FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Plegridy 125 Mikrogramm appliziert alle zwei Wochen zeigte über Schubund MRT-Endpunkte hinweg in einem Jahr einen numerisch größeren Behandlungseffekt als Plegridy appliziert alle vier Wochen.
Danish: På tværs af attak- og MR-endepunkter viste Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge en numerisk større behandlingseffekt i forhold til dosisregimet med Plegridy hver4.
German: Injektion der Erhaltungsdosis: 125 Mikrogramm, wählen Sie den Pen mit dem grauen Etikett aus
Danish: Injektion af fuld dosis: 125 mikrogram, vælg grå pen
German: Plegridy 125 Mikrogramm appliziert alle zwei Wochen
Danish: Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge
German: • Die Plegridy Fertigspritze ist nur für die Injektion des Arzneimittels unter die Haut (subkutan) vorgesehen.
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte er kun til injicering af medicin under huden (subkutant).
German: Dosis 1 Tag 0
Danish: Dosis 1
German: Entsorgen Sie alle Pens, die mehr als 30 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurden.
Danish: Kassér penne, som har været opbevaret uden for køleskab i mere end 30 dage.
German: Die empfohlene Dosis beträgt
Danish: Den sædvanlige dosis
German: (Selten - können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten: - Schaumiger Urin - Müdigkeit - Schwellungen, insbesondere an den Sprunggelenken und Augenlidern, und Gewichtszunahme.
Danish: (sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Hvis du får nogle af eller alle disse symptomer: - Skummende urin - Træthed - Hævelse, især af ankler og øjenlåg, samt vægtstigning
German: Plegridy 125 Mikrogramm appliziert alle vier Wochen
Danish: Plegridy 125 mikrogram hver 4. uge
German: Die Bläschen müssen vor der Injektion nicht entfernt werden.
Danish: Det er normalt, og de behøver ikke at blive fjernet før injektionen.
German: Zweite Injektion: 94 Mikrogramm, wählen Sie die Spritze mit dem blauen Etikett aus
Danish: Anden injektion: 94 mikrogram, vælg blå sprøjte
German: Bei der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von thrombotischer Mikroangiopathie, manifestiert als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) oder hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS), einschließlich Fälle mit Todesfolge, berichtet.
Danish: Tilfælde af TMA, der manifesterede sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder dødelige tilfælde, er indberettet med interferon betaprodukter.
German: Bei der Anwendung von Plegridy wurden erhöhte Leberenzymwerte festgestellt.
Danish: Forhøjede leverenzymer er observeret ved anvendelse af Plegridy.
German: Plegridy besteht aus Interferon beta-1a, das über die alpha-Aminogruppe des N-terminalen Aminosäurerests an ein einziges, lineares 20 kDa Methoxypolyethylenglykol-Molekül konjugiert ist.
Danish: Plegridy er interferon beta-1a konjugeret til et enkelt, lineært 20 kDa methoxy poly(etylenglykol) molekyle ved alfa-aminogruppen i N-terminalens aminosyrerest.
German: Berühren Sie die gereinigte Injektionsstelle vor der Injektion nicht mehr und pusten Sie nicht darauf.
Danish: Du må ikke røre injektionsstedet igen eller puste på det, før injektionen er givet.
German: Verminderung der peripheren zellulären Bestandteile
Danish: Nedsatte perifere blodtællinger
German: Peginterferon beta-1a wurde an trächtigen Tieren nicht auf Reproduktionstoxizität getestet.
Danish: Peginterferon beta-1a er ikke testet for reproduktionstoksicitet hos drægtige dyr.
German: • wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Schwebeteilchen enthält.
Danish: • Væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
German: Verwenden Sie keine externen Wärmequellen, wie z. B. heißes Wasser, um den Pen auf Raumtemperatur zu erwärmen.
Danish: Du må ikke varme pennen op med ydre varmekilder, f.eks. varmt vand.
German: • Bei Bedarf benutzen Sie einen Mulltupfer oder kleben Sie ein Pflaster auf die Injektionsstelle.
Danish: • Pres en gazetampon mod injektionsstedet, eller sæt et plaster på, hvis der er behov for det.
German: Nach dem 2-wöchigen Dosisintervall sanken die Neopterin-Konzentrationen wieder auf ihr Ausgangsniveau.
Danish: Neopterinkoncentrationerne returnerer til baseline efter dosisintervallet på to uger.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Plegridy angewendet haben, als Sie sollten
Danish: Hvis du har brugt for meget Plegridy
German: Die Plegridy Fertigspritze darf nicht angewendet werden, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Partikel enthält.
Danish: En fyldt Plegridy-sprøjte må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
German: c. Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeit im Arzneimittelfenster klar und farblos ist.
Danish: c. Kontrollér medicinvinduet for at se, at Plegridy-medicinen er klar og farveløs.
German: Erste Injektion: 63 Mikrogramm, wählen Sie den Pen mit dem orangefarbenen Etikett aus
Danish: Første injektion: 63 mikrogram, vælg orange pen
German: Bei Patienten, die in der ADVANCE-Studie Plegridy erhielten, wurden keine schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisse berichtet.
Danish: Der var ingen indberetninger om alvorlige kardiovaskulære hændelser hos patienter, som fik Plegridy i ADVANCE-studiet.
German: (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Übelkeit oder Erbrechen - Haarausfall (Alopezie) - Juckende Haut (Pruritus) - Erhöhte Körpertemperatur - Veränderungen an der Injektionsstelle, wie Schwellung, Entzündung, Bluterguss,
Danish: (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) - Kvalme eller opkastning - Hårtab (alopeci) - Kløe i huden (pruritus) - Feber - Forandringer omkring injektionsstedet, f.eks. hævelse, betændelse, blå mærker, varme, udslæt eller ændret farve - Forandringer i blodet, som kan give træthed eller nedsat evne til at bekæmpe infektioner - Forhøjet antal leverenzymer i blodet (kan ses ved en blodprøve)
German: Abnormalitäten der Leber-Transaminasen
Danish: Afvigelser i levertransaminase
German: Peginterferon beta-1a wurde an Versuchstieren nicht auf Karzinogenität getestet.
Danish: Peginterferon beta-1a er ikke testet for karcinogenicitet hos dyr.
German: Die Pharmakokinetik von Peginterferon beta-1a wurde bei Patienten mit Leberinsuffizienz nicht bestimmt.
Danish: Peginterferon beta-1a's farmakokinetik er ikke vurderet hos patienter med nedsat leverfunktion.
German: Danach werden Sie eine Packung zur weiteren Behandlung erhalten, die Fertigspritzen mit Plegridy 125 Mikrogramm mit grauem Etikett (für Tag 28 und danach für eine Injektion alle zwei Wochen) enthält.
Danish: Du vil få udleveret en pakke til fortsat behandling indeholdende grå sprøjter med Plegridy 125 mikrogram (til brug dag 28 og derefter hver 2. uge).
German: - Krampfanfälle
Danish: - Krampeanfald
German: Wenn Sie die Kappe wieder aufsetzen, kann es passieren, dass der Pen blockiert ist.
Danish: Du kan stikke dig på kanylen, eller pennen kan låse.
German: Pharmakodynamische Reaktionen wurden anhand der Messung der Induktion Interferonansprechender Gene, einschließlich derer, die die 2′,5′-Oligoadenylat-Synthetase (2′,5′-OAS), das
Danish: herunder gener, der koder for 2′,5′-oligoadenylatsyntetase (2′,5′-OAS), myxovirusresistensprotein A
German: • Die Plegridy Fertigspritze ist zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) vorgesehen.
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte er til subkutan injektion (injektion i huden).
German: • Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal, wie die benutzte Spritze richtig zu entsorgen ist.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte sprøjte.
German: Danach werden Sie eine Packung zur weiteren Behandlung erhalten, die Fertigpens mit Plegridy 125 Mikrogramm mit grauem Etikett (für Tag 28 und danach für eine Injektion alle zwei Wochen) enthält.
Danish: Du vil få udleveret en pakke til fortsat behandling indeholdende grå penne med Plegridy 125 mikrogram (til brug dag 28 og derefter hver 2. uge).
German: Entsorgen Sie alle Spritzen, die mehr als 30 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wurden.
Danish: Kassér sprøjter, som har været opbevaret uden for køleskab i mere end 30 dage.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Fertigspritze mit Doppel-Deckel 125 µg
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Fyldt sprøjte, dobbeltlåg, 125 µg
German: (Häufig - können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: - Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes - Juckreiz am ganzen Körper - Übelkeit und Erbrechen - Erhöhte Neigung zu Blutergüssen
Danish: (almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - Huden eller det hvide i øjnene bliver gullig (gulsot) - Kløe over hele kroppen - Kvalme, opkastning - Huden får let blå mærker
German: Plegridy 63 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 94 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 125 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 63 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Plegridy 94 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Plegridy 125 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Danish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
German: • Nachdem Sie eine Fertigspritze entnommen haben, verschließen Sie die Packung wieder und legen sie in den Kühlschrank zurück.
Danish: • Luk pakningen, og læg den tilbage i køleskabet, når du har taget én fyldt sprøjte.
German: Grippe, siehe unten, daher können Sie andere Personen nicht anstecken.
Danish: Disse symptomer er ikke rigtig influenza, se nedenfor.
German: Basierend auf Studiendaten zu leichter, mittelschwerer und schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz, sind bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung keine Dosisanpassungen erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Danish: Dette baseres på data fra studier af let, moderat og svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom (se pkt.
German: Beide Patienten mit diesen Krankheitsfällen erholten sich nach Absetzen von Plegridy.
Danish: I begge tilfælde forsvandt det efter seponering af Plegridy.
German: Über die Auswirkungen von Peginterferon beta-1a auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Danish: Der foreligger ingen data om peginterferon beta-1a's virkning på menneskers fertilitet.
German: Plegridy 63 µg Injektionslösung Plegridy 94 µg Injektionslösung Peginterferon beta-1a s.c.
Danish: Plegridy 63 µg injektion Plegridy 94 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
German: Entfernen Sie die Schutzkappe erst dann, wenn Sie bereit sind, die Injektion vorzunehmen.
Danish: Du må ikke tage hætten af, før du er klar til at injicere.
German: b. Nachdem Sie einen Pen entnommen haben, verschließen Sie die Packung wieder und legen sie in den Kühlschrank zurück.
Danish: Luk pakningen, og læg den tilbage i køleskabet, når du har taget en pen.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett Fertigspritze 125 µg
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt pen, etiket 125 µg
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå flere uger til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta.
German: Hinweis: Nachdem der Pen von der Injektionsstelle genommen wurde, schiebt sich der Nadelschutz automatisch heraus und bedeckt die Nadel vollständig zum Schutz vor Nadelstichverletzungen.
Danish: Bemærk: Når pennen er fjernet fra injektionsstedet, låser kanylehætten, så du ikke stikker dig på kanylen.
German: Der Plegridy Fertigpen darf nicht angewendet werden, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Partikel enthält.
Danish: En fyldt Plegridy-pen må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder flydende partikler.
German: Die Plegridy Starterpackung enthält 1 Fertigspritze mit 63 Mikrogramm (Spritze mit orangefarbenem Etikett, Dosis 1) und 1 Fertigspritze mit 94 Mikrogramm (Spritze mit blauem Etikett, Dosis 2) in versiegelten Plastikschalen.
Danish: Plegridy-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med blå etiket, anden dosis) i forseglede plasticbakker.
German: Bei Patienten, die mit Interferon beta behandelt wurden, wurde über eine Verschlechterung der kardialen Erkrankung berichtet.
Danish: Der er indberetninger om forværring af hjertesygdom hos patienter under behandling med interferon beta.
German: Daher werden beim Beobachten klinischer Zeichen einer TMA weitere Untersuchungen des Thrombozytenspiegels, der Serum-LDH, des Blutausstriches und der Nierenfunktion empfohlen.
Danish: Derfor anbefales yderligere test af trombocytniveau, LDH i serum, blodfilm og nyrefunktion, hvis der observeres kliniske manifestationer af TMA.
German: Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Danish: Du skal kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
German: Geben Sie den Plegridy Pen nicht an andere Personen weiter.
Danish: Du må ikke dele din Plegridy-pen med andre.
German: Der Plegridy Pen, ein durch Federkraft funktionierender Einweginjektor, enthält eine Plegridy Fertigspritze.
Danish: En fyldt sprøjte med Plegridy er indeholdt i en fjederdreven peninjektor til éngangsbrug kaldet Plegridy pen.
German: Die Spritze ist mit einer integrierten Nadel (29 Gauge, 12 mm) ausgestattet.
Danish: Sprøjten har en 29-gauge, 0,5-inch integreret påmonteret kanyle.
German: Hinweis: Berühren Sie die gereinigte Injektionsstelle vor der Injektion nicht mehr und pusten Sie nicht darauf.
Danish: Bemærk: Du må ikke røre dette område igen eller puste på det, før injektionen er givet.
German: Unter Anwendung von Arzneimitteln, die Interferon beta enthalten, wurden erhöhte SerumTransaminase-Spiegel, Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis und seltene Fälle schweren Leberversagens berichtet.
Danish: Forhøjede levertransaminaseniveauer i serum, hepatitis, autoimmun hepatitis og sjældne tilfælde af svært leversvigt er blevet rapporteret i forbindelse med lægemidler med interferon beta.
German: Starterpackung Subkutane Anwendung Packungsbeilage beachten.
Danish: Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
German: Im Vergleich zu Placebo (p=0,0007) reduzierte die Applikation von Plegridy alle 2 Wochen die jährliche Schubrate (ARR) nach einem Jahr signifikant um 36 % (Tabelle 3), wobei gleichbleibende
Danish: Plegridy hver 2. uge reducerede signifikant attakfrekvensen på årsbasis (ARR) med 36 % sammenlignet med placebo (p=0,0007) ved et år (tabel 3) med konsistente reduktioner i ARR i undergrupper defineret efter demografi og sygdomskarakteristika ved baseline.
German: Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wie Sie benutzte Spritzen am besten entsorgen.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe brugte sprøjter.
German: Achten Sie darauf, dass die Spritzen insgesamt nicht länger als 30 Tage außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt werden.
Danish: Du skal dog sørge for, at sprøjterne højst er uden for køleskabet i 30 dage i alt.
German: Wie Plegridy injiziert wird
Danish: Sådan injicerer du Plegridy
German: Starterpackung
Danish: Startpakke
German: ┼Klasseneffekt für Interferon-Produkte siehe pulmonale arterielle Hypertonie unten.
Danish: 4.4) ┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension $Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater 1Bivirkninger, der kun er set efter markedsføring
German: Plegridy 125 µg Injektionslösung Peginterferon beta-1a s.c.
Danish: Plegridy 125 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
German: Die Plegridy Pen Starterpackung enthält 1 Fertigpen mit 63 Mikrogramm (Pen mit orangefarbenem Etikett, Dosis 1) und 1 Fertigpen mit 94 Mikrogramm (Pen mit blauem Etikett, Dosis 2) in einer Schutzschale aus Kunststoff.
Danish: Plegridy pen-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt pen (pen med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt pen (pen med blå etiket, anden dosis) i en beskyttende plasticbakke.
German: Injektionslösung 2 Fertigpens
Danish: Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte sprøjter
German: Geben Sie die Plegridy Fertigspritze nicht an andere Personen weiter.
Danish: Du må ikke dele din fyldte Plegridy-sprøjte med andre.
German: Wenden Sie die Plegridy Fertigspritze nicht an, wenn die Flüssigkeit verfärbt oder trüb ist oder Schwebeteilchen enthält.
Danish: Du må ikke bruge den fyldte Plegridy-sprøjte, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder partikler.
German: Wechseln Sie regelmäßig die Injektionsstelle.
Danish: Skift injektionssted.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikett Fertigpen Starterpackung
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte, etiket, startpakke
German: Wenden Sie nicht mehr als einen Pen alle 14 Tage (alle 2 Wochen) an.
Danish: Du må ikke bruge mere end 1 pen hver 14. dag (hver 2. uge).
German: Sie erhalten dann eine Starterpackung, die die ersten beiden Injektionen enthält: eine Fertigspritze Plegridy 63 Mikrogramm mit einem orangefarbenen Etikett (für Tag 0) und eine Fertigspritze Plegridy 94 Mikrogramm mit einem blauen Etikett (für Tag 14).
Danish: Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange sprøjte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå sprøjte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
German: Grau
Danish: Grå
German: Schritt Nr. 11: Überprüfung der Injektionsstelle
Danish: Trin 11: Kontrollér injektionssted
German: Dosis 2 Tag 14
Danish: Dosis 2
German: MS ist eine chronische Erkrankung, die das Zentralnervensystem (ZNS), einschließlich des Gehirns und Rückenmarks, betrifft.
Danish: MS er en kronisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet (CNS) herunder hjernen og rygmarven, ved at få kroppens immunsystem (dens naturlige forsvarsmekanisme) til at ødelægge den beskyttende isolering (myelin) omkring nerverne i hjernen og rygmarven.
German: • Wenn Sie eine Hautreaktion bemerken, die nach einigen Tagen nicht wieder verschwunden ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihr medizinisches Fachpersonal.
Danish: • Kontakt din læge eller sygeplejerske, hvis du får en hudreaktion, og den ikke forsvinder i løbet af nogle dage.
German: Stärke Darreichungsform
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
German: Macrogol (3350)
Danish: Makrogol (3350)
German: Die niedrigstmögliche Erhaltungsdosis sollte angewendet werden.
Danish: Den lavest mulige vedligeholdelsesdosis bør anvendes.
German: ATC-Code: H02AB09.
Danish: ATC-kode: H02AB09.
German: Das Risiko kann höher sein, wenn hohe Dosen gegeben werden.
Danish: Risikoen kan være højere, når der gives høje doser.
German: In diesem Fall ist eine symptomatische Behandlung nach Bedarf einzuleiten.
Danish: I et sådant tilfælde bør symptomatisk behandling iværksættes efter behov.
German: Die höchste untersuchte Erhaltungsdosis ist 40 mg.
Danish: Den højeste vedligeholdelsesdosis, der er undersøgt, er 40 mg.
German: Es steht kein Antidot zur Verfügung.
Danish: Der er ingen tilgængelig antidot.
German: Eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels für mehr als ein paar Tage kann gesundheitsschädlich sein.
Danish: En for høj dosis af lægemidlet i mere end nogle få dage kan være skadelig for helbredet.
German: Die Häufigkeiten dieser möglichen Nebenwirkungen sind nicht bekannt (die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Danish: Hyppigheden af disse mulige bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: B-1000 Brüssel
Danish: B - 1000 Bruxelles Belgien
German: Gleichzeitige Infektionen
Danish: Samtidige infektioner
German: Das Absetzen von Plenadren kann lebensbedrohlich sein.
Danish: At holde op med at tage Plenadren kan være livstruende.
German: • Schwächung der Knochen - kann zu Knochenbrüchen führen
Danish: • Svækkelse af knoglerne - dette kan forårsage knoglebrud
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. August 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
German: MedDRA Systemorganklasse
Danish: MedDRAs systemorganklasse
German: Dies kann während des Beginns der Behandlung und bei Dosisanpassungen der Fall sein.
Danish: Dette kan forekomme i starten af behandlingen og under dosisjusteringer.
German: Notwendigkeit zusätzlicher Dosen von Plenadren
Danish: Behov for yderligere doser Plenadren
German: Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind:
Danish: Bivirkninger fra lægemidlet er:
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Plenadren bei Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Danish: Plenadrens sikkerhed og virkning hos børn/unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: Plenadren wird als Erhaltungstherapie gegeben.
Danish: Plenadren gives som vedligeholdelsesterapi.
German: Einnahme von Plenadren zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Danish: Brug af Plenadren sammen med mad og drikke
German: Die Anwendung von Plenadren bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Danish: Plenadren bør ikke anvendes hos børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
German: Die Wirkung von Corticosteroiden kann nach Behandlung mit Mifepriston für 3-4 Tage herabgesetzt sein.
Danish: Virkningen af kortikosteroider kan være reduceret i 3-4 dage efter behandling med mifepriston.
German: Häufigkeit der Nebenwirkungen Sehr häufig Häufig
Danish: Hyppighed af bivirkninger Meget almindelig
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
German: Außerdem modifizieren sie die Immunreaktionen des Körpers auf verschiedene Reize.
Danish: Desuden modificerer de kroppens immunrespons til diverse stimuli.
German: • Diabetes oder Probleme mit dem Blutzuckerspiegel (erkennbar in Bluttests)
Danish: • Diabetes eller problemer med blodsukkerniveauet (påvist i blodprøver)
German: Ihr Blutdruck kann steigen, Sie können zunehmen, und Ihr Blutzucker kann zu hoch werden.
Danish: Blodtrykket kan stige, måske vil De tage på i vægt, og Deres blodsukkerniveau kan blive for højt.
German: Wenn bei Ihnen eines der Anzeichen oder Symptome auftritt, die im Abschnitt „Notwendigkeit zusätzlicher Dosen von Plenadren" genannt sind, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Danish: Hvis De oplever et eller flere af de tegn og symptomer, der er anført i afsnittet "Behov for yderligere doser Plenadren", skal De straks kontakte lægen.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Behandlung mit Plenadren während einer Schwangerschaft fortsetzen.
Danish: Det er vigtigt, at De fortsætter behandlingen med Plenadren under graviditet.
German: Sie sollten dann die zweite Dosis dieses Arzneimittels 6 bis 10 Stunden nach der morgendlichen Dosis einnehmen.
Danish: De bør da tage den anden dosis af lægemidlet 6 til 10 timer efter morgendosen.
German: Die meisten Reaktionen klingen nach Dosisreduktion wieder ab; es kann jedoch eine spezifische Behandlung erforderlich sein.
Danish: De fleste reaktioner forsvinder efter dosisreduktion, men særlig behandling kan være nødvendig.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Corticosteroide bezeichnet werden.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
German: Das klinische Ansprechen sollte bei Patienten mit diesen Störungen überwacht werden.
Danish: Den kliniske respons bør overvåges hos patienter med disse tilstande.