FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale uleiului volatil de mușețel.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl ramunėlių eterinio aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
Romanian: În plus, utilizarea prevăzută nu necesită supraveghere medicală.
Lithuanian: Be to, vartojant ramunėlių eterinį aliejų numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Romanian: Medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel sunt disponibile, de obicei, în forme lichide destinate utilizării ca aditivi pentru baie.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra ramunėlių eterinio aliejaus, paprastai tiekiami skystų preparatų, kurie naudojami kaip vonios priedai, forma.
Romanian: Pacienții cu probleme cardiace și circulatorii severe nu trebuie să facă băi complete cu ulei volatil de mușețel.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių širdies veiklos ir kraujotakos sutrikimų, negalima gulėti vandens pilnoje vonioje su ramunėlių eteriniu aliejumi.
Romanian: Medicamentele din ulei volatil de mușețel sunt contraindicate la pacienții alergici la uleiul volatil de mușețel sau la alte plante din familia Asteraceae (Compositae).
Lithuanian: Ramunėlių eterinio aliejaus negalima vartoti esant alergijai ramunėlių eteriniam aliejui ar kitiems tos pačios Asteraceae (Compositae) šeimos augalams.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ulei volatil de mușețel și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti ramunėlių eterinį aliejų ir kas gali jį vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel se bazează pe utilizarea îndelungată a acestora.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl ramunėlių eterinio aliejaus vartojimo pagrįstos ilgalaike jo vartojimo patirtimi.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din ulei volatil de mușețel, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ramunėlių eteriniu aliejumi rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel pentru iritațiile pielii și ale zonelor din jurul anusului și al organelor genitale se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Lithuanian: HMPC išvados dėl ramunėlių eterinio aliejaus vartojimo, siekiant sumažinti odos ir plotų apie išangę ir lyties organus sudirginimą, pagrįstos jo tradiciniu vartojimu.
Romanian: Ulei volatil de mușețel este denumirea comună a uleiului esențial obținut din capitulele plantei Matricaria recutita L. (cunoscută și sub numele de romaniță).
Lithuanian: Ramunėlių eterinis aliejus yra bendrinis augalo Matricaria recutita L. (dar vadinamo vaistine ramune) žiedų galvučių eterinio aliejaus pavadinimas.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie ramunėlių eterinio aliejaus vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Alte informații despre medicamentele din ulei volatil de mușețel
Lithuanian: Kita informacija apie ramunėlių eterinį aliejų
Romanian: Ce este uleiul volatil de mușețel?
Lithuanian: Kas yra ramunėlių eterinis aliejus?
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ulei volatil de mușețel.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra ramunėlių eterinio aliejaus.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ulei volatil de mușețel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ramunėlių eterinio aliejaus vartojimu?
Romanian: Uleiul volatil de mușețel se obține prin trecerea unui jet de vapori prin florile proaspete sau uscate sau prin inflorescențele din partea superioară a plantei.
Lithuanian: Ramunėlių eterinis aliejus išgaunamas per neseniai nuskintus arba džiovintus žiedus ar žydinčias augalo viršūnes leidžiant garų srovę.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra ramunėlių eterinio aliejaus.
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ulei volatil de mușețel?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia ramunėlių eterinio aliejaus vartojimą?
Romanian: Trebuie consultat medicul sau un specialist calificat din domeniul sănătății dacă simptomele persistă mai mult de o săptămână în timpul tratamentului.
Lithuanian: Jeigu, vartojant ramunėlių eterinį aliejų, simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę, reikia pasitarti su
Romanian: Baza de date privind siguranța în aceste studii cuprinde 923 pacienți.
Lithuanian: Šių tyrimų saugumo duomenų bazė apima 923 pacientus.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Romanian: Poate fi necesar ca medicul să vă supravegheze mai atent.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti atidžiau Jus prižiūrėti;
Romanian: Evitați să atingeți nasul, ochii și alte părți ale corpului.
Lithuanian: Nelieskite nosies, akių ir kitų savo kūno dalių.
Romanian: Tabelul 2 Greutatea dumneavoastră
Lithuanian: 2 lentelė Jūsų svoris
Romanian: Dependența de doză și de timp
Lithuanian: Priklausomybė nuo dozės ir laiko
Romanian: * p <0,001 în comparație cu placebo
Lithuanian: * p < 0,001, palyginti su placebu
Romanian: (1) Deschideți capacul de la capătul din stânga.
Lithuanian: (1) Atidarykite atvartą kairėje pusėje.
Romanian: Placebo (n = 437)
Lithuanian: Placebas (n = 437)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va oferi îndrumări cu privire la metodele contraceptive adecvate.
Lithuanian: Gydytojas Jus informuos apie tinkamus kontracepcijos metodus.
Romanian: Tratamentul constă în observare atentă și inițierea măsurilor adecvate de susținere.
Lithuanian: Gydymą sudaro atidus stebėjimas ir tinkamų palaikomųjų priemonių taikymas.
Romanian: Luați cutia, cu instrucțiunile de deschidere în sus.
Lithuanian: Paimkite dėžutę taip, kad jos atidarymo instrukcija būtų viršuje.
Romanian: Tuberculoză, în vederea conștientizării acestui risc.
Lithuanian: Tuberkuliozė, kad būtų pagerintas informuotumas apie šią riziką.
Romanian: Se recomandă consultarea unui medic hematolog.
Lithuanian: Rekomenduojama pasitarti su hematologu.
Romanian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germania
Lithuanian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Vokietija
Romanian: - dacă aveți cancer activ.
Lithuanian: - jeigu sergate aktyviu vėžiu;
Romanian: Scădere a numărului de neutrofile.
Lithuanian: Neutrofilų skaičiaus sumažėjimas.
Romanian: Reînceperea tratamentului după anul 4 nu a fost studiată.
Lithuanian: Pakartotinis gydymo skyrimas po 4 metų neištirtas.
Romanian: Tumori maligne, în vederea conștientizării acestui risc, deoarece: a.
Lithuanian: Piktybiniai navikai, kad būtų pagerintas informuotumas apie šią riziką, nes: a.
Romanian: Atenție: nu scoateți tăvița din cutie.
Lithuanian: Įspėjimas: neišimkite padėkliuko iš dėžutės.
Romanian: Dacă numărul de limfocite este sub 500 celule/mm³, acesta trebuie monitorizat în mod activ până când valorile cresc din nou.
Lithuanian: Jei limfocitų skaičius yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm³, jį reikia aktyviai stebėti, kol šis rodiklis vėl padidės.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA40
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA40
Romanian: 2 Împingeţi şi ţineți apăsate clapetele
Lithuanian: 2 Įstumkite ir laikykite įstumtas auseles
Romanian: Criterii pentru inițierea și continuarea tratamentului
Lithuanian: Gydymo pradėjimo ir tęsimo kriterijai
Romanian: Efectul asupra numărului de limfocite este dependent de doză.
Lithuanian: Poveikis limfocitų skaičiui priklauso nuo dozės.
Romanian: Acest lucru este important deoarece MAVENCLAD poate dăuna grav copilului dumneavoastră.
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes MAVENCLAD gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Romanian: În plasmă și în urină pot fi regăsite numai urme din ceilalți metaboliți.
Lithuanian: Kitų metabolitų plazmoje ir šlapime galima aptikti tik pėdsakus.
Romanian: Eficacitate la pacienții cu activitate crescută a bolii
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kuriems nustatytas didelis ligos aktyvumas
Romanian: Dacă apar astfel de semne și simptome, tratamentul antiinfecțios trebuie inițiat conform indicațiilor clinice.
Lithuanian: Pastebėjus tokių požymių ir simptomų, reikia pradėti infekcijos gydymą pagal klinikines indikacijas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie sau nu să opriți tratamentul.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia nutraukti gydymą, ar ne.
Romanian: 1 Deschideți capacul
Lithuanian: 1 Atidarykite atvartą
Romanian: Le puteți lua în timpul mesei sau între mese.
Lithuanian: Galite jas vartoti kartu su maistu arba tarp valgių.
Romanian: LMP este o afecțiune gravă care poate duce la dizabilitate severă sau deces.
Lithuanian: PDL yra sunki būklė, kuri gali sukelti sunkią negalią arba mirtį.
Romanian: • Schemele de tratament;
Lithuanian: • gydymo režimai;
Romanian: După ce ați finalizat cele 2 cicluri de tratament în decurs de 2 ani, medicul dumneavoastră va continua să vă monitorizeze starea de sănătate timp de încă 2 ani, timp în care nu trebuie să luați medicamentul.
Lithuanian: Užbaigęs 2 gydymo kursus per 2 metus, gydytojas toliau stebės Jūsų sveikatą dar 2 metus, tuo laikotarpiu Jums vaisto vartoti nebereikės.
Romanian: Exemplu: dacă începeți tratamentul la mijlocul lunii aprilie, veți lua comprimatele ca mai jos.
Lithuanian: Pavyzdys: jeigu pradedate gydymą balandžio viduryje, vartokite tabletes kaip parodyta.
Romanian: Limfopenia de gradul 4 a fost observată la mai puțin de 1% dintre pacienți.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio limfopenija nustatyta mažiau kaip 1 % pacientų.
Romanian: Asigurați-vă că știți câte comprimate se află în ambalaj.
Lithuanian: Būtinai žinokite, kiek pakuotėje yra tablečių.
Romanian: Dacă credeți că SM se agravează sau dacă observați orice simptome noi, de exemplu modificări ale dispoziției sau ale comportamentului, pierderi de memorie, dificultăți de vorbire sau de comunicare, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Lithuanian: Jeigu manote, kad IS sunkėja arba pastebėjote bet kokių naujų simptomų, pvz., nuotaikos ar elgsenos pokyčių, atminties spragų, kalbėjimo ar bendravimo sutrikimų, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Împingeți tăvița la loc în cutie.
Lithuanian: Įstumkite padėkliuką atgal į dėžutę.
Romanian: Se consideră că tumorile glandei Harder nu au relevanță clinică, deoarece omul nu are structuri anatomice comparabile.
Lithuanian: Manoma, kad Harderio liaukų navikai neturi klinikinės reikšmės, nes žmonės neturi panašių anatominių struktūrų.
Romanian: Exemplu: dacă aveți greutatea corporală de 85 kg și urmează să începeți săptămâna 1 de tratament, veți primi 8 comprimate.
Lithuanian: Pavyzdys: jeigu sveriate 85 kg ir ketinate pradėti 1-osios savaitės gydymą, Jums bus skirtos 8 tabletės.
Romanian: 3 Trageți afară tăvița până când se oprește Împingeți (text care indică cele două clapete care trebuie apăsate pentru deschidere) Codul QR care trebuie inclus www.mavenclad-instructions.com
Lithuanian: Įstumkite (tekstas, skirtas nurodyti dviem auselėms, kurias reikia spausti, kad atsidarytų dėžutė) QR kodą reikia nurodyti www.mavenclad-instructions.com
Romanian: • Informații privind prevenirea sarcinii.
Lithuanian: • informacija, kaip išvengti nėštumo.
Romanian: Ce este MAVENCLAD și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra MAVENCLAD ir kam jis vartojamas
Romanian: (3) Trageți afară tăvița până când se oprește.
Lithuanian: (3) Traukite padėkliuką, kol jis nebesitrauks.
Romanian: Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Lithuanian: Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija.
Romanian: Reacții adverse foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - tuberculoză
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių - tuberkuliozė.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Medicament citotoxic: a se manipula cu atenție.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksiškas: elkitės atsargiai.
Romanian: Cu toate acestea, efectele clare în ceea ce privește posibilele modificări ale expunerii la cladribină sunt dificil de prevăzut.
Lithuanian: Tačiau galutinį poveikį pagal galimus kladribino ekspozicijos pokyčius sunku numatyti.
Romanian: Ghidul pentru medicul care prescrie medicamentul/pacient trebuie să includă informații cu privire la următoarele aspecte privind siguranța:
Lithuanian: Vaistą skiriančiojo gydytojo / paciento vadove turi būti pateikta informacija toliau nurodytais saugumo klausimais.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceți dacă trebuie să luați aceste medicamente.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, ką daryti, jeigu Jums reikia vartoti šiuos vaistus.
Romanian: Tabelul 3 Rezultate clinice în studiul CLARITY (96 săptămâni) Parametru
Lithuanian: Klinikiniai CLARITY tyrimo rezultatai (96 savaitės)
Romanian: Ridicați blisterul apăsând cu degetul prin adâncitura din tăviță.
Lithuanian: Pakelkite lizdinę plokštelę, stumdami pirštą pro skylutę padėkliuke.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu MAVENCLAD reduce exacerbările simptomelor și încetinește evoluția dizabilității.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas MAVENCLAD mažina simptomų paūmėjimus ir lėtina negalios progresavimą.
Romanian: • Riscurile importante identificate
Lithuanian: • Svarbi nustatyta rizika
Romanian: Merck Europe B.V.
Lithuanian: Merck Europe B.
Romanian: Acestea pot fi simptomele unei afecțiuni cerebrale rare cauzate de infecție, numită leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Lithuanian: Tai gali būti infekcijos sukeliamo reto smegenų sutrikimo, vadinamo progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), simptomai.
Romanian: În coloana din stânga a tabelului de mai jos găsiți rândul care corespunde greutății dumneavoastră corporale (în kg), apoi verificați numărul de comprimate care trebuie să se afle în ambalaj(e) pentru săptămâna de tratament pe care o veți începe.
Lithuanian: Toliau lentelėje, kairiajame stulpelyje, suraskite eilutę, kuri atitinka Jūsų kūno svorį (kg), tada patikrinkite, koks tablečių skaičius turi būti pakuotėje (-se), skirtoje (-se) prasidedančiai gydymo savaitei.
Romanian: Acestea includ:
Lithuanian: Į ją buvo įtraukti:
Romanian: Asigurați-vă că ați citit în întregime prospectul, inclusiv ghidul pas cu pas, și țineți-l într-un loc sigur.
Lithuanian: Būtinai perskaitykite visą pakuotės lapelį, įskaitant išsamią instrukciją, ir padėkite į saugią vietą.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care sunt cele mai bune opțiuni de tratament pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokį gydymą Jums geriausia parinkti.
Romanian: dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi și „Sarcina și alăptarea").
Lithuanian: - jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį (taip pat žr.
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10)
Romanian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam
Lithuanian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nyderlandai
Romanian: Cea mai importantă reacție adversă este scăderea numărului de celule albe din sânge numite limfocite (limfopenie), care este foarte frecventă (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane) și poate fi severă.
Lithuanian: Svarbiausias šalutinis poveikis yra baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfocitais, skaičiaus sumažėjimas (limfopenija), kuris yra labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) ir kuris gali būti sunkus.
Romanian: Criteriul principal de eavaluare al acestui studiu a fost reprezentat de siguranță, în timp ce criteriile finale de evaluare a eficacității au fost exploratorii.
Lithuanian: Pirminis šio tyrimo tikslas buvo saugumas, o veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo žvalgomojo pobūdžio.
Romanian: Vi se va administra MAVENCLAD sub forma a două cicluri de tratament, în 2 ani.
Lithuanian: MAVENCLAD Jums bus skiriamas dviem gydymo kursais per 2 metus.
Romanian: În asemenea cazuri se recomandă monitorizarea atentă a parametrilor hematologici.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atidžiai stebėti kraujo rodiklius.
Romanian: Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4 Ziua 5
Lithuanian: 1-oji diena 2-oji diena 3-ioji diena 4-oji diena 5-oji diena
Romanian: • la 2 luni și 6 luni după începerea tratamentului, în fiecare an de tratament.
Lithuanian: • praėjus 2 ir 6 mėnesiams po gydymo pradžios kiekvienais gydymo metais.
Romanian: Erupție cutanată, alopecie.
Lithuanian: Išbėrimas, alopecija.
Romanian: Luați doza omisă în acea zi.
Lithuanian: Suvartokite praleistą dozę tą dieną.
Romanian: Înainte de lansarea Mavenclad (cladribină) în fiecare stat membru (SM), deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să convină asupra conținutului și formatului materialelor educaționale (ME), incluzând suporturile de comunicare, modalitățile de distribuție și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea națională competentă (ANC).
Lithuanian: Prieš pateikiant į rinką Mavenclad (kladribiną) kiekvienoje šalyje narėje (ŠN), registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija (NKI) mokomosios medžiagos (MM) turinį ir formą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Romanian: Dacă ați fost vaccinat în ultimele 4 până la 6 săptămâni, tratamentul cu MAVENCLAD trebuie amânat.
Lithuanian: Jeigu per paskutines 4-6 savaites buvote skiepyti, gydymą MAVENCLAD reikia atidėti.
Romanian: Este cunoscut faptul că limfopenia este dependentă de doză (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Lithuanian: Žinoma, kad limfopenija priklauso nuo dozės (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Romanian: Utilizarea MAVENCLAD nu este recomandată la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece acesta nu a fost investigat la această grupă de vârstă.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams MAVENCLAD vartoti nerekomenduojama, nes jo vartojimas šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate amâna tratamentul sau îl poate întrerupe până când infecția dispare.
Lithuanian: Gydytojas gali atidėti gydymą arba laikinai jį nutraukti, kol išnyks infekcija.
Romanian: Datorită acestor niveluri de exprimare, celulele din sistemul imunitar nativ sunt mai puțin afectate decât celulele din sistemul imunitar adaptativ.
Lithuanian: Dėl šių raiškos lygių įprastinės imuninės sistemos ląstelės yra veikiamos mažiau nei adaptyvios imuninės sistemos ląstelės.
Romanian: Leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP), infecțiile oportuniste (altele decât LMP și tuberculoza) și infecțiile severe, pentru a asigura conștientizarea semnelor și simptomelor care sugerează prezența acestor riscuri;
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL), oportunistinės infekcijos (išskyrus PDL ir tuberkuliozę) ir sunkios infekcijos, kad būtų užtikrintas informuotumas apie šią riziką rodančius požymius bei simptomus.
Romanian: La peste 75% dintre pacienți numărul de limfocite a revenit în intervalul de valori normale până în săptămâna 144 de la prima doză de cladribină (aproximativ la 90 săptămâni după ultima doză de cladribină).
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų limfocitų skaičius grįžo į normalių verčių intervalą iki 144-osios savaitės nuo pirmosios kladribino dozės vartojimo (praėjus maždaug 90 savaičių po paskutinės kladribino dozės vartojimo).
Romanian: • pacienți cu 1 recidivă în anul anterior și cu cel puțin 1 leziune T1 Gd+ sau 9 sau mai multe leziuni T2 în timpul tratamentului cu alte MMB,
Lithuanian: • pacientai, kuriems buvo 1 atkrytis per pastaruosius metus ir nustatyta bent 1 T1 Gd+ pažaida arba 9 ar daugiau T2 pažaidų, skiriant gydymą kitais LMV;
Romanian: Rata anuală a recăderilor (IÎ 95%)
Lithuanian: Apskaičiuotas metinis atkryčių dažnis (95 % PI)
Romanian: Vi se va prescrie numărul corect de comprimate pentru fiecare săptămână de tratament, în funcție de greutatea dumneavoastră corporală, după cum se prezintă în Tabelul 2.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo savaitę Jums bus skiriamas reikiamas tablečių skaičius pagal Jūsų kūno svorį, kaip nurodyta 2 lentelėje.
Romanian: DAPP se va asigură că în fiecare SM în care este pus pe piață Mavenclad, tuturor medicilor și pacienților legat de care se preconizează că vor prescrie / utiliza Mavenclad li se vor furniza:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje ŠN, kurioje prekiaujama Mavenclad, visi gydytojai ir pacientai, kurie, kaip tikimasi, skirs arba vartos Mavenclad, būtų aprūpinti:
Romanian: Infecțiile cu herpes zoster, pentru a asigura conștientizarea semnelor și simptomelor care sugerează prezența acestor infecții;
Lithuanian: Herpes zoster infekcijos, kad būtų užtikrintas informuotumas apie šias infekcijas rodančius požymius bei simptomus.
Romanian: Pacienții care au finalizat studiul CLARITY au putut fi înrolați în studiul de extensie CLARITY.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė CLARITY tyrimą, galėjo būti įtraukti į CLARITY tęstinį tyrimą.
Romanian: Măsuri contraceptive la bărbați și femei
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
Romanian: • Riscurile potențiale importante
Lithuanian: • Svarbi galima rizika
Romanian: De asemenea, medicul vă va efectua analize de sânge în timpul tratamentului și după aceea, pentru a se verifica faptul că puteți continua să luați MAVENCLAD și că nu apar niciun fel de complicații în urma tratamentului.
Lithuanian: Gydytojas taip pat atliks kraujo tyrimus gydymo metu ir paskui, siekdamas patikrinti, ar galite toliau vartoti MAVENCLAD, ir įsitikinti, kad Jums nepasireiškia gydymo komplikacijų.
Romanian: Se cunoaște că, cu cât luați o cantitate mai mare de medicament, cu atât în organismul dumneavoastră pot exista mai puține limfocite, ceea ce duce la apariția limfopeniei (vezi pct. 4).
Lithuanian: Žinoma, kad kuo didesnę vaisto dozę pavartosite, tuo mažiau Jūsų organizme bus limfocitų, ir tai gali sukelti limfopeniją (žr.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1, 4, 5, 6, 7 sau 8 comprimate într-un blister, sigilat într-un ambalaj de tip portofel, din carton și fixat într-o cutie cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 4, 5, 6, 7 arba 8 tabletės lizdinėje plokštelėje, kuri sandariai supakuota į kartoninį dėklą ir įdėta į vaikų sunkiai atidaromą dėžutę.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, se recomandă reducerea dozei până la doza minimă obligatorie pentru medicamentele care conțin acești substanțe active, decalarea administrării acestor medicamente față de administrarea de cladribină și monitorizarea atentă a pacientului.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, rekomenduojama sumažinti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių junginių, dozę iki minimalios reikalingos dozės, daryti pertrauką tarp vaistinių preparatų vartojimo ir atidžiai stebėti pacientą.
Romanian: Alte medicamente de modificare a evoluției bolii
Lithuanian: Kiti ligą modifikuojantys vaistiniai preparatai
Romanian: Studiile clinice cu cladribină administrată oral în SM nu au inclus pacienți cu vârsta peste 65 ani; de aceea, nu se cunoaște dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri.
Lithuanian: Geriamojo kladribino vartojimo sergant IS klinikiniuose tyrimuose vyresni kaip 65 metų pacientai nedalyvavo, todėl nežinoma, ar jų atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.