FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In particolare, la divergenza riguarda l'estensione dell'indicazione ai pazienti non affetti da tumore, la scelta delle tabelle di conversione, l'opportunità o meno di inserire, tra le informazioni sul prodotto, una controindicazione in caso di allattamento e l'avvertenza sulle interazioni con farmaci oppiacei agonisti parziali, nonché gli studi necessari per dimostrare la bioequivalenza con il medicinale di riferimento.
Danish: Betænkelighederne gælder udvidelsen af indikationen til andre patienter end kræftpatienter, valget af omregningstabeller, hvorvidt produktoplysningerne bør indeholde en kontraindikation ved amning og ved interaktioner med opioider af typen partielle agonister, samt de undersøgelser, der er nødvendige til påvisning af bioækvivalens med referencelægemidlet.
Italian: È stata individuata una differenza significativa per quanto concerne l'indicazione proposta, la posologia e le controindicazioni riportate nelle informazioni sul prodotto e la dimostrazione della bioequivalenza, e tale differenza è stata considerata motivo di grave preoccupazione per la salute pubblica.
Danish: Vedrørende den foreslåede indikation, dosering og kontraindikationer i produktoplysningerne og påvisningen af bioækvivalens blev der påpeget væsentlige forskelle, som fandtes at give anledning til alvorlige sundhedsmæssige betænkeligheder.
Italian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate è un analgesico oppiaceo indicato nella terapia del dolore cronico grave quando il dolore può essere trattato adeguatamente soltanto con analgesici oppiacei.
Danish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne er et opioidanalgetikum, der er indiceret til svære kroniske smerter, som kun kan behandles tilfredsstillende med opioidanalgetika.
Italian: La società Ratiopharm GmbH ha presentato domande di mutuo riconoscimento per Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate, cerotti transdermici, in forza dell'autorizzazione all'immissione in commercio concessa dalla Germania il 4 aprile 2006.
Danish: Ratiopharm GmbH indgav ansøgninger om gensidig anerkendelse af Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne, depotplaster, baseret på den markedsføringstilladelse, der var udstedt af Tyskland den 4. april 2006.
Italian: COMITATO PER I MEDICINALI PER USO UMANO (CHMP) PARERE SUCCESSIVO A UN DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 29, PARAGRAFO 4,1 PER Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominazioni associate
Danish: UDVALGET FOR HUMANMEDICINSKE LÆGEMIDLER (CHMP) UDTALELSE SOM FØLGE AF EN SAG INDBRAGT I HENHOLD TIL ARTIKEL 29, STK. 41, OM Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS og tilknyttede navne Internationalt fællesnavn (INN): fentanyl
Italian: Dosaggio Forma farmace utica
Danish: Særnavn Styrke Lægemidd elform
Italian: Via di somministra zione
Danish: Tilbageholdel sestid
Italian: Confezionamento Contenu to
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsst ørrelse
Italian: Tali misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Italian: Il trattamento protratto deve essere effettuato ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Behandlingen bør foretages på samme tidspunkt hver dag.
Italian: 3) Se la pompa dosatrice viene utilizzata per la prima volta (o non è stata utilizzata per alcuni giorni),
Danish: 3) Hvis doseringspumpen anvendes for første gang (eller ikke er blevet brugt i et par dage),
Italian: Non utilizzare a stomaco vuoto.
Danish: Må ikke anvendes på tom mave.
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Danish: Kød og indmad: 13 dage.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/12/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/12/2016
Italian: Ciascun ml contiene:
Danish: Hver ml indeholder:
Italian: I valori più alti sono stati riscontrati nel fegato e nei reni.
Danish: Højeste værdier er fundet i lever og nyrer.
Italian: La massima concentrazione plasmatica Cmax è 4 ng/ml.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration Cmax er 4 ng/ml.
Italian: Il medicinale non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci e per altri organismi acquatici.
Danish: Produktet må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Italian: Ciascun flacone è sigillato con un tappo in polipropilene.
Danish: Hver flaske er forseglet med en polypropylenkapsel.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Italian: Il prodotto viene escreto principalmente attraverso l'urina.
Danish: Produktet udskilles hovedsagelig i urinen.
Italian: Il principio attivo presente in HALAGON è una sostanza consentita in base alla descrizione della tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Danish: Det aktive stof i HALAGON er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010:
Italian: La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Danish: Administrationen skal starte inden for 24 timer efter starten af diarréen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone esterna
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Italian: Il tempo necessario per ottenere la massima concentrazione Tmax è 11 ore.
Danish: Det tager 11 timer at nå den maksimale koncentration Tmax.
Italian: Il volume apparente di distribuzione è 10 l/kg.
Danish: Det formodede fordelingsvolumen er 10 l/kg.
Italian: Dato che i sintomi di tossicità possono comparire a partire da 2 volte la dose terapeutica, è necessario applicare rigorosamente il dosaggio raccomandato.
Danish: Da symptomer på forgiftning kan opstå efter 2 gange terapeutisk dosis, er det nødvendigt nøje at overholde den anbefalede dosering.
Italian: Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Danish: Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Italian: La concentrazione in grado di inibire rispettivamente il 50% ed il 90% dei parassiti in un test in vitro è IC50< 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Danish: Den koncentration, der skal til for at dræbe henholdsvis 50 % og 90 % af parasitterne i et in vitro testsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 på 4,5 µg/ml.
Italian: Gli eccipienti elencati nella sezione 6.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti MRL oppure si considera che non rientrino nell'ambito del regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzati in questo medicinale.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i produktresuméet er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet eller ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i dette produkt.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: EMDOKA bvba
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: EMDOKA bvba
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet i kalve efter en enkel oral indgift er ca. 80%.
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Danish: Den terminale eliminations halveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkel oral indgift.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Danish: Administration skal starte i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarré forårsaget af C. parvum foreligger.
Italian: Codice ATCvet: QP51AX08
Danish: ATCvet-kode: QP51AX08.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum
Italian: È particolarmente attivo sugli stadi liberi del parassita (sporozoita, merozoita).
Danish: Det er hovedsagelig aktivt på parasittens frie stadier (sporozoit, merozoit).
Italian: Indossare guanti protettivi quando si maneggia il prodotto.
Danish: Brug beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Italian: Può essere necessaria una terapia reidratante.
Danish: Rehydrering kan vise sig nødvendig.
Italian: Se persiste l'irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Danish: Hvis øjenirritation vedvarer, søges læge.
Italian: pompare con cautela finché si forma una goccia di soluzione sulla parte superiore dell'ugello.
Danish: pumpes der forsigtigt, indtil der dannes en dråbe af opløsningen på toppen af dysen.
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Danish: I tilfælde af hud- og øjenkontakt skylles det berørte område grundigt med rent vand.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte.
Danish: Må kun indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning.
Italian: In casi molto rari, negli animali trattati si può osservare un aumento del livello di diarrea.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en forøgelse af graden af diarré hos behandlede dyr.
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Danish: Uomdannet halofuginone er hovedkomponenten i vævene.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone, dopo ripetute somministrazioni orali, sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Danish: Plasmakoncentrationen af halofuginone er efter gentagen oral indgift sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter enkel oral behandling.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti):
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Italian: Per uso orale ai vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Italian: È incluso un dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Danish: En passende anordning til oral administration medfølger.
Italian: In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.
Danish: I begge tilfælde er det vist, at oocyst-udskillelsen reduceres.
Italian: L'alofuginone lattato è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Danish: Halofuginonlactat er et salt hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet demonstreret både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Italian: 1) Avvitare la pompa dosatrice sul flacone.
Danish: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, con gli occhi o con le mucose.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro …
Danish: Efter første anvendelse anvendes resten inden …
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Divasa-Farmavic, S.A.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa-Farmavic, S.A.
Italian: Soluzione orale limpida gialla.
Danish: Klar gul oral opløsning.
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore ed in animali debilitati.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som er startet for mere end 24 timer siden, og til svage dyr.
Italian: Premere due o tre volte, rispettivamente, per la somministrazione del volume desiderato (8 ml per i vitelli di 35 - 45 kg e 12 ml per i vitelli di 45 - 60 kg, rispettivamente).
Danish: Træk to henholdsvis tre gange for at indgive den ønskede mængde (8 ml for kalve på 35-45 kg og 12 ml for kalve på 45-60 kg).
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Danish: Produktet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Italian: Chiedere al medico veterinario come smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Italian: Soluzione limpida gialla.
Danish: Klar gul opløsning.
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Danish: Symptomer på forgiftning er diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og nedstemthed.
Italian: Per assicurare la posologia corretta è inclusa una pompa dosatrice per la somministrazione di HALAGON.
Danish: For at sikre korrekt dosering medfølger en egnet doseringspumpe til indgivelse af HALAGON.
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Danish: Hos kalve, som ikke spiser, bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: altri agenti antiprotozoari, alofuginone.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antiprotozomidler, halofuginone.
Italian: Tartrazina (E102)
Danish: Tartrazin (E102)
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller andre hjælpestoffer.
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum ifølge god landmandspraksis.
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Danish: Det aktive stof, halofuginone, er et antiprotozomiddel af quinazolinon derivatgruppen (nitrogenous polyheterocycles).
Italian: 4) Trattenere il vitello e inserire l'ugello della pompa dosatrice nella bocca dello stesso.
Danish: 4) Hold kalven fast og før doseringspumpens dyse ind i kalvens mund.
Italian: Inoltre ogni confezione contiene una pompa dosatrice da 4 ml composta da vari componenti realizzati in polietilene a elevata densità, a bassa densità e a bassa densità lineare nonché in polipropilene, acciaio inossidabile e silicone.
Danish: Hver pakke indeholder også en doseringspumpe til doser a 4 ml, som består af flere enkeltdele fremstillet af LDPE, HDPE, LLDPE, polypropylen, rustfrit stål og silicone.
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALAGON, viene proposto il seguente schema semplificato:
Danish: For at gøre doseringen lettere foreslås følgende doseringsskema:
Italian: Conservare il flacone nella scatola di cartone esterna per tenerla al riparo dalla luce.
Danish: Opbevar flasken i yderemballagen for at beskytte indholdet mod lys.
Italian: 5) Premere completamente il grilletto della pompa dosatrice per il rilascio di una dose equivalente a 4
Danish: 5) Tryk stemplet i doseringspumpen helt ind for at udløse en dosis på 4 ml opløsning.
Italian: 0,50 mg equivalente a 0,6086 mg di alofuginone lattato
Danish: 0,50 mg Svarende til 0,6086 mg halofuginonelaktat
Italian: Bovini (vitelli neonati).
Danish: Kvæg (nyfødte kalve).
Italian: Agenti antiparassitici/ agenti antiprotozoari ci
Danish: Antiparasitær e lægemidler / Midler mod protozer
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Italian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spagna
Danish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e l'animale alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione.
Danish: 2) Fjern beskyttelseshætten fra dysen.
Italian: Bovini (vitelli neonati)
Danish: Kvæg (nyfødte kalve)
Italian: Per uso orale Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Danish: Til oral anvendelse Læs indlægssedlen før brug.
Italian: Nei vitelli neonati:
Danish: Hos nyfødte kalve:
Italian: • Vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (4 ml/20 kg).
Danish: • 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage Ved mindre eller højere legemsvægt skal en præcis beregning foretages (4 ml/20 kg).
Italian: Alofuginon Bovini μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg
Danish: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con ipersensibilità nota nei confronti del principio attivo o di uno degli eccipienti devono somministrare il prodotto con cautela.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne bør administrere veterinærlægemidlet med forsigtighed.
Italian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Danish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Italian: • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum.
Danish: • Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion.
Italian: Alofuginone (come sale lattato)
Danish: Halofuginone (som laktatsalt)
Italian: Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Danish: 0,03 mg Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Italian: Acido benzoico (E210)
Danish: Benzoesyre (E210)
Italian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Danish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Italian: Acido benzoico (E210) Acido lattico (E270) Tartrazina (E102) Acqua, depurata
Danish: Benzoesyre (E210) Mælkesyre (E270) Tartrazin (E102)
Italian: 6) Ricollocare il tappo di protezione sull'ugello.
Danish: 6) Sæt beskyttelseshætten på dysen igen.
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con anamnesi di criptosporidiosi.
Danish: • Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum-infektion i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Italian: Lotto {numero}
Danish: <Batch> {nummer}
Italian: Solo per uso veterinario.
Danish: Kun til behandling af dyr.
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati e dei rifiuti derivanti dal loro utilizzo
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Italian: Incompatibilità principali
Danish: 6.2 Væsentlige uforligeligheder
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone (polietilene ad alta densità), con 290 ml, 490 ml o 980 ml di soluzione orale.
Danish: Karton indeholdende én flaske (HDPE) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml oral opløsning.
Italian: Natura e composizione del confezionamento primario
Danish: 6.5 Den indre emballages art og indhold
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura della confezione: 6 mesi.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO E DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE PRODUKTER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 290 ml, 490 ml o 980 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Flaske indeholdende 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Italian: • vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang dagligt i 7 på hinanden følgende dage
Italian: Solo su prescrizione veterinaria.
Danish: Udleveres kun efter veterinærrecept.
Italian: Contenitore di cartone con flaconi in polietilene ad alta densità da 290 ml, 490 e 980 ml.
Danish: Karton med HDPE-flasker indeholdende 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli alofuginone (come sale lattato)
Danish: HALAGON 0,5 mg/ml oral opløsning til kalve halofuginone (som laktatsalt)
Italian: Periodo di validità
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALI
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Italian: Alofuginone
Danish: Halofuginone (laktatsalt)
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i oktober 2016.
Italian: Viene somministrato ai vitelli neonati una volta al giorno per una settimana.
Danish: Det gives til nyfødte kalve én gang dagligt i en uge.
Italian: Halagon è un "medicinale generico".
Danish: Halagon er et "generisk lægemiddel".
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halagon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Halagon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla qualità e la produzione di Halagon.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger om kvaliteten og fremstillingen af Halagon.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di vitelli neonati trattati con Halagon è pari a 13 giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra nyfødte kalve, der behandles med Halagon, er 13 dage.
Italian: Halagon alofuginone
Danish: Halagon halofuginon
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halagon.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Halagon.
Italian: L'infezione è nota come criptosporidiosi.
Danish: Infektionen kaldes cryptosporidiose.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la diffusione della malattia, impedendo la formazione di oocisti, che costituiscono una fase del ciclo di vita del parassita e vengono escrete nelle feci.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom stadium i parasittens livscyklus, der udskilles i afføringen.