FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Like other beta2-adrenergic agonists, indacaterol may inhibit labour due to a relaxant effect on uterine smooth muscle.
Greek: Όπως άλλοι β2-αδρενεργικοί αγωνιστές, η ινδακατερόλη μπορεί να αναστείλει τον τοκετό λόγω χαλαρωτικής δράσης στον λείο μυ της μήτρας.
English: • Open the mouthpiece again, remove the empty capsule by tipping it out of the capsule chamber.
Greek: • Ανοίξτε πάλι το επιστόμιο, αφαιρέστε το άδειο καψάκιο, χτυπώντας την απαλά για να εξέλθει από το θάλαμο του καψακίου.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα)
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Oslif Breezhaler inhaler.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΕΙΣΠΝΟΗΣ OSLIF BREEZHALER Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά τις παρακάτω οδηγίες, ώστε να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε και να φροντίζετε τη συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler.
English: Oslif Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar.
Greek: Τα καψάκια Oslif Breezhaler των 150 μικρογραμμαρίων έχουν τυπωμένο έναν μαύρο κωδικό προϊόντος “IDL 150” πάνω από μία μαύρη ράβδο και ένα μαύρο εταιρικό λογότυπο ( ) τυπωμένο κάτω από τη μαύρη ράβδο.
English: Upper respiratory tract infection
Greek: Λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού
English: The 300 microgram dose resulted in a 170-180 ml increase compared to placebo (p<0.001) and a 100 ml increase compared to formoterol 12 microgram twice a day (p<0.001).
Greek: Η δόση των 300 μικρογραμμαρίων οδήγησε σε αύξηση 170-180 ml σε σχέση με το εικονικό φάρμακο (p<0,001) και αύξηση 100 ml σε σχέση με τη φορμοτερόλη 12 μικρογραμμάρια δις ημερησίως (p<0,001).
English: Some people occasionally cough soon after inhaling the medicine.
Greek: Ορισμένοι άνθρωποι περιστασιακά βήχουν λίγο μετά από την εισπνοή του φαρμάκου.
English: • When you start a new pack, only use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Greek: • Όταν ξεκινήσετε νέα συσκευασία, χρησιμοποιήστε μόνο τη νέα συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler που παρέχεται στη συσκευασία.
English: • itching/rash
Greek: • εξάνθημα/ φαγούρα
English: Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Oslif Breezhaler inhaler).
Greek: Χρησιμοποιείτε τα καψάκια μόνο με τη συσκευή εισπνοής που περιέχεται σε αυτή τη συσκευασία (συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler).
English: At the 12-week primary endpoint (24-hour trough FEV1), the 150 microgram dose resulted in a 130-180 ml increase compared to placebo (p<0.001) and a 60 ml increase compared to salmeterol 50 microgram twice a day (p<0.001).
Greek: Στο κύριο καταληκτικό σημείο των 12 εβδομάδων (κατώτατος FEV1 σε 24 ώρες), η δόση των 150 μικρογραμμαρίων οδήγησε σε αύξηση 130-180 ml σε σχέση με το εικονικό φάρμακο (p<0,001) και αύξηση 60 ml σε σχέση με τη σαλμετερόλη 50 μικρογραμμάρια δις ημερησίως (p<0,001).
English: When you start a new pack, use the new Oslif Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Greek: Όταν ξεκινήσετε νέα συσκευασία, χρησιμοποιήστε τη νέα συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler που παρέχεται στη συσκευασία.
English: How to clean your inhaler
Greek: Τρόπος καθαρισμού συσκευής εισπνοής
English: Mark daily dose tracker:
Greek: Σημειώνετε στο εργαλείο παρακολούθησης της ημερήσιας δόσης:
English: Do not blow into the mouthpiece.
Greek: Μη φυσήξετε στο επιστόμιο.
English: • Only use the Oslif Breezhaler inhaler contained in this pack.
Greek: • Χρησιμοποιείτε μόνο τη συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler που περιέχεται σε αυτή τη συσκευασία.
English: Never wash the Oslif Breezhaler inhaler with water.
Greek: Μην πλένετε ποτέ τη συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler με νερό.
English: Driving and using machines It is unlikely that Oslif Breezhaler will affect your ability to drive and use machines.
Greek: Είναι απίθανο το Oslif Breezhaler να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
English: Some people may occasionally cough briefly soon after inhaling the medicine.
Greek: Ορισμένοι άνθρωποι μπορεί περιστασιακά να βήξουν λίγο μετά από την εισπνοή του φαρμάκου.
English: Oslif Breezhaler 300 microgram capsules have a blue product code “IDL 300” printed above a blue bar and a blue company logo ( ) printed below the blue bar.
Greek: Τα καψάκια Oslif Breezhaler των 300 μικρογραμμαρίων έχουν τυπωμένο έναν μπλε κωδικό προϊόντος “IDL 300” πάνω από μία μπλε ράβδο και ένα μπλε εταιρικό λογότυπο ( ) τυπωμένο κάτω από τη μπλε ράβδο.
English: • Open the mouthpiece again, and remove the empty capsule by tipping it out of the capsule chamber.
Greek: • Ανοίξτε πάλι το επιστόμιο και αφαιρέστε το άδειο καψάκιο, χτυπώντας το απαλά για να εξέλθει από το θάλαμο του καψακίου.
English: 47 b 41 c
Greek: 45 a 47 b 41 c
English: Reduction in puffs/day of rescue medication use vs. baseline a
Greek: Μείωση σε εισπνοές/ημέρα της χρήσης φαρμάκου διάσωσης εν.
English: The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 240 microgram indacaterol.
Greek: Η παρεχόμενη δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής Oslif Breezhalerείναι μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με 240 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης.
English: What Oslif Breezhaler is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Oslif Breezhaler και ποιά είναι η χρήση του
English: Always keep the Oslif Breezhaler inhaler and capsules in a dry place.
Greek: Φυλάσσετε πάντοτε τη συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler και τα καψάκια σε ξηρό μέρος.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Μυϊκός σπασμός
English: - Each Oslif Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Greek: - Κάθε καψάκιο 300 μικρογραμμαρίων Oslif Breezhaler περιέχει 300 μικρογραμμάρια ινδακατερόλη ως μηλεϊνική ινδακατερόλη.
English: Nervous system disorders Headache
Greek: Καρδιακές διαταραχές Ισχαιμική καρδιοπάθεια
English: Other medicines and Oslif Breezhaler
Greek: Άλλα φάρμακα και Oslif Breezhaler
English: The Oslif Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Oslif Breezhaler capsule.
Greek: Η συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler σας δίνει τη δυνατότητα να εισπνέετε το φάρμακο που περιέχει ένα καψάκιο Oslif Breezhaler.
English: • if you get irregular heart beat (uncommon).
Greek: • εάν παρουσιάσετε ακανόνιστο σφυγμό (όχι συχνές).
English: Salmeterol twice a day
Greek: Σαλμετερόλ η δις ημερησίως
English: The delivered dose leaving the mouthpiece of the inhaler is indacaterol maleate equivalent to 120 microgram indacaterol.
Greek: Η παρεχόμενη δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής Oslif Breezhalerείναι μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με 120 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης.
English: Only use the Oslif Breezhaler inhaler contained in this pack.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τη συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler που περιέχεται σε αυτή τη συσκευασία.
English: Each inhaler should be disposed of after 30 days of use.
Greek: Oslif BreezhalerΚάθε συσκευή εισπνοής πρέπει να απορρίπτεται μετά από χρήση 30 ημερών.
English: Indacaterol once a day
Greek: Ινδακατερό λη 300 άπαξ ημερησίως
English: Inhalation powder, hard capsules
Greek: Κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα)
English: Insert capsule: Place the capsule into the capsule chamber.
Greek: Τοποθετήστε το καψάκιο στο θάλαμο του καψακίου.
English: 60 capsules + 2 inhalers
Greek: 60 καψάκια + 2 συσκευές εισπνοής
English: The Oslif Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule.
Greek: Η συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler σας δίνει τη δυνατότητα να εισπνέετε το φάρμακο που περιέχει ένα καψάκιο.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον, φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
English: Carton containing 30 capsules and one Oslif Breezhaler inhaler.
Greek: Κουτί που περιέχει 30 καψάκια και μία συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler.
English: How much Oslif Breezhaler to use
Greek: Πόσο Oslif Breezhaler να χρησιμοποιήσετε
English: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Greek: Το Oslif Breezhaler ενδείκνυται για βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης της απόφραξης των αεραγωγών σε ενηλίκους ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
English: • if you get crushing chest pain, (common).
Greek: • εάν παρουσιάσετε οξύ πόνο στο θώρακα (συχνές).
English: Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 300” printed in blue above a blue bar and company logo ( ) printed in blue below the blue bar.
Greek: Διαφανή (άχρωμα) καψάκια που περιέχουν λευκή κόνι, με τυπωμένο το “IDL 300” με μπλε χρώμα πάνω από μία μαύρη ράβδο και το λογότυπο της εταιρείας ( ) τυπωμένο με μπλε χρώμα κάτω από τη μπλε ράβδο.
English: Metabolism and nutrition disorders Diabetes mellitus and hyperglycaemia
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Σακχαρώδης διαβήτης και υπεργλυκαιμία
English: Indacaterol is a chiral molecule with R-configuration.
Greek: Η ινδακατερόλη είναι ένα εναντιομερές μόριο με R-γεωμετρική διευθέτηση.
English: 90 capsules + 3 inhalers
Greek: 90 καψάκια + 3 συσκευές εισπνοής
English: Transparent (uncoloured) capsules containing a white powder, with “IDL 150” printed in black above a black bar and company logo ( ) printed in black below the black bar.
Greek: Διαφανή (άχρωμα) καψάκια που περιέχουν λευκή κόνι, με τυπωμένο το “IDL 150” με μαύρο χρώμα πάνω από μία μαύρη ράβδο και το λογότυπο της εταιρείας ( ) τυπωμένο με μαύρο χρώμα κάτω από τη μαύρη ράβδο.
English: Always use the new Oslif Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντοτε τη νέα συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler που συνοδεύει τη νέα συσκευασία.
English: Carton containing 10 capsules and one Oslif Breezhaler inhaler.
Greek: Κουτί που περιέχει 10 καψάκια και μία συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler.
English: 0.4 b
Greek: 0,3 a 0,4 b
English: Store in the original package in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία και μην απομακρύνετε παρά μόνο αμέσως πριν την χρήση.
English: 300 capsules + 30 inhalers
Greek: 300 καψάκια + 30 συσκευές εισπνοής
English: • Hold the inhaler upright with the mouthpiece pointing up.
Greek: • Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής σε όρθια θέση με το επιστόμιο στραμμένο προς τα πάνω.
English: Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 150 microgram indacaterol.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με 150 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης.
English: Carton containing 10 capsules and 1 inhaler.
Greek: Κουτί που περιέχει 10 καψάκια και 1 συσκευή εισπνοής.
English: Store in the original blister in order to protect from moisture and do not remove until immediately before use.
Greek: Φυλάσσεται στην αρχική κυψέλη για να προστατεύεται από την υγρασία και μην αφαιρείται παρά μόνο αμέσως πριν την χρήση.
English: Carton containing 30 capsules and 1 inhaler.
Greek: Κουτί που περιέχει 30 καψάκια και 1 συσκευή εισπνοής.
English: 54 c a
Greek: 54 c
English: Never place a Oslif Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler.
Greek: Μην τοποθετείτε ποτέ ένα καψάκιο Oslif Breezhaler απευθείας στο επιστόμιο της συσκευής εισπνοής Oslif Breezhaler.
English: In this pack, you will find an inhaler and capsules (in blister) that contain the medicine as inhalation powder.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Oslif Breezhaler Σε αυτή τη συσκευασία, θα βρείτε μία συσκευή εισπνοής και κάψουλες (σε κυψέλες) που περιέχουν το φάρμακο ως κόνι για εισπνοή.
English: 1.0 b a n/e a
Greek: 1,2 a δ/α
English: • Do not swallow the capsules.
Greek: • Μην καταπίνετε τα καψάκια.
English: Each capsule contains indacaterol maleate equivalent to 300 microgram indacaterol.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με 300 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης.
English: Capsule chamber
Greek: Θάλαμος Καψακίου
English: Multipack: 90 (3 packs of 30 capsules and 1 inhaler).
Greek: Πολυσυσκευασία: 90 (3 συσκευασίες με 30 καψάκια και 1 συσκευή εισπνοής).
English: Formoterol twice a day
Greek: Φορμοτερό λη 12 δις ημερησίως
English: • Close the inhaler and replace the cap.
Greek: • Κλείστε τη συσκευή εισπνοής και επανατοποθετήστε το πώμα.
English: 10 capsules + 1 inhaler 30 capsules + 1 inhaler
Greek: Κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια 10 καψάκια + 1 συσκευή εισπνοής 30 καψάκια + 1 συσκευή εισπνοής
English: Hold breath:
Greek: Τρυπήστε το καψάκιο:
English: Do not store the capsules in the Oslif Breezhaler inhaler.
Greek: Μην αποθηκεύετε τις κάψουλες στη συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler.
English: Multipack: 300 (30 packs of 10 capsules and 1 inhaler).
Greek: Πολυσυσκευασία: 300 (30 συσκευασίες με 10 καψάκια και 1 συσκευή εισπνοής).
English: Show the pack of Oslif Breezhaler.
Greek: Δείξτε τη συσκευασία του Oslif Breezhaler.
English: Multipack: 60 (2 packs of 30 capsules and 1 inhaler).
Greek: Πολυσυσκευασία: 60 (2 συσκευασίες με 30 καψάκια και 1 συσκευή εισπνοής).
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Greek: Oslif Breezhaler 150 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια Oslif Breezhaler 300 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια ινδακατερόλη
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Βήχας
English: Do not take the inhaler apart.
Greek: Μην αποσυναρμολογείτε τη συσκευή εισπνοής.
English: How to use Oslif Breezhaler
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Oslif Breezhaler
English: How to use your inhaler
Greek: Τρόπος χρήσης συσκευής εισπνοής
English: What Oslif Breezhaler is
Greek: Τι είναι το Oslif Breezhaler
English: Never take the Oslif Breezhaler inhaler apart.
Greek: Μην αποσυναρμολογείτε ποτέ τη συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler.
English: Prepare capsule.
Greek: Προετοιμάστε το καψάκιο.
English: Multipack comprising 2 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler).
Greek: Πολυσυσκευασία που περιέχει 2 συσκευασίες (η καθεμιά περιέχει 30 καψάκια και 1 συσκευή εισπνοής).
English: Multipack comprising 3 packs (each containing 30 capsules and 1 inhaler).
Greek: Πολυσυσκευασία που περιέχει 3 συσκευασίες (η καθεμιά περιέχει 30 καψάκια και 1 συσκευή εισπνοής).
English: • palpitations
Greek: • καταρροή
English: Multipack comprising 30 packs (each containing 10 capsules and 1 inhaler).
Greek: Πολυσυσκευασία που περιέχει 30 συσκευασίες (η καθεμιά περιέχει 10 καψάκια και 1 συσκευή εισπνοής).
English: Button
Greek: Πλήκτρο
English: Never blow into the mouthpiece of the Oslif Breezhaler inhaler.
Greek: Μη φυσάτε ποτέ στο επιστόμιο της συσκευής εισπνοής Oslif Breezhaler.
English: 1.5 b
Greek: 1,3 a 1,5 b
English: 53 b 55 c
Greek: 53 a b b c b
English: Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Greek: Oslif Breezhaler 300 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια ινδακατερόλη
English: You may get all or most of the following: sore throat, runny nose, blocked nose, sneezing, coughing, headache.
Greek: πονόλαιμος, καταρροή, ρινική συμφόρηση, φτάρνισμα, βήχας και πονοκέφαλος.
English: Beta-adrenergic blockers
Greek: Αναστολείς β-αδρενεργικών υποδοχέων
English: How to store Oslif Breezhaler
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Oslif Breezhaler
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Greek: Oslif Breezhaler 150 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια ινδακατερόλη
English: 42 b
Greek: 42 a 42 b
English: 30 capsules and 1 inhaler.
Greek: 30 καψάκια και 1 συσκευή εισπνοής: Στοιχείο μιας πολυσυσκευασίας.
English: • runny nose
Greek: • θωρακικό άλγος
English: 10 capsules and 1 inhaler.
Greek: 10 καψάκια και 1 συσκευή εισπνοής: Στοιχείο μιας πολυσυσκευασίας.
English: Your Oslif Breezhaler pack: Each Oslif Breezhaler pack contains: one Oslif Breezhaler inhaler one or more blister containing Oslif Breezhaler capsules to be used in the inhaler.
Greek: Μία ή περισσότερες κυψέλες που περιέχουν καψάκια Oslif Breezhaler προς χρήση στη συσκευή εισπνοής.
English: Do not swallow the capsules.
Greek: Μην καταπίνετε τις κάψουλες.
English: Capsule content
Greek: Βάση συσκευής εισπνοής
English: 51 c a
Greek: 55 a δ/α
English: What Oslif Breezhaler is used for
Greek: Ποια είναι η χρήση του Oslif Breezhaler
English: Oslif Breezhaler inhaler
Greek: Συσκευή εισπνοής Oslif Breezhaler
English: Oslif Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oslif Breezhaler 150 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια
English: Nasopharyngitis
Greek: Δοσολογία
English: Oslif Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oslif Breezhaler 300 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια
English: Do not swallow Oslif Breezhaler capsules.
Greek: Μην καταπίνετε τα καψάκια Oslif Breezhaler.
English: By 30 June 2019
Greek: έως τις 30 Ιουνίου 2019
English: In order to remove any traces of cow's milk proteins from their finished product, the MAHs should replace the current formulations in their marketing authorisations with formulations free from cow's milk proteins and submit for assessment the corresponding documentation to the relevant National Competent Authorities:
Greek: Προκειμένου να αφαιρέσουν κάθε ίχνος πρωτεΐνης αγελαδινού γάλακτος από το τελικό προϊόν τους, οι ΚΑΚ πρέπει να αντικαταστήσουν τα υφιστάμενα σκευάσματα στις άδειες κυκλοφορίας τους με σκευάσματα που δεν περιέχουν πρωτεΐνες αγελαδινού γάλακτος και να υποβάλουν για αξιολόγηση τη σχετική τεκμηρίωση στις οικείες αρμόδιες εθνικές αρχές:
English: The marketing authorisation holders shall complete the below condition, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Greek: Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας ικανοποιούν τον ακόλουθο όρο, εντός του προβλεπόμενου χρονικού πλαισίου, και οι αρμόδιες αρχές πρέπει να διασφαλίσουν ότι πληρούνται τα ακόλουθα:
English: Condition
Greek: Όρος
English: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Greek: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
English: In these cases the alternative approach6 was applied or the study was considered to be of confirmatory nature.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις εφαρμόστηκε η εναλλακτική προσέγγιση 6 ή η μελέτη λήφθηκε υπόψη ως μελέτη επιβεβαίωσης.
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible.
Greek: Για τη διασφάλιση της κατάλληλης δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.
English: response relationship could be shown.
Greek: Καταδείχθηκε σαφής σχέση δόσης-απόκρισης.
English: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Greek: B 1400-119 Lisboa ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
English: The documentation of the original proprietary studies was very heterogeneous and in many cases did not comply with current standards.
Greek: Η τεκμηρίωση των πρωτότυπων αποκλειστικών μελετών ήταν εξαιρετικά ετερογενής και σε πολλές περιπτώσεις, μη σύμφωνη προς τα ισχύοντα πρότυπα.
English: The procedure involved 179 veterinary medicinal products authorised or pending authorisation in different Member States of the European Union (see Annex I).
Greek: Η διαδικασία αφορούσε 179 κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα με εγκεκριμένη ή εκκρεμούσα άδεια κυκλοφορίας σε διάφορα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (βλ. Παράρτημα I).
English: For four responses the written information provided did not contain data pertinent to the questions raised by the CVMP.
Greek: Σε τέσσερις απαντήσεις, οι γραπτές πληροφορίες που υποβλήθηκαν δεν περιείχαν δεδομένα σχετικά με τις ερωτήσεις που έθεσε η CVMP.
English: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Greek: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
English: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Greek: Ισπανία COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
English: The uptake of medicated water is dependant on the clinical conditions of the birds.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των πτηνών.
English: No adverse effects related to treatment were recorded.
Greek: Δεν καταγράφηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με τη θεραπεία.
English: Reus Vinyols Km 4.1
Greek: Vinyols Km 4.1
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration in drinking water may have to be adjusted.
Greek: Για την επίτευξη της κατάλληλης δοσολογίας, η συγκέντρωση στο πόσιμο νερό πρέπει να προσαρμόζεται.
English: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Greek: Βουλγαρία Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
English: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Greek: 831 02 Bratislava ΣΛΟΒΕΝΙΑ
English: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Greek: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Τσεχική Δημοκρατία
English: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Greek: 25250 Bellpuig (Lerida) ΙΣΠΑΝΙΑ
English: It was noted that some parts of the data submitted were identical but were submitted by different MAHs.
Greek: Όπως επισημάνθηκε, ορισμένα από τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν ήταν πανομοιότυπα αλλά υποβλήθηκαν από διαφορετικούς κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
English: 1.Continuous therapy:
Greek: 1.Συνεχής θεραπεία:
English: Obviously no attempts were made to determine the actual dose in chickens.
Greek: Προφανώς, δεν πραγματοποιήθηκε καμία προσπάθεια προσδιορισμού της πραγματικής δόσης σε ορνίθια.
English: Several shortcomings of the study were noted (e.g. lack of a control group).
Greek: Στη μελέτη επισημάνθηκαν αρκετές ελλείψεις (π.χ.
English: S.P. Veterinaria SA Crta.
Greek: Veterinaria SA Crta.
English: It is primiraly a bacteriostatic antibiotic and has its main mechanism of action on inhibition of protein synthesis.
Greek: Κατά κύριο λόγο είναι βακτηριοστατικό αντιβιοτικό και ο κύριος μηχανισμός δράσης του είναι η αναστολή της σύνθεσης πρωτεϊνών.
English: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Greek: Πορτογαλία Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
English: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern
Greek: 08960 Sant Just Desvern
English: Medicated drinking water should be freshly prepared every 24 hours.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να προετοιμάζεται κάθε 24 ώρες.
English: To support the efficacy of the products concerned altogether 11 original proprietary studies were submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders including 3 experimental infection studies and 8 clinical field studies.
Greek: Για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας των υπό εξέταση προϊόντων υποβλήθηκαν συνολικά 11 πρωτότυπες αποκλειστικές μελέτες από τους αιτούντες/κατόχους αδείας κυκλοφορίας, στις οποίες περιλαμβάνονται 3 μελέτες πειραματικής λοίμωξης και 8 μελέτες υπό κλινικές συνθήκες.
English: The data packages submitted consist of bibliographic data available in the public domain and proprietary data.
Greek: Οι φάκελοι δεδομένων που υποβλήθηκαν περιλάμβαναν βιβλιογραφικά δεδομένα διαθέσιμα στο ευρύ κοινό καθώς και αποκλειστικά δεδομένα.
English: The latest resistance rates of E. coli isolated from chickens is reported for Germany in a range of 19.3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
Greek: Τα πρόσφατα ποσοστά ανθεκτικότητας των στελεχών E coli που απομονώθηκαν από ορνίθια αναφέρθηκαν από τη Γερμανία και κυμαίνονται από 19,3-37% (Wallmann et al, 2007)5.
English: NEW VET A.E Fleming 15
Greek: Ελλάδα NEW VET A.E Fleming 15
English: ReusCambrils, Km.
Greek: Reus-Cambrils, Km.
English: Hungary V.M.D.
Greek: Ουγγαρία V.M.D.
English: This was the only study submitted in support of the O. rhinotracheale claim.
Greek: Αυτή ήταν η μοναδική μελέτη που υποβλήθηκε προς στήριξη της αξίωσης για το βακτήριο O. Rhinotracheale.
English: Therefore the product should be used for the treatment of infections caused by E. coli only after susceptibility testing has been carried out.
Greek: Συνεπώς, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από E. coli μόνο μετά από τη διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας.