FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Intuniv sono sonnolenza (osservata in quasi la metà dei pazienti), cefalea (più di un quarto), stanchezza (circa 1 paziente su 5) e dolore addominale superiore e sedazione (che possono riguardare entrambi 1 paziente su 10).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Intuniv su pospanost (u gotovo polovice bolesnika), glavobolja (u više od četvrtine), iscrpljenost (u otprilike 1 na 5 bolesnika) te bol u gornjem dijelu abdomena i sedacija (oboje u otprilike 1 na 10 bolesnika).
Italian: Per informazioni sugli adeguamenti della dose e sui controlli medici necessari, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Croatian: Za više informacija o prilagodbi doze i provjerama koje treba izvršiti liječnik pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (SPC).
Italian: Anche altri due studi di breve termine condotti su 631 pazienti hanno dimostrato che Intuniv, somministrato in varie dosi, migliora i punteggi relativi ai sintomi dell'ADHD rispetto al placebo.
Croatian: Dva druga kratkotrajna ispitivanja obuhvatila su 631 bolesnika i dokazala su da lijek Intuniv u različitim dozama bolje ublažava simptome ADHD-a nego placebo.
Italian: Nell'ambito di uno studio di mantenimento di lungo termine condotto su 301 bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni si è osservato insuccesso terapeutico nel 49 % dei pazienti trattati con Intuniv rispetto al 65 % dei soggetti trattati con placebo.
Croatian: U dugoročnom ispitivanju održavanja provedenom u 301 djeteta i adolescenta u dobi od 6 do 17 godina neuspješno liječenje nastupilo je u 49 % bolesnika koji su uzimali Intuniv u usporedbi sa 65 % onih koji su uzimali placebo.
Italian: Prima di immettere il medicinale sul mercato, inoltre, la ditta che commercializza Intuniv deve fornire agli operatori sanitari materiale informativo concordato a livello nazionale.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Intuniv u promet mora također dostaviti nacionalno usuglašene edukacijske materijale za zdravstvene radnike prije nego što stavi lijek u promet.
Italian: Il principio attivo di Intuniv è guanfacina.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Intuniv je gvanfacin.
Italian: Il comitato pertanto ha deciso che i benefici di Intuniv sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Croatian: CHMP je stoga zaključio da koristi od lijeka Intuniv nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: In uno studio condotto su 337 bambini di età compresa tra 6 e 17 anni, la riduzione dei sintomi dell'ADHD nel trattamento con Intuniv dopo 10-13 settimane è stata di 24 punti rispetto alla riduzione di 15 punti osservata con il placebo (un trattamento fittizio) e di 19 punti registrata nel trattamento con atomoxetina (un medicinale usato nel trattamento dell'ADHD).
Croatian: U ispitivanju provedenom na 337 djece u dobi od 6 do 17 godina smanjenje simptoma ADHD-a uz terapiju lijekom Intuniv nakon 10 do 13 tjedana iznosilo je 24 boda u usporedbi sa smanjenjem od 15 bodova uočenim pri primjeni placeba (prividnog liječenjem) i 19 bodova uočenim s atomoksetinom (lijekom za liječenje ADHD-a).
Italian: È necessaria un'attenta determinazione della dose di Intuniv, che tenga conto degli effetti indesiderati e dei benefici osservati nel paziente.
Croatian: Doza lijeka Intuniv zahtijeva pažljivo prilagođavanje, uzimanje u obzir nuspojava i koristi uočenih u bolesnika.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Intuniv, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Intuniv pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per tenere sotto controllo questi rischi il CHMP ha raccomandato alcune misure, tra cui il monitoraggio periodico del paziente.
Croatian: CHMP je preporučio nekoliko mjera koje uključuju redovite kontrole kako bi se upravljalo rizicima.
Italian: Quali benefici di Intuniv sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Intuniv utvrđene u ispitivanjima?
Italian: In un altro studio condotto su 312 adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni, la riduzione dei punteggi relativi ai sintomi dell'ADHD dopo 13 settimane di trattamento è stata di 25 punti con Intuniv e di 19 punti con placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju među 312 adolescenata u dobi od 13 do 17 godina nakon razdoblja od 13 tjedana zabilježeno je smanjenje simptoma ADHD-a od 25 bodova s lijekom Intuniv i 19 bodova s placebom.
Italian: Come si usa Intuniv?
Croatian: Kako se Intuniv koristi?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Intuniv, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Intuniv pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Questo fenomeno viene chiamato crescita eccessiva.
Croatian: To se zove prekomjeran rast.
Italian: In questi casi inusuali si deve pertanto agire con cautela.
Croatian: Stoga je u takvim neuobičajenim slučajevima potreban oprez.
Italian: I primi 2 numeri indicano il mese, i restanti 4 numeri indicano l'anno.
Croatian: Prva 2 broja označavaju mjesec, a sljedeća 4 broja godinu.
Italian: Si prevede che gli effetti di questa variazione siano transitori.
Croatian: Predviđa se da je učinak ove promjene prolazan.
Italian: È essenziale una ripetuta valutazione delle condizioni del paziente.
Croatian: Neophodno je ponovno procijeniti stanje bolesnika.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici e agli operatori sanitari:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Italian: Specie comunemente sensibili:
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive:
Italian: frequenza di resistenza acquisita > 50 % in alcuni stati membri.
Croatian: Učestalost stečene rezistencije je >50% u nekim državama članicama.
Italian: Questo perché INVANZ può influenzare il funzionamento di alcuni altri medicinali.
Croatian: To je zato jer INVANZ može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Italian: Le soluzioni devono essere usate entro 4 ore dopo essere state rimosse dal frigorifero.
Croatian: Otopine se moraju primijeniti unutar 4 sata od vađenja iz hladnjaka.
Italian: I primi segni di una reazione allergica grave possono includere gonfiore del volto e/o della gola.
Croatian: Prvi znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu obuhvaćati oticanje lica i/ili grla.
Italian: • Bassi livelli degli zuccheri nel sangue
Croatian: • niska razina šećera u krvi
Italian: • Allergie a qualsiasi medicinale, inclusi gli antibiotici.
Croatian: - alergije na bilo koji lijek, uključujući antibiotike.
Italian: Se non vengono usate immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'operatore.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja do primjene odgovornost je korisnika.
Italian: Cos'è INVANZ e a cosa serve
Croatian: Što je INVANZ i za što se koristi
Italian: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sulle donne in gravidanza.
Croatian: Nisu provedene adekvatne i dobro kontrolirane studije u trudnica.
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 aprile 2002 Data del rinnovo più recente: 22 dicembre 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. prosinca 2011.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Italian: Qualora si verifichi superinfezione nel corso della terapia, devono essere prese misure adeguate.
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi superinfekcija, treba poduzeti odgovarajuće mjere.
Italian: Comune ( 1/100, < 1/10); Non comune ( 1/1.000, < 1/100); Raro ( 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Croatian: Često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Italian: Specie per le quali la resistenza acquisita può essere un problema: Aerobi Gram-positivi:
Croatian: Vrste kod kojih stečena rezistencija može predstavljati problem: Gram-pozitivni aerobi:
Italian: Da utilizzare una sola volta.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Italian: Non guidi o usi macchinari fino a quando non sa come reagisce al medicinale.
Croatian: Nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima dok ne znate kako reagirate na ovaj lijek.
Italian: Il profilo globale di sicurezza è paragonabile a quello dei pazienti adulti.
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je usporediv s onim u odraslih bolesnika.
Italian: Il medico ha prescritto INVANZ a lei o al bambino per curare una (o più) dei seguenti tipi di infezione:
Croatian: Liječnik je propisao INVANZ jer Vi ili Vaše dijete imate jednu (ili više) od sljedećih vrsta infekcija:
Italian: INVANZ non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Croatian: INVANZ nije ispitivan u trudnica.
Italian: Efficacia negli studi pediatrici
Croatian: Djelotvornost u pedijatrijskim studijama
Italian: Agitare bene per dissolvere.
Croatian: Dobro protresite da se otopi.
Italian: Sensibilità microbiologica
Croatian: Mikrobiološka osjetljivost
Italian: Durante il trattamento, qualora abbia una reazione allergica (quale gonfiore del volto, lingua o gola, difficoltà a respirare o deglutire, eruzione cutanea), informi immediatamente il medico in quanto può avere urgente necessità di un trattamento medico.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja dobijete alergijsku reakciju (primjerice oticanje lica, jezika ili grla, otežano disanje ili gutanje, osip kože), odmah obavijestite liječnika jer će Vam možda trebati hitno liječenje.
Italian: Se questi sintomi si verificano informi immediatamente il medico in quanto può avere necessità di un trattamento medico urgente.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, odmah obavijestite liječnika jer će Vam možda trebati hitno liječenje.
Italian: Altri medicinali e INVANZ
Croatian: Drugi lijekovi i INVANZ
Italian: Cosa deve sapere prima di usare INVANZ
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati INVANZ
Italian: Gli studi sugli animali non evidenziano effetti dannosi diretti o indiretti a carico di gravidanza, sviluppo embriofetale, parto o sviluppo postnatale.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot i postnatalni razvoj.
Italian: È molto importante continuare a usare INVANZ per tutto il periodo per il quale è stato prescritto dal medico.
Croatian: Vrlo je važno da nastavite primati INVANZ onoliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
Italian: In Escherichia coli, l'affinità più forte è verso le PBP 2 e 3.
Croatian: Escherichia coli ima najjači afinitet za PBP-2 i PBP-3.
Italian: Mentre gli antibiotici, INVANZ compreso, sono efficaci contro alcuni batteri, altri batteri e funghi possono continuare a crescere più del normale.
Croatian: Dok antibiotici, uključujući INVANZ, uništavaju određene bakterije, druge bakterije i gljivice mogu nastaviti rasti više nego obično.
Italian: • Riduzione della coscienza
Croatian: • smanjena svijest
Italian: È efficace contro un ampio spettro di batteri (microbi) che causano infezioni in varie parti del corpo.
Croatian: On može uništiti širok raspon bakterija (klica) koje uzrokuju infekcije u različitim dijelovima tijela.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INVANZ nei bambini di età inferiore a 3 mesi non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka INVANZ u djece mlađe od 3 mjeseca nisu još ustanovljene.
Italian: Ertapenem è escreto nel latte materno.
Croatian: Ertapenem se izlučuje u majčino mlijeko.
Italian: Questo perché può avere una condizione nota come colite (un'infiammazione dell'intestino).
Croatian: To je stoga što možda imate stanje koje se zove kolitis (upalu debelog crijeva).
Italian: La prevalenza di resistenza acquisita può variare geograficamente e nel tempo per specie selezionate ed è auspicabile disporre di informazioni locali sulla resistenza, particolarmente nel caso del trattamento di infezioni gravi.
Croatian: Prevalencija stečene rezistencije za određene vrste može se razlikovati po zemljopisnim regijama i vremenskim razdobljima te je poželjno imati lokalne podatke o rezistenciji, osobito kod liječenja teških infekcija.
Italian: Se usa più INVANZ di quanto deve
Croatian: Ako primite više lijeka INVANZ nego što ste trebali
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati per quanto riguarda l'effetto dell'uso di ertapenem sulla fertilità in uomini e donne.
Croatian: Nema adekvatnih i dobro kontroliranih studija učinka ertapenema na plodnost muškaraca i žena.
Italian: Il medico deciderà se dovrà usare INVANZ in associazione con questi altri medicinali.
Croatian: Liječnik će odlučiti trebate li primati INVANZ u kombinaciji s tim drugim lijekovima.
Italian: Non congelare le soluzioni ricostituite.
Croatian: Ne zamrzavati rekonstituirane otopine.
Italian: Raro: sanguinamento genitale
Croatian: Rijetko: genitalno krvarenje
Italian: Il meccanismo d'azione di ertapenem differisce da quello di altre classi di antibiotici come chinoloni, aminoglicosidi, macrolidi e tetracicline.
Croatian: Mehanizam djelovanja ertapenema razlikuje se od ostalih skupina antibiotika poput kinolona, aminoglikozida, makrolida i tetraciklina.
Italian: Raro: neutropenia, trombocitopenia
Croatian: Rijetko: neutropenija, trombocitopenija
Italian: Informazioni dagli studi clinici
Croatian: Podaci iz kliničkih studija
Italian: Studi preclinici non indicano effetti pericolosi diretti o indiretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Pretkliničke studije ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine negli animali per valutare il potenziale cancerogeno di ertapenem.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja na životinjama koja bi ispitala kancerogeni potencijal ertapenema.
Italian: Studi in-vitro su microsomi epatici umani indicano che ertapenem non inibisce il metabolismo mediato dalle sei isoforme principali del CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4.
Croatian: In vitro studije na humanim jetrenim mikrosomima pokazuju da ertapenem ne inhibira metabolizam posredovan bilo kojim od šest glavnih CYP izoformi: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4.
Italian: INVANZ può essere somministrato a individui a partire dai 3 mesi di età.
Croatian: INVANZ mogu primati osobe u dobi od 3 mjeseca i starije.
Italian: L'esperienza sull'uso dell'ertapenem nel trattamento di infezioni gravi è limitata.
Croatian: Iskustvo s primjenom ertapenema u liječenju teških infekcija je ograničeno.
Italian: Uso concomitante con acido valproico
Croatian: Istodobna primjena s valproatnom kiselinom
Italian: Non devono essere somministrati medicinali che inibiscono la peristalsi.
Croatian: Ne smiju se davati lijekovi koji inhibiraju peristaltiku.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con INVANZ e l'istituzione di un trattamento specifico per Clostridium difficile.
Croatian: Treba razmotriti prekid liječenja lijekom INVANZ te primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Italian: Fornito in confezioni da 1 flaconcino o 10 flaconcini.
Croatian: Dostupno u pakiranju od 1 bočice ili 10 bočica.
Italian: INVANZ è indicato nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 3 mesi e 17 anni) e negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni quando sono causate da batteri con sensibilità accertata o molto probabile ad ertapenem e quando è richiesta la terapia parenterale (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Croatian: INVANZ je indiciran u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 3 mjeseca do 17 godina) i u odraslih za liječenje sljedećih infekcija ako su uzrokovane bakterijama koje su sigurno ili vrlo vjerojatno osjetljive na ertapenem i kada je potrebna parenteralna terapija (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Italian: Comune: aumenti di ALT e AST
Croatian: Često: povišene vrijednosti ALT-a i AST-a
Italian: Il metabolita principale di ertapenem è il derivato ad anello aperto formato dall'idrolisi dell'anello betalattamico mediata dalla diidropeptidasi-I.
Croatian: Glavni metabolit ertapenema je derivat otvorenog prstena nastao hidrolizom betalaktamskog prstena posredovanom dehidropeptidazom-I.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare INVANZ.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku prije nego primite INVANZ.
Italian: Prevenzione
Croatian: Prevencija
Italian: La terapia con INVANZ dura normalmente da 3 a 14 giorni, ma può variare a seconda del tipo e della gravità dell'infezione e del(i) patogeno(i) responsabile(i).
Croatian: Trajanje terapije lijekom INVANZ obično iznosi od 3 do 14 dana, ali može varirati ovisno o vrsti i težini infekcije te njezinu uzročnom patogenu (patogenima).
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con ertapenem.
Croatian: Nisu dostupne specifične informacije o liječenju predoziranja ertapenemom.
Italian: Agitare bene per dissolvere (vedere paragrafo 6.4.)
Croatian: Dobro protresite da se otopi. (Vidjeti dio 6.4.)
Italian: • Infezioni della cute e dei tessuti molli del piede diabetico (vedere paragrafo 4.4)
Croatian: • infekcija kože i mekih tkiva kod dijabetičkog stopala (vidjeti dio 4.4)
Italian: Tali reazioni sono più probabili in individui con storia di sensibilità a più allergeni.
Croatian: Vjerojatnije je da će te reakcije nastupiti u bolesnika koji u anamnezi imaju preosjetljivost na više alergena.
Italian: • Colorazione dei denti
Croatian: • mrlje na zubima
Italian: Dell'80 % rinvenuto nelle urine, circa il 38 % è escreto come ertapenem immodificato e circa il 37 % come metabolita ad anello aperto.
Croatian: Od 80% ertapenema pronađenog u mokraći, otprilike 38% izluči se u nepromijenjenom obliku, a 37% kao metabolit otvorenog prstena.
Italian: Le donne in terapia con INVANZ non devono allattare perché il farmaco è stato rinvenuto nel latte materno e di conseguenza il lattante può risentirne.
Croatian: Žene koje primaju INVANZ ne smiju dojiti jer je ovaj lijek pronađen u majčinom mlijeku te stoga može djelovati na dojenče.
Italian: È improbabile che si verifichi una interazione clinicamente significativa dovuta allo spiazzamento di un altro medicinale da parte di ertapenem o viceversa.
Croatian: Nije vjerojatna klinički značajna interakcija uslijed toga što bi ertapenem istisnuo drugi lijek s mjesta vezanja, ili obrnuto.
Italian: • Allucinazioni
Croatian: • halucinacije
Italian: gli stafilococchi meticillino-resistenti (inclusi MRSA) sono sempre resistenti ai beta-lattamici.
Croatian: Stafilokoki rezistentni na meticilin (uključujući MRSA) uvijek su rezistentni na beta-laktame.
Italian: Il trattamento è stato interrotto a causa di reazioni avverse nello 0,5 % dei pazienti.
Croatian: Liječenje je zbog nuspojava prekinuto u 0,5% bolesnika.
Italian: Negli isolati resistenti, la resistenza ad altri agenti antibatterici della classe dei carbapenemici è stata osservata in alcuni ma non in tutti gli isolati.
Croatian: Rezistencija na ostale antibiotike iz skupine karbapenema opažena je u nekih, ali ne i svih rezistentnih izolata.
Italian: INVANZ è fornito in confezioni da 1 flaconcino o da 10 flaconcini.
Croatian: INVANZ je dostupan u pakiranju od 1 bočice ili 10 bočica.
Italian: Ertapenem si lega ampiamente alle proteine plasmatiche umane.
Croatian: Ertapenem se snažno veže na proteine u ljudskoj plazmi.
Italian: Il medico la terrà sotto osservazione per controllare la crescita eccessiva e per sottoporla a trattamento in caso di necessità.
Croatian: Liječnik će Vas kontrolirati zbog mogućeg prekomjernog rasta mikroba i liječiti ako bude potrebno.
Italian: INVANZ è indicato negli adulti per la profilassi dell'infezione del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: INVANZ je u odraslih indiciran za profilaksu infekcije operativnog područja nakon elektivnog kolorektalnog kirurškog zahvata (vidjeti dio 4.4).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sustavnu primjenu, karbapenemi, ATK oznaka: J01DH03
Italian: Sulla base dei dati disponibili non si può escludere che nei pochi casi di interventi chirurgici di durata superiore a 4 ore i pazienti potrebbero essere esposti a concentrazioni subottimali di ertapenem e di conseguenza ad un rischio di potenziale fallimento terapeutico.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka ne može se isključiti da bi u malom broju kirurških zahvata koji traju dulje od 4 sata koncentracije ertapenema kojima su bolesnici izloženi mogle biti manje od optimalnih, s posljedičnim rizikom od mogućeg neuspješnog liječenja.
Italian: Le reazioni anafilattiche serie richiedono un trattamento di urgenza.
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke reakcije preosjetljivosti zahtijevaju hitno liječenje.
Italian: • Disordini del sistema nervoso centrale, come tremori localizzati, o convulsioni.
Croatian: - poremećaje središnjeg živčanog sustava, kao što su lokalizirane drhtavice (tremori) ili napadaji.
Italian: Cos'è INVANZ e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare INVANZ Come usare INVANZ
Croatian: Što je INVANZ i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati INVANZ Kako primjenjivati INVANZ Moguće nuspojave
Italian: Il numero totale di pazienti trattati con ertapenem negli studi clinici è stato superiore a 2.200, dei quali più di 2.150 hanno ricevuto una dose da 1 g di ertapenem.
Croatian: Ukupan broj bolesnika liječenih ertapenemom u kliničkim studijama bio je veći od 2200, a od njih je više od 2150 primilo dozu od 1 g ertapenema.
Italian: Non comune: Positività per la tossina del Clostridium difficile
Croatian: Manje često: pozitivan nalaz toksina Clostridium difficile
Italian: I ridotti livelli sierici di acido valproico possono portare ad un inadeguato controllo delle convulsioni; pertanto l'uso concomitante di ertapenem e acido valproico/valproato di sodio non è raccomandato e devono essere prese in considerazione terapie antibatteriche o anticonvulsivanti alternative.
Croatian: Snižene koncentracije valproatne kiseline mogu dovesti do neadekvatne kontrole napadaja; stoga se istodobna primjena ertapenema i valproatne kiseline/natrijevog valproata ne preporučuje te je potrebno razmotriti primjenu zamjenskog antibiotika ili antikonvulziva.
Italian: L'uso prolungato di ertapenem può dar luogo alla proliferazione di organismi non sensibili.
Croatian: Dugotrajna primjena ertapenema može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih mikroorganizama.
Italian: Ertapenem può essere parzialmente eliminato tramite emodialisi (vedere paragrafo 5.2); non sono tuttavia disponibili informazioni sull'uso dell'emodialisi nel trattamento del sovradosaggio.
Croatian: Ertapenem se u određenoj mjeri može ukloniti hemodijalizom (vidjeti dio 5.2), no nema podataka o primjeni hemodijalize za liječenje predoziranja.
Italian: Stafilococchimeticillino-sensibili (incluso Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Croatian: Stafilokoki osjetljivi na meticilin (uključujući Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Italian: Colite associata ad antibiotici
Croatian: Kolitis povezan s primjenom antibiotika
Italian: Le soluzioni diluite devono essere usate immediatamente.
Croatian: Razrijeđena otopina se mora odmah primijeniti.
Italian: Non nota: debolezza muscolare
Croatian: Nepoznato: mišićna slabost
Italian: Ertapenem non deve pertanto essere utilizzato in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Stoga se tim bolesnicima ne treba davati ertapenem (vidjeti dio 5.2).