FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PRAC katsoi, että tämän menettelyn aikana määritettyjä kaksinkertaisen RAS-estohoidon turvallisuuteen ja tehon puutteeseen liittyviä huolenaiheita voidaan hallita riittävästi valmistetietoihin tehtävien muutosten avulla, eivätkä riskinpienentämiseen tähtäävät lisätoimet ole tarpeen.
Bulgarian: PRAC изрази становището, че проблемите, установени по време на тази процедура, по отношение на безопасността и липсата на ефикасност на терапията двойна блокада на RAS могат да бъдат задоволително овладяни чрез промени в информацията за продукта, без да са необходими допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум.
Finnish: Viime vuosina on kuitenkin saatu uusia tietoja, jotka ovat herättäneet epäilyksiä RAS-järjestelmän kaksinkertaisen estohoidon tehosta.
Bulgarian: През последните години обаче се появиха нови данни, пораждащи съмнения за ефикасността и идентифициращи проблеми относно безопасността, свързани с терапията двойна блокада на RAS чрез комбинираната употреба на АСЕинхибитори, АРБ или алискирен.
Finnish: • PRAC katsoi, että tämän menettelyn aikana määritettyjä kaksinkertaisen RAS-estohoidon turvallisuuteen ja tehon puutteeseen liittyviä huolenaiheita voidaan hallita riittävästi valmistetietoihin tehtävien muutosten avulla, eivätkä riskinpienentämiseen tähtäävät lisätoimet ole tarpeen.
Bulgarian: • PRAC изрази становището, че проблемите, установени по отношение на безопасността и липсата на допълнителна ефикасност на терапията двойна блокада на RAS, могат да бъдат задоволително овладяни чрез промени в информацията за продукта, без да са необходими допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум.
Finnish: 2 - Yksityiskohtainen selvitys PRACin suositukseen liittyvistä eroista
Bulgarian: - Подробно обяснение на научните основания за разликите от препоръката на PRAC
Finnish: PRAC katsoi, että RAS-järjestelmään vaikuttavien aineiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa myös kaksinkertaisessa RAS-estohoidossa, kunhan valmistetietoihin tehdään sovitut tarkistukset.
Bulgarian: PRAC заключава, че съотношението полза/риск за агентите, действащи върху RAS, остава благоприятно, включително в контекста на терапията двойна блокада на RAS, при спазване на договорените ревизии на информацията за продукта.
Finnish: AIFA siirsi asian lääketurvallisuuden riskinhallintakomitealle (PRAC) ja pyysi sitä antamaan suosituksen ACE:n estäjien, angiotensiinireseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmällä annettavan kaksinkertaisen RAS-estohoidon hyödyistä ja riskeistä ja siitä, onko tässä menettelyssä olevien valmisteiden myyntilupien osalta ryhdyttävä sääntelytoimiin.
Bulgarian: Италианската агенция по лекарствата (AIFA) реши да инициира преразглеждане съгласно член 31 от Директива на Съвета 2001/83/ЕО, като сезира Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) и поиска от PRAC да издаде препоръка относно съотношението полза/риск за терапията двойна блокада на RAS чрез комбинираната употреба на АСЕ-инхибитори, АРБ или алискирен и дали трябва да бъдат предприети регулаторни мерки по отношение на разрешенията за употреба на продуктите, включени в тази процедура.
Finnish: PRAC totesi, että kaikki saatavilla olevat tiedot viittaavat vahvasti siihen, että turvallisuuteen ja tehon puutteeseen liittyvät huolenaiheet ovat luokkavaikutuksia.
Bulgarian: PRAC счита, че цялата налична информация категорично показва, че проблемите, установени по отношение на безопасността и липсата на ефикасност, са ефект на класа и следователно счита, че заключенията от преразглеждането важат за всички активни вещества, включени в процедурата.
Finnish: Ei oleellinen
Bulgarian: Не е необходим
Finnish: Koira, kissa Nahansisäisesti tai
Bulgarian: Кучета и Котки
Finnish: Lasinen Injektiopullo
Bulgarian: Инжекционен Разтвор
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименова ние
Finnish: Injektioneste, liuos
Bulgarian: Подкожно или интравенозно инжектиране
Finnish: Antoreitti
Bulgarian: Карентен крок
Finnish: Suonensisäisesti
Bulgarian: Съдържан ие
Finnish: Yksi ml sisältää:
Bulgarian: Всеки ml съдържа:
Finnish: Koira ja kissa.
Bulgarian: Кучета и котки.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä annostelun tarkkuuteen.
Bulgarian: Особено трябва да се внимава за точността на дозиране.
Finnish: Enemmän kuin 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Bulgarian: Повече от 97% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Bulgarian: Доказано е, че всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
Finnish: Lot: {numero}
Bulgarian: Lot {номер}
Finnish: Ei oleellinen.
Bulgarian: Не е приложимо.
Finnish: Kirkas, keltainen liuos.
Bulgarian: Бистър жълт разтвор.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Bulgarian: Да се избягва въвеждане на замърсяване по време на употреба.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Bulgarian: Безопасната употреба на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (виж 4.3).
Finnish: EXP: {KK/VVVV}
Bulgarian: EXP {месец/година}
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille eläimille eikä alle 2 kg painoisille kissoille.
Bulgarian: Да не се използва при животни под 6 седмична възраст и при котки с тегло по-малко от 2 kg.
Finnish: Koirilla nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Bulgarian: При кучета тези неблагоприятни ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Finnish: Hävitä jätemateriaali paikallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Finnish: Meloksikaamin eliminaation puoliintumisaika on koirilla 24 tuntia ja kissoilla 15 tuntia.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа при кучета и 15 часа при котки.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Finnish: Noin 75 % annoksesta erittyy ulosteessa ja loput virtsassa.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез урината.
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa voi aiheuttaa kipua.
Bulgarian: Случайното самоинжектиране може да предизвика болка.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Finnish: Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
Bulgarian: Предшестващо третиране с противовъзпалителни средства може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението.
Finnish: Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia.
Bulgarian: Други нестероидни противовъзпалителни продукти, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване и така да доведат до токсични ефекти.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
Bulgarian: През периода, свободен от третиране, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на продуктите използвани преди това.
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdokseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити.
Finnish: Koira:
Bulgarian: Кучета:
Finnish: Kissa:
Bulgarian: Котки:
Finnish: Samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa tulee välttää.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични продукти.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kohonneita maksaentsyymitasoja.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за повишени чернодробни ензими.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Finnish: Se vähentää leukosyyttien infiltraatiota tulehtuneeseen kudokseen.
Bulgarian: Намалява левкоцитната инфилтрация във възпалената тъкан.
Finnish: Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Bulgarian: След подкожно прилагане мелоксикама е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia):
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка (за период повече от 24 часа):
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Finnish: Koirilla jakautumistilavuus on 0,3 l/kg ja kissoilla 0,09 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,3 L/kg при кучета и 0,09 L/kg при котки.
Finnish: Acticamia ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Bulgarian: Acticam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни продукти или глюкокортикостероиди.
Finnish: Meloksikaami.
Bulgarian: Мелоксикам.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Finnish: iv tai sc Kissa: sc
Bulgarian: i.v. или s.c. Котки: s.c.
Finnish: − hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
Bulgarian: − много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение)
Finnish: Natriumkloridi
Bulgarian: Натриев хлорид
Finnish: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Bulgarian: Случйното самоинжектиране може да предизвика болка.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUKSET
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä meloksikaamille tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: − hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: − много редки (по малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Glykofuroli
Bulgarian: Гликофурол
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Bulgarian: Да не се използва при бременни и лактиращи животни.
Finnish: Etanoli 150 mg/ml.
Bulgarian: Етанол 150 mg/ml.
Finnish: Metabolia
Bulgarian: Метаболизъм
Finnish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia
Bulgarian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Белгия
Finnish: MUUT TIEDOT
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Finnish: Yhteensopimattomuudet
Bulgarian: Несъвместимости
Finnish: Kirkas, tyypin I lasia oleva 10 ml injektiopullo, jossa harmaa EPDM-kumitulppa ja alumiinisuljin.
Bulgarian: Безцветен стъклен флакон от 10 ml, които са затворени с гумена запушалка и пломбирани с алуминиево капаче.
Finnish: Katso kohta "Vasta-aiheet".
Bulgarian: точка „Противопоказания".
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita.
Bulgarian: В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които трябва да бъдат лекувани симптоматично.
Finnish: Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa.
Bulgarian: Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения.
Finnish: Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Вода за инжекции
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ
Finnish: Apuaineet: Etanoli, vedetön 150 mg.
Bulgarian: Етанол, безводен 150 mg.
Finnish: Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, väsymystä ja munuaisten vajaatoimintaa.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, маскирана кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-малка лека тъканна хирургическа намеса: еднократно подкожно инжектиране преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Finnish: Kissoilla ei pidä käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä suunkautta annettavaan jatkohoitoon, koska sopivaa annosta ei tiedetä.
Bulgarian: Не трябва да се прилага последваща перорална терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни продукти при котки, тъй като не се установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
Finnish: Tiineys / Maidon erittyminen
Bulgarian: Бременност/Лактация
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Bulgarian: В по-малка степен инхибира и колагениндуцираната тромбоцитна агрегация.
Finnish: LIITE III
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Finnish: Leikkauksen jälkeisessä kivun lievityksessä kissoilla, valmisteen turvallisuus on osoitettu ainoastaan tiopentaali-halotaanianestesian yhteydessä.
Bulgarian: За следоперативно облекчаване на болката при котки, безопасност е установена само след анестезия с тиопентал или халотан.
Finnish: Luusto-lihassairaudet:
Bulgarian: Скелетно-мускулни нарушения:
Finnish: − yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
Bulgarian: − чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни)
Finnish: Jos anestesian aikana annetaan steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä, mahdollista munuaisvaurioriskiä ei voida poissulkea.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно анестезия и нестероидни противовъзпалителни продукти, не може да се изключи риска за бъбречната функция.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg) ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia): kerta-annoksena suonensisäisesti tai nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка (за период над 24 часа) еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Finnish: Koirilla on hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
Bulgarian: При кучета в много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация.
Finnish: Leikkauksen jälkeisessä kivun lievityksessä kissoilla valmisteen turvallisuus on osoitettu ainoastaan tiopentaali-halotaanianestesian yhteydessä.
Bulgarian: За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след анестезия с тиопентал или халотан.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ
Finnish: Kissa: kerta-annoksena 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
Bulgarian: Котки: единично прилагане на 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti tai nahan alle 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg) ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
Bulgarian: Еднократно интравенозно или подкожно инжектиране на доза от 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg телесна маса) преди операция, например по време на въвеждане в анестезия.
Finnish: − harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
Bulgarian: − редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 животни)
Finnish: Etanoli, vedetön Poloksameeri 188
Bulgarian: Полоксамер 188
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Finnish: 6.3 Kestoaika
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична операция и операция на меките тъкани.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Finnish: Koira: kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
Bulgarian: Кучета: единично прилагане на 0,2 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,4 ml/10 kg).
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla koirilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета.
Finnish: Koirilla meloksikaami on metaboloitumattomana plasmassa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Bulgarian: При кучета мелоксикама се открива предимно в плазмата и се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Мелоксикам 5 mg/ml.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito:
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка:
Finnish: Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille.
Bulgarian: Acticam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки.
Finnish: Ei saa käyttää pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност (ГОДЕН
Finnish: Anestesian aikaista laskimon sisäistä tai nahan alaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet).
Bulgarian: При животни с анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се вземе под внимание интравенозна или подкожна флуидна терапия при анестезия.
Finnish: MERKINTÄ " EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Bulgarian: Намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека операция на меките тъкани.
Finnish: ANTOREITIT
Bulgarian: Етанол
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА