FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: − le formulazioni orali di dose superiore a 10 mg
Lithuanian: − geriamųjų preparatų, kurie tiekiami didesnėmis nei 10 mg dozėmis;
Italian: − le formulazioni rettali di dosaggio da 10 mg e 60 mg
Lithuanian: − į tiesiąją žarną vartojamų preparatų, kurie tiekiami 10 ir 60 mg dozėmis;
Italian: o è favorevole nel sollievo dei sintomi di nausea e vomito.
Lithuanian: o yra teigiamas - esant pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikacijai;
Italian: I medicinali contenenti domperidone sono disponibili come medicinali da banco (OTC, over-the-counter) o soggetti a prescrizione medica (POM, prescription-only medicines).
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra domperidono, parduodami ir kaip nereceptiniai vaistai, ir kaip vaistai, kuriuos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Per tutte le indicazioni diverse dal "sollievo dei sintomi di nausea e vomito", le prove a sostegno dell'efficacia di domperidone sono estremamente limitate e, di conseguenza, i potenziali benefici sono considerati inferiori al rischio cardiaco identificato.I dati clinici e non clinici indicano coerentemente che l'uso di domperidone è associato a un rischio accresciuto di reazioni avverse gravi e potenzialmente pericolose per la vita a livello cardiaco.
Lithuanian: Visų indikacijų atveju (išskyrus pykinimo ir vėmimo simptomų slopinimo indikaciją) duomenų, kurie patvirtintų domperidono veiksmingumą, yra labai nedaug, todėl laikomasi nuomonės, kad jo galima nauda nėra didesnė už nustatytą širdies veiklos sutrikimų riziką.
Italian: Domperidone non è autorizzato in tutti gli Stati membri per l'uso pediatrico nella sottopopolazione di pazienti di età inferiore ai 12 e negli adolescenti di peso <35 kg.
Lithuanian: Pagal vaikų - mažiau nei 35 kg sveriančių vaikų ir paauglių iki 12 metų - gydymo indikaciją domperidonas patvirtintas ne visose valstybėse narėse.
Italian: Da allora, eventi cardiovascolari quali il rischio di prolungamento dell'intervallo QT, l'aritmia e la morte cardiaca improvvisa in associazione ad altre forme farmaceutiche di domperidone sono oggetto di discussione a livello europeo da parte del gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza (PhVWP).
Lithuanian: Vėliau ES lygmeniu Farmakologinio budrumo darbo grupėje (PhVWP) buvo aptariami su kitų farmacinių formų domperidono preparatais susiję širdies ir kraujagyslių sistemos reiškiniai, įskaitant QT intervalo pailgėjimo, aritmijos ir mirties staiga sustojus širdžiai riziką.
Italian: • Il PRAC ha osservato che le formulazioni per uso rettale autorizzate per l'uso pediatrico non consentono di aggiustare la dose raccomandata necessaria in base al peso corporeo.
Lithuanian: • PRAC atkreipė dėmesį į tai, kad naudojant į tiesiąją žarną vartojamus preparatus, kurie yra patvirtinti pagal vaikų gydymo indikaciją, pakoreguoti domperidono dozę pagal kūno svorį, kad ji atitiktų būtiną rekomenduojamą dozę, neįmanoma, todėl tikėtina, kad vartodami šios farmacinės formos preparatus, vaikai gaus didesnę vaisto dozę, nei rekomenduojama;
Italian: Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
Lithuanian: Rinkodaros leidimo galiojimo sąlygos
Italian: Le autorità nazionali competenti dello Stato o degli Stati membri di riferimento, ove opportuno, devono garantire che siano soddisfatte dal titolare o dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio le seguenti condizioni:
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
Italian: Lo studio deve essere condotto in più di uno Stato membro e il relativo protocollo deve essere trasmesso al PRAC entro 3 mesi dalla decisione della Commissione relativa alla presente procedura.
Lithuanian: Tyrimas turi būti atliktas daugiau kaip vienoje valstybėje narėje, o tyrimo protokolą reikia pateikti PRAC per 3 mėnesius nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo.
Italian: Entro 3 mesi dalla decisione della Commissione relativa alla presente procedura, i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio devono trasmettere alle autorità nazionali competenti un piano di gestione dei rischi contenente gli elementi chiave descritti nella relazione di valutazione del PRAC.
Lithuanian: Per 3 mėnesius nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo, rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti rizikos valdymo planą, kuriame turi būti PRAC vertinimo protokole aprašyti pagrindiniai elementai.
Italian: Allegato IV Condizioni per le autorizzazioni all'immissione in commercio
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos
Italian: I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono tenuti a effettuare uno studio sull'utilizzazione del medicinale per verificare l'efficacia delle misure di riduzione dei rischi e per monitorarne l'uso "off-label".
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti vaisto vartojimo tyrimą, kad būtų galima įvertinti rizikos mažinimo priemonių veiksmingumą ir stebėti vaisto vartojimą ne pagal patvirtintas indikacijas.
Italian: 1. deve essere condotto uno studio per generare dati robusti sull'efficacia di domperidone nel sollievo dei sintomi di nausea e vomito nei bambini alle dosi raccomandate.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti tyrimą, kad surinktų tvirtų duomenų apie rekomenduojamomis dozėmis vartojamo domperidono veiksmingumą siekiant nuslopinti vaikams pasireiškiančius pykinimo ir vėmimo simptomus.
Italian: La relazione finale dello studio deve essere trasmessa alle autorità nazionali competenti entro 36 mesi dall'approvazione del protocollo, e gli aggiornamenti riguardanti il reclutamento di pazienti per lo studio devono essere presentati alle autorità nazionali competenti con cadenza annuale.
Lithuanian: Per 36 mėnesius nuo protokolo patvirtinimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia pateikti galutinę tyrimo ataskaitą, o kasmet - naujausią informaciją apie pažangą telkiant tyrimo dalyvius.
Italian: I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle formulazioni rettali che hanno mantenuto l'autorizzazione sono tenuti a effettuare uno studio farmacocinetico che fornisca informazioni utili per mettere a confronto le formulazioni rettali e orali.
Lithuanian: Į tiesiąją žarną vartojamų preparatų, kurių rinkodaros leidimas nepanaikinami, rinkodaros leidimo turėtojai privalo atlikti farmakokinetinį tyrimą, kad surinktų duomenų, kurie suteiktų galimybę palyginti į tiesiąją žarną vartojamus ir geriamuosius preparatus.
Italian: La relazione finale dello studio deve essere trasmessa alle autorità nazionali competenti entro 1 anno dalla decisione della Commissione relativa alla presente procedura.
Lithuanian: Per metus nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia pateikti galutinę tyrimo ataskaitą.
Italian: I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti per i quali è approvata un'indicazione pediatrica devono trasmettere i protocolli di nuovi studi o di studi in corso alle autorità nazionali competenti entro 4 mesi dalla decisione della Commissione relativa alla presente procedura.
Lithuanian: Per 4 mėnesius nuo komisijos sprendimo dėl šios procedūros paskelbimo preparatų, kurie yra patvirtinti pagal vaikų gydymo indikaciją, rinkodaros leidimo turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms privalo pateikti naujų arba šiuo metu vykdomų tyrimų protokolus.
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo metodų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Italian: Danimarca Alternova A/S Lodhusvej 11
Lithuanian: Alternova A/S Lodhusvej 11
Italian: 1990-095 Lisboa Portugal
Lithuanian: 1990-095 Lisboa
Italian: Portogallo Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Lithuanian: Portugalija Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa
Italian: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Lithuanian: Prancūzija EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Italian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Lithuanian: Prancūzija RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3
Italian: Regno Unito Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Lithuanian: Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Italian: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Romania
Lithuanian: 124, Cluj Napoca, Romania
Italian: Danimarca Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Lithuanian: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Italian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Italian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Lithuanian: Prancūzija ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre France
Italian: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Lithuanian: Prancūzija Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Italian: Lussemburgo eurogenerics SA esplanade heysel b22
Lithuanian: Liuksemburgas eurogenerics SA esplanade heysel b22
Italian: Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Lithuanian: Prancūzija ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Italian: SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Lithuanian: Prancūzija SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT 8, rue Bellini
Italian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Lithuanian: Prancūzija CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Italian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Lithuanian: Prancūzija ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Italian: 3460 Birkeroed
Lithuanian: 3460 Birkeroed Denmark
Italian: Portogallo GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Lithuanian: Portugalija GP - Genéricos Portugueses, Lda.
Italian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Lithuanian: Prancūzija AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Italian: McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Lithuanian: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road
Italian: Portogallo Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Italian: Medochemie Ltd. 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Lithuanian: 1-10 Astronafton Str.+ Limassol
Italian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex
Lithuanian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9 France
Italian: Portogallo Mylan, Lda.
Lithuanian: Portugalija Mylan, Lda.
Italian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Lithuanian: Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Italian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B
Lithuanian: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: Prancūzija QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Italian: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Lithuanian: Prancūzija Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003
Italian: mg/100 ml sciroppo
Lithuanian: mg/100 ml sirupas
Italian: ANGENERICO S.p.a. Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma
Lithuanian: Via Nocera Umbra 75, 00181 Roma Italy
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Lithuanian: Prancūzija BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Portugalija Germed Farmacêutica, Lda.
Italian: Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Lithuanian: PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3bajos
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: Prancūzija MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Italian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Lithuanian: Prancūzija SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Italian: ALMUS S.R.L. Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Lithuanian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italy
Italian: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Lithuanian: Prancūzija Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Italian: Portogallo Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Italian: Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Italian: Portogallo Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Lithuanian: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Italian: Portogallo ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG,
Lithuanian: Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, United Kingdom domperidone maleate
Italian: Regno Unito McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Lithuanian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Italian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Italian: Portogallo Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Lithuanian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal
Italian: Regno Unito Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stokeon-Trent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Lithuanian: Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-onTrent, Staffordshire ST3 7UN United Kingdom domperidone maleate
Italian: Regno Unito Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Lithuanian: Manx Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick
Italian: Healthypharm B.V.
Lithuanian: Healthypharm B.
Italian: SOFAR S.p.a. Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Lithuanian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italy
Italian: Domperidon Actavis
Lithuanian: Domperidona Actavis
Italian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Lithuanian: 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos
Italian: Regno Unito Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Lithuanian: Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, United Kingdom domperidone maleate
Italian: Regno Unito Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS
Italian: PENSA PHARMA, S.A.U.
Lithuanian: PENSA PHARMA S.P.A.
Italian: Portogallo Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.
Italian: Lussemburgo Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Johnson & Johnson Consumer N.
Italian: Portogallo Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Lithuanian: Rua João de Deus, 19
Italian: Regno Unito Medreich plc, Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Lithuanian: Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham TW13 7HF United Kingdom domperidone maleate
Italian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Lithuanian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Italian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidon - 1 A Pharma 10 mg
Italian: ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Lithuanian: ROTTAPHARM, S.L.
Italian: Motilium Rx 10 mg Filmcoated Tablets.
Lithuanian: Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Italian: Lussemburgo Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Lithuanian: Liuksemburgas Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance
Italian: 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Italian: DR. REDDY'S S.R.L.
Lithuanian: REDDY'S S.R.
Italian: Johnson & Johnson Consumer N.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer N.
Italian: Johnson & Johnson Consumer B.V.
Lithuanian: Johnson & Johnson Consumer B.
Italian: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina 38 20154 Milano Italy
Lithuanian: Via Messina 38 20154 Milano Italy
Italian: 20 mg / 15 mg compressa
Lithuanian: 20 mg / 15 mg tabletės
Italian: Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Lithuanian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canalside Northbridge Road, Berkhamsted Hertfordshire
Italian: DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Lithuanian: DOMPERIDONE DR.
Italian: COSTI TABLETS 10MG 10 mg compressa
Lithuanian: COSTI TABLETS 10MG
Italian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate Domperidone 10mg Tablets
Lithuanian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom domperidone maleate
Italian: Domperidone maleate Domperidon teva
Lithuanian: DOMPERIDONE TEVA
Italian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Lithuanian: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Italian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Lithuanian: Prancūzija SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Italian: 20 mg/ 19 mg compressa
Lithuanian: 20 mg/ 19 mg tabletės
Italian: Domperidonemaleat Domperidon-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Lithuanian: Domperidonemaleat Domperidonratiopharm 10 mg Filmtabletten
Italian: Domperidone maleate Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Lithuanian: Domperidona Pensa 10 mg comprimidos EFG
Italian: 92931 Paris La Défense Cedex France
Lithuanian: Prancūzija TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
Italian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Cyprus
Lithuanian: P.O.box 51706, Lemesos,
Italian: Regno Unito Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire
Lithuanian: Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom domperidone maleate
Italian: Domperidone Maleato DOMPERIDONE ANGENERICO
Lithuanian: DOMPERIDONE ANGENERICO
Italian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova
Lithuanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Italian: 10 mg capsula dura uso orale
Lithuanian: 10 mg kieta kapsulė
Italian: 5 mg/5 ml soluzione orale uso orale
Lithuanian: 5 mg/5 ml geriamasis tirpalas vartoti per burną
Italian: In generale, il riesame della sicurezza indica che il 40% circa di tali segnalazioni riguarda pazienti di età superiore ai 60 anni.
Lithuanian: Apskritai iš saugumo duomenų apžvalgų matyti, kad maždaug 40 % tokių pranešimų yra apie vyresnius nei 60 metų pacientus.
Italian: • Domperidone dev'essere utilizzato alla dose minima efficace per il più breve tempo possibile.
Lithuanian: • Domperidoną reikėtų vartoti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis ir kuo trumpesnį laiką.
Italian: Limitazioni d'uso dei medicinali contenenti domperidone
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra domperidono, vartojimo apribojimai
Italian: Un riesame di questi dati è stato condotto in prima istanza dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Italian: Il riesame di domperidone è stato avviato in data 1 marzo 2013 su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, l'Agenzia federale per i medicinali e i prodotti sanitari (FAGG-AFMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Belgijos vaistų institucijos - Federalinės vaistų ir sveikatingumo produktų agentūros (FAGG-AFMPS) - prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Italian: • Per qualsiasi dubbio, i pazienti o il personale assistenziale devono rivolgersi a un operatore sanitario.
Lithuanian: • Iškilus abejonių, pacientai ar pacientus slaugantys asmenys turėtų pasitarti su sveikatos priežiūros specialistu.
Italian: Ciò è in linea con i dati derivati da studi d'interazione tra farmaci e da segnalazioni spontanee.
Lithuanian: Tai atitinka vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenis.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom galima tiksliai pamatuoti vaisto dozę pagal kūno svorį.
Italian: Alcuni medicinali saranno ritirati dal commercio perché il loro dosaggio non è conforme alle nuove dosi.
Lithuanian: Kai kurie preparatai bus išimti iš rinkos, nes jų stiprumas neatitinka rekomenduojamų naujų dozių.
Italian: Per affrontare il problema sono quindi state incluse nelle informazioni sul prodotto adeguate misure di minimizzazione del rischio.
Lithuanian: Šiuo klausimu į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
Italian: Non si è ritenuto quindi che i benefici in queste indicazioni superassero i rischi.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo domperidono nauda nėra didesnė už keliamą riziką.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh), che ha adottato una posizione definitiva.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Italian: Le informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti domperidone sono state aggiornate e a spiegazione delle nuove raccomandazioni è stata inviata una lettera agli operatori sanitari.
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, informaciniai dokumentai buvo atnaujinti, o sveikatos priežiūros specialistams nusiųstas laiškas, kuriame paaiškinamos naujosios rekomendacijos.
Italian: Il riesame di domperidone è stato eseguito su richiesta dell'autorità belga per i medicinali, a causa dei timori in merito agli effetti del medicinale a livello cardiaco.
Lithuanian: Domperidono peržiūra buvo atlikta Belgijos vaistų institucijos prašymu, sunerimus dėl vaisto poveikio širdžiai.
Italian: In particolare, vi erano scarse prove che avvalorassero l'efficacia a lungo termine di domperidone nella dispepsia e nel disturbo da reflusso gastroesofageo.
Lithuanian: Visų pirma buvo labai nedaug duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti ilgalaikį domperidono veiksmingumą gydant dispepsiją ir gastroezofaginio refliukso sutrikimą.
Italian: Dette raccomandazioni si basano su un'attenta considerazione dei dati sulla sicurezza e sull'efficacia di domperidone provenienti da varie fonti.
Lithuanian: Šios rekomendacijos parengtos nuodugniai apsvarsčius iš įvairių šaltinių surinktus domperidono saugumo ir veiksmingumo duomenis, t. y.
Italian: Le informazioni sul prodotto sono state opportunamente modificate.
Lithuanian: Atitinkamai buvo pakeisti preparato informaciniai dokumentai.
Italian: Tale azione contribuisce a prevenire la nausea e il vomito.
Lithuanian: Tai padeda išvengti pykinimo (šleikštulio) ir vėmimo.