FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U królików poziom ekspozycji ogólnoustrojowej po podaniu wysokich dawek przekraczał tylko 0,3 razy ekspozycję występującą po maksymalnych dawkach stosowanych u ludzi, dlatego też wpływ toksyczny fosamprenawiru na rozwój nie został w pełni określony.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner, var den systemiske eksponeringen ved høydose nivået bare 0,3 ganger human eksponering ved den maksimale kliniske dosen, og følgelig har ikke utviklingstoksisiteten for fosamprenavir blitt fullstendig fastslått.
Polish: 18 mg/kg mc. (0,36 ml/kg mc.)
Norwegian Bokmål: 18 mg/kg (0,36 ml/kg)
Polish: Stężenie amprenawiru i rytonawiru może wzrosnąć po zaprzestaniu podawania ziela dziurawca.
Norwegian Bokmål: Amprenavir og ritonavir nivåene kan øke når man stopper å innta Johannesurt.
Polish: (Telzir 1400 mg dwa razy na dobę)
Norwegian Bokmål: (Telzir 1400 mg to ganger daglig)
Polish: Podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, należy co do zasady wziąć pod uwagę dane pochodzące z badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3), jak również doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Når man beslutter å bruke antiretrovirale behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, og som følge av dette redusere risikoen for vertikal overføring av HIV til den nyfødte, må man som en generell regel ta med i betrakning både data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinner (se pkt.5.3).
Polish: Mogą wystąpić zaburzenia mięśni
Norwegian Bokmål: Du kan få muskelproblemer
Polish: 2 lata.
Norwegian Bokmål: 3 år
Polish: Nukleozydowe i nukletydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy:
Norwegian Bokmål: Nukleosid/Nukleotid revers transkriptasehemmere:
Polish: Przeciwwirusowe działanie fosamprenawiru obserwowane in vitro jest wywoływane obecnością śladowych ilości amprenawiru.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten som kan observeres for fosamprenavir in vitro skyldes tilstedeværelse av spormengder av amprenavir.
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki),
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (brukt for å behandle epilepsi)
Polish: Jednakże przed zakwalifikowaniem do badania tylko u 65% pacjentów stosowano schemat leczenia oparty na PI.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, fikk bare 65 % av pasientene et proteasehemmerbasert regime ved studiestart.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy; kod ATC: J05AE07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale legemidler for systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E07
Polish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations)
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
Norwegian Bokmål: Ritonavirdose (TO GANGER DAGLIG)
Polish: Zaleca się stosowanie prawastatyny i fluwastatyny, ponieważ ich metabolizm nie zależy od CYP3A4 i nie oczekuje się interakcji z inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: Pravastatin eller fluvastatin er anbefalt fordi deres metabolisme ikke er avhengig av CYP3A4 og interaksjoner er ikke forventet med proteasehemmere.
Polish: Donoszono o nasileniu się krwawień, w tym spontanicznych krwiaków skóry i krwawień dostawowych u pacjentów z hemofilią typu A i B leczonych inhibitorami proteazy (PI).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økt blødningstendens, herunder spontane hudhematomer og hemartroser, hos hemofilipasienter (type A og B) som ble behandlet med proteasehemmere (PI).
Polish: Dostosowanie dawki nie było occeniane w badaniach klinicznych i wynika z ekstrapolacji danych (patrz punkt.
Norwegian Bokmål: Denne justerte dosen har ikke blitt undersøkt i kliniske studier og er utledet på bakgrunn av ekstrapolering (se pkt.
Polish: • zwiększenie stężenia trójglicerydów (rodzaj tłuszczu we krwi),
Norwegian Bokmål: • Økning i triglyserider (en type fett i blodet).
Polish: Mniej niż 1% dawki terapeutycznej amprenawiru jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av terapeutisk dose av amprenavir blir utskilt uforandret i urinen.
Polish: W przypadku pacjentów leczonych uprzednio inhibitorami proteazy (PI), wyboru preparatu Telzir należy dokonywać na podstawie indywidualnych testów oporności i historii choroby pacjenta (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmere (PI) bør valget av Telzir baseres ut i fra individuell virusresistenstesting og pasientens behandlingshistorie (se pkt.
Polish: Odpowiednie preparaty przeciwhistaminowe (np. chlorowodorek cetyryzyny) mogą zmniejszać świąd i przyspieszać ustępowanie wysypki.
Norwegian Bokmål: Egnede antihistaminer (for eksempel cetirizindihdroklorid) kan redusere kløe og fremskynde tilhelingen av utslettet.
Polish: Produkt zawiera również substancje konserwujące: metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), więcej informacji, patrz ulotka.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder også konserveringsmidler: metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216), se pakningsvedlegg for mer informasjon
Polish: Częsta kontrola stężeń terapeutycznych leków immunosupresyjnych jest zalecana do czasu osiągnięcia ich stabilizacji (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av terapeutisk konsentrasjon av immunosuppressive nivåer er anbefalt inntil nivåene er stabilisert (se pkt.
Polish: Nie ustalono zależności między działaniem amprenawiru przeciw HIV-1 in vitro, a hamowaniem replikacji wirusa HIV-1 u ludzi.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom in vitro anti-HIV-1 aktivitet av amprenavir og hemmingen av HIV-1 replikasjon i mennesker har ikke blitt definert.
Polish: U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby dawkę leku Telzir należy zmniejszyć.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom må dosen Telzir reduseres.
Polish: Wysypka, reakcje skórne: rumieniowe lub plamkowo-grudkowe wykwity skórne, ze świądem lub bez, mogą wystąpić podczas leczenia.
Norwegian Bokmål: Utslett/hudreaksjoner: erytematøse eller makulopapulære huderupsjoner, med eller uten kløe, kan forekomme under behandlingen.
Polish: Tenofowir dizoproksyl 245 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg en gang daglig
Polish: 25-32 kg Zawiesina doustna
Norwegian Bokmål: 25-32 kg Mikstur
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące stosowania leku Telzir z rytonawirem w skojarzeniu z innymi terapiami hormonalnymi, takimi jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ).
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt gjennomført vedrørende bruken av Telzir/ritonavir sammen med andre hormonbehandlinger, slik som hormonell substitusjonsbehandling (HRT).
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.. 6.1.
Polish: Przykłady leków przeciwnowotworowych: dazatynib nilotynib ibrutynib winblastyna ewerolimus
Norwegian Bokmål: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Polish: • dawki ryfabutyny większe niż 150 mg co drugi dzień (antybiotyk),
Norwegian Bokmål: • doser av rifabutin som er større enn 150 mg annenhver dag (et antibiotikum)
Polish: Średnia geometryczna zmiany
Norwegian Bokmål: Geometrisk endring i gjennomsnitt (%)
Polish: Znacząco zmniejszone narażenie oraz Cmin, obserwowane zarówno dla amprenawiru, jak i raltegrawiru (szczególnie po posiłku), może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon i eksponering og Cmin observert for både amprenavir og raltegravir (spesielt etter matinntak) kan resultere i virologisk svikt hos pasienter.
Polish: Pojawiające się w trakcie leczenia mutacje proteazy, główne lub związane z APV, obserwowano w przypadku wirusa izolowanego od 1 pacjenta w badaniu APV29005 i 6 pacjentów w badaniu APV20003.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte store protease eller APV-assosierte mutasjoner ble observert i virus isolatet fra 1 pasient i APV290005 og 6 pasienter fra APV20003.
Polish: Przeżywalność potomstwa była mniejsza.
Norwegian Bokmål: Antall avkom som overlevde ble redusert.
Polish: Opisywano także cięższe działania niepożadane, takie jak ciężkie wysypki skórne i zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz akapit opisujący wybrane reakcje niepożądane).
Norwegian Bokmål: Alvorligere bivirkninger som alvorlig hudutslett og økning av levertransaminaser har også blitt rapportert (se pkt.et Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Polish: Jak stosować Telzir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Telzir
Polish: Stężenie amprenawiru hamujące w 50% (IC50) wzrost miana wirusa wynosi od 0,012 do 0,08 μM w liniach komórek ostro zakażonych i 0,41 μM w liniach komórek przewlekle zakażonych (1 μM=0,50 μg/ml).
Norwegian Bokmål: Amprenavirs 50 % inhibitoriske konsentrasjon (IC50) spenner fra 0,012 til 0,08 μM i akutt infiserte celler og var 0,41 μM i kronisk infiserte celler (1 μM = 0,50 μg/ml).
Polish: W razie pytań dotyczących tych informacji lub konieczności uzyskania porady: → należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Om du har noen spørsmål om denne informasjonen eller rådet som er gitt: →Rådfør deg med legen din.
Polish: Nie należy zwiększać zaleconej dawki.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta mer enn den anbefalte dosen.
Polish: Kobietom zakażonym HIV nie wolno karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Norwegian Bokmål: HIV-positive kvinner må ikke amme, fordi HIV-infeksjon kan overføres til barnet i morsmelk.
Polish: U wszystkich pacjentów z tego badania nieskuteczne było uprzednio stosowane leczenie inhibitorami proteazy (określone jako RNA HIV-1 w osoczu, które nigdy nie uległo obniżeniu poniżej 1000 kopii/ml w czasie co najmniej 12 kolejnych tygodni leczenia lub następował nawrót wiremii  1000 kopii/ml po początkowym zahamowaniu RNA HIV-1).
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i denne studien hadde opplevd behandlingssvikt med et tidligere proteasehemmer regime (definert som plasma HIV-1 RNA som aldri kom under 1000 kopier/ml etter minst 12 uker med sammenhengende behandling, eller initial suppresjon av HIV-1 RNA som senere gikk tilbake til  1000 kopier/ml).
Polish: • mają bardzo słaby układ odpornościowy,
Norwegian Bokmål: • Dersom immunforsvaret deres er svært svakt
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia lub oznak zapalenia podczas przyjmowania leku Telzir: → należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer på infeksjon eller tegn på betennelse mens du tar Telzir: →Ta kontakt med legen din omgående.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og flasken.
Polish: Zmiana dawki leku Telzir może być konieczna, jeśli pacjent przyjmuje • etrawirynę (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV).
Norwegian Bokmål: Din dose av Telzir kan behøve å endres dersom du tar • etravirin (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Polish: Zalecenia dotyczące podawania skojarzonego
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig inntak
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Telzir.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på mens du tar Telzir.
Polish: Jak wygląda lek Telzir i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Telzir ser ut og innholdet i pakningen:
Polish: Ponadto zmniejszoną liczbę miejsc implantacji na litr i wydłużenie okresu ciąży obserwowano u potomstwa rozmnażającego się po osiągnięciu dojrzałości.
Norwegian Bokmål: I tillegg, ble det sett nedgang i antall implantasjonssteder per kull og en forlengelse av drektighetsperioden når avkommene ble modne og parret seg.
Polish: Dorośli z chorą wątrobą
Norwegian Bokmål: Voksne med leversykdom
Polish: Jedną mutację oporności stwierdzono w każdym z tych 3 izolatów: odpowiednio K20K/R, I54I/L i I93I/L.
Norwegian Bokmål: En resistensmutasjon ble observert i hver av 3 isolater: K20K/R, I54I/L og I93I/L.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje już ziele dziurawca, należy oznaczyć stężenie amprenawiru, rytonawiru i HIV RNA i wstrzymać podawanie ziela dziurawca.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient allerede tar Johannesurt, sjekk amprenavir, ritonavir og HIV RNA og stopp å ta Johannesurt.
Polish: Parytaprewir (w produkcie złożonym zawierającym również rytonawir i ombitaswir i podany w skojarzeniu z dazabuwirem)
Norwegian Bokmål: Paritaprevir (kombinasjonsformulering med ritonavir og omibitasvir og gitt samtidig med dasabuvir)
Polish: Ranitydyna 300 mg pojedyncza dawka
Norwegian Bokmål: Ranitidin 300 mg enkeltdose
Polish: Jednoczesne stosowanie parytaprewiru i fosamprenawiru w skojarzeniu z rytonawirem (FPV/RTV) jest przeciwwskazane ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na parytaprewir oraz brak danych klinicznych oceniających jego skalę (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av paritaprevir og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) er kontraindisert på grunn av den forventede økningen i eksponering for paritaprevir og mangel på klinisk data som har vurdert størrelsen av denne økningen (se pkt.
Polish: 33-38 kg Zawiesina doustna
Norwegian Bokmål: 33-38 kg Mikstur
Polish: PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONIŚCI RECEPTORA HISTAMINOWEGO H1) Astemizol
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1 RESEPTOR ANTAGONISTER) Astemizol
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować ściśle według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Polish: Marawirok: C12  4,74
Norwegian Bokmål: Maraviroc: C12 ↑ 4,74
Polish: Preparat Telzir podczas ciąży należy stosować wyłącznie wówczas, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Norwegian Bokmål: Telzir skal kun brukes under graviditet dersom fordel oppveier for en mulig risiko for fosteret.
Polish: Po dostosowaniu dawki nie można używać leku Telzir w postaci tabletek.
Norwegian Bokmål: Denne dose justeringen kan ikke oppnås med Telzir tabletter.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru z fosamprenawirem zwiększa AUC amprenawiru około dwukrotnie i C,ss w osoczu około 4- do 6-krotnie w porównaniu do podawania samego fosamprenawiru.
Norwegian Bokmål: Administrering av ritonavir sammen med fosamprenavir øker amprenavir plasma AUC med omtrent 2 ganger og plasma C,ss med 4 til 6 ganger sammenlignet med verdier for fosamprenavir administrert alene.
Polish: Wstrząsnąć butelką energicznie przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Rist flasken kraftig før bruk.
Polish: Dzieci (w wieku od 6 lat)
Norwegian Bokmål: Barn (fra 6 år)
Polish: Na podstawie danych dotyczących innych inhibitorów proteazy należy się spodziewać znacznie większych osoczowych stężeń midazolamu podczas doustnego podawania midazolamu.
Norwegian Bokmål: Basert på data med andre proteasehemmere, er plasmakonsentrasjonene av midazolam forventet å bli signifikant høyere når midazolam blir gitt oralt.
Polish: Wpływ dużego ogólnego narażenia na flutykazonu na stężenia rytonawiru w osoczu nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Effektene av av høy systemisk eksponering av flutikason på plasmanivåene av ritonavir er ukjent.
Polish: Dlatego też leki, które są metabolizowane w ten sam sposób lub modyfikują aktywność CYP3A4, mogą zmieniać farmakokinetykę amprenawiru.
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres på samme måte eller modifiserer aktiviteten av CYP3A4 kan dermed endre farmakokinetikken til amprenavir og ritonavir.
Polish: Lek Telzir nie wymaga zachowania żadnych innych szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania.
Norwegian Bokmål: Telzir krever ingen andre spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av kombinasjonsbehandling for HIV
Polish: W trakcie leczenia zwierząt młodych w porównaniu z dorosłymi toksyczność nie uległa nasileniu, jednakże dane nie wykazują bardziej stromej odpowiedzi na dawkę.
Norwegian Bokmål: Toksisitet ble ikke forverret når unge dyr ble behandlet sammenliknet med voksne dyr, men dataene indikerte en brattere doserespons.
Polish: Obserowane znaczące zmniejszenie Cmin amprenawiru może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego u pacjentów.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon av observert amprenavir Cmin kan resultere i virologisk svikt hos pasienter.
Polish: Jeśli Telzir z rytonawirem stosowany jest w skojarzeniu z podawanym pozajelitowo midazolamem, powinno się to odbywać na oddziale intensywnej opieki medycznej lub w podobnych warunkach, gdzie zapewnione jest ścisła obserwacja stanu klinicznego i zastosowanie odpowiedniego postępowania medycznego w razie zahamowania oddychania i (lub) przedłużającej się sedacji.
Norwegian Bokmål: Hvis Telzir/ritonavir er administrert samtidig med parenteral midazolam, bør det gjøres ved en intensivavdeling eller andre steder som kan sikre nøye klinisk monitorering og riktig medisinsk håndtering ved tilfeller med respiratorisk depresjon og/eller forlenget sedasjon.
Polish: • Pozostałe składniki tabletki to celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czerwony (E172).
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er: mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, povidon K30, magnesiumstearat, kolloidal vannfri silika, hypromellose, titandioksid (E171), glyseroltriacetat, rødt jernoksid (E172).
Polish: • dazatynib, nilotynib, ibrutynib, winblastyna i ewerolimus (stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka).
Norwegian Bokmål: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus (brukt til å behandle flere typer kreft)
Polish: Wobec mniejszego narażenia w badaniach wpływu toksycznego na rozrodczość u zwierząt, potencjalny wpływ toksycznego działania preparatu Telzir nie został w pełni określony.
Norwegian Bokmål: Når man tar den lave eksponeringen i reproduksjonstoksiske studier i betrakning, er risiko for utviklingstoksitet ved bruk av Telzir ikke blitt fullstendig klarlagt.
Polish: Pojawiające się w trakcie leczenia mutacje proteazy, główne lub związane z APV, obserwowano w przypadku wirusa izolowanego od 2 pacjentów.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte store eller APV-assosierte proteasemutasjoner ble observert i virus isolater fra 2 pasienter.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcją Leku Telzir nie wolno mieszać z innymi lekami ani w butelce, ani w strzykawce.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner trinn for trinn Ikke bland Telzir med noen andre legemidler i flasken eller i sprøyten.
Polish: Po doustnym podaniu wielokrotnych równoważnych dawek fosamprenawiru i amprenawiru, obserwowano podobne wartości AUC; jednakże dla fosamprenawiru wartości Cmax były około 30% niższe, a wartości Cmin były około 28% wyższe.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av ekvivalente doser fosamprenavir og amprenavir, ble det observert sammenliknbare amprenavir AUC verdier; imidlertid, var Cmax verdier omtrent 30 % lavere og Cmin verdier omtrent 28 % høyere med fosamprenavir.
Polish: Rzadko choroby mięśni były ciężkie (rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse muskellidelsene vært alvorlige (rabdomyolyse).
Polish: Zwiększenie stężeń inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować miopatię, w tym rozpad włókien mięśni poprzecznie prążkowanych (rabdomioliza).
Norwegian Bokmål: Økte konsentrasjoner av HMGCoA reduktasehemmere kan forårsake myopati, inkludert rabdomyelose.
Polish: • jeśli pacjent jest uczulony na leki zawierające sulfonamidy.
Norwegian Bokmål: • Om du har en kjent allergi overfor legemidler som inneholder sulfonamider.
Polish: Potencjalna krzyżowa nadwrażliwość między preparatami w grupie sulfonamidów a fosamprenawirem nie jest znana.
Norwegian Bokmål: Potensialet for kryssreaksjon (overfølsomhet) mellom legemidler i klassen sulfonamider og fosamprenavir er ukjent.
Polish: Inhibitory proteazy:
Norwegian Bokmål: Protease hemmere:
Polish: • lidokaina podawana we wstrzykiwaniach ,
Norwegian Bokmål: • lidokain gitt som injeksjon
Polish: Ryfabutyna: Cmax  14%* Ryfabutyna: AUC(0-48) *
Norwegian Bokmål: Rifabutin: Cmax ↓ 14 %* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
Polish: Zawiesinę doustną należy podawać bez posiłku
Norwegian Bokmål: Mikstur bør tas uten mat
Polish: Tabela 4: Badanie AAUCMB w 48. tygodniu według wyniku oceny wrażliwości genotypowej na zoptymalizowaną terapię podstawową i początkowej oporności na FPV/RTV
Norwegian Bokmål: Tabell 4 AAUCMB ved uke 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline resistens overfor FPV/RTV
Polish: Do badania APV29005 zostało włączonych 30 pacjentów w wieku od lat 6 do 11 (z których większość leczona była fosamprenawirem z rytonawirem w dawce 18/3 mg/kg mc. dwa razy na dobę, lub według schematu przyjmowania tabletek, zalecanego dla dorosłych) oraz 40 pacjentów w wieku od 12 do 18 lat (z których większość była leczona schematem dawkowania przeznaczonym dla dorosłych).
Norwegian Bokmål: APV29005 inkluderte 30 pasienter i alderen 6 til 11 år (der flesteparten ble behandlet med fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig eller tablettregimet for voksne), og 40 pasienter i alderen 12 til 18 år (der flesteparten ble behandlet med tablettregimet for voksne).
Polish: Amprenawir: AUC12  0,65 Amprenawir: Cmax  0,66
Norwegian Bokmål: Amprenavir: AUC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Polish: Zawiesinę doustną należy podawać z posiłkiem
Norwegian Bokmål: Mikstur bør tas med mat
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza, sukraloza, polisorbat 80, wapnia chlorek dwuwodny, sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia, naturalny aromat miętowy, woda oczyszczona, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216).
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er: hypromellose, sukralose, polysorbat 80, kalsiumkloriddihydrat, kunstig drue tyggegummismakstoff, naturlig peppermynte smaksstoff, renset vann, propylenglykol, metylparahydroksybenzoat (E218), propylparahydroksybenzoat (E216).
Polish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Tabletter, filmdrasjerte: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 ODJ, Storbritannia
Polish: Tabletki lub zawiesina doustna
Norwegian Bokmål: Tablett eller mikstur
Polish: Zawiesina jest koloru białego lub prawie białego.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen har en hvit til gråhvit farge.
Polish: Telzir należy do grupy leków przeciwretrowirusowych, zwanych inhibitorami proteazy.
Norwegian Bokmål: Telzir tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler som kalles proteasehemmere.
Polish: Jest przyjmowany z małą dawką innego leku, rytonawiru, który zwiększa jego stężenie we krwi.
Norwegian Bokmål: Det tas samtidig med lave doser av et annet legemiddel, ritonavir, som forhøyer nivået av Telzir i blodet.
Polish: Należy sprawdzić listę leków znajdującą się na początku punktu 2 tej ulotki w części zatytułowanej ‘Kiedy nie przyjmować leku Telzir'.
Norwegian Bokmål: Du må sjekke listen over legemidler under "Bruk ikke Telzir" i begynnelsen av avsnitt 2 i dette pakningsvedlegget.
Polish: Jednakże biorównoważność nie mogła być wykazana dla zawiesiny doustnej podawanej z posiłkiem.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, kunne ikke bioekvivalens demonstreres når miksturen ble gitt samtidig med mat.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze skojarzonym leczeniem fosamprenawirem z rytonawirem, miało nasilenie lekkie do umiarkowanego, występowały one na początku stosowania leku i rzadko powodowały ograniczenie leczenia.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger assosiert med fosamprenavir/ritonavir kombinasjonterapi var milde til moderate i alvorlighet, oppstod tidlig og var sjelden behandlingsbegrensende.
Polish: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843 Bad Oldesloe, Niemcy lub
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon: Aspen Bad Oldesloe GmbH , Industriestrasse 32-36D-23843, Bad Oldesloe, Tyskland eller