FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Fexeric znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fexeric EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 12 tabletek na dobę.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 12 tablečių per parą.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Fexeric przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Fexeric nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: W drugim badaniu 149 pacjentom, których nie poddawano dializie, podawano lek Fexeric lub placebo przez 3 miesiące.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, 149 pacientai, kuriems nebuvo atliekama dializė, 3 mėnesius vartojo arba Fexeric, arba placebą.
Polish: Zapobiega to wchłanianiu fosforanów przez organizm i pomaga w utrzymaniu małego stężenia fosforanów we krwi.
Lithuanian: Tai neleidžia organizmui įsisavinti fosfatų ir padeda išlaikyti nedidelį fosfatų kiekį kraujyje.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Fexeric:
Lithuanian: Kita informacija apie Fexeric
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca produkt Fexeric do obrotu przeprowadzi badanie w celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania produktu Fexeric w szczególności u starszych pacjentów.
Lithuanian: Be to, Fexeric prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie ilgalaikį Fexeric saugumą, ypač vyresnio amžiaus pacientams.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite
Polish: W badaniu wykazano, że stężenie fosforanów we krwi zmalało średnio o 0,7 mg/dl w przypadku leku Fexeric w porównaniu z 0,3 mg/dl w przypadku placebo.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad vartojant Fexeric, fosfatų kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mg/ml, o vartojant placebą - 0,3 mg/dl.
Polish: Poważne działania niepożądane występowały niezbyt często i dotyczyły głównie jelit i żołądka.
Lithuanian: Rimti šalutiniai reiškiniai buvo reti ir daugiausia buvo susiję su žarnynu ir skrandžiu.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Fexeric zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fexeric preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Fexeric.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fexeric.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Fexeric (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to zmiany w motoryce jelit (powodujące biegunkę lub zaparcie) i odbarwienie stolca.
Lithuanian: Dažniausi Fexeric šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra tuštinimosi pokyčiai (viduriavimas arba vidurių užkietėjimas) ir pakitusi išmatų spalva.
Polish: Leku Fexeric nie należy stosować u pacjentów z małym stężeniem fosforanów we krwi, z ciężkimi zaburzeniami czynności żołądka i jelit (takimi jak krwawienie z jelit) ani z zaburzeniami związanymi z gromadzeniem się żelaza, takimi jak hemochromatoza.
Lithuanian: Fexeric negalima vartoti pacientams, kurių kraujyje yra sumažėjęs fosfatų kiekis, taip pat pacientams, turintiems sunkių skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimų (pvz., kraujuojant žarnynui) ir sergantiems su geležies kaupimusi susijusiais sutrikimais, pvz., hemochromatoze.
Polish: Podczas przyjmowania z posiłkiem żelazo zawarte w leku Fexeric wiąże się w jelicie z fosforanami zawartymi w żywności, tworząc związek, który jest następnie eliminowany ze stolcem.
Lithuanian: Fexeric vartojant valgio metu, jame esanti geležis žarnyne jungiasi su fosfatais, kurie patenka į organizmą su maistu, ir sudaro junginį, kuris vėliau pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
Polish: Substancja czynna leku Fexeric, kompleks koordynacyjny cytrynianu żelaza, wiąże fosforany.
Lithuanian: Veiklioji Fexeric medžiaga, geležies citrato koordinacinis kompleksas, yra fosfatų rišiklis.
Polish: W czasie trwania leczenia należy regularnie kontrolować stężenie fosforanów we krwi.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, reikia nuolat stebėti fosfatų kiekį kraujyje.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fexeric Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Gromadzenie się fosforanów prowadzi do hiperfosfatemii, która w dłuższym okresie może powodować powikłania, takie
Lithuanian: Kaupiantis fosfatams, pacientams išsivysto hiperfosfatemija, kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijas, pvz., širdies ir
Polish: CHMP uznał, że produkt Fexeric jest skuteczny w kontrolowaniu stężenia fosforanów u pacjentów z długotrwałą chorobą nerek niezależnie od tego, czy są dializowani.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Fexeric yra veiksmingas, siekiant kontroliuoti fosfatų kiekį ilgalaike inkstų liga sergančių pacientų kraujyje, nepaisant to, ar jiems atliekama dializė, ar ne.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa stosowania został uznany za dopuszczalny i porównywalny z profilami innych leków wiążących
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad bendros Fexeric saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į kitų fosfatų rišiklių.
Polish: Lek Fexeric jest dostępny w postaci tabletek 1 g. Zalecana dawka początkowa wynosi od 3 do 6 tabletek na dobę, przyjmowanych w podzielonych dawkach z posiłkami.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 3-6 tabletės per parą; ją reikia padalinti į kelias dalis ir vartoti valgio metu.
Polish: W pierwszym badaniu lek Fexeric był równie skuteczny jak zatwierdzony lek węglan sewelameru w zmniejszaniu stężenia fosforanów we krwi u 359 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: po
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, Fexeric buvo toks pat veiksmingas kaip patvirtintas vaistas sevelamero karbonatas, siekiant sumažinti fosfatų kiekį 359 ilgalaikėmis inkstų ligomis sergančių pacientų kraujyje: po 12 savaičių fosfatų kiekis abiem vaistais gydytų pacientų kraujyje buvo sumažėjęs
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Fexeric należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fexeric vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fexeric należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fexeric rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Fexeric znajduje się w ulotce dla
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fexeric, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Pacjenci powinni stosować się do przepisanej diety niskofosforanowej.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos maisto produktų, kuriuose nedidelis fosfatų kiekis, dietos.
Polish: Produkt Fexeric to lek stosowany w celu kontrolowania hiperfosfatemii (dużego stężenia fosforanów we krwi) u osób dorosłych z długotrwałą chorobą nerek.
Lithuanian: Fexeric - tai vaistas, kuriuo kontroliuojama ilgalaikėmis inkstų ligomis sergantiems suaugusiesiems diagnozuota hiperfosfatemija (padidėjęs fosfatų kiekis kraujyje). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies citrato koordinacinio komplekso.
Polish: Organizm pacjentów z ciężką chorobą nerek ma problemy z usuwaniem fosforanów.
Lithuanian: Fosfatai sunkiai pasišalina iš sunkiomis inkstų ligomis sergančių pacientų organizmo.
Polish: Skuteczność leku Fexeric w kontrolowaniu stężenia fosforanów we krwi wykazano w 2 badaniach głównych z udziałem pacjentów z długotrwałą chorobą nerek i hiperfosfatemią.
Lithuanian: Atliekant 2 pagrindinius tyrimus su ilgalaikėmis inkstų ligomis sergančiais pacientais, kuriems diagnozuota hiperfosfatemija, nustatyta, kad Fexeric yra veiksmingas, siekiant kontroliuoti fosfatų kiekį kraujyje.
Polish: Numer Pozwolenia (EU)
Lithuanian: Registracijos (EU) Numeris
Polish: 5 (5 x 1) fiolek (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 5 (5 x 1) flakonai (sudėtinė pakuotė)
Polish: 10 (2 x 5) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Polish: 1 fabrycznie napełniony wstrzykiwacz + 7 igieł NovoFine Plus
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 7 NovoFine Plus adatos
Polish: 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštikliai
Polish: Nazwa (własna)
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas)
Polish: Fiasp (insulina aspart)
Lithuanian: Fiasp (insulino aspartas)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Fiasp są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Fiasp vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Nie ma jednak pewności, czy zmienia to ryzyko powikłań cukrzycowych.
Lithuanian: Tačiau nėra aišku, ar dėl to skiriasi diabeto komplikacijų rizika.
Polish: Na ogół wstrzykuje się go podskórnie w brzuch lub ramię, tuż przed posiłkiem, chociaż w razie potrzeby można go podawać do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.
Lithuanian: Paprastai jis švirkščiamas po pilvo arba žasto oda, prieš pat valgį, nors, esant būtinybei, jį galima suleisti ne daugiau kaip po 20 minučių nuo valgio pradžios.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Fiasp przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Fiasp nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Czym jest lek Fiasp i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Fiasp ir kam jis vartojamas?
Polish: Mimo że leku Fiasp nie badano u dzieci poniżej 2. roku życia, oczekuje się, że lek ma korzystne działanie również u młodszych dzieci.
Lithuanian: Nors Fiasp poveikis netirtas jaunesniems kaip 2 metų vaikams, manoma, kad jis turi teigiamą poveikį jaunesniems vaikams.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Fiasp
Lithuanian: Kita informacija apie Fiasp
Polish: Fiasp to lek stosowany w leczeniu dzieci w wieku od roku życia i dorosłych cierpiących na cukrzycę.
Lithuanian: Fiasp - tai vaistas, skiriamas vaikams nuo vienų metų amžiaus ir suaugusiesiems diabetui gydyti.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Fiasp są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Fiasp šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Fiasp (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (zbyt niskie stężenie glukozy we krwi).
Lithuanian: Dažniausias Fiasp šalutinio poveikio reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (pernelyg sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fiasp vartojimą?
Polish: Lek Fiasp otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 9 stycznia 2017 r. Dalsze informacje na temat leku Fiasp znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fiasp rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę aspart - insulinę szybkodziałającą.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino asparto - greitai veikiančio insulino.
Polish: Wykazano także korzyści stosowania leku Fiasp u dzieci.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Fiasp naudingas vaikams.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp pod względem obniżenia stężenia glukozy we krwi w ramach leczenia cukrzycy wykazano w 4 badaniach głównych.
Lithuanian: Fiasp nauda siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, kai gydomas diabetas, įrodytas atlikus 4 pagrindinius tyrimus.
Polish: Jeżeli lek Fiasp jest wstrzykiwany podskórnie, powinien być stosowany w skojarzeniu z insuliną o średnim lub długim czasie działania podawaną co najmniej raz na dobę.
Lithuanian: Po oda švirkščiamas Fiasp turėtų būti vartojamas kartu su vidutinės trukmės arba ilgalaikio poveikio insulinu, kuris vartojamas bent kartą per parą.
Polish: (W tym badaniu nie dokonano bezpośredniego porównania leku Fiasp i innej insuliny podawanej doposiłkowo).
Lithuanian: (Atliekant šį tyrimą, Fiasp nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitu valgio metu vartojamu insulino preparatu).
Polish: Zarówno Fiasp, jak i NovoRapid zawierają insulinę aspart, ale Fiasp zawiera pewne inne składniki, które pomagają w jego szybszym wchłanianiu.
Lithuanian: Tiek Fiasp, tiek NovoRapid sudėtyje yra insulino asparto, bet Fiasp sudėtyje yra tam tikrų skirtingų sudedamųjų dalių, skirtų paspartinti šio vaisto absorbciją.
Polish: Dawka leku zależy od stężenia glukozy we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia dawki, która pozwala dobrze kontrolować poziom cukru we krwi.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma pagal gliukozės kiekį paciento kraujyje, kurį reikėtų tikrinti nuolat, kad būtų nustatyta gerai cukraus kiekį kraujyje reguliuojanti dozė.
Polish: Dzieje się tak, ponieważ organizm nie wytwarza insuliny (cukrzyca typu 1) albo organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny bądź nie może jej skutecznie wykorzystywać (cukrzyca typu 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant kraujyje padaugėja gliukozės, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant 1 tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (sergant 2 tipo diabetu).
Polish: Po wstrzyknięciu insulina aspart dociera do krwiobiegu szybciej niż insulina ludzka i w związku z tym jej działanie jest szybsze.
Lithuanian: Sušvirkštas insulinas aspartas patenka į kraujotaką greičiau nei žmogaus insulinas, todėl jis pradeda veikti greičiau.
Polish: Całkowity odsetek i ciężkość działań niepożądanych były porównywalne do leku NovoRapid, chociaż hipoglikemia występowała częściej w ciągu pierwszych 2 godzin po podaniu dawki leku Fiasp.
Lithuanian: Bendras Fiasp sukeliamo šalutinio poveikio reiškinių dažnis ir sunkumas buvo panašus į sukeliamus NovoRapid, nors per pirmas 2 valandas po Fiasp dozės suleidimo hipoglikemija pasireiškė dažniau.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fiasp w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fiasp vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zdolność leku do obniżania stężenia hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) we krwi, substancji stanowiącej wskaźnik skuteczności kontroli poziomu glukozy we krwi w czasie.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vaisto gebėjimas sumažinti kraujyje esančios medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), koncentraciją kraujyje. Ji rodo, kaip ilgainiui pavyksta kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Fiasp znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fiasp vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Insulina zastępcza w leku Fiasp działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, ułatwiając przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Lithuanian: Fiasp sudėtyje esantis pakaitinis insulinas veikia taip pat kaip natūraliai žmogaus organizme gaminamas insulinas, kuris padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Polish: Lek Fiasp może być stosowany w ciągłym podskórnym wlewie insuliny za pomocą pompy bądź może być wstrzykiwany dożylnie, ale wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
Lithuanian: Fiasp taip pat galima vartoti naudojant pompą, per kurią insulinas nuolat lašinamas po oda, arba jį galima sušvirkšti į veną, bet tai gali padaryti tik gydytojas arba slaugytojas.
Polish: W badaniach leku Fiasp udowodniono istotne klinicznie korzyści pod względem obniżenia poziomu glukozy we krwi.
Lithuanian: Fiasp tyrimai patvirtino kliniškai reikšmingą šio vaisto naudą siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: W dwóch badaniach lek Fiasp był co najmniej równie skuteczny, jak inna insulina - NovoRapid.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose nustatyta, kad Fiasp ne mažiau veiksmingas nei kitas insulino preparatas NovoRapid.
Polish: Nieco wyższe ryzyko nocnej hipoglikemii u dzieci leczonych z zastosowaniem leku Fiasp uwzględniono w druku informacyjnym i uznaje się je za możliwe do kontrolowania.
Lithuanian: Apie šiek tiek didesnį hipoglikemijos pavojų, kylantį Fiasp gydomiems vaikams naktį, kalbama preparato informaciniuose dokumentuose.
Polish: W porównaniu z dopuszczonym do obrotu lekiem zawierającym insulinę aspart NovoRapid obniżenie stężenia glukozy we krwi następuje szybciej w przypadku leku Fiasp, chociaż całkowity zakres tego działania jest zbliżony w obydwu przypadkach.
Lithuanian: Palyginti su jau įregistruotu insulino asparto preparatu NovoRapid, suaugusiesiems vartojant Fiasp, gliukozės kiekis kraujyje sumažėja greičiau, nors bendras šių vaistų gliukozės kiekį mažinančio poveikio mastas yra panašus.
Polish: Pozwala to kontrolować stężenie glukozy we krwi i ogranicza symptomy i powikłania cukrzycy.
Lithuanian: Taip reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.
Polish: U pacjentów otrzymujących lek Fiasp wartość HbA1c po 18 tygodniach spadła o 1,16 punktu procentowego, w porównaniu z 0,22 u osób stosujących samą długodziałającą insulinę i metforminę.
Lithuanian: Po 18 savaičių Fiasp vartojusių pacientų HbA1c sumažėjo 1,16 procentinio punkto; vartojusių tik ilgalaikio poveikio insuliną ir metforminą - 0,22 procentinio punkto.
Polish: Jak stosować lek Fiasp
Lithuanian: Kaip vartoti Fiasp?
Polish: W przypadku leku Fiasp hipoglikemia może wystąpić szybciej niż w przypadku innych insulin podawanych doposiłkowo.
Lithuanian: Vartojant Fiasp, hipoglikemija gali pasireikšti greičiau, nei vartojant kitus valgio metu vartojamus insulino preparatus.
Polish: W czwartym badaniu z udziałem 777 nastolatków i dzieci w wieku od 2 lat z cukrzycą typu 1 i początkową wartością HbA1c wynoszącą ok. 7,6% lek Fiasp (podawany doposiłkowo lub 20 minut po rozpoczęciu posiłku) porównywano z lekiem NovoRapid (podawanym doposiłkowo).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime su 777 paaugliais ir vaikais nuo 2 metų amžiaus, sergančiais 1 tipo diabetu, kurių pradinė HbA1c buvo maždaug 7,6 proc., Fiasp (vartojamas valgio metu arba praėjus 20 minučių nuo valgio pradžios) buvo lyginamas su NovoRapid (vartojamu valgio metu).
Polish: Jak działa lek Fiasp
Lithuanian: Kaip veikia Fiasp?
Polish: Fiasp jest roztworem do wstrzykiwań dostępnym w fiolkach, wkładach lub fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach.
Lithuanian: Fiasp - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas flakonuose, užtaisuose arba užpildytuose švirkštikliuose, kurio galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Fiasp wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Fiasp nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: W jednym badaniu z udziałem 1 143 osób dorosłych z cukrzycą typu 1, u których wyjściowa wartość HbA1c wynosiła około 7,6%, stwierdzono, że po 6 miesiącach leczenia wartość HbA1c spadła o 0,32 punktu procentowego w przypadku podawania doposiłkowej dawki leku Fiasp, w porównaniu z 0,17 punktu w przypadku innej insuliny.
Lithuanian: Atlikus vieną tyrimą su 1 143 1 tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais, kurių pradinė HbA1c buvo maždaug 7,6 proc., nustatyta, kad per 6 gydymo mėnesius, valgio metu vartojant Fiasp, HbA1c sumažėjo 0,32 procentinio punkto; vartojant kitą insulino preparatą - 0,17 procentinio punkto.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Fiasp
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fiasp vartojimu?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Fiasp i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Fiasp apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 236 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i wartością wyjściową HbA1c wynoszącą około 7,9% stwierdzono, że dodanie stosowanego doposiłkowo leku Fiasp do terapii długodziałającą insuliną i lekiem przeciwcukrzycowym metforminą wpływało na poprawę kontroli glukozy we krwi.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 236 2 tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais, kurių pradinė HbA1c buvo maždaug 7,9 proc., įrodyta, kad gydymą ilgalaikio poveikio insulinu ir vaistu nuo diabeto metforminu papildžius prieš valgį vartojamu Fiasp, gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo.
Polish: W tym badaniu lek Fiasp był co najmniej równie skuteczny jak lek porównawczy: nie wystąpiła niemal żadna zmiana w HbA1c u pacjentów, którym podawano lek Fiasp doposiłkowo (0,05 punktu procentowego) i podobny niewielki wzrost u pacjentów, którym podawano lek Fiasp po posiłku lub lek NovoRapid doposiłkowo (odpowiednio 0,35 i 0,23 punktu procentowego).
Lithuanian: Šiame tyrime Fiasp buvo bent toks pat veiksmingas kaip lyginamasis vaistas: valgio metu Fiasp vartojusių pacientų HbA1c beveik nepakito (0,05 procentinio punkto).
Polish: W drugim badaniu z udziałem 689 osób dorosłych z cukrzycą typu 2 spadek po 6 miesiącach leczenia (od wartości wyjściowej wynoszącej odpowiednio 7,96% i 7,89%) wynosił 1,38 punktu dla leku Fiasp i 1,36 punktu dla leku porównawczego.
Lithuanian: Antrame tyrime su 689 2 tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais per 6 gydymo mėnesius vartojant Fiasp HbA1c sumažėjo 1,38 procentinio punkto (nuo pradinio 7,96 proc.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Fiasp znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Fiasp šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: C Powoli policzyć:
Lithuanian: C Lėtai skaičiuokite:
Polish: mniej niż 71
Lithuanian: Mažiau kaip 71
Polish: Czas (min)
Lithuanian: Laikas (min)
Polish: Kod ATC: A10AB05.
Lithuanian: ATC kodas: A10AB05.
Polish: Szczególnie należy wziąć pod uwagę:
Lithuanian: Ypač atkreipkite dėmesį:
Polish: więcej niż 108
Lithuanian: Daugiau kaip 108
Polish: Może to stwarzać zagrożenie w sytuacjach, kiedy zdolności te są szczególnie ważne (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn).
Lithuanian: Tai gali būti rizikinga situacijose, kai šie sugebėjimai ypač svarbūs (pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus).
Polish: • niewyraźna mowa
Lithuanian: • neaiški kalba
Polish: Rasa i pochodzenie etniczne
Lithuanian: Rasė ir etninė kilmė
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
Polish: Licznik dawki zatrzymał się: pozostało 16 jednostek
Lithuanian: Dozės langelis sustojo: liko 16 vienetų
Polish: • natychmiast poszukać pomocy medycznej;
Lithuanian: • skubiai pakviesti medicinos pagalbą;
Polish: Można wtedy usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
Lithuanian: Po to galite išgirsti ar pajusti spragtelėjimą.