FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • únava
Estonian: • unisus
Slovak: 7. Čo mám robiť, keď pri podávaní injekcie nedokážem stlačiť piest celkom dolu?
Estonian: 7. Mida pean tegema, kui ma süstimisel ei saa kolbi kogu ulatuses alla lükata?
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylmočovinou, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Estonian: Kui te kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea preparaadiga, võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemia).
Slovak: Pripravte sa, aby ste mali všetko, čo potrebujete na bezpečnú likvidáciu použitých ihiel a striekačiek, poruke.
Estonian: Hoidke käepärast kõik vajalik, et kasutatud nõelad ja süstlad ohutult hävitada.
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si aplikoval úplnú dávku?
Estonian: Kuidas teada saada, kas ma süstisin kogu annuse?
Slovak: NEPOKÚŠAJTE sa znovu nasadiť kryt na ihlu alebo ihlu znovu použiť.
Estonian: ÄRGE püüdke kasutatud pensüstlile katet peale panna, et seda uuesti kasutada.
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05
Estonian: SE = standardviga, CI= usaldusintervall), * p< 0,05
Slovak: *p-hodnota <0,01.
Estonian: *p väärtus <0,01
Slovak: QW = raz týždenne, BID = dvakrát denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).
Estonian: QW=üks kord nädalas, BID=kaks korda ööpäevas, N=patsientide arv ravirühmas, SE = standardviga, CI= usaldusintervall.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity, uskutočnených s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním alebo s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Toimeainet koheselt või prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: V súhrnných klinických štúdiách exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,6 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel ilmnes südame löögisageduse tõus keskmiselt 2,6 löögi võrra minutis algväärtuse 74 lööki/min juurest.
Slovak: • plynatosť (odchádzanie črevných plynov)
Estonian: • kõhupuhitus (soolegaasid)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Urtikária
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Urtikaaria
Slovak: V placebom kontrolovanej štúdii s inzulínom-glargín bola zmena plazmatickej glukózy nalačno z východiskovej hodnoty do 28. týždňa -0,7 mmol/l pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a -0,1 mmol/l pre skupinu s placebom.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus insuliinglargiiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega paastuplasma glükoosi väärtuses -0,7 mmol/l toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,1 mmol/l platseebogrupis.
Slovak: Spontánne boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga seotud ägeda pankreatiidi juhtumitest on teatatud spontaanselt.
Slovak: Ako skoro podať injekciu po zmiešaní Zmiešanie lieku
Estonian: Kui kiiresti pärast valmissegamist süstida tuleb Ravimi segamine
Slovak: Každá jednodávková súprava obsahuje jednu injekčnú liekovku s 2 mg prášku exenatidu, jednu injekčnú striekačku naplnenú s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden konektor (spojovacia súčiastka) na liekovku a dve injekčné ihly.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga, üks eeltäidetud süstal, mis sisaldab 0,65 ml lahustit, üks viaali ühenduslüli ja kaks süstenõela.
Slovak: Akútna pankreatitída
Estonian: Äge pankreatiit
Slovak: Dávku si musíte podať ihneď po zmiešaní.
Estonian: Ravim tuleb koheselt peale segunemist süstida.
Slovak: V rámci skúseností po uvedení exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na trh sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi süstekohas abstsesside ja tselluliidi juhtudest.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré majú príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Estonian: Põhineb hüpoglükeemilistel episoodidel, mille sümptomid viitavad hüpoglükeemiale koos samaaegse ravieelse glükoosisisaldusega <54 mg/dl (3 mmol/l).
Slovak: Nemusíte sa obávať, že sa liekovka oddelí.
Estonian: Ärge kartke, et viaal lahti tuleb.
Slovak: Zmiešaný dobre Žiadne zhluky, rovnomerne zakalené
Estonian: Klompe ei ole, ühtlaselt hägune lahus
Slovak: V 4 komparátorom kontrolovaných štúdiách sa podiel pacientov, u ktorých sa prejavilo aj zníženie hmotnosti aj HbA1c, pohyboval medzi 70 až 79%
Estonian: Neljas võrreldud kontrolliga uuringus patsientide hulk, kellel esines nii kehakaalu kui HbA1c langus, oli umbes 70…79 % (ainult HbA1c langusega patsientide hulk oli 88…96 %).
Slovak: Tento liek podávajte injekčne ihneď po zmiešaní prášku s disperzným prostredím.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida kohe pärast pulbri ja lahusti segamist.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s diétou a cvičením samostatne alebo so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru
Estonian: 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi ravi Bydureon BCise ja koheselt vabastava eksenatiidiga kombineerituna ainult dieedi ja füüsilise aktiivsusega või stabiilse annustamisskeemiga veresuhku sisaldus vähendavate ravimitega (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
Slovak: • závraty
Estonian: • nõgeslööve
Slovak: Prask!
Estonian: Klõps!
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých dvoch týždňoch po začiatku liečby.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt (Byetta) üle prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese kahe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Slovak: Ak po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera spozorujte biele stopy lieku, liek NIE je dostatočne premiešaný.
Estonian: Kui te näete pen-süstli akna külgedel, all või üleval valget ravimit, EI OLE ravim hästi segatud.
Slovak: N v kroku 3B v Návode na použitie.
Estonian: Palun vaadake kasutusjuhendi sammu 3B joonist N, kui soovite rohkem infot.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú iba 1 alebo 2 dni, vynechanú dávku preskočte a ďalšiu dávku si podajte ako zvyčajne, v pôvodne vybranom dni.
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb ainult üks või kaks päeva, siis jätke see annus vahele ja süstige järgmine annus ettenähtud ajal.
Slovak: Preto sa podávanie tohto lieku neodporúča u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením.
Estonian: Seetõttu ei ole seda ravimit raske seedetrakti haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nezvyšoval kardiovaskulárne riziko u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v porovnaní s placebom, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe (HR: 0,91; 95%
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei suurendanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel nende senisele tavaravile lisamisel platseeboga võrdluses südame-veresoonkonna riski (HR: 0,91; 95% CI: 0,832;- 1,004; p < 0,001 samaväärsuse puhul; vt joonis 1).
Slovak: Prečítajte si aj Písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia.
Estonian: Lugege ka karbis olevat pakendi infolehte.
Slovak: Inzulín-glargín
Estonian: Glargiin-insuliin
Slovak: Základná liečba zahŕňala diétu a cvičenie samostatne alebo s metformínom, sulfonylmočovinu, tiazolidíndión alebo kombináciu perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Estonian: Foonravi koosnes dieedist ja füüsilisest koormusest üksinda või koos metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni või suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsioonist.
Slovak: Ďalšiu injekciu si podajte v pôvodne vybranom dni.
Estonian: Järgmise süstimise võite teha tavapärasel süstimispäeval.
Slovak: Stiahnuť
Estonian: Tõmmake
Slovak: Suspenziu použite iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená.
Estonian: Suspensiooni tohib kasutada ainult siis, kui see on ühtlaselt segunenud, valge kuni tuhmvalge ja hägune.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním Súčasť viacnásobného balenia obsahujúceho 3 x (4 jednodávkové súpravy).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 3 x (4 üheannuselist komplekti) sisaldava multipakendi osa.
Slovak: Každé pero je určené len pre jedného pacienta a na jedno použitie.
Estonian: Igat pen-süstlit tohib kasutada vaid üks isik ning see on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Pacienti
Estonian: Lapsed
Slovak: Pri trasení stále tlačte piest palcom nadol.
Estonian: Jätkake raputamise ajal pöidlaga kolvi allasurumist.
Slovak: Pokiaľ školená osoba nemôže pomôcť s aplikáciou tohto lieku, neodporúča sa pre osoby, ktoré sú slepé alebo slabozraké.
Estonian: Vaegnägijatel ja pimedatel isikutel ei ole selle ravimi süstimine soovitav, välja arvatud juhul, kui süstimisel abistab pensüstli kasutamises koolitatud isik.
Slovak: Frekvencia hlásená z obdobia 28-týždňovej kontrolovanej liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním ako prídavnej liečby v rámci štúdie s inzulínom-glargín (n =
Estonian: Sagedus, mis teatati uuringus 28-nädalasel kontrollitud raviperioodil toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga lisaks insuliinglargiinile (N=231).
Slovak: Držte vzpriamene
Estonian: Hoida püstiasendis
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie boli zaznamenané častejšie u pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním než u pacientov liečených komparátorom (16% oproti rozpätiu 2-7%) počas 6-mesačnej kontrolnej fázy klinickej štúdie.
Estonian: Süstekoha reaktsioone täheldati uuringute 6-kuulise kontrollitud faasi ajal sagedamini toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kui võrdlusravimiga ravitud patsientidel (vastavalt 16 % ja 27 %).
Slovak: Bydureon 2 mg prášok na injekciu exenatid s.c.
Estonian: Bydureon, 2 mg süstesuspensiooni pulber eksenatiid s.c.
Slovak: V 28-týždňovej otvorenej štúdii sa Bydureon BCise porovnával s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u osôb podstupujúcich diétu a cvičebný program samostatne alebo spolu so stabilným režimom perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy.
Estonian: 28 nädalat kestvas avatud uuringus võrreldi uuritavate peal Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi mõju koos dieedi ja füüsilise koormusega üksi või koos stabiilse annustamisskeemiga veresuhkru sisaldust vähendavate ravimitega.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (Byetta) na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (Bydureon alebo Bydureon BCise), môžu pozorovať prechodné zvýšenie hodnôt koncentrácie krvnej glukózy, čo sa obvykle upraví v prvých štyroch týždňoch po začiatku liečby.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt (Byetta) üle toimeainet prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese nelja nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid 2 mg
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks
Slovak: U väčšiny pacientov, ktorí na začiatku pociťovali nevoľnosť, jej frekvencia pri pokračujúcej liečbe klesala.
Estonian: Ravi jätkamisel iivelduse esinemissagedus seda kurtnud patsientidel vähenes.
Slovak: SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), *p <0,05; **p <0,0001
Estonian: SE = standardviga, CI= usaldusintervall), * p< 0,05, **p< 0,0001
Slovak: Absorpčné vlastnosti exenatidu odzrkadľujú vlastnosti predĺženého uvoľňovania exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Estonian: Eksenatiidi imendumine põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi pikendatud vabanemisajaga koostisel.
Slovak: Nesmiete ho odložiť na neskoršie použitie.
Estonian: Te ei tohi seda jätta hiljem süstimiseks.
Slovak: Vrch piestu
Estonian: Kolvi ülaosa
Slovak: Vyberte miesto vpichu v oblasti brucha, stehna alebo zadnej časti ramena.
Estonian: A. Valige süstekoht kõhul, reiel või õlavarre tagaosas.
Slovak: Buďte opatrní, aby ste po odstránení konektora nezatlačili piest dovnútra.
Estonian: Pärast pistmiku eemaldamist olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Slovak: I uzavretej chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovou plombou s plastovým vyklápacím viečkom.
Estonian: Pulber on 3 ml I tüüpi klaasist viaalis, millel on klorobutüülkummist kork ning alumiiniumkate, millel on plastikust äratõmmatav kaas.
Slovak: Po týždennom podávaní 2 mg exenatidu s predĺženým uvoľňovaním prekračovali priemerné koncentrácie exenatidu v priebehu 2 týždňov minimálne účinné koncentrácie (~
Estonian: Pärast 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 6…7 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
Slovak: 1 naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia 1 konektor injekčnej liekovky
Estonian: 1 viaal, mis sisaldab 2 mg eksenatiidi 1 eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga 1 viaali ühenduslüli
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa odporúča postupovať opatrne.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on pankreatiit anamneesis.
Slovak: Tento účinok na funkciu beta-buniek pretrvával 52 týždňov.
Estonian: Toime beetarakkudele säilis 52 nädala jooksul.
Slovak: Čo mám robiť, ak sa mi nedarí nasadiť ihlu?
Estonian: 4. Mida peaksin tegema, kui mul on probleeme nõela ühendamisega?
Slovak: Tekutina v striekačke musí byť číra a bez častíc.
Estonian: Süstlas olev vedelik peab olema läbipaistev ja seal ei tohi olla osakesi.
Slovak: Uistite sa, že používate injekčnú techniku, ktorú vám odporučil lekár alebo diabetologická sestra.
Estonian: Kasutage kindlasti süstemeetodit, mida teie arst või diabeediõde teile õpetas.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa musí aplikovať subkutánne hneď po zmiešaní prášku a disperzného prostredia.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tuleb süstida nahaalusi kohe pärast pulbri ja lahusti segamist.
Slovak: BCise aj pacienti so sitagliptínom dosiahli v 28. týždni oproti východiskovej hodnote zníženie hmotnosti (tabuľka 3).
Estonian: Nii Bydureon BCise kui ka sitagliptiini patsientidel vähenes nädalal 28 kehakaal võrreldes algväärtusega (tabel 3).
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky 28-týždňovej štúdie Bydureonu BCise oproti sitagliptínu a placebu v kombinácii s metformínom (pacienti z modifikovanej populácie podľa liečebného zámeru Bydureon BCise 2 mg QW
Estonian: Ühe 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi Bydureon BCise-t sitaglibtiiniga ja platseeboga kombineerituna metformiiniga (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ váš liek nie je dôkladne premiešaný.
Estonian: ÄRA hakka süstima enne, kui ravim on hästi segatud.
Slovak: Vyberte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom von z obalu.
Estonian: Võtke viaal koos selle külge kinnitatud oranži pistmikuga pakendist välja.
Slovak: Ihla (monoject)
Estonian: Nõel (ühekordne)
Slovak: Zelený znak
Estonian: Roheline kork
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní HbA1c z východiskovej hodnoty do 28. týždňa (tabuľka 8).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid näitas paremat tulemust võrreldes platseeboga, vähendades HbA1c väärtuseid algtasemest kuni 28. nädalani (tabel 8).
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Estonian: 10 μg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga on viidud läbi allpool mainitud uuringud, kuid neid ei ole tehtud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravimvormidega:
Slovak: Nesnažte sa kryt odskrutkovať pomocou nástrojov alebo násilne.
Estonian: Ärge kasutage tööriistu või püüdke jõuga korki eemaldada.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax lovastatínu boli znížené približne o 40% resp. 28%, a tmax bola predĺžená približne o 4 hodiny pri podaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním súbežne s jednou dávkou lovastatínu (40 mg) v porovnaní s podaním lovastatínu samostatne.
Estonian: Hüdroksümetüülglutarüül-koensüüm A reduktaasi inhibiitorid Kui toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustati samaaegselt koos lovastatiini ühe annusega (40 mg), vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt u 40% ja 28% ja tmax pikenes u 4 h (võrrelduna lovastatiiniga monoteraapiana).
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní so sitagliptínom (95%
Estonian: Algväärtuse keskmise erinevuse muutus võrreldes võrreldes sitagliptiiniga(95 % CI)
Slovak: Do druhej ruky uchopte liekovku.
Estonian: Teises käes hoidke viaali.
Slovak: QW = jedenkrát týždenne (once weekly), QD = jedenkrát denne (once daily), SE = štandardná odchýlka (standard error), CI =interval spoľahlivosti (confidence interval), n = počet pacientov (number of patients).
Estonian: QW=üks kord nädalas, QD = üks kord ööpäevas, SE=standardhälve, CI = usaldusvahemik, N=patsientide arv.
Slovak: Pri podávaní Bydureonu postupujte presne podľa pokynov v „Návode na použitie".
Estonian: Bydureoni süstimisel järgige pakendis olevat kasutusjuhendit
Slovak: Jednou rukou uchopte injekčnú striekačku vedľa prerušovanej čiernej čiary označujúcej dávku lieku.
Estonian: Ühe käega hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním Viacnásobné balenie: 12 (3 balenia po 4) jednodávkových naplnených pier (BCise)
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Multipakend: 12 (3 x 4 pakendit) üheannuselist pen-süstlit (BCise).
Slovak: Reverzibilita zmenenej funkcie obličiek sa pozorovala pri podpornej liečbe a pri vysadení potenciálne príčinných liečiv, vrátane exenatidu.
Estonian: Toetava ravi ja võimaliku põhjusliku ravimi, sh eksenatiidi manustamise lõpetamise foonil täheldati neerufunktsiooni muutuse pöörduvust.
Slovak: Hypoglykémia (bez sulfonylmočoviny)
Estonian: Hüpoglükeemia (sulfonüüluurea preparaatidega)
Slovak: Ak počas liečby týmto liekom môžete otehotnieť, používajte antikoncepciu.
Estonian: Te peate kasutama rasestumisvastaseid vahendeid, et mitte rasestuda ravi jooksul selle ravimiga.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré: 1. mali za následok stratu vedomia, záchvat alebo kómu, ktorá ustúpila po podaní glukagónu alebo glukózy ALEBO
Estonian: Tulemuseks on teadvusekaotus, krambid või kooma, mis laheneb peale glükagooni või glükoosi manustamist VÕI 2.
Slovak: Na likvidáciu pera s nasadenou ihlou použite kontajner odolný voči prepichnutiu.
Estonian: Kasutage torkekindlat konteinerit nõelaga varustatud pensüstli ära viskamiseks.
Slovak: Takýto úbytok hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky.
Estonian: Kehakaalu nii kiire languse korral võivad tekkida tüsistused.
Slovak: Tento liek je dostupný v dvoch veľkostiach balenia ako štyri jednodávkové súpravy a ako trojbalenie štyroch jednodávkových súprav.
Estonian: Seda ravimit on saadaval pakenditena, kus on 4 üheannuselist komplekti ja 3 pakendit 4 üheannuselise komplektiga.
Slovak: 295) s následným otvoreným predĺženým sledovaním, v ktorom boli všetci pacienti ďalších 7 rokov liečení exenatidom 2 mg s predĺženým uvoľňovaním podávaným raz týždenne (n =
Estonian: Ühele uuringule, mis kestis 24 nädalat (n=252) ja teisele, mis kestis 30 nädalat (n=295), järgnes avatud jätkuuuring, kus kõiki patsiente raviti 2 mg toimeainet pikaajaliselt vabastava eksenatiidiga üks kord nädalas, järgnevad 7 aastat (n=258).
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním preukázal superioritu oproti placebu v znižovaní HbA1c z východiskovej hodnoty do 28. týždňa (tabuľka 6).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid näitas paremat tulemust võrreldes platseeboga, vähendades HbA1c väärtuseid algtasemest kuni 28. nädalani (tabel 6).
Slovak: Pri tomto type podania injekcie vzduchové bublinky nie sú problém.
Estonian: Õhumullid ei ole seda tüüpi süstimise puhul probleemiks.
Slovak: • má príklop,
Estonian: • isulangus,
Slovak: Pero silno pretrepte, aby ste liek premiešali, až kým biele stopy lieku po stranách, na dne alebo na vrchnej strane okienka zmiznú.
Estonian: Segamiseks raputage pen-süstlit kõvasti kuni valge ravim ei ole enam põhjas, ülaosas ega külgedel.
Slovak: Ak spozorujete v zmesi niekoľko vzduchových bubliniek, je to normálny jav.
Estonian: Korgi sees võib olla paar tilka vedelikku, see on normaalne.
Slovak: BCise sa zaznamenala nevoľnosť počas kontrolného obdobia oboch klinických štúdií.
Estonian: 9,3% Bydureon BCise-ga ravitud patsientidest teatas üldiselt iiveldusest mõlema kliinilise uuringu kontrollfaasi ajal.
Slovak: Pozorne si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Slovak: Nasledujúce štúdie interakcií sa uskutočnili s použitím 10 μg exenatidu s okamžitým uvoľňovaním, ale nie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Estonian: 10 μg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga on viidud läbi allpool mainitud uuringud, kuid neid ei ole tehtud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Slovak: Priemerná dávka inzulínu-glargín na začiatku liečby bola 10,1
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus oli ravi alguses 10,1 RÜ päevas, see tõusis glargiin-insuliiniga ravitud patsientidel kuni 31,1 RÜ päevas.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní so sitagliptínom preukázal významne väčšie zníženie hmotnosti.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid osutus sitagliptiiniga võrreldes tugevamaks kehakaalu vähendajaks.
Slovak: Aby ste dostali úplnú dávku, liek musí byť dostatočne premiešaný a zakalený.
Estonian: Kogu annuse kättesaamiseks tuleb ravimit hästi segada ja see peab olema hägune.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed • ebakindel tunne
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola slabej až miernej intenzity.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
Slovak: Priemerný rozdiel zmeny oproti východiskovej hodnote v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním (95%
Estonian: Algväärtuse keskmise erinevuse muutus võrreldes võrreldes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga (95 % CI)
Slovak: Na stenách liekovky môže ostať malé množstvo tekutiny.
Estonian: Viaali külgedele võib kleepuda vähesel määral vedelikku.
Slovak: BCise aj pacienti s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahli v 28. týždni oproti východiskovej hodnote zníženie hmotnosti (tabuľka 2).
Estonian: Mõlemas nii Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ravirühmas vähenes 28. nädalal patsientide kehakaal võrreldes algväärtusega (tabel 2).
Slovak: Dostatočne premiešaný
Estonian: Hästi segunenud
Slovak: Spredu
Estonian: Eest
Slovak: Podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).