FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hemoglobiiniarvon potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi samalla potilaalla voi esiintyä satunnaisesti yksittäisiä tavoitearvon ylä- tai alapuolella olevia arvoja.
Estonian: Olenevalt patsiendi organismist võib täheldada mõnedel isikutel hemoglobiini väärtusi üle või alla soovitud taseme.
Finnish: Jos seerumin kaliumpitoisuuden todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava Silapo-hoidon keskeyttämistä, kunnes kaliumtaso on korjaantunut.
Estonian: Juhul, kui ilmneb seerumi kaaliumi tõus, tuleb võtta kaalumisele Silapo tarvitamise katkestamine kuni tase on korrigeeritud.
Finnish: Aikuispotilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Estonian: Täiskasvanud enne plaanilist suurt ortopeedilist operatsiooni
Finnish: Jos hemoglobiinipitoisuus nousee ennen leikkausta arvoon 15 g/dl tai korkeammalle, Silapo anto pitää lopettaa eikä lisäannoksia enää anneta.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus jõuab preoperatiivse perioodi vereanalüüsides väärtuseni 15 g/dl või ületab selle, tuleb ravi Silapo katkestada ja järgnevaid annuseid ei tohi manustada.
Finnish: Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/dl (1,25 mmol/l) neljän viikon jakson aikana.
Estonian: Tuleb vältida hemoglobiini tõusu nelja nädala jooksul rohkem kui 2 g/dl (1,25 mmol/l) .
Finnish: Yleinen dialyysissä Sisältää sekä fataalit että ei-fataalit valtimo- ja laskimotapahtumat, joita ovat mm. syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia, verkkokalvon verisuonitukos, valtimotukos (mukaan lukien sydäninfarkti), aivoverenkiertotapahtumat (mukaan lukien aivoinfarkti ja aivoverenvuoto), ohimenevät iskeemiset kohtaukset sekä sunttitukokset (dialyysivälineistö mukaan lukien) ja tukos valtimo-laskimosuntin pullistumassa.
Estonian: Siia kuuluvad arteriaalsed ja venoossed, surmaga või mitte surmaga lõppenud juhtumid, nt süvaveenitromboos, kopsuembol, võrkkesta tromboos, arteriaalne tromboos (sh müokardiinfarkt), tserebrovaskulaarsed häired (sh ajuinfarkt ja aju hemorraagia), transitoorsed isheemilised atakid ja šundi tromboos (sh dialüüsiseadmetega seotud) ning arteriovenoosse šundi aneurüsmidega tromboos.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut vähintään1 g/dl (0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/μl yli lähtötason neljän hoitoviikon jälkeen, annos tulee pitää tasolla 150 IU/kg kolmesti viikossa tai 450 IU/kg kerran viikossa.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase on suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl üle baasjoone 4 ravinädala jooksul, peab doosi jätma tasemele 150 RÜ/kg 3 korda nädalas või 450 RÜ/kg üks kord nädalas.
Finnish: Tähänastisten saatavilla olevien tutkimustietojen perusteella anemian korjaaminen erytropoietiinilla munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa, ei nopeuta munuaisten vajaatoiminnan pahenemista.
Estonian: Toetudes seni teadaolevatele andmetele, ei kiirenda aneemia ravi erütropoetiiniga täiskasvanud neerukahjustusega patsentidel, kes ei vaja veel dialüüsi, neerupuudulikkuse protsessi.
Finnish: Jos sinulla ilmenee PRCA (joka on hyvin harvinainen sairaus) Silapo-hoito lopetetaan ja lääkärisi päättää, mikä on paras tapa hoitaa anemiaasi.
Estonian: Juhul, kui PRCA- küll harva - ilmneb, peab peatama ravi Silapo'ga ja teie arst leiab parima sobiva ravi aneemia vastu.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 3 333 IU epoetiini zeetaa.
Estonian: Lahus sisaldab 3 333 RÜ dzeetaepoetiini ml kohta.
Finnish: Silapo 5 000 IU
Estonian: Silapo 5 000 RÜ
Finnish: Jos annoksella 300 IU/kg kolmesti viikossa toteutetun neljän seuraavan hoitoviikon jälkeen hemoglobiini on noussut ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) tai retikulosyyttien määrä on lisääntynyt ≥ 40 000 solua/μl, annos tulee pitää tasolla 300 IU/kg kolmesti viikossa.
Estonian: Juhul, kui 4 lisanädala ravi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas korral on hemoglobiin tõusnud ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) või retikulotsüüdide arv on suurenenud ≥ 40 000 rakku/µl, peab doosi jätma tasemele 300 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Finnish: Silapo 20 000 IU
Estonian: Silapo 20 000 RÜ
Finnish: Hemodialyysin aikana hepariiniannosta on usein suurennettava erytropoietiinihoitojakson aikana kohonneen hematokriitin vuoksi.
Estonian: Hepariini doosi tõstmine hemodialüüsi kestel on erütropoetiinravi korral sageli nõutav seoses rakkude summaarse mahu tõusuga.
Finnish: Annoksen säätö hemoglobiiniarvojen (Hb) säilyttämiseksi halutulla tasolla 9,5 - 11 g/dl (5,9 - 6,8 mmol/l).
Estonian: Doosi korrigeerimine vastavalt hemoglobiini (Hb) tasemele: Hb vahemikus 9,5…11 g/dl (5,9…6,8 mmol/l).
Finnish: Jos lopetat Silapo-valmisteen käytön Lääkkeen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Estonian: Ärge katkestage ravi ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset alla lueteltuja haittavaikutuksia.
Estonian: Öelge otsekohe oma arstile või õele, kui te märkate mõnda järgmistest toimetest:
Finnish: 8 000 IU/0,8 ml
Estonian: 8 000 RÜ/0,8 ml
Finnish: Aikuispotilaat, joilla on pienen tai keskisuuren riskin (riskitaso 1) myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsiendid
Finnish: Annos annetaan kolmesti viikossa.
Estonian: See manustatakse 3 korda nädalas.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavat aikuispotilaat
Estonian: Täiskasvanud hemodialüüsipatsiendid
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 150 IU/kg.
Estonian: Soovitatav algannus on 150 RÜ/kg.
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavilla syöpäpotilailla tulee huomioda 2 - 3 viikon viive erytropoietiinin annon ja erytropoietiini-indusoitujen punasolujen ilmaantumisen välillä arvioitaessa Silapo-hoidon sopivuutta (verensiirtoa todennäköisesti tarvitseva potilas).
Estonian: Silapo-ravi efektiivsuse hindamisel kemoteraapiat saavate vähktõvega patsientide puhul peab võtma arvesse, et erütropoetiini manustamise alustamise ja erütropoetiinist indutseeritud punaliblede tekkimise vaheline aeg on 2…3 nädalat (juhul kui patsiendil on risk saada transfusiooni).
Finnish: Silapo-valmisteen käsittelyohjeet:
Estonian: Silapo kasutusinstruktsioon:
Finnish: Tuumorinäytteiden hematologisen in vitro differentiaation tai proliferaation yhteydessä ei ole esiintynyt viitteitä yhteisvaikutuksesta epoetiini alfan ja G-CSF:n tai GM-CSF:n välillä.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et alfaepoetiini koostoime G-CSF või GM-CSF-ga mõjutab kasvaja biopsiamaterjali hematoloogilist diferentseerumist või proliferatsiooni in vitro.
Finnish: Jos joudut käymään sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla jotakin muuta hoitoa varten, verikokeet mukaan lukien, muista ilmoittaa lääkärillesi käyttäväsi Silapo-valmistetta, sillä Silapo saattaa vaikuttaa niiden tuloksiin.
Estonian: Pidage meeles, et teavitate oma arsti Silapo tarvitamisest, kui viibite haiglas või külastate perearsti või polikliinikut, et saada mingit ravi või anda vereproovi, kuna Silapo muudab tulemusi.
Finnish: Solunsalpaajahoitoa saavat aikuiset syöpäpotilaat, joilla on oireinen anemia
Estonian: Täiskasvanud kemoteraapiat saavad vähihaiged patsiendid sümptomaatilise aneemiaga
Finnish: Fenyylialaniini voi olla haitallista potilaille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa kertyy fenyylialaniinia, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä kunnolla.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi
Finnish: Aloitusannoksena voidaan vaihtoehtoisesti antaa 450 IU/kg ihonalaisesti kerran viikossa.
Estonian: Alternatiivselt võib süstida algdoosi 450 RÜ/kg naha alla üks kord nädalas.
Finnish: 5 000 IU/0,5 ml
Estonian: 5 000 RÜ/0,5 ml
Finnish: Näissä havaittiin mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden, sydän- ja verisuonitapahtumien sekä aivoverisuonitapahtumien riskiarvon suurenemista suurten kumulatiivisten ESA-annosten yhteydessä riippumatta siitä, onko potilaalla diabetes tai saako hän dialyysihoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: Seda seostatakse kõrgete kumuleeruvate ESA annustega, sõltumata diabeedi olemasolust või sellest, kas patsient sai dialüüsi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: Annos annetaan kolmesti viikossa ihon alle.
Estonian: Seda manustatakse 3 korda nädalas süstiga naha alla.
Finnish: Tasot kohoavat hitaasti ja saavuttavat huippunsa 12 - 18 tunnin kuluttua annosta.
Estonian: Nahaaluse injektsiooni puhul on seerumi erütropoetiini tasemed palju madalamad kui intravenoosse manustamise järgselt, tasemed tõusevad aeglaselt ja saavutavad maksimumi vahemikus 12…18 tundi peale doosi.
Finnish: Jos potilaan tila vaatii leikkausta aikaisemmin kuin kolmen viikon kuluttua, annetaan 300 IU/kg Silapo ihon alle päivittäin kymmenenä perättäisenä päivänä ennen leikkausta, leikkauspäivänä sekä neljänä päivänä heti leikkauksen jälkeen.
Estonian: • Juhtudel, kui operatsioonieelset raviperioodi tuleb meditsiinilisel vajadusel lühendada, manustatakse 300 RÜ/kg iga päev kuni 10 päeva vältel enne operatsiooni, operatsioonipäeval ja vahetult järgneva nelja päeva vältel.
Finnish: Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat aikuiset leikkauspotilaat
Estonian: Täiskasvanud kirurgilised patsiendid autoloogse autodoonorluse programmis
Finnish: Erytropoietiinihoidon aikaisia haittavaikutuksia havaittiin etupäässä potilailla, jotka sairastavat kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai syöpää sairastavilla.
Estonian: Erütropoetiinravi ajal on kõrvaltoimeid täheldatud eelkõige kroonilise neerupuudulikkusega või kaasneva kasvajalise haigusega patsientidel.
Finnish: o Vaikean munuaisperäisen anemian ja siihen liittyvien kliinisten oireiden hoito munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4.4).
Estonian: o Neerudest põhjustatud ägeda aneemia ravi neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kellele ei ole tehtud dialüüsi (vt lõik 4.4).
Finnish: Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla
Estonian: - Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerukahjustusega täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel
Finnish: Tarkista, että liuos on kirkasta, väritöntä ja käytännöllisesti katsoen hiukkasetonta.
Estonian: Võtke süstal blisterpakist välja ja jälgige, et lahus oleks selge, värvitu ja vaba nähtavatest osakestest.
Finnish: Tietoa antotavoista
Estonian: Teave manustamise kohta
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta muutetaan 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa kunnes haluttu tavoite on saavutettu.
Estonian: Kui on vajalik doosi korrigeerimine, peab selle läbi viima järk-järgult 25 RÜ/kg võrra, 3 korda nädalas vähemalt 4 nädala jooksul kuni soovitud tasemeni jõudmiseni.
Finnish: Erytropoietiinihoidosta riippumatta tromboottisia ja vaskulaarisia tapahtumia voi esiintyä toistuvan verenluovutuksen jälkeen leikkauspotilailla, joilla on piilevä sydän- ja verisuonisairaus.
Estonian: Erütropoetiinravist sõltumatult võib kaasuva südame-veresoonkonna haigusega kirurgilistel patsientidel korduva flebotoomia järel tekkida tromboosi ning veresoonkonna probleeme.
Finnish: Vaikean munuaisperäisen kliinisesti oireilevan anemian hoitoon aikuispotilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa.
Estonian: Tõsise aneemia raviks, mis on seotud neeruhaigusega, mis kaasneb täiskasvanud patsientidel neerupuudulikkusega, kes ei ole veel dialüüsravil.
Finnish: Lääkärisi tulee ylläpitää hemoglobiiniarvo tavoitetasolla 10-12 g/dl.
Estonian: Teie arst peaks püüdma hoida teie hemoglobiini taset vahemikus 10…12g/dl.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (munuaissairauteen) liittyvän oireisen anemian hoitoon peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla.
Estonian: Kroonilise neerukahjustusega (neeru haigusega) sümptomaatilise aneemia raviks kõhukelmekaudse dialüüsiga patsientidel.
Finnish: Aloitusannos 150 IU/kg annetaan ihonalaisesti kolmesti viikossa.
Estonian: Algdoos on 150 RÜ/kg süstituna naha alla 3 korda nädalas.
Finnish: Korjausvaihe:
Estonian: Säilitusravi faas:
Finnish: Ei voida poissulkea myöskään mahdollisuutta, että epoetiini zeetaa -hoitoon liittyisi lisääntynyt vaara postoperatiivisten tromboottisten taivaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen, kun potilaan hemoglobiinin taso hoidon alussaon >13g/dl.
Estonian: Samuti ei saa välistada, et hemoglobiini algväärtuste > 13 g/dl korral võib ravi dzeetaepoetiiniga olla seotud postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste suurenenud tekkeohuga.
Finnish: Lääkärisi voi myöhemmin määrätä sinulle verikokeen nähdäkseen, tarvitseeko annosta säätää.
Estonian: Hiljem võtab arst vereproovi, et teha kindlaks, kas doosi korrigeerimised on vajalikud.
Finnish: Vain yhtä käyttökertaa varten.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Silapo annetaan joko ihon alle tai laskimonsisäisesti siten, että hemoglobiiniarvo nousee enintään 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas subkutaanselt või veenisiseselt selleks, et suurendada hemoglobiini kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Seerumin elektrolyyttejä on seurattava potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel peab jälgima seerumi elektrolüüte.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden retikulosyyttimäärä suositellaan tarkistettavaksi säännöllisesti mahdollisen tehon puutteen havaitsemiseksi.
Estonian: Retikolutsüütide arvu regulaarne jälgimine on soovitatav, et kindlaks teha võimalikku ravitoime langust kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel.
Finnish: Kohonnutta verenpainetta voidaan hoitaa lääkkeillä.
Estonian: Vererõhu tõusu korral saab rakendada medikamentoosset ravi.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 50 IU/kg.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 RÜ/kg.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen käsittelystä ennen lääkkeen antoa.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Finnish: 3 000 IU/0,9 ml
Estonian: 3 000 RÜ/0,9 ml
Finnish: Silapo 6 000 IU
Estonian: Silapo 6 000 RÜ
Finnish: 4 000 IU/0,4 ml
Estonian: 4 000 RÜ/0,4 ml
Finnish: Epoetiini alfan yleinen turvallisuusprofiili on arvioitu 2 094 anemiapotilaasta, jotka osallistuivat kaiken kaikkiaan 3 417 potilasta käsittäneisiin 25 satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lume- tai standardihoito-kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Estonian: 25-s randomiseeritud topeltpimedas platseebo- või standardravi kontrolliga 3 417 patsienti hõlmanud uuringus hinnati alfaepoetiini üldist ohutusprofiili 2 094-l aneemiaga uuritaval.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, siirry annokseen 300 IU/kg kolmesti viikossa.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tõus on < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulotsüüdide arv on suurenenud < 40 000 rakku/µl üle baasjoone, tuleb suurendada doosi 300 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Finnish: Hypertensio, laskimo- ja valtimotukokset
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos
Finnish: Silapo 4 000 IU
Estonian: Silapo 4 000 RÜ
Finnish: Lääkäri saattaa aloittaa sinulle Silapo-hoidon, jos hemoglobiinipitoisuutesi on 10 g/dl tai vähemmän.
Estonian: Kasutamine kemoteraapiat saavatel täiskasvanud patsientidel Teie arst võib alustada Silapo-ravi, kui teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või vähem.
Finnish: Silapo 40 000 IU
Estonian: Silapo 40 000 RÜ
Finnish: Verihiutaleiden määrä palautuu ennalleen hoidon jatkuessa.
Estonian: See taandub jätkuva ravi kestel.
Finnish: Peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat Lääkärisi huolehtii siitä, että hemoglobiinipitoisuus pysyy 10 ja 12 g/dl välillä.
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad kõhukelmekaudset dialüüsi Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10…12 g/dl.
Finnish: Pidä esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa.
Estonian: Hoida eeltäidetud süstel välispakendis valguse eest kaitstult.
Finnish: Vasta-ainevälitteistä puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA) on ilmoitettu kuukausien tai vuosien epoetiini alfa -hoidon jälkeen.
Estonian: Alfaepoetiini puhul on kuude- või aastatepikkuse ravi järel kirjeldatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (PRCA) teket.
Finnish: Silapo 2 000 IU
Estonian: Silapo 2 000 RÜ
Finnish: 1 000 IU/0,3 ml
Estonian: 1 000 RÜ/0,3 ml
Finnish: Prospektiivisessa satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 375 anemiapotilasta, joilla oli erilaisia ei-myeloidisia kasvaimia ja jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa, nähtiin merkittävä lasku anemiaan liittyvien jälkitilojen (esim. väsymys, alhainen energia- ja aktiivisuustaso) esiintyvyydessä seuraavilla mittareilla ja asteikoilla mitattuna: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) yleisasteikko, FACT-An väsymysasteikko ja Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Estonian: Prospektiivne randomiseeritud, kaksikpime, platseebokontrolliga uuring 375 aneemilise patsiendiga, kellel olid erinevad mitte-müeloidsed pahaloomulised kasvajad ning kes said plaatinavaba kemoteraapiat, näitas märkimisväärset aneemiast tingitud sümptomite vähenemist (näit.
Finnish: Silapo 3 000 IU
Estonian: Silapo 3 000 RÜ
Finnish: Silapo-valmiste tulee antaa joko ihon alle tai laskimoon.
Estonian: Silapo't tuleb manustada kas subkutaanselt või intravenoosselt.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
Estonian: Neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid, kes ei ole veel dialüüsravil
Finnish: Paradoksaalinen hemoglobiinin lasku ja vaikean anemian kehittyminen, johon liittyy alhainen retikulosyyttien määrä .
Estonian: Madala retikulotsüütide arvuga seotud hemoglobiini paradoksaalse languse ja tõsise aneemia kujunemisel tuleb kohe epoetiinravi peatada ning tuleb viia läbi uuringud anti-erütropoetiini antikehade määramiseks.
Finnish: Silapo 30 000 IU
Estonian: Silapo 30 000 RÜ
Finnish: Silapo-valmistetta annetaan, jos potilaalla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Estonian: Silapo't tuleb manustada sümptomaatilise aneemiaga (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]) patsientidele.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus suureni hoitoa edeltävästä tilanteesta leikkausta edeltävään tilanteeseen annoksia 600 IU/kg viikossa saaneessa ryhmässä kaksinkertaisesti (14,4 g/l) verrattuna pitoisuuksiin, joita todettiin annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä (7,3 g/l).
Estonian: Alates ravieelsest ajast kuni operatsioonieelse ajani suurenes hemoglobiinisisaldus 600 RÜ/kg kord nädalas saavas rühmas (1,44 g/dl) keskmiselt kaks korda võrreldes 300 RÜ/kg üks kord ööpäevas saava rühma näitajatega (0,73 g/dl).
Finnish: Antoreitti
Estonian: Manustamist ee
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. syyskuuta 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4 september 2014
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana oleville tai imettäville naisille.
Estonian: Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatega ega imetavate naistega ei ole tehtud.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. joulukuuta 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmane müügiluba: 10 detsember 2009
Finnish: · Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei oleellinen.
Estonian: · Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
Finnish: Samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ritonaviiriga
Finnish: Keskimääräinen systolinen keuhkoverenpaine laski 9 %.
Estonian: Keskmine pulmonaalne süstoolne rõhk vähenes 9% võrra.
Finnish: Sen vuoksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Estonian: Seetõttu ei ole sellised kombinatsioonid soovitatavad.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Actavis Logo
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Actavis Logo
Finnish: - jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Estonian: - kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
Finnish: - jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaat).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased)..
Finnish: Koska kaikkia haittavaikutuksia ei ole ilmoitettu myyntiluvan haltijalle eikä siten viety turvallisuustietokantaan, tällaisten haittojen esiintymistiheyttä ei voida luotettavasti määrittää.
Estonian: Et kõigist kõrvaltoimetest ei ole müügiloa hoidjale teatatud ja neid ei ole märgitud ohutusandmebaasi, siis ei saa nende esinemissagedust usaldusväärselt määratleda.
Finnish: Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista
Estonian: Täiendav informatsioon kliiniliste uuringute kohta
Finnish: ATC-koodi: G04BE03
Estonian: ATC kood: G04B E03.
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä): päänsärky.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): peavalu.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on kerätty haittavaikutuksia arviolta > 10 vuoden ajalta.
Estonian: Turustamisjärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt >10-aastase perioodi kohta.
Finnish: Käyttö aikuisille:
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Finnish: Useimmilla, mutta ei kaikilla, edellä mainituista potilaista on ollut sydänperäisiä riskitekijöitä.
Estonian: Enamikul, aga mitte kõigil neist patsientidest olid juba eelnevalt olemas kardiaalsed riskifaktorid.
Finnish: Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin tekijöihin tai joihinkin muihin tekijöihin, on mahdotonta ratkaista.
Estonian: Ei ole võimalik otsustada, kas nimetatud nähud on seotud siin mainitud või mõnede muude teguritega.
Finnish: - Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta)
Estonian: - kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid - seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Finnish: In vivo -tutkimukset:
Estonian: In vivo uuringud
Finnish: Sildenafil Actavis ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sildenafil Actaviksen voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Estonian: Sildenafil Actavis'e võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga Sildenafil Actavis't võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: In vitro -tutkimukset:
Estonian: In vitro uuringud
Finnish: - Vakavat ihoreaktiot - ilmaantuu harvoin
Estonian: - tõsised nahareaktsioonid - seda esineb harva
Finnish: Älä ota Sildenafil Actavista useammin kuin kerran päivässä.
Estonian: Sildenafil Actavis't ei tohi võtta sagedamini kui üks kord ööpäevas.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Sildenafil Actavista ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Sildenafil Actavis ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
Finnish: Jos tunnet, että Sildenafil Actaviksen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Estonian: Kui te tunnete, et Sildenafil Actavis'e toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle19-87-vuotiaalle potilaalle.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on sildenafiili manustatud enam kui 8000 patsiendile vanuses 19...87 aastat.
Finnish: Vaikutukset verenvuotoon
Estonian: Toime verejooksudele
Finnish: Jos priapismia ei hoideta heti, tuloksena voi olla siittimen kudosvaurio ja pysyvä potenssin menetys.
Estonian: Kui priapismi kohe ei ravita, võib tekkida peenisekoe kahjustus ja püsiv potentsi kadumine.
Finnish: Sildenafiilin turvallisuus ja teho säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
Estonian: Sildenafiili efektiivsus ja ohutus leidis kinnitust ka pikaaegsetes uuringutes.