FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: На Procoralan и Corlentor (и двете съдържащи ивабрадин) е издадено разрешение за употреба през октомври 2005 г. за показанието „симптоматично лечение на хронична стабилна ангина пекторис при пациенти с нормален синусов ритъм, които имат противопоказание или непоносимост към бета-блокери".
Estonian: Ravimite Procoralan ja Corlentor (mõlemad sisaldavad ivabradiini) müügiload anti 2005. aasta oktoobris näidustusel „kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks raviks normaalse siinusrütmiga patsientidel beetablokaatorite vastunäidustuse või talumatuse korral".
Bulgarian: Това ще е многонационално, ретроспективно, кохортно проучване, което събира данни от извадки от медицинската документация (анализ на амбулаторни карти) за пациенти с хронична стабилна ангина пекторис, започващи лечение с ивабрадин, в рутинната клинична практика в определени европейски държави.
Estonian: Uuring viiakse läbi rahvusvahelise retrospektiivse kohortuuringuna, et koguda andmeid meditsiiniliste andmekaartide ülevaadetest (meditsiiniandmete ülevaated) kroonilise stabiilse stenokardiaga patsientidel, kes alustavad ivabradiiniravi rutiinses kliinilises praktikas valitud Euroopa riikides.
Bulgarian: Тези резултати изглежда противоречат на резултатите от предишни проучвания на ивабрадин при пациенти с КАЗ.
Estonian: Need leiud näivad olevat vastuolus südame isheemiatõvega patsientidel läbiviidud ivabradiini varasemate uuringute tulemustega.
Bulgarian: Предвид значението на това да се гарантира, че пациентът не е изложен на по-висока от препоръчителната доза ивабрадин, понастоящем съществуващото предупреждение относно съпровождащия прием на сок от грейпфрут трябва да се подсили, за да се избегне потенциално фармакокинетично взаимодействие.
Estonian: Tagamaks, et patsient ei saaks soovitatust suuremat ivabradiini annust, tuleks olemasolev hoiatus greibimahla samaaegse tarbimise kohta rangemaks muuta, et vältida võimalikku farmakokineetilist koostoimet.
Bulgarian: Ето защо е оправдано приемът на ивабрадин да спре или дозата да се намали, ако сърдечната честота падне под 50 bpm.
Estonian: Seepärast on põhjendatud ivabradiiniravi katkestamine või annuse väiksemaks tiitrimine, kui südame löögisagedus langeb alla 50 löögi minutis.
Bulgarian: SIGNIFY е многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелногрупово, плацебо-контролирано, базиращо се на събитията проучване, което е разработено да изследва хипотезата, че понижаването на сърдечната честота с ивабрадин намалява процентите на сърдечносъдови (СС) събития при пациенти със стабилно коронарноартериално заболяване (КАЗ).
Estonian: Uuring SIGNIFY on mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, paralleelrühmaga, platseebokontrolliga, juhupõhine uuring, mis kavandati, et kontrollida hüpoteesi, mille kohaselt südame löögisageduse vähendamine ivabradiiniga vähendab stabiilse südame isheemiatõvega patsientide kardiovaskulaarsete haigusjuhtude esinemissagedust.
Bulgarian: Въпреки че сърдечна честота ≥ 70 bpm при изходно ниво е критерий за включване в проучване SIGNIFY, данните от проучване BEAUTIFUL указват значима p-стойност на взаимодействие за основната комбинирана крайна точка, когато пациентите бъдат групирани въз онова на граничното ниво от около 70 bpm, въпреки че значим ползотворен ефект е наблюдаван само за крайната точка МИ в подгрупата със сърдечна честота ≥70.
Estonian: Kuigi südame löögisageduse algväärtus ≥70 lööki minutis oli uuringu SIGNIFY kaasamiskriteerium, näitavad uuringu BEAUTIFUL andmed esmase kombineeritud tulemusnäitaja koostoime olulist pväärtust, kui patsiendid jagatakse 70 lööki minutis lähtetaseme ümber, ehkki südame löögisageduse ≥70 alarühmas täheldati olulist kasulikku toimet ainult müokardiinfarkti
Bulgarian: Научно обсъждане
Estonian: Teaduslikud järeldused
Bulgarian: При предварително определена подгрупа пациенти със симптоматична ангина (n=12 049) обаче е наблюдавано статистически значимо повишение на PCE (HR=1,18; 95%CI [1,03-1,35]).
Estonian: Sümptomaatilise stenokardiaga patsientide eelnevalt kindlaksmääratud alarühmas (n=12 049) täheldati aga esmase kombineeritud tulemusnäitaja väärtuse statistiliselt olulist suurenemist (riskisuhe=1,18; 95% usaldusvahemik [1,03-1,35]).
Bulgarian: • PRAC счита, че наблюдаваните повишени рискове могат да бъдат минимализирани чрез подсилване на препоръката да не се надвишава разрешената дозировка, изключвайки пациенти със сърдечна честота в състояние на покой < 70 bpm, които е вероятно да са в по-висок риск, препоръчвайки преустановяване на лечението при липса на подобрение на симптомите на ангина в рамките на 3 месеца и въвеждайки противопоказание за съпровождащо приложение на верапамил и дилтиазем.
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee leidis, et täheldatud suuremaid riske saab vähendada, muutes rangemaks soovituse mitte ületada lubatud annust, arvates välja tõenäoliselt suuremas ohus olevad patsiendid, kelle südame löögisagedus puhkeolekus on <70 lööki minutis, soovitades ravi katkestada, kui stenokardia sümptomid 3 kuu jooksul ei parane ja lisades vastunäidustusena verapamiili ja diltiaseemi samaaegse kasutamise;
Bulgarian: Освен това ще бъде извършено проучване на употребата на лекарството, за да се опишат характеристиките на потребителите на ивабрадин, моделите на употреба и да се оцени спазването на мерките за минимализиране на риска.
Estonian: Lisaks korraldatakse ravimi kasutamise uuring, et kirjeldada ivabradiini kasutajate tunnuseid, selle tüüpilist kasutamist ja hinnata riskivähendusmeetmete järgimist.
Bulgarian: ПМ обаче не се свързва с по-висок риск за крайния резултат, тъй като броят на пациентите с ПМ във връзка с дела на пациентите, при които възниква последваща крайна точка, е сходен за ивабрадин и приемащите плацебо пациенти.
Estonian: Siiski ei olnud kodade virvendus seotud suurema tuleneva riskiga, sest kodade virvendusega patsientide osakaal järgmise tulemusnäitajaga patsientide suhtes oli sarnane nii ivabradiini kui ka platseebot saanud patsientidel.
Bulgarian: При пациенти, на които е назначена максималната доза 10 mg b.i.d. два пъти дневно в проучване SIGNIFY (по-висока от понастоящем одобрената доза от 7,5 mg b.i.d. два пъти дневно), повечето крайни точки възникват при прием на най-високата доза.
Estonian: Patsientidel, kelle annus tiitriti uuringus SIGNIFY 10 mg-ni kaks korda ööpäevas (suurem kui praegune heakskiidetud annus 7,5 mg kaks korda ööpäevas), ilmnes enamik tulemusnäitajaid ravi ajal suurima annusega.
Bulgarian: Становището на PRAC е, че по-високата от разрешената доза, използвана в проучване SIGNIFY, не обяснява напълно тези резултати.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee on arvamusel, et uuringus SIGNIFY kasutatud heakskiidetud annusest suurem annus ei selgita neid tulemusi täielikult;
Bulgarian: Въз основа на данните за ефикасността и безопасността от проучвания, станали налични след първоначалното разрешаване за употреба, включително проучването BEAUTIFUL1, показанието е разширено през октомври 2009 г., за да включи комбинация с бета-блокери при пациенти с ангина, която не се контролира в достатъчна степен с оптимална доза бета-блокер, и които имат сърдечна честота >60 bpm.
Estonian: Esmase müügiloa andmise järel avaldatud uuringutest, sealhulgas uuringust BEAUTIFUL1 saadud efektiivsus- ja ohutusandmete tuginedes laiendati 2009. aasta oktoobris näidustust, et lisada beetablokaatoritega kombinatsioon patsientidel, kelle stenokardia ei allu optimaalse beetablokaatori annusega piisavalt ravile ja kelle südame löögisagedus on >60 lööki minutis.
Bulgarian: Като предпазна мярка увеличаването на дозата трябва да се извършва само ако към началната доза има добра поносимост и сърдечната честота в състояние на покой остава над 60 bpm.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleks annust ülespoole tiitrida ainult juhul, kui annus on hästi talutav ja südame löögisagedus puhkeolekus jääb kõrgemale tasemele kui 60 lööki minutis.
Bulgarian: След обмисляне на препоръката на PRAC CHMP се съгласява с общите научни заключения на PRAC и излиза със становище, че разрешенията за употреба за Corlentor и Procoralan трябва да бъдат изменени.
Estonian: Pärast ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovituse kaalumist nõustus inimravimite komitee selle üldiste teaduslike järeldustega ja on arvamusel, et Corlentori ja Procoralani müügilubasid tuleb muuta.
Bulgarian: Проучване SIGNIFY при пациенти с КАЗ без клинична сърдечна недостатъчност, което използва дози по-високи от понастоящем одобрените, също не показва полза по отношение на СС резултат, но предварително определения анализ демонстрира малко значимо повишение на риска от СС резултат за пациенти със симптоматична ангина.
Estonian: Ka uuring SIGNIFY, mis viidi läbi südame isheemiatõvega, kliinilise südamepuudulikkuseta patsientidel, kasutades praegu heakskiidetud annustest suuremaid annuseid, ei näidanud kardiovaskulaarse tulemuse mõttes mingit kasulikkust, kuid näitas eelnevalt kindlaksmääratud analüüsis väikest, kuid oluliselt suurenenud riski seoses kardiovaskulaarse tulemusega sümptomaatilise stenokardiaga patsientidel.
Bulgarian: При симптоматично лечение на хронична стабилна ангина пекторис лечението трябва да започва само при пациенти със сърдечна честота ≥ 70 bpm.
Estonian: • Kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatilises ravis tuleks ravi alustada vaid patsientidel, kelle südame löögisagedus on ≥70 lööki minutis.
Bulgarian: Въз основа на съвкупността от данните, оценени по време на процедурата, и на препоръката от Научната консултативна група PRAC заключи, че съотношението полза/риск на Procoralan/Corlentor остава положително предвид измененията в информацията за продукта и в зависимост от договорените мерки за минимализиране на риска и допълнителната дейност, свързана с лекарствената безопасност.
Estonian: Kõigi menetluses hinnatud andmete põhjal ja teadusnõuanderühma nõuandel järeldas ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee, et Procoralani/Corlentori kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui arvestatakse ravimiteabe muudatusi ning võetakse kokkulepitud riskivähendusmeetmed ja ravimiohutuse järelevalve meetmed.
Bulgarian: • PRAC допълнително обмисли данните относно честотата на предсърдно мъждене, които са по-високи от по-рано приетите, и заключи, че пациентите, лекувани с ивабрадин, трябва да бъдат наблюдавани за възникване на предсърдно мъждене, за да се минимализира рискът от предсърдно мъждене.
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee kaalus veel andmeid kodade virvenduse esinemissageduse kohta, mis on suurem kui eelnevalt täheldatud, ning järeldas, et ivabradiiniga ravitud patsiente tuleb jälgida kodade virvenduse suhtes, et vähendada kodade virvenduse ohtu.
Bulgarian: Пациентите, изложени на дозата 10 mg, в сравнение с пациентите, които не са изложени на дозата 10 mg, са в повисок риск за брадикардия (E=2,54 [1,54-4,82]), наблюдение, подкрепено от данните от две
Estonian: Patsientidel, kes said ravimit annuses 10 mg, oli suurem bradükardia risk võrreldes patsientidega, kes ei saanud ravimit annuses 10 mg (E=2,54 [1,544,82]); seda tähelepanekut toetavad andmed kahest väikesest paralleelsest uuringust, milles kasutati samuti 10 mg annust.
Bulgarian: Ето защо PRAC препоръчва изменение на условията на разрешението за употреба за Corlentor и Procoralan.
Estonian: Seega soovitab ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee muuta Corlentori ja Procoralani müügilubade tingimusi.
Bulgarian: Съпровождащата употреба на сок от грейпфрут не се препоръчва поради потенциал за фармакокинетично взаимодействие, водещо до повишена експозиция към ивабрадин.
Estonian: • Greibimahla samaaegne kasutamine ei ole enam soovitatav võimaliku farmakokineetilise koostoime tõttu, mille tulemusena suureneb ekspositsioon ivabradiinile.
Bulgarian: След разглеждане на препоръката на PRAC CHMP прие общите научни заключения и основанията за препоръката.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitusega, nõustus inimravimite komitee üldiste teaduslike järeldustega ja soovituse alustega.
Bulgarian: Повишената честота на брадикардия във връзка с повишения наблюдаван СС риск при прием на лечение с по-висока начална доза и максимална доза (както в проучването SIGNIFY) или при съпровождащ прием на дилтиазем/верапамил или силни CYP3A4 инхибитори указва, че сърдечната честотата не трябва силно да се намалява.
Estonian: Bradükardia suurenenud esinemissagedus seoses täheldatud suurenenud kardiovaskulaarse riskiga suurema algannuse ja suurima annuse kasutamisel (nagu uuringus SIGNIFY) või samaaegse ravi ajal diltiaseemi/verapamiili või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega näitab, et südame löögisagedust ei tohiks ulatuslikult vähendada.
Bulgarian: Съпровождащото приложение на дилтиазем/верапамил (което също оказва допълнителен ефект за понижаване на сърдечната честота) и силни CYP3A4 инхибитори също повишава честотата на събития на брадикардия и риска от МИ.
Estonian: Samuti on näidatud, et diltiaseemi/verapamiili (millel on ka südame löögisagedust vähendav toime) ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne kasutamine suurendab bradükardia esinemissagedust ja müokardiinfarkti riski.
Bulgarian: Като се има предвид, че подгрупата пациенти със симптоматична ангина може да съответства на популацията пациенти, за които понастоящем е одобрено едно от терапевтичните показания за ивабрадин, на 8 май 2014 г.
Estonian: Arvestades, et sümptomaatilise stenokardiaga patsientide alarühm võib vastata patsiendipopulatsioonile, kelle jaoks ivabradiini üks näidustustest on praegu heaks kiidetud, algatas
Bulgarian: Включени са предупреждения относно измерването на сърдечната честота, липсата на полза за клиничните резултати и предсърдното мъждене.
Estonian: • Lisatakse hoiatused südame löögisageduse mõõtmise kohta, vähese kasulikkuse kohta kliinilistele tulemustele ja kodade virvenduse kohta.
Bulgarian: Ивабрадин е средство за понижаване на сърдечната честота със специфично действие върху синусовия възел и липса на ефект върху времето на интра-атриална, атриовентрикуларна или интравентрикуларна проводимост, съкратителната способност на миокарда или камерната реполяризация.
Estonian: Ivabradiin on südame löögisagedust vähendav siinussõlmespetsiifilise toimega aine, mis ei muuda intraatriaalse, atrioventrikulaarse või intraventrikulaarse ülejuhte kiirust, müokardi kontraktiilsust ega ventrikulaarset repolarisatsiooni.
Bulgarian: Също така в проучване SHIFT е използвана по-ниска доза и различен метод за определяне на дозата в сравнение с прочуване SIGNIFY.
Estonian: Võrreldes uuringuga SIGNIFY kasutati uuringus SHIFT ka väiksemat annust ja erinevat tiitrimismeetodit.
Bulgarian: • PRAC отбеляза, че данните от проучване SIGNIFY показват, че ивабрадин няма полезен ефект при пациенти с коронарно-артериално заболяване без клинична сърдечна недостатъчност и следователно неговата употреба е полезна само за симптоматично лечение.
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee märkis, et uuringu SIGNIFY andmed näitasid, et ivabradiinil ei ole kasulikku toimet südame isheemiatõvega, kliinilise südamepuudulikkuseta patsientide kardiovaskulaarsele tulemusele, mistõttu on sellest kasu vaid sümptomaatilises ravis;
Bulgarian: Също така няма статистически значими разлики между двете групи в честотите на възникване на компонентите на основната комбинирана крайна точка (смърт по СС причини и нефатален МИ).
Estonian: Kahe rühma vahel ei olnud olulisi erinevusi ka esmase kombineeritud tulemusnäitaja komponentide esinemissageduses (kardiovaskulaarne surm ja mittefataalne müokardiinfarkt).
Bulgarian: Ивабрадин, специфично средство за понижаване на сърдечната честота, демонстрира подобрение на симптомите на ангина при пациенти със стабилно КАЗ.
Estonian: On tõendatud, et ivabradiin, spetsiifiline südame löögisagedust vähendav aine, parandab stabiilse südame isheemiatõvega patsientide stenokardia sümptomeid.
Bulgarian: Допълнителни разяснения са включени и в DHPC.
Estonian: Samuti lisati täiendavad selgitused tervishoiuspetsialistide otseteatisse.
Bulgarian: Въпреки това резултатите от SIGNIFY подчертават необходимостта в продуктовата информация изрично да се посочи, че приложението на ивабрадин при КАЗ не води до ползи за СС резултати и има ефект само върху симптомите на ангина пекторис.
Estonian: Uuringu SIGNIFY tulemused rõhutavad aga vajadust märkida ravimiteabes sõnaselgelt, et ivabradiini kasutamine südame isheemiatõvega patsientidel ei mõjuta kardiovaskulaarset tulemust ja sellel on toime vaid stenokardia sümptomitele.
Bulgarian: Голямо проучване при пациенти с КАЗ и левокамерна дисфункция (проучване BEAUTIFUL) не успява да демонстрира полза по отношение на СС резултат.
Estonian: Südame isheemiatõve ja vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel läbiviidud suuremahulises uuringus (uuring BEAUTIFUL) ei tõendatud kasulikkust kardiovaskulaarse tulemuse seisukohast.
Bulgarian: Поради това становището на PRAC е, че съотношението полза/риск на ивабрадин остава положително предвид измененията в информацията за продукта и в зависимост от договорените мерки за минимализиране на риска и допълнителната дейност, свързана с лекарствената безопасност.
Estonian: Seetõttu on ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee arvamusel, et ivabradiini kasulikkuse ja riski suhe on endiselt soodne, kui arvestatakse ravimiteabe muudatusi ning võetakse kokkulepitud riskivähendusmeetmed ja ravimiohutuse järelevalve meetmed.
Bulgarian: Въпреки че не достигат статистическо значение, са наблюдавани сходни тенденции за отделните компоненти
Estonian: Kuigi see ei küündinud statistiliselt olulise tasemeni, täheldati kardiovaskulaarse surma ja mittefataalse müokardiinfarkti üksikutes komponentides sarnaseid suundumusi.
Bulgarian: Съпровождащото лечение с умерено силни инхибитори на CYP3A4 със свойства да понижават сърдечната честота, като дилпиазем или верапамил, сега е противопоказано.
Estonian: • Samaaegne ravi südame löögisagedust vähendavate omadustega mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega, nt diltiaseemi või verapamiiliga, on nüüd vastunäidustatud.
Bulgarian: PRAC изисква допълнителна дейност за минимализиране на риска.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee nõudis täiendavat riskide vähendamist.
Bulgarian: ПРУ ще проведе проучване на употребата на лекарството, за да опише характеристиките на потребителите на ивабрадин, както и да опише моделите на употреба на ивабрадин и спазването на мерките за минимализиране на риска.
Estonian: Müügiloa hoidja teeb ravimi kasutamise uuringu, et kirjeldada ivabradiini kasutajate tunnuseid, ivabradiini tüüpilist kasutamist ja riskivähendusmeetmete järgimist.
Bulgarian: Пациентите, изложени на дозата 10 mg, изглежда са в по-висок риск от СС крайна точка в сравнение с пациентите, които не са изложени на дозата 10 mg, въз основа на оценка на времевия модел.
Estonian: Patsientidel, kes said ravimit annuses 10 mg, näis ajamudeli hindamise põhjal olevat suurem kardiovaskulaarse tulemusnäitaja oht võrreldes patsientidega, kes ei saanud ravimit annuses 10 mg.
Bulgarian: • PRAC също така отбеляза малко, но значимо повишение на комбинирания риск от сърдечносъдова смърт и нефатален миокарден инфаркт в подгрупата пациенти със симптоматична ангина в проучване SIGNIFY.
Estonian: • samuti võttis ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee teadmiseks kardiovaskulaarse surma ja mittefataalse müokardiinfarkti kombineeritud riski väikese, kuid olulise suurenemise uuringu SIGNIFY sümptomaatilise stenokardiaga patsientide alarühmas.
Bulgarian: В допълнение към КАЗ ивабрадин понастоящем е показан и за лечение на хронична сърдечна недостатъчност, въз основа на резултатите от по-ранното проучване SHIFT.
Estonian: Lisaks südame isheemiatõvele on ivabradiin varasema uuringu SHIFT alusel praegu näidustatud ka kroonilise südamepuudulikkuse korral.
Bulgarian: ІV на Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA), придружена от систолична дисфункция, при пациенти в синусов ритъм със сърдечна честота ≥75 bpm в комбинация със стандартна терапия, включваща бета-блокер, или когато терапията с бета-блокер е противопоказана или към нея няма поносимост.
Estonian: See näidustus puudutab kasutamist süstoolse düsfunktsiooniga kroonilise südamepuudulikkusega (New Yorgi Südameassotsiatsiooni (NYHA) II-IV klass) patsientidel, kelle südame siinusrütmi löögisagedus on ≥75 lööki minutis, koos beetablokaatoreid sisaldava standardraviga või kui ravi beetablokaatoriga on vastunäidustatud või ei ole talutav.
Bulgarian: Изпитване на If инхибитора ивабрадин при лечение на систолична сърдечна недостатъчност.
Estonian: 2 If-kanali inhibiitori ivabradiiniga teostatava süstoolse südamepuudulikkuse ravi uuring.
Bulgarian: Оценка на данните за смъртността и заболеваемостта, дължащи се на If инхибитора ивабрадин, при пациенти с коронарно заболяване и левокамерна дисфункция.
Estonian: 1 If-kanali inhibiitori ivabradiiniga seotud haigestumuse ja suremuse hindamine koronaartõve ja vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel.
Bulgarian: • PRAC заключи, че има клинично значими ползи при симптоматично лечение на ангина пекторис с ивабрадин.
Estonian: • ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee jõudis järeldusele, et ivabradiinil on kliiniliselt oluliselt kasulik toime sümptomaatilise stenokardia korral.
Bulgarian: Въпреки това информацията относно наблюдението на пациенти за
Estonian: Siiski tuleb rõhutada vajadust jälgida patsiente kodade virvenduse suhtes.
Bulgarian: EU/2/18/230/001 Кортакеър 0.584 mg/ml
Estonian: EU/2/18/230/0
Bulgarian: Спрей за кожа, разтвор.
Estonian: Nahasprei, lahus.
Bulgarian: Това намалява отока, зачервяването и сърбежа.
Estonian: See vähendab turset, punetust ja sügelust.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2018.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06.2018.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Cortacare, валиден в Европейския съюз, на 27 август 2018 г.
Estonian: Cortacare müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 27. augustil 2018.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cortacare можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Cortacare kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Трябва да се внимава лекарството да не попадне в очите на кучето.
Estonian: Hoiduda tuleb koerale silma pihustamisest.
Bulgarian: Две впръсквания са достатъчни за третиране на повърхност от 10 cm на 10 cm.
Estonian: Kahest pihustuskorrast piisab 10×10 cm suuruse nahapiirkonna raviks.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Cortacare.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Cortacare kvaliteedi uuringud.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Cortacare е сравним със Cortavance.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Cortacare võrreldavus ravimiga Cortavance.
Bulgarian: Преглед на Cortacare и причините за лицензирането му в ЕС
Estonian: Ravimi Cortacare ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Bulgarian: Cortacare се напръсква върху засегнатата област на кожата от разстояние около 10 cm веднъж дневно в продължение на една седмица.
Estonian: Cortacaret pihustatakse haigestunud nahapiirkonnale ligikaudu 10 cm kauguselt kord ööpäevas ühe nädala jooksul.
Bulgarian: Cortacare EMA/406528/2018
Estonian: EMA/406528/2018
Bulgarian: Допълнителна информация за Cortacare
Estonian: Muu teave Cortacare kohta
Bulgarian: Какво представлява Cortacare и за какво се използва?
Estonian: Mis on Cortacare ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cortacare, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate ravimiga Cortacare toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активната субстанция вече са проведени с референтното лекарство Cortavance и не е необходимо да се повтарят с Cortacare.
Estonian: Võrdlusravimiga Cortavance on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviisi kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Cortacare korrata.