FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported adverse reactions occurring in the Phase 2b/3 studies were nausea,
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach fazy 2b/3 były: nudności, biegunka, zmęczenie i bóle głowy.
English: Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose)
Polish: Newirapina 200 mg 2 razy na dobę (marawirok 300 mg pojedyncza dawka)
English: 16.7% Odds ratio: 4.49
Polish: Iloraz szans: 4,49
English: The discard date of the oral solution should be written on the carton in the space provided.
Polish: Na tekturowym pudełku w wyznaczonym polu należy wpisać datę, kiedy należy wyrzucić roztwór doustny.
English: Not studied, but both are potent CYP3A4 inhibitors and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Polish: Nie badano, ale oba leki są silnymi inhibitorami CYP3A4 i oczekuje się, że będą zwiększać stężenie marawiroku.
English: The clinical efficacy of maraviroc (in combination with other antiretroviral medicinal products) on plasma HIV RNA levels and CD4+ cell counts have been investigated in two pivotal randomized, double blind, multicentre studies (MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2, n=1076) in patients infected with CCR5 tropic HIV-1 as determined by the Monogram Trofile Assay.
Polish: Skuteczność kliniczna marawiroku (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi) wyrażona jako wpływ na miano RNA HIV w osoczu krwi oraz liczbę komórek CD4+ była badana w dwóch głównych, wieloośrodkowych, randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą (MOTIVATE 1 i MOTIVATE 2, n=1076).
English: Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5).
Polish: Dostosowanie dawki jest niezbędne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących marawirok z silnymi inhibitorami CYP3A4 (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.5).
English: Co-administration of maraviroc with medicinal products that inhibit CYP3A4 may increase maraviroc plasma concentrations.
Polish: Podawanie marawiroku jednocześnie z produktami leczniczymi, które hamują aktywność CYP3A4, może zwiększać stężenie marawiroku w osoczu.
English: The use of CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg .
Polish: Stosowanie leku CELSENTRI nie było badane u dzieci w wieku poniżej 2 lat lub o masie ciała mniejszej niż 10 kg.
English: Comparison to exposure in historical controls suggests that CELSENTRI 300 mg twice daily and nevirapine can be co-administered without dose adjustment.
Polish: Porównanie do danych historycznych wskazuje, że CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i newirapina mogą być podawane jednocześnie bez konieczności modyfikacji dawki.
English: The incidence of AIDS-defining infections was similar between maraviroc and placebo arms in the pivotal studies.
Polish: W głównych badaniach występowanie schorzeń definiujących AIDS było podobne w grupie pacjentów stosujących marawirok i w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
English: One subject in each treatment arm met the primary endpoint by Week 48 (at Week 8 for placebo and Week 36 for the maraviroc arm).
Polish: (w tygodniu 8. w grupie stosującej placebo i w tygodniu 36. w grupie stosującej marawirok).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label - maraviroc 20 mg/ml oral solution
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta butelki - roztwór doustny, marawirok, 20 mg/ml
English: Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Polish: Nelfinawir jest silnym inhibitorem CYP3A4 i oczekuje się, że będzie zwiększał stężenie marawiroku.
English: Symptoms of infection and inflammation
Polish: • objawy zakażenia i stanu zapalnego,
English: Maraviroc is not recommended to be used in treatment-naïve patients based on the results of a clinical study in this population (see section 5.1).
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych przeprowadzonych u pacjentów wcześniej nieleczonych lekami przeciwretrowirusowymi, marawirok nie jest zalecany do stosowania w tej populacji (patrz punkt 5.1).
English: Benzodiazepines
Polish: Sodu benzoesan
English: CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
Polish: CELSENTRI 300 mg tabletki powlekane
English: Virologic Escape
Polish: „Ucieczka” wirusa
English: High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 120 film-coated tablets.
Polish: Butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zamknięciem polipropylenowym zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i zgrzewaną folią aluminiowo-propylenową, zawierające 120 tabletek powlekanych.
English: Keep taking CELSENTRI until your doctor tells you to stop.
Polish: Lek CELSENTRI należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.
English: Tablet core: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Wapnia wodorofosforan, bezwodny Karboksymetyloskrobia sodowa Magnezu stearynian
English: Not studied, but these are potent CYP3A4 inducers and would be expected to decrease maraviroc concentrations.
Polish: Nie badano, ale leki te są silnymi induktorami CYP3A4 i oczekuje się, że będą zmniejszać stężenie marawiroku.
English: Maraviroc AUC12: ↑ 2.86 (2.33-3.51) Maraviroc Cmax: ↑ 2.15 (1.71-2.69) Maraviroc C12: ↑ 4.23 (3.47-5.16) Elvitegravir AUC24: ↔ 1.07
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 2,86 (2,33-3,51) Marawirok Cmax: ↑ 2,15 (1,71-2,69) Marawirok C12: ↑ 4,23 (3,47-5,16) Elwitegrawir AUC24: ↔ 1,07 (0,96Elwitegrawir Cmax: ↔ 1,01 (0,89-1,15) Elwitegrawir C24: ↔ 1,09 (0,95-1,26)
English: 90 film-coated tablets.
Polish: 90 tabletek powlekanych
English: Subjects with virologic failure generally appeared to have low compliance to both maraviroc and the background antiretroviral elements of their regimens.
Polish: Pacjenci z niepowodzeniem wirusologicznym na ogół w mniejszym stopniu przestrzegali zaleceń lekarza dotyczących stosowania marawiroku i innych leków przeciwretrowirusowych z terapii podstawowej.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości ich występowania.
English: Ketoconazole concentrations not measured, no effect is expected.
Polish: Nie mierzono stężenia ketokonazolu, nie oczekuje się żadnego efektu.
English: Check with your doctor if you think this applies to you or your child.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli ta sytuacja dotyczy pacjenta dorosłego lub dziecka.
English: Lamivudine Cmax: ↔ 1.16
Polish: Lamiwudyna Cmax: ↔ 1,16
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets
Polish: CELSENTRI 75 mg tabletki powlekane
English: Metabolism and nutrition disorders Anorexia common
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania jadłowstręt często
English: • The other ingredients are: citric acid (anhydrous), sodium citrate dihydrate, sucralose, sodium benzoate, strawberry flavouring (501440T), purified water
Polish: • Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy (bezwodny), sodu cytrynian dwuwodny, sukraloza,
English: Etravirine C12: ↔ 1.08
Polish: Etrawiryna C12: ↔ 1,08
English: CXCR4-using virus was detected at failure in approximately 60% of subjects who failed treatment on maraviroc, as compared to 6% of subjects who experienced treatment failure in the placebo + OBT arm. To investigate the likely origin of the on-treatment CXCR4-using virus, a detailed clonal analysis was conducted on virus from 20 representative subjects (16 subjects from the maraviroc arms and 4 subjects from the placebo + OBT arm) in whom CXCR4-using virus was detected at treatment failure.
Polish: W celu zbadania prawdopodobnego pochodzenia wirusa wykorzystującego CXCR4 w przebiegu terapii przeprowadzono szczegółową analizę klonów wirusa uzyskanego od 20 reprezentatywnych osób (16 osób z podgrup otrzymujących marawirok i 4 pacjentów z grupy otrzymującej placebo i OBT), u których wirus wykorzystujący CXCR4 został wykryty przy stwierdzeniu niepowodzenia terapii.
English: If you notice any of these symptoms:
Polish: W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów podczas stosowania leku CELSENTRI:
English: Lot: {number}
Polish: NUMER SERII Lot:
English: 150 mg twice daily
Polish: 150 mg 2 razy na dobę
English: Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Polish: Inhibitory proteazy (PI) Atazanawir 400 mg raz na dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
English: Race (White/Black/Other) Mean Baseline HIV-1 RNA (log10 copies/mL) Median Baseline CD4+ Cell Count (cells/mm3) (range, cells/mm3)
Polish: Rasa (biała / czarna / inna) Średnie początkowe miano RNA HIV-1 (log10 kopii/ml)
English: Store the oral solution below 30°C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
English: - Keep this leaflet.
Polish: Patrz też punkt
English: Sulphamethoxazole/trimethoprim concentrations not measured, no effect expected.
Polish: Nie mierzono stężeń sulfametoksazolu i trimetoprymu, nie oczekuje się żadnego efektu.
English: High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 180 film-coated tablets.
Polish: Butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zamknięciem polipropylenowym zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i zgrzewaną folią aluminiowo-propylenową, zawierające 180 tabletek powlekanych.
English: Medicines containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) are likely to prevent CELSENTRI
Polish: Leki zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) mogą zaburzać prawidłowe działanie leku CELSENTRI.
English: Maraviroc AUC12: ↔ 1.11
Polish: Marawirok AUC12: ↔ 1,11
English: Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 2,53
English: The mean CD4+ cell count (percent) increase from baseline to Week 48 was 247 cells/mm3 (5%).
Polish: (odsetka) od początku badania do 48 tygodnia wyniosło 247 komórek/mm3 (5%).
English: Postural hypotension (see section 4.4) uncommon
Polish: Zaburzenia naczyniowe niedociśnienie ortostatyczne (patrz punkt 4.4)
English: Amprenavir AUC12: ↓ 0.65 Amprenavir Cmax: ↓ 0.66
Polish: Amprenawir AUC12: ↓ 0,65 Amprenawir Cmax: ↓ 0,66
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Polish: CELSENTRI 150 mg tabletki powlekane
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
Polish: CELSENTRI 25 mg tabletki powlekane
English: Treatment-Experienced Adult Patients
Polish: Dorośli pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni
English: ANTI-INFECTIVES
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE
English: DRUG ABUSE Methadone
Polish: SUBSTANCJE UZALEŻNIAJĄCE Metadon
English: Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately.
Polish: W celu dokładnego odmierzania dawki należy używać aplikatora do podania doustnego dołączonego do opakowania.
English: Maraviroc Cmax: ↑ 3.38
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 3,38
English: Maraviroc AUC12: ↓ 0.55
Polish: Marawirok AUC12: ↓ 0,55
English: At baseline, mean plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/mL (range 2.4 to 6.2 log10
Polish: Wartość początkowa średniego miana HIV-1 RNA w osoczu wynosiła 4,3 log10 kopii/ml
English: 2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH 2 pudełka tekturowe z blistrami zawierającymi tabletki powlekane po 300 mg marawiroku - bez blue box
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Polish: Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o wymiarach około 8,56 mm x 15,5 mm i z wytłoczonym napisem „MVC 150”.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg marawiroku.
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.09
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 2,09
English: efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir,
Polish: indynawir, lopinawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir, boceprewir, telaprewir),
English: Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 75 mg tabletka powlekana zawiera 0,42 mg lecytyny sojowej.
English: Maraviroc Cmax: ↑ 4.78
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 4,78
English: Pharmacokinetic Enhancers Cobicistat
Polish: Leki wzmacniające właściwości farmakokinetyczne
English: Maraviroc Cmax: ↔ 1.19
Polish: Marawirok Cmax: ↔ 1,19
English: 2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH 2 pudełka tekturowe z blistrami zawierającymi tabletki powlekane po 150 mg marawiroku - bez blue box
English: Maraviroc Cmax: ↑ 1.25
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 1,25
English: Gastrointestinal disorders Amylase
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Amylaza
English: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz 600 mg raz na dobę (marawirok 100 mg 2 razy na dobę)
English: Cmax: ↔ 1.04
Polish: Digoksyna Cmax: ↔ 1,04
English: Seizures and seizure disorders uncommon
Polish: Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI należy zmniejszyć do 150 mg 2 razy na dobę w przypadku jednoczesnego podawania z ketokonazolem.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with rifabutin and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI należy zmniejszyć do 150 mg 2 razy na dobę podczas jednoczesnego podawania z ryfabutyną i z inhibitorem proteazy (oprócz typranawiru z rytonawirem, wtedy dawka powinna wynosić 300 mg 2 razy na dobę).
English: Maraviroc Cmax: ↑ 1.97
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 1,97
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg marawiroku.
English: Ribavirin has not been studied, no interaction is expected.
Polish: Rybawiryna nie podlegała badaniu, nie oczekuje się żadnej interakcji.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI należy zmniejszyć do 150 mg 2 razy na dobę w przypadku jednoczesnego podawania z efawirenzem i z inhibitorami proteazy (z wyjątkiem skojarzenia typranawiru z rytonawirem, wtedy dawka powinna wynosić 600 mg 2 razy na dobę).
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole.
Polish: Dawkę CELSENTRI należy zmniejszyć do 150 mg 2 razy na dobę w przypadku jednoczesnego podawania z itrakonazolem.
English: 600 mg twice daily
Polish: 600 mg 2 razy na dobę
English: Maraviroc Cmax: ↔ 1.03
Polish: Marawirok Cmax: ↔ 1,03
English: Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 25 mg tabletka powlekana zawiera 0,14 mg lecytyny sojowej.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Polish: Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o wymiarach około 6,74 mm x 12,2 mm i z wytłoczonym napisem „MVC 75”.
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Polish: Nie mierzono stężenia tenofowiru, nie oczekuje się żadnego efektu.
English: Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Polish: Nie mierzono stężenia marawiroku, nie oczekuje się żadnego efektu.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Polish: Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o wymiarach około 10,5 mm x 19,0 mm i z wytłoczonym napisem „MVC 300”.
English: If you take or give more CELSENTRI than you should
Polish: Przyjęcie lub podanie większej niż zalecana dawki leku CELSENTRI
English: celsentri 20 mg/ml
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 20 mg/ml
English: Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 150 mg tabletka powlekana zawiera 0,84 mg lecytyny sojowej.
English: Maraviroc AUC12: ↔ 1.03
Polish: Marawirok AUC12: ↔ 1,03
English: Hepatitis toxic, hepatic failure, hepatic cirrhosis, blood alkaline phosphatase increased rare
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej zapalenie mięśni, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej niezbyt często zanik mięśni rzadko
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.67
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 2,67
English: People taking combination therapy for HIV may get other side effects.
Polish: U pacjentów stosujących skojarzone leczenie zakażenia HIV mogą wystąpić inne działania niepożądane.
English: Screening Viral Load >100,000 copies/mL Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3 Number (Percentage) of patients with GSS score1:
Polish: Mediana początkowej liczby komórek CD4+ (liczba komórek/mm (zakres, liczba komórek/mm3) Stwierdzona liczba kopii wirusa >100 000 kopii/ml Początkowa liczba komórek CD4+ ≤200
English: 50 mg twice daily
Polish: 50 mg 2 razy na dobę
English: Serious side effects - get medical help immediately Serious allergic or skin reactions
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne lub reakcje skórne
English: Maraviroc AUC12 ↑ 4.88
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 4,88
English: Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected.
Polish: Nie mierzono stężenia atazanawiru, nie oczekuje się żadnego efektu.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg marawiroku.
English: Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 9,77
English: Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Polish: Nie mierzono stężenia efawirenzu, nie oczekuje się żadnego efektu.
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zbiorcze zawierające 180 tabletek powlekanych 150 mg (2 opakowania po 90 tabletek powlekanych) owiniętych przezroczystą folią - z blue box
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX09
Polish: Kod ATC: J05AX09
English: The primary objective assessed the incidence of Grade 3 and 4 ALT abnormalities (>5x upper limit of normal (ULN) if baseline ALT ≤ ULN; or >3.5x baseline if baseline ALT > ULN) at Week 48.
Polish: (>5 x górna granica normy (GGN), jeśli początkowa aktywność AlAT ≤ GGN, lub >3,5 x aktywność początkowa, jeśli początkowa aktywność AlAT > GGN) w tygodniu 48.
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.26
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 2,26
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Polish: LEKI PRZECIWGRZYBICZE Ketokonazol 400 mg raz na dobę (marawirok 100 mg 2 razy na dobę)
English: 2 What you need to know before you take CELSENTRI Do not take CELSENTRI:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku CELSENTRI Kiedy nie stosować leku CELSENTRI
English: 300 mg twice daily
Polish: 300 mg 2 razy na dobę
English: Other medicines and CELSENTRI Tell your doctor or pharmacist if you (or your child) are taking, any other medicines, have recently taken, or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta dorosłego (lub dziecko) obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: 100 mg twice daily
Polish: 100 mg 2 razy na dobę
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg marawiroku.
English: celsentri 300 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 300 mg
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zbiorcze zawierające 180 tabletek powlekanych 300 mg (2 opakowania po 90 tabletek powlekanych) owiniętych przezroczystą folią - z blue box
English: Maraviroc Cmax: ↑ 2.29
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 2,29
English: • stomach pain or tenderness
Polish: • kołatania serca lub drżenie,
English: An increased risk of postural hypotension may occur in patients with severe renal insufficiency who are treated with potent CYP3A inhibitors or boosted protease inhibitors (PIs) and maraviroc.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, leczonych silnymi inhibitorami CYP3A lub wzmocnionymi inhibitorami proteazy (IP) w skojarzeniu z marawirokiem, może wystąpić zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego.
English: Stop taking CELSENTRI.
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku CELSENTRI.
English: Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected.
Polish: Nie mierzono stężenia marawiroku, nie oczekuje się żadnej interakcji.
English: Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu doustnego zawiera 20 mg marawiroku.
English: Maraviroc AUC12 ↑ 4.05
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 4,05
English: Bottle label - 300 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta butelki - tabletki powlekane 300 mg
English: Etravirine and lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir or atazanavir/ritonavir
Polish: Etrawiryna i lopinawir + rytonawir, sakwinawir + rytonawir lub atazanawir + rytonawir
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
Polish: Niebieskie, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o wymiarach około 4,6 mm x 8,0 mm i z wytłoczonym napisem „MVC 25”.
English: Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Polish: Etrawiryna 200 mg 2 razy na dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
English: HIV-1 variants with reduced susceptibility to maraviroc have been selected in vitro, following serial passage of two CCR5-tropic viruses (0 laboratory strains, 2 clinical isolates).
Polish: W wyniku seryjnego pasażowania dwóch wirusów CCR5-tropowych (0 szczepów laboratoryjnych, 2 izolowane klinicznie) zostały wyselekcjonowane in vitro odmiany HIV-1 o zmniejszonej wrażliwości na marawirok.
English: Levonorgestrel 150 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Polish: Lewonorgestrel 150 μg raz na dobę (marawirok 100 mg 2 razy na dobę)
English: Integrase Inhibitors
Polish: Ryfabutyna + inhibitory proteazy
English: Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta butelki - tabletki powlekane 75 mg
English: Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77
Polish: Darunawir AUC12: ↓ 0,86 Darunawir Cmax: ↔ 0,96 Darunawir C12: ↓ 0,77
English: 120 film-coated tablets
Polish: 60 tabletek powlekanych
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CELSENTRI 75 mg tabletki powlekane marawirok
English: Keep it safely 2.
Polish: Podanie doustne.
English:  fits (seizures)  feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine
Polish: • zawroty głowy, omdlenia lub uczucie oszołomienia podczas wstawania,
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with clarithromycin and telithromycin.
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI należy zmniejszyć do 150 mg 2 razy na dobę w przypadku jednoczesnego podawania z klarytromycyną i telitromycyną.
English: Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Polish: Nie mierzono stężeń atazanawiru i rytonawiru, nie oczekuje się żadnego efektu.