FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 8 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Hungarian: 8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Az adott országban töltendő ki]
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. BPH - benign prostatic hyperplasia), u których występuje nadciśnienie lub prawidłowe ciśnienie tętnicze, ponieważ zmiany ciśnienia tętniczego krwi u pacjentów z prawidłowym ciśnieniem nie mają znaczenia klinicznego.
Hungarian: A Doxagamma retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazható jóindulatú prosztata hiperpláziában (BPH) szenvedő, magas vérnyomású és normotenziós betegek kezelésére, mivel a normotenziós betegeknél jelentkező vérnyomásváltozás klinikailag nem jelentős.
Polish: Rzadkie działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000, to depresja, uczucie niepokoju ruchowego, mrowienie, wysypka alergiczna, swędząca zaczerwieniona skóra, ból brzucha, biegunka, mdłości, ochrypły głos, zasłabnięcie, utrata przytomności, żółtaczka, zmiany wątrobowe, niski poziom glukozy we krwi, impotencja, przewlekła erekcja.
Hungarian: A ritka mellékhatások, melyeket gyakrabban, mint minden tízezredik beteg, de ritkábban, mint minden ezredik beteg esetén tapasztaltak, az alábbiak voltak: depresszió, nyugtalanság, zsibbadás, allergiás bőrkiütés, viszkető, kipirult bőr, gyomorfájdalom, hasmenés, gyomorrontás, rekedt hang, ájulás, eszméletvesztés, sárgaság, a máj laborértékeinek megváltozása, alacsony vércukorszint, impotencia, folyamatos merevedés.
Polish: Częste działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10, to zawroty głowy, uczucie niezwykłego zmęczenia lub ogólnie niedobre samopoczucie, obrzęk stawu skokowego, kołatanie serca, ból głowy, ból w klatce piersiowej, senność, skurcze mięśni, zaparcia, niestrawność, brak tchu, katar surowiczy, opóźniona ejakulacja, częste parcie na oddawanie moczu i niewyraźne widzenie.
Hungarian: A gyakori mellékhatások, melyeket gyakrabban, mint minden századik beteg, de ritkábban, mint minden tizedik beteg esetén tapasztaltak, az alábbiak voltak: Szédülés, szédelgés, szokatlan fáradtság és általános rossz közérzet, bokák duzzanata, szívdobogás, fejfájás, mellkasi fájdalom, álmosság, izomgörcs, székrekedés, emésztési zavar, légszomj, orrfolyás, megkésett ejakuláció, gyakori vizelési inger és elmosódott látás.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: Niezbyt często: bóle mięśni, bóle stawów, osłabienie mięśni
Hungarian: Vázizom-, kötő- és csontszöveti betegségek: Nem gyakori: izomfájdalom, ízületi fájdalom, izomgyengeség
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxagamma 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását a Doxagamma 4mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Rzadko: żółtaczka, podwyższone wyniki prób wątrobowych
Hungarian: Máj-, epe betegségek: Ritka: sárgaság, megemelkedett májértékek
Polish: Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować jako jedyny lek lub w połączeniu z innym produktem leczniczym, np. tiazydowym lekiem moczopędnym, blokerem receptorów beta-adrenergicznych, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE.
Hungarian: A Doxagamma retard tabletta (és egyéb elnevezések) önmagában vagy egyéb gyógyszerkészítménnyel, pl. tiazid diuretikummal, béta-adrenerg-receptor-blokkolóval, kalciumantagonistával, vagy ACE-gátlóval kombinálva is alkalmazható.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego w przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych powyżej sytuacji.
Hungarian: Jelezze orvosának, ha fentiek közül bármelyik érvényes Önre.
Polish: 5 JAK PRZECHOWYWAĆ LEK DOXAGAMMA 4 MG TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM
Hungarian: 5 HOGYAN KELL A DOXAGAMMA 4 MG RETARD TABLETTÁT (ÉS EGYÉB
Polish: Jest mało prawdopodobne, żeby lek Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych wpływały na ciśnienie tętnicze krwi, jeśli u pacjenta nie występuje nadciśnienie tętnicze krwi.
Hungarian: A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) nem valószínű, hogy hatással van vérnyomására, ha nem szenved magas vérnyomásban.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując doksazosynę w celu leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u pacjentów z niedociśnieniem lub u pacjentów ze stwierdzoną hipotonią ortostatyczną.
Hungarian: Különös elővigyázatossággal kell eljárni alacsony vérnyomásban vagy ismerten ortosztatikus regulációs zavarban szenvedő betegek jóindulatú prosztata hiperpláziájának (BPH) doxazozin kezelése során.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas leczenia preparatem Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkami o innych nazwach własnych jest podobne w pozycji siedzącej i stojącej.
Hungarian: Magas vérnyomású betegekben a Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) kezelés során a vérnyomás csökkenése mind fekvő, mind álló helyzetben hasonló.
Polish: Stosowanie leku Doxagamma 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych z jedzeniem i piciem
Hungarian: A Doxagamma 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Polish: Środki te mają na celu pomoc w ochronie środowiska.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Polish: Optymalne działanie występuje maksymalnie po czterech tygodniach.
Hungarian: Az optimális hatás elérése akár négy hétig is eltarthat.
Polish: Wskazówki powinny być podane na etykiecie.
Hungarian: Az utasításokat a címkén is fel kell tüntetni.
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
Hungarian: • egyéb, magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek
Polish: Należy to uwzględnić podczas oceny danych laboratoryjnych.
Hungarian: Ezt a laboratóriumi adatok elemzésekor figyelembe kell venni.
Polish: Należy się położyć na plecach z nogami uniesionymi ponad poziom głowy.
Hungarian: Feküdjön a hátára és helyezze lábát a fejénél magasabb szintre.
Polish: Objętość dystrybucji: 1 litr/kg.
Hungarian: Megoszlási térfogat: 1 liter/kg.
Polish: Badania nad zachorowalnością i śmiertelnością nie zostały jeszcze zakończone.
Hungarian: A morbiditással és a mortalitással kapcsolatos vizsgálatok még nem fejeződtek be.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza i zgłosić się do lekarza możliwie szybko.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát és a lehető leghamarabb keresse fel.
Polish: • u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: • ha 18 év alatti
Polish: Częstość określono następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori(>1/100 - <1/10); nem gyakori (>1/1000<1/100); ritka (>1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Polish: 2-18, 61118 Bad Vilbel Niemcy
Hungarian: 61118 Bad Vilbel
Polish: Najniższe stężenie w okresie 24 godzin są jednak podobne dla obu postaci leku.
Hungarian: A 24 órás legalacsonyabb szintek azonban mindkét változatnál hasonlóak.
Polish: Ten produkt leczniczy został zatwierdzony w Krajach Członkowskich EEA pod następującymi nazwami: [Do uzupełnienia po zakończeniu procedury]
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az európai gazdasági térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba: [Az eljárás befejeztével töltendő ki]
Polish: Stosować zgodnie z zaleceniem lekarza.
Hungarian: Adagolása az orvos utasításai szerint.
Polish: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
Hungarian: Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
Polish: Tabletki można zażyć o dowolnej porze dnia przed, w trakcie lub po posiłku.
Hungarian: A tabletta bármely napszakban, étkezés előtt, közben és után is bevehető.
Polish: Pomaga to obniżyć podwyższone ciśnienie krwi i zmniejszyć ryzyko powstania choroby serca.
Hungarian: Segít a magas vérnyomás csökkentésében, valamint a csökkenti a szívbetegségek kockázatát.
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Hungarian: 9 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: Tlenek polietylenu Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
Hungarian: Polietilén-oxid Mikrokristályos cellulóz Povidon
Polish: Niniejszy lek nie wymaga żadnych specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
Polish: Zaburzenia psychiczne: nerwowość.
Hungarian: Pszichés zavarok: Idegesség.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania doksazosyny u kobiet w ciąży.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a doxazozin használatáról terhes nők esetében.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: agoniści receptorów adrenergicznych alfa, kod ATC: C02CA04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Alfa-adrenoreceptor antagonisták, ATC kód: C02CA04
Polish: Należy wybrać dogodną dla siebie porę i zażywać tabletki w tym samym czasie każdego dnia.
Hungarian: Válasszon ki egy megfelelő időpontot, és minden nap ebben az időben vegye be a tablettát.
Polish: Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie.
Hungarian: Szembetegségek: Elmosódott látás.
Polish: Osoby w wieku podeszłym: Zalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak dla dorosłych.
Hungarian: Idősek: Ugyanaz a dózis javasolt, mint a felnőttek esetén.
Polish: Należy wcześniej omówić to z lekarzem.
Hungarian: Először beszélje meg orvosával.
Polish: Leki te działają przez poszerzenie naczyń krwionośnych ułatwiając pompowanie do nich krwi przez serce.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a vérerek tágításával fejtik ki a hatásukat, ezáltal megkönnyítve a szívnek, hogy vért pumpáljon keresztül rajtuk.
Polish: Jeśli wystąpią zawroty głowy i uczucie osłabienia, nie należy prowadzić pojazdów ani posługiwać się narzędziami.
Hungarian: Ha szédülést érez, akkor ne vezessen gépjárművet és ne üzemeltessen gépeket.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas zażywania pierwszej dawki, zwiększania dawki lub po ponownym rozpoczęciu zażywania leku po pewnej przerwie.
Hungarian: Járjon el különleges elővigyázatossággal az első adag bevételekor, a dózis emelésekor, vagy ha hosszabb kihagyás után újra elkezdi szedni a gyógyszert.
Polish: Doxadura XL 4 mg
Hungarian: Doxadura XL 4 mg 4 mg
Polish: • leki wskazane w leczeniu zaburzeń wzwodu (inhibitor PDE-5, np. sildenafil, tadalafil, wardenafil)
Hungarian: • a merevedési zavar kezelésére használt gyógyszerek (PDE-5 inhibitor, pl. sildenafil, tadalafil,
Polish: Jeśli lekarz zaleci przerwanie stosowania tabletek, niewykorzystane tabletki należy zwrócić do farmaceuty w celu ich bezpiecznej utylizacji.
Hungarian: Azt követően, hogy a tabletták szedésének abbahagyására utasították, a fel nem használt tablettákat a biztonságos ártalmatlanítás érdekében juttassa vissza a gyógyszerészhez.
Polish: - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i NIE należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY/-KÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEIT, GYÓGYSZERFORMÁJÁT/GYÓGYSZERFORMÁIT, DÓZISÁT/DÓZISAIT, ALKALMAZÁSI MÓDJÁT/MÓDJAIT, A KÉRELMEZŐT/KÉRELMEZŐKET, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY TAGÁLLAMOK-BELI JOGOSULTJÁT/JOGOSULTJAIT TARTALMAZÓ LISTA
Polish: Nieprawidłowe przyspieszenie pasażu jelitowego może prowadzić do niepełnej absorpcji.
Hungarian: A rendellenesen gyors emésztőrendszeren történő áthaladás tökéletlen felszívódáshoz vezethet.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie posiłku nieco zwiększa stopień absorpcji, AUC jest większe o 14% i Cmax jest większe o 23% w porównaniu do zażycia leku na czczo.
Hungarian: Az egyidőben történő táplálékbevitel valamivel nagyobb fokú felszívódást eredményezett, az AUC 14%-kal, a Cmax pedig 23%-kal magasabb az éhgyomri értékkel összehasonlítva.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym leków blokujących receptory alfa, należy monitorować pacjenta na początku leczenia, aby zminimalizować potencjalne ryzyko działań związanych z pionizacją ciała.
Hungarian: Mint az egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszereknél - ideértve az alfa-blokkoló szereket is -, a beteget az ortosztatikus hatások lehetséges kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a terápia kezdetén monitorozni kell.
Polish: Nie należy rozgryzać, dzielić ani miażdżyć tabletek.
Hungarian: Nem szabad összerágni, kettévágni vagy összezúzni a tablettát.
Polish: • dopamina, efedryna, adrenalina, metaraminol, metoksamina, fenylefryna (leki stosowane do leczenia chorób serca)
Hungarian: • fopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenilefrin (szívproblémák kezelésére használt gyógyszerek)
Polish: Substancja czynna zawarta w tabletkach należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptorów alfa-1.
Hungarian: A tabletta hatóanyaga a doxazozin, mely az alfa-1 antagonistákként ismert gyógyszercsoportba tartozik.
Polish: Nie zanotowano różnicy w śmiertelności pomiędzy grupami.
Hungarian: A mortalitás tekintetében nem volt különbség.
Polish: Z tego względu nie należy zażywać sildenafilu w dawce powyżej 25 mg w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku blokującego receptory alfa (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ezért a 25 mg feletti sildenafil dózist tilos az alfa-blokkoló beszedését követő 4 órán belül bevenni (lásd a 4.4 pontot).
Polish: Sympatykomimetyki mogą zmniejszać działanie przeciwnadciśnieniowe doksazosyny; doksazosyna może obniżać ciśnienie tętnicze i odpowiedź naczyń na podanie dopaminy, efedryny, epinefryny, metaraminolu, metoksaminy i fenylefryny.
Hungarian: A szimpatomimetikus szerek csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását; a doxazozin csökkentheti a vérnyomást és a dopaminra, efedrinre, epinefrinre, metaraminolra, metoxaminra és fenilefrinre adott érrendszeri reakciókat.
Polish: Doksazosyna jest metabolizowana głównie na drodze O-demetylacji i hydroksylacji.
Hungarian: A doxazozin elsősorban O-demetiláció és hidroxiláció révén metabolizálódik.
Polish: Jeśli to konieczne, włączyć leczenie objawowe.
Hungarian: Szükség szerint gondoskodjon a tüneti kezelésről.
Polish: Dystrybucja: Około 98% doksazosyny ulega wiązaniu z białkami osocza.
Hungarian: Megoszlás: A Doxazosin plazmafehérjéhez való kötődése körülbelül 98%-os.
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxostad 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxastad 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
Polish: Należy ściśle monitorować pacjentów w początkowym okresie leczenia ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z pionizacją ciała.
Hungarian: A betegeket a kezelés kezdő fázisában szigorúan monitorozás alatt kell tartani az ortosztatikus mellékhatások kockázata miatt.
Polish: Dzieci: Nie istnieją wystarczające dane pozwalające zalecić stosowanie leku u dzieci i młodzieży.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy használata javasolható legyen a gyermekek és serdülőkorúak részére.
Polish: Dane na temat skutków przedawkowania leku są ograniczone.
Hungarian: A túladagolás hatásairól korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka (4 mg) codziennie.
Hungarian: A szokásos adag napi egy tabletta (4 mg).
Polish: Doksazosyna wywiera działanie rozszerzające naczynia przez selektywne i konkurencyjne blokowanie postsynaptycznych receptorów alfa-1.
Hungarian: A doxazozin a posztszinaptikus alfa-1 receptorok szelektív és kompetitív blokkolásán keresztül értágító hatással rendelkezik.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych doksazosyna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu dobrze wchłania się, osiągając szczytowe stężenie we krwi stopniowo po 6 do 8 godzinach od podania dawki.
Hungarian: A terápiás adagok szájon át történő bevételét követően a doxazozin retard tabletta jól felszívódott, a vérben mért szint csúcsértékét az adagolás után 6-8 órával fokozatosan elérve.
Polish: Jeśli wystąpi niedociśnienie: ułożyć chorego w pozycji z obniżoną głową, podać dożylnie płyny i, jeśli to konieczne, leki wazopresyjne (na przykład, noradrenalinę lub efedrynę).
Hungarian: Alacsony vérnyomás esetén: helyezze alacsonyabb pozícióba a fejet, biztosítson intravénás folyadékot vagy szükség esetén vérnyomásfokozókat (pl. noradrenalint vagy efedrint).
Polish: • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID)
Polish: Ponieważ brak jest doświadczenia klinicznego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, nie zaleca się stosowania leku u tych pacjentów (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Mivel a súlyos májelégtelenségben szenvedő páciensekkel kapcsolatban nincs klinikai tapasztalat, ezért a készítmény használata ezeknél a pácienseknél nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [Az adott országban töltendő ki]
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnej zalecanej dawki dwóch tabletek każdego dnia.
Hungarian: Szükség esetén orvosa legfeljebb a maximális adagra, napi két tablettára növelheti ezt az adagot.
Polish: All-rac-α-Tokoferol Koloidalna krzemionka bezwodna Sodu stearylofumaran Butylohydroksytoluen (E321)
Hungarian: All-rac-α-tokoferol Vízmentes kolloid szilikagél Nátrium sztearil fumarát Butilhidroxitoluol (E321)
Polish: • jeśli u pacjenta występowała ostra choroba serca, taka jak niewydolność serca
Hungarian: • ha akut szívbetegségben, például szívelégtelenségben szenved
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i na temat wpływu leków zaburzających metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Hungarian: Csak korlátozott ismeret áll rendelkezésre a májkárosodott betegekre és a májanyagcserét befolyásoló gyógyszerekkel (pl. cimetidin) kapcsolatos hatásra vonatkozóan.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym 12 osób z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, podanie pojedynczej dawki doksazosyny powodowało zwiększenie AUC o 43% i zmniejszenie klirensu po podaniu doustnym o około 30%.
Hungarian: Egy 12, enyhe vesekárosodásban szenvedő beteggel végzett klinikai vizsgálat során a doxazozin egyszeri bevétele az AUC 43%-os növekedését és körülbelül 30%-os orális clearance csökkenést eredményezett.
Polish: Zalecana dawka wynosi 4 mg raz na dobę.
Hungarian: A javasolt dózis naponta egyszer 4 mg.
Polish: Doksazosyna może wpływać na aktywność osoczową reniny i wydalanie z moczem kwasu wanilinomigdałowego.
Hungarian: A doxazozin befolyásolhatja a plazma renin aktivitását és a vanillin-mandulasav vizelettel történő kiválasztását.
Polish: Tel.: 0034 93 4738889 Faks: 0034 93 4737495
Hungarian: Spanyolország Tel: 0034 93 4738889 Fax: 0034 93 4737495
Polish: Umiarkowane zatrucie u dziecka w wieku 13 lat nastąpiło po zażyciu maksymalnej dawki 40 mg doksazosyny.
Hungarian: Egy 13 éves fiatal esetében enyhe mérgezés tünetei jelentkeztek maximálisan 40 mg-os doxazozin dózis beszedését követően.
Polish: Doksazosyna korzystnie wpływa na stężenie lipidów we krwi, istotnie zwiększając stosunek HDL/cholesterol całkowity (w przybliżeniu o 4-13% wartości wyjściowej).
Hungarian: A doxazozin kedvező hatással van a vér lipidösszetételére, a HDL/teljes koleszterin arány jelentős (az alapvonal érték kb.
Polish: Eliminacja z osocza jest dwufazowa przy końcowym półokresie eliminacji wynoszącym 22 godziny, co stanowi podstawę dawkowania raz na dobę.
Hungarian: A plazma kiürülés kétfázisú, a végső kiürülési felezési idő 22 óra és ez képezi a napi egyszeri dózis alapját.
Polish: Chociaż w badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego, leku Doxastad 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych nie należy stosować w u kobiet w ciąży, jeśli nie jest wyraźnie konieczne.
Hungarian: Bár az állatkísérletek során nem figyeltek meg teratogén hatást, a Doxastad 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések) a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Polish: Interpretacja wyników jest trudna ze względu na różne czynniki, takie jak różnice we wpływie na skurczowe ciśnienie tętnicze i przerwanie leczenie diuretycznego w grupie leczonej doksazosyną przed rozpoczęciem leczenia.
Hungarian: Az eredményeket különböző okok miatt, így például a szisztolés vérnyomásra gyakorolt hatás különbségei valamint a kezelés megkezdése előtt a doxazozinnal kezelt csoport vizelethajtó szedésének megszakítása miatt nehéz értelmezni.
Polish: Badania skuteczności i bezpieczeństwa (w łącznej grupie 1317 pacjentów leczonych doksazosyną) przeprowadzono tylko u chorych z wyjściową punktacją ≥ 12 w skali punktowej oceny objawów łagodnego rozrostu stercza (ang. International Prostate Symptom Score) i maksymalną prędkością przepływu moczu <15 ml/s.
Hungarian: A hatékonysági és biztonsági vizsgálatokat (összesen 1317 doxazozin-kezelt beteg bevonásával) csak olyan pácienseken hajtották végre, akik ≥ 12 alapértékkel rendelkeztek a Nemzetközi prosztata tünet pontrendszer alapján és maximális vizeletáramlásuk <15 ml/mp volt.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając wystarczającą ilością wody.
Hungarian: A tablettát elegendő mennyiségű vízzel, egészben kell lenyelni.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwości na chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna), które są rodziną chemiczną leków, do których należy doksazosyna
Hungarian: • ha tudja, hogy érzékeny kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin), a gyógyszereknek arra a csoportjára, melybe a doxazozin is tartozik
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin) vagy az egyéb segédanyagokkal szembeni túlérzékenység.