FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fevarin Tabs 50 mg
Hungarian: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Danish: Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland Mirap
Hungarian: Rowex Ltd, Bantry, Co Cork, Ireland
Danish: - Udvalget konkluderede på baggrund af de tilgængelige data fra kliniske undersøgelser, at der er signaler på selvmordsadfærd, herunder selvmordsforsøg og selvmordstanker og/eller relateret adfærd, f.eks. selvbeskadigelse, fjendtlighed og humørlabilitet hos børn og unge, der behandles med selektive serotonin-genoptagelseshæmmere og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere, såsom de ovennævnte lægemidler.
Hungarian: - A Bizottság a rendelkezésre álló adatokból azt a következtetést vonta le, hogy a serotonin visszavételt gátlókkal és a serotonin noradrenalin visszavétel gátlókkal (így a fent említett hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményekkel) kezelt gyermekeknél és serdülőkorúaknál az öngyilkossági késztetés, így öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok, illetve az ezzel összefüggő viselkedés, például önpusztítás, ellenséges magatartás, és hangulati labilitás jelei mutatkoznak;
Danish: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Hungarian: Svédország H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK-2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Danish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Danish: Slovakiet
Hungarian: SLOVAKIA
Danish: Mianserin 10mg Holsten 10 mg
Hungarian: Mianserin 10mg Holsten
Danish: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Hungarian: Clonmel Healthcare Limited, Waterford Road, Clonmel, Co.
Danish: Abbott S.p.A.
Hungarian: Olaszország Abbott S.p.A.
Danish: Tyskland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Hungarian: Németország TAD Pharma GmbH Postfach 720
Danish: UCB Pharma Ges.m.b.H., Brünnerstr.
Hungarian: UCB Pharma Ges.m.b.H.,
Danish: Mianserin 30mg Holsten 30 mg
Hungarian: Mianserin 30mg Holsten
Danish: Strattera 18 mg, harde capsules 18 mg
Hungarian: Strattera 18 mg, harde capsules
Danish: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Hungarian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Danish: Fluneurin 40mg Tabs
Hungarian: Fluneurin 40mg Tabs 40 mg
Danish: Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Hungarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Hungarian: Nagy-Britannia Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Danish: MIANSERIN-MERCK 10 mg tabletta
Hungarian: MIANSERINMERCK 10 mg tabletta
Danish: CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Hungarian: Csehország CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER LTD., 1103 BUDAPEST, Gyömröi út 19-21, HUNGARY
Danish: Paroxetin-neuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Hungarian: Paroxetinneuraxpharm 20 mg Filmtabletten
Danish: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Hungarian: 04011 Aprilia - Roma Italy
Danish: N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS PO Box 20,5340 BH Oss, Netherlands
Danish: Storbritannien Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Hungarian: Nagy-Britannia Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Danish: Luxembourg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Hungarian: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, CopehagenValby, DK 2500
Danish: Fluoxetine Pinewood 20 mg/5 ml
Hungarian: Fluoxetine Pinewood 20 mg/5 ml Belsőleges oldat
Danish: Reboxetin "Pfizer"
Hungarian: Reboxetin "Pfizer" 4 g
Danish: Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Hungarian: Svédország Solvay Pharmaceuticals BV, CJ Van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna (NLD)
Danish: Ixel 50mg-Kapseln
Hungarian: Ixel 50mg-Kapseln 50mg
Danish: Efexor XR 75, capsules 75 mg
Hungarian: Efexor XR 75, capsules
Danish: Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Hungarian: Lengyelország Organon N.V., P.O Box 20, 5340 BH Oss, NL
Danish: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Hungarian: Portugália Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E-08025 Barcelona Espanha
Danish: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek 40 mg/ml
Hungarian: SEROPRAM 40 mg/ml cseppek
Danish: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Hungarian: Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Danish: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Hungarian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Danish: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Hungarian: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien,
Danish: MAGRILAN 20mg
Hungarian: MAGRILAN 20mg 20mg
Danish: EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Hungarian: Belgium EUROGENERICS N.V.Heizel Esplanade B 22 1020 BRUSSEL, Belgium
Danish: Pharmachemie B.V.
Hungarian: Hollandia Pharmachemie B.V.
Danish: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Hungarian: Svédország McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Danish: Kapsel med modificeret udløsning
Hungarian: Szabályozott hatóanyagleadású keménykapszula
Danish: Danmark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Hungarian: Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Danish: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Hungarian: Mirtatsapiini APS Limited
Danish: N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Hungarian: Csehország N.V.ORGANON, OSS, PO Box 20, 5340 BH Oss, Netherlands
Danish: POL-NIL Sp. z o.o., ul.
Hungarian: Lengyelország POL-NIL Sp. z o.o., ul.
Danish: Citalopram "1A Pharma" 20mgFilmtabletten
Hungarian: Citalopram "1A Pharma" 20mg-Filmtabletten
Danish: BEXAL S.A. Avenue de Tervuren 36 b 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Hungarian: Avenue de Tervuren 36 B 9 1040 BRUXELLES, Belgium
Danish: Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900
Hungarian: Lettország Solvay Pharmaceuticals B.V., [P.O.Box 900 NL - 1380 DA Weesp]
Danish: 20 mg/0,5 ml Koncentrat til infusionsvœske, opløsning
Hungarian: 20 mg/0,5 ml Koncentrátum infúzióhoz
Danish: PHARMACIA N.V.
Hungarian: Belgium PHARMACIA N.V.
Danish: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Hungarian: Arrow Generics, Ltd., Unit 2 - Eastman Way SG1 4SZ Stevenage - Hertfordshire, U.K.
Danish: Strattera 5 mg, harde capsules 5 mg
Hungarian: Strattera 5 mg, harde capsules
Danish: PROZAC 20 mg kapszula 20 mg
Hungarian: PROZAC 20 mg kapszula
Danish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Hungarian: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Danish: Alpharma B.V.
Hungarian: Hollandia Alpharma B.V.
Danish: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Hungarian: Svédország Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Danish: Sertrabeck 100 mg
Hungarian: Sertrabeck 100 mg 100 mg
Danish: Teva Pharma S.p.A.
Hungarian: Olaszország Teva Pharma S.p.A.
Danish: Mianserin-neuraxpharm 60mg
Hungarian: Mianserinneuraxpharm 60mg
Danish: Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Hungarian: 21040 Origgio Varese Italy
Danish: 67, 02631 Espoo, Finland
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Danish: Cita 20mg film - coated tablets 20 mg
Hungarian: Cita 20mg film - coated tablets
Danish: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209 Carnaxide Portugal
Hungarian: Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq.
Danish: Medochemie Ltd., 1-10
Hungarian: Lettország Medochemie Ltd, P.O.
Danish: LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Hungarian: Spanyolország LITAPHAR, S.A.Orendaundi, 9 20730 Guipuzcoa, Spain
Danish: Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Hungarian: Lengyelország Mepha Lda, Rua Elias Garcia, nr 28-C Edificio 4-Venda Nova, 2701-335 Amadora, Portugal
Danish: Inpharmco-Mianserin10mg-Tabletten
Hungarian: InpharmcoMianserin-10mgTabletten
Danish: Fluoxenorm "Genericon" 20mg-Filmtabletten
Hungarian: Fluoxenorm "Genericon" 20mgFilmtabletten
Danish: Cita 10 mg film - coated tablets 10 mg
Hungarian: Cita 10 mg film - coated tablets
Danish: Glaxo Smith Kline Kft., Csörsz u. 43.
Hungarian: Belgium GLAXO SMITH KLINE S.A.
Danish: Sertrabeck 50 mg
Hungarian: Sertrabeck 50 mg 50 mg
Danish: Flux „Hexal" Tabs 40mgTabletten
Hungarian: Flux „Hexal" Tabs 40mg-Tabletten
Danish: 90 breve (med en måleske)
Hungarian: 90 tasak (adagoló kanállal)
Danish: • voksne patienter i dialyse (en teknik, hvor man fjerner uønskede stoffer fra blodet)
Hungarian: • dializált felnőtt betegeknél (a dialízis a nemkívánatos anyagokat távolítja el a vérből);
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Renvela i 2009 ("informeret samtykke").
Hungarian: Az engedély a Renvela 2009. évi engedélyén alapul („informed consent").
Danish: (sevelamercarbonat)
Hungarian: (szevelamer-karbonát)
Danish: Yderligere information om Sevelamer carbonate Winthrop findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Danish: Dosen afhænger af patientens niveau af fosfat i blodet og for børns vedkommende af højde og vægt.
Hungarian: Az alkalmazandó adag a beteg vérének foszfátszintjétől, illetve gyermekek esetén a magasságtól és a testsúlytól függ.
Danish: • voksne og børn fra 6 år og opefter med kronisk (langvarig) nyresygdom.
Hungarian: • krónikus (hosszú ideig fennálló) vesebetegségben szenvedő felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop fås som tabletter (800 mg) og som pulver (800 mg og 2,4 g), som skal tages tre gange om dagen sammen med et måltid.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop tabletta (800 mg) és por (800 mg és 2,4 g) formájában kapható, és naponta 3-szor, étkezés közben kell bevenni.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, smerter i den øvre del af maven og forstoppelse.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, a hányás, a felhasi fájdalom és a székrekedés.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 15. januar 2015.
Hungarian: 2015. január 15-én a Sevelamer carbonate Winthrop az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: I to hovedstudier hos 110 voksne med nyresygdom, som var i dialyse, medførte Sevelamer carbonate Winthrop et fald i fosfatniveauet til ca. 1,5-1,6 mmol/l (hvilket er inden for eller tæt på normalområdet), og det var lige så effektivt som et andet godkendt lægemiddel, Renagel.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben 110 dializált, vesebeteg felnőtt vett részt, a Sevelamer carbonate Winthrop körülbelül 1,5-1,6 mmol/l-re csökkentette a foszfátszintet (ami a normál tartományon belül van vagy azt közelíti), és ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik engedélyezett gyógyszer, a Renagel.
Danish: 1 Tidligere kendt som Sevelamer carbonate Zentiva.
Hungarian: 1Korábbi neve Sevelamer carbonate Zentiva.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Sevelamer carbonate Winthrop opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Når lægemidlet tages med et måltid, binder det sig i tarmen til fosfat fra maden og forhindrer dermed fosfatet i at blive optaget i kroppen, hvilket reducerer fosfatniveauet i blodet.
Hungarian: Étkezéskor bevéve a bélben az ételből származó foszfátokhoz kötődik, ezáltal megakadályozza a foszfátok felszívódását a szervezetben, és segíti a vér foszfátszintjének csökkentését.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Sevelamer carbonate Winthrop, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop bør anvendes sammen med andre behandlinger, som f.eks. tilskud af calcium og D-vitamin, for at forebygge knoglesygdom.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop a csontbetegség kialakulásának megelőzése érdekében más kezelésekkel, például kalciumpótlással és D-vitaminnal együtt alkalmazandó.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sevelamer carbonate Winthrop?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Sevelamer carbonate Winthrop biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det indeholder det aktive stof sevelamercarbonat.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szevelamer-karbonát.
Danish: Hos børn, der fik Sevelamer carbonate Winthrop, sås et større fald i fosfor (0,87 mg/dl) end hos børn, der fik placebo (en uvirksom behandling), hvor der sås en stigning i fosfor på 0,04 mg/dl.
Hungarian: Végül pedig egy fő vizsgálat azt is igazolta, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hatékonyan csökkentette 100 gyermek foszfátszinjét: a Sevelamer carbonate Winthrop-ot szedő gyermekeknél nagyobb mértékben csökkent a foszforszint (0,87 mg/dl), mint a placebót (hatóanyag nélküli készítményt) szedő gyerekeknél, akiknél 0,04 mg/dl-rel nőtt a foszfor szintje.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop må ikke tages på tom mave, og patienterne bør overholde den ordinerede kostplan.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot nem szabad éhgyomorra bevenni, és a betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt diétát.
Danish: En oversigt over Sevelamer carbonate Winthrop, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Studier har vist, at Sevelamer carbonate Winthrop er effektivt til at sænke niveauet af fosfat i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi, og bivirkningerne anses for håndterbare.
Hungarian: Vizsgálatok igazolják, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hatásosan csökkenti a foszfátszintet a hiperfoszfatémiás betegek vérében, és mellékhatásait kezelhetőnek tekintik.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er et lægemiddel, der anvendes til regulering af hyperfosfatæmi (forhøjet niveau af fosfat i blodet) hos:
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-ot a hiperfoszfatémia (a vér magas foszfátszintje) kezelésére alkalmazzák:
Danish: Det aktive stof i Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamercarbonat, er en fosfatbinder.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop hatóanyaga, a szevelamer-karbonát egy foszfátot megkötő szer.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Andre oplysninger om Sevelamer carbonate Winthrop
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop-pal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Det er i studier påvist, at Sevelamer carbonate Winthrop er effektivt til at sænke niveauet af fosfat i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi.
Hungarian: Vizsgálatokban igazolták, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop hiperfoszfatémiás betegeknél hatékonyan csökkenti a vér foszfátszintjét.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sevelamer carbonate Winthrop.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sevelamer carbonate Winthrop?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazása?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Sevelamer carbonate Winthrop løbende overvåget.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop må ikke anvendes hos personer med lavt fosfatindhold i blodet eller tarmobstruktion (en blokering af tarmen).
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek alacsony a vérfoszfátszintje vagy akiknek bélelzáródása van.
Danish: Hvorfor blev Sevelamer carbonate Winthrop godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Sevelamer carbonate Winthrop forgalomba hozatalát?
Danish: I et tredje hovedstudie hos 49 voksne, som ikke var i dialyse, medførte Sevelamer carbonate Winthrop et fald i fosfatniveauet fra 2,0 mmol/l til 1,6 mmol/l.
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop 2,0 mmol/l-ről 1,6 mmol/l-re csökkentette a foszfátszintet egy harmadik fő vizsgálatban, amelyet 49, nem dializált felnőtt részvételével végeztek.
Danish: Hvordan anvendes Sevelamer carbonate Winthrop?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sevelamer carbonate Winthrop-ot?
Danish: Det tilgængelige data er beskrevet i punkt 5.1.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 pontban található.
Danish: Derfor kan det for øjeblikket ikke anbefales til brug hos disse patienter.
Hungarian: Ezért ezen betegeknél történő alkalmazása jelenleg nem ajánlott.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Danish: Brug altid måleskeen i æsken.
Hungarian: Mindig a dobozban lévő adagolókanalat használja.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15.
Danish: Rapporteringsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriság meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: De fleste bivirkninger rapporteret var af gastrointestinal karakter.
Hungarian: A legtöbb jelentett mellékhatás gastrointestinalis természetű volt.
Danish: Protonpumpehæmmere
Hungarian: Protonpumpagátlók
Danish: Virkningerne kan være sekundære i forhold til D-vitamindepletering.
Hungarian: Ezek a hatások a D-vitamin-depléció következményei lehetnek.
Danish: Reduktionen af kolesterol er blevet observeret efter 2 ugers behandling og vedligeholdt med langtidsbehandling.
Hungarian: A koleszterinszint-csökkenést 2 hetes kezelést követően figyelték meg, és az a hosszú távú kezelés során fennmaradt.
Danish: Kontakt din læge, der vil beslutte om behandlingen skal fortsættes eller ej.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, aki majd eldönti, folytatható-e a kezelés, vagy sem.
Danish: Der er p.t. utilstrækkelige data til at udelukke risikoen for folatmangel under langtidsbehandling med sevelamercarbonat.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő adat a hosszú távú szevelamer-karbonát-kezelés alatt fellépő folsavhiány lehetőségének kizárására.
Danish: Fedtopløselige vitaminer og folatmangel
Hungarian: Zsíroldékony vitamin- és folsavhiány
Danish: I et et-årigt klinisk studie blev der ikke set tegn på akkumulering af sevelamer.
Hungarian: Egy 1 évig tartó klinikai vizsgálat során semmi nem utalt a szevelamer akkumulációjára.
Danish: Øvrige behandlinger: På grund af enten din nyresygdom eller din dialysebehandling kan følgende gælde for dig:
Hungarian: Kiegészítő kezelések: Vesebetegsége vagy művesekezelése miatt Önnél a következő állapotok alakulhatnak ki:
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: Dette er en meget sjælden bivirkning (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer).
Hungarian: Ez egy nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet).
Danish: Eftersom dette lægemiddel ikke indeholder kalk, kan lægen ordinere et kalktilskud i form af tabletter.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer nem tartalmaz kalciumot, orvosa kiegészítő kalciumtabletták szedését írhatja elő.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er overfølsomhed (meget sjælden hyppighed), intestinal obstruktion (ikke kendt hyppighed), ileus/subileus (ikke kendt hyppighed), tarmperforation (ikke kendt hyppighed), alvorlige inflammatoriske gastrointestinale sygdomme forbundet med tilstedeværelsen af sevelamer krystaller (ikke kendt hyppighed).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a túlérzékenység (gyakoriság: nagyon ritka), intestinalis obstructio (gyakoriság: nem ismert), ileus/subileus (gyakoriság: nem ismert), bélperforatio (gyakoriság: nem ismert), szevelamer-kristályok jelenlétével összefüggő, súlyos gyulladásos emésztőrendszeri rendellenességek (gyakoriság: nem ismert).
Danish: Frekvens er ikke kendt.
Hungarian: Gyakorisága nem ismert.
Danish: Hvis du har glemt at tage Sevelamer carbonate Winthrop Hvis du har glemt en dosis, skal du springe den over og tage næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Sevelamer carbonate Winthrop-ot Ha elfelejtett bevenni egy adagot, azt az adagot ki kell hagyni és a soron következő adagot a szokásos időpontban, étkezéssel együtt kell bevenni.
Danish: Triglycerider, HDL-kolesterol og albumin koncentrationerne forandredes ikke efter behandling med sevelamer.
Hungarian: A trigliceridek, a HDL-koleszterin és az albumin szintje a szevelamer-kezelést követően nem változott.
Danish: Det vides ikke om Sevelamer carbonate Winthrop udskilles i modermælken, og kan påvirke din baby.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Sevelamer carbonate Winthrop kiválasztódik-e az anyatejbe és hatást gyakorolhat-e a csecsemőre.
Danish: • voksne patienter i dialyse (en blodrensningsteknik).
Hungarian: • dialíziskezelés (egy vértisztítási technika) alatt álló felnőtt betegeknél.
Danish: Den mulige risiko ved at tage Sevelamer carbonate Winthrop under graviditet er ukendt.
Hungarian: A terhesség alatti Sevelamer carbonate Winthrop-kezelés lehetséges kockázata nem ismert.