FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sylinteriampullin sisältävää kynää ei saa säilyttää niin, että neula on kiinnitettynä.
Bulgarian: Писалката с поставения патрон не трябва да се съхранява с прикрепената игла.
Finnish: Insulin lispro Sanofi injektioneste, liuos pistetään ihon alle tai annetaan jatkuvana ihonalaisena infuusiona insuliinipumpulla (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Инсулин Лиспро Sanofi инжекционен разтвор трябва да се прилага чрез подкожна инжекция или чрез непрекъсната подкожна инфузия (вж. точка 4.2) и може, въпреки че не се препоръчва, да се прилага и чрез интрамускулна инжекция.
Finnish: Jokainen sylinteriampulli on tarkoitettu vain sinun käyttöösi mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi, vaikka annosteluvälineen neula vaihdettaisiinkin.
Bulgarian: За да се предотврати евентуално пренасяне на болести, всеки патрон трябва да се използва само от Вас, дори ако иглата на устройството за доставяне е сменена.
Finnish: EU/1/17/1203/001 5 sylinteriampullia EU/1/17/1203/002 10 sylinteriampullia
Bulgarian: EU/1/17/1203/001 5 патрона EU/1/17/1203/002 10 патрона
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да използвате Инсулин Лиспро Sanofi, както и инсулин с подълго действие.
Finnish: Lääkärin on ohjeistettava potilasta käyttämään lääkettä oikein.
Bulgarian: Лекарят трябва да инструктира пациента относно правилния начин на използване на лекарството.
Finnish: Se voidaan antaa myös infuusiopumpulla.
Bulgarian: Той може да се прилага и чрез инфузионна помпа.
Finnish: Hypoglykemia voi johtua lääkkeestä itsestään tai muista tekijöistä, kuten ruokavaliosta ja liikunnasta.
Bulgarian: Хипогликемията може да е резултат от лекарството само по себе си или да се дължи на други фактори като диета и физически упражнения.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. "alkuperäislääkevalmisteena") kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Bulgarian: Това означава, че той е много подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajuttomuuteen ja äärimmäisissä tapauksissa kuolemaan.
Bulgarian: Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и, в изключително редки случаи, до смърт.
Finnish: Tutkimuksissa lisäksi on osoitettu, että kumpikin lääke saa aikaan samankaltaiset vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä.
Bulgarian: Освен това проучванията показват, че и двете лекарства произвеждат сходни нива на активното вещество в организма.
Finnish: Insulin lispro Sanofia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Insulin lispro Sanofi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Joissakin tapauksissa, kuten veren happopitoisuuden ollessa vaarallisen suuri (ketoasidoosi), lääke voidaan antaa laskimoon.
Bulgarian: При някои обстоятелства, например когато нивата на киселинност на кръвта са опасно високи (кетоацидоза), лекарството може да се прилага във вена.
Finnish: Se auttaa veren glukoositasapainon hallinnassa lievittäen oireita ja vähentäen diabeteksen komplikaatioriskiä.
Bulgarian: То помага за контрол на нивата на кръвна глюкоза, като по този начин облекчава симптомите и намалява риска от усложнения при диабет.
Finnish: Diabeteksessa potilaan veren glukoosipitoisuus on suuri joko siksi, että keho ei tuota riittävästi insuliinia, tai siksi, että elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Bulgarian: При диабет пациентите имат високи нива на кръвна глюкоза или защото организмът не произвежда достатъчно инсулин, или защото организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
Finnish: Koska Insulin lispro Sanofi on nopeavaikutteinen insuliini, se annetaan yleensä vähän ennen ateriaa ja tarvittaessa pian aterian jälkeen.
Bulgarian: Тъй като Insulin lispro Sanofi представлява бързодействащ инсулин, обикновено той се прилага непосредствено преди хранене и, при необходимост, малко след хранене.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana tyypin 1 diabetesta sairastavia potilaita, HbA1c väheni 0,44 prosenttiyksikköä Insulin lispro Sanofilla ja 0,46 prosenttiyksikköä Humalogilla; toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, vastaavat luvut olivat 0,93 ja 0,88 prosenttiyksikköä.
Bulgarian: HbA1c намалява с 0,44 и 0,46 процентни пункта съответно при Insulin lispro Sanofi и при Humalog; във второто проучване при пациенти с диабет тип 2 съответните стойности са 0,93 спрямо 0,88 процентни пункта.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Humalogin tavoin Insulin lispro Sanofin hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat ja suositteli sille myyntiluvan myöntämistä.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Humalog, ползите от Insulin lispro Sanofi превишават рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Insulin lispro Sanofi voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen veren glukoosipitoisuus), eikä sitä saa antaa potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus on jo matala.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi може да причини хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза) и не трябва да се прилага при пациенти, чиито нива на кръвната глюкоза са вече ниски.
Finnish: Insulin lispro Sanofin vaikuttava aine on sellainen insuliini, joka imeytyy nopeammin elimistöön kuin ihmisen tavallinen insuliini, joten se tehoaa nopeammin.
Bulgarian: Активното вещество в Insulin lispro Sanofi представлява форма на инсулин, която се абсорбира побързо от организма, отколкото обикновения човешки инсулин, и поради това действа по-бързо.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Insulin lispro Sanofi on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humalog ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС за биоподобни лекарства Insulin lispro Sanofi има много подобна структура, чистота и биологична активност на тези на Humalog и се разпределя в организма по същия начин.
Finnish: Tutkimukset ovat lisäksi osoittaneet, että kumpikin lääke vähentää veren glukoosipitoisuuksia yhtäläisesti ja niillä on samankaltaiset sivuvaikutukset.
Bulgarian: Освен това проучванията показват, че и двете лекарства имат сходни ефекти за намаляване на нивата на кръвна глюкоза и сходни нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Insulin lispro Sanofin alkuperäislääkevalmiste on Humalog 100 U/ml liuos.
Bulgarian: Референтното лекарство за Insulin lispro Sanofi е Humalog 100 U/ml разтвор.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Insulin lispro Sanofin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Insulin lispro Sanofi, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Insulin lispro Sanofi pistetään ihon alle olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsaan.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi се прилага като инжекция под кожата в горната част на ръката, бедрото, седалището или корема.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Insulin lispro Sanofi -valmisteen käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Insulin lispro Sanofi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulin lispro Sanofi -lääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insulin lispro Sanofi.
Finnish: Insulin lispro Sanofin annos määritetään potilaskohtaisesti, ja se riippuu potilaan veren glukoosipitoisuudesta.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на кръвна глюкоза на пациента.
Finnish: Insulin lispro Sanofia käytetään sellaisten diabetesta sairastavien aikuisten ja lasten veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) hallintaan, jotka tarvitsevat insuliinia.
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi е лекарство, което се използва за контрол на нивата на кръвна глюкоза (захар) при възрастни и деца с диабет, които се нуждаят от инсулин.
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1012 potilasta ja joissa Insulin lispro Sanofia verrattiin Humalogiin, havaittiin näiden lääkkeiden vähentävän yhtä tehokkaasti veren glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) määrää, mikä osoittaa sen, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa ajan kuluessa.
Bulgarian: 012 пациенти сравняват Insulin lispro Sanofi с Humalog и установяват, че те имат сходна ефективност за намаляване на нивата на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), в кръвта, което показва доколко добре се контролират нивата на кръвна глюкоза във времето.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Insulin lispro Sanofin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Insulin lispro Sanofi?
Finnish: Lisää tietoa Insulin lispro Sanofilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Insulin lispro Sanofi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Insulin lispro Sanofi on ns. "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi е „биоподобно лекарство".
Finnish: Insulin lispro Sanofi lisproinsuliini
Bulgarian: Insulin lispro Sanofi инсулин лиспро
Finnish: Mitä Insulin lispro Sanofi on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Insulin lispro Sanofi и за какво се използва?
Finnish: Muita tietoja Insulin lispro Sanofista
Bulgarian: Допълнителна информация за Insulin lispro Sanofi
Finnish: Miksi Insulin lispro Sanofi on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Insulin lispro Sanofi е разрешен?
Finnish: Mitä hyötyä Insulin lispro Sanofista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Insulin lispro Sanofi са установени в проучванията?
Finnish: Insulin lispro Sanofin ja alkuperäislääkevalmiste Humalogin vertailevat laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että Insulin lispro Sanofi on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humalog.
Bulgarian: Humalog, показват, че активното вещество в Insulin lispro Sanofi е много подобно по структура, чистота и биологична активност на това в Humalog.
Finnish: Mitä riskejä Insulin lispro Sanofiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Insulin lispro Sanofi?
Finnish: Potilas saa Insulin lispro Sanofia koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Insulin lispro Sanofi, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Miten Insulin lispro Sanofi vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Insulin lispro Sanofi?
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ноември 2015 г.
Finnish: Suositukset potilaille ja hoitajille
Bulgarian: Препоръки към пациенти и болногледачи
Finnish: Ennen kuin käytät lääkettä, selvitä, montako annosta yhdistelmälääkettä tarvitset.
Bulgarian: Преди да използвате лекарството си, проверете колко дозови стъпки ще Ви бъдат необходими.
Finnish: • Tarkista aina huolellisesti sähköisissä resepti- tai myyntijärjestelmissä valittu valmiste.
Bulgarian: Винаги внимателно проверявайте продукта, избран в електронните системи за предписване или отпускане.
Finnish: Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille
Bulgarian: Препоръки за здравните специалисти
Finnish: • Vaihtaessasi tämäntyyppiseen yhdistelmälääkkeeseen - ja myös vaihdon jälkeisinä viikkoina verensokerin pitoisuus tulee mitata tavanomaista useammin.
Bulgarian: По време на преминаването към този тип комбинирано лекарство и в седмиците след това е необходимо да измервате нивата на кръвната си захар по-често.
Finnish: Tällaisista yhdistelmälääkkeistä on hyötyä potilaille, koska ne vähentävät potilaiden tarvitsemien injektioiden määrää ja saattavat auttaa potilaita noudattamaan hoitoa.
Bulgarian: Тези видове комбинирани лекарства имат предимства за пациентите, тъй като намаляват броя на инжекциите, които трябва да си поставят, и могат да им помогнат да се придържат към лечението си.
Finnish: • Lue pakkausselosteessa olevat ohjeet huolellisesti, ennen kuin alat käyttää lääkettä.
Bulgarian: Внимателно прочетете инструкциите в листовката, преди да използвате
Finnish: Esimerkki diabeteslääkkeestä, joka sisältää insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia), on Xultophy (100 yksikköä/ml degludekinsuliinia ja 3,6 mg liraglutidia), joka hyväksyttiin EU:ssa XX.XX.XXXX.
Bulgarian: Пример за лекарство за диабет, което съдържа инсулин в комбинация с неинсулиново активно вещество, е Xultophy (100 единици/ml инсулин деглудек и 3,6 mg/ml лираглутид), което е разрешено за употреба в ЕС на.
Finnish: Lisätietoja näiden lääkkeiden turvallisesta käytöstä ja tavoista minimoida mahdollinen lääkitysvirheiden riski on vahvojen ja kiinteäyhdistelmäisten insuliinivalmisteiden riskinminimointistrategioita koskevissa ohjeissa.
Bulgarian: Допълнителна информация за безопасната употреба на тези лекарства и други начини за свеждане до минимум на възможните грешки при употреба на лекарството могат да се намерят на ръководство относно стратегиите за намаляване на риска за продукти с висока концентрация на инсулин и за продукти с фиксирана дозова комбинация от инсулин.
Finnish: Sen vuoksi potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan olemaan erittäin huolellisia näiden lääkkeiden käytössä ja noudattamaan seuraavia suosituksia tarkasti.
Bulgarian: Поради това на пациентите и здравните специалисти се препоръчва да полагат специални грижи при употребата на тези лекарства и внимателно да следват препоръките, които са дадени подолу.
Finnish: • Sokeita tai heikkonäköisiä potilaita on kehotettava pyytämään aina apua toiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu insuliinikynän käyttöön.
Bulgarian: Пациентите, които са слепи или са със слабо зрение, трябва да бъдат инструктирани винаги да ползват помощ от друго лице, което има добро зрение и е обучено за използването на инсулиновата писалка.
Finnish: • Varmista, että potilaasi saavat riittävästi tietoa siitä, miten lääkettä käytetään.
Bulgarian: Проверете дали Вашите пациенти са информирани задоволително относно това как да използват лекарството си.
Finnish: Tämän tiedon saat sinua hoitavalta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Bulgarian: Вашият здравен специалист ще Ви предостави тази информация.
Finnish: • Jos potilas vaihtaa tähän lääkkeeseen käytettyään aiemmin toisenlaista kynää, selitä erot kahden kynämallin välillä.
Bulgarian: Ако пациентът е преминал на друг вид писалка, пояснете разликите в дизайна между двете изделия.
Finnish: Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan noudattamaan seuraavia varotoimia säilyttäessään, määrätessään ja antaessaan diabeteslääkkeitä, jotka sisältävät insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia):
Bulgarian: Освен това здравните специалисти се насърчават да вземат следните предпазни мерки при съхраняването, предписването и отпускането на лекарства за диабет, които съдържат инсулин в комбинация с неинсулиново активно вещество:
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan kynän annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
Bulgarian: Фармацевтите се насърчават да проверят дали пациентите и болногледачите са способни да разчетат показанията на брояча на дозата на писалката, преди да приложат лекарството.
Finnish: • Kehota potilaita seuraamaan tarkasti verensokeriarvojaan, kun he alkavat käyttää lääkettä, joka sisältää insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia), ja sen jälkeisinä viikkoina.
Bulgarian: Кажете на пациентите внимателно да следят нивата на кръвната си захар при започването на терапия с лекарство, което съдържа инсулин и неинсулиново активно вещество, и през следващите седмици.
Finnish: • Yksi annos sisältää tietyn määrän insuliiniyksiköitä ja kiinteän määrän toista vaikuttavaa ainetta
Bulgarian: Една дозова стъпка съдържа определен брой инсулинови единици плюс фиксирано количество от неинсулиновото лекарство.
Finnish: • Varmista, että näiden lääkkeiden määräämiseen ja myymiseen käytettävät sähköiset reseptijärjestelmät ja paperireseptijärjestelmät tukevat lääkettä valittaessa ja auttavat välttämään sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Уверете се, че електронните и хартиените системи, използвани за предписване и прилагане на тези лекарства, позволяват правилното избиране на лекарството и избягвайте объркване с други лекарства.
Finnish: Apteekkihenkilökunnan tulee myös varmistaa, että potilaat ovat saaneet koulutuksen uuden insuliinikynän käyttöön.
Bulgarian: Фармацевтите трябва също да проверят дали пациентите са обучени как да използват новата писалка.
Finnish: • Varmista, että yhdistelmäinsuliinilääkkeiden varastointijärjestelyt tukevat lääkettä valittaessa ja auttavat välttämään sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Проверете дали възможностите за съхранение на комбинирани инсулинови лекарства улесняват правилния избор на лекарството и спомагат ли за избягването на объркване с други лекарства.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
Bulgarian: Вашето лечение, разговаряйте с Вашия здравен специалист.
Finnish: • Hän selittää insuliinikynän mallia ja ominaisuuksia ja kertoo, miten kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
Bulgarian: Той ще Ви обясни дизайна и характеристиките на Вашата писалка, включително как броячът на дозата на инсулиновата писалка показва броя на дозовите стъпки, които ще бъдат инжектирани.
Finnish: EU:ssa on vastikään hyväksytty diabeteslääkkeitä, jotka sisältävät insuliinin lisäksi vaikuttavana aineena myös muuta kuin insuliinia.
Bulgarian: Наскоро в ЕС бяха одобрени лекарства за диабет, които съдържат инсулин в комбинация с неинсулиново активно вещество.
Finnish: • Selitä potilaalle, että kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
Bulgarian: Обяснете на Вашия пациент, че броячът на дозите на писалката показва броя на дозовите стъпки, които ще бъдат инжектирани.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että tavasta, jolla yksittäisten komponenttien annokset on ilmoitettu, voi syntyä sekaannustainsuliinin annos on ilmoitettu yksiköissä, kun taas toisen lääkeaineen (muun kuin insuliinin) annos on voitu ilmoittaa muussa yksikössä, esimerkiksi milligrammoissa.
Bulgarian: Има обаче потенциален риск пациентите да получат твърде малко или твърде много от лекарството си поради объркването, което може да възникне относно начина, по който са представени дозите на отделните компоненти - дозата на инсулина е представена в единици, докато дозата на неинсулиновото лекарство може да е представена в други единици, например mg.
Finnish: Määrää aina sekä insuliinin annos että muun vaikuttavan aineen annos ja antotiheys.
Bulgarian: Винаги предписвайте дозата на инсулина и дозата на неинсулиновото лекарство, които ще бъдат инжектирани, както и честотата на приложение на дозата.
Finnish: Infuusioneste, liuos Vatsaonteloon injektiopullo (lasi)
Bulgarian: Инфузионен разтвор
Finnish: Injektioneste, suspension
Bulgarian: Интраперитонеа лно приложение
Finnish: On muistettava, että
Bulgarian: Трябва да се помни че
Finnish: Avataan tästä.
Bulgarian: Отворете тук
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-arvo lähtötilanteessa oli 8,1 %.
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c на изходно ниво е била 8,1%.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään psyykkisiin ongelmiin, jotka vaikuttavat siihen, miten ajattelet, koet tai toimit.
Bulgarian: Тези лекарства се използват при психични проблеми, които засягат начина, по който мислите, чувствате или действате.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 1997 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 февруари 2007 г.
Finnish: • tiedot riskinhallintasuunnitelmasta, turvahuolista ja toimenpiteistä riskien minimoimiseksi
Bulgarian: Информация за плана за управление на риска, съображенията за безопасност и мерките за свеждане на риска до минимум
Finnish: Keskimääräinen farmakokineettinen profiili esitetään kuvassa 1.
Bulgarian: Средният фармакокинетичен профил е показан на фигура 1.
Finnish: Kaikki toimenpiteet on tehtävä steriileissä olosuhteissa.
Bulgarian: Всички процедури трябва да се извършват при стерилни условия.
Finnish: • nuorille, jotka eivät ole kasvaneet aikuisen mittoihin
Bulgarian: - при юноши, които не са достигнали размерите на възрастен.
Finnish: Voit ylittää rajan ohjelmoimalla ainoastaan yhden annoksen 10 minuutin sisällä.
Bulgarian: Вие може да надхвърляте този лимит чрез програмиране само на едно количество болус в рамките на 10 минути.
Finnish: Sinun pitää myös huolehtia riittävästä hiilihydraattien saannista.
Bulgarian: Погрижете се също да приемате достатъчно въглехидрати.
Finnish: • kontaminaatiota ja/tai infektiota
Bulgarian: Замърсяване и/или инфекция
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ennen ateriaa:
Bulgarian: Ако сте пропуснали дозата преди хранене:
Finnish: Jos sinun pitää ottaa ylimääräinen annos, paina "SEL" ja sen jälkeen "ACT".
Bulgarian: Ако трябва да доставите едно допълнително количество болус, натиснете "SEL" и след това "ACT".
Finnish: • potilaiden kouluttaminen ja tärkeimmät asiat, jotka potilaiden pitää tietää
Bulgarian: Обучение на пациентите и основната информация, с която пациентите трябва да са запознати
Finnish: Nämä rajoitukset ovat välttämättömiä, jotta voidaan jonkin verran valvoa potilaan kykyä ohjelmoida insuliinihoito-ohjelma ja välttää yliannostuksen mahdollisuus.
Bulgarian: Тези ограничения са необходими, за да се осигури известен контрол над способността на пациентите да програмират своите инсулинови схеми и да се избегне възможността за предозиране.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä myyntiluvan haltijaan, joka on mainittu tämän pakkausselosteen lopussa olevassa luettelossa.
Bulgarian: Алтернативно, Вие можете да се свържете с притежателя на разрешението за употреба, посочен в края на тази листовка.
Finnish: Tärkeää tietoa SoloStarin käytöstä:
Bulgarian: Важна информация за употребата на SoloStar:
Finnish: Insuliinin aliannostelua epäillään, kun:
Bulgarian: Намалено доставяне на инсулин се подозира, когато:
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (>65-годишна възраст)
Finnish: Insuman Implantable -valmisteen käytöstä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei ole kokemusta.
Bulgarian: Няма опит с Insuman Implantable при деца и юноши на възраст под 18 години.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
Bulgarian: Необходимо е внимание, когато се предписва на бременни жени.
Finnish: PPC neuvoo sinua näytölle ilmaantuvilla viesteillä.
Bulgarian: PPC ще Ви напомня със съобщения на екрана.
Finnish: Jos pumpun toiminta muuttuu, potilas pystyy havaitsemaan verensokeritasojen muutoksen.
Bulgarian: Ако настъпи промяна във функционирането на помпата, пациентът трябва да е в състояние да открие промяна в нивата на кръвната захар.
Finnish: Tämä voidaan varmentaa tarkastamalla PPC:ltä insuliinin vuorokausihistoria jokaisella käyntikerralla.
Bulgarian: Това може да се потвърди чрез проверка на ежедневния запис на употребата на инсулин в PPC при всяко посещение.