FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Procedura scritta per l'adozione dei conti finali dell'Agenzia per l'esercizio 2010, adottata il 28 giugno 2011.
Czech: • Písemný postup pro přijetí účetní závěrky agentury za finanční rok 2010, přijat dne 28. června
Italian: Attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza
Czech: Provádění právních předpisů o farmakovigilanci
Italian: Attuazione della tabella di marcia dell'EMA fino al 2015
Czech: Provádění rozpisu strategických úkolů agentury EMA do roku 2015
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste all'intervento con cui viene riferito in sintesi l'esito delle discussioni sull'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, scaturite durante la riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali il 5 ottobre 2011.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci shrnující diskuse o provádění právních předpisů o farmakovigilanci, které proběhly během zasedání ředitelů lékových agentur dne 5. října 2011.
Italian: Scopo della politica è intensificare la disponibilità dei medicinali veterinari stimolando le domande per usi minori e specie minori.
Czech: Cílem této politiky je zvýšit dostupnost veterinární léčivých přípravků podporou žádostí o méně významná použití a méně běžné druhy.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 6 ottobre 2011
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 6. října 2011
Italian: L'Agenzia ha accolto in visita numerose parti interessate, compresi rappresentanti del Senato francese, del Parlamento francese e dell'Ispettorato IGAS, e ha risposto ai quesiti delle commissioni incaricate di svolgere le indagini in relazione alle circostanze del caso, oltre che alle domande dei giornalisti.
Czech: Agentura přijala návštěvy velkého počtu zainteresovaných osob, včetně francouzského Senátu, francouzského Národního shromáždění a inspektorátu IGAS, a odpověděla na dotazy výborů provádějících vyšetřování okolností týkajících se daného léčivého přípravku, jakož i dotazy ze strany sdělovacích prostředků.
Italian: Di conseguenza, sono state individuate le seguenti nuove priorità di attuazione: la massima priorità è stata data alle attività che contribuiscono alla salute pubblica, seguite dalle attività che accrescono la trasparenza e migliorano la comunicazione, per terminare con le misure di semplificazione.
Czech: V důsledku toho byly priority v rámci provádění změněny následujícím způsobem: nejvyšší prioritu získaly činnosti přispívající k veřejnému zdraví, následují činnosti zvyšující transparentnost a zlepšující komunikaci a nejnižší prioritu mají opatření pro zjednodušení.
Italian: Si comunica al consiglio che l'Agenzia ha stipulato un contratto di affitto di un nuovo edificio.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že agentura podepsala smlouvu o pronájmu nové budovy.
Italian: Saranno individuate le migliori prassi in uso presso le agenzie sottoposte a verifica.
Czech: Budou stanoveny osvědčené postupy agentur, v nichž probíhá audit.
Italian: Agli esperti che collaborano con l'EMA ma che non hanno ancora aggiornato le proprie dichiarazioni d'interessi in conformità con la nuova politica è stato ricordato che non riceveranno documenti e/o inviti per le riunioni di ottobre dei comitati scientifici fino a quando non saranno pervenute le loro dichiarazioni d'interessi firmate.
Czech: Těm odborníkům, kteří pracují v agentuře EMA, ale ještě neaktualizovali své prohlášení o zájmech v souladu s novou politikou, bylo připomenuto, že dokud nepředloží podepsané prohlášení o zájmech, neobdrží dokumenty a/nebo pozvání na říjnová zasedání vědeckých výborů.
Italian: Si sta attualmente discutendo la necessità di un "bilancio ponte" per l'EMA).
Czech: Projednává se potřeba překlenovacího rozpočtu agentury EMA.
Italian: Il consiglio lo ringrazia per gli straordinari risultati ottenuti durante il suo mandato in questa veste e per la fruttuosa collaborazione con il consiglio, le autorità nazionali competenti e la Commissione europea, e gli porge i migliori auguri per il proseguimento delle sue attività come capo dell'unità Amministrazione.
Czech: Správní rada mu poděkovala za vynikající výsledky, jichž při plnění této úlohy dosáhl, a za plodnou spolupráci se správní radou, vnitrostátními příslušnými orgány a Evropskou komisí a popřála mu hodně úspěchů při dalším výkonu funkce vedoucího správního odboru.
Italian: • eHealth (fondamento giuridico per creare una rete volontaria di Stati membri che possono adottare linee guida; sono in corso attività nei settori dei registri dei pazienti e dell'interoperabilità dei sistemi nazionali).
Czech: • Elektronické zdravotnictví (právní základ pro vytvoření dobrovolné sítě členských států, která může přijímat pokyny; práce probíhá v oblastech registrů pacientů a interoperability vnitrostátních systémů).
Italian: Il formato della relazione è stato modificato, su richiesta del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione.
Czech: Na žádost výboru správní rady pro telematiku byl změněn formát zprávy.
Italian: Durante la prossima riunione il consiglio di amministrazione riesaminerà in maggiore dettaglio le attività svolte a beneficio della trasparenza.
Czech: Na příštím zasedání správní rada podrobněji přezkoumá pokračující činnosti v oblasti transparentnosti.
Italian: Più in particolare, in cinque Stati membri la responsabilità per tali sostanze è affidata alle NCA responsabili di prodotti medicinali, in altri dieci tale responsabilità è attribuita a queste NCA soltanto in parte, mentre in dodici Stati membri è assegnata a NCA che non sono responsabili di prodotti medicinali.
Czech: Konkrétně v pěti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky, v dalších deseti nesou vnitrostátní příslušné orgány odpovědné za léčivé přípravky v této oblasti určitou odpovědnost, zatímco ve dvanácti členských státech nesou odpovědnost za látky lidského původu vnitrostátní příslušné orgány, které nejsou odpovědné za léčivé přípravky.
Italian: È bene sottolineare che la maggioranza degli esperti che non ha trasmesso le dichiarazioni d'interessi non partecipa alle attività dell'EMA.
Czech: Je zapotřebí poznamenat, že většina odborníků, kteří své prohlášení o zájmech neodevzdali, se nepodílí na činnostech agentury EMA.
Italian: Primo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti e personale
Czech: První aktualizace informací o provádění politiky týkající se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto anche delle date delle riunioni proposte per il 2013.
Czech: Správní rada vzala také na vědomí navržená data zasedání v roce 2013.
Italian: La Commissione europea ha fornito un aggiornamento su una serie di questioni, tra cui:
Czech: Evropská komise podala přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Italian: In passato, tra i principali fattori negativi che in parte hanno compromesso i risultati dei progetti, si contavano una struttura di governance complessa, una carenza di conoscenze nella fase attuativa, una perdita di continuità tra progetti e una rappresentanza inadeguata degli utenti commerciali.
Czech: Z historického hlediska patří k negativním faktorům, které zčásti ovlivnily dodávání projektů, složitá struktura řízení, ztráta poznatků během prováděcí fáze, ztráta kontinuity mezi projekty a nedostatečné zastoupení uživatelů z podnikatelské sféry.
Italian: Finora le decisioni sono state adottate per consenso.
Czech: Současnou praxí je přijímání rozhodnutí na základě konsenzu.
Italian: • Una proposta sulla sicurezza sanitaria per migliorare la protezione dei cittadini contro gravi minacce per la salute pubblica a carattere transfrontaliero (la Commissione europea prevede di adottare la proposta nel mese di luglio 2012).
Czech: • Návrh o zdravotní bezpečnosti pro lepší ochranu občanů před vážnými přeshraničními hrozbami pro veřejné zdraví (Evropská komise očekává přijetí návrhu v červenci 2012).
Italian: Tuttavia, i membri ammettono che, per gli esperti specializzati in una sfera scientifica ristretta, potrebbe essere svantaggioso interrompere la collaborazione, perché la decisione di rinunciare ad alcune loro attività potrebbe avere ripercussioni negative nel lungo termine sul loro grado di specializzazione.
Czech: Členové však uznali, že přerušení účasti může být nevýhodné pro odborníky, kteří se specializují na úzkou vědeckou oblast, protože odstoupení z některých jejich činností může mít dlouhodobě vliv na úroveň jejich odborných znalostí.
Italian: Presidente: Sir Kent Woods
Czech: Předseda: Sir Kent Woods
Italian: I membri del personale hanno aggiornato le dichiarazioni d'interessi nel corso dell'estate ed è stata avviata una procedura di assegnazione degli incarichi in base al livello di rischio.
Czech: Zaměstnanci své prohlášení o zájmech aktualizovali v průběhu léta a pokračuje jmenování na základě míry rizik.
Italian: Alcune autorità nazionali, tra cui quelle di Svezia, Germania, Malta e Paesi Bassi, sono disponibili a ospitare queste riunioni.
Czech: S uspořádáním takových zasedání souhlasila již řada vnitrostátních orgánů, včetně švédských, německých, maltských a nizozemských.
Italian: • l'attuazione della direttiva transfrontaliera sull'assistenza sanitaria (di cui si prevede l'attuazione entro il mese di ottobre 2013; dovranno essere adottate alcune misure attuative).
Czech: • Provádění směrnice o přeshraniční zdravotní péči (provedení do října 2013, bude nutné přijmout řadu prováděcích opatření).
Italian: Per quanto concerne le iniziative nel campo della trasparenza, si ribadisce che l'Agenzia punterà a realizzare una politica per il rilascio proattivo di documenti chiave scaturiti dall'iter di produzione dei pareri.
Czech: S ohledem na iniciativy v oblasti transparentnosti bylo znovu uvedeno, že agentura usiluje o zavedení politiky proaktivního vydávání stěžejních dokumentů vycházejících z procesu tvorby stanovisek.
Italian: I criteri rivisti, tra l'altro, prevedono un ampliamento della partecipazione delle organizzazioni e rivedono il criterio della trasparenza per quanto concerne la trasmissione di informazioni sulle fonti di finanziamento.
Czech: Upravená kritéria kromě jiného rozšiřují zapojení organizací a upravují kritérium transparentnosti ohledně poskytování informací o zdrojích financování.
Italian: Per quanto concerne i prodotti di origine vegetale, il consiglio di amministrazione solleva il problema dell'inaccessibilità dei dati all'HMPC, che ostacola le attività del comitato.
Czech: Pokud jde o rostlinné přípravky, správní rada nadnesla problém spočívající v tom, že údaje o genotoxicitě zůstávají výboru HMPC nedostupné, což brzdí jeho práci.
Italian: [EMA/MB/650168/2011] L'ordine del giorno è adottato.
Czech: [EMA/MB/650168/2011] Pořad jednání byl schválen.
Italian: Si rammenta al consiglio che il gruppo sugli appalti sta rivedendo le procedure dell'Agenzia e formulerà raccomandazioni per migliorare le pratiche di appalto in uso presso l'Agenzia.
Czech: Správní radě bylo připomenuto, že skupina pro zadávání zakázek provádí přezkum postupů agentury a předloží doporučení s cílem posílit postupy zadávání zakázek v agentuře.
Italian: • La Commissione sta preparando una valutazione dell'impatto per la revisione della legislazione sulle sperimentazioni cliniche (lo scopo è redigere una proposta nel terzo trimestre del 2012).
Czech: • Komise připravuje posouzení dopadu pro revizi právních předpisů o klinických hodnoceních (cílem je připravit návrh ve třetím čtvrtletí roku 2012).
Italian: Si decide che le informazioni presenti sul sito web su questo argomento saranno rese più specifiche, in modo da confermare in maniera esplicita che gli esperti che non avranno trasmesso una dichiarazione valida e firmata non saranno ammessi a partecipare alle attività dell'EMA.
Czech: Bylo odsouhlaseno, že informace na toto téma na internetové stránce budou upraveny tak, aby byly konkrétnější, a aby tak výslovně potvrzovaly, že odborníci, kteří nepředloží platné, podepsané prohlášení, se nebudou moci účastnit žádných činností agentury EMA.
Italian: Relazione intermedia 2011 dell'EMA del direttore esecutivo facente funzione (gennaio - giugno 2011)
Czech: Pololetní zpráva agentury EMA za rok 2011 od úřadujícího výkonného ředitele (leden - červen 2011)
Italian: Due rappresentanti del consiglio, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens, sono stati nominati membri del gruppo direttivo istituito dalla Commissione europea per sostenere l'attuazione degli accordi nel settore della tracciabilità di tessuti e cellule.
Czech: Dva zástupci správní rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddensová, byli jmenováni do řídící skupiny, kterou zřídila Evropská komise za účelem podpory provádění ujednání v oblasti zpětné vysledovatelnosti tkání a buněk.
Italian: Le procedure interessate da questo approccio sono le variazioni di tipo I, la convalida e la gestione delle richieste di accesso ai documenti e alle informazioni.
Czech: Procesy, jež jsou předmětem tohoto přístupu, jsou variace typu I, validace, správa žádostí o přístup k dokumentům a informacím.
Italian: Il caso Mediator ha contribuito inoltre ad accrescere il numero dei deferimenti, perché l'ambiente è divenuto più ostile ai rischi.
Czech: Případ Mediator přispěl k většímu počtu žádostí o vypracování stanoviska, neboť atmosféra příliš nepřeje podstupování rizik.
Italian: • Direttiva sui medicinali contraffatti (la data di attuazione è gennaio 2013; i tre ambiti di attività per le misure di attuazione sono l'attuazione del tema della sicurezza, il controllo delle importazioni degli ingredienti farmaceutici attivi e la preparazione di un logo per le farmacie online).
Czech: • Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (datum provedení stanoveno na leden 2013; třemi oblastmi činnosti pro prováděcí opatření jsou zavedení bezpečnostního prvku, kontrola dovozu farmakologicky účinných látek a příprava loga pro on-line lékárny.
Italian: Per quanto concerne la frequenza della redazione delle relazioni, il consiglio stabilisce che esse debbano avere cadenza annuale; tuttavia, alcuni membri desidererebbero ricevere una versione sintetica di tali relazioni.
Czech: Pokud jde o četnost vyhotovování těchto zpráv, správní rada uvážila, že zprávy by měly být i nadále vyhotovovány jednou ročně, členové by však byli spokojeni, kdyby dostávali stručnější verzi těchto zpráv.
Italian: Il regolamento rivisto sarà presentato per l'adozione durante la riunione di dicembre.
Czech: Upravený jednací řád bude předložen k přijetí na prosincovém zasedání.
Italian: Reintegrazione del contabile
Czech: Opětovné uvedení účetního do funkce
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Assente giustificato: Norvegia
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Omluveno Norsko
Italian: • mercoledì, 21 marzo, e giovedì, 22 marzo;
Czech: • středa 21. března a čtvrtek 22. března,
Italian: I membri sottolineano che, per la maggior parte degli esperti che possiedono interessi diretti, il fatto di rinunciare a tali interessi non rappresenta una scelta problematica.
Czech: Členové diskutovali o tom, že pro většinu odborníků, kteří mají přímé zájmy, není přerušení těchto zájmů žádným problémem.
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 17 maggio 2011 al 14 settembre 2011
Czech: Seznam písemných postupů v období od 17. května 2011 do 14. září 2011
Italian: I membri del gruppo sono: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq e Vincenzo Salvatore.
Czech: Členy skupiny jsou: Björn Lemmer, Jytte Lyngvigová, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
Italian: Il presidente informa il consiglio di aver esaminato le dichiarazioni di interesse di membri del consiglio e sostituti, e precisa che invierà una serie di lettere per chiarire taluni aspetti.
Czech: Předseda informoval správní radu o tom, že provedl přezkum prohlášení o zájmech členů správní rady a náhradníků a že odešle několik dopisů za účelem objasnění určitých otázek.
Italian: • La revisione della legislazione in materia di medicinali veterinari (la proposta sarà redatta nell'ambito del pacchetto di norme in materia di mangimi medicati; le tempistiche della proposta devono essere ancora fissate).
Czech: • Přezkum právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích (návrh bude předložen jako balíček s právními předpisy o medikovaných krmivech; je třeba stanovit časový horizont návrhu).
Italian: Il gruppo intende proporre una bozza da discutere nel corso della riunione del dicembre 2011.
Czech: Cílem skupiny je předložit návrh k diskusi na zasedání v prosinci 2011.
Italian: Dopo la sua nomina Guido Rasi ha partecipato alla riunione del consiglio di amministrazione.
Czech: Po svém jmenování se Guido Rasi připojil k zasedání správní rady.
Italian: Il gruppo è intenzionato a trasmettere le proprie raccomandazioni per la riunione di dicembre del consiglio di amministrazione.
Czech: Cílem skupiny je předložit doporučení pro prosincové zasedání správní rady.
Italian: • congedi;
Czech: • dovolená,
Italian: Si rende noto al consiglio che la Corte dei conti europea sta svolgendo un audit su sistemi e politiche per la gestione dei conflitti d'interesse in varie agenzie dell'UE.
Czech: Správní rada byla informována o tom, že Evropský účetní dvůr provádí v několika agenturách EU audit systémů a politik pro řízení konfliktů zájmů.
Italian: • Costituzione e funzionamento di organismi per la valutazione delle tecnologie sanitarie e accordi per concedere un sostegno finanziario alle attività in detto settore.
Czech: • Zřízení a fungování orgánů pro posuzování zdravotnických technologií a systémů pro udělování finanční podpory činnostem v oblasti posuzování zdravotnických technologií.
Italian: Nuova sede dell'Agenzia
Czech: Nové prostory agentury
Italian: I coordinatori tematici del consiglio di amministrazione Xavier De Cuyper (Belgio), Walter Schwerdtfeger (Germania) e Lisette Tiddens (vicepresidente) stanno riesaminando la politica sui conflitti di interesse applicabile al consiglio.
Czech: Tematičtí koordinátoři správní rady Xavier De Cuyper (Belgie), Walter Schwerdtfeger (Německo) a Lisette Tiddensová (místopředsedkyně) přezkoumávají politiku střetu zájmů platnou pro správní radu.
Italian: Si rende noto al consiglio che l'OLAF visiterà l'Agenzia nell'ambito della sua indagine sul ruolo dell'Agenzia per quanto concerne il medicinale "Mediator".
Czech: Správní rada byla informována, že v rámci svého vyšetřování role agentury ve věci léčivého přípravku „Mediator" navštíví agenturu zástupci úřad OLAF.
Italian: Si rende noto al consiglio che, dopo il parere positivo formulato dalla Commissione europea, le agenzie dell'UE non godono più come in passato della flessibilità per adattare le norme di attuazione alle rispettive circostanze specifiche.
Czech: Správní rada byla informována, že agentury EU již nemohou flexibilně přizpůsobovat prováděcí pravidla svým specifickým okolnostem po předchozím kladném stanovisku Evropské komise.
Italian: Il consiglio ringrazia i coordinatori tematici (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó e Lisette Tiddens) per il contributo offerto alla preparazione del documento.
Czech: Správní rada poděkovala tematickým koordinátorům (Christina Åkermanová, Aginus Kalis, Jytte Lyngvigová, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddensová) za roli, kterou sehráli při vypracování tohoto dokumentu.
Italian: 3 bis Nomina di Guido Rasi a direttore esecutivo
Czech: 3bis Jmenování Guida Rasiho výkonným ředitelem
Italian: • iniziative degli HMA nel campo delle sperimentazioni cliniche nel contesto della revisione della legislazione in materia di sperimentazioni cliniche (procedura di armonizzazione volontaria).
Czech: • Iniciativy ředitelů lékových agentur v oblasti klinických hodnocení v kontextu přezkumu právních předpisů týkajících se klinických hodnocení (postup dobrovolné harmonizace).
Italian: • Documento degli HMA pubblicato nel contesto della revisione della legislazione veterinaria.
Czech: • Dokument ředitelů lékových agentur v kontextu přezkumu veterinárních právních předpisů.
Italian: Per Andreas Pott questa è l'ultima riunione del consiglio in qualità di direttore esecutivo facente funzione dell'Agenzia.
Czech: Toto je poslední zasedání správní rady, kterého se Andreas Pott účastní jakožto úřadující výkonný ředitel agentury.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione dell'attuazione delle politiche sui conflitti d'interessi per esperti e personale.
Czech: Správní rada vzala na vědomí prezentaci o provádění politik týkajících se konfliktů zájmů pro odborníky a zaměstnance.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto dell'aggiornamento di una serie di questioni, tra cui:
Czech: Správní rada vzala na vědomí přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Italian: Relazione dello stato dei medicinali veterinari di EudraVigilance
Czech: Zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro veterinární léčivé přípravky
Italian: • Attività degli HMA nel campo degli aiuti all'innovazione (valutazione delle tecnologie sanitarie, discussioni sui dispositivi medici e sull'impatto della rifusione della legislazione corrispondente).
Czech: • Práce ředitelů lékových agentur v oblasti podpory inovací (posuzování zdravotnických technologií, diskuse o zdravotnických prostředcích a vliv přepracovaného znění souvisejících právních předpisů).
Italian: • giovedì, 13 dicembre.
Czech: • čtvrtek 13. prosince.
Italian: Questioni relative al personale
Czech: Personální záležitost
Italian: [EMA/MB/746083/2011] Il consiglio di amministrazione discute se rivedere il processo decisionale nei casi in cui l'assenza di consenso sia palese.
Czech: [EMA/MB/746083/2011] Správní rada jednala o tom, zda by rozhodovací proces neměl být přezkoumán v případech, kdy existují důkazy o nedostatku konsenzu.
Italian: In collaborazione con gli HMA è in corso un esercizio per definire il concetto di informazioni commercialmente riservate.
Czech: Ve spolupráci s řediteli lékových agentur pokračují snahy o vymezení obchodně důvěrných informací.
Italian: Norme di attuazione dello statuto del personale
Czech: Prováděcí pravidla pro služební řád
Italian: L'Agenzia sta conseguendo gli obiettivi stabiliti nel rispetto delle tempistiche.
Czech: Agentura sleduje provádění dohodnutých cílů.
Italian: Revisione delle pratiche per le riunioni
Czech: Přezkum postupů zasedání
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali
Czech: Zpráva předložená řediteli lékových agentur
Italian: • Modifiche al regolamento in materia di diritti al fine di includervi i diritti previsti nella legislazione sulla farmacovigilanza (una proposta della Commissione europea è attesa nel corso del 2012.
Czech: • Změny nařízení o poplatcích tak, aby zahrnovalo poplatky předpokládané v právním předpise o farmakovigilanci (návrh Evropské komise se očekává v pozdějších měsících roku 2012).
Italian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Verbali del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione (MBTC) relativi alle riunioni di marzo, maggio e giugno.
Czech: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zápisy ze zasedání Výboru správní rady pro telematiku (MBTC) konaných v březnu, květnu a červnu.
Italian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Il consiglio di amministrazione adotta le seguenti norme di attuazione:
Czech: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Správní rada přijala následující prováděcí pravidla:
Italian: • N. 09/2011 - nomina di Michel Tougouz Nevessignsky a membro supplente del CHMP, proposta dal Belgio, completata il 9 settembre 2011.
Czech: • Č. 09/2011 - jmenování Michela Tougouze Nevessignského náhradníkem CHMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 9. září 2011.