FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Avvikande njurfunktionstest (ökat blodkreatinin).
Latvian: • Patoloģiski nieru darbības rezultāti (paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs).
Swedish: Kramp
Latvian: Krampji
Swedish: Fall av dödliga reaktioner med utfällningar av kalciumceftriaxon i lungor och njurar hos prematurer och fullgångna nyfödda före en månads ålder har beskrivits.
Latvian: Aprakstīti letālu reakciju gadījumi, kad priekšlaikus un laikā dzimušiem jaundzimušajiem līdz viena mēneša vecumam plaušās un nierēs ir izveidojušies kalcija-ceftriaksona precipitāti.
Swedish: • hjärnan (meningit).
Latvian: • galvas smadzenes (meningīts);
Swedish: Du ska inte behandlas med Rocephin om:
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Rocephin šādos gadījumos:
Swedish: En utlösande eller bidragande roll för Rocephin-relaterade gallutfällningar kan inte uteslutas.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamību, ka izraisītājs vai veicinošs faktors ir ar Rocephin lietošanu saistīta žults izgulsnēšanās.
Swedish: Symtomen inkluderar diarré, vanligtvis med blod och slem, magsmärta och feber.
Latvian: Pazīmes ir caureja, parasti ar asins un gļotu piejaukumu, sāpes vēderā un drudzis.
Swedish: Proteinbindning
Latvian: Saistīšanās ar olbaltumvielām
Swedish: Resistens >50% i åtminstone en region % Stammar som producerar betalaktamaser med utvidgat spektrum (ESBL) är alltid resistenta
Latvian: + Vismaz vienā reģionā rezistences biežums > 50%.
Swedish: Alternativt kan infusionen av TPN avbrytas under tiden ceftriaxon ges, och noggrann spolning av infusionsinfarterna utföras mellan lösningarna (se avsnitt 4.3, 4.8, 5.2 och 6.2).
Latvian: Vai arī PPB šķīduma infūziju var pārtraukt uz ceftriaksona infūzijas laiku un izskalot infūziju sistēmas starp dažādu šķīdumu ievadīšanu (skatīt 4.3., 4.8., 5.2. un 6.2. apakšpunktu).
Swedish: Halveringstiden hos patienter med nedsatt leverfunktion är inte förlängd på grund av en kompensatorisk ökning av renalt clearance.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ceftriaksona eliminācijas pusperiods nav palielināts, jo kompensatoriski palielinās renālais klīrenss.
Swedish: Påverkan på Coombs-test kan inträffa, då Rocephin kan resultera i falskt positiva test. Rocephin kan även resultera i falska positiva test för galaktosemi (se avsnitt 4.8).
Latvian: Rocephin var dot arī viltus pozitīvus galaktozēmijas testa rezultātus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: De doser som generellt rekommenderas är 75-100 mg/kg (max 4 g) en gång dagligen under 10-14 dagar.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 75-100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g) vienreiz dienā.
Swedish: Resistens Bakteriell resistens mot ceftriaxon kan bero på en eller flera av följande mekanismer: hydrolys av betalaktamaser, inklusive bredspektrumbetalaktamaser, karbapenamaser och Amp C-enzymer som kan vara inducerade eller stabilt hämmade hos vissa gramnegativa bakteriearter.
Latvian: • bēta laktamāžu, to vidū arī plaša spektra bēta laktamāžu (extended-spectrum beta-lactamasesESBL), karbapenemāžu un Amp C enzīmu izraisīta hidrolīze, kas var būt inducēta vai stabili nomākta noteiktām aerobām gramnegatīvām baktēriju sugām;
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Swedish: En immunmedierad hemolytisk anemi har observerats hos patienter som fått cefalosporinantibiotika inklusive Rocephin (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cefalosporīnu grupas antibakteriālos līdzekļus, to vidū Rocephin, ir novērota imūnmediēta hemolītiska anēmija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Resistent
Latvian: Rezistence
Swedish: Data för att fastställa frekvensen av biverkningar för ceftriaxon är hämtade från kliniska studier.
Latvian: Datus ceftriaksona nevēlamo blakusparādību biežuma noteikšanai ieguva no klīniskiem pētījumiem.
Swedish: En utfällning av ceftriaxonkalcium kan också bildas när ceftriaxon blandas med kalciuminnehållande lösningar i samma intravenösa administreringslinje.
Latvian: Ceftriaksona-kalcija precipitācija iespējama arī tad, ja ceftriaksonu sajauc ar kalciju saturošiem šķīdinātājiem vienā intravenozās ievadīšanas sistēmā.
Swedish: Verkningsmekanism Ceftriaxon hämmar proteinsyntesen i bakteriens cellväggsuppbyggnad genom att binda till penicillinbindande proteiner (PBPs).
Latvian: Ceftriaksons pēc piesaistīšanās penicilīnu saistošām olbaltumvielām (penicillin binding proteinsPBP) nomāc baktēriju šūnas sienas sintēzi.
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Storbritannien: Rocephin
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Lielbritānija: Rocephin
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken ska inte ges.
Latvian: Nedrīkst lietot peristaltiku nomācošas zāles.
Swedish: • Svindel (en snurrande känsla).
Latvian: • Vertigo (griešanās sajūta).
Swedish: Doseringsrekommendationerna vid syfilis, inklusive neurosyfilis, är baserade på begränsade data.
Latvian: Ieteiktās devas sifilisa, arī neirosifilisa, ārstēšanai pamato ierobežoti dati.
Swedish: Det rekommenderas att INR, International Normalised Ratio, övervakas regelbundet och att doseringen av anti-vitamin K läkemedel anpassas därefter, både under och efter behandling med ceftriaxon (se avsnitt 4.8).
Latvian: Gan ceftriaksona lietošanas laikā, gan pēc tās beigām ieteicams bieži kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (INR) un atbilstoši tam pielāgot K vitamīna antagonista devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Efter intravenös infusion av ceftriaxon 500 mg är den maximal plasmakoncentration av ceftriaxon ungefär 80 mg/l, för ceftriaxon 1 g ungefär 150 mg/l och för 2 g ungefär 250 mg/l.
Latvian: Pēc 500 mg, 1 g un 2 g ceftriaksona intravenozas infūzijas ceftriaksona līmenis plazmā ir attiecīgi aptuveni 80, 150 un 250 mg/l.
Swedish: • Ödem (vätskeansamling).
Latvian: • Tūska (šķidruma uzkrāšanās).
Swedish: 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Peptostreptococcus spp Clostridium perfringens
Latvian: Bacteroides sugas Fusobacterium sugas Peptostreptococcus sugas Clostridium perfringens
Swedish: • Du har haft en plötslig eller allvarlig allergisk reaktion mot penicillin eller liknande antibiotika (som tex cefalosporiner, karbapenemer eller monobaktamer).
Latvian: • ja Jums ir radusies pēkšņa vai smaga alerģiska reakcija pret penicilīnu vai līdzīgām antibiotikām
Swedish: Försiktighet ska framförallt iakttagas i den pediatriska populationen.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi jāapsver, ārstējot bērnus.
Swedish: Tyskland, Ungern, Nederländerna, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin
Latvian: Vācija, Ungārija, Nīderlande, Portugāle: Rocephin
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Latvian: Vienreiz dienā Sadzīvē iegūta pneimonija Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības akūti paasinājumi Intrabdominālas infekcijas
Swedish: Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Infektioner i ben och leder Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion
Latvian: Kaulu un locītavu infekcijas Lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ
Swedish: I fall av överdosering kan illamående, kräkningar och diarré uppstå.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var rasties tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana un caureja.
Swedish: Intra-abdominala infektioner Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts)
Swedish: Superinfektioner med icke mottagliga mikroorganismer kan, som med andra antibiotika, förekomma.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus antibakteriālos līdzekļus, iespējama nejūtīgu mikroorganismu izraisītu infekciju pievienošanās.
Swedish: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Latvian: 80 - 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Swedish: 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning Pulver till injektionsvätska, lösning [Kompletteras nationellt]
Latvian: 250 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai [Aizpilda nacionāli]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Swedish: Sjukhusförvärvad pneumoni Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Infektioner i ben och leder
Latvian: Vienreiz dienā Hospitāla pneimonija Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Kaulu un locītavu infekcijas
Swedish: Allvarliga fall av hemolytisk anemi, inklusive dödsfall, har rapporterats under Rocephinbehandling hos både vuxna och barn.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Rocephin gan pieaugušajiem, gan bērniem ziņots par smagiem hemolītiskas anēmijas gadījumiem arī ar letālu iznākumu.
Swedish: Symtomen kan inkludera att lätt få blåmärken och smärta och svullnad i lederna.
Latvian: Pazīmes var būt vieglāka zilumu veidošanās un locītavu sāpes un pietūkums.
Swedish: Den dos som generellt rekommenderas är 50 mg/kg en gång dagligen under 10-14 dagar.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 50 mg/kg vienreiz dienā.
Swedish: Tillgängliga data indikerar inget behov av dosjustering vid mild till måttligt nedsatt leverfunktion förutsatt att njurfunktionen inte är nedsatt.
Latvian: Pieejamie dati neliecina, ka vieglu vai vidēji smagu aknu darbības traucējumu gadījumā, ja nieru darbība ir normāla, būtu jāpielāgo deva.
Swedish: 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Ungern, Portugal: Rocephin Italien: Rocefin
Latvian: Rocephin 250 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Ungārija, Portugāle: Rocephin
Swedish: Sluta inte ta Rocephin om inte din läkare säger åt dig att göra det. Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel, kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Nepārtrauciet Rocephin lietošanu, izņemot gadījumus, kad Jūsu ārsts liek Jums to darīt.
Swedish: Sällsynta, allvarliga och i vissa fall dödliga biverkningar har rapporterats hos prematura och fullgångna nyfödda (< 28 dagar ålder) som behandlats med ceftriaxon och kalcium intravenöst.
Latvian: Retos gadījumos priekšlaikus un laikā dzimušiem jaundzimušajiem (līdz 28 dienu vecumam), kuri ārstēti, intravenozi ievadot ceftriaksonu un kalciju, ziņots par smagām un dažos gadījumos arī letālām nevēlamām blakusparādībām.
Swedish: Administreringsväg: [Kompletteras nationellt]
Latvian: Ievadīšanas veids: [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Rocephin ska administreras tillsammans med andra antibakteriella läkemedel när tänkbara orsakande bakterier inte omfattas av dess spektrum (se avsnitt 4.4).
Latvian: Ja iespējamie ierosinātāji neatbilst Rocephin darbības spektram, tas jālieto kopā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: • mellanörat.
Latvian: • vidusausi;
Swedish: 50-100 mg/kg (max 4 g)
Latvian: 50 - 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Swedish: Danmark, Island, Sverige: Rocephalin Tyskland, Grekland, Malta, Nederländerna, Portugal, Rumänien: Rocephin Italien: Rocefin
Latvian: Vācija, Grieķija, Malta, Nīderlande, Portugāle, Rumānija: Rocephin Itālija: Rocefin
Swedish: • Plötslig svullnad av händer, fötter eller vrister.
Latvian: • pēkšņs plaukstu, pēdu un potīšu pietūkums.
Swedish: Anafylaktisk chock
Latvian: Anafilaktisks šoks
Swedish: Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver och vätska till infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektions/infusionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 1 g pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 500 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Rocephin och associerade namn (se Bilaga I) 250 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Latvian: Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 500 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Rocephin un sinonīmisku nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu) 250 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfuntion
Latvian: Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem
Swedish: Moderns behov av behandling med Rocephin med lidokain och fördelarna med amning måste vägas mot de potentiella riskerna för barnet och beslut fattas om amning ska avbrytas eller om behandling med ceftriaxon ska avbrytas/avstås ifrån.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt ceftriaksona terapiju/izvairīties no tās, ņemot vērā ieguvumu, ko barošana ar krūti sniedz bērnam, un terapijas ieguvumu sievietei.
Swedish: Brytpunkter för känslighetstestning
Latvian: Jutības pārbaužu robežvērtības
Swedish: • Inflammation i slemhinnan i munnen (stomatit).
Latvian: • Mutes gļotādas iekaisums (stomatīts).
Swedish: Behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion.
Latvian: Lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ
Swedish: • Pruritus (klåda).
Latvian: • Mēles iekaisums (glosīts).
Swedish: • för att behandla borrelia (orsakad av fästingbett) hos vuxna och barn inklusive nyfödda från 15 dagars ålder.
Latvian: • lai ārstētu Laimas slimību (ko izraisa ērces kodums) pieaugušajiem un bērniem, tostarp jaundzimušajiem no 15 dienu vecuma; • lai novērstu infekcijas operācijas laikā.
Swedish: Vuxna och barn över 12 år (≥50 kg)
Latvian: Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg) Ceftriaksona deva*
Swedish: • hjärtat.
Latvian: • sirdi.
Swedish: • Du har lever- eller njurproblem.
Latvian: • Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi;
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
Latvian: Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Ödem Frossa
Latvian: Žults stāze
Swedish: Använd inte kalciuminnehållande lösningar, såsom Ringer-lösning eller Hartmanns-lösning, för att lösa upp Rocephin injektionsflaskor eller ytterligare späda en upplöst injektionsflaska för intravenös administrering, eftersom utfällning kan bildas.
Latvian: Kalciju saturošus šķīdinātājus, piemēram, Ringera šķīdumu vai Hartmana šķīdumu, nedrīkst izmantot Rocephin flakonu satura šķīdināšanai vai izšķīdinātā satura turpmākai atšķaidīšanai intravenozai ievadīšanai, jo var veidoties precipitāti.
Swedish: Det finns det inget behov av att minska dosen av ceftriaxon hos patienter med nedsatt njurfunktion, förutsatt att leverfunktionen inte är nedsatt.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja aknu darbība nav traucēta, ceftriaksona deva nav jāsamazina.
Swedish: I synnerhet ska inte spädningsvätskor innehållande kalcium, (t ex Ringer lösning, Hartmanns-lösning) användas för att lösa upp ceftriaxon injektionsflaskor eller ytterligarespäda en upplöst injektionsflaska för intravenös administrering, eftersom utfällning kan bildas.
Latvian: Īpaši kalciju saturošus šķīdinātājus (piemēram, Ringera šķīdumu, Hartmana šķīdumu) nedrīkst izmantot ceftriaksona flakonu satura šķīdināšanai vai izšķīdinātā satura turpmākai atšķaidīšanai intravenozai ievadīšanai, jo var veidoties nogulsnes.
Swedish: Bakteriell endokardit * Vid fastställd bakteriemi, bör doser i den övre delen av det rekommenderade intervallet övervägas.
Latvian: Dokumentētas bakterēmijas gadījumos jāapsver nepieciešamība lietot lielākās ieteiktā diapazona devas.
Swedish: Kontraindikationer med lidokain, varningar och annan relevant information som anges i Produktresumén för lidokain måste beaktas innan användning (se användning 4.3).
Latvian: 4.3. apakšpunktu), brīdinājumi un cita nozīmīga informācija, kas iekļauta lidokaīna zāļu aprakstā.
Swedish: Försiktighet ska iakttagas om ceftriaxon ges till patienter som tidigare haft icke-allvarliga överkänslighetsreaktioner mot andra betalaktamer.
Latvian: Lietojot ceftriaksonu pacientiem, kam anamnēzē ir ne-smagas pakāpes paaugstināta jutība pret citiem bēta laktāma grupas līdzekļiem, jāievēro piesardzība.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du behandlas med Rocephin om:
Latvian: Pirms Rocephin lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja
Swedish: Pseudomembranös kolitb
Latvian: Pseidomembranozs kolītsb
Swedish: Läsbarhetstester har genomförts på nationell nivå.
Latvian: Valstu līmenī veikts salasāmības tests.
Swedish: Baserat på detta var inga ytterligare revideringar motiverade.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, turpmāka pārskatīšana nebija nepieciešama.
Swedish: Tillgängliga styrkor är 250 mg, 500 mg, 1 g och 2 g. Alla styrkor marknadsförs inte i alla EU-medlemsstater.
Latvian: Pieejamie stiprumi ir 250 mg, 500 mg, 1 g un 2 g. Visās Eiropas Savienības dalībvalstīs visi stiprumi tirdzniecībā nav pieejami.
Swedish: • Kommittén beaktade hänskjutningsförfarandet enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārskatīšanas procedūru;
Swedish: Halveringstiden ökar hos äldre, och hos äldre personer över 75 års ålder är den genomsnittliga elimineringshalveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem pusperiods palielinās, un par 75 gadiem vecākiem cilvēkiem vidējais eliminācijas pusperiods parasti ir divas līdz trīs reizes lielāks nekā jaunākiem pieaugušajiem.
Swedish: Det noterades att förslaget för indikationen är i linje med den ordalydelse som man tidigare enats om för liknande antibiotika.
Latvian: Ņēma vērā, ka indikācijas ierosinājums ir saskaņots ar līdzīgām antibiotikām iepriekš apstiprināto formulējumu.
Swedish: Dosrekommendationer har listats i tabellform enligt doseringsscheman för varje indikation för: vuxna och barn över 12 års ålder (≥50 kg), nyfödda, spädbarn och barn i åldern 15 dagar till 12 år (<50 kg) och nyfödda 0-14 dagar.
Latvian: Ieteicamās devas norādīja tabulas veidā atbilstoši dozēšanas shēmai katras indikācijas gadījumā: pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg), jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg) un 0-14 dienas veciem jaundzimušajiem.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lämnade också in en pediatrisk studie, som omfattade 48 patienter i åldern 2 månader till 5 år.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza arī vienu bērniem veiktu pētījumu, kurā bija iekļauti 48 pacienti vecumā no diviem mēnešiem līdz pieciem gadiem.
Swedish: Elimineringshalveringstiden för den totala mängden ceftriaxon hos vuxna är omkring 8 timmar.
Latvian: Kopējā ceftriaksona eliminācijas pusperiods ir aptuveni 8 stundas.
Swedish: Med hänsyn till de ytterligare ändringarna för att få ordalydelsen i linje med de rekommendationer som ges i riktlinjerna för produktresumén (2009), ansåg kommittén för humanläkemedel att detta avsnitt var godtagbart.
Latvian: Ņemot vērā papildu grozījumus, kas nepieciešami, lai formulējums atbilstu vadlīnijās par zāļu aprakstiem (2009. gadā) sniegtajiem ieteikumiem, CHMP šo apakšpunktu uzskatīja par pieņemamu.
Swedish: Data från patienter med neurosyfilis är ännu mer begränsade.
Latvian: Datu par pacientiem ar neirosifilisu bija vēl mazāk.
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām
Swedish: Den text som innehavaren av godkännande för försäljning föreslog accepterades med en mindre omformulering.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto tekstu akceptēja ar nelielām formulējuma izmaiņām.
Swedish: Det anges att behandlingen av överdosering ska vara symtomatisk.
Latvian: Norādīts, ka pārdozēšanas ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Swedish: Information om absorption, distribution, metabolism och eliminering har tillhandahållits.
Latvian: Sniedza informāciju par uzsūkšanos, izkliedi, metabolismu un elimināciju.
Swedish: Infektioner med nedsatta försvarsmekanismer
Latvian: Infekcijas pavājinātas aizsargmehānismu darbības gadījumā
Swedish: Vid gravt nedsatt njur- och leverfunktion har dock noggrann klinisk övervakning av effekt och säkerhet rekommenderats.
Latvian: Taču smagu nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā ieteikts stingri uzraudzīt klīnisko iedarbīgumu un drošumu.
Swedish: Syfilis inklusive neurosyfilis
Latvian: Sifiliss, tostarp neirosifiliss
Swedish: Förändringarna är dock i allmänhet små och dosreduktion krävs inte om njur- och leverfunktion är tillfredsställande.
Latvian: Taču izmaiņas parasti ir nelielas un, ja nieru un aknu darbība ir apmierinoša, deva nav jāsamazina.
Swedish: Dessutom refererar utkastet till tillägg till riktlinjerna för utvärdering av läkemedel indicerade för behandling av bakteriella infektioner (CPMP/EWP/558/95 rev 2) endast till IAI.
Latvian: Turklāt Piezīmes pie pamatnostādnēm par bakteriālu infekciju ārstēšanai indicētu zāļu novērtēšanu (CPMP/EWP/558/95 rev 2) pielikuma projekts attiecas tikai uz intraabdominālām infekcijām.
Swedish: På begäran av kommittén för humanläkemedel har information om läkemedelsinteraktioner med antikoagulantia inkluderats, med en rekommendation om att INR (internationell normaliserad kvot) kontrolleras ofta.
Latvian: Pēc CHMP lūguma iekļāva informāciju par zāļu mijiedarbību ar antikoagulantiem, iesakot bieži kontrolēt INR (starptautisko standartizēto koeficientu).
Swedish: Nuvarande riktlinjer kräver att indikationer om möjligt är specifika, eftersom man insåg att de olika kliniska tillstånd som sammanfattas under NLI har olika etiologi och därför kan kräva olika behandling.
Latvian: Pašlaik spēkā esošās vadlīnijas nosaka, ka, ja iespējams, indikācijām jābūt specifiskām, jo atzīts, ka dažādiem klīniskiem traucējumiem, kas apvienoti zem nosaukuma dziļo elpceļu infekcijas, ir atšķirīga etioloģija, un tādēļ tiem var būt nepieciešama atšķirīga ārstēšana.
Swedish: Injektionsflaskor med spädningsvätska innehåller antingen sterilt vatten för injektionsvätskor eller 1 procent lidokainhydrokloridlösning.
Latvian: Šķīdinātāju flakoni satur vai nu sterilu ūdeni injekcijām vai 1 % lidokaīna hidrohlorīda šķīdumu.
Swedish: Det finns en låg incidens av korsallergi mellan penicilliner och 2:a eller 3:e generationens cefalosporiner.
Latvian: Krusteniskas alerģijas sastopamība starp penicilīniem un 2. vai 3. paaudzes cefalosporīniem ir neliela.
Swedish: Baserat på de data som presenterades har samma doser rekommenderats för båda populationerna - yngre och äldre vuxna, förutsatt att njur- och leverfunktionen inte är nämnvärt försämrad.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, abām populācijām (jaunākiem un vecākiem pieaugušajiem) ieteica vienādas devas, ja nieru un aknu darbība nav būtiski traucēta.
Swedish: Ceftriaxon distribueras främst till det extracellulära rummet.
Latvian: Ceftriaksons izkliedējas galvenokārt ekstracelulārajā telpā.
Swedish: Rocephin är godkänt i 19 EU-medlemsstater med olika nationellt godkända produktresuméer.
Latvian: Rocephin ir reģistrēts 19 Eiropas Savienības dalībvalstīs, un nacionāli apstiprinātie zāļu apraksti (ZA) ir dažādi.
Swedish: Ceftriaxon har visat sig vara till nytta både vid tidig (stadium II) och sen (stadium III) disseminerad Lyme-borrelios och rekommenderas i nuvarande kliniska riktlinjer.
Latvian: Pierādīts, ka ceftriaksonam piemīt labvēlīga ietekme gan agrīnā (2. stadija), gan vēlīnā (3. stadija) diseminētas Laimas boreliozes fāzē, un tas ir ieteikts pašlaik spēkā esošajās klīniskajās vadlīnijās.