FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração de amprenavir com alimentos resultou numa diminuição de 25 % na AUC, não tendo, no entanto, efeito na concentração sérica de amprenavir 12 horas após administração (C12).
Hungarian: Bár az amprenavir étkezéssel együtt történő bevétele az amprenavir AUC értékét 25%-kal csökkenti, nem befolyásolja az amprenavir plazmakoncentrációját 12 órával a bevétel után (C12).
Portuguese: Informação importante sobre os componentes de Agenerase cápsulas Estas cápsulas contêm glicerol, o qual pode ter efeitos adversos em doses elevadas.
Hungarian: Fontos információk az Agenerase kapszula egyes összetevőiről A kapszula glicerint tartalmaz, ami nagy mennyiségben alkalmazva mellékhatásokat okozhat.
Portuguese: Ao tratar a infecção VIH, nem sempre é possível saber se alguns dos efeitos indesejáveis que ocorrem são causados por Agenerase, por outros medicamentos tomados simultaneamente ou pela infecção VIH.
Hungarian: A HIV fertőzés kezelése során nem mindig lehet megmondani azt, hogy a nemkívánatos hatásokért a Agenerase vagy valamelyik más, egyidejűleg szedett gyógyszer, esetleg maga a HIV betegség a felelős.
Portuguese: Foi observada uma mutação de resistência em cada um dos 3 isolados: K20K/R, I54I/L e I93I/L respectivamente.
Hungarian: A három izolátum mindegyikében csupán egy rezisztencia-mutációt figyeltek meg: K20K/R, I54I/L és I93I/L.
Portuguese: O seu médico poderá monitorizá-lo relativamente a reacções adversas potencialmente relacionadas com o conteúdo em propilenoglicol de Agenerase solução oral, particularmente se tiver doença hepática ou renal.
Hungarian: Az orvosa Önt szoros megfigyelés alatt tarthatja az oldat propilénglikol tartalma miatt esetleg fellépő mellékhatások felismerése céljából, különösen, ha vese- vagy májbetegségben is szenved.
Portuguese: Inutilize Agenerase solução oral 15 dias após a primeira abertura do frasco.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldatot a palack első kinyitása után 15 nappal ki kell önteni.
Portuguese: A informação sobre a administração concomitante de midazolam via parentérica com outros inibidores da protease sugere um aumento possível de 3-4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
Hungarian: Parenteralis midazolám és más proteázgátlók egyidejű alkalmazására vonatkozó adatok arra utalnak, hogy a midazolám plazmaszintje 3-4 szeresére növekedhet.
Portuguese: Doença Hepática: Não está estabelecida a segurança e eficácia de amprenavir em doentes com disfunção hepática significativa subjacente.
Hungarian: Májbetegség: Az amprenavir gyógyszerbiztonságát és hatékonyságát nem igazolták olyan betegeken, akiknek jelentős májbetegségük is van.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Hungarian: Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Do mesmo modo, o amprenavir e o ritonavir pode também alterar a farmacocinética de outros medicamentos que partilhem esta via metabólica.
Hungarian: Ugyanígy az amprenavir és a ritonavir is módosíthatja olyan egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ugyanilyen módon metabolizálódnak.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se monitorização e controlo de anomalias ácido-base.
Hungarian: Túladagolás esetén ajánlott a sav-bázis egyensúly eltérések monitorozása és fenntartása.
Portuguese: Com base nesta informação, deverá considerar-se cuidadosamente o benefício esperado de Agenerase não potenciado na optimização da terapêutica em crianças com terapêutica prévia com IP
Hungarian: Ezen adatok alapján óvatosan kell mérlegelni a támogatás nélküli Agenerase várható előnyeit PI-kezelésben már részesült gyermekek terápiájának optimalizálásakor.
Portuguese: Contudo, existe pouca evidência dos dados de exposição humana, quer a partir de ensaios clínicos quer de dados de experiência pós-comercialização, para sugerir que estes sinais têm significado clínico.
Hungarian: Azonban a klinikai vizsgálatok és a forgalmazás utáni alkalmazás humán expozíciós adatai kevés bizonyítékot szolgáltattak ezen észlelések klinikai jelentőségérnek alátámasztására.
Portuguese: A administração concomitante de amprenavir e metadona conduz à redução das concentrações de metadona.
Hungarian: Az amprenavir együttadása metadonnal a metadon koncentrációk csökkenését okozza.
Portuguese: Não se podem fazer recomendações posológicas em crianças com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő gyermekeknek nem adható dózisajánlás (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Companhias dos testes de diagnóstico de resistência desenvolveram limites fenotipicos clínicos máximos para FPV/RTV que podem ser usados para interpretar os resultados dos testes de resistência.
Hungarian: A rezisztencia tesztelésével foglalkozó diagnosztikai cégek olyan klinikai fenotípusos határértékeket („cut-off") fejlesztettek ki az FPV/RTVre, amelyek révén interpretálhatók a rezisztencia vizsgálatok eredményei.
Portuguese: Do mesmo modo, o amprenavir pode também alterar a farmacocinética de outros medicamentos que partilhem esta via metabólica.
Hungarian: Ugyanígy az amprenavir is módosíthatja olyan egyéb gyógyszerek farmakokinetikáját, amelyek ugyanilyen módon metabolizálódnak.
Portuguese: Em casos raros, estas alterações musculares foram graves (rabdomiólise).
Hungarian: Az izompanaszok némely esetben súlyosak voltak (rabdomiolízis).
Portuguese: Os padrões de mutação foram semelhantes aos descritos em adultos com tratamento prévio com IP e tratados com fosamprenavir/ritonavir.
Hungarian: A mutációs profil hasonló volt, mint amit a korábban PI-kezelésben részesült, fozamprenavir/ritonavir kombinációval kezelt felnőtteknél írtak le.
Portuguese: Dores de cabeça, cansaço
Hungarian: • Fejfájás, fáradtságérzés
Portuguese: Imunossupressores: recomenda-se monitorização frequente da concentração plasmática dos imunossupressores até estabilização dos níveis plasmáticos, uma vez que as concentrações plasmáticas de ciclosporina, rapamicina e tacrolimus podem aumentar, quando administradas concomitantemente com amprenavir (ver secção 4.4).
Hungarian: Immunszuppresszív szerek: az immunszuppresszívumok terápiás koncentrációjának gyakori monitorozása ajánlott addig, amíg a szintek stabilizálódnak, mivel a ciklosporin, a rapamicin és a takrolimusz plazmakoncentrációi megemelkedhetnek amprenavirrel történő egyidejű alkalmazás esetén (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Os doentes deverão interromper o tratamento com Agenerase solução oral assim que conseguirem deglutir as cápsulas (ver secção 4.4).
Hungarian: A beteg hagyja abba az Agenerase belsőleges oldat szedését, amint képes lenyelni a kapszulát (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Foram realizados estudos de interacção com amprenavir como único inibidor da protease.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatokat amprenavirral, mint az egyetlen proteáz-inhibitorral, végezték.
Portuguese: Os doentes em tratamento com a solução oral de Agenerase, particularmente aqueles com compromisso renal ou capacidade de metabolização do propilenoglicol diminuída (por ex. doentes de origem asiática), devem ser monitorizados relativamente a reacções adversas potencialmente relacionadas com o elevado conteúdo em propilenoglicol (550 mg/ml), tais como convulsões, estupor, taquicardia, hiperosmolaridade, acidose láctica, toxicidade renal, hemólise.
Hungarian: Agenerase belsőleges oldattal kezelt betegeket, elsősorban azokat, akiknél vesekárosodás áll fenn, vagy csökkent a propilénglikol metabolizáló képességük (pl. ázsiai származásúak), szoros megfigyelés alatt kell tartani, az oldat magas propilénglikol tartalma (550 mg/ml) következtében esetleg kialakuló mellékhatások miatt, mint epilepsziás roham, kábultság, tachycardia, hyperosmolaritás, tejsavas acidosis, vesetoxicitás, haemolysis.
Portuguese: Consequentemente, se a paroxitina for coadministrada com Agenerase e ritonavir, a abordagem recomendada é titração de dose da paroxitina baseada na avaliação clínica da resposta do antidepressivo.
Hungarian: Ezért, ha a paroxetint Agenerase-zal és ritonavirral egyidejűleg alkalmazzák, az ajánlott eljárás a paroxetin dózisának az antidepresszív válasz klinikai értékelése alapján történő beállítása.
Portuguese: Portanto, recomenda-se que as mulheres com possibilidade de engravidar e em tratamento com Agenerase, recorram a métodos de contracepção eficazes (por ex. métodos barreira).
Hungarian: Ezért az Agenerase kezelésben részesülő fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt (pl. barrier módszer).
Portuguese: Pode esperar-se uma exacerbação dos efeitos quando o propionato de fluticasona é inalado.
Hungarian: Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
Portuguese: Apesar de limitada, a experiência actual sugere que Agenerase solução oral tem um perfil de segurança semelhante às cápsulas.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldattal szerzett korlátozott tapasztalatok alapján biztonságossága hasonló a kapszuláéhoz.
Portuguese: Não se recomenda a associação de efavirenze a amprenavir e saquinavir, pois a exposição a ambos os inibidores da protease estará diminuída.
Hungarian: Amprenavirral és szakinavirrel kombinált efavirenz kezelés nem javasolt, mivel mindkét proteázinhibitor expozíciója csökkenne.
Portuguese: Assim, Agenerase não deve ser coadministrado com midazolam administrado oralmente (ver secção 4.3), pelo que, deve tomar-se precaução na coadministração de Agenerase e midazolam via parentérica.
Hungarian: Ezért az Agenerase nem adható együtt per os adott midazolámmal (lásd 4.3 pont), míg Agenerase és parenteralis midazolám együttadása esetén óvatosság szükséges.
Portuguese: Uma vez que o aumento das concentrações dos inibidores da HMG-CoA redutase podem causar miopatia, incluindo rabdomiólise, a associação destes fármacos a Agenerase não é recomendada.
Hungarian: Mivel a HMG-CoA reduktáz gátlók megemelkedett koncentrációban myopathiát, így rhabdomyolysist okozhatnak, ezen gyógyszerek kombinálása Agenerase-zal nem ajánlott.
Portuguese: A dose usual de Agenerase cápsulas é de 20 mg por cada kg de peso corporal, duas vezes por dia.
Hungarian: Az Agenerase kapszula szokásos adagja 20 mg/kg naponta kétszer.
Portuguese: A adição de ritonavir adicional a um regime posológico de amprenavir mais Kaletra aumenta os valores da Cmin de lopinavir, mas não os valores da Cmin de amprenavir.
Hungarian: Ritonavir hozzáadása az amprenavir plusz Kaletra adagolási rendhez megnöveli a lopinavir Cmin értékeket, de az amprenavir Cmin értékeket nem emeli.
Portuguese: Agenerase poderá interagir com outros medicamentos.
Hungarian: Az Agenerase kölcsönhatásba léphet bizonyos gyógyszerekkel.
Portuguese: Após administração oral, o tempo médio para as concentrações séricas máximas (tmax) de amprenavir é de 1-2 horas para as cápsulas, e de 0,5 a 1 hora para a solução oral.
Hungarian: A per os bevételt követően az amprenavir maximális szérum-koncentrációjának eléréséhez szükséges átlagos idő (tmax) 1-2 óra között van a kapszula esetében, és 0,5-1 óra a belsőleges oldatnál.
Portuguese: (Note: Agenerase não está aprovado em doentes sem tratamento prévio com TAR ou sem tratamento prévio com IP)
Hungarian: (Figyelem: az Agenerase alkalmazása nincs jóváhagyva antiretrovirális vagy PI-kezelésben még nem részesült betegeknél)
Portuguese: Substâncias activas anticonvulsivantes: a administração concomitante de substâncias activas anticonvulsivantes, conhecidas como indutores enzimáticos (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina) com amprenavir, pode levar a uma diminuição da concentração plasmática de amprenavir.
Hungarian: Antikonvulzív hatóanyagok: az ismerten enziminduktor antikonvulzív hatóanyagok (fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin) egyidejű alkalmazása amprenavirral, az amprenavir plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezheti.
Portuguese: Quando os doentes sem tratamento prévio com TAR foram tratados com as doses actualmente aprovadas de fosamprenavir/ritonavir, assim como com outros regimes IP potenciados com ritonavir, as mutações descritas foram observadas pouco frequentemente.
Hungarian: Amikor antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeket kezeltek a jelenleg jóváhagyott dózisokban fozamprenavir/ritonavirral, csakúgy, mint egyéb ritonavirral támogatott proteázgátló kezelések esetén, az említett mutációkat nem gyakran észlelték.
Portuguese: Se estes fármacos forem usados concomitantemente, é aconselhada precaução, uma vez que a delavirdina pode tornar-se menos efectiva, devido à sua diminuição e consequente concentração plasmática sub-terapêutica potencial.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság tanácsos, mivel csökkenhet a delavirdin hatékonysága, a csökkent és esetleg szubterápiás plazmakoncentrációk miatt.
Portuguese: Outras associações
Hungarian: • Egyéb kombinációk
Portuguese: A utilização de anti-histamínicos adequados (por ex. dicloridrato de cetirizina) poderá reduzir o prurido e acelerar a resolução das erupções cutâneas.
Hungarian: Megfelelő antihisztaminokkal (pl. cetirizin-dihidroklorid) a viszketés csökkenthető, és a kiütés megszűnése gyorsítható.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Agenerase com halofantrina e lidocaína (sistémica) (ver secção 4.5).
Hungarian: Az Agenerase egyidejű alkalmazása halofantrinnal vagy lidokainnal (szisztémás) nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Com base na informação para outros inibidores do CYP3A4, espera-se que as concentrações plasmáticas do midazolam sejam significativamente superiores quando o midazolam é administrado oralmente.
Hungarian: Más CYP3A4 inhibitorokra vonatkozó adatok alapján várható, hogy a midazolám plazmakoncentrációja szájon át történő adása esetén lényegesen magasabb.
Portuguese: Para muitos destes efeitos, não está claro se estão relacionados com Agenerase, com terapêuticas concomitantes para o controlo da infecção VIH ou com o curso da doença.
Hungarian: Számos mellékhatás esetében nem tisztázott, hogy ezek az Agenerase-zal, a HIV kezelésére használt egyéb gyógyszerkészítménnyel függenek-e össze, vagy a betegség előrehaladásának a következményei.
Portuguese: Enquanto que as concentrações absolutas de substância activa livre permanecem constantes, a percentagem de substância activa livre variará de forma directamente proporcional às concentrações totais de substância activa no estado de equilíbrio, entre a Cmax,ss e a Cmin,ss ao longo do intervalo de administração.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a szabad hatóanyag abszolút koncentrációja változatlan marad, a szabad hatóanyag aránya az összhatóanyag koncentrációjával együtt változik a steady state állapot Cmax,ss és Cmin,ss értéke között az adagolási intervallum alatt.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose de rifabutina em pelo menos 50 %, quando administrada com Agenerase (ver secção 4.5).
Hungarian: Ajánlatos a rifabutin adagját legalább 50%-kal csökkenteni, ha Agenerase-zal alkalmazzák (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos: recomenda-se monitorização cuidadosa dos efeitos terapêuticos e reacções adversas dos antidepressivos tricíclicos (por ex. desipramina e nortriptilina) quando administrados concomitantemente com Agenerase (ver secção 4.4).
Hungarian: Triciklikus antidepresszánsok: a triciklikus antidepresszánsok terápiás és nemkívánatos hatásainak gondos monitorozása ajánlott, ha azokat (pl. a dezipramint és a nortriptilint) egyidejűleg alkalmazzák Agenerase-zal (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Os níveis séricos de amprenavir podem ser reduzidos pela utilização concomitante da preparação medicinal erva de São João (Hypericum perforatum).
Hungarian: Az amprenavir szérumszintje csökkenhet orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények egyidejű alkalmazása esetén.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções se estes medicamentos forem administrados concomitantemente, e uma monitorização clínica e virológica apertada deve ser realizada, uma vez que é difícil prever o efeito da associação de amprenavir e ritonavir na delavirdina.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság szükséges és gondos klinikai és virológiai monitorozást kell végezni, mivel nehéz megjósolni az amprenavir és ritonavir kombináció hatását a delavirdinre.
Portuguese: O efeito indutor poderá persistir durante pelo menos 2 semanas após interrupção do tratamento com erva de São João.
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart.
Portuguese: Middlesex UB6 ONN Reino Unido
Hungarian: Middlesex UB6 ONN Nagy-Britannia
Portuguese: No caso de terapêutica concomitante antivírica para a hepatite B ou C, consultar a informação relevante, para estes medicamentos.
Hungarian: A hepatitis B vagy C egyidejű antivirális kezelése esetén ezen gyógyszerek alkalmazási előírását is figyelembe kell venni.
Portuguese: A actividade antivírica in vitro do amprenavir foi avaliada relativamente ao VIH-1 IIIB em linhas celulares de linfoblastos com infecção aguda e crónica (MT-4, CEM-CCRF, H9) e em linfócitos de sangue periférico.
Hungarian: Az amprenavir in vitro antivirális aktivitását HIV-1 IIIB-vel szemben értékelték, mind akutan, mind krónikusan fertőzött lymphoblast sejtvonalon (MT-4, CEM-CCRF, H9) és perifériás vérből származó lymphocytákon.
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado.
Hungarian: A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani.
Portuguese: O efeito indutor poderá persistir durante pelo menos 2 semanas após interrupção do tratamento com erva de São João (ver secção 4.3).
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Recomenda-se redução da dose de rifabutina em pelo menos 50 %, quando administrada com Agenerase.
Hungarian: Ajánlatos a rifabutin adagját legalább 50%-kal csökkenteni, ha Agenerase-zal alkalmazzák.
Portuguese: Não se recomenda nenhuma posologia quanto à utilização de ritonavir em baixas doses (normalmente utilizado como potrenciador da actividade de Agenerase cápsulas) em associação a Agenerase solução oral.
Hungarian: Nem adható adagolási ajánlás a kis adagú ritonavirnak (melyet általában az Agenerase kapszulák hatásának erősítésére használnak) az Agenerase belsőleges oldattal együtt történő alkalmazásához.
Portuguese: São de salientar os seguintes dados sobre interacções obtidos em adultos:
Hungarian: Az alábbi kölcsönhatásokat felnőtteknél figyelték meg.
Portuguese: Anticoagulantes orais: em caso de administração de Agenerase com varfarina ou outro anticoagulante oral recomenda-se uma monitorização reforçada do International Normalised Ratio, devido ao possível aumento ou decréscimo do efeito antitrombótico (ver secção 4.4).
Hungarian: Orális antikoagulánsok: az International Normalised Ratio fokozott monitorozása javasolt abban az esetben, amikor az Agenerase-t warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal adják, tekintettel azok antitrombotikus hatásának lehetséges csökkenésére vagy növekedésére (lásd 4.4 pont).
Portuguese: As interacções farmacocinéticas entre amprenavir e ritonavir em doses baixas ou de outros inibidores da protease, não foram ainda avaliadas em crianças.
Hungarian: Az amprenavir és az alacsony dózisú ritonavir vagy más proteázgátlók közötti farmakokinetikai interakciót gyermekeken még nem vizsgálták.
Portuguese: Absorção: o amprenavir é bem e rapidamente absorvido após administração oral.
Hungarian: Felszívódás: az amprenavir szájon át bevéve gyorsan és jól felszívódik.
Portuguese: Inclui-se um copo medida de 20 ml na embalagem.
Hungarian: A csomagoláshoz tartozik egy 20 ml-es mérőkupak is.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda a administração concomitante de Agenerase com ritonavir e estes glucocorticóides a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteróides (ver secção 4.4).
Hungarian: Ennek következtében Agenerase, ritonavir és ezen glükokortikoidok együttadása nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Devido ao potencial risco de toxicidade devido ao elevado conteúdo em propilenoglicol de Agenerase solução oral, esta formulação está contra-indicada em crianças de idade inferior a 4 anos, devendo ser utilizada com precaução noutros grupos de doentes.
Hungarian: Az Agenerase belsőleges oldat propilénglikol tartalma miatt fennáll a toxicitás kockázata, ezért ez a gyógyszerforma 4 évesnél fiatalabb gyermekeknek ellenjavallt és bizonyos betegekcsoportoknak csak óvatosan adható.
Portuguese: Quando o amprenavir é administrado em monoterapia, ocorre um rápido desenvolvimento de vírus resistentes (ver secção 5.1).
Hungarian: Az amprenavir monoterápiában történő alkalmazása esetén gyorsan megjelennek a rezisztens vírusok (lásd 5.1 pont).
Portuguese: É muito importante que tome a dose diária total prescrita pelo seu médico, a fim de assegurar o benefício máximo de Agenerase.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az Agenerase hatása teljesen érvényesülhessen, nagyon fontos, hogy az orvos által előírt teljes napi adagot bevegye.
Portuguese: Metronidazol: Agenerase solução oral está contra-indicado em doentes tratados com metronidazol (ver secção 4.3).
Hungarian: Metronidazol: az Agenerase belsőleges oldat ellenjavallt metronidazollal kezelt betegeknek (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Nos estudos pediátricos, APV20003 e APV29005, 67doentes com tratamento prévio com IP foram tratados com fosamprenavir/ritonavir e de 22 isolados genotipados de falência virológica , foram encontrados nove doentes com mutações de protease resultantes do tratamento.
Hungarian: Az APV20003 és APV29005 gyermekgyógyászati vizsgálatban 67, korábban PI-kezelésben részesült beteget kezeltek fozamprenavir/ritonavir kombinációval, és 22 virológiailag sikertelen izolátum genotipizálásával 9 betegnél találtak a kezelés következtében kialakult proteáz-mutációt.
Portuguese: Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Hungarian: Middlesex UB6 0NN Nagy-Britannia
Portuguese: Outras interacções possíveis
Hungarian: Egyéb lehetséges kölcsönhatások
Portuguese: Algumas substâncias (por ex. lidocaína (por via sistémica) e halofantrina) podem provovar reacções adversas graves quando administradas com Agenerase.
Hungarian: Egyes anyagok (pl. a (szisztémásan adott) lidokain és a halofantrin) Agenerase-zal adva súlyos nemkívánatos hatásokat okozhatnak.
Portuguese: Inutilize a solução oral 15 dias após a primeira abertura do frasco.
Hungarian: Az oldatot a palack első kinyitása után 15 nappal ki kell önteni.
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose do glucocorticóide com monitorização cuidadosa dos efeitos locais e sistémicos, ou a substituição por um glucocorticóide que não seja substrato do CYP3A4 (por exemplo, a beclometasona).
Hungarian: Szükséges lehet a glükokortikoid adagjának csökkentése a lokális és a szisztémás hatások fokozott ellenőrzése mellett, vagy egy olyan glükortikoidra történő áttérés, mely nem a CYP3A4 szubsztrátja (pl. beklometazon).
Portuguese: Num estudo de toxicidade reprodutiva efectuado em ratos fêmeas grávidas, com administração desde a fase de implantação uterina até à fase de lactação, o aumento de peso da ninhada durante o período de lactação foi inferior.
Hungarian: Vemhes patkányokon végzett reprodukciós vizsgálatban, amelynek során az adagolás a méhben való megtapadástól a szoptatás végéig terjedt, a szoptatás alatt az utódokon lassabb testsúlynövekedést tapasztaltak.
Portuguese: Medicamentos para a disfunção eréctil: com base na informação relativa a outros inibidores da protease, recomenda-se precaução na prescrição de inibidores da PDE5 (por ex. sildenafil e vardenafil) a doentes em tratamento com Agenerase.
Hungarian: Erectilis dysfunctio gyógyszerei: a többi proteázgátlóval szerzett tapasztalatok alapján óvatosan kell eljárni, ha Agenerase-zal kezelt betegek PDE5 inhibitorokat (pl. szildenafilt és vardenafilt) kapnak.
Portuguese: (ver secção 4.3)
Hungarian: 4.3. és 4.4. pont).