FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Vajalik kogus lahust võetakse pudelist kaasasoleva annustamissüstlaga.
Icelandic: Draga á tilætlað magn mixtúrunnar upp úr flöskunni með því að nota meðfylgjandi munnskammtasprautu.
Estonian: Rottidel tehtud peri-/postnataalsetes uuringutes täheldati gestatsiooniaja pikenemist.
Icelandic: Í burðarmáls- og eftirburðarrannsóknum hjá rottum var meðgangan lengri.
Estonian: Rivastigmiini suukaudne lahus tuleb otse süstlast alla neelata.
Icelandic: Rivastigmin mixtúru má taka inn beint úr sprautunni.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Icelandic: 1 A Pharma 1,5 mg
Estonian: Kukkumine Väsimus ja asteenia Kõnnakuhäired Parkinsoni kõnnak
Icelandic: Þreyta og þróttleysi Röskun á göngulagi
Estonian: Rivastigmiini suukaudne lahus ja kapsel on omavahel võrdsetes annustes vahetatavad.
Icelandic: Rivastigmin mixtúra og rivastigmin hylki eru jafngild í sömu skömmtum.
Estonian: (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000),
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100, < 1/10);
Estonian: Südame rütmihäired (nt bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade virvendus ja tahhükardia)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (t.d. hægsláttur, A-V leiðslurof, gáttatif og hraðsláttarköst)
Estonian: • maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus)
Icelandic: Lifrarsjúkdómar (gul húð, gulnun hvítu í augum, óeðlileg dökknun þvags eða óútskýrð ógleði, uppköst, þreyta og lystarleysi)
Estonian: Õudusunenäod Unetus
Icelandic: Erfiðleikar með svefn
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Icelandic: 1 A Pharma 4,5 mg
Estonian: Parkinsoni tõvega seotud dementsuse kliinilised uuringud Parkinsoni tõvega seotud dementsuse puhul kasutatud rivastigmiini tõhusus on tõestatud 24-nädalases, mitmekeskuselises, topeltpimedas, platseebokontrollitud põhiuuringus ning selle 24-nädalases avatud meetodil tehtud jätkufaasis.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni rivastigmins á vitglöp í Parkinsonsveiki, í 24 vikna fjölsetra, tvíblindri kjarnarannsókn með samanburði við lyfleysu og í 24 vikna opinni framlengingu rannsóknarinnar.
Estonian: Seetõttu tuleb rivastigmiini võtmisel koos beetablokaatorite ning teiste bradükardiaravimitega (nt III klassi antiarütmikumid, kaltsiumikanali antagonistid, digitaalisgklükosiid, pilokarpiin) olla ettevaatlik.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar rivastigmin tengist betablokkum og einnig öðrum hægsláttarlyfjum (t.d. lyfja af flokki III við hjartsláttaróreglu, kalsíumganga-blokka, dígítalis glýkósíðs og pílókarpíns).
Estonian: Platseebokontrollitud uuringutes on ravi mõju uuritud kuni 6 kuud.
Icelandic: Áhrif meðferðar hafa ekki verið rannsökuð í samanburðarrannsóknum með lyfleysu í lengri tíma en 6 mánuði.
Estonian: Algannusena on soovitatav 0,03 mg/kg atropiinsulfaati intravenoosselt ning sellele järgnevaid annuseid vastavalt kliinilisele vastusreaktsioonile.
Icelandic: Mælt er með 0,03 mg/kg af atropinsúlfati í bláæð í upphafi, og eftir það er atropin gefið í samræmi við klíníska svörun sjúklingsins.
Estonian: Buturüülkoliinesteraasi toime pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiini saanud Alzheimeri haigel sarnane atsetüülkoliinesteraasile.
Icelandic: Hömlun á bútýrýlkólínesterasavirkni í heila- og mænuvökva hjá 14 sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem voru meðhöndlaðir með rivastigmini var svipuð og á AChE.
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kasutamisel on täheldatud järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid: deliirium, palavik, söögiisu vähenemine, uriinipidamatus (sage), psühhomotoorne hüperaktiivsus (aeg-ajalt), erüteem, urtikaaria, vesivillid, allergiline dermatiit (teadmata).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á rivastigmin-forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleka (algengt), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæft), hörundsroða, ofsakláða, blöðrum, ofnæmishúðbólgu (tíðni ekki þekkt).
Estonian: Tõhusus kinnitati kahe sõltumatu skaalaga, mida hinnati regulaarsete ajavahemike järel 6-kuulises raviperioodis, nagu toodud tabelis 5: kognitiivseid näitajaid hindav ADAS-Cog ning üldnäitajaid hindav ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Icelandic: ADAS-Cog, sem er mat á skilvitlegri starfsemi og heildarmatið ADCS-CGIC (Alzheimer's disease cooperative study-clinician's global impression of change).
Estonian: Kasutatud loommudelite tundlikkuse tõttu ei saavutatud loomkatsetes inimestel kasutatud ravimikontsentratsiooni ohutuse piire.
Icelandic: Í dýrarannsóknum náðust ekki öryggismörk vegna útsetningar hjá mönnum vegna þess hve viðkvæm dýralíkön voru notuð.
Estonian: Kasutage Rivastigmine 1 A Pharma suukaudne lahus ära 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Icelandic: 1 A Pharma mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Estonian: Kõrvaltoimete nimekiri tabelina
Icelandic: Listi yfir aukaverkanir á töfluformi
Estonian: Ainult pappkarbil: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Estonian: Rivastigmiini ei ole uuritud Alzheimeri või Parkinsoni tõve raske dementsuse ning teiste dementsuse või mäluhäire tüüpide (nt vanusega seotud kognitiivsed häired) korral, mistõttu ei soovitata ravimit nendes patsientide rühmades kasutada.
Icelandic: Notkun rivastigmins handa sjúklingum með alvarleg vitglöp í Alzheimerssjúkdómi eða í Parkinsonsveiki, aðrar gerðir vitglapa eða aðrar gerðir minnistruflana (t.d. aldurstengd vitglöp) hefur ekki verið rannsökuð og því er notkun hjá þessum sjúklingahópum ekki ráðlögð.
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg
Estonian: Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lõhustavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi.
Icelandic: Rivastigmin vinnur þannig að það hemlar ensímin sem brjóta niður acetýlkólín: acetýlkólínesterasa og bútýrýlkólínesterasa.
Estonian: Rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui tervetel noortel vabatahtlikel.
Icelandic: Þó að aðgengi rivastigmins sé meira hjá öldruðum en ungum heilbrigðum sjálfboðaliðum, sýndu rannsóknir
Estonian: Väga harv Väga harv Teadmata
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Icelandic: 1 A Pharma 3 mg
Estonian: Annuse tiitrimine: Vahetult pärast annuse suurendamist on ilmnenud kõrvaltoimeid (Alzheimeri tõvega haigetel näiteks hüpertensioon ja hallutsinatsioonid ning Parkinsoni tõvega seotud dementsusega patsientidel ekstrapüramidaalnähtude, eelkõige treemori süvenemine).
Icelandic: Aukaverkanir (t.d. háþrýstingur og ofskynjanir hjá sjúklingum með Alzheimersvitglöp og versnun utanstrýtueinkenna, einkum skjálfta, hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki) hafa komið fram skömmu eftir að skammtur er aukinn.
Estonian: Kui te võtate Rivastigmine 1 A Pharma't rohkem kui ette nähtud
Icelandic: Ef stærri skammtur af Rivastigmine 1 A Pharma en mælt er fyrir um er tekinn
Estonian: • seedekulgla verejooks - halb enesetunne või veri väljaheites
Icelandic: Blæðing í meltingarvegi - blóð í hægðum eða þegar kastað er upp
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Rivastigmine 1 A Pharma't võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Rivastigmin 1 A Pharma í meira en þrjá daga skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Estonian: Raseduse korral tuleb kaaluda Rivastigmine 1 A Pharma kasutamise eeliseid võrreldes selle võimaliku mõjuga lootele.
Icelandic: Ef þú ert þunguð verður að meta ávinninginn af notkun Rivastigmine 1 A Pharma með tilliti til hugsanlegra áhrifa á ófætt barn þitt.
Estonian: Eelmääratletud kõrvaltoimed, mis võivad Parkinsoni tõvega seotud dementsusega patsientidel viidata parkinsonismi sümptomite süvenemisele
Icelandic: Fyrirfram skilgreindar aukaverkanir sem gætu endurspeglað versnun einkenna Parkinsonsveiki hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kõvakapslid Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kõvakapslid
Icelandic: 1 A Pharma 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hörð hylki
Estonian: Kerge kuni keskmise maksapuudulikkusega patsientidel oli rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% suurem ning rivastigmiini AUC enam kui kaks korda suurem kui tervetel.
Icelandic: Cmax fyrir rivastigmin var um 60% hærra og AUC fyrir rivastigmin var meira en helmingi stærra hjá einstaklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni ühte inimest 10000-st)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Estonian: Üks kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini (sem hýdrógentartrat).
Estonian: Muud ravimid ja Rivastigmine 1 A Pharma
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine 1 A Pharma
Estonian: Üks kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini (sem hýdrógentartrat).
Estonian: Kuidas Rivastigmine 1 A PHARMA't säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine 1 A Pharma
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE PUDELI PAPPKARP
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR HDPE GLAS
Estonian: Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma't võtta
Icelandic: Hvernig nota á Rivastigmine 1 A Pharma
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse rivastigmiini kapslitega.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með rivastigmin hylkjum.
Estonian: Iga Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset talutavust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Hins vegar skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar skammtaháðar aukaverkanir.
Estonian: Aeg-ajalt Aeg-ajalt Väga harv Teadmata
Icelandic: Mjög algengar Algengar Tíðni ekki þekkt
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 1,5 mg af rivastigmini.
Estonian: Rivastigmiini ja digoksiini, varfariini, diasepaami ning fluoksetiini vahel ei ole tervetel vabatahtlikel farmakokineetilisi koostoimeid täheldatud.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum komu engar milliverkanir lyfjahvarfa fram milli rivastigmins og digoxins, warfarins, diazepams eða fluoxetins.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on Alzheimeri tõve ning Parkinsoni tõvega seotud dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemus.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu í greiningu og meðferð Alzheimersvitglapa eða vitglapa í Parkinsonsveiki á að hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
Estonian: Kapsli kest: - želatiin - titaandioksiid (E171) - kollane raudoksiid (E172)
Icelandic: - Títantvíoxíð (E171) - Gult járnoxíð (E172)
Estonian: Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur rivastigminhýdrógentartrat sem jafngildir 4,5 mg af rivastigmini.
Estonian: Trükivärv: - šellak - punane raudoksiid (E172)
Icelandic: - Shellac - Rautt járnoxíð (E172)
Estonian: Nende kõrvaltoimete puhul on soovitatav kliiniline jälgimine.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti með þessum aukaverkunum.
Estonian: Uuritud patsientide koguarv Eelmääratletud kõrvaltoime(te)ga patsientide üldarv
Icelandic: Heildarfjöldi sjúklinga í rannsókninni Heildarfjöldi sjúklinga sem fékk fyrirfram skilgreinda aukaverkun (aukaverkanir)
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on defineeritud järgmise kokkuleppe järgi: väga sage
Icelandic: Tíðniflokkarnir eru skilgreindir á eftirfarandi hátt:
Estonian: Üks kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini (sem hýdrógentartrat).
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Icelandic: Parkisonsveiki versna eða svipuð einkenni koma fram - svo sem vöðvastirðleiki og erfiðleikar við hreyfingu og vöðvamáttleysi
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Estonian: Nende kahe ravimi kooskasutamine võib põhjustada näiteks liikmete jäikust ja käte värisemist.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál, svo sem stirða útlimi og handskjálfta.
Estonian: Agitatsioon Segasus
Icelandic: Þunglyndi Árásargirni
Estonian: Osade raske oksendamise juhtudega kaasnes söögitoru rebend (vt lõik 4.8).
Icelandic: Nokkur tilvik svæsinna uppkasta leiddu til rofs á vélinda (sjá kafla 4.8).
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine 1 A Pharma ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: 1 A Pharma og við hverju það er notað
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Rivastigmine 1 A Pharma mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Estonian: Väsimus ja asteenia Haiglane olek Kukkumine
Icelandic: Þreyta og þróttleysi Vanlíðan
Estonian: Pakendi suurus l n a
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastær ð i
Estonian: DLSM 95% CI p-väärtus
Icelandic: DLSM 95% CI p-gildi
Estonian: Need kõrvaltoimed esinevad sagedamini naistel.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru algengari hjá konum.
Estonian: CI - usaldusvahemik.
Icelandic: CI - öryggisbil.
Estonian: Kotikest saab lahti rebida kahest kohast.
Icelandic: Hægt er að opna pokan á tveimur stöðum.
Estonian: Asetage nahale ÜKS plaaster päevas AINULT ÜHELE võimalikest kohtadest nagu joonistel näidatud:
Icelandic: - Settu EINN plástur á dag á EINUNGIS EITT af mögulegum svæðum, eins og sýnt er á eftirfarandi myndum:
Estonian: LOCF - viimane tehtud jälgimine.
Icelandic: LOCF - Síðasta eftirlit sem fór fram (Last Observation Carried Forward).
Estonian: DLSM, 95% CI ja p-väärtused põhinevad ANCOVA (kovariantsuse analüüs) mudelil kohandatud riigile ning algtaseme ADAS-Cog skoorile.
Icelandic: DLSM, 95% CI og p-gildi byggjast á ANCOVA (analysis of covariance) líkani sem aðlagað er að landi og ADAS-cog skori í upphafi.
Estonian: Korraga tohib asetada ainult ühe transdermaalse plaastri (vt lõik 4.9).
Icelandic: Einungis skal nota einn plástur í einu (sjá kafla 4.9).
Estonian: 2 Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Icelandic: 2 Byggt á CMH prófi (van Elteren próf) án tillits til lands.
Estonian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
Icelandic: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel
Estonian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Icelandic: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Estonian: Plaastrid on saadaval pakendites, mis sisaldavad 7, 30, 60 ja 90 kotikest.
Icelandic: Plástrarnir fást í öskjum sem innihalda 7, 30, 60 og 90 pokum.
Estonian: Eemaldage kaitsekile üks pool ja ärge puutuge sõrmedega plaastri kleepuvat osa.
Icelandic: Taktu helming lagsins af, og snertu ekki límhluta plástursins með fingrunum.
Estonian: - Ärge lõigake plaastrit tükkideks.
Icelandic: - Ekki skal klippa plásturinn í sundur.
Estonian: Ilmneda võib ka südametegevuse aeglustumine ja minestus.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta einnig komið fyrir.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud sümptom oli punetus, mis enamikel patsientidel kadus 24 tunni jooksul.
Icelandic: Algengasta einkennið sem fram kom var roði, sem hvarf innan 24 klst. hjá miklum meirihluta sjúklinga.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esmakordselt ja patsiendid, kes alustavad Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Estonian: - Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Icelandic: - Plásturinn má vera á húðinni við daglegar athafnir, þar með talið við böð og í heitu veðri.
Estonian: Kuumsuletud kotikesed, mis on valmistatud paber/alumiinium/akrüloonnitriil-metakrülaat kopolümeerlaminaadist.
Icelandic: Hitainnsiglaðir pokar gerðir úr pappír/ál/akrýlonítríl-metakrýlat-blandfjölliðu lamínati.
Estonian: kui teil on või on kunagi olnud astma või raske kopsuhaigus.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Estonian: Juhul kui liimijäägid jäävad nahale, leotage seda piirkonda sooja vee ja leebe seebiga või kasutage eemaldamiseks beebiõli.
Icelandic: Ef leifar af líminu eru eftir á húðinni, skaltu bleyta svæðið varlega með heitu vatni og mildri sápu eða nota barnaolíu til að fjarlægja það.
Estonian: Kui te ei ole mitme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge asetage uut plaastrit enne, kui olete oma arstiga rääkinud.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað plástur í nokkra daga, skaltu ekki setja nýjan á þig fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Estonian: - Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Icelandic: - Böð, sund eða sturtubað ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn.
Estonian: Kui see teid aitab, võite te näiteks pastapliiatsiga kirjutada plaastrile nädalapäeva
Icelandic: Ef það hjálpar getur þú skrifað t.d. dagsetningu eða dag vikunnar, á plásturinn með kúlupenna.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad aeglaselt kuni organism ravimiga kohaneb.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanir smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EC artikli 107c punktis sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu (EURD loetelu).
Icelandic: Samt sem áður skal markaðsleyfishafi leggja fram samantektir um öryggi lyfsins ef lyfið er á lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski mimineerimise) eesmärk.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalseid plaastreid kasutage.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki setja Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástur á þig.
Estonian: Funktsionaalset langust hinnati uurija poolt ning kognitiivset langust määratleti kui MMSE skoori vähenemist >2 punkti eelmisest arsti visiidist või >3 punktilist vähenemist algväärtusest.
Icelandic: Skerðing á færni var metin af rannsakandanum og skerðing á vitrænni starfsemi var skilgreind sem lækkun á MMSE skori um >2 stig frá fyrri heimsókn eða lækkun um >3 stig frá upphafsgildi.
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamaadi derivaadid).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið ofnæmi fyrir lyfi af svipaðri tegund (carbamatafleiðum).
Estonian: Seedetrakti häired nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus on seotud annusega ning võivad tekkida ravi alustamisel ja/või annuse suurendamisel (vt lõik 4.8).
Icelandic: Meltingarfærakvillar, t.d. ógleði, uppköst og niðurgangur eru skammtaháðir og geta komið fram við upphaf meðferðar og/eða við stækkun skammta (sjá kafla 4.8).
Estonian: Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsusega patsientidel surevad ajus teatud närvirakud, mille tulemuseks on atsetüülkoliiniks nimetatud neurotransmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) madal tase.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimersvitglöp deyja ákveðnar taugafrumur í heilanum, sem leiðir til lítils magns af taugaboðefninu acetýlkólíni (efni sem gerir taugafrumunum kleift að hafa samskipti hver við aðra).
Estonian: Uuringutes osalenud tervetel vabatahtlikel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid suukaudse rivastigmiini ning digoksiini, varfariini, diasepaami või fluoksetiini vahel.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum komu ekki fram neinar lyfjahvarfamilliverkanir milli rivastigmins til inntöku og digoxins, warfarins, diazepams eða fluoxetins.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni suukaudse annuseni 6 mg kaks korda päevas, mis on suurim uuritud annus.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins til inntöku á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Estonian: Kui te ei ole kolme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge kasutage järgmist enne kui te pole oma arstiga rääkinud.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað plástur í þrjá daga, skaltu ekki setja nýjan plástur á þig fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Estonian: In vitro ja loomkatsete andmetel on põhilised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu cytokrom P450 isoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Estonian: Kui tekivad seedetrakti kõrvaltoimed, tuleb ravi ajutiselt katkestada kuni nende kõrvaltoimete taandumiseni.
Icelandic: Ef fram koma aukaverkanir á meltingarfæri skal tímabundið rjúfa meðferðina þar til aukaverkanirnar eru horfnar.
Estonian: Saadaval 7, 30, 60 ja 90 kotikest pakendis.
Icelandic: Fáanlegur í pakkningum sem innihalda 7, 30, 60 og 90 poka.
Estonian: 9,5 mg/24 h on soovitatav ööpäevane säilitusannus, mille kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui patsient saab ravist kasu.
Icelandic: 9,5 mg/24 klst. er ráðlagður daglegur virkur skammtur, sem halda skal áfram að nota svo lengi sem sjúklingur hefur áframhaldandi ávinning af meðferðinni.
Estonian: In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt (<10%).
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (< 10%).
Estonian: Müügiloa hoidja 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Icelandic: Markaðsleyfishafi 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Estonian: DLSM - vähimruutude keskmise erinevus.
Icelandic: DLSM - mismunur samkvæmt aðferð minnstu kvaðrata (least square means).
Estonian: Enne plaastri paigaldamist veenduge, et nahk on puhas, kuiv ja karvadeta, nahale ei ole kantud puudrit, õli, niisutavat vahendit ega ihupiima, mis võib takistada plaastri naha külge kinnitumist, nahal ei ole sisselõikeid, lööbeid ja/või ärritusnähtusid.
Icelandic: - Áður en þú setur á þig plástur, skaltu ganga úr skugga um að húðin sé hrein, þurr og hárlaus, laus við púður, olíu, rakakrem eða áburð sem gætu komið í veg fyrir að plásturinn festist almennilega við húðina, laus við sár, útbrot og/eða ertingu.