FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mantener la solución reconstituida a temperatura ambiente.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto šķīdumu istabas temperatūrā.
Spanish: OTROS Logotipo de Octapharma
Latvian: CITA Octapharma-Logo
Spanish: Nuwiq contiene sodio
Latvian: Nuwiq satur nātriju
Spanish: Nuwiq contiene trazas de proteínas de células huésped humanas distintas al factor VIII.
Latvian: Bez VIII faktora Nuwiq satur cilvēka saimniekšūnu proteīnu zīmes.
Spanish: Cirugía mayor
Latvian: Liela operācija
Spanish: Sujete la varilla del émbolo de la jeringa por el extremo y no toque el eje.
Latvian: Turiet virzuļa kātiņu aiz gala, nepieskarieties pašam kātiņam.
Spanish: No retire el tapón gris ni la anilla metálica que rodea la parte superior del vial.
Latvian: Nevelciet ārā pelēko aizbāzni un nenoņemiet metāla gredzenu no flakona augšas.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 2000
Latvian: Nuwiq 2000
Spanish: Rompa el precinto de la punta de plástico de protección de la jeringa de disolvente partiendo la perforación de la cápsula de cierre.
Latvian: Nolauziet šķīdinātāja šļirces nodrošinājuma plastmasas uzgali, laužot pa vāciņa perforēto līniju.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 250
Latvian: Nuwiq 250
Spanish: Acople firmemente la jeringa de disolvente al adaptador del vial girando en el sentido de las agujas del reloj hasta que note una ligera resistencia.
Latvian: Šķīdinātāja šļirci stingri pievienojiet flakona adapteram, pagriežot pulksteņrādītāja virzienā, līdz jūtama pretestība.
Spanish: Dolor en la zona de inyección Malestar
Latvian: Iekaisums injekcijas vietā Sāpes injekcijas vietā Slikta pašsajūta
Spanish: Polvo: polvo friable de color entre blanco y blanquecino.
Latvian: Pulveris: balts vai gandrīz balts irdens pulveris.
Spanish: Nuwiq se inyecta normalmente en una vena (intravenosamente) por su médico o un enfermero con experiencia en el cuidado de pacientes con hemofilia A. Usted mismo u otra persona también podrían inyectarle Nuwiq pero solo después de haber recibido la formación adecuada.
Latvian: Jūs vai kāds cits arī var ievadīt Nuwiq injekciju, taču tikai pēc atbilstošas apmācības.
Spanish: Cloruro de sodio Cloruro de calcio dihidratado Clorhidrato de arginina Citrato de sodio dihidratado
Latvian: Nātrija hlorīds Kalcija hlorīda dihidrāts Arginīna hidrohlorīds Nātrija citrāta dihidrāts Poloksamērs 188
Spanish: Nuwiq contiene el principio activo factor VIII de coagulación humano recombinante (simoctocog alfa).
Latvian: Nuwiq satur aktīvo vielu − rekombinantu cilvēka asinsreces VIII faktoru (alfa simoktokogu).
Spanish: Sin embargo, hay que tener en cuenta que para los niños y adolescentes pueden ser necesarios intervalos de dosis más cortos o dosis mayores.
Latvian: Devas pieaugušajiem un bērniem un pusaudžiem ir tādas pašas, tomēr bērniem un pusaudžiem var būt nepieciešami īsāki devu ievadīšanas intervāli vai lielākas devas.
Spanish: Así, se recomienda monitorizar cuidadosamente la aparición de inhibidores en todos los pacientes después de cualquier cambio de producto.
Latvian: Tāpēc pēc jebkuru zāļu nomaiņas ir ieteicams rūpīgi novērot visus pacientus,
Spanish: Nuwiq 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Latvian: Nuwiq 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumu pagatavošanai
Spanish: Peso normal (n=14)
Latvian: (n=14)
Spanish: Posología
Latvian: Dispnoja
Spanish: IVR (%/UI/kg)
Latvian: IVP (%/SV/kg) KL (ml/h/kg)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 4000
Latvian: Nuwiq 4000
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Nuwiq 3000
Latvian: Nuwiq 3000
Spanish: Retire la cubierta de papel del envase del adaptador del vial.
Latvian: Atplēsiet flakona adaptera iepakojuma papīra pārklāju.
Spanish: En el tercer estudio participaron 59 niños de 2 a 12 años de edad.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 59 bērni vecumā no 2 līdz 12 gadiem.
Spanish: En tales casos se debe acudir a un centro especializado en hemofilia.
Latvian: Šādos gadījumos jāsazinās ar specializētu hemofilijas centru.
Spanish: El EPAR completo de Nuwiq se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns NuwiqEPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nuwiq.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nuwiq.
Spanish: Otras informaciones sobre Nuwiq
Latvian: Cita informācija par Nuwiq
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Nuwiq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nuwiq lietošanu?
Spanish: Nuwiq se puede utilizar a corto o a largo plazo.
Latvian: Nuwiq ir paredzētas gan īslaicīgai, gan ilgtermiņa lietošanai.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Nuwiq.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Nuwiq lietošanu.
Spanish: Nuwiq simoctocog alfa
Latvian: Nuwiq alfa-simoktokogs
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia se basó en la evaluación que hicieron los pacientes del funcionamiento del tratamiento.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija pacientu vērtējums par terapijas iedarbīgumu.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nuwiq el 24 de julio de 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 24. jūlijā izsniedza Nuwiq reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Nuwiq son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Nuwiq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Spanish: Nuwiq solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Latvian: Nuwiq var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi hemofilijas ārstēšanā.
Spanish: Se registraron un total de 986 episodios hemorrágicos, la mayoría de los cuales se resolvieron con una inyección de Nuwiq.
Latvian: Kopumā tika reģistrētas 986 asiņošanas epizodes, un lielāko daļu no tām varēja novērst ar vienu Nuwiq injekciju.
Spanish: ¿Qué es Nuwiq y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Nuwiq un kāpēc tās lieto?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nuwiq?
Latvian: Kāpēc Nuwiq tika apstiprinātas?
Spanish: Los pacientes que padecen hemofilia A presentan una deficiencia del factor VIII que causa problemas en la coagulación de la sangre, como por ejemplo hemorragias en las articulaciones, los músculos y los órganos internos.
Latvian: A hemofilijas slimniekiem trūkst VIII faktora, un tas rada asinsreces problēmas, kā piemēram, locītavu, muskuļu vai iekšējo orgānu asiņošanu.
Spanish: El tratamiento con Nuwiq se calificó de «excelente» o «bueno» en el 94 % de los episodios hemorrágicos.
Latvian: Ārstēšana ar Nuwiq tika novērtēta kā "teicama" vai "laba" 94 % asiņošanas epizožu.
Spanish: Nuwiq se utiliza para corregir la deficiencia del factor VIII, sustituyéndolo y permitiendo controlar temporalmente la hemorragia.
Latvian: Nuwiq tiek lietotas, lai koriģētu VIII faktora trūkumu, aizvietojot iztrūkstošo VIII faktoru un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas kontroli.
Spanish: Nuwiq ha demostrado ser eficaz para prevenir y tratar los episodios hemorrágicos en tres estudios fundamentales en los que participaron 113 pacientes con hemofilia A.
Latvian: Nuwiq efektivitāte asiņošanas epizožu profilaksē un ārstēšanā tika pierādīta trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 113 pacienti ar A hemofiliju.
Spanish: Nuwiq es un medicamento que se utiliza para el tratamiento y la prevención de hemorragias en pacientes de todas las edades con hemofilia A (una enfermedad hemorrágica hereditaria causada por una carencia de factor VIII).
Latvian: Nuwiq ir zāles, ko lieto asiņošanas ārstēšanai un profilaksei visu vecumu pacientiem ar A hemofiliju (iedzimtu asins recēšanas traucējumu, ko izraisa VIII faktora trūkums).
Spanish: El principio activo de Nuwiq, el simoctocog alfa (factor VIII humano de coagulación), es una sustancia que favorece la coagulación de la sangre.
Latvian: Nuwiq aktīvā viela alfa-simoktokogs (cilvēka asins koagulācijas VIII faktors) ir viela, kas palīdz asinīm sarecēt.
Spanish: Nuwiq se presenta como un polvo y un disolvente que deben mezclarse para obtener una solución para inyección intravenosa.
Latvian: Nuwiq ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, ko sajauc injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanai vēnā.
Spanish: Se han comunicado reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) con medicamentos que contienen el factor VIII y que en algunos casos han sido graves.
Latvian: Paaugstinātas jutības (alerģijas) reakcijas pēc VIII faktora zāļu lietošanas dažos gadījumos var būt smagas.
Spanish: Cuando se utilizó para tratar los episodios hemorrágicos, estos se resolvieron en el 81 % de los casos tras una o dos inyecciones de Nuwiq.
Latvian: Zāles lietojot asiņošanas epizožu ārstēšanai, 81 % gadījumu asiņošanu novērsa pēc vienas vai divām Nuwiq injekcijām.
Spanish: También existe el riesgo con los medicamentos con factor VIII de que algunos pacientes desarrollen inhibidores (anticuerpos) frente al factor VIII, lo que hace que el medicamento deje de actuar y se pierda el control de la hemorragia.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar VIII faktora zālēm dažiem pacientiem var attīstīties "inhibitori" (antivielas) pret VIII faktoru, kas var pārtraukt zāļu iedarbību, kā rezultātā zūd asiņošanas kontrole.
Spanish: Cuando se utilizó para tratar los episodios hemorrágicos, Nuwiq se calificó principalmente de «excelente» o «bueno» para tratar los episodios hemorrágicos mayores y la mayor parte de los episodios hemorrágicos se resolvieron tras una o más inyecciones de Nuwiq.
Latvian: Lietojot zāles asiņošanas epizožu ārstēšanai, Nuwiq lielākoties tika novērtētas kā "teicamas" vai "labas" lielo asiņošanas epizožu ārstēšanā, un vairākums asiņošanas epizožu tika novērstas pēc vienas vai vairākām Nuwiq injekcijām.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nuwiq en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Nuwiq priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Cuando se utilizó para prevenir las hemorragias, se registraron de media 0,19 hemorragias por mes y paciente.
Latvian: Lietojot zāles asiņošanas profilaksei, katram pacientam reģistrēja vidēji 0,19 asiņošanas epizodes mēnesī.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nuwiq, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Nuwiq, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: La Agencia concluyó que Nuwiq ha demostrado ser eficaz para tratar y prevenir las hemorragias en pacientes con hemofilia A y tiene un perfil de seguridad aceptable.
Latvian: Aģentūra secināja, ka ir apliecināts Nuwiq iedarbīgums asiņošanas ārstēšanā un profilaksē pacientiem ar A hemofīliju un zālēm ir pieņemams drošuma profils.
Spanish: Cuando se utilizó Nuwiq para prevenir las hemorragias, se registraron de media 0,34 hemorragias por mes y niño.
Latvian: Lietojot Nuwiq asiņošanas profilaksei, katram bērnam reģistrēja vidēji 0,34 asiņošanas epizodes mēnesī.
Spanish: Los pacientes o sus cuidadores pueden administrar Nuwiq ellos mismos en su domicilio, siempre que se les haya enseñado a hacerlo correctamente.
Latvian: Ja pacienti vai viņu aprūpētāji ir attiecīgi apmācīti, viņi var veikt Nuwiqinjekcijas paši mājas apstākļos.
Spanish: En el primer estudio participaron 22 pacientes a partir de 12 años de edad, a los que se administró Nuwiq para el tratamiento de los episodios hemorrágicos o para prevenir las hemorragias durante una intervención quirúrgica.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās 22 pacienti vecumā no 12 gadiem, kuri saņēma Nuwiq asiņošanas epizožu ārstēšanai vai asiņošanas profilaksei ķirurģisko operāciju laikā.
Spanish: Simoctocog alfa se obtiene mediante un método denominado «tecnología del ADN recombinante»: es producido por células que han recibido un gen (ADN) que las capacita para producirlo.
Latvian: Alfa-simoktokogu iegūst ar paņēmienu, ko sauc par "rekombinanto DNS tehnoloģiju".
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nuwiq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nuwiq?
Spanish: ¿Cómo se usa Nuwiq?
Latvian: Kā lieto Nuwiq?
Spanish: En el segundo estudio participaron 32 pacientes a partir de 12 años de edad, a los que se administró Nuwiq para prevenir y tratar los episodios hemorrágicos y para prevenir las hemorragias durante una intervención quirúrgica.
Latvian: Otrajā pētījumā piedalījās 32 pacienti vecumā no 12 gadiem, kuri saņēma Nuwiq asiņošanas epizožu ārstēšanai un profilaksei, kā arī asiņošanas profilaksei ķirurģisko operāciju laikā.
Spanish: En las cinco intervenciones quirúrgicas que tuvieron lugar durante el estudio, Nuwiq se calificó como «excelente» para prevenir los episodios hemorrágicos en cuatro de las intervenciones y como «moderado» para prevenir la hemorragia en una de las intervenciones.
Latvian: Piecās operācijās, ko veica pētījuma laikā, Nuwiq tika novērtētas kā teicamas asiņošanas epizožu profilaksē četrās operācijās un kā viduvējas asiņošanas profilaksē vienā ķirurģiskā procedūrā.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nuwiq se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nuwiq lietošanu.
Spanish: Nuwiq contiene el principio activo simoctocog alfa (factor VIII humano de coagulación).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu alfasimoktokogu (cilvēka asins koagulācijas VIII faktoru).
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependerán de si Nuwiq se utiliza para tratar o para prevenir las hemorragias o durante una intervención quirúrgica, así como de los niveles del factor VIII del paciente, la gravedad de la hemofilia, la intensidad y la localización de la hemorragia y el estado de salud y peso corporal del paciente.
Latvian: Tas ir arī atkarīgs no VIII faktora līmeņa, asiņošanas apjoma un vietas, kā arī no pacienta veselības stāvokļa un ķermeņa svara.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Nuwiq se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Nuwiq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Cómo actúa Nuwiq?
Latvian: Kā Nuwiq darbojas?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Nuwiq, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Nuwiq lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: En las dos intervenciones quirúrgicas que tuvieron lugar durante el estudio, Nuwiq fue calificado como «excelente» para prevenir los episodios hemorrágicos.
Latvian: Divās operācijās, ko veica pētījuma laikā, asiņošanas epizožu profilakse ar Nuwiq tika novērtēta kā teicama.
Spanish: Nyxoid mg
Latvian: Nyxoid
Spanish: Vial
Latvian: Saturs
Spanish: 2 Envases pulverizadores
Latvian: 2 aerosola konteineri
Spanish: Solución para pulverización nasal
Latvian: šķīdums intranazālai lietošanai flakons
Spanish: ¿No ha mejorado?
Latvian: Vai nepaliek labāk?
Spanish: No se conoce el riesgo potencial en seres humanos.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Spanish: En algunos casos, pueden ser necesarias más dosis.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešamas papildu devas.
Spanish: Compruebe si hay respuesta para ver si la persona está consciente.
Latvian: Pārbaudiet reakciju, lai redzētu, vai persona ir pie samaņas.
Spanish: Tenga en cuenta que incluso si se despierta, puede volverse a quedar inconsciente y dejar de respirar.
Latvian: Ņemiet vērā - pat ja viņš/-a pamodīsies, viņš/-a atkal var būt bez samaņas un pārstāt elpot.
Spanish: Llame a una ambulancia.
Latvian: Izsauciet ātro palīdzību.
Spanish: • Dificultad para dormir
Latvian: • grūtības gulēt.
Spanish: • Si toma opioides para controlar el dolor.
Latvian: • Ja Jūs lietojat opioīdus, lai kontrolētu sāpes.
Spanish: Informe siempre a sus amigos y familiares de que lleva Nyxoid con usted.
Latvian: Vienmēr pastāstiet draugiem un ģimenei, ka nēsājat līdzi Nyxoid.
Spanish: Otros medicamentos y Nyxoid
Latvian: Citas zāles un Nyxoid
Spanish: Esto se puede hacer mientras el paciente se encuentra en la posición de recuperación.
Latvian: To var darīt, kamēr pacients ir stabilā sānu pozīcijā.
Spanish: • Si utiliza buprenorfina.
Latvian: • Ja Jūs lietojat buprenorfīnu.
Spanish: Libere la boca o la nariz de cualquier bloqueo.
Latvian: Atbrīvojiet muti un degunu no jebkādiem šķēršļiem.
Spanish: Supervisión de la respuesta del paciente
Latvian: Pacienta atbildes reakcijas novērošana
Spanish: Informe a su médico si experimenta alguno de estos síntomas.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Spanish: Nyxoid solo se le proporcionará después de que usted o su cuidador hayan recibido formación sobre cómo usarlo.
Latvian: Nyxoid Jums tiks iedots tikai pēc tam, kad Jūs vai Jūsu aprūpētājs būsiet apmācīti, kā to lietot.
Spanish: • Información sobre Nyxoid y sobre el hecho de que no puede sustituir a la prestación de soporte vital básico
Latvian: • informācija par Nyxoid un fakts, ka tās nevar aizstāt pamata atdzīvināšanas atbalstu
Spanish: La mano sujeta la cabeza Parte superior de la pierna
Latvian: Roka atbalsta galvu Kāja saliekta
Spanish: Genotoxicidad y carcinogenia
Latvian: Genotoksicitāte un kancerogenitāte
Spanish: Estudio posautorización de eficacia (EPAA):
Latvian: Pēcreģistrācijas efektivitātes pētījums (PAES):
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en adolescentes sean los mismos que en adultos.
Latvian: Sagaidāms, ka blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe pusaudžiem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Spanish: Qué es Nyxoid y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Nyxoid un kādam nolūkam to lieto
Spanish: También se pueden observar cambios de conducta, incluyendo conducta violenta, nerviosismo y excitación.
Latvian: Var novērot arī uzvedības izmaiņas, ieskaitot vardarbīgu uzvedību, nervozitāti un uzbudinājumu.
Spanish: • Información sobre cómo manejar y monitorizar al paciente hasta la llegada de los servicios médicos de urgencia
Latvian: • informācija par to, kā pārvaldīt un uzraudzīt pacientu, līdz ierodas neatliekamā medicīniskā palīdzība
Spanish: • más llanto del habitual
Latvian: • raudāšana stiprāka nekā parasti;
Spanish: Los servicios de urgencia pueden administrar más dosis de acuerdo con las directrices locales.
Latvian: Neatliekamās medicīniskās palīdzības sniedzēji var ievadīt tālākās devas atbilstoši vietējām pamatnostādnēm.
Spanish: A continuación proporcionamos una guía paso a paso.
Latvian: Zemāk sniegti padomi rīcībai soli pa solim.
Spanish: Además, se proporciona formación a través de un vídeo y una tarjeta de información para el paciente.
Latvian: Papildus tam apmācība tiek sniegta ar video un pacienta informācijas karti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antídotos, código ATC: V03AB15
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antidoti, ATĶ kods: V03AB15
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Spanish: El envase secundario (accionador) está compuesto de polipropileno y acero inoxidable.
Latvian: Sekundārais iepakojums (izsmidzinātājs) sastāv no polipropilēna un nerūsējošā tērauda.
Spanish: • La tarjeta de información para el paciente/cuidador
Latvian: • pacienta aprūpes/aprūpētāja informācijas karte
Spanish: Sujete el cuello por la parte posterior permitiendo que la cabeza se incline hacia atrás.
Latvian: Atbalstiet kakla mugurējo daļu un ļaujiet galvai atliekties.
Spanish: El vídeo deberá incluir:
Latvian: Video ir jāiekļauj:
Spanish: • Una breve introducción sobre Nyxoid
Latvian: • īsa informācija par Nyxoid
Spanish: ¿Puede oír sonidos de respiración?
Latvian: Vai varat dzirdēt elpošanas skaņas/ Vai varat sajust elpu vaigā?
Spanish: • Una lista del material didáctico que se incluye en el programa de formación
Latvian: • apmācību programmā iekļauto materiālu saraksts
Spanish: Un estudio demostró una biodisponibilidad absoluta media del 47 % y una semivida media de 1,4 h a partir de dosis intranasales de 2 mg.
Latvian: Pētījums parādīja, ka vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 47% un vidējais eliminācijas pusperiods ir 1,4 h pēc intranazālām 2 mg devām.
Spanish: Arritmia, bradicardia
Latvian: Aritmija, bradikardija
Spanish: La naloxona no fue carcinogénica tras la administración oral en un estudio de 2 años en ratas ni en un estudio de 26 semanas en ratones Tg-rasH2.
Latvian: Naloksons nebija kancerogēns pēc perorālas ievadīšanas žurkai 2 gadus ilgā pētījumā, nedz arī 26 nedēļu ilgā pētījumā ar Tg-rashH2 pelēm.
Spanish: Antes del lanzamiento de Nyxoid en cada Estado miembro, el Titular de la autorización de comercialización deberá acordar el contenido y el formato de los materiales de formación, incluyendo los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la Autoridad nacional competente.
Latvian: Pirms Nyxoid laišanas tirgū katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar valsts kompetento iestādi ir jāvienojas par izglītojošo materiālu saturu un formātu, tostarp par izziņošanas līdzekļiem, informācijas izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
Spanish: No se ha demostrado que la naloxona produzca tolerancia o cause dependencia física o mental.
Latvian: Nav novērots, ka naloksons radītu toleranci vai izraisītu fizisku vai garīgu atkarību.
Spanish: Si el paciente no responde a dos dosis, se pueden administrar otras dosis (si están disponibles).
Latvian: Ja pacients nereaģē uz divām devām, var dot papildu devas (ja pieejamas).
Spanish: Nyxoid no debe usarse durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento con naloxona.
Latvian: Nyxoid nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskajam stāvoklim nav nepieciešama ārstēšana ar naloksonu.
Spanish: La dosis máxima apropiada de Nyxoid es específica de cada situación.
Latvian: Atbilstošā maksimālā Nyxoid deva ir atkarīga no konkrētās situācijas.
Spanish: En general, las evidencias indican que la naloxona posee un riesgo mínimo, si tuviera alguno, de genotoxicidad y carcinogenia humana.
Latvian: Kopumā pierādījumi liecina, ka naloksons rada minimālu vai vispār nekādu genotoksicitātes un kancerogenitātes risku cilvēkiem.
Spanish: Nyxoid contiene solo una dosis, y por lo tanto, no debe cebarse ni probarse antes de la administración.
Latvian: Nyxoid satur tikai vienu devu, tādēļ to nevar uzpildīt vai izmēģināt pirms ievadīšanas.
Spanish: Los síntomas de abstinencia agudos ocurren de forma poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Latvian: Akūti zāļu atcelšanas simptomi parādās retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Spanish: A la vista de la indicación y del amplio margen terapéutico no es previsible la sobredosis.
Latvian: Ņemot vērā indikācijas un plašās terapeitiskās devas robežas, pārdozēšana nav sagaidāma.
Spanish: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK,
Latvian: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Spanish: Si se produce una respuesta incompleta, la respiración debe ser asistida mecánicamente.
Latvian: Ja reakcija ir nepilnīga, elpošana ir jāuztur mehāniski.
Spanish: Quédese con el paciente y continúe observando si hay alguna mejora hasta que lleguen los servicios de urgencia que administrarán el tratamiento posterior.
Latvian: Palieciet ar pacientu un turpiniet vērot uzlabošanos, kamēr ierodas neatliekamās palīdzības dienests, kas veiks turpmāko ārstēšanu.