FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no antidotes and further treatment should be symptomatic.
Finnish: Antidoottia ei ole, ja jatkohoito on oireenmukaista.
English: • They are one of the most reliable reversible methods of contraception if used correctly.
Finnish: • Oikein käytettynä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisymenetelmistä.
English: Tell your doctor if any of the following conditions apply to you.
Finnish: Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua.
English: • if you have high blood pressure;
Finnish: • jos sinulla on korkea verenpaine
English: • sudden confusion, trouble speaking or understanding;
Finnish: • äkillinen sekavuus, puhumisen tai ymmärtämisen vaikeudet
English: Return them to a pharmacy or dispose them in another safe way according to local requirements.
Finnish: Palauta ne apteekkiin tai hävitä jollain muulla turvallisella tavalla paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: Rarely, there may be serious lasting effects or, very rarely, they may be fatal.
Finnish: Joskus harvoin voi ilmetä vakavia pitkäaikaisia vaikutuksia, jotka erittäin harvoin voivat johtaa kuolemaan.
English: After a miscarriage or an abortion Follow the advice of your doctor.
Finnish: Keskenmenon tai abortin jälkeen Noudata lääkärin antamia ohjeita.
English: If you do not want to become pregnant, first ask your doctor about other methods of birth control.
Finnish: Jos et halua tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä muista ehkäisymenetelmistä.
English: Women who are not using a combined hormonal pill and are not pregnant
Finnish: Naiset, jotka eivät käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta ja jotka eivät ole raskaana
English: Do not start the next blister of Zoely until your doctor has checked that you are not pregnant.
Finnish: Älä aloita uutta Zoelyläpipainoliuskaa ennen kuin lääkäri on varmistanut, ettet ole raskaana.
English: Maximal enzyme induction is generally observed within a few weeks.
Finnish: Maksimaalinen entsyymiinduktio ilmenee yleensä muutaman viikon sisällä.
English: See ‘Cycle control' in section 4.4.
Finnish: Ks. myös ”Syklikontrolli” kohdasta 4.4.
English: The elimination half-life (t1/2) is 46 h (ranging from 28-83 h) at steady state.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on vakaassa tilassa 46 h (vaihteluväli 28-83 h).
English: If so, avoid too much exposure to the sun or ultraviolet light;
Finnish: Vältä tällöin liiallista altistumista auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle.
English: Contact your doctor if you have unusual severe abdominal pain.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy epätavallista, vaikeaa vatsakipua.
English: In such cases, absence of withdrawal bleeding was not associated with a higher occurrence of breakthrough bleeding/spotting in the subsequent cycles.
Finnish: Näissä tapauksissa tyhjennysvuodon poisjäämiseen ei liittynyt lisääntynyt läpäisyvuodon/tiputtelun esiintyminen seuraavien kiertojen aikana.
English: • Zoely may also interfere with the working of other medicines - such as the anti-epileptic lamotrigine.
Finnish: • Zoely saattaa myös vaikuttaa muiden lääkkeiden, kuten epilepsialääke lamotrigiinin, tehoon.
English: Day 8-17
Finnish: Päivät 8-17
English: This allows you to check whether you took your daily tablet.
Finnish: Näin sinun on helpompi tarkistaa, oletko ottanut kyseisen päivän tabletin.
English: There were no abnormal results.
Finnish: Tulokset eivät olleet poikkeavia.
English: Similar conclusions are expected in women of childbearing potential.
Finnish: Johtopäätösten odotetaan olevan samankaltaisia hedelmällisessä iässä olevien naisten osalta.
English: Changes generally remain within the normal laboratory range.
Finnish: Muutokset pysyvät yleensä viitearvoalueella.
English: The more consecutive tablets you have missed, the higher the risk that the contraceptive efficacy is decreased.
Finnish: Mitä useamman peräkkäisen tabletin unohdat, sitä suurempi on ehkäisytehon heikkenemisen riski.
English: Some users may not have their period every month during the intake of the yellow tablets.
Finnish: Osalle käyttäjistä ei tule kuukautisia joka kuukausi keltaisten tablettien ottamisen aikana.
English: If bleeding continues, becomes heavy or starts again, contact your doctor.
Finnish: Jos epäsäännölliset vuodot jatkuvat, muuttuvat runsaiksi tai alkavat uudelleen, ota yhteyttä lääkäriin.
English: Pack sizes: 28, 84, 168 and 364 film-coated tablets.
Finnish: Pakkauskoot: 28, 84, 168 ja 364 kalvopäällysteistä tablettia.
English: Steady-state is achieved after 5 days.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 5 vuorokauden kuluttua.
English: All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) and rare ( 1/10,000 to < 1/1,000).
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10) yleinen ( 1/100 - < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000 - < 1/100) ja harvinainen
English: Magnesium stearate (E572)
Finnish: Magnesiumstearaatti (E 572)
English: Combined hormonal contraceptives (CHCs) must not be used in the following conditions.
Finnish: Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita ei saa käyttää seuraavissa tiloissa.
English: The tablets should be returned to a pharmacy or disposed of in another safe way according to local requirements.
Finnish: Tabletit tulee palauttaa apteekkiin tai hävittää jollain muulla turvallisella tavalla paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: • if you are allergic to estradiol or nomegestrol acetate, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen estradiolille tai nomegestroliasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: • with increasing age (beyond about 35 years);
Finnish: • iän myötä (noin 35 ikävuoden jälkeen)
English: The woman should also be instructed to carefully read the user leaflet and to adhere to the advice given.
Finnish: Naista on myös neuvottava lukemaan pakkausseloste huolellisesti ja noudattamaan sen ohjeita.
English: For information on return to fertility, see section 5.1.
Finnish: Tietoa hedelmällisyyden palautumisesta, ks. kohta 5.1.
English: The most appropriate MedDRA term to describe a certain adverse reaction is listed.
Finnish: Sopivin tiettyä haittavaikutusta kuvaava MedDRA-termi on mainittu.
English: What you need to know before you use Zoely
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoely-valmistetta
English: Concomitant use of rifampicin decreases the AUC0-∞ of nomegestrol acetate by 95 % and increases the AUC0-tlast of estradiol by 25 %.
Finnish: Rifampisiinin samanaikainen käyttö pienentää nomegestroliastetaatin AUC0-∞-arvoa 95 % ja suurentaa estradiolin AUC0-tlast-arvoa 25 %.
English: • Contraceptive pills that contain two different hormones, like Zoely, are called ‘combined pills'.
Finnish: • Ehkäisytabletteja, jotka sisältävät kahta eri hormonia (kuten Zoely), kutsutaan ”yhdistelmäehkäisytableteiksi”.
English: • Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Finnish: • Masentunut mieliala ja masennus ovat tunnettuja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
English: See also ‘General Notes' in section 2 above.
Finnish: Ks. myös edellä kohta "Yleistä" kappaleesta 2.
English: Endometrial histology was investigated in a subgroup of women (n=32) in one clinical study after 13 cycles of treatment.
Finnish: Endometriumin histologiaa tutkittiin yhden kliinisen tutkimuksen naisalaryhmässä (n=32) 13 hoitokierron jälkeen.
English: Sometimes the symptoms of stroke can be brief with an almost immediate and full recovery, but you should still seek urgent medical attention as you may be at risk of another stroke.
Finnish: Joskus aivohalvauksen oireet voivat olla lyhytkestoisia ja ne saattavat korjautua lähes välittömästi ja kokonaan, mutta silti sinun pitää hakeutua lääkärin hoitoon, koska vaarana voi olla toinen aivohalvaus.
English: • sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
Finnish: • äkillisesti alkanut selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys
English: The apparent volume of distribution of nomegestrol acetate at steady-state is 1,645  576 L.
Finnish: Nomegestroliasetaatin näennäinen vakaan tilan jakautumistilavuus on 1645  576 litraa.
English: Nomegestrol acetate is extensively bound to albumin (97-98 %), but does not bind to sex hormone binding globulin (SHBG) or corticoid binding globulin (CBG).
Finnish: Nomegestroliasetaatti sitoutuu tehokkaasti albumiiniin (97-98 %), mutta se ei sitoudu sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) eikä kortikosteroideja sitovaan globuliiniin (CBG).
English: It has been reported to occur more often in women using the pill for more than 5 years.
Finnish: Sitä on todettu hieman enemmän naisilla, jotka ovat käyttäneet ehkäisytabletteja yli 5 vuotta.
English: The apparent clearance at steady state is 26 L/h.
Finnish: Vakaan tilan näennäinen puhdistuma on 26 l/h.
English: Contact your doctor immediately.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin välittömästi.
English: You should also tell your doctor if a close relative has, or ever had breast cancer (see section 2 “When to take special care with Zoely”).
Finnish: Sinun on myös kerrottava lääkärille, jos läheisellä sukulaisellasi on tai on joskus ollut rintasyöpä (katso kohta 2 ”Milloin sinun pitää olla erityisen varovainen Zoely-tablettien suhteen”).
English: If this is not possible or 24 or more hours have passed, you should follow the advice given under "If you forget to take Zoely".
Finnish: Mikäli tämä ei ole mahdollista tai 24 tuntia tai enemmän on jo kulunut, noudata ohjeita kohdassa "Jos unohdat ottaa Zoely-tabletin".
English: Increasing age
Finnish: Ikääntyminen
English: You can stop taking Zoely at any time.
Finnish: Voit lopettaa Zoely-tablettien käytön milloin tahansa.
English: In the Zoely group, acne was reported by 15.4 % of the women (versus 7.9 % in the comparator group), weight increased was reported by 8.6 % of the women (versus 5.7 % in the comparator group), and abnormal withdrawal bleeding (predominantly absence of withdrawal bleeding) was reported by 10.5 % of the women (versus 0.5 % in the comparator group).
Finnish: Zoely-ryhmässä aknea raportoitiin 15,4 %:lla naisista (vs. 7,9 %:lla vertailuryhmässä), painon nousua raportoitiin 8,6 %:lla naisista (vs. 5,7 %:lla vertailuryhmässä) ja poikkeavaa tyhjennysvuotoa (etupäässä tyhjennysvuodon puuttumista) raportoitiin 10,5 %:lla naisista (vs. 0,5 %:lla vertailuryhmässä).
English: • if you are to be immobilised or are to have surgery (tell your doctor at least four weeks in advance);
Finnish: • joudut vuodelepoon tai menet leikkaukseen (ota yhteys lääkäriin vähintään neljä viikkoa aikaisemmin)
English: Average serum concentrations are 50 pg/mL and these estradiol levels correspond with the early and late phase of a woman's menstrual cycle.
Finnish: Keskimääräinen pitoisuus seerumissa on 50 pg/ml, ja nämä estradiolipitoisuudet vastaavat naisen kuukautiskierron alku- ja loppuvaihetta.
English: In these situations it is advisable to discontinue use of the pill (in the case of elective surgery at least four weeks in advance) and not resume until two weeks after complete remobilisation.
Finnish: Näissä tilanteissa on suositeltavaa keskeyttää ehkäisytablettien käyttö (vähintään 4 viikkoa ennen elektiivistä leikkausta) ja aloittaa käyttö uudelleen aikaisintaan kahden viikon kuluttua siitä, kun liikuntakyky on täysin palautunut.
English: • if you notice any changes in your own health, especially involving any of the items mentioned in this leaflet (see also in section 2 ‘When you should not use Zoely'; do not forget about the changes in the health of your immediate family);
Finnish: • huomaat muutoksia terveydentilassasi, erityisesti jos ne liittyvät tässä pakkausselosteessa mainittuihin seikkoihin (katso myös kohta 2 "Milloin sinun ei pidä käyttää Zoely-tabletteja"; huomioi myös lähisukulaisten terveydentilassa tapahtuvat muutokset)
English: The shorter the interval, the higher the risk that she does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough-bleeding and spotting during the subsequent pack (just as when delaying a period).
Finnish: Mitä lyhyempi tauko on, sitä suurempi on riski, että tyhjennysvuotoa ei tule ja että seuraavan pakkauksen käytön aikana esiintyy läpäisy- ja tiputteluvuotoa (kuten kuukautisia siirrettäessä).
English: If this is not the case, she should follow the first of these two options and use extra precautions for the next 7 days as well.
Finnish: Jos näin ei ole, on noudatettava seuraavista vaihtoehdoista ensimmäistä ja käytettävä sen lisäksi lisäehkäisyä seuraavien 7 päivän ajan.
English: • If you have taken all the tablets correctly, and you have not vomited or had severe diarrhoea, or used other medicines, then it is very unlikely that you are pregnant.
Finnish: • Jos olet ottanut kaikki tabletit ohjeiden mukaisesti eikä sinulla ole ollut oksentelua tai voimakasta ripulia etkä ole käyttänyt muita lääkkeitä, on hyvin epätodennäköistä, että olisit raskaana.
English: If you are not sure what to do, consult your doctor.
Finnish: Jos olet epävarma, miten toimia, käänny lääkärin puoleen.
English: The next blister pack must be started right away.
Finnish: Seuraava läpipainoliuska aloitetaan heti.
English: • headache or migraine
Finnish: • päänsärky tai migreeni
English: For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives, please see section 2, “What you need to know before you use Zoely”.
Finnish: Katso lisätietoja hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön liittyvistä erilaisista riskeistä kohdasta 2 ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoely-valmistetta”.
English: However, in any individual woman, the risk may be far higher, depending on her underlying risk factors (see below).
Finnish: Yksittäisen naisen kohdalla riski voi kuitenkin olla paljon suurempi sen mukaan, mitkä ovat hänen taustalla olevat riskitekijänsä (ks. alla).
English: Zoely contains 17β-estradiol.
Finnish: Zoely-valmiste sisältää 17β-estradiolia.
English: • Crohn's disease, ulcerative colitis, and worsening of depression have been associated with COC use.
Finnish: • Crohnin tauti, colitis ulcerosa ja masennuksen paheneminen on yhdistetty yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön.
English: Children and adolescents No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Valmisteen tehosta ja turvallisuudesta alle 18 vuoden ikäisillä nuorilla ei ole tietoa.
English: Women over 35 who continue to smoke should be strongly advised to use a different method of contraception.
Finnish: Jos yli 35-vuotias nainen jatkaa tupakointia, häntä on vakavasti kehotettava käyttämään jotakin muuta ehkäisymenetelmää.
English: If you have more than one of these conditions or if any of them are particularly severe, the risk of developing a blood clot may be increased even more.
Finnish: Jos sinulla on useampi kuin yksi näistä tiloista tai jokin niistä on erityisen vakava, veritulppariski voi olla vieläkin suurempi.
English: • sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination;
Finnish: • äkilliset kävelyvaikeudet, huimaus, tasapainon tai koordinaation menetys
English: • Although small increases in blood pressure have been reported in many women taking COCs, clinically relevant increases are rare.
Finnish: • Vaikka vähäistä verenpaineen kohoamista on raportoitu monilla yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä, on kliinisesti merkityksellinen verenpaineen kohoaminen harvinaista.
English: EU/1/11/690/001 28 film-coated tablets EU/1/11/690/002 84 film-coated tablets EU/1/11/690/003 168 film-coated tablets EU/1/11/690/004 364 film-coated tablets
Finnish: EU/1/11/690/001 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/690/002 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/690/003 168 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/11/690/004 364 kalvopäällysteistä tablettia
English: Women should be advised not to smoke if they wish to use a CHC.
Finnish: Naisia on neuvottava olemaan tupakoimatta, jos he haluavat käyttää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
English: Important things to know about combined hormonal contraceptives (CHCs):
Finnish: Tärkeää tietää hormonaalisista yhdistelmäehkäisyvalmisteista:
English: • if you are very overweight (body mass index or BMI over 30 kg/m
Finnish: • jos olet selvästi ylipainoinen (painoindeksi eli BMI yli 30 kg/m
English: About 5-7 out of 10,000 women
Finnish: Noin 5⎼7 naista 10 000:sta
English: Therefore, the evaluation of any irregular bleeding is only meaningful after an adaptation interval of about 3 cycles.
Finnish: Siksi epäsäännöllistä vuotoa kannattaa alkaa tutkia vasta noin 3 kiertoa kestävän sopeutumisvaiheen jälkeen.
English: If absence of withdrawal bleeding occurs and Zoely has been taken according to the instructions as described in section 4.2, it is unlikely that the woman is pregnant.
Finnish: Jos tyhjennysvuoto jää tulematta ja Zoely-tabletit on otettu kohdassa 4.2 annettujen ohjeiden mukaan, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana.
English: This will help you to determine when the baby will be due.
Finnish: Tämä helpottaa synnytyksen ajankohdan määrittämistä.
English: • severe dyslipoproteinaemia.
Finnish: • vaikea dyslipoproteinemia.
English: Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed, guided by the contraindications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Finnish: Verenpaine on mitattava ja käyttäjälle on tehtävä lääkärintarkastus huomioiden vasta-aiheet (ks. kohta 4.3) ja varoitukset (ks. kohta 4.4).
English: Although data in renal impaired patients are not available, renal impairment is unlikely to affect the elimination of nomegestrol acetate and estradiol.
Finnish: Vaikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja saatavilla, munuaisten vajaatoiminta ei todennäköisesti vaikuta nomegestroliasetaatin ja estradiolin eliminaatioon.
English: Tablets must be taken every day at about the same time without regard to meals.
Finnish: Tabletit pitää ottaa joka päivä suunnilleen samaan aikaan ruokailusta riippumatta.
English: • Some medicines can increase the levels of the active substances of Zoely in the blood.
Finnish: • Osa lääkkeistä voi suurentaa Zoely-tablettien vaikuttavien aineiden pitoisuuksia veressä.
English: • if you forgot one or more tablets in the first week of the blister pack and had unprotected intercourse in the seven days before (see also in section 3 ‘If you forget to take Zoely');
Finnish: • unohdit ottaa yhden tai useamman tabletin läpipainoliuskan ensimmäisen käyttöviikon aikana ja olit suojaamattomassa yhdynnässä edeltävien seitsemän päivän aikana (katso myös kohta 3 "Jos unohdat ottaa Zoely-tabletin")
English: Oestrogens are widely distributed in the body and are generally found in higher concentrations in the sex hormone target organs.
Finnish: Estrogeenit jakautuvat laajasti elimistöön ja niitä esiintyy yleensä suurempina pitoisuuksina sukupuolihormonien kohdeelimissä.
English: If you have unexpected bleeding
Finnish: Jos sinulla esiintyy odottamatonta vuotoa
English: If you vomit or have severe diarrhoea
Finnish: Jos oksennat tai sinulla on vaikea ripuli
English: It is unknown if this finding is due to the use of hormonal contraceptives or to other factors, such as difference in sexual behaviour.
Finnish: Ei tiedetä, johtuuko tämä hormoneita sisältävistä ehkäisyvalmisteista vai muista tekijöistä (kuten eroista sukupuolikäyttäytymisessä).
English: The risk may also be higher if you restart taking a combined hormonal contraceptive (the same product or a different product) after a break of 4 weeks or more.
Finnish: Riski voi myös olla suurempi, jos aloitat hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen (saman tai eri valmisteen) käytön uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
English: However, diabetic women should be carefully observed while taking a COC, especially in the first months of use.
Finnish: Diabetesta sairastavia naisia on kuitenkin seurattava tarkoin yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana, etenkin ensimmäisinä käyttökuukausina.
English: • Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: • Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
English: Also tell any other doctor or dentist who prescribes another medicine (or the dispensing pharmacist) that you use Zoely.
Finnish: Kerro myös muille sinulle lääkkeitä määrääville lääkäreille tai hammaslääkäreille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät Zoely-valmistetta.
English: • They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
Finnish: • Ne lisäävät hieman laskimoiden ja valtimoiden veritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
English: • pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking
Finnish: • jalan kipu tai arkuus, joka saattaa tuntua vain seistessä tai kävellessä
English: The observed pattern of increased risk may be due to an earlier diagnosis of breast cancer in COC users, the biological effects of COCs or a combination of both.
Finnish: Havaittu riskin suureneminen voi johtua rintasyövän varhaisemmasta diagnoosista yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä, yhdistelmäehkäisytablettien biologisista vaikutuksista tai molemmista.
English: You may experience light or menstruation-like bleeding while using this second blister.
Finnish: Sinulla voi esiintyä vähäistä tai kuukautisten kaltaista vuotoa tämän toisen läpipainoliuskan käytön aikana.
English: • if you need to have an operation, or if you are off your feet for a long time because of an injury or illness, or you have your leg in a cast.
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai olet vuodelevossa pidemmän aikaa vamman tai sairauden vuoksi tai jalkasi on kipsissä.
English: • The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6-week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Finnish: • Tromboembolian suurentunut riski raskauden aikana ja erityisesti 6 viikon ajan synnytyksen jälkeen täytyy ottaa huomioon (ks. lisätietoja kohdasta 4.6 Raskaus ja imetys).
English: Your doctor will discuss with you what other form of birth control would be more appropriate.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi muista sinulle paremmin soveltuvista ehkäisymenetelmistä,
English: If you stop taking Zoely
Finnish: Jos lopetat Zoelyn käytön
English: Average steady state plasma concentrations are 4 ng/mL.
Finnish: Vakaan tilan keskimääräinen pitoisuus plasmassa on 4 ng/ml.
English: Prior to the initiation or reinstitution of Zoely use a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out.
Finnish: Ennen Zoely-valmisteen käytön aloittamista tai uudelleen aloittamista on käyttäjän sairaushistoria selvitettävä täydellisesti (mukaan lukien sukuanamneesi) sekä suljettava pois raskauden mahdollisuus.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1. mainituille apuaineille.
English: Because breast cancer is rare in women under 40 years of age, the excess number of breast cancer diagnoses in current and recent COC users is small in relation to the overall risk of breast cancer.
Finnish: Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40vuotiailla naisilla, on tällä hetkellä yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä tai hiljattain niitä käyttäneillä havaittu rintasyöpädiagnoosien ylimäärä pieni verrattuna yleiseen rintasyöpäriskiin.
English: • sharp chest pain which may increase with deep breathing;
Finnish: • terävä rintakipu, joka saattaa lisääntyä syvään hengitettäessä