FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver et transporter réfrigéré (entre +2 et +8°C).
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i transportirati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
French: Le principe actif étant d'origine biologique, et destinée à produire une immunisation active, il n'entre pas dans le champ d'application du règlement (EC) 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjene je za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
French: Coxiella burnetii inactivé, souche Nine Mile
Croatian: Inaktivirana Coxiella burnetii, soj Nine Mile
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit se prendre au cas par cas.
Croatian: Odluku o korištenju ove vakcine prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda valja prosuditi od slučaja do slučaja.
French: Voie sous-cutanée.
Croatian: Za subkutano davanje.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP:
French: Rappel : Tous les 9 mois, tel que décrit pour la primo-vaccination, basé sur une durée d'immunité de 280 jours.
Croatian: Revakcinacija: Svakih 9 mjeseci, na način kako je opisano za primarnu vakcinaciju, temeljem trajanja imunosti od 280 dana.
French: Suspension homogène, blanchâtre, opalescente.
Croatian: Blijeda, opalescentna, homogena suspenzija.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Croatian: Učestalost javljanja nuspojava izražava se kao: - vrlo česte (u više od 1 na 10 tretiranih životinja uočljive su nuspojave) - česte (u više od 1 ali manje od 10 na 100 tretiranih životinja) - manje česte (u više od 1 ali manje od 10 na 1.000 tretiranih životinja)
French: Durée de l'immunité : un an après la fin de la primo-vaccination.
Croatian: Trajanje imuniteta: godinu dana po završetku primarnog vakcinalnog ciklusa.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
French: Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans traitement.
Croatian: Reakcija se postupno smanjuje te se spontano povuče bez potrebe za liječenjem.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires.
Croatian: Nema dostupnih podataka o neškodljivosti i učinkovitosti ove vakcine kada se koristiti s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
French: Bovins et caprins.
Croatian: Goveda i koze
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Croatian: Ukoliko primijetite ikakve ozbiljne nuspojave ili nuspojave koje nisu spomenute u ovoj uputi molimo o tome obavijestiti vašeg veterinara.
French: ≤ 120µg
Croatian: ≤ 120 μg
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique Phosphate monopotassique Eau pour préparation injectable
Croatian: Natrijev klorid Dinatrijev hidrogen fosfat Kalij dihidrogen fosfat Voda za injekcije
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière 33500 LIBOURNE
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
French: Durée de l'immunité : 280 jours après achèvement de la primo-vaccination..
Croatian: Trajanje imuniteta: 280 dana po završetku primarnog vakcinalnog ciklusa.
French: Chez les bovins et caprins, le vaccin est peut être utilisé durant la lactation.
Croatian: U goveda i koza vakcinu se može koristiti tijekom laktacije.
French: Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Croatian: Jednom otvoreno koristiti unutar 10 sati.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 10 heures.
Croatian: Rok valjanosti po prvom otvaraju: 10 sati.
French: CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastière 33500 LIBOURNE
Croatian: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCUSKA
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Croatian: će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu i iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUTEVI PRIMJENE
French: * Unité Fièvre Q : teneur relative de l'antigène phase I mesurée par ELISA en comparaison avec une unité de référence.
Croatian: *QF (Q groznica) jedinica: relativna potencija faze I antigena izmjerenog ELISA testom u usporedbi s referentnom vrijednošću Pomoćne tvari:
French: Immunisation active des bovins afin de réduire le risque chez les animaux vaccinés non-infectés et non-gestants de devenir excréteurs (5 fois moins de probabilité que chez les animaux ayant reçu un placebo) et afin de réduire l'excrétion de Coxiella burnetii chez ces animaux par le lait et le mucus vaginal.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda kako bi se smanjio rizik da nezaražene životinje vakcinirane van razdoblja graviditeta postanu kliconoše (5 puta manja vjerojatnost u usporedbi sa životinjama koje su primale placebo) te kako bi se smanjilo širenje
French: Immunisation active des caprins afin de réduire les avortements causés par Coxiella burnetii et réduire son excrétion de l'organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta.
Croatian: Za aktivna imunizacija koza kako bi se smanjio broj pobačaj uzrokovanih infekcijom s Coxiella burnetii te smanjilo širenje mikroorganizama mlijekom, vaginalnom sluzi, izmetom i putem posteljice.
French: Dans les conditions du terrain, la vaccination avec COXEVAC a fréquemment été suivie d'une diminution de la production de lait chez les chèvres.
Croatian: U terenskim uvjetima, vakcinacija COXEVAC vakcinom u koza je obično popraćena smanjenjem proizvodnje mlijeka.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
French: ESPÈCES CIBLES Bovins et caprins.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i koze.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE,
French: Rappel : 1 injection administrée une fois par an.
Croatian: Revakcinacija: Ponovljenim davanjem jedne doze svake godine.
French: Bovins : 4 ml dans la région du cou Caprins : 2 ml dans la région du cou.
Croatian: Goveda: 4 ml u području vrata.
French: Flacon plastique de 40 ml
Croatian: Plastična bočica od 40 ml
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjenje u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
French: LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE Coxiella burnetii inactivé, souche Nine Mile
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Inaktivirana Coxiella burnetii, soj Nine Mile
French: S'il a été décidé de vacciner tout le troupeau, il est recommandé de vacciner les mâles en même temps.
Croatian: U slučaju vakcinacije cijelog stada poželjno je istovremeno vakcinirati i muške životinje.
French: Des signes systémiques tels que léthargie, malaise et/ou anorexie ont été peu fréquemment observés d'après des données d'innocuité post-commercialisation.
Croatian: Nakon stavljanja na tržište uočena je pojava manje čestih sustavnih znakova kao što su letargija, slabost i/ili anoreksija.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
French: flacon plastique de 100 ml
Croatian: Plastična bočica od 100 ml
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko - medicinski proizvod na životinjama
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Laktacija:
French: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Croatian: Ceva-Phylaxia Veterinarska biološkog Co Ltd.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/110/001-002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/110/001-002
French: Une légère augmentation de la température rectale (pendant 4 jours après la vaccination) a été très fréquemment observée lors d'essais expérimentaux.
Croatian: Vrlo često se u laboratorijskim ispitivanjima javlja blagi porast rektalne temperature do 4 dana nakon vakcinacije.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija {broj}
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS» Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
French: ≥72 unités FQ/ml
Croatian: ≥72 QF jedinica / ml
French: ≥ 72 unités FQ/ml
Croatian: ≥72 QF jedinica/ml
French: Aucune donnée d'efficacité n'est disponible concernant l'utilisation de COXEVAC chez les mâles.
Croatian: Ne postoje podaci o učinkovitosti vakcine COXEVAC pri korištenju u muških životinja.
French: ≥ 72 unités FQ*
Croatian: ≥72 QF jedinica *
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de posséder, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser COXEVAC est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Croatian: Svako tko namjerava proizvesti, uvesti, posjedovati, prodati, opskrbiti i/ili primijeniti COXEVAC treba se posavjetovati s nadležnim tijelom države članice o važećim propisima za vakcinaciju, prije proizvodnje, uvoza, prodaje, nabave i/ili primjene imunobiološkog VMP.
French: Toutefois, des études d'innocuité effectuées en laboratoire, ont démontrées que l'utilisation de COXEVAC chez les mâles est sans danger.
Croatian: laboratorijska ispitivanja neškodljivosti korištenja vakcine COXEVAC u muških životinja potvrdila su njenu neškodljivost.
French: Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour bovins, vaccin bactérien inactivé pour bovins Code ATCvet : QI02AB
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: imunobiološki pripravci za bovidae; inaktivirana bakterijska vakcina za goveda,
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable d'un diamètre maximum de 10 cm a été observée au point d'injection, persistant16 jours.
Croatian: Uz dvostruku dozu, opipljiva reakcija najvećeg promjera 10 cm zabilježena je na mjestu uboda, u trajanju od 16 dana.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/110/002
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/110/002
French: Viande, abats et Lait : zéro jour.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso, mlijeko i iznutrice: 0 dana
French: Le principe actif Coxiella burnetii phase I contenu dans le vaccin induit une immunisation active contre la fièvre Q chez les bovins et les caprins.
Croatian: Vakcina sadržava fazu I Coxiella burnetii kao djelatnu tvar koja potiče razvoj aktivne imunosti protiv Q
French: Des diarrhées ont été rarement observées d'après des données d'innocuité post-commercialisation.
Croatian: Pojava proljeva rijetko je uočena nakon stavljanja na tržište.
French: Primo-vaccination : 2 injections doivent être administrées par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Croatian: Subkutano se daju dvije doze vakcine, u razmaku od 3 tjedna.
French: Lire la notice avant utilisation.
Croatian: Pročitati uputu o imunobiološkom VMP prije primjene.
French: TEMPS D'ATTENTE Viande, abats et lait : zéro jour.
Croatian: 4.11 Karencija(e) Meso, mlijeko i iznutrice: 0 dana.
French: Caprins :
Croatian: Koze:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Croatian: Rok trajanja u originalnom pakovanju: 2 godine.
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Croatian: MAĐARSKA Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
French: Des précautions doivent être prises pour réduire le stress autant que possible lors de l'administration du produit puisqu'il contribue à cette réaction indésirable.
Croatian: Budući da stres može doprinijeti toj neželjenoj reakciji potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere opreza kako bi smanjili stres pri vakcinaciji koliko god je to moguće.
French: PRESENTATIONS
Croatian: INDIKACIJE
French: A 2 fois la dose, une réaction palpable modérée d'un diamètre maximum de 4 à 5 cm a été observée au point d'injection, persistant 4 jours.
Croatian: Koze: Uz dvostruku dozu, umjerena opipljiva reakcija promjera 4 do 5 cm zabilježena je na mjestu uboda, koji traje četiri dana.
French: Caprins
Croatian: SASTOJAKA
French: 10 AVENUE DE LA BALLASTIERE 33500 LIBOURNE
Croatian: 10 avenue de la Ballastiere
French: EXP Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: (mjesec/godina) Jednom otvoreno koristiti unutar 10 sati.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/0/00/000/001 (40 ml)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/10/110/001 (40 ml)
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko - medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
French: USAGE VETERINAIRE
Croatian: FARMACEUTSKI
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune.
Croatian: KONTRAINDIKACIJE
French: Surdosage:
Croatian: Revakcinacija:
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» Usage vétérinaire.
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA "
French: Interactions médicamenteuses:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte carton de 1 flacon plastique de 40 ml ou 100 ml
Croatian: Veličine pakovanja: plastične (LDPE) bočice od 40 ml ili 100 ml.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ
French: Dernière mise à jour du présent résumé: novembre 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenom 2014.
French: Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans nécessiter de traitement.
Croatian: Reakcija se postepeno smanjuje i nestaje bez potrebe za liječenjem.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coxevac, le 30 septembre 2010.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za VMP Coxevac dana 30. rujna 2010.
French: Cette réaction régresse et disparaît sans nécessiter de traitement.
Croatian: Reakcija se smanjuje i nestaje bez potrebe za liječenjem.
French: Le temps d'attente pour Coxevac pour la viande et le lait est de zéro jour.
Croatian: Razdoblje karencije za Coxevac za meso i mlijeko iznosi nula dana.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se štiti protiv bolesti.
French: Neuf mois plus tard, les bovins doivent recevoir deux injections supplémentaires, de nouveau à trois semaines d'intervalle.
Croatian: Devet mjeseci kasnije, potrebno je primijeniti dvije dodatne injekcije u goveda, i to ponovno u razmaku od tri tjedna.
French: Il a été établi que la durée de protection était de 280 jours chez les bovins et d'un an chez les caprins.
Croatian: Utvrđeno je trajanje imunizacije od 280 dana u goveda i godine dana u koza.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) a examiné des informations supplémentaires sur l'efficacité du vaccin, conformément à un calendrier convenu.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) pregledala je dodatne informacije u skladu s usuglašenim rasporedom o djelotvornosti cjepiva.
French: Vaccin à Coxiella burnetii inactivé
Croatian: Cjepivo inaktivirane Coxiella burnetii
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
French: Autres informations relatives à Coxevac:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Coxevac:
French: L'efficacité de Coxevac a fait l'objet d'études de laboratoire et de terrain.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Coxevac istražena je u laboratorijskim i terenskim ispitivanjima.
French: Le vaccin est administré aux bovins et aux caprins dès l'âge de trois mois.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u goveda i koza počevši od tri mjeseca starosti.
French: Coxevac est un vaccin bactérien.
Croatian: Coxevac je bakterijsko cjepivo.
French: En 2014, le CVMP a estimé que les données présentées permettaient de convertir l'autorisation pour Coxevac en une autorisation dans des conditions normales.
Croatian: 2014. godine, CVMP j zaključio da su dostavljeni podaci primjereni da se odobrenje za VMP Coxevac pretvori u normalni status.
French: Chez les caprins, une légère augmentation de la température rectale est également très fréquemment observée pendant 4 jours après la vaccination, sans autres signes généraux.
Croatian: Uobičajeno je da se u koza uoči neznatno povišenje rektalne temperature tijekom 4 dana nakon cijepljenja bez drugih općih znakova.
French: Pourquoi Coxevac a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je Coxevac odobren?
French: Coxevac est un vaccin vétérinaire qui contient des bactéries Coxiella burnetii inactivées (tuées).
Croatian: Coxevac je veterinarsko-medicinsko cjepivo koje sadrži inaktiviranu (ubijenu) Coxiella burnetii bakteriju.
French: Coxevac est disponible sous la forme d'une suspension injectable.
Croatian: Coxevac je dostupan kao suspenzija za injekciju.
French: Cela signifie qu'il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes concernant Coxevac au moment de l'autorisation initiale.
Croatian: To znači da nije moguće dobiti potpune informacije o VMP-u Coxevac u trenutku početnog odobrenja za stavljanje VMP-a u promet.
French: Coxiella burnetii est une bactérie qui affecte les animaux, y compris les bovins et les caprins, ainsi que l'homme.
Croatian: Coxiella burnetii je bakterija kojom se inficiraju životinje, uključujući goveda i koze, kao i čovjek.
French: Coxevac est utilisé chez les bovins pour réduire le risque de propagation de l'infection par Coxiella burnetii et chez les caprins pour réduire les avortements causés par l'infection et la propagation de l'infection.
Croatian: Coxevac se koristi u goveda kako bi se smanjio rizik od širenja Coxiella burnetii infekcije, te u koza kako bi se smanjili pobačaji uzrokovani infekcijama kao i širenje infekcije.
French: Cela revêt une importance particulière, non seulement parce que Coxiella burnetii peut conduire au développement d'une maladie chez l'homme, appelée fièvre Q, mais aussi parce que la diminution de la maladie chez les animaux réduira le risque de transmission de la maladie à l'homme.
Croatian: Ovo je od posebne važnosti budući da bakterija Coxiella burnetii može rezultirati bolešću u ljudi naziva Q-groznica, te smanjivanjem bolesti u životinja smanjuju se izgledi za prijenos ove bolesti na ljude.
French: Chez les bovins, un gonflement d'un diamètre maximum de 9 à 10 cm est très fréquemment observé au point d'injection et peut durer 17 jours.
Croatian: Uobičajeno je da se u goveda uoči otok maksimalnog promjera od 9 do 10 cm u mjestu injekcije, koji može trajati do 17 dana.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Coxevac sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour l'indication approuvée et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Coxevac nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Coxevac izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
French: Quant aux caprins, ils doivent recevoir une injection un an plus tard.
Croatian: U slučaju koza dovoljno je primijeniti jednu injekciju jednom godišnje.
French: Lorsque des bovins et des caprins reçoivent Coxevac, leur système immunitaire reconnaît les bactéries comme des «éléments étrangers»
Croatian: Ako se Coxevac primjenjuje u goveda i koza, njihov imunosni sustav prepoznaje bakterije sadržane u cjepivu kao „strane" te proizvodi protutijela protiv njih.
French: Chez les caprins, une réaction palpable d'un diamètre de 3 à 4 cm est très fréquemment observée au point d'injection et peut durer 6 jours.
Croatian: Uobičajeno je da se u koza uoči opipljiva reakcija promjera 3 do 4 cm u mjestu injekcije, koja može trajati do 6 dana.
French: Il est administré en deux injections sous la peau, à trois semaines d'intervalle.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje kao dvije supkutane injekcije u razmaku od tri tjedna.
French: La maladie qu'elle cause est connue sous le nom de fièvre Q. Chez les bovins et les caprins, la fièvre Q peut provoquer des avortements, des morts à la naissance et la pneumonie.
Croatian: U goveda i koza, Q-groznica može prouzročiti pobačaje, mrtvorođenja i pneumoniju.
French: Comment Coxevac agit-il?
Croatian: Kako djeluje Coxevac?
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été initialement délivrée pour Coxevac.
Croatian: Coxevac je prvotno odobren pod „iznimnim okolnostima".