FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frequentes Pouco frequentes Pouco frequentes Desconhecido
Dutch: Lever- en galaandoeningen Vaak Niet bekend
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/023
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/836/023
Portuguese: A utilização de memantina em grávidas não é recomendada.
Dutch: Memantine wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Sílica coloidal anidra (E 551) Estearato de magnésio (E 470b)
Dutch: Colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E 551) Magnesiumstearaat (E 470b)
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 21 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 42 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 14 filmomhulde tabletten 21 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/022
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/836/022
Portuguese: Memantina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina ratiopharm atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.
Dutch: Memantine ratiopharm werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/836/012
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/836/012
Portuguese: Semana 2 (dia 8-14): O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg (10 mg) por dia, durante 7 dias.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): De patiënt dient één 10 mg filmomhulde tablet (10 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Portuguese: Memantina ratiopharm 5 mg Memantina ratiopharm 10 mg Memantina ratiopharm 15 mg Memantina ratiopharm 20 mg
Dutch: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21): O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg e meio (15 mg) por dia, durante 7 dias.
Dutch: Week 3 (dag 15-21): De patiënt dient anderhalve 10 mg filmomhulde tablet (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Portuguese: 7 x 5 mg, 7 x 10 mg, 7 x 15 mg e 7 x 20 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Elke verpakking van 28 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: 7 x 5 mg en 7 x 10 mg en 7 x 15 mg en 7 x 20 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Celulose microcristalina (E 460), amido pré-gelatinizado (E 1404), lactose anidra, sílica coloidal anidra (E 551), e estearato de magnésio (E 470B).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E 460), gepregelatiniseerd zetmeel (E 1404), watervrij lactose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E 551), magnesiumstearaat (E 470b).
Portuguese: A administração de Memantina ratiopharm não é recomendada em doentes com compromisso hepático grave.
Dutch: Toediening van Memantine ratiopharm bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie wordt niet aanbevolen.
Portuguese: comprimido revestido por película de 15 mg semana 4 e seguintes comprimidos revestidos por película de 20 mg, uma vez por dia
Dutch: 15 mg tablet week 4 en daarna 20 mg tabletten eenmaal daags
Portuguese: VAL Prazo de validade após a primeira abertura: 6 meses.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 6 maanden
Portuguese: Os doentes tratados com memantina apresentaram um efeito estatisticamente significativo melhor do que os doentes que receberam placebo, relativamente aos parâmetros primários: escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-cog) (p=0.003) e CIBIC-plus (p=0.004) na Semana 24 com base na observação mais recente (LOCF).
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).In een andere monotherapie-studie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 20 mg
Dutch: 20 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Polisorbato 80 (E 433) Álcool polivinílico (E 1203) Dióxido de titânio (E 171) Talco (E 553b) Lecitina de soja (E 322) Goma xantana (E 415)
Dutch: Polysorbaat 80 (E 433) Polyvinylalcohol (E 1203) Titaniumdioxide (E 171) Talk (E 553b) Sojalecithine (E 322) Xanthaangom (E 415)
Portuguese: Se for alérgico ao amendoim ou soja, não utilize este medicamento.
Dutch: Dit geneesmiddel niet gebruiken indien u allergisch bent voor pinda's of soja.
Portuguese: Semana 4 e seguintes: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg por dia.
Dutch: De patiënt dient twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg per dag in te nemen.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 10 mg
Dutch: 10 mg filmomhulde tabletten
Portuguese: Frequentes Desconhecido
Dutch: Niet bekend
Portuguese: Polisorbato 80 (E 433), álcool polivinílico (E 1203), dióxido de titânio (E 171), talco (E 553b), lecitina de soja (E 322), goma xantana (E 415).
Dutch: Polysorbaat 80 (E 433), polyvinylalcohol (E 1203), titaniumdioxide (E 171), talk (E 553b), sojalecithine (E 322), xanthaangom (E 415).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 5 mg
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Memantine ratiopharm 5 mg
Portuguese: Revestimento
Dutch: Toediening
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 10 mg
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Memantine ratiopharm 10 mg
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido revestido por película 100 comprimidos
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Filmomhulde tablet
Portuguese: EU/1/13/836/013 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/014 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/015 21 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/016 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/017 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/018 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/019 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/020 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/021 100 comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/13/836/013 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/014 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/015 21 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/016 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/017 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/018 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/019 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/020 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/021 100 filmomhulde tabletten
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 e 100 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Memantine ratiopharm is verkrijgbaar in verpakkingen van 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 en 100 filmomhulde tabletten.
Portuguese: EU/1/13/836/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/002 14 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/003 21 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/004 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/005 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/006 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/007 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/009 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/010 100 comprimidos revestidos por película EU/1/13/836/011 112 comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/13/836/001 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/002 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/003 21 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/004 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/005 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/006 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/007 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/008 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/010 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/836/011 112 filmomhulde tabletten
Portuguese: 89143 Blaubeuren Alemanha
Dutch: Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Duitsland
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente: 6 meses
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 6 maanden
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário da embalagem de início de tratamento para 4 semanas (28 comprimidos, semana 1-4)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor startverpakking voor 4 weken behandeling (28 tabletten, week 1-4)
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser de 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose pode ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Dutch: Indien deze dosering na minstens 7 dagen behandeling goed wordt verdragen, kan de dosis volgens het standaard titratieschema worden verhoogd naar 20 mg/dag.
Portuguese: Memantina ratiopharm contém lactose ou lecitina de soja Memantina ratiopharm contém lactose.
Dutch: Memantine ratiopharm bevat lactose en sojalecithine Dit geneesmiddel bevat lactose.
Portuguese: Memantina ratiopharm é apresentado em embalagens de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 e 112 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Memantine ratiopharm is verkrijgbaar in verpakkingen van 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 en 112 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Lactose anidra
Dutch: HDPE flessen
Portuguese: Tomar apenas um comprimido por dia Semana 1
Dutch: Neem slechts één tablet per dag Week 1
Portuguese: 1 comprimido revestido por película de 10 mg semana 3
Dutch: één tablet van 10 mg week 3
Portuguese: Memantina ratiopharm 10 mg comprimidos revestidos por película.
Dutch: Memantine ratiopharm 10 mg filmomhulde tabletten.
Portuguese: Hepatite
Dutch: Hypertensie
Portuguese: Lactose (40 mg/comprimido revestido por película) e lecitina de soja (0,065 mg/comprimido revestido por película).
Dutch: Lactose (40 mg/filmomhulde tablet) en sojalecithine (0,065 mg/filmomhulde tablet).
Portuguese: Memantina ratiopharm 20 mg
Dutch: Memantine ratiopharm 20 mg
Portuguese: Apresentações de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Memantina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película.
Dutch: Memantine ratiopharm 20 mg filmomhulde tabletten.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2013.
Portuguese: O Memantina ratiopharm está disponível sob a forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Memantine ratiopharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O Memantina ratiopharm deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Dutch: Memantine ratiopharm moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op hetzelfde moment van de dag.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantina ratiopharm deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen wordt de dosis Memantine ratiopharm gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantina ratiopharm pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Memantine ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: É utilizado para tratar doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantina ratiopharm.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine ratiopharm.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantina ratiopharm para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Memantine ratiopharm voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantina ratiopharm pelo doente.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine ratiopharm inneemt.
Portuguese: Além disso, a hiperestimulação dos recetores NMDA pode causar dano ou morte celular.
Dutch: Bovendien kan overstimulering van de NMDA-receptoren leiden tot beschadiging of afsterven van cellen.
Portuguese: As causas da doença de Alzheimer não estão determinadas, mas pensa-se que a perda de memória associada à doença seja devida a uma perturbação da transmissão dos sinais mensageiros no cérebro.
Dutch: De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is onbekend, maar men vermoedt dat het bij deze ziekte voorkomende geheugenverlies veroorzaakt wordt door een storing van de signaaloverdracht in de hersenen.
Portuguese: Em 13 junho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantina ratiopharm.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juni 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine ratiopharm verleend.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantina ratiopharm.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Memantine ratiopharm.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantina ratiopharm?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine ratiopharm te waarborgen?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Memantina ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Memantine ratiopharm dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Memantine ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo para o Memantina ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine ratiopharm is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over passende voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.
Dutch: De behandeling met Memantine ratiopharm moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas 3 meses após o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Memantina ratiopharm devem ser reavaliados regularmente.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling moet de dosering worden beoordeeld en moet worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens moet regelmatig worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine ratiopharm zijn.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Dutch: Memantine ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantinehydrochloride bevat.
Portuguese: O Memantina ratiopharm é um «medicamento genérico», o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Dutch: Dit betekent dat Memantine ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Portuguese: A substância ativa do Memantina ratiopharm, o cloridrato de memantina, é um medicamento antidemência.
Dutch: De werkzame stof in Memantine ratiopharm, memantinehydrochloride, is een middel tegen dementie.
Portuguese: Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa.
Dutch: Aangezien Memantine ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Memantina ratiopharm?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Memantine ratiopharm?
Portuguese: Outras informações sobre o Memantina ratiopharm
Dutch: Overige informatie over Memantine ratiopharm:
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público cloridrato de memantina
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek memantinehydrochloride
Portuguese: O que é o Memantina ratiopharm e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Memantine ratiopharm en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Por que foi aprovado Memantina ratiopharm?
Dutch: Waarom is Memantine ratiopharm goedgekeurd?
Portuguese: Como funciona o Memantina ratiopharm?
Dutch: Hoe werkt Memantine ratiopharm?
Portuguese: Como se utiliza o Memantina ratiopharm?
Dutch: Hoe wordt Memantine ratiopharm gebruikt?
Portuguese: Não deve dá-la a outras.
Dutch: Geef het niet door aan anderen.
Portuguese: • se a criança nasceu prematuramente (antes das 37 semanas).
Dutch: • indien uw kind vroegtijdig geboren is (eerder dan 37 weken).
Portuguese: - nos relatórios de avaliação do Relator e do Co-Relator,
Dutch: - de beoordelingsrapporten van de rapporteur en de corapporteur,
Portuguese: Eliminar de acordo com as regulamentações locais.
Dutch: Verwijderen overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser estimados através dos dados disponíveis)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Por último, os dados de vigilância pós-comercialização obtidos no Reino Unido são tranquilizadores.
Dutch: Ten slotte zijn de postmarketing-surveillancegegevens uit het Verenigd Koninkrijk geruststellend.
Portuguese: Por esta razão é desconhecido o grau de protecção que poderia ser conferido.
Dutch: Om die reden is de mate van bescherming die zou worden geboden onbekend.
Portuguese: No entanto, mais de um ano após a conclusão da série primária, houve uma evidência clara da diminuição da protecção.
Dutch: Echter, langer dan een jaar na voltooiing van de primaire reeks waren er duidelijke aanwijzingen voor afnemende bescherming.
Portuguese: Conclusões de eficácia e segurança
Dutch: Conclusies ten aanzien van werkzaamheid en veiligheid
Portuguese: Actualmente, desconhecem-se as potenciais implicações destas observações para a duração da protecção.
Dutch: Op dit moment is zijn de mogelijke implicaties van deze observaties voor de duur van de bescherming niet bekend.
Portuguese: Lembre-se, contudo, que nenhuma vacina pode proporcionar protecção total ao longo da vida em todas as pessoas vacinadas.
Dutch: Denk er echter aan dat geen enkel vaccin een volledige, levenslange bescherming kan bieden bij alle gevaccineerde mensen.
Portuguese: A vacinação é a melhor forma de protecção contra as doenças causadas por estas bactérias.
Dutch: Vaccinatie is de beste manier om te beschermen tegen ziekten die veroorzaakt worden door deze bacteriën.
Portuguese: GMT N= número de indivíduos com resultados disponíveis
Dutch: N= aantal personen met beschikbare resultaten
Portuguese: É muito importante que a criança tenha tratamento médico imediato para qualquer reacção alérgica grave.
Dutch: Het is van groot belang dat kind directe medische zorg voor elke ernstige allergische reactie krijgt.
Portuguese: Se os sintomas começaram após ter saído do posto médico, deve procurar ajuda médica assim que possível (por exemplo, ir à urgência do hospital mais próximo).
Dutch: Indien de symptomen beginnen nadat u de kliniek hebt verlaten, dient u zo snel mogelijk medische hulp te krijgen (ga bijvoorbeeld naar de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp).
Portuguese: Uma infecção ligeira como uma constipação não deve ser um problema mas fale primeiro como seu médico ou enfermeira.
Dutch: Een lichte infectie, zoals een verkoudheid, zou geen probleem mogen zijn, maar bespreek dit toch eerst met uw arts of verpleegkundige.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Dutch: De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, zullen erop toezien dat de vergunninghouders voldoen aan de volgende voorwaarden:
Portuguese: - Esta vacina foi receitada para a criança.
Dutch: - Dit vaccin is voorgeschreven aan uw kind.
Portuguese: Menitorix não é recomendado em crianças com idade superior a 2 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Dutch: Menitorix wordt niet aanbevolen bij kinderen boven de leeftijd van 2 jaar door gebrek aan veiligheids- en effectiviteitsdata.
Portuguese: As reacções adversas ocorridas durante estes estudos foram maioritariamente notificadas durante as 48 horas seguintes à vacinação.
Dutch: Bijwerkingen die optraden tijdens deze onderzoeken werden meestal gemeld binnen 48 uur na vaccinatie.