FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Varuby 90 mg film-coated tablets
Hungarian: Varuby 90 mg filmtabletta
English: The systemic exposures (Cmax and AUC) to rolapitant increased in a dose-proportional manner when the dose of rolapitant increased from 4.5 mg to 180 mg. With an increase in dose by 4 times from the recommended clinical dose of 180 mg, the Cmax and AUC of rolapitant increased by 3.1 fold and 3.7 fold, respectively.
Hungarian: A javasolt klinikai dózis (180 mg) négyszeresére emelésekor a rolapitant Cmax értéke 3,1-szeresére, az AUC értéke pedig 3,7-szeresére nőtt.
English: At a maternal dose equivalent to 9 mg/kg per day rolapitant free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis), there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight.
Hungarian: A 9 mg/kg/nap szabad bázissal egyenértékű maternális dózisnál (a testfelszín alapján javasolt emberi adag körülbelül 50%-a) csökkent a nőstény utódok memóriája (labirintustesztben), illetve az utódok testsúlya.
English: Immune system disorders
Hungarian: Mellékhatások szervrendszerenkénti bontásban
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
English: Dexamethasone 20 mg orally; 30 min prior to chemotherapy
Hungarian: Dexametazon 20 mg per os;
English: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Microcrystalline cellulose (E460) Povidone (K-30) Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Hungarian: Nátrium-kroszkarmellóz Kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
English: No Significant Nausea
Hungarian: Nincs hányás Akut
English: How to store Varuby
Hungarian: Hogyan kell a Varuby-t tárolni?
English: Therefore, caution should be taken when rolapitant is combined with a medicinal product metabolised by CYP2D6, notably those having a narrow therapeutic margin (e.g. propafenone, tamoxifen, metoprolol used in heart failure, thioridazine, pimozide).
Hungarian: Ennélfogva, kellő körültekintéssel kell eljárni, akkor amikor rolapitant beadása CYP2D6 által lebontható gyógyszerrel kombinálva történik, és ez különösen igaz a szűk terápiás sávú hatóanyagokra
English: Arthralgia Back pain Muscular weakness Rhabdomyolysis
Hungarian: Izomgyengeség Rhabdomyolysis
English: The primary endpoint was complete response (defined as no emetic episodes and no rescue medicinal product) in the delayed phase (>24 to 120 hours) of chemotherapy-induced nausea and vomiting.
Hungarian: A kemoterápiával indukált hányinger és hányás késleltetett fázisában (> 24 - 120 óra) kapott teljes reakciót (nincs hányás és nincs sürgősségi gyógyszer) tekintették elsődleges végpontnak.
English: Overall a Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test. N.S.=Not significant (p>0.05) The estimated time to first emesis or use of rescue medicinal product in patients receiving a MEC regimen is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
Hungarian: MEC kezelési rendben részesülő betegeknél az első hányásig vagy a sürgősségi gyógyszer használatáig eltelt időt a 2. ábra a Kaplan-Meier görbe segítségével ábrázolja.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - sore or painful muscles
Hungarian: Nem gyakori: 100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet
English: No Emesis
Hungarian: Nincs hányás
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the Highly Emetogenic Chemotherapy (HEC) and Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) studies.
Hungarian: Az erősen emetikus hatású kemoterápiás (HEC) és a mérsékelten emetikus hatású kemoterápiás
English: A 70% increase in Cmax and 30% increase in AUC of digoxin, a P-gp substrate, were observed when administered with a single dose of 180 mg rolapitant.
Hungarian: Egyszeri 180 mg dózisban beadott rolapitant mellett a P-gp egyik szubsztrátja, a digoxin, Cmax értékében 70 %-os, AUC-jében pedig 30 %-os növekedést figyeltek meg.
English: Figure 2: Kaplan-Meier Plot of Proportions of Patients without Emesis or Use of Rescue Medication (Study 3--MEC)
Hungarian: 2 ábra: Nem hányt vagy sürgősségi gyógyszert nem használó betegek százalékos arányainak Kaplan
English: The other ingredients are: - Tablet core: lactose monohydrate (see section 2 under ‘Varuby contains lactose'), pregelatinised starch, microcrystalline cellulose (E460), povidone (K-30), croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
Hungarian: 2. szakaszban), hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz (E 460, povidon (K-30),
English: The pharmacokinetics of Varuby was not studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Hungarian: májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták a Varuby farmakokinetikáját.
English: Each tablet contains 90 mg of rolapitant.
Hungarian: 90 mg rolapitantot tartalmaz tablettánként.
English: Hiccups
Hungarian: Hypertonia
English: Delayed Acute Overall
Hungarian: Teljes válaszreakció Késleltetett Akut
English: Hepatic impairment
Hungarian: • ízületi fájdalom
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity, teratogenic potential, and carcinogenic potential.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nemklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Tablet content
Hungarian: A tabletta tartalma Laktóz-monohidrát
English: Anxiety Bruxism
Hungarian: • fáradtságérzés
English: Paediatric population
Hungarian: • részleges hallásvesztés
English: Dyspnoea
Hungarian: Öklendezés
English: What Varuby is and what it is used for What Varuby is
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Varuby és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Talk to your doctor first.
Hungarian: Beszéljen előbb orvosával.
English: A limited number of females were included in the studies.
Hungarian: A vizsgálatokba korlátozott számú nőt vontak be.
English: Other medicines and INTELENCE
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az INTELENCE
English: The clinical relevance of this interaction has not been demonstrated.
Hungarian: Ennek az interakciónak a klinikai jelentősége nem bizonyított.
English: V179F was never present without Y181C.
Hungarian: V179F soha nem fordult elő Y181C nélkül.
English: - Main inclusion criteria:
Hungarian: - Fő beválasztási kritériumok:
English: Examples are: low red blood cells.
Hungarian: Ilyen például az alacsony vörösvérsejtszám.
English: It is part of a treatment reducing the amount of virus in the blood.
Hungarian: Egy olyan kezelés részét képezi, amely csökkenti a vírus mennyiségét a vérben.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Hungarian: Ilyen reakciókat jellemző módon a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
English: The clinical data do not raise safety concern but are very limited.
Hungarian: A klinikai adatok nem vetnek fel biztonságossági aggályt, mindamellett igen korlátozottan állnak rendelkezésre.
English: Your doctor will explain these to you.
Hungarian: Kezelőovosa elmagyarázza ezeket Önnek.
English: ≥ 50 and < 200 ≥ 200 and < 350
Hungarian: ≥ 50 és < 200 ≥ 200 és < 350
English: Treatment difference (95% CI)
Hungarian: Kezelések közti különbség (95%-os CI)
English: N = number of subjects with data; n = number of observations.
Hungarian: N = adattal rendelkező betegek száma; n = megfigyelések száma.
English: • on a stable antiretroviral regimen for at least 8 weeks.
Hungarian: • legalább 8 hete stabil antiretrovirális kezelés.
English: The use of warm (> 40°C) or carbonated beverages should be avoided.
Hungarian: A meleg (> 40ºC) vagy szénsavas italok használatát kerülni kell.
English: Mean ± SD (median)
Hungarian: SD, medián)
English: Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy melyik gyógyszerkombináció a legalkalmasabb az Ön számára.
English: However, some combinations are not recommended.
Hungarian: Néhány kombináció azonban nem javasolt.
English: These individual mutations occurred in the presence of other NNRTI RAMs.
Hungarian: Ezek az egyedi mutációk más NNRTI RAM-ok jelenlétében fordultak elő.
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Ranitidine
Hungarian: H2-RECEPTOR ANTAGONISTÁK ranitidin
English: Use in adults Other form(s) of this medicine may be more suitable for adults.
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél Ennek a gyógyszernek más formája felnőttek számára alkalmasabb lehet.
English: Therefore, always tell your doctor which other anti-HIV medicines you take.
Hungarian: Emiatt mindig mondja el kezelőorvosának, hogy milyen más HIV-ellenes gyógyszereket szed.
English: Pregnant women should not take INTELENCE unless specifically directed by the doctor.
Hungarian: Terhes anyáknak nem szabad INTELENCE-et szedniük, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
English: If you forget to take INTELENCE
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az INTELENCE-et
English: In other cases, increased monitoring and/or a change in the dose of the medicine may be needed.
Hungarian: Más esetekben fokozott ellenőrzés és/vagy a gyógyszer adagjának módosítása szükséges lehet.
English: The results below are pooled data from the two trials.
Hungarian: Az alábbi eredmények a két vizsgálatból összesített adatok.
English: This difference between treatment arms was statistically significant.
Hungarian: A kezelési karok közötti különbség statisztikailag szignifikáns volt.
English: The doctor will inform you exactly how much INTELENCE the child should take.
Hungarian: Az orvos pontosan tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a gyermeknek hány INTELENCE tablettát kell bevennie.
English: The tablet can be divided into two equal doses.
Hungarian: A tabletta két egyenlő részre osztható.
English: In rare instances, very serious rash has been reported which can be potentially life-threatening.
Hungarian: Ritka esetekben nagyon súlyos bőrkiütésről számoltak be, mely esetleg életveszélyes is lehet.
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes.
English: Furthermore, it is important that you carefully read the package leaflets that are provided with these medicines.
Hungarian: Továbbá fontos, hogy körültekintően olvassa el az ezen gyógyszerekhez adott betegtájékoztatókat.
English: * based on population pharmacokinetic analyses
Hungarian: * populációs farmakokinetikai elemzések alapján
English: Enfuvirtide concentrations not studied and no effect is expected.
Hungarian: Enfuvirtid koncentrációkat nem vizsgáltak és hatás nem várható.
English: Any AIDS defining illness and/or death n (%)
Hungarian: Bármilyen AIDS-et meghatározó betegség és/vagy halál n (%)
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
English: Systemic dexamethasone should be used with caution or alternatives should be considered, particularly for chronic use.
Hungarian: A szisztémás dexametazont óvatosan kell alkalmazni vagy alternatíváit meg kell fontolni, főként krónikus alkalmazás esetén.
English: Do not chew the tablet(s).
Hungarian: Ne rágja össze a tablettá(ka)t.
English: Date of first authorisation: 28 August 2008 Date of latest renewal: 23 August 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. augusztus 23.
English: Exposure to etravirine was lower (35-50%) in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
Hungarian: Az etravirin-expozíció kisebb volt (35-50%) a HIV-1-fertőzött betegekben, mint az egészséges egyénekben.
English: It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with INTELENCE.
Hungarian: A digoxinszint monitorozása javasolt, ha a digoxint INTELENCE-szel kombinálják.
English: These pouches should stay in the bottle all the time and are not to be eaten.
Hungarian: Ezeknek a tasakoknak mindig a tartályban kell maradniuk és nem szabad azokat megenni.
English: Lopinavir/ritonavir (tablet)
Hungarian: lopinavir/ritonavir (tabletta)
English: • 3 or more primary PI mutations at screening
Hungarian: • szűréskor három vagy több elsődleges PI mutáció,
English: INTELENCE has only been used in a limited number of patients of 65 years or older.
Hungarian: Az INTELENCE-et csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
English: INTELENCE must always be given in combination with other antiretroviral medicinal products.
Hungarian: Az INTELENCE-et mindig más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni.
English: Do not give this medicine to children less than 6 years of age and weighing less than 16 kg because the potential benefits and risks have not yet been established.
Hungarian: Nem szabad adni a gyógyszert 6 évesnél fiatalabb és 16 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek, mert a lehetséges előnyöket és kockázatokat még nem igazolták.
English: Do not stop taking INTELENCE without talking to your doctor first HIV therapy may increase your sense of well-being.
Hungarian: Ne hagyja abba az INTELENCE szedését anélkül, hogy először orvosával megbeszélné A HIV-terápia javíthatja közérzetét.
English: Stevens-Johnson Syndrome a, erythema multiforme very rare toxic epidermal necrolysis a, DRESS
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma a, erythema multiforme nagyon ritka toxicus epidermalis necrolysis a, DRESS
English: Recommendations concerning co-administration
Hungarian: Ajánlások az együttadásra vonatkozóan
English: Effect of food on absorption
Hungarian: Az étel hatása a felszívódásra
English: Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1.
Hungarian: Válogatott antiretrovirális szerekkel és nem antriretrovirális gyógyszerekkel való ismert és elméleti interakciók az 1. táblázatban vannak felsorolva.
English: Treatment of overdose with INTELENCE consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Hungarian: Az INTELENCE túladagolás kezelése átalános szupportív intézkedésekből áll, beleértve az életjelek monitorozását és a beteg klinikai státuszának megfigyelését.
English: Follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Hungarian: Kövesse kezelőorvosa utasításait, hogy milyen gyógyszerek kombinálhatók.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking INTELENCE.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Az INTELENCE szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: The effects of INTELENCE or other medicines might be influenced if you take INTELENCE together with any of the following medicines.
Hungarian: Az INTELENCE vagy más gyógyszerek hatása módosulhat, ha Ön INTELENCE-et szed a következő gyógyszerek egyikével együtt.
English: Since there was a significant interaction effect between treatment and ENF, the primary analysis was done for 2 ENF strata (patients reusing or not using ENF versus patients using ENF de novo).
Hungarian: Mivel szignifikáns interakciós hatás volt a kezelés és az ENF között, az elsődleges analízist 2 ENF csoportra készítették el (betegek, akik ismét használtak vagy nem használtak ENF-et és betegek, akik de novo használtak ENF-et).
English: Alternatives to diazepam should be considered.
Hungarian: A diazepám alternatívái megfontolandóak.
English: In clinical trials, Stevens-Johnson Syndrome and erythema multiforme have been rarely (< 0.1%) reported.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban Stevens-Johnson-szindrómát és erythema multiformét ritkán (<0,1%) jelentettek.
English: The differences were less pronounced for unbound etravirine exposure.
Hungarian: Ez a különbség kevésbé volt kifejezett a nem kötött etravirin expozíciója esetén.
English: Etravirine is an NNRTI of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1).
Hungarian: Az etravirin az 1-es típusú humán immundeficiencia vírus (HIV-1) NNRTI-je.
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a következő problémáiról Ellenőrizze a következő pontokat, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha közülük bármelyik vonatkozik Önre.
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV and HCV suppression is recommended.
Hungarian: A HIV és a HCV szuppresszió fokozott klinikai és laboratóriumi monitorozása javasolt.
English: Based on animal data the malformative risk is unlikely in humans.
Hungarian: Az állatkísérletek alapján a humán kongenitális malformáció kockázata nem valószínű.
English: INTELENCE might interact with other medicines.
Hungarian: Az INTELENCE kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
English: This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Hungarian: Ez javítja immunrendszerét (védekezőrendszerét) és csökkenti a HIV-fertőzéshez társuló betegségek kialakulásának kockázatát.
English: Results of this analysis (week 48 data) by ENF stratum are shown in table 3.
Hungarian: Ezen ENF-csoport szerinti analízis eredményeit (48 hetes adatok) a 3. táblázat tartalmazza.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Hungarian: Gyakorisága ismeretlen (lásd 4.4 pont).
English: Trial characteristics - Design: randomised (1:1), double-blinded, placebo-controlled.
Hungarian: Vizsgálati jellemzők - Elrendezés: randomizált (1:1), kettős vak, placebokontrollos.
English: Instructions for taking INTELENCE for all patients It is important that you take INTELENCE following a meal.
Hungarian: Útmutatások az INTELENCE szedésével kapcsolatban minden beteg részére Fontos, hogy az INTELENCE-et mindig étkezés után vegye be.
English: INTELENCE is not a cure for HIV infection.
Hungarian: Az INTELENCE nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
English: INTELENCE is used in combination with other anti-HIV medicines to treat adults and children 6 years of age and older who are infected by HIV and who have used other anti-HIV medicines before.
Hungarian: Az INTELENCE-et más HIV-ellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák olyan felnőttek, valamint 6 éves és idősebb gyermekek kezelésére, akik HIV-vel fertőzöttek és korábban már kaptak más HIV-ellenes gyógyszereket.
English: NNRTIs Efavirenz Nevirapine Rilpivirine
Hungarian: NNRTI-k efavirenz nevirapin rilpivirin
English: Based on the biliary elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and INTELENCE.
Hungarian: Az azitromicin biliáris eliminációs útja alapján az azitromicin és az INTELENCE között gyógyszerinterakciók nem várhatók.
English: Then take the next dose as usual.
Hungarian: Ezután a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
English: Patients should be instructed to swallow the tablet(s) whole with a liquid such as water.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a tablettá(ka)t egészben, folyadékkal, például vízzel, nyeljék le.
English: Lactose intolerance and lactase deficiency
Hungarian: Laktóz-intolerancia és laktázhiány
English: Dose adjustments for these HMG Co-A reductase inhibitors may be necessary.
Hungarian: Ezen HMG-CoA-reduktáz gátlók adagjának módosítása szükséges lehet.
English: The week 48 results from the pooled analysis of DUET-1 and DUET-2 demonstrated that the etravirine arm was superior to the placebo arm irrespective of whether ENF was used de novo (p = 0.0199) or not (p < 0.0001).
Hungarian: A DUET-1 és DUET-2 összesített analízisének 48 hetes eredményei azt bizonyították, hogy az etravirin-kar jobb a placebo-karnál, függetlenül attól, hogy de novo használtake ENF-et (p = 0,0199) vagy nem (p < 0,0001).
English: Therefore, INTELENCE should be taken following a meal.
Hungarian: Ezért az INTELENCE-et étkezés után kell bevenni.
English: In the Phase III studies, the rates of discontinuation due to any adverse reaction were 7.2% in patients receiving etravirine.
Hungarian: A III. fázisú vizsgálatokban a bármilyen mellékhatás miatti kezelésmegszakítás aránya 7,2% volt az etravirint kapó betegek körében.
English: The recommended dose for maraviroc when combined with INTELENCE and a PI is 150 mg twice daily, except for fosamprenavir/ritonavir which is not recommended with maraviroc.
Hungarian: A maravirok ajánlott adagja INTELENCE-szel és egy PI-ral történő kombináció esetén 150 mg naponta kétszer, kivéve a fozamprenavir/ritonavirt, ami maravirokkal nem javasolt.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AG04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, ATC kód: J05AG04.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Hungarian: Valamennyi gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén el kell kezdeni a kezelést.
English: For instructions on dispersion of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti diszpergálásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (laktóz) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
English: HIV infected mothers must not breast-feed, as there is a possibility of infecting the baby with HIV.
Hungarian: HIV-fertőzött anyáknak tilos szoptatniuk, mert fennáll a lehetősége, hogy a HIV-vírussal megfertőzik a csecsemőt.
English: Summary of efficacy results
Hungarian: A hatásossági eredmények összefoglalója
English: A potential increased risk of liver enzymes increase cannot be excluded.
Hungarian: A májenzimszintek emelkedésének esetleges fokozott kockázata nem zárható ki.
English: INTELENCE works by reducing the amount of HIV in your body.
Hungarian: Az INTELENCE az Ön szervezetében lévő HIV mennyiségének csökkentésével hat.
English: Significantly fewer patients in the etravirine arm reached a clinical endpoint (AIDS-defining illness and/or death) as compared to the placebo arm (p = 0.0408).
Hungarian: Az etravirin-karon szignifikánsan kevesebb beteg jutott el a klinikai végponthoz (AIDS-et meghatározó betegség és/vagy halál) a placebo-karral összehasonlítva (p = 0,0408).
English: Etravirine was not carcinogenic in rats and in male mice.
Hungarian: Az etravirin nem volt karcinogén patkányban és hím egérben.
English: After oral administration with food, the maximum plasma concentration of etravirine is generally achieved within 4 hours.
Hungarian: Szájon át, étkezés közben történő bevételt követően az etravirin maximális plazmakoncentrációját általában 4 órán belül éri el.
English: There were no new clinically relevant safety findings in the mothers or in the newborns in this trial.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem volt új, klinikailag jelentős gyógyszerbiztonságossági eredmény sem az anyáknál, sem az újszülötteknél.
English: 4.8 log10 copies/ml
Hungarian: 4,8 log10 kópia/m
English: Immunologic parameters
Hungarian: immunológiai paraméterek
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Hungarian: Idevágó példák a cytomegalovirus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
English: There is limited information regarding the use of INTELENCE in patients > 65 years of age (see section 5.2), therefore caution should be used in this population.
Hungarian: Kevés információ áll rendelkezésre 65 évesnél idősebb betegeknél (lásd 5.2 pont) az INTELENCE használatával kapcsolatban, ezért ennél a populációnál óvatosan kell eljárni.