FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] El Consejo de Administra aprueba la revisión del Reglamento financiero de la EMA y sus normas de desarrollo.
Romanian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009;
Spanish: [EMA/MB/398075/2010] Se aprueba el orden del día con la incorporación del siguiente punto: Proyecto de conclusiones del Consejo sobre innovación y solidaridad en el sector farmacéutico.
Romanian: [EMA/MB/398075/2010] Ordinea de zi a fost adoptată cu adăugarea următorului punct:
Spanish: De la visión a la realidad
Romanian: De la viziune la realitate
Spanish: Se han celebrado varias reuniones con las partes interesadas.
Romanian: Au avut loc mai multe întâlniri cu părţile interesate.
Spanish: • Asociación europea para la innovación sobre un envejecimiento activo y saludable.
Romanian: • Parteneriatul european pentru inovare privind îmbătrânirea activă şi sănătoasă.
Spanish: No se declara ningún conflicto de interés.
Romanian: Nu a fost declarat niciun conflict de interese.
Spanish: Las dos políticas se ciñen a los mismos principios.
Romanian: Ambele politici urmează aceleaşi principii.
Spanish: Conviene velar por no ampliar injustificadamente el ámbito de aplicación.
Romanian: Trebuie avut grijă să nu se extindă nejustificat această aplicabilitate.
Spanish: Los miembros no plantean otras cuestiones.
Romanian: Membrii nu au adresat întrebări suplimentare.
Spanish: La Agencia también publicará las observaciones recibidas durante la fase de consulta.
Romanian: Agenţia va publica, de asemenea, observaţiile primite în timpul fazei de consultare.
Spanish: La Autoridad Presupuestaria no autorizó la creación de los 48 puestos solicitados.
Romanian: Autoritatea bugetară nu a autorizat cele 48 de posturi suplimentare solicitate.
Spanish: El Sr. Thomas Lönngren concluye sus diez años de mandato el 31 de diciembre de 2010.
Romanian: Thomas Lönngren îşi încheie mandatul de 10 ani la 31 decembrie 2010.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, a saber:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, incluzând următoarele:
Spanish: Se invita a los miembros a formular sus observaciones y propuestas alternativas para la reunión de 16 de marzo.
Romanian: Membrii au fost invitaţi să îşi prezinte observaţiile şi propunerile alternative pentru reuniunea din 16 martie.
Spanish: Los errores detectados no son sistemáticos y se ha implantado un mecanismo de control para fortalecer el procedimiento.
Romanian: Erorile detectate nu erau sistematice şi a fost creat un mecanism de control pentru a consolida procedura.
Spanish: En caso de que surja un problema, la sustitución de productos se torna complicada en tales situaciones.
Romanian: În cazul în care apare o problemă, înlocuirea produselor devine dificilă în astfel de situaţii.
Spanish: Los demás ámbitos prioritarios coinciden con los de años anteriores.
Romanian: Alte domenii prioritare rămân similare celor din anii precedenţi.
Spanish: El presupuesto es inferior en 10,1 millones de euros al establecido en el anteproyecto de presupuesto aprobado en marzo de 2010.
Romanian: Bugetul este cu 10,1 milioane de euro mai scăzut decât proiectul de buget preliminar adoptat în martie 2010.
Spanish: La reunión extraordinaria destinada a entrevistar y designar al Director Ejecutivo está prevista para el 5 de mayo de 2011.
Romanian: Reuniunea extraordinară pentru intervievarea şi numirea directorului executiv este programată pentru 5 mai 2011.
Spanish: La Agencia deberá compensar dichos puestos incrementando el número de agentes contractuales y de expertos nacionales para 2011.
Romanian: Agenţia a fost nevoită să compenseze aceste posturi crescând numărul de agenţi contractuali şi experţi naţionali pentru 2011.
Spanish: Las políticas de acceso se aplicarán gradualmente, teniendo en cuenta la disponibilidad de herramientas TIC.
Romanian: Politicile de acces vor fi puse în aplicare treptat, în funcţie de disponibilitatea instrumentelor TIC.
Spanish: En marzo, el Consejo de Administración tiene previsto celebrar una reunión de dos días.
Romanian: În martie, Consiliul de administraţie intenţionează să organizeze o reuniune de două zile.
Spanish: Pueden darse problemas sobre todo en los casos en que el fabricante goza de una posición cuasi monopolística en el mercado.
Romanian: Se pot produce probleme în special în situaţiile în care producătorul are un cvasi-monopol pe piaţă.
Spanish: Los acuerdos han sido aprobados por el Consejo de Administración del ECDC y entrarán en vigor una vez hayan sido firmados por los Directores de ambas agencias.
Romanian: Acordurile au fost aprobate de Consiliul de administraţie al ECDC şi vor intra în vigoare după ce vor fi semnate de directorii ambelor agenţii.
Spanish: Este punto será debatido durante la reunión de los Directores de las Agencias de Medicamentos y, a continuación, con las partes interesadas.
Romanian: Acest punct va fi discutat la reuniunea şefilor agenţiilor pentru medicamente şi apoi cu părţile interesate.
Spanish: Las prioridades para 2011 están en correspondencia con la «Hoja de ruta para 2015» y garantizan la continuidad respecto a ejercicios anteriores.
Romanian: Priorităţile pentru 2011 sunt în concordanţă cu „Foaia de parcurs până în 2015" şi asigură continuitate faţă de anii precedenţi.
Spanish: Las actividades principales de la Agencia seguirán siendo prioritarias en líneas generales.
Romanian: Activităţile principale ale agenţiei rămân prioritatea generală pentru agenţie.
Spanish: Maarit Kokki del ECDC (punto 17)
Romanian: Maarit Kokki de la ECDC (punctul 17)
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés
Romanian: Declaraţii privind conflictele de interese
Spanish: Se invita a los miembros a declarar cualquier interés particular que pueda menoscabar su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Spanish: El ECDC ha redactado un documento que describe la gestión de las tareas operativas a escala de la UE en relación con las sustancias de origen humano.
Romanian: ECDC întocmise un document în care descria gestionarea atribuţiilor operaţionale la nivelul UE în legătură cu substanţele de origine umană.
Spanish: Transferencias de créditos en el presupuesto 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Romanian: Transfer de credite în bugetul pe 2010 în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar
Spanish: Acuerdos de trabajo
Romanian: Acorduri de lucru
Spanish: Durante el debate, se indica que la gran mayoría de sustancias de origen humano se utilizan en el ámbito de los trasplantes y sólo un pequeño número se utiliza para la fabricación de medicamentos de terapia avanzada (MTA).
Romanian: În timpul dezbaterii, s-a remarcat că marea majoritate a substanţelor SoHO se utilizează în domeniul transplanturilor şi doar un mic număr dintre acestea se utilizează pentru fabricarea de produse medicamentoase pentru terapii avansate (ATMP).
Spanish: Anulado este punto del orden del día.
Romanian: Acest punct de pe ordinea de zi a fost suprimat.
Spanish: Lista de participantes
Romanian: Lista participanţilor
Spanish: En el punto 6 (presupuesto 2011) los términos «para aprobación» se sustituyen por los términos «para adopción».
Romanian: Punctul 6 (bugetul pe 2011) a fost modificat din „spre aprobare" în „spre adoptare".
Spanish: Se facilitarán ulteriores informaciones en la próxima reunión, durante la que solicitará al Consejo de Administración que adopte una decisión.
Romanian: Informaţii suplimentare vor fi furnizate la următoarea reuniune, când Consiliului de administraţie i se va cere să ia o decizie.
Spanish: Se trata de la última reunión del Consejo de Administración en la que el Sr. Thomas Lönngren participa en calidad de Director Ejecutivo de la Agencia.
Romanian: Aceasta a fost ultima reuniune a Consiliului de administraţie cu Thomas Lönngren ca director executiv al agenţiei.
Spanish: Se trata de un documento fundamental, que se complementará con anexos específicos relacionados con los ámbitos operativos en el futuro.
Romanian: Acestea se constituie într-un document cuprinzător care va fi completat în viitor cu anexe specifice aferente domeniilor operaţionale.
Spanish: La opinión unánime del Consejo de Administración es que los procedimientos no deben suspenderse en todos aquellos casos en los que se reciban observaciones de los miembros.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost în unanimitate de părere că procedurile nu trebuie suspendate în toate cazurile în care sunt primite observaţii de la membri.
Spanish: Los representantes de la Comisión Europea insisten en la necesidad de contar con una planificación adecuada en materia de TIC, aclaran que el desarrollo de la base de datos EudraVigilance debe seguir siendo una prioridad e informan de que están en curso trabajos orientados a la revisión del Reglamento sobre tasas.
Romanian: Reprezentanţii Comisiei Europene au subliniat necesitatea unei planificări adecvate a TIC, au precizat că dezvoltarea bazei de date EudraVigilance trebuie să rămână o prioritate şi au informat că este în curs o revizuire a regulamentului privind taxele.
Spanish: Una vez aplicadas, las políticas proporcionarán a los interesados diferentes niveles de acceso a los informes sobre presuntas reacciones adversas contenidos en la base de datos EudraVigilance.
Romanian: Odată puse în aplicare, politicile vor oferi părţilor interesate diferite niveluri de acces la rapoartele privind reacţiile adverse suspectate conţinute în baza de date EudraVigilance.
Spanish: Planificación y prioridades en materia de tecnología de la información y la comunicación (TIC) para 2011
Romanian: Planificare şi priorităţi TIC pentru 2011
Spanish: Programa de trabajo 2011
Romanian: Programul de lucru pentru 2011
Spanish: El recorte se debe en gran medida a la reducción de la contribución comunitaria solicitada (-8,64 millones de euros) y a la disminución de la estimación de ingresos generados por las tasas (-1,96 millones de euros).
Romanian: Această scădere se datorează în mare parte unei contribuţii comunitare mai mici decât cea solicitată (-8,64 milioane de euro) şi estimărilor reduse ale veniturilor provenite din taxe (-1,96 milioane de euro).
Spanish: El presupuesto está en consonancia con el programa de trabajo y se eleva a un total de 208,9 millones de euros (lo que representa un incremento del 0,23 % con respecto al presupuesto de 2010), lo que incluye una contribución general de la UE de 28 millones de euros, el superávit de 2009, cifrado en 5,4 millones de euros, y el fondo para medicamentos huérfanos, dotado con 4,9 millones de euros.
Romanian: Bugetul este în concordanţă cu programul de lucru şi însumează 208,9 milioane de euro (creştere cu 0,23% faţă de bugetul pentru 2010), sumă ce include o contribuţie generală a UE de 28 milioane de euro, surplusul din 2009 de 5,4 milioane de euro şi fondul pentru produse medicamentoase orfane de 4,9 milioane de euro.
Spanish: Cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC)
Romanian: Relaţia cu Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC)
Spanish: Se trata de un dictamen relativo a casos de adquisiciones.
Romanian: Aceasta se referă la cazurile de achiziţii.
Spanish: Se invitará a la Agencia a comparecer ante el Consejo y la Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo para responder a las preguntas formuladas por los miembros de dichas instituciones en el marco del procedimiento de aprobación de la gestión.
Romanian: Agenţia va fi invitată să se prezinte înaintea Consiliului şi Comisiei pentru control bugetar a Parlamentului European pentru a răspunde întrebărilor membrilor în cadrul procesului de descărcare de gestiune.
Spanish: El Consejo de Administración reconoce los importantes resultados obtenidos durante su mandato y le felicita por haber dirigido eficazmente la Agencia durante los últimos diez años.
Romanian: Consiliul de administraţie a recunoscut realizările semnificative înregistrate pe durata mandatului său şi i-a mulţumit pentru succesul cu care a condus agenţia în ultimii zece ani.
Spanish: La Agencia está elaborando el plan de aplicación de la hoja de ruta, denominado «De la visión a la realidad» (From vision to reality).
Romanian: Agenţia pregăteşte planul de punere în aplicare a foii de parcurs, intitulat „De la viziune la realitate".
Spanish: El presupuesto no cubre adecuadamente los costes de los proyectos TIC necesarios para la ejecución de la legislación en materia farmacovigilancia.
Romanian: Bugetul nu acoperă suficient costurile proiectelor TIC necesare pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Spanish: Está previsto emprender iniciativas en este ámbito, siempre velando por que la evaluación de la relación entre costes y beneficios se mantenga separada del procedimiento de autorización.
Romanian: Sunt planificate iniţiative în acest domeniu, asigurându-se totodată că evaluarea raportului cost/beneficiu rămâne separată de procesul de autorizare.
Spanish: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punto 16)
Romanian: Fred Hargreaves de la BNP Paribas Real Estate (punctul 16)
Spanish: El Consejo de Administración señala que el saldo positivo del ejercicio 2009 ha sido incluido en el presupuesto.
Romanian: Consiliul de administraţie a observat că rezultatul pozitiv din 2009 a fost inclus în buget.
Spanish: El Consejo de Administración señala que la Agencia está registrando un incremento en el número y la complejidad de las solicitudes de acceso a documentos, lo que se traduce en una mayor presión sobre sus limitados recursos.
Romanian: Consiliul a mai menţionat că agenţia înregistrează o creştere a numărului şi complexităţii cererilor de acces la documente, ceea ce exercită presiuni asupra resurselor limitate.
Spanish: Además, la Agencia presenta sus objetivos a largo plazo en los tres ámbitos siguientes: responder a las necesidades en materia de salud pública, facilitar el acceso a los medicamentos y optimizar la utilización segura y racional de los medicamentos.
Romanian: În plus, agenţia îşi stabileşte obiectivele pe termen lung în următoarele trei domenii: abordarea nevoilor în materie de sănătate publică, facilitarea accesului la medicamente şi optimizarea utilizării sigure şi raţionale a medicamentelor.
Spanish: En su programa de trabajo, la Agencia aborda igualmente las expectativas de una colaboración más estrecha entre los reguladores y los organismos encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Romanian: În cadrul programului său de lucru, agenţia abordează, de asemenea, aşteptările legate de o colaborare mai strânsă între autorităţile de reglementare şi organismele de evaluare a tehnologiei medicale.
Spanish: El Consejo de Administración encarga al Director Ejecutivo entablar nuevos debates con la Comisión y el ECDC.
Romanian: Consiliul de administraţie a mandatat directorul executiv să continue discuţiile cu Comisia şi cu ECDC.
Spanish: En consecuencia, la Agencia no podrá utilizar los fondos de reserva en caso de disminución de los ingresos previstos en concepto de tasas ni emplear tales fondos para financiar telemática de la UE.
Romanian: În consecinţă, agenţia nu va putea să apeleze la fondurile de rezervă în cazul unei reduceri a veniturilor din taxe prognozate sau să utilizeze aceste fonduri pentru finanţarea strategiei UE privind telematica.
Spanish: La Agencia prevé publicar el informe a comienzos de 2011.
Romanian: Agenţia preconizează publicarea raportului la începutul anului 2011.
Spanish: Junto con los Estados miembros, la Agencia ha instaurado equipos de proyecto que trabajan bajo la dirección e inspección del comité de supervisión de proyectos y el grupo de coordinación.
Romanian: Împreună cu statele membre, agenţia a înfiinţat echipe de proiect, care îşi desfăşoară activitatea sub conducerea şi controlul comitetului de supraveghere a proiectului şi al grupului de coordonare.
Spanish: Una de las prioridades fundamentales de la Agencia consiste en la aplicación de la nueva legislación en materia de farmacovigilancia, particularmente la creación del séptimo comité científico.
Romanian: Una din priorităţile principale ale agenţiei o constituie punerea în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa, inclusiv înfiinţarea celui de-al şaptelea comitet ştiinţific.
Spanish: Se ha cancelado la fecha anterior de 24 de febrero de 2011.)
Romanian: Data anunţată anterior, 24 februarie 2011, a fost anulată.)
Spanish: El Consejo de Administración señala asimismo que la Agencia efectuará un pago anticipado del ajuste salarial correspondiente a 2010 a todo el personal afectado a finales de diciembre.
Romanian: De asemenea, consiliul a remarcat că agenţia va efectua plata în avans a ajustării salariale pentru 2010 către întregul personal eligibil până la sfârşitul lunii decembrie.
Spanish: Políticas de acceso a EudraVigilance en relación con los medicamentos de uso humano y veterinario
Romanian: Politici de acces EudraVigilance pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar
Spanish: La hoja de ruta ha sido objeto de un vasto proceso de consulta pública, en el marco del cual se han recibido 71 aportaciones procedentes de instituciones de la UE, autoridades competentes de los Estados miembros, organizaciones europeas de pacientes o de consumidores, organizaciones europeas de profesionales de la sanidad y otras partes interesadas.
Romanian: Foaia de parcurs a făcut obiectul unei consultări publice extinse, în timpul căreia au fost primite 71 de contribuţii ale instituţiilor UE, ale autorităţilor competente din statele membre, ale organizaţiilor europene de pacienţi/consumatori, ale organizaţiilor europene ale personalului medico-sanitar şi ale altor părţi interesate.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el proceso de control lingüístico - tarifa fija por hora para 2011
Romanian: Compensaţii financiare pentru participarea statelor membre la controale lingvistice - cost orar forfetar fix pentru
Spanish: Los miembros subrayan que el problema de la remuneración de las autoridades nacionales competentes en concepto de actividades conexas gratuitas es especialmente arduo y debe abordarse de manera que se garantice un rendimiento sostenible de la red.
Romanian: Membrii au subliniat că remunerarea autorităţilor naţionale competente pentru activităţile neasociate taxelor este o problemă deosebit de acută şi trebuie soluţionată pentru a asigura performanţe durabile ale reţelei.
Spanish: La legislación delega en la Agencia responsabilidades nuevas o más extensas en diversos ámbitos, incluidos los informes periódicos y actualizados sobre seguridad, las reacciones adversas a medicamentos, la comunicación, la gestión de riesgos y las auditorías de los sistemas de farmacovigilancia.
Romanian: Legislaţia conferă agenţiei responsabilităţi noi sau extinse în diferite domenii, incluzând rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, reacţii adverse la medicamente, comunicare, gestionarea riscurilor şi audituri ale sistemelor de farmacovigilenţă.
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el documento, elaborado tras la celebración de una teleconferencia con sus coordinadores temáticos (el Presidente, Austria, Dinamarca y Francia).
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat documentul care a fost întocmit în urma unei teleconferinţe cu coordonatorii tematici ai Consiliului de administraţie (preşedintele, Austria, Danemarca şi Franţa).
Spanish: A raíz de la conferencia durante la que se debatieron los resultados de la evaluación de la Agencia, se ha procedido a elaborar un informe que ha sido transmitido a la Comisión Europea.
Romanian: În urma conferinţei la care au fost discutate rezultatele evaluării agenţiei, a fost întocmit un raport, trimis apoi Comisiei Europene.
Spanish: Se llevará a cabo, pues, un ejercicio sobre enseñanzas extraídas, basado en la experiencia recabada en relación con la situación actual de los medicamentos de calidad defectuosa, y la Agencia analizará esta cuestión con la Comisión Europea.
Romanian: Se va efectua un exerciţiu privind lecţiile învăţate, bazat pe experienţa acumulată din situaţia în curs a defectelor de calitate, iar agenţia va analiza acest aspect împreună cu Comisia Europeană.
Spanish: Se suprimen los puntos 8 (Aplicación del presupuesto 2011 con doceavas partes provisionales) y 10 (Transferencias de créditos de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero).
Romanian: Punctele 8 (Execuţia bugetară pe 2011 cu doisprezecimi provizorii) şi 10 (transfer de credite în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar) au fost suprimate.
Spanish: Transparencia
Romanian: Transparenţă
Spanish: Habida cuenta de la complejidad de las nuevas tareas y los plazos de aplicación, la Agencia ha elaborado, en colaboración con la Comisión Europea, un plan de aplicación en el que se definen las prioridades.
Romanian: Având în vedere complexitatea noilor atribuţii şi termenele de punere în aplicare, agenţia a întocmit un plan de priorităţi pentru punerea în aplicare în colaborare cu Comisia Europeană.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la propuesta relativa a las dos siguientes reuniones previstas para el 16 de marzo de 2011: evaluación de las tecnologías sanitarias y aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de propunerea pentru următoarele două sesiuni pentru 16 martie 2011: evaluarea tehnologiei medicale şi punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Spanish: • Propuestas legislativas sobre información a los pacientes (el Parlamento Europeo aprobó su resolución en noviembre de 2010 y, sobre la base de la misma, la Comisión presentará una propuesta modificada).
Romanian: • Propuneri legislative privind informaţiile pentru pacienţi (Parlamentul European a adoptat o rezoluţie în noiembrie 2010 şi pe baza acesteia Comisia va prezenta o propunere modificată).
Spanish: En concreto, el debate se centra en cuestiones tales como el tratamiento de las observaciones y los comentarios recibidos de los miembros durante los procedimientos de consulta, la conveniencia práctica de suspender determinados procedimientos y remitirlos para su posterior debate durante las reuniones plenarias del Consejo de Administración y sobre la necesidad de consultar a los presidentes de los comités.
Romanian: Mai precis, reuniunea s-a axat pe probleme precum modul de tratare a observaţiilor şi comentariilor primite din partea membrilor în cursul procedurilor de consultare, aspectele practice legate de eventualitatea suspendării anumitor proceduri şi supunerii acestora dezbaterii în reuniunile plenare ale Consiliului de administraţie şi eventualitatea consultării preşedinţilor comitetelor.
Spanish: 7 de febrero de 2011 EMA/440511/2011 corr.
Romanian: 7 februarie 2011 EMA/440502/2011 cor.
Spanish: • Desarrollo de la nueva estrategia relativa al control de la resistencia a los antimicrobianos (la Comisión comunicó en noviembre de 2010 su intención de desarrollar una estrategia quinquenal).
Romanian: • Elaborarea noii strategii de control al rezistenţei antimicrobiene (anunţarea de către Comisie în noiembrie 2010 a intenţiei sale de a elabora o strategie pe cinci ani).
Spanish: El Consejo de Administración, por consiguiente, hace hincapié en que la Agencia Europea de Medicamentos debería desempeñar un papel más destacado en la vigilancia y la trazabilidad de las sustancias de origen humano.
Romanian: Prin urmare, Consiliul de administraţie a subliniat că Agenţia Europeană pentru Medicamente ar trebui să îşi asume un rol mai vizibil în vigilenţa şi trasabilitatea substanţelor SoHO.
Spanish: El Director Ejecutivo informa al Consejo de Administración de que la Agencia ha recibido, por vez primera, un dictamen con reservas del Tribunal de Cuentas.
Romanian: Directorul executiv a informat Consiliul de administraţie că, pentru prima dată, Curtea de Conturi a exprimat o opinie cu rezerve faţă de agenţie.