FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • abnormal brain function (encephalopathy), bleeding in the brain, restless, repetitive, or involuntary movements and rapid speech (extrapyramidal disorder), fainting, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia)
Italian: • funzionalità anomala del cervello (encefalopatia), sanguinamento nel cervello, movimenti irrequieti, ripetitivi o involontari e modo di parlare rapido (disturbo extrapiramidale),
English: Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Italian: Ulcera cutanea, eritema multiforme, orticaria, dermatite bollosa, dermatite acneiforme, eritrodisestesia palmo-plantare, dermatite da pannolinoa
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione.
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
Italian: Encefalopatia, emorragia intracranica, sincope
English: When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
Italian: Dopo la ricostituzione secondo il paragrafo 6.6, 1 mL della soluzione per infusione contiene 50 mg di treosulfan.
English: Uncommon Hypertension
Italian: Non comune Ipertensione
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
Italian: Encefalopatia, emorragia intracranica, disturbo extrapiramidale, sincope, parestesia
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Italian: Nella manipolazione di treosulfan, si devono evitare l'inalazione, il contatto cutaneo o il contatto con le mucose.
English: • increased blood level of a liver enzyme (gamma-glutamyl transferase)
Italian: • aumento del livello di un enzima del fegato nel sangue (gammaglutamiltransferasi)
English: • difficulty in swallowing, mouth pain
Italian: • difficoltà a deglutire, dolore alla bocca
English: Each vial contains 5 g treosulfan.
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 g di treosulfan.
English: After reconstitution 1 mL of solution contains 50 mg treosulfan.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 50 mg di treosulfan.
English: Headache, peripheral sensory neuropathy
Italian: Cefalea, neuropatia sensitiva periferica
English: Not known Febrile neutropenia
Italian: Neutropenia febbrile
English: Secondary malignancies
Italian: Tumori maligni secondari
English: • bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
Italian: • sanguinamento nella bocca, sensazione di gonfiore, dolore all'esofago o allo stomaco, bocca secca
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Italian: Come conservare Trecondi Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: • enlarged liver, liver damage
Italian: • fegato ingrossato, danno del fegato
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian:  Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Common Dyspnoea, epistaxis
Italian: Comune Dispnea, epistassi
English: The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
Italian: L'incidenza minima è stata notata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (4,1 %).
English: • kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
Italian: • insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite), dolore nell'urinare (disuria)
English: • pain in arms or legs, back pain, bone pain, joint pain, muscle pain
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe, mal di schiena, dolore alle ossa, dolore alle articolazioni, dolore muscolare
English: This was demonstrated against transplanted mouse and rat lymphomas/leukaemias, sarcomas and hepatomas, human tumour xenografts, human tumour biopsies and cell lines.
Italian: Treosulfan ha un'ampia attività antineoplastica e antileucemica, dimostrata nei confronti di linfomi/leucemie, sarcomi ed epatomi in topi e ratti trapiantati, xenotrapianti di tumori umani, biopsie e linee cellulari di tumori umani.
English: • increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento della proteina C-reattiva (un marcatore di infiammazione nel corpo), aumento di peso, perdita di peso
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 1 g di treosulfan in 20 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
English: • Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment
Italian: • Severa compromissione cardiaca, polmonare, epatica e renale concomitante
English: Not known Paraesthesia
Italian: Non nota Parestesia
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 5 g di treosulfan in 100 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
English: Transaminases (ALT/AST) increase
Italian: Non comune Transaminasi (ALT/AST) aumentate
English: • increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
English: • decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
Italian: • riduzione della funzionalità dei reni, insufficienza della funzione renale, infiammazione della vescica urinaria (cistite)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial label
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flaconcino
English: Infections (bacterial, viral, fungal)
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
English: The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
Italian: La frequenza minima di patologie cardiache è stata osservata con il regime posologico di 10 g/m²/die, dal giorno -4 a -2 (2,7 %).
English: • headache, dizziness
Italian: • mal di testa, capogiro
English: Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
Italian: Dolore toracico non cardiaco, edema, piressiae
English: A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
Italian: Nei ratti è stata osservata una bassissima penetrazione di treosulfan nella barriera ematoencefalica.
English: • mouth pain, inflammation of the stomach, upset stomach, constipation, difficulty in swallowing
Italian: • dolore alla bocca, infiammazione dello stomaco, disturbo allo stomaco, stitichezza, difficoltà a deglutire
English: • skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
Italian: • ulcera della pelle, tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), orticaria, malattia della pelle con vesciche piene di liquido (dermatite bollosa), acne, sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), eritema da pannolino con ulcerazione nella zona intorno all'ano
English: Common Oropharyngeal pain, epistaxis
Italian: Comune Dolore orofaringeo, epistassi
English: • reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
Italian: • arrossamento e desquamazione della maggior parte della pelle del corpo (dermatite esfoliativa), tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), eruzione cutanea, arrossamento della pelle (eritema), dolore alla pelle, pigmentazione bronzea della pelle, perdita di capelli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione
English: Headache, dizziness Uncommon
Italian: Edema, piressiae, brividi Non comune
English: • increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Italian: • aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
English: Package leaflet: Information for the user Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
English: Erythema multiforme, dermatitis acneiform, rash, hyperhidrosis
Italian: Eritema multiforme, dermatite acneiforme, eruzione cutanea, iperidrosi
English: • fluid around the lung (pleural effusion), inflammation of throat, inflammation of or pain in voice box, cough, hiccups
Italian: • liquido intorno ai polmoni (versamento della pleura), infiammazione della gola, infiammazione o dolore nella laringe, tosse, singhiozzo
English: Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain
Italian: Vomito, dolore orale, disfagia, emorragia dalla bocca, dolore esofageo o gastrointestinale
English: Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia
Italian: Dolore orale, gastrite, dispepsia, stipsi, disfagia
English: • inflammation of the colon, inflammation of anus, upset stomach, inflammation of the lining of the rectum, gastrointestinal pain, constipation
Italian: • infiammazione del colon, infiammazione dell'ano, disturbo dello stomaco, infiammazione del rivestimento del retto, dolore gastrointestinale, stitichezza
English: Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Italian: Sindrome da perdita capillare, ipertensione, ipotensione
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
Italian: Eruzione maculo-papulosa, porpora, eritema, eritrodisestesia palmoplantare, prurito, alopecia
English: Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis
Italian: Lesione traumatica renale acuta, insufficienza renale, cistite non infettiva
English: Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
Italian: Dolore toracico non cardiaco, dolore Non nota
English: Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia)
Italian: Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale) Non nota
English: • liver failure, enlarged liver, liver pain
Italian: • insufficienza del fegato, fegato ingrossato, dolore al fegato
English: Muscular weakness
Italian: • debolezza muscolare
English: Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
Italian: Colite neutropenica, infiammazione anale, dispepsia, proctite, dolore gastrointestinale, stipsi
English: Not known Neutropenic colitis
Italian: Non nota Colite neutropenica
English: Dermatitis diaper
Italian: Dermatite da pannolino
English: • chills, tiredness, pain
Italian: • brividi, stanchezza, dolore
English: • a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
Italian: • tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), macchie rosse sulla pelle (porpora), arrossamento della pelle (eritema), sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), sensazione di prurito, perdita di capelli
English: • restlessness
Italian: • irrequietezza
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis, oesophagitis, anal inflammation, mouth ulceration
Italian: Emorragia gastrointestinale, colite neutropenica, esofagite, infiammazione anale, ulcerazione della bocca
English: Sepsisa
Italian: Mucosite
English: • headache, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), seizure
Italian: • mal di testa, sensazione di formicolio, pizzicore o intorpidimento (parestesia), crisi convulsiva
English: Infections (bacterial, viral, fungal), sepsis a
Italian: Infezioni (batteriche, virali, micotiche), sepsia Non nota
English: Not known Treatment-related second malignancy
Italian: Tumore maligno secondario correlato al trattamento
English: • Thiotepa 5 mg/kg twice a day, given as two intravenous infusions over 2-4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
Italian: • Tiotepa 5 mg/kg due volte al giorno, somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
English: Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
Italian: Eritema generalizzato, dermatite, necrosi o ulcera cutanea, iperpigmentazione cutanead, cute secca
English: Very common Asthenic conditions (fatigue, asthenia, lethargy)
Italian: Condizioni asteniche (stanchezza, astenia, letargia)
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan.
Italian: Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 5 g of treosulfan.
English: Conjunctival haemorrhage, dry eye
Italian: Emorragia della congiuntiva, occhio secco
English: Acute kidney injury, renal failure
Italian: Lesione traumatica renale acuta, insufficienza renale
English: • chest pain, pain
Italian: • dolore al torace, dolore
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione treosulfan
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction of treosulfan was observed in high-dose chemotherapy.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione di treosulfan nella chemioterapia ad alto dosaggio.
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 1 g of treosulfan.
Italian: Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 1 g of treosulfan.
English: Adequate care and precautions should be taken in the disposal of items (syringes, needles, etc.) used to reconstitute cytotoxic medicinal products.
Italian: Lo smaltimento degli articoli (siringhe, aghi, ecc.) utilizzati per ricostituire i medicinali citotossici richiede cautela e precauzioni adeguate.
English: 1 vial 5 vials
Italian: 1 flaconcino 5 flaconcini
English: Very common Myelosuppression, pancytopenia Not known Febrile neutropenia
Italian: Molto comune Mielosoppressione, pancitopenia Non nota
English: Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth
Italian: Emorragia dalla bocca, distensione dell'addome, dolore esofageo o gastrointestinale, bocca secca
English: • throat pain, nosebleeds
Italian: • dolore alla gola, sangue dal naso
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
Italian: Dermatite esfoliativa, eruzione maculo-papulosa, eruzione cutanea, eritema, dolore cutaneo, iperpigmentazione cutaneab, alopecia
English: Not known Skin necrosis
Italian: Necrosi cutanea
English: Dysphagia, diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Italian: Disfagia, diarrea, vomito, dolore addominale
English: Hepatic failure, hepatomegaly, hepatic pain
Italian: Insufficienza epatica, epatomegalia, dolore epatico
English: Pneumonitis, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation, cough, laryngeal pain, hiccups
Italian: Polmonite, versamento della pleura, infiammazione faringea o laringea, tosse, dolore della laringe, singhiozzo
English: • difficulty breathing, nosebleeds
Italian: • respirazione difficoltosa, sangue dal naso
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Italian: Stomatite/mucosite, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, erythema
Italian: Dermatite esfoliativa, eruzione maculo-papulosa, eritema
English: Uncommon Confusional state
Italian: Stato confusionale Non nota
English: • gastrointestinal bleeding, inflammation of the colon, inflammation of the gullet, inflammation of the anus, mouth ulcer
Italian: • sanguinamento gastrointestinale, infiammazione del colon, infiammazione dell'esofago,
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0).
Italian: • Fludarabina 30 mg/m² di BSA al giorno, come infusione endovenosa di 0,5 ore somministrata in cinque giorni consecutivi (giorno -7, -6, -5, -4, -3) prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
English: Not known Renal failure, cystitisc, dysuria
Italian: Insufficienza renale, cistitec, disuria
English: Infections and infestations* Very common Infections (bacterial, viral, fungal)
Italian: Molto comune Infezioni (batteriche, virali, micotiche)
English: Veno-occlusive liver disease, hepatomegaly, hepatotoxicity
Italian: Malattia veno-occlusiva epatica, epatomegalia, epatotossicità
English: Peripheral sensory neuropathy Not known
Italian: Non comune Neuropatia sensitiva periferica
English: Veno-occlusive liver disease, hepatotoxicity
Italian: Malattia veno-occlusiva epatica, epatotossicità
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, abdominal pain
Italian: Stomatite/mucosite, diarrea, nausea, dolore addominale
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Italian: • Fludarabina 30 mg/m² di BSA al giorno, come infusione endovenosa di 0,5 ore somministrata in cinque giorni consecutivi (giorno -6, -5, -4, -3, -2) prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
English: Common Acute kidney injury, haematuria
Italian: Lesione traumatica renale acuta, ematuria
English: Blood and lymphatic system disorders*
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico*
English: What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass).
Italian: Trecondi è disponibile in confezioni contenenti 1 o 5 flaconcini (vetro di tipo III).
English: • Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Italian: • Treosulfan 10 g/m² di superficie corporea (BSA) al giorno, come infusione endovenosa di due ore somministrata in tre giorni consecutivi (giorno -4, -3, -2) prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
English: • a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre
Italian: • tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), acne, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva
English: Pain in extremities, back pain, bone pain, arthralgia, myalgia Not known
Italian: Dolore agli arti, dolore dorsale, dolore osseo, artralgia, mialgia
English: Rare Pain in extremities, bone pain
Italian: Raro Dolore agli arti, dolore osseo
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion One vial contains 5 g of treosulfan.
Italian: Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione Un flaconcino contiene 5 g di treosulfan.
English: System Organ Class (SOC)
Italian: Superficie corporea (m²)
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema
Italian: Eruzione maculo-papulosa, porpora, eritema
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion 1 vial contains 1 g of treosulfan.
Italian: Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino contiene 1 g di treosulfan.
English: Seizures
Italian: Troncati
English: • Treosulfan 10-14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
Italian: • Treosulfan 10-14 g/m² di superficie corporea (BSA) al giorno, come infusione endovenosa di due ore somministrata in tre giorni consecutivi (giorno -6, -5, -4) prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
English: Treatment-related second malignancya
Italian: Tumore maligno secondario correlato al trattamentoa
English: • Treosulfan 14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
Italian: • Treosulfan 14 g/m² di superficie corporea (BSA) al giorno, come infusione endovenosa di due ore somministrata in tre giorni consecutivi (giorno -6, -5, -4) prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion One vial contains 1 g of treosulfan.
Italian: Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Un flaconcino contiene 1 g di treosulfan.
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion 1 vial contains 5 g of treosulfan.
Italian: Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione 1 flaconcino contiene 5 g di treosulfan.
English: Not known Cardiac arrest, myocardial infarction
Italian: Arresto cardiaco, infarto miocardico
English: Dyspnoea, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation
Italian: Dispnea, versamento della pleura, infiammazione faringea o laringea
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 g treosulfan.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 g di treosulfan.
English: Not known Embolism, haemorrhage
Italian: Non nota Embolia, emorragia
English: Uncommon Haematoma, hypotension
Italian: Ipertensione, rossore Non comune Ematoma, ipotensione Non nota
English: Pain in extremities
Italian: • sensazione di prurito
English: • Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2
Italian: • Tiotepa (regime intensificato 5 mg/kg due volte al giorno), somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
English: Not known Hepatic failure
Italian: Non nota Debolezza muscolare
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen* equivalent to:
Italian: Virus influenzale frazionato, inattivato, contenente l'antigene* equivalente a:
English: Packaging Content (concentration)
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
English: After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
Italian: A seguito della miscelazione, 1 dose (0,5 ml) contiene:
English: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Italian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3,75 microgrammi** * propagato in uova ** emoagglutinina