FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les responsabilités actuelles et nouvelles confiées à l'Agence, notamment dans le domaine de la pharmacovigilance, accroîtront la pression sur les ressources financières.
Slovenian: Zaradi sedanjih in novih pristojnosti, zlasti novih pristojnosti na področju farmakovigilance, se bo povečal pritisk na finančna sredstva.
French: La modification concerne le remplacement de la mobilité obligatoire par des contrôles ex-post et/ou des audits ciblés tous les deux ans pour les postes sensibles.
Slovenian: Sprememba se nanaša na nadomestitev obvezne mobilnosti z naknadnimi kontrolami in/ali osredotočenimi presojami vsaki dve leti za občutljive funkcije.
French: La première réunion du groupe devrait se tenir vers la fin 2010 ou au début 2011.
Slovenian: Pričakuje se, da bo prvi sestanek skupine proti koncu leta 2010 ali na začetku leta 2011.
French: La partie libérée des crédits provisionnels servira à financer et à présenter des projets TIC qui pourraient manquer de fonds en 2011 en raison des réductions de la contribution de l'UE pour 2011.
Slovenian: Sproščeni del začasnih sredstev bo uporabljen za financiranje in spodbujanje projektov informacijske in komunikacijske tehnologije, za katere bo morda v letu 2011 na voljo manj sredstev, ker se bodo znižali prispevki EU za leto 2011.
French: Ce dernier discute du fait qu'en raison de la nature des activités de l'Agence, toute option future devrait offrir une flexibilité maximale en termes d'expansion ou de réduction.
Slovenian: Odbor je razpravljal, da bi glede na naravo delovanja agencije vse prihodnje možnosti morale zagotoviti kar najvišjo stopnjo prožnosti za njeno širitev ali zmanjševanje.
French: Le but de l'Agence en introduisant cette nouvelle politique est d'assurer l'accès le plus large possible à ses documents tout en respectant un certain nombre de principes énoncés dans sa politique, y compris la protection des informations commerciales confidentielles et des données à caractère personnel.
Slovenian: Agencija namerava z uvedbo nove politike zagotoviti najširši možni dostop do svojih dokumentov ob upoštevanju številnih načel, določenih v politiki, vključno z varstvom komercialno zaupnih informacij in osebnih podatkov.
French: La publication aura lieu après l'annonce officielle.
Slovenian: Objava bo sledila uradni najavi.
French: Aucun conflit d'intérêts n'est déclaré.
Slovenian: Nihče ni navedel, da obstaja navzkrižje interesov.
French: Les changements proposés seront introduits et le rapport sera publié sur le site Internet.
Slovenian: Sledila bo uvedba predlaganih sprememb, poročilo pa bo objavljeno na spletni strani.
French: • la révision de la directive relative aux essais cliniques.
Slovenian: • pregledom direktive o kliničnih preskušanjih
French: • la préparation du troisième cycle d'évaluation comparative des agences européennes des médicaments et l'approbation de sa poursuite.
Slovenian: • pripravo tretjega cikla primerjalne analize evropskih agencij za zdravila in potrditvijo njenega nadaljevanja.
French: Troisième rapport sur les progrès de l'interaction avec les associations de patients et de consommateurs en 2009
Slovenian: Tretje poročilo o napredku medsebojnega delovanja med organizacijami bolnikov in potrošnikov v letu 2009
French: L'impact financier et les répercussions sur la charge de travail et sur la capacité de l'Agence et du réseau à réagir continueront à être surveillés et seront corrigés, si nécessaire.
Slovenian: Finančni učinek in učinek delovne obremenitve programa ter sposobnost odzivanja agencije in mreže se bosta po potrebi še naprej spremljala in pregledovala.
French: Le transfert fait suite à l'évaluation de la situation budgétaire de l'Agence au 31 août 2010, qui faisait apparaître une évolution favorable du budget.
Slovenian: Prerazporeditev je sledila oceni proračunskega stanja na dan 31. avgust 2010, ki je pokazala ugoden proračunski razvoj.
French: Le conseil d'administration recevra pour examen un rapport intérimaire sur la politique révisée après six mois et un rapport complet après 18 à 24 mois.
Slovenian: Odbor bo pregledal vmesno poročilo o izkušnjah z revidirano politiko v 6 mesecih in celotno poročilo za 18-24 mesecev.
French: Il est également proposé qu'un mécanisme mondial soit envisagé, par exemple dans le cadre de l'harmonisation internationale.
Slovenian: Navedeno je bilo tudi, da je mogoče predvideti ureditev na svetovni ravni, na primer v okviru mednarodne konference o usklajevanju (ICH).
French: La Commission européenne a été informée de cette proposition.
Slovenian: Evropska komisija je bila obveščena o predlogu.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points de l'ordre du jour.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
French: • Projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique préparé par la Présidence
Slovenian: • Osnutek sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo
French: Si de nouvelles responsabilités sont confiées à l'Agence, les répercussions sur les ressources devront être examinées.
Slovenian: Če bi bile podeljene nove pristojnosti, je treba proučiti, kakšne so posledice za vire.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) recommande la suspension de l'Avandia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je priporočil začasni umik zdravila Avandia.
French: Plusieurs membres du conseil d'administration estiment que, alors que, conformément à l'article 61 du règlement (CE) n° 726/2004, la décision finale de nomination d'un membre appartient à l'État membre, seuls des membres dûment qualifiés sur le plan scientifique devraient être acceptés.
Slovenian: Številni člani odbora so menili, da čeprav končno odločitev o imenovanju članov sprejme država članica v skladu s členom 61 Uredbe (ES) št. 726/2004, bi morali biti sprejeti le člani z ustreznimi znanstvenimi kvalifikacijami.
French: Les associations sont également soumises régulièrement à de nouvelles évaluations de leur éligibilité.
Slovenian: Njihova upravičenost se tudi redno ponovno ocenjuje.
French: Le nouveau règlement financier de l'EMA est conforme à la révision du règlement financier-cadre (CE, EURATOM) n° 2343/2002 de 2008 et tient compte des commentaires de la Commission européenne.
Slovenian: EMA temelji na pregledu okvirne finančne uredbe (ES, EURATOM) št. 2343/2002 iz leta 2008 in upošteva pripombe, ki jih je predložila Evropska komisija.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne sur une série de sujets, au rang desquels figurent:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno z:
French: • la prochaine réunion avec l'European Generic Medicine Association (EGA) en marge de la réunion des HMA du 26 octobre ;
Slovenian: • prihodnjim sestankom z evropskim združenjem za generična zdravila (EGA) ob robu sestanka vodij agencij za zdravila dne 26. oktobra;
French: L'audition a porté sur des sujets tels que la coordination des achats de vaccins, l'adéquation des mécanismes de déclaration d'une pandémie, l'évaluation des risques, les mécanismes de gestion des conflits d'intérêts, etc.
Slovenian: Na razpravi so bile obravnavane teme, kot so usklajevanje nabave cepiv, ustreznost mehanizmov za razglasitev pandemije, ocenjevanje tveganja, ureditev za reševanje navzkrižja interesov in drugo.
French: Les coordinateurs thématiques continueront à collaborer avec l'Agence sur cette question, sur laquelle une décision devrait être prise à la fin 210 ou au début 2011.
Slovenian: Tematski koordinatorji bodo pri tej zadevi še naprej sodelovali z agencijo in pričakuje se, da bo odločitev sprejeta konec leta 2010 ali na začetku leta 2011.
French: Une nouvelle discussion aura lieu lors de la réunion de décembre.
Slovenian: Razprava se bo nadaljevala na decembrski seji.
French: Les effets de la nouvelle politique seront surveillés et des modifications seront introduites si nécessaire.
Slovenian: Spremljali se bodo njeni učinki, po potrebi pa bodo uvedene dodatne spremembe.
French: Modification de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles
Slovenian: Sprememba standarda notranjega kontrole agencije o občutljivih funkcijah
French: Les membres s'interrogent sur la question de savoir si la nouvelle politique peut restreindre la participation de représentants des patients et du corps académique aux activités de l'EMA, en particulier dans le cas d'organisations plus petites.
Slovenian: Člani so razpravljali, ali nova politika lahko omeji sodelovanje predstavnikov bolnikov in akademikov v dejavnostih agencije EMA, zlasti v manjših organizacijah.
French: Ce groupe contribuera aux travaux destinés à promouvoir l'élaboration et l'acceptation réglementaire d'approches alternatives à l'expérimentation animale, renforcera le rôle de l'Agence dans le domaine du bien-être animal et facilitera la communication avec les parties prenantes.
Slovenian: Skupina bo prispevala k delu za spodbujanje razvoja in regulativne ustreznosti alternativnih pristopov k poskusom na živalih, okrepila vlogo agencije na področju dobrega počutja živali in olajšala komunikacijo med zainteresiranimi stranmi.
French: Commission européenne Isabel de la Mata
Slovenian: Isabel de la Mata
French: Parrainage d'associations de patients par le secteur pharmaceutique - actions proposées
Slovenian: Sponzoriranje farmacevtske industrije organizacij bolnikov - predlagani ukrepi
French: Les modifications concernent les extensions des autorisations de mise sur le marché, les modifications de type II, les redevances annuelles, les modifications des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant.
Slovenian: Spremembe zadevajo razširitev dovoljenja za promet, spremembe tipa II, letne pristojbine, spremembe glavne dokumentacijo o plazmi in glavne dokumentacije o antigenu cepiva.
French: Les travaux en la matière ont déjà débuté, l'Agence ayant communiqué à la Commission européenne son expérience du système de redevances et ayant évoqué le sujet avec ses parties prenantes lors de la conférence de juin 2010.
Slovenian: Agencija je na podlagi začetega dela glede sistema pristojbin izkušnje sporočila Evropski komisiji in temo predstavila svojim zainteresiranim stranem na konferenci junija 2010.
French: Ce dernier nomme sa vice-présidente Lisette Tiddens-Engwirda comme représentante du conseil d'administration au sein du comité.
Slovenian: Upravni odbor je imenoval podpredsednico Lisette Tiddens-Engwirda za predstavnico upravnega odbora v tem odboru.
French: Elle tend à trouver un équilibre entre la nécessité de disposer des meilleurs experts scientifiques d'Europe pour l'évaluation et le contrôle des médicaments et celle de s'assurer que ces experts n'ont pas d'intérêts financiers ou autres dans le secteur pharmaceutique, qui seraient susceptibles de porter atteinte à leur impartialité.
Slovenian: Njen namen je uravnotežiti potrebo po zagotavljanju najboljših evropskih strokovnjakov za vrednotenje in nadzor zdravil ob zagotavljanju, da ti strokovnjaki nimajo finančnih ali drugih interesov v farmacevtski industriji, ki bi lahko vplivali na njihovo nepristranskost.
French: Politique révisée pour le traitement des conflits d'intérêts
Slovenian: Revidirana politika o obravnavi primerov navzkrižja interesov
French: Financement de l'Agence
Slovenian: Financiranje agencije
French: Lisette Tiddens-Engwirda et Jean Marimbert feront fonction de coordinateurs thématiques pour la révision des règles applicables aux membres du conseil d'administration et tiendront compte de l'expérience acquise avec la politique susmentionnée.
Slovenian: Lisette Tiddens-Engwirda in Jean Marimbert bosta tematska koordinatorja za pregled pravil, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora, ob upoštevanju izkušenj, pridobljenih pri zgornji politiki.
French: Les membres considèrent qu'une réunion spéciale du conseil d'administration est nécessaire pour se forger une idée plus précise du travail réalisé dans le domaine de l'évaluation de la technologie médicale au niveau du Conseil et du Parlement européen.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je potrebna posebna seja za temeljitejši pregled dela, opravljenega pri ocenjevanju zdravstvene tehnologije na ravni Sveta in Evropskega parlamenta.
French: Le conseil d'administration observe que les conclusions du rapport de HAI ne se fondent que sur des informations trouvées sur Internet.
Slovenian: Odbor je navedel, da sklepne ugotovitve organizacije HAI temeljijo le na informacijah, dobljenih na spletu.
French: Initiative de la Commission européenne sur la vigilance des substances d'origine humaine La législation européenne sur les substances d'origine humaine énonce les responsabilités des États membres de l'UE et de la Commission dans ce domaine.
Slovenian: Pobuda Evropske komisije o stalnem nadzoru za snovi človeškega izvora Pristojnosti držav članic EU in Komisije na področju snovi človeškega razvoja so določene v zakonodaji EU na tem področju.
French: Le conseil d'administration commente les raisons de la baisse du nombre de demandes relatives à des médicaments à usage humain, la hausse des demandes de plans d'investigation pédiatrique et les discussions antérieures du conseil d'administration sur le système de paiement aux autorités nationales compétentes (ANC).
Slovenian: Upravni odbor je predložil pripombe o razlogih za padec števila vlog za zdravila za uporabo v humani medicini, o povečanju vlog za načrte pediatričnih raziskav in predhodno razpravo odbora o sistemu plačevanja nacionalnim pristojnim organom.
French: La participation de l'EMA à ce processus résulte du fait qu'une partie des substances d'origine humaine est transformée en vue d'être utilisée dans des thérapies de pointe, qui sont, elles, couvertes par une législation spécifique.
Slovenian: Vključenost agencije EMA v ta proces se nanaša na dejstvo, da se del snovi človeškega izvora predela za napredno zdravljenje, ki je nato vključeno v posebno zakonodajo.
French: L'Agence rencontrera les représentants des patients et des consommateurs ainsi que ceux des professionnels de la santé afin d'expliquer comment la politique sera appliquée.
Slovenian: Agencija se bo srečala s predstavniki bolnikov/potrošnikov in zdravstvenih strokovnjakov, da bo pojasnila, kako se bo politika izvajala.
French: Il est suggéré que, soit étudiée, pour l'avenir, la possibilité de conclure un accord avec l'industrie sur le format des demandes d'autorisation de mise sur le marché qui faciliterait l'accès sans devoir introduire dans le document des informations commerciales confidentielles ou des données à caractère personnel.
Slovenian: Predlagano je bilo, da bi bilo treba v prihodnosti proučiti sporazum z industrijo o obliki vlog za izdajo dovoljenja za promet, ki bi omogočila dostop, ne da bi bilo treba iz dokumenta odstraniti komercialno zaupne informacije in informacije z osebnimi podatki.
French: Accès aux documents
Slovenian: Dostop do dokumentov
French: Il accepte également la proposition selon laquelle le président du conseil d'administration sera invité à assister à une réunion du comité consultatif chaque année et que le président du comité sera invité, à son tour, à assister à une réunion du conseil d'administration par an.
Slovenian: Upravni odbor se je tudi strinjal s predlogom, da bo predsednik upravnega odbora povabljen na eno sejo odbora za presojo in svetovanje na leto, predsednik tega odbora pa bo povabljen na eno sejo upravnega odbora na leto.
French: Le document décrit les progrès dans l'interaction entre l'Agence européenne des médicaments et les associations de patients et de consommateurs en 2009 et contient des informations sur l'état de la mise en œuvre des actions et recommandations identifiées dans les rapports précédents.
Slovenian: Dokument opisuje sedanji napredek medsebojnega delovanja med agencijo EMA ter organizacijami bolnikov in potrošnikov v letu 2009 ter vključuje informacije o stanju izvajanja ukrepov in priporočil iz prejšnjih poročil.
French: Nomination au CVMP
Slovenian: Imenovanje v odbor CVMP
French: • Présentation de la politique de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Slovenian: • Predstavitev politike agencije EMA o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenega odbora
French: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège) Islande excusée
Slovenian: Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška) Opravičilo iz Islandije
French: Rapport du premier semestre 2010 de l'EMA
Slovenian: Vmesno poročilo agencije EMA za leto 2010
French: Le conseil d'administration souligne qu'une approche collective de la transparence du processus décisionnel est nécessaire au sein du réseau.
Slovenian: Odbor je poudaril, da je pri postopku odločanja v mreži potreben skupni pristop k preglednosti.
French: Les 6 et 7 septembre 2010, l'Agence a organisé un atelier international dans le cadre de la consultation publique sur le projet de document de réflexion sur les aspects déontologiques et de bonnes pratiques des essais cliniques dans les pays tiers et a présenté des demandes d'autorisation de mise sur le marché par la procédure centralisée.
Slovenian: Agencija je 6. in 7. septembra 2010 organizirala mednarodno delavnico kot del javnega posvetovanja o osnutku študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložene kot vloge za pridobitev dovoljenja za promet po centraliziranem postopku.
French: Les participants ont également envisagé les interactions futures entre les deux groupes et examiné un concept d'indicateurs de performance applicables aux membres d'un conseil d'administration.
Slovenian: Na sestanku so proučili tudi medsebojno delovanje obeh skupin v prihodnosti in pojem kazalnikov uspešnosti, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora.
French: Le conseil d'administration discute de la manière de resserrer les liens entre le comité et le conseil d'administration.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o načinih, kako vzpostaviti tesnejše odnose med tem odborom in upravnim odborom.
French: Atelier international sur les aspects déontologiques et de bonnes pratiques des essais cliniques
Slovenian: Mednarodna delavnica na področju dobre klinične prakse in etičnih zahtev za klinično preskušanje
French: Avec l'aide de quelques membres, Kent Woods, l'observateur du conseil d'administration pour la partie de la procédure de sélection dépendant de la Commission, préparera des questions pour l'entretien en veillant à ce que les critères de sélection soient dûment observés.
Slovenian: Kent Woods, ki je opazovalec v upravnem odboru za Komisijin del izbirnega postopka, bo skupaj z nekaterimi člani pripravil vprašanja za razgovor, ter zagotovil, da so izbirna merila ustrezno upoštevana.
French: À la demande du membre espagnol du conseil d'administration, les membres prennent acte du projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique préparé par la Présidence.
Slovenian: Člani odbora so se na zahtevo španskega člana odbora seznanili z osnutkom sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo.
French: Procès-verbal de la 67e réunion du 10 juin 2010 [EMA/MB/404038/2010] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal final, adopté par procédure écrite le 4 août 2010.
Slovenian: Zapisnik 67. seje, ki je potekala 10. junija 2010 [EMA/MB/404038/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 4. avgusta 2010.
French: Dans le cadre de la procédure de consultation du conseil d'administration sur les nominations au sein des comités scientifiques, le conseil discute du niveau de compétence technique des nominés aux comités ainsi que de l'expérience et des qualifications scientifiques et réglementaires des membres.
Slovenian: Odbor je v okviru postopka posvetovanja o imenovanjih v znanstvene odbore razpravljal o stopnji znanstvene usposobljenosti kandidatov za odbore ter želenih znanstvenih in regulativnih kvalifikacijah in izkušnjah članov.
French: Le conseil d'administration est informé que des contacts ont été pris avec la Commission européenne à ce sujet.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da so bili o tej zadevi vzpostavljeni stiki z Evropsko komisijo.
French: Membres
Slovenian: Members
French: Parmi les nouvelles activités, l'Agence envisage de revoir le «Cadre d'interaction» entre l'EMA et les associations de patients et de consommateurs et d'examiner comment les patients et les consommateurs peuvent prendre part à l'évaluation risque/bénéfice des médicaments.
Slovenian: Agencija namerava med nadaljnjimi ukrepi pregledati „okvir medsebojnega sodelovanja" med agencijo EMA ter organizacijami bolnikov in potrošnikov ter proučiti način vključevanja bolnikov in potrošnikov v oceno prednosti/tveganj zdravil.
French: • Formulaire de nomination et curriculum vitae pour la nomination au CVMP
Slovenian: • Obrazec in življenjepis za imenovanje v odbor CVMP
French: • Lettre du représentant du Parlement européen au conseil d'administration et du représentant des associations de médecins au commissaire John Dalli sur la proposition de politique révisée de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Slovenian: • Dopis predstavnika Evropskega parlamenta upravnemu odboru in predstavnika organizacij zdravnikov komisarju Johnu Sallliju o predlagani revidirani politike agencije EMA o obravnavi primerov navzkrižja interesov članov in strokovnjakov znanstvenega odbora
French: Révision du règlement financier de l'EMA et de ses modalités d'exécution
Slovenian: Pregled finančne uredbe za agencijo EMA in njenih izvedbenih pravil
French: Lors de sa dernière réunion, le groupe a discuté de l'étude interinstitutionnelle en cours sur les agences de l'UE avec la participation du président du groupe des directeurs exécutifs de l'UE.
Slovenian: Posodobljene informacije skupine predsednikov agencij EU Na zadnjem sestanku skupine so razpravljali o sedanjem medinstitucionalnem pregledu agencij EU, pri katerem sodeluje predsednik skupine izvršnih direktorjev EU.
French: [EMA/MB/603657/2010] Le conseil d'administration approuve le transfert de 4,4 millions d'euros des «crédits provisionnels» (5,4 millions d'euros), qui ont été constitués afin de faire face à d'éventuelles variations des recettes provenant des redevances.
Slovenian: [EMA/MB/603657/2010] Upravni odbor je sprejel prerazporeditev 4,4 milijona EUR „začasnih sredstev" (5,4 milijona EUR), namenjenih morebitnim spremembam pri prihodkih od pristojbin.
French: Procès-verbal de la 68
Slovenian: Zapisnik 68. seje upravnega odbora
French: Toutefois, dans le but de renforcer la transparence dans ce domaine, le conseil d'administration approuve la proposition d'apporter des améliorations aux procédures correspondantes et suggère d'inclure des liens vers les sites internet des associations concernées afin de faciliter la consultation du public.
Slovenian: Odbor je za večjo preglednost na tem področju potrdil predlog za nadaljnje izboljšave povezanih postopkov in predlagal, naj se za lažji vpogled javnosti vključijo povezave na spletne strani zadevnih organizacij.
French: Le conseil d'administration est satisfait de la coopération entre l'Agence et la Food and Drug Administration américaine sur ce dossier et a publié un communiqué conjoint des décisions respectives des deux instances.
Slovenian: Uprava z zadovoljstvom ugotavlja, da sta v tej zadevi sodelovala agencija in Urad za hrano in zdravila iz ZDA (Food and Drug Administration) ter usklajeno objavila ustrezni odločitvi.