FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Trims tiriamiesiems per 6 mėnesius po CMV nustatymo išsivystė ūminis persodinto organo atmetimas, tačiau prieš atmetimą CMV buvo nustatytas 13 tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter utviklet akutt avstøtning innen 6 måneder etter påvisning av CMV, mens CMV ble påvist før avstøtning hos 13 pasienter.
Lithuanian: - Išankstinis gydymas.
Norwegian Bokmål: -Preemptiv behandling:
Lithuanian: Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešvirusiniais vaistais.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe som kalles antivirale legemidler (et legemiddel mot virus).
Lithuanian: • sergate inkstų liga - gydytojas turės Jums skirti mažesnę dozę ir gydymo metu dažniau patikrinti kraujo ląstelių kiekį;
Norwegian Bokmål: • du har problemer med nyrene, legen din vil da gi deg en lavere dose og kontrollere antall blodceller oftere under behandlingen
Lithuanian: To reikia, nes Cymevene gali pažeisti negimusį kūdikį.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Cymevene kan skade det ufødte barnet.
Lithuanian: Dėl to, kad gancikloviro cheminė struktūra yra panaši į acikloviro ir pencikloviro, tarp šių vaistinių preparatų yra galima kryžminė padidėjusio jautrumo reakcija.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter i kjemiske struktur mellom ganciklovir, aciklovir og penciklovir er det mulighet for kryss-hypersensitivitetsreaksjoner mellom disse legemidlene.
Lithuanian: Cymevene tirpalai yra šarminiai (pH apytikriai 11).
Norwegian Bokmål: Cymevene oppløsning er basisk (pH ~ 11).
Lithuanian: • trimetoprimą, trimetroprimo ir sulfametaksozolio derinius, dapsoną (jais gydomos bakterinės infekcijos);
Norwegian Bokmål: • trimetoprim, trimetoprim/sulfametoksasol, dapson - brukes mot bakterieinfeksjoner
Lithuanian: • mikofenolato mofetilį (vartojamą po organo persodinimo);
Norwegian Bokmål: • mykofenolatmofetil - brukes etter en organtransplantasjon
Lithuanian: Specifinės informacijos nėra.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen spesiell informasjon foreligger.
Lithuanian: Kas yra Cymevene ir kam jis vartojamas Kas yra Cymevene
Norwegian Bokmål: Hva Cymevene er og hva det brukes mot
Lithuanian: Gancikloviru gydytiems kūdikiams neurologinio vystymosi vertinamosios baigtys 6-ąjį ir 12-ąjį mėnesiais buvo geresnės, palyginus su tais, kuriems antivirusinis gydymas nebuvo taikytas.
Norwegian Bokmål: Spedbarn som fikk ganciklovir hadde en forbedret nevrologisk utvikling ved 6 og 12 måneder sammenlignet med de som ikke fikk antiviral behandling.
Lithuanian: Gancikloviro farmakokinetika kūdikių ir vaikų organizme yra panaši į stebėtą naujagimių ir suaugusiųjų organizmuose.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til intravenøs ganciklovir hos spedbarn og barn var tilsvarende til den som ble observert hos nyfødte og voksne.
Lithuanian: To reikia, nes vaistas gali pažeisti negimusį kūdikį.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade det ufødte barnet.
Lithuanian: Kas yra Cymevene ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cymevene Kaip vartoti Cymevene Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cymevene Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cymevene er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cymevene Hvordan du bruker Cymevene Mulige bivirkninger Hvordan du oppbevarer Cymevene Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Lithuanian: Dėl to gancikloviro negalima skirti nėščioms moterims, nebent gydymo klinikinė nauda moteriai nusvertų galimą teratogeninį poveikį vaisiui.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir bør derfor ikke brukes av gravide kvinner med mindre det kliniske behovet for behandling av kvinnen oppveier den potensielle teratogene risikoen for fosteret.
Lithuanian: Moterys
Norwegian Bokmål: Kvinner
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra krepimosi procedūros, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas, išdava.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Lithuanian: • vinkristiną, vinblastiną, doksorubiciną (jais gydoma vėžio liga);
Norwegian Bokmål: • vinkristin, vinblastin, doksorubicin - brukes mot kreft
Lithuanian: In vitro antivirusinis aktyvumas, išreiškiamas kaip gancikloviro IC50 prieš CMV, svyruoja tarp 0,08 mkM (0,02 mkg/ml) ir 14 mkM (3,5 mkg/ml).
Norwegian Bokmål: Antiviral in vitro aktivitet, målt som IC50 for ganciklovir overfor CMV, er i området fra 0,08 mikroM (0,02 mikrog/ml) til 14 mikroM (3,57 mikrog/ml).
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: {DD mėnuo MMMM} Paskutinio perregistravimo data: {DD mėnuo MMMM}
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Lithuanian: Taigi, farmakokinetinė sąveika su proteazės inhibitoriais ir nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais nėra tikėtina.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet farmakokinetiske interaksjoner med proteasehemmere og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nori Jums paskirti Cymevene, tai prieš pradėdama vartoti šį vaistą privalote nutraukti žindymą.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ønsker at du skal bruke Cymevene må du slutte å amme før du starter å bruke dette legemidlet.
Lithuanian: Dėl to probenecidą ir Cymevene vartojančius pacientus reikia įdėmiai stebėti dėl gancikloviro toksinio poveikio.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar probenecid og Cymevene bør derfor overvåkes nøye for ganciklovirtoksisitet.
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner.
Lithuanian: Nors gancikloviru gydyti pacientams mažiau buvo vystymosi atsilikimo ir daugiau normalių neurologinių baigčių, dauguma vis tiek atsilikę atsilieka, kas būtų laikomi normaliai besivystančiais 6-ąją savaitę, 6-ąjį mėnesį arba 12-ąjį mėnesį.
Norwegian Bokmål: Selv om de som fikk ganciklovir hadde færre forsinkelser i utviklingen og mer normal nevrologisk utvikling, var de fleste fortsatt etter det som vurderes som normal utvikling ved 6 uker, 6 måneder eller 12 måneders alder. Sikkerhet ble ikke vurdert i denne studien.
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet
Lithuanian: Cymevene reikia atsargiai skirti pacientams su jau esančia hematologine citopenija, vaistinių preparatų sukelta hematologine citopenija anamnezėje ar radioterapija gydomiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Cymevene skal brukes med forsiktighet hos pasienter med eksisterende hematologisk cytopeni eller tidligere legemiddelrelatert hematologisk cytopeni og hos pasienter som får stråleterapi.
Lithuanian: Mažai trombocitų (< 100 000 / ml) turintiems pacientams rizika susirgti trombocitopenija yra padidėjusi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lavt blodplatetall ved baseline (< 100 000/ml) har økt risiko for å utvikle trombocytopeni.
Lithuanian: Dėl to vaisingoms moterims privaloma patarti, kad gydymo metu ir dar mažiausiai 30 dienų po gydymo pabaigos naudotųsi veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må derfor rådes til å bruke effektivt prevensjon under behandlingen og i minst 30 dager etter avsluttet behandling.
Lithuanian: Vaikų populiacija Į veną leidžiamo gancikloviro farmakokinetika buvo tiriama nuo 2 iki 49 dienų amžiaus naujagimių organizme suleidus 4 mg / kg (N = 14) arba 6 mg / kg (N = 13) kūno masės dozę.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til intravenøs ganciklovir ble undersøkt hos nyfødte i alderen 2-49 dager etter doser på 4 mg/kg (n=14) og 6 mg/kg (n=13).
Lithuanian: Gancikloviras buvo veiksmingas, o jo toksinio poveikio pobūdis buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir var effektivt med en toksisitetsprofil tilsvarende den som er sett hos voksne.
Lithuanian: Kadangi fosforilinimas daugiausia priklauso nuo viruso kinazės, gancikloviro fosforilinimas daugiausia vyksta virusu užkrėstose ląstelėse.
Norwegian Bokmål: Siden fosforyleringen i overveiende grad er avhengig av viral kinase, skjer fosforyleringen av ganciklovir fortrinnsvis i virusinfiserte celler.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė turi būti koreguota pagal kreatinino klirensą, kaip parodyta lentelėje žemiau (žr.
Norwegian Bokmål: For pasienter med nedsatt nyrefunksjon skal ganciklovirdosen tilpasses i henhold til kreatininclearance som vist i tabellen under (se pkt.
Lithuanian: Iki 2004 metų gydyti vaikai vartojo geriamojo gancikloviro 30 mg / kg (iki 1 g) dozę tris kartus per parą (n = 41), o po 2004 metų gydyti vaikai vartojo valgancikloviro iki 900 mg dozę vieną kartą per parą (n = 51).
Norwegian Bokmål: Barn behandlet før 2004 fikk deretter oral ganciklovir 30 mg/kg/dose opptil 1g/dose tre ganger daglig (n=41), mens barn behandlet etter 2004 fikk valganciklovir opptil 900 mg én gang daglig (n=51).
Lithuanian: Viruso atsparumas ganciklovirui gali atsirasti dėl mutacijų atrankos proteinkinazės gene (UL97), atsakingame už gancikloviro monofosforilinimą, ir (arba) viruso polimerazės gene (UL54).
Norwegian Bokmål: Virusresistens overfor ganciklovir kan oppstå ved seleksjon av mutasjoner i det virale kinasegenet (UL97) som er ansvarlig for ganciklovir monofosforylering og/eller det virale polymerasegenet (UL54).
Lithuanian: Nežinoma, ar gancikloviro išsiskiria į motinos pieną, tačiau neatmestina galimybė, kad gancikloviras pateks į motinos pieną ir sukels rimtas nepageidaujamas pasekmes žindomam kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ganciklovir skilles ut i morsmelk, men muligheten for at ganciklovir skilles ut i morsmelk og forårsaker alvorlige bivirkninger hos det diende spedbarnet kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Mutacijų UL97 gene turintys virusai yra atsparūs vien ganciklovirui, o turintys mutacijų UL54 gene gali pasižymėti kryžminiu atsparumu kitiems antivirusiniams vaistams, veikiantiems į viruso polimerazę.
Norwegian Bokmål: Virus som inneholder mutasjoner i UL97-genet er resistente overfor ganciklovir alene, mens virus med mutasjoner i UL54-genet er resistente overfor ganciklovir, men kan vise kryssresistens overfor andre antivirale legemidler som også er rettet mot viral polymerase.
Lithuanian: Remiantis aspermatogenezės pasireiškimu esant ekspozicijai gancikloviru gyvūnams taikant mažesnes nei terapinės dozės manoma, kad žmogui gancikloviras gali sukelti laikiną ar nuolatinį spermatogenezės slopinimą (žr.
Norwegian Bokmål: Basert på forekomsten av aspermatogenese ved ganciklovireksponeringer under terapeutiske nivåer i dyrestudier, anses det som sannsynlig at ganciklovir kan forårsake midlertidig eller permanent hemming av human spermatogenese (se pkt.
Lithuanian: Jis bus per vamzdelį sulašintas Jums į veną.
Norwegian Bokmål: Det vil bli gitt til deg gjennom en slange som settes inn i blodåren din.
Lithuanian: Neutropenija Anemija
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Anemi
Lithuanian: Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar.
Lithuanian: Vyrų nevaisingumas
Norwegian Bokmål: Infertilitet hos menn
Lithuanian: • depresija, nerimas, sumišimas ar sutrikęs mąstymas;
Norwegian Bokmål: • følelse av nedstemthet, engstelse, forvirring eller ha unormale tanker
Lithuanian: Mutageninis, teratogeninis ar kancerogeninis poveikis, vaisingumas ir kontracepcija
Norwegian Bokmål: Mutagenisitet, teratogenisitet, karsinogenisitet, fertilitet og prevensjon
Lithuanian: Flakoną reikia švelniai sukioti keletą minučių, kol bus gautas skaidrus paruoštas tirpalas.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset bør roteres forsiktig i noen minutter for å få en klar rekonstituert oppløsning.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos žemiau pateiktoje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er presentert i tabellen under.
Lithuanian: Gancikloviru gydytiems pacientams dažniausios ir sunkiausios nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo hematologinės reakcijos, tokios kaip neutropenija, anemija ir trombocitopenija.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som behandles med ganciklovir er de mest alvorlige og vanlige bivirkningene hematologiske reaksjoner som inkluderer nøytropeni, anemi og trombocytopeni.
Lithuanian: Vyrams privaloma patarti, kad gydymo metu ir dar mažiausiai 90 dienų po gydymo pabaigos naudotų barjerines kontracepcijos priemones, nebent jis yra užtikrintas, kad jo partnerė moteris nepastos (žr.
Norwegian Bokmål: Menn må rådes til å bruke barriereprevensjon (kondom) under behandlingen og i minst 90 dager etter avsluttet behandling, med mindre det er sikkert at den kvinnelige partneren ikke kan bli gravid (se pkt.
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Cymevene, jeigu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cymevene dersom:
Lithuanian: 6 skyrių). 4.3 Kontraindikacijos
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Lithuanian: Kitos galimos vaistų sąveikos
Norwegian Bokmål: Andre potensielle legemiddelinteraksjoner
Lithuanian: Gancikloviras
Norwegian Bokmål: ganciklovir
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas viename flakone yra maždaug 43 mg (2 mEkv) natrio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: ca. 43 mg (2 milliEkv) natrium.
Lithuanian: Protarpinės hemodializės metu gancikloviro klirenso įverčiai svyravo tarp 42 ir 92 ml/min., o tai lemia 3,3 - 4,5 valandų pusinės eliminacijos periodą dializės metu.
Norwegian Bokmål: Ved intermitterende hemodialyse varierte beregningene av clearance for ganciklovir fra 42-92 ml/min, som resulterte i en intra-dialytiske halveringstid på 3,3-4,5 timer.
Lithuanian: Be to, kaip dažnai ir kaip ilgai Jūs turėsite vartoti Cymevene, taip pat gali skirtis.
Norwegian Bokmål: Det vil også variere hvor ofte du får Cymevene og hvor lenge du skal behandles.
Lithuanian: - Į veną 6 savaites leidžiamo gancikloviro 5 mg / kg per parą dozė, po to geriamojo valgancikloviro 17 mg / kg kūno masės dozė du kartus per parą 6 savaites, po to vieną kartą per parą, kol sulauks 1 metų amžiaus, arba - Geriamojo valgancikloviro 17 mg / kg dozė du kartus per parą 12 savaičių, po to vieną kartą per parą 9 mėnesius.
Norwegian Bokmål: - Intravenøs ganciklovir 5 mg/kg daglig i 6 uker, etterfulgt av oral valganciklovir 17 mg/kg to ganger daglig i 6 uker, deretter daglig inntil 1 års alder, eller - oral valganciklovir 17 mg/kg to ganger daglig i 12 uker og deretter daglig i 9 måneder
Lithuanian: Šio tyrimo metu 29 iš 46 gancikloviru gydytų pacientų pasireiškė neutropenija, palyginus su 9 iš 43 kontrolės grupės pacientų (p = 0,1).
Norwegian Bokmål: I løpet av studien, fikk 29/46 pasienter behandlet med ganciklovir nøytropeni sammenlignet med 9/43 i kontrollgruppen (p < 0,1).
Lithuanian: Didesnės nei 10 mg/ml koncentracijos tirpalo infuzuoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Infusjonskonsentrasjoner større enn 10 mg/ml anbefales ikke.
Lithuanian: Profilaktikos trukmė turi būti pagrįsta CMV sukeltos ligos rizika, reikia vadovautis vietinėmis gydymo gairėmis.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den profylaktiske behandlingen er basert på risikoen for CMV-sykdom, og lokale retningslinjer for behandling bør følges.
Lithuanian: Mikofenolato mofetilis, stavudinas, trimetoprimas ir zidovudinas
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil, stavudin, trimetoprim og zidovudin
Lithuanian: Kol gydotės Cymevene gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver av deg mens du bruker Cymevene.
Lithuanian: Kiti antiretrovirusiniai vaistai
Norwegian Bokmål: Andre antiretrovirale legemidler
Lithuanian: Gancikloviro farmakokinetikos savybės yra vertintos su ŽIV ir CMV serologiškai teigiamais pacientais, su AIDS ir CMV sukeltu retinitu sergančiais pacientais bei su persodintą solidinį organą turinčiais pacientais.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til gancikovir er undersøkt hos HIV- og CMV-seropositive pasienter, pasienter med AIDS og CMV-retinitt og hos pasienter med organtransplantasjon.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėmis po 1 flakoną arba po 5 flakonus..
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger på 1 hetteglass eller 5 hetteglass.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar Jūsų gydytojas žino, kad jūs vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med å informere legen din eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler:
Lithuanian: Dvidešimt vienam iš 25 gancikloviru gydytų pacientų klausa pagerėjo arba išliko normali nuo pradinės iki 6-ojo mėnesio, lyginant su 10 iš 17 kontrolės grupės pacientų (atitinkamai 84 % ir 59 %; p = 0,06).
Norwegian Bokmål: 21 av 25 behandlet med ganciklovir forbedret hørsel eller vedlikeholdt normal hørsel fra baseline til etter 6 måneder sammenlignet med 10/17 kontrollpasienter (henholdsvis 84 % og 59 %, p=0,06).
Lithuanian: Dėl galimo toksinio ir teratogeninio poveikio vaisingoms moterims būtina pasiūlyti, kad gydymo metu ir dar mažiausiai 30 dienų po gydymo pabaigos naudotųsi veiksminga kontracepcija.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av potensialet for reproduksjonstoksisitet og teratogenisitet må kvinner i fertil alder rådes til å bruke sikker prevensjon under behandlingen og i minst 30 dager etterpå.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai, išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider, ekskl.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo trukmė turi būti pagrįsta CMV sukeltos ligos rizika, reikia vadovautis vietinėmis gydymo gairėmis.
Norwegian Bokmål: Varigheten av vedlikeholdsbehandlingen baseres på risiko for CMV-sykdom, og lokale retningslinjer for behandling bør følges.
Lithuanian: CMV užkrėstose ląstelėse ganciklovirą iš pradžių viruso proteinkinazė UL97 fosforilina iki gancikloviro monofosfato.
Norwegian Bokmål: I CMV-infiserte celler, fosforyleres ganciklovir først til ganciklovirmonofosfat av viral proteinkinase, UL97.
Lithuanian: • karščiavimas, šaltkrėtis ar naktinis prakaitavimas;
Norwegian Bokmål: • feber, frysninger eller nattesvette
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas, organizme stebėti vidutiniai sisteminiai klirensai yra 2,1, 1,0 ir 0,3 ml / min / kg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon ble det observert gjenomsnittlige systemiske clearanceverdier på 2,1, 1 og 0,3 ml/min/kg.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (Turi būti užpildyta šalies)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gancikloviras buvo susijęs su toksiniu poveikiu reprodukcinei sistemai ir teratogeniniu poveikiu (žr.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ble ganciklovir forbundet med reproduksjonstoksisitet og teratogenisitet (se pkt.
Lithuanian: Nutraukus gydymą arba sumažus vaisto dozę ląstelių kiekis įprastai normalizuojasi per 2 - 5 dienas (žr.
Norwegian Bokmål: Celletallet normaliseres vanligvis innen 2 - 5 dager etter seponering av legemidlet eller etter reduksjon av dosen (se pkt.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra gancikloviras.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er ganciklovir.
Lithuanian: Po ištirpinmo
Norwegian Bokmål: Etter fortynning:
Lithuanian: Įrodyta, kad 2 °C - 8 °C temperatūroje laikomas praskiestas preparatas chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 24 valandas (negalima užšaldyti).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt vist i 24 timer ved 2-8 °C (må ikke fryses).
Lithuanian: Ekspozicija, matuojama kaip vidutinis AUC0-∞ 1-ąją ir 14-ąją dieną buvo, atitinkamai, 19,4 ± 7,1 mkg/val/ml ir 24.1 ± 14.6 mkg/val/ml, o atitinkamos Cmax vertės buvo 7,59 + 3,21 mkg/ml (1-ąją dieną) ir 8,31 ± 4,9 mkg/ml (14-ąją dieną).
Norwegian Bokmål: Eksponering målt ved gjennomsnittlig AUC0−∞ på dag 1 og 14 var henholdsvis 19,4 ± 7,1 og 24,1 ± 14,6 mikrog.t/ml, og de korresponderende Cmaks-verdiene var 7,59 ± 3,21 mikrog/ml (dag 1) og 8,31 ± 4,9 mikrog/ml (dag 14).
Lithuanian: Nenaudokite bakteriostatinio injekcinio vandens, kuriame yra parabenų (parahidroksibenzoatų), kadangi jie nesuderinami su Cymevene.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke bakteriostatisk vann til injeksjon siden det inneholder parabener (parahydroksybenzoater), og disse er uforlikelige med Cymevene.
Lithuanian: { (Išgalvotas) pavadinimas ir kiti susiję pavadinimai (žiūrėkite I priedą) stiprumas, farmacinė forma}
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: leukopeniją, neutropeniją, granulocitopeniją; - Toksinis poveikis kepenims - hepatitas, kepenų funkcijos sutrikimas; - Toksinis poveikis inkstams - hematurijos sustiprėjimas pacientui su prieš tai buvusiu inkstų funkcijos sutrikimu, ūmus inkstų veiklos nepakankamumas, padidėjęs kreatinino kiekis;
Norwegian Bokmål: nøytropeni, granulocytopeni - Hepatotoksisitet: hepatitt, nedsatt leverfunksjon - Renal toksisitet: forverring av hematuri hos en pasient med tidligere eksisterende nedsatt nyrefunksjon, akutt nyresvikt, forhøyet kreatinin - Gastrointestinal toksisitet: abdominal smerte, diaré, oppkast - Nevrotoksisitet: generalisert tremor, kramper
Lithuanian: To reikia, nes Cymevene gali prasiskverbti į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Cymevene kan gå over i brystmelk.
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mkmol/l)
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin (mikromol/l)
Lithuanian: • didanoziną, stavudiną, zidovudiną ar panašius vaistus, vartojamus ŽIV infekcijai gydyti; Jeigu bet kurių iš šių aplinkybių Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Cymevene.
Norwegian Bokmål: • didanosin, stavudin, zidovudin eller et hvert annet legemiddel som brukes mot HIV Snakk med legen din eller apotek før du bruker Cymevene dersom noe av det over gjelder deg, eller du er usikker.
Lithuanian: Per vieną dializės sesiją pašalinto gancikloviro frakcija svyravo nuo 50 % iki 63 %.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av ganciklovir som ble fjernet under en enkelt dialyse sesjon varierte fra 50 % til 63 %.
Lithuanian: Pagyvenę žmonės
Norwegian Bokmål: Eldre
Lithuanian: Kadangi pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, rekomenduojama keisti dozę, todėl būtina stebėti kreatinino koncentraciją serume arba apytikrį kreatinino klirensą.
Norwegian Bokmål: Da doseringsendringer er anbefalt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør serumkreatinin eller estimert kreatininclearance monitoreres.
Lithuanian: Gancikloviras blogina gyvūnų vaisingumą ir turi teratogeninį poveikį.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir forårsaker redusert fertilitet og er teratogenisitet i dyr.
Lithuanian: Viruso atsparumas
Norwegian Bokmål: Virusresistens
Lithuanian: Pacientai, gydyti gancikloviru ir didanozinu, vaistiniais preparatais, apie kurių kaulų čiulpus slopinantį ar inkstų funkciją veikiantį poveikį yra žinoma, turi būti atidžiai stebimi dėl pridėtinio toksinio poveikio požymių (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med ganciklovir og didanosin, legemidler som er kjent for å være myelosuppresive eller som påvirker nyrefunksjonen, bør monitoreres nøye for tegn på økt toksisitet (se pkt.
Lithuanian: • flucitoziną, amfotericiną B (jais gydomos grybelinės infekcijos);
Norwegian Bokmål: • flucytosin, amfotericin B- brukes mot soppinfeksjoner
Lithuanian: Kaip vartoti Cymevene
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymevene
Lithuanian: • išbėrimas; • haliucinacijos (nesančių dalykų girdėjimas ar matymas).
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner- hører eller ser ting som ikke er reelt
Lithuanian: Periferinė neuropatija
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati Kramper
Lithuanian: • injekcijos vietos odos reakcija, tokia kaip uždegimas, skausmas ar patinimas.
Norwegian Bokmål: • hudreaksjon ved injeksjonsstedet, slik som betennelse, smerte og hevelse