FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: blauwe plekken, bloeding in uw huid (hematoom), huiduitslag, jeuk en veranderingen in de huidskleur.
Croatian: To uključuje oticanje, tvrdu kvržicu, modrice, krvarenje u kožu (hematom), osip, svrbež i promjene boje kože.
Dutch: • Droge hoest.
Croatian: • suhi kašalj
Dutch: • Vocht rond de longen (pleurale effusie).
Croatian: • tekućina oko pluća (pleuralni izljev)
Dutch: • Pijn in uw keel en strottenhoofd.
Croatian: • bol u grlu i glasnicama
Dutch: Bij muizen waaraan azacitidine was gegeven tijdens of voor het sluiten van het harde gehemelte zijn afwijkingen in de ontwikkeling van de hersenen waargenomen.
Croatian: Otkrivene su razvojne abnormalnosti mozga kod miševa kod kojih je azacitidin primijenjen prije ili tijekom zatvaranja tvrdog nepca.
Dutch: De individuele parameters in de uitgangssituatie waren vergelijkbaar tussen de Azacitidine Celgeneen CCR-behandelingsgroepen.
Croatian: Početni parametri pojedinih bolesnika bili su usporedivi između skupina koje su primale azacitidin i skupina koje su primale CCR.
Dutch: *Herstel = tellingen ≥ nadir telling + (0,5 x [telling uitgangssituatie - nadir telling]) Patiënten die voorafgaand aan de eerste behandeling in de uitgangssituatie verlaagde bloedtellingen hadden (d.w.z. WBC < 3,0 x 10
Croatian: ≥ najniža vrijednost + (0,5 x [početna vrijednost - najniža vrijednost]) Bolesnici sa smanjenim vrijednostima početne krvne slike (tj. bijele krvne stanice < 3,0 x 10
Dutch: Als er meer dan 22 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 22 sata, suspenziju treba odgovarajuće zbrinuti i pripremiti novu dozu.
Dutch: Hoe werkt Azacitidine Celgene?
Croatian: Kako Azacitidin Celgene djeluje
Dutch: maagdarmbloeding* (waaronder mondbloeding), hemorroïdale bloedingen, stomatitis, tandvleesbloeding, dyspepsie
Croatian: gastrointestinaln o krvarenje* (uključuje krvarenje u ustima), krvarenje iz hemoroida, stomatitis, krvarenje iz gingiva, dispepsija
Dutch: Ongeopende injectieflacons Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Dutch: Als er meer dan 8 uur is verstreken sinds de suspensie in de koelkast werd geplaatst, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Croatian: Ako je od pohrane u hladnjak proteklo više od 8 sati, suspenziju treba primjereno odbaciti i pripremiti novu dozu.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: • ako ste alergični na azacitidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Dutch: • Huidveranderingen op de injectieplaats.
Croatian: • promjene kože na mjestu primjene.
Dutch: Hematologische bijwerkingen
Croatian: Hematološke nuspojave
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie, musculoskeletale pijn (waaronder rugpijn, botpijn en pijn in ledematen)
Croatian: Poremećaji mišićno-koštano g sustava i vezivnog tkiva artralgija, mišićno-koštana bol (uključuje bol u leđima, kostima i udovima)
Dutch: Als er meer dan 30 minuten zijn verstreken, moet de suspensie op de juiste wijze worden afgevoerd en moet een nieuwe dosis worden bereid.
Croatian: Ako je proteklo više od 30 minuta, suspenziju treba odgovarajuće zbrinuti i pripremiti novu dozu.
Dutch: azacitidinewerd gedurende mediaan 9 cycli (interval = 1-39) en gemiddeld 10,2 cycli dagelijks als subcutane dosis van 75 mg/m gedurende 7 dagen toegediend, gevolgd door een rustperiode van 21 dagen (behandelingscyclus van 28 dagen).
Croatian: Azacitidin se primjenjivao supkutano u dozi od 75 mg/m dnevno tijekom 7 dana, zatim je slijedilo razdoblje odmora od 21 dana (28-dnevni ciklus liječenja) za medijan od 9 ciklusa (raspon = 1-39) i prosjek od 10,2 ciklusa.
Dutch: Dit kan het gevolg zijn van een laag aantal witte bloedcellen.
Croatian: Može nastati zbog niskih razina bijelih krvnih stanica u krvi.
Dutch: • Bloed in uw urine.
Croatian: • krv u mokraći
Dutch: Bij een patiënt traden diarree, misselijkheid en braken op na toediening van een enkele intraveneuze dosis van ongeveer 290 mg/m2, ongeveer viermaal de aanbevolen startdosis.
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od približno 290 mg/m2, gotovo 4 puta veće od preporučene početne doze, kod bolesnika su se pojavili proljev, mučnina i povraćanje.
Dutch: 9/l of ANC < 1,5 x 10 9/l of trombocyten < 75,0 x 10
Croatian: 9/L ili trombociti < 75,0 x 10
Dutch: Bij patiënten die in de uitgangssituatie afhankelijk waren van transfusie met rode bloedcellen en hiervan onafhankelijk werden, bedroeg de mediane duur van onafhankelijkheid van transfusie met rode bloedcellen 13 maanden in de azacitidine-groep.
Croatian: Kod bolesnika koji su neovisni o transfuziji eritrocita, a bili su ovisni na početku liječenja, u skupini liječenoj azacitidinom medijan trajanja neovisnosti o transfuziji eritrocita bio je 13 mjeseci.
Dutch: Cytotoxisch
Croatian: Citotoksično
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Als u bijwerkingen zoals vermoeidheid ondervindt, bestuur dan geen voertuig en gebruik geen gereedschap of machines.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima i raditi alatima ili strojevima ako osjećate nuspojave poput umora.
Dutch: Vanwege de mogelijke ernstige bijwerkingen bij zuigelingen is het geven van borstvoeding tijdens behandeling met azacitidine gecontra-indiceerd.
Croatian: Dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja azacitidinom zbog mogućih ozbiljnih nuspojava kod djeteta koje se doji.
Dutch: Na reconstitutie met 4 ml water voor injecties bevat de gereconstitueerde suspensie 25 mg/ml azacitidine.
Croatian: vode za injekcije, suspenzija sadrži 25 mg/mL azacitidina.
Dutch: Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući starije osobe
Dutch: • Pak het AZARGA flesje en een spiegel.
Croatian: • Uzmite AZARGA bočicu i ogledalo.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
Croatian: 16 PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Dutch: 4 weken na eerste opening.
Croatian: 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Dutch: Gebruik hierbij de spiegel als u dat handig vindt.
Croatian: Koristite se ogledalom, ako Vam to pomaže.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Croatian: Preporučuje se oprez.
Dutch: Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden.
Croatian: Kontakt s mekim kontaktnim lećama mora se izbjegavati.
Dutch: Gebruik het zo lang als uw arts heeft aangegeven.
Croatian: Koristite je onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Dutch: Toch kan een risico voor de zuigeling niet worden uitgesloten.
Croatian: Ipak, rizik za dojenče ne može se isključiti.
Dutch: Kartonnen doosje met 1 of 3 flesjes.
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 3 bočice.
Dutch: De reactie van deze patiënten moet nauwlettend in de gaten worden gehouden.
Croatian: Odgovor ovih bolesnika se mora pomno pratiti.
Dutch: • Overgevoeligheid voor andere bètablokkers.
Croatian: • Preosjetljivost na ostale beta-blokatore.
Dutch: B-2870 Puurs België of
Croatian: B-2870 Puurs Belgija ili
Dutch: Dat kunnen tekenen van een allergische reactie zijn (frequentie niet bekend).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi alergijske reakcije (učestalost nije poznata).
Dutch: Als er een druppel naast uw oog terecht komt, probeer het dan opnieuw.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Dutch: • Druk zachtjes op de bodem van het flesje zodat er één druppel AZARGA per keer uit komt.
Croatian: • Nježno pritisnite dno bočice, tako da svaki puta istekne samo jedna kap AZARGE.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen machines totdat u weer helder ziet.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu zaboravljenu.
Dutch: Over het algemeen kunt u de druppels blijven gebruiken, tenzij de bijwerkingen ernstig zijn.
Croatian: Obično možete nastaviti s primjenom kapi, osim ako su nuspojave ozbiljne.
Dutch: • Houd uw hoofd achterover.
Croatian: • Zabacite glavu.
Dutch: Ze zijn gerangschikt volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Razvrstane su prema učestalosti na sljedeći način: vrlo česte (≥1/10), česte (≥1/100 do <1/10), manje česte (≥1/1000 do <1/100), rijetke (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetke (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Weggooien 4 weken na eerste opening.
Croatian: Baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 november 2008 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. studenoga 2008.
Dutch: Klinische effecten:
Croatian: Klinički učinci:
Dutch: Witte tot gebroken witte egale suspensie, pH 7.2 (bij benadering).
Croatian: Bijela do bjelkasta jednolična suspenzija, pH 7,2 (približno).
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u 4 weken na eerste opening het flesje weggooien en een nieuw flesje openmaken.
Croatian: Da bi se spriječile infekcije, bočicu treba baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja, te uzeti novu bočicu.
Dutch: Wat is AZARGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi
Dutch: • Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog.
Croatian: • Vrh bočice prinesite blizu oku.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,34 µg benzalkoniumchloride per druppel (= 1 dosis), overeenkomend met 0,01% of 0,1 mg/ml.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,34 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Croatian: To bi moglo kontaminirati kapi.
Dutch: Gebruik AZARGA alleen in beide ogen als uw arts u dit heeft gezegd.
Croatian: Kapajte AZARGU u oba oka samo ako Vas je tako uputio Vaš liječnik.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke - Sačuvajte ovu uputu.
Dutch: Nauwlettend toezicht is vereist bij frequent of langdurig gebruik.
Croatian: Redovito praćenje potrebno je kod česte ili dugotrajne primjene.
Dutch: Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet gebruikt wordt.
Croatian: Držite bočicu dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Dutch: Volgende maatregel is nuttig om de hoeveelheid geneesmiddel te beperken die in uw bloed terechtkomt na inbrenging van oogdruppels: - houd uw ooglid dicht en druk terwijl gedurende minstens 2 minuten met uw vinger lichtjes in de ooghoek aan de kant van uw neus.
Croatian: Sljedeća mjera je korisna za ograničavanje količine lijeka koji će prijeći u krv nakon primjene kapi za oko: - Držite vjeđu zatvorenom, dok istodobno lagano prstom pritišćete kut oka blizu nosa najmanje
Dutch: Oogzalven moeten als laatste worden toegediend.
Croatian: Masti za oko moraju se primijeniti posljednje.
Dutch: De anaesthesist moet geïnformeerd worden wanneer de patiënt timolol gebruikt.
Croatian: Anesteziolog mora biti informiran kada bolesnik uzima timolol.
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Croatian: Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće uobičajene doze.
Dutch: AZARGA wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Croatian: AZARGA se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata ispod 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Dutch: Gebruik AZARGA niet als u zwanger bent, of zwanger zou kunnen worden, tenzij uw arts dit noodzakelijk vindt.
Croatian: Ne smijete koristiti AZARGU ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, osim u slučaju da to Vaš liječnik smatra potrebnim.
Dutch: Eén druppel in uw oog of ogen tweemaal daags.
Croatian: Jedna kap u oko ili oči koje se liječe dvaput na dan.
Dutch: • Was uw handen.
Croatian: • Operite ruke.
Dutch: Patiënten met een aandoening van de cornea moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Croatian: Bolesnike s bolestima rožnice se mora liječiti s oprezom.
Dutch: Anesthesie tijdens chirurgie
Croatian: Kirurška anestezija
Dutch: 1, geheugenverlies
Croatian: 1, gubitak pamćenja
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Croatian: Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Dutch: Als u andere oogdruppels of oogzalf gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het gebruik van elk geneesmiddel.
Croatian: Ako primjenjujete druge kapi za oko ili mast za oko pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog lijeka.
Dutch: Na toediening van AZARGA werd de gemiddelde Cmax van timolol bereikt na 0,79 ± 0,45 uur.
Croatian: Pri primjeni AZARGE srednja Cmax timolola postignuta je za 0,79 ± 0,45 sati.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Dutch: Gebruik niet meer dan één druppel in het aangedane oog (ogen) tweemaal daags.
Croatian: Ne ukapavajte više od jedne kapi dvaput na dan u oko (oči) koje se liječi.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom dojenja.
Dutch: • verminderde doorstroming van het bloed (zoals de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud).
Croatian: • poremećaj krvotoka (kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom)
Dutch: • U heeft een te hoog zuurgehalte in uw bloed (een aandoening die hyperchloremische acidose genoemd wordt).
Croatian: • Ako Vam je kiselost krvi prevelika (stanje koje se naziva hiperkloremijska acidoza).
Dutch: Alcon Cusí S.A.
Croatian: Alcon Cusi, S.A.
Dutch: Als AZARGA wordt toegediend tot aan de bevalling moet de neonaat tijdens zijn/haar eerste levensdagen nauwlettend worden gecontroleerd.
Croatian: Ako se AZARGA primjenjuje do poroda, novorođenče se mora pažljivo pratiti tijekom prvih dana života.
Dutch: Als de patiënt na het indruppelen wazig ziet, moet hij/zij wachten tot het gezichtsvermogen weer is hersteld alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije nego što krene upravljati vozilom ili strojem.
Dutch: Dit helpt te voorkomen dat AZARGA in de rest van uw lichaam terecht komt.
Croatian: To će pomoći da AZARGA ne otječe dalje u tijelo.
Dutch: Voorzichtigheid is aangewezen wanneer gelijktijdig CYP3A4-remmers worden toegediend.
Croatian: Savjetuje se oprez ako se istodobno daju inhibitori CYP3A4.
Dutch: Stop niet met het gebruik van AZARGA zonder eerst met uw arts te spreken.
Croatian: Ne prekidajte s primjenom AZARGE bez da ste se prije toga savjetovali sa Vašim liječnikom.
Dutch: Wanneer dit voor u van toepassing is, moet u voorzichtig zijn bij het (auto)rijden of het gebruik van machines.
Croatian: Dogodi li Vam se to, budite oprezni pri upravljanju vozilima i strojevima.
Dutch: Oogdruppels, suspensie
Croatian: Kapi za oko, suspenzija
Dutch: AZARGA heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: AZARGA ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: In klinische studies waren de meest gerapporteerde bijwerkingen wazig zicht, oogirritatie en oogpijn, die optraden bij ongeveer 2 tot 7% van de patiënten.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima najčešće nuspojave bile su zamućenje vida, iritacija oka i bol u oku, a pojavile su se kod približno 2% do 7% bolesnika.
Dutch: De mogelijke rol van brinzolamide op de corneale endotheelfunctie werd niet onderzocht bij patiënten met gecompromitteerde corneae (voornamelijk in patiënten met een laag aantal endotheelcellen).
Croatian: Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije ispitivana u bolesnika s kompromitiranom rožnicom (pogotovo u bolesnika s malim brojem endotelnih stanica).
Dutch: Als u een andere koolzuuranhydraseremmer inneemt (acetazolamide of dorzolamide), moet u met uw arts praten.
Croatian: Ako primjenjujete druge inhibitore karboanhidraze (acetazolamid ili dorzolamid), obavijestite svog liječnika.
Dutch: De lagere systemische blootstelling aan timolol na toediening van AZARGA is klinisch niet relevant.
Croatian: Manja sustavna izloženost timololu pri primjeni AZARGE nije klinički relevantna.
Dutch: • Hyperchloremische acidose (zie rubriek 4.2).
Croatian: • Hiperkloremijska acidoza (vidjeti dio 4.2).
Dutch: AZARGA kan een effect hebben op andere geneesmiddelen die u gebruikt, of andere geneesmiddelen kunnen een effect hebben op AZARGA, inclusief andere oogdruppels voor de behandeling van glaucoom.
Croatian: AZARGA može utjecati na druge lijekove i drugi lijekovi mogu utjecati na AZARGU, uključujući druge kapi za oko koje uzimate za liječenje glaukoma.
Dutch: Hierdoor kunnen systemische bijwerkingen verminderen en kan de lokale werkzaamheid toenemen (zie rubriek 4.4).
Croatian: Rezultat toga može biti smanjen broj sustavnih nuspojava i pojačana lokalna aktivnost (vidjeti dio 4.4).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Dit kan leiden tot een corneadecompensatie en oedeem en het dragen van contactlenzen kan het risico voor de corneae vergroten.
Croatian: To može dovesti do dekompenzacije rožnice i edema, a nošenjem kontaktnih leća može se povećati rizik za rožnicu.
Dutch: In geval er zich een overdosering met AZARGA oogdruppels voordoet, moet de behandeling symptomatisch en ondersteunend zijn.
Croatian: Nastupi li predoziranje AZARGA kapima za oči, liječenje mora biti simptomatsko i potporno.
Dutch: De metabolisatie van timolol wordt voornamelijk verzorgd door CYP2D6.
Croatian: U metabolizmu timolola posreduje prvenstveno CYP2D6.
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgroottes hoeven in de handel te zijn.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Dutch: Uw zicht kan enige tijd wazig zijn na gebruik van AZARGA.
Croatian: Može se dogoditi da Vam se vid zamuti na neko vrijeme odmah nakon primjene AZARGE.
Dutch: Stop onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u huiduitslag, een ernstige huidreactie, of ernstige roodheid en jeuk aan het oog krijgt.
Croatian: Prekinite primjenu ovog lijeka i odmah potražite savjet svog liječnika ukoliko razvijete osip na koži, tešku kožnu reakciju ili jako crvenilo i svrbež oka.
Dutch: Patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/aandoeningen (te weten ernstige vormen van de ziekte van Raynaud of het syndroom van Raynaud) moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Croatian: Bolesnike sa teškim perifernim cirkulacijskim poremećajima/bolestima (npr. teški oblici Raynaudove bolesti ili Raynaudova sindroma) se mora liječiti s oprezom.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als dit geneesmiddel samen met clonidine wordt gebruikt.
Croatian: Oprez se preporučuje kod istodobne primjene ovog lijeka s klonidinom.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met AZARGA moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Mora se donijeti odluka treba li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije AZARGE uzevši u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku.
Dutch: 3, alopecia
Croatian: 3, alopecija
Dutch: DOOSJE VOOR 1 FLESJE VAN 5 ml + DOOSJE VOOR 3 FLESJES VAN 5 ml
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU 5 ml + KUTIJA ZA 3 BOČICE x 5 ml
Dutch: Bij therapeutische doses timolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid in de moedermelk voldoende is om klinische symptomen van bètablokkade bij het kind te veroorzaken.
Croatian: Ipak, kod terapijskih doza timolola u kapima za oko nije vjerojatna pojava dovoljne količine u majčinom mlijeku koja bi uzrokovala kliničke simptome betablokade kod dojenčeta.
Dutch: Er is geen onderzoek naar specifieke geneesmiddeleninteracties uitgevoerd met AZARGA.
Croatian: Nisu provedene posebne studije interakcije AZARGE s drugim lijekovima.
Dutch: AZARGA moet met voorzichtigheid worden toegepast bij patiënten met een lichte/matige chronische obstructieve pulmonaire aandoening (COPD) en alleen wanneer de potentiële voordelen opwegen tegen de potentiele risico's.
Croatian: AZARGA se mora primijeniti s oprezom kod bolesnika s blagom/umjerenom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) i samo u slučaju da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZARGA bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene AZARGE u djece i adolescenata od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Dutch: Mentale oplettendheid
Croatian: Mentalna budnost
Dutch: 2, cerebrovasculair accident syncope
Croatian: 2, cerebrovaskularni incident sinkopa
Dutch: Bètablokkers worden uitgescheiden in de moedermelk.
Croatian: Beta blokatori se izlučuju u majčino mlijeko.
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening
Croatian: 4.2. Doziranje i način primjene
Dutch: AZARGA wordt gebruikt bij de behandeling van verhoogde druk in de ogen, ook glaucoom of oculaire hypertensie genoemd, bij volwassen patiënten die ouder zijn dan 18 jaar en bij wie de oogdruk niet goed onder controle kan worden gebracht met één geneesmiddel.
Croatian: AZARGA se koristi za liječenje visokog tlaka u očima, koji se još naziva glaukom ili očna hipertenzija, u odraslih bolesnika koji su stariji od 18 godina i kod kojih se visoki tlak u očima ne može učinkovito kontrolirati samo s jednim lijekom.
Dutch: Timolol en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Croatian: Timolol i njegovi metaboliti izlučuju se prvenstveno putem bubrega.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen moeten worden gecontroleerd op tekenen van verslechtering van deze aandoeningen of bijwerkingen.
Croatian: Bolesnici s kardiovaskularnim bolestima moraju biti pod nadzorom zbog znakova pogoršanja bolesti ili pojave nuspojava.
Dutch: Aangezien brinzolamide en zijn belangrijkste metabolieten voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, is AZARGA gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.3).
Croatian: Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit pretežno izlučuju putem bubrega, AZARGA je kontraindicirana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Geopend:
Croatian: Otvoreno:
Dutch: • spierzwakte (myastenia gravis)
Croatian: • mišićnu slabost (mijastenija gravis)
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su poredane u padajućem nizu prema stupnju ozbiljnosti.
Dutch: Vaak: keratitis punctata
Croatian: Često: točkasti keratitis