FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Echinococcus multilocularis (ώριμα ενήλικα και άωρα)
Czech: Echinococcus multilocularis (dospělá a vývojová stádia) Echinococcus granulosus (dospělá a vývojová stádia)
Greek: Πιπέττες από λευκό πολυπροπυλένιο, με καπάκια μέσα σε αλουμινένια blisters.
Czech: Bílá polypropylénová pipeta a polypropylénový uzávěr v aluminiovém blistru
Greek: Το Profender περιέχει 21,4 mg/ml emodepside και 85,8 mg/ml praziquantel.
Czech: Profender obsahuje 21,4 mg/ml Emodepsidum a 85,8 mg/ml Praziquantelum
Greek: 50 δισκία
Czech: - 50 tablet
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Profender 96 mg/24 mg spot-on διάλυμα για μεγαλόσωμες γάτες
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender 96 mg/24 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro velké kočky
Greek: Να μη χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος μικρότερο του 1 kg.
Czech: Nepodávat štěňatům mladším než 12 týdnů nebo vážícím méně než 1 kg.
Greek: Ετικέτα φιάλης
Czech: Etiketa na lékovce
Greek: Τοποθετήστε το στόμιο της σύριγγας στο δέρμα και αδειάστε όλο το περιεχόμενο απευθείας στο δέρμα.
Czech: Špičku stříkačky přiložte na kůži a aplikujte obsah přímo na kůži.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικά συστατικά:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Greek: Παρτίδα: {αριθμός}
Czech: : {číslo}
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ (ΕΣ) Κάθε πιπέττα 0,70 ml περιέχει:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá pipeta 0,70 ml obsahuje:
Greek: Κρατήστε τη βαλβίδα ελεγχόμενης ροής, αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα της ακίδας και πιέστε την ακίδα κεντρικά του πώματος.
Czech: Vezměte adapter, odstraňte ochranný obal z trnu a vsuňte trn do střední části dávkovače.
Greek: Profender για μεσαίου μεγέθους γάτες
Czech: Profender pro střední kočky
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατευτεί από την υγρασία.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Greek: Η πραζικουαντέλη απορροφάται ταχύτατα από την επιφάνεια του σώματος των παρασίτων και κυρίως δρα αυξάνοντας τη διαπερατότητα του επιδερματιδίου των παρασίτων στα ιόντα ασβεστίου.
Czech: Praziquantel je rychle adsorbován tělním povrchem parazitů a způsobuje primárně změnu permeability membrán parazitů pro Ca++.
Greek: Περιστασιακά παρατηρήθηκαν παροδικός μυϊκός τρόμος, αποπροσανατολισμός και κατάπτωση όταν το κτηνιατρικό προϊόν χορηγήθηκε σε δόση έως και πέντε φορές της συνιστώμενης.
Czech: Přechodné třesy svalstva, nekoordinované pohyby a sklíčenost byly pozorovány až po 5násobném překročení doporučené dávky.
Greek: Στο προϊόν αυτό, η εμοδεψίδη είναι υπεύθυνη για την αποτελεσματικότητα ενάντια στα Toxocara canis,
Czech: Emodepsid obsažený v tomto přípravku je účinný proti
Greek: Αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα, με κύρια προϊόντα αποβολής αναλλοίωτη εμοδεψίδη και υδρολυομένα παράγωγα αυτής.
Czech: Převážně fekální exkrecí je vylučován nemetabolizovaný emodepsid a hydroxyl-deriváty jako hlavní exkreční produkty.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Profender spot-on διάλυμα για γάτες
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro kočky
Greek: EU/2/05/054/028 2 δισκία
Czech: EU/2/05/054/028 2 tablety
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ (ΕΣ) Κάθε πιπέττα 0,35 ml περιέχει:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá pipeta 0,35 ml obsahuje:
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, ώστε να προστατευτεί από την υγρασία.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Greek: Bayer S.R.L.
Czech: România S.C. Bayer S.R.L.
Greek: Siemensova 2717/4
Czech: Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Greek: Κεστώδη:
Czech: Předávkování:
Greek: Δραστικά συστατικά: 15 mg emodepside, 60 mg praziquantel.
Czech: Léčivé látky: 15 mg Emodepsidum, 60 mg Praziquantelum
Greek: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml spot-on διάλυμα για γάτες
Czech: Profender 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro kočky
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO.DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Greek: Για τη θεραπεία των νηματωδών και κεστωδών μία εφαρμογή ανά θεραπεία είναι αποτελεσματική.
Czech: Jednorázová léčebná aplikace je účinná k léčbě infestací oblými a plochými červy.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Spot-on διάλυμα
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Greek: 0,35 (1 πιπέττα) >2,5 - 5 Profender για μεσαίου 0,70 (1 πιπέττα)
Czech: ≥0,5 - 2,5 Profender pro malé kočky 0,35 (1 pipeta) >2,5 - 5 Profender pro střední kočky 0,70 (1 pipeta) >5 - 8 Profender pro velké kočky 1,12 (1 pipeta) použijte vhodnou kombinaci pipet
Greek: Τα συμπτώματα αυτά πιστεύεται ότι συνέβησαν ως αποτέλεσμα της λείξης της περιοχής εφαρμογής του προϊόντος από τη γάτα.
Czech: Tyto příznaky se zřejmě objeví, když si kočka místo aplikace olíže.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες είναι τα μονοϋδροξυκυκλοεξυλικά παράγωγα της πραζικουαντέλης.
Czech: Hlavní metabolity jsou monohydroxycyclohexyl deriváty praziquantelu.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Profender 60 mg/15 mg spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους γάτες
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Profender 60 mg/15 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on, pro střední kočky
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέττας στο δέρμα και πιέστε δυνατά αρκετές φορές ώστε όλο το περιεχόμενο της πιπέττας να μεταφερθεί απευθείας στο δέρμα.
Czech: Špičku pipety přiložte na kůži a aplikujte obsah přímo na kůži několikerým stlačením pipety.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Czech: Tablety s řízeným uvolňováním.
Greek: Ancylostoma tubaeforme και Aelurostrongylus abstrusus.
Czech: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme a Aelurostrongylus abstrusus.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: Profender 50 mg/10 mg δισκία για μεσαίου μεγέθους σκύλους
Czech: Profender 50 mg/10 mg tablety pro střední psy
Greek: Εμοδεψίδη Πραζικουαντέλη
Czech: Emodepsidum Praziquantelum
Greek: Στους σκύλους δεν αναφέρθηκε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια.
Czech: U psů nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Greek: Τα σημεία αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
Czech: Tyto příznaky vymizí bez nutnosti další léčby.
Greek: Το άτομο που χορηγεί το σκεύασμα δεν πρέπει να καπνίζει, να τρώει ή να πίνει και μετά από τη χρήση πρέπει να πλένει σχολαστικά τα χέρια του.
Czech: Osoba podávající dávku by neměla kouřit, jíst ani pít a po aplikaci přípravku by si měla důkladně umýt ruce.
Greek: Η πλήρης EPAR του Profender διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Profender je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Profender δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα νεαρής ηλικίας (γάτες ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος μικρότερο του 0,5 kg, ή σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 12 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος μικρότερο του 1 kg).
Czech: Přípravek Profender by neměl být podáván mladým zvířatům (kočkám do 8 týdnů věku či o hmotnosti menší než 0,5 kg a psům do 12 týdnů věku či o hmotnosti menší než 1 kg).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Profender υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Profender převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να εμφανιστούν ήπια και παροδικά σημεία που σχετίζονται με το νευρικό σύστημα, όπως αταξία (αδυναμία συντονισμού μυϊκών κινήσεων) ή τρόμος.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit mírné a krátkodobé příznaky související s nervovým systémem, jako je ataxie (neschopnost koordinovat pohyby svalů) nebo třes.
Greek: Στις 27 Ιουλίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Profender.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Profender platné v celé Evropské unii dne 27. července 2005.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Profender.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Profender používat.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Profender.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Profender.
Greek: Το Profender δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
Czech: Přípravek Profender by neměl být používán u žádných jiných druhů zvířat.
Greek: Για τους σκώληκες του πνεύμονα απαιτείται η χορήγηση δύο θεραπειών μεταξύ των οποίων μεσολαβεί διάστημα δύο εβδομάδων.
Czech: V případě plicnivek jsou zapotřebí dvě dávky s odstupem dvou týdnů.
Greek: Το Profender δεν επιτρέπεται να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα, καθώς μπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς.
Czech: Přípravek Profender nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Greek: Profender εμοδεψίδη / πραζικουαντέλη
Czech: Profender emodepsidum a praziquantelum
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Profender αλληλεπιδρούν με διάφορα μέρη των συστημάτων των παρασίτων.
Czech: Uvedené dvě léčivé látky přípravku Profender reagují s různými částmi systémů těla parazitů.
Greek: Εκτιμάται ότι αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι γάτες γλείφουν το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
Czech: Předpokládá se, že se jedná o důsledek olízání místa aplikace kočkou ihned po ošetření.
Greek: Η κατάλληλη ποσότητα Profender (είτε ολόκληρο το περιεχόμενο μίας πιπέτας είτε η ποσότητα που μετράται από τον κτηνίατρο) εφαρμόζεται στο δέρμα της γάτας, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωμα του τραχήλου της γάτας στο ύψος της βάσης του κεφαλιού.
Czech: Odpovídající množství přípravku Profender (buď obsah jedné plné pipety, nebo objem odměřený veterinárním lékařem) se aplikuje na kůži kočky po rozhrnutí srsti na zadní straně krku zvířete při spodní části jeho hlavy.
Greek: Σε καθεμία από τις επιτόπιες μελέτες, σε ζώα διαφορετικής φυλής, ηλικιακής ομάδας και βάρους που μολύνθηκαν σε φυσικές συνθήκες από γαστρεντερικά νηματώδη και κεστώδη, χορηγήθηκε αγωγή με Profender ή άλλο εγκεκριμένο αντιπαρασιτικό φάρμακο (σαλαμεκτίνη στις γάτες και οξίμη μιλβεμυκίνη (milbemycin oxime) και πραζικουαντέλη στους σκύλους).
Czech: Ve všech terénních studiích byla zvířata různých ras, věkových skupin a hmotnostních kategorií, která byla přirozeně nakažená oblými nebo plochými červy vyskytujícími se ve střevech, léčena buď přípravkem Profender, nebo jiným schváleným antiparazitárním léčivým přípravkem (selamektinem u koček a milbemycin oximem a praziquantelem u psů).
Greek: Από τα αποτελέσματα των εργαστηριακών και των επιτόπιων μελετών, τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες, προέκυψε ότι το Profender ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Czech: Výsledky laboratorních i terénních studií u koček i u psů prokázaly, že přípravek Profender je stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
Greek: Η αποτελεσματικότητα καθενός από τα προϊόντα ενάντια στα συγκεκριμένα είδη νηματωδών και κεστωδών ερευνήθηκε τόσο στο πλαίσιο εργαστηριακών μελετών όσο και ευρέων επιτόπιων μελετών (μία για το διάλυμα για επίχυση σε σημείο (spot-on) και μία για τα δισκία που προορίζονται για χορήγηση σε σκύλους) που διεξήχθησαν σε πολλά διαφορετικά μέρη σε όλη την Ευρώπη.
Czech: Účinnost každé formy přípravku proti konkrétním druhům oblých a plochých červů byla zkoumána jak v laboratorních, tak v rozsáhlých terénních studiích (jedna zkoumala roztok pro nakapání na kůžispot-on k použití u koček a jedna zkoumala tablety k použití u psů), které byly provedeny na několika různých místech v celé Evropě.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με βάση τον αριθμό αυγών παρασίτων ή των μερών κεστωδών που αποβλήθηκαν από τα κόπρανα του ζώου μετά τη θεραπεία.
Czech: Měřítkem účinnosti byl počet vajíček červů či částí plochých červů, který po léčbě vyšel ze zvířat výkaly.
Greek: Τα δισκία Profender διατίθενται σε τρεις διαφορετικές περιεκτικότητες προκειμένου να καλύπτουν διαφορετικές κατηγορίες σωματικού βάρους σκύλων (σκύλοι μικρού, μεσαίου ή μεγάλου μεγέθους).
Czech: Tablety přípravku Profender jsou dostupné ve třech různých silách, aby bylo možné pokrýt široké rozpětí hmotnosti psů (malí, střední nebo velcí psi).
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρατηρηθεί παροδικός κνησμός, φλεγμονή ή απώλεια τριχών στο σημείο του δέρματος της γάτας όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace přípravku na kůži kočky objevit rovněž dočasné svědění, zánět či ztráta srsti.
Greek: Στις γάτες, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να παρουσιαστεί σιελόρροια ή έμετος μετά τη θεραπεία.
Czech: U koček se ve velmi vzácných případech může po léčbě objevit salivace (slinění) nebo zvracení.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Profender
Czech: Další informace o přípravku Profender:
Greek: Όπως ισχύει και για άλλα προϊόντα αυτού του τύπου, το Profender δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες και σκύλους που είναι άρρωστες/οι ή εξασθενημένες/οι παρά μόνο κατόπιν αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου από τον κτηνίατρο.
Czech: Stejně jako u ostatních přípravků tohoto typu by se přípravek Profender měl použít na nemocné kočky či psy pouze poté, co veterinární lékař vyhodnotí poměr rizik a přínosů léčby.
Greek: Το Profender είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την εμοδεψίδη και πραζικουαντέλη.
Czech: Profender je léčivý přípravek proti parazitům, který obsahuje dvě léčivé látky, emodepsid a praziquantel.
Greek: Ο διαλύτης του διαλύματος για επίχυση σε σημείο Profender ενδέχεται να δημιουργήσει κηλίδες κατά την επαφή του με συγκεκριμένα υλικά, όπως δέρμα, ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
Czech: Rozpouštědlo obsažené v roztoku pro nakapání na kůži - spot-on přípravku Profender může vytvořit skvrny na některých materiálech, jako například na kůži, textiliích, plastech a leštěných površích, a proto je třeba zabránit kontaktu přípravku s těmito povrchy.
Greek: Κατά τη χορήγηση του διαλύματος για επίχυση σε σημείο πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου των πιπετών με το δέρμα και δεν πρέπει να χαϊδεύετε ή να παραποιείστε το τρίχωμα του ζώου ούτε πρέπει να επιτρέπεται στα ζώα να γλείφουν το ένα το άλλο έως ότου στεγνώσει το σημείο όπου εφαρμόστηκε το προϊόν.
Czech: Při podávání přípravku Profender ve formě roztoku k nakapání na kůži - spot-on je třeba zabránit kontaktu obsahu pipety s pokožkou, a dokud místo aplikace není suché, zvířata by se neměla hladit ani česat, a nemělo by jim být ani umožněno vzájemně se olizovat.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Profender;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Profender?
Greek: Τι είναι το Profender;
Czech: Co je Profender?
Greek: H πραζικουαντέλη καταστρέφει την εξωτερική (προσομοιάζουσα με δέρμα) στοιβάδα των κεστωδών, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατό τους.
Czech: Praziquantel poškozuje vnější vrstvu těla plochých červů, která je podobná kůži, což vede k jejich paralýze a smrti.
Greek: Το Profender είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία γατών και σκύλων που παρασιτούνται ή υπάρχει κίνδυνος να εκτεθούν σε «μικτές» παρασιτώσεις (προκαλούνται από διάφορα είδη παρασίτων).
Czech: Profender je léčivý přípravek používaný k léčbě koček a psů, kteří trpí „smíšenými" parazitárními infekcemi (infekcemi, které jsou způsobeny více než jedním parazitem) nebo jsou jimi ohroženi.
Greek: Όσον αφορά τους σκώληκες του πνεύμονα στις γάτες, τόσο από εργαστηριακή όσο και από επιτόπια μελέτη που πραγματοποιήθηκε προέκυψε ότι το Profender μειώνει τον αριθμό των προνυμφών που αποβάλλονται από τα κόπρανα του ζώου σε ποσοστό μεγαλύτερο του 99%.
Czech: V případě oblých červů u koček laboratorní i terénní studie prokázaly, že přípravek Profender snížil počet larev, které vyšly ze zvířat výkaly, o více než 99 %.
Greek: Τι είναι το Profender και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Profender a jak se používá?
Greek: Η εμοδεψίδη αλληλεπιδρά με ορισμένους ειδικούς υποδοχείς στο νευρικό σύστημα των ασκαρίδων, με αποτέλεσμα την παράλυση και τον θάνατό τους.
Czech: Emodepsid působí na určité konkrétní receptory nervového systému oblých červů, což má za následek jejich následnou paralýzu a usmrcení.
Greek: Το Profender χρησιμοποιείται για λοιμώξεις που οφείλονται σε ορισμένα είδη ασκαρίδων, κεστωδών καθώς και σκωλήκων του πνεύμονα στις γάτες.
Czech: Přípravek Profender je účinný při infekcích způsobených určitými druhy oblých a plochých červů a také plicnivek u koček.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Profender, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Profender naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Το Profender χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Výdej přípravku Profender je vázán na lékařský předpis.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Profender σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Profender byly ve studiích prokázány?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Profender, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Profender, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Το Profender διατίθεται σε μορφή διαλύματος για χρήση σε γάτες και σε μορφή δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης για σκύλους.
Czech: Přípravek Profender je dostupný ve formě roztoku, který se používá k léčbě koček, a ve formě tablet s řízeným uvolňováním k léčbě psů.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Profender;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Profender schválen?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Profender;
Czech: Jak se přípravek Profender používá?
Greek: Από την εργαστηριακή μελέτη προέκυψε επίσης ότι το Profender μειώνει τον αριθμό των σκωλήκων στους πνεύμονες σε ποσοστό μεγαλύτερο του 99%.
Czech: Co se týče červů v plicích, přípravek Profender podle laboratorní studie jejich počet snížil o více než 99 %.
Greek: Οι χρήστες του προϊόντος πρέπει επίσης να πλένουν τα χέρια τους μετά τη χορήγηση των δισκίων Profender στους σκύλους.
Czech: Osoby podávající tablety přípravku Profender psům by si po jejich podání měly umýt ruce.
Greek: Παρ' όλα αυτά, εξετάστηκαν τα ακόλουθα θέµατα αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας:
Czech: Byly však zváženy následující otázky týkající se účinnosti a bezpečnosti:
Greek: Ο γιατρός θα σας πει πόσα καψάκια ακριβώς να πάρετε και πόσο συχνά.
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek a jak často máte užívat.
Greek: Box 25676
Czech: P.O. Box 25676
Greek: Μην σταµατήσετε τη θεραπεία εκτός εάν ο γιατρός σας σας πει να το κάνετε.
Czech: Nevysazujte léčbu, pokud Vám to neřekne Váš lékař.
Greek: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Ισπανία
Czech: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Španĕlsko
Greek: Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Πορτογαλία
Czech: Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalsko
Greek: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Γαλλία
Czech: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francie
Greek: Οι αποκλίσεις που είχαν διαπιστωθεί κατά την έναρξη της διαδικασίας παραποµπής έχουν διευθετηθεί.
Czech: Neshody označené v úvodu zprávy byly vyřešeny.
Greek: Πορτογαλία Astellas Farma Limitida Edifício Cinema
Czech: Portugalsko Astellas Farma Limitida Edifício Cinema
Greek: 2600 Glostrup Δανία
Czech: 2600 Glostrup Dánsko
Greek: Οι ποιοτικές πλευρές δεν αποτελούν µέρος της παρούσας διαιτητικής διαδικασίας.
Czech: Kvalitativní aspekty netvoří součást probíhající arbitráže.
Greek: Οι τρεις µελέτες έδειξαν παρόµοια ποσοστά επιβίωσης.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobná procenta přežití.
Greek: Αυτό θα πρέπει να αντιµετωπιστεί ως ακόλουθο αίτηµα.
Czech: Tento by měl být řešen formou žádosti o další sledování.
Greek: Επίσης συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση µε EBV-PCR κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Greek: Πρέπει να είστε σε τακτική επικοινωνία µε το γιατρό σας.
Czech: Měl(a) byste být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Greek: Γι' αυτό και η ετήσια αναφορά της ISHLT προσθέτει πολύτιµες πληροφορίες σχετικά µε την πραγµατοποίηση µεταµόσχευσης καρδιάς σε παιδιά.
Czech: Výroční zpráva ISHLT proto doplňuje důležité informace ohledně využití transplantace srdce u dětí.
Greek: Το µακροπρόθεσµο προφίλ ασφαλείας της tacrolimus δεν έχει µελετηθεί συστηµατικά.
Czech: Dlouhodobý profil bezpečnosti takrolimu dosud nebyl systematicky zkoumán.
Greek: Προϋπάρχουσες λοιµώξεις µπορεί να επιδεινωθούν.
Czech: Průběh dříve vzniklých infekcí se může zhoršit.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω µε σειρά µειούµενης συχνότητας εµφάνισης: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1,000, <1/100), σπάνιες (>1/10,000, <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών).
Czech: Nežádoucí účinky uvádíme v sestupném pořadí podle frekvence výskytu: velmi časté (>1/10), časté (>1/100,< 1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů).
Greek: 2350 AC Leiderdorp Κάτω Χώρες
Czech: 2350 AC Leiderdorp Nizozemsko
Greek: Middlesex, TW18 3AZ Ηνωµένο Βασίλειο
Czech: Middlesex, TW18 3AZ Spojené království
Greek: Η δόση εξαρτάται από τη γενική κατάσταση σας και από το ποιά άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρµακα παίρνετε.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léky užíváte.
Greek: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Czech: Velká Británie Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Greek: Υπάρχει κίνδυνος πρόωρου τοκετού (<37 εβδοµάδες) καθώς επίσης και υπερκαλιαιµίας στο νεογέννητο, η οποία, ωστόσο, αποκαθίσταται αυτόµατα.
Czech: Existuje riziko předčasného porodu (< 37. týden) a také hyperkalémie u novorozence, která se však spontánně upraví.
Greek: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Ιταλία
Czech: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Itálie
Greek: Αυτή η προσέγγιση προορίζεται για ασθενείς χωρίς δυσλειτουργία οργάνου (π.χ. νεφρική δυσλειτουργία).
Czech: Tento přístup byl vyhrazen pro pacienty bez orgánové dysfunkce (např. renální).
Greek: Εισήχθησαν αρκετές τροποποιήσεις στην ΠΧΠ, ιδιαίτερα αναφορικά µε τις κλινικές ενδείξεις (4.1) και το κεφάλαιο σχετικά µε τη δοσολογία και τον τρόπο χορήγησης (4.2).
Czech: Bylo provedeno několik změn SPC, zejména v souvislosti s klinickými indikacemi (4.1) a dávkováním a způsobem podávání (4.2).
Greek: Περίπου 2% της ραδιενέργειας αποβλήθηκε στα ούρα.
Czech: Přibližně 2% se vyloučilo močí.
Greek: Τα αποτελέσµατα συνεχώς βελτιώνονταν µε την αυξανόµενη εµπειρία στη διάρκεια των 11 χρόνων.
Czech: Současně se vzrůstající zkušeností se v průběhu 11 let trvale zlepšovaly i výsledky.
Greek: Η χρήση των εµβολίων από ζώντες εξασθενηµένους ιούς πρέπει να αποφεύγεται.
Czech: Je třeba se vyhnout použití vakcín se živými oslabenými kmeny.
Greek: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Ιρλανδία
Czech: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irsko
Greek: Εισήχθησαν πολλές τροποποιήσεις σε διάφορα κεφάλαια της ΠΧΠ.
Czech: Bylo provedeno několik změn SPC, a to v různých odstavcích.