FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose deve essere ridotta o il trattamento interrotto in seguito all'eventuale peggioramento della malattia, oltre che in considerazione della gravità di uno qualsiasi degli effetti indesiderati e dei livelli di piastrine (i costituenti del sangue che ne favoriscono la coagulazione) nonché di neutrofili (un tipo di globuli bianchi di ausilio nel combattere le infezioni).
Slovak: Dávka sa má znížiť alebo liečba sa má prerušiť v závislosti od toho, či sa ochorenie zhoršilo, v závislosti od závažnosti všetkých vedľajších účinkov a od hladiny krvných doštičiek (zložiek, ktoré pomáhajú pri zrážanlivosti krvi) a neutrofilov (druhu bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lenalidomide Accord sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Lenalidomide Accord sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: • in associazione con desametasone negli adulti la cui malattia è stata trattata almeno una volta in passato.
Slovak: • v kombinácii s dexametazónom u dospelých, ktorých ochorenie bolo v minulosti aspoň raz liečené.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Revlimid, i benefici di Lenalidomide Accord siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Revlimid, prínos lieku Lenalidomide Accord je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Inoltre, la ditta consegnerà ai pazienti apposite schede informative sulle opportune misure di sicurezza che ciascuno di essi è tenuto ad adottare.
Slovak: Spoločnosť takisto dodá pacientom karty, aby zabezpečila, že budú informovaní o príslušných bezpečnostných opatreniach, ktoré má vykonať každý pacient.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere monitorato da medici esperti nell'uso di antitumorali.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu musia sledovať lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Italian: Questo significa che Lenalidomide Accord contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Revlimid.
Slovak: To znamená, že liek Lenalidomide Accord obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Revlimid.
Italian: Ai pazienti che presentano una riduzione moderata o più grave della funzione renale deve essere somministrata una dose inferiore.
Slovak: Nižšia dávka sa má použiť u pacientov, ktorí majú stredne závažne alebo závažnejšie zníženú funkciu obličiek.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Revlimid, e non è necessario ripeterli per Lenalidomide Accord.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Revlimid a nemusia sa opakovať pre liek Lenalidomide Accord.
Italian: Perché Lenalidomide Accord è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Lenalidomide Accord povolený v EÚ?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Lenalidomide Accord, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Lenalidomide Accord si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Lenalidomide Accord?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lenalidomide Accord?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lenalidomide Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Revlimid.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lenalidomide Accord s liekom Revlimid.
Italian: Sintesi di Lenalidomide Accord e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Lenalidomide Accord a prečo bol povolený v EÚ
Italian: • in monoterapia negli adulti sottoposti in precedenza a un trapianto di cellule staminali (una procedura in cui le cellule del midollo osseo del paziente vengono eliminate e sostituite con le cellule staminali di un donatore) per arrestare la progressione del cancro;
Slovak: • v monoterapii u dospelých, ktorí podstúpili transplantáciu kmeňových buniek (postup, pri ktorom je kostná dreň zbavená buniek, ktoré sú nahradené kmeňovými bunkami od darcu) na zastavenie progresie rakoviny;
Italian: Le confezioni delle capsule di Lenalidomide Accord riportano inoltre l'avvertenza che lenalidomide può essere dannoso per il feto.
Slovak: Škatule obsahujúce kapsuly lieku Lenalidomide Accord budú tiež obsahovať upozornenie, že lenalidomid môže byť škodlivý pre nenarodené deti.
Italian: Cos'è Lenalidomide Accord e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Lenalidomide Accord a na čo sa používa?
Italian: Lenalidomide Accord è un medicinale indicato per il trattamento del mieloma multiplo, un cancro di un tipo di globuli bianchi denominati plasmacellule.
Slovak: Liek Lenalidomide Accord sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu, rakoviny druhu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky.
Italian: Altre informazioni su Lenalidomide Accord
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lenalidomide Accord
Italian: Lenalidomide Accord è utilizzato:
Slovak: Liek Lenalidomide Accord sa používa:
Italian: Il principio attivo di Lenalidomide Accord, lenalidomide, è un agente immunomodulante.
Slovak: Účinná látka lieku Lenalidomide Accord, lenalidomid, je imunomodulačná látka.
Italian: La ditta che commercializza Lenalidomide Accord fornirà una lettera e materiale informativo per gli operatori sanitari nonché opuscoli per i pazienti che spieghino la pericolosità del medicinale per il feto e specifichino le misure da adottare per un suo utilizzo sicuro.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Lenalidomide Accord uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom list a vzdelávacie balíčky a pacientom brožúry s vysvetlením, že liek môže byť škodlivý pre nenarodené deti, a s podrobným opisom krokov, ktoré je potrebné prijať na bezpečné používanie lieku.
Italian: La dose dipende dalle specifiche circostanze d'uso di Lenalidomide Accord.
Slovak: Dávka závisí od situácie, v ktorej sa liek Lenalidomide Accord používa.
Italian: Lenalidomide Accord è disponibile sotto forma di capsule in vari dosaggi da assumere per via orale.
Slovak: Liek Lenalidomide Accord je dostupný vo forme kapsúl s rôznymi silami, ktoré sa užívajú ústami.
Italian: • in associazione con melfalan (un antitumorale) e prednisone (un antinfiammatorio) per il trattamento di adulti con mieloma multiplo non trattato in precedenza e non idonei al trapianto di cellule staminali;
Slovak: • v kombinácii s melfalanom (protirakovinovým liekom) a prednizónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom neliečeným v minulosti, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek;
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lenalidomide Accord?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi di qualità per Lenalidomide Accord.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Lenalidomide Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Italian: • in associazione con desametasone (un medicinale antinfiammatorio) per il trattamento di adulti con mieloma multiplo non trattato in precedenza (di nuova diagnosi) e non idonei al trapianto di cellule staminali;
Slovak: • v kombinácii s dexametazónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom neliečeným v minulosti (novo diagnostikovaný, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek;
Italian: Lenalidomide Accord contiene il principio attivo lenalidomide ed è un "medicinale generico".
Slovak: Liek Lenalidomide Accord obsahuje liečivo lenalidomid a je to tzv. generický liek.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lenalidomide Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lenalidomide Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Questo risultato si chiama "risposta".
Slovak: Tomuto sa hovorí „odpoveď".
Italian: • quindi almeno una volta al mese in seguito.
Slovak: • následne aspoň každý mesiac.
Italian: Elementi chiave che devono essere inclusi
Slovak: Kľúčové prvky, ktoré musia byť zahrnuté
Italian: Tuttavia, in alcuni giorni lei non prenderà alcun medicinale.
Slovak: Avšak, v niektorých dňoch nebudete užívať žiaden liek.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio 1.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika 1.
Italian: Tuttavia, i segni e i sintomi possono essere notevolmente ridotti o scomparire per un certo periodo.
Slovak: Avšak prejavy a príznaky môžu byť výrazne znížené alebo na určitú dobu vymiznúť.
Italian: • ogni settimana per le prime 8 settimane di trattamento
Slovak: • každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby,
Italian: Tempo all'evento
Slovak: Čas do udalosti
Italian: Il medico le chiederà di sottoporsi ad analisi del sangue:
Slovak: Váš lekár vás požiada o vyšetrenie krvi:
Italian: Un sistema nazionale di controllo della distribuzione è stato attuato in collaborazione con ciascuna Autorità Nazionale Competente.
Slovak: Národný systém kontrolovanej distribúcie bol implementovaný v spolupráci s príslušným národným úradom.
Italian: Gravidanza, allattamento e contraccezione - informazioni per donne e uomini
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia - informácie pre ženy a mužov
Italian: • A seconda del giorno del ciclo, lei prenderà uno o più dei medicinali.
Slovak: V závislosti na dni v cykle, budete užívať jeden alebo viac z týchto liekov.
Italian: La tossicità sullo sviluppo è stata precedentemente studiata nei conigli.
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity sa uskutočnili predtým na králikoch.
Italian: Dosi ripetute non provocano un accumulo significativo del medicinale.
Slovak: Opakované dávky nespôsobujú značnú akumuláciu lieku.
Italian: • sono trascorse meno di 12 ore: prenda immediatamente la sua capsula
Slovak: • uplynulo menej ako 12 hodín: okamžite užite kapsulu.
Italian: Infezioni di grado  3 si sono verificate nel contesto della neutropenia in meno di un terzo dei pazienti.
Slovak: 3. stupňa sa vyskytli v súvislosti s neutropéniou u menej ako jednej tretiny pacientov.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Slovak: Neznáme (častosť z dostupných údajov nie je možné určiť):
Italian: Risposta globale [n, %] Risposta completa [n, %]
Slovak: Celková odpoveď [n, %] Kompletná odpoveď [n, %]
Italian: Diversamente, ridurre di un livello di dosaggio all'inizio del ciclo successivo.
Slovak: V opačnom prípade, znížte dávku o jednu úroveň na začiatku nasledujúceho cyklu.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, il medico le dirà:
Slovak: Pred začatím liečby vám váš lekár povie:
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Slovak: o Plán riadenia rizík (RMP)
Italian: I dati di farmacocinetica al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné farmakokinetické údaje sú popísané v časti 5.2.
Italian: In generale, tra questi pazienti e i pazienti più giovani non sono state osservate differenze in termini di sicurezza ed efficacia, anche se una maggiore predisposizione dei pazienti più anziani non può essere esclusa.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti a účinnosti sa nepozoroval žiadny celkový rozdiel medzi týmito a mladšími pacientmi, u starších osôb však nemožno vylúčiť väčšiu predispozíciu.
Italian: Per estrarre la capsula dal blister:
Slovak: Pri vyberaní kapsuly z blistra:
Italian: Si raccomanda di monitorare periodicamente la capacità visiva.
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie zrakovej schopnosti.
Italian: Lenalidomide possiede un atomo di carbonio asimmetrico; pertanto la sua molecola esiste nelle forme otticamente attive S(-) e R(+).
Slovak: Lenalidomid má asymetrický atóm uhlíka a môže preto existovať v opticky aktívnych formách S(-) a R(+).
Italian: I risultati dello studio, utilizzando la data di cut-off del 1 febbraio 2016, sono presentati nella Tabella
Slovak: Výsledky štúdie, s uzávierkou údajov 1. februára 2016, sú uvedené v tabuľke 4.
Italian: • Aumenti del livello di zucchero nel sangue (diabete)
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru v krvi (cukrovka).
Italian: Sia il performance status valutato secondo i criteri ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), sia il numero e il tipo delle terapie precedenti erano paragonabili in entrambi i gruppi.
Slovak: Stav podľa kritérií ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group), ako aj počet a druh predchádzajúcich terapií, bol medzi oboma skupinami porovnateľný.
Italian: • Descrizione del rischio di SPM
Slovak: o Popis rizika SPM
Italian: Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema immunitario.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho imunitného systému.
Italian: È stata condotta un'analisi di efficacia relativa a un follow-up esteso per una mediana di 130,7 settimane.
Slovak: Vykonala sa rozšírená analýza účinnosti s mediánom sledovania 130,7 týždňov.
Italian: La maggior parte degli SPM invasivi era rappresentata da tumori solidi.
Slovak: Väčšinu invazívnych SPM tvorili solídne tumory.
Italian: Entrambe le popolazioni di pazienti presentavano un'età mediana di 63 anni, con un rapporto paragonabile tra pazienti di sesso maschile e femminile.
Slovak: Obe skupiny pacientov predstavovali vekový medián 63 rokov, s porovnateľným pomerom mužov k ženám.
Italian: I pazienti con fattori di rischio noti per infezioni devono essere monitorati attentamente.
Slovak: Pacienti so známymi rizikovými faktormi pre infekcie majú byť starostlivo sledovaní.
Italian: • se ha problemi ai reni- il medico può modificare la dose di lenalidomide
Slovak: • ak máte problémy s obličkami - váš lekár môže upraviť dávku lenalidomidu
Italian: Sebbene tali condizioni siano state osservate a dosaggi tossici per la madre, esse possono essere attribuibili a un effetto diretto.
Slovak: Aj keď sa tieto účinky pozorovali pri hladinách toxických pre matku, môžu byť pripísané priamemu účinku.
Italian: Circa il 30% del farmaco presente nell'organismo è stato eliminato durante una singola seduta di dialisi di 4 ore.
Slovak: Približne 30 % liečiva v tele sa vylúčilo počas jednej 4-hodinovej dialýzy.
Italian: HA1 4HF Regno Unito
Slovak: HA1 4HF
Italian: L'età mediana nei 3 bracci era 73 anni.
Slovak: Priemerný vek v 3 skupinách bol 73skupinách.
Italian: • stimolando parte del sistema immunitario in modo che attacchi le cellule tumorali.
Slovak: • stimuláciou časti imunitného systému, aby útočila na rakovinové bunky.
Italian: Nei giorni di dialisi, la dose deve essere somministrata dopo la dialisi.
Slovak: V deň dialýzy sa má dávka podať po dialýze.
Italian: • Spiegazione del rischio di neuropatia associata all'uso a lungo termine
Slovak: o Vysvetlenie rizika neuropatie pri dlhodobom používaní.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, chieda al medico se esiste per lei la possibilità di iniziare una gravidanza, anche se pensa che sia improbabile.
Slovak: Pred začatím liečby požiadajte svojho lekára, aby stanovil, či môžete otehotnieť, aj keď si myslíte, že je to nepravdepodobné.
Italian: Il medico deve controllare se ha avuto in passato un'infezione da epatite B
Slovak: Váš lekár by mal skontrolovať, či ste niekedy mali infekciu hepatitídy B.
Italian: Una seconda analisi ha identificato gli eventi che si sono verificati successivamente all'inizio della terapia di mantenimento.
Slovak: Druhá analýza identifikovala udalosti, ktoré sa vyskytli po začatí udržiavacej liečby.
Italian: Lenalidomide viene preso in alcuni giorni nell'arco di 4 settimane (28 giorni).
Slovak: Lenalidomid sa užíva v určité dni počas 4 týždňov (28 dní).
Italian: Alcuni dei casi di riattivazione virale hanno avuto esito fatale.
Slovak: Niektoré prípady reaktivácie vírusu mali fatálne následky.
Italian: Altri fattori intrinseci
Slovak: Iné vnútorné faktory
Italian: Si raccomanda anche che la sua partner contatti il medico.
Slovak: Odporúča sa, aby sa vaša partnerka poradila s lekárom.
Italian: Prenderà questi altri medicinali all'inizio del trattamento e poi continuerà a prendere Lenalidomide da solo.
Slovak: Tieto ďalšie lieky budete užívať na začiatku liečby a potom budete pokračovať v užívaní lenalidomidu samostatne.
Italian: In entrambi gli studi sono stati ammessi aggiustamenti del dosaggio sulla base dei risultati clinici e di laboratorio.
Slovak: V oboch štúdiách bola povolená úprava dávkovania na základe klinických a laboratórnych nálezov.
Italian: Benché non sia stato ancora completamente caratterizzato, questo rischio deve essere tenuto presente quando si prende in considerazione l'uso di lenalidomide in questo ambito.
Slovak: Hoci toto riziko nie je ešte úplne charakterizované, musí sa vziať do úvahy pri zvažovaní a používaní lenalidomidu v tomto nastavení.
Italian: Per determinare le reazioni avverse nello studio CALGB 100104 è stato applicato un approccio conservativo.
Slovak: Na stanovenie nežiaducich reakcií v štúdii CALGB 100104 sa použil konzervatívny prístup.
Italian: Una seconda analisi, che ha identificato gli eventi che si sono verificati in seguito all'inizio della terapia di mantenimento, suggerisce che le frequenze descritte nella Tabella 1 possono essere più elevate di quanto effettivamente osservato durante il periodo della terapia di mantenimento.
Slovak: Z druhej analýzy, ktorá identifikovala udalosti, ktoré sa vyskytli po začiatku udržiavej liečby vyplýva, že frekvencie uvedené v tabuľke 1 môžu byť vyššie ako skutočne pozorované počas obdobia udržiavacej liečby.
Italian: Dose iniziale (10 mg)
Slovak: Začiatočná dávka (10 mg)
Italian: Nello studio IFM 2005-02, le reazioni avverse erano relative solamente al periodo della terapia di mantenimento.
Slovak: V štúdii IFM 2005-02 boli nežiaduce reakcie len z obdobia udržiavacej liečby.
Italian: Si raccomanda di monitorare attentamente tali pazienti, soprattutto durante il primo ciclo o l'aumento della dose, e di adottare le precauzioni appropriate.
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať, najmä počas prvého cyklu alebo počas zvyšovania dávky a majú byť vykonané vhodné preventívne opatrenia.
Italian: Di seguito, esempi di metodi contraccettivi considerati adeguati:
Slovak: Nasledovné príklady sa môžu považovať za vhodné metódy antikoncepcie:
Italian: • Ronzio alle orecchie (tinnito)
Slovak: Zvonenie v ušiach (tinnitus).
Italian: Il rischio di tromboembolia venosa permane per 4-6 settimane dopo la sospensione del contraccettivo orale di tipo combinato.
Slovak: Riziko venózneho tromboembolizmu pokračuje počas 4 až 6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO AVVERTENZA: Rischio di gravi malformazioni congenite.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ UPOZORNENIE: Riziko závažných vrodených chýb.
Italian: Ciclo di trattamento
Slovak: Cyklus liečby
Italian: c Basato sul modello dei rischi proporzionali di Cox con confronto delle funzioni di rischio associate ai bracci di trattamento indicati.
Slovak: c Založené na Coxovom modeli proporcionálnych rizík porovnajúcom funkcie rizík spojených s liečebnými skupinami.
Italian: • se ha qualsiasi segno di infezione, come tosse o febbre
Slovak: • ak máte akékoľvek prejavy infekcie, ako je kašeľ alebo horúčka
Italian: Lenalidomide viene prodotta come miscela racemica.
Slovak: Lenalidomid sa produkuje ako racemická zmes.
Italian: 111,0 (101,8; NS)
Slovak: 111,0 (101,8; NE)
Italian: • Ogni periodo di 28 giorni è chiamato "ciclo di trattamento".
Slovak: Každý 28-dňový cyklus sa nazýva „cyklus liečby".
Italian: Ciò può danneggiare le ossa e i reni.
Slovak: Môže dôjsť k poškodeniu kostí a obličiek.
Italian: I dettagli sul PPG, tra cui lo sviluppo dei provvedimenti nazionali per la valutazione dell'efficacia e l'osservanza del PPG, devono essere concordati con le Autorità Nazionali Competenti in ciascuno Stato Membro e messi in atto prima della commercializzazione del medicinale.
Slovak: Podrobnosti PPP vrátane stanovenia národných opatrení na posúdenie jeho účinnosti a dodržiavania majú byť dohodnuté s príslušným národným úradom v každej členskej krajine a realizované pred uvedením lieku na trh.
Italian: Devono essere adottate misure efficaci per evitare una gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Slovak: Musia sa prijať účinné opatrenia na prevenciu tehotenstva (pozri časti 4.4 a 4.6).
Italian: La scheda paziente dovrà contenere i seguenti elementi:
Slovak: Karta pacienta má obsahovať nasledujúce prvky:
Italian: In caso di aumento della dose (15 mg) a
Slovak: Ak je dávka zvýšená (15 mg)a
Italian: Non pertinente a La riduzione della dose per i due medicinali può essere gestita in modo indipendente.
Slovak: Neuplatňuje sa a Znižovanie dávky môže u oboch liekov prebiehať nezávisle.
Italian: La decisione di adottare misure profilattiche antitrombotiche deve essere presa dopo avere attentamente valutato i fattori di rischio relativi ad ogni singolo paziente.
Slovak: Rozhodnutie o prijatí antitrombotických profylaktických opatrení sa má uskutočniť po dôkladnom zhodnotení základných rizikových faktorov u jednotlivých pacientov.
Italian: • Alterazioni del colore della pelle, sensibilità alla luce solare
Slovak: Zmena sfarbenia kože, citlivosť na slnečné svetlo.
Italian: Pertanto, lenalidomide può essere somministrata con o senza cibo.
Slovak: A tak sa môže lenalidomid podávať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: In entrambi gli studi, il trattamento doveva proseguire fino alla progressione della malattia.
Slovak: V oboch štúdiách sa s liečbou pokračovalo až do progresie ochorenia.
Italian: • La paziente abbia accettato le condizioni menzionate in precedenza
Slovak: Pacientka vyššie uvedené podmienky potvrdila.
Italian: In caso di sovradosaggio, è consigliata una terapia di supporto.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča podporná starostlivosť.
Italian: Il medico può controllare se lei ha un elevato carico tumorale in tutto l'organismo, incluso nel midollo osseo.
Slovak: Váš lekár môže skontrolovať, či máte vysoký celkový objem nádoru v tele, vrátane kostnej drene.
Italian: Non si esclude che l'efficacia dei contraccettivi orali possa essere ridotta durante il trattamento.
Slovak: Nemožno vylúčiť zníženie účinnosti perorálnej antikoncepcie počas liečby.
Italian: • Neutropenia febbrile (6,0%)
Slovak: • febrilná neutropénia (6,0%)
Italian: • non premere sul centro della capsula, altrimenti si rischia di romperla.
Slovak: • nepokúšajte sa tlačiť na stred kapsuly, tým by ste ju mohli rozlomiť.
Italian: La clearance renale di lenalidomide supera la velocità di filtrazione glomerulare, pertanto almeno in una certa misura essa viene attivamente secreta.
Slovak: Renálny klírens lenalidomidu prevyšuje mieru glomerulárnej filtrácie a preto je aspoň do určitej miery aktívne vylučovaný.
Italian: Follow-up (mesi)
Slovak: Sledovanie (mesiace)
Italian: • Anemia (5,3%)
Slovak: • anémia (5,3%)
Italian: Se il paziente manifesta un qualsiasi evento tromboembolico, il trattamento deve essere interrotto e si deve iniziare una terapia anticoagulante standard.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne akákoľvek tromboembolická príhoda, liečba sa musí prerušiť a musí sa nasadiť štandardná antikoagulačná liečba.