FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada sobre contiene: 330 mg de meloxicam.
Danish: Hver pose indeholder: Meloxicam 330 mg.
Spanish: Para administrar vía oral mezclado con el alimento o directamente en la boca.
Danish: Skal indgives oralt enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Spanish: En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los AINES (urticaria leve, diarrea).
Danish: Enkeltstående tilfælde af typiske NSAID-bivirkninger er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Spanish: Vía oral
Danish: Oral administration
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam 0,5 mg
Danish: Aktivt stof: Meloxicam 0,5 mg
Spanish: Sustancia activa Meloxicam 20 mg
Danish: Aktivt stof Meloxicam 20 mg
Spanish: Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Danish: Enkelt intravenøs eller subkutan injektion af en dosis på 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (svarende til 0,4 ml/10 kg) før indgrebet, for eksempel ved indledning af anæstesi.
Spanish: PROSPECTO Inflacam 330 mg, granulado para caballos
Danish: INDLÆGSSEDDEL Inflacam 330 mg, granulat til hest
Spanish: Perros: Administración única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg).
Danish: Hunde: Enkelt administration af 0,2 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 0,4 ml/10 kg).
Spanish: Alivio del dolor y la inflamación en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en gatos.
Danish: Lindring af smerter og inflammation ved akutte og kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte.
Spanish: Etiqueta para el frasco de 15 ml y 42 ml
Danish: Etiket til 15 ml, 42 ml flaske
Spanish: Inflacam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Meloxicam
Danish: Inflacam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde og katte Meloxicam
Spanish: En ensayos clínicos se observaron casos aislados de reacciones adversas típicamente asociadas a los aintiinflamatorios no esteroideos (AINES) (urticaria leve, diarrea).
Danish: Enkeltstående typiske bivirkninger af NSAID's (non-steroide antiinflammatoriske stoffer er observeret i kliniske undersøgelser (let nældefeber, diarré).
Spanish: Cada botella se empaqueta en una caja de cartón con una jeringa de medición de un ml (barril en polipropileno y émbolo / pistón en polietileno de baja densidad).
Danish: Hvid højdensitetspolyethylenflaske indeholdende 10 ml eller 15 ml med tamperbestandig barnesikret lukning.Hver flaske er pakket i en papkasse med en 1 ml målesprøjte (tønde i polypropylen og stempel / stempel i lavdensitetspolyethylen).
Spanish: Sustancia activa Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Danish: Aktivt stof Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 24 horas.
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Spanish: Perros: Trastornos músculo-esqueléticos: Inyección subcutánea única.
Danish: Hunde: Sygdomme i bevægeapparatet: En enkelt subkutan injektion.
Spanish: Inflacam 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos meloxicam
Danish: Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension til katte meloxicam
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda y
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland og
Spanish: Bovino: Inyección por vía SC o IV Porcino: Inyección por vía IM.
Danish: Kvæg: En enkelt s.c. eller i.v injektion.
Spanish: No administrar a perros de menos de 6 semanas.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde under 6 uger.
Spanish: Etiqueta para el vial de 10 ml y 20 ml
Danish: Etiket til 10 ml og 20 ml hætteglas
Spanish: Posología
Danish: Pose
Spanish: Vía y modo de administración
Danish: Metode og indgivelsesvej
Spanish: Tamaño de envase
Danish: Pakningsst ørrelse
Spanish: 10291 Prigorje Brdovečko Croacia
Danish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Spanish: Algunos de estos pacientes eran menores de 50 años de edad.
Danish: Nogle af disse patienter var under 50 år gamle.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años o más de edad.
Danish: Børnene skal være 6 år eller ældre.
Spanish: La puntuación media de CDAI fue 180.
Danish: Median CDAI scoren var 180.
Spanish: Cada 6 a 8 semanas, según su enfermedad
Danish: Hver 6.-8. uge, afhængigt af din sygdom
Spanish: • mejorar su estado físico.
Danish: • forbedre din fysiske funktionsevne.
Spanish: • Orencia (que contiene abatacept).
Danish: • Orencia (som indeholder abatacept).
Spanish: La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Danish: Ovenstående oplysninger gælder også for børn og unge.
Spanish: La solución reconstituida debe reposar durante 5 minutos.
Danish: Den rekonstituerede opløsning skal stå i 5 minutter.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Danish: Ikke kendt: hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Spanish: Mediana de seguimiento (semanas)
Danish: Medianopfølgning (uger)
Spanish: Casi el 50 % de las muertes notificadas se han asociado a infección.
Danish: Næsten 50% af rapporterede dødsfald var forbundet med infektion.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/septiembre/2013 Fecha de la última renovación: 21/junio/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 21. juni 2018
Spanish: Aproximadamente el 50 % de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Danish: Omkring 50% af patienterne var i funktionsklasse III.
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede llevar hasta seis meses, se deberá continuar el control a lo largo de este periodo.
Danish: Da eliminationen af infliximab kan tage op til seks måneder, bør monitorering fortsættes i denne periode.
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Danish: Denne vurdering bør inkludere koloskopi og biopsier ifølge lokale vejledninger.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90 % de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Danish: I ASPIRE havde mere end 90% af patienterne mindst to bedømmelsesværdige røntgenbilleder.
Spanish: • reducir los signos y síntomas de su enfermedad,
Danish: • reducere tegn og symptomer på din sygdom
Spanish: Porcentaje de mejora ACR
Danish: Procentvis ACR forbedring
Spanish: En IMPACT 2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Danish: Radiografiske ændringer blev vurderet i IMPACT 2.
Spanish: • Kineret (que contiene anakinra).
Danish: • Kineret (som indeholder anakinra).
Spanish: • es alérgico a proteínas que provienen del ratón,
Danish: • du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus,
Spanish: Lista de alergias:
Danish: Liste over allergier:
Spanish: Esto dependerá de su enfermedad, peso y cómo responda a Inflectra.
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt, og hvor godt du reagerer på Inflectra.
Spanish: Datos conjuntos de ACT 1 y 2.
Danish: Kombinerede resultater fra ACT 1 & 2.
Spanish: • Dolor.
Danish: • Smerter.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente es mortal.
Danish: Denne type kræft har oftest haft dødelig udgang.
Spanish: • La siguiente tabla muestra cada cuánto tiempo se le administrará normalmente este medicamento tras su primera dosis.
Danish: • Tabellen nedenfor viser, hvor ofte du sædvanligvis vil få denne medicin efter din første dosis.
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja incluyendo día/mes/año.
Danish: Skriv den nye udløbsdato på æsken med dag/måned/år.
Spanish: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 República de Corea
Danish: 23 Academy-ro Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republikken Korea
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos de la piel, especialmente en los pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.
Danish: Periodisk undersøgelse af huden anbefales hos patienter, især hos patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le esté tratando.
Danish: Vis dette kort til enhver læge, der er involveret i din behandling.
Spanish: Antes de la reconstitución
Danish: Før rekonstitution:
Spanish: Se notificaron infecciones graves en 12 % (7/60) de todos los pacientes tratados.
Danish: Alvorlige infektioner blev rapporteret hos 12% (7/60) af alle behandlede patienter.
Spanish: La mediana de la semivida terminal a estas dosis osciló entre 8 y 9,5 días.
Danish: Median terminal halveringstid ved disse doser varierede fra 8 til 9,5 dage.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67 %) no requirieron ningún aumento de dosis.
Danish: Størstedelen af patienterne (67%) behøvede ingen dosisjustering.
Spanish: Su médico le aconsejará qué otros medicamentos debe seguir utilizando mientras esté en tratamiento con Inflectra.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke andre lægemidler De skal blive ved med at tage, mens du er i behandling med Inflectra.
Spanish: • Resultado del análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo.
Danish: • Blodprøveresultater, der viser "antistoffer" mod din egen krop
Spanish: El polvo es de color blanco.
Danish: Pulveret er hvidt.
Spanish: La nueva fecha de caducidad debe ser escrita en la caja.
Danish: Den nye udløbsdato skal skrives på æsken.
Spanish: Inflectra está indicado en:
Danish: Inflectra er indiceret til:
Spanish: Si se sospecha tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Danish: Hvis latent tuberkulose er under mistanke, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Spanish: A estos pacientes se les clasificó como respondedores en la semana 2 y se les incluyó en el análisis principal (ver Tabla 5).
Danish: Disse patienter blev klassificeret som uge-2 responderende og blev inkluderet i den primære analyse (se tabel 5).
Spanish: Debe evitarse la agitación prolongada o vigorosa.
Danish: For længe eller for kraftig svingning skal undgås.
Spanish: • Valores anormales de una proteína de la sangre llamada "factor del complemento" que es parte del sistema inmunitario.
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet 'komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos son de leves a moderados.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate.
Spanish: Remisión sostenida sin esteroides a Reducción en CDAI ≥ 25 % y ≥70 puntos.
Danish: Vedblivende steroidfri remission a Reduktion i CDAI ≥ 25% og ≥ 70 point.
Spanish: • Medicamentos que afectan su sistema inmunitario.
Danish: • Lægemidler som påvirker dit immunsystem.
Spanish: Lista de otros medicamentos:
Danish: Liste over anden medicin:
Spanish: AZA fue administrado a dosis de 2,5 mg/kg al día.
Danish: AZA blev givet med en dosis på 2,5 mg/kg dagligt.
Spanish: • Cáncer en niños y adultos.
Danish: • Kræft hos børn og voksne
Spanish: Se notificaron tres casos de neumonía (1 grave) y 2 casos de herpes zoster (ninguno fue grave).
Danish: Der blev rapporteret 3 tilfælde af lungebetændelse (1 alvorlig) og 2 tilfælde af herpes zoster (begge ikke alvorlige).
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y PASI en IMPACT e IMPACT 2 IMPACT
Danish: Tabel 9 Virkninger på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Spanish: • Usted estará controlado mientras le administran Inflectra y también durante 1 o 2 horas después.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Inflectra og i 1-2 timer derefter.
Spanish: En esta situación, infliximab debe ser iniciado de nuevo como una dosis única seguida de las recomendaciones para la dosis de mantenimiento indicada anteriormente.
Danish: I denne situation bør infliximab initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
Spanish: En esta situación, no se debe volver a almacenar refrigerado.
Danish: I denne situation må det ikke sættes tilbage i køleskab.
Spanish: Inflectra es un medicamento biosimilar.
Danish: Inflectra er et biosimilært lægemiddel.
Spanish: Inflectra se utiliza también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Danish: Inflectra bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
Spanish: Se desconoce si este hallazgo fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Danish: Det vides ikke, om dette fund skyldes virkninger på hannerne og/eller hunnerne.
Spanish: Debería tenerse en cuenta que la supresión de TNFα puede ocultar síntomas de infección como fiebre.
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNFα kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
Spanish: La mediana de seguimiento está basada en los pacientes tratados.
Danish: 4 Medianopfølgning er baseret på behandlede patienter.
Spanish: Si se siente cansado, mareado o se encuentra mal después de que le administren Inflectra, no conduzca o maneje herramientas o máquinas.
Danish: Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Inflectra, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Spanish: Además se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejoras en la calidad de vida.
Danish: Endvidere blev en reduktion i kortikosteroidanvendelsen og forbedring af livskvalitet observeret.
Spanish: Se mantuvieron los efectos observados a las 54 semanas a lo largo de 102 semanas.
Danish: De virkninger, der sås ved 54 uger, blev opretholdt i 102 uger.
Spanish: Inflectra, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas así como en la mejoría de la función física en:
Danish: Inflectra, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
Spanish: La ausencia de respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de estenosis fibrótica establecida que puede requerir tratamiento quirúrgico.
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan indikere tilstedeværelsen af en fikseret fibrotisk striktur, der kan kræve kirurgisk indgreb.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis volvieron a aparecer gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad > 20 semanas.
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
Spanish: • Una referencia en relación a que se debe anotar el nombre comercial y el número de lote.
Danish: • En meddelelse om, at produktnavn og lot-nummer skal registreres.
Spanish: Ver resultado en tabla 6.
Danish: Resultaterne ses i tabel 6.
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos y pueden afectar a los pulmones o a otras partes de su organismo.
Danish: Disse infektioner forårsages af særlige svampetyper, som kan påvirke lungerne eller andre dele af kroppen.
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años de edad sería aproximadamente un 40 % inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que apoyan esta estimación es limitado.
Danish: Den mediane AUCss hos pædiatriske patienter i alderen 2 år til under 6 år var forventet at være ca. 40% lavere end hos voksne, selvom antallet af patienter, der bekræfter dette estimat, er begrænset.
Spanish: La eficacia fue similar en el subgrupo de pacientes que habían sido sometidos a terapias sistémicas previas en comparación a la población total del estudio.
Danish: Virkningen var den samme i undergruppen af patienter, der var eksponeret for tidligere systemiske behandlinger sammenlignet med den totale studiepopulation.
Spanish: No se observó acumulación posterior clínicamente relevante.
Danish: Ingen yderligere klinisk relevant akkumulering blev observeret.
Spanish: • Espacio para anotar el tipo, la fecha y el resultado de las pruebas de TB.
Danish: • Mulighed for at notere type, dato og resultater af TB-screeninger.
Spanish: El cuarenta y seis por ciento de los pacientes continuaron con dosis estables de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Danish: 46% af patienterne fortsatte på stabile doser methotrexat (≤ 25 mg/uge).
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer præparatnavn og batchnummer på din medicin.
Spanish: Se han observado elevaciones de ALT ≥5 x Límite Superior de la Normalidad (LSN) (ver tabla 2).
Danish: Der er set stigninger i ALAT ≥ 5 x øvre grænse for normalområdet (ULN) (se tabel 2).
Spanish: La detección precoz de cuadros clínicos atípicos de infecciones graves y de cuadros clínicos típicos de infecciones raras e inusuales es esencial para minimizar retrasos en el diagnóstico y tratamiento.
Danish: Tidlig erkendelse af atypiske kliniske forekomster af alvorlige infektioner og typiske kliniske forekomster af sjældne og usædvanlige infektioner er afgørende for at begrænse forsinkelse i diagnosticering og behandling.
Spanish: Tabla 2 Proporción de pacientes con aumento de la actividad de ALT en ensayos clínicos
Danish: Tabel 2 Andel patienter med øget ALAT-aktivitet i kliniske studier
Spanish: • Problemas oculares que incluyen ojos rojos e infecciones.
Danish: • Øjenproblemer inklusive røde øjne og øjeninfektioner
Spanish: En la clasificación por órganos y sistemas, las reacciones adversas se enumeran según su frecuencia utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Inden for systemorganklasserne er bivirkningerne opført under overskrifter for hyppighed ved brug af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Aproximadamente el 93 % de los pacientes habían recibido previamente terapia antibiótica o inmunosupresora.
Danish: Cirka 93% af patienterne havde tidligere fået antibiotika eller immunsupprimerende behandling.
Spanish: Aproximadamente el 3 % de los pacientes interrumpió el tratamiento por reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin necesidad de tratamiento.
Danish: Cirka 3% af patienterne afbrød behandlingen på grund af infusionsrelaterede reaktioner, og alle patienter kom sig med eller uden behandling.
Spanish: Se debe tener cuidado y los pacientes deben ser monitorizados cuando se cambia de un medicamento biológico a otro, ya que la superposición de la actividad biológica puede aumentar todavía más el riesgo de reacciones adversas, incluida la infección.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og patienterne skal fortsat monitoreres, ved skift fra et biologisk lægemiddel til et andet, da overlappende biologisk aktivitet kan øge risikoen for bivirkninger yderligere, herunder for infektioner.
Spanish: Respuesta ACR (% de pacientes)
Danish: ACR respons (% af patienter)
Spanish: Pacientes con respuesta ACR20/ pacientes evaluados (%)
Danish: Patienter med ACR20 respons /Patienter evalueret (%)
Spanish: Tras el tercer tratamiento, su médico decidirá si le administra la dosis de Inflectra durante 1 hora.
Danish: Efter den tredje behandling kan din læge beslutte at give dig din Inflectra-dosis i løbet af 1 time.
Spanish: • La sangre no proporciona suficiente oxígeno al organismo, problemas de circulación como estrechamiento de una vena.
Danish: • Dit blod tilfører ikke nok ilt til kroppen, kredsløbsproblemer såsom indsnævring af et blodkar
Spanish: Se han producido casos aislados de fallo hepático que resultaron en trasplante hepático o muerte.
Danish: Isolerede tilfælde af leversvigt resulterende i levertransplantation eller dødsfald er forekommet.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de infliximab.
Danish: Langvarende studier er ikke blevet udført for at vurdere det carcinogene potentiale af infliximab.
Spanish: Inflectra solo debe ser utilizado en niños si están siendo tratados para la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
Danish: Inflectra bør kun anvendes til børn, hvis de behandles for Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
Spanish: Infliximab atraviesa la placenta y se ha detectado en el suero de los lactantes hasta 6 meses tras el nacimiento.
Danish: Infliximab passerer placenta og er blevet sporet i i serum hos spædbørn op til 6 måneder efter fødslen.
Spanish: Se ha demostrado eficacia con y sin la utilización concomitante de metotrexato.
Danish: Virkningen har været demonstreret med eller uden samtidig brug af methotrexat.
Spanish: Hipersensibilidad tardía
Danish: Forsinket overfølsomhed
Spanish: Después del primer año del estudio, 53 pacientes continuaron en una extensión de tipo abierto hasta la semana 102.
Danish: Efter studiets første år fortsatte 53 patienter i en open-label forlængelse til uge 102.
Spanish: Infliximab debe ser administrado por vía intravenosa durante un período de 2 horas.
Danish: Infliximab skal administreres intravenøst over en 2-timers periode.
Spanish: Debido a un número de retiradas de tratamiento, no se puede definir la magnitud de la diferencia de efecto entre el grupo de infliximab y el de metotrexato solo.
Danish: På grund af et antal behandlingsophør, kan størrelsen af forskellen i virkning mellem infliximab og methotrexat alene ikke defineres.
Spanish: Se observó respuesta dentro de las 2 semanas, con una respuesta máxima a las 4 semanas.
Danish: Der konstateredes en virkning inden for 2 uger med maksimal virkning efter 4 uger.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza generalmente dentro de las 12 semanas de tratamiento.
Danish: Foreliggende data tyder på, at det kliniske respons sædvanligvis nås inden for 12 ugers behandling.
Spanish: Si los pacientes se vuelven a tratar después de un periodo prolongado, deben ser controlados estrechamente en cuanto a signos y síntomas de hipersensibilidad tardía.
Danish: Hvis patienter genbehandles efter en længere periode, skal de følges nøje vedrørende tegn og symptomer på forsinket overfølsomhed.
Spanish: Los resultados a las 54 semanas se muestran en la Tabla 4.
Danish: Resultaterne fra uge 54 er vist i tabel 4.
Spanish: La mayoría de las neoplasias se desarrollaron en el pulmón o en cabeza y cuello.
Danish: De fleste af de maligne sygdomme udvikledes i lungerne eller hoved og nakke.
Spanish: • es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
Danish: • du er allergisk over for infliximab eller et af de øvrige indholdsstoffer i Inflectra (angivet i punkt 6),
Spanish: Los pacientes que no respondieron a infliximab en la semana 8 (n = 15) no recibieron más medicamento y se les mantuvo en seguimiento de seguridad.
Danish: Patienter, der ikke havde responderet på infliximab i uge 8 (n=15) fik ikke yderligere doser og gik tilbage til sikkerhedsopfølgning.
Spanish: En IMPACT e IMPACT 2 se observaron respuestas clínicas ya en la semana 2 y se mantuvieron hasta la semana 98 y semana 54 respectivamente.
Danish: I IMPACT og IMPACT 2 blev klinisk respons observeret så tidligt som uge 2 og blev bibeholdt henholdsvis til og med uge 98 og uge 54.
Spanish: Por tanto, los datos preclínicos sobre seguridad convencionales con infliximab son limitados.
Danish: Derfor er konventionelle prækliniske sikkerhedsdata med infliximab begrænsede.
Spanish: Una baja proporción de reacciones a la perfusión fueron reacciones alérgicas graves.
Danish: En lille del af infusionsreaktionerne var alvorlige allergiske reaktioner.
Spanish: ACR-N utiliza los mismos criterios que el ACR20, tomando el porcentaje más bajo de mejora en el número de articulaciones inflamadas, número de articulaciones doloridas, y la mediana de los restantes 5 componentes de la respuesta ACR.
Danish: ACR-N anvender de samme kriterier som ACR20, beregnet ved at tage den laveste procentvise forbedring i antallet af hævede led, antallet af ømme led og medianen af de sidste 5 komponenter af ACR responset.
Spanish: Administración concomitante con otras terapias biológicas
Danish: Samtidig administration af anden biologisk behandling