FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prégabaline Pfizer appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Icelandic: Pregabalin Pfizer tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð við meðferð á flogaveiki, taugaverkjum og almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
French: Prégabaline Pfizer peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Pregabalin Pfizer hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: • Prégabaline Pfizer peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires.
Icelandic: Pfizer getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
French: Prenez votre boîte ou votre flacon de gélules de Prégabaline Pfizer avec vous.
Icelandic: Hafðu öskjuna eða glasið með Pregabalin Pfizer hylkjunum meðferðis.
French: En cas de deux prises par jour, prenez Prégabaline Pfizer une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Icelandic: Ef þú átt að taka lyfið tvisvar á sólarhring skaltu taka það einu sinni að morgni og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Pfizer et dans quel cas est-il utilisé?
Icelandic: Upplýsingar um Pregabalin Pfizer og við hverju það er notað
French: Dans le cadre d'une étude contrôlée contre placebo pendant 12 semaines, des sujets pédiatriques (âgés de 4 à 16 ans) se sont vu attribuer la prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (150 mg/jour au maximum), la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (600 mg/jour au maximum) ou le placebo.
Icelandic: Í 12 vikna samanburðarrannsókninni með lyfleysu fengu börn (á aldrinum 4 til 16 ára) pregabalín 2,5 mg/kg/dag (að hámarki 150 mg/dag), pregabalín 10 mg/kg/dag (að hámarki 600 mg/dag) eða lyfleysu.
French: Contraceptifs oraux, noréthistérone et/ou éthinylestradiol L'administration concomitante de prégabaline avec les contraceptifs oraux tels que la noréthistérone et/ou l'éthinylestradiol n'influence pas les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de l'une ou l'autre de ces substances.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyfin noretísterón og/eða etinýlestradíól Samhliða notkun pregabalíns og getnaðarvarnalyfjanna noretísterón og/eða etinýlestradíól til inntöku hafði engin áhrif á lyfjahvörf þessara lyfja við jafnvægi.
French: • Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Pfizer ; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um hjartabilun hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð með Pregabalin Pfizer stóð; meirihluti þessara sjúklinga voru aldraðir með hjarta- og æðasjúkdóma.
French: Prégabaline Pfizer est destiné à la voie orale uniquement.
Icelandic: Pregabalin Pfizer er eingöngu ætlað til inntöku.
French: Prégabaline Pfizer peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Icelandic: Pregabalin Pfizer má taka með eða án matar.
French: • troubles du rythme du coeur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du cœur,
Icelandic:  Hjartsláttartruflanir, aukinn hjartsláttur, lækkaður blóðþrýstingur, hækkaður blóðþrýstingur,
French: Prégabaline Pfizer 25 mg gélules Prégabaline Pfizer 50 mg gélules Prégabaline Pfizer 75 mg gélules Prégabaline Pfizer 100 mg gélules Prégabaline Pfizer 150 mg gélules Prégabaline Pfizer 200 mg gélules Prégabaline Pfizer 225 mg gélules Prégabaline Pfizer 300 mg gélules prégabaline
Icelandic: Pregabalin Pfizer 25 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 50 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 75 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 100 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 150 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 200 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 225 mg hörð hylki Pregabalin Pfizer 300 mg hörð hylki Pregabalín
French: insuffisance cardiaque
Icelandic: Hjartabilun
French: Prégabaline Pfizer ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
Icelandic: Pregabalin Pfizer á ekki að nota á meðgöngu eða við brjóstagjöf, nema læknir hafi ráðlagt það.
French: L'analyse pharmacocinétique de population a montré que la clairance de la créatinine était une covariable significative de la clairance orale de la prégabaline, que le poids corporel était une covariable significative du volume de distribution oral apparent de la prégabaline et que ces corrélations étaient similaires chez les patients pédiatriques et adultes.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi að kreatínínúthreinsun var marktæk skýribreyta fyrir úthreinsun pregabalíns eftir inntöku, líkamsþyngd var marktæk skýribreyta fyrir sýnilegt dreifingarrúmmál pregabalíns eftir inntöku og þessi tengsl voru svipuð hjá börnum og fullorðnum.
French: • Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Prégabaline Pfizer ou peu après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Greint hefur verið frá krömpum meðan á notkun Pregabalin Pfizer stendur eða stuttu eftir að notkun Pregabalin Pfizer er hætt.
French: Prégabaline Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg gélules
Icelandic: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg hörð hylki
French: Après l'arrêt d'un traitement à long terme ou à court terme par Prégabaline Pfizer, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Pregabalin Pfizer er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
French: Prégabaline Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg gélules
Icelandic: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg hörð hylki
French: Les gélules de Prégabaline Pfizer peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Icelandic: Pregabalin Pfizer hylki má taka með eða án matar.
French: Autres médicaments et Prégabaline Pfizer
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pregabalin Pfizer
French: Trouble anxieux généralisé Prégabaline Pfizer est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l'adulte.
Icelandic: Almenn kvíðaröskun Pregabalin Pfizer er notað til meðferðar á almennri kvíðaröskun hjá fullorðnum.
French: Etourdissements, somnolence, perte de connaissance, confusion et altération de la fonction mentale Le traitement par prégabaline a été associé à des étourdissements et de la somnolence, qui pourraient augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) dans la population âgée.
Icelandic: Sund, svefnhöfgi, meðvitundarleysi, ringlun og andleg skerðing Sundl og svefnhöfgi hafa verið tengd pregabalín meðferð, sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
French: Prégabaline Pfizer est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte.
Icelandic: Pfizer er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
French: • Prégabaline Pfizer a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés.
Icelandic: Pfizer hefur verið tengt sundli og svefnhöfga sem getur aukið fjölda áverka vegna slysa (byltur) hjá öldruðum.
French: Les symptômes de mésusage, d'abus ou de dépendance à la prégabaline doivent être surveillés chez ces patients (développement de tolérance, augmentation de dose, comportement de recherche de médicament ont été rapportés).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem hafa sögu um vímuefnamisnotkun og fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um misnotkun, ranga notkun eða ávanabindingu pregabalíns (tilkynnt hefur verið um þolmyndun, stigvaxandi skammtanotkun, ásækni í lyf (drug-seeking behavior)).
French: Comment conserver Prégabaline Pfizer ?
Icelandic: Hvernig geyma á Pregabalin Pfizer
French: Épilepsie: Prégabaline Pfizer est utilisé pour traiter un type particulier d'épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l'adulte.
Icelandic: Pfizer er notað til meðhöndlunar á sérstakri tegund af flogaveiki (staðflog með eða án síðkominna alfloga - flogaköst sem byrja í einum ákveðnum hluta heilans) hjá fullorðnum.
French: Épilepsie Prégabaline Pfizer est indiqué chez l'adulte en association dans le traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Icelandic: Pregabalin Pfizer er notað hjá fullorðnum, sem viðbótarmeðferð við flogaveiki með staðflogum, með eða án síðkominna alfloga.
French: • diminution du nombre de globules blancs
Icelandic:  Fækkun hvítra blóðfrumna.
French: Date de première autorisation: 10 avril 2014 Date de dernier renouvellement: 12 décembre 2018
Icelandic: 12. desember 2018
French: constipation, transit intestinal bloqué ou paralysé) lorsque Prégabaline Pfizer est utilisé avec d'autres médicaments pouvant entraîner une constipation (tels que certaines classes de médicaments contre la douleur).
Icelandic: Truflanir á starfsemi meltingarfæra (t.d. hægðatregða, garnastífla eða garnalömun) geta átt sér stað þegar Pregabalin Pfizer er tekið samtímis öðrum lyfjum sem valdið geta hægðatregðu (t.d. sumum gerðum verkjalyfja).
French: • Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant Prégabaline Pfizer.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um nýrnabilun hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð með Pregabalin Pfizer stóð.
French: Prise de poids
Icelandic:  Þyngdaraukning.
French: C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid
Icelandic: C/Serrano Galvache, N°56 28033
French: • jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
Icelandic: Gula (gullnun húðar og augna).
French: Clairance de la créatinine (CLcr) (mL/min)
Icelandic: Kreatínín úthreinsun (CLcr) (ml/mín)
French: La variabilité pharmacocinétique inter-individuelle observée avec la prégabaline est faible (< 20 %).
Icelandic: Breytileiki lyfjahvarfa pregabalíns milli þátttakenda er lítill (< 20 %).
French: Élément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Icelandic: Fjölpakkning, má ekki selja eitt og sér.
French: Dose unique+
Icelandic: Í einum skammti +
French: Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
Icelandic: S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Sandoz normalement sauf en cas de maladie des reins.
Icelandic: Ef þú ert eldri sjúklingur (eldri en 65 ára) skaltu taka Pregabalin Sandoz á venjulegan hátt nema ef þú ert með einhverja nýrnasjúkdóma.
French: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Icelandic: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Notre Edificio Roble
French: Panayiotis Hadjigeorgiou Γιλντίζ 31, 3042
Icelandic: Γιλντίζ 31, 3042
French: • mouvement lent ou réduit du corps
Icelandic: Hæg eða minnkuð hreyfing líkamans.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Sandoz deux fois ou trois fois par jour.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér að taka Pregabalin Sandoz tvisvar eða þrisvar sinnum á sólarhring.
French: "Никола Вапцаров" No. 55 сгр.
Icelandic: Бул."Никола Вапцаров" No. 55 сгр. 4, ет. 4
French: L'effet de la prégabaline sur les nouveau-nés/nourrissons n'est pas connu.
Icelandic: Áhrif pregabalíns á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
French: Après première ouverture du flacon : 6 mois.
Icelandic: 3 ár. Eftir að ílátið er rofið: 6 mánuðir.
French: Prégabaline Sandoz ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Icelandic: Pregabalin Sandoz ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til (ef ávinningur fyrir móður vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið).
French: EXP À utiliser dans les 6 mois suivant la première ouverture.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða eftir að umbúðirnar eru rofnar.
French: Un soulagement des symptômes du TAG, évalué par l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) a été observé dès la première semaine.
Icelandic: Linun einkenna almennrar kvíðaröskunar skilgreind samkvæmt „Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)" kom fram á 1.viku.
French: • Les autres composants sont : l'amidon de maïs prégélatinisé, l'amidon de maïs, le talc, la gélatine, le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172) (pour tous les dosages sauf 150 mg), l'oxyde de fer rouge (E172) (pour tous les dosages sauf 50 mg et 150 mg), l'oxyde de fer noir (E172) (uniquement pour les dosages de 25 mg et 300 mg).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru forhleypt maíssterkja, maíssterkja, talkúm, matarlím, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 150 mg) rautt járnoxíð (E172) (allir styrkleikar nema 50 mg og 150 mg), svart járnoxíð (E172) (aðeins 25 mg og 300 mg).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE MULTIPLE - SANS BLUE BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING - ÁN BLÁA BOXINS
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de la prégabaline chez l'enfant de moins de 12 ans et chez l'adolescent (12-17 ans) n'ont pas été démontrées.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun pregabalíns hjá börnum yngri en 12 ára og hjá unglingum (12-17 ára).
French: Le tableau 2 ci-dessous énumère, par type et par fréquence, tous les effets indésirables survenus à une incidence supérieure à celle du placebo et chez plus d'un patient (très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: 2 eru allar aukaverkanir, sem komu fram oftar en við notkun lyfleysu og hjá fleirum en einum sjúklingi, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Prégabaline Sandoz 25 mg, gélule Prégabaline Sandoz 50 mg, gélule Prégabaline Sandoz 75 mg, gélule Prégabaline Sandoz 100 mg, gélule Prégabaline Sandoz 150 mg, gélule Prégabaline Sandoz 200 mg, gélule Prégabaline Sandoz 225 mg, gélule Prégabaline Sandoz 300 mg, gélule Prégabaline
Icelandic: Pregabalin Sandoz 25 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 50 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 75 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 100 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 150 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 200 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 225 mg hörð hylki Pregabalin Sandoz 300 mg hörð hylki Pregabalín
French: Prégabaline Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool Les gélules de Prégabaline Sandoz peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
Icelandic: Notkun Pregabalin Sandoz með mat, drykk eða áfengi Pregabalin Sandoz hylki má taka með eða án matar.
French: En cas de trois prises par jour, prenez Prégabaline Sandoz une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Icelandic: Sandoz þrisvar á dag skaltu taka það einu sinni að morgni, einu sinni um miðjan daginn og einu sinni að kvöldi, alltaf á sama tíma sólarhringsins.
French: Si vous avez pris plus de Prégabaline Sandoz que vous n'auriez dû Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur Pregabalin Sandoz en mælt er fyrir um Hafðu samstundis samband við lækninn eða farðu á næstu bráðamóttöku sjúkrahúss.
French: Après administration d'une dose de prégabaline radio-marquée, environ 98 % de la radioactivité retrouvés dans l'urine étaient de la prégabaline sous forme inchangée.
Icelandic: Eftir skammt af geislamerktu pregabalíni, var óbreytt pregabalín um það bil 98 % af geislavirkninni sem fannst í þvagi.
French: Etant donné que la prégabaline est essentiellement éliminée sous forme inchangée dans les urines, qu'elle n'est que très faiblement métabolisée chez l'homme (moins de 2 % de la dose sont retrouvés dans les urines sous forme de métabolites), qu'elle n'inhibe pas le métabolisme des médicaments in vitro et qu'elle ne se lie pas aux protéines plasmatiques, celle-ci est peu susceptible d'induire ou de subir des interactions pharmacocinétiques.
Icelandic: Þar sem pregabalín skilst aðallega út óbreytt með þvagi, umbrotnar óverulega hjá mönnum (< 2 % af gefnum skammti finnast sem umbrotsefni í þvagi), hindrar ekki umbrot lyfja in vitro og er ekki bundið plasmapróteinum, er ólíklegt að það valdi eða verði fyrir lyfjafræðilegum milliverkunum.
French: Le taux d'absorption de la prégabaline diminue lorsque le médicament est administré avec des aliments, entraînant une diminution de la Cmax d'environ 25-30 % et un retard du tmax d'environ 2,5 heures.
Icelandic: Hraði pregabalín frásogs minnkar þegar það er gefið með mat og kemur það fram sem um það bil 25-30 % lækkun á Cmax og um það bil 2,5 klst. seinkun á tmax.
French: Il est important de prendre vos gélules de Prégabaline Sandoz de façon régulière aux mêmes heures chaque jour.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Pregabalin Sandoz reglulega og alltaf á sama tíma sólarhringsins.
French: Si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE D'EMBALLAGE EXTERIEURE SUR LES EMBALLAGES MULTIPLES ENVELOPPES D'UN PAPIER D'ALUMINIUM (COMPRENANT LA BLUE BOX)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á YTRI UMBÚÐIR FJÖLPAKKNINGA PAKKAÐ Í PLASTFILMU (ÞAR MEÐ TALIÐ BLÁA BOXIÐ)
French: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Icelandic: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
French: • modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à des troubles du rythme du cœur
Icelandic: Breytingar á hjartalínuriti (ECG) sem eru í samræmi við hjartsláttartruflanir.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le flacon ou la boîte.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni, ílátinu eða öskjunni.
French: * Augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT), augmentation de l'aspartate aminotransférase (ASAT).
Icelandic: *hækkun á alanínamínótransferasa (ALT) og hækkun á aspartatamínótransferasa (AST).
French: Continuez à prendre Prégabaline Sandoz jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Icelandic: Haltu áfram að nota Pregabalin Sandoz þar til læknirinn ákveður að hætta meðferðinni.
French: Plaquette en PVC/PVDC/Aluminium.
Icelandic: PVC/PVDC//álþynnur.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prégabaline Sandoz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Pregabalin Sandoz er notað.
French: Des modifications du champ visuel ont été mises en évidence chez 12,4 % des patients sous prégabaline et 11,7 % des patients recevant le placebo.
Icelandic: Breytingar á sjónsviði komu fyrir hjá 12,4 % þeirra sem fengu meðferð með pregabalíni og hjá 11,7 % sjúklinga sem fengu lyfleysu.
French: organizačná zložka Žižkova 22B
Icelandic: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Žižkova 22B
French: Prégabaline Sandoz peut induire des étourdissements et une somnolence et peut donc avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Icelandic: Sandoz getur valdið sundli og svefnhöfga og getur því haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Prégabaline Sandoz peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Icelandic: Pregabalin Sandoz má taka með eða án matar.
French: • mal de gorge
Icelandic: Særindi í hálsi.
French: L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Prégabaline Sandoz est pris en même temps que des médicaments contenant :
Icelandic: Sundl, syfja og einbeitingarskortur geta hugsanlega aukist ef Pregabalin Sandoz er tekið ásamt lyfjum sem innihalda:
French: Ces symptômes peuvent apparaitre plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Prégabaline Sandoz est administré pendant une période prolongée.
Icelandic: Þessi einkenni geta koma oftar fyrir eða verið alvarlegri hjá þeim sem tekið hafa Pregabalin Sandoz í lengri tíma.
French: Si vous oubliez de prendre Prégabaline Sandoz
Icelandic: Ef gleymist að taka Pregabalin Sandoz
French: Les résultats d'une étude menée versus placebo pendant 12 semaines auprès de 295 patients pédiatriques âgés de 4 à 16 ans portant sur l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi de la prégabaline comme traitement adjuvant des crises épiletiques partielles et d'une étude de sécurité d'emploi en ouvert pendant 1 an menée auprès de 54 patients pédiatriques épileptiques âgés de 3 mois à 16 ans montrent que les événements indésirables de fièvre et d'infections des voies aériennes supérieures étaient observés plus fréquemment que dans les études chez les patients adultes épileptiques (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.2).
Icelandic: Niðurstöður úr 12 vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 295 börnum á aldrinum 4 til 16 ára til að meta verkun og öryggi pregabalíns sem viðbótarmeðferð við staðflogum og úr 1 árs opinni öryggisrannsókn hjá 54 börnum á aldrinum 3 mánaða til 16 ára með flogaveiki benda til þess að aukaverkanirnar hiti og efri öndunarfærasýkingar komi oftar fram en í rannsóknum hjá fullorðnum sjúklingum með flogaveiki (sjá kafla 4.2, 4.8 og 5.2 ).
French: • sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
Icelandic: Kaldur sviti, herpingur í hálsi, bólga í tungu.
French: • La substance active est la prégabaline.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er pregabalín.
French: Dans toutes les études contrôlées, les interruptions de traitement liées aux effets indésirables ont été de 12 % pour les patients recevant la prégabaline et de 5 % pour ceux recevant le placebo.
Icelandic: Í öllum samanburðarrannsóknunum var hlutfall þeirra sem hættu vegna aukaverkana 12 % hjá sjúklingum sem fengu pregabalín og 5 % hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 70 x 1 gélules.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 70 x 1 hörð hylki.
French: La sécurité et l'efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'a pas été établie.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára) og því er notkun pregabalíns ekki ráðlögð fyrir þennan aldurshóp.
French: Les événements indésirables les plus fréquemment observés au cours de l'étude de 12 semaines avec le traitement par prégabaline ont été : somnolence, fièvre, infection des voies aériennes supérieures, augmentation de l'appétit, prise de poids et nasopharyngite (voir rubriques 4.2, 5.1 et 5.2).
Icelandic: Algengastu aukaverkanirnar sem komu fram í 12 vikna rannsókninni á meðferð með pregabalíni voru svefnhöfgi, hiti, sýking í efri öndunarfærum, aukin matarlyst, þyngdaraukning og nefkoksbólga (sjá kafla 4.2, 5.1 og 5.2).
French: • Prégabaline Sandoz peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires.
Icelandic: Sandoz getur valdið þokusýn eða sjónmissi, eða öðrum breytingum á sjón, sem margar eru tímabundnar.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prégabaline Sandoz Comment prendre Prégabaline Sandoz
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Pregabalin Sandoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pregabalin Sandoz Hvernig nota á Pregabalin Sandoz Hugsanlegar aukaverkanir
French: 42 gélules.
Icelandic: 42 hörð hylki.