FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina puede experimentar trastornos visuales, pero la reacción suele desaparecer.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), species (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a change in dosage.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo (insulina de acción rápida, bifásica, prolongada, etc.), especie (animal, insulina humana o análogo de insulina) y/o método de fabricación (ADN recombinante versus insulina de origen animal), pueden hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
English: • If you exercise more than usual.
Spanish: • Si hace más ejercicio físico de lo normal.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch:
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote:
English: Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Spanish: La vida media de la insulina en la sangre es de unos pocos minutos.
English: In pre-pubertal children it usually varies from 0.7to 1.0 IU/kg.
Spanish: En niños prepuberales generalmente oscila entre 0,7 y 1,0 UI/kg.
English: • Check you have the right dose
Spanish: • Comprobar que la dosis es correcta
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Spanish: Puede ocurrir una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina.
English: Do not use Ultratard after the expiry date stated on the label and the carton.
Spanish: No usar Ultratard una vez superada la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en el embalaje exterior.
English: Using glucagon
Spanish: Utilización de glucagón
English: Onset of action is within 4 hours, reaches a maximum effect within 8-24 hours and the entire time of duration is approximately 28-32 hours.
Spanish: La acción se inicia a las 4 horas, el efecto máximo se presenta entre 8 y 24 horas después de la administración, con una duración aproximada de 28-32 horas.
English: If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Spanish: Si le cambian de un tipo o marca de insulina a otro, es posible que su médico deba realizar un ajuste de la dosis.
English: The suspension for injection comes as a white, cloudy suspension in packs of 1 or 5 vials of 10 ml (not all packs may be marketed).
Spanish: La suspensión inyectable se presenta como una suspensión turbia y blanca (lechosa) en envases de 1 o 5 viales de 10 ml (posible comercialización solamene de algunos tamaños de envases).
English: Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Spanish: Los síntomas de la hipoglucemia generalmente se presentan de repente.
English: Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Spanish: La inyección subcutánea en el muslo produce una absorción más lenta y menos variable que las otras zonas de inyección.
English: Ultratard vials that are being used or about to be used are not to be kept in the fridge.
Spanish: Ultratard en vial que esté en uso o que vaya a usarse inmediatamente no debe conservarse en nevera.
English: If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Spanish: Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly (see section 4.8 Undesirable effects).
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida, por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva, pueden experimentar un cambio en sus síntomas usuales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad (ver sección 4.8 Reacciones adversas).
English: Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Spanish: Antes de emprender un viaje al extranjero, debe aconsejarse al paciente que consulte al médico ya que las diferencias horarias entre países pueden hacer que tenga que inyectarse insulina y comer en horas distintas de las usuales.
English: You may have a very rare serious allergic reaction to Ultratard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Spanish: Puede tener una reacción alérgica grave (muy rara) a Ultratard o a alguno de los demás componentes (reacción alérgica sistémica).
English: Medicinal products added to the insulin suspension may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Spanish: Los fármacos añadidos a la suspensión de insulina pueden ocasionar degradación de la insulina, por ejemplo, si los fármacos contienen tioles o sulfitos.
English: • Inject the insulin under the skin.
Spanish: • La insulina debe inyectarse bajo la piel.
English: Suspension for injection in a vial Insulin human, rDNA
Spanish: Suspensión inyectable en un vial Insulina humana, ADNr
English: Sodium hydroxide or/and hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Spanish: Hidróxido sódico o/y ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Agua para inyectables
English: Ultratard vials that are not being used are to be stored in the fridge at 2°C - 8°C, away from the freezer compartment.
Spanish: Ultratard en vial que no se esté utilizando debe conservarse entre 2°C - 8°C en nevera, alejado del compartimento de congelación.
English: Vision problems.
Spanish: Trastornos visuales.
English: Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Spanish: Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia, que pueden ocurrir en la terapia diabética inadecuadamente controlada, aumentan el riesgo de malformación y muerte en el útero.
English: Glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamperproof plastic cap.
Spanish: Vial de vidrio (tipo 1) cerrado con un disco de goma de bromobutil/poliisopreno y con un capuchón de plástico como precinto de seguridad.
English: Keep the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Spanish: Mantener la aguja bajo la piel al menos durante 6 segundos para asegurar que se ha administrado la dosis completa.
English: • Roll the vial of Ultratard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy
Spanish: • Girar el vial de Ultratard entre las palmas de las manos hasta que el líquido sea uniformemente lechoso
English: You can carry them with you and keep them at room temperature (below 25°C) for up to 6 weeks.
Spanish: Puede llevarse como repuesto y conservarse a temperatura ambiente (no superior a 25°C) durante 6 semanas.
English: Renal or hepatic impairment may reduce insulin requirement.
Spanish: La disfunción renal o hepática puede reducir el requerimiento de insulina.
English: Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Spanish: La inyección en un pliegue de la piel minimiza el riesgo de inyección intramuscular.
English: Pull the needle out of the vial.
Spanish: Retirar la aguja del vial.
English: Based on post-marketing experience adverse drug reactions including hypoglycaemia have been reported rarely (>1/10,000 <1/1,000).
Spanish: Sobre la base de la experiencia postcomercialización, rara vez se han notificado reacciones medicamentosas adversas, incluyendo la hipoglucemia (>1/10.000 < 1/1.000) Las siguientes reacciones se basan en la experiencia postcomercialización y debe tenerse en cuenta que hay poca información al respecto.
English: • Now push the needle into the vial of Ultratard.
Spanish: • Introducir la aguja en el vial de Ultratard.
English: Ultratard is for injection under the skin (subcutaneously).
Spanish: Ultratard se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
English: Insulin suspensions should not be added to infusion fluids.
Spanish: Las suspensiones de insulina no se deben añadir a los fluidos de infusión.
English: 2 Before you use Ultratard
Spanish: 2 Antes de usar Ultratard
English: Inject the air into the fast acting insulin vial.
Spanish: Inyectar el aire en el vial que contiene la insulina de acción rápida.
English: The best place to give yourself an injection is the front of your thighs.
Spanish: La mejor zona para la inyección es la parte frontal del muslo.
English: If they do not go away, see your doctor.
Spanish: Si los síntomas no desaparecen, debe consultar al médico.
English: Octreotide/lanreotide may both decrease and increase insulin requirement.
Spanish: La octreotida/lanreotida puede reducir y aumentar los requerimientos de insulina.
English: • If you take too much insulin
Spanish: • Si se inyecta demasiada insulina
English: If it isn't in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn't been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Ultratard) ► If it's not uniformly white and cloudy after rolling.
Spanish: Si el precinto no está en perfectas condiciones al adquirir el vial, devuelva el vial a su farmacia ► Si no se ha guardado de la forma correcta o si se ha congelado (ver 6.
English: Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Spanish: La dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
English: If you have further questions, please ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Spanish: Si tiene alguna duda consulte a su médico, a la enfermera especializada en diabetes o al farmacéutico.
English: Some people are allergic to the ingredient methyl parahydroxy benzoate.
Spanish: Algunas personas son alérgicas al componente parahidroxibenzoato de metilo.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of 10 ml
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de 10 ml
English: • Having forgotten to take your insulin
Spanish: • Si ha olvidado inyectarse insulina
English: Ultratard is a cloudy, white, aqueous suspension.
Spanish: Ultratard es una suspensión lechosa, blanca y acuosa.
English: See 4 What to do in an emergency for more about hypos ► If you have ever had an allergic reaction to this insulin product or any of the ingredients (see box, below left).
Spanish: Qué hacer en caso de urgencia, para más información sobre hipoglucemia ► Si ha tenido alguna reacción alérgica a esta insulina o a cualquiera de los componentes (ver cuadro abajo a la izquierda).
English: If you inject yourself too often in the same site, lumps may develop underneath.
Spanish: Si se realizan demasiadas inyecciones en el mismo sitio, pueden producirse abultamientos de la piel.
English: When mixing Actrapid with Ultratard immediate injection is necessary to avoid blunting of the fast acting effect of Actrapid.
Spanish: Cuando Actrapid se mezcla con Ultratard es necesario realizar la inyección inmediatamente para no reducir la acción rápida de Actrapid.
English: Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Spanish: La omisión de una comida y el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir hipoglucemia.
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia and delay recovery from hypoglycaemia.
Spanish: Los agentes betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia y prolongar la recuperación de una hipoglucemia.
English: If you get a hypo
Spanish: Si tiene una hipoglucemia
English: Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Spanish: Las suspensiones de insulina no deben utilizarse si no tienen un aspecto uniformemente lechoso después de resuspenderlas.
English: Rare
Spanish: Escasos
English: Eye disorders Very rare
Spanish: Trastornos visuales Muy escasos
English: Leaflet last approved on
Spanish: Este prospecto fue aprobado en
English: In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset and slows the progression of late diabetic complications.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus, un control glucémico optimizado retrasa el inicio y la progresión de las complicaciones tardías de la diabetes.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Spanish: Se recomienda la administración de carbohidratos orales al paciente una vez recuperada la consciencia, a fin de prevenir una recaída.
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
Spanish: Sin embargo, se puede desarrollar una hipoglucemia de forma secuencial:
English: Prevent this by choosing different injection sites each time within the same area.
Spanish: Para evitar esto, vaya rotando los sitios de inyección dentro de la misma zona.
English: Very rarely, people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection (local allergic reactions).
Spanish: En muy raros casos, algunas personas pueden experimentar enrojecimiento, hinchazón y escozor en el lugar de inyección de la insulina (reacciones alérgicas locales).
English: Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Spanish: La insulina humana es degradada por la proteasa de insulina o las enzimas degradantes de insulina y posiblemente por la disulfuro isomerasa.
English: Ultratard is an insulin zinc suspension.
Spanish: Ultratard es una suspensión de insulina zinc.
English: Other medicines and Ultratard
Spanish: Ultratard y otros medicamentos
English: Taking too much or too little Ultratard may cause respectively hypo or hyperglycaemia.
Spanish: Si se pone mucho o muy poco Ultratard puede tener hipoglucemia o hiperglucemia, respectivamente.
English: Always keep the vial in the outer carton when you're not using it in order to protect it from light.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz cuando no se está usando.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 vials of 10 ml
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 5 viales de 10 ml
English: Ultratard may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Spanish: Ultratard puede utilizarse solo o en combinación con insulina de acción rápida.
English: The following substances may increase insulin requirement: Thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina: Tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas y beta-simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
English: The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Spanish: El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando las moléculas facilitan la absorción de la glucosa ligándose a los receptores de insulina en las células musculares y de grasa e inhibiendo, simultáneamente, la producción hepática de glucosa.
English: See also the warning in 2 Before you use Ultratard.
Spanish: Vea también la advertencia en 2.
English: You should always measure your blood glucose regularly.
Spanish: Mida regularmente su nivel de glucosa en sangre.
English: Ultratard is usually administered subcutaneously in the thigh.
Spanish: Ultratard se administra subcutáneamente en el muslo.
English: Each vial has a protective, tamperproof plastic cap.
Spanish: Cada vial lleva un precinto de seguridad de plástico.
English: It could choke you.
Spanish: Podría asfixiarse.
English: The marketing authorisation holder and manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización y el fabricante es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Dinamarca.
English: • Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy
Spanish: • Justamente antes de la inyección, girar cuidadosamente el vial entre las palmas de las manos hasta que el líquido aparezca uniformemente lechoso
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen hipoglucemia recurrente.
English: Mixing of Ultratard with phosphate buffered insulin preparations is not recommended due to the risk of precipitation of zinc-phosphate, leading to an unpredictable timing of such insulin mixtures.
Spanish: No se recomienda mezclar Ultratard con preparados de insulina con tampón de fosfato ya que el fosfato de zinc puede precipitarse y modificar el perfil de acción de la mezcla de insulina de forma imprevisible.
English: Always mix fast acting and long acting insulin in this order.
Spanish: La insulina de acción rápida y la de acción retardada siempre deben mezclarse en este orden.
English: ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death ► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Spanish: ► Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte ► Debe consultar al médico si una hipoglucemia le ha causado inconsciencia o si experimenta hipoglucemias repetidas.
English: Take special care with Ultratard ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs ► If you are pregnant, or planning a pregnancy: you must be especially careful to control your blood sugar; too much or too little could harm your health and the baby's ► If you are breastfeeding: there's no risk to the baby, but you may need to adjust your insulin and your diet ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Spanish: Tenga especial cuidado con Ultratard ► Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroidea ► Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta normal ► Aunque esté enfermo, no debe suspender el tratamiento con insulina ► Si proyecta viajar al extranjero: las diferencias horarias entre países pueden afectar su requerimiento de insulina ► Si está embarazada o proyecta estarlo: debe controlar cuidadosamente el azúcar en sangre ya que el azúcar en sangre muy alto o muy bajo podrían dañar su salud y la del bebé ► La lactancia durante el tratamiento con insulina no implica ningún riesgo para el bebé, pero puede resultar necesario ajustar la dosis de insulina y la dieta ► Si conduce un vehículo o maneja maquinaria, debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia
English: It comes in a 10 ml vial that you use to fill a syringe.
Spanish: Se presenta en un vial de 10 ml para utilización con jeringa.
English: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) not near a freezing compartment.
Spanish: Conservar entre 2°C - 8°C (en nevera) y no guardar cerca del compartimento de congelación.
English: Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Spanish: Se puede producir lipodistrofia en la zona de inyección como consecuencia de no rotar el punto de inyección dentro de la zona.
English: Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Spanish: Contacte con su médico o con un Servicio de Urgencias después de la administración de glucagón para averiguar la razón de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
English: Ultratard is often given in combination with fast-acting insulins.
Spanish: Ultratard se administra a menudo en combinación con insulinas de acción rápida.
English: Do not use Ultratard ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Spanish: No use Ultratard ► Si tiene síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo).
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
English: Ultratard 40 IU/ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
Spanish: Ultratard 40 UI/ml Suspensión inyectable en un vial Suspensión inyectable en un vial.
English: Ultratard 100 IU/ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
Spanish: Ultratard 100 UI/ml suspensión inyectable en un vial Suspensión inyectable en un vial.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human, rDNA
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de suspensión contiene 40 UI (1,4 mg) de insulina humana, ADNr
English: Injection sites should be rotated within an anatomic region in order to avoid lipodystrophy.
Spanish: Con el fin de evitar lipodistrofia los sitios de inyección deben rotarse dentro de una región anatómica.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human, rDNA
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de suspensión contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana, ADNr
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis which is potentially lethal.
Spanish: En diabetes tipo 1, los acontecimientos hiperglucémicos no tratados pueden dar lugar a cetoacidosis diabética la cual es potencialmente letal.
English: Insulin suspensions are never to be administered intravenously.
Spanish: Las suspensiones de insulina no deben administrarse por vía intravenosa.
English: Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
Spanish: Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C
English: Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
Spanish: Asegurarse de que no hay aire en la jeringa: coloque la aguja hacia arriba y elimine el aire.
English: Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose • Inject the mixture straight away.
Spanish: Asegurarse de que no hay aire en la jeringa y comprobar la dosis
English: Ultratard is a zinc suspension consisting of crystalline particles.
Spanish: Ultratard es una suspensión de insulina zinc que contiene partículas cristalinas.
English: THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a receta médica
English: Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Spanish: Los síntomas de hipersensibilidad generalizada pueden incluir erupción generalizada, escozor, sudor, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión.
English: For excipients, see Section 6.1 List of excipients.
Spanish: Lista de excipientes, en 6.1.