FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Risikoen for hyperplasi ved administration af Activelle 0,5 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat er lavere end ved administration af 1 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat-produktet, og det indeholder den halve dosis af det HRT-produkt, der er i handelen i dag.
Latvian: - hiperplāzijas risks, lietojot Activelle 0,5 mg estradiols/0,1 mg NETA, ir zemāks nekā ar zālēm, kas satur 1 mg estradiola/0,1 mg NETA, un deva tajās ir uz pusi mazāka salīdzinājumā ar tirgū pieejamajām HAT zālēm,
Danish: Opbevares i ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt iepakojumu ārējā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Tag 1 tablet dagligt fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Lietojiet pa vienai tabletei reizi dienā apmēram vienā un tajā pašā dienas laikā.
Danish: Risikoen øges med behandlingsvarigheden, men vender tilbage til udgangspunktet inden for få (højst 5) års ophør.
Latvian: Šis risks palielinās līdz ar HAT lietošanas ilgumu un normalizējas dažu (maksimāli piecu) gadu laikā pēc HAT pārtraukšanas.
Danish: Sådanne blodpropper forekommer oftere i løbet af det første år man tager HRT og er ikke altid alvorlige, men kan kræve behandling.
Latvian: Tie ne vienmēr ir nopietni, bet tos vajadzētu ārstēt.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf}>
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt Pielikumu I - aizpildīts nacionāli]
Danish: • Astma
Latvian: • bronhiālā astma,
Danish: Det cirkulerer bundet til SHBG (Sex-hormone-binding-globulin) (37%) og til albumin (61%).
Latvian: Tas cirkulē asinsritē saistīts ar DzHSG (37%) un albumīnu (61%) un tikai 1-2% ir nesaistītā veidā.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības
Danish: BRUGERVEJLEDNING
Latvian: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Danish: For ikke-brugere estimeres det, at der over en 5-årig periode vil forekomme ca. 3 tilfælde af VTE pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 8 tilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Latvian: Nelietotājām aprēķināts, ka VTE gadījumu skaits, kas radīsies 5 gados, ir aptuveni 3 gadījumi uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 8 gadījumi uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Danish: Vaginal hæmorrhagi
Latvian: Vagināla asiņošana
Danish: Stikprøvestørrelsen i KLIM/PD/11/USA-forsøget kan anses for at være for lille til at drage en klar konklusion med hensyn til endometrie-sikkerheden ved 0,5 mg E2, selv ved behandling i 2 år.
Latvian: Taču daži CHMP locekļi uzskatīja, ka iesniegtie dati ir nepietiekami, lai apstiprinātu, ka tas tā nav gadījumā ar 0,5 mg E2. Grupas lielumu KLIM/PD/11/USA pētījumā var uzskatīt par pārāk mazu, lai izdarītu skaidru secinājumu par nekaitīgumu endometrijam, lietojot E2 0,5 mg pat divus gadus ilgā ārstēšanas periodā.
Danish: Andre bivirkninger ved kombineret HRT Der er rapporteret følgende bivirkninger efter brug af lægemidler der indeholder østrogen/gestagen.
Latvian: Citas kombinētās HAT blakusparādības Pēc estrogēnu/progestagēnus saturošu zāļu lietošanas ir ziņotas zemāk minētās blakusparādības.
Danish: Hvis De skal have foretaget en operation, så tal med lægen, da det kan være nødvendigt at stoppe behandlingen 4 til 6 uger inden operationen, for at nedsætte risikoen for blodpropper.
Latvian: Lai mazinātu asins recekļu risku, jums var ieteikt pārtraukt lietot šīs tabletes 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas.
Danish: • Hvis blødningen starter, efter De har taget HRT et stykke tid
Latvian: • ja asiņošana sākas tikai pēc kāda HAT lietošanas laika,
Danish: I forbindelse med den regelmæssige kontrol vil Deres læge eventuelt spørge Dem, om De har haft vaginalblødninger på grund af Activelle.
Latvian: Jūsu ārsts var jums jautāt par jebkādu vaginālu asiņošanu (saistītu ar Activelle) regulārās pārbaudes laikā.
Danish: • Galdeblæresygdom
Latvian: • žultsakmeņu slimība,
Danish: • Udiagnosticeret genitalblødning
Latvian: • Nezināmas etioloģijas asiņošana no dzimumceļiem.
Danish: • Hvis De har for højt blodtryk
Latvian: • ja jums ir paaugstināts asinsspiediens,
Danish: • Naturmedicin, som indeholder perikum (Hypericum perforatum).
Latvian: • divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturoši ārstniecības augu preparāti.
Danish: Start ikke med Activelle: - Hvis De er overfølsom (allergisk) over for estradiol, norethisteronacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Activelle tabletter (se pkt.
Latvian: • ja jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret estradiolu, noretisterona acetātu vai kādu citu
Danish: Instruktion i brugen af kalenderpakken 1.
Latvian: Kā lietot kalendārveida iepakojumu
Danish: Tal med Deres læge, hvis Deres gener ikke er blevet mindre efter tre måneders behandling.
Latvian: Ja pēc 3 mēnešus ilgas ārstēšanas simptomi nemazinās, konsultējieties ar savu ārstu.
Danish: • Vaskulære sygdomme: Forværret hypertension
Latvian: • asinsvadu sistēmas traucējumi: hipertensijas paasinājums;
Danish: • Mave-tarmkanalen: Dyspepsi, opkastning
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta traucējumi: dispepsija, vemšana;
Danish: Behandling kun med østrogen i en længere behandlingsperiode øger også risikoen for kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer).
Latvian: Ilgstoša estrogēnu vienu pašu lietošana palielina arī dzemdes gļotādas vēža (endometrija vēža) risku.
Danish: Activelle indeholder: - Aktive stoffer: Estradiol (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat.
Latvian: - Aktīvās vielas ir estradiols un noretisterona acetāts.
Danish: Før behandling med HRT startes eller genoptages, bør der optages en komplet anamnese og indhentes oplysninger om familiær disposition.
Latvian: Pirms uzsākt vai atkārtoti sākot lietot HAT, jāievāc pilnīga individuālā un ģimenes anamnēze, kā arī jāveic pilnīga (arī iegurņa orgānu un krūšu) izmeklēšana, ņemot vērā kontrindikācijas un brīdinājumus.
Danish: Symptomer på overdosering kan være kvalme og opkastning.
Latvian: Par pārdozēšanu var liecināt slikta dūša un vemšana.
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
Latvian: DK-2880 Bagsværd Dānija acetāta
Danish: For kvinder, der ikke anvender HRT, er det estimerede antal slagtilfælde over en 5årig periode ca. 3 pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 11 pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Latvian: Sievietēm, kuras nelieto HAT, aprēķināts, ka insulta gadījumu skaits, kas notiks 5 gados, ir aptuveni 3 uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un 11 uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Danish: Hvis der opstår nogle af følgende tilstande, skal De stoppe med at tage Activelle low og straks kontakte Deres læge:
Latvian: Lietošana nekavējoties jāpārtrauc un nekavējoties jākontaktējas ar jūsu ārstu, ja jums rodas kāds no zemāk minētajiem gadījumiem:
Danish: • Kendt eller mistanke om østrogenafhængige tumorer (f.eks. endometriecancer)
Latvian: • Diagnosticēts estrogēnatkarīgs ļaundabīgs audzējs (piemēram, endometrija vēzis) vai aizdomas par to.
Danish: Slovakiet - Noviana filmom obalené tablety Spanien - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sverige - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Storbritannien - Noviana film-coated tablets
Latvian: Slovākija - Noviana filmom obalené tablety Spānija - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Zviedrija - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter
Danish: - Lægen har ordineret Activelle til Dem personligt.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas jums.
Danish: Patienter, som tidligere har haft VTE eller med kendt trombofili, har en øget risiko for VTE.
Latvian: Palielināts VTE rašanās risks ir pacientēm ar VTE anamnēzē vai diagnosticētiem trombemboliskiem traucējumiem.
Danish: Hvis De har otosklerose (tab af hørelsen).
Latvian: • ja jums ir porfīrija (aknu enzīma slimība).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Activelle Sådan skal De tage Activelle Bivirkninger
Latvian: Kas ir Activelle un kādam nolūkam to lieto Pirms Activelle lietošanas Kā lietot Activelle
Danish: Island - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets" filmuhúðaðar töflur
Latvian: Īslande - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur
Danish: ETIKET TIL KALENDERSKIVE
Latvian: Noregulējiet dienu kalendāru
Danish: Tag ikke Activelle
Latvian: Nelietojiet Activelle šādos gadījumos
Danish: - Endometrie-sikkerheden ved produktet Activelle 0,5 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat er tilstrækkeligt underbygget af de fremsendte data.
Latvian: - iesniegtie dati pietiekoši apstiprina zāļu Activelle 0,5mg estradiols/0.1mg NETA nekaitīgumu endometrijam,
Danish: - Sammenlagte data fra flere for nylig godkendte sekventielle eller kontinuerte hormonsubstitutionsbehandlinger med østrogen/progestin-kombinationer i Europa viser, at incidensen af hyperplasi eller mere alvorlige uønskede endometriske udfald var ca. 0,26 % i det første år med behandling, hvilket er et pænt stykke under den observerede incidens af hyperplasi på 0,8 % i KLIM/PD/7/USA-forsøget.
Latvian: - vai nopietnāku nevēlamu endometrija reakcijas novērotas aptuveni 0,26% gadījumos, kas ir krietni zemāks par KLIM/PD/7/USA pētījumā novēroto - 0,8%.
Danish: De kan begynde behandlingen med Activelle når som helst, men hvis De skifter fra et hormonprodukt, hvor De får menstruation, bør behandlingen starte umiddelbart efter menstruationen.
Latvian: Tomēr, ja jūs pārejat no HAT preparāta, kura lietošanas laikā jums bija menstruācijas, ārstēšana jāsāk tūlīt pēc asiņošanas beigām.
Danish: • Akut eller tidligere leversygdom, hvor levertal endnu ikke er normaliserede
Latvian: • Akūta aknu slimība vai aknu slimība anamnēzē, ja vien aknu funkcionālo testu rezultāti nav normalizējušies.
Danish: Hver tablet indeholder: Estradiol 0,5 mg (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat 0,1 mg.
Latvian: Katra tablete satur 0,5 mg estradiola (hemihidrāta veidā) un 0,1 mg noretisterona acetāta.
Danish: For raske kvinder, der anvender HRT i 5 år, estimeres det, at der vil være yderligere 2-6 (bedste skøn=4) tilfælde af VTE over en 5årig periode pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og 5-15 (bedste skøn=9) pr. 1000 i alderen 60-69 år.
Latvian: Aprēķināts, ka veselām sievietēm, kuras lieto HAT 5 gadus, papildus VTE gadījumu skaits 5 gados būs no 2 līdz 6 (precīzāk = 4) uz 1000 sievietēm 50 līdz 59 gadu vecumā un no 5 līdz 15 (precīzāk = 9) uz 1000 sievietēm 60 līdz 69 gadu vecumā.
Danish: Brug ikke Activelle efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Latvian: Nelietot Activelle pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "Derīgs līdz:".
Danish: • Hvis De bliver gul i øjnene eller huden (gulsot) eller får andre leverproblemer
Latvian: • ja jums parādās dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte) vai aknu darbības traucējumi,
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Danish: Medicinen bør ikke tages af patienter med følgende arvelige og sjældne sygdomme: galactoseintolerans, lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Latvian: Pacientēm ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, nevajadzētu lietot šīs zāles.
Danish: Hvis patienten skal immobiliseres i længere tid efter elektiv kirurgi, især ved abdominalkirurgi eller ortopædkirurgi i benene, bør man vurdere om det er muligt at stoppe HRT- behandlingen midlertidigt 4-6 uger før operationen.
Latvian: Ja pēc plānveida operācijām, īpaši pēc vēdera dobuma vai ortopēdiskām apakšējo ekstremitāšu operācijām nepieciešama ilgstoša imobilizācija, ja iespējams, 4
Danish: • Østrogenafhængige neoplasmer, godartede og maligne, fx endometriecancer
Latvian: • estrogēnatkarīgi labdabīgi un ļaundabīgi jaunveidojumi, piemēram, endometrija vēzis,
Danish: Undersøgelse (inkl.
Latvian: Trieka (insults)
Danish: Der er blevet rapporteret følgende bivirkninger i litteraturen i forbindelse med østrogenprogesteronbehandling:
Latvian: Saistībā ar estrogēna/progestagēna terapiju, publikācijās ir ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Danish: De filmovertrukne tabletter er hvide, runde med en diameter på 6 mm. Tabletterne er præget med NOVO 291 på den ene side og Novo Nordisk logoet (APIS-tyren) på den anden.
Latvian: Uz tablešu vienas puses iegravēts "NOVO 291" un uz otras puses - Novo Nordisk logo (Apis vērsis).
Danish: Kombination med gestagen i mindst 12 cyklusdage reducerer i høj grad denne risiko hos ikkehysterektomerede kvinder.
Latvian: Sievietēm ar saglabātu dzemdi risks stipri mazinās, vismaz 12 vai vairāk dienas ciklā pievienojot progestagēnu.
Danish: Majsstivelse
Latvian: Stiprums
Danish: Bulgarien - Noviana™ филмирани таблетки Tjekkiet - Noviana potahované tablety Danmark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estland - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas EEZ dalībvalstīs ar sekojošu nosaukumu: Austrija - Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten Beļģija - Activelle minor comprimés pelliculés Bulgārija - Noviana™ филмирани таблетки Čehija - Noviana potahované tablety Dānija - Activelle low filmovertrukne tabletter Igaunija - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Somija - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Danish: Alle kvinder har en risiko for at udvikle brystkræft, uanset om de tager HRT eller ej. Der er en mindre øget risiko for kvinder, som har taget HRT i mere end 5 år sammenlignet med kvinder i samme alder, som aldrig har taget HRT.
Latvian: Sievietēm, kuras HAT lietojušas vairāk nekā 5 gadus, šis risks ir nedaudz lielāks nekā tāda paša vecuma sievietēm, kuras HAT nekad nav lietojušas.
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Latvian: Iepakojuma veids
Danish: Tilbageholdel sestid
Latvian: Izdalīšanās periods
Danish: Indhold Pakningsstør -relse
Latvian: Mērķa sugas
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Latvian: Piešķirtais nosaukums Stiprums
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Latvian: Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.
Danish: Tørre hvide rester kan også ses.
Latvian: Var novērot arī sausas, baltas zāļu atliekas.
Danish: Disse forandringer har ingen indflydelse på produktets sikkerhed eller virkning.
Latvian: Šīs izmaiņas neietekmē zāļu drošumu vai iedarbīgumu.
Danish: Ingen.
Latvian: Nav.
Danish: Activyl må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Latvian: Activyl nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Danish: ATCvet-kode: QP53AX27.
Latvian: ATĶ vet kods: QP53AX27.
Danish: Hunde.
Latvian: Suņi.
Danish: Brugte pipetter skal smides ud med det samme.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Danish: For at undgå bivirkninger:
Latvian: Lai izvairītos no šīm blakusparādībām:
Danish: Dato for seneste fornyelse: 07/01/2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 07/01/2016.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Danish: Katte.
Latvian: Kaķi.
Danish: Æske med 1, 4 eller 6 breve; hvert brev indeholder en enkeltdosispipette.
Latvian: Kartona kaste ar 1, 4 vai 6 maisiņiem; katrs maisiņš satur vienu vienas devas pipeti.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Danish: Dette medfører et hurtigt indsættende stop for fødeindtagelse inden for 0-4 timer efter behandling, efterfulgt af et stop i æglægning, paralyse og død inden for 4-48 timer.
Latvian: Rezultātā notiek ātra barošanās pārtraukšana 0 - 4 stundu laikā pēc apstrādes ar sekojošu oliņu dēšanas pārtraukšanu, paralīzi un bojāeju 4 - 48 stundu laikā.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Danish: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Latvian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering.
Latvian: Dažiem cilvēkiem pēc darbošanās ar zālēm ir novērotas lokālas un/vai sistēmiskas reakcijas.
Danish: 0,51 Minimum 25
Latvian: 0,51 vismaz 15
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen bør vises til lægen.
Latvian: Ja parādās simptomi, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju ārstam.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 4 gadi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 18/02/2011.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Danish: Hos store hunde bør hele indholdet af en eller flere pipetter fordeles ligeligt på 2 - 4 steder langs ryggens midtlinje fra skulderen til haleroden.
Latvian: Lielākiem suņiem visu pipetes saturu sadalīt vienmērīgi 2-4 punktos visas muguras garumā no pleciem līdz astes pamatnei.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Nav.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Danish: EXP {måned/år}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Kontakt en dyrlæge, hvis du påtænker at bruge produktet til katte, der får andre produkter eller lægemidler.
Latvian: Mijiedarbība ar citām veterinārajām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja plānojat lietot zāles kaķiem ar citām vielām vai zālēm.
Danish: Klem fast om pipetten og påfør hele indholdet direkte på huden.
Latvian: Cieši saspiest pipeti un izspiest visu pipetes saturu tieši uz ādas.
Danish: Spis, drik og ryg ikke, samtidig med at dette veterinærlægemiddel anvendes.
Latvian: Neēst, nedzert vai nesmēķēt veterināro zāļu lietošanas laikā.
Danish: 5831 AN Boxmeer
Latvian: 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Danish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Latvian: Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Danish: Undgå at påføre for meget af produktet på et enkelt sted, for at sikre, at det ikke løber.
Latvian: Izvairīties no pārāk liela zāļu daudzuma aplicēšanas vienā vietā, lai zāles nenotecētu.
Danish: Disse bivirkninger vil sædvanligvis forsvinde uden behandling.
Latvian: Šīs pazīmes parasti izzūd bez ārstēšanas.
Danish: Det optages af insekterne primært ved indtagelse, men også i mindre grad igennem insekternes ydre skelet.
Latvian: Primāri tas iekļūst insektā ar gremošanu, bet mazākā mērā tiek arī uzsūkts caur insekta kutikulu.
Danish: • lad ikke børn berøre dyret samme dag, som det er blevet behandlet, og lad ikke dyret sove i samme seng som dets ejer, især ikke hos børn
Latvian: • ārstēšanas dienā bērni nedrīkst darboties ar ārstētajiem dzīvniekiem, un dzīvnieki nedrīkst gulēt pie saimniekiem, īpaši bērniem;
Danish: Kontakt en dyrlæge, hvis du påtænker at bruge produktet til hunde, der får andre produkter eller lægemidler.
Latvian: Konsultējieties ar veterinārārstu, ja plānojat lietot zāles suņiem ar citiem vielām vai zālēm.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning og forsvinder uden behandling efter nogle minutter.
Latvian: Tā nav intoksikācijas pazīme un izzūd dažās minūtēs bez ārstēšanas.
Danish: Må ikke opbevares i nærheden af varme, gnister, åben ild eller andre antændelseskilder.
Latvian: Sargāt no karstuma, dzirkstelēm, atvērtas liesmas vai citiem uzliesmošanas avotiem.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Åbn brevet og udtag pipetten.
Latvian: Atvērt paciņu un izņemt pipeti.
Danish: En klar, farveløs til gul opløsning.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums.
Danish: Der sker absorption igennem huden, men den systemiske absorption er kun delvis og ikke relevant for den kliniske virkning.
Latvian: Novēro arī uzsūkšanos caur ādu, bet šī sistēmiskā uzsūkšanās ir daļēja un nebūtiska klīniskai iedarbībai.
Danish: I kliniske undersøgelser blev Activyl administreret samtidigt med deltamethrin-halsbånd, imprægneret med op til 4% deltamethrin, uden tegn på relaterede bivirkninger.
Latvian: Klīniskos pētījumos Activyl tika lietots vienlaicīgi ar deltametrīna kakla siksnām, kuras saturēja līdz pat 4% deltametrīna, un saistītas blakusparādības netika konstatētas.
Danish: Katte > 4 kg
Latvian: Kaķi > 4 kg
Danish: Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i kæledyrets nærmeste omgivelser, bliver dræbt, når de kommer i kontakt med Activyl-behandlede dyr.
Latvian: Blusas dažādās attīstības stadijās, kas atrodas dzīvnieka tiešajā apkārtnē, tiek nogalinātas pēc saskares ar Activyl ārstētiem dzīvniekiem.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER (pipette label)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM BLISTERS (pipetes etiķete)
Danish: Hos insekter virker den bioaktiverede metabolit som en spændingsafhængig natriumkanal-antagonist ved at blokkere de natriumkanaler, som regulerer natriumionernes passage i insektets nervesystem.
Latvian: Bioaktivēts metabolīts darbojas kā sprieguma atkarīgs nātrija kanālu antagonists insektiem, bloķējot nātrija kanālus, kas regulē nātrija jonu plūsmu insekta nervu sistēmā.
Danish: Hundens vægt (kg)
Latvian: Suņa svars (kg)
Danish: • berør ikke nyligt behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt
Latvian: • nestrādāt ar nesen ārstētiem dzīvniekiem, pirms aplikācijas vieta nav nožuvusi;
Danish: Emballagen er børnesikret.
Latvian: Iepakojums ir drošs bērniem.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Danish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Latvian: Z O.O., Ul.
Danish: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Latvian: EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Danish: Pipetten består af en blisterfilm (polypropylen/cyclic-olefin-copolymer/polypropylen) og et folielåg (aluminium-polypropylen co-ekstruderet) forseglet i aluminiumsbreve.
Latvian: Pipete sastāv no blistera plēves (polipropilēns/cikloolefīnkopolimērs/polipropilēns) un folijas paliktņa (alumīnijs/polipropilēna ko-ekstrudāts) ievietoti alumīnija folijas paciņās.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions S.A.
Danish: Produktet bør ikke anvendes til hunde, der vejer mindre end 1,5 kg, da sikkerheden af lægemidlet ikke er fastlagt hos disse hunde.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot suņiem, kas vieglāki par 1,5 kg, jo šādiem suņiem nav noteikts šo zāļu lietošanas drošums.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(I)
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.