FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 − Hypocalcaemia
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
English: Only clear solution without particles should be used.
Slovak: Použiť sa má len číry roztok, ktorý neobsahuje žiadne čiastočky.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Iné lieky a Iasibon Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali resp. budete užívať ďalšie lieky,
English: (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Slovak: 30 ml/min), ktorí sú liečení z dôvodu prevencie skeletálnych udalostí, sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania (pozri časť 5.2):
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon (see section 4.2).
Slovak: Iasibonom odporúča sledovať funkciu obličiek, hodnoty hladín vápnika v sére, fosfátov a horčíka (pozri časť 4.2)..
English: Injury, injection site pain
Slovak: bolesť v mieste podania injekcie
English: Ocular inflammat ion†**
Slovak: Poruchy oka zápal oka†**
English: Talk to your doctor first if you want to drive, use machines or tools.
Slovak: Ak chcete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje, najskôr sa o tom poraďte so svojím lekárom.
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy.
Slovak: Pred začiatkom liečby Iasibonom sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
English: Uncommon Rare Very rare
Slovak: Menej časté Zriedkavé
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) a dosage adjustment to one
Slovak: U pacientov s ťažkou formou poruchy funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min) sa odporúča dávka jedna
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 osôb)
English: Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
Slovak: Hodnota vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín (mmol/l)
English: Method of administration For intravenous administration.
Slovak: Na intravenózne podanie.
English: Reproductive system and breast disorders
Slovak: Poruchy reprodukčnéh o systému a prsníkov bolesť v panve
English: You can drive and use machines as it's expected that Iasibon has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Slovak: Môžete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože sa predpokladá, že Iasibon nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vašuschopnosť viesť vozidlo, obsluhovať stroje.
English: Ibandronate 50 mg n=287
Slovak: Kyselina ibandrónová 50 mg n =
English: • It helps to prevent your bones from breaking (fractures)
Slovak: Pomáha predchádzať vzniku zlomenín (fraktúr) kostí
English: When taken 30 minutes before a meal, the reduction in bioavailability is approximately 30%.
Slovak: Keď sa liek užije 30 minút pred jedlom, zníženie biologickej dostupnosti je približne o 30 %. Keď sa kyselina ibandrónová užije 60 minút pred jedlom, jej biologická dostupnosť nie je významne znížená.
English: How to store Iasibon
Slovak: Ako uchovávať Iasibon
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
English: • it is given as an infusion into your vein
Slovak: Podáva sa formou infúzie do žily.
English: EU/1/10/659/001 EU/1/10/659/002 EU/1/10/659/008 EU/1/10/659/009 EU/1/10/659/0010
Slovak: EU/1/10/659/009 EU/1/10/659/0010
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Slovak: Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorom - pridáva sa k 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo 500 ml 5 % roztoku glukózy a infúzia sa podáva minimálne 2 hodiny.
English: • if you have kidney problems.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg kyseliny ibandrónovej (ako sodný monohydrát).
English: How much to receive
Slovak: Aké množstvo lieku užívať
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 1 ampoule (2 mg) or 2 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Slovak: Ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru, potom odporúčaná dávka jednorazového podania sú 1 ampulky (2 mg) alebo 2 ampuliek (4 mg), v závislosti od závažnosti vášho ochorenia.
English: Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements (see section 3).
Slovak: Potom môžete požiť prvé jedlo alebo nápoj a užiť iné lieky alebo doplnky výživy.
English: As no clinical data are available, dosage recommendations cannot be given for patients with severe hepatic insufficiency (see section 4.2)..
Slovak: Pre pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou neexistujú žiadne osobitné odporučenia pre dávku vzhľadom na chýbajúce klinické údaje (pozri časť 4.2)..
English: Pyrexia, influenza-like illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia, ochorenie podobné chrípke**, periférny edém, asténia, pocit smädu hypotermia
English: • The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný, kyselina octová (99%), trihydrát octanu sodného a voda na injekciu.
English: Medicinal products and supplements (including calcium) should similarly be avoided prior to taking Iasibon tablets.
Slovak: Pred užitím Iasibonu tabliet sa má vyhnúť liekom a doplnkom výživy (vrátane vápnika).
English: radiotherapy to bone for treatment of fractures/impending fractures surgery to bone for treatment of fractures vertebral fractures non-vertebral fractures
Slovak: • rádioterapia kostí pri liečbe fraktúr/hroziacich fraktúr • chirurgické zásahy do kostí pri liečbe fraktúr
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 50 mg
English: After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Slovak: Po nariedení: Uchovávajte pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
English: Your doctor may do regular blood tests while you are receiving Iasibon.
Slovak: Počas liečby Iasibonom vám váš lekár môže pravidelne robiť krvné vyšetrenia.
English: And
Slovak: ALEBO
English: This could be a sign of an ulcer of the first section of the bowel (duodenum)
Slovak: Môže to byť príznakom krvácajúceho vredu v hornej časti dvanástnika
English: Patients with disturbances of bone and mineral metabolism Hypocalcaemia and other disturbances of bone and mineral metabolism should be effectively treated before starting Iasibon therapy for metastatic bone disease.
Slovak: Pred začiatkom liečby Iasibonom v prípade kostných metastáz sa má účinne liečiť hypokalciémia a iné poruchy metabolizmu kostí a minerálnych látok.
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Slovak: Iasibon infúzny koncentrát sa má podávať formou intravenóznej infúzie.
English: Ibandronate 6 mg n=154
Slovak: Kyselina ibandrónová 6 mg n =
English: This is because it can cause irritation, inflammation or ulcers in your food pipe/gullet (oesophagus).
Slovak: Iasibon môže spôsobiť podráždenie, zápal alebo vredy v pažeráku (ezofágu).
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Ibandronate 50 mg compared to placebo.
Slovak: Pri podávaní kyseliny ibandrónovej 50 mg sa dokázalo štatisticky významné zlepšenie bolesti kostí v porovnaní s placebom.
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Slovak: Priemerný čas do vzniku recidívy (opätovné zvýšenie hodnoty vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín nad 3 mmol/l) po dávkach 2 mg a 4 mg bol 18 - 19 dní.
English: Irritation, inflammation or ulceration of the gullet/food pipe (oesophagus) often with symptoms of severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting may occur, especially if you do not drink a full glass of water and/or if you lie down within an hour of taking Iasibon.
Slovak: , často s príznakmi silnej bolesti v hrudníku, silné bolesti pri prehĺtaní jedla a/alebo pití, ťažká nevoľnosť alebo vracanie, najmä,
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Slovak: Iasibon obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej liekovke, t.j. v podstate je bez sodíka.
English: Neoplasms benign, malignant, and unspecified
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov benígne novotvary kože
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, i.e. essentially sodium free.
Slovak: Iasibon obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke, je teda v podstate bez sodíka.
English: Patients with renal impairment Exposure to ibandronic acid in patients with various degree of renal impairment is related to creatinine clearance (CLcr).
Slovak: U pacientov s rôznym stupňom poškodenia funkcie obličiek je expozícia kyseline ibandrónovej úmerná klírensu kreatinínu (CLcr).
English: Children and adolescents Iasibon should not be used in children and adolescentsbelow the age of 18 years.
Slovak: Deti a dospievajúci Iasibon sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami, liečených kyselinou ibandrónovou 50 mg (tablety), bola stanovená v III. fáze kontrolovaných štúdií s placebom v trvaní 96 týždňov.
English: If you have a raised calcium level in your blood due to a tumour then the recommended dose is a single administration of 2 ampoules (2 mg) or 4 ampoules (4 mg), depending on the severity of your illness.
Slovak: Ak máte zvýšenú hladinu vápnika v krvi v dôsledku nádoru, potom odporúčaná dávka jednorazového podania sú 2 ampuliek (2 mg) alebo 4 ampuliek (4 mg), v závislosti od závažnosti vášho ochorenia.
English: • It also helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy.
Slovak: Pomáha predchádzať vzniku ďalších problémov s kosťami, pri ktorých môže byť potrebný chirurgický zákrok alebo rádioterapia (liečba ožarovaním).
English: The inhibition of endogenous bone resorption has also been documented by45 Ca kinetic studies and by the release of radioactive tetracycline previously incorporated into the skeleton.
Slovak: Inhibícia endogénnej resorpcie kosti sa taktiež potvrdila v kinetických štúdiách
English: - Water is the only drink that should be taken with Iasibon.
Slovak: Iasibon sa má zapíjať len vodou.
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Slovak: Chlorid sodný, kyselina octová (99%), nátriumacetát a voda na injekciu.
English: All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
Slovak: Placebo n = 277
English: • It helps to prevent other bone problems that may need surgery or radiotherapy
Slovak: Pomáha predchádzať vzniku ďalších problémov s kosťami, pri ktorých môže byť potrebný chirurgický zákrok alebo rádioterapia (liečba ožarovaním)
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 1 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 1 mg
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Slovak: Pri intravenózne podávanej kyseliny ibandrónovej 6 mg sa dokázalo štatisticky významné zlepšenie bolesti kostí v porovnaní s placebom.
English: • aching joints, arthritis, or other joint problems
Slovak: • bolestivé kĺby, artritída (zápal kĺbov) alebo iné problémy s kĺbmi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: • pelvic pain, discharge, itching or pain in the vagina
Slovak: • bolesť v panve, výtok z pošvy, svrbenie alebo bolesť pošvy
English: • kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney).
Slovak: • obličková cysta (váčok s obsahom tekutiny).
English: • if you have kidney problems
Slovak: • ak máte problémy s obličkami
English: Only clear solutions without particles should be used.
Slovak: Podať sa majú len číre roztoky, ktoré neobsahujú žiadne častice.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Slovak: Ak sa vás týka ktorékoľvek z horeuvedeného, tento liek vám nesmú podať.
English: Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
Slovak: Iasibon 1 mg je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1 ampulku (2 ml sklenená ampulka typu I).
English: Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
Slovak: Iasibon 2 mg je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1 ampulku (4 ml sklenená ampulka typu I).
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené po intravenóznom podaní kyselinou ibandrónovou Triedy orgánových systémov
English: • feeling thirsty, sore throat, changes in taste
Slovak: • pocit smädu, bolesť v hrdle, zmeny vo vnímaní chuti • opuchnuté nohy alebo chodidlá
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 6 mg administered intravenously was assessed in one randomized placebo controlled phase III trial with duration of 96 weeks.
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami, liečených kyselinou ibandrónovou 6 mg podávanou intravenózne, bola stanovená v III. fáze kontrolovanej štúdie s placebom v trvaní 96 týždňov.
English: In clinical pharmacology trial WP18551, after a single dose intravenous administration of 6 mg (15 minutes infusion), mean AUC0-24 increased by 14% and 86%, respectively, in subjects with mild (mean estimated CLcr=68.1 mL/min) and moderate (mean estimated CLcr=41.2 mL/min) renal impairment compared to healthy volunteers (mean estimated CLcr=120 mL/min).
Slovak: % u jedincov s miernym (priemerný odhadovaný CLcr = 68,1 ml/min) a o 86 % u jedincov so stredne ťažkým (priemerný odhadovaný CLcr = 41,2 ml/min) poruchou funkcie obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (priemerný odhadovaný CLcr = 120 ml/min).
English: Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Slovak: Iasibon 50 mg filmom obalené tablety kyselina ibandrónová
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Slovak: Ako uchovávať Iasibon • Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Slovak: Po nariedení je infúzny roztok stabilný počas 24 hodín pri 2 °C - 8 °C (v chladničke).
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 6 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 6 mg
English: Glenmark Generics B.V. Tel: 0031 20 5226030
Slovak: Tel: 0031 20 5226030
English: What you need to know before you take Iasibon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Iasibon
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Slovak: V prípade, že dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR)
English: Albumin-corrected Serum calcium (mg/dl)
Slovak: Hodnota vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín (mg/dl)
English: Iasibon 6mg is supplied as packs containing 1, 5 and 10 vials (9 ml type I glass vial with a bromobutyl rubber stopper).
Slovak: Iasibon 6 mg je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1, 5 a 10 injekčných liekoviek (9 ml sklenená injekčná liekovka typu
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 2 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Iasibon 2 mg
English: 1 ampoule
Slovak: Tabuľka 1
English: PHARMAGEN CZ s.r.o.
Slovak: CZ s.r.o.
English: Further, as protein binding of ibandronic acid is approximately 87% at therapeutic concentrations, hypoproteinaemia in severe liver disease is unlikely to lead to clinically significant increases in free plasma concentration.
Slovak: %, je nepravdepodobné, že by hypoproteinémia u pacientov s ťažkou poruchoufunkcie pečene viedla ku klinicky významnému zvýšeniu koncentrácie vo voľnej plazme.
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Slovak: Treba dávať pozor, aby sa sa nepodal Iasibon infúzny koncentrát nepodal intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.
English: - Hypocalcaemia - Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia - Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes
Slovak: Abnormality funkcie pažeráka, ktoré spomaľujú jeho vyprázdňovanie, ako striktúra alebo achalázia
English: Sodium chloride
Slovak: Chlorid sodný Kyselina octová (99
English: Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
Slovak: ochorenie zubov gastroenteritída, gastritída, ulcerácie v ústach, cheilitída
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects was observed for ibandronic acid in intravenously or orally treated rats and rabbits.
Slovak: U potkanov a králikov, ktorým bola kyselina ibandrónová podávaná intravenózne alebo perorálne, sa nezistil žiadny náznak priamej toxicity na plod alebo teratogénne účinky.
English: What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution.
Slovak: Ako vyzerá Iasibon a obsah balenia
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak sa u vás vyskytn akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
English: What you need to know before you receive Iasibon
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako vám podajú Iasibon
English: Pegnancy
Slovak: Ampulky
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Slovak: Na vnútrožilové použitie, formou infúzie po nariedení
English: Care must be taken to ensure that administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intraarterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Slovak: Treba dávať pozor, aby sa Iasibon infúzny koncentrát nepodal intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.
English: Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti ramienko vý blok ischémia myokardu, kardiovaskulárna porucha, palpitácie
English: There is no evidence for clinically relevant interethnic differences between Asians and Caucasians in ibandronic acid disposition.
Slovak: Pokiaľ ide o užívanie kyseliny ibandrónovej, neexistuje žiaden dôkaz klinicky významných interetnických rozdielov medzi aziatmi a belochmi.
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effectsyou may need urgent medical treatment:
Slovak: Ihneď informujte zdravotnú sestru alebo lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - môžete potrebovať naliehavé lekárske ošetrenie: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Slovak: Iasibon 50 mg filmom obalené tablety
English: In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Slovak: U väčšiny pacientov s ťažkou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín* ≥ 3 mmol/l alebo ≥ 12 mg/dl) sa vystačí s jednorazovou dávkou 4 mg. U pacientov so stredne ťažkou hyperkalciémiou (s hodnotami vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín < 3 mmol/l alebo < 12 mg/dl) je účinná dávka 2 mg. Najvyššia dávka, ktorá sa použila v klinických štúdiách, bola 6 mg, avšak táto dávka nevedie k ďalšiemu zvyšovaniu účinnosti.
English: Patients should receive supplemental calcium and/or vitamin D if dietary intake is inadequate
Slovak: Ak je príjem vápnika a/alebo vitamínu
English: No evidence of direct foetal toxicity or teratogenic effects were observed for ibandronic acid in intravenously treated rats and rabbits.
Slovak: U potkanov a králikov, ktorým bola kyselina ibandrónová podávaná intravenózne, sa nezistil žiadny náznak priamej toxicity na plod alebo teratogénne účinky.
English: You may have early signs of severe jaw problems (necrosis
Slovak: Môžete mať skoré prejavy závažných problémov s čeľusťou (nekróza (odumretie kostného tkaniva) čeľustnej kosti).
English: Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous†
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm†,
English: (dead bone tissue) in the jaw bone.
Slovak: I s bromobutylovou gumovou zátkou).
English: Subjects with severe renal impairment (CLcr ≤ 30 mL/min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function (CLcr ≥80 mL/min).
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchoufunkcie obličiek (CLcr ≤ 30 ml/min), ktorí prijímali perorálnu dávku 10 mg kyseliny ibandrónovej denne počas 21 dní, sa zistili 2
English: Pruritus
Slovak: stridor
English: = Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Slovak: x [4 - albumín (g/dl)]
English: • Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Slovak: Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázamipridá sa k 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného alebo k 100 ml 5 % roztoku glukózy,
English: Bone pain *
Slovak: Bolesť kostí*
English: Atypical subtrocha nteric and diaphysea l femoral fractures†
Slovak: bolesť kostí atypické subtrochanterické a diafyzárne zlomeniny stehennej kosti†
English: Albumin-corrected serum calcium (mmol/l) = serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8 or Albumin-corrected serum calcium (mg/dl) =serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Slovak: Vápnik v sére (mmol/l) - [0,02 x albumín (g/l)]
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (CLcr ≥
English: Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Slovak: Iasibon infúzny koncentrát sa nemá miešať s roztokmi, ktoré obsahujú vápnik.
English: Protein binding in human plasma is approximately 87% at therapeutic concentrations, and thus interaction with other medicinal products, due to displacement is unlikely.
Slovak: %, a preto je nepravdepodobná interakcia s inými liekmi zapríčinená vytlačením.
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw, and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Slovak: Najzávažnejšie hlásené nežiaduce reakcie sú anafylaktická reakcia/ šok, atypické zlomeniny stehennej kosti, osteonekróza čeľuste a zápal oka (pozri odsek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Slovak: PODANIA Iasibon 50 mg filmom obalené tablety kyselina ibandrónová