FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Interferón alfa-2b: en un estudio farmacocinético con dosis múltiple, no se observaron interacciones farmacocinéticas entre ribavirina y peginterferón alfa-2b, o interferón alfa-2b.
Danish: Interferon alfa-2b: Der sås ingen farmakokinetiske interaktioner mellem ribavirin og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i en flerdosis farmakokinetisk undersøgelse.
Spanish: Tabla 5 Reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos o tras la comercialización de ribavirina con interferón pegilado alfa-2b o interferón alfa-2b Clasificación por órganos y sistemas
Danish: Tabel 5 Bivirkninger set i kliniske undersøgelser og efter markedsføring af ribavirin med pegyleret interferon alfa-2b eller interferon alfa-2b Systemorganklasse
Spanish: Respecto al índice de masa corporal (IMC), desde el momento previo al tratamiento hasta el final del seguimiento a largo plazo, los percentiles del IMC en función de la edad disminuyeron 1,8 y 7,5 percentiles en los niños tratados durante 24 semanas o 48 semanas respectivamente..
Danish: Med hensyn til BMI var der en reduktion i BMI for alderen fra før behandling til afslutning af langtidsopfølgningen på henholdsvis 1,8 og 7,5 percentiler blandt de børn, der var blevet behandlet i 24 eller 48 uger.
Spanish: Se han evidenciado malformaciones de cráneo, paladar, ojos, maxilar, miembros, esqueleto y tracto gastrointestinal.
Danish: Misdannelser af kranium, gane, øje, kæbe, lemmer, skelet og mavetarm kanal blev registreret.
Spanish: Las reacciones adversas que se mencionan en esta sección se han tomado, principalmente, de ensayos clínicos o como reacciones adversas a fármacos de informes espontáneos al usar ribavirina junto con interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b.
Danish: De bivirkninger, der er nævnt i dette afsnit, er primært afledt af kliniske forsøg og/eller bivirkninger fra spontane indberetninger, når ribavirin anvendt i kombination med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Spanish: Consulte a su médico si usted o el niño que está a su cargo:
Danish: Fortæl det til din læge eller apoteker, hvis du eller det barn, du er værge for, tager, for nylig har taget eller måske vil tage andre lægemidler:
Spanish: Adultos (a partir de 18 años de edad): Ribavirin Mylan está indicado en combinación con interferón alfa 2-b para el tratamiento de adultos con todos los tipos de hepatitis C crónica salvo el genotipo 1, no tratada previamente, sin descompensación hepática, con alaninaaminotransferasa (ALT) elevada, que dan positivo al ARN-VHC sérico (ver sección 4.4).
Danish: Voksne patienter (18 år eller ældre): Ribavirin Mylan er i kombination med interferon alfa-2b indiceret til behandling af voksne patienter med alle typer tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C, bortset fra genotype 1, som ikke har leverdekompensation, men har forhøjet alaninaminotransferase (ALAT) og er serum-HCV-RNA-positive) (se pkt.
Spanish: Trastornos dentales y periodontales: Se han notificado trastornos dentales y periodontales, que pueden provocar caída de dientes, en pacientes que reciben tratamiento combinado con ribavirina y peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b.
Danish: Dentale og parodontale lidelser: Dentale og parodontale lidelser, som kan føre til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik ribavirin og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b kombinationsbehandling.
Spanish: Ribavirin Mylan 200 mg cápsulas duras ribavirina
Danish: Ribavirin Mylan 200 mg hårde kapsler ribavirin
Spanish: Dolor torácico, edema, dolor, sensación de frío
Danish: Brystsmerter, ødem, kold følelse
Spanish: Dosis de Ribavirin Mylan según el peso corporal en combinación con interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b en niños a partir de 3 años de edad y adolescentes Pesos de niños/adolescentes (kg)
Danish: Ribavirin Mylan-dosis baseret på kropsvægt ved anvendelse i kombination med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b hos børn over 3 år samt unge
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ribavirina (800 - 1.200 mg/día según su peso) junto con peginterferón alfa-2b (100 ó 150 µg/semana según su peso), o ribavirina (8001.200 mg/día según su peso) junto con interferón alfa-2b (3 MUI TVS).
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) plus peginterferon alfa-2b (100 eller 150 μg/uge baseret på vægt) eller ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) plus interferon alfa-2b (3 MIE TIW).
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: CÓDIGO DE BARRAS LEGIBLE
Danish: UNIKT ID - LÆSBAR DATA
Spanish: Ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b Un estudio observacional de seguimiento a largo plazo de 5 años reclutó a 94 pacientes pediátricos con hepatitis C crónica tras finalizar el tratamiento en un ensayo clínico multicéntrico.
Danish: Et fem-årigt langtidsopfølgende observationsstudie indrullerede 94 pædiatriske patienter med kronisk hepatitis-C efter behandling i et multicenterstudie.
Spanish: Infección fúngica, infección bacteriana, infección pulmonar, nasofaringitis, faringitis estreptocócica, otitis media, sinusitis, absceso dental, influenza, herpes oral, herpes simple, infección del tracto urinario, vaginitis, gastroenteritis
Danish: Svampeinfektion, bakterieinfektion, pulmonær infektion, nasopharyngitis, streptokok betændelse i svælget, otitis media, sinuitis, tandbylder, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis, gastroenteritis
Spanish: Cefalea, mareo, sequedad de boca, disminución de la concentración
Danish: Hovedpine, svimmelhed, mundtørhed, nedsat koncentration
Spanish: • Ha sufrido una enfermedad cardiaca anteriormente o padece una cardiopatía.Sufre otro problema hepático además de la infección por hepatitis C.
Danish: har et andet leverproblem ud over hepatitis C-infektion,
Spanish: † Criterios utilizados en el protocolo: Si a la semana 12 el ARN-VHC es positivo y disminuye < 2log10 del valor basal, el paciente suspende el tratamiento.
Danish: † Disse kriterier blev anvendt i protokollen: Hvis HCV-RNA findes positiv i uge 12 og der er et fald på < 2log10
Spanish: Psoriasis, empeoramiento de la psoriasis, eczema, reacción de fotosensibilidad, erupción maculopapular, erupción eritematosa, sudores nocturnos, hiperhidrosis, dermatitis, acné, furúnculo, eritema, urticaria, trastorno cutáneo, cardenal, aumento de la sudoración, textura del pelo anormal, trastorno de las uñas*
Danish: Psoriasis, forværret psoriasis, eksem, lysoverfølsomhedsreaktion, maculopapuløst udslæt, erythematøst udslæt, nattesved, hyperhidrosis, dermatitis, akne, furunkulose٭, erythem, urticaria, hudlidelse, blå mærker, øget svedtendens, unormal hårstruktur, neglelidelse٭
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Danish: Hver Ribavirin Mylan hård kapsel indeholder 15 mg lactosemonohydrat og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose-galactose malabsorption.
Spanish: La combinación de Ribavirin Mylan con interferón alfa-2b se utiliza para tratar a pacientes de a partir de 3 años de edad que tienen infección por hepatitis C crónica (VHC).
Danish: Kombinationen af Ribavirin Mylan med interferon alfa-2b anvendes hos pædiatriske patienter (børn fra 3 år samt unge), der har kronisk hepatitis C-infektion (HCV).
Spanish: - Hemoglobinopatías (p. ej., talasemia, anemia de células falciformes).
Danish: Hæmoglobinopatier (for eksempel thalassemia, seglcelleanæmi).
Spanish: Duración del tratamiento - Pacientes no tratados previamente
Danish: Behandlingens varighed - Naive patienter:
Spanish: Consulte la Ficha Técnica (Resumen de las Características del Producto) correspondiente de los medicamentos empleados en combinación con ribavirina; en el resumen encontrará información de prescripción específica de ese producto, así como otras recomendaciones de dosificación en la administración conjunta con ribavirina.
Danish: Se det tilsvarende produktresume (SmPC) for lægemidler, der anvendes i kombination med ribavirin for yderligere ordinationsoplysninger specifikt for produktet og for yderligere doseringsanbefalinger ved samtidig administration med ribavirin.
Spanish: Adultos: Ribavirin Mylan está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que han respondido previamente (con normalización de ALT al final del tratamiento) a la monoterapia de interferón alfa pero que han recidivado posteriormente (ver sección 5.1).
Danish: Patienter, der tidligere har været behandlet uden terapeutisk effekt Voksne patienter: Ribavirin Mylan er, i kombination med interferon alfa-2b, indiceret til behandling af vokse patienter med kronisk hepatitis C, som tidligere har responderet (med normalisering af ALAT ved afslutningen af behandlingen) på interferon alfa-monoterapi, men som siden har oplevet tilbagefald (se pkt.
Spanish: Se ha notificado toxicidad mitocondrial y acidosis láctica en pacientes VIH-positivos tratados con nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa asociados con ribavirina para la coinfección por VHC (ver sección 4.4).
Danish: Mitokondriel toksicitet og mælkesyreacidose har været rapporteret hos HIV-positive patienter, der modtog NRTI regimen og associeret ribavirin for samtidig HCV-infektion (se pkt.
Spanish: Tabla 11 Dosis de Ribavirin Mylan basada en el peso corporal cuando se utiliza en combinación con interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b en pacientes pediátricos Peso del paciente (kg)
Danish: Tabel 1 Ribavirin Mylan-dosis baseret på kropsvægt ved anvendelse i kombination med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b hos pædiatriske patienter
Spanish: Vértigo
Danish: Hudrifter
Spanish: Ideación suicida, agresión, confusión, labilidad afectiva, trastornos del comportamiento, agitación, sonambulismo, ansiedad, alteración del humor, inquietud, nerviosismo, alteración del sueño, sueños anormales, apatía
Danish: Selvmordstanker, aggression, forvirring, påvirke ansvarlighed, unormal opførsel, uro, søvngængeri, angst, humør ændring, rastløshed, nervøsitet, søvnforstyrrelser, abnorme drømme, apati
Spanish: Soplo cardíaco
Danish: Hjerte Almindelig
Spanish: entonces se reevalúa el ARN-VHC a la semana 24 y si es positivo, el paciente suspende el tratamiento.
Danish: Hvis HCV-RNA findes positivt i uge 12 og der er et fald på ≥ 2log10 fra baseline, skal der re-testes for HCV-RNA i uge 24, og hvis denne findes positivt, skal patienten stoppe behandlingen.
Spanish: 2 cápsulas por la mañana y 2 cápsulas por la tarde Consulte la dosis para adultos
Danish: 2 kapsler om morgenen og 2 kapsler om aftenen
Spanish: Raros:
Danish: Sjælden
Spanish: Consulte la Ficha Técnica (Resumen de Características del Producto) del AAD correspondiente para consultar una descripción completa de los datos clínicos con dicha combinación.
Danish: Ribavirin i kombination med direkte antiviralt lægemiddel (DAA, Direct Antiviral Agent): Se produktresumeet for det tilsvarende DAA for en udførlig beskrivelse af de kliniske data med en sådan kombination.
Spanish: Rabdomiolisis*, miositis*
Danish: Rhabdomyolyse٭, myositis٭
Spanish: • Trastornos oculares graves • Trastornos dentales y periodontales: se han documentado trastornos de dientes y encías en pacientes que toman ribavirina en combinación con (peg)interferón alfa-2b.
Danish: Dentale og parodontale lidelser: Der er registreret tand- og tandkødslidelser hos patienter, som fik ribavirin i kombination med (peg)interferon alfa-2b.
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el que ribavirina combinado con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b ejerce sus efectos frente al VHC.
Danish: Mekanismen ved hvilken ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b udøver sine virkninger mod HCV er ukendt.
Spanish: Efectos adversos documentados con muy poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - crisis convulsivas (convulsiones), - neumonía, - artritis reumatoide, problemas en los riñones, - heces oscuras o con sangre, intenso dolor abdominal, - sarcoidosis (enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, articulaciones doloridas e inflamadas, lesiones en la piel y glándulas inflamadas), - vasculitis.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - anfald (kramper), - lungebetændelse, - reumatoid arthrit, nyreproblemer, - mørk eller blodig afføring, intense mavesmerter, - sarkoidose (en sygdom karakteriseret ved længerevarende feber, vægttab, ledsmerte og
Spanish: Tabla 6 Reacciones adversas notificadas muy frecuentemente, frecuentemente y poco frecuentemente durante ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con ribavirina en combinación con interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b Clasificación por órganos y sistemas
Danish: Tabel 6 Meget almindelige, almindelige og ikke almindelige bivirkninger rapporteret i kliniske undersøgelser af ribavirin i kombination med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa2b i børn og unge Systemorganklasse
Spanish: Ribavirin en combinación con interferón alfa-2b:
Danish: Ribavirin i kombination med interferon alfa-2b:
Spanish: Dolor óseo, debilidad muscular
Danish: Knogle smerter, muskelsvaghed
Spanish: No hay datos disponibles sobre la modificación de la dosis en pacientes pediátricos con insuficiencia renal (ver secciones 4.2 y 5.2).
Danish: Der foreligger ingen data om dosisændring for pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: La seguridad y la eficacia de esta asociación solamente se han demostrado utilizando cápsulas de ribavirina junto con solución inyectable de peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b.
Danish: Sikkerhed og effekt af denne kombination er udelukkende vist for ribavirin kapsler sammen med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b injektionsvæske, opløsning.
Spanish: Se ha descrito en la literatura que tras la administración de peginterferón y ribavirina en combinación con azatioprina puede producirse pancitopenia y supresión de la médula ósea entre la 3ª y la 7ª semana.
Danish: Litteraturen angiver, at pancytopeni og knoglemarvssuppression indtræder inden for 3 til 7 uger efter administrationen af peginterferon og ribavirin samtidig med azathioprin.
Spanish: RVS en pacientes con niveles no detectables de ARNVHC a la semana 12 de tratamiento
Danish: SVR SVR i patienter med ikke detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuge
Spanish: Se evaluó en varios ensayos clínicos la utilización de ribavirina en tratamiento de combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b.
Danish: Anvendelsen af ribavirin i kombinationsbehandling med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b blev vurderet i en række kliniske undersøgelser.
Spanish: También se han comunicado los siguientes efectos adversos para este medicamento en combinación con un producto con interferón alfa: - pensamientos anormales, oir o ver imágenes que no están presentes, estado mental alterado, desorientación, - angioedema (hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar), - síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (enfermedad inflamatoria autoinmune que afecta a los ojos, la piel y las membranas de las oidos, cerebro y médula espinal), - broncoconstricción y anafilaxis (reacción alérgica grave de todo el cuerpo), tos constante, - problemas oculares incluyendo daños en la retina, oclusión de la arteria retiniana, inflamación del nervio óptico, inflamación del ojo y exudados retinianos (depósitos blancos en la retina), - dilatación del área abdominal, acidez de estómago, defecación difícil o dolorosa, - reacciones de hipersensibilidad aguda como picores (urticaria), moretones, dolor intenso en una extremidad, dolor en pierna o muslo, pérdida del grado de movilidad, rigidez, sarcoidosis (enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, dolor e hinchazón en articulaciones, lesiones en piel y nódulos hinchados),
Danish: Følgende øvrige bivirkninger er også registreret for kombinationen af dette lægemiddel med et alfainterferon-produkt: - unormale tanker, høre og se ting som ikke er til stede, ændret mental status, desorientering, - angioødem (hævede hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, hvilket gør det svært at synke eller trække vejret), - Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk sygdom, der påvirker øjne, hud og membraner i øret, hjerne og rygmarv), - sammentrækning af bronkierne og anafylaksi (en alvorlig allergisk reaktion, der rammer hele kroppen), vedvarende hoste, - øjenproblemer herunder beskadigelse af nethinden, obstruktion af arterien i nethinden, inflammation af den optiske nerve, hævelse af øjet og nethinde-ekksudater (hvid aflejring på nethinden), - forstørret mave, halsbrand, problemer med tarmbevægelser eller smertefulde tarmbevægelser, - akutte overfølsomhedsreaktioner herunder urticaria (nældefeber), blå mærker, intens smerte i arme og/eller ben, smerter i ben eller lår, indskrænket bevægelsesområde, stivhed, sarcoidosis (en sygdom karakteriseret ved vedvarende feber, vægttab, ømme og hævede led, hudlæsion og hævede kirtler).
Spanish: Anemia aplásica*
Danish: Aplastik anæmi٭
Spanish: Rigidez, pirexia, síntomas pseudogripales, astenia, malestar, irritabilidad
Danish: Træthed, rigor, feber, influenzalignende symptomer, asteni, irritabilitet
Spanish: Conjuntivitis, dolor ocular, vision anormal, alteración de la glándula lacrimal
Danish: Konjunktivitis, øjensmerter, abnormt syn, tårekirtellidelse
Spanish: Cada cápsula dura contiene 200 mg de ribavirina.
Danish: Hver hårde kapsel indeholder 200 mg ribavirin.
Spanish: Deterioro visual, visión borrosa, conjuntivitis, irritación ocular, dolor ocular, visión anormal, alteración de la glándula lacrimal, ojo seco
Danish: Synsforstyrrelser, sløret syn, konjunktivitis, øjenirritation, øjensmerter, abnormt syn, tårekirtellidelse, tørre øjne
Spanish: Consulte la ficha técnica (Resumen de las Características del Producto) correspondiente de los medicamentos antirretrovirales que se administren en combinación con el tratamiento frente a VHC con el fin de conocer y manejar los efectos tóxicos específicos de cada producto y por la posibilidad de que se solapen efectos tóxicos que sean comunes para la ribavirina y peginterferón alfa-2b.
Danish: Se de tilsvarende produktresumeer for de antiretrovirale lægemidler, der skal tages sideløbende med HCV-behandling, for bevidsthed om og håndtering af toksiciteter specifikt for hvert produkt samt potentialet for overlappende toksiciteter med ribavirin og peginterferon alfa-2b.
Spanish: Pancreatitis, dolor bucal
Danish: Pancreatitis, mundsmerter
Spanish: En algunos pacientes tratados con ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b en ensayos clínicos, se observó un aumento en los niveles de ácido úrico y de bilirrubina indirecta asociados con hemólisis, pero los valores volvieron a niveles basales a las cuatro semanas después de finalizar el tratamiento.
Danish: En stigning i urinsyre og indirekte bilirubin værdier forbundet med hæmolyse blev set hos nogle patienter behandlet med ribavirin anvendt i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniske undersøgelser, men værdierne vendte tilbage til baseline niveau fire uger efter afsluttet behandling.
Spanish: Trastornos endocrinos Frecuentes:
Danish: Det endokrine system Almindelig
Spanish: Sarcoidosis cutánea
Danish: Kutan sarkoidose
Spanish: Trastornos endocrinos Muy frecuentes:
Danish: Det endokrine system Meget almindelig
Spanish: La cápsula dura Ribavirin Mylan está disponible en envases de distinto tamaño:
Danish: Ribavirin Mylan hårde kapsler fås i forskellige pakningsstørrelser.
Spanish: En la Ficha Técnica (Resumen de Características del Producto) actual solo se describe el uso de ribavirina del desarrollo original del producto con (peg)interferón alfa-2b.
Danish: Kun beskrivelsen af brugen af ribavirin fra den oprindelige udvikling med (peg)interferon alfa-2b er beskrevet i det nuværende produktresume.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a algunos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Danish: Forhør dig med din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis du har fået at vide, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Spanish: Alopecia, prurito, sequedad cutánea, erupción cutánea
Danish: Alopeci, pruritus, tør hud, udslæt
Spanish: Consulte la Ficha Técnica (Resumen de las Características del Producto) correspondiente de los medicamentos antirretrovirales que se administren en combinación con el tratamiento frente a VHC con el fin de conocer y manejar los efectos tóxicos específicos de cada producto y por la posibilidad de que se solapen efectos tóxicos que sean comunes para ribavirina y peginterferón alfa-2b.
Danish: Se de tilsvarende produktresumeer for de antiretrovirale lægemidler, der skal tages sideløbende med HCV-behandling, for bevidsthed om og håndtering af toksiciteter specifikt for hvert produkt samt potentialet for overlappende toksiciteter med ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b.
Spanish: Trastorno bipolar*
Danish: Bipolar lidelse٭
Spanish: Peginterferón alfa-2b 1 µg/kg + ribavirina peginterferón alfa-2a 180 µg + ribavirina
Danish: % (antal) af patienter peginterferon alfa2b 1,5 μg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2b 1 μg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Spanish: La población incluida consistió principalmente en niños con hepatitis C de leve a moderada.
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. I de to multicenterforsøg, vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
Spanish: VHC 2  600.000 UI/ml > 600.000 UI/ml VHC 3
Danish:  600.000 IE/ml > 600.000 IE/ml HCV 3
Spanish: % (número) de pacientes
Danish: Patientens vægt (kg)
Spanish: • Hemoglobina
Danish: • Hæmoglobin
Spanish: Uso de Ribavirin Mylan con otros medicamentos
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ribavirin Mylan
Spanish: En estudios preclínicos, se ha observado que la ribavirina resulta teratógena y genotóxica (ver secciones 4.4 y 5.3).
Danish: Ribavirin har i prækliniske forsøg vist sig at være teratogent og genotoksisk (se pkt.
Spanish: Cómo tomar Ribavirin Mylan
Danish: Sådan skal du tage Ribavirin Mylan
Spanish: Se presenta en cápsulas de color blanco (200 mg).
Danish: Det fås som hvide kapsler (200 mg).
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Generics [UK] Ltd.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Generics [UK] Ltd.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ribavirin Three Rivers el 10 de junio de 2010.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ribavirin Three Rivers den 10. juni 2010.
Spanish: Ribavirin Mylan puede emplearse también en adultos en los que la enfermedad ha reaparecido después de un tratamiento anterior o que no hayan respondido a un tratamiento anterior.
Danish: Ribavirin Mylan kan også anvendes til voksne, hvor sygdommen er kommet tilbage efter tidligere behandling, eller hvor den tidligere behandling ikke har virket.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ribavirin Mylan.
Spanish: Es posible que haya que ajustar la dosis de los pacientes que presenten efectos secundarios.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosis.