FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An increase of > 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistat-boosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
Slovak: 3 x ULN alanínaminotransferázy alebo aspartátaminotransferázy sa zaznamenalo u 12,8
English: EVOTAZ is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Slovak: Predpokladá sa, že EVOTAZ zvýši plazmatické koncentrácie simepreviru.
English: Rifabutin 150 mg every other day/elvitegravir 150 mg once daily/cobicistat 150 mg once daily
Slovak: Rifabutín 150 mg každý druhý deň/elvitegravir 150 mg jedenkrát denne/kobicistat 150 mg jedenkrát denne
English: Concentration of fluconazole may be increased if co-administered with cobicistat.
Slovak: Koncentrácia flukonazolu sa môžu zvýšiť, ak sa súbežne podáva s kobicistatom.
English: NEUROLEPTICS Perphenazine Risperidone Thioridazine
Slovak: Perfenazín Risperidón Tioridazín
English: CARDIOVASCULAR AGENTS
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEČIVÁ
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of atazanavir and cobicistat, resulting in increased atazanavir and cobicistat plasma concentrations (see section 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens atazanaviru a kobicistatu, čo môže viesť k zvýšeným plamatickým koncentráciám atazanaviru a kobicistatu (pozri časť 4.5).
English: For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Slovak: Viac informácií si pozrite v súhrne charakteristických vlastností kobicistatu.
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 and/or CYP2D6 by atazanavir and/or cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a/alebo CYP2D6 atazanavirom a/alebo kobicistatom.
English: Cobicistat Cobicistat has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy C).
English: Hepatobiliary disorders very common jaundice common hyperbilirubinaemia uncommon hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa rare hepatosplenomegaly, cholecystitisa
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté žltačka časté hyperbilirubinémia menej časté hepatitída, cholelitiázaa, cholestázaa
English: Increased monitoring for rifabutin-associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
Slovak: V dôsledku očakávaného zvýšenia expozície rifabutínu sa vyžaduje zvýšené sledovanie nežiaducich reakcií súvisiacich s rifabutínom vrátane neutropénie a uveitídy.
English: In rats, ossification changes in the spinal column and sternebra of foetuses occurred at a dose that produced significant maternal toxicity.
Slovak: U potkanov sa pri dávke, ktorá viedla k významnej toxicite matky vyskytli zmeny osifikácie v chrbtici a sterne plodov.
English: Co-administration of EVOTAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
English: Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or lifethreatening adverse reactions (see section 4.5): colchicine, when used in patients with renal and/or hepatic impairment (antigout) (see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (see sections 4.4 and 4.5 for co-administration for the treatment of erectile dysfunction), avanafil (PDE5 inhibitors) simvastatin and lovastatin (HMG-CoA reductase inhibitors) (see section 4.5) grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5) glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Slovak: (pozri časť 4.5) sildenafil - ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pozri časti 4.4 a 4.5 o súbežnom podávaní pri liečbe erektilnej dysfunkcie), avanafil (inhibítory PDE5) simvastatín a lovastatín (inhibítory HMG-CoA reduktázy) (pozri časť 4.5) lieky obsahujúce grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) (pozri časť 4.5) fixná kombinácia dávok glekapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5)
English: Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir 400 mg)
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg)
English: Co-administration of EVOTAZ and these antiepileptics is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s týmito antiepileptikami je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a týchto ergotamínových derivátov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Co-administration of EVOTAZ with astemizole and terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s astemizolom a terfenadínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Ethinyloestradiol AUC: ↔ Ethinyloestradiol Cmax: ↔ Ethinyloestradiol Cmin: Not calculated
Slovak: Cmin drospirenónu: nevypočítaná AUC etinylestradiolu: ↔
English: Exposure to diltiazem and a metabolite, desacetyl-diltiazem, is increased when diltiazem is co-administered with atazanavir, a component of EVOTAZ.
Slovak: Pri súbežnom podávaní diltiazemu s atazanavirom, zložkou EVOTAZU sa zvýšila expozícia diltiazemu a metabolitu, desacetyl-diltiazemu.
English: Unlike ritonavir, cobicistat is not an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Slovak: Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nie je induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
English: Concentrations of dabigatran may be affected upon co-administration with EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie dabigatranu môžu byť ovplyvnené po súbežnom podaní EVOTAZU.
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Slovak: Buprenorfín, jedenkrát denne, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
English: Co-administration of etravirine and EVOTAZ is expected to decrease atazanavir and cobicistat plasma concentrations.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie etravirínu s EVOTAZOM zníži plazmatické koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) torsade de pointes (life threatening irregular heart beat) hypersensitivity (allergic reaction) anorexia (loss of appetite), weight loss, weight gain depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory) peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores) hepatitis (inflammation of the liver) angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), interstitial nephritis (kidney inflammation), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination), chronic kidney disease (how well your kidneys work) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever asthenia (unusual tiredness or weakness) serious skin rashes (allergic reactions including rash, a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests, an increase in a type of white blood cell [esosinophilia] and/or enlarged lymph nodes) (see section 2) gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) torsade de pointes (život ohrozujúci nepravidelný srdcový tep) hypersenzitivita (alergická reakcia) anorexia (strata chuti do jedla), strata telesnej hmotnosti, nárast telesnej hmotnosti depresia, úzkosť, porucha spánku dezorientácia, amnézia (strata pamäti) periférna neuropatia (necitlivosť, slabosť, pálenie alebo bolesť v rukách a nohách) synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak) dýchavičnosť (skrátené dýchanie) pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy), gastritída (zápal žalúdka), aftózna stomatitída (vredy a opary v ústach) hepatitída (zápal pečene) angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí) žihľavka (svrbivá vyrážka), alopécia (nezvyčajná strata vlasov alebo rednutie), pruritus (svrbenie) svalová atrofia (strata svaloviny), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (bolesť svalov) nefrolitiáza (tvorba obličkových kameňov), intersticiálna nefritída (zápal obličiek), hematúria (krv v moči), proteinúria (nadbytok bielkovín v moči), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia), chronické ochorenie obličiek (ako správne vaše obličky pracujú) gynekomastia (zväčšenie pŕs u mužov) bolesť na hrudníku, nepokoj (celkový pocit ochorenial), horúčka asténia (nezvyčajná únava alebo slabosť)
English: The mechanism of interaction is CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition by atazanavir and cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A a/alebo P-glykoproteínu atazanavirom a kobicistatom.
English: Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Slovak: Omeprazol 40 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne, 2 hodiny po omeprazole)
English: Stevens-Johnson syndrome (allergic reactions including serious skin rash, a high temperature and enlarged lymph nodes) (see section 2).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm (alergické reakcie vrátane závažnej kožnej vyrážky, vysoká teplota a zväčšenie lymfatických uzlín) (pozri časť 2). myopatia (svalová bolesť, svalová citlivosť a slabosť nespôsobené cvičením) bolesť obličiek
English: Subjects with significant liver function test abnormalities generally had abnormal baseline transaminases (AST or ALT), underlying chronic or acute hepatitis B or C co-infection, concomitant hepatotoxic medications (e.g., isoniazid), or a medical history of alcoholism or alcohol abuse.
Slovak: Jedinci s významnými abnormalitami testov funkcie pečene mali vo všeobecnosti nezvyčajné východiskové hladiny transamináz (AST alebo ALT), súbežnú infekciu chronickej alebo akútnej hepatitídy
English: Unchanged drug accounted for approximately 20% and 7% of the administered dose in the faeces and urine, respectively.
Slovak: %. Približne 20 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a 7 % v moči.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom, kobicistatom a ketokonazolom alebo itrakonazolom.
English: gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí) predĺženie QTc intervalu (nepravidelný srdcový tep) poruchy chôdze (nezvyčajný spôsob chodenia) edém (opuch), palpitácie (zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep) hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny) vezikulobulózna vyrážka (viditeľné nahromadenie tekutiny pod kožou), ekzém (kožná vyrážka), vazodilatácia (rozšírenie krvných ciev)
English: Diltiazem 180 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Slovak: Diltiazem 180 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
English: Co-administration of EVOTAZ and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a indinaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders uncommon dyspnoea
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté dyspnoe
English: Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Slovak: Tenofovirdizoproxilfumarát (tenofovir DF) 300 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet.
English: Simvastatin Lovastatin
Slovak: Simvastatín Lovastatín
English: The mechanism is UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Slovak: Mechanizmom je inhibícia UGT1A1 atazanavirom.
English: No data are available on the pharmacokinetics of atazanavir and cobicistat in combination in paediatric patients.
Slovak: U pediatrických pacientov nie sú dostupné údaje o farmakokinetike atazanaviru a kobicistatu v kombinácii.
English: There are no pharmacokinetic data regarding the use of EVOTAZ in patients with hepatic impairment.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje týkajúce sa používania EVOTAZU.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for atazanavir or cobicistat.
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s pohlavím.
English: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín: AUC: ↑525%
English: What you need to know before you take EVOTAZ 3.
Slovak: 1. Čo je EVOTAZ a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete EVOTAZ 3. Ako užívať EVOTAZ
English: Studies in animals have been shown excretion of cobicistat/metabolites in milk Because of both the potential for HIV transmission and the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should be instructed not to breast-feed if they are receiving EVOTAZ.
Slovak: Kvôli možnému prenosu infekcie HIV aj možným závažným nežiaducim reakciám u dojčených detí, majú byť ženy poučené, aby nedojčili, ak užívajú EVOTAZ.
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
English: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg single dose* (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily)
Slovak: 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg jednorazová dávka* (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne)
English: EVOTAZ is not recommended for patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča pre pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for atazanavir or cobicistat.
Slovak: Pre atazanavir alebo kobicistat sa neidentifikovali žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v súvislosti s etnickou príslušnosťou.
English: The mechanism of interaction is inhibition of UGT1A1 by atazanavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia UGT1A1 atazanavirom.
English: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Not calculated
Slovak: AUC rosuvastatínu: ↑ 242 % Cmax rosuvastatínu: ↑
English: Telaprevir 750 mg three times daily (atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily)
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jedenkrát denne)
English: The use of EVOTAZ in children and adolescents has not yet been studied.
Slovak: u detí a dospievajúcich sa neskúmalo.
English: Co-administration of atorvastatin with EVOTAZ is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s EVOTAZOM sa neodporúča.
English: Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓40%
Slovak: Didanozín AUC ↓34
English: EVOTAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča pre pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: Cobicistat:
Slovak: Kobicistát:
English: Tablet core - microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), sodium starch glycolate, crospovidone (E1202), stearic acid (E570), magnesium stearate (E470b), hydroxypropyl cellulose (E463), silicon dioxide (E551) Film-coating - hypromellose (hydroxypropyl methyl cellulose, E464), titanium dioxide (E171), talc (E553b), triacetin (E1518), red iron oxide (E172)
Slovak: Jadro tablety - mikrokryštalická celulóza (E460(i)), sodná soľ kroskarmelózy (E468), sodná soľ karboxymetylškrobu, krospovidón (E1202), kyselina stearová (E570), magnéziumstearát (E470b), hyprolóza (E463), oxid kremičitý (E551)
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie týchto imunosupresív sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
English: Co-administration of bosentan with cobicistat may lead to decreased cobicistat plasma concentrations.
Slovak: Súbežné podávanie bosentanu s kobicistatom môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií kobicistatu.
English: The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 bosentanom.
English: Atazanavir with cobicistat and emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination was non-inferior in achieving HIV-1 RNA <50 copies/ml when compared to atazanavir with ritonavir and emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination.
Slovak: Atazanavir s kobicistátom a emtricitabínom a tenofovir DF kombinované vo fixnej dávke boli non-inferiórne v dosiahnutí HIV-1
English: The mechanism of interaction is P-gp inhibition by atazanavir and cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia P-gp atazanavirom a kobicistatom.
English: Naloxone AUC: ↓28% Naloxone Cmax: ↓28%
Slovak: Naloxón Cmax: ↓28%
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 etravirínom.
English: Tenofovir alafenamide 10 mg once daily/emtricitabine 200 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Slovak: Tenofovir-alafenamid 10 mg jedenkrát denne/emtricitabín 200 mg jedenkrát denne (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
English: Efavirenz 600 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Slovak: Efavirenz 600 mg jedenkrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
English: Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9%
Slovak: Cmax sofosbuviru:↑29
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a UGT1A1 atazanavirom.
English: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil.
Slovak: 245 mg tenofovir-dizoproxilu.
English: if you have type A or B haemophilia if you have problems with your kidneys or require haemodialysis.
Slovak: Žlčníkové kamene sa hlásili u pacientov užívajúcich atazanavir, zložku EVOTAZU. ak máte hemofíliu typu A alebo B ak máte problémy s obličkami alebo je u vás potrebná hemodialýza.
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended if they are used concomitantly with EVOTAZ.
Slovak: Ak sa používajú súbežne s EVOTAZOM, vyžaduje sa opatrnosť a odporúča sa sledovanie terapeutickej koncentrácie týchto liekov.
English: cobicistat, a booster (pharmacokinetic enhancer) to help improve the effects of atazanavir.
Slovak: Takýmto spôsobom atazanavir znižuje riziko rozvoja ochorenísúvisiacich s infekciou HIV. kobicistat, posilňovač (na zlepšenie farmakokinetiky) pomáha zlepšiť účinky atazanaviru.
English: Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
Slovak: Elbasvir 50 mg raz denne (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg jedenkrát denne)
English: Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a cisapridu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: In clinical study GS-US-216-0114, a phase 3 randomised, active-controlled clinical study, in which 692 treatment-naïve patients received at least one dose of atazanavir boosted with cobicistat (n = 344) or atazanavir boosted with ritonavir (n = 348) administered with other antiretroviral medicinal products, the most frequently reported adverse reactions in the atazanavir boosted with cobicistat group during 144 weeks were associated with elevated bilirubin levels (see Table 2).
Slovak: 344) alebo atazanaviru zosilneného ritonavirom (n = 348), ktorá sa podala s iným antiretrovírusovým liekom, boli najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie v skupine atazanaviru zosilneného kobicistatom počas 144 týždňov spojené so zvýšenými hladinami bilirubínu (pozri tabuľku 2).
English: ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Slovak: Klaritromycín 500 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg jedenkrát denne)
English: Nevirapine Cmin ↑32% (↑22%
Slovak: Nevirapín Cmin ↑32
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and P-gp inhibition by cobicistat.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 a P-gp kobicistatom.
English: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily*)
Slovak: 300 mg/pibrentasvir 120 mg jedenkrát denne (atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne*)
English: Nevirapine Cmax ↑17% (↑9%
Slovak: Nevirapín Cmax ↑17
English: There were no tumorigenic findings in male mice or in rats.
Slovak: U samcov myší a u potkanov sa nezistili žiadne karcinogénne nálezy.
English: Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Slovak: Plazmatická koncentrácia digoxínu sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
English: Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32%
Slovak: Klaritromycín Cmax ↑50
English: Clinical monitoring is recommended when dabigatran is co-administered with P-gp inhibitors.
Slovak: Ak sa dabigatran súbežne podáva s inhibítormi P-gp, odporúča sa klinické sledovanie.
English: Co-administration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie s EVOTAZOM zvýši plazmatické koncentrácie dolutegraviru.
English: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz sa vyskytli hlásenia zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
English: Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir
Slovak: Koncentrácie elbasviru boli zvýšené, ak sa súbežne podával s atazanavirom/ritonavirom.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL 1.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT VONKAJŠEJ ŠKATUĽKY A ŠTÍTKU
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
Slovak: Mechanizmus interakcie je indukcia CYP3A4 rifampicínom.
English: Nevirapine AUC ↑25% (↑17%
Slovak: Nevirapín AUC ↑25
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácie týchto antiarytmík sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and/or cobicistat and clarithromycin.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom a/alebo kobicistatom a klaritromycínom.