FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Econor 50% Premix indeholder valnemulin i form af valnemulin hydrochlorid.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Econor 50 % Premix inneholder valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Danish: Econor 10% - 2 g/kg foder
Norwegian Bokmål: Econor 10 % 2 g/kg fôr
Danish: Det er vigtigt at påbegynde medicinbehandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af svinedysenteri.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påbegynne medisineringen så tidlig som mulig i et utbrudd av svinedysenteri.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Kød og indmad: 1 dag.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Slakt: 1 døgn
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 50% Premix til medicineret foder til svin
Norwegian Bokmål: AKNINGSVEDLEGG: Econor 50 % premiks for medisinfôr til gris
Danish: Svin og kaniner bør ikke modtage produkter, der indeholder monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med samt mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Norwegian Bokmål: Griser og kaniner må ikke få produkter som inneholder monensin, salinomycin eller narasin under eller minst fem dager før eller etter behandling med valnemulin.
Danish: Det er vigtigt at påbegynde behandlingen så tidligt som muligt i et udbrud af svinedysenteri.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å påbegynne behandlingen så tidlig som mulig i et utbrudd av svinedysenteri.
Danish: NB: der bør anvendes strøgne skefulde af veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: NB: mål opp strøkne skjeer av preparatet.
Danish: Den ønskede mængde af Econor blandes grundigt med foderet i forholdet: 1 del Econor oralt pulver til 10 dele foder, før det sidste af foderet iblandes.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengden Econor blandes grundig med fôr i forholdet 1 del Econor pulver til 10 deler fôr.
Danish: Produktet må ikke gives til svin, som får ionoforerne: monensin, salinomycin eller narasin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til griser som får ionoforantibiotika som monensin, salinomycin eller narasin.
Danish: For at opnå god blanding og ensartethed ved inkorporeringen er det nødvendigt at anvende en forblanding.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en god og homogen blanding er det nødvendig å benytte en forhåndsblanding.
Danish: Den ønskede mængde af produktet blandes grundigt med en foderingrediens af samme fysiske art (f.eks. hvede) i forholdet: 1 del Econor 10 % Premix til 10 dele foderingrediens.
Norwegian Bokmål: Den nødvendige mengde av produktet blandes grundig med en fôrstoffingrediens med lignende fysisk egenskaper (f.eks. hvete) i forholdet: 1 del Econor 10 % premiks til 10 deler fôrstoffingrediens.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Econor 10% oralt pulver til svin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Econor 10 % pulver til gris
Danish: Den korrekte mængde af Econor oralt pulver bør tilsættes den anslåede mængde af daglig ration foder til hvert svin i en spand eller passende beholder og blandes omhyggeligt.
Norwegian Bokmål: Bruk en bøtte eller annen egnet beholder, tilsett den korrekte mengden Econor pulver til den tilmålte daglige fôrrasjonen for hver gris og bland grundig.
Danish: 3-4 mg/kg kropsvægt/dag
Norwegian Bokmål: 3-4 mg/kg kroppsvekt/dag
Danish: Valnemulin 100 mg/g (svarende til valnemulin hydrochlorid 106,5 mg/g) Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Valnemulin 100 mg/g (tilsvarende valnemulinhydroklorid 106,5 mg/g.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 10% oralt pulver til svin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Econor 10 % pulver til gris
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Valnemulin hydrochlorid
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Valnemulinhydroklorid
Danish: Opbevaringstid ved opblanding i foder til svin, beskyttet mod lys og fugt: 3 måneder Opbevaringstid ved opblanding i foderpiller til svin, beskyttet mod lys og fugt: 3 uger Opbevaringstid ved opblanding i almindeligt kaninfoder, beskyttet mod lys og fugt: 4 uger
Norwegian Bokmål: Holdbarhet når det er blandet inn i fôrmel for griser og beskyttet mot lys og fuktighet: 3 måneder Holdbarhet når det er blandet inn i pelletfôr og beskyttet mot lys og fuktighet: 3 uker
Danish: Valnemulin1 Valnemulin
Norwegian Bokmål: Valnemulin1 Valnemulin Gris, kanin
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Econor 10% oralt pulver til svin Valnemulin hydrochlorid
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Econor 10 % pulver til gris valnemulin
Danish: Produktet må ikke gives til svin eller kaniner, som får ionoforer.
Norwegian Bokmål: Gi ikke produktet til griser og kaniner som får ionoforantibiotika.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor valnemulin skal behandle det veterinærmedicinske produkt med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor valnemulin skal håndtere dette veterinærpreparatet med forsiktighet.
Danish: Econor 50% - 150 mg/kg foder Econor 10% - 750 mg/kg foder
Norwegian Bokmål: Econor 50 % 150 mg/kg fôr Econor 10 % 750 mg/kg fôr
Danish: Dyr bør ikke modtage produkter, der indeholder monensin, salinomycin eller narasin, samtidig med samt mindst 5 dage før eller efter behandling med valnemulin.
Norwegian Bokmål: Dyr må ikke få produkter som inneholder monensin, salinomycin eller narasin under eller minst fem dager før eller etter behandling med valnemulin.
Danish: Hvidt til let gulligt pulver.
Norwegian Bokmål: Hvitt til lett gulaktig pulver.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet:
Danish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Norwegian Bokmål: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Danish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: EU-ummer
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Danish: Beskyttes mod lys
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys
Danish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheder
Norwegian Bokmål: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Danish: Normalt kan der forekomme en let stigning i kropstemperaturen (maksimum 1,7°C) efter injektion.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kan en lett økt kroppstemperatur (maksimalt 1,7 °C) forekomme etter injeksjonen.
Danish: 0 dage
Norwegian Bokmål: 0 dager
Danish: EXP: {måneder/år}
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år}
Danish: Det aktive stof er en bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at frembringe aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Danish: Det foretrukne anvendelsessted er nakkemusklen bag øret.
Norwegian Bokmål: Anbefalt injeksjonssted er i nakkemuskelen bak øret.
Danish: Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension.
Norwegian Bokmål: Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon.
Danish: Vand til injektioner Glutaraldehyd
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Glutaraldehyd
Danish: Men disse reaktioner aftager inden for kort tid (maksimum to dage) uden behandling.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner imidlertid i løpet av kort tid (maksimalt to dager) uten behandling.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 50 ml
Danish: Overdosis (symptomer, nødprocedurer, antidoter):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Danish: Thiomersal maks.
Norwegian Bokmål: Tiomersal maks.
Danish: En enkelt intramuskulær injektion (1 ml) til grise, der er over 4 dage gamle.
Norwegian Bokmål: En enkelt intramuskulær injeksjon (1 ml) til griser fra 4 dagers alder.
Danish: Det anbefales at anvende en kanyle, der egner sig til smågrisenes alder (foretrukken størrelse 21 G længde 16 mm).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en nål som er egnet til grisungenes alder (foretrukket størrelse er 21G, lengde 16 mm).
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse:
Danish: Aluminiumshydroxid (Al(OH)3) Thiomersal
Norwegian Bokmål: Aluminiumhydroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Danish: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml lukket med en bromobutylgummiprop og forseglet med et aftageligt aluminiumslåg.
Norwegian Bokmål: PET-flaske med 50 ml eller 100 ml, lukket med en bromobutyl gummipropp og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måneder/år}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {måned/år}
Danish: Der er ingen tilgængelige oplysninger om sikkerheden og virkningen af denne vaccine, når den anvendes sammen med andre veterinærlægemidler.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Kliniske tegn som f.eks. midlertidige lette adfærdsforstyrrelser kan observeres i sjældne tilfælde efter anvendelse af Ecoporc SHIGA.
Norwegian Bokmål: Kliniske symptomer som midlertidige, lette adferdsforstyrrelser er mindre vanlige etter tilførsel av Ecoporc SHIGA.
Danish: Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Norwegian Bokmål: Rist vaksinen forsiktig før administrering.
Danish: Hjælpestofferne (herunder adjuvanser) anført i afsnit 6,1 i produktresuméet er tilladt, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 Dette indikerer ikke kræves maksimalgrænseværdier.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Danish: Spørg dyrlægen, hvordan rester af medicinen bortskaffes.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten ydre emballage.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 1 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 1 ml dose inneholder:
Danish: En beslutning om at anvende denne vaccine før eller efter andre veterinærlægemidler skal derfor træffes af den ansvarlige dyrlæge på basis af det enkelte tilfælde.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om bruk av denne vaksinen før eller etter andre veterinærpreparater må derfor tas av behandlende veterinær i hvert enkelt tilfelle.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Ryst godt før brug.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Ristes godt før bruk.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/2/13/149/002 PET-flaske
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Omryst vaccinen grundigt før indgivelse.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Rist vaksinen forsiktig før administrering.
Danish: Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Norwegian Bokmål: Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Danish: Aktiv immunisering af smågrise, der er over 4 dage gamle, for at reducere dødelighed og kliniske tegn på ødemsygdom som følge af Stx2e-toksin, der er dannet af E. coli (STEC).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av grisunger fra 4 dagers alder, for å redusere mortalitet og kliniske symptomer på ødemsjuke forårsaket av Stx2e-toksin produsert av E. coli (STEC).
Danish: Vaccinen, der består af genetisk modificeret rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet over for Shiga toksin-2e, der produceres af det kausative agens i ødemsygdomme hos grise.
Norwegian Bokmål: Vaksinen, som består av genetisk modifisert rekombinant Stx2e, stimulerer en aktiv immunitet mot Shigatoksin 2e som produseres av bakterien som forårsaker ødemsjuke hos gris.
Danish: INDIKATION
Norwegian Bokmål: INDIKASJON
Danish: 0,115 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: 0,115 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: Almindeligvis observeres meget små lokale reaktioner som f.eks. en let hævelse på injektionsstedet (maksimum 5 mm), men disse reaktioner er forbigående og aftager inden for kort tid (op til syv dage) uden behandling.
Norwegian Bokmål: Svært små lokale reaksjoner som lett hevelse ved injeksjonsstedet (maksimalt 5mm) kan vanligvis ses, men disse reaksjonene er forbigående og forsvinner etter kort tid (opptil syv dager) uten behandling.
Danish: I tilfælde af selvinjektion indgift ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon eller inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til Kun raske dyr må vaccineres.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for de enkelte målarter Vaksinér kun friske dyr.
Danish: 3,5 mg Hjælpestof:
Norwegian Bokmål: 3,5 mg Hjelpestoff:
Danish: Aluminium (som hydroxid) maks.
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid) maks.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Danish: 0,115 mg Udseende efter rystning: gullig til brunlig, homogen suspension
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal maks 0,115 mg Utseende etter risting: gulaktig til brunaktig, homogen suspensjon
Danish: Efter indgivelse af en dobbelt dosis vaccine er der ikke observeret andre bivirkninger end dem, der er beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 24 timer.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 24 timer.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/13/149/001 PET-flaske med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaske med 100 ml
Danish: Anvendes inden for 24 timer efter åbning (opbevares ved 2°C -8°C).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 24 timer (oppbevares ved 2 °C - 8 °C).
Danish: Mellem seponeringerne skal vaccinen opbevares ved 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal oppbevares ved 2 °C - 8 °C mellom bruk.
Danish: Til intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske (med PET-flaske med 50 ml eller 100 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (med 1 PET-flaske med 50 ml eller 100 ml)
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF Genetisk modificeret rekombinant Stx2e-antigen:
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF Genetisk modifisert rekombinant Stx2e antigen:
Danish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid)
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Aluminium (som hydroksid) maks.
Danish: Særlige forholdsregler for anvendelse på dyr:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 dosis (1 ml) indeholder:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (1 ml) inneholder:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stof
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 24 timer.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 24 timer.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvansen eller noen av hjelpestoffene.
Danish: PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 100 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE 100 ml
Danish: 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Gris.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske for svin, inaktiverede bakterielle vacciner ATCvet-kode: QI09AB02.
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte bakterievaksiner.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvansen eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene, adjuvansene eller noen av hjelpestoffene.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Danish: INDGIVELSESVEJ Intramuskulær anvendelse
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI Intramuskulær bruk
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Danish: Papæske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Danish: Pakningsstørrelser: Papæske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappeske med 1 PET-flaske med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ecoporc SHIGA injektionsvæske, suspension til svin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ecoporc SHIGA Injektionsvæske, suspension til svin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ecoporc SHIGA injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Danish: INDLÆGSSEDDEL Ecoporc SHIGA Injektionsvæske, suspension til svin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Ecoporc SHIGA Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: 10. UDLØBSDATO
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {MM/ÅÅÅÅ}
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Danish: 105 dage efter vaccination
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 21 dager etter vaksinering Varighet av immunitet: 105 dager etter vaksinering
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccine umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: null dager.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Danish: - er mere end 3 måneder henne i graviditeten.
Norwegian Bokmål: - du er mer enn 3 måneder gravid.
Danish: Lavt blodtryk er også almindeligt.
Norwegian Bokmål: Lavt blodtrykk er også vanlig.
Danish: Du skal blot tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Ta bare neste dose til vanlig tid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 7. december 2011 Dato for seneste fornyelse:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. desember 2011 Dato for siste fornyelse:
Danish: Du kan tage dette lægemiddel med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.
Danish: - har hjerteproblemer (herunder dårligt hjerte, nyligt hjerteanfald)
Norwegian Bokmål: - har hjerteproblemer (inkludert hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer.
Danish: Mange af disse forhøjelser var forbigående eller ikke-progressive, mens patienterne fortsat modtog behandling.
Norwegian Bokmål: Mange av disse økningene var forbigående eller ikke-progressive mens individene fortsatte å motta behandling.
Danish: Det er vigtigt, at fortsætte med at tage Edarbi på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Edarbi hver dag på samme tidspunkt.
Danish: Hyppigheden for denne virkning er størst, når amlodipin tages alene.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er størst når amlodipin tas alene.
Danish: Man skal dog være opmærksom på, at der kan forekomme lejlighedsvis svimmelhed eller træthed.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid tas hensyn til at det kan oppstå tilfeldig svimmelhet eller tretthet.
Danish: Den mest almindelige bivirkning var svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen var svimmelhet.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at tage dette lægemiddel tidligt i graviditeten - se afsnittet om graviditet.)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå dette legemidlet tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
Danish: Azilsartans fordelingsvolumen er ca. 16 liter.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til azilsartan er ca. 16 liter.
Danish: Incidensen af bivirkninger med denne behandling var ikke påvirket af køn, alder eller race.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger med denne behandlingen var ikke påvirket av kjønn, alder eller rase.
Danish: Tabletten skal synkes med rigeligt vand.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med rikelig med vann.
Danish: Dobbelt hæmning af RAAS
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS
Danish: Azilsartan er i høj grad bundet til plasmaproteiner (> 99 %), hovedsagelig til serumalbumin.
Norwegian Bokmål: Azilsartan er sterkt bundet til plasmaproteiner (> 99 %), hovedsakelig serumalbumin.
Danish: - har en alvorlig leversygdom
Norwegian Bokmål: - har alvorlig leversykdom
Danish: Azilsartan kan ikke fjernes ved dialyse.
Norwegian Bokmål: Azilsartan fjernes ikke ved dialyse.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Edarbi"
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Edarbi».
Danish: Påvirkning af kardial repolarisering
Norwegian Bokmål: Effekt på kardial repolarisering
Danish: Dette lægemiddel må derfor ikke bruges til børn eller unge.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør derfor ikke gis til barn eller ungdom.
Danish: 51 % af patienterne var mænd og 26 % var 65 år eller ældre (5 % ≥ 75 år); 67 % var hvide og 19 % var negroide.
Norwegian Bokmål: Totalt var 51 % av pasientene menn og 26 % var 65 år eller eldre (5 % ≥ 75 år), 67 % var hvite og 19 % var av afrikansk opprinnelse.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Danish: Der er begrænsede data vedrørende brug af Edarbi til børn eller unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende bruk av Edarbi hos barn eller ungdom under 18 år.
Danish: Hvis du holder op med at tage Edarbi, kan dit blodtryk stige igen.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Edarbi, kan blodtrykket stige igjen.
Danish: Denne medicin anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne patienter (over 18 år).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes ved behandling av høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon) hos voksne pasienter (over 18 år).
Danish: Centralt sekundært endepunkt:
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkt:
Danish: Forsigtighed bør udvises ved samtidig anvendelse
Norwegian Bokmål: Forsiktighet ved samtidig bruk
Danish: Risikoen for tilsvarende virkninger med Edarbi kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Edarbi.