FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Norwegian Bokmål: Det skal være klart til lett blakket, fargeløst eller svakt gult, og kan inneholde små hvite eller nesten gjennomsiktige proteinpartikler.
English: Step 7:
Norwegian Bokmål: Trinn 7:
English: Step 6:
Norwegian Bokmål: Trinn 6:
English: Do not recap the needle.
Norwegian Bokmål: Ikke sett kanylehetten på igjen.
English: Continue to hold the pre-filled pen firmly pressed into the site.
Norwegian Bokmål: Fortsett med å holde pennen bestemt mot injeksjonsstedet.
English: • psoriatic arthritis; • severe axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis;
Norwegian Bokmål: • psoriasisartritt • alvorlig aksial spondylartritt inkludert Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt)
English: • Never recap the needle.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri sette kanylehetten på igjen.
English: The 10 mg etanercept dose had consistently less effect on structural damage than the 25 mg dose.
Norwegian Bokmål: Dosen på 10 mg etanercept hadde gjennomgående mindre effekt på den strukturelle skade enn dosen på 25 mg. Dosen på 25 mg etanercept var signifikant bedre enn metotreksat hva gjelder erosjonsscore etter både 12 og 24 måneder.
English: A single-use pre-filled syringe contains one 50 mg dose of Benepali.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte til engangsbruk inneholder én 50 mg dose med Benepali.
English: If you stop using Benepali
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Benepali
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke responderer i løpet av denne tidsperioden bør det revurderes nøye om behandlingen skal fortsette.
English: These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin;
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 12 (3 PACKS OF 4 PRE-FILLED PENS) (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING MED 12 (3 PAKNINGER MED 4 FERDIGFYLTE PENNER) (MED BLUE BOX)
English: Placebo (N = 105)
Norwegian Bokmål: (N = 105)
English: Benepali 50 mg injection etanercept
Norwegian Bokmål: Benepali 50 mg injeksjonsvæske etanercept s.c.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes, multipacks comprising 2 cartons, each containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 6 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Benepali er tilgjengelig i pakninger med 4 ferdigfylte sprøyter, flerpakninger som av 2 esker, hver med 4 ferdigfylte sprøyter, og flerpakninger som består av 6 esker, hver med 4 ferdigfylte sprøyter.
English: Paediatric patients with plaque psoriasis
Norwegian Bokmål: Pedriatiske pasienter med plakkpsoriasis
English: Package leaflet: Information for the user Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Benepali 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte etanercept Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Benepali 25 mg injection etanercept
Norwegian Bokmål: Benepali 25 mg injeksjonsvæske etanercept s.c.
English: If you are not sure, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, ta kontakt med legen din.
English: • Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Benepali.
Norwegian Bokmål: • Vannkopper: Informer legen din dersom du eller barnet blir utsatt for smitte av vannkopper under behandling med Benepali.
English: Among patients with ankylosing spondylitis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) som fikk etanercept, var den kliniske responsen et faktum ved første visitt (to uker), og den ble holdt ved like gjennom seks måneders behandling.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, ”Instructions for use”.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering er utførlig beskrevet i pakningsvedlegget, pkt.
English: A placebo-controlled trial, in which 89 adult patients were treated with etanercept in addition to standard therapy (including cyclophosphamide or methotrexate, and glucocorticoids) for a median duration of 25 months, has not shown etanercept to be an effective treatment for Wegener's granulomatosis.
Norwegian Bokmål: Etanercept ble ikke vist å være effektiv behandling for Wegeners granulomatose i en placebokontrollert studie med 89 voksne pasienter som fikk etanercept i tillegg til standardbehandling (inkludert cyklofosfamid eller metotreksat og glukokortikoider) med median varighet på 25 måneder.
English: Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan 50 mg gis to ganger per uke i opptil 12 uker, etterfulgt av 25 mg to ganger per uke eller 50 mg én gang per uke.
English: ● If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss,
Norwegian Bokmål: ● Hvis du utvikler symptomer på infeksjon, som feber, vedvarende hoste, vekttap eller slapphet, søk legehjelp umiddelbart.
English: Inflammatory bowel disease
Norwegian Bokmål: Inflammatorisk tarmsykdom
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om dette, ta kontakt med legen din.
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: • Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OF 12 (3 PACKS OF 4 PRE-FILLED SYRINGES) (WITH BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING MED 12 (3 PAKNINGER MED 4 FERDIGFYLTE SPRØYTER) (MED BLUE BOX)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED PEN)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG (50 mg FERDIGFYLT PENN)
English: Package leaflet: Information for the user Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Benepali 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte etanercept Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled pens and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Benepali er tilgjengelig i pakninger med 4 ferdigfylte penner og multipakninger med 12 (3 pakninger med 4) ferdigfylte penner.
English: Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 50 mg once a week.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan 50 mg gis to ganger per uke i opptil 12 uker, etterfulgt av 50 mg én gang per uke.
English: Package leaflet: Information for the user Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Benepali 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn etanercept Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: The recommended dose of etanercept is 50 mg administered once weekly.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 50 mg etanercept administrert én gang per uke.
English: No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50 mg once-weekly dosing regimen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier med dosering 50 mg per uke hos pasienter med psoriasisartritt.
English: The recommended dose of etanercept is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 25 mg etanercept administrert to ganger per uke eller 50 mg administrert én gang per uke.
English: Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon); opportunistic infections (infections that occur because of a weakened immune system); lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (inkludert alvorlig lokal hevelse i hud og hvesing), lymfom (en form for blodkreft), leukemi (kreftform som påvirker blodet og benmargen), melanom (en form for hudkreft), lavt antall blodplater kombinert med lavt antall røde og hvite blodlegemer, forstyrrelser i nervesystemet (med alvorlig muskelsvakhet og tegn og symptomer som minner om multippel sklerose eller betennelse på nervene i øyet eller ryggmargen), tuberkulose; nytt utbrudd av kongestiv hjertesvikt; kramper, lupus eller lupuslignende syndrom (symptomer kan være vedvarende utslett, feber, leddsmerte og tretthet), hudutslett som kan føre til alvorlig blemmedannelse og hudavskalling, leverbetennelse forårsaket av kroppens eget immunsystem (autoimmun hepatitt, hos pasienter som også får metotreksatbehandling er frekvensen mindre vanlig); immunsykdom som kan påvirke lunger, hud og lymfeknuter (sarkoidose), betennelse eller arrdannelse på lungene (hos pasienter som også får metotreksatbehandling, er frekvensen av betennelse eller arrdannelse på lungene mindre vanlig), opportunistiske infeksjoner (infeksjoner som forekommer som følge av at immunsystemet er svekket), Lichenoide reaksjoner (kløende, rødlilla hudutslett og/eller trådliknende, gråhvite linjer på slimhinner).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (4 PRE-FILLED PENS) (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE I MULTIPAKNING (4 FERDIGFYLTE PENNER) (UTEN BLUE BOX)
English: Etanercept has been reported to be excreted in human milk following subcutaneous administration.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at etanercept utskilles i morsmelk hos mennesker etter subkutan injeksjon.
English: The possibility exists for TNF-antagonists, including etanercept, to affect host defences against infections and malignancies since TNF mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Norwegian Bokmål: Siden TNF medierer inflammasjon og modulerer cellulære immunresponser, eksisterer muligheten for at TNF-antagonister, inkludert etanercept, påvirker vertens forsvar mot infeksjoner og malignitet.
English: Each pen contains 50 mg etanercept.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 50 mg etanercept.
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 25 mg twice weekly or a dose of 50 mg once weekly.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan 50 mg gis to ganger per uke i opptil 12 uker, om nødvendig etterfulgt av en dose på 25 mg to ganger per uke eller en dose på 50 mg én gang per uke.
English: Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig.
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled pens and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Benepali er tilgjengelig i pakninger med 4 ferdigfylte penner og multipakninger bestående av 3 esker, hver med 4 ferdigfylte penner.
English: Based on pharmacokinetic data (see section 5.2), no dose adjustment is needed in patients with renal or hepatic impairment; clinical experience in such patients is limited.
Norwegian Bokmål: 5.2) er ingen dosejusteringer nødvendige hos pasienter med nyre- eller leverforstyrrelser.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (25 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG (25 mg FERDIGFYLT SPRØYTE)
English: Whether used alone or in combination with methotrexate, Benepali can slow down the damage to your joints caused by the rheumatoid arthritis and improve your ability to do normal daily activities.
Norwegian Bokmål: For revmatoid artritt brukes Benepali vanligvis i kombinasjon med metotreksat selv om det også kan brukes alene, hvis behandling med metotreksat ikke er egnet for deg. Enten det brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat, kan Benepali forsinke skaden på leddene dine forårsaket av revmatoid artritt og øke evnen din til å utføre normale daglige aktiviteter.
English: Adult patients with plaque psoriasis
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med psoriasisartritt
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless or pale yellow and may contain small translucent or white particles of protein.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar til lett blakket, fargeløs eller svakt gul og kan inneholde små gjennomsiktige eller hvite proteinpartikler.
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer):
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Benepali 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (4 PRE-FILLED SYRINGES) (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE I MULTIPAKNING (4 FERDIGFYLTE SPRØYTER) (UTEN BLUE BOX)
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks containing 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Benepali er tilgjengelig i pakninger med 4 ferdigfylte sprøyter og multipakninger med 12 (3 pakninger med 4) ferdigfylte sprøyter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (25 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE (25 mg 2 FERDIGFYLTE SPRØYTER) UTEN BLUE BOX
English: Combination therapy
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling
English: Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common); Abdominal cramps and pain, diarrhoea, weight loss or blood in the stool (signs of bowel problems.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner (inkludert lungebetennelse, dype hudinfeksjoner, leddinfeksjoner, blodforgiftning og forskjellige lokale infeksjoner), forverring av kongestiv hjertesvikt, lavt antall røde og hvite blodlegemer, lavt antall nøytrofile (en type hvite blodceller), lavt antall blodplater; hudkreft (bortsett fra melanom), lokal hevelse i hud (angioødem), elveblest (røde eller bleke forhøyede hudområder som ofte klør), øyebetennelse, psoriasis (ny eller forverret), betennelse i blodårene, som kan påvirke flere organer, økte nivåer av leverenzymer (hos pasienter som samtidig får metotreksatbehandling er hyppigheten av økte nivåer av leverenzymer vanlig), magekramper og smerte, diaré, vekttap eller blod i avføringen (tegn på problemer med tarmen).
English: Elevated liver enzymes*
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi*
English: Benepali is available in packs containing 4 pre-filled syringes and multipacks comprising 3 cartons, each containing 4 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Benepali er tilgjengelig i pakninger med 4 ferdigfylte sprøyter og multipakninger bestående av 3 esker, hver med 4 ferdigfylte sprøyter.
English: Class
Norwegian Bokmål: Sukrose
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (50 mg PRE-FILLED SYRINGE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG (50 mg FERDIGFYLT SPRØYTE)
English: These patients should be monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several weeks following termination of therapy.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tester positivt for HBV-infeksjon, anbefales konsultasjon hos lege som har ekspertise i behandling av hepatitt B. Forsiktighet skal utvises når Benepali gis til pasienter som tidligere har blitt smittet av HBV. Disse pasientene skal overvåkes med hensyn til tegn og symptomer på aktiv HBV- infeksjon under hele behandlingen og i flere uker etter avsluttet behandling.
English: Each syringe contains 25 mg etanercept.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 25 mg etanercept.
English: Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Infeksjoner (inkludert forkjølelse, bihulebetennelse, bronkitt, urinveisinfeksjoner og hudinfeksjoner), reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert blødninger, blåmerker, rødhet, kløe, smerte og hevelse).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (50 mg 2 PRE-FILLED PENS) WITHOUT BLUE BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE (50 mg 2 FERDIGFYLTE PENNER) UTEN BLUE BOX
English: Before injection, Benepali single-use pre-filled pens should be allowed to reach room temperature (approximately 30 minutes).
Norwegian Bokmål: 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Før injeksjon bør Benepali ferdigfylte penner til engangsbruk få oppnå romtemperatur (omtrent 30 minutter).
English: For rheumatoid arthritis, Benepali is usually used in combination with methotrexate, although it may also be used alone if treatment with methotrexate is unsuitable for you.
Norwegian Bokmål: For revmatoid artritt brukes Benepali vanligvis i kombinasjon med metotreksat selv om det også kan brukes alene, hvis behandling med metotreksat ikke er egnet for deg. Enten det brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat kan Benepali forsinke skaden på leddene dine forårsaket av revmatoid artritt og øke evnen din til å utføre normale daglige aktiviteter.
English: Although not conclusive, data from one of these trials suggest a possible tendency toward worsening CHF in those patients assigned to etanercept treatment.
Norwegian Bokmål: En av disse studiene indikerer en mulig tendens til forverring av CHF hos pasienter behandlet med etanercept, selv om konklusjoner ikke kan trekkes på grunnlag av dataene.
English: Benepali 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Norwegian Bokmål: Benepali 25 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte etanercept
English: Alternatively, 50 mg given twice weekly may be used for up to 12 weeks followed, if necessary, by a dose of 50 mg once weekly.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan 50 mg gis to ganger per uke i opptil 12 uker, om nødvendig etterfulgt av en dose på 50 mg én gang per uke.
English: Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 25 mg etanercept.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON (50 mg 2 PRE-FILLED SYRINGES) WITHOUT BLUE BOX
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE (50 mg 2 FERDIGFYLTE SPRØYTER) UTEN BLUE BOX
English: In a group of 2,711 plaque psoriasis patients treated with etanercept in double-blind and open-label studies of up to 2.5 years, 30 malignancies and 43 nonmelanoma skin cancers were reported.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert 30 maligniteter og 43 tilfeller av non-melanom hudkreft hos en gruppe på 2711 pasienter med plakkpsoriasis som ble behandlet med etanercept i åpne og dobbeltblinde studier i opptil 2,5 år.
English: • Always keep the container out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Norwegian Bokmål: Benepali 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
English: Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 50 mg etanercept.
English: Pancytopenia* Aplastic anaemia*
Norwegian Bokmål: Pancytopeni*
English: The recommended dose is 50 mg etanercept administered once weekly (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt Anbefalt dose er 50 mg etanercept administrert én gang per uke (se pkt.
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Norwegian Bokmål: Benepali 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
English: In the toxicological studies with etanercept, no dose-limiting or target organ toxicity was evident.
Norwegian Bokmål: Ingen dosebegrensende eller målorgan toksisitet relatert til etanercept ble påvist i toksikologiske studier.
English: Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis, depression/personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
Norwegian Bokmål: 4.4), blindtarmbetennelse, gastroenteritt, depresjon/personlighetsforstyrrelser, hudsår, øsofagitt/gastritt, septisk sjokk grunnet gruppe A streptokokker, type I diabetes mellitus og infeksjon i bløtdeler og postoperative sår.
English: Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 50 mg etanercept.
English: Each syringe contains 50 mg etanercept.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 50 mg etanercept.
English: Plaque psoriasis
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis
English: You can let go of the skin that you are pinching after the needle is completely inserted.
Norwegian Bokmål: Når kanylen er fullstendig innstukket i huden, skal du slippe huden som du holder i.
English: Solution for injection (injection).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Disposal:
Norwegian Bokmål: Kassering av utstyr:
English: Benepali 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Norwegian Bokmål: Benepali 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte etanercept
English: Endpoint
Norwegian Bokmål: Endepunkt
English: Position the pre-filled pen approximately 90 degrees to the skin.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i en rett vinkel (90°) mot injeksjonsstedet.
English: Methotrexate Etanercept Etanercept + Methotrexate
Norwegian Bokmål: Placebo Etanercept Placebo Etanercept