FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran (HFA134a) u člověka během těhotenství nebo kojení.
Croatian: Nema iskustva niti znakova upitne sigurnosti primjene potisnog plina norflurana (HFA134a) tijekom trudnoće ili dojenja u ljudi.
Czech: Pokud jsou z naléhavých důvodů podány, účinek formoterolu bude snížen nebo zrušen.
Croatian: Ako se oni moraju primjenjivati, učinak formoterola bit će smanjen ili poništen.
Czech: Konjugace s kyselinou glukuronidovou je neaktivní.
Croatian: Konjugat glukuronske kiseline je neaktivan.
Czech: • Jestliže Vám má být podáno anestetikum.
Croatian: • ako je planirano da primite anestetik.
Czech: Eliminační poločas po perorálním podání je 2-3 hodiny.
Croatian: Poluvijek eliminacije određen nakon peroralne primjene je 2-3 sata.
Czech: Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti napraviti neke pretrage krvi.
Czech: Celkem 67 % perorální dávky formoterolu se vyloučí do moči (převážně jako metabolity) a zbytek do stolice.
Croatian: Ukupno se 67 % peroralne doze formoterola izluči mokraćom (uglavnom kao metaboliti), a ostatak stolicom.
Czech: úzkost, deprese1, agrese1, změny v chování (především u dětí)1
Croatian: anksioznost, depresija1, agresija1, promjene ponašanja (pretežno u djece) 1
Czech: U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku.
Croatian: Pri sistemskoj i topikalnoj uporabi kortikosteroida moguća je pojava poremećaja vida.
Czech: infuzí zvýšený (6 420 l vs. 323 l), což odpovídá pomalejší eliminaci po inhalaci.
Croatian: (i.v.) infuzijom (6420 l naspram 323 l), što odražava sporiju eliminaciju nakon inhalacije.
Czech: Nejméně 65 % požitého podílu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Croatian: Najmanje se 65 % dijela koji se proguta apsorbira u gastrointestinalnom traktu.
Czech: Pro pacienty se slabýma rukama může být snadnější držet inhalátor oběma rukama.
Croatian: Bolesnicima sa slabim rukama možda će biti lakše držati inhalator objema rukama.
Czech: Tito pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nežádoucí účinky.
Croatian: Ove je bolesnike potrebno pratiti zbog mogućih nuspojava.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření.
Croatian: Iznenadno i progresivno pogoršanje simptoma KOPB-a može ugroziti život i bolesniku je potreban hitan liječnički pregled.
Czech: Lékař posoudí Vaše příznaky a podle potřeby může zahájit jinou léčbu.
Croatian: Liječnik će procijeniti Vaše simptome i, ako bude potrebno, odmah uvesti drugo liječenje.
Czech: Léčba beta2-agonisty může vést k potenciálně závažné hypokalemii.
Croatian: Terapija beta-2 agonistima može rezultirati potencijalno ozbiljnom hipokalijemijom.
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Riarify, a pokud tyto léky užíváte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka Riarify i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Croatian: Polako i duboko udahnite na usta kako bi Vam se pluća napunila zrakom (za to je potrebno oko 4-5 sekundi).
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Croatian: Bubrežni klirens formoterola je 150 ml/min.
Czech: Rozmazané vidění1 (viz také bod 4.4)
Croatian: Poremećaji oka zamućen vid1 (vidjeti također dio 4.4)
Czech: • Jestliže máte nádor nadledvin (známý jako feochromocytom).
Croatian: • ako imate tumor nadbubrežne žlijezde (poznat kao feokromocitom).
Czech: Při inhalaci stůjte nebo seďte zpříma.
Croatian: Za vrijeme udisanja stojte ili uspravno sjedite.
Czech: • horečka nebo zimnice,
Croatian: • vrućicu ili zimicu
Czech: Glukokortikoidy se vylučují do lidského mateřského mléka.
Croatian: Glukokortikoidi se izlučuju u majčino mlijeko.
Czech: • bolest v zadní části úst a hrdla,
Croatian: • bol u stražnjem dijelu usta i grla
Czech: Navíc L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům.
Croatian: Osim toga, L-dopa, L-tiroksin, oksitocin i alkohol mogu smanjiti srčanu podnošljivost beta-2-simpatomimetika.
Czech: • Jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemii).
Croatian: • ako imate niske razine kalija u krvi (hipokalijemija).
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Riarify.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Riarify.
Czech: Přípravek Riarify neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Croatian: Riarify ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Czech: • zhoršení kašle nebo zhoršené potíže s dýcháním.
Croatian: • pojačan kašalj ili pojačane teškoće s disanjem.
Czech: Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20.
Croatian: Broj preostalih raspršenih doza prikazuje se u razmacima od 20.
Czech: Zhoršení onemocnění
Croatian: Pogoršanje bolesti
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Riarify obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Riarify sadrži
Czech: Kdy si obstarat nový inhalátor
Croatian: Kada nabaviti novi inhalator
Czech: V průměru bylo vyloučeno 8 % dávky jako nezměněný formoterol a 25 % dávky jako celkový formoterol.
Croatian: U prosjeku se 8 % doze izlučilo u obliku nepromijenjenog formoterola, a 25 % u obliku ukupnog formoterola.
Czech: • jestliže se u Vás objeví jakákoli alergická reakce, jako je kožní alergie, kopřivka, svědění kůže,
Croatian: • ako osjetite bilo kakve alergijske reakcije poput kožnih alergija, koprivnjače, svrbeža kože,
Czech: Studie účinku hnacího plynu HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Croatian: Međutim, ispitivanja učinka HFA134a na reproduktivnu funkciju i embriofetalni razvoj u životinja nisu pokazala klinički značajne štetne učinke.
Czech: kožní vyrážka (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100), zarudnutí kůže, otoky kůže nebo sliznic, zejména očí, obličeje, rtů a hrdla (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1 000).
Croatian: osipa na koži (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba), crvenila kože, oticanja kože ili sluznica osobito očiju, lica, usana i grla (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Czech: Použití přípravku Riarify spolu s:
Croatian: Primjena lijeka Riarify zajedno s:
Czech: CHOPN se může zhoršovat a je možné, že lékař Vám bude muset předepsat jinou léčbu.
Croatian: Možda Vam se pogoršava KOPB i liječnik će možda trebati propisati drugo liječenje.
Czech: Pokud máte nebo jste měl(a) jakékoli zdravotní problémy nebo alergie, nebo pokud si nejste jistý(á),
Croatian: Ako imate ili ste imali neke zdravstvene tegobe ili alergije ili niste sigurni smijete li primjenjivati
Czech: Absorpce, distribuce a biotransformace
Croatian: Apsorpcija, distribucija i biotransformacija
Czech: Pokud pacienti zjistí, že léčba je neúčinná, mají v ní pokračovat, avšak musí vyhledat lékaře.
Croatian: Ako bolesnici smatraju da liječenje nije učinkovito, trebaju nastaviti s liječenjem, ali moraju potražiti liječnički savjet.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (ve věku 65 let a starším) není potřeba upravovat dávkování.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (u dobi od 65 godina i starijih).
Czech: • Jestliže se léčíte nebo jste se někdy léčil(a) s tuberkulózou (TBC) nebo máte-li infekci hrudníku.
Croatian: • ako se liječite ili ste se ikad liječili od tuberkuloze ili ako imate infekciju u prsnom košu.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Riarify nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Croatian: Ako je planirana anestezija halogeniranim anesteticima, potrebno je osigurati da se lijek Riarify ne primjenjuje najmanje 12 sati prije početka anestezije jer postoji rizik od srčanih aritmija.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek s léky zvanými beta-blokátory (používanými k léčbě některých srdečních potíží, jako je angina pectoris, nebo ke snížení krevního tlaku), pokud Vám lékař nepředepsal beta-blokátor, který nemá vliv na dýchání.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek s lijekom koji je beta-blokator (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti kao što je angina ili za snižavanje krvnog tlaka) osim ako Vam liječnik nije propisao beta-blokator koji ne utječe na disanje.
Czech: Pokud tak chcete učinit, poraďte se se svým lékařem.
Croatian: Ako želite to učiniti, obratite se svom liječniku.
Czech: Doporučuje se neukončit léčbu přípravkem Riarify náhle.
Croatian: Ne preporučuje se naglo prekinuti liječenje lijekom Riarify.
Czech: Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na sličnoj populaciji bolesnika s KOPB-om kao i ispitivanja TRILOGY i TRINITY.
Czech: Související s formoterolem
Croatian: Povezano s formoterolom
Czech: Terminální poločas eliminace činí přibližně 0,5 hodiny pro beklometason-dipropionát a 2,7 hodiny pro beklometason-17-monopropionát.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije iznosi 0,5 sati za beklometazondipropionat i 2,7 sati za beklometazon 17-monopropionat.
Czech: Neexistuje přesvědčivý klinický důkaz rozdílů ve velikosti rizika pneumonie uvnitř jednotlivých tříd inhalačních kortikosteroidních přípravků.
Croatian: Ne postoje uvjerljivi klinički dokazi o razlikama u veličini rizika za pneumoniju između pojedinih inhalacijskih kortikosteroida unutar te skupine.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku bez porady s lékařem.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu ako prethodno o tome niste porazgovarali s liječnikom.
Czech: Vypláchnutí úst nebo vykloktání vodou a vyčištění zubů ihned po inhalaci pomáhá zabránit těmto nežádoucím účinkům.
Croatian: Ispiranje usta ili grgljanje vode te pranje zubi neposredno nakon udisanja mogu pomoći u sprječavanju ovih nuspojava.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže budete mít při používání přípravku Riarify kterýkoli z následujících příznaků, neboť se může jednat o příznaky plicní infekce (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Riarify imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Czech: Současné užívání jiných beta-adrenergních léčivých přípravků může mít potenciálně aditivní účinky; proto je při současném předepisování jiných beta-adrenergních léčivých přípravků s formoterolem nutná opatrnost.
Croatian: Istodobna primjena drugih beta-adrenergičkih lijekova može imati aditivne učinke; stoga je potreban oprez kad se drugi beta-adrenergički lijekovi propisuju istodobno s formoterolom.
Czech: • formoterol-fumarát dihydrát a
Croatian: • formoterolfumarat dihidrat i
Czech: Glaukom1, katarakta1
Croatian: učestalost nepoznata glaukom1, katarakta1
Czech: Beta-blokátory (včetně očních kapek obsahujících beta-blokátory) mohou snížit účinky formoterolu nebo způsobit, že formoterol nebude účinkovat vůbec.
Croatian: Beta-blokatori (uključujući kapi za oči s beta-blokatorom) mogu smanjiti učinke formoterola ili on možda uopće neće djelovati.
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Riarify byly orální kandidóza (k níž došlo u 0,8 %
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće zabilježene nuspojave lijeka Riarify bile su oralna kandidijaza (koja je nastala u 0,8 %
Czech: Po použití znovu nasaďte ochranné víčko.
Croatian: Nakon upotrebe, vratite zaštitni zatvarač.
Czech: Není znáno (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Czech: Jestliže zkoušíte inhalátor poprvé, počítadlo by mělo ukazovat tuto hodnotu:
Croatian: Ako prvi put provjeravate svoj inhalator, brojač mora pokazati:
Czech: Nepoužívejte tento lék k léčbě náhlého záchvatu dechové nedostatečnosti nebo sípání.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek za liječenje iznenadnih napada zaduhe ili piskanja.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Riarify
Croatian: Drugi lijekovi i Riarify
Czech: FEV1 za 2 hodiny po podání dávky
Croatian: FEV1 dva sata poslije doziranja
Czech: Přípravek Riarify byste měla užívat během těhotenství pouze v případě, že Vám to doporučí Váš lékař.
Croatian: Riarify smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u těžké CHOPN, protože tento účinek může být zesílen hypoxií.
Croatian: Osobit se oprez savjetuje kod teškog KOPB-a jer taj učinak može biti pojačan hipoksijom.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10); časté
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i
Czech: Pokud máte pocit, že lék není příliš účinný, poraďte se s lékařem.
Croatian: Ako osjećate da lijek nije učinkovit, obavezno se obratite liječniku.
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Toxikologický profil trojkombinace odpovídal profilu jednotlivých aktivních složek, aniž by došlo k relevantnímu zvýšení toxicity a výskytu neočekávaných nálezů.
Croatian: Toksikološki profil trojne kombinacije odražavao je onaj pojedinačnih komponenti bez značajnog porasta toksičnosti i bez neočekivanih promjena.
Czech: • Jestliže máte infekci v ústech nebo v hrdle.
Croatian: • ako imate infekciju usta ili grla.
Czech: Ta pak může způsobit nežádoucí kardiovaskulární účinky.
Croatian: To može izazvati štetne kardiovaskularne učinke.
Czech: Viz bod 4.4 a bod 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 i dio 5.2.
Czech: Léčivé přípravky nelikvidujte prostřednictvím odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: Lijekovi se ne smiju bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Croatian: {DD mjesec GGGG}
Czech: • Jestliže máte oční onemocnění nazývané glaukom s úzkým úhlem.
Croatian: • ako imate problem s okom koji se naziva glaukom uskog kuta.
Czech: Za hlavní místo metabolismu jsou považována játra.
Croatian: Čini se da je jetra glavno mjesto metabolizma.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Riarify nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Croatian: Ako primjenjujete Riarify ili visoke doze drugih inhalacijskih kortikosteroida tijekom dugih razdoblja i nađete se u nekoj stresnoj situaciji (npr. ako Vas vode u bolnicu nakon nezgode, ako imate ozbiljnu ozljedu ili prije operacije) možete trebati više tog lijeka.
Czech: Program klinického vývoje fáze III u CHOPN zahrnoval dvě 52týdenní studie s aktivní kontrolou.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Program faze III kliničkog razvoja u KOPB-u uključio je dva ispitivanja s aktivnom kontrolom u trajanju od 52 tjedna.
Czech: Inhalace formoterolu může způsobit zvýšení hladiny glukózy v krvi.
Croatian: Inhalacija formoterola može prouzročiti povišenje razine glukoze u krvi.
Czech: Aby bylo zajištěno správné podávání léčivého přípravku, lékař nebo jiný zdravotnický pracovník musí pacientovi ukázat, jak se inhalátor správně používá, a pravidelně kontrolovat správnost pacientem používané inhalační techniky.
Croatian: Da bi se osigurala pravilna primjena ovog lijeka, liječnik ili drugi zdravstveni radnik treba pokazati bolesniku kako da ispravno koristi inhalator te također treba redovito provjeravati ispravnost bolesnikove tehnike inhaliranja.
Czech: Velmi vzácné
Croatian: vrlo rijetko
Czech: • Jestliže máte zúžení tepen (také známé jako ateroskleróza), pokud máte vysoký krevní tlak nebo aneurysma (abnormální vyboulení stěny krevních cév).
Croatian: • ako imate suženje arterija (također poznato kao arterioskleroza), ako imate visok krvni tlak ili ako znate da imate aneurizmu (abnormalno izbočenje stijenke krvne žile).
Czech: TDI byl měřen pouze ve studii TRILOGY.
Croatian: TDI je bio mjeren samo u ispitivanju TRILOGY.
Czech: U pacientů léčených inhalačními kortikosteroidy byla pozorována zvýšená incidence pneumonií včetně pneumonií vyžadujících hospitalizaci.
Croatian: U bolesnika s KOPB-om koji su primali inhalacijske kortikosteroide zabilježeno je povećanje incidencije pneumonije, uključujući pneumoniju koja je zahtijevala bolničko liječenje.
Czech: Nevystavujte teplotám nad 50 °C.
Croatian: Ne izlagati temperaturama iznad 50°C.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Odmah se obratite liječniku.
Czech: nepoužijte vynechanou dávku, ale použijte až následující dávku ve správnou dobu.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti dozu koju ste propustili, nego samo sljedeću dozu u točno vrijeme.
Czech: Proto Vám lékař občas může chtít změřit hladinu draslíku v krvi.
Croatian: Stoga će Vam liječnik s vremena na vrijeme možda htjeti izmjeriti razine kalija u krvi.
Czech: • jestliže se u Vás objeví bolest oka nebo nepříjemný pocit v očích a přechodně rozmazané vidění, vizuální halové jevy nebo barevné obrazce provázené zarudlýma očima.
Croatian: • ako osjetite bol ili nelagodu u očima, privremeno zamagljenje vida, vidite svjetlosne krugove oko predmeta ili obojene slike udružene s crvenilom očiju.
Czech: V tom případě musí položit oba ukazováky na horní část tlakového obalu a oba palce na dno inhalátoru.
Croatian: Tada je potrebno kažiprste postaviti na vrh spremnika pod tlakom, a oba palca na bazu inhalatora.
Czech: Střední renální clearance byla podobná v celém rozsahu testovaných dávek i po jednorázové a opakované inhalaci (v rozmezí 281-396 ml/min).
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa bila je slična u rasponu ispitanih doza i nakon jednokratne i ponovljene inhalacije (raspon: 281-396 ml/min).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Croatian: dostupni podaci o sigurnosti primjene iz dugotrajnih kliničkih ispitivanja nisu dali nikakav značajan razlog za zabrinutost zbog sigurnosti primjene (vidjeti dio 5.1).
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být upozorněni, aby přestali používat přípravek Riarify a ihned kontaktovali lékaře, pokud se objeví jakákoli z těchto známek nebo příznaků.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o znakovima i simptomima akutnog glaukoma uskog kuta te im savjetovati da prestanu primjenjivati Riarify i da se odmah obrate svom liječniku ako se razviju bilo koji od tih znakova i simptoma.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je umjereno.
Czech: • Jestliže máte problémy se srdcem, jako je angina pectoris (bolest srdce, bolest na hrudi),
Croatian: • ako imate bilo kakvih srčanih tegoba, kao što su angina (srčana bol, bol u prsnom košu),
Czech: Na Odemethylaci formoterolu se podílejí izoenzymy CYP2D6, CYP2C19 a CYP2C9 cytochromu P450.
Croatian: U O-demetilaciji formoterola sudjeluju izoenzimi citokroma P450 - CYP2D6, CYP2C19 i CYP2C9.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Otosalpingitida1
Croatian: Poremećaji uha i labirinta otosalpingitis1
Czech: Formoterol v terapeuticky relevantních koncentracích nezpůsobuje inhibici enzymů CYP450.
Croatian: Formoterol ne inhibira enzime CYP450 u terapijski važnim koncentracijama.
Czech: Zvýšení spotřeby úlevových bronchodilatancií je známkou zhoršení základního onemocnění a vyžaduje přehodnocení léčby.
Croatian: Povećana uporaba bronhodilatatora koji brzo ublažavaju simptome ukazuje na pogoršanje osnovne bolesti i zahtijeva ponovnu procjenu terapije.
Czech: • Jestliže máte diabetes (cukrovku).
Croatian: • ako imate šećernu bolest.
Czech: Jejich účinek je zprostředkován vazbou na receptory glukokortikoidů v cytoplazmě vedoucí ke zvýšené transkripci genů protizánětlivých proteinů.
Croatian: Njihovo djelovanje posredovano je vezanjem na glukokortikoidne receptore u citoplazmi, što dovodi do povećane transkripcije gena koji kodiraju protuupalne proteine.
Czech: Podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Riarify, procijeniti bolesnika i, ako je potrebno, uvesti drugu terapiju.
Czech: Pokud se po inhalaci objeví obláček mlhy, buď z inhalátoru nebo po stranách úst, je třeba postup zopakovat od kroku 2.
Croatian: Ako se nakon udisanja pojavi maglica, bilo iz inhalatora bilo sa strane usta, potrebno je ponoviti postupak od 2. koraka.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu, a na webových stránkách {název národní agentury, příslušná webová adresa}.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu, kao i na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice
Czech: Přípravek Riarify je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Croatian: Riarify je dostupan u 3 veličine spremnika:
Czech: Maximální dávka jsou dvě inhalace přípravku Riarify dvakrát denně.
Croatian: Maksimalna doza je dva udaha lijeka Riarify dvaput na dan.
Czech: V závislosti na typu anestetika může být nutné, abyste přestal(a) používat přípravek Riarify nejméně 12 hodin před anestezií.
Croatian: Ovisno o vrsti anestetika, možda ćete morati prestati primjenjivati Riarify najmanje 12 sati prije anestezije.
Czech: Může se jednat o příznaky akutního záchvatu glaukomu s úzkým úhlem (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10 000).
Croatian: To mogu biti znakovi akutnog napadaja glaukoma uskog kuta (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
Czech: Zapište datum vydání pacientovi na krabičku.
Croatian: Zapišite na pakiranje datum izdavanja lijeka bolesniku.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA (POUZE JEDNOTLIVÁ BALENÍ A VÍCEČETNÉ BALENÍ: obsahuje
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE (SAMO JEDNOSTRUKA PAKIRANJA I VIŠESTRUKO PAKIRANJE: sadrži plavi okvir)
Czech: Metabolický vzorec glykopyrronia in vitro (u jaterních mikrosomů a hepatocytů člověka, psů, potkanů, myší a králíků) byl u různých živočišných druhů podobný a hlavní metabolickou reakcí byla hydroxylace na fenylovém nebo cyklopentylovém kruhu.
Croatian: Metabolički obrazac glikopironija in vitro (mikrosomi i hepatociti ljudske, pseće, štakorske, mišje i kunićje jetre) bio je sličan među vrstama i glavna metabolička reakcija bila je hidroksilacija na fenilnom ili ciklopentilnom prstenu.
Czech: Bylo prokázáno, že glykopyrronium-bromid je antagonista muskarinových receptorů s vysokou afinitou s více než 4násobnou selektivitou pro lidské receptory M3 než pro lidský receptor M2.
Croatian: Glikopironijev bromid je antagonist visokog afiniteta za muskarinske receptore te je dokazano da ima više od četiri puta veću selektivnost za ljudske M3 receptore nego za ljudske M2 receptore.
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Riarify.
Croatian: 1Nuspojave prijavljene u sažetku opisa svojstava lijeka najmanje jedne od pojedinačnih komponenti, ali nisu uočene kao nuspojave u kliničkom razvoju lijeka Riarify.
Czech: Systémová dostupnost aktivního metabolitu je založena na plicní (36 %) a gastrointestinální absorpci požité dávky.
Croatian: Sistemska raspoloživost djelatnog metabolita posljedica je apsorpcije u plućima (36 %) i apsorpcije progutane doze u gastrointestinalnom traktu.