FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Timolol es un betabloqueante que actúa reduciendo la producción de líquido en el ojo.
Dutch: Timolol is een bèta-blokker en remt de productie van vocht in het oog.
Spanish: Fue igual de eficaz que los dos medicamentos administrados en forma de colirios independientes, e igual de eficaz que el colirio que contiene tanto latanoprost como timolol.
Dutch: Het middel had dezelfde werking als de twee geneesmiddelen samen indien separaat als oogdruppels toegediend, en dezelfde werking als oogdruppels die zowel latanoprost als timolol bevatten.
Spanish: DuoTrav puede hacer que el iris del ojo cambie de color (más oscuro) y que las pestañas aumenten de grosor, se oscurezcan o se alarguen.
Dutch: Verder kan DuoTrav een donkerder kleur van de iris teweeg brengen en de lengte en dikte van de wimpers doen toenemen.
Spanish: Tres estudios compararon DuoTrav con travoprost y timolol, administrados por separado, o juntos pero como colirios oftálmicos independientes.
Dutch: In drie studies werd DuoTrav vergeleken met of travoprost of timolol als op zichzelf staande behandeling of met de beide bestanddelen samen, maar dan bij separate toediening van de oogdruppels.
Spanish: DuoTrav es un colirio en solución transparente.
Dutch: DuoTrav is een heldere oogdruppeloplossing.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con DuoTrav, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met DuoTrav.
Spanish: Al reducir la presión, DuoTrav reduce el riesgo de sufrir daños en estas estructuras.
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert DuoTrav het risico van beschadiging.
Spanish: DuoTrav tomado por la tarde fue tan eficaz como DuoTrav tomado por la mañana.
Dutch: DuoTrav was bij toediening ‘s ochtends en bij toediening 's avonds even effectief.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado DuoTrav?
Dutch: Waarom is DuoTrav goedgekeurd?
Spanish: Un estudio comparó DuoTrav tomado por la mañana con DuoTrav tomado por la tarde.
Dutch: In één studie werd DuoTrav bij gebruik ‘s morgens vergeleken met DuoTrav bij gebruik 's avonds.
Spanish: DuoTrav resultó más eficaz para reducir la presión intraocular que timolol o travoprost administrados como colirio independiente.
Dutch: Het gebruik van DuoTrav resulteerde in een sterkere verlaging van de intraoculaire druk dan het gebruik van hetzij timolol alleen, hetzij travoprost alleen.
Spanish: El efecto combinado permite lograr una mayor disminución de la PIO que con cualquiera de los dos medicamentos por separado.
Dutch: Het gecombineerd gebruik van beide middelen leidt tot een sterkere daling van de intraoculaire druk dan de behandeling met een van beide.
Spanish: ¿Cómo actúa DuoTrav?
Dutch: Hoe werkt DuoTrav?
Spanish: ¿Cómo se usa DuoTrav?
Dutch: Hoe wordt DuoTrav gebruikt?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre DuoTrav puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van DuoTrav.
Spanish: El texto completo del EPAR de DuoTrav puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor DuoTrav.
Spanish: En el glaucoma de ángulo abierto la presión aumenta debido a que el ojo no drena suficiente líquido.
Dutch: Bij openkamerhoekglaucoom neemt de druk in het oog toe, doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a DuoTrav?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van DuoTrav in?
Spanish: 1 pluma precargada
Dutch: Primaire verpakking
Spanish: 2 jeringas precargadas
Dutch: Toedieningswe g
Spanish: • Luego cuente lentamente hasta 5.
Dutch: • Tel langzaam tot 5.
Spanish: • Puede oir un segundo clic.
Dutch: • U kunt een tweede klik horen.
Spanish: No debe hacer ambas cosas a la vez.
Dutch: U mag niet beide doen.
Spanish: Mantenimiento y durabilidad de la respuesta (estudio SOLO CONTINUE)
Dutch: Onderhoud en duurzaamheid van respons (SOLO CONTINUE-studie)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2017
Spanish: A: Preparar A1.
Dutch: A: Voorbereiden A1.
Spanish: La aguja está dentro.
Dutch: Hierbinnen zit de naald.
Spanish: La inyección puede tardar hasta 20 segundos.
Dutch: Het toedienen van de injectie kan tot 20 seconden duren.
Spanish: Exacerbaciones por Año
Dutch: Exacerbaties per jaar
Spanish: Asegúrese que tiene lo siguiente:
Dutch: Zorg ervoor dat de volgende zaken klaarliggen:
Spanish: Tamaño de envase:
Dutch: Verpakkingsgrootte:
Spanish: Estos efectos se mantuvieron a lo largo del tratamiento.
Dutch: Deze effecten werden gedurende de behandeling behouden.
Spanish: La mayoría de los pacientes con conjuntivitis se recuperaron o se fueron recuperando durante el período de tratamiento.
Dutch: De meeste patiënten met conjunctivitis herstelden of waren herstellende tijdens de behandelingsperiode.
Spanish: 60 kg o más
Dutch: 60 kg of meer
Spanish: CONTENIDO POR PESO, POR VOLUMEN O POR UNIDAD
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Spanish: Nota: es posible que vea una burbuja de aire, pero es normal.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u een luchtbelletje; dit is normaal.
Spanish: Sin embargo, en este análisis solo se incluyó a 61 pacientes mayores de 65 años.
Dutch: Echter, in deze analyse zijn slechts 61 patiënten van 65 jaar of ouder meegenomen.
Spanish: Dosis posteriores (cada dos semanas)
Dutch: Volgende doses (eenmaal per twee weken)
Spanish: Esperar 30 minutos
Dutch: Wacht 30 minuten
Spanish: Los lugares de inyección recomendados son:
Dutch: Aanbevolen injectieplaatsen zijn:
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Spanish: Algunos pacientes con respuesta parcial inicial pueden mejorar posteriormente con el tratamiento continuado después de 16 semanas.
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen daarna verbetering ervaren met voortzetting van de behandeling na 16 weken.
Spanish: Estudio de reducción de corticosteroides orales (VENTURE)
Dutch: Orale corticosteroïden reductiestudie (VENTURE)
Spanish: Abrir por aquí
Dutch: Hier openen.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
Spanish: • Habrá un "clic" cuando comience la inyección.
Dutch: • Er volgt een "klik" als de injectie begint.
Spanish: Dosis inicial
Dutch: Initiële dosis
Spanish: Conjuntivis Herpes oral
Dutch: Conjunctivitis Orale herpes
Spanish: Peso corporal del paciente
Dutch: Lichaamsgewicht van de patiënt
Spanish: Esto generalmente, pero no siempre, ocurre en personas que también toman un medicamento esteroideo que se ha interrumpido o se está reduciendo su dosis.
Dutch: Dit gebeurt meestal, maar niet altijd, bij mensen die ook een steroïde geneesmiddel gebruiken dat vervolgens wordt stopgezet of waarvan de dosis wordt verlaagd.
Spanish: Presionar hacia abajo
Dutch: Naar beneden duwen
Spanish: • herpes (en los labios y la piel)
Dutch: • koortsblaasjes (op lippen en huid)
Spanish: Dichos signos se enumeran en "Efectos adversos graves" en la sección 4.
Dutch: De symptomen worden opgesomd onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Spanish: Todos los pacientes recibieron corticosteroides orales durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio.
Dutch: Alle patiënten gebruikten orale corticosteroïden gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de dupilumab en mujeres embarazadas.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dupilumab bij zwangere vrouwen.
Spanish: La eficacia y la seguridad en este grupo de edad fueron similares a las de la población global del estudio.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij deze leeftijdsgroep waren vergelijkbaar met de algehele onderzoekspopulatie.
Spanish: Las reducciones de esteroides se deben realizar gradualmente (ver sección 4.4).
Dutch: Het verlagen van steroïden dient geleidelijk te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Spanish: Se debe considerar la necesidad de un tratamiento continuo al menos durante un año, según lo determine la evaluación del médico sobre el nivel de control del asma del paciente.
Dutch: De noodzaak van het voortzetten van de behandeling dient ten minste jaarlijks geëvalueerd te worden op basis van de beoordeling van de arts op de mate van astmacontrole van de patiënt.
Spanish: Comprobar el medicamento
Dutch: Controleer het geneesmiddel
Spanish: Los pacientes con infecciones helmínticas conocidas se excluyeron de la participación en los estudios clínicos.
Dutch: Patiënten met bekende intestinale worminfecties werden uitgesloten van deelname in klinische studies.
Spanish: Aunque no se observaron diferencias en la seguridad o eficacia entre los pacientes adultos de menor y mayor edad con dermatitis atópica, el número de pacientes mayores de 65 años no es suficiente para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes.
Dutch: Hoewel er geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid werden waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten met atopische dermatitis, was het aantal patiënten van 65 jaar en ouder onvoldoende om vast te stellen of zij verschillend reageren ten opzichte van jongere patiënten.
Spanish: Edad media (años) (DE) % Mujeres % Raza blanca
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaren) (SD) % Vrouw % Blank
Spanish: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN GERMANY
Dutch: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN DUITSLAND
Spanish: Paso 4: Esperar 45 minutos
Dutch: Stap 4: Wacht 45 minuten
Spanish: • 1 toallita con alcohol*
Dutch: • 1 alcoholdoekje*
Spanish: Los datos de eficacia de este estudio sugieren que el beneficio clínico proporcionado en la semana 16 se mantuvo hasta la semana 52.
Dutch: Werkzaamheidsgegevens uit dit onderzoek suggereren dat het klinisch voordeel dat in week 16 werd ondervonden, bleef aanhouden tot en met week 52.
Spanish: Estos medicamentos (especialmente los denominados corticosteroides) se deben interrumpir gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico y dependiendo de su respuesta a Dupixent.
Dutch: Deze geneesmiddelen (met name die corticosteroïden worden genoemd) moeten geleidelijk worden afgebouwd, onder direct toezicht van uw arts en afhankelijk van hoe u reageert op Dupixent.
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas; por lo tanto es preferible evitar el uso de Dupixent en el embarazo a menos que su médico le aconseje hacerlo.
Dutch: De effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend; het is daarom aan te raden het gebruik tijdens de zwangerschap te mijden, tenzij uw arts u anders adviseert.
Spanish: • Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.
Dutch: • Controleer of dit het juiste geneesmiddel en de juiste dosis is.
Spanish: Si la interrupción del tratamiento con dupilumab se hace necesaria, los pacientes aún pueden ser tratados nuevamente con éxito.
Dutch: Als een onderbreking van de behandeling met dupilumab noodzakelijk wordt, kunnen patiënten nog steeds met succes opnieuw behandeld worden.
Spanish: Los criterios de valoración se evaluaron en las semanas 51 o 52.
Dutch: Eindpunten werden beoordeeld in week 51 of 52.
Spanish: Conservar en la nevera (2°C a 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Spanish: Sujetar con firmeza
Dutch: Stevig vasthouden
Spanish: Se pueden utilizar inhibidores tópicos de la calcineurina, pero se deben reservar sólo para áreas problemáticas, como la cara, el cuello, las áreas intertriginosas y genitales.
Dutch: Het is mogelijk topische calcineurineremmers te gebruiken, maar dit zou moeten worden beperkt tot enkel de probleemgebieden, zoals het gezicht, de hals, intertrigineuze gebieden en de genitaliën.
Spanish: Se trataron un total de 305 pacientes con dupilumab durante al menos 1 año.
Dutch: In totaal zijn 305 patiënten ten minste 1 jaar behandeld met dupilumab.
Spanish: Si vive en una región donde estas infecciones son comunes o si está viajando a esa región consulte con su médico.
Dutch: Woont u in een regio waar deze infecties vaak voorkomen of reist u naar een dergelijke regio, raadpleeg dan uw arts.
Spanish: CHRONOS en la semana 52
Dutch: CHRONOS in week 52
Spanish: No se observó diferencia farmacocinética relacionada con la edad en los pacientes adolescentes después de la corrección del peso corporal.
Dutch: Er werd geen leeftijdgerelateerd farmacokinetisch verschil waargenomen bij adolescenten na correctie voor lichaamsgewicht.
Spanish: Se desconoce si dupilumab se excreta en la leche materna o si se absorbe sistémicamente después de su ingestión.
Dutch: Het is niet bekend of dupilumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of dat het na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Spanish: En el estudio CHRONOS, la eficacia también se evaluó en la semana 52.
Dutch: In CHRONOS werd de werkzaamheid ook beoordeeld in week 52.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros preparados dermatológicos, agentes de la dermatitis, excluyendo corticosteroides, código ATC: D11AH05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige dermatologische preparaten, dermatica met uitsluiting van corticosteroïden, ATC-code: D11AH05
Spanish: SOLO 1 en la semana 16
Dutch: SOLO 1 in week 16
Spanish: Solamente se debe utilizar dupilumab durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Dutch: Men zou dupilumab alleen bij zwangerschap moeten gebruiken als de potentiële voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
Spanish: Duración del asma (años), media + DE Nunca han fumado, (%)
Dutch: Duur van astma (jaren), gemiddelde ± SD Nooit gerookt, (%)
Spanish: Menos del 0,4 % de los pacientes presentó títulos elevados de respuestas AAF que se asociaron con una exposición y eficacia reducidas.
Dutch: Minder dan 0,4% van het aantal patiënten met hoge titer ADA's werd geassocieerd met verminderde blootstelling en werkzaamheid.
Spanish: Su médico decidirá qué dosis de Dupixent necesita y durante cuánto tiempo.
Dutch: Uw arts beslist hoeveel Dupixent u nodig heeft en hoelang u dit dient te gebruiken.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron reacciones en el lugar de la inyección, conjuntivitis, blefaritis y herpes oral.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen waren reacties op de injectieplaats, conjunctivitis, blefaritis en orale herpes.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Spanish: Si la ventana no se vuelve completamente amarilla, retire la pluma y llame a su profesional sanitario.
Dutch: Is het venster niet geheel geel gekleurd, haal dan de pen weg en bel met uw professionele zorgverlener.
Spanish: No se adminitre una segunda dosis sin hablar con su profesional sanitario.
Dutch: Dien uzelf geen tweede dosis toe zonder met uw professionele zorgverlener te spreken.
Spanish: Las vacunas vivas y vivas atenuadas no se deben administrar simultáneamente con dupilumab, ya que no se ha establecido la seguridad y la eficacia clínica.
Dutch: Levende en levende verzwakte vaccins dienen niet tegelijk met dupilumab te worden toegediend aangezien de klinische veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta para determinar el estado tipo 2 en pacientes que toman corticosteroides orales (ver sección 5.1).
Dutch: Dit dient men in overweging te nemen om de type 2 status vast te stellen bij patiënten die orale corticosteroïden gebruiken (zie rubriek 5.1).
Spanish: % de pacientes con EOS
Dutch: % patiënten met EOS
Spanish: Consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento con Dupixent o si su asma no se controla o empeora durante el tratamiento con este medicamento.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u met Dupixent stopt of als uw astma niet onder controle komt of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Spanish: La dosis media de CEI se definió como igual a 500 μg de fluticasona o equivalente por día.
Dutch: De medium dosis ICS was gedefinieerd als gelijk aan 500 mcg fluticason of equivalent per dag.
Spanish: Para la dosis de 200 mg cada dos semanas, los pacientes tuvieron una reducción en la tasa de exacerbaciones graves que fue consistente con la de los adultos.
Dutch: Bij de dosis van 200 mg eenmaal per twee weken zagen patiënten een afname in de mate van ernstige exacerbaties die overeenkwam met die bij volwassenen.
Spanish: (inyectable).
Dutch: (injectie).
Spanish: Se inscribió a un total de 325 pacientes, de los cuales 210 ya habían estado expuestos anteriormente a ciclosporina y 115 nunca lo habían estado porque el tratamiento no era clínicamente aconsejable.
Dutch: In totaal namen 325 patiënten deel, waaronder 210 patiënten die al eerder waren blootgesteld aan ciclosporine en 115 patiënten die nooit waren blootgesteld aan ciclosporine omdat behandeling met ciclosporine bij hen medisch niet aan te raden was.
Spanish: Los datos recogidos de este estudio no indicaron efectos clínicamente relevantes de dupilumab sobre la actividad del CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 o CYP2C9.
Dutch: De gegevens die in dit onderzoek werden verzameld, duidden niet op klinisch relevante effecten van dupilumab op de activiteit van CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 of CYP2C9.
Spanish: No toque la aguja.
Dutch: De naald niet aanraken.
Spanish: CAD Fecha de retirada de la nevera: …/…/…
Dutch: EXP Datum van verwijdering uit de koelkast: / / /
Spanish: Paso 5: Elegir
Dutch: Stap 5: Kiezen
Spanish: Lavar las manos.
Dutch: Was uw handen.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Dutch: Aan bijzonder en beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Spanish: Para información sobre vacunas vivas ver sección 4.4.
Dutch: Voor meer informatie over levende vaccins, zie rubriek 4.4.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) solo en dermatitis atópica:
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) alleen atopische dermatitis:
Spanish: También se determinó la tasa anualizada de acontecimientos de exacerbación del asma grave durante el período de tratamiento controlado con placebo de 24 semanas.
Dutch: Ook werd het jaarlijks percentage voorvallen van ernstige astma-exacerbaties vastgesteld tijdens de 24 weken durende gecontroleerde behandelingsperiode met placebo.
Spanish: Las concentraciones mínimas de dupilumab fueron más bajas en sujetos con mayor peso corporal sin que ello supusiera un impacto significativo en la eficacia.
Dutch: De dalconcentratie van dupilumab was lager bij proefpersonen met een hoger lichaamsgewicht zonder dat dit een relevante impact had op de werkzaamheid.
Spanish: Estudios en monoterapia de 16 semanas de duración (SOLO 1 y SOLO 2)
Dutch: 16 weken durende monotherapie-studies (SOLO 1 en SOLO 2)
Spanish: SOLO 2 en la semana 16
Dutch: SOLO 2 in week 16
Spanish: AD-1526(GAC)a
Dutch: AD-1526 (FAS)a
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con dupilumab teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Dutch: Er moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met dupilumab moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Spanish: Problemas oculares (si tiene dermatitis atópica)
Dutch: Oogproblemen (als u atopische dermatitis heeft)
Spanish: • Para ayudar a prevenir lesiones accidentales a causa de la aguja, cada jeringa precargada viene con un protector de aguja que se activa automáticamente para cubrir la aguja después de haber administrado la inyección.
Dutch: • Om prikongevallen te helpen voorkomen, bevat iedere voorgevulde spuit een naaldbeschermer die de naald automatisch afdekt nadat u de injectie heeft toegediend.
Spanish: Conjuntivitis alérgica Prurito ocular Blefaritis
Dutch: Allergische conjunctivitis Oculaire pruritus Blefaritis
Spanish: Paso 2: Preparar
Dutch: Stap 2: Voorbereiden
Spanish: Dupixent puede debilitar su resistencia a las infecciones causadas por parásitos.
Dutch: Mogelijk verlaagt Dupixent uw weerstand tegen infecties veroorzaakt door parasieten.
Spanish: Dupilumab está indicado para el tratamiento a largo plazo.
Dutch: Dupilumab is bedoeld voor langdurige behandeling.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) en dermatitis atópica y asma: • reacciones en el lugar de la inyección (es decir, enrojecimiento, hinchazón y picor)
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) atopische dermatitis en astma: • reacties op de injectieplaats (dat wil zeggen roodheid, zwelling en jeuk)
Spanish: • Compruebe que toda la ventana se ha vuelto de color amarillo.
Dutch: • Controleer of het venster geheel geel is gekleurd.
Spanish: Dupixent no es un medicamento de rescate y no se debe usar para tratar un ataque repentino de asma.
Dutch: Dupixent is geen noodmedicatie en mag niet worden gebruikt om een plotse astma-aanval te behandelen.
Spanish: C. Administrar la inyección C1.
Dutch: C. De injectie toedienen C1.
Spanish: Estos acontecimientos generalmente, pero no siempre, se pueden asociar con la reducción de la terapia con corticosteroides orales.
Dutch: Deze voorvallen hangen vaak, maar niet altijd, samen met het verlagen van de behandeling met orale corticosteroïden.
Spanish: En adolescentes a partir de 12 años, se recomienda que Dupixent se administre por o bajo la supervisión de un adulto.
Dutch: Bij jongeren van 12 jaar en ouder wordt aanbevolen Dupixent toe te laten dienen door of onder toezicht van een volwassene.
Spanish: Se dispone de datos muy limitados en pacientes con insuficiencia renal grave.
Dutch: Er is zeer beperkte informatie beschikbaar over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Spanish: Un cuidador también puede inyectarle Dupixent después de un entrenamiento adecuado.
Dutch: Ook een zorgverlener mag Dupixent bij u injecteren, na hiervoor te zijn opgeleid.
Spanish: Paso 4: Esperar 30 minutos
Dutch: Stap 4: Wacht 30 minuten
Spanish: Mire la etiqueta:
Dutch: Lees het etiket:
Spanish: UNITED STATES
Dutch: VERENIGDE STATEN
Spanish: No reciclar el contenedor.
Dutch: De naaldencontainer niet hergebruiken.
Spanish: • un contenedor para objetos punzantes* (ver el Paso D)
Dutch: • een naaldencontainer* (zie stap D)
Spanish: La eficacia con respecto a las exacerbaciones del asma graves y la función pulmonar se observó tanto en adolescentes como en adultos.
Dutch: Werkzaamheid met betrekking tot ernstige astma-exacerbaties en longfunctie werd waargenomen bij zowel adolescenten als volwassenen.
Spanish: VENTURE evaluó el efecto de dupilumab en la reducción del uso de corticosteroides orales de mantenimiento.
Dutch: VENTURE beoordeelde het effect van dupilumab op het verminderen van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.
Spanish: En estos 5 ensayos, se trataron 1.689 sujetos con inyecciones subcutáneas de dupilumab, con o sin corticosteroides tópicos (CET) concomitantes.
Dutch: In deze 5 onderzoeken zijn 1689 proefpersonen behandeld met subcutane injecties met dupilumab, met of zonder gelijktijdige topische corticosteroïden (TCS).
Spanish: Calidad de vida/Resultados comunicados por los pacientes en el asma
Dutch: Kwaliteit van leven/door patiënt gemelde resultaten bij astma
Spanish: Las respuestas de los anticuerpos-antifármaco (AAF) no afectaron por lo general a la exposición, seguridad o eficacia de dupilumab.
Dutch: Reacties door antistoffen tegen het geneesmiddel (ADA's) hadden over het algemeen geen invloed op de blootstelling aan dupilumab, veiligheid of werkzaamheid.