FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 28 δισκία βραδείας αποδέσµευσης.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tabliet s predĺženým účinkom.
Greek: Η επίπτωση της καρδιακής ανεπάρκεια εµφανίζει κάποια διαφορά µεταξύ των θεραπειών (0,9% µε 0,3% αντίστοιχα).
Slovak: Výskyt srdcového zlyhania ukazuje rozdiel medzi oboma liečeniami (0,9
Greek: Επιπλέον, όπως συµβαίνει σε όλες τις από του στόµατος χορηγήσεις, η δραστική ουσία υπόκειται σε µεταβολισµό πρώτης τάξης.
Slovak: Navyše, tak ako pri všetkých perorálne podávaných látkach, aktívna látka podlieha first pass efektu.
Greek: Σε µεµονωµένες περιπτώσεις γονιµοποίησης in vitro οι ανταγωνιστές ασβεστίου, όπως η νιφεδιπίνη έχουν συσχετιστεί µε αναστρέψιµες βιοχηµικές αλλαγές στην κεφαλή των σπερµατοζωαρίων που µπορεί να οδηγήσουν σε µειωµένη σπερµατική λειτουργία.
Slovak: V samostatných prípadoch in vitro fertilizácie sa kalcioví antagonisti, akým je aj nifedipín, spájali s reverzibilnými biochemickými zmenami v oblasti hlavičky spermatozoidu, ktoré môžu viesť k poruchám funkcie spermie.
Greek: Περιορισµένα δεδοµένα καταδεικνύουν ότι η νιφεδιπίνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα σε µικρές ποσότητες.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov, ktoré preukazujú, že nifedipín sa v malých množstvách vylučuje do materinského mlieka.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώµενες και συµβαίνουν συχνότερα τις πρώτες δύο εβδοµάδες έναρξης της θεραπείας.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú často závislé od dávky a vyskytujú sa najčastejšie v prvých týždňoch po zahájení terapie.
Greek: Σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια, απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση, και σε σοβαρές περιπτώσεις µπορεί να απαιτηθεί µείωση της δόσης.
Slovak: U pacientov s poruchami pečene sa vyžaduje starostlivé monitorovanie a pri vážnych prípadoch môže byť potrebné zníženie dávky.
Greek: Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες άλλες εναλλακτικές θεραπείες δεν είναι κατάλληλες ή οι ανταγωνιστές ασβεστίου είναι οι πλέον κατάλληλοι για χορήγηση σε συνδυασµό µε διάφορα φάρµακα ύστερα από την κατάλληλη αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου/ωφέλειας.
Slovak: Sú situácie, kedy iné alternatívne liečby nie sú vhodné alebo, keď je po opatrnom zhodnotení prínosu a rizika potrebné zaradiť do kombinovanej liečby rôznymi liekmi antagonistov kalcia.
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς µε Kock pouch (ιλεοστοµία µετά από πρωκτεκτοµή).
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard by sa nemal predpisovať pacientom s Kock pouch (ileostómia po proktokolektómii).
Greek: Ανάλογα µε τα κλινικά συµπτώµατα, η τυπική δόση θα πρέπει να µειώνεται σταδιακά.
Slovak: V závislosti od klinických symptómov sa odporúča štandardné dávky postupne zvyšovať.
Greek: Αν είναι αναγκαίο, ο ιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δοσολογία σε 90 mg µια φορά ηµερησίως.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, Váš lekár môže dávku zvýšiť až na 90 mg jedenkrát denne.
Greek: Σε εξατοµικευµένες περιπτώσεις ταυτόχρονης χρήσης, έχει παρατηρηθεί νευροµυϊκός αποκλεισµός.
Slovak: V osobitných prípadoch súčasného užívania bol pozorovaný neuromuskulárny blok.
Greek: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Δισκιο παρατεταµενης αποδεσµευσης
Slovak: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Tableta s predlženým uvolnovaním
Greek: Ειδικά για προϊόντα βραδείας αποδέσµευσης (Nifedipine Pharmamatch retard) η αποµάκρυνση πρέπει να είναι όσο το δυνατό πλήρης, και η παροχέτευση του λεπτού εντέρου επιβάλλεται για να προληφθεί η αναπόφευκτη απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Slovak: Najmä kvôli produktom s predĺženým účinkom (Nifedipine Pharmamatch retard) je potrebné, aby eliminácia bola čo najdôslednejšia, vrátane tenkého čreva, inak by sa nedalo zabrániť následnému vstrebávaniu aktívnej látky.
Greek: Η νιφεδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον (δείτε ενότητα 4.4).
Slovak: Nifedipín nemajú užívať ženy, ktoré plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti (pozri časť 4.4).
Greek: Κατά συνέπεια η ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών µπορεί να µειωθεί.
Slovak: Preto môže byť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje znížená.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές: - Συχνές:
Slovak: Gastrointestinálne poruchy: - Časté:
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να αυξήσει ψευδώς τις χρωµατοµετρικές τιµές του βανιλλοµενδελικού οξέος στα ούρα.
Slovak: Nifedipín falošne zvýšiť hodnotu kyseliny vanilmandľovej v moči.
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard έχει σχεδιαστεί φαρµακοτεχνικά µε τέτοιο τρόπο ώστε να απελευθερώνει τη δραστική της ουσία στο λεπτό έντερο µε πρακτικά σταθερό ρυθµό σε µια περίοδο 16 µε 18 ώρες.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard je vyvinutý tak, že uvoľňuje aktívnu látku v čreve prakticky konštantným tempom, po dobu od 16 do 18 hodín.
Greek: Παρόλα αυτά, οι µετρήσεις HPLC δεν επηρεάζονται.
Slovak: Avšak HPLC merania zostávajú neovplyvnené.
Greek: Διανοµή Τόσο η νιφεδιπίνη όσο και οι µεταβολίτες της συζεύγονται στις πρωτεΐνες του πλάσµατος (92
Slovak: Distribúcia Nifedipín aj jeho metabolity sa viažu hlavne na bielkoviny plazmy (92-98
Greek: Είναι γεγονός ότι τα προϊόντα νιφεδιπίνης που κυκλοφορούν στην κοινοτική αγορά δεν αντενδείκνυνται ούτε σε περιπτώσεις κύησης ούτε σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Slovak: Skutočnosťou je, že na trhu EÚ sa nachádzajú nifedipínové výrobky, ktoré nie sú kontraindikované počas tehotenstva, a ani pre ženy, ktoré by mohli otehotnieť.
Greek: Για τη θεραπεία όλων των µορφών υπέρτασης
Slovak: Pre liečbu všetkých stupňov hypertenzie.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, όπως εµβρυοτοξικότητα και τερατογενετική δράση σε τοξικές δόσεις της µητέρας.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu, pozostávajúcu z embryotoxicity a teratogénnych účinkov pri dávkach toxických pre tehotenstvo.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση κινοπριστίνης/δαλφοπριστίνης και νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της νιφεδιπίνης πλάσµατος ( Αύξηση Cmax 33% σε σχέση µε placebo).
Slovak: Súbežné podávanie quinupristínu/dalfopristínu a nifedipínu môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám nifedipínu (Cmax zvýšenie o 33 % v porovnaní s placebom).
Greek: Δοσολογία σε περίπτωση µειωµένης ηπατικής λειτουργίας Αν η ηπατική σας λειτουργία είναι χαµηλότερη από ό,τι συνήθως, ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει µικρότερη δόση.
Slovak: Dávkovanie v prípade zníženej funkcie pečene Ak je Vaša funkcia pečene nižšia ako normálna, Váš lekár môže predpísať nižšiu dávku.
Greek: Αν είναι αναγκαίο, η δόση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να µειωθεί (δείτε επίσης την υποενότητα «Δράσεις της Nifedipine Pharmamatch retard σε άλλες δραστικές ουσίες»).
Slovak: Ak je to nevyhnutné, treba znížiť dávku nifedipínu (pozri tiež časť „Efekty Nifedipine Pharmamatch retard na iné aktívne látky").
Greek: Καθώς µπορεί να συµβούν συµπτώµατα απόφραξης σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα σοβαρή στένωση του γαστρεντερικού, η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς.
Slovak: Keďže sa u pacientov s predchádzajúcimi závažnými zúženiami gastrointestinálneho traktu môžu vyskytnúť symptómy obštrukcie, Nifedipine Pharmamatch retard by sa nemal takýmto pacientom podávať.
Greek: Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Slovak: Precitlivenosť na nifedipín alebo iné dihydropyridíny alebo na niektorú z pomocných látok.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της νιφεδιπίνης στο δισκίο Nifedipine Pharmamatch retard είναι γραµµικές σε ένα εύρος δόσεων 30-180 mg. Στηριζόµενοι στις µελέτες βιοισοδυναµίας, τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg και 60 mg µπορεί να θεωρηθούν ισοδύναµα στο προϊόν αναφοράς Adalat OROS σε συνθήκες νηστείας και λήψης τροφής.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti nifedipínu v Nifedipine Pharmamatch retard tabletách sú lineárne v rozsahu dávky 30-180 mg. Vzhľadom na výsledky týkajúce sa bioekvivalencie, Nifedipine Pharmamatch retard tablety 30 mg a 60 mg môžu byť považované za bioekvivalentné k referenčnému produktu Adalat OROS počas stavov hladovania a sýtosti.
Greek: Εξαιτίας της αναστολής του συστήµατος CYP3A4, η σιµετιδίνη αυξάνει τη συγκέντρωση της νιφεδιπίνης στο πλάσµα, και κατά συνέπεια µπορεί να µεγιστοποιήσει την ανιυπερτασική δράση της νιφεδιπίνης.
Slovak: Kvôli inhibícii systému CYP3A4, cimetidín zvyšuje plazmatické koncentrácie nifedipínu, a preto môže zvyšovať antihypertenzívny efekt nifedipínu.
Greek: Η νιφεδιπίνη υπόκειται µεταβολισµό πρώτης τάξης στο ήπαρ σε βαθµό 30-40%.
Slovak: Nifedipín podlieha metabolickému first pass efektu v pečeni na 30-40
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να προκαλέσει ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία ειδικά στη αρχή της θεραπείας, µετά από αλλαγή των φαρµάκων ή όταν ληφθεί µε οινόπνευµα.
Slovak: Nifedipín môže spôsobovať závrate, bolesti hlavy, mdloby alebo napínanie na zvracanie, hlavne na začiatku liečby, v prípade zmeny liečby alebo pri súčasnom požití alkoholu.
Greek: Αν είναι αναγκαίο, συστήνεται η ρύθµιση της δόσης της κινιδίνης όταν ξεκινήσει ή σταµατήσει η θεραπεία µε νιφεδιπίνη κατά τη διάρκεια θεραπείας µε κινιδίνη (δείτε επίσης την υποενότητα «Αλληλεπιδράσεις άλλων φαρµάκων µε Nifedipine Pharmamatch retard').
Slovak: Ak je to nevyhnutné, odporúča sa nastaviť dávku chinidínu pri začatí liečby nifedipínom a pri jeho vysadení, ak sa chinidín stále užíva (pozri tiež časť „Interakcie iných liečiv s Nifedipine Pharmamatch retard").
Greek: Σε άνδρες που δεν µπορούν επαναλαµβανόµενα να αποκτήσουν παιδί µε in vitro γονιµοποίησης, και δεν υπάρχει άλλη πιθανή εξήγηση, οι ανταγωνιστές ασβεστίου όπως η νιφεδιπίνη θα πρέπει να θεωρούνται πιθανές αιτίες.
Slovak: U tých mužov, ktorí boli opakovane neúspešní pri splodení dieťaťa in vitro fertilizáciou a kde sa nenašlo žiadne iné vysvetlenie, sa majú kalcioví antagonisti, akým je aj nifedipín, považovať za možnú príčinu neplodnosti.
Greek: Εξαιτίας της χάλασης του αρτηριακού µυ, η νιφεδιπίνη µειώνει την περιφερική αντίσταση, και οδηγεί σε βελτίωση της περιφερικής αιµατικής ροής ενώ µειώνει το µεταφόρτιο.
Slovak: Ako výsledok tejto relaxácie arteriálnej svaloviny, nifedipín znižuje periférny odpor, čo vedie k zlepšeniu periférneho krvného toku a k zníženiu afterloadu.
Greek: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei 10, 2100 Deurne, Belgium
Slovak: International Pharmaceutical Services (IPS), Jozef Nellenslei
Greek: Παρόλα αυτά, αν είναι ήδη η ώρα λήψης της επόµενης δόσης (δηλαδή έχετε παραλείψει µια µέρα), παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε τη λήψη του φαρµάκου σύµφωνα µε το καθιερωµένο δοσολογικό σχήµα.
Slovak: Avšak ak už je skoro čas na užitie ďalšej dávky (napr. ste vynechali celý deň), neužite vynechanú dávku a pokračujte v užívaní podľa normálnej schémy.
Greek: Ως προφύλαξη, ο ασθενής θα πρέπει να εξετάζεται για συµπτωµατολογία υπερδοσολογίας διγοξίνης, και αν είναι αναγκαίο, να µειωθεί η δόση της γλυκοζίδης, λαµβάνοντας υπόψη τις συγκεντρώσεις πλάσµατος της διγοξίνης.
Slovak: Preventívne treba u pacienta vyšetrovať príznaky predávkovania digoxínom a ak je to nutné, treba zvážiť zníženie dávky glykozidu, s ohľadom na plazmatickú koncentráciu digoxínu.
Greek: - σκοπός της παραποµπής ήταν να αποφασισθεί εάν η χρήση της νιφεδιπίνης πρέπει να αντενδείκνυται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή τις θηλάζουσες µητέρες καθώς και να τροποποιηθεί η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας
Slovak: - cieľom predloženej veci bolo dohodnúť sa na tom, či by nifedipín mal byť kontraindikovaný pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť a či zmeniť a doplniť súhrn charakteristických vlastností lieku vzhľadom na dostupné údaje o bezpečnosti,
Greek: - αν έχετε διαβήτη.
Slovak: - ak máte cukrovku.
Greek: 30 mg / 60 mg Δισκιο παρατεταµενης αποδεσµευσης
Slovak: 30 mg / 60 mg Tableta s predlženým uvolnovaním
Greek: Συνεπώς, η αντένδειξη της χρήσης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, που σηµαίνει ότι το φάρµακο αντενδείκνυται από την αρχή του πρώτου τριµήνου της κύησης, έχει ως αποτέλεσµα τη µη δυνατότητα χορήγησης του φαρµάκου στον συγκεκριµένο πληθυσµό στόχο παρότι η νιφεδιπίνη δεν µπορεί να θεωρηθεί τερατογόνο φαρµακευτικό προϊόν.
Slovak: Preto kontraindikovanie nifedipínu pre ženy, ktoré by mohli byť tehotné, znamená kontraindikovanie tohto lieku od začiatku prvého trimestra tehotenstva, a to by znamenalo vziať šancu tejto skupine populácie, pretože nifedipín nemožno považovať za teratogénny výrobok.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να µειώσει περαιτέρω την αρτηριακή σας πίεση.
Slovak: Nifedipín môže krvný tlak ďalej znižovať.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg και συναφών ονοµασιών (βλ. Παράρτηµα I)
Slovak: RETARD 30/60 mg a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται η αρτηριακή πίεση το ΗΚΓ, η κεντρική αρτηριακή πίεση, πίεση ενσφήνωσης πνευµονικής, ουρία και ηλεκτρολύτες.
Slovak: Monitorovať by sa mal krvný tlak, EKG, centrálny arteriálny tlak, zaklinený tlak v pľúcnici, urea a elektrolyty.
Greek: ΑΛΛΗ ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ Περιέχει λακτόζη: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Μη χρησιµοποιείτε µετά από:
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Obsahuje laktózu.
Greek: Σε ασθενείς µε διάρροια, ο χρόνος παραµονής της ταµπλέτας στο γαστρεντερικό, και κατά συνέπεια η διάρκεια της δράσης, µειώνονται.
Slovak: U pacientov s hnačkou je čas prítomnosti tablety v gastrointestinálnom trakte znížený, čo má za následok zníženie trvania pôsobenia lieku.
Greek: Όταν η νιφεδιπίνη προστεθεί σε θεραπεία µε κάποιο διουρητικό, µπορεί να παρατηρηθεί ένα προσωρινά επαγώµενο αλατοουρητικό αποτέλεσµα, και να επιδεινωθεί µια ήδη προϋπάρχουσα υποκαλιαιµία.
Slovak: Ak je nifedipín pridaný do liečby diuretikami, môže sa objaviť dočasne indukovaný saluretický účinok a môže sa zhoršiť predchádzajúca hypokaliémia.
Greek: Ένα µικρό µέρος της νιφεδιπίνης περνά στο µητρικό γάλα.
Slovak: Malá časť nifedipínu prechádza do materinského mlieka.
Greek: Οι ασθενείς που τροποποιούν τη θεραπεία τους από κάποιον άλλο ανταγωνιστή ασβεστίου θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία τους µε αρχική δόση 30mg Nifedipine Pharmamatch retard µια φορά ηµερησίως.
Slovak: Pacienti, ktorým sa menila liečba z iného antagonistu kalcia, by mali začať liečbu odporúčanou počiatočnou dávkou 30mg Nifedipine Pharmamatch retard jedenkrát denne.
Greek: Η νιφεδιπίνη θα πρέπει να χρησιµοποιηθεί µε προσοχή σε ασθενείς µε (επαπειλούµενη) ισχαιµία δακτύλων χεριών και ποδιών, καθώς αυτή µπορεί να επιδεινωθεί εξαιτίας µείωσης της ιστικής αιµάτωσης που οφείλεται σε µειωµένη πίεση αιµάτωσης.
Slovak: Nifedipín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s (hroziacou) ischémiou prstov a/alebo palcov na nohách, lebo tieto stavy sa môžu zhoršiť kvôli nižšej perfúzii tkanív, ako výsledok nižšieho perfúzneho tlaku.
Greek: Ενδοκρινικές διαταραχές: - Σπάνιες:
Slovak: Poruchy endokrinného systému: - Zriedkavé:
Greek: Εν κατακλείδι, η προειδοποίηση που προτείνει ο αιτών στο τµήµα 4.6 «Κύηση και γαλουχία» σχετικά µε τη µη λήψη του φαρµάκου από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία είναι χρήσιµη και επαρκής.
Slovak: Upozornenie žiadateľa uvedené v časti 4.6 Gravidita a laktácia pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť, je náležité a dostatočné.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη λακτόζη, την έλλειψη λακτόζης Lapp ή που δεν κάνουν καλή απορρόφηση της γλυκόζης και της λακτόζης δεν πρέπει να λαµβάνουν το φάρµακο αυτό.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, s nedostatočnosťou Lapp laktázy alebo s malabsorpciou glukózo-galaktózy by tento liek nemali užívať.
Greek: Οι δύο κύριοι µεταβολίτες της είναι ο µεταβολίτης πυριδίνη 3- καρβονικό οξύ και ένας µεταβολίτης 2-υδροξυµέθυλ-πυριδίνη-3 καρβονικό οξύ ή ανάλογα µε το pH, η λακτονική του µορφή.
Slovak: Dva hlavné metabolity sú kyselina pyridín-3-uhličitá a kyselina 2-hydroxymetyl-pyridín-3-uhličitá alebo, v závislosti od pH, jej laktónová forma.
Greek: Επακόλουθη τιτλοποίηση σε υψηλότερες δόσεις µπορεί να πραγµατοποιηθεί αν ενδείκνυται κλινικά.
Slovak: Následná titrácia k vyšším dávkam sa zaháji podľa klinických potrieb.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να µειώσει την πιθανότητα σύλληψης.
Slovak: Nifedipín môže znížiť pravdepodobnosť počatia.
Greek: Τα τελικά σηµεία της µελέτης ήταν ο συνδυασµός εγκεφαλικού, ΟΕΜ, (συµπεριλαµβανοµένου και αιφνίδιου θανάτου), καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου από άλλη καρδιαγγειακή αιτία (σύνθετο τελικό σηµείο)
Slovak: Primárnym koncovým bodom bola kombinácia mozgovej príhody, infarktu myokardu (vrátane náhlej smrti), zlyhania srdca a iných kardiovaskulárnych príčin (zmiešaný koncový bod).
Greek: - Το Nifedipine Pharmamatch retard χρησιµοποιείται για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης).
Slovak: - Nifedipine Pharmamatch retard sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Greek: Μετά από την απελευθέρωση και απορρόφηση της τελικής δόσης οι συγκεντρώσεις του πλάσµατος µειώνονται, και έχουν τις ίδιες τιµές ηµίσειας ζωής µε τις από του στόµατος µορφές.
Slovak: Po uvoľnení a absorpcii poslednej dávky sa plazmatická koncentrácia znižuje, vykazujúc rovnaké hodnoty polčasov ako tie, ktoré boli pozorované pri perorálnych hladinách.
Greek: Η συνήθης αρχική δόση είναι 30mg µια φορά ηµερησίως.
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je jedna 30 mg tableta jedenkrát denne.
Greek: Μην πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard - Αν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη νιφεδιπίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Nifedipine Pharmamatch retard.
Slovak: Neužívajte Nifedipine Pharmamatch retard - keď ste alergický (precitlivený) na nifedipín alebo na niektorú z ďalších zložiek Nifedipinu
Greek: Τα αποτελέσµατα δείχνουν ότι η Nifedipine Retard εµφανίζει τόσο συγκρίσιµη αντιυπερτασική δράση και συγκρινόµενο αποτέλεσµα στα πιο πάνω αναφερθέντα τελικά σηµεία.
Slovak: Výsledky ukázali, že Nifedipine Retard vykazuje porovnateľný antihypertenzívny efekt a porovnateľný efekt na vyššie uvedený koncový bod.
Greek: Μετά από τακτική λήψη χυµού γκειπφρούτ, αυτή η δράση µπορεί να διατηρηθεί τουλάχιστον 3 µέρες µετά την τελευταία λήψη χυµού γκρέιπφρουτ.
Slovak: Po pravidelnom príjme grepového džúsu môže tento efekt pretrvávať najmenej tri dni po poslednom požití grepového džúsu.
Greek: Ο αριθµός των σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών, καθώς και ο αριθµός των αναφεροµένων ανεπιθύµητων ενεργειών που σχετίζονται µε τον µεταβολισµό, όπως υποκαλιαιµία, υπονατριαιµία, και υπερουραιµία, ήταν χαµηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη.
Slovak: Počet ťažkých nežiadúcich účinkov ako aj počet hlásených nežiaducich účinkov súvisiacich s metabolizmom, ako napríklad hypokaliémia, hyponatriémia a hyperurémia, bol nižší v skupine liečenej nifedipínom.
Greek: Αν επιτευχθεί επαρκής αύξηση της αρτηριακής πίεσης µε το ασβέστιο και την ισοπρεναλίνη, µπορούν να χορηγηθούν και άλλες συµπαθοµιµητικές αµίνες όπως η ντοπαµίνη και η νορ-αδρεναλίνη.
Slovak: Ak sa pomocou kalcia a izoprenalínu nedosiahne dostatočné zvýšenie krvného tlaku, majú sa podať sympatomimetiká spôsobujúce vazokonstrikciu, napríklad dopamín alebo noradrenalín.
Greek: Σε περίπτωση µεγάλης βραδυκαρδίας, που απειλεί τη ζωή, µπορεί να χρησιµοποιηθεί καρδιακός βηµατοδότης.
Slovak: V prípade bradykardie ohrozujúcej život sa môže použiť dočasný srdcový stimulátor.
Greek: ΜΕΘΟΔΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση από το στόµα.
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Greek: Η ασφάλεια της νιφεδιπίνης κατά την κύηση δεν έχει εξακριβωθεί.
Slovak: Bezpečnosť užívania nifedipínu počas tehotenstva nie je preukázaná.
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: Τι είναι η Nifedipine Pharmamatch retard και σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται Πριν πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard Πώς να πάρετε το Nifedipine Pharmamatch retard Πιθανές παρενέργειες
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Nifedipine Pharmamatch retard a na čo sa používa Skôr ako užijete Nifedipine Pharmamatch retard Ako užívať Nifedipine Pharmamatch retard Možné vedľajšie účinky
Greek: Με αυτό τον τρόπο, βελτιώνεται η αιµατική ροή στην καρδιά και στα άκρα, µειώνεται η αρτηριακή πίεση και προλαµβάνεται ο στηθαγχικός πόνος.
Slovak: Pomocou toho sa zlepší tok krvi v srdci a končatinách, zníži sa krvný tlak a zabraňuje sa bolestiam v hrudníku (angína pectoris).
Greek: Λαµβάνετε πάντοτε το Nifedipine Pharmamatch retard σύµφωνα µε τον τρόπο που σας έχει υπαγορεύσει ο ιατρός σας.
Slovak: Vždy užívajte Nifedipine Pharmamatch retard presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Greek: Μπορεί να απαιτηθούν αποµάκρυνση του προϊόντος και αιµοδυναµική σταθεροποίηση.
Slovak: Môže byť potrebné odstránenie látky a zaistenie stabilného kardiovaskulárneho stavu.
Greek: Η νιφεδιπίνη µεταβολίζεται µέσω του κυτοχρώµατος P450 3A4 (CYP3A4), το οποίο ανευρίσκεται στο βλεννογόνο του εντέρου και στο ήπαρ.
Slovak: Nifedipín je metabolizovaný systémom cytochróm P450 3A4 (CYP3A4), ktorý je prítomný v črevnej sliznici a v pečeni.
Greek: Αυξηµένη ή µειωµένη καρδιακή συχνότητα είναι επίσης σύµπτωµα υπερδοσολογίας.
Slovak: Zrýchlená alebo spomalená akcia srdca sú taktiež príznaky predávkovania.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνίσταται να ξαπλώσετε τον ασθενή µε σηκωµένα τα πόδια, χρησιµοποιώντας για παράδειγµα µερικά µαξιλάρια.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča uložiť pacienta do vodorovnej polohy so zvýšenou polohou nôh, použitím napríklad vankúšov.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Slovak: Uchovávajte v originálnom balení.
Greek: Η νιφεδιπίνη αντενδείκνυται κατά την εγκυµοσύνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον.
Slovak: Nifedipín je počas tehotenstva kontraindikovaný a neodporúča sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος σε κακοήθη υπέρταση δεν έχει αποδειχθεί.
Slovak: Bezpečnosť pri malígnej hypertenzii nie je preukázaná.
Greek: -Ασυνήθεις:
Slovak: - Zriedkavé:
Greek: Ο ιατρός σας θα καθορίσει τη διάρκεια της αγωγής.
Slovak: Trvanie liečby O trvaní liečby rozhodne Váš lekár.
Greek: Συνάγεται ότι, µε βάση τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου, η χορήγηση της νιφεδιπίνης δεν πρέπει να αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή θηλάζουσες µητέρες.
Slovak: Pomer prínosu a rizika preferuje stanovisko, že používanie nifepidínu by sa nemalo kontraindikovať pre ženy, ktoré plánujú v blízkej budúcnosti otehotnieť alebo pre kojace matky.
Greek: Εάν κάποιες παρενέργειες γίνουν σοβαρές, ή αν παρατηρήσετε κάποιες παρενέργειες, που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Slovak: Ak začnete pociťovat akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Greek: Συγχορήγηση νιφεδιπίνης µε 100 mg ακετυλοσαλυκιλικού οξέος, βεναζεπρίλη, καντεσαρτανσιλεξετίλη, δοξαζοσίνη, οµεπραζόλη, ορλιστάτη, παντοπραζόλη, ρανιτιδίνη, ροζιγκλιταζόνη ή τριαµετρένη/υδροχλωροθειαζίδη δεν επιδρούν στη φαρµακοκινητική της νιφεδιπίνης.
Slovak: Súbežné podávanie nifedipínu a 100 mg kyseliny acetylosalicylovej, benazeprilu, candesartancilexetilu, doxazozínu, omeprazolu, orlistatu, pantoprazolu, ranitidínu, rosiglitazónu alebo triamterén/hydrochlorothiazidu neovplyvňuje faramkokinetiku nifedipínu.
Greek: Αυτό θα µπορούσε να αποδοθεί στην αυξηµένη επίπτωση του περιφερικού οιδήµατος.
Slovak: Túto skutočnosť môžeme prisudzovať hlavne zvýšenému výskytu periférnych edémov.
Greek: Επιπλέον, ο αριθµός των αναφεροµένων συµπτωµατικών ανεπιθύµητων ενεργειών ήταν υψηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη από ό,τι στην οµάδα ελέγχου.
Slovak: Naviac, počet hlásených symptomatických nežiadúcich účinkov bol vyšší v skupine liečenej nifedipínom ako v kontrolnej skupine.