FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes da Informação do Medicamento
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i produktinformasjonen
Portuguese: VER TODAS AS CONTRAINDICAÇÕES NO RCM.
Norwegian Bokmål: SE ALLE KONTRAINDIKASJONER I PREPARATOMTALEN.
Portuguese: A informação do medicamento poderá ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos apresentados no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i kapittel 4 i avsnitt III i Direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo são o resultado do procedimento de arbitragem.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante punkter i preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Portuguese: [A afirmação abaixo deve ser fortemente reforçada (p. ex. com maiúsculas, texto em negrito ou utilização de cores), os pormenores visuais da advertência no acondicionamento secundário e primário devem estar de acordo com as autoridades nacionais competentes e ser sujeitos a um teste de utilizador tendo em conta a "Diretriz sobre legibilidade da rotulagem e do folheto informativo nos medicamentos para uso humano " no período de 1 mês após a decisão da comissão.]
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal vektlegges sterkt (f.eks. store bokstaver, uthevet skrift eller bruk av farger), de visuelle detaljene for advarselen på ytre og indre emballasje skal avgjøres i samråd med nasjonale myndigheter og det skal utføres en brukertest i henhold til "Guideline on the Readability of the labelling and package leaflet on medicinal products for human use" innen 1 måned etter kommisjonsvedtaket.]
Portuguese: Os titulares da AIM de solução para perfusão de HES devem alterar a informação do medicamento (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme apropriado), de modo a refletir o texto fornecido abaixo, juntamente com as conclusões científicas:
Norwegian Bokmål: Innehavere av markedsføringstillatelser for HES infusjonsvæsker skal endre produktinformasjonen (tillegg, erstatning eller sletting av tekst, i henhold til hva som er hensiktsmessig) for å gjenspeile ordlyden som er angitt nedenfor, og i overensstemmelse med de vitenskapelige konklusjonene:
Portuguese: Advertência Não utilizar em caso de sépsis (infeção generalizada grave), compromisso renal ou em doentes em estado crítico.
Norwegian Bokmål: Advarsel Skal ikke brukes ved sepsis (alvorlig generell infeksjon, blodforgifting), nedsatt nyrefunksjon eller til kritisk syke pasienter.
Portuguese: NÃO UTILIZAR EM CASO DE SÉPSIS, COMPROMISSO RENAL OU EM DOENTES EM ESTADO CRÍTICO.
Norwegian Bokmål: SKAL IKKE BRUKES VED SEPSIS, NEDSATT NYREFUNKSJON ELLER TIL KRITISK SYKE PASIENTER.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO [Esta afirmação deve ser acrescentada numa caixa preta na parte superior do folheto informativo.]
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG [Teksten nedenfor skal legges til i en sort ramme øverst i pakningsvedlegget.]
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos e apresentações
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Portuguese: 3,27 g/1000 ml, Ácido L-málico 0,67 g/1000 ml
Norwegian Bokmål: 3,27 g/1 000 ml, L-eplesyre 0,67 g/1 000 ml
Portuguese: Hes Hipertónico Cloreto de sódio 72 g/1000 ml, Hidroxietilamido 200/0,5
Norwegian Bokmål: Hes Hipertónico Natriumklorid 72g/1 000 ml, hydroksyetylstivelse 200/0,5
Portuguese: Haes-Steril Hes Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Hidroxietilamido 200/0,5
Norwegian Bokmål: Haes-Steril Hes Natriumklorid 9 g/1 000 ml, hydroksyetylstivelse 200/0,5
Portuguese: 0,37 g/1000 ml, Hetamido 100 g/1000 ml, Acetato de sódio tri-hidratado
Norwegian Bokmål: 0,37 g/1 000 ml, hetastivelse 100 g/1 000 ml, natriumacetattrihydrat
Portuguese: Cloreto de sódio 9 g/1000 ml, Poli(O-2-hidroxietil)amido 130/0,4 (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 9 g/1 000 ml, poly(O-2-hydroksyetyl)stivelse 130/0,4 (Ph.
Portuguese: Não tome X
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X
Portuguese: Secção 2 O que precisa de saber antes de tomar X
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker X"
Portuguese: Deve ser incluído o texto seguinte nas secções especificadas:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal settes inn i de angitte avsnittene:
Portuguese: Não tome X se estiver a tomar medicamentos para tratar:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X dersom du bruker legemidler til behandling av:
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av myndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referanselandet hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av Direktiv 2001/83/EF.
Portuguese: O tratamento com hidroxizina deve ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin skal stoppes.
Portuguese: X pode afectar ou ser afetado por outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: X kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos no sentido de comunicarem imediatamente quaisquer sintomas cardíacos.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å rapportere alle hjertesymptomer umiddelbart.
Portuguese: X pode estar associado a um risco aumentado de distúrbios do ritmo cardíaco, os quais podem colocar a vida em risco.
Norwegian Bokmål: X kan være forbundet med en økt risiko for forstyrrelser i hjerterytmen som kan være livstruende.
Portuguese: O tratamento com a hidroxizina deve ser interrompido se ocorrerem sinais ou sintomas que possam ser associados a arritmia cardíaca e os doentes devem procurar imediatamente assistência médica.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin bør avbrytes dersom det oppstår tegn eller symptomer som kan være forbundet med hjertearytmi, og pasienten bør oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Portuguese: A hidroxizina deve ser utilizada na dose mínima eficaz e durante o menor tempo possível.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid.
Portuguese: • abuso de fármacos ou dor forte (metadona)
Norwegian Bokmål: • rusmiddelmisbruk eller sterke smerter (metadon)
Portuguese: I. Resumo das características do medicamento Secção 4.2 Posologia e modo de administração Esta secção deve ser modificada de modo a refletir o texto seguinte: [Nome do medicamento] deve ser utilizado na dose mínima eficaz e durante o menor tempo possível.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dette avsnittet skal endres for å gjenspeile følgende tekst: [Legemidlets navn] bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid.
Portuguese: Estas modificações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado de um procedimento de arbitragem.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Portuguese: Secção 3 Como tomar X
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3 "Hvordan du bruker X"
Portuguese: Secção 4.3 Contraindicações
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Portuguese: X deve ser utilizado na dose mínima eficaz e a duração do tratamento deve ser a mais curta possível.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av X bør brukes, og behandlingsperioden bør være så kort som mulig.
Portuguese: Secção 4 Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 "Mulige bivirkninger"
Portuguese: efeitos anticolinérgicos) (ver secções 4.2 e 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.8).
Portuguese: Modificações às secções relevantes do Resumo das características do medicamento e folheto informativo
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Portuguese: A hidroxizina é metabolizada pela desidrogenase alcoólica e CYP3A4/5 e um aumento nas concentrações sanguíneas de hidroxizina pode ser esperado quando a hidroxizina é coadministrada com fármacos conhecidos por serem potenciais inibidores destas enzimas.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin metaboliseres via alkoholdehydrogenase og CYP 3A4/5, og en økning av hydroksyzinkonsentrasjonene i blodet kan forventes når hydroksyzin administreres samtidig med legemidler som er potente hemmere av disse enzymene.
Portuguese: Secção 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Portuguese: A maioria destes doentes apresentava outros factores de risco, desequilíbrios electrolíticos e tratamentos concomitantes que podem ter contribuído para estas situações (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde andre risikofaktorer, elektrolyttforstyrrelser og fikk annen samtidig behandling som kan ha bidratt til dette (se pkt.
Portuguese: No caso de sobredosagem, deve ser implementado tratamento sintomático.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering kan symptomene behandles.
Portuguese: Deste modo, a combinação é contraindicada (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er derfor kontraindisert (se pkt.
Portuguese: citalopram, escitalopram)
Norwegian Bokmål: • depresjon (f.eks. citalopram, escitalopram)
Portuguese: Doentes com factor de risco conhecido para a ocorrência de prolongamento do intervalo QT, incluindo doença cardiovascular conhecida, desequilíbrio electrolítico significativo (hipocaliemia, hipomagnesemia), antecedentes familiares de morte súbita por doença cardíaca, bradicardia significativa, uso concomitante de fármacos conhecidos por prolongarem o intervalo QT e/ou induzir Torsade de Pointes (ver secções 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for forlenget QT-intervall, inkludert kjent kardiovaskulær sykdom, signifikante forstyrrelser i elektrolyttbalansen (hypokalemi, hypomagnesemi), familiehistorie med plutselig hjertedød, signifikant bradykardi, samtidig bruk av legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes (se pkt.
Portuguese: A hidroxizina não é recomendada nos doentes idosos devido a um decréscimo na eliminação da hidroxizina nesta população quando comparada com doentes adultos e devido a um maior risco de reações adversas (p.e.
Norwegian Bokmål: Bruk av hydroksyzin anbefales ikke hos eldre på grunn av nedsatt eliminering av hydroksyzin i denne populasjonen sammenlignet med voksne, og høyere risiko for bivirkninger (f.eks. antikolinerge effekter) (se pkt.
Portuguese: A hidroxizina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin er forbundet med forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogram (EKG).
Portuguese: toremifeno, vandetanib)
Norwegian Bokmål: • kreft (f.eks. toremifen, vandetanib)
Portuguese: É recomendada precaução com fármacos indutores de bradicardia e hipocaliemia.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bradykardi og legemidler som induserer hypokalemi.
Portuguese: Se tomar mais X do que deveria
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av X
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Pare de tomar o medicamento e consulte imediatamente um médico se sentir alterações no ritmo cardíaco, tais como palpitações, dificuldade em respirar ou perda de consciência.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelig informasjon) Slutt å ta legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får problemer med hjerterytmen som f.eks. hjertebank, pusteproblemer eller nedsatt bevissthet.
Portuguese: Associações contraindicadas
Norwegian Bokmål: Kontraindiserte kombinasjoner
Portuguese: Durante o período de monitorização pós-comercialização, ocorreram casos de prolongamento do intervalo QT e Torsade de Pointes em doentes sob terapêutica com hidroxizina.
Norwegian Bokmål: Fra bivirkningsovervåking etter markedsføring er det sett tilfeller av forlenget QT-intervall og torsades de pointes hos pasienter som bruker hydroksyzin.
Portuguese: Procure imediatamente assistência médica se sentir problemas no coração enquanto estiver a tomar X tais como palpitações, dificuldade em respirar ou perda de consciência.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart dersom du bruker X og får hjerteproblemer som f.eks. hjertebank, pusteproblemer eller nedsatt bevissthet.
Portuguese: • distúrbios cardíacos ou pressão sanguínea elevada (p.e., amiodarona, quinidina,
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer eller høyt blodtrykk (f.eks. amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
Portuguese: Doentes idosos
Norwegian Bokmål: Eldre
Portuguese: os antibióticos eritromicina, moxifloxacina, levofloxacina)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner (f.eks. antibiotika som erytromycin, moksifloksacin, levofloksacin)
Portuguese: Doentes com conhecido prolongamento do intervalo QT, adquirido ou congénito.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent ervervet eller medfødt forlenget QT-intervall.
Portuguese: Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Portuguese: - se o seu ECG (eletrocardiograma) apresentar um distúrbio do ritmo cardíaco denominado
Norwegian Bokmål: • dersom du har et EKG (elektrokardiogram) som viser en forstyrrelse i hjerterytmen som kalles "forlenget QT-intervall"
Portuguese: Deve ser realizada monitorização através de electrocardiograma (ECG) devido à possibilidade de surgirem distúrbios no ritmo cardíaco, tais como prolongamento do intervalo QT ou Torsade de Pointes.
Norwegian Bokmål: Overvåking ved bruk av EKG kan bli igangsatt, fordi det kan oppstå problemer med hjerterytmen, som forlenget QT-intervall eller torsades de pointes.
Portuguese: prucaloprida)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Portuguese: Nos idosos, a dose máxima diária não deve exceder os 50 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag.
Portuguese: <Informe o seu <médico> <ou> <farmacêutico> se estiver a <tomar> <utilizar>, tiver tomado <utilizado> recentemente, ou se vier a <tomar> <utilizar> outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X <Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.> Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Portuguese: haloperidol)
Norwegian Bokmål: • psykoser (f.eks. haloperidol)
Portuguese: • malária (p.e.
Norwegian Bokmål: • malaria (f.eks. meflokin)
Portuguese: níveis baixos de potássio ou de magnésio) - se está a tomar determinados medicamentos para problemas do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco (ver "Outros medicamentos e X") - se tem algum familiar próximo que que tenha falecido subitamente devido a problemas cardíacos
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker visse legemidler mot forstyrrelser i hjerterytmen eller legemidler som kan påvirke hjerterytmen (se "Andre legemidler og X")
Portuguese: Nos idosos, a dose máxima diária não deve exceder os 50 mg por dia (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag (se pkt.
Portuguese: "prolongamento do intervalo QT" - se tem ou teve uma doença cardiovascular ou se o seu ritmo cardíaco é muito baixo - se tem níveis baixos de sal no organismo (p.e.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt en hjerte-karsykdom eller hvis pulsen din er svært lav
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Deve ser adicionado o texto seguinte a esta secção:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal finnes i dette avsnittet:
Portuguese: Deste modo, informe o seu médico se tem algum problema cardíaco ou se está a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg derfor med legen hvis du har problemer med hjertet eller bruker andre legemidler.
Portuguese: Nos adultos e crianças com peso superior a 40 Kg, a dose máxima diária não deve exceder os 100 mg por dia para qualquer das indicações.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos voksne og barn som veier over 40 kg er 100 mg per dag for alle bruksområder.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: <Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din <eller apoteket> har fortalt deg. Kontakt <lege> <eller> <apotek> hvis du er usikker.>
Portuguese: Nas crianças com peso até 40 Kg, a dose máxima diária não deve exceder os 2 mg/Kg de peso corporal/dia.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos barn som veier opptil 40 kg er 2 mg/kg/dag.
Portuguese: Torsade de Pointes), prolongamento do intervalo QT (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Ventrikkelarytmier (f.eks. torsades de pointes), forlenget QT-intervall (se pkt.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos, vias de administração e , dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Portuguese: 1,6 mg/g Xarope
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/g Sirup
Portuguese: Países Baixos UCB Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland UCB Pharma B.V.
Portuguese: Tablets
Norwegian Bokmål: Tablett
Portuguese: UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Portuguese: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Norwegian Bokmål: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Portuguese: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Norwegian Bokmål: 17456, Alimos, Athens Greece
Portuguese: República Checa UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60
Norwegian Bokmål: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzinum Aflofarm
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Aflofarm
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Ucerax 10mg/5ml Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato ATARAX 2mg/ml JARABE
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato ATARAX sirop 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX sirop 2 mg/ml
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzinum Biogened
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzinum VP
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum VP
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzine-2 HCl 25
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Atarax Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Atarax Syrup
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzinum Espefa
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Espefa
Portuguese: Hidroxizina, cloridrato Hydroxyzine-2 HCl 10
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Portuguese: 100 mg Comprimido revestido
Norwegian Bokmål: 100 mg Tablett, drasjert
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Portuguese: Isto pode demorar até 60 minutos.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 60 minutter.
Portuguese: A participação no registo é voluntária.
Norwegian Bokmål: Deltagelse i registeret er frivillig.
Portuguese: Geralmente, estas reações desaparecem em poucos dias.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager.
Portuguese: Deixe secar (durante pelo menos 30 segundos).
Norwegian Bokmål: La det tørke (i minst 30 sekunder).
Portuguese: As possíveis complicações podem ser frequentemente evitadas ao:
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å:
Portuguese: Se isso acontecer, deve aguardar até que as reações desapareçam.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du vente til reaksjonene er forsvunnet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 Maio 2013 Data da renovação: 8 Janeiro 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mai 2013 Dato for fornying: 8 Januar 2018
Portuguese: Prepare uma área de trabalho limpa.
Norwegian Bokmål: Klargjør et rent arbeidsområde.
Portuguese: A trombose também pode ocorrer na ausência de fatores de risco conhecidos.
Norwegian Bokmål: Trombose kan også forekomme ved fravær av kjente risikofaktorer.
Portuguese: 10 minutos 10 minutos 10 minutos 10 minutos Perfusão restante
Norwegian Bokmål: 10 minutter 10 minutter 10 minutter 10 minutter Gjenværende infusjonsmen gde
Portuguese: Este medicamento não contém açúcares.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke sukker.
Portuguese: Lave as mãos: Lave bem as mãos.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados durante, pelo menos, 20 minutos após a administração.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrasjonen.
Portuguese: Isto pode ocorrer se tiver deficiência de IgA.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme hvis du har mangel på IgA.
Portuguese: Reações locais (total):
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt):
Portuguese: Qualquer produto não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt produkt samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Segure e aperte firmemente pelo menos 2 a 2,5 cm de pele entre dois dedos.
Norwegian Bokmål: Ta et fast grep, og hold minst 2 til 2,5 cm med hud mellom to fingre.
Portuguese: Tratamento em casa
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme
Portuguese: Teste direto de Coombs positivo
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test
Portuguese: O conteúdo de cada frasco encontra-se descrito abaixo:
Norwegian Bokmål: Innholdet i hvert hetteglass er beskrevet nedenfor:
Portuguese: Os sinais ou sintomas destas reações alérgicas raras incluem:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på disse sjeldne reaksjonene omfatter:
Portuguese: Proteína (gramas)
Norwegian Bokmål: Protein (gram)
Portuguese: Não são conhecidas as consequências de uma sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Konsekvenser av overdosering er ikke kjent.
Portuguese: Início do tratamento
Norwegian Bokmål: Starte behandling
Portuguese: Intervalo/Minutos
Norwegian Bokmål: Intervall/ minutter
Portuguese: Os anticorpos fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do corpo) e ajudam o corpo a combater as infeções.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og bidrar til at kroppen kan bekjempe infeksjoner.
Portuguese: • Prazo de validade: não utilize após o prazo de validade.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdato: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Portuguese: Não inicie o tratamento com HyQvia em casa até ter recebido todas as instruções.
Norwegian Bokmål: Ikke begynn med HyQvia hjemme før du har fått fullstendige instruksjoner.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade verdadeira são raras.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Portuguese:  Selecione locais em lados opostos do corpo, caso tenha recebido instruções para perfundir em dois locais para doses superiores a 600 ml.
Norwegian Bokmål: o Velg steder på motsatte sider av kroppen, hvis du har fått instruksjoner om å infundere på to steder for doser over 600 ml.
Portuguese: Código nacional único incluído.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.