FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La prise de Glubrava au cours ou en fin de repas peut diminuer les symptômes gastro-intestinaux associés à la prise de metformine.
Slovenian: Jemanje zdravila Glubrava med obrokom ali neposredno po njem lahko ublaži gastrointestinalne simptome, ki so povezani z metforminom.
French: L'insuline et la pioglitazone étant toutes deux associées à une rétention hydrique, l'administration concomitante d'insuline et de Glubavra peut augmenter le risque d'œdème.
Slovenian: Ker sta tako insulin kot pioglitazon povezana z zastajanjem tekočine, lahko sočasno jemanje insulina in zdravila Glubrava poveča tveganje za edeme.
French: De uts chland Takeda GmbH Tél: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Slovenian: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Glubrava avant ou au moment de l'injection.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Glubrava.
French: Très rare diminution de la quantité de vitamine B12 dans le sang rougeur de la peau démangeaison de la peau éruption et démangeaison de la peau (urticaire)
Slovenian: Zelo redki - znižanje vrednosti vitamina B12 v krvi - rdečica kože - srbeča koža - otekel in srbeč izpuščaj (koprivnica)
French: - la cimétidine (pour diminuer l'acidité de l'estomac)
Slovenian: (za zdravljenje visokega krvnega tlaka) - cimetidin (za zmanjševanje želodčne kisline)
French: une réduction significative du risque absolu de tout type de complication liée au diabète dans le groupe metformine (29,8 événements pour 1000 patients-années), par rapport au régime seul (43,3 événements pour 1000 patients-années), p = 0,0023, et par rapport à des groupes combinés de monothérapies par sulfamides hypoglycémiants et insuline (40,1 événements pour 1000 patients-années), p = 0,0034 une réduction significative du risque absolu de mortalité liée au diabète : metformine 7,5 événements pour 1000 patients-années, régime seul 12,7 événements pour 1000 patients-années (p = 0,017) une réduction significative du risque absolu de mortalité globale : metformine 13,5 événements pour 1000 patients-années, par rapport au régime seul 20,6 événements pour 1000 patientsannées (p = 0,011) et par rapport à des groupes combinés de monothérapies par sulfamides hypoglycémiants et insuline 18,9 événements pour 1000 patients-années (p = 0,021) une réduction significative du risque absolu d'infarctus du myocarde : metformine 11 événements pour 1000 patients-années, régime seul 18 événements pour 1000 patients-années (p = 0,01).
Slovenian: - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za katerikoli s sladkorno boleznijo povezan zaplet v skupini bolnikov, ki so se zdravili z metforminom (29,8 primerov/1.000 bolnikov-let), v primerjavi s skupino bolnikov, ki je imela predpisano zgolj dieto (43,3 primerov/1.000 bolnikov-let), p = 0,0023 ter v primerjavi s skupino, ki se je kombinirano zdravila s sulfonilsečnino, in skupino, ki je imela monoterapijo z insulinom (40,1 primerov/1.000 bolnikov-let), p = 0,0034; - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za umrljivost, povezano s sladkorno boleznijo: metformin - 7,5 primerov/1.000 bolnikov-let, samo dieta - 12,7 primerov/1.000 bolnikov-let, p = 0,017; - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za skupno umrljivost: metformin13,5 primerov/1000 bolnikov-let, samo dieta - 20,6 primerov/1.000 bolnikov-let (p = 0,011), v primerjavi s skupinama s kombiniranim zdravljenjem s sulfonilsečnino in monoterapijo z insulinom - 18,9 primerov/1.000 bolnikov-let (p = 0,021); - značilno zmanjšanje absolutnega tveganja za miokardni infarkt: metformin11 primerov/1.000 bolnikov-let, dieta sama - 18 primerov/1.000 bolnikov-let (p = 0,01).
French: Les données toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de pioglitazone et de metformine dans le lait de l'animal (rate) (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje pioglitazona in metformina v mleko doječih podgan (glejte poglavje 5.3).
French: En cas de déshydratation (diarrhée, vomissements sévères, fièvre ou diminution de l'apport en liquides), Glubrava doit être temporairement arrêté et il est recommandé de contacter un professionnel de la santé.
Slovenian: V primeru dehidracije (huda driska ali bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba jemanje Glubrava začasno prekiniti; priporoča se posvet z zdravstvenim delavcem.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques fracture osseuse6
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva zlomi kosti6
French: Glubrava ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Zdravila Glubrava pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tél: +385 1 377 88 96
Slovenian: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
French: Qu'est-ce que Glubrava et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Glubrava Comment prendre Glubrava
Slovenian: Kaj je zdravilo Glubrava in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glubrava Kako jemati zdravilo Glubrava Možni neželeni učinki
French: Arrêtez de prendre Glubrava et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati zdravilo Glubrava in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
French: Une étude conduite chez sept sujets sains a montré que la cimétidine, administrée à raison de 400 mg deux fois par jour, a augmenté l'exposition systémique à la metformine (ASC) de 50 % et la Cmax de 81 %.
Slovenian: Raziskava pri sedmih zdravih prostovoljcih je pokazala, da je cimetidin, ki ga je bolnik prejemal v odmerku 400 mg dvakrat na dan, povečal sistemsko izpostavljenost metforminu (AUC) za 50% in
French: Vous devrez peut être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut être ajuster la posologie de Glubrava.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Glubrava.
French: Royaume-Uni Takeda UK Ltd Tél: +44 (0)1628 537 900
Slovenian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
French: Ceci est dû au fait que certains médicaments peuvent diminuer ou augmenter l'effet de Glubrava sur le taux de sucre dans votre sang.
Slovenian: To je pomembno, saj lahko nekatera zdravila oslabijo ali okrepijo učinek zdravila Glubrava na raven sladkorja v krvi.
French: Ce que contient Glubrava - Les substances actives sont la pioglitazone et le chlorhydrate de metformine.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Glubrava - Zdravilni učinkovini sta pioglitazon in metforminijev klorid.
French: Une adaptation de la dose de pioglitazone au sein de l'intervalle posologique recommandé ou des modifications du traitement antidiabétique doivent être envisagées (voir paragraphe 4.5).
Slovenian: Pretehtati je treba prilagoditev odmerka pioglitazona v okviru priporočenega odmerjanja ali spremeniti zdravljenje sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.5).
French: Takeda Pharma Ges.m.b.H Tél: +43(0)800 20 80 50
Slovenian: Takeda Pharma Ges.m.b.H Tel: +43(0)800 20 80 50
French: douleur abdominale très fréquent très fréquent diarrhée très fréquent très fréquent flatulence peu fréquent perte d'appétit très fréquent très fréquent nausée très fréquent très fréquent vomissement très fréquent très fréquent
Slovenian: Bolezni prebavil4 bolečine v trebuhu zelo pogosti zelo pogosti driska zelo pogosti zelo pogosti flatulenca občasni izguba apetita zelo pogosti zelo pogosti slabost zelo pogosti zelo pogosti bruhanje zelo pogosti zelo pogosti
French: Takeda Pharmaceuticals SRL Tél: +40 21 335 03 91
Slovenian: Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
French: Cela peut conduire à un risque d'hypoglycémie (taux de sucre sanguin bas) : - le gemfibrozil (pour abaisser les taux élevés de cholestérol) - les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (pour traiter l'hypertension)
Slovenian: To lahko povzroči tveganje za hipoglikemijo (nizka raven sladkorja v krvi): - gemfibrozil (za zniževanje visoke ravni holesterola) - zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) in antagonisti receptorjev angiotenzina II
French: Dans PROACTIVE, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire, 5 238 patients diabétiques de type 2 avec atteinte macro vasculaire majeure préexistante ont reçu de façon randomisée de la pioglitazone ou un placebo en association à leurs traitements antidiabétiques et cardiovasculaires préexistants, pour une durée allant jusqu'à 3,5 ans.
Slovenian: V PROaktivni kardiovaskularni študiji izida je bilo 5.238 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in že prej obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi naključno dodatno zdravljenih s pioglitazonom ali placebom k že obstoječemu antidiabetičnemu in kardiovaskularnemu zdravljenju, v trajanju do 3,5 let.
French: Les informations ci-après concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Glubrava.
Slovenian: Sledeče ugotovitve odražajo farmakokinetične lastnosti individualnih zdravilnih učinkovin v zdravilu Glubrava.
French: Takeda Latvia SIA Tél: +371 67840082
Slovenian: Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
French: Tumeurs bénignes, malignes et non pré cis ées (incluant kystes et polypes) cancer de la vessie peu fréquent peu fréquent
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) rak sečnega mehurja občasni občasni
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Glubrava au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Glubrava.
French: Ne de rland Takeda Nederland bv Tél: +31 23 56 68 777
Slovenian: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
French: Une relation directe entre la pioglitazone et les œdèmes maculaires n'a pas été clairement établie, cependant les prescripteurs doivent être alertés de la possible survenue d'œdèmes maculaires chez les patients rapportant des troubles de l'acuité visuelle ; une consultation ophtalmologique doit être envisagée.
Slovenian: Ni znano, če je med pioglitazonom in makularnim edemom direktna povezava, zato naj bodo zdravniki pozorni na možnost makularnega edema pri bolnikih s poslabšano ostrino vida in naj razmislijo o napotitvi bolnika k oftalmologu.
French: B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Slovenian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v dvojno slepih študijah in postmarketinških izkušnjah, so našteti spodaj, in sicer po razredih organskih sistemov in absolutni pogostnosti, kot je priporočeno po MedDRA. Pogostnosti so določene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1 % ; 1,0 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5 % ; 0,5 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par un comparateur.
Slovenian: V 3,5-letni PROactive študiji je 44/870 (5,1%; 1,0 zlom na 100 bolnikov-let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5%; 0,5 zlomov na 100 bolnikov-let) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
French: Affections de la peau et du tissus souscutané érythème très rare très rare prurit très rare très rare urticaire très rare très rare
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eritem zelo redki zelo redki pruritis zelo redki zelo redki urtikarija zelo redki zelo redki
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Glubrava.
Slovenian: Formalne študije interakcij za zdravilo Glubrava niso bile narejene.
French: Si vous présentez ce symptôme pour la première fois, consultez votre médecin immédiatement.
Slovenian: Če imate ta simptom prvič, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Consultez votre médecin le plus rapidement possible si des symptômes indiquant un problème avec votre foie surviennent (comme des nausées d'origine inexpliquée, vomissements, douleur à l'estomac, fatigue, perte d'appétit et/ou urines foncées) car votre fonction hépatique devra être contrôlée.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika kakor hitro je mogoče, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na težave z jetri (kot je občutek slabosti brez razloga, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, izguba apetita in/ali temen urin), ker je potrebno preveriti delovanje jeter.
French: Des essais cliniques ont été menés à la fois avec Glubrava comprimés et la pioglitazone associée à la metformine (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Izvedli so klinična preskušanja s tabletami zdravila Glubrava in sočasnim dajanjem pioglitazona in metformina (glejte poglavje 5.1).
French: Glubrava n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Slovenian: Zdravila Glubrava ne uporabljajte pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
French: Comment prendre Glubrava
Slovenian: Kako jemati zdravilo Glubrava
French: Une augmentation de l'incidence des fractures osseuses chez les femmes a été observée lors d'une analyse des effets indésirables issus des essais cliniques randomisés, contrôlés, en double aveugle (voir rubrique 4.8).
Slovenian: V skupni analizi neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, kontroliranih, dvojno slepih kliničnih preskušanj so opazili povečano incidenco zlomov kosti pri ženskah (glejte poglavje 4.8).
French: Takeda UAB Tél: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Slovenian: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
French: Une étude de morbi-mortalité cardiovasculaire avec la pioglitazone a été réalisée chez des patients diabétiques de type 2 de moins de 75 ans, avec une atteinte macro vasculaire majeure préexistante.
Slovenian: Kardiovaskularno študijo izida s pioglitazonom so opravili pri bolnikih, mlajših od 75 let s sladkorno boleznijo tipa 2 in že obstoječimi težjimi makrovaskularnimi boleznimi.
French: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tél:.+386 (0) 59 082 480
Slovenian: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: +386 (0) 59 082 480
French: Fréquents prise de poids maux de tête infection respiratoire vision anormale douleurs articulaires impuissance sang dans les urines - diminution du nombre des cellules dans le sang (anémie) - engourdissement - altération du gout
Slovenian: Pogosti - povečanje telesne mase - glavobol - okužba dihal - motnje vida - bolečine v sklepih - impotenca - kri v urinu - zmanjšanje števila krvnih celic (anemija) - odrevenelost - motnje čuta za okušanje
French: Si vous suivez un régime alimentaire particulier pour diabétiques, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Glubrava.
Slovenian: Če ste na posebni dieti za sladkorno bolezen, morate z dieto med jemanjem zdravila Glubrava nadaljevati.
French: La pioglitazone est un agoniste sélectif des récepteurs nucléaires PPAR-γ (peroxisomal proliferator activated receptor gamma ou récepteurs activateurs de la prolifération des peroxisomes gamma) induisant chez l'animal une sensibilité accrue à l'insuline au niveau du foie, du tissu adipeux et du muscle squelettique.
Slovenian: Videti je, da pioglitazon deluje prek aktivacije specifičnih jedrnih receptorjev (s peroksisomskim proliferatorjem aktiviran receptor gama), kar povzroča povečano občutljivost za insulin v celicah jeter, maščobnem tkivu ter celicah skeletnih mišic živali.
French: 6 Des données issues des rapports d'événements indésirables de fractures osseuses des essais cliniques randomisés en double aveugle et contrôlés versus comparateurs (placebo ou comparateur actif), et portant sur plus de 8 100 patients traités par la pioglitazone et plus de 7 400 patients traités par des comparateurs suivis jusqu'à 3,5 ans ont été analysées.
Slovenian: 6 Opravljena je bila skupna analiza poročil neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom kontroliranih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8.100 bolnikov v skupini, zdravljeni s pioglitazonom in 7.400 v skupini, zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do 3,5 let.
French: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovenian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
French: Dans cette analyse, la différence de risque de fracture pour les femmes sous pioglitazone est donc de 0,8 fracture pour 100 patient-années d'utilisation.
Slovenian: Opazovano povečano tveganje za zlom pri ženskah v tej skupini podatkov na pioglitazonu je torej 0,8 zlomov na 100 bolnikov-let uporabe.
French: La dose journalière maximale est de 45 mg.
Slovenian: Brez prilagajanja odmerka Največji dnevni odmerek je 45 mg.
French: une hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 une insuffisance cardiaque ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (classe I à IV) un cancer de la vessie ou des antécédents de cancer de la vessie une hématurie macroscopique non explorée une maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire, telle que : insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc une insuffisance hépatique une intoxication alcoolique aiguë, un alcoolisme tout type d'acidose métabolique aiguë (telle que l'acidose lactique, l'acidocétose diabétique) un pré-coma diabétique insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min) une affection aiguë susceptible d'altérer la fonction rénale, telle que : - déshydratation - infection grave - choc administration intravasculaire de produits de contraste iodés (voir rubrique 4.4) en cas d'allaitement (voir rubrique 4.6)
Slovenian: Zdravilo Glubrava je kontraindicirano pri: - preobčutljivosti na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - srčnemu popuščanju ali anamnezi srčnega popuščanja (klasifikacija NYHA, stadiji I do IV); - raku sečnega mehurja ali raku sečnega mehurja v anamnezi; - neraziskani makroskopski hematuriji; - akutnih ali kroničnih boleznih, ki so lahko vzrok hipoksije tkiv, npr. srčno ali respiratorno popuščanje, nedaven miokardni infarkt, šok; - oslabljenem delovanju jeter; - akutni zastrupitvi z alkoholom, alkoholizmu; - vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza); - diabetični komi; - huda ledvična odpoved (GFR < 30 ml/min); - akutnih stanjih, ki lahko spremenijo delovanje ledvic:
French: Affections des organes de reproduction et du se in dysfonction érectile fréquent
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija pogosti
French: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
Slovenian: Delpharm Novara S.r.l.
French: Dans la mesure où la metformine est éliminée par le rein et compte tenu de la diminution éventuelle de la fonction rénale chez le sujet âgé, un contrôle régulier de la fonction rénale est nécessaire chez le sujet âgé traité par Glubrava (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Zaradi izločanja metformina skozi ledvice in zaradi starostnega nagnjenja k zmanjšanju ledvičnega delovanja je pri starejših bolnikih, ki jemljejo zdravilo Glubrava, potrebno redno spremljati delovanje ledvic (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: 8 Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs avec la pioglitazone administrée en monothérapie, la prise de poids moyenne était de 2 à 3 kg après un an.
Slovenian: 8 V kontroliranih preskušanjih z aktivno primerjavo je bilo povprečno povečanje telesne mase pri pioglitazonu, danemu kot monoterapija, 2-3 kg v enem letu.
French: Glubrava est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zdravilo Glubrava je kontraindicirano med dojenjem (glejte poglavje 4.3).
French: Takeda Pharma AB Tél: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Slovenian: Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
French: Les médicaments suivants sont susceptibles de diminuer l'effet de Glubrava sur la baisse du taux de sucre sanguin.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Glubrava na znižanje ravni sladkorja v krvi.
French: En prenant à la fois en compte les concentrations plasmatiques et la liaison aux protéines plasmatiques, la pioglitazone et le métabolite M III contribuent de façon équivalente à l'efficacité.
Slovenian: Če upoštevamo aktivnost, koncentracije in vezavo na beljakovine, je delež učinkovitosti pioglitazona in presnovka M-III enak.
French: Affe ctions hématologiques et du système lymphatique anémie fréquent
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pogosti
French: Fréquence indéterminée - inflammation du foie (hépatite) - foie ne fonctionnant pas comme il devrait (changement des enzymes du foie)
Slovenian: Neznana pogostnost - vnetje jeter (hepatitis) - motnje v delovanju jeter (sprememba vrednosti jetrnih encimov)
French: Peu fréquents inflammation des sinus (sinusite) gaz intestinaux difficulté à dormir (insomnie)
Slovenian: Občasni - vnetje sinusov (sinuzitis) - vetrovi - težave s spanjem (nespečnost)
French: Affe ctions hé patobiliaire s hépatite5
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatitis5
French: Les études à dose unique démontrent un profil pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle des doses thérapeutiques.
Slovenian: Linearnost/Nelinearnost Študije z enim odmerkom kažejo na linearnost farmakokinetike v razponu terapevtskega odmerka.
French: Luxe mbourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
French: Chez l'homme, il n'y a pas d'induction des principales isoenzymes inductibles du cytochrome P450 : 1A, 2C8/9 et 3A4.
Slovenian: Indukcije poglavitnih inducibilnih P450 izoencimov 1A, 2C8/9 in 3A4 pri človeku ni.
French: Certains médicaments peuvent altérer la fonction rénale, augmentant ainsi le risque d'acidose lactique, par exemple les AINS, y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase II (COX), les IEC, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine II et les diurétiques, en particulier les diurétiques de l'anse.
Slovenian: Kombinacije, pri katerih so potrebni previdnostni ukrepi Nekatera zdravila lahko škodljivo vplivajo na delovanje ledvic, kar lahko poveča tveganje za laktacidozo, npr. nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze (COX) II, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II in diuretiki, zlasti diuretiki Henlejeve zanke.
French: Les médicaments suivants sont susceptibles d'augmenter l'effet de Glubrava sur la baisse du taux de sucre sanguin.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko okrepijo učinek zdravila Glubrava na znižanje ravni sladkorja v krvi.
French: Après une administration orale, l'absorption de la metformine est saturable et incomplète.
Slovenian: Po peroralnem dajanju je absorpcija metformina zasičena in ni popolna.
French: Glubrava ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Slovenian: Zdravila Glubrava se ne sme dajati ženskam v času nosečnosti.