FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni vesekárosodás kezelésekor, mert az émelygés, a hányás és a hasmenés dehydratiót okozhat, ami tovább ronthatja a vesefunkciót (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga við meðhöndlun sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi, vegna þess að ógleði, uppköst og niðurgangur kunna að valda vökvaskorti sem aftur getur valdið versnun á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ozempic injekciót
Icelandic: Ef gleymist að nota Ozempic
Hungarian: Az új beadási nap kiválasztása után onnan kell folytatni a heti egyszeri adagolást.
Icelandic: Þegar nýr vikudagur hefur verið valinn skal halda áfram að gefa skammt einu sinni í viku.
Hungarian: Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
Icelandic: Notaðu nýjan Ozempic lyfjapenna.
Hungarian: • monoterápiaként alkalmazva, amikor a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallat miatt nem tartják megfelelőnek
Icelandic: sem meðferð með einu lyfi þegar ekki er hægt að nota metformín vegna óþols eða frábendinga
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást új toll első használata előtt, előfordulhat, hogy nem kapja meg az Ozempic előírt adagját és nem éri el a kívánt hatást.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið áður en þú gefur fyrstu inndælinguna með hverjum nýjum lyfjapenna færðu mögulega ekki ávísaða skammtinn og tilætlaða verkun Ozempic.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a neutrális endopeptidáz (NEP) enzim részt vesz a szemaglutid metabolizmusában.
Icelandic: Talið er að ensímið hlutlausi endópeptíðasinn (NEP) eigi þátt í umbroti semaglútíðs.
Hungarian: Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Hungarian: Az adagszámláló megállt:
Icelandic: Skammtateljari stöðvast:
Hungarian: 4 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 1 mg-os adag állítható be rajta.
Icelandic: Hann inniheldur 4 mg af semaglútíði og einungis er hægt að velja 1 mg skammta.
Hungarian: Alacsony (1-2%) volt azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a klinikai vizsgálat megkezdését követő bármely időpontban pozitívnak bizonyult az antiszemaglutid antitestekre vonatkozó vizsgálat, és a vizsgálat végén egyetlen betegnél sem észleltek antiszemaglutid neutralizáló antitesteket vagy endogén GLP-1 neutralizáló hatású antiszemaglutid antitesteket.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindust með mótefni gegn semaglútíði hvenær sem var eftir upphaf rannsóknarinnar var lágt (1-2%) og engir sjúklingar voru með hlutleysandi mótefni gegn semaglútíði eða mótefni gegn semaglútíði með innrænum hlutleysandi GLP-1 áhrifum við lok rannsóknarinnar.
Hungarian: • Az injekciót a nap bármely időpontjában beadhatja magának, étkezésektől függetlenül.
Icelandic: Inndælingu má gefa hvenær sem er dagsins - óháð máltíðum.
Hungarian: Elléskor az utódok némileg kisebbek voltak, de a szoptatási időszakban behozták a lemaradást.
Icelandic: Ungarnir voru aðeins minni við fæðingu en náðu sér meðan á mjólkurskeiði stóð.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Hungarian: Ez a késés nem volt hatással egyik nem termékenységére, illetve reproduktív kapacitására sem, és nem befolyásolta azt sem, hogy a nőstények képesek-e megtartani a vemhességet.
Icelandic: Þessi seinkun hafði engin áhrif á frjósemi og æxlunargetu beggja kynja eða á getu kvendýra til að viðhalda þungun.
Hungarian: Túl magas vércukorszint esetén segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a vércukorszintet, valamint segíthet a szívbetegség megelőzésében.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að minnka magn blóðsykurs, eingöngu þegar blóðsykurinn er of hár og getur átt þátt í að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
Icelandic: Haltu áfram að snúa þar til skammtateljarinn stöðvast og sýnir 0,25 mg.
Hungarian: A szemaglutid lassítja a gyomorürülést, és befolyásolhatja az egyidejűleg per os alkalmazott gyógyszerek felszívódásának sebességét.
Icelandic: Semaglútíð veldur seinkun á magatæmingu og getur hugsanlega haft áhrif á frásog lyfja til inntöku sem eru gefin samhliða.
Hungarian: Tervezett terhesség előtt legalább 2 hónappal le kell állítani a szemaglutidot a hosszú felezési idő miatt (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Vegna hins langa helmingunartíma lyfsins skal hætta meðferð með semaglútíði að minnsta kosti 2 mánuðum fyrir ráðgerða þungun (sjá kafla 5.2).
Hungarian: • Szapora pulzus.
Icelandic: • hraður púls
Hungarian: Az Ozempic injekciót subcutan kell beadni a hasba, a combba vagy a felkarba.
Icelandic: Ozempic á að gefa undir húð á kvið, læri eða upphandlegg.
Hungarian: Az Ozempic szemaglutid hatóanyagot tartalmaz.
Icelandic: Ozempic inniheldur virka efnið semaglútíð.
Hungarian: A glükóz- és étvágyszabályozó hatásokat a hasnyálmirigyben és az agyban GLP-1 receptorok közvetítik specifikusan.
Icelandic: Áhrifunum á glúkósa og matarlyst er miðlað sérstaklega gegnum GLP-1 viðtaka í brisi og heila.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére való gyógyszerek, glükagonszerű peptid-1-analógok (GLP-1-analógok), ATC kód: A10BJ06
Icelandic: (GLP-1), ATC-flokkur: A10BJ06.
Hungarian: A heti egyszer 0,5 mg, illetve 1 mg Ozempic hatásosságát és biztonságosságát hat randomizált, kontrollos, IIIa fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 7215, (ebből 4107 szemaglutiddal kezelt) 2-es típusú diabeteses beteg vett részt.
Icelandic: Verkun og öryggi Ozempic 0,5 mg og 1 mg einu sinni í viku voru metin í sex slembiröðuðum 3a-stigs samanburðarrannsóknum á 7.215 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (4.107 fengu meðferð með semaglútíði).
Hungarian: Életkor alapján nincs szükség dózismódosításra.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs.
Hungarian: • Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: dínatríumfosfatdíhýdrat, própýlenglýkól, fenól, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdroxíð/saltsýra (til að stilla sýrustig).
Hungarian: SUSTAIN 2 - Ozempic vs. szitagliptin, mindkettő együtt alkalmazva 1-2 orális antidiabetikummal (metforminnal és/vagy tiazolidindionokkal)
Icelandic: SUSTAIN 4 - Ozempic samanborið við glargín-insúlín hvort tveggja í samsettri meðferð með 1-2 sykursýkilyfjum til inntöku (metformíni eða metformíni og súlfónýlúrealyfi)
Hungarian: A glükózkontroll gyors javulásához a diabeteses retinopathia átmeneti romlása társult, de más mechanizmust sem lehet kizárni.
Icelandic: Hraðar framfarir í blóðsykurstjórnun hafa verið tengdar við skammvinna versnun á sjónukvilla af völdum sykursýki, en ekki er hægt að útiloka aðra verkunarhætti.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy minden egyes injekció beadása után dobja ki az injekciós tűt, és hozzácsatlakoztatott injekciós tű nélkül tárolja az injekciós tollat.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingi að farga nálinni eftir hverja inndælingu og geyma lyfjapennann án nálar.
Hungarian: Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez.
Icelandic: Ekki missa lyfjapennann eða slá honum utan í hart yfirborð.
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Icelandic: Fjarlægðu alltaf nálina af lyfjapennanum strax eftir hverja inndælingu.
Hungarian: Az események többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt, és rövid ideig tartott.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar eða miðlungsalvarlegar og skammvinnar.
Hungarian: A Cmax érték egyik vegyület esetében sem változott.
Icelandic: á Cmax neinna þessara efnasambanda.
Hungarian: A májkárosodás egyáltalán nem befolyásolta a szemaglutid expozícióját.
Icelandic: Skerðing á lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á útsetningu fyrir semaglútíði.
Hungarian: Ezt úgy ítélték meg, hogy klinikai szempontból nem jelentős.
Icelandic: Ekki er talið að þetta hafi klíníska þýðingu.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Icelandic: Dauðsfall vegna hjarta- og æðasjúkdóma
Hungarian: Az Ozempic, a diéta és a testmozgás kiegészítéseként, a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott
Icelandic: Ozempic er ætlað til meðferðar á fullorðnum með ófullnægjandi stjórn á sykursýki af tegund 2 sem viðbót við mataræði og hreyfingu
Hungarian: Egy 2 évig tartó klinikai vizsgálatban 3297 olyan beteget vizsgáltak, akik régóta 2-es típusú diabetesben szenvedtek, magas cardiovascularis kockázatúak voltak és rosszul kontrollált volt a vércukorértékük.
Icelandic: 3.297 sjúklingar með sykursýki af tegund 2, mikla hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, langa sögu um sykursýki og slaka stjórn á blóðsykri.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
Icelandic: Haltu áfram að snúa þar til skammtateljarinn stöðvast og sýnir 0,5 mg.
Hungarian: 0,5 mg, illetve 1 mg szemaglutiddal történő kezelés esetén a betegek 17,0%-ánál, illetve 19,9%-ánál jelent meg émelygés; a betegek 12,2%-ánál, illetve 13,3%-ánál fordult elő hasmenés; és a betegek 6,4%-ánál, illetve 8,4%-ánál lépett fel hányás.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annars vegar 0,5 mg og hins vegar 1 mg af semaglútíði var tíðni ógleði 17,0% annars vegar og 19,9% hins vegar, tíðni niðurgangs var 12,2% annars vegar og 13,3% hins vegar, og tíðni uppkasta var 6,4% annars vegar og 8,4% hins vegar.
Hungarian: A véralvadási képesség meghatározásához gyakori vérvizsgálatra lehet szüksége.
Icelandic: Gæti þurft tíðar blóðprufur sem meta storknunarhæfni blóðsins.
Hungarian: A csomagolás NovoFine Plus tűket tartalmaz.
Icelandic: NovoFine Plus nálar fylgja með í pakkningunni.
Hungarian: Legalább 4 hetes olyan kezelés után, amikor a beteg hetente egyszer 0,5 mg-ot kapott, a dózis, a glykaemiás kontroll további javítása érdekében, hetente egyszer 1 mg-ra növelhető.
Icelandic: Eftir að minnsta kosti 4 vikur með skammtinum 0,5 mg einu sinni í viku má auka skammtinn í 1 mg einu sinni í viku til að bæta blóðsykursstjórnun enn frekar.
Hungarian: Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum frá ryki, óhreinindum og vökva.
Hungarian: Együttes alkalmazás premix inzulinnal ± 1-2 orális antidiabetikummal A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek" című szakaszt) 867 beteg volt premix inzulin terápián a vizsgálat megkezdésekor (egy vagy több orális antidiabetikummal vagy anélkül).
Icelandic: Samsett meðferð með forblönduðu insúlíni ± 1-2 sykursýkilyf til inntöku Í SUSTAIN 6 (sjá undirkaflann „Hjarta- og æðasjúkdómur") voru 867 sjúklingar á meðferð með forblönduðu insúlíni (með eða án sykursýkilyfs/-lyfja til inntöku) við upphaf rannsóknar.
Hungarian: A patront egy polipropilénből, polioximetilénből, polikarbonátból és akril-nitril-butadiénsztirénből készült eldobható, előretöltött injekciós tollba szerelték.
Icelandic: Rörlykjan er í einnota, áfylltum lyfjapenna úr pólýprópýleni, pólýoxýmetýleni, pólýkarbónati og akrýlónítrílbútadíenstýreni.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,25 mg-ot állított be.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 0,25 mg hafa verið valin.
Hungarian: Ha a szemaglutidot szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy tegyék meg a szükséges óvintézkedéseket a gépjárművezetés és a gépek kezelése alatt jelentkező hypoglykaemia elkerülésére (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Þegar lyfið er notað samhliða súlfónýlúrealyfi eða insúlíni skal ráðleggja sjúklingum að grípa til varúðarráðstafana til að koma í veg fyrir blóðsykursfall meðan þeir aka og nota vélar (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Hypoglykaemiaa inzulinnal vagy szulfonilureával együtt történő alkalmazáskor
Icelandic: Blóðsykursfalla við notkun ásamt insúlíni eða súlfónýlúrealyfjum
Hungarian: Mikor kell beadni az Ozempic injekciót?
Icelandic: Hvenær á að nota Ozempic
Hungarian: • Diabéteszes szembetegség (retinopátia) szövődményei - tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban, például megváltozik a látása.
Icelandic: fylgikvillar augnsjúkdóms af völdum sykursýki (sjónukvilli) - þú skalt láta lækninn vita ef þú finnur fyrir augnvandamálum, svo sem breytingum á sjón, meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a szemaglutidot szulfonilurea vagy inzulin kezeléssel együtt kapják, megnőhet a hypoglykaemia kockázata.
Icelandic: Sjúklingum sem fá semaglútíð í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi eða insúlíni er mögulega hættara við blóðsykursfalli.
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazásra, a glykaemiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre vonatkozó hatásával, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður er varða samsetningar, áhrif á stjórn á blóðsykri og hjarta- og æðakvilla og upplýsingar um þau þýði sem voru rannsökuð, má sjá í köflum 4.4, 4.5 og 5.1. 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Hungarian: • diabeteszes ketoacidózis alakul ki Önnél - ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár.
Icelandic: þú færð ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - fylgikvilli sykursýki sem lýsir sér með háum blóðsykri, öndunarerfiðleikum, ruglástandi, miklum þorsta, sætri lykt af andardrætti eða sætu bragði eða málmbragði í munni.
Hungarian: A megnyúlt felezési idő elsődleges magyarázata az albuminkötődés, amely csökkenti a renális clearance-et, és védelmet nyújt a metabolikus lebomlás ellen.
Icelandic: Meginverkunarháttur þessarar lengingar felst í albúmínbindingu, sem leiðir til minni nýrnaúthreinsunar og verndar gegn niðurbroti.
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Icelandic: Ítarlegar notkunarleiðbeiningar eru á bakhlið fylgiseðilsins.
Hungarian: A szemaglutidot körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akik per os olyan gyógyszert kapnak, aminél gyors emésztőrendszeri felszívódásra van szükség.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar semaglútíð er notað hjá sjúklingum sem eru á lyfjum til inntöku sem þarfnast hraðs frásogs frá meltingarvegi.
Hungarian: Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
Icelandic: Dropi af lausn ætti að birtast á nálaroddinum.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg.
Icelandic: Ef blóð sést á stungustaðnum skaltu þrýsta létt á svæðið.
Hungarian: Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve.
Icelandic: Ekki dæla inn Ozempic sem hefur verið í beinu sólarljósi.
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Hungarian: A 40. hétre, a Ozempic (0,5 mg és 1 mg) illetve a dulaglutid (0,75 mg és 1,5 mg) terápián lévő betegek pulzusszáma 2,4, és 4,0 illetve 1,6 és 2,1 ütés/perc értékkel emelkedett.
Icelandic: 40 varð aukning á púlstíðni fyrir Ozempic (0,5 mg og 1 mg) 2,4 og 4,0 slög/mínútu og fyrir dulaglútíð (0,75 mg og 1,5 mg) 1,6 og 2,1 slög/mínútu.
Hungarian: Jóllehet a szemaglutid magzatra gyakorolt közvetlen hatását nem lehet kizárni.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka bein áhrif semaglútíðs á fóstur.
Hungarian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutid, mindkettő metforminnal együtt alkalmazva Egy 40 hetes, nyílt klinikai vizsgálatban 1201 metformin terápián lévő beteget randomizáltak 1:1:1:1 arányban heti egyszer 0,5 mg Ozempic, 0,75 mg dulaglutid, 1 mg Ozempic vagy 1,5 mg dulaglutid kezelésre.
Icelandic: SUSTAIN 7 - Ozempic samanborið við dulaglútíð hvort tveggja í samsettri meðferð með metformíni Í 40 vikna opinni rannsókn var 1.201 sjúklingi á metformíni slembiraðað 1:1:1:1 og fékk Ozempic 0,5 mg, dulaglútíð 0,75 mg, Ozempic 1 mg eða dulaglútíð 1,5 mg einu sinni í viku.
Hungarian: Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
Icelandic: Ef lausnin virðist skýjuð eða lituð skaltu ekki nota lyfjapennann.
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étkezésre adott postprandialis triglicerid- és VLDL koleszterin-válasz több mint 40%-kal csökkent.
Icelandic: Einnig lækkaði svörun þríglyseríða og VLDL-kólesteróls við mjög fituríkri máltíð um >40%.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az injekciós tollat hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja!
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Geymið lyfjapennann ekki með nál á.
Hungarian: Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ozempic
Hungarian: Nem észleltek súlyos hypoglykaemiás epizódot a szemaglutid monoterápiaként történő alkalmazásakor.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlegt blóðsykursfall komu fram þegar semaglútíð var notað eitt sér.
Hungarian: • Ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir semaglútíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: A kezelést nemkívánatos események miatt a 0,5 mg szemaglutiddal kezelt betegek 6,1%-ánál, illetve az 1 mg-mal kezelt betegek 8,7%-ánál állították le, míg placebo esetében ez az arány 1,5% volt.
Icelandic: Meðferð var hætt vegna aukaverkana hjá 6,1% sjúklinga sem fengu meðferð með semaglútíði 0,5 mg og hjá 8,7% sjúklinga sem fengu 1 mg af lyfinu, samsvarandi hlutfall fyrir lyfleysu var 1,5%.
Hungarian: 1 mg-nál magasabb heti dózis nem javasolt.
Icelandic: Ekki er mælt með vikuskömmtum sem eru stærri en 1 mg.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be.
Icelandic: Aðeins skammtateljarinn og skammtavísirinn sýna að 0,5 mg hafa verið valin.
Hungarian: Ezek a leletek egybeestek a határozott, akár 16%-os maternális testtömegcsökkenéssel.
Icelandic: Niðurstöðurnar tengdust töluverðu þyngdartapi móður sem nam allt að 16%.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu.
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) 0,5 mg Ozempic
Icelandic: Tími frá slembiröðun (vikur) Ozempic 0,5 mg
Hungarian: Erős, nem múló gyomortáji fájdalom, amelynek oka akut hasnyálmirigy-gyulladás is lehet Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon, azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) jele is lehet.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum og viðvarandi verkjum á kviðsvæðinu leitaðu tafarlaust til læknis þar sem þetta gæti verið einkenni bráðabrisbólgu (bólga í brisinu).
Hungarian: A szemaglutid glükózfüggő jelleggel csökkenti a vér glükózszintjét oly módon, hogy stimulálja az inzulinelválasztást és csökkenti a glükagonelválasztást, amikor magas a vér glükózszintje.
Icelandic: Semaglútíð lækkar blóðsykur á glúkósaháðan hátt með því að örva insúlínseytingu og draga úr seytingu glúkagons þegar blóðsykur er hár.
Hungarian: Nyolc, IIIa fázisú klinikai vizsgálat során 4792 beteg kapott szemaglutid kezelést.
Icelandic: 4.792 sjúklingar semaglútíð.
Hungarian: Használat közben:
Icelandic: Fyrir notkun:
Hungarian: Eltérés a placebóhoz képest [95%-os CI]
Icelandic: Mismunur gagnvart lyfleysu [95% öryggisbil]
Hungarian: Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
Icelandic: Ekki telja smellina í lyfjapennanum.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a szemaglutid 3-szoros, illetve 2-szeres növekedéssel javította az inzulinválasz első, illetve második fázisát, és 2-es típusú diabeteses betegeknél növelte a béta-sejtek maximális elválasztási kapacitását.
Icelandic: Samanborið við lyfleysu jók semaglútíð fyrsta stigs og annars stigs insúlínsvörun þrefalt og tvöfalt, í þeirri röð, og jók hámarksseytingargetu betafruma hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Hungarian: Négy hét után a dózist hetente egyszeri 0,5 mg-ra kell növelni.
Icelandic: Eftir 4 vikur á að auka skammtinn í 0,5 mg einu sinni í viku.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á 0,5 mg af Ozempic og 0,75 mg af dulaglútíði, og samanburður á 1 mg af Ozempic og 1,5 mg af dulaglútíði.
Hungarian: Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
Icelandic: Þegar nálin er hulin skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina.
Hungarian: Emésztőrendszeri hatások
Icelandic: Áhrif á meltingarkerfið
Hungarian: Ez megszakíthatja az injekció beadását.
Icelandic: Það gæti truflað inndælinguna.
Hungarian: Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Icelandic: Ozempic 0,25 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ozempic 0,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ozempic 1 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Hungarian: Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén.
Icelandic: Dropi af lausn getur sést á nálaroddinum eftir inndælingu.
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid
Icelandic: Dulaglútíð 1,5 mg
Hungarian: Igazolódott, hogy a szemaglutidkezelés tartós, statisztikailag szuperior és klinikailag jelentős csökkenést ért el a HbA1c értékében és a testtömegben akár 2 éven át, placebóval és aktív kontroll kezelésekkel (szitagliptin, glargin inzulin, exenatid ER és dulaglutid) összehasonlítva.
Icelandic: Klínískur og tölfræðilega marktækur viðvarandi ávinningur var af meðferð með semaglútíði með tilliti til lækkunar á HbA1c og á líkamsþyngd í allt að 2 ár samanborið við lyfleysu og virka samanburðarmeðferð (sitagliptin, glargín-insúlín, exenatíð með forðaverkun og dulaglútíð).
Hungarian: Szemaglutid 1 mg
Icelandic: Semaglútíð 1 mg
Hungarian: A szemaglutid hatásosságát nem befolyásolta az életkor, a nem, a rassz, az etnikum, a klinikai vizsgálat megkezdésekor mért testtömeg (kg) és az ugyanakkor számított BMI (testtömegindex), továbbá a diabetes fennállásának időtartama és a vesefunkció károsodásának mértéke sem.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur, þjóðerni, líkamsþyngdarstuðull í upphafi, líkamsþyngd (kg) í upphafi, tímalengd frá greiningu sykursýki og skerðing á nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á verkun semaglútíðs.
Hungarian: A dulaglutiddal végzett 40 hetes összehasonlító vizsgálat alatt legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (44%, illetve 14%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (legfeljebb 63%, illetve 27%) több beteg ért el, mint a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel (23%, illetve 3%) és a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel (30%, illetve 8%).
Icelandic: Í 40 vikna rannsókninni með samanburði við dulaglútíð var ≥5% og ≥10% þyngdartapi náð hjá fleiri einstaklingum sem fengu Ozempic 0,5 mg (44% and 14%) en þeim sem fengu dulaglútíð 0,75 mg (23% og 3%), og þeim sem fengu Ozempic 1 mg (allt að 63% og 27%) miðað við hjá þeim sem fengu dulaglútíð 1,5 mg (30% og 8%).
Hungarian: Ezt ismert diabeteses retinopathiaban szenvedő, inzulinnal kezelt betegek körében figyelték meg.
Icelandic: Þetta kom fram hjá sjúklingum með þekktan sjónukvilla af völdum sykursýki sem meðhöndlaðir voru með insúlíni.
Hungarian: A szemaglutid már az első dózis után csökkentette az éhomi glükózszintet.
Icelandic: Semaglútíð lækkaði fastandi glúkósa eftir fyrsta skammtinn.
Hungarian: Nyulakkal és közönséges makákókkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatokban a vemhesség elvesztésének emelkedését és a magzati rendellenességek incidenciájának enyhe emelkedését észlelték klinikailag releváns expozícióknál.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá kanínum og cynomolgus öpum kom fram aukning í fósturlátum og lítillega aukin tíðni afbrigðileika hjá fóstrum við útsetningu með klíníska þýðingu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1251/002
Hungarian: A vesekárosodás klinikailag nem befolyásolta érdemben a szemaglutid farmakokinetikáját.
Icelandic: Skerðing á nýrnastarfsemi hafði ekki klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf semaglútíðs.
Hungarian: A teljes paracetamol expozíció (AUC0-5 óra) nem változott.
Icelandic: Ekki sáust áhrif á heildarútsetningu fyrir parasetamóli (AUC0-5 klst.).