FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úroveň radioaktivity získaná z organických extraktů půd na konci studie v den 63 se pohybovala mezi 74 a 82 %.
Hungarian: A szerves talaj kivonatokban a visszanyert radioaktivitásszint 74-82% volt a vizsgálat végén, a 63. napon.
Czech: Podobně jako jiné makrocyklické laktony má moxidektin schopnost negativně ovlivňovat i jiné než cílové organismy:
Hungarian: A többi makrociklikus laktonhoz hasonlóan a moxidektin potenciálisan kedvezőtlen hatású a nem célállat fajokra:
Czech: Hodnotu experimentálního biokoncentračního faktoru 2543 l/kg podporuje hodnota faktoru biokoncentrace získaná pomocí modelu QSAR, odpovídající 2244 l/kg.
Hungarian: A 2543 l/kg kísérleti biokoncentrációs faktor értéket alátámasztotta a QSAR módszerrel modellezett, 2244 l/kg biokoncentrációs faktor.
Czech: Moxidektin splňuje kritéria pro (velmi) perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT) látku; z toho důvodu je nutné expozici životního prostředí moxidektinu co možná nejvíce omezit.
Hungarian: A moxidektin megfelel a (nagyon) perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagok kritériumainak; ezért a moxidektin környezeti expozícióját a lehető legkisebb mértékre kell korlátozni.
Czech: Je nutno konstatovat, že teploty mohou být také nižší, což vede k nižším rychlostem degradace, a degradace může být také oslabena nízkou vlhkostí.
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a hőmérséklet alacsonyabb is lehet, ami lassabb lebomlási sebességet eredményez, valamint a lebomlást az alacsony nedvességtartalom is hátráltathatja.
Czech: 0,025 (skot, nalévání na hřbet)
Hungarian: 0,025 (szarvasmarha, ráöntő)
Czech: Zavedené třídy antiparazitárních přípravků u skotu, ovcí a koní kromě makrocyklických laktonů zahrnují benzimidazoly, tetrahydropyrimidiny (pyrantel), imidazoltiazoly (levamizol), deriváty amino-acetonitrilu (monepantel), spiroindoly (derkvantel).
Hungarian: A szarvasmarhák, juhok és lovak parazitaellenes szereinek megalapozott osztályai a makrociklusos laktonok mellett a benzimidazolok, tetrahidropirimidinek (pirantel), imidazotiazolok (levamizol), amino-acetonitril-származékok (monepantel), spiroindolok (derkvantel).
Czech: Při řešení průniku veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin do životního prostředí byly u všech typů přípravků (pro nalévání na hřbet, injekčních, perorálních) vypočteny nejhorší scénáře u skotu, ovcí a koní, zohledňující specifický vzorec použití u každého cílového druhu a maximální počet ošetření, která lze aplikovat během jednoho roku.
Hungarian: Annak érdekében, hogy kezeljék a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények környezetbe való kibocsátását, a szarvasmarhák, juhok és lovak részére alkalmazott, minden készítményfajtára (ráöntő, injekciós, belsőleges) kiszámították a legrosszabb esetet jelentő forgatókönyvet, figyelembe véve a jellemző felhasználási mintázatot minden célállatfaj esetében, valamint az egy éven belül vélhetően alkalmazott kezelések maximális számát.
Czech: Testovacími organismy bylo celkem šedesát (60) pstruhů duhových (Oncorhynchus mykiss) o průměrné celkové délce 5,6 cm a průměrné vlhké hmotnosti 1,738 g na
Hungarian: A vizsgált élőlény összesen hatvan (60) szivárványos pisztráng (Oncorhynchus mykiss) volt, amelyek átlagos testhossza 5,6 cm és átlagos nedves tömege 1,738 g volt a vizsgálat megkezdésekor.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVPM) byl požádán, aby posoudil, zda moxidektin splňuje klasifikační kritéria látky typu PBT, a aby v případě potřeby vydal doporučení týkající se vhodných opatření pro prevenci průniku moxidektinu do životního prostředí.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP) felkérték annak megvizsgálására, hogy a moxidektin megfelel-e a PBT anyagként való besorolás kritériumainak, illetve hogy szükséges-e javaslatot tenni a moxidektin környezetbe való kijutásának megakadályozását célzó, megfelelő intézkedésekre vonatkozóan.
Czech: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Hungarian: 154 51 Neo Psixiko Athens
Czech: Ve druhé studii nebyly během testovacího období pozorovány žádné účinky na přežití a reprodukci D. magna při koncentraci 10 ng/l.
Hungarian: A második vizsgálat során 10 ng/l koncentráció mellett nem voltak megfigyelhetők a D. magna túlélésére és reprodukciójára gyakorolt hatások a vizsgálat időtartama alatt.
Czech: Průměrná hodnota DT50 byla 104 dní při 20 °C a 222 dní po normalizaci na 12 °C.
Hungarian: Az átlagos DT50 érték 104 nap volt 20°C hőmérsékleten és 222 nap 12°C hőmérsékletre normalizálva.
Czech: Bylo také předloženo komplexní hodnocení rizika pro organismy žijící v trusu, které uvádělo výsledné poměry rizika (PEC/PNEC) > 5000 pro mouchu žijící v trusu a >1000 pro brouky hnojníky, což naznačuje riziko pro faunu trusu.
Hungarian: A trágyalakó élőlényekre vonatkozóan szintén benyújtottak egy átfogó kockázatértékelést, amely >5000 és >1000 kockázati hányadot (PEC/PNEC) eredményezett a trágyalegyekre, illetve a trágyabogarakra nézve, ami kockázatot jelez a trágyafauna számára.
Czech: • údaje naznačující sezónní kolísání koncentrací moxidektinu z důvodu různé teploty, vlhkosti, vlastností půdy, a pokud je to možné, i regionální odchylky,
Hungarian: • A moxidektinkoncentráció szezonális változásának jelzése az eltérő hőmérséklet, nedvességtartalom, talajjellegzetességek, valamint, adott esetben, a regionális változatosság miatt.
Czech: Výbor CVMP považoval experimentální studii bioakumulace u ryb v souladu s pokynem OECD č. 305 za nejvhodnější a nejspolehlivější odkaz na hodnocení bioakumulačního potenciálu moxidektinu.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a 305. számú OECD-iránymutatás szerint, halakkal végzett kísérleti bioakkumulációs vizsgálat a legmegfelelőbb és legmegbízhatóbb referencia a moxidektin bioakkumulációs potenciáljának értékeléséhez.
Czech: BCFS = faktor biokoncentrace za rovnovážného stavu BCFSL = faktor biokoncentrace za rovnovážného stavu korigovaný na 5% obsah lipidů BCFK = kinetický faktor biokoncentrace
Hungarian: BCFS = biokoncentrációs faktor egyensúlyi állapotban BCFSL = biokoncentrációs faktor egyensúlyi állapotban 5% lipidtartalomra korrigálva BCFK = kinetikai biokoncentrációs faktor
Czech: Žížaly byly vystaveny působení kravské mrvy ošetřené moxidektinem v umělé půdě během 28denního období expozice.
Hungarian: A földigiliszták moxidektinnel kezelt szarvasmarhatrágyának voltak kitéve mesterséges talajban 28 napos expozíciós időtartamon keresztül.
Czech: Pro faunu trusu nelze stanovit žádná opatření ke zmírnění rizik, proto by v informacích o přípravku mělo být uvedeno varování.
Hungarian: A trágyafaunára vonatkozóan nem lehet megfelelő kockázatcsökkentő intézkedéseket megvalósítani, ezért figyelmeztető mondatokat kell beilleszteni a kísérőiratokba.
Czech: Moxidektin splňuje kritéria pro (velmi) perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT) látku.
Hungarian: A moxidektin megfelel a (nagyon) perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT) anyagok kritériumainak.
Czech: 53 (skot, nalévání na hřbet)
Hungarian: 53 (szarvasmarha, ráöntő)
Czech: Moxidektin je anthelmintikum na bázi endektocidu ze skupiny makrocyklických laktonů, které se široce používá ve veterinární medicíně.
Hungarian: A moxidektin egy féregellenes makrociklusos lakton endektocid, amelyet az állatgyógyászatban széles körben alkalmaznak.
Czech: To dále podporuje nestandardní studie biodegradace v půdě, ve které byla odhadovaná hodnota DT50 při 25 °C 63 dní (= DT50 216,6 dní po normalizaci na 12 °C).
Hungarian: Ezt támasztja alá a nem szabványosan végzett, a talajban való lebomlással kapcsolatos vizsgálat, amelynél a becsült DT50-érték 63 nap 25°C hőmérsékleten (= 216,6 napos DT50 12°C-ra normalizált hőmérsékleten).
Czech: Hodnota NOEC pro přežití plůdku, nejcitlivější koncový ukazatel studie, byla stanovena jako 3,2 ng/l.
Hungarian: Az ivadékok túlélésére vonatkozó NOEC-t, amely a legérzékenyebb vizsgálati végpont, 3,2 ng/l értékben állapították meg.
Czech: Lze učinit závěr, že existuje pouze zanedbatelné riziko sekundární otravy způsobené moxidektinem.
Hungarian: Megállapítható, hogy a moxidektin másodlagos mérgezési kockázata elhanyagolható.
Czech: Transformace moxidektinu v půdě bude za vyšších teplot skutečně rychlejší, ale u moxidektinu byla dokonce i při 20 °C prokázána perzistence v písčité půdě, jak bylo prokázáno v laboratorní studii degradace v půdách.
Hungarian: A moxidektin átalakulása a talajban valóban gyorsabb lehet magasabb hőmérsékleten, azonban még 20 °C hőmérsékleten is, mint a laboratóriumi talajbéli lebomlási vizsgálatban, a moxidektin perzisztensnek bizonyult a homokos talajban.
Czech: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012.
Hungarian: 18 Prichard, R., Ménez, C., Lespine, A., 2012. Moxidectin and the avermectins: Consanguinity but not identity.
Czech: Závěr ohledně hodnocení PBT
Hungarian: A PBT-értékelésre vonatkozó következtetés
Czech: Vzhledem k tomu, že v půdě působí degradační mechanismy, a vzhledem k vysoké nepohyblivosti moxidektinu v půdě dospěli držitelé rozhodnutí o registraci k závěru, že expozice povrchových vod moxidektinu je nepravděpodobná nebo extrémně nízká.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a talajban a bomlási folyamatok helyben mennek végbe, valamint a moxidektin a talajban erősen kötötten fordul elő, a forgalombahozatali engedély jogosultjai arra a következtetésre jutottak, hogy a felszíni vizek moxidektin expozíciója nem valószínű vagy extrém alacsony.
Czech: Hodnota NOEC pro reprodukci byla na základě jmenovitých koncentrací stanovena jako 0,84 mg/kg suché půdy.
Hungarian: A reprodukcióra vonatkozó NOEC-t 0,84 mg/kg száraz talaj értékben határozták meg a névleges koncentrációk alapján.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci dále vzali v úvahu údaje o fekální exkreci s cíle ospravedlnit navrhovaná opatření ke zmírnění rizik, respektive upozornění.
Hungarian: Továbbá a forgalombahozatali engedély jogosultjai megvizsgálták a székletkibocsátásról szóló adatokat a javasolt kockázatcsökkentő intézkedések és figyelmeztetések igazolása céljából.
Czech: • Výskyt moxidektinu je nutné zvážit v různých cílových matricích, například v trusu, povrchových vodách / suspendovaných částicích, sedimentu a půdě.
Hungarian: • Különböző célmátrix, amelyeket tekintetbe kell venni a moxidektin előfordulása kapcsán, például a trágya, felszíni víz/szuszpendált részecskék, üledék és talaj.
Czech: Byl vznesen argument, že laboratorní podmínky, používané při stanovení vlastností PBT, nemusejí odrážet situaci v reálném světě.
Hungarian: Az érvelés szerint a laboratóriumi körülmények, ahogyan a PBT-tulajdonságok meghatározásakor fennálltak, nem biztos, hogy a ténylegesen megvalósuló helyzetet tükrözték.
Czech: Výbor dále konstatoval, že v informacích o přípravku některých přípravků pro nalévání na hřbet je upozornění, že riziko pro faunu trusu lze snížit neprováděním léčby v časových obdobích, která se časově překrývají s periodami místní vysoké aktivity brouků hnojníků.
Hungarian: Továbbá a bizottság megjegyezte, hogy egyes ráöntő készítmények kísérőirataiban szerepel az a figyelmeztetés, amely szerint a trágyafaunát érintő kockázat csökkenthető azon kezelési időszakok elkerülésével, amelyek egybeesnek a trágyabogarak magas helyi aktivitásának időszakaival.
Czech: Bylo předloženo komplexní hodnocení rizik moxidektinu pro faunu trusu.
Hungarian: Egy átfogó kockázatértékelést nyújtottak be a moxidektin és a trágyafauna vonatkozásában.
Czech: BCFKL = kinetický faktor biokoncentrace korigovaný na 5% obsah lipidů
Hungarian: BCFKL = kinetikai biokoncentrációs faktor 5% lipidtartalomra korrigálva
Czech: Měla by být provedena terénní studie, v rámci které budou vytvořeny údaje o osudu a chování moxidektinu v různých environmentálních matricích za skutečných podmínek použití veterinárních léčivých přípravků podávaných pastevním zvířatům k prevenci/léčbě parazitárních infestací.
Hungarian: Terepvizsgálatot kell végezni annak érdekében, hogy adatokat szerezzenek a moxidektin sorsáról és viselkedéséről a különböző környezeti mátrixokban a legelő állatok parazitafertőzéseinek megelőzésére/kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmények használatának aktuális körülményei között.
Czech: Německo Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Hungarian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Czech: Za podmínek studie byla 48hodinová hodnota EC50 pro imobilizaci stanovena jako 30,2 ng/l.
Hungarian: A vizsgálat körülményei között az immobilizációra vonatkozó 48 órás EC50-et 30,2 ng/lben állapították meg.
Czech: Žížaly byly vystaveny působení moxidektinu v umělé půdě během 28denního období expozice, po němž následovalo další čtyřtýdenní testovací období, během kterého bylo zjišťováno množství potomstva vylíhlého z kokonů.
Hungarian: A földigiliszták mesterséges talajban, 28 napos expozíciós időtartamon keresztül voltak kitéve moxidektinnek, amelyet további négyhetes vizsgálati időszak követett, amely alatt a gubókból kikelt utódok számát határozták meg.
Czech: Na základě těchto studií ovšem nebylo možné učinit závěr, že při mnohaletém častém a opakovaném použití přípravků obsahujících moxidektin nedojde k významnému ovlivnění množství a diverzity populací fauny trusu (much a brouků).
Hungarian: Ugyanakkor ezen vizsgálatok alapján nem lehetett megállapítani, hogy a trágyalakó rovarpopulációk (legyek és bogarak) létszámára és diverzitására nem lesz jelentős hatással a moxidektint tartalmazó készítmények gyakori és ismételt használata az évek során.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z těchto přípravků, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Czech: V příslušných případech smažte následující větu: „Riziko pro faunu trusu může být sníženo, pokud se léčba plánuje tak, aby se časově nepřekrývala s periodami místní vysoké aktivity brouků hnojníků".
Hungarian: Törölje, ahol értelmezhető, a következő mondatot: "A trágyafaunát érintő kockázat csökkenthető azon kezelések elkerülésével, amelyek egybeesnek a trágyabogarak magas helyi aktivitásának idejével."
Czech: Vzhledem k omezenému počtu různých tříd endo- a ektoparaziticidních přípravků a vzhledem k principu zodpovědného použití, který požaduje ke kontrole parazitóz použití různých tříd antiparazitárních přípravků kvůli snížení rizika rozvoje rezistence, jsou veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin považovány za významnou terapeutickou možnost.
Hungarian: Mivel a különböző endo- és ektoparazita-ellenes szerek osztályainak száma korlátozott, és a felelősségteljes felhasználás elve megkívánja a különböző parazitaellenes osztályokból származó anyagok használatát a parazitafertőzések kontrollálásában a rezisztencia kialakulása kockázatának csökkentése érdekében, ezért a moxidektint tartalmazó állatgyógyászati készítmények fontos terápiás lehetőséget jelentenek.
Czech: Maďarsko Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Hungarian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Czech: První studie transformace v půdě byla provedena v souladu s pokynem OECD č. 3072.
Hungarian: Az első vizsgálatot a talajban való átalakulásról végezték a 307. OECD-iránymutatásnak2 megfelelően.
Czech: Bylo předloženo kvalitativní hodnocení rizika založené na diskuzi o závažnosti důkazů, které zvažovalo pravděpodobnost perzistence, bioakumulace a toxicity za reálných podmínek životního prostředí.
Hungarian: A bizonyítékok súlyának mérlegelése alapján végzett minőségi kockázatelemzést nyújtottak be, amely a perzisztencia, bioakkumuláció és toxicitás előfordulásának valószínűségét vizsgálta valós környezeti körülmények között.
Czech: Avermektiny mají velmi podobné široké spektrum aktivity, ale dosahují ho částečně jiným mechanismem působení na glutamátem vrátkovaných receptorech typu chloridových kanálů u buněk hlístů a členovců a pomocí efluxních drah na molekulární úrovni.
Hungarian: Az avermektinek nagyon hasonló, széles aktivitásspektrummal rendelkeznek, de ez részben a nematóda és ízeltlábú sejtek glutamát-vezérelt kloridcsatorna receptorain kifejtett különböző hatásmódokon, valamint molekuláris szinten megvalósuló kiáramoltató (efflux) mechanizmusokon keresztül valósul meg.
Czech: V laboratorních testech bylo zjištěno, že moxidektin může přechodně ovlivnit reprodukci brouků hnojníků; terénní studie nicméně nenaznačují žádné dlouhodobé účinky.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során megállapították, hogy a moxidektin átmenetileg befolyásolhatja a trágyabogarak reprodukcióját; azonban a terepvizsgálatok nem mutattak hosszú távú hatást.
Czech: Byly předloženy komplexní výpočty hodnot PEC pro odpovídající kompartmenty (půdu, povrchové vody, sediment a podzemní vody) pokrývající skot, ovce a koně, včetně vstupních cest odtoku z pastvin a přímého vnikání do povrchových vod prostřednictvím exkrementů pastevních zvířat.
Hungarian: Átfogó, a szarvasmarhákat, juhokat és lovakat magukba foglaló PEC-számításokat terjesztettek elő a releváns elemekre vonatkozóan (talaj, felszíni víz, üledék és talajvíz), ideértve a legelőkön való bemosódásból származó bejutási útvonalakat, valamint a legelő állatok ürítése útján a felszíni vizekbe való közvetlen bejutást.
Czech: Výbor vzal v úvahu, že degradace v půdě může být za vyšších teplot rychlejší, že vodní toxicita a bioakumulace mohou být sníženy z důvodu intermitentní spíše než kontinuální expozice a že moxidektin se bude rychle adsorbovat na sediment.
Hungarian: Úgy vélték, hogy a talajban történő lebomlás gyorsabb lehet magasabb hőmérsékleten, a vízi toxicitás és bioakkumuláció csökkenhet a folyamatos helyett időszakos expozíció mellett, és a moxidektin gyorsan megkötődik az üledékben.
Czech: Z klinického hlediska jsou za nejvhodnější léčebnou alternativu vůči moxidektinu považovány avermektiny, vzhledem k podobnému spektru aktivity proti vnitřním i vnějším druhům parazitů u skotu, ovcí a koní.
Hungarian: A klinikum szempontjából az avermektineket tekintik a moxidektin legmegfelelőbb kezelési alternatíváinak a hasonló aktivitásspektrum alapján a szarvasmarhák, juhok és lovak belső és külső parazitáival szemben.
Czech: Druhá studie byla provedena v souladu s dokumentem technické podpory při hodnocení vlivů na životní prostředí amerického úřadu FDA č. 4.087 a je srovnatelná se současnými metodami OECD.
Hungarian: A második vizsgálatot az amerikai FDA által kiadott 4.08. számú, környezeti értékelésre vonatkozó technikai segítségnyújtási dokumentum7 alapján végezték, amely megfeleltethető a jelenlegi OECD
Czech: První studie byla provedena s [3H]-moxidektinem a z hlediska reprodukce i rodičovského růstu činila výsledná hodnota NOEC 0,0031 µg/l a nejnižší koncentrace s pozorovanými účinky (LOEC) 0,025 µg/l.
Hungarian: Az első vizsgálatot [3H]moxidektinnel végezték, és ennek során a NOEC, illetve a legalacsonyabb megfigyelhető hatást okozó koncentráció (lowest observed effect concentration, LOEC) a reprodukcióra, valamint a szülői növekedésre vonatkozóan 0,0031 μg/l, illetve 0,025 μg/l volt.
Czech: Co se týče metabolismu u cílových zvířat, absence akumulace u savců automaticky nevylučuje možnou akumulaci u ryb; obecně se aktivita enzymů účastnících se transformace xenobiotik za nižších trofických úrovní snižuje, jak je uvedeno v pokynu výboru CVMP ohledně hodnocení vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí na podporu pokynů VICH GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Hungarian: Ami a célállatban történő metabolizmust illeti, az emlősökben való akkumuláció hiánya nem zárja ki automatikusan a halakban való akkumuláció lehetőségét; általánosságban a xenobiotikumok lebontásában részt vevő enzimek aktivitása csökken a táplálkozási lánc alacsonyabb szintjein, ahogyan az a CVMP-nek a GL6 és GL38 számú VICHiránymutatásokat támogató, az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos környezeti hatáselemzésre vonatkozó iránymutatásában (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4 is szerepel.
Czech: EC50: koncentrace, při které je 50 % jedinců testovacích druhů negativně ovlivněno, tj.
Hungarian: EC50: az a koncentráció, amely mellett a kísérleti állatok 50%-a káros hatást szenved el, azaz mortalitás és szubletális hatások.
Czech: Kvalitativní hodnocení rizika PBT
Hungarian: Minőségi PBT-kockázatértékelés
Czech: Hodnocení PBT
Hungarian: PBT értékelés
Czech: V rámci hodnocení PBT je moxidektin na základě předložených laboratorních údajů jasně označen jako látka typu PBT.
Hungarian: A PBT-veszély értékelése a moxidektint egyértelműen PBT-anyagként azonosítja a rendelkezésre bocsátott laboratóriumi adatok alapján.
Czech: Za podmínek studie byla hodnota LC50 pro moxidektin stanovena jako 0,16 µg/l.
Hungarian: A vizsgálat körülményei között a moxidektin LC50-értékét 0,16 µg/l-ben állapították meg.
Czech: Faktory biokoncentrace (BCF) v různých časových intervalech byly vypočteny jako podíl koncentrace [3H]-reziduí u ryb (ekvivalentu mateřské sloučeniny v mg/kg) a jmenovité koncentrace (ekvivalentu mateřské sloučeniny v mg/l) [3H]-reziduí v testovacím médiu.
Hungarian: A biokoncentrációs faktorokat (BCF) a különböző időintervallumokra úgy számolták ki, hogy elosztották a halak [3H]-maradékanyagának koncentrációját (anyaelem egyenértékek mg/kg-ban) a vizsgálati közegben lévő [3H]-maradékanyagok névleges koncentrációjával (anyaelem egyenértékek mg/l-ben).
Czech: Hodnoty NOEC pro poměr líhnutí, nejcitlivější koncový ukazatel studie, byly stanoveny jako 235 μg/kg suché hmotnosti na základě jmenovitých koncentrací v sedimentu a 111 µg ekvivalentu moxidektinu / kg suché hmotnosti.
Hungarian: A legérzékenyebb vizsgálati végpontra, a kikelési arányra vonatkozó NOEC-érték 235 μg/kg száraz tömeg volt a névleges üledékkoncentrációk alapján, illetve 111 µg moxidektin ekvivalens/kg száraz tömeg.
Czech: Výbor CVMP uznal, že vodní expozice může být nízká z důvodu nepohyblivosti moxidektinu v půdě a rychlého rozdělení do sedimentu, následkem čehož se může snížit toxicita pro vodní organismy.
Hungarian: A CVMP elismerte, hogy a vízi expozíció alacsony lehet a moxidektin talajban való immobilitása és az üledékbe történő, gyors kiszűrődése miatt, következésképp csökkenhet a vízi élőlényekkel szembeni toxicitás.
Czech: Korýši (vodní vši)
Hungarian: Rákfélék (Vízibolhák)
Czech: Podobně jako jiné makrocyklické laktony má moxidektin schopnost negativně ovlivňovat i jiné než cílové organismy, zejména vodní organismy a faunu trusu.
Hungarian: A többi makrociklikus laktonhoz hasonlóan a moxidektin potenciálisan kedvezőtlen hatású a nem célállat fajokra, különösen a vízi élőlényekre és a trágyafaunára.
Czech: Vzhledem k dalšímu zpřesnění hodnot PEC (FOCUX SW - výpočty a hodnocení vzorců exkrece pro opatření ke zmírnění rizik) jsou maximální hodnoty PEC pro významné environmentální kompartmenty shrnuty následovně:
Hungarian: A további PEC finomításokat (FOCUS SW - számítások és kiválasztási mintázat értékelés a kockázatkezelő intézkedések céljából) figyelembe véve a jelentős környezeti elemekre vonatkozó, maximum PEC-értékeket a következőkben foglaljuk össze:
Czech: V laboratorních testech bylo zjištěno, že moxidektin může přechodně ovlivnit reprodukci brouků hnojníků; studie vzniklých reziduí nicméně nenaznačují žádné dlouhodobé účinky.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során megállapították, hogy a moxidektin átmenetileg befolyásolhatja a trágyabogarak reprodukcióját; azonban a maradékanyagokkal végzett vizsgálatok nem mutattak hosszú távú hatást.
Czech: Bylo konstatováno, že podle diskuzního dokumentu výboru CVMP ohledně registrace veterinárních léčivých přípravků obsahujících látky typu PBT nebo vPvB (EMA/CVMP/448211/2015)17 se má za to, že environmentální expozici snižují další opatření s úmyslem zajistit zodpovědné použití antiparazitárních veterinárních léčivých přípravků, například selektivní cílená léčba jednotlivých zvířat na úrovni farmy.
Hungarian: Megjegyezték, hogy a CVMP PBT vagy vPvB anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítmények engedélyezéséről szóló vitaanyaga szerint (EMA/CVMP/448211/2015)17 a további intézkedések a parazitaellenes állatgyógyászati készítmények felelősségteljes felhasználásának biztosítása érdekében, például az egyes állatok célzott, szelektív kezelése a gazdaság szintjén, korlátozhatják a környezeti expozíciót.