FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati associati ad idroclorotiazide da solo Perdita dell'appetito; irritazione dello stomaco; crampi allo stomaco; costipazione; ittero (ingiallimento della pelle e/o del bianco degli occhi); infiammazione del pancreas caratterizzata da grave dolore nella parte alta dello stomaco, spesso con nausea e vomito; disturbi del sonno; depressione; visione offuscata; mancanza di globuli bianchi, che può dar luogo a frequenti infezioni, febbre; diminuzione del numero delle piastrine (componente essenziale per la coagulazione del sangue), abbassamento del numero dei globuli rossi (anemia) caratterizzato da stanchezza, cefalea, mancanza del respiro durante l'esercizio fisico, capogiro e aspetto pallido; disturbi renali; problemi polmonari inclusa polmonite o aumento di liquido nei polmoni; aumento della sensibilità della pelle al sole; infiammazione dei vasi sanguigni; un disturbo cutaneo caratterizzato da desquamazione della pelle su tutto il corpo; lupus eritematoso, identificato da un rash che può comparire sul viso, sul collo e sul cuoio capelluto; reazioni allergiche; debolezza e spasmo muscolare; battito cardiaco alterato; abbassamento della pressione sanguigna a seguito di un cambiamento della posizione del corpo; rigonfiamento delle ghiandole salivari; elevati livelli di zucchero nel sangue; zucchero nelle urine; aumenti di alcuni tipi di grasso nel sangue; elevati livelli di acido urico nel sangue che può causare gotta.
Croatian: Nuspojave prijavljene kod uzimanja samo hidroklorotiazida Gubitak apetita; nadraženost želuca; grčevi u želucu; zatvor; žutica (žućkasta boja kože i/ili bjeloočnica); upala gušterače koju karakterizira jaka bol u gornjem dijelu trbuha, često s mučninom i povraćanjem; poremećaji spavanja; depresija; zamagljeni vid; smanjenje broja bijelih krvnih stanica, što može rezultirati čestim infekcijama i vrućicom; smanjenje broja trombocita (krvne stanice neophodne za zgrušavanje krvi); smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), praćeno umorom, glavoboljom, nedostatkom zraka prilikom vježbanja, omaglicom i blijedim izgledom; bolest bubrega; problemi s plućima, uključujući upalu pluća i nakupljanje tekućine u plućima; povećana osjetljivost kože na sunce; upala krvnih žila; kožna bolest koju karakterizira ljuštenje kože po cijelom tijelu; kožni eritemski lupus, koji se očituje kao osip koji se javlja na licu, vratu i vlasištu; alergijske reakcije; slabost i grčenje mišića; promjene brzine otkucaja srca; pad krvnog tlaka nakon promjene položaja tijela; oticanje žlijezda slinovnica; visoka vrijednost šećera u krvi; šećer u mokraći, povećanje nekih vrsta masnoća u krvi; visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi, što može dovesti do gihta.
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza); il medico di norma le consiglierà di interrompere l'assunzione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Croatian: Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete koristiti Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Come prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Croatian: Kako uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Italian: Insufficienza renale e trapianto renale: quando Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva viene usato in pazienti con disfunzione renale è raccomandato un controllo periodico dei livelli sierici di potassio, creatinina e acido urico.
Croatian: Oštećena funkcija bubrega i transplantacija bubrega: kad Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uzimaju bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se periodički kontrolirati razine kalija, kreatinina i mokraćne kiseline u serumu.
Italian: Vedere paragrafo 2 "Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene lattosio".
Croatian: Vidjeti dio 2., „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sadrži laktozu"
Italian: Litio: la combinazione di litio e Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Litij: ne preporučuje se kombinacija litija i lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (vidjeti dio 4.5).
Italian: Avvertenze generali: in pazienti in cui il tono vasale e la funzionalità renale dipendono prevalentemente dall'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (es. pazienti con scompenso cardiaco congestizio grave o con patologie renali, inclusa la stenosi dell'arteria renale), il trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II, che interessano tale sistema, è stato associato alla comparsa di ipotensione acuta, azotemia, oliguria o raramente insufficienza renale acuta (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Općenito: u bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise najviše o aktivnosti reninangiotenzin-aldosteronskog sustava (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili postojećom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije), liječenje inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili antagonistima receptora angiotenzina II koji utječu na taj sustav, bilo je povezano s pojavom akutne hipotenzije, azotemije, oligurije i rijetko s pojavom akutnog zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.5).
Italian: Può prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con o senza cibo.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se može uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Corticosteroidi, ACTH: può essere aumentata la deplezione degli elettroliti, in particolare del potassio; Glicosidi digitalici: l'ipopotassiemia e l'ipomagnesiemia indotta dai tiazidici favoriscono la comparsa di aritmie cardiache da digitale (vedere paragrafo 4.4);
Croatian: Glikozidi digitalisa: tiazidima izazvana hipokalijemija ili hipomagnezijemija potiču pojavu srčanih aritmija uzrokovanih digitalisom (vidjeti dio 4.4);
Italian: Lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da defict totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Croatian: Laktoza: bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Italian: Come conservare Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Croatian: Kako čuvati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e se si trova in una delle seguenti condizioni:  vomito o diarrea eccessivi  se soffre di disturbi renali o ha avuto un trapianto renale  se soffre di disturbi cardiaci  se soffre di disturbi epatici  se soffre di diabete  se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES)  se soffre di aldosteronismo primario (una condizione correlata ad una elevata produzione dell'ormone aldosterone, che causa ritenzione di sodio e, in seguito, ad un aumento della pressione sanguigna) se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue: - un "ACE inibitore" (per esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete - aliskiren se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svome liječniku prije nego uzmete Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i ako se bilo što od sljedećeg odnosi na Vas: ako značajno povraćate ili imate jaki proljev ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega ako imate srčanih problema ako imate problema s jetrom ako bolujete od šećerne bolesti ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona, koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka) ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka: ACE inhibitor (primjerice enalapril, lisinopril, ramipril), osobito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šećernom bolešću. aliskiren.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è un'associazione di due sostanze attive: irbesartan e idroclorotiazide.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinacija dvije djelatne tvari, irbesartana i hidroklorotiazida.
Italian: Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi L'uso concomitante di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GRF) < 60ml/min/1.73m2 ) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre, bilijarna ciroza i kolestaza Istodobna primjena lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Italian: Le seguenti modificazioni, osservate in ratti e macachi trattati con l'associazione irbesartan/idroclorotiazide a 10/10 e a 90/90 mg/kg/die sono state anche osservate con uno dei due medicinali in monoterapia e/o erano secondarie a diminuzioni della pressione arteriosa (non sono state osservate interazioni tossicologiche significative):  modificazioni renali, caratterizzate da lievi aumenti dell'uricemia e della creatininemia, e da iperplasia/ipertrofia dell'apparato juxtaglomerulare, che sono una conseguenza diretta dell'interazione di irbesartan col sistema renina-angiotensina;  lievi diminuzioni dei parametri eritrocitari (eritrociti, emoglobina, ematocrito);  discolorazioni gastriche, ulcere e necrosi focali della mucosa gastrica sono state osservate in pochi ratti in uno studio di tossicità a 6 mesi con irbesartan somministrato alla dose di 90 mg/kg/die, idroclorotiazide 90 mg/kg/die e irbesartan/idroclorotiazide 10/10 mg/kg/die.
Croatian: Sljedeće promjene, zabilježene kod štakora i makaki majmuna, koji su dobivali kombinaciju irbesartan/hidroklorotiazid u dozama od 10/10 i 90/90 mg/kg/dan, također su uočene i kod pojedinačne primjene ovih lijekova i/ili su bile sekundarne sniženju krvnog tlaka (nisu zabilježene značajne toksikološke interakcije): promjene funkcije bubrega, karakterizirane blagim porastom razine ureje i kreatinina u serumu kao i hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerularnog aparata, što je izravna posljedica interakcije irbesartana s renin-angiotenzinskim sustavom; blago sniženje eritrocitnih parametara (eritrociti, hemoglobin, hematokrit); diskoloracija želuca, ulceracije i fokalna nekroza sluznice želuca, primijećene su u nekoliko štakora tijekom šestomjesečnog istraživanja toksičnosti nakon doza od 90 mg/kg/dan irbesartana, 90 mg/kg/dan hidroklorotiazida te kombinacije irbesartan/hidroklorotiazid od 10/10 mg/kg/dan; te lezije nisu zabilježene kod makaki majmuna; smanjenje razine kalija u serumu koje izaziva hidroklorotiazid djelomično je smanjeno kad se hidroklorotiazid davao u kombinaciji s irbesartanom.
Italian: Non ci sono dati clinici relativi alla somministrazione di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a pazienti con trapianto renale recente.
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono manifestarsi fino a 1 paziente su 100) diarrea ipotensione debolezza battito cardiaco accelerato vampate gonfiore disfunzione sessuale (problemi nell'attività sessuale) le analisi del sangue possono mostrare abbassamento dei livelli di potassio e sodio nel sangue.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) proljev nizak krvni tlak nesvjestica ubrzani otkucaji srca crvenilo praćeno osjećajem vrućine oticanje seksualna disfunkcija (problemi sa seksualnom izvedbom) krvne pretrage mogu pokazati smanjene vrijednosti kalija i natrija u krvi Ako Vam neka od navedenih nuspojava uzrokuje tegobe, obratite se svome liječniku.
Italian: Medicinali contenenti aliskiren o ACE-inibitori: i dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ad una maggiore frequenza di eventi avversi quali ipotensione, iperpotassiemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto all'uso di un singolo agente attivo sul sistema RAAS (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.1).
Croatian: Lijekovi koji sadrže aliskiren ili ACE inhibitore: podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Italian: Non ci sono esperienze cliniche con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nei pazienti con insufficienza epatica.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è per uso orale.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je namijenjen za primjenu kroz usta.
Italian: Comune:
Croatian: sustava:
Italian: iperazotemia, aumento della creatinina e della creatinchinasi
Croatian: (BUN), kreatinina i kreatinin kinaze
Italian: Un totale di
Croatian: Manje od
Italian: Medicinali influenzati da alterazioni della potassiemia: quandoIrbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è somministrato in associazione con altri medicinali potenzialmente pericolosi in caso di alterazioni del potassio sierico (es. glicosidi digitalici, antiaritmici), si raccomanda un monitoraggio periodico della potassiemia.
Croatian: Lijekovi na koje utječu poremećaji razine kalija u serumu: pri istodobnoj primjeni lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i drugih lijekova na čije djelovanje utječu poremećaji kalija (primjerice glikozidi digitalisa, antiaritmici) preporučuje se periodičko praćenje razine kalija u serumu.
Italian: Effetti indesiderati riportati dopo l'immissione in commercio di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Croatian: Nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva na tržište
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati da Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Italian: La dose raccomandata di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è una compressa al giorno.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je jedna tableta na dan.
Italian: Iin soggetti con cirrosi di grado lieve-moderato, i parametri di farmacocinetica di irbesartan non risultano significativamente modificati.
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom cirozom farmakokinetički parametri irbesartana nisu bitno promijenjeni.
Italian: se è allergico a idroclorotiazide o ad uno qualsiasi dei medicinali derivati dalla sulfonamide  se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza) se ha gravi problemi al fegato o ai reni se ha difficoltà ad urinare se il medico accerta che ha un persistente elevato livello di calcio o un basso livello di potassio nel sangue se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren
Croatian: Nemojte uzimati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ako ste alergični na irbesartan ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste alergični na hidroklorotiazid ili neki drugi lijek koji je derivat sulfonamida ako ste trudni više od 3 mjeseca (preporučuje se također izbjegavati Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva i u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći) ako imate teških problema s jetrom ili bubrezima ako imate poteškoća sa stvaranjem urina ako liječnik utvrdi da imate stalno povišenu razinu kalcija ili nisku razinu kalija u krvi ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren
Italian: Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg;
Croatian: Kad je klinički primjereno, može se razmotriti izravni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg može se propisati bolesnicima čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo hidroklorotiazidom ili irbesartanom u dozi od 150 mg;
Italian: Questo medicinale è uguale a CoAprovel, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Croatian: Ovaj lijek je isti kao i CoAprovel, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Italian: Irbesartan da solo ha ottenuto l'autorizzazione nell'UE nel 1997, con le denominazioni Karvea e Aprovel.
Croatian: Irbesartan je pojedinačno odobren u EU-u od 1997. pod nazivima Karvea i Aprovel.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u srpnju 2013.
Italian: di irbesartan e a 25 mg di idroclorotiazide una volta al giorno.
Croatian: 25 mg hidroklorotiazida jednom na dan.
Italian: Precedentemente noto come Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Croatian: Prethodno poznat kao Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Italian: La ditta produttrice di CoAprovel ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Croatian: Farmaceutska tvrtka koja proizvodi CoAprovel pristala je da se njeni znanstveni podaci koriste za lijek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva può essere assunto in aggiunta ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se može dodati nekim drugim načinima liječenja hipertenzije.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva si è dimostrato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) e dell'idroclorotiazide assunto da solo nel ridurre la pressione diastolica del sangue.
Croatian: Lijek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bio je učinkovitiji od placeba (liječenje bez djelatne tvari) i od samog hidroklorotiazida u smanjenju dijastoličkog krvnog tlaka.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan, idroclorotiazide, sulfamidici o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ili neku od drugih sastavnica.
Italian: La dose di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva da utilizzare dipende dalla dose di irbesartan o di idroclorotiazide che il paziente ha assunto in precedenza.
Croatian: Doza lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva koja se koristi ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je bolesnik uzimao prije.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet te uključuje preporuke Povjerenstva o uvjetima za primjenu lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije) ne smije se koristiti kod bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono vertigine, nausea o vomito, minzione anormale, affaticamento (stanchezza), e aumento di azoto ureico nel sangue (BUN, prodotto di degradazione delle proteine), di creatinina (prodotto di degradazione dei muscoli) e di creatin-chinasi (enzima presente nei muscoli).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (koje se mogu javiti u 1 do 10 na 100 osoba) su vrtoglavica, mučnina (osjećaj slabosti) ili povraćanje, neuobičajeno mokrenje, umor (zamor) i povećanje koncentracije dušika iz ureje u krvi (eng.
Italian: Altre informazioni su Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Croatian: Druge informacije o lijeku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Italian: Riassunto destinato al pubblico irbesartan / idroclorotiazide
Croatian: EPAR, sažetak za javnost irbesartan/hidroklorotiazid