FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: (bijvoorbeeld Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., en Pseudomonas spp., tegen grampositieve bacteriën zoals Staphylococcus spp.
Swedish: (t.ex. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., mot grampositiva bakterier såsom Staphylococcus spp.
Dutch: Het metabolisme van stoffen en de activiteit van het immuunsysteem zijn dan ook in zeer belangrijke mate afhankelijk van de lichaamstemperatuur.
Swedish: Kroppstemperaturen är kritisk för metabolismen av substanser och för aktiviteten hos immunsystemet.
Dutch: Bij honden leidde gelijktijdige toediening van enrofloxacine en flunixine aldus tot een toename van de AUC en de eliminatiehalfwaardetijd van flunixine, en een toename van de eliminatiehalfwaardetijd en een daling van de Cmax van enrofloxacine.
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare PK/PD- en resistentiegegevens, is echter geconcludeerd dat voor deze indicatie alleen de dosis van 5 mg enrofloxacine per kg lg, eenmaal daags gedurende 3 dagen via intramusculaire injectie, kan worden aanvaard.
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga PK/PD- och resistensuppgifterna har dock slutsatsen dragits att dosen för denna indikation endast kan accepteras vid 5 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt en gång dagligen under 3 dagar genom intramuskulär injektion.
Dutch: Honden en katten (sterkten 25 mg/ml en 50 mg/ml)
Swedish: Hundar och katter (styrkorna 25 mg/ml och 50 mg/ml)
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertoont bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels
Swedish: Gnagare, reptil och burfågel
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNAfluoroquinoloncomplexen, en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
Swedish: Replikerings-gafflar och transkriptionskomplex kan inte passera sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex, och hämning av DNA- och mRNAsyntes startar en process som resulterar i en snabb, dosberoende avdödning av patogena bakterier.
Dutch: Er werden twee verschillende behandelingsschema's met enrofloxacine onderzocht: 5 mg/kg lg gedurende 3 dagen en 2,5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Swedish: Två olika behandlingsscheman med enrofloxacin undersöktes: 5 mg/kg kroppsvikt under 3 dagar och 2,5 mg/kg under 5 dagar.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Fylls i nationellt.
Dutch: - UDD
Swedish: Utg.
Dutch: Konijnen: Vlees en orgaanvlees: 6 dagen.
Swedish: Kaniner: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
Dutch: Indien nodig kan deze dosering worden verdubbeld, afhankelijk van de ernst van de klinische verschijnselen.
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, kan dosen fördubblas vid behov.
Dutch: Bayer d.o.o.
Swedish: Slovenien Bayer d.o.o.
Dutch: In gevallen van onvoorziene overdoses kunnen spijsverteringsaandoeningen (bijv. braken, diarree) en neurologische aandoeningen optreden.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering kan magtarmbesvär (dvs. kräkningar, diarré) och neurologiska störningar uppstå.
Dutch: zijn summier.
Swedish: är sparsamma.
Dutch: Laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen heeft geen bewijs geleverd van teratogene effecten, maar wel van foetotoxische effecten bij maternotoxische doses.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte gett belägg för teratogena effekter, men har visat tecken på fetotoxiska effekter vid för modern toxiska doser.
Dutch: en Histophilus somni (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Swedish: och Histophilus somni (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning
Dutch: Varkens
Swedish: Svin
Dutch: De tweede dosis kan toegediend worden via de subcutane toedieningsweg.
Swedish: Den andra dosen kan ges subkutant, varefter karenstiden efter subkutan injektion gäller.
Dutch: Deze kunnen tot 28 dagen na de injectie aanhouden.
Swedish: Dessa kan kvarstå upp till 17 dagar efter injektionen.
Dutch: Varkens: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar
Dutch: Na intraveneuze injectie: Vlees en orgaanvlees: 5 dagen.
Swedish: Efter intravenös injektion: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Mjölk: 3 dagar
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die coderen voor DNA gyrase en/of topoïsomerase IV , wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem orsaker: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die coderen voor DNA gyrase en/of topoïsomerase IV, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem anledningar: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Dutch: Indien mogelijk moeten fluoroquinolonen uitsluitend gebruikt worden op basis van gevoeligheidsbepalingen.
Swedish: Användningenb av fluorokinoloner bör om möjligt baseras på resistensbestämning.
Dutch: De overgelegde documentatie werd beschouwd als aanvaardbaar om de werkzaamheid van enrofloxacine tegen infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen veroorzaakt door Escherichia coli, Pasteurella multocida en Staphylococcus spp.
Swedish: Den tillhandahållna dokumentationen ansågs godtagbar som stöd för effekten av enrofloxacin mot infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna orsakade av Escherichia coli, Pasteurella multocida och Staphylococcus spp.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)>
Dutch: Laboratoriumonderzoek bij ratten en konijnen heeft geen aanwijzing van teratogene effecten opgeleverd, maar wel van foetotoxische effecten bij meternotoxische doses.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte gett belägg för teratogena effekter, men har visat tecken på fenotoxiska effekter vid för modern toxiska doser.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te vermijden.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per ml:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml lösning innehåller:
Dutch: Bij kalveren kunnen in zeer zeldzame gevallen voorbijgaande lokale reacties optreden tot 14 dagen na de injectie.
Swedish: Hos kalvar kan det i mycket ovanliga fall uppstå en övergående lokal vävnadsreaktion som kan pågå i upp till 14 dagar.
Dutch: Aandoeningen van het spijsverteringskanaal (bijvoorbeeld diarree) kunnen in zeldzame gevallen optreden.
Swedish: Magtarmbesvär (t.ex. diarré) kan uppstå i mycket sällsynta fall.
Dutch: Enrofloxacine werd toegediend in een dosis van 2,5 en 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen via intramusculaire en orale weg.
Swedish: Enrofloxacin administrerades vid 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 3 dagar och genom oral administreringsväg.
Dutch: Na subcutane injectie: Vlees en orgaanvlees: 10 dagen.
Swedish: Efter subkutan injektion: Kött och slaktbiprodukter:10 dagar Mjölk: 4 dagar
Dutch: Varkens, konijn, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Swedish: Svin, kanin, hundar, katter exotiska djur (däggdjur, fåglar, reptiler)
Dutch: Bruine glazen (type I) flacon met chloorbutylrubber polytetrafluorethyleen (PTFE) stop en met een aluminium aftrekdop en plastic aftrekdekseltje.
Swedish: Injektionsflaska av brunt glas (typ I) försluten med en klorbutylpolytetrafluoretylen (PTFE)-propp, förseglad med aluminiumlock med avtagbart centrum och plasthölje.
Dutch: Behandeling van postpartum dysgalactiae syndroom (PDS), mastitis, metritis, agalactie (MMAsyndroom) veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Escherichia coli, Klebsiella spp.
Swedish: Behandling av post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastit, metrit, agalakti (MMAsyndromet) orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Escherichia coli, Klebsiella spp.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen wanneer de klinische ervaring, indien mogelijk ondersteund door gevoeligheidsbepalingen van het causale organisme, enrofloxacine aanwijst als het keuzemiddel.
Swedish: Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstester av den orsakande organismen, visar på enrofloxacin som den bästa substansen.
Dutch: Katten, honden
Swedish: Katter, hundar
Dutch: Behandeling van septikemie veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van E. coli.
Swedish: Behandling av septikemi orsakad av enrofloxacin-känsliga stammar av E. coli.
Dutch: Bij honden, konijnen, kleine knaagdieren, reptielen en vogels is geen overdosis gedocumenteerd.
Swedish: Överdosering har inte dokumenterats för hundar, kaniner, små gnagare, reptiler och fåglar.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen enrofloxacine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere quinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Swedish: Om produkten används på andra sätt än de som beskrivs i produktresumén kan det öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner samt minska effektiviteten av behandling med andra kinoloner, på grund av potentiell korsresistens.
Dutch: Doses van 30 mg/kg lg die gedurende 21 opeenvolgende dagen eenmaal daags werden gegeven, bleken onomkeerbare oogbeschadigingen te veroorzaken.
Swedish: Doser på 30 mg/kg kroppsvikt administrerade en gång dagligen under 21 dagar i följd har visat sig orsaka irreversibel ögonskada.
Dutch: Honden, varkens, kalveren
Swedish: Hundar, svin, kalvar
Dutch: Duitsland waren verzameld, resistent tegen enrofloxacine.
Swedish: aureus som samlats in i Tyskland mellan 2006-2007 resistenta mot enrofloxacin.
Dutch: Roemenië Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Duitsland
Swedish: Rumänien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Dutch: (mg/kg lichaamsgewicht) Toedieningsweg s.c.
Swedish: (mg/kg kroppsvikt) Administreringsväg sc sc sc im im
Dutch: Katten
Swedish: Katter
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij katten en varkens voor nog geen 10%.
Swedish: Hos hund metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin och katt.
Dutch: Gelet op het bovenstaande oordeelde het CVMP dat deze indicaties kunnen worden aanvaard.
Swedish: Med tanke på detta fann CVMP att dessa indikationer kan godtas.
Dutch: Door behandeling met 2,5 mg/kg lg/dag werd het aantal darmbacteriën significant verlaagd.
Swedish: Antalet tarmbakterier minskade signifikant genom behandling med 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te vermijden.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Dutch: Varkens: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Dutch: Op basis van alle gegevens was het CVMP van oordeel dat beide indicaties kunnen worden aanvaard.
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga data fann CVMP att båda indikationerna kan godtas.
Dutch: Het product mag bij zeugen tijdens de lactatie worden gebruikt.
Swedish: Kan användas under laktation.
Dutch: Kalveren
Swedish: Kalvar
Dutch: Katten bleken last te krijgen van oogbeschadigingen nadat ze gedurende 21 opeenvolgende dagen eenmaal daags doses van meer dan 15 mg/kg lg hadden ontvangen.
Swedish: Katter har visat sig lida av ögonskada efter att de fått doser på mer än 15 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen under 21 dagar i följd.
Dutch: Knaagdieren
Swedish: Gnagare
Dutch: Enrofloxacine wordt bij herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens voor nog geen 10%.
Swedish: Hos idisslare metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin.
Dutch: Het gebruik dient uitsluitend te gebeuren volgens de baten/risicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts.
Swedish: Användningen får endast ske i enlighet med den ansvariga veterinärens nytta-riskbedömning.
Dutch: In geval van een accidentele overdosering kunnen er spijsverteringsstoornissen (bijvoorbeeld braken, diarree) en neurologische stoornissen optreden.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering kan gastrointestinala symtom (t.ex. kräkningar och diarré) och neurologiska reaktioner förekomma.
Dutch: Er mag niet meer dan 6 ml worden toegediend op één subcutane injectieplaats.
Swedish: Det får inte ges mer än 6 ml vid varje subkutant injektionsställe.
Dutch: Bij katten werd beschadiging van de ogen waargenomen na behandeling met doses die hoger waren dan 15 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen.
Swedish: Katter har visat sig få ögonskador efter att ha fått doser på över 15 mg/kg kroppsvikt en gång per dag i 21 dagar i följd.
Dutch: Bij gebruik van dit product moet rekening worden gehouden worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Swedish: Officiella och lokala riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas vid användning av produkten.
Dutch: Honden en katten: gedurende maximaal 5 dagen eenmaal daags 5 mg enrofloxacine/kg lg per subcutane injectie.
Swedish: Hundar och katter: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom subkutan injektion i upp till 5 dagar.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) IV, SC, IM.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT i.v., s.c., i.m.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre doser än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet.
Dutch: Er mag niet meer dan 10 ml worden toegediend op één subcutane injectieplaats.
Swedish: Det får inte ges mer än 10 ml vid varje subkutant injektionsställe.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen waarbij op grond van klinische ervaring, zo mogelijk ondersteund door gevoeligheidstesten van het oorzakelijke organisme, enrofloxacine de werkzame stof van keuze is.
Swedish: Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen och andningsvägar, där klinisk erfarenhet, om möjligt, med stöd av resistensbestämning av den kausala organismen, indikerar att enrofloxacin är första val.
Dutch: Honden, katten en exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Swedish: Hundar, katter och exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Dutch: Baytril Biggen
Swedish: Baytril Piglet
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis.
Swedish: Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis.
Dutch: Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 6 dagen.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
Dutch: In het eerste onderzoek werden twee groepen lammeren die leden aan E coli-enteritis intramusculair behandeld met enrofloxacine bij de dosering van 2,5 mg/kg lg gedurende 5 dagen of 5 mg/kg lg gedurende 4 dagen.
Swedish: Två grupper lamm som drabbats av colienterit fick i den första studien intramuskulär behandling med enrofloxacin, vid doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar eller 5 mg/kg kroppsvikt under 4 dagar.
Dutch: • het CVMP de door de houders van de handelsvergunningen voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters heeft beoordeeld en alle ingediende gegevens heeft overwogen, heeft het CVMP wijzigingen van de handelsvergunningen geadviseerd voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen zoals genoemd in bijlage I waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters in bijlage III staan.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring i godkännandena för försäljning av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna återfinns i bilaga III.
Dutch: Er zijn degeneratieve veranderingen waargenomen van het gewrichtskraakbeen bij kalveren die gedurende 14 dagen een orale behandeling met 30 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht kregen.
Swedish: Degeneration av ledbrosk observerades hos kalvar som behandlats oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt under 14 dagar.
Dutch: Bij honden, runderen, schapen en geiten is geen overdosering gedocumenteerd.
Swedish: Ingen överdosering har dokumenterats hos hundar, nötkreatur, får och getter.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden (zie Overdosering).
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre dos än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet (se Överdosering).
Dutch: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Dutch: Er mag niet meer dan 3 ml worden toegediend op één intramusculaire injectieplaats.
Swedish: Det får inte administreras mer än 3 ml vid varje intramuskulärt injektionsställe.
Dutch: Konijnen (sterkte 25 mg/ml)
Swedish: Kaniner (styrkan 25 mg/ml)
Dutch: Bij toediening van 50 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen kan blindheid optreden.
Swedish: Vid användning av 50 mg/kg en gång per dag i 21 dagar i följd, så kan blindhet inträffa.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaskor
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis bij runderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis hos nöt under 2 års ålder.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden en herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens en katten voor nog geen 10%.
Swedish: Hos hund och idisslare metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin ochmindre än 10% hos svin och katt.
Dutch: Varkens (concentraties van 25 mg/ml, 50 mg/ml en 100 mg/ml) Residudepletiegegevens werden beschikbaar gesteld en staafden een wachttijd voor varkensvlees en slachtafval van 13 dagen na een intramusculaire toediening met de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg.
Swedish: Svin (styrkorna 25 mg/ml, 50 mg/ml och 100 mg/ml) Data om restmängdseliminering tillgängliggjordes och gav stöd åt en karenstid på 13 dagar för kött och slaktbiprodukter från svin efter en intramuskulär administrering vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt.
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Swedish: Behandling av luftvägsinfektioner orsakade av enrofloxacinkänsliga stammar av: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Kalveren (sterkte 50 mg/ml)
Swedish: Kalvar (styrkan 50 mg/ml)
Dutch: Honden, katten
Swedish: Hundar, Katter
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 4 år.
Dutch: Runderen
Swedish: Kalv
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
Swedish: På grundval av de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lg, eenmaal daags gedurende twee opeenvolgende dagen
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under två dagar i följd