FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vključuje 9 bolnikov v skupini z ertapenemom (7 CAP in 2 IAI), 2 bolnika v skupini s ceftriaksonom (2 CAP) in 1 bolnika z IAI v skupini s tikarcilinom/klavulansko kislino s sekundarno bakteriemijo pri vstopu v študijo.
Maltese: Dan jinkludi 9 pazjenti fil-grupp ta' ertapenem (7 CAP u 2 IAI), 2 pazjenti fil-grupp ta' ceftriaxone (2 CAP), u pazjent 1 b'IAI fil-grupp ta' ticarcillin/clavulanate li kellu batteremija sekondarja meta ddaħal fl-istudju.
Slovenian: In vivo je probenecid (500 mg vsakih 6 ur) zmanjšal vezani delež ertapenema v plazmi ob koncu infuzije pri preiskovancih, ki so dobili odmerek 1 g intravensko v enkratnem odmerku, in sicer s približno 91 % na približno 87 %.
Maltese: In vivo, probenecid (500 mg kull 6 sigħat) naqqas il-parti marbuta ta' ertapenem fil-plażma flaħħar tal-infużjoni f'pazjenti li ngħataw doża waħda ta' 1 g fil-vina, minn bejn wieħed u ieħor 91% sa bejn wieħed u ieħor 87%.
Slovenian: Informacije iz kliničnih študij
Maltese: Informazzjoni minn studji kliniċi
Slovenian: Enterokoki, vključno z Enterococcus faecalis in Enterococcus faecium Gram negativne aerobne bakterije: vrste Aeromonas vrste Acinetobacter
Maltese: Corynebacterium jeikeium Enterococci inkluż Enterococcus faecalis u Enterococcus faecium
Slovenian: V kliničnih študijah se je z ertapenemom skupno zdravilo 384 bolnikov.
Maltese: In-numru totali ta' pazjenti kkurati b'ertapenem fi studji kliniċi kien ta' 384.
Slovenian: Ertapenem se močno veže na človeške plazemske beljakovine.
Maltese: Ertapenem jintrabat ħafna mal-proteini fil-plażma tal-bniedem.
Slovenian: Mešane
Maltese: Mixxellanja
Slovenian: Otroci (stari od 3 mesece do 12 let)
Maltese: Tfal (minn 3 xhur sa 12-il sena)
Slovenian: V klinični študiji zdravljenja akutnih ginekoloških okužb pri odraslih je imelo 26 % bolnic, ki jih je bilo mogoče oceniti in ki so se zdravile z ertapenemom, hudo bolezen (opredeljeno s telesno temperaturo ≥ 39 C in/ali z bakteriemijo); deset bolnic je imelo bakteriemijo.
Maltese: Fi studju kliniku għall-kura ta' infezzjonijiet ġinekoloġiċi akuti, fl-adulti, 26% tal-pazjenti li setgħu jiġu evalwati u li ġew ikkurati b'ertapenem kellhom mard qawwi (definit bħala temperatura ≥ 39°C u/jew batterimja); għaxar pazjenti kellhom batterimja.
Slovenian: Mehanizem delovanja ertapenema je drugačen kot pri drugih razredih antibiotikov, kot so kinoloni, aminoglikozidi, makrolidi in tetraciklini.
Maltese: Il-mekkaniżmu tal-azzjoni ta' ertapenem hu differenti minn dak ta' klassijiet oħra ta' antibijotiċi, bħal quinolones, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines.
Slovenian: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Maltese: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Slovenian: Anaerobne bakterije: vrste Clostridium (razen C. difficile)* vrste Eubacterium* vrste Fusobacterium* vrste Peptostreptococcus*
Maltese: L-ispeċi Clostridium (ħlief C. difficile)* L-ispeċi Eubacterium* L-ispeċi Fusobacterium* L-ispeċi Peptostreptococcus* Porphyromonas asaccharolytica* L-ispeċi Prevotella*
Slovenian: Na meticilin odporni stafilokoki in enterokoki so zaradi neobčutljivosti tarčne PVB odporni na ertapenem; Bakterije P. Aeruginosa in druge nefermentativne bakterije so običajno odporne, verjetno zaradi omejene penetracije in aktivnega odtoka.
Maltese: Staphylococci reżistenti għal methicillin u enterococci huma reżistenti għal ertapenem, minħabba li huma insensittivi fil-mira għal PBP; P. aeruginosa u batterji oħrajn li mhumiex fermentattivi huma ġeneralment reżistenti, probabbilment minħabba penetrazzjoni limitata u effluss attiv.
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet fuq il-preparazzjoni tal-prodott mediċinali qabel l-amministrazzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Slovenian: Pogosti: zvišanje vrednosti ALT, AST, alkalne fosfataze Občasni: dvig celokupnega serumskega bilirubina, direktnega serumskega bilirubina, indirektnega serumskega bilirubina, serumskega kreatinina, serumske sečnine, serumske glukoze
Maltese: Komuni: Żidiet fl-ALT, AST, alkaline phosphatase Mhux komuni: Żidiet fil- bilirubin totali fis-serum, bilirubin dirett tas-serum, bilirubin indirett tasserum, krejatinina tas-serum, urea tas-serum, glukosju tas-serum Rari: tnaqqis fil-bikarbonat tasserum, krejatinina tas-serum, u potassju tas-serum; żidiet fil-LDH tas-serum, fosfru tas-serum, potassju tas-serum
Slovenian: Pediatrična populacija (starost od 3 mesecev do 17 let):
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn 3 xhur sa 17-il sena):
Slovenian: • Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) za kateri koli drug betalaktamski antibiotik (npr. za peniciline ali cefalosporine).
Maltese: • Sensittività eċċessiva serja (eż. reazzjoni anafilattika, reazzjoni serja fil-ġilda) għal xi tip ieħor ta' mediċina antibatterika beta-lactam (eż. penicillins jew cephalosporins).
Slovenian: Občasni: dispneja, nelagodje v žrelu
Maltese: Mhux komuni: Insomnja, konfużjoni
Slovenian: • Streptokoki skupine viridans: S ≤ 0,5 mg/l in R > 0,5 mg/l
Maltese: • Streptococci tal-grupp viridani: S ≤ 0.5 mg/L u R > 0.5 mg/L
Slovenian: Pri zdravih mladih odraslih (starih od 25 do 45 let) se vezava ertapenema zmanjšuje z naraščajočo plazemsko koncentracijo, in sicer od približno 95 % vezave pri plazemski koncentraciji približno < 50 mikrogramov/ml do približno 92 % vezave pri plazemski koncentraciji približno 155 mikrogramov/ml (povprečna koncentracija ob koncu intravenske infuzije 1-gramskega odmerka).
Maltese: F'adulti żagħżagħ f'saħħithom (25 sa 45 sena) l-irbit ta' ertapenem mal-proteina jonqos hekk kif jiżdiedu l-konċentrazzjonijiet fil-plażma, bejn wieħed u ieħor minn rabta ta' 95% meta jkun hemm konċentrazzjoni approssimattiva fil-plażma ta' < 50 mikrogrammi/mL sa rabta ta' bejn wieħed u ieħor 92% meta jkun hemm konċentrazzjoni approssimattiva fil-plażma ta' 155 mikrogrammi/mL (konċentrazzjoni medja fl-aħħar tal-infużjoni wara 1 g mogħtija fil-vina).
Slovenian: • spremenjeno duševno stanje (vključno z agresivnostjo, delirijem, zmedenostjo, spremembami duševnega stanja),
Maltese: Bidla fl-istat mentali (li tinkludi aggressjoni, delirju, disorjentament, tibdiliet flistat mentali)
Slovenian: Druge sestavine so: natrijev hidrogenkarbonat (E500) in natrijev hidroksid (E524).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium bicarbonate (E500) and sodium hydroxide (E524).
Slovenian: Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza bijoloġika attiva Laboratoire Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel), Route de Marsat.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Slovenian: • vznemirjenost, tesnoba, depresija, tremor,
Maltese: Aġitazzjoni, ansjetà, depressjoni
Slovenian: Odpornost na enterobakterije ni običajna in ertapenem navadno deluje proti vrstam z razširjenim betalaktamaznim spektrom (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL).
Maltese: Ir-reżistenza mhix komuni f'Enterobacteriaceae u ertapenem ġeneralment huwa attiv kontra dawk blextended-spectrum beta-lactamases (ESBLs).
Slovenian: Učinkovina je ertapenem 1 g.
Maltese: Is-sustanza ativa ta' INVANZ hi ertapenem 1g.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Slovenian: Redki: nevtropenija, trombocitopenija
Maltese: Newtropenja, tromboċitopenja
Slovenian: Pri Escherichii coli je afiniteta najmočnejša za PVB 2 in 3.
Maltese: F'Escherichia coli, ir-rabta hija l-iktar b'saħħitha ma' PBPs 2 u 3.
Slovenian: Infundiranje traja 30 minut.
Maltese: L-infużjoni ssir fi żmien 30 minuta.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invanz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo Invanz je antibiotik.
Maltese: Invanz huwa antibijotiku.
Slovenian: Zdravilo Invanz so primerjali s ceftriaksonom (drugim antibiotikom) pri zdravljenju odraslih z zunajbolnišnično pljučnico (866 bolnikov) in okužbo sečil (592 bolnikov) ter s kombinacijo piperacilina in tazobaktama pri zdravljenju trebušnih okužb (655 bolnikov), ginekoloških okužb (412 bolnikov), okužb kože in mehkih tkiv (okužb kože in tkiv tik pod njo, 540 bolnikov) ter okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo (576 bolnikov).
Maltese: Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (antibijotiku ieħor) għall-kura ta' adulti bil-pulmonite akkwiżita millkomunità (866 pazjent) u infezzjonijiet urinarji (592 pazjent), u ma' kombinazzjoni ta' piperacillin u tazobactam għall-kura ta' infezzjonijiet addominali (655 pazjent), infezzjonijiet ġinekoloġiċi (412-il pazjent), infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessut artab (infezzjonijiet tal-ġilda u tat-tessuti li huma eżattament taħt il-ġilda, 540 pazjent); u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete (576 pazjent).
Slovenian: Odsotnost okužbe je bila ugotovljena pri okoli 60 % bolnikov, ki se prejeli zdravilo Invanz, v primerjavi z 49 % bolnikov, ki so prejemali cefotetan.
Maltese: Ma kienx hemm infezzjoni f'madwar 60% tal-pazjenti li ngħataw Invanz meta mqabbla ma' 49% tal-pazjenti li ngħataw cefotetan.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invanz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Invanz
Slovenian: Učinkovitost so merili kot odsotnost okužbe v obdobju štiri tedne po zdravljenju, v študijo pa je bilo vključenih 952 odraslih.
Maltese: L-effikaċja tkejlet bħala n-nuqqas ta' infezzjoni 4 ġimgħat wara l-kura, li fiha ħadu sehem 952 adult.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invanz?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Invanz?
Slovenian: V študijah pri otrocih so zdravilo Invanz primerjali s ceftriaksonom (pri zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice, 389 otrok) in tikarcilinom/klavulanatom (za notranje trebušne okužbe, 105 otrok).
Maltese: Fi studji fuq it-tfal, Invanz tqabbel ma' ceftriaxone (għall-pulmonite akkwiżita mill-komunità, 389 tifel u tifla) u ma' ticarcillin/clavulanate (għal infezzjonijiet intraaddominali, 105 itfal).
Slovenian: • zunajbolnišnične pljučnice (okužbe pljuč, s katero se bolnik okuži zunaj bolnišnice);
Maltese: • pulmonite akkwiżita mill-komunità (infezzjoni tal-pulmuni mhux akkwiżita mill-isptar);
Slovenian: Preprečevanje okužb po kolorektalni operaciji
Maltese: Prevenzjoni tal-infezzjonijiet wara kirurġija kolorettali
Slovenian: Zdravilo Invanz so primerjali s cefotetanom pri preprečevanju okužb po kolorektalni operaciji.
Maltese: Invanz tqabbel ma' cefotetan għall-prevenzjoni tal-infezzjoni wara kirurġija kolorettali.
Slovenian: Zdravilo Invanz se odraslim in mladostnikom daje v odmerku 1 g enkrat na dan.
Maltese: Invanz jingħata f'doża ta' 1 g darba kuljum fl-adulti u fl-adoloxxenti.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Invanz odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Invanz?
Slovenian: Zdravilo Invanz se uporablja tudi pri odraslih za preprečevanje okužb po kolorektalni operaciji (kirurškem posegu na spodnjem delu črevesa, vključno na danki).
Maltese: Invanz jintuża fl-adulti biex jipprevjeni infezzjoni wara kirurġija kolorettali (kirurġija fin-naħa t'isfel talmusrana, inkluż ir-rektum).
Slovenian: • trebušnih okužb;
Maltese: • infezzjonijiet ġinekoloġiċi;
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Invanz, ertapenem, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „karbapenemi".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Invanz, l-ertapenem, tagħmel parti mill-grupp ta' antibijotiċi magħrufin bħala "karbapenemi".
Slovenian: Ertapenem se pripoji na določene beljakovine na površini bakterijskih celic.
Maltese: Din teħel ma' ċerti proteini fuq iċ-ċelloli tal-batterji.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invanz.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Invanz.
Slovenian: Zdravljenje okužb
Maltese: Kura ta' infezzjonijiet
Slovenian: CHMP je menil, da se je zdravilo Invanz izkazalo kot učinkovito, četudi le pri omejenem številu hudih primerov okužb, zdravljenih v okviru študij trebušnih okužb, zunajbolnišnične pljučnice, ginekoloških okužb in okužb stopal pri sladkornih bolnikih.
Maltese: Is-CHMP innota li Invanz wera li kien effettiv, minkejja għadd limitat ta' każijiet gravi kkurati matul l-istudji għal infezzjonijiet addominali, pulmonite akkwiżita mill-komunità, infezzjonijiet ġinekoloġiċi u infezzjonijiet fis-saqajn f'pazjenti bid-dijabete.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih (starih od treh mesecev do 12 let) se daje odmerek 15 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan, vendar skupno največ 1 g na dan. Zdravljenje z zdravilom Invanz običajno traja tri do 14 dni, odvisno od vrste in resnosti okužbe.
Maltese: Għall-pazjenti li huma iżgħar fletà (minn 3 xhur sa 12-il sena), doża ta' 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem tingħata darbtejn kuljum, sa mhux aktar minn total ta' 1 g kuljum.
Slovenian: Zdravilo Invanz je bilo enako učinkovito kot ceftriakson ali kombinacija piperacilina/tazobaktama pri zdravljenju trebušnih okužb, zunajbolnišnične pljučnice, ginekoloških okužb in okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo: zdravilo Invanz je bilo učinkovito pri 87 do 94 % bolnikov, medtem ko so bili primerjalni antibiotiki učinkoviti pri 83 do 92 % bolnikov.
Maltese: Invanz kien effettiv għal 87 sa 94% tal-pazjenti meta mqabbel ma' 83 sa 92% għall-antibijotiċi komparaturi.
Slovenian: Farmacevtska oblika
Maltese: Saħħa Forma farmaċewtika
Slovenian: Pot uporabe
Maltese: Daqs ta' l
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Maltese: Invega 3 mg Pillola li terħi l-mediċina bilmod folja (OPA-Alu-PVC/Alu) 28 pillola
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ġunju 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2012
Slovenian: aripiprazol 5-15 mg N=114
Maltese: Aripiprazole 5-15 mg N=114
Slovenian: Oznaka ATC: N05AX13
Maltese: N05AX13
Slovenian: Tardivna diskinezija/ekstrapiramidni simptomi
Maltese: Diskineżija tardiva/sintomi ekstrapiramidali
Slovenian: Vrednost p (v primerjavi z aripiprazolom)
Maltese: Valur P (vs aripiprazole)
Slovenian: Shizofrenija (odrasli)
Maltese: Skiżofrenja (adulti)
Slovenian: Placebo INVEGA 3 mg
Maltese: Plaċebo INVEGA 3 mg
Slovenian: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12 mg
Maltese: invega 3 mg invega 6 mg invega 9 mg invega 12-il mg
Slovenian: Hiperprolaktinemija
Maltese: Iperprolaktinemija
Slovenian: Preiskovanci, ki se ne odzivajo, n (%)
Maltese: Irrispondew, n (%)
Slovenian: Celokupna smrtnost
Maltese: Mortalità ġenerali
Slovenian: Shizoafektivna motnja (odrasli)
Maltese: Disturb skiżoaffettiv (adulti)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija, preobčutljivost
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjoni anafilattika, sensittività eċċessiva
Slovenian: Pon, Tor, Sre, Čet, Pet, Sob, Ned
Maltese: T,TL,E,Ħ,Ġ,S,Ħ
Slovenian: INVEGA manjši odmerek 1.5 mg N=54
Maltese: INVEGA Doża Baxxa 1.5 mg N=54
Slovenian: Levkopenija, nevtropenija in agranulocitoza
Maltese: Lewkopenija, newtropenija u agranuloċitosi
Slovenian: Paliperidon se hitro porazdeli po telesu.
Maltese: Paliperidone jiġi ddistribwit rapidament.
Slovenian: PRETISNI OMOTI IZ OPA-ALU-PVC/ALU S 7 TABLETAMI
Maltese: FOLJA TAL-OPA-ALU-PVC/ALU B'7 PILLOLI
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s paliperidonom.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn irtirar tal-paliperidone.
Slovenian: INVEGA srednji odmerek 3 ali 6 mg* N=48
Maltese: INVEGA Doża Medja 3 jew 6 mg* N=48
Slovenian: - Če imate epilepsijo.
Maltese: - jekk tbati minn epilessija.
Slovenian: Študije in vitro na mikrosomih človeških jeter pa so pokazale, da paliperidon bistveno ne zavira presnove zdravil, ki se presnavljajo z izoencimi citokroma P450, na primer s CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 in CYP3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrożomi tal-fwied tal-bnedmin urew li paliperidone ma jinibixxix b'mod sostanzjali l-metaboliżmu tal-mediċini metabolizzati bl-isożimi taċ-ċitokromju P450, inklużi CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, u CYP3A5.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da paliperidon ne inducira aktivnosti encima CYP1A2.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li paliperidone mhuwiex induttur tal-attività ta' CYP1A2.
Slovenian: *Skupina s srednjim odmerkom: 3 mg za preiskovance < 51 kg, 6 mg za preiskovance ≥ 51 kg **Skupina z velikim odmerkom: 6 mg za preiskovance < 51 kg, 12 mg za preiskovance ≥ 51 kg
Maltese: * Grupp ta' doża medja: 3 mg għal individwi < 51 kg, 6 mg għal individwi ≥ 51 kg ** Grupp ta' doża għolja: 6 mg għal individwi < 51 kg, 12-il mg għal individwi ≥ 51 kg
Slovenian: INVEGA prilagodljivi odmerek (3-12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Flessibbli (3-12-il mg)
Slovenian: • stanje vznesenosti (manija), razdražljivost, depresija, tesnoba
Maltese: • burdata tajba ħafna (manija), irritabilità, depressjoni, ansjetà
Slovenian: • nemir
Maltese: • irrikwitezza
Slovenian: - Pretisni omoti: tablete so na voljo v škatlah s pretisnimi omoti po 14, 28, 30, 49, 56 in 98 tablet.
Maltese: Il-pilloli jiġu f'pakketti ppakkjati f'kartun ta' 14, 28, 30, 49, 56, u 98 pillola.
Slovenian: Farmakološko delovanje (+) in (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno in kvantitativno podobno.
Maltese: L-attività farmakoloġika ta' enantijomeri (+)- u (-)- ta' paliperidone hija simili millaspetti kemm kwalitattivi kif ukoll kwantitattivi.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da je paliperidon substrat P-glikoproteina (P-gp).
Maltese: Studji in vitro wrew li paliperidone huwa substrat ta' glikoproteina P (P-gp).
Slovenian: Celotni očistek paliperidona je bil zmanjšan pri preiskovancih z motnjami delovanja ledvic, in sicer za 32 % pri blagi okvari ledvic (očistek kreatinina [CrCl]=50 do < 80 ml/min), za 64% pri zmerni okvari ledvic (CrCl=30 do < 50 ml/min) in za 71 % pri hudi okvari ledvic (CrCl=< 30 ml/min).
Maltese: It-tneħħija totali ta' paliperidone naqset bi 32% f'persuni b'indeboliment renali ħafif (Tneħħija tal-Krejatinina [CrCl] = 50 sa < 80 mL/min), b'64% f'indeboliment moderat (CrCl = 30 sa < 50 mL/min), u 71% f'indeboliment sever (CrCl = < 30 mL/min).
Slovenian: Prehod na drugo antipsihotično zdravilo
Maltese: Qlib għal prodotti mediċinali oħra antipsikotiċi
Slovenian: En vsebnik vsebuje 30 tablet ali 350 tablet.
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola jew 350 pillola.
Slovenian: Uravnavanje telesne temperature
Maltese: Regolazzjoni tat-temperatura tal-ġisem
Slovenian: Zdravilo INVEGA vsebuje racemsko mešanico (+) in (-) paliperidona.
Maltese: INVEGA fih taħlita raċemika ta' (+)- u (-)-paliperidone.
Slovenian: • zelo nizka telesna temperatura, zvečana telesna temperatura
Maltese: • temperatura tal-ġisem baxxa ħafna; tnaqqis fit-temperatura tal-ġisem
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom
Maltese: Sindrome malinn newrolettiku
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena 3 mg tableta vsebuje 13,2 mg laktoze.
Maltese: Kull pillola ta' 3 mg fiha 13.2 mg ta' lactose.
Slovenian: Dodatna klinična znaka sta lahko še mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna ledvična odpoved.
Maltese: Sinjali kliniċi addizzjonali jistgħu jinkludu majoglobinurija (rabdomajoliżi) u insuffiċjenza renali akuta.
Slovenian: INVEGA manjši odmerek (3-6 mg)
Maltese: INVEGA Doża Anqas (3-6 mg)
Slovenian: PRETISNI OMOTI IZ PVC-PTFE/ALU S 7 IN 10 TABLETAMI (za bele in prozorne pretisne omote)
Maltese: FOLJA TAL-PVC-PTFE/ALU B'7 U 10 PILLOLI (għall-folji bojod u trasparenti)
Slovenian: ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE IZ OPA-ALU-PVC/ALU
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA OPA-ALUMINJU-PVC /ALUMINJU
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti neželenih učinkov so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Jintużaw dawn it-termini u frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: • izostanek menstruacije
Maltese: • assenza tal-pirjid menstruwali
Slovenian: Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε Tηλ: +30 210 80 90 000
Maltese: Tηλ: +30 210 80 90 000
Slovenian: Vsebniki:
Maltese: Sími:
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Slovenian: INVEGA velik odmerek 6 ali 12 mg** N=47
Maltese: INVEGA Doża Għolja 6 jew 12-il mg** N=47
Slovenian: Obloga hipromeloza titanov dioksid (E171) laktoza monohidrat triacetin karnauba vosek
Maltese: Il-kisja ta' barra Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Slovenian: Preiskovanci, ki se odzivajo, n (%) Preiskovanci, ki se ne odzivajo, n (%) Vrednost p (v primerjavi s placebom)
Maltese: Irrispondew, n (%) Ma rrispondewx, n (%) Valur P (vs Plaċebo)
Slovenian: Podatki iz farmakokinetične študije pri starejših preiskovancih (starost ≥ 65 let, n=26) so pokazali, da je bil navidezni očistek paliperidona v stanju dinamičnega ravnovesja po jemanju zdravila INVEGA za 20% manjši kot pri odraslih preiskovancih (starost od 18 do 45 let, n=28).
Maltese: Tagħrif minn studju farmakokinetiku f'persuni anzjani (età ≥ 65 sena, n = 26) indika li t-tneħħija flistat fiss apparenti ta' paliperidone wara l-għoti ta' INVEGA kienet 20% iktar baxxa meta mqabbla ma' persuni adulti (età bejn 18-45 sena, n = 28).
Slovenian: • občutek vrtenja (vertigo)
Maltese: • sensazzjoni li rasek qed iddur bik (vertiġini).
Slovenian: Shizoafektivna motnja
Maltese: Disturb skiżoaffettiv
Slovenian: Kako jemati zdravilo INVEGA
Maltese: Mediċini oħra u INVEGA
Slovenian: • izguba zavesti, motnje ravnotežja, nenormalna koordinacija
Maltese: • telf mis-sensi, disturb fl-ekwilibriju, koordinazzjoni abnormali
Slovenian: V kliničnih preskušanjih shizofrenije niso opazili razlike med placebom in 3 mg in 6 mg odmerki zdravila INVEGA.
Maltese: Fi provi kliniċi dwar skiżofrenja, ma ġietx osservata differenza bejn il-plaċebo u dożi ta' 3 mg u 6 mg ta' INVEGA.
Slovenian: INVEGA tablete s podaljšanim sproščanjem so v obliki kapsule.
Maltese: INVEGA pilloli li jerħu l-mediċina bil-mod huma forma ta' kapsula.
Slovenian: 3 mg EU/1/07/395/001 - 005
Maltese: EU/1/07/395/006 - 010
Slovenian: INVEGA večji odmerek (9-12 mg)
Maltese: INVEGA Doża Ogħla (9-12-il mg)
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost manija, agitacija, depresija, anksioznost motnje spanja, zmedenost, zmanjšan libido, anorgazmija, živčnost, nočne more katatonija, somnambulizem, otopelost
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija manija, aġitazzjoni, depressjoni, ansjetà disturb fl-irqad, stat konfużjonali, tnaqqis fil-libido, anorgasmija, nervożità, ħmar illejl katatonja, somnambuliżmu, tnaqqis fil-kapaċità li turi emozzjonijiet
Slovenian: Uporabljali so PANSS lestvico (verzije 1-7).
Maltese: Intużat il-verżjoni 1-7 ta' PANSS.
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Maltese: • konġestjoni tal-pulmun
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija pljučna embolija, venska tromboza, ishemija, rdečica
Maltese: Disturbi vaskulari ipotensjoni ortostatika, pressjoni għolja pressjoni baxxa emboliżmu filpulmun, trombożi fil-vini, iskemija, fwawar
Slovenian: 3 mg tablete Vsebujejo laktozo.
Maltese: Pilloli ta' 3 mg Fiha l-lactose.
Slovenian: Preiskovanci, ki se odzivajo, n (%)
Maltese: Ma rrispondewx, n (%)