FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Saxenda har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Saxenda ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
Croatian: Za daljnje upute o primjeni vidjeti dio 6.6.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lätt eller måttlig nedsatt leverfunktion.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre.
Swedish: Biverkningar listas efter organsystem och frekvens.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Swedish: receptoragonister (såsom exenatid eller lixisenatid).
Croatian: GLP-1 (kao što je eksenatid ili liksisenatid).
Swedish: Andel patienter som förlorat ≥5% av kroppsvikt vid vecka 32, % (95% CI) Andel patienter som förlorat >10% av kroppsvikt vid vecka 32, % (95% CI)
Croatian: Udio bolesnika koji su izgubili ≥5% tjelesne težine u 32. tjednu, % (95% CI) Udio bolesnika koji su izgubili >10% tjelesne težine u 32. tjednu, % (95% CI)
Swedish: Liraglutid bör därför användas med försiktighet hos patienter med sköldkörtelsjukdom.
Croatian: Stoga je potreban oprez kod primjene liraglutida u bolesnika s bolešću štitnjače.
Swedish: Bild 1 Ändring av kroppsvikt från baseline (%) som funktion av tid i prövning 1 (0-56 veckor)
Croatian: Slika 1 Promjena od početne vrijednosti u tjelesnoj težini (%) u odnosu na vrijeme u 1. ispitivanju (0. do 56. tjedna)
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med leverproblem.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika koji imaju probleme s jetrom.
Swedish: Det finns liten erfarenhet av detta läkemedel till patienter med njurproblem.
Croatian: Malo je iskustva s primjenom ovog lijeka u bolesnika koji imaju probleme s bubrezima.
Swedish: För parametrarna kroppsvikt, HbA1c, FPG, blodtryck och midjemått är baselinevärden medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 beräknade behandlingsskillnader.
Croatian: Početne vrijednosti za tjelesnu težinu, HbA1c, FPG, krvni tlak i opseg struka predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Swedish: Upprepa sedan alla anvisningar från och med steg 1 "Förbered injektionspennan med en ny nål".
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u koraku 5 „Nakon injiciranja" i ponovite sve korake počevši od koraka 1 „Pripremite brizgalicu s novom iglom": Provjerite jeste li odabrali cijelu dozu koju trebate.
Swedish: ***Se avsnitt 4.4.
Croatian: (vidjeti sliku 4).
Swedish: Ingen dosjustering krävs på grund av ålder.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doziranja prema dobi.
Swedish: På baksidan av den här bipacksedeln finns en utförlig bruksanvisning.
Croatian: Detaljne upute za uporabu nalaze se na poleđini ove Upute o lijeku.
Swedish: Endast doser om 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg eller 3,0 mg får väljas med dosväljaren.
Croatian: Samo se doze od 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ili 3,0 mg smiju odabrati izbornikom doze.
Swedish: Det är inte känt om Saxenda påverkar barnet under graviditeten.
Croatian: To je zato što nije poznato utječe li Saxenda na dijete.
Swedish: Behandling med liraglutid under mellersta delen av dräktigheten resulterade i viktnedgång för modern och minskad tillväxt för fostret med obestämda effekter på revbenen hos råtta och missbildningar i skelettet hos kanin.
Croatian: Doziranje liraglutida tijekom sredine gestacijskog razdoblja uzrokovalo je smanjenje majčine težine i fetalnog rasta, uz dvosmislene učinke na rebra kod štakora te skeletne promjene u kunića.
Swedish: Gallsten***
Croatian: Pankreatitis***
Swedish: Detta kan förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion, läckage av lösningen och feldosering.
Croatian: Time možete spriječiti začepljenje igala, onečišćenje, infekciju, istjecanje otopine i neispravno doziranje.
Swedish: Injektionsnål
Croatian: Injicirana doza
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, då blandbarhetsstudier saknas.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Swedish: Saxenda rekommenderas inte för användning till patienter med svårt nedsatt leverfunktion och ska användas med försiktighet hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Croatian: Primjena lijeka Saxenda ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem jetre te se treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Swedish: magkatarr (gastrit), magbesvär, smärta i övre delen av magen, halsbränna, känsla av uppblåsthet, gaser i magen (flatulens), rapningar och muntorrhet
Croatian: • Problemi povezani sa želucem i crijevima kao što su probavne tegobe (dispepsija), upala sluznice želuca (gastritis), nelagoda u trbuhu, bol u gornjem dijelu trbuha, žgaravica, nadutost,
Swedish: En förfylld injektionspenna innehåller 18 mg liraglutid i 3 ml.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 18 mg liraglutida u 3 ml.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Kako primjenjivati lijek Saxenda Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: Du ska inte amma om du använder Saxenda.
Croatian: Nemojte dojiti ako uzimate lijek Saxenda.
Swedish: 1 ml av injektionslösningen innehåller 6 mg liraglutid.
Croatian: 1 ml otopine za injekciju sadrži 6 mg liraglutida.
Swedish: Inflammerad gallblåsa och gallstenar
Croatian: Upala žučnog mjehura i žučni kamenci
Swedish: Alla 3 731 patienter randomiserades till 56-veckorsbehandling och de 2 254 patienterna med prediabetes vid screening randomiserades till 160veckorsbehandling.
Croatian: Svih 3731 bolesnika randomizirano je na 56 tjedana liječenja te je
Swedish: Om patienten glömmer att ta en dos och mindre än 12 timmar har förflutit sedan dosen skulle ha tagits, ska den tas så snart som möjligt.
Croatian: Ako se doza propusti unutar 12 sati od kada se obično primjenjuje, bolesnik treba uzeti dozu što je prije moguće.
Swedish: Etniskt ursprung hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för liraglutid baserat på resultaten av en populationsfarmakokinetisk analys med försökspersoner med fetma och övervikt från grupperingarna vit, svart, asiatisk och latinamerikansk/icke-latinamerikansk.
Croatian: Prema rezultatima populacijske farmakokinetičke analize koja je obuhvatila bolesnike s prekomjernom tjelesnom težinom i pretile bolesnike bijele, crne, azijske i hispano/ne-hispano skupine, etničko podrijetlo nije imalo klinički značajan učinak na farmakokinetiku liraglutida.
Swedish: Efter påbörjad användning: Förvara injektionspennan vid högst 30°C eller i kylskåp Förvaras med pennhuven påsatt.
Croatian: Nakon prve primjene brizgalicu čuvati na temperaturi ispod 30°C ili u hladnjaku.
Swedish: Saxenda (N=2 437) Placebo (N=1 225) Saxenda vs placebo
Croatian: Saxenda (N= 2437) Placebo (N= 1225)
Swedish: Baseline-värden är medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 är beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 är beräknade behandlingsskillnader.
Croatian: Početne vrijednosti predstavljaju srednje vrijednosti, promjene od početne vrijednosti u 56. tjednu predstavljaju procijenjene srednje vrijednosti (najmanji kvadrati), a kontrasti liječenja u 56. tjednu predstavljaju procijenjene razlike liječenja.
Swedish: Liraglutid ändrade inte den totala exponeringen för atorvastatin efter administrering av en engångsdos på 40 mg atorvastatin.
Croatian: Liraglutid nije promijenio ukupnu izloženost atorvastatinu nakon primjene jedne doze atorvastatina od
Swedish: Tabell 4 Prövning 1: Förändring från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometabola parametrar vid vecka 160
Croatian: Tablica 4 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 160. tjednu
Swedish: I en klinisk prövning med patienter med övervikt eller fetma med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin och liraglutid 3,0 mg/dag i kombination med diet och motion och upp till 2 orala antidiabetika, har svår hypoglykemi (krävde hjälp av annan person) rapporterats av 1,5% av patienterna som behandlades med liraglutid 3,0 mg/dag.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na bolesnicima s prekomjernom tjelesnom težinom ili pretilim bolesnicima sa šećernom bolešću tipa 2 koji su liječeni inzulinom i liraglutidom 3,0 mg/dan u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom i do dva oralna antidijabetika, tešku hipoglikemiju (koja zahtijeva pomoć druge osobe)
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) är en mindre vanlig biverkning som rapporterats hos patienter som använt Saxenda.
Croatian: Slučajevi upale gušterače (pankreatitisa) prijavljeni su manje često kod bolesnika liječenih lijekom Saxenda.
Swedish: Liraglutid binder i stor utsträckning till plasmaprotein
Croatian: Liraglutid se u velikoj mjeri veže za protein plazme (>98%).
Swedish: Patienten ska vara under observation för kliniska tecken på uttorkning och blodglukosnivån ska övervakas.
Croatian: Potrebno je pratiti kliničke znakove dehidracije te pratiti glukozu u krvi bolesnika.
Swedish: Du kommer förmodligen att följa nedanstående tabell.
Croatian: Obično će Vam reći da se pridržavate tablice u nastavku.
Swedish: Liraglutidexponeringen minskades med 13-23% hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion i jämförelse med friska försökspersoner.
Croatian: U usporedbi sa zdravim ispitanicima, izloženost liraglutidu bila je smanjena za 13-23% kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Swedish: Baseline Förändring Baseline Förändring
Croatian: Početna Promjena Početna Promjena
Swedish: • Använd inte Saxenda tillsammans med andra läkemedel som innehåller GLP-1
Croatian: • Nemojte primjenjivati lijek Saxenda zajedno s drugim lijekovima koji sadrže agoniste receptora
Swedish: Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom som andningssvårigheter, svullnad av ansikte och svalg och hjärtklappning.
Croatian: Odmah odite svom liječniku ako dobijete simptome kao što su problemi s disanjem,
Swedish: - om du är allergisk mot liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Saxenda Nemojte primjenjivati lijek Saxenda - ako ste alergični na liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi) har i sällsynta fall rapporterats hos patienter som använt Saxenda.
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Saxenda rijetko su prijavljene određene teške alergijske reakcije (anafilaksa).
Swedish: Din läkare kommer att sammanställa ett kost- och motionsprogram åt dig.
Croatian: Prema uputama svog liječnika započet ćete program dijete i tjelovježbe.
Swedish: 3,0 mg en gång dagligen
Croatian: 3,0 mg jednom dnevno
Swedish: Detta förhindrar kontaminering, infektioner och läckage.
Croatian: Tako se sprječava onečišćenje, infekcija i istjecanje lijeka.
Swedish: Vrid dosväljaren tills dosräknaren stannar.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi.
Swedish: 1,8 mg en gång dagligen
Croatian: 1,8 mg jednom dnevno
Swedish: 3 Välj dos
Croatian: 3 Odaberite dozu
Swedish: Injektionsvätska, lösning .
Croatian: Otopina za injekciju.
Swedish: Etnisk tillhörighet
Croatian: Etničko podrijetlo
Swedish: Använd alltid dosräknaren och dosstrecket för att se hur många mg du har valt innan du injicerar detta läkemedel.
Croatian: Prije injiciranja ovog lijeka uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze da biste provjerili koliko ste mg odabrali.
Swedish: • Innan du använder injektionspennan för första gången visar en läkare eller sjuksköterska hur du använder injektionspennan.
Croatian: Kako i kada primjenjivati lijek Saxenda • Prije prve uporabe brizgalice liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako je upotrebljavati.
Swedish: Förvaras ej intill kylskåpets frysfack.
Croatian: Čuvati dalje od odjeljka za zamrzavanje.
Swedish: Hypoglykemi hos patienter med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin
Croatian: Hipoglikemija u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 liječenih inzulinom
Swedish: 0,6 mg en gång dagligen
Croatian: 0,6 mg jednom dnevno
Swedish: Vid behandlingsstart med liraglutid rekommenderas utökad kontroll av INR-värde (internationell normaliserad kvot) för patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat.
Croatian: Nakon uvođenja liječenja liraglutidom u bolesnika na varfarinu ili drugim kumarinskim derivatima, preporučuje se češće praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (engl.
Swedish: Om detta händer har du inte fått hela dosen.
Croatian: U tom slučaju neće se primijeniti puna doza.
Swedish: Det kan skada dem,
Croatian: Vam najbolje odgovara.
Swedish: Pennans skala Pennans fönster
Croatian: Skala na brizgalici Prozorčić na brizgalici
Swedish: 2,4 mg en gång dagligen
Croatian: 2,4 mg jednom dnevno
Swedish: 1 Förbered injektionspennan med en ny nål • Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten på injektionspennan för att vara säker på att det är Saxenda.
Croatian: • Provjerite naziv i obojenu naljepnicu na brizgalici kako biste bili sigurni da sadrži lijek Saxenda.
Swedish: 2 Kontrollera flödet • Kontrollera flödet i varje ny penna före första injektionen.
Croatian: Ako ne provjerite protok prije prve injekcije svakom novom brizgalicom,
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du använder en ny penna för första gången.
Croatian: Prije nego prvi put upotrijebite novu brizgalicu uvijek provjerite da se kapljica pojavila na vrhu igle.
Swedish: Injektionspennan är förfylld och försedd med dosväljare.
Croatian: Vaša brizgalica napunjena je brizgalica s mogućnošću odabira doze.
Swedish: Tabell 3 Prövning 1: Ändringar från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometaboliska parametrar vid vecka 56
Croatian: Tablica 3 1. ispitivanje: promjene od početne vrijednosti u tjelesnoj težini, glikemiji i kardiometaboličkim parametrima u 56. tjednu
Swedish: I 56-veckorsdelen av prövning 1 utvärderades minskning av kroppsvikt hos alla 3 731 randomiserade patienterna (2 590 som fullföljde).
Croatian: U 56-tjednom dijelu 1. ispitivanja procijenjen je gubitak tjelesne težine u svih 3731
Swedish: EXP Kassera injektionspennan 1 månad efter påbörjad användning
Croatian: EXP Mjesec dana nakon prve primjene brizgalicu baciti u otpad.
Swedish: Patienter bör informeras om de karakteristiska symtomen på gallsten och gallblåseinflammation.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o karakterističnim simptomima kolelitijaze i kolecistitisa.
Swedish: Takykardi
Croatian: Urtikarija
Swedish: kroppsvikt vid vecka 56, % (95% CI) 49,8 Andel patienter som förlorat >10% kroppsvikt vid vecka 56, % (95% CI) 22,9 Glykemi och kardiometabola faktorer
Croatian: Udio bolesnika koji su izgubili ≥5% tjelesne težine u 56. tjednu, % (95% CI) Udio bolesnika koji su izgubili >10% tjelesne težine u 56. tjednu, % (95% CI) Glikemija i kardiometabolički faktori
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 32, kg (95% CI)
Croatian: Srednja promjena u 32. tjednu, kg (95% CI)
Swedish: Maximal koncentration uppnås cirka 11 timmar efter administrering.
Croatian: Nakon supkutane primjene apsorpcija liraglutida je spora i dostiže maksimalnu koncentraciju otprilike 11 sati nakon doziranja.
Swedish: Ytterligare viktig information
Croatian: Ostali izvori informacija
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 160, % (95% CI)
Croatian: Srednja promjena u 160. tjednu, % (95% CI)
Swedish: Detta för att förhindra tilltäppta injektionsnålar, kontaminering, infektion och feldosering.
Croatian: Time možete spriječiti začepljenje igala, onečišćenje, infekciju i neispravno doziranje.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Saxenda Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: • Förändrad smak
Croatian: • Promijenjen osjet okusa • Omaglica
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Saxenda 6 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna liraglutid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Saxenda 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici liraglutid
Swedish: 1,2 mg en gång dagligen
Croatian: 1,2 mg jednom dnevno
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att slippa tilltäppta injektionsnålar och göra injektionerna mer bekväma.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u otpad kako biste osigurali pogodno injiciranje i kako biste spriječili začepljenje igala.
Swedish: Baseline, kg (SD) Genomsnittlig förändring vid vecka 32, % (95% CI)
Croatian: Početna vrijednost, kg (SD) Srednja promjena u 32. tjednu, % (95% CI)
Swedish: Allmän sjukdomskänsla
Croatian: Opće loše stanje
Swedish: • Om mer än 12 timmar har förflutit sedan du skulle ha använt Saxenda ska du emellertid hoppa över den missade dosen och injicera nästa dos följande dag vid den vanliga tidpunkten.
Croatian: preskočite propuštenu dozu i injicirajte sljedeću dozu narednog dana u uobičajeno vrijeme.
Swedish: Baseline, kg (SD) Genomsnittlig förändring vid vecka 56, % (95% CI) Genomsnittlig förändring vid vecka 56, kg (95% CI)
Croatian: Početna vrijednost, kg (SD) Srednja promjena u 56. tjednu, % (95% CI) -5,9 Srednja promjena u 56. tjednu, kg (95% CI)
Swedish: Om du använt för stor mängd av Saxenda
Croatian: Ako primijenite više lijeka Saxenda nego što ste trebali
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Saxenda
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Saxenda sadrži
Swedish: Beräknade oddskvoter visas för andelen patienter som förlorat ≥5/>10% kroppsvikt.
Croatian: Kao udjeli bolesnika koji su izgubili ≥5/>10% tjelesne težine navedeni su procijenjeni omjeri izgleda.
Swedish: Ingen dosjustering krävs därför vid samtidig användning av atorvastatin och liraglutid.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze atorvastatina kad se uzima s liraglutidom.
Swedish: Hypoglykemi hos patienter utan diabetes mellitus typ 2
Croatian: Opis izdvojenih nuspojava: Hipoglikemija u bolesnika bez šećerne bolesti tipa 2
Swedish: Hur du använder Saxenda
Croatian: Kako primjenjivati lijek Saxenda
Swedish: Livsstilsåtgärder i form av en energibegränsad diet och motionsrådgivning var bakgrundsterapi för alla patienter.
Croatian: Osnovna terapija za sve bolesnike činila je promjena životnog stila u vidu energetski ograničene dijete i savjetovanja o tjelovježbi.
Swedish: Om du behöver mer läkemedel än vad som finns kvar i pennan
Croatian: Ako Vam je potrebno više lijeka nego je preostalo u brizgalici Dozu možete podijeliti između trenutačne i nove brizgalice samo ako
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet eller gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Swedish: När injektionspennan inte används ska den förvaras med pennhuven påsatt.
Croatian: Kad brizgalicu ne koristite, zatvorite je zatvaračem brizgalice radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: Läs nedanstående instruktioner noga innan du använder Saxenda förfylld injektionspenna.
Croatian: Prije uporabe Saxenda napunjene brizgalice, pažljivo pročitajte ove upute.
Swedish: Läkaren ska ompröva behovet av fortsatt behandling en gång om året.
Croatian: Liječnik treba ocijeniti potrebu za nastavkom terapije jednom na godinu.
Swedish: Startdosen är 0,6 mg per dag.
Croatian: Početna doza iznosi 0,6 mg na dan.
Swedish: Saxenda injiceras en gång per dag, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Croatian: Saxenda se injektira jednom na dan, po mogućnosti u isto vrijeme svaki dan.
Swedish: Viktminskningen var mer uttalad hos kvinnor än hos män.
Croatian: Gubitak tjelesne mase je bio naglašeniji u žena nego u muškaraca.
Swedish: Mer information om liraglutids långsiktiga säkerhet (särskilt dess effekter på hjärtat och blodkärlen) förväntas från en pågående studie med Victoza.
Croatian: Više informacija o dugoročnoj sigurnoj primjeni liraglutida (posebice njegovom djelovanju na srce i krvne žile) očekuje se iz ispitivanja koje se trenutno provodi s lijekom Victoza.
Swedish: Dosen ökas sedan varje vecka med 0,6 mg till som mest 3,0 mg per dag.
Croatian: Doza se zatim povećava svaki tjedan za 0,6 mg do maksimalno 3,0 mg na dan.
Swedish: Exakt hur Saxenda verkar vid viktminskning är inte fullständigt klarlagt, men det förefaller verka på de delar av hjärnan som reglerar aptiten genom att fästa vid GLP-1-receptorer i hjärnceller och på så sätt öka känslan av mättnad och minska känslan av hunger.
Croatian: Točan način djelovanja Saxenda u gubitku tjelesne težine nije u potpunosti poznat, no čini se da djeluje na dijelove mozga koji reguliraju apetit tako što se vezuje receptore GLP-1 u moždanim stanicama, te na taj način povećava osjećaj sitosti i smanjuje osjećaj gladi.
Swedish: Vad är Saxenda och vad används det för?
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Saxenda ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Saxenda.
Swedish: Den aktiva substansen i Saxenda, liraglutid, är en "glukagonlik peptid-1 (GLP-1) receptoragonist" som redan är godkänd i EU som Victoza vid lägre doser (upp till 1,8 mg per dag) för behandling av typ 2diabetes.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Saxenda, liraglutid, je "agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1)" koji je već odobren u EU pod nazivom Victoza u manjim dozama (do 1,8 mg na dan) za terapiju dijabetesa tipa 2.
Swedish: CHMP ansåg att Saxenda har en måttlig (särskilt hos män) men ändå kliniskt relevant effekt på viktminskningen.
Croatian: CHMP je zaključio da lijek Saxenda ima umjereno (posebice u muškaraca), no još uvijek klinički značajno djelovanje na gubitak tjelesne mase.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Saxenda.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Saxenda.
Swedish: När uppgifterna för huvudstudierna analyserades på nytt med hjälp av en mer konservativ metod som antog att de patienter som inte slutförde studien (cirka 30 procent) inte skulle ha genomgått någon förbättring, noterades liknande men mindre viktminskningar med Saxenda.
Croatian: Nakon što su brojke glavnog ispitivanja ponovno analizirane primjenom konzervativnije metode koja je pretpostavila da bolesnici koji nisu završili ispitivanje (otprilike 30%) ne bi uočili ikakvo poboljšanje, uočen je sličan no smanjen gubitak tjelesne mase s lijekom Saxenda.
Swedish: Patienterna i studierna fick läkemedlet som del av ett viktminskningsprogram med råd och stöd om kost och motion.
Croatian: Bolesnicima u ispitivanjima dan je lijek kao dio programa za smanjenje težine koji je obuhvaćao savjetovanje i savjete o prehrani i vježbanju.
Swedish: • som lider av övervikt (har ett BMI på mellan 27 och 30) och har viktrelaterade komplikationer såsom diabetes, onormalt höga fetthalter i blodet, högt blodtryck eller obstruktiv sömnapné (återkommande andningsuppehåll under sömnen).
Croatian: • s prekomjernom tjelesnom težinom (imaju ITM između 27 i 30) uz prisutnost najmanje jednog komorbiditeta povezanog s tjelesnom težinom kao što je dijabetes, abnormalno visoke razine masti u krvi, visoki krvni tlak ili opstruktivna apneja u snu (često prekidanje disanja tijekom spavanja).
Swedish: Behandlingen med Saxenda ska avbrytas om patienterna inte har förlorat minst 5 procent av sin ursprungliga kroppsvikt efter 12 veckors behandling med 3 mg Saxenda per dag.
Croatian: Terapiju lijekom Saxenda treba prekinuti ako bolesnici nisu izgubili najmanje 5% svoje prvotne tjelesne mase nakon 12 tjedana terapije s 3 mg lijeka Saxenda na dan.