FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ALAT-förhöjningarna hade en mediantid till debut på 8 veckor, försvann vid fortsatt behandling och var i majoriteten av fallen associerad med en sänkning på ≥ 2 log10 kopior/ml av den virusmängd som föregick eller sammanföll med ALAT-förhöjningen.
Slovak: Stredná hodnota času do začatia zvyšovania hladiny ALT bola 8 týždňov, ktoré sa s pokračujúcou liečbou vrátilo do normálu a ktoré bolo vo väčšine prípadov spojené s redukciou vírusovej záťaže o ≥
Swedish: • fettlever  Om du tror att ditt barn kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar, tala med ditt barns läkare.
Slovak: Ak si myslíte, že vaše dieťa má niektoré z týchto závažných vedľajších účinkov, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa.
Swedish: Tabell 9: Utvärdering av bentäthet vid baseline, vecka 72 och vecka 192
Slovak: Tabuľka 9: Hustota minerálov v kostiach, začiatočná hodnota, 72. týždeň a 192. týždeň Začiatočná hodnota
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar sedan den tidpunkt då den vanligtvis tas, ta den så snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Slovak: Ak je to menej ako 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite ju čo najskôr ako môžete a potom užite vašu nasledujúcu dávku v jej pravidelnom čase.
Swedish: • Hiv-1-infekterade ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år som väger minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-läkemedel som inte längre har fullgod effekt på grund av resistensutveckling eller har orsakat biverkningar.
Slovak: • dospievajúcich infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg, ktorí sa už liečili inými liekmi proti HIV, ktoré už nie sú plne účinné vzhľadom k rozvoju rezistencie alebo ktoré spôsobovali vedľajšie účinky,
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu má za následok 40-60 %-né zvýšenie systémového vystavenia sa didanozínu, čo môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Swedish: Varje tablett innehåller 109 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 109 mg laktózy (ako monohydrát).
Swedish: • Sluta inte att ta något läkemedel mot hiv som din läkare ordinerat när du börjar ta Viread, om du har både HBV och hiv.
Slovak: Neukončujte liečbu liekmi proti HIV, ktoré vám predpísal váš lekár, keď začnete užívať
Swedish: • Om det har gått mindre än 12 timmar sedan den tidpunkt då den vanligtvis tas, ska ditt barn ta den så snart som möjligt, och sedan ta nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Slovak: Ak je to menej ako 12 hodín od zvyčajného času užívania, má ju užiť čo najskôr ako je to možné a potom užiť nasledujúcu dávku v jej pravidelnom čase.
Swedish: Tretton procent (6/45) i gruppen som fick tenofovirdisoproxil, 13 % (6/45) i gruppen som fick emtricitabin plus tenofovirdisoproxil och 9 % (2/22) i gruppen som fick entecavir hade en bekräftad höjning av serumkreatinin på ≥ 0,5 mg/dl eller bekräftat serumfosfat < 2 mg/dl.
Slovak: % (6/45) pacientov zo skupiny s emtricitabínom spolu s tenofovirdizoproxilom a 9 % (2/22) pacientov zo skupiny s entekavirom sa vyskytlo potvrdené zvýšenie sérového kreatinínu ≥ 0,5 mg/dl alebo potvrdená hladina sérového fosfátu < 2 mg/dl.
Swedish: Viread 204 mg tabletter är inte lämpliga för följande grupper:
Slovak: Viread 204 mg tablety nie sú vhodné pre tieto skupiny:
Swedish: Om du av misstag tar för många tabletter Viread kan du riskera att få eventuella biverkningar av detta läkemedel (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Slovak: Ak ste náhodne užili priveľa tabliet Vireadu, môže byť u vás zvýšené riziko výskytu možných vedľajších účinkov spojených s užívaním tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Swedish: Vita, kapselformade, filmdragerade tabletter med dimensionerna 15,4 mm x 7,3 mm, präglade på ena sidan med "GSI" och på andra sidan med "250".
Slovak: Biele, filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru s rozmermi 15,4 mm x 7,3 mm majú na jednej strane vtlačené „GSI" a na druhej strane „250".
Swedish: • Inte för hiv-1-infekterade barn under 12 år • Inte för HBV-infekterade barn under 12 år.
Slovak: • Nevhodné pre deti infikované HBV mladšie ako 12 rokov.
Swedish: Varje tablett innehåller 137 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 137 mg laktózy (ako monohydrát).
Swedish: Viread 123 mg-tabletter är avsedda för barn.
Slovak: Viread 123 mg tablety sú určené na použitie u detí.
Swedish: Om njurabnormitet påvisas eller misstänks bör en nefrolog konsulteras för att ta ställning till om behandlingen med Viread ska avbrytas.
Slovak: Pri zistení renálnych abnormalít alebo pri podozrení na renálne abnormality sa má zabezpečiť konzultácia s nefrológom a na jej základe zvážiť prerušenie liečby Vireadom.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Viread, ta en ny dos.
Slovak: Ak ste vracali menej ako 1 hodinu po užití Vireadu, užite ďalšiu dávku.
Swedish: Administrering av 245 mg tenofovirdisoproxil var 48:e timme kan användas baserat på modulering av farmakokinetiska singeldos-data hos hiv-negativa och icke HBV-infekterade försökspersoner med varierande grad av njurfunktionsnedsättning, inklusive hemodialyskrävande kronisk njursvikt, men har inte bekräftats i kliniska studier.
Slovak: Na základe modelov farmakokinetických údajov jednorazovej dávky u HIV-negatívnych a HBV neinfikovaných pacientov s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie obličiek, vrátane poslednej fázy renálneho ochorenia vyžadujúceho si hemodialýzu možno použiť podávanie 245 mg tenofovir-dizoproxil každých 48 hodín, ktoré však nie je potvrdené v klinických štúdiách.
Swedish: HBeAg-positiva och HBeAg-negativa vuxna patienter som hade ihållande viremi (HBV-DNA ≥ 1 000 kopior/ml) när de fick adefovirdipivoxil 10 mg i över 24 veckor.
Slovak: 1 000 kópií/ml), počas liečby adefovir-dipivoxilom 10 mg počas obdobia dlhšieho ako 24 týždňov.
Swedish: Bland de försökspersoner som fått placebo under dendubbelblinda fasen steg andelen patienter med HBV-DNA < 400 kopior/ml kraftigt efter att öppen behandling med tenofovirdisoproxilpåbörjats (PLB-tenofovirdisoproxil-grupp).
Slovak: Medzi jedincami, ktorí dostali placebo počas dvojito zaslepeného obdobia sa podiel jedincov s hodnotou HBV DNA < 400 kópií/ml prudko zvýšil potom, ako začali otvorenú liečbu tenofovir-dizoproxilom (skupina s PLB-tenofovir-dizoproxilom): 74,1
Swedish: Tabell 8: Utvärdering av bentäthet vid baseline, vecka 72 och vecka 192
Slovak: Tabuľka 8: Hustota minerálov v kostiach, začiatočná hodnota, 72. týždeň a 192. týždeň Začiatočná hodnota
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta ditt barns läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa lekára alebo lekárnika vášho dieťaťa.
Swedish: • Om du är gravid får du inte ta Viread förrän du har diskuterat detta särskilt med din läkare.
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete užívať Viread bez toho, aby ste sa dôkladne porozprávali so svojím lekárom.
Swedish: Viread 123 mg filmdragerade tabletter är vita, trekantiga, filmdragerade tabletter, 8,5 mm i diameter, präglade på ena sidan med "GSI" och på andra sidan med "150".
Slovak: Viread 123 mg filmom obalené tablety sú biele, filmom obalené tablety trojuholníkovitého tvaru s priemerom 8,5 mm, ktoré majú na jednej strane vtlačené označenie „GSI" a na druhej strane „150".
Swedish: 11l a Baserat på LTE-analys (Long Term Evaluation-algoritm) - Patienter som avbröt studien vid någon tidpunkt före vecka 384 på grund av ett i protokollet definierat effektmått, liksom de som slutförde vecka 384, är inkluderade i nämnaren.
Slovak: 11l a Na základe algoritmu dlhodobého vyhodnocovania (analýza LTE - Long Term Evaluation) - pacienti, ktorí ukončili štúdiu pred 384. týždňom z dôvodu koncového ukazovateľa definovaného protokolom, ako aj tí, ktorí dokončili 384. týždeň, sú zahrnutí v menovateli.
Swedish: Efter 168 veckor drabbades 16 % (7/45) i gruppen som fick tenofovirdisoproxil, 4 % (2/45) i gruppen som fick emtricitabin plus tenofovirdisoproxil och 14 % (3/22) i gruppen som fick entecavir av tolerabilitetssvikt.
Slovak: Po 168 týždňoch došlo u 16 % (7/45) pacientov zo skupiny s tenofovir-dizoproxilom, u 4 % (2/45) pacientov zo skupiny s emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom a u 14
Swedish: Frekvensen hepatocellulärt karcinom var 18 % (8/45) i gruppen som fick tenofovirdisoproxil, 7 % (3/45) i gruppen som fick emtricitabin plus tenofovirdisoproxil och 9 % (2/22) i gruppen som fick entecavir.
Slovak: % (8/45) v skupine s tenofovir-dizoproxilom, 7 % (3/45) v skupine s emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom a 9 % (2/22) v skupine s entekavirom.
Swedish: 5 ml
Slovak: 5 ml liekovka
Swedish: Intravenös infusion Injektionsflask a (glas)
Slovak: Intravenózne použitie liekovka (sklo)
Swedish: Var särskilt försiktig med Vistide
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Vistidu
Swedish: 23 april 2007
Slovak: 23. apríl 2007
Swedish: Därför skall detta läkemedel ej användas på barn.
Slovak: Preto sa tento liek nemá u detí používať.
Swedish: 23 april 1997
Slovak: 23. apríl 1997
Swedish: • Om du någonsin har haft en njursjukdom.
Slovak: Keď ste už niekedy mali obličkové ochorenie.
Swedish: • Tala om för din läkare om du har diabetes mellitus (sockersjuka).
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak máte diabetes mellitus (cukrovku).
Swedish: Probenecid ökar zidovudins AUC.
Slovak: Probenecid zvyšuje AUC zidovudínu.
Swedish: Ett antiemetikum kan behöva användas.
Slovak: Môže však byť potrebné použitie antiemetík.
Swedish: Vistide måste ges av sjukvårdspersonal (läkare eller sjuksköterska) i sjukhusmiljö.
Slovak: Vistide musí podávať odborný zdravotnícky personál (lekár alebo zdravotná sestra) v nemocničnom prostredí.
Swedish: Förvaring under längre period än 24 timmar eller förvaring i frys rekommenderas ej.
Slovak: Uchovávanie dlhšie ako 24 hodín alebo uchovávanie v mrazničke sa neodporúča.
Swedish: Användning av Vistide med mat och dryck
Slovak: Používanie Vistidu s jedlom a nápojmi
Swedish: Antiviral effekt ses vid koncentrationer som är signifikant lägre än de som orsakar celldöd.
Slovak: Antivírusový účinok sa pozoruje pri koncentráciách signifikantne nižších než sú tie, ktoré spôsobujú bunkovú smrť.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite po príprave.
Swedish: Den dos du behöver kommer att beräknas baserad på din kroppsvikt.
Slovak: Potrebná dávka sa vypočíta na základe Vašej telesnej hmotnosti.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vistide för barn under 18 år har inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Vistidu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Swedish: Om du tål ytterligare vätskebelastning, kan din läkare ge dig ytterligare 1 liter vätska.
Slovak: Ak dokážete tolerovať zvýšený prívod tekutín, Váš lekár vám môže podať druhý liter tekutín.
Swedish: Vistide har inte testats på barn.
Slovak: Vistide sa neskúmal u detí.
Swedish: Båda patienterna lades in på sjukhus och fick profylaktiskt peroralt probenecid samt en intensiv hydrering under 3 till 7 dagar.
Slovak: Obaja pacienti boli hospitalizovaní a dostali profylaktickú liečbu probenecidom perorálne spolu s intenzívnou hydratáciou počas 3 až 7 dní.
Swedish: Lämpliga åtgärder ska fortsättningsvis vidtagas för att hindra spridningen av hiv.
Slovak: Je potrebné pokračovať v primeraných opatreniach zameraných na prevenciu prenosu HIV.
Swedish: I slutet av denna bipacksedel finns mer information för sjukvårdspersonal om hur Vistide ska
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie sú uvedené ďalšie informácie pre zdravotnícky personál o tom, ako podávať Vistide.
Swedish: Du skall sluta ta dessa läkemedel minst 7 dagar innan du tar Vistide.
Slovak: Tieto lieky musíte prestať užívať aspoň 7 dní pred začatím užívania Vistidu.
Swedish: Njurinsufficiens/Hemodialys
Slovak: Renálna insuficiencia/Hemodialýza
Swedish: Om du har njurproblem är Vistide kanske inte ett lämpligt läkemedel för dig.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, Vistide pre Vás možno nie je vhodným liekom.
Swedish: • Natriumhydroxid
Slovak: • hydroxid sodný
Swedish: Cidofovir har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Cidofovir má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a odborný zdravotnícky personál:
Swedish: Om du kan bli gravid måste du använda en effektiv preventivmetod som hindrar att du blir gravid under Vistide-behandlingen och en månad
Slovak: Ak by ste mohla otehotnieť, musíte používať účinnú metódu antikoncepcie na zabránenie otehotneniu počas liečby Vistidom a 1 mesiac potom.
Swedish: Läkaren anmodas att diskutera detta med patienten, och att med utgångspunkt från sjukdomstillstånd och medicintolerans ge sin rekommendation i det enskilda fallet.
Slovak: Lekárovi sa odporúča, aby prediskutoval tento fakt s pacientom a podľa stavu ochorenia a znášanlivosti lieku prispôsobil svoje odporúčania jednotlivým prípadom.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet:
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku:
Swedish: Det är inte känt om Vistide överförs till barnet via bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či Vistide prechádza do dieťaťa cez materské mlieko.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din njurfunktion före varje dos Vistide.
Slovak: Váš lekár bude sledovať Vaše obličkové funkcie pred každou dávkou Vistidu.
Swedish: Delvis använda injektionsflaskor måste kastas.
Slovak: Čiastočne použité injekčné liekovky sa musia zlikvidovať.
Swedish: I studie GS-93-107, som gjordes på patienter som fått recidiv efter behandling med andra läkemedel, var mediantiden till retinitprogression 115 dagar.
Slovak: V štúdii GS-93-107 vykonanej na pacientoch, u ktorých došlo k recidíve ochorenia po liečbe inými liekmi, bol medián času do progresie retinitídy 115 dní.
Swedish: Äldre patienter:
Slovak: Staršie osoby:
Swedish: Vistide kan orsaka kortvariga biverkningar såsom trötthet och svaghet.
Slovak: Vistide môže spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky, ako únavu alebo slabosť.
Swedish: Vistide rekommenderas inte till barn under 18 år.
Slovak: Vistide sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Swedish: Om du blir gravid medan du får detta läkemedel skall du omedelbart meddela din läkare.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, musíte to okamžite oznámiť Vášmu lekárovi.
Swedish: • Du skall inte behandlas med Vistide om du är gravid.
Slovak: Vistide nesmiete dostávať, ak ste tehotná.
Swedish: Dos för vuxna
Slovak: Dávka u dospelých
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du får andra läkemedel som kan skada
Slovak: Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky.
Swedish: Rekommenderad dos, doseringsfrekvens eller dropphastighet får inte överskridas.
Slovak: Odporúčaná dávka, frekvencia podania, ani rýchlosť infúzie sa nesmú prekročiť.
Swedish: Patienter som behandlas med bägge läkemedlen ska övervakas noggrant med avseende på zidovudininducerad hematologisk toxicitet.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú oba lieky, majú byť starostlivo monitorovaní vzhľadom na zidovudínom indukovanú hematologickú toxicitu.
Swedish: Det får inte ges med andra metoder, såsom genom intraokulär injektion (direkt injektion i ögat), eller topikalt (på huden).
Slovak: Nesmie sa podať inými spôsobmi, vrátane intraokulárnej injekcie (priama injekcia do oka) alebo lokálne (na kožu).
Swedish: Vistide har visat sig orsaka fosterskador hos djur, och skall inte användas under graviditeten om inte de potentiella fördelarna uppväger den eventuella risken för fostret.
Slovak: Dokázalo sa, že Vistide spôsobuje poškodenie nenarodených zvierat, a preto sa nesmie používať v tehotenstve, ak očakávaný prínos nepreváži riziko poškodenia plodu.
Swedish: Om du kör bil eller sköter en maskin, skall du fråga din läkare om du bör undvika sådana sysslor med hänsyn till din sjukdom
Slovak: Ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, poraďte sa so svojím lekárom, či máte prerušiť tieto činnosti vzhľadom na
Swedish: Cidofovir bör betraktas som potentiellt carcinogent hos människa (se avsnitt 5.3).
Slovak: Iné Cidofovir sa má u ľudí považovať za potenciálny karcinogén (pozri časť 5.3).
Swedish: Känsligheten för cidofovir in vitro visas i följande tabell:
Slovak: In vitro citlivosť na cidofovir je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot cidofovir eller mot något av övriga innehållsämnen i
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na cidofovir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Vistidu.
Swedish: Avbrott i underhållsbehandlingen med cidofovir bör övervägas i enlighet med lokala rekommendationer för behandling av hiv-infekterade patienter.
Slovak: Prerušenie udržiavacej liečby cidofovirom sa má posúdiť v súlade s lokálnymi odporúčaniami pre liečbu pacientov s infekciou HIV.
Swedish: Säkerheten och effekten av Vistide har ej fastställts hos patienter med leversjukdom och ska därför användas med försiktighet hos den här patientgruppen.
Slovak: Vistidu nebola stanovená u pacientov s ochorením pečene, a preto sa má u tejto skupiny pacientov používať s opatrnosťou.
Swedish: Eftersom många läkemedel överförs via bröstmjölk, bör ammande mödrar sluta med Vistide-behandlingen eller sluta amma om behandlingen med Vistide
Slovak: Pretože sa do materského mlieka vylučujú mnohé lieky, dojčiace matky musia ukončiť liečbu Vistidom, alebo musia prestať dojčiť, ak pokračujú v používaní Vistidu.
Swedish: I båda studierna kunde tumörerna konstateras inom 3 månaders dosering.
Slovak: V oboch štúdiách sa pozoroval vznik nádorov počas 3 mesiacov podávania lieku.
Swedish: Vistide hindrar inte överföring av hivinfektion från dig till andra och du ska därför vidta försiktighetsåtgärder för att undvika att
Slovak: Vistide nezabráni prenosu infekcie HIV na iných ľudí, preto musíte naďalej dodržiavať preventívne opatrenia aby ste nenakazili ostatných.
Swedish: Om du använder zidovudin skall du rådfråga din läkare om det kan vara lämpligt att tillfälligt sluta ta zidovudin eller minska zidovudindosen med 50% de dagar du får Vistide och probenecid.
Slovak: Ak užívate zidovudín, musíte so svojím lekárom prediskutovať či dočasne ukončíte užívanie zidovudínu alebo či sa u Vás zníži dávka zidovudínu o 50 % v dňoch, keď dostávate Vistide a probenecid.
Swedish: I båda dessa fall skedde överdoseringen vid den första induktionsdosen och inga ytterligare doser av cidofovir gavs sedan.
Slovak: V oboch prípadoch sa predávkovanie vyskytlo počas prvej úvodnej dávky a ďalšia liečba cidofovirom nebola podávaná.
Swedish: Vistide rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder
Slovak: Vistide sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Swedish: Fertila kvinnor/Födelsekontroll hos män och kvinnor:
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien:
Swedish: Interaktioner mellan cidofovir/probenecid och anti-hiv-läkemedel eller läkemedel som används för behandling av vanligt förekommande, kroniska virala infektioner i denna patientgrupp, t ex hepatit C och hepatit B, har inte studerats i kliniska prövningar.
Slovak: Interakcie cidofoviru/probenecidu a anti-HIV liekov alebo liekov používaných na liečbu bežných chronických vírusových infekcií u tejto skupiny pacientov, ako napríklad hepatitídy vyvolanej HCV a HBV, sa v klinických štúdiách neskúmali.
Swedish: Vistide ska endast användas då andra läkemedel har bedömts
Slovak: Vistide sa má podávať len vtedy, keď sa iné lieky považujú za nevhodné.
Swedish: Cidofovirdifosfat hämmar dessa viruspolymeraser vid koncentrationer som är 8-600 gånger lägre än de som krävs för att hämma de mänskliga cellulära DNA-polymeraserna alfa, beta och gamma.
Slovak: Cidofovir difosfát inhibuje tieto vírusové polymerázy v koncentráciách 8- až 600-krát nižších, než sú koncentrácie potrebné na inhibíciu ľudských bunkových DNA-polymeráz alfa, beta a gama.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Slovak: Vistide po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Swedish: Två fall av överdosering med cidofovir har rapporterats.
Slovak: Boli hlásené dva prípady predávkovania cidofovirom.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet efter beredning har visats för upp till 24 timmar vid 2-8°C när spädningen gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita zriedeného roztoku bola potvrdená do 24 hodín pri teplote 2 - 8°C, pokiaľ sa riedenie vykonáva za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Swedish: • I allmänhet bör inte hiv-infekterade kvinnor amma för att undvika att överföra hiv via
Slovak: Vo všeobecnosti ženy s vírusom HIV, nemajú dojčiť, aby sa vyhli prenosu HIV na ich
Swedish: • Vistide används inte för att behandla hiv-infektion.
Slovak: Vistide sa nepoužíva na liečbu HIV infekcie.
Swedish: Du måste ta 3 doser probenecidtabletter via munnen samma dag som Vistide så som visas i tabellen nedan.
Slovak: Musíte užiť 3 dávky tabliet probenecidu perorálne (ústami) v rovnaký deň ako Vistide, ako je to uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Swedish: Vistide är endast avsett för intravenös infusion och skall inte ges med andra metoder såsom intraokulär injektion eller topikalt.
Slovak: Vistide je formulovaný výlučne na intravenóznu infúziu a nesmie sa podávať inými spôsobmi, vrátane intraokulárnej injekcie alebo lokálne.
Swedish: Direkt intraokulär injektion av Vistide är kontraindicerad; en direkt injektion kan medföra avsevärt minskat intraokulärt tryck och minskad synförmåga.
Slovak: Priama intraokulárna injekcia Vistidu je kontraindikovaná; priama injekcia môže byť spojená so signifikantným poklesom vnútroočného tlaku a poruchou zraku.
Swedish: Mediantiden till progression av retinit i de två effektstudierna (studierna GS-93-106 och GS-93-105) var 120 dagar och inträffade aldrig för de behandlade grupperna jämfört med 22 dagar respektive 21 dagar för de obehandlade (uppskjuten behandling) grupperna.
Slovak: Medián času do progresie retinitídy v dvoch štúdiách zameraných na účinnosť (GS-93-106 a GS-93-105) bol v ramenách s liečbou 120 dní resp. sa nedosiahol, oproti 22 resp. 21 dňom v ramenách bez liečby (s odloženou liečbou).
Swedish: Om smärta, rodnad eller klåda i ögat eller synförändring uppstår, skall detta omedelbart rapporteras till din läkare så att din behandling kan omprövas.
Slovak: Akúkoľvek bolesť, sčervenanie alebo svrbenie oka alebo zmeny videnia musíte okamžite ohlásiť Vášmu lekárovi, aby mohol upraviť Vašu liečbu.
Swedish: Vistide måste ges av läkare eller sjuksköterska med lämplig erfarenhet av att behandla människor med AIDS.
Slovak: Vistide musí podávať lekár alebo zdravotná sestra s dostatočnými skúsenosťami s liečbou pacientov s AIDS.
Swedish: Det finns inga studier av cidofovir på mäns eller kvinnors fertilitet.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie vplyvu cidofoviru na plodnosť mužov alebo žien.
Swedish: Om det finns synliga partiklar eller om vätskan är missfärgad skall injektionsflaskan ej användas.
Slovak: Ak sa spozorujú viditeľné čiastočky alebo zafarbenie, injekčná liekovka sa nesmie použiť.
Swedish: Du ska också läsa bipacksedeln för probenicid.
Slovak: Tiež by ste si mali prečítať písomnú informáciu pre probenecid.
Swedish: Lösningens pH-värde är justerat med natriumhydroxid (och vid behov saltsyra) och innehåller inga konserveringsmedel.
Slovak: Zloženie je upravené na príslušné pH hydroxidom sodným (a kyselinou chlorovodíkovou, ak je to potrebné) a neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Swedish: Effekt och säkerhet av cidofovirbehandling vid dessa tillstånd har ej fastställts.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť cidofoviru sa pri takýchto podmienkach nestanovila.
Swedish: Probenecid skall bara tas den dag som Vistide ges.
Slovak: Probenecid sa užíva len v tých dňoch, keď sa podáva Vistide.