FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lebensjahr) vorzugsweise in den anterolateralen Bereich des Oberschenkels, bei älteren Kindern und Erwachsenen vorzugsweise in den M. deltoideus verabreicht werden.
Hungarian: Intramuscularis beadás esetén az ajánlott beadási terület csecsemőknél és kisgyermekeknél (6 hónaptól 2 éves korig) a comb anterolaterális része, idősebb gyermekeknél és felnőtteknél a deltaizom.
German: Kinder vor Vollendung des 9.
Hungarian: Gyermekek 6-tól 9 hónapos korig
German: Dysfunktion des Thymus in der Anamnese (einschließlich Thymom und Thymektomie) Symptomatische HIV-Infektion
Hungarian: Tímusz diszfunkció a kórelőzményben (beleértve timóma, timektómia).
German: WIE IST STAMARIL ANZUWENDEN?
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STAMARIL-T?
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Hungarian: Pharmaceutical Form
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
German: Lebensmonat vollendet haben und potentiell einen Schutz vor Gelbfieber benötigen, sollten zur Abklärung der Impffähigkeit an ein spezialisiertes pädiatrisches Team überwiesen werden.
Hungarian: A 6 hónapos vagy idősebb, HIV-fertőzött csecsemőket, akiket esetlegesen sárgaláz elleni védelemben kell részesíteni, gyermek szakorvos csoporthoz kell irányítani, hogy javaslatot tegyenek az oltásra vagy annak elhagyására.
German: Natriumchloridlösung (0,9 %) zur Injektion
Hungarian: Nátrium-klorid 0,9% oldat injekcióhoz
German: Die Letalitätsrate betrug etwa 60 %.
Hungarian: A halálozási arány kb.
German: Zu diesen Nebenwirkungen zählen Auswirkungen auf Gehirn und Nerven oder eine gelbfieberähnliche Erkrankung mit breitgefächerten Symptomen, die fast alle Organsysteme des Körpers befallen kann.
Hungarian: A 60 év fölötti személyek nagyobb kockázattal rendelkeznek a sárgaláz elleni vakcina által kiváltott bizonyos típusú súlyos, de ritkán előforduló mellékhatásokkal szemben, ideértve az agyi és idegi hatásokat vagy a sárgalázhoz hasonló betegséget, a legtöbb szervrendszerre kiterjedő sokféle tünettel.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und Hinweise für die Handhabung
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane oder intramuskuläre Anwendung.
Hungarian: Subcutan vagy intramuscularis alkalmazásra.
German: • wenn Sie über 65 Jahre alt sind,
Hungarian: • Ön 65 évesnél idősebb,
German: Sprechen Sie bitte so früh wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Hungarian: Minél hamarabb keresse fel orvosát, ha a kezelés alatt teherbe esett.
German: Denken sie daran, wenn Sie ein Fahrzeug oder Maschinen betätigen, da Sie sich und andere gefährden könnten.
Hungarian: Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
German: • wenn Sie kürzlich an Fieber litten, einen Unfall oder eine Infektion hatten.
Hungarian: • ha mostanában lázas volt, balesetet szenvedett vagy fertőző betegsége van.
German: • während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Hungarian: • terhesség, ill. szoptatás időszakában (lásd 4.6 pont),
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. April 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. April 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
German: Weitere Nebenwirkungen können sein:
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozhat:
German: Nateglinid und seine Metaboliten werden schnell und vollständig ausgeschieden.
Hungarian: A nateglinid és metabolitjai gyorsan és teljes mértékben eliminálódnak.
German: Eine ärztliche Überwachung könnte erforderlich sein.
Hungarian: Orvosi ellátásra lehet szükség.
German: • mit Typ-1-Diabetes (C-Peptid negativ)
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
German: Diese Reaktionen zeigten in der Regel einen leichten Verlauf und waren durch die Einnahme von Kohlenhydraten - soweit erforderlich - problemlos zu beheben.
Hungarian: Ezek általában enyhék voltak, és szükség esetén szénhidrátbevitellel könnyen kezelték őket.
German: Schlucken Sie die Tabletten unzerteilt zusammen mit einem Glas Wasser.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
German: Ihre Häufigkeit wird definiert als: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100 bis <1/10); gelegentlich (1/1.000 bis <1/100); selten (1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Diese kann auf 120 mg dreimal täglich erhöht werden.
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig növelhető.
German: Ältere Patienten Die klinische Erfahrung bei Patienten über 75 Jahre ist begrenzt.
Hungarian: Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
German: Starlix wird für Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren) nicht empfohlen, da die Wirkungsweise in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Hungarian: A Starlix szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
German: Starlix kann von Patienten über 65 Jahre angewendet werden.
Hungarian: A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
German: Ca. 6-16 % der verabreichten Dosis wird in unveränderter Form in den Urin ausgeschieden.
Hungarian: 6-16%-a változatlan formában ürült a vizelettel.
German: Deshalb kann die Behandlung dieser Patientengruppen nicht empfohlen werden.
Hungarian: Ezért ezen betegcsoportokban a kezelés nem javasolt.
German: Nateglinid muss innerhalb von 1 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten (üblicherweise Frühstück, Mittagessen und Abendessen) eingenommen werden.
Hungarian: A nateglinid adagot 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: D-Phenylalanin-Derivat; ATC-Code: A10 BX 03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: D-fenilalanin-származékok, ATC kód: A10 BX 03
German: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Hungarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
German: Tmax war dosisunabhängig.
Hungarian: A Tmax független volt a dózistól.
German: Die Wirkung kann verzögert eintreten, wenn es während oder nach den Mahlzeiten eingenommen wird.
Hungarian: A hatása késleltetett lehet, ha étkezések alatt vagy után veszik be.
German: • mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
German: Nateglinid wird aus einer oral zu verabreichenden Lösung schnell und fast vollständig (90 %) resorbiert.
Hungarian: A nateglinid orális oldatként alkalmazva gyorsan, és csaknem teljesen ( 90%) felszívódik.
German: Die Einnahme erfolgt üblicherweise unmittelbar (1 Minute) vor einer Mahlzeit, kann jedoch auch bis zu 30 Minuten vor dieser erfolgen.
Hungarian: Rendszerint közvetlenül (1 perccel) étkezés előtt veszik be, de akár 30 perccel az étkezések előtt is bevehető.
German: Dies führt zu einer Depolarisation der Betazellen und zu einer Öffnung der Kalziumkanäle.
Hungarian: Ez a béta-sejtek depolarizációjához és a kalciumcsatornák kinyílásához vezet.
German: Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel besonders sorgfältig kontrollieren.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ellenőrizze fokozott mértékben vércukorszintjét.
German: Der größte Teil des C]-Nateglinids wird mit dem Urin ausgeschieden (83 %), weitere 10 % mit den Fäzes.
Hungarian: C-jelzett nateglinid legnagyobb része (83%-a) a vizelettel, és további 10%-a széklettel ürül.
German: Beide Behandlungsschemata wurden gut vertragen.
Hungarian: A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
German: Der Insulinspiegel kehrt innerhalb von 3-4 Stunden zum Ausgangswert zurück und verringert dabei nach der Mahlzeit die Hyperinsulinämie.
Hungarian: Az inzulinszintek 3-4 órán belül térnek vissza a kiindulási értékre, csökkentve az étkezés utáni hyperinsulinaemiát.
German: Auch wenn Sie Arzneimittel gegen Diabetes einnehmen, ist es wichtig, die Diät und/oder das Trainingsprogramm zu befolgen, das Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.
Hungarian: Amellett, hogy Ön szed gyógyszert a diabétesze kezelésére, lényeges, hogy betartsa a diétát és/vagy elvégezze a tornagyakorlatokat, melyeket kezelőorvosa rendelt Önnek.
German: Symptome einer Hypoglykämie (nicht bestätigt durch den Blutglukosespiegel) wurden bei Patienten beobachtet, deren Ausgangswert für den HbA1c nahe am therapeutischen Zielwert (HbA1c <7,5 %) lag.
Hungarian: A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7,5%).
German: Nateglinid war nicht teratogen bei Ratten.
Hungarian: A nateglinid patkányokon nem volt teratogén.
German: Wenn Sie einen Arzt oder ein Krankenhaus aufsuchen müssen, nehmen Sie die Packung und diese Gebrauchsinformation mit.
Hungarian: Ha orvoshoz vagy kórházba kell mennie, vigye magával a csomagolást és ezt a betegtájékoztatót.
German: Obwohl der Metabolit M1 nur eine geringe hypoglykämische Aktivität aufweist (ungefähr 5 mal geringer als Nateglinid), könnte die Akkumulation des Metaboliten die hypoglykämische Wirkung der verabreichten Dosis erhöhen.
Hungarian: Noha az M1 metabolitok csak enyhe hypoglykaemiás aktivitást mutatnak (megközelítőleg 5-ször alacsonyabbat mint a nateglinid), a metabolit akkumulációja növelheti az alkalmazott dózis hypoglykaemiás hatását.
German: Nateglinid wird stark metabolisiert.
Hungarian: A nateglinid jelentős mértékben metabolizálódik.
German: Sie sollten Ihren Arzt um Rat bezüglich der Fahrtüchtigkeit fragen, wenn Sie häufig Hypoglykämien haben oder wenn Sie die ersten Anzeichen einer Hypoglykämie nicht wahrnehmen.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától a vezetéssel kapcsolatban, ha gyakran van hipoglikémiás rosszulléte, vagy ha nem ismeri fel a hipoglikémiára utaló első figyelmeztető jeleket.
German: Dabei kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen oder sich erniedrigen.
Hungarian: Ennek következtében vércukorszintje emelkedhet vagy alacsonyabbá válhat.
German: CYP2C9- und CYP3A4-Substrate
Hungarian: CYP2C9- és CYP3A4-szubsztrátok
German: - Somatropin (ein Wachstumshormon).
Hungarian: • szomatropin (egy növekedési hormon),
German: Selten: Erhöhung der Leberenzymwerte.
Hungarian: Ritka: májenzim értékek emelkedése.
German: Es ist jedoch eine verzögerte Resorption feststellbar, die durch eine Verringerung von Cmax und ein späteres Erreichen der maximalen Plasmakonzentration (tmax) charakterisiert ist.
Hungarian: Ugyanakkor az abszorpciós ráta eltolódása mutatható ki, amit a Cmax csökkenése és a plazma csúcskoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) megnyúlása jellemez.
German: Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ausschlag, Juckreiz und Urtikaria.
Hungarian: Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint a bőrkiütések, a viszketés és az urticaria.
German: Die benötigte Einnahmemenge an Starlix kann sich möglicherweise ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.
Hungarian: Az Önnek szükséges Starlix mennyisége változhat, ha Ön más gyógyszereket is szed.
German: Die Dosierung von Nateglinid muss vom Arzt entsprechend der Erfordernisse des Patienten festgelegt werden.
Hungarian: A nateglinid adagolását a beteg szükséglete alapján kell az orvosnak megállapítani.
German: • mit diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma
Hungarian: • diabeteses ketoacidosisban (kómával vagy anélkül),
German: Seine Wirkung hängt ab von der Funktionstüchtigkeit der Betazellen in den Langerhans´schen Inseln des Pankreas.
Hungarian: Hatása függ a pancreas szigetek béta-sejtjeinek működésétől.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten entwicklungstoxische Eigenschaften (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek egyedfejlődésre gyakorolt toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
German: Die Fertilität von männlichen oder weiblichen Ratten wurde durch Nateglinid nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: A nateglinid hím vagy nőstény patkányoknál nem károsította a termékenységet (lásd 5.3 pont).
German: In dieser Situation kann es notwendig sein, die orale hypoglykämische Behandlung abzusetzen und vorübergehend durch Insulin zu ersetzen.
Hungarian: Ilyen alkalmakkor szükségessé válhat az orális antidiabetikum kezelés felfüggesztése, és átmeneti időre annak inzulinkezeléssel történő kiváltása.
German: Blisterpackungen: PVC/PE/PVDC-Blister mit einer Heißsiegel-Deckfolie aus Aluminium.
Hungarian: Buborékcsomagolás: hőforrasztott, lakkozott alumínium fóliával borított PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt sein, wenn Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) haben.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A koncentráló képessége és reakcióideje romolhat, ha alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
German: • wenn Sie planen, sich einer Operation zu unterziehen,
Hungarian: • ha műtét előtt áll,
German: Nateglinid wird nach oraler Verabreichung von Starlix-Tabletten vor einer Mahlzeit schnell resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen in der Regel in weniger als einer Stunde erreicht werden.
Hungarian: A nateglinid az étkezés előtt bevett Starlix tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma-csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
German: - Johanniskraut, auch bekannt als Hypericum perforatum (ein pflanzliches Arzneimittel).
Hungarian: • Közönséges orbáncfű, ami Hypericum perforatum néven is ismert (gyógynövénykészítmény),
German: Wenn Sie glauben, dass etwas davon auf Sie zutrifft, nehmen Sie Starlix nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedjen Starlix-ot és beszéljen kezelőorvosával.
German: Dosisanpassungen müssen auf der regelmäßigen Bestimmung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) basieren.
Hungarian: A dozírozást a glikozilált hemoglobin (HbA1c) időszakos mérésére kell alapozni.
German: Einnahme von Starlix zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Nehmen Sie Starlix vor den Mahlzeiten ein (siehe Abschnitt 3.
Hungarian: A Starlix egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal A Starlix-ot étkezések előtt vegye be (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Starlix-ot?").
German: • Schwächegefühl
Hungarian: • gyengeségérzet,
German: Da der primäre therapeutische Effekt von Starlix die Reduktion des prandialen Blutzuckerspiegels (welcher einen Beitrag zum HbA1c leistet) ist, kann die therapeutische Wirkung von Starlix auch durch Messung des Blutzuckers 1-2 Stunden nach der Mahlzeit überprüft werden.
Hungarian: Mivel a Starlix elsődleges terápiás hatása az étkezéshez kapcsolódó vércukorszint (amely hatással van a HbA1c értékekre) csökkentés, a Starlix-ra adott terápiás válasz mértéke az étkezés után 1-2 órával mért vércukorszint alapján is megállapítható.
German: Brechen Sie die Einnahmen von Starlix nicht ab, außer wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Hungarian: Ne hagyja abba a Starlix szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
German: Wenn Sie die Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels verspüren, sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
German: In-vitro-Studien zeigen, dass Nateglinid stark an Serumproteine (97-99 %), überwiegend an Serumalbumin und zu einem geringerem Ausmaß an 1-saures Glykoprotein, gebunden wird.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nateglinid nagymértékben (97-99%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, főleg szérum albuminhoz, kisebb mértékben 1-glikoprotein savhoz.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, wie Ihr Arzt es verschreibt, so dass es weiterhin Ihren Blutzucker unter Kontrolle halten kann.
Hungarian: Mindaddig folytassa ennek a gyógyszernek a szedését, amíg kezelőorvosa elrendeli azt Önnek, így folyamatosan egyensúlyban tudja tartani a vércukorszintjét.
German: Die Hauptmetaboliten beim Menschen entstehen durch Hydroxylierung der Isopropyl-Seitenkette, entweder am Methin-Kohlenstoff oder an einer der Methylgruppen.
Hungarian: Az emberben kimutatott fő metabolitok az izopropil oldallánc hidroxilációjából származnak, vagy a metilkarbon vagy valamelyik metil csoporton.
German: Ihr Arzt wird die Menge an Starlix, die Sie einnehmen, regelmäßig überprüfen, und wird die Dosis möglicherweise an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön által rendszeresen szedett Starlix mennyiségét, és az Ön szükségleteinek megfelelően módosíthatja az adagot.
German: Das Risiko einer Hypoglykämie bei Typ-2-Diabetikern kann durch anstrengende körperliche Betätigung oder durch Alkoholgenuss erhöht werden.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatát 2-es típusú cukorbetegség esetén fokozhatja a nagymérvű fizikai erőkifejtés, ill. az alkoholfogyasztás.
German: Des Weiteren sind keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen von Starlix mit anderen oralen Antidiabetika, wie Metformin oder Glibenclamid, beobachtet worden.
Hungarian: Hasonlóképpen nem volt klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás a Starlix és egyéb orális antidiabetikumok (mint a metformin vagy a glibenklamid) között.
German: Am besten nehmen Sie Starlix unmittelbar vor einer Hauptmahlzeit, aber Sie können es auch bis zu 30 Minuten davor einnehmen.
Hungarian: A legmegfelelőbb az, ha a Starlix-ot közvetlenül a főétkezések előtt veszi be, de bevehetők 30 perccel korábban is.
German: Alkohol kann die Kontrolle Ihres Blutzuckers beeinträchtigen, deshalb sollten Sie mit Ihrem Arzt über den Alkoholgenuss sprechen, solange Sie Starlix einnehmen.
Hungarian: Az alkohol megzavarhatja a vércukorszintje beállítását, ezért javasolt, hogy beszéljen kezelőorvosával a Starlix szedése alatti alkoholfogyasztásról.
German: Starlix, wie auch andere orale Antidiabetika dürfen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Hungarian: Más orális antidiabetikumokhoz hasonlóan a Starlix-ot terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.
German: Falls dies bei Ihnen auftritt, essen oder trinken Sie etwas, das Zucker enthält, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnel, egyen vagy igyon cukortartalmú ételt, illetve italt és beszéljen kezelőorvosával.
German: Nateglinid ist ein Derivat der Aminosäure Phenylalanin und unterscheidet sich chemisch und pharmakologisch von anderen Antidiabetika.
Hungarian: A nateglinid aminosav-(fenilalanin)-származék, amely kémiai és farmakológiai szempontból is különbözik a többi antidiabetikumtól.
German: Nach Dialyse ging die M1-Konzentration deutlich zurück.
Hungarian: Az M1-koncentráció haemodialysis után jelentősen csökkent.
German: Starlix ist dazu bestimmt, erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes zu behandeln.
Hungarian: A Starlix-ot a 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
German: Wenn Sie spüren, dass eine schwere Unterzuckerung (welche zu einem Bewusstseinsverlust oder Schlaganfall führen kann) droht, verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder den Notarzt - oder stellen Sie sicher, dass das jemand anderes für Sie tun kann.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
German: Das ist besonders wichtig für jene, die ein vermindertes oder fehlendes Wahrnehmungsvermögen für die Anzeichen von Hypoglykämien haben oder häufig Hypoglykämien erleben.
Hungarian: Ez különösen fontos azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit kevéssé vagy egyáltalán nem ismerik, ill. azoknál, akiknél a hypoglykaemiás epizódok gyakoriak.
German: Bei schwangeren Frauen liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Nateglinid vor; deshalb kann die Sicherheit von Starlix bei Schwangeren nicht beurteilt werden.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Starlix humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
German: Ältere Patienten Das Alter beeinflusst die pharmakokinetischen Eigenschaften von Nateglinid nicht.
Hungarian: Időskor Az életkor nem befolyásolja a nateglinid farmakokinetikai tulajdonságait.
German: Aus klinischen Studien liegen keine Erfahrungen über eine Überdosierung mit Starlix vor.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban Starlix túladagolásából adódó tapasztalatra nem tettek szert.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
German: Bei Typ-2-Diabetikern erfolgt die insulinotrope Antwort auf eine Mahlzeit innerhalb der ersten 15 Minuten nach der Einnahme von Nateglinid.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusos betegekben, az orális nateglinid bevételét követő első 15 percben alakul ki az étkezésre adott inzulinotróp válasz.
German: Nehmen Sie kein Starlix, wenn Sie keine Hauptmahlzeit zu sich nehmen.
Hungarian: Ne vegye be a Starlix-ot, ha nem főétkezéshez készül.
German: Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 5.2), bei denen keine Dialyse durchgeführt wurde, reagieren empfindlicher auf den glukosesenkenden Effekt von Starlix.
Hungarian: Azok a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 5.2 pont), akik nem kapnak művesekezelést, érzékenyebbek a Starlix vércukorszint-csökkentő hatására.
German: • wenn Sie unter einer weiteren Erkrankung leiden, die zu einem erniedrigten Blutzuckerspiegel führen kann (z. B. Unterfunktion der Hirnanhangdrüse oder der Nebenniere).
Hungarian: • más olyan betegsége is van, amely alacsony vércukorszintet okozhat (pl. az agyalapi mirigy vagy a mellékvese csökkent működése).
German: Bei geschwächten oder unterernährten Patienten muss die Gabe der Start- und Erhaltungsdosis vorsichtig erfolgen und eine sorgfältige Titration durchgeführt werden, um hypoglykämische Reaktionen zu vermeiden.
Hungarian: Mozgáskorlátozott vagy alultáplált betegek körében a kezdeti és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében óvatos dózistitrálás szükséges.
German: • wenn Sie Probleme mit dem Abbau von Arzneimitteln haben,
Hungarian: • ha gyógyszeranyagcsere problémája van,
German: Sonstige unerwünschte Begleiterscheinungen wurden in klinischen Studien bei Patienten, die mit Starlix behandelt wurden, mit gleicher Häufigkeit beobachtet wie bei Patienten unter PlaceboBehandlung.
Hungarian: Az egyéb, klinikai vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások incidenciája a Starlix kezelt betegek körében hasonló volt a placebo-csoportokban tapasztaltakhoz.
German: Schwere hypoglykämische Reaktionen mit Koma, Schlaganfall oder anderen neurologischen Symptomen müssen mit intravenöser Gabe von Glukose behandelt werden.
Hungarian: A súlyos, kómával, görcsökkel vagy egyéb neurológiai tünetekkel járó hypoglykaemiás reakciókat intravénás glükóz adásával kell kezelni.
German: Basierend auf den Erfahrungen mit Nateglinid und anderen hypoglykämisch wirkenden Arzneimitteln wurden die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Hungarian: A nategliniddel és más hypoglykaemiás hatóanyagokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatásokat észlelték.