FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico le ha recetado Docetaxel Mylan para el tratamiento del cáncer de mama, formas especiales de cáncer de pulmón (cáncer de pulmón no microcítico), cáncer de próstata, cáncer de estómago o cáncer de cabeza y cuello: - Para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, puede administrarse docetaxel en monoterapia o en combinación con doxorrubicina o trastuzumab o capecitabina.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Docetaxel Mylan til meðferðar á brjóstakrabbameini, sérstökum tegundum af lungnakrabbameini (sem eru ekki af smáfrumugerð), krabbameini í blöðruhálskirtli, krabbameini í maga eða krabbameini á höfði og hálsi:
Spanish: La TRG fue de 59,3% (IC 95%: 52,8 - 65,9) en el grupo AT y 46,5% (IC 95%: 39,8 - 53,2) en el grupo AC.
Icelandic: 52,8-65,9) hjá AT hópnum samanborið við 46,5% (95% CI:
Spanish: En el tiempo mediano de seguimiento de 10 años y 5 meses los pacientes tratados con TAC tuvieron 9% de reducción del riesgo de muerte comparado con los tratados con FAC (razón de riesgos = 0,91, IC 95% (0,63-1,32)).
Icelandic: Við 10 ára og 5 mánaða miðgildi eftirfylgni, var hætta á dauðsfalli 9% minni hjá sjúklingum sem fengu TAC samanborið við þá sem fengu FAC (áhættuhlutfall = 0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
Spanish: El tratamiento previo deberá haber incluido una antraciclina.
Icelandic: Antrasýklín ætti að hafa verið meðal lyfja í fyrri lyfjameðferð.
Spanish: Enfermedad Progresiva como Mejor Respuesta Global (%) * Test logrank no estratificado
Icelandic: Versnun sjúkdóms miðað við besta heildarhlutfall svörunar (%) * Ólagskipt raðprófanaskrá
Spanish: Para un tratamiento después de fracasar una quimioterapia previa basada en platino, la dosis recomendada es de 75 mg/m 2, como agente único.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem fyrri meðferð með platínusamböndum hefur brugðist, er ráðlagður skammtur 75 mg/m2, gefinn einn sér.
Spanish: Qué es Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Cómo usar Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Posibles efectos adversos
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Hvernig nota á Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: 60 minutos, cada 3 semanas (TCis), en otro grupo que recibió una perfusión de 1 hora con 75 mg/m2 de docetaxel en combinación con carboplatino (AUC de 6 mg/ml.min) durante 30-60 minutos, cada 3 semanas, ó 25 mg/m de vinorelbina (V), administrada durante 6-10 minutos en los días 1, 8, 15, 22, seguido de 100 mg/m2 de cisplatino administrado en el día 1 de los ciclos repetido cada 4 semanas (VCis).
Icelandic: á 30-60 mínútum á þriggja vikna fresti (TCis); dócetaxel 75 mg/m2 gefið með innrennsli á 1 klst. ásamt karbóplatíni (AUC 6 mg/ml.mín.) gefnu á 30-60 mínútum á 3 vikna fresti, eða gefið var vínórelbín (V) 25 mg/m2 á 6-10 mínútum daga 1, 8, 15, 22 og fylgt eftir með cisplatíni 100 mg/m sem gefið var fyrsta dag hverrar meðferðarlotu og endurtekið á 4 vikna fresti (VCis).
Spanish: Exploraciones complementarias Aumento de peso
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Þyngdartap
Spanish: Debe usarse antes de 6 horas (incluida la administración intravenosa durante una hora de la perfusión).
Icelandic: Innrennslislausnina á að nota innan 6 klst. (að meðtöldum einnar klst. innrennslistíma í bláæð).
Spanish: Diferencia de tratamientos: 6,2% [IC95%: 0,2; 12,3]
Icelandic: Munur á meðferð: 6,2% [95% CI:
Spanish: Docetaxel Mylan en combinación con doxorrubicina y ciclofosfamida está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con:
Icelandic: Mylan ásamt doxórúbisíni og cýklófosfamíði er ætlað sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum með:
Spanish: Debido al riesgo de reacciones de hipersensibilidad, los pacientes deberán ser vigilados estrechamente, especialmente durante la primera y segunda perfusión.
Icelandic: Fylgjast þarf mjög grannt með sjúklingum með tilliti til ofnæmis, einkum við fyrsta og annað innrennsli.
Spanish: Diarrea de grado 4
Icelandic: Niðurgangur gráða 4
Spanish: Los valores medios para el aclaramiento corporal total y el volumen de distribución en estadío estacionario fueron de 21 l/h/m2 y 113 l, respectivamente.
Icelandic: Meðalgildi fyrir heildarúthreinsun var 21 l/klst./m og fyrir stöðugt dreifingarrúmmál 113 l.
Spanish: Si Docetaxel Mylan Concentrado o solución para perfusión entrase en contacto con la piel, lávese inmediatamente y en profundidad con agua y jabón.
Icelandic: Ef Docetaxel Mylan þykkni eða lausn kemst í snertingu við húð skal samstundis þvo hana vandlega með sápu og vatni.
Spanish: - Para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, docetaxel se administra en combinación con cisplatino y 5¬fluorouracilo.
Icelandic: - Til meðferðar á krabbameini á höfði og hálsi er dócetaxel gefið ásamt cisplatíni og 5-flúoróúrasíli.
Spanish: La reducción del riesgo de progresión fue del 32,1% y se asoció con un TTP significativamente más largo (p = 0,0004) a favor del brazo TCF.
Icelandic: Hættan á því að sjúkdómurinn versnaði minnkaði um 32,1% og tengdist marktækt lengri TTP (p = 0,0004) í TCF- hópnum.
Spanish: En la siguiente tabla se presentan datos de supervivencia, mediana del tiempo hasta la progresión y tasa de respuesta para dos grupos del estudio:
Icelandic: Upplýsingar um lifun, miðgildi tíma þar til sjúkdómurinn versnaði og svörunarhlutfall fyrir tvo arma rannsóknarinnar sjást í töflunni hér að neðan:
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y usar máquinas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: En un estudio farmacocinético con 7 pacientes, la coadministración de docetaxel con el inhibidor potente del CYP3A4 ketoconazol conduce a una disminución significativa del aclaramiento de docetaxel de un 49%.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum með 7 sjúklingum minnkaði verulega úthreinsun dócetaxels, um 49%, við samhliða gjöf ketókónazóls sem er öflugur CYP3A4 hemill.
Spanish: En cánceres de mama y de pulmón no microcítico la premedicación con un corticosteroide oral, como dexametasona 16 mg por día (ej. 8 mg dos veces al día) durante 3 días, comenzando un día antes de la administración de docetaxel, si no está contraindicada, puede reducir la incidencia y severidad de la retención de líquidos, así como la gravedad de las reacciones de hipersensibilidad.
Icelandic: Við brjóstakrabbameini og lungnakrabbameini, sem er ekki af smáfrumugerð, er lyfjaforgjöf með barkstera til inntöku, t.d. dexametasón 16 mg á dag (t.d. 8 mg tvisvar sinnum á dag) í 3 daga og byrjað einum degi fyrir gjöf dócetaxels, svo fremi að lyfjaforgjöfin sé ekki frábending og getur hún dregið úr tíðni og alvarleika vökvasöfnunar sem og alvarleika ofnæmis.
Spanish: En los ensayos pivotales de CECC no operable y localmente avanzado, en los pacientes que presentaron neutropenia complicada (incluida neutropenia, prolongada, neutropenia febril, o infección), se aconsejó utilizar G-CSF para proporcionar una cobertura profiláctica (por ejemplo, días 6-15) en los siguientes ciclos.
Icelandic: Í grundvallarrannsóknunum (SCCHN) hjá sjúklingum sem fengu alvarlega daufkyrningafæð (þ.m.t. langvinna daufkyrningafæð, daufkyrningafæð sem fylgdi hiti, eða sýkingu), var ráðlagt að nota G-CSF til forvarnar (t.d. daga 6-15) í öllum seinni meðferðarlotum.
Spanish: Estomatitis/mucositis de grado 3
Icelandic: Munnbólga/slímbólga gráða 3
Spanish: • 1.312 y 121 pacientes que recibieron 100 mg/m² y 75 mg/m² de docetaxel en monoterapia,
Icelandic: 1.312 sjúklingum, sem fengu 100 mg/m2 af dócetaxeli einu sér og 121 sjúklingi, sem fékk 75 mg/m2 af dócetaxeli einu sér.
Spanish: Alopecia (G3/4: 4,0%); sarpullido con prurito
Icelandic: Hárlos (G3/4: 4,0%); Útbrot með kláða
Spanish: Cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene 395 mg de etanol anhidro.
Icelandic: Hver ml af innrennslisþykkni, lausn inniheldur 395 mg af vatnsfríu etanóli.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, taxanos, código ATC: L01CD02 Mecanismo de acción
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, taxön, ATC flokkur:
Spanish: Un vial de 4 ml de concentrado contiene 1,58 g de etanol anhidro.
Icelandic: Eitt hettuglas með 4 ml af þykkni inniheldur 1,58 g af vatnsfríu etanóli.
Spanish: Qué es Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Cómo usar Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Posibles efectos adversos
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Hvernig nota á Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: El concentrado es de color amarillo claro a amarillo pardo.
Icelandic: Þykknið er fölgult til gulbrúnt.
Spanish: Docetaxel Mylan concentrado para solución para perfusión EFG es una solución de color amarillo claro a amarillo pardo.
Icelandic: Docetaxel Mylan innrennslisþykkni, lausn er fölgul til gulbrún lausn.
Spanish: Si es usted un hombre en tratamiento con Docetaxel MYLAN, se le recomienda no tener un hijo durante el tratamiento y hasta 6 meses después del mismo, así como que se informe sobre la conservación del esperma antes del tratamiento, ya que el docetaxel puede alterar la fertilidad masculina.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður á meðferð með Docetaxel Mylan er þér ráðlagt að geta ekki barn meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Spanish: Basándose en la dosis requerida para el paciente expresada en mg, extraer asépticamente el volumen correspondiente de concentrado para solución que contiene 20 mg/ml de docetaxel de un número adecuado de viales usando jeringas graduadas equipadas con una aguja 21G.
Icelandic: Dragið með smitgátt upp það rúmmál af lausn sem inniheldur 20 mg/ml af dócetaxeli, sem svarar til skammtsins sem sjúklingurinn þarf í mg, úr viðeigandi fjölda hettuglasa, með kvörðuðum sprautum með 21G nál.
Spanish: Los datos disponibles en pacientes mayores de 70 años de edad en tratamiento con docetaxel combinado con doxorubicina y ciclofosfamida son escasos.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun dócetaxels ásamt doxórúbisíni og cýklófosfamíði hjá sjúklingum > 70 ára.
Spanish: Se han descrito con docetaxel alteraciones de tipo esclerodérmico precedidas generalmente por linfedema periférico.
Icelandic: Greint hefur verið frá herslishúðarlíkum breytingum vegna dócetaxels venjulega að undangengnum útlægum vessabjúg.
Spanish: 23,0 Razón de riesgos: 1,032 [IC95%: 0,876; 1,216]
Icelandic: Áhættuhlutfall: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,216]
Spanish: Por ejemplo, una dosis de 140 mg de docetaxel requeriría 7 ml de docetaxel concentrado para solución para perfusión.
Icelandic: Fyrir einn 140 mg skammt af dócetaxeli þarf t.d. 7 ml af dócetaxel innrennslisþykkni, lausn.
Spanish: Diarrea de grado 3
Icelandic: Niðurgangur gráða 3
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Spanish: Preparación de la solución para perfusión
Icelandic: Aðalmæliaðferð til að ákvarða
Spanish: Una vez preparada de la forma recomendada en la bolsa de perfusión no-PVC, la solución para perfusión de docetaxel, conservada a una temperatura inferior a 25°C, es estable durante 6 horas.
Icelandic: eftir að lyfinu hefur verið bætt í innrennslispoka sem ekki er úr PVC á þann hátt sem ráðlagður er, sé hún geymd við lægri hita en 25°C.
Spanish: Estado de receptores hormonales
Icelandic: Staða hormónaviðtaka
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Icelandic: Húð og undirhúð Stoðkerfi og stoðvefur
Spanish: Reacciones en el lugar de la perfusión; dolor
Icelandic: Viðbrögð á innrennslisstað; Verkir
Spanish: Eficacia de docetaxel en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico Variable
Icelandic: Verkun dócetaxels við meðferð sjúklinga með kirtilkrabbamein í maga
Spanish: Si entrase en contacto con las mucosas, lavar inmediatamente y en profundidad con agua.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við slímhúð skal samstundis skola hana vandlega með vatni.
Spanish: Qué es Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml og við hverju það er notað
Spanish: Deberá tenerse en cuenta en las mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños y grupos de riesgo elevado como pacientes con enfermedad hepática o epilepsia.
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar t.d. sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki þurfa að hafa í huga að lyfið inniheldur etanól.
Spanish: Letargo; dolor
Icelandic: Svefnhöfgi; Verkir
Spanish: En combinación con cisplatino y 5¬fluorouracilo Si se produce un episodio de neutropenia febril, neutropenia prolongada o infección neutropénica a pesar del uso de G-CSF, se debe reducir la dosis de docetaxel de 75 a 60 mg/m2.
Icelandic: Komi fram daufkyrningafæð með hita, langvarandi daufkyrningafæð eða sýking í tengslum við daufkyrningafæð þrátt fyrir notkun G-CSF, ætti að minnka skammt dócetaxels úr 75 í 60 mg/m2.
Spanish: • 92 pacientes que recibieron docetaxel combinado con trastuzumab.
Icelandic: 92 sjúklingum, sem meðhöndlaðir voru með dócetaxeli ásamt trastuzumabi.
Spanish: Se puede emplear G-CSF en profilaxis, para reducir el riesgo de toxicidad hematológica.
Icelandic: Nota má G-CSF (granulocyte colony stimulating factor) sem fyrirbyggjandi til að draga úr hættu á eiturverkunum á blóð.
Spanish: Vial de vidrio transparente de tipo I, de 6 ml, con tapón de goma de bromobutilo, sello aluminio y tapón de plástico desprendible, que contiene 1 ml de concentrado para solución para perfusión.
Icelandic: 6 ml glært hettuglas úr gleri af tegund I, með brómóbútýlgúmmítappa og innsigli úr áli og plasthettu sem hægt er að fletta af, sem inniheldur 1 ml af innrennslisþykkni, lausn.
Spanish: Cáncer de próstata La dosis recomendada de docetaxel es de 75 mg/m
Icelandic: Ráðlagður skammtur af dócetaxeli er 75 mg/m2.
Spanish: Trombocitopenia (G4:
Icelandic: Blóðflagnafæð (G4:
Spanish: • reacciones alérgicas como las descritas anteriormente
Icelandic: ofnæmisviðbrögð eins og lýst er hér að framan
Spanish: Aumento de AST G3/4
Icelandic: AST G3/4 aukning
Spanish: *una razón de riesgos menor que 1 indica que TAC está asociado a una mayor supervivencia libre de enfermedad comparado con FAC.
Icelandic: * áhættuhlutfall innan við 1 á við að TAC er tengt lengri lifun án sjúkdóms og heildarlifun í samanburði við FAC.
Spanish: Vial de vidrio transparente de tipo I, de 10 ml, con tapón de goma de bromobutilo, sello aluminio y tapón de plástico desprendible, que contiene 4 ml de concentrado para solución para perfusión.
Icelandic: 10 ml glært hettuglas úr gleri af tegund I, með brómóbútýlgúmmítappa og innsigli úr áli og plasthettu sem hægt er að fletta af, sem inniheldur 4 ml af innrennslisþykkni, lausn.
Spanish: La seguridad y la eficacia de docetaxel en combinación con prednisona o prednisolona en pacientes con cáncer de próstata metastático refractario a hormonas se han estudiado en un estudio multicéntrico randomizado en fase III.
Icelandic: Öryggi og verkun dócetaxels sem gefið er ásamt prednisóni eða prednisólóni sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem svara ekki andhormónmeðferð, var metin í 3. stigs fjölsetra rannsókn með slembivali.
Spanish: Docetaxel Mylan en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello y localmente avanzado.
Icelandic: Mylan ásamt cisplatíni og 5-flúoróúrasíli er ætlað til upphafsmeðferðar hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi.
Spanish: Trastornos cardíacos Rara vez se han descrito casos de infarto de miocardio.
Icelandic: Hjarta Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um hjartadrep.
Spanish: Para las modificaciones de la dosis de cisplatino y 5¬fluorouracilo, ver las fichas técnicas correspondientes.
Icelandic: Um breytingar á skömmtum cisplatíns og 5-flúoróúrasíls, sjá samsvarandi samantektir á eiginleikum lyfjanna.
Spanish: 1Set completo de análisis (intención de tratamiento) Mediana de la supervivencia estimada
Icelandic: (Greining samkvæmt áætlun- (Intent-to Treat Analysis)) Endapunktur
Spanish: Uso de Docetaxel Mylan con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Docetaxel Mylan
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de radioterapia (TAX 323)
Icelandic: Upphafskrabbameinslyfjameðferð og geislameðferð í kjölfarið (TAX 323)
Spanish: Extraiga la cantidad necesaria de este concentrado de docetaxel (20 mg/ml) del vial y añádalo directamente a la solución para perfusión.
Icelandic: Dragið magnið sem nota þarf af dócetaxel þykkninu (20 mg/ml) úr hettuglasinu og bætið því beint í innrennslislausnina.
Spanish: Docetaxel en combinación con doxorrubicina
Icelandic: Dócetaxel gefið ásamt doxórúbisíni
Spanish: Tercer episodio: reducir la dosis de docetaxel en un 20%.
Icelandic: Í þriðja skipti: lækka dócetaxel skammt um 20%.
Spanish: Edad categoría 1 < 50 años ≥ 50 años
Icelandic: Aldurshópur 1 < 50 ára ≥ 50 ára
Spanish: Qué es Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml og við hverju það er notað
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Meltingarfæri
Spanish: Capecitabina
Icelandic: Capecítabín
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) Se han notificado casos de leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico relacionados con docetaxel, cuando se ha utilizado en combinación con otros agentes quimioterápicos y/o radioterapia.
Icelandic: Skýrt hefur verið skýrt frá bráðu kyrningahvítblæði og mergmisþroska (myelodysplastic syndrome) í tengslum við dócetaxel þegar það hefur verið notað ásamt öðrum krabbameinslyfjum og/eða geislameðferð.
Spanish: Prednisona No se observó ningún efecto de la prednisona sobre la farmacocinética de docetaxel.
Icelandic: Prednisón Engin áhrif prednisóns á lyfjahvörf dócetaxels komu í ljós.
Spanish: Un vial de 10 ml de concentrado contiene 3,95 g de etanol anhidro.
Icelandic: Eitt hettuglas með 10 ml af þykkni inniheldur 3,95 g af vatnsfríu etanóli.
Spanish: Qué es Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml og við hverju það er notað
Spanish: Si Docetaxel Mylan Concentrado o solución para perfusión entrase en contacto con las mucosas, lávese inmediatamente y en profundidad con agua.
Icelandic: Ef Docetaxel Mylan þykkni eða lausn kemst í snertingu við slímhúð skal samstundis skola vandlega með vatni.
Spanish: Reacciones en el lugar de la perfusión; dolor torácico no cardiaco (grave: 0,4%)
Icelandic: Verkir fyrir brjósti sem ekki tengjast hjarta (alvarleg tilvik 0,4%)
Spanish: ANEXO A
Icelandic: VIÐAUKI A
Spanish: Envase Contenido Tamaño del envase
Icelandic: Pakkningas tærð
Spanish: • 18 meses.
Icelandic: 18 mánuðir.
Spanish: FAC Razón de riesgos (TAC/FAC)
Icelandic: Áhættuhlutfall (TAC/FAC)
Spanish: • si el número de glóbulos blancos de la sangre es demasiado bajo;
Icelandic: ef fjöldi hvítra blóðkorna er of lítill.
Spanish: 2003 RN Haarlem Holanda
Icelandic: 2003 RN Haarlem Holland
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll önnur lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: Cada envase contiene:
Icelandic: Hver askja inniheldur:
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC No congelar.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Má ekki frjósa.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad para todas las indicaciones
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi lyfs fyrir allar ábendingar
Spanish: El docetaxel se metaboliza mediante el CYP3A4 y se sabe que la prednisona induce al CYP3A4.
Icelandic: Dócetaxel umbrotnar fyrir tilstilli CYP3A4 og þekkt er að prednisón virkjar CYP3A4.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vefheimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að ákvarða tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Docetaxel Teva en carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes hasta 18 años de edad.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og virkni Docetaxel Teva við nefkokskrabbameini hjá börnum á aldrinum 1 mánaðar til allt að 18 ára.
Spanish: • enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o de las plantas de los pies, lo que puede hacer que la piel se pele (esto puede ocurrir también en brazos, cara o cuerpo)
Icelandic: • roði og þroti í lófum eða iljum sem getur valdið því að húðin flagni (þetta getur einnig komið fram á handleggjum, andliti eða búknum)
Spanish: • pérdida del cabello: en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente.
Icelandic: hárlos: í flestum tilvikum verður hárvöxtur aftur eðlilegur.
Spanish: El disolvente es una solución incolora.
Icelandic: Leysirinn er litlaus lausn.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y viales después de "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglösunum á eftir „EXP".
Spanish: Cómo usar Docetaxel Teva
Icelandic: Hvernig nota á Docetaxel Teva
Spanish: Los viales de Docetaxel Teva no deben conservarse a temperatura superior a 25ºC y deben estar protegidos de la luz.
Icelandic: Docetaxel Teva hettuglös á ekki að geyma við hærri hita en 25°C og þau á að verja gegn ljósi.
Spanish: 6 Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Mediana de la supervivencia (meses) 11,3 10,1
Icelandic: Miðgildi lifunar (mánuðir) 11.3
Spanish: Esto también fue estadísticamente significativo, con una razón de riesgos de 0,71; IC 95% de 0,56-0,90; test log-rank p = 0,004.
Icelandic: Þetta var einnig tölfræðilega marktækt með áhættuhlutfall 0,71; 95% CI 0,56-0,90; log-rank próf p = 0,004.
Spanish: <35 años ≥35 años
Icelandic: ≥35 ára
Spanish: Docetaxel1 n= 94
Icelandic: Dócetaxel 1 n = 94
Spanish: Se utilizó G-CSF como profilaxis secundaria en el 19,3% de los pacientes (10,7% de los ciclos).
Icelandic: G-CSF var notað sem viðbótar fyrirbyggjandi meðferð hjá 19,3% sjúklinga (í 10,7% meðferðarlotum).
Spanish: Se debe tener en cuenta que esto está probablemente infravalorado, ya que se sabe que una dosis de 100 mg/m2 de docetaxel produce neutropenia en el 97% de los pacientes, 76% de grado 4, según los recuentos sanguíneos en el punto más bajo.
Icelandic: Athugið að þetta er sennilega vanætlað þar sem þekkt er að dócetaxel eitt sér í 100 mg/m2 skammti veldur daufkyrningafæð hjá 97% sjúklinga, 76% af gráðu 4, á grundvelli lægstu blóðgilda.
Spanish: • disminución de la tensión arterial, latidos cardíacos irregulares o rápidos
Icelandic: • lækkun blóðþrýstings; óreglulegur eða hraður hjartsláttur
Spanish: Dos pacientes en el brazo TAC y 4 pacientes en el brazo FAC fallecieron debido a fallo cardiaco.
Icelandic: Tveir sjúklingar í TAC hópnum og 4 sjúklingar í FAC hópnum létust vegna hjartabilunar.
Spanish: Se deben considerar los posibles efectos sobre el sistema nervioso central.
Icelandic: Hafa skal í huga mögulegar aukaverkanir á miðtaugakerfið.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið tafarlaust.
Spanish: Aunque la mayoría de los casos ocurren durante el primer o segundo ciclo de la pauta de tratamiento que contiene docetaxel, puede desarrollarse enterocolitis en cualquier momento, y puede causar la muerte desde el primer día de la aparición.
Icelandic: Þó að meirihluti tilvika komi fram í fyrstu eða annarri lotu meðferðaráætlunar sem inniheldur docetaxel getur garna- og ristilbólga komið fram hvenær sem er og getur leitt til dauða svo skjótt sem á fyrsta degi sem hún kemur fram.