FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atliekant du laboratorinius tyrimus su katėmis, kurios buvo dirbtinai užkrėstos ausų erkutėmis, vieną kartą užlašinus Stronghold Plus, per 30 dienų ausų erkučių skaičius sumažėjo daugiau kaip 90 proc.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Stronghold Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Lithuanian: Selamektinas aktyvina parazito nervinių ir raumenų ląstelių paviršiuje esančius ypatingus baltymus, vadinamus chlorido kanalais, dėl kurių chlorido jonai patenka į nervų ląsteles ir sutrikdo normalų jų elektrinį aktyvumą.
Maltese: Is-selamektin tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-kloru" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassit u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-kloru jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Lithuanian: Atlikus laboratorinį tyrimą su dirbtinai širdies kirmėlėmis užkrėstomis katėmis, nustatyta, kad Stronghold Plus yra veiksmingas siekiant išvengti širdies kirmėlių ligos.
Maltese: Studju fil-laboratju bi qtates li kienu infestati b'mod artifiċjali bil-heartworm urew li Stronghold Plus hu effettiv għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm.
Lithuanian: Buvo atlikti du laboratoriniai tyrimai su žarnyno kirmėlėmis užsikrėtusiomis katėmis, kuris parodė, kad Stronghold Plus veiksmingumas siekia daugiau kaip 94 proc.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Stronghold Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Lithuanian: Katėms ant odos 3 mėnesius kas mėnesį buvo lašinamas Stronghold Plus arba kitas antiparazitinis vaistas, kurio sudėtyje buvo imidakloprido ir moksidektino.
Maltese: Il-qtates ġew ikkurati bi Stronghold Plus kull xahar għal 3 xhur jew b'mediċina oħra kontra l-parassiti, li kien fiha l-imidakloprid u l-moksidektin.
Lithuanian: Tai gali užtrukti 5-10 minučių.
Maltese: Dan jista' jieħu 5-10 minuti.
Lithuanian: Telefonas 880030793
Maltese: Telephone 80062185
Lithuanian: Dublin 2
Maltese: Dublin 2 Irlanda
Lithuanian: El paštas: PatientSafetyRoW@indivior.com
Maltese: PatientSafetyRoW@indivior.com
Lithuanian: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Maltese: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16-il mg
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 24 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 24 mg.
Lithuanian: CYP 3A inhibitoriai
Maltese: Inibituri ta' CYP 3A
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Maltese: Sistemi klassifika tal-organi
Lithuanian: Padidėjo 2,8 karto
Maltese: 2.8- żieda ta' 2.8 darbiet
Lithuanian: Lietuva Indivior Europe Limited
Maltese: Indivior Europe Limited
Lithuanian: 26 d Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 26 ta' Settembru 2011
Lithuanian: Padidėjo 1,7 karto
Maltese: - żieda ta' 1.7 darbiet
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Povidonas K 30
Maltese: Maize starch Povidone K 30
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
Lithuanian: Nevartokite Suboxone kartu su alkoholiu.
Maltese: Tiħux Suboxone mal-alkoħol.
Lithuanian: Hipotermija
Maltese: Ipotermija
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, manitolis, kukurūzų krakmolas, povidonas K 30, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, magnio stearatas, acesulfamo kalio druska, natūralus citrinų skonio aromatas.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium u togħma naturali ta'
Lithuanian: Airija
Maltese: Malta
Lithuanian: Vartojimas paaugliams (nuo 15 iki 18 metų amžiaus) Kadangi vartojimo paaugliams (nuo 15 iki 18 metų amžiaus) duomenų nepakanka, šio amžiaus pacientai turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.
Maltese: Minħabba n-nuqqas ta' dejta fl-adolexxenti (età 15-<18-il sena), il-pazjenti f'dan il-grupp tal-età għandhom jiġu mmonitorjati aktar mill-qrib waqt il-kura.
Lithuanian: Krūtinės angina Bradikardija Miokardo infarktas Palpitacija Tachikardija
Maltese: Anġina Pectoris Bradikardija Infart mijokardijaku Palpitazzjonijiet Takikardija
Lithuanian: 1 lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, pagrindinių klinikinių tyrimų metu nustatytos 342 pacientams iš 472 (72,5 %) bei nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaisto patekimo į rinką.
Maltese: Tabella 1 turi fil-qosor ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati minn provi kliniċi importanti ħafna li fihom, 342 minn 472 pazjent (72.5%) irrappurtaw reazzjonijiet avversi u reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt sorveljanza ta 'wara marketing.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal il-lista kompluta ta' eċċipjenti ara sezzjoni 6.1.
Lithuanian: Buprenorfinas metabolizuojamas 14-N-dealkilinimo būdu ir vykstant pirminės molekulės ir dealkilinto metabolito konjugacijai su gliukurono rūgštimi.
Maltese: Buprenorphine jiġi metabolizzat minn 14-N-dealkylation u glukurokonjugazzjoni tal-molekula oriġinali u l-metabolit dealkylated.
Lithuanian: o CYP3A4 inhibitoriai: buprenorfino ir ketokonazolo (stipraus CYP3A4 inhibitoriaus) tarpusavio sąveikos tyrimas parodė, kad padidėja buprenorfino Cmax ir AUC (plotas po kreive) (atitinkamai vidutiniškai 50 % ir 70 %) ir truputį mažiau padidėja norbuprenorfino rodikliai.
Maltese: o inibituri ta' CYP3A4: studju dwar l-interazzjoni ta' buprenorphine ma' ketoconazole (inibitur qawwi ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fis-Cmax u fl-AUC (erja taħt il-kurva) ta' buprenorphine (madwar 50% u 70% rispettivament) u, b'mod inqas notevoli, ta' norbuprenorphine.
Lithuanian: Depersonalizacija Priklausomybė nuo narkotikų
Maltese: Depersonalizzazzjoni Dipendenza fuq id drogi
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė C) (n=8)
Maltese: Indeboliment tal-fwied Sever (Child-Pugh Klassi C) (n = 8)
Lithuanian: 1 - Nespauskite tabletės per foliją.
Maltese: 1 - Timbuttax il-pillola minn ġol-fojl.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 ir 28 tabletės.
Maltese: Ippakkjat f'pakketti ta' 7 u 28 pillola.
Lithuanian: East Yorkshire HU8 7DS, Jungtinė Karalystė Or
Maltese: East Yorkshire HU8 7DS, Ir-Renju Unit.
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate
Lithuanian: Buprenorfinas pasišalina su išmatomis, su tulžimi išsiskyrusių konjuguotų su gliukurono rūgštimi metabolitų pavidalu (70 %), kita dalis išskiriama su šlapimu.
Maltese: Buprenorphine jiġi eliminat fl-ippurgar permezz ta' tneħħija biljari tal-metaboliti glukurokonjugati (70%), u l-bqija jiġi eliminat fl-awrina.
Lithuanian: Lengvas kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) (n=9)
Maltese: Indeboliment tal-fwied ħafif (Child-Pugh Klassi A) (n = 9)
Lithuanian: Gydymo pradžia (indukcija)
Maltese: Terapija tal-bidu (induzzjoni)
Lithuanian: Buprenorfino hidrochlorido ir naloksono hidrochlorido (4:1) derinys nesukėlė mutacijų atliekant bakterijų mutacijų tyrimą (Ames tyrimą) ir nesukėlė klastogeninio poveikio atliekant in vitro citogenetinį tyrimą su žmogaus limfocitais ar intraveninį mikrobranduolių tyrimą su žiurkėmis.
Maltese: L-użu flimkien (4:1) ta' buprenorphine hydrochloride u naloxone hydrochloride ma kienx mutaġeniku f'assaġġ ta' mutazzjoni batterjali (test ta' Ames), u ma kienx klastoġeniku in vitro f'assaġġ ċitoġenetiku f'limfoċiti umani jew f'test tal-mikronukleu ġol-vini fil-firien.
Lithuanian: o naltreksonas ir nalmefenas yra opioidiniai antagonistai, kurie gali blokuoti buprenorfino farmakologinį poveikį.
Maltese: o naltrexone u nalmefene huma antagonista tal-opjojde li jista' jimblokka l-effetti farmakoloġiċi ta' buprenorphine.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė patelių vaisingumo sumažėjimą, skiriant dideles dozes (kai sisteminis poveikis > 2,4 karto didesnis, negu skiriant žmonėms maksimalias rekomenduojamas buprenorfino 24 mg dozes, remiantis plotu po kreive (AUC)).
Maltese: Studji fl-annimali wrew tnaqqis fil-fertilità femminili f'dożi għoljin (esponiment sistemiku ta' > 2.4 drabi tal-esponiment uman bid-doża massima rakkomandata ta' 24 mg ta' buprenorphine, ibbażat fuq l-AUC).
Lithuanian: Kaip laikyti Suboxone
Maltese: Tiħux Suboxone
Lithuanian: 28 tabletės popierinėse /aliuminio/nailono/aliuminio/PVC lizdinėse plokštelėse.
Maltese: 28 pillola f'pakketti tal-folji tan-Karta/Aluminju/Nylon/Aluminju/PVC.
Lithuanian: Stipriausias opioidams jautrių receptorių agonistų poveikis pastebėtas atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus, kuriuose dalyvavo nuo opioidų priklausomi asmenys.
Maltese: Effetti massimi tal-agonisti tal-oppjojd ġew osservati waqt studji farmakoloġiċi kliniċi f'persuni dipendenti fuq l-oppjojdi.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): limfmazgių patinimas, susijaudinimas, drebulys, nenormalūs sapnai, pernelyg didelis raumenų aktyvumas, depersonalizacija (savęs nesuvokimas), priklausomybė nuo vaisto, amnezija (atminties sutrikimas), interesų praradimas, pernelyg gera savijauta, traukulių priepuoliai, kalbos sutrikimas, vyzdžio susiaurėjimas, šlapinimosi sutrikimai, akies junginės uždegimas ar infekcija, dažnas ar retas širdies plakimas, žemas kraujospūdis, stiprus, juntamas širdies plakimas, miokardo infarktas (širdies priepuolis), veržimas krūtinėje, kvėpavimo paretėjimas, astma, žiovulys, burnos skausmas ir išopėjimas, liežuvio spalvos pokyčiai, spuogai, odos mazgeliai, nuplikimas, odos sausmė ir pleiskanojimas, sąnarių uždegimas, šlapimo takų infekcija, nenormalūs kraujo tyrimai, kraujas šlapime, ejakuliacijos sutrikimas, mėnesinių ciklo sutrikimas ar makšties negalavimai, inkstų akmenligė, baltymai aptinkami šlapime, skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis, padidėjęs jautrumas šalčiui ar karščiui, šilumos smūgis, apetito netekimas, priešiškumas.
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna 1minn kull 100): Glandoli minfuħin (glandoli limfatiċi), aġitazzjoni, rogħda, ħolm anormali, attività eċċessiva tal-muskoli, dipersonalizzazzjoni (ma tħossokx li int fiha), dipendenza fuq il-mediċina, amnesija (disturbi tal-memorja), telf ta' interess, sensazzjoni esaġerata ta' benesseri, konvulżjoni (aċċessjonijiet), disturb fid-diskors, daqs żgħir tal-pupilla, diffikultà biex tgħaddi lawrina, infjammazzjoni jew infezzjoni fl-għajnejn, taħbit tal-qalb mgħaġġel jew bil-mod, pressjoni baxxa tad-demm, palpitazzjonijiet, infart mijokardijaku (attakk tal-qalb), tagħfis fissider, qtugħ ta' nifs, ażma, titwib, uġigħ u feriti fil-ħalq, telf ta' kulur fl-ilsien, akne, għoqod filġilda, jaqa' x-xagħar, ġilda xotta jew qxur tal-ġilda, infjammazzjoni tal-ġogi, infezzjoni flapparat urinarju, testijiet tad-demm b'riżultat mhux normali, demm fl-awrina, ejakulazzjoni mhux normali, problemi mestrwali jew tal-vaġina, ġebel fil-kliewi, proteina fl-awrina tiegħek , awrina bl-uġigħ jew diffiċli, sensittività għas-sħana jew għall-ksieħ, puplesija kkawżata missħana, telf ta' aptit, sensazzjonijiet ta' ostilità.
Lithuanian: Vaistinis preparatas metabolizuojamas kepenyse, pirmiausiai vykstant konjugacijai su gliukuronidais, ir išskiriamas su šlapimu.
Maltese: Il-prodott mediċinali jiġi metabolizzat fil-fwied, primarjament permezz ta' konjugazzjoni ta' glucuronide, u jiġi eliminat fl-awrina.
Lithuanian: Suboxone gali sukelti mieguistumą.
Maltese: Suboxone jista' jikkawża n-ngħas.
Lithuanian: Magnio stearatas Kalio acesulfamas Natūralus citrinų skonio aromatas
Maltese: Sodium citrate Magnesium stearate Acesulfame potassium
Lithuanian: • Benzodiazepinu (vartojami nerimo ir miego sutrikimams gydyti), tokių kaip diazepamas, temazepamas, alprazolamas.
Maltese: • Benzodiazepines (użati biex jiġu ttrattati l -ansjetà jew disturbi fl-irqad) bħal, diazepam, temazepam, alprazolam.
Lithuanian: Hepatinė encefalopatija Sinkopė
Maltese: Epatite akuta Suffejra Sindrome
Lithuanian: Priklausomybė Preparatas gali sukelti priklausomybę.
Maltese: Dan il-prodott jista' jikkawża dipendenza.
Lithuanian: EMA/770215/2015 EMEA/H/C/000697
Maltese: EMA/770217/2015 EMA/H/C/000697
Lithuanian: Suboxone buprenorfinas (naloksonas)
Maltese: Suboxone buprenorfina / naloxone
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 2 mg buprenorfino ir 0,5 mg naloksono, 8 mg buprenorfino ir 2 mg naloksono arba 16 mg buprenorfino ir 4 mg naloksono.
Maltese: Jiġi f'pilloli bojod sublingwali li jkun fihom 2mg buprenorfina u 0.5 mg naloxone, 8 mg buprenorfina u 2 mg naloxone, jew 16 mg buprenorfina u 4 mg naloxone. ‘Sublingwali' tfisser li l-pilloli jitpoġġew taħt l-ilsien imbagħad jinħallu.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Suboxone dozė yra viena arba dvi 2 mg/0,5 mg tabletės.
Maltese: Id-doża inizjali rrakkomnadata hija pillola waħda jew tnejn ta' Suboxone 2 mg/0.5 mg.
Lithuanian: Atsakymų apie potraukį narkotikams rezultatas, kuris prieš gydymą svyravo tarp 62,4 ir 65,6, vartojant Suboxone sumažėjo iki 29,8 (iki 55,1 vartojant placebą).
Maltese: L-iskor tax-xenqiet li kien bejn 62.4 u 65.6 qabel bdiet il-kura, niżel għal 29.8 fi tmiem tal-istudju ta' Suboxone, meta mqabbla ma' 55.1 ta' dawk li ħadu l-plaċebo.
Lithuanian: Išsamų Suboxone EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Suboxone jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Għal aktar tagħrif rigward il-kura bi Glustin, aqra lfuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Lithuanian: Suboxone sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - buprenorfino, kuris iš dalies yra opioidų agonistas (jis veikia kaip opioidinis narkotikas), ir naloksono, kuris yra opioidų antagonistas (jis slopina opioidinių narkotikų poveikį).
Maltese: Suboxone fih żewġ sustanzi attivi: il-buprenorfina, li hija agonista tal-oppjojdi parzjali (jiġifieri taġixxi bħal oppjojdi) u n-naloxone, antagonista tal-oppjojdi (sustanza li tiġġieled l-effetti tal-oppjojdi).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Suboxone vartojimu?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Suboxone?
Lithuanian: Kas yra Suboxone?
Maltese: X'inhu Suboxone?
Lithuanian: Dažniausi Suboxone vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), vidurių užkietėjimas, šleikštulys (pykinimas), prakaitavimas, galvos skausmas ir abstinencijos sindromas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Suboxone (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma insonnja (diffikultà biex torqod), stitikezza, nawżea (dardir), għaraq, uġigħ ta' ras u sintomi ta' astinenza.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad opioido analogo derinys su opioidų antagonistu yra strategiškai naudingas, mažinant piktnaudžiavimo vaistu galimybę.
Maltese: Is-CHMP nnota li l-kombinazzjoni ta' oppjojde analogu ma' oppjojde antagonista hija strateġija stabbilita għat-tnaqqis tal-użu ħażin potenzjali tal-mediċina.
Lithuanian: Kodėl Suboxone buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Suboxone?
Lithuanian: Gydymas Suboxone skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams, kuriems tuo pačiu metu teikiama medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
Maltese: Suboxone jintuża fl-adulti u fiż-żgħażagħ minn 15-il sena 'l fuq li jkunu qed jingħataw ukoll appoġġ mediku, soċjali u psikoloġiku.
Lithuanian: • hipertrigliceridemijos (Fredriksono IV tipo hiperlipoproteinemijos); • hipercholesterolemijos ir hipertrigliceridemijos (Fredriksono IIb tipo hiperlipoproteinemijos).
Maltese: • ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IV ta' Fredrickson); • iperkolesterolemija u ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IIb ta' Fredrickson).
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Maltese: Sezzjoni 4.1 - Indikazzjonijiet terapewtiċi
Lithuanian: Acipimokso struktūra panaši į nikotino rūgšties.
Maltese: Acipimox huwa strutturalment relatat ma' nicotinic acid.
Lithuanian: 3hidroksi-3- metilgliutaril kofermento A [HMG-CoA] reduktazės inhibitoriumi), padidėja toksinio poveikio raumenims rizika.
Maltese: Ir-riskju ta' tossiċità fil-muskoli jiżdied meta nicotinic acid jingħata flimkien ma' statin (jiġifieri inibitur ta' 3-hydroxy-3- methylglutaryl coenzyme A [HMG-CoA] reductase).
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] kapsulės neleidžia išsiskirti riebiosioms rūgštims iš riebalinio audinio ir mažina trigliceridų ir cholesterolio kiekį kraujyje.
Maltese: [Product name] kapsuli jipprevjenu t-tnixxija ta' aċidi grassi minn tessut xaħmi u jnaqqsu l-livell tattrigliċeridi u l-kolesterol fid-demm.
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] skirtas kaip alternatyvi arba pagalbinė priemonė trigliceridų kiekiui mažinti pacientams, kuriems nepasireiškė reikiamas poveikis taikant kitokio pobūdžio gydymą, pvz., gydymą statinu arba fibratu nuo:
Maltese: [Product name] huwa indikat bħala kura alternattiva jew bħala kura aġġunta biex jitnaqqsu l-livelli ta' trigliċeridi f'pazjenti li ma wiġbux b'mod xieraq għal kura oħra bħal kura bi statin jew b'fibrate għal:
Lithuanian: Atlikus tyrimą nustatyta, kad kinų tautybės pacientams, vartojusiems nikotino rūgštį ir laropiprantą kartu su simvastatinu dažniau pasireiškė miopatija ir rabdomiolizė, palyginti su baltosios rasės pacientais.
Maltese: Fi studju wieħed, pazjenti Ċiniżi li kienu qegħdin jieħdu nicotinic acid flimkien ma' laropiprant fl-istess ħin ma' simvastatin ġew irrappurtati li kellhom inċidenza ogħla ta' mijopatija u rabdomijolożi meta mqabbla mal-Kawkasi.
Lithuanian: • PRAC peržiūrėjo visus turimus duomenis, įskaitant acipimokso tyrimus ir publikacijas apie šį vaistą, taip pat rinkodaros leidimo turėtojo pateiktus atsakymus ir atitinkamus duomenis apie nikotino rūgštį, įskaitant tyrimus AIM-HIGH ir HPS2-THRIVE;
Maltese: • Il-PRAC irreveda t-totalità tad-dejta disponibbli, inklużi studji u pubblikazzjonijiet dwar acipimox, it-tweġibiet tal-MAH, kif ukoll dejta rilevanti dwar aċidu nikotiniku, inklużi l-istudji AIM-HIGH u HPS2-THRIVE;
Lithuanian: 2, DTL gydymas siekiant sumažinti kraujagyslių reiškinių atvejų, HPS2-THRIVE) rezultatus; šiuo tyrimu buvo siekiama, lyginant su placebu, įvertinti didėjančią pailginto atpalaidavimo preparato su nikotino rūgšties ir laropipranto deriniu naudą daugiau kaip 25 673 prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams.
Maltese: Fid-19 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini ġiet mgħarrfa bir-riżultati preliminarji minn studju kliniku kbir randomizzat (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) li kien iddisinjat biex jevalwa l-benefiċċju inkrimentali ta' aċidu nikotiniku b'rilaxx estiż (ERN)/laropiprant (LRPT) kontra plaċebo f'aktar minn 25,673 pazjent f'riskju għoli.
Lithuanian: Peržiūrėjęs visus turimus duomenis, įskaitant acipimokso tyrimus ir publikacijas apie šį vaistą, taip pat duomenis apie susijusią medžiagą nikotino rūgštį, įskaitant tyrimus AIM-HIGH ir HPS2-THRIVE, PRAC laikėsi nuomonės, kad acipimokso veiksmingumas gydant tam tikrus išsamiai ištirtus lipidų sutrikimus yra įrodytas ir todėl acipimoksą galima toliau vartoti kaip pakaitinį vaistą gydant lipidų sutrikimus, kuriais sergant padidėja trigliceridų (sergant IV tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) arba ir trigliceridų, ir cholesterolio (sergant IIb tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) kiekis kraujo plazmoje.
Maltese: Wara li rreveda d-dejta kollha disponibbli, inklużi studji u pubblikazzjonijiet dwar acipimox kif ukoll dejta dwar is-sustanza relatata aċidu nikotiniku, inklużi l-istudji AIM-HIGH u HPS2-THRIVE, il-PRAC ikkunsidra li l-effikaċja ta acipimox fil-kura ta' ċerti disturbi fil-lipidi definiti sew kienet intweriet u li għalhekk acipimox jibqa' alternattiva ta' kura fil-ġestjoni ta' disturbi fil-lipidi kkaraterizzati minn żidiet fil-livelli tat-trigliċeridi fil-plasma (iperlipoproteinemija tat-tip IV skont il-klassifika ta' Fredrickson), jew kemm trigliċeridi u kolesterol (iperlipoproteinemija tat-tip IIb skont il-klassifika ta' Fredrickson).
Lithuanian: • PRAC apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą, kurią remdamasi farmakologinio budrumo duomenimis apie nikotino rūgštį ir susijusias medžiagas inicijavo Danija, ir nusprendė apriboti procedūros apimtį, į ją įtraukiant tik tuos preparatus, kurių sudėtyje yra acipimokso - vienintelės ES įregistruotos su nikotino rūgštimi susijusios medžiagos, kuri vartojama didelėmis dozėmis gydant lipidų sutrikimus;
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE bħala riżultat taddejta ta' farmakoviġilanza għal aċidu nikotiniku u sustanzi relatati mibdija mid-Danimarka u ddeċieda li jirrestrinġi l-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura għal prodotti li fihom acipimox, lunika sustanza f'doża għolja indikata f'disturbi fil-lipidi awtorizzata fl-UE;
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, laikytasi nuomonės, kad acipimoksas veiksmingai mažina trigliceridų kiekį hipertrigliceridemija (IV tipo pagal Fredriksono (Fredrickson) klasifikaciją hiperlipoproteinemija) sergančių pacientų organizme ir yra gerokai pranašesnis už placebą gydant hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija (IIb tipo pagal Fredriksono klasifikaciją hiperlipoproteinemija) sergančius pacientus.
Maltese: Abbażi tad-dejta disponibbli, acipimox kien meqjus li kien effikaċi fit-tnaqqis tal-livelli tat-trigliċeridi f'pazjenti b'ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IV skont il-klassifika ta' Fredrickson) u superjuri b'mod sinifikanti għal plaċebo f'pazjenti b'iperkolesterolemija u ipertrigliċeridemija (iperlipoproteinemija tat-tip IIb skont il-klassifika ta' Fredrickson).
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Maltese: Westlaan 142 2909 LD,
Lithuanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danija
Maltese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Id-Danimarka
Lithuanian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Jungtinė Karalystė
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Lithuanian: Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Maltese: Boulevard de la Plaine 17 1050
Lithuanian: via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. via Isonzo, 71 04100 Latina L-Italja
Lithuanian: Budapest Vengrija
Maltese: Budapest L-Ungerija
Lithuanian: Capelle a/d Ijssel Nyderlandai
Maltese: Capelle a/d Ijssel Il-Pajjiżi l-Baxxi
Lithuanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Maltese: L-Awstrija Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Maltese: Il-Belġju PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050
Lithuanian: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: L-Ungerija Pfizer Gyógyszerkereskedelmi
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandhom jingħataw, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq fl-istati membri
Lithuanian: EMA/747766/2016
Maltese: 19 ta' Jannar 2017 EMA/747766/2016
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Suliqua galima rasti agentūros svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/hu man_med_002064.jsp
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Suliqua tista' tinsab fuq is-sit elettroniku talAġenzija: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Lithuanian: Suliqua tiekiamas dviejuose skirtinguose švirkštikliuose:
Maltese: Suliqua hu disponibbli f'żewġ pinen differenti:
Lithuanian: Suliqua (100 vienetų insulino glargino/ml ir 33 mikrogramai liksisenatido/ml) 30-60 švirkštiklis
Maltese: Suliqua (insulin glargine 100 unità/ml flimkien ma' lixisenatide 33 mikrogramma/ml) pinna 30-60
Lithuanian: Priemonės, kuriomis siekiama sumažinti pavojų supainioti du švirkštiklius su skirtingo stiprumo vaistu
Maltese: Miżuri intiżi biex inaqqsu r-riskju ta' konfużjoni bejn iż-żewġ pinen ta' qawwiet differenti
Lithuanian: 30 dozės padalų 40 dozės padalų 50 dozės padalų 60 dozės padalų insulino glargino dozė (vienetai)
Maltese: 30 żieda fid-doża 40 żieda fid-doża 50 żieda fid-doża 60 żieda fid-doża doża ta' insulin glargine (unitajiet) doża ta' lixisenatide (mikrogrammi)