FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používání {Smyšlený název} pod okluzivním obvazem nebylo studováno.
Hungarian: A <Fantázia név> fedőkötéssel való alkalmazását nem tanulmányozták, ilyen kezelés nem ajánlott.
Czech: Kyselina citronová Hydroxid sodný
Hungarian: Nátrium-hidroxid,
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU {(Smyšlený) název}
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE <Fantázia név>
Czech: Způsob podání
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Czech: 2 roky.
Hungarian: hetében.
Czech: Při hlášení jednotlivých nádorů regulačním orgánům a v pravidelných PSUR uvedou držitelé rozhodnutí o registraci, budou-li k dispozici, údaje o stavu imunitního systému a sérologické údaje.
Hungarian: HIV-es betegek, T-sejtes HTLV-1 nyirokcsomórák és B-sejtes EBV nyirokcsomórák Ha a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai egyedi tumoros eseteket jelentenek a szabályozásügyi hatóságoknak, illetve a rendszeres időszakos biztonságossági jelentésekben, meg kell adniuk az immunstátuszra vonatkozó és a szerológiai adatokat.
Czech: Léčba přípravkem{Smyšlený název} musí být zahájena co nejdříve po objevení se známek a symptomů atopické dermatitidy.
Hungarian: A <Fantázia név> kezelést az atópiás dermatitis tüneteinek első megjelenésekor kell elkezdeni.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli posoudit použití přípravku Elidel u pacientů bez atopické dermatitidy a každoročně hlásit svá zjištění.
Hungarian: Az indikációkon kívüli alkalmazás felmérése nem AD betegekben A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak fel kell mérniük az Eidel nem AD betegekben történő alkalmazását, és megállapításaikról éves beszámolót kell készíteniük.
Czech: {Smyšlený název} nebyl hodnocen u pacientů s Nethertonovým syndromem.
Hungarian: Netherton-szindrómában a <Fantázia név>-t nem vizsgálták.
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Hungarian: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Czech: Studie hodnotící lymfom
Hungarian: A nyirokcsomórák vizsgálat
Czech: Istituto Farmaceutico S.p.A Via Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio, Varese Itálie
Hungarian: Olaszország L.P.B. Istituto Farmaceutico S.p.A Via Umberto Boccioni, 1
Czech: Před zahájením léčby {Smyšlený název} musí být infikované místo zbaveno infekce.
Hungarian: A <Fantázia név> kezelés megkezdése előtt az érintett terület infekcióját meg kell szüntetni.
Czech: Jestliže používáte změkčovadla, měla by být nanášena až po {Smyšlený název}.
Hungarian: Amennyiben használ hidratálót, alkalmazása közvetlenül a <Fantázia név> bedörzsölését kövesse.
Czech: {Smyšlený název} obsahuje léčivou látku pimekrolimus, inhibitor kalcineurinu.
Hungarian: A <Fantázia név> hatóanyaga a pimekrolimusz, amely egy kalcineurin gátló vegyület.
Czech: Účinnost a bezpečnost {Smyšlený název} nebyla hodnocena u infikovaných atopických dermatitid.
Hungarian: Felülfertőzött atópiás dermatitisben a <Fantázia név> hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták.
Czech: Předklinické farmakologické hodnocení
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Czech: Nezávislá komise
Hungarian: Független DSMB
Czech: U 2 pacientů ve věku 8 měsíců až 14 let byly nejvyšší naměřené koncentrace 2,0 ng/ml.
Hungarian: A legmagasabb vérkoncentrációt 2 gyermekben (egy 8 hónaposban és egy 14 évesben) mérték, ez 2,0 ng/ml volt.
Czech: Pokud jste přecitlivělý/á (alergický/á) na pimekrolimus nebo jakoukoliv jinou pomocnou látku {Smyšlený název} krému.
Hungarian: Ne alkalmazza a <Fantázia név> krémet Ha túlérzékeny (allergiás) a pimekrolimuszra vagy a <Fantázia név> krém egyéb összetevőjére.
Czech: Přerušte léčbu a poraďte se s lékařem, jestliže po 6 týdnech nedojde ke zlepšení, nebo pokud se Vám ekzém zhorší.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megkezdését követő 6 hét múlva sem jelentkezik javulás, vagy a betegség fellángol, hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE {SMYŠLENÝ NÁZEV} KRÉM POUŽÍVAT
Hungarian: Olvassa el az alábbiakat a <Fantázia név> krém alkalmazása előtt.
Czech: Proto se u pacientů s rozsáhlým onemocnění doporučuje očkovat v mezidobí, kdy není {Smyšlený název} aplikován.
Hungarian: Kiterjedt betegség esetén a vakcinációt a kezelésmentes időszakban javasolt alkalmazni.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓK MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Czech: Například: nesnášenlivost lokálních kortikosteroidů, nedostatečná účinnost lokálních kortikosteroidů, použití na obličej a krk, kde dlouhodobá intermitentní léčba lokálními kortikosteroidy může být nevhodná.
Hungarian: Ilyen eset lehet: intolerancia a helyi kortikoszteroidok iránt, helyi kortikoszteroidok hatástalansága, arcon és nyakon történő alkalmazás, ahol a kortikoszteroidokkal végzett tartós kezelés nem javasolt.
Czech: Konvenční studie toxicity po opakovaném perorálním podání, reprodukční toxicity a karcinogenity v expozici dostatečně převyšující dávky u lidí vyvolaly účinky, které mají zanedbatelný význam pro kliniku.Pimekrolimus neměl genotoxický, antigenní, fototoxický, fotoalergický ani fotokarcinogenní potenciál.
Hungarian: A hagyományos, ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási valamint karcinogenitási vizsgálatok per os alkalmazás során csak a maximális humán expozíció többszörösének megfelelő mennyiségek esetén mutattak hatásokat, ezeknek pedig a klinikai alkalmazás szempontjából nincs jelentőségük.
Czech: Opatrnost musí být zvýšena, pokud je {Smyšlený název} aplikován kojícím matkám.
Hungarian: A <Fantázia név>-t elővigyázatosan kell alkalmazni szoptatás esetén.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a trvají pouze krátkou dobu.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék és átmenetiek.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, hlášené mezi 1 z 100 až 1 z 1.000 pacientů včetně: Kožní infekce, jako je impetigo (kožní bakteriální infekce), herpes simplex (opar), herpes zoster (pásový opar), kožní herpes simplex (eczema herpeticum), molluscum contagiosum (virové kožní onemocnění), bradavice a furunkly (hnisavý zánět vlasových váčků).
Hungarian: Bőrfertőzések, mint impetigo (bakteriális bőrfertőzés), herpes simplex (herpesz), herpes zoster (övsömör), herpes simplex dermatitis (herpeszes ekcéma), molluscum contagiosum (vírusos bőrfertőzés), szemölcsök és furunkulusok (kelések).
Czech: • věk ≥ 75 let
Hungarian: • életkor ≥ 75 év,
Czech: symbol slunce symbol měsíce
Hungarian: Nap szimbólum Hold szimbólum
Czech: Distribuční objem (Vss) je přibližně 21 litrů.
Hungarian: Megoszlási térfogata (Vss) hozzávetőlegesen 21 liter.
Czech: Tyto léčivé přípravky nemají být podávány současně.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
Czech: Datum narození:
Hungarian: Születési dátum:
Czech: Snížení expozice se nepovažuje za klinicky významné.
Hungarian: Az expozíció csökkenése nem minősül klinikailag jelentősnek.
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Czech: Studie u zvířat neprokazují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud jde o reprodukční toxicitu.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében.
Czech: Oddělte svoji jazykovou verzi (je to usnadněno perforovanými okraji).
Hungarian: Válassza le az Ön nyelvén íródottat (ezt megkönnyítik a perforált szélek).
Czech: Vaše tělesná hmotnost je 60 kg nebo nižší.
Hungarian: 60 kg vagy ennél kisebb testtömeg.
Czech: Vezměte si kartu.
Hungarian: Fogja meg a kártyát.
Czech: Účinek apixabanu na jiné léčivé přípravky
Hungarian: Az apixaban hatása más gyógyszerekre
Czech: Léčba přípravkem Eliquis nevyžaduje rutinní monitorování expozice.
Hungarian: Az Eliquis-kezelés nem teszi szükségessé az expozíció rutinszerű monitorozását.
Czech: Maximální denní dávka
Hungarian: Maximális napi adag
Czech: Toto riziko krvácení se má vážit oproti naléhavosti zásahu.
Hungarian: A vérzés kockázatát mérlegelni kell a beavatkozás sürgősségével szemben.
Czech: Nebyly hlášeny žádné příhody systémové embolizace.
Hungarian: Nem jelentettek szisztémás embóliás eseményt.
Czech: Jestliže krvácení samo nepřestane, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Hungarian: Ha a vérzés nem áll el magától, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Czech: Z nich se 836 pacientů (33,7 %) před zapojením do studie AMPLIFY-EXT zúčastnilo studie AMPLIFY.
Hungarian: Közülük 836 beteg (33,7%) vett részt az AMPLIFY vizsgálatban az AMPLIFY-EXT vizsgálatba történő beválogatás előtt.
Czech: *Ve studii CV185057 (dlouhodobá prevence VTE) se nevyskytly žádné případy generalizovaného pruritu.
Hungarian: * A CV185057 vizsgálatban (VTE hosszú távú megelőzése) nem fordult elő egész testre kiterjedő pruritus.
Czech: Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je u lidí přibližně 87 %.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődése emberben hozzávetőlegesen 87%.
Czech: Pacienti byli vystaveni studijnímu léku po střední dobu 14 měsíců.
Hungarian: A betegek átlagosan 14 hónapig kapták a vizsgált gyógyszert.
Czech: STUDIE AVERROES
Hungarian: AVERROES-VIZSGÁLAT
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění příslušné šarže.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatójában az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét kell feltüntetni.
Czech: ), heparinovými deriváty (fondaparinux atd.
Hungarian: , heparin származékokkal (fondaparinux, stb.)
Czech: Jelikož to však může být způsobeno nižší citlivostí neklinických druhů ve srovnání s lidmi, při vyvozování důsledků pro člověka má být tento výsledek interpretován s opatrností.
Hungarian: Mivel ez a nem klinikai vizsgálatokhoz használt fajok emberekhez képest kisebb fokú érzékenységével magyarázható, ezt az eredményt az emberekre történő extrapoláláskor óvatosan kell interpretálni.
Czech: Závažné + CRNM 115 (4,3) Malé
Hungarian: Nagyfokú + CRNM 115 (4,3) Kisfokú
Czech: Operace a invazivní výkony
Hungarian: Műtét és invazív beavatkozások
Czech: • Léze nebo stav považovaný za významný rizikový faktor závažného krvácení.
Hungarian: • Léziók vagy állapotok, melyek a nagyfokú vérzés jelentős rizikófaktorának tekinthetők.
Czech: Datum první registrace: 18. května 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 14.
Czech: Léčba má být dlouhodobá.
Hungarian: A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni.
Czech: K zabránění opakovanému tvoření krevních sraženin po dokončení 6 měsíců léčby:
Hungarian: Ismételt vérrögképződés megelőzésére a 6 hónapig tartó kezelés befejezése után
Czech: Přípravek Eliquis se u dospělých používá:
Hungarian: Az Eliquis-t felnőtteknél alkalmazzák:
Czech: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni, (FR) Itálie
Hungarian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni, (FR) Olaszország
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dlouho musíte v léčbě pokračovat.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi ideig kell folytassa a kezelést.
Czech: Podle dostupných doporučených lékařských postupů má krátké trvání léčby (nejméně 3 měsíce) vycházet z přechodných rizikových faktorů (např. nedávná operace, úraz, znehybnění).
Hungarian: A rendelkezésre álló orvosi irányelvek szerint a rövid időtartamú terápiának (legalább 3 hónap) az átmeneti kockázati tényezőkön (pl. nemrégiben lezajlott műtét, trauma, immobilizáció) kell alapulnia.
Czech: • Aktivní klinicky významné krvácení.
Hungarian: • Aktív, klinikailag jelentős vérzés.
Czech: Jestliže je zaznamenáno neurologické zhoršení, je nezbytná urgentní diagnóza a léčba.
Hungarian: Neurológiai károsodás detektálása esetén a diagnózis sürgős felállítása és kezelés szükséges.
Czech: • Důležitost dodržovat léčbu
Hungarian: • a kezelés betartásának jelentőségét,
Czech: Závažné + CRNM
Hungarian: Nagyfokú + CRNM
Czech: Použití přípravku Eliquis se proto za těchto okolností nedoporučuje.
Hungarian: Ezért az Eliquis alkalmazása ebben az esetben nem javasolt.
Czech: • jestliže víte, že máte onemocnění zvané antifosfolipidový syndrom (poruchu imunitního systému, která způsobuje zvýšené riziko tvorby krevních sraženin), sdělte to svému lékaři, který rozhodne, zda bude nutné léčbu změnit.
Hungarian: • ha Önnek tudomása van arról, hogy az antifoszfolipid szindróma elnevezésű betegségben szenved (az immunrendszer rendellenessége, amely a vérrögök magasabb kockázatát eredményezi), tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szükség van-e a kezelés módosítására.
Czech: Jestliže potřebujete podstoupit operaci nebo výkon, který by mohl způsobit krvácení, může Vás Váš lékař požádat, abyste dočasně na krátkou dobu přestal(a) užívat tento lék.
Hungarian: Ha műtétre vagy olyan beavatkozásra van szükség Önnél, ami vérzést okozhat, kezelőorvosa arra kérheti, hogy egy rövid időre átmenetileg hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését.
Czech: Etnický původ a rasa
Hungarian: Etnikai hovatartozás és rassz
Czech: STUDIE ARISTOTLE
Hungarian: ARISTOTLE-VIZSGÁLAT
Czech: Účinek přípravku Eliquis na těhotenství a na nenarozené dítě není znám.
Hungarian: Az Eliquis terhességre és a még meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert.
Czech: V balení přípravku Eliquis naleznete kromě příbalové informace Informační kartu pacienta, případně Vám podobnou kartu předá Váš lékař.
Hungarian: Az Eliquis csomagolása belsejében, a Betegtájékoztatóval együtt talál majd egy Betegeknek szóló információs kártyát is, vagy kezelőorvosa is adhat Önnek egy hasonló kártyát.
Czech: Pohlaví Expozice apixabanu byla u žen o přibližně 18 % vyšší než u mužů.
Hungarian: Nemek közötti különbségek A nőknél az apixaban expozíciója 18%-kal magasabb volt, mint férfiaknál.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antikoagulancia, antitrombotika, přímé inhibitory faktoru Xa, ATC kód: B01AF02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antithrombotikus szerek, direkt Xa faktor inhibitorok, ATC kód: B01AF02
Czech: Pro antitrombotické působení nevyžaduje antitrombin III.
Hungarian: Az antithromboticus hatás kifejtéséhez nem igényel antithrombin III-at.
Czech: Ukažte tuto kartu svému lékárníkovi, zubnímu lékaři a každému zdravotnickému pracovníkovi, který Vás má v péči.
Hungarian: Mutassa meg ezt a kártyát gyógyszerészének, fogorvosának és minden más egészségügyi szakembernek, aki kezeli Önt.
Czech: Medián [5., 95. percentil]
Hungarian: medián [5; 95 percentilis]
Czech: Podobně jako u všech nových antikoagulačních léčivých přípravků jsou zkušenosti při neuraxiální blokádě omezené, a proto se doporučuje extrémní opatrnost při použití apixabanu v přítomnosti neuraxiální blokády.
Hungarian: Mint minden új antikoaguláns gyógyszer esetén, a neuroaxiális blokáddal szerzett tapasztalat korlátozott, és ezért rendkívüli elővigyázatosság javasolt, ha az apixabant neuroaxiális blokád jelenlétében alkalmazzák.
Czech: Zejména pokud jste starší než 75 let a užíváte kyselinu acetylsalicylovou, může u Vás být zvýšená pravděpodobnost krvácení.
Hungarian: Különösen akkor, ha Ön 75 évnél idősebb és acetilszalicilsavat szed, Önnél nagyobb lehet a vérzés lehetősége.
Czech: Telefon lékaře:
Hungarian: Kezelőorvosa telefonszáma:
Czech: Přípravek Eliquis se může podávat na tři různé zdravotní stavy.
Hungarian: Az Eliquis három különböző betegség esetén adható.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Eliquis
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Eliquis
Czech: Některé léky mohou zvyšovat a některé snižovat účinek přípravku Eliquis.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják, míg mások csökkenthetik az Eliquis hatását.
Czech: První dávka apixabanu byla podána 12 až 24 hodin po operaci, zatímco podávání enoxaparinu bylo zahájeno 9 až 15 hodin před operací.
Hungarian: Az első adag apixabant 12-24 órával a műtét után adták be, míg az enoxaparin-kezelést 9-15 órával a műtétet megelőzően kezdték meg.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všem lékařům, u kterých se očekává, že mohou předepisovat apixaban, byly poskytnuty následující edukační materiály:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gondoskodik arról, hogy minden orvos, aki várhatóan felírja/alkalmazza az apixabant, megkapja a következő oktatási anyagokat:
Czech: Zvýšená alaninaminotransferáza
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferázszint
Czech: Užívejte Eliquis pravidelně podle pokynů.
Hungarian: Rendszeresen, utasítás szerint vegye be az Eliquist.
Czech: Jestliže nelze odložit operaci nebo invazivní výkon, je třeba dbát řádné opatrnosti a vzít v úvahu zvýšené riziko krvácení.
Hungarian: Ha a műtét vagy az invazív beavatkozások nem halaszthatók, megfelelő elővigyázatosság szükséges, és a vérzés fokozott kockázatát tekintetbe kell venni.
Czech: • Doporučené dávky a pokyny k dávkování u různých indikací
Hungarian: • javasolt adagolás és az alkalmazásra vonatkozó útmutatás a különböző indikációk esetében,
Czech: To platí i pro zákroky, u nichž nelze vyloučit pravděpodobnost klinicky významného krvácení, nebo u kterých by riziko krvácení bylo nepřijatelné.
Hungarian: Ezek közé olyan beavatkozások tartoznak, amelyeknél a klinikailag jelentős vérzés kockázata nem zárható ki, vagy amelyeknél a vérzés kockázata elfogadhatatlan lehet.
Czech: Primárním bezpečnostním cílovým parametrem bylo závažné krvácení.
Hungarian: Az elsődleges biztonságossági végpont a nagyfokú vérzés volt.
Czech: Vztah mezi farmakokinetikou/farmakodynamikou
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Czech: Proto se neočekává, že by apixaban měnil metabolickou clearance součaně podávaných léčivých přípravků, které jsou metabolizovány těmito enzymy.
Hungarian: Következésképpen nem várható, hogy az apixaban megváltoztatja azoknak az együttesen alkalmazott gyógyszereknek a metabolikus clearance-ét, melyeket a fenti enzimek metabolizálnak.
Czech: Kritéria pro všechna krvácení zahrnovala i krvácení v místě chirurgického výkonu.
Hungarian: Valamennyi vérzési kritérium magába foglalta a műtét helyén fellépő vérzést.
Czech: • Nutnost poskytnutí Informační karty pacienta všem pacientům a jejich poučení o: - Známkách nebo příznacích krvácení a kdy se obrátit na lékaře - Důležitosti dodržovat léčbu - Nutnosti nosit stále s sebou Informační kartu pacienta - Potřebě informovat zdravotnické pracovníky o tom, že užívají Eliquis, pokud mají podstoupit chirurgický zákrok nebo invazivní proceduru
Hungarian: • azt, hogy minden betegnek oda kell adni a betegeknek szóló információs kártyát, és meg kell beszélni velük: a vérzés okozta panaszokat és tüneteket, valamint azt, hogy mikor kérjenek orvosi segítséget, a kezelés betartásának jelentőségét, annak szükségességét, hogy a betegeknek szóló információs kártyát mindig hordják maguknál, annak szükségességét, hogy tájékoztassák az orvosaikat arról, hogy Eliquis-t szednek, ha bármilyen műtétet vagy invazív beavatkozást kell végezni náluk.
Czech: • Potřeba informovat zdravotnické pracovníky o tom, že užívají Eliquis, pokud mají podstoupit chirurgický zákrok nebo invazivní proceduru
Hungarian: • annak szükségességét, hogy tájékoztassák az orvosaikat arról, hogy Eliquis-t szednek, ha bármilyen műtétet vagy invazív beavatkozást kell végezni náluk.
Czech: • léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo problémů se srdcem (např. diltiazem)
Hungarian: • magas vérnyomásra vagy szívproblémákra szedett gyógyszerek (pl. diltiazem).
Czech: Spolkněte tabletu a zapijte vodou.
Hungarian: A tablettát vízzel kell lenyelni.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOHLED DĚTÍ
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Czech: U všech pacientů podstupujících kardioverzi je nutné před kardioverzí potvrdit, že pacient užil apixaban podle předpisu.
Hungarian: A kardioverzióban részesülő összes betegnél a kardioverzió előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg a felírtak szerint bevette az apixabant.
Czech: Jiné současně podávané léky
Hungarian: Egyéb egyidejűleg alkalmazott kezelések
Czech: Viz bod 2: „Přípravek Eliquis obsahuje laktosu (druh cukru) a sodík".
Hungarian: Lásd 2. pont, „Az Eliquis laktózt (a cukor egy típusát) és nátriumot tartalmaz".
Czech: PC: SN:
Hungarian: PC SN NN
Czech: ADVANCE-2 (koleno)
Hungarian: ADVANCE-2 (térd)
Czech: V případě výskytu hemoragických komplikací musí být léčba přerušena a zjištěn zdroj krvácení.
Hungarian: Vérzéses szövődmények esetén a kezelést le kell állítani, és ki kell deríteni a vérzés forrását.
Czech: Starší pacienti (nad 65 let) měli vyšší plazmatické koncentrace než mladší pacienti s průměrnou hodnotou AUC vyšší o přibližně 32 % a žádným rozdílem v Cmax.
Hungarian: Idős betegeknél (65 év felett) magasabb plazmakoncentrációk fordultak elő, mint a fiatal betegeknél, az átlagos AUC-értékek körülbelül 32%-kal voltak magasabbak és nem volt különbség a Cmax-ban.
Czech: † Jednotliví účastníci mohli mít více než jednu příhodu a být zastoupeni v obou klasifikacích
Hungarian: † Az egyes betegeknél több esemény is bekövetkezhetett, ezért mindkét kategóriába be lehetett sorolni őket.
Czech: Výsledky ze studií fáze I neprokázaly znatelný rozdíl farmakokinetiky apixabanu u bělochů, asiatů, černochů/afroameričanů.
Hungarian: A fázis I vizsgálatok eredményei nem mutattak észrevehető különbséget az apixaban farmakokinetikájában a fehér/kaukázusi, az ázsiai és a feketebőrű/afrikai és amerikai alanyok között.
Czech: Přeložte kartu a noste ji stále u sebe.
Hungarian: Hajtsa össze a kártyát, és mindig tartsa magánál.
Czech: Známky, příznaky a závažnost budou kolísat podle místa a stupně nebo rozsahu krvácení (viz body 4.4 a 5.1).
Hungarian: A panaszok és a tünetek, valamint azok súlyossága a vérzés helyétől, mértékétől és nagyságától függően változhatnak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Czech: Apixaban je substrátem transportních proteinů, P-gp a proteinu breast cancer resistance protein (BCRP).
Hungarian: Az apixaban szubsztrátja a transzport fehérjéknek, a P-gp-nek és az emlő carcinoma rezisztencia proteinnek (BCRP).
Czech: ), perorálními antikoagulancii (warfarin, rivaroxaban, dabigatran atd.
Hungarian: , oralis antikoagulánsokkal (warfarin, rivaroxabán, dabigatrán, stb.)
Czech: Intraabdominální krvácení
Hungarian: Intraabdominalis vérzés
Czech: Jak apixaban, tak enoxaparin byly podávány po dobu 32-38 dnů v klinickém hodnocení ADVANCE-3 a po dobu 10-14 dnů v klinickém hodnocení ADVANCE-2.
Hungarian: Mind az apixaban-, mind az enoxaparin-kezelés 32-38 napig tartott az ADVANCE-3 vizsgálatban, és 10-14 napig az ADVANCE-2 vizsgálatban.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Krvácení v místě aplikace
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Az alkalmazás helyén jelentkező vérzés
Czech: Cmin (ng/ml)
Hungarian: apixaban Cmin (ng/ml)
Czech: To může způsobit otok nohou s bolestí nebo bez ní.
Hungarian: Ez a láb fájdalommal járó vagy fájdalmatlan megdagadásával járhat.
Czech: Renální exkrece apixabanu přispívá přibližně 27 % z celkové clearance.
Hungarian: Az apixaban renális kiválasztódása a teljes clearance körülbelül 27%-át teszi ki.
Czech: Vezměte s sebou balení léku, i když je prázdné.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát akkor is, ha abban nem maradt tabletta!
Czech: Tyto testy se nedoporučují ke zhodnocení farmakodynamických účinků apixabanu.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok nem javasoltak az apixaban farmakodinámiás hatásának értékelésére.
Czech: • Nutnost nosit stále s sebou Informační kartu pacienta
Hungarian: • annak szükségességét, hogy a betegeknek szóló információs kártyát mindig hordják maguknál,
Czech: Nejsou však žádné klinické zkušenosti s použitím 4faktorových přípravků PCC k zástavě krvácení u jedinců, kterým byl podán přípravek Eliquis.
Hungarian: Mindamellett nincs klinikai tapasztalat az Eliquis-szel kezelt betegek vérzésének leállítására adott 4 faktorú PCC készítmények alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Czech: Není známo, zda se apixaban nebo jeho metabolity vylučují do lidského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy az apixaban vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Czech: Všechna
Hungarian: Összes
Czech: Informace pro zdravotnické pracovníky
Hungarian: Információk az egészségügyi szakembereknek