FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 1992, tornou-se Professor de Farmacologia Clínica e Terapêutica e Director Mestrado/Diploma do curso sobre Registo Europeu de Medicamentos (UAB).
Danish: I 1992 blev han professor i klinisk farmakologi og terapeutik og direktør for master/diplom- uddannelsen i europæisk registrering af lægemidler (UAB).
Portuguese: Será necessário um trabalho contínuo de adaptação, manutenção e actualização da base de dados EudraVigilance e da rede de processamento de dados, em colaboração com as equipas de TI e de gestão de projectos da Agência
Danish: Der vil være et fortsat behov for at tilpasse, ajourføre og opgradere EudraVigilance-databasen og databehandlingsnetværket i samarbejde med agenturets IT- og projektstyringsgrupper
Portuguese: Foram conferidas à Agência novas responsabilidades significativas em matéria de prestação de informações aos doentes e aos profissionais de saúde.
Danish: Agenturet har fået overdraget væsentlige nye ansvarsområder for tilvejebringelse af oplysninger til patienter og ansatte i sundhedssektoren.
Portuguese: Reforço do sistema de orçamentação com base nas actividades Gestão da formação profissional orientada para um sistema contínuo de desenvolvimento de competências, tendo simultaneamente em conta o papel científico reforçado da Agência
Danish: Forbedring af det aktivitetsbaserede budgetplanlægningssystem Styring af videreuddannelse med henblik på løbende kompetenceudvikling og under hensyntagen til agenturets udvidede rolle på det videnskabelige område
Portuguese: É também responsável pelas questões relacionadas com a utilização de medicamentos em crianças e Chefe em exercício do sector de segurança e eficácia dos medicamentos desde Outubro de 2004.
Danish: Hun er også ansvarlig for spørgsmål vedrørende lægemidler til børn og siden oktober 2004 sektionsleder for lægemidlers sikkerhed og virkninger.
Portuguese: Exerceu trabalhos de longo prazo como consultor de gestão até Janeiro de 1997, altura em que foi contratado para a EMEA.
Danish: Som managementkonsulent påtog han sig langsigtede opgaver frem til januar 1997, hvor han blev ansat i EMEA.
Portuguese: Espera-se que prossiga a extrapolação de LMRs já existentes para outras espécies, tal como acordado no âmbito da política do CVMP relativa a usos menores e espécies menores como resposta directa aos pedidos específicos apresentados pelos titulares de autorizações de introdução no mercado
Danish: Det forventes, at der fortsat vil blive foretaget en ekstrapolering af eksisterende maksimale grænseværdier til yderligere arter inden for rammerne af CVMP's politik om mindre udbredte sygdomme og mindre arter som en direkte reaktion på specifikke ansøgninger fra indehavere af markedsføringstilladelser
Portuguese: Espera-se que a tendência para o número de pedidos de genéricos, que tiveram início em 2004, se mantenha em 2005
Danish: Tendensen for antallet af ansøgninger om generiske produkter, som begyndte i 2004, forventes at fortsætte i 2005
Portuguese: Programa de trabalho da
Danish: Arbejdsprogram for
Portuguese: Este ponto inclui a disponibilização de conhecimentos científicos de elevada qualidade, associados a um sólido sistema de garantia de qualidade
Danish: Det betyder, at der stilles videnskabelig sagkundskab af høj kvalitet og et robust kvalitetssikringssystem til rådighed
Portuguese: Concluir a inclusão das autoridades dos novos Estados-Membros nos ARM (CE-Canadá)
Danish: At færdiggøre optagelsen af de nye medlemsstater i MRA (EF-Canada)
Portuguese: Aumento constante do número de pedidos de aconselhamento científico e pedidos de seguimento à medida que os promotores estão mais sensibilizados para os benefícios envolvidos
Danish: Fortsat stigning i antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning og opfølgningsanmodninger i takt med, at sponsorerne bliver bevidste om fordelene herved
Portuguese: A publicar em Janeiro de 2005 para consulta de 3 meses.
Danish: Sendes i januar 2005 til høring i 3 måneder.
Portuguese: Racionalizar e optimizar a organização de reuniões, a fim de conseguir os padrões mais elevados possíveis.
Danish: Målsætninger og centrale initiativer: At effektivisere og optimere tilrettelæggelsen af møder for at opnå den højest mulige standard.
Portuguese: É autor de diversos artigos, publicados em revistas especializadas na área da informática durante os anos oitenta, assim como de diversos pacotes populares de software.
Danish: Hans offentliggjorte værker omfatter en lang række artikler i computertidsskrifter op gennem 1980'erne og adskillige populære softwarepakker.
Portuguese: Especialista em Medicina Interna e Farmacologia Clínica.
Danish: Specialist i intern medicin og klinisk farmakologi.
Portuguese: Aumentar a qualidade, bem como a coerência reguladora e científica, do produto da revisão científica.
Danish: At forbedre kvaliteten, samt den forskriftsmæssige og videnskabelige overensstemmelse, af resultatet af den videnskabelige behandling.
Portuguese: Implementação da estratégia de telemática da UE para o sector farmacêutico
Danish: Gennemførelse af EU's telematikstrategi for lægemiddelsektoren
Portuguese: Para o efeito, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) já criou um Grupo de Trabalho para o Aconselhamento Científico (SAWP) cuja única função consiste em prestar aconselhamento científico aconselhamento a projectos específicos.
Danish: Med henblik herpå har CHMP allerede nedsat en arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning (SAWP), der udelukkende skal beskæftige sig med videnskabelig rådgivning af virksomhederne.
Portuguese: A considerar em 2005 a necessidade de comentários à luz da experiência acumulada
Danish: Behov for kommentarer i lyset af erfaringen overvejes i 2005
Portuguese: Mestrado em Gestão de Empresas (MBA) pelo Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, França.
Danish: Har desuden en MBA fra Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas i
Portuguese: Melhorar a disponibilidade de informação relativamente a procedimentos comunitários de recurso
Danish: At forbedre adgangen til information i relation til Fællesskabets henvisningsprocedurer
Portuguese: Especialista em Medicina Interna.
Danish: Speciale i intern medicin.
Portuguese: Durante a aplicação da nova legislação farmacêutica da UE, será dada uma ênfase significativa à preparação da orientação em matéria regulamentar e processual, que complementará a revisão em curso dos documentos de orientação disponíveis
Danish: Centrale initiativer: Der vil under gennemførelsen af den nye EU-lægemiddellovgivning blive lagt særlig vægt på udarbejdelse af vejledning vedrørende lovregler og procedurer, som vil supplere den løbende gennemgang af de eksisterende vejledningsdokumenter
Portuguese: A norma orientadora de 1991 deverá ser revista, de molde a incluir uma secção sobre tomografia de emissão de positrões (PET)
Danish: revideres, så den omfatter et afsnit om positronemissionstomografi (PET)
Portuguese: Entrega das primeiras versões do sistema de informação sobre medicamentos EuroPharm, do banco de dados (data warehouse) EudraVigilance e de instrumentos de farmaco-informação (pharmacointelligence) e do sistema de gestão da Informação sobre Medicamentos (PIM), e conclusão da fase 2a do sistema europeu de registo de ensaios clínicos (EudraCT).
Danish: Levering af de første operationelle versioner af EuroPharmlægemiddelinformationssystemet, EudraVigilance-værktøjerne for datawarehousing og lægemiddeloplysninger, og produktinformationsstyringssystemet (PIM), samt færdiggørelse af delparti 2A af den europæiske registreringsdatabase over kliniske forsøg (EudraCT).
Portuguese: Os grupos de trabalho dos comités científicos da EMEA responsáveis pelos medicamentos para uso humano estão envolvidos no desenvolvimento e revisão das normas orientadoras, na elaboração de recomendações e aconselhamento sobre medicamentos relativamente para os quais são apresentados pedidos, e nas actividades de autorização de introdução no mercado ou após a autorização, de acordo com a área de competência específica de cada grupo.
Danish: Arbejdsgrupperne under EMEA's videnskabelige udvalg, der er ansvarlige for humanmedicinske lægemidler, er inddraget i udvikling og revision af retningslinjer, udarbejdelse af anbefalinger og rådgivning om lægemidler, som der indgives ansøgning om, markedsføringstilladelser eller aktiviteter efter tilladelse, afhængigt af hver enkelt arbejdsgruppes specifikke ansvarsområde.
Portuguese: Fédération Nationale de 1992 a 1998.
Danish: Var generaldirektør for AIDES Fédération Nationale 1992-1998.
Portuguese: Acordou-se que esses projectos serão o EudraNet, EudraVigilance, a base de dados EuroPharm, a submissão electrónica de pedidos, a implementação da directiva relativa aos ensaios clínicos e a base de dados sobre boas práticas de fabrico.
Danish: Der er enighed om, at disse projekter er EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm-databasen, elektroniske ansøgninger, gennemførelse af direktivet om kliniske forsøg og databasen for god fremstillingspraksis.
Portuguese: Em 1986, começou a trabalhar na Universidade de Bordéus, tendo-se dedicado a áreas de investigação em domínios da saúde pública, incluindo epidemiologia, investigação clínica, farmacovigilância, doenças tropicais e infecciosas, economia da saúde e educação sanitária.
Danish: I 1986 ansat ved Bordeaux' universitet, hvor han deltog i forskning inden for folkesundhed, bl.a. epidemiologi, klinisk forskning, lægemiddelovervågning, tropesygdomme og smitsomme sygdomme, økonomi og uddannelse inden for sundhedssektoren.
Portuguese: Prosseguimento do trabalho com a Organização Mundial de Saúde e com a Organização Internacional de Saúde Animal (OIE), e participação em outros fóruns internacionais.
Danish: Health (OIE), og deltagelse i andre internationale fora.
Portuguese: Fornecer apoio adequado aos relatores e co-relatores
Danish: Relevant støtte til rapportører og medrapportører
Portuguese: Para ir ao encontro das expectativas dos promotores e das organizações de doentes, e tendo em conta o nível do fundo para os medicamentos órfãos, propõe-se, em sintonia com as recomendações do Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP), que o nível de reduções das taxas proporcione um incentivo máximo durante a fase de desenvolvimento e registo, devendo cobrir:
Danish: For at leve op til sponsorers og patientorganisationers forventninger og under hensyntagen til størrelsen af fonden for lægemidler til sjældne sygdomme foreslås det, på linje med COMP's anbefalinger, at tilskuddet til gebyrnedsættelser skal have højeste prioritet i udviklings- og registreringsfasen samt skal omfatte:
Portuguese: Desenvolvimento das estratégias de transparência e de comunicação da UE em conjunto com os responsáveis das Agências de Medicamentos
Danish: Udvikling af gennemsigtigheds- og kommunikationsstrategier for EU sammen med lægemiddelstyrelsescheferne
Portuguese: Este aniversário é uma boa oportunidade para reflectir sobre o que se conseguiu obter até agora, para avaliar as necessidades do momento presente e para analisar se podemos dar mais algum contributo para a protecção e a promoção da saúde pública e da saúde animal na Europa.
Danish: vurderer behovene her og nu, og gør os nogle forestillinger om, hvad vi i det videre forløb kan bidrage med for at beskytte og fremme menneskers og dyrs sundhed i Europa.
Portuguese: Apresentação de projectos de ordens de trabalho para as reuniões, preparação e distribuição de documentos, disponibilização de listas com as posições adoptadas relativamente a questões semelhantes e acompanhamento das reuniões, incluindo a preparação de estatísticas mensais relacionadas com o reconhecimento mútuo e os procedimentos descentralizados Introdução faseada e manutenção de uma memória sobre os acordos regulamentares e científicos e o resultado dos debates sobre um procedimento de reconhecimento mútuo ou descentralizado específico
Danish: Forslag til mødedagsordener, udarbejdelse og distribution af dokumenter, udarbejdelse af lister over holdninger til tilsvarende spørgsmål og opfølgning på møderne, herunder udarbejdelse af månedsstatistikker vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer Gradvis indførelse og vedligeholdelse af en hukommelse for forskriftsmæssige og videnskabelige aftaler og for resultatet af diskussioner vedrørende en specifik gensidig anerkendelse eller decentraliseret procedure
Portuguese: Realizar actividades de alta qualidade no campo da farmacovigilância e cumprir os prazos estipulados
Danish: At gennemføre aktiviteter af høj kvalitet på området for lægemiddelovervågning og overholde påbudte frister
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança, medidas de acompanhamento e obrigações específicas (input)
Danish: Periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger, opfølgningsforanstaltninger og særlige forpligtelser (input)
Portuguese: Institute of Chartered Accountants de Inglaterra e do País de Gales.
Danish: Instituttet for Statsautoriserede Revisorer i England og Wales.
Portuguese: De igual modo, a entrada em vigor das restantes disposições, a 20 de Novembro de 2005, constituirá o centro da nossa atenção neste ano.
Danish: Ligeledes vil der også blive fokuseret på de øvrige retsregler, der træder i kraft den 20. november 2005.
Portuguese: Estudos pós-graduação em Medicina Interna (FRCP) e Medicina Farmacêutica (FFPM).
Danish: Uddannelse efter kandidateksamen i intern medicin (FRCP) og farmaceutisk medicin (FFPM).
Portuguese: Objectivo: Melhorar a qualidade global do sistema regulador de UE através da disponibilização de conhecimentos científicos de elevada qualidade e de um adequado sistema de garantia de qualidade, em estreita colaboração com as autoridades nacionais competentes
Danish: At fremme kvaliteten af EU's kontrolsystem overordnet set ved at stille videnskabelig sagkundskab og et tilstrækkeligt kvalitetssikringssystem til rådighed i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder
Portuguese: Incluem-se entre os grandes projectos institucionais de TI para 2005 um sistema de gestão electrónica de documentos e um sistema de gestão de reuniões.
Danish: Af større virksomhedsprogrammer inden for IT i 2005 kan nævnes det elektroniske dokumentstyringssystem og mødestyringssystemet.
Portuguese: Concluir o trabalho de avaliação interno com os novos Estados-Membros (o ARM CE-Canadá) Fornecer apoio aos novos Estados-Membros para as avaliações externas (o ARM CE- Canadá) Alargar o âmbito do ARM com o Japão por forma a incluir medicamentos estéreis e biológicos
Danish: Færdiggørelse af de interne vurderinger med nye medlemsstater (MRA mellem EF-Canada) Støtte til de nye medlemsstater til eksterne evalueringer (MRA mellem EF-Canada) Udvidelse af anvendelsesområdet for MRA med Japan til at omfatte sterile lægemidler og biologiske produkter
Portuguese: Número de referência
Danish: Reference number
Portuguese: Implementar a revisão comunitária da legislação farmacêutica, particularmente no que se refere ao reforço do papel coordenador da EMEA na área da farmacovigilância e na prestação de informações sobre aspectos de segurança
Danish: At gennemføre EU‘s revision af lægemiddellovgivningen, navnlig med hensyn til EMEA's styrkede koordinerende rolle omkring lægemiddelovervågning og information om sikkerhedsaspekter
Portuguese: O âmbito de acção da Agência vê-se, assim, alargado devido à possibilidade de uma maior elegibilidade para o procedimento centralizado, passando a incluir quaisquer medicamentos veterinários com importância para a saúde animal em toda a Comunidade.
Danish: Anvendelsesområdet er udvidet, idet der er åbnet op for større adgang til den centraliserede procedure, så den omfatter alle veterinærlægemidler, der har betydning for dyrs sundhed i hele Fællesskabet.
Portuguese: Os principais objectivos são o desenvolvimento e a gestão atempada e rigorosa dos recursos humanos e financeiros da EMEA, incluindo a administração do pessoal, os processos de recrutamento e a formação profissional, bem como o fornecimento de informação ao pessoal e às outras pessoas interessadas nestes assuntos
Danish: De vigtigste mål er at udvikle og på en rettidig og præcis måde forvalte EMEA's menneskelige og finansielle ressourcer, herunder personaleadministration, ansættelsesprocedurer og videreuddannelse samt informationer til personale og andre berørte personer om disse anliggender
Portuguese: A Agência planeia rever a sua estrutura organizativa por forma a conseguir realizar as suas responsabilidades acrescidas nas áreas da informação médica e do fornecimento de apoio e incentivos às pequenas e médias empresas.
Danish: Agenturet planlægger at gennemgå sin organisatoriske struktur med det formål at kunne leve op til sit udvidede ansvar på området for lægemiddelinformation og bistand til og initiativer over for små og mellemstore virksomheder.
Portuguese: Desenvolvimento de procedimentos de aconselhamento científico em sintonia com a nova legislação, incluindo procedimentos para conceder apoio específico às pequenas e médias empresas e terapias emergentes
Danish: Udvikling af procedurer for videnskabelig rådgivning i overensstemmelse med den nye lovgivning, herunder procedurer for specifik bistand til små og mellemstore virksomheder og for nye behandlingsformer
Portuguese: Foi representante do Reino Unido no Grupo de Trabalho de Biotecnologia, participou na génese de um grande número de linhas de orientação relacionadas com a biotecnologia e com os produtos resultantes da biotecnologia.
Danish: Han var Det Forenede Kongeriges repræsentant i arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi og deltog i udarbejdelsen af mange retningslinjer om bioteknologi og biologiske lægemidler.
Portuguese: Nessas incluem-se a organização de reuniões, a reserva de viagens e hotéis para delegados e anfitriões, a recepção de visitantes, o reembolso das despesas dos delegados e o pagamento das facturas aos fornecedores, bem como a preparação e manutenção das salas de reunião.
Danish: Hertil hører møde-, rejse- og hotelarrangementer for delegerede og værter, modtagelse af besøgende, afholdelse af delegeredes udgifter, og betaling af leverandørregninger, samt forberedelse og opfølgning af mødelokalefaciliteter.
Portuguese: É chefe da divisão "Terapias Particulares", encarregue da avaliação farmacêutica e clínica de produtos à base de plantas, homeopáticos e antroposóficos.
Danish: Leder afdelingen for "særlige behandlinger", som står for den farmaceutiske og kliniske vurdering af urtemedicin og homøpatiske og antroposofiske lægemidler.
Portuguese: Por forma a proporcionar a segurança de utilização dos medicamentos, a Agência irá reforçar as suas actividades na área da farmacovigilância e, em particular a base de dados EudraVigilance e a implementação da estratégia de gestão de riscos da EMEA para medicamentos de uso humano.
Danish: Agenturet vil af hensyn til sikker brug af lægemidler styrke sine aktiviteter inden for lægemiddelovervågning, navnlig EudraVigilance-databasen og gennemførelsen af EMEA's risikostyringsstrategi for humanmedicinske lægemidler.
Portuguese: Certificat de Hautes Etudes Européennes (Economia) do Colégio da Europa, Bruges.
Danish: Hautes Etudes Européennes (økonomi) fra Europakollegiet i Brügge.
Portuguese: Uma série de importantes questões com impacto nas actividades e acções da Agência requererão igualmente atenção: o aparecimento de novas tecnologias e terapias médicas inovadoras; a crescente globalização da indústria farmacêutica e o seu enquadramento regulamentar; a competitividade das indústrias biotecnológicas, farmacêuticas e de cuidados de saúde da Europa; e o aumento das expectativas da sociedade civil no que se refere a informação, comunicação e transparência.
Danish: Der er yderligere en række vigtige forhold, som vil komme til at påvirke agenturets virksomhed, og som også kræver opmærksomhed: Fremkomsten af nye medicinske teknologier og behandlingsformer, den stigende globalisering inden for lægemiddelindustrien og dennes reguleringsrammer, konkurrenceevnen i Europas biotek-, lægemiddel- og sundhedssektor; og civilsamfundets stadig større forventninger til information, formidling og gennemsigtighed.
Portuguese: Inglaterra e do País de Gales como farmacêutica de ligação durante 5 anos antes de ter sido nomeada Directora-Assistente do gabinete MMB/Federation of Agricultural Cooperatives de Bruxelas, representando todos os sectores de cooperação agrícola para as instituições europeias.
Danish: som kemiker-kontaktperson i 5 år, inden hun blev udnævnt til underdirektør for MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bruxelles, der repræsenterer alle områder af landbrugssamarbejdet over for Europa-Kommissionen.
Portuguese: 2.11 Actividades internacionais
Danish: 2.11 Internationale aktiviteter
Portuguese: Reuniões reembolsadas Videoconferências
Danish: Mødegodtgørelser Videokonferencer
Portuguese: Trabalho preparatório no domínio dos procedimentos a estabelecer relativamente à disponibilização aos Estados-Membros e às Instituições europeias dos melhores pareceres científicos sobre questões relacionadas com medicamentos à base de plantas, bem como à aprovação de pareceres a pedido do Comité dos Medicamentos para Uso Humano
Danish: Indledende arbejde i forbindelse med fastlæggelse af procedurer for udarbejdelse af de bedste videnskabelige udtalelser over for medlemsstater og europæiske institutioner i spørgsmål, der vedrører plantelægemidler, og afgivelse af udtalelser efter anmodning fra Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler
Portuguese: Conduzir um planeamento conjunto para gerir as implicações, ao nível dos recursos, resultantes da nova legislação farmacêutica, do advento de novas tecnologias e do aumento do número de fornecedores de recursos científicos
Danish: Gennemførelse af fælles planlægning til styring af de ressourcemæssige virkninger af den nye lægemiddellovgivning, fremkomsten af nye teknologier og det stigende antal videnskabelige tjenesteydere
Portuguese: Encorajar o recurso a aconselhamento científico por parte da indústria dos medicamentos veterinários
Danish: At tilskynde den veterinærmedicinske lægemiddelindustri til at gøre brug af videnskabelig rådgivning
Portuguese: Anexo 3 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2005
Danish: Bilag 3 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005
Portuguese: Trabalhou para a indústria farmacêutica entre 1992 e 1995 antes de entrar para a EMEA em Julho de 1995.
Danish: Arbejdede inden for lægemiddelindustrien 1992-1995, indtil hun blev ansat i EMEA i juli 1995.
Portuguese: A Agência capitalizará o êxito das suas anteriores iniciativas, por forma a manter contactos e intercâmbios com as partes interessadas, e tem como objectivo o cumprimento das obrigações que lhe são impostas pela nova legislação a fim de facilitar uma maior comunicação e diálogo sobre questões de interesse comum.
Danish: Agenturet vil trække på de positive erfaringer fra sine tidligere initiativer til at fastholde kontakter og udveksling med interesserede parter, og det har til hensigt at leve op til sine forpligtelser i overensstemmelse med den nye lovgivning for at sikre bedre formidling af og dialog om spørgsmål af fælles interesse.
Portuguese: A legislação exige também que a Agência forneça informações sobre a retirada de pedidos pelos requerentes antes da obtenção do parecer, bem como sobre a recusa de autorizações de introdução no mercado.
Danish: Lovgivningen kræver også, at agenturet giver oplysning om en ansøgers tilbageholdelse af sin ansøgning forud for udtalelsen, samt om afslag på markedsføringstilladelse.
Portuguese: Colaboração contínua com a Direcção-Geral da Empresa sobre o desenvolvimento de legislação relativa a medicamentos pediátricos, manipulação de tecidos e fornecimento de informações ao público
Danish: Fortsat samarbejde med Generaldirektoratet for Erhvervspolitik om udformning af lovgivning for pædiatriske lægemidler, vævsteknik og tilvejebringelse af information til offentligheden
Portuguese: A rever e actualizar (em conjunto com:
Danish: Revideres og opdateres (i fællesskab med Health Canada)
Portuguese: Consequências da nova legislação farmacêutica:
Danish: Konsekvenserne af den nye lægemiddellovgivning: