FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Slovak: • uvedomiť si riziko zníženia zmyslového vnímania po aplikácii Qutenzy, ktoré je všeobecne menej významné a dočasné (vrátane tepelných podnetov a podnetov na ostré podnety).
Norwegian Bokmål: • å være klar over risikoen for reduksjoner i sensorisk funksjon, som generelt er mindre og forbigående (inkludert ved termal og skarp stimuli), etter administrasjon av Qutenza
Slovak: ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Norwegian Bokmål: De Corridor 21K NL-3621 ZA Breukelen Tel:+31 (0)30 6046370 info.nl@grunenthal.com
Slovak: Ak dôjde k páleniu očí, kože alebo dýchacích ciest postihnutú osobu je potrebné premiestniť mimo dosahu pôsobenia Qutenzy.
Norwegian Bokmål: Ved svie i øyne, hud eller luftveier bør den affiserte personen flyttes bort fra det stedet der Qutenza er håndtert.
Slovak: Dojčenie sa má počas liečby Qutenzou ukončiť.
Norwegian Bokmål: Amming bør avbrytes ved behandling med Qutenza.
Slovak: 1 náplasť EU/1/09/524/002 2 náplasti
Norwegian Bokmål: EU/1/09/524/001/NO 1 plaster EU/1/09/524/002/NO 2 plastre
Slovak: Ak sa zistí strata vnímania alebo je vnímanie zhoršené, má sa zvážiť liečba Qutenzou.
Norwegian Bokmål: Hvis sensorisk tap oppdages eller forverres, bør behandling med Qutenza revurderes.
Slovak: Osobitná pozornosť sa má venovať diabetikom s pridruženou ischemickou chorobou srdca, hypertenziou a kardiovaskulárnou autonómnou neuropatiou.
Norwegian Bokmål: Diabetiske pasienter med komorbiditeter som koronar arteriesykdom, hypertensjon og kardiovaskulær autonom nevropati bør følges spesielt.
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo 640 mikrogramov kapsaicínu na cm 2 náplasti (8
Norwegian Bokmål: Hvert 280 cm 2 plaster inneholder totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm 2 plaster (8 % v/v).
Slovak: Liečivo je kapsaicín.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er kapsaicin.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Slovak: Preukázalo sa, že Qutenza je účinná, keď sa používa samostatne alebo v kombinácii so systémovými liekmi na neuropatickú bolesť.
Norwegian Bokmål: Qutenza er vist å være effektivt ved bruk alene og i kombinasjon med systemiske legemidler mot nevropatiske smerter.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra počas práce s náplasťami Qutenza môže použiť rukavice a niekedy ochrannú masku a ochranné okuliare.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kan bruke hansker, og i noen tilfeller maske og beskyttelsesbriller, ved håndtering av Qutenza plastre.
Slovak: Οδός Τατοΐου GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Norwegian Bokmål: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Slovak: Pred aplikáciou náplastí Qutenza na kožu vám lekár alebo zdravotná sestra môže aplikovať gél alebo krém na znecitlivenie alebo podať liek proti bolesti na vnútorné použitie na zmiernenie prípadného pichania.
Norwegian Bokmål: Før Qutenza plastre settes på huden, kan legen eller sykepleieren påføre en bedøvende gel eller krem eller gi deg et smertestillende middel tatt gjennom munnen for å redusere mulig svie/stikking.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci musia pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí používať nitrilové rukavice.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør bruke nitrilhansker ved håndtering av plastre og ved vasking av behandlingsområder.
Slovak: Použité a nepoužité náplasti a všetky ďalšie materiály, ktoré boli v styku s ošetrovanou oblasťou, sa majú okamžite po použití zlikvidovať tak, že sa uzavrú v polyetylénovom vrecku na medicínsky odpad a umiestnia sa do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Norwegian Bokmål: Brukte og ubrukte plastre, samt alt annet materiell som har vært i kontakt med behandlede omåder, skal destrueres umiddelbart etter bruk ved forsegling i en polyetylenposen til medisinsk avfall, som så legges i egnet beholder for medisinsk avfall.
Slovak: 5 ng/ml) systémovú expozíciu kapsaicínu u asi tretiny pacientov s PHN, u 3 % pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou a u žiadneho pacienta s HIV-AN.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for mennesker viste forbigående, lav (< 5 ng/ml) systemisk eksponering for kapsaicin hos ca. en tredjedel av PHN-pasienter, hos 3 % av pasienter med smertefull perifer diabetisk nevropati og hos ingen hiv-AN-pasienter etter 60 minutters applisering av Qutenza.
Slovak: Ak je však Qutenza nalepená dlhší čas, ako je potrebné, môžete pocítiť závažnú reakciu na mieste nalepenia, ako je bolesť, sčervenenie alebo svrbenie.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at det oppstår overdosering, men hvis Qutenza sitter på lenger enn det bør, kan du oppleve kraftige reaksjoner på påføringsstedet, som smerter, rødhet og kløe.
Slovak: Tubu s čistiacim gélom zlikvidujte tak, že ju uzavriete v polyetylénovom vrecku spolu s ďalšími použitými zložkami Qutenzy a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Norwegian Bokmål: Kast rensegeltuben ved å forsegle den i en polyetylenpose sammen med annet brukt Qutenzamateriell, som legges i egnet beholder for medisinsk avfall.
Slovak: Neznáme popáleniny druhého stupňa, náhodná expozícia (vrátane bolesti očí, podráždenia očí a hrdla a kašľa)
Norwegian Bokmål: Annengrads forbrenninger, utilsiktet eksponering (inkludert øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste)
Slovak: u pacientov užívajúcich vysoké dávky opiátov a s predpokladanou vysokou toleranciou opiátov stanoviť alternatívnu stratégiu znižovania bolesti pred začatím liečby Qutenzou, nakoľko takíto pacienti nemusia odpovedať na perorálne používanie opiátových analgetík v prípade akútnej bolesti počas a po liečebnom postupe.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som bruker høye doser av opioider, hvor det mistenkes høy opioidtoleranse bør en alternativ smertestillende strategi være laget før Qutenzabehandling startes da disse pasientene ikke nødvendigvis vil respondere på orale opioidanalgetika brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
Slovak: Uchovávajte vo vodorovnej polohe v pôvodnom vrecúšku a škatuľke.
Norwegian Bokmål: Oppbevares flatt i original dosepose og eske.
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, počas nalepovania, odstraňovania náplasti a potom pri aplikácie čistiaceho gélu.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales ved påføring og fjerning av plasteret, og ved påføring av rensegel etterpå.
Slovak: Veľmi časté bolesť na mieste aplikácie, erytém na mieste aplikácie
Norwegian Bokmål: Smerter på applikasjonsstedet, erytem på applikasjonsstedet
Slovak: Pred aplikáciou dermálnej náplasti Qutenza sa môže na ošetrovanú oblasť aplikovať lokálne anestetikum alebo pacientovi sa môže podať perorálne analgetikum, aby sa zmiernil potenciálny nepríjemný pocit spojený s aplikáciou.
Norwegian Bokmål: Behandlingsområdet kan forbehandles med et lokalanestetikum, eller pasienten kan gis et peroralt analgetikum før applisering av Qutenza for å redusere potensielt ubehag i forbindelse med appliseringen.
Slovak: V tabuľke 1, ktorá je uvedená nižšie, sú podľa triedy orgánových systémov a podľa frekvencie vymenované všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli v kontrolovaných klinických skúšaniach u pacientov s postherpetickou neuralgiou (ďalej len „PHN"), bolestivou neuropatiou asociovanou s vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-AN) a bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou častejšie ako v kontrolnej skupine a u viac ako jedného pacienta: veľmi časté (≥
Norwegian Bokmål: I tabell 1 under er alle bivirkninger som forekom med en insidens høyere enn i kontrollgruppen og hos flere enn én pasient i kontrollerte kliniske studier hos pasienter med postherpetisk nevralgi (PHN), smertefull humant immundefektvirus-assosiert nevropati (HIV-AN) og smertefull perifer diabetisk nevropati.
Slovak: Menej časté žihľavka na mieste aplikácie, parestézia na mieste aplikácie, dermatitída na mieste aplikácie, hyperestézia na mieste aplikácie, zápal na mieste aplikácie, reakcia na mieste aplikácie, podráždenie na mieste aplikácie, podliatina na mieste aplikácie, periférny edém
Norwegian Bokmål: Urtikaria på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, dermatitt på applikasjonsstedet, hyperestesi på applikasjonsstedet, betennelse på applikasjonsstedet, reaksjon på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, blåmerker på applikasjonsstedet, perifert ødem
Slovak: Qutenza je určená dospelým na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, buď samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu bolesti.
Norwegian Bokmål: Qutenza er beregnet for behandling av perifer nevropatisk smerte hos voksne, enten alene eller i kombinasjon med andre legemidler for smertebehandling.
Slovak: Intenzívne sčervenenie na mieste nalepenia náplasti, vytvorenie pľuzgierov na koži, koža veľmi bolestivá na dotyk, opuchnutá, vlhká alebo lesklá koža.
Norwegian Bokmål: • Dyp rødhet i området der plasteret påføres, blemmedannelse/væsking i huden, hud som blir svært smertefull ved berøring, hoven, fuktig eller blank.
Slovak: Gél alebo krém sa má pred nalepením Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a vysušiť.
Norwegian Bokmål: Gelen eller kremen skal fjernes og huden vaskes og tørkes grundig før påføring av Qutenza.
Slovak: Dermálna náplasť.
Norwegian Bokmål: Hudplaster.
Slovak: Dermálnu náplasť Qutenza má aplikovať lekár alebo zdravotnícky pracovník pod dohľadom lekára.
Norwegian Bokmål: Qutenza hudplaster skal appliseres av lege eller av helsepersonell under tilsyn av lege.
Slovak: Qutenza je indikovaná dospelým na liečbu periférnej neuropatickej bolesti buď samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu bolesti.
Norwegian Bokmål: Qutenza er indisert for behandling av perifere nevropatiske smerter hos voksne, alene eller i kombinasjon med andre legemidler for smertebehandling.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po podaní jednej dávky a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
Slovak: o Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Norwegian Bokmål: o Mindre vanlig: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť, ktorá sa aplikuje na kožu.
Norwegian Bokmål: Qutenza er et hudplaster til bruk på huden din.
Slovak: - inštrukcie týkajúce sa aplikácie Qutenzy, - upozornenia a opatrenia, vrátane potreby:
Norwegian Bokmål: • administrasjon av Qutenza i et godt ventilert område for å redusere risikoen for yrkeseksponering - instruksjoner angående administreringen av Qutenza - advarsler og forsiktighetsregler inkludert behovet for:
Slovak: Odporúča sa použiť rúška a ochranné okuliare, pozri časť 4.2.
Norwegian Bokmål: Bruk av en maske og beskyttelsesbriller anbefales, se pkt.
Slovak: Ak sa používajú náplasti Qutenza na liečbu nôh, náplasť sa má nalepiť okolo dorzálnej, laterálnej a plantárnej časti končatiny tak, aby pokryla liečenú oblasť.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av føttene kan Qutenza-plastrene legges rundt de dorsale, laterale og plantare flatene på hver fot slik at de dekker behandlingsområdet fullstendig.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Sčervenenie alebo bolesť na mieste nalepenia náplasti, ktoré trvá dlhšie ako jeden deň.
Norwegian Bokmål: • Rødhet eller smerter i området der plasteret påføres, som varer mer enn en dag.
Slovak: Pred začatím liečby Qutenzou je potrebné dôkladne preskúmať anamnézu a u pacientov s podozrením na vysokú toleranciu opioidov je potrebné zvoliť alternatívnu stratégiu na zmiernenie bolesti.
Norwegian Bokmål: Grundig anamnese bør opptas før oppstart av behandling, og en alternativ smertestillende strategi bør være tilgjengelig før Qutenzabehandling ved mistanke om høy opioidtoleranse.
Slovak: Pacienti užívajúci vysoké dávky opioidov možno nebudú reagovať na perorálne opioidné analgetiká používané na zníženie akútnej bolesti počas liečebného postupu a po ňom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker høye doser av opioider, vil ikke nødvendigvis respondere på orale opioidanalgetika brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
Slovak: Kapsaicín nachádzajúci sa v Qutenze preniká cez kožu.
Norwegian Bokmål: Kapsaicinet i Qutenza er tiltenkt frisetting i huden.
Slovak: Menej časté dysgeúzia, hypoestézia
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, hypestesi
Slovak: Každá náplasť má rozmery 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skladá sa z lepiacej strany obsahujúcej liečivo a z vonkajšej krycej vrstvy.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består av en heftende side med virkestoffet og et bakstykke som ytre overflate.
Slovak: Ak sa liek predpisuje gravidným ženám, je však potrebná opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må imidlertid utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) a neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Tento kontakt môže spôsobiť prechodný erytém alebo pocit pálenia (pričom mimoriadne citlivé sú sliznice), bolesť očí, podráždenie očí a hrdla, a kašeľ.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til forbigående erytem og svie (slimhinnene er spesielt utsatt), øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste.
Slovak: Časté pruritus na mieste aplikácie, papuly na mieste aplikácie, pľuzgieriky na mieste aplikácie, edém na mieste aplikácie, opuch na mieste aplikácie, suchosť na mieste aplikácie
Norwegian Bokmål: Kløe på applikasjonsstedet, papler på applikasjonsstedet, vesikler på applikasjonsstedet, ødem på applikasjonsstedet, hevelse på applikasjonsstedet, tørrhet på applikasjonsstedet
Slovak: Tabuľka 1: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkningstabell
Slovak: Opuchy, pocit pichania, zápal, zvýšená alebo znížená citlivosť kože, kožná reakcia, podráždenie, podliatina na mieste nalepenia náplasti.
Norwegian Bokmål: • Kvadler, prikkende følelse, betennelse, økt eller redusert følsomhet i huden, hudreaksjoner,
Slovak: Zmiernenie bolesti sa môže dostaviť medzi prvým až tretím týždňom po aplikácii Qutenzy.
Norwegian Bokmål: Det kan ta mellom 1 og 3 uker før du opplever smertelindring med Qutenza.
Slovak: V štúdii skúmajúcej kožnú senzibilizáciu na morčatách sa pozorovala mierna senzibilizácia.
Norwegian Bokmål: En lett sensibilisering ble sett i en hudsensibiliseringsstudie med marsvin.
Slovak: Každá náplasť má rozmery 14 cm x 20 cm (280 cm2) a skladá sa z lepiacej strany obsahujúcej liečivo a z vonkajšej povrchovej vrstvy.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består av en heftende side med virkestoff og et bakstykke som ytre overflate.
Slovak: Ako uchovávať Qutenzu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Qutenza
Slovak: Nedýchajte v blízkosti náplastí Qutenza, pretože to môže spôsobiť kašeľ alebo kýchanie.
Norwegian Bokmål: Ikke sniff eller pust inn nær Qutenza plastre da det kan medføre hoste eller nysing.
Slovak: makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Norwegian Bokmål: makrogol 300 karbomer renset vann natriumhydroksid (E524) dinatriumedetat butylhydroksyanisol (E320)
Slovak: U pacientov s nestabilnou alebo nedostatočne korigovanou hypertenziou alebo s kardiovaskulárnym ochorením v anamnéze sa má pred začatím liečby Qutenzou zvážiť riziko nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí v dôsledku potenciálneho stresu súvisiaceho s aplikáciou.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ustabil eller dårlig kontrollert hypertensjon eller tidligere kardiovaskulær sykdom, bør risikoen for kardiovaskulære bivirkninger som følge av mulig stress ved prosedyren, vurderes før oppstart av Qutenzabehandling.
Slovak: Všetci pacienti s už existujúcou nedostatočnosťou zmyslového vnímania majú byť pred každou aplikáciu Qutenzy klinicky vyšetrení na zistenie príznakov straty zmyslového vnímania.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter med tidligere sensorisk tap bør vurderes klinisk for tegn på økt sensorisk tap før hver påføring av Qutenza.
Slovak: Každé balenie Qutenzy obsahuje 1 alebo 2 vrecúška a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Norwegian Bokmål: Hver Qutenzaeske inneholder 1 eller 2 doseposer og 1 tube med rensegel (50 g).
Slovak: Čistiaci gél sa dodáva v tube z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým viečkom.
Norwegian Bokmål: Rensegelen leveres i en slitesterk polyetylentube med polypropylenhette.
Slovak: 1 vrecúško obsahujúce 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Norwegian Bokmål: 1 dosepose inneholdende 1 hudplaster, 1 tube med rensegel (50 g).
Slovak: Použité a nepoužité náplasti, gázové utierky a všetky ďalšie materiály, ktoré boli v kontakte s ošetrovanou oblasťou, zlikvidujte tak, že ich uzavriete v polyetylénovom vrecku a vyhodíte do príslušného kontajnera na medicínsky odpad.
Norwegian Bokmål: Kast brukte og ubrukte plastre, gasbind og alt annet materiell som har vært i kontakt med behandlede omåder, ved å forsegle det i en polyetylenpose som legges i egnet beholder for medisinsk avfall.
Slovak: Ako používať Qutenzu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Qutenza
Slovak: • klinicky hodnotiť pacientov, čo sa týka zhoršenia straty zmyslového vnímania pred každou aplikáciu Qutenzy v prípade už existujúceho deficitu vnímania.
Norwegian Bokmål: • å klinisk vurdere pasienter med økt sensorisk tap før hver påføring av Qutenza hos alle pasienter med tidligere sensorisk tap.
Slovak: Lokálne anestetiká sa majú pred aplikáciou Qutenzy odstrániť a koža sa má dôkladne umyť a osušiť.
Norwegian Bokmål: Lokalanestetikumet bør fjernes og huden vaskes og tørkes grundig før applisering av Qutenza.
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Norwegian Bokmål: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Slovak: VRECÚŠKO OBSAHUJÚCE JEDNU NÁPLASŤ
Norwegian Bokmål: DOSEPOSE MED ETT PLASTER
Slovak: Čistiaci gél makrogol 300 karbomér čistená voda hydroxid sodný (E524) edetan disodný butylhydroxyanizol (E320)
Norwegian Bokmål: Rensegel makrogol 300 karbomer renset vann natriumhydroksid (E524) dinatriumedetat butylhydroksyanisol (E320)
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Norwegian Bokmål: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: 2 vrecúška, z ktorých každé obsahuje 1 dermálnu náplasť a 1 tubu čistiaceho gélu (50 g).
Norwegian Bokmål: 2 doseposer, hver inneholdende 1 hudplaster, 1 tube med rensegel (50 g).
Slovak: Lekár na koži označí perom alebo značkovačom najbolestivejšie oblasti.
Norwegian Bokmål: Legen din vil markere de mest smertefulle områdene på huden din med en penn eller tusj.
Slovak: Každá dermálna náplasť s veľkosťou 280 cm 2 obsahuje celkovo 179 mg kapsaicínu alebo
Norwegian Bokmål: Hvert 280 cm 2 hudplaster inneholder totalt 179 mg kapsaicin eller 640 mikrogram kapsaicin per cm plaster.
Slovak: Jedna dermálna náplasť
Norwegian Bokmål: Ett hudplaster
Slovak: Označte ošetrovanú oblasť.
Norwegian Bokmål: Markér behandlingsområdet.
Slovak: Len na dermálne použitie.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk på huden.
Slovak: Ak užívate vysoké dávky opioidov, je možné, že nebudete reagovať na perorálne opioidné analgetiká, ak sa použijú na akútnu bolesť počas liečebného postupu alebo po ňom.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker høye doser av opioider (visse typer smertestillende), vil du ikke nødvendigvis få effekt av smertestillende tabletter med opioider brukt mot akutte smerter under eller etter behandlingsprosedyren.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola u pacientov používajúcich Qutenzu miera prerušenia liečby v dôsledku nežiaducich reakcií 2,0
Norwegian Bokmål: I alle kontrollerte forsøk var seponeringsgraden som følge av bivirkninger 2,0 % for pasienter som fikk Qutenza, og 0,9 % for pasienter som fikk kontroll.
Slovak: Náhodné pôsobenie (vrátane bolesti oka, podráždenia oka a hrdla, a kašeľ)
Norwegian Bokmål: • Utilsiktet eksponering (inkludert øyesmerter, øye- og halsirritasjon og hoste).
Slovak: • postupovať opatrne u pacientov so zníženou citlivosťou v nohách a u takých, u ktorých existuje zvýšené riziko v dôsledku zmeny zmyslového vnímania.
Norwegian Bokmål: • å utvise forsiktighet ved administrering av Qutenza hos pasienter med redusert følelse i føttene og hos dem med økt risiko for slike endringer i sensorisk funksjon
Slovak: Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel:
Norwegian Bokmål: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana Tel: +386 1589 6710
Slovak: V prípade aplikácie náplastí Qutenza na nohy sa môžu na náplasti natiahnuť jednorazové ponožky.
Norwegian Bokmål: Det kan brukes engangssokker utenpå Qutenza plastre hvis føttene dine behandles.
Slovak: Pri zaobchádzaní s náplasťami a pri čistení ošetrovaných oblastí sa musia používať nitrilové rukavice.
Norwegian Bokmål: Nitrilhansker bør alltid brukes ved håndtering av plastre og vask av behandlingsområder.
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypertenzia
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Mindre vanlige
Slovak: Kompletný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) je súčasťou písomnej informácie pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: En komplett preparatomtale (SPC) følger med dette pakningsvedlegget.
Slovak: U pacientov s bolestivou diabetickou periférnou neuropatiou sa má vykonať pred prvou a potom pred každou ďalšou nasledujúcou aplikáciou Outenzy, dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou a vaskulárnou insuficienciou.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Qutenza samt ved etterfølgende sykehusbesøk skal det gjøres en grundig visuell undersøkelse av føttene hos pasienter med smertefull perifer diabetisk nevropati for å avdekke hudlesjoner relatert til underliggende nevropati og vaskulær insuffisiens.
Slovak: Predtým ako začnete používať Qutenzu, obráťte sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Qutenza.
Slovak: Časté bolesť v končatine
Norwegian Bokmål: Smerte i ekstremiteter
Slovak: Obsahuje makrogol 300, karbomér, čistenú vodu, hydroxid sodný (E524), edetan disodný a butylhydroxyanizol (E320); ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Norwegian Bokmål: Inneholder makrogol 300, karbomer, renset vann, natriumhydroksid (E524), dinatriumedetat og butylhydroksyanisol (E320).
Slovak: DE-52078
Norwegian Bokmål: 52078 Aachen
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie a likvidáciu liečivých materálov sa nachádzajú v časti 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering og destruksjon av behandlingsmateriell, se pkt.
Slovak: • vykonať na návšteve ambulancie pred každou aplikáciou Outenzy dôkladné vizuálne vyšetrenie nôh na zistenie kožných lézií, ktoré sú spôsobené neuropatiou alebo vaskulárnou insuficienciou.
Norwegian Bokmål: • å foreta en visuell undersøkelse av føttene før hver påføring av Qutenza samt ved etterfølgende sykehusbesøk for å oppdage hudlesjoner relatert til underliggende nevropati og vaskulær insuffisiens hos pasienter med smertefull perifer diabetisk nevropati
Slovak: %), lidokaínom (2,5
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble pasientene forbehandlet med topisk lidokain (4%), lidokain (2,5%)/prilokain (2,5%) eller 50 mg tramadol.
Slovak: Znížená chuť do jedla, znížená citlivosť končatín, podráždenie očí, kašeľ, podráždenie hrdla, nevoľnosť, svrbenie, svalové kŕče, pásový opar, opuch končatín.
Norwegian Bokmål: • Redusert smakssans, nedsatt følelse i armer og ben, øyeirritasjon, hoste, halsirritasjon, kvalme,