FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Micardis 40 mg Tabletten EU/1/98/090/001 (14 Tabletten) EU/1/98/090/002 (28 Tabletten) EU/1/98/090/003 (56 Tabletten) EU/1/98/090/004 (98 Tabletten) EU/1/98/090/013 (28 x 1 Tablette) EU/1/98/090/015 (84 Tabletten) EU/1/98/090/017 (30 x 1 Tablette) EU/1/98/090/019 (90 x 1 Tablette) EU/1/98/090/021 (4 x 90 x 1 Tablette)
Portuguese: Micardis 40 mg comprimidos EU/1/98/090/001 (14 comprimidos) EU/1/98/090/002 (28 comprimidos) EU/1/98/090/003 (56 comprimidos) EU/1/98/090/004 (98 comprimidos) EU/1/98/090/013 (28 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/015 (84 comprimidos) EU/1/98/090/017 (30 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/019 (90 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/021 (4 x (90 x 1) comprimidos)
German: Micardis 80 mg Tabletten EU/1/98/090/005 (14 Tabletten) EU/1/98/090/006 (28 Tabletten) EU/1/98/090/007 (56 Tabletten) EU/1/98/090/008 (98 Tabletten) EU/1/98/090/014 (28 x 1 Tablette) EU/1/98/090/016 (84 Tabletten) EU/1/98/090/018 (30 x 1 Tablette) EU/1/98/090/020 (90 x 1 Tablette) EU/1/98/090/022 (4 x 90 x 1 Tablette)
Portuguese: Micardis 80 mg comprimidos EU/1/98/090/005 (14 comprimidos) EU/1/98/090/006 (28 comprimidos) EU/1/98/090/007 (56 comprimidos) EU/1/98/090/008 (98 comprimidos) EU/1/98/090/014 (28 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/016 (84 comprimidos) EU/1/98/090/018 (30 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/020 (90 x 1 comprimidos) EU/1/98/090/022 (4 x (90 x 1) comprimidos)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2015 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2012.
German: Die Patienten wurden im Durchschnitt viereinhalb Jahre nachbeobachtet.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados, em média, ao longo de quatro anos e meio.
German: Weitere Informationen über Micardis
Portuguese: Outras informações sobre o Micardis
German: „Essenziell" bedeutet, dass es keine erkennbare Ursache für die Hypertonie gibt.
Portuguese: "Essencial" significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Micardis.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Micardis.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Micardis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Micardis pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden jedoch bei 1 bis 10 von 1 000 Patienten beobachtet: Infekte der oberen Atemwege (Erkältungen) einschließlich Entzündungen des Rachens und der Nasennebenhöhlen/Stirnhöhlen, Harnwegsinfektion (Infektion der den Urin ausscheidenden Strukturen) einschließlich Blasenentzündung, Anämie (verminderte Zahl der roten Blutkörperchen), Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumgehalt im Blut), Depression, Insomnie (Schlafstörungen), Synkope (Ohnmachtsanfälle), Vertigo (Schwindelgefühl), Bradykardie (langsame Herzfrequenz), Hypotonie (niedriger Blutdruck), Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Bauchschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Dyspepsie (Sodbrennen), Flatulenz (Blähungen), Erbrechen, Hyperhidrose (vermehrtes Schwitzen), Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag, Myalgie (Muskelschmerzen), Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Niereninsuffizienz (eingeschränkte Nierenfunktion) einschließlich akutes Nierenversagen, Brustschmerzen, Asthenie (Schwäche) sowie erhöhte Kreatininspiegel im Blut (ein Marker für den Muskelabbau).
Portuguese: No entanto, observam-se os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 em cada 1000 doentes: infeção do trato respiratório superior (constipações), incluindo inflamação da garganta e dos seios perinasais, infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), incluindo infeções da bexiga, anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), hipercaliemia (níveis altos de potássio no sangue), depressão, insónias (dificuldade em dormir), síncope (desmaios), vertigens (tonturas), braquicardia (frequência cardíaca baixa), hipotensão (tensão arterial baixa), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia), flatulência (gases), vómitos, hiperidrose (transpiração excessiva), prurido (comichão), erupção cutânea, mialgia (dores musculares), dores de costas, espasmos musculares, distúrbios renais (função renal reduzida), incluindo insuficiência renal aguda, dores no peito, astenia (fraqueza) e aumento dos níveis de creatinina no sangue (um marcador de lesão muscular).
German: Am 16. Dezember 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Micardis in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 16 de dezembro de 1998, Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Micardis.
German: Es ist als Tabletten (20 mg, 40 mg und 80 mg) erhältlich.
Portuguese: Apresenta-se sob a forma de comprimidos (20, 40 e 80 mg).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Micardis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Micardis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telmisartan
German: Micardis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Portuguese: O Micardis é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan.
German: Ebenso kann das Herz das Blut leichter pumpen, wodurch das Risiko künftiger kardiovaskulärer Probleme gesenkt werden kann.
Portuguese: Permite ainda ao coração expelir o sangue mais facilmente, contribuindo para uma redução do risco de problemas cardiovasculares futuros.
German: Die Kombination der beiden Arzneimittel war nicht wirksamer als die jeweilige Monotherapie und war mit einem höheren Risiko für Nebenwirkungen verbunden.
Portuguese: A combinação dos dois medicamentos não demonstrou uma eficácia superior à dos medicamentos tomados isoladamente e foi associada a um risco aumentado de efeitos secundários.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Micardis zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Micardis.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Micardis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Micardis são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Portuguese: A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
German: Eine Anwendung des Arzneimittels während der ersten drei Schwangerschaftsmonate wird nicht empfohlen.
Portuguese: A sua utilização é contraindicada em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez, não sendo recomendada durante os primeiros três meses da gravidez.
German: Verschiedene Dosen von Micardis wurden mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Atenolol, Lisinopril, Enalapril und Amlodipin) verglichen.
Portuguese: Foram comparadas várias doses de Micardis com um placebo (tratamento simulado) e com outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão (atenolol, lisinopril, enalapril e amlodipina).
German: Nebenwirkungen treten im Zusammenhang mit Micardis selten auf.
Portuguese: Não é frequente a ocorrência de efeitos secundários associados ao Micardis.
German: Welches Risiko ist mit Micardis verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Micardis?
German: Micardis wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Portuguese: O Micardis é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Micardis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Micardis, consulte o Folheto Informativo.
German: Bei der Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 80 mg.
Portuguese: Na prevenção de problemas cardiovasculares, a dose recomendada é de 80 mg, uma vez ao dia.
German: Für die Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme wurden 80 mg Micardis einmal täglich in einer Hauptstudie mit fast 26 000 Patienten ab 55 Jahre untersucht, die einen Schlaganfall erlitten hatten, eine Herz- oder Arterienkrankheit oder Diabetes hatten oder ein hohes Risiko kardiovaskulärer Probleme aufwiesen.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Micardis 80 mg, uma vez ao dia, foi avaliado num estudo principal que incluiu quase 26 000 doentes com 55 ou mais anos de idade que tinham tido doença cardíaca, doença arterial ou derrame cerebral, ou que sofriam de diabetes ou apresentavam risco elevado de problemas cardiovasculares.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Anzahl der Patienten, die verstarben, in ein Krankenhaus eingewiesen wurden oder einen Herzinfarkt bzw. Schlaganfall erlitten.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução quer do número de doentes que morreram ou foram hospitalizados, quer dos que sofreram um enfarte ou um acidente vascular cerebral.
German: Welchen Nutzen hat Micardis in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Micardis durante os estudos?
German: Der Wirkstoff in Micardis, Telmisartan, ist ein Angiotensin II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Portuguese: A substância ativa do Micardis, o telmisartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
German: Für die Behandlung der essenziellen Hypertonie beträgt die übliche empfohlene Dosis von Micardis 40 mg einmal täglich, bei einigen Patienten kann aber auch bei einer Dosis von 20 mg einmal täglich eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, a dose normal recomendada de Micardis é de 40 mg uma vez ao dia, mas, para alguns doentes, 20 mg uma vez ao dia podem ser eficazes.
German: Wenn der angestrebte Blutdruck nicht erreicht wird, kann die Dosis auf 80 mg gesteigert werden oder es können zusätzlich andere blutdrucksenkende Arzneimittel, wie z. B. Hydrochlorothiazid, gegeben werden.
Portuguese: Se não forem atingidos os valores de tensão arterial pretendidos, é possível aumentar a dose para 80 mg ou combinar o tratamento com outro medicamento usado no tratamento da hipertensão, como a hidroclorotiazida.
German: Für die Behandlung der essenziellen Hypertonie wurde Micardis bei 2 647 Patienten untersucht, die Micardis entweder allein oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid einnahmen.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Micardis foi estudado em 2647 doentes que tomaram só o Micardis ou o Micardis combinado com hidroclorotiazida.
German: Bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie senkte Micardis den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo und hatte ähnliche Wirkungen wie die übrigen blutdrucksenkenden Arzneimittel.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Micardis demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e uma eficácia semelhante à dos outros medicamentos anti-hipertensores.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken und die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Herzinfarkt oder Schlaganfall, werden verringert.
Portuguese: Isto permite reduzir a tensão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
German: Was ist Micardis?
Portuguese: O que é o Micardis?
German: Es wird bei Patienten eingesetzt, die in der Vergangenheit aufgrund von Blutgerinnseln Probleme (wie eine Herzerkrankung, einen Schlaganfall oder eine Arterienkrankheit) hatten oder die Typ 2-Diabetes haben, der ein Organ (wie die Augen, das Herz oder die Nieren) geschädigt hat.
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham tido complicações devidas à formação de coágulos (doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou doença arterial) ou que apresentem danos nos órgãos (olhos, coração ou rins) causados pela diabetes de tipo 2.
German: Telmisartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Portuguese: Ao bloquear os recetores a que a angiotensina II se liga normalmente, o telmisartan impede a ação desta hormona, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
German: Bei der Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme hatte Micardis eine ähnliche Wirkung wie Rampiril, wobei etwa 17 % der Patienten verstarben, wegen kardiovaskulärer Probleme in ein Krankenhaus eingewiesen wurden oder einen Herzinfarkt bzw. Schlaganfall erlitten.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Micardis demonstrou uma eficácia semelhante à do ramipril, com cerca de 17% de doentes com evolução para a morte, hospitalização por problemas cardiovasculares, ou ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
German: Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen sollten eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg einmal täglich erhalten.
Portuguese: Os doentes com função renal fortemente reduzida devem tomar uma dose inicial menor, de 20 mg, uma vez ao dia.
German: Micardis wurde mit Rampiril (einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme) und mit der Kombination beider Arzneimittel verglichen.
Portuguese: O Micardis foi comparado com o ramipril (outro medicamento usado na prevenção de complicações cardiovasculares) e com o Micardis em combinação com o ramipril.
German: Warum wurde Micardis zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Micardis?
German: Micardis wird auch zur Vorbeugung kardiovaskulärer (Herz und Blutgefäße betreffender) Probleme wie Herzinfarkte oder Schlaganfälle angewendet.
Portuguese: O Micardis é utilizado igualmente na prevenção de complicações cardiovasculares (doenças do coração e das artérias), tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
German: Bei Beginn der Behandlung mit Micardis sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten überwachen und die blutdrucksenkende Medikation gegebenenfalls entsprechend anpassen.
Portuguese: O médico deve exercer uma vigilância apertada da pressão arterial do doente no início do tratamento com o Micardis e poderá decidir ajustar a sua medicação anti-hipertensora.
German: Patienten mit leichten oder mittelschweren Leberfunktionsstörungen sollten Dosen von höchstens 40 mg einmal täglich erhalten.
Portuguese: Os doentes com função hepática moderadamente reduzida não devem tomar doses superiores a 40 mg por dia.
German: Bei Patienten, die Micardis zur Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme erhalten, kann Hypotonie möglicherweise häufiger auftreten.
Portuguese: A hipotensão pode ocorrer com mais frequência nos doentes que recebem o Micardis como tratamento de prevenção de complicações cardiovasculares.
German: Wie wirkt Micardis?
Portuguese: Como funciona o Micardis?
German: Wie wurde Micardis untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Micardis?
German: Micardis darf nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenerkrankungen angewendet werden.
Portuguese: O Micardis é igualmente contraindicado em pessoas que sofram de problemas hepáticos ou biliares graves.
German: Wofür wird Micardis angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Micardis?
German: Wie wird Micardis angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Micardis?
German: Aluminium/Aluminium-Blisterpackung (PA/Al/PVC/Al oder PA/PA/Al/PVC/Al).
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio (PA/Alu/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit MicardisPlus eingenommen werden:
Portuguese: Isto aplica-se principalmente aos medicamentos indicados abaixo, tomados simultaneamente com MicardisPlus:
German: Falls MicardisPlus während der Stillzeit angewendet wird, sollten die Dosen so niedrig wie möglich gehalten werden.
Portuguese: Se o MicardisPlus for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas tão baixas quanto possível.
German: Einnahme von MicardisPlus zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Portuguese: MicardisPlus com alimentos e álcool
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von MicardisPlus bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de MicardisPlus em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23 April 2007
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 19 abril 2002 Data da última renovação: 23 abril 2007
German: • wenn Sie Digoxin einnehmen.
Portuguese: •se estiver a tomar digoxina.
German: Wenn Sie eine größere Menge von MicardisPlus eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais MicardisPlus do que deveria
German: MicardisPlus kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Portuguese: MicardisPlus pode ter influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: • erhöhter Aldosteronspiegel (Wasser und Salzretention im Körper, einhergehend mit einem Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut);
Portuguese: Níveis de aldosterona aumentados (retenção de água e sal no organismo acompanhada por desequilíbrio de vários minerais no sangue).
German: Die maximale Blutdrucksenkung wird im Allgemeinen 4-8 Wochen nach Therapiebeginn erreicht und bei Langzeittherapie aufrecht erhalten.
Portuguese: A redução máxima da pressão arterial é geralmente atingida 4-8 semanas após o início do tratamento, mantendo-se durante a terapêutica prolongada.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von MicardisPlus bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de MicardisPlus em mulheres grávidas.
German: • systemischer Lupus erythematodes (auch bezeichnet als „Lupus" oder „SLE"), eine Krankheit, bei der sich das körpereigene Immunsystem gegen den eigenen Körper richtet.
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico (também denominado "lúpus" ou "LES"), uma doença em que o sistema imunitário ataca o próprio corpo.
German: Mögliche Nebenwirkungen von MicardisPlus
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de MicardisPlus:
German: Was ist MicardisPlus und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é MicardisPlus e para que é utilizado
German: Das häufigere Auftreten einer Sepsis wurde nur bei Telmisartan beobachtet, kann jedoch auch für MicardisPlus nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: A incidência aumentada de sepsis foi observada apenas com telmisartan, no entanto não pode ser excluída relativamente ao MicardisPlus.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie MicardisPlus einnehmen.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar MicardisPlus.
German: Daher wird die Anwendung von MicardisPlus nicht empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de MicardisPlus.
German: • Schwere Nierenschäden (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
Portuguese: • Compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min).
German: Wichtig ist, dass Sie MicardisPlus jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
Portuguese: É importante que tome MicardisPlus todos os dias, até indicação em contrário por parte do seu médico.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit geordnet gemäß folgender Definition: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1 000 a <1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000); muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Diese können Anzeichen für einen erhöhten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von MicardisPlus auftreten.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer horas ou semanas após tomar MicardisPlus.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen, MicardisPlus abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als MicardisPlus einzunehmen.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper MicardisPlus antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de MicardisPlus.
German: Wie MicardisPlus aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de MicardisPlus e conteúdo da embalagem
German: Bei Patienten, die mit Telmisartan allein behandelt wurden, sind folgende zusätzliche Nebenwirkungen berichtet worden:
Portuguese: Telmisartan Em doentes a tomar telmisartan isolado, foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
German: Abschnitt 4.
Portuguese: Ver secção4.
German: In seltenen Fällen wurde dies auch mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (einschließlich MicardisPlus) beobachtet.
Portuguese: Também foram notificados casos raros com os antagonistas dos recetores da angiotensina II (incluindo MicardisPlus).
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Lithium und MicardisPlus wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de lítio e MicardisPlus não é recomendada (ver secção 4.4).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/02/213/017-023
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/213/017-023
German: MicardisPlus enthält Milchzucker (Lactose) und Sorbitol.
Portuguese: MicardisPlus contém açúcar do leite (lactose) e sorbitol.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für MicardisPlus eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen zur Hypertonie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com MicardisPlus em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
German: Die Wirkung von MicardisPlus kann abgeschwächt sein, wenn Sie bestimmte NSAR (nichtsteroidale Antirheumatika wie Aspirin oder Ibuprofen) einnehmen.
Portuguese: O efeito do MicardisPlus pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno).
German: MicardisPlus wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de MicardisPlus em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
German: Wenn Sie die Einnahme von MicardisPlus vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar MicardisPlus