FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak užijete Suboxone spolu s alkoholickými nápojmi, alkohol môže zvýšiť ospalosť a riziko respiračného zlyhania.
Polish: Stosowanie leku Suboxone z jedzeniem, piciem i alkoholem Alkohol spożywany w czasie przyjmowania leku Suboxone może nasiliać senność oraz zwiększać niebezpieczeństwo wystąpienia niewydolności oddechowej.
Slovak: Blister nikdy neotvárajte vopred.
Polish: Nigdy nie należy otwierać blistra wcześniej niż przed samym przyjęciem leku.
Slovak: Tento liek môže v prípade náhodného alebo úmyselného užitia spôsobiť u detí a nezávislých osôb vážnu, prípadne smrteľnú respiračnú depresiu (znížená schopnosť dýchať).
Polish: Ten lek może powodować poważną, potencjalnie śmiertelną depresję oddechową (zmniejszona zdolność oddychania) u dzieci i osób nieuzależnionych, które przypadkowo lub celowo przyjęły lek.
Slovak: Prehľadný zoznam nežiaducich reakcií
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Slovak: Infekcia močových ciest Vaginálna infekcia
Polish: Zakażenie dróg moczowych Zakażenie pochwy
Slovak: Suboxone sublingválne tablety musia byť používané s opatrnosťou u pacientov so stredným až stredne vážnym poškodením pečene (pozri časť 4.3 a 5.2).
Polish: Tabletki podjęzykowe Suboxone należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Slovak: U potkanov sa zistilo, že buprenorfín inhibuje laktáciu.
Polish: Buprenorfina podawana szczurom hamuje laktację.
Slovak: Liek sa metabolizuje v pečeni, primárne glukurokonjugáciou a vylučuje močom.
Polish: Produkt leczniczy jest metabolizowany w wątrobie, głównie przez sprzęganie z kwasem glukuronowym i wydalany z moczem.
Slovak: 2,8 násobný nárast
Polish: 2,8-krotne zwiększenie
Slovak: Opioidy môžu vyvolať ortostatickú hypotenziu u ambulantných pacientov.
Polish: U pacjentów ambulatoryjnych opioidy mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u menej ako 1 z 10 pacientov):
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1osoby na 10):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u menej ako 1 zo 100 pacientov):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1osoby na 100):
Slovak: 11,3 násobný nárast
Polish: 11,3-krotne zwiększenie
Slovak: Dlhodobé podávanie buprenorfínu počas posledných troch mesiacov gravidity môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca (napr. hypertónia, novorodenecký tremor,
Polish: Długotrwałe podawanie buprenorfiny w ostatnim trymestrze ciąży, może spowodować wystąpienie zespołu abstynencyjnego u noworodka (np. hypertonię, drżenie noworodków, pobudzenie noworodków, drgawki kloniczne, inne drgawki).
Slovak: Bolesť kĺbov Svalové kŕče
Polish: Ból pleców Bóle stawowe Kurcze mięśni Bóle mięśniowe
Slovak: Pacienti sa musia upozorniť, že počas užívania tohto lieku je extrémne nebezpečné samoaplikovať benzodiazepíny bez predpisu, a mali by byť upozornení, aby súčasne s týmto výrobkom užívali benzodiazepíny len podľa pokynov svojho lekára (pozri časť 4.4).
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że samodzielne stosowanie nieprzepisanych przez lekarza benzodiazepin podczas leczenia tym produktem jest bardzo niebezpieczne.
Slovak: Ak je užívaný spolu s alkoholom alebo depresormi centrálneho nervového systému, je pravdepodobné, že účinok bude ešte výraznejší (pozri časti 4.4 a 4.5).
Polish: Przyjmowanie produktu z alkoholem lub środkami tłumiącymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, może nasilić wymienione objawy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Slovak: o na základe skúseností s morfínom môže súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) zvýšiť účinky opioidov.
Polish: o biorąc pod uwagę doświadczenie wynikające ze stosowania morfiny, jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów.
Slovak: 27 Windsor
Polish: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania, zawierający środki określone w odrębnych przepisach (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Slovak: Obidve liečivá Suboxone, buprenorfín a naloxón, sa extenzívne metabolizujú v pečeni a zvýšené plazmatické hladiny buprenorfínu a naloxónu boli zaznamenané u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým poškodením pečene.
Polish: Obie substancje aktywne zawarte w Suboxone, buprenorfina i nalokson są intensywnie metabolizowane w wątrobie, i ich stwierdzone stężenia w osoczu u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem czynności wątroby były większe.
Slovak: Spektrum abnormalít siaha od prechodných asymptomatických zvýšení pečeňových transamináz až po prípady zlyhania pečene, pečeňovej nekrózy, hepatorenálneho syndrómu, hepatálnej encefalopatie i úmrtia.
Polish: Zakres nieprawidłowości obejmuje przemijające, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, do opisów przypadków niewydolności wątroby, martwicy wątroby, zespołu wątrobowo-nerkowego, encefalopatii wątrobowej i zgonu.
Slovak: • iné lieky spôsobujúce ospalosť, ktoré sa používajú na liečbu ochorení, ako napr. úzkosť, nespavosť, záchvaty/kŕče, bolesť.
Polish: • Do innych leków mogących powodować uczucie senności należą leki stosowane w stanach lękowych, przy bezsenności, drgawkach, bólach.
Slovak: Pokiaľ užívate Suboxone, bez predchádzajúcej konzultácie s vaším lekárom neužívajte žiadne iné lieky, najmä:
Polish: Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Suboxone, a czasem być przyczyną bardzo poważnych reakcji.W czasie przyjmowania leku Suboxone nie należy stosować innych leków bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem, a w szczególności:
Slovak: Náhly abstinenčný syndróm spôsobený tým, že liek Suboxone sa podal príliš skoro po užití nelegálnych opioidov, abstinenčné príznaky u novorodenca, pomalé alebo ťažké dýchanie, poškodenie pečene so žltačkou alebo bez nej, halucinácie, opuch tváre a krku alebo život ohrozujúce alergické reakcie, pokles krvného tlaku pri zmene polohy zo sedu alebo ľahu do stoja.
Polish: Powolny oddech lub trudności w oddychaniu, uszkodzenia wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki, omamy, obrzęk twarzy i gardła lub zagrażające życiu reakcje alergiczne, spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą.
Slovak: úbytok hmotnosti, opuchy (rúk a chodidiel), únava, úzkosť, nervozita, brnenie, depresie, znížená sexuálna túžba, zvýšenie svalového napätia, nezvyčajné myslenie, zvýšená tvorba sĺz (slziace oči) alebo iná porucha tvorby sĺz, rozmazané videnie, sčervenanie, zvýšený krvný tlak, migrény, výtok z nosa, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, prehĺbenie kašľa, pocit na vracanie alebo iná žalúdočná nevoľnosť, hnačka, nezvyčajná funkcia pečene, nadúvanie, vracanie, vyrážka, svrbenie, žihľavka, bolesť, bolesť kĺbov, bolesť svalov, kŕče v nohách (svalové kŕče), ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie, abnormality moču, bolesti brucha, bolesti chrbta, slabosť, infekcia, zimnica, bolesť na hrudi, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkovej choroby, náhodný úraz spôsobený stratou pozornosti alebo koordinácie, mdloby a závrat.
Polish: Utrata masy ciała, obrzęk (rąk i stóp), senność, lęk, nerwowość, mrowienie, depresja, obniżenie popędu płciowego, zwiększone napięcie mięśni, zaburzone funkcje umysłowe, zwiększone łzawienie (łzy w oczach) lub inne zaburzenia łzawienia, zamglone widzenie, nagłe zaczerwienienia skóry, podwyższone ciśnienie krwi, migrena, nieżyt nosa, ból gardła i bolesne przełykanie, nasilenie kaszlu, rozstrój żołądka lub dyskomfort odczuwany w żołądku, biegunka, nieprawidłowa czynność wątroby, wzdęcia, wymioty, wysypka, świąd, pokrzywka, ból, ból stawów, ból mięśni, kurcze nóg (kurcze mięśni), zaburzenia erekcji, nieprawidłowości w badaniu moczu, ból brzucha, ból pleców, osłabienie, zakażenie, dreszcze, ból w klatce piersiowej, gorączka, objawy grypopodobne, odczucie ogólnego dyskomfortu, przypadkowy uraz spowodowany utratą świadomości lub brakiem koordynacji, omdlenie i zawroty głowy.
Slovak: Leukocytóza Leukopénia Lymfadenopatia
Polish: Niedokrwistość Leukocytoza
Slovak: Prvá dávka buprenorfínu/naloxónu by sa mala podať, len ak sa objavia známky abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín od posledného užitia metadónu.
Polish: Pierwszą dawkę buprenorfiny/naloksonu należy przyjąć tylko po pojawieniu się objawów abstynencyjnych, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu przez pacjenta metadonu.
Slovak: Abstinenčné príznaky
Polish: • Objawy abstynencyjne
Slovak: V prípade zneužitia lieku vnútrožilovým podaním sú niektoré nežiaduce účinky viac priraďované práve zneužitiu lieku ako pri podaní lieku v rámci liečby, takéto nežiaduce účinky zahrnujú lokálne reakcie, v niektorých prípadoch septické (absces, celulitus), potenciálne závažnú akútnu hepatitídu a iné akútne infekcie, ako napr. pneumóniu či endokarditídu (pozri časť 4.4).
Polish: W przypadkach niewłaściwego podania leku podanego drogą dożylną, niektóre działania niepożądane są przypisane raczej do faktu nadużywania niż wywoływania ich przez sam produkt leczniczy, zgłaszano reakcje miejscowe, niekiedy septyczne (ropień, zapalenie tkanki łącznej), potencjalnie poważne ostre zapalenie wątroby oraz inne ostre infekcje, takie jak zapalenie płuc, zapalenie wsierdzia (patrz punkt 4.4).
Slovak: Ak ste užívali metadón alebo dlhodobo pôsobiaci opioid, pred začatím liečby liekom Suboxone sa dávka metadónu má znížiť v ideálnom prípade na menej ako 30 mg/deň.
Polish: • Rozpoczęcie leczenia lekiem Suboxone w przypadku uzależnienia od metadonu W przypadku przyjmowania metadonu lub opioidu o przedłużonym działaniu, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Suboxone dawkę metadonu należy zmniejszyć, najlepiej do poziomu poniżej 30 mg na dobę.
Slovak: Opuchy žliaz (lymfatické uzliny), agitácia (nepokoj), tras, nezvyčajné sny, nadmerná svalová aktivita, depersonalizácia (pocit, ako by ste neboli sami sebou), závislosť od liekov, amnézia (porucha pamäte), strata záujmu, nadmerný pocit pohody, kŕče (záchvaty), porucha reči, zúžené zrenice, problémy s močením, očný zápal alebo infekcia, rýchly alebo pomalý srdcový tep, nízky krvný tlak, búšenie srdca, infarkt myokardu (srdcový záchvat), tlak na hrudi, dýchavičnosť, astma, zívanie, bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka, akné, kožné uzlíky, úbytok vlasov, suchá alebo odlupujúca sa koža, zápal kĺbov, infekcia močových ciest, nezvyčajné výsledky krvných testov, krv v moči, nezvyčajná ejakulácia, menštruačné alebo pošvové problémy, obličkový kameň, bielkoviny v moči, bolestivé močenie alebo ťažkosti s močením, citlivosť na teplo alebo chlad, úpal, strata chuti do jedla, nepriateľské správanie.
Polish: Obrzęk węzłów chłonnych, pobudzenie, drżenie, dziwna treść snów, nadmierna aktywność mięśni, depersonalizacja (nieczucie się sobą), uzależnienie od leku, amnezja (zaburzenia pamięci), utrata zainteresowania, przesadnie dobre samopoczucie, drgawki, zaburzenia mowy, zwężenie źrenic, problemy z oddawaniem moczu, zakażenie lub zapalenie spojówek, szybkie lub wolne bicie serca, niskie ciśnienie krwi, kołatania serca, zawał serca (atak serca), ucisk w klatce piersiowej, duszność, astma, ziewanie, ból i rany w obrębie jamy ustnej, przebarwienie języka, trądzik, guzki skórne, wypadanie włosów, sucha lub łuszcząca się skóra, zapalenie stawów, zakażenie dróg moczowych, nieprawidłowe wyniki badań krwi, obecność krwi w moczu, nieprawidłowa ejakulacja, problemy menstruacyjne lub zakażenia pochwy, kamienie nerkowe, białko w moczu, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, wrażliwość na gorąco lub zimno, udar cieplny, utrata apetytu, uczucie wrogości.
Slovak: Neužívajte Suboxone - ak ste alergický (precitlivený) na buprenorfín, naloxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6) - ak máte vážne problémy s dýchaním - ak máte vážne problémy s pečeňou - ak ste pod vplyvom alkoholu alebo sa u vás vyskytuje tras, potenie, úzkosť, zmätenosť alebo ak máte halucinácie pod vplyvom alkoholu.
Polish: Kiedy nie stosować leku Suboxone - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na buprenorfinę, nalokson lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma poważne problemy z oddychaniem; - jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby; - jeśli pacjent znajduje się w stanie upojenia alkoholowego lub występuje u niego drżenie;
Slovak: Závažná respiračná insuficiencia
Polish: Ciężka niewydolność oddechowa
Slovak: Udržte tablety na mieste pod jazykom, kým sa úplne nerozpustia.
Polish: • Trzymać tabletki pod językiem do czasu całkowitego rozpuszczenia.
Slovak: Amnézia Záchvaty Hyperkinéza
Polish: Amnezja Hiperkineza Drgawki
Slovak: Vyhoďte tablety z akejkoľvek poškodenej časti blistra.
Polish: W przypadku uszkodzenia blistra wyrzuć tabletkę.
Slovak: 0,2 násobný nárast
Polish: 0,2-krotne zwiększenie
Slovak: Tableta sa umiestni pod jazyk, kým sa úplne nerozpustí.
Polish: Tabletkę należy trzymać pod językiem do całkowitego rozpuszczenia.
Slovak: Pacient, ktorý užíva nižšie dávky buprenorfínu / naloxónu môže reagovať na nekontrolované abstinenčné príznaky samoliečbou opioidmi, alkoholom alebo inými sedatívami-hypnotikami, ako sú benzodiazepíny.
Polish: Pacjent leczony nieoptymalną dawką buprenorfiny/naloksonu może reagować na niekontrolowane objawy zespołu abstynencyjnego przymując na własną rękę opioidy, alkohol lub innego rodzaju substancje o działaniu uspokajającym lub halucynogennym, takie jak na przykład benzodiazepiny.
Slovak: Ak pacient súhlasí, môže sa dávka po dosiahnutí uspokojivej stabilizácie postupne znižovať na nižšiu udržiavaciu dávku.
Polish: Po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, jeżeli pacjent wyraża zgodę, dawkowanie można stopniowo zmniejszać do mniejszej dawki podtrzymującej, a w niektórych przypadkach leczenie można przerwać.
Slovak: Najnižšia dávka predstavovala expozície násobkom 1x pre buprenorfín a 5x pre naloxón pri maximálnej terapeutickej dávke u človeka vypočítanej podľa mg/m².
Polish: Najniższa badana dawka odpowiadała wielokrotności ekspozycji : 1x dla buprenorfiny i 5x-dla naloksonu, po podaniu maksymalnej dawki terapeutycznej u człowieka, przeliczonej na mg/m² pc. U królików, po dawkach toksycznych dla matek, nie obserwowano toksyczności rozwojowej.
Slovak: Suboxone sa má podať, keď sa objavia známky abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín po poslednom užití metadónu.
Polish: Pierwszą dawkę leku Suboxone należy przyjąć po wystąpieniu objawów abstynencyjnych, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu.
Slovak: Keďže farmakokinetika buprenorfínu/naloxónu môže byť u pacientov s poruchou funkcie pečene zmenená, u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúčajú nižšie počiatočné dávky a opatrná titrácia dávky.
Polish: Farmakokinetyka buprenorfiny/naloksonu może być zmieniona u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, dlatego zaleca się stosowanie mniejszych dawek początkowych i staranne dobieranie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Slovak: Hyperglykémia Hyperlipidémia Hypoglykémia
Polish: Zmniejszony apetyt Hiperglikemia Hiperlipidemia Hipoglikemia
Slovak: Pri začatí liečby sa pre zabezpečenie riadneho sublingválneho zavedenia dávky odporúča každodenný dohľad na dávkovanie a sledovanie reakcie pacienta na liečbu ako návod pre efektívne titrovanie dávky podľa klinickej účinnosti.
Polish: Na początku leczenia zaleca się codzienny nadzór nad dawkowaniem, aby upewnić się, że dawka jest we właściwy sposób umieszczana podjęzykowo.
Slovak: Hrčky na koži
Polish: Suchość skóry Guzki skórne
Slovak: Liečba buprenorfínom / naloxónom v dávkach pod úrovňou optimálneho množstva môže viesť k zneužitiu lieku pacientom a následnému predávkovaniu alebo opusteniu liečby.
Polish: Nieoptymalne leczenie buprenorfiną/naloksonem może powodować niewłaściwe realizowanie zaleceń dotyczących przyjmowania leku przez pacjenta, co z kolei prowadzi do przedawkowania lub przerwania leczenia.
Slovak: Medzi známky predávkovania môže patriť tiež ospalosť, tupozrakosť, mióza, hypotenzia, nevoľnosť, vracanie a poruchy reči.
Polish: Objawem przedawkowania może być również senność, niedowidzenie, zwężenie źrenic, niedociśnienie, nudności, wymioty oraz (lub) zaburzenia mowy.
Slovak: V klinických štúdiách aj v správach o nežiaducich účinkov po uvedení na trh boli u osôb závislých na opioidoch hlásené prípady akútneho poškodenia pečene.
Polish: U osób uzależnionych od opioidów odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovak: Bolesť na hrudi
Polish: Ból w klatce piersiowej Dreszcze
Slovak: Pečeňová encefalopatia
Polish: Encefalopatia wątrobowa Omdlenie
Slovak: Pri určovaní dávky u pacientov s vážnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) treba postupovať opatrne (pozri časti 4.2 a 5.2).
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania leku pacjentom z poważnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkt 4.2 i 5.2).
Slovak: Vyrážka Žihľavka
Polish: Świąd Wysypka Pokrzywka
Slovak: Efekt stropu opioidných agonistov bol pozorovaný v priebehu klinických farmakologických štúdií u osôb závislých na opioidoch.
Polish: Podczas badań farmakologii klinicznej, u osób uzależnionych od opioidów, obserwowano pułapowe agonistyczne efekty opioidowe.
Slovak: Titrácia dávky v krokoch po 2-8 mg buprenorfínu sa riadi opakovaným hodnotením klinického a psychologického stavu pacienta, a nemala by prekročiť maximálnu dennú dávku 24 mg buprenorfínu.
Polish: Dawkowanie dostosowuje się w zależności od stanu klinicznego i psychologicznego pacjenta i należy je prowadzić etapami po 2-8 mg buprenorfiny.
Slovak: Môžete byť neschopný jasne premýšľať a môžete dýchať oveľa pomalšie, než je pre vás normálne.
Polish: Możliwe jest wystąpienie problemów z logicznym myśleniem oraz znaczne spowolnienie oddychania w stosunku do typowego dla pacjenta.
Slovak: Štúdia karcinogenity buprenorfínu/naloxónu bola vykonaná u potkanov v dávke 7, 30 a 120 mg/kg/deň, s predpokladanou expozíciou násobenou 3 až 75 krát, prepočítané na ľudskú dennú sublingválnu dávku 16 mg na mg/m2 základ.
Polish: Badanie rakotwórczości buprenorfiny/naloksonu wykonano u szczurów, podając im dawki 7, 30 i 120 mg/kg na dobę.
Slovak: Závažné poškodenie pečene (ChildovaPughova trieda C) (n=8)
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Klasa C wg skali ChildPugh) (n=8)
Slovak: - sedatívne antagonisty Hı-receptorov (používané na liečbu alergických reakcií), ako napr.
Polish: - antagoniści receptora histaminowego (stosowani w leczeniu alergii), tacy jak difenhydramina i chlorfenamina.
Slovak: Mierne poškodenie pečene (ChildovaPughova trieda A) (n=9)
Polish: Łagodne zaburzenia czynności wątroby (Klasa A wg skali ChildPugh) (n=9)
Slovak: Slovenská republika
Polish: Polska
Slovak: Súčasné užívanie induktorov CYP3A4 a buprenorfínu môže znížiť koncentrácie buprenorfínu v plazme a potenciálne vyústiť k suboptimálnej liečbe závislosti na opioidoch buprenorfínom.
Polish: o induktory CYP3A4: równoczesne stosowanie induktorów CYP3A4 i buprenorfiny może doprowadzić do zmniejszenia stężenia buprenorfiny w osoczu, co może być przyczyną podoptymalnego leczenia uzależnienia od opioidów za pomocą buprenorfiny.
Slovak: 2,7 násobný nárast
Polish: 2,7-krotne zwiększenie
Slovak: Užívanie Suboxone
Polish: Przyjmowanie leku Suboxone
Slovak: kyselina citrónová citrónan sodný magnéziumstearát acesulfam draselný prírodná citrónová a limetková aróma
Polish: Kwas cytrynowy bezwodny Sodu cytrynian
Slovak: Poruchy reči
Polish: Zaburzenia mowy Drżenie
Slovak: Nekonzumujte potraviny ani nápoje, kým sa tablety úplne nerozpustia.
Polish: • Nie jeść i nie pić do czasu całkowitego rozpuszczenia tabletek.
Slovak: Na základe skúseností s morfínom (pozri časť 4.5) môže súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) zvýšiť účinky opioidov.
Polish: Biorąc pod uwagę doświadczenie wynikające ze stosowania morfiny, jednoczesne stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) może spowodować nasilenie działania opioidów (patrz punkt 4.5).
Slovak: Pretože liek Suboxone prechádza do materského mlieka, počas užívania tohto lieku nedojčite.
Polish: Podczas leczenia lekiem Suboxone należy przerwać karmienie piersią, gdyż przenika on do mleka ludzkiego.
Slovak: Infarkt myokardu Búšenie srdca
Polish: Dusznica bolesna Bradykardia Zawał serca Kołatanie serca Tachykardia
Slovak: Prevedenie východiskových pečeňových testov a dokumentácia stavu vírusovej hepatitídy sa odporúča pred začatím liečby.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testów określających czynność wątroby i badania w kierunku wirusowego zapalenia wątroby.
Slovak: Opatrnosť pri používaní opioidov sa vyžaduje u pacientov s myxodémom, hypotyreózou alebo adrenokortikálnou nedostatočnosťou (napr.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów pacjentom z obrzękiem śluzowatym, niedoczynnością tarczycy lub niedoczynnością kory nadnerczy (np. chorobą Addisona).
Slovak: Ltd, Dansom Lane,
Polish: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Slovak: Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety
Polish: Suboxone 16 mg/4 mg tabletki podjęzykowe
Slovak: Zívanie
Polish: Wchłanianie
Slovak: Celková nevoľnosť Bolesť
Polish: Gorączka Złe samopoczucie Ból
Slovak: Suboxone 8 mg/2 mg sublingválne tablety sú biele šesťuholníkové z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 11 mm, s vyrazeným označením"N8" na jednej strane.
Polish: Tabletki Suboxone 8 mg/2 mg są to białe, sześciokątne, obustronnie wypukłe tabletki o wielkości 11 mm, z wytłoczonym i napisem „N8" po jednej stronie.
Slovak: Po znížení dávky lekárom by mali byť pacienti sledovaní kvôli potenciálnemu riziku recidívy.
Polish: W przypadku pacjentów mogących wymagać mniejszej dawki buprenorfiny, można zastosować buprenorfinę w dawce 0,4 mg. Pacjentów należy monitorować po zakończeniu leczenia z powodu ryzyka nawrotu uzależnienia.
Slovak: Hepatitída a poruchy pečeňových funkcií
Polish: Zapalenie wątroby i zaburzenia czynności wątroby
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy manitol kukuričný škrob povidón K 30
Polish: Skrobia kukurydziana Powidon K 30
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety sú biele šesťuholníkové z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 6,5 s vyrazeným označením "N2" na jednej strane.
Polish: Tabletki Suboxone 2 mg/0,5 mg są to białe, sześciokątne, obustronnie wypukłe tabletki o wielkości 6,5 mm, z wytłoczonym napisem „N2" po jednej stronie.
Slovak: Stredne závažné poškodenie pečene (Childova-Pughova trieda B) (n=8)
Polish: Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Klasa B wg skali ChildPugh) (n=8)
Slovak: Sublingválna tableta
Polish: Tabletki podjęzykowe
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety s priemerom 10,5 mm, s vyrazeným označením „N16" na jednej strane.
Polish: Białe, sześciokątne, obustronnie wypukłe tabletki 10,5 mm z wytłoczonym napisem „N16" po jednej stronie.
Slovak: 1,7 násobný nárast
Polish: 1,7-krotne zwiększenie
Slovak: 1,6 násobný nárast
Polish: 1,6-krotny zwiększenie
Slovak: Útlm dýchania
Polish: Zahamowanie czynności oddechowej
Slovak: 2,4 krát vyššej ako expozícia u človeka pri maximálnej odporúčanej dávke 24 mg buprenorfínu na základe AUC) preukázali zníženie fertility u samíc.
Polish: Dawka pokarmowa 100 ppm (szacowana ekspozycja około 2,4x dla buprenorfiny w dawce 24 mg buprenorfiny/naloksonu dla człowieka, biorąc pod uwagę AUC, stężenia naloksonu w osoczu szczurów były poniżej limitu wykrywalności), nie miała niekorzystnego wpływu na płodność samic.
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety
Polish: Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletki podjęzykowe
Slovak: 3,2 násobný nárast
Polish: 3,2-krotne zwiększenie
Slovak: Respiračná depresia
Polish: Skurcz oskrzeli Depresja oddechowa