FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Vfend sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Vfend lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: In tutti questi studi, il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti che aveva risposto, in modo parziale o completo, alla terapia.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akik teljes vagy részleges választ adtak a kezelésre.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vfend.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vfend-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Vfend è somministrato due volte al giorno almeno una volta un'ora prima o un'ora dopo un pasto.
Hungarian: A Vfend-et naponta kétszer, legalább egy órával étkezés előtt vagy után kell alkalmazni.
Italian: Il trattamento al di là dei 180 giorni richiede una valutazione accurata per assicurare che i benefici per il paziente continuino a essere superiori rispetto ai rischi.
Hungarian: 180 napot meghaladó kezelés esetén alaposan mérlegelni kell, hogy a kezelés előnyei továbbra is meghaladják-e annak kockázatait a beteg szempontjából.
Italian: • ritonavir (per il trattamento dell'HIV) in dosi di 400 mg e oltre, due volte al giorno;
Hungarian: • ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer) naponta kétszer 400 mg vagy ezt meghaladó adagokban;
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vfend (osservati in più di 1 paziente su 10) sono edema periferico (gonfiore di braccia e gambe), mal di testa, disturbi della vista (compresa visione offuscata, alterazioni nella percezione dei colori ed eccessiva sensibilità alla luce), sofferenza respiratoria (difficoltà respiratoria), dolori addominali (mal di stomaco), nausea, vomito, diarrea, eruzioni cutanee, piressia (febbre) e anomalie dei valori epatici.
Hungarian: A Vfend leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a perifériás ödéma (a kéz és a láb duzzanata), fejfájás, látászavar (beleértve a homályos látást, a színlátás zavarát és a fényérzékenységet), légzési nehézség, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, bőrkiütés, láz és az abnormális májfunkciót mutató vizsgálati eredmények.
Italian: Si raccomanda cautela anche quando Vfend è preso in concomitanza con altri medicinali.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség akkor is, ha a Vfend-et más gyógyszerekkel egyidejűleg szedik.
Italian: La maggior parte dei pazienti sottoposti al trattamento con Vfend per queste infezioni rare non aveva tollerato o risposto ai trattamenti avviati in precedenza con altri medicinali antimicotici.
Hungarian: Az ilyen ritka fertőzések miatt Vfend-kezelésben részesülő betegek többsége nem tolerálta a korábban más gombaellenes gyógyszerekkel végzett kezelést, vagy nem reagált arra.
Italian: La durata del trattamento dev'essere quanto più breve possibile.
Hungarian: A kezelést a lehető legrövidebb időre kell korlátozni.
Italian: Riassunto destinato al pubblico voriconazolo
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára vorikonazol
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Vfend sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Vfend alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Altre informazioni su Vfend
Hungarian: A Vfend-del kapcsolatos egyéb információ
Italian: Vfend non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci:
Hungarian: Tilos a Vfend alkalmazása olyan betegeknél, akik az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedik:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Vfend.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Vfend alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Nella maggior parte dei soggetti (15 su 24) la risposta è stata completa.
Hungarian: Legtöbbjüknél a válasz teljes volt (24 beteg közül 15-nél).
Italian: Negli adulti entrambe le dosi, di carico e di mantenimento, possono essere somministrate per infusione o per bocca, utilizzando le compresse o la sospensione; nei bambini, tuttavia, si raccomanda di iniziare il trattamento con l'infusione, valutando l'opportunità di passare alla sospensione qualora si osservi un miglioramento.
Hungarian: Felnőtteknél mind a telítő dózis, mind pedig a fenntartó dózis adható infúzióban vagy szájon át, tabletta vagy szuszpenzió formájában, de gyermekeknél javasolt a kezelést az infúzióval kezdeni, és akkor venni fontolóra a szuszpenzióra történő átállást, ha javulás tapasztalható.
Italian: Con il termine "refrattarie" si fa riferimento a infezioni che non rispondono al trattamento.
Hungarian: A refrakter azt jelenti, hogy a fertőzések nem reagáltak a kezelésre.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Vfend sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Vfend-re vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Italian: Le compresse e la sospensione devono essere assunte almeno un'ora prima dei pasti o dopo i pasti.
Hungarian: A tablettát és a szuszpenziót legalább egy órával étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Italian: La dose di Vfend da utilizzare dipende dal peso del paziente e dalla formulazione del medicinale usata.
Hungarian: A Vfend alkalmazandó adagja a beteg testsúlyától és az alkalmazott gyógyszerformától függ.
Italian: Si ritiene che il trattamento abbia avuto esito favorevole se un paziente è stato in grado di continuarlo per 100 giorni dopo il trapianto senza sviluppare un'infezione micotica entro il 180° giorno.
Hungarian: A kezelés sikeresnek számított, ha a betegnél a transzplantáció után 100 napig sikerült folytatni a kezelést, és a 180. napig nem alakult ki gombás fertőzés.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (50 mg o 200 mg), come sospensione orale (40 mg/ml) e come polvere da sciogliere per costituire una soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena).
Hungarian: Tabletta (50 mg vagy 200 mg), belsőleges szuszpenzió (40 mg/ml) és oldatos infúzió készítésére alkalmas por formájában kapható.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vfend, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Vfend-del történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: • infezioni micotiche gravi causate da Scedosporium o Fusarium (due diversi tipi di funghi).
Hungarian: • Scedosporium vagy Fusarium (két különböző gombatípus) által okozott súlyos gombás fertőzések.
Italian: Vfend è stato anche studiato nel trattamento d'infezioni gravi da Candida refrattarie al trattamento in 55 pazienti, nonché in casi di scedosporiosi in 38 pazienti e di fusariosi in 21 pazienti.
Hungarian: A Vfend-et 55 betegnél súlyos refrakter Candida fertőzés, 38 betegnél szkedosporiózis és 21 betegnél fuzariózis kezelése során is vizsgálták.
Italian: Vfend è stato confrontato con amfotericina B (un altro farmaco antimicotico).
Hungarian: A Vfend-et amfotericin B-vel (egy másik gombaellenes gyógyszerrel) hasonlították össze.
Italian: • candidemia (un altro tipo di infezione micotica da Candida) in pazienti con un numero di globuli bianchi nella norma;
Hungarian: • kandidémia (egy másik típusú, Candida által okozott gombás fertőzés) normál fehérvérsejtszámú betegeknél;
Italian: Quali benefici ha mostrato Vfend nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vfend alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Può essere continuato per ulteriori 80 giorni, ma solo se il sistema immunitario del paziente è ancora inibito o se le cellule staminali sviluppano la malattia dell'innesto contro l'ospite (quando le cellule trapiantate iniziano ad aggredire le cellule del proprio organismo).
Hungarian: A kezelés további 80 napig folytatható kizárólag abban az esetben, ha a beteg immunrendszere nem aktiválódik, vagy ha nem lép fel graftversus-host betegség (GVHD, amikor az átültetett sejtek megtámadják a beteg saját sejtjeit).
Italian: Agisce interrompendo la formazione dell'ergosterolo, un costituente importante delle membrane cellulari dei funghi.
Hungarian: Hatását az ergoszterol képződésének gátlásával fejti ki, amely a gombák sejtmembránjának fontos alkotórésze.
Italian: Vfend è un medicinale antimicotico contenente il principio attivo voriconazolo.
Hungarian: A Vfend egy gomba elleni gyógyszer, amely a vorikonazol nevű hatóanyagot tartalmazza.
Italian: Nello studio sulla prevenzione nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali, circa il 49% dei pazienti a cui è stato somministrato Vfend (109 su 224) ha avuto un trattamento efficace rispetto a circa il 33% dei pazienti a cui è stato somministrato itraconazolo (80 su 241).
Hungarian: Amikor vér-őssejt átültetésen átesett betegeknél a megelőzést vizsgálták, a Vfend-kezelésben részesülő betegek körülbelül 49%-ánál (224-ből 109-nél) volt sikeres a kezelés, szemben az itrakonazollal kezelt betegek mintegy 33%-ával (241-ből 80).
Italian: Il trattamento preventivo deve durare quanto meno possibile.
Hungarian: A megelőzési céllal folytatott kezelést a lehető legrövidebb időre kell korlátozni.
Italian: Il principio attivo di Vfend, il voriconazolo, appartiene alla classe "triazolica" dei medicinali antimicotici.
Hungarian: A Vfend hatóanyaga, a vorikonazol, a gombaellenes gyógyszerek „triazol" csoportjába tartozik.
Italian: Nel trattamento della scedosporiosi e della fusariosi, si è osservata una risposta parziale o completa al trattamento in 28 pazienti su 59.
Hungarian: Szkedosporiózis és fuzariózis kezelése esetében 59 beteg közül 28 adott teljes vagy részleges választ a kezelésre.
Italian: • terfenadina, astemizolo (solitamente usato per le allergie - questi medicinali si possono acquistare senza ricetta medica);
Hungarian: • terfenadin, asztemizol (gyakran alkalmazott allergiaellenes gyógyszerek, amelyek adott esetben akár recept nélkül is kaphatók);
Italian: La sopravvivenza con voriconazolo era significativamente maggiore rispetto a quella registrata con amfotericina B.
Hungarian: A vorikonazol esetében a túlélési arány jelentősen magasabb volt, mint az amfotericin B esetében.
Italian: La dose può essere aumentata o diminuita a seconda, rispettivamente, della risposta e degli effetti indesiderati provati, .
Hungarian: Az adag a beteg reakciójától, valamint az esetlegesen fellépő mellékhatásoktól függően növelhető vagy csökkenthető.
Italian: Nel trattamento dell'aspergillosi invasiva la percentuale di pazienti che ha risposto al trattamento è risultata superiore nel gruppo trattato con Vfend rispetto al gruppo trattato con amfotericina B (53% contro 31%).
Hungarian: Invazív aszpergillózis esetében a kezelésre reagáló betegek aránya a Vfend-csoportban magasabb volt, mint az amfotericin B-t kapóknál (53%, illetve 31%).
Italian: Quando usato per trattare le iniezioni micotiche, la terapia deve essere avviata con una dose iniziale più elevata (dose di carico) il primo giorno di trattamento.
Hungarian: Amennyiben gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák, a betegeknek a kezelés első napján egy magasabb kiindulási adagot (telítő adagot) kell kapniuk.
Italian: Qual è il rischio associato a Vfend?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vfend alkalmazása?
Italian: Un esito positivo è stato riscontrato nel 44% dei pazienti con infezioni gravi da Candida refrattarie al trattamento (24 su 55).
Hungarian: A súlyos refrakter Candida fertőzésekben szenvedő betegek 44%-ánál volt sikeres a kezelés (55 beteg közül 24-nél).
Italian: La dose da carico viene quindi sostituita con una dose di mantenimento, che può essere modificata in base alla risposta del paziente.
Hungarian: A telítő adagot a fenntartó adag követi, amelyet a beteg által adott válasznak megfelelően lehet beállítani.
Italian: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica dovuta al fungo Aspergillus);
Hungarian: • invazív aszpergillózis (az Aspergillus által okozott gombás fertőzés egy típusa);
Italian: Quando utilizzato per il trattamento d'infezioni micotiche, Vfend è inteso principalmente per pazienti con infezioni in corso di peggioramento e suscettibili di comportare una minaccia per la vita.
Hungarian: Gombás fertőzések kezelése esetén a Vfend-et elsősorban a súlyosbodó és potenciálisan életveszélyes fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére szánják.
Italian: Vfend è usato anche per prevenire infezioni micotiche invasive nei pazienti sottoposti a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (un trapianto di un tipo di cellule staminali che si può sviluppare in cellule ematiche) e sono a elevato rischio d'infezione.
Hungarian: A Vfend-et invazív gombás fertőzések megelőzésére is alkalmazzák olyan betegeknél, akik vér-őssejt (vérsejtté átalakulni képes őssejt) transzplantációban részesültek, és a fertőzés nagyfokú kockázatának vannak kitéve.
Italian: In uno studio che ha interessato 465 pazienti, Vfend è stato confrontato con un altro medicinale antimicotico, itraconazole.
Hungarian: Egy 465 betegre kiterjedő vizsgálatban a Vfend-et egy másik gomba elleni gyógyszerrel, itrakonazollal hasonlították össze.
Italian: Vfend è usato per il trattamento di adulti e bambini a partire dai due anni di età che presentano le seguenti infezioni micotiche:
Hungarian: A Vfend-et az alábbi gombás fertőző betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és két évesnél idősebb gyermekeknél:
Italian: Lo scopo della dose da carico è stabilizzare i livelli ematici.
Hungarian: A telítő adag célja a stabil vérszint elérése.
Italian: Lo studio su Vfend per il trattamento dell'aspergillosi invasiva ha coinvolto 277 pazienti immunocompromessi, ossia con un sistema immunitario indebolito.
Hungarian: A Vfend invazív aszpergillózis esetén történő alkalmazásának vizsgálatában 277 immunsérült beteg vett részt (olyan betegek, akiknek az immunrendszere nem működött megfelelően).
Italian: Perché è stato approvato Vfend?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vfend forgalomba hozatalát?
Italian: Quando usato per prevenire le infezioni nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali, Vfend è somministrato il giorno del trapianto e fino a 100 giorni dopo.
Hungarian: Amennyiben vér-őssejt transzplantáción átesett betegeknél alkalmazzák fertőzés megelőzésére, a Vfend-et a transzplantáció napjától kezdve legfeljebb 100 napig kell alkalmazni.
Italian: Per la candidemia, la percentuale dei pazienti che avevano mostrato una risposta al trattamento con Vfend al termine della terapia era identica a quella del gruppo di controllo (72%).
Hungarian: Kandidémia esetében a Vfend-kezelésre reagálók aránya a kezelés befejezése után megegyezett az összehasonlító gyógyszernél kapott aránnyal (72%).
Italian: • dosi elevate di efavirenz (per il trattamento dell'HIV).
Hungarian: • nagy dózisú efavirenz (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Italian: • fenobarbital (per l'insonnia grave e le convulsioni);
Hungarian: • fenobarbitál (súlyos álmatlanság és görcsök kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Italian: Lo studio di Vfend nel trattamento della candidemia ha confrontato, Vfend con un trattamento di amfotericina B seguito da fluconazolo in 370 pazienti.
Hungarian: A Vfend kandidémia esetén történő alkalmazásának vizsgálatába 370 beteget vontak be: itt a Vfend-et olyan amfotericin B kezeléssel hasonlították össze, amelyet flukonazol kezelés követett.
Italian: • sirolimus (per i pazienti sottoposti a trapianto);
Hungarian: • szirolimusz (szervátültetésen átesett betegek kezelésére);
Italian: Vfend è stato studiato anche come trattamento preventivo nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.
Hungarian: A Vfend-et megelőző kezelésként is vizsgálták vér-őssejt transzplantációban részesült betegeknél.
Italian: • rifampicina (per il trattamento della tubercolosi);
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR) figura l'elenco dei funghi nei confronti dei quali è attivo Vfend.
Hungarian: Azoknak a gombáknak a listája, amelyekkel szemben a Vfend hatásos, a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Italian: • pimozide (per il trattamento delle malattie mentali);
Hungarian: • pimozid (elmebetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Italian: • alcaloidi della segale cornuta come ergotamina e diidroergotamina (per l'emicrania);
Hungarian: • ergot alkaloidok, mint az ergotamin és a dihidroergotamin (migrénes fejfájás kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Italian: Il trattamento deve essere arrestato se i pazienti subiscono effetti indesiderati legati al trattamento.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha annak következtében mellékhatások lépnek fel.
Italian: Come agisce Vfend?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vfend?
Italian: • infezioni invasive da Candida, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro medicinale antimicotico);
Hungarian: • Candida által okozott olyan súlyos invazív fertőzések, amikor a gomba rezisztens a flukonazollal
Italian: Come si usa Vfend?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vfend-et?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vfend, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Vfend alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: • carbamazepina (per il trattamento delle convulsioni);
Hungarian: • karbamazepin (görcsök, görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Italian: • chinidina (per l'irregolarità del battito cardiaco);
Hungarian: • kinidin (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazott gyógyszer);
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati a questi o ad altri fattori.
Hungarian: Nem lehet meghatározni, hogy ezek az események a fenti, vagy egyéb más faktorokkal közvetlen összefüggésben fordulnak-e elő.
Italian: Altri medicinali e VIAGRA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a VIAGRA
Italian: Codice ATC G04B E03.
Hungarian: ATC kód: G04B E03
Italian: Anziani Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici.
Hungarian: Idősek Idős korban (≥ 65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Italian: VIAGRA con cibi, bevande e alcol
Hungarian: A VIAGRA egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Italian: Uso negli adulti
Hungarian: Alkalmazás felnőtteknél
Italian: se ha problemi al cuore.
Hungarian: ha Önnek problémái vannak a szívével.
Italian: Data di prima autorizzazione: 14 settembre 1998 Data del rinnovo più recente: 14 settembre 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 14.
Italian: Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di VIAGRA.
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a VIAGRA hatásának tulajdoníthatók-e.
Italian: Poiché non tutte le reazioni avverse vengono segnalate al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed incluse nel database di farmacovigilanza, le frequenze di queste reazioni non possono essere stabilite in modo affidabile.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentetenek a forgalomba hozatali engedély jogosultjának, és nem mindegyik kerül bele a biztonságossági adatbázisba, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico.
Hungarian: (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: VIAGRA può causare capogiro e può alterare la vista.
Hungarian: A VIAGRA szédülést okozhat és befolyásolja a látást.
Italian: VIAGRA può avere una lieve influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Hungarian: A VIAGRA kis mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: È stato segnalato che molti eventi si sono verificati durante o subito dopo il rapporto sessuale e alcuni subito dopo l'assunzione di VIAGRA in assenza di attività sessuale.
Hungarian: Az esemény többször szexuális aktus közben, vagy közvetlenül utána fordult elő, néhány esetben pedig röviddel a VIAGRA bevétele után, szexuális aktivitás kifejtése nélkül.
Italian: Viagra deve essere assunto al bisogno circa un'ora prima dell'attività sessuale.
Hungarian: A Viagrát hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Italian: Negli studi clinici sildenafil è stato somministrato ad oltre 8000 pazienti di età compresa tra 19 e 87 anni.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
Italian: Ciò si verifica con maggiore probabilità entro le 4 ore successive all'assunzione di sildenafil (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Hungarian: Ez legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordul elő (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Italian: se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore, oppure se ha la pressione bassa.
Hungarian: - Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agy keringési zavara), szívrohama vagy, ha alacsony a vérnyomása.
Italian: Poiché nel corso degli studi clinici con sildenafil sono stati segnalati episodi di capogiro e disturbi della vista, prima di guidare e di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al VIAGRA.
Hungarian: Mivel a szildenafil-vizsgálatok során szédülésről és látászavarról is beszámoltak, vezetés, illetve gépek használata előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a VIAGRA-ra.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi aggiornamento concordato nel RMP.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Italian: La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale.
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Italian: • Dolore al torace - si verifica con una frequenza non comune: Se si verifica durante o dopo il rapporto sessuale: - Assuma una posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
Hungarian: • Mellkasi fájdalom - ez nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: - Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Italian: VIAGRA non deve essere somministrato ai soggetti al di sotto dei 18 anni.
Hungarian: A VIAGRA nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Italian: Cosa contiene VIAGRA
Hungarian: Mit tartalmaz a VIAGRA
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che in caso di qualsiasi improvviso problema alla vista, devono interrompere l'assunzione di VIAGRA e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a VIAGRA szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Italian: VIAGRA non deve essere assunto più di una volta al giorno.
Hungarian: Ne vegyen be VIAGRA-t naponta egynél több alkalommal.