FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: EU/1/11/735/001 14 tablet EU/1/11/735/002 28 tablet EU/1/11/735/012 30 tablet EU/1/11/735/003 56 tablet EU/1/11/735/013 90 tablet EU/1/11/735/004 98 tablet
Latvian: EU/1/11/735/001 14 tabletes EU/1/11/735/002 28 tabletes EU/1/11/735/012 30 tabletes EU/1/11/735/003 56 tabletes EU/1/11/735/013 90 tabletes EU/1/11/735/004 98 tabletes
Slovenian: EU/1/11/735/005 14 tablet EU/1/11/735/006 28 tablet EU/1/11/735/014 30 tablet EU/1/11/735/007 56 tablet EU/1/11/735/015 90 tablet EU/1/11/735/008 98 tablet
Latvian: EU/1/11/735/005 14 tabletes EU/1/11/735/006 28 tabletes EU/1/11/735/014 30 tabletes EU/1/11/735/007 56 tabletes EU/1/11/735/015 90 tabletes EU/1/11/735/008 98 tabletes
Slovenian: Zdravilo Ipreziv je za peroralno uporabo.
Latvian: Ipreziv ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena zato ni priporočljiva (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Latvian: Tādēļ RAAS dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus vai aliskirēnu, nav ieteicama (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Uporabe zdravila Ipreziv pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso preučevali, zato njegove uporabe pri tej skupini bolnikov ne priporočamo (glejte poglavji 4.4. in 5.2).
Latvian: Ipreziv nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tāpēc tā lietošanu šajā pacientu grupā nerekomendē (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Slovenian: Po prenehanju terapije je bila večina dvigov, ki se niso uredili že med terapijo, reverzibilna.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas lielākā daļa no paaugstināšanās epizodēm, kas nebija beigušās terapijas laikā, bija atgriezeniskas, un lielākajai daļai pacientu kreatinīna līmenis atgriezās izejas līmenī vai tuvu tam.
Slovenian: OLM-M = medoksomilolmesartanat, NK = najmanjši kvadrati, ZOPN = zadnje opazovanje preneseno naprej * Pomembna razlika v primerjavi s placebom na nivoju 0,05 v okviru postopne analize
Latvian: OLM-M = olmesartāna medoksomils, MKM = mazāko kvadrātu metode *
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s hudo ledvično okvaro, kongestivnim srčnim popuščanjem ali stenozo ledvične arterije je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri teh bolnikih (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, sastrēguma sirds mazspēju vai nieru artēriju stenozi jāievēro piesardzība, jo nav pieredzes par Ipreziv lietošanu šiem pacientiem (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Slovenian: selektivnimi zaviralci COX-2, acetilsalicilno kislino (> 3 g/dan) in neselektivnimi NSAID), se lahko njihov antihipertenzivni učinek zmanjša.
Latvian: Angiotensīna II antagonistus lietojot vienlaicīgi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (tostarp, selektīviem COX-2 inhibitoriem, acetilsalicilskābi (> 3 g/dienā) un neselektīviem NSPL), antihipertensīvā iedarbība var pavājināties.
Slovenian: lahko pri bolnikih s povišanim krvnim tlakom sočasno dajanje zdravila Ipreziv z diuretiki, ki zadržujejo kalij, z dodatki kalija, z nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, ali z drugimi učinkovinami, ki lahko povečujejo koncentracijo kalija (npr. heparin), vodi k povečani serumski koncentraciji kalija (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Ņemot vērā pieredzi, kas gūta lietojot citas renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu ietekmējošas zāles, Ipreziv lietošana vienlaicīgi ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kāliju saturošiem uztura bagātinātājiem, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām zālēm, kas var paaugstināt kālija līmeni (piem., heparīnu), hipertensīviem pacientiem var paaugstināties kālija līmenis serumā (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovenian: Ipreziv jemali sočasno z amlodipinom (zaviralec kalcijevih kanalčkov za zdravljenje hipertenzije), kot pa, če so jemali samo zdravilo Ipreziv (manj kot 1 od 100 bolnikov).
Latvian: Plaukstu, potīšu un pēdu pietūkums ir sastopams biežāk (mazāk nekā 1 no 10 lietotājiem), ja Ipreziv lieto ar amlodipīnu (kalcija kanālu blokatoru hipertensijas ārstēšanai), nekā tad, ja Ipreziv lieto vienu pašu (mazāk nekā 1 no 100 lietotājiem).
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem je potrebna previdnost, ker ni izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.4)
Latvian: Hipertensīviem pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju jāievēro piesardzība, jo nav pieredzes par Ipreziv lietošanu šiem pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Slovenian: - srbenje kože z izpuščaji.
Latvian: - adas nieze ar piepaceltiem izsitumiem.
Slovenian: Izgled zdravila Ipreziv in vsebina pakiranja
Latvian: Ipreziv ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Takeda Logo
Latvian: Takeda Logo
Slovenian: IME ZDRAVILA Ipreziv 40 mg tablete
Latvian: Ipreziv 40 mg tabletes
Slovenian: Temnopolta populacija
Latvian: Melnās rases pārstāvji
Slovenian: 80 mg. - Pomožne snovi so manitol, fumarna kislina, natrijev hidroksid, hidroksipropilceluloza,
Latvian: - Aktīvā viela ir azilsartāna medoksomils (kālija sāls formā) pa 20 mg, 40 mg vai 80 mg. - Citas sastāvdaļas ir mannīts, fumārskābe, nātrija hidroksīds, hidroksipropilceluloze,
Slovenian: Študije zdravljenja z medoksomilazilsartanatom ali azilsartanom niso odkrile klinično pomembnih interakcij ob sočasnem dajanju z naslednjimi učinkovinami: amlodipin, antacidi, klortalidon,
Latvian: Nav ziņots par klīniski būtisku mijiedarbību pētījumos, kuros azilsartāna medoksomils vai azilsartāns tika lietots vienlaicīgi ar amlodipīnu, antacīdiem līdzekļiem, hlortalidonu, digoksīnu, flukonazolu, gliburīdu, ketokonazolu, metformīnu un varfarīnu.
Slovenian: - diuretike (zdravila za odvajanje vode), - aliskiren ali druga zdravila za nižanje krvnega tlaka (zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, kot so enalapril, lizinopril, ramipril ali valsartan, telmisartan, irbesartan).
Latvian: - zāles, kas paaugstina kālija līmeni asinīs, tai skaitā kāliju saturošus uztura bagātinātājus, kāliju aizturošas zāles (atsevišķi „urīndzenošie līdzekļi") un kāliju saturošus sāls aizstājējus; - heparīnu (zāles asiņu šķidrināšanai); - diurētiķus (urīndzenošas tabletes); - aliskirēnu vai citas zāles, kas palīdz pazemināt Jūsu asinsspiedienu (angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitoru vai angiotensīna II receptoru blokatoru, piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu vai valsartānu, telmisartānu, irbesartānu).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ipreziv, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. decembra 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011.gada 7.decembris izsniedza Ipreziv reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da ni jasnega vzroka za hipertenzijo.
Latvian: "Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ipreziv je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ipreziv EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (20, 40 in 80 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (20 mg, 40 mg un 80 mg).
Slovenian: Študije so trajale od 6 do 56 tednov, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba sistoličnega krvnega tlaka (krvnega tlaka pri krčenju srca).
Latvian: Pētījumu ilgums bija sešas līdz 56 nedēļas un galvenais iedarbīguma kritērijs bija sistoliskā asinsspiediena (asinsspiediens, saraujoties sirdij) izmaiņas.
Slovenian: Izvedenih je bilo osem glavnih študij z zdravilom Ipreziv, v katerih je sodelovalo več kot 6 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Latvian: Ipreziv pārbaudīja astoņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 6000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv je bilo pri samostojni uporabi učinkovitejše od placeba.
Latvian: Atsevišķi lietotas Ipreziv bija iedarbīgākas par placebo.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv z odmerkoma 40 in 80 mg je bilo učinkovitejše tudi od ramiprila (10 mg).
Latvian: 40 un 80 mg Ipreziv arī bija iedarbīgākas par ramiprilu (10 mg).
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da lahko zdravilo Ipreziv v kombinaciji z drugimi zdravili povzroči še dodatno znižanje krvnega tlaka v primerjavi z znižanjem tlaka, ki ga ta zdravila dosežejo brez kombiniranja z zdravilom Ipreziv.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka Ipreziv, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar to pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, nelietojot kopā ar Ipreziv.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost medoksomilazilsartanat
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai azilsartāna medoksomils
Slovenian: CHMP je zaključil, da spada zdravilo Ipreziv v skupino uveljavljenih zdravil za zdravljenje hipertenzije ter da so njegova tveganja podobna tveganju pri drugih zdravilih v tej skupini.
Latvian: CHMP secināja, ka Ipreziv pieder zāļu grupai, kas paredzētas hipertensijas ārstēšanai, un šo zāļu radītais risks ir līdzīgs citu šajā klasē esošo zāļu radītajam riskam.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ipreziv.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ipreziv.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ipreziv preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ipreziv pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ipreziv odobreno?
Latvian: Kāpēc Ipreziv tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravilo Ipreziv se uporablja pri odraslih bolnikih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom).
Latvian: Ipreziv lieto pieaugušie ar esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu).
Slovenian: Zdravilo Ipreziv se jemlje peroralno, običajni priporočeni odmerek pa je 40 mg enkrat na dan.
Latvian: Ipreziv lieto iekšķīgi, ieņemot parasti ieteicamo 40 mg devu vienreiz dienā.
Slovenian: Če krvni tlak ni ustrezno uravnan, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, na primer klortalidon ali hidroklorotiazid.
Latvian: Ja vēlamais asinsspiediens netiek sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg, vai var pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hlortalidonu vai hidrohlorotiazīdu.
Slovenian: Zdravila Ipreziv ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) medoksomilazilsartanat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Ipreziv nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret azilsartāna medoksomilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Ipreziv je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino medoksomilazilsartanat.
Latvian: Ipreziv ir zāles, kas satur aktīvo vielu azilsartāna medoksimilu.
Slovenian: V treh študijah so proučevali učinke zdravila Ipreziv v kombinaciji z drugim zdravili proti hipertenziji (klortalidon, amlodipin in hidroklorotiazid).
Latvian: Trijos pētījumos vērtēja Ipreziv ietekmi kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (hlortalidonu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu).
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so zdravilo Ipreziv kot samostojno zdravilo primerjali s placebom, se je pri bolnikih, ki so jemali 40-miligramski odmerek zdravila Ipreziv, po šestih tednih sistolični krvni tlak v povprečju znižal za okoli 13,5 mmHg, pri bolnikih, ki so jemali 80-miligramski odmerek zdravila Ipreziv, pa za okoli 14,5 mmHg.
Latvian: Divos pētījumos, kuros atsevišķi lietotas Ipreziv salīdzināja ar placebo, pacientiem sistoliskais asinsspiediens pēc 6 nedēļām vidēji pazeminājās par 13,5mmHg, lietojot 40 mg Ipreziv, un par 14.5 mmHg, lietojot 80 mg Ipreziv.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ipreziv, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Ipreziv lietošanu.
Slovenian: V petih študijah so proučevali učinke zdravila Ipreziv pri samostojni uporabi tega zdravila v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) ali z drugimi zdravili proti hipertenziji (ramipril, valsartan in medoksomilolmesartanat).
Latvian: Piecos pētījumos vērtēja atsevišķi lietota Ipreziv ietekmi, salīdzinot tās ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu).
Slovenian: Pri primerjavi samostojne uporabe zdravila Ipreziv z drugimi zdravili je bil 80-miligramski odmerek zdravila Ipreziv učinkovitejši pri zniževanju krvnega tlaka kot največji odobreni odmerek valsartana (320 mg) in medoksomilolmesartanata (40 mg).
Latvian: Kad atsevišķi lietotu Ipreziv salīdzināja ar citam zālēm, 80 mg Ipreziv asinsspiediena pazemināšanā bija iedarbīgākas par lielāko apstiprināto valsartāna devu (320 mg) un olmesartāna medoksomila devu (40 mg).
Slovenian: Učinki zdravila Ipreziv so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Ipreziv iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Slovenian: Medoksomilazilsartanat z zaviranjem receptorjev, na katere se angiotenzin II običajno veže, zaustavlja delovanje tega hormona,
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem angiotenzīns II parasti piesaistās, azilsartāna medoksomils novērš hormona iedarbību, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ipreziv raziskano?
Latvian: Kā noritēja Ipreziv izpēte?
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Ipreziv večje od z njim povezanih tveganj pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ipreziv, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ipreziv
Latvian: Cita informācija par Ipreziv.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ipreziv?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ipreziv?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ipreziv, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Ipreziv izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ipreziv izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Ipreziv iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Ipreziv so na splošno blagi ali zmerni, najpogostejši neželeni učinek pa je omotica.
Latvian: Ipreziv blakusparādības parasti ir vāji līdz vidēji izteiktas, un reibonis ir visbiežāk novērotā blakusparādība.
Slovenian: Kako zdravilo Ipreziv deluje?
Latvian: Kā Ipreziv darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ipreziv?
Latvian: Kas ir Ipreziv?
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali placebo, se je v primerjavi s tem krvni tlak znižal za 0,3 do 1,4 mmHg.
Latvian: Tas tika salīdzināts ar pazeminājumu par 0.3 mmHg līdz 1.4 mmHg pacientiem, kas lietoja placebo.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ipreziv, medoksomilazilsartanat, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Latvian: Tas pārtrauc tā dēvētā angiotenzīna II hormona darbību organismā.
Slovenian: Kako se zdravilo Ipreziv uporablja?
Latvian: Kā lieto Ipreziv?
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Slovenian: Klinična učinkovitost:
Latvian: Klīniskā efektivitāte:
Slovenian: Laktoza: to zdravilo vsebuje laktozo.
Latvian: Laktoze: šīs zāles satur laktozi.
Slovenian: motnje na področju spolnosti
Latvian: dzimumfunkcijas traucējumi
Slovenian: DRUGI POGOJI
Latvian: CITI NOSACĪJUMI
Slovenian: Uxbridge UB8 1DH - Velika Britanija
Latvian: Uxbridge UB8 1DH - Lielbritānija
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje (laktozo), se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja Jums ārsts bija teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesamība (piemēram, laktozes), konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Slovenian: 56 x 1 tablet:
Latvian: 56 x 1 tabletes:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: (Jemanju zdravila Irbesartan BMS se je bolje izogniti tudi med zgodnjo nosečnostjo - glejte poglavje o nosečnosti)
Latvian: (Labāk izvairīties no Irbesartan BMS lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību).
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Volumen porazdelitve je 53-93 litrov.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 53-93 litri.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS UZLIKTI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKAM
Slovenian: prispeva 80-85% radioaktivnosti v plazemskem obtoku nespremenjeni irbesartan.
Latvian: 80-85% plazmā cirkulējošās radioaktivitātes ir saistīti ar nemainītu irbesartānu.
Slovenian: Zdravila Irbesartan BMS ne smejo jemati otroci in mladostniki (mlajši od 18 let).
Latvian: Irbesartan BMS nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem).
Slovenian: V nadaljevanju so neželeni učinki navedeni po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti: pri vsaj 1 od 10 bolnikov ali več pogosti: pri vsaj 1 od 100 in manj kot 1 od 10 bolnikov občasni: pri vsaj 1 od 1.000 in manj kot 1 od 100 bolnikov
Latvian: Zemāk uzskaitīto nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts atbilstoši šādam iedalījumam: Ļoti bieži: vismaz 1 no 10 vai vairāk pacientiem Bieži: vismaz 1 no 100 un mazāk kā 1 no 10 pacientiem Retāk: vismaz 1 no 1000 un mazāk kā 1 no 100 pacientiem
Slovenian: Artralgija, mialgija (v nekaterih primerih sta bili povezani z zvišanjem ravni kreatin-kinaze v plazmi), mišični krči
Latvian: Artralģija, mialģija (dažkārt saistībā ar plazmas kreatinīna kināzes līmeņa paaugstināšanos), muskuļu krampji
Slovenian: A. IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100, <1/10); občasni (≥1/1.000, <1/100); redki (≥1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma noteikšanai izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100, < 1/10); retāk (≥ 1/1 000, < 1/100); reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Slovenian: Mehanizem delovanja: Irbesartan je močan, peroralno delujoč, selektivni antagonist receptorjev za angiotenzin II (tip AT1).
Latvian: Darbības mehānisms: Irbesartāns ir spēcīgs, perorāli aktīvs, selektīvs angiotensīna-II receptoru (AT1 tipa) antagonists.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sastāvā arī laktozes monohidrāts.
Slovenian: Starejši bolniki: čeprav je treba pretehtati možnost uporabe začetnega odmerka 75 mg pri bolnikih starejših od 75 let, običajno pri starejših prilagajanje odmerka ni potrebno.
Latvian: Gados veci pacienti: kaut gan par 75 gadiem vecākiem pacientiem jāapsver sākumterapija ar 75 mg, gados veciem cilvēkiem deva parasti nav jāpielāgo.
Slovenian: Na podlagi farmakodinamičnih lastnosti ni verjetno, da bi irbesartan poslabšal to sposobnost.
Latvian: Ņemot vērā tā farmakodinamiskās īpašības, maz ticams, ka irbesartāns varētu ietekmēt šīs spējas.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Irbesartan BMS, kot bi smeli Če ste pomotoma vzeli preveč tablet, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja esat lietojis Irbesartan BMS vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņemat pārāk daudz tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE /PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. januar 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmoreiz reģistrēts: 2007.gada 19.janvārī Pēdējā pārreģistrācija:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Irbesartan BMS če ste alergični na (preobčutljivi za) irbesartan ali katerokoli sestavino zdravila Irbesartan BMS če ste noseči dlje kot tri mesece.
Latvian: Nelietojiet Irbesartan BMS šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret irbesartānu vai kādu citu Irbesartan BMS sastāvdaļu, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Slovenian: Dnevni odmerek poskušajte vzeti vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas dienas devu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Slovenian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Velika Britanija
Latvian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Lielbritānija
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Latvian: Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6).
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Latvian: Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Slovenian: Po peroralni ali intravenski uporabi 14C irbesartana,
Latvian: Pēc perorālas vai intravenozas 14C irbesartāna ievades
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN BMS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Latvian: KAS IR IRBESARTAN BMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovenian: Zdravilo Irbesartan BMS spada v skupino zdravil, ki so znana kot antagonisti angiotenzina-II.
Latvian: Irbesartan BMS pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Slovenian: Litij: pri sočasni uporabi litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze poročajo o reverzibilnem povečanju serumske koncentracije litija in o toksičnosti.
Latvian: Litijs: lietojot vienlaikus litiju un angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitorus, ziņots par atgriezenisku litija koncentrācijas palielināšanos serumā un toksicitāti.
Slovenian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Velika Britanija
Latvian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Lielbritānija
Slovenian: Pediatrični bolniki: Med randomiziranim preskušanjem pri 318 hipertenzivnih otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 16 let, so se med 3-tedensko dvojno slepo fazo pojavili naslednji neželeni dogodki: glavobol (7,9%), hipotenzija (2,2%), omotica (1,9%), kašelj (0,9%).
Latvian: Lietošana bērniem: randomizētā pētījumā ar 318 hipertensīviem bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 16 gadiem sekojošas nelabvēlīgās blakusparādības novērotas trīs nedēļu dubultaklajā fāzē: galvassāpes (7,9%), hipotensija (2,2%), reibonis (1,9%), klepus (0,9%).
Slovenian: Učinek zdravila Irbesartan BMS na znižanje krvnega tlaka je viden po 1-2 tednih, največji učinek pa nastopi 4-6 tednov po začetku zdravljenja.
Latvian: Irbesartan BMS asinsspiedienu pazeminošā darbība sāk izpausties pēc 1-2 nedēļām, maksimālā iedarbība attīstās 4-6 nedēļas pēc terapijas sākšanas.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov ali se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Irbesartan BMS takoj prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Latvian: Ja Jums parādās kāda no šīm reakcijām vai ir apgrūtināta elpošana, pārtrauciet lietot Irbesartan BMS un nekavējoties sazinieties ar ārstu.