FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Leucofeligen FeLV/RCP berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev zdravila Leucofeligen FeLV/RCP glejte navodilo za uporabo.
German: Der Impfstoff enthält darüber hinaus Aluminiumhydroxid-Gel und einen Extrakt aus Quillaja saponaria als Adjuvanzien (Inhaltsstoffe, die die Immunantwort stärken).
Slovenian: Cepivo kot dodatka (sestavini, ki spodbudita imunski odziv) vsebuje tudi aluminijev hidroksid in izvleček Quillaja saponaria.
German: Welche Risiken sind mit Leucofeligen FeLV/RCP verbunden?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Leucofeligen FeLV/RCP?
German: Wie wird Leucofeligen FeLV/RCP angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP uporablja?
German: Wie wirkt Leucofeligen FeLV/RCP?
Slovenian: Kako zdravilo Leucofeligen FeLV/RCP deluje?
German: 10 x 1 Dosis 50 x 1 Dosis
Slovenian: 10 x 1 odmerek 50 x 1 odmerek
German: ATCvet-Code: QI06AH07.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI06AH07.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto :
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/).
German: In Fällen, bei denen mit maternalen Antikörpern gerechnet wird, kann eine dritte Injektion im Alter von 15 Wochen angebracht sein.
Slovenian: V primerih, kjer lahko pričakujemo maternalna protitelesa, je morebiti potrebno še tretje injiciranje od starosti 15 tednov.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2ºC - 8ºC).
German: Datum der Verlängerung: 06/06/2014.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 06/06/2014
German: Es wurde gezeigt, dass dies keine unerwünschten Reaktionen bei nicht vakzinierten Katzen hervorruft.
Slovenian: Dokazano je bilo, da to širjenje ni povzročilo neželenih učinkov pri necepljenih mačkah.
German: Inkompatibilitäten:
Slovenian: Inkompatibilnost:
German: Suspension: Opaleszente Flüssigkeit.
Slovenian: Suspenzija: opalescentna tekočina.
German: Datum der Erstzulassung: 25/06/2009.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 25/06/2009
German: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Slovenian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujniukrepi, protistrupi):
German: Zur aktiven Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen:
Slovenian: Za aktivno imunizacijo mačk, starih osem tednov in več, proti:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), -zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Slovenian: Posebni previdnosti ukrepi za uporabo pri živalih: Priporočljivo je odstranjevanje glist vsaj 10 dni pred cepljenjem.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae, lebende und inaktivierte Virusimpfstoffe für Katzen.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka sredstva za felidae, živa in inaktivirana virusna cepiva za mačke.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev bioloških učinkovin
German: Vorübergehende Symptome nach einer Impfung wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls häufig nach einer Impfung beobachtet werden.
Slovenian: Prehodni znaki po cepljenju, kot so hipertermija (ki traja od 1 do 4 dni), apatija in prebavne motnje so prav tako pogosto opaženi.
German: GKID50*
Slovenian: CCID50*
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (10 Dosen des Lyophilisats und 2 Dosen Suspension) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka (10 odmerkov liofilizata in 2 odmerka suspenzije) zdravila za uporabo v veterinarski medicini ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih, ki so omenjeni v poglavju 4.6, z izjemo lokalnih reakcij, ki lahko trajajo dlje časa (od 5 do 6 tednov največ).
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki so navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite da zdravilo ni delovalo obvestite svojega veterinarja.
German: Der Beginn der Immunität wurde gezeigt: - 3 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Panleukopenie und Leukämie - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung gegen Calicivirus und Rhinotracheitisvirus.
Slovenian: Nastop imunosti je bil dokazan od: - 3 tedne po prvem cepljenju za komponenti panlevkopenija in levkemija - 4 tedne po prvem cepljenju za komponenti kalicivirus in virusni rinotraheitis.
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel angegeben in mg Al
Slovenian: 3% gel aluminijevega hidroksida, izražen kot mg Al
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Slovenian: Priporočljivo je odstranjevanje glist vsaj 10 dni pred cepljenjem.
German: Bezüglich der Komponente gegen feline Leukämie wurde 3 Wochen nach der ersten Impfung bei 73% der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Slovenian: Za komponento levkemije se je zaščita pred trajno viremijo pojavila pri 73 odstotkih mačk tri tedne po prejemu prve injekcije cepiva.
German: Nach der Grundimmunisierung beträgt die Dauer der Immunität ein Jahr für alle Komponenten.
Slovenian: Po prvem krogu cepljenja je trajanje imunosti eno leto za vse komponente.
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Slovenian: Po prvem injiciranju je pogosto opažena zmerna in prehodna lokalna reakcija (≤2 cm).
German: Der Impfstoff kann zur Boosterung von Welpen oder Katzen verwendet werden, die zuvor mit VIRBAGEN FELIS RCP und LEUCOGEN getrennt geimpft wurden.
Slovenian: Cepivo se lahko uporabi kot poživilni odmerek za mačje mladiče in mačke, ki so bile predhodno cepljene posebej z zdraviloma FELIGEN CRP in LEUCOGEN.
German: 1,3 ml vor der Gefriertrocknung
Slovenian: 1,3 ml pred liofilizacijo
German: *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %.
Slovenian: * Infektivni odmerek za celične kulture 50%.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti o uporabi tega cepiva skupaj s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis (1 ml) Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und sofort verabreichen.
Slovenian: En odmerek liofilizata rekonstituirajte z enim odmerkom (1ml) suspenzije, rahlo pretresite in takoj aplicirajte.
German: Packung mit 10 oder 50 Fläschchen Lyophilisat und 10 oder 50 Fläschchen Suspension
Slovenian: Škatla z 10 ali 50 vialami liofilizata in 10 ali 50 vialami suspenzije.
German: Eine Dosis des Lyophilisates mit einer Dosis Suspension rekonstituieren, behutsam schütteln und unmittelbar verabreichen.
Slovenian: En odmerek liofilizata rekonstituirajte z enim odmerkom suspenzije, rahlo pretresite in takoj aplicirajte.
German: Die Wiederholungsimpfung für die Calicivirus-, Rhinotracheitisvirus- und Panleukopenievirus-Komponenten, die jährlich erforderlich ist, kann in diesem Fall mit einer Einzeldosis des Impfstoffes VIRBAGEN FELIS RCP durchgeführt werden.
Slovenian: V tem primeru, ker je potrebno vsakoletno ponovno cepljenje za komponente kalcivirus, virus rinotraheitisa in virus panklevkopenije, lahko uporabite en sam odmerek FELIGEN RCP letno.
German: SUSPENSION
Slovenian: VIALE SUSPENZIJE
German: Lyophilisat: Weißes Pellet.
Slovenian: Liofilizat: bela peleta.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen Lyophilisat und 50 Fläschchen Suspension.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla s 50 vialami liofilizata in 50 vialami suspenzije.
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen.
Slovenian: En odmerek zdravila (1ml) za uporabo v veterinarski medicini dajte subkutano po naslednjem programu cepljenja.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen Lyophilisat und 10 Fläschchen Suspension.
Slovenian: Plastična ali kartonska škatla z 10 vialami liofilizata in 10 vialami suspenzije.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution sofort verwenden.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: uporabite takoj.
German: Maternale Antikörper, insbesondere gegen das feline Panleukopenievirus, können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Slovenian: Maternalna protitelesa, še posebej tista proti virusu mačje panleukopenije, lahko negativno vplivajo na imunski odziv na cepivo.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat, brezvodni Kalijev dihidrogenfosfat Aluminijev hidroksid (gel) Quillaja saponaria Voda za injekcije
German: In der Literatur wird beschrieben, dass ein vorübergehendes Lahmheitssyndrom mit Fieber (limping kitten syndrome) bei Katzenwelpen sehr selten nach der Anwendung von Impfstoffen, die felines Calicivirus enthalten, auftreten kann.
Slovenian: Pri mačjih mladičih se zelo redko lahko pojavi sindrom febrilne šepavosti, kot literatura poroča po uporabi katerega koli cepiva, ki vsebuje komponento mačjega Kalicivirusa.
German: Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
German: Kühl lagern und transportieren Vor Frost schützen
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku.
German: * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %.
Slovenian: * Infektivni odmerek za celične kulture: 50 %.
German: EU/2/09/097/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/097/001-002
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis (1 ml) der adjuvierten Flüssigkomponente, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek (1ml) tekočine z dodatki, z zamaškom iz butil elastomera, premera 13 mm, ter komplet z aluminijasto kapsulo.
German: Impfstoff gegen felines Rhinotracheitisvirus, felines Calicivirus, feline Panleukopenie und feline Leukämie.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu mačk, kalicivirozi mačk, panlevkopeniji mačk in mačji levkemiji.
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72)
Slovenian: Živ oslabljeni virus mačje panlevkopenije (sev LR 72)
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Wasser für Injektionszwecke Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei
Slovenian: Kalijev hidroksid Laktoza monohidrat Glutaminska kislina Kalijev dihidrogenfosfat Kalijev hidrogenfosfat Voda za injekcije Natrijev klorid
German: Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2)
Slovenian: Živ oslabljeni virus mačjega virusnega rinotraheitisa (sev F2)
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, Lyophilisat für Katzen
Slovenian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat za mačke
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später.
Slovenian: Prvo cepljenje: - prvo injiciranje mačjih mladičev, starih nad 8 tednov - drugo injiciranje 3 ali 4 tedne kasneje.
German: Suspension für LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, für Katzen
Slovenian: Suspenzija za LEUCOFELIGEN FeLV/RCP za mačke
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
German: Felines Calicivirus und felines Panleukopenievirus können nach der Impfung ausgeschieden werden.
Slovenian: Vakcinalni sevi kalicivirusa mačk in virusa mačje panlevkopenije se lahko širijo.
German: Wirkstoffe: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
Slovenian: Učinkovine: Živ oslabljeni mačji kalicivirus (sev F9)
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren für die Leukämiekomponente nachgewiesen.
Slovenian: Po prvem poživilnem cepljenju leto po prvem krogu cepljenja je bilo za komponento levkemije dokazano trajanje tri leta.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
German: Sonstiger Bestandteil: Gelatine enthaltender stabilisierender Puffer
Slovenian: Pufer za stabilizacijo, ki vsebuje želatino: do
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti navedenega na nalepki po EXP. Rok uporabnosti po rekonstrukciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
German: Typ I Glasflasche mit einer Dosis der gefriergetrockneten attenuierten Viruskomponenten, verschlossen mit einem Butylgummistopfen.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje en odmerek liofiliziranih oslabljenih živih virusnih komponent, z zamaškom iz butil elastomera.
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen.
Slovenian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za mačke.
German: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9)
Slovenian: Živ oslabljeni mačji kalicivirus (sev F9)
German: Der Patient erholte sich noch am selben Tag vollständig.
Slovenian: Bolnik je še istega dne povsem okreval.
German: 13. Juli 2017
Slovenian: 13. julij 2017
German: (siehe Abschnitt 4.6)
Slovenian: (glejte poglavje 4.6)
German: Dies kann nach einer kurzfristigen oder nach einer langfristigen Anwendung auftreten.
Slovenian: To se lahko pojavi po kratkotrajni ali dolgotrajni uporabi.
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Slovenian: Novorojence je zato treba pozorno spremljati.
German: 86 % der Patienten waren jünger als 55 Jahre, 54 % waren männlich.
Slovenian: 86 % bolnikov je bilo mlajših od 55 let, 54 % jih je bilo moških.
German: (Siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit".)
Slovenian: (Glejte poglavje „Nosečnost in dojenje").
German: Suizidgedanken und -verhalten sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Slovenian: Samomorilne misli in vedenje so bolj verjetni ob začetku zdravljenja.
German: *verglichen mit Placebo
Slovenian: *v primerjavi s placebom
German: Bei einigen dieser Patienten lagen Störfaktoren vor.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so imeli sočasne dejavnike.
German: (Gelegentliche Nebenwirkung)
Slovenian: (Občasen neželeni učinek)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kariprazina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Slovenian: Starost, spol in etnična pripadnost
German: Ein erhöhtes Risiko bei anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovenian: Povečanja tveganja za ostale antipsihotike ali druge populacije bolnikov ni mogoče izključiti.
German: Der Blutdruck sollte überwacht werden.
Slovenian: Krvni tlak je potrebno nadzorovati.
German: Wenn es jedoch fast schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte kot običajno.
German: Raucherstatus
Slovenian: Status kajenja
German: Es sollte sofort ein Monitoring der kardiovaskulären Funktionen inklusive einer kontinuierlichen elektrokardiographischen Überwachung zur Identifizierung möglicher Arrhythmien eingeleitet werden.
Slovenian: Takoj je treba uvesti kardiovaskularno spremljanje, vključno s stalnim elektrokardiografskim spremljanjem možnih aritmij.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte nach klinischem Ermessen des behandelnden Arztes beibehalten werden.
Slovenian: Treba je vzdrževati najmanjši učinkovit odmerek v skladu s klinično presojo lečečega zdravnika.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie geeignete Dosis auswählen.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno izbral ustrezni odmerek za vaše potrebe.
German: Die maximale Dosis sollte 6 mg einmal täglich nicht übersteigen.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 6 mg enkrat na dan.
German: Der Grund hierfür ist, dass das Arzneimittel nach der Einnahme der letzten Dosis noch einige Zeit im Körper bleibt.
Slovenian: Vzrok je v tem, ker zdravilo v telesu ostane še nekaj časa po zadnjem odmerku.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Cariprazin ist die effektive Halbwertszeit relevanter als die terminale Halbwertszeit.
Slovenian: Za obravnavo bolnikov, zdravljenih s kariprazinom, je učinkovita razpolovna doba bolj pomembna kot končna razpolovna doba.
German: Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie RGH-188-005
Slovenian: Povzetek rezultatov študije RGH-188-005R Parametri učinkovitosti
German: ° Blutarmut (verringerte Zahl der roten Blutkörperchen)
Slovenian: ° anemija (zmanjšano število rdečih krvničk)
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen sollen, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da naj to zdravilo jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik vašega otroka po rojstvu skrbno spremljal.
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Slovenian: Mehanizem tega povečanja ni znan.
German: Cariprazin kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Slovenian: Kariprazin se lahko daje s hrano ali brez nje.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum Rezidiv.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek študije je bil čas do ponovitve.
German: Risperidon Methode der mittleren kleinsten Quadrate
Slovenian: Risperidon, povprečje najmanjših kvadratov
German: Veränderungen des Blutdrucks
Slovenian: Spremembe krvnega tlaka
German: Wie Reagila aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Reagila in vsebina pakiranja
German: Ihr Arzt kann die Dosis anschließend langsam in Schritten von 1,5 mg anpassen, je nachdem wie die Behandlung bei Ihnen wirkt.
Slovenian: Nato lahko zdravnik počasi odmerek prilagodi v korakih po 1,5 mg, kar je odvisno od tega, kako zdravljenje deluje pri vas.
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel Sie nicht in negativer Weise beeinflusst.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler niste prepričani, da to zdravilo na vas ne vpliva negativno.
German: Die Auswirkungen einer Mahlzeit auf die Exposition gegenüber den Metaboliten DCAR und DDCAR waren ebenfalls minimal.
Slovenian: Tudi učinek hrane na izpostavljenost presnovkom DCAR in DDCAR je bil minimalen.
German: Reagila sollte nicht von älteren Patienten mit Demenz (Gedächtnisverlust) angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Reagila se ne sme uporabljati pri starejših bolnikih z demenco (izgubljanjem spomina).
German: 95%-KI p-Wert
Slovenian: 95-% IZ p vrednost
German: Bei den Jungtieren der ersten Generation war die Reproduktionsfähigkeit nicht beeinträchtigt; die Jungtiere der zweiten Generation wiesen jedoch ebenfalls ähnliche klinische Zeichen sowie ein niedrigeres Körpergewicht auf.
Slovenian: Reproduktivna funkcija mladičev prve generacije ni bila prizadeta, vendar pa so imeli tudi mladiči druge generacije podobne klinične znake in manjšo telesno maso.
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Reagila in za kaj ga uporabljamo
German: Bei Allurarot handelt es sich um einen Farbstoff, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Slovenian: Alurno rdeče AC je barvilo, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
German: Die effektive (funktionelle) Halbwertszeit beträgt für Cariprazin und DCAR ~2 Tage, für DDCAR 8 Tage und für Gesamt-Cariprazin ~1 Woche.
Slovenian: Učinkovita (funkcionalna) razpolovna doba je ~ 2 dni za kariprazin ter DCAR, 8 dni za DDCAR in ~ 1 teden za skupni kariprazin.
German: Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme empfohlen.
Slovenian: Tega zdravila ne jemljite med nosečnostjo, razen če vam je tako naročil zdravnik.
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da nevarnih strojev, vključno z motornimi vozili, ne upravljajo, dokler se ne prepričajo, da zdravilo Reagila nanje nima neželenih vplivov.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
German: Die Ergebnisse für den sekundären Endpunkt (CGI) und weitere Endpunkte unterstützten den primären Endpunkt.
Slovenian: Rezultati parametrov sekundarnega opazovanega dogodka (CGI) in dodatnih opazovanih dogodkov podpirajo primarni opazovani dogodek.
German: Da es sich bei Cariprazin nicht um ein Substrat von CYP1A2 handelt, hat das Rauchen voraussichtlich keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Cariprazin.
Slovenian: Ker kariprazin ni substrat za CYP1A2, ni pričakovati, da bi kajenje vplivalo na farmakokinetiko kariprazina.
German: Der Konsum von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
Slovenian: Izogibati se je treba uživanju soka grenivke.
German: Aufgrund der primären Wirkung von Cariprazin auf das zentrale Nervensystem sollte Reagila in Kombination mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln und Alkohol mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Glede na primarne učinke kariprazina na osrednji živčni sistem je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Reagila v kombinaciji z drugimi zdravili s centralnim delovanjem in alkoholom.