FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindegyik önmagában alkalmazott hatóanyag hatással volt a balkamra kontraktilitására és a PR-intervallum megnyúlására a javasolt humán dózis (RHD) mellett létrejövő szabad atazanavir és kobicisztát koncentráció Cmax legalább 35-szörösét meghaladó koncentrációk mellett.
Norwegian Bokmål: Hvert enkelt legemiddel hadde effekter på venstre ventrikkels kontraktilitet og PR-forlengelse ved konsentrasjoner på minst 35 ganger høyere dosering enn de frie konsentrasjonene av atazanavir og kobicistat anbefalt hos mennesker (RHD) Cmaks.
Hungarian: A kobicisztáttal megnövelt hatású atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásával kapcsolatosan korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelige vedrørende utvikling av resistens mot atazanavir forsterket med kobicistat.
Hungarian: Ilyen reakciókat általában a CART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Hungarian: Az EVOTAZ túladagolása esetén a betegeket a toxicitásra utaló tünetek megjelenése miatt megfigyelés alatt kell tartani.
Norwegian Bokmål: Dersom en overdosering forekommer må pasienten overvåkes for toksisitet.
Hungarian: Korábbi májműködési zavarban vagy krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májenzim eltérések a kombinált antiretrovirális kezelés alatt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere leverdysfunksjon eller pasienter med kronisk aktiv hepatitt har en økt hyppighet av unormale leverfunksjoner under antiretroviral kombinasjonsbehandling og bør overvåkes i henhold til vanlig praksis.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nem gyakori gynaecomastia
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti
Hungarian: Az EVOTAZ-nak és ezeknek a gyógyszereknek az együttes adása várhatóan jelentősen megemeli ezek koncentrációját, ami a PDE5-gátlással összefüggő mellékhatásokat, például hypotoniát, látászavarokat és priapismust eredményezhet (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig og kan føre til PDE-5-assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Hungarian: A bilirubinszint-emelkedés gyakoriságában nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a vírusos hepatitisben nem szenvedő személyek között.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av høyere bilirubinverdi var den samme hos disse pasientene som hos de uten viral hepatitt.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikájában nem figyeltek meg jelentős különbségeket a súlyos vesekárosodásban szenvedő és az egészséges vizsgálati alanyok között, ami összhangban van a kobicisztát alacsony vese-clearance-ével.
Norwegian Bokmål: Ingen betydningsfulle forskjeller ble observert mellom pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og friske individer, samsvarende med den lave renale clearance av kobicistat.
Hungarian: Mivel az EVOTAZ atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz, az ezekkel a hatóanyagokkal külön-külön előforduló kölcsönhatások az EVOTAZ esetében is jelentkezhetnek.
Norwegian Bokmål: Fordi EVOTAZ inneholder atazanavir og kobicistat kan enhver interaksjon som er identifisert med hvert enkelt av disse virkestoffene oppstå ved bruk av EVOTAZ.
Hungarian: A szildenafil esetében nem határozták meg azt a pulmonalis artériás hypertonia kezelésére való biztonságos és hatásos dózist, amely az EVOTAZ együttes adása esetén alkalmazható.
Norwegian Bokmål: En sikker og effektiv dose i kombinasjon med EVOTAZ har ikke blitt fastslått for sildenafil når den brukes til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon.
Hungarian: A kobicisztát egy erősítő (farmakokinetikai hatásfokozó) hatóanyag, amely az atazanavir hatását javítja.
Norwegian Bokmål: kobicistat, en booster (farmakokinetisk forsterker) for å forbedre effekten av atazanavir.
Hungarian: 14-OH-klaritromicin Cmin ↓62%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmin ↓62 %
Hungarian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Norwegian Bokmål: Telaprevir AUC ↓20 % (↓24 % Telaprevir Cmaks ↓21 % (↓26 % Telaprevir Cmin ↓15 % (↓25 %
Hungarian: Az atazanavir monoterápiás alkalmazásához képest megnövekedett a maximális PR-távolság.
Norwegian Bokmål: Det var en økning i maksimal PR-intervall sammenlignet med atazanavir alene.
Hungarian: Vorikonazol és EVOTAZ együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og EVOTAZ med ritonavir anbefales ikke med mindre en fordel/risiko-vurdering rettferdiggjør bruk av vorikonazol (se pkt.
Hungarian: Hím egereknél és patkányoknál nem volt karcinogén.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tumorigene funn hos hannmus eller rotter.
Hungarian: DAGANATELLENES ÉS IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPPRESSIVE MIDLER
Hungarian: 200 mg didanozin (puffert tartalmazó tabletták) / 40 mg sztavudin, mindkettő egyszeri adag (400 mg atazanavir, egyszeri adag)
Norwegian Bokmål: Didanosin (bufrede tabletter) 200 mg/stavudin 40 mg, begge enkeltdoser (atazanavir 400 mg enkeltdose)
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Hungarian: Fontos, hogy jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakat alkalmazza: kortikoszteroidok, ideértve a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du tar noen av disse legemidlene: Kortikosteroider, inkludert betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison og triamcinolon.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Hungarian: EVOTAZ-zal való együttadás esetén klinikai monitorozás javasolt, és szükség lehet a béta-blokkoló dózisának csökkentésére.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåking anbefales ved samtidig administrering med EVOTAZ og det kan være nødvendig med en dosereduksjon av betablokkeren.
Hungarian: Mivel az atazanavir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmaproteinekhez, hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel nagy valószínűséggel nem távolítható el jelentős mértékben a szervezetből (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Fordi atazanavir og kobicistat har høy plasmaproteinbinding, er det usannsynlig at de vil bli fjernet i betydelig grad ved hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Hungarian: Szimeprevir
Norwegian Bokmål: Simeprevir
Hungarian: Egyszeri adag 400 mg [14C]-atazanavir bevétele után az összradioaktivitás 79%-a a székletben és
Norwegian Bokmål: Etter en 400 mg enkeltdose [14C]atazanavir, ble 79 % og 13 % av total radioaktivitet gjenvunnet i henholdsvis feces og urin.
Hungarian: A szimeprevir megemelheti az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Simeprevir kan øke plasmakonsentrasjonene av atazanavir og/eller kobicistat.
Hungarian: Az EVOTAZ nem adható együtt kolhicinnel vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal ikke administreres samtidig med kolkisin til pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Hungarian: Neuroleptikumok és EVOTAZ együttadása a neuroleptikumok emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av nevroleptika med EVOTAZ kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av nevroleptika.
Hungarian: Napi kétszeri 20 mg famotidin (napi egyszer 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir) HIV-fertőzött betegeknél
Norwegian Bokmål: Famotidin 20 mg to ganger daglig (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang daglig) hos HIV-infiserte pasienter
Hungarian: Az EVOTAZ és a rivaroxabán együttadása kerülendő.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av EVOTAZ og rivaroksaban.
Hungarian: Ez az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til tap av terapeutisk effekt av EVOTAZ og utvikling av resistens mot atazanavir (se pkt.
Hungarian: Az EVOTAZ szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar EVOTAZ.
Hungarian: A mechanizmus az UGT1A1 atazanavir általi gátlása.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av UGT1A1 med atazanavir.
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC: ↔ Etinil-ösztadiol Cmax: ↔ Etinil-ösztradiol Cmin: Nem értékelték.
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC: ↔ Etinyløstradiol Cmaks: ↔ Etinyløstradiol Cmin: Ikke beregnet
Hungarian: AUC ↑5% (↔0% ↑9%) Cmax ↓4% (↓8% ↔0%) Cmin ↑35% (↑21% ↑51%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑5 % (↔0 % ↑9 %) Cmaks ↓4 % (↓8 % ↔0 %) Cmin ↑35 % (↑21 % ↑51 %)
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megemeli a szimeprevir plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at EVOTAZ øker plasmakonsentrasjonen av simeprevir.
Hungarian: Az efavirenz és az atazanavir, illetve az efavirenz és a kobicisztát közötti kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 efavirenz általi indukciója.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen mellom efavirenz og atazanavir, eller efavirenz og kobicistat er indusering av CYP3A4 med efavirenz.
Hungarian: Az EVOTAZ várhatóan megnöveli a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at EVOTAZ øker plasmakonsentrasjonen av rilpirivin.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a klónozott humán cardialis kálium-csatorna, a hERG a humán Cmax értéknél mért szabad gyógyszerkoncentráció harmincszorosának megfelelő atazanavir koncentrációnál (30 μM) 15%-kal gátlódott.
Norwegian Bokmål: Den klonete humane hjertekaliumkanalen (hERG) ble hemmet med 15 % i in vitro-studier med en atazanavirkonsentrasjon (30 mikroM) tilsvarende 30 ganger fri legemiddelkonsentrasjon på Cmaks hos mennesker.
Hungarian: Egereken és patkányokon végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatok során a jóindulatú májadenómák előfordulásának növekedését figyelték meg kizárólag nőstény egerekben.
Norwegian Bokmål: I langtids karsinogenitetsstudier av atazanavir hos mus og rotter, ble det sett en økt forekomst av godartet leveradenom hos hunnmus.
Hungarian: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Norwegian Bokmål: AUC ↑6 % (↑1 % ↑11 %) Cmaks ↓2 % (↓4 % ↑2 %) Cmin ↑18 % (↑6 % ↑31 %)
Hungarian: Magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után a 24 órás atazanavir koncentráció körülbelül 23%-kal nőtt a késleltetett felszívódás következtében.A medián Tmax 2,0-ről 3,5 órára nőtt.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen for atazanavir etter et fettrikt måltid var økt med ca. 23 % på grunn av forsinket absorbsjon.
Hungarian: Atazanavir és kobicisztát
Norwegian Bokmål: Atazanavir med kobicistatf
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK /
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Hungarian: Az EVOTAZ protonpumpa-gátlókkal (PPI) való egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mert az atazanavir oldhatósága csökken, ha a protonpumpa-gátlók megnövelik a gyomor pH-ját (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpehemmere (PPIs) anbefales ikke på grunn av redusert løselighet av atazanavir, da intragastrisk pH øker med PPIs (se pkt.
Hungarian: 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát 245 mg tenofovir-dizoproxillal egyenértékű.
Norwegian Bokmål: 245 mg tenofovirdisoproksil.
Hungarian: Egereknél (hímek), patkányoknál és kutyáknál az atazanavir szisztémás hatásai olyan dózisoknál, amelyek májváltozásokat idéztek elő, hasonlóak voltak az emberben, napi egyszeri 400 mg dózis beadását követően megfigyelthez.
Norwegian Bokmål: Systemisk atazanavireksponering hos mus (hanner), rotter og hunder på doser forbundet med leverendringer tilsvarte minst det som er observert hos mennesker gitt 400 mg én gang daglig.
Hungarian: A rifampicin és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av rifampicin og EVOTAZ er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, HIV-fertőzés antivirális kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR15
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk; antivirale midler for behandling av HIV-infeksjoner, kombinasjoner.
Hungarian: A GS-US-216-0114-vizsgálatra vonatkozó, 48. heti és 144.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutfall ved uke 48 og 144 i GS-US-216-0114 studien er presentert i tabell 3.
Hungarian: Ezen szedatívumok/hipnotikumok koncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av disse sedativa/hypnotika kan øke ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Hungarian: Gyógyszerek, amelyeket az atazanavir/kobicisztát befolyásolhat Az atazanavir a CYP3A4 és az UGT1A1 inhibitora.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan bli påvirket av atazanavir/kobicistat Atazanavir er en hemmer av CYP3A4 og UGT1A1.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a következők: alfuzozin, amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, kolhicin, dronedaron, ergot-származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin), lovasztatin, szájon át alkalmazott midazolám, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurazidon, szimvasztatin, szildenafil (pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazva) avanafil, szisztémás lidokain, tikagrelor, terfenadin és triazolám.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, kolkisin, dronedaron, ergot-derivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin), lovastatin, oralt administrert midazolam, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (når det brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon), avanafil, systemisk lidokain, tikagrelor, terfenadin og triazolam.
Hungarian: Az EVOTAZ és tikagrelor egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med tikagrelor er kontraindisert.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil-fumarátot szedő betegeknél az EVOTAZ együttes alkalmazása H2-receptor antagonistákkal nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: For pasienter som tar tenofovir DF anbefales det ikke å administrere EVOTAZ sammen med en H2-reseptorantagonist.
Hungarian: Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Norwegian Bokmål: (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner mot HIV-infeksjon.
Hungarian: Az EVOTAZ javasolt adagja naponta egy tabletta szájon át, étkezés közben bevéve (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med EVOTAZ er én tablett én gang daglig som tas peroralt med mat (se pkt.
Hungarian: Pravasztatin Fluvasztatin Pitavasztatin
Norwegian Bokmål: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Hungarian: A hepatitissel fertőzött betegek között nagyobb valószínűséggel fordult elő máj transzamináz-szint emelkedése a vizsgálat megkezdésekor, mint azoknál a betegeknél, akiknek nem volt krónikus vírusos hepatitis fertőzése.
Norwegian Bokmål: Pasientene med samtidig hepatittinfeksjon var mer utsatt for å få forhøyet baseline levertransaminase enn de uten kronisk viral hepatitt.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon og høyere kroppsmasseindeks være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás megnövelheti a warfarin plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ har potensiale for å øke plasmakonsentrasjonen av warfarin.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A antiepileptikum általi indukciója.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er indusering av CYP3A med det antiepileptiske legemidlet.
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikáját HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő vizsgálati alanyoknál vizsgálták.
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikk med ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B) ble utført.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Az EVOTAZ-t szedő betegeknél súlyos bőrkiütésről, köztük Stevens-Johnson szindrómáról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker EVOTAZ.
Hungarian: Egyidejűleg fennálló kóros állapotok
Norwegian Bokmål: Pasienter med andre samtidige sykdommer
Hungarian: A nőstény egereknél létrejövő egy-egy májsejtnekrózis olyan dózis melletti atazanavir-expozíció mellett alakult ki, amely 12-szeresen meghaladja a napi egyszeri 400 mg-os humán adag melletti expozíciót.
Norwegian Bokmål: Hos hunnmus var atazanavireksponering som forårsaker enkelcellenekrose ved én dose 12 ganger høyere enn det mennesker eksponeres for ved 400 mg én gang daglig.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori fejfájás, szédülés, aluszékonyság, dysgeusia nem gyakori perifériás neuropathia, ájulás, amnesia
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, svimmelhet, søvninghet, dysgeusi mindre vanlige perifer nevropati, synkope, amnesi
Hungarian: Vesekárosodás Atazanavir
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Atazanavir
Hungarian: Kobicisztát A kobicisztátot súlyosan beszűkült májműködésű (Child-Pugh C stádium) betegeknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekre adott gyulladásos reakció léphet fel.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Hungarian: Fennáll a terápiás hatás elvesztésének és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásának a veszélye (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling overfor atazanavir (se pkt.
Hungarian: A kobicisztát atazanavirra kifejtett farmakokinetikai hatásnövelő aktivitását farmakokinetikai vizsgálatokban igazolták.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til kobicistat som en farmakokinetisk forsterker er vist i farmakokinetiske studier.
Hungarian: Az együttes alkalmazás a szedáció és a kognitív hatások miatt klinikai megfigyelést igényel.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering krever klinisk overvåking med hensyn på sedasjon og kognitive effekter.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP2D6 kobicisztát által történő gátlása.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av CYP2D6 med kobicistat.
Hungarian: Az EVOTAZ-nak nincs specifikus antidotuma.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe spesifikt antidot ved overdosering med EVOTAZ.
Hungarian: Az atazanavir/kobicisztát-expozíciót befolyásoló gyógyszerek Az atazanavir a májban, a CYP3A4 által metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker eksponering for atazanavir/kobicistat Atazanavir metaboliseres i leveren via CYP3A4.
Hungarian: Adagolás módosítás nem szükséges, ha a metadont EVOTAZ-zal együttesen alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering hvis metadon administreres samtidig med EVOTAZ.
Hungarian: Az EVOTAZ együttes alkalmazása voxilaprevirt tartalmazó terápiával nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med behandlingsregimer som inneholder voksilaprevir er ikke anbefalt.
Hungarian: Ha az előírtnál több EVOTAZ-t vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av EVOTAZ
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hányinger gyakori hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, szájszárazság nem gyakori pancreatitis, gastritis, stomatitis aphthosa
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige kvalme vanlige oppkast, diaré, dyspepsi, abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens, munntørrhet mindre vanlige pankreatitt, gastritt, aftøs stomatitt
Hungarian: Nem figyeltek meg a metadon koncentrációira gyakorolt jelentős hatást, amikor atazanavirral együtt alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på metadonkonsentrasjonen ved samtidig administrering med atazanavir.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nagyon gyakori sárgaság gyakori hyperbilirubinaemia nem gyakori hepatitis, cholelithiasisa, cholestasisa ritka hepatosplenomegalia, cholecystitisa
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige gulsott vanlige hyperbilirubinemi mindre vanlige hepatitt, gallesteinssykdoma, kolestasea sjeldne hepatosplenomegali, galleblærebetennelsea
Hungarian: Az EVOTAZ rezisztencia profilját az atazanavir határozza meg.
Norwegian Bokmål: Resistensprofilen til EVOTAZ er drevet av atanazavir.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir-alafenamid és a tenofovir plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofoviralafenamid med kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid og tenofovir.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori étvágynövekedés nem gyakori fogyás, hízás, anorexia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer vanlige økt appetitt mindre vanlige redusert vekt, vektøkning, anoreksi
Hungarian: Naponta háromszor 750 mg telaprevir (napi egyszeri 150 mg kobicisztát elvitegravirral kombinációban)
Norwegian Bokmål: Telaprevir 750 mg 3 ganger daglig (kobicistat 150 mg én gang daglig i kombinasjon med elvitegravir)
Hungarian: Az EVOTAZ és a CYP3A4-t indukáló gyógyszerek egyidejű alkalmazása ellenjavallt vagy nem ajánlott (lásd 4.3 és 4.5 pont), mert amellett, hogy a CYP3A4 indukciója miatt csökken az atazanavir plazmakoncentrációja, a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenése olyan kobicisztát plazmaszintet eredményezhet, amely elégtelen az atazanavir megfelelő farmakológiai hatásnövelésének eléréséhez.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5), da det i tillegg til redusert plasmakonsentrasjoner av atazanavir på grunn av indusering av CYP3A4, kan resultere i plasmakonsentrasjoner av kobicistat som ikke er tilstrekkelige for å oppnå farmakoforsterkning av atazanavir.
Hungarian: 600 mg efavirenz egyszeri dózis (napi egyszer 150 mg kobicisztát)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg enkeltdose (kobicistat 150 mg én gang daglig)
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a P-gp atazanavir és kobicisztát által történő gátlása.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av P-gp med atazanavir og kobicistat.
Hungarian: Rozuvasztatin AUC: ↑ 242% Rozuvasztatin Cmax: ↑ 958% Rozuvasztatin Cmin: Nem értékelték.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin AUC: ↑ 242 % Rosuvastatin Cmaks: ↑ 958 % Rosuvastatin Cmin: Ikke beregnet
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa az atazanavir csökkent oldhatósága megemelkedett pH-val, amely a didanozin puffert tartalmazó tablettákban jelen lévő antacidának tulajdonítható.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er redusert oppløselighet av atazanavir ved økning i pH, som skyldes et antacidum i didanosin bufrede tabletter.