FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una
Swedish: Dra ner det undre ögonlocket med ett rent finger, så att det bildas en "ficka"
Italian: Se sta usando altri colliri contemporaneamente a Emadine, segua le avvertenze in fondo al paragrafo 3 "Come usare EMADINE".
Swedish: Om du använder andra ögondroppar samtidigt som EMADINE, så följ råden i slutet av avsnitt 3 Hur du använder EMADINE.
Italian: Girare la pagina per ulteriori informazioni
Swedish: Se nästa sida för fler råd
Italian: Emedastina è metabolizzata principalmente dal fegato.
Swedish: Emedastin metaboliseras huvudsakligen av levern.
Italian: Non usi alcun contenitore sigillato che provenga da un involucro di alluminio aperto da più di una settimana.
Swedish: Använd inte endosbehållare från en foliepåse som öppnats för mer än en vecka sedan.
Italian: • Porti la punta del flacone vicino all'occhio.
Swedish: • För flaskans spets tätt intill ögat.
Italian: Abbassi la palpebra con un dito pulito fino a che si forma una "sacca" tra la palpebra e l'occhio.
Swedish: Dra ner ögonlocket med ett rent finger, så att en "ficka" bildas mellan ögonlocket och ditt öga.
Italian: Evitare il contatto con lenti a contatto morbide.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser bör därför undvikas.
Italian: L'emivita di eliminazione dell'emedastina somministrata per via topica è di dieci ore.
Swedish: Halveringstiden efter topikalt emedastin är tio timmar.
Italian: L'emedastina difumarato non è risultata genotossica in una batteria standard di test di genotossicità in vitro ed in vivo.
Swedish: Emedastindifumarat var inte genotoxiskt i ett standardbatteri av in vitro och in vivo genotoxiska tester.
Italian: Solo monouso; un contenitore è sufficiente a trattare entrambi gli occhi.
Swedish: Endast för engångsbruk; en endosbehållare är tillräcklig för att behandla båda ögonen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 gennaio 1999
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Italian: Se dimentica di usare EMADINE, instilli una goccia non appena se ne accorge, e poi riprenda il ciclo normalmente.
Swedish: Om du har glömt att använda EMADINE, ta en droppe så snart du kommer på det och gå sedan tillbaka till ditt normala schema.
Italian: • Tenga la striscia dei cinque contenitori con l'estremità lunga piatta rivolta verso l'alto e ne separi uno tirandolo verso di se' mentre tiene gli altri saldamente.
Swedish: • Håll kartan med den långa platta ytan uppåt och ta bort en endosbehållare genom att dra den mot dig medan du håller i de andra stadigt.
Italian: Eliminare dopo quattro settimane dalla prima apertura.
Swedish: Kassera 4 veckor efter första öppnande.
Italian: Non è stata osservata nessuna evidenza di effetti negativi sulla fertilità o diminuzione delle capacità riproduttive nei ratti ai quali era stata somministrata emedastina difumarato per via orale fino a 30 mg/kg/die.
Swedish: Inga tecken på nedsatt fetilitet eller minskad reproduktionsförmåga förelåg hos råttor som fick Emedastindifumarat oralt i doser på upp till 30 mg/kg/dag.
Italian: Nel caso di ingestione accidentale del contenuto di un flacone di EMADINE si possono verificare effetti di sedazione e deve essere tenuta in considerazione la potenzialità dell'emedastina di aumentare l'intervallo QT e si deve procedere ad un monitoraggio e ad interventi appropriati.
Swedish: Vid händelse av oavsiktligt intag av innehållet i en flaska med EMADINE kan sederande effekt uppträda och potentialen hos emedastine att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Swedish: Förvara ej över 25ºC.
Italian: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml Trometamolo
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml Trometamol
Italian: Collirio, soluzione.
Swedish: Ögondroppar, lösning.
Italian: Piccole quantità di acido cloridrico o sodio idrossido sono talvolta aggiunte per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH).
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid tillsätts ibland för att hålla surhetsgraden normal.
Italian: Il conservante contenuto in EMADINE, benzalconio cloruro, può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
Swedish: Konserveringsmedlet i EMADINE, bensalkoniumklorid, kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Italian: "tasca" tra la palpebra e l'occhio.
Swedish: mellan ögat och ögonlocket.
Italian: La dose raccomandata negli adulti e nei bambini sopra i tre anni è una goccia nell'occhio, due volte al giorno.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna och barn över 3 år: En droppe i ögat, två gånger dagligen.
Italian: Non si attendono reazioni specifiche in seguito a sovradosaggio del prodotto per via oftalmica.
Swedish: Inga särskilda reaktioner förväntas vid en okulär överdos av läkemedlet.
Italian: Cos'è EMADINE e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare EMADINE Come usare EMADINE Possibili effetti indesiderati Come conservare EMADINE Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Vad EMADINE är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder EMADINE Hur du använder EMADINE Eventuella biverkningar
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMADINE e contenuto della confezione EMADINE è un liquido (una soluzione) fornito in una confezione contenente un flacone contagocce (DROP-TAINER) di plastica da 5 ml o 10 ml con tappo a vite.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i en förpackning som innehåller en 5 ml eller 10 ml plastflaska (DROP-TAINER) med skruvkork.
Italian: • Porti la punta del contenitore vicino all'occhio.
Swedish: • Placera spetsen på endosbehållaren nära ögat.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comuni sonostate dolore oculare e prurito oculare, riscontrate in una percentuale di pazienti compresa tra l'1% e il 2,0%.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var ögonsmärta och ögonklåda, som förekom hos 1 % till 2,0 % av patienterna.
Italian: Contiene: benzalconio cloruro 0,1 mg/ml, trometamolo, sodio cloruro, ipromellosa, acido cloridrico/sodio idrossido, acqua depurata.
Swedish: Innehåller: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml, trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra/natriumhydroxid, renat vatten.
Italian: • se è allergico all'emedastina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Swedish: • om du är allergisk mot emedastin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: In uno studio su dieci volontari sani trattati EMADINE 0,5 mg/ml collirio soluzione due volte al giorno per 15 giorni, le concentrazioni plasmatiche della sostanza attiva immodificata erano in generale al di sotto del limite di determinazione quantitativa del metodo (0,3 ng/ml).
Swedish: I en studie omfattande tio friska frivilliga som behandlats bilateralt två gånger dagligen i 15 dagar med EMADINE 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning, var plasmakoncentrationerna av modersubstansen generellt under detektionsgränsen för metoden (0,3 ng/ml).
Italian: E' stato trovato un incremento dell'intervallo QT nei cani; il NOEL corrisponde a livelli 23 volte superiori a quelli trovati nei pazienti (7 ng/ml in confronto a 0,3 ng/ml, limite di determinazione per l'emedastina).
Swedish: Emedastin ökade QT-intervallet hos hundar; nivån för ingen observerad effekt (NOEL) motsvarar nivåer 23 gånger högre än de som observerats hos patienter (7 ng/ml jämfört med 0,3 ng/ml, dvs. detektionsgränsen för emedastin).
Italian: Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
Swedish: Symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
Italian: • L'uso di EMADINE non è raccomandato nei pazienti sopra i 65 anni di età, poiché non è stato studiato in pazienti di questa età nell'ambito di sperimentazioni cliniche.
Swedish: • EMADINE rekommenderas inte till patienter över 65 år, eftersom produkten inte studerats i kliniska prövningar på denna åldersgrupp.
Italian: • Tenga il corpo del contenitore (dal lato dell'estremità piatta) tra il pollice e l'indice e lo apra svitando l'altra estremità con l'altra mano (figura 2).
Swedish: • Håll den långa platta änden av endosbehållaren mellan tummen och pekfingret och öppna den genom att vrida av toppen i andra änden (se figur 2).
Italian: Infiltrati corneali oculari sono stati riportati in concomitanza con l'uso di EMADINE.
Swedish: Okulära korneala infiltrat rapporterades i samband med behandling med EMADINE.
Italian: Patologie del Sistema nervoso
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet
Italian: Se usa più EMADINE di quanto deve, lavi gli occhi, di preferenza con una soluzione salina sterile o, se non disponibile, con acqua tiepida.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av EMADINE, så spola bort allt, helst med steril koksaltlösning eller med ljummet vatten om inte koksaltlösning finns tillgängligt.
Italian: • Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto.
Swedish: • Om säkerhetskragen är lös när du har avlägsnat hatten, ska du ta bort kragen innan du använder produkten.
Italian: La dose raccomandata negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni è una goccia nell'occhio due volte al giorno.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och barn över 3 år: En droppe i ögat, två gånger dagligen.
Italian: • Prenda il flacone e sviti il tappo
Swedish: • Ta flaskan och skruva av hatten.
Italian: Utilizzi il collirio solo per instillarlo nei suoi occhi.
Swedish: Använd EMADINE bara för att droppa i ögonen.
Italian: Circa il 44% di una dose orale viene recuperato nelle urine nelle 24 ore, con solo il 3,6% della dose escreto come principio attivo immodificato.
Swedish: Ca 44 % av oral dos återfinns i urinen inom 24 timmar varav endast 3,6 % utsöndras som modersubstans.
Italian: Nel caso di ingestione volontaria del contenuto di più dosi singole di EMADINE si possono verificare effetti di sedazione e si deve tenere presente la potenzialità dell'emedastina di aumentare l'intervallo QT e si deve procedere a un monitoraggio adeguato e ad interventi appropriati.
Swedish: Vid oavsiktligt intag av innehållet i många endosbehållare med EMADINE kan en sederande effekt uppstå och potentialen hos emedastin att öka QT-intervallet bör beaktas och adekvat övervakning och behandling sättas in.
Italian: Nei campioni in cui è stata possibile la determinazione quantitativa, la concentrazione di emedastina era compresa nell'intervallo tra 0,30 e 0,49 ng/ml.
Swedish: Prov där emedastin kunde mätas innehöll från 0,30 till 0,49 ng/ml.
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMADINE e contenuto della confezione EMADINE è un liquido (una soluzione) fornito in contenitori di plastica monodose contenenti 0,35 ml.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EMADINE är en vätska (lösning) som tillhandahålls i endosbehållare av plast som innehåller 0,35 ml.
Italian: Se dimentica di usareEMADINE, instilli una goccia non appena se ne accorge e poi riprenda il ciclo normalmente.
Swedish: Om du har glömt att använda EMADINE, ta en droppe så snart du kommer på det och gå sedan tillbaka till Ditt normala schema.
Italian: • Tenga fuori un unico contenitore.
Swedish: • Behåll den borttagna endosbehållaren.
Italian: • Se il medico le ha detto di instillare le gocce in entrambi gli occhi, ripeta l'operazione per l'altro occhio, usando lo stesso contenitore.
Swedish: • Om din läkare föreskrivit att båda ögonen ska behandlas ska du nu upprepa stegen ovan för det andra ögat.
Italian: • Strappi l'involucro di alluminio ed estragga la striscia dei 5 contenitori uniti fra di loro.
Swedish: • Ta bort foliepåsen och ta ut kartan med de fem endosbehållarna.
Italian: Cinque contenitori monodose sono poi contenuti in un involucro in alluminio.
Swedish: Fem endosbehållare packas i en foliepåse.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti il sovradosaggio nell'uomo in seguito ad ingestione accidentale o volontaria.
Swedish: Det finns inga kända uppgifter angående överdosering till människa genom olyckshändelse eller avsiktligt intag.
Italian: • Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aeree circostanti o altre superfici con il contagocce.
Swedish: • Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Italian: In caso di infiltrati corneali la somministrazione del prodotto deve essere sospesa ed un trattamento adeguato deve essere effettuato.
Swedish: Om korneala infiltrat uppstår ska behandlingen avbrytas och adekvata åtgärder sättas in.
Italian: Emedastina 0,5 mg/ml come difumarato
Swedish: Emedastin 0,5 mg/ml som difumarat
Italian: • Prenda il flacone, lo capovolga, e lo tenga tra il pollice e l'indice.
Swedish: • Håll flaskan upp och ner mellan tummen och långfingret.
Italian: • Prema delicatamente il contenitore in modo che cada una goccia alla volta nella "sacca" tra la palpebra e l'occhio (figura 3).
Swedish: • Tryck lätt på endosbehållaren för att frigöra en droppe så att den faller ner i fickan mellan ögat och ögonlocket (se figur 3).
Italian: Non comune infiltrati della cornea, colorazione della cornea, visione offuscata, irritazione oculare, secchezza oculare, sensazione di corpo estraneo negli occhi, aumento della lacrimazione, astenopia, iperemia oculare
Swedish: Mindre vanlig korneala infiltrat, korneal missfärgning, dimsyn, ögonirritation, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögat, ökad tårproduktion, astenopi, okulär hyperemi
Italian: EMADINE è fornito in flaconi contagocce DROPTAINER di plastica opaca da 5 ml e 10 ml.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i ogenomskinliga DROP-TAINER flaskor à 5 ml och 10 ml.
Italian: Non usi EMADINE
Swedish: Använd inte EMADINE
Italian: Come usare EMADINE
Swedish: Hur du använder EMADINE
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: 30 contenitori monodose da 0,35 ml e 60 contenitori monodose da 0,35 ml.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns: 30 x 0,35 ml endosbehållare och 60 x 0,35 ml endosbehållare.
Italian: La biodisponibilità orale dell'emedastina nell'uomo è di circa il 50% ed i picchi di concentrazione nel plasma sono stati raggiunti entro una o due ore dalla somministrazione.
Swedish: Biotillgängligheten hos människa efter en oral dos av emedastin är ca 50 % och maximal plasmakoncentration uppnås en till två timmar efter intag.
Italian: Popolazione anziana
Swedish: Äldre
Italian: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml
Swedish: Bensalkoniumklorid 0,1 mg/ml.
Italian: Inoltre, il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare ed è noto che può decolorare le lenti a contatto morbide.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan dessutom orsaka irritation och missfärgning av mjuka kontaktlinser.
Italian: La biodisponibilità orale dell'emedastina nell'uomo è di circa il 50% e i picchi di concentrazione nel plasma sono stati raggiunti entro una - due ore dalla somministrazione.
Swedish: Biotillgängligheten hos människa efter en oral dos av emedastin är ca 50 % och maximal plasma-koncentration uppnås en till två timmar efter intag.
Italian: Come conservare EMADINE
Swedish: Hur EMADINE ska förvaras
Italian: I picchi medi di concentrazione plasmatica erano circa 1 ng/ml e 2 ng/ml per i trattamenti con 0,5 e 1,0 mg/ml, rispettivamente.
Swedish: Medelvärdet för maximala plasmanivåer var cirka 1 ng/ml och 2 ng/ml för behandling med 0,5 mg/ml respektive 1,0 mg/ml.
Italian: Quando utilizzato con altri medicinali oftalmici, si deve lasciare un intervallo di 10 minuti tra le applicazioni di ciascun prodotto medicinale.
Swedish: Om fler än ett ögondroppspreparat används ska läkemedlen tillföras med åtminstone 10 minuters mellanrum.
Italian: • Riavviti a fondo il tappo immediatamente dopo l'uso.
Swedish: • Skruva på hatten på flaskan ordentligt genast efter användande.
Italian: CONFEZIONE DA 1 FLACONE, 5 ml e 10 ml
Swedish: YTTERKARTONG MED 1 FLASKA Á 5 ml & 10 ml
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "SCAD".
Swedish: Använd inte EMADINE efter utgångsdatumet (EXP.) som finns på kartongen, foliepåsen och endosbehållaren.
Italian: Le valutazioni in vitro dell'affinità dell'emedastina per i recettori istaminici (H1, H2, e H3) dimostrano una selettività 10.000 volte superiore per il recettore H1, Ki = 1,3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, rispettivamente.
Swedish: Under-sökningar in vitro av emedastins affinitet för histaminreceptorer (H1, H2 och H3) visar en 10 000-faldig selektivitet för H1-receptorn, med respektive Ki = 1,3 nM, 49 064 nM och 12 430 nM. Topikal, okulär administration in vivo av emedastin ger en koncentrationsberoende hämning av histaminstimulerad konjunktivalvaskulär permeabilitet.
Italian: Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista.
Swedish: Om du är orolig så tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 gennaio 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1999-01-27 Datum för den senaste förnyelsen: 2009-01-13
Italian: Non sono state riportate reazioni avverse al farmaco a livello oftalmico o sistemiche gravi nel corso degli studi clinici.
Swedish: Inga allvarliga ögon- eller systembiverkningar rapporterades under de kliniska prövningarna.
Italian: • Non tocchi l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contenitore.
Swedish: • Rör inte ögat, ögonlocket, omgivande vävnad eller andra ytor med endosbehållarens spets
Italian: Durante gli studi clinici, circa il 7% dei pazienti ha sperimentato una reazione avversa al farmaco associata all'uso di Emadine; tuttavia, meno dell'1% di questi pazienti ha sospeso la terapia a causa di queste reazioni avverse al farmaco.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde ca 7 % av patienterna biverkningar förknippade med bruk av EMADINE.
Italian: 1 ml di soluzione contiene emedastina 0,5 mg (come difumarato).
Swedish: 1 ml lösning innehåller emedastin 0,5 mg (som difumarat).
Italian: Come metaboliti minori si formano anche i 5'-oxo analoghi della 5-e 6-idrossiemedastina e il metabolita N-ossido.
Swedish: 5'-oxoanalogerna av 5- och 6-hydroxy-emedastin och N-oxiden bildas också och utgör mindre viktiga metaboliter.
Italian: Eliminare i contenitori inutilizzati dopo una settimana dalla prima apertura dell'involucro.
Swedish: Oanvända endosbehållare kasseras 1 vecka efter att foliepåsen först öppnats.
Italian: Il contenitore deve essere buttato subito dopo l'uso.
Swedish: Du måste kasta endosbehållarna så snart du använt dem.
Italian: ETICHETTA FLACONE da 5 ml e 10 ml
Swedish: FLASKETIKETT 5 ml & 10 ml
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Swedish: Förvaras vid högst 30ºC.
Italian: Astuccio per 30 contenitori da 0,35 ml e astuccio di 60 contenitori da 0,35 ml
Swedish: Kartong för 30 x 0,35 ml behållare & kartong med 60 x 0,35 ml behållare
Italian: EMADINE è fornito in contenitori monodose in polietilene a bassa densità da 0,35 ml.
Swedish: EMADINE tillhandahålls i endosbehållare gjorda av polyetylen (LDPE), vilka innehåller 0,35 ml.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici con EMADINE di durata superiore alle sei settimane.
Swedish: EMADINE har ej använts i kliniska studier omfattande mer än sex veckor.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Swedish: Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion
Italian: Se dovesse avere visione offuscata dopo l'uso di EMADINE, non guidi veicoli né usi macchinari fino a quando la sua visione non sarà chiara.
Swedish: Om du upplever tillfällig dimsyn eller obehag efter att du tagit EMADINE bör du vänta tills synen klarnat innan du kör bil eller hanterar maskiner.
Italian: Comune dolore oculare, prurito oculare, iperemia congiuntivale
Swedish: Vanlig ögonsmärta, ögonklåda, konjunktival hyperemi
Italian: Cosa contiene EMADINE - Il principio attivo è emedastina 0,5 mg/ml come difumarato.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är emedastin 0,5 mg/ml som difumarat.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti e antiallergici, altri antiallergici, codice ATC: S01GX06.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Avsvällande medel och antiallergika; övriga antiallergika.
Italian: Contiene: trometamolo, sodio cloruro, ipromellosa, acido cloridrico, sodio idrossido e acqua depurata.
Swedish: Innehåller trometamol, natriumklorid, hypromellos, saltsyra, natriumhydroxid och renat vatten.
Italian: Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Swedish: Ögonsalvor ska administreras sist.
Italian: EMADINE non è stato studiato nei pazienti di età superiore ai 65 anni, pertanto l'uso non è raccomandato in questa popolazione.
Swedish: EMADINE har inte studerats på patienter äldre än 65 år och behandling rekommenderas därför ej till denna patientgrupp.
Italian: • Effetti indesiderati generali: mal di testa, insonnia, cefalea sinusale, alterazione del gusto, eruzione cutanea.
Swedish: • Allmänna biverkningar: Huvudvärk, sömnproblem, sinushuvudvärk, dålig smak i munnen,
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: • Effetti nell'occhio: disturbi della cornea, sensazione anormale agli occhi, aumento della produzione lacrimale, occhi stanchi, irritazione oculare, visione offuscata, macchie della cornea, secchezza oculare.
Swedish: • Effekter i ögat: Korneala sjukdomar, onormal känsla i ögat, ökad tårproduktion, trötta ögon,
Italian: Si deve usare cautela se EMADINE è somministrato durante l'allattamento al seno.
Swedish: Användning av EMADINE under amning bör ske med försiktighet.
Italian: EMADINE non altera o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, tuttavia, come con qualsiasi medicinale per uso oftalmico, se dopo l'instillazione si verifica un offuscamento transitorio della visione o qualsiasi altro disturbo della visione, al momento dell'instillazione, il paziente deve attendere che la visione ritorni chiara prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Swedish: Liksom med andra ögonläkememedel ska patienten dock instrueras att vänta tills synen klarnar om övergående dimsyn eller andra synstörningar uppstår innan han/hon kör bil eller använder maskiner.
Italian: Eliminare il contenuto inutilizzato di un contenitore monouso immediatamente dopo l'uso.
Swedish: Ej använt läkemedel i endosbehållarna kasseras omedelbart efter användning.
Italian: Tuttavia, considerando l'assenza di effetti di Emedastina sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici, EMADINE può essere usato durante la gravidanza se vengono rispettate le indicazioni posologiche riportate al paragrafo 4.2.
Swedish: EMADINE kan dock användas under graviditet vid de doser som anges under 4.2, beroende på att emedastin saknar effekter på adrenerga, dopaminerga samt serotonerga receptorer.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANSER
Italian: Risultati analoghi sono stati riscontrati su adulti e bambini.
Swedish: Liknande resultat erhölls för både vuxna och barn.
Italian: Contiene il principio attivo emedastina (0,5 mg/ml).
Swedish: Den innehåller den aktiva substansen emedastin (0,5 mg/ml).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Emadine consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 27 gennaio 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Emadine, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 27 januari 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Emadine som gäller i hela EU.
Italian: I suoi effetti non sono stati studiati per trattamenti prolungati oltre le sei settimane.
Swedish: Effekterna av läkemedlet har inte undersökts under en längre behandlingsperiod än sex veckor.