FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kezelőorvosa, illetve a szakszemélyzet folyamatosan fogja adni Önnek a Tavanic-ot még abban az esetben is, ha jobban érzi magát.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще продължи да Ви прилага Таваник, дори ако се чувствате по-добре.
Hungarian: Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: A levofloxacin renalis clearance-ét a cimetidin (24 %) és a probenecid (34 %) is csökkentette.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на левофлоксацин се намалява от циметидин (24%) и пробенецид (34%).
Hungarian: A levofloxacin orális és intravénás alkalmazását követően viszonylag lassan eliminálódik a plazmából (t1/2: 6-8 h).
Bulgarian: След перорално и интравенозно приложение на левофлоксацин, той се елиминира относително бавно от плазмата (t½ : 6 - 8 h).
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, zöldessárga színű és/vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър, зеленикаво-жълт разтвор и/или има частици в него.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések
Bulgarian: Връзка фармакокинетика/ фармакодинамика
Hungarian: Ezért a levofloxacin adása nem javallt ismert vagy feltételezett MRSA fertőzések kezelésére, kivéve, ha a laboratóriumi eredmények megerősítették, hogy a kórokozó érzékeny a levofloxacinra (amennyiben az MRSA fertőzésre általánosan ajánlott antibakteriális készítmények nem hatékonyak).
Bulgarian: Поради това левофлоксацин не се препоръчва за лечението на известни или подозирани инфекции с MRSA, освен ако лабораторни резултати потвърдят чувствителност на микроорганизма спрямо левофлоксацин (и препоръчваните обикновено антибактериални средства за лечение на инфекции с MRSA са счетени за неподходящи).
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető heparinnal vagy lúgos kémhatású oldatokkal (pl. nátriumbikarbonát).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с хепарин или алкални разтвори (напр. натриев бикарбонат).
Hungarian: Amennyiben a betegnél ilyen reakciók alakulnak ki, a levofloxacin kezelést meg kell szakítani és a szükséges óvintézkedéseket meg kell tenni.
Bulgarian: В случай, че пациентът развие тези реакции, приемът на левофлоксацин трябва да се прекрати и да се предприемат подходящи мерки.
Hungarian: Emiatt ezek az alkalmazási előírások, cimkeszövegek és betegtájékoztatók nem szükségszerűen azonosak a jelenlegi szöveggel.
Bulgarian: Поради това тези КХП, означения върху опаковките и листовки могат да не представят непременно последния текст.
Hungarian: Amennyiben szükséges, szakértő segítségét kell kérni, amennyiben a helyi rezisztencia előfordulási adatai alapján bizonyos fertőzések esetén a szer alkalmazása megkérdőjelezhető.
Bulgarian: При необходимост, трябва да се търси експертна консултация, когато местната преобладаваща резистентност е такава, че приложението на средството, поне при някои видове инфекции, е под въпрос.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се приложи симптоматично лечение.
Hungarian: Ez súlyos bélproblémára utalhat.
Bulgarian: Това може да са признаци на тежък чревен проблем
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Unió tagállamaiban az alábbi néven kerül forgalomba: Tavanic
Bulgarian: Това лекарство е разрешено в държавите членки на Европейското иономическо пространство под следните търговски имена:
Hungarian: Klinikai farmakológiai vizsgálatok szerint a levofloxacin farmakokinetikája nem változott klinikailag jelentős mértékben, amikor a levofloxacint a következő hatóanyagokkal együttesen alkalmazták: kalcium-karbonát, digoxin, glibenklamid, ranitidin.
Bulgarian: Клинични фармакологични проучвания показват, че фармакокинетиката на левофлоксацин не е засегната в клинично значима степен, когато левофлоксацин се прилага заедно със следните активни вещества: калциев карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Hungarian: Clostridium difficile-kísérőbetegség
Bulgarian: Заболявания свързани с Clostridium difficile
Hungarian: A levofloxacin gátolhatja a Mycobacterium tuberculosis szaporodását, ezért ál-negatív eredményt adhat a tbc diagnosztizálása esetén.
Bulgarian: Левофлоксацин може да потисне растежа на Mycobacterium tuberculosis и поради това, може да даде фалшиво отрицателни резултати при бактериологичната диагноза на туберколоза.
Hungarian: Egyéb rezisztencia mechanizmusok, mint pl. a permeabilitás megváltozása (gyakori a Pseudomonas aeruginosa esetén) és az efflux mechanizmus is befolyásolhatja a levofloxacinnal szembeni érzékenységet.
Bulgarian: Други механизми на резистентност като бариери на пропускливостта (чести при Pseudomonas aeruginosa) и механизми за ефлукс, могат също да повлияят на чувствителността спрямо левофлоксацин.
Hungarian: 2 Alacsony szintű fluorokinolon rezisztencia (ciprofloxacin 0,12-0,5 mg/l MIC) előfordulhat, de nincs arra bizonyíték, hogy ez összefüggene a légzőrendszeri H. influenzae fertőzéssel.
Bulgarian: Резистентност при ниски нива на флуорохинолони (ципрофлоксацин MIC 0.12-0.5 mg/l) може да настъпи, но няма доказателство, че тази резистентност е от клинично значение при инфекции на респираторния тракт с H.
Hungarian: • a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az izmok.
Bulgarian: Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите.
Hungarian: Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírások, cimkeszövegek és betegtájékoztatók a Bizottsági Döntés kiadásakor érvényes változatok.
Bulgarian: Тези КХП, означения върху опаковките и листовки са версията валидна по време на решението на Европейската комисия.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy szakítsák meg a kezelést és keressék fel kezelőorvosukat, amennyiben májrendellenességre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek, mint pl. anorexia, sárgaság, sötét vizelet, bőrviszketés, hasi érzékenység.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да спрат лечението и да се свържат с лекаря си, ако развият признаци и симптоми на чернодробно заболяване като анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж или болезнен корем.
Hungarian: Amennyiben a Tavanic alkalmazása során romlana a látása, vagy bármilyen más probléma merülne fel a szemével kapcsolatban, azonnal forduljon szemész szakorvoshoz.
Bulgarian: Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докато получавате Таваник, незабавно се консултирайте с очен специалист.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategórián belül a mellékhatásokat csökkenő súlyossági sorrendben tüntettük fel.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Hungarian: A Tavanic adagolására vonatkozóan az alábbi javaslatok adhatók:
Bulgarian: Могат да бъдат дадени следните препоръки за дозиране на Таваник:
Hungarian: A levofloxacin sztereokémiailag stabil és nem szenved királis átalakulást.
Bulgarian: Левофлоксацин е стереохимично стабилен и не претърпява хирална инверсия.
Hungarian: Napi adagolás (súlyosságtól függően)
Bulgarian: Дневна дозова схема (според тежестта)
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdenék Önnél a gyógyszert ha:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинслка сестра или фармацевт, преди да Ви приложат лекарството, ако:
Hungarian: Ez a gyógyszer 181 mg nátriumot tartalmaz 250 mg-os adagonként.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 181 mg натрий за доза от 250 mg.
Hungarian: Az EUCAST ajánlása szerinti MIC határértékeket, amelyek alapján az érzékeny, a közepesen érzékeny és rezisztens kórokozókat megkülönböztetjük, az alábbi táblázatban tüntettük fel az MIC vizsgálathoz (mg/l).
Bulgarian: Препоръките на EUCAST за граничните стойности на MIC за левофлоксацин, разделящи чувствителните от интермедиерно чувствителните микроорганизми и интермедиерно чувствителните от резистентните микроорганизми, са представени по-долу в таблицата за тестване на MIC (mg/l).
Hungarian: A diabéteszes betegek esetén a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott (lásd a 4.8 pontot).
Bulgarian: При пациенти с диабет се препоръчва внимателно проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.8).
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységet, ha ezek a mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте или не вършете работа, която изисква повишено внимание.
Hungarian: Ritkán előfordulhat íngyulladás.
Bulgarian: Тендинит може да възникне рядко.
Hungarian: QT-intervallum meghosszabbodását okozó gyógyszerek
Bulgarian: Лекарства, удължаващи QT интервала
Hungarian: aAz anafilaxiás/anafilaktoid reakciók néha már az első adag alkalmazását követően is felléphetnek.
Bulgarian: a Анафилактични и анафилактоидни реакции понякога могат да възникнат дори след първата доза.
Hungarian: Csak a tiszta, zöldessárga, részecskéktől mentes oldat használható fel.
Bulgarian: Само бистри разтвори без частици, могат да бъдат използвани.
Hungarian: A probenecid és a cimetidin statisztikailag jelentős hatással volt a levofloxacin eliminációjára.
Bulgarian: Пробенецид и циметидин имат статистически значим ефект върху елиминирането на левофлоксацин.
Hungarian: A betegeknek ilyen esetben azonnal fel kell függeszteni a kezelést és azonnal fel kell keresniük a kezelőorvosukat, vagy az ügyeletes orvost, aki majd a szükséges óvintézkedéseket megteszi.
Bulgarian: Пациентите трябва да прекратят лечението незабавно и да се свържат с техния лекар или с лекар от спешна помощ, който да инициира подходящи спешни действия.
Hungarian: lázas állapot fájdalom (beleértve a mellkasi, háti és végtagfájdalmat)
Bulgarian: Болка (включително болка в гърба, гръдния кош и крайниците)
Hungarian: Ennek cukorbetegeknél van jelentősége.
Bulgarian: Това е от значение за хора с диабет.
Hungarian: Kezelés maximális időtartama1 (súlyosságtól függően)
Bulgarian: Продължителност на лечението (според тежестта)
Hungarian: Amennyiben veseproblémái vannak, az Ön kezelőorvosa kisebb dózisokat alkalmazhat.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Hungarian: • Használjon magas faktorszámú napkrémet
Bulgarian: Използвайте слънцезащитен крем с висок фактор.
Hungarian: Ismeretes, hogy ofloxacin infúzió adása során tachycardia és átmeneti vérnyomásesés jelentkezhet.
Bulgarian: За офлоксацин се знае, че по време на инфузия, може да се развие тахикардия и временно понижаване на кръвното налягане.
Hungarian: • Szívritmust befolyásoló gyógyszerek.
Bulgarian: Лекарства с известен ефект върху сърдечния ритъм.
Hungarian: Állatokon végzett toxicitási vizsgálatok, ill. a terápiás adagolás feletti adagokkal végzett klinikaifarmakológiai vizsgálatok szerint a Tavanic oldatos infúzióval való akut túladagolás legfontosabb várható jelei a központi idegrendszeri tünetek, mint pl. a zavartság, szédülés, tudatzavar és görcsrohamok, továbbá a QT időtartam meghosszabbodása.
Bulgarian: Според токсикологичните проучвания при животни или клинично-фармакологичните проучвания, проведени със супратерапевтични дози, най-важните признаци, които трябва да се очакват след остро предозиране на Таваник инфузионен разтвор са симптоми от страна на централната нервна система, като обърканост, замаяност, нарушено съзнание и конвулсивни припадъци, удължаване на QT интервала.
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. szédülés/vertigo, álmosság, látászavarok) ronthatják a koncentrálást és a reakciókészséget, ezért az ilyen képességet különösen igénylő tevékenységek (pl. járművezetés, gépkezelés) végzésekor alkalmazása kockázatos lehet.
Bulgarian: Някои нежелани лекарствени реакции (напр. замайване/вертиго, сънливост, зрителни смущения) могат да нарушат способността на пациентите да се концентрират и да реагират, поради което е възможно да възникне опасност в ситуации, при които тези способности са от особена важност (напр. шофиране или работа с машини).
Hungarian: A gumidugó átszúrása után 3 órán belül felhasználandó.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 3 часа след перфорация на гумената запушалка.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, ha levofloxacin kezelésben részesülnek.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно проследяване на тези пациенти, ако им е предписан левофлоксацин.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésére lehet alkalmazni:
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции на:
Hungarian: A hatásmechanizmusból adódóan általában nincs keresztrezisztencia a levofloxacin és egyéb antibakteriális szerek között.
Bulgarian: Поради механизма на действие, като цяло няма кръстосана резистентност между левофлоксацин и другите класове антибактериални средства.
Hungarian: A QT időtartam meghosszabbodásának lehetősége miatt EKG ellenőrzés szükséges.
Bulgarian: Трябва да се предприеме ЕКГ мониториране, поради възможността за удължаване на QT интервала.
Hungarian: Görcsrohamok kialakulása esetén (lásd 4.8 pont) a levofloxacinnal történő kezelést abba kell hagyni.
Bulgarian: В случай на конвулсивни припадъци (вж. точка 4.8), лечението с левофлоксацин трябва да се прекрати.
Hungarian: • szoptat, vagy tervezi a szoptatást
Bulgarian: кърмите или имате намерение да кърмите
Hungarian: A fényérzékenység megelőzése
Bulgarian: Предпазване от фоточувствителност
Hungarian: Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet akár mindkét oldalon, és a kezelést abbahagyását követően hónapokkal később is jelentettek eseteket.
Bulgarian: Тендинит и руптура на сухожилията, понякога двустранна, може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с левофлоксацин и е съобщавана до няколко месеца след прекратяване на лечението.
Hungarian: • prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén,
Bulgarian: Простатната жлеза, ако имате продължителна инфекция
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Bulgarian: За допълнителна информация, прочетете листовката.
Hungarian: Az Ön gyógyszerének a neve Tavanic oldatos infúzió.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е Таваник инфузионен разтвор.
Hungarian: A levofloxacin az 50-1000 mg közötti tartományban lineáris farmakokinetikát követ.
Bulgarian: Левофлоксацин притежава линейна фармакокинетика в диапазон от 50 до 1 000 mg.
Hungarian: A fluorokinolonokra rezisztens E. coli - a húgyúti fertőzésekért leggyakrabban felelős kórokozóváltozatos formában fordul elő az Európai Unió területén.
Bulgarian: Резистентността спрямо флуорохинолони на E. coli - най-честия патоген, свързан с инфекции на уринарния тракт - варира в Европейския съюз.
Hungarian: Keresztrezisztencia áll fenn a levofloxacin és egyéb fluorokinolonok között.
Bulgarian: Наблюдава се кръстосана резистентност между левофлоксацин и други флуорохинолони.
Hungarian: 50 ml-es oldatos infúzió: 7,9 mmol (181 mg) nátriumot tartalmaz.
Bulgarian: 50 ml от инфузионния разтвор съдържат 7,9 mmol (181 mg) натрий.
Hungarian: Idős betegekben a napi dózist a kreatinin clearance-nak megfelelően kell beállítani (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст дневните дози трябва да бъдат коригирани въз основа на креатининовия клирънс (вж. точка 4.2).
Hungarian: S. pneumoniae1
Bulgarian: pneumoniae 1
Hungarian: • Az alkalmazott adag az Ön fertőzésének típusától és attól függ,, hogy a fertőzés hol helyezkedik el a szervezetében
Bulgarian: Дозата ще зависи от типа инфекция, която имате и къде е инфекцията в тялото Ви.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót lassú intravénás infúzióban napi egy vagy két alkalommal kell alkalmazni.
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор се прилага чрез бавна интравенозна инфузия веднъж или два пъти дневно.
Hungarian: Staphylococcus aureus*, methicillin-érzékeny Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C és G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes*
Bulgarian: Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C and G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Hungarian: Anthrax inhaláció: Az emberben történő alkalmazásra vonatkozó korlátozott adatok az in vitro Bacillus anthracis érzékenységi adataiból és állatkísérletes adatokból származnak.
Bulgarian: Приложението при хора се основава на данни за чувствителността in vitro на Bacillus anthracis и на експериментални данни при животни, заедно с ограничени данни при хора.
Hungarian: Ezért fontos, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a levofloxacin kezelés folyamán vagy azt követően súlyos hasmenés alakul ki,
Bulgarian: Ето защо е важно да се вземе предвид тази диагноза при пациенти, които развиват тежка диария по време на или след лечение с левофлоксацин.
Hungarian: Speciális esetekben a Tavanic oldatos infúzió alkalmazható egy légzőszervi megbetegedés, az anthrax esetében a fertőzés esélyének a csökkentésére, illetve a már meglévő betegség esetén a betegség rosszabbodásának elkerülésére, ha Ön az anthraxot okozó baktériummal fertőzött.
Bulgarian: В някои специални случаи, Таваник инфузионен разтвор може да се използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща антракс.
Hungarian: A levofloxacin kinetikájában nincs jelentős különbség a fiatal és az idős egyének között, kivéve a kreatinin clearance különbségéből adódókat.
Bulgarian: Няма значителни разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин при млади и пациенти в старческа възраст, освен тези свързани с разлики в креатининовия клирънс.
Hungarian: M. catarrhalis3
Bulgarian: catarrhalis 3
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас.
Hungarian: A CDAD az enyhétől az életveszélyes állapotig terjedhet, a legsúlyosabb formája a pseudomembranosus colitis (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: CDAD може да варира по тежест от леко до животозастрашаващо, най-тежката форма на което е псевдомембранозен колит (вж. точка 4.8).
Hungarian: A szájon át történő alkalmazást követően az egyensúlyi állapot 48 órán belül alakul ki az 500 mg napi egyszer vagy kétszeri alkalmazását követően.
Bulgarian: Условия на стационарно състояние се достигат до 48 часа след схема на прилагане 500 mg веднъж или два пъти дневно.
Hungarian: Amennyiben az infúzió során jelentős vérnyomásesés lépne fel, az infúziót haladéktalanul leállítják.
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане спадне значително, докато Ви се прилага инфузията, тя трябва да се спре незабавно.
Hungarian: A levofloxacinnal történő kezelés során vagy azt követően (akár a kezelés után több héttel) jelentkező hasmenés, főleg, ha az súlyos mértékű, folyamatosan fennálló és/vagy véres, Clostridium difficile okozta betegség (CDAD) tünete lehet.
Bulgarian: Диария, особено ако е тежка, продължителна и/или кървава, по време на или след лечение с левофлоксацин (включително няколко седмици след лечението), може да бъде симптоматична за заболяване, свързано с Clostridium difficile (CDAD).
Hungarian: A jelentős mértékű vérnyomásesés következtében ritkán keringési összeomlás alakulhat ki.
Bulgarian: редки случаи като последствие от рязкото спадане на кръвното налягане, може да настъпи циркулаторен колапс.
Hungarian: (lásd a 4.3 és 5.3 pontokat).
Bulgarian: (вж. точки 4.3 и 4.4)
Hungarian: Felhasználás előtt a készítményben vizuális vizsgálattal kell ellenőrizni.
Bulgarian: Преди употреба проверете визуално.
Hungarian: A levofloxacin baktérium és emlős sejtekben nem okozott génmutációt, kínai hörcsög tüdő sejtjeiben azonban kromoszóma aberrációt váltott ki in vitro.
Bulgarian: Левофлоксацин не индуцира генни мутации в бактериални клетки или клетки на бозайници, но индуцира хромозомни аберации в белодробни клетки от китайски хамстер in vitro.
Hungarian: A kezelőorvosnak a nemzeti és/vagy a nemzetközi terápiás irányelveknek megfelelően kell eljárni anthrax fertőzés esetén.
Bulgarian: Лекуващите лекари трябва да се реферират към националните и/или международни консенсусни документи относно лечението на антракс.
Hungarian: Ennek oka, hogy mindkét hatóanyag gátolja a levofloxacin tubuláris szekrécióját.
Bulgarian: Това се случва, тъй като двете лекарства са в състояние да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин.
Hungarian: Ha tendinitis gyanúja áll fenn, a levofloxacin adását azonnal abba kell hagyni, és az érintett terület megfelelő kezelését (pl. immobilizáció) meg kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Bulgarian: Ако има съмнение за тендинит, лечението с левофлоксацин трябва незабавно да се спре и да се започне подходящо лечение (т.е. имобилизация) на засегнатото сухожилие (вж. точки 4.3 и
Hungarian: Az étkezés kismértékben befolyásolja a levofloxacin felszívódását.
Bulgarian: Храната има слаб ефект върху абсорбцията на левофлоксацин.
Hungarian: Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és gyógyterápia (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Инхалационен антаркс: профилактика след експозиция и лечение (вж. точка 4.4).
Hungarian: A fényérzékenység kialakulásának megelőzése érdekében ajánlott, hogy a betegek feleslegesen ne tegyék ki magukat erős napsütésnek vagy mesterséges UV-sugárzásnak (pl. kvarclámpa, szolárium) a kezelés alatt, és azt követően 48 óráig.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да не се излагат излишно на силна слънчева светлина или на изкуствени UV лъчи (напр. кварцова лампа, солариум) по време на лечението и 48 часа след прекратяването му, с цел предпазване от фоточувствителност.
Hungarian: 500 mg naponta egyszer vagy kétszer
Bulgarian: 500 mg веднъж или два пъти дневно
Hungarian: Inkompatibilitással kapcsolatban lásd a 6.2 pontot, egyéb infúziós készítményekkel történő kompatibilitást illetően pedig a 6.6 pontot.
Bulgarian: За несъвместимости вижте точка 6.2 и за съвместимост с други инфузионни разтвори вижте точка
Hungarian: Nem valószínű, hogy nem az előírás szerinti időben kapja meg az infúziót.
Bulgarian: Малко е вероятно да не Ви бъде приложено лекарството, както е предписано.
Hungarian: A vesefunkció csökkenésével - a táblázatban megadottak szerint - a vesén át történő elimináció és a vese-clearance is csökken, az eliminációs felezési idő pedig emelkedik:
Bulgarian: При намаляване на бъбречната функция, бъбречното елиминиране и клирънс намаляват, елиминационният полуживот се удължава, както е показано в таблицата по-долу:
Hungarian: Amennyiben CDAD gyanúja merül fel, vagy megerősítésre kerül, a Tavanic oldatos infúzió adását azonnal abba kell hagyni, és a beteget késedelem nélkül megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Bulgarian: Ако има съмнение или се потвърди CDAD, левофлоксацин трябва да се спре незабавно и веднага да се започне подходящо лечение.
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha a levofloxacint pszichotikus betegeknek, illetve olyan betegeknek adják, akik kórtörténetében pszichiátriai betegség szerepel.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако левофлоксацин се прилага при психотични пациенти или при пациенти с анамнеза за психотично заболяване.
Hungarian: A levofloxacin okozhat súlyos, potenciálisan halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókat (pl. az angioödémától egészen az anafilaxiás sokkig), esetenként az első adag bevételét követően (lásd a 4.8 pontot).
Bulgarian: Левофлоксацин може да причини сериозни, потенциално фатални реакции на свръхчувствителност (т.е. ангиоедем до анафилактичен шок), понякога последващи началната доза (вж. точка 4.8).
Hungarian: A levofloxacinnak nem volt hatása a fertilitásra patkányokban, a magzatra gyakorolt egyedüli hatása a késleltetett érés volt, ami az anyára gyakorolt toxikus hatás következménye.
Bulgarian: Левофлоксацин не предизвиква нарушение на фертилитета или репродуктивната способност при плъхове и неговият единствен ефект върху плода е забавено съзряване вследствие на токсичност при майката.