FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für makrozyklische Laktone einschließlich Moxidectin wurde gezeigt, dass sie Substrate für PGlykoprotein sind.
Slovak: Ukázalo sa, že makrocyklické laktóny vrátane moxidektínu sú substráty pre p-glykoproteín.
German: Für Katzen mit mehr als 12,5 kg Körpergewicht die Kombination zweier Pipetten verwenden, die das Körpergewicht am besten abdeckt.
Slovak: U mačiek nad 12,5 kg ž.hm. použiť kombináciu dvoch pipiet, ktoré najviac zodpovedajú živej hmotnosti mačky.
German: Das Tierarzneimittel haftet auf der Haut und kann nach versehentlichem Verschütten auch an Oberflächen binden.
Slovak: Liek sa viaže sa kožu a po rozliatí lieku sa môže viazať aj na povrchy.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov veterinárneho lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie predmetnej šarže.
German: Die Bindung an Glutamat-gesteuerte Chloridkanäle, die spezifisch für Invertebraten sind und bei Säugetieren nicht vorkommen, wird als Hauptmechanismus für die anthelminthische und insektizide Aktivität angesehen.
Slovak: Väzba glutamátových vstupov chloridových kanálov, ktoré sú špecifické pre bezstavovce a neexistujú u cicavcov, je považovaná za hlavný mechanizmus antihelmintickej a insekticídnej aktivity.
German: Moxidectin, ein halbsynthetisches Derivat von Nemadectin, gehört zur Milbemycin-Gruppe der makrozyklischen Laktone (Avermectine stellen die andere Gruppe dar) und besitzt antiparasitäre Wirkung gegen eine Reihe von Endo- und Ektoparasiten (einschließlich Ohrmilben (Otodectes cynotis)).
Slovak: Moxidektín, je polosyntetický derivát nemadektínu, patriaci do milbemycínovej skupiny makrolytických laktónov (sem patria aj avermektíny) a má paraziticídnu aktivitu proti viacerým interným a externým parazitom (vrátane ušných roztočov (Otodectes cynotis).
German: Das Tierarzneimittel ist nur angezeigt, wenn eine gleichzeitige Anwendung gegen Zecken oder Flöhe und gegen einen oder mehrere der anderen Zielparasiten erforderlich ist.
Slovak: Veterinárny liek je výlučne indikovaný na použitie proti kliešťom a blchám a jednému alebo viacerým z ostatných cieľových parazitov súčasne prítomným.
German: In klinischen Studien wurden häufig milde und vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Haarausfall, schuppende Haut und Juckreiz) beobachtet.
Slovak: Často sledované nežiaduce účinky v klinických štúdiách boli mierne a prechodné reakcie kože v mieste podania (strata srsti, lúpajúca sa koža a svrbenie).
German: anzuwendende Pipettengröße
Slovak: Veľkosť podanej pipety
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky alebo na niektorú z pomocných látok.
German: Versehentliche Spritzer beispielsweise auf einen Tisch oder den Fußboden mit einem Papiertuch entfernen und die Fläche mit einem Reinigungsmittel säubern.
Slovak: Pri rozliatí lieku, napr. na stôl alebo podlahu, odstrániť liek za použitia papierovej utierky a miesto očistiť pomocou detergentu.
German: Der Lebenszyklus der Flöhe wird durch den raschen Wirkungseintritt und die lang andauernde Wirkung gegen adulte Flöhe auf dem Tier sowie durch die Unterdrückung der Produktion lebensfähiger Eier unterbrochen.
Slovak: Rýchlym nástupom účinku a dlhou dobou pôsobenia proti dospelým blchám na zvierati je prerušený životný cyklus bĺch a produkcia životaschopných vajíčok.
German: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser entsorgt werden.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
German: Bei Hautkontakt, die betroffene Stelle sofort mit Seife und Wasser waschen.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu lieku s kožou, ihneď umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden gelegentlich in klinischen Studien kurz nach der Verabreichung beobachtet: Atemnot nach Ablecken der Applikationsstelle, vermehrtes Speicheln, Erbrechen, Bluterbrechen, Durchfall, Teilnahmslosigkeit, erhöhte Körpertemperatur, erhöhte Atemfrequenz und Pupillenerweiterung.
Slovak: Nasledovné iné nežiaduce účinky boli pozorované v klinických štúdiách menej často krátko po podaní: dušnosť po olízaní miesta podania, nadmerné slinenie, zvracanie, zvracanie krvi, hnačka, letargia, zvýšená telesná teplota, spomalené dýchanie, rozšírenie zreníc.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellentien, Endektozide, Milbemycine.
Slovak: Antiparazitárne lieky, insekticídy a repelenty, endektocídy, milbemycíny.
German: Deshalb sollte vor dem Auftragen von Bravecto Plus, sofern es zur gleichzeitigen Verhinderung einer Infektion mit adulten D. immitis Anwendung findet, der Hinweis in Abschnitt 4.4 berücksichtigt werden.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 4.4.
German: Butylhydroxytoluol Dimethylacetamid Tetraglycol
Slovak: Butylhydroxytoluén Dimethylacetamid Glycofurol
German: In In-vitro-Bioassays beeinflusst eine nachgewiesene Feldresistenz gegen Amidine (Zecke), Organophosphate (Zecke), Cyclodiene (Zecke, Floh), Phenylpyrazole (Zecke, Floh), Benzophenylharnstoffe (Zecke) und Pyrethroide (Zecke) Fluralaner nicht.
Slovak: V in-vitro bio-testoch fluralaner nie je ovplyvnený dokázanou terénnou rezistenciou na amidíny (kliešte), organofosfáty (kliešte), cyklodiény (kliešte, blchy), fenylpyrazoly (kliešte, blchy), benzofenylové karbamidy (kliešte) a pyretroidy (kliešte).
German: Die Pipette bis zur Verwendung im Beutel belassen.
Slovak: Do použitia uchovávať pipetu vo vrecúšku.
German: Moxidectin besitzt keine sonderliche Aktivität gegen Flöhe und Zecken.
Slovak: Moxidektín nemá podstatnú účinnosť proti blchám a kliešťom.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung bei Katzen, die vorübergehend in endemischen Gebieten sind, sollte das Tierarzneimittel vor dem ersten möglichen Kontakt mit Mücken aufgetragen werden.
Slovak: Na prevenciu ochorenia srdcovej červivosti u mačiek, ktoré sú v endemických oblastiach len dočasne, má byť liek podaný pred prvým očakávaným vystavením komárom.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
German: Fluralaner wird langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2 = 15 Tage) und über die Faeces, zu einem sehr geringen Teil auch mit dem Urin ausgeschieden.
Slovak: Fluralaner je pomaly eliminovaný z plazmy (t½=15 dní) a vylučuje sa výkalmi a vo veľmi malom rozsahu prostredníctvom moču.
German: Moxidectin
Slovak: Moxidektín
German: Für die Behandlung von Infektionen mit Ohrmilben (Otodectes cynotis) oder den gastrointestinalen Nematoden T. cati und A. tubaeforme sollten vom verschreibenden Tierarzt die Notwendigkeit und Häufigkeit einer Wiederholungsbehandlung sowie die Auswahl der Behandlung (Mono- oder Kombinationspräparat) festgelegt werden.
Slovak: Pre liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) alebo gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeforme samotnú potrebu liečby, jej frekvenciu, opakovanie liečby, ako aj výber liečby (jednozložkový alebo kombinovaný liek) by mal zhodnotiť predpisujúci veterinárny lekár.
German: Daher sollten während der Behandlung mit Bravecto Plus andere Tierarzneimittel, die P-Glykoprotein hemmen können (z.B. Cyclosporin, Ketoconazol, Spinosad, Verapamil) nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt zeitgleich angewandt werden.
Slovak: Plus by sa mali iné lieky, ktoré môžu inhibovať p-glykoproteín (napr. cyklosporín, ketonazol, spinosad, verapamil), používať súbežne len na základe zhodnotenia prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
German: Moxidectin wird unmittelbar von der Applikationsstelle auf der Haut systemisch resorbiert und erreicht maximale Plasmakonzentrationen 1 bis 5 Tage nach der Anwendung.
Slovak: Moxidektín je ihneď systémovo absorbovaný z miesta lokálneho podania a dosahuje maximálne koncentrácie v plazme medzi 1. a 5. dňom po podaní.
German: Larvalstadium, unreife adulte und adulte Stadien von Toxocara cati) und Hakenwürmern (4. larvalstadiem, unreife adulte und adulte Stadien von Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Toxocara cati) a machovcami (larvy 4. štádia, nedospelé jedince a dospelé jedince Ancylostoma tubaeformae).
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 4.3).
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri kontraindikácie v časti 4.3,).
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist (oder die in endemische Gebiete verreist waren), können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov (alebo tie, ktoré cestovali do endemických oblastí) môžu byť infikované dospelými srdcovými červami.
German: Deshalb sollte vor dem Auftragen von Bravecto Plus, sofern es zur gleichzeitigen Verhinderung einer Infektion mit adulten D. immitis Anwendung findet, der Hinweis in Abschnitt 12 berücksichtigt werden.
Slovak: Preto pred podaním Bravecto Plus, pre súbežnú prevenciu infekcie spôsobenej dospelými D.immitis je potrebné zvážiť odporúčania uvedené v časti 12.
German: Die Wirkung auf Dirofilaria immitis Larven ist über einen Zeitraum von 60 Tagen nach der Behandlung mit dem Tierarzneimittel nachgewiesen.
Slovak: Bolo dokázané, že po podaní lieku trvá larvidídny účinok na larvy Dirofilaria immitis po dobu 60 dní po liečbe.
German: Eine orale Aufnahme des Tierarzneimittels in der maximal empfohlenen Dosis von 93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin /kg Körpergewicht wurde von Katzen mit Ausnahme von vorübergehendem Speicheln oder vereinzelten Fällen von Erbrechen unmittelbar nach der Verabreichung gut vertragen.
Slovak: Perorálne prijatie lieku v maximálnej odporúčanej dávke 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektínu/kg živej hmotnosti vyvoláva určité samovoľne ustupujúce slinenie alebo ojedinelý výskyt zvracania bezprostredne po podaní.
German: 1,07 mg/ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Zur Behandlung eines Befalls mit Ohrmilben (Otodectes cynotis).
Slovak: Liečba infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis).
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht von Personen mit einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile verwendet werden (siehe Gegenanzeigen, Abschnitt 5).
Slovak: Liek by nemal byť podávaný osobami hypersenzitívnymi na účinnú látku, alebo na niektorú z pomocných látok (pozri kontraindikácie v časti 5).
German: Die Pipette ist offen und bereit für den Gebrauch, wenn ein Bruch der Versiegelung verspürt wird.
Slovak: Pipeta je otvorená a pripravená na podávanie,
German: Die Beutel sollten erst unmittelbar vor Gebrauch geöffnet werden.
Slovak: Vrecúško otvárať bezprostredne pred podávaním.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf ein anderes Tierarzneimittel, das Fluralaner und die gleichen sonstigen Bestandteile wie Bravecto Plus enthält, wurden bei einer kleinen Anzahl Personen berichtet.
Slovak: U malého počtu jedincov boli hlásené reakcie z precitlivenosti k iným liekom obsahujúcim fluralaner a zhodné pomocné látky ako Bravecto Plus.
German: Katzen in Gebieten, in denen der Herzwurm endemisch ist oder die in endemische Gebiete verreist waren, können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
Slovak: Mačky v oblastiach s endemickým výskytom srdcových červov, alebo mačky, ktoré cestovali do endemických oblastí, môžu byť infikované dospelými srdcovým červami.
German: Die nachfolgende Tabelle bestimmt die für das Körpergewicht der Katze zu verwendende Pipettengröße (entsprechend einer Dosis von 40 - 94 mg Fluralaner/kg Körpergewicht und 2 - 4,7 mg Moxidectin/kg Körpergewicht):
Slovak: Nasledujúca tabuľka určuje veľkosť pipety, ktorá má byť podaná v súlade so živou hmotnosťou mačiek (zodpovedá dávke 40-94 mg fluraneru/kg ž.hm.
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung im Beutel auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Slovak: Liek uchovávať až do použitia vo vrecúšku, aby bolo zabránené prístupu detí k lieku.
German: Ein-Dosen-Pipette aus laminierter Aluminium-Polypropylen-Folie verschlossen mit einer Kappe aus hochdichtem Polyethylen (HDPE) und verpackt in einem Beutel aus laminierter Aluminium-Folie.
Slovak: Jednodávková pipeta z laminovanej hliník/polypropylénovej fólie uzatvorenej uzáverom z vysokohustotného polyethylénu (HDPE).
German: Sollten Hautreaktionen auftreten, ziehen Sie einen Arzt zu Rate und zeigen ihm die Verpackung des Tierarzneimittels.
Slovak: Ak sa objaví reakcia na koži, poraďte sa s lekárom a ukážte mu písomnú informáciu pre používateľov.
German: Es ist darauf zu achten, dass es nicht zu einem Kontakt mit den Augen des Tieres kommt.
Slovak: Vyvarovať sa kontaktu lieku s očami zvieraťa.
German: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Katzen (>6,25 - 12,5 kg)
Slovak: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on roztok pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg)
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit den gastrointestinalen Nematoden T. cati und A. tubaeforme sollte eine Einzeldosis des Tierarzneimittels aufgetragen werden.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených gastrointestinálnymi nematódmi T.cati a A.tubaeformae podať jednu dávku lieku.
German: Dieses Tierarzneimittel ist zum Auftropfen auf die Haut bestimmt und sollte nicht oral verabreicht werden.
Slovak: Liek je určený na lokálne použitie a nemá byť podávaný perorálne.
German: Körpergewicht der Katze (kg)
Slovak: Hmotnosť mačky
German: Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
Slovak: Aby boli blchy a kliešte vystavené pôsobeniu účinnej látky, musia sa uchytiť na hostiteľa a začať sa kŕmiť.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es ist darauf zu achten, dass es nicht zu einem Kontakt mit den Augen des Tieres kommt.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vyvarovať sa kontaktu lieku s očami zvieraťa.
German: 112,5 mg Fluralaner / 5,6 mg Moxidectin 250 mg Fluralaner / 12,5 mg Moxidectin 500 mg Fluralaner / 25 mg Moxidectin
Slovak: Fluralaner 112,5 mg / moxidektín 5,6 mg Fluralaner 250 mg/ moxidektín 12,5 mg Fluralaner 500 mg/ moxidektín 25 mg
German: Die Pipettenspitze an die Schädelbasis der Katze halten.
Slovak: Špičku pipety nasmerovať vertikálne na kožu v záhlaví mačky.
German: Für Katzen
Slovak: Mačky
German: Milbemycine und Avermectine haben einen gemeinsamen Wirkmechanismus, der auf der Bindung an Liganden-gesteuerte Chloridkanäle (Glutamat-R und GABA-R) beruht.
Slovak: Milbemycíny a avermektíny majú rovnaký spôsob účinku, ktorý je založený na väzbe ligandových vstupov chloridových kanálov (glutamát- receptory a GABA-receptory).
German: Die häufige, wiederholte Anwendung eines Anthelminthikums einer bestimmten Substanzgruppe kann zur Resistenz von Parasiten gegenüber Anthelminthika dieser Substanzgruppe führen.
Slovak: Za určitých okolností sa môže vyvinúť parazitárna rezistencia ku ktorejkoľvek konkrétnej triede antihelmintika po častom, opakovanom použití antihelmintík z tej istej triedy.
German: Für Katzen mit bestehender parasitärer Mischinfektion durch Zecken oder Flöhe und Ohrmilben, gastrointestinale Nematoden oder Herzwürmer oder bei Vorliegen eines entsprechenden Gefährdungspotentials.
Slovak: Mačky postihnuté alebo ohrozené zmiešanou parazitárnou infekciou kliešťov alebo bĺch a ušnými roztočmi, gastrointestinálnymi nematódmi alebo srdcovými červami.
German: Lösung zum Auftropfen auf die Haut
Slovak: Roztok na na kvapkanie na kožu
German: Um einen Hautkontakt zu vermeiden, müssen die am Abgabeort erhaltenen Einweg-Schutzhandschuhe beim Umgang und der Anwendung des Tierarzneimittels getragen werden.
Slovak: Pre obmedzenie kontaktu počas manipulácie a pri podávaní lieku preto musia byť použité vhodné ochranné rukavice obdržané k lieku pri jeho kúpe.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovak: Po náhodnom požití lieku vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lieku.
German: Zur Behandlung von Infektionen mit intestinalen Spulwürmern (4.
Slovak: Liečba infekcií spôsobených škrkavkami (larvy
German: Eine Behandlung von männlichen Zuchttieren wird nicht empfohlen.
Slovak: Neodporúča sa podávať liek samcom chovných zvierat.
German: Das Tierarzneimittel ist bei oraler Aufnahme schädlich.
Slovak: Veterinárny liek je nebezpečný po požití.
German: für kleine Katzen 1,2 - 2,8 kg für mittelgroße Katzen >2,8 - 6,25 kg für große Katzen >6,25 - 12,5 kg
Slovak: pre stredne veľké mačky (>2,8-6,25 kg) pre veľké mačky (>6,25-12,5 kg)
German: Behandelten Tieren den Kontakt mit nicht behandelten Tieren verwehren, bis die Applikationsstelle trocken ist.
Slovak: Až do zasušenia miesta podania nedovoľte ošetreným zvieratám prísť do kontaktu s neliečenými zvieratami.
German: Dies führt zu einer erhöhten Membranpermeabilität für Chloridionen in den Nerven- und/oder Muskelzellen der Nematoden und Arthropoden.
Slovak: Toto spôsobí zvýšenie permeability membrán nervových a/alebo svalových buniek nematódov a artropódov pre chloridové ióny a následkom je hyperpolarizácia, paralýza a usmrtenie parazitov.
German: Für die gleichzeitige Behandlung von Infektionen mit Ohrmilben (Otodectes cynotis) sollte eine einmalige Dosis des Tierarzneimittels angewendet werden.
Slovak: Pre súbežnú liečbu infekcií spôsobených ušnými roztočmi (Otodectes cynotis) podať jednu dávku lieku.
German: Moxidectin wird langsam aus dem Plasma eliminiert (t1/2 = 26 Tage) und über die Faeces, zu einem sehr geringen Teil auch mit dem Urin ausgeschieden.
Slovak: Moxidektín je pomaly eliminovaný z plazmy (t½=26
German: Hautausschläge, Kribbeln oder Taubheitsgefühle wurde bei einer kleinen Anzahl von Personen nach Hautkontakt berichtet.
Slovak: U malého počtu jedincov boli po kontakte lieku s kožou hlásené kožné vyrážky, brnenie alebo stŕpnutosť.
German: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Vereinigtes Königreich
Slovak: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton,
German: 1,07 mg/ml
Slovak: Pomocné látky: Butylhydroxytoluén 1,07 mg/ml
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen und laktierenden Katzen wurde nicht untersucht, weshalb die Anwendung bei solchen Tieren nicht empfohlen wird.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola skúšaná u gravidných zvierat a zvierat v laktácii.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „verwendbar bis" nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
German: Keine bekannt.
Slovak: Neuplatňujú sa.
German: Sonstige Bestandteile:
Slovak: Účinné látky:
German: Nach äußerlicher Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Dosis (93 mg Fluralaner + 4,65 mg Moxidectin, 279 mg Fluralaner + 13,95 mg Moxidectin und 465 mg Fluralaner + 23,25 mg Moxidectin/kg Körpergewicht) zu 3 Zeitpunkten in kürzeren Abständen als empfohlen (8Wochen-Intervalle) wurden bei 9 - 13 Wochen alten Katzenwelpen mit Körpergewichten von 0,91,9 kg keine Nebenwirkungen beobachtet.
Slovak: mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektínu and 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektínu /kg živej hmotnosti) 3- krát v intervaloch kratších ako sú odporúčané (8-týždňové intervaly).
German: Bewahren Sie das Tierarzneimittel bis zur Anwendung in der Originalverpackung auf, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Slovak: Uchovávať liek v pôvodnom obale až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
German: Es ist wichtig, die Dosis wie vorgesehen zu verabreichen, um das Tier am Ablecken und der Aufnahme des Tierarzneimittels zu hindern.
Slovak: Pre zabránenie olizovania a požitia lieku zvieratami je dôležité podať dávku odporúčaným spôsobom.
German: Wenn dies passiert, versuchen Sie es erneut.
Slovak: Ak sa tak stane, skúste to znova.
German: Hier drücken und ziehen
Slovak: Tu stlačte a potiahnite
German: Verschlechterung der Krankheit:
Slovak: Zhoršenie ochorenia:
German: Was sollen Sie tun, wenn Sie versehentlich eine Dosis vorbereitet haben?
Slovak: Čo by ste mali urobiť, ak náhodou pripravíte dávku?
German: Die Dosis ist nicht vorbereitet.
Slovak: Dávka nie je pripravená.
German: Selten können allergische Reaktionen auftreten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (môžu postihnúť až 1 pacienta z 1 000).
German: Vor der Anwendung:
Slovak: Pred použitím:
German: 1,0 Einheit
Slovak: 1,0 jednotka
German: Manche Patienten hören das „Klick" möglicherweise nicht.
Slovak: Niektorí pacienti nemusia počuť „kliknutie".
German: - 4,6 Einheiten <0,0001
Slovak: - 4,6 jednotky <0,0001
German: Aclidiniumbromid sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen die potenziellen Risiken übersteigt.
Slovak: Aklidíniumbromid sa má používať počas gravidity iba vtedy, ak očakávaný prospech preváži potenciálne riziká.
German: Wie funktioniert die Dosisanzeige?
Slovak: Ako funguje indikátor dávky?
German: Die obere Grenze des Konfidenzintervalls schloss eine vordefinierte Risikomarge von 1,8 aus.
Slovak: Z hornej hranice intervalu spoľahlivosti bola vylúčená vopred definovaná hranica rizika 1,8.
German: Prozentsatz der Patienten, die einen MCID
Slovak: Percento pacientov, ktorí dosiahli MCID
German: 70,7 % der Patienten schlossen die Studie per Prüfarztbeurteilung ab.
Slovak: Podľa hodnotenia skúšajúceho absolvovalo štúdiu 70,7 % pacientov.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Juli 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. April 2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. apríla 2017
German: Bevorzugte Bezeichnung Häufigkeit
Slovak: Preferovaný termín Frekvencia
German: Die Studie hatte ein ereignisbezogenes Design und wurde beendet, sobald genügend MACE-Ereignisse für die primäre Sicherheitsanalyse beobachtet wurden.
Slovak: Štúdia mala dizajn riadený udalosťami a bola ukončená po tom, ako sa pozoroval dostatočný počet udalostí MACE pre primárnu analýzu bezpečnosti.
German: Dadurch stellen Sie sicher, dass sich immer genügend Arzneimittel in Ihrem Körper befindet, um Ihnen Tag und Nacht ein leichteres Atmen zu ermöglichen.
Slovak: Zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
German: Atmen Sie so lange wie möglich weiter ein, nachdem Sie das „Klick" gehört haben.
Slovak: Pokračujte v nádychu tak dlho, ako je to možné aj potom, ako budete počuť „kliknutie".
German: Erhältliche Packungsgrößen:
Slovak: Dodávané veľkosti balení:
German: Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt, da sich Ihre Symptome verschlechtern könnten.
Slovak: Ak chcete liečbu ukončiť, poraďte sa najskôr so svojím lekárom, pretože sa vaše príznaky môžu zhoršiť.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Schritte 2.1 bis 2.7 vollständig durch.
Slovak: Pred použitím si prečítajte všetky kroky 2.1 až 2.7.
German: Dosisanzeige bewegt sich langsam von 60 zu 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Slovak: Indikátor dávky sa pomaly posúva od 60 k 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
German: Die Bedienungsanleitung ist in vier Abschnitte unterteilt:
Slovak: Pokyny na použitie sú rozdelené do nasledujúcich častí:
German: Bedienungsanleitung, siehe Abschnitt 6.6.
Slovak: Pokyny na použitie, pozri časť 6.6.