FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling af overdosering med Kaletra bør bestå i generelle forholdsregler såsom overvågning af vitale tegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Latvian: Kaletra pārdozēšanas ārstēšanai jāizmanto vispārējie uzturošie pasākumi, to vidū dzīvībai svarīgo funkciju kontrole un pacienta klīniskā stāvokļa novērošana.
Danish: Hvis du bemærker nogen symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājums, nespēks, kas sākoties rokās un kājās, pārvietojas uz augšu pa visu ķermeni, sirdsklauves, trīce vai hiperaktivitāte, lūdzu, nekavējoties par to informējiet savu ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu;
Danish: • unormal lukning af en af hjerteklapperne (trikuspidklappen i hjertet);
Latvian: • patoloģiska vienas vārstules slēgšanās (Jūsu sirds trikuspidālā vārstule);
Danish: Når det besluttes at bruge antiretrovirale stoffer til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed formindske risikoen for vertikal transmission af hiv til nyfødte, bør der som en generel regel tages hensyn til data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinder med henblik på at karakterisere sikkerheden for fosteret.
Latvian: Parasti, pieņemot lēmumu lietot pretretrovīrusu līdzekļus HIV infekcijas ārstēšanai grūtniecēm un tādējādi mazināt HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajiem, uzskata, ka būtu jāņem vērā dzīvnieku dati, kā arī klīniskā pieredze grūtniecēm, lai raksturotu drošumu auglim.
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospital, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Kaletra, indtil du kan få en ny forsyning.
Latvian: Pirms ceļojuma vai pirms uzturēšanās slimnīcā pārliecinieties, ka Jums pietiks Kaletra, līdz varēsiet saņemt jaunu iepakojumu.
Danish: Alder: ≥ 6 uger og < 6 måneder (N=21)
Latvian: Vecums: ≥ 6 nedēļas un < 6 mēneši (N=21)
Danish: Der er to pakningsstørrelser tilgængelige:
Latvian: Ir pieejami divu izmēru iepakojumi:
Danish: Børn under 2 år
Latvian: Bērni līdz 2 gadu vecumam
Danish: Der bør tages hensyn til den totale mængde ethanol og propylenglycol fra alle lægemidler, som gives til spædbarnet, for at undgå toksicitet fra disse hjælpestoffer.
Latvian: Jāņem vērā kopējais etanola un propilēnglikola daudzums visās zālēs, ko lieto zīdainim , lai izvairītos no šo palīgvielu toksicitātes.
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1060 Kohorte I
Latvian: Galarezultāti 24. nedēļā: pētījums P1060 I kohorta
Danish: Det skal erindres, at en dosis på 150 mg to gange om ugen, måske ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifamycin-resistens og behandlingssvigt.
Latvian: Jāatcerās, ka 150 mg deva divas reizes nedēļā var nesniegt optimālo ekspozīciju pret rifabutīnu, tādējādi var būt rifampicīna rezistences risks un neveiksmīga terapija.
Danish: (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Latvian: (atbilst 245 mg tenofovīra disoproksila)
Danish: Mikrosomal triglycerid transfer protein (MTTP) hæmmer
Latvian: Mikrosomālās triglicerīdu pārneses proteīna (MTTP) inhibitors
Danish: 3. trimester n = 23
Latvian: 3 trimestris n = 23
Danish: Nærmere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: • en lyd i et eller begge ører som f.eks. en brummen, ringen eller fløjtetone;
Latvian: • troksnis vienā vai abās ausīs, piemēram, zumēšana, zvanīšana vai svilpšana;
Danish: Hiv-CCR5-antagonister Maraviroc
Latvian: HIV CCR5 antagonists Maraviroks
Danish: De gennemsnitlige ændringer i PR-interval fra baseline strækker sig fra 11,6 ms til 24,4 ms i et interval på 12 timer efter dosen.
Latvian: Salīdzinot ar sākumstāvokli, vidējās izmaiņas PR intervālā svārstījās no 11,6 ms līdz 24,4 ms 12 stundu intervālā pēc devas ieņemšanas.
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra er ikke blevet undersøgt hos ældre mennesker.
Latvian: Kaletra farmakokinētika nav pētīta gados vecākiem cilvēkiem.
Danish: Serum kolesterol var forhøjet i gnavere, men ikke i hunde, mens triglycerider udelukkende var forhøjet i mus.
Latvian: Grauzējiem bija palielināts holesterīna līmenis serumā, bet suņiem tas nebija palielināts, triglicerīdu līmenis bija palielināts tikai pelēm.
Danish: Det gør Kaletra ved at nedsætte den hastighed, hvormed infektionen breder sig i kroppen.
Latvian: Kaletra to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā.
Danish: Hazard Ratio for død eller svigt af første-linje behandling i forhold til ART udskudt behandling: CHER-studie 40 uger arm (N=13)
Latvian: Nāves vai pirmās izvēles terapijas neveiksmes riska attiecība saistībā ar atliktu antiretrovirālu terapiju: pētījums CHER 40 nedēļu terapijas grupa (N=13)
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer.
Latvian: • ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Danish: På grundlag af kendte metaboliske profiler forventes der ikke klinisk signifikante interaktioner mellem Kaletra og dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azithromycin eller fluconazol.
Latvian: Ņemot vērā zināmo metabolisma raksturojumu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav paredzama starp Kaletra un dapsonu, trimetoprimu/sulfametoksazolu, azitromicīnu vai flukonazolu.
Danish: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannien AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Latvian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Lielbritānija AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nīderlande AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Danish: Samtidigt administreret lægemiddel efter terapeutisk område
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles pa terapeitiskajām jomām
Danish: Patienterne havde ikke tidligere været i behandling med lopinavir/ritonavir.
Latvian: Pacienti iepriekš nevarēja būt saņēmuši lopinavīra/ritonavīra terapiju.
Danish: De 16 virus, der udviste > 20 gange forskel i følsomhed havde alle mutationer ved codon 10, 54, 63 og 82 og/eller 84.
Latvian: 16 vīrusiem, kam jutība mainījās > 20 reizes, visiem bija mutācijas 10., 54., 63. plus 82. un/vai 84. pozīcijā.
Danish: Bivirkningerne er opført efter organsystemet.
Latvian: Blakusparādības ir norādītas pa orgānu sistēmu grupām.
Danish: • Hvis du i øjeblikket bruger et oralt præventionsmiddel eller et depotplaster til forebyggelse af graviditet, skal du bruge et supplerende eller en anden type præventionsmiddel (f.eks. kondom), da Kaletra kan forringe virkningen af orale præventionsmidler og depotplastre.
Latvian: • Ja lietojat perorālos pretapaugļošanās līdzekļus vai kontracepcijas plāksteri, lai izsargātos no grūtniecības, Jums jāizmanto papildus vai cita veida pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvs), jo Kaletra var mazināt perorālo un plākstera veida pretapaugļošanās līdzekļu efektivitāti.
Danish: Disse effekter antages at skyldes elektrolytforstyrrelse.
Latvian: Uzskata, ka šo iedarbību izraisa elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Danish: Særlig risiko for toksicitet i relation til den mængde af ethanol og propylenglycol, som Kaletra oral opløsning indeholder
Latvian: Īpašs toksicitātes risks attiecībā uz etanola un propilēnglikola daudzumu, ko satur Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai
Danish: Alder ≥ 6 uger til < 6 måneder kohorte (N = 18): Alder ≥ 6 måneder til < 12 år kohorte (N = 53):
Latvian: Vecuma no ≥ 14 dienām līdz < 6 nedēļām kohorta (N = 9): Vecuma no ≥ 6 nedēļām līdz < 6 mēnešiem kohorta N = 18): Vecuma no ≥ 6 mēnešiem līdz < 12 gadiem kohorta (N = 53):
Danish: En afprøvning i mennesker med 14C-lopinavir har vist at 89 % af plasmaradioaktiviteten efter en enkelt 400/100 mg Kaletra dosis skyldes den aktive modersubstans.
Latvian: Pētījumā ar 14C-lopinavīru cilvēkiem konstatēja, ka 89% plazmas radioaktivitātes pēc vienreizējas 400/100 mg Kaletra lietošanas veido sākotnējā aktīvā viela.
Danish: Lavere koncentrationer af lopinavir/ritonavir gav ikke nogen signifikant kalium (HERG) strøm blokade.
Latvian: Zemākas lopinavīra/ritonavīra koncentrācijas neizraisīja nozīmīgu kālija (HERG) kanālu blokādi.
Danish: Gennemsnitlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir i hiv-inficerede gravide kvinder
Latvian: 6. tabula Lopinavīra vidējie (SK%) farmakokinētiskie rādītāji līdzsvara stāvoklī ar HIV inficētām grūtniecēm
Danish: Delpakning af multipakning, kan ikke sælges seperat.
Latvian: Multipakas sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Danish: Kaletra indgives oralt og bør altid tages sammen med mad (se punkt 5.2).
Latvian: Kaletra lieto iekšķīgi un vienmēr jālieto kopā ar uzturu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Forhøjelse af dosis gav ikke en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af lopinavir.
Latvian: Devas palielināšana neizraisīja būtisku lopinavīra koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Danish: Hyppighedskategorien inkluderer alle rapporterede tilfælde af moderat til svær grad uanset den individuelle kausalitetsvurdering.
Latvian: Biežuma kategorija ietver visas ziņotās vidēji smagās un smagās blakusparādības, neņemot vērā individuālo cēļoņsakarību novērtējumu.
Danish: Plasmaniveauerne af ritonavir er mindre end 7 % af hvad, der opnås efter en ritonavir dosis på 600 mg to gange dagligt.
Latvian: Ritonavīra līmenis plazmā ir mazāks nekā 7% no tā, kāds novērots pēc 600 mg ritonavīra lietošanas divas reizes dienā.
Danish: Disse effekt-data, som favoriserer dosering to gange dagligt, understøttes af forskelle i farmakokinetiske parametre, der er signifikant bedre for to-gange-dagligt regimet (se pkt.
Latvian: Efektivitātes datus, kas labvēlīgāki divas reizes dienā lietotās devas režīmam, pastiprina atšķirības farmakokinētiskajās īpašībās, kas ir būtiski labvēlīgākas divas reizes dienā lietotas devas režīmam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Latvian: Ja šiem pacientiem aknu slimība pasliktinās, jāapsver iespēja terapiju pārtraukt vai atcelt.
Danish: Kaletra hæmmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 i klinisk relevante koncentrationer (se pkt.
Latvian: Kaletra klīniski nozīmīgā koncentrācijā neinhibē CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 vai CYP1A2 (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Kaletra indeholder glycerol, der er skadeligt ved høje doser.
Latvian: Kaletra satur glicerīnu, kas lielās devās ir kaitīgs.
Danish: Derudover er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret forlænget PR-interval under Kaletra behandling (se pkt.
Latvian: Turklāt retos gadījumos Kaletra terapijas laikā ziņots par PR intervāla pagarināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Baseret på resultater i et pædiatrisk studie (observerede exponeringer var omkring 35% AUC12 og 75% lavere Cmin end hos voksne) er det muligt, at unge børn i alderen 14 dage til 3 måneder, kan have suboptimal exponering, med en potentiel risiko for utilstrækkelig virologisk suppression og dannelse af resistens (se pkt.
Latvian: Pamatojoties uz pediatriska klīniskā pētījuma atradnēm (novērotā iedarbība bija aptuveni 35% AUC12 un 75% zemāka Cmin nekā pieaugušajiem), bērniem vecumā no 14 dienām līdz 3 mēnešiem varētu būt sub-optimāla iedarbība ar potenciālu nepietiekamas vīrusa supresijas un rezistences rašanās risku (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Danish: Træk stemplet ud indtil den sorte "O" ring er på den korrekte dosis "ml" markering på sprøjtecylinderen.
Latvian: 3. Velciet virzuli uz augšu, līdz melnais "O" gredzens atrodas uz pareizās devas "ml" iezīmes uz cilindra.
Danish: • hiv-1-integrase-hæmmer (f.eks. raltegravir);
Latvian: • HIV-1 integrāzes inhibitori (piemēram, raltegravīrs);
Danish: Indledning af digoxin-behandling til patienter, som allerede tager Kaletra, vil sandsynligvis resultere i lavere stigninger digoxin-koncentrationer end forventet.
Latvian: Paredzams, ka digoksīna lietošanas sākšana pacientiem, kuri jau lieto Kaletra, izraisīs mazāku digoksīna koncentrācijas palielināšanos nekā gaidīts.
Danish: Tydelige U-bølger på elektrokardiogrammet er blevet observeret i hunde i forbindelse med forlænget PR-interval og bradycardia.
Latvian: Suņiem elektrokardiogrammā novēroja izteiktus U zobus vienlaikus ar pagarinātu PR intervālu un bradikardiju.
Danish: Åbnes her
Latvian: Svarīgi atvērt.
Danish: Administration af Kaletra i kombination med efavirenz eller nevirapin til patienter under 6 måneder anbefales ikke.
Latvian: Kaletra nav ieteicams lietot kombinācijā ar efavirenzu vai nevirapīnu pacientiem, kas ir jaunāki par 6 mēnešiem.
Danish: Hvis tilstanden varer ved eller forværres, skal du søge lægehjælp.
Latvian: Ja blakusparādības neizzūd vai pastiprinās, meklējiet medicīnisku palīdzību.
Danish: • manglende evne til at kontrollere afføring;
Latvian: • nespēja kontrolēt zarnu darbību;
Danish: • hiv-CCR5-antagonister (f.eks. maraviroc);
Latvian: • HIV CCR5 antagonisti (piemēram, maraviroks);
Danish: Antiviral EC50 af lopinavir in vitro er cirka 10 gange lavere sammenlignet med ritonavir.
Latvian: In vitro lopinavīra EK50 ir apmēram 10 reizes zemāka nekā ritonavīram.
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Latvian: Devas koriģēšana klīniskajā praksē nav pētīta.
Danish: Kaletra oral opløsning er tilgængelig til patienter, der ikke kan tage tabletter.
Latvian: Kaletra iekšķīgi lietojamais šķīdums pieejams pacientiem, kuri nespēj lietot tabletes.
Danish: Hyppigere overvågning af terapeutiske koncentrationer anbefales, indtil disse produkters plasmaniveauer er stabiliseret.
Latvian: Ieteicama biežāk terapeitiskās koncentrācijas kontrole, līdz šo zāļu līmenis plazmā nav stabilizējies.
Danish: Interaktioner mellem Kaletra og lægemidler indgivet samtidig er opført i tabellen nedenfor (øgning er indikeret som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔",en gang dagligt som "en gang dagligt", to gange dagligt som "to gange dagligt" og tre gange dagligt som "tre gange dagligt").
Latvian: Mijiedarbība starp Kaletra un vienlaikus lietotām zālēm norādīta tabulā tālāk (palielināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", nekādas pārmaiņas ar "↔", reizi dienā ar "QD", divas reizes dienā ar "BID" un trīsreiz dienā ar "TID").
Danish: Hvis Kaletra administreres sammen med parenteral midazolam, bør det ske på en intensiv plejeenhed (ICU) eller lignende, der sikrer nøje klinisk overvågning og passende medicinsk håndtering, i tilfælde af respirationsdepression og/eller langvarig sedation.
Latvian: Ja Kaletra tiek lietota vienlaikus ar parenterāli ievadītu midazolāmu, tas jādara intensīvās aprūpes nodaļā vai līdzīgos apstākļos, kas nodrošina rūpīgu klīnisku uzraudzību un atbilstošu medicīnisku ārstēšanu elpošanas nomākuma un/vai paildzinātas sedācijas gadījumā.
Danish: • en opblussen af symptomer relateret til en inaktiv infektion i din krop (immunrekonstitution);
Latvian: • simptomu uzliesmojums, kas saistīti ar neaktīvu Jūsu ķermeņa infekciju (imunitātes atjaunošanās);
Danish: Hvis påkrævet kan eliminering af ikke-absorberede aktivt stof opnås ved emesis eller maveskylning.
Latvian: Ja nepieciešams, neuzsūkušos aktīvo vielu var izvadīt ar vemšanu vai kuņģa skalošanu.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere trazodon-dosis bør overvejes.
Latvian: Kombinācija lietojama piesardzīgi un jāapsver mazākas trazodona devas lietošana.
Danish: Midler til rygeophør Bupropion
Latvian: Palīglīdzekļi smēķēšanas atmešanai Bupropions
Danish: 4oxo- og 4-hydroxymetabolit epimere par er de primære metabolitter med antiviral effekt, men de udgør kun en lille del af den samlede plasmaradioaktivitet.
Latvian: 4-okso un 4-hidroksi metabolītu epimēriskie pāri ir galvenie metabolīti ar pretvīrusu aktivitāti, bet tie veido tikai nelielu daudzumu no kopējās plazmas radioaktivitātes.
Danish: • Det er vigtigt, at alle doser af Kaletra oral opløsning tages sammen med mad.
Latvian: • Ir svarīgi, ka visas Kaletra iekšķīgi lietojamā šķīduma devas tiek lietotas kopā ar uzturu.
Danish: • morfinlignende lægemidler (f.eks. methadon);
Latvian: • morfīnam līdzīgas zāles (piemēram, metadons);
Danish: • allergiske reaktioner inklusive udslæt og betændelse i munden;
Latvian: • alerģiskas reakcijas, tai skaitā nātrene un mutes iekaisums;
Danish: Se yderligere detaljer i beskrivelsen af de kliniske studier.
Latvian: Detalizētāku klīnisko pētījumu aprakstu skatīt tālāk.
Danish: Doseringen på 230/57,5 mg/m2 kan være utilstrækkelig hos nogle børn ved samtidig administration med nevirapin eller efavirenz.
Latvian: 230/57,5 mg/m2 deva var būt nepietiekama dažiem bērniem, ja to lieto vienlaicīgi ar nevirapīnu vai efavirenzu.
Danish: Størrelsen af stigningen afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Latvian: Palielināšanās pakāpe ir atkarīga no tā, kad tiek lietots ritonavīrs.
Danish: Udpræget triglyceridstigning er en risikofaktor for udvikling af pankreatitis.
Latvian: Stipri palielināts triglicerīdu līmenis ir pankreatīta riska faktors.
Danish: 96 uger arm (N=13)
Latvian: 96 nedēļu terapijas grupa (N=13)
Danish: Derfor kan behandling med Kaletra kan startes sikkert 2 uger efter ophør med at behandle med perikon.
Latvian: Tāpēc Kaletra droši var sākt lietot divas nedēļas pēc asinszāles lietošanas pārtraukšanas.
Danish: 300/75 mg/m2 (svarende til 3,75 ml/m2)
Latvian: 300/75 mg/m2 (atbilst 3,75 ml/m2)
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Latvian: Zināmā un teorētiskā mijiedarbība ar atsevišķiem pretretrovīrusu un ne-pretretrovīrusu līdzekļiem norādīta tabulā tālāk.
Danish: Baseret på de data, der er tilgængelige på nuværende tidspunkt, bør Kaletra ikke administreres en gang dagligt til pædiatriske patienter (se pkt.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamās informācijas daudzumu, Kaletra nevajadzētu lietot reizi dienā bērnu vecuma pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Den tilstrækkelige dosis kan opnås med de to tilgængelige styrker af Kaletra tabletter: 100/25 mg og 200/50 mg.*
Latvian: Atbilstošo devu var iegūt ar diviem pieejamajiem Kaletra tablešu stiprumiem100/25 mg un 200/50 mg.*
Danish: Den inducerende effekt kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør med behandling med perikon (se pkt.
Latvian: Inducējošā iedarbība var saglabāties vismaz 2 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar divšķautņu asinszāli (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāparaksta ārstēšana.
Danish: På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
Latvian: Tā kā iespējami nediagnosticēti fruktozes nepanesības gadījumi, bērniem šīs zāles drīkst dot tikai pēc ārsta konsultācijas.
Danish: Forsøgspersonernes virologisk respons ved uge 48 studie 802 En gang dagligt
Latvian: 802 pētījuma viroloģiskā pētījuma subjektu atbildes reakcija 48. nedēļā Reizi dienā Divas reizes dienā
Danish: • svimmelhed, angst, søvnløshed;
Latvian: • reibonis, trauksme, grūtības gulēt;
Danish: Coombs-negative anisocytose og poikilocystose var observeret hos rotter, men ikke i mus eller hunde.
Latvian: Kumbsa negatīvu anizocitozi un poikilocitozi novēroja žurkām, bet pelēm un suņiem to nekonstatēja.
Danish: Nelfinavir (N=327)
Latvian: Nelfinavīrs (N=327)
Danish: Lopinavir/ritonavir er undersøgt i over 3000 gravide kvinder, hvoraf over 1000 i det første trimester.
Latvian: Vairāk nekā 3000 sievietēm tika izvērtēta lopinavīra/ritonavīra darbība grūtniecības laikā, tai skaitā vairāk nekā 1000 pirmā trimestra laikā.
Danish: Kaletra tabletter har vist mindre farmakokinetisk variabilitet under alle former for måltider sammenlignet med Kaletra bløde kapsler.
Latvian: Kaletra tabletēm arī novērota mazāka farmakokinētiskā mainība dažāda uztura lietošanas gadījumā salīdzinājumā ar Kaletra mīkstajām kapsulām.
Danish: • Det er vigtigt at opbevare Kaletra i den beholder, den kom i og skift flaskens låg efter hver dosis.
Latvian: • Ļoti svarīgi ir uzglabāt Kaletra oriģinālajā pudelē un uzlikt pudeles vāciņu atpakaļ pēc katras devas.
Danish: - Lægen har kun ordineret Kaletra til dig eller dit barn.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Danish: (Kombination af mekanismer inklusive hæmning af CYP3A)
Latvian: (mehānismu kombinācija, ieskaitot CYP3A inhibīciju)
Danish: Lamotrigin og valproat
Latvian: Lamotrigīns un valproāts
Danish: For Kaletra oral opløsning er de tilsvarende stigninger i AUC og Cmax henholdsvis 80 og 54 %.
Latvian: Lietojot Kaletra šķīdumu iekšķīgai lietošanai, lopinavīra AUC un Cmax palielinājās attiecīgi par 80% un 54%.
Danish: Dette kan være uhensigtsmæssigt ved arvelig fruktose intolerans.
Latvian: Tas var nelabvēlīgi ietekmēt pacientus ar iedzimtu fruktozes nepanesību.
Danish: Lad sprøjten tørre fuldstændigt, før du anvender den sprøjten til dosering igen.
Latvian: Ļaujiet šļircei pilnīgi izžūt, pirms lietojiet to devas nomērīšanai.
Danish: NC= Fejl Observerede data
Latvian: NC= Neveiksme 171/300 Novērotie dati
Danish: Samtidig administration med andre hiv-proteasehæmmere (PIs) I henhold til gældende behandlingsvejledninger anbefales samtidig behanding med to proteasehæmmere generelt ikke.
Latvian: Vienlaikus lietošana ar citiem proteāzes inhibitoriem (PI) Saskaņā ar pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, dubultā terapija ar proteāzes inhibitoriem vispār nav ieteicama.
Danish: Lopinavirs antivirale effekt mod laboratorie og kliniske hiv-stammer in vitro er undersøgt i henholdsvis akut inficerede lymfoblast cellelinjer og periferale blod lymfocytter.
Latvian: In vitro lopinavīra pretvīrusu aktivitāti pret laboratoriskiem un klīniskiem HIV celmiem pētīja attiecīgi akūti inficētās limfoblastisku šūnu līnijās un perifērisko asiņu limfocītos.
Danish: • muskellidelser så som svaghed eller spasmer, smerter i led, muskler og ryg;
Latvian: • muskuļu traucējumi, piemēram, vājums un spazmas, sāpes locītavās, muskuļos un mugurā;
Danish: Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Latvian: Tādēļ hemofīlijas pacienti jābrīdina par iespējamu asiņošanas pastiprināšanos.
Danish: På grund af induktion af lamotriginglukuronering.
Latvian: Lamotrigīna glikuronizācijas inducēšanas dēļ
Danish: Samtidig administration bør derfor undgås medmindre, det er absolut nødvendigt (se pkt.4.5 ).
Latvian: Tāpēc no šādas vienlaikus lietošanas būtu jāizvairās, ja vien to neuzskata par absolūti nepieciešamu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Til farmakokinetisk analyse af total og ubundet lopinavir plasmakoncentration, blev en række blodprøver indsamlet før dosering og med intervaller i løbet af 12 timer i 2. og 3. trimester, ved fødslen, og 4-6 uger efter fødslen (hos kvinder som fortsatte behandlingen efter fødslen).
Latvian: Farmakokinētiskām analīzēm, lai analizētu kopējo un nesaistīto lopinavīra koncentrācijas līmeni plazmā, tika paņemta virkne asins paraugu pirms devas un intervālos ar 12 stundu kursu 2. trimestrī un 3. trimestrī, dzemdību laikā un 4-6 nedēļas pēc dzemdībām (sievietēm, kuras turpināja terapiju pēc dzemdībām).
Danish: Der var ingen rapporterede tilfælde af behandlingsvigt forbundet med behandlingsbegrænsende toksicitet.
Latvian: Ziņojumu par neveiksmēm terapiju ierobežojošas toksicitātes dēļ nebija.
Danish: Alkohol og propylenglykol er potentielt skadeligt for patienter, der lider af leversygdomme, nyresygdom, alkoholisme, epilepsi, hjerneskader eller hjernesygdomme og ligeledes for gravide og børn.
Latvian: Iespējams, ka etilspirts un propilēnglikols var kaitēt pacientiem, kuri slimo ar aknu slimībām, nieru slimībām, alkoholismu, epilepsiju, kam ir smadzeņu bojājumi vai saslimšanas, kā arī grūtniecēm un bērniem.
Danish: • ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin (brugt til behandling af migræne);
Latvian: • ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu, metilergonovīnu (lieto galvassāpju ārstēšanai);
Danish: Forsigtighed tilrådes, og overvågning af den terapeutiske lægemiddelkoncentration anbefales, når den er tilgængelig.
Latvian: Jāievēro piesardzība un ieteicama terapeitiska zāļu koncentrācijas uzraudzība, ja iespējams.