FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO <Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}> <Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}> [A ser completado nacionalmente]
Romanian: {ZZ luna AAAA}> <Date ultimei reînnoiri:
Portuguese: Plendil contém óleo de rícino, o qual pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
Romanian: Plendil conţine ulei de ricin, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas • Inchaço do tornozelo
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Umflarea gleznelor
Portuguese: • Efavirenz
Romanian: • Barbiturice • Efavirenz
Portuguese: • Carbamazepina
Romanian: • Carbamazepină
Portuguese: Hipromelose 6 mPa·s
Romanian: Hipromelosă 6 mPa·s
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada comprimido contém 2,5 mg (ou 5 mg ou 10 mg) de felodipina
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine felodipină 2,5 mg (sau 5 mg, sau 10 mg)
Portuguese: Angina de peito
Romanian: Angina pectorală
Portuguese: [Plendil 5 mg e 10 mg] Cera de carnaúba
Romanian: [Plendil 5 mg and 10 mg]
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados sem alimentos ou após uma refeição ligeira com baixo teor em gorduras ou hidratos de carbono.
Romanian: Comprimatul poate fi administrat pe stomacul gol sau după o masă uşoară, cu conţinut scăzut în grăsimi şi carbohidraţi.
Portuguese: A combinação com indutores potentes do CYP3A4 deve ser evitada.
Romanian: Trebuie evitată asocierea cu inductori CYP3A4 puternici.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se for começar a amamentar.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavostră dacă alăptaţi sau dacă urmează să alăptaţi.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Hipromelose 50 mPa·s Hipromelose 10.000 mPa·s Lactose anidra
Romanian: Hipromeloza 50 mPa·s Hipromeloza 10000 mPa·s Lactoza anhidră
Portuguese: A felodipina reduz a resistência vascular coronária e aumenta a circulação coronária e o aporte de oxigénio ao miocárdio, devido à dilatação tanto das artérias como das arteríolas epicárdicas.
Romanian: Felodipina scade rezistenţa vasculară coronariană, iar debitul sanguin coronarian şi aportul de oxigen miocardic cresc ca urmare a dilataţiei arterelor şi arteriolelor epicardice.
Portuguese: Plendil contém a substância ativa felodipina.
Romanian: Plendil conţine o substanţă numită felodipină.
Portuguese: No caso de se registar bradicardia concomitante, deve administrar-se 0,5-1 mg de atropina por via intravenosa.
Romanian: Dacă apare bradicardie, trebuie administrată atropină 0,5-1 mg i.v. La nevoie, volemia trebuie crescută prin perfuzie de glucoză,
Portuguese: A dose de manutenção padrão é de 5 mg, uma vez por dia.
Romanian: Doza standard pentru tratamentul de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi.
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado sem alimentos ou após uma refeição ligeira, que não seja rica em gorduras ou hidratos de carbono.
Romanian: Acest medicament poate fi luat pe stomacul gol sau după o masă uşoară, cu conţinut scăzut în grăsimi şi carbohidraţi.
Portuguese: O tratamento pode ser iniciado com 5 mg uma vez por dia.
Romanian: Tratamentul trebuie început cu 5 mg o dată pe zi.
Portuguese: 1 blister de 28 comprimidos 2 blisters de 14 comprimidos 4 blisters de 7 comprimidos
Romanian: 1 blister a 28 comprimate 2 blistere a 14 comprimate 4 blistere a 7 comprimate
Portuguese: As concentrações plasmáticas da felodipina apresentam uma correlação positiva com a diminuição da resistência periférica total e da tensão arterial.
Romanian: Concentraţia plasmatică a felodipinei este direct proporţională cu scăderea rezistenţei periferice totale şi a tensiunii arteriale.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA} <{DD/MM/AAAA}> <{DD de mês de AAAA}> [A ser completado nacionalmente]
Romanian: <{LL/AAAA}> <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ month AAAA}>
Portuguese: Em caso de falta de eficácia, devido à diminuição de exposição à felodipina, quando associada a indutores potentes do CYP3A4, deve considerar-se o ajuste da dose de felodipina e/ou descontinuação do indutor do CYP3A4.
Romanian: Dacă apare lipsa eficacităţii felodipinei datorate scăderii expunerii atunci când aceasta este asociată cu inductori puternici ai CYP3A4, trebuie luată în considerare ajustarea dozei felodipinei și/sau întreruperea administrării inductorului CYP3A4.
Portuguese: A felodipina é um antagonista do cálcio seletivo a nível vascular, que induz descidas da tensão arterial por diminuição da resistência vascular periférica.
Romanian: Felodipina este un blocant selectiv al canalelor de calciu, care scade tensiunea arterială prin scăderea rezistenţei vasculare periferice.
Portuguese: • cimetidina (medicamento para tratar úlceras do estômago)
Romanian: • cimetidina (medicament pentru tratamentul ulcerelor gastrice)
Portuguese: Deve instituir-se um tratamento sintomático, caso ocorra hipotensão grave.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială severă, trebuie instituit tratamentul simptomatic.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Portuguese: A felodipina exerce um efeito natriurético e diurético ao reduzir a reabsorção tubular do sódio filtrado.
Romanian: Felodipina are efect natriuretic şi diuretic datorită diminuării reabsorbţiei tubulare a sodiului rezultat prin filtrare glomerulară.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Portuguese: • carbamazepina (medicamento para tratar a epilepsia)
Romanian: • carbamazepina (medicament pentru tratamentul epilepsiei)
Portuguese: Silicato de alumínio de sódio
Romanian: Silicat de aluminiu şi sodiu
Portuguese: • Fenitoína
Romanian: • Fenitoină
Portuguese: Tabela 1 Efeitos indesejáveis Classes de sistema de órgãos
Romanian: Tabel 1 Reacţii adverse Clasificarea pe aparate, sisteme şi organe
Portuguese: Cera de carnaúba Óxido de ferro amarelo (E172) Hipromelose 6 mPa·s Polietilenoglicol 6000
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Hipromeloză 6 mPa·s Macrogol 6000
Portuguese: A administração concomitante de substâncias que interferem com o sistema enzimático do CYP3A4 pode afetar as concentrações plasmáticas da felodipina.
Romanian: Administrarea concomitentă de substanţe care interferă cu sistemul enzimatic CYP3A4 ar putea să influenţeze concentraţiile plasmatice de felodipină
Portuguese: Caso ocorram acontecimentos adversos clinicamente significativos devido a uma exposição elevada à felodipina, quando associada a inibidores potentes do CYP3A4, deve considerar-se o ajuste da dose de felodipina e/ou descontinuação do inibidor do CYP3A4.
Romanian: În cazul unor evenimente adverse semnificative clinic datorate expunerii crescute la felodipină prin asocierea acesteia cu inhibitori puternici ai CYP3A4, ar trebui să fie luate în considerare ajustarea dozei felodipinei şi/sau întreruperea tratamentului cu inhihitorul CYP3A4.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade com uma tampa de polipropileno Blister de PVC/PVDC e blister de Alumínio
Romanian: Blister PVC/PVdC blister şi blister din Al
Portuguese: A administração concomitante de fármacos que induzem ou inibem fortemente as enzimas do CYP3A4 resulta numa extensa diminuição ou aumento dos níveis plasmáticos da felodipina, respetivamente.
Romanian: Administrarea concomitentă de medicamente care induc sau inhibă puternic enzimele CYP3 A4 au ca rezultat scăderea, respectiv creşterea concentraţiilor plasmatice de felodipină.
Portuguese: Se tiver problemas de fígado Os níveis de felodipina no seu sangue podem estar aumentados.
Romanian: Concentraţia de felodipină din sânge poate fi crescută.
Portuguese: • eritromicina (medicamento para tratar infeções)
Romanian: • eritromicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor)
Portuguese: 1 frasco de 30 comprimidos 3 blisters de 10 comprimidos
Romanian: 1 flacon a 30 comprimate 3 blistere a 10 tablets
Portuguese: 1 blister de 14 comprimidos
Romanian: 1 blister of 14 comprimate
Portuguese: Contém lactose e óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40.
Romanian: Conţine lactoză şi ulei de ricin polioxietilat 40 hidrogenat.
Portuguese: • rifampicina (medicamento para tratar infeções)
Romanian: • rifampicina (medicament pentru tratamentul infecţiilor)
Portuguese: angioedema, febre
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, de exemplu angioedem, febră
Portuguese: Os comprimidos de Plendil contêm 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg de felodipina.
Romanian: Fiecare comprimat conţine felodipină 2,5 mg, 5 mg sau 10 mg.
Portuguese: • Erupção na pele ou comichão
Romanian: • Erupţie pe piele sau senzaţie de mâncărime la nivelul pielii • Oboseală
Portuguese: Plendil 5 mg apresenta-se em embalagens com 14, 20, 28, 30, 90, 98 e 100 comprimidos.
Romanian: Ambalaje de20, 28, 30, 98 and 100 comprimate Ambalaje de 14, 20, 28, 30, 90, 98 and 100 compimate Ambalaje de 14, 20, 28, 30, 98 and 100 comprimate
Portuguese: A combinação com inibidores potentes do CYP3A4 deve ser evitada.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 trebuie evitată.
Portuguese: • Itraconazol
Romanian: • Itraconazol • Ketoconazol
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A eficácia e segurança da felodipina no tratamento de emergências por hipertensão não foram estudadas.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa felodipinei în tratamentul hipertensiunii arteriale maligne nu au fost studiate.
Portuguese: Consequentemente, podem ser esperadas concentrações terapêuticas e respostas mais elevadas em doentes com função hepática claramente reduzida (ver secção 4.2).
Romanian: În consecinţă, este de aşteptat ca la pacienţii cu funcţie hepatică semnificativ redusă, nivelul concentraţiei plasmatice şi răspunsul la tratament să fie mai mari (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Se se esqueceu de tomar um comprimido, ignore essa dose por completo.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză ca de obicei.
Portuguese: Geralmente, a redução da tensão arterial é evidente duas horas após a primeira dose oral e persiste durante um período mínimo de 24 horas e a relação vale/pico é habitualmente muito superior a 50%.
Romanian: scăderea tensiunii arteriale apare la 2 ore după administrarea primei doze şi durează cel puţin 24 ore,
Portuguese: Interações que induzem o aumento da concentração plasmática da felodipina Os inibidores enzimáticos do CYP3A4 demonstraram causar um aumento das concentrações plasmáticas da felodipina.
Romanian: Interacţiuni care duc la creşterea concentraţiei plasmatice de felodipină S-a dovedit că inhibitorii enzimei CYP3A4 determină o creştere a concentraţiei plasmatice de felodipină.
Portuguese: • Frequência cardíaca anormalmente rápida
Romanian: • Bătăi anormal de rapide ale inimii • Palpitaţii
Portuguese: A felodipina é eliminada pelo fígado.
Romanian: Felodipina este metabolizată în ficat.
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de felodipina.
Romanian: Fiecare comprimat conţine felodipină 10 mg.
Portuguese: 1 frasco de 100 comprimidos 10 blisters de 10 comprimidos
Romanian: 1 flacon a 100 comprimate 10 blistere a 10 comprimate
Portuguese: O comprimido é cor de rosa, circular, biconvexo, com a gravação A/Fm numa das faces e 5 na outra face, com um diâmetro de 9 mm.
Romanian: Comprimate filmate de culoare roz, de formă rotundă, biconvexe, inscripţionate pe o faţă cu A/Fm şi pe cealaltă cu 5, cu un diametru de 9 mm.
Portuguese: A experiência da utilização da felodipina em doentes pediátricos hipertensos em ensaios clínicos é limitada.
Romanian: Administrarea de felodipină la copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială dispune de experienţă clinică limitată.
Portuguese: A sobredosagem pode provocar vasodilatação periférica excessiva associada a hipotensão marcada e, por vezes, bradicardia.
Romanian: Supradozajul poate produce vasodilataţie periferică accentuată cu hipotensiune arterială marcată,
Portuguese: Desconhece-se a relevância destas evidências para doentes tratados com felodipina.
Romanian: Relevanţa acestor observaţii pentru pacienţii care au primit felopidină este necunoscută.
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40
Romanian: Ulei de ricin polioxietilat 40 hidrogenat Propilgalat
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Romanian: Creşterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice
Portuguese: Plendil e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg comprimidos de libertação prolongada Plendil e nomes associados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos de libertação prolongada Plendil e nomes associados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos de libertação prolongada [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Plendil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 2,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Plendil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 5 mg comprimate cu eliberare prelungită Plendil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 10 comprimate cu eliberare prelungită
Portuguese: Os doentes tratados com felodipina podem apresentar tumefação do tornozelo dose-dependente.
Romanian: Umflarea gleznei poate apărea la pacienţii trataţi cu felodipină, dependent de doză.
Portuguese: 3 blisters de 10 comprimidos 1 frasco de 30 comprimidos
Romanian: 3 blistere a 10 comprimate 1 flacon a 30 comprimate
Portuguese: Interações que induzem a diminuição da concentração plasmática da felodipina Os indutores enzimáticos do sistema do citocromo P450 3A4 demonstraram causar um decréscimo nas concentrações plasmáticas da felodipina.
Romanian: Interacţiuni care duc la scăderea concentraţiei plasmatice de felodipină A fost dovedit că inhibitorii enzimatici ai sistemului citocromului P450 determină scăderea concentraţiilor plasmatice de felodipină.
Portuguese: Fumarato sódico de estearilo
Romanian: Stearil fumarat de sodiu Învelişul comprimatului
Portuguese: A felodipina é administrada sob a forma de comprimidos de libertação prolongada, sendo completamente absorvida ao nível do trato gastrointestinal.
Romanian: Felodipina este complet absorbită din tractul gastrointestinal după administrarea comprimatelor de felodipină cu eliberare prelungită.
Portuguese: Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, fale com o seu médico logo que possível.
Romanian: Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aţi devenit gravidă în timp ce luaţi acest medicament.
Portuguese: • Nevirapina • Hypericum perforatum (erva de São João)
Romanian: • Hypericum perforatum (sunătoare) Interacţiuni suplimentare
Portuguese: - se tem dor no peito, desenvolvida recentemente, ou angina de peito, que dura mais de 15
Romanian: - dacă aveţi dureri în piept cu debut recent, sau angină pectorală care durează mai mult de 15 minute sau mai mult sau este mult mai severă decât de obicei - dacă aveţi o boală a valvelor sau muschiului inimii şi nu aţi discutat despre această problemă cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 5 mg uma vez por dia. Se necessário, o seu médico pode aumentar a dose ou adicionar outro medicamento redutor da pressão arterial.
Romanian: Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate creşte doza sau adăuga un alt medicament pentru scăderea tensiunii arteriale.
Portuguese: Em doentes com gengivite/periodontite acentuada foi notificada hiperplasia gengival ligeira.
Romanian: Gingivita uşoară generalizată a fost raportată la pacienţii cu gingivită/peridontită.
Portuguese: • Anti-VIH/inibidores da protease (p.ex.
Romanian: • Medicamentele anti HIV /inhibitorii de protează (de exemplu, ritonavir)
Portuguese: • itraconazol (medicamento para tratar fungos)
Romanian: • itraconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor determinate de fungi)
Portuguese: A felodipina é metabolizada no fígado pelo citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Felodipina este metabolizată în ficat de citocromul P450 3A4 (CYP3A4).
Portuguese: Erupção cutânea, prurido Urticária
Romanian: Înroşirea tegumentelor, prurit Urticarie
Portuguese: Cefaleia Tontura, parestesia
Romanian: Cefalee Ameţeli, parestezii
Portuguese: A felodipina pode ser utilizada em monoterapia ou em associação com bloqueadores adrenérgicos beta em doentes com angina de peito estável.
Romanian: La pacienţii cu angină pectorală stabilă, felodipina se poate administra în monoterapie sau în asociere cu beta-blocante.
Portuguese: Óxido de ferro castanho-avermelhado (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Hipromelose 6 mPa·s
Romanian: Oxid brun-roşcat de fer (E172) Oxid galben de fer (E172)
Portuguese: Muito frequentes Pouco frequentes Muito raros
Romanian: Foarte frecvente Mai puţin frecvente Foarte rare
Portuguese: O aumento ligeiro das gengivas foi notificado em doentes com uma inflamação na boca (gengivite/periodontite).
Romanian: Umflarea uşoară a gingiilor a fost raportată la pacienţii cu o inflamaţie la nivelul gurii
Portuguese: Náusea, dor abdominal Vómito
Romanian: Greaţă, durere abdominală Vărsături
Portuguese: Comprimido de 5 mg
Romanian: 5 mg comprimat
Portuguese: Pouco frequentes ≥1/1.000, <1/100 Raros ≥1/10.000, <1/1.000
Romanian: Mai puţin frecvente ≥ 1/1000 şi < 1/100
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 5 mg uma vez por dia e, se necessário, aumentado para 10 mg uma vez por dia.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză de 5 mg o dată pe zi, care poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
Portuguese: Reações de fotossensibilidade Vasculite leucocitoclástica
Romanian: Reacţii de fotosensibilitate,
Portuguese: • cetoconazol (medicamento para tratar fungos)
Romanian: • ketoconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor determinate de fungi)
Portuguese: A dose habitual para o tratamento desta doença por um período longo é 5-10 mg uma vez por dia. Em doentes idosos, pode ser considerada uma dose inicial de 2,5 mg diários.
Romanian: La pacienţii vârstnici, o doză iniţială de 2,5 mg pe zi pot fi luată în considerare.
Portuguese: Plendil e nomes associados (ver Anexo I) 2,5 mg [5 mg ou, 10 mg] comprimidos de libertação prolongada [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] felodipina
Romanian: Plendil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2,5 mg [5 mg sau, 10 mg] comprimate cu eliberare prelungită
Portuguese: O comprimido é castanho avermelhado, circular, biconvexo, com a gravação A/FE numa das faces e 10 na outra face, com um diâmetro de 9 mm.
Romanian: Comprimate filmate de culoare brun-roşcat, de formă rotundă, biconvexe, inscripţionate pe o faţă cu A/FE şi pe cealaltă cu 10, cu un diametru de 9 mm.
Portuguese: 3 blisters de 30 comprimidos
Romanian: 3 blistere a 30 comprimate
Portuguese: As substâncias indutoras enzimáticas e inibidoras enzimáticas da isoenzima 3A4 do citocromo P450 podem influenciar o nível plasmático da felodipina.
Romanian: Substanţele care determină inhibarea sau inducţia izoenzimei 3A4 a citocromului P450 ar putea să influenţeze concentraţia plasmatică de felodipină.
Portuguese: 14 comprimidos 20 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 100 comprimidos
Romanian: 14 comprimate 20 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 100 comprimate
Portuguese: 2 blisters de 10 comprimidos
Romanian: 2 blistere a 10 comprimate
Portuguese: Cada comprimido contém 28 mg de lactose e 2,5 mg de óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 28 mg şi ulei de ricin polioxietilat 40 hidrogenat 2,5 mg.
Portuguese: Lactose anidra
Romanian: Felodipin AstraZeneca
Portuguese: Comprimido de 10 mg
Romanian: 10 mg comprimat
Portuguese: Gravidez e amamentação Gravidez
Romanian: Copii şi adolescenţi
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2,5 mg de felodipina.
Romanian: Fiecare comprimat conţine felodipină 2,5 mg.
Portuguese: 4 blisters de 7 comprimidos
Romanian: 4 blistere of 7 comprimate
Portuguese: Estas alterações foram acordadas em conformidade.
Romanian: Aceste modificări au fost convenite în mod corespunzător.
Portuguese: Recomenda-se precaução, sobretudo no início do tratamento.»
Romanian: Se recomandă precauție în special la începutul tratamentului".
Portuguese: O Plendil foi aprovado através de procedimentos nacionais nos seguintes países do Espaço Económico Europeu (EEE): Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Croácia, Dinamarca, Eslováquia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Islândia, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia.
Romanian: Plendil a fost autorizat prin intermediul procedurilor naționale în următoarele țări din Spațiul Economic European (SEE): Austria, Belgia, Bulgaria, Croația, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Malta, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Spania, Suedia și Regatul Unit.
Portuguese: Esta formulação esteve disponível até 1994, ainda que apenas na Austrália.
Romanian: Această formulare a fost disponibilă până în 1994, deși a fost lansată numai în Australia.
Portuguese: O reconhecimento subjetivo de gravidez costuma ocorrer no final deste período.
Romanian: De obicei, recunoașterea subiectivă a sarcinii are loc la sfârșitul acestei perioade.
Portuguese: Por conseguinte, tais associações devem ser evitadas (ver secção 4.5).»
Romanian: Prin urmare, aceste asocieri trebuie evitate (vezi pct. 4.5)".
Portuguese: O comprimido de libertação prolongada está disponível em três dosagens: 2,5 mg, 5 mg e 10 mg.
Romanian: Comprimatul cu eliberare prelungită este disponibil în trei concentrații: de 2,5 mg, 5 mg și 10 mg.
Portuguese: Acordou-se a seguinte redação:
Romanian: A fost convenită următoarea formulare:
Portuguese: • hipertensão;
Romanian: • hipertensiune arterială;
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Plendil e nomes associados (ver Anexo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Plendil și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considera que é necessário incluir o seguinte texto na secção 4.4, incluindo uma referência à secção 4.5:
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că este necesară inserarea următorului text la punctul 4.4, inclusiv o trimitere la punctul 4.5:
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas O Plendil está indicado para:
Romanian: Punctul 4.1 - Indicații terapeutice Plendil este indicat pentru:
Portuguese: Em alguns EM, faltava texto sobre a absorção, distribuição, metabolismo e eliminação.
Romanian: Unora dintre statele membre le lipsea un text referitor la absorbție, distribuție, metabolizare și eliminare.
Portuguese: Atualmente, o Plendil está disponível no mundo inteiro para administração por via oral como um comprimido de libertação prolongada (exceto no Japão, onde é comercializado um outro comprimido de libertação imediata).
Romanian: În prezent, Plendil este disponibil la nivel mondial pentru administrare orală sub formă de comprimat cu eliberare prelungită (cu excepția Japoniei, unde se comercializează un alt comprimat cu eliberare imediată).
Portuguese: A proposta para o RCM harmonizado da UE baseia-se no CPS de 2011 e na CDS de outubro de 2012.
Romanian: Propunerea pentru RCP-ul armonizat la nivelul UE se bazează pe PSB din 2011 și pe DCIE din octombrie 2012.
Portuguese: • angina de peito estável.
Romanian: • angină pectorală stabilă.
Portuguese: Mean - média geométrica empírica bayesiana) com um intervalo de confiança de 90 % (EB05 a EB95).
Romanian: Această metodă generează media geometrică empirică bayesiană (EBGM) cu un interval de încredere de 90 % (EB05 până la EB95).
Portuguese: Além disso, nas semanas iniciais da gravidez, o embrião é alimentado pelo saco gestacional e, por conseguinte, não é exposto à felodipina tomada pela mãe.
Romanian: În plus, în cursul primelor săptămâni de sarcină, embrionul este hrănit prin sacul vitelin și, în consecință, nu este expus la felodipina luată de mamă.
Portuguese: As divergências deviam-se a diferenças a nível da indicação, recomendação da dose diária máxima e titulação descendente.
Romanian: Divergențele se datorau diferențelor privind indicația, recomandarea dozei zilnice maxime și reducerea dozei.