FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvotok, na primjer, radi rendgenskog snimanja ili oslikavanja, morate prestati uzimati Segluromet prije ili u vrijeme injekcije.
Lithuanian: Jeigu į Jūsų kraujotaką reikia sušvirkšti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pavyzdžiui, atliekant rentgeninį tyrimą ar tomografiją, Jūs privalote nutraukti Segluromet vartojimą prieš kontrastinės medžiagos injekciją ar jos metu.
Croatian: p < 0,001 u odnosu na glimepirid.
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su glimepirido poveikiu.
Croatian: kandidni balanitis i druge genitalne gljivične infekcije u muškaraca*
Lithuanian: Kandidozinis balanitas ir kitos grybelių sukeltos vyriškųjų lytinių organų infekcijos*
Croatian: Prestanite uzimati Segluromet i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Lithuanian: Nustokite vartoti Segluromet ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Croatian: • Ertugliflozin djeluje tako da blokira protein SGLT2 u bubrezima.
Lithuanian: • Ertugliflozinas veikia blokuodamas SGLT2 baltymą inkstuose.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati Segluromet ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina), kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost vrućini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Lithuanian: Trumpam nutraukite Segluromet vartojimą, jeigu Jums pasireiškia būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pavyzdžiui, stiprus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Croatian: Stoga se Segluromet ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Lithuanian: Todėl Segluromet negalima vartoti nėštumo metu.
Croatian: • ako bi mogao postojati rizik od dehidracije (primjerice, ako uzimate lijekove koji povećavaju proizvodnju mokraće [diuretike] ili snižavaju krvni tlak ili ako ste stariji od 65 godina).
Lithuanian: • Jums gali būti padidėjusi skysčių trūkumo organizme rizika (pavyzdžiui, jeigu vartojate šlapimo išsiskyrimą didinančių vaistų [diuretikų] ar kraujospūdį mažinančių vaistų arba jeigu esate vyresni kaip 65 metų).
Croatian: Prije uvođenja ertugliflozina/metformina, potrebno je uzeti u obzir čimbenike iz bolesnikove anamneze koji bi mogli povećati rizik od amputacije.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti ertugliflozino ir metformino derinio, reikia apsvarstyti paciento anamnezės veiksnius, kurie galėtų didinti amputacijos riziką.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju uzimati ovaj lijek.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Croatian: Pojave li se ti simptomi, potrebno je odmah ocijeniti bolesnike kako bi se utvrdilo radi li se o ketoacidozi, neovisno o razini glukoze u krvi.
Lithuanian: Pasireiškus šiems simptomams, reikia nedelsiant ištirti, ar pacientui nėra ketoacidozės, nežiūrint į tai, kokia yra gliukozės koncentracija kraujyje.
Croatian: Za bolesnike u kojih glikemija nije odgovarajuće regulirana monoterapijom metforminom ili metforminom u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze, uključujući inzulin
Lithuanian: Pacientams, kuriems glikemija nepakankamai kontroliuojama skiriant metformino monoterapiją arba metformino kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną
Croatian: * Vidjeti dio 4.4.
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyrių.
Croatian: nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)*
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fornjė gangrena)*
Croatian: Nisu ispitivani učinci lijeka Segluromet na plodnost ljudi.
Lithuanian: Segluromet poveikis žmonių vaisingumui tirtas nebuvo.
Croatian: Ocjena ertugliflozina in vitro
Lithuanian: Ertugliflozino tyrimai in vitro
Croatian: • ako uzimate lijekove koji povećavaju proizvodnju mokraće (diuretike),
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų, kurie didina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų);
Croatian: N = 250 N = 248 N = 247
Lithuanian: N = 248 N = 247
Croatian: • Segluromet se može uzimati umjesto zasebnih tableta ertugliflozina i metformina.
Lithuanian: • Segluromet galima vartoti vietoje atskirų ertugliflozino ir metformino tablečių.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od gore navedenih nuspojava, odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte bet kurį anksčiau nurodytą šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę.
Croatian: Ertugliflozin je supstrat prijenosnika P-glikoproteina (P-gp) i proteina rezistencije raka dojke (engl. breast cancer resistance protein, BCRP).
Lithuanian: Ertugliflozinas yra P-glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Croatian: Liječenje lijekom Segluromet može se ponovno započeti kada se razine ketona vrate u normalu i stanje bolesnika stabilizira.
Lithuanian: Segluromet galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Croatian: U ta je četiri ispitivanja raspodjela ispitanika po rasama uključivala 66,2% do 80,3% bijelaca, 10,6% do 20,3% Azijaca, 1,9% do 10,3% crnaca te 4,5% do 7,4% pripadnika drugih rasa.
Lithuanian: Šių keturių klinikinių tyrimų duomenimis, pacientų pasiskirstymas pagal rases buvo toks: nuo 66,2 % iki 80,3 % buvo baltaodžių, nuo 10,6 % iki 20,3 % azijiečių, nuo 1,9 % iki 10,3 % juodaodžių ir nuo 4,5 % iki 7,4 % kitų rasių pacientų.
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u krvi/smanjena brzina glomerularne filtracije i događaji povezani s bubrezima (ertugliflozin)
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje ir sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis bei su inkstais susiję reiškiniai (ertugliflozinas)
Croatian: • Segluromet snižava razinu šećera u krvi u odraslih bolesnika (u dobi od 18 ili više godina) koji boluju od šećerne bolesti tipa 2.
Lithuanian: • Segluromet sumažina cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems),
Croatian: Ispitivanja metformina na životinjama nisu pokazala štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija i fetusa, porod i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti metformino tyrimai kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Croatian: • omaglicu, ošamućenost ili slabost, osobito pri ustajanju, • nesvjesticu.
Lithuanian: • galvos svaigimo, svaigulio ar silpnumo pojūtis, ypatingai stojantis;
Croatian: p < 0,001 u odnosu na placebo (na temelju usporedbi prilagođenih omjera izgleda iz modela logističke regresije u kojima su se koristili višestruki unosi za vrijednosti podataka koji nedostaju).
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su placebo poveikiu (remiantis koreguotu šansų santykio palyginimu, gautu logistinės regresijos modelio metu priskiriant trūkstamas duomenų reikšmes).
Croatian: Ertugliflozin i metformin prisutni su u mlijeku ženki štakora u laktaciji.
Lithuanian: Ertugliflozino ir metformino išsiskiria į laktuojančių žiurkių patelių pieną.
Croatian: • Dok uzimate Segluromet, trebate se i dalje pridržavati svog plana prehrane i tjelovježbe.
Lithuanian: • Vartojant Segluromet reikia ir toliau laikytis dietos bei fiziškai mankštintis.
Croatian: 1, povišene vrijednosti kreatinina u krvi/smanjena brzina glomerularne filtracije
Lithuanian: 1, padidėjusi kreatinino koncentracija ar sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis
Croatian: Prije uvođenja lijeka Segluromet potrebno je ocijeniti volumni status i po potrebi ga korigirati.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Segluromet, reikia įvertinti skysčių kiekį organizme ir prireikus jį koreguoti.
Croatian: Izlučivanje glukoze mokraćom može biti povezano s povećanim rizikom od infekcija mokraćnih puteva.
Lithuanian: Gliukozės ekskrecija su šlapimu gali būti susijusi su padidėjusia šlapimo takų infekcijų pasireiškimo rizika.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.
Croatian: Ne preporučuje se.
Lithuanian: Nerekomenduojama.
Croatian: U slučaju poteškoća s gutanjem, tablete se mogu prelomiti ili zdrobiti jer se radi o formulaciji s trenutnim oslobađanjem.
Lithuanian: Jeigu pacientui yra sutrikęs rijimas, tabletę galima sulaužyti ar susmulkinti, kadangi tai yra greito atpalaidavimo farmacinė forma.
Croatian: Laktacidoza, vrlo rijetka ali ozbiljna metabolička komplikacija, najčešće nastaje pri akutnom pogoršanju funkcije bubrega ili kardiorespiratornoj bolesti ili sepsi.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė, labai reta, bet sunki metabolinė komplikacija, dažniausiai pasireiškia esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, širdies ir plaučių ligai arba sepsiui.
Croatian: Ti simptomi mogu biti znakovi „dijabetičke ketoacidoze" - problema koji se može javiti kod šećerne bolesti zbog povišenih razina „ketonskih tijela" u mokraći ili krvi, koje su vidljive u nalazima pretraga.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti vadinamosios „diabetinės ketoacidozės" požymiais - tai diabetu sergantiesiems galinti pasireikšti būklė, atsirandanti dėl padidėjusio „ketoninių kūnų" kiekio šlapime ar kraujyje (šiuos pokyčius galima nustatyti atlikus tyrimus).
Croatian: Istodobna primjena simvastatina i ertugliflozina povisila je AUC i Cmax simvastatina za 24% odnosno 19%, dok su se AUC i Cmax simvastatinske kiseline povećali za 30% odnosno 16%.
Lithuanian: Kartu skiriant simvastatino ir ertugliflozino, atitinkamai 24 % ir 19 % padidėjo simvastatino AUC ir Cmax rodikliai bei atitinkamai 30 % ir 16 % padidėjo simvastatino rūgšties AUC ir Cmax rodikliai.
Croatian: Nije poznato je li vjerojatnost nastupa DKA veća kod primjene viših doza ertugliflozina.
Lithuanian: Nežinoma, ar vartojant didesnes ertugliflozino dozes, DKA pasireiškimo tikimybė padidėja.
Croatian: Znakovi i simptomi niske razine šećera u krvi mogu uključivati:
Lithuanian: Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomai ir požymiai gali būti tokie:
Croatian: U slučaju nespecifičnih simptoma poput mučnine, povraćanja, anoreksije, boli u abdomenu, prekomjerne žeđi, otežanog disanja, konfuzije, neuobičajenog umora ili pospanosti mora se razmotriti rizik od dijabetičke ketoacidoze.
Lithuanian: Pasireiškus nespecifiniams simptomams, pavyzdžiui, pykinimui, vėmimui, anoreksijai, pilvo skausmui, pernelyg dideliam troškuliui, kvėpavimo pasunkėjimui, sumišimui, neįprastam nuovargiui ar mieguistumui, būtina apsvarstyti diabetinės ketoacidozės pasireiškimo riziką.
Croatian: (engl. sodium glucose co-transporter-2, SGLT2).
Lithuanian: sodium glucose co-transporter-2, SGLT2) inhibitoriais, grupei.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima metformina provedenima u bolesnika s dijabetesom tipa 2, antihiperglikemijski učinak bio je usporediv u bijelaca (n=249), crnaca (n=51) i bolesnika hispanoameričkog podrijetla (n=24).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių metformino tyrimų su 2 tipo diabetu sergančiais pacientais duomenimis, gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis poveikis buvo panašus baltaodžių (n = 249), juodaodžių (n = 51) ir Lotynų Amerikos kilmės (n = 24) pacientų tarpe.
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Segluromet te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Segluromet ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Croatian: Segluromet treba uzimati peroralno dvaput na dan s hranom kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Lithuanian: Segluromet reikia vartoti per burną du kartus per parą valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijusių nepageidaujamų virškinimo trakto sutrikimų.
Croatian: • slatkast zadah, sladak ili metalan okus u ustima ili izmijenjen miris mokraće ili znoja.
Lithuanian: • salsvas iškvepiamo oro kvapas, salsvas ar metalo skonio pojūtis burnoje arba pasikeitęs Jūsų šlapimo ar prakaito kvapas.
Croatian: Farmakokinetika ertugliflozina nije ovisna o vremenu, a njegova akumulacija u plazmi nakon višestruke primjene iznosi 10 - 40%.
Lithuanian: Ertugliflozinui nebūdinga nuo laiko priklausoma farmakokinetika, o skiriant kartotines dozes plazmoje jo susikaupia iki 10-40 %.
Croatian: • nagli gubitak tjelesne težine,
Lithuanian: • greitai mažėjantis kūno svoris;
Croatian: Glimepirid je uveden u dozi od 1 mg na dan, koja se titrirala do maksimalne doze od 6 ili 8 mg na dan (ovisno o maksimalnoj odobrenoj dozi u svakoj zemlji) ili do maksimalne podnošljive doze, ili se smanjivala radi izbjegavanja ili zbrinjavanja hipoglikemije.
Lithuanian: Glimepirido buvo pradedama skirti po 1 mg per parą ir jo dozė buvo laipsniškai didinama iki didžiausios 6 mg ar 8 mg per parą dozės (priklausomai nuo kiekvienoje šalyje patvirtintos didžiausios jo dozės) arba iki didžiausios toleruotos dozės, arba glimepirido dozė buvo laipsniškai mažinama siekiant išvengti hipoglikemijos arba ją koreguoti.
Croatian: • u bolesnika koji uzimaju najviše podnošljive doze metformina kao dodatak drugim lijekovima za liječenje dijabetesa
Lithuanian: • pacientams, kurie vartoja didžiausią toleruojamą metformino dozę kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais;
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku ertugliflozina Primarni mehanizam klirensa ertugliflozina je metabolizam posredovan enzimima UGT1A9 i UGT2B7.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis ertugliflozino farmakokinetikai Pagrindinis ertugliflozino klirenso mechanizmas yra jo metabolizmas dalyvaujant UGT1A9 ir UGT2B7.
Croatian: Provedena su dugoročna ispitivanja kancerogenosti na štakorima (primjena tijekom 104 tjedna) i miševima (primjena tijekom 91 tjedna) uz doze koje su iznosile najviše 900 mg/kg na dan odnosno 1500 mg/kg na dan.
Lithuanian: Buvo atlikti ilgalaikio poveikio kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis (vaistinio preparato skyrimo trukmė buvo 104 savaitės) ir pelėmis (vaistinio preparato skyrimo trukmė buvo 91 savaitė), kai dozės buvo atitinkamai iki ir įskaitant 900 mg/kg per parą bei 1 500 mg/kg per parą.
Croatian: Objedinjeni podaci iz placebom kontroliranih ispitivanja Primarna ocjena sigurnosti provedena je na temelju objedinjenih podataka iz tri 26-tjedna placebom kontrolirana ispitivanja.
Lithuanian: Apibendrinti placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys Saugumo duomenys pirmiausia buvo įvertinti apibendrinus trijų 26 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis.
Croatian: Mikroskopske promjene povezane s glukozurijom i/ili kalciurijom opažene samo u glodavaca uključivale su proširenje bubrežnih tubula, hipertrofiju sloja zona glomerulosa kore nadbubrežne žlijezde (štakori) i povećanje trabekularne kosti (štakori).
Lithuanian: Mikroskopiniai pokyčiai, susiję su gliukozurija ir (arba) kalciurija, buvo pastebėti tik graužikams; šie pokyčiai buvo tokie: inkstų kanalėlių išsiplėtimas, antinksčių žievės glomerulinės zonos hipertrofija (žiurkėms) ir padidėjęs kaulų akytosios medžiagos kiekis (žiurkėms).
Croatian: Umjereno oštećenje funkcije jetre (prema Child-Pugh klasifikaciji) nije povećalo izloženost ertugliflozinu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh klasifikaciją), ertugliflozino ekspozicijos padidėjimo nenustatyta.
Croatian: Prema objedinjenim podacima iz placebom kontroliranih ispitivanja, incidencija štetnih događaja povezanih s deplecijom volumena (dehidracija, posturalna omaglica, presinkopa, sinkopa, hipotenzija i ortostatska hipotenzija) bila je niska (< 2%) i nije se značajno razlikovala između skupina liječenih ertugliflozinom i onih koje su primale placebo.
Lithuanian: Apibendrintais placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reiškinių (dehidratacijos, nuo padėties priklausomo galvos svaigimo, presinkopės, sinkopės, hipotenzijos ir ortostatinės hipotenzijos) pasireiškimo dažnis buvo nedidelis (< 2 %) ir reikšmingai nesiskyrė ertugliflozino vartojusiųjų ir placebo grupėse.
Croatian: Ako se to dogodi, morate prestati uzimati Segluromet i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Lithuanian: poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"). Jeigu taip atsitiktų, privalote nutraukti Segluromet vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, kadangi pieno rūgšties acidozė gali sukelti komą.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4 do 6 dana primjene ertugliflozina jedanput na dan.
Lithuanian: Ertugliflozino skiriant kartą per parą pusiausvyrinė apykaita pasiekiama po 4-6 dienų.
Croatian: • u bolesnika u kojih glikemija nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze monoterapije metformina
Lithuanian: • pacientams, kuriems glikemija tinkamai nesureguliuojama vartojant didžiausią toleruojamą vien metformino dozę;
Croatian: Glavnina toksičnosti bila je u skladu s farmakologijom povezanom s gubitkom glukoze mokraćom, a uključivala je smanjenje tjelesne težine i udjela masnoće u tijelu, povećanu konzumaciju hrane, proljev, dehidraciju, snižene vrijednosti glukoze u serumu i povišenja drugih serumskih parametara koji odražavaju pojačan metabolizam proteina, glukoneogenezu i neravnotežu elektrolita, te promjene u mokraći, kao što su poliurija, glukozurija i kalciurija.
Lithuanian: Daugelis toksinio poveikio požymių atitiko farmakologinį vaistinio preparato poveikį ir buvo susiję su gliukozės praradimu su šlapimu; šie požymiai buvo sumažėję kūno svoris ir riebalinio kūno audinio kiekis, padidėjęs suėdamo maisto kiekis, viduriavimas, dehidratacija, sumažėjęs gliukozės kiekis serume ir padidėję kiti serumo rodikliai, atspindintys sustiprėjusius baltymų metabolizmą, gliukoneogenezę bei elektrolitų pusiausvyros pokyčius, taip pat šlapimo pokyčiai, pavyzdžiui, poliurija, gliukozurija ir kalciurija.
Croatian: Pakiranja od 30 x 1 filmom obložene tablete u perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 30x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Croatian: Ta se povećanja ne smatraju klinički značajnima.
Lithuanian: Šie rodiklių padidėjimai nėra laikomi kliniškai reikšmingais.
Croatian: To smanjenje izloženosti ertugliflozinu ne smatra se klinički značajnim.
Lithuanian: Šis ertugliflozino ekspozicijos sumažėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu.
Croatian: Metformin se iz tijela može ukloniti dijalizom, uz klirens do 170 ml/min pod dobrim hemodinamičkim uvjetima.
Lithuanian: Metforminas pašalinamas dializės būdu, o jo klirensas yra iki 170 ml/min., kai paciento hemodinamika yra gera.
Croatian: Cmax i AUC ertugliflozina u plazmi povećavaju se proporcionalno dozi nakon primjene pojedinačnih doza od 0,5 mg do 300 mg i nakon višestrukih doza od 1 mg do 100 mg.
Lithuanian: Ertugliflozino Cmax ir AUC rodmenys plazmoje didėja proporcingai dozei, skiriant vienkartines dozes nuo 0,5 mg iki 300 mg bei skiriant kartotines dozes nuo 1 mg iki 100 mg.
Croatian: Obje su te doze približno četiri puta veće od maksimalne preporučene dnevne doze za ljude od 2000 mg (na temelju usporedbi tjelesne površine).
Lithuanian: Šios abi dozės yra maždaug keturis kartus didesnės nei didžiausia rekomenduojama 2000 mg paros dozė žmogui, lyginant pagal kūno paviršiaus plotą.
Croatian: Liječnik će Vam možda smanjiti dozu inzulina ili drugih lijekova.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamą insulino ar kitų vaistų dozę.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako imate bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių.
Croatian: Kada se ovaj lijek koristi u kombinaciji s inzulinom ili lijekovima koji pospješuju oslobađanje inzulina iz gušterače, mogu se javiti niske razine šećera u krvi (hipoglikemija).
Lithuanian: Kai šio vaisto vartojama derinyje su insulinu ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančiais vaistais, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija).
Croatian: Nalazi mikronukleusnog testa na miševima in vivo također su bili negativni.
Lithuanian: In vivo atlikto pelių mikrobranduolių tyrimo rezultatai taip pat buvo neigiami.
Croatian: Budući da se to smanjenje izloženosti ne smatra klinički značajnim, ne preporučuje se prilagođavanje doze.
Lithuanian: Šis ekspozicijos sumažėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu, todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
Croatian: Jezgra tablete povidon K29-32 (E1201) celuloza, mikrokristalična (E460) krospovidon (E1202) natrijev laurilsulfat (E487) magnezijev stearat (E470b)
Lithuanian: Povidonas K29-32 (E1201) Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Krospovidonas (E1202) Natrio laurilsulfatas (E487) Magnio stearatas (E470b)
Croatian: Metformin se odjeljuje u eritrocite.
Lithuanian: Metforminas prasiskverbia į eritrocitus.
Croatian: p < 0,001 u odnosu na kontrolnu skupinu.
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su palyginamąja grupe.
Croatian: Opaženi učinak hrane na farmakokinetiku ertugliflozina ne smatra se klinički značajnim pa se ertugliflozin može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Nustatytoji maisto įtaka ertugliflozino farmakokinetikai nėra laikoma kliniškai reikšminga, todėl ertugliflozino galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u cjelokupnom programu kliničkih ispitivanja bile su vulvovaginalna gljivična infekcija i druge genitalne gljivične infekcije u žena.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos visos klinikinių tyrimų programos duomenimis buvo grybelių sukelta išorinių lytinių organų ir makšties infekcija bei kitos grybelių sukeltos moteriškųjų lytinių organų infekcijos.
Croatian: Glukuronidi ertugliflozina nisu utjecali na te izooblike.
Lithuanian: Ertugliflozino gliukuronidai šių izofermentų neveikė.
Croatian: Tijekom kontroliranih kliničkih ispitivanja metformina, najviše vrijednosti metformina u plazmi nisu čak ni pri najvećim dozama prelazile 5 µg/ml.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, net vartojant didžiausią dozę, didžiausioji metformino koncentracija kraujo plazmoje neviršijo 5 µg/ml.
Croatian: Uključuje polakizuriju, hitnu potrebu za mokrenjem, poliuriju, povećan volumen mokraće i nokturiju.
Lithuanian: Įskaitant: poliakiuriją, nenugalimą norą šlapintis, poliuriją, padidėjusį šlapimo kiekį ir nikturiją.
Croatian: Svega 1,5% primijenjene doze izlučilo se u obliku neizmijenjenog ertugliflozina u mokraću, a 34% u obliku neizmijenjenog ertugliflozina u stolicu, što je vjerojatno posljedica izlučivanja glukuronidnih metabolita u žuč i njihove kasnije hidrolize u ishodišni spoj.
Lithuanian: Tik 1,5 % paskirtosios dozės buvo pašalinama nepakitusio ertugliflozino pavidalu su šlapimu ir 34 % dozės buvo pašalinama nepakitusio ertugliflozino pavidalu su išmatomis; greičiausiai tai susiję su gliukuronidų metabolitų ekskrecija su tulžimi ir vėlesne jų hidrolize iki pirminės medžiagos.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima faze 3 ertugliflozin se primjenjivao neovisno o obrocima.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu ertugliflozino buvo skiriama neatsižvelgiant į maistą.
Croatian: • Ertugliflozin pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori suprijenosnika natrija i glukoze 2
Lithuanian: • Ertugliflozinas priklauso vaistų, kurie vadinami natrio ir gliukozės nešiklio-2 (angl.
Croatian: • ako ste alergični na ertugliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Lithuanian: • jeigu yra alergija ertugliflozinui ar metforminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Croatian: p < 0,001 u odnosu na odgovarajuću dozu ertugliflozina ili sitagliptina (na temelju usporedbi prilagođenih omjera izgleda iz modela logističke regresije u kojima su se koristili višestruki unosi za vrijednosti podataka koji nedostaju).
Lithuanian: p < 0,001 lyginant su atitinkamomis ertugliflozino ar sitagliptino dozėmis (remiantis koreguotu šansų santykio palyginimu, gautu logistinės regresijos modelio metu priskiriant trūkstamas duomenų reikšmes).