FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Viread, disponibile in compresse e in granulato, si assume una volta al giorno con il cibo.
Greek: Το Viread, το οποίο διατίθεται σε μορφή δισκίων και κοκκίων, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Viread sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Viread θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Nei pazienti trattati con Viread sono stati osservati anche rari casi di gravi problemi renali.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με Viread παρατηρήθηκαν επίσης σοβαρά νεφρικά προβλήματα.
Italian: Viread non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza di danni al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Greek: Το Viread δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον HIV ούτε το AIDS, αλλά μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την ανάπτυξη λοιμώξεων και νόσων που σχετίζονται με το AIDS.
Italian: Quali sono i rischi associati a Viread?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Viread;
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali antivirali, Viread riduce la quantità di HIV presente nel sangue mantenendola a un livello basso.
Greek: Το Viread, συγχορηγούμενο με άλλα αντιιικά φάρμακα, μειώνει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Viread, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Viread, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Viread sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Viread υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: Il principio attivo di Viread, tenofovir disoproxil, è un "profarmaco" che viene convertito in tenofovir nell'organismo.
Greek: Η δραστική ουσία του Viread, η τενοφοβίρη δισοπροξίλη, είναι «προφάρμακο» το οποίο μέσα στον οργανισμό μετατρέπεται σε τενοφοβίρη.
Italian: Sebbene non si sia evidenziato alcun beneficio nell'aggiunta di Viread al trattamento esistente rispetto all'aggiunta di placebo, il medicinale ha prodotto livelli analoghi del principio attivo nell'organismo analoghi a quelli ottenuti negli adulti e si è ritenuto che i risultati fossero stati influenzati dal tipo di pazienti inclusi nel gruppo Viread.
Greek: Παρόλο που δεν αποδείχθηκε κάποιο όφελος από την προσθήκη του Viread σε υφιστάμενη αγωγή σε σχέση με την προσθήκη εικονικού φαρμάκου, το Viread παρήγαγε επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό των εφήβων παρόμοια με εκείνα των ενηλίκων, και συνάχθηκε το συμπέρασμα ότι τα αποτελέσματα επηρεάστηκαν από τον τύπο των ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν το Viread.
Italian: Nel caso di pazienti che in precedenza hanno assunto medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV, i medici devono prescrivere Viread solo dopo avere valutato i precedenti trattamenti antivirali del paziente o la probabilità che il virus risponda ai medicinali antivirali.
Greek: Σε ασθενείς που έχουν λάβει κατά το παρελθόν φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV, οι γιατροί πρέπει να χορηγούν το Viread μόνον αφού πρώτα εξετάσουν τα αντιιικά φάρμακα που έχουν λάβει οι ασθενείς στο παρελθόν ή την πιθανότητα ανταπόκρισης του ιού σε αντιιικά φάρμακα.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Viread (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, vomito, diarrea, capogiro, ipofosfatemia (bassi livelli di fosfato nel sangue), eruzione cutanea e astenia (debolezza).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Viread (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, ζάλη, υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών στο αίμα), εξάνθημα και αδυναμία.
Italian: Uno studio condotto su 87 adolescenti (dai 12 ai 18 anni di età) ha esaminato gli effetti dell'aggiunta di Viread al trattamento esistente.
Greek: Μια μελέτη στην οποία μετείχαν 87 έφηβοι (ηλικίας 12 έως 18 ετών) διερεύνησε την επίδραση της προσθήκης του Viread σε υφιστάμενη αγωγή.
Italian: Viread interrompe la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli così di moltiplicarsi e di diffondersi.
Greek: Το Viread διακόπτει την παραγωγή DNA από τον ιό και εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό και την εξάπλωση του ιού.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Viread, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Viread συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Viread può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV o dell'epatite B cronica.
Greek: Το Viread χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV ή της χρόνιας ηπατίτιδας B.
Italian: Sintesi di Viread e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Viread και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: La ditta che produce Viread garantirà che a tutti i medici che potrebbero prescrivere o somministrare il medicinale ai pazienti pediatrici sia fornito materiale illustrativo contenente importanti informazioni sulla sicurezza, soprattutto sui rischi e le precauzioni da prendere relativamente alla funzione renale e al tessuto osseo.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Viread θα φροντίσει να διαθέσει εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους γιατρούς που πρόκειται να συνταγογραφήσουν ή να χορηγήσουν το Viread σε παιδιά, το οποίο θα περιέχει σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας, κυρίως σχετικά με τους κινδύνους και τις προφυλάξεις που αφορούν τη νεφρική λειτουργία και τα οστά.
Italian: Cos'è Viread e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Viread και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Nel complesso, il 70 % dei pazienti che assumevano Viread o entecavir aveva una carica virale inferiore a 400 copie/ml.
Greek: Συνολικά, το 70% των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με Viread ή εντεκαβίρη παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml.
Italian: Viread è un medicinale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 2 anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Greek: Το Viread είναι φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 2 ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Italian: Uno di questi studi ha esaminato pazienti affetti da epatite B "HBeAg-negativa", un tipo più difficile da trattare, mentre l'altro ha interessato la più comune epatite B "HBeAg-positiva".
Greek: Σε μία από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς με ‘HBeAg-αρνητική' ηπατίτιδα Β, έναν τύπο ηπατίτιδας που είναι δυσκολότερο να θεραπευτεί, ενώ στην άλλη μελέτη μετείχαν ασθενείς που είχαν νοσήσει από τον πιο κοινό τύπο, την ‘HBeAg-θετική' ηπατίτιδα Β.
Italian: Negli adulti può essere usato anche in pazienti con danno epatico il cui fegato non funziona adeguatamente (malattia epatica scompensata) e in pazienti che non rispondono al trattamento con lamivudina (un altro medicinale per l'infezione da epatite B).
Greek: Όσον αφορά τους ενήλικες, το φάρμακο μπορεί να χορηγείται επίσης σε ασθενείς των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη και δεν λειτουργεί κανονικά (µη αντιρροπούµενη ηπατική νόσος) καθώς και σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε θεραπεία με λαμιβουδίνη (άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β).
Italian: Il risultato relativo al trattamento con associazione di Viread ed emtricitabina si è attestato all'88 %.
Greek: Το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που ακολούθησαν θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης ήταν 88%.
Italian: In un terzo studio Viread è stato altrettanto efficace di un altro medicinale, stavudina, se aggiunto a lamivudina ed efavirenz.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, το Viread αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο φάρμακο, την σταβουδίνη, όταν προστέθηκε σε αγωγή λαμιβουδίνης και εφαβιρένζης.
Italian: Per il trattamento dell'HIV, Viread è stato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) se aggiunto alla terapia in corso.
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία του HIV, το Viread αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) όταν προστέθηκε σε υφιστάμενη θεραπεία.
Italian: Dopo 48 settimane, il 71 % dei pazienti HBeAg-negativi e il 67 % di quelli HBeAgpositivi che hanno assunto Viread hanno manifestato una risposta completa al trattamento, rispetto al 49 % e al 12 %, rispettivamente, dei pazienti che prendevano adefovir dipivoxil.
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες, το 71% των ασθενών με HBeAg-αρνητική και το 67% των ασθενών με HBeAg-θετική ηπατίτιδα Β που ακολούθησαν αγωγή με Viread ανταποκρίθηκαν πλήρως στην θεραπεία, σε σύγκριση με το 49% και το 12% αντίστοιχα των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με αδεφοβίρη διπιβοξίλη.
Italian: Viread contiene il principio attivo tenofovir disoproxil.
Greek: Το Viread περιέχει τη δραστική ουσία τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Italian: Nell'infezione da HIV, blocca l'azione della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette a quest'ultimo di infettare le cellule e di riprodursi.
Greek: Στη λοίμωξη HIV, η τενοφοβίρη αναστέλλει τη δραστηριότητα της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό HIV και επιτρέπει την προσβολή κυττάρων από τον ιό καθώς και τον πολλαπλασιασμό του ιού.
Italian: Un quarto studio, condotto su 280 adulti che non avevano risposto al trattamento con lamivudina, ha messo a confronto Viread da solo con un trattamento basato sull'associazione di Viread ed emtricitabina.
Greek: Στην τέταρτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 280 ενήλικες που δεν είχαν ανταποκριθεί σε θεραπεία με λαμιβουδίνη, η μονοθεραπεία Viread συγκρίθηκε με θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης.
Italian: Perché Viread è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Viread στην ΕΕ;
Italian: Uno studio condotto su 97 bambini (di età compresa tra i 2 e i 12 anni) trattati con stavudina o zidovudina ha confrontato gli effetti del passaggio a Viread con la continuazione del precedente trattamento.
Greek: Στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 97 παιδιά (ηλικίας 2 έως 12 ετών) τα οποία ακολούθησαν αγωγή με σταβουδίνη ή ζιδοβουδίνη, η επίδραση από τη μεταπήδηση σε αγωγή με Viread συγκρίθηκε με την επίδραση που θα είχε η συνέχιση της προηγούμενης αγωγής.
Italian: Come agisce Viread?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Viread;
Italian: In un terzo studio condotto su 112 adulti il cui fegato aveva cessato di funzionare correttamente (malattia epatica scompensata), Viread è stato confrontato con entecavir e con un trattamento basato su un'associazione di Viread ed emtricitabina.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 112 ενήλικες των οποίων το ήπαρ είχε σταματήσει πλέον να λειτουργεί κανονικά (μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσος) το Viread συγκρίθηκε με εντεκαβίρη και μια θεραπεία συνδυασμού Viread και εμτρικιταβίνης.
Italian: Per il trattamento dell'epatite B, due studi su 641 pazienti adulti hanno messo a confronto Viread con un altro medicinale, adefovir dipivoxil.
Greek: Όσον αφορά τη θεραπεία της ηπατίτιδας Β, πραγματοποιήθηκαν δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 641 ενήλικες ασθενείς.
Italian: Viread è usato anche per trattare le infezioni croniche (di lungo periodo) da virus dell'epatite B negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con danni epatici il cui fegato tuttavia funziona ancora (malattia epatica compensata).
Greek: Το Viread χορηγείται επίσης για τη θεραπεία της χρόνιας (μακροχρόνιας) λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω των οποίων το ήπαρ έχει υποστεί βλάβη αλλά εξακολουθεί να λειτουργεί κανονικά (αντιρροπούμενη ηπατική νόσος).
Italian: È emerso che la maggior parte di coloro che hanno cambiato trattamento abbandonando stavudina o zidovudina hanno mantenuto bassi livelli di HIV nel sangue con Viread (dopo 48 settimane, l'83 % dei bambini del gruppo Viread e il 92 % dei pazienti in trattamento con stavudina o zidovudina avevano cariche virali al di sotto di 400 copie/ml).
Greek: Από τη μελέτη προέκυψε ότι, στην πλειοψηφία τους, όσοι μεταπήδησαν από τη θεραπεία σταβουδίνης ή ζιδοβουδίνης σε Viread παρουσίασαν διατήρηση των χαμηλών επιπέδων του HIV στο αίμα (το 83% των παιδιών στην ομάδα του Viread και το 92% των παιδιών στην ομάδα της σταβουδίνης ή ζιδοβουδίνης εμφάνισαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml ύστερα από 48 εβδομάδες).
Italian: Tenofovir interferisce inoltre con l'azione di un enzima prodotto dal virus dell'epatite di tipo B denominato DNA polimerasi, che contribuisce alla formazione del DNA virale.
Greek: Η τενοφοβίρη παρεμβάλλεται επίσης στη δράση ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό της ηπατίτιδας B.
Italian: Due studi condotti su 741 adulti affetti da HIV hanno evidenziato che Viread aveva prodotto un calo dei livelli di HIV nel sangue (carica virale) di circa il 75 % dopo 4 e dopo 24 settimane, rispetto a un lieve aumento o calo della carica virale di circa il 5 % nei pazienti che avevano assunto placebo.
Greek: Από δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 741 ενήλικες που είχαν μολυνθεί από τον HIV, προέκυψε ότι το Viread μείωσε τα επίπεδα του HIV στο αίμα (ιικό φορτίο) κατά 75% περίπου μετά από θεραπεία 4 και 24 εβδομάδων, σε σύγκριση το εικονικό φάρμακο το οποίο επέφερε μικρή αύξηση ή μείωση του ιικού φορτίου κατά 5% περίπου στους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε.
Italian: Uno studio condotto su 89 bambini di età compresa tra 2 e 12 anni ha dato risultati analoghi: dopo 48 settimane, il 77 % dei pazienti trattati con Viread presentava una carica virale ridotta a meno di 400 copie/ml, a fronte del 7 % di quelli che assumevano placebo.
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 89 παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια: το 77% των ασθενών που έλαβαν Viread παρουσίασαν ιικό φορτίο κάτω από 400 αντίγραφα/ml μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας σε σύγκριση με το 7% των ασθενών που ακολούθησαν αγωγή με εικονικό φάρμακο.
Italian: Uno studio condotto su 106 adolescenti con epatite B HBeAg-negativa o HBeAg-positiva ha messo a confronto Viread con placebo, rilevando che, dopo 72 settimane, nell'88 % dei pazienti trattati con Viread la carica virale era scesa al di sotto di 400 copie/ml, rispetto allo 0 % di coloro che assumevano il placebo.
Greek: Από μια μελέτη στην οποία μετείχαν 106 έφηβοι που είχαν νοσήσει είτε από HBeAg-αρνητική είτε από HBeAg-θετική ηπατίτιδα Β και στο πλαίσιο της οποίας το Viread συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο, προέκυψε ότι στο 88% των ασθενών που έλαβαν Viread το ιικό φορτίο μειώθηκε κάτω από τα 400 αντίγραφα/ml μετά από 72 εβδομάδες σε σύγκριση με 0% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Viread sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Viread.
Italian: Quali benefici di Viread sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Viread σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Nei bambini e negli adolescenti è usato solo in pazienti che non possono essere trattati con altri inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa di prima linea (nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI).
Greek: Το Viread χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV. Σε παιδιά και εφήβους, το Viread χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν άλλη θεραπεία πρώτης γραμμής με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI).
Italian: n/a = non applicabile.
Greek: n/a = δεν εφαρμόζεται.
Italian: Viread con cibi e bevande
Greek: Το Viread με τροφές και ποτά
Italian: Altri medicinali e Viread
Greek: Άλλα φάρμακα και Viread
Italian: È quindi necessario monitorare attentamente l'efficacia e la sicurezza di tale dosaggio.
Greek: Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας.
Italian: Benché vi siano dati clinici limitati sull'uso di Viread nelle donne in gravidanza, generalmente non viene impiegato a meno che non sia strettamente necessario.
Greek: Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Viread από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Italian: Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 14 dicembre 2011
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Δεκεμβρίου 2011
Italian: (69 UI/mL).
Greek: (69 IU/mL).
Italian: (vedere paragrafo 4.2).
Greek: (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Poi misceli la polvere in circa 100 mL (metà bicchiere) d'acqua, succo d'arancia o succo d'uva e beva immediatamente.
Greek: Κατόπιν αναμίξτε τη σκόνη με περίπου 100 ml (μισό ποτήρι) νερού, χυμού πορτοκαλιού ή χυμού σταφυλιού και πιείτε το αμέσως.
Italian: Se Viread è stato prescritto al bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo si riferiscono al bambino (in tal caso si intende "il bambino" anziché "lei").
Greek: Εάν το Viread έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, σημειώστε ότι όλες οι πληροφορίες στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή, διαβάστε «το παιδί σας» αντί για «εσείς»).
Italian: Gli studi preclinici di sicurezza farmacologica non rivelano rischi particolari per l'uomo.
Greek: Οι μη κλινικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Viread Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Viread Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve garantire che tutti i medici che potrebbero prescrivere/usare Viread in pazienti pediatrici siano dotati di un pacchetto informativo per il medico contenente il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e un appropriato opuscolo educativo, come descritto sotto:
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Viread σε παιδιατρικούς ασθενείς έχουν εφοδιαστεί με εκπαιδευτικό υλικό για τον γιατρό που περιέχει την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και ένα κατάλληλο εκπαιδευτικό φυλλάδιο, όπως περιγράφεται παρακάτω:
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali.
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στις Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: Contatti il medico se il peso del bambino non rientra nei limiti consentiti.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό του παιδιού σας εάν το παιδί σας βρίσκεται εκτός του επιτρεπόμενου βάρους.
Italian: • Raccomandazione sull'utilizzo di un approccio multidisciplinare per la gestione dei pazienti pediatrici
Greek: • Ότι συνιστάται μια διεπιστημονική προσέγγιση για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών
Italian: Una volta al giorno Misurini di granulato
Greek: Μία φορά την ημέρα Δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων
Italian: Comunque, sono state riportate severe esacerbazioni, compresi casi fatali.
Greek: Εν τούτοις, έχουν αναφερθεί σοβαρές εξάρσεις, συμπεριλαμβανομένων και θανάτων.
Italian: Con un trattamento prolungato oltre i 2 anni, si raccomanda di rivalutare con regolarità l'appropriatezza per il paziente della terapia applicata.
Greek: Σε περίπτωση παραταταμένης θεραπείας για περισσότερο από 2 έτη, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για να επιβεβαιωθεί ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
Italian: Questo medicinale consiste in un granulato rivestito bianco.
Greek: Αυτό το φάρμακο αποτελείται από λευκούς επικαλυμμένους κόκκους.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Viread contiene lattosio".
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο 2 «Το Viread περιέχει λακτόζη».
Italian: • Altri medicinali che contengono didanosina (per infezione da HIV): L'assunzione di Viread con altri medicinali antivirali che contengono didanosina può aumentare i livelli di didanosina nel sangue e può ridurre la conta delle cellule CD4.
Greek: • Άλλα φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη (κατά της HIV λοίμωξης): Η λήψη του Viread μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη, ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα και να μειώσει τους αριθμούς των κυττάρων CD4.
Italian: • Ogni volta, tutta la miscela che è stata preparata deve essere assunta.
Greek: • Πάρτε όλο το μίγμα που παρασκευάζετε κάθε φορά.
Italian: • Bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni: la dose giornaliera nei bambini dipende dal peso corporeo.
Greek: • Παιδιά ηλικίας 2 έως κάτω των 12 ετών: Η ημερήσια δόση στα παιδιά εξαρτάται από το βάρος τους.
Italian: Sono disponibili dati clinici limitati per quanto riguarda il dosaggio di 6,5 mg/kg del granulato.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα περιορισμένα κλινικά δεδομένα για τη δόση των 6,5 mg/kg κόκκων.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta di Viread granulato sulla base del peso del bambino.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα καθορίσει τη σωστή δόση των κόκκων Viread με βάση το σωματικό βάρος του παιδιού σας.
Italian: Non sono stati ancora condotti studi farmacocinetici in bambini di età inferiore a 2 anni.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Italian: Pertanto Viread non deve essere usato durante l'allattamento.
Greek: Συνεπώς το Viread δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Italian: • Versare il numero corretto di misurini rasi di granulato in un recipiente.
Greek: • Μετρήστε το σωστό αριθμό από κοφτά δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων μέσα σε ένα σκεύος.
Italian: Se compaiono capogiri durante l'assunzione di Viread, non guidi o non vada in bicicletta e non usi strumenti o macchinari.
Greek: Αν αισθάνεστε ζαλισμένος ενώ παίρνετε το Viread, μην οδηγείτε ή κάνετε ποδήλατο και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Italian: La miscela deve essere ingerita immediatamente e per intero.
Greek: Ολόκληρο το μίγμα θα πρέπει να καταπίνεται αμέσως.
Italian: Viread non riduce il rischio di trasmettere l'HBV ad altri attraverso il contatto sessuale o contaminazione con il sangue.
Greek: Το Viread δε μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του HBV σε άλλους μέσω σεξουαλικής επαφής ή μόλυνσης του αίματος.
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni:
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως < 12 ετών:
Italian: Contiene mannitolo.
Greek: Περιέχει μαννιτόλη.
Italian: La durata della terapia antiretrovirale di combinazione, l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, una immunosoppressione severa, un più elevato indice di massa corporea, tra gli altri, possono essere alcuni dei numerosi fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia.
Greek: Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί μεταξύ άλλων να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
Italian: Se viene masticata, la miscela contenente il granulato ha un sapore fortemente amaro.
Greek: Εάν το μίγμα των κόκκων μασηθεί, θα έχει πολύ πικρή γεύση.
Italian: Tutte le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 3.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στον Πίνακα 3.