FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Good manufacturing practice (GMP) activities
Swedish: Verksamhet avseende god tillverkningssed (GMP)
English: Initiatives to improve veterinary pharmacovigilance
Swedish: Initiativ för att förbättra den veterinärmedicinska biverkningsbevakningen
English: E-mail: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
Swedish: E-post: gro.wesenberg@legemiddelverket.no Internet: http://www.legemiddelverket.no http://www.noma.no
English: The resulting long-term strategy is one that takes a realistic view of the challenges facing the Agency and the EU regulatory system as a whole, while offering viable proposals as to how those challenges can be met.
Swedish: Den långsiktiga strategi som blev resultatet utgår från en realistisk uppfattning om de utmaningar som EMEA och EU:s regel- och tillsynssystem som helhet står inför.
English: • Despite initial delays, the preparatory work for effective operation of the Japan-EU mutual recognition agreement (MRA) was successfully concluded, allowing the operational phase of the agreement to come into force on 29 May 2004.
Swedish: • Förberedelserna inför den praktiska tillämpningen av avtalet mellan Japan och EU om ömsesidigt erkännande slutfördes på ett framgångsrikt sätt trots förseningar i inledningsskedet.
English: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Alternate: John Joseph BORG10
Swedish: • Patricia VELLA BONANNO (9) (Malta) Suppleant: John Joseph BORG (10)
English: The report also summarises the operation of the decentralised (mutual recognition) procedure in accordance with Article 38(1) of Council Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use as amended by Directive 2004/27/EC and Article 42(1) of Council Directive 2001/82/EC as amended by Directive 2004/28/EC.
Swedish: Rapporten innehåller dessutom - i enlighet med artikel 38.1 i rådets direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess ändrade lydelse enligt direktiv 2004/27/EG, och artikel 42.1 i rådets direktiv 2001/82/EG, i dess ändrade lydelse enligt direktiv 2004/28/EG - en sammanfattning av hur det decentraliserade förfarandet (dvs. förfarandet för ömsesidigt erkännande) har fungerat under 2004.
English: o Feline viral rhinotracheitis o Calcivirus infection o Chlamydophilia felis infection o Feline panleucopenia o Feline leukaemia
Swedish: o felin viral rinotrakeit o calcivirus-infection o Chlamydophilia felis-infektion o felin panleukopeni o felin leukemi.
English: Chair: Gérard MOULIN EMEA contact: Peter JONES Members
Swedish: Ordförande: Gérard MOULIN EMEA-kontaktperson: Peter JONES Ledamöter
English: Immunotherapy and oncology
Swedish: Immunterapi och onkologi
English: 2.9 Improvement of the Agency's structures and procedures for human medicines
Swedish: 2.9 Förbättring av EMEA:s strukturer och förfaranden för humanläkemedel
English: • Vaccine Working Party
Swedish: • Arbetsgruppen för vacciner.
English: Positive opinions per therapeutic area 2004
Swedish: Positiva yttranden per terapiområde 2004
English: In one case, a confirmed out-of-specification result for one parameter (pH) was found.
Swedish: I ett fall konstaterades ett bekräftat resultat som låg utanför specifikationerna för en parameter (pH-värdet); en undersökning med syftet att avgöra om det rör sig om en enstaka olyckshändelse pågår fortfarande.
English: 3.5 Post-authorisation activities
Swedish: 3.5 Verksamheter efter godkännande för försäljning
English: Parts of the Agency were refurbished in 2004.
Swedish: Delar av EMEA:s lokaler byggdes om under 2004.
English: Referrals made to the CHMP
Swedish: Ärenden som hänskjutits till CHMP
English: The procedure will be revised based on experience gained from the pilot phase in time for the introduction of the new Community legislation in November 2005.
Swedish: Innan den nya gemenskapslagstiftningen införs i november 2005 kommer förfarandet att ses över mot bakgrund av de erfarenheter som görs under pilotetappen.
English: Establishment of maximum residue limits for old substances
Swedish: Fastställande av MRL för gamla substanser
English: Service or project Description of measure Details of progress Training
Swedish: Tjänst eller projekt Åtgärdsbeskrivning
English: Organisation of scientific advice at the Agency
Swedish: Organisationen av den vetenskapliga rådgivningen inom EMEA
English: Annex 3
Swedish: Bilaga 3
English: These nominations for co-opted members were confirmed in all but one discipline, intensive production, by the end of
Swedish: Dessa nomineringar hade med ett undantag, nämligen experten på intensivproduktion, bekräftats vid utgången av 2004.
English: • Martin MO INA (Slovenia) • José Félix OLALLA MARAÑÓN (Spain)
Swedish: • José Félix Olalla Marañón (Spanien)
English: Pre-submission meetings are offered to companies before they submit requests for SA/PA, during which the EMEA can provide regulatory information and scientific support on how to submit their requests, the required information and the most suitable format.
Swedish: Under sådana möten kan EMEA redovisa information om regel- och tillsynsfrågor och ge vetenskapligt stöd när det gäller hur önskemålen skall framföras, vilken information som måste finnas med och vilket format som är lämpligast.
English: Human medicinal products: 1 January 1999
Swedish: Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2002
English: 2.11 Mutual recognition facilitation group
Swedish: 2.11 Gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande (MRFG)
English: Interested parties
Swedish: Berörda parter
English: Article 30
Swedish: Artikel 30
English: Referrals started
Swedish: Inledda hänskjutna ärenden
English: Expenditure
Swedish: Kostnader
English: Consultation ended in August 2004
Swedish: Samrådet avslutades i augusti 2004
English: In line with the Agency s continuous drive for excellence, the availability of training was increased, with the aim of achieving up to 5 days of training per staff member per year.
Swedish: I linje med EMEA:s ständiga strävan att bli bättre utökades tillgången till utbildning; målet är upp till fem utbildningsdagar per anställd och år. Utbildningsprofiler föreslogs för ett antal befattningsprofiler på alla nivåer inom EMEA.
English: • Environmental Risk Assessment
Swedish: • Arbetsgruppen för miljöriskbedömning.
English: E-mail: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
Swedish: E-post: luxdpm@ms.etat.lu Internet: http://www.ms.etat.lu
English: E-mail: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
Swedish: E-post: dirgeral@dgv.min-agricultura.pt Internet: http://www.min-agricultura.pt
English: Medicines for human use - Highlights in 2004
Swedish: Humanläkemedel - viktigare händelser under 2004
English: Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
Swedish: EMEA utfärdar certifikat avseende plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF) för läkemedel i enlighet med gemenskapslagstiftningens regler.
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions, renewals and transfers of marketing authorisation.
Swedish: EMEA:s verksamheter efter beviljandet av godkännande för försäljning rör ändring, utvidgning, förnyelse och överlåtelse av godkännanden för försäljning.
English: Medicines for veterinary use - Highlights in 2004
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedel - viktigare händelser under 2004
English: Musculoskeletal and nervous systems
Swedish: Muskuloskeletala systemet och nervsystemet
English: Scientific advice
Swedish: Vetenskaplig rådgivning
English: E-mail: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
Swedish: E-post: president@eof.gr Internet: http://www.eof.gr
English: Number of payments processed
Swedish: Antal handlagda betalningsärenden
English: In 2004, a wide range of user, technical and NCA training was successfully provided to EMEA staff and delegates alike.
Swedish: Under 2004 anordnades med framgång en rad olika utbildningar för både användare, teknisk personal och behöriga nationella myndigheter.
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Swedish: Rådgivande grupp med vetenskapliga experter på antibiotikafrågor
English: The Agency communicates the finalisation of a USR procedure and the new safety recommendations to healthcare professionals and patients by issuing an EMEA public statement.
Swedish: EMEA underrättar vårdpersonal och patienter om att ett USR-förfarande har slutförts och vilka nya säkerhetsrekommendationer som gäller genom att utfärda ett offentligt meddelande.
English: E-mail: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
Swedish: E-post: hannes.wahlroos@nam.fi Internet: http://www.nam.fi
English: E-mail: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
Swedish: E-post: jean.marimert@afssaps.sante.fr Internet: http://afssaps.sante.fr
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use 10.
Swedish: CHMP:s yttranden 2004 om humanläkemedel 10.
English: • Frances ROTBLAT1 (United Kingdom) (co-opted)
Swedish: • Frances ROTBLAT (1) (Storbritannien) (adjungerad)
English: • Pharmacogenetics Working Party Four temporary working parties also supported the work of the CHMP:
Swedish: Dessutom understöddes CHMP:s arbete av fyra tillfälliga arbetsgrupper:
English: Scientific Advisory Group on Oncology (formerly Therapeutic Advisory Group on Oncology)
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på onkologi (tidigare Rådgivande gruppen för terapieronkologi)
English: Impact of scientific advice
Swedish: Den vetenskapliga rådgivningens inverkan
English: European Community Canada
Swedish: Avtalet med Kanada
English: The referral was initiated to investigate concerns regarding user safety, in the interest of the Community, following an accidental human fatality resulting from use of this product during the treatment of animals earlier in 2004.
Swedish: Det andra hänskjutna ärendet avsåg det veterinärmedicinska läkemedlet Micotil 300 (tilmikosin) och gällde en undersökning, i gemenskapens intresse, av farhågor för användarsäkerheten som uppstått sedan en människa förolyckats på grund av användning av läkemedlet i samband med behandling av djur tidigare under 2004.
English: Cardiovascular and respiratory systems
Swedish: Hjärt-kärlsystemet och andningssystemet
English: Initial marketing authorisation applications per therapeutic area in 2004
Swedish: Initiala ansökningar om godkännande för försäljning per terapiområde
English: Annual reports for 32 products were prepared in 2004, each of which is prepared in cooperation with a rapporteur and co-rapporteur, and adopted by the CVMP.
Swedish: Varje sådan rapport utarbetas i samarbete med en rapportör och en medrapportör, och därefter antas den av CVMP.
English: Consultation ends in February 2005
Swedish: Samrådet avslutas i februari 2005
English: See Annex 2 for information on working parties and scientific advisory groups.
Swedish: Information om arbetsgrupperna och de rådgivande grupperna med vetenskapliga experter finns i bilaga 2.
English: 2.4 Post-authorisation activities
Swedish: 2.4 Verksamheter efter godkännande för försäljning
English: Referrals concluded
Swedish: Anmälningar Validerade Slutbehandlade
English: CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use 11.
Swedish: CVMP:s yttranden 2004 om veterinärmedicinska läkemedel 11.
English: E-mail: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
Swedish: E-post: n.martini@sanita.it Internet: http://www.agenziafarmaco.it
English: Active time
Swedish: Företagets inaktiva tid
English: Head of Sector for scientific advice and orphan drugs
Swedish: Chef för Sektorn för vetenskaplig rådgivning och särläkemedel
English: Achievements
Swedish: Resultat
English: See Annex 10 for a detailed list of opinions adopted.
Swedish: En utförlig förteckning över antagna yttranden finns i bilaga 10.
English: 2.6 Arbitration and Community referrals
Swedish: 2.6 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
English: E-mail: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
Swedish: E-post: vet.prep.lab@vet.lt Internet: http://www.vet.lt
English: Head of Sector for safety of veterinary medicines
Swedish: Chef för Sektorn för veterinärmedicinska läkemedels säkerhet
English: Scientific advice and follow-up requests Protocol assistance and follow-up requests
Swedish: Önskemål om vetenskaplig rådgivning och uppföljning Önskemål om protokollhjälp och uppföljning
English: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: E-post: qualitydefects@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
English: Vaccine against
Swedish: Vaccine Part A
English: In addition, the notification of the parallel distribution of centrally authorised medicinal products to the EMEA became mandatory on 20 May 2004, in accordance with Title IV of Regulation (EC) No 726/2004.
Swedish: Dessutom blev det den 20 maj 2004, enligt avdelning IV i förordning (EG) nr 726/2004, obligatoriskt att anmäla parallelldistribution av centralt godkända läkemedel.
English: Audronis LUKOSIUS (Lithuania) Steinar MADSEN (Norway) Alternate: Gro FOSSUM
Swedish: Steinar MADSEN (Norge) Suppleant: Gro FOSSUM
English: Art. 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003 (previously Art. 7(5) of Commission Regulation (EC) No
Swedish: Art. 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 (tidigare art. 7.5 i kommissionens förordning (EG) nr 542/95)
English: Vaccine Working Party (formerly Vaccine Expert Group) Chair: Roland DOBBELAER EMEA contact: John PURVES
Swedish: Arbetsgruppen för vacciner (tidigare Expertgruppen för vacciner) Ordförande: Roland DOBBELAER EMEA-kontaktperson: John PURVES
English: Applications received 2002-2004
Swedish: Inkomna ansökningar 2002-2004
English: Musculo-skeletal system
Swedish: Muskuloskeletala systemet
English: Article 31
Swedish: Artikel 31
English: Ľudevít MARTINEC Director tátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
Swedish: Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
English: E-mail: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
Swedish: E-post: brigitte.batliner@alkvw.llv.li Internet: http://www.llv.li
English: Working parties of the CHMP
Swedish: Arbetsgrupper under CHMP
English: • Vallo TILLMANN (Estonia) • José Manuel TOSCANO RICO (Portugal)
Swedish: • José Manuel Toscano Rico (Portugal)
English: Chair: Josep TORRENT-FARNELL EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Swedish: Ordförande: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontaktperson: Agnès SAINT-RAYMOND
English: • Approved a proposal to publish the name of active substances, orphan condition and name of sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation
Swedish: • Styrelsen godkände ett förslag om att det för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka en ansökan om godkännande för försäljning ges in skall offentliggöras namn på aktiva substanser, avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor.
English: E-mail: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
Swedish: E-post: jyl@dkma.dk Internet: http://www.dkma.dk
English: Working parties and ad hoc groups Efficacy Working Party Chair: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper Arbetsgruppen för läkemedelseffekt Ordförande: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
English: 2.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Swedish: 2.5 Biverkningsbevakning och uppföljning
English: Ale MLINARIC (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Swedish: Aleš MLINARIC (Slovenien) Suppleant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
English: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Swedish: E-post: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
English: Cooperation with EFSA
Swedish: Samarbetet med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet
English: E-mail: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
Swedish: E-post: sdaem@agemed.es Internet: http://www.agemed.es
English: • Change to the composition of the Management Board, CHMP and CVMP
Swedish: • Styrelsen, CHMP och CVMP fick ändrad sammansättning.
English: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: E-post: certificate@EMEA.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
English: EMEA mission statement
Swedish: EMEA:s uppdrag
English: Head of Sector for quality of medicines
Swedish: Chef för Sektorn för läkemedelskvalitet
English: The evaluation of variations was carried out within the legally defined time limits.
Swedish: Utvärderingen av ansökningarna om ändring skedde inom de regelenliga tidsramarna.
English: A10AE (pending) !
Swedish: Novo Nordisk A/S A10AE (pending)
English: In 2004, a total of 34 marketing authorisation applications received a positive opinion from the EMEA.
Swedish: År 2004 avgav EMEA positiva yttranden om sammanlagt 34 ansökningar om godkännande för försäljning.
English: Product defects and deviations
Swedish: Kvalitetsbrister och avvikelser hos läkemedel
English: CHMP Vaccine Working Party
Swedish: CHMP:s arbetsgrupp för vacciner
English: Adopted by CVMP/CHMP in May/July 2004
Swedish: Antogs av CVMP/CHMP i maj/juli
English: The Committee held 11 plenary meetings in 2004.
Swedish: CHMP höll elva plenarmöten under 2004.
English: Two Infodays took place, in June and December 2004, held together with Industry.
Swedish: Två informationsdagar anordnades i samarbete med branschen: den ena i juni och den andra i december.
English: NORWAY
Swedish: NORGE
English: E-mail: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
Swedish: E-post: reinhard.kroker@bvl.bund.de Internet: http://www.bvl.bund.de
English: Scientific guidance
Swedish: Vetenskapliga riktlinjedokument
English: • Adopted new financial regulation and implementing rules for the Agency
Swedish: • Styrelsen antog en ny budgetförordning med tillämpningsföreskrifter för EMEA.
English: E-mail: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
Swedish: E-post: gunnar.alvan@mpa.se Internet: http://www.mpa.se
English: Consultation ends in April 2005
Swedish: Samrådet avslutas i april 2005
English: One product can now be used to treat children over 3 years of age suffering from hepatitis C, in combination with an antiviral medicine.
Swedish: Ett visst läkemedel kan nu, i kombination med ett antiviralt läkemedel, användas för behandling av barn över 3 år som lider av hepatit C. Ett vaccin mot hepatit A och B fick sitt användningsområde utvidgat till att omfatta även barn i åldern 1-5 år.
English: E-mail: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
Swedish: E-post: p.dehaumont@anmv.afssa.fr Internet: http://www.afssa.fr
English: E-mail: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
Swedish: E-post: rsantos.ivo@infarmed.pt Internet: http://www.infarmed.pt
English: Prevalence Ad hoc Working Group Chair: Kalle HOPPU EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Swedish: Ad hoc-arbetsgruppen för prevalens Ordförande: Kalle HOPPU EMEA-kontaktperson: Spiros VAMVAKAS
English: Number of payments received Number of payments made
Swedish: Antal inbetalningar Antal utbetalningar
English: Paroxetine
Swedish: Paroxetin
English: Veterinary medicinal products: 1 June 2001
Swedish: Humanläkemedel: 1 januari 1999 Veterinärmedicinska läkemedel: 1 juni 2001
English: Scientific Advice Working Party Chair: Reinhard KROKER EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Swedish: Arbetsgruppen för vetenskaplig rådgivning Ordförande: Reinhard KROKER EMEA-kontaktperson: Jill ASHLEY-SMITH
English: The Agency also began, in July 2004, publishing the name of the active substance (international non-proprietary name, or INN), the orphan condition and the name of the sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation, in order to improve transparency with regard to orphan medicinal products.
Swedish: I syfte att förbättra insynen när det gäller särläkemedel började EMEA dessutom i juli 2004 offentliggöra namn på aktiv substans (internationellt generiskt namn, INN), avsedda sjukdomstillstånd och namn på sponsor för alla särläkemedelsklassade läkemedel för vilka EMEA erhållit en ansökan om godkännande för försäljning.
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials Chair: Liisa KAARTINEN EMEA contact: Kornelia GREIN
Swedish: Rådgivande gruppen med vetenskapliga experter på antibiotika Ordförande: Liisa KAARTINEN EMEA-kontaktperson: Kornelia GREIN
English: • Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Swedish: • CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor.
English: Firstly, the conclusion and implementation of a confidentiality arrangement with the US Food and Drug Administration (FDA) creates enhanced cooperation between the two agencies, particularly on the provision of parallel scientific advice to companies developing new medicines.
Swedish: Överenskommelserna, som också har börjat genomföras i praktiken, innebär ett utökat samarbete mellan de båda myndigheterna, särskilt i fråga om parallell vetenskaplig rådgivning till företag som utvecklar nya läkemedel.
English: • Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Swedish: • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/24/EG av den 31 mars 2004 om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel.
English: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Swedish: E-post: ragini.shivji@EMEA.eu.int
English: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Swedish: Myndighetschefer - veterinärmedicinska läkemedel http://www.hevra.org
English: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Swedish: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
English: 50 % fee reduction for new applications for a marketing authorisation in the centralised procedure 50 % fee reduction for post-authorisation activities and annual fees
Swedish: 50 procents avgiftsnedsättning för nya ansökningar om godkännande för försäljning enligt det centraliserade förfarandet.
English: LUXEMBOURG
Swedish: LUXEMBURG
English: EMEA/61492/2005/EN/Final
Swedish: EMEA/211659/2005/SV/slutlig
English: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Swedish: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
English: Orphan medicinal product procedures 2002 - 2004
Swedish: Särläkemedelsärenden 2002-2004
English: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Swedish: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
English: The role of these groups is to advise the CHMP on specific questions addressed to them by the Committee.
Swedish: Dessas uppgift är att på begäran ge CHMP råd i specifika frågor.
English: Evaluation time for type-II variations (60-day procedure)
Swedish: Utvärderingstid för typ II-ändringar (60-dagarsförfarande)
English: However, these were due to difficulties with method transfer, rather than actual problems with the products.
Swedish: Dessutom konstaterades det i två andra fall att testresultat föreföll ligga utanför specifikationerna, men orsaken var i själva verket problem med metodöverföring snarare än faktiska problem med läkemedlen.
English: • Immunological Working Party
Swedish: • Arbetsgruppen för immunologiska läkemedel.
English: ESTONIA
Swedish: ESTLAND
English: Cardiovascular system
Swedish: Hjärt-kärlsystemet
English: Human Vet
Swedish: Humanläk.
English: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: E-post: silvia.domingo@EMEA.eu.int
English: Article 34
Swedish: Artikel 34
English: Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Swedish: Ordförande: Daniel BRASSEUR EMEA-kontaktperson: Anthony HUMPHREYS
English: Overview
Swedish: Översikt
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Swedish: CHMP:s och CVMP:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor
English: Genito-urinary system and sex hormones
Swedish: Urogenitala systemet samt könshormoner
English: To deploy a scientific advice database
Swedish: Upprätta en databas över vetenskaplig rådgivning