FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The risks associated with use of Lincocin and its associated names are those generally attributed to antimicrobials which are used in food-producing animals, i.e. development of antimicrobial resistance in target bacteria, dissemination of resistant bacteria/resistance factors etc.
Czech: Rizika spojená s používáním přípravku Lincocin a souvisejících názvů jsou riziky obecně přisuzovanými antimikrobiálním látkám používaným u zvířat určených k produkci potravin, tj.
English: In drinking water use
Czech: Pro podání v pitné vodě
English: Treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Pharmacokinetic particulars
Czech: Farmakokinetické údaje
English: In support of the indication for treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae the marketing authorisation holder provided in vitro susceptibility data including a recent proprietary study and clinical data including field studies.
Czech: Na podporu indikace v léčbě a metafylaxi enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae držitel rozhodnutí o registraci poskytl údaje o citlivosti in vitro včetně nedávné vlastní studie a klinických údajů včetně terénních studií.
English: Treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens.
Czech: Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy způsobené Clostridium perfringens.
English: INN
Czech: nd
English: A single oral administration of lincomycin hydrochloride, at dose levels of approximately 22, 55 and 100 mg/kg body weight in pigs, resulted in dose related lincomycin serum levels, detected for 24-36 hours after administration.
Czech: Po jednorázovém perorálním podání linkomycin hydrochloridu prasatům v dávce přibližně 22, 55 a 100 mg/kg ž.hm.
English: Each g contains: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) 400 mg
Czech: Každý g obsahuje 400 mg lincomycinum (ut linkomycini hydrochloridum monohydricum)
English: PACKAGE LEAFLET: Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Lincocin rozpustný prášek 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě
English: 53., 1123 Hungary
Czech: Budapest, Alkotás u. 53., 1123
English: To support the proposed harmonised indication for treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens, the marketing authorisation holder presented in vitro susceptibility data, including a recent proprietary study from 2016, clinical studies and data from the scientific literature.
Czech: Na podporu navrhované harmonizované indikace k léčbě a metafylaxi nekrotické enteritidy způsobené bakterií Clostridium perfringens předložil držitel rozhodnutí o registraci údaje o citlivosti in vitro včetně nedávné vlastní studie z roku 2016, klinických studií a údajů z odborné literatury.
English: Dosage (mg product per kg body weight per day)
Czech: dávka (mg přípravku na kg ž. hm.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for use in drinking water.
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě.
English: For the treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens.
Czech: Kur domácí: Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy způsobené Clostridium perfringens.
English: Lincocin 400 mg/g powder for use in drinking water Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each g contains 400 mg lincomycin (as lincomycin hydrochloride).
Czech: Lincocin 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě Lincomycinum (ut lincomycini hydrochloridum monohydricum)
English: powder for use in drinking water
Czech: Prášek pro podání v pitné vodě
English: hours.
Czech: po dobu sedmi dnů.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
English: For the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Prasata: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Withdrawal periods:
Czech: Pomocné látky:
English: The CVMP acknowledged the difficulties in determining a single dose and agreed that although somewhat arbitrarily selected, the proposal for a dose rate of 5 mg lincomycin per kg of body weight for 7 days is acceptable.
Czech: tím, že ačkoli je stanovena poněkud libovolně, navrhovaná dávka 5 mg linkomycinu na kg živé hmotnosti po dobu 7 dnů je přijatelná.
English: Pigs and chickens
Czech: Prasata a kur domácí
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Dispensing conditions: Veterinary medicinal product subject to veterinary prescription.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
English: Chickens
Czech: Kuřata
English: Pigs and chickens.
Czech: Prasata a kur domácí.
English: The concentration to be used depends on the actual body weight and the water consumption of the animals and can be calculated according to the following formula:
Czech: Koncentrace přípravku v medikované pitné vodě závisí na živé hmotnosti zvířat a jejich denní spotřebě vody.
English: Ireland Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Czech: Zoetis Belgium S.A
English: For use in drinking water.
Czech: Perorální podání v pitné vodě.
English: Oral via the drinking water
Czech: Perorálně v pitné vodě
English: Oral
Czech: Perorálně
English: • Posology
Czech: • dávkování
English: Implementation of the position by the Member States:
Czech: Implementace závěrů členskými státy:
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position:
Czech: Předání přeložených příloh těchto závěrů příslušným vnitrostátním orgánům:
English: Adoption of CMDh position by consensus:
Czech: Schválení závěrů skupinou CMDh na základě konsensu:
English: 26 July 2019
Czech: 26. července 2019
English: 26 June 2019
Czech: 26. června 2019
English: May 2019 CMDh meeting
Czech: na zasedání skupiny CMDh v květnu 2019
English: Section 4.4
Czech: Bod 4.4
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people)
Czech: Vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 1 000)
English: Adopted at the 14-17 March 2016 PRAC
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 14.-17. března 2016
English: Therefore, when taking <X>, avoid excessive exposure to sunlight, wear protective clothing and use protective sunscreen with a high protection factor.
Czech: Proto pokud užíváte přípravek <X>, vyvarujte se nadměrnému vystavování slunečnímu záření, noste ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
English: Not known side effects are (frequency cannot be estimated from the available data):
Czech: Neznámé nežádoucí účinky jsou (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
English: Taking <X> could put you at greater risk of:
Czech: Užívání přípravku <X> u vás může zvýšit riziko:
English: • Low fibrinogen levels in the blood (a protein involved in blood clotting)
Czech: • Nízké hladiny fibrinogenu v krvi (bílkovina, která se podílí na srážení krve)
English: The increased risk appears to be related to the degree and duration of immunosuppression.
Czech: Zvýšené riziko pravděpodobně souvisí se stupněm a délkou imunosuprese.
English: 4.8 Undesirable effects
Czech: Možné nežádoucí účinky
English: Axitinib should be discontinued if the patient develops nephrotic syndrome.
Czech: Léčba axitinibem má být přerušena, pokud u pacienta dojde k rozvoji nefrotického syndromu.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): hypofibrinogenaemia
Czech: Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit): hypofibrinogenemie
English: • various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
Czech: • Různé druhy nádorů včetně nádorů krve, lymfy a kůže
English: Neoplasms benign and malignant (including cysts and polyps)
Czech: Benigní a maligní novotvary (včetně cyst a polypů)
English: It has been reported that discontinuation of immunosuppression may provide partial regression of the lymphoproliferative disorder.
Czech: Bylo zjištěno, že přerušení imunosuprese může vést k částečné regresi lymfoproliferativního onemocnění.
English: For patients who develop moderate to severe proteinuria, reduce the dose or temporarily interrupt axitinib treatment (see section 4.2).
Czech: U pacientů, u kterých dojde k rozvoji středně závažné až závažné proteinurie, snižte dávku nebo dočasně přerušte léčbu axitinibem (viz bod 4.2).
English: With treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines), this may lead to death.
Czech: Léčebné režimy, které obsahují více imunosupresiv (včetně thiopurinů), mohou vést k úmrtí.
English: • tumours, including skin cancer.
Czech: • nádorů, včetně nádorů kůže.
English: What you need to know before you <take> <use> X Warnings and precautions Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X If you are receiving immunosuppressive therapy, taking <X> could put you at greater risk of:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <X> <užívat> <používat> Upozornění a opatření Před <užitím> <použitím> přípravku <X> se poraďte se svým <lékařem> <nebo><,> <lékárníkem> <nebo zdravotní sestrou>.
English: Other side effects include:
Czech: Možné nežádoucí účinky Mezi další nežádoucí účinky patří:
English: Physicians should be attentive to symptoms of infection such as EBV and cytomegalovirus (CMV), as these are known triggers for MAS.
Czech: Lékaři mají sledovat příznaky infekce, jako je infekce virem Epstein-Barrové (EBV) a cytomegalovirem (CMV), protože se jedná o známé spouštěče SAM.
English: Tigecycline (TYGACIL) - Hypofibrinogenaemia (EPITT no
Czech: Tigecyklin (TYGACIL) - hypofibrinogenemie (EPITT č.
English: • developing a serious condition called Macrophage Activation Syndrome (excessive activation of white blood cells associated with inflammation), which usually occurs in people who have certain types of arthritis
Czech: • rozvoje závažného onemocnění zvaného syndrom aktivovaných makrofágů (nadměrná aktivace bílých krvinek v souvislosti se zánětem), který se obvykle vyskytuje u jedinců s určitým typem artritidy (zánětlivé onemocnění kloubů).
English: Mercaptopurine (XALUPRINE); azathioprineLymphoproliferative disorders (EPITT no 18503)
Czech: Merkaptopurin (XALUPRINE); azathioprinlymfoproliferativní onemocnění (EPITT č. 18503)
English: Summary of Product Characteristics (mercaptopurine and azathioprine): Section 4.8 Undesirable effects
Czech: Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin a azathioprin) Bod 4.8 Nežádoucí účinky
English: Rare: neoplasms including lymphoproliferative disorders, skin cancers (melanomas and nonmelanomas), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ…(see section
Czech: Vzácné: novotvary včetně lymfoproliferativních onemocnění, nádorů kůže (melanomy a nonmelanomy), sarkomů (Kaposiho a non-Kaposiho) a karcinomu děložního hrdla in situ (viz bod 4.4).
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with mercaptopurine should be discontinued.
Czech: Pokud dojde k rozvoji SAM nebo existuje podezření na toto onemocnění, má být co nejdříve provedeno vyšetření a zahájena léčba, přičemž terapie merkaptopurinem má být přerušena.
English: Patients receiving immunosuppressive therapy, including <azathioprine> <mercaptopurine> are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Czech: Pacientům, kteří užívají imunosupresivní léčbu včetně <azathioprinu> <merkaptopurinu>, hrozí vyšší riziko rozvoje lymfoproliferativního onemocnění a jiných malignit, především nádorů kůže (melanom a non-melanom), sarkomů (Kaposiho a non-Kaposiho) a karcinomu děložního hrdla in situ.
English: Package leaflet (mercaptopurine and azathioprine) 2.
Czech: Příbalová informace (merkaptopurin a azathioprin) 2.
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible, and treatment with azathioprine should be discontinued.
Czech: Pokud dojde k rozvoji SAM nebo existuje podezření na toto onemocnění, má být co nejdříve provedeno vyšetření a zahájena léčba, přičemž terapie azathioprinem má být přerušena.
English: Package Leaflet (PL) No changes to the PL are needed.
Czech: Příbalová informace Není nutné provést změny v příbalové informaci.
English: In clinical studies with axitinib, proteinuria, including that of Grade 3 and 4 severity, was reported (see section 4.8).
Czech: V klinických studiích axitinibu byl hlášen výskyt proteinurie včetně proteinurie 3. a 4.
English: • lymphoproliferative disorders o treatment with <X> increases your risk of getting a type of cancer called lymphoproliferative disorder.
Czech: o Léčba přípravkem <X> zvyšuje riziko rozvoje typu nádoru zvaného lymfoproliferativní onemocnění.
English: A treatment regimen containing multiple immunosuppressants (including thiopurines) should therefore be used with caution as this could lead to lymphoproliferative disorders, some with reported fatalities.
Czech: Léčebný režim, který obsahuje více imunosupresiv (včetně thiopurinů), má být užíván s opatrností, neboť může způsobit lymfoproliferativní onemocnění, které v některých případech vedlo k úmrtí.
English: Summary of Product Characteristics (mercaptopurine)
Czech: Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin)
English: o A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders).
Czech: o Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko poruch lymfatického systému v důsledku virové infekce (lymfoproliferativní onemocnění asociovaná s virem Epstein-Barrové (EBV).
English: A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders.
Czech: Kombinace více imunosupresiv užívaných současně zvyšuje riziko lymfoproliferativních onemocnění asociovaných s virem Epstein-Barrové (EBV).
English: Monitoring for proteinuria before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib is recommended.
Czech: Před zahájením a pravidelně v průběhu léčby axitinibem se doporučuje sledovat pacienta z hlediska výskytu proteinurie.
English: Summary of Product Characteristics (azathioprine)
Czech: Souhrn údajů o přípravku (azathioprin)
English: Axitinib (INLYTA) - Nephrotic syndrome (EPITT no
Czech: Axitinib (INLYTA) - nefrotický syndrom (EPITT č. 18484)
English: Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with autoimmune conditions, in particular with inflammatory bowel disease (IBD) (unlicensed indication), and there could potentially be an increased susceptibility for developing the condition with the use of mercaptopurine.
Czech: Syndrom aktivovaných makrofágů (SAM) je známé, život ohrožující onemocnění, k jehož rozvoji může dojít u pacientů s autoimunitními poruchami, především u nespecifických střevních zánětů (neschválená indikace).
English: Blood and lymphatic system disorders
Czech: • lymfoproliferativních onemocnění.
English: Mutagenicity and carcinogenicity/Carcinogenicity
Czech: Souhrn údajů o přípravku (merkaptopurin a azathioprin) Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Mutagenita a kancerogenita / kancerogenita.
English: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablets
Czech: 4 x 10 mg + 4 x 20 mg + 19 x 30 mg tablet
English: 10 mg + 20 mg + 30 mg blister (PVC/alu) in a card
Czech: 10 mg + 20 mg + 30 mg blistr (PVC/alu) v pouzdře
English: * Fatal events were reported.
Czech: * Byly hlášeny fatální příhody.
English: These include, among others:
Czech: Mezi ně patří mimo jiné:
English: Dose (once daily)
Czech: Dávka (jednou denně)
English: • if you ever had any other lung problems.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) nějaké jiné plicní potíže.
English: Environmental risk assessment
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí
English: Data based on data cut-off date of 29 July 2016.
Czech: Údaje měly uzávěrku sběru dat 29. července 2016.
English: • Take the tablet at about the same time each day.
Czech: • Tabletu užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
English: Approximately 90% of patients included in this analysis were Asian or White.
Czech: Přibližně 90 % pacientů zahrnutých v této anylýze bylo asijské nebo bílé rasy.
English: Therefore, the statistical significance of OS improvement could not be formally assessed.
Czech: Statistickou významnost zlepšení v OS proto nebylo možné formálně vyhodnotit.
English: This medicine may pose a risk for the environment.
Czech: Tento přípravek může představovat riziko pro životní prostředí.
English: However, according to the hierarchical testing approach, the analysis was stopped with the testing of ORR as the statistical significance was not reached.
Czech: V souladu s metodou hierarchického testování však byla analýza ukončena testováním ORR, jelikož nebylo dosaženo statistické významnosti.
English: Age, race, gender, body weight
Czech: Věk, rasa, pohlaví a tělesná hmotnost
English: • Swallow the tablet whole with a glass of water.
Czech: • Polykejte tabletu v celku a zapijte sklenicí vody.
English: Local antacids and H2 receptor antagonists may be used if needed.
Czech: Lokální antacida a antagonisty receptorů H2 lze v případě potřeby použít.
English: This medicine contains lactose (found in milk or dairy products).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (nacházející se v mléce nebo mléčných výrobcích).
English: Your doctor may decrease the dose of your medicine depending on how well you tolerate it.
Czech: Lékař Vám může snížit dávku léku podle toho, jak léčbu snášíte.
English: Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Czech: Doporučuje se tedy provádět pravidelně testy funkce jater.
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby dávku užívali každý den přibližně ve stejnou dobu.
English: c. Based on the stratified Cochran-Mantel-Haenszel test.
Czech: c. Na základě stratifikovaného testu Cochran-Mantel-Haenszel.
English: Assessment of EGFR mutation status
Czech: Stanovení mutačního statusu EGFR
English: The safety and efficacy of Vizimpro in the paediatric population (< 18 years of age) have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Vizimpro u pediatrické populace (< 18 let věku) nebyla stanovena.
English: When assessing the EGFR mutation status of a patient, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to avoid false negative or false positive determinations.
Czech: Při stanovování mutačního statusu EGFR u pacienta je důležité zvolit validovanou a robustní metodologii, aby se předešlo falešně negativním nebo falešně pozitivním výsledkům.
English: Race was 23% White, 77% Asian, and < 1% Black.
Czech: Co se týče rasy, 23 % byli běloši, 77 % Asiati a < 1 % černoši.
English: a. From stratified Cox Regression.
Czech: a. Ze stratifikovaného Coxova regresního modelu.
English: If there is any possibility that you may become pregnant you must use effective contraception during treatment, and for at least 17 days afterwards.
Czech: Pokud existuje šance, že byste mohla otěhotnět, musíte po dobu léčby a nejméně 17 dní poté používat účinnou antikoncepci.
English: Do not take Vizimpro:
Czech: Neužívejte přípravek Vizimpro:
English: EGFR mutation status was determined by a standardised and commercially available test kit.
Czech: Mutační status EGFR byl stanoven pomocí standardizované a komerčně dostupné testovací sady.
English: Key secondary endpoints included objective response rate (ORR), duration of response (DoR), and overall survival (OS).
Czech: Mezi klíčové sekundární cílové parametry patřil výskyt objektivní odpovědi (ORR), doba trvání odpovědi (DoR) a celkové přežití (OS).
English: Adverse reactions are listed according to system organ class (SOC).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů (SOC).
English: b. Based on the stratified log-rank test.
Czech: b. Na základě stratifikovaného log-rank testu.
English: It is not known whether dacomitinib and its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se dakomitinib a jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: However, based on the oral bioavailability of 80%, these membrane transport proteins are unlikely to have any impact on dacomitinib absorption.
Czech: Avšak vzhledem k 80% biologické dostupnosti při perorálním podání není pravděpodobné, že by tyto membránové transportní proteiny měly nějaký vliv na absorpci dakomitinibu.
English: All effects occurred at systemic exposure below that in humans at the recommended dose of 45 mg once daily.
Czech: Všechny účinky se objevily při systémové expozici nižší než u člověka po doporučené dávce 45 mg jednou denně.
English: A phototoxicity study with dacomitinib in pigmented rats showed no phototoxicity potential.
Czech: Studie fototoxicity dakomitinibu u pigmentovaných potkanů neprokázala žádný fototoxický potenciál.
English: • The recommended dose is 45 mg taken by mouth each day.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 45 mg užívaných ústy každý den.
English: The treatment of dacomitinib overdose should consist of symptomatic treatment and general supportive measures.
Czech: Léčba předávkování dakomitinibem se řeší symptomatickou léčbou a obecnými podpůrnými opatřeními.
English: • Pimozide and thioridazine, used to treat schizophrenia and psychosis
Czech: • pimozid a thioridazin, které se používají k léčbě schizofrenie a psychózy.
English: The demographic characteristics of the overall study population were 60% female; median age at enrolment was 62 years with 10.8% being ≥ 75 years old.
Czech: Co se týče demografických charakteristik celkové hodnocené populace, 60 % tvořily ženy; medián věku v době zařazení byl 62 let a 10,8 % bylo ve věku ≥ 75 let.
English: Diarrhoea may result in dehydration with or without renal impairment, which could be fatal if not adequately treated.
Czech: Následkem průjmu může být dehydratace s poruchou funkce ledvin, či bez ní, která může být fatální, pokud není náležitě léčena.
English: If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken and the next prescribed dose should be taken at the usual time the next day.
Czech: Pokud pacient dávku vyzvrací nebo vynechá, neužívá se náhradní dávka a další předepsaná dávka se podá v běžnou dobu následující den.
English: • if you are allergic to dacomitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na dakomitinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: • You can take the tablet with or without meals.
Czech: • Tabletu můžete užívat s jídlem nebo bez něj.
English: • Inflammation of the mouth and lips
Czech: • zánět úst a rtů
English: • Skin rash (very common)
Czech: • Kožní vyrážka (velmi časté)
English: What Vizimpro is and what it is used for 2.
Czech: Co je přípravek Vizimpro a k čemu se používá 2.
English: Dacomitinib binds selectively and irreversibly to its HER family targets thereby providing prolonged inhibition.
Czech: Dakomitinib se váže selektivně a ireverzibilně na cílové členy rodiny HER, a tím dosahuje dlouhodobé inhibice.
English: Recommended starting dose
Czech: Doporučená zahajovací dávka
English: Skin-related adverse reactions were Grades 1 to 3.
Czech: Kožní nežádoucí účinky byly stupně 1 až 3.
English: Vizimpro tablets come in different strengths.
Czech: Tablety přípravku Vizimpro mají různé síly.
English: These effects were reversible with the exception of hair follicles and kidney changes.
Czech: Tyto účinky byly reverzibilní s výjimkou změn v chlupových folikulech a ledvinách.
English: The primary endpoint of the study was progression-free survival (PFS) as determined by blinded Independent Radiology Central (IRC) review.
Czech: Primárním cílovým parametrem studie byla doba přežití bez progrese (PFS) stanovená zaslepeným nezávislým centrálním radiologickým zhodnocením (IRC).
English: Decreased appetite Hypokalaemiaa
Czech: Snížená chuť k jídlu Hypokalemie