FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu krambid, minestus, treemor, hüpertoonia3, paresteesia, unisus,pearinglus ajuturse, entsefalopaatia4, ekstrapüramidaalsed häired5, perifeerne neuropaatia, ataksia,
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas traukuliai, sinkopė, drebulys, hipertonija3, parestezija, mieguistumas, galvos svaigimas smegenų edema, encefalopatija4, ekstrapiramidinis sutrikimas5, periferinė neuropatija, ataksija, hipoestezija, disgeuzija hepatinė encefalopatija,
Estonian: Ärge võtke Voriconazole Accord'i - kui olete vorikonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: Jeigu yra alergija vorikonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: [CYP3A4 substraat, P-gp substraat]
Lithuanian: [CYP3A4 substratas, P-gp substratas]
Estonian: maksapuudulikkus, hepatomegaalia, koletsüstiit, kolelitiaas
Lithuanian: kepenų nepakankamumas, hepatomegalija, cholecistitas, tulžies pūslės akmenligė
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt olulisel määral everoliimuse kontsentratsiooni.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas reikšmingai didins everolimuzo koncentracijas plazmoje.
Estonian: Annuse kohandamine [lastel (2…<12-aastased) ja noorukitel, kellel on väike kehakaal (12…14-aastased ja <50 kg)]
Lithuanian: Dozės koregavimas (vaikai (2-<12 metų) ir nedidelio svorio paaugliai (12-14 metų ir sveriantys <50 kg)
Estonian: Endokriinsüsteemi häired neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism hüpertüreoidis m
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai antinksčių nepakankamumas, hipotiroidizmas hipertiroidizmas
Estonian: (üksikjuhtumid), Blastomyces dermatitidis, Blastoshizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fronsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillum spp., kaasa arvatud P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ja Trichosporum spp., sealhulgas T. beigelii.
Lithuanian: Kitos gydytos grybelių sukeltos infekcinės ligos (atsakas dažnai buvo arba dalinis, arba visiškas) buvo pavieniai Alternaria rūšių, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium rūšių, Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium rūšių, įskaitant P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ir
Estonian: Lapsed (2...12-aastased) ja väikese kehakaaluga noorukid (12...14-aastased ja <50 kg)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki < 12 metų) ir jauniems paaugliams, kurių kūno masė yra maža (12-14 metų ir < 50 kg)
Estonian: Allolevas tabelis on ära toodud organsüsteemi klasside alusel kõik kõrvaltoimed, mis on võib-olla põhjuslikult seotud, sest enamus uuringuid olid oma iseloomult avatud, ja nende esinemissageduse kategooriad 1873 täiskasvanul raviuuringute (1603) ja profülaktikauuringute (270) koondanalüüsi põhjal.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodytos atvirų klinikinių tyrimų metu nustatytos dėl įvairių priežasčių bendrai 1 873 suaugusiesiems iš gydomųjų (1 603) ir profilaktinių (270) tyrimų pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos ir jų dažnio kategorijos, kurios išvardytos pagal organų sistemų klases.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, sest samaaegset ravi Voriconazole Accord'iga tuleb võimalusel vältida ja vajalik võib olla vorikonasooli annuse kohandamine:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš šių vaistų, nes vartojant šių vaistų, jei įmanoma, Voriconazole Accord patariama kartu nevartoti arba gali prireikti keisti vorikonazolo dozę:
Estonian: Scedosporium spp
Lithuanian: Scedosporium rūšys
Estonian: Voriconazole Accord sisaldab toimeainena vorikonasooli.
Lithuanian: Voriconazole Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo.
Estonian: Enne vorikonasoolravi ja ravi ajal tuleb jälgida ja vajadusel korrigeerida elektrolüütide häired nagu hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja hüpokaltseemia (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Reikia stebėti ir prireikus koreguoti elektrolitų sutrikimus (pvz., hipokalemiją, hipomagnezemiją ir hipokalcemiją) prieš pradedant ir vorikonazolo terapijos metu (žr.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed patoloogilised maksafunktsiooni analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo regėjimo sutrikimas, karščiavimas, išbėrimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas, periferinė edema, nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimai, kvėpavimo sutrikimo sindromas ir pilvo skausmas.
Estonian: Rottidel läbi viidud pre- ja postnataalse arengu uuringus pikendas vorikonasool plasmakontsentratsioonide juures, mis olid madalamad, kui inimestel tavaliste raviannuste kasutamisel täheldatavad plasmakontsentratsioonid, gestatsiooniperioodi ja sünnitegevuse kestvust ja põhjustas düstookiat (tõsist sünnitegevuse häiret) koos sellest tuleneva emasrottide kõrgema suremuse ja järglaste perinataalse elulemuse määra langusega.
Lithuanian: Tiriant žiurkių prenatalinį ir postnatalinį periodą, kai vaistinio preparato ekspozicija buvo mažesnė už tą, kuri pasiekiama gydomąsias dozes vartojančių žmonių organizme, vorikonazolas pailgino vaikingumo laikotarpį, pasunkino jauniklių atsivedimą, padidino patelių mirtingumą ir sumažino vados išgyvenamumą.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  93% Vorikonasooli AUC  96%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  93 % Vorikonazolo AUCτ  96 %
Estonian: Bensodiasepiinid (nt midasolaam, triasolaam, alprasolaam)
Lithuanian: , midazolamas, triazolamas, alprazolamas)
Estonian: Patsiente, eriti lapsi, kellel esinevad ägeda pankreatiidi riskitegurid (näiteks hiljutine keemiaravi või vereloome tüvirakkude transplantatsioon [haematopoietic stem cell transplantation]), tuleb ravi ajal Voriconazole Accord'iga hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Gydant Voriconazole Accord, reikia atidžiai stebėti pacientus, ypač vaikus, kuriems yra ūminio pankreatito rizikos veiksnių (pvz., neseniai taikyta chemoterapija, kamieninių hematopoezės ląstelių persodinimas [KHLP]).
Estonian: Voriconazole Accord'i saavaid patsiente tuleb maksatoksilisuse suhtes hoolikalt jälgida.
Lithuanian: Voriconazole Accord gydomus pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis kepenims.
Estonian: [CYP3A4 substraadid, inhibiitorid või CYP450 indutseerijad]
Lithuanian: [CYP3A4 substratai, inhibitoriai arba CYP450 sužadinantys vaistiniai preparatai]
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente tuleb ravimi toksiliste toimete suhtes hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija stipriai pažeista, turi būti atidžiai sekami, kad nepasireikštų medikamento toksinis poveikis (žr.
Estonian: Ebapiisava ravivastuse korral võib annust tõsta järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa, kui algannusena kasutati maksimaalset suukaudset annust 350 mg).
Lithuanian: Jeigu paciento organizmo atsakas į gydymą yra nepakankamas, dozę galima palaipsniui didinti po 1 mg/kg (arba po 50 mg, jeigu iš pradžių buvo vartota didžiausia 350 mg dozė).
Estonian: Soovitatav on metadooniga seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse (sh QTc-intervalli pikenemine) sage jälgimine.
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti, ar nepasireiškia su metadono vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant QT c intervalo pailgėjimą.
Estonian: Annuse kohandamine samaaegse manustamise korral
Lithuanian: Dozės koregavimas vartojant kartu kitus vaistinius preparatus
Estonian: Uuringud hõlmasid aju-, siinus-, kopsu- ja dissemineerunud apergilloosiga tüsistunud luuüdi ja parenhümatoossete organite siirdamise, hematoloogiliste ja muude pahaloomuliste kasvajate ning AIDSi juhte.
Lithuanian: Tyrimai atlikti įtraukiant ligonius, sergančius smegenų, sinusų, plaučių ir išsėtine aspergilioze, kuriems buvo transplantuoti kaulų čiulpai, standieji organai bei kurie sirgo kraujo ar kitokiu vėžiu arba AIDS.
Estonian: Patsiendid kehakaaluga alla 40 kg*
Lithuanian: Mažiau kaip 40 kg sveriantys pacientai *
Estonian: Vorikonasooli Cmax  18% Vorikonasooli AUC  23%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  18 % Vorikonazolo AUCτ  23 %
Estonian: Loomkatsed on näidanud vorikonasooli kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Estonian: Patsiendi ravi talumatuse puhul vähendada annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa, kui algannusena kasutati maksimaalset suukaudset annust 350 mg).
Lithuanian: Jeigu pacientas negali toleruoti gydymo, dozę reikia palaipsniui mažinti po 1 mg/kg (arba po 50 mg, jeigu iš pradžių buvo vartota didžiausia 350 mg dozė).
Estonian: [tugev CYP450 indutseerija]
Lithuanian: [stiprus CYP450 induktorius]
Estonian: Samas uuringus ei leitud statistiliselt olulist erinevust eakate tervete naiste (≥65 aastased) ja noorte tervete naiste (18...45 aastased) Cmax-i ja AUCτ väärtuste vahel.
Lithuanian: Didelio sveikų senyvų (≥ 65 metų) moterų ir sveikų jaunų (18-45 metų) moterų Cmax ir AUCτ rodmenų skirtumo nėra.
Estonian: Kui teil tekib ülalkirjeldatud nahakahjustus, siis võib arst suunata teid nahaarsti juurde, kes pärast konsultatsiooni võib otsustada regulaarse nahaarsti külastamise vajalikkuse.
Lithuanian: Jei atsiras minėtų odos pažeidimų, gydytojas gali nusiųsti Jus pas dermatologą, kuris po konsultacijos gali nuspręsti, kad būtinos reguliarios konsultacijos. Yra nedidelė tikimybė, kad ilgai vartojant Voriconazole Accord gali išsivystyti odos vėžys.
Estonian: Südame häired supraventrikulaarne arütmia, tahhükardia, bradükardia ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarsed ekstrasüstolid, ventrikulaarne tahhükardia, QTintervalli pikenemine elektrokardiogrammil, supraventrikulaarne tahhükardia torsade de pointes,
Lithuanian: Širdies sutrikimai supraventrikulinė aritmija, tachikardija, bradikardija skilvelių virpėjimas, skilvelių ekstrasistolės, skilvelių tachikardija, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje, supraventrikulinė tachikardija torsades de pointes, visiška atrioventrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada, mazginis ritmas
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo.
Estonian: Aspergillus-infektsioonid - efektiivsus halva prognoosiga aspergilloosihaigetel
Lithuanian: Preparato efektyvumas, gydant aspergilioze sergančius pacientus, kurių prognozė bloga
Estonian: [CYP2C9 substraat]
Lithuanian: [CYP2C9 substratas]
Estonian: Digoksiini Cmax ↔ Digoksiini AUC ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↔ Digoksino AUCτ ↔
Estonian: [CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid]
Lithuanian: [CYP2C9 ir CYP3A4 substratai]
Estonian: Avatud, randomiseeritud, multitsentrilises uuringus 277-l immuunpuudulikkusega ägeda invasiivse aspergilloosi haigel osutus 12-nädalane ravi vorikonasooliga tõhusamaks kui konventsionaalne ravi amfoteritsiin B-ga, samuti täheldati vorikonasooligrupis kõrgemat elulemuse määra.
Lithuanian: Ūminės invazinės aspergiliozės pagrindinio gydymo vorikonazolu poveikio efektyvumo ir pacientų išgyvenamumo pailgėjimo, palyginti su įprastiniu gydymu amfotericinu B, atviras tyrimas buvo atliktas keliuose centruose, kuriuose 12 savaičių buvo gydomi 277 atsitiktiniu būdu parinkti ligoniai, kurių imuninės sistemos funkcija buvo nepakankama.
Estonian: Vorikonasooli samaaegsel manustamisel koos efavirensiga tuleb vorikonasooli annust suurendada 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendada 300 mg-ni iga 24 tunni järel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Efavirenzas (CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas) Vorikonazolą vartojant kartu su efavirenzu, vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų, efavirenzo dozę sumažinti iki 300 mg kas 24 valandas (žr. 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
Estonian: Pikaajaline vorikonasooli kasutamine, rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud), nõuab riski/kasu suhte hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Jeigu ilgalaikis gydymas trunka ilgiau kaip 180 parų (6 mėnesius), reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Tsimetidiin (400 mg kaks korda ööpäevas)
Lithuanian: Cimetidinas (400 mg dozė 2 x per parą)
Estonian: ja Histoplasma capsulatum'i suhtes, kusjuures enamiku mikroobitüvede inhibeerimiseks on piisanud vorikonasooli kontsentratsioonist 0,05…2 mikrogrammi/ml.
Lithuanian: Daugumos padermių mikroorganizmus vorikonazolas slopina, kai jo koncentracija būna 0,05-2 g/ml.
Estonian: Kaaluda tuleb sulfonüüluureate annuse vähendamist.
Lithuanian: Reikia apgalvotai sumažinti sulfonilkarbamido darinių dozę.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  69% Vorikonasooli AUC  78%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  69 % Vorikonazolo AUCτ  78 %
Estonian: Võrdluses efavirensiga annuses 600 mg ööpäevas Efavirensi Cmax ↔ Efavirensi AUC  17%
Lithuanian: Palyginti su 600 mg efavirenzo doze 1 x per parą, efavirenzo Cmax ↔ efavirenzo AUCτ ↑ 17 %
Estonian: Teised mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (Non-Nucleoside Reverse
Lithuanian: Kiti nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) (pvz.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  49% Vorikonasooli AUC  69%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  49 % Vorikonazolo AUCτ  69 %
Estonian: Lastel täheldati maksaensüümide aktiivsuse tõusu sagedamini (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pastebėta, kad vaikų populiacijai dažniau padidėja kepenų fermentų aktyvumas (žr.
Estonian: Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid ja 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakenditena, mis sisaldavad 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ja 100 tabletti või 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti ühekordse annusega PVC/alumiinium blisterpakendis.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra PVC / aliuminio folijos lizdinės plokštelės su 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 arba 100 plėvele dengtų tablečių arba vienadozės PVC / aliuminio folijos lizdinės plokštelės pakuotėse po 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 arba 100x1 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid püreksia valu rinnus, näoturse11, asteenia, külmavärinad reaktsioon infusioonikohal, gripitaoline haigestumine
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai karščiavimas krūtinės skausmas, veido edema11, astenija, šaltkrėtis infuzijos vietos reakcija, į gripą panaši liga
Estonian: Raskes üldseisundis patsientidel on vorikonasoolravi korral täheldatud ägedat neerupuudulikkust.
Lithuanian: Sunkiai sergantiems vorikonazolu gydytiems pacientams pasireiškė ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
Estonian: 400 mg iga 12 h järel
Lithuanian: 400 mg kas 12 val.
Estonian: Kandideemia mitte-neutropeenilistel patsientidel
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU)
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, võib vorikonasool suurendada kumariinide plasmasisaldust, mis omakorda võib põhjustada protrombiiniaja pikenemist.
Lithuanian: Nors tyrimų neatlikta, vorikonazolas gali didinti kumarinų koncentracijas plazmoje ir dėl to pailgėti protrombino laikas.
Estonian: On teada, et Voriconazole Accord mõjutab maksa ja neere, seetõttu peab arst maksa ja neerude funktsioone vereanalüüside abil jälgima.
Lithuanian: Voriconazole Accord gali daryti poveikį kepenims ir inkstams, taigi gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų ir kepenų funkciją (tirti kraują). Jeigu skauda pilvą ar pakito išmatų konsistencija, kreipkitės į gydytoją.
Estonian: reetina verejooks silmanärvi kahjustus7, papilli ödeem8, okulogüüriline kriis, diploopia, skleriit, blefariit nägemisnärvi atroofia, sarvkesta läbipaistmatus
Lithuanian: tinklainės kraujosruva regos nervo sutrikimas7, papiloedema8, okulogirinė krizė, diplopija, skleritas, blefaritas regos nervo atrofija, ragenos drumstis
Estonian: Invasiivsete seeninfektsioonide esmane profülaktika - efektiivsus HSCT saajatel, kellel ei esine eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni
Lithuanian: Pirminė invazinių grybelinių infekcijų profilaktika - veiksmingumas pacientams, kuriems buvo atlikta hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija be anksčiau nustatytos ar įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos
Estonian: Mida Voriconazole Accord sisaldab - Toimeaine on vorikonasool.
Lithuanian: Voriconazole Accord sudėtis - Veiklioji medžiaga - vorikonazolas.
Estonian: CYP2C9 substraat ja tugev CYP450 indutseerija]
Lithuanian: [CYP2C9 substratas ir stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
Estonian: Kaheksal ravimi tasuta jagamise programmi vahendusel vorikonasooli saanud haigel leiti vorikonasooli määratavas koguses ka tserebrospinaalvedelikust.
Lithuanian: Iš aštuonių žmonių, dalyvavusių labdaros programoje, paimtuose cerebrospinalinio skysčio pavyzdžiuose vorikonazolo koncentracija buvo tokia, kurią nustatyti įmanoma.
Estonian: Voriconazole Accord on laia toimespektriga triasooli tüüpi seentevastane ravim, mis on näidustatud täiskasvanutele ja lastele vanuses 2 aastat ja vanemad järgmistel juhtudel: Invasiivse aspergilloosi ravi.
Lithuanian: Voriconazole Accord yra plataus priešgrybelinio poveikio triazolų grupės vaistinis preparatas, skirtas suaugusiesiems ir 2 metų bei vyresniems vaikams: invazinės aspergiliozės gydymui; kandidemijos gydymas pacientams, kuriems nėra neutropenijos; atsparios flukonazolui, sunkios formos Candida (įskaitant C.
Estonian: Ühekordse suukaudse annuse (200 mg) manustamisel täheldati kerge kuni mõõduka maksatsirroosi (Child-Pugh A ja B klass) korral 233% võrra kõrgemat AUC väärtust kui normaalse maksafunktsiooniga indiviididel.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra lengva arba vidutinio sunkumo kepenų cirozė (A ir B klasės pagal ChildPugh), išgėrusių vienkartinę vorikonazolo 200 mg dozę, AUC buvo 233  didesnis nei tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Estonian: Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Lithuanian: Voriconazole Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo.
Estonian: Juhul, kui patsient ei talu ravi nii suure annusega, vähendatakse ööpäevaseid annuseid järk-järgult 50 mg kaupa kuni säilitusannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas (või 100 mg-ni kaks korda ööpäevas alla 40 kg kaaluvatel haigetel).
Lithuanian: Jei ligonis didelės palaikomosios dozės netoleruoja, ją reikia palaipsniui po 50 mg mažinti ir gerti 200 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, reikia gerti po 100 mg du kartus per parą).
Estonian: Kliinilistes uuringutes patsientide vanusest tulenevalt vorikonasooli annuseid ei kohandatud.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dozė atsižvelgiant į amžių nebuvo koreguojama.
Estonian: 300 mg üks kord ööpäevas
Lithuanian: vartojama po 300 mg vieną kartą per parą.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired maksafunktsiooni analüüside kõrvalekalded ikterus, kolestaatiline ikterus, hepatiit10
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nuo normos nukrypę kepenų funkcijos tyrimai gelta, cholestazinė gelta, hepatitas10
Estonian: 300 mg üks kord ööpäevas (manustatuna koos vorikonasooliga 350 mg kaks korda ööpäevas)*
Lithuanian: 300 mg dozė 1 x per parą (vartojama kartu su 350 mg vorikonazolo 2 x per parą)*
Estonian: Efavirensit võib manustada koos vorikonasooliga kui vorikonasooli säilitusannust suurendatakse 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendatakse 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Efavirenzą galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji vorikonazolo dozė padidinama ir vartojama po 400 mg kas 12 valandų, o efavirenzo dozė sumažinama 50 %, t.
Estonian: Täpsemad juhised soovitatavate annuste kohta on toodud alljärgnevas tabelis:
Lithuanian: Išsami vaistinio preparato dozavimo informacija pateikta toliau esančioje lentelėje.
Estonian: Rifabutiini kasutamisel koos vorikonasooliga on soovitatav hoolikalt jälgida vere vormelementide sisaldust ja rifabutiinist tingitud võimalikke kõrvaltoimeid (näiteks uveiit).
Lithuanian: Rifabutinas (stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas) Jei rifabutino vartojama kartu su vorikonazolu, rekomenduojama atidžiai stebėti kraujo ląstelių kiekį ir nepageidaujamas reakcijas į rifabutiną (gali pasireikšti uveitas).
Estonian: [CYP2C9 substraadid]
Lithuanian: [CYP2C9 substratai]
Estonian: Kerge või mõõduka maksatsirroosiga haigetel (Child-Pugh klassifikatsiooni A ja B klass) on soovitatav kasutada vorikonasooli standardseid küllastusannuseid, kuid säilitusannust vähendada poole võrra (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama taikyti įprastinius įsotinamosios dozės planus, tačiau palaikomoji vorikonazolo dozė pacientams, sergantiems nesunkia arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze (A ir B klasės pagal ChildPugh), turi būti mažinama per pusę (žr.
Estonian: Kui patsiendil tekivad skeletivalud ja ilmnevad periostiidiga sobivad radioloogilised leiud, tuleb pärast konsulteerimist mitme valdkonna spetsialistiga kaaluda ravi katkestamist Voriconazole Accord'iga.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad pacientams, kuriems buvo persodintas organas, pasireiškė neinfekcinis periostitas, kuriam esant, padidėja fluoridų ir šarminės fosfatazės koncentracijos. Jeigu pacientui pasireiškia kaulų skausmas ir radiologinio tyrimo duomenys rodo periostitą, po konsultacijų su įvairių sričių specialistais, reikia apsvarstyti Voriconazole Accord vartojimo nutraukimo galimybę.
Estonian: - Tuletab THT-le meelde THT kontroll-lehe ja patsiendi hoiatuskaardi kasutamist ja seda, kuidas hankida lisakoopiaid.
Lithuanian: - pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; - primena sveikatos priežiūros specialistui apie sveikatos priežiūros specialisto kontrolinio sąrašo ir paciento įspėjimo kortelės naudojimą ir kaip gauti jų papildomas kopijas.
Estonian: - Tuletab THT-le meelde vorikonasooli kasutamisel teatatud fototoksilisuse, naha naha lamerakk-kartsinoomi ja maksatoksilisusega seotud ohte.
Lithuanian: - informuoja sveikatos priežiūros specialistą apie fototoksiškumo, odos plokščialąstelinio vėžio ir kepenų toksiškumo, susijusio su vorikonazolo vartojimu, riziką.
Estonian: Vorikonasooli Cmax  57% Vorikonasooli AUC  79% Flukonasooli Cmax ei ole kindlaks tehtud Flukonasooli AUC ei ole kindlaks tehtud
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  57 % Vorikonazolo AUCτ  79 % Flukonazolo Cmax NN Flukonazolo AUCτ NN
Estonian: Suukaudne biosaadavus võib olla piiratud 2...<12-aastastel lastel, kellel on malabsorptsioon ja oma vanuse kohta väga väike kehamass.
Lithuanian: 2-< 12 metų vaikų, kurie serga malabsorbcija ir kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, išgerto vaistinio preparato biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
Estonian: Efavirensi 400 mg ööpäevas manustamine koos vorikonasooliga 200 mg kaks korda ööpäevas*
Lithuanian: 400 mg efavirenzo dozė 1 x per parą vartojama kartu su 200 mg vorikonazolo 2 x per parą *
Estonian: Ritonaviir (tugev CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat)
Lithuanian: Ritonaviras (stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas)
Estonian: Kaaluda tuleb vinka-alkaloidide annuse vähendamist.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti žiemės alkaloidų dozės mažinimo galimybę.
Estonian: Kuidas Voriconazole Accord'i võtta
Lithuanian: Kaip laikyti Voriconazole Accord
Estonian: Statiinid (nt lovastatiin)
Lithuanian: Statinai (pvz., lovastatinas)
Estonian: Vorikonasooli säilitusannust võib suurendada 5 mg/kg-ni kaks korda ööpäevas intravenoosse või 200 mg-lt 350 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele) (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Palaikomąją vorikonazolo dozę galima padidinti iki 5 mg/kg į veną 2 x per parą arba nuo 200 mg iki 350 mg per burną 2 x per parą (nuo 100 mg iki 200 mg per burną 2 x per parą pacientams, kurių kūno masė mažesnė kaip 40 kg) (žr.