FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc trīs gadu uzturēšanās Prāgā, Čehijas Republikā, kur viņa strādāja par konsultanti Eiropas farmācijas jautājumos, kā arī turpinot savu darbu EFPIA, 1998. gada septembrī iestājās darbā Eiropas Komisijas Farmācijas vienībā.
Lithuanian: Po trejų metų, praleistų Prahoje, Čekijoje, kur, nenutraukdama darbo EFPIA, dirbo konsultante Europos farmacijos klausimais, 1998 m.
Latvian: Aģentūrai ir uzlikti būtiski jauni pienākumi attiecībā uz informācijas sniegšanu pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Lithuanian: Agentūrai priskirta nauja svarbi atsakomybės sritis - informacijos pateikimas pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Latvian: Jaunā likumdošana paredz nosacījumus riska pārvaldības sistēmas ieviešanā, kā arī iespēju izveidot pastāvīgas riska/ieguvumu attiecības kontroles sistēmu.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai numato rizikos valdymo sistemos diegimą ir galimybę įgyvendinti nuolatinį vaisto pavojaus ir naudos santykio stebėjimo sistemą.
Latvian: Šāds pieaugums būs atkarīgs no pārskatītās variāciju klasifikācijas un jauno Kopienas normatīvo aktu par plazmas pamatdatņu un vakcīnu antigēnu pamatdatņu sertifikāciju ieviešanas gaitas.
Lithuanian: Tokiam augimui turi įtaką pakeitimų klasifikacijos peržiūrėjimas ir naujų Bendrijos teisės aktų dėl plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimo įgyvendinimo eiga
Latvian: Viņš ir bijis EMEA Valdes loceklis kopš 1995. gada.
Lithuanian: ES 1995 metais. Jis buvo EMEA Valdančiosios tarybos narys nuo 1995 metų.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz ārpus ES esošām valstīm.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina leidimą prekiauti ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir pateikiami kartu su paraiškomis dėl leidimo prekiauti suteikimo ir eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Latvian: Lielbritānijas Karaliskās veterināro ķirurgu kolēģijas locekle.
Lithuanian: JK karališkosios veterinarijos chirurgų kolegijos narė.
Latvian: Protokola palīdzības pieprasījumu skaita pieaugums, kas sasaucas ar nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaita pieaugumu, kā arī balstās uz rekomendāciju vērsties pēc protokola palīdzības, ko sniedz COMP nozīmēšanas laikā;
Lithuanian: Padidėjęs paraiškų dėl protokolo rengimo pagalbos skaičius, didėjant priskirtųjų retųjų vaistų skaičiui, remiantis priskyrimo metu suteikta COMP rekomendacija kreiptis dėl tokios pagalbos
Latvian: Regulējošās un procesuālās vadlīnijas
Lithuanian: Reguliavimo ir procedūrinės rekomendacijos
Latvian: Aģentūras darbība homeopātisko zāļu jomā palīdzēs harmonizēt dalībvalstu procedūras un noteikumus attiecībā uz homeopātiskajām zālēm un sekmēt homeopātisko zāļu integrēšanu Eiropas regulējuma ietvaros.
Lithuanian: Agentūros veikla vaistažolių preparatų srityje padės suderinti valstybių narių procedūras ir nuostatas dėl vaistažolių preparatų ir įtraukti gaminamus vaistažolių preparatus į Europos kontrolės sistemą.
Latvian: Citi IEŅĒMUMI KOPĀ
Lithuanian: Kitos įplaukos IŠ VISO PAJAMŲ
Latvian: Elektronisko ziņojumu skaits attiecībā uz necentralizēti reģistrējamām zālēm tiek prognozēts kā 15 000 attiecībā uz ES un ārpus ES konstatētiem gadījumiem.
Lithuanian: Prognozuojamas elektroniniu būdu pateikiamų pranešimų apie vaistus, kuriems leidimas buvo išduotas necentralizuotu būdu, iš ES ir trečiųjų šalių skaičius - 15 000
Latvian: Pabeidzams pēc publisko konsultāciju noslēgšanās
Lithuanian: Bus baigtas po viešų konsultacijų
Latvian: Jaunā farmācijas likumdošana inspicēšanas jomā prasa ieviest vairākus jaunus procesus.
Lithuanian: Naujų teisės aktų pasekmės: Naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimas reikalauja tam tikrų naujų procesų įdiegimo inspekcijų srityje.
Latvian: Palīdzības sniegšana jaunajām dalībvalstīm attiecībā uz ārējiem novērtējumiem (EK-Kanādas
Lithuanian: Vidinio įvertinimo darbų užbaigimas naujosiose valstybėse narėse (EB-Kanados APS) Pagalba naujosioms valstybėms narėms, atliekant išorinį įvertinimą (EB-Kanados APS)
Latvian: Veiktie maksājumi Iekasētie ieņēmumi
Lithuanian: Gauti mokėjimai Atlikti mokėjimai
Latvian: Sagaidāms, ka paplašinājumu skaits pieaugs, tā kā 2005. gadā tiek prognozēti astoņi pieteikumi.
Lithuanian: Numatomas paraiškų dėl liudijimų papildymų skaičiaus padidėjimas, 2005 metais tikimasi gauti aštuonias paraiškas.
Latvian: Kopš 1998. gada - Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Lithuanian: Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Latvian: Ieviest jaunās normatīvās prasības, paaugstināt šādu pieteikumu izvērtēšanas kvalitāti un ievērot noteiktos termiņus;
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktų reikalavimus ir padidinti paraiškų įvertinimo kokybę, laikantis nustatytų laiko terminų
Latvian: Jaunie farmācijas tiesību akti piešķir EMEA un visam Eiropas tīklam lielākas pilnvaras darbības caurredzamības palielināšanai.
Lithuanian: 1.5 Skaidrumas ir informacijos pateikimas Europos tinkle Naujieji farmacijos teisės aktai suteikia EMEA ir visam Europos tinklui platesnes galimybes padidinti savo veiklos skaidrumą.
Latvian: Šī likumdošana arī prasa Aģentūrai sniegt informāciju par pieteikumu atsaukumiem no iesniedzēja puses pirms atzinuma sniegšanas un reģistrācijas atteikumiem.
Lithuanian: Pagal teisės aktus Agentūra taip pat privalo pateikti informaciją apie pareiškėjų atsiimtas paraiškas iki nuomonės pateikimo ir apie atsisakymą išduoti leidimą prekiauti.
Latvian: Saņemtie/prognozētie jaunie pieteikumi par veterinārajām zālēm (ienākošie)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos naujos paraiškos veterinariniams vaistams
Latvian: Izglītība: maģistra grāds politikas zinātnē, vēsturē un angļu valodā Hamburgas Universitātē.
Lithuanian: Išsilavinimas: Hamburgo universiteto politikos mokslų, istorijos ir anglų kalbos magistro laipsnis.
Latvian: Plašāka ārštata ekspertu iesaistīšana gan izplatītu, gan retu slimību jomā;
Lithuanian: Sustiprintas ekspertų iš šalies dalyvavimas, tiriant įprastas ir retas ligas
Latvian: Jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanas radītās sekas:
Lithuanian: Naujų farmacijos teisės aktų pasekmės:
Latvian: Centralizēti ieviešamo vārdnīcu definēšana un izveidošana līdz ar saskaņotu procesu vārdnīcas uzturēšanas administrēšanā;
Lithuanian: Centralizuotu būdu įdiegiamų žodynų apibrėžimas ir sudarymas, derinant šį darbą su žodynų priežiūros organizavimo procesu
Latvian: Saskaņotais programmas revīzijas plāns prasa aktualizēt visu dokumentāciju un SOP gan EMEA, gan EZKD līmenī.
Lithuanian: Suderintas programos tobulinimo veiksmų planas numato atnaujinti visą tiek EMEA, tiek EDQM dokumentaciją ir bei standartines veiklos procedūras.
Latvian: Konstantin Keller, HMPC priekšsēdētājs, dz.
Lithuanian: Konstantin Keller, HMPC pirmininkas, g.
Latvian: Jill Ashley-Smith, Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru sektora vadītāja, dz. 1962.
Lithuanian: Jill Ashley-Smith, Veterinarinių vaistų leidimų prekiauti išdavimo procedūrų sektoriaus vadovė, g.
Latvian: Jytte Lyngvig, Valdes priekšsēdētāja vietniece, dz. 1953. gada 13. oktobrī, Dānijas pilsone
Lithuanian: Jytte Lyngvig, Valdančiosios tarybos vicepirmininkė, g.1953 m.
Latvian: 1991. gadā Mendosa kundze tika pārcelta uz Eiropas Komisijas pārstāvniecības Apvienotajā Karalistē biroju Londonā.
Lithuanian: Mendosa buvo perkelta į Europos Komisijos atstovybės JK Londono biurą. Ji buvo priimta į EMEA 1994 m.
Latvian: Gada laikā VZK sēdes notiks 11 reizes.
Lithuanian: CVMP posėdžiai bus organizuojami 11 kartų per metus.
Latvian: Tagad ir nodrošināta farmakoloģiskās kontroles pārbaužu veikšanas tiesiskā bāze.
Lithuanian: Nustatyta teisinė bazė vykdyti farmakologinio budrumo inspekcijas.
Latvian: 1987. gadā viņa iestājās darbā Vācijas Vides aģentūrā kā industriālo ķimikāliju riska novērtēšanas zinātniskā administratore.
Lithuanian: ji buvo priimta į Vokietijos aplinkos agentūrą mokslinės administratorės pareigoms ir dirbo pramoninių chemikalų pavojaus įvertinimo srityje.
Latvian: Vadoties no VZK 2004. gada oktobrī veiktā audita rezultātiem, Aģentūra un Komitejas locekļi nodrošinās, lai tiktu pilnībā izmantotas visas pilnveidojumu ieviešanas iespējas, optimizējot Komitejas, tās darba grupu un sekretariāta darbu.
Lithuanian: atlikto CVMP audito Agentūra ir Komiteto nariai įsipareigojo tinkamai reaguoti, kad būtų pilnai įgyvendintos priemonės, optimizuojančios Komiteto, jo darbo grupių ir sekretoriato darbą.
Latvian: 2002. gadā viņš tika iecelts Starptautisko lietu direktora amatā.
Lithuanian: buvo paskirtas direktoriumi tarptautiniams reikalams.
Latvian: Dr Lyngvig ir 12 gadu privātā sektora pieredze transporta un konsultāciju pakalpojumu nozarēs, un viņa tika iecelta par Dānijas Zāļu aģentūras izpilddirektori 2000. gadā.
Lithuanian: Lyngvig turi 12 metų darbo privačiame sektoriuje transporto ir konsultavimo srityse patirtį, 2000 m.
Latvian: Tiek sagaidīta starptautiskās darbības apjoma palielināšanās, ņemot vērā Aģentūras pastiprināto lomu paplašinātajā Eiropas Savienībā, kas izraisa pieaugošu interesi par Aģentūras darbu no ES neietilpstošu valstu regulējošo institūciju puses.
Lithuanian: Tendencijos: Tarptautinės veiklos apimtys turėtų toliau augti, turint omenyje sustiprėjusį Agentūros vaidmenį išsiplėtusioje Europos Sąjungoje, sąlygojusį padidintą susidomėjimą Agentūros darbu ES
Latvian: Līdzšinējā karjera: Fayl kundze ieņēma dažādus amatus kā dokumentāliste vairākās Eiropas valstīs, no kuriem pēdējais bija Eiropas Komisijas Norvēģijā dokumentācijas dienesta izveidošana un vadīšana no 1988. līdz 1995. gadam.
Lithuanian: Fayl dirbo įvairiose pareigose dokumentacijos tvarkymo srityje keliose Europos šalyse, paskutinė jos tarnybos vieta nuo 1988 m.
Latvian: izveidot zinātniskas konsultatīvās grupas, jo īpaši attiecībā uz centralizētās procedūras obligātajām ārstniecības jomām;
Lithuanian: Įsteigti mokslines konsultacines grupes, ypač tose terapinėse srityse, kuriose privaloma centralizuota procedūra
Latvian: 1993. gadā Prof. Wahlroos tika iecelts par Valsts Zāļu aģentūras (NAM) ģenerāldirektoru.
Lithuanian: Wahlroos buvo paskirtas Nacionalinės vaistų agentūros (NVA) generaliniu direktoriumi.
Latvian: Jaunā likumdošana prasa, lai dalībvalstis vienotos koordinācijas grupas ietvaros par zāļu, attiecībā uz kurām jāsagatavo harmonizēti zāļu apraksti, sarakstu, tādējādi sekmējot ES reģistrēto veterināro zāļu harmonizāciju;
Lithuanian: Nauji teisės aktai reikalauja, kad valstybės narės koordinacinėje grupėje susitartų dėl sąrašo vaistų, kuriems turi būti paruoštos suderintos vaisto charakteristikų santraukos.
Latvian: 2004. janvārī iecelta par integrētās kvalitātes vadības padomnieci.
Lithuanian: sausį buvo paskirta konsultante integruoto kokybės valdymo klausimais.
Latvian: 1995. gadā viņa atgriezās Vācijas Vides ministrijā kā zinātniskā administratore.
Lithuanian: grįžo į Vokietiją, kur Aplinkos ministerijoje dirbo moksline administratore.
Latvian: 26. maijs
Lithuanian: gegužės 26 d.
Latvian: 2005. gada budžeta izpilde;
Lithuanian: 2005 metų biudžeto įgyvendinimas
Latvian: Pēcdiploma studijas vadības, pārvaldes un administrācijas zinātnēs.
Lithuanian: Vadybos, valdymo ir administravimo podiplominės studijos.
Latvian: Līdzīgā kārtā EMEA koordinē farmakoloģiskās pārbaudes pēc zinātnisko komiteju pieprasījuma un asins apstrādes iestāžu pārbaudes Plazmas pamatdatņu (PMF) sertifikācijas sistēmas ietvaros.
Lithuanian: EMEA koordinuoja farmakologinio budrumo inspekcijas, kurių prašo moksliniai komitetai, ir kraujo įstaigų inspekcijas plazmos nuolatinių bylų (PMF) sertifikavimo kontekste.
Latvian: ES programmas p,m,
Lithuanian: ES programos p.m.
Latvian: 3.2 Sākotnējais novērtējums 3.3 Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana 3.4 Pēcreģistrācijas darbības 3.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
Lithuanian: 3.3 Maksimalių likučių ribų nustatymas 3.4 Poregistracinė veikla 3.5 Farmakologinis budrumas ir priežiūra
Latvian: 1998. gadā viņš bija Spānijas Zāļu aģentūras izveides koordinācijas direktors un Spānijas Zāļu aģentūras izpilddirektors - no 1999. līdz 2000. gadam.
Lithuanian: tapo direktoriumi, koordinuojančiu Ispanijos vaistų agentūros kūrimą, o 1999-2000 m.
Latvian: Speciālists internajā medicīnā un klīniskajā farmakoloģijā.
Lithuanian: Vidaus ligų ir klinikinės farmakologijos specialistas.
Latvian: Atsauces tiek veiktas, lai veiktu Kopienas reģistrāciju zālēm, kuras jau ir reģistrētas dalībvalstīs (direktīvas 2001/82/EK 34. pants), vai Kopienas intereses gadījumā un ar drošumu saistītu aspektu dēļ (direktīvas 2001/82/EK 35. un 40. pants).
Lithuanian: (Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnis) arba dėl Bendrijos interesų ir klausimų, susijusių su vaistų saugumu (Direktyvos 2001/82/EB 35 ir 40 straipsniai).
Latvian: Speciāliste internajā medicīnā.
Lithuanian: Vidaus ligų specialistė.
Latvian: 2005. gadā Aģentūra pievērsīsies jauno likumu pilnīgu spēkā stāšanos gada otrajā pusē sagatavošanai .
Lithuanian: 2005 metais Agentūra didžiausią dėmesį skirs visapusiškam naujųjų teisės aktų įgyvendinimui metų pabaigoje
Latvian: Plazmas pamatdatnes (PMF) un Vakcīnu antigēnu pamatdatnes (VAMF) ir atsevišķi dokumenti ārpus reģistrācijas lietas.
Lithuanian: Plazmos nuolatinės bylos (PMF) ir vakcinos antigenų nuolatinės bylos (VAMF) atskiri dokumentai iš leidimo prekiauti vaisto bylos.
Latvian: EMEA tīmekļa vietnē publicētais bieži uzdoto jautājumu un atbilžu dokuments ir atvieglojis šo uzdevumu, un tiks veikti turpmāki pasākumi, lai maksimāli palielinātu informācijas pieejamību.
Lithuanian: Dokumentas apie dažnai užduodamus klausimus, paskelbtas EMEA interneto svetainėje, palengvino šią užduotį.
Latvian: Tiek prognozēts, ka 2005. gadā elektroniskā veidā tiks saņemti aptuveni 1700 IGDZ no ES ar pēcreģistrācijas moduļa starpniecību.
Lithuanian: Prognozuojama, kad 2005 metais per Eudra Vigilance poregistracinį modulį iš ES šalių elektroniniu būdu bus gauta apie 1 700 IASP apie vaistus, kuriems leidimas prekiauti buvo išduotas centriniu būdu.
Latvian: Jauno pieeju ietekme uz ražošanas un kontroles metodēm (RKM) tiks risināta ES RKM grupas ietvaros.
Lithuanian: Naujų gamybos ir kontrolės metodų (PAT) įtaka turi būti apsvarstyta PAT grupės lygiu.
Latvian: 1995. gadā viņa sāka strādāt Francijas Zāļu aģentūrā kā farmako-toksiski-klīniskās novērtēšanas nodaļas vadītāja.
Lithuanian: ji pradėjo dirbti Prancūzijos vaistų agentūroje farmakologinio, toksikologinio, klinikinio vertinimo skyriaus vadove.
Latvian: Bordo Universitātē iegūts PhD grāds sabiedrības veselības zinātnē.
Lithuanian: Bordo universitete gavo daktaro laipsnį visuomenės sveikatos srityje.
Latvian: EMEA sanāksmes un konferences 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
Lithuanian: 6.2 EMEA vykstantys posėdžiai ir konferencijos 6.3 EMEA dokumentų tvarkymas ir paskelbimas
Latvian: Sara Mendosa, Infrastruktūras pakalpojumu sektora vadītāja, dz. 1950. gada 23.
Lithuanian: Sara Mendosa, Infrastruktūros paslaugų sektoriaus vadovė, g.
Latvian: Sertificēts speciālists farmakoloģijā un toksikoloģijā (Bavārijas Ārstu kolēģija).
Lithuanian: Valdybos patvirtintas farmakologijos ir toksikologijos specialistas (Bavarijos gydytojų rūmai).
Latvian: Risināt procesuālus, regulatīvus un zinātniskus aspektus saistībā ar savstarpējās atzīšanas procedūru, iekļaujot labākās prakses ceļvedi standarta darba procedūrās attiecībā uz visām šādām atsaucēm.
Lithuanian: Procedūrinių, teisinių ir mokslinių klausimų, iškylančių abipusio pripažinimo procedūros metu, sprendimas, bei standartinių darbo procedūrų geros praktikos vadovo, apimančio visus kreipimųsi atvejus, parengimas
Latvian: Paralēlas zinātniskās konsultēšanas pilotprogrammas īstenošana kopīgi ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju un tās efektivitātes pārraudzība;
Lithuanian: Ryšių su CHMP darbo grupėmis ir mokslinių konsultacijų grupėmis plėtra Bandomosios programos, skirtos lygiagrečioms mokslinėms konsultacijoms su JAV maisto ir vaistų administracija, ir jos efektyvumo stebėsenos įgyvendinimas
Latvian: Tas ietver sevī vislabākās prakses nodrošināšanu dokumentu un uzskaites administrēšanā, visu publicēto dokumentu kvalitātes pārbaudi, personāla nodrošināšanu ar visefektīvāko piekļuvi iekšējai un ārējai informācijai, kas nepieciešama profesionālo pienākumu veikšanā, tulkojumu pareizības pārbaudi un Aģentūras izstāžu organizēšanu un atbalstu.
Lithuanian: Į šią sritį įeina dokumentų tvarkymo geros praktikos užtikrinimas; visų paskelbiamų dokumentų kokybės patikrinimas; galimybių sudarymas darbuotojams efektyviai naudotis vidine ir išorine informacija, kuri reikalinga jų profesinėms pareigoms atlikti; vertimų teisingumo patikrinimas;
Latvian: 542/95 7. panta 5. punktu) tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį) gali būti inicijuojamos dėl nesutarimų tarp valstybių narių abipusio pripažinimo procedūros srityje.
Latvian: Ieviest ES farmācijas likumdošanas izmaiņas, īpaši attiecībā uz EMEA koordinējošās lomas pastiprināšanu farmakoloģiskās kontroles jomā un attiecībā uz informēšanu par drošības aspektiem;
Lithuanian: Įgyvendinti naujuosius ES farmacinius teisės aktus susijusius su EMEA koordinacinio vaidmens stiprinimu farmakologinio budrumo ir informacijos pateikimo saugumo aspektais srityje
Latvian: Galvenās iniciatīvas:
Lithuanian: Pagrindinės iniciatyvos:
Latvian: 1990. gadā viņš iestājās darbā Francijas Veselības ministrijas Farmācijas direktorātā un 1993. gadā Francijas Zāļu aģentūrā kā CPMP referents, Eiropas procedūru nodaļas vadītājs un kopš
Lithuanian: jis įsidarbino Prancūzijos sveikatos apsaugos ministerijos vaistų komisijoje, 1993 m.Prancūzijos vaistų agentūroje CPMP pranešėju, Europos procedūrų padalinio vadovu, o nuo 1995 m.Prancūzijos atstovu CPMP.
Latvian: ICH pasākumi turpināsies ar divām sanāksmēm 2005. gadā, kā arī Aģentūra nodrošinās pastiprinātu atbalstu un koordināciju saskaņā ar jauno farmācijas likumdošanu.
Lithuanian: Bendravimas su PSO, rengiant mokslinius posėdžius ir mokymus ICH veikla bus tęsiama 2005 metais dalyvaujant dviejuose susitikimuose ir stiprinant Agentūros teikiamą pagalbą ir koordinavimą vadovaujantis naujųjų farmacijos teisės aktų reikalavimais
Latvian: 30. pantā paredzētās atsauces galvenokārt tiek izmantotas, lai Kopienā harmonizētu reģistrācijas nosacījumus attiecībā uz zālēm, kas jau reģistrētas dalībvalstīs.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pagal 30 straipsnį dažniausiai inicijuojama, siekiant suderinti valstybėse narėse jau leistų prekiauti vaistų leidimų išdavimo sąlygas Bendrijos ribose.
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP)
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP)
Latvian: Ieguvusi veterinārā ķirurga kvalifikāciju Londonas Universitātes Karaliskajā veterinārajā koledžā.
Lithuanian: Įgijo veterinarijos chirurgės specialybę Karališkajame veterinarijos koledže, Londono universitete.
Latvian: Paredzams, ka tendence attiecībā uz nepatentēto zāļu pieteikumu skaitu, kura iesākās 2004. gadā, turpināsies arī 2005. gadā.
Lithuanian: Prognozuojama, kad paraiškų nepatentiniams vaistams skaičiaus tendencija, prasidėjusi 2004
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27
Lithuanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 84 27
Latvian: Jaunajā sortimentā ir iekļautas zāles, kas paredzētas pašārstēšanai, centrālizēti reģistrēto zāļu nepatentēti produkti un bioloģiski līdzīgas zāles.
Lithuanian: Centralizuota procedūra apima savigydai skirtus vaistus, medicininių preparatų, kuriems leidimas prekiauti išduotas centriniu būdu, nepatentuotus analogus ir biologiškai panašius medicininius preparatus.
Latvian: Notice to Applicants - Guideline on the
Lithuanian: Notice to Applicants - Guideline on the Summary of Product Characteristics
Latvian: Tam sekoja farmaceita darbs.
Lithuanian: Vėliau dirbo farmacininke.
Latvian: Homeopātisko zāļu komiteja (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių preparatų komitetas (HMPC)
Latvian: Tā centīsies uzlabot tādu veterināro zāļu pieejamību, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām.
Lithuanian: Bus stengiamasi plėsti veterinarinių vaistų, skirtų nedidelės apimties vartojimui ir taikomų neskaitlingoms gyvūnų rūšims, prieinamumą
Latvian: Izglītība: tiesību zinātņu bakalaurs Birmingemas Universitātē, Anglijas un Velsas Zvērināto revidentu institūta kvalificēts loceklis.
Lithuanian: Išsilavinimas: Teisės bakalauras Birminghamo universitete, Anglijos ir Velso diplomuotų buhalterių instituto narys.
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas procedūru pilnveidošana saskaņā ar jauno likumdošanu, iekļaujot mazo un vidējo uzņēmumu un jauno ārstniecības metožu atbalsta procedūras;
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų procedūrų, atitinkančių naujųjų teisės aktų reikalavimus, paruošimas, ypač kreipiant dėmesį į paramos teikimą mažoms ir vidutinėms įmonėms ir naujų gydymo būdų srityje
Latvian: 2004. gadā ieviestās procedūras administrēšana un pastiprināšana saistībā ar drošības apsvērumiem gan pirms, gan pēc reģistrācijas attiecībā uz centralizēti apstrādājamiem pieteikumiem;
Lithuanian: Administravimas ir sustiprinimas 2004 metais įvestos procedūros, skirtos valdyti centralizuotu būdu svarstomų paraiškų saugumo aspektams tiek priešregistraciniame, tiek poregistraciniame etapuose
Latvian: Sagaidāms, ka darba apjoms pēc nozīmēšanas palielināsies par 35% (nozīmēto reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu skaits 2004. gada beigās bija 246);
Lithuanian: metų pabaigoje retiesiems vaistams priskirtų preparatų skaičius buvo lygus 246)
Latvian: Pēcdiploma kvalifikācijas internajā medicīnā (FRCP) un farmaceitiskajā medicīnā (FFPM).
Lithuanian: (FRCP) ir farmacinės medicinos (FFPM) studijos.
Latvian: Pēcdiploma studijas pediatrijā un metodoloģijā.
Lithuanian: Podiplominės pediatrijos ir metodologijos studijos.
Latvian: Iezīmes: Darba apjoms pēcreģistrācijas darbību, piemēram, variāciju un paplašinājumu, veikšanā pastāvīgi pieaugs līdz ar reģistrācijas apliecību kopskaitu.
Lithuanian: Poregistracinės veiklos, tokios kaip leidimų keitimas ir papildymas, darbo apimtis nuolat didėja didėjant bendram išduotų leidimų prekiauti skaičiui.
Latvian: 4.1 Pārbaudes
Lithuanian: 4.1 Inspekcijos
Latvian: Vadības un iekšējās kontroles sistēmas ir EMEA korporatīvās pārvaldības sastāvdaļas un ir konsolidētas EMEA integrētā vadības sistēmā.
Lithuanian: EMEA Integruotą vadybos sistemą sudaro vadybos ir vidinės kontrolės sistemos, esančios organizacinio valdymo dalimis.
Latvian: Jaunā likumdošana nosaka Aģentūras tiesisko bāzi un paplašināto pienākumu loku zinātniskās konsultēšanas jomā.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai nustatė papildomus Agentūros veiklos mokslinių konsultacijų srityje teisinius pagrindus ir išplėtė jos atsakomybės ribas.
Latvian: Briselē, darbojās kā Beļģijas Zāļu komisijas sekretārs.
Lithuanian: Belgijos vaistų komisijos sekretoriaus pareigas.
Latvian: Tas prasa būtiski pārskatīt procedūru pēc VZK atzinuma pieņemšanas.
Lithuanian: Šie pokyčiai reikalauja esminio procedūros, taikomos po CVPM nuomonės pateikimo, peržiūrėjimo.
Latvian: Pēcdiploma studijas kardioloģijā un endokrinoloģijā.
Lithuanian: Podiplominės kardiologijos ir endokrinologijos studijos.
Latvian: Sagatavošanas darbs attiecībā uz procedūrām, kas izveidojamas saistībā ar vislabāko zinātnisko atzinumu sniegšanu dalībvalstīm un Eiropas institūcijām homeopātisko zāļu jautājumos, kā arī atzinumu pieņemšanu pēc Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas pieprasījuma;
Lithuanian: Parengimas procedūrų teikti geriausią mokslinę nuomonę vaistažolių preparatų klausimais valstybėms narėms bei Europos institucijoms, taip pat priimti nuomonę Žmonėms skirtų vaistų komiteto prašymu Reikalavimų dėl leidimų prekiauti paraiškų dokumentacijos turinio išaiškinimas.
Latvian: Pamatojoties uz šo pamatdatņu sertifikāciju sistēmā, kas ir analoģiska centrālajai procedūrai, EMEA izdod apliecību par atbilstību Kopienas normatīvajiem aktiem, kura ir derīga visā
Lithuanian: Šių pagrindinių bylų sertifikavimo procedūra yra analogiška centralizuotai procedūrai. Jos pabaigoje EMEA išduoda atitikties Bendrijos teisės aktams pažymėjimą,