FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keskeisten, 6 ja 12 kuukauden tutkimusten yhdistettyjen tietojen analyysissä todettiin, että tilastollisesti merkitsevästi suuremmalla osalla Seebri Breezhaleria saaneista potilaista fokaaliset TDIpisteet paranivat 1 pisteen tai enemmän viikolla 26 lumelääkkeeseen verrattuna (58,4 % ja 46,4 %, p < 0,001).
Latvian: Analizējot sešus un 12 mēnešus ilgo pivotālo pētījumu apvienotos rezultātus, tika konstatēts, ka pēc 26 nedēļām statistiski ievērojami lielāka Seebri Breezhaler saņēmušo pacientu procentuālā daļa (salīdzinājumā ar placebo saņēmušajiem pacientiem) stāvokļa uzlabojumu pēc TDI skalas vērtēja par vismaz vienu punktu augstāk (attiecīgi 58,4 un 46,4% pacientu; p<0,001).
Finnish: • yhden tai useamman repäisypakkauksen, joissa jokaisessa on joko 6 tai 10 inhalaattorin avulla otettavaa Seebri Breezhaler -kapselia
Latvian: • Viens vai vairāki blisteri, katrs satur 6 vai
Finnish: Keskeisten, 6 ja 12 kuukauden tutkimusten yhdistettyjen tietojen analyysissä todettiin, että tilastollisesti merkitsevästi suuremmalla osalla Seebri Breezhaleria saaneista potilaista saatiin 4 pisteen tai suurempi paraneminen SGRQ:ssa viikolla 26 lumelääkkeeseen verrattuna (57,8 % ja 47,6 %, p < 0,001).
Latvian: Analizējot sešus un 12 mēnešus ilgo pivotālo pētījumu apvienotos rezultātus, tika konstatēts, ka pēc 26 nedēļām statistiski ievērojami lielāka Seebri Breezhaler saņēmušo pacientu procentuālā daļa (salīdzinājumā ar placebo saņēmušajiem pacientiem) stāvokļa uzlabojumu pēc SGRQ skalas vērtēja par vismaz četriem punktiem augstāk (attiecīgi 57,8 un 47,6% pacientu; p<0,001).
Finnish: Lapset ja nuoret Seebri Breezhaler -hoitoa ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Finnish: Seebri Breezhaler kerran vuorokaudessa on myös vaikuttanut tilastollisesti merkitsevästi terveyteen liittyvään elämänlaatuun, jota on mitattu St. George's Respiratory Questionnaire -kyselyllä (SGRQ).
Latvian: Vērtējot pēc Sv. Džordža Respiratorās aptaujas anketas (St. George's Respiratory Questionnaire) jeb SGRQ anketas, tika konstatēts, ka vienu reizi dienā lietots Seebri Breezhaler arī statistiski nozīmīgi ietekmē ar veselības stāvokli saistīto dzīves kvalitāti.
Finnish: Aamuisin annettu Seebri Breezhaler vähensi ensimmäisestä annoksesta lähtien dynaamista hyperinflaatiota ja pidensi rasituksen sietoaikaa 3 viikon tutkimuksessa, jossa rasituksensietoa tutkittiin polkupyöräergometrilla submaksimaalisella (80 %) rasitustasolla (submaksimaalinen kliininen rasituskoe).
Latvian: Trīs nedēļas ilgā pētījumā, kura laikā veloergometriski tika vērtēta submaksimālas (80%) slodzes tolerance (veikts submaksimālas slodzes tolerances tests), no rīta lietots Seebri Breezhaler samazināja dinamisko hiperinflāciju un pagarināja slodzes laiku, kas var saglabāties, sākot ar pirmo devu.
Finnish: Seebri Breezhaler vähensi hengenahdistusta ja jalkavaivoja rasituksen aikana Borgin asteikolla arvioituna.
Latvian: Ar Borga skalas palīdzību tika konstatēts, ka Seebri Breezhaler mazina elpas trūkumu un kāju diskomfortu slodzes laikā.
Finnish: Viikon 12 kohdalla (ensisijainen päätemuuttuja) Seebri Breezhaler paransi minimipitoisuuksilla 24 tuntia annoksen jälkeen mitattua FEV1-arvoa 6 kuukauden tutkimuksessa 108 ml ja 12 kuukauden tutkimuksessa 97 ml lumelääkkeeseen verrattuna (molempien p < 0,001).
Latvian: Sešus un 12 mēnešus ilgā pētījuma laikā pēc 12 nedēļām Seebri Breezhaler salīdzinājumā ar placebo minimālo FEV1 (primārais mērķa kritērijs) palielināja par attiecīgi 108 un 97 ml (abos gadījumos p<0,001).
Finnish: 6 kuukauden tutkimuksessa Seebri Breezhaler suurensi FEV1-arvoa ensimmäisen annoksen jälkeen 93 ml 5 minuutin kuluessa ja 144 ml 15 minuutin kuluessa annosta lumelääkkeeseen verrattuna (molempien p < 0,001).
Latvian: Sešus mēnešus ilgajā pētījumā salīdzinājumā ar placebo pirmā Seebri Breezhaler deva piecu un 15 minūšu laikā par attiecīgi 93 un 144 ml palielināja FEV1. 12 mēnešus ilgajā pētījumā uzlabojums pēc piecām un 15 minūtēm bija attiecīgi 87 un 143 ml (abos gadījumos p<0,001).
Finnish: Annos on yksi tabletti kahdesti päivässä ruoan kanssa.
Latvian: Deva ir viena tablete divreiz dienā kopā ar ēdienu.
Finnish: Lisää tietoa Seglurometista on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Segluromet ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Seglurometia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät ertugliflotsiinia ja metformiinia neljänä eri vahvuutena (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg ja 7,5 mg/1 000 mg).
Latvian: Segluromet ir pieejamas kā tabletes ar 4 dažādiem ertugliflozīna un metformīna stiprumiem (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg un 7,5 mg/1000 mg).
Finnish: Muuta tietoa Seglurometista
Latvian: Cita informācija par Segluromet
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Seglurometin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Segluromet lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Seglurometin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Segluromet lietošanu?
Finnish: Tulokset olivat seuraavat:
Latvian: Tālāk aprakstīti rezultāti.
Finnish: Segluromet voi myös auttaa joitakin potilailta laihtumaan.
Latvian: Segluromet var arī dažiem pacientiem palīdzēt samazināt ķermeņa masu.
Finnish: Miksi Segluromet on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Segluromet ir reģistrētas ES?
Finnish: Seglurometin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle kymmenestä) ovat emättimen sieni-infektiot ja muut naisen lisääntymiselinten infektiot sekä suolisto-ongelmat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahakipu ja ruokahaluttomuus.
Latvian: Visbiežākās Segluromet blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir maksts sēnīšu infekcijas un citas sieviešu reproduktīvās sistēmas infekcijas, kā arī zarnu darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un samazināta ēstgriba.
Finnish: Ertugliflotsiinin pienempi annos, 5 mg, ei ollut näin tehokas.
Latvian: Zemāka ertugliflozīna deva 5 mg bija mazāk efektīva.
Finnish: Seglurometin ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Segluromet lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešami pasākumi.
Finnish: Se saa tämän aikaan estämällä munuaisissa olevaa proteiinia (nimeltä SGLT2), joka siirtää glukoosia yleensä munuaisista takaisin vereen.
Latvian: To panāk, nierēs bloķējot proteīnu (sauktu par SGLT2), kas parasti liek glikozei no nierēm uzsūkties atpakaļ asinīs.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin pääasiassa vaikutuksia HbA1cpitoisuuksiin (yksi veren glukoosipitoisuuden mittari) kuuden kuukauden tai vuoden pituisen hoidon jälkeen.
Latvian: Pētījumos galvenokārt vērtēja ietekmi uz HbA1c līmeni (parametru, pēc kura var mērīt glikozes līmeni asinīs) pēc 6 mēnešus vai vienu gadu ilgas ārstēšanas.
Finnish: Tutkimusten alussa potilaiden HbA1c-pitoisuus oli yli 7 prosenttiyksikköä.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientu HbA1c līmenis bija virs 7 procentpunktiem.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Seglurometin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Segluromet, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Finnish: Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella seuraavien potilaiden hoitoon:
Latvian: Tās tiek lietotas papildus diētai un fiziskām aktivitātēm šādiem pacientiem:
Finnish: • potilaat, jotka jo käyttävät ertugliflotsiinia ja metformiinia erillisinä tabletteina.
Latvian: • pacientiem, kuri jau lieto ertugliflozīnu un metformīnu atsevišķu tablešu veidā.
Finnish: Segluromet-tableteista käytettävä vahvuus määräytyy sen mukaan, miten hyvin potilaan glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Latvian: Nepieciešamais Segluromet tablešu stiprums ir atkarīgs no tā, cik labi tiek kontrolēts pacienta glikozes līmenis.
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Segluromet un kāpēc tās lieto?
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia tai tiettyjä sydän-, verenkierto-, hengitys- tai maksaongelmia, eikä potilaille, jotka käyttävät runsaasti alkoholia.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai noteiktiem sirds, asinsrites, elpošanas vai aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuri pārmērīgi lieto alkoholu.
Finnish: Segluromet sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, ertugliflotsiinia ja metformiinia.
Latvian: Segluromet satur divas aktīvās vielas - ertugliflozīnu un metformīnu.
Finnish: Mitä hyötyä Seglurometista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Segluromet ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Segluromet on lääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) hallintaan.
Latvian: Segluromet ir zāles, ko lieto, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Finnish: Lääkäri tarkastaa potilaan munuaisten toiminnan ennen hoidon aloittamista ja kerran vuodessa hoidon aikana.
Latvian: Pirms ārstēšanas un vienreiz gadā ārstēšanas laikā ārsts pārbauda pacienta nieru darbību.
Finnish: Neljä päätutkimusta, joihin osallistui yli 3 600 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, ovat osoittaneet, että ertugliflotsiinin lisääminen metformiinihoitoon auttaa pienentämään glukoosipitoisuutta, kun metformiini yksinään ei ole tarpeeksi tehokas.
Latvian: Četros pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3600 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, pierādīja, ka ertugliflozīna pievienošana metformīnam palīdz pazemināt glikozes līmeni gadījumos, kad metformīns nav pietiekami iedarbīgs.
Finnish: Lisätietoa Seglurometin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Segluromet lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Seglurometia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Latvian: Segluromet pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Segluromet voi auttaa pienentämään veren glukoosipitoisuutta potilailla, joilla metformiinihoito ei ole tarpeeksi tehokasta, ja niillä potilailla, jotka käyttävät toista diabeteslääkettä metformiinin lisäksi.
Latvian: Pētījumi liecina, ka Segluromet var palīdzēt pazemināt glikozes līmeni pacientiem, kuriem ārstēšana ar metformīnu nav pietiekami efektīva, tostarp pacientiem, kuri līdztekus metformīnam lieto vēl citas pretdiabēta zāles.
Finnish: Miten Segluromet vaikuttaa?
Latvian: Kā Segluromet darbojas?
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Latvian: Saslimstot ar 2. tipa cukura diabētu, organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Finnish: Seglurometia ei saa antaa potilaille, joiden diabetes ei ole hallinnassa ja joilla on vakavia oireita, jotka johtavat veren korkeaan happopitoisuuteen.
Latvian: Segluromet nedrīkst lietot pacienti ar nekontrolētu cukura diabētu un smagiem simptomiem, kas var izraisīt augstu skābes līmeni asinīs.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Seglurometin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Segluromet lietošanu.
Finnish: Kun kummatkin lääkkeet lisättiin metformiinihoitoon, Hba1c-pitoisuus pieneni vielä 0,5 prosenttiyksikköä.
Latvian: Pievienojot abas šīs zāles metformīnam, HbA1c līmenis samazinājās vēl par 0,5 punktiem.
Finnish: Tässä tutkimuksessa HbA1c-pitoisuudet pienenivät 0,6 prosenttiyksikköä ertugliflotsiinillä ja 0,7 prosenttiyksikköä glimepiridillä.
Latvian: Šajā pētījumā HbA1c līmenis samazinājās par 0,6 punktiem ar ertugliflozīna kombināciju un par 0,7 punktiem ar glimepirīda kombināciju.
Finnish: • potilaat, joiden glukoosipitoisuutta ei saada riittävästi hallintaan suurimmalla metformiiniannoksella, jota he voivat käyttää
Latvian: • pacientiem, kuru glikozes līmenis netiek atbilstoši kontrolēts, lietojot augstāko panesamo metformīna devu;
Finnish: Metformiini puolestaan vaikuttaa estämällä glukoosin tuotantoa elimistössä ja vähentämällä sen imeytymistä suolistoon.
Latvian: Savukārt metformīns galvenokārt iedarbojas, bloķējot glikozes rašanos organismā un samazinot glikozes uzsūkšanos zarnās.
Finnish: Steglatron teho on heikompi keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, eikä sen käyttöä tule siksi aloittaa näillä potilailla.
Latvian: Segluromet nav efektīvas pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, tāpēc šiem pacientiem nevajadzētu uzsākt to lietošanu.
Finnish: • Toisen tutkimuksen mukaan ertugliflotsiinin lisääminen sitagliptiinin (toisen diabeteslääkkeen) ja metformiinin yhdistelmään oli lumelääkettä tehokkaampi.
Latvian: • Otrajā pētījumā konstatēja, ka ertugliflozīna pievienošana sitagliptīna (citu zāļu diabēta ārstēšanai) un metformīna kombinācijai ir efektīvāka par placebo pievienošanu.
Finnish: Seglurometia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Latvian: Segluromet var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: • Kolmannessa tutkimuksessa havaittiin, että 15 mg:n vahvuisen ertugliflotsiiniannoksen ja metformiinin yhdistelmä oli suurin piirtein yhtä tehokas kuin metformiinin ja toisen diabeteslääkkeen, glimepiridin, yhdistelmä.
Latvian: • Trešajā pētījumā konstatēja, ka ertugliflozīna 15 mg devas kombinācija ar metformīnu ir apmēram tikpat efektīva kā metformīna kombinācija ar glimepirīdu, kas ir citas pretdiabēta zāles.
Finnish: • Ensimmäisessä tutkimuksessa todettiin, että ertugliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää saaneiden potilaiden HbA1c-pitoisuus pieneni noin 0,8 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkkeen ja metformiinin yhdistelmää saaneilla se pieneni 0,03 prosenttiyksikköä.
Latvian: • Pirmajā pētījumā konstatēja, ka pacientiem, kuri lietoja ertugliflozīna un metformīna kombināciju, HbA1c līmenis samazinājās par apmēram 0,8 punktiem salīdzinājumā ar 0,03 punktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja placebo (zāļu imitācijas) un metformīna kombināciju.
Finnish: Seglurometin kaksi vaikuttavaa ainetta, ertugliflotsiini ja metformiini, pienentävät glukoosipitoisuutta eri tavoin.
Latvian: Abas Segluromet sastāvā esošās aktīvās vielas - ertugliflozīns un metformīns - iedarbojas atšķirīgi, lai pazeminātu glikozes līmeni.
Finnish: Kun hoitoon lisättiin ertugliflotsiinia, HbA1c-pitoisuus pieneni 0,8-0,9 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkkeellä se pieneni 0,1 prosenttiyksikköä.
Latvian: Pievienojot ertugliflozīnu, HbA1c līmenis samazinājās par 0,8 līdz 0,9 procentpunktiem salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,1 procentpunktu, pievienojot placebo.
Finnish: • potilaat, joilla on jo käytössä suurin metformiiniannos, jota he voivat käyttää ja jotka käyttävät myös toista diabeteslääkettä
Latvian: • pacientiem, kuri lieto augstāko panesamo metformīna devu kopā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai;
Finnish: Mitä riskejä Seglurometiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Segluromet?
Finnish: Miten Seglurometia käytetään?
Latvian: Kā lieto Segluromet?
Finnish: Hoitoa ei aloiteta, jos munuaiset toimivat heikosti.
Latvian: Ja pacientam ir vāja nieru darbība, ārstēšanu neuzsāk.
Finnish: Glukoosipitoisuuden pienentämisen lisäksi tutkimukset osoittivat, että ertugliflotsiinin lisääminen metformiinihoitoon voi auttaa potilaita laihtumaan.
Latvian: Turklāt pētījumi liecināja, ka ertugliflozīna pievienošana metformīnam ne tikai pazemina glikozes līmeni, bet arī palīdz pacientiem samazināt ķermeņa masu.
Finnish: Seglurometin annosta voidaan pienentää tai hoito voidaan lopettaa, jos munuaiset eivät toimi riittävän hyvin.
Latvian: Ja nieru darbība nav pietiekami laba, var samazināt Segluromet devu vai pārtraukt šo zāļu lietošanu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. maaliskuuta 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 23. marts
Finnish: †, 95 % CI)
Latvian: †, 95% TI)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥65 gadus veci)
Finnish: • jos käytät runsaasti alkoholia (joko säännöllisesti tai ajoittain).
Latvian: • ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (arī regulāri vai tikai laiku pa laikam).
Finnish: • olet vähintään 65-vuotias.
Latvian: • ja esat 65 gadus vecs vai vecāks.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai kohtalaisia, eikä yhtään vakavaa tapausta raportoitu.
Latvian: Lielākā daļa šo notikumu bija viegli vai vidēji smagi, un netika ziņots par nopietniem gadījumiem.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta kerralla) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā laikā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Finnish: Kerro lääkärille varsinkin, jos:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt ārstam:
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä neuvottelematta lääkärin kanssa.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, nekonsultējoties ar ārstu.
Finnish: Koska taustalla olevaa mekanismia ei tunneta, amputaation riskitekijät eivät ole tiedossa yleisiä riskitekijöitä lukuun ottamatta.
Latvian: Tā kā šīs parādības mehānisms nav noskaidrots, amputācijas riska faktori, izņemot vispārējos riska faktorus, nav zināmi.
Finnish: Elimistö voi myös tuottaa liikaa sokeria.
Latvian: Organismā var veidoties arī pārāk daudz cukura.
Finnish: Potilaille ja/tai hoitajille on kerrottava maitohappoasidoosin riskistä.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformēpar laktacidozes risku.
Finnish: • pienentynyt B12-vitamiinin pitoisuus.
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis.
Finnish: • Metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Latvian: • Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Finnish: Jos olet raskaana, keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa pitää verensokeriarvosi tasapainossa raskauden aikana.
Latvian: Ja esat grūtniece, konsultējieties ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Finnish: , kohonnut hemoglobiiniarvo ß,1
Latvian: , paaugstināts hemoglobīna līmenis ß,1
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai elimistön tuottama insuliini ei toimi niin tehokkaasti kuin sen pitäisi.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna vai organismā izveidojies insulīns nedarbojas tik labi, cik vajadzētu.
Finnish: • Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Latvian: • Jūsu ārsts parakstīs Jums atbilstošo zāļu devu.
Finnish: • huimaus, pyörrytys tai heikotus, varsinkin seisomaan noustessa
Latvian: • apreibuma, noreibuma vai vājuma sajūta, it īpaši pieceļoties stāvus;
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Segluromet
Latvian: Citas zāles un Segluromet
Finnish: Karnaubavaha (E903)
Latvian: Karnauba vasks (E903)
Finnish: Tässä potilasjoukossa vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus oli jokaisessa ryhmässä 0,4 %.
Latvian: Šajā populācijā smagas hipoglikēmijas sastopamība katrā no grupām bija 0,4%.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on vaurioitunut tai jos näyttää siltä, että pakkaus on avattu.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir bojāts vai redzamas pazīmes, kas liecina par iepakojuma atvēršanu.
Finnish: Segluromet ei sovi tämän sairauden hoitoon.
Latvian: Segluromet nedrīkst lietot šīs slimības ārstēšanai;
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana yhteensä 3643 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Latvian: kuros piedalījušies 3643 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
Finnish: Glukoositasapainon seurannassa on käytettävä muita menetelmiä.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzīšanai jāizmanto citas metodes.
Finnish: Mitä Segluromet on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Segluromet un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Alhaisen verensokeriarvon merkkejä ja oireita voivat olla:
Latvian: Zemam cukura līmenim asinīs var būt šādas pazīmes un simptomi:
Finnish: Ihmisillä ei ole havaittu metaboliitteja.
Latvian: Metabolīti cilvēkiem nav konstatēti.
Finnish: • jos olet allerginen ertugliflotsiinille tai metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ertugliflozīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Finnish: Samalla kertaa ei saa ottaa kahta Seglurometannosta.
Latvian: Pacienti nedrīkst vienlaicīgi lietot divas Segluromet devas.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on kuitenkin jo lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Latvian: Tomēr, ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles pēc ierastās shēmas.
Finnish: SGLT2:n estäjien käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä.
Latvian: SGLT2 inhibitori šādiem pacientiem jālieto piesardzīgi.
Finnish: Segluromet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Latvian: Ārstēšanas ar Segluromet laikā ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība, .
Finnish: Ertugliflotsiinin in vitro -tutkimukset
Latvian: Ertugliflozīna vērtēšana in vitro
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa (E463)
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E463)
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Finnish: • poikkeuksellinen uneliaisuus tai väsymys
Latvian: • neparasta miegainība vai nogurums;
Finnish: (LS-keskiarvo
Latvian: (LS vidējā vērtība
Finnish: (Tutkimustuloksia yhdistelmähoidoista ja vaikutuksista glukoositasapainoon on kohdissa 4.4, 4.5 ja
Latvian: (Pētījumu rezultātus par kombinācijām un iedarbību uz glikēmijas kontroli skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā).
Finnish: Nämä ovat diabeettisen ketoasidoosin oireita (ks. myös kohta "Varoitukset ja varotoimet"):
Latvian: Šīs ir diabētiskās ketoacidozes pazīmes (skatīt arī punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"):
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts.
Finnish: Lähtötaso (keskiarvo)
Latvian: Sākotnējā vērtība (vidējā)
Finnish: • Niele tabletti; jos sinulla on nielemisvaikeuksia, tabletin voi rikkoa tai murskata.
Latvian: • Norijiet tableti; ja Jums ir grūtības norīt tableti, to var dalīt vai sasmalcināt.
Finnish: Ertugliflotsiinin poistumista hemodialyysissä ei ole tutkittu.
Latvian: Ertugliflozīna izvadīšana ar hemodialīzi nav pētīta.
Finnish: Ertugliflotsiiniglukuronidit eivät vaikuttaneet näihin isoformeihin.
Latvian: Ertugliflozīna glikuronīdi šīs izoformas neietekmēja.
Finnish: Segluromet ja alkoholi
Latvian: Segluromet kopā ar alkoholu
Finnish: Latinalaisamerikkalaisten potilaiden osuus koko potilasjoukosta oli 15,6-34,5 %.
Latvian: Spānijas vai Latīņamerikas izcelsmes pacienti veidoja 15,6 - 34,5% no populācijas.
Finnish: , B12-vitamiinin puutos
Latvian: 2, B12 vitamīna deficīts
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Segluromet-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Segluromet lietošanas
Finnish: • Ota yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: • Lietojiet vienu tableti divreiz dienā.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat sen.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot vienu devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.