FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dets aktive N-desethyl-metabolit akkumuleres i RBC, hvor det primært bindes til CA-I. Affiniteten af brinzolamid og dets metabolit til RBC og vævs-CA resulterer i lave plasmakoncentrationer.
Croatian: Zbog visokog afiniteta brinzolamida i njegova metabolita za CA u eritrocitima i tkivima, koncentracije u plazmi su mu male.
Danish: • har eller har haft astma
Croatian: • imaju ili su imali astmu;
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, som:
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji:
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2014.
Danish: • har bestemte hjerteproblemer
Croatian: • imaju određene probleme sa srcem;
Danish: Suspensionen skal omrystes grundigt inden brug.
Croatian: Suspenzija se mora dobro protresti prije primjene.
Danish: Det fås som øjendråber.
Croatian: Dostupan je kao kapi za oči.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Croatian: Ovo može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida, pa čak i sljepoćom.
Danish: IOP blev målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Croatian: IOP je izmjeren u „milimetrima žive" (mmHg).
Danish: Brinzolamid har været godkendt i EU som Azopt siden 2000.
Croatian: Brinzolamid je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Azopt od 2000. godine.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Azarga risikoen for skader.
Croatian: Snižavanjem tlaka Azarga snižava rizik od oštećenja.
Danish: • har svært nedsat nyrefunktion.
Croatian: • imaju ozbiljno smanjenu funkciju bubrega.
Danish: I begge undersøgelser var det primære mål for virkningen ændringen i IOP i løbet af de første seks måneders behandling.
Croatian: U oba ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u IOP-u tijekom prvih šest mjeseci liječenja.
Danish: Azarga anvendes til nedsættelse af det intraokulære tryk (IOP - væsketrykket i øjet).
Croatian: Azarga se koristi za snižavanje intraokularnog tlaka (IOP, tlaka unutar oka).
Danish: Det anvendes til voksne med åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) eller med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Croatian: Koristi se u odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta (bolesti pri kojoj se tlak u oku povisi zato što tekućina ne može iscuriti iz oka) ili s očnom hipertenzijom (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Danish: Azarga må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, andre af indholdsstofferne, andre betablokkere (såsom hjertemedicin) eller sulfonamider (et antibiotikum).
Croatian: Azarga se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari, bilo koju pomoćnu tvar, druge beta blokatore (poput određenih lijekova za srce) ili sulfonamida (antibiotik).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Azarga (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er sløret syn, øjensmerter og øjenirritation.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Azarga (kod između 1 i 10 osoba na 100 osoba) su zamućen vid, bol u oku i nadraženost oka.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og sænker trykket inde i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Croatian: Kombinacija dvije djelatne tvari ima aditivno djelovanje pri čemu se snižava tlak unutar oka više nego pojedinačnim lijekovima.
Danish: Forhøjet IOP medfører beskadigelse af nethinden (den lysfølsomme overflade bagest i øjet) og af synsnerven, der sender signalerne fra øjet til hjernen.
Croatian: Povišeni IOP uzrokuje oštećenje šarenice (površine osjetljive na svjetlo u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji šalje signale iz oka u mozak.
Danish: Hvis det anvendes sammen med et andet øjemiddel, skal der gå mindst fem minutter mellem brugen af de forskellige lægemidler.
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekom za oči, različiti se lijekovi moraju koristiti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Danish: Azarga er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 960 voksne med åbenvinket glaukom eller okulær hypertension.
Croatian: Azarga se ispitivao u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 960 odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
Danish: Timolol er en betablokker, der har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom siden 1970'erne.
Croatian: Timolol je beta blokator koji se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-ih.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azarga.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Azarga.
Danish: Andre oplysninger om Azarga
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azarga
Danish: • har svær allergisk rhinitis (allergi, der påvirker næsen og luftvejene)
Croatian: • imaju ozbiljan alergijski rinitis (alergiju koja zahvaća nos i zračne putove);
Danish: Brinzolamid er en hæmmer af karboanhydrase, som virker ved at blokere et enzym kaldet karboanhydrase, der producerer bikarbonationer i kroppen.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karbonske anhidraze koja djeluje blokirajući enzime naziva karbonska anhidraza, koja stvara bikarbonatne ione u tijelu.
Danish: I den anden undersøgelse var IOP efter seks måneder faldet fra ca. 26 mmHg med ca. 8,3 mmHg i begge patientgrupper.
Croatian: U drugom ispitivanju, IOP se snizio s otprilike 26 mmHg za otprilike 8,3 mmHg nakon šest mjeseci u obje grupe bolesnika.
Danish: Azarga anvendes, når behandling med et lægemiddel indeholdende kun ét aktivt stof har været forsøgt, men ikke har kunnet nedsætte IOP tilstrækkeligt.
Croatian: Azarga se koristi kada usprkos primjene liječenja lijekom koji sadrži samo jednu djelatnu tvar, nije nastupilo dostatno sniženje IOP-a.
Danish: • har hyperchloræmisk acidose (for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid i blodet)
Croatian: • imaju hiperkloremijsku acidozu (prekomjernu kiselinu u krvi koja uzrokuje previše klorida);
Danish: Er det andet øjemiddel en øjensalve, skal det anvendes til sidst.
Croatian: Ako je drugi lijek za oči mast za oči, mast se mora koristiti posljednja.
Danish: Azarga var mere effektivt end begge de aktive stoffer hver for sig og var lige så effektivt som kombinationen af timolol og dorzolamid.
Croatian: Azarga je bio djelotvorniji od bilo koje djelatne tvari koja se koristila samostalno te je bio podjednako učinkovit kao kombinacija timolola i dorzolamida.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Azarga anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Azarga.
Danish: • har svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL, en sygdom, som forårsager forsnævring af luftvejene)
Croatian: • imaju kroničnu opstruktivnu pulmonalnu bolest (KOPB, bolest koja uzrokuje sužavanje zračnih putova);
Danish: Den anden var en 12-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med kombinationen af timolol og dorzolamid (en anden hæmmer af karboanhydrase) hos 437 patienter.
Croatian: Drugo ispitivanje je bilo 12-mjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s kombinacijom timolola i dorzolamida (drugi inhibitor karbonske anhidraze) u 437 bolesnika.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) noterede sig, at kombinationen af de to aktive stoffer i Azarga gør behandlingen mere enkel og gør det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je da kombinacija dvije djelatne tvari lijeka Azarga olakšava terapiju i pomaže bolesnicima u pridržavanju svoje terapije.
Danish: Azarga indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Croatian: Azarga sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Danish: Hvorfor blev Azarga godkendt?
Croatian: Zašto je Azarga odobren?
Danish: I den første undersøgelse faldt IOP fra ca. 21 mmHg med 8,0 til 8,7 mmHg hos de patienter, som fik Azarga.
Croatian: U prvom je ispitivanju nastupilo snižavanje IOP-a s otprilike 21 mmHg za 8,0 na 8,7 mmHg u bolesnika koji koriste lijek Azarga.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Azarga, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Azarga uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Azarga, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azarga pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azarga?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azarga?
Danish: Hvad er Azarga?
Croatian: Što je Azarga?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azarga findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Azarga vrijedi na prostoru Europske unije od 25. studenog 2008. Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Azarga: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Croatian: Stoga, potrebno je obratiti pozornost na osobe koje nose meke kontaktne leće.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azarga?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azarga?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Azarga skal anvendes.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za uporabu u ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo odluku o izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporučilo uvjete uporabe za lijek Azarga.
Danish: Den første var en 6-måneders undersøgelse, der havde til formål at sammenligne Azarga med brinzolamid og med timolol alene hos 523 patienter.
Croatian: Prvo ispitivanje je bilo šestomjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s monoterapijama brinzolamidom i timololom u 523 bolesnika.
Danish: Azarga er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer brinzolamid og timolol.
Croatian: Azarga je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Danish: Dette tal var 5,1 til 5,6 mmHg hos de patienter, som fik brinzolamid, og 5,7 til 6,9 mmHg hos de patienter, som fik timolol.
Croatian: U usporedbi s tim u bolesnika koji koriste brinzolamid zabilježeno je snižavanje za 5,1 na 5.6 mmHg i u bolesnika koji koriste timolol zabilježeno je snižavanje s 5,7 na 6,9 mmHg.
Danish: Udvalget besluttede, at fordelene ved Azarga opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Azarga.
Croatian: Povjerenstvo je odlučilo da koristi od lijeka Azarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: Hvordan virker Azarga?
Croatian: Kako djeluje Azarga?
Danish: Azarga indeholder to aktive stoffer, nemlig brinzolamid og timolol.
Croatian: Azarga sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Azarga fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azarga, potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvad anvendes Azarga til?
Croatian: Za što se Azarga koristi?
Danish: Kroppen kræver bikarbonat for at kunne producere kammervæsken.
Croatian: Bikarbonat je potreban za stvaranje vodenog humora.
Danish: Hvordan blev Azarga undersøgt?
Croatian: Kako se Azarga ispitivao?
Danish: Hvordan anvendes Azarga?
Croatian: Kako se Azarga koristi?
Danish: Pakningsstørrelse flaske (HDPE)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja boca (HDPE)
Danish: - Hvis De ser eller hører ting, der ikke er der (hallucinationer).
Croatian: Ako vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije).
Danish: Nogle af disse hændelser er rapporteret mere end 1 år efter påbegyndelse af behandlingen.
Croatian: Neki od tih događaja zabilježeni su nakon više od godine dana od početka liječenja.
Danish: Ikke relevant.
Croatian: Nije primjenjivo
Danish: Flasker: 3 år.
Croatian: Bočice: 3 godine
Danish: Halveringstiden er 0,6-2 timer.
Croatian: Njegov terminalni poluvijek je 0,6-2 sata.
Danish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Rygning kan nedsætte mængden af AZILECT i blodet.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu AZILECT-a u krvi.
Danish: Disse tilfælde blev betragtet som alvorlige i alle rapporter.
Croatian: Ti su slučajevi u svim prijavama smatrani ozbiljnima.
Danish: Kun enkelte af de rapporterede tilfælde var ikke i bedring på rapporteringstidspunktet.
Croatian: Samo u pojednim od svih prijavljenih slučajeva nije došlo do oporavka u vrijeme prijave.
Danish: Kontakt omgående Deres læge, hvis De bemærker nogen af følgende symptomer.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma.
Danish: Hallucinationer* Abnorme drømme
Croatian: Halucinacije*, Abnormalni snovi
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30oC.
Danish: Mindre end 1% rasagilin udskilles som uændret stof i urinen.
Croatian: Manje od 1 % razagilina se izlučuje nepromijenjeno u urinu.
Danish: AZILECT anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka AZILECT u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
Croatian: Manje često Nepoznato
Danish: Patienterne bør regelmæssigt kontrolleres for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati za razvoj poremećaja kontrole impulsa.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis De ryger eller har til hensigt at holde op med at ryge.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako pušite ili namjeravate prestati pušiti.
Danish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatien
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb Hrvatska
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. februar 2005 Dato for seneste fornyelse: 21. september 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2009.
Danish: Halvdelen af de rapporterede tilfælde med impulskontrolforstyrrelser blev vurderet som værende alvorlige.
Croatian: Polovica prijavljenih slučajeva poremećaja kontrole impulsa ocijenjena je ozbiljnima.
Danish: Tyramin/rasagilin-interaktion
Croatian: Tiramin/razagilin interakcija
Danish: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Croatian: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Danish: AZILECT er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen.
Croatian: AZILECT pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Danish: SNRI/SSRI/tri- og tetracykliske antidepressiva
Croatian: SNRI/SSRI/triciklički i tetraciklički antidepresivi
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten overvåges, og passende symptomatisk og understøttende behandling iværksættes.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnike se mora nadzirati te započeti odgovarajuće simptomatsko i suportivno liječenje.
Danish: Du skal undgå at tage AZILECT, hvis du er gravid, da virkningen af AZILECT på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje AZILECT-a ako ste trudni, jer nije poznato kako AZILECT utječe na trudnoću i nerođeno dijete.
Danish: Rasagilin viste statistisk signifikante fordele sammenlignet med placebo.
Croatian: Razagilin je pokazao statistički značajnu korist u usporedbi s placebom.
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom
Croatian: Levodopa i drugi lijekovi za Parkinsonovu bolest
Danish: Tag den næste dosis på det tidspunkt, hvor De normalt tager Deres AZILECT.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Croatian: rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter
Croatian: 7 tableta 10 tableta 28 tableta 30 tableta 100 tableta 112 tableta
Danish: Angina pectoris
Croatian: Angina pektoris
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Danish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Danish: Disse bivirkninger blev ikke forbundet med en øget seponering af lægemidler.
Croatian: Te nuspojave nisu bile povezane s povećanom stopom prestanka primjene lijeka.
Danish: Enhver mistænkelig hudforandring bør vurderes af en speciallæge.
Croatian: Svako sumnjivo oštećenje kože mora se pregledati kod specijalista.
Danish: Parkinsons sygdom er forbundet med symptomer som hallucinationer og forvirring.
Croatian: Halucinacije Parkinsonova bolest se povezuje sa simptomima halucinacija i konfuzije.
Danish: Dette kan forstærkes, hvis De tager anden medicin til behandling af Deres symptomer på Parkinsons sygdom, eller hvis De tager medicin, som kan få Dem til at føle døsighed, eller hvis De drikker alkohol, mens De tager AZILECT.
Croatian: To se može pojačati ako uzimate druge lijekove za liječenje simptoma Parkinsonove bolesti ili ako uzimate lijekove koji Vas mogu omamiti ili pijete alkohol dok uzimate AZILECT.
Danish: Malignt melanom
Croatian: Maligni melanom
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De eller Deres familie/omsorgsperson bemærker, at De er ved at udvikle en usædvanlig adfærd, hvor De ikke kan modstå lysten, fristelsen eller trangen til at udføre bestemte handlinger, der er uønskede eller skadelige for Dem selv eller andre.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/skrbnik primijetite da razvijate neuobičajeno ponašanje u smislu da se ne možete oduprijeti nagonu, potrebi ili žudnji za obavljanjem određenih aktivnosti, škodljivih ili loših za Vas ili druge.
Danish: Bivirkninger i tabelform Bivirkningerne er angivet nedenfor i tabel 1 og 2 i henhold til systemorganklasse og hyppighed med følgende konventioner: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig
Croatian: Nuspojave su navedene u tablicama 1 i 2 prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100),
Danish: Rasagilin absorberes hurtigt og når peak plasmakoncentration (Cmax) efter ca. 0,5 timer.
Croatian: Razagilin se brzo apsorbira, dosežući vršnu koncentraciju u plazmi (Cmax) za približno 0,5 sati.
Danish: Metaboliseringen af rasagilin sker via to hovedmetaboliseringsveje: N-dealkylation og/eller hydroxylering til 1aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan og 3-hydroxy-1-aminoindan.
Croatian: Metabolizam razagilina se odvija kroz dva glavna puta: N-dealkilacijom i/ili hidroksilacijom te nastaju: 1-aminoindan, 3-hidroksi-N-propargil-1 aminoindan i 3-hidroksi-1 aminoindan.
Danish: Bivirkningerne var milde eller moderate og ikke relaterede til rasagilin behandlingen.
Croatian: Nuspojave su bile blage ili umjerene i nisu bile povezane s liječenjem razagilinom.
Danish: Rasagilin fremviste ikke genotoksisk potentiale in vivo eller i adskillige in vitro systemer med bakterier eller hepatocyter.
Croatian: Razagilin nije pokazao genotoksični potencijal in vivo te u nekoliko in vitro sustava korištenjem bakterija ili hepatocita.
Danish: Parkinsons sygdom forårsager et tab af celler, som producerer dopamin i hjernen.
Croatian: Kod Parkinsonove bolesti postoji gubitak stanica koje proizvode dopamin u mozgu.
Danish: Dosisreduktion af levodopa kan reducere denne bivirkning.
Croatian: Sniženje doze levodope može ublažiti ovu nuspojavu.
Danish: Tabletten indtages gennem munden.
Croatian: Za primjenu kroz usta.
Danish: Under det kliniske udviklingsprogram gav forekomsten af melanomtilfælde anledning til overvejelser om, hvorvidt der var en mulig sammenhæng med anvendelsen af rasagilin.
Croatian: Tijekom programa kliničkog razvoja, pojava slučajeva melanoma potaknula je razmatranja o mogućoj povezanosti s razagilinom.
Danish: De indsamlede data tyder på, at det er Parkinsons sygdom, og ikke noget specielt lægemiddel, der er forbundet med en øget risiko for hudcancer (ikke udelukkende melanom).
Croatian: Prikupljeni podaci upućuju na to da je Parkinsonova bolest, a ne neki određeni lijekovi, povezana s većim rizikom od karcinoma kože (ne isključivo melanoma).
Danish: Rasagilins farmakokinetik er lineær i doser over 0,5-2 mg hos patienter med Parkinsons sygdom.
Croatian: Farmakokinetika razagilina je linearna s dozama u rasponu od 0,5-2 mg u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Danish: AZILECT kan forårsage døsighed, og at du pludselig falder i søvn under daglige aktiviteter, især hvis du tager andre dopaminerge lægemidler (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Croatian: AZILECT može uzrokovati omamljenost i može učiniti da iznenada zaspite tijekom dnevnih aktivnosti, posebice ako uzimate dopaminergičke lijekove (primjenjuju se za liječenje Parkinsonove bolesti).
Danish: Rapporterede symptomer efter en overdosering af AZILECT omfattede let eufori (let form for mani), ekstremt højt blodtryk og serotoninsyndrom (se punkt 4).
Croatian: Simptomi zabilježeni nakon predoziranja AZILECT-om uključivali su blago euforično raspoloženje (blagi oblik manije), krajnje visok krvni tlak i serotoninski sindrom (vidjeti dio 4).
Danish: Hvis De har glemt at tage AZILECT
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti AZILECT
Danish: Blisterpakninger: 3 år.
Croatian: Blisteri: 3 godine
Danish: - hvis De er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Croatian: - ako ste alergični na razagilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)..
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplik ationer
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Danish: Kliniske forsøgsdata antyder yderligere, at ortostatisk hypotension forekommer hyppigst i de første to måneder af behandlingen med rasagilin og har tendens til at reduceres med tiden.
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja nadalje ukazuju na to da se ortostatska hipotenzija pojavljuje najčešće u prva dva mjeseca terapije razagilinom te da se s vremenom smanjuje.
Danish: Dopaminerge virkninger
Croatian: Dopaminergični učinci
Danish: Tablet 30 tabletter
Croatian: Tableta 30 tableta
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De kører bil, og inden De arbejder med maskiner, da Parkinsons sygdom tillige med behandlingen med AZILECT kan påvirke evnen til at udføre disse handlinger.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer Parkinsonova bolest sama po sebi, kao i liječenje lijekom AZILECT, može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: *Se punktet med beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Croatian: *Vidjeti dio s opisom odabranih nuspojava
Danish: Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet AZILECT) én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa.
Croatian: Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka AZILECT) jednom dnevno koja se uzima s levodopom ili bez nje.