FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Velká Británie
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Ühendkuningriik
Czech: Humatrope prášek na injekci
Estonian: Humatrope injection
Czech: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dánsko
Estonian: SI - Sloveenia Novo Nordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Taani
Czech: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Estonian: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX,
Czech: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
Estonian: Pobřežní 394/12
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Lucembursko
Estonian: SI - Sloveenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Estonian: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Czech: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Velká Británie
Estonian: LT - Leedu Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Ühendkuningriik
Czech: 16 IU (5.3 mg) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Estonian: 16 IU (5.3 mg) süstelahuse pulber ja lahusti
Czech: PFIZER, S.A.Avda.
Estonian: ES - Hispaania PFIZER, S.A.Avda.
Czech: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru
Estonian: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze sSüstelahuse pulber ja lahusti
Czech: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášek na injekci
Estonian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Czech: Humatrope 24mg For Injection prášek na injekci
Estonian: Humatrope 24mg For Injection süstelahuse pulber
Czech: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Lucembursko
Estonian: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Czech: 16 UI (5,3 mg) prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Estonian: 16 UI (5,3 mg) süstelahuse pulber ja lahusti
Czech: Zomacton 4mg injection 4mg
Estonian: Zomacton 4mg injection 4 mg süstelahuse pulber
Czech: 6MG/ CARTRIDGE
Estonian: 6mg /kolbampull
Czech: Zomacton injekční roztok v předplněné stříkačce
Estonian: Zomacton süstelahuse pulber ja lahusti süstlis
Czech: Boulevard international
Estonian: NOVO NORDISK PHARMA SA Boulevard international
Czech: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nizozemí
Estonian: AV ALPHEN A/D RIJN Holland
Czech: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášek na injekci
Estonian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable süstelahuse pulber
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánsko
Estonian: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Taani
Czech: (Smyšlený název
Estonian: (Väljamõeldud ) nimetus
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav
Czech: Následně se může zvýšit a být příliš vysoká.
Estonian: Seejärel võib see liiga kõrgele tõusta.
Czech: To pomůže zabránit infekci.
Estonian: See aitab vältida infektsiooni.
Czech: To obvykle trvá přibližně 60 sekund, ale může to trvat až 90 sekund.
Estonian: Segamiseks kulub tavaliselt 60 sekundit, mõnikord kuni 90 sekundit.
Czech: Datum první registrace: 05. srpen 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. august 2013
Czech: Klinický význam tohoto jevu není znám.
Estonian: Selle kliiniline tähtsus on teadmata.
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.
Estonian: Valge või peaaegu valge pulber.
Czech: Suspenze by měla být homogenní a bílá.
Estonian: Suspensioon peab olema ühtlane ja valge.
Czech: Postupujte pečlivě podle instrukcí krok za krokem.
Estonian: Järgige juhiseid hoolikalt ja samm-sammult.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Estonian: Kasvuhormoon reguleerib rakkude kasvu ja arengut.
Czech: obrázek 3a
Estonian: Joonis 3a
Czech: U králíků a opic nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Estonian: Somatropiinravi kogemused üle 60-aastaste patsientidega on piiratud.
Czech: Tito pacienti by měli být informováni o rizicích před zahájením léčby.
Estonian: Neid patsiente tuleb nõustada riskide osas enne ravi alustamist.
Czech: Mohou být nutné opakované úpravy dávky v závislosti na IGF-I odpovědi pacienta.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda korduv annuse kohandamine, sõltuvalt patsiendi IGF-I vastusest.
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
Estonian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Lõuna-Korea
Czech: Žádné nebo -0,5 mg (všichni pacienti)
Estonian: Mitte muuta või -0,5 mg (kõik patsiendid)
Czech: Tento lék se užívá jednou týdně.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse kord nädalas.
Czech: Vyjměte krabičku z chladničky.
Estonian: Võtke karp külmutuskapist välja.
Czech: Odstraňte kryt jehly.
Estonian: Eemaldage nõelakate.
Czech: Dospělí s rozvojem GHD v dětství
Estonian: Lapsepõlves alanud GHD-ga täiskasvanud
Czech: Přesnost dávky růstového hormonu by se proto měla kontrolovat jednou za 6 měsíců.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Czech: Nepoužívejte žádné zbývající rozpouštědlo pro druhou přípravu!
Estonian: Ärge kasutage allesjäänud lahustit teise preparaadi valmistamiseks!
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
Estonian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poola
Czech: Nebyl pozorován žádný účinek na bezpečnost.
Estonian: Toimet efektiivsusele või ohutusele ei täheldatud.
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickému testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení GHD.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada GHD.
Czech: Pro dospělé
Estonian: Täiskasvanutele
Czech: Přečtěte si prosím také požadované úpravy popsané v bodu 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners".
Estonian: Palun vt ka teisi nõutavaid kohandamisi, mis on ära toodud lõigus 2, „Muud ravimid ja Somatropin Biopartners".
Czech: Individuální dávky se mohou lišit a Váš lékař vždy předepíše minimální účinnou dávku na základě Vaší specifické potřeby.
Estonian: Individuaalsed annused võivad varieeruda ja teie arst määrab alati vähima toimiva annuse vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte aktivní nádor (rakovinu).
Estonian: - Öelge oma arstile, kui teil on aktiivne kasvaja (vähk).
Czech: Dávku Vám bude lékař kontrolovat každých 6 měsíců.
Estonian: Teie arst peab iga 6 kuu järel teie annust kontrollima.
Czech: Měla by se použít minimální účinná dávka.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset toimivat annust.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že nemůže být důkladně promíchán.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et seda ei ole võimalik korralikult segada.
Czech: D-72764 Reutlingen Německo
Estonian: D-72764 Reutlingen Saksamaa
Czech: Je určen k dlouhodobému používání u dětí a dospívajících.
Estonian: Lastel ja noorukitel on see näidustatud pikaajaliseks kasutamiseks.
Czech: Suspenze je určena pouze pro jedno okamžité použití.
Estonian: Suspensioon on ainult koheseks ja ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Před ukončením léčby se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Czech: Pro děti a dospívající (2 až 18 let)
Estonian: Lastele ja noorukitele (2…18 aastat)
Czech: Je důležité, abyste používal(a) každou dávku v naplánovanou dobu.
Estonian: On oluline kasutada iga annust ettenähtud ajal.
Czech: Pacient nebo pečovatel by měli být proškoleni, aby bylo zajištěno, že rozumí postupu podání dávky předtím, než (si) sami budou moci injekci podat.
Estonian: Patsient või hooldaja peavad saama väljaõppe, mis tagab arusaamise manustamisprotseduurist, enne kui neid lubatakse (endale) süstida.
Czech: - Informujte lékaře, pokud začnete během léčby kulhat.
Estonian: - Teavitage arsti, kui te hakkate ravi ajal lonkama.
Czech: Vzorky by měly být odebrány 4 dny po předchozí dávce (Den 4).
Estonian: Analüüsid tuleb võtta 4 päeva pärast eelneva annuse manustamist (4. päeval).
Czech: Veškerá zbývající suspenze po aplikaci musí být zlikvidována.
Estonian: Kogu süstimisjärgselt allesjäänud suspensioon tuleb ära visata.
Czech: Pro dosažení definovaného léčebného cíle mohou muži potřebovat menší dávky růstového hormonu než ženy.
Estonian: Määratud ravieesmärgi saavutamiseks võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
Czech: U všech pacientů je tudíž třeba pečlivě sledovat funkci štítné žlázy.
Estonian: Seetõttu tuleb kõigil patsientidel hoolikalt jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby tímto lékem může narušit úspěch léčby.
Estonian: Ravi katkestamine või enneaegne lõpetamine võib vähendada ravi tulemuslikkust.
Czech: Děti do 2 let věku
Estonian: Lapsed vanuses alla 2 aasta
Czech: -0,5 mg (všichni pacienti) IGF-I = inzulínu podobný růstový faktor-I, SDS = skóre standardní odchylky.
Estonian: -0,5 mg (kõik patsiendid) IGF-I = insuliinisarnane kasvufaktor-I, SDS = standardhälbe skoor.
Czech: Vezměte novou injekční stříkačku s jehlou 26G.
Estonian: Võtke uus 26 G nõelaga süstal.
Czech: Hladiny IGF-I v krvi je potřeba pravidelně sledovat, aby je bylo možné udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
Estonian: IGF-I sisaldust veres tuleb regulaarselt jälgida, et hoida seda teie vanusele ja soole kohases normaalvahemikus.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat během léčby, protože účinek inzulínu může být snížen.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt kogu ravi jooksul, kuna see võib insuliini mõju vähendada.
Czech: • Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Estonian: • Somatropiini ei tohi kasutada kasvu edendamiseks lastel, kellel epifüüsid on sulgunud.
Czech: Po každém použití bezpečně zlikvidujte všechny použité jehly a injekční stříkačky.
Estonian: Pärast iga ühekordset kasutust kahjutustage ohutult kõik kasutatud süstlanõelad ja süstlad.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
Czech: Před přípravou své injekce si pečlivě umyjte ruce mýdlem a vodou a osušte je čistým ručníkem.
Estonian: Enne süste ettevalmistamist peske käed hoolikalt seebi ja veega puhtaks ning kuivatage puhta käterätiga.
Czech: 2 mg (6 IU)
Estonian: 2 mg (6 RÜ)
Czech: Muž
Estonian: Mees
Czech: Na začátku by měly být u pacientů vyhodnocovány hladiny IGF-I ve 3 až 4týdenních intervalech až do té doby, než je IGF-I SDS v cílovém rozmezí -0,5 až +1,5.
Estonian: Esialgu tuleb patsientide IGF-I taset hinnata 3...4-nädalaste intervallidega, kuni IGF-I SDS jääb sihtvahemikku -0,5...+1,5.
Czech: Podobné výsledky byly dosaženy u všech dalších hodnocených parametrů, včetně SDS růstu (skóre standardní odchylky), dozrávání kostí, IGF-I a IGF-BP-3.
Estonian: Sarnaste tulemusteni jõuti kõigi teiste hinnatud parameetrite lõikes, sh pikkuse SDS (standardhälbe skoor) luude areng, IGF-I ja IGF BP-3.
Czech: +1,5 mg (žena užívající perorální estrogen) +1,0 mg (všichni ostatní pacienti)
Estonian: +1,5 mg (naine, kes saab suukaudset östrogeenravi) +1,0 mg (kõik ülejäänud patsiendid)
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti rhGH.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad rhGH vastu välja kujuneda antikehad.
Czech: V důsledku prodlouženého uvolňování tohoto léčivého přípravku je možné očekávat maximální hladiny růstového hormonu asi 15 hodin po aplikaci injekce, viz bod 5.2.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud vabastamise tõttu võib kasvuhormooni maksimaalset kontsentratsiooni oodata umbes 15 tundi pärast süsti, vt lõik 5.2.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce, viz bod 4.8.
Estonian: Mõnedel patsientidel katkestati ravi süstekoha reaktsioonide tõttu, vt lõik 4.8.
Czech: Po předávkování se doporučuje sledovat funkci štítné žlázy.
Estonian: Üleannustamisjärgselt on soovitatav jälgida kilpnäärmefunktsiooni.
Czech: Tím poskytnete své kůži a oblasti pod Vaší kůží čas na zotavení z jedné injekce před podáním další injekce do stejného místa.
Estonian: See annab teie nahale ja nahaalusele piirkonnale võimaluse taastumiseks ühest süstest, enne kui samasse kohta järgmine süst tehakse.
Czech: Tento přípravek by neměl být používán u malých dětí do 2 let věku.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Czech: Tvorba těchto protilátek s nízkou vazebnou kapacitou není pravděpodobně klinicky významná.
Estonian: Selliste madala seondumisvõimega antikehade teke ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
Czech: Pokud GHD s rozvojem v dětství přetrvává do dospělosti, měla by léčba pokračovat do dosažení plného somatického vývoje (např. tělesná konstituce, kostní hmota).
Estonian: Juhtudel, kus lapsepõlves tekkinud GHD jätkub ka täiskasvanueas, tuleb ravi jätkata kuni täieliku somaatilise arengu (nt kehakuju, luumass) saavutamiseni.
Czech: Při podávání tohoto léčivého přípravku kojícím ženám je nutná opatrnost.
Estonian: Selle ravimpreparaadi manustamisel imetavatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Pokud máte tělesnou hmotností nad 40 kg, musí se použít dvě injekční lahvičky.
Estonian: Kui teie kehakaal ületab 40 kg, tuleb kasutada kahte viaali.
Czech: Dávku je možné snížit v krocích po 0,5 mg ve stejnou dobu.
Estonian: Annust võib vähendada astmeliselt, 0,5 mg korraga.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte rakovinu,
Estonian: - kui olete somatropiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on vähk;
Czech: - Pokud máte abnormální zakřivení páteře, bude Vás Váš lékař sledovat, aby zjistil, zda nedochází ke zhoršení tohoto stavu.
Estonian: Kui teil on anamneesis lülisamba ebanormaalne kõverdumine, jälgib teie arst teid selle seisundi halvenemise suhtes.
Czech: Žádné zbývající rozpouštědlo by nemělo být použito pro druhou přípravu.
Estonian: Allesjäänud lahustit ei tohi kasutada teise preparaadi valmistamiseks.
Czech: Účinky byly udržovány během 6měsíční fáze sledování.
Estonian: Toime säilus kogu 6-kuulise järelkontrolli kestel.
Czech: Klinické studie zahrnovaly přibližně 530 pacientů léčených přípravkem Somatropin Biopartners.
Estonian: Kliinilistes uuringutes osales ligikaudu 530 Somatropin Biopartners'iga ravitud patsienti.
Czech: Pro předávkování somatropinem není k dispozici antidotum.
Estonian: Somatropiini üleannustamise vastu antidooti ei ole.
Czech: Údaje o podávání tohoto léčivého přípravu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Czech: Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě pacientů s poruchou růstu z důvodu Prader-Williho syndromu, pokud nemají také diagnózu GHD.
Estonian: See ravimpreparaat ei ole näidustatud Prader-Willi sündroomist tingitud kasvupeetusega patsientide raviks, välja arvatud juhul, kui patsientidel lisandub veel ka GHD diagnoos.
Czech: Nedostatečná léčba hypotyreózy může zabránit optimální odpovědi na somatropin.
Estonian: Hüpotüreoidismi puudulik ravi võib takistada optimaalset ravivastust somatropiinile.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat Somatropin Biopartners Před ukončením léčby se poraďte se svým lékařem.
Estonian: Kui te lõpetate Somatropin Biopartners'i kasutamise Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga.
Czech: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Německo
Estonian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksamaa
Czech: Podmínky uchovávání neotevřeného produktu
Estonian: Avamata ravimi säilitamise tingimused
Czech: Pokud příznaky vedoucí ke snížení dávky vymizí, může být dávka podle rozhodnutí lékaře udržena na snížené hladině nebo zvýšena podle schéma úpravy dávky popsaného výše.
Estonian: Annuse vähendamist nõudvate sümptomite kadumisel võib vastavalt arsti äranägemisele hoida annust langetatud tasemel või tõsta vastavalt ülalkirjeldatud annuse kohandamise skeemile.
Czech: Z toho pohledu není pravděpodobné, že by pokračující substituční léčba somatropinem byla nutná u žen s deficitem růstového hormonu ve třetím trimestru těhotenství.
Estonian: Seda silmas pidades ei ole tõenäoline, et kasvuhormooni puudulikkusega naistel on somatropiini asendusravi jätkamine raseduse kolmandal trimestril vajalik.
Czech: To znamená, že po přípravě je suspenze injikována pomocí krátké jehly do tukové tkáně kůže.
Estonian: See tähendab, et suspensioon süstitakse pärast ettevalmistamist lühikese nõelaga naha rasvkoesse.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vést k vyššímu než normálnímu růstu uší, nosu, rtů, jazyka a brady.
Estonian: Pikaajaline üleannustamine võib põhjustada kõrvade, nina, huulte, keele ja põsesarnade liigset kasvu.
Czech: Je tudíž zásadní vyhodnotit výchozí a stresové dávky glukokortikoidů, které může být nutné upravit při zahájení léčby růstovým hormonem.
Estonian: Seetõttu on ülioluline hinnata glükokortikoidide lähte- ja stressiannust, mille kohandamine võib vajalikuks osutuda kasvuhormooni ravi algatamisel.
Czech: Může být proto nutné zahájit nebo upravit substituční léčbu tyroxinem.
Estonian: Seetõttu võib vajalikuks osutuda türoksiini asendusravi alustamine või kohandamine.
Czech: Velmi časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu (33 %), viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" v části „Imunogenicita".
Estonian: Väga sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke (33%), vt „Immunogeensus" alalõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Czech: Pacienti s předchozími malignitami by měli být pravidelně vyšetřováni pro kontrolu progrese nebo recidivy.
Estonian: Patsiente, kellel on anamneesis pahaloomulised kasvajad, tuleb korrapäraselt kontrollida haiguse edenemise või taastekke suhtes.
Czech: Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře.
Estonian: Sel juhul pöörduge oma arsti poole.
Czech: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Estonian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Faks: +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Czech: Studie se zvířaty s tímto léčivým přípravkem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity.
Estonian: Selle ravimpreparaadiga läbi viidud loomuuringutest ei piisa võimaliku reproduktsioonitoksilisuse täielikuks hindamiseks.
Czech: Polsko
Estonian: Saksamaa
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti tomuto léčivému přípravku.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad selle ravimpreparaadi vastu välja kujuneda antikehad.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla pokračovat do dosažení konečné tělesné výšky nebo do uzavření epifýz.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni täispikkuse saavutamiseni või kuni epifüüsi sulgumiseni.
Czech: Podrobné informace o způsobu podávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v části 3 příbalové informace.
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi manustamise kohta on toodud patsiendi infolehe 3. jaotises.
Czech: Pokud jste použil(a) příliš velké množství tohoto léku, může se zpočátku snížit hladina Vašeho cukru v krvi a může být příliš nízká.
Estonian: Kui te olete liiga palju ravimit kasutanud, võib teie veresuhkur esialgu liiga madalale langeda.
Czech: V případech silné nebo opakující se bolesti hlavy, problémů s viděním, nauzey a/nebo zvracení se doporučuje provést fundoskopické vyšetření k vyloučení edému papily.
Estonian: Tugevate või korduvate peavalude, nägemishäirete, iivelduse ja/või oksendamise korral on soovitatav teha silmapõhjade uuring papillödeemi avastamiseks.
Czech: Během léčby růstovými hormony byl hlášen výskyt nových nádorů nebo opakovaný výskyt již dříve přítomných nádorů.
Estonian: Kasvuhormoonravi ajal on teatatud uute kasvajate tekkest või eelnevalt olemasolevate tuumorite taastekkest.
Czech: Pokud je to nutné, Váš lékař postupně zvýší tuto dávku podle Vašich individuálních potřeb na základě klinického výsledku a měření hladin růstového faktoru označeného jako IGF-I v krvi.
Estonian: Vajadusel tõstab arst järk-järgult annust vastavalt teie individuaalsele ravivastusele ning kasvuteguri IGF-I sisaldusele veres.
Czech: - Pokud jste měl(a) nádor, Váš lékař Vás vyšetří před a pravidelně během léčby.
Estonian: - Kui teil on anamneesis kasvaja, peab arst teid enne ravi ja ravi ajal regulaarselt kontrollima.
Czech: Injekce by měly být podávány vždy ve stejný den v týdnu a také ve stejnou denní dobu, protože je snadnější si to zapamatovat.
Estonian: Süsted tuleb teostada alati samal nädalapäeval ja samal ajal, kuna see lihtsustab meelespidamist.
Czech: Další zprávy na základě publikovaných informací pro denní léčbu růstovým hormonem jsou označeny hvězdičkami.
Estonian: Täiendavad teated, mis tuginevad igapäevase kasvuhormooniravi kohta avaldatud andmetele, on märgitud tärniga.
Czech: Do této kožní řasy zaveďte celou délku jehly pod pravým úhlem (90°), jak je zobrazeno na obrázku 12.
Estonian: Sisestage nõel õige nurga all (90 kraadi) kogupikkuses nahasse, nagu näidatud joonisel 12.
Czech: • Somatropin se nesmí užívat, je-li prokázáno aktivní nádorové onemocnění.
Estonian: • Somatropiini ei tohi manustada ühelgi juhul, kui esineb aktiivne kasvajaline haigus.
Czech: Velmi omezené údaje o expozici dalším přípravkům obsahujícím somatropin v časném těhotenství neukázaly nežádoucí výsledek těhotenství.
Estonian: Väga piiratud andmed kokkupuutest teiste somatropiini preparaatidega raseduse alguses ei näidanud kahjulikku mõju rasedusele.
Czech: Přípravek Somatropin Biopartners by neměl být používán u malých dětí do 2 let věku.
Estonian: Somatropin Biopartners'it ei tohi kasutada lastel vanuses alla 2 aasta.
Czech: Mladí dospělí pacienti s uzavřenými epifýzami, kteří byli dříve léčeni jako děti pro deficienci GHD, by měli být znovu vyšetřeni s ohledem na GHD pomocí kritérií pro dospělé pacienty (viz bod 4.1) před zahájením substituční léčby v dávkách doporučených pro dospělé.
Estonian: Noored täiskasvanud patsiendid, kellel on epifüüsid juba sulgunud ja keda on lapsepõlves GHD tõttu ravitud, tuleb enne täiskasvanutele soovitatavate annustega asendusravi alustamist uuesti hinnata GHD esinemise suhtes kasutades täiskasvanud patsientidele mõeldud kriteeriume (vt lõik 4.1).
Czech: Růstový hormon zvyšuje extratyroidální konverzi T4 na T3, což může vést ke snížení hladiny T4 v séru a zvýšení koncentrace T3 v séru.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Czech: Pokud se edém papily potvrdí, je třeba zvážit diagnózu benigní intrakraniální hypertenze, a v případě potřeby se má léčba růstovým hormonem přerušit.
Estonian: Kui papillödeemi esinemine on kinnitust leidnud, tuleb kaaluda healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni diagnoosi ning vajadusel tuleb ravi kasvuhormooniga katkestada.
Czech: Časté: Herpes simplex
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: herpes simplex
Czech: Somatropin Biopartners nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Somatropin Biopartners'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Během normálního těhotenství hladiny hypofyzárního růstového hormonu výrazně klesly po 20 týdnech gestace a byly do 30 týdnů téměř kompletně nahrazeny placentárním růstovým hormonem.
Estonian: Normaalse raseduse ajal langeb ajuripatsis toodetava kasvuhormooni tase märkimisväärselt pärast 20. gestatsiooninädalat ning 30. nädalaks asendub see peaaegu täielikult platsentaarse kasvuhormooniga.
Czech: Somatropin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Somatropiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Maximální objem injekce na místo aplikace injekce by neměl překročit 1 ml.
Estonian: Maksimaalne süstemaht süstekoha kohta ei tohi ületada 1 ml.