FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • φυσαλλιδώδεις βλάβες στο δέρμα (φλυκταινώδη εξανθήματα).
Lithuanian: • Pūsliniai odos pažeidimai (pustulinis bėrimas).
Greek: Δεν υπάρχει ευρέως διαθέσιμη μια γρήγορη δοκιμασία αίματος που να επιβεβαιώνει τη δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Lithuanian: Plačiai paplitusio, greito kraujo tyrimo metodo, patvirtinančio apsinuodijimą cianidu, nėra.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τερατογόνο δράση μετά από καθημερινή έκθεση καθ' όλη τη διάρκεια της οργανογένεσης (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė teratogeninį poveikį skiriant preparatą kiekvieną dieną visos organogenezės laikotarpiu (žr.
Greek: Αυτή η αύξηση της πίεσης του αίματος παρατηρείται ειδικά προς το τέλος αυτής της αγωγής και συνήθως παρέρχεται μετά από μερικές ώρες
Lithuanian: Kraujo spaudimas dažniausiai padidėja gydymo pabaigoje ir paprastai sunormalėja po kelių valandų.
Greek: Οι σκύλοι δηλητηριάστηκαν μέσω ενδοφλέβιας χορήγησης θανατηφόρου δόσης κυανιούχου καλίου.
Lithuanian: Šunys buvo apnuodyti į veną injekuojant mirtiną kalio cianido dozę.
Greek: Ο γιατρός σας ή ένας επαγγελματίας του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης θα σας χορηγήσει το Cyanokit με έγχυση σε μια φλέβα.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar sveikatos priežiūros specialistas infuzuos Jums Cyanokit į veną.
Greek: Τι είναι το Cyanokit και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Cyanokit ir kam jis vartojamas
Greek: Παρατηρούμενες in vitro παρεμβάσεις της υδροξοκοβαλαμίνης στις εργαστηριακές εξετάσεις
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta hidroksokobalamino sąveika su laboratoriniais tyrimais
Greek: Χορηγήθηκαν υψηλές δόσεις μέχρι 15 g χωρίς να αναφερθούν ειδικές δοσοεξαρτώμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Lithuanian: Pavartojus 15 g neviršijančias vaistinio preparato dozes, specifinių nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Greek: Η μέση ηλικία των παιδιατρικών ασθενών ήταν περίπου έξι ετών και η μέση δόση υδροξοκοβαλαμίνης ήταν περίπου 120 mg/kg σωματικού βάρους.
Lithuanian: Vidutinis vaikų amžius buvo šešeri metai, o vidutinė hidroksokobalamino dozė buvo apie 120 mg/kg kūno svorio.
Greek: Η παρουσία και η έκταση της δηλητηρίασης με κυανιούχα είναι συχνά αρχικά άγνωστες.
Lithuanian: Apsinuodijimo cianidu faktas ir apsinuodijimo sunkumas dažniausiai pradžioje yra nežinomi.
Greek: Τεχνητά μειωμένη*
Lithuanian: Klaidingai sumažėjęs*
Greek: Οι δόσεις 75 mg/kg και 150 mg/kg είναι περίπου ισοδύναμες με 5 g και 10 g υδροξοκοβαλαμίνης, αντιστοίχως, στους ανθρώπους, όχι μόνο με βάση το σωματικό βάρος αλλά επίσης και με βάση την Cmax της υδροξοκοβαλαμίνης [ολικές κοβαλαμίνες-(III), βλ. παράγραφο 5.2].
Lithuanian: 75 mg/kg ir 150 mg/kg dozės apytiksliai atitinka 5 g ir 10 g hidroksokobalamino dozes žmonėms, remiantis ne tik kūno svoriu, bet ir hidroksokobalamino Cmax [bendrai kobalaminų III, žr.
Greek: * Παρέμβαση ≥ 10% παρατηρήθηκε τουλάχιστον σε ένα σύστημα ανάλυσης ** Τεχνητά μειωμένη με χρήση της διαζω-μεθόδου *** Αντιφατικά αποτελέσματα
Lithuanian: * ≥ 10 % sąveikos pasireiškė naudojant mažiausiai vieną analizatorių ** Dirbtinai sumažėjęs naudojant diazo metodą *** Nepastovūs rezultatai
Greek: Η αιμοδιύλιση μπορεί να είναι αποτελεσματική σε τέτοια περίπτωση, αλλά ενδείκνυται μόνο σε περίπτωση σημαντικής τοξικότητας σχετιζόμενης με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis gali būti veiksminga hemodializė, tačiau ji indikuotina tik esant sunkiam su hidroksokobalamino vartojimu susijusiam toksiniam poveikiui.
Greek: Η παρουσία μεταβολής της νοητικής κατάστασης (σύγχυση και αποπροσανατολισμός) ή/και μυδρίαση υποδεικνύουν πραγματική δηλητηρίαση με κυανιούχα.
Lithuanian: Pakitusi psichinė būklė (sumišimas ir dezorientacija) ir (arba) midriazė yra tikrojo apsinuodijimo cianidu požymiai.
Greek: Η μέση ολική ποσότητα κοβαλαμινών-(III) που απεκκρίθηκε στα ούρα κατά τη διάρκεια της περιόδου συλλογής των 72 ωρών ήταν περίπου 60% μιας δόσης 5 g και περίπου 50% μιας δόσης 10 g Cyanokit.
Lithuanian: Vidutinis bendras kobalamino (III) kiekis, išskirtas su šlapimu per 72 valandų šlapimo rinkimo laikotarpį sudarė apytiksliai 60 % 5 g dozės ir apytiksliai 50 % 10 g Cyanokit dozės.
Greek: Στα συνήθη σημεία και συμπτώματα δηλητηρίασης με κυανιούχα συμπεριλαμβάνονται: ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, μεταβολή της νοητικής κατάστασης (π.χ. σύγχυση, αποπροσανατολισμός), αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα, δύσπνοια, ταχύπνοια ή υπέρπνοια (πρώιμη), βραδύπνοια ή άπνοια (όψιμη), υπέρταση (πρώιμη) ή υπόταση (όψιμη), καρδιαγγειακή κατέρρειψη, σπασμοί ή κώμα, μυδρίαση και συγκέντρωση γαλακτικού πλάσματος > 8 mmol/l.
Lithuanian: Įprasti apsinuodijimo cianidu požymiai ir simptomai yra: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, pakitusi psichinė būklė (pvz., sumišimas, dezorientacija), krūtinės užgulimas, dusulys, tachipnėja ir hiperventiliacija (ankstyvojoje fazėje), bradipnėja ar apnėja (vėlyvojoje fazėje), hipertenzija (ankstyvojoje fazėje) arba hipotenzija (vėlyvojoje fazėje), kardiovaskulinis kolapsas, traukuliai ar koma, midriazė ir laktatų koncentracija plazmoje > 8 mmol/l.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη πριν την έναρξη της αιμοδιύλισης σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με υδροξοκοβαλαμίνη.
Lithuanian: Tai reikia įvertinti prieš skiriant hemodializę pacientams, gydomiems hidroksokobalaminu.
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη μειώνει τις συγκεντρώσεις κυανιδίου στο αίμα.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas mažins cianido kraujyje koncentraciją.
Greek: Σε αυτόν τον ασθενή έχει χορηγηθεί Cyanokit.
Lithuanian: Pacientui buvo skirtas Cyanokit.
Greek: Επιδράσεις στην δοκιμασία κυανιδίου αίματος
Lithuanian: Poveikis cianido tyrimui kraujyje
Greek: In vitro δοκιμασίες υποδεικνύουν ότι η έκταση και η διάρκεια της παρέμβασης εξαρτώνται από πολυάριθμους παράγοντες, όπως η δόση της υδροξοκοβαλαμίνης, η αναλυόμενη ουσία, η συγκέντρωση της αναλυόμενης ουσίας, η μεθοδολογία, το σύστημα ανάλυσης, οι συγκεντρώσεις κοβαλαμινών-(III), συμπεριλαμβανομένης της κυανοκοβαλαμίνης, καθώς και μερικώς ο χρόνος μεταξύ της δειγματοληψίας και της μέτρησης.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad poveikio mastas ir trukmė priklauso nuo keleto veiksnių, tokių kaip hidroksokobalamino dozė, tiriama medžiaga, jos koncentracija, metodas, analizatorius, kobalaminų (III), tame tarpe, cianokobalamino koncentracija, ir iš dalies laikas nuo mėginio paėmimo iki tyrimo.
Greek: Για τους ενήλικες, η αρχική δόση είναι 5 g.
Lithuanian: Suaugusiems pradinė dozė yra 5 g.
Greek: Χλωριούχο νάτριο 9 mg/mL (N=17)
Lithuanian: Natrio chlorido tirpalas 9 mg/ml (N=17)
Greek: Άλλα φάρμακα και Cyanokit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cyanokit
Greek: Συνεπώς, αυτά και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή με την υδροξοκοβαλαμίνη.
Lithuanian: Dėl to šie ir kiti vaistiniai preparatai negali būti infuzuojami į veną naudojant tą pačią, kaip ir hidroksokobalaminas, infuzinę sistemą.
Greek: Για τον σκοπό της περιπατητικής χρήσης, το Cyanokit μπορεί να εκτεθεί για σύντομες χρονικές περιόδους στις διακυμάνσεις θερμοκρασίας της συνηθισμένης μεταφοράς (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 40°C), της μεταφοράς σε έρημο (4 ημέρες σε θερμοκρασίες από 5°C έως 60°C) και των κύκλων ψύξης/απόψυξης (15 ημέρες σε θερμοκρασίες από -20°C έως 40°C).
Lithuanian: Vartojant ambulatorinėmis sąlygomis, poveikį Cyanokit gali daryti trumpas temperatūros svyravimas, kylantis įprastinio transportavimo metu (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 40°C), transportavimo dykumoje metu (4 dienas trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 60°C), užšaldymas ir atšildymas (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo -20°C iki 40°C). Jei buvo viršytos šios temperatūros sąlygos, preparatą reikia išmesti.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες προς τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την ταυτόχρονη χορήγηση του Cyanokit με άλλα φάρμακα παρέχονται στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών (βλ. "Οδηγίες χειρισμού").
Lithuanian: Išsami informacija Jūsų gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui apie Cyanokit vartojimą kartu su kitais vaistais yra šio pakuotės lapelio pabaigoje (žr. „Vaistinio preparato ruošimo instrukcija").
Greek: Σωματικό βάρος σε kg
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα ανδρών και γυναικών, καθώς και για την περιγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη.
Lithuanian: Tyrimų duomenų apie poveikį patinų ir patelių vaisingumui bei perinatalinį ir postnatalinį jauniklių vystymąsi nėra.
Greek: • χρωματισμός του πλάσματος, το οποίο μπορεί να προκαλέσει τεχνητή αύξηση ή μείωση των επιπέδων ορισμένων εργαστηριακών παραμέτρων.
Lithuanian: • kraujo plazmos spalvos pakitimas, kuris gali lemti klaidingą tam tikrų laboratorinių tyrimų rodmenų padidėjimą ar sumažėjimą.
Greek: Συνεπώς, ως προφύλαξη, μετά τη χορήγηση του Cyanokit, θα πρέπει να διενεργείται τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένου του αζώτου ουρίας αίματος και της κρεατινίνης ορού) μέχρι 7 ημέρες μετά την έναρξη του φαρμάκου.
Lithuanian: Todėl, pavartojus Cyanokit, atsargumo dėlei 7 dienas po vaistinio preparato vartojimo pradžios reikia reguliariai stebėti inkstų funkciją (įskaitant šlapalo azoto kraujyje ir serumo kreatinino nustatymą).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui:
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm.
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas;
Greek: Ανησυχία.
Lithuanian: Neramumas.
Greek: Προετοιμασία του Cyanokit
Lithuanian: Cyanokit paruošimas
Greek: Από τους 20 παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς αρχική καρδιακή ανακοπή, 18 (90%) επέζησαν, από τους οποίους 4 εμφάνισαν επακόλουθες βλάβες.
Lithuanian: Iš 20 vaikų, kuriems nebuvo pirminio širdies sustojimo, išgyveno 18 (90%), iš kurių 4 sveikatos būklė pilnai neatsistatė.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της υδροξοκοβαλαμίνης εξετάστηκε σε μια ελεγχόμενη μελέτη σε ενήλικες σκύλους που δηλητηριάστηκαν με κυανιούχα.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veiksmingumas buvo tirtas kontroliuojamuosiuose tyrimuose su suaugusiais šunimis, apnuodytais cianidu.
Greek: Γαλακτική αφυδρογονάση (LDH)
Lithuanian: Laktatdehidrogenazė (LDH)
Greek: Τεχνητά αυξημένη*
Lithuanian: Klaidingai padidėjęs*
Greek: Η ταχεία και ολοκληρωτική αποκατάσταση των αιμοδυναμικών παραμέτρων και κατά συνέπεια των αερίων αίματος, του pH και του γαλακτικού μετά τη δηλητηρίαση με κυανιούχα αποδίδεται ομοίως στο καλύτερο αποτέλεσμα στα ζώα που έλαβαν υδροξοκοβαλαμίνη.
Lithuanian: Greitas ir visiškas hemodinamikos bei kraujo dujų, pH ir laktatų atsistatymas po apsinuodijimo cianidu buvo susijęs su geresne gyvūnų, gavusių hidroksokobalamino, išeitimi.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος της απέκκρισης μέσω των ούρων παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών, αλλά χρωματισμένα κόκκινα ούρα παρατηρήθηκαν για χρονικό διάστημα μέχρι 35 ημερών μετά την ενδοφλέβια έγχυση.
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato dalis su šlapimu pasišalino per pirmąsias 24 valandas, tačiau raudona šlapimo spalva išliko ne trumpiau kaip 35 dienas po vaistinio preparato infuzavimo.
Greek: Ο χρωματισμός των ούρων μπορεί να διαρκέσει για μέχρι 35 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Šlapimo spalvos pakitimas po Cyanokit vartojimo gali trukti iki 35 dienų (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Μεταξύ 144 ασθενών οι οποίοι δεν βρέθηκαν αρχικά σε κατάσταση καρδιακής ανακοπής, και των οποίων τα αποτελέσματα έγιναν γνωστά, 118 (82%) επιβίωσαν.
Lithuanian: Iš 144 pacientų, kuriems apsinuodijimo baigtis buvo žinoma ir kuriems nebuvo širdies sustojimo, išgyveno 118 (82 %).
Greek: Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (ALT) Αμυλάση
Lithuanian: Alanininaminotransfe razė (ALT) Amilazė
Greek: Κοιλιακές έκτακτες συστολές.
Lithuanian: Skilvelinės ekstrasistolės.
Greek: Παρουσία των ανωτέρω σημείων, η αγωγή με Cyanokit δεν πρέπει να καθυστερήσει για να ληφθεί η συγκέντρωση γαλακτικού πλάσματος.
Lithuanian: Esant aukščiau paminėtiems požymiams, Cyanokit vartojimo negalima atidėti iki bus nustatyta laktatų koncentracija plazmoje.
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή, βράχνιασμα, δυσκολία στην ομιλία
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas, užkimimas, apsunkintas kalbėjimas;
Greek: Η χορήγηση της υδροξοκοβαλαμίνης γενικά συσχετίστηκε με κανονικοποίηση της πίεσης του αίματος (συστολική πίεση του αίματος > 90 mmHg) στους 17 από 21 ασθενείς (81%) οι οποίοι παρουσίασαν χαμηλή πίεση του αίματος (συστολική πίεση του αίματος > 0 και ≤ 90 mmHg) μετά από έκθεση σε κυανιούχα.
Lithuanian: Hidroksokobalamino vartojimas buvo susijęs su kraujospūdžio sunormalėjimu (sistolinis kraujospūdis > 90 mmHg) 17 iš 21 (81 %) pacientų, kurių kraujospūdis buvo žemas (sistolinis kraujospūdis > 0 ir ≤ 90 mmHg) dėl cianido poveikio.
Greek: Πριν τη χορήγηση του Cyanokit, συνιστάται τα άτομα που έχουν επηρεαστεί να ελέγχονται για την παρουσία των ακόλουθων σημείων:
Lithuanian: Prieš skiriant Cyanokit rekomenduojama patikrinti:
Greek: Αιμοσφαιρίνη (Hb)
Lithuanian: Hemoglobinas (Hb)
Greek: Λόγω του σκούρου κόκκινου χρώματός της, η υδροξοκοβαλαμίνη μπορεί να παρεμβληθεί στον προσδιορισμό εργαστηριακών παραμέτρων (π.χ. παράμετροι κλινικής χημείας, αιματολογικές, πήξης και ούρων).
Lithuanian: Dėl ryškiai raudonos spalvos hidroksokobalaminas gali daryti poveikį laboratorinių tyrimų rodmenims (pvz., klinikinės biochemijos, kraujo, krešėjimo ir šlapimo tyrimų).
Greek: Κρεατινίνη Ολική και συζευγμένη χολερυθρίνη** Τριγλυκερίδια Χοληστερόλη Ολική πρωτεΐνη Γλυκόζη Λευκωματίνη Αλκαλική φωσφατάση
Lithuanian: Kreatininas Bendras ir konjuguotas bilirubinas** Trigliceridai Cholesterolis Bendras baltymo kiekis
Greek: Συνολικά, η ολική απέκκριση μέσω των ούρων υπολογίστηκε ότι είναι τουλάχιστον 60 έως 70% της χορηγηθείσας δόσης.
Lithuanian: Bendras su šlapimu pasišalinusio vaistinio preparato kiekis sudarė mažiausiai 60-70 % vartotos dozės.
Greek: Εάν έχει προγραμματιστεί προσδιορισμός του επιπέδου κυανιδίου στο αίμα, συνιστάται η λήψη του δείγματος αίματος πριν την έναρξη της αγωγής με Cyanokit.
Lithuanian: Jei planuojama tirti cianido kiekį kraujyje, rekomenduojama paimti kraujo mėginį prieš pradedant gydymą Cyanokit.
Greek: Εμφάνιση του Cyanokit και περιεχόμενο της συσκευασίας
Lithuanian: Cyanokit išvaizda ir kiekis pakuotėje
Greek: Δύο διατάξεις μεταφοράς.
Lithuanian: Du sujungimo įtaisai.
Greek: Σε περίπτωση που χορηγηθούν προϊόντα αίματος (ολικό αίμα, καθιζημένα ερυθροκύτταρα, συμπύκνωμα αιμοπεταλίων και φρέσκο κατεψυγμένο πλάσμα) και υδροξοκοβαλαμίνη ταυτόχρονα, συνιστάται η χρήση ξεχωριστών ενδοφλέβιων γραμμών (κατά προτίμηση σε αντίπλευρα άκρα).
Lithuanian: Jeigu kraujo produktai (kraujas, eritrocitų masė, trombocitų masė ir šviežiai šaldyta kraujo plazma) ir hidroksokobalaminas yra skiriami kartu, rekomenduojama juos infuzuoti naudojant atskiras infuzines sistemas (pageidautina į skirtingas galūnes).
Greek: Το κυανίδιο είναι ένα ιδιαιτέρως δηλητηριώδες χημικό.
Lithuanian: Cianidas yra labai kenksminga cheminė medžiaga.
Greek: • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια με οξεία σωληναριακή νέκρωση, νεφρική δυσλειτουργία, παρουσία κρυστάλλων οξαλικού ασβεστίου στα ούρα (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: • Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimas, kalcio oksalato kristalų susidarymas šlapime (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Για τον σκοπό της περιπατητικής χρήσης, το Cyanokit μπορεί να εκτεθεί για σύντομες χρονικές περιόδους στις διακυμάνσεις θερμοκρασίας
Lithuanian: Vartojant ambulatorinėmis sąlygomis, poveikį Cyanokit gali daryti trumpas temperatūros svyravimas:
Greek: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των ολικών κοβαλαμινών-(III) στο συγκεκριμένο πληθυσμό μπορεί να επηρεαστούν από το φορτίο κυανιδίου του σώματος, δεδομένου ότι η κυανοκοβαλαμίνη αναφέρθηκε ότι εμφάνισε 2-3 φορές χαμηλότερη ημίσεια ζωή από τις ολικές κοβαλαμίνες-(III) στους υγιείς εθελοντές.
Lithuanian: Šiai ligonių populiacijai bendro kobalamino (III) farmakokinetikai įtaką gali daryti organizme esantis cianidas, kadangi apsinuodijusių cianidu asmenų cianokobalamino pusinės eliminacijos laikas yra 2 - 3 kartus mažesnis nei sveikiems savanoriams.
Greek: Οι πηγές δηλητηρίασης με κυανιούχα περιλαμβάνουν το υδροκυάνιο και τα άλατά του, κυανογόνα, συμπεριλαμβανομένων κυανογόνων φυτών, αλιφατικά νιτρίλια ή παρατεταμένη έκθεση σε νιτροπρωσσικό νάτριο.
Lithuanian: Apsinuodijimo cianidu šaltiniai yra vandenilio cianidas ir jo druskos, cianogenai, įskaitant cianogeninius augalus, alifatinius nitrilus arba ilgalaikis natrio nitroprusido poveikis.
Greek: Η υδροξοκοβαλαμίνη δεν έχει αξιολογηθεί για ενδεχόμενη καρκινογόνο δράση.
Lithuanian: Kancerogeninis hidroksokobalamino poveikis nebuvo tirtas.
Greek: Με βάση τις in vitro μελέτες και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα ιδιοτήτων που ελήφθησαν από υγιείς εθελοντές, ο ακόλουθος πίνακας περιγράφει την παρέμβαση στις εργαστηριακές εξετάσεις που μπορεί να παρατηρηθεί μετά από χορήγηση δόσης 5 g υδροξοκοβαλαμίνης.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodyta tyrimais in vitro ir farmakokinetikos tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta sąveika su laboratoriniais tyrimais, kuri gali pasireikšti pavartojus 5 g hidroksokobalamino.
Greek: Κλινική χημεία
Lithuanian: Klinikiniai cheminiai tyrimai
Greek: Η κυανοκοβαλαμίνη είναι μια σταθερή, μη τοξική ένωση, η οποία απεκκρίνεται στα ούρα.
Lithuanian: Cianokobalaminas yra stabilus, netoksiškas junginys, išsiskiriantis į šlapimą.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροξοκοβαλαμίνης και προϊόντων αίματος (ολικό αίμα, καθιζημένα ερυθροκύτταρα, συμπύκνωμα αιμοπεταλίων και φρέσκο κατεψυγμένο πλάσμα) μέσω της ίδιας ενδοφλέβιας γραμμής δεν συνιστάται.
Lithuanian: Hidroksokobalamino ir kraujo produktų (kraujo, eritrocitų masės, trombocitų masės ir šviežiai šaldytos kraujo plazmos) infuzuoti, naudojant tą pačią infuzinę sistemą, nerekomenduojama.
Greek: • Ασθενείς με δηλητηρίαση με κυανιούχα
Lithuanian: • Cianidu apsinuodiję pacientai
Greek: Ένα σύνολο 347 ατόμων εκτέθηκαν στην υδροξοκοβαλαμίνη σε κλινικές μελέτες.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose hidroksokobalaminas buvo skirtas 347 asmenims.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου φαρμάκου, βλ. "Οδηγίες χειρισμού" στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
Lithuanian: Paruošto vaisto laikymo sąlygos nurodytos skyriuje „Vaistinio preparato ruošimo instrukcija" šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Greek: Δεν παρατηρείται παρέμβαση
Lithuanian: Sąveika nenustatyta
Greek: Παροδική αύξηση της πίεσης του αίματος, η οποία συνήθως παρέρχεται μετά από μερικές ώρες, έξαψη.
Lithuanian: Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, dažniausiai praeinantis per kelias valandas; karščio pylimas.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει δύο φιαλίδια (κάθε φιαλίδιο συσκευασμένο σε ένα χαρτονένιο κουτί), δύο στείρες διατάξεις μεταφοράς, ένα στείρο σετ ενδοφλέβιας έγχυσης και έναν στείρο καθετήρα μικρού μήκους για χορήγηση σε παιδιά.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra du flakonai (kiekvienas flakonas supakuotas kartoninėje dėžutėje), du sterilūs sujungimo įtaisai, vienas sterilus infuzijos į veną rinkinys ir vienas sterilus trumpas kateteris naudojamas vaikams.
Greek: Η δράση της υδροξοκοβαλαμίνης στην αγωγή της δηλητηρίασης με κυανιούχα βασίζεται στην ικανότητά της να δεσμεύει στενά τα ιόντα κυανιδίου.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veikimo mechanizmas gydant apsinuodijimą cianidu yra paremtas jo gebėjimu gerai jungtis su cianido jonais.
Greek: Υδροξοκοβαλαμίνη 75 mg/kg (N=19)
Lithuanian: Hidroksokobalaminas 75 mg/kg (N=19)
Greek: Σε κουνέλια υπό αναισθησία, η υδροξοκοβαλαμίνη παρουσίασε αιμοδυναμικές δράσεις (αυξημένη μέση αρτηριακή πίεση του αίματος και ολική περιφερική αντίσταση, μειωμένη καρδιακή παροχή) σχετιζόμενη με την ιδιότητά της να απάγει το οξείδιο του αζώτου.
Lithuanian: Triušiams, kuriems buvo sukelta anestezija, hidroksokobalaminas sukėlė hemodinamikos pokyčių (vidurinio arterinio kraujospūdžio padidėjimą, periferinių kraujagyslių pasipriešinimo padidėjimą, iš širdies išstumiamo kraujo tūrio sumažėjimą), kurie buvo susiję su jo sugebėjimu slopinti azoto monoksido poveikį.
Greek: Γάμμα γλουταμυλοτρανσφεράση (GGT)
Lithuanian: Šlapalas γgliutamiltransferazė (GGT)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai infuziniam tirpalui.
Greek: Δεν είναι απαραίτητο ότι όλα τα θύματα που έχουν εισπνεύσει καπνό θα παρουσιάσουν δηλητηρίαση με κυανιούχα, εντούτοις παρουσιάζουν εγκαύματα, τραύματα και έκθεση σε πρόσθετες τοξικές ουσίες, το οποίο επιδεινώνει την κλινική εικόνα.
Lithuanian: Ne visi dūmų įkvėpę asmenys bus apsinuodiję cianidu, tačiau apsinuodijimas gali pasireikšti nudegimų, traumų atvejais ir kitų toksinių medžiagų, apsunkinančių kliniką, poveikyje.
Greek: Η αγωγή της δηλητηρίασης με κυανιούχα πρέπει να περιλαμβάνει άμεση διασφάλιση της βατότητας των αεραγωγών, επάρκεια οξυγόνωσης και υδάτωσης, καρδιαγγειακή υποστήριξη και αγωγή των σπασμών.
Lithuanian: Gydant apsinuodijimą cianidu turi būti nedelsiant užtikrinamas kvėpavimo takų praeinamumas, tinkamas organizmo aprūpinimas deguonimi ir skysčiais, širdies ir kraujagyslių sistemos veiklos palaikymas ir traukulių gydymas.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συστήσει να διακόψετε το θηλασμό μετά τη θεραπεία με Cyanokit.
Lithuanian: Jūsų gydytojas rekomenduos nustoti žindyti pavartojus Cyanokit.
Greek: Αναστρέψιμος ερυθρός χρωματισμός του δέρματος και των βλεννογόνων: οι περισσότεροι ασθενείς θα τον βιώσουν για μέχρι 15 ημέρες μετά τη χορήγηση του Cyanokit.
Lithuanian: Laikinas odos ir gleivinių paraudimas: daugumai pacientų jis pasireiškia iki 15 dienų po Cyanokit vartojimo.
Greek: Λόγω της απουσίας δεδομένων σε θηλάζοντα βρέφη, συνιστάται η διακοπή του θηλασμού μετά τη λήψη του Cyanokit.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie žindomus kūdikius, rekomenduojama nutraukti žindymą pavartojus Cyanokit.
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών θυμάτων, όπως σε τρομοκρατική ή χημική καταστροφή, συμπτώματα πανικού, συμπεριλαμβανομένης ταχύπνοιας και εμέτου, ενδέχεται να ομοιάζουν με πρώιμα σημεία δηλητηρίασης με κυανιούχα.
Lithuanian: Masinės nelaimės (terorizmo, cheminių medžiagų poveikio) atveju, panikos simptomai tachipnėja ir vėmimas, gali simuliuoti ankstyvus apsinuodijimo cianidu požymius.
Greek: Ενήλικες: Η μέγιστη συνολική συνιστώμενη δόση είναι 10 g.
Lithuanian: Suaugusieji: maksimali suminė suaugusių pacientų dozė yra 10 g.
Greek: Εισπνοή καπνού
Lithuanian: Dūmų įkvėpimas
Greek: Γνωστή υπερευαισθησία στην υδροξοκοβαλαμίνη ή στη βιταμίνη B12 πρέπει να ληφθεί υπόψη σε μια αξιολόγηση οφέλους έναντι κινδύνου πριν τη χορήγηση του Cyanokit, εφόσον είναι δυνατή η εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς που λαμβάνουν υδροξοκοβαλαμίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Kad būtų įvertintas naudos ir rizikos santykis, prieš vartojant Cyanokit reikia atsižvelgti į žinomą padidėjusį jautrumą hidroksokobalaminui arba vitaminui B12, nes hidroksokobalamino vartojantiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos (žr.
Greek: Αυτό το κιτ δεν περιέχει διαλύτη.
Lithuanian: Skiediklio šiame rinkinyje nėra.
Greek: • Χρωματουρία: όλοι οι ασθενείς εμφανίζουν σκούρο κόκκινο χρωματισμό των ούρων, αρκετά έντονο κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών ημερών μετά τη χορήγηση.
Lithuanian: • Chromaturija: pavartojus vaistinio preparato, pirmąsias tris dienas visų pacientų šlapimas buvo gana pastebimai nusidažęs tamsiai raudona spalva.
Greek: Επιβίωση των σκύλων με δηλητηρίαση με κυανιούχα
Lithuanian: Cianidu apnuodytų šunų išgyvenamumas
Greek: • παρουσία αιθάλης γύρω από το στόμα, τη μύτη ή/και τον στοματοφάρυγγα
Lithuanian: • ar aplink burną, nosį ir (arba) ryklę yra suodžių;
Greek: Αρχική δόση σε g σε mL
Lithuanian: Pradinė dozė (g) (ml)
Greek: Καρδιακά προβλήματα και προβλήματα πίεσης του αίματος
Lithuanian: Širdies veiklos ir kraujospūdžio pakitimai
Greek: Το Cyanokit μπορεί να παρεμβληθεί στην αξιολόγηση εγκαυμάτων (ερυθρός χρωματισμός του δέρματος) και στις εργαστηριακές εξετάσεις και μπορεί να οδηγήσει σε απενεργοποίηση των μηχανημάτων αιμοδιύλισης (βλ.
Lithuanian: Cyanokit gali daryti įtaką nustatant nudegimą (odos paraudimas) ir vertinant laboratorinių tyrimų rodmenis, dėl jo gali išsijungti hemodializės aparatai (žr.