FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien kommer att jämföra haploidentisk HSCT följd av behandling med Zalmoxis med haploidentisk HSCT som innehåller T-celler följd av behandling med cyklofosfamid (ett läkemedel som förhindrar transplantat-mot-värdsjukdom) med haploidentisk HSCT utan T-celler.
Slovak: V štúdii sa bude porovnávať haploidentická HSCT, po ktorej nasleduje liečba liekom Zalmoxis s haploidentickým HSCT obsahujúcim T bunky, po ktorom nasleduje liečba cyklofosfamidom (liekom na prevenciu choroby štep proti hostiteľovi) a haploidentickým HSCT bez T buniek.
Swedish: Zalmoxis är receptbelagt och behandling ska ges under överinseende av läkare som har erfarenhet av att behandla blodcancer med HSCT.
Slovak: Výdaj lieku Zalmoxis je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny krvi pomocou HSCT.
Swedish: Zalmoxis används på patienter som har genomgått haploidentisk HSCT eftersom de har allvarliga blodcancerformer, till exempel vissa typer av leukemi och lymfom.
Slovak: Liek Zalmoxis sa používa u pacientov, ktorí dostali haploidentický HSCT, lebo majú závažnú rakovinu krvi, ako sú určité leukémie a lymfómy.
Swedish: T-cellerna i Zalmoxis kan emellertid ibland angripa patientens kropp, vilket leder till transplantat-mot-värdsjukdom.
Slovak: T bunky v lieku Zalmoxis však niekedy môžu napadnúť telo pacienta a spôsobiť chorobu štep proti hostiteľovi.
Swedish: Zalmoxis har undersökts i en huvudstudie som omfattade 30 patienter som genomgått haploidentisk HSCT på grund av allvarliga blodcancerformer.
Slovak: Zalmoxis sa skúmal v hlavnej štúdii zahŕňajúcej 30 pacientov, ktorí podstúpili haploidentickú HSCT na závažnú rakovinu krvi.
Swedish: Varför godkänns Zalmoxis?
Slovak: Prečo bol liek Zalmoxis povolený?
Swedish: Zalmoxis får inte användas på patienter vars immunförsvar har återställts.
Slovak: Zalmoxis sa nesmie použiť u pacientov s obnoveným imunitným systémom.
Swedish: Dosen av Zalmoxis som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Slovak: Zalmoxis závisí od telesnej hmotnosti pacienta.
Swedish: Zalmoxis innehåller T-celler (en typ av vita blodkroppar) som har blivit genmodifierade1.
Slovak: T bunky (druh bielych krviniek), ktoré boli geneticky modifikované1.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zalmoxis?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Hur används Zalmoxis?
Slovak: Ako sa liek Zalmoxis používa?
Swedish: Vilka är riskerna med Zalmoxis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zalmoxis?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zalmoxis har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zalmoxis boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: HSCT-donatorn från resten av cellerna i transplantatet.
Slovak: Pri výrobe lieku Zalmoxis sa T bunky od darcu HSCT oddelia od ostatných buniek v transplantáte.
Swedish: Zalmoxis
Slovak: Liek
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Zalmoxis finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zalmoxis a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Zalmoxis har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
Slovak: Liek Zalmoxis bol povolený s podmienkou.
Swedish: Den största risken är transplantat-mot-värdsjukdom, men den kan behandlas med ganciklovir eller valganciklovir, som dödar T-cellerna i Zalmoxis.
Slovak: Hlavným rizikom je choroba štep proti hostiteľovi, ktorá sa však môže úspešne liečiť ganciklovirom alebo valganciklovirom, ktorý usmrcuje
Swedish: Om patienten utvecklar transplantat-mot-värdsjukdom ges ganciklovir eller valganciklovir, som dödar de T-celler som innehåller självmordsgenen.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinie choroba štep proti hostiteľovi, podá sa ganciklovir alebo valganciklovir, ktorý usmrtí
Swedish: Mer information om behandling med Zalmoxis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zalmoxis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Förpackningsstorlek
Slovak: Veľkosť balenia injekčné liekovky
Swedish: Dessa effekter var fullt reversibla inom 8-18 veckor efter den sista injektionen.
Slovak: Uvedené účinky boli úplne reverzibilné do 8 - 18 týždňov po poslednej injekcii.
Swedish: • du har högt blodtryck.
Slovak: • máte vysoký krvný tlak.
Swedish: Hur mycket och hur ofta kommer du att erhålla behandling
Slovak: V akom množstve a ako často prijímete liečbu
Swedish: Du kanske måste in till sjukhus för behandling.
Slovak: Možno sa budete musieť ísť liečiť do nemocnice.
Swedish: • ditt antal av vita blodkroppar är för lågt.
Slovak: • váš počet bielych krviniek je príliš nízky.
Swedish: • dina dagliga aktiviteter begränsas eller försämras under behandlingen.
Slovak: • v priebehu liečby sa obmedzí alebo zhorší úroveň vašich každodenných aktivít.
Swedish: Invasiva tandingrepp är också en identifierad riskfaktor.
Slovak: Invazívne stomatologické zákroky sú taktiež identifikovaný rizikový faktor.
Swedish: ZALTRAP kan påverka den manliga och kvinnliga fertiliteten.
Slovak: ZALTRAP môže mať vplyv na mužskú a ženskú plodnosť.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 21 februari 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. septembra 2017
Swedish: Det primära effektmåttet var total överlevnad.
Slovak: Primárnym cieľovým parametrom účinnosti bolo celkové prežívanie.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ZALTRAP
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude ZALTRAP podaný
Swedish: Det är därför också viktigt att informera din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har några andra hjärtproblem eftersom högt blodtryck kan förvärra dessa.
Slovak: Preto je tiež dôležité informovať svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru o iných problémoch so srdcom, ktoré sa v dôsledku vysokého krvného tlaku môžu ešte zhoršiť.
Swedish: Du ska inte använda ZALTRAP under graviditet såvida inte du och din läkare bestämmer att nyttan för dig är större än den möjliga risken för dig och ditt ofödda barn.
Slovak: ZALTRAP nesmiete používať počas tehotenstva, pokiaľ sa vy a váš lekár nerozhodnete, že klinický prínos pre vás je vyšší ako možné riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa.
Swedish: Patienter med tromboemoliska händelser av grad 3 eller lägre ska övervakas noggrant.
Slovak: Pacienti s tromboembolickými príhodami tretieho alebo nižšieho stupňa musia byť dôkladne monitorovaní.
Swedish: Om detta händer, kör inte bil eller använd verktyg eller maskiner.
Slovak: Pokiaľ k tomu dôjde, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Swedish: Infusionssetet ska vara gjort av något av följande material:
Slovak: Infúzne sety musia byť vyrobené z jedného z nasledujúcich materiálov:
Swedish: Detta ses som en behandlingscykel.
Slovak: Táto liečba predstavuje jeden liečebný cyklus.
Swedish: De kan också förskriva ett läkemedel så kallat "G-CSF" som hjälper till att förebygga komplikationer om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Slovak: Tiež vám môže predpísať liek nazývaný „G-CSF" s cieľom zabrániť komplikáciám v prípade, že je počet vašich bielych krviniek príliš nízky.
Swedish: Funktionsstatus och komorbiditet
Slovak: Výkonnostný stav a komorbidity
Swedish: Hyperpigmenteringen av huden
Slovak: Hyperpigmentácia kože
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 3 år
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 3 roky
Swedish: Användning av granulocytstimulerande faktor (G-CSF) kan övervägas.
Slovak: Je možné zvážiť použitie rastového faktoru stimulujúceho kolónie granulocytov (G-CSF).
Swedish: Andra biverkningar inkluderar:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Swedish: • hemorrojder, blödning eller smärta i ändtarmen
Slovak: • hemoroidy, krvácanie alebo bolesť v konečníku
Swedish: Dessa djur tappade också den normala menstruationscykeln.
Slovak: U zvierat tiež zmizol normálny menštruačný cyklus.
Swedish: Om du bär tandprotes/löständer ska du se till att den/de passar ordentligt.
Slovak: Ak nosíte zubnú protézu, musíte sa uistiť, či vám správne sedí.
Swedish: Det finns inga data från användning av aflibercept hos gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití afliberceptu u tehotných žien.
Swedish: ZALTRAP ska endast användas om de potentiella fördelarna överväger den möjliga risken under graviditeten.
Slovak: ZALTRAP sa môže použiť jedine v prípade, ak potenciálny prínos odôvodňuje potenciálne riziko v tehotenstve.
Swedish: Immunogenicitetsdata är mycket beroende av känsligheten och specificiteten hos analysen.
Slovak: Údaje o imunogenicite sú značne závislé na citlivosti a špecificite stanovení.
Swedish: Behandlingscykeln ska upprepas varannan vecka.
Slovak: Liečebný cyklus sa opakuje každé 2 týždne.
Swedish: Beroende på var det inträffar kan du ibland få en ovanlig utsöndring från detta ställe.
Slovak: Niekedy, v závislosti od miesta výskytu, môžete zaznamenať nezvyčajný výtok na danom mieste.
Swedish: Bild 1 - Total överlevnad (månader) - Kaplan-Meier-kurvor för behandlingsgrupper - ITT population
Slovak: Obrázok 1 - Celkové prežívanie (mesiace) - Kaplan-Meierove krivky podľa liečebných skupín - ITT populácia
Swedish: • trött- eller svaghetskänsla
Slovak: • pocit únavy alebo slabosti
Swedish: Läs också bipacksedeln för de andra läkemedlen ("kemoterapin") som är en del av din behandling, för att se att de passar för dig.
Slovak: Prečítajte si tiež, prosím, písomné informácie pre používateľa k ďalším liekom („chemoterapia"), ktoré sú súčasťou vašej liečby, aby ste sa uistili, že sú pre vás vhodné.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats för 24 timmar i 2°C till 8°C och 8 timmar vid 25°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná po dobu 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C a po dobu 8 hodín pri teplote 25 °C.
Swedish: ZALTRAP har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: ZALTRAP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Swedish: Detta läkemedel kan skada det ofödda barnet eftersom det kan stoppa utvecklingen av nya blodkärl.
Slovak: Tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, pretože bráni vzniku nových krvných ciev.
Swedish: • inflammation i näsan och övre delen av halsen
Slovak: • zápal vo vnútri nosa a hornej časti krku
Swedish: Dessa data är undersökande och den statistiska interaktionstestet var icke-signifikant (brist på bevis för heterogenitet i behandlingseffekt mellan RAS vildtyp och RAS muterade subgrupper).
Slovak: Tieto údaje sú informatívne a štatistický interakčný test nebol významný (nedostatok dôkazov pre heterogenitu liečebného účinku medzi podskupinami RAS divoký typ a RAS mutačný).
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma hur ofta du ska få medicinen och om dosen måste ändras.
Slovak: Váš lekár rozhodne, ako často vám bude liek podaný a či potrebujete zmeniť dávku.
Swedish: Vad ZALTRAP är och hur det fungerar
Slovak: Čo je ZALTRAP a ako účinkuje
Swedish: Koncentratet måste vara klart och utan partiklar.
Slovak: Roztok koncentrátu musí byť číry a bez častíc.
Swedish: Filter gjorda av polyvinylidenfluorid (PVDF) eller nylon ska inte användas.
Slovak: Filtre vyrobené z polyvinylidénfluoridu (PVDF) alebo nylonu sa nesmú použiť.
Swedish: Fall av överdosering bör hanteras genom stödjande åtgärder särskilt vad gäller övervakning och behandling av hypertoni och proteinuri.
Slovak: Prípady predávkovania je potrebné riešiť vhodnými podpornými prostriedkami, najmä z hľadiska monitorovania a liečby hypertenzie a proteinúrie.
Swedish: Aflibercept förväntas degradera till små peptider och individuella aminosyror.
Slovak: Predpokladá sa, že aflibercept je degradovaný na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska infusionslösningen användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa musí infúzny roztok použiť okamžite.
Swedish: Om du känner dig osäker, kontakta din läkare.
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na vášho lekára.
Swedish: Protein med hög molekylvikt elimineras inte renalt och därför förväntas den renala eliminationen av aflibercept vara minimal.
Slovak: Proteíny s vysokou molekulárnou hmotnosťou nie sú odstraňované renálnou cestou, preto sa očakáva, že renálna eliminácia afliberceptu bude minimálna.
Swedish: Används endast efter spädning.
Slovak: Používať iba po nariedení.
Swedish: Aflibercept ökade blodtrycket hos i normotensiva gnagare.
Slovak: Aflibercept zvýšil krvný tlak u normotenzných hlodavcov.
Swedish: Analyser OS och PFS genom stratifieringsfaktorer utfördes.
Slovak: Vykonali sa analýzy OS a PFS podľa stratifikačných faktorov.
Swedish: Inga studier har utförts för att utreda hur ZALTRAP påverkar mjölkproduktion, dess närvaro i bröstmjölk eller effekter på det ammande barnet.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie, ktoré by hodnotili vplyv ZALTRAPU na tvorbu materského mlieka, jeho prítomnosť v materskom mlieku alebo jeho účinky na dojčené dieťa.
Swedish: Din läkare kan tillfälligt göra uppehåll i din behandling före och efter en operation.
Slovak: Váš lekár dočasne preruší vašu liečbu pred a po chirurgickom zákroku.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av ZALTRAP hos en pediatrisk population med indikationen metastatisk kolorektalcancer.
Slovak: Neexistuje žiadne relevantné použitie ZALTRAPU u pediatrickej populácie v indikácii metastatického kolorektálneho karcinómu.
Swedish: Eftersom angiogenes är vitalt för fosterutvecklingen kan inhiberingen av angiogenes efter administrering av ZALTRAP resultera i negativa effekter på graviditen.
Slovak: Vzhľadom na to, že angiogenéza má zásadný význam na vývoj plodu, môže inhibícia angiogenézy po podaní ZALTRAPU viesť k nežiaducim účinkom na tehotenstvo.
Swedish: Tala med din läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar- du kan behöva brådskade medicinsk behandling:
Slovak: Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov - môžete potrebovať urgentnú lekársku starostlivosť:
Swedish: Patienterna behandlades tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Slovak: Pacienti boli liečení až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
Swedish: Din läkare ska kontrollera ditt blodtryck under hela din behandling.
Slovak: Lekár musí sledovať váš krvný tlak počas celej liečby.
Swedish: Det kan omfatta svullnad av fötter eller hela kroppen och kan vara kopplat till njursjukdom.
Slovak: Môže k nim patriť opuch nôh alebo celého tela a môžu súvisieť s ochorením obličiek.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel eller spädningsvätskor förutom de som nämns i avnsitt 6.6.
Slovak: Štúdie inkompatibility nie sú k dispozícii, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi alebo rozpúšťadlami okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Swedish: Detta läkemedel måste spädas innan det ges.
Slovak: Tento liek sa musí pred podaním nariediť.
Swedish: PlGF och VEGF-B binder endast till VEGFR-1 som också förekommer på ytan av leukocyter.
Slovak: PlGF a VEGF-B sa viažu iba na VEGFR-1, ktorý je tiež prítomný na povrchu leukocytov.
Swedish: De flesta fynden ansågs vara relaterade till den farmakologiska aktiviteten av aflibercept.
Slovak: Väčšina nálezov sa považovala za súvisiace s farmakologickou aktivitou afliberceptu.
Swedish: Resultat när man tidigare använt bevacizumab är summerade i Tabell 3.
Slovak: Výsledky podľa predchádzajúcej expozície bevacizumabu sú zhrnuté v Tabuľke 3.
Swedish: Vad ZALTRAP är och vad det används för
Slovak: Čo je ZALTRAP a na čo sa používa
Swedish: Mer än en injektionsflaska kan behövas vid beredning av infusionslösningen.
Slovak: Pre prípravu injekčného roztoku môže byť potrebná viac ako 1 liekovka infúzneho roztoku.
Swedish: Pediatrisk population Säkerheten hos barn och ungdomar har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť u pediatrickej populácie nebola stanovená.
Swedish: • Den rekommenderade dosen är 4 mg per kilogram av din kroppsvikt.
Slovak: Odporúčaná dávka je 4 mg na každý kilogram vašej telesnej hmotnosti.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad ZALTRAP är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder ZALTRAP Hur du använder ZALTRAP Eventuella biverkningar
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je ZALTRAP a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude ZALTRAP podaný Ako sa podáva ZALTRAP
Swedish: De vanligast observerade biverkningarna vid dessa doser var desamma som för den terapeutiska dosen.
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky pri týchto dávkach boli podobné ako pri terapeutických dávkach.
Swedish: • polyvinylklorid (PVC) innehållande bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP)
Slovak: • polyvinylchlorid (PVC) obsahujúci bis(2-etylhexyl)ftalát (DEHP)
Swedish: Inga metabolismstudier har utförts med aflibercept eftersom det är ett protein.
Slovak: S afliberceptom neboli vykonané žiadne metabolické štúdie, pretože sa jedná o proteín.
Swedish: a Som fastställts via IVRS
Slovak: Zistené pomocou IVRS
Swedish: Din läkare kan behöva behandla den allergiska reaktionen eller avsluta behandlingen med ZALTRAP.
Slovak: Možno bude potrebné, aby váš lekár liečil alergickú reakciu alebo ukončil liečbu ZALTRAPOM.
Swedish: • Droppet (infusionen) håller på i cirka 1 timme.
Slovak: Kvapkanie (infúzie) trvá približne hodinu.
Swedish: • smärta i mun eller hals
Slovak: • bolesť v ústach alebo krku
Swedish: Irinotekandosen ska minskas med 15-20%.
Slovak: Dávka irinotekanu sa musí znížiť o 15 - 20 %.
Swedish: Behandlingen kommer att pågå så länge din läkare tycker att behandlingen är till nytta för dig och biverkningarna är acceptabla.
Slovak: Liečba bude pokračovať tak dlho, pokiaľ ju váš lekár bude považovať za prínosnú a vedľajšie účinky budú akceptovateľné.
Swedish: Blod och lymfsystemet Mycket vanliga
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté
Swedish: Intravitreal användning utanför indikationen
Slovak: Intravitreálne použitie mimo schválené indikácie (off-label)
Swedish: En risk för barn som ammas kan inte uteslutas.
Slovak: Riziko pre dojčené deti nemožno vylúčiť.
Swedish: Din läkare kan ge dig läkemedel för att stoppa eller behandla diarrén och illamåendet (kräkningar).
Slovak: Váš lekár vám môže dať lieky na zastavenie alebo liečbu hnačky a nevoľnosti (vracania).
Swedish: Som med andra stora proteiner förväntas både fritt och bundet aflibercept att elimineras mer långsamt genom andra biologiska mekanismer, såsom proteolytisk katabolism.
Slovak: Rovnako ako u iných veľkých proteínov sa predpokladá, že ako voľný, tak i viazaný aflibercept bude metabolizovaný, pomalšie, ďalšími biologickými mechanizmami, ako je napríklad proteolytické štiepenie.
Swedish: (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: Det finns ingen specifikt antidot mot överdosering av ZALTRAP.
Slovak: Pri predávkovaní ZALTRAPOM neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Swedish: • minskat antal vita blodkroppar (leukopeni)
Slovak: • pokles počtu bielych krviniek (leukopénia)
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt sett inte vara längre än 24 timmar vid 2°C till 8°C såvida inte spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, sú čas a podmienky uchovávania pred použitím v zodpovednosti používateľa a za normálnych okolností nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehne za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Swedish: Överdriven aktivering av dessa receptorer av VEGF-A kan leda till patologisk neovaskularisation och överdriven vaskulär permeabilitet.
Slovak: Nadmerná aktivácia týchto receptorov faktorom VEGF-A môže viesť k patologickej neovaskularizácii a nadmernej vaskulárnej permeabilite.
Swedish: Män och kvinnor i fertil ålder ska använda effektivt preventivmedel:
Slovak: Muži a ženy, ktorí môžu splodiť dieťa, musia používať účinnú antikoncepciu:
Swedish: Diagnosen av PRES konfirmeras med magnetröntgen av hjärnan (MRI).
Slovak: Diagnózu PRES je potrebné potvrdiť magnetickým rezonančným vyšetrením mozgu (Magnetic Resonance Imaging, MRI).
Swedish: • du har problem med blödningar eller upptäcker någon blödning efter behandling (se avsnitt 4) eller om du känner dig extremt trött, svag, yr eller har förändrad färg på avföringen.
Slovak: • máte akékoľvek problémy spojené s krvácaním alebo ak po liečbe spozorujete akékoľvek krvácanie (pozri časť 4) alebo ak máte pocit extrémnej únavy, slabosti, závraty alebo sa u vás vyskytli zmeny zafarbenia stolice.
Swedish: Tumören behöver näring och syre från blodet för att kunna växa.
Slovak: Nádor potrebuje pre svoj rast výživu a kyslík z krvi.
Swedish: Din läkare kommer att upphöra med behandlingen av detta läkemedel i åtminstone 4 veckor innan en planerad operation och tills såren läkts fullständingt.
Slovak: Váš lekár preruší liečbu týmto liekom najmenej 4 týždne pred plánovaným chirurgickým zákrokom a až pokiaľ sa rana úplne nezahojí.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för aflibercept (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania afliberceptu (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Swedish: Hypertoni kan utlösa en underliggande cardiovaskulär sjukdom.
Slovak: Hypertenzia môže spôsobiť exacerbáciu základného kardiovaskulárneho ochorenia.
Swedish: VEGF-A verkar via två receptor tyrosinkinaser, VEGFR-1 och VEGFR-2 som finns på ytan av endotelceller.
Slovak: VEGF-A pôsobí prostredníctvom dvoch receptorových tyrozínkináz - VEGFR-1 a VEGFR-2, ktoré sú prítomné na povrchu endoteliálnych buniek.
Swedish: • blodproppar i mycket små blodkärl (kallas även "trombotisk mikroangiopati").
Slovak: • krvná zrazenina vo veľmi malých cievach (tiež nazývaná „trombotická mikroangiopatia").
Swedish: Under din behandling kommer din läkare att genomföra ett flertal tester för att övervaka din kroppsfunktion och se hur läkemedlet verkar.
Slovak: Počas liečby vám lekár vykoná niekoľko testov na kontrolu funkcie vášho organizmu a účinku lieku.
Swedish: Om du är kvinna i fertil ålder ska du använda en effektiv preventivmedelsmetod (se avsnittet angående "Preventivmetoder" nedan för ytterligare detaljer om manliga och kvinnliga preventivmedelsmetoder).
Slovak: Ak ste v plodnom veku a mohla by ste otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepciu (pozri časť „Antikoncepcia" nižšie ohľadom podrobnejších informácií o mužskej a ženskej antikoncepcii).
Swedish: Intensiteten hos biverkningarna är klassificerade enligt NCI CTC version 3.0 (grad ≥3 = G≥3).
Slovak: Intenzita nežiaducich účinkov je odstupňovaná podľa kritérií NCI CTC verzia 3.0 (grade ≥
Swedish: • du har något problem i munnen eller med dina tänder som dålig tandstatus, sjukdomar i tandköttet eller en planerad tandutdragning, särskilt om du tidigare behandlats med bisfosfonater (som används för att behandla eller förebygga bensjukdomar).
Slovak: • máte problémy s ústami alebo zubami, ako zlý stav zubov, ochorenia ďasien alebo plánovaná extrakcia zuba a to najmä ak ste predtým boli liečení bisfosfonátom (používa sa na liečbu alebo prevenciu ochorenia kostí).
Swedish: Fritt aflibercept elimineras främst genom bindning till endogent VEGF genom att bilda ett stabilt, inaktivt komplex.
Slovak: Voľný aflibercept je primárne odstraňovaný naviazaním na endogénny VEGF za vzniku stabilného inaktivovaného komplexu.
Swedish: Din läkare kan behöva behandla dig med andra läkemedel och/eller vätska intravenöst.
Slovak: Lekár vás možno bude musieť liečiť ďalšími liekmi a/alebo dopĺňať tekutiny vnútrožilovo.