FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Påverkan på andra delar av kroppen: andningssvårigheter/väsande andning, symtom på allergisk reaktion (svullnad, röda ögon eller hudutslag), förändringar i smakupplevelse, lägre hjärtfrekvens, sömnsvårigheter, mardrömmar, astma, håravfall, trötthet.
Polish: Dotyczące innych części organizmu trudności z oddychaniem / świszczący oddech, objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze), zaburzenia smaku, zwolnienie akcji serca, zaburzenia snu, koszmary senne,
Swedish: GANFORT engångsdos ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Leku GANFORT w postaci jednodawkowej nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT absorberas systemiskt.
Polish: Podobnie jak inne okulistyczne produkty lecznicze stosowane miejscowo substancje czynne wchodzące w skład produktu leczniczego GANFORT (tymolol/bimatoprost) mogą być wchłaniane ogólnoustrojowo.
Swedish: Undersökningar onormalt leverfunktionstest (LFT) 2
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby2
Swedish: Hur du använder GANFORT
Polish: Jak stosować lek GANFORT
Swedish: - Diarré, buksmärtor, illamående och kräkningar, matsmältningsproblem, muntorrhet.
Polish: • Biegunka, ból brzucha, nudności i wymioty, niestrawność, suchość w ustach
Swedish: Använd inte GANFORT engångsdos när du är gravid, om inte din läkare särskilt rekommenderar det.
Polish: Nie należy stosować leku GANFORT w postaci jednodawkowej w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Swedish: Ögondroppar, lösning 90 x 0,4 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór 90 x 0,4 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 5 x 0,4 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór 5 x 0,4 ml
Swedish: - Förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar.
Polish: • Podwyższenie wyników badań krwi dotyczących działania wątroby
Swedish: Om GANFORT förtärs av misstag kan följande information vara till nytta: studier av två veckors peroral behandling med bimatoprostdoser upp till 100 mg/kg/dag hos mus och råtta visade ingen toxicitet.
Polish: W razie przypadkowego spożycia produktu leczniczego GANFORT mogą być przydatne następujące informacje: w dwutygodniowych badaniach na szczurach i myszach doustne dawki bimatoprostu do
Swedish: GANFORT kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du tar, inklusive andra ögondroppar som används för att behandla glaukom.
Polish: Inne leki mogą wpływać na działanie leku GANFORT, a lek GANFORT może wpływać na działanie innych leków, w tym innych kropli do oczu stosowanych w leczeniu jaskry.
Swedish: 1 biverkningar har observerats med timolol 2 biverkningar har observerats med bimatoprost
Polish: 1działania niepożądane zaobserwowane tylko z tymololem 2działania niepożądane zaobserwowane tylko z bimatoprostem
Swedish: GANFORT engångsdos har inte studerats hos patienter med inflammatoriska tillstånd i ögat, neovaskulära, inflammatoriska, glaukom med stängd kammarvinkel, kongenitalt eller trångvinkelglaukom.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej nie został przebadany u pacjentów ze stanami zapalnymi oka, z jaskrą neowaskularną, jaskrą zamkniętego kąta, jaskrą wrodzoną lub jaskrą z wąskim kątem.
Swedish: Betablockerare kan också dölja tecken på hypertyreoidism.
Polish: Beta-adrenolityki mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy.
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT engångsdos absorberas systemiskt.
Polish: Podobnie jak inne okulistyczne produkty lecznicze stosowane miejscowo substancje czynne wchodzące w skład produktu leczniczego GANFORT w postaci jednodawkowej (tymolol/bimatoprost) mogą być wchłaniane ogólnoustrojowo.
Swedish: Vanliga rinit2
Polish: Łysienie2
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med GANFORT (flergångsdos och/eller engångsdos):
Polish: Podczas stosowania leku GANFORT (w postaci jednodawkowej, jak i wielodawkowej) mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Swedish: - Hosta, försämring av astma, försämring av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Polish: • Kaszel, zaostrzenie astmy, zaostrzenie choroby płuc o nazwie przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Swedish: Om du använder mera GANFORT än vad du ska är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku GANFORT W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku GANFORT jest mało prawdopodobne, aby spowodował on jakiekolwiek poważne szkody.
Swedish: Fuktkänsligt.
Polish: ograniczone widzenie.
Swedish: Ingen känd frekvens överkänslighetsreaktioner inklusive tecken eller symtom på allergisk dermatit, angioödem, ögonallergi
Polish: Reakcje nadwrażliwości obejmujące objawy alergiczne zapalenia skóry, obrzęk naczynioruchowy, objawy alergiczne w oku
Swedish: GANFORT engångsdos har en försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn GANFORT w postaci jednodawkowej wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą dotyczyć więcej niż jednego stosującego na 10.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på endosbehållaren och på kartongen.
Polish: Nie stosować leku GANFORT w postaci jednodawkowej po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku jednodawkowym i na kartoniku.
Swedish: Ögondroppar, lösning 30 x 0,4 ml
Polish: Krople do oczu, roztwór 30 x 0,4 ml
Swedish: GANFORT engångsdos består av två aktiva substanser: bimatoprost och timolol.
Polish: GANFORT w postaci jednodawkowej zawiera dwie substancje czynne (bimatoprost i tymolol)
Swedish: Okulärt administrerat timolol har inga kända oönskade effekter på leverfunktionen.
Polish: Nie są znane żadne działania niepożądane podawanego do oka tymololu na czynność wątroby.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat och renat vatten.
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sodu chlorek, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny i woda oczyszczona.
Swedish: Hur GANFORT ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek GANFORT
Swedish: Mydriasis till följd av samtidig användning av oftalmiska betablockerare och adrenalin (epinefrin) har rapporterats i enstaka fall.
Polish: Opisywano sporadyczne przypadki poszerzenia źrenic wynikające ze skojarzonego stosowania okulistycznych beta-adrenolityków i adrenaliny (epinefryny).
Swedish: Till följd av den betaadrenerga komponenten, timolol, kan samma typer av kardiovaskulära, pulmonella och övriga biverkningar (ADR) som ses med systemiska betablockerare förekomma.
Polish: Z powodu obecności składnika blokującego receptory beta-adrenergiczne, tymololu, mogą wystąpić takie same rodzaje działań niepożądanych ze strony układu krążenia i oddechowego oraz inne, podobnie jak w przypadku beta-adrenolityków podawanych ogólnoustrojowo.
Swedish: Förekomsten av systemiska biverkningar är lägre vid lokal oftalmisk administrering än vid systemisk administrering.
Polish: Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż w przypadku podania ogólnoustrojowego.
Swedish: Bensalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Polish: Benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, sodu wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny lub sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) i woda oczyszczona
Swedish: En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost och 5 mg timolol (som 6,8 mg timololmaleat).
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu i 5 mg tymololu (w postaci 6,8 mg maleinianu tymololu).
Swedish: Förkalkning av hornhinnan i samband med användning av ögondroppar som innehåller fosfat har i mycket sällsynta fall rapporterats hos ett antal patienter med signifikant skadade hornhinnor.
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem zewnętrznej,
Swedish: • De aktiva substanserna är bimatoprost 0,3 mg/ml och timolol 5 mg/ml motsvarande timololmaleat 6,8 mg/ml.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są bimatoprost 0,3 mg/ml i tymolol 5 mg/ml (ilość równoważna
Swedish: Hur du använder GANFORT engångsdos
Polish: Jak stosować lek GANFORT w postaci jednodawkowej
Swedish: Det ska ges vid samma tid varje dag.
Polish: Lek należy podawać o tej samej porze każdego dnia.
Swedish: Värdena sänktes med omkring 8-10 mmHg.
Polish: Wartości ciśnienia zostały obniżone o około 8-10 mmHg.
Swedish: EPAR för Ganfort finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ganfort znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Ganfort bimatoprost/timolol
Polish: Ganfort bimatoprost/tymolol
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ganfort som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 19 maja 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Ganfort do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Om mer än ett slags ögondroppar används samtidigt ska dessa ges med minst fem minuters mellanrum.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych rodzajów kropli do oczu należy je podawać co najmniej w 5-minutowych odstępach czasu.
Swedish: Timolol har ofta använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Polish: Tymolol powszechnie stosuje się w leczeniu jaskry od lat 70.
Swedish: Bimatoprost som enda behandling har redan godkänts av Europeiska unionen under namnet Lumigan.
Polish: Sam bimatoprost został zatwierdzony w Unii Europejskiej pod nazwą Lumigan.
Swedish: Dessutom hade fler patienter som fick Ganfort en sänkning av trycket på mer än 20 procent (67,9 procent mot 48,9 procent).
Polish: Ponadto u większej liczby pacjentów przyjmujących lek Ganfort wystąpił spadek ciśnienia o ponad 20% (67,9% pacjentów wobec 48,9%).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ganfort.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ganfort.
Swedish: Ganfort sänkte trycket till under 18 mmHg hos 18,7 procent av Ganfort-patienterna jämfört med hos 10,2 procent av dem som fick enbart bimatoprost.
Polish: Ganfort obniżał ciśnienie poniżej 18 mmHg u 18,7% tych pacjentów, w porównaniu z 10,2% pacjentów leczonych jedynie bimatoprostem.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ganfort?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ganfort?
Swedish: Ganfort är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: bimatoprost (0,3 mg/ml) och timolol (5 mg/ml).
Polish: Ganfort to krople do oczu zawierające dwie substancje czynne: bimatoprost (0,3 mg/ml) i tymolol (5 mg/ml).
Swedish: Huvudeffektmåttet var den genomsnittliga minskningen av trycket i ögat eller antalet patienter vars tryck i ögat nådde under målet på 18 mmHg (normalt tryck i ögat).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było średnie obniżenie ciśnienia w oku lub liczba pacjentów, u których ciśnienie w oku spadło poniżej wartości docelowej 18 mmHg (czyli do normalnego zakresu).
Swedish: Ganfort får inte ges till patienter med astma eller svåra lungsjukdomar och inte heller till patienter med vissa hjärtproblem.
Polish: Leku Ganfort nie wolno stosować u pacjentów z astmą lub poważną chorobą płucną ani u pacjentów z niektórymi chorobami serca.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ganfort do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Fyra huvudstudier har genomförts på 1 964 vuxna med okulär hypertension eller glaukom.
Polish: Przeprowadzono cztery badania główne z udziałem 1 964 osób dorosłych z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą.
Swedish: Ganfort var dock effektivare än bimatoprost hos patienter vars tryck inte kunde kontrolleras med ögondroppar som enbart innehöll prostaglandin.
Polish: Ganfort był jednak skuteczniejszy od bimatoprostu u pacjentów, u których ciśnienie nie było kontrolowane kroplami zawierającymi tylko prostaglandyny.
Swedish: Mer information om Ganfort
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ganfort
Swedish: Ganfort innehåller två aktiva substanser, bimatoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Polish: Ganfort zawiera dwie substancje czynne, bimatoprost i tymolol, które obniżają ciśnienie w oku na różne sposoby.
Swedish: Ett förhöjt tryck inuti ögat ger upphov till skador på näthinnan (det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) och på synnerven som sänder signaler från ögat till hjärnan.
Polish: Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe powoduje uszkodzenie siatkówki (światłoczułej błony na tylnej ścianie oka), a także nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ganfort är större än riskerna och rekommenderade att Ganfort skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Ganfort przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Swedish: Ganfort används för att minska trycket inne i ögat.
Polish: Ganfort stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym, u których nie występuje wystarczająca odpowiedź na krople zawierające beta-blokery lub analogi prostaglandyny (inne leki stosowane w tych schorzeniach).
Swedish: Studierna visade överlag att Ganfort är effektivt för att sänka trycket i ögat.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, badania wykazały, że lek Ganfort jest skuteczny w obniżaniu ciśnienia w oku.
Swedish: Vad är Ganfort?
Polish: Co to jest Ganfort?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ganfort har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ganfort.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av Ganfort med effekten av bimatoprost eller timolol var för sig, eller av bimatoprost och timolol som togs samtidigt, efter tre veckors till fyra månaders behandling.
Polish: W badaniach lek Ganfort porównywano z bimatoprostem, tymololem lub bimatoprostem i tymololem podawanymi jednocześnie po leczeniu trwającym od 3 tygodni do 4 miesięcy.
Swedish: Ganfort var effektivare än enbart timolol och lika effektivt som bimatoprost.
Polish: Ganfort okazał się skuteczniejszy od samego tymololu oraz równie skuteczny, jak bimatoprost.
Swedish: Bimatoprost är en prostaglandinanalog (en kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka dräneringen av vätska från ögat.
Polish: Bimatoprost jest analogiem prostaglandyny (kopią naturalnej substancjiprostaglandyny) działającym poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka.
Swedish: Ganfort visade sig vidare vara lika effektivt som bimatoprost och timolol när dessa gavs samtidigt.
Polish: Co więcej, wykazano, że Ganfort był tak samo skuteczny, jak bimatoprost i tymolol podawane jednocześnie.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ganfort (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to przekrwienie spojówkowe (nadmiar krwi w gałce ocznej, prowadzący do zaczerwienienia oka).
Swedish: Mer information om behandling med Ganfort finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Ganfort należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Polish: Tymolol jest beta-blokerem, który zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej w oku.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ganfort finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ganfort znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Ganfort sänker trycket och minskar därmed skaderisken.
Polish: Obniżając to ciśnienie, lek Ganfort zmniejsza ryzyko uszkodzeń.
Swedish: Vilka är riskerna med Ganfort?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Ganfort?
Swedish: Vilken nytta har Ganfort visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Ganfort zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Hur används Ganfort?
Polish: Jak stosować produkt Ganfort?
Swedish: Varför har Ganfort godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Ganfort?
Swedish: Vad används Ganfort för?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Ganfort?
Swedish: HR=Hög risk.
Polish: HR = Wysokie ryzyko.
Swedish: Några av dessa reaktioner har varit allvarliga.
Polish: Niektóre z tych reakcji były ciężkie.
Swedish: p-värde <0,001.
Polish: wartość p < 0,001.
Swedish: I denna studie påvisades statistiskt ett varaktigt skydd i cirka 10 år.
Polish: W tym badaniu wykazano statystycznie długotrwałą ochronę utrzymującą się przez około 10 lat.
Swedish: • har en sjukdom med hög feber.
Polish: • występuje choroba przebiegająca z wysoką gorączką.
Swedish: Antal fall*
Polish: Liczba przypadków*
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats.
Polish: Zgłaszano przypadki reakcji alergicznych.
Swedish: I enlighet med Artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC, kommer det officiella frisläppandet av tillverkningssatsen att genomföras av ett statligt laboratorium eller ett laboratorium utformat för det här endamålet.
Polish: Zgodnie z art. 114 dyrektywy 2001/83/WE, oficjalne zwalnianie serii będzie przeprowadzane przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.
Swedish: • har en blödningssjukdom (en sjukdom som gör att man blöder mer än normalt), t.ex. hemofili.
Polish: • stwierdzono zaburzenia krwawienia (chorobę, która sprawia, że krwawi bardziej, niż zazwyczaj), na przykład hemofilię;
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP - Risk Management Plan)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Swedish: Alla tre doser ska ges inom en ettårsperiod.
Polish: Wszystkie trzy dawki powinny być podane w ciągu 1 roku.
Swedish: mMU=milli-Merck-enheter.
Polish: mMU = Jednostki milli-Merck.
Swedish: Beträffande adjuvans, se avsnitt 2.
Polish: Informacje dotyczące adiuwantu, patrz punkt 2.
Swedish: En uppdaterad RMP ska skickas:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Swedish: A. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Polish: A. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2015 Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 czerwca 2015 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}
Swedish: qHPV-vaccin fanns även under namnet Silgard i vissa länder.
Polish: Szczepionka qHPV była także znana w niektórych krajach pod nazwą Silgard.
Swedish: Användning med andra vacciner
Polish: Stosowanie z innymi szczepionkami
Swedish: Stabilitetsdata visar att vaccinkomponenterna är stabila i 72 timmar vid förvaring vid 8°C till 25°C eller från 0°C till 2°C.
Polish: Dane stabilności wskazują, że składniki szczepionki zachowują stabilność przez 72 godziny, gdy są przechowywane w temperaturze od 8°C do 25°C lub od 0°C do 2°C.
Swedish: Långtidsstudier av effekten
Polish: Długoterminowe badania skuteczności
Swedish: • Vaccinet ska användas i levererat skick.
Polish: • Szczepionkę należy stosować w dostarczonej postaci.
Swedish: POPULATION
Polish: POPULACJA
Swedish: Förekomsten rapporteras som:
Polish: Częstości występowania są podane jako:
Swedish: Tala med läkaren om du vill ha mer information.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.
Swedish: Mycket vanliga Huvudvärk Vanliga
Polish: Bardzo często Ból głowy Często
Swedish: qHPV-vaccin N=7105
Polish: Szczepionka qHPV N=7105
Swedish: Den vaccinerade patienten bör därför observeras under cirka 15 minuter efter vaccineringen.
Polish: Dlatego osoby zaszczepione powinny pozostać pod obserwacją przez około 15 minut po podaniu szczepionki.
Swedish: Få individer (0,1 %) avbröt studien på grund av biverkningar.
Polish: Niewielka liczba osób (0,1%) wycofała się z badania z powodu działań niepożądanych.
Swedish: Evidens för anamnestiskt svar (immunminne)
Polish: Dowody odpowiedzi anamnestycznej (pamięć immunologiczna)
Swedish: De skillnader som observerades var <10 %, och hos majoriteten av prövningspersonerna rapporterades biverkningarna vara milda till måttliga i intensitet (se avsnitt 4.5).
Polish: Obserwowane różnice wynosiły < 10% i u większości osób działania niepożądane miały nasilenie łagodne do umiarkowanego (patrz punkt 4.5).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10)
Polish: Bardzo często (≥ 1/10)
Swedish: En dos (0,5 ml) innehåller cirka:
Polish: 1 dawka (0,5 ml) zawiera około:
Swedish: Om du missar en planerad injektion bestämmer läkaren när du ska få den missade dosen.
Polish: W przypadku pominięcia zaplanowanego wstrzyknięcia, lekarz zadecyduje, kiedy podać pominiętą dawkę.
Swedish: GMT Kvot
Polish: GMT Współczynnik
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vacciner mot humant papillomvirus, ATC-kod: J07BM03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki, szczepionki przeciw wirusowi brodawczaka, kod ATC: J07BM03
Swedish: Serokonversion mot alla fyra antigen uppnåddes hos mer än 96 % av försökspersonerna.
Polish: Serokonwersja względem wszystkich czterech antygenów wystąpiła u ponad 96% osób.
Swedish: Dessa data anses dock otillräckliga för att rekommendera användning av Gardasil 9 under graviditet.
Polish: Jednak dane te są uznawane za niewystarczające, aby zalecić stosowanie szczepionki Gardasil 9 w okresie ciąży.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN BIOLOGISKT AKTIVA SUBSTANSEN OCH TILLVERKARENS ANSVARVID FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Swedish: Dessa data är endast avsedda som vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal i fall då tillfälliga temperaturavvikelser har skett.
Polish: Dane te stanowią wskazówkę dla fachowego personelu medycznego wyłącznie w przypadku krótkotrwałych różnic temperatur.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska skicka den första rapporten om säkerhetsuppdateringar för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännande.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu leczniczego w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Swedish: Det är viktigt att det finns rutiner för att undvika skador vid svimning.
Polish: Ważne jest, aby istniały procedury zapobiegania urazom w wyniku omdlenia.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Polish: ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Swedish: C. ANDRA FÖRUTSÄTTNINGAR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU