FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hund: Vaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, indtil hunden ser ud til at være rask.
Hungarian: Kutya: A vakcinázás a VIRBAGEN OMEGA kezelés alatt vagy után ellenjavallt, amíg a kutya teljesen fel nem épül.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó VIRBAC
Danish: Den nøjagtige virkemåde for interferon omega kendes ikke fuldt ud, men kan være en forstærkning specielt hos hunde af kroppens ikke-specifikke forsvar overfor parvovirose og hos katte mod retrovirosis fra katteslægten (FeLV, FIV).
Hungarian: Az interferon-omega pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de valószínű, hogy a szervezet nem specifikus védekezésével van kapcsolatban, főleg kutyákban a parvovírus ellen.
Danish: Hund: Doseringen er 2,5 MU/kg legemsvægt.
Hungarian: Kutya: Az adag 2,5 ME/ testtömegkilogramm.
Danish: hos anæmiske katte med en dødelighed på ca. 60 % reduceres dødeligheden med ca. 30% ved 4, 6, 9 og 12 måneder efter behandling med interferon.
Hungarian: • 4, 6, 9, 12 hónapos anémiás macskákban a mortalitás 60%-ról 30%-ra csökkent az interferon kezelést követően.
Danish: Hund: Intravenøs brug Kat: Subkutan brug
Hungarian: Kutya: Intravénás alkalmazás.
Danish: Lægemidlet må kun anvendes med den medfølgende solvens.
Hungarian: A terméket csak a hozzá adott oldószerrel használjuk.
Danish: Hætteglas af type I glas lukket med gummiprop af butylgummipolymer overfladebehandlet med en lak af fluorocarbonpolymer.
Hungarian: I típusú injekciós üveg florokarbon polimer gyantával bevont polimer butil gumi dugóval.
Danish: Anvendes straks efter rekonstitution.
Hungarian: Feloldás után azonnal felhasználandó.
Danish: Omega interferon fra dyr af katteslægten, produceret ved gensplejsning, er et type I interferon i nær familie med alfa interferon.
Hungarian: A macska eredetű omega interferon, amelyet génsebészeti úton hoztak létre, egy I-es típusú interferon,
Danish: 06516 Carros FRANCIJA
Hungarian: 06516 Carros Francúzsko
Danish: Hos katte, der er inficeret med FIV, var dødeligheden lav (5%) og blev ikke påvirket af behandlingen.
Hungarian: A FIV-vel fertőzött macskákban a mortalitás alacsony (5%)
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet, további információért lásd a mellékelt használati utasítást.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Hungarian: Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Danish: Lyofilisat: hvid pellet Solvens: farveløs væske
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet Oldószer: szintelen oldat
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt nem vizsgálták a termék ártalmatlanságát.
Danish: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumklorid
Hungarian: Nátrium hidroxid 0.2 M Nátrium klorid D-szorbitol sertés eredetű tisztított zselatin
Danish: Papæske med 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med 1 ml solvens Papæske med 2 hætteglas med lyofilisat og 2 hætteglas med 1 ml solvens Papæske med 5 hætteglas med lyofilisat og 5 hætteglas med 1 ml solvens
Hungarian: 1 injekciós üveg liofilizátum és 1 üveg 1 ml oldószer dobozban 2 injekciós üveg liofilizátum és 2 üveg 1 ml oldószer dobozban 5 injekciós üveg liofilizátum és 5 üveg 1 ml oldószer dobozban
Danish: Hund: Det rekonstituerede præparat bør injiceres intravenøst én gang daglig, 3 dage i træk.
Hungarian: Kutya: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Danish: Doseringen er 2,5 MU/kg legemsvægt.
Hungarian: Az adag 2.5 ME/ testtömegkilogramm.
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Hungarian: A kereskedemi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évigAz előírás szerinti feloldás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Danish: Solvens til injektionsvæske, suspension
Hungarian: Oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Danish: Solvens: Hætteglas af type I glas med 1 ml solvens lukket med gummiprop af butylelastomer.
Hungarian: I típusú injekciós üveg 1 ml oldószerrel butil elasztomer gumi dugóval.
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferon.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Állatgyógyászati.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Tízszeres túladagolás esetén kutyákban és macskákban a következő klinikai tünetek voltak megfigyelhetőek:
Danish: Det rekonstituerede præparat bør injiceres intravenøst én gang daglig, 3 dage i træk.
Hungarian: A feloldott terméket intravénásan kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Danish: VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og kat
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Danish: Præparatet bør anvendes straks, efter det er rekonstitueret.
Hungarian: A terméket feloldás után azonnal fel kell használni, tartósítószer hiánya miatt.
Danish: Isotonisk saltvandsopløsnin
Hungarian: Izotóniás nátrium-klorid oldat
Danish: Det rekonstituerede præparat bør injiceres subkutant en gang daglig, 5 dage i træk.
Hungarian: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Danish: Det frysetørrede pulver skal rekonstitueres med 1 ml af det specifikke fortyndingsmiddel for at opnå, afhængig af pakningen, en klar og farveløs suspension indeholdende 5 MU eller 10 MU rekombinant interferon.
Hungarian: A fagyasztva szárított frakciót a készítmény saját oldószerének 1 ml-ében kell feloldani, a kiszereléstől függően a tiszta, színtelen szuszpenzió 5 ME, vagy 10 ME rekombináns interferont tartalmaz.
Danish: Kat: Det rekonstituerede præparat bør injiceres subkutant en gang daglig, 5 dage i træk.
Hungarian: Macska: A feloldott terméket subcutan kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Danish: INDLÆGSSEDDEL VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og kat VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og kat
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Danish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og kat
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Danish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og kat VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og kat
Hungarian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME kutyáknak és macskáknak VIRBAGEN OMEGA 10 ME kutyáknak és macskáknak
Danish: Det anvendes til hunde og katte.
Hungarian: Kutyáknál és macskáknál alkalmazzák.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12 - 2006
Danish: • forbigående opkastning
Hungarian: • múló hányás
Danish: Disse symptomer svinder i ugen efter den sidste injektion.
Hungarian: Ezek a tünetek az utolsó injekciót követő héten helyreállnak.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos vitát!
Danish: Der gives yderligere to kure af 5 dages varighed henholdsvis 14 og 60 dage efter den første 5-dages kur.
Hungarian: Két további 5 napos kezelést kell végezni az első 5 napos kúrát követő 14. és 60. napon.
Danish: Dødeligheden hos hunde behandlet med Virbagen Omega var 4,4-6,4 gange lavere end hos ubehandlede hunde.
Hungarian: A mortalitás a Virbagen Omegával kezelt kutyáknál 4,4-6,4-szer alacsonyabb volt, mint a kezeletlen állatoknál.
Danish: • temperaturforhøjelse 3-6 timer efter injektionen
Hungarian: • hyperthermia (testhőmérséklet növekedés 3-6 órával az injekció beadása után)
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Injektion af Virbagen Omega kan være årsag til følgende forbigående symptomer hos hunde og katte:
Hungarian: A Virbagen Omega injekció a következő átmeneti tüneteket idézheti elő kutyákban és macskákban:
Danish: Der kan komme et let fald i hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer og en stigning i koncentrationen af alanin aminotransferase (et leverenzym).
Hungarian: Ezenkívül enyhe fehérvérsejt-, vörösvérsejt- és trombocita szám csökkenés, valamint az alanin aminotranszferáz (egy májenzim) koncentrációjának növekedése előfordulhat.
Danish: Interferoner er en gruppe proteiner, der produceres naturligt som reaktion på virusinfektioner.
Hungarian: Az interferonok egy olyan természetesen előforduló fehérje család, melyek vírusfertőzésekre adott válaszként termelődnek.
Danish: • træthed i behandlingsperioden (kun hos katte)
Hungarian: • kimerültség a kezelés alatt, csak macskáknál
Danish: Hos alle kattene (hvad enten de var FeLV-positive, FIV-positive eller var inficeret med begge virus) indtrådte der en gradvis bedring i de kliniske symptomer, så at kattenes livskvalitet blev forbedret.
Hungarian: A macska populációban (akár FeLV pozitívak, akár FIV pozitívak voltak, vagy a két vírus együttes fertőzése állt) idővel csökkentek a klinikai tünetek, és javult a macskák életminősége.
Danish: Hos katte, der var inficeret med FIV, var dødeligheden lav (5 %) og ændredes ikke ved behandlingen.
Hungarian: FIV-vel fertőzött macskáknál a mortalitás alacsony (5%) volt és ez a kezelést követően sem változott.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Virbagen Omega til Virbac SA den 6. november 2001.
Hungarian: 2001. november 6-án az Európai Bizottság a Virbac SA részére a Virbagen Omegára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Katte: Suspensionen gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden) én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage.
Hungarian: Macskáknál: A szuszpenziót szubkután (a bőr alá adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 5 egymást követő napon.
Danish: Der blev givet Virbagen Omega 2,5 mio IE/kg intravenøst i 3 dage.
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 2,5 ME Virbagen Omegát adtak intravénásan 3 napig.
Danish: Andre oplysninger om Virbagen Omega:
Hungarian: A Virbagen Omegával kapcsolatos egyéb információk:
Danish: Dosis er 2,5 mio. IE/kg kropsvægt.
Hungarian: Adagja 2,5 ME/testsúly kg.
Danish: Hunde: Suspensionen gives ved intravenøs injektion (indsprøjtning i en vene) én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Hungarian: Kutyáknál: A szuszpenziót intravénás (a vénába adott) injekcióban kell beadni naponta egyszer 3 egymást követő napon.
Danish: Hos katte med FeLV fik behandlingen de kliniske symptomer til at aftage i løbet af fire måneder, og dødeligheden var mindre.
Hungarian: FeLV-vel fertőzött macskáknál 4 hónapig csökkentek a klinikai tünetek és a csökkent a mortalitás.
Danish: Virbagen Omega virker ved at stimulere immunsystemet til at angribe viruset.
Hungarian: A Virbagen Omega hatását a vírusokat megtámadó immunrendszer stimulálásával fejti ki.
Danish: Virbagen Omega er et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske, der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Hungarian: A Virbagen Omega egy liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer, amiből szuszpenziós injekciót kell készíteni.
Danish: virkning blev hovedsagelig bedømt ved sammenligning af dødeligheden hos de behandlede og de ubehandlede hunde.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, a kezeletlen kutyákkal összehasonlítva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Virbagen Omega.
Hungarian: A CVMP a Virbagen Omega forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Danish: Dosis er 1 mio IE/kg kropsvægt.
Hungarian: Adagja 1 ME/testsúly kg.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt ved sammenligning af dødeligheden og de kliniske tegn hos de behandlede og ubehandlede katte.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a mortalitás volt, összehasonlítva a kezeletlen macskákéval, valamint a kezelés utáni klinikai tünetek.
Danish: Hos katte med FeLV og anæmi blev dødeligheden på ca. 60 % mindsket med ca. 30 %.
Hungarian: A FeLV-vel fertőzött vérszegény macskák mortalitása (kb. 60%) körülbelül 30%-kal csökkent.
Danish: Det aktive stof i Virbagen Omega, omega interferon, fremstilles ved "rekombinant teknologi".
Hungarian: A Virbagen Omega hatóanyagát, az omega-interferont, egy „rekombináns technológia" néven ismert eljárással állítják elő.
Danish: Det kunstigt fremstillede omega interferon virker på samme måde som naturligt produceret omega interferon.
Hungarian: Ez az omega-interferon pótlás ugyanúgy fejti ki a harását, mint a természetes úton termelődött omega-interferon.
Danish: Virbagen Omega indeholder det aktive stof rekombinant omega interferon.
Hungarian: A Virbagen Omega rekombináns omega-interferon hatóanyagot tartalmaz.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Virbagen Omega er større end risiciene til mindskelse af dødelighed og kliniske tegn ved parvovirose hos hunde over én måned gamle og til behandling af infektion med FeLV (felin leukæmivirus) og/eller FIV hos katte, som er over ni uger gamle, og hvis tilstand ikke er kritisk.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy az egyhónapos vagy annál idősebb kutyák parvovírus fertőzöttsége klinikai tüneteinek és mortalitásának csökkentése céljából, valamint a nem terminális fázisban lévő FeLV vírussal és/vagy FIV vírussal fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésére alkalmazott Virbagen Omega előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat.
Danish: Virbagen Omega anvendes til at forebygge dødelighed og mindske de kliniske tegn på parvovirose (en meget smitsom virussygdom) hos hunde, der er over én måned gamle.
Hungarian: A Virbagen Omegát a parvovírus fertőzöttség (egy nagyon ragályos vírusfertőzés) mortalitásának és klinikai tüneteinek csökkentésére használják kutyáknál 1 hónapos kórtól.
Danish: Omega interferon produceres af en celle, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere stoffet.
Hungarian: Az omega-interferont egy sejt állítja elő, mely egy olyan gént (DNS-t) kapott, ami képessé teszi a sejtet az omega-interferon előállítására.
Danish: Hvorfor blev Virbagen Omega godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Virbagen Omega forgalomba hozatalát?
Danish: Virbagen Omega leveres i hætteglas med enten 5 mio. IE eller 10 mio. IE af det aktive stof rekombinant omega interferon af felin type (dvs. fra katte).
Hungarian: A Virbagen Omega üvegenként 5 ME vagy 10 ME rekombináns macska eredetű omega-interferon hatóanyagot tartalmaz.
Danish: • blød afføring til let diarré (kun hos katte)
Hungarian: • lágy széklet, enyhe hasmenés, csak macskáknál
Danish: Virbagen Omega blev desuden undersøgt til behandling af infektion med FeLV og/eller FIV hos over 9 uger gamle katte med eller uden anæmi.
Hungarian: A Virbagen Omegát vérszegény vagy nem vérszegény FeLV-vel és/vagy FIV-vel fertőzött 9 hetes vagy annál idősebb macskák kezelésében is tanulmányozták.
Danish: Virbagen Omega anvendes desuden til behandling af infektion med FeLV (felin leukæmivirus) og/eller FIV (felin immundefektvirus) hos katte, der er over 9 uger, og hvis tilstand ikke er kritisk.
Hungarian: A Virbagen Omegát FeLV-vel (macskák leukémia vírusa) és/vagy FIV-vel (macskák immunhiányos betegség vírusa) fertőzött nem terminális állapotban lévő macskák kezelésére is alkalmazzák 9 hetes kórtól.
Danish: Virbagen Omega blev undersøgt hos hanhunde og tæver, der var over fem uger gamle og havde parvovirose.
Hungarian: A Virbagen Omegát legalább 5 hetes, parvovírussal fertőzött (kan és nőstény) kutyákban vizsgálták.
Danish: Hos katte, der ikke havde anæmi, blev dødeligheden på ca. 50 % mindsket med 20 %.
Hungarian: Nem vérszegény macskáknál a mortalitás (50%) 20%-kal csökkent.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne ved Virbagen Omega?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Virbagen Omegának a vizsgálat során?
Danish: 1 x 60 g granulat
Hungarian: 1 x 60 g granulátum
Danish: Oral anvendelse beholder (HDPE)
Hungarian: Granulátum Szájon át történő alkalmazásra tartály (HDPE)
Danish: Viread 33 mg/g Granulat
Hungarian: EU/1/01/200/003 Viread 33 mg/g
Danish: Yderligere information om Viread findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Danish: Viread fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 5. februar 2002.
Hungarian: 2002. február 5-én a Viread az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Desuden kan Viread forårsage en reduktion i knoglevævstætheden.
Hungarian: Ezen túlmenően a Viread a csontsűrűség csökkenését is előidézheti.
Danish: Andre oplysninger om Viread
Hungarian: A Viread-dal kapcsolatos egyéb információ
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Viread (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning, diarré, svimmelhed, hypofosfatæmi (lavt fosfatindhold i blodet), udslæt og asteni (svaghed).
Hungarian: A Viread leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, hipofoszfatémia (alacsony foszfátszint a vérben), kiütések és a gyengeség.
Danish: Viread (tenofovirdisoproxil)
Hungarian: Viread (tenofovir-dizoproxil)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Viread opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Viread alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Danish: Ved kombinationsbehandlingen med Viread og emtricitabin var tallet 88 %.
Hungarian: A Viread és az emtricitabin kombinációjával végzett kezelés esetében ez az arány 88% volt.
Danish: Hvorfor blev Viread godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Viread forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Viread helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Hungarian: A Viread nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Viread?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Viread biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Hungarian: A tenofovir egy nukleotid reverz transzkriptáz gátló (NRTI).
Danish: Viread anvendes i kombination med andre hivlægemidler.
Hungarian: A Viread-ot más HIVgyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Danish: Når Viread tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Hungarian: A Viread más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Danish: Hos børn og unge anvendes det kun til patienter, der ikke kan førstevalgsbehandles med andre nukleotide reverse transkriptasehæmmere (NRTI).
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőkorúaknál csak akkor alkalmazható, ha más elsővonalbeli nukleotid reverz transzkriptáz gátlóval (NRTI) nem kezelhetők.
Danish: Hos voksne kan det også anvendes til patienter med leverskader, hvor leveren ikke fungerer korrekt (dekompenseret leversygdom), og til patienter, som ikke reagerer på behandling med lamivudin (et andet lægemiddel mod hepatitis B).
Hungarian: Felnőttek esetében azoknál a májkárosodásban szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknek nem működik megfelelően a mája (dekompenzált májbetegség), valamint olyan betegeknél, akik nem reagálnak a lamivudinnal (egy másik hepatitisz B elleni gyógyszer) végzett kezelésre.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Viread, vil sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende lægemidlet til børn, får udleveret informationsmateriale, der indeholder sikkerhedsoplysninger, navnlig om risici og forholdsregler med hensyn til nyrefunktion og knogler.
Hungarian: A Viread-ot gyártó vállalat biztosítani fogja, hogy a gyógyszert várhatóan felíró, illetve alkalmazó orvosok oktatóanyagokat kapjanak, amelyek fontos biztonságossági információkat tartalmaznak, különösen a vesefunkciót és a csontokat érintő kockázatokkal és megelőző intézkedésekkel kapcsolatban.
Danish: Viread forhindrer virusset i at danne DNA og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes.
Hungarian: A Viread megakadályozza a vírusban a DNS képződését és ezáltal a vírus osztódását, illetve terjedését.
Danish: For så vidt angår patienter, der tidligere har fået lægemidler mod hivinfektion, skal lægen inden ordinering af Viread gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har taget, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på antivirale lægemidler.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzés kezelésére korábban már kaptak gyógyszert, az orvos csak akkor írhat fel Viread-ot, ha előzőleg ellenőrizte, hogy a beteg korábban milyen vírusellenes gyógyszereket szedett, illetve mérlegelte, hogy a vírus milyen valószínűséggel fog reagálni a vírusellenes gyógyszerekre.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Viread fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Selv om der ikke sås nogen fordel ved at føje Viread til en eksisterende behandling, når man sammenlignede med placebo, medførte Viread tilsvarende niveauer af det aktive stof i kroppen, når man sammenlignede med voksne, og det skønnedes, at resultaterne var påvirkede af typen af patienter i Viread-gruppen.
Hungarian: Bár a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread a folyamatban lévő kezeléshez adott placebóhoz képest nem mutatott előnyt, a Viread-ról bebizonyosodott, hogy hasonló hatóanyagszintet eredményez a szervezetben, mint a felnőtteknél, és úgy ítélték meg, hogy az eredményeket befolyásolta a Viread-csoportba bevont betegek típusa.
Danish: En oversigt over Viread, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Viread-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: For mere information om brug af Viread, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: A Viread alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: I et studie blandt 87 unge (i alderen 12-18 år) undersøgte man virkningerne af at føje Viread til en eksisterende behandling.
Hungarian: Egy, 87 serdülőkorúval (12-18 év közöttiek) végzett vizsgálatban a folyamatban lévő kezeléshez adott Viread hatását tanulmányozták.