FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 40 mg kapsler, hårde Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 80 mg kapsler, hårde Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg filmovertrukne tabletter Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 160 mg kapsler, hårde Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Valsartan
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 40 mg apvalkotās tabletes Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 40 mg cietās kapsulas Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 80 mg apvalkotās tabletes Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 80 mg cietās kapsulas Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 160 mg apvalkotās tabletes Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 160 mg cietās kapsulas Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg apvalkotās tabletes [Skatīt Pielikumu I - aizpilda nacionāli] Valsartanum
Danish: Hårde gelatinekapsler oral
Latvian: Cietās želatīna kapsulas iekšķīgi
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMIEM ZĀĻU APRAKSTĀ, MARĶĒJUMĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ
Danish: • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Latvian: • Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Eksponering for behandling med AIIA under andet og tredje trimester er kendt for at medføre human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket kranieossifikation) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkalæmi), se også pkt.
Latvian: Zināms, ka ārstēšana ar AIIRA grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī izraisa fetotoksicitāti (pavājinātu nieru funkciju, oligohidramniju, galvaskausa kaulu osifikācijas palēnināšanos) un jaundzimušo toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju); skatīt arī apakšpunktu 5.3 „Preklīniskie dati par drošību".
Danish: Tag Diovan på cirka samme tid hver dag.
Latvian: Diovan ieteicams lietot vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter Valsartan [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg apvalkotās tabletes Valsartāns [Skatīt Pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Danish: Hypertension.
Latvian: Hipertensija
Danish: Nyresvigt og nyreinsufficiens, forhøjet serumkreatinin Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelig
Latvian: Nieru mazspēja un nieru darbības traucējumi, seruma kreatinīna koncentrācijas pieaugums Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk
Danish: Diovan indeholder [Udfyldes nationalt]
Latvian: Ko Diovan satur [Aizpilda nacionāli]
Danish: Der kræves ikke dosisjustering for patienter med en kreatinin-clearance >10 ml/min.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama pacientiem ar kreatinīna klīrensu >10 ml/min.
Danish: Lægen kan også kombinere Diovan med yderligere medicin (fx vanddrivende medicin).
Latvian: Diovan var arī kombinēt ar kādām papildus zālēm (t.i., diurētikām).
Danish: Der findes ingen data for patienter med en kreatininclearance <10 ml/min og patienter i dialysebehandling, og valsartan bør derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 10 ml/min un pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, nav pieejami nekādi dati, tādēļ šādiem pacientiem valsartāns jālieto piesardzīgi.
Danish: ANDET [Udfyldes nationalt]
Latvian: CITA [Aizpilda nacionāli]
Danish: • stærkt nedsat nyrefunktion (tegn på akut nyresvigt)
Latvian: • ievērojami pavājināta nieru funkcija (akūtas nieru mazspējas pazīmes)
Danish: Angioødem, udslæt, pruritus
Latvian: Asinsvadu tūska, izsitumi, nieze
Danish: Samtidig brug af kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika, salterstatninger indeholdende kalium eller andre produkter, som kan øge kaliumniveauet (heparin o.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga kāliju saturošu uztura bagātinātāju, kāliju saudzējošu diurētiku, kāliju saturošas sāls vai citu vielu, kas var paaugstināt kālija līmeni (heparīna, u.c.) lietošana.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen udarbejdede en enkelt tabel indeholdende alle relevante bivirkninger ved alle tre indikationer: hypertension, post-myokardieinfarkt og CHF.
Latvian: RAĪ izveidoja tabulu ar visām būtiskajām zāļu lietošanas izraisītajām blakusparādībām visām trim indikācijām: hipertonija, pēc miokarda infarkts un išēmiska sirds slimība.
Danish: På grundlag af den beskedne observerede stigning i AUC og det høje terapeutiske indeks for valsartan, blev ingen indledende dosisjustering anset for at være nødvendig hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion (uden cholestasis).
Latvian: Pamatojoties uz novērotā valsartāna laukuma zem koncentrācijas-laika līknes nelielo palielinājumu un plašo valsartāna terapeitisko rādītāju, tiek uzskatīts, ka pacientiem ar nelielu un vidēju aknu funkcijas pavājināšanos (bez holestāzes) nav nepieciešama sākumdevas pielāgošana.
Danish: Hvis du oplever kraftig svimmelhed og/eller besvimer, skal du lægge dig ned og omgående kontakte lægen.
Latvian: Ja esat lietojis Diovan vairāk nekā noteikts Ja Jūs izjūtat smagu reiboni un/vai ģīboni, apgulieties un informējiet savu ārstu, cik ātri vien iespējams.
Danish: • Lægen har ordineret Diovan til dig personligt.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Danish: Brug af AIIA er kontraindiceret under andet og tredje trimester af graviditeten (se pkt.
Latvian: AIIRA lietošana grūtniecības 2. un 3. trimestra laikā ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Danish: Derfor kan kombinationen af valsartan og en ACE-hæmmer ikke anbefales.
Latvian: Tādējādi, nav ieteicams kombinēt valsartānu ar AKE inhibitoru.
Danish: Udskillelse:
Latvian: Izvadīšana:
Danish: Det er usandsynligt at Valsartan fjernes ved hæmodialyse.
Latvian: Maz ticams, ka valsartānu varētu izvadīt ar hemodialīzi.
Danish: • nedsat nyrefunktion (tegn på nyreinsufficiens)
Latvian: • pavājināta nieru funkcija (nieru funkciju traucējumu pazīmes)
Danish: • snurrende/svimlende følelse
Latvian: • griešanās sajūta
Danish: "Behandling af symptomatisk hjertesvigt, når ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme) ikke kan anvendes, eller som supplerende behandling til ACE-hæmmere, når betablokkere ikke kan anvendes"
Latvian: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana, kad nevar lietot angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitorus (AKE), vai kā papildterapija AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta bloķētājus".
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 320 mg valsartan.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 320 mg valsartāna.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose; obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved andre vasodilatorer bør der udvises særlig forsigtighed over for patienter, med aorta- eller mitralklapstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HOCM).
Latvian: Tāpat kā visiem vazodilatatoriem, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar aortas vai mitrālā vārstuļa stenozi vai hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju (HOCM).
Danish: Behandling af klinisk stabile patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt (12 timer - 10 dage) myokardieinfarkt (se pkt.
Latvian: Klīniski stabilu pacientu ar simptomātisku sirds mazspēju vai asimptomātisku sirds kreisā kambara sistolisko disfunkciju pēc nesen pārciesta (12 stundas-10 dienas) miokarda infarkta ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Danish: Hjertesvigt er forbundet med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeansamlinger.
Latvian: Sirds mazspējas simptomi ir elpas trūkums, kā arī pēdu un kāju tūska, sakarā ar šķidruma uzkrāšanos organismā.
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen korrelation mellem valsartan-koncentrationer i blodet og graden af leverinsufficiens.
Latvian: Tomēr, netika novērota korelācija pacientiem starp aknu disfunkcijas pakāpi un valsartāna plazmas koncentrāciju.
Danish: • træthed
Latvian: • nogurdināmība
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling.
Latvian: • Ja Jūs ciešat no smagas nieru slimības Jums ir bijusi dialīze.
Danish: I en undergruppe af patienter, der ikke fik en ACE-hæmmer (n=366), var morbiditetsfordelene størst.
Latvian: Vislielākais ieguvums saistībā ar saslimstību tika konstatēts pacientu apakšgrupā, kuri nesaņēma AKE inhibitoru (n=366).
Danish: • hvis du lider af forsnævring af blodtilførslen til nyrerne.
Latvian: • Ja Jūs ciešat no nieru artērijas sašaurināšanās.
Danish: Din sygdom kan blive forværret, hvis du holder op med at tage Diovan.
Latvian: Diovan lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības simptomu pasliktināšanos.
Danish: • en bestemt type smertestillende medicin, der kaldes non-steroidal anti-inflammatorisk medicin
Latvian: • Noteikta veida sāpes remdējošiem līdzekļiem - nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Nav zināmi
Danish: Valsartan kan administreres med andre hjertesvigtsbehandlinger.
Latvian: Valsartānu var lietot kopā ar citu sirds mazspējas ārstēšanas medikamentozo terapiju.
Danish: På grund af den manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium, kan denne kombination ikke anbefales.
Latvian: Šāda kombinācija nav ieteicama sakarā ar pieredzes trūkumu par vienlaicīgu valsartāna un litija lietošanu.
Danish: Den tredobbelte kombination med en ACE-hæmmer, en betablokker og valsartan frarådes dog (jf. afsnit 4.4 og 5.1).
Latvian: Tomēr trīskāršā AKE inhibitora, beta bloķētāja un valsartāna kombinācija nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.1. sadaļu).
Danish: Du bør drikke et glas vand samtidig med, at du tager Diovan.
Latvian: Norijiet Diovan tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Danish: På grund af det høje terapeutiske indeks for valsartan anses ingen indledende dosisjustering for at være nødvendig hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion (uden cholestasis).
Latvian: Pamatojoties uz valsartāna terapeitisko indeksu, pacientiem ar nelielu un vidēju aknu funkcijas pavājināšanos (bez holestāzes) nav nepieciešama sākumdevas pielāgošana.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Latvian: Pavājināta nieru funkcija
Danish: Den terapeutiske indikation for hjertesvigt støttes primært af en stor langsigtet morbiditetsundersøgelse, Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT).
Latvian: Terapeitiskā indikācija sirds mazspējas gadījumā tiek apliecināta galvenokārt ar ilgtermiņa saslimstības izmēģinājuma „Valsartāna sirds mazspējas izmēģinājums" (Valsartan Heart Failure Trial) palīdzību, kurā valsartāns mazināja risku, kas saistīts ar pirmo saslimstību, mirstību, kopējo sirds mazspējas hospitalizācijas skaitu.
Danish: Du kan tage Diovan med eller uden mad.
Latvian: Diovan var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Danish: Val-HeFT var et randomiseret, kontrolleret, multinationalt, klinisk forsøg, hvor valsartan blev sammenlignet med placebo med hensyn til morbiditet og mortalitet hos 5010 patienter med hjertesvigt NYHA-klasse II (62 %), III (36 %) og IV (2 %) i konventionel behandling samt LVEF <40 % og LVIDD (left ventricular internal diastolic diameter) >2,9 cm/m2.
Latvian: Tika veikts kontrolēts, nejaušināts, multinacionāls valsartāna Val-HeFT klīnisks pētījums, salīdzinot ar placebo, saistībā ar saslimstību un mirstību 5 010 II pakāpes (62%), III pakāpes (36%) un IV pakāpes (2%) sirds mazspējas (saskaņā ar NYHA klasifikāciju) pacientiem, kuri saņem standartterapiju ar LVEF <40% un kreisā kambara iekšējo diastolisko diametru (LVIDD) >2,9 cm/m2. Sākotnējā ārstēšanā tika izmantoti AKE inhibitori (93%), diurētikas (86%), digoksīns (67%) un beta blokatori (36%).
Danish: I produktresuméets afsnit 4.2 vedrørende den anbefalede dosering til patienter med nyre- og leverinsufficiens, er der også forskelle mellem medlemsstaterne.
Latvian: Turklāt dalībvalstīs vērojamas atšķirības ir zāļu apraksta 4.2. sadaļā attiecībā uz devu ieteikumiem pacientiem ar nieru un aknu funkciju pavājināšanos.
Danish: Såfremt der opstår hypotension, skal patienten placeres i rygliggende stilling, og der bør hurtigt gives salt- og væskesupplement.
Latvian: Ja attīstās hipotensija, pacientu jānovieto guļus un jāveic cirkulējošā asins daudzuma korekcija.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke påkrævet for patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance >10 ml/min).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju nav nepieciešama devas korekcija (kreatinīna klīrenss >10 ml/min).
Danish: I undersøgelse 27 blev valsartans kinetik hos patienter med hypertension og nedsat nyrefunktion (kreatininclearance: 16-116 ml/min) ligeledes undersøgt.
Latvian: 27. pētījumā valsartāna kinētika tika pētīta arī hipertonijas pacientiem ar nieru funkcijas pavājināšanos (kreatinīna klīrenss:
Danish: Tag ikke Diovan
Latvian: Nelietojiet Diovan šādos gadījumos
Danish: Dette kan stimulere den ublokerede AT2-receptor subtype, som tilsyneladende modvirker effekten af AT1-receptoren.
Latvian: Paaugstināts angiotenzīna II līmenis plazmā, kas rodas, bloķējot AT1 receptorus ar valsartānu, var stimulēt nebloķētos AT2 receptorus, kas līdzsvaro AT1 receptoru darbību.
Danish: Imidlertid anbefales monitorering af nyrefunktionen, når patienter behandles med valsartan, fordi andre stoffer, som påvirker renin-angiotensin-systemet, kan øge blodurinstof og serum-kreatinin hos patienter med unilateral nyrearteristenose.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka citi renīna-angiotenzīna sistēmu ietekmējošie līdzekļi var paaugstināt asins urīnvielas un seruma kreatinīna līmeni, pacientiem, ārstētiem ar valsartānu, ar vienpusēju nieru artērijas stenozi drošības nolūkos rekomendē nieru funkciju monitorēšanu.
Danish: Optitrering til 80 mg og 160 mg 2 gange daglig skal foretages med intervaller på mindst to uger til højeste dosis, som tolereres af patienten.
Latvian: Devu palielinot līdz 80 mg un 160 mg divas reizes dienā, to ieteicams palielināt līdz pacientam panesamai augstākai devai vismaz ar divu nedēļu intervālu.
Danish: Hver kapsel indeholder 160 mg valsartan.
Latvian: Katra kapsula satur 160 mg valsartāna.
Danish: Evaluering af patienter med post-myokardieinfarkt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
Latvian: Pacientiem ar pārciestu miokarda infarktu vienmēr jānovērtē nieru funkcija.
Danish: Efter vurdering af alle tilgængelige data fandt CHMP, at brugen af valsartan 80 mg som startdosis uden dosisjustering hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance >10 ml/min)
Latvian: Izvērtējusi pieejamos datus, CHMP uzskatīja, ka valsartāna lietošana ar 80 mg sākumdevu bez devu pielāgošanas pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss >10ml/min) ir apliecināta gan ar iedarbīguma, gan drošuma datu palīdzību no dažādiem pētījumiem.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt Pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Danish: Der findes ingen erfaring mht. sikker brug hos patienter med en kreatinin-clearance < 10 ml/min og patienter i dialysebehandling, derfor bør valsartan anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Latvian: Nav pieredzes par drošu lietošanu pacientiem ar kreatinīna klīrensu <10 ml/min un pacientiem, kuri pārcietuši dialīzi, tādējādi valsartānu šiem pacientiem nepieciešams lietot piesardzīgi (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.2).
Danish: Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig
Latvian: Kuņģa -zarnu trakta traucējumi Retāk
Danish: Den tilsyneladende clearance for valsartan er ca. 4,5 l/t efter oral administration.
Latvian: Valsartāna nieru klīrenss pēc tā iekšķīgas ievadīšanas ir apmēram 4,5 l/h.
Danish: • Behandling af forhøjet blodtryk.
Latvian: • augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Danish: Dette omfatter kaliumtilskud eller salterstatninger indeholdende kalium, kaliumbesparende medicin og heparin.
Latvian: Piemēram, kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kāliju saturošu sāli, kāliju saudzējošas diurētikas un heparīnu.
Danish: Patienter med natrium- og/eller væskemangel
Latvian: Hiponatriēmiski un/vai hipovolēmiski pacienti.
Danish: Nedsat leverfunktion
Latvian: Pavājināta aknu funkcija
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIA skal observeres tæt for hypotension (se pkt.
Latvian: Nepieciešama bērnu, kuru mātes ir lietojušas AIIRA, rūpīga novērošana hipotensijas konstatēšanai (skatīt arī apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Danish: • udslæt, kløe sammen med nogle af følgende tegn eller symptomer: feber, ledsmerter, muskelsmerter,
Latvian: • izsitumi, nieze, kopā ar kādu no turpmāk minētajiem simptomiem vai pazīmēm: drudzis, locītavu sāpes, sāpes muskuļos, palielināti limfmezgli un/vai gripai līdzīgi simptomi (seruma slimības pazīmes)
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller skal til at begynde at amme.
Latvian: • Ja Jūs zīdāt bērnu, vai plānojat sākt bērna zīdīšanu, informējiet par to ārstu.
Danish: Symptomatisk hypotension kan i sjældne tilfælde opstå efter påbegyndt behandling med Diovan hos patienter med alvorlig natrium- og/eller væskemangel, såsom de, der får høje doser af diuretika.
Latvian: Smagiem hiponatriēmiskiem un/vai hipovolēmiskiem pacientiem, piemēram, tādiem, kuri saņem lielas diurētiku devas, retos gadījumos, uzsākot lietot Diovan, var novērot simptomātisku hipotensiju.
Danish: Diovan bruges, når en gruppe lægemidler kaldet angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (et lægemiddel til behandling af hjertesvigt) ikke kan bruges, eller det kan bruges som supplement til ACE-hæmmere, når betablokkere (et andet lægemiddel til behandling af hjertesvigt) ikke kan bruges.
Latvian: Diovan lieto tad, kad nevar tikt izmantota zāļu grupa - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (zāles sirds mazspējas ārstēšanai) vai to var lietot papildus AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta blokatorus (citas zāles sirds mazspējas ārstēšanai).
Danish: Hver kapsel indeholder 80 mg valsartan.
Latvian: Katra kapsula satur 80 mg valsartāna.
Danish: • kvalme
Latvian: • izsitumi
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke kendt
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Nav zināmi
Danish: Forøgelse af dosis til 80 mg og 160 mg to gange daglig bør ske med intervaller på mindst 2 uger til den højeste dosis, patienten kan tåle.
Latvian: Titrēt uz lielāku devu līdz 80 mg un 160 mg divreiz dienā var tikai vismaz pēc divām nedēļām, ja pacients panes to.
Danish: Hver kapsel indeholder 40 mg valsartan.
Latvian: Katra kapsula satur 40 mg valsartāna.
Danish: Alder påvirker ikke den tilsyneladende clearance hos patienter med hjertesvigt.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem vecums neietekmē nieru klīrensu.
Danish: Diovan og tilhørende navne (se bilag I) 320 mg filmovertrukne tabletter Valsartan
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg apvalkotās tabletes Valsartāns
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Retāk
Danish: • Medicinen skal tages på samme tidspunkt hver dag, som regel om morgenen.
Latvian: • Šīs zāles jālieto vienā laikā katru dienu, parasti no rīta.
Danish: Dyreforsøg er utilstrækkelige.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami.
Danish: Det fjerde spørgsmål drejede sig om tidsperioden med maksimal virkning.
Latvian: Ceturtais jautājums bija saistīts ar maksimālās ietekmes laiku.
Danish: Dette gælder især for følgende medicin:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz šādām zālēm:
Danish: Der var store forskelle i kontraindikationerne.
Latvian: Kontrindikācijās bija būtiskas atšķirības.
Danish: • Tag tabletten sammen med et glas vand.
Latvian: • Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Danish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrig
Latvian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francija
Danish: Komponenternes sikkerhedsprofil kunne desuden betegnes som kendt.
Latvian: Var uzskatīt, ka arī sastāvdaļu drošības profils ir labi zināms.
Danish: Der skal tages højde for dette under dosistitrering".
Latvian: Tas jāņem vērā devas titrēšanas laikā."
Danish: Det andet spørgsmål på listen med uafklarede spørgsmål drejede sig om dosistitrering.
Latvian: Otrs neskaidrais neatrisināto jautājumu saraksta jautājums bija par pakāpenisko titrēšanu.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du overholder dine lægebesøg, selvom du føler dig rask.
Latvian: Tādēļ ļoti svarīgas ir regulāras Jūsu ārsta konsultācijas, pat ja Jūs jūtaties labi.
Danish: Medtagelsen af synkope under afsnit 4.8 er også berettiget.
Latvian: Blakusparādības ģībonis iekļaušana 4.8. iedaļā arī tika pamatota.
Danish: Trombocytopeni, undertiden med purpura
Latvian: Trombocitopēnija, dažkārt ar purpuru
Danish: Ingen interaktioner
Latvian: Nav mijiedarbības
Danish: Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension).
Latvian: Abi šie savienojumi palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Danish: Novartis Sverige AB Box 1150
Latvian: Zviedrija Novartis Sverige AB Box 1150
Danish: Men ifølge de europæiske retningslinjer for behandling af hypertension ("the European hypertension treatment Guidelines", Mancia et al., Eur Heart J 2007; 28(12):1462-536) er dette ikke længere påkrævet.
Latvian: Bet saskaņā ar Eiropas Hipertonijas ārstēšanas vadlīnijām (Mancia et al., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) tas vairs nav pamatots.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis, at tage andre forholdsregler eller i nogle tilfælde stoppe med den ene medicin.
Latvian: Varētu būt nepieciešams mainīt zāļu devu, ievērot citus brīdinājumus vai dažos gadījumos pārtraukt kādu zāļu lietošanu.
Danish: Dette kan medføre hyperkalcæmi.
Latvian: Tas var izraisīt hiperkalcēmiju.
Danish: Afhængig af, hvordan du reagerer på behandlingen, vil din læge måske foreslå en højere eller lavere dosis.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.
Danish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Latvian: Norvēģija Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Danish: Omfanget af disse virkninger er lille og har minimal klinisk betydning.
Latvian: Šī ietekme ir vāja, un tai ir maza klīniskā nozīme.
Danish: Depression, søvnforstyrrelser
Latvian: Depresija, miega traucējumi
Danish: De øvrige bivirkninger omfatter:
Latvian: Citas blakusparādības ir:
Danish: 6.6 Regler for destruktion Ingen særlige forholdsregler.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Danish: Erfaringerne med hydrochlorthiazid under graviditet, særlig i første trimester, er begrænsede.
Latvian: Pieredze ar hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības, īpaši tās pirmā trimestra, laikā ir ierobežota.
Danish: Det vil hjælpe dig til at opnå den bedste behandling og mindske risikoen for bivirkninger.
Latvian: Tas palīdzēs Jums gūt labāko rezultātu un samazināt blakusparādību risku.
Danish: DK-2100 København Ø
Latvian: DK-2100 Kopenhagen Ø
Danish: Lægemidler som kan fremkalde torsades de pointes
Latvian: Zāles, kas var ierosināt torsades de pointes
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas
Danish: Sådanne patienter skal derfor oplyses om risikoen for hyponatriæmiske reaktioner og skal monitoreres for disse.
Latvian: Tādēļ šādi pacienti jāinformē par hiponatriēmijas reakciju iespēju un atbilstoši jāuzrauga.
Danish: Den terminale halveringstid er 6-15 t.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir 6-15 h.
Danish: Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde I dette afsnit identificerede CHMP flere områder, hvor der findes uoverensstemmelser.
Latvian: 4.2. iedaļa - Devas un lietošanas veids Šajā iedaļā CHMP identificēja vairākas nesakritības jomas.