FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След първоначално прилагане на Локсиком 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки продължете лечението след 24 часа с Локсиком 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки при доза 0,05 mg meloxicam/kg телесна маса.
Icelandic: Eftir að meðferðin hefur verið hafin með Loxicom 5 mg/ml stungulyfi, lausn, fyrir hunda og ketti ber að halda meðferð áfram 24 klst. síðar með Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Безцветен стъклен флакон от 10, 20 или 100 ml, затворен с бромбутилова тапа и алуминиева капачка.
Icelandic: 10, 20 eða 100 ml hettuglös úr gleri sem inniheldur stungulyf og er lokað með brómóbútýltappa og innsiglað með álloki.
Bulgarian: Бледожълт разтвор.
Icelandic: Gult lausn.
Bulgarian: Както и при други изследвани животни, основният път на биотрансформация meloxicam при котки е окислението.
Icelandic: Aðalumbrotsleið meloxicams í köttum, líkt og hjá öðrum dýrategundum sem hafa verið rannsakaðar, er oxun.
Bulgarian: Полиетилен терефталатови бутилки от 10, 32, 100, 2 x 100 или 200 ml с две полиетиленови/полипропиленови мерителни спринцовки.
Icelandic: Dýralyfið fæst í 10, 32, 100, 2 x 100 eða 200 ml flöskum úr pólýetýlenteraþalati með tveimur pólýetýlen/pólýprópýlen mælisprautum.
Bulgarian: Налице е линейна връзка между приложената доза и плазмената концентрация в рамките на диапазона на дозиране при кучета.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili eru línuleg tengsl milli gefins skammts og plasmaþéttni hjá hundum.
Bulgarian: През първия ден се прилата двойна поддържаща доза.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf því að gefa tvöfalt rúmmál viðhaldsskammts.
Bulgarian: SC MARAVET SRL, dr.
Icelandic: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Bulgarian: Спринцовките се закрепват за флакона и имат скала в kg телесна маса, която съответства на поддържащата доза от 0,05 mg meloxicam/kg телесна маса.
Icelandic: Sprautan passar í flöskuna og á henni er kvarði fyrir kg líkamsþyngdar sem samsvarar viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Ако животното е гладно при перорално приложение и максимални плазмени концентрации се достигат след приблизително 3 часа.
Icelandic: Ef dýrið fær lyfið á fastandi maga er hámarksþéttni í plasma náð eftir u.þ.b. 3 klukkustundir.
Bulgarian: 0.06 ml/kg телесна маса), когато не е възможно последващо перорално третиране, напр. диви котки.
Icelandic: Stök gjöf 0,3 mg af meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,06 ml/kg) þegar ekki er unnt að gefa lyf til inntöku sem eftirfylgnimeðferð, t.d. hjá villtum köttum.
Bulgarian: Трябва да се прилага едно деление на спринцовката с паста на 50 kg телесна маса.
Icelandic: Kvarðabilin miðast við pasta fyrir hver 50 kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: 14 Rue Scandicci
Icelandic: France ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci
Bulgarian: Симптомите са били обратими.
Icelandic: Einkenni gátu gengið til baka.
Bulgarian: Meloxicam се метаболизира до алкохол, киселинен дериват и до няколко полярни метаболита.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Bulgarian: Повече от 98% от meloxicam се свързва с плазмените протеини.
Icelandic: Yfir 98% meloxicams eru bundin plasmapróteinum.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции се появяват обикновено през първата седмица на лечението и в повечето случаи са преходни и изчезват при прекратяване на третирането, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Icelandic: Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram á fyrstu viku meðferðar og eru í flestum tilvikum tímabundnar og hverfa þegar meðferð er hætt en geta örsjaldan verið alvarlegar eða banvænar.
Bulgarian: Противовъзпалителни и противоревматични продукти, нестероидни (оксиками).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (oxíkamlyf).
Bulgarian: Хидроксипропилова целулоза Глицерол
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Glýseról
Bulgarian: Разтвор на натриев хлоридСолна киселина Меглумин
Icelandic: Tvínatríumfosfattvíhýdrat Natríumtvívetnisfosfattvíhýdrat Vatnsfrí sítrónusýra
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 6 седмична възраст или под 4 kg телесна маса.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna né hundum sem vega innan við 4 kg.
Bulgarian: Via Piana, 265
Icelandic: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
Bulgarian: Подходящо разграфена спринцовка от 1 ml следва да се използва за прилагане на продукта при котки.
Icelandic: Nota ber hæfilega kvarðaða 1 ml sprautu til að gefa köttum lyfið.
Bulgarian: EU/2/08/090/029 (1 спринцовка) EU/2/08/090/030 (1 x 7 спринцовки) EU/2/08/090/031 (1 x 14 спринцовки)
Icelandic: EU/2/08/090/029 (1 sprauta) EU/2/08/090/030 (1 x 7 sprautur) EU/2/08/090/031 (1 x 14 sprautur)
Bulgarian: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley
Icelandic: Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate
Bulgarian: Изолирани случаи на неблагоприятни реакции, типично свързани с НСПВС, са наблюдавани в клинични изпитвания (лека уртикария, диария).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust einstök tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) (kláði, niðurgangur).
Bulgarian: Установени са пет основни метаболита и всички те са показали, че са фармакологично неактивни.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fimm helstu umbrotsefnin eru lyfjafræðilega óvirk.
Bulgarian: Екстракт от мая (суха)
Icelandic: 4. ÁBENDING(AR)
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи котки.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa dýrum á meðgöngu eða mjólkandi köttum.
Bulgarian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Icelandic: Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Icelandic: Pastað til inntöku fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
Bulgarian: Флакон от10 ml, 20 ml или 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 ml, 20 ml eða 100 ml flösku
Bulgarian: Приблизително 97 % от meloxicam се свързва с плазмените протеини.
Icelandic: Um það bil 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат дихидрат
Icelandic: VARNAÐARORIN „DÝRALYF" Dýralyf
Bulgarian: Meloxicam се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Bulgarian: Картонена кутия с 1, 6 или 12 безцветен стъклен флакон инжекция (и) всяка с по 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1, 6 eða 12 litlausum hettuglösum úr gleri sem innihalda 250 ml hvert.
Bulgarian: След подкожно инжектиране meloxicam е бионаличен напълно и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 mg/ml за кучета и 1,1 mg/ml за котки се достигат съответно след приблизително 2.5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi meloxicams fullkomið og meðalþéttni í plasma, sem er að hámarki 0,73 µg/ml hjá hundum og 1,1 µg/ml hjá köttum, náðist u.þ.b. 2,5 klst. eftir gjöf hjá hundum og 1,5 klst. eftir gjöf hjá köttum.
Bulgarian: За продължаване на лечението за до 5 дни, тази първоначална доза може да бъде последвана след 24 часа с прилагане на Loxicom 0.5 mg/ml перорална суспензия за котки при доза от 0.05 mg meloxicam/kg телесна маса.
Icelandic: Til að halda meðferð áfram í allt að fimm daga má fylgja þessum upphafsskammti eftir sólarhring síðar með því að gefa Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu, fyrir ketti í skammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþyngdar.
Bulgarian: Само по лекарско предписание.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Bulgarian: Loxicom /Локсиком/ 50 mg/g перорална паста за коне meloxicam
Icelandic: Loxicom 50mg/g pasta til inntöku handa hestum meloxicam
Bulgarian: При говеда meloxicam също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходната субстанция.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Bulgarian: При котки следва да се прилага регистрирана за този вид животни перорална суспензия, съдържаща meloxicam.
Icelandic: Fyrir ketti skal nota meloxicam mixtúru, dreifu sem samþykkt hefur verið fyrir þá dýrategund.
Bulgarian: Да не се използва при котки под 6 седмична възраст.
Icelandic: Gefið ekki kettlingum sem eru yngri en 6 vikna.
Bulgarian: За облекчаване на леки до средни следоперативни болки и възпаления след хирургически процедури при котки, например ортопедични и на меките тъкани.
Icelandic: Til að draga úr vægum til miðlungsalvarlegum aðgerðartengdum verkjum og bólgu í kjölfar skurðaðgerða hjá köttum, t.d. bæklunar- og mjúkvefsaðgerða.
Bulgarian: EU/2/08/090/024 - 2 x 10 таблетки
Icelandic: EU/2/08/090/026 - 50 x 10 töflur
Bulgarian: Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Icelandic: Lesið fylgiseð Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Bulgarian: Meloxicam се елиминира с полуживот от 24 часа.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 24 klst.
Bulgarian: Meloxicam20 mg
Icelandic: Meloxicam20 mg/ml
Bulgarian: В много редки случаи могат да се получат анафилактоидни реакции, които могат да бъдат сериозни (включително фатални) и трябва да се лекуват симптоматично.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir bráðaofnæmislík viðbrögð, sem geta verið alvarleg (þ.m.t. banvæn), og skal meðhöndla einkenni þeirra.
Bulgarian: При животни с анестезиологичен риск (напр. възрастни животни) да се има предвид интравенозно или подкожно прилагане по време на анестезията.
Icelandic: Hjá dýrum sem eru í áhættuhópi hvað varðar svæfingu (t.d. öldruð dýr) skal íhuga vökvagjöf í bláæð eða undir húð þann tíma sem svæfing varir.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди…
Icelandic: Eftir opnun, notist fyrir.
Bulgarian: Еднократно приложение на 0.2 mg meloxicam/kg телесна маса (т.е. 0.04 ml/kg телесна маса), когато прилагането на meloxicam продължава с последваща перорална терапия.
Icelandic: Stök gjöf 0,2 mg af meloxicam/kg líkamsþyngdar (þ.e. 0,04 ml/kg) þegar ætlunin er að halda áfram að gefa meloxicam til inntöku sem eftirfylgnimeðferð.
Bulgarian: 1 флакон + 1 филтърна игла
Icelandic: + 1 síunál
Bulgarian: Кога да се търси спешно консултация с медицински специалист
Icelandic: Hvenær tafarlaust skal leita til læknis eða sjúkrahúss.
Bulgarian: Как да се подготвите за лечение с Lucentis
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð með Lucentis.
Bulgarian: Страната-членка на ЕС трябва да гарантира че:
Icelandic: Aðildarríki Evrópusambandsins skulu tryggja að:
Bulgarian: Информацията за лекарите трябва да съдържа следните ключови елементи:
Icelandic: Í upplýsingum til lækna eiga eftirfarandi grundvallaratriði að koma fram:
Bulgarian: Какви са стъпките след лечение с Lucentis
Icelandic: Hvað gera þarf í kjölfar meðferðar með Lucentis.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще осигури снабдяването с актуализиран информационен пакет за лекари на всички офталмологични клиники, където се очаква да се използва Lucentis.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að öllum augnlæknastofum þar sem gert er ráð fyrir að Lucentis verði notað verði afhentur uppfærður upplýsingapakki fyrir lækna.
Bulgarian: Информация за лекари
Icelandic: Upplýsingar til læknis.
Bulgarian: Информационни пакети за пациентите
Icelandic: Upplýsingapakkar handa sjúklingum.
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да бъде предоставен както под формата на информационни брошури, така и под формата на аудио-CD, което да съдържа следните ключови елементи:
Icelandic: Upplýsingapakki til sjúklings skal vera fáanlegur bæði sem prentaðir bæklingar og sem hljóðritun á geisladiski, þar sem eftirfarandi grundvallaratriði eiga að koma fram:
Bulgarian: Информационният пакет за лекари трябва да съдържа следното:
Icelandic: Upplýsingapakkinn fyrir lækna skal innihalda eftirfarandi:
Bulgarian: Стерилни техники, включително периокуларна и окуларна дезинфекция, за да се минимизира рискът от инфекция
Icelandic: Aðferð við dauðhreinsun, þ.m.t. sótthreinsun umhverfis augu og sótthreinsun auga, til að draga úr hættu á sýkingu.
Bulgarian: Употреба на повидон йод или еквивалентен продукт
Icelandic: Notkun povidonjoðs eða sambærilegs sótthreinsunarefnis.
Bulgarian: Употреба на антибиотици
Icelandic: Notkun sýklalyfja.
Bulgarian: Ключови признаци и симптоми на сериозни нежелани лекарствени реакции
Icelandic: Helstu einkenni alvarlegra aukaverkana.
Bulgarian: Техника на интравитреална инжекция
Icelandic: Aðferðir við inndælingu í glerhlaup.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: Skammturinn stilltur
Bulgarian: 2870 Puurs Белгия
Icelandic: 2870 Puurs Belgíu
Bulgarian: Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára)
Bulgarian: Лечение и на двете очи
Icelandic: Lyfið gefið í bæði augu
Bulgarian: 95% CI p-стойност б
Icelandic: 95% CI p-gildi b
Bulgarian: 11 ноември 2016 г.
Icelandic: 11. nóvember 2016
Bulgarian: Този ефект се запазва до 24-ия месец.
Icelandic: Þessi áhrif héldust fram að 24. mánuði.
Bulgarian: Брой на инжекциите до 12-ия месец:
Icelandic: Fjöldi inndælinga fram að 12. mánuði:
Bulgarian: (запазване на зрението, първична крайна точка)
Icelandic: (viðhald sjónar, aðalendapunktur)
Bulgarian: b p<0,0001 за нулевата хипотеза в CRYSTAL, че средната промяна на 24-ия месец спрямо началото е нула.
Icelandic: b p<0,0001 fyrir núllkenningu í CRYSTAL um að meðalbreyting frá upphafi í 24. mánuði sé núll.
Bulgarian: Повторната употреба може да доведе до инфекция или друго заболяване/увреждане.
Icelandic: Endurtekin notkun getur leitt til sýkingar eða annarra sjúkdóma/áverka.
Bulgarian: б p-стойността за сравнение по двойки е едностранна.
Icelandic: b p-gildi fyrir samanburð tveggja er einhliða.
Bulgarian: Сравнителна контрола до 3-ия месец.
Icelandic: Samanburður fram að 3. mánuði.
Bulgarian: 30 юни 2020 г.
Icelandic: 30. júní 2020
Bulgarian: Привидният системен полуживот е бил приблизително 6 дни.
Icelandic: Altækur helmingunartími (apparent systemic half-life) var um það bil 6 dagar.
Bulgarian: При 62,9% от пациентите в Група II не е било необходимо прилагането на инжекции през вторите 6 месеца от проучването.
Icelandic: 62,9% sjúklinga í hópi II höfðu ekki þörf fyrir inndælingar á seinni 6 mánuðum rannsóknarinnar.
Bulgarian: Предлагат се два различни вида опаковки:
Icelandic: Tvær mismunandi pakkningagerðir eru fáanlegar:
Bulgarian: 30 юни 2023 г.
Icelandic: 30. júní 2023
Bulgarian: Старческа възраст (на/над 65 години)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Bulgarian: Лекарят на Вашето бебе може да проследи това след всяка инжекция.
Icelandic: Það getur verið að læknir ungbarnsins fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Bulgarian: Брой пациенти [n] (лечение +плацебо)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga [n] (meðferð +lyfleysa)
Bulgarian: Лазер n=110
Icelandic: Laser n=110
Bulgarian: Лечението започва с прилагане на една инжекция Lucentis във всяко око (някои бебета може да се нуждаят от лечение само на едното око).
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis í hvort auga (verið getur að sum ungbörn þurfi einungis meðferð í annað augað).
Bulgarian: Тази информация ще бъде взета предвид при преценката дали Lucentis е подходящото лечение за Вас.
Icelandic: Taka þarf tillit til þessara upplýsinga þegar metið er hvort Lucentis er rétta meðferðin fyrir þig.
Bulgarian: Вие бихте могли да не усетите, ето защо Вашият лекар може да проследи за него след всяка инжекция.
Icelandic: Ekki er víst að þú verðir þess var og því getur verið að læknirinn fylgist með þessu eftir hverja inndælingu.
Bulgarian: Моля, вижте също така точка 3 "Как се прилага Lucentis".
Icelandic: Einnig er vísað í kafla 3 „Hvernig gefa á Lucentis".
Bulgarian: Тези медицински изделия не са включени в опаковката.
Icelandic: Þessi lækningatæki fylgja ekki með í pakkningunni.
Bulgarian: Популации, при които има ограничени данни
Icelandic: Sjúklingahópar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um
Bulgarian: Заболяване в зона I, стадий 1+, 2+, 3 или 3+ или
Icelandic: Svæði I, sjúkdómur af stigi 1+, 2+, 3 eða 3+, eða
Bulgarian: Прочетете всички указания внимателно, преди да използвате предварително напълнената спринцовка.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega áður en áfyllta sprautan er notuð.
Bulgarian: вътреочно налягане ≥30 mmHg;
Icelandic: Augnþrýstingur er ≥ 30 mmHg.
Bulgarian: Никога не бършете иглата.
Icelandic: Aldrei má strjúka af nálinni.
Bulgarian: Процентна разлика (%), CI
Icelandic: Munur á hlutfalli (%), CI
Bulgarian: Общо 868 пациенти (708 на активно лечение и 160 контроли) са били включени в тези проучвания.
Icelandic: Samtals 868 sjúklingar (708 á virku lyfi og 160 á samanburðarlyfi) tóku þátt í þessum rannsóknum.
Bulgarian: Изгонете въздушните мехурчета
Icelandic: Losað um loftbólur
Bulgarian: 9 Крайни резултати на 6-ия и 24-ия месец (BRIGHTER и CRYSTAL)
Icelandic: Tafla 9 Niðurstöður í 6. og 24. mánuði (BRIGHTER og CRYSTAL)
Bulgarian: ти a p<0,01
Icelandic: a p<0,01
Bulgarian: DRSS = скор за тежест на диабетната ретинопатия, n = брой пациенти, които изпълняват условието при визитата, N = общ брой проучени очи.
Icelandic: DRSS = alvarleikastig sykursýkissjónukvilla (diabetic retinopathy severity score), n = fjöldi sjúklinga sem uppfyllti skilyrðin í heimsókninni, N = heildarfjöldi rannsóknaraugna.
Bulgarian: Фигура 4 Фигура 5
Icelandic: Mynd 4 Mynd 5
Bulgarian: Заболяване в зона II, стадий 3+, или
Icelandic: Svæði II, sjúkdómur af stigi 3+, eða
Bulgarian: VEGF110, VEGF121 и VEGF165) и по този начин предпазва свързването на VEGF-A към неговите рецептори VEGFR-1 и VEGFR-2.
Icelandic: Það binst með mikilli sækni við isoform VEGF-A (þ.e. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), og kemur þannig í veg fyrir að VEGF-A bindist viðtökum sínum VEGFR-1 og VEGFR-2.
Bulgarian: Не изтегляйте назад буталото.
Icelandic: Dragið ekki stimpilinn til baka.
Bulgarian: Протокол С (LOCF метод)
Icelandic: 1 ár í Protocol S (LOCF aðferð)
Bulgarian: Лечението започва с прилагане на една инжекция Lucentis месечно.
Icelandic: Meðferðin er hafin með einni inndælingu af Lucentis á mánuði.
Bulgarian: Данните от двете проучвания (MONT BLANC, BPD952A2308 и DENALI, BPD952A2309), проведени след разрешаване за употреба, потвърждават ефикасността на Lucentis, но не показват допълнителен ефект от едновременното прилагане на вертепорфин (Visudyne ФДП) и Lucentis спрямо приложението на Lucentis като монотерапия.
Icelandic: Niðurstöður úr tveimur rannsóknum (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) sem gerðar voru eftir að markaðsleyfi var gefið út staðfestu verkun Lucentis en sýndu ekki fram á viðbótaráhrif samhliðameðferðar með verteporfini (Visudyne ljósnæmismeðferð) og Lucentis samanborið við meðferð með Lucentis einu sér.
Bulgarian: Лечение n/M (%) 95% CI Сравнение
Icelandic: Meðferð n/M (%) 95% CI Samanburður Líkindahlutfall (OR)
Bulgarian: Проверете спринцовката
Icelandic: Athugið sprautuna
Bulgarian: Няма обаче установена закономерност при различните кръвоизливи.
Icelandic: Hinsvegar var ekkert samræmi milli mismunandi blæðinga.
Bulgarian: Lucentis може да блокира действието му и да предотврати това неестествено разрастване.
Icelandic: Lucentis getur komið í veg fyrir verkun þess og komið í veg fyrir þennan óeðlilega vöxt.
Bulgarian: Основните измерители на крайния резултат от BRAVO и CRUISE са обобщени в Таблица 8 и Фигури 5 и 6.
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga úr BRAVO og CRUISE eru teknar saman í töflu 8 og myndum 5 og 6.
Bulgarian: Ако пациентът е починал или преминал на друго лечение по проучването преди или по време на 24-та седмица, то той се счита за имащ активна РН и неблагоприятни структурни крайни резултати на 24-та седмица.
Icelandic: Ef sjúklingur dó eða skipti um rannsóknarmeðferð fyrir eða við 24. viku þá var sjúklingurinn talinn vera með virkan sjónukvilla fyrirbura og óæskileg áhrif á formgerð við 24. viku.
Bulgarian: Съответното нарастване на зрителната острота при пациентите с продължителност на заболяването ≥12 месеца е 8,6 и 8,4 букви в съответните проучвания.
Icelandic: Samsvarandi framfarir varðandi sjónskerpu hjá sjúklingum sem höfðu verið með sjúkdóminn ≥12 mánuði var 8,6 og 8,4 bókstafir í sömu rannsóknum.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго е необходимо да се лекувате с Lucentis.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar og ákveða hversu lengi þú færð meðferð með Lucentis.
Bulgarian: Разликата в средна стойност на най-малките квадрати е 3,5 букви (95% CI: [0,2 до 6,7]).
Icelandic: Breyting reiknuð með aðferð minnstu kvaðrata var 3,5 bókstafir (95% CI [0,2 til 6,7]).
Bulgarian: Основните крайни резултати са обобщени в Таблица 5 (RESTORE и Разширено проучване) и Фигура 4 (RESTORE).
Icelandic: Helstu niðurstöður mælinga eru dregnar saman í töflu 5 (RESTORE og framlenging rannsóknar) og í mynd 4 (RESTORE).
Bulgarian: Наблюдавано е също така и трайно повишаване на ВОН (вж. точка 4.8).
Icelandic: Einnig hefur komið fram viðvarandi aukning á augnþrýstingi (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: - Да не се използва повредена опаковка.
Icelandic: - Ekki má nota skemmda pakkningu.
Bulgarian: • спринцовката не е повредена;
Icelandic: • sprautan sé ekki skemmd.
Bulgarian: За да се провери влиянието на интервенцията върху клиничния резултат или прогресията на заболяването и да се потвърдят предходните предположения за ефикасност, ПРУ трябва да проведе и подаде резултатите от текущото проспективно открито многоцентрово проучване.
Icelandic: Til þess að sannprófa áhrif inngripsins á klíníska útkomu eða framgang sjúkdómsins og staðfesta fyrri ályktanir um verkun skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður úr framskyggnu, opnu, fjölsetra rannsókninni sem nú er í gangi.
Bulgarian: Общо може да се приложат до три инжекции на око в рамките на шест месеца, считано от началото на лечението, ако има признаци на активиране на заболяването.
Icelandic: Í heildina má gefa allt að 3 inndælingar í hvort auga innan sex mánaða frá því að meðferðin er hafin ef það eru teikn um virkni sjúkdómsins.
Bulgarian: При тези заболявания, Lucentis може да помогне да стабилизира и в много случаи да подобри зрението Ви.
Icelandic: Í þessum sjúkdómum getur Lucentis hjálpað til við að gera sjúkdóminn stöðugri og í mörgum tilvikum bætt sjónina.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечение на такива пациенти (вж. точка 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun slíkra sjúklinga (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: На 2- ия месец всички пациенти преминават към открито лечение с ранибизумаб според нуждите.
Icelandic: Eftir 2. mánuð fengu allir sjúklingar opna meðferð með ranibizumabi eftir þörfum.
Bulgarian: Спринцовката е готова за инжектиране.
Icelandic: Sprautan er tilbúin til inndælingar.
Bulgarian: Таблица 10 Крайни резултати на 24-та седмица (RAINBOW)
Icelandic: Tafla 10 Niðurstöður í 24 viku (RAINBOW)
Bulgarian: Крайни резултати на 2-ия месец (MINERVA)
Icelandic: Tafla 3 Niðurstöður eftir 2. mánuð (MINERVA)
Bulgarian: Пациенти с тежко активно вътреочно възпаление.
Icelandic: Sjúklingar með virka alvarlega augnbólgu.
Bulgarian: След лечението с Lucentis може да имате временно влошаване на зрението.
Icelandic: Eftir meðferð með Lucentis getur komið fram tímabundin þokusjón.
Bulgarian: Лекарят, също така, ще приложи местна упойка на бебето Ви, за да намали или да предотврати всяка болка.
Icelandic: Læknirinn mun einnig gefa ungbarninu staðdeyfingu til að draga úr eða koma í veg fyrir sársauka.
Bulgarian: За информация относно приготвянето на Lucentis, вж. точка 6.6.
Icelandic: Sjá upplýsingar um undirbúning fyrir notkun Lucentis í kafla 6.6.
Bulgarian: p<0,0001 и за двете проучвания
Icelandic: Á ekki við Á ekki við p<0,0001 fyrir báðar rannsóknirnar
Bulgarian: - На жените, при които съществува възможност за забременяване се препоръчва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на поне три месеца след прилагане на последната инжекция Lucentis.
Icelandic: - Konur sem gætu orðið þungaðar verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í að minnsta kosti þrjá mánuði í viðbót eftir síðustu inndælingu Lucentis.
Bulgarian: Пациентите лекувани с Lucentis в проучването PIER средно са получили 10 пълни терапевтични схеми.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð með Lucentis í PIER fengu að meðaltali 10 heildarmeðferðir.