FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os valores de exposição previstos no estado de equilíbrio (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w), após administração subcutânea de 150 mg (ou 2 mg/kg, respetivamente) a cada 8 semanas, foram ligeiramente superiores na categoria de peso corporal de 40-70 kg (6,6 µg/ml, 2,3 µg/ml, 767 µg*d/ml) comparativamente com as categorias de peso corporal < 40 kg (4,0 µg/ml, 19,9 µg/ml, 566 µg*d/ml), e > 70 kg (4,6 µg/ml, 17,8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
Lithuanian: Numanomi ekspozicijos (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) po 150 mg dozės suleidimo po oda (arba atitinkamai 2 mg/kg) kas 8 savaites, nusistovėjus pusiausvyrinei vaistinio preparato apykaitai, rodikliai buvo šiek tiek didesni sveriantiesiems 40-70 kg (6,6 µg/ml, 24,3 µg/ml, 767 µg*d/ml), lyginant su < 40 kg (4,0 µg/ml, 19,9 µg/ml, 566 µg*d/ml) ir > 70 kg (4,6 µg/ml, 17,8 µg/ml, 545 µg*d/ml) sveriančiais pacientais.
Portuguese: Diminuição de contagem plaquetária
Lithuanian: Sumažėjęs trombocitų skaičius
Portuguese: Neste estudo, 25 doentes que tinham uma resposta ACR forte durante um mínimo de 5 meses reduziram a sua dose de canacinumab para 2 mg/kg, a cada 4 semanas e mantiveram uma resposta ACR100 pediátrica ao longo do tempo em que foi administrada a dose reduzida (mediana 32 semanas, 8-124 semanas).
Lithuanian: Pastarojo tyrimo metu 25 pacientams, kuriems mažiausiai 5 mėnesius tęsėsi stiprus ACR atsakas, kanakinumabo dozė buvo sumažinta iki 2 mg/kg kūno svorio kas 4 savaites, ir jiems pediatrinis ACR100 atsakas išliko visą mažesnės dozės vartojimo laikotarpį (mediana 32 savaitės, 8-124 savaitės).
Portuguese: Proteína A amiloide plasmática ≤ 10 mg/l
Lithuanian: Serumo amiloidas A ≤ 10 mg/l
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis e a seringa e coloque-os ao nível dos olhos.
Lithuanian: Apverskite flakoną ir švirkštą vertikaliai aukštyn ir pakelkite į akių lygį.
Portuguese: Foi realizado um estudo observacional durante 6 anos para fornecer dados sobre a segurança e a eficácia a longo prazo do tratamento com canacinumab em doentes pediátricos e adultos com CAPS na prática clínica de rotina.
Lithuanian: 6 metus trukęs stebėjimo registro tyrimas buvo atliktas, siekiant gauti duomenų apie ilgalaikį kanakinumabu gydymo saugumą ir veiksmingumą vaikams ir suaugusiems pacientams, sergantiems SKSPS įprastinės klinikinės praktikos metu.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de infeções não habituais ou oportunistas (incluindo aspergilose, infeções micobacterianas atípicas, herpes zoster) com canacinumab.
Lithuanian: Vartojant kanakinumabo gauta pavienių pranešimų apie pasireiškusius neįprastų ar oportunistinių infekcijų (įskaitant aspergiliozę, atipines mikobakterijų sukeltas infekcijas, juostinę pūslelinę (herpes zoster)) atvejus.
Portuguese: Os parâmetros de exposição (tais como AUC e Cmax) aumentaram em proporção com a dose no intervalo de 0,30 a 10,0 mg/kg quando a administração foi feita por perfusão intravenosa, ou de 150 a 600 mg quando a administração foi feita por injeção subcutânea.
Lithuanian: , AUC ir Cmax) didėjo proporcingai dozei skiriant nuo 0,30 iki 10,0 mg/kg kūno svorio dozes intraveninės infuzijos būdu arba nuo 150 iki 600 mg dozes injekcijų po oda būdu.
Portuguese: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF e AIJs: Ilaris pode ser usado em crianças com 2 anos de idade e mais velhas.
Lithuanian: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK ir SJIA: Ilaris galima vartoti 2 metų ir vyresniems vaikams.
Portuguese: A doença de Still, incluindo DSA e AIJs, é uma doença inflamatória que causa dor, aumento (edema) e inflamação de uma ou mais articulações, bem como erupção cutânea e febre.
Lithuanian: Stilio liga, įskaitant AOSD ir SJIA, yra uždegiminė liga, kuri gali sukelti vieno ar daugiau sąnarių skausmą, patinimą ir uždegimą, taip pat bėrimą ir karščiavimą.
Portuguese: Os resultados de eficácia em doentes impossibilitados de utilizar quer AINE quer colquicina e que se encontravam em ULT, tinham falhado a ULT ou tinham uma contraindicação para a ULT (N=101) foram consistentes com a população global do estudo com uma diferença estatisticamente significativa comparativamente com acetonido de triamcinolona na intensidade de dor às 72 horas (-10,2 mm, p=0,0208) e na redução do risco de crises subsequentes (Hazard ratio 0,39; p=0,0047 às 24 semanas).
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, gauti išanalizavus tik pacientų pogrupio, kurie negalėjo vartoti NVNU ir kolchicino bei kurie vartojo UKMP arba gydymas UKMP buvo nesėkmingas ar kontraindikuotinas (N=101), duomenis, atitiko visos tyrimo populiacijos duomenis, t.y., nustatytas statistiškai reikšmingas skausmo intensyvumo praėjus 72 valandoms skirtumas (-10,2 mm, p = 0,0208) ir kitų podagrinio artrito priepuolių pasireiškimo rizikos sumažėjimas (Rizikos santykis 0,39, p = 0,0047 po 24 savaičių), lyginant su triamcinolono acetonido vartojusiųjų grupe.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da IL-1 beta, Ilaris pode melhor estes sintomas.
Lithuanian: Blokuodamas IL-1 beta aktyvumą, Ilaris gali palengvinti šiuos simptomus.
Portuguese: Se parar de tomar Ilaris
Lithuanian: Nustojus vartoti Ilaris
Portuguese: Setenta e cinco doentes entre os 2 e 22 anos de idade que mantinham o estado de doença inativa durante pelo menos 6 meses consecutivos (remissão clínica) com canacinumab em monoterapia, incluindo doentes que conseguiram manter o estado de doença inativa com a interrupção do uso concomitante de corticosteroides e/ou metotrexato durante pelo menos 4 semanas, foram aleatorizados para receber canacinumab 2 mg/kg a cada 4 semanas (N = 38) ou canacinumab 4 mg/kg a cada 8 semanas (N = 37).
Lithuanian: Septyniasdešimt penki pacientai nuo 2 iki 22 metų amžiaus, kuriems vartojant kanakinumabo monoterapiją, neaktyvi ligos būklė išliko ne mažiau kaip 6 mėnesius iš eilės (klinikinė remisija), įskaitant pacientus, kuriems neaktyvi ligos būklė išliko bent 4 savaites nutraukus kartu vartojamą kortikosteroidą ir (arba) metotreksatą, buvo įtraukti į tyrimą ir šiems pacientams atsitiktine tvarka buvo skiriama kanakinumabo 2 mg/kg kūno svorio kas 4 savaites (n = 38) arba kanakinumabo 4 mg/kg kūno svorio kas 8 savaites (n = 37).
Portuguese: Mantenha a agulha totalmente na pele enquanto empurra devagar o êmbolo da seringa para baixo até a seringa estar vazia.
Lithuanian: Adatą laikykite iki galo įsmeigtą ir lėtai stumkite stūmoklį, kol švirkštas taps tuščias.
Portuguese: Num subgrupo de doentes jovens adultos com AIJs com 16 a 20 anos de idade (n=31), o perfil de segurança de canacinumab foi consistente com o observado em doentes com AIJs com menos de 16 anos de idade.
Lithuanian: Jaunų suaugusių pacientų, sergančių SJIA nuo 16 iki 20 metų (n = 31) pogrupyje, kanakinumabo saugumo duomenys atitiko jaunesnių nei 16 metų pacientų, sergančių SJIA saugumo duomenis.
Portuguese: A doença de Still do adulto e a artrite idiopática juvenil sistémica são doenças inflamatórias graves, devidas a alteração da imunidade inata por intermédio de citocinas pró-inflamatórias, sendo uma das principais a IL-1 beta.
Lithuanian: Suaugusiųjų Stilio liga ir sisteminis jaunatvinis idiopatinis artritas yra sunkios autoimuninės ligos, kurią sukelia įgimtas imuniteto sutrikimas ir dėl to padidėjęs uždegimą skatinančių citokinų kiekis (svarbiausias iš šių citokinų yra IL-1-beta).
Portuguese: Ver também a secção 3, "Injetar Ilaris em si próprio ou injetar um doente com Ilaris".
Lithuanian: 3 skyrių „Ilaris susileidimas arba Ilaris suleidimas pacientui".
Portuguese: Deve ser reconsiderada pelo médico assistente a continuação do tratamento com canacinumab em doentes sem melhoria clínica.
Lithuanian: Gydytojas turi pakartotinai apsvarstyti, ar tęsti gydymą kanakinumabu pacientams, kuriems nepasireiškė klinikinis poveikis.
Portuguese: Um estudo aberto de 56 semanas foi realizado para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de canacinumab em doentes pediátricos com CAPS com idade ≤ 4 anos de idade.
Lithuanian: Atliktas 56 savaičių trukmės, atvirasis tyrimas, siekiant įvertinti kanakinumabo veiksmingumą, saugumą ir toleravimą SKSPS sergantiems ≤4 metų amžiaus vaikams.
Portuguese: Ao dia 15, a variação média desde a baseline no número de articulações com artrite ativa e amplitude de movimento limitada foi de -67% e-73% para canacinumab (N=43), respetivamente, comparado com uma variação média de 0% e 0% para placebo (N=41).
Lithuanian: 15-ąją dieną sąnarių, kuriuos buvo pažeidęs aktyvus artritas ir kurių judėjimo amplitudė buvo ribota, skaičiaus pokyčio nuo pradinės reikšmės mediana kanakinumabo vartojusiųjų grupėje (N=43) buvo, atitinkamai, -67% ir -73%, palyginus su pokyčio mediana 0% ir 0% placebo grupėje (N=41).
Portuguese: Após administração repetida de 4 mg/kg a cada 4 semanas a taxa de acumulação de canacinumab foi 1,6 vezes em doentes com AIJs.
Lithuanian: Kartotinai paskyrus 4 mg/kg kūno svorio kanakinumabo dozę kas 4 savaites, SJIA sergantiems pacientams kanakinumabo kaupimosi santykis buvo 1,6 karto.
Portuguese: * anticorpo monoclonal humanizado produzido em células de mieloma Sp2/0 de ratinhos através de tecnologia de DNA recombinante
Lithuanian: * Monokloninis antikūnas, identiškas žmogaus antikūnui, gaminamas pelės mielanomos Sp2/0 ląstelėse, taikant rekombinacinę DNR technologiją Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Portuguese: Artrite gotosa Não existe utilização relevante de Ilaris na população pediátrica na indicação artrite gotosa.
Lithuanian: Podagrinis artritas Ilaris nėra skirtas vaikų populiacijai podagrinio artrito indikacijai.
Portuguese: Preparação da injeção
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com TRAPS, HIDS/MKD e FMF não foi determinada de forma independente.
Lithuanian: Biologinis vaistinio preparato prieinamumas STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems pacientams atskirai nebuvo įvertintas.
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com canacinumabé recomendado que os doentes adultos e pediátricos recebam todas as vacinas, conforme apropriado, incluindo vacina contra pneumococos e vacina da influenza inativada (ver secção 4.5).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir pacientams vaikams, prieš pradedant gydymą kanakinumabu, rekomenduojama atlikti visas vakcinacijas, įskaitant pneumokokų vakciną ir inaktyvuotą gripo vakciną (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Vacinas vivas: Aconselha-se que evite ser vacinado com um tipo de vacina designada por vacina vivas enquanto estiver a ser tratado com Ilaris.
Lithuanian: Jums reikalinga kokia nors vakcinacija. Jums rekomenduojama vengti skiepijimo tam tikromis vakcinomis (vadinamomis gyvosiomis vakcinomis), kol esate gydomas Ilaris (taip pat žr.
Portuguese: Com base na análise do modelo farmacocinético populacional, a farmacocinética do canacinumab em doentes jovens adultos com AIJs com 16 a 20 anos de idade foi semelhante aos doentes com menos de 16 anos de idade.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetine populiacijos modeliavimo analize, kanakinumabo farmakokinetika tarp jaunų suaugusių pacientų nuo 16 iki 20 metų, sergančių SJIA, buvo panaši į pacientų, jaunesnių kaip 16 metų amžiaus.
Portuguese: Na Parte II do estudo, os doentes tratados com canacinumab que tinham atividade da doença persistente receberam uma dose adicional de 150 mg (ou 2 mg/kg para doentes ≤ 40 kg) durante o primeiro mês.
Lithuanian: II tyrimo dalyje kanakinumabo vartojusiems pacientams, kuriems išliko ligos aktyvumas, buvo skirta papildoma 150 mg (arba 2 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) dozė per pirmąjį mėnesį.
Portuguese: Limpe o local de injeção com um novo toalhete embebido em álcool.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite nauju spiritiniu tamponu.
Portuguese: Canacinumab também demonstrou eficácia superior em comparação com o placebo nos objetivos secundários da PGA <2 e PCR ≤ 10 mg/l nas três coortes.
Lithuanian: Taip pat visose trijose kohortose nustatytas didesnis kanakinumabo veiksmingumas, lyginant su placebu, analizuojant antrines vertinamąsias baigtis: PGA < 2 ir CRB ≤ 10 mg/l.
Portuguese: Ilaris é indicado em adultos para tratar sintomas de crises frequentes de artrite gotosa, se outros tratamentos não tiverem sido suficientemente eficazes.
Lithuanian: Ilaris vartojamas dažnai pasikartojančių podagrinio artrito priepuolių simptomams gydyti suaugusiems žmonėms, jei kitokio gydymo sukeliamas poveikis nėra pakankamas.
Portuguese: Tal significa que é injetado através de uma agulha curta no tecido adiposo localizado imediatamente debaixo da pele.
Lithuanian: Tai reiškia, kad naudojant trumpą adatą vaisto bus suleista į riebalinį audinį po oda.
Portuguese: Uma crise de artrite gotosa é causada por cristais de urato (urato monossódico monohidratado) na articulação e no tecido circundante, que ativam os macrófagos residentes a produzir IL-1 beta através do complexo "NALP3 inflamasoma".
Lithuanian: Podagrinio artrito priepuolį sukelia sąnariuose ir aplinkiniuose audiniuose esantys uratų (mononatrio urato monohidrato) kristalai, kurie per „NALP3 inflamasomų" kompleksą skatina audiniuose esančius makrofagus išskirti IL-1 beta.
Portuguese: O valor de AUC em cada grupo etário foi de 692, 615, 707 e 742 µg*d/ml para 2-3, 4-5, 6-11, e 12-19 anos de idade, respetivamente.
Lithuanian: Kiekvienoje amžiaus (t.y., 2-3, 4-5, 6-11 ir 12-19 metų) grupėje AUCss4w rodikliai buvo atitinkamai 692, 615, 707 ir 742 µg*d/ml.
Portuguese: Liberte a pele e puxe a agulha para fora.
Lithuanian: Paleiskite suspaustą odą ir tiesiai ištraukite adatą.
Portuguese: Dose de manutenção: 150 mg a cada 4 semanas
Lithuanian: Palaikomoji dozė: 150 mg kas 4 savaites
Portuguese: Foram notificadas diminuições nas contagens absolutas de neutrófilos (CAN) para menos de 1 x 10
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų kiekio (ANK) sumažėjimas iki mažiau kaip 1 x 10
Portuguese: Nos ensaios clínicos com controlo ativo na artrite gotosa, registou-se um aumento médio dos triglicéridos de +33,5 mg/dl em doentes tratados com canacinumab comparativamente com uma diminuição modesta de -3,1 mg/dl com acetonido de triamcinolona.
Lithuanian: Veikliuoju preparatu kontroliuotų podagrinio atrito tyrimų metu nustatyta, kad trigliceridų koncentracija vidutiniškai padidėjo 33,5 mg/dl kanakinumabo vartojusių pacientų grupėje ir sumažėjo -3,1 mg/dl triamcinolono acetonido vartojusių ligonių grupėje.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ilaris
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ilaris
Portuguese: Os seguintes locais são adequados para injeção: coxa, abdómen, braço ou nádegas.
Lithuanian: Toliau išvardytos injekcijai tinkamos sritys: viršutinė šlaunų sritis, pilvas, žastas ar sėdmenys.
Portuguese: Parte II: No período de descontinuação do estudo principal, o objetivo primário foi definido como sendo a proporção de doentes com uma recorrência/exacerbação: nenhum (0%) dos doentes aleatorizados para canacinumab apresentou exacerbação da doença, comparativamente a 81% dos doentes aleatorizados para placebo.
Lithuanian: Pagrindžiamojo tyrimo nutraukimo periodu pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems atsirado atkrytis ar paūmėjimas, dalis: ligos paūmėjimo neatsirado nė vienam (0%) atsitiktine tvarka į kanakinumabo grupę priskirtam pacientui bei 81% atsitiktine tvarka į placebo grupę priskirtam ligoniui.
Portuguese: Dados de longa duração e anomalias laboratoriais em doentes com CAPS Durante os ensaios clínicos com canacinumab em doentes com CAPS, os valores médios de hemoglobina aumentaram e os relativos aos glóbulos brancos, neutrófilos e plaquetas diminuíram.
Lithuanian: Klinikinių kanakinumabo tyrimų su SKSPS sergančiais pacientais metu padidėjo vidutinis hemoglobino kiekis ir sumažėjo vidutinis baltųjų kraujo ląstelių, neutrofilų ir trombocitų kiekis.
Portuguese: Num outro estudo, entre os doentes que tinham iniciado ULT, não foram observados aumentos do ácido úrico.
Lithuanian: Kito tyrimo metu ligoniams, pradėjusiems gydymą UKMP, šlapimo rūgšties koncentracija nepadidėjo.
Portuguese: Ilaris é indicado para o tratamento sintomático de doentes adultos com crises de artrite gotosa frequentes (pelo menos 3 crises nos últimos 12 meses) e nos quais os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) e a colquicina estão contraindicados, não são tolerados ou não proporcionam uma resposta adequada e para os quais ciclos repetidos de corticosteroides não são apropriados (ver secção 5.1).
Lithuanian: Ilaris skirtas simptominiam gydymui suaugusių pacientų, kuriems dažnai kartojasi podagrinio artrito priepuoliai (buvo mažiausiai 3 priepuoliai per paskutiniuosius 12 mėnesių) ir kuriems nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) ar kolchicino vartoti draudžiama, jie netoleruojami arba nesukelia tinkamo atsako, o kartotini gydymo kortikosteroidais kursai netinkami (žr.
Portuguese: Este é administrado de quatro em quatro semanas em dose única por injeção subcutânea.
Lithuanian: Tokia dozė leidžiama kas keturias savaites (viena dozė injekuojama po oda).
Portuguese: O tratamento com canacinumab resultou numa melhoria rápida e sustentada tanto das características articulares quer das características sistémicas da AIJs, com uma redução significativa do número de articulações inflamadas, pronta resolução da febre e redução dos marcadores de fase aguda na maioria dos doentes (ver Eficácia e segurança clínicas).
Lithuanian: Gydant kanakinumabu daugeliui pacientų pasireiškė greitas ir ilgalaikis tiek su sąnariais susijusių, tiek sisteminių SJIA simptomų pagerėjimas, reikšmingai sumažėjo uždegimo apimtų sąnarių skaičius, greitai praėjo karščiavimas ir sumažėjo ūminės fazės mediatorių kiekis (žr.
Portuguese: As exposições a canacinumab previstas no estado de equilíbrio com dosagem de 4 mg/kg (máximo de 300 mg) em doentes com idade superior a 20 anos foram comparáveis aos de doentes com AIJs com menos de 20 anos de idade.
Lithuanian: Prognozuojamos kanakinumabo ekspozicijos, susidarius pusiausvyrinėms koncentracijoms, vartojant 4 mg/kg kūno svorio (ne didesnę kaip 300 mg) dozę vyresniems nei 20 metų pacientams buvo panašios į jaunesnių kaip 20 metų pacientų, sergančių SJIA.
Portuguese: O Titular da Autorização de Mercado completou quatro planos de investigação pediátrica para Ilaris (para CAPS, AIJs, FMF - HIDS / MKD e TRAPS respetivamente).
Lithuanian: Registruotojas užbaigė keturis Ilaris Pediatrinių tyrimų planus (atitinkamai SKSPS, SJIA, ŠVJKHIDS/MKS ir STNFRSPS sergantiems pacientams).
Portuguese: O perfil de segurança de canacinumab observado após tratamento a longo prazo neste contexto foi consistente com o que foi observado em estudos intervencionais em doentes com CAPS.
Lithuanian: Kanakinumabo saugumo savybės nustatytos remiantis ilgalaikio gydymo duomenimis, kurie atitiko gautus intervencinių klinikinių tyrimų metu pacientų, sirgusių SKSPS.
Portuguese: Este medicamento é administrado de oito em oito semanas por via subcutânea através de uma injeção de dose única.
Lithuanian: Tokia dozė leidžiama kas aštuonias savaites (viena dozė injekuojama po oda).
Portuguese: Ilaris é indicado em adultos, adolescentes e crianças para o tratamento da doença de Still ativa incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica em doentes com 2 anos de idade e mais velhos, se outros tratamentos não tiverem atuado suficientemente bem.
Lithuanian: Ilaris vartojamas aktyvia Stilio liga, įskaitant suaugusiųjų Stilio liga (AOSD), sergantiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams bei 2 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems aktyviu sisteminiu jaunatviniu idiopatiniu artritu (SJIA), gydyti, kai kitoks gydymas buvo nepakankamai veiksmingas.
Portuguese: - Dores articulares (artralgias).
Lithuanian: - Podagrinis artritas.
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com AIJs não foi determinada independentemente.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas podagriniu atritu sergančių pacientų organizme atskirai nustatinėjamas nebuvo.
Portuguese: Características frequentes da DSA e AIJs incluem febre, rash, hepatoesplenomegalia, linfadenopatia, poliserisite e artrite.
Lithuanian: Dažniausi AOSD ir SJIA požymiai yra karščiavimas, bėrimas, hepatosplenomegalija, limfadenopatija, poliserozitas ir artritas.
Portuguese: Puxe o êmbolo até à marca 1,0 ml, enchendo a seringa com ar.
Lithuanian: Stūmoklį traukite iki galo (1,0 ml žymos) švirkštą pripildydami oro.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá ensiná-lo acerca da quantidade adequada para si.
Lithuanian: Koks tirpalo kiekis reikalingas Jums, pasakys Jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
Portuguese: Síndrome periódica associada ao receptor do fator de necrose tumoral (TRAPS), síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS)/deficiência de mevalonato quinase (MKD) e febre familiar do Mediterrâneo (FMF)
Lithuanian: Su tumoro nekrozės faktoriaus receptoriais susiję periodiniai sindromai (STNFRSPS), hiperimunoglobulino D sindromas (HIDS)/mevalonato kinazės stoka (MKS) ir šeiminis Viduržemio jūros karščiavimas (ŠVJK)
Portuguese: A exposição média num doente típico de artrite gotosa (93 kg) após uma dose única subcutânea de 150 mg (Cmax: 10,8 µg/ml e AUCinf: 495 µg*d/ml) foi menor do que num doente típico de CAPS de 70 kg (15,9 µg/ml e 708 µg*d/ml).
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija tipinio 93 kg sveriančio podagriniu artritu sergančio paciento organizme po vienkartinės 150 mg dozės injekcijos po oda (Cmax: 10,8 µg/ml ir AUCinf: 495 µg*d/ml) buvo mažesnė nei tipinio 70 kg sveriančio SKSPS sergančio paciento organizme (15,9 µg/ml ir 708 µg*d/ml).
Portuguese: Foi administrado ao segundo doente uma dose inicial de canacinumab 2 mg/kg e adicionalmente uma dose de 2 mg/kg na semana 3, e foi titulado na semana 5 para lhe ser administrada uma dose de 4 mg/kg a cada 4 semanas até ao final da Parte II do estudo.
Lithuanian: Antrajam pacientui buvo skirta pradinė 2 mg/kg kūno svorio kanakinumabo dozė ir papildoma 2 mg/kg kūno svorio dozė po 3 savaičių, vėliau dozė buvo padidinta ir nuo 5-osios savaitės iki II tyrimo dalies pabaigos pacientui buvo skiriama 4 mg/kg kūno svorio dozė kas 4 savaites.
Portuguese: Se tiver CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs) e se esqueceu de injetar uma dose de Ilaris, injete a próxima dose logo que se lembre.
Lithuanian: Jei sergate SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ir SJIA) ir pamiršote susileisti Ilaris dozę, kitą dozę susileiskite, kai tik atsiminsite.
Portuguese: No programa global de AIJs, foram notificadas diminuições transitórias da contagem de leucócitos circulantes (CLC) ≤ 0,8 x LLN em 33 doentes (16,5%).
Lithuanian: SJIA sergančių pacientų tyrimo programos metu laikinas baltųjų kraujo ląstelių (BKL) kiekio sumažėjimas ≤ 0,8 x apatinė normos riba (ANR) pasireiškė iš viso 33 pacientams (16,5%).
Portuguese: Um total de 225 doentes foram tratados com 150 mg de canacinumab por via subcutânea e 229 doentes foram tratados com 40 mg de acetonido de triamcinolona (TA) por via intramuscular no início do estudo e, posteriormente, quando tiveram uma nova crise.
Lithuanian: Iš viso 225 pacientai buvo gydomi po oda leidžiama 150 mg kanakinumabo doze, o 229 pacientai - į raumenis leidžiama 40 mg triamcinolono acetonido (TA) doze.
Portuguese: Não utilize Ilaris - se tem alergia ao canacinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: Ilaris vartoti negalima: - jeigu yra alergija kanakinumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Portuguese: Fase III, período principal de tratamento aleatorizado controlado com placebo (Parte II) Canacinumab n/N (%)
Lithuanian: III fazės tyrimas, centrinis placebu kontroliuotas nutraukimo periodas (II dalis) Kanakinumabas N=15 n(%)
Portuguese: Ilaris encontra-se disponível em embalagens contendo apenas um frasco para injetáveis.
Lithuanian: Ilaris tiekiamas pakuotėse, kurių kiekvienoje yra vienas flakonas.
Portuguese: O tratamento com canacinumab induziu uma redução da dor e reduziu o risco de crises subsequentes em doentes sob ULT e impossibilitados de utilizar quer AINE quer colquicina, ainda que as diferenças no tratamento observadas, comparativamente com o acetonido de triamcinolona, fossem menos pronunciadas do que com a população global do estudo.
Lithuanian: UKMP vartojusiems pacientams, kurie negalėjo vartoti NVNU ir kolchicino, paskyrus gydymą kanakinumabu sumažėjo skausmas ir kitų podagrinio artrito priepuolių pasireiškimo rizika, nors lyginant su triamcinolono acetonido vartojusiųjų grupe nustatyti gydymo rezultatų skirtumai buvo mažiau ryškūs nei analizuojant bendrąją tyrimo populiaciją.