FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): - kepenų pažaida, įskaitant uždegimą (hepatitas); - sunki reakciją į vaistą (su bėrimu ir karščiavimu).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 10 000 personer): - Leverskade, inkludert betennelse (hepatitt) - Alvorlig reaksjon på legemidlet (med utslett og feber)
Lithuanian: 1 Klinikinio tyrimo ataskaitoje nurodyta 200 mg dozė, atitinkanti meksiletino hidrochlorido kiekį (atitinkantį 166,62 mg meksiletino bazės kiekį).
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk studierapport henviser til 200 mg dose, som er mengden meksiletinhydroklorid (tilsvarende 166,62 mg meksiletin-base)
Lithuanian: Turimi nepakankami meksiletino vartojimo nėštumo metu duomenys rodo, kad meksiletinas pereina per placentą ir pasiekia vaisių.
Norwegian Bokmål: Begrensede kliniske data om bruk av meksiletin hos gravide viser at meksiletin krysser morkaken og når fosteret.
Lithuanian: Dažni: aknė
Norwegian Bokmål: Vanlige: akne
Lithuanian: Pagrindinis stebėtas poveikis žiurkėms ir (arba) šunims buvo vėmimas, viduriavimas, tremoras, ataksija, konvulsijos ir tachikardija.
Norwegian Bokmål: De observerte hovedeffektene hos rotter og/eller hunder var oppkast, diaré, tremor, ataksi, kramper og takykardi.
Lithuanian: Todėl, remiantis klinikiniu atsaku, meksiletino dozė turi būti pritaikyta gydant fermentų induktoriumi ir po to.
Norwegian Bokmål: Basert på den kliniske responsen, bør dosen av meksiletin derfor tilpasses under og etter behandling med en enzyminduktor.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų atitinkamai pakoreguoti OCT2 substrato dozės.
Norwegian Bokmål: En passende justering i dosen av OCT2-substratet bør vurderes.
Lithuanian: Meksiletino neturi vartoti pacientai, kuriems yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų (žr.
Norwegian Bokmål: Meksiletin skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu išsamus širdies įvertinimas, įskaitant EKG registravimą, 24-48 valandų Holterio stebėjimą ir echokardiografiją, rekomenduojamas bent kartą per metus arba dažniau, jeigu manoma, kad būtina, atliekant įprastą širdies patikrinimą.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling anbefales detaljert hjerteevaluering, inkludert EKG, 24-48 timers EKG (Holter-monitorering) og ekkokardiografi, minst hvert år, eller oftere dersom det anses nødvendig som en del av rutinemessig hjertevurdering.
Lithuanian: Dėl sąsajos su kitais aritmogeninį poveikį turinčiais preparatais taip pat žr. 4.3 ir 4.5 skyrius.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5 om bruk med andre produkter med arytmogen virkning.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1325/001 - 004
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1325/001 - 004
Lithuanian: Medianos vertė pradinio įvertinimo metu Medianos vertė 18-ą dieną
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig verdi ved baselinjen Median verdi på dag 18
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kuriuos nors iš šių vaistų, nes jie gali įtakoti Namuscla poveikį arba būti paveikti Namuscla:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller apoteket dersom du tar noen av følgende, siden disse legemidlene kan påvirke, eller bli påvirket av, Namuscla:
Lithuanian: Informacinėje atmintinėje SPS, kuri visada turi būti skaitoma kartu su Preparato charakteristikų santrauka (PCS) prieš skiriant Namuscla, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Norwegian Bokmål: • pasientvarslingskort Informasjonspakken for helsepersonell, som alltid bør leses i sammenheng med preparatomtalen før du forskriver Namuscla, bør inneholde følgende hovedelementer:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateiktos įvairių etninių populiacijų proporcijos pagal šį metabolizmo pobūdį.
Norwegian Bokmål: Andelen av ulike omsettere-kategorier i ulike etniske populasjoner er satt opp i tabell nedenfor.
Lithuanian: Širdies įvertinimas rekomenduojamas ir netrukus po Namuscla vartojimo pradžios (pvz., 48 valandų laikotarpiu).
Norwegian Bokmål: En hjerteevaluering anbefales også kort tid etter start av Namuscla (for eksempel innen 48 timer).
Lithuanian: Todėl meksiletinas daugiausia veikia raumenų skaidulas, kurios patiria kartotines iškrovas (pvz., skeleto raumenų skaidulas).
Norwegian Bokmål: Meksiletin er derfor mest aktiv på muskelfibre som er gjenstand for gjentatt utladning (som skjelettmuskler).
Lithuanian: Meksiletinas gali sąveikauti su OCT2 pernešamais vaistais (pvz.
Norwegian Bokmål: Meksiletin kan interagere med legemidler som transporteres av OCT2 (som metformin og dofetilid).
Lithuanian: Vidutinė vertė (SN) pradinio įvertinimo metu Vidutinė vertė (SN) 18-ą dieną Vidurkio (SN) absoliutusis pokytis nuo pradinio įvertinimo Gydymo poveikis (Wilcoxon ženklų testas)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) verdi ved baselinjen Gjennomsnittlig (SD) verdi på dag 18 Gjennomsnittlig (SD) absolutt endring fra baselinjen Effekt av behandling (Wilcoxon signed-rank test)
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu pacientas pradeda rūkyti, meksiletino dozę gali reikėti padidinti, o jeigu nustoja rūkyti - ją sumažinti.
Norwegian Bokmål: Meksiletin-dosen må kanskje økes dersom en pasient begynner å røyke og reduseres dersom en pasient slutter å røyke.
Lithuanian: Priimtinesnis laikotarpis Gydymo poveikis (binominis testas)
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling (binomialtest)
Lithuanian: Meksiletinas išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Meksiletin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er:
Lithuanian: Meksiletino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Norwegian Bokmål: Effekt av meksiletin på andre legemidler
Lithuanian: CYP1A2 ir CYP2D6 induktoriai
Norwegian Bokmål: CYP1A2- og CYP2D6-induktorer
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių: - sutrikusi kepenų veikla (stebima atlikus kraujo tyrimus).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 1000 personer): - Unormal leverfunksjon (observert etter blodanalyse).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Namuscla dozę? Jeigu suvartojote didesnę nei rekomenduojama Namuscla dozę, kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen dersom du tar mer enn den anbefalte dosen med Namuscla.
Lithuanian: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Lithuanian: individualised neuromuscular quality of life, INQoL) skalę ir laiką, kurio reikia atsistoti nuo kėdės, ją apeiti ir vėl į ją atsisėti (bandymas su kėde).
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene var endringer i helsemessig livskvalitet, målt med skalaen Individualized Neuromuscular Quality of Life (INQoL) (individuell nevromuskulær livskvalitet) og tiden som trengs for å stå opp fra en stol, gå rundt stolen og sette seg ned igjen (stoltest).
Lithuanian: Namuscla skirtas nedistrofinių miotoninių sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams simptominiam miotonijos gydymui.
Norwegian Bokmål: Namuscla er indisert for symptomatisk behandling av myotoni hos voksne pasienter med nondystrofiske myotone forstyrrelser.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų atitinkamai pakoreguoti CYP1A2 substrato dozės.
Norwegian Bokmål: En hensiktsmessig justering i dosen av CYP1A2-substratet bør vurderes.
Lithuanian: Per burną pavartojus vieną (167 mg) ir kartotines (po 83 mg du kartus per parą 8 dienas) meksiletino dozes bendrasis meksiletino klirensas gerokai padidėjo rūkančiųjų organizme (nuo 1,3 iki 1,7 karto) dėl CYP1A2 indukcijos, dėl kurios atitinkamai sumažėjo eliminacijos pusėjimo trukmė ir vaisto ekspozicija. Jeigu pacientas pradeda rūkyti gydomas meksiletinu, jo dozę gali reikėti padidinti, o jeigu nustoja rūkyti - ją sumažinti.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av enkel (167 mg) og gjentatte (83 mg to ganger daglig i 8 dager) doser av meksiletin, er total clearance av meksiletin signifikant økt hos røykere (1,3 til 1,7 ganger) på grunn av induksjon av CYP1A2, noe som resulterer i redusert eliminasjonshalveringstid og legemiddeleksponering.
Lithuanian: CYP2D6 polimorfizmas įtakoja meksiletino farmakokinetiką.
Norwegian Bokmål: CYP2D6-polymorfisme påvirker farmakokinetikken til meksiletin.
Lithuanian: Dozės intervale nuo 83 mg iki 500 mg buvo stebėtas tiesinis meksiletino dozės ir koncentracijos plazmoje sąryšis.
Norwegian Bokmål: Et lineært forhold mellom meksiletin dose og plasmakonsentrasjon er observert i doseringsområdet 83 til 500 mg.
Lithuanian: Labai reti: vaisto sukelta kepenų pažaida, kepenų sutrikimas, hepatitas Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: legemiddelindusert leverskade, leversykdom, hepatitt Hud- og underhudssykdommer
Lithuanian: Širdies veikla
Norwegian Bokmål: Hjertefunksjon
Lithuanian: Širdies veiklos patikrinimas
Norwegian Bokmål: Kontrollere hjertefunksjonen
Lithuanian: - kepenų sutrikimų; - inkstų sutrikimų; - sumažėjusią arba padidėjusią kalio koncentraciją kraujyje; - sumažėjusią magnio koncentraciją kraujyje; - epilepsiją.
Norwegian Bokmål: - hjerteproblemer - leverproblemer - nyreproblemer - lave eller høye kaliumnivåer i blodet - lave magnesiumnivåer i blodet - epilepsi
Lithuanian: • tam tikrus kitus vaistus: o timololį padidėjusiam akispūdžiui (glaukomai) gydyti, o tam tikrus antibiotikus (ciprofloksaciną, rifampiciną), o tam tikrus antidepresantus (fluvoksaminą), o tizanidiną (vartojamą raumenims atpalaiduoti), o metforminą (vartojamą nuo diabeto), o omeprazolą (skrandžio opoms ir skrandžio rūgšties refliuksui gydyti).
Norwegian Bokmål: • visse andre legemidler: o timolol for behandling av høyt trykk i øyet (glaukom), o visse antibiotika (ciprofloksacin, rifampicin), o visse antidepressive midler (fluvoksamin), o tizanidin (muskelavslappende), o metformin (brukes mot diabetes) o omeprazol (til behandling av magesår og magesyrerefluks).
Lithuanian: • Sinusinio mazgo veiklos sutrikimas (įskaitant sinusų dažnį < 50 širdies susitraukimų per min.)
Norwegian Bokmål: • Dysfunksjonell sinusknute inkludert sinusrate < 50 bpm)
Lithuanian: Meksiletiną turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Meksiletin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Meksiletino vartojimą reikėtų nedelsiant nutraukti aptikus bet kokių širdies laidumo sutrikimų arba bet kokių kontraindikacijų, išvardytų 4.3 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Meksiletin skal stoppes umiddelbart dersom man oppdager eventuelle avvik i hjerteledningen eller noen av de kontraindikasjonene som er oppført i pkt.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - mieguistumas; - galvos skausmas; - dilgčiojimas rankose ir kojose; - neryškus matymas; - galvos sukimasis (pusiausvyros netekimo pojūtis); - tankus širdies plakimas; - kraujo antplūdis; - sumažėjęs kraujospūdis (kuris gali sukelti galvos svaigimą ir alpulį); - pykinimas (šleikštulio pojūtis); - spuogai; - rankų ir kojų skausmas; - nuovargis; - silpnumas; - nemalonus pojūtis krūtinėje; - negalavimas (bendrai nemaloni būsena ir liguistumas).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - Somnolens (søvnighet) - Hodepine - Prikking i armer og ben - Tåkesyn - Vertigo (følelse av å være i ubalanse) - Rask hjerterytme - Rødming - Lavt blodtrykk (som kan medføre svimmelhet og svakhet) - Kvalme (føle seg uvel) - Akne - Smerter i armer eller bein - Trøtthet - Svakhet - Brystsmerter - Utilpasshet (en følelse av generelt ubehag og sykdom)
Lithuanian: Kiti vaistai ir Namuscla
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Namuscla
Lithuanian: Kaip laikyti Namuscla
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Namuscla
Lithuanian: Dažnis nežinomas: diplopija, disgeuzija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: krampeanfall, taleforstyrrelser Ikke kjent: diplopi, dysgeusi
Lithuanian: Jeigu vaisto netoleruoja virškinimo traktas, kapsules reikia vartoti su maistu.
Norwegian Bokmål: Ved fordøyelsesproblemer bør kapslene tas med et måltid.
Lithuanian: Todėl, gydant meksiletinu, rekomenduojama sumažinti kofeino vartojimą.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å redusere koffeininntaket under behandling med meksiletin.
Lithuanian: Sustingimo įvertis (VAS) (mm) Tiriamųjų skaičius
Norwegian Bokmål: Stivhetsskåre (VAS) (mm) Antall deltakere
Lithuanian: Po kartotinio vartojimo nepastebėta jokio žymesnio meksiletino kaupimosi.
Norwegian Bokmål: Ingen merkbar akkumulering av meksiletin ble observert etter gjentatt administrering.
Lithuanian: Kiti antiaritminiai vaistiniai preparatai (Ib, II ir IV klasių antiaritminiai vaistai):
Norwegian Bokmål: Andre antiarytmika (klasse Ib, II, IV antiarytmika):
Lithuanian: Pacientai pagal kryžminį modelį buvo randomizuoti į seką, sudarytą iš šių dviejų gydymų: a) meksiletinu, pradedant nuo 167 mg per parą ir kas 3 dienas didinant dozę po 167 mg, kad per 1 savaitę būtų pasiekta didžiausia 500 mg paros dozė, arba b) placebu.
Norwegian Bokmål: startet ved 167 mg/dag og titrert med trinn på 167 mg hver tredje dag for å oppnå en maksimal dose på 500 mg/dag om 1 uke eller b) placebo
Lithuanian: Vartojant Namuscla kartu su bet kuriuo iš šių vaistų didėja sunkaus širdies ritmo sutrikdymo, vadinamo polimorfine skilvelių tachikardija, pasireiškimo rizika.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar Namuscla sammen med noen av disse legemidlene, øker risikoen for alvorlig hjerterytmeforstyrrelse, kalt torsades de pointes.
Lithuanian: • nurodyta įrašyti paciento ir gydančiojo gydytojo kontaktinius duomenis ir gydymo Namuscla pradžios datą;
Norwegian Bokmål: • Be om å legge inn kontaktinformasjonen til pasienten, behandlende lege og startdato for Namuscla-behandlingen;
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų kiekio sumažėjimas; - vilkligės sindromas (imuninės sistemos liga); - odos paraudimas ir lupimasis; - Stevens-Johnson sindromas: sunki alerginė reakcija, kai beria odą, dažnai pūslėmis ir opomis burnos ir akių bei kitų gleivinių srityse; - pūslės ant odos, negalavimas ir karščiavimas, lydintys būklę, vadinamą reakcija į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus (angl.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Redusert antall hvite blodceller eller blodplater - Lupussyndrom (sykdom i immunsystemet) - Rødhet og flassing i huden - Stevens-Johnson-syndrom: en alvorlig allergisk reaksjon med hudutslett, ofte i form av blemmer og sår i munn og øyne, og andre slimhinner.
Lithuanian: Kitų fermentų ir nešiklių substratai
Norwegian Bokmål: Substrater av andre enzymer og transportører
Lithuanian: Dažnis nežinomas: haliucinacijos, sumišimo būklė Nervų sistemos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hallusinasjoner, konfusjonstilstand Nevrologiske sykdommer
Lithuanian: Namuscla galite vartoti su valgiu, kad išvengtumėte pilvo skausmo (žr.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Namuscla under et måltid for å unngå magesmerter (se avsnittet «Mulige bivirkninger»).
Lithuanian: Vienos dozės sąveikos tyrime meksiletino klirensas po kartu pavartoto CYP1A2 inhibitoriaus fluvoksamino sumažėjo 38 %.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose interaksjonsstudie ble clearance av meksiletin redusert med 38 % etter samtidig administrering av fluvoksamin, en hemmer av CYP1A2.
Lithuanian: Nevartokite Namuscla su tam tikrais vaistais širdies ritmo sutrikimams gydyti (chinidinu, prokainamidu, dizopiramidu, ajmalinu, enkainidu, flekainidu, propafenonu, moricizinu, amjodaronu, sotaloliu, ibutilidu, dofetilidu, dronedaronu, vernakalantu).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Namuscla sammen med visse legemidler til behandling av hjerterytmeforstyrrelser (kinidin, prokainamid, disopyramid, ajmalin, enkainid, flekainid, propafenon, moricizin, amiodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, dronedaron, vernakalant).
Lithuanian: • Simptominė vainikinių arterijų liga
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk koronararteriesykdom
Lithuanian: Namuscla kietosios kapsulės yra rausvos kietos želatininės kapsulės, pripildytos baltų miltelių.
Norwegian Bokmål: Hvordan Namuscla ser ut og innholdet i pakningen Namuscla harde kapsler er rødaktige harde gelatin-kapsler fylt med et hvitt pulver.
Lithuanian: Meksiletiną vartojant kartu su kepenų fermentų induktoriumi (CYP1A2 induktorius: omeprazolas; CYP2D6 induktorius: fenitoinas, rifampicinas) gali padidėti meksiletino klirensas ir eliminacijos sparta dėl padidėjusio metabolizmo kepenyse, dėl kurio sumažėja meksiletino koncentracija plazmoje ir pusėjimo trukmė.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av meksiletin med hepatisk enzyminduktor (CYP1A2-induktor: omeprazol, CYP2D6-induktor: fenytoin, rifampicin) kan øke clearance og eliminasjonshastighet for meksiletin på grunn av økt levermetabolisme, noe som resulterer i reduserte plasmakonsentrasjoner og halveringstid for meksiletin.
Lithuanian: Aritmogeninis poveikis širdžiai
Norwegian Bokmål: Arytmogene virkninger
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - pilvo skausmas; - nemiga (sunkumas užmigti).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer): - Abdominal (mage) smerte - Søvnløshet (søvnproblemer)
Lithuanian: Meksiletino vartojimo patirties miotoninių sutrikimų turintiems vyresniems kaip 65 metų pacientams nepakanka.
Norwegian Bokmål: Erfaring med meksiletin hos pasienter med myotone lidelser i alder > 65 år er begrenset.
Lithuanian: Namuscla vartojimas su gėrimais
Norwegian Bokmål: Namuscla med drikke
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų širdies veiklą, tyrimų gali prireikti prieš koreguojant vaisto dozę ir po to.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hjertefunksjonen kan du også trenge testing før og etter eventuell dosejustering.
Lithuanian: Vaisto skiriantis gydytojas turi išduoti paciento įspėjimo kortelę (piniginės dydžio), kurią reikia skaityti kartu su paciento pakuotės lapeliu ir kurioje pateikiama ši pagrindinė informacija:
Norwegian Bokmål: Pasientvarslingskortet (lommebokstørrelse), som skal utleveres av forskrivende spesialist og leses i sammenheng med pakningsvedlegg, bør inneholde følgende hovedbudskap:
Lithuanian: Medianos absoliutusis pokytis nuo pradinio įvertinimo Gydymo poveikis (tiesinis mišrusis modelis)
Norwegian Bokmål: Median absolutt endring fra baselinjen Effekt av behandling (lineær blandet modell)
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder meksiletinhydroklorid som tilsvarer 166,62 mg meksiletin.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti užgeriant vandeniu, vengiant gulimos padėties.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges med vann.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Meksiletinas gali nereikšmingai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Lithuanian: Kaip galimos priežastys įvardyti keletas vaistinių preparatų, įskaitant prieštraukulinius preparatus, antibiotikus ir meksiletiną.
Norwegian Bokmål: Flere legemidler, inkludert antikonvulserende midler, antibiotika og også meksiletin, er identifisert som mulige årsaker.
Lithuanian: CYP2D6 polimorfizmas gali įtakoti meksiletino farmakokinetiką (žr.
Norwegian Bokmål: CYP2D6-polymorfisme kan påvirke farmakokinetikken til meksiletin (se pkt.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): - konvulsijos (traukuliai); - kalbos sutrikimai; - mažas širdies susitraukimų dažnis.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - Kramper (anfall) - Taleforstyrrelser - Langsom hjerterytme
Lithuanian: Dažnis nežinomas: leukopenija, trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: leukopeni, trombocytopeni
Lithuanian: VAS medianos vertė pradinio įvertinimo metu VAS medianos vertė 18-ą dieną VAS medianos absoliutusis pokytis nuo pradinio įvertinimo Procentinė dalis pacientų, kurių absoliutusis VAS pokytis nuo pradinio įvertinimo 18-ą dieną buvo ≥ 50 mm Gydymo poveikis (mišrusis poveikio tiesinis modelis)
Norwegian Bokmål: Median VAS absolutt endring fra baselinjen Prosentdel av pasienter med en absolutt VAS endring fra baselinjen ≥ 50 mm på dag 18 Effekt av behandling (lineær blandet effektmodell)
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra: - meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino (veikliosios medžiagos) - Pagalbinės medžiagos (kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, želatina, geležies oksidas [E 172], titano dioksidas [E 171]).
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder: - meksiletinhydroklorid tilsvarende 166,62 mg meksiletin (virkestoff) - Andre innholdsstoffer er maisstivelse, kolloidalt vannfritt silika, magnesiumstearat, gelatin,
Lithuanian: • pacientai turi pranešti SPS apie visus vartojamus vaistus arba prieš pradėdami vartoti bet kokius naujus vaistus, kol yra gydomi Namuscla;
Norwegian Bokmål: • Pasienter bør informere helsepersonell om eventuell bruk av legemidler og om start av nye legemidler under behandling med Namuscla;
Lithuanian: Meksiletinas yra stiprus CYP1A2 inhibitorius, todėl meksiletiną vartojant su CYP1A2 metabolizuojamais vaistiniais preparatais (pvz., teofilinu, kofeinu, lidokainu arba tizanidinu) gali padidėti kartu vartojamo vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir dėl to gali padidėti arba pailgėti gydomasis poveikis ir (arba) nepageidaujamos reakcijos, ypač tuomet, jeigu meksiletinas vartojamas kartu su siauro terapinio intervalo CYP1A2 substratais, pvz., teofilinu ir tizanidinu.
Norwegian Bokmål: Derfor kan samtidig administrering av meksiletin med legemidler metabolisert av CYP1A2 (som teofyllin, koffein, lidokain eller tizanidin) være forbundet med forhøyede plasmakonsentrasjoner av samtidig legemiddel som kan øke eller forlenge den terapeutiske effekten og/eller bivirkningene, spesielt dersom meksiletin administreres samtidig med CYP1A2-substrater med smalt terapeutiske vindu, for eksempel teofyllin og tizanidin.
Lithuanian: Kaip vartoti Namuscla
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Namuscla
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Namuscla, jeigu turite: - širdies negalavimų;
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Namuscla dersom du har:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Namuscla tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis simptominio miotoninių sutrikimų gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Namuscla i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved den symptomatiske behandlingen av myotone sykdommer (se pkt.
Lithuanian: Meksiletinas yra metabolinio kelio, susijusio su kepenų fermentais, substratas; numatoma, kad šių fermentų skatinimas arba slopinimas keičia meksiletino koncentraciją plazmoje.
Norwegian Bokmål: Hemming eller induksjon av disse enzymene forventes å endre plasmakonsentrasjonen av meksiletin.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra meksiletino hidrochlorido, atitinkančio 166,62 mg meksiletino
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder meksiletin hydroklorid, tilsvarende 166,62 mg meksiletin