FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rechtop bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Dutch: PARTIJNUMMER
Czech: ПАРТИДЕН НОМЕР
Dutch: Het diergeneesmiddel dient in de ochtend en in de avond toegediend te worden, met ongeveer 12 uur tussentijd.
Czech: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juli 2013 Datum van laatste verlenging: 13 april 2018
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
Dutch: *geproduceerd via recombinant DNA technologie
Czech: *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Czech: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Dutch: Rechtop bewaren in een koelkast.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Czech: 4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Czech: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО И УПОТРЕБАТА, АКО Е ПРИЛОЖИМО
Dutch: Veertig procent van de insuline wordt door de lever verwijderd en 60% door de nieren.
Czech: Четиридесет процента от инсулина се елиминират от черния дроб, а 60% се елиминират от бъбрека.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Czech: Преди употреба прочети листовката.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Czech: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Dutch: In de hals van sommige ampullen kan een witte ring te zien zijn, welke geen invloed heeft op de kwaliteit van het diergeneesmiddel.
Czech: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Dutch: Herbeoordeling van de klinische symptomen en laboratorium parameters moet uitgevoerd worden zoals aangeraden door de behandelende dierenarts.
Czech: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Czech: 4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Dutch: Daarom wordt nauwlettende glucosecontrole en toezicht van een dierenarts aangeraden.
Czech: Затова се препоръчва стриктно проследяване на глюкозата и наблюдение от ветеринарен лекар.
Dutch: Bij de meerderheid van de katten hield het glucose verlagende effect minstens 9 uur aan na de eerste insuline-injectie.
Czech: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Dutch: Eén IE (Internationale Eenheid) komt overeen met 0,0347 mg humane insuline.
Czech: Една IU (международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Czech: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Czech: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient via subcutane injectie te worden toegediend.
Czech: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Czech: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Czech: 6.3 Срок на годност
Dutch: Niet in de vriezer bewaren.
Czech: Да не се замразява.
Dutch: De lever en de nier zijn de twee belangrijkste organen die insuline uit de circulatie verwijderen.
Czech: Черният дроб и бъбрекът са двата основни органа, които елиминират инсулина от циркулацията.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
Czech: КЛИНИЧНИ ДАННИ
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats zijn zeer zelden gemeld en verdwenen zonder stopzetting van de behandeling.
Czech: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Katten:
Czech: Котки:
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Czech: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Czech: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Czech: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Czech: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 60 dagen.
Czech: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 60 дни.
Dutch: De dierenarts dient het dier met gepaste tussenpozen opnieuw te beoordelen en het behandelprotocol, bijvoorbeeld de dosering en het doseringsregime, aan te passen totdat adequate glucoseregulering is bereikt.
Czech: Ветеринарният лекар трябва да преглежда животното на подходящи интервали и да коригира лечебния протокол, например дозата и схемата на дозиране, докато се постигне адекватен гликемичен контрол.
Dutch: Doelweefsels en -organen zijn de lever, spieren en vetweefsel.
Czech: Прицелните тъкани и органи са например черният дроб, мускулите и мастната тъкан.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Czech: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Czech: НАДПИСЪТ "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Dutch: Metabolisme:
Czech: Метаболизъм:
Dutch: Suspensie voor injectie.
Czech: Инжекционна суспензия.
Dutch: Dibasisch natriumfosfaat, heptahydraat Fenol
Czech: Двуосновен натриев сулфат, хептахидрат Фенол
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Czech: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Dutch: De dosering moet individueel zijn en gebaseerd op de klinische presentatie van elke de patiënt.
Czech: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Czech: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Insuline en analogen voor injectie, middellang werkend.
Czech: Фармакотерапевтична група: инсулини и аналози за инжектиране, междинно действащи.
Dutch: Als er onvoldoende verbetering in diabetesregulatie wordt waargenomen na een dosis aanpassings regulatie periode van 4 tot 6 weken bij eenmaal daagse behandeling, kunnen de volgende opties overwogen worden: - Verdere aanpassingen aan de insulinedosis bij eenmaal daags gebruik kan noodzakelijk zijn; vooral bij honden met een verhoogde fysieke activiteit, bij verandering in het gebruikelijke dieet of bij gelijktijdige ziekte.
Czech: Ако не се наблюдава достатъчно подобрение в контрола на диабетното състояние след достатъчен период на корекция на дозата от 4 до 6 седмици при третиране веднъж дневно, могат да се разгледат следните възможности: - По-нататъшни корекции на инсулиновата доза при третиране веднъж дневно може да са необходими; особено ако кучетата имат повишена физическа активност, има промяна в обичайната им диета или по време на съпътстващо заболяване.
Dutch: Over het algemeen kan de insulinebehoefte tijdens dracht en lactatie anders zijn vanwege een verandering in de stofwisselingstoestand.
Czech: По правило нуждите от инсулин по време на бременност и лактация могат да са различни поради промяната в метаболитното състояние.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Czech: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Dutch: Fenol
Czech: Фенол
Dutch: Kat en hond
Czech: Котки и кучета.
Dutch: Geadviseerd wordt om een regelmatig, tweemaal daags voedingsschema vast te stellen met de eigenaar ongeacht of één- of tweemaal daags insuline geïnjecteerd wordt.
Czech: Препоръчително е със собственика да се установи режим на хранене два пъти дневно независимо дали се инжектира инсулин веднъж или два пъти дневно.
Dutch: Eliminatie:
Czech: Елиминиране:
Dutch: Onverenigbaarheden:
Czech: Основни несъвместимости:
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Czech: Солна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) Вода за инжекции
Dutch: Bij gesensibiliseerde individuen bestaat een geringe kans op een allergische reactie.
Czech: Съществува малка възможност за алергична реакция при сенсибилизирани индивиди.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 60 dagen.
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване използвайте в рамките на 60 дни.
Dutch: Indien de diereigenaar het diergeneesmiddel voor het eerst moet gaan toedienen, moet deze vooraf een passende training en advies van de behandelend dierenarts ontvangen.
Czech: Ако собственикът на животното ще поставя ветеринарномедицинския продукт, предписващият ветеринарен лекар трябва да предостави подходящо обучение/консултация преди използването му за пръв път.
Dutch: De dosis dient tegelijk met of direct na een maaltijd te worden toegediend.
Czech: Дозата трябва да се дава заедно с храненето или непосредствено след него.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Czech: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Dutch: Niet gebruiken voor de acute behandeling van diabetische ketoacidose.
Czech: Да не се използва за контрол в спешни случаи на диабетна кетоацидоза.
Dutch: Troebele, witte, waterige suspensie.
Czech: Мътна, бяла, водна суспензия.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Dutch: ATCvet-code: QA10AC01 Insuline (humaan).
Czech: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA10AC01 инсулин (човешки).
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Czech: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Не е приложимо.
Dutch: De toediening van insuline dient tijdelijk te worden stopgezet en de volgende dosis insuline dient op de juiste wijze te worden aangepast.
Czech: Приложението на инсулин трябва временно да се спре и следващата доза инсулин съответно да се коригира.
Dutch: Bij waargenomen hypoglykemie of verdenking op het Somogyi effect (terugkerende hyperglykemie) kan de dosis worden verlaagd met 50% of meer (eventueel met een tijdelijke pauze van toediening van insuline).
Czech: Намаляване на дозата, дължащо се на наблюдавана хипогликемия или подозиран ефект на Somogyi (повторна хипогликемия), може да бъде с 50% или повече (потенциално включва временно спиране на приема на инсулин).
Dutch: Distributie:
Czech: Разпределение:
Dutch: A. ETIKETTERING
Czech: A. ЕТИКЕТ
Dutch: Dracht en lactatie:
Czech: Бременност и лактация:
Dutch: Daarna kan de insuline worden afgebroken bij passage van de lever of door de nieren.
Czech: След това може да се разгради при преминаване през черния дроб или от бъбреците.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK
Czech: ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Dutch: De suspensie dient te worden gemengd door de flacon voorzichtig te rollen voordat een dosis uit de flacon wordt opgezogen.
Czech: Суспензията трябва да се смесва чрез леко въртене на флакона преди изтегляне на всяка доза от него.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Czech: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Czech: ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Dutch: D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Czech: Г. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Humane protamine-zink-recombinant-insuline is een insuline waarvan de absorptie en inwerkingtreding wordt vertraagd door toevoeging van protamine en zink, wat leidt tot kristalvorming.
Czech: Протамин цинк рекомбинантният човешки инсулин е инсулин, чиито резорбция и начало на действието са отложени чрез добавянето на протамин и цинк, водещо до образуване на кристали.
Dutch: Om optimale controle over diabetes mellitus te bereiken, dient de dosis primair bijgesteld te worden op basis van klinische symptomen.
Czech: За постигане на оптимален контрол на захарен диабет корекциите на дозировката трябва да се основават главно на клиничните признаци.
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Czech: 4.9 Доза и начин на приложение
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Czech: 4.3 Противопоказания
Dutch: Hypoglycemische reacties zijn zeer vaak gerapporteerd in een klinische studie: bij 26,5% (44 van 166) van behandelde honden.
Czech: В клинично изпитване много често се съобщава за хипогликемични реакции: 26,5% (44 от 166) при третираните кучета.
Dutch: 55216 Ingelheim/Rhein DUITSLAND
Czech: 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Dutch: Hypoglycemische reacties zijn zeer vaak gerapporteerd in klinische studies: bij 13% (23 van 176) van behandelde katten en 26,5% (44 van 166) van behandelde honden.
Czech: В клинични изпитвания много често се съобщава за хипогликемични реакции: 13% (23 от 176) при третираните котки и 26,5% (44 от 166) при третираните кучета.
Dutch: De flacon is afgesloten met een butylrubberstop en is afgedicht met een plastic flip-off dop.
Czech: Флаконът е затворен със запушалка от бутилова гума и запечатан с пластмасова отчупваща се капачка.
Dutch: In dat geval dient onmiddellijk een glucose bevattende oplossing of gel en/of voedsel te worden toegediend.
Czech: В такъв случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна.
Dutch: Honden:
Czech: Кучета:
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Czech: 5.2 Фармакокинетични особености
Dutch: Nadat de dagelijkse insulinedosis is vastgesteld, is monitoren van bloedsuikerspiegels aanbevolen.
Czech: След като се установи ежедневната доза на инсулина, се препоръчва проследяване за контрол на диабета.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na EXP.
Czech: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката и флакона след „Годен до".
Dutch: Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Czech: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Dutch: 40 IE/ml
Czech: 40 IU/ml
Dutch: Voor de behandeling van diabetes mellitus bij katten en honden om vermindering van hyperglykemie en verbetering van de bijbehorende klinische symptomen te bereiken.
Czech: За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Dutch: Verdere aanpassing van de insulinedosis kan noodzakelijk zijn bij een overgang naar tweemaal daagse behandeling.
Czech: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина при третиране два пъти дневно.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Dutch: Na absorptie vanuit de subcutane locatie zal insuline in de circulatie terechtkomen en zich verspreiden in de weefsels, waar het bindt aan de insulinereceptoren die in de meeste weefsels aanwezig zijn.
Czech: След като се резорбира от подкожното място, инсулинът навлиза в циркулацията и дифундира в тъканите, където се свързва с инсулиновите рецептори, които се откриват в повечето тъкани.
Dutch: In een experimentele studie met gezonde honden was de tijd tot bloedglucose nadir na een enkele subcutane injectie van 0,8 of 0,5 IE/kg lichaamsgewicht na een variabele tijd gezien (van 3 tot >24 uur), net zoals de duur van de insuline activiteit (van 12 tot >24 uur).
Czech: В експериментално изпитване при здрави кучета времето до надира на глюкозата в кръвта след еднократна подкожна инжекция при доза 0,8 или 0,5 IU/kg телесна маса от продукта е променливо при кучетата (диапазон от 3 до > 24 часа), каквато е и продължителността на действието на инсулин (диапазон от 12 до > 24 часа).
Dutch: Insuline activeert insulinereceptoren en daarmee een complexe celsignaleringscascade, wat resulteert in toegenomen glucoseopname in de cellen.
Czech: Инсулинът активира инсулиновите рецептори, а с тях и сложна сигнална каскада, която води до повишен прием на глюкоза в клетките.
Dutch: Algemeen advies:
Czech: Общо указание:
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Czech: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Czech: 5.1 Фармакодинамични свойства
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Czech: ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 60 dagen.
Czech: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 60 дни.
Dutch: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DUITSLAND
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Czech: Флаконът да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина.
Dutch: - Als aanpassing van de insulinedosis nodig is moet deze normaliter met 0,5 tot 1 IE insuline per injectie worden gewijzigd
Czech: - Ако се налага, корекции на дозата на инсулина трябва да се правят от 0,5 до 1 IU инсулин на инжекция.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Czech: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Dutch: Bewaar de flacon in de kartonnen buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Czech: Флаконът да се съхранява в оригиналната картонена опаковка с цел предпазване от светлина.
Dutch: Voor de behandeling van diabetes mellitus bij honden om vermindering van hyperglykemie en verbetering van de bijbehorende klinische symptomen te bereiken.
Czech: За лечение на захарен диабет при кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци.
Dutch: Daarom moeten bloedglucosecurves over een voldoende lange periode uitgevoerd worden om de bloedglucose nadir te bepalen.
Czech: Впоследствие трябва да се измерват кривите на кръвната глюкоза за достатъчен период от време с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза.
Dutch: Dosering:
Czech: Дозировка:
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering is 0,2 tot 0,4 IE insuline/kg lichaamsgewicht elke 12 uur.
Czech: Първоначалната препоръчителна доза е 0,2 до 0,4 IU инсулин/kg телесна маса на всеки 12 часа.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Czech: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Dutch: Na binding van insuline met de insulinereceptor en het daaropvolgende effect, komt de insuline weer in de extracellulaire ruimte terecht.
Czech: След свързването на инсулина с инсулиновия рецептор и последващото действие инсулинът се отделя обратно в екстрацелуларното пространство.
Dutch: Daarnaast zal de interstitiële vloeistof de gevormde zink-insuline hexameercomplexen verdunnen en afbreken, wat zal resulteren in een vertraagde absorptie vanuit het subcutane depot.
Czech: Освен това интерстициалната течност разрежда и разгражда образуваните хексамерни комплекси между цинка и инсулина и води до забавена резорбция от подкожното депо.
Dutch: Subcutane toediening.
Czech: Подкожно.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Czech: 6.1 Списък на ексципиентите
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Czech: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Dutch: Accidentele zelfinjectie kan klinische tekenen van hypoglykemie veroorzaken, die kunnen worden behandeld door orale toediening van suiker.
Czech: Случайното самоинжектиране може да предизвика клинични признаци на хипогликемия, които могат да се третират чрез перорален прием на захар.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Czech: ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Dutch: Bij afbraak is normaalgesproken sprake van endocytose van het insulinereceptorcomplex, gevolgd door inwerking van insulineafbrekende enzymen.
Czech: Разграждането нормално включва ендоцитоза на комплекса инсулин-рецептор, последвано от действието на инсулин-разграждащ ензим.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Czech: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Dutch: - Voor katten die eerder zijn behandeld met insuline kan een hogere aanvangsdosering tot 0,7 IE insuline/kg lichaamsgewicht van toepassing zijn.
Czech: - За котки, които вече са били третирани с инсулин, може да е подходяща по-висока начална доза до 0,7 IU инсулин/kg телесна маса.
Dutch: In deze gevallen is de endogene insulineproductie voldoende hersteld en moet de exogene insulinedosis aangepast of gestopt worden.
Czech: В тези случаи се възвръща достатъчна продукция на ендогенен инсулин и е необходимо дозата на екзогенния инсулин да се коригира или спре.
Dutch: Na voorzichtig rollen van de flacon ontstaat een witte, troebele suspensie.
Czech: След леко завъртане на флакона суспензията ProZinc е бяла, мътна на вид.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Czech: В. СТАТУС НА МДСОК Не е приложимо.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Czech: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Czech: СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ