FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávkovanie perorálneho roztoku Príprava pumpy na dávkovanie Pri prvom stlačení pumpy sa neuvoľní správne množstvo perorálneho roztoku.
Slovenian: Pred jemanjem zdravila Remeron ‘napolnite' odmerno črpalko Ko na črpalko prvič pritisnete, ne bo izmerila pravilne količine zdravila Remeron peroralna raztopina, zato jo morate pred prvim odmerjanjem napolniti.
Slovak: • pocit vzrušenej a radostnej nálady (mánia).
Slovenian: • občutek vznesenosti ali čustvenega opoja (manija,
Slovak: Zoznam pomocných látok metionín nátriumbenzoát (E211) dihydrát sodnej soli sacharínu (E954) monohydrát kyseliny citrónovej (E330) glycerol (E422) roztok maltitolu (E965) pomarančovoá mandarínková aróma č. 10888-56 (obsahuje etanol) čistená voda
Slovenian: L-metionin natrijev benzoat (E211) natrijev saharinat (E954) citronska kislina, monohidrat (E330) glicerol (E422) tekoči maltitol (E965) aroma pomaranče in mandarine št. PHL-132597 (vsebuje etanol) prečiščena voda
Slovak: Útlm kostnej drene, ktorý sa zvyčajne prejaví ako granulocytopénia alebo agranulocytóza, sa hlásil počas liečby Remeronom.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Remeron so poročali o pojavu depresije kostnega mozga, običajno v obliki granulocitopenije ali agranulocitoze.
Slovak: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
Slovenian: pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov
Slovak: Po jednorazovej 15 mg perorálnej dávke mirtazapínu bol klírens mirtazapínu u pacientov so stredne závažným (klírens kreatinínu < 40 ml/min) a závažným (klírens kreatinínu < 10 ml/min) poškodením funkcie obličiek znížený približne o 30% a 50% v porovnaní s normálnymi jedincami (v uvedenom poradí).
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se pojavijo epileptični napadi ali se jim poveča pogostnost epileptičnih napadov, pa je treba zdravilo ukiniti; - jetrno okvaro: pri jemanju enkratnega 15 mg peroralnega odmerka mirtazapina je bil pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro njihov očistek zmanjšan za približno 35 % v primerjavi s preiskovanci, ki so imeli normalno delovanje jeter, povprečna plazemska koncentracija mirtazapina pa se je povečala za približno 55 %; - ledvično okvaro: pri jemanju enkratnega 15 mg peroralnega odmerka mirtazapina je bil pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina < 40 ml/min) in s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina ≤ 10 ml/min) očistek mirtazapina zmanjšan za približno 30 % do 50 % v primerjavi z normalnimi preiskovanci.
Slovak: Zvýšenie aktivít sérových transamináz
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zvišane aktivnosti serumskih transaminaz
Slovak: - Mirtazapín môže zvyšovať utlmujúci účinok alkoholu na CNS.
Slovenian: - Mirtazapin lahko poveča depresivne učinke alkohola na osrednje živčevje.
Slovak: P 450 sa zúčastňujú na tvorbe 8-hydroxy metabolitu mirtazapínu, pričom CYP3A4 sa považuje za zodpovedného pri tvorbe
Slovenian: In vitro podatki za človeške jetrne mikrosome kažejo, da sta pri tvorbi 8-hidroksi presnovka mirtazapina udeležena encima citokroma P450 CYP2D6 in CYP1A2, medtem ko za encim CYP3A4 menijo, da je odgovoren za nastanek N-demetilnih in N-oksidnih presnovkov.
Slovak: Vzhľadom na možnosť samovraždy, predovšetkým na začiatku liečby, sa pacientovi má vydať iba obmedzený počet orodispergovateľných tabliet Remeronu SolTab.
Slovenian: Glede na nevarnost samomora, še posebej na začetku zdravljenja, smete bolniku vedno predpisovati omejeno število orodisperzibilnih tablet zdravila Remeron naenkrat.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml Remeronu perorálneho roztoku obsahuje 15 mg mirtazapínu.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Remeron peroralna raztopina vsebuje 15 mg mirtazapina.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Slovenian: Navodilo je bilo zadnjič spremenjeno in odobreno.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Pred uporabo kateregakoli zdravila se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Remeron sa za normálnych okolností nesmie používať na liečbu detí a mladistvých do 18 rokov.
Slovenian: Uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Zdravila Remeron običajno ne bi smeli uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Slovak: Hyponatriémia
Slovenian: hiponatriemija
Slovak: Ďalšie zložky sú metionín, nátriumbenzoát (E211), dihydrát sodnej soli sacharínu (E954), monohydrát kyseliny citrónovej (E330), glycerol (E422), roztok maltitolu (E965), pomarančová aróma mandarínková aróma č.: 10888-56 (obsahuje etanol) a čistená voda.
Slovenian: • Pomožne snovi so L-metionin, natrijev benzoat (E211), natrijev saharinat (E954), citronska kislina monohidrat (E330), glicerol (E422), tekoči maltitol (E965), aroma pomaranče in mandarine št. PHL-132597 (vsebuje etanol) in prečiščena voda.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Slovak: Opatrne odstráňte kryciu fóliu, začnite v rožku označenom šípkou.
Slovenian: Previdno odluščite prekrivno folijo od vogala, označenega s puščico (sliki 2 in 3).
Slovak: Obr. 1.
Slovenian: sl. 1.
Slovak: Farmakokinetické interakcie - Karbamazepín a fenytoín, induktory CYP3A4, zvýšili klírens mirtazapínu približne dvojnásobne, čo viedlo k zníženiu priemernej koncentrácie mirtazapínu v plazme o 60
Slovenian: Farmakokinetično medsebojno delovanje: - Karbamazepin in fenitoin, ki inducirata CYP3A4, sta povečala očistek mirtazapina približno dvakrat,
Slovak: Naopak musia uplynúť najmenej dva týždne, aby sa pacienti liečení mirtazapínom mohli začať liečiť inhibítormi MAO (pozri časť 4.3).
Slovenian: Velja pa tudi obratno, namreč da morata preteči približno dva tedna, preden lahko bolnike, ki so se zdravili z mirtazapinom, začnete zdraviti z zaviralci MAO (glej poglavje 4.3).
Slovak: Farmakodynamické interakcie - Mirtazapín sa nesmie podávať súbežne s inhibítormi MAO alebo do dvoch týždňov po ukončení liečby inhibítormi MAO.
Slovenian: Farmakodinamične interakcije - Mirtazapina ne smete uporabljati sočasno z zaviralci MAO ali v času dveh tednov po prekinitvi zdravljenja z zaviralcem MAO.
Slovak: Artralgia Myalgia Bolesť chrbta1
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija mialgija bolečine v hrbtu1
Slovak: Remeron 15, 30 a 45 mg filmom obalené tablety sú tiež dostupné v HDPE fľašiach s poistným patentným LDPE viečkom.
Slovenian: Zdravilo Remeron 15, 30 in 45 mg filmsko obložene tablete je na voljo tudi v plastenkah iz HDPE z LDPE pokrovčkom, zaščitenim pred odpiranjem.
Slovak: • kombinácia príznakov ako je neobjasnená horúčka, potenie, zrýchlená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
Slovenian: • skupek simptomov, kot so nepojasnjena zvišana telesna temperatura, potenje, pospešen srčni utrip, driska, (nenadzorovano) krčenje mišic, drgetanje, prekomerno izzivni refleksi, nemir, spremembe razpoloženja in nezavest.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ REMERON
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO REMERON
Slovak: Tieto lieky v kombinácii s Remeronom môžu znižovať množstvo Remeronu v krvi.
Slovenian: • Pri kombiniranju z zdravilom Remeron lahko omenjena zdravila zmanjšajo njegovo količino v krvi.
Slovak: Nasledovné veľkosti balení sú dostupné pre 15 mg filmom obalené tablety v blistroch: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) a 100 (10x10) filmom obalených tabliet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) a 70 (10x7) tabliet.
Slovenian: Zdravilo Remeron 15 mg filmsko obložene tableteje na voljo v pretisnih omotih v naslednjih velikosti pakiranj: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), filmsko obloženih tablet; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), in 70 (10x7) filmsko obloženih tablet.
Slovak: Súbežné používanie mirtazapínu s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO)
Slovenian: Zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO)
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že zvýšené riziko samovraždeného správania je u dospelých do 25 rokov s psychickými stavmi, ktoré boli liečené antidepresívami.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať tento liek.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tekoči maltitol in ga ne smejo jemati bolniki z redkimi dednimi motnjami fruktozne intolerance.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Remeronu Tablety Remeronu obsahuje laktózu.
Slovenian: Unknown document property name. Remeron tablete vsebujejo laktozo.
Slovak: Monohydrát laktózy.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Laktoza monohidrat
Slovak: Pritlačte pumpu k povrchu fľaše a zaskrutkujte v smere hodinových ručičiek až kým tesne nezapadne na miesto.
Slovenian: Črpalko pritisnite na vrh stekleničke in jo obračajte v smeri urinega kazalca, dokler ne zaslišite klika.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron
Slovak: Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia prírastok telesnej hmotnosti1
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase1
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 45
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron 45
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet 500 filmom obalených tabliet
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 200 filmsko obloženih tablet 500 filmsko obloženih tablet
Slovak: Vonkajšia škatuľka, 30 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja škatla, 30 mg
Slovak: Nepoužívajte Remeron po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri.
Slovenian: Unknown document property name. ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici, pretisnem omotu in plastenki.
Slovak: Prednostne sa má užiť jednorazovo večer pred spaním.
Slovenian: Najbolje je, da ga bolnik jemlje v enkratnem odmerku zvečer pred spanjem.
Slovak: V opačnom prípade by mali uplynúť približne dva týždne pred tým, než by pacienti liečení mirtazapínom mali byť liečení inhibítormi MAO.
Slovenian: V nasprotnem primeru naj pretečeta vsaj dva tedna po zdravljenju z mirtazapinom, pred zdravljenjem z zaviralci monoaminskih oksidaz (MAO).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózovo-galaktózovou malabsorbciou alebo insuficienciou sacharázy-izomaltázy nemajú užívať tento liek.
Slovenian: Zdravilo Remeron vsebuje sladkorne kroglice, ki vsebujejo saharozo in ga ne smejo jemati bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza- izomaltaze.
Slovak: Užitie dávky Remeronu
Slovenian: PRED UPORABO ZDRAVILA REMERON
Slovak: Vonkajšia škatuľka, 45 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja škatla, 45 mg
Slovak: - Súbežné podávanie silného inhibítora CYP3A4 ketokonazolu zvyšovalo maximálne plazmatické koncentrácie a AUC mirtazapínu približne o 40% a 50% (v uvedenom poradí).
Slovenian: - Sočasna uporaba močnega zaviralca encima CYP3A4 ketokonazola je povečala največje plazemske koncentracije mirtazapina in vrednost AUC mirtazapina za približno 40 % oziroma 50 %.
Slovak: Vám však môže odporučiť rozdeliť Vašu dávku Remeronu - jedenkrát ráno a jedenkrát večer pred spaním.
Slovenian: Najbolje je, da zdravilo jemljete v enkratnem odmerku zvečer pred spanjem, vendar vam bo zdravnik lahko svetoval tudi, da dnevni odmerek zdravila razdelite in jemljete en odmerek zjutraj in en odmerek zvečer pred spanjem.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú balené v perforovanom jedno dávkovacom blistri bezpečnom pre deti.
Slovenian: Zdravilo Remeron je pakirano v za otroke varne perforirane pretisne omote za en odmerek.
Slovak: Pri kombinácii týchto liekov s mirtazapínom je potrebné odporúčať opatrnosť a vyžadovať bližšie klinické pozorovanie.
Slovenian: Pri sočasni uporabi teh zdravil in mirtazapina je potrebna posebna pozornost in pozorno klinično spremljanje.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Slovak: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmom obalené tablety
Slovenian: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmsko obložene tablete
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 30
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron 30
Slovak: Niektoré z príznakov tohto syndrómu sú: nevysvetliteľná horúčka, potenie, zvýšená srdcová frekvencia, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie.
Slovenian: Nekateri simptomi serotoninskega sindroma so: nepojasnjena povišana telesna temperatura, potenje, povečan srčni utrip, driska, (nekontrolirani) mišični krči, tresenje, hiperrefleksija, nemir, spremembe razpoloženja in nezavest.
Slovak: Ďalšie zložky sú zrnitý cukor, hypromelóza, povidón 30, magnéziumstearát, aminoalkyl metakrylátový kopolymér typu E, aspartám (E951), kyselina citrónová, krospovidón (typ
Slovenian: Sladkorne kroglice hipromeloza povidon K30 magnezijev stearat bazični butilmetakrilat, kopolimer aspartam (E951) citronska kislina, brezvodna krospovidon (tip A)
Slovak: 2 V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili častejšie s placebom než s Remeronom, avšak nie štatisticky významne častejšie.
Slovenian: 2 V kliničnih preskušanjih so se ti učinki pojavljali pogosteje med jemanjem placeba kot med zdravljenjem z zdravilom Remeron, vendar niso bili statistično značilno pogostejši.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Remeron 15
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Remeron 15
Slovak: Remeron-S smeltetabletter
Slovenian: Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Slovak: Lekár má byť upozornený na príznaky, ako je horúčka, bolesť hrdla, stomatitída alebo iné znaky infekcie; ak sa objavia takéto príznaky, liečba sa má ukončiť a vyšetriť krvný obraz.
Slovenian: Zdravnik mora biti pozoren na simptome, kot so zvišana telesna temperatura, vnetje žrela, stomatitis ali drugi znaki okužbe.
Slovak: Po zaklapnutí by malo jedno konečné utesnenie zabezpečiť, že je pumpa bezpečne zaskrutkovaná na miesto.
Slovenian: Po kliku napravite še en, zadnji obrat, da bo črpalka trdno stala na steklenički.
Slovak: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Perorálny roztok Perorálne použitie
Slovenian: MirtazapineRemeron drank 15 mg/ml Peroralna raztopina
Slovak: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmom obalené tablety
Slovenian: MirtazapineREMERON 45 mg 45 mg Filmsko obložene tablete
Slovak: Po perorálnom podaní Remeronu sa liečivo mirtazapín rýchlo a dobre absorbuje (biologická dostupnosť ≅
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Remeron se njegova zdravilna učinkovina mirtazapin hitro in dobro absorbira (biološka uporabnost ≈ 50 %) in doseže največjo plazemsko koncentracijo po približno dveh urah.
Slovak: Ak sa predpisuje gravidným ženám, je potrebná opatrnosť.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Remeron nosečnicam ženskam je potrebna previdnost.
Slovak: Ak sa užíva počas tehotenstva, je však potrebná opatrnosť.
Slovenian: Vseeno je potrebna previdnost pri jemanju v času nosečnosti.
Slovak: Vonkajšia škatuľka, 15 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja škatla, 15 mg
Slovak: Zmätenosť Anxieta2,5 Insomnia3,5
Slovenian: Psihiatrične motnje nenormalne sanje zmedenost tesnoba2, 5
Slovak: 50 %. Pri súbežnom podávaní mirtazapínu so silnými inhibítormi CYP3A4, inhibítormi HIV proteázy, azolovými antifungicídmi, erytromycínom alebo nefazodónom je potrebné postupovať opatrne.
Slovenian: Potrebna je previdnost med sočasno uporabo mirtazapina in močnih zaviralcev CYP3A4, zaviralcev proteaz HIV, azolskih antimikotikov, eritromicina ali nefazodona.
Slovak: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Perorálny roztok Perorálne použitie
Slovenian: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Peroralna raztopina
Slovak: 1V klinických skúšaniach sa tieto príhody objavili štatisticky významne častejšie počas liečby Remeronom než s placebom.
Slovenian: 1 V kliničnih preskušanjih so se ti učinki pojavljali statistično značilno pogosteje med zdravljenjem z zdravilom Remeron kot pri placebu.
Slovak: Remeron neužívajte tiež počas dvoch týždňov po ukončení užívania inhibítorov MAO.
Slovenian: Zdravila Remeron tudi ne smete jemati v času dveh tednov po prekinitvi jemanja zaviralcev MAO, ko pa prenehate z jemanjem zdravila Remeron,
Slovak: K niektorým príznakom tohto symptómu patria: nevysvetliteľná horúčka, potenie, zvýšený pulz, hnačka, (nekontrolovateľné) sťahy svalov, tras, hyperaktívne reflexy, nepokoj, zmeny nálad a bezvedomie.
Slovenian: Nekateri simptomi tega sindroma so nepojasnjena zvišana telesna temperatura, potenje, pospešen srčni utrip, driska, (nenadzorovano) krčenje mišic, drgetanje, premočni refleksi, nemir, spremembe razpoloženja in nezavest.
Slovak: Existuje však možnosť vzniku oveľa závažnejších následkov (vrátane úmrtí) pri dávkach omnoho vyšších ako je terapeutická dávka, osobitne pri zmiešanom predávkovaní.
Slovenian: Poročali so o depresiji osrednjega živčevja z dezorientacijo in daljšo sedacijo, skupaj s tahikardijo in blago hipertenzijo ali hipotenzijo, mogoči pa so tudi resnejši izidi (vključno s smrtjo) pri odmerkih, ki so veliko večji od terapevtskega odmerka, še posebej pri prevelikem odmerjanju več zdravil hkrati.
Slovak: Veľkosť balenia injekčná liekovka (sklo) 1 injekčná liekovka injekčná liekovka (sklo)
Slovenian: Velikost pakiranja viala (steklo) 1 viala viala (steklo) 2 viali viala (steklo) 5 vial
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU,
Slovenian: DODATEK POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA, KI JIH MORAJO UVESTI DRŽAVE ČLANICE
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. august 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júl 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. avgust 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 2. julij 2009
Slovak: EXP EXP, ak nebol v chladničke ___________________
Slovenian: EXP EXP izven hladilnika___________________
Slovak: PASI 75 odpoveď**
Slovenian: Odziv PASI 75**
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki kažejo "protitelesa" proti lastnemu telesu
Slovak: Po rekonštitúcii a zriedení:
Slovenian: Po rekonstituciji in redčenju:
Slovak: Je dôležité aby ste si vy aj váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Slovenian: Pomembno je, da si vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Slovak: Počet pacientov, u ktorých sa hodnotili hladiny ALT.
Slovenian: Število bolnikov, pri katerih so ovrednotili vrednost ALT.
Slovak: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Slovenian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Slovak: Janssen Biotech Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Spojené štáty americké
Slovenian: Janssen Biotech Inc. 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, Združene države Amerike
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodalske beljakovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Uistite sa, prosím, že pri každej návšteve ľubovoľného zdravotníckeho pracovníka máte pri sebe aj zoznam všetkých ďalších liekov, ktoré užívate.
Slovenian: Pri vsakem obisku zdravnika imejte s seboj tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Slovak: Remicade je v kombinácii s metotrexátom indikovaný na redukciu prejavov a príznakov, ako aj na zlepšenie fyzických funkcií:
Slovenian: Remicade je v kombinaciji z metotreksatom indiciran za zmanjšanje znakov in simptomov ter izboljšanje funkcije sklepov:
Slovak: Prášok sú lyofilizované biele pelety.
Slovenian: Prašek vsebuje liofilizirane bele pelete.
Slovak: • lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na vaš imunski sistem
Slovak: V záujme zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov sa má zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Slovenian: Zaradi izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena lastniško ime in številka serije uporabljenega zdravila.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Janssen Biologics B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Janssen Biologics B.V.
Slovak: V IMPACT 2 sa hodnotili röntgenografické zmeny.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT2.
Slovak: Špecifické štúdie s Remicade u starších pacientov sa nevykonali.
Slovenian: Specifične študije zdravila Remicade pri starejših bolnikih niso bile izvedene.
Slovak: U žien liečených Remicade vrátane tých vo veku nad 60 rokov sa má pokračovať v pravidelných vyšetreniach.
Slovenian: Pri ženskah, zdravljenih z zdravilom Remicade, vključno s starejšimi od 60 let, je treba nadaljevati s periodičnimi presejalnimi testi.
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému.
Slovenian: • nenormalne vrednosti beljakovine v krvi, imenovane faktor komplementa, ki je del imunskega sistema
Slovak: Vo všetkých situáciách popísaných nižšie sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby Remicade.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah, je treba zelo skrbno pretehtati razmerje med koristmi in tveganji zdravljenja z zdravilom Remicade.
Slovak: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Slovenian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Slovak: Čo je Remicade a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Remicade in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Ak sa po podaní Remicade cítite unavený, máte pocit závratu alebo sa necítite dobre, neveďte vozidlá alebo nepoužívajte žiadne nástroje či stroje.
Slovenian: Če se po prejemu zdravila Remicade počutite utrujeni ali se ne počutite dobro, ne smete voziti ali upravljati kakršnih koli orodij ali strojev.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste boli nedávno očkovaný alebo sa chystáte na očkovanie.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če ste bili pred kratkim cepljeni ali boste cepljeni.
Slovak: Ak zabudnete alebo vynecháte infúziu Remicade Ak zabudnete alebo vynecháte termín na podanie Remicade, čo najskôr si dohodnite iný termín.
Slovenian: Če ste pozabili ali izpustili odmerek zdravila Remicade Če ste pozabili ali izpustili dogovorjen termin, da bi prejeli zdravilo Remicade, se čim prej dogovorite za naslednjega.
Slovak: Remicade sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Slovenian: Zdravilo Remicade se uporablja tudi za zdravljenje odraslih in otrok starih 6 let in več za:
Slovak: Pred rekonštitúciou: 3 roky pri 2 °C - 8 °C.
Slovenian: Pred rekonstitucijo: 3 leta pri temperaturi 2 °C - 8 °C
Slovak: Pretože možnosť zvýšeného rizika vývoja rakoviny u pacientov s novodiagnostikovanou dyspláziou liečených Remicade nebola preukázaná, lekár má starostlivo zhodnotiť riziko a prínosy pokračovania v liečbe pre individuálneho pacienta.
Slovenian: Ker verjetnost povečanega tveganja za nastanek karcinoma pri bolnikih z novo diagnosticirano displazijo, ki se zdravijo z zdravilom Remicade, ni ugotovljena, mora zdravnik skrbno pretehtati tveganje in koristi nadaljevanja zdravljenja za posameznega bolnika.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij