FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potražite pomoć/savjet liječnika i pokažite mu uputu ili etiketu.
Dutch: Een eenmalige intramusculaire toediening van 5 keer de aanbevolen dosis, of 3 toedieningen van de aanbevolen dosis, hebben geen systemische bijwerkingen of afwijkingen op de injectieplaats veroorzaakt.
Croatian: Jednokratna intramuskularna aplikacija peterostruke terapijske doze, ili 3 aplikacije terapijske doze, nisu izazvale sistemske nuspojave ili abnormalnosti lokalno na mjestu injekcije.
Dutch: Hygiënemaatregelen kunnen het risico op coccidiose bij varkens verlagen.
Croatian: Primjenom higijenskih mjera može se smanjiti opasnost od pojave kokcidioze.
Dutch: Het heeft een coccidiocidale activiteit tegen alle intracellulaire ontwikkelingsstadia van het genus Cystoisospora, te weten schizogonie (aseksuele voortplanting) en gamogonie (seksuele fase).
Croatian: Ima kokcidiocidno djelovanje protiv svih intracelularnih razvojnih stadija kokcidija roda Cystoisospora tj. u fazi nespolnog (merogonija) i spolnog (gametogonija) razmnožavanja.
Dutch: Toltrazuril-sulfon vertoont plasma piekconcentraties van 6,23 tot 8,08 mg/l op 11 tot 15 dagen na injectie van het moederproduct.
Croatian: Toltrazuril sulfon postiže vršnu koncentraciju u plazmi od 6,23 do 8,08mg/lza 11 do 15 dana nakon injekcije.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/239/001
Croatian: EU/2/19/239/001
Dutch: Diersoort
Croatian: Životinjska vrsta
Dutch: Toltrazuril en de metabolieten worden voornamelijk via de feces geëlimineerd door uitscheiding via de gal en in mindere mate via de urine.
Croatian: Toltrazuril i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno fecesom tj. putem žuči a manjim djelom urinom.
Dutch: Daarom is het aanbevolen om gelijktijdig de hygiënische omstandigheden te verbeteren in het betreffende bedrijf, vooral door de droogte en de reinheid te vergroten.
Croatian: Stoga se prilikom primjene VMP-a preporučuje istovremeno poboljšanje higijenskih uvjeta u objektu za uzgoj, posebice osiguravanje suhog i čistog smještaja.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet meer dan één keer toegediend worden.
Croatian: Proizvod se ne smije primijeniti više od jednom.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Dutch: Dit diergeneesmiddel bevat ijzer (als gleptoferroncomplex), dat is geassocieerd met anafylactische reacties na de injectie.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadržava željezo (u obliku gleptoferona), koje je povezano s anafilaktičkim reakcijama nakon injekcije.
Dutch: Het is niet aanbevolen om het diergeneesmiddel te gebruiken bij biggen die minder wegen dan 0,9 kg, omdat de werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmiddel niet geëvalueerd is bij dergelijke kleine biggen.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod kod prasadi lakše od 0,9 kg jer učinkovitost i neškodljivost nije procijenjena kod tako malene prasadi.
Dutch: Na een eenmalige intramusculaire injectie van de aanbevolen dosering van 20 mg toltrazuril per kg aan biggen, wordt de farmacokinetiek van het plasma van toltrazuril gekarakteriseerd door biologische variabiliteit.
Croatian: Nakon jednokratne intramuskularne injekcije terapijske doze od 20 mg toltrazurila na kg tjelesne mase prasadi, farmakokinetiku toltrazurila u plazmi karakterizira biološka varijabilnost.
Dutch: Biggensterfte, toegeschreven aan een toegenomen gevoeligheid voor infectie als gevolg van de tijdelijke blokkade van het reticulo-endotheliaal systeem, werd gemeld.
Croatian: Zabilježena su uginuća prasadi što se pripisuje povećanoj osjetljivosti na infekcije uslijed privremene blokade retikuloendotelnog sustava.
Dutch: Verpakkingsgrootte: Kartonnen doos met 1 injectieflacon van 100 ml.
Croatian: Veličina pakovanja: Staklena bočica 100 ml u kartonskoj kutiji.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor ijzer (als gleptoferroncomplex) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Croatian: Osobe kojima je poznato da su preosjetljive na željezo (gleptoferon) trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie.
Croatian: Suspenzija za injekcije.
Dutch: Huid en vet Lever
Croatian: Koža i masno tkivo
Dutch: Steek de naald in onder een hoek van 90° en injecteer het diergeneesmiddel.
Croatian: Aplicirati iglom pod kutom od 90°.
Dutch: Zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger willen worden, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden, in het bijzonder accidentele zelfinjectie.
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju trudnoću trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, pogotovo nehotično samoinjiciranje.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Croatian: Ne smije primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Dutch: România S.C. Bayer S.R.L.
Croatian: S.C. BayerS.R.L.
Dutch: Goed schudden vóór gebruik tot een visueel homogene suspensie is verkregen en er geen productresten kleven aan (de bodem van) de glazen injectieflacon.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati dok se ne dobije vizualno homogena suspenzija i bez rezidua koje prianjaju na dnu staklene bočice.
Dutch: Als klinische tekenen waargenomen worden binnen twee weken na de toediening van het diergeneesmiddel, dient de behandelend dierenarts hierover te worden geïnformeerd.
Croatian: Ukoliko se klinički simptomi uočavaju tokom dva tjedna nakon primjene proizvoda javite se svom veterinaru.
Dutch: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Croatian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1
Dutch: Varken (biggen 48 tot 72 uur na de geboorte).
Croatian: Svinje (prasad 48 do 72 sata nakon prasenja).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de etiket na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi, poslije EXP.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 28 dagen
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 28 dana.
Dutch: Kleurloze met silicone gecoate glazen type II injectieflacons met chlorobutyl stoppen en aluminium felscapsule met een inhoud van 100 ml.
Croatian: Bezbojna staklena bočica presvučene silikonom tipa II s klorobutilnim čepom i aluminijskom kapicom od
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN) Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Dutch: Sterfgevallen werden zelden gemeld bij biggen na toediening van parenterale ijzerinjecties.
Croatian: Uginuća su zabilježena rijetko kod prasadi nakon injekcija parenteralnih preparata željeza.
Dutch: Een voorbijgaande verkleuring van het weefsel en/of lichte zwelling worden vaak waargenomen op de aanprikplaats.
Croatian: Prolazna diskoloracija tkiva i/ili blago oticanje mogu se uočiti obično na mjestu injekcije.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Dutch: De tolerantie van het diergeneesmiddel is geëvalueerd na een eenmalige intramusculaire toediening tot 5 keer de aanbevolen dosis, en dit evenzeer na herhaalde toediening.
Croatian: Podnošljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda procijenjena je nakon jednokratne intramuskularne primjene do peterostruke doze kao i nakon ponovljene aplikacije.
Dutch: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes
Croatian: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Dutch: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Croatian: België/Belgique/Belgien
Dutch: Er kan een iatrogene vergiftiging optreden na een overdosis, die de volgende symptomen klinische tekenen kan veroorzaken: bleke slijmvliezen, hemorragische gastro-enteritis, braken, tachycardie, hypotensie, dyspneu, oedeem van de ledematen, kreupelheid, shock, leverschade en dood.
Croatian: Nakon predoziranja može se javiti jatrogeno trovanje koje može izazvati sljedeće kliničke simptome: blijede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edemi ekstremiteta, šepavost, šok, oštećenje jetre i uginuće.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
Croatian: Suspenzija za injekciju
Dutch: Het diergeneesmiddel is niet aanbevolen voor gebruik bij biggen die minder dan 0,9 kg wegen.
Croatian: Proizvod nije preporučljivo primijeniti kod prasadi lakše od 0,9 kg.
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan bijwerkingen veroorzaken.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može izazvati neželjene učinke.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Dutch: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Croatian: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Neonatale biggen kunnen om verschillende redenen (bijv. andere pathogenen, stress) klinische tekenen krijgen die vergelijkbaar zijn met die van coccidiose (zoals diarree).
Croatian: Neonatalna prasad može pokazivati kliničke simptome slične onima kod kokcidioze (kao što je proljev) zbog brojnih drugih razloga (npr. drugi patogeni, stres).
Dutch: Het diergeneesmiddel moet aan de biggen worden toegediend tussen 48 tot 72 uur na de geboortemet een eenmalige intramusculaire injectie van 20 mg toltrazuril/kg lichaamsgewicht en 100 mg ijzer (als gleptoferroncomplex)/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met een dosisvolume is van 0,55 ml/kg lichaamsgewicht.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja, jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku kompleksa gleptoferona)/kg tjelesne mase, što odgovara volumenu od 0,55 mL/kg tjelesne mase.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet aan de biggen worden toegediend tussen 48 tot 72 uur na de geboorte met een eenmalige intramusculaire injectie van 20 mg toltrazuril/kg lichaamsgewicht en 100 mg ijzer (als gleptoferroncomplex)/kg lichaamsgewicht, overeenkomend met een dosisvolume van 0,55 ml/kg lichaamsgewicht.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba aplicirati prasadi 48 do 72 sata nakon prasenja jednom intramuskularnom injekcijom od 20 mg toltrazurila/kg tjelesne mase i 100 mg željeza (u obliku gleptoferona)/ kg tjelesne mase što iznosi dozu od 0,55 ml/kg tjelesne mase.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Croatian: Bayer SA-NV
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN 1 ml bevat 36 mg toltrazuril en 182 mg ijzer (III) (als gleptoferron)
Croatian: Jedan ml sadržava 36 mg toltrazurila i 182 mg željeza (III) (kao gleptoferon)
Dutch: Voor de gelijktijdige preventie van klinische tekenen veroorzaakt door coccidiose (zoals diarree) bij neonatale biggen in bedrijven met een bevestigde voorgeschiedenis van coccidiose veroorzaakt door Cystoisospora suis en de preventie van anemie door ijzerdeficiëntie.
Croatian: Istodobno sprječavanje kliničkih znakova kokcidioze (kao što je proljev)u novorođene prasadi na farmama, na kojima je anamnestički potvrđena kokcidioza uzrokovana s Cystoisospora suis i sprječavanje anemije zbog deficita željeza.
Dutch: Vanaf 72 uur wordt dit gevolgd door een zeer langzaam dalende plasmaconcentratie met een berekende halfwaardetijd van 960 uur, wat wijst op een evenwichttoestand.
Croatian: Slobodni željezo (III)-ioni se izlučuju iz plazme uz poluvrijeme eliminacije približno 8 sati.Od 72 sata nadalje, to je praćeno vrlo polaganim opadanjem koncentracije u plazmi uz izračunato poluvrijeme od 960sati, što ukazuje na stanje ravnoteže.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Vlees en slachtafval: 53 dagen.
Croatian: Karencija: Meso i jestive iznutrice: 53 dana
Dutch: De doseerder op het hulpmiddel moet aangepast worden volgens het gewicht van de big vóór injectie.
Croatian: Dozator se treba podesiti prema tjelesnoj težini prasadi prije primjene.
Dutch: Er kan een aanhoudende verkleuring van spierweefsel op de aanprikplaats optreden.
Croatian: Može se javiti trajna promjena boje mišićnog tkiva na mjestu aplikacije.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet van toepassing.
Croatian: Gravidnost i laktacija:
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel aan grotere groepen van dieren is een multidoseringshulpmiddel (met geventileerd opzuigapparaat) aanbevolen.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje na velikoj skupini životinja preporučuje se primjena automatskog dozatora.
Dutch: Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Croatian: Ovaj proizvod može biti štetan za plod.
Dutch: Alle voedselprodu cerende zoogdiersoorten
Croatian: Sve vrste sisavaca koji se koriste za proizvodnju hrane
Dutch: Goed schudden vóór gebruik.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Dutch: De totale blootstelling in plasma bereikt tussen 1046 en 1245 mg*uur/l.
Croatian: 1046 i 1245 mg*h/l.
Dutch: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Croatian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Dutch: Het is aanbevolen het diergeneesmiddel toe te dienen aan alle biggen in een toom.
Croatian: Preporučuje se primjena proizvoda svim životinjama u istom leglu.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Dutch: Gebruik bij toediening van het diergeneesmiddel aan een groep dieren een optreknaald die in de stop van de injectieflacon gestoken wordt om te voorkomen dat de stop te vaak aangeprikt wordt.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje skupini životinja treba koristiti jednu iglu za izvlačenje kako bi se izbjeglo prekomjerno probijanje čepa.
Dutch: Werkzame bestanddelen:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml
Croatian: 100 ml
Dutch: Er kan een iatrogene vergiftiging optreden na een overdosis, die de volgende klinische tekenen kan veroorzaken: bleke slijmvliezen, hemorragische gastro-enteritis, braken, tachycardie, hypotensie, dyspneu, oedeem van de ledematen, kreupelheid, shock, leverschade en dood.
Croatian: blijede sluznice, hemoragični gastroenteritis, povraćanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edemi ekstremiteta, šepavost, šok, oštećenje jetre i uginuće.
Dutch: Het is aanbevolen dit diergeneesmiddel toe te dienen aan alle biggen in een toom.
Croatian: Preporučuje se primjena VMP-a svim životinjama u istom leglu.
Dutch: De optreknaald moet na de toediening verwijderd worden.
Croatian: Igla se uklanja po završetku tretiranja.
Dutch: Slovenija Bayer d.o.o.
Croatian: Bayer d.o.o.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intramusculair gebruik.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena u mišić.
Dutch: Indicatorresidu
Croatian: Marker rezidue
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel alleen als Cystoisospora suis historisch vastgesteld is op het bedrijf.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod treba primjenjivati samo kada je na farmi u prošlosti dokazana
Dutch: Na de 2e of 3e toediening van 3 keer de aanbevolen dosis werden klinische tekenen waargenomen, zoals apathie, dyspnee, rectale temperatuurverhoging, roodkleuring van de huid, ataxie en/of ongewenste effecten in de poten of gewrichten (zoals polyartritis).
Croatian: dispneje, povišene rektalne temperature, crvenila kože, ataksije i/ili simptoma od strane ekstremiteta ili zglobova (kao što je poliartritis).
Dutch: De dieren werden in vier groepen gesplitst.
Croatian: Životinje su podijeljene u četiri grupe.
Dutch: De meeste dieren herstelden binnen 2-3 dagen.
Croatian: Većina se životinja oporavila u roku od 2-3 dana.
Dutch: Na gebruik de handen wassen.
Croatian: Nakon primjene treba oprati ruke.
Dutch: Deze gegevens worden ondersteund door gepubliceerde literatuur.
Croatian: Ovi su podaci podržani objavljenom literaturom.
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken.
Croatian: Ne primjenjivati mačkama mlađim od 8 tjedana.
Dutch: Nederland Bayer BV Energieweg 1
Croatian: Nizozemska Bayer BV Energieweg 1
Dutch: Lidstaat EU/EER
Croatian: Država Članica EU/EEA
Dutch: Een verlenging van het behandelingsinterval tot 48 uur kan in individuele gevallen nodig zijn.
Croatian: Produžavanje trajanja liječenja do 48 sati može biti neophodno u individualnim slučajevima.
Dutch: Het klinische responspercentage bedroeg 92%.
Croatian: Stopa kliničkog odgovora iznosila je 92%.
Dutch: Dit kan mogelijk leiden tot problemen voor het dierenwelzijn.
Croatian: Ovo može potencijalno rezultirati problemima u zdravlju životinja.
Dutch: In andere gevallen werd een combinatie van parenterale en orale toediening of alleen de parenterale weg gebruikt.
Croatian: U drugim slučajevima korištena je parenteralna i oralna primjena ili samo parenteralan put.
Dutch: In aanmerking genomen dat:
Croatian: Budući da:
Dutch: Het bacteriologische succes was de eerste graadmeter voor de werkzaamheid.
Croatian: Bakteriološki uspjeh bio je prvi kriterij djelotvornosti.
Dutch: Bespreking van beschikbare gegevens
Croatian: Razmatranje dostupnih podataka
Dutch: Het totale herstelpercentage bedroeg 46,7%.
Croatian: Cjelokupna stopa oporavka iznosila je 46,7%.
Dutch: ATCvet-code: QJ01MA90.
Croatian: ATCvet kod: QJ01MA90.
Dutch: De belangrijkste onderwerpen waarover onenigheid bestaat in de huidige productinformatie zijn:
Croatian: Glavna područja neusuglašenosti u postojećim informacijama za proizvod su:
Dutch: Deze extrapolaties werden aanvaardbaar geacht omdat geiten worden beschouwd als een kleinere diersoort.
Croatian: Ove se ekstrapolacije smatraju prihvatljivima budući da se koze smatraju manjim vrstama.
Dutch: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Croatian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Dutch: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Croatian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Češka
Dutch: In de behandelgroepen werd geen sterfte gezien.
Croatian: U liječenim grupama nije uočena smrtnost.
Dutch: Het succespercentage bedroeg 76% op dag 3 en 50% op dag 10 in de testgroep versus respectievelijk 14,3% en 9,5% voor dezelfde dagen voor het referentieproduct.
Croatian: Stopa uspjeha iznosila je 76% na 3. dan i 50% na 10. dana u testnoj grupi u odnosu na 14,3% odnosno 9,5%, za iste dane za referenti proizvod.
Dutch: Omdat de veiligheid en de werkzaamheid van het product niet zijn beoordeeld bij katten jonger dan 8 weken, is de contra-indicatie bij dergelijke dieren gerechtvaardigd.
Croatian: Budući da djelotvornost i sigurnost proizvoda nije ocijenjena u mačaka mlađih od 8 tjedana, opravdane su kontraindikacije u takvih životinja.
Dutch: Soorten resistentie en resistentiemechanismen
Croatian: Vrste i mehanizmi rezistencije
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) België
Croatian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgija
Dutch: Bij de sterkte van 100 mg/ml moet deze indicatie worden beperkt tot rundvee jonger dan 2 jaar.
Croatian: U slučaju jačine od 100 mg/ml, ova se indikacija mora ograničiti na goveda mlađa od 2 godine.
Dutch: Er werden verscheidene publicaties en propriëtaire onderzoeken bestudeerd.
Croatian: Pregledano je nekoliko publikacija i vlasničkih ispitivanja.
Dutch: Deze gaven verbetering van de klinische parameters.
Croatian: Klinički parametri su poboljšani.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Dutch: Ten behoeve van de consistentie werd daarom geoordeeld dat de doeldiersoorten voor beide sterkten moeten worden geharmoniseerd tot "schapen" en "geiten".
Croatian: Stoga se smatra da za konzistenciju vrsta ciljnih životinja za obje jačine treba uskladiti „Ovce" i „Koze".
Dutch: Er werden verscheidene gecontroleerde experimentele onderzoeken uitgevoerd met geïnduceerde infectie (allemaal samen met M. haemolytica).
Croatian: Nekoliko kontroliranih eksperimentalnih ispitivanja provedeno je s induciranom infekcijom (svi zajedno s M. haemolytica).
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Croatian: Te mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Dutch: Niet gebruiken bij jonge honden tijdens de groei, te weten bij kleine hondenrassen indien jonger dan 8 maanden, bij grote hondenrassen indien jonger dan 12 maanden en bij zeer grote hondenrassen indien jonger dan 18 maanden.
Croatian: Ne primjenjivati mladim psima u razdoblju rasta tj. malim pasminama pasa mlađim od 8 mjeseci, velikim pasminama pasa mlađim od 12 mjeseci i vrlo velikim pasminama pasa mlađim od 18 mjeseci.
Dutch: Het hoogste succespercentage werd bij kalveren ≤ 2 jaar oud (71,4%) waargenomen, maar dit was lager bij oudere dieren.
Croatian: Najviša stopa uspješnosti uočena je u teladi ≤ 2 godine (71,4%), no ista se smanjuje sa starošću životinja.
Dutch: De indicatie septikemie was alleen aanwezig in het experimentele onderzoek.
Croatian: Vezano uz indikaciju „septikemija", ista je bila prisutna samo u eksperimentalnom ispitivanju.
Dutch: Alle beschikbare klinische gegevens hadden alleen betrekking op huiskonijnen.
Croatian: Svi dostupni klinički podaci odnose se samo na zečeve koji se drže kao kućni ljubimci.
Dutch: Bij 3-4 weken oude dieren werden betere klinische resultaten waargenomen dan bij 1-2 weken oude dieren.
Croatian: Bolji klinički rezultati uočeni su u 3-4 tjedna starih životinja u usporedbi s 1-2 tjedna starim životinjama.
Dutch: De indicatie moet daarom worden verwijderd uit de productinformatie voor de sterkte van 50 mg/ml.
Croatian: Stoga se indikacija mora ukloniti iz informacija o proizvodu za jačinu od 50 mg/ml.
Dutch: Er was sprake van klinische en bacteriologische genezing.
Croatian: Dobiven je klinički i bakteriološki lijek.
Dutch: Het risico kan op individueel niveau voor konijnen hoger zijn dan voor andere diersoorten.
Croatian: Rizik na pojedinačnoj razini može se povećati u slučaju zečeva u odnosu na druge vrste.
Dutch: Vermijd contact met de huid en de ogen.
Croatian: Treba izbjegavti dodir s kožom i očima.
Dutch: 50 ml en 100 ml in een kartonnen doos.
Croatian: 50 mL i 100 mL u kartonskoj kutiji.
Dutch: Waarschuwingszinnen zijn voldoende ter waarborging van het veilig gebruik van het product door de persoon die het product toedient.
Croatian: Rečenice koje sadrže upozorenja dostatne su kako bi se osigurala sigurna primjena proizvoda od strane osoba koje primjenjuju proizvod.
Dutch: De lokale tolerantie werd gevolgd tijdens tolerantie- en/of klinische onderzoeken bij varkens, kalveren en honden.
Croatian: Lokalna tolerancija uslijedila je tijekom ispitivanja tolerancije i/ili kliničkih ispitivanja u svinja, goveda i pasa.
Dutch: De resultaten van verschillende goed gecontroleerde onderzoeken met natuurlijke darminfectie werden bestudeerd.
Croatian: Pregledani su rezultati različitih dobro kontroliranih ispitivanja s prirodnom crijevnom infekcijom.
Dutch: Productnaam INN
Croatian: Naziv proizvoda
Dutch: Antibacterieel spectrum
Croatian: Antibakterijski spektar
Dutch: Bij honden kan een matige, voorbijgaande lokale reactie (zoals oedeem) optreden.
Croatian: U pasa se može očitovati umjerena i prolazna lokalna reakcija (kao što je edem).
Dutch: Doeldiersoorten, indicaties en dosering
Croatian: Ciljne vrste, indikacije i doziranje
Dutch: Lijst met de namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel , diersoorten, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, putova primjene, nositelja odobrenja za stavljanje u promet u Državama