FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Neofordex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi), insomnia (problémy so spánkom), svalová bolesť a slabosť, asténia (slabosť), únava, edém (opuch) a prírastok hmotnosti.
Estonian: Neofordexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), unetus, lihasvalu ja -nõrkus, asteenia (nõrkus), väsimus, tursed ja kehakaalu tõus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neofordex.
Estonian: See on ravimi Neofordex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ale liek Neofordex je dostupný vo vyššej sile.
Estonian: See tähendab, et Neofordex on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Neofordexi turustatakse suurema tugevusega.
Slovak: Neofordex a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Neofordex ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Neofordex vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Selle alusel lisati Neofordexi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neofordexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Prebieha to vďaka interakcii s rôznymi proteínmi (nukleárny faktor kB a kaspáza 9), ktoré regulujú bunkovú smrť.
Estonian: rakusurma reguleerivat valku (tuumafaktor κB ja kaspaas-9).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázala porovnateľná kvalita lieku Neofordex s liekom Dectancyl a použitie dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme je dobre známe.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud Neofordexi võrreldav kvaliteet ravimiga Dectancyl ja deksametasooni suurte annuste kasutamine hulgimüeloomi korral on hästi teada.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Neofordex, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Neofordexiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Neofordex je dostupný vo forme 40 mg tabliet.
Estonian: Neofordexit turustatakse 40 mg tablettidena.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Neofordex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Neofordexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Neofordex sa používa spolu s protirakovinovými liekmi na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom, u ktorých sa rozvinuli symptómy.
Estonian: Neofordex on ravim, mida kasutatakse koos vähiravimitega hulgimüeloomiga täiskasvanute raviks, kellel on tekkinud sümptomid.
Slovak: Pri mnohopočetnom myelóme sa liek Neofordex používa spolu s protirakovinovými liekmi na usmrtenie rakovinových plazmatických buniek.
Estonian: Hulgimüeloomi korral kasutatakse Neofordexit koos vähiravimitega vähiga plasmarakkude hävitamiseks.
Slovak: Liek Neofordex môže okrem toho zmierniť určité vedľajšie účinky protirakovinovej liečby, ako je nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Estonian: Neofordex võib ka leevendada vähiravi teatud kõrvalnähte, näiteks iiveldust ja oksendamist.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je rakovina typu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky a sú súčasťou imunitného systému (prirodzenej obrany tela).
Estonian: Need rakud on osa immuunsüsteemist (organismi looduslikust kaitsesüsteemist).
Slovak: Neofordex je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou mnohopočetného myelómu.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima hulgimüeloomi ravis kogenud arst.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Neofordex, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Neofordexi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Keďže účinky dexametazónu vo vysokých dávkach pri mnohopočetnom myelóme sú dobre známe, spoločnosť predložila v súvislosti s liekom Neofordex štúdie z literatúry skúmajúce použitie dexametazónu pri liečbe mnohopočetného myelómu.
Estonian: Et deksametasooni suurte annuste toime on hulgimüeloomi korral hästi teada, esitas Neofordexi tootja kirjandusest pärinevad uuringud deksametasooni kasutamise kohta hulgimüeloomi ravis.
Slovak: Neofordex je liek
Estonian: Neofordex on retseptiravim.
Slovak: Prečo bol liek Neofordex povolený?
Estonian: Miks Neofordex heaks kiideti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neofordex?
Estonian: Mis riskid Neofordexiga kaasnevad?
Slovak: Neofordex účinkuje?
Estonian: Kuidas Neofordex toimib?
Slovak: Účinná látka lieku Neofordex, dexametazón, patrí do skupiny liekov známych ako kortikosteroidy.
Estonian: Neofordexi toimeaine deksametasoon kuulub kortikosteroidide rühma.
Slovak: Neofordex však závisia od liekov, ktoré sú podávané súbežne, a od stavu pacienta.
Estonian: Neofordexi annus ja manustamissagedus sõltub patsiendi seisundist ning teistest samaaegsetest ravimitest.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Neofordex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Neofordexi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Dávka a frekvencia podávania lieku
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena deksametasooni.
Slovak: Neofordex
Estonian: Neofordex deksametasoon
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila štúdia biologickej rovnocennosti, na ktorej sa zúčastnilo 24 zdravých dobrovoľníkov.
Estonian: Peale selle toimus bioekvivalentsuse uuring 24 tervel vabatahtlikul, mis tõendas, et Neofordexil oli võrreldav kvaliteet võrdlusravimi Dectancyliga.
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie prášok: liekovka na viac dávok (sklo); rozpúšťadlo: ampulka (sklo)
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks pulber: mitmeannuseline viaal (klaas); lahusti: ampull (klaas)
Slovak: + 1 ampulka
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Slovak: rozpúšťadlo: 10 ml (rekonšt. roztok 20000
Estonian: lahusti: 10 ml (valmislahus 5000 RÜ/ml)
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Slovak: Predtým ako začnete
Estonian: Enne alustamist
Slovak: Avšak v prípade potreby je možné ju kedykoľvek prerušiť.
Estonian: Vajadusel võib selle aga igal ajal katkestada.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 6 týždňov.
Estonian: Soovitatav ravi kestus on 6 nädalat.
Slovak: Ihneď to treba liečiť.
Estonian: See vajab kohest ravi.
Slovak: Pravdepodobne to nebude vážne.
Estonian: Tõenäoliselt ei ole see ohtlik.
Slovak: Vždy dodržiavajte aseptické podmienky
Estonian: Järgida alati aseptika nõudeid
Slovak: Frekvencie sú definované podľa nasledovných konvencií:
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmist konventsiooni kasutades:
Slovak: [jednotky]
Estonian: [ühikud]
Slovak: Nesprávne použitie
Estonian: Ebaõige kasutamine
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Slovak: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Estonian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-42
Slovak: · zabezpečil, že naraz vám odoberú len 12 % krvi.
Estonian: • veenduma, et korraga võetakse ainult 12% vere hulgast.
Slovak: 1/10 000) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Estonian: <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré môžu postihnúť každého pacienta
Estonian: Kõrvaltoimed, mis võivad tekkida kõigil patsientidel
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada
Slovak: • ak máte epilepsiu
Estonian: • kui teil esineb epilepsia
Slovak: Fáza úpravy - Subkutánne podanie:
Estonian: Korrektsioonifaas - Subkutaanne manustamine:
Slovak: To spôsobuje závažnú anémiu, príznaky ktoré zahŕňajú nezvyčajnú únavu a nedostatok energie.
Estonian: Selle tagajärjel tekib tõsine aneemia, mille sümptomiteks on ebaharilik väsimus ja energia puudus.
Slovak: Môžu to byť príznaky vážneho zvyšovania krvného tlaku (hypertenzná kríza), dokonca aj v prípade, ak máte krvný tlak zvyčajne normálny alebo nízky.
Estonian: Need võivad olla tõsise vererõhu tõusu (hüpertensiivse kriisi) nähud, isegi kui teie vererõhk on tavaliselt normaalne või madal.
Slovak: V prípade potreby môžete miesto vpichu prekryť malou náplasťou.
Estonian: • Vajaduse korral võite süstekoha katta väikese plaastriga.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia transfúzia krvi.
Estonian: Sõltuvalt teie seisundist võib eelistatav olla vereülekanne.
Slovak: Pre možnosť výskytu alergickej reakcie sa prvá dávka zvyčajne podáva pod lekárskym dohľadom.
Estonian: Allergilise reaktsiooni võimaluse tõttu manustatakse esimene annus tavaliselt arsti järelevalve all.
Slovak: U pacientov liečených NeoRecormonom je tento výskyt 7 % v porovnaní so 4 % v kontrolnej skupine; nesúvisí to so žiadnym nárastom tromboembolickej mortality v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Estonian: NeoRecormoniga ravitud patsientidel oli see esinemissagedus 7% võrreldes 4%-ga kontrollgrupis; see ei ole seotud trombemboolse suremuse suurenemisega võrreldes kontrollisikutega.
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Neobsiahnuté v škatuľke:
Estonian: Karbis ei ole kaasas:
Slovak: Váš lekár rozhodne, čo je pre vás najlepšie.
Estonian: Arst otsustab, milline viis on teile parim.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať ešte 4 týždne po ukončení chemoterapie.
Estonian: Ravi peaks jätkama kuni 4 nädalat pärast kemoteraapia lõpetamist.
Slovak: • Po celý čas majte prsty za bezpečnostným krytom a mimo ihly.
Estonian: • Hoidke sõrmed alati turvamehhanismist tagapool ja nõelast eemal.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6. (obsah priloženej ampulky s rozpúšťadlom).
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 (pakendiga kaasasolev lahusti).
Slovak: Za žiadnych okolností nesmie byť zo striekačky podaná viac ako jedna dávka.
Estonian: Mitte ühelgi juhul ei tohi manustada rohkem kui ühe annuse süstli kohta.
Slovak: U týchto pacientov sa preto odporúča kontrolovať počet trombocytov aspoň raz za týždeň.
Estonian: Seetõttu soovitatakse neil patsientidel vähemalt üks kord nädalas määrata trombotsüütide arvu.
Slovak: Tento viacdávkový liek sa môže použiť pre viacerých pacientov.
Estonian: Seda mitmeannuselist preparaati võib kasutada erinevatel patsientidel.
Slovak: Ihlu jemne otočte, až kým nebude riadne nasadená (C).
Estonian: • Keerake nõela kergelt, kuni see on korralikult kinnitatud (C).
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte,miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: België/Belgique/Belgien N.V.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: België/Belgique/Belgien
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE (vo vnútri obalu)
Estonian: KASUTUSJUHEND (sisekaanel)
Slovak: ŠTÍTKY/AMPULKA
Estonian: ETIKETID/AMPULL
Slovak: PRCA u pacientov s hepatitídou C
Estonian: PRCA C-hepatiidiga patsientidel
Slovak: Hladiny hemoglobínu nemajú prekročiť hodnotu 12 g/dl.
Estonian: Hemoglobiinisisaldus ei tohi ületada väärtust 12 g/dl.
Slovak: NeoRecormon sa podáva dvakrát týždenne počas 4 týždňov.
Estonian: NeoRecormon´i manustatakse 2 korda nädalas 4 nädala jooksul.
Slovak: Injekčnú striekačku použite do 5 minút od odstránenia vrchnáka; inak sa ihla môže upchať.
Estonian: Kasutage süstlit 5 minuti jooksul pärast katte eemaldamist, vastasel korral võib nõel ummistuda.
Slovak: Podobné výsledky sa získali v pokusoch na uremických a normálnych potkanoch.
Estonian: Analoogsed tulemused on saadud loomkatsetes ureemiliste ja normaalsete rottidega.
Slovak: Pri použití lieku v tejto indikácii sa musí zvážiť zvýšené riziko vzniku tromboembolických príhod.
Estonian: Sel näidustusel kasutamisel tuleb arvestada suurenenud trombemboolia ohuga.
Slovak: Endogénna rezerva červených krviniek [ml]
Estonian: Endogeense punavere reserv [ml]
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi
Estonian: Vajalik autoloogse vere kogus
Slovak: Maximálna dávka nemá prekročiť 60 000 IU týždenne.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 60 000 RÜ nädalas.
Slovak: Uistite sa, že vždy držíte injekčnú striekačku tak, ako je znázornené na obrázku.
Estonian: Hoidke süstlit kindlasti alati nii, nagu on näidatud alljärgneval pildil.
Slovak: Konzultujte to s vašim lekárom.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Slovak: Tak ako všetky rastové faktory, aj epoetíny môžu stimulovať rast nádorov.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktorite puhul, esineb kartus, et epoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Slovak: Tieto reakcie boli mierneho alebo stredne ťažkého charakteru a vymizli po niekoľkých hodinách alebo dňoch.
Estonian: Need reaktsioonid olid kerge või keskmise raskusastmega ja möödusid mõne tunni või päeva jooksul.
Slovak: Štúdia nesplnila ani primárny cieľ preukázať zníženie rizika pre celkovú mortalitu, kardiovaskulárnu morbiditu, ani pre zníženie rizika terminálneho štádia zlyhávania obličiek (ESRD).
Estonian: Uuringus ei saavutatud esmast eesmärki, milleks oli näidata kõikidest põhjustest tingitud suremuse, kardiovaskulaarsete haiguste või lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) riski vähenemist.
Slovak: Na základe výsledkov testov vám môže zvýšiť alebo znížiť dávku alebo môže prerušiť liečbu.
Estonian: Analüüside vastustest lähtuvalt võib ta teie annust suurendada või vähendada või ravi hoopis katkestada.
Slovak: Obe premenné určujú endogénnu rezervu červených krviniek, ktorú je možné vypočítať pomocou nasledujúceho vzorca.
Estonian: Need muutujad määravad endogeense punavere reservi, mida saab arvutada järgneva valemi põhjal.
Slovak: Neurýchľujte proces ohrievania nijakým spôsobom a nedávajte injekčnú striekačku do mikrovlnnej rúry ani do teplej vody.
Estonian: • Ärge kiirendage ülessoojenemist mitte mingil viisil ja ärge pange süstlit mikrolaineahju ega sooja vette.
Slovak: Liečba má byť rezervovaná pre pacientov, u ktorých je zvlášť významné predísť homológnej transfúzii krvi, pričom sa má zobrať do úvahy riziko/prínos homológnej transfúzie pre pacienta.
Estonian: Ravi tuleb rakendada patsientidel, kelle puhul on eriti tähtis hoiduda homoloogse vere ülekandest, arvestades homoloogse transfusiooni riski ja kasu vahekorda.
Slovak: V klinických štúdiách deti zvyčajne potrebovali vyššie dávky NeoRecormonu (čím mladšie dieťa, tým vyššia dávka).
Estonian: Uuringutes vajasid lapsed tavaliselt suuremaid NeoRecormoni annuseid (mida väiksem laps, seda suurem annus).
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi sa vyjadruje v jednotkách, pričom jedna jednotka na nomograme zodpovedá 180 ml červených krviniek.
Estonian: Vajalik autoloogse vere hulk on toodud ühikutes, kusjuures üks ühik nomogrammil vastab 180 ml punaverele.
Slovak: Váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať váš krvný tlak, obzvlášť na začiatku liečby.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie vererõhku, eriti ravi alguses.
Slovak: Nepoužívajte sklenené injekcie, používajte len injekcie z plastu.
Estonian: Ärge kasutage süstimisel klaasist, vaid ainult plastvahendeid.
Slovak: ESA nie sú indikované pre použitie u tejto populácie pacientov.
Estonian: ESAde kasutamine ei ole nendel patsientidel näidustatud.
Slovak: Netlačte ani neťahajte piest.
Estonian: • Ärge kolbi vajutage ega tõmmake.
Slovak: Váš lekár vám bude robiť pravidelné krvné testy.
Estonian: Arst võtab teilt regulaarselt vereproovid.
Slovak: Podľa údajov z kontrolovaných klinických štúdii s epoetínom alfa alebo darbepoetínom alfa boli často hlásené prípady mozgovej príhody.
Estonian: Epoetiin alfa või darbepoetiin alfaga läbi viidud kontrollitud kliinilise uuringu andmed näitasid, et insulti esines sageli.
Slovak: uvedenom v ods. 7 článku 107c Smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Slovak: Váš lekár vždy zaznamená názov konkrétneho lieku, ktorý budete vy používať.
Estonian: Teie arst märgib alati täpselt üles, millist toodet te kasutate.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN kvôli použitiu, liečba NeoRecormonom sa už nikdy nesmie opätovne zahájiť u tohto pacienta.
Estonian: Kui patsiendil on kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Slovak: Ak trombocyty stúpnu viac než o 150 x 109/l alebo ak trombocyty stúpnu nad hornú hranicu normy, liečba NeoRecormonom sa má prerušiť.
Estonian: Kui trombotsüütide arv suureneb rohkem kui 150 x 109/l või üle normi ülemise piiri, tuleks ravi NeoRecormon´iga katkestada.
Slovak: U pacientov s chronickou renálnou insuficienciou nemá udržiavacia koncentrácia hemoglobínu prekročiť horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu odporúčanej v časti 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ei tohi säilitatav hemoglobiinisisaldus ületada lõigus 4.2 soovitatud hemoglobiini sihtväärtuste vahemiku ülempiiri.
Slovak: Napriek tomu sa má dodržiavať odporučený režim dávkovania, nakoľko nie je možné predvídať individuálnu odpoveď u každého pacienta.
Estonian: Järgida siiski soovitatud annustamisskeemi, kuna individuaalset reaktsiooni ei saa ette prognoosida.
Slovak: Sú hlásené prípady, keď pacientom s hepatitídou C liečeným interferónom a ribavirinom sa súbežne podávajú epoetíny.
Estonian: Juhtusid on kirjeldatud interferooni ja ribaviriiniga ravitud C-hepatiidi patsientidel, kui samaaegselt kasutatakse epoetiine.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA01
Slovak: Pacienti sa majú pozorne sledovať, aby sa zaručilo, že sa použije najnižšia schválená dávka NeoRecormonu na poskytnutie dostatočnej kontroly príznakov anémie.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et tagada NeoRecormoni väikseima heakskiidetud annuse kasutamine, mis kindlustab piisava kontrolli aneemianähtude üle.
Slovak: Vyberte ihlu z blistra.
Estonian: • Võtke nõel blisterpakendist välja.
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Slovak: Nepodajte si injekciu do materských znamienok, jaziev, modrín ani do miest, kde je koža citlivá, červená, stvrdnutá alebo porušená.
Estonian: • Ärge süstige sünnimärkidesse, armidesse, verevalumitesse ega kohtadesse, kus nahk on hell, punane, kõva või katki.
Slovak: Biologická účinnosť epoetínu beta in vivo sa dokázala po intravenóznom a subkutánnom podaní rozličným zvieracím modelom (normálne a uremické potkany, polycytemické myši, psy).
Estonian: Epoetiin beeta bioloogiline efektiivsus veeni ja naha alla manustamisel on tõestatud erinevates in vivo loomkatsetes (normaalsete ja ureemiliste rottide, polütsüteemiliste hiirte ning koertega).
Slovak: Poznámka: Ak máte multibalenie, odložte škatuľku so zvyšnou(ými) injekčnou(ými) striekačkou(ami) späť do chladničky.
Estonian: Kui teil on mitmikpakend, pange karp koos ülejäänud süstlite (süstli) ja nõelaga (nõeltega) tagasi külmkappi.
Slovak: Dávka NeoRecormonu závisí od vášho stavu, od hladiny červených krviniek a od toho, aké množstvo krvi sa odoberie pred operáciou.
Estonian: NeoRecormoni annus sõltub teie seisundist, punaliblede arvust ja sellest, kui palju verd enne operatsiooni võetakse.
Slovak: Receptory erytropoetínu môžu byť exprimované na povrchu rôznych nádorových buniek.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Slovak: PRCA znamená, že v organizme sa zastaví alebo obmedzí tvorba červených krviniek.
Estonian: IEA korral on kehas lõppenud või vähenenud punaste vereliblede tootmine.
Slovak: • Nepodajte injekciu do červenej alebo opuchnutej oblasti.
Estonian: • Ärge süstige punetavasse või turses piirkonda.
Slovak: NeoRecormon nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: NeoRecormon ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Slovak: Požadované množstvo autológnej krvi závisí od predpokladaných krvných strát, použitia procedúr na uchovanie krvi a od fyzického stavu pacienta.
Estonian: Vajalik autoloogse vere hulk sõltub eeldatavatest verekaotusest, vere säilitamise protseduuride kasutamisest ja patsiendi seisundist.
Slovak: Faktory, ktoré sa majú vziať do úvahy pri tomto rozhodnutí sú typ nádoru; stupeň anémie; predpokladaná dĺžka života; prostredie, kde sa bude pacient liečiť a voľba pacienta (pozri časť 5.1).
Estonian: Tegurid, mida tuleb selle hinnangu puhul kaaluda, on kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, eeldatav eluiga, patsiendi ravikeskkond ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Slovak: Počas prvých 8 týždňov liečby sa odporúča pravidelne kontrolovať počet trombocytov.
Estonian: Esimesel 8 ravinädalal on soovitatav trombotsüütide arvu regulaarselt määrata.
Slovak: Tieto reakcie boli zvyčajne slabé až mierne a v priebehu niekoľkých hodín alebo dní ustúpili.
Estonian: Need reaktsioonid olid tavaliselt kerged või mõõdukad ning taandusid mõne tunni või päeva jooksul.
Slovak: pretože s istotou sa nedá vylúčiť možnosť urýchlenia progresie ochorenia obličiek.
Estonian: See on tingitud sellest, et antud juhul ei ole võimalik täie kindlusega välistada neeruhaiguse süvenemise kiirenemist.
Slovak: Intravenózne podávanie (do žily alebo do žilového vstupu), ktoré vykonávajú iba zdravotnícki pracovníci.
Estonian: • Intravenoosne manustamine (veeni või veeniporti) - seda võib teha ainult tervishoiutöötaja.
Slovak: OPC ampulku (One-Point-Cut) podržte modrým bodom smerom nahor.
Estonian: (7) Hoida OPS (one point cut) ampulli nii, et sinine märk oleks suunaga ülespoole.
Slovak: Deti začnú podľa rovnakých smerníc.
Estonian: Laste ravis järgitakse samu juhiseid.
Slovak: • Odporúčané miesta vpichu sú horná časť stehna alebo dolná časť brucha pod pupkom.
Estonian: • Soovitatavad süstekohad on reie ülaosa või kõhu alumine, nabast allapoole jääv osa.
Slovak: * vyrobený rekombinantnou DNA technológiou v ovariálnych bunkách čínskych škrečkov (CHO)
Estonian: * toodetud hiina hamstri munasarjarakkudes (CHO) rekombinantse DNA tehnoloogia abil
Slovak: Iné lieky a NeoRecormon
Estonian: Muud ravimid ja NeoRecormon