FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: GRANUPAS obsahuje kyselinu paraaminosalicylovú, ktorá sa používa u dospelých a detí vo veku 28 dní a starších na liečbu rezistentnej tuberkulózy v kombinácii s ďalšími liekmi v prípade rezistencie voči iným liekom alebo v prípade neznášanlivosti inej liečby.
Lithuanian: GRANUPAS sudėtyje yra para-aminosalicilo rūgšties, kuri kartu su kitais vaistais skiriama suaugusiesiems ir vaikams nuo 28 dienų amžiaus gydant atsparią tuberkuliozę, kai liga yra atspari kitoms gydymo priemonėms arba pacientai jų netoleruoja.
Slovak: Granulát, ktorý ostane na dne pohára sa má prehltnúť ihneď po pridaní malého množstva tekutiny.
Lithuanian: Visas stiklinės dugne likusias granules reikia nedelsiant nuryti, sumaišius su nedideliu kiekiu skysčio.
Slovak: • znížený počet červených krviniek, • znížená schopnosť červených krviniek uvoľňovať kyslík,
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kūno ląstelių gebėjimas atpalaiduoti deguonį,
Slovak: Odmeranie dávky: o Čiary na odmerke udávajú množstvo (kyseliny paraaminosalicylovej v miligramoch).
Lithuanian: • Vaisto dozei atmatuoti: o Ant šaukšto nubrėžtos linijos parodo vaisto kiekį (kiek miligramų para-aminosalicilo rūgšties).
Slovak: Keďže granulát je chránený gastrorezistentným filmom, absorpcia sa nezačne, kým granulát neopustí žalúdok.
Lithuanian: Kadangi granulės apsaugotos dangalu, kuris neatpalaiduoja veikliosios medžiagos, kol vaistas nepasiekia žarnyno, vaisto absorbcija prasideda tik granulėms išėjus iš skrandžio.
Slovak: Liek sa má vypiť naraz, čím sa zabezpečí, že granulát neostane v pohári.
Lithuanian: Iš karto reikia išgerti visą stiklinę, kad joje neliktų granulių.
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny paraaminosalicylovej a etionamidu môže zosilniť nežiaduce reakcie kyseliny paraaminosalicylovej, najmä gastrointestinálne účinky vrátane žltačky, hepatitídy, nauzey, vracania, hnačky, abdominálnej bolesti alebo anorexie.
Lithuanian: Kartu vartojant para-aminosalicilo rūgštį ir etionamidą, gali suintensyvėti para-aminosalicilo rūgšties sukeliamos nepageidaujamos reakcijos, daugiausia poveikis virškinimo traktui, įskaitant geltą, hepatitą, pykinimą, vėmimą, viduriavimą, pilvo skausmą ar anoreksiją.
Slovak: Zdá sa však, že kyselina paraaminosalicylová je mierny inhibítor enzýmu DHP in vitro, čo zvyšuje možnosť, že môže mať iný cieľ.
Lithuanian: Tačiau kaip DHP inhibitorius in vitro para-aminosalicilo rūgštis veikia silpnai, o tai reiškia, kad ji gali turėti kitą tikslinę medžiagą.
Slovak: Etionamid
Lithuanian: Etionamidas
Slovak: • svrbiaca vyrážka.
Lithuanian: • niežulį sukeliantis išbėrimas.
Slovak: pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva spolu s etionamidom/protionamidom.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą bei reguliariai gydymo metu reikia stebėti ŽIV infekuotų pacientų skydliaukės funkciją, ypač kai paraaminosalicilo rūgšties skiriama kartu su etionamidu /
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GRANUPAS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant GRANUPAS
Slovak: Z obmedzených farmakokinetických údajov nevyplýva podstatný rozdiel medzi dospelými a deťmi.
Lithuanian: Optimalus dozavimo režimas vaikams yra neaiškus. Negausūs farmakokinetinių tyrimų duomenys rodo, kad jokių esminių skirtumų tarp suaugusiųjų ir vaikų nėra.
Slovak: Tento liek je k dispozícii vo forme svetlohnedého gastrorezistentného granulátu vo vreckách.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas paketėliuose, šviesiai rudų skrandyje neirių granulių forma.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti GRANUPAS.
Slovak: Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý, dibutyl sebakát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, mastenec.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra hidratuotas koloidinis silicio dioksidas, dibutilo sebacatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, talkas.
Slovak: Veľmi zriedkavé trombocytopénia, purpura, leukopénia, anémia, methemoglobinémia, agranulocytóza
Lithuanian: Trombocitopenija, raudonė, leukopenija, mažakraujystė, methemoglobinemija, agranulocitozė.
Slovak: 2 µg/ml bol 2 hodiny s rozsahom 45 minút až 24 hodín; priemerný čas do dosiahnutia maximálnej hladiny bol 6 hodín s rozsahom 1,5 až 24 hodín; priemerná maximálna hladina bola 20 µg/ml s rozsahom 9 až 35 µg/ml: hladina 2 µg/ml sa udržala priemerne 8 hodín s rozsahom 5 až 9,5 hodiny a hladina 1 µg/ml sa udržala priemerne 8,8 hodiny s rozsahom 6 až 11,5 hodiny.
Lithuanian: ); vidutinė didžiausia koncentracija buvo 20 µg/ml (nuo 9 ik 35 µg/mL): 2 µg/ml koncentracija išsilaikė vidutiniškai 8 val.
Slovak: • deštrukcia pečeňových buniek,
Lithuanian: • kepenų ląstelių suardymas,
Slovak: U pacientov, ktorí majú aj HIV infekciu, sú problémy so štítnou žľazou a najmä znížená činnosť štítnej žľazy alebo nízke hladiny hormónov štítnej žľazy veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu mať vplyv na viac ako 1 osobu z 10. Pravidelné sledovanie funkcie štítnej žľazy je indikované u všetkých osôb s HIV.
Lithuanian: (*) Pacientams, taip pat infekuotiems ŽIV, labai dažnas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių, yra skydliaukės sutrikimai, ypač nepakankamai veikli skydliaukė arba žemas skydliaukės hormonų lygis.
Slovak: Granulát sa nerozpustí, ale vírenie džúsu v pohári pomôže rozptýliť granulát, ak klesne na dno pohára.
Lithuanian: Granulės neištirps, tačiau sukamuoju judesiu paplakus sultis stiklinėje, nusėdusios granulės vėl tolygiai pasiskirstys po visą gėrimą.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek Vzhľadom na to, že metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vylučujú prevažne glomerulárnou filtráciou, u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.3).
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad para-aminosalicilo rūgšties metabolitai daugiausia šalinami vykstant glomerulų filtracijai, esant lengviems ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimams, reikia imtis atsargumo priemonių (taip pat žr.
Slovak: Nie je známe, či liek prechádza cez placentálnu bariéru.
Lithuanian: Ar para-aminosalicilo rūgštis pereina placentos barjerą, nežinoma.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov GRANUPAS pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas GRANUPAS neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jei toks poveikis pasireikštų, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. apríla 2014
Lithuanian: Registravimo data 2014 m.
Slovak: Desenzibilizácia
Lithuanian: Desensibilizacija
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai labai reti
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku GRANUPASU
Lithuanian: Pamiršus pavartoti GRANUPAS
Slovak: Mäkká kostra granulátu sa neabsorbuje a môže byť viditeľná v stolici.
Lithuanian: Minkšti granulių karkasai nesuyra ir juos galima pamatyti išmatose.
Slovak: U pacientov so závažným ochorením obličiek sa akumuluje neaktívny acetylový metabolit kyseliny paraaminosalicylovej.
Lithuanian: Sunkia inkstų liga sergančių pacientų organizme kaupsis neaktyvus acetilo grupės para-aminosalicilo rūgšties metabolitas.
Slovak: • krvácanie v črevách,
Lithuanian: • žarnyno kraujavimas,
Slovak: • ak máte závažné ochorenie obličiek.
Lithuanian: • Jums diagnozuota sunki inkstų liga.
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu paraaminosalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Lithuanian: • jeigu yra alergija para-aminosalicilo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Slovak: Údaje z literatúry o kyseline paraaminosalicylovej, použitej u gravidných žien, vždy uvádzajú súbežné podávanie s ďalšími liekmi.
Lithuanian: Literatūroje skelbiamuose pranešimuose apie nėščiųjų vartojamą para-aminosalicilo rūgštį visais atvejais nurodyta, kad tuo pat metu pacientės vartojo ir kitus vaistinius preparatus.
Slovak: Difenylhydramín
Lithuanian: Difenilhidraminas
Slovak: Tento liek znižuje gastrointestinálnu absorpciu kyseliny paraaminosalicylovej a tieto lieky sa preto nemajú podávať súbežne.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas mažina para-aminosalicilo rūgšties absorbciją per virškinimo traktą ir jo negalima skirti kartu su šiuo vaistu.
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia Žiadne
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Slovak: Kalibrovaná odmerka
Lithuanian: Graduotas matavimo šaukštas
Slovak: • predĺžený čas krvácania,
Lithuanian: • ilgesnis nei įprasta kraujavimo laikas,
Slovak: GRANUPAS je indikovaný ako súčasť vhodnej kombinovanej liečby tuberkulózy s mnohopočetnou liekovou rezistenciou dospelým a pediatrickým pacientom od veku 28 dní a starším, ak nie je možná iná účinná terapia z dôvodu rezistencie alebo neznášanlivosti.
Lithuanian: GRANUPAS skirtas daugeliui vaistinių preparatų atsparia tuberkulioze sergantiems suaugusiesiems ir vaikams nuo 28 dienų amžiaus, kuriems taikomas gydymas atitinkamu vaistinių preparatų deriniu, kai dėl ligos atsparumo ar vaistų netoleravimo negalima taikyti kito veiksmingo gydymo režimo.
Slovak: • poruchy chôze a rovnováhy.
Lithuanian: • paraudusi oda arba išbėrimas, • sutrikusi eisena ir pusiausvyra.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť gastrointestinálnu absorpciu digoxínu inhibíciou absorpčnej funkcie črevných buniek.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis, slopindama žarnų ląstelių absorbcijos funkciją, gali sumažinti digoksino absorbciją per virškinimo traktą.
Slovak: V rámci každej kategórie frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal jų sunkumą nuo sunkiausios iki lengviausios.
Slovak: Na odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Lithuanian: • Vaisto dozei atmatuoti naudokite kartu su vaistu pridedamą šaukštą.
Slovak: Gastrorezistentný granulát Granuly sú malé sivobiele/svetlohnedé s priemerom približne 1,5 mm.
Lithuanian: Granulės yra nedidelės, maždaug 1,5 mm skersmens, beveik baltos arba šviesiai rudos spalvos.
Slovak: zvýšená hladina alkalickej fosfatázy a transamináz v krvi, úbytok telesnej hmotnosti
Lithuanian: Sumažėjęs protrombino kiekis, hepatocitolizė; padidėjęs šarminės fosfatazės, transaminazių aktyvumas kraujyje, svorio mažėjimas.
Slovak: Desenzibilizácia sa môže dosiahnuť pomocou úvodnej dávky 10 mg kyseliny paraaminosalicylovej
Lithuanian: Siekiant desensibilizuoti paciento organizmą, gydymą galima pradėti nuo vienos 10 mg paraaminosalicilo (PAS) rūgšties dozės.
Slovak: Malé granuly sú navrhnuté tak, aby pri vyprázdňovaní žalúdka neboli obmedzované ako veľké častice . Za neutrálnych podmienok, ktoré sa vyskytujú v tenkom čreve alebo v neutrálnej potrave, sa film odolný voči kyseline rozpustí do jednej minúty.
Lithuanian: Neutraliomis sąlygomis plonajame žarnyne arba neutralaus pH maisto produktuose rūgštims atsparus dangalas ištirpsta per minutę.
Slovak: Časté kožná precitlivenosť, kožná vyrážka
Lithuanian: Padidėjęs odos jautrumas, odos išbėrimas;
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgštis išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Slovak: Funkciu štítnej žľazy je potrebné sledovať u pacientov súčasne infikovaných HIV
Lithuanian: Reikia nuolat stebėti ŽIV užsikrėtusių asmenų skydliaukės funkciją.
Slovak: • znížený počet bielych krviniek,
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas,
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz o účinku kyseliny paraaminosalicylovej na fertilitu.
Lithuanian: Įrodymų, kurie patvirtintų para-aminosalicilo rūgšties poveikį vaisingumui, nėra.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu zo 100):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Slovak: Koncentrácia metabolitu môže byť zvýšená v prípade zlyhávania obličiek.
Lithuanian: Esant inkstų nepakankamumui, metabolito koncentracija gali padidėti.
Slovak: • zvýšená hladina pečeňových enzýmov,
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas,
Slovak: acetylparaaminosalicylovej (Ac-PAS) až do 70 % dávky.
Lithuanian: dozės jungiantis prie glicino para-aminosalicilinėje rūgštyje (PASU) ir iki 70 proc.
Slovak: Zriedkavé malabsorpčný syndróm*, peptický vred, gastrointestinálne krvácanie, žltačka, kovová chuť v ústach
Lithuanian: virškinimo trakto kraujavimas, gelta, metalo skonis burnoje.
Slovak: Zoznam pomocných látok koloidný oxid kremičitý dibutyl sebakát kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia hypromelóza mikrokryštalická celulóza mastenec
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija Hipromeliozė
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kyseliny paraaminosalicylovej u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie para-aminosalicilo rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo >1/10 000 iki <1/1 000) ir labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Časté abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka, riedka stolica
Lithuanian: Pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, minkštesnės nei įprastai išmatos;
Slovak: Granulát nedrvte ani nežujte.
Lithuanian: • Granulių negalima smulkinti ar kramtyti.
Slovak: • poruchy zraku,
Lithuanian: • regėjimo anomalijos,
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Para-aminosalicilo rūgštis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai.
Slovak: Obsah vrecka nasypte do paradajkového alebo pomarančového džúsu.
Lithuanian: • Supilkite paketėlio turinį į pomidorų arba apelsinų sulčių gėrimą.
Slovak: % perorálnej dávky 4 g, 21
Lithuanian: per burną suvartotos 4 g para-aminosalicilo rūgšties dozės - 21 proc.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10 000):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000):
Slovak: (skúmané 24 hodín po 2 denných podaniach 312,5 až 1250 mg/kg).
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad paraaminosalicilo rūgštis neturėjo klastogeninio poveikio pelėms, gydytoms netoksiškomis dozėmis (ištirta praėjus 24 valandoms po 2 dienos dozių, siekiančių nuo 312,5 iki 1 250 mg/kg).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Mechanizmus účinku kyseliny paraaminosalicylovej je podobný ako v prípade sulfonamidov, pričom kyselina paraaminosalicylová súťaží s kyselinou paraaminobenzoovou (PABA)
Lithuanian: Para-aminosalicilo rūgšties veikimo mechanizmas primena sulfonamidų; ji konkuruoja su paraaminobenzoine rūgštimi (PABA) dėl dihidropteroato sintetazės (DHP), kuri yra pagrindinis folatų biosintezėje dalyvaujantis fermentas.
Slovak: Maximálna denná dávka je 12 g. Zvyčajné trvanie liečby je 24 mesiacov.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas 24 mėnesius.
Slovak: Pri podávaní granulátu je potrebné dbať na ochranu filmu odolného voči kyseline, čo sa dosiahne tak, že granulát sa bude podávať spolu s kyslým jedlom.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti rūgštims atsparų granulių dangalą, vartojant šias granules reikia būti itin atsargiems ir iki išgeriant vaistą laikyti granules rūgštingame maiste.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Slovak: Vrecko sa skladá z papiera/nízkohustotného polyetylénu/hliníkovej fólie/priméru/nízkohustotného polyetylénu.
Lithuanian: Paketėliai pagaminti iš popieriaus, mažo tankio polietileno, aliuminio folijos, poklijų, mažo tankio polietileno.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS
Slovak: Tlf: + 46 8 533 39 500
Lithuanian: Tlf: + 46 8 533 39 500 info@medicalneed.com
Slovak: Hlavné metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vytvárajú konjugáciou: s glycínom v kyseline paraaminosalicylmočovej (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylom v kyseline
Lithuanian: Pagrindiniai para-aminosalicilo rūgšties (PAS) metabolitai susidaro konjugacijos būdu: maždaug 25 proc.
Slovak: Nepoužívajte, ak je vrecko nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie a je tmavohnedý alebo fialový.
Lithuanian: Nevartokite vaistinio preparato, jeigu paketėlis išsipūtęs arba granulės prarado šviesiai rudą spalvą ir tapo tamsiai rudos arba purpurinės.
Slovak: Tél: + 33 153 868 750
Lithuanian: Lucane Pharma Tél: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Slovak: • nauzea,
Lithuanian: • opa,
Slovak: • ak máte žalúdočný vred,
Lithuanian: • jeigu Jums diagnozuota skrandžio opa;
Slovak: Jedno vrecko gastrorezistentného granulátu obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Lithuanian: Kiekviename skrandyje neirių granulių paketėlyje yra 4 g para-aminosalicilo rūgšties.
Slovak: Časté závraty, vestibulárny syndróm
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni
Slovak: Zriedkavé urtikária
Lithuanian: reti dilgėlinė;
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek,
Lithuanian: • trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas,
Slovak: *pozri Popis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Popis vybraných nežiaducich reakcií
Lithuanian: pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymą toliau.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne 2 roky.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas 2 metus.
Slovak: EMEA/H/C/002709
Lithuanian: EMA/746926/2013 EMEA/H/C/002709
Slovak: Dňa 7. apríla 2014
Lithuanian: balandžio 7 d.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 166 pacientov s tuberkulózou vo veku od 15 do 30 rokov.
Lithuanian: Pirmame jų dalyvavo 166 tuberkulioze sergantys 15-30 metų pacientai.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Granupas bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Granupas vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Každý deň majú dostať celkovú dávku 150 mg na kilogram telesnej hmotnosti rozdelenú na dve dávky.
Lithuanian: Kasdien jie turi gauti iš viso 150 mg/kg kūno svorio; šis vaisto kiekis padalijamas į dvi dozes.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je jedno vrecko trikrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra po vieną paketėlį tris kartus per parą.
Slovak: Žiadateľ predložil tiež publikované údaje o dávkach PAS, ktoré majú byť použité u detí.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat pateikė publikuotus duomenis apie PAR dozes, kurios turėtų būti skiriamos vaikams.
Slovak: Denná dávka u detí a dospievajúcich závisí od ich hmotnosti.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams skiriama paros dozė priklauso nuo jų svorio.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Granupas (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka a riedka stolica, závraty, poruchy chôdze a rovnováhy, alergické kožné reakcie a vyrážka.
Lithuanian: Dažniausi Granupas šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas, vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ir suskystėjusios išmatos, galvos sukimasis, eisenos ir pusiausvyros sutrikimas, alerginės odos reakcijos ir išbėrimas.
Slovak: PAS sa v EÚ používa mnoho rokov na kombinovanú liečbu tuberkulózy.
Lithuanian: Europos Sąjungoje PAR vartojama jau daugelį metų taikant sudėtinį tuberkuliozės gydymą.
Slovak: Predtým známy ako Para-aminosalicylic acid Lucane.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Para-aminosalicylic acid Lucane.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Granupas?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Granupas vartojimą?
Slovak: Prínosy v kombinácii s ďalšími liekmi proti tuberkulóze sa preukázali v publikovaných štúdiách, ktoré predložila spoločnosť, pričom dve z nich sa považovali za hlavné štúdie pre žiadosť.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės vartojamos PAR nauda įrodyta bendrovės pateiktuose publikuotuose tyrimuose; du iš šių tyrimų buvo vertinami kaip pagrindiniai paraišką pagrindžiantys tyrimai.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Granupas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Granupas.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Granupas sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Granupas nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Granupas
Lithuanian: Kita informacija apie Granupas
Slovak: Čo je liek Granupas a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Granupas ir kam jis vartojamas?
Slovak: Na podanie malých dávok pre malé deti sa používa dávkovacia lyžička.
Lithuanian: Mažiems vaikams nedidelės vaisto dozės duodamos dozavimo šaukštu.
Slovak: Pacienti boli liečení 3 mesiace buď kyselinou paraaminosalicylovou alebo ďalším liekom, ktorý sa nazýva streptomycín, alebo kombináciou PAS a streptomycínu a potom boli sledovaní ďalšie 3 mesiace.
Lithuanian: Tris mėnesius pacientai buvo gydomi PAR arba streptomicinu (kitu vaistu) arba PAR ir streptomicino deriniu ir stebimi dar 3 mėnesius.
Slovak: Granupas nesmú užívať pacienti so závažne zníženou funkciou obličiek.
Lithuanian: Granupas negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Granupas vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Granupas preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 341 pacientov starších ako 12 rokov, sa kombinácia PAS a izoniazidu porovnávala s izoniazidom podávaným v monoterapii.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 341 vyresnio kaip 12 metų amžiaus pacientas, kartu su izoniazidu vartota PAR buvo lyginama su vienu izoniazidu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Granupas?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Granupas vartojimu?
Slovak: PAS je podobná ako chemická látka (kyselina paraaminobenzoová), ktorú baktérie využívajú na produkciu kyseliny listovej potrebnej pre rast nových baktérií.
Lithuanian: PAR yra panaši į cheminę medžiagą (paraaminobenzoinę rūgštį), kurią bakterijos naudoja naujų bakterijų augimui reikalingai folio rūgščiai gaminti.
Slovak: Používa sa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku od 28 dní, ktorí majú multirezistentnú tuberkulózu, ak sa kombinácie bez tohto lieku nemôžu používať buď preto, že ochorenie je voči nim rezistentné alebo pre ich vedľajšie účinky.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais Granupas naudojamas gydant suaugusiuosius ir vaikus nuo 28 dienų, kuriems diagnozuota daugeliui vaistų atspari tuberkuliozė, kai jiems negalima skirti vaistų derinių be šio vaisto dėl to, kad liga yra jiems atspari arba dėl šalutinio poveikio.
Slovak: Granupas je liek proti tuberkulóze, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu paraaminosalicylovú (PAS).
Lithuanian: Granupas - tai vaistas nuo tuberkuliozės, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos para-aminosalicilo rūgšties (PAR).