FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 14 Κοινωνική-ιατρική υποδομή 15 Ανταλλαγή δημόσιων υπαλλήλων και εμπειρογνωμόνων
Slovenian: 14 Socio-medicinska infrastruktura 15 Izmenjava državnih uradnikov in strokovnjakov 16/17 Stroški socialnega varstva, dodatkov za razvedrilo in reprezantance
Greek: Δαπάνες
Slovenian: Odhodki
Greek: (μέχρι τις 30 Απριλίου 2006)
Slovenian: (do 30. aprila 2006) Skupina in stopnja
Greek: Ο Οργανισμός εξακολουθεί να αναπτύσσει τη βάση επιστημονικών δεδομένων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης που εγκρίνονται μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Slovenian: Agencija še naprej razvija svojo zbirko podatkov znanstvenega pomnilnika za veterinarska zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
Greek: Δεν θα πραγματοποιηθεί συνεδρίαση τον Αύγουστο
Slovenian: V avgustu ni sestanka
Greek: EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren
Slovenian: IZVRŠNI DIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Greek: Προϊστάμενος: David Mackay
Slovenian: Vodja: David Mackay
Greek: Υπηρεσίες τεκμηρίωσης
Slovenian: Dokumentacijske službe
Greek: Εφαρμογή νέων κανονιστικών διαδικασιών, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης·
Slovenian: delovanje novih regulativnih postopkov, vključno s postopki za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja za promet in sočutno uporabo;
Greek: Διαιτησία και διαδικασίες παραπομπής
Slovenian: Arbitraža in predložitve
Greek: Ημερομηνίες συνεδριάσεων του Διοικητικού Συμβουλίου και των επιστημονικών επιτροπών το 2006
Slovenian: Priloga 4 Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006
Greek: Στο πλαίσιο αυτό περιλαμβάνεται η συνεργασία με τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σχετικά με την αντιμετώπιση πανδημικών απειλών, ένα έργο που αφορά καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στην Ευρώπη (τεχνολογικές πλατφόρμες) και δραστηριότητες που συνδέονται με τους επικείμενους κανονισμούς σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση και τις προηγμένες θεραπείες.
Slovenian: Tekoče sodelovanje Agencije na evropski ravni bo zajemalo delo z institucijami EU na področju obvladovanja groženj epidemije, projekt o inovativnih zdravilih za uporabo v humani medicini in veterinarskih zdravilih za Evropo (tehnološke platforme) in dejavnosti, povezane s prihajajočimi predpisi glede zdravil za pediatrično uporabo in glede naprednih terapij.
Greek: Παράρτημα 2 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2004-2006
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006
Greek: Προϊστάμενος: NoëlWathion
Slovenian: Vodja: Noël Wathion
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση 17-19 Ιανουαρίου
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini 17.-19. januarja
Greek: Τα πιστοποιητικά αυτά βεβαιώνουν την άδεια κυκλοφορίας και την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρμακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ και για την εξαγωγή σε χώρες που δεν είναι μέλη της ΕΕ.
Slovenian: Ta potrjujejo, da je bilo za zdravila izdano dovoljenje za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Greek: Τεχνολογία πληροφοριών
Slovenian: Informacijska tehnologija
Greek: Παροχή πληροφοριών υψηλής ποιότητας με στόχο την επαρκή πληροφόρηση των ασθενών και τη βελτίωση της διαθεσιμότητας χρήσιμων πληροφοριών σε επαγγελματίες του τομέα της υγείας·
Slovenian: Odprtost, obveščanje in zagotavljanje informacij zagotavljanje visoko kakovostnih informacij za ustrezno obveščenost bolnikov in izboljšanje dostopnosti do koristnih informacij za zdravstvene strokovnjake;
Greek: Ο Οργανισμός θα προωθήσει τις εργασίες για τη νέα βάση δεδομένων σχετικά με τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και τις άδειες παρασκευής, ενώ θα ολοκληρώσει την κατασκευή ενός κέντρου τηλεματικών δεδομένων της ΕΕ που θα χαρακτηρίζεται από υψηλή διαθεσιμότητα, ευρείες δυνατότητες επέκτασης και υψηλές επιδόσεις.
Slovenian: Agencija bo izboljšala delo na novi zbirki podatkov za potrdila o dobri proizvodni praksi in dovoljenjih za izdelavo ter dokončno zgradila telematski podatkovni center z visoko stopnjo razpoložljivosti, obvladljivosti in učinkovitosti.
Greek: Ιατρικές πληροφορίες
Slovenian: Zdravstvene informacije
Greek: • στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση www.emea.eu.int
Slovenian: • na internetu na www.emea.eu.int
Greek: Σύνολο βαθμού D Σύνολο προσωπικού
Slovenian: Stopnja D skupaj Osebje skupaj
Greek: Με την επιφύλαξη του αποτελέσματος της ανάλυσης των επιχειρησιακών διαδικασιών, ο EMEA θα δέχεται μόνο ηλεκτρονικές υποβολές αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο μορφότυπο eCTD (σύστημα επανεξέτασης ηλεκτρονικών κοινών φακέλων) περίπου από το τέλος του έτους.
Slovenian: EMEA bo enkrat konec leta glede na analizo poslovnih procesov sprejela samo elektronsko pošiljanje vlog za dovoljenje za promet v formatu eCTD.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά μόνιμου φακέλου πλάσματος (PMF)και μόνιμου φακέλου αντιγόνων εμβολίων (VAMF) για ένα φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με τις ρυθμίσεις που καθορίζονται στην κοινοτική νομοθεσία.
Slovenian: EMEA izdaja za zdravila potrdila o glavnem dosjeju plazme (PMF) in glavnem dosjeju virusnih antigenov (VAMF) v skladu z ureditvijo iz zakonodaje Skupnosti.
Greek: Το σύνολο των επιχειρησιακών πληροφοριών και στατιστικών εργαλείων του EudraVigilance θα επιτρέψει την παρακολούθηση, ανάλυση και λήψη μέτρων με ολοένα και πιο εξελιγμένο τρόπο σχετικά με τα δεδομένα ασφαλείας που αφορούν τα προϊόντα τα οποία είτε έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά είτε βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης στην Ευρώπη· μια προσωρινή αποθήκευση δεδομένων και λύση επιχειρησιακής πληροφόρησης για τα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης θα τεθεί στη διάθεση όλων των ρυθμιστικών αρχών της ΕΕ και του ΕΟΧ τον Μάρτιο 2006.
Slovenian: Nabor orodij za poslovno inteligenco in statističnih orodij v okviru sistema EudraVigilance bo omogočil vedno bolj dodelano spremljanje varnostnih podatkov o izdelkih, ki so v Evropi že na trgu in ki se šele razvijajo, njihovo analizo in odzivanje nanje; pilotsko podatkovno skladišče in rešitev poslovne inteligence za zdravila za uporabo v humani medicini bodo na voljo vsem zakonodajalcem EU/EGS marca 2006.
Greek: Η βάση δεδομένων σχετικά με τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα στην ΕΕ, η EudraPharm, θα διαθέτει στις ρυθμιστικές αρχές, στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στο ευρύ κοινό, έγκυρες και επικαιροποιημένες πληροφορίες για όλα αυτά τα προϊόντα· ενώ η τρέχουσα έκδοση της εφαρμογής είναι ήδη διαθέσιμη στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ, από τον Σεπτέμβριο του 2006 θα είναι δυνατή και η πρόσβαση του κοινού σε αυτήν.
Slovenian: EudraPharm, zbirka podatkov o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU, bo zakonodajalcem, zdravstvenim strokovnjakom in širši javnosti ponujala verodostojne najnovejše informacije o vseh teh izdelkih; medtem ko je zakonodajalcem EU sedanja različica uporabniških programov že na voljo, bo javni dostop zagotovljen do septembra 2006.
Greek: Αιτήσεις για πιστοποιητικά
Slovenian: Zahtevki za potrdila
Greek: Οι υπάρχουσες διευκολύνσεις και υπηρεσίες εικονοδιάσκεψης μέσω του Διαδικτύου θα επεκταθούν και θα βελτιωθούν.
Slovenian: Razširili in izboljšali bodo zdajšnje zmožnosti in storitve za izvedbo videokonferenc prek interneta.
Greek: Θα εφαρμοστούν επίσης νέες κανονιστικές διαδικασίες που αποσκοπούν στην ευρύτερη πρόσβαση στα φάρμακα, όπως οι διαδικασίες ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης.
Slovenian: Uporabljali se bodo tudi novi regulativni postopki, ki naj bi izboljšali dostop do zdravil, vključno s postopki za pospešeno oceno, izdajo pogojnih dovoljenj za promet z zdravili in sočutno uporabo.
Greek: Πέμπτη 9 Μαρτίου
Slovenian: Četrtek, 9. marca
Greek: Πρόεδρος: Daniel Brasseur
Slovenian: Predsednik: Daniel Brasseur
Greek: Παράρτημα 2 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2004-2006 Παράρτημα 3 Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2004-2006 Παράρτημα 4 Ημερομηνίες συνεδριάσεων του Διοικητικού Συμβουλίου και των επιστημονικών επιτροπών το 2006
Slovenian: Priloga 2 Načrt delovnih mest EMEA za obdobje 2004-2006 Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2004-2006 Priloga 4 Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006 Priloga 5 Kontaktne osebe EMEA
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3 ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ Επιθεωρήσεις
Slovenian: Poglavje 3 Inšpekcijski nadzor
Greek: Οι τροποποιήσεις των υφιστάμενων και η εισαγωγή νέων καθηκόντων ενίσχυσαν το κανονιστικό σύστημα της ΕΕ, διασφαλίζοντας τη διάθεση ασφαλών και αποτελεσματικών φαρμάκων, καθώς και επαρκούς πληροφόρησης για τα φάρμακα αυτά στους ευρωπαίους ασθενείς.
Slovenian: Regulativni sistem EU je tako zaradi spremembe obstoječih nalog in uvedbe novih bolj sposoben zagotavljati bolnikom v Evropi varna in učinkovita zdravila ter ustrezne informacije o njih.
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις Διαχείριση έργων
Slovenian: Upravljanje srečanj in konferenc
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης τύπου Ι Αιτήσεις τροποποίησης τύπου ΙΙ Αι τήσει ς επέκτασης γραμμής
Slovenian: Vloge za spremembo tipa I Vloge za spremembo tipa II Vloge za razširitev indikacij
Greek: Πρόεδρος: Josep Torrent - Farnell
Slovenian: Predsednik: Josep Torrent - Farnell
Greek: Συνεδριάσεις της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση 23-26 Ιανουαρίου
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini 23.-26. januarja
Greek: Φαρμακοεπαγρύπνηση καιασφάλεια και αποτελεσματηκότητα φαρμάκων μετά τη χορήγηση άδειας
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Greek: Διαμόρφωση διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών με στόχο τη μεγαλύτερη δυνατή στήριξη των εταιρειών στα διάφορα στάδια ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων·
Slovenian: Dostop do zdravil ter spodbujanje inovacij in raziskav razvoj postopkov znanstvenega svetovanja, da bi čim bolj podprli podjetja na različnih stopnjah razvoja zdravil;
Greek: Ομάδες συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση)
Slovenian: Skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila)
Greek: Τα οφέλη που απορρέουν από το πρόγραμμα, συμπεριλαμβανομένων όσων παρατίθενται κατωτέρω, καθίστανται πιο έκδηλα όσο το πρόγραμμα προχωρεί.
Slovenian: Z napredovanjem programa postajajo očitnejše tudi njegove prednosti, vključno z navedenimi spodaj:
Greek: Η παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση αποτελεί προτεραιότητα για τον EMEA.
Slovenian: Prednostno področje EMEA je spremljanje varnosti zdravil za uporabo v humani medicini in veterinarskih zdravil.
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Greek: Όπως εγκρίθηκαν από την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή και προσαρμόστηκαν από το Διοικητικό Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου 2005.
Slovenian: 1 Proračunski organ odobril in upravni odbor prilagodil 15. decembra 2005.
Greek: Οι υφιστάμενες ρυθμίσεις εξασφάλισης της επιχειρησιακής συνέχειας θα βελτιωθούν, προκειμένου να υποστηριχθούν διάφορα σενάρια ανάκαμψης από καταστροφή.
Slovenian: Obstoječe ureditve za zveznost poslovanja bodo izboljšane, tako da bodo podpirale vrsto scenarijev za obnovitve programske opreme po njeni odpovedi.
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ Ειδική συνεισφορά της ΕΕ για την τηλεματική στρατηγική ΤΠ
Slovenian: Posebni prispevek EU za IT in telematsko strategijo Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Greek: Παράρτημα 1 Δομή του EMEA
Slovenian: Priloga 1 Organizacijska shema EMEA
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για κατάρτιση πρωτοκόλλου (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Greek: 18-21 Σεπτεμβρίου
Slovenian: 18.-21. septembra
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης
Slovenian: Določitev mejne vrednosti ostankov za veterinarska zdravila
Greek: Βοτανοθεραπευτικά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση Ομάδες συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση)
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora za uporabo v humani medicini Skupine za usklajevanje za postopke vzajemnega priznavanja in decentralizirane postopke (zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila)
Greek: Αιτήσεις επέκτ./τροπ.
Slovenian: Vloge za razš./spre.
Greek: 29 Μαΐου-1 Ιουνίου
Slovenian: 29. maja-1.
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρμακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρμάκων Επιθεωρήσεις
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili Varnost veterinarskih zdravil
Greek: Ορθή εργαστηριακή πρακτική Ορθή κλινική πρακτική (συμπ.
Slovenian: Dobra laboratorijska praksa Dobra klinična praksa (vključno s farmakovigilanco) Dobra proizvodna praksa (vključno s PMF)
Greek: Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα μη εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število ICSF v zvezi z zdravili, ki niso bila odobrena po centraliziranem postopku (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Greek: Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število ICSR v zvezi z zdravili, odobrenimi po centraliziranem postopku (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Greek: Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση Παροχή επιστημονικών συμβουλών σε επιχειρήσεις Αρχική αξιολόγηση
Slovenian: Zdravila sirote za uporabo v humani medicini Znanstveno svetovanje podjetjem
Greek: Πρόεδρος: Konstantin Keller
Slovenian: Predsednik: Konstantin Keller
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά με ελαττωματικά φαρμακευτικά προϊόντα
Slovenian: Farmakovigilanca in poročanje o pomanjkljivostih izdelkov
Greek: Κεφάλαιο 3 Επιθεωρήσεις
Slovenian: POGLAVJE 3 INŠPEKCIJSKI NADZOR
Greek: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Greek: 26-29 Ιουνίου
Slovenian: 26.-29. junija
Greek: Λόγω της ανάγκης να εκπληρωθεί η υποχρέωση του Οργανισμού να εξασφαλίσει μεγαλύτερη διαφάνεια στις γνωστοποιήσεις και την επικοινωνία με τον έξω κόσμο σχετικά με την κτηνιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση, όπως ρητά αναφέρεται στο νέο κανονισμό, αναμένεται σημαντική αύξηση της ανάλυσης δεδομένων με το σύστημα EudraVigilance και των ακόλουθων γνωστοποιήσεων.
Slovenian: V novi uredbi so izrecno navedene obveznosti Agencije, da mora zagotoviti preglednejše poročanje in sporočanje o veterinarski farmakovigilanci širši javnosti, in če jih hoče izpolniti, mora precej povečati analizo podatkov v okviru sistema EudraVigilance in poročanje o tem.
Greek: Αιτήσεις για συνδρομή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
Slovenian: Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων 11-12 Ιανουαρίου
Slovenian: Sestanki Odbora za zdravila rastlinskega izvora 11.-12. januarja
Greek: Προκειμένου να εξορθολογιστούν οι απαιτήσεις σχετικά με την κατάρτιση φακέλου, η κοινή ομάδα εργασίας των CHMP/CVMP για την ποιότητα θα προβεί σε ανασκόπηση της εμπειρίας από αξιολογήσεις και των υφιστάμενων κατευθυντήριων γραμμών.
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost bo pregledala izkušnje iz ocenjevanj in obstoječe smernice, da bi racionalizirala zahteve po dokumentaciji.
Greek: 4-6 Απριλίου
Slovenian: 4.-6. aprila
Greek: Ποιότητα φαρμάκων
Slovenian: Kakovost zdravil
Greek: 25-26 Οκτωβρίου
Slovenian: 25.-26. oktobra
Greek: Προϊστάμενος: Hans Wagner
Slovenian: Vodja: Hans Wagner
Greek: 19-20 Απριλίου
Slovenian: 19.-20. aprila
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Greek: Ο φόρτος εργασίας σχετικά με τα ΣΔΚ θα είναι σημαντικός στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας, λαμβάνοντας υπόψη ότι θα απαιτούνται επικαιροποιήσεις των ΣΔΚ που συμφωνούνται όταν χορηγείται η άδεια.
Slovenian: Načrti za obvladovanje tveganja bodo precej povečali delovno obremenitev, predvsem na stopnji po izdaji dovoljenj, če upoštevamo potrebo po spremembah teh načrtov, za katere so se dogovorili ob izdaji dovoljenja.
Greek: Γνώμες χαρακτηρισμού (δεδομένα εξόδου)
Slovenian: Mnenja o določitvah (Izhodni podatek)
Greek: 8-10 Νοεμβρίου
Slovenian: 8.-10. novembra
Greek: Εκτός από 33 βασικά στοιχεία δεδομένων, η βάση δεδομένων θα περιέχει πληροφορίες [ΠΧΠ, φύλλο οδηγιών χρήσης, επισημάνσεις] για ένα υποσύνολο προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Slovenian: Za podskupino izdelkov, odobrenih po centraliziranem postopku, bodo v zbirko podatkov poleg 33 osnovnih elementov podatkov vključene še informacije o izdelkih (Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Navodila za uporabo, nalepke).
Greek: Η ασφαλής και αξιόπιστη επικοινωνία εντός του κανονιστικού δικτύου της ΕΕ εξασφαλίζεται μέσω του EudraNet και της υποδομής υποστήριξης των συστημάτων.
Slovenian: EudraNet in infrastruktura, ki podpira sisteme, zagotavlja varno in zanesljivo komunikacijo v zakonodajnem okviru EU.
Greek: : antoon.gijsens@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: antoon.gijsens@emea.eu.int
Greek: 11-12 Μαΐου
Slovenian: 11.-12. maja
Greek: 18-20 Ιουλίου
Slovenian: 18.-20. julija
Greek: Πιστώσεις/Προϋπολογισμός 2006 όπως εγκρίθηκαν από το Διοικητικό Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου
Slovenian: 5 Proračunska sredstva/proračun 2006, ko ga je upravni odbor sprejel 15. decembra 2005.
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Veterinarska zdravila)
Greek: 8-9 Μαρτίου
Slovenian: 8.-9. marca
Greek: Παραρτήματα
Slovenian: Priloge
Greek: Υποδομή
Slovenian: Infrastruktura
Greek: • με τηλεομοιοτυπία στον αριθμό (44-20) 7418 8670
Slovenian: • po faksu na št. (44-20) 7418 8670
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αξιολογεί αιτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός της ΕΕ, στο πλαίσιο της συνεργασίας του με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας.
Slovenian: Poleg tega bo Agencija v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo še naprej ocenjevala vloge za zdravila, ki niso namenjena na trge EU.
Greek: 20-23 Μαρτίου
Slovenian: 20.-23. marca
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Veterinarska zdravila)
Greek: Κεφάλαιο 2 Φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Slovenian: Poglavje 2 Zdravila za uporabo v humani medicini in veterinarska zdravila
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισμό (δεδομένα εισόδου)
Slovenian: Zahtevki za določitev (Vhodni podatek)
Greek: ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΚΑΙ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΕΙΣ
Slovenian: VETERINARSKA ZDRAVILA IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Greek: 13-15 Ιουνίου
Slovenian: 13.-15. junija
Greek: 16-19 Οκτωβρίου
Slovenian: 16.-19. oktobra
Greek: Ασφάλεια φαρμακευτικών προϊόντων
Slovenian: Varnost zdravil
Greek: • με αίτηση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στη διεύθυνση info@emea.eu.int
Slovenian: • na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.eu.int
Greek: 3-5 Οκτωβρίου
Slovenian: 3.-5. oktobra
Greek: 24-27 Ιουλίου
Slovenian: 24.-27. julija
Greek: Τώρα πλέον, η ικανότητα του Οργανισμού να αντιμετωπίζει και να διαχειρίζεται θέματα ασφάλειας έχει ενισχυθεί χάρη σε διατάξεις της νέας νομοθεσίας και στην έγκριση της μακροπρόθεσμης στρατηγικής του.
Slovenian: Zdaj, po sprejetju novih zakonodajnih določb in dolgoročne strategije Agencije, je tako bolj sposobna obravnavati in obvladovati vprašanja varnosti.
Greek: 24-27 Απριλίου
Slovenian: 24.-27. aprila
Greek: Το 2006, ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να επεκτείνει τα MRL σε ελάσσονα είδη κατόπιν αίτησης από εταιρείες, σύμφωνα με την πολιτική της CVMP σχετικά με τη διαθεσιμότητα.
Slovenian: Agencija bo leta 2006 v skladu s politiko Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini o razpoložljivosti na zahtevo podjetij še naprej ekstrapolirala mejne vrednosti ostankov za manj pomembne vrste.
Greek: Η συνεχιζόμενη έμφαση στην ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων για κτηνιατρική χρήση στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας και η ανάγκη να υιοθετηθεί μια προσέγγιση διαρκούς εκτίμησης κινδύνων σε σχέση με το σημαντικό αυτό θέμα θα αποτελέσουν δραστηριότητες στις οποίες θα δοθεί υψηλή προτεραιότητα το 2006.
Slovenian: Leta 2006 bosta na seznamu prednostnih nalog pomembno mesto zavzemala stalen poudarek na varnosti veterinarskih zdravil po izdaji dovoljenja in potreba po sprejetju pristopa stalnega obvladovanja tveganja pri tem pomembnem vprašanju.
Greek: MLR Νέες αιτήσεις MLR
Slovenian: MVO Nove vloge MVO
Greek: Ομοίως, οι δραστηριότητες του Οργανισμού θα γίνουν πιο σύνθετες, λόγω του μεγαλύτερου αριθμού υποβολών αιτήσεων που αφορούν τις αναδυόμενες θεραπείες και τεχνολογίες, και της αύξησης των σχετικών αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών.
Slovenian: Prav tako bo zaradi naraščajočega števila vlog, povezanih z novimi terapijami in tehnologijami, in zaradi zahtevkov za znanstveno svetovanje, ki se nanje nanašajo, delovanje Agencije bolj zapleteno.
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Greek: 12-14 Σεπτεμβρίου
Slovenian: 12.-14. septembra
Greek: 14-16 Μαρτίου
Slovenian: 14.-16. marca
Greek: Η εντολή προς τον Οργανισμό να παρέχει γνωμοδοτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα που προορίζονται για χρήση αποκλειστικά σε αγορές εκτός της ΕΕ (συνεργασία με την ΠΟΥ) θα επηρεάσει το εύρος του συστήματος πιστοποίησης.
Slovenian: Na področje uporabe programa izdajanja potrdila bo vplivala naloga Agencije, da zagotavlja mnenja o zdravilih, namenjenih za uporabo samo na trgih zunaj EU (sodelovanje z WHO).
Greek: 11-13 Ιουλίου
Slovenian: 11.-13. julija
Greek: 10-12 Οκτωβρίου
Slovenian: 10.-12. oktobra
Greek: 7-9 Μαρτίου
Slovenian: 7.-9. marca
Greek: Επιπλέον, θα απαιτείται αναθεώρηση των ΣΔΚ (συμπεριλαμβανομένων μέτρων ελαχιστοποίησης των κινδύνων και άλλων δραστηριοτήτων φαρμακοεπαγρύπνησης) για τον εντοπισμό γνωστών και δυνητικών κινδύνων του φαρμακευτικού προϊόντος για ορισμένες τροποποιήσεις και επεκτάσεις γραμμής που οδηγούν σε σημαντική τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Poleg tega se bodo za nekatere spremembe ali razširitve indikacij, ki pomembno spremenijo dovoljenje za promet, zahtevali pregledi načrtov za obvladovanje tveganja (vključno z ukrepi za zmanjševanje tveganja in drugimi dejavnostmi farmakovigilance), s katerimi bi opredelili znana in možna tveganja pri določenem zdravilu.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει επίσης αύξηση του αριθμού των αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών σχετικά με φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση, λαμβάνοντας υπόψη την απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου να παρατείνει για άλλους 12 μήνες την περίοδο δωρεάν παροχής επιστημονικών συμβουλών για προϊόντα που προορίζονται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Slovenian: Glede na to, da je upravni odbor sprejel odločitev o podaljšanju roka za zastonj znanstveno svetovanje za izdelke za manj pomembne uporabe in vrste še za 12 mesecev, Agencija pričakuje tudi povečanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje za zdravila za veterinarsko uporabo.
Greek: 16-18 Μαΐου
Slovenian: 16.-18. maja
Greek: 6-7 Σεπτεμβρίου
Slovenian: 6.-7. septembra
Greek: Στον τομέα της διαιτησίας και της κοινοτικής διαδικασίας παραπομπής, ο Οργανισμός θα επικεντρωθεί σε δύο στόχους το 2006.
Slovenian: Agencija se bo na področju arbitraže in predložitev Skupnosti v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini leta 2006 posvetila dvema ciljema.
Greek: 12-13 Ιουλίου
Slovenian: 12.-13. julija