FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As medições de atividades com uma câmara de ionização são muito sensíveis a fatores geométricos e, por conseguinte, só devem ser realizadas em condições geométricas que foram adequadamente validadas.
Icelandic: Mæling á virkni með jónateljara er mjög viðkvæm fyrir rúmfræðilegum þáttum og skal aðeins framkvæma við gildaðar aðstæður sem hafa fengið viðeigandi gildingu.
Portuguese: Contudo, esta dispensa não se estende a quaisquer usos em diagnóstico ou terapêuticos do medicamento quando ligado a uma molécula portadora.
Icelandic: Þessi undanþága á þó ekki við allar sjúkdómsgreiningar eða notkun lyfsins til lækninga þegar það er bundið burðarsameind.
Portuguese: O cobre volta a surgir de novo no plasma e é distribuído pelos outros órgãos.
Icelandic: Síðan kemur kopar aftur fram í blóðvökva og dreifist til annarra líffæra.
Portuguese: Ácido clorídrico (0,1 N).
Icelandic: Saltsýra (0,1 N).
Portuguese: Por este motivo, é obrigatório calçar luvas de proteção de alta qualidade (látex/nitrilo) nas situações de contacto direto com o radiofármaco (frasco para injetáveis/seringa) e com o doente.
Icelandic: Af þessum sökum er nauðsynlegt að nota hágæða hlífðarhanska (latex/Nitrile) við meðhöndlun geislavirkra lyfja (hettuglas/sprautu) og sjúklinga.
Portuguese: É importante que todos os utensílios de vidro, agulhas de seringa, etc. utilizados para a preparação do composto radiomarcado sejam minuciosamente limpos, de modo a garantir a inexistência de tais vestígios de impurezas metálicas.
Icelandic: Mikilvægt er að allt gler, sprautunálar, o.s.frv. sem notað er til undirbúnings fyrir geislamerkingu efnisins séu vandlega þrifin til að losna við slík óhreinindi vegna snefilmálma.
Portuguese: É necessário respeitar as precauções habituais relativas à esterilidade e radioatividade.
Icelandic: Virða skal hefðbundnar varúðarráðstafanir varðandi dauðhreinsun og geislavirkni.
Portuguese: Eliminação acordo com as exigências locais.
Icelandic: Förgun í samræmi við gildandi reglur.
Portuguese: O Comité Científico da Alimentação Humana da Comissão Europeia (2003) recomenda aportes nutricionais de 0,9 mg de cobre/dia em homens e mulheres adultos e determinou um nível de captação superior tolerável de 5 mg/dia, o que possibilita uma margem de segurança muito grande em comparação com a quantidade de cobre administrada com Cuprymina.
Icelandic: Vísindanefndin um matvæli hjá framkvæmdastjórn Evrópusambandsins (2003) mælti með inntöku 0,9 mg kopars/sólarhring hjá fullorðnum karlmönnum og konum og staðlaði hámarks þolmörk sem 5 mg/sólarhring.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano com base em dados publicados disponíveis.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi..
Portuguese: Parte da diminuição pode ser atribuída à excreção do cobre 64 na bílis, urina e fezes.
Icelandic: Hluta af minnkuninni má rekja til útskilnaðar kopar-64 í galli, þvagi og saur.
Portuguese: Antes da utilização de medicamentos marcados com cobre 64, é necessário excluir a possibilidade de gravidez através da realização de um teste adequado/validado.
Icelandic: Áður en kopar-64-merkt lyf eru notuð skal útiloka þungun með viðeigandi/viðurkenndu prófi.
Portuguese: O cobre 64 sofre uma degradação em níquel estável 64Ni (61 %) por emissão de β+ (18 %) ou por captura eletrónica (43 %).
Icelandic: Kopar-64 hrörnar í stöðugt Nikkel, (64Ni) Nikkel (61 %) við útgeislun á β+ (18 %) eða á rafrænum viðtaka (43 %).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação, de acordo com os regulamentos locais.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun, í samræmi við gildandi reglugerðir.
Portuguese: Caso a administração seja considerada necessária, uma mãe a amamentar deve ser aconselhada a deixar de amamentar.
Icelandic: Ef notkun lyfsins er talin nauðsynleg, skal ráðleggja móðurinni að hætta brjóstagjöf.
Portuguese: Cuprymina é um precursor radiofarmacêutico.
Icelandic: Cuprymina er forefni fyrir geislavirkt lyf.
Portuguese: Este medicamento só será manuseado e administrado por pessoas com formação e qualificação para um uso em segurança.
Icelandic: Þetta efni verður aðeins meðhöndlað og gefið af sérfræðingum sem hafa verið þjálfaðir sérstaklega til að nota efnið á öruggan hátt.
Portuguese: Para a radiomarcação in vitro.
Icelandic: Til geislamerkingar in vitro.
Portuguese: ANEXO IV MOTIVOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Icelandic: VIÐAUKA IV GRUNDVÖLLUR FYRIR EINNI VIÐBÓTAR
Portuguese: Se, em algum momento da preparação deste medicamento, a integridade deste recipiente for comprometida, o mesmo não deve ser utilizado.
Icelandic: Ef grunur leikur á um að ílátið sé ekki heilt þegar verið er að blanda lyfið skal ekki nota það.
Portuguese: Existem leis rigorosas relativas à utilização, manuseamento e eliminação dos radiofármacos.
Icelandic: Það gilda ströng lög um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra efna.
Portuguese: Quando se pretende proceder à administração de medicamentos radioativos a uma mulher com potencial para engravidar, é importante determinar se a mulher em causa está ou não grávida.
Icelandic: Ef nota skal geislavirk lyf fyrir konu á barneignaraldri er mikilvægt að kanna hvort hún sé þunguð.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mãe a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclido até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da atividade no leite materno.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti eru gefin geislavirk lyf, skal íhuga hvort seinka skuli notkun geislavirkra lyfja þar til móðirin hefur hætt brjóstagjöf og ákvörðun um hvaða geislavirku lyf henti best viðeigandi tilfelli, með tilliti til seytingar geislavirkninnar í brjóstamjólk.
Portuguese: Após a administração intravenosa, no início, a maioria dos órgãos continha uma quantidade de radioatividade que representava o seu teor em sangue carregado com cobre 64.
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð innihéldu flest líffæri geislavirkni sem samsvaraði kopar-64-magni í blóði.
Portuguese: Cuprymina será conservado na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação.
Icelandic: Geyma skal Cuprymina í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun.
Portuguese: A tabela de dosimetria abaixo é apresentada para avaliar a contribuição do cobre 64 não conjugado para a dose de radiação após a administração do medicamento marcado com cobre 64 ou resultante de uma injeção intravenosa acidental de Cuprymina.
Icelandic: Geislaskammtataflan hér að neðan er birt til að meta magn ótengdra kopar-64 í geislaskammti eftir gjöf kopar-64-merkts lyfs eða eftir inndælingu Cuprymina í æð af slysni.
Portuguese: A atividade específica mínima é de 3 700 MBq de cobre 64/microgramas de cobre na data e hora de validade.
Icelandic: Lágmarks eðlisvirkni er 3.700 MBq kopar-64/míkrógrömm af kopar á fyrningardagsetningu og -tíma.
Portuguese: − Se tem alergia ao cobre ou a qualquer outro componente deste medicamento indicado na secção
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir kopar eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Após a sua administração, o medicamento radiomarcado com Cuprymina fornecerá determinadas quantidades de radiação ionizante (radioatividade) que podem induzir um certo risco de cancro e desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Icelandic: Eftir gjöf á lyfi sem geislamerkt er með Cuprymina mun það gefa frá sér ákveðið magn af jónandi geislun (geislavirkni) sem getur valdið aukinni hættu á krabbameini og þróun arfgengra galla.
Portuguese: Cuprymina não deve ser administrado diretamente ao doente.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Cuprymina beint.
Portuguese: Rateo di dose (nSv/h)
Icelandic: Hraði geislaskammts (nSv/klst)
Portuguese: O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco de radiação.
Icelandic: Læknirinn og geislalæknirinn hafa metið það gagn sem mun fást af meðferðinni mikilvægara en þá geislun sem þú munt verða fyrir.
Portuguese: Este medicamento só deve ser utilizado para a radiomarcação das moléculas portadoras, que foram concebidas e autorizadas especificamente para a radiomarcação com este radionuclido.
Icelandic: Lyfið á aðeins að nota til geislamerkingar burðarsameinda sem hafa verið þróaðar sérstaklega og heimilt er að geislamerkja með þessum geislakjörnum.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við markaðsleyfishafa.
Portuguese: Qual o aspeto de Cuprymina e conteúdo da embalagem Cuprymina apresenta-se como uma solução transparente e incolor, num frasco de vidro para injetáveis de 10 ml.
Icelandic: Lýsing á útliti Cuprymina og pakkningstærðir Cuprymina er tær og litlaus vökvi í 10 ml hettuglasi úr gleri.
Portuguese: É necessário ter em conta que o medicamento radiomarcado emite eletrões de Auger de alta intensidade.
Icelandic: Tillit skal tekið til þess að geislamerkt lyf senda frá sér sterkar Auger rafeindir.
Portuguese: O cobre 64 é uma forma radioativa do elemento químico cobre, que emite a radiação necessária para que determinados procedimentos possam ser realizados na sua pessoa.
Icelandic: Kopar-64 er geislavirkt form af frumefninu kopar, og gefur frá sér geislun sem er nauðsynleg fyrir þá meðferð sem nota á í þínu tilfelli.
Portuguese: A atividade administrada tem de assegurar que a dose de radiação resultante é tão baixa quanto razoavelmente praticável, tendo em conta a necessidade de obter o resultado pretendido.
Icelandic: Sú geislavirkni sem sjúklingurinn er útsettur fyrir skal miðast við að geislun verði eins lítilog hægt er, þó svo að nauðsyn þess að ná tilætluðum árangri sé höfð í huga.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis num recipiente de tungsténio ou chumbo.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas í volfram eða blýi-íláti.
Portuguese: Fabricante ACOM S.r.l.
Icelandic: Framleiðandi ACOM S.r.l.
Portuguese: Leia com atenção o Folheto Informativo desse medicamento.
Icelandic: Vinsamlegast lesið fylgiseðil lyfsins vandlega.
Portuguese: O volume de um frasco para injetáveis varia entre 1 e 3 ml da solução (correspondentes a 925 a 2 770 MBq na hora da calibração).
Icelandic: Magn hvers hettuglass er 1 til 3 ml af lausn (samsvarar 925 til 2.770 MBq á kvörðunartíma).
Portuguese: A utilização dos medicamentos marcados com cobre 64 envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade.
Icelandic: Notkun kopar-64-merktra lyfja felur í sér snertingu við lítið magn af geislavirkni.
Portuguese: Atividade específica ≥ 3 700 MBq de cobre 64/microgramas de cobre.
Icelandic: Eðlisvirkni ≥ 3.700 MBq kopar-64 /míkrogrömm af kopar.
Portuguese: O medicamento deve ser extraído asseticamente através da rolha com uma agulha e seringa esterilizadas de utilização única após a desinfeção da rolha.
Icelandic: Lyfið skal draga upp við smitgátt í gegnum tappann með sótthreinsaðri einnota nál og sprautu eftir að tappinn hefur verið sótthreinsaður.
Portuguese: N° de Ref.
Icelandic: Magn {Z} ml
Portuguese: Não se destina a um uso direto nos doentes.
Icelandic: Ekki ætlað til beinnar notkunar í sjúklinga
Portuguese: Outros medicamentos e medicamentos radiomarcados com Cuprymina Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos dado que estes podem interferir com a interpretação das imagens.
Icelandic: Önnur lyf og lyf sem eru geislamerkt með Cuprymina Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð þar sem þau geta haft áhrif á túlkun niðurstöðunnar.
Portuguese: A possível utilização de terapêuticas quelantes pode interferir com a utilização de medicamentos marcados com cobre 64.
Icelandic: Meðferð með klóbindandi efnasamböndum getur hugsanlega haft truflandi áhrif á notkun kopar-64merktra lyfja.
Portuguese: Antes da utilização, é necessário verificar a embalagem e a radioatividade.
Icelandic: Umbúðir og geislavirkni skal kanna áður en efnið er notað.
Portuguese: Quando em dúvida, é importante consultar o seu médico de medicina nuclear que supervisionará o procedimento.
Icelandic: Ef þú ert í vafa er mikilvægt að ráðfæra sig við lækninn sem mun hafa yfirumsjón með meðferðinni.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Cuprymina em todos os subgrupos da população pediátrica com base na inexistência de benefício terapêutico significativo relativamente aos tratamentos existentes.
Icelandic: á Cuprymina hjá öllum undirhópum barna vegna skorts á markverðum ávinningi fram yfir þær meðferðir sem til eru.
Portuguese: Cal.: {DD/MM/AAAA} 01:00 HEC
Icelandic: Virkt : {Y} ________MBq Kvörðunartími {DD/MM/ÁÁÁÁ} 01:00 eftir miðnætti CET
Portuguese: Se está a amamentar
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vários radiofármacos de diagnóstico, código ATC: ainda não atribuído
Icelandic: Ýmis geislavirk lyf til sjúkdómsgreiningar, ATC flokkur:
Portuguese: Estes complexos são rapidamente eliminados pelos rins.
Icelandic: Nýrun munu fljótlega losa þessi efnasambönd úr líkamanum.
Portuguese: Como utilizar o medicamento radiomarcado com Cuprymina
Icelandic: Hvernig nota á lyfið sem hefur verið geislamerkt með Cuprymina
Portuguese: Cuprymina não deve ser utilizado após a data e a hora de validade impressas no rótulo, após VAL.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu og tímann sem tilgreindur er á umbúðunum á eftir EXP.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação do cloreto de cobre 64 com outros medicamentos.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum kopar-64-klóríðs við önnur lyf hafa ekki verið framkvæmdar.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Ácido clorídrico (0,1 N).
Icelandic: HJÁLPAREFNI Saltsýra (0,1 N).
Portuguese: Cuprymina destina-se à radiomarcação in vitro de medicamentos, os quais são subsequentemente administrados pela via aprovada.
Icelandic: Cuprymina er ætlað til geislamerkingar in vitro á lyfum sem gefin eru í framhaldi af því á viðeigandi hátt.
Portuguese: A captação hepática máxima foi de 4 horas após a injeção com 57,7 %.
Icelandic: Hámarks upptaka í lifur, 57,7 %, var 4 klst.
Portuguese: Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de utilizar o medicamento que é radiomarcado com Cuprymina.
Icelandic: Leitið ráða hjá sérfræðingi í geislalækningum áður en lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina er notað.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo do medicamento que é radiomarcado com Cuprymina.
Icelandic: Vinsamlegast lesið fylgiseðil lyfsins sem geislamerkt er með Cuprymina.
Portuguese: Contém a substância ativa cloreto de cobre (64Cu).
Icelandic: Það inniheldur virkt koparklóríð (64 Cu).
Portuguese: O que contém este folheto:
Icelandic: eru eftirfarandi kaflar:
Portuguese: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Itália
Icelandic: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém uma atividade que varia entre 925 MBq e 2 770 MBq (na hora da calibração), o que corresponde a uma quantidade entre 0,25 e 0,75 microgramas de cobre 64.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur virkni frá 925 MBq til 2.770 MBq (á kvörðunartíma) sem samsvarar 0,25 til 0,75 míkrógrömmum af kopar-64.
Portuguese: VAL {DD/MM/AAAA} hh:mm HEC
Icelandic: EXP {DD / MM / ÁÁÁÁ} klst:mín CET
Portuguese: A conservação dos radiofármacos deve fazer-se de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglugerðir viðkomandi lands um geymslu geislavirkra efna.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais médicos ou de cuidados de saúde: O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo de Cuprymina é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento, com o propósito de fornecer aos profissionais de saúde outras informações científicas e práticas adicionais relativas à utilização deste medicamento.
Icelandic: Lyfjapakkningunni fylgir heildar samantekt (SmPC) á eiginleikum Cuprymina í sérstöku skjali til að veita heilbrigðisstarfsmönnum betri og hagnýtari upplýsingar um notkun lyfsins.
Portuguese: Cada ml da solução contém 925 MBq na hora da calibração (01:00, Hora da Europa Central (HEC)), correspondentes a pelo menos 0,25 microgramas de cobre 64.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 925 MBq á kvörðunartíma (01:00 eftir miðnætti (CET) á mið-evrópskum tíma), sem samsvarar að minnsta kosti 0,25 míkrógrömmum af kopar-64.
Portuguese: Essas informações são fornecidas no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento a ser radiomarcado.
Icelandic: Upplýsingar þessar er að finna í samantekt á eiginleikum lyfs/fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Portuguese: Contudo, um intervalo pós-exposição > 1 hora não impede a administração e a ação eficaz do quelante, mesmo se com eficiência reduzida.
Icelandic: Samt sem áður, þótt >1 klst. hafi liðið frá því að lyfið var gefið mun það ekki útiloka gjöf og virkni klóbindiefnanna þó áhrif þeirra séu minni.
Portuguese: dose absorvida por atividade unitária administrada (mGy/MBq)
Icelandic: Frásogaður geislaskammtur á hverja virka einingu sem gefin er (mGy/MBq)
Portuguese: A exposição a radiações ionizantes está associada à indução de neoplasias e ao potencial de desenvolvimento de deficiências hereditárias.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun er tengd aukinni tíðni krabbameins og möguleika á þróun erfðagalla.
Portuguese: Em caso de dúvida acerca de uma potencial gravidez (se a mulher apresentar um atraso no período, se o período for muito irregular, etc.), devem ser oferecidas à doente técnicas alternativas que não envolvam radiações ionizantes (se existirem).
Icelandic: Ef hún er hugsanlega þunguð (ef hún hefur ekki fengið blæðingar eða hefur mjög óreglulegar blæðingar o.s.frv.) skal bjóða henni upp á aðra meðferð en jónandi geislun (ef önnur meðferð er til).
Portuguese: Cuprymina devem ser recebidos, utilizados e administrados somente por pessoas autorizadas em enquadramentos clínicos designados.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi mega taka við, nota og gefa Cuprymina í tilgreindu klínísku umhverfi.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de receber medicamentos marcados com Cuprymina.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en þér eru gefin lyf sem hafa verið geislamerkt með Cuprymina.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos relativos a Cuprymina referem-se ao cobre livre
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf Cuprymina tengjast óbundnum kopar
Portuguese: Quando o precursor se apresenta ligado a uma molécula portadora, o teor em cobre livre radioativo deverá ser inferior às quantidades indicadas, dependendo do portador utilizado.
Icelandic: Þegar forefnið er bundið við burðarsameind, er gert ráð fyrir að geislavirkni óbundins kopars sé minni en uppgefið magn sem fer þó eftir þeirri burðarsameind sem notuð er.
Portuguese: Se receber mais medicamento radiomarcado com Cuprymina do que deveria Na medida em que o medicamento radiomarcado com Cuprymina é manuseado por um médico de medicina nuclear em condições rigorosamente controladas, é muito pequena a hipótese de sobredosagem.
Icelandic: Þar sem lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina er í umsjá geislunaralæknis undir ströngum eftirlitsskilyrðum, eru hverfandi líkur á hugsanlegri ofskömmtun.
Portuguese: É obrigatória uma blindagem adequada.
Icelandic: Viðhafið viðeigandi smitgát.
Portuguese: Giorni dopo l'iniezione (2 770 MBq)
Icelandic: Tafla 1 - Hvenær hverfandi geislavirkni í sjúklingunum skapast Dagar liðnir frá inndælingu (2.770 MBq)
Portuguese: E-mail:
Icelandic: Markaðsleyfishafi:
Portuguese: Cloreto de cobre (64Cu), 925 MBq/ml na hora da calibração (01:00 HEC), correspondentes a pelo 0,25 microgramas (64Cu).
Icelandic: Koparklóríð (64 Cu), 925 MBq/ml á kvörðunartímanum (01:00 eftir miðnætti CET), sem samsvarar 0,25 míkrógrömmum af (
Portuguese: Para obter informações adicionais, consulte o Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar skal leita í fylgiseðil lyfsins sem á að geislamerkja.
Portuguese: As seguintes preparações devem estar disponíveis nas instituições médicas que utilizam Cuprymina para a marcação de moléculas portadoras: - Ca-DTPA (dietilenotriaminopenta-acetato de cálcio trissódico) ou - Ca-EDTA (etilenodiaminotetra-acetato de cálcio dissódico)
Icelandic: - Ca-DTPA (trínatríum kalsíum díethýlenetriamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum dínatríum etýlenedíamíntetraasetat)
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para a radiomarcação in vitro.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til geislamerkingar in vitro.
Portuguese: População pediátrica
Icelandic: GEISLUNARMÆLINGAR
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução.
Icelandic: HEITI LYFS Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Portuguese: Considerando que cada MBq de cobre 64 causa uma taxa da dose de 9 nSv/h (a uma distância de 2 metros) e que a atividade injetada máxima corresponde a 2 770 MBq, a taxa da dose inicial corresponde a 24 930 nSv/h.
Icelandic: (í tveggja metra fjarlægð) og að hámarksvirkni hins inndælda efnis sé 2.770 MBq, þá er upphafsskammtur geislunar 24.930 nSv/klst.
Portuguese: Os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas após o tratamento com medicamentos marcados com cobre 64 são especificados no Resumo das Características do Medicamento/Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Icelandic: Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla eftir meðferð kopar-64-merktra lyfja eru tilgreind í samantekt á eiginleikum lyfs/ fylgiseðli lyfsins sem á að geislamerkja.
Portuguese: Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução Cloreto de cobre (64Cu)
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn Koparklóríð ( 64 Cu)
Portuguese: OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Portuguese: Se está grávida Se está grávida, os medicamentos marcados com Cuprymina não podem ser administrados.
Icelandic: Ef þú ert þunguð Lyf sem hafa verið geislamerkt með Cuprymina má ekki gefa barnshafandi konum.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Volume: {Z} ml
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Magn {Z} ml
Portuguese: Cuprymina só pode ser utilizado em combinação com um outro medicamento que tenha sido desenvolvido e autorizado especificamente para ser combinado com Cuprymina, e será subsequentemente administrado.
Icelandic: Gjöf lyfsins sem geislamerkt er með Cuprymina og framkvæmd meðferðarinnar Cuprymina má einungis nota í samsettri meðferð með öðru lyfi sem hefur verið sérstaklega þróað og samþykk til notkunar með Cuprymina.
Portuguese: A exposição a radiação ionizante tem de ser justificável no caso de cada doente individual com base na probabilidade do benefício clínico.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling skal útsetning fyrir jónandi geislun vera réttlætanleg á grundvelli áætlaðs klínísks ávinnings.
Portuguese: Ver secção 4.
Icelandic: Tafla 2:
Portuguese: O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento antes a administração do medicamento radiomarcado com Cuprymina.
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um þann tíma sem meðferðin mun taka áður að gjöf á geislamerkta lyfinu með Cuprymina hefst.