FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une analyse regroupant les données des 2 études pivots de 6 mois et 12 mois a montré que le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration de 4 points ou plus du score SGRQ à la semaine 26 était de façon statistiquement significative supérieur dans le groupe de patients traités par Enurev Breezhaler par rapport au groupe placebo (respectivement 57,8% et 47,6%, p<0,001).
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
French: Affections du système nerveux Céphalée3)
Croatian: Respiratory Questionnaire SGRQ).
French: Tenir l'inhalateur en position verticale.
Croatian: Držite inhalator uspravno.
French: 6 gélules + 1 inhalateur
Croatian: 6 kapsula + 1 inhalator
French: Les autres effets anticholinergiques rapportés peu fréquemment sont la rétention urinaire.
Croatian: Sigurnosni profil dodatno je karakteriziran drugim simptomima povezanim s antikolinergičkim učinkom, što uključuje znakove urinarne retencije, koji su bili manje česti.
French: 30 gélules + 1 inhalateur
Croatian: 30 kapsula + 1 inhalator
French: Enurev Breezhaler peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients atteints de BPCO présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (débit de filtration glomérulaire estimé, DFGe, ≥30 ml/min/1,73 m2).
Croatian: U bolesnika s KOPB-om i s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega (procijenjena glomerularna filtracija, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2) Enurev Breezhaler može se koristiti pri preporučenoj dozi.
French: Présentation
Croatian: (Izmišljeno) ime
French: Patients âgés (> 65 ans)
Croatian: Stariji bolesnici (> 65 godina)
French: La plupart des patients se rétablissent complètement après que des mesures appropriées aient été prises.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
Croatian: Ovaj lijek morate uzimati jedanput na dan.
French: Ces effets sont plus fréquents si vous buvez également de l'alcool.
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
French: Environ 2 % de la radioactivité a été éliminée dans les urines.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirano je mokraćom.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Croatian: Tablete morate progutati cijele uz čašu vode.
French: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Autriche
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
French: La prévention et la gestion doivent être conformes aux orientations cliniques appropriées.
Croatian: Prevencija i liječenje trebaju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
French: Ne pas prendre de dose double le lendemain.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg dana.
French: Envarsus avec des aliments et boissons
Croatian: Envarsus s hranom i pićem
French: • Documents pédagogiques destinés aux professionnels de santé
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2014 Date du dernier renouvellement :
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
French: Combien de temps dois-je prendre les comprimés d'Envarsus ?
Croatian: Koliko dugo moram uzimati tablete Envarsus
French: Les doses initiales recommandées présentées ci-dessous sont fournies à titre indicatif uniquement.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe isključivo kao smjernice.
French: La sécurité et l'efficacité d'Envarsus chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Envarsusa u djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena.
French: syndrome de StevensJohnson
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom
French: La demi-vie du tacrolimus est longue et variable.
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
French: À ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
French: Veuillez contacter votre médecin immédiatement si vous êtes victime d'effets sévères.
Croatian: Molimo, odmah se obratite Vašem liječniku ako iskusite teške nuspojave.
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 45 jours.
Croatian: Nakon otvaranja zaštitnog aluminijskog omota: 45 dana.
French: L'utilisation d'Envarsus n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Envarsusa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
French: N'arrêtez pas votre traitement, sauf sur recommandation de votre médecin.
Croatian: Nemojte prestati s liječenjem osim ako Vam tako nije savjetovao Vaš liječnik.
French: Votre dose dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Croatian: Doza koju ćete uzimati ovisit će o Vašem općem stanju i drugim imunosupresivnim lijekovima koje uzimate.
French: Si vous avez pris accidentellement trop d'Envarsus, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Envarsusa, odmah se javite liječniku ili odmah otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
French: Toute dose oubliée doit être prise aussi rapidement que possible le même jour.
Croatian: Propuštena doza Zaboravljena doza mora se uzeti čim prije istog dana.
French: L'effet sur la clairance hépatique est moins prononcé.
Croatian: Učinak na jetreni klirens manje je izražen.
French: Envarsus est utilisé chez l'adulte.
Croatian: Envarsus se primjenjuje u odraslih.
French: Le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte s'il n'existe pas d'alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se uzeti u obzir ako nema sigurnije alternative te ukoliko očekivana korist opravdava mogući rizik za fetus.
French: Des ajustements de la dose doivent être effectués afin d'assurer le maintien d'une exposition systémique similaire après la substitution.
Croatian: Potrebno je napraviti prilagodbe doze kako bi se osiguralo da se slična sustavna izloženost održi nakon zamjene.
French: Des effets néphrotoxiques synergiques/additifs peuvent en outre se produire.
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
French: Qu'est-ce qu'Envarsus et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Envarsus i za što se koristi
French: Vous ne devez donc pas allaiter pendant que vous prenez Envarsus.
Croatian: Stoga ne biste smjeli dojiti za vrijeme uzimanja
French: En général, votre médecin diminuera la dose d'Envarsus une fois votre état stabilisé.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Envarsusa kad Vam se stanje stabilizira.
French: Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients transplantés.
Croatian: Ovaj lijek Vam treba propisivati samo liječnik s iskustvom u liječenju transplantiranih bolesnika.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un produit à base de plantes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta i biljne pripravke.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Prenez le comprimé dès que possible le même jour.
Croatian: Uzmite tabletu čim je moguće prije isti dan.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
French: Si vous avez pris plus d'Envarsus que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Envarsus nego što ste trebali
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature aux valeurs individuelles observées dans la pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Croatian: Usporedbe koncentracija objavljenih u literaturi s pojedinim vrijednostima u kliničkoj praksi moraju se procijenjivati s oprezom, uz poznavanje primjenjenih metoda testiranja.
French: Une PCREBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Croatian: Pozitivan nalaz PCR-a na EBV može potrajati mjesecima i sam po sebi ne upućuje na limfoproliferativnu bolest ili limfom.
French: Des infections généralisées ou localisées peuvent se développer.
Croatian: Mogu nastati generalizirane i lokalizirane infekcije.
French: La valeur correspondante dérivée des concentrations dans le sang total était de 47,6 L en moyenne.
Croatian: Odgovarajući podatak iz pune krvi prosječno iznosi 47,6 l.
French: Les documents pédagogiques destinés aux professionnels de santé doivent inclure des informations sur les éléments clés suivants : - Indications autorisées.
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike trebao bi uključiti informacije o sljedećim ključnim elementima:
French: Il n'est pas recommandé de prendre Envarsus avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Envarsusa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, Code ATC : L04AD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori kalcineurina, ATK oznaka: L04AD02
French: En pratique, le traitement à base de tacrolimus a été instauré 12 à 24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinje 12-24 sata nakon prekida primjene ciklosporina.
French: Votre médecin pourrait devoir ajuster la dose d'Envarsus ou décidera d'arrêter le traitement par le tacrolimus.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu lijeka Envarsus ili će odlučiti prekinuti liječenje takrolimusom.
French: Envarsus peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Envarsus malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Par conséquent, les patients à haut risque recevant une immunosuppression importante doivent être surveillés au moyen de méthodes telles que : l'échocardiographie ou l'ECG avant et après la transplantation (par exemple, 1er examen à 3 mois, puis à 9-12 mois).
Croatian: Stoga, visokorizične bolesnike koji primaju značajnu imunosupresiju treba pratiti uz primjenu postupaka ehokardiografije ili EKG-a prije i poslije transplantacije (npr. prvo nakon 3 mjeseca, a potom nakon 9-12 mjeseci).
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Envarsus
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Envarsus sadrži
French: Il est recommandé d'administrer la dose orale quotidienne d'Envarsus une fois par jour le matin.
Croatian: Preporučuje se primjena dnevne peroralne doze Envarsusa jedanput na dan, ujutro.
French: Envarsus est utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme, permettant à ce dernier d'accepter l'organe transplanté.
Croatian: Envarsus se primjenjuje za kontrolu imunološkog odgovora Vašeg tijela, čime se Vašem tijelu omogućuje da prihvati presađeni organ.
French: Toutefois, des cas d'avortement spontané ont été rapportés.
Croatian: Međutim, bilo je prijavljenih slučajeva spontanog pobačaja.
French: Comme pour d'autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresivnih lijekova, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
French: Chez les sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 30 heures.
Croatian: U zdravih je ispitanika srednji poluvijek u punoj krvi približno 30 sati.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas la nécessité d'adapter la dose chez les patients âgés.
Croatian: Trenutno nema dostupnih dokaza koji bi ukazivali na to da se u starijih bolesnika mora prilagoditi doza.
French: Dans l'étude sur les transplantations hépatiques de novo, 29 sujets ont été traités par Envarsus.
Croatian: U ispitivanju de novo transplantacije jetre, 29 ispitanika liječeno je Envarsusom.
French: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Allemagne
Croatian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
French: L'arrêt du traitement par Envarsus peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté.
Croatian: Prestanak liječenja Envarsusom može povisiti rizik od odbacivanja presađenog organa.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures dysfonction primaire du greffon
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije primarna disfunkcija presatka
French: Affections endocriniennes hirsutisme
Croatian: Endokrini poremećaji hirzutizam
French: Après administration intraveineuse et orale de tacrolimus marqué au 14C, la majorité de la radioactivité a été éliminée dans les fèces.
Croatian: Nakon intravenske i peroralne primjene takrolimusa označenog s 14C, većina radioaktivnosti je eliminirana stolicom.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu živih atenuiranih cjepiva.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTES DE PLAQUETTES
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTERE
French: La dose d'attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin en fonction de votre poids corporel.
Croatian: Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će liječnik tako što će je izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
French: Vous devrez prendre Envarsus tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d'une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté.
Croatian: Envarsus ćete morati uzimati svakodnevno, sve dok Vam je potrebna imunosupresija, kako bi se spriječilo odbacivanje presađenog organa.
French: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Croatian: Chiesi Bulgaria EOOD
French: Le tacrolimus diminue le mécanisme de défense de votre organisme (système immunitaire), qui sera alors moins efficace pour combattre les infections.
Croatian: Takrolimus smanjuje obrambeni mehanizam tijela (imunološki sustav), koji neće biti tako učinkovit u obrani od infekcija kao obično.
French: Par conséquent, les métabolites ne contribuent pas à l'activité pharmacologique du tacrolimus.
Croatian: Stoga, metaboliti ne pridonose farmakološkom djelovanju takrolimusa.
French: Des interactions cliniquement significatives ont également été observées avec le phénobarbital.
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
French: Portez des vêtements protecteurs appropriés et utilisez un écran solaire à fort indice de protection.
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite.
French: La plupart des cas étaient réversibles et se sont manifestés en présence de concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus beaucoup plus élevées que les concentrations maximales recommandées.
Croatian: U većini slučajeva bile su reverzibilne i pojavile su se kad su najniže koncentracije takrolimusa u krvi bile puno više od preporučenih maksimalnih koncentracija.
French: Autres médicaments et Envarsus
Croatian: Drugi lijekovi i Envarsus
French: Chez le rat, le tacrolimus a provoqué des effets toxiques sur le système nerveux et l'œil.
Croatian: U štakora je takrolimus uzrokovao toksične učinke u živčanom sustavu i na očima.
French: Comme le tacrolimus peut diminuer la clairance des contraceptifs stéroïdiens, avec pour résultat une augmentation de l'exposition hormonale, une prudence particulière est recommandée lors du choix de méthodes contraceptives.
Croatian: Budući da takrolimus može smanjiti klirens steroidnih kontraceptiva što uzrokuje povećanu izloženost hormonima, potreban je poseban oprez prilikom odluke o primjeni kontracepcijskih mjera.
French: Avant la commercialisation dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit valider le contenu et le format d'un programme pédagogique avec l'autorité compétente au niveau national.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dogovorit će sadržaj i oblik edukacijskog programa s nadležnim nacionalnim tijelom.
French: Si l'aspect de ce médicament n'est pas le même que d'habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Croatian: Ako lijek nema uobičajeni izgled ili su upute o doziranju promijenjene, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku kako biste provjerili jeste li dobili ispravan lijek.
French: Dans le plasma, le tacrolimus est fortement lié (> 98,8 %) aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine sérique et à l'α-1-glycoprotéine acide.
Croatian: U plazmi se takrolimus u velikoj mjeri veže (> 98,8%) na proteine plazme, uglavnom na serumski albumin i α-l-kiseli glikoprotein.
French: Les concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus doivent être mesurées environ 24 heures après l'administration d'Envarsus, juste avant la dose suivante.
Croatian: Najniže razine takrolimusa u krvi treba odrediti približno 24 sata nakon primjene Envarsusa, neposredno prije sljedeće doze.
French: L'absorption est variable et la biodisponibilité orale moyenne du tacrolimus est comprise entre 20 % et 25 % (valeurs individuelles allant de 6 % à 43 % chez les patients adultes).
Croatian: Apsorpcija varira i srednja oralna bioraspoloživost takrolimusa kreće se u rasponu od 20% do 25% (individualni raspon u odraslih bolesnika 6% - 43%).
French: De temps en temps, votre médecin peut avoir besoin de pratiquer des tests sanguins, urinaires, cardiaques ou oculaires afin de déterminer la dose appropriée d'Envarsus.
Croatian: Liječnik će Vam s vremena na vrijeme napraviti pretrage krvi, mokraće, srca ili očiju, kako bi odredio pravu dozu Envarsusa.
French: Dans la circulation systémique, un seul des métabolites inactifs est présent à faible concentration.
Croatian: U sustavnom krvotoku prisutan je u maloj koncetraciji samo jedan od inaktivnih metabolita.
French: À l'état d'équilibre, le volume de distribution déterminé à partir des concentrations plasmatiques est d'environ 1 300 L (sujets sains).
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže određen na temelju koncentracija u plazmi iznosi oko 1300 l (zdravi ispitanici).
French: Ces infections, souvent liées à une charge immunosuppressive totale élevée, peuvent entrainer des maladies graves ou fatales et doivent être prises en compte par les médecins dans les diagnostics différentiels chez les patients immunodéprimés présentant une fonction hépatique ou rénale altérée ou des symptômes neurologiques.
Croatian: Ove infekcije često su povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosupresivnih bolesnika s pogoršanjem funkcije jetre ili bubrega ili s neurološkim simptomima.
French: Quelle quantité d'Envarsus dois-je prendre ?
Croatian: Koliko Envarsusa moram uzeti
French: - Anomalie du nerf optique (neuropathie optique).
Croatian: - poremećaj vidnog živca (optička neuropatija).
French: Prenez les comprimés immédiatement après leur retrait de la plaquette.
Croatian: Tablete popijte odmah čim ste ih izvadili iz blistera.
French: Le tacrolimus est un immunosuppresseur très puissant dont l'activité a été démontrée dans des expériences in vitro et in vivo.
Croatian: Takrolimus je visokopotentan imunosupresivni lijek, a aktivnost mu je dokazana u ispitivanjima in vitro i in vivo.
French: Des interactions ont été observées avec la rifampicine, la phénytoïne et le millepertuis (Hypericum perforatum), ce qui peut nécessiter une augmentation des doses de tacrolimus chez presque tous les patients.
Croatian: Primijećene su interakcije s rifampicinom, fenitoinom i gospinom travom (Hypericum perforatum), koje mogu zahtijevati povećanje doze takrolimusa u gotovo svih bolesnika.
French: La biodisponibilité orale d'Envarsus diminuait lorsque le médicament était administré après un repas ; l'étendue de l'absorption diminuait de 55 % et la concentration plasmatique maximale de 22 % lorsque le traitement était pris directement après un repas riche en graisses.
Croatian: Envarsusa smanjila se kada je lijek bio davan nakon obroka, apsorpcija se smanjila za 55% a maksimalna koncentracija u plazmi smanjila se za 22% kada se uzimao odmah nakon obroka s visokim udjelom masti.
French: Dans la pratique clinique, les concentrations résiduelles dans le sang total sont généralement comprises entre 5 et 20 ng/mL chez les patients transplantés rénaux au début de la période post-transplantation et entre 5 et 15 ng/mL pendant le traitement d'entretien ultérieur.
Croatian: U kliničkoj praksi najniže razine u punoj krvi općenito su bile u rasponu od 5-20 ng/ml u bolesnika s transplantiranim bubregom u ranom razdoblju nakon transplantacije i 5-15 ng/ml tijekom naknadne terapije održavanja.
French: Italie ou
Croatian: Italija ili
French: Les patients présentent également un risque accru d'infections par hépatite virale (par exemple, réactivation et infection de novo par les hépatites B et C, ainsi que l'hépatite E, qui peuvent devenir chroniques).
Croatian: Bolesnici su također izloženi povećanom riziku od infekcija virusnim hepatitisom (primjerice, reaktivacija i de novo infekcija virusom hepatitisa B i C, kao i infekcija virusom hepatitisa E, koja može postati kronična).
French: Le tacrolimus peut provoquer des troubles visuels et neurologiques.
Croatian: Takrolimus može uzrokovati poremećaje vida i neurološke poremećaje.
French: Utilisez tous les comprimés à libération prolongée dans les 45 jours qui suivent l'ouverture du suremballage en aluminium.
Croatian: Sve tablete s produljenim oslobađanjem moraju se upotrijebiti unutar 45 dana od otvaranja aluminijskog omota.
French: Des effets sévères peuvent se manifester, dont des réactions allergiques et anaphylactiques.
Croatian: Mogu nastupiti teške nuspojave, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
French: Comment prendre Envarsus
Croatian: Kako uzimati Envarsus
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et le suremballage après « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru i omotu iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
French: Par conséquent, Envarsus doit généralement être pris à jeun pour obtenir une absorption maximale.
Croatian: Prema tome, Envarsus treba općenito uzimati na prazan želudac kako bi se postigla maksimalna apsorpcija.
French: Envarsus doit être pris à jeun pour permettre une absorption maximale (voir rubrique 5.2).
Croatian: Envarsus treba općenito uzimati na prazan želudac kako bi se postigla maksimalna apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer, à la commercialisation du produit, que tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire ou de délivrer Envarsus reçoivent un dossier pédagogique.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet trebao bi osigurati, da pri stavljanju lijeka u promet svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će propisivati ili izdavati Envarsus, dobiju edukacijski paket.