FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha estudiado el uso de ertugliflozina en pacientes con insuficiencia hepática grave y no se recomienda su uso en estos pacientes (ver sección 5.2).
Lithuanian: Ertugliflozino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, todėl šiems pacientams vaistinio preparato skirti nerekomenduojama (žr.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Steglatro
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Steglatro
Spanish: - Con mayor frecuencia en los pacientes con una TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 o un CrCl inferior a 60 ml/min.
Lithuanian: 4.2 skyrių); - dažniau tiems pacientams, kuriems aGFG yra mažesnis kaip 60 ml/min./1,73 m2 arba KrKl yra mažesnis kaip 60 ml/min.
Spanish: Steglatro 15 mg (media MC
Lithuanian: Steglatro 15 mg (MK vidurkis
Spanish: Medias de mínimos cuadrados ajustadas según un modelo longitudinal que incluía términos correspondientes a tratamiento, tiempo e interacción entre tiempo y tratamiento.
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadrantų (MK) vidurkiai koreguoti, atsižvelgiant į tiesinį modelį, įskaitant gydymo, laiko bei laiko priklausomybės nuo gydymo sąveikos kintamuosius.
Spanish: No se debe utilizar Steglatro para tratar esta enfermedad.
Lithuanian: • sergate 1 tipo diabetu. Steglatro negalima vartoti šiai ligai gydyti;
Spanish: Tabla 5: Resultados en la semana 26 procedentes de un ensayo factorial con Steglatro y sitagliptina como tratamiento de combinación adicional al tratamiento con metformina comparado con los componentes individuales*
Lithuanian: Faktorinės analizės tyrimo, vertinusio Steglatro ir sitagliptino derinio poveikį, jų skiriant papildomam gydymui kartu su metforminu bei lyginant su kiekvienu gydymo komponentu atskirai, rezultatai po 26 savaičių*
Spanish: Se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento con Steglatro y de forma periódica a partir de este momento (ver sección 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Steglatro ir reguliariai gydymo metu rekomenduojama tirti inkstų funkciją (žr.
Spanish: 6,4 x 6,6 mm, de forma triangular, con "701" grabado en una cara y lisos por la otra cara.
Lithuanian: Rausvos spalvos, 6,4 x 6,6 mm dydžio, trikampės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „701", o kita pusė yra lygi.
Spanish: • Es necesario que siga su plan de alimentación y ejercicio mientras esté tomando Steglatro.
Lithuanian: • Vartojant Steglatro reikia ir toliau laikytis dietos bei fiziškai mankštintis.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de ertugliflozina en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, ertugliflozino dozės koreguoti nereikia.
Spanish: • Los demás componentes son: o Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato (ver sección 2), carboximetilalmidón de sodio (Tipo A), estearato de magnesio (E470b).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: o Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozė monohidratas (žr.
Spanish: Cabe esperar que disminuya la eficacia de ertugliflozina en los pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y
Lithuanian: Tikėtina, kad senyviems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, ertugliflozino veiksmingumas bus sumažėjęs (žr.
Spanish: Se aleatorizó a estos pacientes, que estaban recibiendo metformina en monoterapia (≥ 1.500 mg/día), a recibir ertugliflozina 5 mg, ertugliflozina 15 mg o glimepirida una vez al día, además de continuar con el tratamiento de base con metformina.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau vartojo metformino monoterapija (≥ 1 500 mg per parą), buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems paskirta 5 mg ertugliflozino dozė, 15 mg ertugliflozino dozė arba glimepirido kartą per parą, kartu tęsiant ankstesnį gydymą metforminu.
Spanish: Por lo tanto, se puede requerir una dosis menor de insulina o del secretagogo de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia al utilizarlos en combinación con ertugliflozina (ver las secciones 4.2, 4.4 y 4.8).
Lithuanian: Todėl siekiant sumažinti hipoglikemijos pasireiškimo riziką, gali reikėti mažinti kartu su ertugliflozinu vartojamų insulino ar insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Steglujan en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Steglujan rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Steglujan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Steglujan vartojimą?
Spanish: Steglujan (ertugliflozina/sitagliptina)
Lithuanian: Steglujan (ertugliflozinas / sitagliptinas)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Steglujan se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Steglujan vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Otra información sobre Steglujan
Lithuanian: Kita informacija apie Steglujan
Spanish: • pacientes que ya están tomando ertugliflozina y sitagliptina en comprimidos separados.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja ertuglifloziną ir sitagliptiną atskiromis tabletėmis.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Steglujan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Steglujan nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Steglujan en la UE?
Lithuanian: Kodėl Steglujan buvo registruotas ES?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Steglujan (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones por hongos de la vagina y otras infecciones del aparato reproductor femenino.
Lithuanian: Dažniausias Steglujan šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra grybelinės makšties infekcijos ir kitos moterų reprodukcinės sistemos infekcijos.
Spanish: ¿Qué es Steglujan y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Steglujan ir kam jis vartojamas?
Spanish: Asimismo, los resultados indicaron que el tratamiento con Steglujan se asociaba a una reducción beneficiosa del peso corporal.
Lithuanian: Be to, iš rezultatų buvo matyti, kad gydymas Steglujan susijęs su naudingu kūno svorio sumažėjimu.
Spanish: Estas hormonas estimulan al páncreas para que produzca insulina.
Lithuanian: Šie hormonai skatiną kasą gaminti insuliną.
Spanish: En los pacientes cuyo azúcar en sangre requiera un control adicional, la dosis puede aumentarse a un comprimido de 15 mg/100 mg una vez al día.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia stipresnių vaistų cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti, vaisto dozę galima padidinti iki vienos 15 mg/100 mg tabletės kartą per parą.
Spanish: Se utiliza como complemento de la dieta y el ejercicio en los siguientes pacientes:
Lithuanian: Vaistas kartu su dieta ir fiziniais pratimais skiriamas šiems pacientams:
Spanish: La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 5 mg/100 mg una vez al día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - viena 5 mg/100 mg tabletė kartą per parą.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Steglujan son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Lithuanian: Steglujan šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Spanish: Steglujan se presenta en forma de comprimidos con 2 concentraciones de ertugliflozina y sitagliptina (5 mg/100 mg y 15 mg/100 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Steglujan tiekiamas dviejų stiprumų (5 mg ertugliflozino /100 mg sitagliptino ir 15 mg ertugliflozino /100 mg sitagliptino) tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: Las concentraciones de HbA1c se redujeron entre 0,8 y 0,9 puntos, en comparación con una reducción de 0,1 puntos con placebo.
Lithuanian: HbA1c koncentracija sumažėjo 0,80,9 procentinio punkto, o vartojant placebą - 0,1 procentinio punkto.
Spanish: En cuanto a la seguridad, se consideró que era similar a la de otros medicamentos del mismo grupo.
Lithuanian: Dėl Steglujan saugumo laikytasi nuomonės, kad šio vaisto saugumo charakteristikos atitinka kitų tos pačios klasės vaistų charakteristikas.
Spanish: Al comienzo de los estudios, la HbA1c estaba por encima del 7,0 %.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo didesnė nei 7 proc.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Steglujan, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Steglujan vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Se demostró que Steglujan era eficaz para controlar el nivel de glucosa en la sangre.
Lithuanian: Įrodyta, kad Steglujan yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Spanish: Los dos principios activos de Steglujan actúan de formas diferentes para reducir los niveles de glucosa:
Lithuanian: Steglujan sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos mažina gliukozės kiekį skirtingais būdais:
Spanish: ¿Cómo se usa Steglujan?
Lithuanian: Kaip vartoti Steglujan?
Spanish: En el primer estudio, realizado en pacientes que estaban tomando metformina, se comparó la combinación de ertugliflozina y sitagliptina con ertugliflozina o sitagliptina por separado.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, kuriame dalyvavę pacientai visi vartojo metforminą, ertugliflozino ir sitagliptino derinys buvo lyginamas su vienu ertugliflozinu arba sitagliptinu.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Steglujan se puede consultar en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Steglujan sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Steglujan en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Steglujan nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: En el tercer estudio se comparó Steglujan con placebo en pacientes que no tomaban otros medicamentos para la diabetes y en los que la dieta y el ejercicio no eran suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą, Steglujan buvo lyginamas su placebu gydant pacientus, kurie nevartojo kitų vaistų nuo diabeto ir kuriems nepakako dietos ir fizinių pratimų cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la cual el cuerpo no puede fabricar la cantidad de insulina necesaria para controlar el nivel de glucosa en la sangre o bien el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Lithuanian: Antrojo tipo diabetas - tai liga, kuria sergant organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje sureguliuoti arba organizmas negali jo veiksmingai panaudoti.
Spanish: En tres estudios principales, en los que participaron 1 987 pacientes, se demostró que Steglujan era eficaz para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2, medidos por la disminución de la concentración sanguínea de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) después de 6 meses de tratamiento.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 987 pacientai, nustatyta, kad, vertinant pagal HbA1c koncentracijos kraujyje sumažėjimą po 6 gydymo mėnesių, Steglujan yra veiksmingas siekiant sumažinti gliukozės kiekį antrojo tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje.
Spanish: En el segundo estudio se observó que la adición de ertugliflozina a una combinación de sitagliptina y metformina era más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio).
Lithuanian: Atlikus antrą tyrimą, nustatyta, kad kartu su sitagliptino ir metformino deriniu vartojamas ertugliflozinas yra veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą).
Spanish: Información general sobre Steglujan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Lithuanian: Steglujan apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Spanish: ¿Cómo actúa Steglujan?
Lithuanian: Kaip veikia Steglujan?
Spanish: Los efectos beneficiosos de Steglujan fueron menores en los pacientes con problemas renales.
Lithuanian: Steglujan nauda inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams buvo mažesnė.
Spanish: En este estudio se observó que la adición de Steglujan a la dieta y el ejercicio era mucho más eficaz que el placebo; las concentraciones de HbA1c se redujeron entre 1,6 y 1,7 puntos con la combinación de ertugliflozina y sitagliptina, en comparación con una reducción de 0,4 puntos con placebo.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą nustatyta, kad dietą ir fizinius pratimus papildžius Steglujan, cukraus kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas daug veiksmingiau, nei tokį gydymo režimą papildžius placebu - HbA1c koncentracija vartojant ertugliflozino ir sitagliptino derinį sumažėjo 1,6-1,7 procentinio punkto, o vartojant placebą - 0,4 procentinio punkto.
Spanish: El tratamiento con Steglujan también ayudó a perder peso, lo cual se considera beneficioso en los pacientes diabéticos.
Lithuanian: Be to, gydant Steglujan, sumažėjo pacientų svoris, o tai laikoma diabetu sergantiems pacientams naudingu pokyčiu.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Steglujan se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Steglujan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Steglujan contiene los principios activos ertugliflozina y sitagliptina.
Lithuanian: Steglujan sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ertugliflozino ir sitagliptino.
Spanish: Steglujan es un medicamento que se utiliza para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en adultos con diabetes tipo 2.
Lithuanian: Steglujan - tai vaistas, kuris skiriamas antrojo tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems, siekiant kontroliuoti gliukozės (cukraus) kiekį jų kraujyje.
Spanish: La ertugliflozina ayuda a reducir la glucosa en sangre haciendo que el paciente elimine glucosa en la orina.
Lithuanian: ertugliflozinas padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, skatindamas gliukozės išsiskyrimą į šlapimą.
Spanish: Para ello, bloquea una proteína en los riñones (llamada SGLT2) que normalmente devuelve la glucosa a la sangre desde los riñones.
Lithuanian: Toks vaisto poveikis pasireiškia slopinant inkstuose esantį baltymą (vadinamą SGLT2), kuris paprastai iš inkstų sugrąžina gliukozę į kraują; sitagliptinas slopina hormonų inkretinų skilimą žmogaus organizme.
Spanish: En conjunto, estas acciones reducen los niveles de glucosa en la sangre y ayudan a controlar la diabetes tipo 2.
Lithuanian: Dėl tokio šių abiejų medžiagų poveikio gliukozės kiekis kraujyje mažėja, o tai padeda kontroliuoti antrojo tipo diabetą.
Spanish: La prolongación de la acción de las incretinas hace que el páncreas produzca más insulina cuando los niveles de glucosa en sangre son elevados.
Lithuanian: Pailginus hormonų inkretinų veikimą, kasa skatinama pagaminti daugiau insulino, kai gliukozės kiekis kraujyje padidėjęs.
Spanish: El tratamiento con la combinación de ertugliflozina y sitagliptina redujo la concentración de HbA1c hasta en 1,5 puntos porcentuales, en comparación con reducciones de hasta 1,1 puntos con ertugliflozina y sitagliptina por separado.
Lithuanian: Vartojant ertugliflozino ir sitagliptino derinį, HbA1c koncentracija sumažėjo 1,5 procentinio punkto arba mažiau, o vartojant vieną ertuglifloziną arba sitagliptiną, - 1,1 procentinio punkto arba mažiau.
Spanish: La sitagliptina reduce además la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar los niveles de insulina y disminuir los niveles de la hormona glucagón.
Lithuanian: Be to, sitagliptinas, didindamas insulino koncentraciją ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją, mažina kepenyse gaminamą gliukozės kiekį.
Spanish: • pacientes cuyos niveles de glucosa en sangre no se controlan satisfactoriamente con los medicamentos antidiabéticos metformina y/o una sulfonilurea, en combinación con ertugliflozina o sitagliptina;
Lithuanian: • kartu su ertugliflozinu arba sitagliptinu - pacientams, kuriems nepakanka vaistų nuo diabeto metformino ir (arba) sulfonilkarbamido gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti;
Spanish: El resultado es un nivel elevado de glucosa en sangre.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelė gliukozės koncentracija.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Steglujan?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Steglujan vartojimu?
Spanish: Basado en un modelo de Cox estratificado por región.
Lithuanian: Remiantis Cox modeliu, stratifikuojant pagal regioną.
Spanish: También reduce la cantidad de azúcar producida por su organismo.
Lithuanian: Jis taip pat mažina Jūsų organizme gaminamo cukraus kiekį.
Spanish: La aparición de estas reacciones se produjo en los tres primeros meses desde el inicio del tratamiento, algunos casos aparecen después de la primera dosis.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė per pirmuosius 3 mėnesius nuo gydymo pradžios, o keletą atvejų - po pirmosios dozės vartojimo.
Spanish: Los pacientes hispanos o latinos constituyeron del 15,6 % al 36,1 % de la población.
Lithuanian: Ispaniškosios ar Lotynų Amerikos kilmės pacientai sudarė nuo 15,6 % iki 36,1 % tirtosios populiacijos.
Spanish: Se deben evaluar otras posibles causas del acontecimiento e iniciar un tratamiento alternativo para la diabetes.
Lithuanian: Būtina įvertinti kitas galimas šio reiškinio priežastis ir paskirti alternatyvų cukrinio diabeto gydymą.
Spanish: Para los criterios de valoración compuestos, los valores de p corresponden a una prueba de no-inferioridad cuyo objetivo es demostrar que el cociente de riesgos es menor de 1,3.
Lithuanian: Sudėtinių vertinamųjų baigčių p reikšmės atitinka „neprastesnio" poveikio vertinimą, kuriuo siekiama įrodyti, kad rizikos santykis yra mažesnis nei 1,3.
Spanish: Su médico puede decidir suspender de forma temporal o definitiva su tratamiento con Steglujan.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Steglujan.
Spanish: • Steglujan reduce los niveles de azúcar en sangre en pacientes adultos (a partir de los 18 años)
Lithuanian: • Steglujan sumažina cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems),
Spanish: La edad media de los pacientes en estos 3 ensayos osciló de 55,1 a 59,1 años (intervalo de 21 a 85 años).
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius šių 3 tyrimų duomenimis buvo nuo 55,1 metų iki 59,1 metų (svyravo nuo 21 metų iki 85 metų).
Spanish: Para todos los demás criterios de valoración, los valores de p corresponden a una prueba de las diferencias en las tasas de riesgo.
Lithuanian: Visų kitų vertinamųjų baigčių p reikšmės atitinka rizikos santykio skirtumų vertinimą.
Spanish: No se espera que el uso de ertugliflozina resulte eficaz en estos pacientes.
Lithuanian: Nesitikima, jog šiems pacientams ertugliflozinas būtų veiksmingas.
Spanish: • problemas del riñón (que en ocasiones requieren diálisis)
Lithuanian: • sutrikusi inkstų veikla (dėl ko kartais prireikia atlikti dializės procedūras);
Spanish: • La sitagliptina ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida.
Lithuanian: • Sitagliptinas padeda padidinti po valgio pagaminamo insulino kiekį.
Spanish: • Steglujan se puede utilizar solo o junto con otros medicamentos que reducen el azúcar en sangre.
Lithuanian: • Steglujan galima vartoti vieną arba kartu su kai kuriais kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
Spanish: Eliminación Tras la administración de una dosis oral de [
Lithuanian: Eliminacija Sveikiems savanoriams asmenims išgėrus 100 mg žymėto [
Spanish: • La dosis de Steglujan a tomar dependerá de su situación y de las cantidades de ertugliflozina y sitagliptina necesarias para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Lithuanian: • Jums paskirta Steglujan dozė priklausys nuo Jūsų būklės ir nuo to, kokio ertugliflozino ir sitagliptino kiekio reikės norint kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Spanish: Considerando los elevados márgenes de seguridad, estos hallazgos no indican un riesgo importante para la reproducción humana.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato poveikio saugumo ribos yra plačios, šie duomenys reikšmingos rizikos žmogaus reprodukcinei funkcijai nerodo.
Spanish: La experiencia con Steglujan en pacientes ≥ 75 años de edad es limitada.
Lithuanian: Patirties apie Steglujan vartojimą ≥ 75 metų pacientams yra nedaug.
Spanish: Tasa de incidencia por 100 pacientesaño* N (%)
Lithuanian: Dažnis per 100 paciento metų* N (%)
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de sitagliptina es del 87 %, aproximadamente.
Lithuanian: Absoliutusis sitagliptino biologinis prieinamumas yra maždaug 87 %.
Spanish: Sin embargo, al conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta que se han notificado casos de mareo y somnolencia con sitagliptina.
Lithuanian: Tačiau vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsižvelgti į tai, kad vartojant sitagliptino buvo pastebėta galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų.
Spanish: Steglujan se debe tomar por vía oral una vez al día por la mañana, con o sin alimentos.
Lithuanian: Steglujan reikia vartoti per burną kartą per parą rytais, valgio metu arba nevalgius.
Spanish: • si está tomando digoxina (un medicamento que se utiliza para tratar un latido cardíaco irregular y otros problemas de corazón).
Lithuanian: • jeigu vartojate digoksino (tai vaistas, skiriamas nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Spanish: C] sitagliptina, aproximadamente el 16 % de la radiactividad se excretó en forma de metabolitos de sitagliptina.
Lithuanian: C] sitagliptino dozę, maždaug 16 % radioaktyvumo buvo pašalinama kaip sitagliptino metabolitai.
Spanish: La fracción de sitagliptina unida de forma reversible a las proteínas plasmáticas es baja (38 %).
Lithuanian: Sitagliptino dalis, kuri grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų, yra nedidelė (38 %).
Spanish: Los pacientes no deben tomar dos dosis de Steglujan en el mismo día.
Lithuanian: Pacientui negalima vartoti dviejų Steglujan dozių tą pačią dieną.
Spanish: En los 3 ensayos, de 16,2 % a 29,9 % de los pacientes tenían ≥ 65 años y de 2,3 % a 2,8 % tenían ≥ 75 años.
Lithuanian: Šių 3 tyrimų duomenimis, nuo 16,2 % iki 29,9 % pacientų buvo ≥ 65 metų, o nuo 2,3 % iki 2,8 % buvo ≥ 75 metų.
Spanish: Qué es Steglujan y para qué se utiliza 2.
Lithuanian: Kas yra Steglujan ir kam jis vartojamas 2.
Spanish: Hospitalización por insuficiencia cardiaca
Lithuanian: Hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo
Spanish: No hay experiencia con dosis superiores a 800 mg en ensayos clínicos.
Lithuanian: Didesnės kaip 800 mg dozės vartojimo patirties klinikinių tyrimų metu nėra.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad que incluyen reacciones anafilácticas *
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksiją*
Spanish: La incidencia y el tipo de reacciones adversas observadas en estos tres ensayos fueron similares a las observadas con ertugliflozina y se describen a continuación en la Tabla 1.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis ir pobūdis šių trijų tyrimų metu buvo panašūs į nepageidaujamas reakcijas, kurios pastebėtos vartojant vien ertugliflozino ir kurios nurodytos toliau pateiktoje 1 lentelėje.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar y durante el tratamiento con Steglujan si usted:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Steglujan ir šio vaisto vartojimo metu, jeigu:
Spanish: • nivel bajo de azúcar en sangre
Lithuanian: • sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje.