FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo de 861 doentes com carcinoma de células renais, os doentes que receberam Keytruda em associação com um medicamento já autorizado para o carcinoma de células renais, o axitinib, viveram cerca de 15 meses sem agravamento da doença, em comparação com 11 meses nos doentes que receberam tratamento com outro medicamento para o carcinoma de células renais, o sunitinib, utilizado como tratamento de controlo.
Swedish: I en studie på 861 patienter med njurcellskarcinom levde de patienter som fick Keytruda i kombination med ett redan godkänt läkemedel mot njurcellskarcinom, axitinib, omkring 15 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 11 månader för patienter som fick behandling med ett annat läkemedel mot njurcellskarcinom, sunitinib, som användes som kontrollbehandling.
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com Keytruda viveram, em média, 8,8 meses sem progressão da doença, em comparação com 4,9 meses nos doentes que não receberam Keytruda.
Swedish: Dessutom levde patienterna som behandlades med Keytruda i genomsnitt 8,8 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,9 månader för patienterna som inte fick Keytruda.
Portuguese: • carcinoma de células renais (um tipo de cancro dos rins).
Swedish: • Njurcellskarcinom (en typ av njurcancer).
Portuguese: Num estudo que incluiu 616 doentes com CPCNP não-escamoso que se tinha espalhado, 69 % dos doentes que receberam Keytruda combinado com pemetrexedo e quimioterapia à base de platina tinham sobrevivido ao 11.º mês, em comparação com menos de metade dos doentes que receberam só pemetrexedo e quimioterapia à base de platina.
Swedish: I en studie på 616 patienter med NSCLC av icke-skivepiteltyp som hade spridit sig fann man att 69 procent av patienterna som fick Keytruda med pemetrexed och platinabaserad kemoterapi levde efter 11 månader, jämfört med mindre än hälften av patienterna som bara fick pemetrexed och platinabaserad kemoterapi.
Portuguese: Carcinoma urotelial
Swedish: Urotelial cancer
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Keytruda.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Keytruda har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Neste estudo, a doença não piorou durante 5,1 meses, em média, nos doentes que tomaram a associação de Keytruda, 3,2 meses nos doentes que tomaram Keytruda e 5,0 meses nos doentes que tomaram outros tratamentos padrão.
Swedish: I denna studie fortlöpte sjukdomen i genomsnitt i 5,1 månader utan att förvärras för patienter som fick Keytruda-kombinationen, 3,2 månader utan att förvärras för patienter som fick Keytruda ensamt och 5,0 månader för de patienter som fick andra standardbehandlingar.
Portuguese: Além disso, os doentes que tomaram Keytruda isoladamente viveram, em média, 12,3 meses em comparação com 10,3 meses nos doentes que tomaram outros tratamentos padrão.
Swedish: Dessutom levde de patienter som tog Keytruda som ensam behandling i genomsnitt i 12,3 månader, jämfört med 10,3 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Portuguese: Num segundo estudo do cancro do pulmão em 305 doentes não anteriormente tratados, com tumores com elevada produção de PD-L1, os doentes a receber Keytruda viveram cerca de 10 meses sem progressão da doença, em comparação com 6 meses nos doentes a receber quimioterapia à base de platina.
Swedish: I en andra studie, på 305 tidigare obehandlade lungcancerpatienter vars tumörer visade starkt positivt resultat för PD-L1, levde patienterna som fick Keytruda i omkring 10 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 6 månader för patienterna som fick platinabaserad kemoterapi.
Portuguese: Os doentes tratados com Keytruda mantiveram-se sem progressão da doença por um período de até 5,6 meses em comparação com 2,8 meses nos doentes tratados com o ipilimumab.
Swedish: Patienterna som behandlades med Keytruda levde i upp till 5,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 2,8 månader med ipilimumab.
Portuguese: O Keytruda é igualmente eficaz na melhoria da sobrevivência dos doentes com carcinoma de células renais.
Swedish: Keytruda är också effektivt när det gäller att förbättra överlevnaden för patienter med njurcellscancer.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 370 doentes que não podiam ser tratados com medicamentos contendo cisplatina, Keytruda permitiu uma remissão total ou parcial do cancro em 108 doentes (29 %) e uma remissão total em 30 doentes (8 %); a remissão total significa que os doentes deixaram de ter sinais da doença.
Swedish: I en andra studie på 370 patienter som inte kunde behandlas med cisplatin-innehållande läkemedel resulterade Keytruda-behandlingen i en fullständig eller delvis remission (eliminering) av cancern hos 108 patienter (29 procent).
Portuguese: Como funciona Keytruda?
Swedish: Hur verkar Keytruda?
Portuguese: Num estudo que observou cerca de 1000 doentes anteriormente tratados, os doentes que receberam Keytruda em monoterapia viveram mais tempo (cerca de 11 meses) em comparação com os que receberam docetaxel, outro medicamento contra o cancro (cerca de 8 meses), tendo o período sem progressão da doença sido de cerca de 4 meses nos dois tratamentos.
Swedish: I en studie som omfattade cirka 1 000 tidigare behandlade patienter levde de patienter som fick Keytruda som enda läkemedel längre (cirka 11 månader) än de som fick cancerläkemedlet docetaxel (cirka 8 månader).
Portuguese: Remissão total significa que os doentes deixaram de ter sinais da doença.
Swedish: Fullständig remission skedde hos 30 (8 procent) av dem, vilket innebar att de inte längre hade några tecken på cancer.
Portuguese: Os doentes que tomaram a associação de Keytruda viveram, em média, durante 13,6 meses, em comparação com 12,3 meses nos doentes que tomaram Keytruda isoladamente, e 10,4 meses nos doentes que tomaram outros tratamentos padrão.
Swedish: De patienter som fick kombinationsbehandlingen med Keytruda levde i genomsnitt i 13,6 månader, jämfört med 10,4 månader för patienter som fick andra standardbehandlingar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Portuguese: - O seu médico irá determinar quantos tratamentos necessita.
Swedish: - Läkaren beslutar hur många behandlingar du behöver.
Portuguese: - É muito importante que não falhe nenhuma dose deste medicamento.
Swedish: - Det är mycket viktigt att du inte missar en dos av det här läkemedlet.
Portuguese: De outra forma o tratamento deve ser interrompido.
Swedish: Annars ska behandlingen avbrytas.
Portuguese: Aguardar até 5 minutos para as bolhas se dissiparem.
Swedish: Låt stå i upp till 5 minuter så att bubblorna försvinner.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Portuguese: Os seguintes termos representam um grupo de acontecimentos relacionados que descrevem uma situação clínica em vez de um acontecimento único.
Swedish: Följande termer representerar en grupp av relaterade händelser som beskriver ett medicinskt tillstånd snarare än en enstaka händelse.
Portuguese: Estas complicações podem ser graves e conduzir à morte.
Swedish: Dessa komplikationer kan vara svåra och leda till döden.
Portuguese: - Se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Portuguese: Vai também encontrar esta informação no Cartão de Alerta do Doente que lhe foi dado pelo seu médico.
Swedish: Du hittar också denna information i det patientkort som du fått av din läkare.
Portuguese: Com base na gravidade e tipo de reação (Grau 2 ou Grau 3)
Swedish: Baserat på allvarlighetsgrad och typ av reaktion (grad 2 eller grad 3)
Portuguese: Uma vez que se sabe que os anticorpos podem ser excretados no leite humano, não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Swedish: Eftersom det är känt att antikroppar kan utsöndras i bröstmjölk, kan en risk för nyfödda/spädbarn inte uteslutas.
Portuguese: Reações adversas imunitárias que afetem mais do que um sistema do organismo podem ocorrer simultaneamente.
Swedish: Immunrelaterade biverkningar som påverkar mer än ett organsystem kan inträffa samtidigt.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações mais graves e reduzir os seus sintomas.
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel för att förhindra allvarliga komplikationer och minska symtomen.
Portuguese: Podem ocorrer se fez este tipo de transplante no passado ou se o vier a fazer no futuro.
Swedish: De kan uppstå om du tidigare genomgått denna typ av transplantation eller om du genomgår en i framtiden.
Portuguese: Fale com o seu médico se não tem a certeza.
Swedish: Tala med din läkare om du är osäker.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o seu tratamento ter terminado.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma när som helst under behandlingen och till och med efter att behandlingen har avslutats.
Portuguese: Estado de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Swedish: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≥ 2
Portuguese: É importante que também consulte os folhetos informativos destes outros medicamentos.
Swedish: Det är viktigt att du också läser bipackssedlarna för dessa andra läkemedel.
Portuguese: Como exemplo podemos incluir os corticosteroides, tais como a prednisona.
Swedish: Exempel på sådana är kortikosteroider, såsom prednison.
Portuguese: Os resultados de eficácia com base num seguimento adicional de sete meses encontram-se resumidos na Tabela 10 e Figura 4.
Swedish: Effektresultat baserade på ytterligare sju månaders uppföljningstid sammanfattas i Tabell 10 och Bild 4.
Portuguese: Doentes sem progressão da doença podiam ser tratados até 24 meses.
Swedish: Patienter utan sjukdomsprogression kunde få behandling i upp till 24 månader.
Portuguese: O Cartão relembra os doentes dos sintomas importantes que devem ser comunicados imediatamente ao médico/enfermeiro.
Swedish: Kortet påminner patienter om viktiga symtom som måste rapporteras omedelbart till läkare/sjuksköterska.
Portuguese: Foi utilizado o mesmo sistema de marcação para o melanoma metastático (marcação MEL).
Swedish: Samma bedömningssystem användes för metastaserat melanom (MEL score).
Portuguese: Um total de 559 doentes foram aleatorizados.
Swedish: Totalt 559 patienter randomiserades.
Portuguese: *O Valor-p é nominal.
Swedish: *p-värdet är nominellt.
Portuguese: KEYTRUDA é utilizado em adultos para tratar:
Swedish: KEYTRUDA används till vuxna för att behandla:
Portuguese: É importante que guarde este Cartão de Alerta e o mostre ao seu acompanhante ou cuidadores.
Swedish: Det är viktigt att du sparar detta patientkort och visar det för din partner eller vårdgivare.
Portuguese: Tempo em meses
Swedish: Tid i månader
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: O tratamento tem de ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no tratamento de cancro.
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Portuguese: Pode ter mais do que um efeito secundário ao mesmo tempo.
Swedish: Du kan få mer än en biverkning på samma gång.
Portuguese: A solução diluída não pode ser congelada.
Swedish: Den utspädda lösningen får ej frysas.
Portuguese: Com base nos dados de segurança disponíveis no LHc e outros tipos de tumor, estas diferenças não são clinicamente significativas.
Swedish: Baserat på tillgänglig säkerhetsdata för cHL och andra tumörtyper är dessa skillnader inte kliniskt betydelsefulla.
Portuguese: Parar o tratamento pode parar o efeito do medicamento.
Swedish: Behandlingsstopp kan innebära att läkemedlets verkan upphör.
Portuguese: • KEYTRUDA é para utilização única.
Swedish: • KEYTRUDA är endast för engångsbruk.
Portuguese: Após melhoria para Grau ≤ 1, deve ser iniciada a redução dos corticosteroides e continuada durante pelo menos 1 mês.
Swedish: Vid förbättring till grad ≤ 1 bör nedtrappning av kortikosteroider påbörjas och fortgå under minst 1 månad.
Portuguese: • A importância de andar sempre com o Cartão de Alerta do Doente e de o mostrar em todas as visitas médicas a todos os outros profissionais de saúde que não o prescritor (p.ex., os profissionais de saúde das urgências).
Swedish: • Vikten av att alltid bära med sig patientkortet och att visa upp det vid alla besök hos annan hälso- och sjukvårdspersonal än förskrivaren (t ex akutsjukvårdspersonal).
Portuguese: O que é KEYTRUDA e para que é utilizado
Swedish: Vad KEYTRUDA är och vad det används för
Portuguese: Crianças e adolescentes KEYTRUDA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar KEYTRUDA ska inte ges till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Portuguese: Não alcançado
Swedish: Ej uppnådd
Portuguese: Os dados desses doentes são muito limitados para tirar conclusões sobre a segurança e eficácia nesta população.
Swedish: Data från dessa patienter är för begränsade för att kunna dra några slutsatser gällande säkerhet eller effekt för denna population.
Portuguese: B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Swedish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Portuguese: Os critérios de exclusão foram semelhantes aos de KEYNOTE-002.
Swedish: Exklusionskriterierna var liknande dem för KEYNOTE-002.
Portuguese: Foram notificadas mutações BRAF em 13% da população do estudo.
Swedish: BRAF-mutationer fanns rapporterade hos 13 % av studiepopulationen.
Portuguese: - É importante que mantenha o Cartão de Alerta consigo durante o tratamento.
Swedish: - Det är viktigt att du bär med dig patientkortet under behandlingen.
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 18.
Swedish: Effektmåtten sammanfattas i Tabell 18.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a estabilidade química e física de KEYTRUDA em utilização foi demonstrada durante 96 horas, de 2ºC a 8ºC.
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart, har kemisk och fysikalisk stabilitet för KEYTRUDA visats under 96 timmar vid 2°C-8°C.
Portuguese: O cansaço e a fraqueza são efeitos secundários muito frequentes do KEYTRUDA.
Swedish: Trötthet och kraftlöshet är mycket vanliga biverkningar av KEYTRUDA.
Portuguese: Ao avaliar a situação do PD-L1 do tumor é importante que seja escolhida uma metodologia robusta e bem validada para minimizar as determinações falso negativo ou falso positivo.
Swedish: För påvisande av tumörens PD-L1-uttryck är det viktigt att välja en validerad och robust metod för att minimera antalet falskt negativa eller falskt positiva utfall.
Portuguese: • A importância de não tentar automedicar qualquer destes sintomas sem consultar primeiro o profissional de saúde responsável
Swedish: • Vikten av att inte själv försöka behandla eventuella symtom utan att först rådfråga sjukvårdspersonal
Portuguese: • Não coadministrar outros medicamentos através da mesma linha de perfusão.
Swedish: • Administrera inte andra läkemedel samtidigt via samma infusionsaggregat.
Portuguese: Os resultados PFS e ORR são notificados a partir de uma análise interina de um seguimento mediano de 11 meses.
Swedish: Resultaten för PFS och ORR är rapporterade från en interimsanalys vid en medianuppföljningstid på 11 månader.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga ( 1/10), vanliga ( 1/100, < 1/10), mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100), sällsynta ( 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Os dados de eficácia e segurança de doentes ≥ 75 anos são limitados.
Swedish: Data avseende effekt och säkerhet för patienter ≥ 75 år är begränsade.
Portuguese: Não pare o tratamento com KEYTRUDA a não ser que tenha discutido este assunto com o seu médico.
Swedish: Sluta inte behandlingen med KEYTRUDA om du inte har diskuterat det med din läkare.
Portuguese: Segurança e eficácia em doentes idosos
Swedish: Säkerhet och effekt hos äldre
Portuguese: O múltiplo de exposição entre o NOAEL e uma dose em seres humanos de 200 mg foi 74.
Swedish: Exponeringsmultipeln mellan NOAEL och en human dos på 200 mg var 74.
Portuguese: KEYTRUDA pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos contra o cancro.
Swedish: KEYTRUDA kan ges i kombination med andra läkemedel mot cancer.
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas após lhe ter sido administrado KEYTRUDA a menos que tenha certeza que se está a sentir bem.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner efter att du har fått KEYTRUDA om du inte är säker på att du mår bra.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem por vezes tornar-se potencialmente fatais e podem levar à morte.
Swedish: Dessa biverkningar kan ibland vara livshotande och kan leda till död.
Portuguese: Número de doentes OS
Swedish: Antal patienter OS
Portuguese: artralgia, dor nas extremidades
Swedish: artralgi, smärta i extremiteter
Portuguese: Ambos os estudos incluíam doentes independentemente da expressão de PD-L1.
Swedish: Båda studierna inkluderade patienter oavsett PD-L1uttryck.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado KEYTRUDA.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får KEYTRUDA.
Portuguese: Com base na melhor resposta da doença estável ou melhoria
Swedish: Baserat på bästa svar i form av stabil sjukdom eller bättre.
Portuguese: Foram aleatorizados um total de 861 doentes.
Swedish: Totalt 861 patienter randomiserades.
Portuguese: Não houve eventos hepáticos de Grau 5.
Swedish: Det förekom inga leverbiverkningar av grad 5.
Portuguese: Quimioterapia OS por Expressão de PD-L1 Número de acontecimentos (número de doentes)*
Swedish: Kemoterapi OS per PD-L1-uttryck Antal händelser (antal patienter)*
Portuguese: Metotrexato, docetaxel ou cetuximab
Swedish: Metotrexat, docetaxel eller cetuximab
Portuguese: Não lhe deve ser administrado KEYTRUDA - se tem alergia ao pembrolizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 "Conteúdo da embalagem e outras informações").
Swedish: Du ska inte få KEYTRUDA - om du är allergisk mot pembrolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 " Förpackningens innehåll och övriga upplysningar").
Portuguese: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Estados Unidos da América (EUA)
Swedish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 USA
Portuguese: Tabela 1: Recomendação de modificação do tratamento para KEYTRUDA
Swedish: Tabell 1: Rekommenderade behandlingsjusteringar för KEYTRUDA
Portuguese: O ensaio KEYNOTE-426 não foi desenvolvido para avaliar a eficácia de subgrupos individuais.
Swedish: Studien KEYNOTE-426 var inte avsedd (powered) att beräkna effekten för individuella undergrupper.
Portuguese: O programa educacional tem o objetivo de aumentar a sensibilização dos doentes e/ou dos seus cuidadores para os sinais e sintomas relevantes para o reconhecimento/identificação precoce de potenciais reações adversas imunitárias (irARs).
Swedish: Utbildningsprogrammet syftar till att öka medvetenheten hos patienter och/eller deras vårdgivare avseende tecken och symtom som är viktiga för tidig upptäckt/identifiering av möjliga immunrelaterade biverkningar.
Portuguese: Raros síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
Swedish: Sällsynta Vogt-Koyanagi-Harada syndrom
Portuguese: Estes medicamentos podem interferir com o efeito de KEYTRUDA.
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av KEYTRUDA.
Portuguese: A segurança e eficácia de KEYTRUDA em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för KEYTRUDA för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida de 1 mês e 6 meses em macacos, não foram observados efeitos relevantes nos órgãos reprodutores masculinos e femininos; no entanto, muitos dos animais nestes estudos não eram sexualmente maduros.
Swedish: I 1-månads och 6-månaders allmäntoxicitetsstudier på apor noterades ingen påverkan på manliga och kvinnliga reproduktionsorgan; dock var många djur i dessa studier inte könsmogna.
Portuguese: Raros síndrome Guillain-Barré g,
Swedish: Sällsynta Guillain-Barrés syndrom g,
Portuguese: KEYTRUDA funciona ajudando o seu sistema imunitário a lutar contra o seu cancro.
Swedish: KEYTRUDA verkar genom att hjälpa ditt immunförsvar bekämpa din cancer.
Portuguese: Axitinib poderia ser interrompido ou reduzido para 3 mg duas vezes por dia e subsequentemente para 2 mg duas vezes por dia para gerir toxicidade.
Swedish: Axitinib kunde avbrytas eller minskas till 3 mg två gånger dagligen och därefter till 2 mg två gånger dagligen för att hantera toxiciteten.
Portuguese: O valor médio geométrico (CV%) para o tempo de semivida terminal é 22 dias (32%) no estado estacionário.
Swedish: Det geometriska medelvärdet (CV %) för den terminala halveringstiden är 22 dagar (32 %) vid steady-state.
Portuguese: Número (%
Swedish: Antal (%
Portuguese: Pouco frequentes nefrite z
Swedish: Mindre vanliga nefrit z
Portuguese: Os resultados OS são notificados a partir da análise final de um seguimento mediano de 25 meses.
Swedish: Resultaten för OS är rapporterade från den finala analysen vid en medianuppföljningstid på 25 månader.
Portuguese: Com base no método de Miettinen e Nurminen
Swedish: Baserat på metod av Miettinen och Nurminen
Portuguese: % em curso
Swedish: % pågående
Portuguese: Os resultados reportados pelos doentes (PROs) foram avaliados utilizando EORTC QLQ-C30.
Swedish: Patientrapporterade utfallsmått (PRO) utvärderades genom EORTC QLQ-C30.
Portuguese: * Cetuximab, platina e 5-FU
Swedish: * Cetuximab, platina och 5-FU
Portuguese: O pembrolizumab não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que a situação clínica da mulher exija tratamento com pembrolizumab.
Swedish: Pembrolizumab ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med pembrolizumab.
Portuguese: Os benefícios de OS e PFS foram observados independentemente do nível de expressão de PD-L1.
Swedish: Förbättring av OS och PFS observerades oavsett nivån av uttrycket av PD-L1.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para doentes ≥ 65 anos (ver secção 5.1).
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter ≥ 65 år (se avsnitt 5.1).
Portuguese: O valor dos biomarcadores para prever a eficácia de pembrolizumab deve ser mais explorado, especificamente:
Swedish: Värdet av biomarkörer för att förutsäga effekten av pembrolizumab bör undersökas ytterligare, särskilt:
Portuguese: O material educacional para o doente deve incluir:
Swedish: Informationsmaterial till patienten ska innehålla:
Portuguese: Até que sejam publicados mais dados, deve ser efetuada uma avaliação cuidada dos potenciais benefícios do HSCT e do possível aumento do risco de complicações associadas ao transplante caso a caso (ver secção 4.8).
Swedish: Till dess att ytterligare data blir tillgänglig, bör den potentiella nyttan med HSCT och den eventuellt ökade risken för transplantationsrelaterade komplikationer noggrant övervägas från fall till fall (se avsnitt 4.8).
Portuguese: Cinquenta e nove por cento dos doentes com ALT aumentado recebeu corticosteroides sistémicos.
Swedish: Femtionio procent av patienterna med förhöjt ALAT fick systemiska kortikosteroider.