FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/2/10/107/001 7 comprimidos EU/2/10/107/002 21 comprimidos EU/2/10/107/003 70 comprimidos EU/2/10/107/004 140 comprimidos
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Portuguese: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário é de pelo menos 60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-prodott mediċinali veterinarju hi tal-inqas 60%.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 12/04/2011
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 12/04/2011
Portuguese: - 7 comprimidos - 21 comprimidos - 70 comprimidos - 140 comprimidos
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Portuguese: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa
Maltese: Jerozolimskie 158 PL-02-326
Portuguese: Excipientes: Conservante: Ácido sórbico (E200)
Maltese: Sorbic acid (E200)
Portuguese: 7 comprimidos 21 comprimidos 70 comprimidos 140 comprimidos
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Portuguese: BE-1831 Diegem (Machelen)
Maltese: BE-1831 Diegem (Machelen) Tel/Tél:
Portuguese: Dose de pradofloxacina (mg/kg)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Pradofloxacina 25 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Pradofloxacin 25 mg/ml
Portuguese: DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: København S Tlf: +45 4523 5000
Portuguese: Tel: +48 22 572 35 00
Maltese: Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Portuguese: Foram observados vómitos pouco frequentes em gatos, após a administração oral repetida de doses 2,7 vezes superiores à dose máxima recomendada.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
Portuguese: CIM50
Maltese: MIC50
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas.
Maltese: Antibatterji għal użu sistemiku, fluoroquinlones.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Portuguese: Um blister contém 7 comprimidos.
Maltese: Folja waħda fiha 7 pilloli.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Maltese: Isem u Indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Portuguese: Rótulo do frasco (30 ml suspensão oral)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (30 ml sospensjoni orali)
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Maltese: DATA TA' META JISKADI EXP {xahar/sena}
Portuguese: Amberlite IRP 64 Ácido sórbico Ácido ascórbico Goma de xantano Propilenoglicol Aroma de baunilha Água purificada
Maltese: Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Ilma ppurifikat
Portuguese: Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius).
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Portuguese: A pradofloxacina é eliminada do soro com uma semi-vida terminal de 7 horas.
Maltese: Pradofloxacin jiġi eliminat mis-serum b'half-life terminali ta' 7 sigħat.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Portuguese: A administração conjunta de fluoroquinolonas com digoxina deve ser evitada devido ao potencial aumento da biodisponibilidade oral da digoxina.
Maltese: L-użu kombinat ta' Fluoroquinolones ma' digoxin għandu jiġi evitat ukoll minħabba żieda potenzjali fil-bijodisponibiltà orali ta' digoxin.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu orali.
Portuguese: Pasteurella multocida Escherichia coli grupo Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius)
Maltese: Pasteurella multocida Escherichia coli Il-grupp ta' Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Portuguese: A pradofloxacina é eliminada do soro com uma semi-vida terminal de 9 horas.
Maltese: Pradofloxacin huwa eliminat miss-serum b'half-life terminali ta' 9 sigħat.
Portuguese: Gestação, lactação e fertilidade:
Maltese: Tqala, treddigħ u Fertilità:
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Frasco de 30 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT flixkun ta' 30 ml
Portuguese: A resistência às fluoroquinolonas tem sido referida como tendo origem em cinco fontes, (i) mutações pontuais nos genes que codificam para a ADN girase e/ou topoisomerase IV, que conduzem a alterações da enzima respectiva, (ii) alterações da permeabilidade das bactérias Gram-negativas ao fármaco, (iii) mecanismos de efluxo, (iv) resistência mediada pelos plasmídeos e (v) proteínas de proteção da girase.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Portuguese: Gama de CIM (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Portuguese: A biodisponibilidade do comprimido é igual ou superior a 70%.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Portuguese: Número de comprimidos de 15 mg
Maltese: Għadd ta' pilloli ta' 15 mg
Portuguese: Embora a pradofloxacina apresente atividade in-vitro contra uma ampla gama de organismos Grampositivos e Gram-negativos, incluindo bactérias anaeróbicas, este medicamento veterinário deve ser apenas administrado nas indicações aprovadas (ver secção 4.2) e de acordo com as recomendações de uso prudente constantes na secção 4.5 deste RCM.
Maltese: Għalkemm Pradofloxacin għandu attività in-vitro kontra medda vasta ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gram-negattivi, inkluż il-batterji anerobiċi, dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għallindikazzjonijiet approvati (ara sezzjoni 4.2) u skont ir-rakkomandazzjonijiet ta' użu prudenti fissezzjoni 4.5 ta' dan l-SPC.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Portuguese: Rótulo do frasco (15 ml suspensão oral)
Maltese: Tikketta tal-flixkun (15 ml sospensjoni orali)
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 blister (1 x 7 comprimidos de 120 mg) Caixa de cartão contendo 3 blister (3 x 7 comprimidos de 120 mg) Caixa de cartão contendo 10 blister (10 x 7 comprimidos de 120 mg) Caixa de cartão contendo 20 blister (20 x 7 comprimidos de 120 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 blister (1 x 7 comprimidos de 60 mg) Caixa de cartão contendo 3 blister (3 x 7 comprimidos de 60 mg) Caixa de cartão contendo 10 blister (10 x 7 comprimidos de 60 mg) Caixa de cartão contendo 20 blister (20 x 7 comprimidos de 60 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (120 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (120 mg)
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
Portuguese: As bactérias foram isoladas entre 2001 e 2007, de casos clínicos na Bélgica, França, Alemanha, Hungria, Itália, Polónia, Suécia e Reino Unido.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Portuguese: 120 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: 120 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 blister (1 x 7 comprimidos de 15 mg) Caixa de cartão contendo 3 blister (3 x 7 comprimidos de 15 mg) Caixa de cartão contendo 10 blister (10 x 7 comprimidos de 15 mg) Caixa de cartão contendo 20 blister (20 x 7 comprimidos de 15 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Pradofloxacina 25 mg/ml Conservante: Ácido sórbico (E200)
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni orali li fiha 25 mg/ml pradofloxacin Preservattiv: Sorbic acid (E200)
Portuguese: - frasco de 15 ml e uma seringa doseadora oral de 3 ml - frasco de 30 ml
Maltese: - Flixkun ta' 15 ml u siringa ta' 3ml ta' dożaġġ orali - Flixkun ta' 30 ml
Portuguese: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Maltese: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Portuguese: (ver secção "Advertências especiais").
Maltese: (ara sezzjoni "Twissijiet speċjali").
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (60 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (60 mg)
Portuguese: Embalagem de cartão contendo frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) de 15 ml, com adaptador de polietileno e fecho de segurança à prova de crianças, e uma seringa doseadora oral de polipropileno de 3 ml (graduação: 0,1 a 2 ml).
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha flixkun ta' 15 ml ta' polyethylene b'densità għolja (HDPE) abjad b'adattur tal-polyethylene u għeluq reżistenti għat-tfal u siringa ta' dożaġġ orali ta' polypropylene ta' 3 ml (gradwazzjoni: 0.1 sa 2 ml).
Portuguese: Blister de alumínio com 7 comprimidos (15 mg)
Maltese: Folja tal-aluminju ta' 7 pilloli (15 mg)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/107/013-014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
Portuguese: Gatos:
Maltese: Teл:
Portuguese: A resistência cruzada na classe dos antimicrobianos fluoroquinolonas é frequente.
Maltese: Irreżistenza trasversali fi ħdan il-klassi ta' fluoroquinolone tal-antimikrobjali hija komuni.
Portuguese: Cerca de 40% do produto administrado é excretado sob a forma inalterada através dos rins.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 40% tal-prodott amministrat jinħareġ mhux mibdul permezz tal-kliewi.
Portuguese: A pradofloxacina é depurada do organismo numa taxa de 0,28 l/h/kg.
Maltese: Pradofloxacin jitneħħa mill-ġisem f'0.28 l/h/kg.
Portuguese: • como tratamento adjuvante da terapia periodontal mecânica ou cirúrgica no tratamento de infeções graves das gengivas e tecidos periodontais causadas por estirpes sensíveis de organismos anaeróbicos, por exemplo Porphyromonas spp e Prevotella spp.
Maltese: • bħala kura aġġuntiv għal terapija paradontali mekkanika jew kirurġika fil-kura ta' infezzjonijiet severi tal-ġinġiva u t-tessuti paradontali ikkawżati minn razez suxxettibbli ta' organiżmi anerobiċi, bħal pereżempju Porphyromonas spp.
Portuguese: Todos os mecanismos conduzem a uma redução da sensibilidade das bactérias às fluoroquinolonas.
Maltese: Ilmekkaniżmi kollha jwasslu għal suxxettibilità mnaqqsa tal-batterji għal Fluoroquinolones.
Portuguese: Espetro Antibacteriano
Maltese: L-Ispettru Antibatterjali
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 25 mg/ml suspensão oral para gatos
Maltese: VETERINARJU Veraflox 25 mg/ml sospensjoni orali għall-qtates
Portuguese: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos acastanhados que contêm 15 mg, 60 mg ou 120 mg de pradofloxacina e como suspensão oral amarelada/bege que contém 25 mg/ml de pradofloxacina.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Portuguese: A substância activa do Veraflox, a pradofloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12/04/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
Portuguese: O Veraflox 15 mg comprimidos pode ser utilizado em gatos e cães.
Maltese: Veraflox 15 mg pilloli jistgħu jintużaw kemm fil-qtates kif ukoll fil-klieb.
Portuguese: A dose padrão no caso dos comprimidos é 3 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
Portuguese: Outras informações sobre o Veraflox
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Veraflox foi comparada com antibióticos habitualmente utilizados no tratamento das infecções estudadas (amoxicilina associada ou não com ácido clavulânico, no caso de infecções cutâneas e do tracto urinário, e clindamicina para as infecções das gengivas).
Maltese: Fl-istudji kollha, l-effikaċja ta' Veraflox tqabblet ma' antibijotiċi li normalment jintużaw għall-kura tal-infezzjonijiet studjati (amoxicillin bi jew mingħajr clavulanic acid għall-infezzjonijiet tal-ġilda u tal-passaġġ urinarju, u clindamycin għall-infezzjonijiet tal-ġinġive.
Portuguese: Os comprimidos de 60 mg e 120 mg destinam-se apenas a utilização em cães, e Veraflox suspensão oral destina-se apenas a utilização em gatos.
Maltese: Il-pilloli ta' 60 mg u 120 mg jistgħu jintużaw biss għall-klieb, u Veraflox sospensjoni orali tista' tintuża biss għall-qtates.
Portuguese: O que é o Veraflox?
Maltese: X'inhu Veraflox?
Portuguese: Mais informações sobre VeraSeal podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Portuguese: Outras informações sobre VeraSeal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
Portuguese: VeraSeal (fibrinogénio humano/trombina humana)
Maltese: VeraSeal (fibrinoġena tal-bniedem / trombina talbniedem)
Portuguese: Está disponível num kit contendo duas seringas pré-cheias montadas num suporte de seringas; uma seringa contém uma solução de fibrinogénio humano (80 mg/ml) e a outra contém uma solução de trombina humana (500 unidades internacionais/ml).
Maltese: Dan jiġi bħala żewġ siringi mimlijin lesti f'ħowlder tas-siringa, waħda li fiha soluzzjoni ta' fibrinoġena talbniedem (80 mg/ml), u l-oħra li fiha soluzzjoni ta' trombina tal-bniedem (500 unità internazzjonali/ml).
Portuguese: Três estudos principais em 614 doentes mostraram que VeraSeal é eficaz na paragem das hemorragias num espaço de 4 minutos após a sua aplicação durante a cirurgia.
Maltese: Tliet studji ewlenin f'614-il pazjent sabu li VeraSeal huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada f'4 minuti millapplikazzjoni tiegħu waqt il-kirurġija.
Portuguese: Num segundo estudo de cirurgia de órgãos, VeraSeal foi tão eficaz como outro medicamento (Surgicel): 93 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (103 de 111), enquanto 81 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia com Surgicel (91 de 113).
Maltese: Fit-tieni studju tal-kirurġija tal-organi, VeraSeal kien effettiv daqs prodott ieħor Surgicel: 93 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (103 min 111), waqt li 81 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada b'Surgicel (91 minn 113).
Portuguese: Por último, num terceiro estudo de cirurgia dos tecidos moles, VeraSeal foi tão eficaz como Surgicel: 83 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (96 de 116), em comparação com 78 % dos doentes após o tratamento com Surgicel (84 de 108).
Maltese: Fl-aħħar nett, fit-tielet studju tal-kirurġija tat-tessut artab, VeraSeal kien effettiv daqs Surgicel: 83 % tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (96 min 116), meta mqabbel ma' 78 % tal-pazjenti wara l-kura b'Surgicel (84 minn 108).
Portuguese: As substâncias ativas de VeraSeal, o fibrinogénio e a trombina, são substâncias presentes no plasma humano (a parte líquida do sangue), que estão envolvidas no processo normal de coagulação do sangue.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
Portuguese: A 10 de novembro de 2017, VeraSeal recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
Portuguese: Num estudo de cirurgia dos vasos sanguíneos, VeraSeal funcionou melhor do que a compressão manual, com 76 % dos doentes a não terem nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (83 de 109), em comparação com 23 % após compressão manual (13 de 57).
Maltese: Fi studju wieħed tal-kirurġija tal-vażijiet, VeraSeal ħadem aħjar mill-kompressjoni manwali, b'76 % tal-pazjenti li ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (83 minn 109), meta mqabbel ma' 23 % wara kompressjoni manwali (13 minn 57).
Portuguese: Quais são os riscos associados a VeraSeal?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VeraSeal?
Portuguese: Como funciona VeraSeal?
Maltese: Kif jintuża VeraSeal?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de VeraSeal são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' VeraSeal hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay França
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Portuguese: Frequência MedDRA
Maltese: Frekwenza ta' MedDRA
Portuguese: Crianças a partir dos 4 anos de idade e adolescentes
Maltese: Tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti
Portuguese: Verkazia não foi estudado em doentes adultos.
Maltese: Verkazia ma ġiex studjat f'pazjenti adulti.
Portuguese: Houve mais doentes do sexo masculino [n = 132 (78,6%)] do que do sexo feminino [n = 36 (21,4%)].
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
Portuguese: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Maltese: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos MedDRA
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi ta' MedDRA
Portuguese: Infeção no olho causada pelo vírus herpes zoster.
Maltese: Infezzjoni flgħajn kkawżata mill-virus herpes zoster.
Portuguese: A média da idade foi de 9,2 anos (DP: 3,3; faixa etária: 4-17 anos).
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
Portuguese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLÂNDIA
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-Finlandja
Portuguese: Fertilidade Não existem dados sobre os efeitos de Verkazia na fertilidade humana.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta dwar l-effetti ta' Verkazia fuq il-fertilità umana.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE verkazia
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Trigliċeridi ta' katina medja
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100,< 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não podem ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Tratamento de queratoconjuntivite vernal (vernal keratoconjuctivitis, VKC) grave em crianças a partir dos 4 anos de idade e em adolescentes.
Maltese: Trattament ta' keratokonġuntivite vernali severa (VKC - vernal keratoconjunctivitis) fi tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti.
Portuguese: Embalagens: 30, 60, 90 e 120 recipientes unidose.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60, 90 u 120 kontenitur b'doża waħda.
Portuguese: Excipientes: triglicéridos de cadeia média, cloreto de cetalcónio, glicerol, tiloxapol, poloxâmero 188, hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Maltese: Eċċipjenti: trigliċeridi ta' katina medja, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Infeção do tracto respiratório superior.
Maltese: Infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes nos ensaios clínicos com Verkazia foram dor ocular (11%) e prurido ocular (9%), que foram em geral transitórias e ocorreram durante a instilação.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni fil-provi kliniċi b'Verkazia kienu uġigħ fl-għajnejn (11%) u ħakk fl-għajnejn (9%) li ġeneralment kienu temporanji u seħħew waqt it-tqattir.
Portuguese: Verkazia contém a substância ativa ciclosporina.
Maltese: X'fih Verkazia - Is-sustanza attiva hi ciclosporin.
Portuguese: A diferença na média dos Mínimos Quadrados (MQ) vs. veículo foi de 0,76 (IC a 95%: 0,26; 1,27) para o grupo de dose elevada e de 0,67 (IC a 95%: 0,16; 1,18) para o grupo de dose baixa.
Maltese: Id-differenza fil-medja ta' Least Square (LS) vs. is-sustanza mingħajr il-mediċina attiva kienet 0.76 (CI ta' 95%: 0.26, 1.27) għall-grupp ta' doża għolja u 0.67 (CI ta' 95%: 0.16, 1.18) għall-grupp ta' doża baxxa.
Portuguese: Um ml de emulsão contém 0,05 mg de cloreto de cetalcónio (ver secção 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: mL wieħed ta' emulsjoni fih 0.05 mg ta' cetalkonium chloride (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Verkazia contém cloreto de cetalcónio
Maltese: Cetalkonium chloride
Portuguese: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Maltese: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Portuguese: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Maltese: Tel: : +420 234 102 170
Portuguese: Embalagem de 30, 60, 90 ou 120 recipientes unidose.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 30, 60, 90 jew 120 kontenitur b'doża waħda.
Portuguese: SantenPharma AB Tlf: +45 78737843
Maltese: Tlf: +45 78737843
Portuguese: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Maltese: Tel: +36 (06) 16777305
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Portuguese: As concentrações sanguíneas de Verkazia foram medidas utilizando um ensaio específico de cromatografia líquida de alta pressão acoplada a espectrometria de massa.
Maltese: Konċentrazzjonijiet fid-demm ta' Verkazia kienu mkejla permezz ta' analiżi speċifika ta' high pressure liquid chromatography-mass spectrometry.
Portuguese: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Maltese: Tel: +31 (0) 207139206
Portuguese: As reações adversas abaixo indicadas foram observadas em estudos clínicos.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin elenkati taħt kienu osservati fi studji kliniċi.
Portuguese: Não foi notificada redução da fertilidade em animais aos quais se administrou ciclosporina por via intravenosa (ver secção 5.3).
Maltese: Ma kienx irrappurtat indeboliment fil-fertilità f'annimali li rċevew ciclosporin fil-vini (ara sezzjoni 5.3).