FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The pharmacokinetics of ritonavir during multiple dose regimens were studied in non-fasting HIV-infected adult volunteers.
Portuguese: A farmacocinética do ritonavir nos regimes de dose múltipla com alimentos, foi estudada em voluntários adultos infetados pelo VIH.
English: The other tablet ingredients are: copovidone, sorbitan laurate, colloidal anhydrous silica, sodium chloride, sodium stearyl fumarate see section 2 ‘Ritonavir Mylan contains sodium'.
Portuguese: - Os outros componentes do comprimido são: copovidona, laurato de sorbitano, sílica coloidal anidra, cloreto de sódio, fumarato sódico de estearilo (ver secção 2 "Ritonavir Mylan contém sódio").
English: Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Portuguese: Dado que o ritonavir possui uma forte ligação às proteínas é pouco provável que seja removido de forma significativa através da hemodiálise ou diálise peritoneal.
English: Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Portuguese: Com base em informação referente a outros inibidores da CYP3A4, espera-se que as concentrações plasmáticas do midazolam aumentem significativamente quando o midazolam é administrado por via oral.
English: What Ritonavir Mylan is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan How to take Ritonavir Mylan
Portuguese: O que é Ritonavir Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar ou o seu filho tomar Ritonavir Mylan Como tomar Ritonavir Mylan
English: Ritonavir has selective affinity for the HIV protease and has little inhibitory activity against human aspartyl proteases.
Portuguese: O ritonavir possui uma afinidade seletiva para a protease do VIH e possui reduzida atividade inibidora das aspartil proteases humanas.
English: Hypertension, hypotension including orthostatic hypotension, peripheral coldness
Portuguese: Hipertensão, hipotensão incluindo hipotensão ortostática, extremidades frias
English: Ritonavir was noted to be extensively metabolised by the hepatic cytochrome P450 system, primarily by the CYP3A isozyme family and to a lesser extent by the CYP2D6 isoform.
Portuguese: Verificou-se que o ritonavir é largamente metabolizado pelo sistema do citocromo P450 hepático, principalmente pela família da isoenzima CYP3A e, a um nível inferior, a isoforma CYP2D6.
English: Therefore, ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of ritonavir and parenteral midazolam.
Portuguese: Por conseguinte, ritonavir não deve ser coadministrado com midazolam administrado por via oral (ver secção 4.3), no entanto deve usar-se de precaução ao coadministrar ritonavir com midazolam administrado por via parentérica.
English: Dose of Coadministered Medicinal Products (mg)
Portuguese: Dose de medicamentos Coadministrados (mg)
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico ou, se for urgente, procure ajuda médica de imediato.
English: Store in the original bottle in order to protect from moisture.
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
English: • pain in the throat
Portuguese: • dor de garganta
English: Ritonavir medicinal product level decreased Herbal preparation
Portuguese: Nível diminuído do medicamento ritonavir Preparações de Plantas Medicinais
English: Norbuprenorphine Glucuronide metabolites
Portuguese: Norbuprenorfina Metabolitos glucurónidos
English: No human data on the effect of ritonavir on fertility are available.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre o efeito do ritonavir na fertilidade em humanos.
English: Antidepressants Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Portuguese: Antidepressivos Amitriptilina, fluoxetina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with ritonavir.
Portuguese: Precaução ao administrar ceritinib com ritonavir.
English: 500 q12 h ↓ 20%/↑ 20% ↔ Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Portuguese: 500 cada 12 h ↓ 20% / ↑ 20% ↔ Não deverá ser necessária alteração na dose de sulfametoxazol/trimetoprim durante o tratamento concomitante com ritonavir.
English: Rifabutin1
Portuguese: Rifabutina1
English: In the event of unexplained or continual muscle pain, tenderness, weakness or cramps, stop taking the medicine, contact your doctor as soon as possible or go to the Accident and Emergency Department of your nearest hospital.
Portuguese: Em caso de dor muscular, sensibilidade, fraqueza ou cãibras, inexplicáveis ou contínuas, parar de tomar o medicamento, contactar o seu médico imediatamente ou dirigir-se a um Serviço de Urgência do hospital mais próximo.
English: Ritonavir is not a cure for HIV infection or AIDS.
Portuguese: - Ritonavir não é uma cura para a infeção por VIH ou SIDA.
English: Treatment should be initiated at 300 mg (3 tablets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 tablet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com 300 mg (3 comprimidos) duas vezes ao dia durante um período de 3 dias e aumentado com incrementos de 100 mg (1 comprimido) duas vezes ao dia, até 600 mg, 2 × dia, por um período de tempo não superior a 14 dias.
English: Co-administration of delamanid with a strong inhibitor of CYP3A (ritonavir) may increase exposure to delamanid metabolite, which has been associated with QTc prolongation.
Portuguese: A coadministração de delamanid com um inibidor potente do CYP3A (ritonavir) pode aumentar a exposição ao metabolito de delamanid, que tem sido associado a prolongamento do intervalo QTc.
English: Tissue to plasma ratios of approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Portuguese: A relação tecido/plasma de aproximadamente 1, medida nos gânglios linfáticos de ratos, sugere que o ritonavir se distribui pelos tecidos linfáticos.
English: Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 > CYP2D6.
Portuguese: O ritonavir possui elevada afinidade para várias isoformas do citocromo P450 (CYP) e pode inibir a oxidação pela seguinte ordem de grandeza: CYP3A > CYP2D6.
English: If the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with ritonavir must be done with caution.
Portuguese: Se o benefício for superior ao risco, a coadministração de bedaquilina com ritonavir deve ser realizada com precaução.
English: Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC).
Portuguese: Precaução ao administrar afatinib com ritonavir (consultar o RCM de afatinib).
English: Steroids (e.g. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines which may lead to Cushing's syndrome (development of a rounded face) and reduce production of the hormone cortisol.
Portuguese: - Esteroides (por ex. dexametasona, propionato de fluticasona, prednisolona, triamcinolona) porque ritonavir pode aumentar os níveis sanguíneos destes medicamentos, o que pode levar a síndrome de Cushing (desenvolvimento de face redonda) e diminuir a produção da hormona cortisol.
English: The recommended dose of ritonavir is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1,200 mg per day) by mouth.
Portuguese: A dose recomendada de ritonavir é de 600 mg (6 comprimidos) duas vezes ao dia (total de 1200 mg por dia), por via oral.
English: Since ritonavir is extensively metabolised by the liver and is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of the medicine.
Portuguese: Dado que o ritonavir é largamente metabolizado pelo fígado e possui uma ligação forte às proteínas, é pouco provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa do medicamento.
English: Interactions between ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below.
Portuguese: As interações entre ritonavir e inibidores da protease, medicamentos antirretrovirais além dos inibidores da protease e outros medicamentos antirretrovirais são descritas nos quadros abaixo.
English: 1 Based on cross-study comparison to 400 mg atazanavir once daily alone.
Portuguese: Baseado na comparação de estudo cruzado para 400 mg atazanavir, uma vez ao dia.
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients taking digoxin since co-administration of ritonavir with digoxin is expected to increase digoxin levels.
Portuguese: Ter especial precaução ao prescrever ritonavir a doentes a receber tratamento com digoxina porque se prevê que a coadministração de ritonavir com digoxina aumente os níveis de digoxina.
English: Also tell your doctor if you experience joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, as this may be a sign of osteonecrosis.
Portuguese: Informe também o seu médico se sentir rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente da anca, joelho e ombro) e dificuldade nos movimentos, porque isso pode ser um sinal de osteonecrose.
English: Developmental toxicity in rabbits (embryolethality, decreased litter size and decreased foetal weights) occurred at a maternally toxic dosage.
Portuguese: A toxicidade sobre o desenvolvimento nos coelhos (letalidade embrionária, tamanho reduzido das ninhadas e redução no peso dos fetos) ocorreu com uma dose tóxica materna.
English: Antiasthmatic Theophylline1
Portuguese: Antiasmáticos Teofilina1
English: Due to the risk of QTc prolongation associated with DM-6705, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.4 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics)
Portuguese: Devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc associado ao DM-6705, caso se considere necessária a coadministração de delamanid com ritonavir, recomenda-se monitorização muito frequente do ECG durante todo o período de tratamento com delamanid (ver secção 4.4 e consultar o Resumo das Características do Medicamento de delamanid).
English: The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
English: Ritonavir is likely to change the uterine bleeding profile and reduce the effectiveness of estradiol-containing contraceptives (see section 4.4).
Portuguese: É possível que ritonavir altere o perfil de hemorragia uterina e reduza a eficácia dos contracetivos contendo estradiol (ver secção 4.4).
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral combinada apresentam um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (EXCLUINDO BLUE BOX)
English: In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
Portuguese: Na análise de intenção de tratar 72% e 36% dos doentes atingiram redução no ARN VIH-1 plasmático ≤ 400 cópias/ml às Semanas 16 e 104, respetivamente.
English: The tablet coating is composed of: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate
Portuguese: - O revestimento do comprimido é composto de: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, hidroxipropilcelulose, talco, óxido de ferro amarelo (E172), sílica coloidal anidra, polissorbato 80.
English: Tell your doctor if you feel sick (nauseous), are vomiting, or have stomach pain, because these may be signs of an inflamed pancreas.
Portuguese: Informe o seu médico quando se sentir maldisposto (nauseado), se vomitar ou tiver dor de estômago, porque estes podem ser sinais de inflamação do pâncreas.
English: Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving ritonavir.
Portuguese: Deverá ter-se precaução especial ao prescrever sildenafil ou tadalafil no tratamento da disfunção eréctil em doentes tratados com ritonavir.
English: Co-administration of ibrutinib and ritonavir should be avoided.
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e ritonavir deve ser evitada.
English: For additional information on the effect of ritonavir on co-administered protease inhibitor metabolism, see section 4.5 and refer to the Summary of Product Characteristics of the particular co-administered PIs.
Portuguese: Para informação adicional sobre o efeito de ritonavir no metabolismo do inibidor da protease coadministrado, ver secção 4.5 e consultar o Resumo das Características do Medicamento dos IPs específicos coadministrados.
English: Antihistamines Astemizole, terfenadine
Portuguese: Anti-histamínicos Astemizol, terfenadina
English: Ritonavir is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Portuguese: Ritonavir é um inibidor da protease usado para controlar a infeção pelo VIH.
English: When tadalafil is used concurrently with ritonavir in patients with pulmonary arterial hypertension, refer to the tadalafil Summary of Product Characteristics.
Portuguese: Quando o tadalafil é usado concomitantemente com ritonavir em doentes com hipertensão arterial pulmonar, consultar o Resumo das Características do Medicamento de tadalafil.
English: Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially life threatening reaction because of the effect on the liver.
Portuguese: - Hepatite B ou C e está a ser tratado com uma associação de medicamentos antirretrovirais, porque está em risco aumentado para uma reação grave e potencialmente fatal, devido ao efeito no fígado.
English: • increase in triglycerides
Portuguese: • aumento nos triglicéridos
English: Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Portuguese: - Indisposição (náuseas), vómitos ou dor de estômago, porque podem ser sinais de inflamação do pâncreas (pancreatite).
English: Barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered when administering ritonavir at therapeutic or low doses as ritonavir is likely to reduce the effect and change the uterine bleeding profile when co-administered with estradiol-containing contraceptives.
Portuguese: Devem ser considerados métodos contracetivos locais ou outros métodos não hormonais quando ritonavir é administrado em doses terapêuticas ou doses baixas, dado que o ritonavir pode diminuir o efeito e alterar o perfil hemorrágico uterino quando coadministrado com contracetivos contendo estradiol.
English: Clarithromycin doses greater than 1 g per day should not be co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Portuguese: Doses de claritromicina superiores a 1 g por dia não deverão ser coadministradas com ritonavir administrado como medicamento antirretroviral ou como potenciador farmacocinético.
English: 200 daily
Portuguese: 200 por dia
English: After multiple dosing of ritonavir to healthy volunteers (500 mg twice daily) and subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh Class A and B, 400 mg twice daily) exposure to ritonavir after dose normalisation was not significantly different between the two groups.
Portuguese: Após administração de doses múltiplas de ritonavir em voluntários saudáveis (500 mg, duas vezes dia) e em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado (400 mg, duas vezes ao dia), a exposição ao ritonavir após normalização da dose não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
English: The use of pethidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, norpethidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
Portuguese: É contraindicado o uso de petidina com ritonavir devido a concentrações aumentadas do metabolito, norpetidina, que possui atividade analgésica e estimuladora do SNC.
English: Ritonavir 100 mg twice daily with saquinavir 1,000 mg twice daily provides saquinavir systemic exposure over 24 hours similar to or greater than those achieved with saquinavir 1,200 mg three times daily without ritonavir.
Portuguese: Ritonavir 100 mg, duas vezes ao dia com saquinavir 1000 mg, duas vezes ao dia, proporciona uma exposição sistémica a saquinavir durante 24 horas semelhante ou superior à obtida com saquinavir 1200 mg, três vezes ao dia, sem ritonavir.
English: The Day 3 ritonavir exposure was approximately 1.5 fold higher than that observed with the 600 mg twice daily dose at steady state.
Portuguese: A exposição ao ritonavir no Dia 3 foi aproximadamente 1,5 vezes superior à observada com 600 mg, duas vezes ao dia, no estado estacionário.
English: In vitro and in vivo studies have demonstrated that ritonavir is a potent inhibitor of CYP3A- and CYP2D6- mediated biotransformations.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o ritonavir é um potente inibidor das biotransformações mediadas pela CYP3A e CYP2D6.
English: Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de derivados da cravagem do centeio causando toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasospasmo e isquemia.
English: The reduction of the rifabutin dose to 150 mg 3 times per week may be indicated for select PIs when co-administered with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Portuguese: Pode ser indicada redução na dose de rifabutina para 150 mg três vezes por semana para determinados IPs, quando coadministrada com ritonavir como potenciador farmacocinético.
English: Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Portuguese: - Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza, particularmente associadas à terapêutica antirretroviral incluindo inibidores da protease e análogos nucleósidos.
English: Minimal benefit of ritonavir-mediated pharmacokinetic enhancement is achieved with doses higher than 100 mg twice daily.
Portuguese: O benefício mínimo da potenciação farmacocinética mediada pelo ritonavir é conseguido com doses superiores a 100 mg, duas vezes ao dia.
English: Medicinal Product Assessed
Portuguese: Medicamento Avaliado
English: INFORMATION IN BRAILLE Ritonavir Mylan
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE ritonavir mylan genérico
English: In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Portuguese: Foram notificados em doentes com hemofilia do tipo A e B casos de aumentos de hemorragias durante o tratamento com este medicamento ou outro inibidor da protease.
English: Trazodone is a CYP3A4 substrate and co-administration of ritonavir is expected to increase trazodone levels.
Portuguese: A trazodona é um substrato da CYP3A4 e prevê-se que a coadministração de ritonavir aumente os seus níveis.
English: Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Portuguese: A combinação saquinavir/ritonavir não deve ser administrada juntamente com rifampicina, devido ao risco de hepatotoxicidade grave (manifestando-se com transaminases hepáticas elevadas) se os três fármacos forem administrados em conjunto (ver secção 4.5).
English: Analgesics Buprenorphine
Portuguese: Analgésicos Buprenorfina
English: Maximal inhibition of metabolism of the co-administered protease inhibitor is generally achieved with ritonavir doses of 100 mg daily to 200 mg twice daily, and is dependent on the co-administered protease inhibitor.
Portuguese: Geralmente obtém-se inibição máxima do metabolismo do inibidor da protease coadministrado com doses de ritonavir de 100 mg por dia ou 200 mg duas vezes ao dia e esta depende do inibidor da protease coadministrado.
English: Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Portuguese: Não é recomendado o uso concomitante de ritonavir e fluticazona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pela CYP3A4, a não ser que o benefício potencial supere o risco de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal (ver secção 4.5).
English: Pack sizes: 30, 90, 100 and multipack containing 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Portuguese: Apresentações: 30, 90, 100 e embalagem múltipla com 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
English: A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts ≤ 100 cells/μl showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
Portuguese: Um estudo controlado, completado em 1996, com ritonavir como terapêutica adicional em doentes infetados pelo VIH-1, com extensa terapêutica prévia com análogos de nucleósidos e contagens iniciais de células CD4 ≤ 100 células/µl mostrou uma redução na mortalidade e no número de elementos de diagnóstico de SIDA.
English: Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Portuguese: Pouco frequentes Glucose aumentada, magnésio aumentado, fosfatase alcalina aumentada.
English: Pruritus, rash (including erythematous and maculopapular)
Portuguese: Muito frequentes Prurido, erupção (incluindo eritematosa e maculopapular)
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Portuguese: Na análise de intenção de tratar, 50% e 57% dos doentes nos grupos que receberam as doses de 350 e 450 mg/m², respetivamente, atingiram redução no ARN VIH-1 plasmático ≤ 400 cópias/ml à Semana 48.
English: Concomitant administration of ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de ritonavir e quetiapina é contraindicada, pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina (ver secção 4.3).
English: QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 45 healthy adults, with 10 measurements over 12 hours on Day 3.
Portuguese: O intervalo QTcF foi avaliado num estudo cruzado, aleatorizado, controlado com placebo e substância ativa (400 mg de moxifloxacina, uma vez ao dia) em 45 adultos saudáveis, nos quais foram efetuadas
English: Lipid-modifying agents Lomitapide
Portuguese: Agentes modificadores de lípidos Lomitapida