FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration intraveineuse, la distribution et l'élimination de l'insuline glulisine et de l'insuline rapide humaine sont comparables avec respectivement des volumes de distribution de 13 l et 22 l et des demi-vies de 13 et 18 minutes.
Portuguese: Após a administração por via intravenosa de insulina glulisina e de insulina humana regular, a distribuição e eliminação de ambas é semelhante, com volumes de distribuição de 13 l e 22 l e tempos de semivida de 13 e 18 minutos, respetivamente.
French: Avant d'utiliser Apidra dans une pompe vous devez être clairement informé sur la façon d'utiliser la pompe.
Portuguese: Antes de utilizar Apidra num sistema de bomba de perfusão deve ter-lhe sido dado instruções detalhadas em como utilizar o sistema de bomba.
French: D. Tapotez le réservoir à insuline afin que toute éventuelle bulle d'air remonte vers l'aiguille.
Portuguese: D. Bata suavemente no reservatório da insulina para que quaisquer bolhas de ar subam para a agulha.
French: B. Retirez le capuchon du stylo.
Portuguese: B. Retire a tampa da caneta
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave.
Portuguese: A hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) pode ser muito grave.
French: Figure 1 B
Portuguese: FIGURA 1B
French: L'insuline glulisine par voie intraveineuse à la concentration de 1 unité/ml est stable entre 15 °C et 25 °C pendant 48 heures (voir rubrique 6.6).
Portuguese: A insulina glulisina para utilização intravenosa à concentração de 1 Unidade/ml é estável entre os 15ºC e os 25ºC durante 48 horas (ver secção 6.6).
French: L'insuline inhibe la lipolyse dans l'adipocyte, inhibe la protéolyse et favorise la synthèse des protéines.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise nos adipócitos, inibe a proteólise e estimula a síntese proteica.
French: • Si l'aiguille n'est pas maintenue bien droite au moment où vous la fixez, cela peut endommager la membrane en caoutchouc et provoquer des fuites d'insuline ou casser l'aiguille.
Portuguese: • Se a agulha não é mantida em posição direita enquanto a coloca, pode danificar o selo de borracha e causar derrame ou partir a agulha.
French: Des réactions d'hypersensibilité locale (rougeur, gonflement et démangeaison au point d'injection) peuvent survenir pendant le traitement avec l'insuline.
Portuguese: Podem ocorrer reações de hipersensibilidade local (vermelhidão, tumefação e prurido) durante o tratamento com insulina.
French: N'utilisez pas ce médicament si la solution n'est pas claire et incolore.
Portuguese: Não utilize este medicamento caso a solução não se apresentar límpida e incolor.
French: Des cas d'acidocétose diabétique ont été rapportés lorsqu'Apidra a été administré en perfusion souscutanée continue d'insuline à l'aide de pompes.
Portuguese: Foram notificados casos de cetoacidose diabética quando Apidra foi dada por perfusão contínua subcutânea de insulina em sistemas de bomba.
French: Aucune augmentation de la dose d'insuline basale n'a été nécessaire avec l'insuline glulisine, contrairement à l'insuline lispro.
Portuguese: Não foi necessário um aumento da dose de insulina-basal com a insulina glulisina, relativamente à insulina lispro.
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, évitez les situations (telles que la conduite d'un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous ou pour autrui du fait d'une hypoglycémie.
Portuguese: Se não está seguro de reconhecer os seus sintomas de alerta, evite situações potencialmente perigosas para si próprio ou para os outros no caso da ocorrência de uma hipoglicemia (tal como conduzir um carro).
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence voire perte de connaissance peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou perda de consciência podem ser sinais de uma situação grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
French: A. Vérifiez l'étiquette de votre SoloStar afin de vous assurer que vous utilisez la bonne insuline.
Portuguese: A. Verifique o rótulo da sua SoloStar para ter a certeza que tem a insulina correta.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments sauf avec l'insuline humaine NPH.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade este medicamento não pode ser misturada com outros medicamentos exceto a insulina humana NPH.
French: L'insuline glulisine montre une faible liaison aux protéines plasmatiques, similaire à l'insuline humaine.
Portuguese: A insulina glulisina mostra menor ligação à proteínas plasmáticas, tal como a insulina humana.
French: Cartouches non ouvertes :
Portuguese: Cartuchos fechados:
French: • N'appuyez pas sur le bouton d'injection pendant que vous tournez, sinon de l'insuline sortira.
Portuguese: • Não puxe o botão de injeção enquanto roda, porque a insulina pode ser expelida.
French: Dans ces circonstances, des injections sous-cutanées temporaires d'Apidra peuvent être nécessaires.
Portuguese: Pode ser necessário injeções intercalares com Apidra.
French: Chez les patients insuffisants hépatiques, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction de la néoglucogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
Portuguese: Nos doentes com compromisso da função hepática pode haver uma menor necessidade de insulina, devido a uma capacidade reduzida para realizar neoglucogénese e uma metabolização reduzida da insulina.
French: • Si l'insuline n'apparaît toujours pas après le changement d'aiguille, votre SoloStar peut être endommagé.
Portuguese: • Se não for expelida insulina após mudar a agulha, a sua SoloStar pode estar danificada.
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités, par intervalle de 1 unité.
Portuguese: Pode selecionar doses de 1 a 80 unidades em intervalos de 1 unidade.
French: L'hypoglycémie, l'effet indésirable le plus fréquemment rencontré lors de toute insulinothérapie, peut survenir si la dose d'insuline est supérieure aux besoins.
Portuguese: A hipoglicemia, a reacção adversa mais frequente em todas as insulino-terapias, poderá ocorrer se a dose de insulina utilizada for muito elevada em relação à real necessidade de insulina.
French: Le temps correspondant à 10 % d'exposition totale à l'insuline est atteint plus précocement, de 56 min approximativement, avec l'insuline glulisine.
Portuguese: O tempo para atingir 10% da exposição total à INS foi atingido em menos tempo, aproximadamente em 5 a 6 minutos, com insulina glulisina.
French: Après administration sous-cutanée, l'insuline glulisine est éliminée plus rapidement que l'insuline rapide humaine avec une demi-vie apparente de 42 minutes versus 86 minutes.
Portuguese: Após administração por via subcutânea a insulina glulisina é eliminada mais rapidamente do que a insulina humana regular, com uma semivida aparente de 42 minutos comparada com 86 minutos da insulina humana regular.
French: ETIQUETTE DU STYLO (stylo prérempli SoloStar)
Portuguese: RÓTULO DA CANETA (caneta pré-cheia SoloStar)
French: Si vous passez d'une autre insuline à l'insuline glulisine, il peut être nécessaire que votre médecin réévalue votre posologie.
Portuguese: A passagem de um outro tipo de insulina para a insulina glulisina poderá necessitar de um ajuste da dose por parte do seu médico.
French: Après injection sous-cutanée d'insuline glulisine, l'activité hypoglycémiante débute dans les 10-20 minutes.
Portuguese: Quando a insulina glulisina é injetada subcutaneamente, o efeito hipoglicemiante irá ter início 10 a 20 minutos após a injeção.
French: Aiguille du stylo (non incluse) Film protecteur
Portuguese: Agulha da caneta (não incluída)
French: Les épisodes hypoglycémiques sévères, accompagnés d'une perte de connaissance, peuvent être traités par du glucagon (0,5 mg à 1 mg) administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée par une personne spécifiquement formée, ou par du glucose administré par voie intraveineuse par un professionnel de santé.
Portuguese: Os episódios graves de hipoglicemia , quando o doente tenha ficado inconsciente, podem ser tratados com glucagon (0,5 mg a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa que tenha recebido treino apropriado ou podem ainda ser tratados mediante a administração por via intravenosa de glucose por um profissional de saúde.
French: Les données non cliniques n'ont pas révélé de résultats de toxicité qui diffèrent de ceux de l'insuline rapide humaine ou qui soient cliniquement pertinents chez l'homme, autres que ceux liés à l'activité pharmacodynamique hypoglycémiante (hypoglycémie).
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelaram efeitos toxicológicos diferentes dos da insulina humana regular relacionados com a atividade farmacodinâmica de diminuição dos valores da glicemia(hipoglicemia) ou de relevância clínica para os humanos.
French: Si vous avez besoin d'une dose supérieure à 80 unités, deux ou plus de deux injections seront nécessaires.
Portuguese: Se a dose pretendida fôr superior a 80 unidades, podem ser dadas duas ou mais injeções.
French: Le dysfonctionnement de la pompe à insuline ou du matériel de perfusion ou des erreurs de manipulation peuvent rapidement entraîner une hyperglycémie, une cétose ou une acidocétose diabétique.
Portuguese: O mau funcionamento da bomba de insulina ou do sistema de perfusão ou erros de manuseamento podem conduzir, rapidamente, a hiperglicemia ou cetose ou cetoacidose diabética.
French: Vous devez demander conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si : - vous avez des épisodes d'hypoglycémie fréquents, - les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie sont diminués ou absents.
Portuguese: Deverá contactar o seu médico para o aconselhar sobre a condução se: - tem episódios frequentes de hipoglicemia, - os primeiros sintomas de alerta que o ajudam a reconhecer uma hipoglicemia estam diminuídos ou ausentes.
French: Comme Apidra est une solution, il n'y a pas besoin de la remettre en suspension avant emploi.
Portuguese: Como Apidra é uma solução, não necessita de se agitar antes de usar.
French: Insuline glulisine.
Portuguese: Insulina glulisina.
French: Vérifier l'étiquette du stylo afin de vous assurer qu'il contient la bonne insuline.
Portuguese: Deve verificar o rótulo da caneta para ter a certeza que contém a insulina correta.
French: Il n'existe aucune donnée spécifique disponible concernant le surdosage en insuline glulisine.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a sobredosagem com a insulina glulisina.
French: Cette mesure vise à prévenir toute contamination ou risque d'obstruction de l'aiguille.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir a contaminação e possível entupimento da agulha.
French: L'insuline glulisine a un début d'action plus précoce et une durée d'action plus courte que l'insuline rapide humaine.
Portuguese: A insulina glulisina tem um início de ação mais rápido e uma duração de ação mais curta do que a insulina humana.
French: Corps du stylo
Portuguese: Corpo da caneta
French: Traitement du diabète de l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans nécessitant un traitement par insuline.
Portuguese: Tratamento de adultos, adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais com diabetes mellitus, requerendo terapêutica com insulina.
French: Si vous souffrez de diabète de type 1 (diabète insulinodépendant), n'arrêtez pas votre insuline et continuez de prendre suffisamment de glucides.
Portuguese: Se sofre de diabetes tipo1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não interrompa o seu tratamento com insulina e continue a ingerir hidratos de carbono em quantidades suficientes.
French: Les bêta-bloquants, la clonidine, les sels de lithium ou l'alcool peuvent potentialiser ou réduire l'activité hypoglycémiante de l'insuline.
Portuguese: Os bloqueadores beta, clonidina, sais de lítio ou o álcool podem tanto potenciar como diminuir o efeito hipoglicemiante da insulina.
French: Cartouches en cours d'utilisation
Portuguese: Cartuchos em uso:
French: Apidra est une insuline d'action courte.
Portuguese: Apidra é uma insulina de curta duração.
French: Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre SoloStar à l'aide d'un linge humide.
Portuguese: Pode limpar o exterior da sua SoloStar esfregando-a com um pano húmido.
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Portuguese: Via subcutânea e intravenosa.
French: Instructions pour la conservation
Portuguese: Instruções de conservação
French: Interrogez votre médecin avant de prendre un médicament, afin de savoir quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se ele poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que, se for caso disso, deverá tomar.
French: Manipulez le stylo tel qu'illustré dans cette notice.
Portuguese: Segure a caneta como está mostrado neste folheto.
French: • Ne sélectionnez pas une dose et/ou n'appuyez pas sur le bouton d'injection lorsqu'aucune aiguille n'est fixée sur le stylo.
Portuguese: • Não selecione uma dose e/ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
French: Le stylo Apidra SoloStar est bleu avec un bouton d'injection bleu foncé comportant un anneau en relief sur le dessus.
Portuguese: Tem um botão de injeção azul escuro com um anel em relevo no topo.
French: Si vous allaitez, consultez votre médecin car des adaptations de vos doses d'insuline et de votre régime alimentaire peuvent être nécessaires.
Portuguese: Se estiver a amamentar consulte o seu médico uma vez que poderá necessitar de um ajuste na dose de insulina e na dieta.
French: Figure 2 : Vitesse de perfusion du glucose après injection sous-cutanée de 0,3 unités/kg d'insuline glulisine (GLULISINE) ou d'insuline lispro (LISPRO) ou d'insuline rapide humaine (RAPIDE) dans une population obèse.
Portuguese: Figura 2: Taxa de utilização da glucose (TUG) após injeção subcutânea de 0,3 Unidades/kg de insulina glulisina (GLULISINA) ou insulina lispro (LISPRO) ou insulina humana normal (REGULAR) numa população obesa.
French: Figure 1 C
Portuguese: FIGURA 1C
French: Il s'agit d'effets indésirables graves qui peuvent se produire lors de problèmes avec la pompe à perfusion ou lorsque la pompe est utilisée de manière incorrecte.
Portuguese: Estas situações podem acontecer quando há problemas com a bomba de perfusão ou quando o sistema de bomba é usado incorrectamente.
French: Mesurez régulièrement votre glycémie pour vous assurer que vous bénéficiez bien de la perfusion d'insuline, et pour vous assurer que la pompe fonctionne correctement.
Portuguese: Meça regularmente os seus níveis de açúcar no sangue para garantir que obtém os benefícios da administração da insulina por perfusão e para ter a certeza que a bomba está a funcionar correctamente.
French: Apidra est un antidiabétique utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients atteints de diabète ; il peut être donné aux adultes, aux adolescents et aux enfants à partir de 6 ans.
Portuguese: Apidra é um antidiabético, usado para reduzir os valores elevados de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus; pode ser administrado em adultos, adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais.
French: Lisez attentivement le mode d'emploi de SoloStar inclus dans cette notice.
Portuguese: Leia cuidadosamente as "Instruções de utilização da SoloStar " incluídas neste folheto informativo.
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Portuguese: Antes da primeira utilização, a caneta deve ser conservada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
French: B. Jetez l'aiguille de façon sécuritaire, comme recommandé par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: B. Elimine a agulha de forma segura, de acordo com as instrucções do seu médico, farmacêuutico ou enfermeiro.
French: Un changement de site d'injection à chaque injection peut contribuer à prévenir de telles modifications cutanées.
Portuguese: A alteração do local de administração a cada injeção pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações na pele.
French: Comment utiliser Apidra
Portuguese: Como utilizar Apidra
French: Peu fréquent Rare
Portuguese: Pouco frequentes
French: Apidra peut être administré par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII) à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline avec des cathéters et des réservoirs adaptés.
Portuguese: Apidra pode ser usada em Perfusão Contínua Subcutânea de Insulina (PCSI) em bombas compatíveis para perfusão de insulina com os cateteres e reservatórios apropriados.
French: Précautions avant injection
Portuguese: Tome especial cuidado antes da injeção
French: Voir l'encadré à la fin de cette notice pour plus d'informations.
Portuguese: Leia atentamente a caixa de texto no fim deste folheto para mais informações.
French: Le bouton d'injection doit être enfoncé à fond.
Portuguese: O botão de injeção deve ser pressionado completamente.
French: Apidra ne doit être mélangé avec aucune autre préparation que l'insuline humaine NPH.
Portuguese: Apidra não pode ser misturada com outras preparações exceto a insulina humana NPH.
French: Vérifiez l'insuline
Portuguese: Verifique a insulina
French: Dans de telles circonstances, la capacité à conduire doit être évaluée.
Portuguese: A necessidade de precaução na condução deve estar sempre presente nestas situações.
French: La cartouche est scellée dans un stylo prérempli jetable.
Portuguese: O cartucho está inserido dentro de uma caneta pré-cheia descartável.
French: Après l'injection, il ne faut pas masser le site d'injection.
Portuguese: Após a injeção o local da administração não deve ser massajado.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Portuguese: 4.4 Advertência e precauções especiais de utilização
French: Apidra doit être administré en injection sous-cutanée un peu avant (0-15 minutes) ou juste après les repas ou en perfusion sous-cutanée continue par pompe.
Portuguese: Apidra deve ser administrada por injeção subcutânea imediatamente (0-15 min) antes ou imediatamente após as refeições ou por bomba de perfusão subcutânea contínua.
French: Apidra doit être utilisé dans des schémas qui l'associent soit à une insuline humaine d'action intermédiaire ou d'action prolongée soit à un analogue de l'insuline basale et peut être utilisé avec des hypoglycémiants oraux.
Portuguese: Apidra deve ser utilizada em regimes que incluam uma insulina de ação intermédia ou longa ou uma insulina basal análoga, e pode ser usada com agentes hipoglicemiantes orais.
French: SoloStar est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline glulisine.
Portuguese: SoloStar é uma caneta pré-cheia descartável, contendo insulina glulisina.
French: Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre pour vérifier que vous avez réellement une hypoglycémie.
Portuguese: Recomenda-se, que determine o seu nível de açúcar no sangue logo após a ingestão deglucose, a fim de confirmar que realmente tem uma hipoglicemia.
French: Vos capacités de concentration ou de réaction peuvent être diminuées si : - vous avez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) - vous avez une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang).
Portuguese: As suas capacidades de concentração ou de reação podem estar reduzidas se: - tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue) - tem hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue)
French: Lors du mélange d'Apidra avec une insuline humaine NPH, Apidra doit être prélevé dans la seringue en premier.
Portuguese: Quando Apidra é misturada com a insulina humana NPH, a Apidra deve ser colocada na seringa em primeiro lugar.
French: Lorsque vous utilisez Apidra à l'aide de la pompe, il est important que vous suiviez toujours les instructions spécifiques à Apidra.
Portuguese: Quando usa Apidra no sistema de bomba é importante que siga sempre estas instruções específicas.
French: (1) Apidra 100 unités/ml solution injectable en flacon La plupart des cas étaient liés à des erreurs de manipulation ou à une défaillance de la pompe lorsqu'Apidra a été utilisé par CSII.
Portuguese: (1) Apidra 100 Unidades/ml solução injetável num frasco para injetáveis: A maioria dos casos estava relacionada com erros de manipulação ou falhas no sistema de bomba quando Apidra foi usada com PCSI.
French: La substitution de l'acide aspartique en position B3 de l'insuline humaine par la lysine, et de la lysine en position B29 par l'acide glutamique favorise l'absorption plus rapide de l'insuline glulisine.
Portuguese: Na insulina glulisina, a troca do aminoácido asparagina existente na insulina humana na posição B3 por uma lisina, e da lisina localizada na posição B29 por um ácido glutâmico favorece uma absorção mais rápida.
French: Diabète de type 1 - Adultes
Portuguese: Diabetes mellitus tipo 1- Adultos
French: Dans une étude clinique réalisée chez des sujets non diabétiques couvrant différents niveaux de fonction rénale (Clcr > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), les propriétés d'action rapide de l'insuline glulisine ont été généralement conservées.
Portuguese: Num estudo clínico efetuado em indivíduos não-diabéticos no qual foi abrangido um largo espectro da função renal (ClCr > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), o rápido início de ação da insulina glulisina foi geralmente mantido.
French: Retirez et éliminez l'aiguille
Portuguese: Retire e deite fora a agulha
French: • Troubles généraux et anomalies au site d'administration Les réactions d'hypersensibilité systémique peuvent se manifester par de l'urticaire, une oppression thoracique, une dyspnée, un eczéma allergique et un prurit.
Portuguese: • Perturbações gerais e alterações no local de administração As reações de hipersensibilidade sistémica podem incluir urticária, aperto torácico, dispneia, dermatite alérgica e prurido.
French: En cas d'utilisation dans une pompe à perfusion, Apidra ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Portuguese: Quando se utiliza uma bomba de perfusão, a Apidra não deve ser misturada com outros medicamentos.
French: Capuchon extérieur de l'aiguille
Portuguese: Tampa externa da agulha
French: De plus, sous l'influence de produits sympatholytiques tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, les signes de réaction adrénergique compensatrice peuvent être atténués voire absents.
Portuguese: Para além disso, sob a influência de fármacos simpaticolíticos tais como os bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais de contrarregulação adrenégica poderão estar reduzidos ou ausentes.
French: • Le patient doit toujours disposer d'un SoloStar de rechange au cas où le SoloStar serait égaré ou endommagé.
Portuguese: • O doente deve ter sempre um SoloStar sobreselente para o caso do SoloStar se ter perdido ou estar danificado.
French: L'hypoglycémie peut s'aggraver et entraîner une perte de la conscience et/ou des convulsions et peut conduire à une altération réversible ou non de la fonction cérébrale voire au décès.
Portuguese: A hipoglicemia pode tornar-se grave e poderá ocasionar a perda de consciência e ou convulsões e poderá afetar temporária ou permanentemente a função cerebral ou mesmo ocasionar a morte.
French: Les instructions du fabricant pour l'utilisation du stylo doivent être soigneusement suivies pour l'insertion de la cartouche, la fixation de l'aiguille et l'injection d'insuline.
Portuguese: As instruções fornecidas pelo fabricante para a utilização da caneta de insulina devem ser seguidas cuidadosamente no carregamento dos cartuchos, colocação da agulhas e administração das injeções.
French: Apidra est incompatible avec une solution de glucose à 5 % et une solution de Ringer.
Portuguese: Verificou-se que Apidra é incompatível com a solução de Glucose a 5% e com a solução de Ringer e, como tal, não deve ser utilizada com estas soluções.