FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principe actif de Mysildecard, le sildénafil, appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la phosphodiestérase de type -5 (PDE5)», ce qui signifie qu'il bloque l'enzyme PDE5.
Danish: Det aktive stof i Mysildecard, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type-5 (PDE5)-hæmmere", hvilket betyder, at det blokerer PDE5-enzymet.
French: L'efficacité et la sécurité de sildénafil étant déjà bien établies dans le cas de l'HTAP, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent à un autre comprimé autorisé contenant du sildénafil.
Danish: Da sildenafils virkning og sikkerhed ved behandling af PAH allerede er veletableret, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at lægemidlet er bioækvivalent med en anden godkendt tablet, der indeholder sildenafil.
French: Ce phénomène entraîne une pression sanguine élevée dans les vaisseaux transportant le sang du cœur vers les poumons et réduit la quantité d'oxygène pouvant pénétrer dans le sang au niveau des poumons, rendant l'activité physique plus difficile.
Danish: Det medfører et forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kan komme ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
French: Chez l'adulte, il est utilisé chez les patients présentant une HTAP de classe II (limitation légère de l'activité physique) ou de classe III (limitation prononcée de l'activité physique).
Danish: Hos voksne anvendes lægemidlet til at behandle patienter med klasse II-PAH (lettere begrænsning af fysisk aktivitet) eller klasse III-PAH (markant begrænsning af fysisk aktivitet).
French: En l'occurrence, Mysildecard n'a pas été comparé au médicament de référence Revatio, mais au Viagra.
Danish: I dette tilfælde blev Mysildecard ikke sammenlignet med referenceproduktet Revatio, men i stedet med Viagra.
French: Mysildecard sildénafil
Danish: Mysildecard sildenafil
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Mysildecard au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Udvalget anbefalede, at Mysildecard godkendes til anvendelse i EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Mysildecard est considéré comme étant comparable à Revatio.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Mysildecard er sammenligneligt med Revatio.
French: Étant donné que Mysildecard est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Mysildecard er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Chez les adultes, Mysildecard est pris à la dose de 20 mg trois fois par jour.
Danish: Hos voksne gives Mysildecard som en 20 mg-dosis tre gange dagligt.
French: Mysildecard contient le principe actif sildénafil.
Danish: Mysildecard indeholder det aktive stof sildenafil.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mysildecard?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mysildecard?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patients prenant des médicaments ayant une influence sur la dégradation de Mysildecard dans le corps.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: Mysildecard est un médicament utilisé pour le traitement des adultes et des enfants d'un an au moins souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP, pression sanguine anormalement élevée dans les artères des poumons).
Danish: Mysildecard anvendes til at behandle voksne og børn fra 1 år og opefter med pulmonal arteriel hypertension (PAH), som er unormalt højt blodtryk i lungearterierne.
French: Mysildecard n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'HTAP.
Danish: Mysildecard udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle pulmonal arteriel hypertension.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Mysildecard, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mysildecard, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Chez les patients atteints d'HTAP, le sildénafil élargit les vaisseaux sanguins des poumons, diminuant ainsi la pression artérielle et atténuant les symptômes.
Danish: Hos patienter med PAH udvider sildenafil blodkarrene i lungerne, hvilket får blodtrykket til at falde og forbedrer symptomerne.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Mysildecard.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mysildecard bør anvendes.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Mysildecard, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mysildecard, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Chez les enfants pesant moins de 20 kg, la dose maximale recommandée serait de 10 mg trois fois par jour, mais Mysildecard ne peut être utilisé que lorsqu'une dose de 20 mg est administrée.
Danish: Til børn, der vejer under 20 kg, er den maksimale anbefalede dosis 10 mg tre gange dagligt, men Mysildecard kan kun anvendes, hvis der gives doser a 20 mg. Ved lavere doser skal der derfor anvendes andre lægemidler, der indeholder sildenafil.
French: Autres informations relatives à Mysildecard:
Danish: Andre oplysninger om Mysildecard
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Revatio, le bénéfice de Mysildecard est supérieur aux risques identifiés.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene ved Mysildecard opvejer de identificerede risici som for Revatio.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (20 mg).
Danish: Mysildecard fås som tabletter (20 mg).
French: Pourquoi Mysildecard est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Mysildecard godkendt?
French: Chez les enfants âgés d'un an à 17 ans et de plus de 20 kg, la dose recommandée est de 20 mg trois fois par jour.
Danish: Hos børn i alderen 1-17 år er den anbefalede dosis 20 mg tre gange dagligt til de, der vejer over 20 kg. Der må ikke anvendes højere doser.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mysildecard ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mysildecard.
French: Qu'est-ce que Mysildecard et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Mysildecard, og hvad anvendes det til?
French: Lorsqu'elle est bloquée, une substance appelée «guanosine monophosphate cyclique» (GMPc) ne peut pas être dégradée, de sorte qu'elle reste dans les vaisseaux où elle induit un relâchement et un élargissement des vaisseaux sanguins.
Danish: Når det blokeres, kan et stof kaldet "cyklisk guanin monophosphat" (cGMP) ikke nedbrydes.
French: L'HTAP est une maladie débilitante qui se traduit par une constriction (un rétrécissement) grave des vaisseaux sanguins des poumons.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
French: Des doses plus faibles de Mysildecard peuvent être nécessaires chez les
Danish: Der kan være behov for lavere doser af Mysildecard til patienter, som tager lægemidler, der kan påvirke den måde, hvorpå Mysildecard nedbrydes i kroppen.
French: Comment Mysildecard est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Mysildecard?
French: Comment Mysildecard agit-il?
Danish: Hvordan virker Mysildecard?
French: Crospovidone de type A
Danish: Crospovidon type A
French: Suicide et comportement suicidaire
Danish: Selvmord og selvmordsadfærd
French: Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
French: Dépôt du rapport final de l'étude le 31 mars 2022
Danish: Indsendelse af endelig undersøgelses rapport inden 31. marts 2022
French: Le rythme cardiaque et les signes vitaux doivent être surveillés.
Danish: Hjerterytme og vitale tegn bør overvåges.
French: Le bupropion est indiqué pour le traitement de la dépression dans certains pays.
Danish: Bupropion er indiceret til behandling af depression i nogle lande.
French: Des convulsions ont été rapportées dans environ un tiers des cas de surdosage.
Danish: Der blev rapporteret om anfald i ca. en tredjedel af disse tilfælde af overdosis.
French: ** L'incidence des convulsions est d'environ 0,1 % (1/1 000).
Danish: ** Forekomsten af krampeanfald er ca. 0,1 % (1/1.000).
French: La plupart des événements ont disparu dans les 4 semaines et à la semaine 24, presque tous avaient disparu.
Danish: De fleste tilfælde forsvandt inden for 4 uger og næsten alle forsvandt inden uge 24.
French: HbA1c, % Sans objet
Danish: HbA1c, % Ikke relevant
French: Tentative de levée du blocage
Danish: Forsøg på at overvinde blokade
French: Cependant, seuls des sujets de type caucasien et noirs ont été étudiés dans une mesure significative.
Danish: Det var dog kun kaukasiske og sorte forsøgspersoner, der blev undersøgt i et betydeligt omfang.
French: Un traitement symptomatique et de soutien général est également recommandé.
Danish: Generelle understøttende og symptomatiske forholdsregler anbefales også.
French: L'étude doit être surveillée régulièrement par un Comité de surveillance des données (CSD).
Danish: Undersøgelsen vil løbende blive overvåget af et dataovervågningsudvalg (Data Monitoring Committee - DMC).
French: Dépôt du protocole le 31 mars 2015
Danish: Indsendelse af protokollen inden 31. marts 2015
French: La dose sera progressivement augmentée de la façon suivante :
Danish: Dosis vil blive gradvist tilpasset på følgende måde:
French: • si vous consommez régulièrement de l'alcool (voir « Mysimba avec de l'alcool ») ;
Danish: • hvis du jævnligt drikker alkohol (se "Mysimba med alkohol");
French: N'attendez pas, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche.
Danish: Vent ikke, kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue.
French: Modification de l'électrocardiogramme (N)
Danish: Almindelig Ændring i elektrokardiogram (N)
French: Vous devez informer votre médecin avant de prendre ce médicament :
Danish: Du bør informere din læge, før du tager dette lægemiddel:
French: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlande
Danish: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irland
French: Une surveillance EEG est également recommandée pendant les premières 48 heures suivant l'ingestion.
Danish: Der anbefales også EEG-monitorering i de første 48 timer efter indtagelse.
French: Ce médicament agit sur des régions du cerveau impliquées dans le contrôle de la prise alimentaire et des dépenses énergétiques.
Danish: Dette lægemiddel virker på områder i hjernen, der er involveret i kontrollen af fødeindtagelse og energiforbrug.
French: Date de première autorisation : 26 mars 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 marts 2015
French: Diabète de type 2
Danish: Type 2 diabetes
French: Après 16 semaines puis chaque année après le début du traitement, votre médecin évaluera si vous devez continuer à prendre Mysimba.
Danish: Efter 16 uger og hvert år efter behandlingsstart vil din læge vurdere, om du skal fortsætte med at tage Mysimba.
French: Taille du conditionnement : 28, 112 comprimés.
Danish: Pakningsstørrelse: 28, 112 tabletter.
French: Données à 28 semaines
Danish: 28-ugers data
French: Les études chez la souris et le rat confirment l'absence de carcinogénicité dans ces espèces.
Danish: Undersøgelser på mus og rotter bekræfter fraværet af karcinogenicitet hos disse arter.
French: Effet sur la perte de poids et le maintien du poids
Danish: Effekt på vægttab og vedligeholdelse af vægt
French: -0,6* -0,1 Sans objet
Danish: -0,6* -0,1 Ikke relevant
French: Naltrexone
Danish: Naltrexon
French: L'administration de charbon activé est recommandée.
Danish: Der bør tildeles aktivt kul.
French: En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin, qui pourrait envisager d'interrompre le traitement en fonction de votre situation.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge, som kan overveje at afbryde behandlingen, afhængigt af din situation.
French: Ne conduisez pas de véhicules, n'utilisez pas d'outils ou de machines et n'effectuez pas d'activités dangereuses tant que vous ne savez pas dans quelle mesure ce médicament vous affecte.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj, bruge værktøjer eller maskiner og udfør ikke farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig.
French: Notice : Information du patient
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Information til patienten
French: Le protocole de l'étude, y compris les principaux points de la charte du CSD, devra être approuvé avant le lancement de l'étude.
Danish: Undersøgelsesprotokollen, herunder centrale aspekter af DMC-autorisationen, skal aftales inden påbegyndelse af undersøgelsen.
French: L'enzyme responsable de la voie principale d'élimination n'est pas connue.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for den primære udskillelsesvej, er ikke kendt.
French: Ceci est important car certaines affections peuvent vous rendre plus susceptible de présenter des effets indésirables (voir également rubrique 4).
Danish: Dette er vigtigt, fordi nogle forhold gør det mere sandsynligt, at du kunne få bivirkninger (se også punkt 4).
French: • si vous avez déjà eu une blessure grave à la tête ou un traumatisme crânien ;
Danish: • hvis du har haft en alvorlig skade i hovedet eller hovedtraume;
French: En cas d'oubli d'une dose, les patients ne doivent pas prendre de dose supplémentaire, mais prendre la dose prescrite suivante au moment habituel.
Danish: Hvis der glemmes en dosis, så bør patienter ikke tage en ekstra dosis, men tage den ordinerede næste dosis til sædvanlig tid.
French: Vous devez prendre Mysimba pendant au moins 16 semaines pour qu'il soit pleinement efficace.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage Mysimba i mindst 16 uger for at få den fulde virkning.
French: La naltrexone bloque les effets des opiacés.
Danish: Naltrexon blokerer virkningerne af opiater.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Mysimba
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT mysimba
French: Mysimba avec de l'alcool
Danish: Brug af Mysimba sammen med alkohol
French: Insuline à jeun, % de changement
Danish: Fastende insulin, % ændring
French: Le degré d'insuffisance hépatique doit être évalué à l'aide du score de Child-Pugh.
Danish: Leverunsufficiensens sværhedsgrad skal evalueres ved hjælp af Child-Pugh-score.
French: • médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres problèmes de santé mentale ;
Danish: • lægemidler mod depression og andre psykiske problemer
French: Les patients n'ayant pas satisfait le critère de réponse précoce ne présentaient pas plus de problèmes de tolérance ou de sécurité que les patients ayant montré une réponse précoce favorable.
Danish: Forsøgspersoner, der ikke opfyldte early response-kriteriet, viste sig ikke at have øget tolerabilitet eller sikkerhedsproblemer i forhold til forsøgspersoner, som havde en gunstig tidlig respons.
French: • si vous utilisez régulièrement des médicaments pour vous aider à dormir (sédatifs) ;
Danish: • hvis du regelmæssigt bruger medicin til at hjælpe dig med at sove (beroligende midler);
French: Votre médecin pourra vous suggérer de ne pas consommer d'alcool pendant le traitement par Mysimba ou d'essayer d'en consommer le moins possible.
Danish: Din læge kan foreslå, at du ikke drikker alkohol, mens du tager Mysimba, eller prøver at drikke så lidt som muligt.
French: Il convient de maintenir les voies respiratoires dégagées et de procéder à une oxygénation et à une ventilation adéquates.
Danish: Der bør sikres passende luftveje, ilttilførsel og ventilation.
French: L'excrétion par voie fécale constitue une voie d'élimination mineure.
Danish: Fækal udskillelse er en mindre eliminationsvej.
French: Données à 56 semaines
Danish: 56-ugers data
French: Rare : peut affecter jusqu'à une personne sur 1 000 sous Mysimba présentant un risque de convulsions.
Danish: Sjælden - kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer, der tager Mysimba, med risiko for at få et anfald.
French: Le délai de résolution des cas de vomissements était généralement rapide (en une semaine) et presque tous les événements étaient résolus en 4 semaines.
Danish: Tiden indtil resolution af opkastning var typisk hurtig (inden for en uge) og næsten alle tilfælde forsvandt inden for 4 uger.
French: Votre médecin vous demandera éventuellement de faire une prise de sang pour s'assurer que votre corps a éliminé ces médicaments avant de commencer votre traitement.
Danish: Din læge kan foretage en blodprøve for at sikre, at din krop har udskilt disse lægemidler, før du starter din behandling.
French: Si vous consommez actuellement beaucoup d'alcool, n'arrêtez pas brusquement car cela peut vous rendre susceptible d'avoir une crise de convulsions.
Danish: Hvis du drikker meget nu, så må du ikke bare stoppe pludseligt, fordi det kan øge din risiko for at få et krampeanfald.
French: Les patients doivent avertir leur médecin traitant en cas d'apparition de ces symptômes.
Danish: Patienter bør rådes til at kontakte deres læge, hvis de får disse symptomer.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe ou de l'origine ethnique.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn eller race.
French: La signification clinique de ces résultats équivoques n'est pas connue.
Danish: Den kliniske relevans af disse tvetydige fund kendes ikke.
French: Après une crise convulsive, la personne peut être désorientée et ne pas se souvenir de ce qui s'est passé.
Danish: Nogen, der har haft et anfald, kan være forvirret bagefter og kan måske ikke huske, hvad der er sket.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
French: Mysimba s'est avéré provoquer des crises convulsives chez jusqu'à un patient sur 1 000 (voir également rubrique 4).
Danish: Mysimba har vist sig at forårsage anfald (krampeanfald) i op til 1 ud af 1.000 patienter (se også punkt 4).
French: Mysimba est disponible en boîtes de 28, 112 comprimés.
Danish: Mysimba er tilgængelige i pakninger, der indeholder 28, 112 tabletter.
French: De même, 600 mg d'éfavirenz une fois par jour pendant deux semaines ont entraîné une diminution de l'exposition au bupropion d'environ 55 % chez les volontaires sains.
Danish: Tilsvarende nedsatte efavirenz 600 mg én gang dagligt i to uger eksponering af bupropion med ca. 55 % hos raske frivillige.
French: • consommation excessive d'alcool ou addiction à la cocaïne ou à des stimulants ;
Danish: • overdreven brug af alkohol eller afhængighed af kokain eller stimulanser
French: Ces symptômes peuvent ressembler à la maladie sérique (B)
Danish: Disse symptomer kan ligne serumsygdom (B).
French: Dans les études de Phase 3 combinées, l'âge moyen était de 46 ans, 83 % des sujets étaient des femmes, et 77 % étaient blancs, 18 % étaient noirs et 5 % étaient d'autres origines ethniques.
Danish: I de kombinerede fase 3-undersøgelser var den gennemsnitlige alder 46 år, 83 % var kvinder og 77 % var hvide, 18 % var sorte og 5 % var andre racer.
French: Vous devez arrêter de prendre tout médicament contenant des opiacés au moins 7 à 10 jours avant de commencer à prendre Mysimba.
Danish: Du skal være stoppet med at tage nogen form for opiat-lægemidler mindst 7-10 dage før du begynder at tage Mysimba.
French: Les comprimés doivent de préférence être pris avec des aliments.
Danish: Tabletterne skal helst tages sammen med mad.
French: EU/1/14/988/002 28 comprimés
Danish: EU/1/14/988/002 28 tabletter
French: La dose quotidienne maximale recommandée de Mysimba est de deux comprimés deux fois par jour.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis af Mysimba er to tabletter, der tages to gange om dagen.
French: La naltrexone et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins (37 à 60 % de la dose).
Danish: Naltrexon og dets metabolitter udskilles primært via nyrerne (37 til 60 % af dosis).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées PVC/PCTFE/PVC/aluminium.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser PVC/PCTFE/PVC/Aluminium-blister.
French: Avant le lancement de Mysimba dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir, avec l'autorité nationale compétente, du contenu et du format du guide de prescription.
Danish: Før markedsføring af Mysimba i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) erklære sig enig om indholdet og formatet af den ordinerende lægevejledning med den nationale kompetente myndighed.
French: • si vous êtes actuellement dépendant ou si vous avez une addiction à la cocaïne ou à d'autres produits stimulants ;
Danish: • hvis du i øjeblikket er afhængig af kokain eller andre stimulerende midler;
French: La rhabdomyolyse est une dégradation anormale des tissus musculaires susceptibles d'entraîner des problèmes rénaux.
Danish: Rhabdomyolyse er en unormal nedbrydning af muskelvæv, som kan føre til nyreproblemer.
French: • médicaments utilisés pour prévenir le paludisme (malaria) ;
Danish: • lægemidler, der anvendes til at forebygge malaria
French: • Patients atteints d'une tumeur avérée du système nerveux central
Danish: • Patienter med en kendt tumor i centralnervesystemet
French: Après l'instauration du traitement, la posologie doit être augmentée progressivement sur une période de 4 semaines de la façon suivante :
Danish: Efter påbegyndelse af behandling bør dosis øges over en 4-ugers periode som følger:
French: Effet sur la composition corporelle
Danish: Virkning på kropssammensætning
French: Les métabolites du bupropion (et dans une moindre mesure le bupropion non métabolisé) s'accumulent et atteignent des concentrations à l'état d'équilibre en approximativement une semaine.
Danish: Metabolitter af bupropion (og i mindre grad umetaboliseret bupropion) akkumulerer og når steady state koncentrationer inden for ca. en uge.
French: N'arrêtez pas de prendre Mysimba sans en avoir d'abord discuté avec votre médecin.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Mysimba uden at tale med lægen først.
French: Les crises convulsives sont plus susceptibles de se produire si vous prenez trop de médicament, si vous prenez d'autres médicaments ou si vous présentez un risque de convulsions supérieur à la normale (voir rubrique 2).
Danish: Der er større sandsynlighed for anfald, hvis du tager for meget, hvis du tager anden medicin, eller hvis du har en højere end normal risiko for anfald (se punkt 2).
French: Frissons, augmentation de l'énergie
Danish: Kuldegysninger, øget energi
French: Vous devez arrêter de prendre ces médicaments au moins 14 jours avant de commencer à prendre Mysimba (voir « Ne prenez jamais Mysimba »).
Danish: Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 14 dage før du begynder at tage Mysimba (se "Tag ikke Mysimba").
French: Après l'arrêt du traitement par Mysimba, vous pouvez être plus sensible à de faibles doses d'opiacés (voir « Ne prenez jamais Mysimba »).
Danish: Når du stopper behandlingen med Mysimba, kan du blive mere følsom over for lave doser af opiater (se "Tag ikke Mysimba").