FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Inmunogenicidad y seguridad en niños y adolescentes de países no endémicos En un estudio clínico abierto no controlado (realizado en Estados Unidos, Europa y Australia con hombres y mujeres sanos que tenían previsto viajar a zonas con VEJ endémico) se evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de IXIARO.
Italian: Immunogenicità e sicurezza in bambini e adolescenti da paesi non endemici La sicurezza e l'immunogenicità di IXIARO sono state valutate in un'analisi di uno studio clinico non controllato e in aperto, eseguito negli Stati Uniti, in Europa e in Australia, in soggetti sani di ambo i sessi che intendevano viaggiare in zone endemiche per il JEV.
Spanish: La primovacunación se debe realizar al menos una semana antes de la posible exposición al virus de la encefalitis japonesa (VEJ) (ver sección 4.4).
Italian: L'immunizzazione primaria deve essere completata almeno una settimana prima della potenziale esposizione al virus dell'encefalite giapponese (JEV) (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Tasa de sujetos con PRNT50 ≥ 1:10
Italian: PRNT50≥1:10
Spanish: Conservación de IXIARO
Italian: Come conservare IXIARO
Spanish: Tasas de seroconversión y media geométrica de títulos de anticuerpos neutralizantes de VEJ del día 70 en la población por intención de tratar, en toda la población del estudio y estratificada por edad
Italian: Tabella 9: Tassi di sieroconversione e media geometrica dei titoli per gli anticorpi neutralizzanti il JEV il Giorno 70 nella popolazione Intent-to-treat, per l'intera popolazione di studio e stratificata per età
Spanish: Un total de 217 sujetos de 18 a ≤ 65 años recibieron IXIARO junto con vacuna inactivada contra la rabia (Rabipur) en un calendario de inmunización rápida programada en los días 0 y 28, y 56 sujetos recibieron IXIARO únicamente en el calendario de inmunización convencional en los días 0 y 28.
Italian: IXIARO insieme al vaccino inattivato della rabbia (Rabipur) secondo una schedula di immunizzazione rapida il Giorno 0 e il Giorno 7, mentre 56 soggetti hanno ricevuto il solo IXIARO secondo la schedula di vaccinazione convenzionale il Giorno 0 e il Giorno 28.
Spanish: En el caso de los adutos, se puede admnistrar una segunda dosis de recuerdo 10 años después de la primera dosis de recuerdo.
Italian: Negli adulti, un secondo richiamo può essere somministrato 10 anni dopo il primo.
Spanish: Raros (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 10.000):
Italian: Rari (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 10000):
Spanish: Tasa de serorprotección % (n/N)
Italian: Tasso di sieroprotezione % (n/N)
Spanish: Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 100):
Italian: Comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 100):
Spanish: Se debe administrar una dosis de recuerdo (tercera dosis) durante el segundo año (es decir, de 12 a 24 meses) después de la inmunización primaria, antes de la posible reexposición al virus de la encefalitis japonesa.
Italian: Una dose di richiamo (terza dose) deve essere somministrata entro il secondo anno (cioè a 12 - 24 mesi) dall'immunizzazione primaria, prima della potenziale nuova esposizione a JEV.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Spanish: Poco frecuentes: de ≥ 1/1.000 a < 1/100
Italian: Non comune: ≥ 1/1.000, < 1/100
Spanish: Por consiguiente, la primovacunación debe haberse completado al menos una semana antes de la posible exposición al virus de la encefalitis japonesa (VEJ).
Italian: Di conseguenza, l'immunizzazione primaria dev'essere completata almeno una settimana prima dell'eventuale esposizione al virus dell'encefalite giapponese (JEV).
Spanish: Frecuentes: de ≥ 1/100 a < 1/10
Italian: Comune: ≥ 1/100, < 1/10
Spanish: Tasas de seroconversión y media geométrica de títulos de anticuerpos anti-VHA el día 28 % con TSC
Italian: Tassi di sieroconversione e media geometrica dei titoli dell'anticorpo dell'HAV in 28a giornata % con SCR
Spanish: Día de IXIARO 0, 28
Italian: IXIARO Giorno 0,
Spanish: • Si usted y/o su hijo experimentan algún efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: • Se lei e/o il bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Spanish: Tasas de seroconversión % (n/N)
Italian: Tassi di sieroconversione % (n/N)
Spanish: N = 116 ó 1x6 μg: N = 117).Se administró una dosis única de recuerdo de 6 μg (0,5 ml), 11 ó 23 meses después de la primera dosis a los sujetos, que se determinó que eran seronegativos (títulos de PRNT50< 1:10), 6 ó 12 meses después de la inmunización primaria.
Italian: Una singola dose di richiamo da 6 mcg (0,5 ml) è stata somministrata a 11 o 23 mesi dopo la prima dose nei soggetti accertati siero-negativi (titoli di PRNT50 < 1:10) al mese 6 e/o al mese 12 dopo l'immunizzazione primaria.
Spanish: MGT IC del 95%
Italian: GMT IC al 95%
Spanish: Tasas de sujetos con PRNT50 ≥ 1:10 y MGT antes, y 1, 6 y 12 meses después de una dosis única de recuerdo de 6 μg (0,5 ml) administrada a los sujetos 15 meses después de la inmunización primaria recomendada con IXIARO (población IT).
Italian: I tassi dei soggetti con PRNT50≥1:10 e la GMT nel corso del tempo sono riassunti nella tabella 4: Tabella 4: Tassi dei soggetti con PRNT50≥1:10 e GMT prima e ai mesi 1, 6 e 12, dopo somministrazione di una singola dose di richiamo da 6 mcg (0,5 ml) nei soggetti, a 15 mesi dopo l'immunizzazione primaria raccomandata con IXIARO (popolazione ITT)
Spanish: *notificado también durante la experiencia post-comercialización Población pediátrica (2 meses a <18 años)
Italian: Popolazione pediatrica (dai 2 mesi a < 18 anni di età)
Spanish: Tasas de seroconversión y media geométrica de títulos de anticuerpos neutralizantes de VEJ del día 70
Italian: Tassi di sieroconversione e media geometrica dei titoli per gli anticorpi neutralizzanti il JEV il Giorno 70
Spanish: Los adultos de 18 a ≤ 65 años también pueden vacunarse de la siguiente forma:
Italian: Gli adulti di età compresa fra 18 e ≤ 65 anni possono essere vaccinati anche secondo il seguente schema: • la prima dose il Giorno 0
Spanish: La segunda inyección deberá administrarse al menos una semana antes de la posible exposición al virus de la encefalitis japonesa.
Italian: Si raccomanda di somministrare la seconda iniezione almeno 1 settimana prima di esporsi al rischio di contrarre il virus dell'encefalite giapponese.
Spanish: 24 meses 36 meses
Italian: Mese 24 Mese 36
Spanish: Mes 12 Mes 24
Italian: Mese 12 Mese 24
Spanish: En la tabla 11 se puede observar la tasa de seroprotección (TSP) determinada como un título de anticuerpo neutralizante ≥1:10 y una media geométrica de títulos (MGT).
Italian: Il tasso di sieroprotezione (SPR) definito come titolo di anticorpi neutralizzanti ≥1: 10 e la media geometrica dei titoli (GMT) sono presentati nella Tabella 11.
Spanish: Muy frecuentes: fiebre (28,9 %), diarrea (11,8 %), enfermedad parecida a la gripe (11,2 %), irritabilidad
Italian: Nei bambini da 2 mesi a meno di 3 anni di età, gli eventi indesiderati che seguono sono stati osservati con più frequenza rispetto ai bambini di età compresa fra 3 e meno di 12 anni, agli adolescenti e agli adulti: Molto comuni: febbre (28,9%), diarrea (11,8%), malattia simil-influenzale (11,2%), irritabilità (11,0%) Comuni: perdita dell'appetito, vomito, eruzione cutanea Non comuni: tosse
Spanish: Tasas de seroconversión y media geométrica de títulos de anticuerpos neutralizantes anti-VEJ el día 56 y tasas de seroconversión y media geométrica de los títulos de anticuerpos anti-VHA el día 28 en la población por protocolo.
Italian: Tabella 7: Tassi di sieroconversione e media geometrica dei titoli dell'anticorpo neutralizzante il JEV in 56a giornata e tassi di sieroconversione e media geometrica dei titoli dell'anticorpo dell'HAV in 28a giornata nella popolazione Per Protocol Tassi di sieroconversione e media geometrica dei titoli dell'anticorpo neutralizzante il JEV in 56a giornata % con SCR
Spanish: Conservar en nevera No congelar
Italian: Conservare in frigorifero.
Spanish: IXIARO suspensión inyectable Vacuna contra la encefalitis japonesa (inactivada, adsorbida)
Italian: IXIARO sospensione iniettabile Vaccino dell'encefalite giapponese (inattivato adsorbito)
Spanish: Tabla 10: Tasas de seroconversión, tasas de sujetos que lograron al menos cuadruplicar los títulos de anticuerpos neutralizantes del VEJ y la media geométrica de títulos al inicio, el día 56 y el mes 7 estratificados por grupo de edad.
Italian: Tabella 10: Tassi di conversione, percentuali di soggetti con aumento almeno quadruplo dei titoli anticorpali neutralizzanti il JEV e Media geometrica dei titoli al basale, al Giorno 56 e al Mese 7, stratificati per fascia d'età, Popolazione Intent-To-Treat
Spanish: Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 usuarios de cada 1000):
Italian: Non comuni (interessano da 1 a 10 utilizzatori su 1000):
Spanish: JE-VAX N = 370 MGT (n)
Italian: JE-VAX N=370
Spanish: Adultos y personas de edad avanzada (> 65 años) Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: linfadenopatía Raras: trombocitopenia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Non comune: linfoadenopatia Raro: trombocitopenia
Spanish: De lo contrario, usted y/o su hijo podrían no quedar totalmente protegidos frente a la enfermedad.
Italian: In caso contrario, la protezione contro la malattia per lei e/o il bambino può essere soltanto parziale.
Spanish: TSC y MGT, cuatro semanas después de una dosis única de recuerdo de 6 μg administrada a sujetos con un PRNT50<1:10 (PRNT50 < 1:10 significa que un sujeto ya no está seroprotegido), 11 ó 23
Italian: Tabella 6: Tasso di sieroconversione (SCR) e GMT a quattro settimane dopo una singola dose di richiamo da 6 mcg somministrata nei soggetti con PRNT50<1:10 (PRNT50<1:10 significa che un soggetto non è più sieroprotetto) al mese 11 o al mese 23 dalla immunizzazione primaria raccomandata (2x6 mcg) o dalla immunizzazione primaria incompleta (1x6 mcg) con IXIARO (popolazione ITT)
Spanish: Si usted y/o su hijo experimentas en cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Italian: Se lei e/o il bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico.
Spanish: El programa de primovacunación consiste en dos dosis separadas de 0,25 ml cada una, de acuerdo con el siguiente calendario:
Italian: La serie vaccinale primaria consiste di due dosi separate di 0,25 ml, in base alla posologia seguente: Prima dose il Giorno 0.
Spanish: 12 meses 13 meses n.d.
Italian: Mese 12 Mese 13
Spanish: No se observó interferencia alguna en la respuesta inmunitaria al VEJ y al VHA, respectivamente.
Italian: Non è stata riscontrata interferenza con la risposta immunitaria al virus dell'encefalite giapponese e al virus dell'epatite A, rispettivamente.
Spanish: En la tabla 13 se pueden observar las TSP y las MGT.
Italian: Gli SPRs e gli OGM sono illustrati nella tabella 13.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: exantema, prurito, hiperhidrosis Raras: urticaria, eritema
Italian: Non comune: rash, prurito, iperidrosi Raro: orticaria, eritema
Spanish: IXIARO está indicado para prevenir la infección por el virus de la encefalitis japonesa (VEJ).
Italian: IXIARO è indicato nella prevenzione dell'encefalite giapponese.
Spanish: Las personas que muestren reacciones de hipersensibilidad después de recibir la primera dosis de la vacuna no deberían recibir la segunda.
Italian: Non somministrare la seconda dose del vaccino a soggetti che hanno sviluppato reazioni di ipersensibilità dopo l'iniezione della prima dose.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo con los siguientes intervalos de frecuencia:
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alle seguenti frequenze: Molto comune: ≥ 1/10
Spanish: Este cambio puede ser permanente.
Italian: Questo cambiamento può essere permanente.
Spanish: Puede serle útil un espejo.
Italian: Può essere utile usare uno specchio.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: • su richiesta della Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Diferencia Media a
Italian: Differenza media a
Spanish: El cambio del color del iris se produce lentamente y puede no ser apreciable durante meses o años.
Italian: Il cambiamento del colore dell'iride avviene lentamente e può non essere notato per mesi o anni.
Spanish: SE = Error Estándar; CI = Intervalo de Confianza;
Italian: ES = Errore Standard; IC = Intervallo di confidenza;
Spanish: Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.
Italian: Tale pressione può condurre ad una malattia chiamata glaucoma.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad a largo plazo en la población pediátrica.
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza a lungo termine nella popolazione pediatrica.
Spanish: Contacto con la piel
Italian: Contatto con la pelle
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/febrero/2014 Fecha de la última renovación:
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 febbraio 2014 Data del rinnovo più recente:
Spanish: • si es alérgico al travoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Italian: • se è allergico a travoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: • Travoprost puede absorberse a través de la piel.
Italian: • Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle.
Spanish: No se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Italian: Gli effetti di questo medicinale nelle donne in gravidanza non sono noti.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con IZBA
Italian: Se interrompe il trattamento con IZBA
Spanish: Los siguientes efectos se han observado con IZBA:
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con IZBA:
Spanish: Otros medicamentos e IZBA
Italian: Altri medicinali e IZBA
Spanish: En caso de sospecha de ingestión oral, el tratamiento es sintomático y de mantenimiento.
Italian: In caso di sospetta ingestione orale, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Spanish: Por lo tanto, a pesar de que las cantidades de travoprost en colirio utilizadas por los pacientes son muy pequeñas, no se puede excluir el riesgo para el medioambiente.
Italian: Quindi, nonostante le piccolissime quantità di travoprost usate dai pazienti nei colliri, non si può escludere un rischio per l'ambiente.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de travoprost en este grupo de edad.
Italian: La sicurezza ed efficacia di travoprost non sono state stabilite in questa fascia di età.
Spanish: Esto ayuda a evitar que IZBA pase al resto del cuerpo.
Italian: Questo aiuta ad impedire che IZBA si distribuisca al resto del corpo.
Spanish: IZBA puede pasar a la leche materna.
Italian: IZBA può passare nel latte.
Spanish: • IZBA puede aumentar la longitud, el grosor, color y/o número de sus pestañas.
Italian: • IZBA può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Spanish: No utilice IZBA si está embarazada.
Italian: Non usi IZBA se è in gravidanza.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, después de "CAD".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Spanish: Travoprost tiene efectos farmacológicos perjudiciales en el embarazo y/o en el feto/recién nacido.
Italian: Travoprost ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato.
Spanish: • Utilice un solo frasco a la vez.
Italian: • Usi un solo flacone alla volta.
Spanish: Ambos efectos adversos se observaron con una incidencia mayor en niños y adolescentes comparado con adultos.
Italian: Entrambi gli effetti indesiderati sono stati osservati con una maggiore incidenza nei bambini e negli adolescenti, rispetto agli adulti.
Spanish: Las mujeres embarazadas o que estén tratando de quedarse embarazadas deben tomar las precauciones adecuadas para evitar la exposición directa al contenido del frasco.
Italian: Le donne in stato di gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza, devono adottare opportune precauzioni per evitare l'esposizione diretta al contenuto del flacone.
Spanish: No se dispone de datos en niños menores de 2 meses de edad.
Italian: Nessun dato è disponibile per i bambini di età inferiore a 2 mesi.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare il foglio illustrativo.
Spanish: Travoprost no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.
Italian: Travoprost non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica en menores de 3 años de edad.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia per pazienti di età inferiore a 3 anni.
Spanish: Esto es especialmente importante en mujeres embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas.
Italian: Questo è particolarmente importante nelle donne in gravidanza o che intendono concepire.
Spanish: No existen datos en relación a los efectos de travoprost sobre la fertilidad humana.
Italian: Non sono disponibili dati sugli effetti di travoprost sulla fertilità umana.
Spanish: IZBA puede aumentar el riesgo de inflamación de la parte posterior del ojo.
Italian: IZBA può aumentare il rischio di infiammazione della parte posteriore dell'occhio.
Spanish: Se ha notificado edema macular durante el tratamiento con análogos de la prostaglandina F2a.
Italian: E' stato osservato edema maculare durante il trattamento con analoghi della prostaglandina F2a.
Spanish: Las concentraciones en humor acuoso descendieron con una semivida de aproximadamente 1,5 horas.
Italian: Le concentrazioni nell'umore acqueo si riducevano con una emivita di circa 1,5 ore.
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en estos pacientes.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in questi pazienti.
Spanish: Generalmente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, aunque todo o parte del iris puede volverse más marrón.
Italian: Tipicamente, la colorazione marrone intorno alla pupilla si diffonde concentricamente verso la periferia degli occhi interessati, ma tutta o parte dell'iride può diventare più marrone.
Spanish: Se obtiene un efecto óptimo si se administra por la noche.
Italian: L'effetto ottimale viene ottenuto se la dose è somministrata la sera.
Spanish: Se debe tener en cuenta que travoprost se considera una sustancia PBT (ver sección 5.3).
Italian: Si noti che travoprost è considerato una sostanza PBT (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: No es probable que se produzca una sobredosis oftálmica ni que se relaciona con toxicidad.
Italian: E' improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico o che sia associato a tossicità.
Spanish: En un estudio similar de 3 meses de duración en pacientes adultos, estos acontecimientos ocurrieron con una incidencia del 11,4% y 0%, respectivamente.
Italian: In uno studio analogo della durata di tre mesi in pazienti adulti, questi eventi si sono verificati con un'incidenza, rispettivamente, dell'11,4% e dello 0%.
Spanish: Antes de instaurar el tratamiento debe informarse a los pacientes de la posibilidad de un cambio permanente en el color de los ojos.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati della possibilità di un cambiamento permanente del colore dell'iride.
Spanish: Los pacientes recibieron travoprost 0,004% una vez al día o timolol 0,5% (o 0,25% en sujetos menores de 3 años de edad) dos veces al día.
Italian: I pazienti hanno ricevuto travoprost 0,004%, una volta al giorno, o timololo 0,5% (o 0,25% per soggetti di età inferiore a 3 anni), due volte al giorno.
Spanish: Anote la fecha de apertura en los espacios reservados en cada caja.
Italian: Scriva la data di apertura del flacone nello spazio su ogni scatola.
Spanish: El efecto sobre la PIO se vio tras la segunda semana de tratamiento y se mantuvo constante a lo largo de las 12 semanas de duración del estudio para todos los grupos de edad.
Italian: L'effetto sulla IOP è stato osservato dopo la seconda settimana di trattamento ed è stato mantenuto costantemente durante il periodo di studio di 12 settimane, per tutte le fasce d'età.
Spanish: El paciente debe retirar el envoltorio protector inmediatamente antes de la primera utilización.
Italian: Il paziente deve rimuovere l'involucro protettivo esterno immediatamente prima dell'uso.
Spanish: Qué es IZBA y para qué se utiliza
Italian: Cos'è IZBA e a che cosa serve
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en estos pacientes (ver sección 5.2).
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in tali pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Los perfiles de seguridad a corto plazo en los diferentes subgrupos pediátricos también fueron similares (ver sección 5.1).
Italian: Nei vari sottogruppi pediatrici i profili di sicurezza a breve termine erano simili (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Se han realizado estudios de toxicidad reproductiva con travoprost por vía sistémica en ratas, ratones y conejos.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva, per via sistemica, sono stati effettuati su ratti, topi e conigli.
Spanish: Media (SE)
Italian: Media (ES)
Spanish: Debe evitarse el contacto de IZBA con la piel ya que se ha demostrado en conejos que travoprost presenta absorción transdérmica.
Italian: Deve essere evitato il contatto di IZBA con la pelle, poiché, nei conigli, è stato dimostrato assorbimento transdermico di travoprost.
Spanish: De este modo puede reducirse la absorción sistémica de los medicamentos administrados por vía oftálmica y conseguirse una disminución de las reacciones adversas sistémicas.
Italian: Questo può ridurre l'assorbimento sistemico dei medicinali somministrati per via oftalmica e portare ad una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche.
Spanish: Envases que contienen 1 ó 3 frascos.
Italian: Confezioni contenenti 1 o 3 flaconi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, preparados antiglaucoma y mióticos, código ATC: S01EE04
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici, preparati antiglaucoma e miotici, codice ATC: S01EE04
Spanish: 95% CI * Faltaban datos de un sujeto a las 8 a.m. de la Semana 6; faltaban datos de un sujeto a las 4 p.m. del Mes 3.
Italian: 95% CI * per un soggetto non sono disponibili i dati alle ore 8 della 6
Spanish: Los estudios en animales han mostrado excreción de travoprost y metabolitos en la leche materna.
Italian: Studi negli animali hanno mostrato escrezione di travoprost e metaboliti nel latte materno.
Spanish: Solución incolora y transparente.
Italian: Soluzione limpida, incolore.
Spanish: • Inmediatamente antes de utilizar un frasco por primera vez, abra la bolsa envoltorio, saque el frasco (figura 1) y anote la fecha de apertura en el espacio reservado en la caja.
Italian: • Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, strappi l'involucro protettivo esterno, estragga il flacone (figura 1) e scriva la data di apertura del flacone nello spazio apposito sulla scatola.
Spanish: Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez y utilizar un frasco nuevo.
Italian: Per prevenire infezioni, deve eliminare il flacone quattro settimane dopo la prima apertura e deve usare un nuovo flacone.
Spanish: No conocida disuria, incontinencia urinaria
Italian: Non nota disuria, incontinenza urinaria