FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Salmon calcitonin may be administered at bedtime to reduce the incidence of nausea or vomiting which may occur, especially at the initiation of therapy.
Spanish: La calcitonina de salmón puede administrarse antes de acostarse para reducir la incidencia de náuseas o vómitos, que pueden presentarse especialmente al inicio del tratamiento.
English: Irritation at or around the injection site has been reported occasionally in patients treated with salmon calcitonin.
Spanish: Ocasionalmente se ha comunicado la presencia de irritación en torno al lugar de la inyección en pacientes tratados con calcitonina de salmón.
English: If you have any questions about the length of your treatment, ask your doctor or nurse.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre la duración del tratamiento, pregunte a su médico o enfermero.
English: Boonton, New Jersey 07005 USA
Spanish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Estados Unidos
English: Skin testing should be conducted in patients with suspected sensitivity to calcitonin prior to their treatment with calcitonin.
Spanish: En pacientes con sensibilidad sospechada a la calcitonina, se deberán realizar pruebas de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
English: Calcitonin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation.
Spanish: La calcitonina reduce notablemente el recambio óseo en condiciones con una tasa aumentada de resorción ósea, tal como enfermedad de Paget y la pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina.
English: FORCALTONIN should therefore not be given to pregnant women.
Spanish: Por lo tanto, no debería administrarse FORCALTONIN a las mujeres.
English: The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 UI cada 6-8 horas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
English: Uncommon: diarrhea
Spanish: Nada frecuente: diarrea
English: Using FORCALTONIN with other medicines:
Spanish: Uso de otros medicamentos:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash
Spanish: Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos Nada frecuente: rash cutáneo
English: Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis de FORCALTONIN cuando haya mejorado su estado.
English: Therefore, the metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Spanish: Por lo tanto, el aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
English: In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/kg body weight in 500ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
Spanish: En casos graves o urgencias, se puede administrar una infusión intravenosa con dosis de hasta 10 UI/kg de peso corporal en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% p/v durante un periodo de al menos 6 horas.
English: Calcitonin is indicated for:
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas La calcitonina está indicada para:
English: FORCALTONIN is used to prevent loss of bone if you are suddenly immobilised, for example, after having a fracture due to osteoporosis.
Spanish: FORCALTONIN se utiliza para prevenir la descalcificación ósea en los casos de inmovilización imprevista, por ejemplo tras una fractura por osteoporosis.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous (SC), intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
Spanish: Para inyectar subcutánea (SC), intramuscular (IM) o intravenosamente (IV).
English: Prevention of bone loss due to sudden immobilisation.
Spanish: Prevención de la descalcificación causada por inmovilización imprevista.
English: Storing FORCALTONIN
Spanish: CONSERVACIÓN DE FORCALTONIN
English: The metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
Spanish: El aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una ampolla de Forcaltonin 100 UI contiene 100 unidades internacionales (UI) correspondientes a aproximadamente 15 microgramos de calcitonina recombinante de salmón (producida por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli) en 1 ml de un regulador de acetato.
English: Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitonin treatment in both normal volunteers and patients with bone-related disorders, including Paget's disease and osteoporosis.
Spanish: Se ha observado disminuciones en la resorción ósea valorados mediante una reducción de hidroxiprolina en orina y desoxipiridinolina, tras el tratamiento con calcitonina en voluntarios sanos y en pacientes con alteraciones relacionadas con el hueso, incluyendo enfermedad de Paget y osteoporosis.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORCALTONIN 100 IU solution for injection
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección
English: of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de calcitonina de salmón inyectable (de hasta 10.000 UI) sin otros efectos adversos que náusea y vómitos y exacerbación de los efectos farmacológicos.
English: Hypercalcemia of malignancy:
Spanish: Hipercalcemia maligna:
English: FORCALTONIN 100 IU Solution for Injection, recombinant salmon calcitonin
Spanish: Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección, calcitonina recombinante de salmón
English: Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN you receive after your condition has improved.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis que está recibiendo de FORCALTONIN cuando haya mejorado su estado.
English: Very common: Nausea with or without vomiting is noted in approximately 10% of patients treated with calcitonin.
Spanish: Muy frecuente: en un 10% aproximadamente de los pacientes tratados con calcitonina se han observado náuseas con o sin vómitos.
English: Skin flushes (facial or upper body).
Spanish: Muy frecuente: enrojecimiento de la piel (facial o parte superior del cuerpo).
English: The calcium-lowering effect of calcitonin is caused both by a decrease in the efflux of calcium from the bone to the ECF and inhibition of renal tubular reabsorption of calcium.
Spanish: El efecto reductor de calcio de calcitonina es debido a un descenso en el flujo de calcio desde el hueso hacia el líquido extracelular y a una inhibición de la reabsorción tubular renal de calcio.
English: If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor or nurse.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre su pauta de tratamiento, pregunte a su médico o enfermero.
English: • Hypercalcaemia of malignancy
Spanish: • Hipercalcemia maligna
English: FORCALTONIN is a solution for injection.
Spanish: FORCALTONIN es una solución inyectable.
English: Paget's disease of bone.
Spanish: Enfermedad de Paget.
English: daily at the start of remobilisation.
Spanish: La dosis puede reducirse a 50 UI diarias al inicio de la recuperación de la movilidad.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) una vez al día, o de 50 unidades internacionales (7,5 microgramos de calcitonina de salmón) dos veces al día, durante 2 a 4 semanas, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
English: It is recommended that you do not inject your medicine at exactly the same site each time you use it in order to avoid discomfort.
Spanish: Con el fin de evitar molestias, se recomienda no inyectar el medicamento exactamente en el mismo lugar todas las veces.
English: Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
Spanish: Cada ampolla contiene 100 UI (15 microgramos en 1 ml) de calcitonina recombinante de salmón.
English: The following instructions for use are recommended to ensure that you obtain the full benefit of treatment with FORCALTONIN.
Spanish: Con el fin de asegurarse la obtención del máximo beneficio del tratamiento con FORCALTONIN, se recomienda seguir las instrucciones de empleo expuestas a continuación.
English: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Spanish: Ácido acético, glacial, trihidrato de acetato sódico, cloruro de sodio y agua para inyecciones.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) once daily by subcutaneous or intramuscular injection.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) una vez al día, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
English: In severe or emergency cases, an intravenous infusion with 10 International Units per kilogram body weight in 500 ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be given to you by your doctor or nurse over a period of 6 hours.
Spanish: En casos graves o urgentes su médico o enfermero puede administrarle una infusión intravenosa que contenga 10 unidades internacionales por kilo de peso corporal en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% p/v en un periodo de 6 horas.
English: The active substance of FORCALTONIN is recombinant salmon calcitonin.
Spanish: El principio activo de FORCALTONIN es la calcitonina recombinante de salmón.
English: Immune system disorders:
Spanish: Trastornos del sistema inmunitario
English: 6.6 Instructions for use and handling <and disposal> For subcutaneous, intramuscular or intravenous use.
Spanish: 6.6 Instrucciones de uso y manipulación <y eliminación>
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN>{number}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
English: The recommended starting dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) cada 6 a 8 horas, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
English: The Marketing Authorisation Holder for FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización para FORCALTONIN es Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido.
English: The active substance is recombinant salmon calcitonin.
Spanish: El principio activo es la calcitonina recombinante de salmón.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forcaltonin 100 IU solution for injection
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Solución Forcaltonin de 100 UI para inyección.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Spanish: Excipientes: Ácido acético, glacial, trihidrato de acetato sódico, cloruro de sodio y agua para las inyecciones.
English: Paget's disease:
Spanish: Enfermedad de Paget ósea:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORCALTONIN 100 IU solution for injection Recombinant salmon calcitonin
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección Calcitonina recombinante de salmón
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUBSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA(S) AUTORIZACIÓN(ES) DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: • dizziness
Spanish: • mareo
English: FORCALTONIN is only available from your doctor.
Spanish: FORCALTONIN sólo puede adquirirse por prescripción médica.
English: EXPIRY DATE
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
English: twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día durante 2 - 4 semanas, administradas por vía subcutánea o intramuscular.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: The other ingredients are acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
Spanish: Este medicamento también contiene ácido acético, glacial, acetato sódico trihidrato, cloruro sódico y agua para inyección.
English: He can perform a skin test to find out how sensitive you are to salmon calcitonin.
Spanish: Él podrá realizar una prueba cutánea para ver si es alérgico a la calcitonina de salmón y, consecuentemente, decidir si no es seguro para usted que utilice este medicamento.
English: Breast-feeding You should not breast-feed your child while you are being treated with FORCALTONIN.
Spanish: Lactancia No debe proporcionar lactancia a su hijo mientras esté siendo tratada con FORCALTONIN.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire, Reino Unido, WD23 1AJ.
English: Each ampoule of FORCALTONIN contains 1 ml of solution with 100 International Units (IU) of the active substance.
Spanish: Cada ampolla de FORCALTONIN contiene 1 ml de solución con 100 unidades internacionales (UI) del principio activo, lo cual corresponde aproximadamente a 15 microgramos de calcitonina recombinante de salmón.
English: • Paget's disease
Spanish: • Enfermedad de Paget ósea
English: • skin rash
Spanish: • erupción de la piel
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No existen datos acerca de los efectos de la calcitonina inyectable sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
English: Hypercalcaemia of malignancy.
Spanish: Hipercalcemia de los procesos metastásicos óseos.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicants/ marketing authorisation holders in the Member States
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
English: ATC code: N05A H03.
Spanish: Código ATC: N05A H03.
English: Put the tablet in your mouth.
Spanish: Ponga su comprimido en la boca.
English: Crospovidone type B
Spanish: Crospovidona tipo B
English: - Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Spanish: - Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón después de “EXP”.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take use any other medicines.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: - if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Spanish: - si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
English: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Spanish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría
English: Danmark SanoSwiss UAB Litauen
Spanish: SanoSwiss UAB Litauen
English: People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Spanish: Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas con ansiedad o tensas.
English: 16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
Spanish: 16 El aumento de los niveles plasmáticos de prolactina fue notificado en el 47,4 % de los pacientes adolescentes.
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Teva tablets to take and how long you should continue to take them.
Spanish: Su médico le indicará cuántos comprimidos de Olanzapina Teva debe tomar y durante cuánto tiempo.
English: There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67%) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 0%).
Spanish: Hubo más fumadores entre sujetos con cirrosis (4/6; 67 %) que entre sujetos sin disfunción hepática (0/3; 0 %).
English: Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Spanish: El carbón activo reduce la biodisponibilidad de la olanzapina oral de un 50 a un 60 % y se debe tomar al menos dos horas antes o después de la olanzapina.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Teva and regularly during treatment.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Olanzapina Teva y de forma regular durante el tratamiento.
English: Decreased libido in males and females
Spanish: Disminución de la líbido en hombres y mujeres
English: It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Spanish: Se disolverá directamente en la boca, así se puede masticar fácilmente.
English: After oral administration, the mean terminal elimination half-life of olanzapine in healthy subjects varied on the basis of age and gender.
Spanish: Después de la administración oral, la semivida terminal de eliminación media de olanzapina en voluntarios sanos varió en función de la edad y el sexo.
English: A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Spanish: En estos pacientes debe considerarse la utilización de dosis iniciales inferiores (5 mg) en este tipo de pacientes.
English: - Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Spanish: - Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de coágulos en la sangre.
English: In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27% higher in adolescents.
Spanish: En los ensayos clínicos, la exposición media a olanzapina fue aproximadamente un 27 % superior en adolescentes.
English: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Spanish: Teva B.V Swensweg 5
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Teva can pass into breast milk.
Spanish: No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina Teva pueden pasar a la leche materna.
English: The mean increase in olanzapine AUC was 52% and 108% respectively.
Spanish: El incremento medio del área bajo la curva de olanzapina fue del 52 % y 108 % respectivamente.
English: The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non-smokers and 77% in male smokers.
Spanish: El incremento medio de la concentración máxima de olanzapina después de la administración de fluvoxamina fue del 54 % en mujeres no fumadoras y del 77 % en varones fumadores.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains, among others, Lactose monohydrate.
Spanish: Contiene, entre otros, lactosa monohidrato.
English: Orodispersible tablet is the technical name for a tablet which dissolves directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Spanish: Comprimidos bucodispersable es el nombre técnico de un comprimido que se disuelve directamente en la boca para tragarlo con más facilidad.
English: A mass balance study showed that approximately 57% of radiolabelled olanzapine appeared in urine, principally as metabolites.
Spanish: Un estudio de balance de masas ha demostrado que aproximadamente el 57 % de la olanzapina radiactiva se elimina en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
English: It is important that you carry on taking Olanzapine Teva for as long as your doctor tells you.
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Olanzapina Teva mientras se lo diga su médico.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Contains among others: lactose, sucrose and aspartame (E951).
Spanish: Contiene, entre otros: lactosa, sacarosa y aspartamo (E951).
English: Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg).
Spanish: La exposición media del lactante en el estado estacionario (mg/kg) se estimó en un 1,8 % de la dosis materna de olanzapina (mg/kg).
English: Clinically significant weight gain (≥7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Spanish: Parece ser que el aumento de peso clínicamente significativo (≥7%) ocurre con mayor frecuencia en la población adolescente en comparación con adultos con exposiciones comparables.
English: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos
English: 4042 Debrecen Hungary
Spanish: 4042 Debecen Hungría
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
English: 1 Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI) categories.
Spanish: 1 Se observó un aumento de peso clínicamente significativo en los niveles basales de todas las categorias de Indice de Masa Corporal (IMC).
English: Olanzapine was used as a flexible dose starting with 2.5 and ranging up to 20 mg/day.
Spanish: Se utilizó olanzapina a una dosis flexible, empezando con 2,5 mg e incrementándola hasta 20 mg / día.
English: What Olanzapine Teva is and what it is used for
Spanish: Qué es Olanzapina Teva y para qué se utiliza
English: Other medicines and Olanzapine Teva
Spanish: Otros medicamentos y Olanzapina Teva
English: You should swallow the Olanzapine Teva tablets whole with water.
Spanish: Debe tragar los comprimidos de Olanzapina Teva enteros con agua.
English: Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Spanish: No interrumpa el tratamiento simplemente por que note que se encuentra mejor.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Teva unless your doctor tells you to.
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapine Teva a menos que se lo diga su médico.