FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Allo stato stazionario, le concentrazioni di plasma circolanti sono tipicamente mantenute entro un intervallo da 2 a 3 volte superiore a quelle dell'intervallo posologico di 24 ore.
Finnish: Steady-state -tilassa verenkierrossa olevat plasmapitoisuudet säilyvät tyypillisesti 2-3-kertaluokan sisällä 24 tunnin välein annosteltuna.
Italian: N Tasso di miglioramento alla scala FACT-L di QoL
Finnish: FACT-L QoL parantuminen
Italian: 11,2 m vs 12,7 m
Finnish: 11,2 kk vs. 12,7 kk
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/YYYY}
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Italian: Lo studio randomizzato di fase III INTEREST è stato condotto nei pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico, precedentemente trattati con chemioterapia a base di platino.
Finnish: Satunnaistettuun faasin III INTEREST-tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka olivat aiemmin saaneet platinaa sisältävää solunsalpaajahoitoa.
Italian: IRESSA contiene lattosio.
Finnish: IRESSA sisältää laktoosia.
Italian: Lo studio randomizzato di fase III ISEL è stato condotto in pazienti con NSCLC avanzato che avevano ricevuto precedentemente uno o due trattamenti chemioterapici e che erano refrattari o intolleranti al trattamento più recente.
Finnish: Randomoituun faasin III ISEL-tutkimukseen osallistui edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavia potilaita, joita oli aiemmin hoidettu yhdellä tai kahdella solunsalpaajahoidolla, joista viimeksi käytettyyn hoitoon potilaat joko eivät saaneet vastetta tai eivät sietäneet sitä.
Italian: Congiuntivite, blefarite e secchezza oculare*, principalmente lieve (grado CTC 1).
Finnish: Konjunktiviitti, blefariitti ja silmien kuivuminen*, yleensä lievä (CTC vaikeusaste 1)
Italian: 14,2 m vs 16,6 m p=0,6043
Finnish: 14,2 kk vs. 16,6 kk p=0,6043
Italian: Sopravvivenza libera da progressione
Finnish: Etenemisvapaa elinaika ab
Italian: 18,8 m vs 17,4 m p=0,1087
Finnish: 18,8 kk vs. 17,4 kk p = 0,1087
Italian: Il pretrattamento con itraconazolo (un potente inibitore del CYP3A4) ha portato nei volontari sani ad un aumento dell'80 % della AUC media di gefitinib.
Finnish: Edeltävä itrakonatsolihoito (voimakas CYP3A4-inhibiittori) aiheutti 80 %:n suurenemisen gefitinibin keskimääräisessä AUC:ssa terveillä vapaaehtoisilla.
Italian: Principi attivi la cui concentrazione plasmatica può essere alterata da gefitinib Gli studi in vitro hanno mostrato che gefitinib ha un potenziale limitato di inibire il CYP2D6.
Finnish: Vaikuttavat aineet, joiden plasmapitoisuuteen gefitinibi voi vaikuttaa In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että gefitinibillä on rajallinen inhiboiva vaikutus CYP2D6:een.
Italian: Studi in vitro hanno mostrato che gefitinib ha un limitato potenziale di inibizione del CYP2D6.
Finnish: In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että gefitinibi estää vain vähän CYP2D6:ta.
Italian: Percentuale di tumori M- che risultano M- con il ctDNA
Finnish: Niiden M- kasvainten osuus, jotka ovat M- ctDNA-näytteissä
Italian: Innalzamento dell'alanina aminotrasferasi, principalmente da lieve a moderato.
Finnish: Alaniiniaminotransferaasin nousu, pääasiassa lievä tai kohtalainen
Italian: Innalzamento della bilirubina totale, principalmente da lieve a moderato.
Finnish: Kokonaisbilirubiinin nousu, pääasiassa lievä tai kohtalainen
Italian: Come prendere IRESSA
Finnish: Miten IRESSAa käytetään
Italian: In situazioni di trattamento concomitante con potenti inibitori del CYP3A4, il paziente deve essere attentamente monitorato per le reazioni avverse a gefitinib.
Finnish: Tilanteissa, joissa annetaan samanaikaisesti tehokkaita CYP3A4-inhibiittoreita, potilasta tulee tarkoin seurata gefitinibin haittavaikutusten varalta.
Italian: - Warfarin (un anticoagulante orale così chiamato per la prevenzione dei coaguli del sangue).
Finnish: antikoagulantit, mukaan lukien varfariini (suun kautta otettava antikoagulantti eli veritulppien estolääke).
Italian: Aumenti asintomatici dei valori ematici della creatinina Proteinuria
Finnish: Oireeton veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen Valkuaisvirtsaisuus
Italian: <0,0001 4,4 volte più alto nell'adenocarcinoma che nel nonadenocarcinoma
Finnish: 4,4 kertaa suurempi mahdollisuus, jos kasvaimen histologia on adenokarsinooma verrattuna eiadenokarsinoomaan
Italian: La malattia interstiziale polmonare (ILD) si è verificata nell'1,3 % dei pazienti, spesso in forma grave (grado CTC 3-4).
Finnish: Interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) on esiintynyt 1,3 %:lla potilaista, usein vaikeana (vaikeusaste 3 tai 4).
Italian: 10,4 m vs 12,2 m p=0,7711
Finnish: 10,4 kk vs. 12,2 kk p=0,7711
Italian: Uno studio di carcinogenesi a due anni nei ratti, solo alla dose più elevata (10 mg/kg/die), ha mostrato un aumento piccolo, ma statisticamente significativo, dell'incidenza di adenomi epatocellulari sia nei ratti maschi sia nei ratti femmina ed emangiosarcomi dei linfonodi mesenterici nei ratti femmina.
Finnish: Rotilla tehdyssä kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa todettiin sekä uros- että naarasrotilla pieni, mutta tilastollisesti merkitsevä hepatosellulaaristen adenoomien esiintyvyyden kasvu, sekä naarasrotilla mesenteeristen imusolmukkeiden hemangiosarkoomien esiintyvyyden suureneminen pelkästään suurimmalla annoksella (10 mg/kg/vrk).
Italian: 6,9 m vs 6,9 m p=0,9259
Finnish: 6,9 kk vs. 6,9 kk p=0,9259
Italian: *Questa reazione avversa può verificarsi in associazione ad altre condizioni di secchezza (principalmente reazioni cutanee) osservate con gefitinib.
Finnish: * Tämä haittavaikutus voi liittyä gefitinibin käytön yhteydessä havaittuihin muihin kuivumisongelmiin
Italian: 3,7 m vs 5,9 m p=0,4449
Finnish: 3,7 kk vs. 5,9 kk p=0,4449
Italian: IRESSA contiene sodio
Finnish: IRESSA sisältää natriumia
Italian: EndPoint primario sopravvivenza globale a,b,c
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma Kokonaiselinaika a bc
Italian: 2,2 m vs 2,7 m p=0,4658
Finnish: 2,2 kk vs. 2,7 kk p=0,4658
Italian: Lo studio IFUM era uno studio a singolo braccio, multicentrico condotto in pazienti Caucasici (n=106) con NSCLC positivo alla mutazione attivante e sensibilizzante dell'EGFR per confermare che l'attività di gefitinib è simile in popolazioni Caucasiche e Asiatiche.
Finnish: IFUM -tutkimus oli yhden hoitohaaran monikeskustutkimus ja siihen osallistui kaukaasialaisia eipienisoluista keuhkosyöpää sairastavia potilaita (n=106), joiden kasvaimessa oli aktivoivia ja herkistäviä EGFR-tyrosiinikinaasin mutaatioita.
Italian: Il tasso di risposta obiettiva (ORR, objective response rate) in quei pazienti che erano positivi per la mutazione sia nel tessuto tumorale che nel ctDNA è stato del 77% (IC 95%: 66% a 86%); in quelli che erano positivi per la mutazione soltanto nel tessuto tumorale è stato del 60% (IC 95%: 44% a74%).
Finnish: Objektiivinen hoitovaste oli 77 % (95 % CI: 66 %-86 %) potilailla joiden kasvain ja ctDNA olivat mutaatiopositiivisia.
Italian: 4,4 m vs 2,2 m p=0,0084
Finnish: 4,4 kk vs. 2,2 kk p=0,0084
Italian: Epatite**
Finnish: Melko harvinainen Hepatiitti**
Italian: 8,9 m vs 6,1 m p=0,0124
Finnish: 8,9 kk vs. 6,1 kk p=0,0124
Italian: I valori presentati sono per IRESSA verso placebo.
Finnish: Tulokset on esitetty IRESSA vs. plasebo.
Italian: 1,7 m vs 2,6 m p=0,1353
Finnish: 1,7 kk vs. 2,6 kk p=0,1353
Italian: 5,2 m vs 5,1 m p=0,2942
Finnish: 5,2 kk vs. 5,1 kk p=0,2942
Italian: IRESSA 250 mg compresse gefitinib
Finnish: IRESSA 250 mg tabletit gefitinib
Italian: 5,6 m vs 5,1 m p=0,0871
Finnish: 5,6 kk vs. 5,1 kk p=0,0871
Italian: 7,6 m vs 8,0 m p=0,7332
Finnish: 7,6 kk vs. 8,0 kk p=0,7332
Italian: Mutazione dell'EGFR non nota
Finnish: EGFRmutaatiostatus ei tiedossa
Italian: Tabella 4 Risultati di qualità della vita per gefitinib verso carboplatino/paclitaxel nello studio IPASS
Finnish: Elämänlaatua mittaavat tulokset IPASS-tutkimuksesta, gefitinibi verrattuna karboplatiini-paklitakseli -yhdistelmään
Italian: I dati relativi all'uso di gefitinib in donne in gravidanza non esistono.Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks kohta 5.3).
Italian: 6,4 m vs 6,0 m p=0,9131
Finnish: 6,4 kk vs. 6,0 kk p=0,9131
Italian: 5,0 m vs 4,9 m p=0,2420
Finnish: 5,0 kk vs. 4,9 kk p=0,2420
Italian: N Numero di pazienti valutabili per le analisi sulla qualità di vita QoL Quality of life (Qualità di vita)
Finnish: N Elämänlaadun arviointiin sopivien potilaiden määrä.
Italian: Hazard Ratio (Gefitinib versus Docetaxel) e IC al 95%
Finnish: Vaarasuhde HR (gefitinibi vs. doketakseli) ja 95% luottamusväli CI
Italian: 2,0 m vs 2,6 m p=0,5771
Finnish: 2,0 kk vs. 2,6 kk p=0,5771
Italian: In uno studio clinico di fase III in aperto (IPASS) di confronto tra IRESSA e la doppietta chemioterapica carboplatino/paclitaxel come trattamento di prima linea in 1.217 pazienti condotto in Asia in pazienti selezionati con NSCLC avanzato, l'incidenza degli eventi di tipo ILD è stata del 2,6 % nel braccio di trattamento con IRESSA e dell'1,4 % nel braccio di trattamento con carboplatino/paclitaxel.
Finnish: Avoimessa, faasin III kliinisessä tutkimuksessa (IPASS), johon osallistui 1 217 potilasta, verrattiin IRESSAa karboplatiini-paklitakseli -yhdistelmäkemoterapiaan ensilinjan hoitona valikoiduille, edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille Aasiassa.
Italian: • Disidratazione (comune) causata da diarrea persistente o grave, vomito (malessere), nausea (sensazione di malessere) o perdita dell'appetito.
Finnish: - Vaikean tai pitkään jatkuneen ripulin, oksentelun, pahoinvoinnin tai ruokahaluttomuuden aiheuttama elimistön kuivuminen (yleinen).
Italian: Ciò può provocare l'insorgenza di lividi o chiazze di eritema che non scompaiono alla pressione sulla pelle.
Finnish: Tämä voi ilmetä ruhjevammoina iholla tai ihottumana, joka ei vaalene.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä Vluetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: 7,0 m vs 4,1 m p=0,0012
Finnish: 7,0 kk vs. 4,1 kk p=0,0012
Italian: Femmine
Finnish: Naiset
Italian: 10,8 m vs 3,8 m p=0,7382
Finnish: 10,8 kk vs. 3,8 kk p=0,7382
Italian: Tabella 6 Risultati di efficacia per gefitinib verso placebo nello studio ISEL
Finnish: Tehokkuustulokset ISEL-tutkimuksesta, gefitinibi verrattuna placeboon
Italian: Cistite emorragica
Finnish: Verisuonisto Yleinen
Italian: Reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Finnish: Haittavaikutukset Haittavaikutukset elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan
Italian: Un rischio aumentato di ILD con gefitinib rispetto alla chemioterapia è stato osservato prevalentemente durante le prime 4 settimane di trattamento (OR aggiustato 3,8; 95 % IC da 1,9 a 7,7); quindi il rischio relativo era più basso (OR aggiustato 2,5; 95 % IC da 1,1 a 5,8).
Finnish: Sen jälkeen suhteellinen riski oli pienempi (vakioitu riskisuhde [OR] 2,5; 95 % luottamusväli [CI] 1,1-5,8).
Italian: 2,8 v. 5,0 Non adenocarcinoma
Finnish: 2,8 v. 5,0
Italian: • Se mancano meno di 12 ore prima della prossima dose: salti la compressa dimenticata.
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamiseen on alle 12 tuntia, annos jätetään väliin.
Italian: Anoressia, lieve o moderata (grado CTC 1 o 2).
Finnish: Hyvin yleinen Anoreksia, lievä tai keskivaikea (CTC vaikeusaste 1 tai 2)
Italian: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Finnish: Tämä saattaa koskettaa noin yhtä potilasta sadasta.
Italian: • Sanguinamenti (come sangue dal naso o sangue nelle urine)
Finnish: Verenvuototapahtumat, kuten nenäverenvuoto ja verivirtsaisuus
Italian: 5,5 v. 9,1 EGFR mutazione
Finnish: 5,5 v. 9,1
Italian: 3,9 v. 6,5 Fumatori
Finnish: 3,9 v. 6,5
Italian: Si raccomanda di evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con IRESSA perché IRESSA potrebbe nuocere al bambino.
Finnish: Koska IRESSAlla saattaa olla haitallisia vaikutuksia lapseen, raskautta tulisi välttää hoidon aikana.
Italian: 9,5 m vs 5,5 m p=0,0100
Finnish: 9,5 kk vs. 5,5 kk p=0,0100
Italian: Gran parte dei tumori NSCLC con mutazioni sensibilizzanti dell'EGFR prima o poi sviluppano resistenza al trattamento con IRESSA, con un tempo mediano alla progressione di malattia di 1 anno.
Finnish: Useimmissa ei-pienisoluisen keuhkosyövän kasvaimissa, joissa on herkistäviä EGFR:n kinaasin mutaatioita, kehittyy lopulta resistenssi Iressa-hoidolle.
Italian: 2,9 m vs 2,8 m p=0,1746
Finnish: 2,9 kk vs. 2,8 kk p=0,1746
Italian: Nell'1,3 % dei pazienti trattati con gefitinib è stata osservata malattia interstiziale polmonare (ILD), che può insorgere in forma acuta e in alcuni casi risultare fatale (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: ILD:ta, joka saattaa alkaa äkillisesti ja on joissain tapauksissa johtanut kuolemaan, on havaittu 1,3 %:lla gefitinibia saaneista potilaista (ks. kohta 4.8).
Italian: 2,7 m vs 2,6 m p=0,0707
Finnish: 2,7 kk vs. 2,6 kk p=0,0707
Italian: 3,0 m vs 2,6 m p=0,0006
Finnish: 3,0 kk vs. 2,6 kk p=0,0006
Italian: Pazienti pretrattati
Finnish: Aikaisempaa hoitoa saaneet potilaat
Italian: 2,0 m vs 2,7 m p=0,1041
Finnish: 2,0 kk vs. 2,7 kk p=0,1041
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2009.
Italian: : EMA/795096/2010 EMEA/H/C/1016
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/480189/2009 EMEA/H/C/1016
Italian: È disponibile in compresse di colore marrone (250 mg).
Finnish: Sitä saa ruskeina tabletteina (250 mg).
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Iressa.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Iressaa varten.
Italian: Il 24 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla AstraZeneca AB un'autorizzazione all'immissione in commercio per Iressa, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi AstraZeneca AB -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Iressaa varten 24. kesäkuuta 2009.
Italian: Gli effetti di Iressa sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Finnish: Iressan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Italian: Altre informazioni su Iressa
Finnish: Muita tietoja Iressasta
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era il periodo di sopravvivenza dei pazienti.
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli potilaiden elinaika.
Italian: Iressa non deve essere usato in pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al gefitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti.
Finnish: Iressaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) gefitinibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Italian: Nei pazienti che assumono Iressa esiste inoltre il rischio di malattia polmonare interstiziale.
Finnish: Iressaa käyttävillä potilailla on myös riski sairastua interstitiaaliseen keuhkosairauteen.
Italian: Tra i pazienti con mutazione dell'EGFR, quelli trattati con Iressa hanno vissuto in media per nove mesi e mezzo senza peggioramento della malattia, mentre nei pazienti trattati con la terapia combinata questo intervallo era in media di sei mesi.
Finnish: Potilaat, joilla oli EGFR-mutaatio ja jotka käyttivät Iressaa, elivät keskimäärin yhdeksän ja puoli kuukautta ilman sairauden pahenemista verrattuna yhdistelmälääkehoitoa käyttäneiden potilaiden noin kuuteen kuukauteen.
Italian: Perché è stato approvato Iressa?
Finnish: Miksi Iressa on hyväksytty?
Italian: Bloccando l'EGFR, Iressa contribuisce a rallentare la crescita e la diffusione del cancro.
Finnish: Estämällä EGFR:n vaikutusta Iressa auttaa hidastamaan syövän kasvua ja leviämistä.
Italian: L'EGFR è coinvolto nella crescita e nella diffusione delle cellule del cancro.
Finnish: EGFR-proteiinit osallistuvat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati ad Iressa (osservati in più di 1 paziente su 10) sono perdita di appetito, diarrea, vomito, nausea, stomatite (infiammazione della mucosa orale), un aumento del livello di alanina aminotransferasi (un enzima del fegato) nel sangue, reazioni cutanee come rash pustoloso e astenia (debolezza).
Finnish: Iressan yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat ruokahaluttomuus, ripuli, oksentelu, huonovointisuus, stomatiitti (suun limakalvon tulehdus), veren alaniiniaminotransferaasipitoisuuden (maksaentsyymi) nousu, ihoreaktiot, kuten märkivä ihottuma, sekä heikotus.
Italian: Iressa gefitinib Sintesi destinata al pubblico
Finnish: Iressa gefitinibi Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Quali benefici ha mostrato Iressa nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Iressasta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Nel primo studio principale Iressa si è dimostrato più efficace della terapia di combinazione nel prevenire l'esacerbazione del cancro.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa Iressa ehkäisi syövän pahenemista yhdistelmälääkitystä tehokkaammin.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal tempo trascorso fino al peggioramento della malattia.
Finnish: Tehokkuuden päämittana oli se, kuinka kauan potilaat elivät ilman taudin pahenemista.
Italian: Il trattamento con Iressa deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nell'uso delle terapie anticancro.
Finnish: Iressa-hoito tulee aloittaa ja hoitoa tulee jatkaa syöpähoitoihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Italian: Iressa funziona solo nelle cellule del carcinoma polmonare non a piccole cellule che presentano una mutazione dell'EGFR.
Finnish: Iressa vaikuttaa vain ei-pienisoluisen keuhkosyövän soluihin, joiden EGFR:ssä on mutaatio.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Iressa sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazioni che attivano l'EGFR.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Iressan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat sellaisten paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien aikuisten hoidossa, joiden kasvaimessa on aktivoivia EGFR-mutaatioita.
Italian: Non deve inoltre essere usato nelle pazienti che allattano.
Finnish: Sitä ei saa käyttää imettävillä äideillä.
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti su pazienti con e senza mutazione dell'EGFR.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa oli potilaita, joilla oli EGFR-mutaatio ja potilaita, joilla sitä ei ollut.
Italian: Iressa è un medicinale che contiene il principio attivo gefitinib.
Finnish: Iressa on lääke, jonka vaikuttava aine on gefitinibi.
Italian: Che cos'è Iressa?
Finnish: Mitä Iressa on?
Italian: Il principio attivo contenuto in Iressa, il gefitinib, è un inibitore della proteina tirosina-chinasi, cioè blocca specifici enzimi denominati "tirosine-chinasi".
Finnish: Iressan vaikuttava aine gefitinibi on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
Italian: Qual è il rischio associato a Iressa?
Finnish: Mitä riskejä Iressaan liittyy?
Italian: Come agisce Iressa?
Finnish: Miten Iressa vaikuttaa?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Iressa, si rimanda al foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Iressan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Italian: Come si usa Iressa?
Finnish: Miten Iressaa käytetään?
Italian: Iressa viene usato nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico (cioè le cui cellule si sono diffuse ad altre parti del corpo a partire dalla sede iniziale del cancro).Viene utilizzato nei casi in cui le cellule del cancro presentano una mutazione nei geni che codificano per una proteina chiamata "recettore del fattore di crescita dell'epidermide" (EGFR).
Finnish: Iressaa käytetään aikuispotilaiden paikallisesti edenneen tai metastaattisen (syöpä, jossa syöpäsolut ovat levinneet alkuperäisestä tautipesäkkeestä kehon muihin osiin) ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
Italian: Per che cosa si usa Iressa?
Finnish: Mihin Iressaa käytetään?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Iressa, cliccare qui.
Finnish: Iressaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan täällä.
Italian: Tali enzimi sono presenti sulla superficie delle cellule del cancro; ad es. l'EGFR è presente sulla superficie delle cellule del carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Finnish: Niitä ovat muun muassa EGFR-proteiinit ei-pienisoluisen keuhkosyövän solujen pinnalla.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno, che può essere disciolta in acqua se il paziente ha difficoltà ad ingerirla intera.
Finnish: Nielemisvaikeuksista kärsivät potilaat voivat liuottaa tabletin veteen.
Italian: In un secondo studio principale condotto su 1466 pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico, Iressa è stato confrontato con docetaxel (un altro farmaco anticancro).
Finnish: Iressaa verrattiin doketakseliin (toinen syöpälääke) toisessa päätutkimuksessa, johon osallistui 1 466 paikallisesti edennyttä tai metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta.
Italian: <Numero Procedura EMA>
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 luglio 1998 Data dell'ultimo rinnovo: 15 luglio 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2008
Italian: Cos'è Iscover e a cosa serve
Finnish: Mitä Iscover on ja mihin sitä käytetään
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Iscover o viceversa.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Iscover-tablettien käyttöön tai päinvastoin.
Italian: Altri medicinali e Iscover
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Iscover
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini perché non è efficace.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Italian: Produttori :
Finnish: Valmistajat:
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: Per ulteriori informazioni su Iscover, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Italian: Se dimentica di prendere Iscover
Finnish: Jos unohdat ottaa Iscover-tabletteja
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Iscover.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Iscover-hoidon aikana.
Italian: Il metabolita attivo si forma principalmente per azione del CYP2C19 con il contributo di diversi altri enzimi CYP, tra cui, CYP1A2, CYP2B6 e CYP3A4.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin muodostuksesta vastaa suurimmaksi osaksi CYP2C19 useiden muiden CYP-entsyymien, kuten CYP1A2:n, CYP2B6:n ja CYP3A4:n, myötävaikutuksella.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Italian: Sindrome di Kounis (angina allergica vasospastica /infarto miocardico allergico) nel contesto di una reazione di ipersensibilità dovuta a clopidogrel *
Finnish: Kounisin oireyhtymä (vasospastinen allerginen angiina/allerginen sydäninfarkti) klopidogreelin aiheuttaman yliherkkyysreaktion yhteydessä*