FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Hungarian: • Amennyiben Ön vagy a gyermek pikkelysömörben szenved, meg kell próbálnia elkerülni, hogy közvetlenül kiemelkedő, megvastagodott, piros vagy pikkelyesen hámló bőrfelületbe („pikkelysömörös bőrelváltozások”) adja az injekciót.
English: Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Hungarian: Minden csomag 4 db, 8 db vagy 24 db egyadagos porinjekciós üveget; 4 db, 8 db vagy 24 db vízzel előretöltött fecskendőt; 4 db, 8 db vagy 24 db tűt; 4 db, 8 db vagy 24 db injekciós üveg feltétet és 8 db, 16 db vagy 48 db, a beadás helyét fertőtlenítő alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
English: The pre-filled syringe is available in dose strengths of 25 mg and 50 mg.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségben kapható.
English: Among patients with psoriatic arthritis who received LIFMIOR, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Hungarian: A LIFMIOR kezelést kapó arthritis psoriaticában szenvedő betegek körében a klinikai válasz már az első vizsgálat idején (4. hét) nyilvánvaló volt, és a kezelés 6 hónapja alatt fennmaradt.
English: With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4).
Hungarian: Ezután nyomja be a dugattyút úgy, hogy az oldat teljes mennyiségét lassú, egyenletes tempóban fecskendezze be (lásd 4. kép).
English: In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis was 0.24% (frequency uncommon).
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg etanercept- és metotrexát-kezelésben is részesültek, az autoimmun hepatitis gyakorisága (incidenciájának aránya) 0,24% volt („nem gyakori” gyakoriság).
English: Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
English: LIFMIOR may be stored at temperatures up to a maximum of 25° C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Hungarian: A LIFMIOR legfeljebb 25C hőmérsékleten egyetlen alkalommal és legfeljebb 4 hétig tárolható, ami után nem lehet újra hűteni.
English: LIFMIOR is available in strengths of 10, 25 and 50 mg.
Hungarian: A LIFMIOR 10mg-os, 25mg-os és 50mg-os hatáserősségben kapható.
English: There have been rare reports of CNS demyelinating disorders in patients treated with LIFMIOR (see section 4.8).
Hungarian: A LIFMIOR-kezelés során ritkán központi idegrendszeri demyelinisatiós elváltozást jeleztek (lásd 4.8 pont).
English: With the other hand, push STRAIGHT DOWN FIRMLY on the adaptor package until you feel the adaptor spike penetrate the vial stopper and FEEL AND HEAR THE ADAPTOR RIM LOCK INTO PLACE (see Diagram 3).
Hungarian: A másik kezével EGYENESEN, SZOROSAN NYOMJA RÁ a csomagban lévő feltétet, míg azt nem érzi, hogy a feltétben lévő tű áthatol az injekciós üveg gumidugóján, valamint AMÍG NEM ÉRZI ÉS NEM HALLJA, HOGY A FELTÉT RÁZÁRÓDOTT A KARIMÁRA (lásd 3. kép).
English: Powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47% (frequency uncommon).
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg etanercept- és metotrexát-kezelésben is részesültek, az interstitialis tüdőbetegség gyakorisága (incidenciájának aránya) 0,47% volt („nem gyakori”).
English: ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with LIFMIOR at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: LIFMIOR 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively: ACR 50: LIFMIOR 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p<0.01 LIFMIOR vs placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Hungarian: hónap végén magasabbak voltak a LIFMIOR, mint a placebo csoportban (ACR 20: LIFMIOR 62% és 59%, placebo 23% és 11% a 3. és a 6.
English: Treatment with LIFMIOR 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
Hungarian: A 25 mg-os LIFMIOR-ral történő kezelés 12 hónap elteltével jelentős javulást hozott, a betegek kb.
English: CARTON TEXT (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001
Hungarian: DOBOZ SZÖVEG - (gyermekgyógyászati alkalmazásra) - EU/1/16/1165/001
English: The recommended dose is 0.4 mg/kg (up to a maximum of 25 mg per dose) given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses or 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) given once weekly.
Hungarian: Az ajánlott adag 0,4 mg/testtömegkg (dózisonként legfeljebb 25 mg LIFMIOR) heti kétszeri alkalmazása bőr alá adott injekció formájában úgy, hogy a dózisok között mindig 3-4 nap teljen el, vagy 0,8 mg/ testtömegkg (dózisonként legfeljebb 50 mg) hetente egyszer.
English: 9c
Hungarian: hónap c
English: demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure
Hungarian: események, beleértve a Guillain-Barré szindrómát, a krónikus gyulladásos demyelinisatiós polyneuropathiát és a multifocalis motoros neuropathiát (lásd 4.4 pont), görcsök
English: Etanercept has been reported to be excreted in human milk following subcutaneous administration.
Hungarian: A beszámolók szerint subcutan alkalmazás után az etanercept kiválasztódik a humán anyatejbe.
English: Solvent Water for injections
Hungarian: Oldószer Injekcióhoz való víz
English: What you need to know before you use LIFMIOR
Hungarian: Tudnivalók a LIFMIOR alkalmazása előtt
English: 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/005
Hungarian: 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/16/1165/005
English: The needle cover should not be removed while allowing the prefilled pen to reach room temperature.
Hungarian: A tűvédőt nem szabad eltávolítani mindaddig, míg az előretöltött injekciós toll el nem éri a szobahőmérsékletet.
English: CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory
Hungarian: A központi idegrendszer demyelinisatiós eseményei, amelyek sclerosis multiplexre vagy helyi demyelinisatióra (pl. látóideg-gyulladás és myelitis transversalis) utalnak (lásd 4.4 pont), perifériás demyelinisatiós
English: A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg. LIFMIOR was significantly better than placebo in all components of the
Hungarian: A 10 mg-os adaggal elért eredmény a 25 mg és a placebo közé esett.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the MYCLIC pre-filled pen after EXP.
Hungarian: A dobozon és a MYCLIC előretöltött injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: • Allergic reactions: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Hungarian: • Allergiás reakciók: Ha a gyermek allergiás tüneteket (pl. mellkasi szorító érzést, nehézlégzést, szédülést, bőrkiütéseket) tapasztal, ne folytassa a LIFMIOR injekció alkalmazását, és haladéktalanul értesítse orvosát.
English: Study 2
Hungarian: 2. vizsgálat
English: 12b
Hungarian: hónap b
English: CARTON TEXT - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005-007
Hungarian: DOBOZ SZÖVEG - (25 mg előretöltött fecskendő) - EU/1/16/1165/005-007
English: New onset cardiac failure congestive (see section 4.4)
Hungarian: Újonnan megjelenő pangásos szív elégtelenség (lásd 4.4 pont)
English: The highest dose level evaluated has been an intravenous loading dose of 32 mg/m2 followed by subcutaneous doses of 16 mg/m2 administered twice weekly.
Hungarian: A legnagyobb vizsgált dózis az intravénásan adott 32 mg/m2 LIFMIOR telítődózis volt,
English: 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/008
Hungarian: 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben EU/1/16/1165/008
English: Among patients with plaque psoriasis who received LIFMIOR, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Hungarian: A LIFMIOR-kezelésben részesült plakkos psoriasisos betegek körében a placebo-kezeléshez képest szignifikáns terápiás válaszok az első felülvizsgálat (2. hét) idején észlelhetőek voltak, és fennmaradtak a kezelés 24 hete alatt.
English: If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Hungarian: Amennyiben Ön vagy a gyermek pikkelysömörben szenved, meg kell próbálnia elkerülni, hogy közvetlenül kiemelkedő, megvastagodott, piros vagy pikkelyesen hámló bőrfelületbe („pikkelysömörös bőrelváltozások”) adja az injekciót.
English: In the postmarketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with TNF-antagonists.
Hungarian: TNF-gátlókkal kezelt betegeknél leukaemia kialakulásának eseteit jelentették a forgalomba hozatalt követő időszakban.
English: • When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
Hungarian: • Ha a fecskendő kiürült, húzza ki a tűt a bőréből, ügyelve arra, hogy végig azonos szögben maradjon.
English: • Signs of lupus or lupus-like syndrome, such as weight changes, persistent rash, fever, joint or muscle pain, or fatigue
Hungarian: • Bőrfarkas (lupusz) vagy bőrfarkasszerű betegség, mint pl. testtömeg változások, tartós kiütés, láz, ízületi vagy izomfájdalom vagy kimerültség.
English: • If the child has psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Hungarian: • Amennyiben a gyermek pikkelysömörben szenved, meg kell próbálnia elkerülni, hogy közvetlenül kiemelkedő, megvastagodott, piros vagy pikkelyesen hámló bőrfelületbe („pikkelysömörös bőrelváltozások”) adja az injekciót.
English: Doses of 10 mg or 25 mg LIFMIOR were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
Hungarian: A betegek heti két alkalommal, legfeljebb 24 hónapon keresztül kaptak 10 mg vagy 25 mg LIFMIOR-t, subcutan (sc.)
English: Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
Hungarian: Szacharóz, nátrium-klorid, L-arginin hidroklorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrátés injekcióhoz való víz.
English: In a phase II randomised placebo-controlled study of 48 hospitalised patients treated with LIFMIOR or placebo for moderate to severe alcoholic hepatitis, LIFMIOR was not efficacious, and the mortality rate in patients treated with LIFMIOR was significantly higher after 6 months.
Hungarian: Egy II. fázisú, randomizált, placebo kontrollos vizsgálatban 48 kórházi kezelés alatt álló, közepesen súlyos vagy súlyos alkoholos hepatitisben szenvedő beteget kezeltek LIFMIOR-ral vagy placebóval.
English: If re-treatment with LIFMIOR is indicated, the above guidance on treatment duration should be followed.
Hungarian: Ha a LIFMIOR-kezelés újraindítása szükséges, a fenti terápiás útmutatót kell követni.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
English: 4 MYCLIC pre-filled pens 4 alcohol swabs
Hungarian: 4 db MYCLIC előretöltött injekciós toll 4 db alkoholos törlőkendő
English: Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Hungarian: Átlátszó üveg fecskendő (I. típusú üveg) rozsdamentes acél tűvel, tűvédő gumisapkával és műanyag dugattyúval.
English: By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Hungarian: Az ellenőrző ablakon keresztül szemügyre véve az oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak, és színtelennek vagy halványsárga/halványbarna színűnek kell lennie, és tartalmazhat kis méretű, áttetsző vagy fehér színű fehérjerészecskéket.
English: Each vial of LIFMIOR 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Hungarian: Egy LIFMIOR 25 mg injekciós üveg 25 mg etanerceptet tartalmaz.
English: 12 MYCLIC pre-filled pens 12 alcohol swabs
Hungarian: 12 db MYCLIC előretöltött injekciós toll 12 db alkoholos törlőkendő
English: Significant advantages for LIFMIOR in combination with methotrexate compared with LIFMIOR monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Hungarian: Ugyancsak vizsgálták a 24. hónap eltelte után a LIFMIOR-metotrexát kombinációval történő kezelés lényeges előnyeit, összehasonlítva a LIFMIOR monoterápiával és a metotrexát monoterápiával.
English: Clinical responses among nr-AxSpa patients who received LIFMIOR were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy.
Hungarian: A LIFMIOR-ral kezelt, nr-AxSpa-ban szenvedő betegek körében az első felülvizsgálat (2. hét) idején észlelhető volt a klinikai válasz, és fennmaradt a kezelés 2 éve alatt.
English: • Trouble swallowing or breathing
Hungarian: • Nyelési vagy légzési nehézségek.
English: • Psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years
Hungarian: • Pikkelysömört kísérő ízületi gyulladásban szenvedő betegek kezelésére 12 éves kortól.
English: The powder must be dissolved before use.
Hungarian: A port beadás előtt fel kell oldani.
English: Cartons contain 4, 8 or 24 vials of LIFMIOR with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Hungarian: A doboz 4 db, 8 db vagy 24 db injekciós üveg LIFMIOR-t; 4 db, 8 db vagy 24 db előretöltött oldószeres fecskendőt; 4 db, 8 db vagy 24 db tűt; 4 db, 8 db vagy 24 db injekciós üveg feltétet és 8 db, 16 db vagy 48 db alkoholos törlőt tartalmaz.
English: This section is divided into the following subsections:
Hungarian: Az eredményeket az alábbi táblázat foglalja össze:
English: OTHER MYCLIC Pre-filled pen
Hungarian: A MYCLIC előretöltött injekciós toll
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
English: Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Hungarian: Heti kétszeri 50 mg-os adagolási rend is választható, legfeljebb 12 héten keresztül, melyet heti kétszeri 25 mg-os vagy heti egyszeri 50 mg-os adagolás követ.
English: Mean (SE) Annualized Change from Baseline in Total Sharp Score
Hungarian: A vizsgálat megkezdéséhez képest a Total Sharp Score-ban bekövetkezett átlagos (se) évre vetített eltérés
English: 25 mg BIW
Hungarian: 25 mg/0,5 ml
English: All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on LIFMIOR, they should seek immediate medical advice.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek vagy szülők/gondozók figyelmét arra, hogy a beteg azonnal forduljon orvosához, ha vérképeltérésre vagy fertőzésre utaló jeleket és tüneteket észlel (pl. állandó láz, torokgyulladás, vérzés, sápadtság).
English: In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare).
Hungarian: Az etanercept kontrollos klinikai vizsgálataiban, valamennyi indikációt figyelembe véve, az autoimmun hepatitis előfordulási gyakorisága (incidenciájának aránya) 0,02% volt az etanerceptet kapó olyan betegeknél, akik egyidejűleg nem kaptak metotrexátot („ritka” gyakoriság).
English: 50 mg QW
Hungarian: 50 mg/1 ml
English: Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Hungarian: Egy előretöltött MYCLIC injekciós toll 50 mg etanerceptet tartalmaz.
English: ASAS 50 2 weeks
Hungarian: ASAS 50 2 hét 3 hónap 6 hónap a
English: 2 MYCLIC pre-filled pens 2 alcohol swabs
Hungarian: 2 db MYCLIC előretöltött injekciós toll 2 db alkoholos törlőkendő
English: A careful risk/benefit evaluation, including a neurologic assessment, is recommended when prescribing LIFMIOR to patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Hungarian: Korábbi vagy meglévő demyelinisatiós elváltozásban, ill. azok esetében, akiknek fokozott kockázatuk van demyelinisatiós betegség kialakulására, a neurológiai vizsgálatot is figyelembe véve, az előny/kockázat alapos mérlegelése után lehet LIFMIOR-kezelést indítani.
English: Antibodies to etanercept have been detected in the sera of some subjects treated with etanercept.
Hungarian: Néhány etanercepttel kezelt beteg szérumában etanercept elleni antitesteket találtak.
English: LIFMIOR treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of juvenile idiopathic arthritis or paediatric plaque psoriasis.
Hungarian: Csak olyan szakorvos javasolhatja a LIFMIOR-t, illetve gondozhatja a LIFMIOR terápiában részesülő beteget, aki a rheumatoid arthritis, a juvenilis idiopathiás arthritis, illetve a gyermekkori plakkos psoriasis diagnosztizálásában és kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkezik.
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
Hungarian: 4 db előretöltött fecskendő 4 db alkoholos törlőkendő
English: a. Introduction b. Setting up for an injection c.
Hungarian: Előkészületek az injekció beadásához c.
English: Diagram 7
Hungarian: 7. kép d.
English: Allergic reactions associated with LIFMIOR administration have been reported commonly.
Hungarian: A LIFMIOR adásával kapcsolatosan jelentenek allergiás reakciókat.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: • Infections/surgery: If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR.
Hungarian: • Fertőző betegségek/műtéti beavatkozás: Ha Önnél vagy a gyermeknél fertőző betegség alakult ki, vagy ha nagyobb műtéti beavatkozás előtt áll, orvosa fokozottan ellenőrizheti a LIFMIOR-kezelést.
English: Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common).
Hungarian: Súlyos fertőzések (többek között tüdőgyulladás, bőralatti fertőzések, ízületi fertőzések, vérmérgezés és fertőzések különböző helyeken), pangásos szívelégtelenség súlyosbodása; alacsony vörösvértestszám; alacsony fehérvérsejtszám; alacsony neutrofil (a fehérvérsejt egyik típusa) sejtszám; alacsony vérlemezkeszám; bőrrák (kivéve melanóma); helyi bőrduzzanat (angioödéma); csalánkiütések (kiemelkedő foltok a piros vagy sápadt bőrön, ami gyakran viszket); a szem gyulladása; pszoriázis (újonnan kialakuló vagy a már kialakult pszoriázis súlyosbodása); a vérerek több szervet érintő gyulladása; emelkedett májfunkciós eredmények (a metotrexát-kezelésben is részesülő betegeknél az emelkedett májfunkciós eredmények gyakorisága a gyakori kategóriába esik).
English: CORRECT INCORRECT
Hungarian: HELYTELEN
English: Adult patients with plaque psoriasis
Hungarian: Plakkos psoriasisban szenvedő felnőtt betegek
English: Cartons contain 4 vials of LIFMIOR, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
Hungarian: 4 db injekciós üveg LIFMIOR, 4 db injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 4 db tű, 4 db injekciós üveg feltét és 8 db alkoholos törlőkendő dobozonként.
English: Withdrawing the LIFMIOR solution from the vial f.
Hungarian: A LIFMIOR oldat kiszívása az injekciós üvegből f.
English: Each pack contains 2, 4 or 12 pens and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Hungarian: Minden csomag 2, 4 vagy 12 db injekciós tollat és 2 db, 4 db vagy 12 db alkoholos törlőkendőt tartalmaz.
English: It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Hungarian: Átlátszónak vagy enyhén opálosnak, és színtelennek vagy halványsárga/halványbarna színűnek kell lennie, és tartalmazhat kis méretű, fehér vagy majdnem átlátszó fehérjerészecskéket.
English: CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/008-010
Hungarian: DOBOZ SZÖVEG - (50 mg előretöltött fecskendő) - EU/1/16/1165/008-010
English: 4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors
Hungarian: 4 db injekciós üveg porral 4 db előretöltött fecskendő 1 ml oldószerrel 4 db rozsdamentes acél injekciós tű 4 db injekciós üveg feltét 8 db alkoholos törlőkendő
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor or nurse for help.
Hungarian: Ha kérdése van a beadással kapcsolatban, kérjük, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
English: Physicians should use caution when considering combination therapy with sulfasalazine.
Hungarian: A szulfaszalazinnal kombinált kezelés mérelgelésekor az orvosnak elővigyázatosnak kell lennie.
English: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Hungarian: Ha Ön vagy a gyermek allergiás tüneteket (pl. mellkasi szorító érzést, nehézlégzést, szédülést, bőrkiütéseket) tapasztal, ne folytassa a LIFMIOR injekció alkalmazását, és haladéktalanul értesítse orvosát.
English: LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: LIFMIOR 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben LIFMIOR 50 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: • if the child has, or is at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
Hungarian: • ha a gyermek esetében súlyos vérmérgezés (szepszis) fokozott kockázata áll fenn.
English: 12 pre-filled syringes 12 alcohol swabs
Hungarian: 12 db előretöltött fecskendő 12 db alkoholos törlőkendő
English: After 12 weeks of treatment, patients in the placebo group began treatment with blinded LIFMIOR (25 mg twice a week); patients in the active treatment groups continued to week 24 on the dose to which they were originally randomised.
Hungarian: Tizenkéthetes kezelést követően a placebo-csoport tagjai vak elrendezésben LIFMIOR-kezelést kaptak (hetente kétszer 25 mg-ot).