FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las mujeres cuyo cáncer producía grandes cantidades de HER2 que tomaron Tyverb en combinación con letrozol sobrevivieron una media de 35,4 semanas sin que su enfermedad empeorase.
Croatian: Žene u kojih je rak proizvodio velike količine proteina HER2, a koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s letrozolom, preživjele su u prosjeku 35,4 tjedna bez pogoršanja bolesti.
Spanish: En 219 casos, el cáncer producía grandes cantidades de
Croatian: Od tih žena, 219 ih je imalo rak s proizvodnjom velikih količina proteina HER2.
Spanish: Las mujeres que tomaron Tyverb en combinación con capecitabina vivieron una media de 23,9 semanas sin que su enfermedad empeorase, de acuerdo con la evaluación de sus médicos, frente a 18,3 semanas en el caso de las que tomaron capecitabina en monoterapia.
Croatian: Žene koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s kapecitabinom živjele su u prosjeku 23,9 tjedana bez pogoršanja bolesti, prema procjeni njihovih liječnika, dok je u žena koje su primale monoterapiju kapecitabinom to razdoblje trajalo 18,3 tjedna.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tyverb en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tyverb utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: • En combinación con capecitabina (otro medicamento contra el cáncer) cuando el cáncer se encuentra en fase avanzada o es metastásico y empeora después del tratamiento previo con una antraciclina y un taxano (otros tipos de medicamentos contra el cáncer) y del tratamiento de la metástasis con trastuzumab (otro medicamento contra el cáncer).
Croatian: • u kombinaciji s kapecitabinom (drugim lijekom protiv raka) ako je riječ o uznapredovalom ili metastatskom raku ili o raku koji se pogoršao nakon prethodnog liječenja koje je uključivalo antraciklin i taksan (druge vrste lijekova protiv raka) te nakon liječenja metastatske bolesti trastuzumabom (drugim lijekom protiv raka).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Tyverb se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Tyverb potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Además, las mujeres que tomaron la combinación de ambos medicamentos sobrevivieron un promedio de 14,0 meses, en comparación con 9,5 meses en el caso de aquellas que tomaron Tyverb en monoterapia.
Croatian: Osim toga, žene koje su uzimale kombinaciju lijekova preživjele su u prosjeku 14,0 mjeseci, a one koje su uzimale samo lijek Tyverb 9,5 mjeseci.
Spanish: En el primer estudio se comparó Tyverb en combinación con capecitabina con la capecitabina en monoterapia.
Croatian: U prvom je ispitivanju uspoređena kombinacija lijeka Tyverb i kapecitabina s monoterapijom kapecitabinom.
Spanish: En el segundo estudio se comparó Tyverb en monoterapia con una combinación de Tyverb más trastuzumab.
Croatian: U drugom je ispitivanju monoterapija lijekom Tyverb uspoređena s kombinacijom lijeka Tyverb i trastuzumaba.
Spanish: • En combinación con un inhibidor de la aromatasa (otro tipo de medicamento contra el cáncer) en mujeres posmenopáusicas, cuando el cáncer es metastásico y responde a hormonas.
Croatian: • u kombinaciji s inhibitorom aromataze (drugim lijekom protiv raka) u žena u postmenopauzi s metastatskom bolesti uz pozitivne hormonske receptore.
Spanish: Las mujeres que tomaron Tyverb con trastuzumab vivieron sin que su enfermedad empeorase durante un promedio de 12,0 semanas, en comparación con las 8,1 semanas en el caso de las que tomaron Tyverb en monoterapia.
Croatian: Žene koje su uzimale lijek Tyverb u kombinaciji s trastuzumabom živjele su u prosjeku 12,0 tjedana bez pogoršanja bolesti, a one koje su uzimale samo lijek Tyverb 8,1 tjedan.
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase.
Croatian: Ukoliko je moguće, pokažite im pakiranje.
Spanish: 1, meses
Croatian: 1, mjeseci
Spanish: • problemas para dormir
Croatian: • probleme sa spavanjem
Spanish: • evite la leche y los productos lácteos (incluyendo los helados)
Croatian: • izbjegavajte mlijeko i mliječne proizvode (uključujući i sladoled)
Spanish: Este efecto disminuye al aumentar la edad desde los 40 hasta los 60 años aproximadamente.
Croatian: Ovaj učinak se smanjuje s povećanjem dobi od otprilike 40 prema 60 godina starosti.
Spanish: Para cuidar la piel sensible:
Croatian: Da biste njegovali osjetljivu kožu:
Spanish: [sólo en la caja]
Croatian: [samo kutija]
Spanish: El estado de HER2 debe determinarse utilizando métodos precisos y validados.
Croatian: HER2 status treba utvrditi primjenom točnih i validiranih metoda.
Spanish: No tome más comprimidos.
Croatian: Nemojte više uzeti nijednu tabletu.
Spanish: Número (%) con eventos
Croatian: Broj (%) s događajem
Spanish: Frascos 3 años
Croatian: Boce 3 godine
Spanish: Estos medicamentos incluyen medicamentos de los siguientes grupos:
Croatian: Ovi lijekovi uključuju određene lijekove iz sljedećih skupina:
Spanish: Estos efectos se describen en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Croatian: Ovi učinci opisani su u dijelu 4. „Moguće nuspojave".
Spanish: El 58 % de los pacientes sintomáticos se recuperó.
Croatian: Ukupno 58% ovih simptomatskih bolesnika se oporavilo.
Spanish: [sólo en la caja] PC:
Croatian: [samo kutija] PC:
Spanish: Qué es Tyverb y para qué se utiliza
Croatian: Što je Tyverb i za što se koristi
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro, a la misma hora todos los días.
Croatian: • Progutajte cijele tablete s vodom, jednu za drugom, svakog dana u isto vrijeme.
Spanish: Usted tiene la responsabilidad de decidir si es capaz de conducir un vehículo o realizar tareas que requieran elevada concentración.
Croatian: Vi ste odgovorni za odluku jeste li sposobni upravljati motornim vozilom ili za obavljanje drugih zadataka pri kojima je potrebna pojačana koncentracija.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
Spanish: En la mayoría de los casos, el efecto sobre su corazón no tendrá ningún síntoma.
Croatian: U većini slučajeva učinak na rad srca neće stvarati nikakve simptome.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Croatian: Učestalost nekih nuspojava je nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Spanish: La diarrea suele durar entre 4 y 5 días.
Croatian: Obično traje 4-5 dana.
Spanish: No hubo evidencia de carcinogenicidad en ratones.
Croatian: Nije bilo dokaza o kancerogenosti u miševa.
Spanish: La dosis diaria de Tyverb no se debe dividir.
Croatian: Dnevna doza lijeka Tyverb ne smije se dijeliti.
Spanish: Interacciones con alimentos y bebidas
Croatian: Interakcije s hranom i pićem
Spanish: Antes de empezar a tomar Tyverb, su médico también necesita saber:
Croatian: Prije nego počnete uzimati Tyverb Vaš liječnik također mora znati:
Spanish: • beba mucho líquido (de 8 a 10 vasos al día), como agua, bebidas deportivas u otras bebidas transparentes
Croatian: • obilno pijte tekućinu (8 do 10 čaša na dan) kao što je voda, sportski napitci i druge bistre tekućine
Spanish: La mediana de la edad fue de 51 años y el 13 % de las pacientes eran mayores de 65 años.
Croatian: Medijan dobi je iznosio 51 godinu, a 13% bolesnika je bilo u dobi od 65 godina ili starije.
Spanish: En la Tabla 2 se muestran los resultados de un análisis de los datos de supervivencia actualizados a fecha 28 de septiembre de 2007.
Croatian: U tablici 2, u nastavku, su predstavljeni rezultati ažurirane analize podataka ukupne stope preživljenja do 28. rujna 2007.
Spanish: El estado del receptor HER2 fue determinado retrospectivamente por un laboratorio central de análisis.
Croatian: Status HER2 receptora određen je retrospektivno u centralnom laboratoriju.
Spanish: • coma verduras cocinadas en lugar de verduras crudas y elimine la piel de las frutas antes de comerlas
Croatian: • jedite kuhano povrće umjesto sirovog te uklonite koru s voća prije jela
Spanish: • utilice filtros solares (factor de protección solar (FPS) 30 o superior).
Croatian: • koristite kremu za sunčanje (faktor za zaštitu od sunca 30 ili viši).
Spanish: La hepatotoxicidad puede aparecer a los días o varios meses después de iniciar el tratamiento.
Croatian: Hepatotoksičnost se može pojaviti nekoliko dana do više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Spanish: Además, 150 de las pacientes [50 %] presentaban receptor hormonal negativo.
Croatian: Osim toga, 150 [50%] bolesnika bili su negativni na hormonske receptore.
Spanish: No se ha evaluado la relevancia clínica de este efecto.
Croatian: Klinički značaj ovog učinka nije procjenjivan.
Spanish: • si es alérgico a lapatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na lapatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Croatian: Potencijalni rizik kod ljudi nije poznat.
Spanish: • sangrado de la nariz
Croatian: • krvarenje iz nosa
Spanish: †, eritrodisestesia palmar-plantar*, alopecia †, prurito
Croatian: †, palmarno-plantarna eritrodizestezija*, alopecija †, svrbež
Spanish: También se incluyen las plantas medicinales y otros medicamentos adquiridos sin receta médica.
Croatian: To uključuje i biljne pripravke i lijekove koji se nabavljaju bez recepta.
Spanish: • ritmo cardiaco irregular (cambio en la actividad eléctrica del corazón)
Croatian: • nepravilni otkucaji srca (promjene u električnoj aktivnosti srca)
Spanish: • reacciones alérgicas graves (ver el principio de la sección 4)
Croatian: • teške alergijske reakcije (pogledajte početak odjeljka 4)
Spanish: • Dependiendo de los efectos adversos que presente, su médico puede recomendarle disminuir la dosis o interrumpir temporalmente el tratamiento.
Croatian: • Ovisno nuspojavama koje doživite, liječnik Vam može preporučiti snižavanje doze ili privremeni prekid liječenja.
Spanish: Las evaluaciones se llevaron a cabo por los investigadores del estudio y por un comité de revisión independiente, ciego al tratamiento.
Croatian: Procjene su provodili ispitivači u studiji i nezavisna ocjenjivačka skupina za koju je liječenje bilo slijepo.
Spanish: Qué es Tyverb y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tyverb Cómo tomar Tyverb
Croatian: Što je Tyverb i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tyverb Kako uzimati Tyverb
Spanish: Se ha empleado el siguiente criterio para la clasificación de la frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Croatian: Nuspojave su klasificirane na sljedeći način prema učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Se desconoce el mecanismo exacto de esta interacción, pero se asume que es debido a que lapatinib inhibe una o más proteínas transportadoras.
Croatian: Točan mehanizam ove interakcije nije poznat, ali se pretpostavlja da lapatinib inhibira jedan ili više prijenosnih proteina.
Spanish: El noventa y cuatro porciento (94 %) eran caucásicas.
Croatian: Devedeset i četiri posto (94%) bolesnika bili su bijelci.
Spanish: Este medicamento puede disminuir o interrumpir el crecimiento de las células cancerosas, o puede acabar con ellas.
Croatian: Može usporiti ili zaustaviti rast stanica raka ili ih može ubiti.
Spanish: Las concentraciones séricas aparecen con un retraso de la mediana del tiempo de 0,25 horas (intervalo de 0 a 1,5 horas).
Croatian: Koncentracije u serumu pojavljuju se nakon prosječnog vremena zaostajanja od 0,25 sati (raspon od 0 do 1,5 sati).
Spanish: Puede afectar al funcionamiento de este medicamento.
Croatian: On može utjecati na način djelovanja lijeka.
Spanish: Al inicio del tratamiento se debe advertir a los pacientes de la posible hepatotoxicidad.
Croatian: Prije početka liječenja bolesnike je potrebno savjetovati o potencijalnoj hepatotoksičnosti.
Spanish: • evite los suplementos a base de hierbas (algunos pueden causar diarrea).
Croatian: • izbjegavajte biljne pripravke (neki mogu uzrokovati proljev).
Spanish: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Tyverb en menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tyverb u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: No se conoce el significado clínico de estos efectos en la farmacocinética de otros medicamentos o la actividad farmacológica de otros agentes anticancerígenos.
Croatian: Klinički značaj ovih učinaka na farmakokinetiku drugih lijekova ili farmakološku aktivnost drugih antikancerogenih lijekova nije poznat.
Spanish: Población con HER2-negativo
Croatian: HER2-negativna populacija
Spanish: Kaplan-Meier estimaciones
Croatian: Kaplan-Meierove procjene
Spanish: • dolor en manos y pies
Croatian: • bol u rukama i nogama
Spanish: 8,9 meses (6,7; 11,8)
Croatian: 8,9 mjeseci (6,7; 11,8)
Spanish: La combinación de lapatinib y trastuzumab puede presentar mecanismos de acción complementarios, así como la posibilidad de que no se solapen mecanismos de resistencia.
Croatian: Kombinacija lapatiniba i trastuzumaba može ponuditi komplementarne mehanizme djelovanja, kao i moguće mehanizme rezistencije koji se ne preklapaju.
Spanish: Su médico revisará los medicamentos que esté utilizando para asegurarse de que no está tomando algún medicamento que no se pueda tomar con Tyverb.
Croatian: Liječnik će pregledati lijekove koje trenutno uzimate kako bi bio siguran da ne uzimate neki lijek koji se ne smije uzimati istodobno s lijekom Tyverb.
Spanish: Se incluyeron 75 pacientes más en el ensayo en el tiempo que transcurrió entre el análisis intermedio y el final del reclutamiento.
Croatian: Dodatnih 75 bolesnika uključeno je u ispitivanje u periodu od provedene privremene analize do kraja uključivanja.
Spanish: Retraso de dosis y reducción de dosis
Croatian: Odgađanje i smanjenje doze
Spanish: Se debe corregir la hipopotasemia o hipomagnesemia antes del tratamiento.
Croatian: Hipokalijemiju ili hipomagnezijemiju je potrebno korigirati prije početka liječenja.
Spanish: La mayoría de las pacientes en ambos brazos de tratamiento presentaron enfermedad visceral (215 del total de las pacientes[73 %]).
Croatian: Većina bolesnika u obje terapijske skupine imali su visceralnu bolest (ukupno 215 [73%] bolesnika).
Spanish: Tenga especial cuidado con Tyverb
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Tyverb
Spanish: Estimación Kaplan-Meier, meses a
Croatian: Kaplan-Meier procjena, mjeseci a
Spanish: Si olvidó tomar Tyverb
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tyverb
Spanish: Tyverb se debe tomar por lo menos una hora antes, o una hora después de las comidas.
Croatian: Tyverb je potrebno uzeti najmanje jedan sat prije ili najmanje jedan sat nakon obroka.
Spanish: La excreción biliar también puede contribuir a la eliminación.
Croatian: Izlučivanje putem žuči također može sudjelovati u eliminaciji.
Spanish: Los pacientes con reacciones cutáneas extensivas o persistentes deben acudir a un dermatólogo.
Croatian: Bolesnike s opsežnim ili perzistentnim kožnim reakcijama potrebno je uputiti na pregled dermatologu.
Spanish: En este ensayo, la dosis mayor sin efecto fue 20 mg kg/día.
Croatian: Najviša doza bez učinaka u ovom ispitivanju bila je 20 mg/kg/dan.
Spanish: Toma de Tyverb con alimentos y bebidas
Croatian: Tyverb s hranom i pićem
Spanish: Capecitabina debe tomarse con alimentos o dentro de los 30 minutos siguientes a una comida.
Croatian: Kapecitabin se uzima s hranom ili unutar 30 minuta nakon jela.
Spanish: A dosis ≥ 60 mg/kg/día hubo disminución del peso corporal fetal y variaciones esqueléticas menores.
Croatian: Pri ≥ 60 mg/kg/dan došlo je do smanjene tjelesne težine fetusa i manjih promjena na skeletu.
Spanish: Población con sobreexpresión HER2
Croatian: Populacija s HER2-prekomjernom ekspresijom
Spanish: Insomnio*
Croatian: Insomnija*
Spanish: Se desconoce el efecto en la fertilidad de humanos.
Croatian: Učinak na plodnost u ljudi nije poznat.
Spanish: 8,2 semanas (7,4; 9,3)
Croatian: 8,2 tjedana (7,4; 9,3)
Spanish: • erupción, piel seca, picor
Croatian: • osip, suha koža, svrbež
Spanish: Durante el periodo de tratamiento de 4 días, se administraron tres dosis del correspondiente placebo con un intervalo de 12 horas por la mañana y la tarde en el Día 1 y en la mañana del Día 2.
Croatian: Tijekom četverodnevnog perioda liječenja, tri doze koje odgovaraju placebu su bile primijenjene u razmaku od 12 sati ujutro i navečer 1. dana, te ujutro 2. dan.
Spanish: De las 148 pacientes que recibieron tratamiento en monoterapia, 77 pacientes (52 %) eligieron recibir tratamiento combinado en el momento de progresión de la enfermedad.
Croatian: Od 148 bolesnika koji su primili monoterapiju, 77 (52%) ih se prilikom progrediranja bolesti odlučilo za kombiniranu terapiju.
Spanish: • pérdida inusual del pelo o fragilidad.
Croatian: • neuobičajen gubitak ili prorjeđivanje kose.
Spanish: Existe una relación positiva entre las concentraciones plasmáticas de lapatinib y el ΔΔQTcF.
Croatian: Postoji pozitivna povezanost između plazmatske koncentracije lapatiniba i ΔΔQTcF.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que funciona Tyverb o Tyverb puede afectar al modo en que funcionan otros medicamentos.
Croatian: Pojedini lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Tyverb ili Tyverb može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Spanish: Las medidas, incluyendo los electrocardiogramas (ECGs) y las muestras farmacocinéticas se tomaron en el momento basal y en los mismos puntos de tiempo en el Día 2 y Día 4.
Croatian: Mjerenja, uključujući elektrokardiograme (EKG) i farmakokinetičke uzorke, su provedena na početku i u istim vremenskim točkama 2. i 4. dana.
Spanish: La mayoría de las disminuciones de la FEVI (mayor del 60 % de los eventos) se observaron durante las primeras nueve semanas de tratamiento, sin embargo los datos eran limitados para una exposición a largo plazo.
Croatian: Većina smanjenja vrijednosti LVEF-a (više od 60% događaja) primijećena je tijekom prvih devet tjedana liječenja, međutim dostupni podaci o dugotrajnoj izloženosti su ograničeni.
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con Tyverb.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa tijekom liječenja lijekom Tyverb.
Spanish: Las dosis olvidadas no se deben reemplazar y se debe reanudar el tratamiento con la siguiente dosis diaria programada (ver sección 4.9).
Croatian: Propuštene doze ne smiju se nadomiještati, a doziranje je potrebno nastaviti sa sljedećom redovitom dnevnom dozom (vidjeti dio 4.9).
Spanish: No se debe utilizar Tyverb durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Croatian: Tyverb se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Spanish: Se desconoce la biodisponibilidad absoluta tras la administración oral de lapatinib, pero ésta es incompleta y variable (aproximadamente un 70 % de coeficiente de variación en el AUC).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon peroralne primjene lapatiniba nije poznata, ali je ona nepotpuna te varijabilna (približno 70% koeficijent varijacije u AUC).
Spanish: Otros medicamentos y Tyverb
Croatian: Drugi lijekovi i Tyverb
Spanish: Acontecimientos cardiacos
Croatian: Kardiološki događaji
Spanish: • sibilancias inusuales o dificultad para respirar
Croatian: • neuobičajeno piskanje ili poteškoće disanja
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/junio/2008 Fecha de la última renovación: 17/febrero/2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. veljače 2015.
Spanish: • eritromicina, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, rifabutina, rifampicina,
Croatian: • eritromicin, ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, rifabutin, rifampicin,
Spanish: Hipertensión arterial pulmonar**.
Croatian: Plućna arterijska hipertenzija**.
Spanish: • hipertensión arterial pulmonar (presión sanguínea elevada en las arterias (vasos sanguíneos)
Croatian: • plućna arterijska hipertenzija (povišen krvni tlak u plućnim arterijama (krvnim žilama pluća))
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, inhibidores de la protein kinasa, código ATC: L01XE07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastični lijekovi, ostali neoplastični lijekovi, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE07
Spanish: Se deben dar instrucciones a los pacientes para que informen de cualquier cambio en su pauta intestinal.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da odmah prijave bilo kakve promjene u radu crijeva.
Spanish: Se han notificado casos mortales, aunque la causa de las muertes es incierta.
Croatian: Prijavljeni su fatalni slučajevi, ali uzrok smrti nije sa sigurnošću utvrđen.
Spanish: Se deben realizar electrocardiogramas con medidas del intervalo QT antes de iniciar el tratamiento y una o dos semanas después de iniciar el tratamiento con Tyverb.
Croatian: Elektrokardiogram s mjerenjem QT intervala potrebno je napraviti prije i jedan do dva tjedna nakon početka terapije Tyverbom.
Spanish: ESTUCHE Y ETIQUETA DEL FRASCO
Croatian: VANJSKA KUTIJA I NALJEPNICA ZA BOCU
Spanish: Lapatinib se une altamente (más de un 99 %) a albúmina y a alfa-1 glicoproteína ácida.
Croatian: Lapatinib se u visokoj mjeri (više od 99%) veže za albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
Spanish: El ΔΔQTcF excedió el umbral de los 5 ms y el límite superior de IC 90% excedió el umbral de 10 ms en múltiples puntos de tiempo.
Croatian: ΔΔQTcF je premašio prag od 5 ms i gornja granica 90% CI je premašila prag od 10 ms u višekratnim vremenskim točkama.
Spanish: Reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET)**
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN)**.
Spanish: La toxicidad pulmonar puede ser grave y conducir a una insuficiencia respiratoria.
Croatian: Plućna toksičnost može biti teška i voditi do zatajenja disanja.
Spanish: La mediana del número de tratamientos previos con trastuzumab fue de tres.
Croatian: Medijan broja prethodnih terapija koje su sadržavale trastuzumab bio je tri.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxis (ver sección 4.3) Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes
Croatian: Reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaksiju (vidjeti dio 4.3) Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često
Spanish: Solicite a su médico que le facilite la información de estos medicamentos.
Croatian: Upitajte svog liječnika za informaciju o ovim drugim lijekovima.
Spanish: Tome la dosis que le ha sido recetada todos los días durante el tiempo que le indique su médico.
Croatian: Uzimajte propisanu dozu svakog dana sve dok Vam liječnik tako propisuje.
Spanish: ESTUCHE (ENVASE DE 14 DÍAS, PARTE DEL ENVASE MÚLTIPLE DE 28 DÍAS sin blue box)
Croatian: VANJSKA KUTIJA (PAKIRANJE ZA 14 DANA, DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA ZA 28 DANA bez plavog okvira)
Spanish: En ratas, se observó un retraso del crecimiento de las crías que fueron expuestas a lapatinib vía leche materna.
Croatian: Kod štakora je primijećeno zaostajanje u rastu kod mladunčadi koja je bila izložena lapatinibu putem majčinog mlijeka.
Spanish: La diarrea puede poner en riesgo la vida si va acompañada de deshidratación, insuficiencia renal, neutropenia y/o desequilibrios en los electrolitos, de hecho, se han notificado casos mortales.
Croatian: Proljev može biti opasan po život ako je praćen dehidracijom, bubrežnom insuficijencijom, neutropenijom i/ili disbalansom elektrolita, a prijavljeni su i fatalni slučajevi.
Spanish: Lapatinib ha demostrado, en términos de respuestas objetivas, una actividad modesta en el tratamiento de las metástasis del SNC establecidas.
Croatian: Lapatinib je, što se tiče objektivnih odgovora, pokazao skromnu aktivnost u liječenju utvrđenih metastaza u CNS-u.
Spanish: La dosis oral máxima de lapatinib que se ha administrado en estudios clínicos es de 1.800 mg una vez al día.
Croatian: Maksimalna oralna doza lapatiniba primijenjena u kliničkim ispitivanjima je 1800 mg jednom dnevno.