácia by nemala vyvolať vyššiu frekvenciu hyperplázie v porovnaní s nedávno povolenými kombináciami.
Bulgarian: Новата комбинация не трябва да предизвиква по-висока честота на хиперплазията в сравнение с наскоро разрешените за употреба комбинации.
Slovak: Koncentrácie voľnej T4 a voľnej T3 sú nezmenené.
Bulgarian: Т4 и Т3 не се променят.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak sa po troch mesiacoch liečby nedosiahne zlepšenie príznakov.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар, ако нямате подобрение на симптомите след 3 месеца лечение.
Slovak: Ďalšie činitele, ktoré zvyšujú riziko mŕtvice sú:
Bulgarian: Други фактори, които също увеличават риска от инсулт, са:
Slovak: Výskyt hlásení týchto nežiaducich reakcií je veľmi zriedkavý (<1/10 000 pacientrok).
Bulgarian: Честотата на докладване на тези спонтанни нежелани реакции е много ниска (<1/10 000 пациенто-години).
Slovak: Ak ste pripútaná na lôžko dlhšiu dobu kvôli operácii, zraneniu alebo chorobe
Bulgarian: Ако сте обездвижена за дълго време поради операция, травма или заболяване
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN VEDECKÉHO HODNOTENIA
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОБЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že HSL zlepšuje procesy pamäte, učenie alebo rozhodovanie (poznávacie funkcie).
Bulgarian: Няма доказателства, че ХЗТ подобрява процеса на запаметяване, заучаване и преценяване (познавателни функции).
Slovak: Váš lekár Vám povie, ako často by ste sa mali podrobiť pravidelnej lekárskej kontrole, berúc do úvahy Váš celkový zdravotný stav.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко често трябва да ходите на периодични прегледи, съобразно Вашето общо здравословно състояние.
Slovak: Postmarketingové skúsenosti sú ovplyvnené nedostatkom hlásení s ohľadom na triviálne a dobre známe nežiaduce reakcie lieku.
Bulgarian: Пост-маркетинговият опит се характеризира с непълно докладване, особено по отношение на тривиалните и добре познати нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Na začatie a pokračovanie v liečbe postmenopauzálnych symptómov sa má použiť najnižšia účinná dávka pre najkratšie trvanie liečby (pozri tiež časť 4.4).
Bulgarian: За започване и продължаване на лечението на постменопаузалните симптоми трябва да се прилага най-ниската ефективна доза, за най-кратка продължителност (вж. също точка 4.4).
Slovak: Pred začatím liečby a potom pravidelne počas liečby, Váš lekár bude hodnotiť, či liečba liekom Activelle je pre Vás vhodná.
Bulgarian: Преди да започнете лечението и редовно по време на лечението, Вашият лекар ще преценява дали лечението с Активел е подходящо за Вас.