FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, existem disponíveis dados relativos aos níveis do closantel no plasma após a administração por unção contínua (estudo 4) e, tal como indicado acima, o nível do closantel no leite pode ser considerado seguro quando o nível no plasma é inferior a 2250 μg/l.
Latvian: Taču ir pieejami dati par klozantela līmeni plazmā pēc lietošanas uz ādas (ceturtais pētījums) un, kā minēts iepriekš, klozantela koncentrāciju pienā var uzskatīt par drošu, ja līmenis plazmā ir zemāks par 2250 μg/l.
Portuguese: Vermifor Ecto Closantel
Latvian: Vermifor Ecto
Portuguese: Ridafluke 3% Rafoxanida
Latvian: Ridafluke 3% Rafoksanīds
Portuguese: Na parte restante do presente parecer, este é descrito como "o tempo necessário para garantir uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite".
Latvian: Pārējā šā atzinuma daļā to dēvē par "laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu, ka kopējais zāļu atliekvielu daudzums atbilst drošam molekulu skaitam 1,5 l piena".
Portuguese: O estudo da depleção de resíduos por administração oral (estudo 1 supra) demonstrou que o leite de animais tratados durante o período seco, entre 45 e 56 dias antes do parto, pode conter concentrações de closantel superiores a 45 μg/l.
Latvian: Atliekvielu samazināšanās pētījumā pēc iekšķīgas lietošanas (iepriekš minētajā pirmajā pētījumā) pierādīts, ka pienā, kas iegūts no dzīvniekiem, kas ārstēti cietstāvēšanas periodā laika posmā no 45. līdz 56. dienai pirms atnešanās, klozantela koncentrācija var pārsniegt 45 μg/l.
Portuguese: Consequentemente, considerou-se razoável utilizar uma relação marcador/resíduos totais de 0,5 para o nitroxinil no leite (as relações marcador/resíduos totais estabelecidas para fígado, rim e músculo de bovino são de 0,04, 0,34 e 1, respetivamente).
Latvian: Līdz ar to uzskatīja, ka, lai raksturotu nitroksinila daudzumu pienā, var izmantot marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību 0,5 (marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības, kas noteiktas liellopu aknām, nierēm un muskuļiem, ir attiecīgi 0,04, 0,34 un 1).
Portuguese: Estudo 5.
Latvian: Piektais pētījums.
Portuguese: 08041 Barcelona ESPANHA
Latvian: 08041 Barcelona SPĀNIJA
Portuguese: O estudo de depleção de resíduos após uma administração oral única de 10 mg/kg pc de closantel a 11 vacas prenhes 40 a 45 dias antes do parto previsto.
Latvian: Atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījums pēc vienreizējas iekšķīgas klozantela lietošanas pa 10 mg/kg ķermeņa masas 11 grūsnām govīm 40-45 dienas pirms paredzamās atnešanās.
Portuguese: Utilizando o número mais longo indicado de 16,6 dias, um peso molecular de 626, uma dose de 7,5 mg/kg pc e um peso corporal de 50 kg, o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite foi calculado como correspondendo a 272 dias o que, para efeitos desta consulta, pode ser arredondado para 1 ano.
Latvian: Izmantojot ilgāko konstatēto pusperiodu (16,6 dienas), molekulāro masu 626, devu 7,5 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējo atliekvielu slodzi, kas atbilst drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 272 dienas, ko šīs pārskatīšanas procedūras nolūkā var noapaļot līdz vienam gadam.
Portuguese: Contudo, vale a pena notar que, no caso de todas as substâncias e vias relativamente às quais foram disponibilizados dados no âmbito desta consulta, os níveis de resíduos no leite são sempre considerados como tendo sofrido uma depleção para um nível seguro ao fim de um ano após a administração da substância.
Latvian: Taču jāpiemin, ka uzskata, ka visām vielām un lietošanas veidiem, par kuriem iesniegti dati šajā pārskatīšanas procedūrā, atliekvielu līmenis pienā līdz drošam līmenim samazinās viena gada laikā pēc vielas lietošanas.
Portuguese: Utilizando este valor, um peso molecular de 359,66, uma dose de 10 mg/kg pc e um peso corporal de 50 kg, o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite foi calculado como correspondendo a 359 dias.
Latvian: Izmantojot šo vērtību, molekulāro masu 359,66, devu 10 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 359 dienas.
Portuguese: Na ausência de dados relativos ao leite, qualquer estimativa de uma relação marcador/resíduos totais deve ser adequadamente conservadora.
Latvian: Tā kā nav datu par pienu, jebkāds marķieratliekas un kopējā atliekvielu daudzuma attiecības aprēķins būtu diezgan konservatīvs.
Portuguese: A utilização do mesmo resíduo marcador foi considerada adequada para o leite.
Latvian: Uzskatīja, ka pienam var izmantot to pašu marķieratlieku.
Portuguese: Depois de considerar a totalidade do pacote global de dados submetido, o CVMP concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários contendo clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanida ou triclabendazol como substâncias ativas únicas (ver Anexo I) foi positiva, desde que sejam incluídas instruções adequadas relativas à utilização em animais destinados à produção de leite, na secção 4.11
Latvian: Ņemot vērā visu iesniegto datu paketi, CVMP secināja, ka ieguvumu un riska attiecība veterinārām zālēm, kas kā vienīgo aktīvo vielu satur klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu (skatīt I pielikumu), ir pozitīva, ja attiecīgo zāļu aprakstos 4.11. apakšpunktā "Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā" tiek iekļauti atbilstoši norādījumi par lietošanu piena lopiem, pamatojoties uz iepriekš tabulā norādītiem laika periodiem.
Portuguese: Além disso, também não estavam disponíveis os dados farmacocinéticos (semivida de eliminação terminal) necessários para calcular o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite.
Latvian: Nebija pieejami arī farmakokinētikas dati (eliminācijas pusperiods beigu posmā), kas nepieciešami, lai aprēķinātu laiku, kāds vajadzīgs, lai kopējā atliekvielu slodze atbilstu drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Portuguese: Os níveis de clorsulon no plasma foram monitorizados durante até 35 dias após a administração (conformidade com as BPL).
Latvian: Klorsulona koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 35 dienām ilgi pēc tā ievadīšanas (saskaņā ar LLP).
Portuguese: O método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear)4 foi utilizado para extrapolar a partir dos dados combinados de depleção plasmática disponíveis para as duas formulações utilizadas no estudo 2.
Latvian: Lai ekstrapolētu kombinētos datus par koncentrācijas samazināšanos plazmā, kas pieejami par divām otrajā pētījumā izmantotajām zāļu formām, izmantoja SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāru regresiju)4 metodi.
Portuguese: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BÉLGICA
Latvian: Janssen Pharmaceutica N.V. 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BEĻĢIJA
Portuguese: Triclabendazol
Latvian: Triklabendazols
Portuguese: Rafoxanide/Prov et
Latvian: Rafoxanide/Provet Rafoksanīds
Portuguese: Contudo, os medicamentos veterinários contendo clorsulon administrados por via subcutânea autorizados nos Estados-Membros (UE/EEE) são todos medicamentos de associação contendo ivermectina como segunda substância ativa.
Latvian: Taču visas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrētās klorsulonu saturošās veterinārās zāles subkutānai lietošanai ir kombinēti preparāti, kas kā otru aktīvo vielu satur ivermektīnu.
Portuguese: Estudo farmacocinético no qual 16 bovinos do sexo masculino receberam injeções subcutâneas únicas de uma de duas formulações de closantel, em doses de 5 mg/kg pc.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā 16 vīrišķā dzimuma liellopiem veica vienreizēju subkutānu klozantela injekciju devā pa 5 mg/kg ķermeņa masas, izmantojot vienu no divām klozantela zāļu formām.
Portuguese: Os níveis de closantel no plasma foram monitorizados durante até 1488 horas após a administração (estudo BPL).
Latvian: Klozantela koncentrāciju plazmā uzraudzīja līdz 1488 stundām ilgi pēc tā ievadīšanas (LLP pētījums).
Portuguese: Luxemburgo Merial Bélgica S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Latvian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Portuguese: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle
Latvian: Fasinex 240, 24% w/v Oral
Portuguese: Para determinar se os resíduos no leite resultariam numa exposição global aos resíduos superior à DDA, é necessário saber quanto da DDA restará para acomodar os resíduos presentes no leite (ou seja, qual a parte da DDA que ainda resta depois de se ter em conta os resíduos presentes noutros produtos alimentares) e a concentração de resíduos no leite em pontos temporais relevantes.
Latvian: Lai noteiktu, vai zāļu atliekvielu daudzums pienā radītu kopējo zāļu atliekvielu koncentrāciju, kas pārsniedz pieļaujamo dienā uzņemamo daudzumu, jāzina, kādu daļu no pieļaujamās dienas devas drīkst veidot pienā esošās zāļu atliekvielas (t. i., kāda pieļaujamā dienas deva jau nav ierēķināta citos pārtikas produktos esošajām zāļu atliekvielām), kā arī zāļu atliekvielu koncentrācija pienā atbilstošos laika punktos.
Portuguese: • o âmbito da consulta consistiu em determinar se são necessárias medidas para garantir que a utilização, durante o período sem lactação, de medicamentos veterinários contendo substâncias fasciolicidas para os quais não foram estabelecidos limites máximos de resíduos no leite, não levaria ao surgimento de resíduos no leite que, combinados com os resíduos destas substâncias fasciolicidas derivados de outros alimentos, resultariam numa exposição do consumidor superior à dose diária admissível;
Latvian: • pārskatīšanas procedūras mērķis bija noteikt, vai ir nepieciešami pasākumi, lai nodrošinātu, ka, lietojot flukicīdas (pretfasciolu) vielas saturošas veterinārās zāles, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, periodā, kad piena sintēze nenotiek, neveidojas tāds atliekvielu līmenis pienā, kas apvienojumā ar šo flukicīdo (pretfasciolu) vielu atliekvielām no citiem pārtikas produktiem lietotājam rada par pieņemamo dienā uzņemamo daudzumu lielāku iedarbību;
Portuguese: Estudo farmacocinético no qual 4 bovinos do sexo masculino e 4 bovinos do sexo feminino receberam uma única dose por unção contínua de 20 mg/kg pc de closantel.
Latvian: Farmakokinētikas pētījums, kurā četriem vīrišķā un četriem sievišķā dzimuma liellopiem uz ādas lietoja vienreizēju klozantela devu 20 mg/kg ķermeņa masas.
Portuguese: Estudo 6.
Latvian: Sestais pētījums.
Portuguese: Devido à ausência de um LMR relativo ao leite, estes medicamentos não estão autorizados para utilização em animais em fase de lactação.
Latvian: Tā kā nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, šīs zāles nav reģistrētas lietošanai dzīvniekiem piena ražošanas laikā.
Portuguese: Para ultrapassar as incertezas resultantes das deficiências identificadas, a afirmação "Não utilizar durante o último trimestre do período de gestação" foi considerada apropriada.
Latvian: Tā uzskatīja, ka norādījums "nelietot grūsnības pēdējā trimestrī" ir piemērots, lai novērstu neskaidrības, kas saistītas ar konstatētajiem trūkumiem.
Portuguese: Estudo de depleção de resíduos no plasma após administrações orais únicas de uma de duas formulações de 7,5 mg/kg pc de rafoxanida a 6 bovinos e 6 ovinos.
Latvian: Pētījums par atliekvielu daudzuma mazināšanos plazmā pēc vienreizējas iekšķīgas rafoksanīda lietošanas devā pa 7,5 mg/kg ķermeņa masas sešiem liellopiem un sešām aitām, izmantojot vienu no divām zāļu formām.
Portuguese: Solução oral
Latvian: Solution for
Portuguese: S.P. Veterinaria S.A.
Latvian: Veterinaria S.A.
Portuguese: Fluken worm Rafoxanida Levamisol
Latvian: Fluken worm Rafoksanīds Levamizols
Portuguese: Concluiu-se que a utilização dos medicamentos contendo nitroxinil administrados pela via subcutânea deve ocorrer antes do último trimestre do período de gestação por forma a assegurar que os resíduos no leite não atingem um nível que possa resultar na exposição total aos resíduos superior à DDA.
Latvian: Secināts, ka nitroksinilu saturošas zāles subkutāni drīkst ievadīt pirms pēdējā grūsnības trimestra, lai nodrošinātu, ka atliekvielu līmenis pienā nav tāds, kura dēļ kopējā atliekvielu iedarbība varētu pārsniegt pieļaujamo dienas devu.
Portuguese: Concluiu-se que o consumo de leite de animais tratados no mesmo ponto temporal com closantel por unção contínua durante a primeira metade da gestação não conduziria a uma ingestão total pelo consumidor superior à DDA.
Latvian: Tika secināts, ka, lietojot pienu, kas iegūts no dzīvniekiem, kas grūsnības pirmajā pusē tajā pašā laika punktā ārstēti, izmantojot uz ādas lietojamo klozantela zāļu formu, kopējais lietotāja uzņemtais daudzums nepārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Portuguese: Por último, devido à ausência de informações detalhadas relativas ao teste para resíduos do nitroxinil no leite, o qual o titular da Autorização de Introdução no Mercado sugeriu que poderia ser utilizado para garantir que os níveis de resíduos se mantinham abaixo do nível seguro, mesmo após os partos precoces, o referido teste não foi tido em conta no âmbito desta avaliação.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteiktā nitroksinila atliekvielu pārbaude pienā, ko varētu izmantot, lai pārliecinātos, ka pat pēc agrīnas atnešanās atliekvielu līmenis aizvien ir zemāks par drošo līmeni, šajā novērtējumā nav ņemta vērā, jo nav pieejama detalizēta informācija par konkrēto pārbaudi.
Portuguese: Rafoxanida
Latvian: Rafoksanīds
Portuguese: Na medida em que o âmbito da consulta se restringiu apenas às substâncias fasciolicidas, a segunda substância ativa nos medicamentos de associação não foi avaliada.
Latvian: Tā kā pārskatīšanas procedūra attiecās tikai uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, otru kombinēto zāļu sastāvā esošo aktīvo vielu nevērtēja.
Portuguese: 08014 Barcelona ESPANHA
Latvian: 08014 Barcelona SPĀNIJA
Portuguese: As secções relevantes dos folhetos informativos de todos os medicamentos afetados por esta consulta devem ser revistas, tendo em conta as recomendações relativas à secção 4.11 Intervalo(s) de segurança do RCM.
Latvian: Jāpārskata visu šajā pārskatīšanas procedūrā ietverto zāļu attiecīgie lietošanas instrukciju apakšpunkti, pamatojoties uz ieteikumiem, kas sniegti attiecībā uz zāļu apraksta 4.11. apakšpunktu "Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā".
Portuguese: Sempre que estiverem disponíveis dados adequados sobre os resíduos no leite, esses dados são utilizados para calcular o período de tempo necessário entre a administração do fármaco e o parto para garantir que os resíduos no leite não resultam numa exposição total do consumidor aos resíduos superior à DDA.
Latvian: Ja ir pieejami atbilstoši dati par zāļu atliekvielu daudzumu pienā, tos izmanto, lai aprēķinātu laiku, kādam jābūt starp zāļu lietošanu un teļa vai jēra/kazlēna dzimšanu, lai nodrošinātu, ka zāļu atliekvielas pienā neveido lietotājam tādu kopējo zāļu atliekvielu koncentrāciju, kas pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Portuguese: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLANDA
Latvian: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co.
Portuguese: Não utilizar em animais de qualquer idade destinados a produzir leite para consumo humano
Latvian: Nelietot nekāda vecuma dzīvniekiem, no kuriem paredzēts iegūt pienu izmantošanai cilvēka uzturā
Portuguese: Clorsulon
Latvian: Klorsulons
Portuguese: Não existiam disponíveis dados radiomarcados para utilizar na determinação de um resíduo marcador adequado para uso no leite e no qual basear uma relação marcador/resíduos totais.
Latvian: Nebija pieejamai ar radioloģiski iezīmētu vielu iegūti dati, kurus varētu izmantot, lai noteiktu piemērotu marķieratlieku daudzumu attiecībā uz pienu un, pamatojoties uz kuru, varētu noteikt marķieratlieku attiecību pret kopējo atliekvielu daudzumu.
Portuguese: Além disso, não foi possível utilizar o modelo de difusão farmacocinética, dado que não estão disponíveis informações sobre a pKa e a ligação às proteínas no que respeita aos resíduos do triclabendazol que compõem o resíduo marcador.
Latvian: Turklāt nevarēja izmantot farmakokinētisko difūzijas modeli, jo nebija pieejama informācija par triklabendazola atliekvielu, kas veido marķieratlieku, pKa un saistīšanos ar olbaltumvielām.
Portuguese: Bovinos, Ovinos, Caprinos
Latvian: Liellopi, aitas, kazas
Portuguese: Carl Fr. Mortensen, Copenhaga 2 Consumo diário estimado de acordo com o cabaz alimentar padrão para o cálculo da ingestão diária teórica máxima de resíduos e cálculo dos limites máximos de resíduos.
Latvian: 2 Aplēstais dienas patēriņš saskaņā ar standarta pārtikas grozu teorētiskā maksimālā dienā uzņemtā zāļu atliekvielu daudzuma un maksimālo pieļaujamo zāļu atliekvielu daudzumu aprēķināšanai saistītas bažas.
Portuguese: Os restantes 20 % da DDA correspondem a 60 µg de resíduos de nitroxinil.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 20 % atbilst 60 µg nitroksinila atliekvielu.
Portuguese: Contudo, os medicamentos veterinários contendo closantel administrados por unção contínua e autorizados nos Estados-Membros (UE/EEE) são todos medicamentos de associação contendo ivermectina como segunda substância ativa.
Latvian: Taču visas (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs reģistrētās klozantelu saturošās veterinārās zāles lietošanai uz ādas ir kombinēti preparāti, kas kā otru aktīvo vielu satur ivermektīnu.
Portuguese: Os restantes 25 % da DDA correspondem a 30 µg de resíduos de rafoxanida.
Latvian: Pieļaujamās dienas devas atlikušie 25 % atbilst 30 µg rafoksanīda atliekvielu.
Portuguese: Caprinos subcutânea
Latvian: Kazas subkutāni
Portuguese: 08013 Barcelona ESPANHA
Latvian: 08013 Barcelona SPĀNIJA
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos aos resíduos no leite que permitam a determinação empírica de um resíduo marcador e de uma relação marcador/resíduos totais no leite.
Latvian: Nav pieejami dati par atliekvielām pienā, kas ļautu empīriski noteikt marķieratlieku un kopējā atliekvielu daudzuma attiecību pienā.
Portuguese: Os dados relativos aos resíduos no leite e plasma são avaliados utilizando as abordagens descritas na Nota de orientação do CVMP relativa à determinação dos intervalos de segurança para o leite (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), utilizando a abordagem do período de tempo até à concentração segura (TTSC - time to safe concentration), sempre que possível (ou seja, quando os resíduos em todos os animais descem para um nível inferior ao nível considerado seguro dentro do período de tempo para o qual existem dados disponíveis) e utilizando a abordagem da concentração segura para regressão linear (SCLR - safe concentration for linear regression) quando o método TTSC não é adequado (ou seja, quando é necessário extrapolar a partir dos dados disponíveis para determinar o ponto temporal no qual os resíduos descem para um nível inferior ao nível considerado seguro).
Latvian: TTSC), kad tas iespējams (t. i., ja zāļu atliekvielu daudzums visiem dzīvniekiem laika periodā, par kuru ir pieejami dati, ir zemāks par drošu uzskatīto līmeni), un izmantojot pieeju, kas ietver drošu koncentrāciju lineārai regresijai (safe concentration for linear regression; SCLR), kad TTSC metode nav piemērota (t. i., kad jāveic ekstrapolācija no pieejamiem datiem, lai noteiktu laika punktu, kurā atliekvielu daudzums kļūst zemāks par drošu uzskatīto līmeni).
Portuguese: Estudo 3.
Latvian: Trešais pētījums.
Portuguese: A avaliação conclui que a utilização destas substâncias durante o período sem lactação poderia conduzir a níveis de resíduos no leite que são suficientes para resultar numa exposição do consumidor superior à DDA.
Latvian: Pēc novērtēšanas secināts, ka, lietojot šīs vielas periodā, kad piena sintēze nenotiek, atliekvielu līmenis pienā varētu būt pietiekams, lai iedarbība uz lietotāju pārsniegtu pieļaujamo dienas devu.
Portuguese: Estudo de resíduos no leite após a administração oral de triclabendazol a vacas por volta da altura do parto.
Latvian: Pētījums par atliekvielām pienā pēc iekšķīgas triklabendazola lietošanas govīm ap atnešanās laiku.
Portuguese: Utilizando o número mais longo indicado de 24 dias, um peso molecular de 663, uma dose de 10 mg/kg pc e um peso corporal de 50 kg, o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite foi calculado como correspondendo a 299 dias.
Latvian: Izmantojot ilgāko konstatēto pusperiodu (24 dienas), molekulāro masu 663, devu 10 mg/kg ķermeņa masas un ķermeņa masu 50 kg, aprēķināja, ka laiks, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, ir 229 dienas.
Portuguese: Intramuscular / subcutânea
Latvian: Injekciju šķīdums Intramuskulāri / subkutāni
Portuguese: Reino Unido Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Ramsgate Road Sandwich
Portuguese: Na ausência destes dados, calculou-se o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite.
Latvian: Tā kā nav pieejami šie dati, aprēķināja laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena.
Portuguese: Estudo 2.
Latvian: Otrais pētījums.
Portuguese: Na medida em que o âmbito da atual consulta se refere às substâncias fasciolicidas relativamente às quais os LMR não foram estabelecidos no que respeita ao leite, não foi possível recomendar intervalos de segurança formais no quadro desta avaliação.
Latvian: Tā kā šī pārskatīšanas procedūra attiecas uz flukicīdām (pretfasciolu) vielām, kurām nav noteikts maksimālais pieļaujamais zāļu atliekvielu daudzums pienā, šī novērtējuma rezultātā nevar sniegt oficiālu ieteikumu par dzīvnieku produkcijas izmantošanas ierobežojuma periodiem.
Portuguese: Triclabendazol Abamectina
Latvian: Triklabendazols Abamektīns
Portuguese: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Latvian: 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Portuguese: Norofas Pour-On Closantel Ivermectina
Latvian: Norofas Pour-On Klozantels Ivermektīns
Portuguese: O cálculo do tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite requer que a semivida terminal da substância seja conhecida.
Latvian: Lai aprēķinātu laiku, kāds nepieciešams, lai nodrošinātu kopējās atliekvielu slodzes atbilstību drošam molekulu skaitam 1,5 l piena, jāzina vielas pusperiods beigu posmā.
Portuguese: Com base em dados do estudo 1, foi estabelecida uma relação marcador/resíduos totais de 0,6 para leite de bovinos aos 21 dias após a administração oral de 14C-triclabendazol.
Latvian: Pamatojoties uz pirmā pētījuma datiem, noteica, ka 21 dienu pēc 14C-triklabendazola iekšķīgas lietošanas attiecība starp marķieratlieku un kopējo atliekvielu daudzumu govs pienā ir 0,6.
Portuguese: Resíduos do nitroxinil no leite após a administração subcutânea a ovinos e caprinos
Latvian: Nitroksinila atliekvielas pienā pēc subkutānas ievadīšanas aitām un kazām
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento
Latvian: Izmaiņas attiecīgajos zāļu apraksta apakšpunktos
Portuguese: Loughrea, Co. Galway IRLANDA
Latvian: Galway ĪRIJA
Portuguese: Não utilizar durante o último trimestre do período de gestação em novilhas destinadas a produzirem leite para consumo humano.
Latvian: Nelietot grūsnības pēdējā trimestrī telēm, no kurām paredzēts iegūt pienu izmantošanai cilvēka uzturā.
Portuguese: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Latvian: Esteve Farma LDA Av.
Portuguese: Esta consulta procurou determinar se esta utilização destas substâncias resultaria em resíduos no leite que, quando combinados com resíduos destas substâncias com origem noutros produtos alimentares, pudessem provocar uma exposição do consumidor superior à DDA.
Latvian: Šīs pārskatīšanas procedūras mērķis bija noteikt, vai, lietojot šīs vielas, atliekvielu līmenis pienā būtu tāds, ka apvienojumā ar citos pārtikas produktos esošām citu vielu atliekvielām iedarbība uz lietotāju vārētu pārsniegt pieļaujamo dienas devu.
Portuguese: Estudo 1.
Latvian: Pirmais pētījums.
Portuguese: Frimley Business Park Frimley
Latvian: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley