FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En compañía con la dieta y el ejercicio, Xultophy se añade al tratamiento con medicamentos antidiabéticos orales cuando éstos, solos o con otras inyecciones, no controlan los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega lisaks suukaudsetele diabeediravimitele patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult nende ravimitega või kombinatsioonis teiste süstidega piisavalt reguleeritud.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xultophy en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xultophy kasulikkus?
Spanish: Xultophy se presenta en plumas precargadas desechables y solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Xultophyt turustatakse eeltäidetud ühekordsetes pensüstaldes.
Spanish: C Cuente lentamente:
Estonian: C Lugege aeglaselt:
Spanish: La duración media de la diabetes fue de 12,8 años.
Estonian: Diabeedi keskmine kestus oli 12,8 aastat.
Spanish: Antes de la apertura
Estonian: Enne avamist
Spanish: Código ATC: A10AE56
Estonian: ATC-kood: A10AE56
Spanish: Mire a través de la ventana de la pluma.
Estonian: Vaadake läbi süstli akna.
Spanish: Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate enam kui üht tüüpi süsteravimit.
Spanish: Esta norma también es aplicable cuando no es posible la administración a la misma hora del día.
Estonian: See kehtib ka juhul, kui manustamine samal kellaajal pole võimalik.
Spanish: Usted tiene diabetes porque su cuerpo:
Estonian: Teil on suhkurtõbi sellepärast, et teie keha:
Spanish: Uno de los ensayos se extendió a 52 semanas.
Estonian: Ühte uuringut pikendati kuni 52 nädalani.
Spanish: • no es capaz de usar la insulina adecuadamente.
Estonian: • ei suuda insuliini õigesti kasutada.
Spanish: Qué deben hacer otras personas si pierde el conocimiento:
Estonian: Mida peavad tegema teised, kui te teadvuse kaotate
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (por ejemplo, conducir o utilizar máquinas).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Spanish: La tolerancia local se evaluó en conejos y cerdos.
Estonian: Paikset taluvust hinnati küülikutel ja sigadel.
Spanish: Durante el uso
Estonian: Kasutamise ajal
Spanish: Elija una hora del día que le venga bien.
Estonian: Valige kellaaeg, mis sobib teile kõige paremini.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/septiembre/2014 Fecha de la última renovación: 08/julio/2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. juuli 2019
Spanish: Ajuste de la dosis (dos veces a la semana)
Estonian: Annuse kohandamine (kaks korda nädalas)
Spanish: No se debe superar la dosis inicial recomendada.
Estonian: Soovitatavat algannust ei tohi ületada.
Spanish: • tiene problemas de visión.
Estonian: • teil esineb probleeme silmadega.
Spanish: • bebe alcohol;
Estonian: • tarbite alkoholi;
Spanish: Estas reacciones fueron por lo general leves y transitorias y normalmente desaparecen durante el tratamiento continuado.
Estonian: Need reaktsioonid on harilikult kerged ja mööduva iseloomuga ning kaovad tavaliselt ravi jätkamisel.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre encima productos azucarados.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Spanish: Cambie la aguja tal como se describe en la sección 5 y repita todos los pasos desde la sección 1: Preparación de la pluma con una aguja nueva.
Estonian: Vahetage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5 ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1: Valmistage pen-süstel uue nõelaga ette.
Spanish: • qué cantidad de Xultophy necesitará cada día;
Estonian: • kui palju te iga päev Xultophy't vajate;
Spanish: Asegúrese de seleccionar la dosis completa que necesita.
Estonian: Veenduge, et valite soovitud täieliku annuse.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años)
Estonian: Eakad patsiendid (≥65 aasta vanused)
Spanish: Se notificaron diarrea y vómitos en el 7,5% y 3,9% de los pacientes, respectivamente.
Estonian: Kõhulahtisusest ja oksendamisest andis teada vastavalt 7,5% ja 3,9% patsientidest.
Spanish: Las diferencias no fueron estadísticamente significativas.
Estonian: Erinevus ei olnud oluline.
Spanish: No se dispone de datos posteriores a las 52 semanas de tratamiento.
Estonian: Andmed pikema kui 52-nädalase ravi kohta puuduvad.
Spanish: Continúe entonces con su tratamiento como de costumbre.
Estonian: Seejärel jätkake tavapärase raviga.
Spanish: • cómo ajustar la dosis.
Estonian: • kuidas annust kohandada.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata)
Spanish: Pancreatitis (incluida pancreatitis necrotizante)
Estonian: Pankreatiit (sealhulgas nekrootiline pankreatiit)
Spanish: Si los síntomas no desaparecen transcurridas unas semanas, consulte a su médico.
Estonian: Kui need ei kao pärast mõne nädala möödumist, võtke ühendust oma arstiga.
Spanish: La proporción de pacientes que notificaron náuseas por semana en cualquier momento del tratamiento fue inferior al 4%.
Estonian: Mis tahes ravi hetkel nädalas korra iiveldusest teatavate patsientide osakaal oli alla 4%.
Spanish: • No conserve la pluma a temperaturas superiores a 30°C.
Estonian: • Ärge hoidke oma pen-süstlit temperatuuril üle 30 °C.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Estonian: Uuringute tulemusi erinevate kombinatsioonide, glükeemilise kontrolli ja populatsioonide kohta vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1.
Spanish: El GLP-1 es un regulador fisiológico del apetito y de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo exacto de acción no está completamente claro.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja toidu omastamise füsioloogiline regulaator, kuid selle toimemehhanism ei ole lõplikult selge.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo.
Estonian: See on normaalne, aga väljavoolu tuleb endiselt kontrollida.
Spanish: No administre este medicamento ni a niños ni a adolescentes.
Estonian: Ärge andke ravimit lastele või noorukitele.
Spanish: • Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
Estonian: • Hoidke pen-süstel ja nõelad teiste inimeste, eriti laste nägemis- ja käeulatusest väljas.
Spanish: CAD Una vez abierto: Utilizar en 21 días
Estonian: EXP Pärast esmast avamist: kasutada 21 päeva jooksul.
Spanish: • Para saber cuánta solución queda exactamente, utilice el contador de dosis:
Estonian: • Et näha täpselt, kui palju lahust alles on, kasutage annuse loendurit:
Spanish: Cambio medio Diferencia estimada
Estonian: Keskmine muutus Hinnanguline vahe
Spanish: Una vez abierto, el medicamento se puede conservar durante 21 días a una temperatura máxima de 30°C.
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 21 päeva temperatuuril kuni 30 °C.
Spanish: La insulina degludec y liraglutida se encuentran ampliamente ligadas a proteínas plasmáticas (>99% y >98%, respectivamente).
Estonian: Degludek-insuliin ja liraglutiid seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega (vastavalt >99% ja >98%).
Spanish: Los síntomas de aviso habituales de hipoglucemia (ver sección 4.8) pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga duración.
Estonian: Tavalised hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid (vt lõik 4.8) võivad kaduda pikka aega diabeeti põdenud patsientidel.
Spanish: Lea atentamente las "Instrucciones de uso" que figuran en la otra cara de este prospecto y utilice la pluma como se indica.
Estonian: Lugege hoolikalt jaotist „Kasutamisjuhised", mis on toodud selle infolehe teisel küljel ja kasutage pensüstlit vastavalt kirjeldatule.
Spanish: • Si necesita más medicamento del que queda en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
Estonian: • Kui vajate enam ravimit kui seda pen-süstlisse jäänud on, võite jagada annuse kahe pen-süstli vahel.
Spanish: • Reacción alérgica grave (reacción anafiláctica) (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: • Tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon) (teadmata: olemasolevate andmete alusel pole võimalik esinemissagedust hinnata).
Spanish: • Nunca comparta las agujas con otras personas.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma nõelu teiste inimestega.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Spanish: La administración de un medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
Estonian: Vale ravimi manustamine võib teie tervist kahjustada.
Spanish: No utilice Xultophy si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Estonian: Ärge kasutage Xultophy't kui olete rase või kavatsete rasedaks jääda.
Spanish: Los materiales informativos deben contener: - Ficha Técnica y prospecto; - Manual para el profesional sanitario que debe incluir los siguientes elementos clave:
Estonian: Õppematerjalid peavad sisaldama: - Ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte; - Tervishoiutöötajatele suunatud brošüüri, mis peab sisaldama järgnevaid olulisi elemente:
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (65 años o más)
Estonian: Kasutamine eakatel (65-aastased ja vanemad)
Spanish: Los síntomas de hipoglucemia por lo general aparecen de forma repentina.
Estonian: Hüpoglükeemia sümptomid tekivad tavaliselt ootamatult.
Spanish: Otros medicamentos y Xultophy
Estonian: Muud ravimid ja Xultophy
Spanish: • Liraglutida: un "análogo de GLP-1" que ayuda a su cuerpo a producir más insulina durante las comidas y reduce la cantidad de azúcar producido por su cuerpo.
Estonian: • liraglutiid - „GLP-1 analoog", mis aitab teie organismil valmistada söögiaegadel rohkem insuliini ja vähendab organismi poolt valmistatud suhkru hulka.
Spanish: • no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre o
Estonian: • ei valmista piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida või
Spanish: El mismo algoritmo de titulación se aplicó para los comparadores de insulina basales.
Estonian: Sama tiitrimisalgoritmi rakendati basaalinsuliini võrdlusrühmas.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un trastorno muy grave llamado "cetoacidosis".
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga tõsisele seisundile, mida nimetatakse ketoatsidoosiks.
Spanish: IDegLira Sin cambio GLP-1 RA
Estonian: IDegLira Muutmata GLP-1 RA
Spanish: El TAC acordará el contenido final y la forma de distribución de los materiales informativos, junto con un plan de comunicación, con las Autoridades Competentes Nacionales en cada Estado Miembro antes de la distribución de los materiales informativos en el Estado Miembro.
Estonian: Müügiloa hoidja peab õppematerjalide lõpliku teksti ja levitamise viisi koos teabeedastusplaaniga kooskõlastama iga liikmesriigi riikliku pädeva asutusega enne õppematerjali liikmesriigis levitamist.
Spanish: • come muy poco o se salta una comida;
Estonian: • sööte liiga vähe või jätate söögikorra vahele;
Spanish: • Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de Xultophy.
Estonian: • Kui muudate tavapärast dieeti, pidage esmalt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kuna dieedi muutmine võib mõjutada Xultophy vajadust.
Spanish: • Nivel de azúcar en sangre bajo (muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Estonian: • Madal veresuhkru tase (väga sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Spanish: • Use Xultophy una vez al día, preferiblemente a la misma hora todos los días.
Estonian: • Kasutage Xultophy't kord ööpäevas, eelistatult iga päev samal ajal.
Spanish: Su médico le indicará:
Estonian: Teie arst räägib teile:
Spanish: GPA (mmol/l)
Estonian: FPG (mmol/l)
Spanish: • danazol, un medicamento que afecta a la ovulación;
Estonian: • danasooli - ovulatsiooni mõjutav ravim;
Spanish: • un recordatorio de la necesidad de notificar todos los errores de medicación, independientemente de que resulten o no en un acontecimiento adverso.
Estonian: • Meeldetuletus, et teatada tuleb kõigist selle ravimiga seotud ravivigadest sõltumata sellest kas nendega kaasnes kõrvaltoime või mitte.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Xultophy
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Xultophy
Spanish: Se debe considerar la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise otstarbekust tõsiselt kaaluda.
Spanish: Se desconoce si la disminución en el crecimiento de las crías se debe a una reducción en la ingesta de leche debido a un efecto directo del GLP-1 o a una reducción de la producción de leche materna a causa de una disminución de la ingesta calórica.
Estonian: Ei ole teada, kas rotipoegade kasvu aeglustumist põhjustas rotipoegade piimatarbimise vähenemine GLP-1 otsese mõju tõttu või vähenenud kalorsusega toitumisest tingitud emapiima vähenemine.
Spanish: • sufre una infección o fiebre;
Estonian: • saate nakkushaiguse või jääte palavikku;
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre disminuye, se puede desmayar (perder el conocimiento).
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite minestada (kaotada teadvuse).
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o alto, su capacidad de concentración y reacción puede verse afectada.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal või liiga kõrge, võib olla mõjutatud teie keskendumis- ja reageerimisvõime.
Spanish: Los ensayos tuvieron una duración de 26 semanas y aleatorizaron entre 199 y 833 pacientes a Xultophy.
Estonian: Uuringute kestus oli 26 nädalat, mille jooksul randomiseeriti Xultophy 199 kuni 833 patsiendil.
Spanish: Añadido a sulfonilurea±metformina
Estonian: Lisatud sulfonüüluureale ± metformiinile
Spanish: Asimismo, enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones, pueden provocar hiperglucemia y, por tanto, aumentar la necesidad de tratamiento antidiabético.
Estonian: Lisaks võivad kaasnevad haigused, eriti infektsioonid, viia hüperglükeemiani ja seega suurendada diabeediravi vajadust.
Spanish: 2 Comprobación del flujo
Estonian: 2 Kontrollige väljavoolu
Spanish: • En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que fijó.
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te üldse ravimit, kuigi annuse loendur liikus määratud algannuse väärtuse juurest.
Spanish: • Espere hasta que los signos de hipoglucemia hayan desaparecido o su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado.
Estonian: • Oodake, kuni madala veresuhkru sümptomid on möödunud või kuni veresuhkru tase on stabiliseerunud.
Spanish: • si es alérgico a la insulina degludec, a liraglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • Kui olete degludek-insuliini, liraglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Informe a su médico si está usando warfarina u otros anticoagulantes, ya que puede necesitar realizarse análisis de sangre con más frecuencia para medir la densidad de su sangre (lo que se conoce como pruebas de "Razón Normalizada Internacional" o INR).
Estonian: Andke arstile teada, kui võtate varfariini või teisi verevedeldajaid, sest vajalik võib olla sagedasem vereanalüüside andmine, et määrata teie vere paksust (nimetatakse INR analüüs - International Normalised Ratio).
Spanish: Se notificaron náuseas en el 7,8% de los pacientes, de carácter transitorio en la mayoría de los casos.
Estonian: 7,8% patsientidest teatasid iivelduse esinemisest, mis enamike jaoks oli mööduv.
Spanish: Marcador de dosis detenido: quedan 42 unidades de dosis
Estonian: Annuse loendur peatus: 42 ühikulist sammu jäänud
Spanish: La eficacia y seguridad de Xultophy se mantuvieron durante las 52 semanas de tratamiento.
Estonian: Xultophy efektiivsus ja ohutus püsis kuni 52 ravinädala jooksul.
Spanish: • Inflamación del páncreas (pancreatitis).
Estonian: • Põletikuline kõhunääre (pankreatiit).
Spanish: Uso de Xultophy con alcohol
Estonian: Xultophy koos alkoholiga
Spanish: • Tensión arterial
Estonian: • Vererõhk
Spanish: Insulina degludec (Tresiba)
Estonian: Degludek-insuliin (Tresiba)
Spanish: La exposición fue significativamente menor (44%) en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación Child Pugh
Estonian: Ekspositsioon oli oluliselt madalam (44%) raske maksakahjustusega patsientidel (Child Pugh' skoor >9).
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas notificadas en estudios controlados de fase 3 Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Estonian: III faasi kontrollitud uuringutes teatatud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klass
Spanish: Asegúrese de que pasen un mínimo de 8 horas entre las dosis.
Estonian: Tagage, et annuste vahele jääb vähemalt 8 tundi.
Spanish: • Seguridad cardiovascular
Estonian: • Kardiovaskulaarne ohutus
Spanish: Liraglutida (Victoza)
Estonian: Liraglutiid (Victoza)
Spanish: Cantidad aproximada de solución restante
Estonian: Järelejäänud lahuse ligikaudne kogus
Spanish: Si la aguja está atascada, no se inyectará medicamento.
Estonian: Kui nõel on ummistunud, ei süsti te üldse ravimit.
Spanish: Xultophy contiene dos principios activos que ayudan a su cuerpo a controlar su nivel de azúcar en sangre:
Estonian: Xultophy sisaldab kaht toimeainet, mis aitavad teie organismil veresuhkru taset kontrolli all hoida:
Spanish: • Si también está tomando una sulfonilurea (como glimepirida o glibenclamida), su médico puede indicarle que reduzca la dosis de sulfonilurea, según sus niveles de azúcar en sangre.
Estonian: • Kui võtate ka sulfonüüluureat (näiteks glimepiriidi või glibenklamiidi), võib teie arst teil paluda sulfonüüluurea annust vähendada vastavalt teie veresuhkru tasemele.
Spanish: Hipersensibilidad a uno o a ambos principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus ühe või mõlema toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Spanish: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Dinamarca Novo Nordisk A/S
Estonian: Hallas Allé, Kalundborg, 4400, Taani
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estos cambios pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que su cuerpo absorbe.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised muutused tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Spanish: Para los pacientes que olviden administrarse una dosis es aconsejable que, cuando se den cuenta de ello, se la administren y, a continuación, reanuden su esquema de dosificación habitual de una vez al día.
Estonian: Patsientidel, kes unustavad annuse manustamata, soovitatakse seda meeldetulemisel kohe teha ja seejärel jätkata oma tavalise üks kord ööpäevas manustamise graafikuga.
Spanish: El resultado primario o estado vital al final del ensayo estuvo disponible para el 99,7% y el 99,6% de los participantes asignados aleatoriamente a liraglutida y placebo respectivamente.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja või seisund uuringu lõpus oli jälgitav 99,7% liraglutiidi rühmas osalejatest ning 99,6% platseeborühmas osalejatest.
Spanish: Más información importante • Guarde siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas, en caso de pérdida o rotura.
Estonian: Täiendav oluline teave • Kandke alati kaasas ühte varu pen-süstlit ja uusi nõelu puhuks, kui esimene ära kaob või kahjustada saab.
Spanish: Poblaciones no estudiadas
Estonian: Populatsioonid, mida pole uuritud
Spanish: El programa de desarrollo clínico de Xultophy incluyó aproximadamente a 1.900 pacientes tratados con Xultophy.
Estonian: Xultophy kliinilise arendusprogrammi käigus raviti Xultophy'ga umbes 1900 patsienti.
Spanish: Xultophy redujo la fluctuación postprandial de la glucosa plasmática (media durante 4 horas) significativamente más que la insulina degludec.
Estonian: Xultophy vähendas söömisjärgset plasma glükoositaseme kõikumist (keskmine 4 tunni jooksul) oluliselt paremini kui degludek-insuliin.
Spanish: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) plumas precargadas
Estonian: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) pen-süstlit
Spanish: • hace menos ejercicio de lo habitual;
Estonian: • teete tavalisest vähem trenni;
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará medicamento, aunque el contador de dosis se mueva.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, ei süsti te üldse ravimit, isegi kui annuse loendur liigub.
Spanish: El programa de desarrollo no clínico de insulina degludec/liraglutida incluyó estudios pivotales de combinación de toxicidad, de hasta 90 días de duración en una sola especie relevante (ratas Wistar), para sustentar el programa de desarrollo clínico.
Estonian: Degludek-insuliini/liraglutiidi mittekliiniline arendusprogramm sisaldas olulisi kombineeritud toksilisusuuringuid, mis kestsid kuni 90 päeva ühel loomaliigil (Wistari rotid), et toetada kliinilist arendusprogrammi.
Spanish: Cuando se añade Xultophy a una terapia con sulfonilurea, se debe considerar la disminución de la dosis de la sulfonilurea (ver sección 4.4).
Estonian: Kui ravimit Xultophy lisatakse sulfonüüluurea-ravile, tuleks kaaluda sulfonüüluurea annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Spanish: Los pacientes cuyo control glucémico mejora en gran medida (por ejemplo, por medio de terapia intensiva) pueden experimentar un cambio en sus síntomas habituales de aviso de hipoglucemia y deben ser avisados de esta posibilidad.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse ravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Spanish: • No es necesario que use Xultophy con una comida.
Estonian: • Xultophy't ei pea kasutama koos söögiga.
Spanish: • hormona de crecimiento, para tratar niveles bajos de dicha hormona;
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni madala taseme korral;
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección, así se asegura de que utiliza una aguja afilada y evita que se bloquee.
Estonian: Visake nõel pärast iga süstimist alati ära, et tagada terava nõela kasutamine ja vältida nõelte ummistumist.
Spanish: • Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como sarpullido, picor e hinchazón de la cara.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), nagu lööve, sügelus ja näo turse.
Spanish: Información importante que debe conocer antes de usar este medicamento:
Estonian: Mida peaksite teadma enne ravimi kasutamist:
Spanish: Glucosa plasmática previa al desayuno*
Estonian: Xultophy tiitrimine Hommikusöögieelne plasma glükoos*
Spanish: Un nivel de azúcar en sangre bajo o alto puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Estonian: Liiga madal või liiga kõrge veresuhkru tase võib mõjutada teie võimet autot juhtida või masinaid käsitseda.
Spanish: Se receta cuando estos medicamentos (utilizados solos o con tratamiento con GLP-1 o con insulina basal) no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Estonian: Xultophy määratakse, kui neist ravimitest (üksi või koos GLP-1 raviga või basaalinsuliiniga) ei piisa, et veresuhkru taset kontrolli all hoida.