FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: СОХ-2 участва също и в овулацията, имплантацията и затварянето на ductus arteriosus, регулацията на бъбречната функция и функции на централната нервна система (предизвикване на треска, възприятие за болка и когнитивна функция).
Maltese: Huwa maħsub ukoll li COX-2 hija involuta fl-ovulazzjoni, impjantazzjoni u għeluq tad-ductus arteriosus, regolament tal-funzjoni renali u funzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali (bidu ta' deni, perċezzjoni ta' uġigħ u funzjoni konjittiva).
Bulgarian: Едновременното приложение на 200 mg еднократна доза целекоксиб и 200 mg веднъж дневно флуконазол, мощен CYP2C9 инхибитор, са предизвикали средно повишаване на Сmax с 60% и на AUC със 130% за целекоксиб (не са провеждани аналогични проучвания с амиодарон или други известни CYP2C9 инхибитори).
Maltese: It-teħid flimkien ta' doża waħdanija ta' 200 mg ta' celecoxib u ta' doża waħdanija ta' 200 mg ta' fluconazole, inibitur qawwi ta' CYP2C9, jirriżulta f'żieda medja fis-Cmax ta' celecoxib ta' 60% u f'AUC ta' 130% (studji analogi ma ġewx imwettqa fuq amiodarone jew inibituri ta' CYP2C9 oħra magħrufa).
Bulgarian: Разликата в антитромбоцитната активност между някои СОХ-1 инхибиращи НСПВС и СОХ-2 селективните инхибитори може да има клинично значение при пациенти с риск от тромбоемболични реакции.
Maltese: Id-differenza fl-attività kontra l-plejtlits bejn xi COX-1 li jinibixxu NSAIDs u inibituri selettivi COX2 tista' tkun ta' sinifikanza klinika f'pazjenti b'riskju ta' reazzjonijiet tromboemboliċi.
Bulgarian: СОХ-2 инхибиторите потискат образуването на системен (и, по тази причина, вероятно ендотелен) простациклин, без да засягат тромбоцитния тромбаксан.
Maltese: Inibituri ta' COX-2 inaqqsu l-formazzjoni ta' prostacyclin sistemiku (u allura possibilment endoteljali) mingħajr ma jaffetwaw it-thromboxane tal-plejtlits.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини при терапевтични плазмени концентрации е около 97% и целекоксиб не се свързва преференциално с еритроцитите.
Maltese: Ittwaħħil mal-proteini tal-plasma hu madwar 97% f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi fil-plasma u celecoxib ma jaqbadx b'mod preferenzjali ma' l-eritroċiti.
Bulgarian: Проучваната популация включва 58 пациента с предшестваща субтотална или тотална колектомия и 25 пациента с интактен колон.
Maltese: Il-popolazzjoni ta' l-istudju kienet tinkludi 58 pazjent b'kolektomija subtotali preċedenti jew totali u 25 pazjent b'kolon intatt.
Bulgarian: Нечести (≥1/1000 до <1/100)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1000 sa <1/100)
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, анафилактичен шок, анафилаксия
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi serji, xokk anafilattiku, anafilassi
Bulgarian: (гъбичните инфекции са
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Maltese: Infart mijokardijaku 2 Arritmija
Bulgarian: Onsenal 400 mg твърди капсули
Maltese: Onsenal 400 mg kapsuli iebsin
Bulgarian: кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат и оцветителя титанов диоксид Е171.
Maltese: croscarmellose sodium, magnesium stearate u l-aġent tal-kulur titanium dioxide E171. - Il-linka ta' l-istampar fiha wkoll shellac, propylene glycol u iron oxide E172.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетичните параметри на целекоксиб между представители на афро-американската и кавказката (бялата) раса.
Maltese: Ma nstabu l-ebda differenzi klinikament sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' celecoxib bejn persuni Afro-Amerikani u Kawkasi.
Bulgarian: Нестабилна стенокардия, аортна клапна недостатъчност, атеросклероза на коронарните артерии, синусова брадикардия, вертрикулна хипертрофия
Maltese: Anġina instabbli, inkompetenza tal-valv aortiku, aterosklerożi tal-arterja koronarja, sinus bradycardia, ipertrofija ventrikulari
Bulgarian: Идентифицирани са две изоформи: СОХ-1 и СОХ-2.
Maltese: Ġew identifikati żewġ iżoforom, COX-1 U COX-2.
Bulgarian: Честотата на миокарден инфаркт (оценена) е била 1,0% (9/933 участници) с целекоксиб 400 mg дневно и 0,6% (4/628 участници) с плацебо.
Maltese: L-inċidenza tal-infart mijokardijaku (aġġudikata) kienet ta' 1.0% (9/933 persuna) b'celecoxib 400 mg darba kuljum u 0.6% (4/628 persuna) bi plaċebo.
Bulgarian: - Нежелани реакции, докладвани при пациенти с остеоартрит и пациенти с ревматоиден артрит с честота, по-висока от 0,01%, и по-висока от честотата, съобщавана за плацебо по време на 12 плацебо и/или активно-контролирани клинични проучвания с продължителност до 12 седмици при дневни дози целекоксиб от 100 mg до 800 mg.
Maltese: - Reazzjonijiet avversi rrappurtati f'pazjenti bl-osteoartrite u f'pazjenti bl-artrite rewmatika b'rati ta' inċidenza akbar minn 0.01% u akbar minn dawk irrappurtati għall-plaċebo waqt 12-il prova klinika kkontrollati bil-plaċebo u/jew bis-sustanza attiva li damu għaddejjin sa 12-il ġimgħa b'dożi ta' celecoxib minn 100 mg sa 800 mg kuljum.
Bulgarian: При здрави доброволци едновременното приложение на целекоксиб 200 mg два пъти дневно с литий два пъти дневно по 450 mg е довело до средно нарастване на Сmax с 16% и на AUC с 18% за лития.
Maltese: F'suġġetti b'saħħithom, it-teħid ta' 200 mg celecoxib darbtejn kuljum flimkien ma' 450 mg darbtejn kuljum ta' litju rriżulta f'żieda medja fis- Cmax ta' 16% u fl-AUC ta' 18% ta' litju.
Bulgarian: Пациенти с алел CYP2C9*3 и особено онези с CYP2C9*3*3 хомозиготен генотип могат да бъдат експонирани на нива на целекоксиб, които са по-високи от тези, за които безопасността е изследвана в клинични проучвания.
Maltese: Pazjenti bil-allele CYP2C9*3, partikolarment dawk bil-CYP2C9*3*3 ta' ġenotip omozigota, jistgħu jkunu esposti għal livelli ta' celecoxib li huma ogħla minn dawk li għalihom is-sigurtà ġiet studjata fil-provi kliniċi.
Bulgarian: Общо 18 деца на възраст от 10 до 14 години, които са били генотипо- или фенотипоположителни за ФАП, са били лекувани с целекоксиб 4 mg/kg/дневно (4 пациента спрямо 2 пациенти на плацебо), целекоксиб 8 mg/kg/дневно (4 пациенти спрямо 2 пациенти на плацебо) или 16 mg/kg/дневно (4 пациенти спрямо 2 пациенти на плацебо).
Maltese: Studju Pilota fuq Pazjenti FAP Minorenni: Total ta' 18-il tifel/tifla ta' 10 sa 14-il sena li kellhom FAP pożittiv ta' ġenotip jew fenotip ingħataw kura b'celecoxib 4 mg/kg/kuljum (4 pazjenti, meta mqabbel ma' 2 pazjenti ttrattati bi plaċebo), celecoxib 8 mg/kg/kuljum (4 pazjenti, meta mqabbel ma' 2 pazjenti ttrattati bi plaċebo), jew celecoxib 16 mg/kg/kuljum (4 pazjenti, meta mqabbel ma' 2 pazjenti ttrattati bi plaċebo).
Bulgarian: Sími: +354 535 7000
Maltese: Tel: +351 21 423 5500
Bulgarian: При пациенти с ФАП и умерено чернодробно увреждане (серумен албумин 25-35 g/l) дневната препоръчвана доза на целекоксиб трябва да бъде намалена с 50%.
Maltese: F'pazjenti FAP b'indeboliment moderat talfwied (albumina fis-serum ta' 25-35 g /l), id-doża ta' kuljum rakkomandata ta' celecoxib għandha titnaqqas b'50%.
Bulgarian: Примери за лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19, са диазепам,
Maltese: Eżempji ta' prodotti mediċinali li huma metabolizzati minn CYP2C19 huma diazepam, citalopram u imipramine.
Bulgarian: Опитът с целекоксиб при пациенти с ФАП на възраст под 18 години е ограничен до единично пилотно проучване при много малка група, в която пациентите са били лекувани с целекоксиб при дози до 16 mg дневно, което отговаря на препоръчваната доза за възрастни пациенти с ФАП от 800 mg дневно (вж. точка 5.1).
Maltese: L-esperjenza b'celecoxib f'pazjenti FAP ta' inqas minn 18-il sena hija limitata għal studju pilota wieħed f'popolazzjoni żgħira ħafna, li fih il-pazjenti kienu kkurati b'celecoxib f'dożi sa 16 mg/kg kuljum, li tikkorrispondi mad-doża rakkomandata għall-adulti FAP ta' 800 mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Onsenal е опакован в блистери и се предлага в опаковки от 10 или 60 капсули.
Maltese: Onsenal huwa ppakkjat f'folji u fornut f'kaxxi ta' 10 jew 60 kapsula.
Bulgarian: Непрозрачни блистери от PVC/алуминиево фолио.
Maltese: Folji ta' PVC opak/fojl ta' l-aluminju
Bulgarian: При пациенти с умерено чернодробно увреждане (серумен албумин 25-35 g/l) дневната препоръчвана доза целекоксиб трябва да бъде намалена с 50% (вж. точки 4.3 и 5.2)
Maltese: F'pazjenti bi ħsara moderata fil-fwied (serum albumina ta' 25-35 gramma / litru) id-doża rakkomandata ta' celecoxib għandha titnaqqas b'50% (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
Bulgarian: Целекоксиб е слаб инхибитор на CYP2D6.
Maltese: Celecoxib huwa inibitur dgħajjef ta' CYP2D6.
Bulgarian: СЪСТАВ
Maltese: Kύπρος
Bulgarian: Картонена кутия - 400 mg твърди капсули
Maltese: Kartuna ta' barra - 400 mg kapsuli iebsin
Bulgarian: Конвенционалните проучвания за ембрио-фетална токсичност са довели до доза-зависима поява на диафрагмална херния при фетуси на плъх и на сърдечно-съдови малформации при заешки фетуси при системна експозиция на свободен целекоксиб, приблизително 3 пъти (плъх) и 2 пъти (заек) по-високи от постигнатите с препоръчваната при хора дневна доза (800 mg).
Maltese: Studji konvenzjonali ta' tossiċità embriju-fetali rriżultaw f'okkorrenzi dipendenti fuq id-doża ta' ftuq dijaframmatiku fil-feti tal-firien u ta' malformazzjonijiet kardjovaskulari fil-feti tal-fniek f'esponimenti sistemiċi għal celecoxib liberu xi 3 darbiet (firien) u darbtejn (fniek) ogħla minn dawk miksuba bid-doża ta' kuljum rakkomandata għall-bniedem (800 mg).
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Maltese: Interazzjonijiet Farmakokinetiċi
Bulgarian: Активността на цитохром P450 CYP2C9 е намалена при пациенти с генетичен полиморфизъм, което води до намалена ензимна активност, както при хомозиготни за
Maltese: L-attività taċċitokromu P450 CYP2C9 hija mnaqqsa f'individwi li għandhom polimorfiżmi ġenetiċi li jwasslu għal attività ridotta tal-enzimi, bħal dawk omozigoti għall-polimorfiżmu ta' CYP2C9*3.
Bulgarian: Относителният риск спрямо плацебо за същата комбинирана крайна точка (сърдечно-съдова смърт, МИ, инсулт) е бил 1,14 (95% CI 0.61 - 2.12) с целекоксиб 200 mg два пъти дневно.
Maltese: Ir-riskju relattiv ipparagunat mal-plaċebo għal endpoint simili kompost (mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku, puplesija) kien ta' 1.14 (95% CI 0.61 - 2.12) b'celecoxib 200 mg darbtejn kuljum.
Bulgarian: Годен до: {MM/ГГГГ}
Maltese: TAD-DETENTUR TA'
Bulgarian: Допълнителните нежелани реакции, изброени по системо-органен клас и класифицирани по честота в Таблица 2, са докладвани с по-голяма честота спрямо плацебо при пациенти, лекувани с целекоксиб 400 mg до 800 mg дневно при проучвания за дългосрочна превенция на полипите с продължителност до 3 години (APC и PreSAP проучванията; вж. точка 5.1, Фармакодинамични свойства:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi addizzjonali elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u mpoġġija skont il-frekwenza f'Tabella 2 ġew irrappurtati b'rati ta' inċidenza akbar mill-plaċebo fil-każ tal-persuni ttrattati b'celecoxib 400 mg sa 800 mg kuljum fil-provi fuq perjodu fit-tul għall-prevenzjoni tal-polipi li damu sa 3 snin (il-provi APC u PreSAP; ara Sezzjoni 5
Bulgarian: Хепатит, чернодробна недостатъчност, жълтеница
Maltese: Epatite, insuffiċjenza talfwied, suffejra
Bulgarian: Метаболизмът на целекоксиб се осъществява основно чрез цитохром P450 CYP2C9.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' celecoxib huwa medjat prinċipalment permezz taċ-ċitokromu P450 CYP2C9.
Bulgarian: Еднократни дози до 1200 mg и многократни дози до 1200 mg два пъти дневно са прилагани на здрави доброволци за девет дни без клинично значими нежелани реакции.
Maltese: Dożi waħdenin sa 1200 mg u dożi multipli sa 1200 mg darbtejn kuljum ingħataw lil persuni b'saħħithom għal disat ijiem mingħajr ebda episodji avversi klinikament sinifikanti.
Bulgarian: Стенокардия; миокарден
Maltese: Angina pectoris; infart mijokardijaku
Bulgarian: Елиминационният полуживот е 8-12 часа.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hija 8-11-il siegħa.
Bulgarian: EMA/230377/2010 EMEA/H/C/466
Maltese: EMEA/H/C/466
Bulgarian: Предлага се под формата на бели капсули (200 и 400 mg).
Maltese: Jiġi bħala kapsuli bojod (200 u 400 mg).
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Pfizer Limited.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Pfizer Limited.
Bulgarian: Onsenal представлява лекарство, което съдържа активното вещество целекоксиб (celecoxib).
Maltese: Onsenal huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva celecoxib.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза Onsenal е 800 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum ta' Onsenal hija 800 mg.
Bulgarian: Активното вещество в Onsenal, целекоксиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на „инхибиторите на циклооксигеназа2 (COX2)".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Onsenal, celecoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)'.
Bulgarian: При възрастни Onsenal води до намаляване на средния брой на полипите с 28% след шест месеца, докато при пациентите, приемащи плацебо, броят е спаднал с 5%.
Maltese: F'adulti, Onsenal naqqas innumru medju ta' polipi bi 28% wara sitt xhur, filwaqt li n-numru naqas b'5% fil-pazjenti ttrattati bilplaċebo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Onsenal.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Onsenal.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Onsenal?
Maltese: Għaliex ġie approvat Onsenal?
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Onsenal може да се намери
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Onsenal huwa disponibbli hawn.
Bulgarian: Onsenal се използва за намаляване на броя на полипите при пациенти с фамилна аденоматозна полипоза (ФАП).
Maltese: Onsenal jintuża biex inaqqas l-għadd ta' qarnit fil-poliposi adenomatuża familjali (FAP).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ФАП е малък, заболяването се смята за „рядко" и Onsenal е определен за „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 20 ноември
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti bl-FAP huwa wieħed żgħir, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Onsenal kien ikklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina għal mardiet rari) fil-20 ta' Novembru 2001.
Bulgarian: Как действа Onsenal?
Maltese: X'inhu Onsenal?
Bulgarian: COX-2 се установява в големи количества в аденоматозните колоректални полипи.
Maltese: Il-COX-2 jinsab f'livelli għoljin fil-polipi adenomatużi kolorettali.
Bulgarian: При доза от 400 mg два пъти дневно Onsenal е по-ефективен от плацебо.
Maltese: Onsenal f'doża ta' 400 mg darbtejn kuljum kien iktar effikaċi mill-plaċebo.
Bulgarian: То блокира ензима COX-2, което води до намаляване на образуването на простагландинивещества, които участват в процеси като възпалението и в дейността на гладките мускули (мускулите, които изпълняват автоматизирани задачи като стесняването и разширяването на кръвоносните съдове).
Maltese: Is-sustanza timblokka l-enzima COX-2 bil-konsegwenza li tnaqqas il-produzzjoni ta' prostaglandini, sustanzi involuti fil-proċessi bħallinfjammazzjoni u l-attività tal-muskolatura lixxa (muskoli li jwettqu funzjonijiet awtomatiċi bħall-ftuħ u l-għeluq tal-arterji u tal-vini).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския Съюз, за Onsenal на 17 октомври 2003 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Onsenal fis-17 ta' Ottubru 2003.
Bulgarian: Препоръчваната доза Onsenal е 400 mg два пъти дневно с храна.
Maltese: Id-doża rakkomandata f'Onsenal hija 400 mg darbtejn kuljum ma' l-ikel.
Bulgarian: За пълния списък с ограниченията - вижте листовката.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-Fuljett ta' Tagħrif.
Bulgarian: 20 мл
Maltese: 20 ml
Bulgarian: 6 x 1таблетки
Maltese: 12 x 1 -il pillola
Bulgarian: 20 мг/мл Инжекционен разтвор
Maltese: 20 mg/ml
Bulgarian: Кучетаg
Maltese: 1 kunjett
Bulgarian: Натриев метабисулфит (E 223)
Maltese: Sodium metabisulphite (E 223)
Bulgarian: 6 до 12
Maltese: 6 sa 12
Bulgarian: Robenacoxib/таблетка
Maltese: Robenacoxib/pillola
Bulgarian: Ортопедични хирургични интервенции:
Maltese: Kirurġija ortopedika:
Bulgarian: Да се избягва контаминиране.
Maltese: Evita l-introduzzjoni ta' kontaminazzjoni.
Bulgarian: 0,25 - 4 mg/kg при кучета.
Maltese: 0.25-4 mg/kg fil-klieb.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura anqas minn 25°C.
Bulgarian: 40 до 80
Maltese: 40 sa 80
Bulgarian: 6 x 1 таблетки 12 x 1 таблетки 30 x 1 таблетки 60 x 1 таблетки
Maltese: 6 x 1 pilloli 12 x 1 pillola 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Bulgarian: Етанол, анхидриден Полоксамер 188
Maltese: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Bulgarian: 5 mg таблетки: robenacoxib 5 mg 10 mg таблетки: robenacoxib 10 mg 20 mg таблетки: robenacoxib 20 mg 40 mg таблетки: robenacoxib 40 mg
Maltese: Pilloli ta' 5 mg: Robenacoxib 5 mg Pilloli ta' 10 mg: Robenacoxib 10 mg Pilloli ta' 20 mg: Robenacoxib 20 mg Pilloli ta' 40 mg: Robenacoxib 40 mg
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев метабисулфит (E 223) Натриев хидроксид Вода за инжекции
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: 28 таблетки 70 таблетки 30 x 1 таблетки 60 x 1 таблетки
Maltese: 7 pilloli 14 pilloli 28 pilloli 70 pilloli 30 x 1 pillola 60 x 1 pillola
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 8/11/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/11/2013.
Bulgarian: Остри мускулно-скелетни заболявания: лечение до 6 дни.
Maltese: 2 pilloli Disturbi muskuloskeletali akuti: ittratta sa 6 ijiem.
Bulgarian: 5 до < 10
Maltese: 5 sa < 10
Bulgarian: 20 до < 40
Maltese: 20 sa < 40
Bulgarian: 10 до < 20
Maltese: 10 sa < 20
Bulgarian: 20 mg/ml
Maltese: ATTIVA(I) 20 mg/ml
Bulgarian: 20 mg/ml robenacoxib
Maltese: ATTIVI 20 mg/ml Robenacoxib
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg robenacoxib като активна субстанция и 1 mg натриев метабисулфит (Е 233) като антиоксидант.
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml fih 20 mg robenacoxib bħala sustanza attiva u 1 mg sodium metabisulphite (E 223) bħala antiossidant.
Bulgarian: СЪЩНОСТ/ВИД:
Maltese: NATURA/TIP:
Bulgarian: Противовъзпалителни и анти-ревматоидни продукти, нестероидни, коксиби.
Maltese: Prodotti anti-infjammatorji u anti-rewmatiċi, mhux sterodji, coxibs.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Maltese: Klieb:
Bulgarian: 1 таблетка
Maltese: pillola 1
Bulgarian: Robenacoxib има сравнително малък обем на разпределение (Vss 190 ml/kg при котки и 240 ml/kg при кучета) и в значителна степен е свързан с плазмените протеини (> 99 %).
Maltese: Robenacoxib għandu volum ta' distribuzzjoni relattivament żgħir (Vss ta' 190 ml/kg fil-qtates u 240 ml/kg fil-klieb) u jeħel ħafna ma' proteini tal-plasma (>99%).
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, тези котки изискват внимателно наблюдение.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, tista' tiġi osservata letarġija.
Bulgarian: Той представлява мощен и селективен инхибитор на ензима циклооксигеназа тип 2 (COX-2).
Maltese: Huwa inibitur qawwi u selettiv ta' cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Bulgarian: Системната бионаличност на неовкусени таблетки robenacoxib при прием на гладно е 84 % и 62 % при прием заедно с храна.
Maltese: Il bijodisponibilità sistemika ta' pilloli robenacoxib fil-klieb kienet ta' 62% mal-ikel u 84% mingħajr ikel.
Bulgarian: Ензимът циклооксигеназа-1 (COX-1), който има предпазни функции, напр. в храносмилателния тракт и бъбреците, не се инхибира от robenacoxib.
Maltese: L-enzima cyclooxygenase 1 (COX-1) li għandha funzjonijiet protettivi, eż. fl-apparat diġestiv u l-kliewi, mhijiex inibita minn robenacoxib.
Bulgarian: Системната бионаличност след подкожно приложение на доза от 1 mg/kg е 69 % при котки и 88 % при кучета.
Maltese: Wara għoti taħt il-ġilda ta' 1 mg/kg, il-bijodisponibilità sistemika hija ta' 69% fil-qtates u 88% fil-klieb.
Bulgarian: Robenacoxib е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на коксибите.
Maltese: Robenacoxib huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdali (NSAID) tal-klassi ta' coxib.
Bulgarian: Системната бионаличност на таблетки robenacoxib при прием на гладно е 49 %.
Maltese: Il bijodisponibbiltà sistemika ta' pilloli robenacoxib kienet ta' 49% mingħajr ikel.
Bulgarian: 2,5 до < 5
Maltese: 2.5 sa < 5
Bulgarian: Е ПРИОЛОЖИМО
Maltese: Fid-do¿
Bulgarian: Onsior таблетки за котки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 или 60 x 1 таблетки в Alu/Alu перфорирани блистери с единични дози..
Maltese: Pilloli Onsior għall-qtates huma disponibbli f'kaxxi tal-kartun li fihom 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 jew 60 x 1 pillola f'folji perforati tal-Alu/Alu ta' doża unika.
Bulgarian: Клиничният отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3 - 6 седмици.
Maltese: Rispons kliniku normalment jidher f'bejn 3 u 6 ġimgħat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 6 mg robenacoxib.
Maltese: Kull pillola fiha 6 mg robenacoxib.
Bulgarian: Франция Инжекционен разтвор:
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni:
Bulgarian: Robenacoxib бързо се очиства от кръвта (CL 0,81 L/kg/час) и има период на елиминиране t1/2 0,7 часа след интравенозно приложение.
Maltese: Robenacoxib jitneħħa rapidament mid-demm (CL 0.81 L/kg/h) b'eliminazzjoni t1/2 ta' 0.7 siegħa wara għoti ġol-vina.
Bulgarian: COX-1 е основната форма на ензима и има предпазни функции, напр. в гастроинтестиналния тракт и бъбреците.
Maltese: COX-1 huwa l-forma kostituttiva tal-enzim u għandu funzjonijiet protettivi, eż. fil-passaġġi gastrointestinali u fil-kliewi.
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Есенция, изкуствено говеждо Целулоза, прахообразна Повидон (K-30)
Maltese: Trab tal-ħmira Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Bulgarian: Разликите между robenacoxib и плацебо са значителни (P<0,05) според специфичните критерии на клиентите, но не достигат значимост (P=0,07) според индекса за мускулно-скелетна болка при котките.
Maltese: Differenzi bejn robenacoxib u placebo kienu sinifikanti (P<0.05) għall-miżuri ta' eżitu speċifiċi għallklijent, pero ma kienux sinifikanti (P=0.07) għall-indiċi tal-uġigh fil-qtates.
Bulgarian: QM01AH91
Maltese: QM01AH91. 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Bulgarian: In vivo robenacoxib инжекционен разтвор предизвиква значително инхибиране на активността на COX-2 и няма ефект върху активността на COX-1.
Maltese: In vivo, soluzzjoni ta' Robenacoxib għal injezzjoni pproduċiet inibizzjoni sinifikanti ta' attività COX-2 u ma kellha ebda effett fuq l-attività ta' COX-1.
Bulgarian: ПРОДУКТ Onsior 6 mg таблетки за котки
Maltese: VETERINARJU Onsior 6 mg pilloli għal qtates
Bulgarian: Robenacoxib се екскретира предимно по жлъчен път (∼ 70 %) и в по-малка степен през бъбреците (∼ 30 %).
Maltese: Robenacoxib jitneħħa predominantament permezz tar-rotta biljari (∼70 %) milli permezz talkliewi (∼30%).
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Bulgarian: 2,5 до < 6
Maltese: 2.5 sa < 6
Bulgarian: При модел на възпаление при котки, инжекционното приложение на robenacoxib има аналгетично, противовъзпалително и антипиретично действие и бързо начало на настъпване на ефекта (0,5 часа).
Maltese: robenacoxib kellha effetti analġesiċi, anti-infjammatorji u anti-piretiċi u bidu rapidu ta' azzjoni (0.5 h).
Bulgarian: При групата с най-висока доза, теглото на бъбреците е било намалено и спорадично свързано с бъбречна тубуларна дегенерация/регенерация, но не е корелирано с доказателства за бъбречна дисфункция на клиничните патологични параметри.
Maltese: deġenerazzjoni/riġenerazzjoni tubulari tal-kliewi, imma mhux korrelati b'evidenza ta' disfunzjoni tal kliewi fuq parametri patoloġiċi kliniċi.
Bulgarian: Таблетката(ите) трябва да се прилага(т) без храна - най-късно 30 минути преди интервенцията.
Maltese: Il-pillola(i) għandha tingħata (għandhom jingħataw) mingħajr ikel għallinqas 30 minuta qabel il-kirurġija.
Bulgarian: Допълнителна информация за Onsior можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава летаргия.
Maltese: F'każijiet rari ħafna, ġiet osservata wkoll letarġija.