FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συγκεντρώσεις του σιρόλιμουςθα πρέπει να μετρώνται κατά την έναρξη, κατά τη διάρκειαταυτόχρονης χορήγησης,καικατά τη διακοπή της θεραπείας με ποσακοναζόλη, με τις δόσειςσιρόλιμουςπροσαρμοσμένες ανάλογα.
Norwegian Bokmål: Sirolimuskonsentrasjonen skal måles ved oppstart, ved samtidig administrering og ved seponering av posakonazolbehandling, og sirolimusdosen justeres deretter.
Greek: Προφύλαξηαπόδιηθητικέςμυ κητιασικές λοιμώξεις
Norwegian Bokmål: Profylakse mot invasive soppinfeksjoner
Greek: Σιμεθικόνης γαλάκτωμα [περιέχει πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο, εστέρα τριστεατικής σορβιτάνης πολυαιθυλενογλυκόλης, μεθυλοκυτταρίνη, πυριτίου οξειδίου πήγμα, πολυαιθυλενογλυκόλης στεατικό εστέρα, σορβικό οξύ (Ε200), βενζοϊκό οξύ (Ε210) και θειικό οξύ (E513)] Ξανθάνης κόμμι (Ε415)
Norwegian Bokmål: Simetikonemulsjon (som inneholder polydimetylsiloksan, polyetylenglykolsorbitantristearat, metylcellulose, silikagel, polyetylenglykolstearat, sorbinsyre (E 200), benzosyre (E 210) og svovelsyre (E 513))
Greek: ΤοPosaconazole AHCL πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται επίσης για την προφύλαξη απόδιηθητικές μυκητιασικέςλοιμώξειςστους ακόλουθους ασθενείς: - Ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία εφόδου με σκοπό την ύφεση για οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ) ή μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (ΜΔΣ) που αναμένεται να οδηγήσει σεπαρατεταμένη ουδετεροπενία και οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ανάπτυξηςδιηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων, - Δέκτες μοσχεύματος αρχεγόνων αιμοποιητικών κυττάρων (Ηematopoietic Stem CellTransplant, HSCT) οι οποίοι υποβάλλονται σε υψηλής δόσης θεραπεία ανοσοκαταστολής γιααντίδραση μοσχεύματος έναντι ξενιστή και οι οποίοι βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL mikstur, suspensjon er også indisert som profylakse ved invasive soppinfeksjoner hos følgende pasienter: - Pasienter som får remisjons-induksjons kjemoterapi for akutt myelogen leukemi (AML) eller for myelodysplastisk syndrom (MDS) som forventes å resultere i vedvarende nøytropeni og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner; - Mottakere av hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) som gjennomgår høydose immunsuppressiv behandling for transplantat-mot-vert-reaksjon og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.
Greek: Το Posaconazole AHCLπεριέχει γλυκόζη
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL inneholder glukose
Greek: Δενεφαρμόζεται.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ποσακοναζόλης με σιρόλιμους δενσυνιστάται και θα πρέπει να αποφεύγεται όποτε είναιδυνατό.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av posakonazol og sirolimus er ikke anbefalt og bør unngås om mulig.
Greek: Μετά την πρώτη ημέρα, πάρτε 100 mg(2,5mL)μίαφοράτηνημέρα.
Norwegian Bokmål: Etter første dag, ta 100 mg (2,5 ml) én gang daglig.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από ταέκδοχα που αναφέρονται στηνπαράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: ΤοPosaconazole AHCL πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυται για χρήση στη θεραπεία των παρακάτω μυκητιασικών λοιμώξεων στους ενήλικες (βλ. παράγραφο 5.1): - Διηθητική ασπεργίλλωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή τηνιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, - Φουζαρίωση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνη Β ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην αμφοτερικίνη Β, - Χρωμοβλαστομυκητίαση και μυκήτωμα σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στηνιτρακοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί στην ιτρακοναζόλη, - Κοκκιδιοειδομυκητίαση σε ασθενείς με νόσο που είναι ανθεκτική στην αμφοτερικίνηΒ, την ιτρακοναζόλη ή την φλουκοναζόλη ή σε ασθενείς οι οποίοι είναι δυσανεκτικοί σε αυτά ταφαρμακευτικάπροϊόντα.
Norwegian Bokmål: 5.1): - Invasiv aspergillose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller itrakonazol, eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene; - Fusariose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B eller hos pasienter som ikke tolererer amfotericin B; - Kromoblastmykose og mycetom hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot itrakonazol eller hos pasienter som ikke tolererer itrakonazol; - Koksidioidomykose hos pasienter med sykdom som er motstandsdyktig mot amfotericin B, itrakonazol eller flukonazol eller hos pasienter som ikke tolererer disse legemidlene; - Orofaryngeal candidiasis: som førstelinjebehandling hos pasienter med alvorlig sykdom eller som er immunsupprimerte, og hvor responsen overfor topikal terapi forventes å være dårlig.
Greek: Αρκετέςαπότιςμελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν σε υγιείςεθελοντές στους οποίους εμφανίζεται υψηλότερη έκθεση στην ποσακοναζόλη σεσύγκριση μεασθενείς στους οποίους έχει χορηγηθεί η ίδια δόση.
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene ble gjennomført på friske frivillige som får en høyere eksponering av posakonazol sammenlignet med pasienter som får samme dose.
Greek: Ωστόσο, στιςδοκιμέςκλινικήςαποτελεσματικότητας,τοπροφίλασφάλειαςτηςποσακοναζόλης μεταξύ των νεαρώνκαι ηλικιωμένων ασθενών ήταν παρόμοιο.
Norwegian Bokmål: Likevel, i kliniske effektstudier var sikkerhetsprofilen for posakonazol lik for unge og eldre pasienter.
Greek: Ηποσακοναζόλη μπορεί να αυξήσει σημαντικά τα επίπεδα στο πλάσμα των αναστολέων της HMGCoA ρεδουκτάσης που μεταβολίζονται απότοCYP3A4.Θεραπείαμεαυτούςτουςαναστολείςτης HMG
Norwegian Bokmål: Posakonazol kan øke plasmanivåene av HMG-CoA-reduktasehemmere som metaboliseres av CYP3A4 betydelig.
Greek: ανεπάρκεια των επινεφριδίων, γοναδοτροφίνη αίματος μειωμένη
Norwegian Bokmål: binyreinsuffisiens, redusert gonadotropin i blodet
Greek: Είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να προσπαθούμε να εξασφαλίσουμε ότιέχουν επιτευχθεί τα μέγιστα επίπεδα πλάσματος σε ασθενείς επιμολυνθέντες μεAspergillus (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2 για τα συνιστώμενα δοσολογικά σχήματα και τις επιδράσεις της τροφήςστην απορρόφηση).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å prøve å sikre seg at maksimale plasmanivåer oppnås hos pasienter som er smittet med Aspergillus (se pkt.
Greek: Τααντιμυκητιασικάαζόλης,συμπεριλαμβανόμενηςκαιτηςποσακοναζόλης, να διαφυλάσσονται για ασθενείς πουλαμβάνουν κάποιο αλκαλοειδές της βίνκας, συμπεριλαμβανόμενης της βινκριστίνης, οι οποίοι δενέχουν εναλλακτικέςεπιλογές αντιμυκητιασικήςθεραπείας (βλ. παράγραφο
Norwegian Bokmål: Antifungale azoler, inkludert posakonazol, bør forbeholdes pasienter som får et vinkaalkaloid, inkludert vinkristin, og som ikke har noen alternativer til behandling mot sopp (se pkt.
Greek: Φαινυτοΐνη Ηφαινυτοΐνη (200 mgμίαφοράτην ημέρα)μείωσετηCmaxκαι την AUCτης ποσακοναζόλης κατά41 % και 50 %, αντιστοίχως.
Norwegian Bokmål: Fenytoin (200 mg én gang daglig) reduserte Cmax og AUC av posakonazol med henholdsvis 41 % og 50 %.
Greek: Γλυκερόλη (Ε422)
Norwegian Bokmål: Xantangummi (E 415)
Greek: Περιέχει γλυκόζη.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder glukose.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είστε ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος προτού αρχίσετε ναπαίρνετετο Posaconazole AHCL.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du blir gravid mens du tar Posaconazole AHCL.
Greek: Το Posaconazole AHCL μπορείπιθανάνα αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητωνενεργειώνορισμένωνάλλωνφαρμάκωναυξάνοντας την ποσότητα αυτών των φαρμάκων στο αίμα.Ταφάρμακααυτάπεριλαμβάνουν: - τη βινκριστίνη, τη βινβλαστίνη και άλλα «αλκαλοειδήτης βίνκα»(χρησιμοποιούνται για τηθεραπεία καρκίνου) - την κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια ή μετά από χειρουργική επέμβασημεταμόσχευσης - το τακρόλιμους και το σιρόλιμους(χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια ή μετά απόχειρουργική επέμβαση μεταμόσχευσης) - τη ριφαμπουτίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων λοιμώξεων) - τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του AIDS και καλούνται αναστολείςπρωτεάσης (περιλαμβανομένης της λοπιναβίρης και της αταζαναβίρης, οι οποίες χορηγούνται με ριτοναβίρη) - τημιδαζολάμη, την τριαζολάμη, την αλπραζολάμη ή άλλες «βενζοδιαζεπίνες»(χρησιμοποιούνται ως καταστολείς ή μυοχαλαρωτές) - τηδιλτιαζέμη,τηβεραπαμίλη,τη νιφεδιπίνη, τη νισολδιπίνη ή άλλους «αναστολείς καναλιώνασβεστίου»(χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία υψηλής αρτηριακής πίεσης) - τηδιγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακής ανεπάρκειας) - τη γλιπιζίδη ή άλλες «σουλφονυλουρίες»(χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία υψηλούσακχάρου αίματος).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer: - vinkristin, vinblastin og andre "vinkaalkaloiderˮ (brukes til å behandle kreft) - ciklosporin (brukes under eller etter transplantasjonskirurgi) - takrolimus og sirolimus (brukes under eller etter transplantasjonskirurgi) - rifabutin (brukes ved visse infeksjoner) - legemidler som brukes til å behandle HIV kalt proteasehemmere (inkludert lopinavir og atazanavir som gis med ritonavir) - midazolam, triazolam, alprazolam eller andre "benzodiazepinerˮ (brukes som beroligende eller som muskelavslappende) - diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin eller andre "kalsiumkanalblokkereˮ (brukes mot høyt blodtrykk) - digoksin (brukes ved hjertesvikt) - glipizid eller andre "sulfonylureaˮ-midler (brukes ved for høyt blodsukker).
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων Διαταραχέςτουήπατοςκαιτωνχοληφόρων Κατά τη διάρκεια παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του πόσιμου εναιωρήματος ποσακοναζόληςαναφέρθηκε σοβαρήηπατικήβλάβημε θανατηφόρο αποτέλεσμα (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: I forbindelse med bivirkningsovervåking av posakonazol mikstur, suspensjon etter markedsføring har man sett alvorlig leverskade med fatalt utfall (se avsnitt 4.4).
Greek: Ησυνιστώμενη δόση είναι 200 mg (μία κουταλιά των 5 mL)χορηγούμενη τέσσερις φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 200 mg (én 5ml skje) fire ganger daglig.
Greek: Το Posaconazole AHCL περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ποσακοναζόλη.Αυτή ανήκει σε μια ομάδαφαρμάκωνπου ονομάζονται «αντιμυκητιασικά».
Norwegian Bokmål: Posaconazole AHCL inneholder et legemiddel som heter posakonazol.
Greek: Συχνή παρακολούθηση για ανεπιθύμητες αντιδράσεις και τοξικότητα που σχετίζονται με τους αναστολείς διαύλων ασβεστίου συνιστάται κατά τη διάρκειαταυτόχρονης χορήγησης με ποσακοναζόλη.
Norwegian Bokmål: Hyppig kontroll av bivirkninger og toksisitet forbundet med kalsiumkanalblokkere anbefales ved samtidig administrering med posakonazol.
Greek: Συνεπώς, προτείνεται οι ασθενείς που ζυγίζουν περισσότερο από 120kgνα παρακολουθούνται στενάγια εμφάνιση μυκητιασικών λοιμώξεων.
Norwegian Bokmål: Grundig monitorering for gjennombruddsinfeksjoner av sopp er derfor anbefalt hos pasienter som veier ≥ 120 kg.
Greek: - εφαβιρένζη και φοσαμπρεναβίρη,πουχρησιμοποιούνταιγια τη θεραπεία της λοίμωξης με HIV. - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μειώσουν τα οξέα του στομάχου όπως η σιμετιδίνη καιη ρανιτιδίνη ή η ομεπραζόλη και παρόμοια φάρμακα που καλούνται αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Norwegian Bokmål: - legemidler som brukes for å redusere magesyre slik som cimetidin og ranitidin eller omeprazol og lignende legemidler som kalles protonpumpehemmere.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιμυκητιασικώναζόλης, συμπεριλαμβανόμενηςτης ποσακοναζόλης, με βινκριστίνη έχει συσχετιστεί με σοβαρές ανεπιθύμητεςενέργειες(βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administering av antifungale azoler, inkludert posakonazol, med vinkristin har blitt assosiert med alvorlige bivirkninger (se pkt.
Greek: Ο αποκλεισμός θα εμποδίσει τα περιεχόμενα του εντέρου σας από το να περάσουν μέσω του κάτω τμήματος του εντέρου - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα φουσκώματος, έμετο, σοβαρή δυσκοιλιότητα, απώλεια της όρεξης και κράμπες - «ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο» όταν τα ερυθροκύτταρα διασπώνται (αιμόλυση), το οποίο μπορεί να συμβεί με ή χωρίς νεφρική ανεπάρκεια - «πανκυτταροπενία», χαμηλά επίπεδα όλων των κυττάρων του αίματος (ερυθροκύτταρα και λευκοκύτταρα και αιμοπετάλια) που εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος - μεγάλοι μωβ δυσχρωματισμοί στο δέρμα (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα) - πρήξιμο του προσώπου ή της γλώσσας.
Norwegian Bokmål: Blokkeringen vil forhindre tarminnholdet fra å passere igjennom til nedre del av tarmen - inkluderer tegn som oppblåst følelse, oppkast, alvorlig forstoppelse, tap av matlyst og kramper - "hemolytisk uremisk syndrom" når røde blodceller sprekker (hemolyse), som kan oppstå med eller uten nyresvikt - "pancytopeni" et lavt antall blodceller (røde og hvite blodlegemer og blodplater) påvist ved blodprøver - store lilla flekker i huden (trombotisk trombocytopenisk purpura) - hevelse i ansikt eller tunge - depresjon - dobbeltsyn - brystsmerter
Greek: Ηποσακοναζόλη είναι ένας ισχυρός αναστολέας του CYP3A4.Ταυτόχρονη χορήγησηποσακοναζόλης με υποστρώματα του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε μεγάλες αυξήσεις στην έκθεσησταυποστρώματατουCYP3A4όπωςπαρατίθεται ως παράδειγμαπαρακάτωαπότιςεπιδράσειςσετακρόλιμους,σιρόλιμους, αταζαναβίρη και μιδαζολάμη.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av posakonazol og CYP3A4substrater kan resultere i store økninger i eksponering av CYP3A4-substrater som vist av effektene på takrolimus, sirolimus, atazanavir og midazolam nedenfor.
Greek: Γαστρεντερική δυσλειτουργία
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal dysfunksjon
Greek: ΑποτελέσματααπότιςκλινικέςμελέτεςστηνπροφύλαξηαπόΔιηθητικέςΜυκητιασικέςΛοιμώξεις
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Greek: Εάν είστε γυναίκα που θα μπορούσε να μείνει έγκυος,θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικήαντισύλληψηενόσωπαίρνετεαυτό το φάρμακο.Εάνμείνετεέγκυοςενόσω παίρνετε το Posaconazole AHCL,επικοινωνήστε αμέσως με τονγιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, må du bruke sikkert prevensjonsmiddel når du tar dette legemidlet.
Greek: Άλλα φάρμακα και Posaconazole AHCL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Posaconazole AHCL
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση με τους αναστολείς της HMG-CoA ρεδουκτάσης σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη,και ατορβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med HMG-CoA-reduktasehemmerne simvastatin, lovastatin og atorvastatin (se pkt.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε μορφή πίνακα
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform
Greek: Σπάνιες:οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα - πνευμονία - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα δύσπνοιας και παραγωγή δυσχρωματισμένου φλέγματος - υψηλή αρτηριακή πίεση στα αιμοφόρα αγγεία των πνευμόνων (πνευμονική υπέρταση), αυτό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στους πνεύμονες και την καρδιά σας - αιματολογικά προβλήματα όπως μη φυσιολογική πήξη αίματος ή παρατεταμένη αιμορραγία - σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που περιλαμβάνουν εκτεταμένο φλυκταινώδες εξάνθημα και απολέπιση δέρματος - νοητικά προβλήματα όπως να ακούτε φωνές ή να βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν - λιποθυμία - ύπαρξη προβλημάτων σκέψης ή ομιλίας, ύπαρξη σπασμωδικών κινήσεων, κυρίως στα χέρια σας, που δεν μπορείτε να ελέγξετε - αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο - τα σημεία περιλαμβάνουν πόνο, αδυναμία, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα άκρα - ύπαρξη ενός τυφλού ή σκοτεινού σημείου στο οπτικό σας πεδίο - καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή προσβολή που θα μπορούσε να οδηγήσει στη διακοπή των καρδιακών παλμών και τον θάνατο, προβλήματα καρδιακού ρυθμού, με αιφνίδιο θάνατο - θρόμβοι αίματος στα πόδια σας (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) - τα σημεία περιλαμβάνουν έντονο πόνο ή πρήξιμο των ποδιών
Norwegian Bokmål: Sjeldne: følgende kan påvirke opp til 1 av 1000 personer - lungebetennelse - inkluderer tegn som kortpustethet og produksjon av misfarget slim - høyt blodtrykk i blodårene i lungene (pulmonal hypertensjon) kan føre til alvorlig skade på lungene og hjertet - blodproblemer som uvanlig blodlevring eller langvarig blødning - alvorlig allergisk reaksjon, inkludert utbredt sviende utslett og hudavskalling - psykiske problemer, som å høre stemmer eller se ting som ikke eksisterer - besvimelse - problemer med å tenke eller snakke, ha rykninger, særlig i hendene, som du ikke kan kontrollere - hjerneslag - inkluderer tegn som smerter, svakhet, nummenhet eller kribling i armer og bein - har en blind eller mørk flekk i synsfeltet - hjertesvikt eller hjerteinfarkt som kan føre til at hjertet stopper å slå og dødsfall,
Greek: οσφυαλγία, αυχεναλγία, μυοσκελετικός πόνος, άλγος στα άκρα
Norwegian Bokmål: ryggsmerter, nakkesmerter, smerter i muskler og skjelett, smerter i ekstremitetene
Greek: Posaconazole AHCL
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Posaconazole AHCL
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς (ή έχετε αμφιβολίες),απευθυνθείτε στον γιατρό ήτον φαρμακοποιό σας προτού πάρετετο Posaconazole AHCL.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med lege eller apotek før du tar Posaconazole AHCL.
Greek: Φοσαμπρεναβίρη
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir
Greek: Ενημερώστεαμέσωςτον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετεκάποιααπό τις ακόλουθεςσοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειαστείτε επείγουσαιατρικήαγωγή: - ναυτία ή έμετο (τάση ή εκδήλωση εμέτου), διάρροια - σημεία ηπατικών προβλημάτων - αυτά περιλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών σας, ασυνήθιστα σκουρόχρωμα ούρα ή λευκωπά κόπρανα, αίσθημα αδιαθεσίας χωρίς αιτία, στομαχικά προβλήματα, απώλεια όρεξης ή ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία,
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier umiddelbart dersom du opplever noen av følgende bivirkninger - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling: - kvalme eller oppkast (føler deg eller er uvel), diaré - tegn på leverproblemer - inkluderer gulhet i huden eller det hvite i øynene, uvanlig mørk urin eller blek avføring, følelse av uvelhet uten grunn, mageproblemer, tap av appetitt eller uvanlig tretthet og slapphet, en økning i antall leverenzymer påvist ved blodprøver - allergisk reaksjon
Greek: - θρόμβοι αίματος στους πνεύμονές σας (πνευμονική εμβολή) - τα σημεία περιλαμβάνουν αίσθημα δύσπνοιας ή πόνο κατά την αναπνοή - αιμορραγία μέσα στο στομάχι ή το έντερό σας - τα σημεία περιλαμβάνουν αίμα στον έμετο ή στα κόπρανά σας - αποκλεισμός του εντέρου σας (εντερική απόφραξη), ιδιαίτερα στον «ειλεό».
Norwegian Bokmål: hjerterytmeproblemer med plutselig dødsfall - blodpropper i bena (dyp venetrombose) - inkluderer tegn som intense smerter eller hevelse i bena - blodpropper i lungene (lungeemboli) - inkluderer tegn som kortpustethet eller smerter ved pusting - blødninger i mage eller tarm - inkluderer tegn som blodig oppkast eller blod i avføringen - en blokkering i tarmen (intestinal obstruksjon), spesielt i "ileum".
Greek: Ηποσακοναζόλη αποβάλλεται αργά με ένα μέσο χρόνο ημίσειας ζωής (t½) 35 ωρών (εύρος
Norwegian Bokmål: Posakonazol elimineres sakte med en gjennomsnittlig halveringstid (t1/2) på 35 timer (fra 20 til 66 timer).
Greek: Βλ παρ 4.10.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.10.
Greek: Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil).
Norwegian Bokmål: Plastifisert hydrokarbongel (5 % polyetylen i 95 % mineralolje)
Greek: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Norwegian Bokmål: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Tyskland
Greek: Κωδικός ATCvet: QS02CA91
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QS02CA91
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Greek: Πλένετε προσεκτικά τα χέρια σας μετά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig etter håndtering av veterinærpreparatet.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen data tilgjengelig.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Skal derfor ikke brukes til dyr yngre enn 4 mnd.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ήπιο ερύθημα.
Norwegian Bokmål: Milde erytematøse lesjoner har vært observert.
Greek: Οι πρωτογενείς παράγοντες πρέπει να καθορίζονται και να θεραπεύονται.
Norwegian Bokmål: Den primære årsaken bør identifiseres og behandles.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Unngå hudkontakt.
Greek: Μελέτες με σειρά ιδιοσκευασμάτων ωτικών καθαριστικών δεν έχουν δείξει χημικές ασυμβατότητες.
Norwegian Bokmål: Studier med et bredt spekter av proprietære ørerensere har ikke vist noen kjemisk inkompatibilitet.
Greek: Μομεταζόνη φουροϊκή (ως μονοένυδρη)
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Greek: Παθογόνο
Norwegian Bokmål: Pathogen
Greek: Τα υπολείμματα να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: Avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Όπως και άλλα τοπικά κορτικοστεροειδή, έχει αντιφλεγμονώδεις και αντικνησμώδεις ιδιότητες.
Norwegian Bokmål: Som andre topikale kortikosteroider har den antiinflammatoriske og kløestillende egenskaper.
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιας μόνο κατηγορίας αντιμικροβιακών παραγόντων μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Norwegian Bokmål: Hyppig bruk av én enkelt antibiotikaklasse kan føre til resistensutvikling i en bakteriepopulasjon.
Greek: Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική, αλλά ελάχιστη συστηματική δράση.
Norwegian Bokmål: Mometasonfuroat er et kortikosteroid som er høypotent lokalt, men har liten systemisk effekt.
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Greek: Η μεγαλύτερη ποσότητα απορροφήθηκε τις πρώτες ημέρες μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen skjedde hovedsaklig i løpet av de første dagene etter behandlingen.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 8,8 mL (7,5 g), 17,5 mL (15 g) και 35,1 mL (30 g)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) og 35,1 ml (30 g).
Greek: Ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να καθαρίζεται και να σκουπίζεται σχολαστικά πριν τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Den ytre øregangen bør rengjøres og tørkes grundig før behandlingen starter.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Otologic - Κορτικοστεροειδή και αντι-λοιμώδη σε συνδυασμό.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Otologisk - Kortikosteroider og antiinfektiva i kombinasjon.
Greek: Η φλεγμονή μπορεί να αυξήσει τη διαδερμική απορρόφηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon kan øke den perkutane absorpsjon av veterinærpreparater.
Greek: Η in vitro δραστικότητα της ορβιφλοξακίνης έναντι παθογόνων απομονωμένων από κλινικά περιστατικά οξείας έξω ωτίτιδας σε κλινική μελέτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διεξήγε το 20002001 είναι:
Norwegian Bokmål: Orbifloksacins in vitro aktivitet mot patogener isolert fra kliniske tilfeller av otitis externa hos hunder som inngikk i et feltforsøk i EU i 2000-2001 var:
Greek: Χρήση του προϊόντος θα πρέπει να στηρίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας σε απομονωμένα βακτηρίδια, και/ή άλλα κατάλληλα διαγνωστικά τεστ.
Norwegian Bokmål: Bruken av preparatet bør baseres på resistenstesting av isolerte bakterier, og/eller andre hensiktsmessige diagnostiske metoder.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Ανακινείτε καλά πριν τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
Greek: ης έγκρισης:: 23/06/2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/06/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23/06/2013
Greek: 17,5 mL και 35,1 mL: 28 ημέρες.
Norwegian Bokmål: 17,5 ml og 35,1 ml: 28 dager.
Greek: Λευκή φιάλη HDPE με λευκό πώμα LDPE, διαφανές ή λευκό απλικατέρ LDPE και περίβλημα.
Norwegian Bokmål: Hvit HDPE flaske med en hvit LDPE kork, en ufarget eller hvit LDPE applikator og en forsegling.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Norwegian Bokmål: Overdose(symptomer, førstehjelp, antidoter):
Greek: Η ταχύτητα και ο βαθμός της θανάτωσης είναι ευθέως ανάλογα με τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Hurtigheten og omfanget av celledød er direkte proporsjonal med konsentrasjonen av legemidlet.