FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur:
Polish: Liczba wytłoczona na jednej ze stron tabletek odnosi się do mocy (w mg): „5", „10", „20", „40", „80" lub „120".
Latvian: Uz vienas malas iespiestais cipars attiecas uz tablešu stiprumu (mg): "5", "10", "20", "40", "80" vai "120".
Polish: Ustalono, że sarolaner cechuje się niskim klirensem (0,12 ml/min/kg) i umiarkowaną objętością dystrybucyjną (2,81 l/kg).
Latvian: Sarolaneram ir zems klīrens (0,12 ml/min/kg) un mērens izkliedes tilpums (2,81 l/kg).
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Latvian: Pēc zāļu aplikācijas nomazgājiet rokas.
Polish: Chronić przed dostępem dzieci do tego produktu, należy wyjmować z blistra tylko po jednej tabletce i tylko wówczas gdy jest to potrzebne.
Latvian: Lai izvairītos no bērnu piekļūšanas šīm veterinārajām zālēm, vienā lietošanas reizē no blistera izņemiet tikai vienu košļājamo tableti un tikai, kad nepieciešams.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane dopóki w co najmniej dwukrotnym, w odstępie miesiąca, badaniu zeskrobin skóry, nie uzyska się wyniku negatywnego.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, līdz vismaz divas reizes pēc kārtas viena mēneša laikā ir negatīvi ādas nokasījumi.
Polish: Wobec kleszczy (I. ricinus) działanie rozpoczyna się w ciągu 12 godzin w ciągu 28 dni po podaniu produktu.
Latvian: Ērcēm (I. ricinus) šo zāļu iedarbība sākas 12 stundu laikā pēc saskares ar tām un ilgst 28 dienas.
Polish: Odpowiednia kombinacja tabletek
Latvian: Piemērota tablešu kombinācija.
Polish: Zarodki pszenicy
Latvian: Kviešu dīgsti
Polish: Nie stwierdzono żadnych objawów klinicznych wymagających zastosowania leczenia.
Latvian: Netika novērotas ar ārstēšanu saistītas klīniskās pazīmes.
Polish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletki) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletki)
Latvian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletes) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletes)
Polish: W badaniach dystrybucji ustalono, że pozostałości związane z 14C-sarolanerem są obecne w licznych tkankach.
Latvian: Pētījumā noteica, ka 14C-sarolaner-saistītās nogulsnes bija plaši izplatītas audos.
Polish: W związku z brakiem danych, leczenie szczeniąt młodszych niż 8 tygodni i/lub psów o masie ciała mniejszej niż 1,3 kg powinno opierać się na ocenie bilansu korzyści/ryzyka prowadzonej przez lekarza weterynarii.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati, kucēnu līdz 8 nedēļu vecumam un/vai suņu, kuri sver mazāk par 1,3 kg ārstēšana jāpamato ar atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na bistrze po EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz blistera pēc "EXP".
Polish: Podczas zwalczania nużeńca psiego (Demodex canis) podanie jednej dawki raz w miesiącu przez trzy kolejne miesiące jest skuteczne i prowadzi do znacznej poprawy.
Latvian: Demodekozes ārstēšanai (ko izraisa Demodex canis) vienas devas lietošana reizi mēnesī trīs mēnešus pēc kārtas ir efektīva un ir vērojama būtiska klīnisko pazīmju uzlabošanās.
Polish: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Latvian: sarolaners 5 mg sarolaners 10 mg sarolaners 20 mg sarolaners 40 mg sarolaners 80 mg sarolaners 120 mg
Polish: Jeżeli pies nie zjada tabletki dobrowolnie, można ją podać z jedzeniem lub bezpośrednio do pyska.
Latvian: Ja suns labprātīgi nepaņem tableti, to var iedot ar barību vai ielikt sunim tieši mutē.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zabija nowo pojawiające się na psie pchły zanim złożą jaja i dlatego zapobiega rozprzestrzenianiu się pcheł na terenie, do którego pies ma dostęp.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nogalina uz suņa no jauna attīstījušās blusas, pirms tās sāk dēt olas, tādējādi no blusu invāzijas tiek pasargāta apkārtējā vide, kurā suns uzturas.
Polish: Dla każdej mocy tabletki dostępne są następujące wielkości opakowania: pudełko tekturowe z 1 blistrem zawierającym 3 tabletki.
Latvian: Katram stiprumam, košļājamās tabletes ir pieejamas: kartona kastīte ar vienu blisteri pa 3 tabletēm.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister z 3 tabletkami.
Latvian: Vienā kartona kastītē ir viens blisteris ar 3 tabletēm.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako część postępowania leczniczego w kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (FAD).
Latvian: Šīs veterinārās zāles var lietot kā daļu no ārstēšanas stratēģijas blusu alerģiskā dermatīta (BAD) kontrolei.
Polish: Glukoza, ciekła (81,5% stałej) Proszek z suszonej wątroby wieprzowej Hydrolizowane białko roślinne Żelatyna typu A
Latvian: Šķidrā glikoze (81,5% cietvielas) Kaltētu cūku aknu pulveris Hidrolizēts dārzeņu proteīns A tipa želatīns
Polish: W celu zapewnienia optymalnej kontroli inwazji kleszczy i pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w miesięcznych odstępach, a podawanie powinno być kontynuowane przez cały „pchli i/lub kleszczowy" sezon w oparciu o dane na temat lokalnej sytuacji epidemiologicznej.
Latvian: Optimālai ērču un blusu invāziju kontrolei, veterinārās zāles jālieto ar mēneša intervālu un jāturpina visā blusu un/vai ērču sezonā, pamatojoties uz vietējo epidemioloģisko situāciju.
Polish: Sarolaner jest akarycydem i insektycydem należącym do grupy izoksazolin.
Latvian: Sarolaners ir akaricīds un insekticīds, kas pieder pie izoksazolīna grupas.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podany w dawce 2-4 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą:
Latvian: Veterinārās zāles lietot devā 2-4 mg/kg ķermeņa svara saskaņā ar sekojošo tabulu:
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie MiPet Easecto powinien być zsynchornizowany, a PSURy powinny być składane z taką samączęstotliwością jak raporty okresowe dla produktu Simparica.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS PSUR iesniegumi attiecībā uz MiPet Easecto jāsinhronizē un jāiesniedz tikpat bieži kā Simparica.
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie substancji macierzystej wraz z żółcią i usuwanie jej wraz z kałem.
Latvian: Galvenais eliminācijas ceļš ir sākotnējās molekulas ekskrēcija caur žulti un izvadīšanu ar fekālijām.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciw pasożytom zewnętrznym do podawania ogólnoustrojowgo.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ektoparazitārie līdzekļi sistēmiskai lietošanai.
Polish: Tabletki mogą być podawane z karmą lub bez karmy.
Latvian: Šīs tabletes var lietot ar vai bez barības.
Polish: Przypadkowe połknięcie produktu może potencjalnie powodować wystąpienie działań niepożądanych, takich jak przejściowe, neurologiczne objawy pobudzenia.
Latvian: Nejauša zāļu norīšana var radīt nevēlamas blakusparādības, piemēram, pārejošas kairinošas neiroloģiskas pazīmes.
Polish: Tabletki nie powinny być dzielone.
Latvian: Tabletes nesadalīt.
Polish: Łagodne i przejściowe reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka, przejściowe zaburzenia neurologiczne, takie jak drżenia, ataksja czy drgawki oraz zaburzenia układowe, takie jak letarg, anoreksja/brak apetytu mogą wystąpić w bardzo rzadkich przypadkach.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties viegli un pārejoši kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, vemšana un caureja, pārejoši neiroloģiski traucējumi, piemēram, trīce, ataksija vai krampji, kā arī sistēmiski traucējumi, piemēram, letarģija, anoreksija / samazināta ēstgriba.
Polish: Sarolaner był podawany psom rasy beagle w proporcjonalnych dawkach zaczynając od dawki 2-4 mg/kg do 20 mg/kg.
Latvian: Sarolaners tika dots bīglu šķirnes suņiem proporcionālās devās no paredzētās lietošanas devas 2-4 mg/kg līdz 20 mg/kg.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Pēc zāļu aplikācijas nomazgājiet rokas.
Polish: Stosować tylko w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej 5 tygodni działanie bójcze wobec kleszczy.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga ērces iznīcinoša iedarbība vismaz 5 nedēļas.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu by wejść w kontakt z sarolanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Latvian: Lai sarolaners sāktu iedarboties uz parazītiem, tiem jāuzsāk barošanās ar saimnieka asinīm, tādējādi nevar izslēgt inficēšanos ar parazītu pārnēsātām slimībām.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus un Rhipicephalus sanguineus) invāzijas ārstēšanai.
Polish: MiPet Easecto tabletki do rozgryzania i żucia sarolaner (mg)
Latvian: MiPet Easecto košļājamās tabletes sarolaners (mg)
Polish: Obecność pozostałości w tkankach odpowiada okresowi półtrwania w osoczu.
Latvian: Noārdīšanās audos atbilda pussabrukšanas periodam.
Polish: W grupach, w których dawka została przekroczona, u niektórych zwierząt obserwowano przejściowe i samoistnie ustępujące objawy neurologiczne: łagodne drżenia przy dawce trzykrotnie większej i drgawki podczas podawania pięciokrotnie większej dawki.
Latvian: Pārdozēšanas grupās dažiem dzīvniekiem tika novērotas pārejošas pašierobežojošas neiroloģiskas pazīmes: vieglas trīsas pie trīs reizes lielākas devas un konvulsijas pie piecas reizes lielākas maksimālās devas.
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Latvian: Blusu (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis) invāzijas ārstēšanai.
Polish: Brązowo centkowane, kwadratowe tabletki z zaokrąglonymi brzegami.
Latvian: Raibi brūnā krāsā, kvadrāta formas košļājamās tabletes ar noapaļotām malām.
Polish: Sarolaner działa wobec dorosłych pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis), jak również wobec kilku gatunków kleszczy, takich jak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineusm oraz świerzbowców Demodex canis, Otodectes cynotis i Sarcoptes scabiei.
Latvian: Sarolaners ir aktīvs pret pieaugušām blusām (Ctenocephalides felis un Ctenocephalides canis), kā arī dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus un kašķa ērcēm Demodex canis, Otodectes cynotis un Sarcoptes scabiei.
Polish: Schemat leczenia:
Latvian: Lietošanas grafiks:
Polish: Leczenie inwazji świerzbowca drążącego (Sarcoptes scabiei).
Latvian: Kašķa ērču (Sarcoptes scabiei) invāzijas ārstēšanai.
Polish: W przypadku pcheł, działanie rozpoczyna się w ciągu 8 godzin w ciągu 28 dni po podaniu produktu.
Latvian: Blusām šo zāļu iedarbība sākas 8 stundu laikā pēc saskares ar tām un ilgst 28 dienas.
Polish: Sarolaner wiąże się w znacznym stopniu z białkami osocza i może współzawodniczyć z innymi lekami o wysokim stopniu wiązania, takimi jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i warfarynapochodna kumaryny.
Latvian: Sarolaners cieši piesaistas plazmas proteīniem un var konkurēt ar citām šāda veida zālēm, tādām kā nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPL) un kumarīna atvasinājums varfarīns.
Polish: Podczas terenowych badań klinicznych, nie stwierdzono interakcji produktu MiPet Easecto z rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Latvian: Klīniskajos lauka pētījumos netika novērota mijiedarbība starp MiPet Easecto košļājamām tabletēm suņiem un citām lietotajām veterinārajām zālēm.
Polish: W badaniach bezpieczeństwa, produkt leczniczy weterynaryjny podawano doustnie 8 tygodniowym szczeniętom rasy beagle, dziesięciokrotnie w 28-dniowych odstępach, w dawce 0, 1, 3 i 5- krotnie przekraczającej maksymalną dawkę 4 mg/kg.
Latvian: Drošuma robežu pētījumā, veterinārās zāles tika dotas iekšķīgi 8 nedēļas veciem bīglu šķirnes kucēniem devās, kas 0, 1, 3 un 5 reizes pārsniedz maksimālo 4 mg/kg devu ar 28 dienu intervālu 10 reizes.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u zwierząt przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā, kā arī vaislas suņiem.
Polish: Leczenie inwazji świerzbowca usznego (Otodectes cynotis).
Latvian: Ausu ērču (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai.
Polish: Wapnia wodorofosforan bezwodny
Latvian: Kalcija ūdeņraža fosfāts, bezūdens
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje natychmiastowe i trwające co najmniej przez 5 tygodni działanie bójcze wobec pcheł.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm ir tūlītēja un pastāvīga blusas iznīcinoša iedarbība pret jaunām invāzijām vismaz 5 nedēļas.
Polish: Należy wybrać odpowiednią kombinację dostępnych mocy tabletek by osiągnąć zalecaną dawkę 2-4 mg/kg.
Latvian: Lai sasniegtu rekomendēto 2-4 mg/kg devu lietojiet piemērotu tablešu kombināciju.
Polish: Objawy ustępowały bez leczenia.
Latvian: Visi suņi atveseļojās bez ārstēšanas.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM BLISTERIS
Polish: Podczas laboratoryjnych badań bezpieczeństwa nie obserwowano interakcji podczas stosowania sarolaneru z jednoczesnym podawaniem oksymu, milbemycyny, moksydektyny lub embonianu pyrantelu (Podczas tych badań skuteczność nie była oceniana).
Latvian: Laboratoriskajos drošuma pētījumos, kur sarolaners tika lietots paralēli ar milbomecīna oksīmu, moksidektīnu un pirantela pamoātu, mijiedarbība netika novērota.
Polish: (mg sarolaner)
Latvian: Tablešu stiprums (mg sarolanera)
Polish: Sarolaner jest dobrze tolerowany u owczarków collie z niedoborem białka oporności wielolekowej 1 (MDR1, z ang. multidrug resistance protein 1) po podaniu doustnie dawki pięciokrotnie większej niż rekomendowana.
Latvian: Kollijiem ar multirezistenta proteīna 1 (MDR1 -/-) trūkumu ir laba sarolanera panesamība pēc vienreizējas iekšķīgas zāļu devas uzņemšanas, kas piecas reizes pārsniedza rekomendēto devu.
Polish: Wiązanie z białkami osocza było oceniane in vitro i ustalone na poziomie
Latvian: Piesaiste plazmas proteīniem tika noteikta in vitro un aprēķināta ≥99.9%.
Polish: Produkt MiPet Easecto to smakowe tabletki do rozgryzania i żucia chętnie zjadane przez psy.
Latvian: MiPet Easecto tabletes ir košļājamas un garšīgas un, kad saimnieks piedāvā, suņi tās labprāt apēd.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA MiPet Easecto tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA MiPet Easecto košļājamās tabletes suņiem
Polish: Przy podawaniu dawki 4 mg/kg nie stwierdzono działań niepożądanych w okresie podawania produktu.
Latvian: Netika novērotas nekādas nevēlamas blakusparādības pie maksimālās 4 mg/kg devas lietošanas.
Polish: Liczba podawnych tabletek
Latvian: Lietojamo tablešu skaits
Polish: W leczeniu świerzbu usznego (wywołanego przez Otodectes cynotis) należy podać jedną dawkę.
Latvian: Ausu ērču (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai jālieto viena deva.
Polish: dla psów 1,3-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Latvian: suņiem 1,3-2,5 kg suņiem >2,5-5 kg suņiem >5-10 kg suņiem >10-20 kg suņiem >20-40 kg suņiem >40-60 kg
Polish: Badanie laboratoryjne na szczurach i królikach nie wykazało żadnego działania teratogennego.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām un trušiem netika konstatēta teratogēna iedarbība.
Polish: Moc tabletki
Latvian: Košļājamās tabletes.
Polish: Blister aluminiowy.
Latvian: Alumīnija folija/folijas blistera iepakojums.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Polish: Lot
Latvian: Viena
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W badaniach bezpieczeństwa, produkt leczniczy weterynaryjny podawano doustnie 8 tygodniowym szczeniętom rasy beagle, dziesięciokrotnie w 28 dniowych odstępach, w dawce 0, 1, 3 i 5- krotnie przekraczającej maksymalną dawkę 4 mg/kg.
Latvian: Drošuma robežu pētījumā, veterinārās zāles tika dotas iekšķīgi 8 nedēļas veciem bīglu šķirnes kucēniem devās, kas 0, 1, 3 un 5 reizes pārsniedza maksimālo 4 mg/kg devu ar 28 dienu intervālu 10 reizes.
Polish: Hypromelozy octanobursztynian Laktoza jednowodna Karboksymetyloskrobia sodowa Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Sacharoza
Latvian: Koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Polish: Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z substancją czynną.
Latvian: Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai, tām jāuzsāk barošanās ar saimnieka asinīm.
Polish: Nr serii (Lot)
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu MiPet Easecto znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns MiPet Easecto teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Psy z żywymi świerzbowcami w 30. dniu po początkowym leczeniu otrzymały drugie leczenie.
Latvian: Suņi ar dzīvām kašķērcēm 30. dienā pēc sākotnējās ārstēšanas saņēma otru ārstēšanas kursu.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Simparica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Simparica, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Polish: MiPet Easecto sarolaner
Latvian: MiPet Easecto sarolaners
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada oktobrī.
Polish: Lek zawiera substancję czynną sarolaner.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu sarolaneru.
Polish: W dniu 31/01/2018 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu MiPet Easecto do obrotu ważne w całej UE.
Latvian: Eiropas Komisija 31/01/2018 izsniedza MiPet Easecto reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Przed użyciem tabletki należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu zabezpieczenia leku przed dostępem dzieci.
Latvian: Līdz lietošanai tabletes jāglabā oriģinālajā iepakojumā, lai bērniem nav tiešas piekļuves zālēm.
Polish: Blokuje on prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Latvian: Tas bloķē lādētu hlorīda daļiņu (jonu) normālo pārvietošanos nervu šūnās un ārā no tām, jo īpaši nervu šūnās, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu MiPet Easecto przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot MiPet Easecto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Polish: Obserwuje się jednak następujące działania niepożądane (u mniej niż 1 psa na 10000): łagodne i krótkotrwałe wymioty i biegunka oraz drżenia, ataksja (niezdolność do koordynacji ruchów ciała) i drgawki.
Latvian: Tomēr mazāk nekā 1 no 10 000 suņiem ir novērotas šādas blakusparādības: viegla un īslaicīga vemšana un caureja, kā arī trīce (drebuļi), ataksija (nespēja koordinēt ķermeņa kustības) vai krampji.
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie wydane w 2015 r. dla produktu Simparica (w ramach „świadomej zgody").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2015. gadā izsniegto Simparica reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Polish: Firma wytwarzająca lek Simparica wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu MiPet Easecto („świadoma zgoda").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Simparica, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm MiPet Easecto ("informētās personas piekrišana").
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu MiPet Easecto.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par MiPet Easecto.
Polish: Sarolaner zabija te pasożyty, które spożyły krew psa, działając na ich układ nerwowy.
Latvian: Sarolaners nonāvē parazītus, kas ir uzņēmuši suņa asinis, iedarbojoties uz to nervu sistēmu.
Polish: Lek MiPet Easecto jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: MiPet Easecto ir pieejamas košļājamās tabletēs (5, 10, 20, 40, 80 un 120 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Lek MiPet Easecto był równie skuteczny jak moksydektyna/imidaklopryd, a odsetek psów leczonych produktem MiPet Easecto bez żywych świerzbowców wynosił 15%, 69%, 93%, 94%, 100% i 100% odpowiednio w 30., 60., 90., 120., 150. i 180 dniu leczenia.
Latvian: MiPet Easecto bija tikpat efektīvas kā moksidektīns/imidakloprīds, un no suņiem, kas saņēma MiPet Easecto, 30. dienā, 60. dienā, 90. dienā, 120. dienā, 150. dienā un 180. dienā dzīvu kašķērču nebija attiecīgi 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % un 100 % suņu.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku MiPet Easecto.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par MiPet Easecto lietošanu.
Polish: Leczenie należy kontynuować dopóki wyniki zeskrobin skórnych są negatywne w co najmniej dwóch kolejnych testach wykonanych z miesięczną przerwą.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, līdz vairs nav novērojami ādas nokasījumi vismaz divos secīgos gadījumos ar viena mēneša intervālu.
Polish: Aby być podatnym na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie jego krwią.
Latvian: Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai, tām jāpiesūcas ādai un jāsāk baroties ar suņa asinīm.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i świerzbowce.
Latvian: Tas iznīcina parazītus, kuri dzīvo dzīvniekiem uz ādas vai spalvā, piemēram, blusas, ērces un kašķērces.
Polish: Ponieważ inne stany chorobowe przyczyniają się do wystąpienia nużycy, należy również wyleczyć wszelkie towarzyszące choroby.
Latvian: Tā kā demodekozi veicina citas pamatslimības , ir jāārstē arī tās.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Latvian: Lai aktīvā viela nogalinātu blusas un ērces, tām jāuzsāk barošanās no suņa, tādēļ nevar izslēgt parazītu pārnēsāto slimību risku.