FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Agiter le flacon avant utilisation.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset før bruk.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins : voie intramusculaire.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Storfe: intramuskulær bruk.
French: ZULVAC SBV se présente dans une boite en carton comprenant 1 flacon HDPE (polyéthylène de haute densité) doté d'un bouchon en chlorobutyle et d'un opercule d'étanchéité en aluminium, contenant 50 ml de vaccin.
Norwegian Bokmål: ZULVAC SBV er tilgjengelig i en eske med 1 høytetthetspolyetylen (HDPE)-hetteglass med klorbutylpropp og aluminiumsforsegling, inneholdende 50 ml vaksine.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Agiter le flacon avant utilisation.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Rist hetteglasset før bruk.
French: Ces réactions peuvent persister au moins 47 jours sous forme d'œdèmes diffus de moins de 2 cm de diamètre.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan vare i minst 47 dager i form av diffuse hevelser med diameter mindre enn 2 cm.
French: Date de première autorisation : 06/02/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/02/2015
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksiner kun friske dyr.
French: Rappel : administrer deux doses de 2 ml à trois semaines d'intervalle, tous les douze mois.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: administrer to doser på 2 ml med tre ukers mellomrom, hver 12. måned.
French: Ces réactions peuvent persister au moins 97 jours sous forme de petits granules de moins de 0,5 cm de diamètre.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene kan vare i minst 97 dager i form av små knuter med diameter mindre enn 0,5 cm.
French: AR ≥ 1
Norwegian Bokmål: RP ≥ 1
French: Fournir des données de lot d'un second lot de produit fini fabriqué selon le dossier
Norwegian Bokmål: Levere batchdata for andre batch av ferdig produkt tilvirket i henhold til søknadsdokumentasjon
French: Vaccin visant à stimuler l'immunité contre le virus de Schmallenberg chez les bovins et les ovins.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot Schmallenbergvirus hos storfe og sau.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : à utiliser immédiatement.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
French: Quantité par dose de 2 ml (bovins)
Norwegian Bokmål: Mengde per 2 ml dose (storfe)
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin viraux inactivés pour bovins et ovins.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til storfe, inaktiverte virale vaksiner til storfe.
French: Rappel : -Ovins non destinés à la reproduction : administrer une dose de 1 ml, tous les 6 mois.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: - Til sau som ikke er i avl: administrer 1 dose på 1 ml, hver 6. måned.
French: Chlorure de potassium Dihydrogénophosphate de potassium Phosphate disodique dihydraté Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat
French: Quantité par dose de 1 ml (ovins)
Norwegian Bokmål: Mengde per 1 ml dose (sau)
French: Camprodon, s/n « la Riba » 17813 Vall de Bianya - Gérone ESPAGNE
Norwegian Bokmål: Camprodon, s/n "La Riba" 17813 Vall de Bianya
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus de Schmallenberg inactivé (AR ≥ 1 par dose)
Norwegian Bokmål: Inaktivert Schmallenbergvirus (RP ≥ 1/dose)
French: Ovins : Il existe des données d'innocuité démontrant l'innocuité du vaccin chez la brebis gestante.
Norwegian Bokmål: Sau: Det foreligger sikkerhetsdata som bekrefter vaksinens sikkerhet ved bruk hos drektige søyer.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Bovins :
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Storfe:
French: Boite en carton comprenant 1 flacon HDPE (polyéthylène de haute densité) doté d'un bouchon en chlorobutyle et d'un opercule d'étanchéité en aluminium, contenant 50 ml de vaccin.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Eske med 1 høytetthetspolyetylen (HDPE)-hetteglass med klorbutylpropp og aluminiumsforsegling, inneholdende 50 ml vaksine.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE ZULVAC SBV suspension injectable pour bovins et ovins
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zulvac SBV injeksjonsvæske, suspensjon til storfe og sau
French: Des réactions locales peuvent très souvent apparaître chez les animaux vaccinés, sous forme de petits granulomes intramusculaires n'excédant pas 0,7 cm de diamètre, qui se résorbent dans les 10 jours suivants.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner er svært vanlige hos vaksinerte dyr, i form av små intramuskulære granulomer med diameter opp til 0,7 cm, som forsvinner i løpet av 10 dager.
French: Fertilité :
Norwegian Bokmål: Drektighet:
French: Des réactions locales peuvent très souvent apparaître chez les animaux vaccinés, sous forme d'œdèmes diffus ou de granulomes souscutanés n'excédant pas 8 cm de diamètre.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner er svært vanlige hos vaksinerte dyr, i form av diffuse hevelser eller subkutane granulomer med diameter opp til 8 cm.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique et du fabricant responsable de la libération des lots
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff og tilvirker ansvarlig for batch release
French: Primovaccination : -Bovins à partir de 3,5 mois : administrer deux doses de 2 ml à trois semaines d'intervalle.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: - Til storfe fra 3,5 måneders alder: administrer to doser på 2 ml med tre ukers mellomrom.
French: Primovaccination : -Ovins à partir de 3,5 mois : administrer une dose de 1 ml.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: - Til sau fra 3,5 måneders alder: administrer 1 dose på 1 ml.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION IM (bovins)
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) i.m.
French: Pour l'immunisation active des ovins à partir de 3,5 mois afin de réduire la virémie* associée à une infection par le virus de Schmallenberg.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av sau fra 3,5 måneders alder for å redusere viremi* forbundet med infeksjon med Schmallenbergvirus.
French: Pour l'immunisation active des bovins à partir de 3,5 mois afin de réduire la virémie* associée à une infection par le virus de Schmallenberg.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 3,5 måneders alder for å redusere viremi* forbundet med infeksjon med Schmallenbergvirus.
French: SC (ovins)
Norwegian Bokmål: (storfe) s.c. (sau)
French: Chez les brebis gestantes, peut très souvent être observée une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 0,8°C, au cours des 4 heures suivant la vaccination.
Norwegian Bokmål: Hos drektige søyer er det svært vanlig med en forbigående økning i rektal temperatur på opp til 0,8 °C i løpet av 4 timer etter vaksinering.
French: Début de l'immunité :21 jours après la vaccination Durée de l'immunité :6 mois après la vaccination
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 6 måneder etter vaksinasjon.
French: -Brebis en âge de se reproduire : administrer une dose de 1 ml au moins 14 jours avant la mise à la reproduction.
Norwegian Bokmål: - Til hunnsau i avlsalder: administrer 1 dose på 1 ml minst 14 dager før paring.
French: -Brebis destinées à la reproduction : administrer une dose de 1 ml au moins 14 jours avant chaque mise à la reproduction.
Norwegian Bokmål: - Til hunnsau i avl: administrer 1 dose på 1 ml minst 14 dager før hver paring.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins et ovins.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe og sau.
French: Bovins et ovins.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau.
French: A utiliser du 2ème mois de gestation jusqu'au terme.
Norwegian Bokmål: Kan brukes fra og med 2 måneders drektighet.
French: NOTICE ZULVAC SBV Suspension injectable pour bovins et ovins
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN ZULVAC SBV injeksjonsvæske, suspensjon til storfe og sau
French: Code ATCvet : QJ01FA96.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01FA96.
French: S : sensible ; I : intermédiaire ; R : résistant
Norwegian Bokmål: S: mottakelige; I: middels; R: resistens
French: Ces oedèmes ont disparu dans les 1 à 6 jours.
Norwegian Bokmål: Hevelsene gikk tilbake innen 1 til 6 dager.
French: Ils ont généralement un effet temps-dépendant.
Norwegian Bokmål: Virkningen er generelt tidsavhengig.
French: La demi-vie moyenne d'élimination est de 4,4 jours.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige terminale halveringstid er 4,4 dager.
French: Au-delà, l'utilisation d'une seringue multi-doses est recommandée.
Norwegian Bokmål: Ellers er det anbefalt å bruke et multidosesystem.
French: Ne pas administrer à l'aide de seringues automatiques dépourvues d'un système de protection complémentaire.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i automatsprøytesystemer som ikke har nødvendig beskyttelsessystem.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon après la mention EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
French: La demi-vie moyenne d'élimination est approximativement de 9 jours.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige terminale halveringstid er cirka 9 dager.
French: Porcelet, nouveau-né Porcelet, 3-4 semaines Porc en croissance Porc en fin de croissance Porc en fin d'engraissement/truies/verrats
Norwegian Bokmål: Grisunge, nyfødt Grisunge, 3-4 uker Voksende Voksende-slakt Slakt/purke/råne
French: Le volume administré ne doit pas excéder 5 ml par site d'injection.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet må ikke overstige 5 ml per injeksjonssted.
French: Le spectre de l'activité antibactérienne de la tildipirosine comprend :
Norwegian Bokmål: Det antimikrobielle spekteret til tildipirosin inkluderer:
French: Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l'injection.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å behandle dyrene i den tidlige fasen av sykdommen, og evaluere responsen på behandlingen 48 timer etter injeksjonen.
French: Contenu disque
Norwegian Bokmål: Disk innhold
French: Le produit a une longue durée d'action ; toutefois, la durée exacte de l'effet clinique après une seule injection n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Preparatet har lang virkningstid, men eksakt varighet av den kliniske effekten etter en enkeltinjeksjon er ikke klarlagt.
French: Le bouchon caoutchouc du flacon peut être perforé jusqu'à 20 fois sans risque.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på hetteglasset må ikke gjennomhulles mer enn 20 ganger.
French: Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 2 à 3 jours suivant l'injection.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å behandle dyrene i den tidlige fasen av sykdommen, og evaluere responsen på behandlingen 2 til 3 dager etter injeksjonen.
French: La substance active de Zuprevo est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Zuprevo er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010;
French: De la mortalité a été observée à des doses de 25 mg par kg de poids vif et plus.
Norwegian Bokmål: Dødelighet ble observert ved doser på 25 mg/kg kroppsvekt eller høyere.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
French: La tildipirosine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané.
Norwegian Bokmål: Tildipirosin kan føre til allergi ved hudkontakt.
French: Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres intravenøst.
French: Tildipirosine
Norwegian Bokmål: Tildipirosin
French: Le site d'injection recommandé se situe juste derrière l'oreille, au point le plus haut de la base de l'oreille, à la frontière entre la zone glabre et la peau pourvue de poils.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte injeksjonsstedet er området rett bak øret på det høyeste punktet av basen av øret, ved overgangen fra skallet til hårete hud.
French: En conformité avec les principes d'utilisation responsable, l'utilisation métaphylactique de Zuprevo n'est indiquée que dans le cas de graves épidémies de MRP dues aux agents pathogènes indiqués.
Norwegian Bokmål: I tråd med prinsippene om ansvarlig bruk er metafylaktisk bruk av Zuprevo kun indisert ved alvorlige utbrudd av SRD forårsaket av de indikerte patogenene.
French: Ils inhibent la biosynthèse des protéines essentielles grâce à leur liaison sélective à l'ARN du ribosome bactérien et en empêchant l'élongation de la chaîne peptidique.
Norwegian Bokmål: De inhiberer essensielle proteinbiosynteser ved sin selektive binding til bakteriens ribosomale RNA og hindrer forlengelsen av peptidkjeden.
French: Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens pour usage systémique, macrolides.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider.
French: Toutefois, les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets sélectifs sur le développement ou la reproduction.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke funnet noen tegn på selektive utviklings- eller reproduksjonseffekter i noen av laboratoriestudiene.
French: En général, il faut s'attendre à une résistance croisée entre la tildipirosine et les autres macrolides, les lincosamides ou les streptogramines.
Norwegian Bokmål: Det må forventes kryssresistens mellom tildipirosin og andre makrolider, linkosamider og streptograminer.
French: Suite à l'utilisation métaphylactique, environ 86 % des animaux en bonne santé sont demeurés indemnes de signes cliniques de la maladie (par rapport à environ 65 % des animaux dans le groupe témoin non traité).
Norwegian Bokmål: Etter metafylaktisk bruk forble cirka 86 % av de friske dyrene uten kliniske symptomer på sykdom (sammenlignet med cirka 65 % av dyrene i den ubehandlede kontrollgruppen).
French: PAS D'ENTREE
Norwegian Bokmål: Ingen oppføring.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice-risque par le vétérinaire.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
French: Après ouverture, utiliser avant 28 jours.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 28 dager.
French: Il existe une résistance croisée avec d'autres macrolides.
Norwegian Bokmål: Det er kryssresistens med andre makrolider.
French: Pour le traitement de bovins de plus de 450 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 10 ml au même site d'injection.
Norwegian Bokmål: For behandling av storfe over 450 kg kroppsvekt, må dosen deles slik at det ikke injiseres mer enn 10 ml per sted.
French: Dans de très rares cas, une léthargie transitoire a été observée chez les porcelets.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert forbigående letargi hos grisunger.
French: L'utilisation du médicament doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles nationales et régionales concernant l'antibiothérapie.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos gårdsdyr.
French: EXP : Après ouverture, utiliser avant :
Norwegian Bokmål: EXP: Etter anbrudd, brukes innen:
French: Il faudra veiller particulièrement à utiliser le site d'injection approprié, ainsi qu'une aiguille de taille et de longueur appropriées (adaptée à la taille et au poids de l'animal), selon les bonnes pratiques vétérinaires.
Norwegian Bokmål: I henhold til god veterinærpraksis skal man være nøye med å bruke et hensiktsmessig injeksjonssted samt bruke korrekt størrelse og lengde på nålen (justert i forhold til dyrets størrelse og vekt).
French: L'injection doit être effectuée à l'horizontale et selon un angle de 90° par rapport à l'axe du corps.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen gis i horisontal retning og en 90 ° vinkel til kroppens akse.
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place une métaphylaxie.
Norwegian Bokmål: Pågående sykdom i flokken skal være bekreftet før metafylakse implementeres.
French: La résistance aux macrolides résulte généralement de trois mécanismes : (1) altération du site cible du ribosome (methylation), souvent nommée résistance aux MLSB étant donné qu'elle affecte les macrolides, les lincosamides et les streptogramines de groupe B, (2) l'utilisation du mécanisme d'efflux actif, (3) la production d'enzymes inactivantes.
Norwegian Bokmål: Resistens mot makrolider følger av tre mekanismer: (1) påvirkning av det ribosomale målområdet (metylering), ofte referert til som MLSB resistens fordi makrolider, linkosamider og gruppe B streptograminer affiseres, (2) bruk av aktiv effluksmekanisme; (3) produksjon av inaktiverende enzymer.
French: La métaphylaxie implique que les animaux cliniquement sains, en contact avec des animaux malades, soient traités avec le médicament vétérinaire au même moment que les animaux cliniquement malades, afin de réduire le risque de développement de signes cliniques.
Norwegian Bokmål: Metafylakse innebærer at klinisk friske dyr i nærkontakt med syke dyr gis veterinærpreparatet på samme tid som klinisk syke dyr blir behandlet, for å redusere risikoen for utvikling av kliniske symptomer.
French: L'efficacité de l'utilisation métaphylactique de Zuprevo a été démontrée dans une étude terrain contrôlée multi-centrique en comparaison avec un placebo, lorsque l'épidémie de la maladie clinique a été confirmée (à savoir, des animaux qui, dans au moins 30 % des cases, partageant le même espace, ont montré des signes cliniques de MRP, incluant au moins 10 % d'animaux par case en un jour ; ou 20 % dans les 2 jours ou 30 % dans les 3 jours).
Norwegian Bokmål: Effekten av metafylaktisk bruk av Zuprevo ble demonstrert i et placebo kontrollert multi-senter feltforsøk, hvor utbrudd av klinisk sykdom var bekreftet (dvs. dyr i minst 30 % av grisebingene som delte samme luftrom viste kliniske symptomer på SRD, inkludert minst 10 % av dyrene per grisebinge innen 1 dag; eller 20 % av dyrene innen 2 dager eller 30 % av dyrene innen 3 dager).
French: Les Concentrations Minimales Inhibitrices (CMI) issues des pathogènes cibles (distribution type sauvage) sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Norwegian Bokmål: Minimum inhiberende konsentrasjon (MIC) data for målartens patogener (villtype fordeling) er presentert i tabellen under.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
French: Dans de très rares cas, des réactions individuelles de choc potentiellement mortelles peuvent survenir.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme individuelle sjokkreaksjoner med et potensielt fatalt utfall.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: La tildipirosine est un antibiotique de la classe des macrolides semi-synthétique à 16 atomes.
Norwegian Bokmål: Tildipirosin er et 16-leddet semi-syntetisk makrolidantibiotikum.
French: Des données ont été recueillies sur les bactéries zoonotiques et les commensaux.
Norwegian Bokmål: Data er samlet på zoonotiske og kommensale bakterier.
French: Suite à l'administration de la dose maximale d'injection recommandée de 5 ml, les réactions au site d'injection ont disparu complètement dans les 21 jours.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av det maksimalt anbefalte injeksjonsvolumet på 5 ml, gikk reaksjonene på injeksjonsstedet fullstendig tilbake innen 21 dager.
French: Solution claire de couleur jaunâtre.
Norwegian Bokmål: Klar, gulaktig oppløsning.
French: Les macrolides se caractérisent par leur large distribution dans les tissus.
Norwegian Bokmål: Makrolider har en svært god fordeling til vev.
French: Un autre animal a présenté un choc en relation avec le traitement après la première administration et a dû être euthanasié pour éviter une souffrance animale.
Norwegian Bokmål: Et annet dyr utviklet behandlingsrelatert sjokk etter den første administrasjonen og ble avlivet av dyrevernsmessige årsaker.
French: 180 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: 180 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: Les valeurs critiques (breakpoints) suivantes pour la tildipirosine ont été établies pour la maladie respiratoire porcine (conformément à la ligne directrice du CLSI VET02 A3) :
Norwegian Bokmål: Følgende brytningspunkt for tildipirosin er etablert for luftveisinfeksjon hos svin (i henhold til CLSI Guideline VET02 A3):
French: 40 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: 40 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 12).
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se pkt.
French: Peau+graisse
Norwegian Bokmål: Muskel Hud + fett Lever Nyrer
French: Précautions à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
French: Sur une période de 14 jours, l'excrétion totale moyenne de la dose complète administrée était d'environ 17 % dans les urines et 57 % dans les fèces.
Norwegian Bokmål: Total utskillelse av den administrerte dosen var i løpet av 14 dager 17 % i urin og 57 % feces.
French: In vitro, la liaison de la tildipirosine aux protéines plasmatiques porcines est limitée approximativement à 30 %.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden til tildipirosin in vitro, er for svin begrenset til ca. 30 %.
French: Taille et diamètre de l'aiguille recommandés par stade de production
Norwegian Bokmål: Anbefalt nålestørrelse og diameter per produksjonstrinn
French: En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av øyene, skyll straks øynene med rent vann.
French: ● Très rare (moins d'un animal sur 10.000, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter)
French: Sur une période de 14 jours, l'excrétion totale moyenne de la dose complète administrée était d'environ 24 % dans les urines et 40 % dans les fèces.
Norwegian Bokmål: Total utskillelse av den administrerte dosen var i løpet av 14 dager 24 % i urin og 40 % feces.
French: Pour E. coli, Campylobacter et Enterococci ( CMI entre 1 et > 64 µg/ml), les deux phénotypes, sauvage et non sauvage, ont été enregistrés.
Norwegian Bokmål: For E. coli, Campylobacter og Enterococci ble det observert både villtype og ikke-villtype fenotyper (MIC fordeling 1 - > 64 mikrogram/ml).
French: Les trois groupes aminés situés sur l'anneau lactone confèrent un caractère tri-basique à la molécule.
Norwegian Bokmål: Tre aminosubstituenter ved den makrosykliske laktonringen resulterer i en trippel-basisk karakter på molekylet.
French: En cas d'exposition cutanée accidentelle, nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av huden, vask straks det berørte området med såpe og vann.
French: 60 µg
Norwegian Bokmål: 60 mikrog