FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − weitere Verbesserung des Beitrags der Agentur zur Bereitstellung von qualitativ hochwertigen und rechtzeitigen Informationen über Arzneimittel in allen Amtssprachen der EU für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe; Beteiligung an der Arbeit des Pharmazeutischen Forums, insbesondere im Bereich der Bereitstellung von Informationen für Patienten;
Greek: − Περαιτέρω βελτίωση της συνεισφοράς του Οργανισµού για την παροχή, τόσο σε ασθενείς όσο και σε επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας, υψηλής ποιότητας και έγκαιρης ενηµέρωσης σχετικά µε τα φάρµακα, σε όλες τις επίσηµες γλώσσες της ΕΕ· Συµβολή στις εργασίες του Φαρµακευτικού Φόρουµ, ειδικότερα στον τοµέα παροχής πληροφοριών στους ασθενείς·
German: Die Bemühungen der Agentur zur Unterstützung dieser Ziele werden sich 2007 auf folgende Schwerpunkte konzentrieren: wissenschaftliche Beratung, Bereitstellung besonderer Unterstützung für kleine und mittlere Unternehmen, genaue Untersuchung der Einheitlichkeit der Entscheidungsfindung der Agentur sowie Beteiligung an gesamteuropäischen Initiativen zur Förderung innovativer Forschung.
Greek: Οι προσπάθειες του Οργανισµού για την υποστήριξη των εν λόγω στόχων, το 2007, θα εστιαστούν στα εξής: παροχή επιστηµονικών συµβουλών· παροχή ειδικής στήριξης σε µικροµεσαίες επιχειρήσεις· διενέργεια έρευνας όσον αφορά τη συνοχή στη διαδικασία λήψης αποφάσεων του Οργανισµού· και συµβολή σε πανευρωπαϊκές πρωτοβουλίες για τη διευκόλυνση της καινοτόµου έρευνας.
German: Im Bereich der Dokumentenverwaltung erwachsen der Agentur Herausforderungen aus der nächsten EU-Erweiterungsrunde, die sich auf die mehrsprachigen Kommunikations- und Übersetzungstätigkeiten auswirken wird, sowie aus der Umsetzung der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten.
Greek: Ο Οργανισµός αντιµετωπίζει προκλήσεις στον τοµέα της διαχείρισης εγγράφων που απορρέουν από το επόµενο κύµα διεύρυνσης της ΕΕ, το οποίο θα έχει αντίκτυπο στις δραστηριότητες πολύγλωσσης επικοινωνίας και µετάφρασης, και στην εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε την πρόσβαση σε έγγραφα.
German: Zahl der Delegierten, die Kostenerstattungen erhalten
Greek: Αριθµός εκπροσώπων στους οποίους αποδόθηκαν τα έξοδα
German: Die Förderung der Arzneimittelsicherheit ist bereits seit vielen Jahren ein wichtiger Arbeitsbereich der Agentur und wird auch 2007 wieder einen Schwerpunkt ihrer Tätigkeit bilden.
Greek: Η προαγωγή της ασφάλειας των φαρµακευτικών προϊόντων ήταν σηµαντικός τοµέας για τον Οργανισµό επί πολλά χρόνια, και θα παραµείνει προτεραιότητα για το 2007.
German: Die Agentur nimmt Sekretariatsaufgaben für die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel) (CMD(h) und CMD(v)) sowie für deren Untergruppen/Arbeitsgruppen im Einklang mit der genehmigten Geschäftsordnung wahr.
Greek: Ο Οργανισµός παρέχει γραµµατειακή υποστήριξη στις οµάδες συντονισµού για τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωµένη διαδικασία (για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση) (CMD)(h) και CMD(v), αντίστοιχα), και στις υπο-οµάδες/οµάδες εργασίας τους, σύµφωνα µε τον εγκεκριµένο εσωτερικό κανονισµό.
German: Die Agentur sieht sich einer stetigen Intensivierung ihrer Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln gegenüber.
Greek: Ο Οργανισµός αντιµετωπίζει µια σταθερή εντατικοποίηση των δραστηριοτήτων που σχετίζονται µε την αξιολόγηση και την επιθεώρηση φαρµακευτικών προϊόντων.
German: Ziele dieses Vorhabens sind die Optimierung von zentralen Verfahrensabläufen der Agentur, die kosteneffizientere Gestaltung ihrer Tätigkeiten, die Verbesserung ihrer Leistungsfähigkeit und die Erhöhung der Zufriedenheit von Kunden und Interessengruppen.
Greek: Στόχος του προγράµµατος είναι η βελτιστοποίηση των βασικών διαδικασιών του Οργανισµού, η βελτίωση της σχέσης κόστουςαποτελεσµατικότητας των λειτουργιών του, η βελτίωση των επιδόσεων και η τόνωση της ικανοποίησης τόσο των πελατών όσο και των ενδιαφερόµενων µερών.
German: Die wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung bildet einen der Schwerpunktbereiche der Tätigkeiten der Agentur, insbesondere im Hinblick auf die Förderung neuer innovativer Technologien und Therapien und als Mittel zur Ermöglichung einer besseren und früheren Verfügbarkeit von Arzneimitteln.
Greek: Η παροχή επιστηµονικών συµβουλών και η συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου είναι βασικοί τοµείς δραστηριότητας του Οργανισµού, ειδικότερα όσον αφορά την προώθηση νέων καινοτόµων τεχνολογιών και θεραπειών και ως µέσο για τη διευκόλυνση και τη βελτίωση της πιο έγκαιρης διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων.
German: Es wird mit einem Anstieg sowohl der Zahl der GMP5- als auch der Zahl der PMF6-Inspektionen im Vergleich zu 2006 gerechnet.
Greek: Οι επιθεωρήσεις GMP5 και PMF6 αναµένεται να αυξηθούν σε σχέση µε το 2006.
German: Tagungs- und Konferenzverwaltung
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις
German: Ebenso werden Arbeiten auf dem Gebiet der pädiatrischen Pharmakovigilanz anlaufen.
Greek: Επίσης, θα δροµολογηθούν εργασίες στον τοµέα της παιδιατρικής φαρµακοεπαγρύπνησης.
German: Die EMEA wird ihre laufenden Tätigkeiten u. a. in folgenden Bereichen fortführen: EU-Programm zur Verringerung der Zahl der Tierversuche und zur Entwicklung zeitgemäßer Vorgehensweisen bei der Beurteilung der Sicherheit von Arzneimitteln, Minimierung des Auftretens von Antibiotikaresistenzen sowie Umweltverträglichkeitsprüfungen für Arzneimittel.
Greek: Ο EMEA θα συνεχίσει τις υπό εξέλιξη δραστηριότητες σε τοµείς όπως: το πρόγραµµα της ΕΕ για τον περιορισµό των δοκιµών σε ζώα και την ανάπτυξη σύγχρονων προσεγγίσεων για την αξιολόγηση της ασφάλειας των φαρµάκων, η ελαχιστοποίηση της συχνότητας εµφάνισης αντιµικροβιακής αντίστασης, και η αξιολόγηση των περιβαλλοντικών κινδύνων για τα φαρµακευτικά προϊόντα.
German: Dabei werden sich die Maßnahmen der Agentur auf folgende Bereiche konzentrieren: die Umsetzung der Transparenz- und Kommunikationsvorschriften im Hinblick auf Kinderarzneimittel und pädiatrische klinische Prüfungen, die Verbesserung der Bereitstellung von Informationen zu nicht arzneimittelbezogenen wissenschaftlichen Fragen, den Abschluss der Maßnahmen zur Umsetzung der Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten, die Zugänglichmachung der in der EudraVigilance-Datenbank der EMEA enthaltenen Informationen über unerwünschte Arzneimittelreaktionen und die Bereitstellung von arzneimittelbezogenen Informationen in den neuen Amtssprachen der Gemeinschaft, Bulgarisch und Rumänisch, sowie nach Auslaufen der entsprechenden Ausnahmeregelung in Maltesisch.
Greek: Ο Οργανισµός θα επικεντρώσει τις πρωτοβουλίες του στους ακόλουθους τοµείς: εφαρµογή των διατάξεων διαφάνειας και επικοινωνίας που σχετίζονται µε φάρµακα για παιδιατρική χρήση και παιδιατρικές κλινικές δοκιµές· βελτίωση της παροχής πληροφοριών σχετικά µε επιστηµονικά θέµατα που δεν αφορούν προϊόντα· ολοκλήρωση της εφαρµογής της νοµοθεσίας σχετικά µε την πρόσβαση σε έγγραφα· παροχή πρόσβασης σε πληροφορίες σχετικά µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες φαρµάκων που περιλαµβάνονται στη βάση δεδοµένων EudraVigilance του EMEA· και παροχή πληροφοριών σχετικά µε προϊόντα στις νέες κοινοτικές γλώσσες, τη βουλγαρική και τη ρουµανική, και µετά τη λήξη της παρέκκλισης, στη µαλτέζικη γλώσσα.
German: Die Agentur wird weitere informationstechnologische Instrumente zur Verfolgung von Anträgen auf wissenschaftliche Beratung zu Tierarzneimitteln einführen und den Grad der Zufriedenheit mit dem neuen Verfahren messen, um gegebenenfalls weitere Verbesserungen vornehmen zu können.
Greek: Ο Οργανισµός θα παρέχει επιπρόσθετα εργαλεία τεχνολογίας πληροφοριών µε σκοπό την παρακολούθηση των αιτήσεων για παροχή κτηνιατρικών επιστηµονικών συµβουλών, και θα µετρά το βαθµό ικανοποίησης µε τη νέα διαδικασία προκειµένου να πραγµατοποιηθούν επιπλέον βελτιώσεις, αν κριθούν απαραίτητες.
German: Diese Strategie soll die Effizienz steigern, mehr Transparenz schaffen und die Anwendung der in den Rechtsvorschriften festgelegten Verfahren unterstützen und erleichtern.
Greek: Στόχος της στρατηγικής είναι η αύξηση της αποδοτικότητας και η ενίσχυση της διαφάνειας, καθώς και η στήριξη και η διευκόλυνση της λειτουργίας των διαδικασιών που έχουν θεσπιστεί από τη νοµοθεσία.
German: Die Agentur wird das Zertifizierungsverfahren im Jahre 2007 rationalisieren.
Greek: Επίσης, ο Οργανισµός θα προβεί στον εξορθολογισµό της διαδικασίας χορήγησης πιστοποιητικών.
German: Weitere Maßnahmen werden sich auf die Bewältigung der Auswirkungen von rechtlichen und verfahrenstechnischen Anforderungen in verschiedenen Bereichen der Inspektion, die Integration bestimmter ICH-Konzepte (Qualitäts-Risikomanagement, Gestaltungsraum usw.) in Bereichen der Beurteilung und der Inspektion sowie auf die Analyse der guten Herstellungspraxis, PMFInspektionen und ermittelten Qualitätsmängel in früheren Jahren konzentrieren.
Greek: Επιπρόσθετες προσπάθειες θα εστιαστούν στην αντιµετώπιση του αντίκτυπου των νοµικών και διαδικαστικών απαιτήσεων σε διάφορους τοµείς επιθεώρησης, στην ενσωµάτωση ορισµένων εννοιών της διάσκεψης ICH (διαχείριση κινδύνων ποιότητας, σχεδιαστικός χώρος κλπ.) στους τοµείς της αξιολόγησης και της επιθεώρησης, και στην ανάλυση των επιθεωρήσεων GMP, PMF και των ποιοτικών ελαττωµάτων που διαπιστώθηκαν τα προηγούµενα έτη.
German: − in Anbetracht der zunehmenden Aufgaben auf EU-Ebene und des Aufkommens neuer Therapien und Technologien Durchführung von Maßnahmen, die sicherstellen, dass dem Netzwerk EU-weit der bestmögliche wissenschaftliche Sachverstand für die Beurteilung von Arzneimitteln und die Überwachung und Beurteilung von deren Sicherheit zur Verfügung steht.
Greek: − Ενόψει των αυξανόµενων καθηκόντων σε επίπεδο ΕΕ και της έλευσης νέων θεραπειών και τεχνολογιών, προσπάθεια για την εξασφάλιση διαθεσιµότητας στο δίκτυο εµπειρογνωµοσύνης ανώτατης ποιότητας σε επίπεδο ΕΕ µε σκοπό την αξιολόγηση φαρµάκων και την παρακολούθηση και την εκτίµηση της ασφάλειάς τους.
German: 5.1 Infrastrukturdienstleistungen bei der EMEA
Greek: 5.1 Υπηρεσίες υποδοµής στον EMEA
German: Tätigkeitsjahr der EMEA, in dem diese einen Beitrag zur Förderung und zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier leisten wird.
Greek: Το έτος 2007 θα είναι το δέκατο τρίτο έτος λειτουργίας του EMEA και της συνεισφοράς του στην προαγωγή και την προστασία της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων.
German: Hinsichtlich alternativer Lösungen für Zusammenkünfte wird sich die Agentur darum bemühen, die Veranstaltung von Videokonferenzen und Übertragung von Sitzungen auf zuständige nationale Behörden und Sachverständige der EMEA auszuweiten.
Greek: Όσον αφορά τις εναλλακτικές λύσεις συνεδριάσεων, ο Οργανισµός θα εργαστεί προκειµένου να επεκτείνει την εικονοδιάσκεψη και τη µετάδοση των συνεδριάσεων στις εθνικές αρµόδιες αρχές και στους εµπειρογνώµονες του EMEA.
German: − Unterstützung weiterer Initiativen - sobald solche ermittelt wurden - zur Förderung einer größeren Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, insbesondere durch Maßnahmen zur Unterstützung von Unternehmen, die Zulassungen für Arzneimittel mit begrenzten Märkten oder gegen regional verbreitete Krankheiten beantragen.
Greek: − Στήριξη περαιτέρω πρωτοβουλιών, µετά τον προσδιορισµό τους, ώστε να διευκολυνθεί η µεγαλύτερη διαθεσιµότητα κτηνιατρικών φαρµάκων, ειδικότερα µέσω µέτρων για τη συνδροµή εταιρειών που υποβάλλουν αιτήσεις για φάρµακα για κτηνιατρική χρήση, τα οποία έχουν περιορισµένες αγορές ή στοχεύουν σε ασθένειες µε περιφερειακή εξάπλωση.
German: Von 2005 auf 2006 übertragene Parallelvertriebsmeldungen Parallelvertriebsmeldungen
Greek: Γν ωστοποιήσεις παράλληλης διαν οµής που µεταφέρθηκαν από το 2005 στο 2006 Γν ωστοποιήσεις παράλληλης διαν οµής
German: Die Tätigkeiten der Agentur auf dem Gebiet der Informationstechnologie werden darauf ausgerichtet sein, der zunehmenden Forderung nach Bereitstellung und Aufrechterhaltung eines papierlosen Sitzungsumfelds, einer hohen Verfügbarkeit von Dienstleistungen und einer guten Qualität der ITDienste nachzukommen.
Greek: Οι δραστηριότητες του Οργανισµού στην τεχνολογία πληροφοριών θα εστιαστούν στην αντιµετώπιση της αυξανόµενης απαίτησης για παροχή και διατήρηση ενός περιβάλλοντος αίθουσας συνεδριάσεων χωρίς τη χρήση έντυπου υλικού, για υψηλού επιπέδου διαθεσιµότητα υπηρεσιών και για καλή ποιότητα υπηρεσιών στον τοµέα της ΤΠ.
German: Arzneimittel für seltene Leiden dienen der Diagnose, Verhütung oder Behandlung von Leiden, die lebensbedrohend sind oder eine chronische Invalidität nach sich ziehen und von denen in der Europäischen Gemeinschaft nur eine geringe Zahl von Patienten betroffen ist.
Greek: Τα ορφανά φάρµακα προορίζονται για τη διάγνωση, πρόληψη και θεραπεία παθήσεων που απειλούν τη ζωή ή παθήσεων που µε τον χρόνο καταβάλλουν τον οργανισµό και προσβάλλουν µικρό αριθµό ασθενών στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
German: Die wachsende Zahl der Zusammenkünfte, die bei der Agentur 2007 abzuhalten sind, wird unter anderem durch folgende Faktoren beeinflusst: die Erweiterung des Aufgabenbereichs der Agentur (Rechtsvorschriften zu Kinderarzneimitteln), ein wachsendes Interesse am zentralisierten Verfahren (welches mehr Zusammenkünfte mit Antragstellern nach sich zieht), Tätigkeiten auf dem Gebiet der Innovation sowie die intensivierte Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerks (einschließlich Schulungen).
Greek: Οι παράγοντες που επηρεάζουν τον αυξανόµενο αριθµό συνεδριάσεων που θα πραγµατοποιηθούν στον Οργανισµό το 2007 περιλαµβάνουν: τις αυξανόµενες αρµοδιότητες του Οργανισµού (παιδιατρική νοµοθεσία)· το αυξανόµενο ενδιαφέρον για την κεντρική διαδικασία (που οδηγεί σε περισσότερες συνεδριάσεις µε τους αιτούντες)· τις δραστηριότητες στον τοµέα της καινοτοµίας· και την ενισχυµένη συνεργασία στο δίκτυο (περιλαµβανοµένων των δραστηριοτήτων κατάρτισης).
German: Gute Laborpraxis (Good Laboratory Practice)
Greek: Ορθή εργαστηριακή πρακτική (GLP).
German: Ich möchte an dieser Stelle herausheben, dass diese Tätigkeiten nur durch das harmonische Funktionieren des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks ermöglicht werden, in dem die EMEA und die zuständigen nationalen Behörden Seite an Seite arbeiten.
Greek: Θα ήθελα να τονίσω ότι οι εν λόγω δραστηριότητες είναι δυνατές µόνο µέσω της αρµονικής λειτουργίας του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων, µε τον EMEA και τις εθνικές αρµόδιες αρχές να συνεργάζονται στενά.
German: Die Agentur rechnet damit, dass im Jahre 2007 insgesamt 13 Schieds-/Befassungsverfahren - 3 mehr als 2006 - an den CVMP weitergeleitet werden.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι συνολικά 13 διαιτησίες/παραποµπές θα υποβληθούν στην CVMP το 2007 - τρεις παραπάνω από το 2006 - συµπεριλαµβανοµένων δώδεκα παραποµπών κατόπιν διαδικασιών αµοιβαίας αναγνώρισης και αποκεντρωµένων διαδικασιών.
German: Um der wachsenden Zahl von Tagungen und besuchenden Delegierten Rechnung zu tragen und die Verwendung von Ressourcen zu rationalisieren, wird die Agentur die Entwicklung von integrierten Videokonferenzen und anderen Lösungen für virtuelle Zusammenkünfte nach Maßgabe der jeweiligen Tagungsanforderungen vorantreiben.
Greek: Προκειµένου να ανταποκριθεί στον αυξανόµενο αριθµό συνεδριάσεων και επισκεπτών εκπροσώπων, και να προβεί στον εξορθολογισµό της χρήσης πόρων, ο Οργανισµός θα προωθήσει την ανάπτυξη της ολοκληρωµένης εικονοδιάσκεψης και άλλων λύσεων για εικονικές συναντήσεις, σύµφωνα µε τις ειδικές απαιτήσεις συνεδριάσεων.
German: Um diese Veränderungen zu bewältigen, wird die Agentur ihr elektronisches Dokumentenverwaltungssystem (EDMS) verbessern, dem für die effektive Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur große Bedeutung zukommt.
Greek: Προκειµένου να ανταποκριθεί στις αλλαγές αυτές, ο Οργανισµός θα βελτιώσει το σύστηµα ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων (EDMS), το οποίο είναι σηµαντικό για την αποτελεσµατική δηµοσίευση των βασικών επιχειρησιακών πληροφοριών στη διαδικτυακή διεπαφή.
German: Die Agentur wird Schulungen zu den Themen GCP und Qualität/GMP veranstalten und die Zusammenarbeit zwischen den Funktionsbereichen Inspektion und Beurteilung weiter ausbauen, insbesondere durch die Tätigkeit des Prozessanalysentechnologie-Teams (PAT) und die Abhaltung von gemeinsamen Sitzungen mit GMP-Inspektoren/Qualitätsgutachtern und GCPInspektoren/klinischen Gutachtern.
Greek: Ο Οργανισµός θα οργανώσει δραστηριότητες κατάρτισης σχετικά µε την GCP και την Ποιότητα/GMP και θα αναπτύξει περαιτέρω τη συνεργασία ανάµεσα στις λειτουργίες επιθεώρησης και αξιολόγησης, ιδίως διαµέσου των εργασιών της οµάδας τεχνολογιών ανάλυσης διεργασιών και των κοινών συνεδριών µε τους επιθεωρητές της GMP/αξιολογητές ποιότητας και τους επιθεωρητές GCP/κλινικούς αξιολογητές.
German: Die Förderung dieses Kooperationsgeistes und die Suche nach praktischen Lösungen für bestehende und zukünftige Herausforderungen, die aus den Entwicklungen auf unserem Gebiet erwachsen, bildet meine letzte, jedoch keineswegs minder wichtige Priorität für das Jahr 2007.
Greek: Η καλλιέργεια του πνεύµατος συνεργασίας και η αναζήτηση πρακτικών λύσεων για τις σηµερινές και τις µελλοντικές προκλήσεις που γεννούν οι εξελίξεις στον τοµέα µας είναι η τελευταία, αλλά εξίσου σηµαντική, προτεραιότητά µου για το 2007.
German: Die Agentur wird künftig völlig neue Aufgaben auf dem Gebiet der Kinderarzneimittel erhalten.
Greek: Ο Οργανισµός θα αναλάβει εντελώς νέες αρµοδιότητες στον τοµέα των παιδιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων.
German: Neben der Beurteilung von Anträgen zur Ausweisung als Arzneimittel für seltene Leiden wird die Agentur auch mit internationalen Partnern zusammenarbeiten, insbesondere durch eine verstärkte Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen parallel mit der US Food and Drug Administration.
Greek: Επιπλέον της αξιολόγησης των αιτήσεων για χαρακτηρισµό ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων, ο Οργανισµός θα συνεργαστεί µε διεθνείς εταίρους, ειδικότερα µέσω της αυξηµένης παροχής συνδροµής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου παράλληλα µε την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ.
German: 2.8 Kinderarzneimittel
Greek: 2.8 Φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση
German: Um den Erwartungen von Patientenorganisationen und Sponsoren entgegenzukommen, die rechtlichen Anforderungen zu erfüllen und in diesem Bereich ein günstiges Umfeld für Innovation und Forschung zu schaffen, wird die Agentur weiterhin während der Entwicklungs- und der Erstzulassungsphase Anreize bieten.
Greek: Προκειµένου αφενός να ανταποκριθεί στις προσδοκίες των οργανώσεων των ασθενών και των δωρητών, και στις απαιτήσεις της νοµοθεσίας, και αφετέρου να δηµιουργήσει ένα περιβάλλον καινοτοµίας και έρευνας στον τοµέα, ο Οργανισµός θα συνεχίσει να παρέχει κίνητρα κατά τη φάση ανάπτυξης και την αρχική φάση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
German: Anträge auf Typ-I-Änderungen Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Erweiterung der Arzneimittelreihe
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης τύπου I Αιτήσεις τροποποίησης τύπου II Αιτήσεις επέκτασης γραµµής
German: − Anwendung und effektivere Gestaltung von Verfahren zur Genehmigung für das Inverkehrbringen zwecks Förderung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln unter Anlegung höchster Qualitätsmaßstäbe.
Greek: − Λειτουργία και αύξηση της αποτελεσµατικότητας των διαδικασιών χορήγησης άδειας κυκλοφορίας µε σκοπό τη διευκόλυνση της διαθεσιµότητας των φαρµάκων, και παράλληλα τη διατήρηση των υψηλότερων προτύπων ποιότητας.
German: Die EMEA greift auf über 4 000 Sachverständige für ihre wissenschaftliche Beurteilung zurück.
Greek: Πάνω από 4.000 εµπειρογνώµονες χρησιµοποιούνται από τον EMEA στις εργασίες επιστηµονικής αξιολόγησης.
German: Die erste Version dieser Datenbank wird Anfang 2007 bereitgestellt.
Greek: Η πρώτη έκδοση αυτής της βάσης δεδοµένων θα παραδοθεί στις αρχές του 2007.
German: Sofern sich dies rechtfertigen lässt, werden Einrichtungen zur Abhaltung von Desktop-Videokonferenzen entwickelt, und es werden 2007 möglicherweise Pilot-Webcasts von wissenschaftlichen Tagungen durchgeführt.
Greek: Αν τούτο δικαιολογείται, θα αναπτυχθούν µηχανισµοί εικονοδιάσκεψης µέσω ηλεκτρονικού υπολογιστή και µπορεί να πραγµατοποιηθούν πιλοτικές µεταδόσεις των επιστηµονικών συνεδριάσεων µέσω Διαδικτύου, εντός του 2007.
German: − verstärkte Einbeziehung von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe in die Arbeit der Agentur.
Greek: − Προώθηση της συµµετοχής των ασθενών και των επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας στις εργασίες του Οργανισµού.
German: Die Agentur rechnet für das Jahr 2007 mit dem Eingang der ersten Änderungen zu Biogenerika sowie der ersten Aktualisierungen von Gutachten über Arzneimittel, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind.
Greek: Το 2007, ο Οργανισµός αναµένεται να λάβει τις πρώτες τροποποιήσεις για τα παρεµφερή βιολογικά προϊόντα και τις πρώτες ενηµερώσεις γνωµοδοτήσεων που παρέχονται στα φαρµακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ.
German: Typ-II-Änderungen (Qualität)
Greek: Τροποποιήσεις τύπου II (ποιοτικές)
German: − Erfüllung der Verpflichtung der Agentur in Bezug auf die Koordinierung der Überwachung von einmal zugelassenen Tierarzneimitteln durch die effektive Durchführung der Pharmakovigilanz sowie durch die Verbreitung von Informationen über unerwünschte Arzneimittelreaktionen.
Greek: − Εκπλήρωση των υποχρεώσεων του Οργανισµού όσον αφορά το συντονισµό της επίβλεψης των κτηνιατρικών φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας, µέσω της αποτελεσµατικής εφαρµογής της φαρµακοεπαγρύπνησης καθώς και µέσω της διάδοσης πληροφοριών σχετικά µε τις ανεπιθύµητες ενέργειες των φαρµάκων
German: Ferner wird sich die Agentur weiter darum bemühen, die Zusammenarbeit mit ihren Interessengruppen - Angehörigen der Gesundheitsberufe, Patienten und Verbrauchern - und deren Beteiligung an den Tätigkeiten der Agentur auszubauen und zu stärken.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει επίσης τις προσπάθειές του για ανάπτυξη και ενίσχυση της αλληλεπίδρασης µε τα ενδιαφερόµενα µέρη του Οργανισµού - επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας, ασθενείς και καταναλωτές - και της συµµετοχής τους στο έργο του Οργανισµού.
German: Die Agentur wird an dem Mehrländerprogramm zur Unterstützung der Einbeziehung Kroatiens und der Türkei in die Tätigkeiten bestimmter Agenturen der Gemeinschaft teilnehmen.
Greek: Ο Οργανισµός θα συµµετάσχει στο πρόγραµµα πολλαπλών δικαιούχων, στόχος του οποίου είναι η υποστήριξη της συµµετοχής της Κροατίας και της Τουρκίας στις εργασίες ορισµένων κοινοτικών οργανισµών.
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen um 18 % steigen wird, da der Bestand an zugelassenen Arzneimitteln stetig wächst.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει αύξηση 18% στον αριθµό των αιτήσεων για πιστοποιητικά λόγω του αυξανόµενου αριθµού των εγκεκριµένων αδειών κυκλοφορίας.
German: Neben der Beurteilung der Anträge plant die Agentur im Jahre 2007, das Qualitätssicherungssystem weiter zu stärken und die Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilungen aus wissenschaftlicher und zulassungsrechtlicher Sicht zu verbessern.
Greek: Εκτός από την αξιολόγηση των αιτήσεων, ο Οργανισµός σκοπεύει να συνεχίσει να ενισχύει το σύστηµα διασφάλισης ποιότητας καθώς και την επιστηµονική και κανονιστική συνοχή των επιστηµονικών αξιολογήσεων το 2007.
German: Nach Maßgabe der Rechtsvorschriften wird sich die Entwicklungstätigkeit in dieser ersten Phase auf nach dem zentralisierten Verfahren zugelassene Arzneimittel konzentrieren.
Greek: Σύµφωνα µε τη νοµοθεσία, η ανάπτυξη θα εστιαστεί σε πρώτη φάση σε προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
German: 5.4 Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung bei der EMEA
Greek: 5.4 Διαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων του EMEA
German: − Weitere Unterstützung der Europäischen Kommission während der verschiedenen Phasen der Ausarbeitung der neuen Verordnung über neuartige Therapien; Beteiligung an den Arbeiten der Initiative zu innovativen Arzneimitteln im Bereich der Humanarzneimittel, der europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit im Bereich der Tierarzneimittel sowie an weiteren internationalen Initiativen zur Verbesserung der Arzneimittelentwicklung.
Greek: − Συνέχιση της παροχής στήριξης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, σε όλα τα στάδια που οδηγούν στο νέο κανονισµό για τις προηγµένες θεραπείες· συµµετοχή στις εργασίες της Πρωτοβουλίας για καινοτόµα φάρµακα για ανθρώπινη χρήση, της ευρωπαϊκής τεχνολογικής πλατφόρµας για την παγκόσµια υγεία των ζώων για φάρµακα για κτηνιατρική χρήση, και σε άλλες διεθνείς πρωτοβουλίες µε σκοπό τη βελτίωση της ανάπτυξης φαρµάκων.