FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tästä syystä lääkevalmistekomitea päätti, että kohtia 4.2 ja 4.4 täydennetään lisätiedoilla, joilla lääkäreille tiedotetaan etoposidin suun kautta vs. laskimonsisäiseen antamiseen liittyvistä mahdollisista haitoista.
Czech: Z tohoto důvodu se výbor CHMP rozhodl zahrnout další informace do bodů 4.2 a 4.4 s cílem informovat lékaře o možných nevýhodách perorálního a intravenózního podání etoposidu.
Finnish: Vepesidiä on saatavana 50 mg:n ja 100 mg:n kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Czech: Je k dispozici ve formě 50mg a 100mg tobolek pro perorální použití.
Finnish: Silloin, kun kreatiniinipuhdistuma munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä on 15-5 ml/min, annosta on suositeltavaa pienentää 25 prosentilla.
Czech: Při poruše funkce ledvin (clearance kreatininu (CrCl) 15-50 ml/min) se doporučuje snížení dávky o 25 %.
Finnish: 7 Fissell W.H., IV, Earl M. Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Czech: 7 Fissell WH, IV, Earl M. Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Finnish: • Komitea tarkasteli eroja, jotka todettiin Vepesidiä ja muita kauppanimiä koskevassa ilmoituksessa, sekä valmistetietojen muita kohtia.
Czech: • výbor zvážil rozdíly zjištěné ve sdělení pro přípravek Vepesid a související názvy a rovněž zbývající body informací o přípravku,
Finnish: Aikuisten annostusta koskevassa kohdassa on tietoja yksilääkehoidosta ja yhdistelmähoidosta, vaihtoehtoinen annostusohje sekä annoksen muuttamista koskevat ohjeet neutrofiilien vähäisyyden varalle.
Czech: Oddíl týkající se dávkování u dospělých obsahuje podrobnosti o monoterapii, kombinované léčbě, alternativním režimu dávkování a úpravách dávkování u nízkého počtu neutrofilů.
Finnish: - Non-Hodgkin-lymfooma
Czech: - Non-Hodgkinův lymfom
Finnish: Potilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml/min ja joita hoidetaan dialyysilla, koskevissa kirjallisuustiedoissa suositellaan painokkaasti, että näillä potilailla annosta on pienennettävä tätäkin enemmän Inouen ja muiden tekemän katsauksen mukaan (2004)[8].
Czech: Údaje v literatuře u pacientů s CrCl méně než 15 ml/min a na dialýze silně naznačují, že u těchto pacientů je potřeba další snížení dávky, jak vyplývá z posudku Inoue a kol.
Finnish: - Munasarjasyöpä: muu kuin epiteliaalinen munasarjasyöpä sekä platinaresistentti tai hoitoon vastaamaton epiteliaalinen munasarjasyöpä
Czech: - Karcinom vaječníků: non-epiteliální ovariální karcinom a ovariální karcinom rezistentní na platinu / refrakterní epiteliální ovariální karcinom
Finnish: Suun kautta annon vaihtelukerroin on noin 30 prosenttia, kun taas laskimonsisäisen annon yhteydessä se on 10 prosenttia (potilaiden välinen vaihtelu on samanlaista laskimonsisäisen tai suun kautta annon yhteydessä eli 30-40 prosenttia).
Czech: Variační koeficient je přibližně 30 % pro perorální podání oproti 10 % pro intravenózní podání (variabilita mezi pacienty je podobná po intravenózním nebo perorálním podání, tj.
Finnish: Etenkin eläviä viruksia sisältävien rokotteiden samanaikaisen antamisen yhteydessä immunosuppressio on etoposidin yleinen sivuvaikutus, joka on merkitty hyvin yleiseksi valmisteyhteenvedossa.
Czech: Imunosuprese je častým nežádoucím účinkem etoposidu zejména při souběžném podání živých vakcín a v souhrnu údajů o přípravku je uvedena jako velmi častá.
Finnish: - Uusiutunut tai hoitoon vastaamaton kivessyöpä
Czech: - Recidivující nebo refrakterní karcinom varlat
Finnish: Se aiheuttaa DNA:n kaksoisrihmakatkoksia DNA-topoisomeraasi II:n kanssa tai vapaiden radikaalien muodostumisen tuloksena.
Czech: Přípravek Vepesid obsahuje etoposid, polosyntetický derivát podofylotoxinu, který narušuje dvouvláknovou DNA prostřednictvím interakce s DNA topoizomerázou II nebo tvorbou volných radikálů.
Finnish: Altistumisen potilaskohtaisen vaihtelun lisääntyminen voi johtaa myös annos-vastesuhteenvaihtelun lisääntymiseen, eli potilaiden herkistyminen hoitoon liittyvälle toksisuudelle saattaa vaihdella enemmän hoitojaksosta toiseen, mikä voi vaikuttaa hoidon kokonaistehoon joillakin potilailla.
Czech: Zvýšená variabilita expozice u pacientů může vést k větší variabilitě vztahu mezi dávkou a odpovědí, což s každým dalším cyklem zvyšuje variabilitu citlivosti u pacientů vůči toxicitě
Finnish: Vepesid ja muut kauppanimet lisättiin CMDh:n laatimaan luetteloon niistä valmisteista, joiden valmisteyhteenvedot on yhtenäistettävä direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Czech: Přípravek Vepesid a související názvy byl zařazen do seznamu přípravků pro harmonizaci souhrnu údajů o přípravku, který vypracoval výbor CMDh v souladu s čl.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunnon perusteet
Czech: Zdůvodnění stanoviska výboru CHMP Vzhledem k tomu, že
Finnish: Ne valmisteyhteenvetoon tehdyt muutokset, jotka ovat oleellisia myös käyttäjälle, on lisätty pakkausselosteeseen, ja lääkevalmistekomitea on hyväksynyt ne.
Czech: o přípravku týkající se přímo uživatele byly rovněž zohledněny v příbalové informaci a schváleny výborem CHMP.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.3 (vasta-aiheet) on hyväksytty lisättäväksi yliherkkyys ja eläviä viruksia sisältävien rokotteiden samanaikainen antaminen, koska se on yhdenmukaista valmisteyhteenvetoja koskevien ohjeiden kanssa.
Czech: V souladu s pokyny k souhrnu údajů o přípravku bylo odsouhlaseno, že do bodu 4.3 souhrnu údajů o přípravku se jako kontraindikace přidají přecitlivělost a souběžné podání živých vakcín.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden osalta lääkevalmistekomitea ei antanut suositusta annoksen pienentämisestä, kun kreatiniinipuhdistuma on > 50 ml/min.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se výbor CHMP rozhodl nedoporučit snížení dávky, jestliže je clearance kreatininu > 50 ml/min, což je podpořeno dostupnou literaturou[3][4][5][6][7].
Finnish: Niitä koskevat valmistetiedot esitetään liitteessä III (ks. liite I).
Czech: Výbor CHMP doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci přípravku Vepesid a souvisejících názvů (viz příloha I), přičemž informace o přípravku jsou uvedeny v příloze III.
Finnish: On havaittu, että suun kautta otettaessa potilaskohtainen vaihtelu altistumisessa (ts. hoitojaksojen välillä) on huomattavasti suurempaa kuin laskimonsisäisen annon yhteydessä.
Czech: Bylo zjištěno, že při perorálním podání je variabilita expozice u pacientů (tj.
Finnish: Tämän vuoksi on erittäin tärkeää, että suun kautta antamisen hyötyjä punnitaan huolellisesti siihen liittyvän altistumisen potilaskohtaisen vaihtelun aiheuttamiin haittoihin nähden.
Czech: v souvislosti s léčbou a potenciálně u některých pacientů ovlivňuje celkovou účinnost léčby.Z tohoto důvodu je velmi důležité, aby přínosy perorálního podání byly pečlivě zváženy vzhledem k nevýhodám ve smyslu vyšší variability mezi pacienty v expozici po perorálním podání, která by měla být individuálně vyhodnocena.
Finnish: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italia
Czech: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Finnish: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Czech: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Finnish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Alankomaat
Czech: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Finnish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tšekin tasavalta
Czech: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Finnish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Tšekin tasavalta
Czech: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Finnish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Alankomaat
Czech: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Finnish: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Saksa
Czech: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
Finnish: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Espanja
Czech: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Finnish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Itävalta
Czech: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Finnish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanti
Czech: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Finnish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Iso-Britannia
Czech: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Finnish: --1 I Rekombinanttinen E. colin verotoksiini 2e ........................................... RP* ≥ 1,50 * RP, suhteellinen teho (ELISA)
Czech: --1 Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli ..................................................... RU* ≥ 1,50 * RU - relativní účinnost (ELISA)
Finnish: Pakkauskoko Varoaika injektiopullo
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Finnish: Nolla vrk
Czech: Bez ochranných lhůt
Finnish: Lämpötilat palasivat normaaleiksi 24 tunnin kuluessa.
Czech: Teplota se vrátila k normálu během 24 hodin.
Finnish: RP* ≥ 1,50
Czech: RU* ≥ 1,50
Finnish: - Korkeintaan 1,1 °C lämmönnousua havaittiin.
Czech: - Byl pozorován vzestup teploty max. o 1,1 °C.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää:
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Finnish: Rokotetut eläimet kykenevät neutralisoimaan VT2e-toksiinin.
Czech: Vakcinovaná zvířata jsou schopna neutralizovat VT2e toxin.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/08/2017
Czech: Datum registrace: 17/08/2017
Finnish: Tästä syystä päätös rokottee käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Finnish: - Lievä alakuloisuus rokotuspäivänä.
Czech: - Mírná deprese v den vakcinace.
Finnish: * RP, suhteellinen teho (ELISA)
Czech: * RU - relativní účinnost (ELISA)
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sikaeläinten rokotteet, inaktivoidut bakteerirokotteet (sis. mykoplasma, toksoidi ja klamydia).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, inaktivované bakteriální vakcíny (včetně mykoplazmat, toxoidů a chlamydií).
Finnish: Alumiinihydroksidi(Al
Czech: Hydroxid hlinitý (Al
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Czech: Účinné látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Finnish: Vähintään 2 päivän ikäisten porsaiden aktiivinen immunisointi, jolla ehkäistään kuolleisuutta ja vähennetään ödeemataudin (kolienterotoksemia) kliinisiä oireita (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) ja vähennetään verotoksiini 2e:tä tuottavan E. coli -bakteerin aikaansaamaa päivittäisen painon lisääntymisen vajausta lihotusvaiheen aikana 164 päivän iästä alkaen teurastukseen asti.
Czech: Aktivní imunizace selat od stáří 2 dnů k prevenci úhynů a snížení klinických příznaků edémové choroby (způsobené verotoxinem 2e produkovaným bakterií E.coli) a ke snížení ztráty denního přírůstku hmotnosti během konečné fáze výkrmu v důsledku infekcí způsobených verotoxinem 2e produkovaným bakterií E.coli až do porážky od stáří 164 dnů.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 36 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Finnish: ............................................................ RP ≥ 1,50 per ml.
Czech: ............................................................. RU ≥ 1,50/ml.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineille, adjuvanteille tai apuaineille.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Finnish: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Czech: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona)
Finnish: Anna yksi lihaksensisäinen 1 ml injektio niskan lihaksiin.
Czech: Podejte 1 ml formou jednorázové intramuskulární injekce do krčních svalů.
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Czech: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: - Injektiokohdan lievä inflammaatio (halkaisija < 5 cm), joka tyypillisesti häviää kolmessa päivässä rokotuksesta ilman hoitoa.
Czech: Velmi časté nežádoucí reakce: - Mírný zánět v místě vpichu (< 5 cm v průměru), který obvykle odezní do tří dnů po vakcinaci bez léčby.
Finnish: EU/2/17/214/001 (10 annosta (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 annosta (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 annosta (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 annosta (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 annosta (10 ml))
Czech: EU/2/17/214/001 (10 dávek (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dávek (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dávek (100 ml))
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Ei saa jäätyä
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Velmi časté nežádoucí reakce:
Finnish: 10 annosta (10 ml) 50 annosta (50 ml) 100 annosta (100 ml) 250 annosta (250 ml) 10 x 10 annosta (10 ml)
Czech: 10 dávek (10 ml) 50 dávek (50 ml) 100 dávek (100 ml) 250 dávek (250 ml) 10 x10 dávek (10 ml)
Finnish: 112 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Czech: Trvání imunity: 112 dní po vakcinaci.
Finnish: Rekombinanttisesta verotoksiini 2e:stä koostuva rokote stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödeemasairautta (kolienterotoksemia) aiheuttavan E. coli -bakteerin tuottamaa VT2e-toksiinia vastaan.
Czech: Vakcína obsahující rekombinantní verotoxin 2e stimuluje aktivní imunitu proti toxinu VT2e produkovanému původcem edémové choroby u prasat.
Finnish: 21 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10, 50, 100 tai 250 annoksen injektiopullo.
Czech: Lepenková krabička s injekčními lahvičkami po 10, 50, 100 či 250 dávkách.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli ............................................................. RU ≥ 1,50
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 10 tunnin sisällä.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 10 hodin.
Finnish: Biologisen Biologisten vaikuttavan aineen vaikuttavien aineiden valmistajan valmistajien nimi nimet ja osoite osoitteet
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Finnish: Alumiinihydroksidi .................................................................................. 2,117 mg (alumiinia) DEAE-dekstraani
Czech: Hydroxid hlinitý ............................................................................................. 2,117 mg (hliník) Kolextran
Finnish: VEPURED injektioneste, suspensio, sioille E. colin rekombinantti verotoksiini 2e
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEPURED injekční suspenze pro prasata rekombinantní verotoxin 2e z E. coli
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e.
Czech: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli.
Finnish: Immuniteetin alkaminen:
Czech: Inkompatibility:
Finnish: Valkeahko suspensio.
Czech: Bělavá suspenze.
Finnish: 100 tai 250 annosta sisältävä injektiopullo.
Czech: Injekční lahvička o 100 nebo 250 dávkách.
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e .............................................................
Czech: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli ..............................................................
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VEPURED suspensio injektiota varten sioille
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: VEPURED injekční suspenze pro prasata
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Natriumkloridi
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný
Finnish: Natriumhydroksidi Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumkloridi
Czech: Hydroxid hlinitý Kolextran Simetikon Hydroxid sodný
Finnish: Vaalea injektioneste, suspensio.
Czech: Bělavá injekční suspenze.
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - suhteellinen teho (ELISA)
Czech: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli .............................................................. RU* ≥ 1,50
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vepured-valmisteelle 17/08/2017.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Vepured registraci platnou v celé Evropské unii dne 17/08/2017.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa 21 päivän kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 112 päivää.
Czech: Ochrana je navozena 21 dnů po vakcinaci a trvá 112 dnů.
Finnish: Vepured-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vepured je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Vepured on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Vepured a k čemu se používá?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vepured-valmisteen käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vepured používat.
Finnish: Vepured vähensi myös porsaiden painonmenetystä tartunnan saaneissa laumoissa.
Czech: Přípravek Vepured rovněž zmírnil úbytek hmotnosti v chovech prasat postižených tímto onemocněním.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Vepured-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vepured převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Finnish: Jos eläimet altistuvat muuntamatonta myrkkyä tuottaville bakteerille myöhemmin, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan myrkylle vasta-aineita nopeammin.
Czech: Pokud budou zvířata v budoucnu vystavena těmto bakteriím produkujícím nemodifikovaný toxin, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky proti toxinu rychleji.
Finnish: Ödeematautia esiintyy maailmanlaajuisesti, ja se puhkeaa tavallisesti porsaiden ensimmäisinä elinviikkoina.
Czech: Edémová choroba se vyskytuje na celém světě a obvykle k ní dochází v prvních několika týdnech života selat.
Finnish: Vepured-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat injektiokohdan lievä tulehdus, joka tyypillisesti häviää kolmessa päivässä rokotuksesta ilman hoitoa, lievä alakuloisuus rokotuspäivänä ja korkeintaan 1,1 asteen lämmönnousu, joka palautuu normaaliksi 24 tunnin kuluessa.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vepured (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou mírný zánět v místě vpichu, který odezní bez léčby do 3 dnů po očkování, mírná deprese v den očkování a zvýšení tělesné teploty maximálně o 1,1 °C, přičemž teplota se vrátí k normálu do jednoho dne.
Finnish: Muita tietoja Vepured-valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku Vepured:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vepured-lääkevalmistetta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vepured.
Finnish: Verotoksista E. coli -bakteeria sisältävä rokote (inaktivoitu rekombinanttirokote)
Czech: Vepured vakcína obsahující verotoxoid bakterie E. coli (inaktivovaná rekombinantní)
Finnish: Mitä riskejä Vepured-valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vepured?
Finnish: Ödeemataudin aiheuttaa bakteeritoksiini (myrkky) nimeltä verotoksiini 2e, jota Escherichia coli -bakteerin tietyt kannat tuottavat.
Czech: Edémová choroba je způsobena bakteriálním toxinem (jedem) známým jako verotoxin 2e, který produkuje určité kmeny bakterie Escherichia coli.
Finnish: Vepured sisältää verotoksiini 2e:tä, jota on muutettu ja joka on inaktivoitu siten, että se ei enää aiheuta tautia.
Czech: Přípravek Vepured obsahuje verotoxin 2e, který byl modifikován a inaktivován tak, aby již nebyl schopen onemocnění vyvolat.
Finnish: Vepured sisältää adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja DEAE-dekstraania) immuunivasteen tehostamiseksi.
Czech: Přípravek Vepured obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý a DEAE dextran) ke zlepšení imunitní reakce.
Finnish: Mitä hyötyä Vepured-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vepured byly ve studiích prokázány?
Finnish: Vepured-valmistetta on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Czech: Přípravek Vepured je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Finnish: Vepured on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään porsaiden suojaamiseen ödeematauteja (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) vastaan ja päivittäisessä painon lisääntymisessä esiintyvän vajauksen vähentämiseen teurastukseen saakka.
Czech: Vepured je veterinární vakcína, která se používá k ochraně selat proti edémové chorobě (způsobené verotoxinem 2e produkovaným bakterií E. coli) a ke snížení ztráty denního přírůstku hmotnosti až do porážky.
Finnish: Vepured on rokote, joka sisältää muutettua ja inaktivoitua verotoksiini 2e:tä.
Czech: Přípravek Vepured je vakcína, která obsahuje modifikovaný, inaktivovaný verotoxin 2e.
Finnish: Kun Vepured-valmistetta annetaan porsaille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän myrkyn ja valmistaa sille vasta-aineita.
Czech: Při podání přípravku Vepured prasatům jejich imunitní systém rozpozná toxin obsažený ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Finnish: Rokote annetaan porsaille kahden päivän iästä alkaen kertainjektiona niskan lihakseen.
Czech: Přípravek Vepured se podává selatům ve věku od 2 dnů v jediné injekci do svalu na krku.
Finnish: Se aiheuttaa vaurioita verisuonissa ja saa nesteen kertymään vatsan ja suoliston kudoksiin sekä vaikuttaa aivojen verensaantiin.
Czech: Vede k poškození krevních cév, což způsobuje hromadění tekutiny ve tkáni žaludku a střeva a narušení krevního zásobení mozku a může vést k úhynu do 24 až 48 hodin.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Vepured-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Vepured, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Miten Vepured vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Vepured působí?
Finnish: Miten Vepured-valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Vepured používá?
Finnish: Lisätietoja Vepured-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vepured naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Finnish: Miksi Vepured on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vepured schválen?