FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Terapija NUEDEXTOM stoga može rezultirati povišenim plazmatskim razinama istovremeno primijenjenih lijekova koji se opsežno metaboliziraju putem CYP2D6.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu NUEDEXTA poate rezulta în concentraţii plasmatice crescute şi în acumulări ale medicamentelor administrate concomitent care au o metabolizare extensivă pe calea izoenzimei CYP2D6.
Croatian: Kinidin sulfat specifični je inhibitor oksidacijskog metabolizma ovisnog o CYP2D6, koji služi za povećanje sistemske bioraspoloživosti dekstrometorfana.
Romanian: Sulfatul de chinidină este un inhibitor specific al metabolizării oxidative dependente de izoenzima CYP2D6 utilizat pentru a mări biodisponibilitatea sistemică a dextrometorfanului.
Croatian: Simptomi serotoninskog sindroma uključuju promijenjeni mentalni status, hipertenziju, nemir, mioklonus, hipertermiju, hiperrefleksiju, dijaforezu, drhtanje i tremor.
Romanian: Simptomele sindromului serotoninergic includ alterare a stării mintale, hipertensiune arterială, nelinişte, mioclonie, hipertermie, hiperreflexie, diaforeză, frisoane şi tremor.
Croatian: Paroksetin, inhibitor selektivne ponovne pohrane serotonina (SSRI) metabolizira se prvenstveno putem CYP2D6 i također je snažan inhibitor CYP2D6.
Romanian: Paroxetină (inhibitor şi substrat al izoenzimei CYP2D6) Paroxetina, inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS), este metabolizată, în principal, de către izoenzima CYP2D6 fiind, de asemenea, un inhibitor puternic al izoenzimei CYP2D6.
Croatian: Stoga u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije jetre nije potrebna prilagodba doze, ali u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre potrebno je voditi računa o dodatnom nadzoru zbog mogućih nuspojava.
Romanian: Prin urmare, ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată, deşi la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată trebuie avută în vedere monitorizarea suplimentară pentru reacţii adverse.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4).
Croatian: Komponenta kinidina u NUEDEXTI služi za selektivnu inhibiciju oksidacijskog metabolizma dekstrometorfana ovisnog o CYP2D6, čime se povećavaju koncentracije dekstrometorfana u plazmi.
Romanian: Componenta chinidină din NUEDEXTA serveşte la inhibarea selectivă a metabolizării oxidative dependente de izoenzima CYP2D6 a dextrometorfanului, mărind astfel concentraţiile plasmatice ale dextrometorfanului.
Croatian: • mišićno-koštana ukočenost, bol u mišićima (mialgija), bol u vratu, bol u udovima
Romanian: • rigiditate musculoscheletică, durere musculară (mialgie), durere de ceafă, durere la nivelul membrelor
Croatian: Učinci supraterapijskih doza dekstrometorfana / kinidina (23 mg / 26 mg i 46 mg / 53 mg, za 7 uzastopnih doza) na produljenje QTc intervala procijenjeni su u 36 zdravih dobrovoljaca u randomiziranom, placebom kontroliranom dvostruko slijepom ispitivanju s ukrižavanjem lijeka uz dodatnu otvorenu pozitivnu kontrolnu skupinu (400 mg moksifloksacina).
Romanian: Efectele dozelor supraterapeutice ale combinaţiei dextrometorfan/chinidină (23 mg/26 mg şi 46 mg/53 mg, pentru 7 doze consecutive) asupra prelungirii intervalului QTc au fost evaluate în cadrul unui studiu încrucişat, randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, cu un braţ de control deschis controlat cu comparator (moxifloxacină 400 mg) la 36 de voluntari sănătoşi.
Croatian: Bolesnici s produljenim QT intervalom, sindromom prirođeno produljenog QT intervala ili anamnezom koja upućuje na ventrikularnu tahikardiju torsades de pointes (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Pacienţi care prezintă un interval QT prelungit, sindrom de interval QT prelungit congenital sau antecedente care sugerează tahicardie ventriculară de tipul torsadei vârfurilor (vezi pct. 4.4).
Croatian: • istovremenu primjenu snažnog inhibitora CYP3A4
Romanian: • coadministrarea unui inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4
Croatian: Srednje vrijednosti početnih rezultata na ljestvici CNS-LS iznosile su 19,8 u skupini NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 21,0 u skupini NUEDEXTA 15 m/9 mg i 19,9 u skupini koja je primala placebo.
Romanian: Scorurile medii CNS-LS iniţiale au fost de 19,8 la grupul tratat cu NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 21,0 la grupul tratat cu NUEDEXTA 15 mg/9 mg şi de 19,9 la grupul tratat cu placebo.
Croatian: Bolesnici s trombocitopenijom izazvanom kinidinom, kininom, meflokinom, bolesnici s hepatitisom, depresijom koštane srži ili sindromom poput lupusa u anamnezi (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Pacienţi cu antecedente de trombocitopenie indusă de chinidină, chinină, meflochină, cu antecedente de hepatită, de supresie a măduvei osoase sau de sindrom asemănător lupusului (vezi pct. 4.4).
Croatian: Kako čuvati lijek NUEDEXTA
Romanian: Cum se păstrează NUEDEXTA
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Croatian: Rijetko poremećaj ravnoteže, abnormalna koordinacija, disartrija, motorička disfunkcija, parestezija, parapareza, sedacija
Romanian: Tulburări de echilibru, tulburări de coordonare, dizartrie, disfuncţii motorii, parestezie, parapareză, sedare
Croatian: Dekstrometorfan u koncentracijama do 5 µM nije inhibirao (<20% inhibicije) nijedan od ispitanih izoenzima: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ili CYP3A4 u mikrosomima ljudske jetre.
Romanian: Dextrometorfanul nu a inhibat (inhibare <20%) niciuna din izoenzimele testate: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4 din microzomii hepatici umani, la concentraţii de până la 5 µM.
Croatian: Interakcije lijekova s desipraminom i paroksetinom ispitivane su u kontroliranim kliničkim ispitivanjima s kombiniranom dozom dekstrometorfana / kinidina (dekstrometorfan 23 mg / kinidin 26 mg) višom nego što je u ovom lijeku; rezultati ispitivanja opisani su u narednim odlomcima.
Romanian: Interacţiunile medicamentoase cu desipramina şi paroxetina au fost evaluate în cadrul studiilor clinice controlate cu o doză mai mare a combinaţiei dextrometorfan/chinidină decât în acest medicament (23 mg dextrometorfan/26 mg chinidină); rezultatele studiului sunt descrise mai jos.
Croatian: • žučni kamenci, povišene razine bilirubina u krvi, poremećeni nalazi jetrene funkcije
Romanian: • pietre la vezica biliară, cantităţi crescute ale bilirubinei în sânge, valori anormale ale testelor funcţionale ale ficatului
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako osjetite teške simptome uključujući agitaciju (uzbuđenost), visoki krvni tlak, nemir, mišićne grčeve i trzanje, visoku tjelesnu temperaturu, prekomjerno znojenje, drhtanje i tremor.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome severe, inclusiv agitaţie, tensiune arterială crescută, nelinişte, spasme şi convulsii musculare, temperatură crescută a corpului, transpiraţie excesivă, frisoane şi tremurături.
Croatian: Upozorenje na laktozu
Romanian: Atenţionare cu privire la lactoză
Croatian: Stoga prilagodba doze nije potrebna u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei în insuficienţa renală uşoară sau moderată.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave bile su gastrointestinalni poremećaji (kao što su proljev, mučnina). poremećaji živčanog sustava (kao što su omaglica, glavobolja, somnolencija) i umor.
Romanian: Reacţiile adverse cele mai frecvent raportate sunt tulburări gastrointestinale (cum sunt diaree, greaţă), tulburări ale sistemului nervos (cum sunt ameţeli, durei de cap, somnolenţă) şi oboseală.
Croatian: Na temelju ispitivanja inhibicije prijenosnika, tijekom liječenja NUEDEXTOM ne očekuju se interakcije lijekova u odnosu na inhibiciju dekstrometorfana povezanu s P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 ili BSEP.
Romanian: Pe baza rezultatelor obţinute din studiile privind inhibarea transportorului, nu se prevede ca interacţiunile medicamentoase asociate inhibării P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 sau BSEP de către dextrometorfan să apară în timpul tratamentului cu NEUDEXTA.
Croatian: Ciglasto-crvena želatinska kapsula, veličine 1, s oznakom „DMQ / 20-10" otisnutom bijelom tintom na kapsuli.
Romanian: Capsulă din gelatină, de culoare roşu cărămiziu, mărimea 1, pe capsulă fiind inscripţionat „DMQ / 20-10" cu cerneală albă.
Croatian: Kinidin povećava plazmatske razine dekstrometorfana kompeticijskom inihibicijom citokroma P450 2D6 (CYP2D6), koji katalizira glavni put biotransformacije dekstrometorfana.
Romanian: Chinidina măreşte concentraţiile plasmatice de dextrometorfan prin inhibarea completă a citocromului P450 2D6 (CYP2D6), care catalizează principala cale de metabolizare pentru dextrometorfan.
Croatian: Učinak lijeka NUEDEXTA 23 mg/9 mg (u 7 uzastopnih doza) na produljenje QTc intervala procijenjen je u randomiziranom dvostruko slijepom ispitivanju (osim za moksifloksacin), kontroliranom placebom i pozitivnom kontrolom (400 mg moksifloksacin) sveobuhvatnom ukriženom ispitivanju QT intervala provedenom natašte u 50 normalnih zdravih muškaraca i žena s genotipom ekstenzivnih metabolizatora CYP2D6.
Romanian: Efectul NUEDEXTA 23 mg/9 mg (pentru 7 doze consecutive) asupra prelungirii intervalului QTc a fost evaluat într-un studiu încrucişat, aprofundat, randomizat, dublu-orb (cu excepţia moxifloxacinei), controlat placebo şi cu comparator (moxifloxacină 400 mg), cu privire la intervalul QT la 50 de bărbaţi şi femei sănătoşi, à jeun, cu genotipul metabolizatorului rapid CYP2D6.
Croatian: Učinci na srce
Romanian: Efecte cardiace
Croatian: Kinidin u koncentracijama do 5 µM nije inhibirao (<30% inhibicije) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 ili CYP3A4 u ljudskim mikrosomima.
Romanian: Chinidina nu a inhibat (inhibare <30%) izoenzimele CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 sau CYP3A4 din microzomii hepatici umani, la concentraţii de până la 5 µM.
Croatian: NUEDEXTA ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Bolesnike treba upozoriti na moguće učinke na središnji živčani sustav, kao što su somnolencija, omaglica i sinkopa ili oštećen vid (vidjeti dio 4.8) te im savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rukuju strojevima, ako se u njih pojave ti simptomi.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi despre posibilitatea apariţiei efectelor asociate SNC, cum sunt somnolenţa, ameţelile şi sincopa sau tulburările de vedere (vezi pct. 4.8), şi sfătuiţi să nu conducă vehicule şi să nu folosească utilaje dacă apar astfel de simptome.
Croatian: Kontraindicirana je istovremena uporaba tioridazina (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a tioridazinei (vezi pct. 4.3).
Croatian: • manje često (≥1/1000 i <1/100)
Romanian: • mai puţin frecvente (≥1/1 000 şi <1/100)
Croatian: • rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)
Romanian: • rare (≥1/10 000 şi <1/1 000)
Croatian: Provedena su dva dodatna ispitivanja faze III s višom kombiniranom dozom dekstrometorfana 23 mg / kinidina 26 mg.
Romanian: Au fost realizate două studii suplimentare de fază III în care s-a utilizat o doză mai mare a combinaţiei dextrometorfan 23 mg/chinidină 26 mg.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka NUEDEXTA u pedijatrijske populacije za simptomatsko liječenje pseudobulbarnog afekta.
Romanian: NUEDEXTA nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul simptomatic al afectului pseudobulbar.
Croatian: Kinidin se metabolizira putem enzima CYP3A4.
Romanian: Chinidina este metabolizată de către izoenzima CYP3A4.
Croatian: Rijetko anoreksija
Romanian: Anorexie
Croatian: • često (≥1/100 i <1/10)
Romanian: • frecvente (≥1/100 şi <1/10)
Croatian: Ciglasto-crvena želatinska kapsula, veličine 1, s oznakom „DMQ / 30-10" otisnutom bijelom tintom na kapsuli i tri bijele pruge oko tijela kapsule.
Romanian: Capsulă din gelatină, de culoare roşu cărămiziu, mărimea 1, pe capsulă fiind inscripţionat „DMQ / 30-10" cu cerneală albă şi trei dungi de culoare albă în jurul circumferinţei.
Croatian: Dekstrometorfan / kinidin nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Romanian: Combinaţia dextrometorfan/chinidină nu a fost studiată la pacienţi cu insuficienţă renală severă.
Croatian: U ispitivanju kombinirane doze dekstrometorfana 23 mg / kinidina 26 mg dvaput na dan u 12 ispitanika s blagim (CLCR 50-80 ml/min) ili umjerenim (CLCR 30-50 ml/min) oštećenjem funkcije bubrega (za svako oštećenje 6 ispitanika) u usporedbi s 9 zdravih ispitanika (usklađenih po spolu, dobi i rasponu tjelesne težine s ispitanicima s oštećenjem), ispitanici su pokazali malu razliku u farmakokinetici kinidina ili dekstrometorfana u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Romanian: Într-un studiu pentru o doză a combinaţiei dextrometorfan 23 mg/chinidină 26 mg, administrată de două ori pe zi, la 12 pacienţi cu insuficienţă renală uşoară (CLCR 50-80 ml/min) sau moderată (CLCR 30-50 ml/min) (câte 6 fiecare) comparaţi cu 9 subiecţi sănătoşi (similari din punct de vedere al grupei de sex, vârstă şi greutate cu pacienţii cu insuficienţă), pacienţii au prezentat diferenţe mici ale farmacocineticii chinidinei sau dextrometorfanului în comparaţie cu cele ale subiecţilor sănătoşi.
Croatian: U ispitivanju kombinirane doze dekstrometorfana 23 mg / kinidina 26 mg dvaput na dan u 12 ispitanika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre (kako je pokazala Child-Pugh metoda; po 6 ispitanika za svako oštećenje) u usporedbi s 9 zdravih ispitanika (usklađenih s ispitanicima s oštećenjem po spolu, dobi i rasponu tjelesne težine), ispitanici s umjerenim oštećenjem funkcije jetre pokazali su slične vrijednosti dekstrometorfana za AUC i Cmax te klirens u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Romanian: Într-un studiu pentru o doză a combinaţiei dextrometorfan 23 mg/chinidină 26 mg, administrată de două ori pe zi, la 12 pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (astfel cum este indicat de metoda Child-Pugh; câte 6 fiecare), comparaţi cu 9 subiecţi sănătoşi (similari din punct de vedere al grupei de sex, vârstă şi greutate cu subiecţii cu insuficienţă), subiecţii cu insuficienţă hepatică moderată au prezentat ASC, Cmax şi clearance pentru dextrometorfan similare comparativ cu cele ale subiecţilor sănătoşi.
Croatian: Rijetko nenormalna stolica. dispepsija, gastritis, oralna hipoestezija, oralna parestezija, proktalgija, suhoća jezika
Romanian: Modificări ale scaunului, dispepsie, gastrită, hipoestezie orală, parestezie orală, proctalgie, limbă uscată
Croatian: Pseudobulbarni afekt je posljedica neurološke bolesti koja utječe na mozak, ili ozljede mozga, a definira se na temelju pojave epizoda nevoljnih izražavanja emocija, koje se ne mogu kontrolirati; smijeha i/ili plača koji nisu u skladu ili su u nerazmjeru s bolesnikovim emocionalnim stanjem ili raspoloženjem.
Romanian: Afectul pseudobulbar este consecinţa unor boli neurologice care afectează creierul sau unor leziuni ale creierului şi se caracterizează prin episoade involuntare, necontrolate ale expresiilor emoţionale de râs şi/sau plâns care sunt incoerente sau disproporţionate faţă de starea emoţională sau dispoziţia pacientului.
Croatian: Istovremena uporaba supstrata / inhibitora CYP2D6
Romanian: Administrarea concomitentă de substraturi ale/inhibitori ai izoenzimei CYP2D6
Croatian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg tvrde kapsule
Romanian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule
Croatian: Desipramin (supstrat CYP2D6)
Romanian: Desipramină (substrat al izoenzimei CYP2D6)
Croatian: NUEDEXTA 23 mg/9 mg tvrde kapsule
Romanian: NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule
Croatian: Pseudobulbarni afekt je neurološko stanje koje obilježavaju nevoljne epizode smijeha i/ili plača koje ne možete kontrolirati, a one ne odgovaraju Vašem emocionalnom stanju ili raspoloženju.
Romanian: Afectul pseudobulbar este o afecţiune neurologică caracterizată prin episoade involuntare şi necontrolate de râs şi/sau plâns care nu corespund stării emoţionale sau dispoziţiei dumneavoastră.
Croatian: Potencijal dekstrometorfana i kinidina da inhibiraju ili induciraju citokrom
Romanian: A fost evaluat potenţialul dextrometorfanului şi al chinidinei de a inhiba sau de a induce citocromul P450 in vitro cu microzomi umani.
Croatian: Dekstrometorfan se veže na proteine približno 60-70%, a kinidin približno 80-89%.
Romanian: După administrarea medicamentului combinat, legarea de proteine se menţine, în principal, la fel cu cea de după administrarea componentelor individuale; legarea dextrometorfanului de proteinele plasmatice se realizează în proporţie de aproximativ 60-70%, iar a chinidinei în proporţie de aproximativ 80-89%.
Croatian: Drugi lijekovi i NUEDEXTA
Romanian: NUEDEXTA împreună cu alte medicamente
Croatian: Što je NUEDEXTA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek NUEDEXTA
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este NUEDEXTA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi NUEDEXTA Cum să luaţi NUEDEXTA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează NUEDEXTA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: U ispitivanju interakcija lijekova, paroksetinu je u stanju dinamičke ravnoteže dodana viša kombinirana doza dekstrometorfana / kinidina (dekstrometorfan 23 mg / kinidin 26 mg).
Romanian: Într-un studiu privind interacţiunea medicamentoasă, s-a adăugat paroxetinei la starea de echilibru o doză mai mare a combinaţiei dextrometorfan/chinidină (23 mg dextrometorfan/26 mg chinidină).
Croatian: Nuspojave zbog predoziranja dekstrometorfanom uključuju mučninu, povraćanje, stupor, komu, depresiju disanja, napadaje, tahikardiju, hiperekscitabilnost i toksičku psihozu.
Romanian: Reacţiile adverse ale supradozajului cu dextrometorfan includ greaţă, vărsături, stupor, comă, deprimare respiratorie, convulsii, tahicardie, hiperexcitabilitate şi psihoză toxică.
Croatian: Prilagodba doze nije potrebna u bolesnika s povećanom aktivnošću enzima CYPD2D6, koji se nazivaju ultrabrzi metabolizatori, vidjeti dio 5.2. U slučaju neodgovarajućeg kliničkog odgovora, vidjeti preporučeni raspored titracije doze.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu o activitate crescută a CYP2D6, identificaţi ca metabolizatori ultrarapizi, vezi pct. 5.2.
Croatian: Simptomi serotoninskog sindroma uključuju tjelesnu i psihičku uznemirenost (agitacija), visoki krvni tlak, nemir, mišićne grčeve i trzaje, visoku tjelesnu temperaturu, prekomjerno znojenje, tresavicu i nevoljno drhtanje.
Romanian: Simptomele sindromului serotoninergic includ agitaţie, tensiune arterială crescută, nelinişte, spasme şi convulsii musculare, temperatură crescută a corpului, transpiraţie excesivă, frisoane şi tremor.
Croatian: • lijekovi za liječenje infekcije HIV-om te AIDS-a, kao što su atazanavir, indinavir, nelfinavir,
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor HIV şi SIDA, cum sunt atazanavir,
Croatian: Bolesnici s umjerenim oštećenjem funkcije jetre pokazali su povećanu učestalost nuspojava.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată au prezentat o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse.
Croatian: • osip
Romanian: EXP
Croatian: Simptomi predoziranja dekstrometorfanom uključuju mučninu, povraćanje, stupor (ošamućenost), komu, depresiju disanja, napadaje, povećanu brzinu srčanih otkucaja, pretjeranu razdražljivost (hiperekscitabilnost) i toksičku psihozu.
Romanian: Simptomele supradozajului cu dextrometorfan includ greaţă, vărsături, stupoare, comă, deprimare respiratorie, convulsii, bătăi accelerate ale inimii, hiperexcitabilitate şi psihoză toxică.
Croatian: • lijekovi za liječenje shizofrenije i drugih psihotičnih poremećaja, kao što su haloperidol,
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratamentul schizofreniei şi al altor tulburări psihotice, cum sunt haloperidol, perfenazină, aripiprazol şi clorpromazină
Croatian: Nakon doza dekstrometorfana / kinidina od 23 mg / 26 mg i 46 mg / 53 mg, maksimalne srednje vrijednosti razlika (95% gornje granice pouzdanosti) u odnosu na placebo iznosile su nakon korekcije početnih vrijednosti 10,2 (14,6) odnosno 18,4 (22,7) ms.
Romanian: Diferenţa medie maximă (limita superioară a intervalului de încredere 95%) faţă de placebo după corecţia de bază a fost de 10,2 (14,6) şi de 18,4 (22,7) ms după administrarea dozelor de dextrometorfan/chinidină de 23 mg/26 mg şi de 46 mg/53 mg.
Croatian: Supstrati CYP2D6
Romanian: Substraturi ale izoenzimei CYP2D6
Croatian: • ako već uzimate lijekove koji sadrže kinidin, kinin ili meflokin; to su lijekovi za liječenje malarije ili tegoba sa srčanim ritmom.
Romanian: • dacă luaţi deja medicamente care conţin chinidină, chinină sau meflochină.
Croatian: Manje često astenija, razdražljivost nelagoda u prsima, bol u prsima, zimica, osjećaj vrućine, poremećen hod, bolest nalik gripi, vrućica, smanjena zasićenost kisikom
Romanian: • disconfort la nivelul pieptului, durere în piept, frisoane, senzaţie de căldură, tulburări de mers (mers cu dificultate), manifestări asemănătoare gripei, febră, scădere a concentraţiei de oxigen în sânge
Croatian: • određeni lijekovi za liječenje depresije, uključujući nortriptilin, desipramin, paroksetin imipramin i amitriptilin, nefazodon
Romanian: • anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, inclusiv nortriptilină, desipramină,
Croatian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg tvrde kapsule NUEDEXTA 23 mg/9 mg tvrde kapsule dekstrometorfan/kinidin
Romanian: NUEDEXTA 15 mg/9 mg capsule NUEDEXTA 23 mg/9 mg capsule dextrometorfan/chinidină
Croatian: • neuobičajena stolica, loša probava, upala sluznice želuca (gastritis), utrnulost i poremećen osjet u ustima, bol završnog dijela debelog crijeva, suh jezik
Romanian: • modificări ale scaunului, indigestie, inflamarea mucoasei stomacului (gastrită), amorţeală şi senzaţie anormală la nivelul gurii, durere la nivelul rectului, limbă uscată
Croatian: Ispitivanje interakcije lijekova provedeno je između više kombinirane doze dekstrometorfana / kinidina (dekstrometorfan 23 mg / kinidin 26 mg) i desipramina 25 mg.
Romanian: Un studiu privind interacţiunea medicamentoasă a fost realizat cu o doză mai mare a combinaţiei dextrometorfan/chinidină (23 mg dextrometorfan/26 mg chinidină) şi 25 mg desipramină.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljena je na smanjenju broja epizoda smijeha ili plača.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii s-a bazat pe reducerea numărului de episoade de râs sau plâns.
Croatian: Nuedexta dekstrometorfan / kinidin
Romanian: Nuedexta dextrometorfan/chinidină
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nuedexta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Nadalje, CHMP je zaključio da trenutno ne postoji liječenje za ovo iscrpljujuće stanje.
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat că, în prezent, nu există niciun tratament disponibil pentru această afecţiune neplăcută.
Croatian: Druge informacije o lijeku Nuedexta
Romanian: Alte informaţii despre Nuedexta
Croatian: • koji uzimaju ili su uzimali unutar 14 posljednjih dana lijekove protiv depresije naziva inhibitori monoaminoksidaze (MAOI).
Romanian: • care iau sau au luat în ultimele 14 zile medicamente pentru depresie, numite inhibitori de monoaminoxidază (IMAO).
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Nuedexta vrijedi na prostoru Europske unije od na 24. lipanj 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nuedexta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la Pe 24 iunie 2013.
Croatian: Preporuča se početak liječenja s jednom kapsulom manje doze (15 mg/9 mg) jednom na dan (ujutro), što se povećava nakon jednog tjedna uzimanja lijeka na dvaput na dan (ujutro i navečer, s razmakom od 12 sati).
Romanian: Tratamentul trebuie început cu o capsulă cu concentraţie mai mică (15 mg/9 mg) o dată pe zi (dimineaţa), doza fiind mărită după o săptămână la de două ori pe zi (dimineaţa şi seara, la intervale de 12 ore).