FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En general, las mujeres embarazadas recibieron dosis bajas (de refuerzo) de ritonavir junto con otros inhibidores de la proteasa después de los tres primeros meses de embarazo.
Hungarian: Általában a terhes nők a terhesség első három hónapját követően kaptak kis (hatásnövelő) adagú ritonavirt más proteázgátlókkal együtt.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de glecaprevir/pibrentasvir y Norvir debido a un mayor riesgo de elevaciones de ALT asociadas con una mayor exposición a glecaprevir.
Hungarian: A glecaprevir/pibrentaszvir és a Norvir együttes alkalmazása nem ajánlott a megnövekedett glecaprevir expozícióval összefüggő ALT-szint emelkedés nagyobb kockázata miatt.
Spanish: Antihistamínicos Astemizol, terfenadina
Hungarian: Antihisztaminok Asztemizol, terfenadin
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis, tómela lo antes posible.
Hungarian: Ha elfeledkezett egy adag bevételéről, pótolja az elmaradt adagot, amint csak lehet.
Spanish: - Diarrea o vómitos que no mejoran (persistentes), ya que puede reducir la eficacia de los medicamentos que está tomando.
Hungarian: - Ha nem javuló (tartós) hasmenése vagy hányása van, mert ez csökkentheti az Ön által szedett gyógyszerek hatásosságát.
Spanish: • Utilice la jeringa incluida en el envase para medir y administrar el volumen prescrito (ver sección 4.2).
Hungarian: • Használja a mellékelt fecskendőt az előírt mennyiség ml-ben történő kiméréshez és alkalmazásához (lásd 4.2 pont).
Spanish: El área de la superficie corporal se puede calcular con la siguiente ecuación: ASC (m2) = √ (altura (cm) X peso (kg) /
Hungarian: A testfelszín a következő egyenlettel számolható ki: Testfelszín m2 = √ (Magasság (cm) × testtömeg
Spanish: Ritonavir tiene afinidad selectiva por la proteasa del VIH y posee escasa actividad inhibidora frente a las aspartil proteasas humanas.
Hungarian: A ritonavir szelektív affinitással rendelkezik a HIV-proteázzal szemben, de csak csekély aktivitást mutat a humán aszpartil-proteázok iránt.
Spanish: La fenitoína puede disminuir los niveles séricos de ritonavir.
Hungarian: A fenitoin csökkentheti a ritonavir szérumszintjét.
Spanish: Las concentraciones valle de ritonavir descienden con el tiempo, posiblemente debido a la inducción enzimática, pero parecen estabilizarse al final de 2 semanas.
Hungarian: Bár a ritonavir minimális koncentrációja idővel csökkenést mutatott, valószínűleg az enzimindukció miatt, a második hét végére stabilizálódott.
Spanish: Toma de Norvir con alimentos y bebidas
Hungarian: Norvir egyidejű alkalmazása ételellel és itallal
Spanish: Se cree que estos efectos representan la inducción del metabolismo de bupropion.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy e hatások hátterében a buproprion metabolizmusának indukciója áll.
Spanish: Debido a la posibilidad de (1) transmitir el VIH (en lactantes VIH-negativos), (2) desarrollar resistencia viral (en lactantes VIH-positivos) y (3) producirse reacciones adversas graves en el lactante , las mujeres infectadas con VIH no deberían amamantar a sus hijos bajo ninguna circunstancia si están en tratamiento con Norvir.
Hungarian: Mivel fennáll (1) a HIV-transzmissziónak (HIV-negatív csecsemőkben), (2) a vírussal szembeni rezisztencia kialakulásának (HIV-pozitív csecsemőkben) és (3) a szoptatott csecsemőnél súlyos mellékhatások jelentkezésének a lehetősége, a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket, amennyiben Norvir-t kapnak.
Spanish: Errores de medicación
Hungarian: Gyógyszerelési hiba
Spanish: • Una vez que se ha reconstituido el polvo, la suspensión obtenida debe utilizarse en las 2 horas siguientes.
Hungarian: • Ha a port elkeverte, az elkészített szuszpenziót 2 órán belül fogyassza el.
Spanish: En un estudio de interacción de una dosis única de bedaquilina y dosis múltiples de lopinavir/ritonavir, el AUC de bedaquilina aumentó en un 22%.
Hungarian: Egy interakciós vizsgálatban, ahol a bedakvilint egyszeri dózisban, a lopinavir/ritonavirt többszöri dózisban alkalmazták, a bedakvilin AUC-értéke 22%-kal nőtt.
Spanish: Insomnio, ansiedad, confusión, trastornos de la atención, síncope, convulsiones
Hungarian: Álmatlanság, szorongás, zavartság, figyelemzavar, ájulás, konvulzió
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (Lista EURD) prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7 de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Spanish: No utilice Norvir después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del frasco.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Norvir-t.
Spanish: Disuelva todo el contenido de un sobre de Norvir en 9,4 ml de líquido (agua, leche con cacao, leche de fórmula), lo que proporciona una concentración final de 10 mg/ml.
Hungarian: Folyadékkal való bevétel Mindegyik tasak teljes tartalmát 9,4 ml folyadékban kell feloldani (víz, csokoládés tej, gyermektápszer), ami végül milliliterenként 10 mg koncentrációt eredményez.
Spanish: Ponga una cucharada pequeña de alimento blando (compota de manzana o natillas de vainilla) en un vaso (ver figura 2).
Hungarian: 3. lépés: Tegyen egy kis adagnyi lágy ételt (almaszósz vagy vanília puding) a keverőpohárba (lásd 2. ábra).
Spanish: Un paciente incluido en los ensayos clínicos ingirió 1.500 mg/día de ritonavir durante dos días e informó de parestesias que se resolvieron al reducir la dosis.
Hungarian: Egy beteg a klinikai vizsgálatok alatt két napig 1500 mg/nap adag ritonavirt vett be és paraesthesiáról számolt be, amely az adag csökkentésével oldódott.
Spanish: Las siguientes advertencias y precauciones se deben tener en cuenta cuando se utilice ritonavir como agente antirretroviral.
Hungarian: A következő figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket szem előtt kell tartani, ha a ritonavirt antiretrovirális szerként alkalmazzák.
Spanish: Ritonavir no cura la infección por VIH-1 o SIDA.
Hungarian: A ritonavir nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzést és az AIDS-et.
Spanish: Antes de mezclar la dosis de Norvir, reúna los utensilios que se muestran en la Figura 1.
Hungarian: Mielőtt összekeverne egy dózis Norvir-t, gyűjtse össze az 1. ábrán látható eszközöket.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépmárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Spanish: ↑2,5 veces
Hungarian: ↑ 2,5-szeres
Spanish: Si se da cuenta de que ha tomado más Norvir de lo que debía, póngase en contacto enseguida con su médico o con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Hungarian: Ha észreveszi, hogy több Norvir-t vett be, mint amennyi szükséges, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával.
Spanish: Se evaluó el intervalo QTcF en un ensayo cruzado, aleatorizado, controlado con placebo y con comparador activo (moxifloxacino 400 mg una vez al día) en 45 adultos sanos a los que se sometió a 10 mediciones durante 12 horas en el día 3.
Hungarian: A QTcF-intervallumot randomizált, placebo- és aktív-kontrollos (napi egyszeri 400 mg moxifloxacin), keresztezett elrendezésű vizsgálatban értékelték, 45 egészséges felnőttnél, 10 méréssel 12 óra alatt, a 3. napon.
Spanish: Algunas personas con enfermedad hepática o hepatitis pueden haber empeorado.
Hungarian: Májbetegek vagy májgyulladás esetén a májbetegség rosszabbodhat.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Spanish: La AUC y la Cmax del metabolito 2-hidroxi disminuyeron un 15% y un 67%, respectivamente.
Hungarian: A 2-hidroxi-metabolit AUC értéke 15%-kal, maximális plazmaszintje 67%-kal csökken.
Spanish: - Si tiene otros problemas de salud, consulte a su médico tan pronto como le sea posible.
Hungarian: - Ha bármely más egészségügyi jellegű aggálya/problémája van, beszéljen kezelőorvosával amilyen hamar csak tud.
Spanish: No se ha descubierto que ritonavir sea mutagénico ni clastogénico en una batería de ensayos in vitro e in vivo incluido el ensayo de mutación inversa bacteriana de Ames con S. typhimurium y E. coli, ensayo con linfoma de ratón, prueba de micronúcleo de ratón y ensayos de aberración cromosómica en linfocitos humanos.
Hungarian: A ritonavir nem bizonyult mutagénnek, illetve clastogennek egy sor in vitro és in vivo eljárás során, beleértve az Ames bakteriológiai reverz mutációs vizsgálatot (amelynek során S., Typhimurium-ot és E. colit használtak), az egér lymphoma eljárást, az egérsejt micronucleus vizsgálatot és a kromoszóma aberráció vizsgálatot humán lymphocytákban.
Spanish: *Su médico puede decidir que tome rifabutina y/o voriconazol con una dosis de refuerzo (dosis menor) de Norvir pero una dosis completa de Norvir no debe tomarse junto con estos dos medicamentos.
Hungarian: *Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Ön szedhet rifabutint és/vagy vorikonazolt hatásfokozó (kis adag) Norvirral, de a Norvir teljes adagban nem szedhető együtt ezzel a két gyógyszerrel.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de los derivados ergotamínicos que producen toxicidad aguda, incluyendo vasoespasmo e isquemia.
Hungarian: Az ergot származékok megnövekedett plazmakoncentrációja akut ergot-toxicitáshoz vezet, beleértve a vasospasmust és az ischaemiát.
Spanish: • Deje reposar el líquido 10 minutos para que desaparezcan la mayoría de las burbujas.
Hungarian: Hagyja állni a folyadékot 10 percig, amíg a buborék nagy része eltűnik.
Spanish: No hay información sobre los efectos de ritonavir sobre la lactancia en lactantes o sobre los efectos del fármaco en la producción de leche.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a ritonavirnak a szoptatott csecsemőre gyakorolt, vagy a gyógyszernek a tejtermelésre gyakorolt hatásáról.
Spanish: El aumento de los niveles de digoxina puede disminuir con el tiempo (ver sección 4.5).
Hungarian: A megnövekedett digoxin szint idővel csökkenhet (lásd 4.5 pont).
Spanish: Se debe prestar especial atención en el cálculo exacto de la dosis de Norvir, en la transcripción de la dosis a la receta médica, en la información para su dispensación y en la información de administración con el fin de minimizar el riesgo de errores en la medicación y de infradosificación Esto es especialmente importante en niños y adolescentes.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítania Norvir dózisának kiszámítására, a gyógyszerrendelés, a gyógyszer kiadás és az adagolásra vonatkozó utasítások megváltoztatására annak érdekében, hogy a gyógyszerelési hibákatés a aluldozírozás kockázatát minimalizálni lehessen.
Spanish: Algunos de los pacientes que están tomando Norvir pueden experimentar cambios en el electrocardiograma (ECG).
Hungarian: A Norvir-t szedő betegek egy részénél elváltozás észlelhető az elektrokardiogramon (EKG).
Spanish: Solamente está contraindicado cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Hungarian: Ellenjavallt, ha kizárólag a pulmonalis artériás hypertonia (PAH) kezelésére alkalmazzák.
Spanish: Se ha observado hiperplasia del epitelio pigmentario de la retina (RPE) y degeneración retiniana en todos los estudios con roedores llevados a cabo con ritonavir, pero no se ha observado en perros.
Hungarian: Retinalis pigment epithelium hyperplasiát (RPE-t) és károsodást észleltek a ritonavirral rágcsálókon végzett összes vizsgálat során, de nem tapasztalták ugyanezt kutyákban.
Spanish: No obstante estas precauciones también pueden ser necesarias cuando se toman dosis bajas (refuerzo) de Norvir con otros medicamentos.
Hungarian: Mindazonáltal e figyelmeztetések akkor is érvényesek lehetnek, ha a Norvir-t alacsonyabb (hatásnövelő) adagokban alkalmazzák más gyógyszerekkel együtt.
Spanish: Los datos en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Spanish: Tenga cuidado para que no caiga polvo fuera del vasito (ver Figura 6).
Hungarian: Vigyázzon, ne öntsön a keverőpohár mellé port (lásd 6. ábra).
Spanish: Ritonavir penetra mínimamente en el cerebro.
Hungarian: Az agyba a ritonavir minimális mértékben jut be.
Spanish: - Mareos (náuseas), vómitos o tiene dolor de estómago, ya que estos pueden ser signos de inflamación del páncreas (pancreatitis).
Hungarian: - Hányinger, hányás vagy gyomorfájdalom, mert ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jelei lehetnek.
Spanish: Ritonavir posee una afinidad elevada por diversas formas isoméricas del citocromo P450 (CYP) y puede inhibir la oxidación con el siguiente orden: CYP3A4>CYP2D6.
Hungarian: A ritonavir erősen kötődik számos citokróm P450 (CYP) rendszerhez tartozó izoenzimhez és gátolhatja az oxidációt a következő sorrendben: CYP3A4 > CYP2D6.
Spanish: - Enfermedad del riñón (renal), ya que su médico puede necesitar comprobar la dosis de otros medicamentos que esté tomando (como los inhibidores de la proteasa).
Hungarian: - Vesebetegség, mert lehet, hogy kezelőorvosának ellenőriznie kell egyéb gyógyszereinek (például a proteáz-gátlóknak) adagolását.
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos indicados abajo, ya que se deben tener precauciones especiales.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, mert fokozott óvatosság válhat szükségessé.
Spanish: Durante los episodios de diarrea su médico puede decidir que necesita un control adicional.
Hungarian: Hasmenés esetén kezelőorvosa dönthet úgy, hogy külön megfigyelés szükséges.
Spanish: Si tiene más preguntas acerca de Norvir (ritonavir) o del resto de medicamentos que le han recetado, consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha a Norvir-ral (ritonavirral) vagy a többi felírt készítménnyel kapcsolatban bármilyen további kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son: retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas y neumonía por Pneumocystis jiroveci.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mikobaktérium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Spanish: • la jeringa está dañada o pierde líquido
Hungarian: • a fecskendő sérült vagy csöpög
Spanish: Se observaron cambios renales, incluidas degeneración tubular, inflamación crónica y proteinuria en ratas, y se considera que pueden atribuirse a una enfermedad espontánea específica de la especie.
Hungarian: Veseelváltozásokat (köztük tubularis degenerációt, krónikus gyulladást és proteinuriát) észleltek patkányokban, amelyeket fajspecifikus spontán betegségnek gondolnak.
Spanish: Bupropion se metaboliza principalmente por el CYP2B6.
Hungarian: A bupropriont elsősorban a CYP2B6 izoenzim metabolizálja.
Spanish: Para dosis menores de 100 mg, o dosis que se encuentren entre cantidades de 100 mg, debe mezclarse todo el contenido del sobre con líquido, y administrar a continuación mediante la jeringa de dosificación oral el volumen en ml adecuado que le haya indicado su médico.
Hungarian: 100 mg-nál kevesebb vagy 100 mg-ok közötti dózisok esetén a tasak teljes tartalmát folyadékkal kell összekeverni, majd ezután kell az orvos által előírt ml-ben kifejezett mennyiséget az adagoló fecskendő segítségével kimérni.
Spanish: Los estudios de toxicidad con dosis repetidas en animales identificaron como principales órganos diana el hígado, la retina, el tiroides y el riñón.
Hungarian: Állatokban végzett ismételt dózis-toxicitás vizsgálatok a legfontosabb célszervekként a májat, retinát, pajzsmirigyet és a vesét határozták meg.
Spanish: Los niveles de digoxina deben ser monitorizados de forma más intensiva de lo habitual durante este periodo, realizando ajustes de dosis si fuera necesario, basados en la clínica, la electrocardiografía y en los niveles de digoxina encontrados.
Hungarian: A digoxinszinteket ebben az időszakban a megszokottnál gyakrabban kell ellenőrizni és amennyiben szükséges, a dózist a klinikai és EKG diagnózis alapján, ill. a digoxin szint értékeknek megfelelően változtatni kell.
Spanish: Usted no debe tomar Norvir con colchicina si padece problemas de hígado y/o riñón (ver también "No tome Norvir" arriba).
Hungarian: Nem szedheti a Norvir-t kolchicinnel, ha Önnek vese- és/vagy májproblémái vannak (lásd még feljebb a „Ne alkalmazza a Norvir-t" pontot).
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de abemaciclib y Norvir.
Hungarian: Az abemaciklib és a Norvir együttes alkalmazását kerülni kell.
Spanish: El mareo es un efecto adverso conocido, que deberá tenerse en cuenta cuando se conduzca o se utilice maquinaria.
Hungarian: A szédülés ismert nemkívánatos mellékhatás, és ezt gépjárművezetéskor és gépek üzemeltetésekor figyelembe kell venni.
Spanish: Se han notificado fallo renal, insuficiencia renal, elevación de creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluyendo síndrome de Fanconi) con el uso de tenofovir disoproxil fumarato (DF) en la práctica clínica (ver sección 4.8).
Hungarian: Veseelégtelenségről, a vesefunkció beszűküléséről, a kreatininszint emelkedéséről, hypophosphataemiáról és proximális tubulopathiáról (köztük Fanconi-szindrómáról) számoltak be a klinikai gyakorlatban a tenofovir-dizoproxil-fumarát (DF) alkalmazásakor (lásd 4.8 pont).
Spanish: b. Empuje lentamente el émbolo hacia arriba hasta que la parte superior del émbolo se encuentre en la marca de 9,4 ml, esto hará que desaparezca de la jeringa cualquier burbuja (ver figura 4).
Hungarian: Lassan tolja fel a dugattyút addig, amig a teteje eléri a 9,4 ml-t - így az összes buborék eltávozik a fecskendőből (lásd 4. ábra.)
Spanish: • Cierre el vasito con su tapa y agite con fuerza al menos durante 90 segundos hasta que los grumos se hayan disuelto.
Hungarian: • Zárja le a poharat, és erőssen rázza 90 másodpercig a csomók teljes feloldódásáig.
Spanish: Después de 10 días de tratamiento con ritonavir, no se observó el efecto inhibitorio del ritonavir.
Hungarian: Tíz napos ritonavir adagolás után már nem volt észlelhető a ritonavir gátló hatása.
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
Hungarian: Ha a májfunkció romlása igazolható, mérlegelendő a kezelés megszakítása vagy felfüggesztése.
Spanish: Tire el sobre vacío a la basura.
Hungarian: 9. lépés: Az üres tasakot dobja a szemétbe.
Spanish: No se han establecido dosis adecuadas para esta combinación con respecto a la seguridad y eficacia.
Hungarian: E kombináció esetében nem ismertek az összetevők megfelelő (hatékony és biztonságos) dózisai.
Spanish: El perfil de seguridad de Norvir en niños de 2 años de edad o mayores es similar al observado en adultos.
Hungarian: A Norvir gyógyszerbiztonsági jellemzői 2 éves és ennél idősebb gyermekek estén megegyeznek a felnőtteknél megfigyeltekkel.
Spanish: ß2-agonistas (de acción prolongada)
Hungarian: β2-agonisták (hosszú hatású) Szalmeterol
Spanish: Metabolito 25-O-desacetil rifabutina
Hungarian: Rifabutin1 25-O-dezacetil-rifabutin metabolit
Spanish: También se debe tener precaución y considerar dosis reducidas si se utiliza ritonavir en combinación con atorvastatina, la cual se metaboliza en menor medida por la CYP3A.
Hungarian: Óvatosság szükséges és mérlegelendő a csökkentett dózis a ritonavir és az atorvasztatin egyidejű alkalmazása esetén, amit a CYP3A-enzim kisebb mértékben metabolizál.
Spanish: El efecto inductor puede permanecer durante al menos 2 semanas, después de la interrupción del tratamiento con Hipérico (ver sección 4.3).
Hungarian: Az enzimindukciós hatás legalább 2 hétig fennmaradhat a lyukaslevelű orbáncfű készítmény szedésének abbahagyását követően (lásd 4.3 pont).
Spanish: En un estudio de interacción de medicamentos en voluntarios sanos con delamanida 100 mg 2 veces al día y lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 veces al día durante 14 días, la exposición al metabolito de delamanida DM-6705, se incrementó un 30%.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett gyógyszerinterakciós vizsgálatban, amelyet naponta kétszer adott 100 mg delamaniddal és naponta kétszer adott 400/100 mg lopinavir/ritonavirral végeztek 14 napon keresztül, a DM-6705 delamanid metabolit expozíciója 30%-kal emelkedett.
Spanish: Norvir comprimidos se presenta en un frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno.
Hungarian: A Norvir tabletta fehér, nagysűrűségű polietilén (HDPE), polipropilén kupakkal lezárt tartályban kerül forgalomba.
Spanish: Antiasmáticos Teofilina1
Hungarian: Asthma elleni szerek Teofillin1
Spanish: Ningún sujeto experimentó una prolongación del intervalo QTcF que excediera el umbral de potencial relevancia clínica de 500 ms.
Hungarian: Egyetlen vizsgálati alanynál sem tapasztaltak a kiindulási értékhez viszonyítva  60 msec értéket meghaladó QTcF-megnyúlást, illetve olyan QTcF-intervallumot, amely meghaladta volna a potenciálisan klinikailag releváns 500 msec küszöbértéket.
Spanish: • Extraiga 9,4 ml de líquido, con ayuda de la jeringa para administración oral incluida en el envase, elimine las burbujas y transfiera el líquido al vasito de mezclar.
Hungarian: • A csomagban mellékelt adagoló szájfecskendővel szívjon fel 9,4 ml folyadékot, távolítsa el a buborékokat, és nyomja a folyadékot a keverőpohárba.
Spanish: Esto le ayudará a eliminar las burbujas y asegurarse de que todas se desplacen a la punta (ver Figura 3).
Hungarian: Ez segíteni fog leválasztani a buborékokat, és biztosítja, hogy az összes buborék a fecskendő végébe kerüljön (lásd 3. ábra).
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado - a petición de la Agencia Europea de Medicamentos; - cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos)
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Spanish: Esto le ayudará a eliminar las burbujas y asegurar que todas se desplacen a la punta (ver Figura 9).
Hungarian: Ez segíteni fog leválasztani a buborékokat és biztosítja, hogy az összes buborék a fecskendő végébe kerüljön (lásd 9. ábra).
Spanish: La hierba de San Juan se usa a menudo en medicamentos a base de plantas que puede comprar usted mismo.
Hungarian: A lyukaslevelű orbáncfüvet gyakran használják fel olyan gyógynövény-készítményekben, amelyek vény nélkül kaphatók.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 100 mg
Spanish: Informe a su médico si experimenta:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat észleli:
Spanish: Derivados de la anfetamina Anfetamina
Hungarian: Amfetamin származékok Amfetamin
Spanish: El TACrealizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.