FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT PET-pullo 76 ml: EU/2/06/069/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Flacon PET de 76 ml EU/2/06/069/001
Finnish: LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie-spray cutanat.
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite VIRBAC
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Finnish: 6.3 Kestoaika
Romanian: 6.5 Termen de valabilitate
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09/01/2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
Finnish: Page 2/2©EMEA 2007
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virback S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cortavancea varten 9. tammikuuta 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
Finnish: Cortavancea annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Finnish: Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa ylittää eläimen kumpaakin kylkeä vastaavaa aluetta.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
Finnish: Muita tietoja Cortavancesta:
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) CORTAVANCE Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Lääkevalmistetta ei pidä normaalisti antaa Cushingin oireyhtymää (sairaus, jossa keho tuottaa liikaa luonnollista steroidia) sairastaville koirille eikä nuorille eläimille (alle 7 kuukauden ikäisillä), sillä steroidien tiedetään hidastavan kasvua.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Finnish: Kahden pumppauksen sisältämä annos lääkevalmistetta riittää noin 100 cm2:n ihoalueen hoitoon.
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
Finnish: Miksi Cortavance on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
Finnish: Sumuta mieluiten hyvin ilmastoidussa tilassa.
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Finnish: Eläinlääkärin tulee arvioida hoito uudelleen, ellei paranemista ole havaittu 7 päivän hoidon jälkeen.
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
Finnish: 54 koiraa sai Cortavance-hoitoa ja 51 koiraa sai hoitoa toisella valmisteella.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Finnish: Mitä riskejä Cortavanceen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele runsaalla vedellä.
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Finnish: Mitä Cortavance on?
Romanian: Ce este Cortavance?
Finnish: Cortavance on sumuteliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniaseponaattia.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Finnish: Cortavance-hoitoa saaneilla eläimillä ei ole ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Finnish: Cortavance on tarkoitettu tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon koirilla.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Finnish: Kenttätutkimus koostui useassa paikassa tehdystä tutkimuksesta, jossa kutisevia ihosairauksia sairastavien koirien hoitoa Cortavancella verrattiin hoitoon toisella steroidia sisältävällä valmisteella.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Finnish: Ei saa käyttää avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
Finnish: Mitä hyötyä Cortavancesta on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
Finnish: Sitä vastoin kutinan merkittävää vähenemistä havaittiin vain yhdessä näistä laboratoriotutkimuksista, joissa koirat saivat samanaikaisesti hoitoa ulkoloisia vastaan.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Finnish: Cortavancen vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on steroidi, joka on tyypiltään tulehduksia vähentävää.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Finnish: Tutkimukset, joissa määritettiin annos, tukivat yleisesti valittua annosta ja hoidon kestoa.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Finnish: Lääkevalmiste sumutetaan hoidettavalle ihoalueelle silmiä välttäen.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cortavancen hyöty on sen riskejä suurempi tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoidossa.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Finnish: Tämä steroidi on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), minkä vuoksi se on tehokas ihosairauksien hoidossa pieninä annoksina.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Finnish: Kaikki muut ihosairaudet (kuten tulehdus) on hoidettava ennen kuin Cortavance-hoito aloitetaan.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Finnish: Miten Cortavancea on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat Cortavancen ja vertailulääkevalmisteen olevan teholtaan vastaavia.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Finnish: Cortavancea ei saa käyttää ihon haavaumissa.
Romanian: Cortavance nu trebuie utilizat în cazul ulceraţiilor cutanate.
Finnish: Mihin Cortavancea käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
Finnish: Aineiston kliininen osa koostui tutkimuksista, joissa määritettiin annos, ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Finnish: 150 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Romanian: 150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Finnish: Aika (viikkoina)
Romanian: Time (săptămâni)
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Finnish: • jos sinulla on parhaillaan infektio
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
Romanian: Este posibil să fie vizibilă o bulă mică de aer, ceea ce este normal.
Finnish: • jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Romanian: Informaţii importante privind siguranţa
Finnish: • Älä koskaan yritä käyttää kynääsi uudelleen.
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
Finnish: Elämänlaatu / potilaiden ilmoittamat vaikutukset
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Finnish: 9/l (CTCAE-luokka 4).
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Finnish: m = arvioitavissa olleiden potilaiden määrä
Romanian: m = Număr de pacienţi evaluable
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Finnish: Puhdistuma oli annoksesta ja ajasta riippuvainen.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos vihreää ilmaisinta ei näy.
Romanian: Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin enintään 52 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisen jälkeen.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
Finnish: Sekukinumabi saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Finnish: Lateksille herkät henkilöt
Romanian: Persoane sensibile la latex
Finnish: Kuva 1 Keskimääräisen PASI-arvon prosentuaalinen muutos ajan suhteen lähtötilanteesta tutkimuksessa 1 (ERASURE)
Romanian: Figura 1 Modificarea procentuală în timp a mediei scorului PASI faţă de valoarea iniţială în Studiul 1 (ERASURE)
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Finnish: Sekukinumabin turvallisuusprofiili on yhdenmukainen kaikissa indikaatioissa.
Romanian: Profilul de siguranță al secukinumab este același pentru toate indicațiile.
Finnish: • jos sinulla on Crohnin tauti
Romanian: • dacă aveţi boala Crohn.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 3 septembrie 2019
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Finnish: Sinun täytyy jatkaa kynän painamista tiiviisti ihoa vasten, kunnes näet, että vihreä ilmaisin on täyttänyt ikkunan eikä enää liiku.
Romanian: Trebuie să ţineţi stiloul ferm apăsat pe piele până când vedeţi indicatorul verde că a umplut fereastra şi s-a oprit.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
Finnish: Koskettamalla niitä saatat aktivoida ruiskun suojuksen liian aikaisin.
Romanian: Dacă le atingeţi, este posibil ca protecţia seringii să se activeze prea devreme.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
Romanian: Câteva secunde mai târziu, al doilea clic va indica faptul că injectarea este aproape finalizată.
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
Romanian: • reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Finnish: • jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä
Romanian: • dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Finnish: • jos sinulla on pitkäkestoisia tai toistuvia infektioita
Romanian: • dacă aveţi infecţii cronice sau repetate.
Finnish: On raportoitu harvinaisia neutropeniatapauksia, joissa arvo on < 0,5 x 10
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de neutropenie <0,5x10
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai hoitoalan ammattilaisille.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Finnish: • jos olet allerginen sekukinumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la secukinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Vakavampia neutropeniatapauksia ei havaittu.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Finnish: Ustekinumabi*
Romanian: Ustekinumab*
Finnish: Kaikkien edellä mainittujen käyttöaiheiden kohdalla saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan tavallisesti 16 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Finnish: • jos sinut on äskettäin rokotettu tai sinulle suunnitellaan rokotusta Cosentyx-hoidon aikana
Romanian: • dacă aţi fost vaccinat recent sau dacă sunteţi planificat pentru o vaccinare în timpul tratamentului cu Cosentyx.
Finnish: Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla:
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă
Finnish: Tämän tarkoitus on suojata neulanpistotapaturmilta terveydenhuollon ammattilaisia, potilaita, jotka pistävät itse lääkärin määräämiä lääkkeitä, ja henkilöitä, jotka auttavat itse pistäviä potilaita.
Romanian: Aceasta este menită să protejeze împotriva înţepăturilor accidentale de ac profesioniştii din domeniul sănătăţii, pacienţii care îşi autoinjectează medicamente prescrise de medic şi persoanele care ajută pacienţii să-şi autoinjecteze medicamentul.
Finnish: • Poista korkki vasta, kun olet valmis käyttämään kynän.
Romanian: • Scoateţi capacul numai când sunteţi gata să utilizaţi stiloul.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
Finnish: Valmistelu kumitulpan puhkaisemisesta käyttövalmiiksi saattamiseen kestää keskimäärin 20 minuuttia eikä aika saa ylittää 90 minuuttia.
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Finnish: Mitä Cosentyx on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Cosentyx şi pentru ce se utilizează
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cosentyx
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa laskettiin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden arvoja, jotka olivat 60⎼77 %.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun lääkkeen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Finnish: Ensisijaisena päätemuuttujana oli kaikissa tutkimuksissa ACR20-vaste (American College of Rheumatology 20).
Romanian: În toate studii, criteriul final principal a fost răspunsul conform Colegiului American de Reumatologie 20 (American College of Rheumatology (ACR) 20).
Finnish: Osalla potilaista aluksi saatu osittainen vaste saattaa myöhemmin parantua, kun hoitoa jatketaan yli 16 viikon ajan.
Romanian: Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
Finnish: Oman ja muiden turvallisuuden vuoksi neuloja ja käytettyjä ruiskuja ei koskaan saa käyttää uudelleen.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, esim. aktiivinen tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
Romanian: Infecţie activă, importantă din punct de vedere clinic, de exemplu, tuberculoză activă (vezi pct. 4.4).
Finnish: Potilaita on neuvottava hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos infektion oireita tai merkkejä ilmenee.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală dacă apar semne sau simptome ale unei infecții.
Finnish: • jalkasilsa (tinea pedis)
Romanian: • piciorul atletului (tinea pedis)
Finnish: Aksiaalisia oireita omaavien nivelpsoriaasipotilaiden määrä oli liian pieni merkityksellisen arvioinnin tekemiseen.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa, jos imetät tai suunnittelet imettäväsi.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Finnish: Se merkitsee, että pistos on lähes valmis.
Romanian: Acesta indică faptul că injectarea este aproape finalizată.
Finnish: Injektiopulloon jäänyttä nestettä ei saa käyttää ja se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Orice soluţie rămasă în flacon nu trebuie utilizată şi trebuie eliminată în conformitate cu cerinţele locale.
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Romanian: Cu toate acestea, secukinumab nu trebuie administrat la pacienţii cu tuberculoză activă.
Finnish: Lisäksi haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000); ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Romanian: În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Vaihda kiinnitetyn neulan tilalle 27G x ½″ neula.
Romanian: Înlocuiţi acul ataşat cu acul de 27G x ½″.
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt, palauta koko pakkaus apteekkiin.
Romanian: Dacă a expirat, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Finnish: Käyttöohjeet potilaalle
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru pacienţi
Finnish: Jos olet unohtanut pistää Cosentyx-annoksen, pistä seuraava annos heti, kun muistat.
Romanian: Dacă aţi uitat să injectaţi o doză de Cosentyx, injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.
Finnish: Taulukko 1 Luettelo kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen todetuista haittavaikutuksista
Romanian: Tabelul 1 Lista reacţiilor adverse din studii clinice și din experiența de după punerea pe piață
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 20 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepţie în timpul tratamentului şi timp de minimum 20 săptămâni după tratament.
Finnish: Tutkimus 1
Romanian: Studiu 1
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu lisääntynyttä tuberkuloosialttiutta.
Romanian: În studiile clinice, nu a fost raportată susceptibilitatea la tuberculoză.
Finnish: • Käytä kynä 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta.
Romanian: • Utilizaţi stiloul în interval de 5 minute de la scoaterea capacului.
Finnish: • Pistoskohdassa saattaa olla pieni määrä verta.
Romanian: • Este posibil să apară o cantitate mică de sânge la locul de administrare.
Finnish: Annossuosituksia ei voida tehdä.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări privind administrarea dozelor.