FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (BOÎTE D'ENTRETIEN)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM DE MANUTENÇÃO)
French: À propos de vos stylos Lyxumia Stylo Lyxumia vert à 10 microgrammes
Portuguese: Sobre as suas canetas Lyxumia Caneta Lyxumia verde de 10 microgramas
French: Fréquence de survenue
Portuguese: Frequência de ocorrência Muito frequente
French: Variation des moindres carrés par rapport à l'inclusion Différence des moindres carrés (DS) de lixisenatide versus IC 95%
Portuguese: Alteração média (SE) de lixisenatido versus 95% IC
French: Dans le cas d'une utilisation en monothérapie, un épisode d'hypoglycémie symptomatique est survenu chez 1,7 % des patients traités par le lixisénatide et chez 1,6 % des patients traités par placebo.
Portuguese: Em doentes em tratamento com Lyxumia em monoterapia, ocorreu hipoglicemia sintomática em 1,7% dos doentes tratados com lixisenatido e em 1,6% dos doentes tratados com placebo.
French: Retirez le capuchon extérieur et le capuchon intérieur de l'aiguille.
Portuguese: Retire as tampas exterior e interior da agulha.
French: Sinon vous n'obtiendrez pas les 14 doses de votre stylo Lyxumia.
Portuguese: • Não repita o processo de ativação ou não obterá 14 doses da sua caneta Lyxumia.
French: Tableau 3 : Étude contrôlée par placebo en association à un sulfamide hypoglycémiant (résultats à 24 semaines)
Portuguese: Tabela 3: Ensaio controlado com placebo em associação com uma sulfonilureia (resultados às 24 semanas)
French: Puis comptez lentement jusqu'à 5 pour injecter la totalité de la dose.
Portuguese: Mantenha o botão de injeção carregado e conte devagar até 5 para administrar toda a dose.
French: Contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: De plus, les effets cardiovasculaires de Lyxumia ont été évalués dans une étude (ELIXA) réalisée en double aveugle, versus placebo incluant 6068 patients diabétiques de type 2 ayant récemment présenté un syndrome coronarien aigu (parmi les 3034 patients randomisés dans le groupe lixisénatide, 198 patients étaient âgés de 75 ans ou plus et 655 patients présentaient une insuffisance rénale modérée).
Portuguese: Adicionalmente, um estudo clínico de dupla ocultação controlado com placebo com outcome cardiovascular (ELIXA) envolveu 6.068 doentes com diabetes tipo 2 com síndrome coronário agudo prévio (3.034 aleatorizados para lixisenatido, incluindo 198 doentes com idade ≥75 anos e 655 doentes com compromisso renal moderado).
French: Demandez à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien comment il convient d'éliminer les objets pointus ou tranchants.
Portuguese: Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico acerca de como eliminar objetos cortantes.
French: À la fin de la période de traitement principal 24 semaines, 52,3 % des patients traités par le lixisénatide avaient atteint une valeur d'HbA1c inférieure à 7 % par rapport à 26,4 % des patients du groupe placebo.
Portuguese: No final do período principal de tratamento de 24 semanas, 52,3% dos doentes tratados com lixisenatido atingiram uma HbA1c inferior a 7 % em comparação com 26,4% no grupo de placebo.
French: L'injection de Lyxumia se fait par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen, ou le bras.
Portuguese: Lyxumia destina-se a ser injetado por via subcutânea na coxa, no abdómen ou na parte superior do braço.
French: Les diminutions de la glycémie à jeun obtenues avec Lyxumia ont été comprises entre 0,42 mmol/L et 1,19 mmol/L (7,6 mg/dL à 21,4 mg/dL) entre l'inclusion et la fin de la période de traitement principale de 24 semaines dans les études contrôlées par placebo.
Portuguese: A redução da glucose plasmática em jejum obtida com o tratamento com Lyxumia variou de 0,42 mmol/l até 1,19 mmol/l (7,6 a 21,4 mg/dl), relativamente aos valores iniciais, no final do período principal de tratamento de 24 semanas nos ensaios controlados com placebo.
French: • Le stylo vert contient 14 doses présélectionnées contenant chacune 10 microgrammes de Lyxumia.
Portuguese: • A caneta verde contém 14 doses pré-definidas; cada dose contém 10 microgramas de Lyxumia.
French: Un allongement supplémentaire du tmax et une réduction de la Cmax du paracétamol sont attendus avec la dose d'entretien de 20 µg.
Portuguese: Com a dose de manutenção de 20 mcg, prevê-se um atraso ainda maior no tmax e uma diminuição da Cmax do paracetamol.
French: Vérifiez que la fenêtre d'activation est orange.
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está laranja.
French: Insuline glulisine 3/j
Portuguese: Insulina glulisina QD
French: Lyxumia, en association à la metformine, à un sulfamide hypoglycémiant, la pioglitazone ou à une association de ces agents, a entraîné des diminutions statistiquement significatives de l'HbA1c, de la glycémie à jeun et de la glycémie post-prandiale 2 heures après un repas test comparativement au placebo, à la fin de la période de traitement principale de 24 semaines (tableaux 2 et 3).
Portuguese: Quando associado a metformina, uma sulfonilureia, pioglitazona ou uma associação destes fármacos, o Lyxumia reduziu de forma estatisticamente significativa a HbA1c, a glucose plasmática em jejum e a glucose pós-prandial às 2 horas após uma refeição de teste em comparação com o placebo no final do período principal de tratamento de 24 semanas (tabelas 2 e 3).
French: Sexe Le sexe n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Portuguese: Sexo O sexo não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
French: Pour la dose initiale, Lyxumia 10 microgrammes solution injectable est disponible.
Portuguese: Para a dose inicial encontra-se disponível Lyxumia 10 microgramas solução injetável.
French: L'âge n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique du lixisénatide.
Portuguese: A idade não possui um efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética do lixisenatido.
French: Vous avez plus de risque d'hypoglycémie si vous prenez aussi un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline basale.
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de acontecer se estiver também a tomar uma sulfonilureia ou uma insulina basal.
French: Lorsque Lyxumia est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline basale, les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Portuguese: Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou insulina basal, os doentes devem ser avisados para tomarem precauções de forma a evitarem uma hipoglicemia enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Lyxumia
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE lyxumia
French: IM non fatal, AVC non fatal ou hospitalisation pour angor instable
Portuguese: Endpoint primário composto Morte CV, MI não fatal, 406 (13.4%) 399 (13.2%) AVC não fatal, ou hospitalização para angina instável
French: Lyxumia doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau de l'estomac (abdomen), dans la cuisse ou dans le bras.
Portuguese: Injetar Lyxumia na pele (por via subcutânea) da zona do estômago (abdómen), da parte superior da perna (coxa) ou da parte superior do braço.
French: Lorsque Lyxumia a été utilisé en association à une insuline basale avec ou sans metformine, une hypoglycémie symptomatique est survenue chez 42,1 % des patients traités par le lixisénatide et chez 38,9 % des patients recevant le placebo pendant toute la période de traitement (différence absolue de 3,2 %).
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação com uma insulina basal com ou sem metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 42,1% dos doentes tratados com lixisenatido e em 38,9% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,2% de diferença absoluta).
French: Utilisez ensuite le stylo Lyxumia bordeaux à 20 microgrammes.
Portuguese: Depois use a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas.
French: Ne pas conserver avec l'aiguille fixée sur le stylo.
Portuguese: Não guardar com a agulha colocada.
French: Utilisation du stylo bordeaux à 20 microgrammes
Portuguese: Utilização da caneta roxa de 20 microgramas
French: Lyxumia doit être injecté sous la peau et peut être injecté dans une des zones indiquées ci-dessus en bleu : la cuisse, l'abdomen ou la partie supérieure du bras.
Portuguese: Lyxumia deve ser injetado por baixo da pele e pode ser injetado em qualquer uma das zonas indicadas acima a azul.
French: Toutefois, lorsque Lyxumia est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline basale, une surveillance ou une autosurveillance glycémique pourra s'avérer nécessaire afin d'ajuster les doses du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline basale.
Portuguese: No entanto, quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode ser necessário monitorizar a glicemia ou efetuar uma automonitorização da glicemia para ajustar as doses da sulfonilureia ou da insulina basal.
French: Tableau reprenant la liste des effets indésirables
Portuguese: Lista tabelar de reações adversas
French: - Les autres composants sont : glycérol à 85 %, acétate de sodium trihydraté, méthionine, métacrésol, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), solution d'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau pour préparations injectables.
Portuguese: - Os outros componentes são glicerol a 85%, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol, ácido clorídrico (para ajuste do pH), solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
French: (N= 255)
Portuguese: Noite (N= 255)
French: La dose a maintenant été injectée.
Portuguese: Já administrou a sua dose.
French: Chez des patients diabétiques de type 2 (n=20), en réponse à un bolus intraveineux de glucose, une restauration de la première phase de sécrétion d'insuline et une amélioration de la seconde phase de sécrétion d'insuline ont été démontrées après administration d'une dose unique de Lyxumia.
Portuguese: Demonstrou-se haver recuperação da secreção de insulina de primeira fase e a melhoria da secreção de insulina de segunda fase em resposta a um bólus intravenoso de glucose em doentes com diabetes tipo 2 (n=20) após uma dose única de Lyxumia.
French: Le lixisénatide n'a pas été étudié chez les patients présentant une pathologie gastro intestinale sévère, dont la gastroparésie sévère.
Portuguese: O lixisenatido não foi estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparese grave, pelo que a sua utilização não está recomendada nestes doentes.
French: Remettez le capuchon extérieur de l'aiguille sur l'aiguille.
Portuguese: Coloque a tampa exterior de volta na agulha.
French: La substance active de Lyxumia est le lixisénatide.
Portuguese: Lyxumia contém a substância ativa lixisenatido.
French: Stylo Lyxumia bordeaux à 20 microgrammes
Portuguese: Caneta Lyxumia Roxa de 20 microgramas
French: Activation du stylo bordeaux à 20 microgrammes Vous devez aussi activer le stylo Lyxumia bordeaux 20 microgrammes avant de l'utiliser.
Portuguese: A caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas também tem de ser ativada antes de ser utilizada.
French: Effets indésirables peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à une personne traitée sur 100 • Urticaire
Portuguese: Efeito secundário pouco frequente: pode afetar até 1 em 100 pessoas • Erupção da pele (urticária)
French: Un stylo vert de 10 microgrammes (Lyxumia 10 microgrammes solution injectable), chaque dose contient 10 microgrammes dans 0,2 ml.
Portuguese: Uma caneta verde de 10 microgramas (Lyxumia 10 microgramas solução injetável), cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.
French: Traitement en association à la metformine seule Tableau 2 : Études contrôlées par placebo de l'association à la metformine (résultats à 24 semaines) Metformine en traitement de fond
Portuguese: Terapêutica adicional à metformina em monoterapia Tabela 2: Ensaios controlados com placebo em associação com metformina (resultados às 24 semanas).
French: Dans le cas d'une utilisation en association à la metformine seule, un épisode d'hypoglycémie symptomatique est survenu chez 7,0 % des patients utilisant le lixisénatide et chez 4,8 % des patients utilisant le placebo sur toute la durée du traitement.
Portuguese: Quando se utilizou Lyxumia em associação apenas com metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 7,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 4,8% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento.
French: Demandez conseil à votre pharmacien pour savoir comment jeter l'aiguille usagée.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora a agulha que já não utiliza.
French: Dirigez l'aiguille vers le capuchon extérieur.
Portuguese: Oriente a agulha para dentro da tampa exterior.
French: Lixisénatide 20 µg (N= 327)
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 327)
French: Chez les patients prenant Lyxumia en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine, une hypoglycémie symptomatique est survenue chez 22,0 % des patients traités par le lixisénatide et chez 18,4 % des patients recevant le placebo pendant toute la période de traitement (différence absolue de 3,6 %).
Portuguese: Em doentes em tratamento com Lyxumia em associação com uma sulfonilureia e metformina, ocorreu hipoglicemia sintomática em 22,0% dos doentes tratados com lixisenatido e em 18,4% dos doentes tratados com placebo durante todo o período de tratamento (3,6% de diferença absoluta).
French: Le lixisénatide n'a pas affecté l'exposition à l'atorvastatine après administration concomitante de 20 µg de lixisénatide et de 40 mg d'atorvastatine le matin pendant 6 jours, tandis que la Cmax a été réduite de 31 % et le tmax a été retardé de 3,25 heures.
Portuguese: Ao se administrar simultaneamente de manhã 20 mcg de lixisenatido e 40 mg de atorvastatina durante 6 dias, a exposição à atorvastatina não foi afetada, enquanto a Cmax diminuiu 31% e o tmax sofreu um atraso de 3,25 horas.
French: Chaque stylo prérempli contient 14 doses, chaque dose contient 10 microgrammes de lixisénatide dans 0,2 ml.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 14 doses, cada dose contém 10 microgramas em 0,2 ml.
French: Lorsque Lyxumia est ajouté à un traitement existant par un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline basale, une diminution de la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline basale peut être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie.
Portuguese: Quando se adiciona Lyxumia a uma terapêutica já existente com uma sulfonilureia ou com uma insulina basal, pode ser considerada a redução da dose da sulfonilureia ou de insulina basal para diminuir o risco de hipoglicemia.
French: • Contrôle glycémique
Portuguese: • Controlo glicémico
French: Chaque stylo prérempli contient 14 doses, chaque dose contient 20 microgrammes de lixisénatide dans 0,2 ml.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 14 doses, cada dose contém 20 microgramas em 0,2 ml.
French: Vous devez commencer votre traitement avec le stylo vert de Lyxumia 10 microgrammes.
Portuguese: Deve iniciar o seu tratamento com a caneta Lyxumia verde de 10 microgramas.
French: Vérifiez que la fenêtre d'activation est blanche.
Portuguese: Verifique se a janela de ativação está branca.
French: Pendant toute la durée du traitement, lorsque Lyxumia a été administré avec un sulfamide hypoglycémiant seul, un épisode d'hypoglycémie symptomatique est survenu chez 22,7 % des patients traités par le lixisénatide et chez 15,2 % des patients traités par placebo (différence absolue de 7,5 %).
Portuguese: Durante todo o período de tratamento, quando se administrou Lyxumia em associação com uma sulfonilureia em monoterapia ocorreu hipoglicemia sintomática em 22,7% dos doentes tratados com lixisenatido versus 15,2% com placebo (7,5% de diferença absoluta).
French: Boîte contenant 1 stylo prérempli vert de Lyxumia 10 microgrammes solution injectable et 1 stylo prérempli bordeaux de Lyxumia 20 microgrammes solution injectable.
Portuguese: Embalagem contendo 1 caneta pré-cheia verde de Lyxumia 10 microgramas solução injetável e 1 caneta pré-cheia roxa de Lyxumia 20 microgramas solução injetável.
French: Pour la dose d'entretien, Lyxumia 20 microgrammes solution injectable est disponible.
Portuguese: Para a dose de manutenção encntra-se disponível Lyxumia 20 microgramas solução injetável.
French: Disponible en boîtes de 1 stylo prérempli.
Portuguese: Embalagem de 1 caneta pré-cheia.
French: HbA1c moyenne (%) À l'inclusion Variation de la moyenne des moindres carrés par rapport à l'inclusion Pourcentage de patients ayant un taux d'HbA1c
Portuguese: HbA1c média (%) Alteração média dos mínimos quadrados relativamente ao valor inicial
French: Lixisénatide 20 µg (N= 154)
Portuguese: Lixisenatido 20 mcg (N= 154)
French: Traitement en association à la pioglitazone seule ou en association avec la metformine
Portuguese: Terapêutica adicional à pioglitazona em monoterapia ou associada com metformina
French: À conserver à distance du compartiment de congélation.
Portuguese: Conservar afastado do congelador.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lyxumia 10 microgrammes solution injectable Chaque dose (0,2 ml) contient 10 microgrammes (µg) de lixisénatide (50 µg par ml).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lyxumia 10 microgramas solução injetável Cada dose (0,2 ml) contém 10 microgramas (mcg) de lixisenatido (50 mcg por ml).
French: Excipients : glycérol à 85 %, acétate de sodium trihydraté, méthionine, métacrésol (voir la notice pour plus d'informations), acide chlorhydrique et solution d'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH), eau pour préparations injectables.
Portuguese: Excipientes: glicerol 85%, acetato de sódio tri-hidratado, metionina, metacresol (ver folheto para mais informações), ácido clorídrico e solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
French: Après activation :
Portuguese: Após a ativação da caneta:
French: Insuline basale en traitement de fond Seule ou en association à la metformine
Portuguese: Insulina basal como terapêutica de base Em monoterapia ou em associação com metformina
French: Lixisénatide
Portuguese: Lixisenatido
French: L'insuffisance hépatique ne devrait pas modifier la pharmacocinétique du lixisénatide.
Portuguese: Não se espera que a disfunção hepática afete a farmacocinética do lixisenatido.
French: Tableau 5: Etude contrôlée vs comparateur actif administré en association à une insuline basale ± metformine (résultats à la 26ème semaine) - population en intention de traiter modifiée (ITTm)
Portuguese: Tabela 5: Estudo controlado por ativo em combinação com insulina basal com ou sem metformina (resultados às 26 semanas) - (mITT) e população de segurança
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque dose (0,2 ml) contient 10 ou 20 microgrammes de lixisénatide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada dose (0,2 ml) contém 10 ou 20 microgramas de lixisenatido.
French: Insuline basale en traitement de fond Seule ou en association à un sulfamide hypoglycémiant *
Portuguese: Insulina basal como terapêutica de base Em monoterapia ou em associação com uma sulfonilureia *
French: Suivez les étapes 1 à 5 ci-dessous pour activer votre nouveau stylo.
Portuguese: Os passos 1 a 5 a seguir mostram como fazê-lo.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup, en particulier lors du début du traitement par Lyxumia vous souffrez de problèmes cardiaques responsables d'un essoufflement ou d'un œdème des chevilles, l'expérience étant limitée dans ces cas.
Portuguese: É importante que evite a desidratação bebendo muitos líquidos, especialmente quando inicia o tratamento com Lyxumia.
French: Lire attentivement le mode d'emploi avant d'utiliser les stylos Lyxumia.
Portuguese: Consulte as Instruções de Utilização cuidadosamente antes de utilizar as canetas Lyxumia.
French: Lisez attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser vos stylos Lyxumia.
Portuguese: Leia estas instruções atentamente antes de utilizar as canetas Lyxumia.
French: - Lyxumia 10 microgrammes solution injectable : Chaque dose contient 10 microgrammes de lixisénatide (50 microgrammes par ml).
Portuguese: - Lyxumia 10 microgramas solução injetável: Cada dose contém 10 microgramas de lixisenatido (50 microgramas por ml).
French: Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère de vous expliquer la technique d'injection correcte.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro como injetar de forma correta.
French: • Glycémie à jeun
Portuguese: • Glucose plasmática em jejum
French: Tournez la page
Portuguese: Deitar fora
French: Poids Le poids n'a aucun effet cliniquement pertinent sur l'ASC du lixisénatide.
Portuguese: Peso corporal O peso corporal não possui um efeito clinicamente relevante sobre a AUC do lixisenatido.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/811/005 (1 stylo prérempli + 1 stylo prérempli)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/12/811/005 (1 caneta pré-cheia + 1 caneta pré-cheia)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lyxumia 10 µg pour injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Lyxumia 10 mcg injetável
French: Lisez attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser votre stylo Lyxumia.
Portuguese: Leia estas instruções atentamente antes de utilizar a caneta Lyxumia.
French: Jetez un stylo entamé 14 jours après son activation, même s'il reste du produit dedans.
Portuguese: Deite fora a caneta 14 dias após a ativação.
French: Nausées Vomissements Diarrhée
Portuguese: Vómitos Diarreia
French: Un stylo bordeaux de 20 microgrammes (Lyxumia 20 microgrammes solution injectable), chaque dose contient 20 microgrammes dans 0,2 ml.
Portuguese: Uma caneta roxa de 20 microgramas (Lyxumia 20 microgramas solução injetável), cada dose contém 20 microgramas em 0,2 ml.
French: Date à laquelle le stylo doit être jeté
Portuguese: Data para deitar fora
French: Lixisénatide 20 µg (N= 160)
Portuguese: 20 mcg (N= 160)
French: Maintenez le bouton d'injection enfoncé.
Portuguese: Puxe o botão de injeção para fora
French: • Vous devez activer votre stylo Lyxumia avant de l'utiliser pour la première fois, pour assurer qu'il fonctionne bien et que la première dose injectée est la bonne.
Portuguese: • Tem de ativar a sua caneta Lyxumia antes de a utilizar pela primeira vez.
French: - Lyxumia 20 microgrammes solution injectable : Chaque dose contient 20 microgrammes de lixisénatide (100 microgrammes par ml).
Portuguese: - Lyxumia 20 microgramas solução injetável: Cada dose contém 20 microgramas de lixisenatido (100 microgramas por ml).
French: Dans le cas d'une administration avec un sulfamide hypoglycémiant et une insuline basale, un épisode d'hypoglycémie symptomatique est survenu chez 47,2 % des patients traités par le lixisénatide et chez 21,6 % des patients traités par placebo (différence absolue de 25,6 %).
Portuguese: Quando se administrou Lyxumia com uma sulfonilureia e uma insulina basal, ocorreu hipoglicemia sintomática em 47,2% dos doentes tratados com lixisenatido em comparação com 21,6% com placebo (25,6% de diferença absoluta).
French: Chaque stylo bordeaux de Lyxumia 20 microgrammes solution injectable contient 3 ml de solution et délivre 14 doses de 20 microgrammes .
Portuguese: Cada caneta roxa de Lyxumia 20 microgramas solução injetável contém 3 ml de solução, fornecendo 14 doses de 20 microgramas.
French: En cours d'utilisation :
Portuguese: Durante a utilização da caneta:
French: Toutefois, dans ce cas, l'ASC et la Cmax de l'atorvastatine ont augmenté de 27 % et 66 % respectivement.
Portuguese: Não se observou este aumento do tmax quando se administrou atorvastatina à noite e lixisenatido de manhã, mas a AUC e a Cmax da atorvastatina aumentaram 27% e 66%, respetivamente.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables rapportés pendant toute la durée du traitement au cours des études de phase III contrôlées par placebo ou par comparateur actif.
Portuguese: As reações adversas notificadas nos ensaios de fase III controlados com placebo e controlados com ativo durante todo o período de tratamento são apresentadas na Tabela 1.