FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Som resultatindikator för denna verksamhet används procentsatsen för de ansökningar som resulterar i att brevet med rådgivning antas inom tidsfristen på 30, 60 eller 90 dagar (beroende på förfarande).
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra procentas procedūrų, kurių metu priimamas konsultacinis raštas per 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros).
Swedish: Den samlade arbetsbelastningen väntas öka jämfört med 2004.
Lithuanian: Bendras darbo krūvio padidėjimas, lyginant su 2004 metais
Swedish: Josep Torrent i Farnell, ordförande i Kommittén för särläkemedel (COMP), född
Lithuanian: Josep Torrent i Farnell, COMP pirmininkas, g.
Swedish: Från 1998 till nu vid Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Lithuanian: Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Swedish: Verksamheten inom ICH kommer att fortsätta med två möten under 2005, och EMEA kommer att bidra med förstärkt stöd och samordning i enlighet med den nya läkemedelslagstiftningen.
Lithuanian: Bendravimas su PSO, rengiant mokslinius posėdžius ir mokymus ICH veikla bus tęsiama 2005 metais dalyvaujant dviejuose susitikimuose ir stiprinant Agentūros teikiamą pagalbą ir koordinavimą vadovaujantis naujųjų farmacijos teisės aktų reikalavimais
Swedish: 17-19 maj
Lithuanian: gegužės 17-19 d.
Swedish: Började 1987 arbeta som vetenskaplig handläggare vid den tyska miljömyndigheten med frågor om riskhantering av industrikemikalier.
Lithuanian: ji buvo priimta į Vokietijos aplinkos agentūrą mokslinės administratorės pareigoms ir dirbo pramoninių chemikalų pavojaus įvertinimo srityje.
Swedish: Uppnåendet av dessa mål kommer att mätas gentemot leverans på utsatt tid, inom budget och enligt angiven specifikation.
Lithuanian: Šių tikslų įgyvendinimo sėkmė bus nustatoma įvertinus sistemų paruošimo laiką, atitikimą nustatytam biudžetui ir specifikacijoms
Swedish: och EMEA kommer att vara tvungen att lämna bistånd till företag som tillverkar veterinärmedicinska läkemedel med begränsade marknader och till företag som licensierar läkemedel för sjukdomar med regional utbredning.
Lithuanian: Be to, Agentūra turi teikti paramą toms veterinarinėms bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose, ir toms, kurios nori gauti leidimą prekiauti vaistais,
Swedish: läkemedel har sänkts till 15 dagar.
Lithuanian: CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistų pateikimo terminas sumažintas iki 15 dienų.
Swedish: COMP skall även ge råd till Europeiska kommissionen om utvecklingen av en särläkemedelsstrategi samt i förbindelse med internationella partner och patientorganisationer ge bistånd i detta avseende.
Lithuanian: Komisijos konsultavimą retųjų vaistų plėtros politikos klausimais ir pagalbos suteikimą, palaikant ryšius su tarptautiniais partneriais ir pacientų organizacijomis šiais klausimais.
Swedish: Omkring 400 av de förstnämnda och drygt 50 av de senare väntas komma in under 2005.
Lithuanian: 2005 metais planuojama gauti apie 400 pirmojo tipo ataskaitų ir virš 50 antrojo tipo ataskaitų
Swedish: EMEA utfärdar, i enlighet med WHO:s regler, läkemedelscertifikat.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus, remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos reikalavimais.
Swedish: Examina i internmedicin, endokrinologi, diabetologi och kardiologi.
Lithuanian: Podiplominės studijos vidaus ligų medicinos, endokrinologijos, diabetologijos ir kardiologijos srityse.
Swedish: Han arbetade även som forskningsassistent i internationell rätt vid universitetet i Pavia 1992-1999, docent i internationell rätt vid universitetet i Insubria (Varese) 1999-2003 och professor i internationell rätt vid samma universitet sedan 2004.
Lithuanian: - Insubrijos universitete (Varezėje) tarptautinės teisės dėstytoju ir tarptautinės teisės katedros vedėju tame pačiame universitete nuo 2004 m.
Swedish: Var 1990-1994 teknisk rådgivare i frågor rörande klinisk utvärdering och farmakologi vid det spanska hälsodepartementet, ledamot av CPMP:s arbetsgrupp för läkemedelseffekt och aktiv i ICH:s arbetsgrupp för läkemedelseffekt.
Lithuanian: buvo Ispanijos sveikatos ministerijos klinikinio vertinimo ir farmakologijos techninis konsultantas, CPMP vaistų veiksmingumo darbo grupės narys, dalyvavo ICH veiksmingumo grupės veikloje.
Swedish: Jytte Lyngvig, styrelsens vice ordförande, född 531013, dansk medborgare
Lithuanian: Jytte Lyngvig, Valdančiosios tarybos vicepirmininkė, g.1953 m.
Swedish: Plasma Master Files (PMF) och Vaccine Antigen Master Files (VAMF) är fristående dokument, skilda från försäljningstillståndet.
Lithuanian: Plazmos nuolatinės bylos (PMF) ir vakcinos antigenų nuolatinės bylos (VAMF) atskiri dokumentai iš leidimo prekiauti vaisto bylos.
Swedish: Den befintliga riktlinjen från 1991 skall revideras så att den inkluderar en avdelning om positronemissionstomografi (PET)
Lithuanian: nuorodos bus peržiūrimos ir papildomos skyriumi apie positroninės emisijos tomografiją
Swedish: Genomförandet av budgeten för 2005.
Lithuanian: 2005 metų biudžeto įgyvendinimas
Swedish: Förberedande arbete för de förfaranden som skall inrättas för att förse medlemsstaterna och EU:s institutioner med bästa tillgängliga vetenskapliga omdömen i frågor som gäller växtbaserade läkemedel,samt antagande av yttranden på begäran av kommittén för humanläkemedel.
Lithuanian: Parengimas procedūrų teikti geriausią mokslinę nuomonę vaistažolių preparatų klausimais valstybėms narėms bei Europos institucijoms, taip pat priimti nuomonę Žmonėms skirtų vaistų komiteto prašymu Reikalavimų dėl leidimų prekiauti paraiškų dokumentacijos turinio išaiškinimas.
Swedish: Målet är att 80 procent av protokollen skall offentliggöras inom tidsramen.
Lithuanian: Tikslas - per nurodytą laikotarpį paskelbti 80 proc.
Swedish: Utbildning: Ekonomexamen vid Institut Supérieur de Gestion i Paris.
Lithuanian: Išsilavinimas: Verslo administravimo magistro laipsnis Paryžiaus Superieur de Gestion institute,
Swedish: Kom 1995 till EMEA som förste handläggare (vetenskapliga frågor) och var 1996-1998
Lithuanian: buvo priimtas į EMEA kaip atsakingasis mokslinis administratorius, o nuo 1996 m.
Swedish: 18-21 april
Lithuanian: balandžio 18-21 d.
Swedish: Efter tjänstgöring som apotekare (kapten) i ett laboratorium för läkemedelskontroll inom tyska armén arbetade han vid före detta tyska federala hälsokontoret under 1983.
Lithuanian: Padirbęs farmacininku Vokietijos armijos vaistų kontrolės laboratorijoje (turėjo kapitono laipsnį), 1983 m.
Swedish: Tillhandahållande av differentierad och aktuell information om förfaranden för nya behandlingsmetoder och tekniker.
Lithuanian: Kryptingos ir reguliariai atnaujintos informacijos apie procedūras taikomas naujiems gydymo būdams ir technologijoms pateikimas
Swedish: Rådets direktiv rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel trädde i kraft den 1 maj 2004.
Lithuanian: Tendencijos: Tarybos direktyva dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų įsigaliojo 2004 m.
Swedish: Översättning Studier och konsulter
Lithuanian: Tyrimai ir konsultantai Publikacijos
Swedish: År 2005 blir det första hela verksamhetsåret då de bestämmelser om tillgång till EMEA:s handlingar som styrelsen antog i maj 2004 gäller.
Lithuanian: 2005 metai bus pirmieji pilni 2004 metų gegužės mėnesį Valdančiosios tarybos priimtų taisyklių,
Swedish: Antalet önskemål om läkemedelscertifikat väntas fortsätta att öka i takt med att antalet centralt godkända läkemedel växer.
Lithuanian: Prašymų išduoti vaistinių preparatų pažymėjimus skaičius turėtų toliau augti, kadangi auga vaistų,
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1987-1994 i den veterinärmedicinska läkemedelsbranschen, först som teknisk rådgivare och sedan som registreringsansvarig.
Lithuanian: Ashley-Smith dirbo veterinarijos farmacijos pramonėje, iš pradžių technine patarėja, vėliau - registracijos vadybininke.
Swedish: Förändringar av godkännanden för försäljning kan vara antingen mindre (typ I) eller större (typ II).
Lithuanian: Leidimų prekiauti keitimai skirstomos į nedidelius (I tipo) ir didelius
Swedish: Tonvikten i lagstiftningen ligger på öppenhet, kommunikation och information i frågor som rör biverkningsbevakning.
Lithuanian: Teisės aktuose akcentuojamas skaidrumas ir informacijos pateikimas farmakologinio budrumo klausimais.
Swedish: 14-16 juni
Lithuanian: birželio 14-16 d.
Swedish: Specialist i endokrinologi och metaboliska sjukdomar.
Lithuanian: Endokrinologijos ir medžiagų apykaitos susirgimų specialistė.
Swedish: Därmed finns det nu en rättslig grund för biverkningsbevakningsinspektioner.
Lithuanian: Nustatyta teisinė bazė vykdyti farmakologinio budrumo inspekcijas.
Swedish: Arbetsbelastningen efter klassificering väntas öka med 35 procent (antalet klassificerade särläkemedel var 246 i slutet av 2004).
Lithuanian: metų pabaigoje retiesiems vaistams priskirtų preparatų skaičius buvo lygus 246)
Swedish: Bakgrund: Tim Buxton gjorde sin praktik hos Touche Ross & Co i London 1987.
Lithuanian: baigė kvalifikacinę stažuotę Touche Ross & Co Londone.
Swedish: Ta itu med regel- och procedurfrågor samt vetenskapliga frågor som har sitt ursprung i förfarandet för ömsesidigt erkännande, inklusive vägledning om bästa metoder för standardförfaranden (SOP) för alla sådana hänskjutna ärenden.
Lithuanian: Procedūrinių, teisinių ir mokslinių klausimų, iškylančių abipusio pripažinimo procedūros metu, sprendimas, bei standartinių darbo procedūrų geros praktikos vadovo, apimančio visus kreipimųsi atvejus, parengimas
Swedish: o Procentsatsen för de offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som offentliggörs inom 14 dagar efter kommissionens beslut.
Lithuanian: santraukų, kartu su pranešimu spaudai b) Europos viešų įvertinimo pranešimų (EPAR), paskelbtų per 14 dienų po Komisijos sprendimo, procentas.
Swedish: Det dokument med vanliga frågor som har offentliggjorts på EMEA:s webbplats har bidragit till att underlätta denna uppgift och fler åtgärder kommer att vidtas för att maximera den tillgängliga informationen.
Lithuanian: Dokumentas apie dažnai užduodamus klausimus, paskelbtas EMEA interneto svetainėje, palengvino šią užduotį.
Swedish: Genomförandestrategin är i första hand inriktad på ett litet antal projekt som har befunnits tillföra ett stort europeiskt mervärde, nämligen EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm-databasen, elektroniskt inlämnande av ansökningar, genomförandet av direktivet om kliniska prövningar och databasen för god tillverkningssed.
Lithuanian: Bendru sutarimu nuspręsta, kad tokie projektai yra EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm duomenų bazė, elektroninis paraiškų pateikimas, klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimas ir geros gamybos praktikos duomenų bazės sukūrimas.
Swedish: 19-20 september
Lithuanian: rugsėjo 19 - 20 d.
Swedish: Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių preparatų komitetas (HMPC)
Swedish: Han är en av grundarna av den internationella alliansen för patientorganisationer (IAPO), som är baserad i London och var dess vice ordförande 1997-2000.
Lithuanian: Jis dalyvavo kuriant Tarptautinę ligonių organizacijų sąjungą (IAPO) Londone ir nuo 1997 m.
Swedish: 20-23 juni
Lithuanian: birželio 20-23 d.
Swedish: Fortsatt samarbete med generaldirektoratet för hälsa och konsumentskydd om biologiska hot och infektionssjukdomar samt att etablera samarbete med det nyligen inrättade europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar.
Lithuanian: Nuolatinis bendradarbiavimas su Įmonių generaliniu direktoratu, rengiant teisės aktus dėl pediatrijoje naudojamų vaistų, audinių inžinerijos ir informacijos pateikimo visuomenei Nuolatinis bendradarbiavimas su Sveikatos ir vartotojų apsaugos generaliniu direktoratu biologinių grėsmių ir infekcinių susirgimų pavojų klausimais, taip pat bendradarbiavimo su naujai įsteigtu Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru užmezgimas Indėlis į veiklą, inicijuotą Mokslinių tyrimų generalinio direktorato ir susijusią su naujai atsiradusiais gydymo būdais ir vaistais, skirtais retų ligų gydymui bei besivystančioms šalims
Swedish: 23-26 maj
Lithuanian: gegužės 23-26 d.
Swedish: Var 1974-1985 revisionsansvarig i Spanien inom Ernst and Young och 1985-1995 styrekonom inom Johnson Wax Española.
Lithuanian: jis dirbo auditoriumi Ispanijoje, Ernst and Young bendrovėje; nuo 1985 m.
Swedish: Mål och viktiga initiativ:
Lithuanian: Tikslai ir pagrindinės iniciatyvos:
Swedish: Utbildning: Examen i biokemi och farmakologi från Leeds universitet.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė biochemiją ir farmakologiją Leeds universitete.
Swedish: Den nya läkemedelslagstiftningen har gett EMEA och det europeiska nätverket som helhet ett bredare mandat för att öka öppenheten i dess verksamhet.
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas ir informacijos pateikimas Europos tinkle Naujieji farmacijos teisės aktai suteikia EMEA ir visam Europos tinklui platesnes galimybes padidinti savo veiklos skaidrumą.
Swedish: Löpande uppföljning och analys av den vetenskapliga rådgivningens inverkan på utfallet av ansökningar för godkännanden för försäljning som en del av databaserna för vetenskaplig dokumentation och vetenskaplig rådgivning.
Lithuanian: Nuolatinis stebėjimas kokią įtaką mokslinių konsultacijos turi paraiškų dėl leidimo išdavimo svarstymo rezultatams bei sukauptų duomenų analizė mokslinės informacijos kaupimo ir mokslinių konsultacijų duomenų bazės kūrimo tikslu
Swedish: Tillhandahålla aktuell information om MRL till allmänheten i enlighet med överenskomna tidsgränser.
Lithuanian: Laiku pateikti informaciją apie MLR visuomenei pagal nustatytus laiko terminus
Swedish: EMEA har fått viktiga nya skyldigheter att förse patienter och vårdpersonal med information.
Lithuanian: Agentūrai priskirta nauja svarbi atsakomybės sritis - informacijos pateikimas pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Swedish: sex månader som praktikant i regel- och tillsynsfrågor vid Europeiska kommissionens läkemedels enhet.
Lithuanian: atliko 6 mėnesių vaistų reguliavimo praktiką Europos Komisijos vaistų skyriuje.
Swedish: Enligt lagstiftningen skall EMEA även lämna information om ansökningar som dras tillbaka av sökanden innan yttrande avges och om avslag på ansökningar om gemenskapsgodkännande för försäljning.
Lithuanian: Pagal teisės aktus Agentūra taip pat privalo pateikti informaciją apie pareiškėjų atsiimtas paraiškas iki nuomonės pateikimo ir apie atsisakymą išduoti leidimą prekiauti.
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för bioteknik
Lithuanian: CHMP biotechnologijų darbo grupė
Swedish: Yann Le Cam, vice ordförande i COMP, född 610715, fransk medborgare
Lithuanian: Yann Le Cam, COMP vicepirmininkas, g.
Swedish: Exempel på områden där det krävs ett förtydligande omfattar o format och innehåll för den litteraturgenomgång av uppgifter om säkerhet och den expertrapport som krävs som en del av den stödjande dokumentationen till en registreringsansökan o litteraturuppgifter eller expertutlåtanden som styrker medicinsk användning under en period av minst 30 år (format och typ av belägg) för att stödja en registreringsansökan o bevis för att läkemedlets farmakologiska verkningar eller effekt är rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet Förtydligande av ställningen för de vägledningar som arbetsgruppen för naturläkemedel utarbetat mellan 1997 och 2004.
Lithuanian: Žemiau pateiktas sąrašas sričių, kuriose būtinas išaiškinimas: c) ekspertų ataskaitų bei saugumo duomenų bibliografinės apžvalgos, pateikiamos kartu su paraiška išduoti leidimą, formatas ir turinys d) bibliografija arba duomenys įrodantys medicininį panaudojimą per mažiausiai 30 metų laikotarpį (duomenų formatas ir pobūdis), pridedami prie paraiškos išduoti leidimą e) pademonstravimas, kad farmakologinis poveikis ar veiksmingumas yra įtikinami,
Swedish: EMEA offentliggör ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR) så snart kommissionen har fattat sitt beslut.
Lithuanian: Komisijai priėmus sprendimą, EMEA paskelbia Europos viešą įvertinimo pranešimą (EPAR).
Swedish: Utföra en verksamhet av hög kvalitet på området biverkningsbevakning och hålla de fastslagna tidsramarna.
Lithuanian: Vykdyti kokybišką veiklą farmakologinio budrumo srityje ir laikytis nustatytų terminų
Swedish: Revidering skall påbörjas 2005
Lithuanian: Peržiūrėjimas pradedamas 2005 m.
Swedish: Stöd till det europeiska bidraget till internationella diskussioner om GMP- och kvalitetssystem i samarbete med FDA och inom ramen för ICH och VICH.
Lithuanian: Teikti paramą tarptautinėms diskusijoms dėl GMP/kokybės sistemų, bendradarbiaujant su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) bei ICH ir VICH veiklos ribose
Swedish: Ansökningar om utvidgningar Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om typ I-ändringar
Lithuanian: Paraiškos dėl I tipo pakeitimų Paraiškos dėl II tipo pakeitimų Leidimo papildymas
Swedish: CHMP kommer att sammanträda 11 gånger under 2005.
Lithuanian: CHMP 2005 metais organizuoja 11 posėdžių.
Swedish: Genomföra EU:s översyn av läkemedelslagstiftningen, särskilt med avseende på EMEA:s förstärkta samordnande roll på området biverkningsbevakning och tillhandahållande av information om säkerhetsaspekter.
Lithuanian: Įgyvendinti naujuosius ES farmacinius teisės aktus susijusius su EMEA koordinacinio vaidmens stiprinimu farmakologinio budrumo ir informacijos pateikimo saugumo aspektais srityje
Swedish: Jill Ashley-Smith, chef för Sektorn för veterinärmedicinska förfaranden, född 621218, brittisk medborgare
Lithuanian: Jill Ashley-Smith, Veterinarinių vaistų leidimų prekiauti išdavimo procedūrų sektoriaus vadovė, g.
Swedish: o Procentsatsen för de sammanfattningar av yttranden som offentliggörs samtidigt som pressmeddelandet efter sammanträdet i CHMP.
Lithuanian: a) nuomonių santraukų, paskelbtų kartu su pranešimus spaudai publikuojamu po CHMP posėdžio, procentas.
Swedish: Prioriteringar i fråga om humanläkemedel 2005:
Lithuanian: 2005 metų prioritetai žmonėms skirtų vaistų srityje:
Swedish: EMEA kommer att lämna stöd till semenarier med intressenter som organiseras på initiativ av COMP och CHMP, särskilt med akademiska forskningsorganisationer, om nya vetenskapliga och metodologiska aspekter.
Lithuanian: EMEA teiks pagalbą, rengiant COMP ir CHMP inicijuotus seminarus naujais moksliniais ir metodologiniais klausimais.
Swedish: Därefter studier i farmakologi vid Melbourne- och Auckland-universiteten.
Lithuanian: Podiplominės farmakologijos studijos Melburno ir Oklendo universitetuose.
Swedish: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products
Lithuanian: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de ansökningar som utvärderas inom tidsramen på 30, 60 eller 90 dagar (beroende på förfarande).
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros), procentas.
Swedish: 4-6 oktober
Lithuanian: spalio 4-6 d.
Swedish: När dessa huvudfiler har certifierats i ett system som är jämförbart med det centraliserade förfarandet utfärdar EMEA ett intyg om överensstämmelse med gemenskapslagstiftningen som är giltigt i hela Europeiska gemenskapen.
Lithuanian: Šių pagrindinių bylų sertifikavimo procedūra yra analogiška centralizuotai procedūrai. Jos pabaigoje EMEA išduoda atitikties Bendrijos teisės aktams pažymėjimą,
Swedish: Diskussion med arbetsgrupper och/eller ad hoc-grupper om särskilda tekniska/vetenskapliga frågor för berörda parter.
Lithuanian: Suinteresuotų šalių ir darbo grupių ir/arba laikinųjų grupių diskusijas konkrečiais techniniais ir moksliniais klausimais CVMP, jo darbo grupių ar mokslinių konsultacinių grupių kvietimus suinteresuotoms šalims konkrečiais techniniais ir moksliniais klausimais
Swedish: EMEA kommer att ge fortsatt stöd till arbetet i gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande
Lithuanian: EMEA toliau teiks pagalbą Abipusio pripažinimo koordinavimo grupei (APSG) kas mėnesį vyksiančiuose posėdžiuose.
Swedish: Utbildning: Magisterexamen i statsvetenskap, historia och engelska vid Hamburg-universitetet.
Lithuanian: Išsilavinimas: Hamburgo universiteto politikos mokslų, istorijos ir anglų kalbos magistro laipsnis.
Swedish: Utnämningen av fyra ledamöter från det civila samhället som företräder patient-, läkar- och veterinärorganisationer innebär att styrelsen kommer att bli fulltalig under 2005.
Lithuanian: Pilnos sudėties valdančioji taryba bus sukomplektuota 2005 metais, paskyrus keturis narius - visuomenės atstovus, atstovaujančius pacientų, gydytojų ir veterinarų organizacijoms.
Swedish: Guideline on requirements for evaluation of new immunological "adjuvants" in vaccines
Lithuanian: Consultation evaluation of new immunological "adjuvants" in valcines
Swedish: Kom 1984 till det veterinärmedicinska laboratoriet i Fougères som rådgivare och föredragande i ärenden rörande ansökningar om godkännande av läkemedel.
Lithuanian: buvo priimtas į Veterinarijos vaistų laboratoriją Fougères, kur dirbo paraiškų dėl leidimų prekiauti išdavimo vertintoju ir pranešėju.
Swedish: Berlin.
Lithuanian: Briuselyje.
Swedish: CVMP:s sammanträden 2005
Lithuanian: CVMP posėdžiai 2005 m.
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de ansökningar som utvärderas inom tidsramen på 90 dagar.
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo įgyvendinimo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per 90 dienų laikotarpį, procentas.
Swedish: Här ingår information om biverkningsbevakning (biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar), uppföljningsåtgärder, särskilda villkor, årliga omprövningar och ansökningar om förlängning av försäljningstillstånd.
Lithuanian: Šis punktas apima veiklą, susijusią su farmakologinio budrumo informacija (pranešimais apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą ir periodiškai atnaujinamomis saugumo ataskaitomis), jos pasėkoje atsirandančių priemonių įgyvendinimas, specifiniais įsipareigojimais, kasmetinių pakartotiniu vaistų įvertinimu ir perregistravimo paraiškomis.
Swedish: Styrsystem och internkontrollsystem ingår som ett led i EMEA:s företagsstyrning och har förts samman i ett integrerat förvaltningssystem vid EMEA.
Lithuanian: EMEA Integruotą vadybos sistemą sudaro vadybos ir vidinės kontrolės sistemos, esančios organizacinio valdymo dalimis.
Swedish: Ökad elektronisk rapportering både för enskilda fallstudier avseende säkerhet (ICSR) och misstänkta, icke förutsedda allvarliga biverkningar (SUSAR) till databasen EudraVigilance för alla läkemedel, oavsett licensieringsförfarande.
Lithuanian: Ir IASP (individualių atvejų saugumo pranešimų), ir ĮPNNR (įtariamų pavojingų netikėtų nepageidaujamų reakcijų) pranešimų apie visus vaistus, nepriklausimai nuo leidimo prekiauti vaistu išdavimo būdo, pateikimo elektroniniu būdu į EudraVigilance duomenų bazę apimčių augimas
Swedish: De första tio ansökningarna för VAMF bör inkomma under
Lithuanian: Pirmosios dešimt paraiškų dėl VAMF turėtų būti gautos 2005 metais.
Swedish: Färdigställande av rekommendationer som är under utarbetande av EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med patientorganisationer
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupė
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de läkemedel som utvärderas inom den föreskrivna tidsramen på 210 dagar.
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra vaistų, įvertintų per nustatytą 210 dienų laikotarpį, procentas.
Swedish: Målet är att 95 procent av svaren skall lämnas inom denna tid.
Lithuanian: Tikslas per šį laikotarpį pateikti 95 proc.
Swedish: Europeiska kommissionen i Luxemburg i januari 1986.
Lithuanian: pradėjo dirbti Europos Komisijoje Liuksemburge.
Swedish: I denna plan ingår bland annat följande: EMEA kommer att utföra ytterligare arbete för att avsevärt bredda den ursprungliga omfattningen av databasen EuroPharm med uppgifter om varje medicin som är godkänd inom
Lithuanian: Siekdama įgyvendinti šį planą: Agentūra atliks papildomus darbus, smarkiai išplėsdama EuroPharm duomenų bazės pradinę paskirtį.
Swedish: Genomförande av pilotprogram för vetenskaplig rådgivning parallellt med Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) samt övervakning av dess effektivitet.
Lithuanian: Ryšių su CHMP darbo grupėmis ir mokslinių konsultacijų grupėmis plėtra Bandomosios programos, skirtos lygiagrečioms mokslinėms konsultacijoms su JAV maisto ir vaistų administracija, ir jos efektyvumo stebėsenos įgyvendinimas