FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a ser tomada como uma cápsula de 400 mg uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
English: ANC < 0.5 x 10
Portuguese: ANC < 1,0 x 109/L
English: Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelets ≥ 75 x 10
Portuguese: Interromper imatinib até ANC > 1,5 x 109/L e plaquetas > 75 x 10
English: Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 400 mg hard capsules imatinib
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Imatinib Actavis 400 mg cápsulas imatinib
English: Imatinib Actavis 100 mg tablets imatinib
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos imatinib
English: The starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a ser tomada como uma cápsula de 400 mg mais 2 cápsulas de 100 mg uma vez por dia.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 8 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a ser tomada em 8 cápsulas uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
English: Package leaflet: Information for the user Imatinib Actavis 100 mg hard capsules imatinib
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Imatinib Actavis 100 mg cápsulas imatinib
English: The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os 2 e os 16 anos e o imatinib foi administrado em doses de 300 mg/m2 por dia ou em doses de 200 a 400 mg por dia. Todos os doentes atingiram resposta hematológica completa, resposta citogénica completa e/ou resposta molecular completa.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 600 mg a ser tomada em 12 cápsulas uma vez por dia.
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de imatinib (como mesilato).
English: The starting dose is 400 mg to be taken as 4 capsules once a day.
Portuguese: A dose inicial é 400 mg, a ser tomada em 4 cápsulas uma vez por dia.
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii:
Portuguese: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): dia 1 Leucovorina (75 mg/m2 às 36 horas, IV; 15 mg/m2 IV ou PO q6h x
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (como mesilato).
English: Imatinib Actavis 100 mg hard capsules EU/1/13/825/003
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg cápsulas EU/1/13/825/003
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet once a day.
Portuguese: A dose inicial é de 100 mg, a ser tomada em 1 comprimido uma vez por dia.
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a ser tomada em 6 comprimidos uma vez por dia.
English: Imatinib Actavis 400 mg capsules imatinib
Portuguese: Imatinib Actavis 400 mg cápsulas imatinib
English: Return to chronic phase (RTC) Major cytogenetic response2
Portuguese: Resposta hematológica completa (RHC) Não evidência de leucemia (NEL) Retorno à fase crónica (RFC) Resposta citogenética major2
English: Imatinib Actavis 50 mg capsules imatinib
Portuguese: Imatinib Actavis 50 mg cápsulas imatinib
English: C.
Portuguese: i.v.
English: ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 4-13 ou até ANC > 1500 pós nadir
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a ser tomada em 4 comprimidos uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 600 mg a ser tomada em 6 cápsulas uma vez por dia.
English: Hard capsule of size 00 with orange opaque colour cap and body imprinted with “400 mg” in black ink.
Portuguese: Cápsula com cabeça e corpo cor de laranja opacos com a impressão “400 mg” a tinta preta.
English: The no observed effect level (NOEL) was 15 mg/kg/day.
Portuguese: (NOEL) foi de 15 mg/kg por dia.
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 12 capsules once a day.
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a ser tomada em 12 cápsulas uma vez por dia.
English: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8; prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28; MTX
Portuguese: Daunorrubicina 30 mg/m2 i.v., dias 1-3, 15-16; VCR 2 mg dose total i.v., dias 1, 8, 15, 22;
English: Imatinib Actavis 100 mg capsules imatinib
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg cápsulas imatinib
English: Imatinib Actavis 50 mg hard capsules
Portuguese: Imatinib Actavis 50 mg cápsulas
English: The starting dose is 100 mg, to be taken as one capsule once a day.
Portuguese: A dose inicial é de 100 mg, a ser tomada em 1 cápsula uma vez por dia.
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a ser tomada em 6 cápsulas uma vez por dia.
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Portuguese: Óxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
English: Imatinib Actavis 400 mg hard capsules
Portuguese: imatinib actavis 400 mg cápsulas genérico
English: The starting dose is 400 mg to be taken as one tablet once a day.
Portuguese: A dose inicial é 400 mg, a ser tomada em 1 comprimido uma vez por dia.
English: Consolidation therapy
Portuguese: Tratamento de consolidação
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3-5;
English: Each capsule contains 50 mg imatinib (as mesilate).
Portuguese: Cada cápsula contém 50 mg de imatinib (como mesilato).
English: The starting dose is 400 mg to be taken as one capsule once a day.
Portuguese: A dose inicial é 400 mg, a ser tomada uma cápsula uma vez por dia.
English: Imatinib Actavis 100 mg hard capsules
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg cápsulas
English: The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Portuguese: A dose inicial é de 600 mg, a ser tomada em 1 comprimido de 400 mg mais 2 comprimidos de 100 mg uma vez por dia.
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a ser tomada em 4 cápsulas uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
English: Hard capsule with light orange cap and light orange body imprinted with 100 mg in black ink.
Portuguese: Cápsula com cabeça cor de laranja claro e corpo cor de laranja claro com a impressão “100 mg” a tinta preta.
English: Each capsule contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Portuguese: Cada cápsula contém 400 mg de imatinib (como mesilato).
English: Each capsule contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Portuguese: Cada cápsula contém 100 mg de imatinib (como mesilato).
English: What Imatinib Actavis contains
Portuguese: Qual a composição de Imatinib Actavis
English: You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Actavis.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Imatinib Actavis pode tornar-se mais sensível ao sol.
English: Imatinib Actavis 100 mg film-coated tablets imatinib
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película imatinib
English: - Nose bleeds.
Portuguese: - Hemorragias nasais.
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Portuguese: Óxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172)
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Portuguese: Óxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
English: Imatinib Actavis 400 mg film-coated tablets imatinib
Portuguese: Imatinib Actavis 400 mg comprimidos revestidos por película imatinib
English: Round, 9.2 mm in diameter, biconvex dark yellow to brownish film-coated tablet, embossed with company logo on one side and “36” with score line on the other side.
Portuguese: Imatinib Actavis 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película redondo, com 9,2 mm de diâmetro, biconvexo, amarelo escuro a acastanhado, gravado com o logótipo da empresa de um lado e "36", com uma ranhaura no outro lado.
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, ammonia solution, potassium hydroxide.
Portuguese: Invólucro da cápsula: hipromelose, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).Tinta de impressão: shellac, óxido de ferro preto (E172), propilenoglicol, solução de amónia, hidróxido de potássio.
English: If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still or mineral water or apple juice: Use about 200 ml for each 400 mg tablet.
Portuguese: Se não conseguir engolir os comprimidos pode dissolve-los num copo de água mineral ou sem gás ou sumo de maçã.
English: Shellac
Portuguese: Tinta de impressão Shellac
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a ser tomado um comprimido uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
English: Posology for HES/CEL The recommended dose of imatinib is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Portuguese: Posologia para síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica A dose recomendada de imatinib é 100 mg/dia em doentes adultos com síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
English: Each tablet contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Portuguese: Cada comprimido contém 400 mg de imatinib (na forma de mesilato).
English: Each tablet contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Portuguese: Cada comprimido contém 100 mg de imatinib (na forma de mesilato).
English: respectively.
Portuguese: Actavis.
English: Imatinib Actavis 50 mg hard capsules Capsule content
Portuguese: imatinib actavis 50 mg cápsulas genérico
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Portuguese: Assim, este RCM, rotulagem e folheto informativo podem não representar necessariamente o texto atual.
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Portuguese: Nota: Este RCM, rotulagem e folheto informativo representam a versão em vigor na altura da decisão da Comissão.
English: Then wait until…
Portuguese: Despois espere até…
English: Wait 30 minutes min
Portuguese: Esperar 30 minutos min
English: • if you have had cancer.
Portuguese: • se tiver tido cancro.
English: **Applies to subcutaneous formulation only.
Portuguese: ** Aplica-se apenas à formulação subcutânea.
English: Efficacy was evaluated in 448 patients.
Portuguese: A eficácia foi avaliada em 448 doentes.
English: None known.
Portuguese: Não conhecidas.
English: Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
English: It is normal to see one or more air bubbles in the solution.
Portuguese: É normal observar uma ou mais bolhas de ar na solução.
English: Look out for important symptoms
Portuguese: Tenha atenção para sintomas importantes
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
English: The majority (94.6%) of patients were female.
Portuguese: A maioria (94,6%) dos doentes eram mulheres.
English: There may be a small amount of blood at the injection site.
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local de injeção.
English: Allergic reactions - get medical help immediately
Portuguese: Reações alérgicas - procure ajuda médica imediatamente
English: The safety data presented include data beyond Week 52 in some patients.
Portuguese: Os dados de segurança apresentados incluem dados para além da semana 52 em alguns doentes.
English: This is to avoid the skin becoming hardened.
Portuguese: Isto é para evitar que a pele fique endurecida.
English: • Do not inject into the exact same site each time.
Portuguese: • Não injetar exatamente no mesmo local todas as vezes.
English: The study was not powered for any statistical comparisons and all data are descriptive.
Portuguese: O estudo não teve poder para nenhuma comparação estatística e toda a informação é descritiva.
English: • trouble in thinking
Portuguese: • problemas em pensar
English: The injection may take up to 15 seconds to complete.
Portuguese: A injeção pode demorar até 15 segundos para estar finalizada.
English: You might ask them to tell you if they are worried about changes in your mood or behaviour.
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se estão preocupados sobre alguma alteração na sua disposição ou comportamento.
English: Exp: Month - Year
Portuguese: Exp: Mês - Ano
English: This is important so that you can confirm a complete dose.
Portuguese: Isto é importante para que possa confirmar a administração de uma dose completa.
English: Data on patients ≥65 years are limited to <1.8% of the studied population.
Portuguese: Os dados em doentes ≥65 anos de idade estão limitados a <1,8% da população estudada.
English: The patient's condition should be evaluated continuously.
Portuguese: O estado de saúde do doente deve ser avaliado continuamente.
English: • Obligation to complete post-authorisation measures
Portuguese: • Obrigação de concretizaras medidas de pós-autorização
English: Some infections were severe or fatal.
Portuguese: Algumas infeções foram graves ou fatais.
English: Your doctor will decide on the correct dose depending on your body weight.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto à dose correta dependendo do seu peso corporal.
English: In both studies the primary efficacy endpoint was evaluated at 52 weeks.
Portuguese: Em ambos os estudos o objetivo primário de eficácia foi avaliado às 52 semanas.
English: The majority did not necessitate drug discontinuation.
Portuguese: A maioria não requereu a descontinuação do medicamento.
English: (not included)
Portuguese: (não incluído)
English: It is recommended that you make a note of this information in case you are asked for it in the future.
Portuguese: Recomenda-se que anote esta informação em caso de lhe ser pedido futuramente.
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Portuguese: Irá ser acompanhado atentamente e se, de facto, tiver quaisquer reações estas serão tratadas.
English: There was no significant impact on efficacy and safety based on weight.
Portuguese: Não houve impacto significativo na eficácia e segurança com base no peso.
English: • loss of vision.
Portuguese: • perda de visão.
English: This could increase your risk of a serious infection.
Portuguese: Isto pode aumentar o seu risco de sofrer uma infeção grave.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding response to other vaccines.
Portuguese: Os dados existentes são insuficientes para tirar conclusões sobre a resposta a outras vacinas.
English: • if you are planning to have a vaccination or have had a vaccination within the last 30 days.
Portuguese: • se estiver a planear ser vacinado ou tiver sido vacinado nos últimos 30 dias.
English: Allow the skin to air dry.
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar.
English: If you use more Benlysta than you should
Portuguese: Se utilizar mais Benlysta do que deveria
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible.
Portuguese: Se falhar uma dose, esta deve ser administrada assim que possível.
English: • difficulty with talking or walking
Portuguese: • dificuldade em falar ou em andar
English: PRESS HERE TO OPEN
Portuguese: CARREGUE AQUI PARA ABRIR
English: • Hold the pen comfortably so that you can view the inspection window.
Portuguese: • Segure a caneta confortavelmente de modo a que possa ver a janela de inspeção.
English: For example, do not warm it in a microwave oven, hot water or direct sunlight.
Portuguese: Por exemplo, não aqueça num micro-ondas, com água quente ou à luz solar direta.
English: Severe flares over 52 weeks:
Portuguese: Picos graves ao longo das 52 semanas:
English: Continue with the new weekly schedule from that day.
Portuguese: Continue com o novo calendário semanal a partir desse dia.
English: • Hold the syringe in one hand.
Portuguese: • Segure a seringa com uma mão.
English: Depression can affect up to 1 in 10 people, suicidal thoughts and suicide attempts can affect up to 1 in 100 people.
Portuguese: A depressão pode afetar até 1 em 10 pessoas, os pensamentos suicidas e tentativas de suicídio podem afetar até 1 em 100 pessoas.
English: You may hear a first “click” at the start of the injection.
Portuguese: Pode ouvir um primeiro “click” ao início da injeção.
English: It is not necessary to administer two doses on the same day.
Portuguese: Não é necessário administrar duas doses no mesmo dia.
English: Symptoms of PML include:
Portuguese: Os sintomas de LMP incluem:
English: BLISS-76 was conducted primarily in North America and Western Europe.
Portuguese: O BLISS-76 foi realizado principalmente na América do Norte e na Europa Ocidental.
English: • Keep refrigerated until 30 minutes before use.
Portuguese: • Manter no frigorífico até 30 minutos antes da utilização.
English: first “click”
Portuguese: Primeiro “click”
English: • Find a comfortable, well-lit and clean surface and place the following supplies within reach:
Portuguese: • Encontre uma superfície confortável, bem iluminada e limpa e coloque os seguintes elementos ao seu alcance:
English: Take a dose on the new day (even if it is less than a week since your last dose).
Portuguese: Administre a dose no novo dia (mesmo que seja menos de uma semana depois da sua última dose).
English: The package leaflet should be available to the patient.
Portuguese: O folheto informativo deve estar disponível para o doente.
English: No suicide was reported in either group.
Portuguese: Não foram notificados suicídios em nenhum dos grupos.
English: The frequency given is the highest seen with either formulation.
Portuguese: A frequência incluída refere-se à superior observada com qualquer formulação.
English: Small air bubbles, however, are expected and acceptable.
Portuguese: Contudo, são expectáveis e aceitáveis pequenas bolhas de ar.
English: The response for the individual components of the endpoint were consistent with that of the SRI (Table 3).
Portuguese: As respostas para os componentes individuais para os objetivos foram consistentes com os do SRI (Tabela 3).
English: Inject the missed dose as soon as you remember.
Portuguese: Administre (injete) a dose em falta assim que se lembrar.
English: There are a limited amount of data from the use of Benlysta in pregnant women.
Portuguese: Existe uma quantidade limitada de dados do uso de Benlysta em mulheres grávidas.
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away.
Portuguese: → Contacte o seu médico ou dirija-se a um hospital imediatamente.
English: You will see the purple indicator start to move through the inspection window.
Portuguese: Irá ver o indicador roxo começar a mover-se na janela de inspeção.
English: • Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Portuguese: • Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida, ou planeia engravidar.
English: • swelling of the face, lips, mouth or tongue
Portuguese: • inchaço da face, lábios, boca ou língua
English: No treatment-related changes were noted in the male and female reproductive organs of sexually mature animals.
Portuguese: Não foram notadas alterações relacionadas com o tratamento nos órgãos reprodutivos masculinos e femininos de animais sexualmente maduros.
English: It can affect almost any organ in the body, and is thought to involve a type of white blood cells called B cells.
Portuguese: Pode afetar qualquer órgão do corpo e pensa-se que envolve um tipo de células brancas sanguíneas chamado células B.
English: Read the information ‘Increased risk of brain infection' in section 4 of this leaflet.
Portuguese: → Leia a informação “Risco aumentado de infeção do cérebro” na secção 4 deste folheto.
English: Increased risk of brain infection
Portuguese: Risco aumentado de infeção do cérebro
English: This medicine is not intended for use in children younger than 5 years of age.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser administrado em crianças com idade inferior a 5 anos.
English: This will insert the needle and start the injection.
Portuguese: Isto irá introduzir a agulha e iniciar a injeção.
English: Adults and children (5 years of age and older)
Portuguese: Adultos e crianças (idade igual e superior a 5 anos)
English: Continue to hold the pen down until the purple indicator has stopped moving.
Portuguese: Continue a segurar a caneta até o indicador roxo deixar de se mover.
English: If you already had these symptoms before you started treatment with Benlysta: Tell your doctor immediately if you notice any changes in these symptoms.
Portuguese: Se já tinha estes sintomas antes de ter iniciado o tratamento com Benlysta: → Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer alteração nestes sintomas.
English: second “click”
Portuguese: Segundo “click”
English: • HIV
Portuguese: • VIH
English: Tell your doctor immediately if you have any of these symptoms, or similar problems that have lasted over several days.
Portuguese: → Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sintomas ou problemas semelhantes que se tenham prolongado por vários dias.
English: The recommended dose is 10 mg for each kilogram (kg) of your body weight.
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg por cada quilograma (kg) do seu peso corporal.
English: If you experience new or worsening symptoms at any time:
Portuguese: Se manifestar agravamento ou novos sintomas em qualquer momento:
English: The formation of some CYP450 enzymes is suppressed by increased levels of certain cytokines during chronic inflammation.
Portuguese: A formação de algumas enzimas CYP450 é suprimida pelos níveis aumentados de certas citoquinas durante a inflamação crónica.
English: • Do not use if dropped onto a hard surface.
Portuguese: • Não utilizar se tiver caído numa superfície dura.
English: Suicidal behaviour, suicidal ideation
Portuguese: Pouco frequentes Comportamento suicida, ideação suicida
English: You may hear a second “click" a few seconds before the purple indicator stops moving.
Portuguese: Pode ouvir um segundo “click” uns segundos antes do indicador roxo parar.
English: See ‘Important information about the contents of Benlysta' in section 2 for further information.
Portuguese: Ver “Informação importante sobre os componentes de Benlysta” na secção 2 para mais informação.
English: If you do not notice that you have missed a dose until it is already time for your next dose, then just inject this next dose as planned.
Portuguese: Se não notou que se tinha esquecido de uma dose até ser o momento da dose seguinte, então administre (injete) apenas a dose seguinte como planeado.