FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of swine dysentery, treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli, treatment of Porcine Proliferative Entheropaty (ileitis) caused by L. intracellularis and treatment of enzootic pneumonia caused by M. hyopneumoniae is agreed.
Slovak: Súhlasí sa s použitím prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov pri liečbe a prevencii dyzentérie ošípaných, pri liečbe spirochetózy hrubého čreva ošípaných (kolitída) zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira pilosicoli, pri liečbe proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída) zapríčinenej mikroorganizmom L. intracellularis a pri liečbe enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae.
English: Indications for use and amount to be administered and administration route
Slovak: Indikácie na použitie, dávkovanie a spôsob podávania lieku
English: Preventive treatment with tiamulin should only be initiated after confirmed infection with B. hyodysenteriae and then as part of a program including measures aiming to eradicate or control the infection in the herd.
Slovak: Preventívna liečba pomocou tiamulínu sa má začať len po potvrdení infekcie v dôsledku B. hyodysenteriae, a potom ako súčasť programu zahŕňajúceho opatrenia na likvidáciu alebo kontrolu infekcie v stáde.
English: Certain concentrations of these premix formulations are not currently authorised in these Member States in certain species e.g. 0.8% concentration not authorised in chickens and turkeys, 80% concentration not authorised in rabbits.
Slovak: V týchto členských štátoch nie sú v súčasnosti schválené niektoré koncentrácie premixových zmesí pre určité druhy, napr. 0,8
English: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń
Slovak: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Premix
English: • Rabbits
Slovak: • králiky.
English: Interactions
Slovak: Liekové interakcie
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis is agreed.
Slovak: Je schválené použitie prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov pri liečbe a prevencii infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis.
English: Turkeys (young poults, breeding turkeys)
Slovak: Morka (mladé morky, chovné morky)
English: Treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis.
Slovak: Liečba a prevencia infekčnej sinusitídy a aerosakulitídy zapríčinených mikroorganizmami M. gallisepticum, M. synoviae a M. meleagridis.
English: It is not justified that tiamulin can be used in the prevention of enzootic pneumonia based on the data presented.
Slovak: V predložených údajoch nebol poskytnutý dôkaz na podporu používania tiamulínu na prevenciu enzootickej pneumónie.
English: Tiamulin hydrogen fumarate - 20 mg/g
Slovak: Účinná látka: Tiamulín hydrogén fumarát - 20,0 mg/g
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER {For national implementation}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
English: ANNEX I
Slovak: ČÍSLO(-A)
English: Turkeys Meat and offal: 4 days
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dní
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging To be completed nationally
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
English: In fast growing birds, e.g. broiler chickens during the first 2-4 weeks of life, inclusion levels in the lower range may be sufficient.
Slovak: V prípade rýchlo rastúcich vtákov, napríklad v prípade brojlerových kurčiat v prvých 2 - 4 týždňoch života, bude možno vhodné zamiešať menšie množstvo lieku.
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Slovak: Je schválené použitie prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov pri liečbe epizootickej enterokolitídy králikov (ďalej len „ochorenie ERE“) a pri prevencii ochorenia ERE v chovoch s klinickými príznakmi ochorenia ERE v predchádzajúcom výkrmnom cykle ako súčasť programu zahŕňajúceho opatrenia na likvidáciu alebo kontrolu infekcie v chove.
English: Withdrawal period(s).
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
English: 8 mg/g Premix for medicated feed for pigs and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Slovak: 8 mg/g Premix na prípravu medikovaného krmiva pre ošípané a králiky Tiamulín hydrogén fumarát
English: Turkeys (young poults, breeding turkeys):
Slovak: Morky (mladá hydina, chovné morky):
English: Dosage: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight daily.
Slovak: Dávkovanie: 3 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti denne.
English: Animals should not receive products containing ionophores (monensin, narasin or salinomycin) during or for at least seven days before or after treatment with tiamulin.
Slovak: Počas podávania tiamulínu, alebo najmenej sedem dní pred a po terapii tiamulínom zvieratám nesmú byť podávané produkty obsahujúce ionofóry (monenzín, narazín alebo salinomycín).
English: For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Slovak: Na liečbu a prevenciu chronického respiračného ochorenia (CRD) a zápalu vzdušných vakov (sacculitis) spôsobených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a Mycoplasma synoviae
English: Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens):
Slovak: Kurčatá (brojlery, kurčatá na reprodukciu, nosnice a chovné sliepky):
English: For the treatment and prevention of infectious sinusitis and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis and Mycoplasma synoviae
Slovak: Na liečbu a prevenciu infekčnej sinusitídy a zápaľu vzdušných vakov (sacculitis) spôsobených mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma meleagridis a Mycoplasma synoviae
English: Novartis Animal Health Ireland Ltd., Industrial Park, Cork Road,
Slovak: Novartis Animal Health Ireland Ltd.,
English: Rabbits Meat and offal: 0 days
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní
English: Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie zapríčinenej mikroorganizmom M. hyopneumoniae Dávkovanie: 5,0 - 10,0 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti denne počas 7 až 10 dní nasledujúcich po sebe.
English: Premix for medicated feed for pigs and rabbits
Slovak: Bude doplnené v závislosti na danej zemi Premix na prípravu medikovaného krmiva pre ošípané a králiky
English: In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix SPC.
Slovak: V prípade 1,62% premixu registrovaného vo Francúzsku ktorý sa odvoláva na tiamulín bázu zodpovedajúcu premixu s obsahom 2% tiamulin hydrogenfumarátu, sa k nemu vzťahuje SPC/ na 2% Premix.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder) Rabbits
Slovak: Hydina - Kurča (broilery, kurice, nosnice/chovné jedince) - Morka (mladá morka (kŕmna) a chovné jedince)
English: Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
Slovak: Liečba proliferatívnej enteropatie prasiat (ileitis) spôsobenej mikroorganizmom L. intracellularis Dávkovanie: 7,5 mg tiamulín hydrogén fumarátu/kg živej hmotnosti podávané denne, 10 - 14 po sebe idúcich dní.
English: Dosage - Treatment and prevention: 40mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Slovak: Dávkovanie - liečba a prevencia: 40 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich po sebe.
English: Animals should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin during or at least 7 days before or after treatment with tiamulin.
Slovak: Počas podávania tiamulínu, alebo najmenej sedem dní pred a po terapii tiamulínom, nesmú byť zvieratám podávané produkty obsahujúce ionofóry monenzín, narazín alebo salinomycín.
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae is agreed.
Slovak: Je schválené použitie prípravku Tiamutin premix a súvisiacich názvov pri liečbe a prevencii chronického respiračného ochorenia zapríčineného mikroorganizmom M. gallisepticum, aerosakulitídy a infekčnej synovitídy zapríčinenej mikroorganizmom M. synoviae.
English: 20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Slovak: 20 mg/g Premix na prípravu medikovaného krmiva pre ošípané, hydinu a králiky Tiamulín hydrogén fumarát
English: In the case of the 0.65% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 0.8% Premix SPC.
Slovak: V prípade 0,65% premixu registrovaného vo Francúzsku, ktorý sa odvoláva na tiamulín bázu zodpovedajúcu premixu s obsahom 0,8% tiamulin hydrogenfumarátu, sa k nemu vzťahuje SPC na 0,8%
English: Dosage - Treatment and prevention: 25mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Slovak: Dávkovanie - liečba a prevencia: 25 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti denne počas obdobia 3 až 5 dní nasledujúcich po sebe.
English: Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Slovak: Dávkovanie: 5 - 10 mg tiamulín hydrogénfumarátu/kg telesnej hmotnosti denne počas 7 až 10 dní nasledujúcich po sebe.
English: In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix label.
Slovak: V prípade 1,62% premixu registrovaného vo Francúzsku ktorý sa odvoláva na tiamulín bázu zodpovedajúcu premixu s obsahom 2% tiamulin hydrogenfumarátu, sa k nemu vzťahuje SPC/label na 2% Premix.
English: Amount to be administered and administration route; 3.
Slovak: 1. indikácie na použitie, 2. dávkovanie a spôsob podávania lieku, 3. ochranná (-é) lehota (-y).
English: Chickens Turkeys Rabbits
Slovak: Ošípané Kurčatá Morky Králiky
English: For the treatment and prevention of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae For the treatment of colitis caused by Brachyspira pilosicoli For the treatment of ileitis caused by Lawsonia intracellularis For the treatment of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae Rabbits
Slovak: Na liečbu prasacej črevnej spirochetózy (kolitídy) spôsobenej organizmom Brachyspira pilosicoli Na liečbu proliferatívnej enteropatie prasiat (ileitis) spôsobenej mikroorganizmom Lawsonia intracellularis
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Slovak: Toto dávkovanie sa za normálnych okolností dosiahne zamiešaním 250 - 500 ppm tiamulín hydrogénfumarátu do pripraveného krmiva za predpokladu, že príjem potravy nie je obmedzený.
English: Prevention (at 2.0 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 1 day Treatment (at 5 -10 mg/kg bodyweight): Meat and offal: 6 days
Slovak: Mäso a odrezky: 1 deň Liečba (pri dávke 5 - 10 mg/kg telesnej hmotnosti):
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES To be completed nationally
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
English: • Chickens
Slovak: • kurčatá,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) {For national implementation}
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
English: Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits
Slovak: Bude doplnené v závislosti na danej zemi Premix na prípravu medikovaného krmiva pre ošípané, hydinu a králiky
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Slovak: Toto dávkovanie sa za normálnych okolností dosiahne zamiešaním 40 ppm tiamulín hydrogénfumarátu do pripraveného krmiva za predpokladu, že príjem potravy nie je obmedzený.
English: Prevention (at 2.0mg/kg bodyweight); Meat and offal: 1 day Treatment (at 5-10mg/kg bodyweight); Meat and offal: 6 days
Slovak: Mäso a odrezky: 1 deň Liečba (pri dávke 5-10 mg/kg telesnej hmotnosti);
English: • Turkeys
Slovak: • morky,
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 - 200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Slovak: Dávka sa zvyčajne dosiahne pri hladine 100 - 200 ppm tiamulín hydrogén fumarátu v medikovanom krmive pri normálnom príjme krmiva.
English: Chickens Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Slovak: Mäso a odrezky: 1 deň Vajcia: bez ochrannej lehoty
English: Turkeys Chickens
Slovak: Ošípané Kurčatá Morky
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Slovak: Toto dávkovanie sa za normálnych okolností dosiahne zamiešaním 150 ppm tiamulín hydrogénfumarátu do pripraveného krmiva za predpokladu, že príjem potravy nie je obmedzený.
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed, providing feed intake is unaffected.
Slovak: Dávka sa zvyčajne dosiahne pri hladine 40 ppm tiamulín hydrogén fumarátu vmedikovanom krmive pri normálnom príjme krmiva.
English: Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens) Treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae.
Slovak: Terapia a prevencia chronického respiračného ochorenia (CRD) spôsobeného organizmom M. gallisepticum, zápalu vzdušných vakov (sacculitis) a infekčnej synovitídy spôsobených M. synoviae.
English: It should be noted that the 0.65% strength currently authorised in France is covered by the 0.8% Premix SPC/label (0.65% tiamulin base is eqivalent to 0.8% tiamulin hydrogen fumarate) and the 1.62% strength currently authorized in France is covered by the 2% Premix SPC/label (1.62% tiamulin base is eqivalent to 2 % tiamulin hydrogen fumarate).
Slovak: % tiamulín hydrogénfumarátu), a 1,62 % silu, ktorá je v súčasnosti schválená vo Francúzsku, zahŕňa súhrn charakteristických vlastností lieku/označenie na obale pre 2 % premix (1,62
English: 100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Slovak: Bude doplnené v závislosti na danej zemi 100 mg/g Premix na prípravu medikovaného krmiva pre ošípané, hydinu a králiky Tiamulín hydrogén fumarát
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in finished feed provided that feed intake is unaffected.
Slovak: Dávka sa zvyčajne dosiahne pri hladine 250 - 500 ppm tiamulín hydrogén fumarátu v medikovanom krmive pri normálnom príjme krmiva.
English: Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
Slovak: Výpočet správneho dávkovania a dosiahnutia správneho množstva liečiva v krmive: Množstvo liečiva v krmive (ppm)
English: Date of first authorisation: 15 September 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. septembra 2016
English: ATC Code: A03AB02.
Slovak: ATC kód: A03AB02.
English: The objectives of the programme are:
Slovak: Cieľom programu je:
English: Check you have the correct level.
Slovak: Skontrolujte, či ste dosiahli správnu úroveň.
English: Behavioural changes should be monitored.
Slovak: Je potrebné sledovať zmeny v správaní.
English: The initial dose will be calculated based on the weight of the child.
Slovak: Počiatočná dávka sa vypočíta na základe hmotnosti dieťaťa.
English: The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť príznakom závažnej alergickej reakcie.
English: kg ml ml ml ml ml
Slovak: ml ml ml ml ml
English: Section 4 includes possible side effects related to the use of Sialanar.
Slovak: Časť 4 zahŕňa možné vedľajšie účinky súvisiace s použitím Sialanaru.
English: This medicine must be used within 2 months of first opening the bottle.
Slovak: Tento liek sa musí použiť do 2 mesiacov po prvom otvorení fľaše.
English: − This medicine has been prescribed for your child only.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
English: The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Slovak: Prvé štyri týždne predstavovali individuálne titračné obdobie v pevných krokoch v závislosti od reakcie a potom nasledovala 4-týždňová udržiavacia liečba.
English: Side effects can sometimes be difficult to recognise in patients with neurologic problems who cannot easily tell you how they feel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžu byť niekedy ťažko rozoznateľné u pacientov s neurologickými problémami, ktorí nedokážu vysvetliť, ako sa cítia.
English: The maximum volume of the highest dose is 6ml.
Slovak: Maximálny objem najvyššej dávky je 6 ml.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
English: Lack of long-term safety data
Slovak: Nedostatok údajov o dlhodobej bezpečnosti
English: Open date: ____________
Slovak: Dátum otvorenia: ____________
English: The undesirable effects are increased with increasing dose.
Slovak: Nežiaduce účinky sa zvyšujú so stúpajúcou dávkou.
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose necessary to control symptoms.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky potrebnej na kontrolu symptómov.
English: High fat food should be avoided.
Slovak: Treba sa vyhnúť jedlu s vysokým obsahom tuku.
English: anticholinergics;
Slovak: anticholínergikami;
English: Do not give a double dose to make up for the forgotten dose.
Slovak: Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Slovak: Vzhľadom na dostupné obmedzené údaje o dlhodobej bezpečnosti a vzhľadom na nejasnosti v súvislosti s možným rizikom karcinogenity má byť celkové trvanie liečby čo najkratšie.
English: Open date: _________
Slovak: Dátum otvorenia: _________
English: Your doctor will decide the correct dose of Sialanar.
Slovak: Váš lekár rozhodne o správnej dávke lieku Sialanar.
English: It is mostly caused by poor control of muscles in the face.
Slovak: Zvyčajne je zapríčinená nedostatočnou kontrolou tvárových svalov.
English: What Sialanar is and what it is used for
Slovak: Čo je Sialanar a na čo sa používa
English: 2 months after first opening.
Slovak: 2 roky 2 mesiacov po prvom otvorení
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
English: to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
English: If the event does not resolve treatment should be discontinued.
Slovak: Ak udalosť neodznie, liečba sa má prerušiť.
English: The dose should be given 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Slovak: Dávka sa má podať 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
English: There are limited data available relating to interactions with other medicinal products in the paediatric age group.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje týkajúce sa interakcií s inými liekmi v pediatrickej vekovej skupine.
English: After first opening, use within 2 months.
Slovak: Po prvom otvorení použite do 2 mesiacov.
English: • changes in behaviour
Slovak: • zmien v správaní.
English: Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Slovak: Sialanar sa nesmie podávať, ak je pacientka tehotná (alebo by mohla byť tehotná) alebo dojčí (pozri časť 2 Nepodávajte).
English: Central Nervous System
Slovak: Centrálny nervový systém
English: If any of the following serious side effects occur, stop using the medicine and seek urgent medical advice.
Slovak: Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte liek používať a vyhľadajte urgentnú lekársku pomoc.
English: If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Slovak: Ak sa vyskytnú, vezmite dieťa na najbližšiu pohotovosť a vezmite so sebou aj liek.
English: Sialanar is not recommended in children below the age of 3 years since there is very limited data on the efficacy and safety of glycopyrronium in this age group.
Slovak: Sialanar sa neodporúča u detí mladších ako 3 roky, keďže sú k dispozícii veľmi obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti glykopyrónia v tejto vekovej skupine.
English: Reduced bronchial secretions
Slovak: Znížená bronchiálna sekrécia
English: Discuss with the child's doctor whether there is a need for contraception.
Slovak: Porozprávajte sa s detským lekárom, či je potrebné používať antikoncepciu.
English: 3 of 17 patients (17.6%)
Slovak: 3 zo 17 pacientov (17,6
English: The elderly have a longer elimination half-life and reduced medicinal product clearance as well as limited data to support efficacy in short-term use.
Slovak: Starší pacienti majú dlhší polčas eliminácie a znížený klírens lieku, ako aj obmedzené údaje na podporu účinnosti pri krátkodobom používaní.
English: Clinical manifestations are caused by CNS effects, peripheral nervous system effects, or both.
Slovak: Klinické prejavy sú zapríčinené účinkami na CNS, účinkami na periférny nervový systém, alebo obidvomi.
English: Sialanar is indicated for the paediatric population only.
Slovak: Sialanar je indikovaný len pre pediatrickú populáciu.
English: Published safety data are not available beyond 24 weeks treatment duration.
Slovak: Nie sú k dispozícii publikované údaje o bezpečnosti v prípade trvania liečby viac ako 24 týždňov.
English: As such Sialanar should not be used in patients over the age of 65 years.
Slovak: Sialanar sa preto nemá používať u pacientov starších ako 65 rokov.
English: (pseudo-obstruction)
Slovak: (pseudoobštrukcia)
English: • insomnia (difficulty in sleeping)
Slovak: • insomnia (problémy so spánkom)
English: Growth and development
Slovak: Rast a vývin
English: 14 of 19 patients (73.7%)
Slovak: 14 z 19 pacientov (73,7
English: • Management and minimisation of anticholinergic reactions
Slovak: Manažment a minimalizovanie anticholínergických reakcií
English: After evaluating the event, the prescriber will decide if treatment should remain stopped or if this should continue at a lower dose.
Slovak: Po posúdení udalosti predpisujúci lekár rozhodne, či má byť liečba naďalej zastavená alebo či má pokračovať nižšou dávkou.
English: The safety and efficacy of glycopyrronium have been studied in an open labelled study with no control group over a 24-week period in children aged 3 to 18 years.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť glykopyrónia sa skúmali v otvorenej štúdii bez kontrolnej skupiny počas 24týždňového obdobia u detí vo veku 3 - 18 rokov.
English: This reduced transmission can de-activate the cells that produce saliva.
Slovak: Tento znížený prenos môže deaktivovať bunky, v ktorých sa vytvárajú sliny.