FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
English: − Benzodiazepines and non-benzodiazepine hypnotics (medicines used to induce sleep such as zaleplon, zolpidem and zopiclone)
Estonian: - bensodiasepiinid ja muud hüpnootikumid peale bensodiasepiinide (uinutid, nt zaleploon,
English: Rare: (may affect up to 1 in 1000 people)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st):
English: In a second outpatient study with two week run in baseline period with placebo and a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 26% in the Circadin group as compared to 15% in the placebo group.
Estonian: Teises ambulatoorses uuringus, mis koosnes 2-nädalasest sissejuhatavast platseeboperioodist ja topeltpimedast platseeboga kontrollitud paralleelsete rühmadega 3-nädalasest raviperioodist, paranes unekvaliteet ja hommikune virgeolek 26% patsientidest Circadini rühmas ja 15% patsientidest platseeborühmas.
English: Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with autoimmune diseases.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav kasutada Circadini autoimmuunhaigustega patsientidel.
English: Older People
Estonian: Eakad patsiendid
English: Clearance of the active substance is expected within 12 hours after ingestion.
Estonian: Toimeaine kliirens jääb 12 tunni piiresse pärast sissevõtmist.
English: Migraine, headache, lethargy, psychomotor hyperactivity, dizziness, somnolence
Estonian: Migreen, peavalu, letargia, psühhomotoorne hüperaktiivsus, pearinglus, uimasus
English: Circadin contains lactose monohydrate.
Estonian: Circadin sisaldab laktoosmonohüdraati.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
English: Treatment emergent adverse events were reported by 85%
Estonian: Ravi poolt põhjustatud kõrvalnähtudest teavitati 85%-l patsientidest aktiivravi rühmas ja 77%-l platseeborühmas.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: Partii vabastamise eest vastutajad EMPs
English: Liver function test abnormal, weight increased
Estonian: Maksafunktsiooni analüüside kõrvalekalded, kehakaalu tõus
English: Eczema, erythema, hand dermatitis, psoriasis, rash generalised, rash pruritic, nail disorder
Estonian: Ekseem, erüteem, käe dermatiit, psoriaas, generaliseerunud lööve, sügelev lööve, küünekahjustused
English: In an outpatient study with 2 week run-in baseline period with placebo, a randomised, double blind, placebo controlled, parallel group treatment period of 3 weeks and 2 week withdrawal period with placebo, the rate of patients who showed a clinically significant improvement in both quality of sleep and morning alertness was 47% in the Circadin group as compared to 27% in the placebo group.
Estonian: Ambulatoorses uuringus, mis koosnes 2-nädalasest sissejuhatavast platseeboperioodist, 3-nädalasest randomiseeritud topeltpimedast platseeboga kontrollitud paralleelsete ravirühmadega raviperioodist ja 2-nädalasest võõrutusperioodist, paranes une kvaliteet ja hommikune virgeolek Circadini saanute hulgas 47% patsientidest ja platseebot saanute seas 27% patsientidest.
English: Physiologically, melatonin secretion increases soon after the onset of darkness, peaks at 2-4 am and diminishes during the second half of the night.
Estonian: Füsioloogiliselt suureneb melatoniini produktsioon kiiresti pärast pimeduse saabumist,
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate See leaflet for further information
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati Lisainfot vt pakendi infolehest
English: Glycosuria, proteinuria
Estonian: Glükosuuria, proteinuuria
English: • Disorientation
Estonian: • orientatsioonihäired
English: The rate of melatonin absorption and Cmax following Circadin 2 mg oral administration is affected by food.
Estonian: 2 mg Circadini suukaudse manustamise järgselt mõjutab toit melatoniini imendumise kiirust ja Cmax-i .
English: Therefore, Circadin is not recommended for use in patients with hepatic impairment.
Estonian: Sellest tulenevalt ei ole soovitatav kasutada Circadini maksakahjustusega patsientidel.
English: Pain in extremity Arthritis, muscle spasms, neck pain, night cramps
Estonian: Artriit, lihasspasmid, kaelavalu, öised krambid
English: Rationale for use
Estonian: Põhjendus kasutuseks
English: What Circadin looks like and contents of the pack Circadin 2 mg prolonged-release tablets are available as white to off-white round bi-convex shaped tablets.
Estonian: Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid on valged kuni määrdunudvalged ümmargused kaksikkumera kujuga tabletid.
English: Angioedema, oedema of mouth, tongue oedema
Estonian: Angioödeem, suuturse, keeleturse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Circadin 2 mg prolonged-release tablets melatonin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Circadin 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid melatoniin
English: The use of Circadin is not known to cause any withdrawal effects after treatment completion.
Estonian: Olemasolevate andmete kohaselt ei põhjusta ravi lõpetamine Circadiniga võõrutusnähtusid.
English: • Melatonin has been observed to induce CYP3A in vitro at supra-therapeutic concentrations.
Estonian: • Terapeutilisest suuremate kontsentratsioonide puhul on melatoniinil in vitro täheldatud CYP3A indutseerivat toimet.
English: Abdominal pain, abdominal pain upper, dyspepsia, mouth ulceration, dry mouth, nausea
Estonian: Kõhuvalu, valu ülakõhus, düspepsia, suuhaavandid, suukuivus, iiveldus
English: There is no experience of the use of Circadin in patients with liver impairment.
Estonian: Circadini kasutuse kohta maksakahjustusega patsientidel andmed puuduvad.
English: No studies on the use of Circadin in people with auto-immune diseases have been performed; therefore, you should speak to your doctor before taking Circadin as its use is not recommended.
Estonian: seetõttu pidage nõu arstiga enne Circadini kasutamist, sest selle kasutamine ei ole soovitatav.
English: Posology
Estonian: Jäsemevalu
English: White to off-white, round, biconvex tablets
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Valged kuni kollakasvalged ümmargused kaksikkumerad tabletid
English: • Severe chest pain due to angina
Estonian: • tugev stenokardiavalu rindkeres
English: Hypersensitivity reaction
Estonian: Ülitundlikkusr eaktsioon
English: Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 09th January 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 aprill 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. jaanuar 2017
English: Not all pack sizes may be marketed.
Estonian: Mitte kõik pakendi suurused ei pruugi olla turustatud.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teile.
English: • have a history of eye problems as you may need extra monitoring of your eyes
Estonian: • on esinenud silmaprobleeme, kuna te võite vajada silmade erilist jälgimist
English: Also ou need to be particularly careful if you are taking any of the following:
Estonian: Samuti peate olema eriti ettevaatlik, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
English: • Take the tablets within 30 minutes after the end of a meal (breakfast and dinner) and swallow them whole with water.
Estonian: • Võtke tabletid 30 minuti jooksul pärast sööki (pärast hommiku- ja õhtusööki) ja neelake need tervelt koos veega.
English: OTHER SPECIAL WARNING (S), IF NECESSARY
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
English: Interferon alpha
Estonian: Interferoon alfa
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teie jaoks tähtsat teavet.
English: This leaflet was last revised in
Estonian: Infoleht on viimati läbi vaadatud
English: Severe and/or Lifethreatening (grade 3-4) or considered medically relevant
Estonian: Tõsine ja/või eluohtlik (raskusaste 3...4) või meditsiiniliselt oluline
English: • specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation)
Estonian: • spetsiifilised muudatused elektrokardiogrammis (QT-intervalli pikenemine)
English: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, United Kingdom
Estonian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner Road, Harrow HA1 4HF, Ühendkuningriik
English: ITT 95% CI
Estonian: 95% CI
English: • Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
Estonian: • Võtke tablette vastavalt arsti ettekirjutusele hommikul ja õhtul.
English: Contact your doctor immediately if you are concerned about any of the side effects or if you notice any additional side effects not listed in the leaflet (see section 4 Possible side effects.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui olete mures mõne kõrvaltoime pärast või kui te märkate muid kõrvaltoimeid, mida ei ole infolehes loetletud (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
English: North Harrow, Middx HA1 4HF
Estonian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik
English: • cannot keep your food or water in your body because of severe nausea and vomiting
Estonian: • ei püsi toit või vesi sees raskekujulise iivelduse ja oksendamise tõttu
English: This will help reduce the likelihood that the side effect continues or becomes severe
Estonian: See vähendab võimalust, et kõrvaltoimeid tekib veel või et nad muutuvad tõsisteks.
English: Capecitabine Accord may be used either alone or in combination with other medicines.
Estonian: Capecitabine Accord'i võib kasutada üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega.
English: It is therefore possible that Capecitabine Accord could affect your ability to drive a car or operate machines.
Estonian: Seega on võimalik, et Capecitabine Accord mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Estonian: Ravimi pakendi infolehes peab olema näidatud tootmisloa hoidja nimetus ja aadress, kes vastutab ravimipartii vabastamise eest.
English: Progression-free Survival after 6 months
Estonian: Progressioonivaba elulemus 6 kuu möödudes ITT
English: *According to the National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CTG) Common Toxicity Criteria (version 1) or the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, version 4.0.
Estonian: *Vastavalt Kanada Riikliku Vähiinstituudi kliiniliste uuringute grupi (NCIC CTG) üldise toksilisuse kriteeriumidele (1. versioon) või USA Riikliku Vähiinstituudi vähiravi hindamisprogrammi kõrvaltoimete terminoloogia üldistele kriteeriumidele (CTCAE) (versioon 4.0).
English: • are or become dehydrated
Estonian: • on või ilmneb dehüdratsioon
English: STOP taking Capecitabine Accord immediately and contact your doctor if any of these symptoms occur:
Estonian: LÕPETAGE otsekohe ravi Capecitabine Accord'iga ning võtke ühendust oma arstiga, kui tekib ükskõik milline järgmistest nähtudest:
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues, ATC code: L01BC06
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antineoplastilised ained, antimetaboliidid, pürimidiini analoogid, ATCkood: L01BC06
English: Parameter: Progression-free Survival
Estonian: Näitaja: Progressioonivaba elulemus
English: The dose of Capecitabine Accord is based on your body surface area.
Estonian: Capecitabine Accord'i annuse määramine põhineb teie keha pindala suurusel.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Estonian: Ravim ei vaja spetsiaalseid hoiutingimusi.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMISED VÕI PIIRANGUD
English: Furthermore, Capecitabine Accord is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Estonian: Peale selle kasutatakse Capecitabine Accord'i veel käärsoolevähi taastekke ärahoidmiseks pärast kasvaja täielikku kirurgilist eemaldamist.
English: Recommended posology (see section 5.1)
Estonian: Soovitatavad annused (vt lõik 5.1)
English: Finally, β-ureido-propionase cleaves FUPA to α-fluoro-β-alanine (FBAL) which is cleared in the urine.
Estonian: Lõpuks muudab β-ureidopropionaas FUPA α-fluoro-β-alaniiniks (FBAL), mis väljutatakse uriiniga.
English: ITT *EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population.
Estonian: *EPP=sobilike patsientide populatsioon; **ITT=intent-to-treat populatsioon
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
English: In addition to the above, when capecitabine is used alone, the very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are:
Estonian: Lisaks ülaltoodule on kapetsitabiini üksinda kasutamisel väga sagedased kõrvaltoimed, mida võib esineda enam kui ühel inimesel kümnest, järgmised:
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
English: This medicine contains lactose.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab laktoosi.
English: PRIMARY ANALYSIS XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
Estonian: ESMANE ANALÜÜS XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N=967; ITT**: N=1017)
English: If you take more Capecitabine Accord than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Estonian: Kui te kasutate Capecitabine Accord'i rohkem kui ette nähtud, võtke arstiga ühendust niipea, kui võimalik enne järgmise annuse võtmist.
English: • Hypersensitivity to capecitabine or to any of the excipients listed in section 6.1 or fluorouracil,
Estonian: • Ülitundlikkus kapetsitabiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või fluorouratsiili suhtes.
English: See also section “Do not take Capecitabine Accord”.
Estonian: Vt ka lõik „Ärge võtke Capecitabine Accord't“.
English: In this trial, 1002 patients were randomised in a 2x2 factorial design to one of the following 4 arms:
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti 1002 patsienti 2x2 faktoriaalse meetodi abil ühte järgmisest 4 grupist.
English: • if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
Estonian: • kui te saate praegu või olete viimase 4 nädala jooksul saanud ravi brivudiini, sorivudiini või sarnaste ravimitega osana herpes zoster'i (tuulerõuged või vöötohatis) ravist.
English: Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Capecitabine Accord.
Estonian: Arst võib määrata väiksema annuse ja/või katkestada ajutiselt ravi Capecitabine Accord'iga.
English: ITT *PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population.
Estonian: PPP ITT *PPP=per-protocol populatsioon; **ITT=intent-to-treat populatsioon
English: FOLFOX-4 or
Estonian: FOLFOX-4
English: • Medicines used to treat folic acid deficiency.
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse foolhappe vaeguse ravimiseks.
English: If the calculated creatinine clearance decreases during treatment to a value below 30 ml/min, Capecitabine Accord should be discontinued.
Estonian: Kui arvutatud kreatiniini kliirens väheneb ravi ajal väärtuseni alla 30 ml/min, tuleb Capecitabine Accord-ravi lõpetada.
English: In vitro human plasma studies have determined that capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR and 5-FU are 54%, 10%, 62% and 10% protein bound, mainly to albumin.
Estonian: In vitro uuringutes, kus kasutati inimese vereplasmat, leiti, et kapetsitabiin, 5'-DFCR, 5'-DFUR ja 5FU seonduvad plasmavalkudega vastavalt 54 %, 10 %, 62 % ja 10 % ulatuses, peamiselt albumiinidega.
English: • problems with liver function (seen in blood tests) and increased blood bilirubin (excreted by the liver)
Estonian: • probleemid maksa funktsioneerimisega (tuvastatud vereanalüüsiga) ja suurenenud vere bilirubiin (eritunud maksast).
English: The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Estonian: Alljärgnevaid pealkirju kasutati liigitamaks kõrvaltoimeid esinemissageduse järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000) ning väga harv (<1/10000).
English: In animal studies effects on fertility were observed (see section 5.3)
Estonian: Loomuuringutes täheldati toimeid fertiilsusele (vt lõik 5.3).
English: Do not give Capecitabine Accord to children and adolescent.
Estonian: Ärge andke Capecitabine Accord'i lastele ja noorukitele.
English: Capecitabine can induce severe skin reactions such as Stevens-Johnson syndrome and Toxic Epidermal Necrolysis.
Estonian: Capecitabine Accord võib põhjustada raskeid nahareaktsioone, näiteks Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilist epidermise nekrolüüsi.
English: - The active substance is capecitabine.
Estonian: - Toimeaine on kapetsitabiin.
English: What you need to know before you take Capecitabine Accord Do not take Capecitabine Accord
Estonian: Mida on vaja teada enne Capecitabine Accord'i võtmist Ärge võtke Capecitabine Accord'i
English: You should take Capecitabine Accord no later than 30 minutes after meals.
Estonian: Capecitabine Accord'i tuleb võtta kuni 30 minutit pärast sööki.
English: Aluminium/aluminium blisters This medicinal product does not require any special storage conditions.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blistrid Ravim ei vaja spetsiaalseid hoiutingimusi
English: Capecitabine Accord is not indicated in children and adolescent.
Estonian: Capecitabine Accord ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
English: What Capecitabine Accord is and what it is used for What you need to know before you take Capecitabine Accord How to take Capecitabine Accord Possible side effects
Estonian: Mis ravim on Capecitabine Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Capecitabine Accord'i võtmist Kuidas Capecitabine Accord'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
English: Capecitabine Accord contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine.
Estonian: Capecitabine Accord sisaldab kapetsitabiini, mis ise ei ole tsütostaatikum.
English: Capecitabine Accord with food and drink
Estonian: Capecitabine Accord'i võtmine koos toidu ja joogiga
English: Dehydration may cause acute renal failure, especially in patients with pre-existing compromised renal function or when capecitabine is given concomitantly with known nephrotoxic drugs.
Estonian: Dehüdratsioon võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust, eriti olemasoleva neerufunktsiooni langusega patsientidel või kapetsitabiini manustamisel koos teadaolevalt nefrotoksiliste ravimitega.
English: Deficiency of DPD may lead to increased toxicity of capecitabine (see section 4.3 and
Estonian: DPD puudulikkus võib põhjustada kapetsitabiini toksilisuse suurenemist (vt lõik 4.3 ja lõik 4.4).
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4).
Estonian: Sealhulgas, kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud (vt lõik 4).
English: • gout medicines (allopurinol),
Estonian: • podagraravimid (allopurinool),
English: Parameter: Overall Survival
Estonian: Näitaja: Üldine elulemus
English: Interrupt until resolved to grade 0-1 100%
Estonian: Katkesta ravi kuni taandub astmeni 0-1
English: The pooled analysis includes 3097 patients treated with capecitabine -containing regimens and 3074 patients treated with 5-FU-containing regimens.
Estonian: Kombineeritud analüüs hõlmab 3097 kapetsitabiini sisaldavat ravi saanud patsienti ja 3074 5-FU'd sisaldavat ravi saanud patsienti.
English: There is some evidence that dexpanthenol is effective for hand-foot syndrome prophylaxis in patients treated with Capecitabine Accord.
Estonian: On mõned tõendid, et dekspantenool on efektiivne käe-jala sündroomi ennetamisel kapetsitabiin-ravi saavatel patsientidel.
English: Careful monitoring during the first cycle of treatment is recommended for all patients.
Estonian: Kõiki patsiente on soovitatav esimese ravitsükli ajal hoolikalt jälgida
English: • have or had heart problems (for example an irregular heart beat) or pains to the chest, jaw and back, brought on by physical effort and due to problems with the blood flow to the heart
Estonian: • on või on kunagi olnud südamehaigused (nt on esinenud südamelöökide ebaregulaarsust) ja valu rinnus, lõualuus, seljas, mille on esile kutsunud füüsiline pingutus ning probleemid verevooluga südamesse
English: What Capecitabine Accord is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Capecitabine Accord ja milleks seda kasutatakse
English: If you have an unrecognised DPD deficiency and take Capecitabine Accord, you are at an increased risk of acute early-onset of severe forms of the side effects listed under section 4 Possible side effects.
Estonian: Kui teil on tuvastamata DPD vaegus ja te võtate Capecitabine Accord'i, on teil suurenenud risk lõigus 4 loetletud kõrvaltoimete ägedaks varajaseks avaldumiseks raskel kujul.
English: Do not drive if you feel dizzy, nauseous or tired after taking this medicine.
Estonian: Ärge juhtige autot, kui peale ravimi võtmist tunnete pearinglust, iiveldust või väsimust.
English: Table 6 lists ADRs associated with the use of capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications based on safety data from over 3000 patients.
Estonian: Tabelis 6 on loetletud kõrvaltoimed, mis on seotud kapetsitabiin kasutamisega kombinatsioonis erinevate kemoteraapia skeemidega mitmesugustel näidustustel ning põhinevad enam kui 3000 patsiendilt saadud ohutusandmetel.
English: For patients with partial DPD deficiency (such as those with heterozygous mutations in the DPYD gene) and where the benefits of Capecitabine Accord are considered to outweigh the risks (taking into account the suitability of an alternative non-fluoropyrimidine chemotherapeutic regimen), these patients must be treated with extreme caution and frequent monitoring with dose adjusment according to toxicity.
Estonian: Osalise DPD defitsiidiga patsiente (näiteks kellel esinevad heterosügootsed mutatsioonid DPYD geenis), kellel Capecitabine Accord-ravist saadav kasu ületab sellega seotud riske (kaaludes ka muu fluoropürimidiini mittesisaldava kemoteraapia skeemi sobivust), peab ravima äärmise ettevaatusega, patsienti sageli jälgides ja vastavalt toksilisusele annust kohandades.
English: Table 3 Capecitabine dose reduction schedule (3-weekly cycle or continuous treatment).
Estonian: Tabel 3 Kapetsitabiini annuse vähendamise skeem (3-nädalane tsükkel või pidev ravi)
English: Ethnic factors: Following oral administration of 825 mg/m2 capecitabine twice daily for 14 days, Japanese patients (n=18) had about 36% lower Cmax and 24% lower AUC for capecitabine than Caucasian patients (n=22).
Estonian: Etnilised faktorid: kapetsitabiini 14 päeva jooksul kaks korda päevas 825 mg/m2 suukaudse manustamise järgselt oli jaapanlastest patsientidel (n=18) kapetsitabiini Cmax ligikaudu 36 % madalam ja AUC 24 % madalam kui kaukaaslastest patsientidel (n=22).