FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di UpCard sono insufficienza renale e aumento della sete, del consumo d'acqua e della diuresi (produzione di urina), e possono riguardare più di 1 cane su 10.
Lithuanian: Dažniausi UpCard šalutiniai reiškiniai yra inkstų sutrikimai ir padidėjęs troškulys, vandens suvartojimas bei šlapimo gamyba, galintys pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 10.
Italian: In uno studio sul campo condotto su 251 cani con insufficienza cardiaca congestizia, il trattamento con UpCard è stato confrontato con un trattamento standard con furosemide diuretica.
Lithuanian: Lauko tyrime, atliktame su 251 šunimi, sergančiu staziniu širdies nepakankamumu, gydymas UpCard buvo lyginamas su standartiniu gydymu diuretiku furozemidu.
Italian: La principale misura dell'efficacia consisteva nella risposta al trattamento dopo circa 3 mesi, prendendo in considerazione la respirazione difficoltosa, la frequenza della tosse, l'intolleranza all'esercizio fisico e la ritenzione d liquidi nell'addome.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo atsakas po maždaug trijų gydymo mėnesių; buvo vertinamas dusulys, kosulio dažnis, fizinio krūvio netoleravimas ir skysčių kaupimasis pilvo ertmėje.
Italian: UpCard è un medicinale veterinario usato per il trattamento dei segni di insufficienza cardiaca congestizia nei cani.
Lithuanian: UpCard yra veterinarinis vaistas, naudojamas šunų stazinio širdies nepakankamumo požymiams kontroliuoti.
Italian: Quali benefici di UpCard sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia UpCard nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Tale azione riduce il volume ematico (di sangue) complessivo e quindi lo sforzo sostenuto dal cuore per pompare il sangue, migliorando la funzionalità cardiaca.
Lithuanian: Dėl šios priežasties mažėja bendras kraujo kiekis, todėl širdžiai reikia mažiau pastangų kraujui varinėti, ir jos veikla gerėja.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di UpCard sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le precauzioni che gli operatori sanitari, i proprietari e gli affidatari dell'animale devono prendere.
Lithuanian: Į UpCard preparato charakteristikų santrauką ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Italian: Tenere le compresse nel blister fino al momento dell'impiego e conservare i blister nella scatola.
Lithuanian: Tabletes, kol prireiks, reikia laikyti lizdinėje plokštelėje, o lizdines plokšteles - kartoninėje dėžutėje.
Italian: Quali sono i rischi associati a UpCard?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su UpCard?
Italian: In caso di ingestione accidentale, soprattutto nel caso di bambini, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus UpCard, ypač vaikui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con UpCard, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant UpCard, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra UpCard Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Italian: Come agisce UpCard?
Lithuanian: Kaip veikia UpCard?
Italian: Come si usa UpCard?
Lithuanian: Kaip naudoti UpCard?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di UpCard, i proprietari o affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie UpCard naudojimą gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarą ar vaistininką.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con UpCard, i proprietari o affidatari dell'animale devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą UpCard gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarą ar vaistininką.
Italian: Lo studio ha mostrato che l'efficacia di UpCard nel trattamento dei segni correlati all'insufficienza cardiaca congestizia è per lo meno pari a quella di furosemide.
Lithuanian: Iš tyrimo matyti, kad UpCard buvo bent ne mažiau veiksmingas nei furozemidas kontroliuojant su staziniu širdies nepakankamumu susijusius požymius.
Italian: Questo prodotto può causare un aumento della minzione e alterazioni gastrointestinali se ingerito.
Lithuanian: Nurijus šio vaisto, gali padažnėti šlapinimasis ir virškinamojo trakto sutrikimai.
Italian: L'insufficienza cardiaca congestizia si verifica solitamente nei cani in età avanzata quando l'efficienza di pompaggio del cuore è compromessa determinando segni clinici quali intolleranza all'esercizio fisico (incapacità di svolgere attività fisica), respirazione difficoltosa e ritenzione di liquidi.
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas dažniausiai pasireiškia vyresnio amžiaus šunims, kai širdis nebegali veiksmingai varinėti kraujo po visą kūną, todėl pasireiškia klinikiniai požymiai, pvz.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa UpCard?
Lithuanian: Kas yra UpCard ir kam jis naudojamas?
Italian: UpCard contiene il principio attivo torasemide.
Lithuanian: UpCard sudėtyje yra veikliosios medžiagos torazemido.
Italian: Torasemide è un medicinale diuretico che favorisce l'eliminazione di sale e acqua attraverso le urine.
Lithuanian: Jis skatina druskos ir vandens šalinimą iš organizmo su šlapimu.
Italian: Ulteriori informazioni su Uptravi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Uptravi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • In caso di domande relative al trattamento, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Lithuanian: • Jeigu jums kiltų klausimų dėl jums paskirto gydymo, kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Italian: Misure per la prevenzione di errori medici dovuti agli incrementi settimanali della dose durante la fase iniziale di titolazione
Lithuanian: Priemonės, kuriomis siekiama užkirsti kelią gydymo klaidoms kas savaitę didinant vaisto dozę pirminiame titravimo etape
Italian: Inoltre, gli operatori sanitari potranno prescrivere Uptravi solo dopo essersi registrati presso la ditta che commercializza Uptravi e dopo aver ricevuto informazioni adeguate sull'uso sicuro ed efficace di Uptravi.
Lithuanian: Be to, vaistus išrašantys specialistai Uptravi galės išrašyti tik užsiregistravę Uptravi prekiaujančioje bendrovėje ir gavę atitinkamą informaciją apie saugų ir veiksmingą Uptravi vartojimą.
Italian: Uptravi contiene il principio attivo selexipag.
Lithuanian: Uptravi sudėtyje yra veikliosios medžiagos seleksipago.
Italian: • Prima di prescrivere Uptravi, gli operatori sanitari devono registrarsi presso il sistema ad accesso controllato della ditta.
Lithuanian: • Prieš išrašydami Uptravi, sveikatos priežiūros specialistai privalo užsiregistruoti bendrovės kontroliuojamos prieigos sistemoje.
Italian: Ciò potrebbe determinare l'assunzione da parte dei pazienti di una quantità troppo elevata (sovradosaggio) o troppo contenuta (sottodosaggio) del medicinale.
Lithuanian: Dėl to pacientai gali išgerti pernelyg didelę (gali perdozuoti vaisto) arba pernelyg mažą (nepakankamą) vaisto dozę.
Italian: Il trattamento con Uptravi include una fase preliminare di titolazione, durante la quale il paziente riceve una bassa dose iniziale che viene gradualmente incrementata nel corso di varie settimane fino al raggiungimento di una dose di mantenimento, che sarà proseguita a lungo termine.
Lithuanian: Taikant gydymą Uptravi, pirminiame titravimo etape pacientas vartoja nedidelę pradinę vaisto dozę; ji per kelias savaites laipsniškai padidinama iki palaikomosios dozės, kuri toliau vartojama ilgą laiką.
Italian: Quando la dose viene modificata, anche la nuova dose dovrebbe essere assunta per la prima volta alla sera.
Lithuanian: Pakeitus dozę, naująją vaisto dozę taip pat pirmiausia reikia išgerti vakare.
Italian: • La prima dose di Uptravi dovrebbe sempre essere assunta alla sera.
Lithuanian: • Visais atvejais pirmą Uptravi dozę reikia išgerti vakare.
Italian: Uptravi è disponibile in diverse concentrazioni (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 e 1.600 microgrammi).
Lithuanian: Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tablečių (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 ir 1 600 mikrogramų) forma.
Italian: Uptravi è un medicinale usato per il trattamento degli adulti affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pressione sanguigna eccessivamente elevata nelle arterie dei polmoni).
Lithuanian: Uptravi - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys plaučių arterine hipertenzija (PAH, neįprastai didelis kraujospūdis plaučių arterijose).
Italian: • Uptravi è disponibile in compresse di diverse concentrazioni (200, 400, 600, 800, 1.000, 1.200, 1.400 e 1.600 microgrammi).
Lithuanian: • Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tablečių (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 ir 1 600 mikrogramų) forma.
Italian: Agli operatori sanitari che si ritiene prescriveranno e dispenseranno Uptravi (selexipag) sarà fornito un opuscolo informativo per garantire che il medicinale sia utilizzato correttamente.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Uptravi (seleksipagą) savo pacientams, gaus šviečiamąjį lankstinuką, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
Italian: Una volta che il paziente ha terminato i 4 passaggi di incremento della dose ed è arrivato al passaggio 5, starà assumendo contemporaneamente compresse da 200 microgrammi e compresse da 800 microgrammi.
Lithuanian: Užbaigę 4 dozės didinimo pakopas ir priėję 5-ąją, jūs tuo pat metu vartosite ir 200, ir 800 mikrogramų stiprumo tabletes.
Italian: • Prima di prescrivere o dispensare Uptravi, gli operatori sanitari devono fornire ai pazienti una guida alla titolazione e un diario che li aiuti a tenere traccia del numero di compresse che assumono.
Lithuanian: • Prieš išrašydami arba paskirdami Uptravi savo pacientams, sveikatos priežiūros specialistai turėtų išduoti jiems titravimo vadovą ir dienyną, kurie padėtų jiems atsekti, kiek tablečių jie turėtų išgerti.
Italian: Ai pazienti sarà fornito un diario per aiutarli a ricordare quale dose assumere.
Lithuanian: Pacientai gaus dienyną, kuris turėtų padėti prisiminti, kokią vaisto dozę reikia išgerti.
Italian: • Quando prescrivono Uptravi, gli operatori sanitari devono seguire le istruzioni contenute nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel materiale informativo per Uptravi (opuscolo).
Lithuanian: • Išrašydami Uptravi, sveikatos priežiūros specialistai turi laikytis Uptravi preparato charakteristikų santraukoje ir šviečiamojoje medžiagoje (lankstinuke) pateiktų nurodymų.
Italian: Un sottodosaggio può non essere efficace, mentre un sovradosaggio può causare effetti indesiderati quali cefalea, diarrea, nausea e vomito.
Lithuanian: Išgėrus pernelyg mažą vaisto dozę, vaistas gali nesuveikti, o perdozavus vaisto, gali pasireikšti tokie šalutiniai reiškiniai, kaip galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.
Italian: Le compresse da 200 mg sono utilizzate per incrementare o ridurre gradualmente la dose durante la titolazione.
Lithuanian: 200 mikrogramų stiprumo tabletė skirta iš lėto padidinti ir sumažinti vaisto dozę titravimo etape.
Italian: Il fatto che Uptravi sia disponibile in diverse concentrazioni, e che la dose sia modificata solitamente con cadenza settimanale durante la fase di titolazione, può generare confusione o errori da parte dei pazienti durante l'assunzione del medicinale.
Lithuanian: Kadangi Uptravi tiekiamas skirtingo stiprumo tabletėmis ir titravimo etape paprastai kas savaitę keičiama jo dozė, vartodami šį vaistą, pacientai gali susipainioti ir suklysti.
Italian: Durante la fase di titolazione vengono utilizzate solo le compresse da 200 e 800 microgrammi.
Lithuanian: Titravimo etape vartojamos tik 200 ir 800 mikrogramų stiprumo tabletės.
Italian: Questo vale anche per tutti i cambiamenti di dose.
Lithuanian: Šio principo reikia laikytis ir keičiant vaisto dozę.
Italian: Il diario contiene, per ogni giorno e per ciascuna concentrazione delle compresse, due caselle nelle quali il paziente può inserire il numero di compresse che assume al mattino e alla sera.
Lithuanian: Dienyne kiekvienai dienai ir kiekvieno stiprumo tabletėms numatyta po du langelius, kuriuose pacientas turi įrašyti ryte ir vakare išgertų tablečių skaičių.
Italian: • Una volta che è stata stabilita una dose adeguata per il paziente (chiamata dose di mantenimento), il medico può prescrivere compresse di Uptravi di concentrazione diversa, in modo che il paziente debba prendere solo una compressa al mattino e una alla sera per assumere la giusta quantità di medicinale.
Lithuanian: • Nustačius tinkamą dozę (dar vadinamą palaikomąja doze), gydytojas gali išrašyti kitokio stiprumo Uptravi tabletes, kad jums reikėtų išgerti tik vieną tabletę ryte ir vieną tabletę vakare ir taip jūs gautumėte tinkamą vaisto kiekį.
Italian: Se il paziente non tollera la dose, il medico può ridurre la dose.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruos šios dozės, gydytojui gali tekti ją sumažinti.
Italian: Durante la titolazione vengono utilizzate le compresse da 200 e 800 microgrammi.
Lithuanian: Titravimo etape vartojamos 200 ir 800 mikrogramų stiprumo tabletės.
Italian: Se si usano solo le compresse da 200 microgrammi, le pagine del diario si presentano come segue:
Lithuanian: Šiuose langeliuose įrašykite, kiek tablečių išgėrėte. Jeigu vartosite tik 200 mikrogramų stiprumo tabletes, dienyno puslapiai atrodo taip:
Italian: Il trattamento dovrebbe iniziare con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuo 200 mikrogramų dozės; ją reikia vartoti du kartus per parą, maždaug 12 valandų intervalu.
Italian: • Il trattamento inizierà con una compressa da 200 microgrammi due volte al giorno, al mattino e alla sera (con un intervallo tra le dosi di circa 12 ore).
Lithuanian: • Gydymą pradėsite nuo vienos 200 mikrogramų tabletės, kurią turėsite vartoti du kartus per parą, ryte ir vakare (maždaug 12 valandų intervalu).
Italian: • Se il paziente tollera la dose, la dose può essere incrementata ogni settimana di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno.
Lithuanian: • Jei pacientas toleruoja šią dozę, kas savaitę du kartus per parą vartojamą dozę galima padidinti 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą.
Italian: • Se la dose è tollerata, il medico la aumenterà, solitamente ogni settimana, di 200 microgrammi due volte al giorno, fino a un massimo di 1.600 microgrammi due volte al giorno, come illustrato in dettaglio nello schema seguente:
Lithuanian: • Jei jūsų organizmas toleruos šią dozę, tuomet jūsų gydytojas, tikriausiai kas savaitę, du kartus per parą vartojamą dozę didins po 200 mikrogramų iki ne daugiau kaip 1 600 mikrogramų du kartus per parą, kaip nurodyta diagramoje toliau:
Italian: Il diario contiene due caselle per ogni concentrazione delle compresse e per ogni giorno di trattamento, uno per la dose del mattino e uno per la dose della sera.
Lithuanian: Dienyne kiekvieno stiprumo tabletėms numatyta po du kiekvienai gydymo dienai skirtus langelius: vienas - rytinei dozei, kitas - vakarinei.
Italian: Usare le caselle nel diario che corrispondono alla concentrazione delle compresse che si assumono.
Lithuanian: Naudokite jūsų vartojamų tablečių stiprumą atitinkančius dienyno langelius.
Italian: Se il paziente non tollera la dose, la dose può essere ridotta al livello precedente.
Lithuanian: Jeigu pacientas netoleruoja šios dozės, ją galima sumažinti iki ankstesnėje pakopoje vartotos dozės.
Italian: Una volta che è stata stabilita una dose di mantenimento, possono essere prescritte compresse di concentrazione diversa, in modo che il paziente assuma solo una compressa due volte al giorno.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, galima išrašyti kito stiprumo tabletes, kad pacientui du kartus per parą pakaktų išgerti po vieną tabletę.
Italian: • Al paziente sarà fornito un diario per aiutarlo a tenere traccia del numero di compresse che deve assumere durante la fase di titolazione.
Lithuanian: • Jūs gausite dienyną, kuris titravimo etape padės jums atsekti, kiek tablečių jums reikia išgerti.
Italian: Una volta che è stata stabilita la dose di mantenimento, le altre concentrazioni del medicinale possono essere utilizzate per permettere ai pazienti di assumere solo una compressa al mattino e una alla sera, invece di più compresse contemporaneamente.
Lithuanian: Nustačius tinkamą palaikomąją dozę, pacientai gali vartoti kito stiprumo tabletes, nes jos suteikia galimybę vietoj kaskart vartojamų kelių tablečių rytais ir vakarais gerti tik po vieną tabletę.
Italian: Se la dose non è tollerata, il medico può ridurla al livello precedente.
Lithuanian: Jeigu jūsų organizmas netoleruos šios dozės, gydytojui gali tekti sumažinti ją iki ankstesnėje pakopoje vartotos dozės.
Italian: • Se durante la titolazione il paziente ha difficoltà a tollerare certi effetti indesiderati, il medico può ridurre la dose riducendo il numero di compresse da assumere.
Lithuanian: • Jeigu titravimo etape jūs sunkiai toleruosite tam tikrus šalutinius reiškinius, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę, sumažindamas jūsų vartojamų tablečių skaičių. Jeigu sumažinus vaisto dozę, šalutinis poveikis bus kontroliuojamas, gydytojas gali nuspręsti, kad jūs turėtume ir toliau vartoti šią dozę.
Italian: Il Sistema Controllato di Accesso deve includere tre principi fondamentali che saranno recepiti all'interno del sistema di ogni Stato Membro.
Lithuanian: Kontroliuojamos prieigos sistema turi apimti tris pagrindinius principus, kurie bus įtraukti į kiekvieną sistemą visose valstybėse narėse.
Italian: Che cos'è Uptravi e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas
Italian: Tuttavia, non tutti i pazienti raggiungeranno questa dose, perché pazienti diversi possono avere bisogno di dosi diverse.
Lithuanian: Tačiau šią dozę pasieks ne visi pacientai, nes skirtingiems pacientams reikia skirtingos dozės.
Italian: Ogni fase dura solitamente circa 1 settimana.
Lithuanian: Kiekvienas etapas paprastai trunka apie 1 savaitę.
Italian: La maggior parte di queste reazioni è di lieve o moderata intensità.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų yra lengvos arba vidutinio intensyvumo.
Italian: • Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi.
Lithuanian: • Miokardo infarktas per pastaruosius 6 mėnesius.
Italian: Per il resto, i parametri relativi alla fertilità non sono stati influenzati.
Lithuanian: Kitais atžvilgiais vaisingumo parametrai nebuvo paveikti.
Italian: Altri medicinali e Uptravi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Uptravi
Italian: Non vi è stato alcun effetto significativo del trattamento dall'inizio dello studio alla 26a settimana.
Lithuanian: Nuo pradžios iki 26 savaitės reikšmingo gydymo poveikio nebuvo.
Italian: L'esposizione a selexipag è stata al massimo di 4,2 anni.
Lithuanian: Seleksipago ekspozicija buvo iki 4,2 metų.
Italian: Il 17,9% dei pazienti era di età ≥ 65 anni e l'1,1% ≥ 75 anni.
Lithuanian: 17,9 % pacientų buvo ≥ 65, 1,1 % ≥ 75 metų amžiaus.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato la sera.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti vakare.
Italian: Nel gruppo placebo sono risultati evidenti solo leggeri cambiamenti dei valori mediani.
Lithuanian: Placebo grupėje buvo akivaizdus nedidelis medianos reikšmių pokytis.
Italian: Placebo (N=582)
Lithuanian: Placebas (N = 582)
Italian: Questi risultati non si sono verificati negli studi di tossicità sui topi o sui ratti.
Lithuanian: Toks rezultatas nebuvo gautas pelių ar žiurkių toksiškumo tyrimuose.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Uptravi nei bambini di età compresa fra 0 e 18 anni non è ancora stata stabilita.
Lithuanian: Uptravi saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini sotto i 18 anni di età, perché Uptravi non è stato testato nei bambini.
Lithuanian: Šio vaisto neduokite jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams, nes Uptravi netirtas su vaikais.
Italian: Se osserva uno di questi segni oppure un cambiamento della sua condizione, lo dica immediatamente al medico.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių požymių ar savo būklės pokyčių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Italian: Inibitori di trasporto (lopinavir/ritonavir)
Lithuanian: Pernešėjų inhibitoriai (lopinaviras / ritonaviras)
Italian: Ad esempio, antidolorifici come il paracetamolo possono essere utili nel trattare il dolore e il mal di testa.
Lithuanian: Pavyzdžiui, skausmą malšinantys vaistai, pvz., paracetamolis, gali padėti gydyti skausmą ir galvos skausmą.
Italian: Riduzione del rischio relativo (99% IC)
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažinimas (99 % PI)
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o per effetto del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Italian: Fatta eccezione per il metabolita attivo, nessuno dei metaboliti circolanti nel plasma umano supera il 3% del totale dei composti metabolici farmaco-correlati.
Lithuanian: Išskyrus veiklųjį metabolitą, nė vienas iš cirkuliuojančių metabolitų žmogaus plazmoje neviršija 3 % bendros su vaistu susijusios medžiagos.
Italian: La capacità di esercizio è stata valutata come endpoint secondario.
Lithuanian: Fizinis pajėgumas vertintas kaip antrinė vertinamoji baigtis.
Italian: Il metabolita attivo ha un'emivita di 6,2-13,5 ore.
Lithuanian: Veikliojo metabolito pusperiodis yra 6,2-13,5 val.
Italian: Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio toksinio poveikio reprodukcijai.
Italian: Non vi sono dati clinici disponibili.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Italian: Uptravi può essere usato da solo se il paziente non può assumere questi medicinali.
Lithuanian: Uptravi galima vartoti vieną, jeigu pacientui tie vaistai netinka.
Italian: Prima della commercializzazione di Uptravi in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto ed il formato del Sistema Controllato di Accesso al farmaco.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Uptravi rinkai kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas privalo suderinti su nacionaline kompetentinga institucija kontroliuojamos prieigos sistemos turinį ir formatą.
Italian: La biodisponibilità assoluta di selexipag nell'uomo è pari a circa il 49%.
Lithuanian: Seleksipago absoliutus biologinis prieinamumas žmonėms yra apie 49 %.
Italian: EU/1/15/1083/003 EU/1/15/1083/001 EU/1/15/1083/002 EU/1/15/1083/004 EU/1/15/1083/005 EU/1/15/1083/006 EU/1/15/1083/007 EU/1/15/1083/008 EU/1/15/1083/009 EU/1/15/1083/010
Lithuanian: EU/1/15/1083/003 EU/1/15/1083/001 EU/1/15/1083/002 EU/1/15/1083/004 EU/1/15/1083/005 EU/1/15/1083/006 EU/1/15/1083/007 EU/1/15/1083/008 EU/1/15/1083/009 EU/1/15/1083/010 EU/1/15/1083/011