FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non assuma Sildenafil Actavis insieme ad altri farmaci, a meno che non l'abbia autorizzata il suo medico.
Bulgarian: Не приемайте Силденафил Actavis с други лекарства, освен ако
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali che vengono spesso utilizzati per allievare gli attacchi di angina pectoris (o "dolore al torace").
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите").
Italian: Gli studi con piastrine umane indicano che il sildenafil potenzia l'effetto antiaggregante del nitroprussiato di sodio in vitro.
Bulgarian: Проучвания върху човешки тромбоцити показват, че силденафил потенцира in vitro антиагрегантните свойства на натриевия нитропрусид.
Italian: I pazienti maggiormente sensibili agli effetti vasodilatatori includono i pazienti con ostruzione della gittata sistolica (es. stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva) o quelli affetti da atrofia multisistemica, una sindrome rara che si manifesta sottoforma di grave compromissione del controllo autonomico della pressione.
Bulgarian: Пациенти с повишена чувствителност към вазодилататори са тези с обструкция на левокамерния изходен тракт (например аортна стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия) и тези с редкия синдром на множествена системна атрофия, манифестиращ се с тежко нарушен автономен контрол на кръвното налягане.
Italian: Negli studi sulla riproduzione condotti sui ratti e conigli in seguito alla somministrazione orale di sildenafil non sono stati riscontrati eventi avversi rilevanti.
Bulgarian: В репродуктивни проучвания при плъхове и зайци не са били наблюдавани релевантни нежелани реакции след перорално приложение на силденафил.
Italian: La somministrazione concomitante di sildenafil in pazienti in terapia con alfa-bloccanti può causare ipotensione sintomatica in alcuni soggetti sensibili.
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил на пациенти, които приемат алфа-блокери, може да доведе до симптоматична хипотония при малкото чувствителни индивиди.
Italian: Nei volontari sani che hanno ricevuto sildenafil (dose singola da 100 mg), nell'eiaculato ottenuto 90 minuti dopo la somministrazione sono state rilevate quantità inferiori allo 0.0002% (media 188 ng) della dose somministrata.
Bulgarian: При здрави доброволци, получаващи силденафил (100 mg в еднократна доза), под 0,0002% (средно 188 ng) от приложената доза е била установена в еякулата 90 минути след приема.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente segnalate in pazienti in trattamento con sildenafil nell'ambito negli studi clinici sono state cefalea, vampate, dispepsia, congestione nasale, capogiri, nausea, vampate di calore, disturbi visivi, cianopsia e visione offuscata.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции в клиничните проучвания сред пациентите, на които е прилаган силденафил, са били главоболие, зачервяване, диспепсия, назална конгестия, замайване, гадене, горещи вълни, зрителни нарушения, цианопсия и замъглено зрение.
Italian: In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclica (cGMP) (vedi sezione 5.1) è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata.
Bulgarian: В съответствие с неговите известни ефекти върху пътя азотен окис/цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) (вижте точка 5.1) силденафил е показал потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите и следователно едновременното му приложение с донори на азотен окис (като амил нитрат) или нитрати под всякаква форма е противопоказано.
Italian: - Se assume medicinali chiamati nitrati, perchè questa combinazione potrebbe indurre un pericoloso calo della pressione del sangue.
Bulgarian: - Ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията може да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Italian: · Crisi convulsive o convulsioni - si verificano raramente
Bulgarian: Гърчове или припадъци - те настъпват рядко
Italian: Che cos'è Sildenafil Actavis e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafil Actavis Come prendere Sildenafil Actavis Possibili effetti indesiderati Come conservare Sildenafil Actavis Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Какво представлява Силденафил Actavis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Силденафил Actavis Как да приемате Силденафил Actavis
Italian: lacca d'alluminio contenente indaco carminio (E132).
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132)
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sulla motilità o sulla morfologia dello sperma in seguito alla somministrazione di singole dosi orali di sildenafil da 100 mg in volontari sani (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Липсва ефект върху подвижността или морфологията на сперматозоидите след еднократни перорални дози от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 5.1).
Italian: Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per un rapporto sessuale.
Bulgarian: Тя означава, че мъжът не може да получи или задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.
Italian: In qualità di nitrato può causare gravi interazioni quando somministrato insieme al sildenafil.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента съществува възможност да доведе до сериозно взаимодействие със силденафил.
Italian: Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
Italian: Con l'eccezione del ritonavir, per il quale la somministrazione con sildenafil è sconsigliata (vedi sezione 4.4) una dose iniziale di 25 mg deve essere considerata in pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 (vedi sezione 4.5).
Bulgarian: С изключение на ритонавир, за който не се препоръчва едновременна употреба със силденафил (вижте точка 4.4), при пациенти получаващи едновременно лечение с CYP3A4 инхибитори (вижте точка 4.5), трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.
Italian: Come conservare Sildenafil Actavis
Bulgarian: Как да съхранявате Силденафил Actavis
Italian: Il medico potrebbe farle iniziare il trattamento con un dosaggio di Sildenafil Actavis più basso (25 mg).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи пониска начална доза (25 mg)
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sulla motilità o sulla morfologia dello sperma in seguito alla somministrazione di singole dosi orali di sildenafil da 100 mg in volontari sani (vedere paragrafo 4.6)..
Bulgarian: Не е била установена промяна в мотилитета или морфологията на сперматозоидите след единична перорална доза от 100 mg силденафил при здрави доброволци (вж. точка 4.6).
Italian: In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/cGMP (vedi sezione 5.1), è stato osservato che il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati, e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata (vedi sezione 4.3).
Bulgarian: В съответствие с познатите си действия върху пътя азотен оксид/цГМФ (вижте точка 5.1) силденафил показа потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите и следователно, едновременното му приложение с донори на азотен оксид или нитрати под каквато и да е форма е противопоказано (вижте точка 4.3).
Italian: Non prenda Sildenafil Actavis
Bulgarian: Не приемайте Силденафил Actavis
Italian: Pertanto, è necessaria la stimolazione sessuale affinchè il sildenafil possa produrre i suoi effetti farmacologici previsti.
Bulgarian: Следователно, за да може силденафил да осъществи своите желани благоприятни фармакологични ефекти, е необходима сексуална стимулация.
Italian: Vampate, vampate di calore
Bulgarian: Зачервяване, Горещи вълни
Italian: Queste riduzioni pressorie aggiuntive sono state sovrapponibili a quelle riscontrate quando il sildenafil è stato somministrato in monoterapia nei volontari sani (vedi sezione 5.1).
Bulgarian: Тези допълнителни понижения на кръвното налягане са били от сходна величина с тези, наблюдавани при здрави доброволци, получаващи само силденафил (вижте точка 5.1).
Italian: Nell'ambito di ogni classe, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Bulgarian: При всякогрупиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящред по отношение на тяхната сериозност.
Italian: La somministrazione concomitante di sildenafil e ritonavir è sconsigliata (vedi sezione 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вижте точка 4.5).
Italian: Studi clinici, hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo dei PDE5 inibitori.
Bulgarian: В клинични проучвания е доказано, че риоцигуат потенцира хипотензивните ефекти на ФДЕ5 инхибиторите.
Italian: Casi di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica , una malattia rara, sono stati segnalati spontaneamente e in uno studio osservazionale in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.8) .
Bulgarian: За случаи на неартериитна предна исхемична оптична невропатия, рядко състояние, има спонтанни съобщения и съобщения в обсервационно проучване във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Italian: Non è indicato l'uso di Sildenafil Actavis nelle donne.
Bulgarian: Силденафил Actavis не е показан за употреба при жени.
Italian: Il sildenafil è metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 (CYP).
Bulgarian: Метаболизмът на силденафил по принцип се осъществява с помощта на изоензими 3А4 (основен път) и 2С9 (второстепенен път) на цитохром Р450 (CYP).
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Effetti di altri medicinali sul sildenafil
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Italian: Non deve assumere Sildenafil Actavis se sta utilizzando uno dei medicinali conosciuti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile ("poppers") perché questa combinazione potrebbe indurre anche un pericoloso calo della pressione del sangue.
Bulgarian: Вие не трябва да употребявате Силденафил Actavis, ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Italian: In uno studio condotto su volontari sani maschi, la co-somministrazione dell'antagonista dell'endotelina bosentan (un induttore del CYP3A4 [moderato], del CYP2C9 e forse del CYP2C19) allo steady state (125 mg due volte al giorno) e di sildenafil allo steady state (80 mg tre volte al giorno) ha prodotto una diminuzione del 62,6% e del 55,4% dell'AUC e della Cmax di sildenafil rispettivamente.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци от мъжки пол едновременното приложение на ендотелин-рецепторен антагонист - босентан (индуктор на CYP3A4 [умерен], CYP2C9 и вероятно на CYP2C19), в стационарно състояние (125 mg два пъти дневно) със силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довело до съответно 62,6% и 55,4% намаление на AUC и Cmax на силденафил.
Italian: Poichè la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 mL/min) si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатинов клирънс <30 ml/min) клирънсът на силденафил е намален, трябва да се има предвид доза от 25 mg.
Italian: Uso concomitante con altri inibitori della PDE5 o con altri trattamenti per la disfunzione erettile
Bulgarian: ФДЕ5 инхибитори или други лечения на еректилна дисфункция
Italian: Aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, consentendo l'afflusso di sangue al pene quando èsessualmente stimolato.
Bulgarian: Неговото действие се състои в подпомагане на разширяването на кръвоносните съдове на пениса, което улеснява кръвонапълването му при сексуална възбуда.
Italian: 1 compressa rivestite con film 2 compresse rivestite con film 4 compresse rivestite con film 8 compresse rivestite con film 12 compresse rivestite con film 24 compresse rivestite con film
Bulgarian: 1 фирмирана таблетка 2 филмирани таблетки 4 филмирани таблетки 8 филмирани таблетки
Italian: Sildenafil Actavis contiene lattosio monoidrato.
Bulgarian: Tаблетката Силденафил Actavis съдържа лактоза монохидрат.
Italian: Non deve assumere Sildenafil Actavis se sta assumendo i medicinali denominati nitrati perchè la combinazione di questi medicinali può indurre ad una pericoloso calo della pressione del sangue.
Bulgarian: Не трябва да приемате Силденафил Actavis, ако вземате лекарства, наречени нитрати, тъй като комбинацията на тези лекарства може да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): svenimenti, ictus, attacco cardiaco, battito del cuore irregolare, riduzione temporanea dell'afflusso di sangue ad alcune zone del cervello, sensazione di costrizione alla gola, bocca intorpidita, sanguinamento della parte posteriore dell'occhio, visione doppia, ridotta acuità visiva, sensibilità oculare anormale, gonfiore agli occhi o delle palpebre, comparsa di puntini o corpuscoli nel suo campo visivo, visione di aloni intorno alle luci, dilatazione delle pupille, alterazione del colore bianco delle sclere (parte dell'occhio), sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, sensazione di irritabilità e riduzione improvvisa o perdita dell'udito.
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 потребители): загуба на съзнание, инсулт, сърдечен удар, неритмична сърдечна дейност, временно намаляване на кръвния ток към части от мозъка, чувство на стягане в гърлото, изтръпване на устата, кървене в задната част на окото, двойно виждане, намалена зрителна острота, необичайно усещане в окото, подуване на окото или клепача, виждане на малки частици или петънца, виждане на ореоли около светлинни източници, разширена зеница на окото, промяна на цвета на бялата част на окото, кървене от пениса, наличие на кръв в семенната течност, сухота в носа, подуване на вътрешната част на носа, раздразнителност и внезапно намаление или загуба на слух.
Italian: La somministrazione di dosi singole orali di sildenafil fino a 100 mg in volontari sani non ha prodotto effetti clinicamente rilevanti sull'ECG.
Bulgarian: При здрави доброволци, единична перорална доза до 100 mg силденафил не води до клинично значими промени в ЕКГ
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, rash cutaneo, irritazione agli occhi, rossore agli occhi, dolore agli occhi, lampi di luce, aumentata percezione della luce, sensibilità alla luce, lacrimazione, palpitazioni cardiache, battito del cuore accelerato, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, dolore muscolare, sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, secchezza della bocca, seni nasali ostruiti o congestionati, infiammazione della mucosa nasale (i sintomi comprendono rinorrea, starnuto e congestione nasale), dolore addominale superiore, malattia da reflusso gastroesofageo, (tra i sintomi c'è il bruciore di stomaco), sangue nelle urine , dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e stanchezza.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 потребители): повръщане, кожен обрив, раздразнение на окото, зачервяване на очите/червени очи, болка в очите, , виждане на светлинни отблясъци, засилено възприемане на светлината,чувствителност на светлина, необичайно усещане в окото, сълзене, сърцебиене, учестен пулс, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане,болка в мускулите, сънливост, намалено усещане при допир, световъртеж, шум в ушите, сухота в устата, запушени или пълни със секрет синуси, възпаление на лигавицата на носа (симптомите включват хрема, кихане и запушен нос), болки в горната част на корема, гастро-езофагеална рефлуксна болест (симптомите включват парене зад гръдната кост поради връщане на стомашни киселини към хранопровода), наличие на кръв в урината, болки в ръцете или краката, кървене от носа, усещане за горещина и усещане за умора.
Italian: Casi di disturbi della vista sono stati segnalati spontaneamente in associazione all'uso di sildenafil e di altri inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Има спонтанни съобщения за случаи на зрителни увреждания във връзка с прием на силденафил и други ФДЕ5 инхибитори (вж. точка 4.8).
Italian: - Se si verifica un'improvvisa riduzione o perdita della vista, sospenda l'assunzione di Sildenafil
Bulgarian: - Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Силденафил Actavis и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico al farmacista o all‘infermiere.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: Morte cardiaca improvvisa,* infarto del miocardio, aritmia ventricolare, fibrillazione atriale, angina instabile
Bulgarian: Миокарден инфаркт, Камерна аритмия, Предсърдно мъждене, Нестабилна стенокардия
Italian: Epistassi, congestione sinusale
Bulgarian: Епистаксис, Конгестия на синусите
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, vampate al viso, vampate di calore (i sintomi includono una sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, maggiore intensità dei colori alla vista, offuscamento della vista, disturbi visivi, naso chiuso e capogiri.
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 100 потребители): гадене, зачервяване на лицето, горещи вълни (симптомите включват внезапно усещане за горещина в горната част на тялото), нарушения в храносмилането, промени в различаването на цветовете, замъглено вижданезрителни нарушения, запушване на носа и виене на свят.
Italian: Non deve utilizzare Sildenafil Actavis insieme a trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (IAP) contenenti sildenafil o a qualunque altro inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5).
Bulgarian: Не трябва да използвате Силденафил Actavis с лекарства за белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или с други ФДЕ5 инхибитори.
Italian: EU/1/09/595/011 [1 compressa rivestita con film] EU/1/09/595/012 [2 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/013 [4 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/014 [8 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/015 [12 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/018 [24 compresse rivestite con film]
Bulgarian: EU/1/09/595/011 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/012 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/013 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/014 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/015 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/018 [24 филмирани таблетки]
Italian: Quando una singola dose di sildenafil da 100 mg è stata somministrata insieme all'eritromicina, inibitore moderatodel CYP3A4, allo stato stazionario (500 mg due volte al giorno per 5 giorni) è stato rilevato un incremento del 182% dell'esposizione sistemica al sildenafil (AUC).
Bulgarian: При едновременно приложение на силденафил в еднократна доза от 100 mg и умерения CYP3А4 инхибитор еритромицин след достигане на равновесни концентрации (500 mg двукратно дневно за 5 дни) е било наблюдавано увеличение със 182% на системната експозиция (AUC) на силденафил.
Italian: - Se sta assumendo uno dei medicinali noti come donatori di ossido di azoto, come il nitrito di amile ("poppers"), perchè questa combinazione potrebbe causare anche un pericoloso calo della pressione del sangue.
Bulgarian: - Ако използвате някое от лекарствата, известни като донори на азотен оксид, като амилнитрит („попърс"), тъй като комбинацията може също да доведе до опасно спадане на Вашето кръвно налягане.
Italian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islanda
Bulgarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Исландия
Italian: Ogni compressa contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg di sildenafil
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg, 50 mg или 100 mg силденафил (като цитрат).
Italian: Se il suo medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio, contatti il suo medico prima di prendere Sildenafil Actavis.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да вземете Силденафил Actavis, ако той Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари като лактоза например.
Italian: Nausea, dispepsia
Bulgarian: Гадене, Диспепсия
Italian: In alcuni soggetti, con l'ausilio del test di Farnsworth-Munsell 100 hue, a distanza di un'ora dalla somministrazione di una dose da 100 mg sono state rilevate alterazioni lievi e transitorie della percezione cromatica (blu/verde), senza effetti evidenti a distanza di 2 ore dalla somministrazione.
Bulgarian: Един час след прием на 100 mg силденафил при малък брой пациенти са се появили леки и преходни промени в способността за различаване на цветовете (синьо/зелено), изследвана с помощта на теста за разграничаване на 100 цветови оттенъка на Farnsworth-Munsell, като 2 часа след приема на лекарството ефектът е отзвучал напълно.
Italian: Poichè la clearance del Sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (es.cirrosi) si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с чернодробни увреждания (напр. цироза) клирънсът на силденафил е намален, трябва да се има предвид доза от 25 mg.
Italian: Il volume medio di distribuzione del sildenafil allo stato stazionario (Vd), ovvero la distribuzione nei tessuti, è pari a 105 l. In seguito all'impiego di una singola dose orale da 100 mg, la concentrazione plasmatica massima media di sildenafil è di circa 440 ng/mL (CV 40%).
Bulgarian: След еднинична перорална доза от 100 mg, средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/mL (CV 40%).
Italian: Durante la fase di commercializzazione del prodotto, in associazione temporale all'uso di sildenafil, sono stati segnalati gravi eventi cardiovascolari, inclusi infarto del miocardio, angina instabile, morte cardiaca improvvisa, aritmie ventricolari, emorragia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ipertensione ed ipotensione.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за сериозни сърдечносъдови инциденти, като миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, внезапна сърдечна смърт, камерни аритмии, хеморагичен инсулт, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, хипертония и хипотония, съвпадащи по време с употребата на силденафил.
Italian: Sildenafil Actavis 100 mg compresse rivestite con film EU/1/09/595/011
Bulgarian: Силденафил Actavis 100 mg филмирани таблетки EU/1/09/595/011
Italian: EU/1/09/595/001 [1 compressa rivestita con film] EU/1/09/595/002 [2 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/003 [4 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/004 [8 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/005 [12 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/016 [24 compresse rivestite con film]
Bulgarian: EU/1/09/595/001 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/002 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/003 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/004 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/005 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/016 [24 филмирани таблетки]
Italian: EU/1/09/595/006 [1 compressa rivestita con film] EU/1/09/595/007 [2 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/008 [4 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/009 [8 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/010 [12 compresse rivestite con film] EU/1/09/595/017 [24 compresse rivestite con film]
Bulgarian: EU/1/09/595/006 [1 филмирана таблетка] EU/1/09/595/007 [2 филмирани таблетки] EU/1/09/595/008 [4 филмирани таблетки] EU/1/09/595/009 [8 филмирани таблетки] EU/1/09/595/010 [12 филмирани таблетки] EU/1/09/595/017 [24 филмирани таблетки]
Italian: Elenco in formato tabulare delle reazioni avverse
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции