FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A phase 4 study was conducted to evaluate the pharmacodynamic effects on urinary GAGs, liver volume, and 6MWT, of different Aldurazyme dose regimens.
German: In einer Phase-4-Studie wurden Untersuchungen zu pharmakodynamischen Auswirkungen verschiedener Aldurazyme-Dosierungsschemata auf den GAG-Spiegel im Harn, das Lebervolumen und den 6-Minuten-Gehtest durchgeführt.
English: Determine the total volume of infusion based on the individual patient's weight, either 100 ml (if body weight is less or equal than 20 kg) or 250 ml (if body weight is more than 20 kg) of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
German: • Das Gesamtinfusionsvolumen je nach Körpergewicht des betreffenden Patienten ermitteln, entweder 100 ml (bei einem Körpergewicht von 20 kg oder weniger) oder 250 ml (bei einem Körpergewicht von mehr als 20 kg) Natriumchlorid Infusionslösung 9 mg/ml (0,9 %).
English: Each vial of 5 ml contains 500 U of laronidase.
German: Jede Durchstechflasche mit 5 ml enthält 500 E Laronidase.
English: Apnea/Hypopnea Index (AHI)
German: 6-Minuten-Gehtest (Meter) Apnoe/Hypopnoe-Index (AHI) Bewegungsbereich des Schultergelenks (Grad)
English: The initial infusion rate of 2 U/kg/h may be incrementally increased every fifteen minutes, if tolerated, to a maximum of 43 U/kg/h.
German: Die anfängliche Infusionsrate von 2 E/kg/h kann, wenn der Patient dies verträgt, alle 15 Minuten in Einzelschritten auf eine Maximaldosis von 43 E/kg/h gesteigert werden.
English: If you experience any reaction like this, you should contact your doctor immediately.
German: Wenn bei Ihnen eine derartige Reaktion auftritt, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren.
English: One study mainly assessed the safety and pharmacokinetics of Aldurazyme in patients less than 5 years old, but some efficacy measurements were included as well.
German: Eine Studie untersuchte hauptsächlich die Sicherheit und Pharmakokinetik von Aldurazyme bei Patienten im Alter unter 5 Jahren.
English: Hypotension, pallor, peripheral coldness
German: Hypotonie, Blässe, peripheres Kältegefühl
English: ADRs to Aldurazyme reported during the Phase 3 study and its extension in a total of 45 patients age 5 years and older and treated up to 4 years are listed below using the following categories of frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
German: Unerwünschte Arzneimittelreaktionen im Zusammenhang mit Aldurazyme, die während der Phase-3Studie und ihrer Verlängerung bei insgesamt 45 Patienten im Alter von 5 Jahren oder älter bei einer Behandlungsdauer von bis zu 4 Jahren beobachtet wurden, sind in der folgenden Tabelle nach folgenden Häufigkeiten aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥
English: 25 vials of concentrate for solution for infusion.
German: 25 Durchstechflaschen Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: A few patients who had a prior history of severe MPS I related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm (airway constriction), respiratory arrest, and swelling of the face.
German: Bei einigen Patienten mit schwerer MPS I-bedingter Beteiligung der oberen Atemwege und Lungen in der Vorgeschichte traten schwere Reaktionen auf, einschließlich Bronchospasmus (Einengung der oberen Luftwege), Atemstillstand und Gesichtsödem.
English: Infusion 12 Mean ± SD
German: Infusion 12
English: Arthropathy, arthralgia, back pain, pain in extremity
German: Arthropathie, Arthralgie, Rückenschmerzen, Gliederschmerzen
English: Other side effects include the following:
German: Weitere bekannte Nebenwirkungen:
English: The 200 U/kg IV every 2 weeks regimen may be an acceptable alternative for patients with difficulty receiving weekly infusions; however, there is no evidence that the long term clinical efficacy of these two dose regimens is equivalent.
German: Das Dosierungsschema mit 200 E/kg intravenös alle 2 Wochen kann bei Patienten, die Schwierigkeiten mit wöchentlichen Infusionen haben, eine vertretbare Alternative darstellen;
English: • swelling of the neck
German: • Schwellung des Halses
English: The recommended dose group had the fewest number of patients who experienced ADRs and IARs.
German: In der Gruppe mit der empfohlenen Dosis gab es die wenigsten Patienten, bei denen unerwünschte Arzneimittelreaktionen und infusionsbedingte Reaktionen auftraten.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single dose toxicity, repeated dose toxicity and toxicity to reproduction.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger Gabe, Toxizität bei wiederholter Gabe und Reproduktionstoxizität, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
English: The most frequent adverse drug reactions (ADRs) were: headache, nausea, abdominal pain, rash, arthralgia, backpain, pain at extremity, flushing, pyrexia, infusion site reactions, blood pressure increased, oxygen saturation decreased,
German: Am häufigsten traten folgende unerwünschte Arzneimittelreaktionen auf: Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Hautausschlag, Arthralgie, Rückenschmerzen, Gliederschmerzen, Erröten, Pyrexie, Reaktionen an der Infusionsstelle, Hypertonie, verminderte Sauerstoffsättigung, Tachykardie und Schüttelfrost.
English: Package leaflet: Information for the user Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion Laronidase
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Aldurazyme 100 E/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Laronidase
English: It is a solution that is clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow.
German: Es ist eine klare bis leicht opaleszierende und farblose bis blassgelbe Lösung.
English: Some of the symptoms of such a severe allergic reaction were life-threatening and included extreme difficulty breathing, swelling of the throat, low blood pressure, and low oxygen level in the body.
German: es traten extreme Schwierigkeiten beim Atmen, Schwellung des Hals-Rachen-Raumes, niedriger Blutdruck und geringe Sauerstoffsättigung im Körper auf.
English: A clear to slightly opalescent, and colourless to pale yellow solution.
German: Klare bis leicht opaleszierende und farblose bis blassgelbe Lösung.
English: The proportion of patients with mild left ventricular hypertrophy decreased from 53% (10/19) to 17% (3/18), and mean left ventricular mass normalized for body surface area decreased by 0.9 Z-Score (n=17).
German: Der Anteil von Patienten mit einer leichten Linksherzhypertrophie reduzierte sich von 53% (10/19) auf 17% (3/18).
English: The safety and efficacy of Aldurazyme in patients with renal or hepatic insufficiency have not been evaluated and no dosage regimen can be recommended in these patients.
German: Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aldurazyme bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz wurde nicht ermittelt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: 10 vials of concentrate for solution for infusion.
German: 10 Durchstechflaschen Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: If clinically indicated, administration of pre-treatment medications with subsequent infusions of Aldurazyme should be considered.
German: Bei klinischer Indikation sollte die Gabe von Antihistaminika und/oder Antipyretika bei nachfolgenden Infusionen von Aldurazyme erwogen werden.
English: Patients were enrolled with a Forced Vital Capacity (FVC) less than 80% of the predicted value and had to be able to stand for 6 minutes and to walk 5 meters.
German: Patienten wurden rekrutiert, wenn sie ein forciertes expiratorisches Volumen (FEV) von weniger als 80% des zu erwartenden Wertes hatten.
English: Erythema, facial edema, laryngeal edema, edema peripheral
German: Erythem, Gesichtsödem, Larynxödem, Ödem peripher
English: Store at 2°C - 8°C.
German: WEITERE ANGABEN Bei 2ºC - 8ºC lagern.
English: The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
German: Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss unter Anwendung aseptischer Technik mit Natriumchlorid Infusionslösung 9 mg/ml (0,9 %) verdünnt werden.
English: People with MPS I disease have either a low level or no level of an enzyme called α-L-iduronidase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
German: Bei Patienten, die unter MPS I leiden, liegt ein Enzym namens α-L-Iduronidase, das bestimmte Stoffe im Körper (Glycosaminoglykane) aufspaltet, entweder in geringer Menge vor oder dieses Enzym fehlt gänzlich.
English: A single patient with pre-existing airway compromise developed a severe reaction three hours from the start of the infusion (at week 62 of treatment) consisting of urticaria and airway obstruction, requiring tracheostomy.
German: Ein Patient mit einer vorbestehenden Schädigung der Atemwege entwickelte eine schwere Reaktion drei Stunden nach Beginn der Infusion (in der 62.
English: Paediatric population No dose adjustment is necessary for the paediatric population.
German: Kinder und Jugendliche Eine Anpassung der Dosis ist bei der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht erforderlich.
English: Infusion 26 Mean± SD
German: Infusion 26
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/253/001 1 Vial
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/253/001 1 Durchstechflasche EU/1/03/253/002 10 Durchstechflaschen EU/1/03/253/003 25 Durchstechflaschen
English: There is not enough experience of the use of Aldurazyme in pregnant women.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Aldurazyme bei schwangeren Frauen vor.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aldurazyme 100 E/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 80
German: Natriumdihydrogenphosphat 1H2O Dinatriumhydrogenphosphat 7H2O Polysorbat 80
English: Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
German: • Die zusammengeführten Aldurazyme-Volumina zur Natriumchlorid-Infusionslösung 9 mg/ml (0,9 %) hinzugeben.
English: Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80,
German: Natriumdihydrogenphosphat 1H2O, Dinatriumhydrogenphosphat 7H2O, Polysorbat 80,
English: • restlessness
German: • Rastlosigkeit
English: Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (infusionassociated reactions).
German: kurz danach beobachtet (infusionsbedingte Reaktionen).
English: OTHER
German: - NL
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains 100 U of laronidase.
German: 1 ml enthält 100 E Laronidase.
English: Patients received either 100 U/kg of Aldurazyme or placebo every week for a total of 26 weeks.
German: Placebo pro Woche über einen Zeitraum von insgesamt 26 Wochen.
English: • hives
German: • Husten
English: Very common chills
German: Pyrexie sehr häufig
English: Elderly
German: Laronidase
English: • tingling
German: • Schwindel
English: One ml of the solution in the vial contains 100 U of laronidase.
German: Ein ml Lösung in der Durchstechflasche enthält 100 E
English: Do not use vials exhibiting particles or discoloration.
German: Durchstechflaschen mit sichtbaren Partikeln oder Verfärbungen sind zu verwerfen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aldurazyme 100 U/ml concentrate for solution for infusion laronidase
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Aldurazyme 100 E/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
English: What you need to know before you are given Aldurazyme
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Aldurazyme beachten?
English: Withdraw and discard a volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the infusion bag equal to the total volume of Aldurazyme to be added.
German: • Ein dem Gesamtvolumen von Aldurazyme entsprechendes Volumen an Natriumchlorid-Infusionslösung 9 mg/ml (0,9 %) aus dem Infusionsbeutel entnehmen und verwerfen.
English: In case of a single severe IAR, the infusion should be stopped until the symptoms are resolved and treatment with antihistamines and paracetamol/ibuprofen should be considered.
German: Eine Behandlung mit Antihistaminika und Paracetamol/Ibuprofen ist zu erwägen.
English: ADRs were all mild to moderate in severity.
German: Die unerwünschten Arzneimittelreaktionen waren alle leicht bis mäßig schwer.
English: • muscle pain
German: • Nesselfieber
English: • fatigue
German: • Müdigkeit
English: Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
German: • Je nach Körpergewicht des einzelnen Patienten zunächst die Anzahl der zu verdünnenden Durchstechflaschen ermitteln.
English: Other medicines and Aldurazyme
German: Aldurazyme/Aldurazyme-Gruppe ab;
English: tachycardia and chills.
German: Tachykardie sehr häufig
English: The use of insulin is recommended instead.
German: Stattdessen ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
English: 10 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 microgram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
German: 10 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
English: Small air bubbles in the container are normal - they will not harm you.
German: Kleine Luftblasen in dem Behältnis sind normal − sie werden Ihnen nicht schaden.
English: Steps 1 to 5 below show you how to do this.
German: Die Schritte 1 bis 5 zeigen Ihnen, wie Sie dabei vorgehen müssen.
English: Your dose has now been given.
German: Ihre Dosis wurde nun verabreicht.
English: You may need to read it again.
German: Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
English: Section 1 - IMPORTANT INFORMATION
German: Abschnitt 1 - WICHTIGE INFORMATIONEN
English: Specific recommendations regarding intake of such medicinal products are given in section 4.5.
German: Genaue Empfehlungen zur Einnahme solcher Arzneimittel sind in Abschnitt 4.5 aufgeführt.
English: Insulin glargine was continuously titrated during this period.
German: Insulin glargin wurde in diesem Zeitraum kontinuierlich titriert.
English: This is done once and is called the ‘activation' process.
German: Dieser Vorgang ist einmalig durchzuführen und wird „Aktivierung“ genannt.
English: Both pens are used in the same way.
German: Beide Pens werden auf die gleiche Art und Weise angewendet.
English: Check the number of doses in the pen.
German: Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen.
English: Using the wrong medicine could be harmful to your health.
German: Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
English: HR [95% CI]
German: HR [95 % KI]
English: The most important points are:
German: Nachfolgend sind die wichtigsten Hinweise aufgeführt:
English: The safety and efficacy of lixisenatide in children and adolescents less than 18 years of age have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lixisenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
English: Lixisenatide has a moderate level of binding (55%) to human proteins.
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
English: The pen can be used for 14 days when stored at a temperature below 30°C.
German: Der Pen kann bis zu 14 Tage lang verwendet werden, wenn er unter 30 °C gelagert wird.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
English: For your first injection go directly to Section 3 - Step C.
German: Für Ihre erste Dosis fahren Sie direkt mit Abschnitt 3 - Schritt C fort.
English: Do this even if there is some medicine left in the pen.
German: Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch etwas vom Arzneimittel übrig ist.
English: Printed on the inside:
German: Aufdruck auf der Innenseite:
English: • a basal insulin, a type of insulin which works all day.
German: • Basalinsulin, ein Insulintyp, der den ganzen Tag wirkt.
English: The arrow will now be pointing towards the needle.
German: Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
English: Warfarin and other coumarin derivatives
German: Warfarin und andere Kumarinderivate
English: The pen is activated and ready for injections.
German: Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen.
English: Activation window
German: Aktivierungsfenster
English: Check the liquid.
German: Überprüfen Sie die Flüssigkeit.
English: • If another person is giving the injection, they should take care not to injure anyone accidentally with the needle.
German: • Wenn eine andere Person die Injektion vornimmt, muss diese darauf achten, niemanden versehentlich mit der Nadel zu verletzen.
English: Also check it has not passed the expiry date.
German: Überprüfen Sie außerdem, dass das Verfalldatum nicht überschritten ist.
English: The pictures below show how the activation window on the injection button of your pen changes after activation.
German: Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
English: No treatment-related effect was demonstrated.
German: Es wurden keine behandlungsbedingten Effekte nachgewiesen.
English: Do not try to repair the pen.
German: Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
English: Section 3 - DAILY USE OF PEN Only follow this section when the activation window is white.
German: Abschnitt 3 - DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist.
English: It is not known if Lyxumia may harm your unborn child.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lyxumia Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
English: The AUC and Cmax of the active metabolite (ramiprilat) were not affected.
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
English: If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, treatment with Lyxumia should be discontinued.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Lyxumia abgebrochen werden.
English: This could possibly pass on infection.
German: Dadurch könnten möglicherweise Infektionskrankheiten übertragen werden.
English: Store below 30°C.
German: Nicht über 30 ºC lagern.
English: Remove the needle from the pen, attach a new one and repeat Steps 4 and 5 only.
German: Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5.
English: Before first use Store in a refrigerator.
German: Vor der ersten Anwendung Im Kühlschrank lagern.
English: The antibody status (positive or negative) is not predictive of the reduction of HbA1c for an individual patient.
German: Der Antikörperstatus (positiv oder negativ) ist kein prädiktiver Parameter für die HbA1c-Senkung eines einzelnen Patienten.
English: Harzard Ratio with 95% CI
German: Harzard Ratio bei 95 % KI
English: This may make it difficult to concentrate and you may feel dizzy or sleepy.
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen oder Sie fühlen sich möglicherweise schwindelig oder schläfrig.
English: • Before injecting a dose - before injecting you must first remove excess liquid from your new pen.
German: • Vor Injektion der ersten Dosis - vor der Injektion müssen Sie die überschüssige Flüssigkeit aus Ihrem neuen Pen entfernen.
English: Stop taking Lyxumia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
German: Brechen Sie die Behandlung mit Lyxumia ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
English: Do not activate this pen again.
German: Aktivieren Sie diesen Pen nicht noch einmal.
English: Step 5 The pen is now activated.
German: Schritt 5 Der Pen ist nun aktiviert
English: As opposed to both insulin glulisine treatment regimens, lixisenatide reduced body weight (table 5).
German: Im Gegensatz zu beiden Insulin-glulisin-Regimen reduzierte Lixisenatid das Körpergewicht (Tabelle 5).
English: Similar HbA1c decreases were observed regardless of which meal was the main meal (breakfast, lunch or dinner).
German: Die HbA1c-Senkung war vergleichbar, unabhängig davon, welche Mahlzeit die Hauptmahlzeit war (Frühstück, Mittagessen oder Abendessen).
English: In parallel, glucagon secretion is suppressed.
German: Gleichzeitig wird die Sekretion von Glucagon unterdrückt.
English: This effect on HbA1c was sustained in long term studies for up to 76 weeks.
German: Diese Wirkung auf den HbA1c hielt in den durchgeführten Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
English: Body weight reduction was sustained in long term studies up to 76 weeks.
German: Die Gewichtsreduktion hielt in Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
German: Es werden in Ihrem Land möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
English: (-2.593 to -1.396)*
German: (-2,593 bis -1,396)*
English: This medicine contains metacresol which may cause allergic reactions.
German: Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen auslösen kann.
English: The majority of reactions were mild in intensity and usually did not result in discontinuation of the treatment.
German: Die Mehrzahl der Reaktionen war von leichter Ausprägung und führte in der Regel nicht zum Abbruch der Behandlung.
English: The tmax of ramipril and ramiprilat were delayed by approximately 2.5 hours.
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
English: There is no experience with Lyxumia in children and adolescents less than 18 years and therefore, the use of Lyxumia is not recommended in this age group.
German: Zur Anwendung von Lyxumia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher wird die Anwendung von Lyxumia in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
English: A treatment initiation pack is also available for use during the first 28 days of treatment.
German: Für die ersten 28 Behandlungstage ist außerdem ein Startset erhältlich.
English: If it is orange, go to Section 2.
German: Ist das Aktivierungsfenster orange, gehen Sie zu Abschnitt 2.
English: If no liquid comes out see the “Questions and answers” section.
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten“ nach.
English: Lixisenatide should not be used for treatment of diabetic ketoacidosis.
German: Lixisenatid darf nicht zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
English: It is an injectable medicine used to help your body to control your blood sugar level when it is too high.
German: Es handelt sich um ein injizierbares Arzneimittel, das Ihrem Körper bei der Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels hilft, wenn dieser zu hoch ist.
English: Frail patients, including patients at risk for malnutrition, patients with recent cardiovascular events and patients with moderate to severe cognitive impairment were excluded.
German: Gebrechliche Patienten, einschließlich Patienten mit einem Risiko für Unterernährung, Patienten mit kürzlich zurückliegenden kardiovaskulären Ereignissen sowie Patienten mit mittelschwerer bis schwerer kognitiver Beeinträchtigung wurden ausgeschlossen.