FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Copalia mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor amlodipine of andere geneesmiddelen behorend tot de groep van dihydropyridinederivaten, voor valsartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Copaliat ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: De fabrikant heeft ook aangetoond dat de concentratie amlodipine en valsartan in het bloed bij mensen die Copalia gebruikten, gelijk was aan die bij mensen die de geneesmiddelen afzonderlijk innamen.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Copaliat kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
Dutch: Copalia is een geneesmiddel met twee werkzame stoffen: amlodipine en valsartan.
Estonian: Copalia on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Dutch: In twee onderzoeken (met 1 891 patiënten) werd de combinatie vergeleken met 10 mg amlodipine of 160 mg valsartan bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle werd gebracht met amlodipine of valsartan alleen.
Estonian: Kahes uuringus (1891 patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit patsientidel, kellel kas ainult 10 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani ei reguleerinud vererõhku piisavalt.
Dutch: Hoe werkt Copalia?
Estonian: Kuidas Copalia toimib?
Dutch: Bij patiënten die alleen amlodipine gebruikten, trad een daling op van 10,0 mmHg, terwijl bij de patiënten die daarnaast 160 mg valsartan gebruikten, de daling 11,8 mmHg bedroeg.
Estonian: Ainult amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk 10,0 mm Hg võrra ja lisaks 160 mg valsartaani võtnud patsientidel 11,8 mm Hg võrra.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Copalia.
Estonian: Kui vajate Copaliaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Eventueel moet de patiënt afzonderlijke tabletten of capsules innemen voordat wordt overgeschakeld op de combinatietablet.
Estonian: Enne üleminekut kombineeritud tabletile võib olla vaja manustada neid ravimeid eraldi tablettide või kapslitena.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Dutch: Hoe is Copalia onderzocht?
Estonian: Kuidas Copaliat uuriti?
Dutch: In het vijfde, kleinere, onderzoek werd de combinatie vergeleken met lisinopril en hydrochloorthiazide (een andere bloeddrukverlagende combinatie) onder 130 patiënten met ernstige hypertensie.
Estonian: Viiendas, väiksemas uuringus (130 raske hüpertensiooniga patsienti) võrreldi kombineeritud ravimit ning lisinopriili ja hüdroklorotiasiidi (samuti vererõhku reguleerivat ravimikombinatsiooni).
Dutch: Welke voordelen bleek Copalia tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Copalia kasulikkus?
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasaandoeningen, patiënten met bepaalde hartaandoeningen en patiënten met ernstige hypotensie (lage bloeddruk).
Estonian: või sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
Dutch: Beide hebben een ontspannend effect op de bloedvaten, wat leidt tot een verlaging van de bloeddruk.
Estonian: Need alandavad vererõhku samalaadsel viisil, soodustades veresoonte laienemist.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Copalia.
Estonian: Copalia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Het blokkeert de werking van angiotensine II, een hormoon in het lichaam.
Estonian: Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
Dutch: Hoe wordt Copalia gebruikt?
Estonian: Kuidas Copaliat kasutatakse?
Dutch: De te gebruiken dosering van Copalia is afhankelijk van de dosis amlodipine of valsartan die de patiënt voorheen innam.
Estonian: Copalia annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Dutch: Amlodipine vermindert de aanvoer van calcium in de cellen, wat de samentrekking van de cellen tegenhoudt.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab seeläbi veresoonte laienemist.
Dutch: In de studies waarbij de combinatie werd vergeleken bij patiënten die al amlodipine of valsartan gebruikten, was de bloeddruk bij patiënten die alleen valsartan innamen, na acht weken met 6,6 mmHg gedaald.
Estonian: Ravimikombinatsiooni ning amlodipiini või valsartaani eraldi manustamist võrdlevates uuringutes selgus, et ainult valsartaani võtnud patsientidel alanes vererõhk kaheksa nädala pärast 6,6 mm Hg võrra, kuid valsartaanile lisaks 5 või 10 mg amlodipiini võtnud patsientidel alanes vererõhk vastavalt 9,6 ja 11,4 mm Hg võrra.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Dutch: Velen voelen zich normaal.
Estonian: Paljud tunnevad ennast hästi.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 november 2009 Datum van laatste verlenging: 04 juli 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. juuli 2014
Dutch: Mogelijk heeft u medische zorg nodig.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Dutch: Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Estonian: Neelake tablett koos klaasitäie veega.
Dutch: Voorzichtigheid is nodig bij langdurige toediening van deze geneesmiddelen.
Estonian: Ettevaatlik peab olema nende ravimite pikaajalisel manustamisel.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u één van de hieronder vermelde geneesmiddelen gebruikt:
Estonian: See on eriti tähtis juhul, kui te kasutate mõnda järgnevalt loetletud ravimitest:
Dutch: Shock (inclusief cardiogene shock).
Estonian: Šokk (kaasa arvatud kardiogeenne šokk).
Dutch: U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
Estonian: kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon).
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Estonian: Teiste kõrvaltoimetena võivad esineda:
Dutch: Zeer zelden stevens-johnson-syndroom -
Estonian: Stevens-Johnson'i sündroom -
Dutch: De klinische betekenis van dit effect is onzeker en onvoldoende om hun gebruik uit te sluiten.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata ning ei ole piisav, et välistada nende kasutamist.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 21 l/kg.
Dutch: • niet op een normale manier kunnen staan of lopen
Estonian: • võimetus tavaliselt seista või kõndida
Dutch: • stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische onderzoeken
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, mis võib mõjutada mõningaid meditsiinilisi uuringuid
Dutch: Houd u aan de afspraken met de arts, zelfs als u zich goed voelt.
Estonian: Jätkake arsti külastamist isegi juhul, kui te ennast hästi tunnete.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kui te alustate rinnaga toitmist.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis dient u gewoonweg de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
Estonian: Kui on juba peaaegu käes järgmise annuse võtmise aeg, siis võtke lihtsalt järgmine tablett tavalisel ajal.
Dutch: De ervaring met hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, vooral tijdens het eerste trimester, is beperkt.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kasutamise kogemus raseduse, eriti esimese trimestri ajal on piiratud.
Dutch: * Zie rubriek 4.4 Fotosensitiviteit ** Meestal samenhangend met cholestase
Estonian: * Vt lõik 4.4 Valgustundlikkus ** Enamasti seotud kolestaasiga
Dutch: Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen): • sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): • oluliselt vähenenud uriini hulk (neerufunktsiooni halvenemine)
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan.
Estonian: Loomkatsed ei ole piisavad.
Dutch: • geen erectie kunnen krijgen of houden
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni
Dutch: Kinderen (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Estonian: Lapsed (alla 18-aastased) Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Dutch: Zoals bij elke combinatie van drie werkzame stoffen kunnen bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel niet worden uitgesloten.
Estonian: Nagu kõikide kombinatsioonide korral, mis sisaldavad kolme toimeainet, ei saa välistada kõrvaltoimete teket seoses iga üksiku koostisosaga.
Dutch: Dit is een ziekte waarbij de bijnieren te veel van het hormoon aldosteron produceren.
Estonian: See on haigus, mille puhul neerupealised toodavad liiga palju aldosterooniks nimetatud hormooni.
Dutch: Dit geneesmiddel blijven gebruiken, ook als u zich goed voelt Mensen met een hoge bloeddruk merken vaak niet de symptomen van de aandoening op.
Estonian: Võtke seda ravimit pidevalt, isegi kui te ennast hästi tunnete Kõrge vererõhuga inimesed ei märka sageli mingeid haigusnähte.
Dutch: Derhalve wordt in deze rubriek alleen informatie gegeven over interacties met andere geneesmiddelen dan die bekend zijn voor de individuele actieve stoffen.
Estonian: Seega on antud lõigus toodud ainult informatsioon üksikute toimeainete teadaolevate koostoimete kohta teiste ravimitega.
Dutch: Bij andere patiënten, kan één van de effecten overheersen.
Estonian: Teistel patsientidel võib olla ülekaalus üks või teine toime.
Dutch: als u een hartaanval heeft gehad.
Estonian: kui teil on esinenud südameinfarkt.
Dutch: Flebitis, tromboflebitis
Estonian: Flebiit, tromboflebiit
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten in één keer) om een vergeten tablet in te halen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (korraga kahte tabletti), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Dutch: Als u een dosis van dit geneesmiddel vergeet in te nemen, neem het dan in zodra u het zich herinnert en neem vervolgens de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
Estonian: Kui te unustate selle ravimi annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb ning seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Dutch: Het volledige bloeddrukverlagende effect werd verkregen 2 weken nadat de maximale dosis Copalia HCT werd bereikt.
Estonian: Täielik vererõhku langetav toime saavutati 2 nädalat pärast Copalia HCT maksimaalse annuse kasutamist.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u dit geneesmiddel precies inneemt zoals uw arts u heeft verteld om de beste resultaten te krijgen en om het risico van bijwerkingen te verminderen.
Estonian: Väga tähtis on võtta seda ravimit täpselt arsti juhiste järgi, et saavutada parimad tulemused ja vähendada kõrvaltoimete riski.
Dutch: • spierkrampen/-zwakte/-pijn
Estonian: • lihaskrambid/-nõrkus/-valu
Dutch: In het algemeen waren de bijwerkingen mild en van korte duur en leidden zelden tot stopzetten van de therapie.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt kerged ja mööduvad ning vajasid vaid harva ravi katkestamist.
Dutch: Als de oogdruk niet onder controle wordt gebracht, moet een onmiddellijke medische of chirurgische behandeling worden overwogen.
Estonian: Kui silmasisest rõhku ei saada kontrolli alla, võib olla vaja kohest medikamentoosset või kirurgilist ravi.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Copalia HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Copalia HCT.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Copalia HCT kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Copalia HCT asemel mõnda muud ravimit.
Dutch: abnormale afbraak van rode bloedcellen in de bloedvaten of elders in het lichaam)
Estonian: punavereliblede ebanormaalne lagunemine veresoontes või mujal organismis)
Dutch: Bekende interacties met de volgende stoffen
Estonian: Teadaolevad koostoimed järgmiste ravimitega
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10 000 kuni <1/1000; väga harv: <1/10 000, teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: • ongemak aan of vergroting van de borsten bij mannen
Estonian: • meestel rinnanäärmete ebamugavustunne või suurenemine
Dutch: De meest voorkomende tekenen en symptomen van overdosering zijn misselijkheid en slaperigheid.
Estonian: Üleannustamise kõige sagedasemad nähud ja sümptomid on iiveldus ja somnolentsus.
Dutch: Vóór de toediening moeten de patiënten opnieuw gehydrateerd worden.
Estonian: Enne manustamist on vajalik patsientide rehüdreerimine.
Dutch: als u leverproblemen heeft.
Estonian: kui teil on probleeme maksaga.
Dutch: U mag Copalia HCT dan nooit meer innemen.
Estonian: Te ei tohiks enam kunagi Copalia HCT'd võtta.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van bekende inductoren van CYP3A4 kan de plasmaconcentratie van amlodipine variëren.
Estonian: Samaaegsel manustamisel teadaolevate CYP3A4 indutseerijatega võib amlodipiini plasmakontsentratsioon varieeruda.
Dutch: Biotransformatie Hydrochloorthiazide wordt overwegend in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
Estonian: Biotransformatsioon Hüdroklorotiasiid eritub peamiselt muutumatul kujul.
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Estonian: In vitro uuringud amlodipiiniga on näidanud, et hüpertensiivsetel patsientidel on ligikaudu 97,5% ringlevast ravimist seondunud plasmavalkudega.
Dutch: U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
Estonian: kui teil on aordiklapi ahenemine (aordi stenoos) või kardiogeenne šokk (seisund, mille korral ei suuda teie süda keha verega varustada).
Dutch: Effect van de interactie met andere geneesmiddelen
Estonian: Ravimite koostoime mõju teiste ravimitega
Dutch: Eén blisterverpakking bevat 7, 10 of 14 filmomhulde tabletten.
Estonian: Üks blister sisaldab 7, 10 või 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
Dutch: Deze effecten waren reversibel na een herstelperiode van 4 weken en werden beschouwd als overmatige farmacologische effecten.
Estonian: Kõik need muutused olid pöörduvad pärast 4-nädalast taastumisperioodi ning need loeti farmakoloogilise toime tugevnemise ilminguteks.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die eerdere overgevoeligheid voor andere angiotensine II receptor antagonisten getoond hebben.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide puhul, kellel on varem esinenud ülitundlikkust teiste angiotensiin II retseptorite antagonistide suhtes.
Dutch: Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van valsartan tijdens de lactatieperiode.
Estonian: Puuduvad andmed valsartaani kasutamise kohta imetamise ajal.
Dutch: De renale klaring bestaat uit passieve filtratie en actieve secretie in het nierkanaaltje.
Estonian: Renaalne kliirens koosneb passiivsest filtratsioonist ja aktiivsest sekretsioonist neerutorukesse.
Dutch: De primaire behandeling is het zo snel mogelijk stopzetten van het hydrochloorthiazide.
Estonian: Esmase ravina tuleb hüdroklorotiasiidi kasutamine võimalikult kiiresti lõpetada.
Dutch: als u lijdt aan hyperaldosteronisme.
Estonian: kui teil esineb aldosteronism.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen die op het renine-angiotensinesysteem werken, angiotensine-II-antagonisten, andere combinaties, ATC-code: C09DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained, angiotensiin II antagonistid, teised kombinatsioonid, ATC-kood: C09DX01.
Dutch: Gezien de drie componenten even goed verdragen worden door jongere en oudere patiënten, wordt een normale dosering aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Estonian: Kuna kolm komponenti on võrdselt hästi talutavad noorematel ja eakatel patsientidel, on soovitatav tavaliste annustamisskeemide kasutamine (vt lõik 4.2).
Dutch: Het is niet bekend in hoeverre hydrochloorthiazide wordt verwijderd door hemodialyse.
Estonian: Ei ole kindlaks tehtud, mil määral on hüdroklorotiasiid eemaldatav hemodialüüsi teel.
Dutch: Eén onderzoek omvatte een populatie die bestond uit 71 533 gevallen van BCC en 8629 gevallen van SCC die werden gekoppeld aan respectievelijk 1 430 833 en 172 462 populatiecontroles.
Estonian: Üks uuring hõlmas populatsiooni, milles oli 71 533 basaalrakk-kartsinoomi juhtu ja 8629 lamerakk-kartsinoomi juhtu, mis olid sobitatud vastavalt 1 430 833 ja 172 462 kontroll-isikuga.
Dutch: In twee grote, gerandomiseerde, gecontroleerde trials (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] en VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) is het gebruik van de combinatie van een ACE-remmer met een ARB onderzocht.
Estonian: Kahes suures randomiseeritud, kontrollitud uuringus (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) uuriti kombinatsioonravi AKE inhibiitori ja ARBiga.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren tot een week na inname van Copalia HCT.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädala jooksul pärast Copalia HCT võtmist.
Dutch: Meer dan 95% van de geabsorbeerde dosis wordt in ongewijzigde vorm in de urine uitgescheiden.
Estonian: Üle 95% imendunud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Dutch: Symptomen zijn onder meer een acute daling van de gezichtsscherpte of acute oogpijn en treden typisch op binnen enkele uren tot een week na de start van de behandeling.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad äge nägemisteravuse langus või silmavalu, mis tüüpiliselt tekivad tundide kuni nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Dutch: Amlodipine kan geringe of matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Amlodipiinil võib olla kerge või mõõdukas toime autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Dutch: Na een orale dosis van hydrochloorthiazide is de absorptie snel (tmax ongeveer 2 uur).
Estonian: Pärast suukaudse annuse manustamist imendub hüdroklorotiasiid kiiresti (tmax umbes 2 tundi).
Dutch: Het gebruik van Copalia HCT wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Estonian: Copalia HCT'd ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Dutch: Slechte adem
Estonian: Halb hingeõhk
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Copalia HCT bij zwangere vrouwen.
Estonian: Puudub kogemus Copalia HCT kasutamise kohta rasedatel naistel.
Dutch: Deze stoffen helpen allemaal een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Estonian: Kõik need ravimid aitavad alandada kõrget vererõhku.
Dutch: • ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag
Estonian: • veresoonte põletik, sageli koos nahalööbega
Dutch: • neuropathie
Estonian: • neuropaatia
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Dutch: Zonodig moet de kaliumspiegel worden gecontroleerd.
Estonian: Vajaduse korral tuleb jälgida kaaliumitaset.
Dutch: De amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide combinatie is niet getest op genotoxiciteit of carcinogeniciteit, omdat er geen bewijs is van een interactie tussen de twee bestanddelen, die lange tijd op de markt zijn.
Estonian: Amlodipiini/valsartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni ei ole uuritud genotoksilisuse või kartsinogeensuse suhtes, sest puudusid tõendid võimalikest koostoimetest nende ravimite vahel, mida on turustatud pikka aega.
Dutch: Tijdens het 8-weken-durende gecontroleerd klinisch onderzoek, werden geen significante nieuwe of onverwachte bijwerkingen gezien met de tripeltherapie in vergelijking met de bekende effecten van de monotherapie of dubbeltherapie componenten.
Estonian: 8-nädalases kontrollitud kliinilises uuringus ei täheldatud kolmikravi kasutamisel olulisi uusi või ettenägematuid kõrvaltoimeid võrreldes monoteraapia või kaksikravi komponentide teadaolevate toimetega.
Dutch: Copalia HCT werd onderzocht in een dubbelblind, actief-gecontroleerd onderzoek bij hypertensieve patiënten.
Estonian: Copalia HCT'd uuriti topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus hüpertensiivsetel patsientidel.
Dutch: Een ander onderzoek wees op een mogelijk verband tussen lipkanker (SCC) en blootstelling aan hydrochloorthiazide: 633 gevallen van lipkanker werden gekoppeld aan 63 067 populatiecontroles met behulp van een risicogestuurde bemonsteringsstrategie.
Estonian: Teises uuringus täheldati võimalikku seost huulevähi ja hüdroklorotiasiidiga kokkupuute vahel: 633 huulevähi juhtu sobitati üldpopulatsiooni 63 067 kontroll-isikuga.
Dutch: Copalia HCT afzonderlijke component
Estonian: Copalia HCT üksikkomponent
Dutch: Bètablokkers en diazoxide
Estonian: Beeta-blokaatorid ja diasoksiid
Dutch: Bij zijdeaapjes waren de veranderingen bij vergelijkbare doses wel vergelijkbaar, maar ernstiger, met name in de nier, waar de veranderingen zich ontwikkelen tot nefropathie met onder meer verhoogde waarden voor bloedureumstikstof en creatinine.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid võrreldavatel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid nefropaatiaks, sealhulgas vere uurealämmastiku- ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor andere sulfonamidederivaten, voor dihydropyridinederivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete, teiste sulfoonamiidi derivaatide, dihüdropüridiini derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel te worden ingenomen met een beetje water, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: Tablette tuleb neelata tervelt koos veega iga päev ühel ja samal ajal, eelistatult hommikul.
Dutch: Grootte: ongeveer 15 mm (lengte) x 5,9 mm (breedte).
Estonian: Ligikaudne suurus: 15 mm (pikkus) x 5,9 mm (laius).
Dutch: Binnen het therapeutisch bereik is de verhoging van de gemiddelde AUC lineair en dosis-proportioneel.
Estonian: Terapeutilise annusevahemiku piirides on keskmise AUC suurenemine lineaarne ja proportsionaalne annusega.
Dutch: Als gevolg van deze drie mechanismen, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Estonian: Kõigi kolme toimemehhanismi tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Dutch: Amlodipine behoort tot een groep stoffen die "calciumkanaalblokkers" wordt genoemd.
Estonian: - Amlodipiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks.