FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η CHMP επεσήμανε, ωστόσο, ότι υπάρχει ένας βαθμός αβεβαιότητας σχετικά με την επίδραση του Dificlir σε ορισμένες ομάδες ασθενών, όπως είναι οι ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, και εισηγήθηκε τη διενέργεια περαιτέρω μελετών για τους εν λόγω ασθενείς.
Bulgarian: От друга страна, CHMP отбеляза, че има неясноти относно ефектите на Dificlir при определени групи пациенти, например пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми, и препоръча провеждане на допълнителни проучвания при тези групи.
Greek: Το Dificlir χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων με γαστρεντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από βακτήρια ονομαζόμενα Clostridium difficile.
Bulgarian: Dificlir се използва за лечение на възрастни с инфекции на червата, причинени от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Dificlir
Bulgarian: Допълнителна информация за Dificlir:
Greek: Όταν συμβαίνει αυτό, τα βακτήρια C. difficile μπορούν να πολλαπλασιάζονται και να παράγουν τοξίνες (δηλητήρια) που προκαλούν ασθένειες όπως διάρροια και πυρετός.
Bulgarian: Ако се случи това, е възможно бактериите C. difficile да се размножат и да произведат токсини (отрови), причиняващи заболявания като диария и повишена температура.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Dificlir (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος και δυσκοιλιότητα.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dificlir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и запек.
Greek: Το Dificlir δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο fidaxomicin ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του.
Bulgarian: Dificlir не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към фидаксомицин или към някоя от останалите съставки.
Greek: Τα βακτήρια C. Difficile υπάρχουν φυσιολογικά στο έντερο και δεν προκαλούν ασθένειες σε υγιή άτομα.
Bulgarian: Бактериите C. difficile се срещат естествено в червата и не причиняват проблеми при здрави хора.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Dificlir.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dificlir.
Greek: Το Dificlir συγκρίθηκε με βανκομυκίνη (άλλο αντιβιοτικό για τις λοιμώξεις C. difficile) σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 1.147 ενήλικες ασθενείς με ήπιας έως μέτριας μορφής λοίμωξη από C. difficile.
Bulgarian: Dificlir е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик, използван при инфекции с C. difficile) в две основни проучвания при общо 1147 възрастни пациенти с лека до умерено тежка форма на инфекция с C.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dificlir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η δραστική ουσία του Dificlir, η fidaxomicin, είναι αντιβιοτικό που ανήκει στη νέα κατηγορία των μακροκυκλικών αντιβιοτικών.
Bulgarian: Активното вещество в Dificlir, фидаксомицин, е антибиотик, принадлежащ към нов клас макроциклични антибиотици.
Greek: Το Dificlir είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία fidaxomicin.
Bulgarian: Dificlir е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество фидаксомицин (fidaxomicin).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Dificlir;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dificlir?
Greek: Στην περίπτωση αυτή, ο ασθενής προσβάλλεται από λοίμωξη C. Difficile.
Bulgarian: В такъв случай казваме, че лицето е заразено с C. difficile.
Greek: Το Dificlir ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τη βανκομυκίνη για τη θεραπεία της λοίμωξης C. difficile.
Bulgarian: Dificlir е поне също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лекуване на инфекции с C. difficile.
Greek: Η CHMP εκτίμησε τη σοβαρότητα των λοιμώξεων C. difficile και τα μειονεκτήματα των τρεχουσών αγωγών και έκρινε ότι τα οφέλη του Dificlir υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Bulgarian: Като взе предвид сериозността на инфекциите с C. difficile и недостатъците на използваните понастоящем лечения, CHMP реши, че ползите от Dificlir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Dificlir περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dificlir, вижте листовката.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Dificlir σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Dificlir са установени в проучванията?
Greek: Τα αποτελέσματα του Dificlir ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dificlir са изследвани върху експериментални модели.
Greek: Τι είναι το Dificlir;
Bulgarian: Какво представлява Dificlir?
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Dificlir αποδείχτηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία των λοιμώξεων από C. Difficile και γίνεται γενικά καλά ανεκτό, ενώ παρατηρούνται παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με εκείνες της βανκομυκίνης.
Bulgarian: CHMP счита, че CHMP е ефективен за лекуване на инфекции с C. difficile и се понася сравнително добре, а нежеланите лекарствени реакции са сходни като при ванкомицин.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Dificlir;
Bulgarian: Как се използва Dificlir?
Greek: fidaxomicin, δρα αναστέλλοντας τη δράση του βακτηριακού ενζύμου RNA πολυμεράση, το οποίο παρέχει στα βακτήρια το RNA που χρειάζονται για την παραγωγή πρωτεϊνών, αναστέλλοντας, κατ' αυτόν τον τρόπο, την αύξηση και τον πολλαπλασιασμό των βακτηρίων C. difficile.
Bulgarian: РНК полимераза, участващ в синтеза на РНК, от който бактериите се нуждаят, за да произвеждат протеини.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Dificlir;
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Dificlir?
Greek: Επτά ασθενείς ολοκλήρωσαν το πρωτόκολλο.
Bulgarian: Седем пациента са завършили протокола;
Greek: Πόσο γρήγορα θα αρχίσει να δρα η θεραπεία;
Bulgarian: Колко бързо ще започне да действа това лекарство?
Greek: - Μπορεί να είναι βλαβερό για τα δόντια αν χρησιμοποιηθεί για περιόδους μεγαλύτερες των 2 εβδομάδων.
Bulgarian: - Може да увреди зъбите ако се прилага за период по-дълъг от 2 седмици.
Greek: Γλυκερόλη 85%
Bulgarian: Глицерол 85%
Greek: Έως 28 ημέρες.
Bulgarian: До 28 дни.
Greek: Μερικοί άνθρωποι παρουσιάζουν αλλεργικές αντιδράσεις παρόλο που σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις είναι σπάνιες.
Bulgarian: Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко.
Greek: Η δέσμευση του φαρμάκου από τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μικρή (11-12%).
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско (11 - 12 %).
Greek: Παιδιά έως 11 ετών
Bulgarian: Деца на възраст до 11 години
Greek: Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από αυτές τις μελέτες είναι άγνωστη.
Bulgarian: Клиничната значимост на резултатите, получени от тези проучвания, не е известна.
Greek: Έχει δειχθεί ότι δεν είναι ανώτερη της γκριζεοφουλβίνης και το συνολικό ποσοστό επιτυχίας ήταν λιγότερο από 20%.
Bulgarian: Установено е, че не превъзхожда гризеофулвин и общата успеваемост е била по-малко от 20%.
Greek: Φλουκοναζόλη 2/4
Bulgarian: Флуконазол 2/4
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση του Diflucan στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта на Дифлукан върху способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το φάρμακό σας με ή χωρίς φαγητό.
Bulgarian: Може да приемате това лекарство с или без храна.
Greek: Ποσοστό συνιστώμενης δόσης
Bulgarian: Процент от препоръчителната доза
Greek: Δόση συντήρησης: 6 μήνες.
Bulgarian: Поддържаща доза: 6 месеца.
Greek: Η συσχέτιση ανάμεσα στη χρήση φλουκοναζόλης και σε αυτά τα συμβάντα δεν είναι σαφής.
Bulgarian: Връзката между употребата на флуконазол и тези събития не е ясна.
Greek: Κυτόχρωμα P450
Bulgarian: Цитохром P450
Greek: Η λοίμωξή σας θα πρέπει να αρχίσει να υποχωρεί μέσα σε λίγες ημέρες αλλά μπορεί να χρειαστεί και μία εβδομάδα.
Bulgarian: Симптомите Ви ще започнат да отшумяват в рамките на няколко дни, но може да е необходима и седмица.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, опитвате се да забременеете, или кърмите.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Diflucan μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, Дифлукан може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: Αυτές οι τιμές των φαρμακοκινητικών παραμέτρων είναι υψηλότερες από ανάλογες τιμές που αναφέρθηκαν για υγιείς νεαρούς άρρενες εθελοντές.
Bulgarian: Тези стойности на фармакокинетичните параметри са по-високи от аналогичните стойности, съобщавани при здрави млади мъже-доброволци.
Greek: Χρησιμοποιούνται μόνο για είδη στα οποία δεν έχουν δοθεί συγκεκριμένα όρια ευαισθησίας.
Bulgarian: Те се използват само при организми, които нямат конкретни гранични стойности.
Greek: Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από άσηπτες συνθήκες.
Bulgarian: Разреждането трябва да става при асептични условия.
Greek: Συνήθως είναι τουλάχιστον 6-8 εβδομάδες.
Bulgarian: Обикновено от 6 до 8 седмици.
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, τα αραιωμένα διαλύματα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αμέσως.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка разреденият разтвор трябва да бъде използван незабавно.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ήταν περίπου 950 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение на тази възрастова група е около 950 ml/kg.
Greek: Η 5-νορτριπτυλίνη ή/και ή S-αμιτριπτυλίνη μπορούν να μετρηθούν κατά την έναρξη της συνδυασμένης θεραπείας και μετά από μία εβδομάδα.
Bulgarian: 5нортриптилин и/или S-амитриптилин могат да бъдат измервани в началото на комбинираната терапия и след една седмица.
Greek: Χρήση σε παιδιά μικρότερα των 2 εβδομάδων:
Bulgarian: Приложение при деца по-малки от 2 седмици:
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς η πίεση του αίματος.
Bulgarian: Пациентите трябва постоянно да наблюдават кръвното си налягане.
Greek: 5 έτη.
Bulgarian: 5 години.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτών των συνδυασμών, ενώ και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Bulgarian: Затова е необходимо повишено внимание при прилагане на тези комбинации и пациентите трябва внимателно да се мониторират.
Greek: Κατόπιν της Απόφασης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, οι Αρμόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, θα ενημερώσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Bulgarian: Компетентните власти на държавите членки, в преговори с референтната държава членка, ще актуализират продуктовата информация както се изисква.
Greek: Λήψη του Diflucan με τροφές και ποτά
Bulgarian: Прием на Дифлукан с храни и напитки
Greek: ATC: J02AC01.
Bulgarian: АТС код: J02AC01
Greek: Όπως και στην περίπτωση των ενηλίκων με παρόμοιες λοιμώξεις, η διάρκεια της θεραπείας βασίζεται στην κλινική και μυκητολογική ανταπόκριση.
Bulgarian: Както при подобни инфекции при възрастни, продължителността на лечението се основава на клиничния и микологичен отговор.
Greek: Επομένως, χρειάζεται μείωση της δόσης.
Bulgarian: В резултат на това се налага понижаване на дозата.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται η συνήθης δόση για ενήλικες.
Bulgarian: Прилага се обичайната доза при възрастни.
Greek: Επιπρόσθετα δεδομένα ήταν διαθέσιμα από μία μελέτη παρηγορητικής χρήσης.
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване с милосърдна цел.
Greek: IE = Δεν υπάρχουν ικανοποιητικές αποδείξεις ότι το εν λόγω είδος είναι καλός στόχος για θεραπεία με το φάρμακο.
Bulgarian: IE = Няма достатъчно данни, че видовете са подходящи за лечение с лекарствения продукт.
Greek: Τα συμπτώματα μίας πιθανής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν το να ακούτε, να βλέπετε, να αισθάνεστε και να σκέφτεστε πράγματα που δεν είναι πραγματικά (ψευδαίσθηση και παρανοϊκή συμπεριφορά).
Bulgarian: Симптомите на предозиране могат да Ви накарат да чувате, виждате и мислите неща, които не са реални (халюцинации и параноидно поведение).
Greek: Ωστόσο, o ρυθμός ανάπτυξης μπορεί να ποικίλει σημαντικά από άτομο σε άτομο, ενώ εξαρτάται και από την ηλικία του ατόμου.
Bulgarian: Въпреки това растежът може да варира строго индивидуално и в зависимост от възрастта.
Greek: Δερματολογικές αντιδράσεις
Bulgarian: Дерматологични реакции
Greek: Η αλληλεπίδραση με σακουιναβίρη/ριτοναβίρη δεν έχει μελετηθεί και μπορεί να είναι πιο εκσεσημασμάνη.
Bulgarian: Взаимодействие със саквинавир/ритонавир не е проучвано и може да бъде по-изразено.
Greek: Η αρχική δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί την πρώτη ημέρα για ταχύτερη επίτευξη σταθεροποιημένων επιπέδων στο αίμα
Bulgarian: Първоначалната доза може да бъде използвана през първия ден за по-бързо достигане на равновесно състояние.
Greek: 5. Στα μικρότερα παιδιά, το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί απευθείας στο στόμα από τη σύριγγα.
Bulgarian: При по-малки деца лекарството може да се даде директно в устата от спринцовката.
Greek: Αν όμως πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε.
Bulgarian: Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали.
Greek: Η ανάπτυξη υγιών νυχιών στα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών φυσιολογικά απαιτεί 3 με 6 μήνες και 6 με 12 μήνες, αντίστοιχα.
Bulgarian: Повторният растеж на ноктите на пръстите на ръцете и съответно на краката нормално изисква 3 до 6 месеца и 6 до 12 месеца.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής του φαρμάκου είναι περίπου ίσος προς την ολική ποσότητα του ύδατος στον οργανισμό.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е близък до обема на водата в организма.
Greek: Η θεραπεία με φλουκοναζόλη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και ο ασθενής πρέπει να συμβουλεύεται έναν ιατρό.
Bulgarian: Лечението с флуконазол трябва незабавно да се прекрати и пациентът да се консултира с лекар.
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε το φάρμακο την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Bulgarian: Най-добре е да приемате това лекарство по едно и също време всеки ден.
Greek: Ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει να σας αλλάξει τη δόση, ανάλογα με τη νεφρική σας λειτουργία.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката Ви в зависимост от бъбречната Ви функция.
Greek: Μετά αυτή την αρχική δόση εφόδου, η ημερήσια δόση (σύμφωνα με τις ενδείξεις) πρέπει να βασίζεται στον ακόλουθο πίνακα:
Bulgarian: След първоначалната натоварваща доза, дневната доза (според индикациите) се определя по следната таблица:
Greek: Η επίδραση της φλουκοναζόλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Bulgarian: Ефект на флуконазол върху други лекарствени продукти
Greek: Η συγχορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων οδηγεί στη λήψη προφυλάξεων και σε προσαρμογές της δόσης:
Bulgarian: Едновременното приложение на следните лекарствени продукти налага предпазни мерки и адаптиране на дозата:
Greek: Κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθούν ζάλη ή σπασμοί.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че може да се появят замаяност или припадък.
Greek: 7 έως 21 ημέρες.
Bulgarian: 7 до 21 дни.
Greek: (Ε132)
Bulgarian: В (E131)
Greek: Δείτε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Bulgarian: За повече информация виж листовката.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτόν το συνδυασμό φαρμάκων πρέπει να παρακολουθούνται για την ανάπτυξη ανεπιθύμητων αντιδράσεων που σχετίζονται με τη ζιδοβουδίνη.
Bulgarian: Пациентите, получаващи тази комбинация, трябва да бъдата наблюдавани за развитието на нежелани реакции, свързани със зидовудин.
Greek: Η δόση θα υπολογίζεται με βάση το βάρος του παιδιού σε κιλά.
Bulgarian: Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми.
Greek: Χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 έως 4 εβδομάδων:
Bulgarian: Приложение при деца на възраст от 3 до 4 седмици:
Greek: 107%) και 79% (90% CI: 40%, 128%), αντίστοιχα.
Bulgarian: 57% (90% CI: 20%, 107%) и съответно 79% (90% CI: 40%, 128%).
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα ασφαλείας
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Greek: Ο συγκεκριμένος συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Тази комбинация трябва да се избягва (вж. точка 4.4).
Greek: Φυσικό βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι (που περιέχει αιθέριο έλαιο πορτοκαλιού και μαλτοδεξτρίνη)
Bulgarian: Натурален портокалов аромат (съдържа портокалово масло и малтодекстрин)
Greek: Παιδιά και έφηβοι (0 έως 17 ετών)
Bulgarian: Деца и юноши (0 до 17 години)
Greek: Συνιστάται η συχνή παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Bulgarian: Препоръчително е често мониториране на нежеланите лекарствени реакции.
Greek: Τα δεδομένα από μία μελέτη δεν ήταν ερμηνεύσιμα λόγω αλλαγών στη φαρμακοτεχνική μορφή σε κάποιο σημείο στη διάρκεια της μελέτης.
Bulgarian: Данните от едно от проучванията не могат да се интерпретират поради промени в състава по време на проучването.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου αμέσως.
Bulgarian: Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Greek: Αυτά τα όρια ευαισθησίας αναφέρονται στον πίνακα που ακολουθεί:
Bulgarian: Тези гранични стойности са посочени в таблицата по-долу:
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την ορθολογική χρήση των αντιμυκητιασικών παραγόντων.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилната употреба на антимикотици.
Greek: Ανακινήστε καλά το έτοιμο εναιώρημα.
Bulgarian: Разклатете добре готовата суспензия.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται η συνήθης δόση για ενήλικες εκτός και αν έχετε νεφρικά προβλήματα.
Bulgarian: Прилага се обичайната доза при възрастни освен ако нямате проблеми с бъбреците.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Diflucan
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Дифлукан
Greek: Η εμπειρία από τη χρήση της φλουκοναζόλης σε νεογνά περιορίζεται σε φαρμακοκινητικές μελέτες σε πρόωρα νεογνά.
Bulgarian: Опитът с флуконазол при новородени е ограничен до фармакокинетичните проучвания при преждевременно родени.
Greek: Σε περιπτώσεις ηπατοτοξικότητας σχετιζόμενης με τη φλουκοναζόλη, δεν παρατηρήθηκε εμφανή συσχέτιση με την ολική ημερήσια δόση, τη διάρκεια θεραπείας, το φύλο ή την ηλικία των ασθενών.
Bulgarian: В случаите на хепатотоксичност, свързана с флуконазол, не е установена връзка с общата дневна доза, продължителността на лечението, пола или възрастта.
Greek: Ορισμένες αζόλες, συμπεριλαμβανομένης της φλουκοναζόλης, έχουν συσχετισθεί με παράταση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Bulgarian: Някои азоли, включително флуконазол са свързани с удължаване на QT интервала в електрокардиограмата.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου το πάσχον νύχι αντικατασταθεί (αναπτυχθεί υγιές νύχι).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи докато инфектираният нокът се замести (израстне неинфектиран).
Greek: Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
Bulgarian: Ако проявите някой от следните симптоми, незабавно съобщете на Вашия лекар.
Greek: Το Diflucan έχει συσχετιστεί με σπάνιες περιπτώσεις σοβαρής ηπατοτοξικότητας, συμπεριλαμβανόμενων περιπτώσεων με θανατηφόρα κατάληξη, κυρίως σε ασθενείς με υποκείμενα σοβαρά νοσήματα.
Bulgarian: Дифлукан се свързва с редки случаи на сериозна чернодробна токсичност, включително смъртни случаи, основно при пациенти със сериозни подлежащи заболявания.
Greek: Τα νεογνά αποβάλλουν τη φλουκοναζόλη αργά.
Bulgarian: Новородените отделят флуконазол бавно.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το Diflucan.
Bulgarian: Някои лекарства могат да взаимодействат с Дифлукан.
Greek: 11 έως 24 μήνες ή και περισσότερο με βάση τον ασθενή.
Bulgarian: От 11 месеца до 24 месеца или по-дълго в зависимост от пациента.
Greek: 2 έως 4 εβδομάδες
Bulgarian: 2 до 4 седмици
Greek: • Δερματοφυτίας των ονύχων (ονυχομυκητίαση) όταν άλλοι παράγοντες δεν θεωρούνται κατάλληλοι.
Bulgarian: • Tinea unguinium (онихомикоза), когато се счита, че други агенти не са подходящи.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της ζιδοβουδίνης παρατάθηκε επίσης κατά περίπου 128% μετά από συνδυασμένη θεραπεία με φλουκοναζόλη.
Bulgarian: Полуживотът на зидовудин е също така удължен с приблизително 128% при комбинирана терапия с флуконазол.
Greek: -- = Ο έλεγχος ευαισθησίας δεν συνιστάται καθώς το είδος δεν αποτελεί καλό στόχο για θεραπεία με το φάρμακο.
Bulgarian: -- = Изпитванията за чувствителност не са препоръчителни, тъй като видовете не са подходящи за лечение с този продукт.
Greek: Γενικά, η συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας της καντινταιμίας είναι για 2 εβδομάδες μετά τα πρώτα αρνητικά αποτελέσματα της καλλιέργειας αίματος και της υποχώρησης των σημείων και συμπτωμάτων που οφείλονται στην καντινταιμία.
Bulgarian: В общия случай, препоръчителната продължителност на лечението при кандидемия е 2 седмици след първи отрицателен резултат от кръвна култура и отшумяване на симптомите на кандидемията.
Greek: Είναι καλύτερο να παίρνετε τα καψάκια την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Bulgarian: Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.
Greek: 1 έως 3 εβδομάδες
Bulgarian: 1 до 3 седмици
Greek: 2. Προσθέστε μια μικρή ποσότητα νερού και ανακινήστε έντονα.
Bulgarian: Добавете малко количество вода и разклатете енергично.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να χρησιμοποιηθεί αλλά θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η επίπτωση των συσχετιζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών από το ΚΝΣ.
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва, но трябва да се има предви риска за ЦНС нежелани реакции.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος ή δυσκολία στην αναπνοή.
Bulgarian: Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα εκτιμήθηκαν σε 113 παιδιατρικούς ασθενείς σε 5 μελέτες: 2 μελέτες στις οποίες χορηγηθήκαν άπαξ δόσεις, 2 μελέτες στις οποίες χορηγήθηκαν πολλαπλές δόσεις και μία μελέτη που διεξήχθη σε πρόωρα νεογνά.
Bulgarian: Оценени са фармакокинетични данни, получени от 113 педиатрични пациенти в рамките на 5 проучвания; 2 проучвания с прилагане на еднократна доза, 2 проучвания с прилагане на многократна доза и едно проучване при недоносени новородени.
Greek: Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели с чаша вода.
Greek: Μία δόση των 100, 200 και 400 mg στους ενήλικες αντιστοιχεί σε δόση 3, 6 και 12 mg/kg στα παιδιά για την επίτευξη παρόμοιας συστηματικής έκθεσης.
Bulgarian: Дозировка от 100, 200 и 400 mg при възрастни съответства на дозировка от 3, 6 и 12 mg/kg при деца за постигане на сравнима системна експозиция.
Greek: Η δοσολογία της αμιτριπτυλίνης/νορτριπτυλίνης πρέπει να προσαρμόζεται, αν κριθεί αναγκαίο.
Bulgarian: Дозата на амитриптилин/нортриптилин трябва да се адаптира, ако е необходимо.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί να χρειασθεί εναλλακτική αντιμυκητιασική θεραπεία.
Bulgarian: В такива случаи може да се наложи прилагането на допълнителна противогъбична терапия.
Greek: Μερικές φορές οι δόσεις αυξάνονται μέχρι τα 800 mg
Bulgarian: Понякога дозировката се увеличава до 800 mg
Greek: Εξαρτάται από την έκταση και τη διάρκεια της επαγόμενης ουδετεροπενίας (βλέπε δοσολογία ενηλίκων)
Bulgarian: В зависимост от степента и продължителността на предизвиканата неутропения (вж. дозировката при възрастни)
Greek: Δόση εφόδου: 200
Bulgarian: Натоварваща доза: 200
Greek: Σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (GRF < 20 ml/min), ο χρόνος ημισείας ζωής αυξήθηκε από 30 σε 98 ώρες.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (GFR< 20 ml/min) времето на полу живот се увеличава от 30 на 98 часа.