FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte en carton contenant deux ou cinq trocarts, dans des sachets individuels en aluminium ayant été stérilisés, ainsi qu'un dispositif d'implantation (injecteur) qui n'est pas stérilisé.
Portuguese: Caixa de cartão contendo duas ou cinco seringas para implantes individualmente envolvidas por folha de alumínio que foram esterilizadas, juntamente com um dispositivo de implantação (dispositivo de administração) que não é esterilizado.
French: Il est donc recommandé de laisser les chiens atteindre la puberté avant de mettre en œuvre un traitement par ce médicament vétérinaire.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, deixar os cães atingir a puberdade antes de iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
French: Il est donc recommandé de laisser les furets atteindre la puberté avant de mettre en œuvre un traitement par ce médicament vétérinaire.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, deixar os furões atingir a puberdade antes de iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
French: L'implant doit être administré par voie sous-cutanée entre les omoplates du chien ou du furet.
Portuguese: Deve administrar-se um implante por via subcutânea entre as omoplatas do cão ou furão.
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE » A usage vétérinaire
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
French: La réversibilité des effets et la capacité des furets mâles traités à engendrer une progéniture par la suite, n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Não foi investigada a reversibilidade dos efeitos nem a subsequente capacidade de procriação dos machos não castrados tratados.
French: En ce qui concerne les concentrations de testostérone (marqueur établi de la fertilité), au cours des essais cliniques, 68 % des chiens ayant reçu un implant ont retrouvé leur fertilité dans les 2 ans suivant l'implantation.
Portuguese: Em relação aos níveis de testosterona (um marcador substituto estabelecido de fertilidade), durante os ensaios clínicos, 68 % dos cães a que se administrou um implante voltou a ser fértil no período de 2 anos após a implantação.
French: Donc, des chiens avec des troubles sociopathiques, présentant des épisodes d'agressions intra-spécifiques (entre chiens) et/ou inter-spécifiques (entre un chien et une autre espèce), ne doivent pas être castrés chirurgicalement ni être traités avec l'implant.
Portuguese: Portanto, os cães com perturbações sociopáticas e exibindo episódios de agressões intra-específicas (cão para cão) e/ou inter- específicas (cão para outra espécie) não devem ser castrados, nem cirurgicamente, nem com o implante.
French: Fabricants responsables de la libération des lots : Virbac S.A.
Portuguese: Fabricantes responsáveis pela libertação do lote: Virbac S.A.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Portuguese: ADVERTÊNCIA (S) ESPECIAL (AIS)
French: En ce qui concerne les concentrations de testostérone (marqueur établi de la fertilité), au cours des essais cliniques, plus de 80 % des chiens ayant reçu au moins un implant ont retrouvé une concentration plasmatique normale de testostérone (≥ 0,4 ng/ml) dans les 12 mois suivant l'implantation.
Portuguese: Em relação aos níveis de testosterona (um marcador substituto estabelecido de fertilidade), durante os ensaios clínicos mais de 80 % dos cães a que se administrou um ou mais implantes voltou aos níveis normais de testosterona plasmática (≥0,4 ng/ml) no período de 12 meses após a implantação.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 100 animais tratados) - pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 1000 animais tratados) - rara (mais de 1, mas menos de 10 animais ,em 10,000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10,000 animais, incluindo ocorrências isoladas tratados).
French: La posologie recommandée est d'un implant par chien, quelle que soit la taille du chien (voir aussi rubrique 4.4).
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por cão, independentemente do seu tamanho (ver também ponto 4.4.).
French: L'infertilité est obtenue 8 semaines après le traitement initial et est maintenue au moins jusqu'à 12 mois suivant ce traitement.
Portuguese: A infertilidade é obtida a partir das 8 semanas até pelo menos 12 meses após o tratamento inicial.
French: Un chien sur 75 traités par le médicament vétérinaire lors des essais thérapeutiques s'est accouplé à une chienne en chaleur dans les six suivant l'implantation, sans que cela n'entraîne de gravidité.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, um em cada 75 cães tratados com o medicamento veterinário acasalou e copulou uma cadela em cio no período de seis meses após a implantação, não resultando no entanto em gestação.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 100 animais tratados) - pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais, em 1000 animais tratados) - rara (mais de 1, mas menos de 10 animais ,em 10,000 animais tratados) - muito rara (menos de 1 animal em 10,000 animais, incluindo relatos isoladas tratados).
French: Dans de rares cas, un manque d'efficacité supposé a été rapporté (dans la plupart des cas une absence de diminution de la taille des testicules a été rapportée et/ou un accouplement avec une chienne a eu lieu).
Portuguese: Em casos raros foi referida uma presumível falta da eficácia esperada (na maior parte dos casos foi referida a falta de diminuição do tamanho testicular e/ou acasalamento).
French: Dans de très rares cas, l'infertilité temporaire peut durer plus de 18 mois.
Portuguese: Em casos muito raros (< 0.01 %) a infertilidade temporária pode durar mais de 18 meses.
French: Huile de palme hydrogénée Lécithine
Portuguese: Óleo de palma hidrogenado Lecitina
French: Au cours des essais cliniques, chez la plupart des chiens de petite taille (< 10 kg de poids corporel), les taux de testostérone sont demeurés très bas pendant plus de 12 mois suivant l'implantation.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, a maior parte dos cães de pequeno porte ( < 10 kg peso corporal) manteve níveis suprimidos de testosterona durante mais de 12 meses após a implantação.
French: Dans certains cas, l'implant peut être perdu par un chien traité.
Portuguese: Nalguns casos o cão tratado pode perder o implante.
French: La posologie recommandée est d'un implant par chien, quelle que soit la taille du chien (voir aussi rubrique « Mises en garde particulières »).
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por cão, independentemente do seu tamanho (ver também"Advertências Especiais").
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Chez les furets: Un œdème modéré et transitoire, un prurit et un érythème a pu être observé au site de l'implant au cours des études cliniques.
Portuguese: Em furões: Durante os estudos clínicos foi observado um inchaço moderado e passageiro, prurido e eritema no local do implante.
French: La capacité des chiens à engendrer une progéniture après le retour à la normale des concentrations plasmatiques de leur testostérone, après l'administration du médicament vétérinaire, n'a pas été étudiée.
Portuguese: Não se investigou a capacidade de procriação dos cães depois da normalização dos níveis de testosterona plasmática, após a administração do medicamento veterinário.
French: L'infertilité est obtenue 6 semaines après le traitement initial et est maintenue au moins jusqu'à 6 mois suivant ce traitement.
Portuguese: A infertilidade é obtida a partir de 6 semanas até pelo menos 6 meses após o tratamento inicial.
French: 2 implants pré-chargés dans des pistolets pour implant + 1 bouton poussoir 5 implants pré-chargés dans des pistolets pour implant + 1 bouton poussoir
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 5 Implantes pré-carregados em seringas para implantes + 1 dispositivo de administração
French: 95 % des chiens ont retrouvé des concentrations plasmatiques normales de testostérone (≥ 0,4ng/ml) dans les 2,5 ans suivant l'implantation.
Portuguese: 95% dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 2,5 anos após a implantação.
French: En raison du nombre limité de données, l'utilisation de Suprelorin chez les chiens de moins de 10 kg ou plus de 40 kg de poids vif, devrait être soumise à l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em cães com menos de 10 kg ou com mais de 40 kg de peso corporal deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário.
French: Dans certains cas, l'implant peut ressortir.
Portuguese: Em certos casos pode ocorrer perda do implante.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : VIRBAC S.A.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Virbac S.A.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Virbac S.A.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: VIRBAC S.A.
French: Il est recommandé d'administrer le produit sous anesthésie générale chez les furets.
Portuguese: Nos furões recomenda-se a anestesia geral para realizar a implantação.
French: Sur le plan histologique, des réactions locales légères avec une inflammation chronique du tissu conjonctif et formation d'une capsule et d'un dépôt de collagène, ont été observées 3 mois après administration sous-cutanée simultanée jusqu'à 10 fois la dose recommandée.
Portuguese: No exame histológico foram observadas reacções locais ligeiras com inflamação crónica do tecido conjuntivo e um certo grau de formação de uma cápsula e de deposição de colagénio, 3 meses após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
French: Ne pas utiliser si le sachet en aluminium est endommagé.
Portuguese: Não utilizar se a bolsa de folha de alumínio estiver quebrada.
French: Si un chien traité s'accouple à une chienne entre 8 et 12 semaines après le traitement, des mesures appropriées doivent être prises afin d'éliminer le risque de gravidité.
Portuguese: Se um cão tratado acasalar com uma cadela no período compreendido entre 8 a 12 semanas após o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir o risco de gestação.
French: Sur le plan histologique, des réactions locales légères avec une inflammation chronique du tissu conjonctif et formation d'une capsule et d'un dépôt de collagène ont été observées 3 mois après administration sous-cutanée simultanée jusqu'à 6 fois la dose recommandée.
Portuguese: No exame histológico foram observadas reacções locais ligeiras com inflamação crónica do tecido conjuntivo e um certo grau de formação de uma cápsula e de deposição de colagénio, 3 meses após a administração subcutânea simultânea de até 6 vezes a dose recomendada.
French: Insérer l'aiguille sous la peau sur toute sa longueur.
Portuguese: - Introduzir por via subcutânea todo o comprimento da agulha.
French: 06516 Carros FRANCE
Portuguese: 06516 Carros França
French: Ne pas utiliser le médicament vétérinaire si le sachet en aluminium est endommagé.
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário se a bolsa de folha de alumínio estiver quebrada.
French: Furets
Portuguese: Furões
French: La nécessité de procéder à des implantations suivantes doit être basée sur l'augmentation de la circonférence du scrotum et/ou l'augmentation des concentrations plasmatiques de testostérone et le retour à l'activité sexuelle.
Portuguese: A necessidade de implantações subsequentes, deve basear-se no aumento do tamanho testicular, e/ou no aumento das concentrações de testosterona plasmática e no retorno à actividade sexual.
French: La nécessité de procéder à des implantations suivantes doit être basée sur l'augmentation de la circonférence du scrotum et/ou l'augmentation des concentrations plasmatiques de testostérone ainsi que le retour à l'activité sexuelle.
Portuguese: A necessidade de implantações subsequentes deve basear-se no aumento do tamanho testicular, e/ou no aumento dos níveis de testosterona plasmática, bem como no retorno à actividade sexual.
French: En raison du nombre limité de données, l'utilisation de Suprelorin chez les chiens de moins de 10 kg ou de plus de 40 kg de poids vif, devrait être soumise à l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Portuguese: A utilização de Suprelorin em cães com menos de 10 Kg ou com mais de 40Kg de peso corporal deve ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário pelo facto de os dados disponíveis serem limitados.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES INGREDIENTS Suprelorin est un implant cylindrique blanc à jaune pâle contenant 9,4 mg de desloréline (sous forme d'acétate de desloréline).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 9,4 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
French: Furets :
Portuguese: Furões:
French: perte de poils, alopécie, modification des poils), incontinence urinaire, symptômes associés à la baisse de testostérone (p.ex.
Portuguese: Durante o período de tratamento foram referidos efeitos clínicos raros: alterações da pelagem (i.e., perda de pêlo, alopécia, alteração do pêlo), incontinência urinária, sinais associados à baixa de regulação (por exemplo, diminuição do tamanho testicular, actividade reduzida).
French: Répéter le traitement tous les 16 mois afin de maintenir l'efficacité.
Portuguese: Repetir o tratamento de 16 em 16 meses para manter a eficácia.
French: Un implant doit être placé sous la peau entre les omoplates du chien.
Portuguese: Deve ser administrado um implante por via subcutânea entre as omoplatas do cão.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin afin de faire retirer l'implant.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico para que lhe seja removido o implante.
French: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Portuguese: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription..
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico- veterinária.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette afin de faire retirer l'implant.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo para que lhe seja removido o implante.
French: Si un chien traité s'accouple à une chienne entre 6 semaines et 6 mois après le traitement, des mesures appropriées doivent être prises afin d'éliminer le risque de gravidité.
Portuguese: Se um cão tratado acasalar com uma cadela no período de 6 semanas a 6 meses após o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir o risco de gestação.
French: Si un chien traité s'accouple à une chienne entre six semaines et six mois après le traitement, des mesures appropriées doivent être prises afin d'éliminer le risque de gravidité.
Portuguese: Se um cão tratado acasalar com uma cadela no período de seis semanas a seis meses após o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir o risco de gestação.
French: Toutefois, il n'est pas nécessaire d'éloigner les chiennes des chiens traités après les implantations suivantes, à condition que le médicament vétérinaire soit administré tous les 6 mois.
Portuguese: Contudo, não é necessário manter as cadelas afastadas dos cães tratados após as implantações subsequentes, desde que o medicamento veterinário seja administrado de 6 em 6 meses.
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES INGREDIENTS Suprelorin est un implant cylindrique blanc à jaune pâle contenant 4,7 mg de desloréline (sous forme d'acétate de desloréline).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 4,7 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
French: Dans de très rares cas, une augmentation transitoire de l'intérêt sexuel a été observée, ainsi qu'une augmentation de la taille des testicules et une douleur testiculaire immédiatement après l'implantation.
Portuguese: Em casos muito raros, imediatamente após a implantação, houve um aumento transitório do interesse sexual, um aumento do tamanho testicular, e dor testicular.
French: Chiens : Aucune réaction clinique indésirable autre que celles décrites dans la rubrique 4.6 n'a été observée après l'administration sous-cutanée d'une dose allant jusqu'à 6 fois la dose recommandée.
Portuguese: Cães: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção 4.6, após a administração subcutânea de até 6 vezes a dose recomendada.
French: Renouveler l'administration tous les six mois pour maintenir l'efficacité.
Portuguese: Repetir a administração de 6 em 6 meses para manter a eficácia.
French: Tout accouplement survenant plus de 12 mois après l'administration du médicament vétérinaire peut entraîner une gravidité.
Portuguese: Os acasalamentos que ocorram mais de 12 meses após a administração do medicamento veterinário podem resultar em gestação.
French: Renouveler le traitement tous les 6 mois pour maintenir l'efficacité.
Portuguese: Repetir o tratamento de 6 em 6 meses para manter a eficácia.
French: Renouveler l'administration tous les 12 mois pour maintenir l'efficacité.
Portuguese: Repetir a administração de 12 em 12 meses para manter a eficácia.
French: Dans certains cas, l'implant peut être perdu par un furet traité.
Portuguese: Nalguns casos, o furão tratado pode perder o implante.
French: Tout accouplement survenant plus de 6 mois après l'administration du médicament vétérinaire peut entraîner une gravidité.
Portuguese: Os acasalamentos que ocorram mais de 6 meses após a administração do medicamento veterinário podem resultar em gestação.
French: L'utilisation de Suprelorin chez des chiens pré-pubères n'a pas été étudiée.
Portuguese: A utilização do Suprelorin em cães na pré-puberdade não foi avaliada.
French: Chez les chiens: un gonflement modéré au site de l'implant a été fréquemment observé pendant 14 jours au cours des études d'innocuité/efficacité.
Portuguese: Em cães: Durante os estudos de segurança/eficácia foi observado um edema moderado no local do implante, durante 14 dias.
French: Fixer le bouton poussoir sur le pistolet pour implant à l'aide de l'embout Luer Lock.
Portuguese: Prender o dispositivo de administração na seringa para implantes usando a conexão Luer Lock.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Suprelorin 9,4 mg implant pour chiens et furets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Suprelorin 9,4 mg implante para cães e furões
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Suprelorin 4,7 mg implant pour chiens
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Suprelorin 4,7 mg implante para cães
French: Chiens : Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration sous-cutanée d'une dose allant jusqu'à six fois la dose recommandée.
Portuguese: Cães: Não foram observadas reacções adversas para além das descritas na secção "Reacções adversas", após a administração subcutânea de até 6 vezes a dose recomendada.
French: Induction d'une infertilité temporaire chez les chiens mâles et furets, arrivés à maturité sexuelle, non castrés et en bonne santé.
Portuguese: Para a indução da infertilidade temporária em cães e furões machos saudáveis, não castrados, com maturidade sexual.
French: Cependant, il existe peu de données démontrant la réversibilité complète des effets cliniques (diminution de la taille des testicules, diminution du volume d'éjaculation, diminution du nombre des spermatozoïdes et diminution de la libido) dont la fertilité après 12 mois ou une implantation répétée.
Portuguese: Contudo, os dados que demonstram a reversibilidade completa dos efeitos clínicos (redução do tamanho testicular, diminuição do volume de ejaculação, diminuição da contagem de espermatozóides e diminuição da libido) incluindo fertilidade após 12 meses ou implantação repetida, são limitados.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) Desloréline (sous forme d'acétate de desloréline) 9,4 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DO (S) PRINCÍPIO (S) ACTIVO (S) Deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina)……………… 9,4 mg
French: NOTICE Suprelorin 9,4 mg implant pour chiens et furets
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Suprelorin 9.4 mg implante para cães e furões
French: Renouveler le traitement tous les 12 mois pour maintenir l'efficacité.
Portuguese: Repetir o tratamento de 12 em 12 meses para manter a eficácia.
French: Cependant, il existe peu de données démontrant la réversibilité complète des effets cliniques (diminution de la taille des testicules, diminution du volume d'éjaculation, diminution du nombre des spermatozoïdes et diminution de la libido) dont la fertilité après 6 mois ou une implantation répétée.
Portuguese: Contudo, os dados que demonstram a reversibilidade completa dos efeitos clínicos (redução do tamanho testicular, diminuição do volume de ejaculação, diminuição da contagem de espermatozóides e diminuição da libido), incluindo fertilidade após 6 meses ou implantação repetida, são limitados.
French: NOTICE Suprelorin 4,7 mg implant pour chiens
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Suprelorin 4.7 mg implante para cães
French: SACHET EN ALUMINIUM
Portuguese: BOLSA DE FOLHA DE ALUMÍNIO
French: Les chiens traités doivent donc être tenus à l'écart des chiennes en chaleur au cours des 8 premières semaines suivant le traitement initial.
Portuguese: Os cães tratados devem portanto ser mantidos afastados de cadelas em cio nas primeiras 8 semanas após o tratamento inicial.
French: Induction d'une infertilité temporaire chez les chiens mâles arrivés à maturité sexuelle, non castrés et en bonne santé.
Portuguese: Para a indução da infertilidade temporária em cães machos saudáveis, não castrados, com maturidade sexual.
French: Toutefois, lors des implantations suivantes, il n'est pas nécessaire d'éloigner les chiennes des chiens traités pendant les 8 premières semaines, à condition que le médicament vétérinaire soit administré tous les 12 mois.
Portuguese: Contudo, não é necessário manter as cadelas afastadas de cães tratados após as implantações subsequentes, durante o período inicial de 8 semanas, desde que o medicamento veterinário seja administrado de 12 em 12 meses.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire chez des chiens pré-pubères n'a pas été étudiée.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em cães na pré-puberdade não foi avaliada.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mars 2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2012.
French: Les gonflements ou réactions locales se résorbent naturellement.
Portuguese: O inchaço ou reação local desaparecem de forma natural.
French: Il se présente sous la forme d'un applicateur préchargé.
Portuguese: É comercializado num aplicador pré-cheio.