FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 2 Effektresultat ved uge 96 og uge 144 i studiet ESS100732 Extension (ART-naive patienter)
Estonian: Tabel 2 Efektiivsusnäitajad 96. ja 144. nädalal uuringu ESS100732 jätkuuringus (retroviirusevastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid)
Danish: Resultatet var til fordel for lopinavir/ritonavir armen som vist nedenfor.
Estonian: Tulemused pooldasid lopinaviiri / ritonaviiri gruppi, nagu on kirjeldatud allpool.
Danish: Cmax 25 % (-41 % til -4 %) AUC 25 % (-42 % til -3 %) Cmin 33 % (-50 % til -10 %)
Estonian: Cmax  25% (-41%; -4%) AUC  25% (-42%; -3%) Cmin  33% (-50%; -10%)
Danish: Den primære elimineringsvej for amprenavir og ritonavir er via leveren.
Estonian: Amprenaviiri ja ritonaviiri eliminatsiooni põhimehhanism on metabolism maksas.
Danish: Warfarin Andre orale antikoagulanter
Estonian: Varfariin Teised suukaudsed antikoagulandid
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling har større risiko for alvorlige og potentielt fatale hepatiske bivirkninger.
Estonian: Patsientidel, kellel on krooniline B- või C-hepatiit ja kes saavad kombineeritud retroviiruste vastast ravi, on suurenenud oht tõsiste ja potentsiaalselt eluohtlike maksakõrvaltoimete tekkeks.
Danish: Amprenavir hæmmer endvidere CYP3A4-enzymet, dog i mindre omfang end ritonavir.
Estonian: Ka amprenaviir on CYP3A4 inhibiitor, kuigi vähemal määral kui ritonaviir.
Danish: Denne anvendes til patienter, som ikke kan synke tabletter, og til pædiatriske patienter, som vejer under 39 kg (se i produktresuméet for Telzir oral suspension).
Estonian: Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina kasutamiseks täiskasvanutel, kes ei saa tablette neelata, ning lastel kehakaaluga alla 39 kg (palun vt Telzir'i suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõtet).
Danish: Andre bivirkninger ved kombinationsbehandling mod hiv
Estonian: HIV-vastase kombinatsioonravi muud kõrvaltoimed
Danish: Effektresultatet er beskrevet i tabellen nedenfor.
Estonian: Efektiivsusnäitajad on kirjeldatud allolevas tabelis.
Danish: APV29005 involverede 30 patienter mellem 6 og 11 år (hvoraf de fleste blev behandlet med 18 mg fosamprenavir/kg og 3 mg ritonavir/kg 2 gange daglig eller voksendoseringen) og 40 patienter mellem 12 og 18 år (hvoraf de fleste blev behandlet med voksendoseringen).
Estonian: APV29005 uuringusse kaasati 30 patsienti vanuses 6…11 aastat (enamus sai fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 18/3 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas või täiskasvanute tablettravi skeemi järgi) ja 40 patsienti vanuses 12…18 aastat (enamus sai fosamprenaviiri/ritonaviiri täiskasvanute tablettravi annuses).
Danish: Doseringsanbefalingerne til denne gruppe tager derfor højde for den observerede fødepåvirkning (se pkt.
Estonian: Annustamissoovitused antud patsientide populatsioonis võtavad arvesse toidu võimalikku mõju ravimi imendumisele (vt lõik 4.2).
Danish: Metaboliseringsen af amprenavir hæmmes af ritonavir via hæmning af CYP3A4, hvilket resulterer i en øget plasmakoncentration af amprenavir.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A4 ja seeläbi amprenaviiri metabolismi, mille tulemuseks on amprenaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemine.
Danish: FPV/RTV 2 gange daglig vs LPV/RTV 2 gange daglig
Estonian: FPV/RTV BID - Fosamprenaviir koos ritonaviiriga kaks korda päevas, LPV/RTV BID - Lopinaviir/ritonaviir kaks korda päevas.
Danish: Cmax 51 % (-75 % til -3 %) AUC 55 % (-76 % til -16 %) Cmin 36 % (-57 % til -3 %)
Estonian: Cmax  51% (-75%; -3%) AUC  55% (-76%; -16%) Cmin  36 % (-57%; -3%)
Danish: Samtidig administration af Telzir med lavdosis ritonavir og disse lægemidler formodes at øge koncentrationerne af disse markant og kan resultere i PDE5-hæmmerassocierede bivirkninger, såsom hypotension, synsændringer og priapisme (se pkt.
Estonian: Telzir'i ja väikeses annuses ritonaviiri manustamisel koos nimetatud ravimitega on oodata nende kontsentratsiooni olulist suurenemist, mis võib viia PDE5 inhibiitoriga seotud kõrvaltoimete tekkeni, nagu hüpotensioon, nägemishäired ja priapism (vt lõik 4.5).
Danish: Omdannelsen af fosamprenavir til amprenavir syntes primært at foregå i tarmens epitel.
Estonian: Fosamprenaviiri konversioon amprenaviiriks leiab aset põhiliselt sooleepiteelis.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: Lopinavir: Cmax 30 % Lopinavir: AUC  37 % Lopinavir: Cmin  52 %
Estonian: Lopinaviir: Cmax  30% Lopinaviir: AUC  37% Lopinaviir: Cmin  52%
Danish: Den indrullerede patientgruppe bestod for hovedparten af moderat antiretroviral-erfarne patienter.
Estonian: Uuringu populatsioon koosnes põhiliselt varem mõõdukat retroviiruste vastast ravi saanud patsientidest.
Danish: Hepatitis C-virus (HCV) direkte virkende antivirale stoffer: Når hepatitis C-virus direkte virkende antivirale stoffer, som metaboliseres af CYP3A4, eller som er induktorer/hæmmere af CYP3A4, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan ændrede plasmakoncentrationer forventes pga. hæmning eller induktion af CYP3A4-enzymaktivitet (se pkt.
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) vastased otsese toimega viirusevastased ravimid: kui koos fosamprenaviiri/ritonaviiriga manustatakse HCV vastaseid otsese toimega viirusevastaseid ravimeid (DAA), mis metaboliseeruvad CYP3A4 vahendusel või on CYP3A4 indutseerijad/inhibiitorid, on ensüümi CYP3A4 aktiivsuse inhibeerimise või indutseerimise tõttu oodata ravimite plasmakontsentratsiooni muutust (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Danish: I de pivotale studier af Telzir, med patienter behandlet med fosamprenavir og ritonavir, fandt man ingen tegn på forøget risiko for udslæt hos patienter med kendt sulfonamidallergi, sammenlignet med patienter som ikke havde sulfonamidallergi.
Estonian: Telzir'i uuringutes ei kirjeldatud lööbeohu suurenemist fosamprenaviiri koos ritonaviiriga kasutavatel patsientidel, kellel oli või ei olnud anamneesis allergiat sulfoonamiidide suhtes.
Danish: Blandt de 81 PI-naive pædiatriske patienter behandlet med fosamprenavir/ritonavir, oplevede 15 patienter protokoldefineret virologisk svigt gennem 48 uger i APV29005 og op til 108 uger i APV20003.
Estonian: 81 varem PI-ravi mittesaanud lapse seas, keda raviti fosamprenaviiri / ritonaviiriga, vastas 15 patsienti uuringuplaanis määratletud viroloogilise ravivastuse puudumise kriteeriumidele 48 nädala jooksul uuringus APV29005 ja kuni 108 nädala jooksul uuringus APV20003.
Danish: Farmakokinetikken af fosamprenavir i kombination med ritonavir er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Estonian: Üle 65-aastastel patsientidel ei ole fosamprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni farmakokineetikat uuritud.
Danish: Varigheden (median) af tidligere behandling med NRTI'er var 257 uger for patienter, som fik fosamprenavir og ritonavir 2 gange daglig (79 % havde tidligere fået  3 NRTI'er), og 210 uger for patienter, som fik lopinavir/ritonavir (64 % havde tidligere fået  3 NRTI'er).
Estonian: Eelneva NRTI-ravi keskmine kestus oli 257 nädalat patsientidel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri kaks korda päevas (79% oli eelnevalt saanud 3 või enamat NRTI-d), ning 210 nädalat patsientidel, kes said lopinaviiri/ritonaviiri (64% oli eelnevalt saanud 3 või enamat NRTI-d).
Danish: • dolutegravir (mod hiv-infektion)
Estonian: • dolutegraviir (kasutatakse HIV-nakkuse raviks)
Danish: • rifabutin doser på mere end 150 mg hver anden dag (et antibiotikum)
Estonian: • rifabutiini (antibiootikum) annused üle 150 mg ülepäeviti
Danish: Lægemidler - interaktioner Brugen af Telzir sammen med halofantrin eller lidocain (systemisk) kan ikke anbefales.
Estonian: Telzir'i kasutamine koos halofantriini või (süsteemse) lidokaiiniga ei ole soovitatav.
Danish: Pædiatriske patienter bør tage den orale suspension med mad for at forbedre smag og komplians (se pkt.
Estonian: Lapsed peavad suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga, et maskeerida ravimi maitset ja seeläbi parandada ravisoostumust (vt lõik 5.2).
Danish: Alternative ikke-hormonale kontraceptionsmetoder anbefales til kvinder i den fødedygtige alder (se pkt.
Estonian: Viljastumisvõimelistel naistel soovitatakse kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4.4).
Danish: Udslæt/hudreaktioner: Erytematøse eller makulopapulære kutane eruptioner med eller uden pruritus kan forekomme under behandlingen.
Estonian: Lööve / nahareaktsioonid: ravi ajal võivad tekkida erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos sügelusega või ilma.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48)  11-fold* *sammenlignet med rifabutin 300 mg én gang daglig
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiin: Cmax 6-kordne  * 25-O-desatsetüülrifabutiin: AUC(0-48) 11-kordne  * *võrreldes rifabutiiniga 300 mg üks kord päevas
Danish: I stedet for Telzir oral suspension:
Estonian: Teise võimalusena Telzir'i suukaudse suspensiooni võtmisele:
Danish: Fænotype-resistens-test
Estonian: Fenotüübilise resistentsuse testimine
Danish: Lægemiddelrelaterede bivirkninger var mere almindelige i APV20003 (57 %), hvor patienterne fik behandling med fosamprenavir/ritonavir én gang daglig sammenlignet med APV29005 (33 %), hvor patienterne fik fosamprenavir/ritonavir 2 gange daglig.
Estonian: Ravimiga seotud kõrvaltoimed olid sagedasemad uuringus APV20003 (57%), kus fosamprenaviiri/ritonaviiri manustati üks kord ööpäevas, võrreldes uuringuga APV29005 (33%), kus fosamprenaviiri/ritonaviiri manustati kaks korda ööpäevas.
Danish: (RTV inducerer og/eller hæmmer CYP2C9)
Estonian: (CYP2C9 indutseerimine ja/või inhibeerimine RTV poolt)
Danish: ITT-E observeret analyse
Estonian: ITT-E vaatlusanalüüs
Danish: I reproduktive toksikologiske studier af fosamprenavir i rotter var fertiliteten hos hanrotterne upåvirket.
Estonian: Rottidega läbi viidud fosamprenaviiri reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei ilmnenud mõju isasloomade viljakusele.
Danish: Nevirapin 200 mg 2 gange daglig
Estonian: Nevirapiin 200 mg kaks korda päevas
Danish: Naturprodukter indeholdende perikon (Hypericum perforatum) må ikke anvendes samtidig med Telzir på grund af risiko for fald i plasmakoncentrationen og risiko for reduceret klinisk effekt af fosamprenavir (se pkt.
Estonian: Telzir-ravi ajal ei tohi kasutada naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate, kuna sellega kaasneb amprenaviiri plasmakontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemise oht (vt lõik 4.5).
Danish: Telzir tabletter administreres oralt.
Estonian: Telzir'i tablett manustatakse suu kaudu.
Danish: Telzir bør seponeres permanent i tilfælde af sværere udslæt eller i tilfælde af moderat udslæt ledsaget af systemiske eller mucosale symptomer (se pkt.
Estonian: Telzir tuleb püsivalt ära jätta juhul, kui tekib raskekujuline lööve või keskmise raskusega lööve koos süsteemsete või limaskesta sümptomitega (vt lõik 4.8).
Danish: Dosis kan ikke justeres med Telzir-tabletter.
Estonian: Telzir'i tablettide annust ei saa korrigeerida.
Danish: Telzir kan ikke forhindre dig i at smitte.
Estonian: Telzir ei takista HIV levikut.
Danish: Amprenavir: Cmax  13 %* Amprenavir: AUC  26 %* Amprenavir: Cmin  42 %* * sammenlignet med fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg 2 gange daglig
Estonian: Amprenaviir: Cmax  13%* Amprenaviir: AUC  26%* Amprenaviir: Cmin  42 %* * võrreldes fosamprenaviiri / ritonaviiriga 700 mg/100 mg kaks korda päevas
Danish: Telzir må ikke blandes med andre lægemidler, hverken i sprøjten eller i flasken.
Estonian: Sammsammulised juhised Ärge segage Telzir'i ühes pudelis või süstlas teiste ravimitega.
Danish: Administration af fosamprenavir oral suspension sammen med et meget fedtholdigt måltid (967 kcal, 67 gram fedt, 33 gram protein, 58 gram kulhydrat) reducerede plasma amprenavir AUC(0-) med 28 % og Cmax med 46 % og forsinkede Tmax med 0,72 timer.
Estonian: Fosamprenaviiri suukaudse suspensiooni manustamisel koos rasvarikka toiduga (967 kcal, 67 g rasvu, 33 g valke, 58 g süsivesikuid) vähenes plasma amprenaviiri AUC0- 28%, Cmax 46% Tmax-i saavutamise aeg pikenes 0,72 tundi.
Danish: Risikoen for krydsoverfølsomhed mellem lægemidler i sulfonamidgruppen og fosamprenavir er ukendt.
Estonian: Sulfoonamiidide ja fosamprenaviiri vahel ei ole ristuvat tundlikkust täheldatud.
Danish: Tabletterne er præget GXLL7 på den ene side.
Estonian: Roosad kapslikujulised kaksikkumerad kaetud tabletid, mille ühele küljele on märgitud GXLL7.
Danish: Efter oral administration absorberes fosamprenavir gennem tarmepitelet og bliver hurtigt og næsten fuldstændigt hydrolyseret til amprenavir og uorganisk phosphat, før det når kredsløbet.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse fosamprenaviir enne süsteemsesse vereringesse jõudmist kiiresti ja peaaegu täielikult amprenaviiriks ja anorgaaniliseks fosfaadiks.
Danish: Atorvastatin: Cmax  184 % Atorvastatin: AUC  153 % Atorvastatin: Cmin  73 %
Estonian: Atorvastatiin: Cmax  184% Atorvastatiin: AUC  153% Atorvastatiin: Cmin  73%
Danish: Amprenavir: Cmax  58 % Amprenavir: AUC  63 % Amprenavir: Cmin  65 %
Estonian: Amprenaviir: Cmax  58% Amprenaviir: AUC  63% Amprenaviir: Cmin  65%
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Polysorbat 80
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Propüülparahüdroksübensoaat (E216) Polüsorbaat 80
Danish: Telzir 700 mg filmovertrukne tabletter Fosamprenavir
Estonian: Telzir 700 mg kaetud tabletid Fosamprenaviir
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Telzir Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Telzir:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Telzir Enne Telzir'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig ved administration sammen med antacida, protonpumpehæmmere eller histamin-H2receptorantagonister.
Estonian: Antatsiidide, prootonpumba inhibiitorite või histamiini H2 retseptori antagonistide annust ei ole vaja muuta.
Danish: Alvorlige og livstruende hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, er sjældne.
Estonian: Harva on tekkinud raske või eluohtliku lööbe juhud, sealhulgas Stevens-Johnsoni sündroom.
Danish: Samtidig brug af Telzir med ritonavir og fluticason eller andre glukokortikoider, som metaboliseres af CYP3A4, frarådes, med mindre de potentielle fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se pkt.
Estonian: Telzir´i koos ritonaviiriga ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Danish: Når fosamprenavir og ritonavir administreres samtidig vil ritonavirs metaboliske interaktion tilsyneladende dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4-hæmmer.
Estonian: Fosamprenaviiri ja ritonaviiri koosmanustamisel võivad ülekaalus olla ritonaviiri metaboolsed koostoimed, sest ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor.
Danish: Du kan få udslæt, men du kan blive ved med at tage Telzir.
Estonian: Te võite sellele vaatamata jätkata Telzir'i võtmist.
Danish: Genotype-resistens-test
Estonian: Genotüübilise resistentsuse testimisel põhinevad analüüsid
Danish: • raltegravir (mod hiv-infektion)
Estonian: • raltegraviir (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikon må ikke anvendes sammen med Telzir (se pkt.
Estonian: Naistepuna sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi Telzir'iga kombineerida (vt lõik 4.3).
Danish: Hvis du får muskelproblemer:  Fortæl det til lægen.
Estonian: Kui te märkate lihasprobleeme:  Rääkige oma arstiga.
Danish: Dette lægemiddel indeholder konserveringsmidler: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), se indlægssedlen for flere oplysninger
Estonian: Preparaat sisaldab ka säilitusaineid: metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), täpsem informatsioon vt pakendi infoleht.
Danish: Ca. 14 % af den administrerede dosis findes som metabolitter i urinen, og ca. 75 % af den administrerede dosis findes som metabolitter i fæces.
Estonian: Metaboliidid moodustavad ligikaudu 14% manustatud amprenaviiri annusest uriinis ja umbes 75% roojas.
Danish: Den anbefalede dosis er 0,36 ml/kg Telzir oral suspension (18 mg pr. kg fosamprenavir) 2 gange daglig sammen med 3 mg/kg ritonavir oral opløsning 2 gange daglig.
Estonian: Telzir'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus on 0,36 ml/kg (18 mg kehakaalu kg kohta fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 3 mg/kg ritonaviiri suukaudse lahusega kaks korda päevas.
Danish: Farmakokinetikken for fosamprenavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år (se pkt.
Estonian: Selle vanusegrupi patsientidel ei ole fosamprenaviiri farmakokineetikat uuritud (vt lõik 5.2).
Danish: Telzir suspension administreres oralt.
Estonian: Telzir'i suspensiooni manustatakse suu kaudu.
Danish: Tabel 4 AAUCMB ved uge 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline-resistens overfor FPV/RTV
Estonian: AAUCMB (keskmise kontsentratsioonikõvera alune pindala miinus algväärtus) 48. nädala genotüübilise tundlikkuse skoor OBT ja algväärtuse resistentsus FPV/RTV-le
Danish: ORALE ANTIKOAGULANTIA
Estonian: SUUKAUDSED ANTIKOAGULANDID
Danish: Varigheden (median) af sidste behandling med proteasehæmmere var 149 uger for patienter, som fik fosamprenavir og ritonavir 2 gange daglig (49 % havde tidligere fået  2 PI'er), og 130 uger for patienter, som fik lopinavir/ritonavir (40 % havde tidligere fået  2 PI'er).
Estonian: Eelneva PI-ravi keskmine kestus oli 149 nädalat patsientidel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri kaks korda päevas (49% oli eelnevalt saanud 2 või enamat PI-d), ning 130 nädalat patsientidel, kes said lopinaviiri/ritonaviiri (40% oli eelnevalt saanud 2 või enamat PI-d).
Danish: HMG-COAREDUKTASEHÆMMERE
Estonian: HMG-COA REDUKTAASI INHIBIITORID Lovastatiin
Danish: Når antineoplastiske midler, der metaboliseres af CYP3A, administreres samtidigt med fosamprenavir/ritonavir, kan plasmakoncentrationerne af disse antineoplastiske lægemidler øges og kunne øge risikoen for bivirkninger, der normalt er forbundet med disse antineoplastiske midler.
Estonian: Kui CYP3A vahendusel metaboliseeruvaid kasvajatevastaseid ravimeid manustatakse koos fosamprenaviiri/ritonaviiriga, võib suureneda nende antineoplastiliste ravimite plasmakontsentratsioon ning selle tulemusena võib omakorda suureneda nende ravimitega tavaliselt seotud kõrvaltoimete tekkerisk.
Danish: Hos drægtige rotter og kaniner var der ingen større effekt på embryo-foster udviklingen, men antallet af aborter var forøget.
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel ei täheldatud olulisi toimeid embrüo-loote arengule.
Danish: Amprenavirs farmakokinetik i plasma blev undersøgt i et 14-dages "repeat-dose"-studie med hiv-1inficerede voksne personer med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Plasma amprenaviiri farmakokineetikat hinnati 14-päevases korduvate annuste uuringus kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel, kes said fosamprenaviiri koos ritonaviiriga ning keda võrreldi normaalse maksafunktsiooniga kontrollisikutega.
Danish: Personer med hepatitis B eller C, der får kombinationsbehandling, har større risiko for at få alvorlige leverproblemer
Estonian: Kombinatsioonravi saavatel B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk tõsiste maksaprobleemide tekkeks.
Danish: Amprenavir: Cmax  Amprenavir: AUC  20 % Amprenavir: Cmin  19 %
Estonian: Amprenaviir: Cmax  Amprenaviir: AUC  20% Amprenaviir: Cmin  19%
Danish: Methadon ≤ 200 mg én gang daglig
Estonian: Metadoon ≤200 mg üks kord päevas
Danish: • maraviroc (mod hiv-infektion).
Estonian: • maravirok (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
Danish: Yderligere dosisnedsættelse kan være nødvendig (se pkt.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse edasine vähendamine (vt lõik 4.5).
Danish: Risikoen for tumorer i thyreoidea anses for at være artsspecifik.
Estonian: Kilpnäärmekasvajate teket soodustav toime loetakse liigispetsiifiliseks.
Danish: Voksne patienter tidligere behandlet med antiretrovirale lægemidler
Estonian: Varem retroviiruste vastast ravi saanud täiskasvanud patsiendid
Danish: Hvis du tager Telzir og ritonavir samtidig med p-piller, kan det skade din lever og nedsætte virkningen af p-pillerne.
Estonian: Telzir'i ja ritonaviiri kasutamine koos rasestumisvastaste tablettidega võib olla kahjulik maksale ja vähendada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide tõhusust.
Danish: 20 mg én gang daglig
Estonian: 20 mg üks kord päevas
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (mod epilepsi)
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks)
Danish: Lægen kan nedsætte dosis af Telzir og ritonavir i forhold til din leverfunktion.
Estonian: Teie arst võib maksakahjustuse raskusest lähtuvalt vähendada Telzir'i ja ritonaviiri annust.
Danish: Kontraindiceret (se pkt.
Estonian: Vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Vigtigheden af at overholde hele det anbefalede doseringsregime bør understreges over for alle patienter.
Estonian: Kõigile patsientidele tuleb rõhutada annustamisjuhiste täpse järgimise tähtsust.
Danish: Telzir oral suspension indeholder propyl- og methylparahydroxybenzoat.
Estonian: Telzir suukaudne suspensioon sisaldab propüül- ja metüülparahüdroksübensoaati.
Danish: > 100,000 kopier/ml, n (%) Median CD4 celler/μl CD4-tal < 350 celler/μl, n (%) Effektresultat
Estonian: >100 000 koopiat/ml, n (%) Keskmine CD4 rakkude arv/μl
Danish: Administration af 700 mg fosamprenavir 2 gange daglig i kombination med 100 mg ritonavir 2 gange daglig resulterer i plasmakoncentrationer af amprenavir med proteinjusterede mediane ratioer for Cmin/IC50 og Cmin/IC95 på henholdsvis 21,7 (interval 1,19-240) og 3,21 (interval 0,26-30,0) (data fra studie APV30003 af patienter, der tidligere er behandlet med antiretrovirale midler).
Estonian: Kombinatsiooni 700 mg fosamprenaviiri kaks korda päevas ja 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas kasutamisel saavutatakse amprenaviiri plasmakontsentratsioonid (andmed uuringust APV30003 varem retroviirusevastast ravi saanud patsientidel), mille tulemusena on Cmin/IC50 ja Cmin/IC95 proteiinkohandatud keskmised suhted vastavalt 21,7 (vahemik 1,19...240) ja 3,21 (vahemik 0,26...30,0).
Danish: Suspension er hvid til off-white.
Estonian: Suspensioon on valge või tuhmvalge.
Danish: Hormonel prævention
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid
Danish: Toksiciteten forekom ved plasmakoncentrationer, som var lavere end plasmakoncentrationen hos mennesker ved behandling med fosamprenavir i kombination med ritonavir ved den anbefalede dosis.
Estonian: Toksilisus oli sarnane amprenaviirile ja ilmnes amprenaviiri plasmakontsentratsioonide juures, mis olid madalamad kui pärast fosamprenaviiri ja ritonaviiri soovitatud annuste kasutamist inimesel saavutatud plasmakontsentratsioonid.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. juuli 2004
Danish: Der henvises til de relevante produktresuméer for disse lægemidler (se pkt.
Estonian: Palun tutvuge nende ravimite ravimiteabega (vt lõik 4.5).
Danish: Sådan skal du tage Telzir
Estonian: Kuidas Telzir'i võtta
Danish: Telzir skal anvendes i kombination med lave doser ritonavir og anden antiretroviral medicin.
Estonian: Telzir'i kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiri ja teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Danish: • ciclosporin, rapamycin, tacrolimus (til undertrykkelse af immunforsvaret)
Estonian: • tsüklosporiin, rapamütsiin, takroliimus (kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks)
Danish: Amprenavirs distribution til cerebrospinalvæsken er ubetydelig hos mennesker.
Estonian: Inimestel tungib amprenaviir tserebrospinaalvedelikku ebaolulistes kogustes.
Danish: • atorvastatin op til 20 mg om dagen (mod forhøjet kolesterol i blodet)
Estonian: • atorvastatiin kuni 20 mg ööpäevas (kasutatakse kolesteroolisisalduse langetamiseks)
Danish: Co. Durham DL12 8DT Storbritannien eller
Estonian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Ühendkuningriik või