FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con Pregabalin Mylan Pharma a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Mylan Pharma můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Pregabalin Mylan Pharma normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
Italian: • Il medico le dirà di prendere Pregabalin Mylan Pharma due o tre volte al giorno.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Mylan Pharma 2× nebo 3× denně.
Italian: CLcr (ml/min) = 1,23 × [140− età (anni)]× peso (kg) (× 0,85 per le pazienti donne) creatinina sierica (µmol/l)
Czech: CLcr (ml/min) = 1,23 × [140 − věk (roky)] × hmotnost (kg)
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Italian: Se durante il trattamento con Pregabalin Mylan Pharma dovesse notare una riduzione nell'urinare, deve informare il medico perché sospendendo l'utilizzo di questo medicinale questa condizione può migliorare.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Mylan Pharma zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Czech: Pregabalin Mylan Pharma se neužívá samostatně, musíte ho vždy užívat v kombinaci s ostatními léky proti epilepsii.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre è chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Mylan Pharma užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Italian: Flacone in HDPE contenente 200 capsule rigide.
Czech: HDPE balení obsahující 200 tvrdých tobolek.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma con cibi, bevande e alcol Le capsule di Pregabalin Mylan Pharma possono essere assunte con o senza cibo.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma s jídlem, pitím a alkoholem Tobolky přípravku Pregabalin Mylan Pharma je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Il medico le prescriverà Pregabalin Mylan Pharma per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Mylan Pharma, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può essere assunto con o senza cibo.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Italian: 1 Che cos'è Pregabalin Mylan Pharma e a che cosa serve
Czech: Co je přípravek Pregabalin Mylan Pharma a k čemu se používá
Italian: Pregabalin Mylan Pharma non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma by se neměl užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Mylan Pharma È importante prendere le capsule di Pregabalin Mylan Pharma regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Mylan Pharma Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Mylan Pharma tobolky pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può causare capogiri e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Non prenda Pregabalin Mylan Pharma:
Czech: Neužívejte přípravek Pregabalin Mylan Pharma:
Italian: L'AUC risultava ridotta del 30% nei pazienti pediatrici di peso inferiore a 30 kg, a causa di un aumento del 43% della clearance corretta per il peso corporeo per questi pazienti in confronto ai pazienti di peso ≥30 kg.
Czech: v důsledku zvýšené hodnoty clearance korigované na tělesnou hmotnost, která u těchto pacientů činila 43 %, v porovnání s pacienty vážícími ≥ 30 kg.
Italian: Se prende più Pregabalin Mylan Pharma di quanto deve Contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente all'ospedale più vicino.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Mylan Pharma, než jste měl(a) Kontaktujte svého lékaře, případně jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Italian: • Pregabalin Mylan Pharma è stato associato a capogiri e sonnolenza che possono aumentare i casi di lesioni accidentali (cadute) negli anziani.
Czech: • Přípravek Pregabalin Mylan Pharma způsobuje závratě a ospalost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů.
Italian: • Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Pregabalin Mylan Pharma ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male).
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Mylan Pharma měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Mylan Pharma; questi pazienti erano per la maggior parte anziani con patologie cardiovascolari.
Czech: • U některých pacientů užívajících přípravek Pregabalin Mylan Pharma bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byly nejčastěji starší a trpěli srdečně-cévním onemocněním.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Ge Mylan S.A.S
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Mylan S.A.S
Italian: Insufficienza epatica, epatite Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non Comune
Czech: Selhání jater, hepatitida Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Italian: Pregabalin Mylan Pharma può avere un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pregabalin Mylan Pharma Non sospenda il trattamento con Pregabalin Mylan Pharma a meno che non glielo abbia detto il medico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Mylan Pharma Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con attacchi epilettici parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Mylan Pharma sono stati segnalati sintomi indicativi di reazioni allergiche.
Czech: • Někteří pacienti užívající přípravek Pregabalin Mylan Pharma hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci.
Italian: Come conservare Pregabalin Mylan Pharma Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: 5 Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma uchovávat Obsah balení a další informace
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata: Pregabalin Mylan Pharma viene utilizzato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD).
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Italian: • Quando viene utilizzato insieme ad altri medicinali che possono causare stipsi (come alcune tipologie di medicinali per il trattamento del dolore) è possibile che si verifichino problemi gastrointestinali (p.es. stipsi, intestino bloccato o paralizzato).
Czech: • Pokud je přípravek Pregabalin Mylan Pharma podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky prosti bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
Italian: Se assume il medicinale tre volte al giorno prenda Pregabalin Mylan Pharma una volta al mattino, una volta nel pomeriggio ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Czech: Při dávkování 3× denně užívejte přípravek 1× ráno, 1× odpoledne a 1× večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Italian: Continui a prendere Pregabalin Mylan Pharma fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Czech: V léčbě přípravkem Pregabalin Mylan Pharma pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è solo per uso orale.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je určen pouze k perorálnímu podání.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Italian: Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Mylan Pharma una volta al mattino ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Czech: Při dávkování 2× denně užívejte přípravek 1× ráno a 1× večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Pregabalin Mylan Pharma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Enzimi del fegato elevati
Czech: Zvýšené jaterní enzymy*
Italian: • Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende Pregabalin Mylan Pharma o subito dopo la sua interruzione.
Czech: • Během léčby přípravkem Pregabalin Mylan Pharma nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt křečí.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Italian: L'incidenza di reazioni avverse in generale, di reazioni avverse del sistema nervoso centrale e, soprattutto, di sonnolenza è aumentata con il trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto a lesione del midollo spinale (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence (viz bod 4.4).
Italian: Dose singola
Czech: jedna dávka+
Italian: Pregabalin Mylan Pharma contiene il principio attivo pregabalin che appartiene a una classe di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del disturbo d'ansia generalizzata (Generalised Anxiety Disorder, GAD) nei pazienti adulti.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje léčivou látku pregabalin, která patří do skupiny léků používaných v léčbě epilepsie a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Vezměte s sebou krabičku nebo lahvičku od přípravku Pregabalin Mylan Pharma.
Italian: Questi includono, disturbi del sonno, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, dolore, sudorazione e capogiri.
Czech: Tyto účinky zahrnují: poruchy spánku, bolest hlavy, pocit na zvracení, úzkost, průjem, příznaky podobné chřipce, křeče, nervozitu, depresi, bolest, pocení a závratě.
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: • U několika pacientů léčených přípravkem Pregabalin Mylan Pharma bylo hlášeno selhání ledvin.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: - Pokud se vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: Dose totale giornaliera di pregabalin
Czech: Celková denní dávka pregabalinu*
Italian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule rigide
Czech: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Italian: Blister in PVC/PVDC Alluminio contenenti 14, 21, 56, 84 e 100 capsule rigide.
Czech: PVC/PVDC-Al blistr obsahující 14, 21, 56, 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
Italian: Reazioni avverse in pazienti con lesione del midollo spinale L'incidenza di reazioni avverse in generale, di reazioni avverse del sistema nervoso centrale e, soprattutto, di sonnolenza è aumentata con il trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto a lesione del midollo spinale.
Czech: Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nerovový systém a zvláště somnolence.
Italian: Reazioni avverse Disturbi del sistema immunitario Non Comune
Czech: Poruchy imunitního systému Méně časté
Italian: Se il trattamento viene sospeso, la sospensione deve essere effettuata gradualmente nell'arco di almeno 1 settimana.
Czech: Ukončení užívání přípravku Pregabalin Mylan Pharma se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Italian: Le dosi possono essere aumentate finché si raggiunge la dose più efficace.
Czech: Dávky je možné zvyšovat, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è disponibile in capsule (da 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Italian: Un'eventuale sospensione del trattamento con Pregabalin Mylan Pharma deve avvenire riducendo la dose in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Czech: Pokud chcete léčbu přípravkem Pregabalin Mylan Pharma ukončit, dávka by se měla snižovat postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pregabalin Mylan Pharma, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: I pazienti con problemi renali possono dover assumere un dosaggio minore.
Czech: Je možné, že u pacientů s onemocněním ledvin bude třeba dávku snížit.
Italian: Il 25 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pregabalin Mylan Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Mylan Pharma platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015.
Italian: Poiché Pregabalin Mylan Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Mylan Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Italian: Questo significa che Pregabalin Mylan Pharma contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Lyrica.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Lyrica.
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Lyrica, e non devono essere ripetuti per Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Lyrica, pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je proto není nutné opakovat.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Mylan Pharma?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma?
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, se svou strukturou podobá kyselině gama-aminomáselné (GABA), která je přirozeným „neurotransmiterem", avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Mylan Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pregabalin Mylan Pharma i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è somministrato come terapia aggiuntiva ad altra terapia contro l'epilessia nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello);
Czech: • epilepsie, u které se používá jako „doplňková léčba" k jiné léčbě epilepsie u pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku),
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Czech: Pregabalin Mylan Pharma pregabalinum
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pregabalin Mylan Pharma.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma používat.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Czech: Pregabalin Mylan Pharma je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 150 mg al giorno,
Czech: Doporučená počáteční dávka činí 150 mg denně, přičemž se rozdělí do dvou nebo tří dílčích dávek.
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come Pregabalin Mylan Pharma sia "bioequivalente" al medicinale di riferimento.
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pregabalin Mylan Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Mylan Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Altre informazioni su Pregabalin Mylan Pharma
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Mylan Pharma
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pregabalin Mylan Pharma?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Mylan Pharma?
Italian: Pregabalin Mylan Pharma è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je „generikum".
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pregabalin Mylan Pharma sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Pregabalin Mylan Pharma contiene il principio attivo pregabalin.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje léčivou látku pregabalin.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lyrica, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pregabalin Mylan Pharma nell'UE.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Mylan Pharma převyšují zjištěná rizika.
Italian: Come si usa Pregabalin Mylan Pharma?
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Mylan Pharma používá?
Italian: Perché Pregabalin Mylan Pharma è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Mylan Pharma schválen?
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 aprile 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 12 dicembre 2018
Czech: Datum první registrace: 10. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2018
Italian: La variabilità nella farmacocinetica fra i soggetti è bassa (<20%).
Czech: Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká (< 20 %).
Italian: 79090 Friburgo
Czech: D-79090 Freiburg
Italian: Linearità/non linearità
Czech: Linearita/ nelinearita
Italian: Pregabalin Pfizer con cibi, bevande e alcol
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer s jídlem, pitím a alkoholem
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pregabalin Pfizer è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Pfizer je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose di pregabalin radiomarcato, circa il 98 % della radioattività riscontrata nelle urine era presente sotto forma di farmaco immodificato.
Czech: Po podání dávky radioaktivně značeného pregabalinu představoval přibližně 98% radioaktivity objevené v moči nezměněný pregabalin.
Italian: Il corpo è contrassegnato anche da una fascia nera.
Czech: Tělo tobolky je rovněž označené černým proužkem.
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Pregabalin Pfizer per un periodo di tempo più lungo.
Czech: Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Pfizer delší období.
Italian: Pregabalin Pfizer ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).