FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant administration of Kaletra and ergot alkaloids are contraindicated as it may lead to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Kaletra με αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε οξεία τοξικότητα από ερυσιβώδη όλυρα, συμπεριλαμβανομένων του αγγειόσπασμου και της ισχαιμίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: b. Tabulated list of adverse reactions
Greek: Λίστα ανεπιθύμητων αντιδράσεων
English: AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Greek: Ctrough: ↑ 2,36-φορές (αναστολή CYP3A/μεταφορέων εκροής)
English: Calcium channel blockers Felodipine, Nifedipine, and Nicardipine
Greek: Felodipine, Nifedipine, και Nicardipine
English: Co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended.
Greek: Η συγχορήγηση του Kaletra με rifampicin δεν συνιστάται.
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kaletra 100 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία lopinavir/ritonavir
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Greek: Ο διάμεσος αριθμός αναφοράς των CD4+ T-κυττάρων προ θεραπείας ήταν 254 κύτταρα/mm3 (εύρος: 4 έως 952 κύτταρα/mm3) και τα μέσα επίπεδα αναφοράς RNA του HIV-1 προ θεραπείας στο πλάσμα ήταν 4,3 log10 αντίγραφα/ml (εύρος: 1,7 έως 6,6 log10 αντίγραφα/ml).
English: Sorbitan laurate Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate
Greek: Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Νάτριο στεατυλοφουμαρικό
English: • you are allergic to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients of Kaletra (see section 6); • you have severe liver problems.
Greek: • αλλεργίας στο lopinavir, ritonavir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Kaletra
English: • nausea;
Greek: • διάρροια,
English: Antihistamines
Greek: Αντιεπιληπτικά
English: Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις του neratinib στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kaletra 200 mg/50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία lopinavir/ritonavir
English: Mild renal tubular degeneration was confined to mice exposed with at least twice the recommended human exposure; the kidney was unaffected in rats and dogs.
Greek: Η εκδήλωση ήπιας νεφρικής σωληναριακής εκφύλισης περιορίστηκε σε επίμυς που υποβλήθηκαν σε έκθεση τουλάχιστον διπλάσια από την συνιστώμενη έκθεση σε ανθρώπους.
English: Other medicinal products
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
English: Outcomes at Week 48: Study M98-863 Kaletra (N=326)
Greek: Αποτελέσματα στην Εβδομάδα 48: Μελέτη M98-863
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and Kaletra is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Greek: Kaletra αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου αυξήσεων της ALT που σχετίζονται με αυξημένη έκθεση σε glecaprevir.
English: Fluticasone propionate, 50 µg intranasal 4 times daily:
Greek: Fluticasone propionate, 50 μg ενδορρινικά 4 φορές ημερησίως: Συγκεντρώσεις πλάσματος ↑ Επίπεδα κορτιζόλης ↓ 86%
English: Use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Greek: Για την προετοιμασία μιας δόσης χρησιμοποιείστε τη δοσιμετρική σύριγγα των 5 ml για χορήγηση από του στόματος.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir.
English: Fatigue including asthenia
Greek: Κόπωση που συμπεριλαμβάνει εξασθένιση
English: • haemorrhoids;
Greek: • φλεγμονή του παγκρέατος,
English: Multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets 120 film-coated tablets
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πολλαπλή συσκευασία: 120 (3 κουτιά των 40 δισκίων) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: An oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
Greek: Για ασθενείς με δυσκολία στην κατάποση δισκίων διατίθεται το πόσιμο διάλυμα.
English: Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αναμένεται να αυξηθούν λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide and triamcinolone.
Greek: Έχουν αναφερθεί συστηματικές επιδράσεις από κορτικοστεροειδή συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων σε ασθενείς που λάμβαναν ritonavir και εισπνεόμενη ή ενδορρινικώς χορηγούμενη προπιονική φλουτικαζόνη.
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Greek: Περιπτώσεις οστεονέκρωσης έχουν αναφερθεί κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
English: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Greek: Σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir.
English: HIV RNA < 50 copies/ml (ITT)*
Greek: RNA του HIV < 400 αντίγραφα/ml (ITT)* RNA του HIV < 50 αντίγραφα/ml (ITT)*
English: A more pronounced effect on bedaquiline plasma exposures may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Greek: Κατά την παρατεταμένη συγχορήγηση με lopinavir/ ritonavir μπορεί να παρατηρηθεί μεγαλύτερη επίδραση στην έκθεση σε bedaquiline στο πλάσμα.
English: Trazodone: AUC: ↑ 2.4-fold
Greek: AUC: ↑ 2,4-φορές
English: Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις ranolazine στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
English: Vascular disorders
Greek: Κορτικοστεροειδή
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Greek: Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον πληθυσμό CD4+ T-κυττάρων (κύτταρα/mm3)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipacks of 120 (3 cartons of 40 film-coated 200 mg/50 mg film-coated tablets) - including the blue box
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί πολλαπλής συσκευασίας των 120 (3 κουτιά των 40 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων των 200 mg/50 mg) - με τρόπο διάθεσης «blue box» Κουτί που περιέχει 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 200 mg/50 mg
English: fluvastatin or pravastatin is recommended.
Greek: Fluvastatin or Pravastatin Fluvastatin, Pravastatin:
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Greek: Το Kaletra δεν πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με efavirenz.
English: Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
Greek: Ο διάμεσος αριθμός αναφοράς των κυττάρων CD4 προ θεραπείας ήταν 349 κύτταρα/mm3 (εύρος 72 έως 807 κύτταρα/mm3) και τα διάμεσα επίπεδα αναφοράς RNA του HIV−1 στο πλάσμα ήταν 4,0 log10 αντίγραφα /ml (εύρος 2,9 έως 5,8 log10 αντίγραφα/ml).
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A από το ritonavir.
English: − medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
Greek: ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου (π.χ. felodipine, nifedipine, nicardipine), φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού (π.χ. bepridil, συστηματική lidocaine, quinidine),
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of alfuzosin are expected to increase.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir, οι συγκεντρώσεις alfuzosin αναμένεται να αυξηθούν.
English: Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision
Greek: Sildenafil που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας μπορεί να λαμβάνεται κάτω από ιατρική επίβλεψη (βλέπε παράγραφο Άλλα φάρμακα και Kaletra),
English: Concomitant Therapy: Efavirenz or Nevirapine
Greek: Συγχορηγούμενη Θεραπεία: Efavirenz ή Nevirapine
English: • rash, eczema, accumulation of scales of greasy skin;
Greek: • εξάνθημα, έκζεμα, συσσώρευση σμήγματος σε λιπαρό δέρμα,
English: Hypertension Uncommon Deep vein thrombosis
Greek: Εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση
English: Lopinavir provides the antiviral activity of Kaletra.
Greek: Η αντιιική δράση του Kaletra παρέχεται από το lopinavir.
English: • kidney failure;
Greek: • νεφρική ανεπάρκεια,
English: 300/75 mg/m2 (corresponding to 3.75 ml/m2)
Greek: 300/75 mg/m2
English: Nucleoside/Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
Greek: Stavudine, Lamivudine Lopinavir: ↔
English: • If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
Greek: • Εάν η ένδειξη «ml» στο μαύρο δακτύλιο «Ο» είναι κάτω από τη συνταγογραφημένη δόση, αναρροφήστε περισσότερο διάλυμα έως τη συνταγογραφημένη δόση.
English: • Use the 5 ml oral syringe provided to measure the dose.
Greek: • Για να μετρήσετε τη δόση χρησιμοποιείστε τη σύριγγα για από του στόματος χορήγηση των 5 ml που παρέχεται.
English: Patients taking the oral solution, particularly those with renal impairment or with decreased ability to metabolise propylene glycol (e.g. those of Asian origin), should be monitored for adverse reactions potentially related to propylene glycol toxicity (i.e. seizures, stupor, tachycardia, hyperosmolarity, lactic acidosis, renal toxicity, haemolysis) (see section 4.3).
Greek: Ασιατικής εθνικότητας), θα πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες πιθανώς σχετιζόμενες με την τοξικότητα της προπυλενογλυκόλης (π.χ. σπασμοί, λήθαργος, ταχυκαρδία, υπεροσμωτικότητα, γαλακτική οξέωση,
English: Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις lurasidone στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
English: • If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
Greek: • Εάν η ένδειξη «ml» στο περιλαίμιο είναι κάτω από τη συνταγογραφημένη δόση, αναρροφήστε περισσότερο διάλυμα έως τη συνταγογραφημένη δόση.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir, οι συγκεντρώσεις pimozide αναμένεται να αυξηθούν.
English: • Use the 2 ml oral syringe provided to measure the dose.
Greek: • Για να μετρήσετε τη δόση χρησιμοποιείστε τη σύριγγα για από του στόματος χορήγηση των 2 ml που παρέχεται.
English: Increased plasma concentrations of paritaprevir; thereby, increasing the risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Greek: Συνεπώς, αυξημένος κίνδυνος αυξήσεων της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT) (βλέπε παράγραφο 4.5).
English: Film-coated tablet Yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Κίτρινου χρώματος με χαραγμένο το [λογότυπο Abbott] και «ΚΑ».
English: Tablet coating
Greek: Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
English: Lipid-modifying agents Lomitapide
Greek: Αποκλειστές Διαύλων Ασβεστίου
English: Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml περιέχει: lopinavir 80 mg και ritonavir 20 mg.
English: triamcinolone).
Greek: Λόγου Ομαλοποίησης).
English: AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Greek: AUC: ↑ 13-φορές Λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir.
English: It is not recommended to co-administer Kaletra and sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Greek: Kaletra με sofosbuvir/velpatasvir/
English: Hepatitis including AST, ALT and GGT increases
Greek: Ηπατίτιδα που συμπεριλαμβάνει αυξήσεις
English: AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Greek: AUC: ↑ 3-φορές Cmax: ↑ 1,8-φορές Λόγω της αναστολής του P-gp
English: AbbVie (as logo)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ AbbVie (ως λογότυπο)
English: Kaletra film-coated tablets are pale yellow debossed with [Abbott logo] and “KC”.
Greek: Εμφάνιση του Kaletra και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Kaletra είναι υποκίτρινου χρώματος με χαραγμένο το [λογότυπο Abbott] και «KC».
English: Volume of oral solution twice daily taken with food (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir per ml)**
Greek: (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir ανά ml)**
English: Uncommon Visual impairment
Greek: Οπτική δυσλειτουργία
English: Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του apalutamide στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir.
English: Kaletra oral solution comes in a multiple-dose 60 ml amber bottle.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Kaletra διατίθεται σε κίτρινη φιάλη πολλαπλών δόσεων των 60 ml.
English: Each ml of Kaletra oral solution contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Greek: Κάθε ml πόσιμου διαλύματος Kaletra περιέχει 80 mg lopinavir και 20 mg ritonavir.
English: Integrase inhibitor Raltegravir
Greek: Raltegravir
English: AUC: ↑ 5.9-fold
Greek: AUC: ↑ 6,10-φορές
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα
English: • inflammation of the pancreas;
Greek: • φλεγμονή των νεφρών,
English: Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by lopinavir/ritonavir.
Greek: P-glycoprotein, της BCRP και του OATP1B1/3 από το lopinavir/ritonavir.
English: Oral solution contains: alcohol (42.4% v/v), high fructose corn syrup, propylene glycol (15.3% w/v), purified water, glycerol, povidone, magnasweet-110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol),
Greek: Το πόσιμο διάλυμα περιέχει: αλκοόλη (42,4% ο/ο), σιρόπι αραβοσίτου με υψηλή περιεκτικότητα σε φρουκτόζη, προπυλενογλυκόλη (15,3% β/ο), ύδωρ κεκαθαρμένο, γλυκερόλη, ποβιδόνη, άρωμα magnasweet-110 (μίγμα αμμωνίου μονογλυκυρριζινικού και γλυκερόλης), άρωμα βανίλιας (που περιέχει p-υδροξυβενζοϊκό οξύ, p-υδροξυβενζαλδεϋδη, βανιλλικό οξύ, βανιλλίνη, ηλιοτροπίνη, αιθυλοβανιλλίνη), υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο, άρωμα cotton candy (που περιέχει αιθυλομαλτόλη, αιθυλοβανιλλίνη, ακετοΐνη, διϋδροκουμαρίνη, προπυλενογλυκόλη), καλιούχο ακεσουλφάμη, σακχαρίνη νατριούχο, χλωριούχο νάτριο, μίνθης πιπερώδους αιθέριο έλαιο, κιτρικό νάτριο, κιτρικό οξύ, λαιβομινθόλη.
English: If you are taking Kaletra twice a day
Greek: Όγκος πόσιμου διαλύματος δύο φορές ημερησίως με τροφή
English: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις μπορεί να αυξηθούν λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir.
English: Adultc a. Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine b. Kaletra oral solution 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine c. Kaletra film-coated tablets 400/100 mg twice daily at steady state
Greek: Σχήμα 300/75 mg/m2 πόσιμου διαλύματος Kaletra δύο φορές ημερησίως με nevirapine γ. 400/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Kaletra δύο φορές ημερησίως σε σταθερή κατάσταση
English: Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if Kaletra is used concurrently with rosuvastatin.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης του Kaletra με rosuvastatin εφιστάται επίσης προσοχή και θα πρέπει να εξετάζεται μείωση των δόσεων.
English: or
Greek: Η
English: Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Greek: Αρτηριοσκλήρυνση όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, κολποκοιλιακός αποκλεισμός, ανεπάρκεια της τριγλώχινας βαλβίδας
English: Copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium stearyl fumarate.
Greek: Κοποβιδόνη, σορβιτάνης λαουρικός εστέρας, κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, νάτριο στεατυλοφουμαρικό.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir, οι συγκεντρώσεις ranolazine αναμένεται να αυξηθούν.
English: Antiarrhythmics
Greek: Αντιμυκητιασικά
English: Use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Greek: Για την προετοιμασία μιας δόσης χρησιμοποιείστε τη δοσιμετρική σύριγγα για χορήγηση από του στόματος των 2 ml.
English: Collar
Greek: Άγχος
English: Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Greek: προπυλενογλυκόλη, γλυκερόλη, υδρογονωμένο 40 πολυοξυλο κικέλαιο, κάλιο (ως καλιούχο ακεσουλφάμη).
English: AUC: ↑ 11.86-fold Cmax: ↑ 6.31-fold
Greek: Grazoprevir: AUC: ↑ 11,86- φορές
English: Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Greek: AUC: ↑ 3-φορές Cmax: ↑ 1,8-φορές Λόγω της αναστολής του P-gp και/ή του CYP3A4 από το ritonavir.
English: Antiarrhythmics Amiodarone, Dronedarone
Greek: Amiodarone, dronedarone
English: Ergot alkaloids
Greek: Παράγωγα εργοταμίνης
English: − If you get any effects, talk to your doctor or pharmacist.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: A dose adjustment of Kaletra 400 mg/400 mg (i.e. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Greek: Kaletra 400 mg/400 mg (π.χ. Kaletra 400/100 mg + ritonavir
English: HIV RNA < 50 copies/ml
Greek: RNA του HIV < 400 αντίγραφα/ml RNA του HIV < 50 αντίγραφα/ml
English: The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση με lurasidone αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο
English: triamcinolone);
Greek: salmeterol),
English: HIV RNA < 400 copies/ml
Greek: RNA του HIV < 400 αντίγραφα
English: Antibiotics Clarithromycin
Greek: Clarithromycin
English: Resistance
Greek: Υπογοναδισμός
English: Carton of blister pack containing 120 200 mg/50 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Kaletra 200 mg/50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: HIV RNA < 400 copies/ml Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Greek: Παρατηρούμενα δεδομένα Μέση αύξηση από την τιμή αναφοράς στον πληθυσμό CD4+ T-κυττάρων (κύτταρα/mm3)
English: • enlargement of the lymph nodes;
Greek: • απώλεια λειτουργίας των όρχεων,
English: Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus
Greek: Εξάνθημα που συμπεριλαμβάνει εξάνθημα κηλιδοβλατιδώδες, δερματίτιδα / εξάνθημα που συμπεριλαμβάνει έκζεμα και δερματίτιδα με σμηγματόρροια, νυκτερινοί ιδρώτες, κνησμός
English: CYP3A4 inhibition likely due to lopinavir/ritonavir.
Greek: CYP3A4 από το lopinavir/ ritonavir.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir.
English: Common
Greek: Ίκτερος
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από το lopinavir/ritonavir, οι συγκεντρώσεις lurasidone αναμένεται να αυξηθούν.
English: Sedatives/hypnotics Oral midazolam, triazolam Increased plasma concentrations of oral midazolam and triazolam.
Greek: Astemizole, terfenadine Αυξημένες συγκεντρώσεις astemizole και terfenadine στο πλάσμα.
English: 3 tablets (300/75 mg) 4 tablets (400/100 mg) *weight based dosing recommendations are based on limited data
Greek: 3 δισκία (300/75 mg) 4 δισκία (400/100 mg)
English: 60 ml oral solution
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 60 ml πόσιμου διαλύματος
English: High doses of ketoconazole and itraconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
Greek: Δεν συνιστώνται υψηλές δόσεις των ketoconazole και itraconazole
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lomitapide are expected to increase.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A4 από τα lopinavir/ritonavir, οι συγκεντρώσεις του lomitapide αναμένεται να αυξηθούν.
English: • swelling or inflammation of the stomach, intestines and colon;
Greek: • οίδημα ή φλεγμονή του στομάχου, των εντέρων και του παχέος εντέρου,
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Greek: Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
English: • tremor;
Greek: • τρόμος,
English: Increased plasma concentrations of lovastatin and simvastatin; thereby, increasing the risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section
Greek: λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και της μείωσης της κλινικής αποτελεσματικότητας του lopinavir και του ritonavir (βλέπε παράγραφο
English: Most tyrosine kinase inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine: Risk of increased adverse events due to higher serum concentrations because of CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Greek: ibrutinib, venetoclax, οι περισσότεροι αναστολείς τυροσινικής κινάσης, όπως τα dasatinib και nilotinib, επίσης τα vincristine και vinblastine), • αντιπηκτικά (π.χ. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar),
English: CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Greek: κυττάρων (κύτταρα/mm3)
English: Very common Upper respiratory tract infection Common
Greek: Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A4 από το lopinavir/ritonavir, οι συγκεντρώσεις της quetiapine αναμένεται να αυξηθούν.
English: Intramuscular use vial (glass)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Ενδομυϊκή χρήση Φιαλίδιο (γυάλινο)
English: 7.5 mg/ml Solution for injection
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
English: Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1084/2003, όπως τροποποιήθηκε
English: Ian Hudson (UK)
Greek: Ιan Hudson (Ηνωμένο Βασίλειο)
English: EMA/392976/2010 rev.1 EMEA/H/A-6(12)/1251
Greek: EMA/392976/2010 αναθ.1 EMEA/H/A-6(12)/1251
English: This variation was to be recognised in Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom
Greek: Η εν λόγω τροποποίηση επρόκειτο να αναγνωριστεί στην Αυστρία, στο Βέλγο, στη Φινλανδία, στη Γαλλία, στη Γερμανία, στην Ελλάδα, στην Ιρλανδία, στην Ιταλία, στο Λουξεμβούργο, στις Κάτω Χώρες, στην Πορτογαλία, στην Ισπανία, στη Σουηδία και στο Ηνωμένο Βασίλειο (τα «ενδιαφερόμενα κράτη μέλη»).
English: The European Commission issued a decision on 02 September 2010.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 02 Σεπτεμβρίου 2010.
English: These national marketing authorisations are not affected by this referral.
Greek: Αυτές οι εθνικές άδειες κυκλοφορίας δεν επηρεάζονται από τη συγκεκριμένη διαδικασία παραπομπής.