FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Numeric Rating Scale, toliau - NRS) buvo 7 arba didesnis, į tyrimą nebuvo įtraukta dėl galimos nekontroliuojamo skausmo įtakos veiksmingumo duomenims.
Icelandic: Sjúklingar með meðalgildi 7 eða meira á verkjamatskvarða (Numeric Rating Scale (NRS)) voru ekki rannsakaðir vegna hættu á skekkju í niðurstöðum verkunar vegna verkja sem svöruðu ekki meðferð.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Moventig poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti įrengimus ar mechanizmus nereikėtų tikėtis.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að Moventig hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og tækja.
Lithuanian: EU/1/14/962/004 10 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/005 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/006 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/009 10 x 1 (dalomųjų) plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/010 30 x 1 (dalomųjų) plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/007 90 x 1 (dalomųjų) plėvele dengtų tablečių EU/1/14/962/011 100 x 1 (dalomųjų) plėvele dengtų tablečių
Icelandic: EU/1/14/962/004 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/962/005 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/962/006 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/962/009 10 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammta) EU/1/14/962/010 30 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammta) EU/1/14/962/007 90 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammta) EU/1/14/962/011 100 x 1 filmuhúðuð tafla (stakskammta)
Lithuanian: • vėmimas; • nazofaringitas (nosies varvėjimas ar užgulimas);
Icelandic: • nefkoksbólga (nefrennsli eða stífla)
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kuria nors liga, galinčia pažeisti virškinimo trakto sienelės vientisumą (pvz., sunkia pepsine opa, Krono liga, aktyviu ar atsinaujinančiu divertikulitu, infiltracinėmis piktybinėmis virškinimo trakto ligomis arba esant metastazių pilvaplėvėje), naloksegolo skiriama atsargiai.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun naloxegols hjá sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið skemmdum í meltingarvegi (t.d. alvarlegur sársjúkdómur, Crohnssjúkdómur, virk sarpbólga eða endurkoma sarpbólgu, ífarandi illkynja sjúkdómur í meltingarfærum eða meinvörp í lífhimnu).
Lithuanian: Dėl to naloksegolo nerekomenduojama vartoti žindymo metu.
Icelandic: Því er naloxegol ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojant Moventig:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef eitthvert eftirtalinna lyfja er notað:
Lithuanian: Nustatyta, kad per burną duodamos iki 1 000 mg/kg naloksegolo paros dozės įtakos žiurkių patinų ir patelių vaisingumui neturi (tokių dozių sukeliama ekspozicija, apskaičiuota pagal AUC, daugiau kaip 1 000 kartų viršija terapinę ekspoziciją žmonėms, vartojantiems rekomenduojamą 25 mg paros dozę).
Icelandic: Í ljós kom að naloxegol hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- og kvenrottum í skömmtum sem voru allt að 1.000 mg/kg á sólarhring (meira en 1.000-föld útsetning (AUC) hjá mönnum við ráðlagða skammta, þ.e. 25 mg/dag).
Lithuanian: 2 skyriuje, „Moventig sudėtyje yra natrio"), magnio stearatas (E470b), propilo galatas (E310);
Icelandic: − töflukjarni: mannitól (E421), örkristallaður sellulósi (E460), króskarmellósanatríum (E468) - sjá kafla 2 undir „Moventig inniheldur natríum", magnesíumsterat (E470b), própýlgallat (E310).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurie vartoja metadono kaip pagrindinio vaistinio preparato skausmui malšinti, dažniau negu kitiems pasireiškia virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom í ljós að hjá sjúklingum sem taka metadon sem fyrstu meðferð við verkjum er aukin tíðni aukaverkana frá meltingarfærum (t.d. kviðverkir og niðurgangur) samanborið við sjúklinga sem tóku ekki metadon.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate žarnų, pilvaplėvės (pilvo ertmės gleivinės) vėžiu arba progresavusiu ar atsinaujinusiu kiaušidžių vėžiu arba vartojate vaistų nuo vėžio, pvz., slopinančių VEGF (pvz.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein í þörmum eða lífhimnu (himna sem þekur innra borð kviðarhols) langt gengið eða endurkomið krabbamein í eggjastokkum eða ef þú tekur krabbameinslyf eins og t.d. „VEGF hemla" (t.d. bevacizumab).
Lithuanian: Ligos, dėl kurių padidėja virškinimo trakto perforacijos rizika Pateikus į rinką, pranešta apie virškinimo trakto perforacijos atvejus, įskaitant mirtinus atvejus, kai naloksegolas buvo vartojamas pacientams, kuriems buvo padidėjusi virškinimo trakto (VT) perforacijos rizika.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum gatmyndunar í meltingarvegi, þ.m.t. banvænum tilvikum þegar naloxegol var notað hjá sjúklingum sem voru í aukinni hættu á gatmyndun í meltingarvegi.
Lithuanian: Kodiac 4 tyrimo metu atsako dažnis placebo, 12,5 mg ir 25 mg grupių LIR pogrupių pacientams buvo atitinkamai 28,8 %, 42,6 % ir 48,7 %, o Kodiac 5-31,4 %, 42,4 % ir 46,8 %.
Icelandic: Í Kodiac 4 var svörunartíðni í LIR undirhópnum 28,8% fyrir lyfleysu, 42,6% fyrir 12,5 mg og 48,7% fyrir 25 mg, en í Kodiac 5 var samsvarandi svörunartíðni 31,4%, 42,4% og 46,8%.
Lithuanian: Quantitative Whole Body Autoradiography) tyrimo duomenys ir mažesnių kaip 250 mg naloksegolo dozių antagonizmo opiatų poveikiui žmogaus CNS nebuvimas rodo, kad į CNS naloksegolo patenka labai mažai.
Icelandic: Niðurstöður úr QWBA (Quantitative Whole Body Autoradiography) rannsókn á rottum og vöntun á blokkun ópíóíð-áhrifa í miðtaugakerfi hjá mönnum við naloxegol skammta sem eru minni en 250 mg, benda til lágmarksdreifingar naloxegols í miðtaugakerfið.
Lithuanian: Pirma iš trijų nuo įvairių veiksnių įtakos apsaugotų antraeilių vertinamųjų baigčių buvo 12 savaičių atsako dažnis LIR pogrupio pacientams.
Icelandic: Fyrsti af 3 margföldunarvernduðum aukaendapunktum (multiplicity protected secondary endpoints) var 12 vikna svörunartíðni í LIR undirhópnum.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Moventig dozę? Pavartoję per didelę Moventig dozę, kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Icelandic: Ef of stór skammtur af Moventig er notaður á að hafa sambandi við lækni eða sjúkrahús.
Lithuanian: Jis prisijungia prie opioidų miu receptorių virškinimo trakte ir tokiu būdu veikia opioidų sukelto vidurių užkietėjimo priežastis - susilpnėjusią virškinimo trakto peristaltiką, jo skysčio hipertoniškumą ir padidėjusią absorbciją dėl ilgalaikio opioidų vartojimo.
Icelandic: Naloxegol binst mu-ópíóíðviðtökum í meltingarvegi og beinist að undirliggjandi orsök hægðatregðu af völdum ópíóíða (þ.e. minnkaðrar þarmahreyfingar, ofþrýstni og aukins vökvafrásogs vegna langtímameðferðar með ópíóíðum).
Lithuanian: • atsinaujinusio ar progresavusio kiaušidžių vėžio;
Icelandic: endurkomið eða langt gengið krabbamein í eggjastokkum
Lithuanian: Virškinimo trakto perforacija (žr. 4.4 skyrių)
Icelandic: Gatmyndun í meltingarvegi (sjá kafla 4.4)
Lithuanian: Naloksegolo vartojimo kartu su greipfrutų sultimis duomenų nėra.
Icelandic: Upplýsingar um samhliðanotkun naloxegols og greipaldinssafa eru ekki fyrirliggjandi.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir vaisingumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og frjósemi.
Lithuanian: Flatulencija, pykinimas,
Icelandic: Uppþemba, ógleði, uppköst
Lithuanian: Atskiro poveikio žiurkių prenataliniam ir ponataliniam vystymuisi tyrimo metu didelę dozę gavusių patelių vyriškos lyties atsivesti jaunikliai buvo mažesnio svorio.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu hjá rottum var þyngd karlkynsunga minni eftir stóran skammt hjá móður.
Lithuanian: Bendros Kodiac 4 ir Kodiac 5 tyrimų analizės duomenimis (90 pacientų vartojo placebo, 88 pacientai - 12,5 mg ir 99 pacientai - 25 mg), šios populiacijos pacientams,
Icelandic: Í sameinaðri greiningu Kodiac 4 og Kodiac 5 (90 fengu lyfleysu, 88 fengu 12,5 mg og 99 sjúklingar fengu 25 mg), hjá þessu þýði var svörunartíðni hærri hjá hópnum sem fékk 25 mg samanborið við þá sem fengu lyfleysu (p=0,040).
Lithuanian: Vykdant naloksegolo klinikinių tyrimų programą, užfiksuota opioidų abstinencijos sindromo atvejų (DSM-5).
Icelandic: Greint hefur verið frá ópíóíð fráhvarfsheilkenni í klínísku áætluninni með naloxegol (DSM-5).
Lithuanian: Į III fazės tyrimus (Kodiac 4 ir 5) taip pat neįtraukta pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi (Child-Pugh klasės B ir C), t. y.
Icelandic: Sjúklingar með í meðallagi skerta eða verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B eða C) voru útilokaðir frá III. stigs rannsóknunum (Kodiac 4 og 5).
Lithuanian: Metadono vartojimas tuo pačiu metu
Icelandic: Samhliðanotkun metadons
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų grupes.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni og líffærum.
Lithuanian: (p = 0,256 Kodiac 4 ir p = 0,916 Kodiac 5 metu).
Icelandic: Í hvorugri rannsókninni komu fram marktæk áhrif á einkenni frá kvið (Kodiac 4 p=0,256 og Kodiac 5 p=0,916).
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas ir toleravimas
Icelandic: Langtímaöryggi og þol
Lithuanian: Teoriškai naloksegolas galėtų sukelti opioidų abstinencijos simptomų kūdikiui, kurį žindanti motina vartoja opioidų receptorių agonisto.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er fyrir hendi að naloxegol geti valdið ópíóíðfráhvarfi hjá brjóstmylkingum mæðra sem nota ópíóíð-viðtakaörva.
Lithuanian: Įvairialypė testavimo procedūra Kodiac 4 tyrimo metu parodė statistikai reikšmingą skirtumą tarp 12,5 mg dozės ir placebo grupių LIR pogrupio pacientų (p = 0,028), tačiau jo neparodė Kodiac 5 tyrimo metu (p = 0,074).
Icelandic: Við aðferð þar sem fjölda prófana var beitt kom í ljós tölfræðilega marktækur munur hjá hópnum sem fékk 12,5 mg miðað við þá sem fengu lyfleysu í LIR undirhópnum í Kodiac 4 (p=0,028) en ekki í Kodiac 5 (p=0,074).
Lithuanian: 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
Icelandic: öflug, í meðallagi öflug eða væg (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.5).
Lithuanian: Kodiac 4 tyrimo metu simptomo reagavimas pasireiškė 24,6 %, 36,5 % ir 45,3 %, o Kodiac 5 - 25,6 %, 33,6 % ir 42,7 % atitinkamai placebo, 12,5 mg ir 25 mg grupių LIR pogrupio pacientų.
Icelandic: Tíðni einkennasvörunar hjá LIR undirhópnum í Kodiac 4 var 24,6% fyrir lyfleysu, 36,5% fyrir 12,5 mg hóp og 45,3% fyrir 25 mg hóp og tíðni einkennasvörunar í Kodiac 5 var 25,6% fyrir lyfleysu, 33,6% fyrir 12,5 mg og 42,7% fyrir 25 mg.
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Propilo galatas (E310)
Icelandic: Töflukjarni mannitól (E421) örkristallaður sellusósi (E460) króskarmellósanatríum (E468) magnesíumsterat (E470b) própýlgallat (E310)
Lithuanian: Pakuotėje yra 10x1, 30x1, 90x1, arba 100x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: Pakkningar með 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 og 100 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Lithuanian: OIC buvo patvirtinamas 2 savaičių įvadinio laikotarpio metu spontaniškai pasituštinus vidutiniškai mažiau kaip 3 kartus per savaitę ir esant vidurių užkietėjimo simptomų, susijusių su bent 25 % pasituštinimų.
Icelandic: Hægðatregða af völdum ópíóíða var staðfest með 2 vikna aðlögunartímabili (run in) og var skilgreind sem < 3 sjálfkrafa þarmalosanir (SBM) á viku að meðaltali með einkenni hægðatregðu í a.m.k. 25% þarmalosana.
Lithuanian: Moventig gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Icelandic: Moventig hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Su žmonėmis atlikto masės pusiausvyros tyrimo metu plazmoje, šlapime ir išmatose rasti iš viso
Icelandic: Í rannsókn á massajafnvægi hjá mönnum greindust u.þ.b. 6 umbrotsefni í plasma, þvagi og hægðum.
Lithuanian: Moventig 25 mg plėvele dengta tabletė (tabletė) Ovali 13 × 7 mm dydžio rausvai violetinė tabletė.
Icelandic: Moventig 25 mg filmuhúðuð tafla (tafla) Sporöskjulaga 13x7 mm, bleik tafla.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Vartojant tirtas dozes, didžiausia koncentracija plazmoje ir AUC didėjo proporcingai arba maždaug proporcingai dozei.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma og AUC jókst í réttu hlutfalli við skammta eða u.þ.b. skammtaháð við þá skammta sem voru rannsakaðir.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi sunkiai, neištirti (žr.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Supylus mišinį, nazogastrinį zondą svarbu praplauti vandeniu.
Icelandic: Mikilvægt er að skola magaslönguna með vatni eftir að blandan hefur verið gefin.
Lithuanian: Tai suaugusiesiems skirtas vaistas nuo vidurių užkietėjimo, sukelto reguliariai vartojamų vaistų skausmui malšinti - opioidų, pvz., morfino,
Icelandic: Lyfið er notað við hægðatregðu hjá fullorðnum af völdum verkjalyfja, svokallaðra ópíóíða (t.d. morfín, oxýkódon, fentanýl, tramadól og kódein) sem eru notuð reglulega.
Lithuanian: Naloksegolo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamas skaičius 75 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar šio vaistinio preparato poveikis jiems yra kitoks negu jaunesniems, tačiau, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos veikimo mechanizmą, teorinių priežasčių koreguoti dozę šios grupės pacientams nėra.
Icelandic: 75 ára eða eldri til þess að hægt sé að ákvarða hvort þeir svara á annan hátt en yngri sjúklingar.
Lithuanian: Atviro nerandomizuoto fiksuotos sekos 3 periodų 3 gydymo būdų kryžminio tyrimo metu vertinta daugkartinių ketokonazolo dozių įtaka vienos naloksegolo dozės farmakokinetikai.
Icelandic: Í opinni, óslembaðri, 3-tímabila, 3-meðferða víxlrannsókn með fastri röð voru áhrif eftir marga skammta af ketoconazoli á lyfjahvörf naloxegols, eftir stakan skammt, metin.
Lithuanian: V. Bloemlaan 2
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Lithuanian: Opioidų sukeltos analgezijos susilpnėjimo galimybė Klinikai reikšmingų vidutinio skausmo intensyvumo, opioidų paros dozės ir opioidų abstinencijos rodiklių skirtumų tarp naloksegolo 12,5 mg, 25 mg ir placebo grupių 12 savaičių tyrimo laikotarpiu nenustatyta.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur munur var á naloxegol 12,5 mg, 25 mg og lyfleysu hvað varðar meðalstyrkleika verkja, sólarhringsskammta ópíóíða eða ópíóíð-fráhvarfseinkenni í 12 vikna rannsókninni.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg naloksegolo (naloksegolo oksalato pavidalo).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg naloxegol (sem naloxegol oxalat).
Lithuanian: Moventig rekomenduojama vartoti ryte, kad būtų patogiau pacientui (kad nereikėtų tuštintis vidury nakties).
Icelandic: Til þæginda fyrir sjúkling er mælt með að Moventig sé tekið að morgni til þess að koma í veg fyrir þarmalosun að nóttu.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Moventig sudėtis
Icelandic: Hvernig geyma á Moventig Pakkningar og aðrar upplýsingar
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra naloksegolo oksalato kiekis, atitinkantis 12,5 mg naloksegolo.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur naloxegol oxalat sem jafngildir 12,5 mg naloxegol.
Lithuanian: Šio tyrimo metu naloksegolo 12,5 mg ir 25 mg dozės, vartotos šalinti OIC, pasireiškusį malšinant nevėžinį skausmą, buvo iš esmės saugios ir gerai toleruojamos (palyginus su placebu).
Icelandic: Í rannsókninni voru 12,5 mg og 25 mg skammtar af naloxegol yfirleitt öruggir og þoldust vel samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum með hægðatregðu af völdum ópíóíða með verki ótengda krabbameini.
Lithuanian: Opioidų sukelto vidurių užkietėjimo simptomų palengvėjimas 25 mg dozės LIR pogrupio pacientams sumažėjo tiesiosios žarnos ištempimas (p = 0,043 Kodiac 4 metu ir p < 0,001 Kodiac 5 metu).
Icelandic: Bæting á einkennum hægðatregða af völdum ópíóíða 25 mg skammtur hjá LIR undirhópnum dró úr rembingsþörf (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Lithuanian: Dėl to jiems Moventig skiriama atsargiai.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Moventig hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Tyrimą baigė (t. y.
Icelandic: Útfærsla beggja rannsóknanna var á þann veg að a.m.k.
Lithuanian: Dėl mažesnio hematoencefalinio barjero laidumo naloksegolui ir didesnio jo kiekio grįžimo iš smegenų į kraują, susijusio su jo kaip P-gp substrato savybėmis, naloksegolo kiekis CNS būna minimalus.
Icelandic: Vegna minnkaðs gegndræpis og aukins útflæðis naloxegols yfir blóð-heilaþröskuld, vegna eiginleika P-gp hvarfefnis, er gegnferð naloxegols í miðtaugakerfið í lágmarki.
Lithuanian: Moventig 12,5 mg plėvele dengta tabletė (tabletė) Ovali 10,5 × 5,5 mm dydžio rausvai violetinė tabletė.
Icelandic: Moventig 12,5 mg filmuhúðuð tafla (tafla) Sporöskjulaga 10,5x5,5 mm, bleik tafla.
Lithuanian: Nustatyta ar įtariama virškinimo trakto obstrukcija arba padidėjusi pakartotinės obstrukcijos rizika (dėl virškinimo trakto perforacijos pavojaus, žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Við þrengingar í meltingarvegi eða ef grunur er um þrengingar eða hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á endurkomu þrenginga, vegna hættu á gatmyndun í meltingarvegi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių neperforuotose lizdinėse plokštelėse arba 10 x 1, 30 x 1, 90 × 1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: Moventig 25 mg töflur eru í álþynnupakkningum með 10, 30 eða 90 filmuhúðuðum töflum í órifgötuðum þynnum og 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 eða 100 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Lithuanian: 12 savaičių tyrimų (Kodiac 4 ir 5) metu nugaros skausmas kaip nepageidaujamas reiškinys užfiksuotas 4,3 % 25 mg naloksegolo ir 2 % placebo vartojusių pacientų, galūnių skausmas - atitinkamai 2,2 % ir 0,7 % pacientų.
Icelandic: Í 12 vikna rannsóknunum (Kodiac 4 and 5) var tíðni bakverkja, sem aukaverkunar, 4,3% fyrir naloxegol 25 mg á móti 2,0% fyrir lyfleysu, og tíðni verkja í útlimum, sem aukaverkunar, var 2,2% fyrir naloxegol 25 mg á móti 0,7% fyrir lyfleysu.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo dar 12 savaičių (papildomai po Kodiac 4) lyginti saugumą ir toleravimą šioms 3 grupėms aprašomosios statistikos metodais.
Icelandic: Aðaltilgangurinn var að bera saman öryggi og þol hjá meðferðarhópunum þremur í 12 vikur til viðbótar (fyrir utan það sem kom fram í Kodiac 4) með því að nota lýsandi tölfræði.
Lithuanian: Dėl to kartu vartojant diltiazemo arba kito vaistinio preparato, kuris yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius, naloksegolo dozę rekomenduojama pakoreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Icelandic: Því er mælt með aðlögun skammta naloxegols við samhliðanotkun diltiazems og annarra meðalöflugra CYP3A4 hemla (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Naloksegolas yra pegiliuotas opioidų miu receptorių antagonisto naloksono darinys.
Icelandic: Naloxegol er PEGyleruð afleiða mu-ópíóíð-viðtakablokkans naloxons.
Lithuanian: Visų gydymų grupių, įskaitant placebo, pacientams pagerėjimas, nustatytas Kodiac 4 tyrimo metu pagal PAC SIMPT klausimyną, išliko ir Kodiac 7 tyrimo metu.
Icelandic: Í öllum meðferðarhópunum, þ.á m. lyfleysu, viðhélst bati samkvæmt PAC-SYM sem fram kom í Kodiac 4, hjá sjúklingum sem héldu áfram í Kodiac
Lithuanian: Reikia perspėti pacientą, kad jeigu pastebėtų opioidų sukeltos analgezijos susilpnėjimą arba abstinencijos sindromą, tai daugiau Moventig vartoti negalima ir reikia kreiptis į savo gydytoją.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um ópíóíð-miðlaða víxlverkun við verkjadeyfingu eða ópíóíð-fráhvarfseinkenni, eiga sjúklingar að hætta töku Moventig og hafa samband við lækninn.
Lithuanian: 1 užtaisas ir 1 pen
Icelandic: 1 rörlykja og 1 penni
Lithuanian: 3 užtaisai
Icelandic: 3 rörlykjur
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð rörlykja (gler)
Lithuanian: 3401 Burgdorf, Šveicarija
Icelandic: 3401 Burgdorf, Sviss
Lithuanian: Įsitikinkite, kad yra paruošti:
Icelandic: Gætið þess að þetta sé til reiðu:
Lithuanian: Gamintojas Gedeon Richter Plc.
Icelandic: Framleiðandi Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai pasireiškia netrukus po injekcijos.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram fljótlega eftir inndælingu.
Lithuanian: Nekartokite injekcijos tą pačią dieną.
Icelandic: Ekki endurtaka inndælinguna sama dag.
Lithuanian: Atskirai neparduodami.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
Lithuanian: Nederland Centrafarm B.
Icelandic: Nederland Centrafarm B.V.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars ir nuspręs, kiek laiko Jūs turite būti gydomi Movymia.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Movymia.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią jų dozę reikia vartoti kasdien.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu mikið þú átt að taka á hverjum degi.
Lithuanian: Placebas (N = 544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=544) (%)
Lithuanian: Platintojas: XXXXXXXXXXX
Icelandic: Dreifingaraðili: XXXXXXXXXXX
Lithuanian: 1103 Budapest Vengrija
Icelandic: 1103 Budapest
Lithuanian: Laikykitės šioje instrukcijoje pateiktų nurodymų.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í þessum notkunarleiðbeiningum.
Lithuanian: Šio tyrimo pagrindinis tikslas buvo surinkti teriparatido saugumo duomenis.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 1,7 l/ kg.
Icelandic: Dreifirúmmál er um 1,7 l/kg.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešingu atveju Movymia dozes neužteks 28 dienoms.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Movymia fyrir 28 daga.
Lithuanian: Laboratorio STADA, S.L.
Icelandic: Laboratorio STADA, S.L. Tel:
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus injekcinis tirpalas, kurio pH yra 3,8-4,5.
Icelandic: Litlaust, tært stungulyf, lausn með pH 3,8-4,5.
Lithuanian: Kaip sugrąžinti dozavimo rankenėlę į pradinę padėtį?
Icelandic: Hvernig á að endurstilla skömmtunargikkinn í upphafsstöðu?
Lithuanian: Jei pamiršote injekciją arba negalite vaisto susileisti įprastu laiku, susileiskite vaisto dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig eða getur ekki notað lyfið á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI), palyginti su placebo
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) samanborið við lyfleysu
Lithuanian: Vienu užtaisu ir švirkštikliu galima naudotis tik vienam pacientui.
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Lithuanian: Pagrindžiamajame tyrime dalyvavo 1 637 moterys po menopauzės (amžiaus vidurkis 69,5 metų).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1.637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Lithuanian: Movymia Pen tinkamas naudoti dvejus metus.
Icelandic: Movymia Pen endist til notkunar í tvö ár.
Lithuanian: Teriparatidas (N = 541)
Icelandic: Teriparatid (N=541) (%)
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 35 % pacientai buvo patyrę slankstelių, o 59 % - ne stuburo kaulų lūžių.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35% sjúklinga með brot í hrygg og 59% með brot utan hryggjar.
Lithuanian: Nekartokite G skirsnyje nurodytų veiksmų daugiau kaip keturis kartus, bet laikykitės nurodymų, pateiktų paskutiniame puslapyje, skyrelyje "Problemų sprendimas".
Icelandic: Ekki endurtaka skref G oftar en fjórum sinnum, heldur fylgið leiðbeiningunum í kaflanum Bilanaleit á bakhliðinni.
Lithuanian: Movymia yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Icelandic: Movymia er ætlað fyrir fullorðna.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei turite klausos ar apsitarnavimo problemų.
Icelandic: Hafið sambandi við lækninn ef um er að ræða vandamál með heyrn eða meðhöndlun.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą Movymia, aptarkite tai su savo gydytoju.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun Movymia skalt þú ræða það við lækninn.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti Movymia vartoti kartu su kalciu ir vitaminu D.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að taka Movymia með kalki og/eða D-vítamíni.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite švirkštikliu su kitais asmenimis.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl Movymia Pen naudojimo, bet kada kreipkitės į mūsų klientų aptarnavimo centrą telefonu: XXXXXXXX el.
Icelandic: Ef fram koma spurningar varðandi notkun Movymia Pen, skal hafa samband við þjónustuver hvenær sem þörf er á. símanúmer: XXXXXXXXXXX netfang: XXXXXXXXXXX