FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Meronem heeft gebruikt dan u zou mogen Als u per ongeluk meer heeft gebruikt dan de voorgeschreven dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Latvian: Ja nejauši Jums ievadīta lielāka deva nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko medicīnas iestādi.
Dutch: Aanbevolen wordt om de INR regelmatig te controleren tijdens en kort na de gelijktijdige toediening van antibiotica en een oraal anticoagulans.
Latvian: Gan vienlaicīgās antibiotikas un perorālā antikoagulanta lietošanas laikā, gan neilgi pēc tam vēlams bieži kontrolēt INR.
Dutch: Met betrekking tot de pediatrische populatie was het CHMP het met de vergunninghouder eens om "3 maanden" als onderste leeftijdsgrens te vermelden, maar was van oordeel dat de optie van behandeling van kinderen jonger dan 3 maanden, waaronder pasgeborenen, moet worden gehandhaafd.
Latvian: Attiecībā uz bērniem CHMP ir vienisprātis ar reģistrācijas apliecības īpašnieku, ka kā mazāko vecuma ierobežojumu nepieciešams minēt "trīs mēnešus", tomēr uzskata, ka jāsaglabā iespēja ārstēt arī bērnus, kas jaunāki par trim mēnešiem, tostarp jaundzimušos.
Dutch: Aanvullende overwegingen voor de dosering zijn nodig bij de behandeling van patiënten met nierinsufficiëntie (zie verder onderstaande tabel).
Latvian: Papildus uzmanība nosakot devu nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt zemāk).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Vaak diarree, braken, misselijkheid, buikpijn
Latvian: Bieži caureja, vemšana, slikta dūša, vēdera sāpes
Dutch: Hierbij moet ook worden opgemerkt dat voor volwassenen en kinderen dezelfde overwegingen voor pneumonie gelden.
Latvian: Jāņem vērā, ka pneimonijas apsvērumi pieaugušiem pacientiem un bērniem ir vienādi.
Dutch: Nierinsufficiëntie resulteert in hogere plasma-AUC-waarden en langere halfwaardetijden voor meropenem.
Latvian: Pierādīts, ka nieru darbības traucējumu rezultātā palielinās meropenēma plazmas AUC un pagarinās tā pusperiods.
Dutch: Farmacokinetisch/farmacodynamisch (PK/PD) verband Net als met andere bèta-lactam-antibiotica, is gebleken dat de tijd dat de concentratie van meropenem hoger is dan de minimum remmende concentratie (T>MIC) het best correleert met de werkzaamheid.
Latvian: Līdzīgi citiem beta laktāma antibiotiskajiem līdzekļiem ir pierādīts , ka pastāv korelācija starp laiku, kad meropenēma koncentrācija pārsniedz MIK (T > MIK) un tā efektivitāti.
Dutch: Zij zijn voor gebruik bij soorten die niet vermeld zijn in de tabel en in de voetnoten.
Latvian: Tie paredzēti izmantošanai attiecībā uz sugām, kurām nav noteiktas specifiskas robežkoncentrācijas, bet ne sugām, kuru jutības testēšana nav ieteicama.
Dutch: • Gecompliceerde urineweginfecties
Latvian: • Komplicētas urīnceļu infekcijas
Dutch: Het CHMP heeft een aantal gebieden in de productinformatie voor meropenem beoordeeld die onderling afweken en heeft de herziene productinformatie goedgekeurd.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja vairākus nesaskaņu punktus meropenēma zāļu aprakstā un pieņēma labotu zāļu aprakstu.
Dutch: Verwijder de gekleurde kap en reinig de grijze rubberen stop met een alcoholdoekje.
Latvian: 3. Noņemiet krāsaino vāciņu un notīriet zaļo gumijas aizbāzni ar spirta plāksnīti.
Dutch: • Infecties van de longen (pneumonie)
Latvian: • Plaušu infekcija (pneimonija).
Dutch: De vergunninghouder verstrekte een overzicht van de pathogenen die relevant zijn voor ondersteluchtweginfecties, waaronder een samenvatting van de MIC-waarden voor de algemeen bij ondersteluchtweginfecties voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza pārskatu par patogēniem, kas saistīti ar AEI, tostarp MIK kopsavilkuma datus par kopējiem izolētajiem AEI patogēniem.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid (zoals anafylactische reactie, ernstige huidreactie) voor een ander type bètalactamantibioticum (zoals penicillinen of cefalosporinen).
Latvian: Smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret kāda cita veida beta laktāma pretmikrobu līdzekli (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Dutch: Meropenem voor gebruik als intraveneuze bolusinjectie moet gereconstitueerd worden met steriel water voor injectie.
Latvian: Meropenēms var tikt ievadīts intravenozas bolus injekcijas veidā, kas pagatavota ar sterilu ūdeni injekcijām.
Dutch: Italië: MERREM
Latvian: Itālija: MERREM
Dutch: Maak het klepje op uw canule open en sluit de spuit erop aan.
Latvian: Atveriet kanulas vāciņu un pievienojiet šļirci.
Dutch: 2620 Albertslund Denemarken
Latvian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dānija
Dutch: De AUC steeg 2,4-maal bij patiënten met matige insufficiëntie (CrCl 33-74 ml/min), vervijfvoudigde bij patiënten met ernstige insufficiëntie (CrCl 4-23 ml/min) en vertienvoudigde bij hemodialysepatiënten (CrCl < 2 ml/min) in vergelijking tot gezonde personen (CrCl > 80 ml/min).
Latvian: Salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem (KrKL > 80 ml/min), pacientiem ar vidēji smagiem traucējumiem (KrKL 33 - 74 ml/min) AUC palielinās 2,4 reizes, pacientiem ar smagiem traucējumiem (KrKL 4 - 23 ml/min) - 5 reizes, bet hemodialīzes pacientiem (KrKL < 2 ml/min) - 10 reizes.
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar ter ondersteuning van een intraveneuze bolus van 2 g of de overeenkomende bolus bij kinderen van 40 mg/kg
Latvian: Ir pieejami ierobežoti dati, kas pierāda 2 g intravenozas bolus injekcijas vai bērniem − attiecīgi, 40 mg/kg bolus injekcijas, devas lietošanu.
Dutch: Soorten waarvoor verworven resistentie een probleem kan zijn Gram-positieve aëroben
Latvian: Sugas, kurām var attīstīties iegūtā rezistence
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai medicīnas māsai.
Dutch: Hierbij werd opgemerkt dat voor volwassenen en kinderen dezelfde overwegingen gelden.
Latvian: Tika atzīmēts, ka apsvērumi pieaugušiem pacientiem un bērniem ir vienādi.
Dutch: Het CHMP keurde een geharmoniseerde tekst voor deze rubriek goed.
Latvian: Šim apakšpunktam CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu.
Dutch: Rubriek 6.6 - Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Latvian: 6.6. apakšpunkts - īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai
Dutch: Rubriek 6.4 - Bijzondere voorzorgsmaatregelen bij de bewaring
Latvian: 6.4. apakšpunkts − īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Dutch: Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ jaunu, tīru vāciņu un uzmanīgi izmetiet šļirci savā asiem priekšmetiem paredzētajā tvertnē.
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
Latvian: Bronhopulmonārās infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi
Dutch: • Kortademigheid, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.
Latvian: • Elpas trūkums, gārgšana vai elpošanas traucējumi.
Dutch: Andere streptococci Enterococcus Staphylococcus2
Latvian: Streptococcus pneumoniae1 Citi streptokoki Enterococcus
Dutch: Soms tromboflebitis
Latvian: Retāk tromboflebīts
Dutch: Bij patiënten met een normale nierfunctie zal een snelle renale eliminatie optreden.
Latvian: Indivīdiem ar normālu nieru funkciju zāles tiek ātri izvadītas no organisma.
Dutch: Haemophilus influenzae1 en Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Latvian: Neisseria meningitidis2,4
Dutch: Reinig de grijze rubberen dop nogmaals met een nieuw alcoholdoekje en laat de rubberen dop even drogen.
Latvian: Notīriet zaļo gumijas aizbāzni ar jaunu spirta plāksnīti vēl vienu reizi un atļaujiet tam nožūt.
Dutch: Meronem IV 1g
Latvian: Meronem IV 1g 1g
Dutch: • Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose.
Latvian: • Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi.
Dutch: De vergunninghouder stelde ook een lijst op van de pathogenen die relevant zijn voor intra-abdominale infecties, waaronder een samenvatting van de MIC-waarden voor de algemeen bij intra-abdominale infecties voorkomende pathogenen die in de klinische onderzoeken waren geïsoleerd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza patogēnu uzskaitījumu, kuri saistīti ar IAI, tostarp MIK apkopojuma dati par kopējiem IAI patogēniem, kas izolēti klīniskajos pētījumos.
Dutch: Als u antibioticum over heeft na het volgen van de kuur volgens het voorschrift van de arts, breng het restant dan naar de apotheek om het op de juiste wijze te laten vernietigen.
Latvian: Neizlietotās zāles pēc precīzas ārsta terapijas ievērošanas, nogādājiet aptiekā atbilstošai zāļu likvidēšanai.
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml 5 mg/ml
Latvian: 1g/20 ml 5 mg/ml
Dutch: Intraveneus gebruik 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Latvian: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Dutch: Roemenië: Meronem i.v.
Latvian: Rumānija: Meronem i.v.
Dutch: Elke 8 uur toe te dienen dosis
Latvian: Deva, kas jāievada ik pēc 8 stundām
Dutch: Beperkte ervaring tijdens de periode na het in de handel brengen laat zien dat bijwerkingen, indien deze optreden na een overdosis, consistent zijn met het bijwerkingenprofiel zoals beschreven in rubriek 4.8, en dat deze in het algemeen matig van ernst zijn en verdwijnen na het stoppen van de behandeling of na dosisverlaging.
Latvian: Neliela pēcreģistrācijas pieredze liecina, ka, ja pārdozēšanas rezultātā radušās blakusparādības atbilst 4.8. apakšpunktā aprakstītajām blakusparādībām.
Dutch: Misselijkheid en veranderingen in leverfunctietests behoren tot de meest voorkomende risico's en deze bevindingen waren omkeerbaar bij stopzetting van de behandeling.
Latvian: Visbiežāk minētās blakusparādības ir nelabums un izmaiņas aknu funkcijas analīzēs, tomēr pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas šīs blakusparādības izzūd.
Dutch: Houd het uiteinde van de naald in de vloeistof, trek de zuiger terug en zuig alle vloeistof uit de injectieflacon in de spuit.
Latvian: Turot adatas galu šķīdumā, atvelciet šļirces virzuli un ievelciet šķidrumu no flakona šļircē.
Dutch: De verschijnselen kunnen bestaan uit het plotseling optreden van:
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība, ja pēkšņi Jums parādās šādi simptomi:
Dutch: • Overgeven (braken).
Latvian: • Tirpšana (durstoša sajūta).
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Niet bekend colitis geassocieerd met antibiotica (zie rubriek 4.4)
Latvian: Nav zināms antibiotiku izraisīts kolīts (skatīt apakšpunktu
Dutch: Als u twijfelt of een van bovenstaande punten op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige voordat u Meronem gaat gebruiken.
Latvian: Jebkuru neskaidrību gadījumā pirms uzsākat lietot Meronem, konsultējaties ar savu ārstu vai medicīnas māsu.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Latvian: Informāciju skatīt instrukcijā.
Dutch: Het geneesmiddel wordt geleverd in verpakkingsgrootten van 1 of 10 injectieflacons.
Latvian: Iepakots kastītēs pa 1 vai 10 flakoniem.
Dutch: Als u zwanger bent of zwanger wilt worden is het belangrijk dat u dit aan uw arts vertelt voordat u meropenem krijgt.
Latvian: Ir svarīgi pirms sākat lietot meropenēmu, pastāstīt savam ārstam, ja Jums ir grūtniecība vai Jūs to plānojat.
Dutch: Spanje: Meronem I.V.
Latvian: Spānija: Meronem I.V.
Dutch: Het belang om carbapenems inclusief meropenem te gebruiken voor gecompliceerde infecties van huid en weke delen wordt nu echter ondersteund door de klinische ervaring.
Latvian: Tomēr interesi par karbapenēmu, tostarp meropenēma, lietošanu cSSSI ārstēšanā pierāda klīniskā pieredze.
Dutch: Hoe ziet Meronem er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Latvian: Meronem ārējais izskats un iepakojums
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de EU-landen zelf niet van mening zijn dat er, afgezien van de EUCASTbreekpunten, ook CLSI-breekpunten noodzakelijk zijn.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ES valstis neuzskata par nepieciešamu papildus Eiropas Antibakteriālās uzņēmības pārbaudes komitejas (EUCAST) norādītajām robežvērtībām ieviest arī Klīnisko un laboratorijas standartu institūta (CLSI) robežvērtības.
Dutch: Soms urticaria
Latvian: Retāk nātrene
Dutch: Meronem en geassocieerde namen (zie Bijlage I), poeder voor oplossing voor injectie of infusie 500 mg
Latvian: Meronem un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Bacteriën kunnen echter resistentie tegen meer dan één klasse antibacteriële middelen vertonen als het betrokken mechanisme impermeabiliteit en/of een of meerdere effluxpompen omvat.
Latvian: Tomēr gadījumos, kad mehānisms ir saistīts ar dažu vielu necaurlaidību un/vai izplūdes sūkni (ņiem), mikroorganismiem var būt raksturīga rezistence pret vairāk nekā vienas grupas antibakteriālajiem līdzekļiem.
Dutch: Ook werden er aanvullende wijzigingen inzake de effecten op het centrale zenuwstelsel bij knaagdieren toegevoegd aan rubriek 5.3 van de samenvatting van de productkenmerken.
Latvian: Zāļu apraksta 5.3. apakšpunktā tika veiktas papildu izmaiņas, minot zāļu ietekmi uz CNS, kas tika novērota grauzējiem.
Dutch: HOE WORDT MERONEM GEBRUIKT
Latvian: KĀ LIETOT MERONEM
Dutch: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080 Basiglio (Milano) Italië
Latvian: 20080 Basiglio (Milano)
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef één klinisch onderzoek bij 40 patiënten, waarvan er 27 met meropenem werden behandeld.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva viena klīniskā pētījuma aprakstu, kurā piedalījās 40 pacientu, no kuriem 27 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Dutch: Besloten moet worden om ofwel de borstvoeding stop te zetten ofwel de behandeling met meropenem stop te zetten of daar van af te zien, waarbij het voordeel van de behandeling voor de vrouw in aanmerking moet worden genomen.
Latvian: Ievērojot zīdīšanas sniegto ieguvumu bērnam un terapijas sniegto ieguvumu sievietei, jāpieņem lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt terapiju.
Dutch: Wat bevat Meronem
Latvian: Ko Meronem satur
Dutch: Er werd tevens een samenvatting van de MIC-waarden gepresenteerd voor de algemeen bij gynaecologische infecties voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd in het klinische onderzoek dat met de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning werd overgelegd.
Latvian: Tika iesniegti klīniskā pētījumā iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītākajiem ginekoloģiskajiem patogēniem, un tie tika iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
Dutch: 1.348 mg poeder in een Type I glazen injectieflacon van 30 ml met stopje (grijs halobutylrubber met aluminium kap)
Latvian: 30 ml 1.klases stikla flakons ar aizbāzni (zaļš halogēnbutilgumijas vāciņš ar alumīnija cepurīti) satur 1348 mg pulvera.
Dutch: Algemeen gevoelige soorten Gram-positieve aëroben Enterococcus faecalis$
Latvian: Grampozitīvi aerobi Enterococcus faecium*$
Dutch: Stop niet met het gebruik van Meronem totdat uw arts u heeft gezegd dit te doen.
Latvian: Nepārtrauciet Meronem lietošanu bez ārsta ziņas.
Dutch: Meropenem wordt over het algemeen goed verdragen door het centrale zenuwstelsel.
Latvian: Parasti meropenēms ir CNS labi panesams.
Dutch: 500 mg/2 ml (niet in de handel)
Latvian: 500 mg/2 ml (nav pārdošanā)
Dutch: Intraveneus gebruik 1 g/20 ml (niet in de handel)
Latvian: 1g/20 ml (nav pārdošanā)
Dutch: België: Meronem IV
Latvian: Beļģija: Meronem IV
Dutch: Ierland: Meronem IV
Latvian: Īrija: Meronem IV
Dutch: • Huiduitslag, jeukende huid.
Latvian: • Izsitumi uz ādas, ādas nieze.
Dutch: Kinderen vanaf 3 maanden tot 11 jaar oud en tot 50 kg lichaamsgewicht De aanbevolen doseringsschema's zijn in onderstaande tabel weergegeven:
Latvian: Bērniem no 3 mēnešu vecuma līdz 11 gadu vecumam un ar ķermeņa masu līdz 50 kg.
Dutch: Het aantal postmarketingmeldingen van ongewenste voorvallen bij patiënten behandeld met twee middelen is klein en daarom is het niet mogelijk hieruit te extrapoleren.
Latvian: Drošības profils galvenokārt ir balstīts uz monoterapijas klīniskajiem pētījumiem, un nevēlamo blakusparādību skaits pacientiem, kuru ārstēšanā tiek izmantota biterapija, saskaņā ar pārskatiem, kas sagatavoti pēc zāļu laišanas tirdzniecībā, ir neliels, tādēļ no tiem nav iespējams ekstrapolēt datus.
Dutch: 674 mg poeder in een Type I glazen injectieflacon van 20 ml met stopje (grijs halobutylrubber met aluminium kap)
Latvian: 20 ml 1.klases stikla flakons ar aizbāzni (zaļš halogēnbutilgumijas vāciņš ar alumīnija cepurīti) satur 674 mg pulvera.
Dutch: Rubriek 5.1 - Farmacodynamische eigenschappen
Latvian: 5.1. apakšpunkts - farmakodinamiskās īpašības
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot
Dutch: Voordat u Meronem gaat gebruiken moet u met uw arts de volgende punten doornemen:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Meronem nepieciešama šādos gadījumos Pirms zāļu lietošanas pastāstiet savam ārstam:
Dutch: Er werd tevens een samenvatting van de MIC-waarden gepresenteerd voor de algemeen bij meningitis voorkomende pathogenen die waren geïsoleerd in de klinische onderzoeken die bij de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning werden overgelegd.
Latvian: Tika iesniegti klīniskajos pētījumos iegūtie MIK apkopojuma dati par izplatītākajiem meningīta patogēniem, kas tika iekļauti sākotnējā reģistrācijas apliecībā.
Dutch: De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de dosering.
Latvian: Vispārējās ieteicamās devas norādītas tabulā.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef één klinisch onderzoek bij ongeveer 500 patiënten met obstetrische en gynaecologische infecties, waarvan er ongeveer 250 met meropenem werden behandeld.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva viena klīniskā pētījuma aprakstu, kurā piedalījās aptuveni 500 pacientes ar dzemdību un ginekoloģiskām infekcijām, no kurām aptuveni 250 pacientes ārstēja ar meropenēmu.
Dutch: farmaceutische vorm omvat.
Latvian: Zāļu forma
Dutch: Gebruik geen antibioticum tenzij het specifiek voor u is voorgeschreven, en gebruik het alleen maar om de infectie te behandelen waarvoor het is voorgeschreven.
Latvian: Antibiotikas jālieto tikai tās infekcijas ārstēšanai, kurai tās nozīmētas.
Dutch: Het klinische programma dat werd overgelegd ten tijde van de oorspronkelijke aanvraag van een handelsvergunning, beschreef zes klinische onderzoeken bij ongeveer 1200 patiënten, waarvan er ongeveer 650 met meropenem werden behandeld.
Latvian: Klīniskā programma, kas tika iesniegta sākotnējā reģistrācijas apliecības pieteikuma laikā, iekļāva sešu klīnisko pētījumu aprakstus, kuros piedalījās aptuveni 1200 pacienti, no kuriem aptuveni 650 pacientus ārstēja ar meropenēmu.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen is de gemiddelde plasmahalfwaardetijd ongeveer 1 uur; het gemiddelde verdelingsvolume is ongeveer 0,25 l/kg (11-27 l) en de gemiddelde klaring is 287 ml/min bij 250 mg en daalt tot 205 ml/min bij 2 g. Doseringen van 500, 1000 en 2000 mg per infuus toegediend over 30 minuten geven gemiddelde Cmax-waarden van respectievelijk ongeveer 23, 49 en 115 µg/ml, met overeenkomende AUC-waarden van 39,3, 62,3 en 153 µg.u/ml.
Latvian: 250 mg devas gadījumā vidējais izkliedes tilpums ir aptuveni 0,25 l/kg (11 - 27 l), un vidējais klīrenss ir 287 ml/min, kas 2 g lielas devas gadījumā samazinās līdz 205 ml/min.
Dutch: • Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
Latvian: • Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Latvian: Nesasaldēt pagatavoto šķīdumu.
Dutch: Meronem 1000 mg
Latvian: Meronem 1000 mg 1 g
Dutch: Rundvee en paarden
Latvian: Liellopi un zirgi
Dutch: Oraal gebruik Polyethyleen fles
Latvian: Polietilēns pudele
Dutch: Intraveneus gebruik (rundvee en paarden);
Latvian: Intravenozai lietošanai (liellopi un zirgi);
Dutch: 12 blisterverpakkingen (84 tabletten)
Latvian: 7 tabletes 12 blisteri (84 tabletes)
Dutch: 36 blisterverpakkingen tabletten)
Latvian: 7 tabletes 36 blisteri tabletes)
Dutch: 1 blisterverpakking (7 tabletten)
Latvian: 7 tabletes 1 blisteris (7 tabletes)
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik (honden), subcutaan gebruik (katten)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai (suņiem), subkutānai lietošanai (kaķiem)
Dutch: Subcutaan gebruik (rundvee)
Latvian: Subkutānai lietošanai (liellopi)
Dutch: (Orgaan)vlees: 3 dagen
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 3 dienas
Dutch: 15 dagen (rundvee), 5 dagen (paarden) Melk: 5 dagen (rundvee)
Latvian: 15 dienas (liellopi), 5 dienas (zirgi)
Dutch: Katten Subcutaan gebruik
Latvian: Subkutānai lietošanai
Dutch: (Orgaan)vlees: 5 dagen
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 5 dienas
Dutch: Deze lokale reactie verdween binnen 8 uur na de subcutane toediening.
Latvian: Lokālā reakcija izzuda 8 stundu laikā pēc subkutānās ievadīšanas.
Dutch: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJE
Latvian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
Dutch: De tablet kan in twee gelijke helften worden verdeeld.
Latvian: Tableti var pārdalīt divās vienādās daļās.
Dutch: De aanbevolen dosis mag niet overschreden worden.
Latvian: Nepārsniegt ieteikto devu nevajadzētu pārsniegt.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Metacam is toegestaanzoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela zālēs Metacam ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Dutch: 21 % van de teruggevonden dosis wordt uitgescheiden in de urine (2 % als onveranderd meloxicam, 19 % als metabolieten) en 79 % in de feces (49 % als onveranderd meloxicam, 30 % als metabolieten).
Latvian: 21% no konstatētās devas tiek izdalīts ar urīnu (2% neizmainīta meloksikāma un 19% metabolītu veidā) un 79% - ar ekskrementiem (49% neizmainīta meloksikāma un 30% metabolītu veidā).
Dutch: 7 tabletten 84 tabletten 252 tabletten
Latvian: 7 tabletes 84 tabletes 252 tabletes
Dutch: Er zijn echter geen gegevens over paarden.
Latvian: Taču attiecībā par zirgiem dati nav iegūti.
Dutch: Laboratoriumstudies bij rundvee hebben geen tekenen getoond van teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar liellopiem netika konstatēta teratogēna, fetotoksiska vai maternotoksiska iedarbība.
Dutch: Gezien het risico op accidentele zelfinjectie en de bekende bijwerkingen van de groep van NSAID's en andere prostaglandineremmers op de zwangerschap en/of de embryofoetale ontwikkeling, mag dit diergeneesmiddel niet toegediend worden door zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger proberen te worden.
Latvian: Ņemot vērā nejaušas pašinjicēšanās risku un NSPL un citu prostaglandīnu inhibitoru klases zināmo iedarbību uz grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību, šīs veterinārās zāles nedrīkst ievadīt grūtnieces vai sievietes, kuras plāno grūtniecību.
Dutch: EXP:{maand/jaar} 3 ml:
Latvian: EXP {mēnesis/gads} 3 ml: