FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sensação generalizada de fraqueza, arrepios, inchaço devido a retenção de fluidos, dor (incluindo dor abdominal, dor de costas, dor no peito e dor nas articulações), sentir-se indisposto do estômago (náuseas e vómitos), diarreia, obstipação, dor de cabeça, febre, dor e inflamação na boca e/ou no trato digestivo, tosse, pneumonia, hemorragia nasal, erupção cutânea, comichão, pele seca, diminuição do apetite, falta de ar, diminuição dos níveis de potássio no sangue (o que pode causar fraqueza muscular), baixa contagem de glóbulos vermelhos, número diminuído de um tipo de glóbulos brancos que está associado a um aumento do risco de infeções, níveis elevados de açúcar no sangue, níveis elevados de colesterol, níveis elevados de triglicéridos, abcesso, infeções (incluindo infeções dos olhos, gripe, infeções virais, bronquite), alteração da função renal (incluindo insuficiência renal), testes sanguíneos que demonstram alterações do funcionamento dos rins, alteração do paladar, dificuldade em adormecer, número diminuído de plaquetas o que pode causar hemorragia e nódoas negras.
Icelandic: Almenn tilfinning um slappleika, hrollur, bjúgur vegna vökvasöfnunar, verkur (þ.m.t. kviðverkir, bakverkir, brjóstverkir og liðverkir), magaveiki (ógleði og uppköst), niðurgangur, hægðatregða, höfuðverkur, sótthiti, sár og bólga í munni og/eða meltingarvegi, hósti, lungnabólga, blóðnasir, útbrot, kláði, húðþurrkur, lystarleysi, mæði, lítið kalíum í blóði (sem veldur vöðvaslappleika), rauðkornafæð, fækkun tiltekinnar tegundar hvítra blóðkorna sem tengist aukinni hættu á sýkingum, hár blóðsykur, hátt kólesteról, há gildi þríglýseríða, ígerð, sýkingar (þ.m.t. augnsýkingar, inflúensa, veirusýkingar og berkjubólga), óeðlileg nýrnastarfsemi (þ.m.t. nýrnabilun), blóðrannsóknir, sem leiða í ljós breytingar á starfsemi nýrna, breyting á bragðskyni, erfiðleikar við að sofna, fækkun blóðflagna sem getur valdið blæðingum og marblettum.
Portuguese: Contém: polissorbato 80 (E 433), macrogol 400 e etanol anidro.
Icelandic: Inniheldur: pólýsorbat 80 (E 433), makrógól 400 og vatnsfrítt etanól.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 2,2 ml de solvente.
Icelandic: Eitt hettuglas af 2,2 ml leysi.
Portuguese: • Retirar a quantidade necessária da mistura concentrado-solvente (contendo temsirolímus a 10 mg/ml) do frasco para injetáveis; i.e., 2,5 ml para uma dose de temsirolímus de 25 mg.
Icelandic: Dragið rétt magn af innrennslisþykkni-leysi blöndunni (sem inniheldur temsirolimus 10 mg/ml) upp úr hettuglasinu, þ.e. 2,5 ml til að fá temsirolimus skammt sem er 25 mg.
Portuguese: Após a primeira diluição do concentrado com 1,8 ml do solvente fornecido, a mistura pode ser conservada durante 24 horas a temperatura inferior a 25ºC e protegida da luz, antes de ser novamente diluída.
Icelandic: Eftir fyrstu þynningu innrennslisþykknisins með 1,8 ml af leysinum sem fylgir má geyma blönduna við lægri en 25°C hita í allt að 24 klst.
Portuguese: Infeções bacterianas e virais (incluindo infeção, infeção viral, celulite, herpes zoster, herpes oral, gripe, herpes simplex, herpes zoster oftálmico, infeção pelo vírus herpes, infeção bacteriana, bronquite*, abcesso, infeção de feridas, infeção de feridas pós-cirurgia) Pneumonia a (incluindo pneumonia intersticial)
Icelandic: Mjög algengar Bakteríu- og veirusýkingar (þ.m.t. sýking, veirusýking, húðbeðsbólga, ristill, áblástur, inflúensa, kynfæraáblástur, ristill á augnsvæði, herpes veirusýking, bakteríusýking, berkjubólga*, ígerð, sýking í sárum, sýking í sárum eftir aðgerðir) Lungnabólga a (þ.m.t. millivefslungnabólga)
Portuguese: As reações adversas notificadas nos ensaios de fase 3 no CCR e no LCM estão indicadas abaixo (Tabela 1), por classes de sistemas de órgãos, frequência e grau de gravidade (NCI-CTCAE).
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein eða möttulfrumu eitlaæxli í fasa 3 klínískum rannsóknum eru taldar upp hér að neðan (Tafla 1) eftir líffæraflokkum, tíðni og alvarleika (NCI-CTCAE).
Portuguese: Concentrado e solvente para solução para perfusão (concentrado estéril).
Icelandic: Innrennslisþykkni og leysir, lausn (sæft innrennslisþykkni).
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos, procure ajuda médica imediatamente.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef þú finnur fyrir einhverri þeirra.
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva em animais, foram relatadas diminuição da fertilidade e reduções parcialmente reversíveis na contagem de espermatozoides, em ratos.
Icelandic: á æxlunareitrun hjá dýrum kom fram minnkuð frjósemi og að hluta afturkræf fækkun á fjölda sæðisfrumna hjá karlrottum.
Portuguese: O material de administração tem de ser composto de tubos sem DEHP e sem PVC e com filtro apropriado.
Icelandic: Efnið í leiðslur við lyfjagjöfina mega ekki vera úr dí-(2etýlhexýl)- þalati (DEHP) né úr pólývinýlklóríði (PVC) og með viðeigandi síu.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de concentrado para solução para perfusão contém 30 mg de temsirolímus.
Icelandic: Hvert hettuglas af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 30 mg af temsirolimus.
Portuguese: No ensaio clínico em LCM, um ensaio clínico de Fase 3 no LCM, 11% dos doentes apresentaram hiperglicemia como acontecimento adverso.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni á möttulfrumu eitlaæxli, sem var fasa 3 klínísk rannsókn á möttulfrumu eitlaæxli, sögðu 11% sjúklinga frá hækkuðum blóðsykri sem aukaverkun.
Portuguese: O regime posológico de temsirolímus recomendado para o LCM é de 175 mg, em perfusão durante 30 a 60 minutos, uma vez por semana, durante 3 semanas, seguido de um regime de doses semanais de 75 mg, em perfusão durante um período de 30 a 60 minutos.
Icelandic: Ráðlögð skammtaáætlun temsirolimus við möttulfrumu eitlaæxli er 175 mg sem gefin eru með innrennsli á 30-60 mínútum einu sinni í viku í 3 vikur og síðan vikulegir skammtar sem nema 75 mg, gefnir með innrennsli á 30-60 mínútum.
Portuguese: Utilizar um novo frasco para injetáveis.
Icelandic: Notið nýtt hettuglas.
Portuguese: A mistura de Torisel em solução para injetáveis de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) deve ser protegida da luz ambiente excessiva e da luz solar.
Icelandic: Blöndu Torisel og 9 mg/ml (0,9%) lausnar af natríumklóríði stungulyfi, lausn ætti að vernda gegn sterku inniljósi og sólarljósi.
Portuguese: Estes fatores de transcrição regulam a capacidade do tumor se adaptar a microambientes de hipoxia e de produzir o fator de crescimento vascular endotelial angiogénico (VEGF).
Icelandic: Þessir umritunarþættir stjórna getu æxla til að aðlaga sig vefildisskorti í örumhverfi og að framleiða æðaþelsvaxtarþátt (VEGF).
Portuguese: A solução deve ser límpida a ligeiramente turva, incolor a ligeiramente amarelada ou amarela, essencialmente livre de partículas visíveis.
Icelandic: Lausnin á að vera tær eða lítillega gruggug, litlaus eða ljósgul eða gul og nánast laus við sjáanlegar agnir.
Portuguese: o) de ligação específica máxima das células do sangue de 1,4 mg (0,47 a 2,5 mg).
Icelandic: Temsirolimus-dreifing er skammtaháð með meðal-(10., 90. hundraðsmark)hámarks-sértæka bindingu blóðfrumna 1,4 mg (0,47 til 2,5 mg).
Portuguese: 7,3 meses, taxa de risco = 0,96, p = 0,6965), quer na análise final (mediana 8,4 vs. 7,3 meses, taxa de risco = 0,93, p = 0,4902).
Icelandic: Meðferð með blöndu af temsirolimus og IFN-α leiddi ekki til marktækrar aukningar á heildarlifun í samanburði við notkun IFN-α eingöngu, hvort sem var við milligreiningu (að meðaltali 8,4 á móti 7,3 mánuðum, áhættuhlutfall = 0,96, p = 0,6965) eða lokagreiningu (að meðaltali 8,4 á móti 7,3 mánuðum), áhættuhlutfall = 0,93, p = 0,4902).
Portuguese: A dose inicial de 175 mg foi associada a uma incidência significativa de acontecimentos adversos e exigiu reduções das doses/atrasos na administração das doses na maioria dos doentes.
Icelandic: Upphafsskammturinn sem nemur 175 mg tengdist marktækri tíðni aukaverkana og nauðsynlegum skammtaminnkunum/-frestunum hjá meirihluta sjúklinga.
Portuguese: Os resultados do ensaio clínico em LCM estão resumidos na tabela seguinte.
Icelandic: Niðurstöður úr klínísku rannsókninni á möttulfrumu eitlaæxli koma fram í eftirfarandi töflu.
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas notificadas no contexto pós-comercialização
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu lyfsins
Portuguese: A quantidade necessária de mistura concentrado-solvente de cada frasco para injetáveis deve ser combinada numa seringa para rápida injeção em 250 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) (ver secção 4.2).
Icelandic: Blanda verður því magni af þykkni og leysi úr hverju hettuglasi sem þörf er á í eina sprautu og sprauta því hratt í 250 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 utilizadores):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000):
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de receber este medicamento.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Portuguese: Foram comunicadas reações do tipo edema angioneurótico em alguns doentes que receberam, concomitantemente, temsirolímus e inibidores da ECA.
Icelandic: Greint hefur verið frá viðbrögðum sem líkjast ofsabjúg hjá sumum sjúklingum sem fengu temsirolimus og ACE-hemla samtímis.
Portuguese: Agentes inibidores do metabolismo CYP3A
Icelandic: Efni sem örva CYP3A-efnaskipti
Portuguese: As reações adversas seguintes não foram observadas nos ensaios clínicos, mas sim em animais com níveis de exposição idênticos ou até inferiores aos níveis de exposição clínicos e podem ter relevância clínica: vacuolização das células dos ilhéus pancreáticos (rato), degeneração testicular tubular (ratinho, rato e macaco), atrofia linfoide (ratinho, rato e macaco), inflamação celular mista do cólon/cego (macaco) e fosfolipidose pulmonar (rato).
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu ekki fram í klínískum rannsóknum, heldur hjá dýrum, sem voru útsett jafnvel í minna mæli en gert var í klínískum rannsóknum og hafa hugsanlega gildi varðandi klíníska notkun, voru sem hér segir: frymisbólumyndun í briskirtilseyjum (í rottum), hrörnun í eistnapípum (í músum, rottum og öpum), rýrnun eitilvefjar (í músum, rottum og öpum), blönduð frumuíferð í ristli/botnristli (í öpum) og uppsöfnun fosfólipíða í lungum (í rottum).
Portuguese: Tel:+420283004111
Icelandic: s r.o. Tel:+420 283 004 111
Portuguese: Observou-se um aumento de acontecimentos fatais em doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Icelandic: Aukin tíðni dauðsfalla sást hjá sjúklingum með miðlungi eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Diluir antes de utilizar
Icelandic: Þynnið fyrir notkun
Portuguese: Este medicamento não se destinaa crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos uma vez que o cancro avançado do rim e o linfoma das células do manto não são relevantes nestes doentes, e não teve efeito noutros cancros.
Icelandic: Þar sem langt gengið nýrnakrabbamein og möttulfrumu eitlaæxli eiga ekki við um þennan sjúklingahóp og lyfið verkar ekki á önnur krabbamein er þetta lyf ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Idosos Não é necessário um ajuste posológico específico nos doentes idosos.
Icelandic: Aldraðir Ekki er sérstök nauðsyn á að aðlaga skammta fyrir aldraða.
Portuguese: Para doentes que necessitem de utilização de corticosteroides, pode considerar-se a profilaxia contra PPC, de acordo com a prática clínica habitual.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa að nota barkstera skal íhuga að hefja fyrirbyggjandi meðferð við Pneumocystis jiroveci samkvæmt gildandi meðferðarleiðbeiningum.
Portuguese: • A administração da solução final diluída deve ser completada nas 6 horas a partir do momento em que o Torisel foi primeiramente adicionado à solução para injetáveis de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Lyfjagjöf endanlega þynntrar lausnar ber að ljúka innan sex klukkustundum frá þeim tíma þegar Torisel var fyrst bætt við 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríði stungulyf, lausn.
Portuguese: Guarde-a para mais tarde.
Icelandic: Geymið þar til síðar.
Portuguese: Isto é especialmente importante se possui outras canetas injetoras.
Icelandic: Það er einkum mikilvægt ef þú ert með aðra inndælingarpenna.
Portuguese: Não aperte demasiado.
Icelandic: Skrúfið ekki of fast.
Portuguese: Pode marcar a dose errada.
Icelandic: Þú gætir valið rangan skammt.
Portuguese: GIR* (mg/(kg*min))
Icelandic: GIR* (mg/(kg*mín))
Portuguese: Cada caneta contém mais do que uma dose.
Icelandic: Í hverjum penna er meira en einn skammtur.
Portuguese: • Açúcar (pelo menos 20 gramas).
Icelandic: Sykur (að minnsta kosti 20 grömm)
Portuguese: Beta-bloqueadores
Icelandic: Beta-blokkar
Portuguese: Para uso exclusivo de um único doente.
Icelandic: Aðeins til notkunar fyrir einn sjúkling.
Portuguese: Não pare de utilizar este medicamento sem consultar o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið án samráðs við lækninn.
Portuguese: Nunca partilhe a sua caneta; ela é só para si.
Icelandic: Ekki deila pennanum með öðrum - hann er aðeins fyrir þig.
Portuguese: Os primeiros sinais podem ser no seu corpo em geral.
Icelandic: Fyrstu einkennin koma yfirleitt fram í líkamanum.
Portuguese: Cada linha equivale a duas unidades.
Icelandic: Hver lína jafngildir 2 einingum.
Portuguese: Os materiais educacionais consistem em:
Icelandic: Fræðsluefnið samanstendur af:
Portuguese: Estas situações devem ser sempre tratadas por um médico, normalmente num hospital.
Icelandic: Læknir verður að sjá um meðferðina og yfirleitt á sjúkrahúsi.
Portuguese: Poderá ser necessário falar sobre o seguinte:
Icelandic: Þú getur þurft að ræða um:
Portuguese: Os doentes no braço de Toujeo incluíram 73 crianças com idade <12 anos e 160 crianças com idade ≥12 anos.
Icelandic: Sjúklingar í Toujeo arminum voru 73 börn <12 ára og 160 börn ≥12 ára.
Portuguese: 1,5 ml (SolosStar) 3 ml (DoubleStar)
Icelandic: 1,5 ml (SoloStar) 3 ml (DoubleStar)
Portuguese: Isso pode danificar a caneta.
Icelandic: Það getur eyðilagt pennann.
Portuguese: • Bebe álcool, em especial quando não comeu muito.
Icelandic: • þú drekkir áfengi - sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um hvort þú getir keyrt ef:
Portuguese: C Repita este passso se não aparecer insulina:
Icelandic: C Endurtakið þetta þrep ef ekkert insúlín kemur út:
Portuguese: Isto é normal e não lhe fará mal.
Icelandic: Það er eðlilegt og skaðlaust.
Portuguese: *QR: quociente de risco estimado; [Intervalo de Confiança de 95%]
Icelandic: *RR: áætlað áhættuhlutfall; [95% öryggisbil]
Portuguese: c Hipoglicemia noturna: Episódio que ocorreu entre as 00:00 e as 05:59 horas d Período de tratamento de 6 meses
Icelandic: Tilvik sem eiga sér stað á milli klukkan 00:00 og 05:59
Portuguese: Estudo de resultados de eficácia e segurança a longo prazo
Icelandic: Rannsókn á langtímaverkun og öryggi
Portuguese: Toujeo com álcool
Icelandic: Notkun Toujeo með áfengi
Portuguese: Diga aos seus familiares, amigos e colegas mais próximos que procurem ajuda médica imediata se não for capaz de engolir ou se desmaiar (ficar inconsciente).
Icelandic: Segðu ættingjum þínum, vinum og nánum samstarfsmönnum að ná í læknishjálp tafarlaust ef þú getur ekki kyngt eða ef þú ert meðvitundarlaus.
Portuguese: Fale imediatamente com o médico se não conseguir controlar a hipoglicemia ou se esta voltar a ocorrer.
Icelandic: Talaðu samstundis við lækni ef þú nærð ekki stjórn á blóðsykursfallinu eða ef það endurtekur sig.
Portuguese: Tome imediatamente cerca de 10 a 20 gramas de açúcar como, por exemplo, glucose, cubos de açúcar ou uma bebida açucarada.
Icelandic: Borða skal þegar í stað um 10 til 20 grömm af sykri, til dæmis þrúgusykur, sykurmola eða drekka sykurdrykk.
Portuguese: Toujeo DoubleStar 24 meses
Icelandic: Toujeo DoubleStar 24 mánuðir.
Portuguese: • Teve recentemente um nível demasiado baixo de açúcar no sangue (por exemplo, no dia anterior).
Icelandic: • þú hefur nýverið fengið blóðsykursfall (til dæmis deginum áður)
Portuguese: Se tem diabetes tipo 1 e tiver uma doença ou lesão:
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 og verður veik(ur) eða slasast:
Portuguese: O que as outras pessoas devem fazer se tiver hipoglicemia
Icelandic: Það sem annað fólk á að gera ef þú færð blóðsykursfall
Portuguese: PASSO 3: Efetue um teste de segurança
Icelandic: 3. þrep: Gerið öryggispróf
Portuguese: • Guia para profissionais de saúde
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Portuguese: • Leia estas instruções na totalidade antes de utilizar a sua caneta.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar í heild sinni áður en þú ferð að nota pennann.
Portuguese: • Verifique sempre o número na janela doseadora para certificar-se que marcou a dose correta
Icelandic: Athugaðu alltaf töluna í skammtaglugganum til að vera viss um að hafa valið réttan skammt.
Portuguese: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040 EU/1/00/133/041
Icelandic: EU/1/00/133/033 EU/1/00/133/034 EU/1/00/133/035 EU/1/00/133/036 EU/1/00/133/037 EU/1/00/133/038 EU/1/00/133/039 EU/1/00/133/040
Portuguese: PASSO 1: Verifique a sua caneta
Icelandic: 1. þrep: Skoðið pennann
Portuguese: Se vir bolhas de ar • Poderá ver bolhas de ar na insulina.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólur í insúlíninu.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de este medicamento baixar o nível de açúcar no sangue durante um período de tempo prolongado (para mais informações, ver a secção 3).
Icelandic: Það er vegna þess að þetta lyf lækkar blóðsykurinn í langan tíma (sjá kafla 3 fyrir frekari upplýsingar).
Portuguese: Isto pode ser perigoso para si e para os outros.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á einbeitingu og lagt þig og aðra í hættu.
Portuguese: 1 intervalo = 1 unidade
Icelandic: 1 þrep=1 eining
Portuguese: Utilize apenas soluções límpidas e incolores.
Icelandic: Notið aðeins tæra og litlausa lausn.
Portuguese: Use uma nova caneta.
Icelandic: Notið nýjan penna.
Portuguese: Necessitará também de ter cuidado ao parar de tomar medicamentos.
Icelandic: Gættu einnig varúðar þegar þú hættir að nota annað lyf.
Portuguese: • Se ainda tiver dificuldade em pressionar, obtenha uma caneta nova.
Icelandic: Ef enn reynist erfitt að þrýsta, takið nýjan penna í notkun.
Portuguese: Se o fizer, receberá demasiada insulina.
Icelandic: Ef þú gerir það muntu fá of mikið insúlín.
Portuguese: Informe sempre as pessoas que o acompanham ou tratam de si de que tem diabetes.
Icelandic: Upplýstu alltaf þá sem sjá um þig eða meðhöndla að þú sért með sykursýki.
Portuguese: • Guia para o doente/cuidador (folheto do doente)
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir sjúklinga/umönnunaraðila (sjúklingabæklingur)
Portuguese: A potência "300" está realçada a cor de mel no rótulo (ver secção 4.4).
Icelandic: Styrkleikinn „300" er auðkenndur með hunangsgullnum lit á miðanum (sjá kafla 4.4).
Portuguese: • Se estiver a usar uma caneta nova pela primeira vez, pode ser preciso repetir este passo até 6 vezes antes de ver a insulina a sair.
Icelandic: Ef þú ert að nota nýjan penna í fyrsta skiptið gætir þú þurft að endurtaka þetta þrep allt að 6 sinnum áður en þú sérð insúlín.
Portuguese: Toujeo não deve ser misturado ou diluído com nenhuma outra insulina ou com outros medicamentos.
Icelandic: Toujeo má hvorki blanda né þynna með öðrum gerðum insúlíns eða öðrum lyfjum.
Portuguese: Na maioria dos casos você necessitará de consultar um médico.
Icelandic: Í flestum tilvikum þarf aðstoð læknis.
Portuguese: Toujeo 0,4 unidades/kg
Icelandic: Toujeo 0,4 einingar/kg
Portuguese: • A caneta injetora não funciona devidamente.
Icelandic: • insúlínpenninn virki ekki rétt
Portuguese: O que é Toujeo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Toujeo Como utilizar Toujeo
Icelandic: Upplýsingar um Toujeo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Toujeo Hvernig nota á Toujeo
Portuguese: Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: • Está a fazer menos exercício do que habitualmente.
Icelandic: þú hafir hreyft þig minna en venjulega
Portuguese: Contacte o médico assim que se sentir doente ou tiver uma lesão.
Icelandic: Hafðu samband við lækni um leið og þér fer að líða illa eða þú lendir í slysi.
Portuguese: População idosa (≥65 anos)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Portuguese: Se tiver dificuldade em pressionar o botão:
Icelandic: Ef erfitt reynist að þrýsta takkanum inn:
Portuguese: O CHMP recomenda que os termos das autorizações de introdução no mercado sejam alterados.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
Portuguese: • Omite ou atrasa refeições.
Icelandic: þú hafir sleppt úr máltíðum eða seinkað þeim
Portuguese: As canetas pré-cheias de Toujeo têm de ser usadas conforme recomendado nestas Instruções de Utilização (ver secção 4.2).
Icelandic: Toujeo áfyllta penna verður að nota eins og ráðlagt er í þessum notkunarleiðbeiningum (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que não devem injetar uma dose a dobrar para compensar uma dose esquecida.
Icelandic: Sjúklingar eiga að vera upplýstir um að nota ekki tvöfaldan skammt til þess að bæta upp fyrir skammt sem gleymdist.
Portuguese: Este facto deve ser tido em conta se o tratamento com a associação pioglitazona e Toujeo for considerado.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með píóglitazoni og Toujeo er íhuguð.
Portuguese: Como ler a janela doseadora
Icelandic: Hvernig er lesið á gluggann
Portuguese: A caneta é recomendada para doentes que necessitem pelo menos de 20 unidades de insulina por dia (ver também secção 2).
Icelandic: Penninn er ráðlagður handa sjúklingum sem þurfa að minnsta kosti 20 einingar á dag (sjá einnig kafla 2).
Portuguese: • Utilize Toujeo uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Icelandic: Toujeo á að nota einu sinni á dag, helst alltaf á sama tíma dagsins.
Portuguese: Se não aparecer insulina:
Icelandic: Ef ekkert insúlín kemur út:
Portuguese: Nunca utilize a sua caneta se estiver danificada ou se não tiver a certeza de que está a funcionar corretamente.
Icelandic: Ekki nota penna sem er skemmdur eða ef þú ert ekki viss um að hann verki nægilega vel.
Portuguese: Se tiver visão deficiente, veja a secção 3.
Icelandic: Þeir sem eru með lélega sjón, sjá kafla 3.
Portuguese: Uma vez que Toujeo é uma solução límpida, não precisa de ser ressuspensa antes da sua utilização.
Icelandic: Þar sem Toujeo er tær lausn þarf ekki að hrista upp í henni fyrir notkun.
Portuguese: Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 gramas de açúcar.
Icelandic: Verði blóðsykursfall aftur áttu að borða 10 til 20 grömm af sykri til viðbótar.
Portuguese: Como consequência, a exposição (AUC) em doentes pediátricos é ligeiramente menor em comparação com doentes adultos quando recebem a mesma dose ajustada pelo peso corporal.
Icelandic: Þar af leiðandi er útsetning (AUC) hjá börnum aðeins minni samanborið við fullorðna sjúklinga sem fá sama skammt aðlagaðan eftir líkamsþyngd.
Portuguese: • verificar que a sua caneta e a agulha estão a funcionar devidamente.
Icelandic: • tryggja að penninn og nálin virki rétt.
Portuguese: O material educacional para os doentes/guia do cuidador (folheto do doente) deve incluir os seguintes elementos fundamentais:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúkling/leiðbeiningar umönnunaraðila (sjúklingabæklingur) eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Portuguese: Caneta SoloStar 1 intervalo = 1 unidade Caneta DoubleStar 1 intervalo = 2 unidades
Icelandic: SoloStar penni 1 þrep=1 eining DoubleStar penni 1 þrep=2 einingar