FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Använd BiResp Spiromax varje dag.
Norwegian Bokmål: • Bruk BiResp Spiromax hver dag.
Swedish: Om du använt för stor mängd BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av BiResp Spiromax
Swedish: Om candidainfektion i munhåla och svalg uppstår bör patienter även skölja munnen med vatten efter vidbehovsmedicineringen.
Norwegian Bokmål: Dersom trøske oppstår i munn/svelg, bør pasientene skylle munnen med vann også etter inhalasjoner tatt som symptombehandling.
Swedish: a) Du kan ha ordinerats två astmainhalatorer: BiResp Spiromax och en separat
Norwegian Bokmål: a) Du kan få forskrevet to astmainhalatorer: BiResp Spiromax sammen med en separat anfallsinhalator for symptomlindring.
Swedish: Varje inhalator innehåller 60 doser och är inslagen i folie.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 60 doser og er folieinnpakket.
Swedish: • Om du har ordinerats BiResp Spiromax och en separat vidbehovsinhalator, läs avsnittet "(A)
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått forskrevet BiResp Spiromax og en separat anfallsinhalator, les avsnittet som kalles "(A) Bruk av BiResp Spiromax og en separat anfallsinhalator".
Swedish: Budesonid har hög systemisk eliminering (cirka 1,2 liter/minut) och halveringstiden i plasma efter intravenös administrering uppgår till i genomsnitt 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Budesonid har høy systemisk clearance (ca. 1,2 l/min), og eliminasjonshalveringstiden fra plasma etter i.v.
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 2 inhalationer två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dette til 2 inhalasjoner to ganger daglig.
Swedish: Varje inhalator innehåller 120 doser och är inslagen i folie.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 120 doser og er folieinnpakket.
Swedish: Din läkare kan öka dosen till 4 inhalationer två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dette til 4 inhalasjoner, to ganger daglig.
Swedish: Om patienten upplever att behandlingen inte ger önskad effekt, eller om den ordinerade dagliga maxdosen av BiResp Spiromax överskrids, ska patienten uppsöka läkare (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene mener behandlingen ikke er effektiv, eller bruker flere doser enn høyeste anbefalte dose, må lege oppsøkes (se pkt.
Swedish: Tala om för läkaren om du har något av följande symtom medan du tar BiResp Spiromax eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker BiResp Spiromax.
Swedish: BiResp Spiromax är inte lämplig behandling för vuxna patienter med endast lindrig astma, som inte uppnår adekvat kontroll med inhalationssteroid och inhalerad kortverkande β2 adrenoreceptoragonister "efter behov".
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalasjonssteroider og korttidsvirkende beta-2 adrenoreseptor agonister som inhaleres ved behov.
Swedish: Dimsyn (se även avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Tåkesyn (se også pkt.
Swedish: Håll inhalatorn med det halvgenomskinliga vinröda skyddslocket till mumstycket nedåt.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren med det halvgjennomsiktige vinrøde munnstykkedekselet lavest.
Swedish: Inhalatorn är vit med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er hvit med et halvtransparent vinrødt munnstykkedeksel.
Swedish: Spiromax.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Spiromax
Swedish: För vissa patienter kan 2 inhalationer 2 gånger dagligen vara lämpligt.
Norwegian Bokmål: For noen pasienter kan en vedlikeholdsdose på 2 inhalasjoner to ganger daglig være hensiktsmessig.
Swedish: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalationspulver
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Swedish: Vit inhalator med ett halvgenomskinligt vinrött skyddslock till munstycket.
Norwegian Bokmål: Hvit inhalator med et halvtransparent vinrødt munnstykkedeksel.
Swedish: Händelser/pa tientår
Norwegian Bokmål: Hendelser Hendelser/ pasientår
Swedish: Administrering av en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat till kvinnor som ammar ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger varje möjlig risk för barnet.
Norwegian Bokmål: Administrering av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat til kvinner som ammer, skal kun vurderes hvis den forventede fordelen for moren er større enn en eventuell risiko for barnet.
Swedish: Farmakokinetisk profil för BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax farmakokinetisk profil
Swedish: Ytterligare kontroller av blodsockret bör övervägas för diabetespatienter.
Norwegian Bokmål: Blodsukkermåling bør vurderes hos diabetespasienter som ved bruk av andre beta-2 reseptoragonister.
Swedish: BiResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram inhalationspulver
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
Swedish: Studie månader
Norwegian Bokmål: Studie 735 6 måneder
Swedish: Håll inhalatorn med det halvgenomskinliga vinröda skyddslocket till munstycket nedåt
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren med det halvgjennomsiktige, vinrøde munnstykkedekselet lavest.
Swedish: Det är även viktigt att uppmana patienten att inte skaka inhalatorn före användning, inte andas ut genom Spiromax och inte blockera luftventilerna när de förbereder steget med inandning.
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet Det er også viktig å informere pasienter om ikke å riste inhalatoren før bruk, ikke puste ut gjennom Spiromax og ikke blokkere luftventilene når de klargjør " inhalasjons"-trinnet.
Swedish: Det är även viktigt att uppmana patienterna att inte skaka inhalatorn före användning, inte andas ut genom Spiromax och inte blockera luftventilerna när de förbereder steget med inandning.
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet Det er også viktig å informere pasienter om ikke å riste inhalatoren før bruk, ikke puste ut gjennom Spiromax og ikke blokkere luftventilene når de klargjør "inhalasjons"-trinnet.
Swedish: Vid utsättning av behandlingen rekommenderas nedtrappning av dosen i stället för abrupt utsättning.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dosen reduseres gradvis når behandlingen avsluttes.
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din BiResp Spiromax, kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din BiResp Spiromax men med en lägre dos av kortikosteroid.
Norwegian Bokmål: Hvis legen mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig fra BiResp Spiromax, kan legen din forskrive en alternativ inhalator.
Swedish: Fler än 6 inhalationer ska inte tas vid samma tillfälle.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas mer enn 6 inhalasjoner ved ett enkelt doseringstilfelle.
Swedish: Budesonid/formoterolfumaratdihydrat 160/4,5 µg b.d.
Norwegian Bokmål: Budesonid/formoterolfurmaratdihydrat 160/4,5 µg bd + formoterol 4,5 µg etter behov
Swedish: Patienten ska bedömas regelbundet av ordinerande läkare eller sin vårdgivare så att dosen BiResp Spiromax bibehålls optimal.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør jevnlig vurderes på nytt av lege slik at dosen på BiResp Spiromax forblir optimal.
Swedish: Barn som behandlas under en längre tid med inhalationssteroider bör kontrolleras med avseende på längd med jämna mellanrum.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at høyden på barn som får langvarig behandling med inhalerte kortikosteroider regelmessig overvåkes.
Swedish: • Skriv ned datum för när foliepåsen öppnades på etiketten på inhalatorn.
Norwegian Bokmål: • Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdatoen for når folieposen ble åpnet.
Swedish: Pulver: 38,5 μg Lösning: 10 ml
Norwegian Bokmål: Pulver: 38,5 µg Oppløsning: 10 ml
Swedish: Pulver till koncentrat och lösning till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: MTnr
Norwegian Bokmål: BLINCYTO
Swedish: 1 injektionsflaska (pulver) + 1 injektionsflaska (lösning)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass (pulver) + 1 hetteglass (oppløsning)
Swedish: Intravenös användning
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass)
Swedish: Lösning: injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Oppløsning: hetteglass (glass)
Swedish: 17,3 månader [12,6; 23,3]
Norwegian Bokmål: 17,3 måneder [12,6, 23,3]
Swedish: Det finns inga data för barn < 7 månader.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data hos barn < 7 måneder.
Swedish: • Öppna inte förpackningen.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne pakken.
Swedish: • om du har en aktiv infektion.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en aktiv infeksjon.
Swedish: Försök inte att starta pumpen igen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å starte pumpen igjen.
Swedish: baserat på den lokala platsens utvärderingar.
Norwegian Bokmål: basert på lokale evalueringer.
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över totalöverlevnad
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve over totaloverlevelse
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 november 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 19 april 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. november 2015 Dato for siste fornyelse: 19. april 2018
Swedish: Det primära effektmåttet var totalöverlevnad (OS).
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var totaloverlevelse (OS).
Swedish: Under nedre kvantifieringsgräns Okända
Norwegian Bokmål: Under den nedre grensen for kvantifisering Ukjent
Swedish: Grad 3 är allvarliga och grad 4 är livshotande.
Norwegian Bokmål: Grad 3 er alvorlig, og grad 4 er livstruende.
Swedish: • Förpackningen får inte förvaras i kylen eller frysen.
Norwegian Bokmål: • Pakken skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Swedish: Tidigare salvage-behandling
Norwegian Bokmål: Tidligere salvage-behandling
Swedish: Biverkningar som uppträdde oftare hos ungdomar och barn är:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bivirkningene som oppsto hyppigere hos ungdommer og barn inkluderte:
Swedish: Leukoencefalopati har rapporterats.
Norwegian Bokmål: Leukoencefalopati har blitt rapportert.
Swedish: Du kan också få läkemedel för att sänka febern.
Norwegian Bokmål: Du vil kanskje også få legemidler for å redusere feber.
Swedish: Förvara vid 2 °C - 8 °C om den inte används omedelbart.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C dersom den ikke brukes umiddelbart.
Swedish: Inga biverkningar av grad ≥ 4 rapporterades.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger av grad ≥ 4 ble rapportert.
Swedish: Följande material behövs också, men de ingår inte i förpackningen
Norwegian Bokmål: Dette utstyret er også nødvendig, men ikke inkludert i pakningen
Swedish: • infusionspumpen oväntat stannar.
Norwegian Bokmål: • infusjonspumpen stopper uventet.
Swedish: Effektresultaten från andra nyckeleffektmått i studien sammanfattas i tabell 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra andre viktige endepunkter i studien er oppsummert i tabell 2.
Swedish: • allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon
Swedish: Se Administreringssätt.
Norwegian Bokmål: Se administrasjonsmåte.
Swedish: Varje förpackning BLINCYTO innehåller:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med BLINCYTO inneholder:
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner a Ytterligare information finns i "Beskrivning av valda biverkningar".
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner a Ytterligere informasjon er gitt i "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger".
Swedish: Patientkortet ska innehålla:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa av dessa biverkningar kan vara allvarliga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Noen av disse bivirkningene kan være alvorlige.
Swedish: * Centralt utvärderad i en analys med en lägsta sensitivitet på 10-4
Norwegian Bokmål: *Vurdert sentralt i en analyse med en følsomhet på minst 10-4
Swedish: Demografi och utgångsvärden var väl balanserade mellan de två armarna (se tabell 1).
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline var godt balansert mellom de to armene (se tabell 1).
Swedish: Den genomsnittliga (SD) halveringstiden var 2,11 (1,42) timmar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) halveringstid var 2,11 (1,42) timer.
Swedish: • förvirring, desorientering
Norwegian Bokmål: • forvirring, desorientering
Swedish: BLINCYTO ska inte användas av barn under 1 års ålder.
Norwegian Bokmål: BLINCYTO skal ikke brukes til barn under 1 år.
Swedish: Typen och frekvensen av biverkningar var liknande i olika pediatriska undergrupper (kön, ålder, geografisk region).
Norwegian Bokmål: Typen og hyppigheten av bivirkninger var tilsvarende på tvers av forskjellige pediatriske undergrupper (kjønn, alder, geografisk område).
Swedish: Säkerhet och effekt för BLINCYTO för barn < 1 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av BLINCYTO hos barn < 1 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Doseringen av de samtidiga läkemedlen ska justeras efter behov.
Norwegian Bokmål: Dosen av legemiddel som tas samtidig må justeres etter behov.
Swedish: Andra biverkningar är:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Swedish: Om den inte späds omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena användarens ansvar.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke fortynnes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar.
Swedish: * Baserat på gemensamma terminologikriterier för biverkningar från National Cancer Institute (NCI-CTCAE) version 4.0.
Norwegian Bokmål: *Basert på felles terminologikriterier for bivirkninger fra National Cancer Institute (NCI-CTCAE) versjon 4.0.
Swedish: Mediantiden till uppkomsten av en CRS-händelse var 2 dagar.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til inntreden av CRS-hendelse var 2 dager.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har utförts.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført.
Swedish: Takykardi innefattar sinustakykardi, supraventrikulär takykardi och takykardi.
Norwegian Bokmål: Takykardi omfatter sinustakykardi, supraventrikulær takykardi og takykardi.
Swedish: Därefter följer en period på 2 veckor då du inte får någon infusion.
Norwegian Bokmål: Du vil så ha en 2 ukers pause hvor du ikke vil få infusjon.
Swedish: • förhöjda levervärden (ALAT, ASAT, GT)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ALAT, ASAT, GGT)
Swedish: Infusionshastigheten kan vara snabbare eller långsammare beroende på hur ofta påsen byts.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten kan være raskere eller saktere, avhengig av hvor ofte posen skiftes.
Swedish: 6,1 månader
Norwegian Bokmål: 6,1 måneder
Swedish: BLINCYTO innehåller natrium
Norwegian Bokmål: BLINCYTO inneholder natrium
Swedish: Leukoencefalopati, inklusive progressiv multifokal leukoencefalopati
Norwegian Bokmål: Leukoencefalopati inkludert progressiv multifokal leukoencefalopati
Swedish: Det var en tvådelad studie med en dosundersökningsdel för att avgöra lämplig doseringsregim följt av en enarmad effektivitetsdel där den regimen användes.
Norwegian Bokmål: Dette var en todelt studie, en dosebestemmende del for å avgjøre passende doseringsregime, etterfulgt av en enarmet effektdel ved bruk av dette regimet.
Swedish: N = totalt antal patienter i den specificerade subgruppen.
Norwegian Bokmål: N = totalt antall pasienter i den angitte undergruppen.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande eller en kombination av följande biverkningar:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du får noen av følgende, eller en kombinasjon av følgende bivirkninger:
Swedish: • Information om vikten av att rapportera biverkningar.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om betydningen av å rapportere bivirkninger
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C - 8 °C om inte spädningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar og bør normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre fortynningen har blitt gjort i kontrollerte og validerte aseptiske omgivelser.
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS): Studie 20150136: en observationsstudie över blinatumomabs säkerhet och effekt, användning och behandlingspraxis*
Norwegian Bokmål: PASS - Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: Studie 20150136: en observasjonsstudie av blinatumomabs sikkerhet og effekt, bruk og behandlingspraksis*
Swedish: Du ska inte köra, använda tunga maskiner eller delta i riskfyllda aktiviteter under tiden som du får BLINCYTO.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil, bruke tunge maskiner eller delta i risikofylte aktiviteter mens du får BLINCYTO.
Swedish: Baserat på läkemedlets farmakologiska egenskaper kan en risk för barnet som ammas inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Basert på dets farmakologiske egenskaper, kan ikke en risiko for barnet som ammes utelukkes.
Swedish: Behandlingen ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av hematologiska maligniteter.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal innledes under ledelse av og overvåkes av leger med erfaring innen behandling av hematologiske maligne sykdommer.
Swedish: Elastomerpumpar ska inte användas.
Norwegian Bokmål: Pumper av elastomer skal ikke brukes.
Swedish: Kroppsyta, kön och ålder
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflateareal, kjønn og alder
Swedish: Andra kliniskt relevanta (avgörs av behandlande läkare) biverkningar
Norwegian Bokmål: Andre klinisk relevante (bestemt av behandlende lege) bivirkninger
Swedish: Om du svarar bra på denna behandling kan din läkare besluta att ge dig upp till 3 ytterligare behandlingscykler.
Norwegian Bokmål: Dersom du responderer på denne behandlingen, kan legen din avgjøre at du skal få opptil 3 ekstra behandlingssykluser.
Swedish: 5,9 månader
Norwegian Bokmål: 5,9 måneder
Swedish: Typen av biverkningar som observerades hos spädbarn liknade dem som observerades i den totala pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: Typen bivirkninger som ble observert hos spedbarn, var tilsvarende dem som ble observert i den totale pediatriske populasjonen.
Swedish: I allmänhet var säkerheten ungefär densamma hos äldre patienter (≥ 65 år) och patienter yngre än 65 år som behandlades med BLINCYTO.
Norwegian Bokmål: Generelt var sikkerheten den samme for eldre pasienter (≥ 65 år) og pasienter under 65 år som ble behandlet med BLINCYTO.
Swedish: Alla förändringar av pumpinställningarna kan leda till en dos som är för hög eller för låg.
Norwegian Bokmål: Enhver endring av pumpens innstillinger kan resultere i at dosen blir for høy eller for lav.
Swedish: Inom varje organsystemklass presenteras biverkningarna efter minskande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Resultaten tyder på att ålder (7 månader till 80 år) och kön inte påverkar blinatumomabs farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Resultater tyder på at alder (7 måneder til 80 år) og kjønn ikke påvirker farmakokinetikken til blinatumomab.
Swedish: Använd inte BLINCYTO: - om du är allergisk mot blinatumomab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke BLINCYTO: - dersom du er allergisk overfor blinatumomab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: • bröstsmärta eller annan smärta
Norwegian Bokmål: • brystsmerter eller andre smerter
Swedish: Hos pediatriska patienter ska dexametason 10 mg/m
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter skal deksametason 10 mg/m
Swedish: • snabba hjärtslag (takykardi)
Norwegian Bokmål: • rask hjerterytme (takykardi)
Swedish: I händelse av en överdos ska infusionen tillfälligt avbrytas och patienterna ska övervakas.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal infusjonen avbrytes midlertidig og pasientene overvåkes.
Swedish: • om du tror att du snart kan behöva någon vaccination, även sådana du kan behöva i samband med utlandsresor.
Norwegian Bokmål: • dersom du tror at du trenger vaksinasjoner i nærmeste framtid, inkludert vaksiner som trengs ved reise til andre land.
Swedish: Berkshire, SL1 4DX Storbritannien
Norwegian Bokmål: Berkshire, SL1 4DX Storbritannia
Swedish: ≥50 % till <75 %
Norwegian Bokmål: ≥ 50 % to < 75 % ≥ 75 % to < 90 %
Swedish: • låga halter av antikroppar, så kallade immunglobuliner, som hjälper immunsystemet att bekämpa infektioner (minskade immunglobuliner)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av antistoffer kalt "immunglobuliner", som hjelper immunsystemet med å bekjempe infeksjoner (redusert immunglobulin)
Swedish: Cytokiner, däribland IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α och IFN-γ mättes, och IL-6, IL-10 samt IFN-γ var de som visade störst höjning.
Norwegian Bokmål: Cytokiner som inkluderte IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α og IFN-γ ble målt og IL-6, IL-10 og IFN-γ hadde mest økning.
Swedish: Det finns inga data från användning av blinatumomab i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av blinatumomab hos gravide kvinner.
Swedish: BLINCYTO 271 Standardkemoterapi
Norwegian Bokmål: BLINCYTO 271 Standard kjemoterapi
Swedish: Rekonstituerad BLINCYTO (antal förpackningar)
Norwegian Bokmål: Rekonstituert BLINCYTO (antall pakninger)
Swedish: Patienterna ska observeras noggrant för infusionsreaktioner, i synnerhet under inledningen av den första och andra behandlingscykeln, och behandlas på lämpligt sätt.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal observeres nøye for infusjonsreaksjoner, spesielt under oppstart av første og andre behandlingssyklus, og behandles hensiktsmessig.
Swedish: I enlighet med MedDRA:s terminologi (MedDRA version 18.1).
Norwegian Bokmål: MedDRA overordnet term (MedDRA versjon 18.1).
Swedish: Säkerheten vid immunisering med levande virusvacciner under och efter BLINCYTO-behandling har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av immunisering med levende virusvaksiner under eller etter BLINCYTO-behandling er ikke studert.
Swedish: Den slutliga tolkningen av MRD-resultaten gjordes enligt EuroMRD-konsortiets riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Endelig tolking av MRD-resultatene var i tråd med EuroMRD-retningslinjene.
Swedish: På grund av risken för progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) ska patienterna övervakas för tecken och symtom.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), skal pasientene overvåkes for tegn og symptomer.
Swedish: 14 dagars behandlingsfri period
Norwegian Bokmål: Behandlingsfritt intervall på 14 dager
Swedish: Läkaren kommer att avgöra när BLINCYTO-infusionspåsen ska bytas, vilket kan variera från varje dag till var 4:e dag.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når infusjonsposen med BLINCYTO skal skiftes, og dette kan variere fra hver dag til hver 4. dag.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att övervaka dig för tecken och symtom på dessa reaktioner.
Norwegian Bokmål: Legen din eller sykepleier vil overvåke deg for å se etter tegn og symptomer på disse reaksjonene.
Swedish: Frekvens och 95 % konfidensintervall (CI)
Norwegian Bokmål: Frekvens og 95 % konfidensintervall (KI)
Swedish: Forest-plot av CR/CRh*-frekvens under de första två cyklerna i studie MT103-211 (primärt analysset)
Norwegian Bokmål: Grafisk fremstilling av CR/CRh*-rate i løpet av de første to sykluser i studie MT103-211 (primært analysesett)
Swedish: Inga studier har utförts för att utvärdera behandlingsrelaterade effekter på fertilitet.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er gjort for å evaluere behandlingsrelaterte effekter på fertilitet.
Swedish: • Använd de specifika volymer som beskrivs i rekonstituerings- och spädningsanvisningarna nedan för att minimera beräkningsfel.
Norwegian Bokmål: • Bruk de spesifikke mengdene som er beskrevet i instruksjonene for rekonstituering og fortynning nedenfor for å minimere feilberegning.
Swedish: Sex av dessa patienter uppvisade antikroppar mot blinatumomab med neutraliserande aktivitet in vitro.
Norwegian Bokmål: Seks av disse pasientene hadde antistoffer mot blinatumomab med nøytraliserende aktivitet in vitro.