FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Twynsta den 7. oktober 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Twynsta, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 7 octombrie 2010.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Twynsta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Twynsta.
Danish: Da både telmisartan og amlodipin har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden oplysninger fra den videnskabelige litteratur og resultater af nye undersøgelser foretaget af virksomheden selv.
Romanian: Întrucât telmisartanul și amlodipina sunt utilizate de mulți ani, compania a prezentat informații din literatura științifică de specialitate, precum și rezultate din noile studii pe care le-a desfășurat compania.
Danish: Den maksimale dosis er én tablet med den højeste styrke (80/10 mg) én gang dagligt.
Romanian: Doza maximă este de un comprimat cu cea mai mare concentrație (80/10 mg) o dată pe zi.
Danish: Det fås som tabletter (40 mg telmisartan/10 mg amlodipin, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipin, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipin og 80 mg telmisartan/5 mg amlodipin).
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de comprimate (40 mg telmisartan/10 mg amlodipină, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipină, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipină și 80 mg telmisartan/5 mg amlodipină).
Danish: De er begge blodtrykssænkende lægemidler, der har været tilgængelige på markedet i Den Europæiske Union (EU) siden 1990'erne.
Romanian: Ambele sunt medicamente de scădere a tensiunii arteriale care sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) din anii 1990.
Danish: Twynsta telmisartan/amlodipin
Romanian: Twynsta telmisartan / amlodipină
Danish: Andre oplysninger om Twynsta:
Romanian: Alte informații despre Twynsta:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Twynsta findes på agenturets websted under under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Twynsta este disponibil pe site-ul agenției la EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Det blokerer særlige kanaler på celleoverfladen kaldet calciumkanaler, igennem hvilke calciumionerne normalt kommer ind i cellerne.
Romanian: Aceasta blochează anumite canale de pe suprafața celulelor, numite canale de calciu, prin care ionii de calciu pătrund, în mod normal, în celule.
Danish: Det primære effektmål i de tre undersøgelser var faldet i det diastoliske blodtryk (blodtrykket målt mellem to hjerteslag) efter otte uger.
Romanian: principalul indicator al eficacității în cele trei studii a fost scăderea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două contracții cardiace) după opt săptămâni.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Twynsta skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Twynsta.
Danish: CHMP bemærkede, at patienter, som får de to aktive stoffer i separate tabletter, sandsynligvis vil følge deres behandling bedre, hvis de får Twynsta.
Romanian: CHMP a remarcat că pacienții care iau deja cele două substanțe active sub formă de comprimate separate pot fi mai susceptibili să adere la tratament dacă li se prescrie Twynsta.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Twynsta opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Twynsta sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Danish: Telmisartan er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Romanian: Telmisartan este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism, numit angiotensină II.
Danish: Twynsta anvendes til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne over 18 år.
Romanian: Twynsta se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială mare) la adulți (cu vârsta de minim 18 ani).
Danish: I de tilfælde, hvor det er relevant, kan det overvejes at skifte direkte til Twynsta.
Romanian: După caz, poate fi luată în considerare schimbarea directă cu Twynsta.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Twynsta (som ses hos op til 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og perifert ødem (hævelse, især på ankler og fødder).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate tratamentului cu Twynsta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt amețeli și edem periferic (umflarea în special a gleznelor și labelor picioarelor).
Danish: I en hovedundersøgelse blev 1 461 voksne med hypertension behandlet med kombinationer af telmisartan og amlodipin, med telmisartan eller amlodipin alene eller med placebo (en virkningsløs behandling).
Romanian: Într-un studiu principal, 1 461 de adulți cu hipertensiune au fost tratați cu combinații de telmisartan și amlodipină, cu telmisartan sau amlodipină în monoterapie sau cu placebo (un preparat inactiv).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Twynsta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Twynsta, consultați prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Danish: De virker på samme måde og sænker blodtrykket ved at få blodkarrene til at afslappes.
Romanian: Acestea acționează în moduri similare pentru scăderea tensiunii arteriale, prin relaxarea vaselor de sânge.
Danish: Twynsta må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, chok (kraftigt blodtryksfald), obstruktion af blodgennemstrømningen fra venstre side af hjertet, eller til patienter med hjerteinsufficiens efter myokardieinfarkt (hjertetilfælde).
Romanian: Twynsta este contraindicat la pacienți cu probleme hepatice sau biliare severe, șoc (o cădere bruscă a tensiunii arteriale), obstrucție a fluxului sanguin dinspre partea stângă a inimii sau la pacienți cu insuficiență cardiacă după ce au suferit un infarct miocardic (atac de cord).
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, standser telmisartan virkningen af hormonet og gør det muligt for blodkarrene at udvide sig.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, telmisartanul împiedică efectul hormonului, permițând dilatarea vaselor de sânge.
Danish: I to andre hovedundersøgelser blev 1 978 voksne med hypertension, hos hvem amlodipin ikke havde virket tilfredsstillende, behandlet med enten Twynsta eller fortsatte med amlodipin i samme dosis eller i en højere dosis.
Romanian: În alte două studii principale, 1 978 de adulți la care hipertensiunea arterială nu a răspuns suficient la amlodipină fie au fost tratați cu Twynsta, fie au continuat să ia amlodipină în? aceeași doză sau în doză mai mare.
Danish: I den første undersøgelse var faldet i det diastoliske blodtryk hos patienter, der tog kombinationer af telmisartan og amlodipin, større end hos de patienter, der udelukkende tog et af de aktive stoffer eller placebo.
Romanian: În primul studiu, reducerile tensiunii arteriale diastolice observate la pacienții care luau combinații de telmisartan și amlodipină au fost mai mari decât cele observate la pacienții care luau doar una din substanțele active sau placebo.
Danish: Twynsta kan også anvendes i stedet for behandling med telmisartan og amlodipin hos patienter, der får de to lægemidler i separate tabletter.
Romanian: De asemenea, Twynsta se poate utiliza în locul tratamentului cu telmisartan și amlodipină la pacienții care iau ambele medicamente sub formă de comprimate separate.
Danish: Ved at reducere mængden af calcium til cellerne forhindrer amlodipin cellerne i at trække sig sammen, hvilket får blodkarrene til at afslappes.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu în celule, amlodipina blochează contracția celulelor, ceea ce duce la relaxarea vaselor de sânge.
Danish: Twynsta i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som desuden anvendes til behandling af essentiel hypertension), må heller ikke anvendes til patienter med type 2-diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Romanian: Twynsta în asociere cu medicamente care conțin aliskiren (utilizate, de asemenea, pentru tratarea hipertensiunii esențiale) este contraindicat la pacienții cu diabet de tip 2 sau la pacienții cu disfuncție renală moderată sau severă.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Twynsta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Twynsta?
Danish: Desuden viste undersøgelserne, at lægemidlet var effektivt hos patienter, hvis blodtryk ikke kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin alene.
Romanian: În plus, studiile au demonstrat că medicamentul este eficace la pacienții la care tensiunea arterială nu este reglată suficient prin amlodipină în monoterapie.
Danish: Twynsta er et lægemiddel, som indeholder de to aktive stoffer telmisartan og amlodipin.
Romanian: Twynsta este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și amlodipină.
Danish: Hvorfor blev Twynsta godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Twynsta?
Danish: Der blev desuden gennemført undersøgelser for at vise, at Twynsta-tabletterne optages i kroppen på samme måde som de separate tabletter med amlodipin og telmisartan.
Romanian: Au fost desfășurate și studii pentru a demonstra că absorbția în organism a comprimatelor de Twynsta este la fel cu cea a comprimatelor separate de amlodipină și telmisartan.
Danish: Twynsta må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan, amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater" eller over for andre af indholdsstofferne.
Romanian: Twynsta este contraindicat la persoanele care pot avea hipersensibilitate (alergie) la telmisartan, amlodipină, alte medicamente din clasa „derivaților de dihidropiridină" sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale medicamentului.
Danish: Twynsta indeholder de to aktive stoffer telmisartan og amlodipin.
Romanian: Twynsta conține două substanțe active, telmisartan și amlodipină.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Twynsta fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twynsta, consultați prospectul.
Danish: Hvad er Twynsta?
Romanian: Ce este Twynsta?
Danish: For patienter, der har fået telmisartan og amlodipin i separate tabletter, afhænger dosen af Twynsta af de doser telmisartan og amlodipin, patienterne fik tidligere.
Romanian: Pentru un pacient tratat cu telmisartan și amlodipină sub formă de comprimate separate, doza de Twynsta care trebuie luată depinde de dozele de telmisartan și amlodipină pe care le lua înainte de schimbare.
Danish: Twynsta anvendes til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af amlodipin alene.
Romanian: Twynsta se utilizează la pacienții la care tensiunea arterială nu este controlată suficient cu amlodipină în monoterapie.
Danish: Twynsta tages gennem munden som en tablet én gang dagligt.
Romanian: Twynsta se administrează pe cale orală, un comprimat o dată pe zi, și se utilizează pentru tratamentul pe termen lung.
Danish: Hvad anvendes Twynsta til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Twynsta?
Danish: Hvordan anvendes Twynsta?
Romanian: Cum se utilizează Twynsta?
Danish: Der bør anvendes separate tabletter med amlodipin og telmisartan til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin, for at justere dosis inden der skiftes til Twynsta.
Romanian: Pentru un pacient la care tensiunea arterială nu este reglată suficient cu amlodipină, trebuie utilizate comprimate separate de amlodipină și telmisartan pentru ajustarea dozelor înainte de schimbarea tratamentului cu Twynsta.
Danish: Hvordan blev Twynsta undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Twynsta?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Twynsta?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Twynsta pe parcursul studiilor?
Danish: Afhængigt af styrkerne af Twynsta og amlodipin var faldet i det diastoliske blodtryk mellem 1,4 mmHg og 4,9 mmHg større hos patienter, som fik Twynsta.
Romanian: În celelalte două studii, Twynsta a fost mai eficace în reducerea tensiunii diastolice decât continuarea tratamentului numai cu amlodipină: în funcție de concentrațiile Twynsta și concentrațiile amlodipinei, scăderea tensiunii diastolice a fost mai mare cu 1,4 mmHg și 4,9 mmHg.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Danish: De kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Romanian: Este în continuare posibil să dezvoltați infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Danish: Uge 144b
Romanian: Săptămâna 144b
Danish: Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv.
Romanian: Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră, pentru a fi sigur de eficacitatea deplină a medicamentului.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem cobicistat og andre lægemidler
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între cobicistat şi alte medicamente
Danish: De må ikke tage Tybost med andre lægemidler, der indeholder:
Romanian: Nu trebuie să luaţi Tybost cu alte medicamente care conţin:
Danish: De bør være i regelmæssig kontakt med Deres læge.
Romanian: Trebuie să păstrați contactul periodic cu medicul dumneavoastră.
Danish: Tal med Deres læge om, hvilke forholdsregler der skal træffes, for at undgå at smitte andre mennesker.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Lægemidler anvendt til behandling af hiv-infektion:
Romanian: Medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei cu HIV:
Danish: De er nævnt ovenfor under overskriften "Tag ikke Tybost - Hvis De tager lægemidler, der indeholder nogle af følgende".
Romanian: Acestea sunt menționate mai sus, la titlul „Nu luați Tybost - Dacă luați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe".
Danish: Anvendelsen af Tybost til børn og unge er ikke undersøgt endnu.
Romanian: Utilizarea Tybost la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Danish: Denne medicin behandler ikke direkte Deres hiv-infektion.
Romanian: Acest medicament nu tratează direct infecţia cu HIV.
Danish: ND = Ikke klarlagt
Romanian: ND = nu a fost determinat
Danish: De kan stadig overføre hiv, mens De tager denne medicin, selvom risikoen er formindsket med effektiv antiretroviral terapi.
Romanian: Puteţi transmite în continuare HIV în timp ce luaţi acest medicament, cu toate că riscul este redus de terapia antiretrovirală eficace.
Danish: Der blev ikke udført et studie af virkningen af mad for Tybost.
Romanian: Nu s-a efectuat un studiu privind efectul alimentelor asupra Tybost.
Danish: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Romanian: Amlodipină Diltiazem Felodipină Nicardipină Nifedipină Verapamil
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig(≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Norgestimat/Ethinylestradiol Interaktion er ikke undersøgt.
Romanian: Norgestimat/Etinilestradiol Interacţiunea nu a fost studiată.
Danish: 150 mg én gang dagligt
Romanian: 150 mg o dată pe zi
Danish: Visse lægemidler må aldrig tages sammen med Tybost.
Romanian: Există unele medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Tybost.
Danish: Den laveste dosis digoxin skal først ordineres.
Romanian: Iniţial trebuie prescrisă cea mai mică doză de digoxină.
Danish: > 100.000 kopier/ml
Romanian: > 100000 copii/ml
Danish: Denne stigning betragtes ikke som klinisk relevant og nødvendiggør ikke dosisjustering af tenofovirdisoproxil.
Romanian: Această creştere nu este considerată a fi relevantă din punct de vedere clinic şi nu necesită ajustarea dozei de tenofovir disoproxil.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis og kommer i tanker om det:
Romanian: Dacă, cu toate acestea, omiteţi o doză și observați acest lucru:
Danish: Mængden af disse lægemidler i Deres blod kan falde under graviditet, hvilket kan forhindre dem i at virke korrekt.
Romanian: Cantitățile acestor medicamente în sângele dumneavoastră pot să scadă în timpul sarcinii, ceea ce poate împiedica funcționarea corectă a acestora.
Danish: Deres læge vil nøje overveje, om De skal behandles med Tybost.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție posibilitatea de a vă trata cu Tybost.
Danish: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Romanian: EU/1/13/872/002
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Tybost sammen med darunavir.
Romanian: Femeile gravide nu trebuie să ia Tybost cu darunavir.
Danish: For disse sedativa/hypnotika kan en dosisreduktion være nødvendig, og det anbefales at overvåge koncentrationen.
Romanian: Pentru aceste sedative/hipnotice, poate fi necesară reducerea dozelor şi se recomandă monitorizarea concentraţiilor.
Danish: Tybost anvendes hos voksne i alderen 18 år og derover, der er smittet med hiv, som er den virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Romanian: Tybost se utilizează la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste care prezintă infecţie cu HIV, virusul care cauzează sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Danish: I ritonavir-gruppen forelå der genotypedata for alle 19 patienter med virologisk svigt.
Romanian: În grupul tratat cu ritonavir, au fost disponibile date genotipice de la toţi cei 19 pacienţi cu eşec virusologic.
Danish: Darunavir/ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Romanian: Darunavir/ritonavir poate fi considerat o alternativă.
Danish: b Uge 144-vindue er fra dag 967 til 1,050 (inklusive).
Romanian: b Intervalul de evaluare pentru săptămâna 144 a fost cuprins între ziua 967 şi ziua 1050 (inclusiv).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. september 2013 Dato for seneste fornyelse: 26 juli 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 iulie 2018
Danish: Serum-digoxinkoncentrationer skal overvåges og anvendes til titrering af digoxindosis for at opnå de ønskede, kliniske virkninger.
Romanian: Concentraţiile serice de digoxină trebuie monitorizate şi utilizate pentru titrarea dozei de digoxină, pentru a obţine efectele clinice dorite.
Danish: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Romanian: ASCtau (µg•oră/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Danish: insomni, unormale drømme
Romanian: insomnie, vise anormale
Danish: • Hvis De er allergisk over for cobicistat eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la cobicistat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Danish: NC = Ikke beregnet
Romanian: NC = necalculat
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter (EXP).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după {EXP}.
Danish: Cobicistat er ikke blevet undersøgt hos patienter, der gennemgår dialyse, og der kan derfor ikke gives sikker anbefaling for disse patienter.
Romanian: Cobicistatul nu a fost studiat la pacienţii cărora li se efectuează dializă şi, prin urmare, nu se poate face nicio recomandare pentru aceşti pacienţi.
Danish: Procentdel af personer med viral load
Romanian: Procentul de pacienţi cu încărcătură virală
Danish: • Hvis De tager en anden proteasehæmmer.
Romanian: • Dacă luaţi un alt inhibitor de protează.
Danish: Alternative former for kontraception bør overvejes.
Romanian: Trebuie utilizate metode alternative de contracepţie.
Danish: Der blev ikke observeret nogen teratogene virkninger i udviklingstoksicitetsstudier med rotter og kaniner.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene în studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuate la şobolan şi iepure.
Danish: Tybost kan påvirke andre stoffer.
Romanian: Tybost poate interacţiona cu alte substanțe.
Danish: Behandling af overdosering med cobicistat består af en støttende standardbehandling, herunder overvågning af vitale tegn samt observation af patientens kliniske status.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu cobicistat constă din măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Danish: Tal med Deres læge, hvis De tager
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi
Danish: Medianalder, år (min-max)
Romanian: Date demografice Vârsta mediană, ani (min-max)
Danish: Voriconazol bør ikke anvendes, medmindre den mulige fordel anses for at opveje risici forbundet med den uforudsigelige virkning på plasmakoncentrationerne.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie utilizat, cu excepția situaţiilor în care se consideră că beneficiul posibil depășește riscurile asociate cu efectul imprevizibil asupra concentrațiilor plasmatice.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for efter administration af Tybost er ca. 3-4 timer.
Romanian: Timpul median de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a cobicistatului, după administrarea de Tybost, este de aproximativ 3-4 ore.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at lægen justerer Deres dosis eller kontrollerer niveauet af medicin i Deres blod.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentraţiilor de medicamente din sânge.
Danish: Sort/afroamerikaner Asiatisk
Romanian: Rasă neagră sau de origine africană Asiatică
Danish: Dosisreduktioner af colchicin kan være nødvendigt.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozelor de colchicină.
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin a Uge 48-vindue er fra dag 309 til 378 (inklusive).
Romanian: Absenţa datelor în intervalul de evaluare, însă continuând tratamentul cu medicamentul de studiu a Intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 a fost cuprins între ziua 309 şi ziua 378 (inclusiv).
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Danish: Dosis af hiv-1-proteasehæmmer
Romanian: Doza de inhibitor de protează HIV-1
Danish: Et langvarigt karcinogenicitetsstudie med mus viste ingen karcinogenicitet.
Romanian: Un studiu pe termen lung privind carcinogenitatea la şoarece nu a evidenţiat carcinogenitate.
Danish: Hold ikke op med at tage Tybost Hold ikke op med at tage Tybost uden at tale med Deres læge.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Tybost fără a discuta cu medicul dumneavoastră.