FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Prevymis ist als Tabletten zur Einnahme über den Mund und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich, die über ungefähr eine Stunde in eine Vene verabreicht wird.
Swedish: Prevymis finns som tabletter att ta genom munnen och som koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven under cirka en timme.
German: Bei einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation werden Stammzellen von einem Spender verwendet, um die Knochenmarkszellen des Empfängers zu ersetzen, damit neues Knochenmark gebildet wird, das gesunde Blutzellen produziert.
Swedish: Vid allogen hematopoetisk stamcellstransplantation används stamceller från en donator för att ersätta mottagarens benmärgsceller så att ny benmärg kan bildas som producerar friska blodkroppar.
German: In einer Hauptstudie, an der 570 Erwachsene teilnahmen, war Prevymis wirksamer als das Placebo (eine Scheinbehandlung) bei der Vorbeugung einer CMV-Infektion nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation.
Swedish: I en huvudstudie på 570 vuxna befanns Prevymis vara effektivare än placebo (overksam behandling) när det gällde att förhindra CMV-infektion efter allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
German: Da es nur wenige Patienten mit CMV-Erkrankung gibt, gilt die Krankheit als selten, und Prevymis wurde am 15. April 2011 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Swedish: Eftersom antalet patienter med CMV är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Prevymis klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 15 april
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Prevymis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Prevymis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Ärzte sollten beim Einsatz von Prevymis die offiziellen Empfehlungen für die Anwendung antiviraler Arzneimittel berücksichtigen.
Swedish: Läkare ska beakta de officiella riktlinjerna om användning av antivirala läkemedel när de använder Prevymis.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Prevymis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Prevymis finns i bipacksedeln.
German: Warum wurde Prevymis zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Prevymis?
German: Wie wirkt Prevymis?
Swedish: Hur verkar Prevymis?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevymis zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Prevymis ska användas.
German: Prevymis ist wirksam bei der Vorbeugung, dass das CMV aktiv wird und bei erwachsenen Empfängern einer Stammzelltransplantation, die das Knochenmark ersetzen soll, eine Erkrankung verursacht.
Swedish: Prevymis är effektivt när det gäller att förhindra att CMV blir aktivt och orsakar sjukdom hos vuxna mottagare av stamcellstransplantat för att ersätta benmärgen.
German: Welche Risiken sind mit Prevymis verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Prevymis?
German: Im Gegensatz zu anderen Medikamenten, die zur Behandlung der CMV-Erkrankung eingesetzt werden, die das Knochenmark schädigen und die Blutzellen beeinträchtigen kann, hat es wenige Nebenwirkungen.
Swedish: Det har få biverkningar till skillnad från andra läkemedel som används för behandling av CMV-sjukdom som kan skada benmärgen och påverka blodkropparna.
German: Bei Patienten, deren Immunsystem geschwächt ist, beispielsweise Patienten, die eine Stammzelltransplantation erhalten haben, kann das CMV jedoch aktiv werden.
Swedish: CMV kan dock aktiveras hos patienter med nedsatt immunsystem, till exempel de som mottagit stamcellstransplantat.
German: Prevymis ist ein antivirales Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die ein allogenes hämatopoetisches Stammzelltransplantat erhalten haben, um ihr Knochenmark zu ersetzen, zur Vorbeugung einer Erkrankung angewendet wird, die durch das Zytomegalovirus (CMV) verursacht wird.
Swedish: Prevymis är ett antiviralt (virushämmande) läkemedel som används för att behandla en sjukdom som orsakas av cytomegalovirus (CMV) hos vuxna efter att de mottagit ett allogent hematopoetiskt stamcellstransplantat för att ersätta benmärgen.
German: Wie wird Prevymis angewendet?
Swedish: Hur används Prevymis?
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von Patienten, die eine allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation erhalten haben, erfahren ist.
Swedish: Prevymis är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som har genomgått en allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prevymis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Prevymis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: (Mehrfachpack ung)
Swedish: (multipack)
German: 100 mg/ml
Swedish: Förpackningsstorlek mg/ml
German: Behältnis
Swedish: Oral suspension
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Februar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. September 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 februari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
German: In einer Interaktionsstudie
Swedish: I en interaktionsstudie
German: 200 ml Flasche
Swedish: 200 ml flaska
German: PREZISTA könnte deren Wirksamkeit herabsetzen.
Swedish: PREZISTA kan minska deras effekt.
German: PREZISTA ist nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten von 65 Jahren oder älter angewendet worden.
Swedish: PREZISTA har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
German: Was ist PREZISTA und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad PREZISTA är och vad det används för
German: Die klinische Bedeutung dieses Anstiegs ist unklar, daher sollte PREZISTA mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna ökning är okänd, och PREZISTA ska därför användas med försiktighet.
German: Es gibt einige Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit PREZISTA einnehmen dürfen.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får kombinera med PREZISTA.
German: Einnahme von PREZISTA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Siehe Abschnitt 3 „Wie ist PREZISTA einzunehmen".
Swedish: PREZISTA med mat och dryck Se avsnitt 3 "Hur du tar PREZISTA".
German: Diese sind vorstehend unter der Überschrift „Nehmen Sie PREZISTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein" aufgeführt.
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte PREZISTA med något av följande läkemedel".
German: eine bis zu 5-fache Erhöhung wurde bei einer kleineren Untergruppe der Studienteilnehmer beobachtet
Swedish: en upp till 5-faldig ökning observerades hos en begränsad undergrupp patienter.
German: Rifampicin zur Behandlung einiger Infektionen wie z. B. Tuberkulose
Swedish: Rifampicin för att behandla vissa infektioner såsom tuberkulos
German: Darunavir AUC24h ↑ 33% (basierend auf dem populationspharmakokinetischen Modell)
Swedish: darunavir AUC24h ↑ 33 % (baserat på en populationsfarmakokinetisk modell)
German: Bei Personen, die PREZISTA einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere mit einer HIV-Infektion zusammenhängende Erkrankungen auftreten.
Swedish: Personer som tar PREZISTA kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med HIV-infektion.
German: Drücken Sie den Kolben der Pipette in Richtung Mund und schlucken Sie dann.
Swedish: Tryck kolvstången på pipetten mot munnen och svälj sedan.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Ihre Symptome zu behandeln sind oder ob PREZISTA abgesetzt werden muss.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig hur man handskas med dina symtom eller om PREZISTA måste stoppas.
German: Die nachfolgende Liste von Beispielen für Arzneimittelwechselwirkungen ist nicht vollständig, weshalb die Produktinformation jedes Arzneimittels, das gleichzeitig mit PREZISTA angewendet wird, konsultiert werden sollte, um Informationen über den Stoffwechselweg, Wechselwirkungen, potentielle Risiken und spezifische Maßnahmen bei gleichzeitiger Anwendung zu erhalten.
Swedish: Nedanstående lista över exempel på interaktioner mellan läkemedel är inte heltäckande och därför ska man konsultera produktinformationen för varje läkemedel som administreras samtidigt med PREZISTA för information relaterad till metabolismväg, interaktionsväg, potentiella risker och särskilda åtgärder som ska vidtas med avseende på samtidig administrering.
German: Elbasvir/Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion
Swedish: Elbasvir/grazoprevir för att behandla hepatit C-infektion
German: Unter Umständen muss Ihr Arzt erst die Schwere Ihrer Lebererkrankung beurteilen, bevor er darüber entscheiden kann, ob Sie PREZISTA einnehmen können.
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta PREZISTA.
German: Manche Nebenwirkungen sind typisch für HIV-Arzneimittel, die der selben Familie angehören wie PREZISTA.
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för anti-HIV-läkemedel som tillhör samma grupp som PREZISTA.
German: Die Wirkung von PREZISTA kann sich vermindern, wenn Sie eines der folgenden Präparate einnehmen.
Swedish: Effekten av PREZISTA kan minska om du tar något av följande läkemedel.
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen ist in Packungen mit einer Flasche erhältlich.
Swedish: PREZISTA oral suspension finns tillgänglig i förpackningsstorleken en flaska.
German: - Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Swedish: - Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dosenhet, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
German: Nehmen Sie die Dosis von PREZISTA ein.
Swedish: Ta PREZISTA-dosen.
German: PREZISTA sollte bei Patienten mit bekannter Sulfonamidallergie mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: PREZISTA ska användas med försiktighet till patienter med känd sulfa-allergi.
German: Anzahl der Baseline-Mutationen
Swedish: Antal mutationer vid baseline
German: Sowohl wegen der Möglichkeit einer HIV-Übertragung als auch der Möglichkeit von Nebenwirkungen bei gestillten Kindern, sollten Mütter dazu angehalten werden, während einer Behandlung mit PREZISTA unter keinen Umständen zu stillen.
Swedish: Med hänsyn både till risken för överföring av HIV samt eventuella biverkningar hos det ammade barnet, ska mödrar uppmanas att under inga omständigheter amma vid behandling med PREZISTA.
German: PREZISTA/Ritonavir kann als Alternative erwogen werden.
Swedish: PREZISTA/ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
German: Flasche vor Anwendung kräftig schütteln.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt före användning.
German: Packungsgröße: 1 Flasche oder 3 Flaschen pro Karton.
Swedish: Förpackningsstorlek en burk eller tre burkar per kartong.
German: Öffnen des kindergesicherten Verschlusses
Swedish: Hur du öppnar det barnskyddande locket
German: PREZISTA kann das Risiko von Blutungen erhöhen.
Swedish: PREZISTA kan öka risken för blödningar.
German: Nehmen Sie PREZISTA nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln ein Falls Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel einnehmen, erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt nach einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel.
Swedish: Kombinera inte PREZISTA med något av följande läkemedel Om du tar något av dessa, fråga din läkare om du kan byta till ett annat läkemedel.
German: PREZISTA kann den Zuckerspiegel im Blut erhöhen.
Swedish: PREZISTA kan öka sockernivåerna i blodet.
German: PREZISTA/Ritonavir 10 kg bis < 15 kg N=5
Swedish: PREZISTA/ritonavir 10 kg till < 15 kg N=5
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PREZISTA beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar PREZISTA
German: PREZISTA ist auch in anderen Stärken erhältlich.
Swedish: Andra styrkor av PREZISTA finns tillgängliga.
German: FLASCHENETIKETT FÜR SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Swedish: FLASKETIKETT FÖR ORAL SUSPENSION
German: Wenn die Notwendigkeit besteht, PREZISTA/Ritonavir und Carbamazepin zu kombinieren, sollten die Patienten auf potentielle Carbamazepin-bezogene Nebenwirkungen hin überwacht werden.
Swedish: Om det finns behov av att kombinera PREZISTA/lågdos ritonavir och karbamazepin ska patienterna följas med avseende på potentiella karbamazepinrelaterade biverkningar.
German: Weiße bis gebrochen weiße, undurchsichtige Suspension
Swedish: Vit till benvit ogenomskinlig suspension
German: NARKOTIKA / BEHANDLUNG VON OPIOIDABHÄNGIGKEIT Methadon individuelle
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA/BEHANDLING AV OPIOIDBEROENDE Metadon individuell dos mellan
German: Einnahme von PREZISTA zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.
Swedish: Andra läkemedel och PREZISTA Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
German: Hinweise für die Anwendung Verwenden Sie die mitgelieferte Dosierungspipette, um Ihre Dosis korrekt abzumessen: Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln.
Swedish: Använd doseringspipetten som medföljer i förpackningen för att mäta din dos exakt: Skaka flaskan väl före varje användning.
German: Was ist PREZISTA?
Swedish: Vad PREZISTA är
German: Wenn eine zweimal tägliche Einnahme von PREZISTA verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Swedish: Om PREZISTA har ordinerats två gånger dagligen måste barnet ta en dos på morgonen och en dos på kvällen.
German: „Patienten ohne oder mit erneuter Anwendung von ENF" sind Patienten, die ENF nicht angewendet oder ENF nicht zum ersten Mal angewendet haben „Patienten mit erstmaliger Anwendung von ENF" sind Patienten, die ENF zum ersten Mal angewendet haben
Swedish: "Patienter utan ENF/på nytt behandlade med ENF" är patienter som inte använde ENF eller som använde ENF men inte för första gågen "Patienter med ENF för första gången d" är patienter som aldrig tidigare använt ENF.
German: basierend auf publizierten Daten mit Darunavir/Ritonavir
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir
German: Titandioxid (E171) Talkum
Swedish: Titandioxid (E171)
German: PREZISTA ist kein Heilmittel für eine HIV-Infektion.
Swedish: PREZISTA botar inte HIV-infektion.
German: Ziehen Sie nach jeder Benutzung den Kolben aus dem Pipettenzylinder heraus, spülen beides mit Wasser aus und lassen es an der Luft trocknen.
Swedish: Dra ut kolvstången ur pipetten, skölj båda två med vatten och låt dem torka efter varje användning.
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von PREZISTA bei Patienten mit einer zugrunde liegenden schweren Lebererkrankung liegen keine Daten vor, und deshalb ist PREZISTA bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert.
Swedish: Säkerhet och effekt för PREZISTA har inte fastställts hos patienter med grava leversjukdomar och PREZISTA är därför kontraindicerad till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
German: Absolute Anzahl der virologischen Versagen a,
Swedish: Totalt antal med virologisk svikt a, n (%)
German: Die Dosis von Cobicistat, die mit PREZISTA bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden soll, ist nicht untersucht worden.
Swedish: Dosen kobicistat som ska användas med PREZISTA till barn under 18 år har inte fastställts.
German: Tuberkulose das Kombinationspräparat Lopinavir/Ritonavir dieses Arzneimittel gegen HIV ist aus derselben Arzneimittelklasse wie PREZISTA
Swedish: Kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir detta läkemedel mot HIV tillhör samma klass som PREZISTA
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit PREZISTA besteht in allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, wie z. B. Überwachung der Vitalzeichen und Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Swedish: Behandling av överdos av PREZISTA består av allmänna stödjande åtgärder inklusive grundläggande observation av patientens kliniska status.
German: Untersuchungsergebnissen kann es erforderlich sein, die CarbamazepinDosis in Anwesenheit von PREZISTA/Ritonavir um 25% bis 50% zu reduzieren.
Swedish: Baserat på de resultat man får kan karbamazepindosen behöva minskas med 25 % till 50 % i närvaro av PREZISTA/lågdos ritonavir.
German: Suspension zum Einnehmen 200 ml
Swedish: Oral suspension 200 ml
German: Es wurde über Arzneimittel-induzierte Hepatitis (z. B. akute Hepatitis, zytolytische Hepatitis) unter PREZISTA berichtet.
Swedish: Läkemedelsinducerad hepatit (t.ex. akut hepatit, cytolytisk hepatit) har rapporterats med PREZISTA.
German: Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch die Einnahme von PREZISTA eventuell beeinflusst werden.
Swedish: Effekterna av andra läkemedel kan påverkas om du tar PREZISTA.
German: 90 Filmtabletten (3 Flaschen mit jeweils 30 Tabletten) Einzelverkauf der Flaschen ist unzulässig.
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter (3 burkar à 30 tabletter) Enskilda burkar får inte lämnas ut.
German: PREZISTA kann das Risiko für erhöhte Kaliumspiegel durch Drospirenon erhöhen.
Swedish: PREZISTA kan öka risken för förhöjda kaliumnivåer orsakade av drospirenon.
German: PREZISTA/Ritonavir soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko rechtfertigt (siehe Abschnitte 4.4, 4.6 und 5.2).
Swedish: PREZISTA/ritonavir ska bara användas under graviditet om den potentiella fördelen överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4, 4.6 och 5.2).
German: Entsprechende Beispiele sind Zytomegalievirus-Retinitis, generalisierte und/oder fokale mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis jirovecii-Pneumonie (früher bekannt als Pneumocystis carinii).
Swedish: Relevanta exempel är retinit orsakad av cytomegalvirus, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner och pneumoni orsakad av Pneumocystis jirovecii (tidigare känd som Pneumocystis carinii).
German: Bewertungen nach dem TLOVR-Algorithmus Basierend auf einer normalen Annäherung der Differenz in % der Therapieantwort NC=F
Swedish: Beräknat enligt TLOVR-algoritmen Baserat på normalapproximation av skillnaden i % svar NC=F
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3AMetabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale oder inhalative Anwendung sollten insbesondere für eine langfristige Anwendung in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3Ametabolism, t.ex. beklometason för intranasalt bruk eller inhalationsbruk, ska övervägas, i synnerhet vid längre tids användning.
German: Die Flasche vor jeder Dosis kräftig schütteln.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt före varje dos.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder irgendwelche Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nach der Einnahme von PREZISTA schwindlig oder benommen fühlen.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Använd inte maskiner eller kör bil om du känner dig yr efter att du tagit PREZISTA.
German: Die Darunavir-Exposition war bei den HIV-infizierten Patienten höher als bei den gesunden Studienteilnehmern.
Swedish: Exponering för darunavir var högre hos HIV-1-infekterade patienter än hos friska försökspersoner.
German: PREZISTA/Ritonavir soll bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 15 kg nicht angewendet werden, da die Dosis für diese Population nicht an einer ausreichenden Anzahl Patienten getestet werden konnte (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: PREZISTA/ritonavir ska inte användas till barn som väger under 15 kg eftersom dosen för denna population inte har fastställts för ett tillräckligt antal patienter (se avsnitt 5.1).
German: PREZISTA soll sofort abgesetzt werden, wenn sich Zeichen oder Symptome einer schweren Hautreaktion entwickeln.
Swedish: Behandling med PREZISTA ska omedelbart avbrytas om tecken och symtom på kraftiga hudreaktioner uppstår.
German: PREZISTA enthält den Wirkstoff Darunavir.
Swedish: PREZISTA innehåller den aktiva substansen darunavir.
German: Wechselwirkungstabelle Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Swedish: Interaktionstabell Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
German: Die PREZISTA 800 mg Tabletten sind in Packungen mit einer Flasche oder drei Flaschen pro Karton erhältlich.
Swedish: PREZISTA 800 mg tabletter finns tillgängliga i förpackningar om en eller tre burkar per kartong.
German: PREZISTA zusammen mit Cobicistat vermindert die KreatininClearance.
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med kobicistat minskar kreatininclearance.
German: Diese Patienten erhielten PREZISTA/Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.2 für Dosierungsempfehlungen nach Körpergewicht).
Swedish: Dessa patienter fick PREZISTA/ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 4.2 för rekommenderade doser per kg kroppsvikt).
German: Für eine Überdosierung mit PREZISTA gibt es kein spezifisches Antidot.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot att tillgå.
German: PREZISTA/Ritonavir soll aufgrund von Sicherheitsbedenken nicht bei Kindern unter 3 Jahren angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.3).
Swedish: PREZISTA/ritonavir ska inte användas av barn under 3 år på grund av säkerhetsskäl (se avsnitt 4.4 och 5.3).
German: In den meisten Fällen kann PREZISTA mit Anti-HIV-Arzneimitteln, die zu anderen Wirkstoffklassen gehören [z. B. NRTIs (Nukleosidische Reverse-Transkriptasehemmer), NNRTIs (Nicht-Nukleosidische Reverse-Transkriptasehemmer), CCR5-Antagonisten und FIs (Fusionshemmer)], angewendet werden.
Swedish: I de flesta fall kan PREZISTA kombineras med läkemedel mot HIV som tillhör andra klasser (t.ex. NRTI-preparat (nukleosidanaloger), NNRTI-preparat (icke-nukleosidanaloger), CCR5-antagonister och FI-preparat (fusionshämmare).
German: DRESS (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) und ein Stevens-Johnson-Syndrom wurden selten (< 0,1%) beschrieben; Toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose wurden nach Markteinführung berichtet.
Swedish: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) och Stevens-Johnsons syndrom har observerats i sällsynta fall (< 0,1 %) och efter marknadsintroduktion har toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos rapporterats.
German: PREZISTA ist ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen mit dem menschlichen Immunschwächevirus (HIV).
Swedish: PREZISTA är ett antiretroviralt läkemedel som används vid behandling av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Swedish: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
German: Die Wirkung von PREZISTA beruht auf einer Verringerung der Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper.
Swedish: PREZISTA verkar genom att minska mängden HIV i din kropp.
German: Basierend auf dem Sicherheitsprofil von PREZISTA/Ritonavir rechtfertigt der Anstieg der Darunavir-Verfügbarkeit in Gegenwart von Rifabutin keine Dosisanpassung von PREZISTA/Ritonavir.
Swedish: Baserat på säkerhetsprofilen för PREZISTA/ritonavir motiverar denna ökning av exponeringen för darunavir i närvaro av rifabutin inte någon dosjustering av PREZISTA/ritonavir.
German: PREZISTA 400 mg und 800 mg Tabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht angewendet werden, die:
Swedish: PREZISTA 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att uppnå passande doseringar för behandling av HIV-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 år och som väger minst 40 kg och är:
German: Selten konjunktivale Hyperämie, trockenes Auge
Swedish: Ögon mindre vanliga sällsynta konjunktival hyperemi, torra ögon synrubbning