FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης των προαναφερθεισών αναλυτικών τροποποιήσεων στις πληροφορίες του προϊόντος.
Bulgarian: В резултат PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, остава благоприятно, при условие че в информацията за продукта се внесат горепосочените изменения.
Greek: Η PRAC έλαβε υπόψη όλα αυτά τα στοιχεία κατά την εξέταση των διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με την αποτελεσματικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη.
Bulgarian: PRAC обмисли всички тези съображения в прегледа на наличните данни относно ефикасността на продуктите, съдържащи амброксол и бромхексин.
Greek: Κατά την εξέταση των δεδομένων προς στήριξη της ασφάλειας, η PRAC διατύπωσε τη γνώμη ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη σχετίζονται με αναφορές περιστατικών υπερευαισθησίας άμεσου και επιβραδυνόμενου τύπου, περιλαμβανομένων των αντιδράσεων υπερευαισθησίας και αναφυλακτικών αντιδράσεων όπως αναφυλακτικού σοκ, αγγειοοιδήματος, κνησμού, εξανθήματος και κνίδωσης.
Bulgarian: При разглеждане на данните в подкрепа на въпросите, свързаните с безопасността, становището на PRAC е, че продуктите, съдържащи амброксол и бромхексин, се свързват със съобщени случаи на незабавна и забавена свръхчувствителност, включително реакции на свръхчувствителност, анафилактични реакции, включително анафилактичен шок, ангиоедем, пруритус, обрив и уртикария.
Greek: Ως εκ τούτου, η PRAC απεφάνθη ότι από τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία δεν τεκμηριώνεται η ανάγκη προσθήκης περαιτέρω περιορισμών στις πληροφορίες του προϊόντος με βάση την ηλικία.
Bulgarian: Поради това PRAC заключава, че наличните доказателства не оправдават въвеждането на допълнителни ограничения в зависимост от възрастта в продуктовата информация.
Greek: Οι πληροφορίες ασφάλειας που υποβλήθηκαν από τους ΚΑΚ και οι οποίες αντλήθηκαν από το σύστημα Eudravigilance και τη βιβλιογραφία, περιέχουν συνολικά περίπου 300 αναφορές περιστατικών ύποπτων σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών, σε πολλά από τα οποία συνυπάρχουν πιθανοί παράγοντες σύγχυσης.
Bulgarian: Информацията за безопасността, подадена от притежателите на разрешение за употреба, от Eudravigilance и от литературата, обхваща общо около 300 съобщени случая на подозирани SCAR, при много от които е възможно да има утежняващи фактори.
Greek: Η CMD(h), λαμβάνοντας υπόψη την αναθεωρημένη σύσταση της PRAC, συμφώνησε με τα γενικά επιστημονικά πορίσματα της τελευταίας και διατύπωσε τη γνώμη ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη πρέπει να τροποποιηθούν.
Bulgarian: След като обмисли преразгледаната препоръка на PRAC, CMDh изрази съгласие с общите научни заключения на PRAC и становището, че разрешенията за употреба на лекарствените продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, трябва да бъдат изменени.
Greek: Η παιδιατρική επιτροπή διατύπωσε επίσης τη γνώμη ότι τα προϊόντα αυτά δεν αποτελούν πλέον την προτιμώμενη θεραπευτική επιλογή για το σύνδρομο της αναπνευστικής δυσχέρειας σε βρέφη.
Bulgarian: Също така PDCO счита, че тези продукти вече не са предпочитаната възможност за лечение на IRDS.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των ανωτέρω, την 4η Απριλίου 2014, η FAMHP ενημέρωσε τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων σχετικά με την απόφαση που έλαβε να κοινοποιήσει διαδικασία παραπομπής ζητώντας από την PRAC να διατυπώσει σύσταση, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, σχετικά με το εάν η σχέση οφελών-κινδύνων για τα εν λόγω προϊόντα παραμένει θετική στις εγκεκριμένες ενδείξεις και το εάν οι άδειες κυκλοφορίας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη θα πρέπει να διατηρηθούν, να τροποποιηθούν, να ανασταλούν ή να ανακληθούν.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата за решението си да оповести процедура по сезиране, за да поиска препоръката на Консултативния комитет за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) в съответствие с член 31 на Директива 2001/83/ЕО за това дали съотношението полза/риск за тези продукти все още е положително за одобрените показания и относно това дали разрешенията за употреба за лекарствени продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, трябва да бъдат запазени, изменени, временно спрени или оттеглени.
Greek: Σε μελέτες διερεύνησης αναπνευστικών παθήσεων παρατηρείται συχνά έντονη εικονική επίδραση, ιδίως σε μη σοβαρές αυτοπεριοριζόμενες παθήσεις.
Bulgarian: В проучванията, изследващи дихателни заболявания, по-конкретно заболявания, които не са сериозни и се самоограничават, често се наблюдава голям плацебо ефект.
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων ασφάλειας που υποβλήθηκαν από τον ΚΑΚ και τα οποία αντλήθηκαν από το σύστημα Eudravigilance και τη βιβλιογραφία δείχνουν ότι τα σκευάσματα αμβροξόλης και βρωμεξίνης, στις διάφορες ενδείξεις τους, σχετίζονται με αναφορές σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας άμεσου τύπου.
Bulgarian: Анализът на информацията за безопасност, подадена от притежателя на разрешението за употреба, от Eudravigilance и от литературата показва, че формите на амброксол и бромхексин, прилагани за различните показания, са свързвани със съобщения за сериозни реакции на незабавна свръхчувствителност (бърз тип).
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των μεμονωμένων αναφορών περιστατικών και λαμβάνοντας υπόψη τη φύση των συγκεκριμένων συμβαμάτων, η PRAC διατύπωσε τη γνώμη ότι υπάρχει εύλογη πιθανότητα όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη, αλλά και τα προϊόντα συνδυασμού, να σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Bulgarian: Въз основата на оценката на отделните съобщени случаи, предвид естеството на тези събития, становището на PRAC е, че съществува предполагаема вероятност всички продукти, съдържащи амброксол и бромхексин, да са свързани с повишен риск от SCAR, включително комбинираните продукти.
Greek: Οι εγκεκριμένες ενδείξεις της βρωμεξίνης, όπως αναφέρονται στο εταιρικό βασικό δελτίο δεδομένων (CCDS) του αρχικού φαρμάκου, είναι η εκκριματολυτική θεραπεία, η μεταβολή στην παραγωγή ή την αποβολή βλέννας (οξεία και χρόνια παραρρινοκολπίτιδα) και το σύνδρομο Sjögren.
Bulgarian: Съгласно изброеното в основната спецификация на оригиналния продукт, бромхексин е разрешен за употреба при показанията секретолитична терапия, промяна в производството или елиминирането на секрет (остър и хроничен синузит) и синдром на Sjögren.
Greek: • Η PRAC διατύπωσε τη γνώμη ότι ο κίνδυνος σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει να διευθετηθεί με τη συμπερίληψη συναφούς μνείας στις πληροφορίες του προϊόντος, μαζί με προειδοποίηση ώστε οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν να αναγνωρίζουν τις πρόδρομες μορφές των σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών και να διακόπτουν αμέσως τη θεραπεία σε περίπτωση εμφάνισης τέτοιων ενδείξεων.
Bulgarian: Становището на PRAC е, че рискът от SCAR следва да се преодолее чрез включването му в продуктовата информация, наред с предупреждение, за да могат пациентите и болногледачите да разпознават симптомите, предшестващи SCAR, и незабавно да преустановят лечение при такива признаци.
Greek: Οι εγκεκριμένες ενδείξεις της αμβροξόλης, όπως αναφέρονται στο εταιρικό βασικό δελτίο δεδομένων (CCDS) του αρχικού φαρμάκου, είναι η εκκριματολυτική θεραπεία, η προφύλαξη και θεραπεία του συνδρόμου αναπνευστικής δυσχέρειας βρεφών (IRDS), η προφύλαξη και θεραπεία μετεγχειρητικών επιπλοκών βρογχοπνευμονίας (PPC) και η ανακούφιση από τον οξύ πονόλαιμο.
Bulgarian: Съгласно изброеното в основната спецификация на оригиналния продукт, амброксол е разрешен за употреба при показанията секретолитична терапия, профилактика и лечение на респираторен дистрес синдром при бебета (IRDS), профилактика и лечение на следоперативни бронхопулмонални усложнения (PPC) и облекчаване на болка при остро възпаление на гърлото.
Greek: Η αμβροξόλη και η βρωμεξίνη διατίθενται με διάφορες επινοηθείσες ονομασίες υπό μορφή σκευασμάτων για χορήγηση από το στόμα, από τη ρινική οδό ή τον στοματικό βλεννογόνο, για ενδοφλέβια χορήγηση ή για χορήγηση από το ορθό.
Bulgarian: Амброксол и бромхексин се предлагат под различни свободно избрани имена в няколко форми за перорално, назално, оромукозално, интравенозно или ректално приложение.
Greek: Άλλωστε, τα περιστατικά σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών πρέπει να αναλυθούν περαιτέρω στις μελλοντικές εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (ΕΠΠΑ).
Bulgarian: Освен това случаите на SCAR трябва подробно да се анализират в бъдещите ПАДБ.
Greek: Η PRAC διατύπωσε την άποψη ότι ο πιθανός κίνδυνος σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αντιμετωπιστεί επαρκώς με τις προτεινόμενες τροποποιήσεις στις πληροφορίες του προϊόντος για την ενημέρωση των ασθενών και των ατόμων που τους φροντίζουν σχετικά με τον εν λόγω κίνδυνο, ώστε να είναι εφικτή η έγκαιρη αναγνώριση των ενδείξεων σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών και η άμεση διακοπή της θεραπείας.
Bulgarian: Становището на PRAC е, че възможният риск от SCAR може да се преодолее в задоволителна степен чрез предложените изменения в листовката, които да информират болногледачите и пациентите за риска и да позволяват ранно определяне на признаците на SCAR и незабавно преустановяване на лечението, ако възникнат.
Greek: Για τον λόγο αυτό, ο χρόνος υποβολής ΕΠΠΑ πρέπει να συντομευθεί σε 3 έτη, με σκοπό την περιοδική ανασκόπηση των εν λόγω αναλύσεων.
Bulgarian: За да се извършва често преразглеждане на тези анализи, цикълът на подаване на ПАДБ трябва да се намали до 3 години.
Greek: Επιπλέον, τα σκευάσματα αμβροξόλης που ενδείκνυνται για την εκκριματολυτική θεραπεία και για την προφύλαξη ή θεραπεία του συνδρόμου αναπνευστικής δυσχέρειας βρεφών και των μετεγχειρητικών επιπλοκών βρογχοπνευμονίας έχουν συσχετισθεί με αντιδράσεις υπερευαισθησίας επιβραδυνόμενου τύπου χωρίς σοβαρές δερματικές βλάβες.
Bulgarian: В допълнение формите на амброксол, показани при секретолитична терапия и профилактика или лечение на IRDS и PPC, са свързвани с реакции на забавена свръхчувствителност, без тежко увреждане на кожата.
Greek: Κατόπιν αξιολόγησης των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αμβροξόλη (η οποία ξεκίνησε τον Ιανουάριο του 2012 στο πλαίσιο της διαδικασίας συνεργασίας για τις εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας), των εκθέσεων παρακολούθησης που υποβλήθηκαν, καθώς και των δραστηριοτήτων ανίχνευσης σήματος, η αρμόδια εθνική αρχή του Βελγίου (FAMHP) διαπίστωσε την αύξηση των αναφορών αντιδράσεων υπερευαισθησίας κατά το χρονικό διάστημα 2012-2014 καθώς και την υποβολή αναφορών για σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Bulgarian: Във връзка с оценката на ПАДБ в хода на процедурата по поделяне на работата относно лекарствените продукти, съдържащи амброксол (ambroxol), започнала през януари 2012 г., и подадените впоследствие данни, както и с дейностите по откриване на сигнали, белгийският национален компетентен орган (FAMHP) установи нарастване на съобщените реакции на свръхчувствителност в периода 2012-2014 г. и съобщения за тежки кожни нежелани реакции (SCAR), като от оценка на съотношението полза/риск при деца на възраст под 6 години се заключава, че въпреки че няма доказателства за различен профил на безопасност, не са налични достатъчно доказателства за ефикасност при секретолитична терапия в тази възрастова група, което води до отрицателно съотношение полза/риск.
Greek: Καθώς οι σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται στην αρχή ενίοτε με γριππώδη συμπτώματα, ορισμένοι ασθενείς ενδέχεται να ξεκινούν τη λήψη αμβροξόλης ή βρωμεξίνης για την ανακούφιση από τα εν λόγω συμπτώματα.
Bulgarian: Тъй като SCAR понякога започват с грипоподобни симптоми, някои пациенти могат също да започнат да приемат амброксол или бромхексин за облекчаване на тези симптоми, докато типичните кожни реакции се появяват на по-късен етап и амброксол или бромхексин биха могли да се разгледат като подозирано лекарство.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας επιβραδυνόμενου τύπου που σχετίζονται με σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ελάχιστα περιστατικά έχουν αξιολογηθεί ως σαφώς σχετιζόμενα με την αμβροξόλη.
Bulgarian: По отношение на реакциите на забавена свръхчувствителност, свързани със SCAR, за няколко случая е оценено, че със сигурност се дължат на амброксол.
Greek: Παράρτημα ΙΙ Επιστημονικά πορίσματα
Bulgarian: Приложение II
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν αμβροξόλη ή βρωμεξίνη διατίθενται ως μη συνταγογραφούμενα (OTC) σκευάσματα αλλά και ως συνταγογραφούμενα (POM).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи амброксол и бромхексин, се отпускат по лекарско предписание, както и без лекарско предписание.
Greek: • Η PRAC έκρινε ότι υπάρχει εύλογη πιθανότητα κινδύνου σοβαρών δερματικών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την αμβροξόλη και τη βρωμεξίνη.
Bulgarian: • PRAC счита, че съществува предполагаема вероятност за риск от SCAR, свързани с амброксол и бромхексин.
Greek: Επιπλέον, όλες οι μελέτες που διεξήχθησαν πρόσφατα από τους ΚΑΚ ελήφθησαν επίσης υπόψη από την PRAC.
Bulgarian: Освен това PRAC взема предвид и всички проведени в по-скоро враме проучвания, подадени от притежателите на разрешение за употреба.
Greek: Η PRAC επεσήμανε ότι η εκτιμώμενη έκθεση παγκοσμίως απλά και μόνο στα αρχικά φαρμακευτικά προϊόντα ανέρχεται σε πάνω από 50 εκατομμύρια έτη ασθενών και, κατά την τελευταία δεκαετία, σε περίπου 6,8 εκατομμύρια έτη ασθενών στην ΕΕ.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност не зависят от дозата и формата, поради това възможният риск от развитие на реакции на свръхчувствителност, включително SCAR, е присъщ за всички продукти, съдържащи амброксол и бромхексин. PRAC отбелязва, че очакваната в световен мащаб експозиция на оригиналните продукти, прилагани самостоятелно, е над 50 милиона пациентогодини и около 6,8 милиона пациенто-години в ЕС през последното десетилетие. PRAC счита, че доказателствата за риск от SCAR, свързани с амброксол и бромхексин, са неубедителни.
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt.
Bulgarian: Унгария Teva Gyógyszergyár Zrt.
Greek: Πορτογαλία Farma 1000 - Prod.
Bulgarian: Португалия Farma 1000 - Prod.
Greek: Φινλανδία Orion Oyj Orionintie 1
Bulgarian: Финландия Orion Oyj Orionintie 1
Greek: Ρουμανία TIS FARMACEUTIC SA, Sos. Industriilor nr. 16
Bulgarian: Румъния TIS FARMACEUTIC SA, Sos. Industriilor nr. 16
Greek: Ουγγαρία Pharma-Regist Kft., Október 6. u.
Bulgarian: Унгария Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Greek: Ισπανία WAAS_ANITA S.A. General Prim 13
Bulgarian: Испания WAAS_ANITA S.A. General Prim 13
Greek: Sighişoarei nr. 409, Târgu Mureş (Corunca), Romania
Bulgarian: Şos. Sighişoarei nr. 409, Târgu Mureş (Corunca), Romania
Greek: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Bulgarian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Greek: Φινλανδία Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Bulgarian: Финландия Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21
Greek: Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Bulgarian: Португалия Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Greek: Ελλάδα Exelixi Emporia Iatr.
Bulgarian: Exelixi Emporia Iatr.
Greek: Ρουμανία ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Bulgarian: Румъния ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Greek: Ουγγαρία Meditop Gyógyszeripari Kft.
Bulgarian: Унгария Meditop Gyógyszeripari Kft.
Greek: Farmakeytika Proionta Epe,
Bulgarian: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Bulgarian: Португалия Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Greek: Dr. Boehringergasse 5-11
Bulgarian: Boehringergasse 5-11
Greek: Ισπανία FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Bulgarian: Испания FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Greek: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: Франция ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Greek: Γερμανία Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Bulgarian: Германия Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Greek: 1200 Bruxelles Belgium
Bulgarian: 1200 Bruxelles
Greek: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Bulgarian: Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Greek: Ρουμανία LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Bulgarian: Румъния LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Greek: Ελλάδα Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Bulgarian: Farmellas Enterprises Ltd, Cyprus,
Greek: Ρουμανία GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Bulgarian: Румъния GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Greek: Γερμανία 1 A Pharma Keltenring 1 + 3
Bulgarian: Германия 1 A Pharma Keltenring 1 + 3
Greek: Νορβηγία AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Bulgarian: Норвегия AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Greek: Σλοβενία KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Bulgarian: Словения KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Greek: Ισπανία GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Bulgarian: Испания GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Greek: Ισπανία FERRER INTERNACIONAL S.A.
Bulgarian: Испания FERRER INTERNACIONAL S.A.
Greek: Ρουμανία BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Bulgarian: Румъния BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Greek: Εσθονία AS Grindeks Krustpils 53
Bulgarian: Естония AS Grindeks Krustpils 53
Greek: Ρουμανία VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Bulgarian: Румъния VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Greek: Ρουμανία SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Bulgarian: Румъния SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Greek: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa
Bulgarian: Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Greek: Ουγγαρία PannonPharma Kft.
Bulgarian: Унгария PannonPharma Kft.
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Bulgarian: Португалия Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Greek: Ισπανία RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Bulgarian: Испания RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Greek: Partyzancka 133/151 95200 Pabianice,
Bulgarian: o. ul. Partyzancka 133/151 95200 Pabianice,
Greek: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Bulgarian: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Greek: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Bulgarian: Франция TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Greek: Ελλάδα Adelco A.E. Chrom.
Bulgarian: Adelco A.E. Chrom.
Greek: Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Bulgarian: Франция Laboratoires de l'AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri B.P. 126
Greek: Σουηδία Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Bulgarian: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Greek: CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Bulgarian: Франция CHRIS PHARMAZEUTISCHE HANDELSGESELLSCHAFT mbH
Greek: Ολλανδία Procter & Gamble Nederland B.V.
Bulgarian: Procter & Gamble Nederland B.V.
Greek: Ισπανία APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Bulgarian: Испания APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma Highquality Medicines
Bulgarian: България Tchaikapharma Highquality Medicines
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Bulgarian: България Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Greek: Σουηδία McNeil Sweden AB, 169 90 Solna,
Bulgarian: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Greek: Ισπανία LABORATORIOS NORMON S.A.
Bulgarian: Испания LABORATORIOS NORMON S.A.
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Bulgarian: Австрия ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Greek: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark βρωμεξίνη υδροχλωρική
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Aile 10 2630 Taastrup Denmark бромхексинов хидрохлорид
Greek: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of solution
Bulgarian: MUXOL, solution buvable 0,3g per 100 ml of
Greek: Πολωνία PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Bulgarian: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Greek: Ολλανδία Basic Pharma Manufacturing bv
Bulgarian: Basic Pharma Manufacturing bv
Greek: Ουγγαρία EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Bulgarian: Унгария EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Greek: Κροατία Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Bulgarian: Хърватска Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta
Bulgarian: Испания LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10 Poligono Indistrial Areta
Greek: Viale G. Ribotta, 11 00144 Roma Italy
Bulgarian: Ribotta, 11 00144 Roma Italy
Greek: Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Германия betapharm Arzneimittel GmbH
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle
Bulgarian: Франция BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Greek: Λετονία STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Bulgarian: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA, Rasas iela 5, Riga, Latvia
Greek: Πορτογαλία Caldeira & Metelo, Lda.
Bulgarian: Португалия Caldeira & Metelo, Lda.
Greek: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial Zone
Bulgarian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd 13 Othellos Street Dhali Industrial
Greek: Ισπανία DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Bulgarian: Испания DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Greek: Βουλγαρία Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Bulgarian: България Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Greek: Αυστρία Aponova-Pharma Handels GmbH
Bulgarian: Австрия Aponova-Pharma Handels GmbH
Greek: Slovak Republic βρωμεξίνη υδροχλωρική, mentholum, αιθέριο έλαιο μαράθου (oleum foeniculi), έλαιο ανίσου (oleum anisi), οριγανέλαιο (oleum origani), έλαιο μίνθης πιπερώδους (oleum menthae piperitae), έλαιο ευκαλύπτου (oleum eucalypti),
Bulgarian: Hlohovec 920 27 Slovak Republic бромхексинов хидрохлорид, ментол, масло от резене (oleum foeniculi), масло от анасон (oleum anisi), масло от риган (oleum origani), масло от лютива мента (oleum menthae piperitae), масло от евкалипт (oleum eucalypti),
Greek: Γερμανία acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Bulgarian: Германия acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Bulgarian: Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Greek: Πορτογαλία Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Ελλάδα Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Bulgarian: Alapis Abee, Aftokratoros Nikolaou 2, 11745, Athens, Greece
Greek: Γερμανία Sandoz Phamaceuticals GmbH
Bulgarian: Германия Sandoz Phamaceuticals GmbH
Greek: Ισπανία ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Bulgarian: Испания ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Greek: Λετονία EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Bulgarian: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Greek: Ισπανία RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108
Bulgarian: Испания RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108
Greek: 4 mg per tablet
Bulgarian: 4 mg per tablet таблетка
Greek: Σουηδία BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Bulgarian: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Greek: Ελλάδα Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Bulgarian: Foinixfarm Epe, Dervenakion 38 & Sahini, 15344, Gerakas, Greece
Greek: Πορτογαλία Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Bulgarian: Испания LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Greek: Ελλάδα Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
Bulgarian: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,