FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Busilvex following fludarabine (FB) is indicated as conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT) in adult patients who are candidates for a reduced-intensity conditioning (RIC) regimen.
Romanian: Busilvex după administrarea de Fludarabină (FB) este indicat ca tratament pregătitor înaintea transplantului de celule precursoare hematopoietice (TCPH) la pacienţi adulţi care au indicaţie de schemă de tratament pregătitor de intensitate redusă (PIR).
English: Busilvex must always be added to the diluent, not the diluent to Busilvex.
Romanian: Trebuie întotdeauna adăugat Busilvex peste solvent, nu solvent peste Busilvex.
English: Pharmacotherapeutic group: Alkyl sulfonates, ATC code: L01AB01.
Romanian: Cod ATC: L01AB01
English: Mild/moderate fever was reported in 76% of patients.
Romanian: La 76% dintre pacienţi s-a înregistrat febră uşoară/moderată.
English: In adults Busilvex is used in combination with cyclophosphamide or fludarabine.
Romanian: La adulţi, Busilvex se utilizează în asociere cu ciclofosfamidă sau fludarabină.
English: The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109/l was 21 days (range 12-47 days) in allogenic patients, and 11 days (range 10-15 days) in autologous patients.
Romanian: Valoarea absolută a numărului neutrofilelor ANC a crescut la peste 0,5 x 109/l în decurs de 21 de zile (cu variaţii între 12-47 zile) la pacienţii cu transplant alogen şi în decurs de 11 zile (cu variaţii între 10-15 zile) la pacienţii cu transplant autogen.
English: Busilvex will be administered every 6 hours during 4 consecutive days prior to transplant.
Romanian: Busilvex se administrează o dată la 6 ore, înaintea transplantului, 4 zile consecutiv.
English: Arrhythmia Atrial fibrillation Cardiomegaly Pericardial effusion
Romanian: Filbrilaţie atrială Cardiomegalie Epanşament pericardic Pericardită
English: (see section 4.5).
Romanian: (vezi pct. 4.5 ).
English: What Busilvex is and what it is used for What you need to know before you use Busilvex How to use Busilvex
Romanian: Ce este Busilvex şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Busilvex Cum să utilizaţi Busilvex Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Busilvex Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the Busilvex studies.
Romanian: În cadrul studiilor cu Busilvex, un pacient a prezentat un caz fatal de detresă respiratorie acută, urmată de insuficienţă respiratorie asociată cu fibroză interstiţială pulmonară.
English: One ml of concentrate contains 6 mg busulfan (60 mg in the vial).
Romanian: Un ml de concentrat conţine busulfan 6 mg (60 mg în flacon).
English: Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Romanian: Busilvex nu trebuie introdus într-o pungă de perfuzie intravenoasă care nu conţine soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%.
English: Busilvex may interact with other medicines.
Romanian: Busilvex împreună cu alte medicamente:
English: Inter and intra patient variabilities in plasma exposure were lower than 20% and 10%, respectively.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal s-a situat între 2,26 şi 2,52 ore.Variabilitatea inter- şi intra-pacienţi privind expunerea plasmei au fost mai mici de 20%, respectiv 10%.
English: The effects of renal dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Romanian: Nu au fost evaluate efectele disfuncţiei renale asupra distribuţiei busulfanului administrat intravenos.
English: • Quantity of diluent: (A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent
Romanian: (A ml Busilvex) x (10) = B ml de solvent
English: Pregnancy (see section 4.6).
Romanian: Sarcină şi alăptare (vezi pct. 4.6)
English: in combination with other medicine as a conditioning treatment previous HCT have been seen after reviewing the literature and the cases retrieved in the safety database of the company.
Romanian: Cazurile de MAT după administrarea IV de doze mari de busulfan în asociere cu alte medicamente, ca tratament de condiţionare anterior TCH, au fost examinate după consultarea literaturii de specialitate, iar acestea au fost preluate din baza de date a companiei privind siguranţa.
English: The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Romanian: Nu au fost evaluate efectele disfuncţiei hepatice asupra distribuţiei busulfanului administrat intravenos.
English: The consequence of treatment with Busilvex at the recommended dose and schedule is profound myelosuppression, occurring in all patients.
Romanian: Tratamentul cu Busilvex în doza şi cu frecvenţa recomandate are drept consecinţă apariţia, la toţi pacienţii, a mielodepresiei grave.
English: Interstitial lung disease**
Romanian: Boală pulmonară interstiţială**
English: All evaluable patients engrafted.
Romanian: Toţi pacienţii au prezentat mielodepresie marcată.
English: Anxiety Depression Insomnia
Romanian: Tulburări psihice Anxietate Depresie
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Romanian: Greaţă Vărsături Diaree Stomatită
English: Gastro-intestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro-intestinale:
English: The use of paracetamol during the 72 hours prior to or with Busilvex administration should be used with caution.
Romanian: Se recomandă prudenţă la folosirea medicamentelor care conţin paracetamol, administrate cu 72 de ore înainte de Busilvex sau concomitent cu acesta.
English: Myelo-suppression and immuno-suppression were the desired therapeutic effects of the conditioning regimen and consequently were not considered undesirable effects.
Romanian: Efectele terapeutice dorite în aceste scheme de tratament pregătitoare au fost mielosupresia şi imunosupresia, aşadar acestea nu au fost considerate reacţii adverse.
English: Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients.
Romanian: La pacientele în pre-menopauză apar frecvent supresie ovariană şi amenoree însoţită de simptome de menopauză.
English: Weight increased Abnormal breath sounds
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline Creştere în greutate Zgomote respiratorii anormale
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide:
Romanian: .Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă:
English: Infections (documented and non documented febrile neutropenia) were experienced in 89% of patients (49/55).
Romanian: La 89% dintre pacienţi (49/55) au apărut infecţii (neutropenie febrilă diagnosticată şi nediagnosticată).
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Romanian: Hemoragie cerebrală Encefalopatie
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Romanian: Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă sau melfalan
English: Pain or inflammation at injection site Mucositis
Romanian: Durere sau inflamaţie la locul injectării Mucozităţi
English: Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia
Romanian: Hipoalbuminemie Tulburări electrolitice Hiperglicemia
English: Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Romanian: Gastrointestinale : inflamarea mucoasei esofagului, paralizie intestinală, vărsături cu sânge.
English: Skin desquamation Erythema Pigmentation disorder
Romanian: Descuamare tegumentară Eritem Tulburări de pigmentare
English: Tabulated summaries of adverse reactions
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
English: Do not use Busilvex: if you are allergic to busulfan or any of the other ingredients of Busilvex listed in section 6, if you are pregnant, or think you may be pregnant.
Romanian: Înainte de a primi tratament cu Busilvex, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau aveţi de gând să rămâneţi gravidă.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion Multipack: 8 (2 packs of 4) vials of 10 ml 60 mg per vial
Romanian: Ambalaj colectiv: 8 (2 ambalaje de câte 4) flacoane a câte 10 ml 60 mg pe flacon
English: Hyperglycaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Hypomagnesaemia Hypophosphatemia
Romanian: Anorexie Hiperglicemie Hipocalcemie Hipopotasiemie Hipomagnezemie Hipofosfatemie
English: Bun increase Decrease ejection fraction
Romanian: Scăderea fracţiei de ejecţie
English: Veno occlusive liver disease *
Romanian: Boală venoocluzivă hepatică*
English: Grade 3 elevated transaminases were reported in 24% of patients.
Romanian: La 24% dintre pacienţi s-a semnalat creşterea valorii serice a transaminazelor (gradul 3).
English: Polycarbonate syringes must not be used with Busilvex.
Romanian: Nu trebuie folosite seringi din policarbonat pentru manipularea Busilvex.
English: Creatinine elevated
Romanian: Valori crescute ale creatininei
English: • Quantity of diluent: (A ml Busilvex) x (10) = B ml of diluent To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Romanian: (A ml Busilvex) x (10) = B ml de solvent Pentru a prepara soluţia finală perfuzabilă, adăugaţi (A) ml de Busilvex la (B) ml de solvent (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%).
English: Busilvex in combination with fludarabine (FB)
Romanian: Busilvex în asociere cu fludarabina (FB)
English: * reported in post marketing experience ** include haemorrhagic cystitis induced by viral infection
Romanian: ** include cistita hemoragică indusă de infecţiile virale
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 12.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
English: Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Romanian: Respiratorii : dificultăţi de respiraţie, secreţie nazală (rinită), dureri în gât, tuse, sughiţ, sângerări nazale, respiraţie zgomotoasă.
English: Impotence, sterility, azoospermia, and testicular atrophy have been reported in male patients.
Romanian: La pacienţii de sex masculin au apărut impotenţă, sterilitate, azoospermie şi atrofie testiculară.
English: Blood urea increased
Romanian: Creşterea azotului ureic sanguin
English: = A ml of Busilvex to be diluted
Romanian: = A ml de Busilvex de diluat
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Romanian: Pentru a prepara soluţia finală perfuzabilă, adăugaţi (A) ml de Busilvex la (B) ml de solvent (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor before you receive treatment with Busilvex.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau dacă credeţi că este posibil să fiţi gravidă.
English: The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109 /l was 13 days (range 9-29 days) in allogenic patients (OMC-BUS 4), and 10 days
Romanian: Valoarea absolută a numărului neutrofilelor ANC a crescut la peste 0,5 x 109 /l în decurs de 13 zile (cu variaţii între 9-29 zile) la pacienţii cu transplant alogen (OMC-BUS 4) şi în decurs de 10 zile (cu variaţii între 8-19 zile) la pacienţii cu transplant autogen (OMC-BUS 3).
English: 15% of SAEs involved liver toxicity.
Romanian: La 15% dintre pacienţi s-a semnalat hepatotoxicitate.
English: Busilvex in combination with fludarabine (FB) In adults
Romanian: Busilvex în asociere cu fludarabina (FB) Adulţi
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Romanian: Busilvex în asociere cu ciclofosfamida Adulţi
English: Vials: 3 years
Romanian: Flacoane: 3 ani Soluţia diluată
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Romanian: Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă sau melfalan Adulţi
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
English: Veno occlusive liver disease
Romanian: Boală veno-ocluzivă hepatică
English: 6 (mg/ml) Y: body weight of the patient in kg
Romanian: Y: greutatea corporală a pacientului în kg
English: Dysuria Oligurea
Romanian: Disurie Oligurie
English: In this case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Romanian: În acest caz trebuie să se folosească seturi de perfuzie cu capacitate minimă adecvată (adică 0,3-0,6 ml), umplute cu soluţie de medicament înainte de începerea perfuziei propriu-zise cu Busilvex şi apoi spălate cu jet de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).
English: Tooth hypoplasia**
Romanian: Hipoplazie a dinţilor**
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă busulfan
English: doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA.
Romanian: În principal, studiile din literatura de specialitate au arătat că dozele mari de busulfan administrat IV în asociere cu alte medicamente, ca tratament de condiţionare anterior TCH, ar putea avea un rol important în dezvoltarea MAT.
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Romanian: Dureri abdominale Greaţă
English: Seizures have been reported with high dose busulfan treatment.
Romanian: La tratamentul cu doze mari de busulfan s-a semnalat apariţia convulsiilor.
English: Busilvex 6 mg/ml busulfan
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ml busulfan
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Romanian: Înaintea fiecărei perfuzii, spălaţi cu un jet cateterul folosind aproximativ 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).
English: Busilvex in combination with fludarabine
Romanian: Busilvex în asociere cu fludarabină:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {10ml type I glass vial}
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
English: Transaminases increased Bilirubine increased Alkaline phosphatases increased
Romanian: Valori crescute ale transaminazelor Valori crescute ale bilirubinei Valori crescute ale GGT
English: 5 How to store Busilvex Contents of the pack and other information
Romanian: Cum arată Busilvex şi conţinutul ambalajului
English: How to store Busilvex
Romanian: Cum se păstrează Busilvex
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Romanian: Studiile publicate referitoare la adulţi arată că ketobemidonă (analgezic) se poate asocia cu concentraţii plasmatice mari de busulfan.
English: Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Romanian: Înainte de utilizare, Busilvex trebuie diluat fie în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fie în soluţie injectabilă de glucoză 5%.
English: Skin: rash, itching, loss of hairs.
Romanian: Piele : erupţii, mâncărimi, căderea părului.
English: Nervous system: delirium, nervousness, hallucination, agitation, abnormal brain function, cerebral haemorrhage, and seizure.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): Sistem nervos : delir, nervozitate, halucinaţii, agitaţie, funcţionare anormală a creierului, hemoragie cerebrală şi convulsii.
English: Haemorrhagic cystitis**
Romanian: Hipogonadism **
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Romanian: Busilvex 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
English: Immediate and complete availability of the dose is obtained after intravenous infusion of busulfan.
Romanian: Doza de busulfan administrată prin perfuzie intravenoasă a devenit disponibilă imediat şi complet.
English: Headache Dizziness
Romanian: Astenie Edem Durere
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Romanian: Busilvex 6 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Busulfan
English: Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
Romanian: Valori crescute ale fosfatazei alcaline dehidrogenazei serice
English: if you have a liver, kidney, heart or lung problem,
Romanian: dacă aveţi o problemă cu ficatul, rinichii, inima sau plămânii dacă în trecut aţi suferit convulsii dacă în prezent luaţi alte medicamente.
English: Hypogonadism
Romanian: Metabolizare
English: Oliguria
Romanian: Mucozită
English: The amount of Busilvex and diluent to be administered would be calculated as follows: for a patient with a Y kg body weight:
Romanian: Pentru un pacient cu greutatea corporală Y kg:
English: Renal disorder
Romanian: Tulburări oculare
English: Periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with Busilvex (see section
Romanian: Pe durata tratamentului cu Busilvex trebuie avută în vedere monitorizarea periodică a funcţiei renale.
English: Linearity
Romanian: Aritmie
English: The recommended dose and schedule of administration is: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5).
Romanian: - urmate de ciclofosfamidă în doză de 60 mg/kg şi zi, pe o perioadă de 2 zile, la cel puţin 24 de ore de la administrarea celei de-a 16-a doze de Busilvex (vezi pct. 4.5).
English: In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment.
Romanian: În cadrul studiilor la adulţi şi copii, pacienţilor li s-a administrat fenitoină sau benzodiazepine, ca tratament profilactic al crizelor convulsive (vezi pct. 4.4 şi 4.5)
English: Bilirubin increased GGT increased Alkaline phosphatases increased
Romanian: Valori crescute ale acidului uric seric Valori crescute ale ureei serice Valori crescute ale GGT
English: Asthenia
Romanian: Durere
English: The recommended dose of Busilvex is as follows: Actual body weight (kg)
Romanian: Greutatea corporală reală (kg)
English: Myalgia Back pain Arthralgia
Romanian: Dureri de spate Artralgii
English: Transaminases increased
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii
English: The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours
Romanian: - Doza recomandată de Busilvex este de 0,8 mg/kg - Fiecare perfuzie va dura 2 ore - Busilvex va fi administrată la fiecare 6 ore în 4 zile consecutive înainte de transplant.
English: This is called overgrowth.
Romanian: Acest fenomen este denumit creştere excesivă.
English: In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Romanian: În plus, trebuie să se ia în considerare, de asemenea, numărul mic de pacienţi.
English: The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni nu este încă elucidat.
English: Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes.
Romanian: Datele disponibile nu sugerează faptul că această interacţiune determină modificări semnificative ale INR.
English: Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Romanian: Majoritatea cazurilor raportate au apărut după minimum o săptămână de tratament.
English: Instructions for use and handling (see also 3.
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea (vezi, de asemenea, 3.
English: Your doctor will monitor you closely for any potential infections and treat you if necessary.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru orice infecţii potenţiale şi vă va trata, dacă este necesar.
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Romanian: Un ciclu de tratament durează, de obicei, între 5 şi 14 zile.
English: It is important that you tell your doctor if you are taking medicines to avoid an excess of blood clotting (named anticoagulants).
Romanian: Este important să spuneţi medicului dvs. dacă luaţi medicamente destinate evitării coagulării excesive a sângelui (numite anticoagulante).
English: If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Romanian: Într-un asemenea caz, medicul dvs. vă va monitoriza îndeaproape.
English: Storage after preparation
Romanian: Păstrarea după preparare
English: No loading dose was administered in these studies.
Romanian: În aceste studii nu s-a administrat o doză de încărcare.
English: Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Romanian: Medicul dvs. v-a prescris Tygacil deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră cu vârsta de cel puţin 8 ani aveţi unul din următoarele tipuri de infecţii grave:
English: What Tygacil is and what it is used for
Romanian: Ce este Tygacil şi pentru ce se utilizează
English: • Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptomele unei reacţii alergice.
English: Renal clearance is approximately 13 % of total clearance.
Romanian: Clearance-ul renal reprezintă aproximativ 13 % din clearance-ul total.
English: The causes of these findings remain unknown, but poorer efficacy and safety than the study comparators cannot be ruled out.
Romanian: Cauzele acestor constatări rămân necunoscute, dar eficacitatea şi siguranţa inferioare faţă de tratamentul comparator nu pot fi excluse.
English: During treatment with Tygacil:
Romanian: În timpul tratamentului cu Tygacil:
English: Attention should be paid to possible dehydration.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare posibilitatea deshidratării.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul în caz de supradozaj.
English: Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available.
Romanian: Tygacil nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care nu sunt disponibile date privind compatibilitatea.
English: Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available.
Romanian: În consecinţă, utilizarea la copii trebuie să fie limitată la situaţiile clinice în care nu este disponibil niciun tratament antibacterian alternativ.
English: Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study.
Romanian: Datele de eficacitate de mai sus trebuie considerate cu precauţie, întrucât în acest studiu au fost permise antibiotice concomitent.
English: Species for which acquired resistance may be a problem Gram-negative Aerobes
Romanian: Speciile în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă Aerobi Gram-negativ