FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort bei: - blasser Haut, Müdigkeit oder Auftreten von blauen Flecken, da dies eine Bluterkrankung anzeigen kann (ausgelöst durch ein Ungleichgewicht der verschiedenen Blutzellen, aus denen das Blut besteht), - Müdigkeit, Bauchschmerzen oder Gelbsucht (gelbe Verfärbung der Augen oder der Haut), da dies einen ernsten Zustand wie Leberversagen anzeigen kann, der tödlich sein kann, - jeglichen Symptomen einer Infektion wie Fieber, Halsschmerzen oder Husten, da dieses Arzneimittel die Wahrscheinlichkeit für eine schwere Infektion, die lebensbedrohlich sein kann, erhöhen kann, - Husten oder Atembeschwerden, da es sich hierbei um Anzeichen für Probleme mit der Lunge handeln könnte (interstitielle Lungenerkrankung oder pulmonale Hypertonie), - ungewohntem Kribbeln, Kraftlosigkeit oder Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen, da dies auf Probleme mit Ihren Nerven (periphere Neuropathie) hindeuten kann.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se si manifestano: - pallore, stanchezza o ecchimosi poiché questi possono indicare disturbi del sangue causati da uno squilibrio tra i diversi tipi di cellule che costituiscono il sangue, - stanchezza, dolore addominale o ittero (colorazione gialla degli occhi o della pelle) poiché queste manifestazioni possono indicare patologie gravi come l'insufficienza epatica che può essere fatale, - qualsiasi sintomo di infezione come febbre, mal di gola o tosse poiché questo medicinale può aumentare l'incidenza di infezioni gravi che possono causare pericolo di vita, - tosse o disturbi respiratorii poiché questi possono indicare problemi a carico dei polmoni (malattia interstiziale polmonare o ipertensione polmonare),
German: Wie ist Leflunomid Zentiva aufzubewahren?
Italian: Come conservare Leflunomide Zentiva
German: Wie ist Leflunomid Zentiva einzunehmen?
Italian: Come prendere Leflunomide Zentiva
German: Bei kurz zurückliegender oder gleichzeitiger Gabe hepato- oder hämatotoxischer Arzneimittel sowie bei Einnahme solcher Arzneimittel nach einer Leflunomid-Therapie ohne Durchführung einer Auswaschphase können verstärkt Nebenwirkungen auftreten (siehe auch Angaben zur Kombinationsbehandlung in Abschnitt 4.4).
Italian: In caso di recente o contemporaneo uso di prodotti medicinali epatotossici o ematotossici o quando il trattamento con leflunomide è seguito dal trattamento con tali prodotti medicinali senza un periodo di washout (vedere anche la condotta da seguire per l'associazione con altri trattamenti, vedere paragrafo 4.4), può aumentare la frequenza di effetti indesiderati.
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt sofort und beenden Sie die Einnahme von Leflunomid Zentiva, - wenn Sie Schwäche verspüren, sich benommen oder schwindlig fühlen oder Atembeschwerden haben, da dies Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein können, - wenn Sie Hautausschläge oder Geschwüre im Mund bekommen, da diese schwere, manchmal lebensbedrohliche Reaktionen anzeigen können (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS]), siehe Abschnitt 2.
Italian: Interrompa il trattamento con Leflunomide Zentiva e si rivolga immediatamente al medico: - se ha avvertito una sensazione di debolezza, di leggerezza alla testa o di vertigine o se ha avuto difficoltà a respirare poiché questi segni possono indicare una reazione allergica grave, - se ha manifestato arrossamento cutaneo o ulcerazioni alla bocca poiché questi segni possono indicare gravi reazioni allergiche a volte anche fatali (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici [DRESS]), vedere paragrafo 2.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Blisterpackung:
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Blister: conservare nella confezione originale.
German: Verlauf), - schwerwiegende, unter Umständen lebensbedrohliche Reaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom,
Italian: reazioni gravi, talvolta fatali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 10 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leflunomide Zentivae contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Leflunomide Zentiva 10 mg sono di colore bianco o quasi bianco e rotonde.
German: In jedem Fall sollte durch eine Blutuntersuchung bestätigt werden, dass Leflunomid Zentiva ausreichend aus Ihrem Körper ausgeschieden ist, und anschließend sollten Sie mindestens einen weiteren Monat warten, bevor Sie schwanger werden.
Italian: Dopo di che dovrà effettuare un esame del sangue per assicurarsi che Leflunomide Zentiva è stato rimosso in maniera sufficiente dal corpo, e infine dovrà attendere almeno altri 3 mesi prima di procreare.
German: Leflunomid Zentiva Tabletten sind zum Einnehmen.
Italian: Le compresse di Leflunomide Zentiva sono per uso orale.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 100 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leflunomide Zentiva e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Leflunomide Zentiva100 mg sono di colore bianco o quasi bianco e rotonde.
German: In einem Versuch mit radioaktiv markiertem 14C-Leflunomid an drei Probanden konnte kein unverändertes Leflunomid im Plasma, Urin oder Stuhl nachgewiesen werden.
Italian: C non è stata rilevata presenza di leflunomide immodificata nel plasma, nelle urine e nelle feci.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 20 mg Filmtabletten sind gelblich bis ocker und dreieckig.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leflunomide Zentiva e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Leflunomide Zentiva 20 mg sono da giallastre a ocra e triangolari.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
German: Bei Patienten mit schwerer Hypoproteinämie oder eingeschränkter Leberfunktion ist Leflunomid Zentiva daher kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Leflunomide Zentiva è controindicato in pazienti con ipoproteinemia o insufficienza epatica gravi (vedere paragrafo 4.3).
German: Einnahme von Leflunomid Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Leflunomid Zentiva kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Italian: Leflunomide Zentiva con cibi, bevande e alcol
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Zentiva k.s.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Zentiva k.s.
German: Tablettenkern:
Italian: ipertensione polmonare
German: • bei Psoriasis-Arthritis: 20 mg Leflunomid Zentiva einmal täglich.
Italian: • Per l'artrite psoriasica: una dose giornaliera di 20 mg di Leflunomide Zentiva.
German: • bei rheumatoider Arthritis: 10 oder 20 mg Leflunomid Zentiva einmal täglich, abhängig von der
Italian: • per l'artrite reumatoide: una dose giornaliera di 10 o 20 mg di Leflunomide Zentivafunzione della gravità della malattia,
German: Wenn Patienten unter der Einnahme von Leflunomid Zentiva eine periphere Neuropathie entwickeln, sollten ein Absetzen der Leflunomid-Zentiva-Therapie und Auswaschmaßnahmen in Erwägung gezogen werden.
Italian: Se un paziente che riceve leflunomide sviluppa neuropatia periferica, considerare l'interruzione della terapia di leflunomide ed effettuare la procedura di eliminazione del farmaco (vedere paragrafo 4.4).
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - eine geringe Senkung der Zahl der weißen Blutzellen (Leukopenie), - leichte allergische Reaktionen, - Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust (im Allgemeinen unbedeutend), - Müdigkeit (Asthenie), - Kopfschmerzen, Schwindel, - ungewöhnliche Hautempfindungen wie Kribbeln (Parästhesie), - eine leichte Erhöhung des Blutdrucks, - Kolitis, - Durchfall, - Übelkeit, Erbrechen, - Entzündung der Mundhöhle oder Mundgeschwüre, - Bauchschmerzen, - Leberwerterhöhungen, - verstärkter Haarausfall, - Ekzem, trockene Haut, Hautausschläge und Juckreiz, - Sehnenscheidenentzündung (Schmerzen, verursacht durch eine Entzündung der Membran, die die
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) - una lieve diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia), - moderate reazioni allergiche, - perdita di appetito, diminuzione del peso corporeo (solitamente non significativa), - stanchezza (astenia), - mal di testa, capogiri, - sensazioni cutanee anomale come il formicolio (parestesie), - moderato aumento della pressione arteriosa, - colite,
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/09/604/005-009
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/604/005-009
German: (E 470b) Lactose-Monohydrat
Italian: Silice colloidale anidra Magnesio stearato (E470b) Lattosio monoidrato
German: Verpackung
Italian: Confezioni
German: Packungsgröße
Italian: Confezionamento
German: Die Daten zu den Metaboliten sind unvollständig.
Italian: I dati sui metaboliti sono incompleti.
German: Die Wirkung hielt über einen Zeitraum von 6 Monaten an.
Italian: L'effetto è stato mantenuto per un periodo di 6 mesi.
German: Enthält E 223.
Italian: Contiene E223.
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Italian: Il rischio potenziale per la specie umana non è noto.
German: Das Sicherheitsprofil war vergleichbar, mit Ausnahme der Reaktionen an der Applikationsstelle.
Italian: Il profilo di sicurezza era comparabile ad eccezione delle reazioni al sito di applicazione.
German: Anwendung von Wärme
Italian: Applicazione di calore
German: • Halten Sie es für etwa 30 Sekunden angedrückt.
Italian: • Tenga premuto per 30 secondi.
German: Frauen im gebärfähigen Alter, Kontrazeption bei Frauen
Italian: Donne in età fertile, contraccezione nelle donne
German: Verbesserungen des UPDRS-Scores Teil I - IV wurden beobachtet.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti nei punteggi UPDRS parti I-IV.
German: Es wird daher empfohlen, die Behandlung auszuschleichen (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Si raccomanda, pertanto, di ridurre gradualmente il trattamento (vedere paragrafo 4.2).
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt beim Menschen ca. 84 l/kg.
Italian: Il volume apparente di distribuzione nell'uomo è di circa 84 L/kg.
German: Die für Sie richtige Dosis hängt von Ihrem individuellen Bedarf ab.
Italian: La dose più adatta per lei dipende dalle sue esigenze.
German: Beide Behandlungen zeigten Verbesserungen der frühmorgendlichen Bewegungsfunktion und des Schlafes.
Italian: Entrambi i trattamenti hanno mostrato miglioramenti nella funzionalità motoria del primo mattino e nel sonno.
German: Das Sicherheitsprofil war gegenüber früheren Studien unverändert.
Italian: Il profilo di sicurezza è rimasto immodificato rispetto a quello osservato negli studi precedenti.
German: Leganto wird einmal täglich angewendet.
Italian: Leganto viene applicato una volta al giorno.
German: Keiner dieser Patienten brach die Behandlung aufgrund einer Augmentation ab.
Italian: Nessuno di questi pazienti ha interrotto la terapia a causa del peggioramento.
German: Primärvariable war die Verringerung der „Off"-Zeit (in Stunden).
Italian: L'endpoint primario è stato la riduzione del tempo "off" (ore).
German: Um den Beutel zu öffnen, halten Sie ihn mit beiden Händen fest.
Italian: Per aprire la bustina, la tenga con entrambe le mani.
German: • Anschwellen der Beine und Füße
Italian: • gonfiore delle gambe e dei piedi
German: Es ist dünn und besteht aus drei Schichten.
Italian: È sottile ed è composto da tre strati.
German: Öffnen Sie den Beutel.
Italian: Apra la bustina.
German: • Überprüfen Sie immer, dass sich das Pflaster nach Aktivitäten wie Baden, Duschen oder körperlichen Betätigungen nicht abgelöst hat.
Italian: • Controlli sempre che il cerotto non si sia staccato dopo alcune attività come fare il bagno, la doccia o attività fisica.
German: Danach können Sie ein neues Pflaster aufbringen.
Italian: Successivamente può applicare un nuovo cerotto.
German: • Ziehen Sie das gebrauchte Pflaster langsam und vorsichtig von der Haut ab.
Italian: • Tolga lentamente e con attenzione il cerotto usato.
German: Die Wirksamkeit sollte regelmäßig beurteilt werden, zusammen mit einer Bewertung der Sicherheit, einschließlich Augmentation.
Italian: Deve essere effettuata una valutazione periodica dell'efficacia, insieme alla valutazione della sicurezza che comprenda il fenomeno del peggioramento (augmentation).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rotigotin bei Kindern und Jugendlichen ist bisher noch nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di rotigotina nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora stabilita.
German: Dennoch ist es unwahrscheinlich, dass diese Metabolite zu den klinischen Effekten beitragen.
Italian: Tuttavia, è improbabile che tali metaboliti contribuiscano alla comparsa degli effetti clinici.
German: 4 mg Leganto täglich kann bei manchen Patienten eine wirksame Dosis darstellen.
Italian: 4 mg di Leganto al giorno possono essere una dose efficace per alcuni pazienti.
German: Es wurde von plötzlichen Schlafattacken während der Verrichtung von Alltagsaktivitäten berichtet, in manchen Fällen ohne erkennbare Warnsignale.
Italian: Sono stati descritti casi di insorgenza improvvisa di sonno durante le attività quotidiane, in alcuni casi senza alcun segno premonitore.
German: Die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten sind unzureichend zum Nachweis eines Zusammenhangs zwischen Exposition und Wirkung (siehe auch Informationen zu Kindern und Jugendlichen in Abschnitt 4.2).
Italian: I dati di efficacia/sicurezza sono insufficienti per stabilire una relazione tra l'esposizione e la risposta (vedere anche le informazioni pediatriche nel paragrafo 4.2).
German: Mit dieser Vorgehensweise wurde kein Rebound (Verschlimmerung der Symptome über die ursprüngliche Intensität hinaus nach Absetzen der Behandlung) beobachtet.
Italian: Seguendo questa procedura, non sono stati osservati fenomeni di rebound (peggioramento dei sintomi con intensità superiore a quella iniziale in seguito all'interruzione del trattamento).
German: • Unfähigkeit eine Erektion zu erreichen oder aufrecht zu erhalten
Italian: • incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione
German: Die Hautverträglichkeit war bei beiden Formulierungen vergleichbar.
Italian: E' stata riportata per entrambe le formulazioni una tollerabilità cutanea paragonabile.
German: Daher ist die Bedeutung des einen positiven In-vitro-Mutagenitätstests nicht bekannt.
Italian: Pertanto, il significato di un singolo risultato positivo nel test mutagenico in vitro non è noto.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell' autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
German: Wenn sich solche Symptome entwickeln, ist eine Dosisreduktion/schrittweises Absetzen der Behandlung in Betracht zu ziehen.
Italian: Se si sviluppano tali sintomi, devono essere prese in considerazione la riduzione della dose/la sospensione graduale del trattamento.
German: Rotigotin wurde in dieser Patientengruppe nicht untersucht.
Italian: Rotigotina non è stata valutata in questo gruppo di pazienti.
German: Entfernen Sie das alte Pflaster und verwenden Sie ein neues.
Italian: Tolga il cerotto vecchio e ne usi uno nuovo.
German: Informationen zu Fertilitätsstudien, siehe Abschnitt 5.3.
Italian: Per le informazioni sugli studi di fertilità, vedere paragrafo 5.3.
German: • Jedes Pflaster ist einzeln in einem Beutel verpackt.
Italian: • Ciascun cerotto è confezionato in una bustina separata.
German: Die Klebeseite des Pflasters ist von einer transparenten Schutzfolie bedeckt.
Italian: La parte adesiva del cerotto è rivestita da uno strato protettivo trasparente.
German: In-vitro-Ergebnisse weisen darauf hin, dass verschiedene CYP-Isoforme in der Lage sind, die N-Dealkylierung von Rotigotin zu katalysieren.
Italian: I risultati ottenuti in vitro indicano che differenti isoforme di CYP sono in grado di catalizzare la N-dealchilazione di rotigotina.
German: In dieser Studie traten die meisten Fälle von Augmentation im ersten und zweiten Behandlungsjahr auf.
Italian: In questo studio la maggior parte degli episodi di peggioramento si sono verificati durante il primo e il secondo anno di trattamento.
German: • Sie allergisch gegen Rotigotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Italian: • è allergico a rotigotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
German: Dies gilt auch für Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind und für pflanzliche Arzneimittel.
Italian: Questo anche nel caso di medicinali senza prescrizione medica o medicinali a base di erbe.
German: • Ihr Blutdruck während der Behandlung mit Leganto regelmäßig kontrolliert werden sollte, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
Italian: • la pressione del sangue deve essere controllata regolarmente mentre utilizza Leganto, in particolare all'inizio del trattamento.
German: Es könnte hilfreich für Sie sein, einem Familienmitglied oder Ihrer Pflegekraft mitzuteilen, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden und darum zu bitten, dass diese Person die Gebrauchsinformation liest.
Italian: Potrebbe essere utile comunicare ad un membro della famiglia o a chi si prende cura di lei che sta usando questo medicinale e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo.
German: Wechselwirkungen mit anderen Methoden der hormonellen Kontrazeption wurden nicht untersucht.
Italian: Non sono state studiate interazioni con altre forme di contraccezione ormonale.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen, innerhalb der Systemorganklassen, werden folgende Kategorien zugrunde gelegt (Patientenanzahl, bei denen Nebenwirkungen zu erwarten sind): Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: All'interno delle classificazioni per sistemi ed organi, le reazioni avverse vengono elencate per frequenza (numero pazienti attesi di sviluppare la reazione), utilizzando le seguenti categorie: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100 fino a <1/10); non comune (≥1/1000 fino a <1/100); raro (≥1/10000 fino a <1/1000); molto raro (<1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass dies einen relevanten Einfluss auf das klinische Ergebnis hat.
Italian: Tuttavia, non vi sono indizi di un impatto rilevante sull'esito clinico.
German: • Sehstörungen wie das Sehen von Farben oder Lichtern
Italian: • disturbi della vista come visione di colori o luci
German: • Normalerweise klingen die Reaktionen nach wenigen Stunden ab, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben.
Italian: • Le reazioni normalmente scompaiono alcune ore dopo la rimozione del cerotto.
German: Dies ist der Fall, wenn Sie und Ihr Arzt sich einig sind, dass die Beschwerden gut genug kontrolliert und die Nebenwirkungen des Arzneimittels annehmbar sind.
Italian: Questo si verifica quando lei e il medico stabilite che i sintomi sono adeguatamente controllati e gli effetti indesiderati causati dal medicinale sono accettabili.
German: In zwei offenen Follow-up-Studien über einen Zeitraum von 12 Monaten lag die Rate klinisch relevanter Augmentation bei 2,9 %.
Italian: In due studi di follow-up in aperto, condotti durante i 12 mesi seguenti, la percentuale di peggioramento clinicamente rilevante è stata del 2,9%.
German: Höhere Dosierungen als die bei RLS zugelassenen, sollten vermieden werden, da dies zu einer erhöhten Augmentationsrate führen kann (siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Dosi più elevate dell'intervallo di dosaggio approvato per la RLS devono essere evitate perché possono portare a tassi di peggioramento più elevati (vedere paragrafo 5.1).
German: Es gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Dopaminagonisten".
Italian: Appartiene alla classe dei medicinali chiamati "agonisti della dopamina".
German: Das pharmakokinetische Profil zeigt eine zweiphasige Elimination mit einer initialen Halbwertszeit von ca. 2 bis 3 Stunden.
Italian: Il profilo farmacocinetico mostra un'eliminazione bifasica con un'emivita iniziale di circa 2-3 ore.
German: WEITERE WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO
German: Rotigotin könnte in Ihre Muttermilch übergehen und Auswirkungen auf das Kind haben.
Italian: Questo perché rotigotina può passare nel latte materno e avere effetti sul bambino.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach transdermaler Applikation beträgt ca. 37 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta dopo applicazione transdermica è di circa il 37%.
German: Wenn ein Absetzen von Rotigotin notwendig wird, sollte dies stufenweise erfolgen, um einem malignen neuroleptischen Syndrom vorzubeugen.
Italian: Se è necessario interrompere rotigotina, questo deve essere fatto gradualmente per prevenire la sindrome neurolettica maligna.
German: Die Dosierungsempfehlungen sind als Nominaldosis angegeben.
Italian: Le raccomandazioni di dosaggio si riferiscono alla dose nominale.
German: Leganto ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Italian: Leganto è disponibile nelle seguenti confezioni:
German: Das Pflaster wird mit der Handfläche etwa 30 Sekunden fest aufgedrückt, so dass es gut haftet.
Italian: Premere con decisione il cerotto sulla cute con il palmo della mano per almeno 30 secondi, in modo che possa aderire bene.
German: • verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie und andere stark beunruhigt - wie zum Beispiel ein gesteigerter Sexualtrieb
Italian: • interesse e comportamento sessuale alterato o aumentato che causa notevole preoccupazione per lei o per gli altri - per esempio un aumento del desiderio sessuale
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juni 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 Giugno 2011 Data dell'ultimo rinnovo: 14 Gennaio 2016 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparkinsonmittel, Dopamin-Agonisten, ATC-Code: N04BC09
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiparkinsoniani, agonisti della dopamina; codice ATC: N04BC09.
German: Rotigotin wird zu einem großen Teil metabolisiert.
Italian: Rotigotina viene ampiamente metabolizzata.
German: Es ist bekannt, dass Dopaminagonisten die systemische Blutdruckregulation hemmen mit der Folge einer posturalen/orthostatischen Hypotonie.
Italian: È noto che gli agonisti della dopamina alterano la regolazione sistemica della pressione arteriosa, con conseguente ipotensione posturale/ortostatica.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen Möglichkeiten besprechen, wie diese Symptome gehandhabt oder verringert werden können.
Italian: Potrà decidere come intervenire per gestire o ridurre i sintomi.
German: Von einer Dialyse wird kein Nutzen erwartet, da Rotigotin nicht durch Dialyse entfernt wird.
Italian: La dialisi non è ritenuta utile, poiché rotigotina non è eliminata con la dialisi.
German: • Unfähigkeit, dem Drang zur Durchführung einer schädlichen Handlung zu widerstehen, einschließlich Spielzwang, sinnloser Wiederholungshandlungen, Kaufsucht oder übermäßiges Ausgeben von Geld
Italian: • incapacità di resistere all'impulso di compiere un'azione che possa arrecare danno, tra cui gioco d'azzardo eccessivo, azioni ripetitive prive di senso, acquisti incontrollabili o spese eccessive