FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na fibrose quística, estas secreções ficam mais espessas, bloqueando as vias aéreas e o fluxo dos sucos digestivos.
Bulgarian: При нея тези секрети стават гъсти, с което запушват дихателните пътища и спират потока на храносмилателните сокове.
Portuguese: Um estudo adicional comparou quatro semanas de tratamento com o Cayston com um placebo em doentes com doença pulmonar ligeira associada a fibrose quística.
Bulgarian: Едно допълнително проучване сравнява прилаган за четири седмици Cayston с плацебо при пациенти с леко белодробно заболяване, дължащо се на кистозна фиброза.
Portuguese: Em 21 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cayston.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cayston, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cayston pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O terceiro estudo demonstrou que o Cayston teve resultados favoráveis relativamente ao antibiótico comparador: decorridas quatro semanas de tratamento, o aumento do VEF1 ajustado em função da idade, altura e sexo, foi de 8,35% com o Cayston e de 0,55% com o medicamento comparador; após três ciclos de tratamento, o aumento com o Cayston foi de 2,05% em comparação com uma diminuição de 0,66% com o medicamento comparador.
Bulgarian: След четириседмично лечение нарастването на ФЕО1, коригирано спрямо възрастта, ръста и пола, е 8,35% при Cayston и 0,55% при лекарството за сравнение.
Portuguese: O que é o Cayston?
Bulgarian: Какво представлява Cayston?
Portuguese: Para que é utilizado o Cayston?
Bulgarian: За какво се използва Cayston?
Portuguese: O Cayston é um medicamento sob a forma de pó e solvente para preparação de uma solução para inalação por nebulização.
Bulgarian: Cayston е прах и разтворител, от които се приготвя разтвор за пулверизиране.
Portuguese: Como foi estudado o Cayston?
Bulgarian: Как е проучен Cayston?
Portuguese: Como funciona o Cayston?
Bulgarian: Как действа Cayston?
Portuguese: O Cayston foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram um total de 375 doentes com fibrose quística que sofriam de infeção pulmonar crónica causada por P. aeruginosa, a maioria dos quais de idade adulta.No primeiro estudo, o principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até os doentes voltarem a necessitar de tratamento com antibióticos por inalação ou por via intravenosa.
Bulgarian: Cayston е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две основни проучвания при общо 375 пациенти с кистозна фиброза, които имат продължителна белодробна инфекция, причинена от P. aeruginosa, и повечето от които са възрастни.
Portuguese: Como se utiliza o Cayston?
Bulgarian: Как се използва Cayston?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cayston, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Cayston
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que receberam o Cayston necessitaram de terapêutica antibiótica ao fim de 92 dias, por comparação com 71 dias para os doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: 92 дни, в сравнение със 71 дни за пациентите, приемащи плацебо.
Portuguese: Deve ser administrado um broncodilatador (um medicamento que dilata as vias aéreas pulmonares) antes de cada dose de Cayston.
Bulgarian: Преди прием на всяка доза Cayston трябва да се използва бронходилататор (лекарство, което разширява дихателните пътища в белите дробове).
Portuguese: O Cayston é utilizado com um nebulizador (um aparelho especial que transforma a solução num aerossol para o medicamento ser inalado).
Bulgarian: Cayston е показан за приложение чрез пулверизатор (специален механизъм, променящ разтвора в аерозол, който се вдишва от пациента).
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: {INVENTED NAME} kan tas med eller uten mat.
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Bulgarian: Denne informasjonen vil bli oppdatert når endelige data er tilgjengelig.
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Bulgarian: Eliminasjonshalveringstiden er 8-12 timer.
Portuguese: O aumento do risco tornou-se aparente após, aproximadamente, um ano de tratamento.
Bulgarian: Den økte risikoen ble tydelig etter omtrent ett års behandling.
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Bulgarian: 00330 Helsinki Finland
Portuguese: Existe um polimorfismo genético desta enzima.
Bulgarian: Det finnes en genetisk polymorfi av dette enzymet.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av dosen utskilles uforandret i urin.
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Bulgarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Bulgarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
Bulgarian: [Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1000, <1/100), sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000 inkludert isolerte tilfeller.)]
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-IV).
Bulgarian: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Bulgarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Portuguese: Excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: For hjelpestoffer, se 6.1.
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
Bulgarian: 1515 Lefkosia
Portuguese: Menos de 1% da população são metabolizadores fracos, apresentando uma enzima com actividade diminuída.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av befolkningen har langsom metabolisme og har enzym med nedsatt aktivitet.
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Bulgarian: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time.
Portuguese: Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Bulgarian: ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes.
Portuguese: Os riscos potenciais na gravidez são desconhecidos no ser humano, mas não podem ser excluídos.
Bulgarian: Risikopotensialet ved graviditet hos mennesker er ukjent, men kan ikke utelukkes.
Portuguese: LT-01112 Vilnius Lituânia
Bulgarian: LT-01112 Vilnius
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Bulgarian: Hill Milton Keynes MK5 8PH
Portuguese: O celecoxib é bem absorvido, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 2-3 horas.
Bulgarian: Celekoksib absorberes bra, og maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca 2-3 timer.
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Bulgarian: 76139 Karlsruhe Tyskland
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Bulgarian: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Bulgarian: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSVEI, OG INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSER I MEDLEMSLANDENE OG NORGE OG ISLAND
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
Portuguese: Davy Avenue Know Hill
Bulgarian: Davy Avenue
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amming
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
Portuguese: Os dados foram inconsistentes comparativamente ao diclofenac (150 mg por dia).
Bulgarian: Dataene var ikke konsistente sammenlignet med diklofenak (150 mg per dag).
Portuguese: Por isso, as terapêuticas anti-agregantes plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
Bulgarian: Platehemmende behandling skal derfor ikke avsluttes (se pkt. 5.1).
Portuguese: As mulheres que tomem celecoxib não deverão amamentar.
Bulgarian: Kvinner som tar celekoksib skal ikke amme.
Portuguese: Doenças gastrointestinais
Bulgarian: Gastrointestinale sykdommer
Portuguese: A eliminação do celecoxib é feita maioritariamente através de metabolismo.
Bulgarian: Celekoksib elimineres hovedsakelig via metabolisme.
Portuguese: Insuficiência hepática grave (albumina sérica < 25 g/l ou Child-Pugh ³ 10).
Bulgarian: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L eller Child-Pugh >10).
Portuguese: 2870 Puurs Bélgica
Bulgarian: 2870 Puurs Belgia
Portuguese: Ramsgate Road Sandwich
Bulgarian: Ramsgate Road
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 400 mg por dia para ambas as indicações.
Bulgarian: Maksimal anbefalt døgndose er 400 mg for begge indikasjoner.
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Bulgarian: B-2870 Puurs Belgia
Portuguese: Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 200 mg, duas vezes ao dia.
Bulgarian: Dosen kan, hvis nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig.
Portuguese: A variação inter-individual na exposição ao celecoxib é de cerca de 10 vezes.
Bulgarian: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering av celekoksib er omlag 10-fold.
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Bulgarian: 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen,
Portuguese: Estado Membro
Bulgarian: Medlemsland
Portuguese: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Bulgarian: 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Portuguese: Doença isquémica cardíaca , doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas.
Bulgarian: Etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
Portuguese: São exemplos de fármacos metabolizados pelo CYP2D6 os antidepressivos (tricíclicos e SSRIs), neurolépticos, antiarrítmicos, etc.
Bulgarian: som metaboliseres via CYP2D6 er antidepressiva (trisykliske og SSRI'er), neuroleptika, antiarytmika etc.
Portuguese: Foi igualmente observada hérnia do diafragma num estudo de toxicidade peri-pós natal no rato, que incluiu exposição durante o período organogénico.
Bulgarian: Diafragmabrokk ble også sett i en peri postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske periodne.
Portuguese: Úlcera péptica activa ou hemorragia gastrointestinal (GI).
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
Portuguese: Alívio sintomático no tratamento da osteoartrose ou da artrite reumatóide.
Bulgarian: Symptomlindring ved behandling av artrose eller reumatoid artritt.
Portuguese: 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Bulgarian: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Portuguese: No entanto, recomenda-se cuidado no tratamento de doentes com insuficiência renal.
Bulgarian: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
Bulgarian: 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado estacionário são atingidas após 5 dias de tratamento.
Bulgarian: Steady-state plasmakonsentrasjoner nås innen 5 dagers behandling.
Portuguese: Os AINEs podem reduzir o efeito dos medicamentos diuréticos e dos anti-hipertensores.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
Portuguese: Pode também ter um papel na cicatrização da úlcera.
Bulgarian: Det kan også ha en rolle ved sårtilheling.
Portuguese: Nos doentes para quem o alívio dos sintomas tenha sido insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá aumentar a eficácia.
Bulgarian: Hos noen pasienter, med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg to ganger daglig øke effekten.
Portuguese: Países Baixos
Bulgarian: Nederland
Portuguese: Raros: alopécia, fotossensibilidade
Bulgarian: Sjeldne: alopeci, fotosensitivitet
Portuguese: Num estudo prospectivo de longo termo para avaliar a segurança (6 a 15 meses de duração, estudo CLASS), 5.800 doentes com OA e 2.200 doentes com AR foram tratados com celecoxib 400 mg duas vezes por dia (4 vezes e 2 vezes as doses recomendadas para a OA e AR, respectivamente), ibuprofeno 800 mg três vezes por dia ou diclofenac 75 mg duas vezes por dia (ambos em doses terapêuticas).
Bulgarian: I en prospektiv langvarig sikkerhetsstudie (6 til 15 måneders varighet, CLASS-studie), fikk 5800 artrose- og 2200 RA-pasienter celekoksib 400 mg to ganger daglig (henholdsvis 4 ganger og 2 ganger anbefalt artrose- og RA-dose), ibuprofen 800 mg tre ganger daglig eller diklofenak 75 mg to ganger daglig (begge ved terapeutiske doser).
Portuguese: Seidengasse 33-35
Bulgarian: Seidengasse 33-35 1071 Wien
Portuguese: Os doentes com antecedentes de alergia às sulfonamidas ou a qualquer outro fármaco poderão estar em maior risco de ocorrência de reacções cutâneas graves ou de reacções de hipersensibilidade (ver secção 4.3).
Bulgarian: Pasienter med kjent sulfonamidallergi eller annen legemiddelallergi kan ha større risiko for alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
Portuguese: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O.
Bulgarian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501
Portuguese: Cápsula branca, opaca com duas bandas {cor}e as inscrições 7767 e 100 (nome fantasia 100 mg).
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100 (INVENTED NAME 100 mg).
Portuguese: 1324 Lysaker Noruega
Bulgarian: 1324 Lysaker
Portuguese: Os valores correspondentes em doentes com insuficiência hepática moderada foram de 41% e 146%, respectivamente.
Bulgarian: Korresponderende verdier hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var henholdsvis 41% og
Portuguese: Noruega
Bulgarian: Norge
Portuguese: A incidência significativamente inferior desta ocorrência em doentes a tomar celecoxib manteve-se com ou sem a administração concomitante de ácido acetilsalicílico.
Bulgarian: Den signifikant lavere insidensen av denne hendelsen med celekoksib ble opprettholdt med eller uten bruk av acetylsalisylsyre.
Portuguese: Num ensaio clínico de interacções, o celecoxib não apresentou efeitos clínicos relevantes na farmacocinética de contraceptivos orais (1 mg noretisterona/ 35 mg de etinilestradiol).
Bulgarian: I en interaksjonsstudie hadde celekoksib ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til orale antikonsepsjonsmidler (1mg noretisteron/35 mikrogram etinyløstradiol).
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Bulgarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOral brukeja
Portuguese: Corporation Eesti Pirita tee 20
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Portuguese: Os doentes que refiram tonturas, vertigens ou sonolência aquando da administração de celecoxib devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: som opplever svimmelhet, vertigo eller trøtthet ved bruk av celekoksib, bør unngå å kjøre eller betjene maskiner.
Portuguese: Irlanda
Bulgarian: Irland
Portuguese: No entanto, recomenda-se uma monitorização cuidada quanto aos riscos de toxicidade relacionada com o metotrexato na administração concomitante destes dois fármacos.
Bulgarian: Likevel bør adekvat monitorering av metotreksat-relatert toksisitet overveies når disse to legemidlene brukes sammen.
Portuguese: Na experiência de pós-comercialização em mais de 70 milhões de doentes tratados, foram relatadas adicionalmente reacções que incluiram cefaleias, náuseas e artralgia.
Bulgarian: Andre reaksjoner rapportert fra erfaring etter markedsføring hos >70 millioner behandlede pasienter inkluderte hodepine, kvalme, artralgi og reaksjonene listet som svært
Portuguese: Comparativamente a doentes com função hepática normal, os doentes com insuficiência hepática ligeira apresentaram um aumento médio de 53% na Cmax e de 26% na AUC de celecoxib.
Bulgarian: Sammenliknet med personer med normal leverfunksjon hadde pasienter med mild nedsatt leverfunksjon en gjennomsnittlig økning av Cmax på 53% og i AUC på 26% for celekoksib.
Portuguese: Neste estudo, com a exposição sistémica mais baixa em que ocorreu esta anomalia, num único animal, a margem calculada foi três vezes superior relativamente à dose máxima recomendada.
Bulgarian: systemeksponering hvor dette avviket oppsto hos et enkelt dyr, var den estimerte marginen 3 ganger i forhold til anbefalt daglig human dose.
Portuguese: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grécia
Bulgarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas
Portuguese: Tal como com os outros AINEs, o risco de insuficiência renal aguda, que normalmente é reversível, pode estar aumentado em alguns doentes com a função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou doentes idosos), quando se administram concomitantemente IECAs ou antagonistas dos receptores da angiotensina II com AINEs, incluindo o celecoxib.
Bulgarian: Som for NSAIDs, kan risikoen for akutt nyreinsuffisiens, som vanligvis er reversibel, øke hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. dehydrerte pasienter eller eldre) når ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptor antagonister kombineres med NSAIDs, inklusive celekoksib.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis
Bulgarian: 4.8 Bivirkninger
Portuguese: História de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1).
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for aktiv substans eller for noen av hjelpestoffene (se pkt.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência hepática grave (albumina sérica <25 g/l), estando o celecoxib contra-indicado neste grupo de doentes.
Bulgarian: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L) er ikke studert og celekoksib er kontraindisert for denne pasientgruppen.
Portuguese: Durante o tratamento com celecoxib, as concentrações plasmáticas do dextrometorfano, substracto do CYP2D6, aumentaram 136%.
Bulgarian: Ved celekoksib-behandling økte plasmakonsentrasjonen av CYP2D6-substratet dekstrometorfan med 136%.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o celecoxib apresenta algum potencial para inibir o metabolismo catalizado pelo CYP2C19.
Bulgarian: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19 katalysert metabolisme.
Portuguese: Em concentrações plasmáticas terapêuticas, a ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 97%, e o fármaco não se encontra ligado preferencialmente aos eritrócitos.
Bulgarian: 97 % ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner, og legemidlet bindes ikke fortrinnsvis til erytrocytter.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do celecoxib estarão provavelmente muito aumentadas nesses doentes.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjonen av celekoksib er sannsynligvis markant forhøyet hos slike pasienter.
Portuguese: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Bulgarian: Sandwich Kent CT13 9NJ England
Portuguese: O celecoxib pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação.
Bulgarian: Celekoksib kan maskere feber og andre
Portuguese: Não há experiência clínica de sobredosagem.
Bulgarian: 4.9 Overdosering Det finnes ikke klinisk erfaring med overdose.
Portuguese: A incidência da redução clinicamente significativa de hemoglobina (>2 g/dl), confirmada por testes repetidos, foi significativamente inferior em doentes a tomar celecoxib comparativamente ao grupo dos AINEs (risco relativo 0,29; IC 95% [0,17-0,48]).
Bulgarian: Insidensen av klinisk signifikant reduksjon i hemoglobin (>2g/dl), bekreftet ved gjentatte tester, var signifikant lavere hos pasienter på celekoksib sammenlignet med NSAIDgruppen, relativ risiko 0,25, 95 % konfidensintervall 0,17-0,48.
Portuguese: Vinte e dois por cento dos doentes envolvidos tomavam concomitantemente ácido acetilsalicílico em doses baixas (£325 mg/dia), principalmente para profilaxia cardiovascular.
Bulgarian: Tjueto prosent av de inkluderte pasientene tok samtidig lavdose acetylsalisylsyre (≤ 325 mg /dag), primært
Portuguese: Doença intestinal inflamatória.
Bulgarian: tegn på inflammasjon.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 9.1.9 Inibidores selectivos da Cox 2 Código ATC: M01AH01.
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
Portuguese: Uma vez que o celecoxib é predominantemente metabolizado pelo CYP2C9, deve ser utilizada metade da dose recomendada em doentes que tomem fluconazol.
Bulgarian: Siden celekoksib hovedsakelig metaboliseres via CYP2C9, bør det brukes halvparten av anbefalte dose hos pasienter
Portuguese: Se, durante o tratamento, se verificar deterioração de qualquer uma das funções dos sistemas orgânicos do doente, acima referidas, devem ser tomadas medidas apropriadas e considerada a interrupção da terapêutica com celecoxib.
Bulgarian: Dersom pasienten blir verre under behandlingen med tanke på funksjonen i noen av organsystemene beskrevet ovenfor, skal nødvendige tiltak iverksettes og seponering av behandlingen med celekoksib
Portuguese: Doentes com antecedentes de asma, rinite aguda, pólipos nasais, edema angioneurótico, urticária ou outras reacções de tipo alérgico após ingestão de ácido acetilsalicílico ou AINEs, incluindo os inibidores da COX-2 (ciclo-oxigenase-2).
Bulgarian: som tidligere har hatt astma, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urtikaria eller andre allergiliknende reaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller NSAIDs, inklusive COX-2(syklooksygenase-2-)hemmere.
Portuguese: Efeitos de outros fármacos sobre o celecoxib
Bulgarian: Effekert av andre legemidler på celekoksib
Portuguese: Insuficiência renal: A experiência clínica com celecoxib em doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada é limitada; desta forma, estes doentes devem ser seguidos cuidadosamente.
Bulgarian: Nedsatt nyrefunksjon: Erfaring med celekoksib hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset, derfor bør slike pasienter behandles med forsiktighet.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos no ser humano relativamente à excreção de celecoxib no leite materno.
Bulgarian: Ingen studier foreligger om utskillelse av celekoksib i human morsmelk.
Portuguese: (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Bulgarian: (4.3, 4.4, 4.8 og 5.1).
Portuguese: Via de administração
Bulgarian: Legemiddelform Administrasjonsvei
Portuguese: Estónia
Bulgarian: Estland
Portuguese: Estudos em animais (rato e coelho) revelaram toxicidade reprodutiva, incluindo malformações (ver secções 4.3 e 5.3).
Bulgarian: Dyrestudier på rotter og kaniner har vist reproduksjonstoksisitet, inklusive misdannelser (se pkt.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com metade da dose recomendada em doentes com insuficiência hepática moderada (albumina sérica 2535 g/l).
Bulgarian: Behandling bør initieres med halvparten av anbefalt dose til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (serum-albumin 25-35 g/L).
Portuguese: Doentes com depuração estimada da creatinina <30 ml/min.
Bulgarian: Pasienter med estimert renal kreatininclearance < 30 ml/min Inflammatorisk tarmsykdom.
Portuguese: Chipre
Bulgarian: Kypros
Portuguese: Interacções farmacodinâmicas
Bulgarian: Farmakodynamiske interaksjoner
Portuguese: Não se detectaram diferenças clínicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos do celecoxib entre idosos Afro-Americanos e Caucasianos.
Bulgarian: i farmakokinetiske verdier for celekoksib mellom eldre Afro-Amerikanere og hvite.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Bulgarian: 4.7 Påvirkning av evnen
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Bulgarian: Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado
Bulgarian: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: Hungria
Bulgarian: Ungarn
Portuguese: Letónia
Bulgarian: Latvia