FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these beta blocker plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor beta-blocante.
English: Outcomes darunvir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N = 294
Romanian: Rezultate darunvir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi + OBR N = 294
English: Co-administration of REZOLSTA and nevirapine is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA și nevirapină.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may alter warfarin plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice REZOLSTA poate modifica concentrațiile plasmatice de warfarină.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate) and 150 mg cobicistat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține darunavir 800 mg (sub formă de etanolat) și cobicistat 150 mg.
English: Haemophiliac patients
Romanian: Pacienții cu hemofilie
English: Treatment-experienced darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N = 296
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu darunavir/riton avir 600/100 mg de două ori pe zi N = 296
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor blocante ale canalelor de calciu.
English: Darunavir and cobicistat are metabolised by CYP3A.
Romanian: Medicamente care afectează expunerea la darunavir/cobicistat Darunavir și cobicistat sunt metabolizate de CYP3A.
English: HIV-1 RNA (copies/mL)
Romanian: Cu ARN HIV inițial (copii/ml)
English: Co-administration of REZOLSTA with rifabutin and rifapentine is not recommended.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de REZOLSTA cu rifabutină și rifapentină.
English: In these pharmacokinetic trials, the exposure of darunavir 800 mg boosted with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. Darunavir as a component of REZOLSTA is bioequivalent to darunavir 800 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily co-administered as single medicinal products (see section 5.2).
Romanian: Darunavir ca și componentă a REZOLSTA este bioechivalent cu darunavir 800 mg o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi, administrate concomitent ca un singur medicament (vezi pct. 5.2).
English: The combination of rifampicin and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Combinația rifampicină și REZOLSTA este contraindicată (vezi pct. 4.3).
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N = 343
Romanian: darunavir/ ritonavir 800/100 mg o dată pe zi N = 343
English: Each tablet contains 800 mg of darunavir (as ethanolate) and 150 mg cobicistat.
Romanian: Fiecare comprimat conține darunavir 800 mg (sub formă de etanolat) și cobicistat 150 mg.
English: Co-administration of oral midazolam or triazolam and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de midazolam oral sau triazolam cu REZOLSTA (vezi pct. 4.3).
English: Drug-induced hepatitis (e.g. acute hepatitis, cytolytic hepatitis) has been reported with darunavir/ritonavir.
Romanian: În urma tratamentului cu darunavir/ritonavir s-a raportat hepatită indusă de medicamente (de exemplu hepatită acută, hepatită citolitică).
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with REZOLSTA.
Romanian: În cazul administrării concomitente a antiaritmicelor cu REZOLSTA se recomandă precauție și monitorizarea concentrațiilor terapeutice, dacă este posibil.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase salmeterol plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de salmeterol.
English: REZOLSTA and dolutegravir can be used without dose adjustments.
Romanian: REZOLSTA și dolutegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase digoxin plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale digoxinei.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase maraviroc plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de maraviroc.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor neuroleptice.
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 100 mg ritonavir once daily in ART-experienced patients
Romanian: Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi administrat concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienții tratați anterior cu TAR
English: Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca aceste antimicobacteriene să scadă concentrațiile plasmatice de darunavir și/sau cobicistat.
English: Based on theoretical considerations clarithromycin is expected to increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca claritromicina să crească concentrațiile plasmatice de darunavir și/sau cobicistat.
English: Triazolam or oral (taken by mouth) midazolam to help you sleep and/or relieve anxiety Sildenafil to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension.
Romanian: Sildenafil pentru a trata o tulburare a inimii și plămânilor numită hipertensiune arterială pulmonară.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de alfentanil.
English: Co-administration of REZOLSTA and naloxegol is contraindicated.
Romanian: Administrarea concomitentă a REZOLSTA și naloxegol este contraindicată.
English: Darunavir given with low dose ritonavir may be considered as an alternative.
Romanian: Ca alternativă, se poate lua în considerare darunavir administrat împreună cu ritonavir în doză mică.
English: Efficacy of darunavir 800 mg once daily co-administered with 150 mg cobicistat once daily in ART-naïve and ART-experienced patients
Romanian: Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi, administrat concomitent cu 150 mg cobicistat o dată pe zi la pacienți netratați și tratați anterior cu TAR
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 18
Romanian: Pacienţi tratați anterior darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + OBR N = 18
English: Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca aceste anticonvulsivante să scadă concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
English: Paediatric population The pharmacokinetics of REZOLSTA in paediatric patients have not been investigated.
Romanian: Copii și adolescenți Nu a fost investigată farmacocinetica REZOLSTA la copii și adolescenți.
English: REZOLSTA and didanosine can be used without dose adjustments.
Romanian: REZOLSTA și didanozina pot fi utilizate fără ajustări ale dozei.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N = 18
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu darunavir/co bicistat 800/150 mg o dată pe zi N = 18
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may increase plasma concentrations of these analgesics.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor analgezice.
English: Co-administration of REZOLSTA with dapoxetine is contraindicated.
Romanian: Administrarea concomitentă a REZOLSTA și dapoxetină este contraindicată.
English: Outcomes darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N = 343
Romanian: Rezultate darunavir/ ritonavir 800/100 mg o dată pe zi N = 343
English: Based on theoretical considerations (systemic) dexamethasone is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca dexametazona (administrată sistemic) să scadă concentrațiile plasmatice de darunavir și/sau cobicistat.
English: Colchicine (if you have kidney/liver problems) to treat gout or familial Mediterranean fever The combination product lopinavir/ritonavir anti-HIV medicine
Romanian: Colchicină (dacă aveți probleme cu rinichii/ficatul)
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase colchicine plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de colchicină.
English: urticaria
Romanian: Pravastatină
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase concentrations of clonazepam.
Romanian: Pe baza consideraţiilor teoretice, se aşteaptă ca REZOLSTA să crească concentraţiile plasmatice ale clonazepam.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/mL) CD4+ cell count mean change from baseline
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Variația medie a ARN HIV-1 log față de momentul inițial (log10 copii/ml)
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor imunosupresoare.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase tenofovir plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de tenofovir.
English: Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Romanian: Variația mediană a numărului CD4+ față de momentul inițial (x 10
English: (CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition)
Romanian: (inhibarea CYP3A și/sau glicoproteinei P)
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 295
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior darunavir/cobicistat 800/150 mg o dată pe zi + OBR N = 295
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de lumefantrină.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - allergic reactions such as itching - decreased appetite - abnormal dreams - vomiting, pain or swelling of the belly, indigestion, flatulence - muscle pain - tiredness - abnormal blood test results such as some tests for your liver or kidney.
Romanian: - vărsături, durere sau balonare la nivel abdominal, indigestie, flatulență - dureri musculare - oboseală - rezultate anormale ale testelor de sânge, cum ar fi unele teste pentru ficat sau rinichi.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor antidepresive.
English: Based on theoretical considerations bosentan is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca bosentan să scadă concentrațiile plasmatice de darunavir și/sau cobicistat.
English: REZOLSTA and antacids can be used concomitantly without dose adjustment.
Romanian: REZOLSTA poate fi utilizat concomitent cu antiacide, fără ajustarea dozei.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking REZOLSTA.
Romanian: Înainte să luaţi REZOLSTA adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase rilpivirine plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de rilpivirină.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may alter norethindrone plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice REZOLSTA poate modifica concentrațiile plasmatice de noretindronă.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N = 295
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior cu darunavir/cobi cistat 800/150 mg o dată pe zi N = 295
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase alfuzosin plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca REZOLSTA să crească concentraţiile plasmatice de alfuzosină.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor antiaritmice.
English: (CYP3A induction)
Romanian: (inducție CYP3A)
English: Based on theoretical considerations rifampin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca rifampicina să scadă concentrațiile plasmatice ale darunavir și/sau cobicistat.
English: Co-administration of REZOLSTA with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de REZOLSTA și alfuzosină (vezi pct. 4.3).
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase metformin plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice de metadonă.
English: Treatment-experienced darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N = 294
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu darunavir/rito navir 800/100 mg o dată pe zi N = 294
English: During the second trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin were 50%,
Romanian: În al doilea trimestru de sarcină, valorile Cmax, ASC24h și Cmin ale cobicistat au fost cu 50%, 63% și respectiv cu 83% mai mici, în raport cu postpartum.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor sedative/hipnotice (inhibarea CYP3A)
English: REZOLSTA and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Romanian: REZOLSTA și artemeter/lumefantrină pot fi utilizate fără ajustări ale dozei;
English: Based on theoretical considerations etravirine is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca etravirina să scadă concentrația plasmatică a cobicistat și/sau darunavir.
English: Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable, strong and short-acting, painkiller that is used for surgical procedures) - Digoxin (to treat certain heart disorders) - Clarithromycin (antibiotic) - Clotrimazole, fluconazole, itraconazole, isavuconazole, posaconazole (against fungal infections).
Romanian: - Alfentanil (calmant injectabil puternic şi cu acţiune rapidă, folosit pentru proceduri chirurgicale) - Digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă) - Claritromicină (antibiotic)
English: ART-experienced patients
Romanian: Pacienți trataţi anterior cu TAR
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these anti-neoplastic plasma concentrations.
Romanian: Pe baza considerațiilor teoretice este de așteptat ca REZOLSTA să crească concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente antineoplazice.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriție Frecvente
English: Based on normal approximation to the difference in % response Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0
Romanian: Pe baza aproximării normale a diferenței în % de răspuns
English: Treatment-naïve darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N = 343
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior cu darunavir/rito navir 800/100 mg o dată pe zi N = 343
English: Further information on Xultophy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Xultophy sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Xultophy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 September 2014.
Romanian: Xultophy a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 18 septembrie 2014.
English: Xultophy is given once a day, preferably at the same time each day.
Romanian: Xultophy se administrează o dată pe zi, de preferință în același moment al zilei.
English: As for all medicines, data on the use of Xultophy are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Xultophy sunt monitorizate continuu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xultophy?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Xultophy?
English: The European Medicines Agency decided that Xultophy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Xultophy sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: The company that markets Xultophy will provide educational materials for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely, so as to reduce the risk of medication errors.
Romanian: Compania care comercializează Xultophy va furniza materiale educaționale personalului medical care să explice cum se utilizează medicamentul în condiții de siguranță, astfel încât să se reducă riscurile de erori de medicație.
English: Other information about Xultophy
Romanian: Alte informații despre Xultophy
English: It acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin that the pancreas releases in response to food.
Romanian: Ea acționează la fel ca incretinele (hormoni produși în intestin) prin creșterea cantității de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimentație.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Romanian: Prin controlarea concentrației de glucoză din sânge, se reduc simptomele și complicațiile diabetului.
English: For more information about using Xultophy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Xultophy, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: In the group that kept on receiving the GLP-1 agonist, it fell from 7.7% to 7.4%.
Romanian: La grupul care a continuat să primească agonistul GLP-1, acesta a scăzut de la 7,7 % la 7,4 %.
English: Patients in the study either continued with their current treatment or received Xultophy instead of the GLP-1 agonist.
Romanian: Pacienții din studiu fie au continuat tratamentul existent, fie au primit Xultophy în loc de agonistul GLP-1.
English: Patients can inject themselves with Xultophy if they have been trained appropriately.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția cu Xultophy, dacă au fost instruiți corespunzător.
English: Side effects reported with Xultophy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Xultophy sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: For the full list of side effects and restrictions with Xultophy, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Xultophy, citiți prospectul.
English: In the group using insulin degludec it fell from 8.8% to 8.0%.
Romanian: În grupul în care a fost utilizată insulina degludec, această valoare a scăzut de la 8,8 % la 8,0 %.
English: What is Xultophy and what is it used for?
Romanian: Ce este Xultophy și pentru ce se utilizează?
English: The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the medicine work less well than expected.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare administrare a injecției pentru a evita apariția modificărilor la nivelul pielii (cum ar fi îngroșarea), care pot determina o eficacitate mai scăzută a medicamentului decât cea preconizată.
English: Side effects on the digestive system occurred in up to 1 in 10 patients and included nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, constipation, dyspepsia (indigestion), gastritis (inflammation of the stomach), abdominal pain (stomach ache), flatulence (wind), gastroesophageal reflux disease (passage of stomach acid back up towards the mouth), and distension (swelling) of the belly.
Romanian: De asemenea, au apărut reacții adverse asupra sistemului digestiv la cel mult 1 pacient din 10, printre care greață, diaree, vărsături, constipație, dispepsie (indigestie), gastrită (inflamație la nivelul stomacului), dureri abdominale (dureri de stomac), flatulență (gaze), boală de reflux gastroesofagian (trecerea acidului gastric înapoi spre cavitatea bucală) și distensie abdominală (balonare).
English: An overview of Xultophy and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Xultophy și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: The most common side effect with Xultophy (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Xultophy (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (concentrație scăzută a glucozei în sânge).
English: Insulin degludec is slightly different from human insulin as it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection and it works for a long time.
Romanian: Insulina degludec diferă puțin de insulina umană, deoarece, după injectare, se absoarbe mai lent și mai regulat în organism și are o acțiune de lungă durată.
English: Adding this medicine to other diabetes medicines offers better control of blood glucose and having an alternative treatment option is valuable in individualising treatment.
Romanian: Adăugarea acestui medicament la celelalte medicamente antidiabetice oferă un control mai bun al concentrației de glucoză din sânge, iar existența unei opțiuni alternative de tratament este importantă pentru individualizarea tratamentului.
English: What are the risks associated with Xultophy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Xultophy?
English: The other active substance in Xultophy, liraglutide, belongs to the class of diabetes medicines known as GLP-1 agonists.
Romanian: Cealaltă substanță activă din Xultophy, liraglutida, aparține clasei de medicamente antidiabetice cunoscute sub denumirea de agoniști ai GLP-1.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the change after 6 months of treatment in the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Romanian: În toate studiile, principalul indicator al eficacității a fost modificarea după 6 luni de tratament a nivelului în sânge al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată concentrația de glucoză din sânge.