FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: at farmakokinetikken af gestagener og EE ikke fyldestgørende afspejler sikkerhedsparametre som f.eks. blødning fra endometriet eller almindelige bivirkninger og heller ikke sjældne virkninger som f.eks. risiko for tromboembolisk sygdom,
Finnish: plasmasteroiditasojen ja ehkäisytehon välillä ei ole juurikaan vastaavuutta, progestageenien ja etinyyliestradiolin farmakokinetiikka ei kuvasta riittävästi turvallisuusparametreja, kuten kohdun limakalvon verenvuotoa, tai tavallisia haittavaikutuksia tai harvinaisia vaikutuksia, kuten tromboembolisten sairauksien riskiä,
Danish: Hvis kvinden har sprunget tabletter over og derefter ikke får en pauseblødning under den første tabletfri periode herefter, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Finnish: Jos nainen on unohtanut ottaa tabletteja eikä tyhjennysvuotoa tule ensimmäisen normaalin tablettitauon aikana, raskauden mahdollisuus on otettava huomioon.
Danish: Kvinder med tendens til chloasma bør undgå eksponering for sollys eller ultraviolet stråling, når de anvender orale præventionsmidler.
Finnish: Maksaläiskiin taipuvaisten käyttäjien tulisi välttää altistumista auringolle ja ultraviolettisäteilylle ehkäisytablettien käytön aikana.
Danish: Intet hormonelt præventionsmiddel anvendt i den foregående måned.
Finnish: Rigevidonin käytön aloittaminen Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä kuluneen kuukauden aikana
Danish: Kvinden bør indtage tabletten, så snart hun kommer i tanke om det, og de resterende tabletter skal indtages som sædvanlig.
Finnish: Tabletti otetaan heti muistettaessa, ja loput tabletit otetaan tavanomaiseen aikaan.
Danish: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg etinylestradiol
Finnish: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg etinyyliestradiolia
Danish: Prækliniske data baseret på konventionelle undersøgelser af gentagen dosis-toksicitet, genotoksicitet og karcinogent potentiale viste ingen specifikke humane risici ud over det, der er drøftet i andre afsnit af SPC'en.
Finnish: Prekliiniset tiedot tavanomaisista toistuvien annosten toksisuustutkimuksista ja genotoksisuus ja karsinogeenisuustutkimuksista eivät tuoneet esiin erityistä vaaraa ihmisille, lukuun ottamatta valmisteyhteenvedon muissa osioissa esitettyjä kohtia.
Danish: Talkum
Finnish: - talkki
Danish: Råd i tilfælde af opkastning/diarré
Finnish: Ohjeet oksentelu/ripulitapauksessa
Danish: Aldrig taget hormonale præventionsmidler af kombinationstypen
Finnish: Ei koskaan käyttänyt yhdistelmäehkäisytabletteja
Danish: kvalme, lettere hovedpine, vægtforøgelse, irritabilitet, tung fornemmelse i benene brystømhed, pletblødning, oligomenorré, amenorré, ændringer i libido øjenirritation ved anvendelse af kontaktlinser.
Finnish: - pahoinvointi, lievä päänsärky, painonnousu, ärtyneisyys, painontunne jaloissa - rintojen arkuus, tiputteluvuoto, oligomenorrea, amenorrea, libidon muutokset
Danish: Hyppigere, men mindre hændelser, som i reglen ikke kræver seponering af behandlingen, men hvor skift til et andet oralt præventionsmiddel af kombinationstypen kan overvejes:
Finnish: Yleisempiä mutta vähäisempiä tapahtumia, jotka eivät yleensä edellytä hoidon keskeyttämistä,
Danish: Ved akut eller kronisk nedsat leverfunktion bør præparatet seponeres, indtil leverfunktionsværdierne vender tilbage til normalen.
Finnish: Äkillinen tai krooninen maksan toimintahäiriö saattaa edellyttää valmisteen käytön keskeyttämistä, kunnes maksa-arvot ovat normalisoituneet.
Danish: BILAG III
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO
Danish: Utilstrækkelig eksponering for de aktive komponenter i kombinerede orale kontraceptiva (COC) kan medføre behandlingssvigt, dvs. graviditet, hvilket kan gribe stærkt ind i de pågældendes liv.
Finnish: Riittämätön vaste yhdistelmäehkäisypillereiden vaikuttaville aineille saattaa johtaa hoidon epäonnistumiseen, jolloin tuloksena on raskaus, millä on suuri vaikutus henkilön elämään.
Danish: Desuden er der i markedsførte produkter godtgjort høj antikonceptionsvirkning ved lavere doser end dem, der findes i Rigevidon, ligesom der er påvist høj antikonceptionsvirkning af produkter, der udelukkende indeholder gestagen i betydeligt lavere doser end dem, der findes i COC-produkter.
Finnish: Lisäksi on osoitettu, että sellaisilla myynnissä olevilla tuotteilla, joissa annos on pienempi kuin Rigevidonissa, on korkea ehkäisyteho, ja myös yksinomaan progestageeniin pohjautuvilla menetelmillä on todistettu olevan korkea ehkäisyteho huomattavasti pienemmillä annoksilla kuin niillä, joita on yhdistelmäehkäisypillereissä.
Danish: Amenorré med anovulation (hyppigere hos kvinder med uregelmæssige cykles i anamnesen) kan observeres ved behandlingsophør.
Finnish: Amenorreaa ja siihen liittyvää anovulaatiota (useimmin naisilla, joilla on aiemmin ollut epäsäännöllinen kuukautiskierto) saattaa esiintyä hoidon päättyessä.
Danish: Resultaterne af de fleste epidemiologiske undersøgelser til dato viser hverken øget risiko for fødselsskader på børn født af kvinder, der tog p-piller før graviditeten eller nogen teratogene eller føtotoksiske virkninger i tilfælde af utilsigtet føtal eksponering for kombinationer af østrogener og progestagener.
Finnish: Useimpien tähän mennessä tehtyjen epidemiologisten tutkimusten mukaan synnynnäisten kehityshäiriöiden riski ei ole suurentunut ennen raskautta ehkäisytabletteja käyttäneiden naisten lapsilla, kuten ei myöskään teratogeenisten tai sikiötoksisten vaikutusten riski silloin,
Danish: I så fald bør der ikke forventes nogen pauseblødning før afslutningen af den anden paknking.
Finnish: Tässä tapauksessa tyhjennysvuoto tulee todennäköisesti vasta toisen pakkauksen loputtua.
Danish: Symptomer, der kan forekomme i forbindelse med overdosering: Kvalme, opkastning - hos unge piger - let vaginal blødning.
Finnish: Yliannostukseen saattaa liittyä seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu ja nuorilla tytöillä vähäinen verenvuoto emättimestä.
Danish: Derefter fortsætter hun med at tage tabletterne på det sædvanlige tidspunkt.
Finnish: Seuraavat tabletit otetaan tavanomaiseen aikaan.
Danish: 0,150 mg levonorgestrel
Finnish: 0,150 mg levonorgestrelia päällystetyt tabletit
Danish: Kvinden kan også tilrådes at ophøre med at tage tabletter fra den aktuelle blisterpakning.
Finnish: Tablettien ottaminen käytössä olleesta läpipainopakkauksesta voidaan myös lopettaa.
Danish: Udskillelse af konjugaterne af etinylestradiol og dets metabolitter sker via urin og fæces.
Finnish: Etinyyliestradiolin konjugaatit ja sen metaboliitit erittyvät virtsan ja ulosteen kautta.
Danish: I alle disse tilfælde bør kvinden rådes til at benytte en barrieremetode i de første 7 dage af tabletindtagelsen.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa käyttäjää tulee kehottaa käyttämään lisäksi jotain estemenetelmää 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan.
Danish: De diagnosticerede tilfælde af brystcancer hos brugere af oral prævention tenderer i retning af at være mindre klinisk avancerede end de cancertilfælde, der blev diagnosticeret hos ikke-brugere.
Finnish: Ehkäisytablettien käyttäjällä diagnosoitu rintasyöpä ei ole yleensä edennyt kliinisesti niin pitkälle kuin ehkäisytabletteja käyttämättömillä diagnosoidut rintasyöpätapaukset.
Danish: Anvendt p-piller i alderen:
Finnish: Käytti ehkäisytabletteja tämän ikäisenä:
Danish: Der er ingen konsensus vedrørende varikøse veners og overfladisk tromboflebitis' eventuelle rolle i forbindelse med varikøse vener og overfladisk venøs tromboemboli.
Finnish: Suonikohjujen tai pinnallisen tromboflebiitin mahdollisesta yhteydestä laskimotromboemboliaan ei ole yksimielisyyttä.
Danish: Kvinden kan når som helst skifte fra rene progestogen-piller (fra implantat på dagen for udtagelsen af implantatet; eller fra injektion, når den næste injektion skulle være indgivet).
Finnish: Minipillereistä voidaan siirtyä koska tahansa (ehkäisykapselista sen poistopäivänä ja ehkäisyruiskeesta seuraavana suunniteltuna injektiopäivänä).
Danish: der aldrig har anvendt hormonale præventionsmidler af kombinationstypen.
Finnish: jotka eivät olleet koskaan käyttäneet yhdistelmäehkäisytabletteja.
Danish: Dette skyldes, at perikum påfører lægemiddelnedbrydende enzymer.
Finnish: Tämä johtuu mäkikuisman aiheuttamasta lääkettä metaboloivien entsyymien induktiosta.
Danish: 6/10.000 kvindeår).
Finnish: naisvuotta kohden).
Danish: Den intraindividuelle og interindividuelle variation i farmakokinetikken af COC-produkter er betydelig.
Finnish: Yhdistelmäehkäisypillereiden farmakokineettinen vaihtelu yksilöissä ja yksilöiden välillä on merkitsevä.
Danish: Forekomsten af VTE under anvendelse af oral prævention er dog meget lavere end forekomsten i forbindelse med graviditet (dvs.
Finnish: Laskimotromboembolian esiintyvyys ehkäisytablettien käytön aikana on kuitenkin paljon pienempi kuin raskauteen liittyvä esiintyvyys (6 tapausta 10 000
Danish: Kvinden skal tage den sidste oversprungne tablet, så snart hun kommer i tanke om det, selv om det betyder, at hun skal tage 2 tabletter på en gang.
Finnish: Viimeinen unohtunut tabletti otetaan heti muistettaessa, vaikka tällöin olisikin otettava kaksi tablettia samalla kertaa.
Danish: Hver efterfølgende blisterpakning startes efter en 7-dages tabletfri periode, hvorunder der i reglen forekommer en pauseblødning.
Finnish: Ennen seuraavan pakkauksen aloittamista pidetään 7 päivän tauko, jonka aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto.
Danish: Gennembrudsblødning og utilsigtede graviditeter er rapporteret.
Finnish: Läpäisyvuotoa ja vahinkoraskauksia on raportoitu.
Danish: Det kræver 7 dages uafbrudt tabletindtagelse at bevare tilstrækkelig undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-ovarie-aksen.
Finnish: Hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin riittävä suppressio edellyttää tablettien ottamista yhtäjaksoisesti seitsemän päivän ajan.
Danish: Det er usandsynligt, at der vil forekomme en pauseblødning før efter afslutningen af den anden blisterpakning, men hun kan opleve pletblødning eller gennembrudsblødning de dage, hun tager tabletterne.
Finnish: Tyhjennysvuoto jää todennäköisesti tulematta ennen uuden pakkauksen loppumista, mutta tablettien käytön aikana voi esiintyä tiputtelu- tai läpäisyvuotoa.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Progestogener og østrogener, faste kombinationer
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: progestageenit ja estrogeenit, kiinteät yhdistelmävalmisteet
Danish: Calciumkarbonat
Finnish: - kalsiumkarbonaatti
Danish: Er dette derimod ikke tilfældet, bør kvinden tilrådes at følge den første af de to alternativer og samtidig benytte en anden præventionsmetode i de næste 7 dage.
Finnish: Jos tabletteja ei ole otettu ohjeiden mukaan, käyttäjää on neuvottava toimimaan seuraavasta kahdesta ohjeesta ensimmäisen mukaan ja käyttämään lisäksi lisäehkäisyä seuraavien 7 päivän ajan.
Danish: Karamellosenatrium
Finnish: - karmelloosinatrium
Danish: Titaniumdioxid (E171) Copovidon K90
Finnish: - titaanidioksidi (E171) - kopovidoni K90 - makrogoli 6000 - vedetön piikolloidi - povidoni K30
Danish: Majsstivelse Laktosemonohydrat
Finnish: - laktoosimonohydraatti
Danish: Hun bør påbegynde den næste blisterpakning umiddelbart efter indtagelse af den sidste tablet i den aktuelle blisterpakning, dvs. der vil ikke være nogen tabletfri periode mellem blisterpakningerne.
Finnish: Seuraava läpipainopakkaus aloitetaan heti, kun käytössä olevan läpipainopakkauksen tabletit loppuvat, niin että tablettien ottamisen väliin ei jää taukoa.
Danish: Andre medicinske tilstande, der har været forbundet med kredsløbsproblemer, herunder diabetes mellitus, systemisk lupus erytematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) og seglcelleanæmi.
Finnish: systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai colitis ulcerosa) ja sirppisoluanemia.
Danish: Epidemiologiske forsøg tyder på en forbindelse mellem anvendelsen af oral prævention og en øget risiko for arteriel og venøs trombose og tromboemboliske lidelser som myokardieinfarkt, apopleksi, dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli.
Finnish: 1.Verenkiertohäiriöt Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että ehkäisytablettien käyttö ja valtimo- ja laskimotromboosin ja tromboembolisten sairauksien, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotromboosi ja keuhkoveritulpat, suurentunut riski ovat yhteydessä toisiinsa.
Danish: Estimated cumulative no. etc.: Skønnet kumulativt antal brystcancertilfælde pr.10.000 kvinder diagnosticeret efter 5 års anvendelse og op til 10 år efter seponering af hormonale præventionsmidler af kombinationstypen sammenlignet med antal brystcancertilfælde diagnosticeret pr.10.000 kvinder,
Finnish: Rintasyöpätapausten arvioidut kumulatiiviset lukumäärät 10 000 naista kohden, kun yhdistelmäehkäisytabletteja käytettiin 5 vuotta ja rintasyöpä diagnosoitiin alle 10 vuodessa yhdistelmäehkäisytablettien lopettamisesta, verrattuna rintasyöpätapausten lukumäärään 10 000
Danish: at der ikke er sikkerhedsproblemer, der bevirker, at COC-produkter indeholdende 0,030 mg ethinyloestradiol og 0,150 mg levonorgestrel skal kategoriseres som lægemidler med snævert terapeutisk indeks,
Finnish: mikään turvallisuusnäkökohta ei perustele 0,030 mg etinyyliestradiolia ja 0,150 mg levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisypillereiden luokittelemista kapean terapeuttisen indeksin lääkkeiksi,
Danish: Tumorer:
Finnish: Metabolia:
Danish: Alder.
Finnish: - Ikä.
Danish: Biokemiske faktorer, som kan være tegn på arvelig disposition eller erhvervet disposition for veneeller arterietrombose, så som aktiveret C-protein (APC-) resistens, hyperhomocysteinæmia, antitrombin-III mangel, C-protein mangel, S-protein mangel, antifosfolipid-antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus-antikoagulant).
Finnish: -resistenssi, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos,
Danish: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg etinylestradiol 0,150 mg levonorgestrel
Finnish: Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg etinyyliestradiolia 0,150 mg levonorgestrelia päällystetyt tabletit
Danish: for
Finnish: Alle
Danish: Der er indberettet godartede og ondartede levertumorer hos brugere af orale præventionsmidler af kombinationstypen.
Finnish: Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on raportoitu hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia maksakasvaimia.
Danish: Overtrukne Rigevidon-tabletter
Finnish: Rigevidon päällystetyt tabletit
Danish: Etinylestradiol underkastes præsystemisk konjugation både i tyndtarmens slimhinde og i leveren.
Finnish: Etinyyliestradiolin presysteeminen konjugaatio tapahtuu sekä ohutsuolen limakalvolla että maksassa.
Danish: Ved alle orale præventionsmidler af kombinationstypen kan der forekomme uregelmæssige blødninger (pletblødning og gennembrudsblødning), især i de første måneder.
Finnish: Kaikki ehkäisytabletit voivat aiheuttaa epäsäännöllistä vuotoa (tiputtelu- ja läpäisyvuotoa),
Danish: Sådan forsinkes eller ændres en menstruation:
Finnish: Kuukautisten siirtäminen tai alkamispäivän muuttaminen
Danish: Vurdering og undersøgelse forud for start på kombinerede orale præventionsmidler
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Lääkärintarkastus ja arviointi ennen yhdistelmäehkäisytablettien aloittamista
Danish: Ikke relevant.
Finnish: Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen.
Danish: Rigevidon, bør behandlingen omgående seponeres.
Finnish: Jos raskaus alkaa Rigevidon lääkityksen aikana, hoito on lopetettava välittömästi.
Danish: Skift fra et andet kombineret hormonelt præventionsmiddel (kombinationspille, p-ring eller p-plaster):
Finnish: Vaihto yhdistelmäehkäisyvalmisteesta (yhdistelmäehkäisytabletti, emätinrengas tai ehkäisylaastari)
Danish: Hvis forsinkelsen overstiger 12 timer, kan den præventive beskyttelse være reduceret.
Finnish: Jos tabletin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho voi olla heikentynyt.
Danish: Dersom en sådan betingelse skulle opstå for første gang, mens der tages orale præventionsmidler, skal den orale prævention omgående seponeres.
Finnish: Jos jokin näistä tiloista ilmenee ensimmäisen kerran yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, valmisteen käyttö on lopetettava heti:
Danish: Øget immobilisering, større kirurgisk indgreb, ethvert indgreb på benene eller større traume.
Finnish: - Pitkäaikainen immobilisointi, suuri leikkaus, alaraajaleikkaus tai suuri trauma.
Danish: Hvis dette er af længere varighed, bør der undersøges for hypofyselidelser, før der ordineres yderligere.
Finnish: Jos amenorrea kestää kauemmin, se on tutkittava aivolisäkkeen häiriöiden varalta ennen uutta lääkemääräystä.
Danish: Kvinden bør starte med Rigevidon dagen efter, at hun tog den sidste aktive tablet i den foregående blisterpakning med præventionstabletter (eller fjernede p-ringen eller p-plasteret), men senest dagen efter den normale pille-fri (eller placebo, plasterfri eller ring-fri) pause sammen med hendes tidligere præventionsmiddel."
Finnish: (tai ehkäisylaastarin tai emätinrenkaan poistosta), mutta viimeistään aiemman ehkäisyvalmisteen tavanomaista tablettitaukoa (tai lumetablettijaksoa tai ehkäisylaastari- tai emätinrengastaukoa) seuraavana päivänä.
Danish: Overtrukne tabletter
Finnish: LÄÄKEMUOTO Päällystetty tabletti
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Lægemiddelinteraktioner, der medfører en øget udskillelse af kønshormoner, kan medføre gennembrudsblødning og svigt af præventionsmidlet.
Finnish: Sellaiset lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset, jotka aiheuttavat sukupuolihormonien suurentuneen puhdistuman, saattavat johtaa läpäisyvuotoon ja ehkäisyvaikutuksen heikkenemiseen.
Danish: Hypertension.x
Finnish: - Hypertensio.
Danish: Pearl Index (antallet af graviditeter/100 kvindeår) for lavdosis monofasiske orale præventionsmidler af kombinationstypen indeholdende 0,15 mg levonorgestrel og 0,03 mg etinylestradiol, er 0,1 (metodesvigt).
Finnish: Pieniannoksisten monofaasisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden, jotka sisältävät 0,15 mg levonorgestreeliä ja 0,03 mg etinyyliestradiolia, Pearlin luku (raskauksien määrä 100
Danish: Håndtering af glemte tabletter kan ske efter en af følgende to grundregler:
Finnish: Seuraavat kaksi perussääntöä pätevät tapauksissa, joissa tablettien ottaminen on unohtunut:
Danish: Under behandling med orale præventionsmidler, bør disse seponeres, og hypertensionen behandles.
Finnish: Jos ehkäisytablettien käytön aikana kehittyy jatkuva kliininen hypertensio, ehkäisytablettien käyttö tulee keskeyttää ja hypertensio hoitaa.
Danish: Trombose i andre blodkar er yderst sjældent rapporteret, dvs. hepatiske, mesenteriske, renale eller retinale vener og arterier hos brugere af oral prævention.
Finnish: Erittäin harvoin on ehkäisytablettien käyttäjillä raportoitu trombooseja muissa verisuonissa, kuten maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon laskimoissa ja valtimoissa.
Danish: Hydrolyse af de direkte konjugater af etinylestradiol ved hjælp af tarmfloraen giver etinylestradiol,
Finnish: Etinyyliestradiolin suorien konjugaattien hydrolyysi suoliston floran avulla muodostaa etinyyliestradiolia, joka voi imeytyä uudestaan, ja näin syntyy enterohepaattinen kiertokulku.
Danish: En levertumor skal tages i betragtning som en differentialdiagnosen, hvis der forekommer alvorlige smerter i det øvre abdomen, hvis der forekommer hepatomegali eller hvis der er tegn på intra-abdominal blødning hos kvinder, der anvender oral prævention.
Finnish: Maksakasvain tulee ottaa huomioon erotusdiagnoosina, kun ehkäisytabletteja käyttävällä naisella on voimakas ylävatsakipu, suurentunut maksa tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta.
Danish: Gulsot og/eller pruritus i forbindelse med cholestasis; udvikling af galdesten; porfyri; systemisk erytematosus; hæmolytisk uræmisk syndrom; Sydenham's chorea; herpes gestationis; nedsat hørelse som følge af otosklerose.
Finnish: Seuraavia tiloja on raportoitu esiintyvän tai niiden pahenevan sekä raskauden että ehkäisytablettien käytön aikana, mutta näyttö ehkäisytablettien yhteydestä ei ole ehdoton: ikterus ja/tai kolestaasiin liittyvä kutina; sappikivien muodostuminen; porfyria; systeeminen lupus erythematosus; hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä; Sydenhamin korea; herpes gestationis; otoskleroosiin liittyvä kuulonvajaus.
Danish: I så fald bør rådet vedrørende oversprungne tabletter som beskrevet ovenfor følges.
Finnish: Tällöin sovelletaan edellä olevia tablettien unohtamista koskevia ohjeita.
Danish: Den nugældende forudsætning for bioækvivalens, dvs. at bioækvivalens skal godtgøres at være inden for 80-125 %, anses således for at være velegnet for Rigevidon, da den vil give tilstrækkeligt bevis for, at der er tale om et produkt, der i det væsentlige er tilsvarende hvad angår absorptionshastighed og -omfang.
Finnish: Rigevidonille riittävä, sillä se riittää todistamaan, että tuote on pääosin vastaava imeytymisen nopeuden ja laajuuden osalta.
Danish: barbiturater, primidon, carbamazepin og rifampicin).
Finnish: Tämä on osoitettu hydantoiinien kanssa (esim. fenytoiini, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini ja rifampisiini).
Danish: udskilles i fæces.
Finnish: - maksaläiskät.
Danish: Graviditet eller mistanke om graviditet (se afsnit 4.6).
Finnish: Synnytyksen tai toisella raskauskolmanneksella tapahtuneen raskauden keskeytymisen jälkeen Imettävän naisen kyseessä ollessa ks. kohta 4.6.
Danish: For korttidsbrug af ethvert af disse enzym-inducerende aktive stoffer anbefales supplerende anvendelse af barrieremetoder fra tidspunktet for påbegyndelse af det samtidige aktive lægemiddel, under behandlingen og i 4 uger efter behandlingens ophør.
Finnish: Jos jotain entsyymejä indusoivaa vaikuttavaa ainetta käytetään lyhytaikaisesti, ylimääräisen estemenetelmän käyttöä suositetaan aloitettaessa samanaikaisen vaikuttavan aineen ottaminen,
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Finnish: Farmakokinetiikka
Danish: Levonorgestrel absorberes hurtigt og komplet efter oral indgivelse af Rigevidon.
Finnish: Suun kautta otetusta Rigevidonista levonorgestreeli imeytyy nopeasti ja täydellisesti.
Danish: Under forlængelsen kan kvinden opleve gennembrudsblødninger eller pletblødninger.
Finnish: Kuukautisten siirron aikana voi esiintyä tiputtelu- tai läpäisyvuotoa.
Danish: Dersom der foreligger mistanke om en arvelig disposition, bør kvinden henvises til en specialist, før der træffes beslutning om anvendelse af oral prævention.
Finnish: hänet on syytä ohjata erikoislääkärin tutkimuksiin, ennen kuin päätetään ehkäisytablettien käytöstä.
Danish: Den omtrentlige forekomst af VTE hos brugere af orale præventionsmidler med et lavt indhold af østrogen (under 50 mikrogram etinylestradiol) er op til 4/10.000 kvindeår sammenlignet med 0,5-1/10.000 kvindeår hos ikke-brugere.
Finnish: yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on korkeintaan noin 4 tapausta 10 000 naisvuotta kohden verrattuna 0,5-1 tapaukseen 10 000 naisvuotta kohden naisilla, jotka eivät käytä yhdistelmäehkäisytabletteja.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galaktoseintolerance, Lapp laktasedefekt eller dårlig absorption af glukose-galaktose eller med sjældne arvelige problemer med fruktoseintolerance bør ikke indtage dette lægemiddel.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää naiset, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasin puute,
Danish: Det orale præventionsmiddel kan genoptages, hvis det er aktuelt, når normotensive værdier er opnået med antihypertensiv behandling.
Finnish: Ehkäisytablettien käyttöä voidaan jatkaa, jos verenpainelääkityksellä saadaan aikaan normotensio.
Danish: hvor der samtidig indtages andre aktive lægemidler, og i 7 dage efter ophør med indtagelse af dette aktive stof.
Finnish: Lyhytaikaista antibioottihoitoa saavien potilaiden on käytettävä väliaikaista estemenetelmää samanaikaisesti ehkäisytablettien kanssa, ts. samanaikaisesti otettavan toisen vaikuttavan aineen käytön ajan ja 7 päivää tämän vaikuttavan aineen käytön lopettamisen jälkeen.
Danish: Kvinder, der bliver alvorligt deprimerede under anvendelse af p-piller, bør ophøre med pillerne og tilrådes at anvende en anden præventionsmetode, mens de søger at finde frem til, om symptomerne skyldes p-pillepræparatet.
Finnish: Käyttäjää on kehotettava käyttämään vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää samalla, kun selvitetään, johtuvatko oireet ehkäisytablettivalmisteesta.