FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: mhux komuni (≥1/1,000, 1/100); rari (≥1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Danish: Efterfølgende brug Begynd ved punkt 5.
Maltese: Ibda minn punt 5.
Danish: Ciclosporin kan reducere clearance af digoxin, colchicin, HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner) og etoposid.
Maltese: Ciclosporin jista' jnaqqas it-tneħħija ta' digoxin, colchicine, inibituri ta' HMG-CoA reductase
Danish: Sandimmun Neoral oral opløsning skal opbevares ved temperaturer mellem 15 og 30°C, men helst ikke under 20°C i mere end 1 måned, da den indeholder naturlige oliekomponenter, som har tendens til at stivne ved lave temperaturer.
Maltese: Sandimmun Neoral soluzzjoni orali għandha tinħażen f'temperatura ta' bejn 15 u 30°C, imma preferibbilment mhux taħt l-20°C għal aktar minn xahar minħabba li fih komponenti żejtnija ta' oriġini naturali li għandhom tendenza jibbiesu f'temperaturi baxxi.
Danish: Blæk Carminsyre (E 120)
Maltese: Carminic acid (E 120)
Danish: Sandimmun Neoral er indiceret til patienter med svær atopisk dermatitis, hvor systemisk behandling er nødvendig.
Maltese: Sandimmun Neoral hu indikat għal pazjenti b'dermatite atopika gravi meta tenħtieġa terapija sistemika.
Danish: Formuleringen af Sandimmun Neoral er et mikroemulsion-prækoncentrat.
Maltese: Il-formulazzjoni ta' Sandimmun Neoral hi mikroemulsjoni prekonċentrata.
Danish: • Sandimmun Neoral er en forbedret formulering af ciclosporin sammenlignet med Sandimmun.
Maltese: • Sandimmun Neoral hu formulazzjoni differenti u mtejba ta' ciclosporin imqabbel ma'
Danish: o Blæk: carminsyre (E 120).
Maltese: o Il-kitba stampata: carminic acid (E 120).
Danish: Sandimmun Neoral indeholder:
Maltese: Teħux Sandimmun Neoral:
Danish: 4.4) Det reproduktive system og mammae Sjælden
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Rari
Danish: Sandimmun Neoral indeholder ca. 12,0 vol. % ethanol (alkohol), hvilket svarer til op til 500 mg pr. dosis, der anvendes til transplantationspatienter.
Maltese: Sandimmun Neoral fih madwar 12.0 vol. % ethanol (alkoħol), li jikkorrispondi għal 500 mg kull doża użata f'pazjenti bi trapjant.
Danish: Meget sjælden Optisk disk-ødem, inklusive pupilødem, muligvis med nedsat syn sekundært til benign interkraniel hypertension
Maltese: Edima tad-disk ottiku, inkluż papilloedema, bi probabbiltà ta' indeboliment viżiv bħala riżultat ta' pressjoni għolja intrakranjali beninna
Danish: 1 ml oral opløsning indeholder 100 mg ciclosporin.
Maltese: ml 1 ta' soluzzjoni orali fiha 100 mg ciclosporin.
Danish: Én dosis på 500 mg Sandimmun Neoral indeholder 500 mg ethanol svarende til omtrent 15 ml øl eller 5 ml vin.
Maltese: Doża ta' 500 mg Sandimmun Neoral fih 500 mg ethanol , ekwivalenti għal madwar 15 ml birra jew 5 ml nbid.
Danish: Muskelsvaghed, myopati
Maltese: Mijalġija, indebboliment muskolari
Danish: 4.2 og 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Danish: Alvorlige og/eller dødelige tilfælde er blevet rapporteret.
Maltese: Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.
Danish: o Kapslen: Titandioxid (E 171), glycerol 85%, propylenglycol, gelatine.
Maltese: Titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
Danish: Almindelig Hyperglykæmi, appetitmangel, hyperurikæmi, hyperkaliæmi, hypomagnesiæmi Nervesystemet
Maltese: Ipergliċemija, anoressija, iperurikemija, iperkalemija, ipomagneżemija Disturbi fis-sistema nervuża
Danish: Sandimmun Neoral leveres som en oral opløsning.
Maltese: Sandimmun Neoral soluzzjoni orali.
Danish: Hudinfektioner med Staphylococcus aureus er ingen absolut kontraindikation for behandling med Sandimmun Neoral, men bør kontrolleres med passende antibakterielle midler.
Maltese: Infezzjonijiet fil-ġilda b'Staphylococcus aureus mhumiex kontraindikazzjoni assoluta għal terapija b'Sandimmun Neoral, imma għandhom ikunu kkontrollati b'aġenti antibatteriċi xierqa.
Danish: Ikke almindelig Encefalopati, inklusiv posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES), tegn og symptomer som kramper, konfusion, desorientering, nedsat reaktionsevne, agitation, søvnløshed, synsforstyrrelser, kortikalblindhed, koma, parese, cerebellar ataksi
Maltese: Enċefalopatija inkluż Sindrome Enċefalopatika Posterjuri Riversibbli (PRES), sinjali u sintomi bħalma huma konvulżjonijiet, konfużjoni, disorjentazzjoni, reazzjoni mnaqqsa, aġitazzjoni, nuqqas ta' rqad, disturbi fil-vista, għama kortikali, koma, pareżi u ataksja ċerebrali
Danish: Psoriasis og atopisk dermatitis
Maltese: Psorjasi u dermatite atopika
Danish: Rfampicin inducerer metaboliseringen af ciclosporin i tarm og lever.
Maltese: Rifampicin jinduċi l-metaboliżmu ta' ciclosporin fl-imsaren u l-fwied.
Danish: Det svarer til 5 mg ciclosporin.
Maltese: Din fiha 5 mg ciclosporin.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5-5 mg/kg/dag fordelt på 2 orale doser.
Maltese: Il-firxa tad-doża rrakkomandata hi ta' bejn 2.5 u 5 mg/kg/kuljum mogħtija f'2 dożi orali separati.
Danish: Beskrivelse af Sandimmun Neoral
Maltese: X'inhu Sandimmun Neoral
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagde forslag til ordlyden af underafsnittene "Interaktion med fødeindtagelse, Lægemiddelinteraktioner, Lægemidler, der nedsætter niveauet af ciclosporin, Lægemidler, der øger niveauet af ciclosporin, Andre relevante lægemiddelinteraktioner, Anbefalinger, Den pædiatriske population og Andre relevante lægemiddelinteraktioner".
Maltese: Il-MAH ippropona kliem għas-sottosezzjonijiet "Interazzjonijiet mal-ikel, Interazzjonijiet tal mediċina, Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin, Mediċini li jżidu l-livelli ta' ciclosporin, Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina, Rakkomandazzjonijiet, Popolazzjoni pedjatrika u Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina."
Danish: Desuden anvendte virksomheden de vedtagne centrale sikkerhedsoplysninger (CSP) fra den seneste PSUR 13-arbejdsdelingsprocedure (EE/H/PSUR/0007/001) og den offentlige vurderingsrapport fra den pædiatriske artikel 45-procedure (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Maltese: Intużaw ukoll il-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) maqbul mill-aħħar proċedura ta' kondiviżjoni tax-xogħol 13 talPSUR (EE/H/PSUR/0007/001) u l-AR pubbliku mill-proċedura pedjatrika skont l-artikolu 45 (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Danish: Ciclosporin er kontraindiceret sammen med visse HMG-CoA reduktasehæmmere (statiner) på grund af ciclosporins potentiale for at hæmme CYP3A4 og/eller Pgp.
Maltese: Ciclosporin huwa kontraindikat għal xi inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins) minħabba l potenzjal inibitorju ta' CYP3A4 u/jew Pgp ta' ciclosporin.
Danish: CHMP anmodede derfor indehaveren af markedsføringstilladelsen om at begrunde det positive benefit/risk-forhold for alle nefrotiske sygdomme bortset fra de primære minimale forandringer ved glomerulonefritis, primær fokal segmental glomerulosklerose og primær membranøs glomerulonefritis.
Maltese: jiġġustifika l-benefiċċju-riskju pożittiv għall-kondizzjonijiet nefrotiċi kollha ħlief għal glomerulonefrite primarja b'tibdil minimu, glomerulosklerożi segmentali fokali primarja, jew glomerulonefrite membrana primarja.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fastslog, at opbevaringsbetingelserne i produktresuméerne for Sandimmun Neoral, bløde gelatinekapsler og orale opløsninger, i forvejen er rettet ind efter kravene i "Guideline on Declaration of Storage Conditions" (CPMP/QWP/609/96/Rev 2, dateret den 19. november 2007).
Maltese: Il-MAH ikkonferma li l-kundizzjonijiet għall-ħażna fl-SmPCs ta' Sandimmun Neoral, kapsuli tal ġelatina ratba u soluzzjonijiet orali huma diġà allinjati mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Linja Gwida dwar id-Dikjarazzjoni ta' Kondizzjonijiet għall-Ħażna (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 datata 19 ta' Nov 2007).
Danish: Til kontrolgrupperne anvendtes enten placebo, azathioprin eller D-penicillamin.
Maltese: jew azathioprine, jew D-penicillamine.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog følgende ordlyd til denne indikation: "Sandimmun Neoral er indiceret til patienter med svær atopisk dermatitis, når systemisk behandling er påkrævet."
Maltese: "Sandimmun Neoral huwa indikat f'pazjenti b'dermatite atopika severa meta tkun meħtieġa terapija sistemika."
Danish: Renal dysfunktion over den kritiske tærskel, defineret som en stigning i kreatinin til 30-50 % over baseline, var et mindre problem, når behandlingen begyndte med en dosis på 2,5 mg/kg/dag.
Maltese: 'l fuq mil-limitu kritiku, definita bħala żieda fil-krejatinina ta' 30-50% fuq il-linja bażi, kienet anqas ta' problema meta d-doża nbdiet b'2.5 mg/kg/jum.
Danish: Som grundlag for udarbejdelse af et forslag til harmonisering af produktresuméets sikkerhedsafsnit (punkt 4.3 til 4.9) anvendte indehaveren af markedsføringstilladelsen virksomhedens senest ajourførte centrale datablad (CDS) for Sandimmun Neoral dateret den 13. februar 2012 (begrundet ved en gennemgang af de forelagte ældre undersøgelser samt de fundne litteraturreferencer) samt de endelige centrale sikkerhedsoplysninger (CSP) fra den seneste arbejdsdelingsprocedure vedrørende den periodiske opdaterede sikkerhedsindberetning PSUR 13 (EE/H/PSUR/0007/001).
Maltese: (CDS) tal-MAH aġġornata l-aħħar ta' Sandimmun Neoral, datata 13 ta' Frar 2012 (kif ġustifikata mir reviżjoni tal-istudji storiċi sottomessi, u r-referenzi identifikati fil-letteratura) u l-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) iffinalizzat mill-aħħar proċedura ta' qsim tax-xogħol (WS) 13 tal-PSUR (EE/H/PSUR/0007/001).
Danish: Dossieret for Sandimmun dannede grundlag for gennemgangen, da dossieret til ansøgningen for den nye formulering af ciclosporin (Sandimmun Neoral) byggede på en farmakokinetisk vurdering, som viste ækvivalens mellem de to former af ciclosporin (oliebaseret formulering versus mikroemulgeret formulering).
Maltese: Sandimmun intuża bħala bażi tar-reviżjoni peress li d-dossier li kien jappoġġja l-approvazzjoni talformulazzjoni l-ġdida ta' ciclosporin (Sandimmun Neoral) kien ibbażat fuq evalwazzjoni farmakokinetika li wriet ekwivalenza bejn iż-żewġ forom ta' ciclosporin (formulazzjoni b'bażi ta' żejt kontra formulazzjoni mikroemulsifikata).
Danish: FIN-02130 Espoo, Finland
Maltese: FIN-02130
Danish: Bulgarien Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Maltese: Il-Bulgarija Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Danish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Maltese: Il-Finlandja Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Danish: 100 mg/ml belsőleges oldat
Maltese: Hungary mg/ml belsőleges oldat
Danish: Storbritannien Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Novartis Pharmaceuticals UK Ltd
Danish: Evighedsblomst EMA/269745/2016
Maltese: EMA/269745/2016
Danish: Evighedsblomst er fællesnavnet for blomsterne af planten Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Maltese: Sandy everlasting huwa l-isem komuni għall-fjuri tal-pjanta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der tyder på en virkning i form af øget galdestrøm (galde er en væske, der produceres i leveren, og som er med til at nedbryde fedtstoffer) og mindskede muskelsammentrækninger i galdeblæren (det lille organ, hvor galden opbevares).
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji f'testijiet tal-laboratorju li jappoġġjaw effett fiż-żieda tat-tnixxija tal-bila (fluwidu prodott fil-fwied li jgħin fit-tkissir tax-xaħam) u t-tnaqqis tal-kontrazzjonijiet tal-muskoli tal-bużżieqa tal-marrara (organu żgħir fejn tinħażen il-bila).
Danish: HMPC har noteret manglen på kliniske undersøgelser af evighedsblomst.
Maltese: L-HMPC innota nuqqas ta' studji kliniċi rigward sandy everlasting.
Danish: 31. maj 2016 EMA/269745/2016
Maltese: 31 ta' Mejju 2016
Danish: Hvad er evighedsblomst?
Maltese: X'inhu Sandy everlasting?
Danish: 100 µg/dosis
Maltese: 100 µg/doża
Danish: 25, 83607 Holzkirchen Tyskland
Maltese: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Danish: Sanohex er en inhalationsspray med afmålte doser indeholdende en opløsning af salbutamolsulfat 100 µg/spray med HFA 134a som drivmiddel.
Maltese: Sanohex huwa inalatur aerosol ta' doża mkejla li fih formulazzjoni ta' sospensjoni ta' salbutamol sulfat 100 µg/sprej, b'HFA 134a bħala propellent.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Danish: Foretrukket term
Maltese: Terminu Ippreferut
Danish: Respirationsdepression.
Maltese: Depressjoni respiratorja.
Danish: MedDRA-systemorganklasse/foretrukken term;
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA / terminu ppreferut;
Danish: Videre behandling med orale formuleringer:
Maltese: Aktar trattament bil-formulazzjoni orali:
Danish: • paranoia
Maltese: • paranojja
Danish: MedDRA SOC
Maltese: MedDRA SOC Frekwenza
Danish: Alopeci, fotosensibilitet
Maltese: Alopeċja, reazzjoni ta' fotosensittività.
Danish: Polymorfisme
Maltese: Polimorfiżmu
Danish: Kontraindicerede kombinationer
Maltese: Kombinazzjonijiet kontraindikati
Danish: Børn under 6 år.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Danish: Karton/etikette
Maltese: Kartuna/Tikketta
Danish: Kardiale symptomer: Arytmier (ventrikulær takyarytmi, torsades de pointes, ventrikelflimren).
Maltese: Sintomi kardijaċi: Arritmiji (takiarritmiji ventrikulari, torsade de pointes, fibrillazzjoni ventrikulari).
Danish: (tmax = 3,89±1,87 timer (1,93-7,98 timer)).
Maltese: (tmax = 3.89±1.87 siegħa; firxa 1.93 - 7.98 siegħa).
Danish: • ukontrollerede bevægelser
Maltese: • movimenti mhux ikkontrollati
Danish: Kontinuerlig EKG-monitorering af hjerterfunktionen i 3-5 dage.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
Danish: Respiratorbehandling tilrådes for at forhindre muligt respirationsstop.
Maltese: Trattament firrespiratur huwa rakkomandat sabiex jiġi evitat waqfien respiratorju possibbli.
Danish: Amitriptylin er et tricyklisk antidepressivum og et analgetikum.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
Danish: Det har markante antikolinerge og sedative egenskaber.
Maltese: Għandu kwalitajiet antikolinerġiċi u sedattivi ċari.
Danish: Amitriptylinhydrochlorid
Maltese: Amitriptyline hydrochloride
Danish: CYP1A2 og CYP2C9.
Maltese: CYP2C9.
Danish: • sygdom i perifere nerver
Maltese: • disturb tan-nervituri periferali
Danish: • phenytoin og carbamazepin (til behandling af epilepsi)
Maltese: • phenytoin u carbamazepine (użati għat-trattament tal-epilessija)
Danish: Initialt 25 mg 2 gange dagligt (50 mg dagligt).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
Danish: • rifampicin (til behandling af infektioner)
Maltese: • rifampicin (għat-trattament ta' infezzjonijiet)
Danish: • antidepressive lægemidler (f.eks. SSRI'er (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin) og bupropion)
Maltese: • antidepressanti (eż. SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), u bupropion)
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 53 % (Fabs = 0,527±0,123 (0,219-0,756)).>
Maltese: Ilbijodisponibiltà medja assoluta orali hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).>
Danish: Denne tilstand kan være tegn på akut glaukom.
Maltese: Din il-kondizzjoni tista' tkun sinjal ta' glawkoma akuta.
Danish: Lægemidlet skal tages 1-1½ time inden sengetid.
Maltese: Ħu din il-mediċina 1-1½ sigħat qabel tmur torqod.
Danish: • Til at behandle depression hos voksne (svære depressive episoder)
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
Danish: Sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000);
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Danish: ATC-kode: N 06 AA 09
Maltese: monoamine (antidepressant triċikliku) Kodiċi ATC: N 06 AA 09
Danish: • børn mellem 6 og 10 år: 10 - 20 mg dagligt.
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
Danish: Aggression
Maltese: • aggressjoni
Danish: MAO-hæmmere (ikke-selektive samt selektiv A (moclobemid) og B (selegilin)) - risiko for "serotoninsyndrom" (se punkt 4.3).
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
Danish: Ved behandling af depression varierer behandlingsvarigheden fra person til person, men den vil normalt være mindst 6 måneder.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Danish: Maniske episoder
Maltese: Episodji ta' manija
Danish: Metaboliseringen er genstand for genetisk polymorfisme.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku.
Danish: • medicin til behandling af svampeinfektioner (f.eks. fluconazol, terbinafin, ketoconazol og itraconazol)
Maltese: • mediċini biex jittrattaw infezzjonijiet fungali (eż. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, u itraconazole)
Danish: • tramadol (smertestillende middel)
Maltese: • tramadol (mediċina għall-uġigħ)
Danish: • halofantrin (til behandling af malaria)
Maltese: • halofantrine (użat għat-trattament tal-malarja)
Danish: Amitriptylins genotoksiske potentiale er undersøgt i flere forskellige in vitro og in vivo studier.
Maltese: Il-potenzjal ta' effett tossiku fuq il-ġeni ta' amitriptyline ġie investigat f'diversi studji in vitro u in vivo.
Danish: Pludselig forekomst af CNS-depression.
Maltese: Okkorrenza f'daqqa ta' depressjoni tas-CNS.
Danish: Aktivt stof: amitriptylin.
Maltese: Is-sustanza attiva hi amitriptyline.>
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 53 % (Fabs = 0,527±0,123 (0,219
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
Danish: Kombinationer som frarådes
Maltese: Kombinazzjonijiet li mhumiex rakkomandati
Danish: • astemizol og terfenadin (til behandling af allergier og høfeber)
Maltese: • astemizole u terfenadine (użati għat-trattament ta' allerġiji u hayfever)
Danish: Kærvlinjerne gør det lettere at dele tabletten i 4 dele (12,5 mg/del).
Maltese: Is-sinjali mnaqqxa jiffaċilitaw il-qsim tal-pillola f'4 partijiet (12.5 mg/parti).
Danish: • profylaktisk behandling af migræne hos voksne
Maltese: • it-trattament profilattiku tal-emigranja fl-adulti
Danish: CYP2D6-hæmmere
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6:
Danish: Andre involverede isozymer er CYP1A2 og CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
Danish: Efter oral administration af 50 mg er den gennemsnitlige Cmax 21,5 ± 9,0 nanogram/ml (13,2-35,8 nanogram/ml [77,5 ± 32,4 nanomol/l]).>
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Danish: Almindelig (> 1/100 til < 1/10);
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
Danish: metabolisk acidose, hypokaliæmi.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
Danish: agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni
Maltese: lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
Danish: Men litteraturdata antyder en risiko for misdannelser og forsinkelser i ossifikation hos mus, hamstere, rotter og kaniner ved 9-33 gange den maksimale anbefalede dosis.
Maltese: Madankollu, id-dejta fil-letteratura ssuġġeriet riskju ta' malformazzjonijiet u dewmien fl-ossifikazzjoni fil-ġrieden, ħamsters, firien u fniek b'doża 9 33 darba id-doża massima rakkomandata.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika
Danish: • bevægelsesforstyrrelser (ufrivillige bevægelser eller færre bevægelser)
Maltese: • disturbi fil-moviment (movimenti involontarji jew movimenti mnaqqsa)
Danish: X indeholder laktose
Maltese: X fih lactose
Danish: Den daglige dosis er generelt mellem 1 og 3 ampuller af 2 ml (svarende til 50-150 mg amitriptylinhydrochlorid dagligt svarende til 44,2-132,6 mg amitriptylin dagligt).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
Danish: Amitriptylin er et sedativt lægemiddel.
Maltese: Amitriptyline huwa mediċina sedattiva.
Danish: • forværring af hjertesvigt
Maltese: • Disturb Depressiv Maġġuri
Danish: • diuretika (vanddrivende tabletter, f.eks. furosemid)
Maltese: • dijuretiċi ("pilloli tal-awrina" eż. furosemide)
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika / Farmakodinamika
Danish: Aktivt stof: amitriptylinhydrochlorid.
Maltese: Is-sustanza attiva hi amitriptyline hydrochloride.>
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage {X} Tag ikke {X}:
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata X Mhux se tingħata X:
Danish: Amitriptylins virkning og sikkerhed er blevet påvist ved behandling af følgende indikationer hos voksne:
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' amitriptyline intwerew fi trattamenti fl-indikazzjonijiet li ġejjin fl-adulti:
Danish: Nyligt myokardieinfarkt.
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti.
Danish: Den daglige dosis ligger normalt mellem 1 og 3 ampuller på 2 ml (svarende til 50-150 mg amitriptylinhydrochlorid dagligt).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
Danish: Saroten og relaterede navne 2 ml, 50 mg injektionsvæske, opløsning
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni
Danish: • Migræneprofylakse
Maltese: • Profilassi tal-emigranja
Danish: Klinisk relevante interaktioner kan forventes ved samtidig brug af amitriptylin og potente CYP3A4hæmmere som ketoconazol, itraconazol og ritonavir.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
Danish: Se punkt 2 for yderligere oplysninger.
Maltese: Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok ara sezzjoni 2.
Danish: • børn på 11 år og derover: 25-50 mg dagligt
Maltese: • età minn 11-il sena 'l fuq: 25 mg - 50 mg
Danish: Polymorfi Metaboliseringen er genstand for genetisk polymorfisme (CYP2D6 og CYP2C19) (se punkt 4.2).
Maltese: Polimorfiżmu Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Danish: Produktoplysningerne kan efterfølgende opdateres efter behov af den relevante myndighed i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten, hvor det er passende, i overensstemmelse med procedurerne, som er beskrevet i kapitel 4 titel III i direktiv 2001/83/EF.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE
Danish: Overfølsomhedsrelateret myokardi
Maltese: effetti sekondarji kardijaċi
Danish: Niveauer over 300-400 nanogram/ml er forbundet med øget risiko for ledningsforstyrrelser i hjertets elektriske aktivitet i form af forlænget QRS-kompleks eller AV-blok.
Maltese: Livelli ogħla minn 300 - 400 ng/ml huma assoċjati ma' riskju akbar ta' disturbi fil-konduzzjoni kardijaka f'termini ta' kumpless QRS imtawwal jew imblokk AV.
Danish: • seksuelle forstyrrelser (nedsat sexlyst, rejsningsproblemer)
Maltese: • disturbi sesswali (tnaqqis fil-ġibda għas-sess, problemi bl-erezzjoni)
Danish: Saroten og tilknyttede navne er indiceret til hospitalsbehandling af svære depressioner hos voksne.
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati hu indikat għal trattament fi sptar ta' disturbi depressivi maġġuri fl-adulti.
Danish: Denne risiko varer ved, indtil der opstår signifikant remission.
Maltese: Dan ir-riskju jippersisti sakemm isseħħ remissjoni sinifikanti.
Danish: • skizofreni
Maltese: • skiżofrenja
Danish: Den terapeutiske plasmakoncentration ved svær depression er omkring 80-200 nanogram/ml (≈ 280700 nanomol/l) (for amitriptylin + nortriptylin).
Maltese: (≈ 280 - 700 nmol/l) (għal amitriptyline + nortriptyline).
Danish: Den antidepressive virkning begynder normalt efter 2-4 uger; den sedative virkning er ikke forsinket.
Maltese: L-effett anti-depressant normalment jibda wara 2-4 ġimgħat; l-azzjoni sedattiva mhix ittardjata.
Danish: Den vigtigste aktive metabolit er den sekundære amin, nortriptylin.
Maltese: Il-metabolit attiv ewlieni huwa l-amine sekondarju, nortriptyline.
Danish: Knoglemarvsdepression, agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.