FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables suivants ont également été rapportés après la commercialisation de STAMARIL.
Lithuanian: Duomenys, gauti preparatui pasirodžius rinkoje Kiti nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti STAMARIL jau pasirodžius rinkoje.
French: Cette boîte contient 1 flacon unidose + 1 seringue préremplie sans aiguille.
Lithuanian: 1 vienadozis buteliukas, 1 užpildytas švirkštas be adatos.
French: Doses de rappel
Lithuanian: Stimuliuojamosios dozės
French: La notice sera complétée au niveau national
Lithuanian: Informacinios lapelis bus tvarkomas pagal nacionalinius reikalavimus
French: A ce jour, cette pathologie a concerné des sujets primovaccinés.
Lithuanian: Ligi šiol susirgusieji buvo paskiepyti pirmą kartą.
French: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, France Tel: 33 437370100
Lithuanian: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 Lyon, Prancūzija Tel: 33 437370100
French: Peu fréquent : arthralgies
Lithuanian: Nedažnai: sąnarių skausmas.
French: Les signes cliniques peuvent inclure fièvre, fatigue, myalgies, céphalées, hypotension pouvant évoluer en acidose métabolique, cytolyse des muscles et du foie, lymphocytopénie et thrombocytopénie ou insuffisance rénale ou respiratoire.
Lithuanian: Klinikiniai požymiai pasireiškia karščiavimu, nuovargiu, raumenų skausmais, galvos skausmais, hipotenzija, gali išsivystyti metabolinė acidozė, raumenų ir kepenų citolizė, limfocitopenija ir trombocitopenija, inkstų ir kvėpavimo funkcijos nepakankamumas.
French: Avant toute vaccination contre la fièvre jaune, un soin particulier doit être pris pour identifier les personnes qui pourraient être à risque accru d'effets indésirables suite à la vaccination (voir rubrique 4.3 et ci-dessous).
Lithuanian: Prieš vakcinuojant, reikia išsiaiškinti, ar šiems asmenims nėra padidėjusios rizikos nepageidaujamoms vakcinacijos reakcijoms išsivystyti (žr.
French: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur F-69007 LYON - France Tel: 33 437370100
Lithuanian: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur F-69007 Lyon, Prancūzija Tel: 33 437370100
French: Informations discordantes sur la maladie viscérotrope et sur les facteurs de risque associés présentés sous les rubriques 4.4 Mises en garde et 4.8 Effets indésirables.
Lithuanian: 4.4 skyriuje Specialūs įspėjimai ir 4.8 skyriuje Nepageidaujamas poveikis pateikiama prieštaringa informacija apie viscerotropinę ligą ir susijusius rizikos faktorius:
French: Étant donné que les sujets montrant une réponse immune déficiente due à une anomalie congénitale ou acquise, voire à une absence de thymus, peuvent souffrir d'une réponse immune faible et par conséquent une protection discutable après un vaccin antiamaril, la mise en garde concernant les populations spécifiques est entérinée.
Lithuanian: Įtrauktas įspėjimas dėl žmonių, kurių imuninis atsakas yra susilpnėjęs dėl įgimtos arba įgytos užkrūčio liaukos disfunkcijos arba dėl jos nebuvimo, kurių imuninis atsakas gali būti mažas ir geltonosios karštinės teikiama apsauga abejotina.
French: Maladie viscérotrope associée à la vaccination anti-amarile (YEL-AVD) Très rarement, des cas de maladies viscérotropes associées à la vaccination anti-amarile (YEL-AVD) ressemblant à une infection fulminante par le virus sauvage ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Dėl geltonosios karštinės vakcinos išsivysčiusi viscerotropinė liga Labai retais atvejais po vakcinacijos išsivystė geltonosios karštinės vakcinos sukelta viscerotropinė liga (YEL-AVD), panaši į natūralaus tipo viruso sukeltą žaibinę infekciją (žr.
French: Peu fréquent : ≥ 1/1000 et <1/100
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išdėstytos pagal dažnumą ir apibrėžiamos taip: Labai dažnai: > 10 %; Dažnai: > 1 % ir < 10 %; Nedažnai: > 0,1 % ir < 1 %,
French: Avant utilisation, la poudre beige à beige orange est mélangée avec le solution de chlorure de sodium fournie dans la seringue pour donner une suspension beige à beige-rosé.
Lithuanian: Prieš naudojimą milteliai esti nuo rusvai gelsvos iki oranžinės gelsvos spalvos, sumaišius juos su natrio chlorido tirpikliu, švirkšte gaunama nuo rusvai gelsvos iki rožinės gelsvos spalvos suspensija.
French: Goujon C 1987 STAMARIL 18
Lithuanian: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Suaugusieji Sunkių NR nėra
French: 100 % SC
Lithuanian: 100% SK
French: - Symptômes pouvant ressembler à une infection par le virus de la fièvre jaune apparaissant généralement 10 jours après la vaccination et pouvant être potentiellement mortels.
Lithuanian: Kartais gali ištikti priepuolių, kurios nors kūno dalies ar viso kūno judėjimo sutrikimų bei labiau lokalizuotų judėjimo sutrikimų ar panašių pojūčių; - simptomų, panašių į geltonosios karštinės viruso infekciją, paprastai atsiranda per 10 dienų po vakcinacijos ir gali baigtis mirtimi.
French: Infection asymptomatique par le VIH quand elle est accompagnée d'une déficience prouvée de la fonction immunitaire (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: - Asimptominė ŽIV infekcija, kai yra imuninės sistemos funkcijos pakenkimų (žr.
French: SANOFI PASTEUR 2, avenue Pont Pasteur 69007 LYON - FRANCE
Lithuanian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Prancūzija
French: - si vous devez subir une opération.
Lithuanian: - jei Jums planuojama atlikti chirurginę operaciją.
French: Les 2 traitements ont été bien tolérés.
Lithuanian: Pacientai gerai toleravo gydymą abiem deriniais.
French: • grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)
Lithuanian: • Nėštumas ir žindymas (žr. 4.6 skyrių).
French: Les fréquences sont définies par : très fréquent (1/10); fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Jų dažnis nurodomas taip: labai dažni (1/10); dažni (nuo 1/100 iki <1/10); nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100); reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Starlix peut être utilisé chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Lithuanian: Starlix galima vartoti vyresniems kaip 65 metų amžiaus asmenims.
French: Le natéglinide et ses métabolites sont éliminés rapidement et totalement.
Lithuanian: Nateglinidas bei jo metabolitai pašalinami greitai ir pilnai.
French: Sujets âgés L'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 75 ans est limitée.
Lithuanian: Senyvi žmonės Klinikinė patirtis gydant vyresnius kaip 75 metų žmones yra ribota.
French: • diabète de type 1 (C-peptide négatif)
Lithuanian: • 1-ojo tipo diabetas (C-peptidui neigiamas).
French: La biodisponibilité absolue par voie orale est estimée à 72%.
Lithuanian: Nustatyta, kad absoliutus išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas yra 72 %.
French: • acidocétose diabétique, avec ou sans coma
Lithuanian: • Diabetinė ketoacidozė su koma ar be jos.
French: Starlix n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent (âgé de moins de 18 ans) parce que ses effets dans ces groupes d'âge n'ont pas été étudiés.
Lithuanian: Starlix nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų amžiaus), nes jo poveikis šios grupės asmenims netirtas.
French: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italie
Lithuanian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapolis Italija
French: Gardez cela à l'esprit si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines car vous pourriez vous exposer ou exposer d'autres personnes à des risques.
Lithuanian: Atsižvelkite į tai, jei vairuojate automobilį ar valdote mechanizmus, kadangi tokiu atveju gali būti padidėjęs pavojus Jums arba kitiems asmenims.
French: Avaler les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Lithuanian: Nurykite visą tabletę užgerdami stikline vandens.
French: • sensation de battements cardiaques rapides
Lithuanian: • juntamas greitas širdies plakimas
French: Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Lithuanian: Jis padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.
French: Suivez soigneusement toutes les instructions données par votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère, même si elles sont différentes de ce qui est indiqué dans cette notice.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės visų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo parašytų šiame lapelyje.
French: Celle-ci peut être augmentée à 120 mg trois fois par jour.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 120 mg 3 kartus per parą.
French: - De la somatropine (une hormone de croissance).
Lithuanian: - Somatropiną (augimo hormoną).
French: Vous devez demander l'avis de votre médecin au sujet de la conduite si vous avez des épisodes fréquents d'hypoglycémie ou si vous ne connaissez pas les premiers signes d'hypoglycémie.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją patarimo dėl vairavimo, jeigu Jums pasireiškia dažnų hipoglikemijos epizodų arba jeigu nežinote pirmųjų hipoglikemijos požymių.
French: Autres médicaments et Starlix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Starlix
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Starlix.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Starlix.
French: Prenez Starlix avant les trois repas principaux, habituellement : 1 dose avant le petit-déjeuner 1 dose avant le repas du midi 1 dose avant le repas du soir
Lithuanian: Starlix vartokite prieš tris pagrindinius valgymus, paprastai: - 1 dozę prieš pusryčius - 1 dozę prieš pietus - 1 dozę prieš vakarienę
French: La posologie de natéglinide doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
Lithuanian: Nateglinido dozavimą turėtų nustatyti gydytojas, priklausomai nuo paciento poreikio.
French: Classe pharmacothérapeutique : dérivés de la D-phénylalanine, code ATC : A10BX03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - D-fenilalanino dariniai, ATC kodas - A10 BX 03
French: L'alcool peut perturber le contrôle de votre sucre sanguin, ainsi il est conseillé d'informer votre médecin de la consommation d'alcool pendant votre traitement par Starlix.
Lithuanian: Alkoholis gali sutrikdyti cukraus kiekio kraujyje kontrolę, todėl Jums rekomenduojama pasitarti su gydytoju apie alkoholio vartojimą gydantis Starlix.
French: Bien que vous preniez des médicaments pour traiter votre diabète, il est important de suivre le régime alimentaire et/ou les exercices qui vous ont été recommandés par votre médecin.
Lithuanian: Nors ir vartojate vaistus nuo diabeto, svarbu ir toliau laikytis dietos ir (arba) mankštintis, kaip rekomendavo gydytojas.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, ne prenez pas Starlix et parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, nevartokite Starlix ir apie tai pasakykite gydytojui.
French: Des symptômes d'hypoglycémie (non confirmés par le taux de glucose sanguin) ont été observés chez des patients présentant un taux d'HbA1c initial proche de l'objectif thérapeutique (HbA1c <7,5%).
Lithuanian: Hipoglikemijos požymių (nepatvirtintų gliukozės kiekiu kraujyje) buvo stebėta pacientams, kurių pradinis HbA1c rodiklis buvo artimas siektinam (HbA1c < 7,5 %).
French: Fréquent : symptômes suggestifs d'hypoglycémie.
Lithuanian: Dažni: simptomai įtaigojantys hipoglikemiją.
French: Environ 6 à 16% de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines sous forme inchangée.
Lithuanian: Maždaug 6-16 % pavartotos vaistinio preparato dozės išsiskiria su šlapimu nepakitęs.
French: Votre médecin pourra modifier la posologie de ces médicaments.
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti šių vaistų dozes.
French: Starlix est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de diabète de type 2.
Lithuanian: Starlix vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems 2-ojo tipo cukriniu diabetu, gydyti.
French: Ces patients doivent prendre des précautions particulières pour éviter une diminution de la quantité de sucre dans leur sang.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia laikytis atsargumo priemonių, kad išvengtų per mažo cukraus kiekio kraujyje.
French: Le natéglinide est largement métabolisé.
Lithuanian: Nateglinidas yra ekstensyviai metabolizuojamas.
French: Aucune étude d'interaction avec un inhibiteur du CYP3A4 n'a été réalisée in vivo.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su CYP3A4 inhibitoriais in vivo neatlikta.
French: Lors d'une étude clinique, Starlix a été administré à des doses croissantes allant jusqu'à 720 mg/jour pendant 7 jours et a été bien toléré.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams, Starlix buvo skiriamas didinant dozes iki 720 mg per parą 7 dienas ir tokios dozės buvo gerai toleruojamos.
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez : - Des agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (utilisés, par exemple, pour traiter des douleurs musculaires ou articulaires).
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui pasakytumėte, jei vartojate: - Nesteroidinių priešuždegiminių vaistų (vartojamų, pavyzdžiui, raumenų ir sąnarių skausmui gydyti).
French: L'insuline est une substance produite dans le corps par le pancréas, qui permet d'abaisser la quantité de sucre dans le sang, en particulier après les repas.
Lithuanian: Insulinas - tai medžiaga, kurią gamina organizme kasa. Jis padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje, ypač po valgio.
French: Prendre des précautions particulières : si vous avez êtes âgé de plus de 65 ans. si vous êtes sous-alimentés.
Lithuanian: Laikykitės atsargumo priemonių: - jei esate vyresnis kaip 65 metų amžiaus.
French: N'arrêtez pas de prendre Starlix sauf si votre médecin vous le demande.
Lithuanian: Nenutraukite Starlix vartojimo, nebent pasakys gydytojas.
French: Autres événements
Lithuanian: Kiti reiškiniai
French: Observez soigneusement les signes de diminution de la quantité de sucre dans le sang, spécialement : si vous avez fait de l'exercice plus intensément que d'habitude, si vous avez bu de l'alcool.
Lithuanian: Atidžiai stebėkite, ar nekyla sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymių, ypač: - jei mankštinatės daugiau negu paprastai.
French: Prenez Starlix avant les repas.
Lithuanian: Starlix vartokite prieš valgį.
French: Le natéglinide est rapidement et presque totalement (90%) absorbé après administration sous forme de solution buvable.
Lithuanian: Nateglinidas greitai ir beveik visiškai ( 90 %) rezorbuojamas iš geriamojo tirpalo.
French: Bien que les métabolites M1 ont montré une légère activité hypoglycémiante (approximativement 5 fois inférieure au natéglinide), l'accumulation de métabolites pourrait augmenter l'effet hypoglycémiant de la dose administrée.
Lithuanian: Nors M1 metabolitams būdingas tik nedidelis hipoglikeminis aktyvumas (maždaug 5 kartus mažesnis nei nateglinido), metabolitų kaupimasis gali padidinti vartojamos dozės hipoglikeminį poveikį.
French: Peu fréquent : vomissements.
Lithuanian: Nedažni: vėmimas.
French: Chez les patients présentant un diabète de type 2, le risque d'hypoglycémie peut être majoré par des exercices physiques intenses ou par la consommation d'alcool.
Lithuanian: Hipoglikemijos riziką 2-jo tipo diabetu sergantiesiems pacientams gali didinti didelis fizinis krūvis ar alkoholio vartojimas.
French: La dose initiale recommandée est de 60 mg trois fois par jour avant les repas, en particulier pour les patients proches de l'objectif thérapeutique en terme d'HbA1c.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 60 mg 3 kartus per parą prieš valgį, ypač pacientams, kurių HbA1c yra artimas tiksliniam.
French: Une étude de morbi-mortalité avec le natéglinide n'a pas été conduite, de ce fait les bénéfices à long terme associés à l'amélioration du contrôle glycémique ne sont pas démontrés.
Lithuanian: Daugiašakis nateglinido tyrimas neatliktas, todėl ilgalaikė nauda, susijusi su pagerėjusiu glikemijos reguliavimu, nebuvo pademonstruota.
French: Les ajustements posologiques doivent reposer sur les dosages périodiques de l'hémoglobine glyquée (HbA1c).
Lithuanian: Dozė turėtų būti koreguojama pagal periodiškai nustatomą glikozilinto hemoglobino (HbA1c) rodiklį.
French: Substrats du CYP2C9 et CYP3A4
Lithuanian: CYP2C9 ir CYP3A4 substratai
French: Si vous êtes concerné, contrôlez plus soigneusement votre quantité de sucre dans le sang.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, atidžiau tikrinkite cukraus kiekį kraujyje.
French: Le natéglinide n'a pas été tératogène chez les rats.
Lithuanian: Nateglinidas nebuvo teratogeniškas žiurkėms.
French: Dans de tels cas, il peut s'avérer nécessaire d'arrêter le traitement oral hypoglycémiant et de le remplacer temporairement avec de l'insuline.
Lithuanian: Tuomet kartais tenka nutraukti gydymą geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais ir laikinai juos pakeisti insulinu.
French: Ils sont généralement discrets et cèdent facilement après la prise de glucides, si nécessaire.
Lithuanian: Jie paprastai būna neryškūs ir greitai išnyksta pavartojus, kai reikia, angliavandenių.
French: - si vous avez un diabète de type 1 (c'est-à-dire si votre organisme ne produit pas du tout d'insuline).
Lithuanian: - jeigu sergate 1-ojo tipo diabetu (t.y., Jūsų organizmas negamina insulino).
French: Les données recueillies après la mise sur le marché ont mis en évidence de très rares cas d'érythème polymorphe.
Lithuanian: Duomenys, po vaistinio preparato pateikimo į rinką Poregistracinio saugumo duomenys parodė labai retus daugiaformės eritemos atvejus.
French: Si cela vous arrive, mangez ou buvez quelque chose de sucré, et parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių požymių, suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus ir pasitarkite su savo gydytoju.
French: Si vous avez un taux de sucre bas dans le sang vous pouvez ressentir une transpiration, des tremblements, une anxiété, des difficultés de concentration, une confusion, une faiblesse ou un évanouissement ou d'autres signes décrits dans la rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Lithuanian: Jei Jums yra sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje, Jums gali pasireikšti prakaitavimas, drebulys (virpulys), nerimas, sunkumas susikaupti, sumišimas, silpnumas ir alpimas ar kiti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis" nurodyti požymiai.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre organisme ne secrète pas d'insuline suffisamment rapidement après les repas.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate 2-ojo tipo diabetu, Jūsų organizmas gali nepradėti greitai gaminti insulino po valgio.
French: - Des hormones anabolisantes (ex. méthandrosténolone).
Lithuanian: - Anabolinius hormonus (pvz., metandrostenoloną).
French: Environ 75% d'une dose de
Lithuanian: Apie 75 % [
French: L'incidence des autres événements indésirables observés au cours des études cliniques a été similaire dans les groupes traités par Starlix et dans les groupes placebo.
Lithuanian: Kitų klinikinių tyrimų metu stebėtų nepageidaujamų reiškinių dažnis Starlix ir placebą vartojusiems pacientams buvo panašus.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez simplement le suivant avant le prochain repas.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, kitą išgerkite prieš kitą valgymą.
French: - Du millepertuis, aussi connu sous le nom d'Hypericum perforatum (produits de phytothérapie).
Lithuanian: - Jonažolės preparatus, taip pat žinomus kaip Hypericum perforatum (augalinius vaistus).
French: • Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : éruption cutanée avec des bulles au niveau des lèvres, des yeux et/ou de la bouche, parfois accompagnée de maux de tête, de fièvre et/ou de diarrhée
Lithuanian: • Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): odos pūslelinis bėrimas, pažeidžiantis lūpas, akis ir (arba) burną, kartais lydimas galvos skausmo, karščiavimo ir (arba) viduriavimo.
French: Vos besoins en Starlix peuvent changer si vous prenez d'autres médicaments, ce qui peut conduire à une augmentation ou une diminution de votre quantité de sucre dans le sang.
Lithuanian: Jei vartojate kitų vaistų, Starlix poreikis gali pakisti, todėl cukraus kiekis kraujyje gali padidėti ar sumažėti.
French: Le natéglinide est un dérivé d'un acide aminé (phénylalanine), chimiquement et pharmacologiquement différent des autres antidiabétiques.
Lithuanian: Nateglinidas yra aminorūgšties (fenilalanino) darinys, kuris chemiškai ir farmakologiškai skiriasi nuo kitų antidiabetinių vaistinių preparatų.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas
French: Les études chez l‘animal ont montré une toxicité sur le développement (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vaisiaus vystymuisi (žr.
French: La concentration M1diminuait de façon marquée après hémodialyse.
Lithuanian: Po hemodializės M1 metabolitų koncentracija žymiai sumažėjo.
French: Il faut recommander la prudence aux patients afin d'éviter tout épisode d'hypoglycémie lors de la conduite automobile.
Lithuanian: Pacientus būtina įspėti, kad laikytųsi atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti vairavimo metu.
French: Il n'y a eu aucun cas de surdosage au cours des essais cliniques de Starlix.
Lithuanian: Patyrimo dėl Starlix perdozavimo klinikinių tyrimų metu nėra.
French: Les comprimés de Starlix agissent en très peu de temps après qu'ils aient été avalés et sont rapidement éliminés du corps.
Lithuanian: Išgertos Starlix tabletės pradeda veikti per labai trumpą laiką ir greitai išsiskiria iš organizmo.
French: Les patients diabétiques peuvent développer des symptômes associés à une diminution de la quantité de sucre dans le sang (également appelés hypoglycémie).
Lithuanian: Diabetu sergantiems pacientams gali pasireikšti simptomai, susiję su mažu cukraus kiekiu kraujyje (tai vadinama hipoglikemija).
French: Des études électrophysiologiques montrent que le natéglinide a une sélectivité plus de 45 à 300 fois supérieure pour les cellules bêta-pancréatiques que pour les canaux cardio-vasculaires K
Lithuanian: Elektrofiziologiniai tyrimai rodo, kad nateglinidas 45-300 kartų selektyvesnis kasos beta ląstelių K
French: La diminution de l'HbA1c par rapport à la valeur de base a été de -0,41% dans le groupe natéglinide plus metformine et de -0,57% dans le groupe gliclazide plus metformine (différence : 0,17%, [95% IC : -0,03 ; 0,36]).
Lithuanian: Pradinis HbA1c lygmuo sumažėjo -0,41 % nateglinido ir metformino grupėje bei -0,57 % gliklazido ir metformino grupėje (skirtumas 0,17 %, [95 % PI -0,03, 0,36]).
French: Dans les essais cliniques terminés, les symptômes d'hypoglycémie ont été rapportés dans 10,4% des cas avec le natéglinide en monothérapie, 14,5% des cas avec l'association natéglinide + metformine, 6,9% des cas avec la metformine seule, 19,8% des cas avec le glibenclamide seul, et 4,1% des cas avec le placebo.
Lithuanian: Užbaigtų klinikinių tyrimų pranešimuose nurodyta, kad hipoglikemijos simptomų buvo 10,4 % vien tik nateglinidą vartojusių pacientų, 14,5 % vartojusiųjų nateglinido ir metformino derinį, 6,9 % vien metforminą, 19,8 % vien glibenklamidą ir 4,1 % placebą.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendrieji
French: Bien que la sécurité n'ait pas été modifiée chez ces patients, un ajustement posologique peut être nécessaire en raison d'une Cmax basse.
Lithuanian: Nors šiems pacientams vaistinio preparato saugumas nesumažėja, tačiau gali prisireikti koreguoti dozę atsižvelgiant į mažą Cmax.
French: L'aptitude à conduire doit être mise en question dans ces circonstances.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėms tikslinga spręsti, ar rekomenduotina vairuoti.