FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Xaluprine contient de l'aspartame, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) et du saccharose Xaluprine contient de l'aspartame (E951), qui est une source de phénylalanine.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder aspartam, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og sukrose Xaluprine inneholder aspartam (E951), som er en kilde til fenylalanin.
French: - Ne vous faites pas vacciner contre la fièvre jaune pendant que vous prenez Xaluprine, car cela peut être fatal.
Norwegian Bokmål: - Ikke la deg vaksinere med gulfebervaksine mens du bruker Xaluprine.
French: Si vous souhaitez plus d'explications sur cette maladie, adressez-vous à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du ønsker nærmere forklaringer om denne sykdommen.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés pour détecter d'éventuelles réactions indésirables liées à la dose (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye for doserelaterte bivirkninger (se pkt.
French: Des cas d'hypoglycémie symptomatique ont été rapportés chez des enfants atteints de LAL, recevant de la 6-mercaptopurine (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med symptomatisk hypoglykemi er rapportert hos barn med ALL som får 6-merkaptopurin (se pkt.
French: Flacon en verre de 100 ml Adaptateur pour le flacon Seringues de dosage de 1 ml et de 5 ml
Norwegian Bokmål: Glassflaske på 100 ml Flaskeadapter
French: Pour la mercaptopurine, le manque de documentation clinique récente est un obstacle à la détermination précise de la fréquence des réactions indésirables.
Norwegian Bokmål: Det mangler moderne, klinisk dokumentasjon for merkaptopurin som kan brukes som støtte for nøyaktig bestemmelse av frekvensen av bivirkninger.
French: Association aux inhibiteurs de la xanthine oxydase
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med xantinoksidasehemmere
French: Ulcération intestinale
Norwegian Bokmål: Sårdannelse i tarmen
French: Contient également: du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215), du sorbate de potassium (E202), de l'hydroxyde de sodium, de l'aspartame (E951) et du saccharose.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: natriummetylparahydroksybenzoat (E219), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroksid, aspartam (E951) og sukrose.
French: L'élimination de la mercaptopurine pouvant être réduite chez les insuffisants hépatiques, il convient d'envisager de réduire les doses de départ chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Fordi det er et potensial for redusert eliminering av merkaptopurin, bør reduserte startdoser vurderes hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: Xaluprine contient du saccharose.
Norwegian Bokmål: Xaluprine inneholder sukrose.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension orale.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Mikstur, suspensjon.
French: Dans tous les cas, une étroite surveillance de la numération sanguine est nécessaire.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må blodverdiene overvåkes nøye.
French: Xaluprine 20 mg/ml suspension orale mercaptopurine
Norwegian Bokmål: Xaluprine 20 mg/ml mikstur, suspensjon merkaptopurin
French: Votre médecin prescrira la dose correcte pour vous.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan legen gi deg en lavere dose.
French: Mutation du gène NUDT15
Norwegian Bokmål: NUDT15-genmutasjon
French: - Lorsque vous prenez Xaluprine, votre médecin vous prescrira régulièrement des analyses sanguines, afin de vérifier le nombre et le type de cellules présentes dans votre sang et de s'assurer que votre foie fonctionne correctement.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å sjekke antallet og typen av celler i blodet ditt og passe på at leveren din fungerer korrekt.
French: Le syndrome d'activation macrophagique (SAM) est une affection connue, engageant le pronostic vital, pouvant se développer chez des patients atteints d'affections auto-immunes, en particulier les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) (indication non autorisée).
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) (ikke godkjent indikasjon), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av merkatopurin.
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur PEHD pour le flacon et 2 seringues de dosage en polyéthylène (une seringue violette graduée jusqu'à 1 ml et une seringue blanche graduée jusqu'à 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, en HDPE-flaskeadapter og 2 doseringssprøyter i polyetylen (en lilla sprøyte gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
French: Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) Parahydroxybenzoate d'éthyle sodique (E215) Sorbate de potassium (E202) Hydroxyde de sodium
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Natriumetylparahydroksybenzoat (E215) Kaliumsorbat (E202)
French: Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera quelle seringue utiliser, selon la dose qui vous a été prescrite.
Norwegian Bokmål: Lege eller apotek vil fortelle deg hvilken sprøyte du skal bruke ut fra den forskrevne dosen.
French: Arthralgie, éruption cutanée, fièvre due au médicament
Norwegian Bokmål: Artralgi, hudutslett, legemiddelfeber
French: Prendre le médicament selon les instructions de votre médecin en utilisant les seringues de dosage fournies.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Tas som anvist av lege ved bruk av medfølgende doseringssprøyter.
French: Chaque boîte contient un flacon, un adaptateur pour le flacon et deux seringues de dosage (une seringue violette graduée jusqu'à 1 ml et une seringue blanche graduée jusqu'à 5 ml).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske, et flaskeadapter og to doseringssprøyter (en lilla sprøyte på gradinndelt til 1 ml og en hvit gradinndelt til 5 ml).
French: Description de certains effets indésirables
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av visse utvalgte bivirkninger
French: Si vous arrêtez de prendre Xaluprine
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Xaluprine
French: Lymphome T hépatosplénique * (voir rubrique 4.4)
Norwegian Bokmål: Hepatosplenisk T-cellelymfom* (se pkt.
French: Comment prendre Xaluprine ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Xaluprine
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Un ml de suspension contient 20 mg de mercaptopurine (sous forme monohydratée).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én ml suspensjon inneholder 20 mg merkaptopurin (som monohydrat).
French: Hypoglycémie†
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi
French: Du fait de son action sur l'acide désoxyribonucléique (ADN) cellulaire, la 6-mercaptopurine est potentiellement cancérogène et il convient de tenir compte du risque théorique cancérogène avec ce traitement.
Norwegian Bokmål: Med tanke på virkningen på deoksyribonukleinsyre i cellene (DNA) er 6-merkaptopurin potensielt karsinogent.
French: Kit d'initiation : 49 comprimés (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk startpakning 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
French: L'Etat-Membre doit s'assurer que les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament, décrites ci-après soient mises en place:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal påse at følgende vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv ved bruk av legemidlet som beskrevet nedenfor blir implementert:
French: • De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet
French: • De l'importance de l'observance au traitement
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen
French: • De la nécessité de prendre les comprimés à 15 et 20 mg au cours des repas
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat
French: • Des signes et symptômes de saignements et à quel moment consulter un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: • Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes
French: • L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Xarelto et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
Norwegian Bokmål: • Målet med pakningen til opplæringsformål er å gi økt oppmerksomhet rundt den potensielle risikoen for blødning ved behandling med Xarelto og gi veiledning i hvordan denne risikoen skal håndteres.
French: • Le titulaire de l'AMM doit valider le contenu et le format de ce matériel d'éducation, ainsi qu'un plan de communication avant la distribution de ce matériel et le lancement des nouvelles indications.
Norwegian Bokmål: • Det skal være enighet med innehaveren av markedsføringstillatelsen med hensyn til opplæringsmateriellets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan, før pakningen til opplæringsformål distribueres eller den nye indikasjonen lanseres.
French: • Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir : o Le Résumé des Caractéristiques du Produit o Le guide de prescription o La carte de surveillance du patient
Norwegian Bokmål: • Opplæringspakning til lege bør inneholde: o Preparatomtale o Forskriverveiledning o Pasientkort
French: • Le guide de prescription doit contenir les messages clés de tolérance suivants : Description des populations potentiellement à haut risque de saignement Recommandations pour la diminution des doses chez les populations à risque Recommandations en cas de relais du traitement de/par Xarelto Nécessité de prendre les comprimés à 15 et 20 mg au cours des repas Prise en charge des surdosages Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation Que tous les patients doivent recevoir une Carte de Surveillance du Patient et doivent être avertis :
Norwegian Bokmål: • Forskriverveiledningen bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Detaljer om hvilke populasjoner som potensielt har økt risiko for blødninger Anbefalinger om dosereduksjon hos populasjoner med risiko Veiledning for overgang fra eller til rivaroksabanbehandling Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Behandling ved overdosering Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse Påse at alle pasienter får et pasientkort og at de gjøres oppmerksomme på følgende:
French: • Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Xarelto, avant le lancement de la nouvelle indication pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et la prévention des récidives sous forme de TVP et d'embolie pulmonaire (EP) suite à une TVP aiguë chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Behandling av dyp venetrombose (DVT), og forebygging av tilbakevendende DVT og lungeemboli (LE) etter akutt DVT hos voksne".
French: • Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Xarelto, avant le lancement de la nouvelle indication pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen skal utarbeide en pakning til opplæringsformål, beregnet for alle leger som kan forventes å forskrive/bruke Xarelto, før lansering av den nye indikasjonen "Forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer med én eller flere risikofaktorer".
French: • De la nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Xarelto avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
French: La nécessité de prendre les comprimés à 15 et 20 mg au cours des repas La nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient La nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Xarelto avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif.
Norwegian Bokmål: • Pasientkortet bør inneholde følgende nøkkelpunkter når det gjelder sikkerhet: Tegn og symptomer på blødning og når helsepersonell bør oppsøkes Viktigheten av å etterleve (compliance) behandlingen Nødvendigheten av å ta 15 mg og 20 mg tabletter sammen med mat Nødvendigheten av å alltid ha med seg pasientkortet Nødvendigheten av å informere helsepersonell om at de tar Xarelto, dersom de har behov for en operasjon eller invasiv prosedyre.
French: Semaine 1, semaine 2, semaine 3
Norwegian Bokmål: UKE 1, UKE 2, UKE 3
French: Quand dois-je demander conseil à mon médecin ou à mon pharmacien ?
Norwegian Bokmål: Når bør jeg rådføre meg med legen min?
French: Nombre de patients*
Norwegian Bokmål: Antall pasienter*
French: Différences inter-ethniques
Norwegian Bokmål: Interetniske forskjeller
French: Veuillez aussi prévenir :
Norwegian Bokmål: Vennligst informer også:
French: • à la demande de l'Agence Européenne des médicaments ;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
French: En cas d'urgence, veuillez prévenir :
Norwegian Bokmål: I nødstilfelle, vennligst informer:
French: L'étude PIONEER AF-PCI avait pour objectif principal d'évaluer la sécurité.
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med PIONEER AF-PCI var å vurdere sikkerheten.
French: Ainsi, votre médecin vous demandera également de prendre :
Norwegian Bokmål: Legen vil også be deg ta enten:
French: En ce qui concerne le TQ, le modèle linéaire fournit généralement une meilleure description des données.
Norwegian Bokmål: For PT beskrev vanligvis den lineære modellen dataene bedre.
French: • Transmission des rapports d'analyse intermédiaires tous les ans à partir de Q4 2015 jusqu'à la fin du programme d'études.
Norwegian Bokmål: • Rapporter fra interimanalyser skal sendes inn hvert år fra fjerde kvartal 2015 inntil studieprogrammet er fullført.
French: A prendre pendant les repas.
Norwegian Bokmål: Tas sammen med mat.
French: Jour 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Norwegian Bokmål: Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
French: Cette recommandation est également basée sur des données non cliniques limitées.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen er også basert på begrensede prekliniske data.
French: Cependant, le délai précis pour atteindre un effet anticoagulant suffisamment faible chez chaque patient n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Det eksakte tidspunktet for å oppnå en tilstrekkelig lav antikoagulanteffekt hos hver enkelt pasient er imidlertid ukjent.
French: Les données d'efficacité (y compris les événements thromboemboliques) dans cette population sont limitées.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt (inkludert tromboemboliske hendelser) hos denne populasjonen er begrenset.
French: Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine si vous êtes sujets à ces symptômes.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du har disse symptomene.
French: Les patients étaient suivis pendant une durée médiane de 23 mois et un maximum de 3,9 ans.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt i en periode på median 23 måneder og maksimalt 3,9 år.
French: JOUR 22 JOUR 23 JOUR 24 JOUR 25 JOUR 26 JOUR 27 JOUR 28
Norwegian Bokmål: DAG 22 DAG 23 DAG 24 DAG 25 DAG 26 DAG 27 DAG 28
French: Date de première autorisation : 30 septembre 2008 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. september 2008 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2018
French: Le risque d'apparition de ces réactions chez les patients semble être plus élevé en début de traitement : dans la majorité des cas, la réaction survient dans les premières semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Pasientene ser ut til å ha høyest risiko for å få disse reaksjonene tidlig i behandlingen: I de fleste tilfellene oppstår reaksjonene i løpet av de første ukene med behandling.
French: Si vous devez bénéficier d'une intervention chirurgicale
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon
French: Un saignement excessif peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle (choc).
Norwegian Bokmål: Store blødninger kan føre til plutselig fall i blodtrykket (sjokk).
French: Les boîtes issues du conditionnement multiple ne peuvent être vendues séparément.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, selges ikke separat.
French: Les augmentations correspondantes des effets pharmacodynamiques ont été plus marquées.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økninger i farmakodynamiske effekter var mer uttalte.
French: Avalez le comprimé, de préférence avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten, helst med vann.
French: Les patients présentant ces effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ou utiliser de machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse bivirkningene bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
French: 349 [189-362] jours 353 [190-362] jours 350 [186-362] jours
Norwegian Bokmål: 349 [189-362] dager 353 [190-362] dager 350 [186-362] dager
French: Xarelto a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Xarelto har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Durée médiane du traitement [intervalle interquartile]
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet [interkvartilbredde]
French: Les informations disponibles concernant son utilisation chez l'enfant et l'adolescent ne sont pas suffisantes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig informasjon om bruk hos barn og ungdom.
French: Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir :
Norwegian Bokmål: Opplæringspakning til lege bør inneholde:
French: Les saignements sont l'effet indésirable le plus fréquent.
Norwegian Bokmål: Blødning er den vanligste bivirkningen.
French: Douleur des extrémitésA
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteterA
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre le traitement.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor lenge du må fortsette behandlingen.
French: Décès toutes causes
Norwegian Bokmål: Alle dødsårsaker
French: Valeur de p b)
Norwegian Bokmål: p-value b)
French: Lésion ou maladie, si considérée comme étant à risque significatif de saignement majeur.
Norwegian Bokmål: Lesjoner eller tilstander, dersom dette anses å være en betydelig risiko for alvorlig blødning.
French: Les résultats des analyses PK/PD en Phase II et III sont cohérents avec les données établies chez les sujets sains.
Norwegian Bokmål: Resultatet av PK/PD analysen i fase II og III var sammenfallende med data fra friske frivillige.
French: • Recommandations pour la diminution des doses chez les populations à risque
Norwegian Bokmål: • Anbefalinger om dosereduksjon hos populasjoner med risiko
French: Ainsi, votre médecin vous demandera également de prendre de l'acide acétylsalicylique.
Norwegian Bokmål: Legen vil også be deg om å ta acetylsalisylsyre.
French: Jours 1 - 21
Norwegian Bokmål: Dag 1-21
French: 6,8% des patients 5,9% des patients
Norwegian Bokmål: 6,8 % av pasientene 5,9 % av pasientene
French: * Pour toutes les études sur le rivaroxaban, tous les événements hémorragiques sont recueillis, rapportés et adjudiqués.
Norwegian Bokmål: * For alle rivaroksabanstudiene ble alle blødningsepisoder registrert, rapportert og vurdert.
French: Téléphone du médecin : Cachet du médecin :
Norwegian Bokmål: Legens telefon: Legens stempel:
French: L'élimination du rivaroxaban hors du plasma se fait avec une demi-vie terminale de 5 à 9 heures chez les personnes jeunes et avec une demi-vie terminale de 11 à 13 heures chez les personnes âgées.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av rivaroksaban fra plasma skjer med en terminal halveringstid på 59 timer hos unge personer og med en terminal halveringstid på 11-13 timer hos eldre.
French: Les patients ont été randomisés selon un rapport 1:1:1 pour une durée de traitement globale de 12 mois.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1:1 til totalt 12 måneders behandling.
French: • Obligation de mise en place des mesures post-autorisation
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
French: Hémorragie intra-crânienne majeure p = 0,59858
Norwegian Bokmål: Alvorlig intrakraniell blødning p = 0,59858
French: Il est à noter que Xarelto peut contribuer à l'élévation de l'INR.
Norwegian Bokmål: Merk at Xarelto kan bidra til økt INR.
French: La durée médiane de traitement a été de 19 mois et la durée globale de traitement a atteint jusqu'à 41 mois.
Norwegian Bokmål: Mediantiden for behandlingen var 19 måneder og samlet behandlingsvarighet var opptil 41 måneder.
French: Dans ce cas, il est possible de prendre simultanément deux comprimés de 15 mg.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kan to 15 mg tabletter tas samtidig.
French: Si des troubles neurologiques apparaissent, il est nécessaire de réaliser un diagnostic et un traitement de toute urgence.
Norwegian Bokmål: Ved nevrologisk utfall er rask diagnostisering og behandling nødvendig.
French: Semaine 4
Norwegian Bokmål: UKE 4
French: La durée globale de traitement combinée dans l'ensemble des études a atteint 21 mois.
Norwegian Bokmål: Den samlede behandlingsvarigheten for alle studiene var opptil 21 måneder.
French: Après administration par voie intraveineuse d'une dose de 1 mg, la demi-vie d'élimination est d'environ 4,5 heures.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs tilførsel av en 1 mg dose er eliminasjonshalveringstiden ca. 4,5 timer.
French: Xarelto est pour usage par voie orale.
Norwegian Bokmål: Xarelto er til oral bruk.
French: 20024 Garbagnate Milanese Italie
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese Italia
French: Voir rubrique 2 : « Xarelto contient du lactose et du sodium ».
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Xarelto inneholder laktose og natrium".
French: Les patients avec élévation des biomarqueurs (troponine or CK-MB) et sans antécédent d'AVC/AIT ont constitué 80% de la population étudiée.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede biomarkører (troponin eller CK-MB) og uten tidligere slag/TIA utgjorde 80 % av studiepopulasjonen.
French: - Sans séjour d'une nuit p = 0,04983
Norwegian Bokmål: - Uten overnatting p = 0,04983
French: La durée du traitement était de 12 mois maximum, selon la date de randomisation de chacun (durée médiane : 351 jours).
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet var opptil 12 måneder, avhengig av individuell randomiseringsdato (median: 351 dager).
French: Fréquence des événements (pour 100 patient-années)
Norwegian Bokmål: Antall hendelser (100 pasientår)
French: Après administration par voie orale, l'élimination est limitée par le taux d'absorption.
Norwegian Bokmål: Etter oral tilførsel blir eliminasjonen begrenset av absorpsjonshastigheten.
French: symbole soleil symbole lune
Norwegian Bokmål: sol som symbol måne som symbol
French: Le titulaire de l'AMM doit valider avec l'autorité nationale compétente de chaque état membre le contenu et le format du guide de prescription, ainsi qu'un plan de communication avant la distribution de ce matériel sur son territoire.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sammen med legemiddelmyndighetene i hvert medlemsland komme til enighet om forskriverveiledningens innhold og format, samt en kommunikasjonsplan, før pakningen til opplæringsformål skal distribueres i dette medlemslandet.
French: 34,9% des patients ont été traités par acide acétylsalicylique et 11,4% par des anti-arythmiques de classe III, dont l'amiodarone.
Norwegian Bokmål: 34,9 % av pasientene ble behandlet med acetylsalisylsyre og 11,4 % ble behandlet med klasse IIIantiarytmika, inkludert amiodaron.
French: Données pharmacocinétiques chez les patients
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos pasienter
French: • de l'acide acétylsalicylique ou
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre eller