FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dodatki:
Maltese: Tqala:
Slovenian: Kartonska škatla z vialami po 10, 50, 100 ali 250 odmerkov.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjetti ta' 10, 50, 100 jew 250 doża.
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovenian: Cepivo z rekombinantnim verotoksinom 2e spodbuja aktivno imunost proti toksinu VT2e, ki ga proizvaja povzročitelj edemske bolezni pri prašičih.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'verotoxin 2e rikombinanti jistimula immunità attiva kontra t-tossin VT2e prodott mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-ħnieżer.
Slovenian: Trajanje imunosti: 112 dni po cepljenju.
Maltese: 112-il ġurnata wara t-tilqim.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo z 250 odmerki (250 ml).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 250 doża (250 ml).
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI)
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Velikosti pakiranja: kartonska škatla z 1 polietilen (PET) vialo z 10 odmerki (10 ml) kartonska škatla z 10 PET vialami z 10 odmerki (10 ml).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 tal-PET ta' 10 dożi (10 ml) polietilene (PET) Kaxxa tal-kartun b'10 kunjetti tal-PET ta' 10 dożi (10 ml).
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Maltese: Tul tal-immunità:
Slovenian: Viala s 10 ali 50 odmerki.
Maltese: Kunjett ta' 10 jew 50 doża.
Slovenian: rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ............................................................. RP ≥ 1,50 na ml.
Maltese: Verotoxin 2e rikombinanti tal-E. Coli .............................................................
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo s 100 odmerki (100 ml).
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjett 1 ta' 100 doża (100 ml).
Slovenian: Prašiči.
Maltese: Ħnieżer.
Slovenian: Zaščita se začne 21 dni po cepljenju in traja 112 dni.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqim u ddum 112-il jum.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Vepured je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Cepivo z verotoksoidom iz E. coli (inaktivirano rekombinantno)
Maltese: Vaċċin verotoxoid E.coli(rikombinant inattivat)
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vepured
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vepured:
Slovenian: Terenska študija, ki je vključevala od 2 do 3 dni stare pujske, od katerih je bilo 1 173 cepljenih z zdravilom Vepured, 1 048 pa je prejelo injekcijo brez zdravilne učinkovine, je pokazala, da je zdravilo Vepured preprečilo pogin skoraj vseh pujskov z edemsko boleznijo v obdobju 115 dni, občutno pa so se zmanjšali tudi znaki bolezni, ki so vključevali oteženo dihanje, edem (zastajanje vode) in znake, povezane z živčnim sistemom.
Maltese: Qasam ta' studju li involva qżieqeż ta' jumejn sa tlett ijiem, u li 1,173 minnhom tlaqqmu b'Vepured u 1,048 qażquż li ngħataw injezzjoni finta, wera li virtwalment Vepured impedixxa l-mewt tal-qżieqeż kollha mill-marda oedema matul perjodu ta' 115-il jum u kien hemm tnaqqis sinifikanti fis-sinjali tal-marda li inkludew diffikultà fin-nifs, oedema (ritenzjoni tal-fluwidu) u sinjali relatati mas-sistema nervuża.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vepured odobreno?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Vepured?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vepured (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 živali) so blago vnetje na mestu injiciranja, ki izzveni brez zdravljenja v treh dneh po cepljenju, blaga depresija na dan cepljenja in dvig telesne temperature za največ 1,1°C, ki se v enem dnevu povrne na normalno.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Vepured (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal wieħed f'għaxra) huma infjammazzjoni mhux qawwija fis-sit tal-injezzjoni li tgħaddi fi żmien 3 ijiem mit-tilqim mingħajr trattament, dipressjoni ħafifa fil-jum tat-tilqim u żieda fit-temperatura tal-ġisem ta' massimu ta' 1.1 C li terġa' lura għan-normal fi żmien jum.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vepured?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vepured?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vepured.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vepured.
Slovenian: Zdravilo Vepured je cepivo, ki vsebuje modificiran, inaktiviran verotoksin 2e.
Maltese: Vepured huwa vaċċin li fih verotossina 2e mmodifikata u inattivata.
Slovenian: Zdravilo Vepured vsebuje tudi „adjuvansa" (aluminijev hidroksid in DEAE-dekstran) za povečanje imunskega odziva.
Maltese: Vepured fih ukoll aġġuvanti (l-idrossidu tal-aluminju u DEAE-dextran) li jtejbu r-rispons immunitarju.
Slovenian: Zdravilo Vepured je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito pujskov pred edemskimi boleznimi (ki jih povzroča verotoksin 2e iz E. coli) in za zmanjšanje izgube dnevnega pridobivanja telesne mase do zakola.
Maltese: Vepured huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi l-qżieqeż kontra l-marda oedema (ikkawżata minn tossina Shiga 2e prodotta minn E.coli) u biex inaqqas it-telf ta' piż żejjed kuljum sat-tbiċċir.
Slovenian: (glej poglavje 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: HR-10000 Zagreb
Maltese: HR-10000
Slovenian: Pradofloksacin
Maltese: Pradofloxacin
Slovenian: Monohidrat laktoze Mikrokristalinična celuloza Povidon
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
Slovenian: EU/2/10/107/001 7 tablet EU/2/10/107/002 21 tablet EU/2/10/107/003 70 tablet EU/2/10/107/004 140 tablet
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Slovenian: Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Slovenian: Veraflox peroralna suspenzija je v dveh različnih pakiranjih:
Maltese: Veraflox sospensjoni orali jiġi f'żewġ preżentazzjonijiet differenti:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12/04/2011
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 12/04/2011
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali.
Slovenian: Biološka razpoložljivost tablete je najmanj 70 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Slovenian: Število MIK50
Maltese: MIC50
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 7 tablet.
Maltese: Folja waħda fiha 7 pilloli.
Slovenian: Na razvoj odpornosti proti fluorokinolonom vpliva pet vzrokov: (i) točkovna mutacija v genih za kodiranje encima DNK giraze in/ali topoizomerazo IV kar vodi k spremembi ustreznega encima, (ii) spremembe, ki so povezane s prepustnostjo gramnegativnih bakterij za zdravilo, (iii) mehanizem efluksa, (iv) mutacija plazmidnega gena in (v) proteini za zaščito DNK giraze.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Pradofloksacin 25 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Pradofloxacin 25 mg/ml
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Maltese: DATA TA' META JISKADI EXP {xahar/sena}
Slovenian: Biološka razpoložljivost tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je najmanj 60 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-prodott mediċinali veterinarju hi tal-inqas 60%.
Slovenian: 7 tablet 21 tablet 70 tablet 140 tablet
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Slovenian: - 7 tablet - 21 tablet - 70 tablet -140 tablet
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Slovenian: Staphylococcus intermedius (vključno S.pseudintermedius).
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Pradofloksacin 25 mg/ml Konzervans: sorbinska kislina (E200)
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni orali li fiha 25 mg/ml pradofloxacin Preservattiv: Sorbic acid (E200)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna suspenzija
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali
Slovenian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Maltese: CY-2415
Slovenian: Pradofloksacin Odmerek (mg/kg t m.)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Slovenian: Amberlite IRP 64 Sorbinska kislina Askorbinska kislina Ksantan guma Propilen glikol Okus vanilije Prečiščena voda
Maltese: Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Ilma ppurifikat
Slovenian: MIK razpon (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Slovenian: površinska piodermija globoka piodermija okužbe ran
Maltese: Pijoderma superfiċjali Pijoderma profonda
Slovenian: Psi, mačke
Maltese: Klieb, qtates
Slovenian: Pasteurella multocida Escherichia coli Skupina Staphylococcus intermedius (vključno s S.pseudintermedius)
Maltese: Pasteurella multocida Escherichia coli Il-grupp ta' Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Slovenian: D-24106 Kiel, Nemčija
Maltese: D-24106 Kiel il-Ġermanja
Slovenian: Zloženka s pretisnim omotom ( 1 x 7 tablet po 120 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 3 x 7 tablet po 120 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 10 x 7 tablet po 120 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 20 x 7 tablet po 120 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 30 ml plastenka
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT flixkun ta' 30 ml
Slovenian: Zloženka s pretisnim omotom ( 1 x 7 tablet po 60 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 3 x 7 tablet po 60 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 10 x 7 tablet po 60 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 20 x 7 tablet po 60 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Slovenian: Zloženka s pretisnim omotom ( 1 x 7 tablet po 15 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 3 x 7 tablet po 15 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 10 x 7 tablet po 15 mg) Zloženka s pretisnim omotom ( 20 x 7 tablet po 15 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Slovenian: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Maltese: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Slovenian: Laktacija:
Maltese: Fertilità:
Slovenian: DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Maltese: Köpenhamn S Danmark
Slovenian: Odsvetuje se tudi kombinacija fluorokinolonov in digoksina, zaradi možne povečane oralne biološke razpoložljivosti digoksina.
Maltese: L-użu kombinat ta' Fluoroquinolones ma' digoxin għandu jiġi evitat ukoll minħabba żieda potenzjali fil-bijodisponibiltà orali ta' digoxin.
Slovenian: Učinkovina:
Maltese: Preservattiv:
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranja: - 7 tablet - 21 tablet - 70 tablet - 140 tablet
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Slovenian: Bakterije so v obdobju od 2001 do 2007 izolirali iz kliničnih primerov v Belgiji, Nemčiji, Madžarski, Poljski, Švedski in Združenem Kraljevstvu.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Slovenian: Pretisni omot iz aluminijaste folije po 7 tablet (120 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (120 mg)
Slovenian: Pri ponavljajočem peroralnem dajanju 2,7- kratnega maksimalnega terapevtskega odmerka se je pri mačkah pojavilo občasno bruhanje.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
Slovenian: Nalepka na plastenki (30 ml peroralna raztopina)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (30 ml sospensjoni orali)
Slovenian: Brejost:
Maltese: Klieb:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/107/013-014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
Slovenian: Aplicirajte neposredno v gobček.
Maltese: Mhux applikabbli.
Slovenian: Okužbe kože: površinska piodermija globoka piodermija okužbe ran Akutne urinarne okužbe Resnejše okužbe dlesni in obzobnega tkiva
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti Infezzjonijiet akuti fil-passaġġ tal-awrina Infezzjonijiet severi tat-tessuti tal-ġinġiva u paradontali
Slovenian: Deutschland Bayer Vital GmbH
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
Slovenian: Zloženka s 15 ml- belo polietilensko (HDPE) plastenko s polietilenskim nastavkom in z za otroke varno zaporko ter 3 ml- polipropilensko odmerno brizgo (gradacija 0,1 do 2 ml).
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha flixkun ta' 15 ml ta' polyethylene b'densità għolja (HDPE) abjad b'adattur tal-polyethylene u għeluq reżistenti għat-tfal u siringa ta' dożaġġ orali ta' polypropylene ta' 3 ml (gradwazzjoni: 0.1 sa 2 ml).
Slovenian: Pretisni omot iz aluminijaste folije po 7 tablet (60 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (60 mg)
Slovenian: Način delovanja
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Slovenian: Poleg tega se fluorokinoloni ne smejo uporabljati v kombinaciji z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) pri živalih z znano zgodovino epileptičnih napadov, ker lahko povzročajo farmakodinamične interakcije v centralnem živčnem sistemu.
Maltese: Barra minn hekk, Fluoroquinolones ma għandhomx jintużaw f'kombinazzjoni ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs) f'annimali bi storja ta' kollassi minħabba interazzjonijiet farmakodinamiċi potenzjali fis-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Slovenian: Pretisni omot iz aluminijaste folije po 7 tablet (15 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (15 mg)
Slovenian: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Slovenian: Veraflox pradofloksacin
Maltese: Pradofloxacin
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavkastih tablet, ki vsebujejo 15 mg, 60 mg ali 120 mg pradofloksacina, ter peroralne suspenzije rumenkaste do bež barve, ki vsebuje 25 mg/ml pradofloksacina.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Veraflox:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Veraflox, pradofloksacin, spada v skupino antibiotikov, ki jim pravimo „fluorokinoloni".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Veraflox, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bayer Animal Health GmbH dne 12/04/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Veraflox lil Bayer Animal Health GmbH f' 12/04/2011.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Ewropew ta' Valutazzjoni Pubblika (EPAR).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 12/04/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
Slovenian: Zdravilo Veraflox 15 mg tablete se uporablja pri mačkah in psih.
Maltese: Veraflox 15 mg pilloli jistgħu jintużaw kemm fil-qtates kif ukoll fil-klieb.
Slovenian: Tablete 60 mg in 120 mg se uporabljajo samo pri psih, zdravilo Veraflox peroralna suspenzija pa samo pri mačkah.
Maltese: Il-pilloli ta' 60 mg u 120 mg jistgħu jintużaw biss għall-klieb, u Veraflox sospensjoni orali tista' tintuża biss għall-qtates.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu VeraSeal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
Slovenian: Dodatne informacije o zdravilu VeraSeal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Slovenian: VeraSeal (humani fibrinogen/humani trombin)
Maltese: VeraSeal (fibrinoġena tal-bniedem / trombina talbniedem)
Slovenian: Za zdravilo VeraSeal je bilo 10. novembra 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
Slovenian: Na voljo je v dveh napolnjenih injekcijskih brizgah v držalu za injekcijske brizge, pri čemer ena brizga vsebuje raztopino s humanim fibrinogenom (80 mg/ml), druga pa raztopino s humanim trombinom (500 mednarodnih enot/ml).
Maltese: Dan jiġi bħala żewġ siringi mimlijin lesti f'ħowlder tas-siringa, waħda li fiha soluzzjoni ta' fibrinoġena talbniedem (80 mg/ml), u l-oħra li fiha soluzzjoni ta' trombina tal-bniedem (500 unità internazzjonali/ml).
Slovenian: V drugi študiji pri kirurškem posegu na organih je bilo zdravilo VeraSeal enako učinkovito kot drugo zdravilo, zdravilo Surgicel: po štirih minutah ni več krvavelo 93 % (103 od 111) bolnikov , zdravljenih z zdravilom VeraSeal, in 81 % (91 od 113) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Surgicel.
Maltese: Fit-tieni studju tal-kirurġija tal-organi, VeraSeal kien effettiv daqs prodott ieħor Surgicel: 93 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (103 min 111), waqt li 81 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada b'Surgicel (91 minn 113).
Slovenian: V tretji študiji pri kirurškem posegu na mehkih tkivih je bilo zdravilo VeraSeal enako učinkovito kot zdravilo Surgicel: po štirih minutah ni več krvavelo 83 % (96 od 116) bolnikov, zdravljenih z zdravilom VeraSeal, in 78 % (84 od 108) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Surgicel.
Maltese: Fl-aħħar nett, fit-tielet studju tal-kirurġija tat-tessut artab, VeraSeal kien effettiv daqs Surgicel: 83 % tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (96 min 116), meta mqabbel ma' 78 % tal-pazjenti wara l-kura b'Surgicel (84 minn 108).
Slovenian: Učinkovini v zdravilu VeraSeal, fibrinogen in trombin, sta snovi, prisotni v človeški plazmi (tekočem delu krvi), ki sodelujeta pri običajnem strjevanju krvi.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
Slovenian: V treh glavnih študijah pri 614 bolnikih so ugotovili, da je zdravilo VeraSeal med kirurškim posegom učinkovito pri ustavitvi krvavitve v štirih minutah po nanosu.
Maltese: Tliet studji ewlenin f'614-il pazjent sabu li VeraSeal huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada f'4 minuti millapplikazzjoni tiegħu waqt il-kirurġija.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom VeraSeal?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VeraSeal?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila VeraSeal stalno spremljajo.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' VeraSeal hija ssorveljata kontinwament.
Slovenian: V študiji pri kirurškem posegu na žilah je zdravilo VeraSeal delovalo bolje kot ročna kompresija, pri čemer 76 % (83 od 109) bolnikov, zdravljenih z zdravilom VeraSeal, po štirih minutah ni več krvavelo, delež takšnih bolnikov, zdravljenih z ročno kompresijo, pa je bil 23 % (13 od 57 bolnikov).
Maltese: Fi studju wieħed tal-kirurġija tal-vażijiet, VeraSeal ħadem aħjar mill-kompressjoni manwali, b'76 % tal-pazjenti li ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (83 minn 109), meta mqabbel ma' 23 % wara kompressjoni manwali (13 minn 57).
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo VeraSeal učinkovito ustavi krvavitev med kirurškim posegom, kar po pričakovanju zmanjša izgubo krvi, skrajša čas v operacijski dvorani in morda skrajša ležalno dobo.
Maltese: VeraSeal intwera li b'mod effettiv iwaqqaf il-fsada waqt il-kirurġija, u dan huwa mistenni li jnaqqas ittelf tad-demm, inaqqas il-ħin fit-teatru tal-operazzjoni u possibbilment iqassar iż-żmien ta' kemm wieħed idum l-isptar.
Slovenian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francija
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Slovenian: Pogostnost po MedDRA
Maltese: Frekwenza ta' MedDRA
Slovenian: België/Belgique/Belgien,
Maltese: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE verkazia
Slovenian: Povprečna starost je bila 9,2 leti (SD: 3,3, starostni razpon: 4 do 17 let).
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
Slovenian: Bolnikov [n = 132 (78,6 %)] je bilo več kot bolnic [n = 36 (21,4 %)].
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
Slovenian: Velikosti pakiranja: 30, 60, 90 in 120 enoodmernih vsebnikov.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60, 90 u 120 kontenitur b'doża waħda.
Slovenian: Navedeni so po organskih sistemih in razvrščeni po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: Na voljo je v enoodmernih vsebnikih iz polietilena nizke gostote (LDPE-low-density polyethylene).
Maltese: low-density polyethylene).
Slovenian: Razlika povprečja najmanjših kvadratov (LS-Least Square) v primerjavi z vehiklom je bila 0,76 (95-% IZ: 0,26; 1,27) za skupino z velikim odmerkom in 0,67 (95-% IZ: 0,16; 1,18) za skupino z majhnim odmerkom.
Maltese: Id-differenza fil-medja ta' Least Square (LS) vs. is-sustanza mingħajr il-mediċina attiva kienet 0.76 (CI ta' 95%: 0.26, 1.27) għall-grupp ta' doża għolja u 0.67 (CI ta' 95%: 0.16, 1.18) għall-grupp ta' doża baxxa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali iz kliničnih preskušanj z zdravilom Verkazia, so bili očesna bolečina (11 %) in očesni pruritus (9 %), ki sta bila običajno prehodna in sta se pojavila med vkapanjem.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni fil-provi kliniċi b'Verkazia kienu uġigħ fl-għajnejn (11%) u ħakk fl-għajnejn (9%) li ġeneralment kienu temporanji u seħħew waqt it-tqattir.