FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Hungarian: Termékenység Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Danish: C Tjek at insulinet er klart.
Hungarian: C Ellenőrizze, hogy tiszta-e az inzulin.
Danish: Kontakt din læge for flere oplysninger.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához további információkért.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Danish: A Kontroller navnet og udløbsdatoen på etiketten på din pen.
Hungarian: A Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt a toll címkéjén.
Danish: Udviklingen af antistoffer var sparsom og havde ingen klinisk indflydelse.
Hungarian: Az antitest termelés gyenge volt és nem volt klinikai hatása.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gr cukrot.
Danish: Lån ikke pennen ud til andre - den må kun bruges af dig.
Hungarian: Soha ne adja kölcsön a tollát - ez csak az Öné!
Danish: Virkningen af Toujeo varede længere end 24 timer (op til 36 timer) ved klinisk relevante doser.
Hungarian: A Toujeo hatása 24 órán túl (36 óráig) is fennállt klinikailag releváns adagok mellett.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
Danish: Hvis der ikke kommer insulin ud:
Hungarian: Ha az inzulin nem jelenik meg:
Danish: Undervisningsmaterialet består af:
Hungarian: Az oktatóanyagok a következőkből állnak:
Danish: • Fortsæt med at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
Hungarian: • Fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Danish: Undervisningsmaterialerne til sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek számára készült oktatási anyagoknak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Danish: • Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, kan du dele dosis i to injektioner eller bruge en ny pen.
Hungarian: • Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, ossza szét az adagját két injekcióra vagy használjon egy új injekciós tollat.
Danish: Det er mere smertefuldt at injicere kold insulin.
Hungarian: A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Danish: Styrken på "300" er fremhævet med honningguld på etiketten (se pkt.4.4).
Hungarian: A „300"-as hatáserősség a címkén aranysárgával van kiemelve (lásd 4.4 pont).
Danish: Hvis du har svært ved at genkende dine advarselssymptomer, bør du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
Hungarian: Ha nehezen ismeri fel az Önre jellemző figyelmeztető jeleket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt vagy másokat.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på betryggende måde.
Hungarian: Az üres injekciós tollakat soha nem szabad újra használni, és megfelelő módon kell kidobni.
Danish: Type 1-diabetikere skal fortsætte med at indtage i det mindste små mængder af kulhydrater regelmæssigt, også selv om de kun kan spise lidt eller ingen føde, kaster op etc., og de må aldrig udelade insulin helt.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek még akkor is rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak, stb., az inzulint pedig soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Danish: Resultater fra et studie om progression af diabetisk retinopati
Hungarian: Egy diabeteses retinopathia progresszióját értékelő vizsgálat eredményei
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: >1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: >1/1.000 til <1/100; sjælden: >1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000); ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 −<1/10), nem gyakori (≥1/1000 −<1/100), ritka (≥1/10 000 −<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Patienter skal visuelt kontrollere antallet af valgte enheder på pennens dosistæller.
Hungarian: A betegeknek vizuálisan ellenőrizniük kell a beállított egységek számát az adagszámlálón.
Danish: 4.2 under "Administration".
Hungarian: Lásd még 4.2 pont az „Alkalmazás módja" alatt.
Danish: Brug af Toujeo sammen med alkohol
Hungarian: A Toujeo egyidejű alkalmazása alkohollal
Danish: 58 enheder valgt
Hungarian: 58 beállított egység
Danish: Denne medicin skal ikke bruges til børn under 6 år.
Hungarian: Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Danish: Stadig skift af injektionssted, indenfor et givet injektionsområde, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti ezeket a reakciókat.
Danish: Sæt aldrig den indre nålekapsel på igen.
Hungarian: Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Danish: Sekundære effektmål omfattede mortalitet af alle årsager og et sammensat mikrovaskulært effektmål.
Hungarian: A másodlagos végpontok között szerepelt a bármilyen okból bekövetkezett halál és egy összetett mikrovaszkuláris kimenetel.
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Hungarian: súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Danish: • Du kan se nogenlunde hvor mange enheder insulin, der er tilbage ved at se på, hvor stemplet er på insulinskalaen.
Hungarian: • Nagyjából láthatja, mennyi inzulin maradt az injekciós tollban, ha megnézi, hol áll a dugattyú az inzulin skálán.
Danish: B Tryk dosisknappen helt i bund.
Hungarian: B Nyomja be teljesen az adagológombot.
Danish: Derudover kan der forekomme knuder under huden, forårsaget af ophobning af et protein kaldet amyloid (kutan amyloidose, hyppigheden er ikke kendt).
Hungarian: Kialakulhatnak bőr alatti csomók is, amiket az amyloid nevű fehérje felhalmozódása okoz (bőramiloidózis, a kialakulás gyakorisága nem ismert).
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Toujeo overvejes.
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és a Toujeo kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har andre injektorpenne.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, amennyiben másik injekciós tolla is van.
Danish: Den samlende vurdering af kutan amyloidose inkluderede 29 tilfælde, hvoraf 15 var veldokumenterede tilfælde hvor bivirkningen var bekræftet med histopatologi.
Hungarian: A bőr-amyloidosis kumulatív áttekintése 29 esetet foglalt magába, amiből 15 jól dokumentált esetnél az eseményt kórszövettani vizsgálattal is megerősítették.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Danish: - Tjek dit blodsukker og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Hungarian: • Ellenőrizze vércukorszintjét és ezután adja be a következő adagot a szokásos időben.
Danish: Glykæmisk kontrol var identisk, når Toujeo blev indgivet en gang daglig om morgenen eller om aftenen.
Hungarian: A glykaemiás kontroll a naponta egyszer, reggel vagy este alkalmazott Toujeo esetében hasonló volt.
Danish: Enkeltdele af en multipakke, kan ikke sælges separat.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem árusítható.
Danish: Hvis ikke dette gøres, kan den fulde dosis muligvis ikke leveres.
Hungarian: Ha ezt nem teszik meg, lehet, hogy nem kerül beadásra a teljes adag.
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel blodog urinprøver):
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése fokozott odafigyelést igényelhet (például vér-, és vizeletvizsgálatok)
Danish: b Bekræftet hypoglykæmi: Enhver alvorlig hypoglykæmi og/eller hypoglykæmi bekræftet af plasmagluxoseværdi ≤3.9 mmol/l.
Hungarian: b Igazolt hypoglykaemia: Bármely súlyos hypoglykaemia és/vagy ≤3,9 mmol/l plazma glükóz értékkel igazolt hypoglykaemia.
Danish: Opløsningen skal være klar, farveløs og ligne vand.
Hungarian: Az oldatnak tisztának, színtelennel és vízszerűnek kell lennie.
Danish: 1 trin = 2 enheder
Hungarian: 1 osztás = 2 egység
Danish: Hver linjen svarer til 2
Hungarian: Mindegyik vonal 2 egységnek felel meg.
Danish: B Hold nålen lige, og skru den på pennen indtil den sidder fast.
Hungarian: B Tartsa a tűt egyenesen, és tekerje rá az injekciós tollra, amíg nem rögzül.
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før insulinet kommer ud.
Hungarian: • Lehetséges, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
Danish: Du kan ændre injektionstidspunktet, hvis det er nødvendigt.
Hungarian: Amennyiben szükséges, Ön megváltoztathatja az injekcióbeadás időpontját.
Danish: • Kontroller altid tallet i dosisvinduet for at sikre at du har indstillet den rigtige dosis.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze le az adagkijelző ablakban az adagok számát, hogy biztos legyen abban, hogy a megfelelő adagot állította be.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata er ikke tilgængelige for børn under 6 år.
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb gyermekekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati biztonságossági adatok.
Danish: Patienter, der glemmer en dosis, rådes til at kontrollere deres blodsukker og derefter genoptage deres sædvanlige dosering en gang daglig.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik elfelejtettek beadni egy adagot, azt kell tanácsolni, hogy ellenőrizzék vércukorszintjüket, és csak azután folytassák a szokásos napi egyszeri adagolási rendet.
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Hungarian: Inzulinadagjának módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően.
Danish: Fleksibilitet i doseringstid
Hungarian: Rugalmasság a beadás idejének tekintetében
Danish: • Opbevar nye penne i køleskab ved 2°C til 8°C.
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige faste partikler, og har et vandlignende udseende.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Danish: Brug af en ny steril nål til hver injektion minimerer også risikoen for kontaminering og infektion.
Hungarian: Egy új steril injekciós tű használata minden egyes injekcióbeadásnál a kontamináció és a fertőzés kockázatát is csökkenti.
Danish: Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time før du skal injicere.
Hungarian: Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből.
Danish: Type 2-diabetikere (n = 194) fik Toujeo en gang daglig om aftenen, enten på samme tidspunkt af døgnet (fast administrationstidspunkt) eller indenfor 3 timer før eller efter det sædvanlige tidspunkt for administration (fleksibel doseringstid).
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegek (n = 194) naponta egyszer este vagy napközben ugyanabban az időpontban (rögzített alkalmazási időpont) kapták a Toujeo-t, illetve a szokásos beadási időpont előtt vagy után 3 órán belül (rugalmas adagolási időpont).
Danish: Hvis du for ofte injicerer dit insulin på samme sted på huden kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi, kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) eller blive tykkere (lipohypertrofi, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter).
Hungarian: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia, 10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Danish: Da Toujeo er en klar opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Hungarian: Mivel a Toujeo egy tiszta oldat, alkalmazás előtt nem kell reszuszpendálni.
Danish: Hvis du ser luftbobler • Der kan være luftbobler i insulinet.
Hungarian: Ha légbuborékokat lát • Légbuborékokat láthat az inzulinban.
Danish: Hvis du gør, vil du få for meget insulin.
Hungarian: Ha ezt teszi, túl sok inzulint fog kapni.
Danish: • Hudforændringer på injektionsstedet:
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások:
Danish: Toujeo 300 DoubleStar
Hungarian: Toujeo 300 DouleStar
Danish: - Skift fra formuleringen med 300 enheder/ml til 100 enheder/ml formuleringen resulterer i øget risiko for hypoglykæmiske hændelser, især i den første uge efter skiftet.
Hungarian: A 300 egység/ml-ről a 100 egység/ml koncentrációra történő átállás növeli a hypoglykaemiás események kockázatát, főként az átállás utáni első héten.
Danish: Der blev obsereveret en gennemsnitlig ændring i legemsvægt på under 1 kg ved udgangen af 6måneders perioden hos patienter behandlet med Toujeo (se Tabel 1 og 2).
Hungarian: 1 kg-nál kevesebb átlagos testtömeg-változást figyeltek meg a 6 hónapos időszak végén a Toujeo-kezelt betegeknél (lásd 1. és 2. táblázat)
Danish: Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur i mindst 1 time.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat legalább 1 órán át szobahőmérsékleten kell tartani.
Danish: Som for alle andre insuliner kan den tidsmæssige virkningsvarighed af insulin glargin påvirkes af fysisk aktivitet og andre faktorer.
Hungarian: A többi inzulinhoz hasonlóan a glargin inzulin hatását is befolyásolhatja a fizikai aktivitás és egyéb tényezők.
Danish: Hvis du gør, får du måske ikke din dosis (underdosering) eller du får for meget (overdosering), da nålen kan blive blokeret.
Hungarian: Ha ezt teszi, lehet, hogy nem kapja meg az adagját (alul adagolás) vagy túl nagy adagot kap (túladagolás), mivel a tű eltömődhetett.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Hungarian: 10-20 gramm cukrot - mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Hungarian: Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és Önnek emiatt mi a teendője, ha van ilyen.
Danish: Dette vil imidlertid meget sjældent medføre behov for at ændre din insulindosis.
Hungarian: Ez azonban csak nagyon ritkán teszi szükségessé az inzulinadag módosítását.
Danish: Hvis du ikke udfører sikkerhedstesten før hver injektion, kan du få for lidt insulin.
Hungarian: Amennyiben nem végzi el a biztonsági próbát minden injekcióbeadás előtt, lehet, hogy túl kevés inzulin kerül beadásra.
Danish: Dette vil ændre dets virkning, og kan forårsage for lavt blodsukker.
Hungarian: Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
Danish: Hvis kombinationen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt, vægtstigning og ødem.
Hungarian: A kombinációs kezelés alkalmazásakor figyelni kell a betegeknél a szívelégtelenség jeleire és tüneteire, súlygyarapodásra és oedema kialakulására.
Danish: Tag det ydre nålehylster af.
Hungarian: C Vegye le a külső tűvédő sapkát.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: • Øjenreaktioner: En markant ændring (forbedring eller forværring) af din blodsukkerkontrol kan forårsage en midlertidig forstyrrelse af dit syn.
Hungarian: • A szemet érintő reakciók: A vércukorszintjének jelentős változása (javulás vagy rosszabbodás) látásromlást okozhat.
Danish: Det bruges til dosering en gang daglig.
Hungarian: Naponta egyszer adagolva alkalmazható.
Danish: • Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Hungarian: • Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
Hungarian: A legtöbb inzulin kiváltotta enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
Danish: Patienterne skal også instrueres om ikke at genbruge nåle.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell a betegeket, hogy ne használják újra a tűket.
Danish: Såfremt normale eller nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske anfald overvejes.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódokkal.
Danish: Se også punkt 2.
Hungarian: Kérjük, nézze meg a 2. pontot is.
Danish: Omskiftning fra en insulinbehandling til en anden kræver recept, lægetilsyn og blodsukkerovervågning.
Hungarian: Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges.
Danish: • For alle injektioner, hvis der ikke kommer insulin ud, så kan nålen være blokeret.
Hungarian: • Valamennyi injekcióbeadás esetében, ha nem jön ki inzulin, lehet, hogy a tű eltömődött.
Danish: Dette er for at undgå doseringsfejl og potentiel overdosis, som kan medføre lavt blodsukker.
Hungarian: Ezzel elkerülhetőek az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás, amelyek alacsony vércukorszintet eredményezhetnek.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), så tal med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, inden du tager Toujeo.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Toujeo alkalmazása előtt.
Danish: Ved afslutningen af disse treat-to-target studier, afhængigt af patientpopulationen og anden medicinsk behandling, blev en 10-18% højere dosis observeret i Toujeo-gruppen end i sammenligningsgruppen (tabel 1 og 2).
Hungarian: Ezeknek a célérték eléréséig történő kezelés (treat-to-target) vizsgálatoknak a végén, a betegpopulációtól és az együttesen alkalmazott kezeléstől függően, a Toujeo-csoportban 10-18%-kal magasabb adag volt megfigyelhető, mint a referencia csoportban (1. és 2. táblázat).
Danish: - fluoxetin (anvendes til behandling af depression),
Hungarian: • Fluoxetin - depresszió kezelésére alkalmazzák.
Danish: • Hvis du drejer forbi din dosis kan du dreje tilbage igen.
Hungarian: • Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at i hver medlemsstat, hvor Toujeo 300 enheder/ml markedsføres, er alle sundhedspersoner (HCP'er), som forventes at ordinere eller udlevere Toujeo 300 enheder/ml, samt alle patienter eller deres omsorgspersoner, der forventes at bruge Toujeo 300 enheder/ml, forsynet med undervisningsmateriale for at imødegå risiko/risici for medicineringsfejl (skift mellem 100 enheder/ml og 300 enheder/ml uden dosisjustering).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy mindegyik tagállamban, ahol a Toujeo 300 egység/ml forgalomban van, minden egészségügyi szakembert, aki várhatóan rendelni vagy kiadni fogja a Toujeo 300 egység/ml-t, valamint minden beteget vagy azok gondozóit, akik várhatóan alkalmazni fogják a Toujeo 300 egység/ml-t, ellát a gyógyszerelési hiba (100 egység/ml és 300 egység/ml közötti átállás adagmódosítás nélkül) kockázata(i)val foglalkozó oktatóanyaggal.
Danish: 29 enheder valgt
Hungarian: 29 beállított egység
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Hungarian: Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia (még ájulás is) kialakulhat, mielőtt felismerné, hogy mi is történik.
Danish: • Hvis du bruger en ny pen for første gang kan det være nødvendigt at gentage dette trin op til 6 gange, før insulinet kommer ud.
Hungarian: • Ha először használja ezt az új tollat, lehetséges, hogy ezt a lépést akár 6-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
Danish: Ekstra omhyggelig diabeteskontrol og forebyggelse af hypoglykæmi er vigtig for dit barns sundhed.
Hungarian: Gyermeke egészsége szempontjából különösen fontos cukorbetegségének gondos ellenőrzése és a hipoglikémia megelőzése.
Danish: Undervisningsmaterialet til patient/omsorgsperson vejledningen (patientbrochure) skal indeholde følgende hovedelementer:
Hungarian: A betegek és/vagy gondozóik számára készült oktatóanyagnak (a betegtájékoztató kiegészítő füzetének) a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for insulin glargin er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a glargin inzulinra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Danish: Lipodystrofi og kutan amyloidose kan opstå på injektionsstedet og forsinke den lokale insulinabsorption.
Hungarian: Lipodystrophia és bőr-amyloidosis alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Danish: Toujeo er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Hungarian: A Toujeo nem a választandó inzulin a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Danish: Bortskaf pennen efter denne periode.
Hungarian: Dobja ki az injekciós tollat ezen időtartamot követően.
Danish: Anvendelsen af Toujeo til gravide kan overvejes, hvis det behandlingsmæssigt er nødvendigt.
Hungarian: A Toujeo alkalmazása megfontolható a terhesség alatt, amennyiben klinikailag indokolt.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Danish: Omstilling af en patient til en anden type eller mærke af insulin til Toujeo skal ske under nøje medicinsk overvågning.
Hungarian: A beteg egy más típusú vagy más gyártmányú inzulin és a Toujeo közötti átállítását szigorú orvosi ellenőrzés mellett kell végezni.
Danish: Nåle skal kasseres umiddelbart efter brug.
Hungarian: Az injekciós tűket a használat után azonnal ki kell dobni.
Danish: Hvornår en eventuel hypoglykæmi opstår, afhænger af det anvendte insulins virkningsprofil, og kan derfor ændre sig, hvis behandlingen ændres.
Hungarian: A hypoglykaemia előfordulása az alkalmazott inzulinok hatásprofiljától függ, és ezért a kezelési rend módosításakor változhat.
Danish: Hvis du har glemt at tage Toujeo Efter behov kan du tage Toujeo op til 3 timer før eller efter det sædvanlige administrationstidspunkt.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Toujeo-t Ha szükséges, a Toujeo-t a beadás szokásos időpontja előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.