FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma hormona chamada eritropoetina estimula a produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea.
Estonian: Punaliblede teket luuüdis stimuleerib hormoon erütropoetiin.
Portuguese: O Nespo demonstrou uma eficácia equivalente à da eritropoetina recombinante humana no aumento dos níveis de hemoglobina em doentes com doença renal, e na manutenção dos mesmos níveis após o seu aumento, tanto administrado por via intravenosa como por injecção subcutânea.
Estonian: Nespo, manustatuna kas intravenoosse või subkutaanse süstena, oli inimese rekombinantse erütropoetiiniga võrreldes neerupuudulikkusega patsientidel vere hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja suurendatud sisalduse säilitamisel sama efektiivne.
Portuguese: A darbepoetina alfa, a substância activa do Nespo, actua exactamente como a eritropoetina natural produzida pelo organismo, mas tem uma estrutura ligeiramente diferente, o que significa que a darbepoetina alfa tem uma acção mais duradoura e pode ser administrada menos frequentemente do que a eritropoetina natural.
Estonian: Nespo toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt nagu looduslik organismis tekkiv erütropoetiin, aga veidi teistsuguse ehituse tõttu on
Portuguese: Nos doentes a receber quimioterapia, o principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes com necessidade de receber uma transfusão sanguínea.
Estonian: Keemiaravi saavatel patsientidel oli efektiivsuse põhinäitaja vereülekannet vajavate
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Portuguese: O Nespo é uma solução injectável apresentada num frasco para injectáveis, uma seringa pré-cheia ou uma caneta pré-cheia.
Estonian: Nespo on süstelahus, mida turustatakse viaalides, eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes.
Portuguese: *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise
Estonian: * rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel
Portuguese: Número EU Nome de
Estonian: EU number
Portuguese: 1 frasco Zero dias
Estonian: 500ml 1 pudel
Portuguese: 6 frascos
Estonian: 500ml 6 pudelit
Portuguese: Zero dias
Estonian: Keeluaeg
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Holanda
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AB08
Estonian: ATCvet kood: QI01AB08
Portuguese: É considerado que a Trietanolamina (a doses de 0,25 mg/kg peso vivo) não está dentro do âmbito do Regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90.
Estonian: Trietanoolamiin (doosis kuni 0,25 mg/kg kehamassi kohta) ei kuulu Nõukogu regulatsiooni (EEC) nr. 2377/90 kohaldamisalasse.
Portuguese: Este medicamento contém óleo mineral.
Estonian: Ravim sisaldab mineraalõli.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Portuguese: Seguir os procedimentos assépticos usuais.
Estonian: Järgida tavalisi aseptika nõudeid.
Portuguese: Cada dose (0,5ml) contém:
Estonian: Üks doos (0,5 ml) sisaldab:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para aves.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ravimid lindudele.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C...8C).
Portuguese: Após a segunda vacinação a tumefacção pode persistir durante pelo menos 35 dias.
Estonian: Pärast teist vaktsineerimist võib turse püsida vähemalt 35 päeva.
Portuguese: Nova Zelândia
Estonian: Uus-Meremaa
Portuguese: Anexo II do Regulamento do Conselho (EEC) N.º 2377/90
Estonian: Kõik toiduks kasutatavad liigid Nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 II
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla as reacções locais podem aumentar ligeiramente.
Estonian: Pärast kahekordse doosi manustamist, võivad lokaalsed reaktsioonid veidi tugevneda.
Portuguese: Óleo Mineral
Estonian: Mineraalõli
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 8 horas
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Portuguese: Middlesex, UB9 6LS Reino Unido
Estonian: Middlesex, UB9 6LS Ühendatud Kuningriik
Portuguese: Após a administração intramuscular não foram observadas reacções sistémicas à vacinação.
Estonian: Vaktsineerimisjärgseid süsteemseid reaktsioone ei ole täheldatud pärast intramuskulaarset vaktsineerimist.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Portuguese: Início da transferência da imunidade passiva: 6 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Estonian: Passiivse immuunsuse edasiandmise algus: 6 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist.
Portuguese: Tiomersal: 0,035-0,5mg
Estonian: Tiomersaal: 0,035-0,05 mg
Portuguese: Espécies animais
Estonian: LOOMALIIGID
Portuguese: Frasco flexível de polietileno de alta densidade de 500ml (HDPE) fechado com tampa de borracha de clorobutilo mantida no local por um selo de alumínio com um orifício central.
Estonian: 500ml kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) elastne pudel klorobutüülkummist korgiga, mida hoiab paigas alumiiniumkate, millel on auk keskel.
Portuguese: Duração da imunidade passiva: 51 semanas após ter sido completado o programa de vacinação.
Estonian: Passiivse immuunsuse edasiandmise kestus: 51 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist.
Portuguese: *Unidades Internacionais por ml no soro de coelhos determinado pelo ensaio de inibição de hemólise
Estonian: *rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel
Portuguese: Vacinar as galinhas por via intramuscular no peito.
Estonian: Kanu vaktsineeritakse intramuskulaarselt rinnalihasesse.
Portuguese: A segunda dose de 0,5 ml deve ser administrada 4 a 10 semanas após a primeira administração.
Estonian: Teine doos (0,5 ml) tuleb manustada 4 kuni 10 nädalat pärast esimest.
Portuguese: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A: ≥ 6,8 UI* Óleo mineral leve: 0,31ml
Estonian: Clostridium perfringens tüüp A alfa toksoid: ≥ 6.8 RÜ* Kerge mineraalõli: 0,31 ml
Portuguese: Injecção intramuscular.
Estonian: Intramuskulaarne manustamine.
Portuguese: Vacina contra a enterite necrótica
Estonian: Vaktsineerimine nekrootilise enteriidi vastu.
Portuguese: Rótulo
Estonian: Etikett
Portuguese: A vacinação pode resultar numa tumefacção moderada do tecido do peito a qual desaparece no prazo de 30 dias.
Estonian: Vaktsineerimine võib põhjustada mõõdukat rinnalihase turset, mis taandub 30 päeva jooksul.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - leia o folheto informativo antes de utilizar.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik - enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: A segunda dose deve ser administrada até 6 semanas antes do início da postura
Estonian: Teine doos manustada mitte hiljem kui 6 nädalat enne munemisperioodi algust.
Portuguese: A vacina é segura para administrar a aves poedeiras e reprodutoras.
Estonian: Vaktsiin on ohutu munevatele lindudele ja sugulindudele.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias
Estonian: Keeluajad: 0 päeva.
Portuguese: Igual ou superior a 6,8 UI *
Estonian: Mitte vähem kui 6,8 RÜ *
Portuguese: Deve ser administrada uma dose de 0,5 ml entre as 10 e 14 semanas de idade.
Estonian: Üks doos ( 0,5 ml) manustatakse 10. kuni 14. elunädalal.
Portuguese: Para imunização activa de galinhas de modo a induzir a imunidade passiva à sua descendência contra a enterite necrótica, durante do período de postura.
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et anda nende järglastele passiivne immuunsus nekrootilise enteriidi vastu munemisperioodil.
Portuguese: Cloreto de Sódio
Estonian: Naatriumkloriid
Portuguese: Adjuvante Óleo Mineral Leve
Estonian: Adjuvant: Kerge mineraalõli:
Portuguese: Óleo mineral leve Tiomersal Formaldeído Oleato de sorbitano Polissorbato 80
Estonian: Kerge mineraalõli Tiomersaal Formaldehüüd Sorbitaanoleaat Polüsorbaat 80 Bensüülalkohol Trietanolamiin EDTA
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar no prazo de 8 horas.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 8 tunni jooksul.
Portuguese: A ocorrência de tumefacção foi bastante comum.
Estonian: Turset esines sageli.
Portuguese: Reino Unido
Estonian: Ühendatud Kuningriik
Portuguese: Uso veterinário Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Estonian: Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Portuguese: Galinhas
Estonian: Kana
Portuguese: Para estimular imunidade activa em galinhas, de forma a induzir a protecção passiva à descendência contra a enterite necrótica causada pelo Clostridium perfringens Tipo A.
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks kanadel, et pakkuda passiivset kaitset nende järeltulijatele Clostridium perfringens tüüp A põhjustatud nekrootilise enteriidi eest.
Portuguese: Álcool Benzílico
Estonian: Bensüülalkohol
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Estonian: Andmed antud vaktsiini kokkusobivuse kohta teiste vaktsiinidega puuduvad.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: Usar no prazo de 8 horas
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada 8 tunni jooksul.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Estonian: Farmakoloogilised
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VAHETUL SISEPAKENDIL
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Portuguese: Toxoide alfa de Clostridium perfringens Tipo A
Estonian: Toimeained: Clostridium perfringens tüüp A alfa toksoid
Portuguese: Netvax Emulsão injectável para galinhas
Estonian: Netvax Süsteemulsioon kanadele
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Portuguese: Excipientes Tiomersal
Estonian: Abiained: Tiomersaal:
Portuguese: OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A SEREM CUMPRIDAS PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED
Portuguese: Para reduzir a mortalidade e a incidência e severidade de lesões associadas à Enterite Necrótica causada pelo Clostridium perfringens Tipo A. A eficácia foi demonstrada pela prova virulenta em frangos aproximadamente 3 semanas após a eclosão.
Estonian: Ravimi efektiivsust tõestati tibude katselisel nakatamisel umbes 3 nädalat pärast koorumist.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃODE FABRICO RESPONSÁVEL PELA
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 16 de Abril de 2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16. aprill 2009.
Portuguese: O intervalo de segurança é zero dias.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Portuguese: As aves com esta doença não se desenvolvem.
Estonian: Selle haigusega linnud ei kasva.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consulte novamente o médico.
Estonian: Kui valu püsib pärast läbivaatust üle 12 tunni, peab arsti poole pöörduma uuesti.
Portuguese: A tumefacção resultante da primeira vacinação normalmente desaparece no prazo de 30 dias e, após a segunda vacinação, poderá persistir durante pelo menos 35 dias.
Estonian: Esimese vaktsineerimise järel tekkinud paistetus taandub tavaliselt 30 päeva jooksul ning võib püsida vähemalt 35 päeva pärast teist vaktsineerimist.
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) end haiguste eest kaitsma.
Portuguese: O Netvax é uma vacina.
Estonian: Netvax on vaktsiin.
Portuguese: A galinha pode continuar a transmitir imunidade aos seus pintos durante quase um ano após o fim da vacinação.
Estonian: Kana jätkab immuunsuse edasi andmist tibudele ligikaudu aasta pärast vaktsineerimise lõppu.
Portuguese: Esta segunda dose deve ser administrada, pelo menos, seis semanas antes de a galinha iniciar a postura dos ovos.
Estonian: Teine annus tuleb manustada vähemalt 6 nädalat enne munemise algust.
Portuguese: Outras informações sobre o Netvax
Estonian: Muu teave Netvaxi kohta
Portuguese: O programa de vacinação consiste em duas doses: a primeira dose é administrada no período compreendido entre as 10 e as 14 semanas de idade e a segunda dose é administrada 4 a 10 semanas após a primeira dose.
Estonian: Vaktsineerimisskeem koosneb kahest annusest: esimene annus manustatakse 10…14 nädala vanuses ja teine annus manustatakse 4…10 nädalat pärast esimest annust.
Portuguese: A injecção acidental de Netvax pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial se for injectado acidentalmente numa articulação ou num dedo.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja paistetust, eriti kui juhuslikult süstitakse liigesesse või sõrme.
Portuguese: A vacina protegeu os pintos durante o seu início de vida, altura em que estão sujeitos a um maior risco de doença.
Estonian: Vaktsiin kaitses tibusid varasel eluperioodil, kui haigestumisrisk on kõige suurem.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Netvax?
Estonian: Mis riskid Netvaxiga kaasnevad?
Portuguese: Os estudos compararam as galinhas vacinadas com Netvax com aves que não receberam a vacina.
Estonian: Uuringutes võrreldi Netvaxiga vaktsineeritud kanu nendega, kes vaktsiini ei saanud.
Portuguese: Se ocorrer uma injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante" (óleo mineral) para estimular uma melhor resposta.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse saamiseks ka adjuvanti (mineraalõli).
Portuguese: O que é o Netvax?
Estonian: Mis on Netvax?
Portuguese: Em 16 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Netvaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Portuguese: Os anticorpos são transferidos da galinha para os pintos através dos ovos.
Estonian: Antikehad kanduvad kanadelt tibudele munade kaudu.
Portuguese: A eficácia do Netvax foi estudada em vários ensaios, em condições laboratoriais e de campo, nas galinhas e nos respectivos pintos.
Estonian: Netvaxi efektiivsust on uuritud mitmes kanade ja tibude labori- ning väliuuringus.
Portuguese: Por que foi aprovado o Netvax?
Estonian: Miks Netvax heaks kiideti?
Portuguese: A vacina foi bem tolerada pelas galinhas, sem efeitos na produção de ovos ou pintos.
Estonian: Kanad talusid vaktsiini hästi, see ei mõjutanud nende tootlikkust munade ega tibude osas.
Portuguese: A enterite necrótica é uma doença que provoca danos nos intestinos.
Estonian: Nekrootiline enteriit on soolestikku kahjustav haigus.
Portuguese: Como funciona o Netvax?
Estonian: Kuidas Netvax toimib?
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina é eficaz no estímulo da produção de anticorpos nas galinhas e nos seus ovos.
Estonian: Uuringute andmeil on vaktsiin efektiivne antikehade tekke soodustamisel kanadel ja munades.
Portuguese: Os estudos também analisaram as taxas de mortalidade na descendência de galinhas vacinadas e a incidência e a gravidade das lesões provocadas por enterite necrótica nos intestinos de pintos deliberadamente infectados com a bactéria às três semanas de vida.
Estonian: Uuringutes vaadeldi ka vaktsineeritud kanade munadest koorunud tibude suremust ning nekrootilise enteriidi põhjustatud soolestikukahjustuste esinemissagedust ja raskust tibudel, kes kolme nädala vanusena nakatati selle bakteriga sihilikult.
Portuguese: O Netvax é utilizado para reduzir o número de mortes, bem como a incidência e a gravidade da doença.
Estonian: Netvaxi kasutatakse kanade suremuse ning haiguse esinemissageduse ja raskuse vähendamiseks.
Portuguese: Na descendência das galinhas vacinadas, a vacina reduziu o número de mortes e a incidência e a gravidade das lesões provocadas por enterite necrótica.
Estonian: Vaktsineeritud kanade munadest koorunud tibudel vähendas vaktsiin suremust ning nekrootilise enteriidi põhjustatud kahjustuste esinemissagedust ja raskust.
Portuguese: A vacinação provoca tumefacção no local de injecção.
Estonian: Vaktsineerimine põhjustab paistetust süstekohas.
Portuguese: Para que é utilizado o Netvax?
Estonian: Milleks Netvaxi kasutatakse?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Netvax são superiores aos riscos na imunização activa de galinhas, para induzir a imunidade passiva da sua descendência contra a enterite necrótica, durante o período de postura, de modo a reduzir a mortalidade e a incidência e gravidade das lesões associadas à enterite necrótica provocada pela bactéria C. perfringens do tipo A. O CVMP recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Netvax.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Netvaxi kasulikkus kasutamisel kanade aktiivseks immuniseerimiseks eesmärgiga tagada nende järglaste passiivne immuniseerimine nekrootilise enteriidi vastu munemisperioodil ja vähendada bakteri C. perfringens A-tüübi tekitatud nekrootilise enteriidi põhjustatud suremust, kahjustuste esinemissagedust ja raskust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: O Netvax é utilizado para vacinar galinhas contra a enterite necrótica provocada pela bactéria C. perfringens do tipo A, de modo a que estas transmitam a imunidade à doença à sua descendência.
Estonian: Netvaxi kasutatakse kanade vaktsineerimiseks bakteri C. perfringens A-tüübi põhjustatud nekrootilise enteriidi vastu, et nad annaksid haigusevastase immuunsuse edasi tibudele.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Netvax durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Netvaxi kasulikkus?
Portuguese: Estes anticorpos ajudam os pintos a combater a enterite necrótica provocada pela bactéria C. perfringens do tipo A, se forem expostos à bactéria depois da eclosão.
Estonian: Antikehad aitavad tibudel võidelda bakteri C. perfringens A-tüübi põhjustatud nekrootilise enteriidiga, kui tibud puutuvad pärast koorumist selle bakteriga kokku.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de anticorpos protectores contra a bactéria C. perfringens do tipo A, quer ao nível sérico, quer ao nível dos ovos produzidos pelas galinhas.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kaitsvate antikehade teke bakteri C. perfringensi A-tüübi vastu kanade veres ja munades.
Portuguese: O Netvax contém um tipo de toxóide da bactéria C. perfringens denominado toxóide alfa.
Estonian: Netvax sisaldab bakteri C. perfringens toksoidi teatud tüüpi, alfatoksoidi.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NETVAX Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: NETVAX Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: Como foi estudado o Netvax?
Estonian: Kuidas Netvaxi uuriti?
Portuguese: O Netvax é uma vacina que contém um toxóide (uma toxina enfraquecida) da bactéria Clostridium perfringens (C. perfringens) do tipo A. A vacina é uma emulsão (mistura de líquidos à base de água e óleo) para injecção.
Estonian: Netvax on vaktsiin, mis sisaldab bakteri Clostridium perfringens (C. perfringens) A-tüübi toksoidi (nõrgestatud toksiini).
Portuguese: Via de administração Embalagem Conteúdo
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + dispositivo injetor automático (Onpro kit).
Estonian: 1 süstel + kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Portuguese: seringa pré-cheia (vidro) não acondicionada em blister seringa pré-cheia (vidro) com protector de agulha
Estonian: Süstel (klaas) ilma blisterita
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com protetor de agulha seringa pré-cheia (vidro) com dispositivo injetor automático (Onpro kit).
Estonian: Süstel (klaas) koos kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Portuguese: Dimensão da embalagem seringa pré-cheia (vidro)
Estonian: Süstel (klaas) nõelakaitsega
Portuguese: Neulasta (pegfilgrastim)
Estonian: Neulasta (pegfilgrastiim)
Portuguese: Mais informações sobre Neulasta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Neulasta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Neulasta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neulasta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Outras informações sobre Neulasta
Estonian: Muu teave Neulasta kohta
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Neulasta são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Neulasta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: O que é Neulasta e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Neulasta ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: A 22 de agosto de 2002, Neulasta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado válida para toda a UE.
Estonian: Neulasta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. augustil 2002.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Neulasta são superiores aos seus riscos e o que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Neulasta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Neulasta foi estudado em dois estudos principais que incluíram 467 doentes com cancro da mama a receber quimioterapia.
Estonian: Neulastat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 467 rinnavähiga patsienti, kes said keemiaravi.
Portuguese: O filgrastim encontra-se disponível noutros medicamentos na União Europeia (UE) há alguns anos.
Estonian: Filgrastiimi on Euroopa Liidus muude ravimite koostisosana turustatud aastaid.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Neulasta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Neulasta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.