FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sioilla oksfendatsoli on tärkein plasmassa havaittava metaboliitti, joka on 2/3 koko AUC-arvosta (eli fenbendatsolin, oksfendatsolin ja oksfendatsolisulfonin AUC:n summa).
Polish: U świń oksfendazol jest podstawową substancją wykrywaną w osoczu, odpowiedzialną za około 2/3 całkowitej wartości AUC (tj. sumy AUC fenbendazolu,
Finnish: Kantaliuoksen pitoisuuden ollessa alle 5 ml/l (1 g fenbendatsolia/l) jatkuva sekoittaminen ei ole tarpeen.
Polish: Przy stężeniach do 5 ml/l zawiesiny w zasobniku (1 g fenbendazolu/l) mieszanie nie jest wymagane.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden, laktaation ja muninnan aikana.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji oraz w okresie nieśności.
Finnish: Suurempia yliannoksia ei ole tutkittu.
Polish: Nie badano wpływu wyższych dawek.
Finnish: Ohimenevää, lievästä keskivaikeaa luuydinsolujen vähenemistä, johon liittyi ohimenevää valkosolujen ja heterofiilien määrän vähenemistä, havaittiin neljällä kanalla 12:sta, kun fenbendatsolia annettiin yliannoksella 10 mg/paino kg 21 peräkkäisen päivän ajan.
Polish: U 4 z 12 kurcząt, którym przedawkowano produkt, otrzymujących 10 mg fenbendazolu/kg masy ciała przez 21 kolejnych dni obserwowano przejściowy, łagodny do umiarkowanego ubytek komórek szpiku, któremu towarzyszyło przejściowe obwodowe obniżenie liczby białych krwinek i heterofili.
Finnish: - Ascaris suum (aikuiset, suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot) - Oesophagostomum spp.
Polish: - Ascaris suum (postaci dorosłe, postaci larwalne jelitowe i wędrujące),
Finnish: Sika ja kana.
Polish: Świnie i kury
Finnish: Lääkevesi näyttää samealta.
Polish: Woda zawierająca produkt leczniczy wygląda na mętną.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Suspensio juomaveteen sekoitettavaksi
Polish: Zawiesina do podania w wodzie do picia
Finnish: Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle tai silmiin, huuhtele runsaalla vedellä.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę i/lub kontakcie z oczami, należy natychmiast przepłukać miejsce narażone na kontakt z produktem dużą ilością wody.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu siitoseläimillä, kun fenbendatsolia on annettu 2,5-kertaa suositeltu enimmäisannos 2 mg fenbendatsolia/paino kg.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych u ptaków reprodukcyjnych otrzymujących produkt w dawkach do 1,5 razy wyższych od najwyższej zalecanej dawki fenbendazolu 2 mg/kg masy ciała.
Finnish: Esimerkiksi: Sikojen kokonaispaino
Polish: Przykłady: Suma masy ciała świń poddawanych leczeniu
Finnish: Sen teho perustuu kykyyn häiritä sukkulamatojen aineenvaihduntaa.
Polish: Działa poprzez zakłócanie metabolizmu energetycznego nicieni.
Finnish: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensio juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille
Polish: Panacur AquaSol 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Finnish: Lisää mittalaitteen sisältö (esilaimennos) annostelupumpun kantaliuoksen säiliössä olevaan veteen.
Polish: Dodać całą zawartość urządzenia stosowanego do odmierzania dawki (wstępnie rozcieńczony produkt) do wody (bez produktu leczniczego) w zasobniku zawiesiny pompy dozującej.
Finnish: Annostelupumppu:
Polish: Do stosowania z pompą dozującą:
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste voi nieltynä olla myrkyllistä ihmiselle.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być toksyczny dla ludzi w przypadku spożycia.
Finnish: - Heterakis gallinarum (L5 ja aikuiset)
Polish: - Heterakis gallinarum (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe),
Finnish: (L5 ja aikuiset)
Polish: (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe).
Finnish: 9 vrk annoksella 2 mg fenbendatsolia/paino kg
Polish: 9 dni dla dawki fenbendazolu 2 mg/kg.
Finnish: Päiväannos on 2,5 mg fenbendatsolia painokiloa kohden (vastaa 0,0125 ml Panacur AquaSolvalmistetta).
Polish: Świnie: Dawka wynosi 2,5 mg fenbendazolu na kg masy ciała dziennie (odpowiednik 0,0125 ml Panacur
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2018.
Finnish: Tästä seuraa, että solut eivät pysty jakautumaan ja kuolevat.
Polish: W efekcie komórki nie są w stanie dzielić się i ostatecznie umierają.
Finnish: Kummassakin tapauksessa lääkettä annetaan viitenä peräkkäisenä päivänä.
Polish: W obu przypadkach leczenie trwa 5 kolejnych dni.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut tätä eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille Euroopan unionissa (EU) sekä sen käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła ten lek weterynaryjny przed zarekomendowaniem dopuszczenia go do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz zatwierdzeniem warunków jego stosowania.
Finnish: Panacur AquaSol fenbendatsoli
Polish: Panacur AquaSol fenbendazol
Finnish: Varoaika munien osalta on nolla vuorokautta.
Polish: Okres karencji dla jaj wynosi zero dni.
Finnish: Panacur AquaSolia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Panacur AquaSol znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Panacur AquaSolin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Finnish: Jos lääkettä joutuu iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava heti vedellä ja saastuneet vaatteet on riisuttava.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą lub oczami miejsce to należy natychmiast przepłukać wodą, a zanieczyszczone ubrania należy zdjąć.
Finnish: Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia, jos he käsittelevät Panacur AquaSol -lääkettä, koska sen vaikutuksia kehittyvään vauvaan ei voida sulkea pois.
Polish: Kobiety w ciąży powinny przedsięwziąć dodatkowe środki ostrożności podczas podawania produktu Panacur AquaSol, gdyż nie można wykluczyć jego wpływu na rozwijające się dziecko.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Panacur AquaSollääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Panacur AquaSol.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Panacur AquaSolille 9.12.2011.
Polish: W dniu 9 grudnia 2011 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Panacur AquaSol ważne w całej UE.
Finnish: Lääkettä käsiteltäessä ja mittausvälineitä puhdistaessa on aina käytettävä suojakäsineitä.
Polish: Podczas obchodzenia się z produktem oraz czyszczenia przyrządu pomiarowego należy zawsze używać rękawic ochronnych.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
Polish: Nie należy dopuszczać do kontaktu leku z wodami powierzchniowymi, ponieważ może on mieć szkodliwy wpływ na organizmy wodne.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Panacur AquaSolin käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Panacur AquaSol.
Finnish: Lääke vaikuttaa sekä matoihin että niiden muniin.
Polish: Lek wykazuje skuteczność przeciw robakom i ich jajom.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 432 Ascaris suum -lajista infektion saanutta sikaa ja toisessa 102 Oesophagostomum-lajista infektion saanutta sikaa.
Polish: Pierwszym badaniem objęto 432 świnie zakażone glistą świńską Ascaris suum, a drugim badaniem objęto 102 świnie zakażone robakami gatunku Oesophagostomum.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa eläimet saivat joko Panacur AquaSol -hoitoa tai ne eivät saaneet mitään hoitoa.
Polish: W obu badaniach zwierzęta otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Finnish: Ennen kuin eläimet päästetään juomaan vettä, johon on lisätty lääke, juomavesijärjestelmä on tyhjennettävä ja huuhdeltava lääkityllä vedellä.
Polish: Przed udostępnieniem zwierzętom wody z lekiem należy opróżnić system dostarczania wody i przepłukać go wodą z lekiem.
Finnish: Panacur AquaSolin tai vastaavien matolääkkeiden toistuva käyttö voi johtaa vastustuskykyyn.
Polish: Wielokrotne stosowanie produktu Panacur AquaSol lub podobnego leku przeciwrobaczego może spowodować oporność.
Finnish: Panacur AquaSolia antavan henkilön on varmistettava, että lääkettä ei joudu hänen iholleen, silmiin tai limakalvoille, koska lääke voi aiheuttaa reaktioita, kuten ihon ärsytystä.
Polish: Osoba podająca lek Panacur AquaSol powinna unikać kontaktu ze skórą, oczami i wilgotnymi powierzchniami ciała (błonami śluzowymi), ponieważ lek może wywoływać reakcje, w tym podrażnienie skóry.
Finnish: Panacur AquaSolia on saatavana oraalisuspensiona (200 mg/ml) sekoitettavaksi juomaveteen, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Polish: Panacur AquaSol jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej (200 mg/ml) do stosowania w wodzie do picia i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: Panacur AquaSol -hoito 2 mg/kg 5 päivän ajan vähensi matojen määrää 100 prosenttia.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 2 mg/kg przez 5 dni spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów o 100%.
Finnish: Se vaikuttaa keskeyttämällä keskeisiin elintoimintoihin, kuten kasvuun ja solujen jakaantumiseen, tarvittavien putkimaisten rakenteiden nk. mikrotubulusten muodostuksen madon soluissa.
Polish: Działa ona poprzez zaburzenie tworzenia się w komórkach robaków rurkowatych struktur zwanych mikrotubulami, które są potrzebne do wykonywania funkcji życiowych, takich jak wzrost i podział komórek.
Finnish: Kanojen varoaika on lihan ja sisäelinten osalta kuusi vuorokautta annoksen ollessa 1 mg fenbendatsolia/kg ja yhdeksän vuorokautta annoksen ollessa 2 mg fenbendatsolia/kg.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od kurcząt wynosi 6 dni dla dawki 1 mg fenbendazolu/kg i 9 dni dla dawki 2 mg fenbendazolu/kg.
Finnish: Panacur AquaSol -hoidon jälkeen Ascaris suum- tai Oesophagostomummunia ei enää löytynyt sikojen ulosteista.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol nie stwierdzono jaj Ascaris suum ani Oesophagostomum w kale świń.
Finnish: • Trichuris suis -madot (täysikasvuiset).
Polish: • Trichuris suis (postaci dorosłe).
Finnish: Panacur AquaSolin vaikuttava aine fenbendatsoli on hyvin tunnettu matolääke, joka vaikuttaa loismatoihin.
Polish: Substancja czynna leku Panacur AquaSol, fenbendazol, jest znanym środkiem przeciwrobaczymsubstancją aktywną przeciwko robakom pasożytniczym.
Finnish: • Oesophagostomum-madot (täysikasvuiset)
Polish: • nicienie gatunku Oesophagostomum (postaci dorosłe);
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa oli mukana 254 Trichuris suisinfektion saanutta sikaa, joita hoidettiin joko Panacur AquaSolilla tai jotka eivät lainkaan saaneet hoitoa.
Polish: W trzecim badaniu 254 świnie zakażone Trichuris suis otrzymywały lek Panacur AquaSol albo nie były leczone.
Finnish: Ihmisen nauttimana Panacur AquaSol voi olla myrkyllistä.
Polish: Produkt Panacur AquaSol może być toksyczny w przypadku spożycia przez ludzi.
Finnish: Mitä Panacur AquaSol on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Panacur AquaSol i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Lisäksi tehtiin kenttätutkimus, jossa oli mukana Capillaria-matoinfektion saaneita kanoja, jotka oli kasvatettu muniviksi kanoiksi, ja siitosbroilereita (kanoja, jotka tuottavat lihantuotantoon kasvatettavien kanojen vanhempaisparven).
Polish: Dodatkowe badanie terenowe objęło kury nioski oraz brojlery rozpłodowe (kurczaki produkujące stado rodzicielskie dla kurcząt hodowanych na mięso), zakażone pasożytami Capillaria .
Finnish: Kanoilla Panacur Aquasol -hoito 1 mg/kg 5 päivän ajan vähensi Ascaridia galli -matojen määrää 91 prosenttia ja Heterakis gallinarum -matojen määrää 98 prosenttia.
Polish: Leczenie produktem Panacur AquaSol w dawce 1 mg/kg przez 5 dni u kurcząt spowodowało zmniejszenie liczby pasożytów jelitowych o 91% w przypadku Ascaridia galli i o 98% w przypadku Heterakis gallinarum.
Finnish: • Ascaris suum (täysikasvuiset suolistossa olevat ja vaeltavat toukkamuodot)
Polish: • Ascaris suum (postaci dorosłe jelitowe i larwalne migrujące);
Finnish: Trichuris suis -munien määrä väheni Panacur AquaSol -hoidon jälkeen 90 prosenttia.
Polish: Po leczeniu produktem Panacur AquaSol liczba jaj Trichuris suis spadła o 90%.
Finnish: Tiedossa ei ole Panacur AquaSoliin liittyviä haittavaikutuksia.
Polish: Obecnie nie są znane działania niepożądane związane z produktem Panacur AquaSol.
Finnish: Mitä hyötyä Panacur AquaSolista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Panacur AquaSol zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Kanoilla Panacur AquaSol lisätään juomaveteen niin, että jokainen kana saa 1 mg:n annoksen fenbendatsolia painokiloa kohden Ascaridia galli- ja Heterakis gallinarum -infektioiden hoidossa ja 2 mg:n annoksen fenbendatsolia painokiloa kohden Capillaria-infektioiden hoidossa.
Polish: U kurcząt lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 1 mg fenbendazolu na każdy kilogram masy ciała kurczaka na dobę do leczenia zakażeń Ascaridia galli i Heterakis gallinarum oraz 2 mg fenbendazolu na kg masy ciała na dobę do leczenia zakażeń Capillaria.
Finnish: Annos on 2,5 mg lääkettä painokiloa kohden hoidon jokaisena päivänä (kahtena tai kolmena peräkkäisenä päivänä).
Polish: Dodawana ilość zależy od połączonej masy wszystkich leczonych świń - dodaje się 2,5 mg na każdy kilogram masy ciała w każdym dniu leczenia (odpowiednio dwa lub trzy kolejne dni).
Finnish: Panacur AquaSolia tutkittiin sioilla kolmessa kenttätutkimuksessa.
Polish: Panacur AquaSol testowano w trzech badaniach terenowych z udziałem świń.
Finnish: Lisätietoja Panacur AquaSolilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Panacur AquaSol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Panacur AquaSolin tehoa tutkittiin myös kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana Ascaridia galli- tai Heterakis gallinarum -infektion saaneita kanoja, jotka oli kasvatettu joko muniviksi kanoiksi tai ravinnoksi.
Polish: Skuteczność produktu Panacur AquaSol analizowano w badaniu terenowym z udziałem kurcząt chowanych na jajka oraz kurcząt hodowanych na mięso, zarażonych Ascaridia galli lub Heterakis gallinarum.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Panacur AquaSolin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Panacur AquaSol właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään kolmen sikojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
Polish: Panacur AquaSol stosuje się w leczeniu i kontrolowaniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach świń:
Finnish: Panacur AquaSolilla hoidettujen sikojen varoaika on lihan ja sisäelinten osalta neljä vuorokautta.
Polish: Okres karencji dla mięsa i podrobów pochodzących od świń leczonych produktem Panacur AquaSol wynosi 4 dni.
Finnish: Muita tietoja Panacur AquaSolista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Panacur AquaSol:
Finnish: • Ascaridia galli (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Polish: • Ascaridia galli (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Finnish: Panacur AquaSolia käytetään myös kolmen kanojen ruoansulatuskanavan sukkulamatoinfektion hoitoon ja hallintaan:
Polish: Produkt Panacur AquaSol stosuje się również w leczeniu trzech rodzajów zakażeń nicieniami w jelitach kurcząt:
Finnish: Mitä riskejä Panacur AquaSoliin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Panacur AquaSol?
Finnish: Lääkettä annetaan Ascaris suum- ja Oesophagostomum -infektioiden hoitoon ja hallintaan kahtena peräkkäisenä päivänä ja Trichuris suis -infektion hoitoon ja hallintaan kolmena peräkkäisenä päivänä.
Polish: U świń lek Panacur AquaSol dodaje się do wody do picia w takiej ilości, by dawka wynosiła 2,5 mg fenbendazolu na kilogram masy ciała na dobę - przez dwa kolejne dni do leczenia i kontrolowania zakażeń Ascaris suum i Oesophagostomum, i przez trzy kolejne dni do leczenia i kontrolowania zakażeń Trichuris suis.
Finnish: • Heterakis gallinarum (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Polish: • Heterakis gallinarum (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Finnish: Miten Panacur AquaSolia käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Panacur AquaSol?
Finnish: • Capillaria-madot (L5-toukat ja täysikasvuiset madot)
Polish: • nicienie Capillaria (stadia larwalne L5 i postaci dorosłe);
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Polish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), szczep (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Finnish: --1 Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Polish: --1 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Finnish: Seuraavan kannan** reassortanttia influenssavirusta* (elävä heikennetty):
Polish: Reasortant wirusa grypy* (żywy atenuowany) następującego szczepu**:
Finnish: Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca
Polish: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Finnish: Nenään Sumutin (lasia) tarjottimilla
Polish: Podanie donosowe rozpylacz (szklany) na tackach
Finnish: *** fluoresenssifokusyksiköt (fluorescent focus units, FFU)
Polish: *** jednostki ognisk fluorescencji
Finnish: Nenäsumute, suspensio
Polish: Aerozol do nosa, zawiesina
Finnish: Se leviää nopeasti ympäri maailmaa.
Polish: Szybko rozprzestrzenia się po całym świecie.
Finnish: MN HAI MN HAI
Polish: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Polish: Nie są dostępne żadne dane na ten temat.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Polish: • Dodatkowe środki minimalizacji ryzyka
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. toukokuu 2016 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. huhtikuuta 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 maja 2016 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 kwietnia 2018
Finnish: Kaikille lapsille ja nuorille suositellaan antamaan kaksi annosta.
Polish: U wszystkich dzieci i młodzieży zalecane jest podawanie dwu dawek.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset saattavat olla vakavia:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Finnish: Pandemiainfluenssan oireet ovat samankaltaisia kuin tavallisessa flunssassa, mutta ne saattavat olla vakavampia.
Polish: Objawy grypy pandemicznej są podobne do objawów zwykłej grypy, ale mogą być poważniejsze.
Finnish: Vakavasti immuunipuutteisista henkilöistä ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Polish: Nie są dostępne żadne dane dotyczące osób z ciężką immunosupresją (patrz punkt 4.4).
Finnish: Ennen käyttöä rokote voidaan yhden kerran poistaa jääkaapista enintään 12 tunnin ajaksi enintään 25°C lämpötilaan.
Polish: Przed użyciem szczepionkę można jednokrotnie wyjąć z lodówki i pozostawić poza lodówką przez okres do 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan rokote, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed otrzymaniem szczepionki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla Ciebie albo Twojego dziecka
Finnish: Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Polish: 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Finnish: Muut erityisryhmät:
Polish: Inne specjalne grupy pacjentów:
Finnish: Rokotteen turvallisuutta ja tehoa tässä potilasryhmässä ei ole varmistettu.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki w tej populacji nie zostały określone.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio: vaikean allergisen reaktion oireita voivat olla hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Polish: • Poważna reakcja alergiczna: objawy reakcji alergicznej mogą obejmować duszność i obrzęk twarzy lub języka.
Finnish: Pakkauskoko on 10.
Polish: Opakowanie po 10 sztuk.
Finnish: • jos sinulla on vaikea astma tai sinulla on tällä hetkellä hengityksen vinkumista.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką astmę lub występuje u niego obecnie świszczący oddech.
Finnish: 22-54-vuotiaat aikuiset
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 22 do 54 lat
Finnish: Melko harvinainen: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien kasvojen turvotus, urtikaria ja hyvin harvinaiset anafylaktiset reaktiot)
Polish: Niezbyt często: Reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy, pokrzywka oraz bardzo rzadkie reakcje anafilaktyczne)
Finnish: Useimmat sairaalahoitoa vaatineet tapaukset johtuivat ruuansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioista ja ne ilmenivät yli kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen.
Polish: Większość hospitalizacji była spowodowana zakażeniami w obrębie przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, które wystąpiły po ponad 6 tygodniach od podania szczepionki.
Finnish: 18-49-vuotiaat aikuiset
Polish: Osoby dorosłe w wieku od 18 do 49 lat
Finnish: Antotapa Immunisointi on suoritettava antamalla rokote nenään.
Polish: Immunizację należy przeprowadzić poprzez podanie do nosa.
Finnish: • jos lapsi on alle 12 kuukauden ikäinen.
Polish: • jeśli dziecko ma mniej niż 12 miesięcy.
Finnish: Rokotteen saajien on mahdollisuuksien mukaan yritettävä välttää läheistä kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa (esim. eristyshoitoa vaativat luuydinsiirteen saajat) 1-2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Polish: Osoby przyjmujące szczepionkę powinny, w miarę możliwości, unikać bliskiego kontaktu z osobami o znacznie obniżonej odporności (np. z biorcami szpiku kostnego wymagającymi izolacji) przez 1-2 tygodnie po szczepieniu.
Finnish: Yksikään näistä tapahtumista ei johtanut kuolemaan eikä yksikään sairaalahoidossa ollut lapsi tarvinnut mekaanista hengityskonetta tai tehohoitoa.
Polish: Żadne z tych przypadków nie doprowadziły do zgonu; również żadne z hospitalizowanych dzieci nie wymagało stosowania wentylacji mechanicznej lub przyjęcia do oddziału intensywnej terapii.
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäisille lapsille ei pidä antaa tätä rokotetta haittavaikutusten vaaran vuoksi.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy nie powinny otrzymywać tej szczepionki ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Finnish: Serologinen vaste määriteltiin vasta-ainetitterin suurenemisena vähintään nelinkertaiseksi (≥1:20).
Polish: Odpowiedź serologiczną definiowano jako ≥4-krotny wzrost miana przeciwciał (≥1:20).
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä lääkejätteitä koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych.
Finnish: Liverpool, L24 9JW Iso-Britannia
Polish: Liverpool, L24 9JW Wielka Brytania
Finnish: 56 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Polish: 56 dni po podaniu inaktywowanej szczepionki
Finnish: 6-59 kk 7 852
Polish: 6 do 59 M 7 852
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tämän tutkimuksen lopulliset tulokset.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedstawić końcowe wyniki tego badania.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden määrä ensimmäisen vuoden tai toisen vuoden tehoa koskevassa primaarianalyysissä.
Polish: M = miesiące Liczba uczestników badania w 1. roku lub 2. roku pierwszorzędowej analizy skuteczności.
Finnish: Pandemian yhteydessä rokotteen antaminen saattaa kuitenkin olla tarkoituksenmukaista, edellyttäen että tarvittavat elvytysresurssit ovat tarvittaessa välittömästi käytettävissä.
Polish: Jednakże, w sytuacji pandemii, podanie szczepionki może być właściwe, pod warunkiem zapewnienia natychmiastowej dostępności środków koniecznych do prowadzenia resuscytacji w razie potrzeby.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokotteet, influenssarokote, elävä heikennetty; ATC-koodi: J07BB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki przeciw grypie, wirus grypy żywy atenuowany; kod ATC: J07BB03