FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nenhum dos doentes tratados com nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina teve neuropatia periférica de grau 4.
Romanian: Niciunul dintre pacienții tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină nu a prezentat neuropatie periferică de Gradul 4.
Portuguese: Contudo, a estabilidade química e física na utilização foi demonstrada durante 24 horas entre 2ºC-8ºC, protegida da luz, seguida de 4 horas entre 15ºC-25°C.
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 2 °-8 °C, protejată de lumină, urmat de 4 ore la temperaturi de 15 °-25 °C.
Portuguese: Pouco frequentes: dor na parede torácica, fraqueza muscular, cervicalgia, dor nas virilhas, espasmos musculares, dor musculosquelética, dor nos flancos, desconforto nos membros, fraqueza muscular
Romanian: Durere la nivelul peretelui toracic, slăbiciune musculară, durere cervicală, dureri inghinale, spasme musculare, dureri musculo-scheletice, durere în flanc, disconfort la nivelul membrelor,
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a receber Pazenir, pois desconhece-se se o ingrediente ativo de paclitaxel passa para o leite materno.
Romanian: Nu alăptați pe durata tratamentului cu Pazenir deoarece nu se cunoaște dacă componenta activă,
Portuguese: Para além disso, o Pazenir não é recomendado em doentes com adenocarcinoma metastático do pâncreas com compromisso hepático moderado a grave (bilirrubina total > 1,5 x LSN e AST ≤ 10 x LSN) (ver secção 5.2).
Romanian: În plus, Pazenir nu este recomandat la pacienții cu adenocarcinom pancreatic metastatic care prezintă insuficiență hepatică moderată până la severă (valori ale bilirubinei totale > 1,5xLSN și AST
Portuguese: Nos doentes com níveis iniciais normais de CA 19-9, o HR da sobrevivência foi de 1,07 (IC 95%: 0,692; 1,661).
Romanian: Pentru pacienții cu concentrații normale ale CA 19-9 la momentul inițial, IR privind supraviețuirea a fost de 1,07 (IÎ 95%
Portuguese: O segundo estudo em 63 doentes com carcinoma da mama metastático utilizou uma dose de 300 mg/m2, numa perfusão de trinta minutos.
Romanian: Al doilea studiu clinic a utilizat o doză de 300 mg/m2 ca perfuzie cu durata de 30 de minute la 63 pacienți cu cancer mamar metastatic.
Portuguese: Reduzir 1 nível de dose e depois com fatores de crescimento de leucócitos OU Reduzir as doses 2 níveis de dose com base nas doses do Dia 1
Romanian: Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare și se continuă cu factori de creștere leucocitari SAU Se reduc dozele cu 2 niveluri de dozare de la dozele din ziua 1
Portuguese: Tabela 3: Modificações posológicas para outras reações adversas ao medicamento em doentes com adenocarcinoma do pâncreas Reação adversa ao medicamento (RAM)
Romanian: NAN=număr absolut de neutrofile; LEU=leucocite Tabelul 3: Modificări ale dozelor pentru alte reacții adverse la medicament la pacienții cu adenocarcinom pancreatic
Portuguese: O tempo mediano até à progressão da doença foi de 5,3 meses (175 mg/m2; IC de 95%: 4,6-6,2 meses) e de 6,1 meses (300 mg/m2; IC de 95%: 4,2-9,8 meses).
Romanian: IÎ 95%: 4,6-6,2 luni) și 6,1 luni (300 mg/m2;
Portuguese: Muito frequentes: diminuição do apetite Frequentes: desidratação
Romanian: Scădere a apetitului alimentar Frecvente:
Portuguese: Pouco frequentes: disúria, polaquiúria, hematúria, noctúria, poliúria, incontinência urinária
Romanian: Mai puțin frecvente: Disurie, polakiurie, hematurie, nicturie, poliurie,
Portuguese: No estudo aleatorizado, dos 421 doentes com adenocarcinoma do pâncreas que receberam nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina, 41% tinham 65 anos e mais de idade e 10% tinham 75 anos e mais de idade.
Romanian: Dintre cei 421 pacienți cu adenocarcinom pancreatic cărora li s-au administrat nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în asociere cu gemcitabină în cadrul unui studiu randomizat, 41% aveau vârsta de 65 ani și peste și 10% aveau vârsta de 75 ani și peste.
Portuguese: 30 minutos, com uma dose de 100 mg/m2, nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 21 dias, sem qualquer pré-medicação com esteroides e sem profilaxia com um fator de estimulação das colónias de granulócitos.
Romanian: Nanoparticulele de paclitaxelalbumină serică umană au fost administrate pacienților (N = 521) sub forma unei perfuzii intravenoase pe parcursul a 30 de minute, la o doză de 100 mg/m2, în Zilele 1, 8 și 15 ale fiecărui ciclu de 21 de zile, fără nicio medicație pe bază de steroizi administrată în prealabil și fără profilaxie cu factori de stimulare a coloniilor granulocitare.
Portuguese: Verificou-se uma melhoria estatisticamente significativa na PFS em doentes tratados com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica/gemcitabina versus gemcitabina isolada, com um aumento de 1,8 meses da PFS mediana.
Romanian: A existat o ameliorare semnificativă statistic a SFPB la pacienții tratați cu nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană/gemcitabină, comparativ cu monoterapia cu gemcitabină, cu o creștere a SFPB
Portuguese: 2031GA Haarlem
Romanian: 2031GA Haarlem Olanda
Portuguese: Teva Pharma B.V.
Romanian: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Portuguese: • aumento do peso, aumento da lactato desidrogenase no sangue, diminuição da função renal, glucose aumentada no sangue, fósforo aumentado no sangue
Romanian: • Creșterea greutății corporale, creșterea cantității de lactat dehidrogenază din sânge, insuficiență renală, creșterea glicemiei, creșterea cantității de fosfor din sânge
Portuguese: O outro componente é a albumina humana (que contém sódio, caprilato de sódio e N-acetil-DLtriptofanato), ver secção 2 "Pazenir contém sódio".
Romanian: Cealaltă componentă este albumina umană (ce conține sodiu, caprilat de sodiu și N-acetil DL
Portuguese: IC = intervalo de confiança, HRA+G/G = razão de risco de nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica+gemcitabina / gemcitabina, pA+G/pG=razão da taxa de resposta de nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica+gemcitabina / gemcitabina a modelo estratificado de riscos proporcionais de Cox b teste estratificado de log-rank, estratificado segundo a região geográfica (América do Norte versus outras), o KPS (70 a 80
Romanian: +gemcitabină/gemcitabină a modelul de risc proporțional Cox stratificat b test log-rank stratificat, stratificat în funcție de regiunea geografică (America de Nord față de celelalte regiuni), SPK (70-80
Portuguese: Não substituir por ou com outras formulações de paclitaxel.
Romanian: A nu se utiliza în locul sau substitui cu alte forme farmaceutice ale paclitaxelului.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, alcalóides de origem vegetal e outros produtos naturais, taxanos, código ATC: L01CD01
Romanian: taxani, codul ATC: L01CD01
Portuguese: Tabela 7: Reações adversas notificadas com nanopartículas de albumina-paclitaxel humana séricas em associação com gemcitabina (N = 421)
Romanian: Tabelul 7: Reacțiile adverse raportate în cazul administrării de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu gemcitabină (N=421)
Portuguese: Tabela 9: Reações adversas notificadas com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica em associação com carboplatina (N = 514)
Romanian: Tabelul 9: Reacțiile adverse raportate în cazul administrării de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu carboplatină (N = 514) Infecții și infestări
Portuguese: Afeções hepatobiliares
Romanian: Hepatomegalie
Portuguese: 1ª redução do nível de dose 2ª redução do nível de dose Se for necessária uma redução adicional da dose
Romanian: Dacă este necesară reducerea suplimentară a nivelului de dozare
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Romanian: maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)
Portuguese: A pneumonite foi notificada numa frequência de 4% com a utilização de nanopartículas de albuminapaclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina.
Romanian: Pneumonita a fost raportată la 4% dintre pacienți atunci când nanoparticulele de paclitaxel - albumină serică umană se administrează în asociere cu gemcitabină.
Portuguese: Foi avaliada a segurança em 229 doentes tratados com nanopartículas de paclitaxel-albumina humana sérica num ensaio clínico aleatorizado e controlado.
Romanian: Două sute douăzeci și nouă de pacienți tratați cu nanoparticule de paclitaxel - albumină serică umană în studiul clinic controlat randomizat au fost evaluați în privința siguranței.
Portuguese: Estabilidade da dispersão reconstituída no frasco para injetáveis A estabilidade química e física na utilização foi demonstrada durante 24 horas, entre 2°C-8°C, quando o frasco para injetáveis é conservado na embalagem original, e protegido da luz brilhante.
Romanian: S-a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 24 ore, la 2 °-8 °C, când flaconul este păstrat în ambalajul original și protejat de lumină intensă.
Portuguese: • formação de nódoas negras
Romanian: • Erupții cutanate tranzitorii
Portuguese: Percentil 75 da sobrevivência global (meses)
Romanian: 75-a percentilă (luni)
Portuguese: Frequentes: Colangite
Romanian: Tulburări hepatobiliare Frecvente: Colangită
Portuguese: Os efeitos secundários raros podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas:
Romanian: Reacțiile adverse rare pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane:
Portuguese: A exposição ao paclitaxel (AUC) aumentou linearmente de 2.653 para 16.736 ng.hr/ml após a administração de 80 a 300 mg/m2.
Romanian: la 16736 ng.oră/ml în urma administrării de doze cuprinse între 80 și 300 mg/m2.
Portuguese: Muito frequentes: Insónia, depressão Frequentes: Ansiedade
Romanian: Foarte frecvente: Insomnie, depresie Frecvente:
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 100 mg de paclitaxel formulado como nanopartículas ligadas à albumina.
Romanian: Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg legat de albumină sub formă de nanoparticule.
Portuguese: Frequentes: Hipotensão, hipertensão
Romanian: Frecvemte: Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială
Portuguese: Não houve qualquer diferença na ORR entre os braços de tratamento nos doentes com histologia não escamosa (N = 602, 26% vs 25%, p = 0,808).
Romanian: Nu a existat nicio diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește RSG la pacienții cu histologie nescuamoasă (N = 602,
Portuguese: Voltar aos níveis de dose do Dia 1 e depois com fatores de
Romanian: Se revine la nivelurile de dozare din ziua 1 și se continuă cu factori de creștere leucocitari
Portuguese: Neste ensaio aberto, controlado, aleatorizado de fase III, foram notificadas reações adversas que resultaram em morte no período de 30 dias após a última dose do medicamento em estudo, em 4% dos doentes tratados com nanopartículas de albumina-paclitaxel humana sérica em associação com gemcitabina e em 4% dos doentes tratados com gemcitabina em monoterapia.
Romanian: În acest studiu de fază III randomizat, controlat, deschis, reacțiile adverse care au dus la deces în interval de 30 zile de la administrarea ultimei doze de medicament al studiului au fost raportate la 4%
Portuguese: Tratar com o nível de dose do Dia 8 e depois com fatores de crescimento de leucócitos OU Reduzir as doses 1 nível de dose com base nas doses do Dia 8
Romanian: Se administrează tratament cu aceleași niveluri de dozare ca în ziua 8 și se continuă cu factori de creștere leucocitari SAU Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare de la dozele din ziua 8
Portuguese: A Tabela 9 lista as reações adversas associadas à administração de nanopartículas de paclitaxelalbumina humana sérica em associação com carboplatina.
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentată sub formă de tabel Tabelul 9 enumeră reacțiile adverse asociate cu administrarea de nanoparticule de paclitaxelalbumină serică umană în asociere cu carboplatină.
Portuguese: Os efeitos secundários muito raros podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas:
Romanian: Reacțiile adverse foarte rare pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane:
Portuguese: • Aumento da bilirrubina no sangue
Romanian: • Creșterea cantității de bilirubină din sânge
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Flacoane nedeschise:
Portuguese: crescimento de leucócitos OU Reduzir as doses 1 nível de dose com base nas doses do Dia 1
Romanian: SAU Se reduc dozele cu 1 nivel de dozare de la dozele din ziua 1
Portuguese: Utilizando uma seringa esterilizada, injetar lentamente 20 ml de solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), durante pelo menos um minuto, num frasco para injetáveis de Pazenir.
Romanian: Folosind o seringă sterilă, trebuie injectați încet 20 ml de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes: pneumonia, bronquite, infeção do trato respiratório superior, infeção do trato urinário
Romanian: Pneumonie, bronșită, infecții ale tractului respirator superior,
Portuguese: Pouco frequentes: tosse com expetoração, dispneia de esforço, congestão dos seios nasais, sons respiratórios diminuídos, derrame pleural, rinite alérgica, rouquidão, congestão nasal, secura nasal, pieira, embolia pulmonar, tromboembolismo pulmonar
Romanian: Tuse productivă, dispnee la efort, congestie a sinusurilor, diminuarea zgomotelor respiratorii, efuziune pleurală, rinită alergică, răgușeală, congestie nazală, uscăciune nazală, wheezing, embolie pulmonară, tromboembolie pulmonară
Portuguese: Pouco frequentes: disfagia, flatulência, glossodínia, boca seca, dor gengival, fezes moles, esofagite, dor abdominal inferior, ulceração da boca, dor oral, hemorragia retal
Romanian: Mai puțin frecvente: Disfagie, flatulență, glosodinie, xerostomie, dureri gingivale, scaune moi, esofagită, dureri în etajul abdominal inferior, ulcerații bucale, dureri bucale, hemoragie rectală Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente:
Portuguese: • Informação sobre a indicação correcta do medicamento
Romanian: • Informaţii privind indicaţia corectă
Portuguese: Antes do lançamento em cada estado membro o Titular da AIM deverá chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente sobre a versão final do material educacional.
Romanian: Înaintea lansării în fiecare stat membru, DAPP va cădea de acord cu autorităţile competente la nivel naţional cu privire la materialul educaţional final.
Portuguese: • O farmacêutico tem de utilizar uma lista de verificação para farmacêuticos
Romanian: • Farmacistul trebuie să utilizeze lista de verificare a prescrierilor pentru farmacişti
Portuguese: • A potência das doses de PecFent pulverizador nasal não pode ser comparada com a de outros produtos PecFent
Romanian: • Concentraţiile de doze pentru sprayul nazal PecFent nu pot fi comparate cu alte produse PecFent
Portuguese: • O farmacêutico deve estar familiarizado com o material educacional de PecFent pulverizador nasal antes de o utilizar na sua instituição
Romanian: • Farmacistul trebuie să fie familiarizat cu materialul educaţional privind sprayul nazal PecFent înaintea utilizării acestuia în unitatea sa
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFECTIVA DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE APLICATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Portuguese: O Titular da AIM deverá assegurar-se de que, no momento do lançamento, todos os médicos, farmacêuticos e doentes que se espera venham a prescrever/utilizar PecFent têm à sua disposição material educacional que informe acerca da utilização correcta e segura do medicamento.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, la lansare, tuturor medicilor, farmaciştilor şi pacienţilor despre care se prevede că vor prescrie sau vor utiliza PecFent, li s-a distribuit materialul educaţional de informare cu privire la utilizarea corectă şi în condiţii de siguranţă a medicamentului.
Portuguese: • O farmacêutico tem de informar os doentes de que, para evitar o furto e a utilização imprópria de PecFent pulverizador nasal devem conservar o medicamento num local seguro para evitar o seu extravio
Romanian: • Farmacistul trebuie să informeze pacienţii cu privire la faptul că, pentru a preveni furtul sau utilizarea abuzivă a sprayului nazal PecFent, acesta trebuie păstrat într-un loc sigur pentru a evita utilizarea abuzivă sau sustragerea acestuia
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que são implementadas todas as condições ou restrições descritas abaixo, relativas à utilização segura e efectiva do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului, descrise mai jos:
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE TREBUIE APLICATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Portuguese: O material educacional para os doentes deve salientar o seguinte:
Romanian: Materialul educaţional pentru pacienţi trebuie să evidenţieze următoarele:
Portuguese: O material educacional para os médicos deve salientar o seguinte:
Romanian: Materialul educaţional pentru medici trebuie să evidenţieze următoarele:
Portuguese: O material educacional para os farmacêuticos deve salientar o seguinte:
Romanian: Materialul educaţional pentru farmacişti trebuie să evidenţieze următoarele:
Portuguese: • O médico prescritor deve seleccionar criteriosamente os doentes e seguir escrupulosamente o Instruções de utilização do pulverizador nasal o Instruções sobre como abrir e fechar o recipiente resistente à abertura por crianças o Informação sobre a indicação correcta do medicamento
Romanian: • Medicii care prescriu sprayul nazal PecFent trebuie să selecţioneze strict pacienţii şi să urmărească îndeaproape o Instrucţiunile de utilizare a dispozitivului care conţine sprayul nazal o Instrucţiunile privind modul de deschidere şi închidere a cutiei prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii o Informaţiile privind indicaţia corectă
Portuguese: • O médico prescritor tem de utilizar uma lista de verificação para prescritores
Romanian: • Medicul care prescrie trebuie să utilizeze lista de verificare pentru medicii care prescriu medicamentul
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar qualquer outra dor de curta duração ou estado doloroso
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul oricărei alte dureri de termen scurt sau stări dureroase
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se estiver a utilizar diariamente outro medicamento opiáceo para o controlo da dor
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă utilizează zilnic un alt medicament opioid pentru durere
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se foi adequadamente informado relativamente à utilização do dispositivo e às precauções de segurança pelo médico prescritor ou pelo farmacêutico
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă a primit din partea medicului care prescrie medicamentul şi/sau a farmacistului informaţii adecvate privind utilizarea dispozitivului şi precauţiile legate de siguranţă
Portuguese: • Não utilize PecFent pulverizador nasal para tratar mais de quatro episódios de dor irruptiva oncológica por dia
Romanian: • Pacientul nu trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent pentru tratamentul a mai mult de patru episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică pe zi
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal deve apenas ser receitado por médicos com experiência no tratamento de doentes oncológicos com opiáceos.
Romanian: • Sprayul nazal PecFent trebuie prescris numai de către medici specializaţi în coordonarea tratamentului opioid la pacienţii cu cancer
Portuguese: • PecFent pulverizador nasal é apenas indicado no controlo da dor irruptiva oncológica em adultos que estejam a receber terapêutica de manutenção com opiáceos para a dor oncológica crónica
Romanian: • Sprayul nazal PecFent este indicat numai pentru tratamentul durerii paroxistice la pacienţi cărora li se administrează deja terapie opiodă de întreţinere pentru durerea cronică din cancer
Portuguese: • Utilize apenas PecFent pulverizador nasal se tiver episódios de dor irruptiva oncológica
Romanian: • Pacientul trebuie să utilizeze sprayul nazal PecFent numai dacă a prezentat episoade de durere paroxistică de etiologie neoplazică
Portuguese: Isto deve eliminar qualquer bloqueio.
Romanian: Acest lucru trebuie să elimine orice blocaj.
Portuguese: Informe o seu médico do que aconteceu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră ce s-a întâmplat.
Portuguese: Repita o passo 5 três vezes.
Romanian: Repetaţi etapa 5 de trei ori.
Portuguese: É muito importante que siga as instruções do seu médico.
Romanian: Este foarte important să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră.
Portuguese: Episódios (%)
Romanian: Episoade (%)
Portuguese: Sente-se com a cabeça direita.
Romanian: Aşezaţi-vă, ţinând capul ridicat.
Portuguese: • não saber onde está (desorientação)
Romanian: • nu ştiţi unde vă aflaţi (sunteţi dezorientat)
Portuguese: Este processo chama-se "preparação".
Romanian: Acest proces se numeşte „amorsare".
Portuguese: PecFent com alimentos, bebidas e álcool
Romanian: PecFent împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Portuguese: • NÃO ouvirá um clique quando premir.
Romanian: • NU veţi auzi un clic când apăsaţi.
Portuguese: Os principais parâmetros farmacocinéticos estão indicados na tabela seguinte:
Romanian: Principalii parametrii farmacocinetici sunt prezentaţi în tabelul următor.
Portuguese: Inspire lentamente pelo nariz e expire pela boca.
Romanian: Inspiraţi uşor pe nară şi expiraţi pe gură.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de 4 doses por dia.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să utilizeze mai mult de 4 doze pe zi.
Portuguese: doente deve ser informado sobre como o fazer corretamente.
Romanian: Pacientul trebuie instruit cum să facă acest lucru în mod corect.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Portuguese: Desconhece-se qual é a relevância destas observações para o ser humano.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa la om a acestor constatări.
Portuguese: • Após a primeira pulverização, o número 1 aparece na janela de contagem.
Romanian: • După prima pulverizare, în fereastra de numărare va apărea numărul 1.
Portuguese: (Nota: Este frasco de 2 pulverizações não pode voltar a ser preparado.
Romanian: (Notă: acest flacon pentru 2 pulverizări nu poate fi amorsat din nou.
Portuguese: • Não altere sozinho a dose.
Romanian: • Nu vă modificaţi singur doza.
Portuguese: Dos 355 doentes tratados na fase aberta de tratamento, 90% não necessitou de um aumento da dose.
Romanian: Dintre cei 355 pacienţi trataţi în faza de tratament în regim deschis, 90% nu au necesitat creşterea dozei.
Portuguese: A ligação do fentanilo às proteínas plasmáticas é de 80% a 85%.
Romanian: Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de 80-85%.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até ser atingida uma dose efetiva.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent până când se atinge doza eficace.
Portuguese: O aumento da dose deve ser efetuado com precaução.
Romanian: Creşterea dozei trebuie efectuată cu precauţie.
Portuguese: A segurança e eficácia de PecFent em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea PecFent la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Portuguese: Também é conhecido que possa ocorrer coma.
Romanian: De asemenea, este cunoscut faptul că apare comă.
Portuguese: Se o seu médico lhe receitou uma segunda pulverização, repita os passos 5 a 9, utilizando a outra narina.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris a doua pulverizare, repetaţi etapele de la 5 la 9, utilizând cealaltă nară.
Portuguese: B abrir
Romanian: B deschideţi
Portuguese: O seu médico pode necessitar de verificar a dose.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să verifice doza.