FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the pivotal phase III trial, adult patients with acute myeloid leukaemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) and increased risk for standard conditioning therapies because of higher age (≥ 50 years) or comorbidities (haematopoietic cell transplantation comorbidity index [HCT-CI] score > 2) were randomised to receive a conditioning regimen with 3 × 10 g/m² treosulfan combined with fludarabine (FT10; n = 220) or a regimen of intravenous busulfan (total dose 6.4 mg/kg) combined with fludarabine (FB2; n = 240), followed by alloHSCT.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A pivotális III. fázisú vizsgálatban olyan, akut myeloid leukaemiában (AML) vagy myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő felnőtt betegeket randomizáltak fludarabinnal kombinációban alkalmazott 3 × 10 g/m² treoszulfánnal (FT10; n = 220) vagy fludarabinnal kombinációban alkalmazott intravénás buszulfánnal (6,4 mg/kg-os összdózis) (FB2; n = 240) végzett, alloHSCT-t megelőző kondicionáló kezelésre, akiknél magasabb életkorukból (≥ 50 év) vagy társbetegségeikből
English: Under physiological conditions (pH 7.4, temperature 37 °C), the pharmacologically inactive treosulfan is converted spontaneously (non-enzymatically) into the active monoepoxide intermediate (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxybutane-3,4-diol-4-methanesulfonate) and finally to L-diepoxibutane (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxybutane).
Hungarian: (S,S-EBDM = (2S,3S)-1,2-epoxibután-3,4-diol-4-metánszulfonát), majd végül L-diepoxibutánná (S,S-DEB = (2S,3S)-1,2:3,4-diepoxibután).
English: • headache, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), seizure
Hungarian: • fejfájás, bizsergő, szurkáló érzés vagy zsibbadás (fonákérzés, paresztézia), görcsroham;
English: Treosulfan is given in combination with fludarabine.
Hungarian: A treoszulfánt fludarabinnal kombinációban kell adni.
English: Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Hungarian: Kapillárisszivárgás-szindróma, hypertonia, hypotonia
English: Cumulative incidence of relapse/progression; % (95% CI)
Hungarian: A transzplantációval összefüggő mortalitás kumulatív incidenciája; % (95%-os CI)
English: Package leaflet: Information for the user Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trecondi 1 g por oldatos infúzióhoz Trecondi 5 g por oldatos infúzióhoz treoszulfán
English: Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain
Hungarian: Hányás, szájüregi fájdalom, dysphagia, szájüregi vérzés, oesophagealis vagy gastrointestinalis fájdalom
English: How to store Trecondi
Hungarian: Hogyan kell az Trecondi-t tárolni?
English: • inflammation of the mucosa especially in the mouth (with ulcers), diarrhoea, nausea, vomiting,
Hungarian: • nyálkahártya-gyulladás, különösen a szájüregben (fekélyekkel jár), hasmenés, hányinger,
English: The lowest incidence was noted with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (4.1%).
Hungarian: A legalacsonyabb incidenciát (4,1%) a -4. naptól a -2. napig alkalmazott napi 10 g/m²-es adagolási rend mellett észlelték.
English: • Thiotepa 5 mg/kg twice a day, given as two intravenous infusions over 2-4 hours on day -2 before stem cell infusion (day 0).
Hungarian: • 5 mg/kg tiotepa naponta kétszer, két 2-4 órás intravénás infúzióban, az őssejt-infúziót (0. nap) megelőző -2. napon beadva.
English: Oral mucositis (including high-grade severity) is a very common undesirable effect of treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT (see section 4.8).
Hungarian: Az alloHSCT-t megelőző treoszulfán alapú kondicionáló kezelésnek nagyon gyakori mellékhatása a szájüregi mucositis (magas súlyossági fokú eseteket is beleértve) (lásd 4.8 pont).
English: • reddening and flaking of most of the skin of the body (dermatitis exfoliative), a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), rash, redness of skin (erythema), skin pain, bronze pigmentation of skin, hair loss
Hungarian: • a szervezet bőrfelületének nagy részét érintő bőrpír és hámlás (exfoliatív dermatitisz), a bőrkiütések egyik típusa, lapos vagy kiemelkedő vörös bőrkiütések (makulopapuláris bőrkiütés), bőrkiütés, bőrpír (eritéma), fájdalmas bőrterület, a bőr bronz színű pigmentációja,
English: There was a significant association between age and respiratory toxicity in paediatric patients treated with treosulfan-based conditioning.
Hungarian: Treoszulfán alapú kondicionáló kezelésben részesülő gyermekgyógyászati betegeknél az életkor és a légzőrendszeri toxicitás között jelentős összefüggés állt fenn.
English: • increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
Hungarian: • emelkedett májenzimszintek, a C-reaktiv protein (a szervezetben fennálló gyulladást jelző anyag) emelkedett szintje, testsúlygyarapodás, testsúlycsökkenés.
English: The lowest frequency of cardiac disorders was seen with the dose regimen of 10 g/m²/day, day -4 to -2 (2.7%).
Hungarian: A szívbetegségek legalacsonyabb incidenciáját (2,7%) a -4. naptól a -2. napig alkalmazott napi 10 g/m²-es adagolási rend mellett észlelték.
English: • a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
Hungarian: • a bőrkiütések egyik típusa, lapos vagy kiemelkedő vörös bőrkiütések (makulopapuláris bőrkiütés), a bőrön megjelenő vörös foltok (purpura), bőrpír (eritéma), kéz-láb szindróma (bizsergő érzés, zsibbadás, fájdalmas vörös duzzanat jelentkezése a kéz tenyéri felszínén és a láb talpi felszínén), viszketés, hajhullás;
English: • skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
Hungarian: • bőrfekély, a bőrkiütések egyik típusa, amely vörös foltok és néha ezek közepén lila vagy hólyagos területek kialakulásával jár (eritéma multiforme), csalánkiütés, folyadékkal telt hólyagok képződésével járó bőrelváltozás (bullózus dermatitisz), faggyúmirigy-gyulladás (akné), kéz-láb szindróma (bizsergő érzés, zsibbadás, fájdalmas vörös duzzanat jelentkezése a kéz tenyéri felszínén és a láb talpi felszínén), pelenkakiütés a végbélnyílás körüli terület kisebesedésével;
English: Dermatitis diaper
Hungarian: Pelenka dermatitis
English: Tabulated list of adverse reactions
Hungarian: Felnőttek A mellékhatások táblázatos felsorolása
English: • increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Hungarian: • emelkedett bilirubinszint (epefesték, gyakran májbetegséget jelez) a vérben.
English: VOD occurred only with the dose regimen of 14 g/m²/day treosulfan.
Hungarian: VOD csak a treoszulfán napi 14 g/m²-es adagolási rendje mellett jelentkezett.
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Hungarian: Oldja fel az 5 g treoszulfánt tartalmazó Trecondi injekciós üvegek mindegyikét 100 ml előmelegített (legfeljebb 30°C-os) 4,5 mg/ml (0,45%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatban rázást alkalmazva.
English: There have been isolated reports of seizures in infants (≤ 4 months of age) with primary immunodeficiencies after conditioning treatment with treosulfan in combination with fludarabine or cyclophosphamide.
Hungarian: Primer immundeficienciában szenvedő (≤ 4 hónapos) csecsemőknél fludarabinnal vagy ciklofoszfamiddal kombinációban adott kondicionáló treoszulfán-kezelést követően elszigetelt esetekben görcsrohamokat jelentettek.
English: Infections and infestations* Very common Infections (bacterial, viral, fungal)
Hungarian: Nagyon gyakori Fertőzések (bakteriális, vírusos,
English: Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
Hungarian: maculopapularis bőrkiütés, bőrkiütés, erythema, fájdalmas bőrterület, a bőr hyperpigmentatiójab, alopecia
English: Not known γGT increased
Hungarian: emelkedett γGT-szint Nem gyakori
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -4, -3, -2 (FT10 regimen).
Hungarian: • A treoszulfánt a -4., -3., -2. napon a fludarabin előtt kell beadni (FT10 terápiás protokoll).
English: The efficacy and safety of treosulfan-based conditioning was evaluated in 70 patients with acute lymphoblastic leukaemia (ALL), AML, MDS, or juvenile myelomonocytic leukaemia (JMML) who received a conditioning regimen with treosulfan and fludarabine with (n = 65) or without (n = 5) thiotepa (see section 4.2).
Hungarian: szenvedő betegek 70 fős csoportjában értékelték, akik treoszulfánnal és fludarabinnal végzett kondicionáló kezelést kaptak tiotepával kiegészítve (n = 65) vagy tiotepa nélkül (n = 5) (lásd 4.2 pont).
English: • Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment
Hungarian: • Egyidejűleg fennálló súlyos szív-, tüdő-, máj-, illetve vesekárosodás;
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
Hungarian: • A treoszulfánt a -6., -5., -4. napon a fludarabin előtt kell beadni (FT14 terápiás protokoll).
English: • Pregnancy (see section 4.6)
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 pont); • Élő kórokozót tartalmazó vakcina alkalmazása.
English: Cardiac arrest, cardiac failure, myocardial infarction, pericardial effusion
Hungarian: myocardialis infarctus, pericardialis folyadékgyülem
English: Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia
Hungarian: Szájüregi fájdalom, gastritis, dyspepsia, obstipatio, dysphagia
English: The most commonly observed adverse reactions (adults/paediatric patients) after treosulfan-based conditioning followed by alloHSCT include infections (13.1% /11.4%), gastrointestinal disorders (nausea [39.5%/30.7%], stomatitis [36.0%/69.3%], vomiting [22.5%/43.2%], diarrhoea [15.6%/33.0%], abdominal pain [10.4%/17%]), fatigue (15.1%/2.3%), febrile neutropenia (11.3%/1.1%), oedema (7.8%/0%), rash (7.2%/12.5%), and increases of alanine transaminase (ALT [5.1%/9.1%]), aspartate transaminase (AST [4.4%/8.0%]), gamma-glutamyl transferase (γGT [3.7%/2.3%]), and bilirubin (18.8%/5.7%).
Hungarian: (13,1%/11,4%), gastrointestinalis tünetek (hányinger [39,5%/30,7%], stomatitis [36,0%/69,3%], hányás [22,5%/43,2%], hasmenés [15,6%/33,0%], hasi fájdalom [10,4%/17%]), fáradékonyság
English: • bleeding in the eye, dry eye
Hungarian: • a szem bevérzése, szemszárazság;
English: Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
Hungarian: bőrnekrózis vagy -fekély, a bőr hyperpigmentatiójad, száraz bőr
English: There is limited information available on treosulfan-based conditioning (FT14 regimen ± thiotepa; see section 4.2) in adult patients with non-malignant disorders (NMD).
Hungarian: Nem malignus betegségekben (non-malignant disorder, NMD) szenvedő felnőtt betegeknél kevés információ áll rendelkezésre a treoszulfán alapú kondicionáló kezelésről (FT14-protokoll ± tiotepa; lásd 4.2 pont).
English: What Trecondi is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Trecondi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: • headache, dizziness
Hungarian: • fejfájás, szédülés;
English: Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
Hungarian: (perianális) terület kisebesedésével járó pelenkakiütés jelentkezhet, mivel a treoszulfán kiválasztódik a vizeletbe, és károsíthatja a bőrt.
English: The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Hungarian: A treoszulfán összdózisa 30 g/m²;
English: You must not receive live vaccines during treatment with treosulfan.
Hungarian: A treoszulfánnal végzett kezelés alatt tilos élő kórokozót tartalmazó oltást kapnia.
English: Pneumonitis, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation, cough, laryngeal pain, hiccups
Hungarian: Pneumonitis, pleuralis folyadékgyülem, garat- vagy gégegyulladás, köhögés, laryngealis fájdalom, csuklás
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis, oesophagitis, anal inflammation, mouth ulceration
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, neutropeniás colitis, oesophagitis, gyulladás az anus területén, szájüregi fekélyek
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan.
Hungarian: 5 g treoszulfánt tartalmazó, színtelen III. típusú üvegből készült, gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
English: Not known Embolism, haemorrhage
Hungarian: Embolia, haemorrhagia
English: Hepatic failure, hepatomegaly, hepatic pain
Hungarian: Májelégtelenség, hepatomegalia, májtáji fájdalom
English: The active substance is treosulfan.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a treoszulfán.
English: Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on 3 consecutive days.
Hungarian: A treoszulfánt 10-14 g/testfelület m² dózistartományban, 3 egymást követő napon alkalmazták.
English: Not known Chills, fatigue, pain
Hungarian: Hidegrázás, fáradékonyság, fájdalom
English: Five cases of a second malignancy (myelodysplastic syndrome, acute lymphoblastic leukaemia, Ewing's sarcoma) were reported by other investigators after treosulfan-based conditioning.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Más vizsgálók öt esetben jelentettek treoszulfán alapú kondicionáló kezelést követően kialakult második rosszindulatú daganatot (myelodysplasiás szindróma, akut lymphoblastos leukaemia, Ewing-sarcoma).
English: All patients engrafted except one, who died on day +11; the median time to neutrophil and platelet recovery was 20 days.
Hungarian: Az összes betegnél megtapadt a graft egy beteg kivételével, aki a +11. napon meghalt.
English: Not known Veno-occlusive liver disease
Hungarian: Venoocclusiv májbetegség
English: • fluid around the lung (pleural effusion), inflammation of throat, inflammation of or pain in voice box, cough, hiccups
Hungarian: • folyadékképződés a tüdő körül (mellhártya izzadmány), torokgyulladás, a gége gyulladása vagy fájdalma, köhögés, csuklás;
English: • decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
Hungarian: • csökkent veseműködés, veseelégtelenség, a húgyhólyag gyulladása (cisztitisz);
English: Treosulfan is for intravenous use as a two-hour infusion.
Hungarian: Az alkalmazás módja A treoszulfán intravénásan alkalmazandó, két órás infúzióban kell beadni.
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 1 g of treosulfan.
Hungarian: 1 g treoszulfánt tartalmazó, színtelen III. típusú üvegből készült, gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt injekciós üveg.
English: Very common Pruritus
Hungarian: Gyakori Fáradtság
English: Blood and lymphatic system disorders*
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek*
English: Blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased
Hungarian: A vér emelkedett alkalikus foszfatázszintje, emelkedett
English: Trecondi is available in packs of 1 or 5 vials.
Hungarian: A Trecondi 1 vagy 5 db injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
English: • pain in arms or legs, back pain, bone pain, joint pain, muscle pain
Hungarian: • a karokban és lábakban jelentkező fájdalom, hátfájás, csontfájdalom, ízületi fájdalom,
English: • infections caused by bacteria, viruses and fungi (all patients: very common)
Hungarian: • baktériumok, vírusok és gombák okozta fertőzések (minden beteg: nagyon gyakori); • a májba vezető vénák egyikének elzáródása (felnőttek: nem gyakori; gyermekek és serdülők:
English: Acute GvHD, all Grades; % (95% CI) 52.1 (45.5, 58.7) 58.8 (52.5, 65.0) 0.1276 Acute GvHD, Grades III/IV; % (95%
Hungarian: Teljes túlélésa; % (95%-os CI) 71,3 (63,6; 77,6) 56,4 (48,4; 63,6) 0,61 (0,42; 0,88) 0,0082 A relapszus/progresszió kumulatív incidenciája; %
English: • throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
Hungarian: • érelzáródás (embólia), vérzés; • torokfájás, a szövetek oxigén-ellátottságának csökkenése (hipoxia), rekedtség;
English: System Organ Class (SOC)
Hungarian: Szervrendszeri kategória
English: Treosulfan
Hungarian: Treoszulfán
English: What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass).
Hungarian: A Trecondi 1 vagy 5 db injekciós üveget (III. típusú üveg) tartalmazó kiszerelésekben kerül forgalomba.
English: • kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
Hungarian: • veseelégtelenség, a húgyhólyag gyulladása (cisztitisz), vizeléskor jelentkező fájdalom (dizuria); • az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom vagy gyulladás, fázás;
English: The overall incidence of veno-occlusive liver disease (VOD) was 0.9% (5/564).
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek A venoocclusiv májbetegség (veno-occlusive liver disease, VOD) összesített incidenciája 0,9%
English: One of 564 adult patients (0.2%) developed a second malignancy (breast cancer).
Hungarian: Jó, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Az 564 felnőtt beteg közül egynél (0,2%) alakult ki második rosszindulatú daganat (emlőrák).
English: Psychiatric disorders Common Insomnia
Hungarian: Gyakori Insomnia
English: • bloodstream infection (sepsis)
Hungarian: • fertőzés a véráramban (vérmérgezés, szepszis);
English: Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on three consecutive days.
Hungarian: A treoszulfánt 10-14 g/testfelület m² dózistartományban, három, egymást követő napon alkalmazták.
English: Not known Injection site reaction, feeling cold
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció, fázás
English: Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Hungarian: Stomatitis/mucositis, hasmenés, hányinger, hasi fájdalom
English: Therefore, men treated with treosulfan are advised not to father a child during and up to 6 months after treatment and to seek advice on cryo-conservation of sperm prior to treatment because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with treosulfan.
Hungarian: továbbá a kezelés előtt ajánlott tanácsadáson részt venniük a sperma fagyasztásos konzerválásával kapcsolatban, mivel a treoszulfán-kezelés irreverzibilis nemzőképtelenséget okozhat.
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0).
Hungarian: • 30 mg/testfelület m² fludarabin naponta, 0,5 órás intravénás infúzió formájában, az őssejt-infúziót (0. nap) megelőző öt, egymást követő napon (-7., -6., -5., -4., -3. nap) beadva.
English: Dyspnoea, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation
Hungarian: Dyspnoe, pleuralis folyadékgyülem, garat- vagy gégegyulladás
English: • Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Hungarian: • 10 g/testfelület m² treoszulfán naponta, két órás intravénás infúzió formájában, az őssejt-infúziót (0. nap) megelőző három, egymást követő napon (-4., -3., -2. nap) beadva.
English: • bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
Hungarian: • szájüregi vérzés, puffadásérzés, nyelőcső- vagy gyomorfájdalom, szájszárazság;
English: • throat pain, nosebleeds
Hungarian: • torokfájás, orrvérzés;
English: Common Acute kidney injury, haematuria
Hungarian: Gyakori Akut vesekárosodás, haematuria
English: • Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2
Hungarian: • Tiotepa (intenzifikált terápiás protokoll, 5 mg/kg naponta kétszer) két 2-4 órás intravénás infúzióban, az őssejt-infúziót (0. nap) megelőző -2. napon beadva.
English: The cumulative incidence of relapse/progression is 15.7% (90% CI 8.6-22.9%) at month +12.
Hungarian: A relapszus/progresszió kumulatív incidenciája +12 hónap elteltével 15,7%
English: • enlarged liver, liver damage
Hungarian: • nyelési nehézség, szájüregi fájdalom;
English: CI)
Hungarian: A
English: Powder for solution for infusion.
Hungarian: Feloldás utáni intravénás alkalmazásra.
English: • Treosulfan 10-14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
Hungarian: • 10-14 g/testfelület m² treoszulfán naponta, két órás intravénás infúzió formájában, az őssejt-infúziót (0. nap) megelőző három, egymást követő napon (-6., -5., -4. nap) beadva.
English: Unopened vial 5 years
Hungarian: 5 év
English: How Trecondi is given
Hungarian: Hogyan kell beadni a Trecondi-t?
English: Trecondi 1 g powder for solution for infusion One vial contains 1 g of treosulfan.
Hungarian: Trecondi 1 g por oldatos infúzióhoz 1 g treoszulfánt tartalmaz injekciós üvegenként.
English: Common Dysphagia, oral pain
Hungarian: Gyakori Dysphagia, szájüregi fájdalom
English: Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth
Hungarian: Szájüregi vérzés, haspuffadás, oesophagealis vagy gastrointestinalis fájdalom, szájszárazság
English: • Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
Hungarian: • 30 mg/testfelület m² fludarabin naponta, 0,5 órás intravénás infúzió formájában, az őssejt-infúziót (0. nap) megelőző négy, egymást követő napon (-6., -5., -4., -3., -2. nap) beadva.
English: Not known Neutropenic colitis
Hungarian: Neutropeniás colitis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Hungarian: Trecondi 1 g por oldatos infúzióhoz Trecondi 5 g por oldatos infúzióhoz treoszulfán
English: Uncommon Acute kidney injury, haematuria
Hungarian: Akut vesekárosodás, haematuria
English: Acute kidney injury, renal failure
Hungarian: Akut vesekárosodás, veseelégtelenség
English: Trecondi 5 g powder for solution for infusion One vial contains 5 g of treosulfan.
Hungarian: Trecondi 5 g por oldatos infúzióhoz 5 g treoszulfánt tartalmaz injekciós üvegenként.
English: • restlessness
Hungarian: • izomgyengeség;
English: • liver damage
Hungarian: • májkárosodás;
English: Not known Alkalosis
Hungarian: Alkalosis
English: Do not use Trecondi:  if you are allergic to treosulfan,  if you suffer from an active uncontrolled infection,  if you suffer from severe heart, lung, liver or kidney diseases,  if you suffer from hereditary DNA repair disorder, a condition that reduces the ability to repair
Hungarian:  ha súlyos szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegségben szenved,  ha örökletes DNS javítási zavarban szenved, amely a (genetikai információkat hordozó) DNS
English: • dry eye
Hungarian: • szemszárazság;
English: Uncommon Haematoma, hypotension
Hungarian: Haematoma, hypotonia
English: Dysphagia, diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Hungarian: Dysphagia, hasmenés, hányás, hasi fájdalom
English: • difficulty breathing, nosebleeds
Hungarian: • nehézlégzés, orrvérzés;
English: • liver failure, enlarged liver, liver pain
Hungarian: szájüregi fekély; • májelégtelenség, májmegnagyobbodás, májtáji fájdalom;
English: Fatigue
Hungarian: Izomgyengeség
English: • inflammation of the colon, inflammation of anus, upset stomach, inflammation of the lining of the rectum, gastrointestinal pain, constipation
Hungarian: • vastagbélgyulladás, a végbélnyílás gyulladása, gyomorbántalom, a végbélnyálkahártya gyulladása, gyomor-bélrendszeri fájdalom, székrekedés; • májmegnagyobbodás, májkárosodás;