FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Norwegian Bokmål: Deklarasjon: Hver sylinderampulle inneholder: 132 mikrogram (36 MIE) med interferon beta-1a i 1,5 ml oppløsning.
English: Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle interferon beta-1a
English: Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: Each cartridge contains 132 micrograms corresponding to 36 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 132 mikrogram med interferon beta- 1a, som tilsvarer 36 millioner internasjonale enheter (IE).
English: • Remove RebiSlide from the injection site.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiSlide fra injeksjonsstedet.
English: •Remove RebiSlide from the injection site.
Norwegian Bokmål: •Fjern RebiSlide fra injeksjonsstedet.
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Norwegian Bokmål: Hver Rebif 22 mikrogram ferdigfylte penn inneholder: 22 mikrogram (6 MIE) interferon beta-1a i 0,5 ml oppløsning.
English: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 22 mikrogram (6 MIE*) interferon beta-1a** i 0,5 ml oppløsning.
English: Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning interferon beta-1a
English: This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,0 mg benzylalkohol per dose på 0,2 ml og 2,5 mg benzylalkohol per dose på 0,5 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Deklarasjon: Hver ferdigfylte sprøyte (0,5 ml) inneholder: 22 mikrogram (6 MIE) interferon beta-1a
English: Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle interferon beta-1a
English: KM Estimate
Norwegian Bokmål: KM-estimat
English: When first starting treatment with Rebif, in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions, it is recommended that patients be started at 8.8 micrograms dose subcutaneously and the dose be increased over a 4 week period to the targeted dose, according to the following schedule:
Norwegian Bokmål: For å utvikle toleranse og dermed redusere bivirkningene, anbefales det å øke dosen til måldosen over en periode på 4 uker i samsvar med planen nedenfor:
English: After a single dose, intracellular and serum activity of 2'5'OAS synthetase and serum concentrations of beta-2 microglobulin and neopterin increase within 24 hours, and start to decline within 2 days.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose ser man i løpet av 24 timer en økt aktivitet av 2-5A syntetase både intracellulært og i serum.
English: Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Norwegian Bokmål: Deklarasjon: Hver ferdigfylte penn inneholder: 22 mikrogram (6 MIE) interferon beta-1a i 0,5 ml oppløsning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/008
English: During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram injiseres tre ganger per uke i løpet av uke tre og fire.
English: • Store your device containing a cartridge of Rebif as instructed in section 5 “How to store
Norwegian Bokmål: • Oppbevar applikatoren med en sylinderampulle med Rebif i henhold til instruksjonene i pkt.
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 44 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte interferon beta-1a
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene er klare til bruk og inneholder 0,2 ml oppløsning.
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte (0,5 ml) inneholder 44 mikrogram (12 MIE*) interferon beta-1a**.
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 44 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn interferon beta-1a
English: Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram/0,1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Rebif 22 mikrogram/0,25 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle interferon beta-1a Startpakning
English: One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Startpakning for en måned inneholder seks Rebif 8,8mikrogram og seks Rebif 22mikrogram ferdigfylte penner.
English: Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 22 mikrogram med interferon beta-1a, som tilsvarer 6 millioner internasjonale enheter (IE).
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn interferon beta-1a
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte sprøytene er klare til bruk og inneholder 0,5 ml oppløsning.
English: This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer behovet for pasientens første behandlingsmåned.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram/0,1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Rebif 22 mikrogram/0,25 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use RebiDose to administer the medicine at home.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring kan du, et familiemedlem, en venn eller omsorgsperson bruke RebiDose til å gi legemidlet på en sikker måte hjemme.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte interferon beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/009
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif pre-filled pen to administer the medicine at home.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring kan du, et familiemedlem, en venn eller omsorgsperson bruke Rebif ferdigfylt penn for å gi legemidlet på en sikker måte hjemme.
English: To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to:
Norwegian Bokmål: Dette for å minimere risikoen for nekroser på injeksonsstedet.
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker Rebif bør du lese nøye og følge rådene som står under ”Bruksanvisning for RebiDose” som er lagt ved i et separat hefte.
English: Batch
Norwegian Bokmål: Cox
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram/0,1 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Rebif 22 mikrogram/0,25 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle interferon beta-1a
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms (LOWER FLAP)
Norwegian Bokmål: BLINDESKRIFT: rebif 8,8 mikrogram
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif cartridges with your device to administer the medicine at home.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring kan du, et familiemedlem, en venn eller omsorgsperson bruke Rebif sylinderampuller sammen med applikatoren for å gi legemidlet på en sikker måte hjemme.
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home.
Norwegian Bokmål: Etter tilstrekkelig opplæring kan du, et familiemedlem, en venn eller omsorgsperson bruke Rebif sprøyter for å gi legemidlet på en sikker måte hjemme.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/017
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/011
English: Seizure disorders
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/007
English: Nephrotic syndrome*, glomerulosclerosis* (see section 4.4) General disorders and administration site conditions Very common:
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom*, glomerulosklerose* (se pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/014
English: Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: How to inject Rebif
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Rebif
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte interferon beta-1a Startpakning
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a Initiation pack
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn interferon beta-1a Startpakning
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/010
English: Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte penn inneholder 8,8 mikrogram (2,4 MIE*) interferon beta-1a** i 0,2 ml oppløsning.
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Norwegian Bokmål: Dette for å minimere sjansen for å få nekrose på injeksjonsstedet (nedbrytning av huden og vevsdød) som er blitt rapportert hos pasienter behandlet med Rebif.
English: For single dose only.
Norwegian Bokmål: Kun engangsdose.
English: The Rebif initiation packs correspond to the patient needs for the first month of treatment.
Norwegian Bokmål: Rebif oppstartspakke inneholder det pasienten trenger den førsten måneden med behandling.
English: 36 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte sprøyter 12 ferdigfylte sprøyter 36 ferdigfylte sprøyter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte interferon beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn interferon beta-1a
English: SN
Norwegian Bokmål: Amming
English: • thyroid,
Norwegian Bokmål: • benmarg
English: You should tell your doctor:
Norwegian Bokmål: Du bør informere legen:
English: 9 to < 16 16 to 23 > 23 to 34
Norwegian Bokmål: 9 til < 16 16 til 23 > 23 til 34
English: These measures will help protect environment.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
English: Therefore careful monitoring will be performed.
Norwegian Bokmål: Det vil derfor bli foretatt grundig oppfølging.
English: These risks are assessed in the corresponding national procedures.
Norwegian Bokmål: Disse risikoene er vurdert i de korresponderende nasjonale prosedyrer.
English: By example:
Norwegian Bokmål: For eksempel:
English: Incomplete development of teeth.
Norwegian Bokmål: Ufullstendig utvikling av tenner.
English: At the recommended dose, this is the desired effect.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dose er dette den ønskede effekten.
English: During the same period there was no death in autologous recipients.
Norwegian Bokmål: I samme periode var det ingen dødsfall blant de autologe mottakerne.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicine you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
English: if you are currently taking other medicines.
Norwegian Bokmål: dersom du for tiden bruker andre legemidler.
English: No pharmacokinetic explanation justifies this interaction.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetisk forklaring begrunner denne interaksjonen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/254/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/254/002
English: This signal was open based on an isolated case from the literature and no additional cases have been reported.
Norwegian Bokmål: Dette signalet var åpent basert på ett isolert tilfelle fra litteraturen og ingen ytterligere tilfeller har blitt rapportert.
English: Not relevant
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
English: Paediatric population (0 to 17 years)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (0 til 17 år)
English: If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å få barn, bør du diskutere dette med legen før behandling.
English: The long-term outcomes confirmed that the efficacy was maintained without unexpected effects.
Norwegian Bokmål: De langsiktige utfallene bekreftet at effekten ble opprettholdt uten uventede hendelser.
English: Elevated bilirubin (n=3) and elevated AST (n=1) were also observed.
Norwegian Bokmål: Forhøyet bilirubin (n=3) og forhøyet ASAT (n=1) ble også observert.
English: The increased risk of a second malignancy should be explained to the patient.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for sekundær malignitet bør forklares for pasienten.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat.
English: Irreversible protein binding may explain the incomplete recovery.
Norwegian Bokmål: Irreversibel proteinbinding kan forklare ufullstendig gjenfinning.
English: Therefore special care is recommended when combining these two compounds.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet anbefales derfor når disse to stoffene kombineres.
English: Vials: 3 years
Norwegian Bokmål: Hetteglass: 3 år
English: In adults:
Norwegian Bokmål: Voksne:
English: In new-born infants, children and adolescents (0 to 17 years):
Norwegian Bokmål: Nyfødte, barn og ungdom (0 til 17 år):
English: Dimethylacetamide Macrogol 400.
Norwegian Bokmål: Dimetylacetamid Makrogol 400.
English: There are no cases with oral busulfan.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilfeller med oral busulfan.
English: Reversible binding to plasma proteins was around 7% while irreversible binding, primarily to albumin, was about 32%.
Norwegian Bokmål: Reversibel binding til plasmaproteiner var ca. 7 %, mens irreversibel binding, primært til albumin, var ca. 32 %.
English: • The diluted solution must be mixed thoroughly by inverting several times.
Norwegian Bokmål: • Oppløsningen må blandes godt ved å vende flere ganger.
English: A cumulative review of the literature and safety database has been performed.
Norwegian Bokmål: En kumulativ gjennomgang av litteraturen og sikkerhetsdatabase er utført.
English: None of the metabolites is thought to contribute significantly to either efficacy or toxicity.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene antas å bidra signifikant til effekt eller toksisitet.
English: Nevertheless the risk of liver toxicity may be increased in this population.
Norwegian Bokmål: Risikoen for levertoksisitet kan likevel være økt i denne populasjonen.
English: The administration of FB regimen has not been specifically investigated in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Administrering av FB-regimer er ikke spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
English: However, for the safe use of Busilvex in patients older than 60 years only limited information is available.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder sikker bruk av Busilvex hos pasienter over 60 år, er imidlertid begrenset informasjon tilgjengelig.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: Contribution of long-lasting metabolites is not excluded.
Norwegian Bokmål: Bidrag fra metabolitter med lang levetid utelukkes ikke.
English: The signal concerning interaction with deferasirox is refuted and it can be closed.
Norwegian Bokmål: Signalet angående interaksjon med deferasiroks er tilbakevist og kan bli stengt.
English: Date of first authorisation: 09 July, 2003 Date of latest renewal: 08 July, 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. juli 2008
English: Seven literature reports have been published cumulatively concerning disturbance in dental development.
Norwegian Bokmål: Syv litteraturrapporter er publisert kumulativt angående forstyrrelse i tannutvikling.
English: No dose adjustment was deemed necessary.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering ble ansett som nødvendig.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Norwegian Bokmål: Ut ifra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart etter fortynning.
English: Each infusion will last 2 hours
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil vare i 2 timer.
English: Other sources of information
Norwegian Bokmål: Andre informasjonsskilder
English: Read this guide prior to the preparation and administration of Busilvex.
Norwegian Bokmål: Les denne anvisningen før tilberedning og administrasjon av Busilvex.
English: Small volumes may be administered over 2 hours using electric syringes.
Norwegian Bokmål: Små volumer kan gis over 2 timer ved hjelp av elektriske sprøyter.
English: Only a clear solution without particles should be used.
Norwegian Bokmål: Kun klare oppløsninger uten partikler skal brukes.
English: There is no primary or secondary graft rejection.
Norwegian Bokmål: Det er ingen primær eller sekundær avvisning av transplantat.
English: What Busilvex is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Busilvex er og hva det brukes mot
English: Blood: decrease of blood circulating cells (red and white) and platelets.
Norwegian Bokmål: Blod: reduksjon av sirkulerende blodceller (røde og hvite) og plater.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er holdbarhet under bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukers ansvar, og vil normalt ikke være mer enn nevnt ovenfor når fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptisk forhold.
English: The safety and efficacy of FB in pediatric population has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av FB hos den pediatriske populasjonen har ikke blitt fastslått.
English: In both studies, all patients received a 16/16 dose regimen of Busilvex.
Norwegian Bokmål: I begge studier fikk alle pasientene et 16/16 doseringsregime av Busilvex.
English: Other infections were considered severe in 3% of patients.
Norwegian Bokmål: Andre infeksjoner ble vurdert som alvorlige hos 3 % av pasientene.
English: Therefore Busilvex should be used with caution in this type of patients.
Norwegian Bokmål: Derfor bør Busilvex brukes med forsiktighet hos denne gruppen pasienter.
English: 39% of patients (40/103) experienced one or more episodes of infection, of which 83% (33/40) were rated as mild or moderate.
Norwegian Bokmål: 39 % av pasientene (40/103) fikk en eller flere episoder med infeksjon, hvorav 83 % (33/40) ble vurdert som milde eller moderate.
English: It must be considered that overdose of Busilvex will also increase exposure to DMA.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til at overdosering med Busilvex også vil øke eksponeringen for DMA.
English: CNS changes precede any of the more severe side effects.
Norwegian Bokmål: SNS-forandringer kommer før de mer alvorlige bivirkningene.
English: The terminal half-life ranged from 2.8 to 3.9 hours.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid var fra 2,8 til 3,9 timer.
English: It may no longer be possible for you to achieve a pregnancy (infertility) after treatment with busulfan.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du ikke lenger kan bli gravid (infertilitet) etter behandling med busulfan.
English: 93% of allogeneic patients showed complete chimerism.
Norwegian Bokmål: 93 % av de allogene pasientene viste komplett kimerisme.
English: Frequent complete blood counts, including differential white blood cell counts, and platelet counts should be monitored during the treatment and until recovery is achieved.
Norwegian Bokmål: Hyppig full blodtelling, inkludert differensialtelling av hvite blodceller, og telling av plater bør utføres under behandling og frem til bedring oppnås.
English: OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic: handle with caution.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum: håndteres med forsiktighet.