FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Intracelulární aktivní forma lamivudin trifosfát má v buňce prodloužený terminální poločas (16 až 19 hodin) ve srovnání s plazmatickým poločasem lamivudinu (5 až 7 hodin).
Lithuanian: Aktyviosios lamivudino formos - lamivudino trifosfato - galutinės pusinės eliminacijos iš ląstelių periodas yra ilgesnis (16-19 val.) negu eliminacijos iš plazmos (5-7 val.
Czech: Hlavním mechanismem jeho účinku je ukončení řetězce při reverzní transkripci HIV.
Lithuanian: Šis metabolitas daugiausia veikia užbaigdamas ŽIV atvirkštinės transkripcijos grandinę.
Czech: • vysoké dávky kotrimoxazolu, což je antibiotikum;
Lithuanian: • didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių;
Czech: Jelikož lamivudin je odstranitelný dialýzou, mohla by se v terapii předávkování použít kontinuální hemodialýza, třebaže takové studie nebyly prováděny.
Lithuanian: Kadangi lamivudiną galima pašalinti dialize, perdozavus galima daryti nepertraukiamą dializę, nors toks gydymas neištirtas.
Czech: Lamivudin je nukleosidový analog působící proti viru lidské imunodeficience (HIV) a viru hepatitidy B (HBV).
Lithuanian: Lamivudinas yra nukleozidų analogas, veikiantis žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV) ir hepatito B virusą.
Czech: Pacienti přecházející z dávkování dvakrát denně na dávkování jednou denně mají užít doporučenou dávku pro dávkování jednou denně (jak je popsáno výše) přibližně 12 hodin po poslední dávce dávkování dvakrát denně a poté pokračovat v užívání doporučené dávky jednou denně (jak je popsáno výše) přibližně každých 24 hodin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dozavimo du kartus per parą planas keičiamas į dozavimo vieną kartą per parą planą, vieną kartą per parą vartoti rekomenduojamą dozę (kaip aprašyta pirmiau) reikia išgerti, praėjus maždaug 12 valandų po paskutiniosios du kartus per parą vartotos dozės, ir toliau gerti vieną kartą per parą vartoti rekomenduojamą dozę (kaip aprašyta pirmiau) maždaug kas 24 valandas.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o přínosech a rizicích antiretrovirové léčby přípravkem Epivir pro Vás a pro Vaše dítě.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, pastojote arba planuojate pastoti, pasikalbėkite su gydytoju apie gydymo Epivir keliamą riziką ir naudą Jums ir jūsų kūdikiui.
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry:
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys.
Czech: Aby se zajistilo podání celé dávky, měly by se tablety ideálně spolknout celé bez rozdrcení.
Lithuanian: Kad tikrai būtų suvartota visa dozė, tabletę (tabletes) geriausia nuryti nesmulkintą (nesmulkintas).
Czech: • kladribin (užívaný k léčbě vlasatobuněčné leukemie).
Lithuanian: • kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.
Czech: Nejste-li schopen(a) tabletu polknout, můžete ji rozdrtit a přidat k malému množství jídla nebo nápoje a hned celou dávku užijte naráz.
Lithuanian: Epivir galima vartoti valgant arba be maisto. Jeigu negalite nuryti visos tabletės, galite ją sutraiškyti ir sumaišyti su nedideliu kiekiu maisto ar gėrimo ir visą dozę nedelsiant išgerti.
Czech: • nespavost (insomnie);
Lithuanian: • Miego sutrikimas (nemiga).
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-AI) ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Czech: Intracelulárně je metabolizován na aktivní formu lamivudin-5-trifosfát.
Lithuanian: Ląstelėse lamivudinas metabolizuojamas į aktyvią formą 5′-trifosfatą.
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými současně aplikovanými léčivými přípravky, zejména jde-li o léčivé přípravky, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; např. trimethoprim.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje tarpusavio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybę, ypač su tais, kurie išskiriami per inkstų kationinę transporto sistemą, pvz., trimetoprimas.
Czech: Není však jasné, zda tyto případy byly způsobeny farmakoterapií nebo základním onemocněním HIV.
Lithuanian: Vis dėlto neaišku, ar jį sukelia vaistas, ar ŽIV.
Czech: Po těchto předávkováních nebyly identifikovány specifické známky nebo symptomy.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių perdozavimo simptomų.
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (nebo parestezie).
Lithuanian: Periferinė neuropatija ar parestezija.
Czech: Dojde-li k předávkování, pacient má být sledován a v případě potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná léčba.
Lithuanian: Preparato perdozavus, ligonio būklę būtina tikrinti ir, jei reikia, gydyti įprastinėmis palaikomosiomis priemonėmis.
Czech: Do studie ARROW (COL105677) bylo zařazeno 1 206 pediatrických pacientů infikovaných HIV ve věku 3 měsíce až 17 let, z nichž 669 dostávalo abakavir a lamivudin buď jednou nebo dvakrát denně (viz bod 5.1).
Lithuanian: Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 ŽIV užsikrėtę nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai, 669 iš jų vartojo abakavirą ir lamivudiną arba vieną kartą, arba du kartus per parą (žr.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Lithuanian: Apverskite buteliuką.
Czech: Osoby s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a mohou se u nich s větší pravděpodobností vyvinout závažné infekce (oportunní infekce).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (oportunistinių infekcijų) pasireiškimo tikimybė.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: K dosažení podobné expozice jako u dospělých je pro novorozence vhodná dávka 4 mg/kg/den.
Lithuanian: Kad ekspozicija būtų panaši į suaugusių žmonių ir vyresnių vaikų, tinkama dozė naujagimiams yra 4 mg/kg kūno masės per parą.
Czech: Mutanta M184V RT vykazuje 4násobně nižší citlivost na didanosin.
Lithuanian: M184V mutanto jautrumas didanozinui yra sumažėjęs mažiau kaip 4 kartus.
Czech: Dostupné údaje jsou omezené a nedostatečné k tomu, aby bylo možné navrhnout specifická doporučení pro dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Turimų ribotų duomenų nepakanka, kad būtų galima pateikti specialias dozavimo rekomendacijas (žr.
Czech: Např. když potřebujete užít dávku 15 ml, potřebujete si vzít 1 a půl stříkačky.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paskirta 15 ml dozė, reikės išgerti vieną pilną švirkštą ir pusę švirkšto vaisto.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite, kokių atsargumo priemonių reikia, kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užsikrėtimo ŽIV.
Czech: Pokud však pacient nemá poškozené renální funkce, není nutné dávkování lamivudinu upravovat (viz bod 4.2).
Lithuanian: Tačiau, jei paciento inkstų funkcija normali, lamivudino dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Epivir
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Epivir
Czech: Výsledky podle klinických kritérií svědčí o tom, že lamivudin v kombinaci se zidovudinem významně snižuje riziko další progrese onemocnění a mortality.
Lithuanian: Galutiniai klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad lamivudinas, vartojamas kartu su zidovudinu, labai sumažina ligos progresavimo ir mirštamumo pavojų.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems kombinuotais antiretrovirusiniais preparatais (KARG).
Czech: Neexistuje standardní metoda testování citlivosti in vitro, a tak se výsledky mohou lišit na základě metodických faktorů.
Lithuanian: Klinikinė šių rezultatų reikšmė nežinoma. Jautrumo mėginiai in vitro nėra standartizuoti, todėl rezultatai gali skirtis dėl skirtingos metodikos.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly, že lamivudin nemá vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad lamivudinas nesukelia poveikio vaisingumui (žr.
Czech: Datum registrace: 8. srpna 1996
Lithuanian: Registravimo data: 1996 m.
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių nacionalinių rekomendacijų taikyti antiretrovirusinį gydymą nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Czech: Klinické studie prokázaly, že lamivudin v kombinaci se zidovudinem snižuje virovou zátěž HIV-1 a zároveň zvyšuje počty buněk CD4.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad lamivudinas, vartojamas kartu su zidovudinu, mažina ŽIV-1 kiekį ir didina CD4 ląstelių kiekį.
Czech: I když to nebylo studováno, totožný účinek se dá očekávat s dalšími osmoticky působícími polyalkoholy nebo monosacharidovými alkoholy (např. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol (viz bod 4.5).
Lithuanian: Nors netirta, tokio pat poveikio tikimasi, vartojant kartu su kitokiais osmozės būdu veikiančiais polialkoholiais arba monosacharidiniais alkoholiais [pvz., ksilitoliu, manitoliu, laktitoliu, maltitoliu (žr.
Czech: K přesnému odměření své dávky používejte dávkovací stříkačku, která je součástí dodávaného balení.
Lithuanian: Kad tiksliai išmatuotumėte dozę, naudokite pakuotėje esantį švirkštą.
Czech: Z in vitro studií vyplývá, že virus rezistentní k zidovudinu se může stát zidovudin senzitivním, pokud současně získá rezistenci k lamivudinu.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad išskirti zidovudinui atsparūs virusai gali pasidaryti jam jautrūs tuo pat metu, kai tampa atsparūs lamivudinui.
Czech: Studie transplacentární genotoxicity, která byla provedena na opicích, srovnávala samotný zidovudin s kombinací zidovudinu a lamivudinu v expozici ekvivalentní lidské.
Lithuanian: Transplacentinio genotoksiškumo tyrime su beždžionėmis lygintas vieno zidovudino bei zidovudino ir lamivudino derinio poveikis, taikant ekvivalentiškus žmogui kiekius.
Czech: Epivir lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: Epivir galima vartoti su maistu arba be jo.
Czech: • porucha funkce kostní dřeně, která se projevuje neschopností tvořit červené krvinky (čistá aplázie buněk červené krevní řady).
Lithuanian: • Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).
Czech: Součástí balení je rovněž polyethylenový adaptér a perorální dávkovací stříkačka o obsahu 10 ml, která se skládá z polypropylenového barelu (s vyznačenou stupnicí v ml) a polyethylenového pístu.
Lithuanian: Be to, pakuotėje yra polietileno švirkšto adapteris ir 10 ml geriamasis švirkštas, kurį sudaro polipropileno vamzdelis (su sužymėtais mililitrais) ir polietileno stūmoklis.
Czech: U některých pacientů užívajících léčiva proti infekci virem HIV dochází k rozvoji dalších onemocnění, která mohou být závažná.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Lithuanian: Reguliariai lankykitės pas gydytoją
Czech: Studie lamivudinu na zvířatech ukázaly na vzestup raných embryonálních úmrtí u králíků, nikoli však u potkanů (viz bod 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti lamivudino tyrimai parodė embrionų žuvimo nėštumo pradžioje atvejų padaugėjimą triušiams, bet ne žiurkėms (žr.
Czech: Když se u Vás objeví nežádoucí účinky
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis
Czech: Jedna 15ml dávka obsahuje 44,1 mg sodíku.
Lithuanian: Kiekvienoje 15 ml dozėje yra 44,1 mg natrio.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto tinklapyje, nustatytais reikalavimais.
Czech: Lamivudin vykazuje v rozmezí terapeutických dávek lineární farmakokinetiku a omezenou vazbu na hlavní plazmatickou bílkovinu - albumin (< 16 až 36 % na sérový albumin ve studiích in vitro).
Lithuanian: Jei dozė terapinė, lamivudino farmakokinetika yra tiesinė, nedaug jo jungiasi su pagrindiniais plazmos baltymais albuminais (in vitro tyrimais nustatyta, kad tik 16-36 % jungiasi su serumo albuminu).
Czech: Pediatrické studie farmakokinetiky jak s perorálním roztokem tak i s tabletami prokázaly, že při podávání jednou denně jsou dosaženy ekvivalentní AUC0-24 jako při dávkování dvakrát denně při stejné celkové denní dávce.
Lithuanian: Geriamojo tirpalo ir tablečių formos farmakokinetikos vaikų populiacijoje tyrimai parodė, kad dozuojant vaistinį preparatą vieną kartą per parą, AUC0-24 būna toks pat, kaip ir tokią pat visą paros dozę suvartojant per du kartus per parą.
Czech: Při změně zpět na dávkování dvakrát denně mají pacienti užít doporučenou dávku pro dávkování dvakrát denně přibližně 24 hodin po poslední dávce režimu dávkování jednou denně.
Lithuanian: Jeigu vėl reikia grįžti prie dozavimo du kartus per parą plano, pacientams reikia išgerti du kartus per parą vartoti rekomenduojamą dozę, praėjus maždaug 24 valandoms po paskutiniosios vieną kartą per parą vartotos dozės.
Czech: Mitochondriální dysfunkce:
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas
Czech: Na základě předpokladu, že clearance kreatininu a clearance lamivudinu jsou u dětí v podobném vztahu jako u dospělých, se doporučuje, aby dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin bylo redukováno podle jejich clearance kreatininu, úměrně jako u dospělých.
Lithuanian: Remiantis prielaida, kad vaikams kreatinino ir lamivudino klirensas turėtų būti susijęs panašiai kaip suaugusiems žmonėms, vaikams dozę reikia mažinti atsižvelgiant į kreatinino klirensą taip pat, kaip suaugusiems pacientams.
Czech: Lamivudin neovlivňuje farmakokinetiku trimethoprimu nebo sulfamethoxazolu.
Lithuanian: Lamivudinas neveikia trimetoprimo ar sulfametoksazolo farmakokinetikos.
Czech: Epivir obsahuje methylparaben a propylparaben.
Lithuanian: Epivir sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato.
Czech: Patří do skupiny nukleosidových analogů inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Czech: Trojkombinovaná nukleosidová léčba:
Lithuanian: Gydymas trimis nukleozidų analogais.
Czech: Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit:
Lithuanian: Jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį:
Czech: Rozdíly v absorpci byly pozorovány mezi dospělou a pediatrickou populací (viz Zvláštní populace).
Lithuanian: Buvo pastebėti absorbcijos suaugusių ir vaikų populiacijos pacientų organizme skirtumai (žr.
Czech: • snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie);
Lithuanian: • Plokštelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
Czech: Pokud se u Vás během užívání přípravku Epivir objeví jakékoli příznaky infekce,
Lithuanian: Jeigu vartojant Epivir pasireiškia kokių nors infekcijos simptomų:
Czech: Kromě těchto oportunních infekcí může po zahájení užívání léků k léčbě infekce HIV dojít rovněž k rozvoji autoimunitních poruch (stavy, které vznikají, když vlastní imunitní systém napadne zdravou tkáň v těle).
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV infekcijai gydyti, kartu su oportunistinėmis infekcijomis, gali pasireikšti autoimuniniai sutrikimai (būklė, kuri pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus organizmo audinius).
Czech: Jedna 300mg tableta obsahuje 0,756 mg sodíku.
Lithuanian: Kiekvienoje 300 mg tabletėje yra 0,756 mg natrio.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi vzácné: laktátová acidóza.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti.
Czech: -4,8 % (95% CI -11,5 % až +1,9 %), p = 0,16 48. týden
Lithuanian: -4,8% (95% PI nuo -11,5% iki +1,9%), p=0,16
Czech: Vzácné: hepatitida.
Lithuanian: Hepatitas.
Czech: Lamivudin nebyl mutagenní v testech na bakteriích, ale podobně jako mnohé jiné nukleosidové analogy vykázal mutagenní účinky in vitro v jednom cytogenetickém testu a v testu myšího lymfomu.
Lithuanian: Bakterijoms lamivudinas mutageninio poveikio nesukėlė, bet kaip ir daugelis nukleozidų analogų, aktyviai veikė citogenetinius mėginius in vitro bei pelių limfomos mėginius.
Czech: Všechny režimy založené na tabletách průběžně
Lithuanian: Per visą bet kurio gydymo tabletėmis plano laikotarpį
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy, jako jsou intolerance fruktosy, glukoso-galaktosová malabsorpce a insuficience sacharasy-izomaltasy, by tento přípravek neměli užívat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Czech: Tento přípravek obsahuje též sacharózu, konzervační látky: methylparaben a propylparaben.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės ir konservantų: metilo parahidroksibenzoato bei propilo parahidroksibenzoato.
Czech: Výsledek z klinické studie u pediatrických pacientů léčených lamivudinem spolu s dalšími antiretrovirotiky (abakavirem, nevirapinem/efavirenzem nebo zidovudinem) ukázal, že profil rezistence pozorované u pediatrických pacientů je podobný profilu pozorovanému u dospělých; na základě detekovaných genotypových substitucí a jejich relativní četnosti.
Lithuanian: Lamivudino vartojimo kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (abakaviru, nevirapinu ir efevirenzu arba zidovudinu) vaikų populiacijos pacientams klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad atsparumo vaikų populiacijoje duomenys yra panašūs į suaugusiųjų, atsižvelgiant į aptiktus genotipo pokyčius ir santykinį jų dažnį.
Czech: Týden 0 (po ≥ 36 týdnech léčby) HIV-1 RNA v plazmě < 80 kopií/ml Rozdíl v riziku (jednou denně - dvakrát denně)
Lithuanian: 0 savaitė (po ≥ 36 savaičių gydymo) ŽIV-1 RNR plazmoje < 80 kopijų/ml Rizikos skirtumas (vieną kartą per parą / du kartus per parą)
Czech: Herts SG12 0DJ Velká Británie nebo
Lithuanian: Herts SG12 0DJ Jungtinė Karalystė arba
Czech: Současná aplikace lamivudinu a kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávce 160 mg/800 mg má vlivem trimethoprimové složky (sulfamethoxazolová složka se interakce neúčastní) za následek 40% zvýšení expozice lamivudinu.
Lithuanian: Skiriant trimetoprimo/sulfametoksazolo 160 mg/800 mg 40 % padidėja lamivudino ekspozicija dėl trimetoprimo poveikio; sulfametoksazolas nesąveikauja.
Czech: Epivir musíte užívat každý den, abyste zabránil(a) zhoršování Vaší nemoci.
Lithuanian: Epivir padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų.
Czech: Stanovení glomerulární filtrace nasvědčuje, že k dosažení podobné expozice jako u dospělých a dětí je u šestitýdenních a starších dětí dávka 8 mg/kg/den.
Lithuanian: Sprendžiant iš glomerulų filtracijos rodmenų, 6 savaičių ir vyresniems kūdikiams tinkama paros dozė turėtų būti 8 mg/kg kūno masės, kad ekspozicija būtų panaši į suaugusių žmonių ir vaikų.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Potahované tablety:
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Plėvele dengtos tabletės:
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Šio vaisto kiekviename mililitre yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: Tato varianta vzniká jak in vitro, tak i u HIV-1 infikovaných pacientů léčených antiretrovirovým režimem obsahujícím lamivudin.
Lithuanian: Toks pokytis gali atsirasti ir in vitro, ir ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, gydytų lamivudinu, organizme.
Czech: Neočekává se, že by podání drcených tablet v malém množství polotuhé stravy nebo tekutiny mělo vliv na farmaceutickou kvalitu přípravku, a proto se při takovém podání neočekává změna klinického účinku.
Lithuanian: Manoma, kad sutraiškytų tablečių, sumaišytų nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, vartojimas neturėtų paveikti vaistinio preparato kokybės ir todėl manoma, kad klinikinis poveikis nepakis.
Czech: Doporučená dávka je 225 mg denně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 225 mg per parą.
Czech: Studie fertility u potkanů prokázala, že lamivudin nemá vliv na samčí ani samičí fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimai su žiurkėmis parodė, kad lamivudinas nesukelia poveikio patinų ir patelių vislumui.
Czech: Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol, polysorbát 80.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis, polisorbatas 80.
Czech: Srovnání jednou denně versus dvakrát denně průměrný podíl GLS (90% Cl)
Lithuanian: Vartojimo vieną kartą per parą palyginimas su vartojimu du kartus per parą Apibendrintojo mažiausiųjų kvadratų įvertinio vidutinis santykis (90% Pl)
Czech: U dětí vedlo podání tablet spolu s dalšími antiretrovirovými tabletami k vyšším AUC∞ a Cmax lamivudinu v plazmě než podání perorálního roztoku spolu s dalšími antiretrovirovými perorálními roztoky.
Lithuanian: Vartojant tabletes kartu su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų tabletėmis, vaikų plazmoje atsirado didesnės lamivudino AUC∞ ir Cmax nei vartojant geriamąjį tirpalą kartu su kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų geriamaisiais tirpalais.
Czech: Epivir se nemá užívat s jinými přípravky obsahujícími lamivudin nebo přípravky obsahujícími emtricitabin (viz bod 4.5).
Lithuanian: Epivir negalima vartoti kartu su bet kuriais kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino, arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Děti dostávající perorální tablety lamivudinu podle doporučeného dávkovacího režimu dosahují vyšší plazmatické expozice než děti dostávající perorální roztok, protože při podání tablet jsou podány vyšší dávky v mg/kg a tablety mají vyšší biodostupnost (viz bod 4.2).
Lithuanian: Vaikų, vartojusių lamivudino geriamąsias tabletes pagal rekomenduojamą dozavimo planą, plazmoje buvo pasiekta didesnė lamivudino ekspozicija nei vaikų, vartojusių geriamąjį tirpalą, plazmoje, nes vartojant tablečių formą, buvo vartotos didesnės mg/kg dozės ir tablečių formos biologinis prieinamumas buvo didesnis (žr.
Czech: • závažná alergická reakce způsobující otok obličeje, jazyka nebo hrdla, což může vést k obtížnému polykání nebo dýchání (dušnosti);
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija sukelianti veido, liežuvio ar gerklės patinimą.
Czech: 300mg tableta je vhodná pouze pro podávání jednou denně.
Lithuanian: 300 mg tabletės skiriamos gerti tik pagal vartojimo vieną kartą per parą planą.
Czech: Lamivudin 4 mg/kg dávkování dvakrát denněgeometrický průměr (95% Cl)
Lithuanian: 4 mg/kg lamivudino dozės vartojimas du kartus per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Czech: Pro pacienty, kteří nemohou polykat tablety, lze také tablety rozdrtit a přidat k malému množství polotuhé potravy nebo tekutiny; to je pak nutno spolknout ihned (viz bod 5.2.
Lithuanian: Taip pat pacientams, kurie negali nuryti tablečių, tabletę (tabletes) galima sutraiškyti ir sumaišyti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio, visa tai reikia nedelsiant suvartoti (žr.
Czech: Pro děti od 3 měsíců věku a s tělesnou hmotností nižší než 25 kg jsou dostupné také tablety přípravku Epivir 150 mg.
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamos 150 mg stiprumo Epivir tabletės, kuriomis gydomi vyresni kaip 3 mėnesių kūdikiai ir vaikai, kurie sveria mažiau kaip 25 kg.
Czech: Poznámka: Údaje pro děti mladší než jeden rok nebyly z této studie dostupné.
Lithuanian: Pažymėtina, kad nėra šio tyrimo klinikinių duomenų apie jaunesnius kaip vienerių metų kūdikius.