FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena atazanavira s ritonavirom i ovih glukokortikoida, osim ako je moguća korist od liječenja veća od rizika od sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Vienlaikus lietot atazanavīru /ritonavīru un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad potenciālā terapeitiskā lietderība pārsniedz kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības iespējamo risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: - Djelatna tvar je atazanavir.
Latvian: Aktīvā viela ir atazanavīrs.
Croatian: Prosječno se 7% lijeka izlučilo mokraćom u neizmijenjenom obliku nakon 2 tjedna primjene doze od 800 mg jedanput na dan.
Latvian: Pēc 2 nedēļu terapijas ar 800 mg vienreiz dienā vidēji 7% no devas tiek izvadīti neizmainītā veidā ar urīnu.
Croatian: EXP Nakon otvaranja: iskoristiti u roku od 90 dana
Latvian: Pēc atvēršanas: izlietot 90 dienu laikā.
Croatian: Atazanavir Mylan 150 mg tvrde kapsule Atazanavir Mylan 200 mg tvrde kapsule Atazanavir Mylan 300 mg tvrde kapsule
Latvian: Atazanavir Mylan 150 mg cietās kapsulas Atazanavir Mylan 200 mg cietās kapsulas Atazanavir Mylan 300 mg cietās kapsulas
Croatian: Flukonazol 200 mg jedanput na dan
Latvian: Flukonazols 200 mg vienreiz dienā
Croatian: Drugi oblici ovog lijeka mogu biti dostupni za primjenu u djece u dobi od najmanje 3 mjeseca i tjelesne težine od najmanje 5 kg.
Latvian: Lietošanai vismaz trīs gadus veciem bērniem ar ķermeņa masu vismaz 5 kg var būt pieejamas citas šo zāļu formas.
Croatian: Kod istovremene primjene atazanavira i ritonavira može prevladavati metabolički profil interakcija za ritonavir, zato što je ritonavir jači inhibitor enzima CYP3A4 od atazanavira.
Latvian: Ja atazanavīru lieto vienlaikus ar ritonavīru, dominē ritonavīra metabolisko mijiedarbību raksturojums, jo tas ir stiprāks CYP3A4 inhibitors nekā atazanavīrs.
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin
Latvian: Ciklosporīns Takrolīms Sirolīms
Croatian: 30 tvrdih kapsula.
Latvian: 30 cietās kapsulas.
Croatian: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18% atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49% ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Latvian: atazanavīra AUC ↓ 35% atazanavīra Cmax ↓ 25% atazanavīra Cmin ↓ 49% ritonavīra AUC ↓ 36% ritonavīra Cmax ↓ 27% ritonavīra Cmin ↓ 45%
Croatian: ≥ 200 stanica /mm
Latvian: ≥200 šūnas/mm3
Croatian: Efavirenz 600 mg jedanput na dan
Latvian: Efavirenzs 600 mg vienreiz dienā
Croatian: Koncentracije atazanavira i flukonazola nisu bile značajno promijenjene kad se atazanavir s ritonavirom primjenjivao istovremeno s flukonazolom.
Latvian: Lietojot atazanavīru/ritonavīru vienlaicīgi ar flukonazolu, atazanavīra un flukonazola koncentrācija būtiski neizmainījās.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, prosječni početni broj CD4 stanica bio je 344 stanice/mm (raspon: 2 do 800 stanica/ mm
Latvian: Iepriekšēju ārstēšanu nesaņēmušiem pacientiem sākotnējais vidējais CD4 šūnu skaits bija 344 šūnas/mm3 (no 2 līdz 800 šūnām/mm3) un sākotnējā vidējā HIV-1
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju
Croatian: Koncentracije ovih imunosupresiva mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s atazanavirom zbog inhibicije CYP3A4.
Latvian: Ja šos imūnsupresantus lieto vienlaicīgi ar atazanavīru, to koncentrācija var paaugstināties CYP3A4 inhibēšanas dēļ.
Croatian: Sildenafil je kontraindiciran kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Sildenafils, ja to lieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Atazanavir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Croatian: U skupini liječenoj nepojačanim atazanavirom zabilježeno je manje slučajeva hiperbilirubinemije i žutice nego u skupini koja je primala atazanavir + ritonavir (18 naspram 28 ispitanika).
Latvian: Nepastiprinātā atazanavīra grupā, salīdzinot aratazanavīra+ ritonavīra grupu, retāk novērojama hiperbilirubinēmija un dzelte (attiecīgi 18 un 28 pacienti).
Croatian: Tablica 8: Farmakokinetika atazanavira s ritonavirom u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica zaraženih HIV-om u sitom stanju atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Latvian: 8 tabula: Atazanavīra ar ritonavīru līdzsvara koncentrācijas farmakokinētika HIV inficētām grūtniecēm pēc ēšanas
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena stavudina i atazanavira značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Latvian: Nav gaidāms, ka stavudīna un atazanavīra vienlaicīga lietošana varētu nozīmīgi mainīt stavudīna iedarbību.
Croatian: 60 x 1 tvrda kapsula.
Latvian: 60 x 1 cietās kapsulas
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A4, primjena atazanavira može povisiti razine karbamazepina u plazmi.
Latvian: Atazanavīrs CYP3A4 inhibīcijas dēļ var paaugstināt karbamazepīna koncentrāciju plazmā.
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, %
Latvian: HIV RNS <50 kopijas/ml, % a
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm Svi bolesnici
Latvian: CD4 vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, šūnas/mm3 Visi pacienti
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvira/grazoprevira (koja se koristi u liječenju kronične infekcije virusom hepatitisa C) (vidjeti dio
Latvian: Lietošana kombinācijā ar grazoprevīru saturošām zālēm, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (lieto, lai ārstētu hronisku C hepatīta infekciju) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Nevirapin AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapin Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapin Cmin ↑35% (↑25% ↑47%) Atazanavir AUC ↓19% (↓35% ↑2%)
Latvian: Nevirapīns AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapīns Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapīns Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR- PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Latvian: 18. UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS -DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Croatian: Lijek je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 30 kapsula ili 30 x 1 (jedinične doze) kapsulu ili u boci koja sadrži 30 ili 90 tvrdih kapsula.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 30 vai 30 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 30 vai 90 cietajām kapsulām.
Croatian: Broj bolesnika koje se moglo procijeniti.
Latvian: e Vērtējamo pacientu skaits.
Croatian: Metodom analize u kojoj se koristi prijenos posljednjih zabilježenih rezultata dobiveni su dosljedni rezultati.
Latvian: Atbilstoši rezultāti tika iegūti pēdējos novērojumos ar progresīvo analīzes metodi.
Croatian: U odraslih bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), prosječni poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan zajedno s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagani obrok.
Latvian: HIV-inficētiem pieaugušiem (n= 33, kombinētos pētījumos) atazanavīra dozēšanas intervāla ietvaros vidējais eliminācijas pusperiods pēc 300 mg dienas devas vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar vieglu maltīti bija aptuveni 12 stundas līdzsvara koncentrācijā.
Croatian: Noretindron Cmax ↑67% (↑42%
Latvian: Noretindrons Cmax ↑67% (↑42% ↑196%)
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat Cmax
Latvian: Tenofovīra disoproksilfumarāts AUC Tenofovīra disoproksilfumarāts Cmax Tenofovīra disoproksilfumarāts Cmin
Croatian: Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Latvian: Dezacetil-diltiazems Cmin ↑121% (↑102%
Croatian: 300 mg/ritonavir 100 mg primjenjuju istovremeno s antagonistima H2 receptora, ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 20 mg dvaput na dan.
Latvian: Pacientiem, kuri nelieto tenofovīru, ja atazanavīrs 300 mg ar ritonavīru 100 mg jālieto vienlaicīgi ar H2receptoru antagonistu, nevajadzētu pārsniegt devu, kas ekvivalenta famotidīna 20 mg
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetre bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Latvian: Atazanavīrs tiek metabolizēts galvenokārt aknās, paaugstinātu koncentrāciju plazmā novēroja pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Croatian: 200 mg kapsule
Latvian: 200 mg kapsulas
Croatian: Nisu se pronašli znakovi tumorogenog djelovanja u mužjaka miša ili u štakora.
Latvian: Nebija audzējiem raksturīgas atrades peļu un žurku tēviņiem.
Croatian: 3), a prosječna početna vrijednost HIV 1 RNK u plazmi bila je 4,67 log10 kopija/ml (raspon: 3,70 do 5,00 log10 stanica/ml).
Latvian: RNS koncentrācija plazmā bija 4,67 log10 kopijas/ml (no 3,70 līdz 5,00 log10 kopijām/ml).
Croatian: U prethodno liječenih pedijatrijskih bolesnika, prosječni početni broj CD4 stanica iznosio je 522 stanica/mm
Latvian: Iepriekšēju ārstēšanu saņēmušiem pacientiem sākotnējais vidējais CD4 šūnu skaits bija 522 šūnas/mm3 (no 100
Croatian: Noretindron AUC ↑110% (↑68%
Latvian: Noretindrons AUC ↑110% (↑68%
Croatian: Atazanavir Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Croatian: Etinilestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Latvian: Etinilestradiols Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Croatian: (amiodaron, diltiazem, sistemski lidokain, verapamil)
Latvian: Amiodarons, sistēmiski lietots lidokaīns, Hinidīns
Croatian: Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI ZA TVRDE KAPSULE OD 150 MG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS 150 MG CIETAJĀM KAPSULĀM 1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Croatian: Tjelesna težina i razine lipida i glukoze u krvi mogu biti povećane tijekom antiretrovirusne terapije (vidjeti dio 4.4.).
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) *
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) *
Croatian: Etinilestradiol Cmax ↓16% (↓26%
Latvian: Etinilestradiols Cmax ↓16% (↓26% ↓5%)
Croatian: 300 mg kapsule
Latvian: 300 mg kapsulas
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, što može prouzročiti ozbiljno kliničko stanje ili pogoršanje simptoma.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Croatian: Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10%
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%)*
Croatian: Kako Atazanavir Mylan izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Kā uzglabāt Atazanavir Mylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Atazanavir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) *
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) *
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena atazanavira s ritonavirom i inhibitorima protonske pumpe.
Latvian: Atazanavīra vienlaikus lietošana ar protonu sūkņa inhibitoriem un ritonavīru nav ieteicama.
Croatian: Atazanavir Mylan je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Latvian: Atazanavir Mylan ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu mazspēju (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Istodobna primjena atazanavira i elbasvira/grazoprevira je kontraindicirana zbog značajnog povišenja koncentracije grazoprevira u plazmi te povezanim mogućim povećanjem rizika povišenja ALT-a (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Atazanavīra ietošana vienlaikus ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, ņemot vērā ievērojamo grazoprevīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un ar to saistīto iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42%
Latvian: Vorikonazola AUC ↓33% (↓42% ↓22%)
Croatian: 293 (n=14
Latvian: 293 (n=14 b)
Croatian: • Manje često se mogu pojavit problemi s jetrom.
Latvian: Retākos gadījumos ir iespējami aknu darbības traucējumi.
Croatian: Atazanavir AUC ↑ 7 % (↓2 % ↑17 %) Atazanavir Cmax ↑2 % (↓4 % ↑8 %) Atazanavir Cmin ↑15 % (↑2 % ↑29
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavīrs Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavīrs Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Mađarska Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Latvian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nīderlande
Croatian: Lijek je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 30, 60 kapsula ili 60 x 1 (jedinične doze) kapsulu ili u boci koja sadrži 60 tvrdih kapsula.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 30, 60 vai 60 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 60 cietajām kapsulām.
Croatian: TM
Latvian: Ltd.
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (pogledajte dio4.8).
Latvian: Visā terapijas laikā pacientiem jāveic pastāvīga nieru funkcijas kontrole (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: * Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg jedanput na dan u kombinaciji s ritonavirom 100 mg jedanput na dan.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru 300 mg vienreiz dienā un ritonavīru 100 mg vienreiz dienā.
Croatian: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Latvian: Diltiazems Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Croatian: Crveni željezov oksid (E172) Titanijev dioksid (E171) Boja Patent blue V (E131) Želatina
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171) Patentzilais V (E131) Želatīns
Croatian: Ovo smanjenje izloženosti atazanaviru može negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Latvian: Šī samazinātā atazanavīra iedarbība var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira nije ustanovljena u bolesnika sa značajnom osnovnom bolešću jetre.
Latvian: Atazanavīra lietošanas drošums un efektivitāte nav noskaidrota pacientiem ar izteiktiem aknu funkcijas traucējumiem.
Croatian: Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↓14% (↓32% ↑8%)
Croatian: Na temelju podataka za druge inhibitore enzima CYP3A4, očekuje se da će koncentracije midazolama u plazmi biti značajno više kad se midazolam daje peroralno.
Latvian: Dati, kas iegūti pētījumos ar citiem CYP3A4 inhibitoriem, liecina, ka, lietojot midazolāmu perorāli, šī koncentrācijas paaugstināšanās ir sagaidāma daudz izteiktāk.
Croatian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72%
Latvian: 14-OH klaritromicīns Cmax ↓72% (↓76%
Croatian: Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Croatian: U odraslih bolesnika koji su prethodno bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk ir saņēmuši antiretrovirālu terapiju
Croatian: 229 (n=14
Latvian: 229 (n=14 b)
Croatian: Atazanavir Cmax ↔2% (↓13% ↑8%)
Latvian: Atazanavīrs Cmax ↔2% (↓13% ↑8%)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI ZA TVRDE KAPSULE OD 200 MG
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI 300 MG CIETAJĀM KAPSULĀM
Croatian: U pedijatrijskih je bolesnika bio zabilježen asimptomatski AV blok prvog i drugog stupnja (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Ir ziņojumi par asimptomātisku I un II pakāpes atrioventrikulāro blokādi pediatrijas pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, nemojte voziti ili upravljati strojevima i odmah se obratite liječniku.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja sajūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ar iekārtām.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena vorikonazola i atazanavira s ritonavirom osim kad procjena omjera koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Vorikonazola un atazanavīra ar ritonavīru vienlaicīga lietošana nav ieteicama, ja vien vorikonazola lietošanu neattaisno pacienta ieguvumu/risku novērtējums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Lijek je dostupan u blister pakiranjima koja sadrže 60 kapsula ili 60 x 1 (jedinične doze) kapsulu ili u boci koja sadrži 60 tvrdih kapsula.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas blisteros ar 60 vai 60 x 1 (atsevišķas devas) kapsulām vai pudelēs ar 60 cietajām kapsulām.
Croatian: Atazanavir s ritonavirom nije ispitan u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Atazanavīrs vienlaicīgi ar ritonavīru nav pētīts slimniekiem ar aknu darbības traucējumiem.
Croatian: * Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan i tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg, svi primijenjeni kao jednokratna doza s hranom.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru 300 mg vienreiz dienā, ritonavīru 100 mg vienreiz dienā un tenofovīra disoproksilfumarātu 300 mg, kurus lieto vienā devā vienlaicīgi ar ēdienu.
Croatian: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Atazanavir Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Atazanavīrs Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Atazanavīrs Cmin ↔1% (↓16% ↑18%)
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjena topljivost atazanavira s povišenjem želučanog pH zbog inhibitora protonske pumpe.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir atazanavīra šķīdības samazināšanās, jo kuņģa pH līmenis protonu sūkņa inhibitoru ietekmē palielinās.
Croatian: Fenobarbital i fenotoin se moraju primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanavirom i ritonavirom.
Latvian: Fenobarbitāla vai fenitoīna un atazanavīra/ritonavīra kombinācija jālieto piesardzīgi.
Croatian: (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Latvian: (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A4 očekuje se da će primjena atazanavira povisiti razine lurasidona u plazmi.
Latvian: Atazanavīrs CYP3A4 inhibīcijas dēļ var paaugstināt lurazidona koncentrāciju plazmā.
Croatian: Atazanavir Mylan 300 mg kapsule su crvene i zelenkastoplave neprozirne tvrde želatinske kapsule punjene bijelim do blijedožutim praškom i duljine približno 23,5 mm.
Latvian: Atazanavir Mylan 300 mg kapsulas ir sarkanas un zaļganzilas necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar cietu apvalku, pildītas ar baltu līdz gaiši dzeltenu pulveri, un to garums ir aptuveni 23,5 mm.
Croatian: Sildenafil
Latvian: Sildenafils
Croatian: Prosječna promjena CD4 od početne vrijednosti, stanica/mm Svi bolesnici
Latvian: Vidējās CD4 daudzuma izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, šūnas/mm3 Visi pacienti
Croatian: (300 mg/100 mg jedanput na dan) n=440
Latvian: Atazanavīrs/ritonavīrsb (300 mg/100 mg vienreiz dienā) n=440
Croatian: Primjena atazanavira/ritonavira u preporučenoj dozi od 300/100 mg jedanput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, lietojot atazanavīra/ ritonavīra ieteicamo devu 300/100 mg vienreiz dienā
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Atazanavir Mylan 200 mg kapsule su plave i zelenkastoplave neprozirne tvrde želatinske kapsule punjene bijelim do blijedožutim praškom i duljine približno 21,4 mm.
Latvian: Atazanavir Mylan 200 mg kapsulas ir zilas un zaļganzilas necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar cietu apvalku, pildītas ar baltu līdz gaiši dzeltenu pulveri, un to garums ir aptuveni 21,4 mm.
Croatian: Preporučena je doza za odrasle osobe 300 mg jedanput na dan.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: MM.2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada MM.
Croatian: Lijek Atazanavir Mylan dostupan je u obliku kapsula (150 mg, 200 mg i 300 mg).
Latvian: Atazanavir Mylan ir pieejamas kapsulās (150 mg, 200 mg un 300 mg).
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Atazanavir Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Atazanavir Mylan EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Croatian: Atazanavir Mylan ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Latvian: Atazanavir Mylan neizārstē ne HIV infekciju, ne arī AIDS, bet tās var palēnināt bojājumus imūnsistēmā un samazināt ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Croatian: To znači da je Atazanavir Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Reyataz.
Latvian: Tas nozīmē, ka Atazanavir Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Reyataz.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu var nozīmēt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Croatian: Atazanavir Mylan je lijek protiv HIV-a koji se upotrebljava za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Latvian: Atazanavir Mylan ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipu (HIV-1); tas ir vīruss, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Croatian: Ne očekuje se da će lijek djelovati u bolesnika u kojih ne djeluju brojni lijekovi koji pripadaju istom razredu kojem pripada i Atazanavir Mylan (inhibitori proteaze).
Latvian: Nav sagaidāms, ka šīs zāles varētu iedarboties uz pacientiem, kuriem daudzas tās pašas klases zāles kā Atazanavir Mylan (proteāzes inhibitori) neiedarbojas.
Croatian: Onemogućavanjem djelovanja enzima sprečava se umnožavanje virusa, što usporava širenje infekcije.
Latvian: Fermenta bloķēšana novērš vīrusa vairošanos, tā palēninot infekcijas izplatīšanos.
Croatian: Atazanavir Mylan je „generički lijek".
Latvian: Atazanavir Mylan ir „ģenēriskas zāles".
Croatian: Atazanavir Mylan obično se daje s ritonavirom radi njegova boljeg djelovanja, ali u određenim situacijama liječnici mogu razmotriti mogućnost prestanka davanja ritonavira odraslim bolesnicima.
Latvian: Atazanavir Mylan parasti ieņem kopā ar ritonavīru, lai palielinātu tā iedarbību, taču īpašos gadījumos ārsti var lemt par ritonavīra lietošanas pārtraukšanu pieaugušajiem.
Croatian: Atazanavir Mylan, kada se uzima u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Latvian: Atazanavir Mylan kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Croatian: Istodobno se obično daje mala doza drugog lijeka, ritonavira, kao „pojačivača" djelovanja.
Latvian: Tajā pašā laikā parasti tiek dota arī maza deva citu zāļu, ritonavīra, kas darbojas kā atkārtota deva.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Atazanavir Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Atazanavir Mylan.
Croatian: Ritonavir usporava razgradnju atazanavira i tako povećava razine atazanavira u krvi.
Latvian: Ritonavīrs palēnina atazanavīra noārdīšanas ātrumu, tādējādi paaugstinot atazanavīra koncentrāciju asinīs.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Atazanavir Mylan posjeduje usporedivu razinu kvalitete te da je bioekvivalentan lijeku Reyataz.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Atazanavir Mylan un Reyataz ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.