FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Viramune darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Nevirapin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Leku Viramune nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na newirapinę lub którykolwiek składnik produktu.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Viramune in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden Alters gegenüber den Risiken überwiegt.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Viramune przewyższają ryzyko podczas stosowania w skojarzeniu z innymi przeciwwirusowymi produktami leczniczymi u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV-1, zarówno u osób dorosłych, młodzieży, jak i dzieci w każdym wieku.
German: Um die Verwendung der Retardtabletten zu unterstützen, führte das Unternehmen Studien durch, um zu zeigen, dass die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und die Retardtabletten zum gleichen Wirkstoffspiegel im Blut führten und dieselbe Wirkung auf die Viruslast im Körper hatten.
Polish: Na poparcie stosowania tabletek o przedłużonym uwalnianiu firma przeprowadziła badania, aby wykazać, że zarówno tabletki o natychmiastowym, jak i o przedłużonym uwalnianiu, wytwarzały odpowiednie stężenie substancji czynnej i miały jednakowe działanie na miano wirusa w organizmie.
German: Die Behandlung mit Viramune darf nicht bei Patienten wiederaufgenommen werden, die das Arzneimittel zuvor aufgrund von Hautausschlägen, allergischen Reaktionen oder Hepatitis absetzen mussten oder die unter der Behandlung mit Viramune Anzeichen für Leberprobleme aufwiesen, die nach Fortsetzen der Behandlung erneut auftraten.
Polish: Leczenia produktem Viramune nie należy rozpoczynać ponownie u pacjentów, którzy przerwali przyjmowanie tego leku w przeszłości z powodu wysypki, reakcji alergicznych lub zapalenia wątroby, bądź u których wystąpiły oznaki zaburzenia czynności wątroby podczas przyjmowania Viramune, które pojawiły się znowu po ponownym rozpoczęciu leczenia tym lekiem.
German: Durch Blockieren dieses Enzyms senkt Viramune bei der Einnahme in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-1-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Polish: Blokując ten enzym, lek Viramune, podawany w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV-1 we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei HIV-infizierten Patienten ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Polish: W dodatkowych badaniach wykazano, że u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV tabletki o przedłużonym uwalnianiu są tak samo skuteczne jak tabletki o natychmiastowym uwalnianiu.
German: Darüber hinaus wurde Viramune mit schweren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse (lebensbedrohliche allergische Reaktionen der Haut und Schleimhäute), schwere Hepatitis bzw. Leberversagen sowie schwere allergische Reaktionen.
Polish: Stosowanie leku Viramune było także związane z ciężkimi działaniami niepożądanymi, w tym zespołem Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizą naskórka (zagrażające życiu reakcje alergiczne dotyczące skóry i błon śluzowych), ciężkim zapaleniem wątroby i zaburzeniami czynności nerek, a także poważnymi reakcjami alergicznymi.
German: Der Wirkstoff in Viramune, Nevirapin, ist ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI).
Polish: Substancja czynna leku Viramune, newirapina, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
German: Anschließend sollte die Dosierung auf die Standarddosis von zweimal täglich 200 mg Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen oder auf die Standarddosis von einmal täglich 400 mg Retardtabletten erhöht werden.
Polish: Następnie dawkę należy zwiększyć do dawki standardowej w wysokości 200 mg dwa razy na dobę, stosując tabletki o natychmiastowym uwalnianiu lub zawiesinę doustną, bądź do dawki standardowej w wysokości 400 mg raz na dobę, stosując tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
German: Bei Erwachsenen sollte die Behandlung mit einmal täglich 200 mg- Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung oder Suspension zum Einnehmen über einen Zeitraum von zwei Wochen eingeleitet werden.
Polish: U osób dorosłych leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mg w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu lub w zawiesinie doustnej raz na dobę przez dwa tygodnie.
German: Die Retardtabletten sind nicht geeignet für die zwei Wochen der Einleitungsphase bei Patienten, die eine mit Viramune beginnen, und sollten erst angewendet werden, wenn ein etwaiger Hautausschlag abgeklungen ist.
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie są odpowiednie do stosowania w pierwszych dwóch tygodniach leczenia u pacjentów rozpoczynających przyjmowanie produktu Viramune i nie należy ich stosować do czasu całkowitego ustąpienia wysypki.
German: Der Ausschuss wies darauf hin, dass Erfahrungen mit Viramune zumeist in Kombination mit nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI, einem antiviralen Arzneimitteltyp) gemacht wurden und es nur unzureichende Belege über den Einsatz als Kombinationstherapie, einschließlich eines Proteasehemmers (einem anderen Typ von antiviralem Arzneimittel), nach der Behandlung mit Viramune gab.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że większość doświadczeń z lekiem Viramune dotyczy jego stosowania w skojarzeniu z inhibitorami odwrotnej transkryptazy nukleozydu (NRTI - typ leków przeciwwirusowych), a także, iż dostępne dane na temat leczenia skojarzonego obejmującego inhibitor proteazy (inny typ leku przeciwwirusowego) po leczeniu produktem Viramune są niepełne.
German: Es darf auch nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten angewendet werden, deren Blutwerte auf Leberprobleme schließen lassen, sowie nicht bei Patienten, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) einnehmen.
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentów, którzy mają poważne problemy dotyczące czynności wątroby lub u których wyniki badań krwi wskazują na zaburzenie czynności wątroby, lub też u osób przyjmujących dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
German: Viramune wurde darüber hinaus als Monotherapie bzw. als Kombinationstherapie mit einem oder zwei anderen antiviralen Arzneimitteln in zwei Studien mit 478 Kindern untersucht.
Polish: Działanie leku Viramune, przyjmowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z jednym lub dwoma innymi lekami przeciwwirusowymi, oceniano także w dwóch badaniach z udziałem 478 dzieci.
German: Welches Risiko ist mit Viramune verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Viramune?
German: In diesen Studien wurde Viramune in Kombination mit den antiviralen Arzneimitteln Zidovudin und Didanosin mit anderen antiviralen Arzneimitteln verglichen.
Polish: W badaniach lek Viramune, przyjmowany w skojarzeniu z zydowudyną i dydanozyną (inne leki przeciwwirusowe) porównywano z innymi lekami przeciwwirusowymi.
German: Außerdem wurden Studien durchgeführt, um die erfolgreiche Umstellung von der zweimal täglichen Einnahme von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf die einmal tägliche Einnahme von Retardtabletten zu zeigen.
Polish: Przeprowadzono również badania w celu wykazania skuteczności przestawiania pacjentów z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu stosowanych dwa razy na dobę na tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosowane raz na dobę.
German: Welchen Nutzen hat Viramune in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Viramune zaobserwowano w badaniach?
German: Sie zeigten zudem, dass Patienten bedenkenlos von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung auf Retardtabletten umgestellt werden können.
Polish: W badaniach wykazano również, że pacjentów można bezpiecznie przestawiać z tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Viramune berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Viramune znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Wie wirkt Viramune?
Polish: Jak działa lek Viramune?
German: Während der ersten 18 Behandlungswochen müssen Patienten engmaschig auf Anzeichen dieser Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Polish: Pacjentów należy uważnie monitorować pod kątem wystąpienia tych działań niepożądanych w pierwszych 18 tygodniach leczenia, a w trakcie leczenia należy regularnie wykonywać badania krwi mogące wskazywać na zaburzenie czynności wątroby.
German: Was ist Viramune?
Polish: Co to jest lek Viramune?
German: Viramune ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Polish: Lek Viramune jest lekiem przeciwwirusowym.
German: Wofür wird Viramune angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Viramune?
German: 1 ME: Millionen Einheiten
Polish: * MJ : Milion jednostek
German: 1 Durchstichflasche 1 Durchstichflasche
Polish: 1 fiolka + 1 fiolka
German: Diese Parameter normalisieren sich innerhalb einer Woche nach der letzten Injektion.
Polish: Parametry te powracają do normy w ciągu tygodnia następującym po ostatnim wstrzyknięciu.
German: Datum der Erstzulassung: 06.11.2001 / Datum der letzten Verlängerung: 21.11.2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2001 / Data przedłużenia pozwolenia: 21.11.2006
German: 02 - 819 Warszawa
Polish: 02 - 819 Warszawa Polska
German: Nach Injektion wird es schnell an spezifische Rezeptoren einer großen Vielfalt von Zellen gebunden.
Polish: Po wstrzyknięciu jest on szybko wiązany przez specyficzne receptory wielu różnych komórek.
German: • leichte Erhöhung der Körpertemperatur
Polish: • niewielki wzrost temperatury ciała
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nic być dostępne w obrocie.
German: Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Polish: Odpady należy usnąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
German: Diese klinischen Zeichen gehen innerhalb von 7 Tagen ohne besondere Behandlung zurück.
Polish: Te objawy kliniczne zanikają samoistnie w ciągu 7 dni.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
German: Lyophilisat: weißes Pellet.
Polish: Liofilizat: biała peletka.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei gleichzeitiger Anwendung dieses Tierarzneimittels mit Impfstoffen vor.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa odnoszących się do jednoczesnego stosowania tego produktu ze szczepionkami.
German: * ME: Millionen Einheiten
Polish: * MJ: Milion jednostek
German: Daher wird bei Hunden empfohlen, bis zur Genesung des Tieres keine Impfstoffe zu verabreichen.
Polish: W przypadku psów, nie jest zalecane szczepienie zwierzęcia do czasu jego wyzdrowienia.
German: Interferon wirkt nicht direkt und spezifisch gegen ein pathogenes Virus, sondern durch Hemmung der internen Synthese-Mechanismen der infizierten Zellen.
Polish: Interferon nie działa bezpośrednio i specyficznie na wirusa chorobotwórczego, lecz osłabia następstwa jego obecności poprzez zahamowanie wewnętrznych mechanizmów syntezy w zakażonej komórce.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Interferone ATCvet-Code: QL03AB
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: interferon kod ACTvet: QL03 AB
German: • leichte Erhöhung der Atemfrequenz
Polish: • niewielki wzrost częstotliwości oddechów
German: • bei anämischen Katzen im Alter von 4, 6, 9 und 12 Monaten wurde die Mortalitätsrate von 60 % nach der Behandlung mit Interferon um etwa 30 % reduziert.
Polish: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%,
German: Solche Nebenwirkungen wurden bei wiederholter und langfristiger Verabreichung von Typ I Interferon bei Menschen beschrieben.
Polish: Działania takie zostały opisane u ludzi po wielokrotnym i długotrwałym podawaniu interferonu typu I-szego.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
German: Nur für Tiere
Polish: Wyłącznie dla zwierząt.
German: Drei gesonderte 5-Tages-Therapien sind jeweils am Tag 0, Tag 14 und Tag 60 durchzuführen.
Polish: Należy wykonać trzy oddzielne cykle podawania produktu od dnia 0, 14 i 60-tego.
German: Nach Injektion einer 10fachen Dosis an Hunde und Katzen wurden folgende klinische Symptome beobachtet:
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu produktu, zarówno u psów i kotów, obserwowano następujące objawy kliniczne:
German: Vor allem in virusinfizierten Zellen wird die Replikation aufgrund einer Zerstörung der mRNA und einer Inaktivierung der Translations-Proteine (Aktivierung der 2‘5‘ Oligo-Adenylat-Synthetase) verhindert.
Polish: Wiązanie następuje głównie z komórkami zainfekowanymi wirusem, w których dochodzi do zahamowania działania mechanizmu replikacji wirusa poprzez zniszczenie mRNA i inaktywację białek translacyjnych w wyniku aktywacji syntazy 2'5'oligo-adenylowej.
German: Die Anwendung von unterstützenden Therapiemaßnahmen verbessert die Prognose.
Polish: Stosowanie leczenia wspomagającego poprawia rokowanie.
German: Das gentechnologisch hergestellte Omega Interferon feliner Herkunft ist ein Typ I Interferon, das mit Alpha Interferon nahe verwandt ist.
Polish: Interferon Omega pochodzenia kociego wyprodukowany z użyciem metod inżynierii genetycznej jest interferonem typu I-szego, zbliżonym do interferonu alfa.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln außer dem beigefügten Lösungsmittel mischen.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do liofilizatu.
German: Der genaue Wirkungsmechanismus von Interferon Omega ist nicht vollständig bekannt, hängt aber mit einer Steigerung der unspezifischen Abwehr des Körpers zusammen, beim Hund insbesondere gegen die canine Parvovirose und bei der Katze gegen feline Retrovirosen (FeLV, FIV).
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu omega nie jest do końca poznany, ale może obejmować on nasilanie niespecyficznej odporności organizmu u psów, szczególnie przeciw parwowirozie i u kota, przeciw retrowirusom kocim (FeLV, FIV).
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: sofort verbrauchen.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
German: Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit.
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwny płyn.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
German: Eine Feldstudie zeigte: - eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der symptomatischen Phase (4 Monate); - eine Reduktion der Mortalität:
Polish: W badaniach terenowych wykazano: - zmniejszenie nasilenia objawów w stadium objawowym choroby (4 miesiące),
German: • leichte Lethargie und Schläfrigkeit
Polish: • umiarkowaną osowiałość i senność
German: Leichte und vorübergehende klinische Symptome wie Hyperthermie (3 bis 6 Stunden nach der Injektion), Lethargie und Symptome des Verdauungstraks (nur bei Katzen: Erbrechen und weiche Fäzes bis hin zu leichtem Durchfall) wurden häufig in Sicherheitssutdien beobachtet.
Polish: Często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano łagodne, przemijające objawy kliniczne takie, jak hipertermia (od 3 do 6 godzin po wstrzyknięciu), osowiałość i objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty i luźne stolce do łagodnej biegunki, tylko u kotów).
German: Da spezifische Informationen über mögliche Wechselwirkungen von Interferon mit anderen Wirkstoffen jedoch nicht vorliegen, sollten weitere unterstützende Therapiemaßnahmen vorsichtig und auf Basis einer eingehenden Nutzen-Risiko-Bewertung eingesetzt werden.
Polish: Brak jest jednak danych dotyczących możliwości interakcji interferonu z innymi lekami, dlatego też leki te powinny być podawane z ostrożnością po przeanalizowaniu konieczności ich stosowania.
German: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumchlorid
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist VIRBAC
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii VIRBAC
German: WIRKSTOFF(E) 1 Dosis (1 ml) enthält: Wirkstoff:
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera: Substancja czynna:
German: Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Polish: Rozpuszczalnik: Chlorek sodu Woda do iniekcji
German: Behandlung von Katzen, die mit FeLV und/oder FIV in einem nicht terminalen Stadium infiziert sind, ab einem Alter von 9 Wochen.
Polish: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby.
German: Während der Behandlung mit Virbagen Omega wurden keine Wechselwirkungen mit Antibiotika, Lösungen zur Rehydratation, Vitaminen und nicht-steroidalen Antiphlogistika beobachtet.
Polish: Podczas podawania produktu VIRBAGEN OMEGA nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, roztworami nawadniającymi, witaminami i niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
German: • bei nicht anämischen Katzen, die mit FeLV infiziert waren, wurde die Mortalitätsrate von 50 % nach der Behandlung mit Interferon um 20 % reduziert.
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
German: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań
German: Hunde: Eine Impfung während und nach der Behandlung mit VIRBAGEN OMEGA ist bis zur Genesung des Hundes kontraindiziert.
Polish: Psy: szczepienie podczas i po zastosowaniu produktu VIRBAGEN OMEGA jest niewskazane do czasu wyzdrowienia psa.
German: In einigen Fällen können während der Behandlung folgende vorübergehende Symptome bei Hunden und Katzen beobachtet werden:
Polish: W niektórych przypadkach, w trakcie stosowania produktu, u psów i kotów mogą wystąpić następujące, przejściowe objawy kliniczne.
German: Eine leichte Abnahme der Leukozyten, Thrombozyten und Erythrozyten sowie eine Erhöhung der Konzentration der Alaninaminotransferase wurden sehr häufig in Sicherheitsstudien beobachtet.
Polish: Bardzo często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów oraz wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej.
German: Katzen: zur subkutanen Anwendung.
Polish: Koty: podanie podskórne
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
German: Reduktion der Mortalität und der klinischen Symptome der Parvovirose (enterale Form) ab einem Alter von 1 Monat.
Polish: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
German: Die Möglichkeit des Auftretens von Autoimmunerkrankungen bei behandelten Tieren kann daher nicht ausgeschlossen werden und sollte in Anbetracht des mit FeLVbzw.
Polish: Ponieważ możliwości wystąpienia choroby autoimmunologicznej nie można wykluczyć u leczonych zwierząt, dlatego też należy brać pod uwagę takie ryzyko przy zakażeniach FeLV i FIV.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt vorzuzeigen.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
German: Bei Hund und Katze sind keine Informationen über Langzeitwirkungen, insbesondere über Autoimmunerkrankungen, die durch die Behandlung ausgelöst werden können, verfügbar.
Polish: Brak informacji o długotrwałych działaniach niepożądanych u psów i kotów, szczególnie w odniesieniu do chorób autoimmunologicznych.
German: Typ-I-Glasflasche verschlossen mit einem Butylpolymer-Gummistopfen, beschichtet mit einem Fluorkarbon-Polymerharz
Polish: Liofilizat: Szklana fiolka typu I zamykana korkiem wykonanym z kauczukowego polimeru butylowego, który zabezpieczony jest fluorowęglowym polimerem żywiczym.
German: Hunde und Katzen: Es wurde gezeigt, dass die empfohlene Dosierung genauestens einzuhalten ist, damit eine klinische Wirkung erreicht werden kann.
Polish: Psy i koty: wykazano, że ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania jest konieczne do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.
German: Hunde: Die Dosis beträgt 2,5 ME pro kg Körpergewicht.
Polish: Psy: dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
German: Name und Anschrift des/der Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
German: Handelsform mit 5 ME:
Polish: Opakowanie 5MJ:
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DERWIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
German: Das Tierarzneimittel sollte unmittelbar nach der Rekonstitution verwendet werden.
Polish: Produkt powinien zostać użyty bezpośrednio po rekonstytucji.
German: Jede Person, die die Absicht hat, VIRBAGEN OMEGA einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować VIRBAGEN OMEGA musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
German: 5 ME*
Polish: 5 MJ
German: Danmark Tel: + 45 75521244
Polish: Tel: +45 75521244
German: Für die Handelsform mit 10 ME:
Polish: Opakowanie zawierające 10 MJ: