FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neužívejte přípravek Irbesartan BMS jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na irbesartan nebo kteroukoli další složku přípravku Irbesartan BMS jestliže jste po 3. měsíci těhotenství (vyvarujte se raději také užíváníIrbesartan BMS v časném těhotenství - viz bod Těhotenství)
Latvian: Nelietojiet Irbesartan BMS šādos gadījumos ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret irbesartānu vai kādu citu Irbesartan BMS sastāvdaļu, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Czech: Porucha funkce jater: u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Latvian: Pavājināta aknu darbība: pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu cirozi irbesartāna farmakokinētiskie raksturlielumi būtiski nemainās.
Czech: Doplňkové podávání draslíku a diuretika šetřící draslík: na základě zkušeností s podáváním jiných léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensinový systém by mohlo současné podávání diuretik šetřících kalium, látek doplňujících přívod draslíku, solných náhražek obsahujících draslík anebo jiných léčivých přípravků, které mohou zvýšit hladiny draslíku v séru (např. heparin), vést k vzestupu sérového draslíku, a proto není tato kombinace doporučena (viz bod 4.4).
Latvian: Kālija papildterapija un kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi: ņemot vērā pieredzi par citu renīnaangiotensīna sistēmu ietekmējošu zāļu lietošanu, lietošana vienlaikus ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija papildterapiju, kāliju saturošiem sāls aizstājējiem vai citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni serumā (piemēram, heparīnu), var palielināt kālija līmeni serumā un tādēļ nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Přípravek Irbesartan BMS nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot Irbesartan BMS pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz blistera pēc "Derīgs līdz".
Czech: Irbesartan BMS 75 mg Přípavek již není registrován
Latvian: Irbesartan BMS 75 mg Zāles vairs nav reğistrētas
Czech: Porucha funkce ledvin: u pacientů s poruchou funkce ledvin anebo u hemodialyzovaných pacientů nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Latvian: Pavājināta nieru darbība: pacientiem ar pavājinātu nieru darbību vai pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, irbesartāna farmakokinētiskie raksturlielumi būtiski nemainās.
Czech: Irbesartan BMS v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Latvian: Irbesartan BMS 150 mg lietošana reizi dienā parasti nodrošina labāku asinsspiediena kontroli 24 h nekā 75 mg deva.
Czech: Irbesartan BMS 300 mg Přípavek již není registrován
Latvian: Irbesartan BMS 300 mg Zāles vairs nav reğistrētas
Czech: U přípravku Irbesartan BMS tato situace sice není dokumentována, u antagonistů receptoru pro angiotensin-II je však třeba podobný účinek předpokládat.
Latvian: Kaut gan šāda iedarbība nav konstatēta, lietojot Irbesartan BMS, angiotensīna-II receptoru antagonisti var to izraisīt.
Czech: Irbesartan BMS 150 mg Přípavek již není registrován
Latvian: Irbesartan BMS 150 mg Zāles vairs nav reğistrētas
Czech: Čt
Latvian: T
Czech: Poruchy kůže a podkoží: Leukocytoklastická vaskulitida
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi: Leikocītoklastisks vaskulīts
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie: u pacientů se stenózou aortální chlopně, dvojcípé chlopně anebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií je, stejně jako při použití jiných vazodilatačních látek, nutná zvláštní opatrnost.
Latvian: Aortālā un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija: tāpat kā citi vazodilatatori, arī šis preparāts uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
Czech: Krabičky obsahující 56 x 1 tabletu; 7 blistrů o 8 x 1 tabletě v PVC/PVDC/Aluminiových perforovaných blistrech pro jednotlivé dávky.
Latvian: Kārbiņa ar 56 x 1 tabletēm; 7 blistera plāksnītes ar 8 x 1 tabletēm katrā PVH/PVDH/alumīnija perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Czech: O terapii předávkování přípravkem Irbesartan BMS nejsou dostupné specifické informace.
Latvian: Nav specifiskas informācijas par Irbesartan BMS pārdozēšanas ārstēšanu.
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskaramelosy Hypromelosa Srážený oxid křemičitý Magnesium-stearát.
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze Kroskarmelozes nātrija sāls Hipromeloze
Czech: Pomocné látky: 102,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
Latvian: Palīgviela: 102,00 mg laktozes monohidrāta katrā apvalkotā tabletē.
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan BMS pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
Latvian: Nav pieredzes par Irbesartan BMS lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Czech: Pomocné látky: 25,50 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
Latvian: Palīgviela: 25,50 mg laktozes monohidrāta katrā apvalkotā tabletē.
Czech: Měl(a) byste se snažit užívat svoji denní dávku každý den vždy ve stejnou dobu.
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas dienas devu aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Czech: Distribuční objem je 53-93 litry.Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu se 80-85% radioaktivity v cirkulující plazmě dá přisoudit nezměněnému irbesartanu.
Latvian: Pēc perorālas vai intravenozas 14C irbesartāna ievades 80-85%
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Latvian: AIIRA nav vēlams lietot grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Gastrointestinální poruchy: Poruchy chuti
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: Garšas sajūtas pārmaiņas
Czech: Kojení
Latvian: klepus
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/006-010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/06/375/006-010
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Irbesartan BMS Vynecháte-li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Latvian: Ja nejauši izlaižat dienas devu, lietojiet tikai nākamo devu kā parasti.
Czech: 14 tablet 28 tablet 56 tablet 56 x 1 tableta 84 tablet 98 tablet
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes
Czech: U králíků byly zjištěny aborty anebo časné resorpce po dávkách vyvolávajících zřetelnou maternální toxicitu, včetně úmrtí.
Latvian: Trušu mātītei lietojot ievērojami toksiskas devas, kas izraisa pat nāvi, konstatēja abortus vai agrīnu rezorbciju.
Czech: Pomocné látky: 51,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
Latvian: Palīgviela: 51,00 mg laktozes monohidrāta katrā apvalkotā tabletē.
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Latvian: Katra Irbesartan BMS 75 mg apvalkotā tablete satur 75 mg irbesartāna.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/06/375/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/011-015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/06/375/011-015
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Latvian: Katra Irbesartan BMS 150 mg apvalkotā tablete satur 150 mg irbesartāna.
Czech: Tento lék je shodný s přípravkem Karvea, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Karvea, kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Je k dispozici ve formě bílých oválných tablet (75, 150 a 300 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas tabletes (75, 150 un 300 mg).
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje až na 300 mg jednou denně.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk ar 150 mg devu vienreiz dienā, un to parasti palielina līdz 300 mg vienreiz dienā.
Czech: Ve srovnání s amplodipinem bylo dosaženo 23% snížení relativního rizika.
Latvian: Salīdzinot ar amlodipīnu, relatīvais riska samazinājums bija 23 %.
Czech: Obvyklá doporučená dávka činí 150 mg jednou denně.
Latvian: Ieteicamā deva parasti ir 150 mg vienreiz dienā.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti u této věkové skupiny.
Latvian: Irbesartan BMS nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Czech: Dále bylo zkoumáno jeho použití v kombinaci s hydrochlorotiazidem, a sice u 1 736 pacientů.
Latvian: Turklāt šo zāļu lietošanu kopā ar hidrohlortiazīdu apsekoja 1736 pacientiem.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan BMS platné v celé EU společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. ledna 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 19. janvārī izsniedza Irbesartan BMS reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG .
Czech: Pokud nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně, případně může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, například hydrochlorotiazidem.
Latvian: Ja asinsspiedienu nevar pietiekami labi kontrolēt, devu var palielināt līdz 300 mg dienā vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek Karvea, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan BMS.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Karvea, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Irbesartan BMS.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
Latvian: Irbesartan BMS sākotnēji pētīja 11 pētījumos, noskaidrojot tā ietekmi uz asinsspiedienu.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval v jeho působení na hladinu kreatininu v krvi.
Latvian: Galvenais ieguvums bija ietekme uz kreatinīna koncentrāciju asinīs.
Czech: V této studii byl přípravek Irbesartan BMS srovnáván s placebem a amlodipinem.
Latvian: Šajā pētījumā Irbesartan BMS iedarbību salīdzināja ar placebo un ar amlodipīnu.
Czech: Navíc se u více než 1 pacienta s diabetem typu 2 nebo onemocněním ledvin ze 100 vyskytují tyto vedlejší účinky: hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi), ortostatické závratě (závratě při vstávání), ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak při vstávání) a muskuloskeletální (kloubní) bolesti.
Latvian: Turklāt vairāk nekā vienam no simts 2. tipa diabēta un nieru slimības pacientiem bija šādas blakusparādības: hiperkalēmija (augsts kālija līmenis asinīs), ortostatisks reibonis (reibonis, pieceļoties kājās), ortostatiska hipotensija (zems asinsspiediens, pieceļoties kājās) un sāpes muskuļos un kaulos (locītavās).
Czech: Přípravek Irbesartan BMS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Latvian: Irbesartan BMS nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Pokud jde o léčbu onemocnění ledvin, přípravek Irbesartan BMS byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do nichž bylo zapojeno celkem 2 326 pacientů s diabetem typu 2.
Latvian: Nieru darbības traucējumu ārstēšanā Irbesartan BMS novērtēja divos lielos pētījumos, kas aptvēra 2326 pacientus ar 2. tipa diabētu.
Czech: Léčivá látka přípravku Irbesartan BMS, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Latvian: Irbesartan BMS aktīvā viela irbesartāns ir „angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II receptorus.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
Latvian: Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, irbesartāns pārtrauc šī hormona iedarbību, izraisot asinsvadu paplašināšanos.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan BMS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Irbesartan BMS reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS je určen pro pacienty s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Latvian: Irbesartan BMS lieto pacienti ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu).
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Latvian: Tā rezultātā asinsspiediens pazeminās, mazinot augsta asinsspiediena izsaukto bojājumu, piemēram, insulta risku.
Czech: Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenolol, enalapril nebo amlodipin) u 823 pacientů.
Latvian: Irbesartan BMS iedarbību salīdzināja ar placebo (indiferentu vielu), iesaistot pētījumā 712 pacientus, vai ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai (atenololu, enalaprilu, vai amlodipīnu), iesaistot pētījumā 823 pacientus.
Czech: Irbesartan BMS je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Latvian: Irbesartan BMS ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu.
Czech: Jedna ze studií se zaměřila na ukazatele poškození ledvin prostřednictvím měření toho, zda ledviny vylučují do moči bílkovinu albumin.
Latvian: Vienā pētījumā novērtēja nieru bojājumu marķierus, nosakot, vai nieres izvada olbaltumvielu albumīnu urīnā.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Irbesartan BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, únava a zvýšení hladin kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Latvian: Visbiežāk novērotās Irbesartan BMS blakusparādības (vienaā līdz desmit pacientiem no simts) bija reibonis, slikta dūša vai vemšana, nogurums un kreatīnkināzes (muskuļu fermenta) paaugstināšanās asinīs.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan BMS v rámci léčby esenciální hypertenze a v rámci léčby onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem melitus typu 2 převyšují jeho rizika.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Irbesartan BMS esenciālās hipertensijas ārstēšanā un nieru slimību ārstēšanā pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Czech: Při souběžném užívání hydrochlorotiazidu odpovídal výsledný účinek součtu účinků obou přípravků.
Latvian: Lietojot tās kopā ar hidrohlortiazīdu, to iedarbība bija papildinoša.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Irbesartan BMS oddaluje zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatel postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Latvian: Otrā pētījuma mērķis bija noskaidrot, vai Irbesartan BMS palielina laiku, kurā divkāršojas kreatinīna (kas ir nieru slimības marķieris) līmenis pacientu asinīs, līdz ir vajadzīga nieres transplantācija vai dialīze, vai līdz iestājas nāve.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IRBESARTAN BMS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Latvian: IRBESARTAN BMS EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan BMS:
Latvian: Cita informācija par Irbesartan BMS.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS je rovněž určen k léčbě ledvinového onemocnění u pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2 (diabetes bez závislosti na inzulínu).
Latvian: Irbesartan BMS lieto arī nieru slimību ārstēšanai, ja pacientiem ir hipertensija un 2. tipa diabēts (insulīnneatkarīgs diabēts).
Czech: U pacientů podstupujících hemodialýzu (metoda čištění krve) a u pacientů nad 75 let je možné použít počáteční dávku 75 mg.
Latvian: Pacientiem, kam veic hemodialīzi (asins attīrīšanas metode) vai kas ir vecāki par 75 gadiem, sākumdeva var būt 75 mg. Otrā tipa diabēta pacientiem ar hipertensiju Irbesartan BMS pievieno citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Irbesartan BMS ve snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování bílkovin.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar pacientiem, kuriem bija nieru darbības traucējumi, Irbesartan BMS bija iedarbīgākas par placebo, samazinot nieru bojājumu risku, par ko liecināja olbaltumvielu izvadīšanas mērījumi.
Czech: Co je Irbesartan BMS?
Latvian: Kas ir Irbesartan BMS?
Czech: Přípravek Irbesartan BMS se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Latvian: Irbesartan BMS lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizēm.
Czech: Ve druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Irbesartan BMS ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20%.
Latvian: Otrajā pētījumā ar pacientiem, kuriem bija nieru darbības traucējumi, Irbesartan BMS samazināja relatīvo kreatinīna līmeņa dubultošanās risku, kas radītu nieres transplantācijas vai dialīzes nepieciešamību, vai nāves gadījumus pētījuma laikā, par 20%, salīdzinot ar placebo.
Czech: Přípravek byl užíván po dobu dvou i více let.
Latvian: Šie pacienti bija lietojuši Irbesartan BMS divus vai vairāk gadus.
Czech: Ve studiích sledujících krevní tlak byl přípravek Irbesartan BMS při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobné účinky jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Latvian: Asinsspiediena pētījumos Irbesartan BMS ievērojami labāk nekā placebo samazināja diastolisko asinsspiedienu un pēc iedarbības bija līdzīgs citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan BMS je uveden v příbalových informacích.
Latvian: Pilns visu Irbesartan BMS izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan BMS je k dispozici zde.
Latvian: Pilns Irbesartan BMS EPAR teksts ir atrodams šeit.
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan BMS byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir Irbesartan BMS iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan BMS zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Irbesartan BMS izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Irbesartan BMS schválen?
Latvian: Kāpēc Irbesartan BMS tika apstiprinātas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan BMS?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Irbesartan BMS?
Czech: Jak přípravek Irbesartan BMS působí?
Latvian: Kā Irbesartan BMS darbojas?
Czech: Èíslo EU
Latvian: ES Numurs
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13% bylo ≥ 65 let a pouze 2% pacientů bylo ≥ 75 let.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 52,5 gadi, 13% bija ≥ 65 gadus veci un tikai 2% bija ≥ 75 gadus veci.
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze pozorovat omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20%).
Latvian: Pēc atkārtotas preparāta lietošanas reizi dienā novērota neliela irbesartāna uzkrāšanās plazmā (< 20%).
Czech: Laktosa: tento léčivý přípravek obsahuje laktosu.
Latvian: Laktoze: šis medicīniskais produkts satur laktozi.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6%).
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir irbesartāna glikuronīds (aptuveni 6%).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje také monohydrát laktosy.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: satur arī laktozes monohidrātu.
Czech: Jestliže se během léčby objeví fotosenzitivní reakce, doporučuje se ukončení léčby.
Latvian: Ja terapijas laikā parādās fotosensitivitātes reakcijas, terapiju ieteicams pātraukt.
Czech: Tableta.
Latvian: Tabletes.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, kombinace ATC kód: C09DA04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: angiotensīna II antagonisti, kombinācijas ATĶ kods: C09DA04.
Czech: * Četnost pro nežádoucí účinky zaznamenané u spontánních hlášení je udaná jako "není známo"
Latvian: *Biežums nevēlamām blakusparādībām, kas atklātas pēc spontānajiem ziņojumiem, aprakstīts kā „nav zināmi".
Czech: Méně než 2% se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Latvian: Mazāk nekā 2% devas izdalās ar urīnu nemainīta irbesartāna veidā.
Czech: Hydrochlorothiazid: ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
Latvian: Hidrohlortiazīds: lai gan dažos eksperimentālos modeļos iegūti nedroši pierādījumi genotoksiskai vai kancerogēniskai ietekmei, plaša hidrohlortiazīda lietošanas pieredze cilvēkam neliecina par saistību starp tā lietošanu un jaunveidojumu pastiprinātu rašanos.
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti nebo léky používané při zánětu kloubů.
Latvian: Svarīgi arī, lai Jūs ārstam pateiktu, vai lietojat citus medikamentus, kas pazemina asinsspiedienu, steroīdus, zāles vēža ārstēšanai, pretsāpju līdzekļus vai zāles artrīta ārstēšanai.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a ihned kontaktujte svého lékaře.
Latvian: Ja Jums parādās kādi no iepriekšminētajiem simptomiem vai arī sāk trūkt elpa, pārtrauciet lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Czech: Předpokládá se, že blokuje veškeré účinky angiotensinu-II zprostředkované AT1 receptorem, bez ohledu na zdroj nebo způsob syntézy angiotensinu-II.
Latvian: Domājams, ka tas bloķē visas AT1 receptoru mediētas angiotensīna II ietekmes, neatkarīgi no angiotensīna II avota vai sintēzes veida.
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68% a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
Latvian: Ar plazmas olbaltumvielām saistās 68% hidrohlortiazīda, un tā šķietamais izkliedes tilpums ir 0,83-1,14 l/kg.
Czech: Thiazidy procházejí placentární bariérou a objevují se v pupečníkové krvi.
Latvian: Tiazīdi šķērso placentāro barjeru un nokļūst nabassaites asinīs.
Czech: hyperkalémie
Latvian: Hiperkaliēmija
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Tabulka č.1: Nežádoucí účinky v placebem kontrolovaných studiích a ze spontánních hlášení* Časté:
Latvian: 1. tabula: Blakusparādības placebo kontrolētos pētījumos un spontānajos ziņojumos*
Czech: Mohou u plodu způsobit snížení placentární perfuze, poruchy rovnováhy elektolytů a možná i ostatní reakce, které se vyskytují u dospělých.
Latvian: Tie var izraisīt samazinātu placentas apasiņošanu, elektrolītu līdzsvara traucējumus auglim un, iespējams, citas reakcijas, kas radās pieaugušajiem.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou jater se studie neprováděly.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pētījumi nav veikti.
Czech: Vzhledem k tomu, že Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Latvian: Tā kā Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS satur hidrohlortiazīdu, to neiesaka lietot pirmā grūtniecības trimestra laikā.
Czech: Pokud je nutné diuretika podat znovu, doporučuje se chránit odkryté části těla před sluncem nebo před umělým UVA zářením.
Latvian: Ja ārstēšānu ar diurētiku ir nepieciešams atsākt, ieteicams aizsargāt saulei vai mākslīgiem UV stariem pakļautās ķermeņa daļas.