FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Slovak: X 12,5 mg + 14
Italian: • se sa di avere un restringimento od un blocco di vasi sanguigni che portano il sangue ai reni o se è stato recentemente sottoposto a trapianto di rene,
Slovak: • ak viete, že máte zúžené alebo upchaté krvné cievy vyúsťujúce do obličiek, alebo Vám nedávno transplantovali obličku,
Italian: -Non è raccomandato in bambini con tasso di filtrazione glomerulare < 30 ml/ min / 1,73 m2, in quanto non vi sono dati disponibili (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovak: Losartan sa neodporúča u detí s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <30 ml/min/1,73 m2, keďže nie sú k dispozícii žiadne údaje (pozri tiež časť 4.4).
Italian: Se la sua insufficienza cardiaca è stata stabilizzata dalla terapia con ACE-inibitore non deve passare alla terapia con losartan
Slovak: Ak sa Vaše srdcové zlyhanie stabilizovalo ACE inhibítorom, nemali by ste prejsť na losartan.
Italian: Durante la somministrazione di losartan, la soppressione del feedback negativo dell'angiotensina II sulla secrezione della renina porta ad un aumento dell'attività della renina plasmatica (Plasma Renin Activity, PRA), che causa un aumento dell'angiotensina II nel plasma.
Slovak: Odstránenie negatívnej spätnej väzby angiotenzínu II na sekréciu renínu vedie počas podávania losartanu ku zvýšeniu plazmatickej renínovej aktivity (PRA).
Italian: Gli effetti indesiderati dei medicinali sono classificati come segue:
Slovak: Vedľajšie účinky liekov sú zatriedené nasledovne: veľmi časté:
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 12,5 mg di losartan (5 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (5 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Italian: La sospensione deve essere conservata in frigorifero a 2-8° C fino ad un massimo di 4 settimane.
Slovak: Suspenzia sa má uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C-8 °C najviac 4 týždne.
Italian: Patologie cardiache: Raro: sincope, fibrillazione atriale, accidente cerebrovascolare
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: zriedkavé: synkopa, atriálna fibrilácia, cerebrovaskulárna príhoda.
Italian: I sintomi di sovradosaggio sono pressione bassa, aumento della frequenza cardiaca, possibile diminuzione della frequenza cardiaca.
Slovak: Príznaky predávkovania sú nízky krvný tlak, zvýšený tep a potenciálne znížený tep.
Italian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgio
Slovak: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgicko
Italian: 2003 PC HAARLEM Paesi Bassi
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Italian: • troppo potassio nel sangue (iperpotassiemia).
Slovak: • príliš veľa draslíka v krvi (hyperkaliémia).
Italian: Il medico può aumentare il dosaggio se la pressione non è controllata.
Slovak: Ak nie je krvný tlak kontrolovaný, lekár môže dávku zvýšiť.
Italian: Circa il 14% di una dose di losartan somministrata per via endovenosa o orale viene trasformata nel suo metabolita attivo.
Slovak: % intravenózne alebo perorálne podanej dávky losartanu sa mení na jeho aktívny metabolit.
Italian: • un flacone ambrato da 240 ml, in polietilene tereftalato (PET) con chiusura in polipropilene a prova di bambino per miscelare la sospensione
Slovak: • 240-ml žltohnedá fľaša z polyetyléntereftalátu (PET) s detským bezpečnostným polypropylénovým uzáverom určená na miešanie suspenzie.
Italian: L'esposizione in neonati/bambini piccoli che tentano i primi passi era relativamente alta.
Slovak: Expozícia u dojčiat/batoliat bola relatívne vysoká.
Italian: Per raggiungere il livello pressorio desiderato, sono stati inseriti nel regime terapeutico in caso di necessità altri trattamenti antiipertensivi, ad eccezione di ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina II o betabloccanti.
Slovak: Ak to bolo potrebné na dosiahnutie cieľového krvného tlaku, pridali sa iné antihypertenzíva okrem ACE inhibítorov, antagonistov angiotenzínu II alebo beta-blokátorov.
Italian: Uso negli anziani:
Slovak: Použitie u starších pacientov
Italian: Studi sull'ipertensione
Slovak: Štúdie hypertenzie
Italian: Studi ELITE I e ELITE II
Slovak: I a ELITE
Italian: • sensazione di cuore che batte veloce (palpitazioni),
Slovak: • pocit zvýšeného srdcového tepu (palpitácie),
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non nota: dolore dorsale
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: bolesť chrbta.
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA(DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA(DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Italian: COZAAR 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale
Slovak: COZAAR 2,5 mg/ml prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu
Italian: Dopo ricostituzione, conservare la sospensione liquida in frigorifero (2°C - 8°C) fino ad un massimo di 4 settimane.
Slovak: Po príprave uchovávajte tekutú suspenziu v chladničke (pri teplote 2 °C-8 °C) najviac 4 týždne.
Italian: Comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100,
Italian: • Una siringa da 10 ml per dosaggio orale
Slovak: • jedna 10-ml ústna dávkovacia striekačka,
Italian: 14C, la radioattività presente nel plasma viene principalmente attribuita al losartan e al suo metabolita attivo.
Slovak: Po perorálnom a intravenóznom podaní 14C-značenej draselnej soli losartanu sa cirkulujúca rádioaktivita v plazme pripisuje predovšetkým losartanu a jeho aktívnemu metabolitu.
Italian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgio
Slovak: & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135B-1180 Brussels, Belgicko
Italian: • emicrania,
Slovak: • migréna,
Italian: Rimuovere la siringa e prendere il medicinale.
Slovak: Vyberte injekčnú striekačku a užite liek.
Italian: La polvere di COZAAR ha un colore bianco-biancastro.
Slovak: Prášok lieku COZAAR je biely až sivobiely prášok.
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Slovak: a 3. trimester gravidity (pozri časť 4.6).
Italian: La bustina NON deve essere risciacquata.
Slovak: Vrecko sa nemá vyplachovať.
Italian: Ipertensione pediatrica
Slovak: Pediatrická hypertenzia
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su 9.193 pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 9 193 hypertenzívnych pacientov vo veku 55 až 80 rokov s hypertrofiou ľavej komory,
Italian: Patologie vascolari: Non comune: ipotensione, inclusa ipotensione ortostatica
Slovak: Poruchy ciev: menej časté: hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie.
Italian: ALLEGATO II RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Slovak: PRÍLOHA II SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Italian: Polvere e solvente per sospensione orale.
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziu.
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších s chronickým srdcovým zlyhaním,
Italian: Lo studio Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension (LIFE) è stato uno studio clinico randomizzato, in triplo cieco, con controllo attivo effettuato su 9.193 pazienti ipertesi di età compresa tra 55 e 80 anni con ipertrofia ventricolare sinistra documentata all'ECG.
Slovak: Reduction in Hypertension) bola randomizovaná, trojito slepá, aktívne kontrolovaná štúdia s 9 193 pacientami s hypertenziou vo veku 55 až 80 rokov s EKG-dokumentovanou hypertrofiou ľavej komory.
Italian: Nè losartan nè il metabolita attivo possono essere rimossi con l'emodialisi.
Slovak: Ani losartan, ani jeho aktívny aktívny metabolit nie je možné odstrániť hemodialýzou.
Italian: Losartan può essere somministrato con altri medicinali che abbassano la pressione (ad es. diuretici, calcio antagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci ad azione centrale) come pure con insulina e con altri medicinali di uso comune che riducono i livelli di glucosio nel sangue (ad es. sulfoniluree, glitazoni, e inibitori della glucosidasi).
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými liekmi na znižovanie krvného tlaku (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta- blokátormi a centrálne účinkujúcimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými liekmi, ktoré znižujú hladinu glukózy v krvi (napr. sulfonylmočovinami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Italian: • un flacone bianco di solvente da 473 ml, in polietilene ad alta densità (HDPE)
Slovak: • 473-ml biela fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) obsahujúca disperzné prostredie.
Italian: In uno studio clinico controllato effettuato su approssimativamente 3.900 pazienti di età uguale o superiore a 20 anni con insufficienza cardiaca cronica sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u približne 3 900 pacientov vo veku 20 rokov a starších so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Italian: Per la maggior parte dei pazienti, la dose iniziale e di mantenimento è di solito 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Slovak: Zvyčajná počiatočná a udržiavacia dávka je pre väčšinu pacientov 50 mg jedenkrát denne.
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non nota: emicrania
Slovak: Poruchy nervového systému: neznáme: migréna.
Italian: Patologie vascolari: Non nota: ipotensione ortostatica
Slovak: Poruchy ciev: neznáme: ortostatická hypotenzia.
Italian: • In studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale
Slovak: • v kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších,
Italian: Cellulosa microcristallina (E460), carbossimeticellulosa sodica, acido citrico anidro, acqua purificata, gomma di xantano (E415), metilidrossibenzoato (E218), sodio fosfato monobasico monoidrato, potassio sorbato, carragenina calcio solfato trisodio fosfato, aroma di agrume dolce, glicerina, propilidrossibenzoato (E216), sodio citrato anidro, saccarina sodica, sorbitolo (E420) emulsione antischiuma (contiene acqua, polidimetilsilossano, C-14-18, mono e digliceridi, glicole polietilenico stearato e glicole polietilenico).
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát, soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Italian: 2770-192 Paço d' Arcos, Portogallo
Slovak: Paço d' Arcos, Portugalsko
Italian: Patologie del sistema nervoso: Non comune: capogiro, cefalea Raro: parestesia
Slovak: Poruchy nervového systému: menej časté: závrat, bolesť hlavy, zriedkavé: parestézia.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460), Lattosio monoidrato, Amido pregelatinizzato, Magnesio stearato (E572), Idrossipropil cellulosa (E463), Ipromellosa (E464) e titanio diossido (E171)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, hydrolyzát škrobu (kukuričný), magnéziumstearát (E572), hydroxypropylcelulóza (E463), hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Italian: Il solvente è un liquido torbido, incolore.
Slovak: Disperzné prostredie je zakalená bezfarebná kvapalina.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento con Losartan 50 mg o atenololo 50 mg in monosomministrazione giornaliera.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupín, v ktorých dostávali losartan 50 mg jedenkrát denne alebo atenolol 50 mg jedenkrát denne.
Italian: Rimuovere il tappo, collocare l'adattatore per il collo del flacone sul flacone, e richiudere il flacone.
Slovak: Odstráňte uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Italian: Patologie del sistema nervoso: Comune: capogiro
Slovak: Poruchy nervového systému: časté: závrat.
Italian: Assunzione con altri medicinali: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica o medicinali a base di erbe e prodotti naturali.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov a prírodných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Italian: Il trattamento usualmente inizia con 50 mg di losartan (20 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Italian: Losartan deve essere usato con cautela nei pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria tributaria di un rene unico.
Slovak: U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky sa má losartan používať s opatrnosťou.
Italian: Pazienti adulti con pressione alta - Il trattamento usualmente inizia con 50 mg di losartan (20 ml di COZAAR sospensione) una volta al giorno.
Slovak: Dospelí pacienti s vysokým krvným tlakom a cukrovkou 2. typu Liečba zvyčajne začína 50 mg losartanu (20 ml suspenzie COZAAR) raz denne.
Italian: • abbassamento della pressione sanguigna (specialmente dopo una eccessiva perdita di liquido dall'organismo all'interno dei vasi sanguigni ad es. in pazienti con grave insufficienza cardiaca o in trattamento con alti dosaggi di diuretici),
Slovak: • nízky krvný tlak (najmä po nadmernom úbytku vody z organizmu v krvných cievach, napr.
Italian: Rimuovere il tappo a vite, collocare l'adattatore per il collo del flacone sul flacone, e richiudere il flacone.
Slovak: Odstráňte skrutkovací uzáver, nasaďte zásuvný adaptér hrdla fľaše na fľašu a fľašu znova uzatvorte.
Italian: I pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40 % e devono essere stabilizzati con il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.
Slovak: % a majú byť stabilizovaní terapiou chronického srdcového zlyhania.
Italian: • svenimento (sincope),
Slovak: • mdloby (synkopa),
Italian: CHE COS'È COZAAR E A CHE COSA SERVE
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
Italian: Il losartan e il suo metabolita attivo raggiungono picchi medi di concentrazione in 1 ora e in 3-4 ore, rispettivamente.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť tabliet losartanu je približne 33 %. Priemerné maximálne koncentrácie losartanu sa dosahujú za 1 hodinu a jeho aktívneho metabolitu za 3-4 hodiny.
Italian: È stato visto che il trattamento concomitante di losartan con rifampicina (induttore degli enzimi del metabolismo) ha dato luogo ad una riduzione del 40% della concentrazione plasmatica del metabolita attivo.
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Non nota: mialgia, artralgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: neznáme: myalgia, artralgia.
Italian: Losartan può essere somministrato con altri farmaci antiipertensivi (ad es. diuretici, calcioantagonisti, alfa o beta bloccanti, e farmaci a meccanismo d'azione centrale) come pure con insulina e altri agenti ipoglicemizzanti di uso comune (ad es. sulfaniluree, glitazoni, e inibitori della glicosidasi).
Slovak: Losartan sa môže podávať s inými antihypertenzívami (napr. diuretikami, blokátormi kalciového kanála, alfa- alebo beta-blokátormi a centrálne pôsobiacimi látkami), ako aj s inzulínom a inými bežne používanými hypoglykemizujúcimi látkami (napr. sulfonylureami, glitazónmi a inhibítormi glukozidázy).
Italian: Losartan è controindicato durante l'allattamento al seno a causa di potenziali effetti avversi sul lattante (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Vzhľadom na potenciálne nežiaduce účinky na dojča je losartan počas dojčenia kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Italian: Come accade con altri farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina, in pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza compromissione della funzione renale, c'è un rischio di ipotensione arteriosa grave, e compromissione della funzione renale (spesso acuta).
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním s poškodením funkcie obličiek alebo bez poškodenia funkcie obličiek je tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínový systém, riziko vzniku ťažkej arteriálnej hypotenzie a (často akútneho) renálneho poškodenia.
Italian: -Losartan non è raccomandato anche in bambini con compromissione della funzione epatica (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovak: Losartan sa neodporúča ani u detí s hepatálnym poškodením (pozri tiež časť 4.4).
Italian: Molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10
Slovak: vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 používateľov,
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovak: {Názov a adresa}
Italian: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Slovak: Waarderweg 39, 2031
Italian: Raro: Ipersensibilità: reazioni anafilattiche, angioedema che comprende gonfiore del laringe e della glottide causando ostruzione delle vie aeree e/o gonfiore del viso, delle labbra, del faringe e/o della lingua; in alcuni di questi pazienti, l'angioedema si era già verificato con altri farmaci, compresi gli ACE-inibitori; vasculite, inclusa la porpora di Henoch-Schönlein.
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
Italian: Collocare il tappo sul flacone e agitare bene i contenuti per facilitare la dispersione.
Slovak: Fľašu uzatvorte uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
Italian: Patologie cardiache: Non nota: sincope, palpitazioni
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti: neznáme: synkopa, palpitácie.
Italian: Pertanto, losartan è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Slovak: Preto je losartan u pacientov s ťažkým hepatálnym poškodením kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Italian: Non comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 1 000,
Italian: Ricollocare il tappo originale sul flacone.
Slovak: Fľašu znova uzatvorte pôvodným uzáverom.
Italian: Il losartan e i suoi metaboliti vengono eliminati sia per via biliare che per via urinaria.
Slovak: Na eliminácii losartanu a jeho metabolitov sa podieľa vylučovanie žlčou aj močom.
Italian: Un aumento della mortalità è stato osservato nello studio ELITE II in un piccolo sottogruppo di pazienti (22 % di tutti i pazienti con insufficienza cardiaca) che al basale prendevano beta-bloccanti.
Slovak: % všetkých pacientov so srdcovým zlyhaním) užívajúcich pri vstupe do štúdie beta-blokátory sa v štúdii ELITE II pozorovala zvýšená mortalita.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non nota: orticaria, prurito, eruzione cutanea
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: neznáme: urtikária, pruritus, vyrážka.
Italian: Solvente cellulosa microcristallina carbossimeticellulosa sodica acido citrico anidro acqua purificata gomma di xantano (E415) metilidrossibenzoato (E218) sodio fosfato monobasico monoidrato potassio sorbato (E202) carragenina calcio solfato, trisodio fosfato aroma di agrume dolce glicerina propilidrossibenzoato (E216) sodio citrato anidro saccarina sodica sorbitolo (E420) emulsione antischiuma (contiene acqua, polidimetilsilossano, C-14-18, mono e digliceridi, glicole polietilenico stearato, e glicole polietilenico.)
Slovak: Disperzné prostredie mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylcelulózy, bezvodá kyselina citrónová, čistená voda, xantán guma (E415), metylparabén (E218), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, káliumsorbát (E202), soľ síranu vápenatého a fosforečnanu sodného s karagénanom, príchuť citrusov a lesných plodov, glycerol, propylparabén (E216), bezvodý trinátriumcitrát, sodná soľ sacharínu, sorbitol (E420), protipeniaca AF emulzia (obsahuje vodu, polydimetylsiloxán, C 14-18 mono- a di- glyceridy, stearoylpolyetylénglykol a polyetylénglykol).
Italian: Per le pazienti che stanno pianificando una gravidanza si deve ricorrere ad un trattamento antipertensivo alternativo, con comprovato profilo di sicurezza per l'uso in gravidanza, a meno che non sia considerato essenziale il proseguimento della terapia con un AIIRA.
Slovak: považovaná za nevyhnutnú, pacientky plánujúce otehotnieť majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pre použitie v gravidite.
Italian: Negli studi clinici controllati effettuati su approssimativamente 3.300 pazienti adulti di età uguale o superiore a 18 anni con ipertensione essenziale trattati con losartan sono stati riportati i seguenti eventi avversi:
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach esenciálnej hypertenzie s losartanom u približne 3 300 dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Italian: • affaticamento,
Slovak: • ospanlivosť,
Italian: Un flacone di sospensione ricostituita (200 ml) contiene 500 mg di losartan potassico.
Slovak: Jedna fľaša pripravenej suspenzie (200 ml) obsahuje 500 mg draselnej soli losartanu.
Italian: Esami diagnostici: Comune: ipoglicemia, iperkaliemia
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia: časté: hypoglykémia, hyperkaliémia.
Italian: • per trattare pazienti con pressione sanguigna alta (ipertensione) in adulti e in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 16 anni
Slovak: • na liečbu dospelých a detských a dospievajúcich pacientov vo veku 6-16 rokov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou).
Italian: Collocare il tappo a vite sul flacone e agitare bene i contenuti per facilitare la dispersione.
Slovak: Fľašu uzatvorte skrutkovacím uzáverom a pretrepte, aby sa obsah dispergoval.
Italian: Un ml di sospensione contiene 2,5 mg di losartan potassico.
Slovak: Jeden mililiter suspenzie obsahuje 2,5 mg draselnej soli losartanu.
Italian: • In uno studio clinico controllato effettuato su 1.513 pazienti con diabete di tipo 2 di età uguale o superiore a 31 anni con proteinuria
Slovak: • v kontrolovanej klinickej skúške u 1 513 pacientov s diabetom
Italian: • tosse,
Slovak: • kašeľ,
Italian: Non vi è una esperienza terapeutica sufficiente con losartan nei pazienti con insufficienza cardiaca e concomitante grave compromissione della funzione renale, nei pazienti con grave insufficienza cardiaca (classe NYHA IV) come anche nei pazienti con insufficienza cardiaca ed aritmie cardiache sintomatiche pericolose per la vita.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
Italian: Dopo ricostituzione, losartan sospensione è un liquido di colore biancastro.
Slovak: Po príprave je suspenzia s losartanom sivobiela kvapalina.
Italian: • un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) ogni sei mesi per un anno; trascorso l'anno, i dati sulla sicurezza saranno valutati e verrà deciso se prolungare i termini di presentazione degli PSUR; i dati sulla sicurezza devono essere presentati separatamente negli PSUR per fascia di età e per formulazione impiegata (ad es. compresse o sospensione orale);
Slovak: Po uplynutí jedného roka sa údaje o bezpečnosti prehodnotia a rozhodne sa o prípadnom ďalšom období predkladania PSUR.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Non nota: anemia, trombocitopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: neznáme: anémia, trombocytopénia.