FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • U dzieci w wieku od 6 do 9 lat z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zakres zwykle stosowanych dawek to 5 - 10 mg doustnie raz na dobę.
Romanian: La copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza uzuală este de 5-10 mg o dată pe zi, administrată oral.
Polish: Po 52 tygodniach badań nie stwierdzono wpływu na wzrost, masę ciała, indeks BMI lub dojrzałość płciową (patrz punkt 4.4).
Romanian: După 52 săptămâni de tratament, nu au fost observate efecte asupra creşterii, greutăţii, IMC sau maturizării sexuale (vezi pct 4.4).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku CRESTOR
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CRESTOR
Polish: Po 24 miesiącach leczenia nie stwierdzono wpływu na wzrost, masę ciała, indeks BMI lub dojrzałość płciową (patrz punkt 4.4).
Romanian: Nu s-a detectat niciun efect asupra creşterii, greutăţii, indicelui de masă corporală (BMI) sau maturizării sexuale după 24 de luni de tratament (vezi pct 4.4).
Polish: Ocena wzrostu, masy ciała, indeksu BMI (body mass index) i stopnia rozwoju drugorzędowych cech płciowych według skali Tannera u dzieci w wieku od 6 do 17 lat stosujących rozuwastatynę jest ograniczona do 2 lat.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani, cărora li se administrează rosuvastatină, evaluarea creşterii liniare (înălţime), greutăţii, IMC (indicelui de masă corporală) şi a caracterelor sexuale secundare prin stadiile Tanner, este limitată la o perioadă de doi ani.
Polish: Portugalia AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Romanian: Luxemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Polish: PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, PODMIOT(Y)
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Polish: Wielka Brytania AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Polish: Croatia
Romanian: Croaţia
Polish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Romanian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Polish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Romanian: Parque Norte.Edificio Roble.
Polish: 2730-097 Barcarena
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Romanian: 151 25 Maroussi, Athens Greece
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 października 1996 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lipca 2011
Romanian: Data primei autorizări: 04 octombrie 1996 Data ultimei reautorizări: 18 iulie 2011
Polish: Inne zamiany obserwowane były z mniejszą częstością.
Romanian: Alte substituţii au fost observate mai puţin frecvent.
Polish: Wymienionych powyżej produktów leczniczych nie wymieniano ponownie w Tabelach 1 i 2, chyba że dostępne są dane dotyczące interakcji.
Romanian: Medicamentele enumerate mai sus nu sunt repetate în Tabelele 1 şi 2 decât dacă sunt disponibile date de interacţiune specifice.
Polish: Żadna z tych zamian nie była ani konieczna, ani nawet wystarczająca do wywołania oporności.
Romanian: Niciuna dintre aceste substituţii nu a fost necesară sau suficientă pentru rezistenţă.
Polish: • Jeśli tak się stanie, lek przestanie działać.
Romanian: • Dacă se întâmplă aceasta, tratamentul dumneavoastră nu va mai funcţiona.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności.
Romanian: Se recomandă precauţie.
Polish: Lek zawiera laktozę (rodzaj cukru).
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (un tip de zahăr).
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Polish: Ich wpływ na powstanie oporności jest jednak złożony.
Romanian: Contribuţia lor la instalarea rezistenţei este complexă.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych „inhibitorami proteazy".
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori de protează".
Polish: Nie ma odpowiednich oraz dobrze kontrolowanych badań u pacjentek w ciąży.
Romanian: Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la pacientele gravide.
Polish: Patrz także punkty 4.2 oraz 4.3.
Romanian: Vezi şi pct. 4.2 şi 4.3.
Polish: • zmiana odczuwania smaku
Romanian: • senzaţii de modificare a gustului
Polish: W ponad połowie zanotowanych przypadków leczenie PI było kontynuowane lub wznawiane, jeżeli zostało przerwane.
Romanian: La mai mult de jumătate din cazurile raportate, tratamentul cu IP a fost continuat sau reluat în cazul în care a fost întrerupt.
Polish: • Lek należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Romanian: • Luaţi cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce lub pudełku po: "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe flacon sau pe cutie după „EXP".
Polish: Szczególnie ważne jest, aby:
Romanian: Cu toate acestea, este important în mod deosebit ca dumneavoastră:
Polish: Zalecane dawki to:
Romanian: Dozele recomandate sunt:
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik krzepnięcia VIII.
Romanian: Anumitor pacienţi li s-a administrat suplimentar factor VIII.
Polish: Taki odsetek ma tendencję do utrzymywania się na stałym poziomie przez długi okres obserwacji.
Romanian: Această proporţie tinde să rămână stabilă de-a lungul unor perioade de urmărire îndelungate.
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana:
Romanian: Nu se cunoaşte cât de des apar acestea:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
Polish: Komórki CD4 są ważną częścią układu odpornościowego.
Romanian: Celulele CD4 sunt o parte importantă a sistemului dumneavoastră imunitar.
Polish: • zmniejszenia ryzyka występowania chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV;
Romanian: • reducerea riscului de apariţie a bolilor asociate infecţiei cu HIV
Polish: • W przypadku osób dorosłych ważne jest, aby w trakcie stosowania leku CRIXIVAN pić co najmniej 1,5 litra płynów na dobę.
Romanian: • Este important pentru adulţi ca în timpul tratamentului cu CRIXIVAN să bea cel puţin 1,5 litri de lichid în fiecare zi.
Polish: Nie wiadomo, jak często reakcje te mogą występować (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), ale objawy mogą być czasami ciężkie, a nawet prowadzić do wstrząsu.
Romanian: Nu se cunoaşte cât de des se poate întâmpla asta (nu poate fi estimat din datele disponibile), dar reacţia poate fi uneori severă şi poate include şoc
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych otrzymane podczas drugiego badania były porównywalne.
Romanian: Parametrii farmacocinetici din al doilea studiu au fost comparabili.
Polish: • zwiększenia liczby komórek CD4 (limfocytów T).
Romanian: • creşterea numărului de celule CD4 (T).
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku CRIXIVAN u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii şi adolescenţi CRIXIVAN nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Polish: • objawy zakażenia - może to być wcześniejsze zakażenie, które nawraca wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciwko zakażeniu HIV.
Romanian: • semne de infecţie - acestea pot fi o infecţie anterioară care revine la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Polish: W rzadkich przypadkach zaburzenia mięśniowe mogą być ciężkie (rabdomioliza).
Romanian: În cazuri rare, problemele musculare pot fi grave (rabdomioliză).
Polish: Może wystąpić potrzeba dostosowania dawki warfaryny.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de warfarină.
Polish: Wirus HIV rozprzestrzenia się poprzez krew oraz przez kontakt seksualny z osobą zakażoną wirusem HIV.
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin intermediul sângelui sau prin contact sexual cu o persoană infectată cu HIV.
Polish: Jeśli leczenie alternatywne nie jest dostępne, należy zastosować staranne monitorowanie.
Romanian: Dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ, trebuie asigurată monitorizare atentă.
Polish: Znaczenie tych zmian odnośnie stosowania u ludzi jest prawdopodobnie niewielkie.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii la oameni este posibil limitată.
Polish: • Substancją czynną leku jest indynawir.
Romanian: • Substanţa activă este indinavirul.
Polish: Osiemdziesięciu pacjentów uprzednio nieprzyjmujących leków przeciwretrowirusowych uczestniczyło w trzecim z opublikowanych badań.
Romanian: Optzeci de pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale au fost introduşi într-un al treilea studiu clinic publicat.
Polish: • alergie
Romanian: • alergii
Polish: Przeniesienie wirusa HIV
Romanian: Transmiterea HIV
Polish: Patrz ulotka w celu uzyskania szerszych informacji.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Polish: Kliniczne znaczenie otrzymanych wyników nie jest znane.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestor rezultate.
Polish: Zanotowano ostrą niedokrwistość hemolityczną, która w niektórych przypadkach była ciężka i szybko postępowała.
Romanian: S-a raportat anemie hemolitică acută, în unele cazuri aceasta a fost severă şi a avut o evoluţie rapidă.
Polish: W przypadku wystąpienia utrzymującej się ciężkiej leukocyturii, może być wymagane przeprowadzenie dalszych badań.
Romanian: Dacă se evidenţiază leucociturie severă, persistentă, pot fi necesare investigaţii suplimentare.
Polish: Indynawir był szybko eliminowany z organizmu; okres półtrwania wynosił 1,8 godziny.
Romanian: Indinavirul a fost rapid eliminat, timpul de înjumătăţire fiind de 1,8 ore.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane obejmują:
Romanian: Reacţiile adverse suplimentare includ:
Polish: Przechowywać w oryginalnej butelce.
Romanian: A se păstra în flaconul original.
Polish: Indynawir nie hamował w istotny sposób eukariotycznych proteaz, w tym ludzkiej proteazy reninowej, ludzkiej katepsyny D, ludzkiej elastazy i ludzkiego czynnika Xa.
Romanian: Indinavirul nu a inhibat în mod semnificativ proteazele eucariote - renină umană, catepsină D umană, elastază umană şi factorul Xa uman.
Polish: Dostępne obecnie dane u dzieci w wieku powyżej 4 lat opisano w punktach 4.8, 5.1 i 5.2.
Romanian: Datele disponibile în prezent la copii cu vârsta peste 4 ani sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2.
Polish: Co to jest CRIXIVAN i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku CRIXIVAN Jak przyjmować CRIXIVAN Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać CRIXIVAN Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este CRIXIVAN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CRIXIVAN Cum să luaţi CRIXIVAN Reacţii adverse posibile Cum se păstrează CRIXIVAN Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Takie przypadki zdarzają się u niektórych osób z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) oraz u osób, u których wcześniej występowały zakażenia związane z zakażeniem HIV.
Romanian: Aceasta se întâmplă la unele persoane cu infecţie cu HIV în stadiu avansat (SIDA) şi care au prezentat anterior infecţii asociate cu HIV.
Polish: Morfina
Romanian: Morfină
Polish: Nie wiadomo, czy indynawir może być usuwany za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă indinavirul este dializabil prin dializă peritoneală sau prin hemodializă.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego CRIXIVAN u dzieci w wieku poniżej 4 lat (patrz punkt 5.1 i 5.2).
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării CRIXIVAN la copii cu vârsta sub 4 ani (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Polish: Większość pacjentów kontynuowała leczenie produktem leczniczym CRIXIVAN bez konieczności zmniejszenia dawki, a stężenie bilirubiny stopniowo zmniejszało się do wartości początkowej.
Romanian: Majoritatea pacienţilor au continuat tratamentul cu CRIXIVAN fără reducerea dozei, iar valorile bilirubinemiei au scăzut treptat către valorile iniţiale.
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
Romanian: • scăderea numărului de globule roşii din sânge
Polish: Powstałe w taki sposób niedojrzałe cząstki są niezakaźne i niezdolne do zapoczątkowania nowych cykli zakażenia.
Romanian: Particulele imature rezultate nu sunt infecţioase şi sunt incapabile să dezvolte noi cicluri infecţioase.
Polish: Nie można wykluczyć interakcji na skutek transportu białek.
Romanian: Interacţiunea prin intermediul efectelor asupra proteinelor transportoare nu poate fi exclusă.
Polish: Główną rolą układu odpornościowego jest ochrona organizmu przed zakażeniami.
Romanian: Rolul principal al sistemului imunitar este să vă protejeze de infecţii.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu leczenia produktem CRIXIVAN na płodność u mężczyzn lub kobiet.
Romanian: Nu există date disponibile privind efectele potenţiale ale tratamentului cu CRIXIVAN asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Polish: • trudności w zasypianiu
Romanian: • dificultate la adormire
Polish: Co to jest CRIXIVAN i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este CRIXIVAN şi pentru ce se utilizează
Polish: Ogólnie można stwierdzić, że większa oporność wynika z jednoczesnego pojawienia się większej ilości zamian w jedenastu zlokalizowanych miejscach.
Romanian: Cu toate acestea, în general, nivelele superioare de rezistenţă au rezultat din co-expresia unui număr mai mare de substituţii la nivelul celor 11 poziţii identificate.
Polish: Nadal mogą występować zakażenia oraz inne choroby związane z zakażeniem HIV.
Romanian: Puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Polish: Sześćdziesięciu dwóch pacjentów zakończyło udział w badaniu po 96 tygodniach.
Romanian: Şaizeci şi doi pacienţi au încheiat studiul în săptămâna 96.
Polish: Jest to tzw. skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe.
Romanian: Aceasta se numeşte terapie antiretrovirală combinată.
Polish: Midazolam (w postaci parenteralnej)
Romanian: Midazolam (parenteral)
Polish: W celu zapewnienia optymalnego wchłaniania, CRIXIVAN należy przyjmować na czczo, popijając wodą, na godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
Romanian: Pentru o absorbţie optimă, CRIXIVAN trebuie administrat în condiţii de repaus alimentar, doar cu apă, cu 1 oră înainte de masă sau cu 2 ore după masă.
Polish: Działania niepożądane zgłaszano również po wprowadzeniu leku do obrotu*; ze względu na to, że pochodzą z raportów spontanicznych, nie można określić częstości występowania.
Romanian: Reacţiile adverse au fost raportate şi în timpul experienţei după punerea pe piaţă*, însă, deoarece acestea sunt obţinute din raportările spontane, incidenţa nu a putut fi determinată.
Polish: Hiperbilirubinemia występowała częściej przy dawkach większych niż 2,4 g na dobę w porównaniu z dawkami mniejszymi niż 2,4 g na dobę.
Romanian: Hiperbilirubinemia a apărut mai frecvent la doze mai mari de 2,4 g/zi comparativ cu dozele mai mici de 2,4 g/zi.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności oraz monitorowanie pacjentów.
Romanian: Este necesară precauţie şi se recomandată monitorizarea clinică a pacienţilor.
Polish: Indynawir może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy możliwe korzyści usprawiedliwiają potencjalne zagrożenie dla płodu.
Romanian: Indinavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Polish: Można stosować bez żadnych ograniczeń w odniesieniu do czasu podawania i w stosunku do przyjmowania posiłków.
Romanian: Poate fi administrat fără nicio restricţie în raport cu momentul administrării sau cu alimentele.
Polish: Nie wiadomo, czy CRIXIVAN przyjmowany przez kobiety w ciąży jest szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă CRIXIVAN este dăunător unui copil nenăscut atunci când este luat de o gravidă.
Polish: Mniej niż 20% indynawiru jest wydalane przez nerki.
Romanian: Mai puţin de 20%% din indinavir este excretat prin rinichi.
Polish: Należy zapoznać się z częścią „Ostrzeżenia i środki ostrożności" zamieszczoną w punkcie 2 powyżej.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi „Atenţionări şi precauţii" de la pct. 2 de mai sus.
Polish: Indynawir hamuje rekombinowaną proteazę HIV-1 i HIV-2, z około 10-krotnie większą selektywnością wobec proteazy HIV-1 niż HIV-2.
Romanian: Indinavirul inhibă proteaza recombinantă HIV-1 şi HIV-2 cu o selectivitate de aproximativ zece ori mai mare pentru proteaza HIV-1 în comparaţie cu proteaza HIV-2.
Polish: U tych osób może być konieczne wykonanie badań krwi w celu kontroli czynności wątroby.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie să efectuaţi teste de sânge pentru a verifica modul în care funcţionează ficatul dumneavoastră.
Polish: Kapsułki twarde należy połykać w całości.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Polish: W proteazie zidentyfikowano co najmniej jedenaście reszt aminokwasowych, których podstawienie wiąże się z wystąpieniem oporności: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 oraz L90.
Romanian: S-au identificat cel puţin 11 poziţii ale aminoacizilor din protează asociate cu rezistenţa la indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 şi L90.
Polish: • „hemofilia" - CRIXIVAN może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia krwawień.
Romanian: • „hemofilie" - CRIXIVAN vă poate face mai predispus la sângerare.
Polish: Wiele z tych działań niepożądanych było zdefiniowanych jako uprzednio, powszechnie występujące lub często występujące objawy w tej populacji pacjentów.
Romanian: Multe dintre aceste reacţii adverse au fost identificate, de asemenea, ca fiind manifestări clinice preexistente obişnuite sau care apar frecvent în această populaţie.
Polish: Ponieważ CRIXIVAN musi być przyjmowany co 8 godzin, należy opracować wygodny dla pacjenta schemat dawkowania.
Romanian: Având în vedere faptul că CRIXIVAN trebuie administrat la intervale de 8 ore, trebuie stabilită o schemă terapeutică convenabilă pentru pacient.
Polish: • uczucie drętwienia lub nietypowe odczucia skórne.
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau senzaţie neobişnuită la nivelul pielii.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa był podobny u 107 pacjentów stosujących preparat CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI przez okres do 48 tygodni.
Romanian: Acest profil de siguranţă general a fost similar la cei 107 pacienţi trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu INRT pe o perioadă de până la 48 săptămâni.
Polish: Na przykład, żadna z pojedynczych czy podwójnych zamian aminokwasów nie była zdolna do wywołania mierzalnej (przynajmniej czterokrotne zwiększenie) oporności na indynawir, a stopień oporności zależał od sposobu, w jaki kojarzone były wielokrotne podstawienia.
Romanian: De exemplu, nicio substituţie unică sau nicio pereche de substituţii nu a fost capabilă să determine o rezistenţă măsurabilă (patru ori) la indinavir, iar nivelul de rezistenţă a fost dependent de modalităţile de combinaţie a substituţiilor multiple.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu ar trebui să utilizeze acest medicament.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, lek CRIXIVAN może być stosowany wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, luaţi CRIXIVAN doar dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar.
Polish: Przenikanie indynawiru przez barierę łożyskową było znaczące u szczurów, a ograniczone u królików.
Romanian: Distribuţia indinavirului prin bariera feto-placentară a fost semnificativă la şobolan, însă limitată la iepure.
Polish: Każda dawka produktu leczniczego 800 mg (maksymalna pojedyncza dawka) zawiera 299,2 mg laktozy.
Romanian: Lactoză Fiecare doză de 800 mg (doză unică maximă) a acestui medicament conţine 299,2 mg lactoză.
Polish: Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 osób):
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
Polish: Wykazano, że w czasie ciąży ogólna ekspozycja na indynawir jest istotnie zmniejszona (badanie PACTG 358.
Romanian: În timpul sarcinii s-a demonstrat că expunerea sistemică la indinavir a fost în mod relevant scăzută (PACTG 358.
Polish: • Należy połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą, mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem z niską zawartością tłuszczów, sokiem, herbatą lub kawą.
Romanian: • Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă, lapte degresat sau cu conţinut redus în grăsimi, suc, ceai sau cafea.
Polish: • zmniejszenia liczby wirusów HIV w organizmie (miano wirusa);
Romanian: • scăderea cantităţii de HIV din organismul dumneavoastră („încărcătura virală")
Polish: Dwa badania kliniczne z udziałem 41 dzieci (w wieku od 4 do 15 lat) zaplanowano w celu określenia bezpieczeństwa, działania przeciwretrowirusowego i farmakokinetyki indynawiru w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Romanian: La 41 copii (cu vârsta cuprinsă între 4 şi 15 ani) au fost proiectate două studii clinice în vederea stabilirii siguranţei, activităţii antiretrovirale şi farmacocineticii indinavirului în asociere cu stavudina şi lamivudina.
Polish: Ze względu na znacznie mniejszą ekspozycję przed porodem obserwowaną w małym badaniu z udziałem pacjentek zakażonych HIV oraz ograniczoną ilość danych w tej populacji pacjentów, nie zaleca się stosowania indynawiru u pacjentek w ciąży zakażonych HIV (patrz punkt 5.2).
Romanian: Având în vedere observaţiile dintr-un studiu mic la paciente gravide infectate cu HIV care au avut o expunere foarte redusă antepartum şi datele limitate pentru această grupă de pacienţi, nu se recomandă utilizarea indinavir la paciente gravide infectate cu HIV (vezi pct. 5.2).
Polish: Zmniejszenie dawki ryfabutyny i zwiększenie dawki CRIXIVAN podczas leczenia skojarzonego nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.
Romanian: Scăderea dozei de rifabutină şi creşterea dozei de CRIXIVAN nu au fost confirmate în studiile clinice.
Polish: Przyczyną wystąpienia takich objawów może być ponowna zdolność organizmu do zwalczania zakażeń.
Romanian: Aceasta se poate produce deoarece organismul este capabil din nou să înceapă să lupte împotriva infecţiilor.
Polish: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Romanian: Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane):
Polish: Może to być sucharek z dżemem lub płatki kukurydziane z mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem o małej zawartości tłuszczów i cukrem.
Romanian: Aceasta poate fi pâine prăjită cu gem sau fulgi de cereale cu lapte degresat sau cu conţinut redus în grăsimi şi zahăr.
Polish: U sześciu spośród 11 (55%) pacjentek średnie stężenie indynawiru w osoczu 8 godzin po przyjęciu dawki (Cmin) było poniżej progu wiarygodnej oceny ilościowej.
Romanian: Şase dintre aceste 11 paciente (55%%) au prezentat concentraţii plasmatice medii de indinavir la 8 ore după doză (Cmin) sub pragul de analiză al cuantificării de încredere.
Polish: CRIXIVAN powinien być przepisywany przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Romanian: CRIXIVAN trebuie administrat de către medici cu experienţă în tratamentul infecţiei cu HIV.
Polish: Jeżeli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Romanian: Dacă acestea apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Polish: ANTAGONIŚCI KANAŁU WAPNIOWEGO Pochodne dihydropirydynowe: np. felodypina, nifedypina, nikardypina
Romanian: BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU Dihidropiridină: de exemplu, felodipină, nifedipină, nicardipină
Polish: Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez pacjentów przyjmujących lek CRIXIVAN:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate de către pacienții care au luat CRIXIVAN: