FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (>0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Estonian: Siiski näitavad väliuuringud, et 10%-l seronegatiivsetest koertest ei täheldatud 3-4 nädalat pärast esmast ühekordset marutaudivastast vaktsineerimist serokonverteerumist (> 0,1 RÜ/ml).
Danish: Lyofilisat: Svampeagtig hvid substans.
Estonian: Lüofilisaat: poorne valge värvusega aine.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, der viser symptomer på rabies, eller som formodes at være inficeret med rabiesvirus.
Estonian: Ärge kasutage loomadel, kellel esinevad marutaudinähud või kelle puhul on kahtlusi nakatumise kohta marutaudiviirusega.
Danish: Suspension (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Estonian: Suspensioon (inaktiveeritud): L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae
Danish: Lyofilisat (levende svækket):
Estonian: Lüofilisaat (elus, nõrgestatud):
Danish: ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction.
Estonian: ** antikeha mikroaglutinatsiooni-lüütiline reaktsioon.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for rabies.
Estonian: Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri marutaudi vastu.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis (1 ml) indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 1 ml annus sisaldab:
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks immuniseerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte paragripi viirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa, Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae ja marutaudiviirus.
Danish: Suspension: Lyserød væske med fint bundfald.
Estonian: Suspensioon: roosa värvusega ja peene settega.
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Danish: Varighed af immunitet for rabies blev påvist efter en vaccination ved 12-ugers alderen.
Estonian: Marutaudivastase immuunsuse kestus on tõestatud pärast ühte vaktsineerimist 12 nädala vanuselt.
Danish: Den levende, svækkede virusvaccinestamme CPiV kan spredes af vaccinerede dyr efter vaccinationen.
Estonian: Vaktsineeritud loomad võivad pärast vaktsineerimist eritada elusat nõrgestatud viiruse vaktsiinitüve CPiV.
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
Estonian: Koerte 2. tüüpi paragripi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
Danish: To doser af Versican Plus Pi/L4R med 3 til 4 ugers mellemrum fra 8-9-ugers alderen.
Estonian: Kaks annust Versican Plus Pi/L4R-i 3-4-nädalase vahega alates 8.−9.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatudüksikjuhud).
Danish: ≥ 2,0 IU
Estonian: ≥ 2,0 RÜ
Danish: Plastikæske indeholdende 25 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 25 hætteglas (1 ml) suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 25 viaali (1 annus) lüofilisaati ja 25 viaali (1 ml) suspensiooni.
Danish: Mindst et år efter basisvaccination for hundeparainfluenzavirus og Leptospira komponenter.
Estonian: Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte paragripi ja Leptospira komponentide vastu.
Danish: Anvendes straks efter rekonstituering.
Estonian: Kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Danish: Den første dosis kan derfor administreres med Versican Plus Pi/L4.
Estonian: Selle tõttu võib esimese annusena kasutada Versican Plus Pi/L4.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus (CPiV)
Estonian: − koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) ärahoidmiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Danish: Rekonstitueret vaccine: Lyserød/rød eller gullig brun, let opalisering.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin: roosa/punase või kollaka värvusega, veidi opalestseeruv.
Danish: Plastikæske indeholdende 50 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 50 hætteglas (1 ml) suspension.
Estonian: Plastkarp, milles on 50 viaali (1 annus) lüofilisaati ja 50 viaali (1 ml) suspensiooni.
Danish: I laboratoriestudier er virkningen af rabiesfraktionen påvist efter en enkeltdosis fra 12-ugers alderen.
Estonian: Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboruuringutes pärast ühe annuse manustamist alates 12. elunädalast.
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt.
Estonian: Loksutage hoolikalt ja manustage kohe kogu manustamiskõlblikuks muudetud preparaat (1 ml).
Danish: Nogle vaccinerede dyr viser ikke > 0,5 IE/ml antistoftiter efter basisvaccinationen.
Estonian: Osal loomadel ei pruugi tiitrid pärast esmast vaktsineerimist olla > 0,5 RÜ/ml.
Danish: Rabiesvirus
Estonian: Marutaudiviirus
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus Pi/L4R bør indgives hvert 3. år.
Estonian: Versican Plus Pi/L4R-i vaktsiini üks annus tuleb manustada iga kolme aasta tagant.
Danish: Adjuvans:
Estonian: Adjuvant
Danish: Årlige revaccinationer er påkrævet for hundeparainfluenzavirus og Leptospira komponenter.
Estonian: Koerte paragripi viiruse ja Leptospira komponentide vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med suspension er lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Estonian: I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust suspensiooni ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Danish: − for at forebygge mortalitet, kliniske symptomer samt infektion forårsaget af rabiesvirus.
Estonian: − marutaudiviirusest põhjustatud suremuse, kliiniliste nähtude ja infektsioon ärahoidmiseks.
Danish: I så tilfælde bør den anden dosis med Versican Plus Pi/L4R ikke administreres tidligere end 12 ugers alderen.
Estonian: Teist vaktsineerimist Versican Plus Pi/L4R-iga ei tohi sel juhul teha enne 12. elunädalat.
Danish: 50 x 1 dosis
Estonian: 50 x 1 annus
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: Efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 6 (Kõrvaltoimed).
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dosis
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 25 x 1 annus
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller ved rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12-ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser (antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Estonian: 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml).
Danish: Revaccinationsprogram:
Estonian: Kordusvaktsineerimise skeem
Danish: En enkelt dosis med forligelig Versican Plus Pi/L4-vaccine kan derfor anvendes årligt som påkrævet.
Estonian: Selle tõttu võib vajaduse korral igal aastal manustada ühe annuse sobivat Versican Plus Pi/L4 vaktsiini.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og reducere infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og
Estonian: − L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga eritamise vähendamiseks; ja
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 4.6.
Danish: ATCvet-kode: QI07AJ06.
Estonian: ATCvet kood: QI07AJ06.
Danish: Til aktiv immunisering af hunde fra 8-9-ugers alderen:
Estonian: Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8-9 nädala vanusest:
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/163/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/163/001
Danish: I de tilfælde hvor der forventes meget høje niveauer af maternalt deriverede antistoffer, bør vaccinationsprogrammet planlægges derefter.
Estonian: Olukordades, kus võib eeldada maternaalsete antikehade väga suurt kogust, tuleb vaktsineerimist vastavalt kavandada.
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané DEN TJEKKISKE REPUBLIK
Estonian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TŠEHHI VABARIIK
Danish: Lyofilisat (levende svækket):
Estonian: Lüofilisaat (elus nõrgestatud):
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende og inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele, elus- ja inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid.
Danish: I tilfælde af rejser til risikoområder eller ved rejser uden for EU, kan dyrlægen give en ekstra rabiesvaccination efter 12ugers alderen for at sikre, at de vaccinerede hunde har et antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml som generelt anses for tilstrækkelig beskyttelse, og at det opfylder testkrav for rejser(antistoftiter på ≥ 0,5 IE/ml).
Estonian: Ohustatud piirkondadesse või EL-ist välja reisimisel võivad loomaarstid soovitada täiendavat vaktsineerimist pärast 12. elunädalat, et kindlustada antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml, mida üldiselt peetakse piisavaks kaitseks ja mis vastab reisimiseks vajalikele tingimustele (antikehade tiiter ≥ 0,5 RÜ/ml).
Danish: På grund af disse stammers lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikkevaccinerede hunde eller huskatte.
Estonian: Nende tüvede nõrga patogeensuse tõttu ei ole aga vajalik vaktsineeritud koeri vaktsineerimata koertest ja kodukassidest eraldi hoida.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae samt rabiesvirus.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud tervete kutsikate ja koerte aktiivseks vaktsineerimiseks haiguste vastu, mida põhjustavad koerte katkuviirus, koerte parvoviirus, koerte 1. ja 2. tüüpi adenoviirused, koerte paragripiviirus, Leptospira interrogans'i serogrupi Australis'e serotüüp Bratislava, Leptospira interrogans'i serogrupi Canicola sertüüp Canicola, Leptospira kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüüp Grippotyphosa ja Leptospira interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüüp Icterohaemorrhagiae ja marutaudiviirus.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2, hundeparvovirus og rabies.
Estonian: Vähemalt kolm aastat pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte katkuviiruse, koerte 1. tüüpi adenoviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte parvoviiruse ja marutaudi vastu.
Danish: Den anden dosis bør ikke gives før 12-ugers alderen.
Estonian: Teist annuste ei tohi manustada enne 12. elunädalat.
Danish: Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Estonian: Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A
Danish: Antistoftitere falder i løbet af den 3-års varighed af immunitet, selv om hunde er beskyttet.
Estonian: Samuti langeb antikehade tiiter üle 3-aastase immuunsuseperioodi järel, kuigi koerad on viirusega kokkupuutel kaitstud.
Danish: To doser af Versican Plus DHPPi/L4R med 3 til 4 ugers mellemrum fra 8-9-ugers alderen.
Estonian: Kaks annust Versican Plus DHPPi/L4R-i 3-4-nädalase vahega alates 8.-9. elunädalast.
Danish: Vaccinerede hunde bør derfor holdes adskilt fra andre dyrearter efter vaccinationen.
Estonian: Selle tõttu tuleb vaktsineeritud koeri pärast vaktsineerimist nendest eemale hoida.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Lyserød/rød eller gullig brun, let opalisering.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin: roosa/punase või kollaka värvusega, kergelt opalestseeruv.
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt dosis af vaccinen.
Estonian: Siiski täheldati väiksemal hulgal loomadest kohe pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist valu süstekohal.
Danish: Efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Estonian: Pärast vaktsiini kümnekordse üleannuse manustamist ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud lõigus 4.6.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Koerad.
Danish: I laboratoriestudier er virkningen af rabiesfraktionen påvist efter en enkeltdosis fra 12-ugers alderen.
Estonian: Marutaudifraktsiooni tõhusus on tõestatud laboruuringutes pärast ühe annuse manustamist 12 nädala vanuselt.
Danish: Suspension (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Estonian: Sus pe ns ioon (inaktiveeritud): L. interrogans, serotüüp Icterohaemorrhagiae
Danish: Vaccinen har dog vist at kunne beskytte mod virulente udfordringer ved tilstedeværelsen af maternalt deriverede antistoffer over for CDV, CAV og CPV på niveauer, der var lig med eller højere end det, der sandsynligvis ville kunne forekomme i naturen.
Estonian: Vaktsiini kaitse viirusrünnaku vastu on tõestatud ka maternaalsete CDV-, CAV- ja CPV-vastaste antikehade selliste koguste juures, mis on võrdne või sama suur kui see, mis võib tõenäoliselt välitingimustes esineda.
Danish: Ved behov kan hunde under 8-uger vaccineres, da sikkerheden af Versican Plus DHPPi/L4R er påvist hos hunde i 6-ugers alderen.
Estonian: Vajaduse korral võib vaktsineerida alla 8 nädala vanuseid koeri, sest selle vaktsiini ohutus on tõestatud 6 nädala vanustel koertel.
Danish: Immunitetsvarighed overfor CAV-2 er ikke påvist ved virus challenge.
Estonian: CAV-2 vastase immuunsuse kestus ei ole haigustekitajaga kokkupuute uuringutes kindlaks tehtud.
Danish: Mindst 1 år efter basisvaccination for CpiV og Leptospira komponenter.
Estonian: Vähemalt üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri koerte paragripiviiruse ja Leptospira komponentide vastu.
Danish: De levende, svækkede virusvaccinestammer CAV-2, CPiV og CPV-2b kan spredes af vaccinerede hunde efter vaccinationen.
Estonian: Vaktsineeritud koerad võivad pärast vaktsineerimist eritada elusaid nõrgestatud viiruse vaktsiinitüvesid CAV-2, CPiV ja CPV-2b, CPV eritumist on täheldatud kuni 10 päeva.
Danish: En enkeltdosis af Versican Plus DHPPi/L4R bør indgives hvert 3. år.
Estonian: Versican Plus DHPPi/ L4R-i vaktsiini üks annus tuleb manustada iga kolme aasta tagant.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus
Estonian: − koerte paragripiviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude (eritis ninast ja silmadest) ärahoidmiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Danish: Årlige revaccinationer er påkrævet for parainfluenza og Leptospira komponenter.
Estonian: Paragripi ja Leptospira komponendi vastu on vajalik iga-aastane revaktsineerimine.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med suspension er lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Estonian: I. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust suspensiooni ja on suletud klorobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt.
Estonian: Loksutage hoolikalt ja süstige kohe kogu manustamiskõlblikuks muudetud preparaat (1 ml).
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Estonian: B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og reducere infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og
Estonian: − L. kirschneri serogrupi Grippotyphosa serotüübist Grippotyphosa põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja infektsiooni ning uriiniga leptospiirade eritamise vähendamiseks, ja
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af det rekonstituerede produkt i hætteglasset.
Estonian: Loksutage hoolikalt ja manustage kohe kogu manustamiskõlblikuks muudetud preparaat (1 ml).
Danish: Rekonstituer lyofilisat med suspension aseptisk.
Estonian: Muutke lüofilisaat aseptiliselt suspensioonis abil manustamiskõlblikuks.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeadenovirus type 2
Estonian: − koerte 2. tüüpi adenoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude ärahoidmiseks ja viiruse eritamise vähendamiseks;
Danish: − for at forebygge mortalitet, kliniske symptomer samt infektion forårsaget af rabiesvirus.
Estonian: − marutaudiviirusest põhjustatud suremuse, kliiniliste nähtude ja infektsiooni ärahoidmiseks.
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold Vaccinen leveres i hætteglas Type I. Hætteglassene med lyofilisat er lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Estonian: I. tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 1 annust lüofilisaati ja on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse forårsaget af hundeparvovirus
Estonian: − koerte parvoviirusest põhjustatud kliiniliste nähtude, leukopeenia ja viiruse eritamise ärahoidmiseks;
Danish: Til dyr.
Estonian: LOOMALIIGID Koerad.
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstituering, anvendes straks.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
Danish: Den første dosis kan derfor administreres med Versican Plus DHPPi/L4, I så tilfælde bør den anden dosis med Versican Plus DHPPi/L4R ikke administreres tidligere end 12 ugers alderen.
Estonian: Teist vaktsineerimist Versican plus DHPPiL4R-iga ei tohi sel juhul teha enne 12. elunädalat.
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Estonian: − L. interrogans'i serogrupi Canicola serotüübist Canicola ja L.interrogans'i serogrupi Icterohaemorrhagiae serotüübist Icterohaemorrhagiae põhjustatud kliiniliste nähtude ja uriiniga leptospiirade eritamise ärahoidmiseks ning infektsiooni vähendamiseks;
Danish: Edetinsyre
Estonian: KÕRVALTOIMED
Danish: Vaccinen gives til hvalpe i alderen 8-9 uger ved en indsprøjtning under huden og gentages én gang, når hvalpene er 12 uger gamle.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kutsikatele naha alla alates 8-9 nädala vanusest ja veel üks kord 12 nädala vanuses.
Danish: Den smitter typisk gennem bid fra smittede dyr.
Estonian: See kandub tavaliselt üle nakatunud looma hammustuse kaudu.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/riskforholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse infektioner, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem nende nakkusetekitajatega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi/L4R den 31. juli 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Versican Plus Pi/L4R müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 31. juulil 2014.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4R blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi/L4R efektiivsust uuriti väliuuringus, kus osales 129 koera.
Danish: Versican Plus Pi/L4R er en veterinær vaccine, der indeholder levende (svækkede) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa) og rabiesvirus.
Estonian: Versican Plus Pi/L4R on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte paragripi 2. tüüpi viiruse nõrgestatud elusvorme, Leptospira bakterite inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa), samuti marutaudiviiruse omi.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4R opnåede mellem 73 og 97 % af hundene en beskyttende mængde antistoffer mod parainfluenzavirus, mellem 59 og 96 % mod Leptospira og mellem 86 og 100 % mod rabiesvirus.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsineerimist vaktsiiniga Versican Plus Pi/L4R oli uuringus koeri, kelle organismis oli piisavalt paragripiviiruse vastaseid antikehi, 73-97%, leptospiroosi vastaseid antikehi, 59-96%, ja marutaudiviiruse vastaseid antikehi, 86-100%.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi/L4R overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi/L4R.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus Pi/L4R kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus Pi/L4R müügiloa.
Danish: Versican Plus Pi/L4R anvendes til at beskytte hunde mod:
Estonian: Vaktsiini Versican Plus Pi/L4R kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret) og rabies
Estonian: Koerte paragripiviiruse vaktsiin (nõrgestatud elusvaktsiin), koerte leptospiroosi ja marutaudi vaktsiin (inaktiveeritud)