FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a patient taking Arava develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Arava therapy and performing the drug elimination procedure (see section 4.4).
German: Wenn Patienten unter der Einnahme von Arava eine periphere Neuropathie entwickeln, sollten ein Absetzen der Arava-Therapie und Auswaschmaßnahmen in Erwägung gezogen werden.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 02.
English: Cases of peripheral neuropathy have been reported in patients receiving Arava.
German: Bei Patienten, die mit Arava behandelt wurden, sind Fälle von peripherer Neuropathie berichtet worden.
English: severe liver injury such as hepatic failure and acute hepatic necrosis that may be fatal Skin and subcutaneous tissue disorders
German: schwere Leberschäden wie Leberversagen und akute Lebernekrose, unter Umständen mit letalem Verlauf.
English: Arava may be taken with or without food.
German: Einnahme von Arava zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Arava kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Arava passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Arava.
German: Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Arava in die Samenflüssigkeit übergeht, soll während der Behandlung mit Arava ein zuverlässiger Empfängnisschutz angewendet werden.
English: Serious able effects might occur (e.g. hepatotoxicity, haematotoxicity or allergic reactions, see below), even if the treatment with leflunomide has been stopped.
German: Schwere Nebenwirkungen (z. B. Hepatotoxizität, Hämatotoxizität oder allergische Reaktionen, siehe unten) könnten daher selbst nach Beendigung der Behandlung mit Leflunomid auftreten.
English: How to store Arava
German: Wie ist Arava aufzubewahren?
English: What you need to know before you take Arava Do not take Arava
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Arava beachten?
English: Arava 100 mg film-coated tablets are white to almost white and round.
German: Wie Arava aussieht und Inhalt der Packung Arava 100 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
English: Arava 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round.
German: Wie Arava aussieht und Inhalt der Packung Arava 10 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
English: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
German: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
English: Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Arava, as you need to ensure that all traces of Arava have left your body before trying to become pregnant.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, nach Absetzen von Arava schwanger zu werden.
English: Contents of the pack and other information What Arava contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Arava enthält - Der Wirkstoff ist: Leflunomid.
English: Arava 20 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Arava 20 mg
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
English: - a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
German: (Thrombozytopenie), - eine Senkung des Kaliumspiegels im Blut, - Angstgefühl, - Geschmacksveränderungen, - Urtikaria (Nesselsucht), - Sehnenruptur, - ein Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin und Triglyceride), - eine Verminderung der Phosphatwerte im Blut.
English: Arava 100 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Arava 100 mg
English: Arava 10 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Arava 10 mg
English: Povidone (E1201) Crospovidone (E1202) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (E470b) Lactose monohydrate
German: Crospovidon (E 1202) hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.
English: - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Arava which is absorbed by the body.
German: (hoher Cholesterinspiegel), - Sulfasalazin zur Behandlung von entzündlicher Darmerkrankung oder rheumatoider Arthritis, - ein Arzneimittel mit dem Namen Colestyramin (zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte) oder
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Arava.
German: Ist nach Absetzen von Arava die Gabe eines attenuierten Lebendimpfstoffs beabsichtigt, sollte die lange Halbwertszeit von Leflunomid berücksichtigt werden.
English: EU/1/99/118/009 3 tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/118/009 3 Filmtabletten
English: EU/1/99/118/001-004
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU 1/99/118/001-004
English: EU/1/99/118/007 30 tablets EU/1/99/118/010 50 tablets EU/1/99/118/008 100 tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/118/007 30 Filmtabletten EU/1/99/118/010 50 Filmtabletten EU/1/99/118/008 100 Filmtabletten
English: Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
German: Arava 100 mg Filmtabletten Leflunomid
English: Arava 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
German: Wie Arava aussieht und Inhalt der Packung Arava 20 mg Filmtabletten sind gelblich bis ocker und dreieckig.
English: Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
German: Arava 20 mg Filmtabletten Leflunomid
English: - a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure, - colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results,
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - eine geringe Senkung der Zahl der weißen Blutzellen (Leukopenie), - leichte allergische Reaktionen, - Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust (im Allgemeinen unbedeutend), - Müdigkeit (Asthenie), - Kopfschmerzen, Schwindel, - ungewöhnliche Hautempfindungen wie Kribbeln (Parästhesie), - eine leichte Erhöhung des Blutdrucks, - Kolitis, - Durchfall, - Übelkeit, Erbrechen, - Entzündung der Mundhöhle oder Mundgeschwüre, - Bauchschmerzen, - Leberwerterhöhungen, - verstärkter Haarausfall, - Ekzem, trockene Haut, Hautausschläge und Juckreiz, - Sehnenscheidenentzündung (Schmerzen, verursacht durch eine Entzündung der Membran, die die Sehnen umgibt, gewöhnlich an Händen oder Füßen), - eine Erhöhung bestimmter Blutwerte (Kreatin-Phosphokinase), - Schädigung der Nervenbahnen in den Armen oder Beinen (periphere Neuropathie).
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
German: Diabetikern, - Alosetron zur Behandlung von schwerem Durchfall, - Theophyllin zur Behandlung von Asthma, - Tizanidin, ein Arzneimittel zur Muskelentspannung, - orale Verhütungsmittel (die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten), - Cefaclor, Benzylpenicillin (Penicillin G), Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen, - Indometacin, Ketoprofen zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen, - Furosemid zur Behandlung von Herzerkrankungen (Diuretikum, [„Wassertablette“]), - Zidovudin zur Behandlung von HIV-Infektion, - Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin zur Behandlung von Hypercholesterinämie
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
German: Kombinationen nicht empfehlenswert sind, - Warfarin und andere Arzneimittel zur Blutverdünnung, da eine Überwachung notwendig ist, um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu verringern, - Teriflunomid zur Behandlung von Multipler Sklerose, - Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon zur Behandlung von Diabetes, - Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan zur Behandlung von Krebs, - Duloxetin zur Behandlung von Depression, Harninkontinenz oder Nierenerkrankungen bei
English: Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
German: Arava 10 mg Filmtabletten Leflunomid
English: Package leaflet: Information for the user Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arava 20 mg Filmtabletten Leflunomid
English: Interference with determination of ionised calcium levels
German: Die Häufigkeit des Auftretens gastrointestinaler
English: Arava 20 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arava 20 mg Filmtabletten
English: Do not take Arava if you are, or think you may be pregnant.
German: Nehmen Sie Arava nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
English: Package leaflet: Information for the user Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arava 100 mg Filmtabletten Leflunomid
English: Package leaflet: Information for the user Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arava 10 mg Filmtabletten Leflunomid
English: EU/1/99/118/005 30 tablets EU/1/99/118/006 100 tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/118/005 30 Filmtabletten EU/1/99/118/006 100 Filmtabletten
English: EU/1/99/118/005-008 EU/1/99/118/010
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU 1/99/118/005-008
English: Arava 10 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arava 10 mg Filmtabletten
English: EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/118/003 30 Filmtabletten EU/1/99/118/004 100 Filmtabletten
English: You will then need a blood test to make sure that Arava has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child. - if you are due to have a specific blood test (calcium level).
German: Danach sollten Sie eine Wartezeit von mindestens 3 weiteren Monaten einhalten, bevor Sie versuchen, ein Kind zu zeugen.
English: Arava 100 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arava 100 mg Filmtabletten
English: Povidone (E1201) Crospovidone (E1202) Talc (E553b)
German: Crospovidon (E 1202) Talkum (E 553b) hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.
English: EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/118/001 30 Filmtabletten EU/1/99/118/002 100 Filmtabletten
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Povidon (E 1201), Crospovidon (E 1202), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.
English: Unopened bottle 2 years.
German: Ungeöffnete Flasche 2 Jahre.
English: This procedure should be performed on a clean surface.
German: Der Vorgang sollte auf einer sauberen Oberfläche durchgeführt werden.
English: The study is ongoing.
German: Es handelt sich um eine noch laufende Studie.
English: Wash your hands before initiating the constitution.
German: Waschen Sie Ihre Hände bevor Sie mit der Rekonstitution beginnen.
English: • Wash your hands before and after each use.
German: • Waschen Sie sich Ihre Hände vor und nach jedem Gebrauch.
English: # DEATHS / # Land Patient
German: TODESFÄLLE / # Land Patient
English: Make sure that you read and understand these instructions before using the oral suspension.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie diese Anweisungen gelesen und verstanden haben, bevor Sie die Suspension zum Einnehmen anwenden.
English: These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
German: Diese Ergebnisse sind konsistent mit denen nach 12, 24 und 36 Monaten.
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
German: Diese Reaktionen werden nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
English: *Adjusted for Hasford Score and indicated statistical significance at a pre-defined nominal level of significance.
German: *Angepasst nach Hasford-Score und indiziert statistische Signifikanz für einen vordefinierten nominalen Signifikanz-Level.
English: You may require medical attention.
German: Sie könnten medizinische Betreuung benötigen.
English: % with MR4.5
German: % mit MR4.5
English: After constitution: Store in a refrigerator.
German: Nach Rekonstitution: Im Kühlschrank aufbewahren.
English: These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up.
German: Diese Ergebnisse sind im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen wie CML schwer zu interpretieren und erfordern eine langfristige Nachbeobachtung.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect.
German: Ihr Arzt wird Ihr Befinden regelmäßig überwachen, um zu überprüfen, ob SPRYCEL die gewünschte Wirkung zeigt.
English: These white cells usually help the body to fight infection.
German: Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen.
English: Patients at risk
German: Patienten unter Risiko
English: Percent (%) of patients
German: Prozent (%) der Patienten
English: Take your tablets at the same time every day.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Tageszeit ein.
English: The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
German: Das Potenzial zur Verdrängung und deren klinische Relevanz sind nicht bekannt.
English: See section 4.2 for the recommended starting dose.
German: Siehe Abschnitt 4.2 für die empfohlene Initialdosis.
English: All patients were extensively pretreated.
German: Alle Patienten waren stark vorbehandelt.
English: This case was a Grade 1 osteopenia.
German: Dieser Fall war eine Osteopenie von Grad 1.
English: Outer Carton: PC:
German: Umkarton: PC:
English: What SPRYCEL is and what it is used for
German: Was ist SPRYCEL und wofür wird es angewendet?
English: Sulphur dioxide (E220)
German: Schwefeldioxid (E220)
English: Find the marking that matches the dose that was prescribed by your doctor.
German: Suchen Sie die Markierung, die der Dosis entspricht, die von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
English: • Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
German: • Überprüfen Sie, ob der Patient die gesamte Dosis geschluckt hat.
English: For higher or lower doses, you may need to take combinations of the different tablet strengths.
German: Für höhere oder niedrigere Dosierungen kann es notwendig sein, dass Sie eine Kombination verschiedener Tablettenstärken einnehmen.
English: Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression.
German: Die meisten Patienten setzten die Behandlung ohne erneute Anzeichen einer Myelosuppression fort.
English: However, E255K and F317L were also detected prior to treatment.
German: Allerdings wurden E255K und F317L auch bereits vor Behandlungsbeginn festgestellt.
English: f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
German: f Nach Markteinführung wurden Einzelfälle von Stevens-Johnson-Syndrom berichtet.
English: 140 mg once daily n = 304
German: 140 mg einmal täglich n = 304
English: However, the occurrence of cytopaenias was also clearly dependent on the stage of the disease.
German: Das Auftreten von Zytopenien hängt jedoch auch eindeutig vom Krankheitsstadium ab.
English: Monitor patients less than 3 years of age for respiratory symptoms.
German: Überwachen Sie Patienten unter 3 Jahren auf respiratorische Symptome.
English: Patients continuing treatment should be monitored periodically.
German: Patienten, die die Behandlung fortsetzen, sollten regelmäßig überwacht werden.
English: Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
German: Waschen Sie die Außenseite und spülen Sie das Innere der Spritze mit Wasser und lassen Sie diese nach jedem Gebrauch an der Luft trocknen, um sie für den nächsten Tag wiederzuverwenden.
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
German: Die Patienten wurden bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität behandelt.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking SPRYCEL during pregnancy.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von SPRYCEL während der Schwangerschaft besprechen.
English: Discard any unused suspension 60 days after constitution.
German: Entsorgen Sie ungenutzte Suspension 60 Tage nach der Rekonstitution.
English: There is limited experience with the use of SPRYCEL in this age group.
German: Es gibt nur begrenzte Erfahrungswerte mit der Anwendung von SPRYCEL in dieser Altersgruppe.
English: Patients with uncontrolled or significant cardiovascular disease were not included in the clinical studies.
German: Patienten mit unkontrollierten oder signifikanten Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurden nicht in die klinischen Studien eingeschlossen.
English: It cannot be excluded that the effect is larger after multiple doses of dasatinib.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass der Effekt nach mehrfacher Dosierung von Dasatinib größer ist.
English: The observed food effects do not represent clinically relevant changes in exposure.
German: Die beobachteten Auswirkungen der Mahlzeiten stellen keine klinisch relevante Änderung der Exposition dar.
English: The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety.
German: Es wird nicht erwartet, dass die zufällige Variabilität der Exposition zwischen den Ereignissen die kumulative Exposition und die Wirksamkeit oder Sicherheit beeinträchtigt.
English: Brain: loss of memory
German: Gehirn: Gedächtnisverlust
English: Note that the markings on the syringe are in mL.
German: Beachten Sie, dass die Markierungen auf der Spritze in ml sind.
English: • If a second dose is needed to complete the total prescribed dose, repeat steps 3 through 10.
German: • Wenn eine zweite Dosis erforderlich ist, um die verschriebene Gesamtdosis zu vervollständigen, wiederholen Sie die Schritte 3 bis 10.
English: SPRYCEL inhibits the growth of these leukaemic cells.
German: SPRYCEL hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen.
English: There was no significant difference of dasatinib PK between children and adolescents.
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied der Dasatinib-PK zwischen Kindern und Jugendlichen.
English: In general, there was no association of decreased calcium with clinical symptoms.
German: Im Allgemeinen gab es keinen Zusammenhang von verringertem Kalziumspiegel mit klinischen Symptomen.
English: Take the next scheduled dose at the regular time.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
English: Remove the closure from the bottle.
German: Entfernen Sie den Verschluss von der Flasche.
English: There may be a vacuum pulling the plunger back into barrel.
German: Es kann ein Vakuum entstehen, das den Kolben zurück in den Lauf zieht.
English: Grade 3/4
German: Grad 3/4
English: % with MMR
German: % mit MMR
English: Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose, or even stopping treatment briefly.
German: Je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis oder sogar eine kurzzeitige Unterbrechung der Behandlung empfehlen.
English: Step 2: Immediately invert the bottle and shake vigorously for no less than 60 seconds to obtain a uniform suspension.
German: Schritt 2: Die Flasche sofort umdrehen und mindestens 60 Sekunden lang kräftig schütteln, um eine einheitliche Suspension zu erhalten.
English: 85% of the radioactivity recovered in the urine and faeces, respectively.
German: 85 % der Radioaktivität in Urin und Fäzes wiedergefunden wurden.
English: Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
German: Daher ist beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten.
English: No specific dose recommendation is necessary in elderly.
German: Für ältere Menschen sind keine spezifischen Dosisempfehlungen erforderlich.
English: All patients n=167
German: Alle Patienten n=167
English: If no explanation is found, or if there is no improvement with dose reduction or interruption, the diagnosis of PAH should be considered.
German: Wenn keine Erklärung gefunden werden kann oder durch die Dosisreduktion oder Unterbrechung keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose PAH in Betracht gezogen werden.
English: It binds to both the inactive and active conformations of the BCR-ABL enzyme.
German: Es bindet an beide, die inaktive und aktive Konformation des BCR-ABL-Enzyms.
English: The mean apparent oral clearance is 363.8 L/hr (CV% 81.3%).
German: Die mittlere scheinbare orale Clearance beträgt 363,8 l/h (CV% 81,3%).
English: Other side effects that have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
German: Andere berichtete Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit anhand der verfügbaren Daten nicht einschätzbar)
English: • A small container filled with water to use to rinse the syringe.
German: • Ein kleiner mit Wasser gefüllter Behälter, um die Spritze zu spülen.
English: • Shake well before each use.
German: • Vor jedem Gebrauch gut schütteln.
English: Slowly push the plunger down until all of the dose has been given.
German: Schieben Sie den Kolben langsam nach unten, bis die gesamte Dosis verabreicht wurde.