FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling met somatropine heeft een gunstig effect op de lichaamsconstitutie bij patiënten met groeihormoondeficiëntie, in die zin dat de vetreserves van het lichaam afnemen en de vetvrije massa toeneemt.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling har en fordelaktig virkning på kroppsfiguren hos pasienter med veksthormonmangel, ved at kroppens fettbeholdning reduseres og den fettfrie kroppsmassen økes.
Dutch: Na reconstitutie met 1,5 ml oplosmiddel bevat 1 ml: somatropine* 3,33 mg (overeenkomend met 10 IE) * met behulp van recombinant-DNA technologie geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae-cellen.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml væske, inneholder 1 ml: somatropin* 3,33 mg (tilsvarer 10 IE) * produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Dutch: Indien de behandeling met groeihormoon opnieuw wordt gestart, is een zorgvuldige controle op symptomen van intracraniële hypertensie noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Dersom veksthormonbehandlingen gjenopptas, er det nødvendig med nøye overvåkning av pasienten med hensyn til symptomer på intrakraniell hypertensjon.
Dutch: Groeihormoondeficiëntie na sluiting van de epifysairschijven Patiënten die tijdens hun jeugd met groeihormoon waren behandeld totdat de definitieve lengte werd bereikt, moeten na sluiting van de epifysairschijven opnieuw op groeihormoondeficiëntie worden beoordeeld voordat met de substitutietherapie wordt begonnen met een dosering zoals aanbevolen voor volwassenen.
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel etter lukking av epifyseskivene Personer som er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen, frem til full høyde var nådd, bør evalueres på nytt med hensyn til veksthormonmangel etter lukking av epifyseskivene, før en substitusjonsbehandling med doseringer som er anbefalt for voksne, innledes.
Dutch: Trek de naald snel terug en oefen gedurende enkele seconden met een droog gaasje of katoenen doekje druk uit op de injectieplaats.
Norwegian Bokmål: Trekk nålen raskt ut igjen og press mot injeksjonsstedet med et stykke tørt gasbind eller en bomullspute i noen sekunder.
Dutch: - voor de behandeling van volwassenen met een ernstige groeihormoondeficiëntie die al in hun jeugd aan groeihormoondeficiëntie leden of die om een andere reden als volwassenen niet voldoende groeihormoon aanmaken.
Norwegian Bokmål: - til å behandle voksne med alvorlig veksthormonmangel, som allerede hadde veksthormonmangel som barn, eller som av en eller annen grunn ikke har tilstrekkelig veksthormon i voksen alder.
Dutch: Momenteel zijn er onvoldoende gegevens die als richtlijn kunnen dienen voor de klinische besluitvorming bij patiënten met een eerder doorgemaakte intracraniële hypertensie.
Norwegian Bokmål: Det foreligger idag ikke tilstrekkelig dokumentasjon til å veilede i klinisk behandling av pasienter med ferdigbehandlet intrakraniell hypertensjon.
Dutch: Trek met uw andere hand de zuiger langzaam in een continue beweging terug om de juiste dosis in de spuit te trekken.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet sakte tilbake med hånden i en kontinuerlig bevegelse for å trekke den korrekte dosen inn i sprøyten.
Dutch: Het volume van de spuit moet zo klein zijn dat de voorgeschreven dosis met een redelijke nauwkeurigheid uit de injectieflacon kan worden opgetrokken.
Norwegian Bokmål: Sprøytens volum skal være lite nok til at forordnet dose kan trekkes ut av hetteglasset med rimelig nøyaktighet.
Dutch: Slapeloosheid (insomnia) bij kinderen Vergroting van de borstklieren bij jongens (gynaecomastie) bij kinderen
Norwegian Bokmål: Søvnløshet (insomni) hos barn Forstørrelse av mannlige brystkjertel (gynekomasti) hos barn
Dutch: De behandeling met Valtropin moet worden geïnitieerd en regelmatig gecontroleerd door artsen met adequate ervaring in het diagnostiseren en behandelen van patiënten met de therapeutische indicatie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Valtropin skal startes og overvåkes av leger med adekvat erfaring med diagnose og behandling av pasienter med veksthormonmangel.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Valtropin Het meegeleverde oplosmiddel voor Valtropin bevat metacresol.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Valtropin Oppløsningsvæsken som følger med Valtropin inneholder metakresol.
Dutch: In deze bijsluiter treft u gedetailleerde instructies voor subcutane toediening aan (zie rubriek "Informatie over het zelf injecteren van Valtropin" aan het einde van deze bijsluiter).
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instrukser om subkutan administrering i dette pakningsvedlegget (se punktet "Informasjon om hvordan du selv injiserer Valtropin" helt bak i pakningsvedlegget).
Dutch: Patiënten die in verband met diabetes mellitus insuline gebruiken, moeten tijdens de behandeling met somatropine zorgvuldig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar insulin for diabetes mellitus, bør monitoreres nøye under behandling med somatropin.
Dutch: Aanpassing van de pH: natriumhydroxide en zoutzuur.
Norwegian Bokmål: pH-justering: natriumhydroksid og saltsyre.
Dutch: - Voordat een kind worden behandeld voor groeihormoondeficiëntie als gevolg van nierproblemen, dient de arts het kind gedurende een jaar te observeren voordat de behandeling met groeihormoon wordt gestart.
Norwegian Bokmål: - Før barn behandles for veksthormonmangel på grunn av nyreproblemer, skal legen observere barnet i ett år før behandlingen med veksthormon startes.
Dutch: Daarom moet de schildklierfunctie bij alle patiënten worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Thyreoideafunksjon skal derfor overvåkes hos alle pasienter.
Dutch: Turner-syndroom
Norwegian Bokmål: Turner syndrom
Dutch: Raadpleeg in dat geval uw arts voor verder advies.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen for å få flere råd.
Dutch: Langdurige behandeling bij patiënten met groeihormoondeficiëntie verhoogt de botmineraaldichtheid.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling av pasienter med veksthormonmangel øker benmineraltettheten.
Dutch: Soms: hypoglykemie, hyperfosfatiëmie Zelden: diabetes mellitus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypoglykemi, hyperfosfatemi Sjeldne: Diabetes mellitus
Dutch: De IGF-1concentraties moeten regelmatig worden bepaald en moeten onder de bovengrens van het normale bereik voor uw leeftijd en geslacht worden gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: Den samlede daglige dose overskrider vanligvis ikke 1 mg. IGF-1 konsentrasjonen må måles regelmessig, og den skal vedlikeholdes under øverste grense for normalområde for din alder og ditt kjønn.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Valtropin 5 mg/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Valtropin 5 mg/1,5 ml
Dutch: - Als het kind tijdens de behandeling met Valtropin mank gaat lopen, vraag uw arts dan om advies.
Norwegian Bokmål: - Dersom barnet begynner å halte under behandlingen med Valtropin, må du innhente råd fra legen.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 injectieflacon en 1 voorgevulde spuit.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte.
Dutch: Na reconstitutie met het meegeleverde oplosmiddel is de chemische en fysische stabiliteit bij gebruik aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C - 8°C (koelkast).
Norwegian Bokmål: Etter at beholderen har blitt åpnet første gang, eller etter rekonstituering med væsken som følger med: Etter rekonstituering med væsken som følger med, er kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk dokumentert for 21 dager ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
Dutch: • steriele injectiespuit en naalden
Norwegian Bokmål: • steril injeksjonssprøyte og nåler
Dutch: In algemeen toxiciteitsonderzoek zijn echter noch bij enkelvoudige noch bij herhaalde dosering bijwerkingen op de injectieplaats gemeld.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er det ikke rapportert bivirkninger på injeksjonsstedet i toksisitetsstudier på enkelt- og gjentatt dosering.
Dutch: Hoewel het zelden voorkomt, moet pancreatitis worden overwogen bij kinderen die met somatropine worden behandeld en buikpijn krijgen.
Norwegian Bokmål: Selv om dette forekommer sjelden, skal pankreatitt vurderes hos barn som behandles med somatropin, og som utvikler magesmerter.
Dutch: De biologische effecten van somatropine zijn gelijkwaardig aan die van het humane groeihormoon van hypofysaire origine.
Norwegian Bokmål: De biologiske effektene av somatropin er ekvivalente med effektene til humant veksthormon fra hypofysen.
Dutch: Bij overlevenden van kanker in de kinderleeftijd is een hoger risico van een tweede neoplasma (benigne of maligne) gemeld bij patiënten die werden behandeld met somatropine.
Norwegian Bokmål: Hos personer som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert høyere risiko for en andre neoplasme (benign ellr malign) hos pasienter som behandles med somatropin.
Dutch: Verhoogde groei van nieuw weefsel (kanker, neoplasma) Te laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede/anemie) Te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie) Meer fosfaat in het bloed dan normaal (hyperfosfatiëmie) Persoonlijkheidsstoornis
Norwegian Bokmål: Økt vekst av nytt vev (kreft, neoplasme) Mangel på røde blodceller (anemi) For lavt sukker i blodet (hypoglykemi) Blodfosfatnivå over det normale (hyperfosfatemi)
Dutch: HOE BEWAART U VALTROPIN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER Valtropin
Dutch: - Somatropine mag niet worden toegepast als er aanwijzingen zijn die duiden op activiteit van een tumor.
Norwegian Bokmål: - Somatropin skal ikke brukes ved tegn til tumoraktivitet.
Dutch: Onbedoelde intramusculaire injectie
Norwegian Bokmål: Utilsiktet intramuskulær injeksjon
Dutch: • Het niet-gereconstitueerde geneesmiddel mag voorafgaand aan gebruik gedurende één periode van maximaal 4 weken bij kamertemperatuur (niet boven 25°C) worden bewaard.
Norwegian Bokmål: • Det ikke- rekonstituerte legemidlet kan oppbevares ved romtemperatur (ikke over 25°C) i en enkelt periode på inntil 4 uker før bruk.
Dutch: Intensieve glucocorticoïd-behandeling remt het groeibevorderende effect van humaan groeihormoon.
Norwegian Bokmål: Overdreven glukokortikoidbehandling inhiberer den vekstfremmende effekten av humant veksthormon.
Dutch: Maagpijn/buikpijn (abdominale pijn), winderigheid (flatulentie)
Norwegian Bokmål: Magesmerter (abdominale smerter), vind (flatulens) Kvalme
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis is een verlaging van de somatropineklaring waargenomen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig leverdysfunksjon er det registrert en nedsatt somatropin-clearance.
Dutch: Reconstitutie met water voor injecties
Norwegian Bokmål: Rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker
Dutch: De datum waarop het geneesmiddel uit de koelkast werd verwijderd en de nieuwe houdbaarheidsdatum moeten op de buitendoos worden genoteerd.
Norwegian Bokmål: Dato for fjerning fra kjøleskap og ny utløpsdato skal være skrevet på den ytre esken.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn bijwerkingen op de plaats van de injectie, bijwerkingen van endocriene aard en hoofdpijn, paresthesie, gewrichtspijn (artralgie) bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige hyppige bivirkningene er assosiert med injeksjonsstedet, av endokrin natur, samt med hodepine, parestesi og leddsmerter og -sykdommer (artralgi) hos voksne.
Dutch: Eén verpakking bevat: - 5 mg wit of gebroken wit poeder in een glazen injectieflacon die is afgesloten met een rubberen stop en een dop - 1,5 ml oplosmiddel dat eruit ziet als een heldere oplossing, in een voorgevulde spuit die is afgesloten met een dop over de punt, voor reconstitutie ("oplossen").
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder: - 5 mg hvitt til nesten hvitt pulver i et hetteglass som er lukket med gummipropp og lokk - 1,5 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte med sprøytespisshette, til rekonstituering som klar oppløsning.
Dutch: Na reconstitutie met het oplosmiddel is de oplossing geschikt voor gebruik voor meerdere doses (zie rubriek 6.3).
Norwegian Bokmål: Dersom rekonstitueringen skjer med medfølgende væske, er oppløsningen egnet for flerdosebruk (se kt. 6.3).
Dutch: Gebruik het meegeleverde oplosmiddel niet als bekend is dat u allergisch bent voor het conserveermiddel metacresol.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk væsken som følger med, dersom du har kjent allergi mot konserveringsmidlet metakresol.
Dutch: Gooi de gebruikte spuit weg in een afgesloten bak.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten i en lukket beholder.
Dutch: Bij deze tweede tumoren kwamen met name hersentumoren het vaakst voor.
Norwegian Bokmål: Av disse nye tumorene var det særlig hjernetumor som var den mest vanlige.
Dutch: Valtropin is niet geïndiceerd voor de behandeling van patiënten die groeistoornissen hebben ten gevolge van het Prader-Willi-syndroom, tenzij bij deze patiënten tevens groeihormoondeficiëntie is gediagnosticeerd.
Norwegian Bokmål: Valtropin er ikke indisert for behandling av pasienter med vekstproblemer på grunn av Prader-Willi syndrom, med mindre de også har en diagnose om veksthormonmangel.
Dutch: Trek voordat u de spuit uit de injectieflacon haalt dezelfde hoeveelheid lucht op (1,5 ml) als de hoeveelheid oplosmiddel die u heeft geïnjecteerd, om de druk in de injectieflacon te verlagen.
Norwegian Bokmål: Før du trekker sprøyten ut av hetteglasset, må du trekke inn samme mengde luft (1,5 ml) som den mengde væske som du injiserte, for å redusere trykket i hetteglasset.
Dutch: Kies de injectieplaats aan de hand van de aanbevelingen van uw arts.
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted i samsvar med det din lege har anbefalt.
Dutch: - Als kinderen een niertransplantatie hebben ondergaan, wordt de behandeling met groeihormoon gestopt.
Norwegian Bokmål: - Dersom barn har fått transplantert en nyre, vil veksthormonbehandlingen bli stoppet.
Dutch: Desinfecteer de injectieplaats met een gaasje met alcohol en wacht tot het gebied is opgedroogd.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en injeksjonstørk, og vent til området er tørt.
Dutch: Het meest prominente effect van somatropine is dat het de epifysairschijven van de lange beenderen stimuleert.
Norwegian Bokmål: Hovedeffekten til somatropin er stimulering av vekstplater i lange rørknokler.
Dutch: Zeer vaak: hoofdpijn bij volwassenen Zeer vaak: paresthesie bij volwassenen Vaak: hypertonie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine hos voksne Svært vanlige: Parestesi hos voksne Vanlige: Hypertoni
Dutch: De vergunninghouder stelt zich verplicht om de onderzoeken en verdere maatregelen ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals uitgewerkt in het Pharmacovigilance Plan zoals overeengekomen in het RMP, opgenomen in module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in enige daaropvolgende, door het wetenschappelijk Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) goedgekeurde herziening van het RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter vedrørende legemiddelovervåkning slik det er beskrevet i legemiddelovervåkningsplanen, som er en del av den omforente risikohåndteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) versjon 3.1, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Dutch: Het heeft dezelfde structuur als het groeihormoon dat het lichaam in de hypofyse aanmaakt.
Norwegian Bokmål: Det har samme struktur som det veksthormonet som kroppen produserer i hypofysen (kjertler plassert i bunnen av hjernen).
Dutch: - Als u een hersentumor hebt gehad, moet een specialist die ervaring heeft met de behandeling van hormoonstoornissen de functie van uw hypofyse onderzoeken om te kunnen beslissen of Valtropin zonder bezwaar kan worden toegepast.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har hatt hjernetumor må en lege med spesialistopplæring i hormonforstyrrelser undersøke din hypofysefunksjon for å avgjøre om det er trygt å bruke Valtropin.
Dutch: Kinderen die worden behandeld met somatropine hebben een grotere kans om pancreatitis te ontwikkelen dan volwassenen die worden behandeld met somatropine.
Norwegian Bokmål: Barn som behandles med somatropin, har økt risiko for å utvikle pankreatitt, sammenlignet med voksne som behandles med somatropin.
Dutch: De behandeling met somatropine moet ten tijde van een niertransplantatie worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Behandling med somatropin seponeres ved nyretransplantasjon.
Dutch: Verzamel voordat u begint de noodzakelijke benodigdheden.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ha de nødvendige komponenter til rådighet før du starter.
Dutch: Na reconstitutie met water voor injecties:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker:
Dutch: Afwijkende uitslagen van nierfunctietests
Norwegian Bokmål: Unormale resultater på nyrefunksjonstester
Dutch: Wees extra voorzichtig met Valtropin Onderzoek voorafgaand aan de behandeling - Een specialist die ervaring heeft met de behandeling van hormoonstoornissen moet u onderzoeken om te kunnen beslissen of Valtropin zonder bezwaar kan worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Valtropin Undersøkelser før behandlingen startes - En lege med spesialistopplæring i hormonforstyrrelser må undersøke deg for å avgjøre om det er trygt å bruke Valtropin.
Dutch: Bij patiënten met endocriene stoornissen, inclusief groeihormoondeficiëntie, kan bij een epifysiolyse van het caput femoris frequenter voorkomen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med endokrine forstyrrelser, herunder veksthormonmangel, kan oftere utvikle glidning av epifysebrusken (epifysiolyse).
Dutch: Intracraniale tumoren moeten inactief zijn en antikankerbehandeling moet zijn beëindigd voordat de GH-behandeling wordt gestart.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer må være inakive, og antitumorbehandling må fullføres før behandlingen med veksthormoner startes.
Dutch: Poeder: - Het werkzame bestanddeel is somatropine.
Norwegian Bokmål: Pulver: - Virkestoff er somatropin.
Dutch: Soms: braken, buikpijn, flatulentie, misselijkheid Zelden: diarree
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oppkast, abdominal smerte, flatulens, Sjeldne: Diaré
Dutch: De volgende instructies leggen uit hoe u Valtropin bij uzelf kunt injecteren.
Norwegian Bokmål: Den følgende veiledningen forklarer hvordan du selv injiserer Valtropin.
Dutch: Voordat wordt gestart met de behandeling met somatropine voor groeiretardatie als gevolg van chronische nierinsufficiëntie, moeten kinderen gedurende een jaar zijn gevolgd om de groeistoornis te verifiëren.
Norwegian Bokmål: Før somatropinbehandling mot vekstretardasjon sekundært til kronisk nyresvikt innledes, bør barn være fulgt i et år for å få bekreftet vekstforstyrrelsen.
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,025 - 0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvekt per dag.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Valtropin heeft gebruikt dan u zou mogen Als er meer Valtropin is gebruikt dan werd aanbevolen, raadpleeg dan uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Valtropin I tilfelle du har brukt mer Valtropin enn det som er anbefalt, må du ta kontakt med legen.
Dutch: 1,5 ml oplosmiddel in een voorgevulde spuit (glas type I) afgesloten met een dop (FluroTec® gecoat butylrubber)
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte (type I-glass) lukket med hette (FluroTec®-belagt butylgummi)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 5 mg (15 IE)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 5 mg (15 IE)
Dutch: Het Risk Management Plan moet uiterlijk op 9 mei 2012 worden ingediend en moet "Nieuw neoplasma", "Tweede neoplasma bij patiënten die jeugdkanker hebben overleefd" en "Intracranieel aneurysma en intracraniële bloeding" als potentiële risico's evalueren.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn en aktualisert risikohåndteringsplan som tar for seg: Nye neoplasme, andre neoplasmer hos personer som har overlevd kreft i barndommen, og intrakraniell aneurisme og intrakranielle blødninger som potensiell risiko.
Dutch: Indien papiloedeem wordt bevestigd, moet de diagnose benigne intracraniële hypertensie worden overwogen en indien nodig moet de behandeling met groeihormoon worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Ved bekreftet papillødem bør diagnosen benign intrakraniell hypertensjon og eventuelt seponering av veksthormonbehandling vurderes.
Dutch: INFORMATIE OVER HET ZELF INJECTEREN VAN VALTROPIN
Norwegian Bokmål: INFORMASJON OM HVORDAN DU SELV INJISERER Valtropin
Dutch: Groeihormoondeficiëntie bij kinderen
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos barn
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Valtropin te gebruiken Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: • de voorgevulde spuit met 1,5 ml oplosmiddel voor oplossing voor injectie NIET geleverd in de verpakking
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med 1,5 ml væske til injeksjonsvæske, oppløsning IKKE inkludert i pakningen
Dutch: Er is gemeld dat de kans op het krijgen van een tweede tumor (goedaardig of kwaadaardig) groter was bij patiënten die waren genezen van kanker en daarna werden behandeld met somatropine.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert høyere risiko for en ny tumor (godartet og vondartet) hos pasienter som har overlevd kreft og blitt beandlet med somatropin.
Dutch: • de Valtropin-injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: • et Valtropin-hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: Na reconstitutie met 1,5 ml oplosmiddel bevat 1 ml 3,33 mg somatropine (overeenkomend met 10 IE).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml væske inneholder 1 ml 3,33 mg somatropin (svarer til 10 IE).
Dutch: Injectieflacon die het poeder van uw geneesmiddel bevat Neem de in de verpakking meegeleverde voorgevulde spuit met het oplosmiddel om uw geneesmiddel toe te bereiden.
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder pulveret av legemidlet ditt Ta frem den ferdigfylte sprøyten med væske som fulgte med i pakningen, slik at du kan tilberede legemidlet.
Dutch: Een injectieflacon poeder bevat 5 mg somatropine (overeenkomend met 15 IE).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 5 mg somatropin (tilsvarer 15 IE).
Dutch: Valtropin wordt via subcutane injectie toegediend.
Norwegian Bokmål: Valtropin administreres som subkutan injeksjon.
Dutch: Lees de instructies aandachtig door en volg deze stap voor stap.
Norwegian Bokmål: Vennligst les nøye gjennom veiledningen og følg instruksjonene trinn for trinn.
Dutch: Na reconstitutie met water voor injecties: moet onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker: må brukes umiddelbart.
Dutch: Daarom is bij het voorschrijven van Valtropin aan vrouwen die borstvoeding geven voorzichtigheid geboden.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises ved administrering av Valtropin til ammende kvinner.
Dutch: Wat is Valtropin en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Valtropin gebruikt Hoe wordt Valtropin gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Valtropin er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Valtropin Hvordan du bruker Valtropin Mulige bivirkninger
Dutch: 5 mg poeder in een injectieflacon (glas type I) afgesloten met een stop (butylrubber) en een flip-off dop (aluminium plastic).
Norwegian Bokmål: 5 mg pulver i et hetteglass (type I-glass) lukket med en butylgummipropp og vippelokk (aluminium og plastikk).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1,5 ml (water voor injecties met metacresol)
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1,5 ml (vann til injeksjonsvæsker med metakresol)
Dutch: Zelden: afwijkende uitslag van nierfunctietest
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormal nyrefunksjonstest
Dutch: Controleer of de houdbaarheidsdatum van het geneesmiddel nog niet is verstreken.
Norwegian Bokmål: Kontroller at legemidlet ikke er utgått på dato.
Dutch: Elk kind dat tijdens behandeling met groeihormoon mank gaat lopen moet worden onderzocht.
Norwegian Bokmål: Barn som begynner å halte i løpet av veksthormonbehandling bør utredes.
Dutch: Dosisaanpassing Bij oudere patiënten kan een dosisvermindering noodzakelijk zijn.
Norwegian Bokmål: Dosejustering Hos eldre pasienter kan det være nødvendig å redusere dosen.