FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • have slow heart rate,
Norwegian Bokmål: • har langsom hjerterytme,
English: Cardiac arrhythmias and severe hypotension are likely to occur with high dosage.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier og alvorlig hypotensjon vil sannsynligvis oppstå ved høy dose.
English: MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: MAO-hemmere (ikke-selektive så vel som selektive A (moklobemid) og B (selegilin)) - risiko for “serotonergt syndrom” (se pkt.
English: They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
Norwegian Bokmål: Dette kan også forekomme hos pasienter med allerede eksisterende hjertesykdom som bruker normal dose.
English: It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å evaluere all behandling med antihypertensiva under behandling med trisykliske antidepressiva.
English: As with other tricyclic antidepressants, amitriptyline should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
Norwegian Bokmål: Som med andre trisykliske antidepressiva, skal amitriptylin ikke gis til pasienter som mottar monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere).
English: Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Norwegian Bokmål: Hyperpyreksi har blitt rapportert med trisykliske antidepressiva når det gis sammen med antikolinergika eller med nevroleptika, spesielt i varmt vær.
English: At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
Norwegian Bokmål: Etter start av behandlingen skal dosen gradvis økes når behandlingen, og når behandlingen avsluttes, må den reduseres gradvis.
English: Erectile dysfunction.
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon.
English: Check urea and electrolytes-look for low potassium and monitor urine output.
Norwegian Bokmål: Sjekk urea og elektrolytter - se etter lav kalium og overvåk urinmengde.
English: If you are going to have an operation and receive general or local anaesthetics you should tell your doctor that you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal gjennom en operasjon og får generell eller lokal anestesi, må du fortelle legen at du tar dette legemidlet.
English: Take this medicine 1-1½ hours before bedtime.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet 1-1½ time før sengetid.
English: In contrast to the tablet serum curves which show a distinct initial peak, the capsule curves rise slowly to a plateau level with lower concentrations than the peak of the tablet curves.
Norwegian Bokmål: I motsetning til serumkonsentrasjonskurven for tabletter som viser en tydelig topp initialt, stiger serumkonsentrasjonskurvene for kapsler langsomt til et platå med lavere konsentrasjoner enn toppen av kurvene for tabletter.
English: Fatigue, feeling thirst.
Norwegian Bokmål: Tretthet, tørste.
English: Likewise, you should tell your dentist that you take this medicine if you are to receive a local anaesthetic.
Norwegian Bokmål: Du må også si fra til tannlegen din at du tar dette legemidlet hvis du skal ha lokalbedøvelse.
English: Cases of QT interval prolongation and arrhythmia have been reported during the post-marketing period.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med forlenget QT-intervall og arytmi har vært rapportert etter markedsføring.
English: tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
Norwegian Bokmål: tmaks = 7,1 ± 1,9 timer; intervall 2,0-10,0 timer.
English: Your doctor will instruct you whether to take the doses once daily or divide into two doses.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg om du skal ta dosen 1 gang per dag eller om den skal deles opp i to doser.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated in treatments of the following indications in adults:
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av amitriptylin er vist i behandling av følgende indikasjoner hos voksne:
English: The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increases.
Norwegian Bokmål: Den aktuelle formuleringen/styrken bør velges for startdoser og eventuelle økte påfølgende doser.
English: • low blood pressure, weak pulse, pallor
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, svak puls, blekhet
English: Nocturnal enuresis
Norwegian Bokmål: Nattlig enurese
English: X contains lactose
Norwegian Bokmål: X inneholder laktose
English: Treatment with amitriptyline may be instituted 14 days after discontinuation of irreversible non-selective MAOIs and minimum one day after discontinuation of the reversible moclobemide.
Norwegian Bokmål: Behandling med amitriptylin kan startes 14 dager etter seponering av irreversible ikke-selektive MAOhemmere og minimum én dag etter seponering av den reversible moklobemid.
English: Consider gastric lavage only if within one hour of a potentially fatal overdose.
Norwegian Bokmål: Vurder ventrikkelskylling bare hvis innen én time etter en potensielt dødelig overdose.
English: The solution for infusion prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Norwegian Bokmål: Infusjonsløsningen som er klargjort med natriumkloridløsning 0,9 % må brukes umiddelbart.
English: The dose may be increased depending on individual patient response and tolerability.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes, avhengig av den individuelle pasientens respons og tolerabilitet.
English: Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg skal brukes med forsiktighet og legen kan velge å følge deg mer nøye.
English: Suicidal thoughts or behaviour.
Norwegian Bokmål: Tanker om selvmord eller atferd .
English: • elevation or lowering of blood sugar levels
Norwegian Bokmål: • heving eller senking av blodsukker
English: • absent sensation of appetite
Norwegian Bokmål: • fravær av apetitt
English: An increased risk of bone fractures has been observed in patients taking this type of medicines.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for benfrakturer har blitt observert hos pasienter som tar denne typen legemidler.
English: Patients known as “poor metabolisers” usually receive lower doses.
Norwegian Bokmål: Pasienter kjent som “dårlige metaboliserere” får vanligvis lavere doser.
English: Uncommon Intraocular pressure increased.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Økt intraokulært trykk.
English: • if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjerteproblemer som forstyrrelser i hjerterytmen, som ses på et elektrokardiogram (EKG), hjerteblokk eller koronar arteriesykdom
English: The solution for injection prepared with sodium chloride solution 0.9% must be used immediately.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken som er klartgjort med natriumkloridløsning 0,9 %, må brukes umiddelbart.
English: • if you have a severe liver disease.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en alvorlig leversykdom.
English: Saroten injectable solution is used in hospitalized patients especially for the initial treatment of depressive disorders.
Norwegian Bokmål: Sarogen injiserbar løsning brukes hos sykehusinnlagte pasienter spesielt for innledende behandling av depressive lidelser.
English: Very common Aggression.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Aggresjon Vanlige
English: X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
Norwegian Bokmål: X tilhører en legemiddelgruppe som kalles trisykliske antidepressiva.
English: The pain-reducing effect of amitriptyline is not linked to its antidepressive properties.
Norwegian Bokmål: Den smertereduserende effekten av amitriptylin er ikke knyttet til dets antidepressive egenskaper.
English: Reduced renal function Renal failure has no influence on the kinetics.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon Nyresvikt har ingen innvirkning på kinetikken.
English: • tramadol (painkiller)
Norwegian Bokmål: • tramadol (smertestillende)
English: CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
Norwegian Bokmål: CNS-depressiva: Amitriptylin kan øke de sedative effektene av alkohol, barbiturater og andre CNSdepressiva.
English: These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X)
Norwegian Bokmål: Disse skal ikke tas samtidig med X (se avsnitt 2 Ikke ta X)
English: Episodes of mania
Norwegian Bokmål: Maniske episoder
English: Patients should be individually titrated to the dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør titreres individuelt til dosen som gir tilstrekkelig smertelindring med tolerable bivirkninger.
English: • If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har hatt tanker om å begå selvmord eller skade deg selv.
English: When stopping treatment, amitriptyline should be withdrawn gradually.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, skal amitriptylin nedtrappes gradvis.
English: 6.5 Nature and contents of container <and special equipment for use, administration or implantation> [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon [Fylles ut nasjonalt]
English: Very common Hyperhidrosis.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hyperhidrose.
English: Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (over 65 år) og pasienter med hjerte-karsykdom Eldre krever ofte en betydelig lavere dose og viser ofte tilfredsstillende vellykket behandling ved halv daglig dose.
English: This medicinal product should only be prescribed by a healthcare professional with expertise in the management of persistent enuresis.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet skal bare foreskrives av helsepersonell med ekspertise i håndtering av vedvarende enurese.
English: Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Norwegian Bokmål: Amitriptylin og hovedmetabolitten nortriptylin passerer placentabarrieren.
English: X contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Norwegian Bokmål: X inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. praktisk talt "natriumfri".
English: Heart rhythm disorders and hypotension may occur if you receive a high dosage of amitriptyline.
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforstyrrelser og lavt blodtrykk (hypotensjon) kan forekomme hvis du får en høy dose med amitriptylin.
English: The ratio milk concentration/plasma concentration in women is around 1:1.
Norwegian Bokmål: Forholdet melkekonsentrasjon/plasmakonsentrasjon hos kvinner er omtrent 1:1.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Norwegian Bokmål: Ikke kjente bivirkninger: frekvens kan ikke beregnes ut i fra tilgjengelige data
English: The solution for injection should mainly be used for acute treatment.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken skal hovedsakelig brukes til akutt behandling.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Norwegian Bokmål: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet som beskrevet i vedlegg V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse (intensivavdelingen) hvis nødvendig.
English: Saroten and associated names is for oral use.
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn er til peroral bruk.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, som:
English: Delirium (in elderly patients), hallucination (in schizophrenic patients), suicidal thoughts or behaviour*.
Norwegian Bokmål: Delirium (hos eldre pasienter), hallusinasjoner (hos pasienter med schizofreni), selvmordstanker eller -atferd*.
English: Alopecia, photosensitivity reaction.
Norwegian Bokmål: Alopecia, lysømfintlighet.
English: These patients may have higher plasma concentrations of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan ha høyere plasmakonsentrasjoner av amitriptylin og dets aktive metabolitt, nortriptylin.
English: Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan denne kombinasjonen hemme metabolismen av tramadol til den aktive metabolitten og derved øke tramadolkonsentrasjoner, som potensielt forårsaker opioid toksisitet.
English: The main active metabolite is the secondary amine, nortriptyline.
Norwegian Bokmål: Den viktigste aktive metabolitten er det sekundære aminet, nortriptylin.
English: If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta X Få en ny avtale for en injeksjon hos legen.
English: Confusional state, libido decreased, agitation.
Norwegian Bokmål: Forvirringstilstand, redusert libido, agitasjon.
English: • cisapride (used to treat certain types of indigestion)
Norwegian Bokmål: • cisaprid (brukes til å behandle visse typer fordøyelsesproblemer)
English: Duration of treatment Do not change the dose of the medicine or stop taking the medicine without consulting your doctor first.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet Du må ikke endre legemiddeldosen eller slutte å ta legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
English: The tablets should be swallowed with water.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med vann.
English: Anaesthetics given during tri/tetracyclic antidepressant therapy may increase the risk of arrhythmias and hypotension.
Norwegian Bokmål: Anestesi gitt under tri-/tetrasyklisk antidepressivabehandling kan øke risikoen for arytmier og hypotensjon.
English: Uncommon Tinnitus.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Tinnitus.
English: Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier, hovedsakelig gjennomført på pasienter på 50 år og eldre, viser en økt risiko for benbrudd hos pasienter som får SSRI og TCA.
English: Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Amitriptylin kan derfor øke risikoen for hjertearytmi (se pkt.
English: Clinically relevant interactions may be expected with concomitant use of amitriptyline and strong CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole and ritonavir.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner kan forventes ved samtidig bruk av amitriptylin og sterke CYP3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol og ritonavir.
English: Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes hos pasienter med betydelig bradykardi, hos pasienter med ukompensert hjertesvikt, eller hos pasienter som samtidig tar QT-forlengende legemidler.
English: Hepatic impairment may reduce hepatic extraction resulting in higher plasma levels and caution should be exercised when dosing these patients (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon kan redusere utskillelse via lever, noe som resulterer i høyere plasmanivåer og forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene (se pkt.
English: If your doctor has told you that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis legen sin har fortalt deg at du har en intoleranse overfor visse sukkertyper, ta kontakt med legen før du tar dette legemidlet.
English: • if you recently have had a heart attack (myocardial infarction)
Norwegian Bokmål: • hvis du nylig har hatt hjerteinfarkt (myokardinfarkt)
English: If necessary the dose can be increased by 25 mg or 50 mg after 1 week up to 150 mg daily.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan dosen økes med 25 mg eller 50 mg etter én uke opp til 150 mg daglig.
English: Amitriptyline inhibited ion channels, which are responsible for cardiac repolarization (hERG channels), in the upper micromolar range of therapeutic plasma concentrations.
Norwegian Bokmål: Amitriptylin-hemmede ionekanaler, som er ansvarlige for hjertets repolarisering (hERG-kanaler), er i øvre mikromolar-område for terapeutiske plasmakonsentrasjoner.
English: The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increments.
Norwegian Bokmål: Den aktuelle formuleringen/styrken bør velges for startdoser og eventuelle senere doseøkninger.
English: Very common Accommodation disorder.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Akkomodasjonsforstyrrelser.
English: Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments, as safety and efficacy have not been established in this age group.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år mot disse sykdommene, da sikkerhet og effekt ikke er fastslått for denne aldersgruppen.
English: X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
Norwegian Bokmål: X kan tilsettes en infusjon eller injiseres i en stor muskel.
English: Uncommon Galactorrhoea.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Galaktoré.
English: Consider to monitor TCA plasma levels, whenever a TCA is to be co-administered with another drug known to be an inhibitor of CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Vurder å overvåke TCA-plasmanivåene når en TCA skal gis samtidig med et annet legemiddel som er kjent for å være en hemmer av CYP2D6.
English: • pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
Norwegian Bokmål: • pylorusstenose (innsnevring av mageutløpet) og paralytisk ileus (blokkert tarm/en form for tarmslyng)
English: Neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Your doctor will adjust the medication according to your symptoms and your response to the treatment.
Norwegian Bokmål: Nervesmerter, kronisk spenningshodepine og forebygging mot migrene Legen din vil justere medisinen i henhold til symptomene og din reaksjon på behandlingen.
English: Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å fastslå amitriptylin-nivået i blodet (se også avsnitt 2).
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av amitriptylin og nortriptylin varierer mye mellom personer og ingen direkte korrelasjon med terapeutisk respons er etablert.
English: Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva har affinitet for muskarin- og histamin H1-reseptorer i varierende grad.
English: Known poor metabolisers of CYP2D6 or CYP2C19
Norwegian Bokmål: Kjente dårlige metaboliserere av CYP2D6 eller CYP2C19
English: • diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine.
Norwegian Bokmål: • diabetes (sukkersyke), da du muligens trenger en justering av legemidlet du tar mot diabetesen.
English: Convulsions, fever.
Norwegian Bokmål: Kramper, feber.
English: • acute increase of pressure in the eye
Norwegian Bokmål: • akutt økning av trykket i øyet
English: You should also tell your doctor if you take or have recently taken medicine that may affect the heart´s rhythm.
Norwegian Bokmål: Du bør også si fra til legen din hvis du tar eller nylig har tatt legemidler som kan påvirke hjerterytmen, for eksempel:
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
Norwegian Bokmål: I plasma dominerer mengden av totalt 10 hydroksynortriptylin, men de fleste av metabolittene er konjugerte.
English: Examples of strong CYP2D6 inhibitors include bupropion, fluoxetine, paroxetine and quinidine.
Norwegian Bokmål: Eksempler på sterke CYP2D6-hemmere inkluderer bupropion, fluoksetin, paroksetin og kinidin.
English: Your doctor may take blood samples to determine the level this medicine in the blood (see also section 2).
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å bestemme legemiddelnivået i blodet (se også avsnitt 2).
English: • methadone (used to treat pain and for detoxification)
Norwegian Bokmål: • metadon (brukes til å behandle smerter og til avrusning)
English: • delirium (especially in elderly patients), hallucinations (especially in patients with schizophrenia),
Norwegian Bokmål: • delirium (forvirringstilstand hos eldre pasienter), hallusinasjoner (spesielt hos schizofrenipasienter)
English: The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps>.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan derfor økes i trinn på 25 mg amitriptylinhydroklorid>.
English: • sleepiness/drowsiness
Norwegian Bokmål: • søvnighet/døsighet
English: QT interval prolongation
Norwegian Bokmål: Forlenge QT-intervall
English: • ritonavir (used to treat HIV)
Norwegian Bokmål: • ritonavir (brukes til å behandle HIV)
English: Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når og hvordan du skal avslutte behandlingen for å unngå ubehagelige symptomer som kan oppstå hvis du stopper brått (for eksempel hodepine, uvelhet, søvnløshet og irritabilitet).
English: • astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Norwegian Bokmål: • astemizol og terfenadin (brukes til å behandle allergier og høysnue)
English: Very common Orthostatic hypotension.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Ortostatisk hypotensjon.
English: Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram QT prolonged, electrocardiogram QRS complex prolonged, hyponatremia.
Norwegian Bokmål: Unormalt elektrokardiogram, QT forlenget elektrokardiogram, forlenget elektro QRS-kompleks, hyponatremi.
English: MedDRA system organ class / preferred term; Very common (> 1/10);
Norwegian Bokmål: MedDRA database for organklassesystem (SOC) / foretrukket betegnelse: Svært vanlige (> 1/10);
English: • fast or irregular heartbeats
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme
English: Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene nevnt nedenfor, for eksempel hodepine, tremor, oppmerksomhetsforstyrrelser, forstoppelse og nedsatt libido kan også være symptomer på depresjon, og vil normalt avta når depresjonen bedres.
English: If you forget to take X Take the next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen ved det vanlige tidspunktet.
English: Amitriptyline may induce side effects similar to other tricyclic antidepressants.
Norwegian Bokmål: Amitriptylin kan indusere bivirkninger på samme måte som andre trisykliske antidepressiva.
English: Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
Norwegian Bokmål: Innledningsvis 25 mg to ganger daglig (50 mg daglig).
English: Your doctor will give you Saroten solution for injection.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg Saroten injeksjonsvæske, oppløsning.