FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 7mg Capsule
Hungarian: Bakteriális lizátumok standardizált liofilizátuma 7 mg kapszula
English: Lysatum Bacteriale Mixtum 3.5mg Sachet
Hungarian: Lysatum Bacteriale Mixtum (vegyes bakteriális lizátum) 3,5 mg tasak
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Cells Tablet
Hungarian: Haemophilus Influenzae 6 milliárd sejt tabletta, Klebsiella Ozaenae 6 milliárd sejt tabletta, Klebsiella Pneumoniae 6 milliárd sejt tabletta, Neisseria Catarrhalis 6 milliárd sejt tabletta, Staphylococcus Aureus 6 milliárd sejt tabletta, Streptococcus Pneumoniae 6 milliárd sejt tabletta, Streptococcus Pyogenes 6 milliárd sejt tabletta, Streptococcus Viridans 6 milliárd sejt tabletta
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet
Hungarian: Broncho-Vaxom Liofilizált bakteriális lizátum 3,5 mg tasak
English: Oral Suspension Sublingual Use
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Hungarian: Bakteriális lizátumok standardizált liofilizátuma 3,5 mg kapszula
English: Czech Republic Daiichi Sankyo Europe Gmbh
Hungarian: Csehország Daiichi Sankyo Europe Gmbh
English: Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Hungarian: Liofilizált bakteriális lizátum 7 mg kapszula
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Hungarian: Broncho-Vaxom Liofilizált bakteriális lizátum 7 mg kapszula
English: Broncho Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Hungarian: Broncho Vaxom Liofilizált bakteriális lizátum 7 mg kapszula
English: Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Hungarian: Liofilizált bakteriális lizátum 3,5 mg kapszula
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units
Hungarian: Klebsiella Pneumoniae membrán frakciói 15 egység tasak, Haemophilus Influenzae riboszómái 0,5 egység tasak, Streptococcus Pneumoniae riboszómái 3 egység tasak, Klebsiella Pneumoniae riboszomális frakciói 3,5 egység tasak, „A” csoportú Streptococcus Pyogenesből származó riboszómák 3 egység tasak
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units Tablet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Hungarian: Klebsiella Pneumoniae membrán frakciói 15 egység tabletta, Haemophilus Influenzae riboszómái 0,5 egység tabletta, Streptococcus Pneumoniae riboszómái 3 egység tabletta, Klebsiella Pneumoniae riboszomális frakciói 3,5 egység tabletta, „A” csoportú Streptococcus Pyogenesből származó riboszómák 3 egység tabletta
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Hungarian: Klebsiella Pneumoniae membrán frakciói 15 egység tabletta, Haemophilus Influenzae riboszómái 0,5 egység tabletta, Streptococcus Pneumoniae riboszómái 3 egység, Klebsiella Pneumoniae riboszomális frakciói 3,5 egység tabletta, „A” csoportú Streptococcus Pyogenesből származó riboszómák 3 egység tabletta
English: Oral Powder
Hungarian: Szuszpenziós orrcsepp
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Hungarian: 3 db inhalátor (3x30 adagos) (gyűjtőcsomagolás)
English: 18 June 2012
Hungarian: 2012. június 18.
English: The Committee appointed Dr Michael Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr David Murphy as co-rapporteur.
Hungarian: A bizottság Dr. Michael Holzhauser-Alberti-t jelölte ki előadónak, Dr. David Murphy-t pedig társelőadónak.
English: The referral procedure started on 14 September 2011.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2011. szeptember 14-én kezdődött.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 June 2012.
Hungarian: A végleges véleményt az Európai Bizottság 2012. június 18-i határozata tartalmazza.
English: These veterinary medicinal products are intended for the treatment of various parasitic infections in dogs caused by nematodes and cestodes.
Hungarian: Ezeket az állatgyógyászati készítményeket fonalférgek és galandférgek által okozott különféle parazitás fertőzések kezelésére szánják kutyáknál.
English: Therefore, the CVMP adopted a positive opinion on 7 March 2012, recommending variations to the
Hungarian: Ezért a CVMP 2012. március 7-én pozitív véleményt
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 2 December 2011.
Hungarian: 2011. december 2-án a forgalomba hozatali engedély jogosultja írásbeli indoklást nyújtott be.
English: International non-proprietary name (inn): Praziquantel, pyrantel and febantel
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): Prazikantel, pirantel és febantel
English: Praziquantel is a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative.
Hungarian: A prazikantel egy részben hidrogenizált pirazino-izokvinolin származék.
English: Febantel is a probenzimidazole.
Hungarian: A febantel egy probenzimidazol.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, package leaflet and labelling in the Annex III.
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben, a módosított alkalmazási előírás, használati utasítás és címkeszöveg pedig a III. mellékletben található.
English: Pyrantel embonate (pamoate) is a tetrahydropyrimidine derivative.
Hungarian: A pirantel-embonát (pamoát) egy tetrahidropirimidin-származék.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus (and associated names) are veterinary medicinal products as tablets for dogs containing 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg of febantel.
Hungarian: A Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus (és kapcsolódó nevek) tabletta formájában kapható állatgyógyászati készítmények kutyák számára, amelyek 50 mg prazikantelt, 50 mg pirantelt (144 mg pirantel-embonátnak felel meg) és 150 mg febantelt tartalmaznak.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States regarding the indications and use in pups less than 9 weeks of age and dogs weighing less than 2.5 kg concerning the authorisations of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names, on 22 July 2011 France referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve the above mentioned divergences.
Hungarian: Mivel a tagállamok a Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus és kapcsolódó nevek engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak a 9 hetesnél fiatalabb kölykökre és a 2,5 kg-nál kisebb súlyú kutyákra vonatkozó javallatok és alkalmazás vonatkozásában, 2011. július 22-én Franciaország a fent említett eltérések rendezése céljából a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése alapján a CVMP elé terjesztette az ügyet.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus and associated names (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) remains positive subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended changes to the product information.
Hungarian: A jelenleg hozzáférhető adatok értékelése alapján a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy az (IE/V/0272-0275/001/MR sz. kölcsönös elismerési eljárás keretében engedélyezett) Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus és kapcsolódó nevek általános előny-kockázat profilja továbbra is pozitív azzal a fenntartással, hogy a forgalomba hozatali engedélyeket a termékinformáció javasolt változtatásaival összhangban módosítani kell.
English: Opinion following an Article 34F F referral for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names EMA/289985/2012
Hungarian: A Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus és kapcsolódó nevekre vonatkozó, 34. cikkF F szerinti beterjesztést követő vélemény EMA/480405/2012
English: terms of the marketing authorisations for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) and the maintenance of the marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus and Cazitel Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0241-0243/001/MR).
Hungarian: fogadott el, és javasolta az (IE/V/0272-0275/001/MR sz. kölcsönös elismerési eljárás keretében engedélyezett) Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus (és kapcsolódó nevekre) vonatkozó forgalomba hozatali engedély feltételeinek a módosítását, illetve az (IE/V/02410243/001/MR sz. kölcsönös elismerési eljárás keretében engedélyezett) Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus (és kapcsolódó nevekre) vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek fenntartását.
English: Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names
Hungarian: A Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus és kapcsolódó nevekre vonatkozó, 34. cikk1 szerinti beterjesztést követő vélemény
English: • it is used in children and adolescents aged 6-17 years.
Hungarian: • 6-17 év közötti gyermekek esetében alkalmazható;
English: Package leaflet: Information for the patient Dexamed 5 mg tablets
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Dexamed 5 mg tabletta
English: A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures.
Hungarian: Az átfogó kezelési programba általában pszichológiai, nevelési és szociális intézkedések tartoznak bele.
English: Note: These amendments are to be incorporated to the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are the final versions achieved during the Coordination group procedure
Hungarian: Megjegyzés: Ezeket a módosításokat be kell illeszteni az érvényben lévő alkalmazási előírásba, címkeszövegbe és betegtájékoztatóba, ami a Koordinációs csoport által lefolytatott eljárás során született végleges változatokat jelenti
English: Diagnosis should be made according to DSM-5 criteria or the guidelines in ICD-10 and should be based on a comprehensive multidisciplinary evaluation of the patient.
Hungarian: A DSM-5 kritériumok vagy az ICD-10-ben foglalt irányelvek szerint kell felállítani a diagnózist, melynek a beteg átfogó, különféle értékelő tesztekkel alátámasztott vizsgálatán kell alapulnia.
English: Dexamfetamine sulphate [The below wording should be inserted at the top of the document]
Hungarian: Dexamfetamin-szulfát [Az alábbi szöveget a dokumentum tetejére kell beilleszteni]
English: Dexamfetamine possesses a high potential to cause dependency and has been/is frequently abused.
Hungarian: A dexamfetamin nagy potenciállal okoz dependenciát, és gyakran fordult/fordul elő vele abúzus.
English: [The following sentence should be added in its place] The risk is generally greater for short acting stimulants than for corresponding long-acting products (see section 4.1).
Hungarian: A kockázat általában nagyobb a rövid hatású stimuláns készítményeknél, mint a hosszú hatású megfelelőik esetében (lásd 4.1 pont).
English: Dexamed is used to treat attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD).
Hungarian: A Dexamed figyelemhiányos/hiperaktivitás zavar (ADHD) kezelésére alkalmazható.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Abúzus, helytelen alkalmazás és elterelés
English: Dexamfetamine is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attentiondeficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents aged 6 to 17 years when response to previous methylphenidate treatment is considered clinically inadequate.
Hungarian: A dexamfetamin a figyelemhiányos/hiperaktitivitás zavar (attentiondeficit/hyperactivity disorderADHD) átfogó kezelési programjának részeként, gyermekeknél, valamint 6-17 éves serdülőknél javallt, amennyiben a korábbi metilfenidát-kezelés klinikailag nem tekinthető megfelelőnek.
English: Treatment should be under the supervision of a specialist in childhood and/or adolescent behavioural disorders.
Hungarian: A kezelést gyermekkori és/vagy serdülőkori viselkedési zavarok kezelésében jártas szakorvosnak kell felügyelnie.
English: Dexamfetamine is not indicated in all children with ADHD and the decision to use dexamfetamine must be based on a very thorough assessment of the severity and chronicity of the child's symptoms in relation to the child's age and potential for abuse, misuse or diversion.
Hungarian: A dexamfetamin nem minden ADHD-ben szenvedő gyermek számára javallt, és a dexamfetamin alkalmazására vonatkozó döntés meghozatala során alaposan fel kell mérni a gyermek által mutatott tünetek súlyosságát és krónikus jellegét összevetve a gyermek életkorával, valamint az abúzus, a helytelen alkalmazás, illetve a készítménynek az engedélyezett forgalomból az engedély nélküli forgalomba történő eltérítésének lehetőségével.
English: [The below wording should be inserted at the top of the document]
Hungarian: [Az alábbi szöveget a dokumentum tetejére kell beilleszteni]
English: What it is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható,
English: • It should be used as part of a treatment programme which typically includes psychological,
Hungarian: • egy olyan kezelési program részeként alkalmazandó, amelybe általában beletartoznak pszichológiai, nevelési és szociális intézkedések is.
English: • it is used only after when another medicine called methylphenidate was not sufficiently effective.
Hungarian: • nem minden ADHD-ban szenvedő gyermek számára javallt; • csak akkor alkalmazható, ha egy másik, metilfenidát nevű gyógyszer nem volt kellően hatásos;
English: [These bullet points should read as follows]
Hungarian: [Ezek a felsorolási pontok a következőképpen hangzanak]
English: WHAT DEXAMED IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEXAMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
English: Amendments to the summary of product characteristics and package leaflet
Hungarian: Módosítások az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban
English: [The following wording should be added at the end of this section] Reporting of suspected adverse reactions
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell a jelen pont végére beilleszteni] Mellékhatások bejelentése
English: [The wording below should be deleted]
Hungarian: [Az alábbiakban szereplő szöveg törlendő]
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az
English: 4.1 Therapeutic indications [The wording of this section should read as follows]
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások [Az alábbi szöveget kell a jelen pont végére beilleszteni] Feltételezett mellékhatások bejelentése
English: PACKAGE LEAFLET
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
English: 4.8 Undesirable effects
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
English: This summary was last updated in 09-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2007.
English: The marketing authorisation was renewed on 21 March 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély 2007. március 21én megújításra került.
English: The dose may be adjusted, depending on body weight.
Hungarian: A dózis a testsúlytól függően módosítható.
English: The marketing authorisation holder is Glaxo Group Ltd.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Glaxo Group Ltd.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: For patients having surgery, the first dose should be given six hours after the end of the operation.
Hungarian: A sebészi beavatkozáson átesett betegeknél az első adagot hat órával a műtét vége után kell beadni.
English: Treatment should be started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
Hungarian: A kezelést a diagnózis után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és nyolc napig, illetve a beteg kórházból való elbocsátásáig kell folytatni.
English: Other information about Quixidar:
Hungarian: A Quixidarral kapcsolatos egyéb információ:
English: However, these results were insufficient to show whether Quixidar was more effective than unfractionated heparin or not.
Hungarian: Azonban ezek az eredmények nem bizonyultak elegendőnek annak bizonyítására, hogy a Quixidar csakugyan hatékonyabb volt-e, mint a nem frakcionált heparin.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots).
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a trombózisos események (vérrögök által okozott problémák) összesített gyakorisága volt.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUIXIDAR EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) QUIXIDAR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed.
Hungarian: Ha ez nem fejti ki hatását, nincs thrombin termelődés (egy másik faktor), így nem alakulnak ki vérrögök.
English: For patients who have kidney problems, Quixidar may not be suitable, or the lower 1.5-mg dose may be used.
Hungarian: Veseproblémákkal küszködő betegek esetében előfordulhat, hogy a Quixidar nem megfelelő, vagy csak az alacsonyabb, 1,5 mg-os dózist lehet alkalmazni.
English: As with other antithrombotic medicines, the most common side effect of Quixidar is bleeding.
Hungarian: Más antithromboticumokhoz hasonlóan a Quixidar leggyakoribb mellékhatása a vérzés.
English: Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a vénás thromboembólia kockázata le nem csökken, általában a műtét után legalább öt-kilenc nappal.
English: Blood clotting can be a problem when blood flow is disturbed in any way.
Hungarian: A vérrögképződés akkor lehet probléma, amikor valamilyen zavar keletkezik a vér áramlásában.
English: The full EPAR for Quixidar can be found here.
Hungarian: A Quixidarra vonatkozó teljes EPAR itt található.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Quixidar on 21 March 2002.
Hungarian: 2002. március 21-én az Európai Bizottság a Quixidarra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: The effectiveness of Quixidar has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
Hungarian: A Quixidar hatékonyságát a VTE-k megelőzése és kezelése terén vizsgálták.
English: Quixidar contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe).
Hungarian: A Quixidar hatóanyaga a fondaparinux-nátrium (1,5, 2,5, 5, 7,5 vagy 10 mg fecskendőnként).
English: By using Quixidar after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Hungarian: A Quixidar sebészi beavatkozás utáni alkalmazásával a vérrögök képződésének kockázata nagymértékben csökken.
English: • with ‘ST segment elevation' in patients who are receiving thrombolytic medicines (‘clot busters')
Hungarian: • „ST szakasz eleváció” mellett olyan betegeknél, akik thrombolitikus gyógyszereket
English: In the treatment of DVT or PE, the recommended dose is 7.5 mg once a day by subcutaneous injection, usually for seven days.
Hungarian: DVT vagy PE kezelésekor az ajánlott adag naponta egyszer 7,5 mg, szubkután injekcióval beadva általában hét napon keresztül.
English: It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when they are forced to stay in bed because of an acute illness.
Hungarian: Alkalmazható (életkoruk vagy betegségük miatt) magas kockázatnak kitett betegeknél is, akiken hasi, különösen daganatos megbetegedéssel kapcsolatos műtétet végeztek, vagy ha akut megbetegedés miatt feküdniük kell.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Quixidar's benefits are greater than its risks in both the prevention and the treatment of VTEs, unstable angina and myocardial infarction.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Quixidar előnyei a VTE-k, instabil angina és a myocardialis infarctus megelőzése és kezelése terén egyaránt meghaladják a kockázatokat.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ischaemic event' (restriction of blood supply to an organ, including the heart).
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje az elhalálozott vagy „ischaemiás eseményen” átesett (egy szerv, ideértve a szív korlátozott vérellátása) betegek száma volt.
English: Quixidar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or any of the other ingredients, who might be bleeding already, who have acute bacterial endocarditis (an infection of the heart) or have severe kidney problems.
Hungarian: A Quixidar nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a fondaparinux-nátriumra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, akiknél már eleve vérzés áll fenn, akik akut bakteriális endocarditisban (a szív fertőzése) vagy súlyos veseproblémában szenvednek.
English: By reducing blood clots, Quixidar can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack.
Hungarian: A vérrögképződés kockázatának csökkentésével a Quixidar segíti a vér szívbe történő áramlásának fenntartását anginás, vagy szívinfarktuson átesett betegeknél.
English: In the study of myocardial infarction with ST segment elevation, Quixidar reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
Hungarian: A myocardialis infarctusos, ST szakasz elevációs betegeken végzett vizsgálatban harminc nap után a Quixidar 14%kal csökkentette az elhalálozás, illetve egy további szívinfarktus kockázatát a szokásos kezeléssel szemben.
English: The Committee recommended that Quixidar be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Quixidarra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.