FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: VPRRS vivo atenuado, estirpe 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50
Swedish: Modifierat levande PRRSV, stam 96V198: 102.2 - 105.2CCID50
Portuguese: Pode ser administrada em marrãs e porcas pré-reprodutoras sem contacto prévio com o vírus da PRRS ou na primeira metade da gestação.
Swedish: Kan användas hos PRRS-virusnaiva gyltor och suggor före avel eller under den första hälften av dräktigheten.
Portuguese: A administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose recomendada, em porcas e marrãs préreprodutoras ou gestantes sem contacto prévio com o vírus da PRRS na primeira metade da gestação induziu reações adversas similares às descritas na secção 6.
Swedish: Administrering av en 10-faldig överdos till PRRS-virusnaiva gyltor eller suggor före avel eller dräktiga gyltor eller suggor under den första eller andra hälften av dräktigheten orsakade liknande biverkningar som beskrivits i avsnitt 6.
Portuguese: Adicionalmente, a vacinação de leitões seronegativos com 1 dia de idade demonstrou reduzir de forma significativa as lesões pulmonares após prova virulenta experimental administrada às 26 semanas após a vacinação.
Swedish: Vaccination av seronegativa 1 dygn gamla grisar minskade lunglesioner betydligt vid experimentell infektion 26 veckor efter vaccination.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 15 ml (125 doses) e 1 frasco de 250 ml de solvente.
Swedish: Kartong med 1 flaska med 15 ml (125 doser) och 1 flaska med 250 ml vätska.
Portuguese: Logo após a vacinação podem ocorrer de forma pouco frequente reações de tipo anafilático (vómito, tremores e/ou depressão ligeira).
Swedish: Anafylaktiska reaktioner (kräkningar, tremor och/eller lindrig depression) är mindre vanliga hos smågrisar snart efter vaccination.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 15 ml (50 doses) e 1 frasco de 100 ml de solvente.
Swedish: Kartong med 1 flaska med 15 ml (50 doser) och 1 flaska med 100 ml vätska.
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes a dose recomendada, em porcas já expostas ao vírus da PRRS na segunda metade da gestação, ocorreu 4 horas após a vacinação um aumento transitório na temperatura retal (0,3 ºC em média, e até 0,6 ºC individualmente).
Swedish: Efter administrering av en 10-faldig överdos till icke-PRRS-virusnaiva gyltor och suggor under den andra hälften av dräktigheten förekom en övergående ökning i temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,3 °C och upp till 0,6 °C individuellt) 4 timmar efter vaccination.
Portuguese: de 15 ml (25, 50 ou 125 doses), com tampa elastómero de bromobutilo e selada com cápsula de alumínio.
Swedish: Typ 1 hydrolytisk glasflaska med 15 ml (25, 50 eller 125 doser) med bromobutylelastomerpropp och förseglad med aluminiumhätta.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 15 ml (25 doses) e 1 frasco de 50 ml de solvente.
Swedish: Kartong med 1 flaska med 15 ml (25 doser) och 1 flaska med 50 ml vätska.
Portuguese: São muito frequentes reações locais na forma de tumefação que se resolvem espontaneamente no prazo de 32 dias.
Swedish: Lokala reaktioner i form av svullnad är mycket vanliga och försvinner spontant inom 32 dagar.
Portuguese: Pode ocorrer muito frequentemente nos 4 dias após a vacinação um aumento transitório na temperatura retal (0,5 ºC em média, e até 1,4 ºC individualmente).
Swedish: En övergående ökning av temperaturen i ändtarmen (i genomsnitt 0,5 °C och upp till 1,4 °C individuellt) är mycket vanlig under de första 4 dagarna efter vaccinationen.
Portuguese: Habitualmente, isto irá passar por si mesmo mas se não passar, fale com o seu médico.
Swedish: Detta går vanligen över av sig själv men om det inte gör det ska du tala med din läkare.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico imediato.
Swedish: Omedelbar medicinsk behandling kan behövas.
Portuguese: Linearidade/Não linearidade
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Portuguese: Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados antipsicóticos.
Swedish: Det här läkemedlet tillhör en grupp läkemedel som kallas för antipsykotika.
Portuguese: No caso de ser mesmo necessária esta associação, deve ser prescrita a dose efetiva mais baixa de cada tratamento.
Swedish: Om denna kombination anses nödvändig, ska den lägsta effektiva dosen för varje behandling förskrivas.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Swedish: Tag med dig läkemedelsförpackningen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01 de setembro de 2010 Data da última renovação: 05 de maio de 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2015
Portuguese: População pediátrica (crianças e adolescentes)
Swedish: Pediatrisk population (barn och ungdomar)
Portuguese: Não se sabe exatamente como atua este medicamento, contudo, acredita-se que regule o equilíbrio destas substâncias químicas.
Swedish: Det är inte exakt känt hur det här läkemedlet verkar men det antas att det reglerar jämnvikten mellan dessa kemiska signalsubstanser.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com este medicamento incluem:
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats med detta läkemedel inkluderar:
Portuguese: O que é Sycrest e para que é utilizado
Swedish: Vad Sycrest är och vad det används för
Portuguese: A sua dose pode necessitar de ser ajustada.
Swedish: Dosen kan behöva justeras.
Portuguese: B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Swedish: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Portuguese: O mecanismo de ação da asenapina não está totalmente esclarecido.
Swedish: Verkningsmekanismen för asenapin är inte helt klarlagd.
Portuguese: Alguns medicamentos podem reduzir ou aumentar o efeito do Sycrest.
Swedish: Vissa läkemedel kan minska eller öka effekten av Sycrest.
Portuguese: Peso aumentado Apetite aumentado
Swedish: Viktökning Ökad aptit
Portuguese: As embalagens podem conter 20, 60 ou 100 comprimidos.
Swedish: Förpackningar kan innehålla 20, 60 eller 100 tabletter.
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada
Swedish: Alaninaminotransferasökning
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis encontram-se descritos na secção 5.2.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetikdata finns i avsnitt 5.2.
Portuguese: - Retire a ponta colorida (Figura 1).
Swedish: - Drag tillbaka den färgade fliken (Figur 1).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Sycrest
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sycrest
Portuguese: Na maioria dos casos não foi claro se a asenapina foi tomada por via sublingual.
Swedish: I de flesta fall var det oklart om asenapin hade tagits sublingualt.
Portuguese: Os doentes com episódios de ciclo rápido foram excluídos destes estudos.
Swedish: Patienter med "rapid cycling" exkluderades från dessa studier.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Swedish: Översikt av säkerhetsprofilen
Portuguese: As doses estimadas referidas foram entre 15 e 400 mg.
Swedish: Ungefärliga doser som rapporterades låg mellan 15 och 400 mg.
Portuguese: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irlanda
Swedish: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irland
Portuguese: Os doentes idosos estão particularmente em risco de sofrerem hipotensão ortostática (ver secção 4.8).
Swedish: I synnerhet äldre patienter löper risk att få ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Sycrest deve ser utilizado com precaução em idosos.
Swedish: Sycrest ska användas med försiktighet till äldre.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose, tome a próxima dose como habitualmente.
Swedish: Om du har glömt en dos, ta nästa dos som vanligt.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de Sycrest em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användningen av Sycrest hos gravida kvinnor.
Portuguese: Nas fases iniciais do tratamento, algumas pessoas podem sentir-se fracas, especialmente quando se levantam de uma posição deitada ou sentada.
Swedish: Under den inledande delen av behandlingen kan vissa personer svimma, speciellt när de reser sig från liggande till sittande ställning.
Portuguese: A asenapina é rapidamente distribuída e tem um elevado volume de distribuição (aproximadamente 20-25 l/kg) o que indica uma distribuição extravascular extensa.
Swedish: Asenapin distribueras snabbt och har en stor distributionsvolym (ungefär 20-25 l/kg), vilket tyder på en omfattande extravaskulär distribution.
Portuguese: Em doentes idosos (entre 65 e 85 anos de idade), a exposição à asenapina é, aproximadamente, 30 % superior à dos adultos mais jovens.
Swedish: Hos äldre patienter (mellan 65 och 85 års ålder) är exponering för asenapin ungefär 30 % högre än hos vuxna.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de eficácia em doentes com idade igual e superior a 65 anos.
Swedish: Det finns begränsad information avseende effekt för patienter som är i åldern 65 år och äldre.
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento, a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer uma vez que os seus sintomas poderão voltar.
Swedish: Du ska inte sluta att ta läkemedlet om inte din läkare sagt det eftersom dina symtom kan återkomma.
Portuguese: Foram notificados efeitos secundários graves com este medicamento.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats med detta läkemedel.
Portuguese: Consequentemente, a administração concomitante de asenapina e fluvoxamina deve ser abordada com precaução.
Swedish: Därför ska samtidig administrering av asenapin och fluvoxamin ske med försiktighet.
Portuguese: Como tal, certifique-se que a sua concentração e vigília não estão afetadas antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Försäkra dig därför om att din koncentration och vakenhet inte är påverkade innan du framför fordon eller använder verktyg eller maskiner.
Portuguese: Contudo, quando testada in vitro foi desprovida de fototoxicidade.
Swedish: När det testades in vitro sågs emellertid ingen fototoxicitet.
Portuguese: Após uma fase de distribuição inicial mais rápida, a semivida terminal da asenapina é de, aproximadamente, 24 h.
Swedish: Efter en initial snabbare distributionsfas, är den terminala halveringstiden för asenapin ungefär 24 timmar.
Portuguese: Todas as RAMs encontram-se listadas por classe de sistema de órgãos e frequência; muito frequentes (≥ 1/10), frequentes ( 1/100; < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000; < 1/100), raros ( 1/10.000; < 1/1.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Alla biverkningar är listade efter organsystemklass och frekvens; mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: A supervisão clínica cuidada e a monitorização devem manter-se até à recuperação do doente.
Swedish: Noggrann medicinsk övervakning och kontroll ska fortsätta tills patienten har återhämtat sig.
Portuguese: Consequentemente, a ingestão de alimentos e bebidas deve ser evitada no período de 10 minutos após a administração (ver secção 4.2).
Swedish: Därför ska intag av föda och dryck undvikas i 10 minuter efter administrering (se avsnitt 4.2).
Portuguese: O comprimido irá dissolver-se na saliva dentro de segundos.
Swedish: Tabletten löses upp i saliven inom några sekunder.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåts.
Portuguese: O Sycrest não é recomendado se não for capaz de tomar o comprimido conforme descrito de seguida.
Swedish: Sycrest rekommenderas inte om du inte kan ta tabletten på det sätt som beskrivs nedan.
Portuguese: - Retire suavemente o comprimido (Figura 2).
Swedish: - Tag försiktigt ur tabletten (Figur 2).
Portuguese: Se parar de tomar Sycrest, irá perder os efeitos deste medicamento.
Swedish: Om du slutar att ta Sycrest uteblir effekten av detta läkemedel.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 10 mg duas vezes por dia com base na resposta clínica e tolerabilidade individual.
Swedish: Dosen kan ökas till 10 mg två gånger dagligen baserat på individuellt kliniskt svar och tolerans.
Portuguese: Gelatina Manitol (E421)
Swedish: Gelatin Mannitol (E421)
Portuguese: Uma vez que Sycrest pode baixar a pressão sanguínea, deve ser tida precaução quando Sycrest é tomado com outros medicamentos que baixam a pressão sanguínea.
Swedish: Eftersom Sycrest kan sänka blodtrycket ska man vara försiktig med att ta Sycrest tillsammans med andra läkemedel som sänker blodtrycket.
Portuguese: - Para garantir uma absorção ótima, coloque o comprimido debaixo da língua e espere até que ele se dissolva completamente (Figura 3).
Swedish: - För att säkerställa optimal absorption, ska du placera tabletten under tungan och vänta tills den helt lösts upp (Figur 3).
Portuguese: A possibilidade de envolvimento de vários medicamentos deve ser considerada.
Swedish: Man ska beakta att flera läkemedel kan vara inblandade.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade grave.
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats.
Portuguese: O menor aumento relativamente ao aumento proporcional da Cmáx e AUC com a dose pode ser atribuída às limitações na capacidade de absorção a partir da mucosa após administração sublingual.
Swedish: Den mindre än proportionella ökningen av Cmax och AUC med dos kan hänföras till begränsningarna i absorptionsförmåga från munslemhinna efter sublingual administrering.
Portuguese: Na secção 4.4 são descritas em maior detalhe outras RAMs graves.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar diskuteras mer i detalj i avsnitt 4.4.
Portuguese: Após administração sublingual, a asenapina é rapidamente absorvida com picos de concentrações plasmáticas entre 0,5 e 1,5 horas.
Swedish: Efter sublingual administrering absorberas asenapin snabbt med maximala plasmakoncentrationer inom 0,5 till 1,5 timmar.
Portuguese: 4.6Fertilidade, gravidez e aleitamento
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Portuguese: A hipoastesia oral e a parestesia oral podem ocorrer imediatamente após a administração e habitualmente desaparecem dentro de 1 hora.
Swedish: Oral hypoastesi och oral parestesi kan inträffa direkt efter intag och försvinner vanligtvis inom 1 timme.
Portuguese: Se tem alergia à asenapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Om du är allergisk mot asenapin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: Deve estar consciente que estas duas situações clínicas podem ser causadas por este tipo de medicamento.
Swedish: Du ska känna till att man kan få båda dessa tillstånd av denna typ av läkemedel.
Portuguese: Deve evitar beber álcool enquanto estiver a tomar este medicamento.
Swedish: Du ska undvika att dricka alkohol när du använder detta läkemedel
Portuguese: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Países Baixos
Swedish: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederländerna
Portuguese: A asenapina liga-se fortemente (95 %) às proteínas plasmáticas, incluindo a albumina e a α1-glicoproteína ácida.
Swedish: Asenapin har en hög bindning (95 %) till plasmaproteiner, inklusive albumin och surt α1-glykoprotein.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o Sycrest.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot Sycrest.
Portuguese: Manter o comprimido debaixo da língua até que se dissolva.
Swedish: Behåll tabletten under tungan tills den har lösts upp.
Portuguese: A incidência de hipotensão ortostática em doentes idosos foi de 4,1% em comparação com 0,3% na população do ensaio clínico combinado de fase 2/3.
Swedish: Incidensen av ortostatisk hypotension hos äldre personer var 4,1 % jämfört med 0,3 % i den kombinerade fas 2/3 studiepopulationen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,tiver tomado recentemente, ou se vier a tomaroutros medicamentos.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: Os estudos de toxicidade de dose repetida em ratos e cães revelaram principalmente efeitos farmacológicos limitativos da dose, tal como sedação.
Swedish: Upprepad dosering i toxicitetsstudier på råtta och hund visade huvudsakligen dosbegränsade farmakologiska effekter, såsom sedation.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado N.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning N.V.
Portuguese: - Os outros componentes são a gelatina e o manitol (E421).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är gelatin och mannitol (E421).
Portuguese: Dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade individual do doente, a dose pode ser aumentada para 10 mg duas vezes por dia.
Swedish: Beroende på det kliniska svaret och toleransen hos den individuella patienten kan dosen ökas till 10 mg två gånger dagligen.
Portuguese: A asenapina demonstrou eficácia superior em relação ao placebo na redução de sintomas maníacos durante as 3 semanas.
Swedish: Asenapin visade bättre effekt än placebo i minskningen av maniska symtom under 3 veckor.
Portuguese: A asenapina não foi teratogénica em estudos em animais.
Swedish: Asenapin var inte teratogent i djurstudier.
Portuguese: Contudo, com base na farmacologia do seu recetor, é proposto que a eficácia da asenapina seja mediada pela combinação da atividade antagonista nos recetores D2 e 5-HT2A.
Swedish: Baserat på dess receptorfarmakologi, antas det emellertid att effekten av asenapin medieras genom en kombination av antagonistaktivitet vid D2och 5-HT2A-receptorer.
Portuguese: Desconhece-se se a asenapina ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Swedish: Det är okänt om asenapin eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Portuguese: A asenapina não está indicada para o tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.2).
Swedish: Pediatrisk population Asenapin är inte avsett för behandling av barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Pode ser necessário interromper o tratamento com Sycrest.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att avsluta behandling med Sycrest.
Portuguese: * Ver subsecção "Quedas" em baixo
Swedish: * Se underavsnitt "Fallolyckor" nedan
Portuguese: Fale também com o seu médico imediatamente se alguma destas situações clínicas se desenvolver ou agravar enquanto estiver a utilizar Sycrest.
Swedish: Kontakta också genast din läkare om något av dessa tillstånd uppträder eller förvärras när du tar Sycrest.
Portuguese: Os doentes dos dois principais estudos de 3 semanas foram estudados durante 9 semanas adicionais, numa extensão do ensaio.
Swedish: Patienter från de två pivotala 3-veckors studierna studerades ytterligare under en 9-veckors uppföljningsstudie.
Portuguese: As alterações da motilidade esofágica e aspiração foram associados ao tratamento antipsicótico.
Swedish: Esofagusdysmotilitet och aspiration har förknippats med antipsykotisk behandling.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da asenapina quando deglutida é baixa (< 2 % com uma formulação oral em comprimido).
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av asenapin när det sväljs är låg (<2 % med en oral tablettformulering).
Portuguese: No entanto, a asenapina pode potenciar os efeitos inibidores da paroxetina sobre o seu próprio metabolismo.
Swedish: Asenapin kan emellertid förstärka den hämmande effekten av paroxetin på dess egen metabolism.
Portuguese: O aparecimento de sintomas extrapiramidais é um fator de risco para discinesia tardia.
Swedish: Uppkomst av extrapyramidala symtom är en riskfaktor för tardiv dyskenesi.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Sycrest.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Sycrest.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, antipsicóticos, código ATC: N05AH05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: neuroleptika, lugnande medel och sömnmedel, ATC-kod: N05AH05
Portuguese: Com base num estudo pequeno farmacocinético, os doentes pediátricos parecem ser mais sensíveis a distonia com a dose inicial de asenapina quando não foi seguido um esquema gradual de titulação da dose (ver secção 5.2).
Swedish: Baserat på en liten farmakokinetisk studie, föreföll pediatriska patienter vara mer känsliga för dystoni vid en initial dosering med asenapin när ett schema för gradvis upptitrering inte följdes (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Num estudo de balanço de massa, a maioria da dose radioativa foi eliminada na urina (cerca de 50 %) e nas fezes (cerca de 40 %), com apenas uma pequena quantidade de composto não alterado excretado nas fezes (5-16 %).
Swedish: I en massbalansstudie återfanns den största delen av den radioaktiva dosen i urin (omkring 50 %) och faeces (omkring 40 %), med endast en liten utsöndring i faeces (5-16 %) i oförändrad form.
Portuguese: A administração concomitante de asenapina com inibidores, indutores ou substratos conhecidos destas vias metabólicas foi estudada num conjunto de estudos de interação fármaco-fármaco (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av asenapin med kända inhibitorer, inducerare eller substrat av dessa metaboliseringsvägar har undersökts i ett antal läkemedelsinteraktionsstudier (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Foram notificados acidentes cerebrovasculares em doentes tratados com asenapina, mas não existiu evidência de qualquer aumento da incidência para além da esperada em adultos com idade entre os 18 e 65 anos.
Swedish: Cerebrovaskulära biverkningar har rapporterats hos patienter behandlade med asenapin men någon överincidens utöver vad som är förväntat hos vuxna mellan 18 och 65 år har inte påvisats.
Portuguese: A ingestão de água alguns minutos (2 ou 5) após a administração de asenapina resultou na diminuição (19 % e 10 %, respetivamente) da exposição à asenapina.
Swedish: Intag av vatten flera (2 eller 5) minuter efter administrering av asenapin medförde minskad (19 % respektive 10 %) exponering för asenapin.
Portuguese: Fertilidade Não foi observado qualquer compromisso da fertilidade nos estudos não clínicos (ver secção 5.3).
Swedish: Fertilitet Ingen försämring av fertiliteten har observerats i pre-kliniska studier (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Fabricante Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irlanda
Swedish: Tillverkare Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irland
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com Sycrest em um ou mais subgrupos da população pediátrica na perturbação bipolar I (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Sycrest för en eller flera undergrupper av den pediatriska populationen vid bipolär I-sjukdom (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Portuguese: Uma vez que Sycrest atua principalmente no cérebro, a interferência de outros medicamentos (ou álcool) que atuam no cérebro poderá ocorrer devido a um efeito reforçado na função cerebral.
Swedish: Eftersom Sycrest i huvudsak påverkar hjärnan, kan det uppstå störningar från andra läkemedel (eller alkohol) som påverkar hjärnan vilket beror på en additiv effekt på hjärnans funktion.
Portuguese: se já teve no passado movimentos anormais da língua ou face (discinesia tardia).
Swedish: - om du någonsin har upplevt onormala rörelser i tungan eller i ansiktet (tardiv dyskinesi).
Portuguese: Não tome Sycrest
Swedish: Ta inte Sycrest
Portuguese: Parkinsonismo Sedação
Swedish: Parkinsonism Sedation
Portuguese: É aconselhada uma monitorização clínica adequada em doentes diabéticos e em doentes com fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes mellitus.
Swedish: Lämplig klinisk övervakning är tillrådlig för patienter som har diabetes och för patienter med riskfaktorer för utveckling av diabetes mellitus.
Portuguese: Eficácia clínica na perturbação bipolar I
Swedish: Klinisk effekt vid bipolär I-sjukdom