FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las siguientes reacciones adversas relacionadas procedentes de investigaciones clínicas se enumeran a continuación, según el sistema de clasificación de órganos y en orden decreciente de frecuencia (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Estonian: (väga sage, ≥1/10; sage, ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt, ≥1/1000 kuni <1/100; harv, ≥1/10 000 kuni
Spanish: • Betabloqueantes o clonidina, para tensión arterial alta.
Estonian: • beeta-blokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks,
Spanish: Si fuera necesario, podría necesitar realizarse con mayor frecuencia análisis de azúcar en sangre.
Estonian: Vajadusel võite tavalisest sagedamini mõõta veresuhkru taset.
Spanish: Después del primer uso o si se llevan como reserva La pluma puede conservarse durante un máximo de 28 días fuera de la nevera, por debajo de 25ºC.
Estonian: Pen-süstlit võib hoida maksimaalselt kuni 28 päeva väljaspool külmkappi, kuid temperatuuril kuni 25ºC.
Spanish: Mantenga la pluma fuera del calor directo y la luz directa.
Estonian: Hoidke pen-süstlit kaitstuna otsese soojuse ja otsese valguse eest.
Spanish: No se observó dicho aumento del tmáx cuando se administró la atorvastatina por la noche y lixisenatida por la mañana, pero la AUC y la Cmáx de atorvastatina se incrementaron en un 27% y un 66%, respectivamente.
Estonian: Kui atorvastatiini manustati õhtuti ja liksisenatiidi hommikuti, siis tmax sellist hilinemist ei täheldatud, kuid atorvastatiini AUC tõusis 27% ja Cmax 66%.
Spanish: • Sales de litio, para problemas de salud mental.
Estonian: • liitiumisooli vaimse tervise häirete raviks.
Spanish: La combinación de insulina glargina y lixisenatida no ha repercutido en la farmacodinámica de la insulina glargina.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioon ei mõjuta glargiin-insuliini farmakodünaamikat.
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Alemania
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Spanish: Suliqua (10-40) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Estonian: Suliqua (10-40) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Spanish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francia
Estonian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prantsusmaa
Spanish: • No use esta pluma si su dosis diaria única es menor de 10 pasos de dosis, que aparece como números blancos sobre fondo negro.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie ühekordne ööpäevane annus on väiksem kui 10 annuse astet, mis on näidatud valgete numbritena mustal taustal.
Spanish: D. Vuelva a colocar el capuchón de la pluma.
Estonian: D. Pange pen-süstli kate tagasi.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricante(s) (de los principio(s) activo(s) biológico(s).
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Spanish: • No vuelva a meter la pluma en la nevera.
Estonian: • Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi.
Spanish: La edad no tiene ningún efecto clínico relevante en la farmacocinética de la lixisenatida.
Estonian: Vanusel ei ole kliiniliselt olulist mõju liksisenatiidi farmakokineetikale.
Spanish: El IMC medio al inicio fue 31,7 kg/m2 , con un 63,4 % de pacientes con un
Estonian: Keskmine uuringueelne kehamassiindeks (KMI) oli 31,7 kg/m2, 63,4% patsientidest oli KMI ≥30 kg/m2.
Spanish: Cuando se administró lixisenatida 20 mcg junto con atorvastatina 40 mg por la mañana, durante 6 días, no se vio afectada la exposición a atorvastatina, mientras que la Cmáx disminuyó en un 31% y el tmáx se retrasó en unas 3,25 horas.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 40 mg atorvastatiini samaaegsel manustamisel hommikuti 6 päeva vältel atorvastatiini süsteemne saadavus ei muutunud, kuid Cmax langes 31% ja tmax hilines 3,25 tundi.
Spanish: En estudios clínicos con insulina glargina (100 unidades/ml), el efecto hipoglucemiante en molaridad (es decir, cuando se expresa en las mismas dosis) de la insulina glargina administrada por vía intravenosa es aproximadamente el mismo que el de la insulina humana.
Estonian: Galrgiin-insuliini (100 ühikut/ml) kliinilistes uuringutes oli intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini veresuhkrut langetav toime molaarsel alusel (st manustatuna samas annuses) sama, mis iniminsuliinil.
Spanish: 20 pasos de dosis (20 unidades/10 mcg)*
Estonian: 20 annuse astet (20 ühikut/10 µg)*
Spanish: Suliqua (30-60) contiene insulina glargina y lixisenatida.
Estonian: Suliqua (30-60) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Spanish: • experimenta pérdida de líquidos (deshidratación), por ejemplo, en caso de vómitos y diarrea.
Estonian: • Kui teil tekib vedelikukadu (dehüdratsioon), nt oksendamise ja kõhulahtisuse tõttu.
Spanish: 10 pasos de dosis (10 unidades/5 mcg)*
Estonian: 10 annuse astet (10 ühikut/5 µg)*
Spanish: Si necesita una dosis menor de 30 pasos de dosis, use Suliqua 100 unidades/ml + 50 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada (pluma de Suliqua (10-40)).
Estonian: Kui vajalik on annus, mis on väiksem kui 30 annuse astet, kasutage Suliqua pen-süstlit toimeainete sisaldusega 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi (Suliqua (10-40) pen-süstlit).
Spanish: * Un episodio de hipoglucemia sintomática documentada consistió en un acontecimiento durante el cual los síntomas característicos de la hipoglucemia aparecieron acompañados de una concentración medida de glucosa plasmática ≤3,9 mmol/l.
Estonian: Juhte patsiendi kohta aastas, n * Dokumenteeritud sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mil esinesid tavapärased hüpoglükeemia nähud koos mõõdetud vereplasma glükoositasemega ≤3,9 mmol/l.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Suliqua
Estonian: Kui te lõpetate Suliqua kasutamise
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas gastrointestinales fueron leves y transitorias.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja mööduvad.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales con la combinación de insulina glargina y lixisenatida para evaluar la toxicidad a dosis repetidas, potencial carcinogénico, genotoxicidad ni toxicidad para la reproducción.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni korduvmanustamise toksilisust, kartsinogeensust, genotoksilisust või reproduktsioonitoksilisust ei ole loomkatsetes uuritud.
Spanish: 10-40 pasos de dosis (1 paso de dosis = 1 unidad de insulina glargina + 0,5 microgramos de lixisenatida)
Estonian: 10-40 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,5 mikrogrammi liksisenatiidi).
Spanish: 30-60 pasos de dosis (1 paso de dosis = 1 unidad de insulina glargina + 0,33 microgramos de lixisenatida)
Estonian: 30-60 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,33 mikrogrammi liksisenatiidi).
Spanish: No cabe esperar que la disfunción hepática afecte a la farmacocinética de la lixisenatida.
Estonian: Maksatalitlushäire ei mõjuta eeldatavasti liksisenatiidi farmakokineetikat.
Spanish: Signos de aviso de una hiperglucemia:
Estonian: Hüperglükeemia hoiatusnähud
Spanish: Efecto del vaciado gástrico sobre medicamentos orales El retraso en el vaciado gástrico con lixisenatida puede reducir la tasa de absorción de los medicamentos administrados por vía oral.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine suukaudsete ravimite korral Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi toimel võib vähendada suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Spanish: Suliqua se administra por vía subcutánea en el abdomen, deltoide o muslo.
Estonian: Suliqua't süstitakse subkutaanselt kõhu, õlavarre või reie piirkonda.
Spanish: Esté siempre familiarizado con sus signos de aviso.
Estonian: Olge oma hoiatusnähtudega kursis.
Spanish: No la apriete demasiado.
Estonian: Ärge üle keerake.
Spanish: La ventana de dosis de la pluma muestra el número de pasos de dosis.
Estonian: Pen-süstli annuseaken näitab annuse astmete arvu.
Spanish: • Un recordatorio sobre la necesidad de notificar todos los errores de medicación con Suliqua formará parte de la guía del paciente.
Estonian: • patsiendijuhises on meeldetuletus, et kõikidest ravivigadest Suliqua'ga tuleb teavitada.
Spanish: • Los principios activos son insulina glargina y lixisenatida.
Estonian: • Toimeained on glargiin-insuliin ja liksisenatiid.
Spanish: Pregunte a su médico o enfermero si no está seguro de qué debe comer.
Estonian: Küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel.
Spanish: La insulina glargina no se ha estudiado en pacientes con diabetes con insuficiencia hepática.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole maksakahjustusega diabeetikutel uuritud.
Spanish: Inyéctelo en la parte delantera de sus muslos, la parte superior de sus brazos o delantera de su cintura (abdomen).
Estonian: • Süstige reie esiossa, õlavarde või vöökoha esiossa (kõhtu).
Spanish: Tras la administración subcutánea de las combinaciones de insulina glargina/lixisenatida en pacientes con diabetes tipo 1, la insulina glargina no mostró un pico pronunciado.
Estonian: Pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist 1. tüüpi diabeediga patsientidele ei tekkinud glargiin-insuliini kontsentratsiooni järsku tõusu.
Spanish: La incidencia de MACE fue similar entre LANTUS y el tratamiento de referencia en ORIGIN [Hazard Ratio (IC del 95 %) para EACM: 1,02 (0,94-1,11)].
Estonian: Uuringus ORIGIN oli liittulemusnäitaja tekkesagedus LANTUS'e ja standardraviga sarnane (riskide suhe (95%CI): 1,02
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina se pueden reducir a causa de la disminución de la capacidad de gluconeogénesis y de la disminución del metabolismo de la insulina.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla väiksem tulenevalt vähenenud glükoneogeneesivõimest ja insuliini vähenenud metabolismist.
Spanish: • Para Suliqua, un paso de dosis siempre contiene una unidad de insulina, independientemente de la pluma precargada de Suliqua utilizada (pluma 10-40 o pluma 30-60).
Estonian: • üks pen-süstli skaalajaotis (annuse aste) sisaldab alati ühte ühikut insuliini, sõltumata kasutatavast Suliqua pen-süstlist (10-40 pen-süstel või 30-60 pen-süstel);
Spanish: • La prescripción debe incluir el intervalo de dosis y la concentración de la pluma precargada Suliqua, y el número de pasos de dosis que se debe administrar.
Estonian: • retseptis peab olema kirjas Suliqua pen-süstli annusevahemik ja tugevus ning pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arv, mida peab manustama;
Spanish: La inyección postprandial de lixisenatida también retrasa el vaciado gástrico y, por ello, reduce la velocidad a la cual la glucosa procedente de las comidas se absorbe y llega a la circulación.
Estonian: Liksisenatiidi söögijärgne manustamine aeglustab mao tühjenemist, vähendades seeläbi toidus sisalduva glükoosi vereringesse imendumise määra.
Spanish: Se han notificado casos de reacciones alérgicas generalizadas, incluyendo reacciones anafilácticas y angioedema durante el uso de insulina glargina y lixisenatida comercializadas.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud generaliseerunud allergilistest reaktsioonidest, k.a anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem.
Spanish: La reutilización de las agujas de las plumas de insulina incrementa el riesgo de bloqueo que puede dar lugar a sobre o infradosis.
Estonian: Pen-süstlite nõelte korduvkasutamine suurendab nõelte ummistumise ohtu, mis võib põhjustada ala- või üleannustamist.
Spanish: Pacientes [n (%)] que alcanzan HbA1c <7 % en la semana 30* Glucosa plasmática en ayunas (mmol/l) Inicio (media) Fin del estudio (media)
Estonian: Patsientide arv n (%), kes saavutasid HbA1c <7% 30. nädalal* Veresuhkru paastuväärtus (mmol/l) Lähteväärtus (keskmine) Uuringu lõpus (keskmine) Lähteväärtuse keskmine muutus vähimruutude meetodil
Spanish: Para más información, ver el recuadro que aparece al final de este prospecto.
Estonian: Vt raamitud teavet selle infolehe lõpus.
Spanish: • Conserve su pluma a temperatura ambiente, por debajo de 25 ºC.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril, kuni 25°C.
Spanish: En el mismo estudio antes referenciado, se demostró que lixisenatida retrasa el vaciado gástrico, lo que reduce la velocidad de absorción de la glucosa postprandial.
Estonian: Pärast märgistatud standardeinet leidis ülalrefereeritud uuringus kinnitust, et liksisenatiid aeglustab mao tühjenemist ning vähendab seeläbi toidus sisalduva glükoosi imendumise määra.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole liksisenatiidi annuse kohandamine vajalik.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 60 pasos de dosis.
Estonian: Ärge süstige suuremat annust kui 60 annuse astet.
Spanish: • Los otros componentes son: glicerol al 85%, metionina, metacresol, cloruro de zinc, ácido clorhídrico concentrado, hidróxido sódico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Estonian: • Abiained on: glütserool 85%, metioniin, metakresool, tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Spanish: - Disopiramida, para algunos problemas de corazón.
Estonian: • disopüramiidi teatud südamehaiguste raviks,
Spanish: Se desconoce si Suliqua pasa a leche materna.
Estonian: Ei ole teada kas Suliqua eritub rinnapiima.
Spanish: Para pasos de dosis de 30-60 unidades, está disponible Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramos/ml solución inyectable en pluma precargada.
Estonian: 30 kuni 60 annuse astme jaoks on saadaval Suliqua 100 ühikut/ml + 33 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma debe sacarse de la nevera y conservarse por debajo de 25ºC durante 1 o 2 horas.
Estonian: Enne esmast kasutamist tuleb pen-süstel külmkapist välja võtta ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C 1…2 tundi.
Spanish: Si lo hace, podría no obtener la dosis correcta de medicamento.
Estonian: Kui te nii teete, võib manustatud annus olla vale.
Spanish: • Su profesional sanitario le explicará el diseño y los elementos de su pluma Suliqua incluyendo como el marcador de dosis de la pluma precargada muestra el número de pasos de dosis que se van a inyectar.
Estonian: • tervishoiutöötaja peab selgitama, Suliqua pen-süstli ehitust ja omadusi, k.a seda, kuidas pensüstli annuselugeja näitab süstitavate pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arvu;
Spanish: Náuseas Diarrea Vómitos
Estonian: Iiveldus Kõhulahtisus Oksendamine
Spanish: Entre las sustancias que pueden aumentar el efecto hipoglucemiante e incrementar la susceptibilidad a la hipoglucemia, se incluyen los medicamentos antihiperglucemiantes, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la mono amino-oxidasa (MAO), la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos y los antibióticos del tipo de las sulfonamidas.
Estonian: Suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tugevdada insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet ja suurendada tundlikkust hüpoglükeemiale.
Spanish: - Está haciendo menos ejercicio que de costumbre.
Estonian: • teie kehaline aktiivsus on tavalisest väiksem;
Spanish: Reacciones adversas por episodios de hipoglucemia sintomática documentada o grave
Estonian: Dokumenteeritud sümptomaatiline hüpoglükeemia*
Spanish: Si esto sucediese: - cambie la aguja (ver PASO 6 y PASO 2), - a continuación repita la prueba de seguridad (PASO 3).
Estonian: SAMM: kinnitage uus nõel) ja tehke ohutustest (vt 3.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado alto, siga la guía sobre hiperglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, järgige hüperglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Spanish: Debido a que Suliqua puede causar efectos adversos en el estómago no ha sido estudiado en pacientes con problemas gástricos o intestinales graves.
Estonian: Suliqua võib põhjustada seedetrakti kõrvaltoimeid, mistõttu ei ole seda ravimit uuritud patsientidel, kellel on rasked maovõi sooleprobleemid.
Spanish: Dosis diaria de insulina glargina MC de la dosis de insulina en la semana 30 (media)
Estonian: Glargiin-insuliini ööpäevane annus Keskmine annus 30. nädalal vähimruutude meetodil
Spanish: Para Suliqua, un paso de dosis siempre contiene una unidad de insulina, independientemente de la pluma precargada de Suliqua utilizada (pluma 10-40 o pluma 30-60).
Estonian: − üks Suliqua annuse aste sisaldab alati ühte ühikut insuliini, sõltumata kasutatavast Suliqua pen-süstlist (10-40 pen-süstel või 30-60 pen-süstel);
Spanish: • Si no sigue todas estas instrucciones, puede obtener una cantidad superior o inferior de Suliqua.
Estonian: • järgige alati kasutusjuhist, mis on koos selle pakendi infolehega; • kui te ei järgi kõiki neid juhiseid, võite manustada liiga palju või liiga vähe Suliqua't.
Spanish: Según estos resultados, no se requiere realizar ajustes en la dosis de ramipril cuando se administra de forma conjunta con lixisenatida.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole ramipriili annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Spanish: El retraso del vaciado gástrico con lixisenatida puede reducir la tasa de absorción de los medicamentos administrados por vía oral.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi tõttu võib vähendada suukaudselt manustatud ravimite imendumist.
Spanish: Para evitar errores de medicación el médico se debe asegurar que incluye en la prescripción, la pluma correcta de Suliqua y el número de pasos de dosis (ver sección 4.4).
Estonian: Ravimi väljakirjutaja peab ravivigade vältimiseks veenduma, et retseptile on märgitud korrektne tugevus ja annusevahemik (vt lõik 4.4)
Spanish: Glicerol al 85%, metionina, metacresol (para mayor información consultar el prospecto), cloruro de zinc, ácido clorhídrico concentrado e hidróxido sódico (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Estonian: glütserool 85%, metioniin, metakresool (lisateavet vt infolehest), tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Spanish: B. Sujete y enrosque la parte más ancha de la tapa exterior de la aguja.
Estonian: B. Haarake välimise nõelakatte kõige laiemast osast ja suruge sõrmede vahel.
Spanish: El efecto de algunos de los medicamentos que toma, puede verse afectado por Suliqua.
Estonian: Suliqua võib mõjutada mõnede suukaudsete ravimite toimet.
Spanish: La insulina glargina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Spanish: Cómo leer la ventana de dosis
Estonian: Kuidas vaadata annust annuseaknast
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo, siga la guía sobre hipoglucemia (ver información que aparece en el recuadro al final de este prospecto).
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal, järgige hüpoglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Spanish: Si nota signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), actúe inmediatamente para subir su nivel de azúcar en sangre (ver el recuadro que aparece al final de este prospecto).
Estonian: Kui märkate endal liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tundemärke, tehke otsekohe midagi selle tõstmiseks (vt raamitud teave infolehe lõpuosas).
Spanish: Desechar la pluma después de este periodo.
Estonian: Pärast seda visake pen-süstel ära.
Spanish: Siempre utilice otra pluma Suliqua (30-60) para completar su dosis y no otra pluma.
Estonian: Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (30-60) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
Spanish: • No utilice la pluma después de la fecha de caducidad.
Estonian: • Ärge kasutage oma pen-süstlit pärast kõlblikkusaega.
Spanish: No se conocen interacciones farmacocinéticas para insulina glargina.
Estonian: Glargiin-insuliini osas ei ole teada farmakokineetilisi koostoimeid.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, las necesidades de insulina pueden reducirse a causa de la disminución del metabolismo de la insulina.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla väiksem tulenevalt insuliini vähenenud metabolismist.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
Estonian: Suliqua'ga ravitavatel kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel võib olla vajalik sage veresuhkru jälgimine ja annuse kohandamine.
Spanish: Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Estonian: Hoida pen-süstel originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Spanish: GPP a las 2 horas (mmol/l)** Inicio (media)
Estonian: Söögijärgne (2 tundi) veresuhkru väärtus (mmol/l)**
Spanish: Suliqua no se debe pasar del cartucho de la pluma precargada a una jeringa para evitar errores de dosificación y posibles sobredosis (ver sección 4.4).
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks ei tohi Suliqua't pen-süstlis olevast kolbampullist tõmmata süstlisse (vt lõik 4.4).
Spanish: La pluma de Suliqua 30-60 permite administrar dosis diarias de entre 30 y 60 pasos de dosis de Suliqua (concentración: insulina glargina 100 unidades/ml y lixisenatida 33 mcg/ml; intervalo de dosis: 30 a 60 unidades de insulina glargina en combinación con 10 a 20 mcg de lixisenatida).
Estonian: − Suliqua 30-60 pen-süstel võimaldab manustada ööpäevaseid annuseid vahemikus 30…60 Suliqua pen-süstli skaalajaotist e annuse astet (tugevus: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja liksisenatiid 33 mikrogrammi/ml; annusevahemik: 30…60 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 10…20 mikrogrammi liksisenatiidiga);
Spanish: • No guarde su pluma con la aguja incorporada.
Estonian: • Ärge hoidke pen-süstlit sellele kinnitatud nõelaga.
Spanish: Los hallazgos farmacocinéticos y farmacodinámicos indican que el efecto de la inyección subcutánea de insulina glargina se basa principalmente en la exposición a M1.
Estonian: Vereplasmas tsirkuleerib peamiselt metaboliit M1. Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud glargiin-insuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
Spanish: Situaciones en las que los signos de una hipoglucemia pueden ser menos claros: Los primeros signos de aviso de hipoglucemia pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si: - Es una persona de edad avanzada.
Estonian: Esmased hoiatusnähud võivad muutuda, olla nõrgemad või puududa, kui:
Spanish: • Dolor de estómago
Estonian: • kõhulahtisus.
Spanish: La diferencia entre las dosis de las plumas se basa en el intervalo de dosis de la pluma.
Estonian: Pen-süstli tugevuste eristamine põhineb selle annusevahemikul.
Spanish: El marcador de dosis de la pluma muestra el número de pasos de dosis que se van a inyectar,
Estonian: − pen-süstli annuselugeja näitab süstitavate annuse astmete arvu;
Spanish: Suliqua Insulina glargina
Estonian: Suliqua Glargiininsuliin
Spanish: Comparación con lixisenatida [IC del 95 %]*
Estonian: Erinevus vs liksisenatiid [95% usaldusvahemik]*
Spanish: Siempre utilice otra pluma Suliqua (10-40) para completar su dosis y no otra pluma.
Estonian: Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (10-40) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática en tratamiento con Suliqua, puede ser necesario realizar controles de glucosa y ajustes de dosis frecuentes.
Estonian: Suliqua'ga ravitavatel maksakahjustusega patsientidel võib olla vajalik sage vere glükoosisisalduse jälgimine ja annuse kohandamine.
Spanish: Mantener la pluma fuera del calor directo o la luz directa.
Estonian: Hoida pen-süstlit kaitstuna otsese soojuse ja otsese valguse eest.
Spanish: No inyecte una dosis mayor de 40 pasos de dosis.
Estonian: Ärge süstige suuremat annust kui 40 annuse astet.