FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali orfani (COMP) ha adottato 97 pareri positivi per la designazione di medicinale orfano (numero mai raggiunto in precedenza) e ha formulato un parere negativo.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komitetas (COMP) priėmė 97 teigiamas (daugiau negu bet kada anksčiau) ir 1 neigiamą nuomonę dėl vaistų priskyrimo retųjų vaistų kategorijai.
Italian: È con grande piacere che mi accingo a presentare la relazione annuale 2007 dell'EMEA.
Lithuanian: Man labai malonu pristatyti 2007 m.
Italian: Revisione della formulazione sistemica dei medicinali contenenti nimesulide, dopo la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Irlanda per questi farmaci a causa del timore di gravi malattie epatiche.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra nimesulido, cheminės sudėties vertinimas, sustabdžius šių vaistų rinkodaros teisės galiojimą Airijoje dėl sunkių kepenų pažeidimų.
Italian: L'EMEA ha infine sostenuto la Commissione nella sua attività di elaborazione del nuovo regolamento sulle terapie avanzate, che è stato pubblicato nel dicembre 2007 e che introdurrà ulteriori nuove responsabilità per l'Agenzia nel 2008.
Lithuanian: EMEA taip pat padėjo Komisijai parengti naują pažangiosios terapijos vaistinių preparatų reglamentą, paskelbtą 2007 m.
Italian: Il CHMP ha raccomandato il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti lumiracoxib a causa del rischio di gravi effetti collaterali a carico del fegato (procedura di cui all'articolo 107, paragrafo 2).
Lithuanian: CHMP rekomendavo sustabdyti visų vaistų, kurių sudėtyje yra lumirakoksibo, rinkodaros teisės galiojimą, dėl sunkaus šalutinio poveikio kepenims rizikos (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Italian: Delle 8 domande per prodotti farmaceutici, una era una domanda generica, 5 riguardavano medicinali destinati agli animali da compagnia, principalmente cani, mentre le altre 3 concernevano medicinali indicati per l'utilizzo nei suini, nei bovini e nei conigli.
Lithuanian: Penkios paraiškos pateiktos dėl naminiams gyvūnams, daugiausia šunims, skirtų preparatų, kitos 3 - dėl kiaulėms, galvijams ir triušiams skirtų vakcinų.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari ha raccomandato il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali per 2 medicinali.
Lithuanian: CVMP rekomendavo du vaistus įregistruoti taikant išimtinių aplinkybių sąlygą.
Italian: Un medicinale per il trattamento dei pazienti con sarcoma dei tessuti molli in stato avanzato (nello specifico liposarcoma e leiomiosarcoma), dopo il fallimento della terapia con antracicline e ifosfamide, o dei pazienti che non sono idonei a ricevere tali agenti;
Lithuanian: • Vaistinis preparatas, skirtas, vėlesnės stadijos minkštųjų audinių sarkoma (vadinamąja liposarkoma arba lejomiosarkoma) sergantiems pacientams, kuriems nepadeda antraciklinai ir ifosfamidas arba kurie šių vaistų vartoti negali.
Italian: Autorizzati nell'UE 44 farmaci che hanno ottenuto la designazione di medicinale orfano
Lithuanian: ES užregistruoti keturiasdešimt keturi retųjų vaistų kategorijai priskiriami vaistai
Italian: 4.2 Certificazione dei medicinali
Lithuanian: 4.2 Vaistinių preparatų pažymėjimai
Italian: Pareri sui limiti massimi di residui
Lithuanian: Nuomonės dėl didžiausio leistino likučių kiekio
Italian: Due autorizzazioni all'immissione in commercio rilasciate nel 2007 per i medicinali veterinari hanno beneficiato della consulenza scientifica del comitato per i medicinali veterinari (CVMP), nello specifico: un medicinale per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia nei cani e un vaccino contro l'infezione da circovirus suino nei maiali.
Lithuanian: suteikė dvi mokslines konsultacijas dėl veterinarinių vaistų registravimo: 1 dėl vaistų, skirtų širdies nepakankamumui gydyti šunims, ir 1 dėl vakcinos prieš kiaulių cirkoviruso infekciją.
Italian: Nel corso dell'anno è stato creato, nell'ambito della strategia europea di sorveglianza, un sofisticato piano d'azione per i medicinali veterinari, che comprende ora una serie di priorità per la promozione del reporting delle reazioni avverse, l'attuazione del reporting elettronico di tali reazioni, l'analisi dei dati e la condivisione delle attività tra Stati membri.
Lithuanian: Remiantis Europos priežiūros strategija, šiuo metu apimančia pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas teikimo, elektroninių pranešimų teikimo sistemos įgyvendinimo, duomenų analizės ir darbo pasidalijimo tarp valstybių narių prioritetus, per ataskaitinius metus buvo patobulintas veterinarinių vaistų veiksmų planas.
Italian: Domande per farmaci generici
Lithuanian: Applications for new medicinal products Generic applications
Italian: È autorizzato per il trattamento del mieloma multiplo, in cui agisce bloccando la proliferazione delle cellule tumorali e stimolando alcune cellule specifiche del sistema immunitario ad aggredire le cellule tumorali;
Lithuanian: Jis blokuoja auglio ląstelių augimą ir skatina imuninės sistemos ląsteles kovoti su vėžinėmis ląstelėmis.
Italian: Un medicinale orfano destinato a ridurre l'emolisi (distruzione dei globuli rossi) in pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN), una rara malattia del sangue in cui i globuli rossi vengono distrutti in maniera più rapida rispetto al normale, causando un'emissione di urine scure.
Lithuanian: • Retiesiems vaistams priskiriamas vaistinis preparatas, skirtas hemolizei (raudonųjų kraujo kūnelių irimui) slopinti pacientams, sergantiems paroksizmine naktine hemoglobinurija - reta kraujo liga, pasireiškiančia šlapimo patamsėjimu dėl anomaliai greito raudonųjų kraujo kūnelių irimo.
Italian: Revisione dei medicinali contenenti piroxicam, sulla base di preoccupazioni circa la sicurezza a fronte di effetti indesiderati gastrointestinali e gravi reazioni cutanee.
Lithuanian: • Vaistų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, vertinimas, iškilus saugumo problemoms dėl pasireiškusio šalutinio poveikio virškinamajam traktui ir sunkių odos reakcijų.
Italian: Si tratta di una crescita del 18% rispetto al 2006.
Lithuanian: per 2006 m. jų padaugėjo 30 %.
Italian: Ciò riflette il crescente numero di medicinali autorizzati per i quali è necessaria una nuova ispezione, il numero crescente di variazioni, nonché alcune ispezioni impreviste relative a PMF.
Lithuanian: Tai atspindi registruotų vaistų, kurių patikrinimą reikia pakartoti, keitimų ir tam tikrų nenumatytų geros gamybos praktikos patikrinimų gausėjimą.
Italian: Di conseguenza, i vasi si dilatano (vasodilatazione), la pressione sanguigna cala e si riduce quindi il potenziale rischio di danni prodotti dall'ipertensione;
Lithuanian: Tai skatina kraujagysles išsiplėsti, sumažina kraujo spaudimą, o kartu ir aukšto kraujo spaudimo keliamą riziką.
Italian: M edicinali o rfani
Lithuanian: Senso ry o rgans
Italian: Nel 2007 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMEA ha adottato 58 pareri positivi concernenti domande di valutazione iniziale, un numero mai registrato in precedenza.
Lithuanian: EMEA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), įvertinęs paraiškas įregistruoti visiškai naują vaistinį preparatą, priėmė 58 (daugiau nei kada nors anksčiau) teigiamas nuomones.
Italian: Mi auguro di proseguire nel 2008 lungo questo percorso di progresso continuo.
Lithuanian: Tikiuosi, kad 2008 m.
Italian: una nuova avvertenza con un provvedimento restrittivo urgente concernente il rischio raro ma grave di eruzione cutanea per esposizione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (un tipo di reazione allergica acuta) a seguito dell'utilizzo di medicinali contenenti ranelato di stronzio (usati nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in menopausa).
Lithuanian: • naujas įspėjimas dėl neatidėliotino apribojimo dėl nors ir retos, tačiau sunkios vaistų, kurių sudėtyje yra stroncio ranelato (skiriamo pomenopauzinei osteoporozei gydyti) sukeliamos alerginės reakcijos, pasireiškiančios bėrimu, eozinofilija ir sisteminiais simptomais vienu metu.
Italian: Con riferimento ai medicinali veterinari ad autorizzazione centralizzata, nel 2007 sono state trasmesse complessivamente, entro i 15 giorni previsti dalla legge, 1 424 segnalazioni spontanee di sospette reazioni avverse.
Lithuanian: gauti 1424 operatyvūs pranešimai apie galimą centralizuotai registruotų veterinarinių vaistų šalutinį poveikį, pateikti per teisės aktuose nustatytą 15 dienų terminą.
Italian: Pareri e notifiche successivi al rilascio dell'autorizzazione (in uscita) (2005-2007)
Lithuanian: Post-authorisation opinions/notifications (Output) (2005-2007)
Italian: Per garantire una vigilanza efficace e continuativa sulla qualità dei medicinali successivamente al rilascio dell'autorizzazione, l'EMEA, la Direzione europea per la qualità dei medicinali e l'assistenza sanitaria e le autorità nazionali nel programma di campionamento e sperimentazione hanno proseguito nel corso del 2007 la loro stretta collaborazione.
Lithuanian: EMEA, Europos vaistų kokybės ir sveikatos priežiūros direktoratas ir mėginių ėmimo ir tyrimų programoje dalyvaujančios nacionalinės institucijos 2007 m.
Italian: Banca dati Eudra (in fase preliminare)
Lithuanian: Eudra duomenų saugykla (ruošiamasi rengti)
Italian: EudraPharm (in produzione)
Lithuanian: EudraPharm (rengiama)
Italian: Tuttavia, non deve essere il farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) di prima scelta in queste patologie (procedura di cui all'articolo 31).
Lithuanian: Piroksikamas vis dar gali būti išrašomas osteoartrito, reumatinio artrito ir ankilozinio spondilito simptomams palengvinti, tačiau jis neturėtų būti pirmojo pasirinkimo nesteroidinis priešuždegiminis vaistas šių ligų atveju (31 straipsnyje numatyta procedūra).
Italian: Tutte le domande di variazione sono state valutate entro i tempi previsti dalla legge.
Lithuanian: Visos rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo paraiškos buvo įvertintos laikantis teisės aktuose nustatytų terminų.
Italian: La guida al riassunto delle caratteristiche del prodotto è stata rivista al fine di introdurre nuovi requisiti, in conformità al nuovo regolamento sui medicinali per uso pediatrico.
Lithuanian: Atsižvelgiant į naujo Pediatrijos reglamento reikalavimus, peržiūrėtos preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairės.
Italian: L'EMEA ha ricevuto domande relative ai PIP e relative a deroghe complete o parziali in merito a 202 indicazioni, corrispondenti a 85 domande, con una media di 2-4 indicazioni per domanda.
Lithuanian: Paraiškos patvirtinti pediatrinių tyrimų planą ir visišką arba dalinį išimčių taikymą Agentūrai pateiktos dėl 202 indikacijų.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di questi medicinali non sono superiori ai rischi e pertanto ha raccomandato il ritiro delle autorizzazioni per l'immissione in commercio per i medicinali contenenti clobutinolo in tutta l'UE (procedura di cui all'articolo 107, paragrafo 2).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šių vaistų nauda nėra didesnė už jų keliamą riziką, todėl rekomendavo atšaukti vaistų, kurių sudėtyje yra klobutinolio, rinkodaros teisės galiojimą visoje ES (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Italian: Sono stati trattati con successo 66 difetti qualitativi, 22 dei quali hanno determinato il richiamo del prodotto.
Lithuanian: Sėkmingai koordinuotos 66 kokybės defektų šalinimo procedūros.
Italian: Il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici di nimesulide continua a essere positivo e ha pertanto raccomandato che l'autorizzazione all'immissione in commercio sia confermata, ma per un uso limitato (procedura di cui all'articolo 107, paragrafo 2).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad nimesulido naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas, ir rekomendavo rinkodaros teisę palikti galiojančią, apribojant vaistų naudojimą (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Italian: EudraGMP (in produzione)
Lithuanian: EudraGMP (rengiama)
Italian: In crescita le attività collegate alla designazione di medicinali orfani e alla consulenza scientifica
Lithuanian: Daugėja darbo priskyrimo retųjų vaistų kategorijai ir mokslinių konsultacijų jų klausimais srityje
Italian: Convalida Valutazione
Lithuanian: Validation Assessment
Italian: Neurologia/Sistema nervoso centrale
Lithuanian: M usculoskeletal and nervous system
Italian: Slovacchia
Lithuanian: Slovakia
Italian: Su un totale di 65 domande sono stati adottati sette pareri negativi, con cui si è raccomandato di negare l'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Septynios iš 65 priimtų nuomonių buvo neigiamos.
Italian: Queste restrizioni non sono state raccomandate per la restante indicazione, ossia il trattamento della polmonite contratta in comunità;
Lithuanian: Kitų indikacijų - bendruomenėje įgyto plaučių uždegimo gydymo - taip apriboti nerekomenduota;
Italian: Il numero delle richieste di certificazione è cresciuto del 28% rispetto al 2006, mentre le previsioni facevano pensare a un aumento del 16%.
Lithuanian: Prašymų išduoti vaistinio preparato pažymėjimą padaugėjo 28 % palyginti su 2006 m.
Italian: Richieste di certificazione (2005-2007)
Lithuanian: Certificate requests (2005-2007)
Italian: Tutte le procedure di deferimento sono state elaborate entro i tempi previsti dalla legge.
Lithuanian: Visos paraiškos buvo nagrinėjamos laikantis teisės aktuose nustatytų terminų.
Italian: L'Agenzia ha fornito un contributo notevole nel campo della ricerca e dello sviluppo grazie all'attività del gruppo di riflessione EMEA/CHMP che si occupa dello sviluppo di farmaci innovativi e attraverso il sostegno fornito all'iniziativa sui farmaci innovativi.
Lithuanian: EMEA/CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės darbu ir naujoviškų vaistų iniciatyvai teikiama parama Agentūra įnešė labai svarbų indėlį mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros srityje.
Italian: Ciò riflette un aumento nel numero di richieste di ispezione sistematica, in linea con la politica in materia di ispezioni GCP adottata nel 2006, nonché una crescente attenzione per le ispezioni nei paesi in cui l'esperienza europea è limitata.
Lithuanian: patvirtintą geros klinikinės praktikos strategiją, taip pat didesnis dėmesys patikrinimams tose valstybėse, kurios turi mažai europinės patirties.
Italian: Il circovirus suino è implicato nell'eziologia della sindrome multisistemica di deperimento del suino (PMWS), che è considerata una della maggiori sfide per gli allevatori di suini nell'UE; pertanto l'autorizzazione di questi prodotti dovrebbe fornire assistenza nel controllo di questa malattia;
Lithuanian: Kiaulės cirkovirusas yra viena iš kiaulių multisisteminio nykimo sindromo (laikomo vienu didžiausių ES kiaulių pramonės problemų) priežasčių.
Italian: Domande di valutazione iniziale (2005-2007)
Lithuanian: Initial-evaluation applications (2005-2007)
Italian: EudraNet (in produzione)
Lithuanian: EudraNet (rengiama)
Italian: I medicinali antitumorali tra le categorie terapeutiche più rappresentate
Lithuanian: Vėžiui gydyti skirti vaistai - pirmaujanti terapinė sritis
Italian: Il CHMP ha concluso che i rischi sono superiori ai benefici e ha raccomandato il ritiro dell'autorizzazione all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti veralipride (procedura di cui all'articolo 31).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šių vaistų rizika yra didesnė už jų naudą ir rekomendavo atšaukti visų vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, rinkodaros teisės galiojimą (31 straipsnyje numatyta procedūra).
Italian: L'oncologia è ancora la principale area terapeutica rappresentata
Lithuanian: Vėžys - ir šiais metais pagrindinė terapinė sritis
Italian: L'elaborazione di un quadro di interazione tra l'EMEA e gli operatori sanitari è stata avviata nel 2007.
Lithuanian: buvo pradėta kurti EMEA bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais sistema.
Italian: Benefici per la salute animale dei medicinali di cui è stata raccomandata l'autorizzazione nel
Lithuanian: įregistruoti rekomenduoti gyvūnų sveikatai naudingi vaistai
Italian: Sei di essi concernevano richiami di categoria 1, rispetto ai due registrati nel corso di tutto il 2006.
Lithuanian: Šeši iš rinkos išimti preparatai priskirtini I klasei, 2006 m.
Italian: Il più elevato numero di pareri positivi adottati è stato registrato per i farmaci antitumorali, seguiti dagli antinfettivi e dai farmaci destinati alla cura dell'apparato gastrointestinale.
Lithuanian: Daugiausia nuomonių priimta dėl vėžiui gydyti skirtų vaistų, kiek mažiau - dėl antiinfekcinių preparatų ir virškinamajam traktui gydyti skirtų vaistų.
Italian: Revisione della valutazione dei medicinali contenenti mifepristone, a seguito delle preoccupazioni sorte circa la sicurezza e l'efficacia dell'impiego della dose approvata di 600 mg di mifepristone rispetto a una dose di 200 mg nell'interruzione medica della gravidanza intrauterina in regime sequenziale con un analogo della prostaglandina.
Lithuanian: Šis vertinimas atliktas kilus abejonių dėl patvirtintos mifepristono 600 mg dozės saugumo ir veiksmingumo, ją lyginant su 200 mg doze.
Italian: Benefici per la salute pubblica di medicinali di cui è stata raccomandata l'autorizzazione nel
Lithuanian: Visuomenės sveikatai naudingi vaistai, kurių rinkodaros teisę rekomenduota suteiti 2007 m.
Italian: Il comitato per i medicinali a base di piante ha introdotto due voci nell'"elenco delle sostanze, dei preparati a base di piante e delle relative combinazioni da utilizzare nei tradizionali medicinali a base di piante" (seme di finocchio amaro e seme di finocchio dolce).
Lithuanian: HMPC įtraukė 2 įrašus į Bendrijos augalinių vaistinių medžiagų, preparatų ir jų mišinių, naudojamų tradiciniams augaliniams vaistiniams preparatams gaminti, sąrašą (karčiojo pankolio vaisius ir saldžiojo pankolio vaisius). Jie perduoti Europos Komisijai patvirtinti.
Italian: Sempre nel 2007 il gruppo di lavoro dell'EMEA/CHMP, con la partecipazione delle organizzazioni degli operatori sanitari, ha iniziato la formulazione di raccomandazioni.
Lithuanian: buvo pradėtos rengti EMEA / CHMP ryšių su sveikatos priežiūros specialistais darbo grupės (HCP WG) rekomendacijos.
Italian: Ha inoltre consolidato il suo programma di scambio di informazioni con la Food and Drug Administration statunitense in relazione ai medicinali per uso umano e veterinario, e siglato accordi in materia di riservatezza per favorire una più stretta collaborazione tra l'EMEA, la Commissione europea e le autorità giapponesi su questioni di carattere normativo concernenti i medicinali.
Lithuanian: EMEA bendradarbiavimas su pasaulinėmis partnerių organizacijomis toliau sparčiai intensyvėjo: Agentūra aktyviai dalyvavo tarptautinėse konferencijose dėl derinimo (ICH ir VICH), glaudžiai bendradarbiavo su Pasauline sveikatos organizacija, ypač besivystančioms šalims skirtų vaistų klausimais, tobulino savo keitimosi informacija dėl žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų programą su JAV maisto ir vaistų administracija, pasirašė konfidencialumo susitarimus, sudarydama sąlygas glaudesniam EMEA, Europos Komisijos ir Japonijos valdžios institucijų bendradarbiavimui vaistų reglamentavimo klausimais.
Italian: Il PDCO si è riunito per la prima volta il 4-5 luglio 2007.
Lithuanian: PDCO surengė pirmąjį savo posėdį.
Italian: Il CHMP ha effettuato una revisione di Viracept (nelfinavir), alla luce della contaminazione riscontrata durante il processo di produzione di alcuni lotti del principio attivo con mesilato etilico, una sostanza di cui sono note le proprietà genotossiche.
Lithuanian: Kadangi gamybos proceso metu kelių Viracept (nelfinaviro) serijų veiklioji medžiaga buvo užteršta žinoma genotoksine medžiaga etilo mezilatu, CHMP atliko šio vaistinio preparato tyrimą.
Italian: Per finanziare le riduzioni delle tasse previste per i medicinali orfani, nel 2007 è stato utilizzato un importo complessivo di 4,89 Mil EUR attinti dal contributo speciale dell'UE.
Lithuanian: Retųjų vaistų mokesčio mažinimui finansuoti 2007 m.
Italian: Relazioni su reazioni avverse UE e non-UE trasmesse all'EMEA
Lithuanian: EU and non-EU ADR reports transmitted to the EMEA (2005-2007)
Italian: Il numero di richieste di consulenza scientifica è stato leggermente superiore rispetto al 2006, con 213 domande pervenute nel 2007.
Lithuanian: Prašymų suteikti mokslines konsultacijas buvo šiek tiek daugiau negu 2006 m.
Italian: Sono state inoltre ultimate 36 procedure.
Lithuanian: Baigtos nagrinėti trisdešimt šešios kreipimosi paraiškos.
Italian: Un importante indicatore del lavoro svolto dall'EMEA nel corso di un anno è rappresentato dal numero di domande ricevute e trattate al fine di ottenere l'iniziale autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali.
Lithuanian: Gautų paraiškų skaičius ir pirminio rinkodaros pažymėjimo suteikimo procedūros - tai svarbus EMEA veiklos rodiklis bet kuriais metais.
Italian: Solo alcune relazioni sono state presentate elettronicamente dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, dato che la maggioranza delle grandi società farmaceutiche è ancora impegnata nella fase di attuazione e di analisi.
Lithuanian: Kadangi didžiosios veterinarinės farmacijos įmonės ją vis dar diegia ir testuoja, rinkodaros teisės turėtojai pateikė tik kelis pranešimus elektroniniu būdu.
Italian: (in fase pilota) Servizi telematici UETermini controllati (in fase pilota)
Lithuanian: ES telematikos kontroliuojami terminai (rengiama bandomoji versija)
Italian: Stimolo della disponibilità di medicinali veterinari destinati a mercati limitati
Lithuanian: siekiančioms užregistruoti nedidelėms rinkoms skirtus vaistus, nustatymo.
Italian: Variazioni di tipo IA
Lithuanian: Type-IA variations
Italian: Tuttavia, nelle gravidanze fino al 49° giorno di amenorrea, gli studi comparativi tra le dosi di 200 mg e 600 mg di mifepristone in associazione a 400 µg di misoprostolo per via orale non possono escludere un rischio leggermente superiore associato al proseguimento della gravidanza con la dose di 200 mg. Sulla base dei dati disponibili pubblicati, il rapporto rischi/benefici di mifepristone in associazione a misoprostolo orale per gravidanze dal 50° fino al 63° giorno di amenorrea è sfavorevole a causa della scarsa efficacia.
Lithuanian: Tačiau lyginamųjų 200 mg ir 600 mg mifepristono, vartojamo kartu su 400 µg geriamojo mizoprostolio, tyrimų rezultatai negali paneigti, kad iki 49-os nėštumo dienos esama šiek tiek didesnės rizikos, jog 200 mg dozė nėštumo nenutrauks.
Italian: Domande pervenute (in entrata) (2005-2007)
Lithuanian: Applications received (Input) (2005-2007)
Italian: Il primo inibitore della renina indicato per il trattamento dell'ipertensione.
Lithuanian: • Pirmas renino inhibitorius, skirtas padidėjusiam kraujo spaudimui mažinti. Jis slopina renino veikimą.
Italian: Ha inoltre pubblicato una decisione in merito a un "elenco di deroghe per classi", che comprende patologie che non riguardano i bambini e per le quali è pertanto possibile contravvenire al requisito della presentazione di un PIP.
Lithuanian: EMEA priėmė sprendimą dėl išimties taikymo ligoms, kuriomis vaikai neserga, ir pediatrinių tyrimų plano reikalavimo panaikinimo minėtoms ligoms gydyti skirtiems vaistams.
Italian: I medicinali di rilevante interesse per la salute animale che, nel 2007, hanno ricevuto un parere positivo dal comitato per i medicinali veterinari comprendono:
Lithuanian: teigiamai įvertinti gyvūnų sveikatai ypač naudingi vaistai:
Italian: Il CHMP ha concluso che i rischi di questi medicinali sono superiori ai loro benefici e pertanto ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio (procedura di cui all'articolo 107, paragrafo 2).
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šio vaisto keliama rizika yra didesnė naudą, ir rekomendavo sustabdyti jo rinkodaros teisės galiojimą (107 straipsnio 2 dalyje numatyta procedūra).
Italian: Sono state incluse nella banca dati e nel sistema di analisi EudraVigilance metodologie quantitative di individuazione dei segnali di rischio; inoltre, è stata aggiunta a EudraVigilance una nuova funzionalità per favorire la revisione delle segnalazioni.
Lithuanian: EudraVigilance papildyta nauja signalų peržiūros funkcija.
Italian: Apparato cardiovascolare e respiratorio Antinfettivi M etabo lismo
Lithuanian: M etabo lism
Italian: Di queste:
Lithuanian: Iš jų: