FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les réactions liées à la perfusion (telles que la phlébite) peuvent être prises en charge en prolongeant la durée de la perfusion.
Portuguese: As reações relacionadas com a perfusão (tais como flebite) podem ser controladas prolongando a duração da perfusão.
French: • Un gonflement soudain des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue ; une éruption cutanée sévère ; et, des problèmes de déglutition ou des difficultés pour respirer.
Portuguese: • Inchaço repentino dos seus lábios, face, garganta ou língua; erupção grave na pele; e problemas para engolir ou respirar.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement, sauf si sa reconstitution et sa dilution ont eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado a não ser que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições de assepsia controlada e validada.
French: Zinforo ne doit pas être mélangé ni ajouté à des solutions contenant d'autres médicaments.
Portuguese: Zinforo não deve ser misturado ou fisicamente adicionado a soluções contendo outros medicamentos.
French: Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourrait diminuer votre dose car Zinforo est éliminé de votre corps par les reins.
Portuguese: Se tem problemas nos rins, o seu médico poderá diminuir-lhe a dose porque Zinforo é removido do seu corpo através dos rins.
French: Votre médecin peut augmenter votre dose à 600 mg toutes les 8 heures dans certains types d'infection.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a sua dose para 600 mg a cada 8 horas para algumas infeções.
French: Mélangez délicatement pour reconstituer et vérifiez que les composants sont complètement dissous.
Portuguese: Misture suavemente para reconstituir e verifique visualmente se o conteúdo dissolveu completamente.
French: La ClCr doit être étroitement surveillée et la dose doit être ajustée en fonction des changements de la fonction rénale.
Portuguese: A CrCL deve ser monitorizada de perto e a dose ajustada de acordo com a alteração da função renal.
French: Cependant, la fréquence des éruptions cutanées dans le sous-groupe de patients asiatiques recevant Zinforo toutes les 8 heures était « très fréquente » (18,5 %).
Portuguese: Contudo, a frequência de erupção cutânea no subgrupo de doentes Asiáticos em tratamento com Zinforo a cada 8 horas foi muito frequente (18,5%).
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de ce médicament :
Portuguese: Podem acontecer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
French: Lorsque le produit est stocké conformément aux recommandations, la qualité du produit n'est pas affectée.
Portuguese: Quando conservado conforme recomendado, a potência do produto não fica afetada.
French: Poudre blanche-jaune pâle à jaune clair.
Portuguese: Pó amarelo esbranquiçado a amarelo pálido.
French: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus des Groupes A, B, C, G
Portuguese: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Grupos A, B, C, G
French: Population pédiatrique Comme chez les adultes, le potentiel d'interaction est considéré faible dans la population pédiatrique.
Portuguese: População pediátrica Tal como nos adultos, é expectável um baixo potencial de interação em pediatria.
French: Séroconversion du test direct à l'antiglobuline (test de Coombs) et risque potentiel d'anémie hémolytique
Portuguese: Seroconversão pelo teste de antiglobulina direto (teste de Coombs) e potencial risco de anemia hemolítica
French: Dans ce cas, ne prenez aucun médicament destiné à bloquer ou ralentir le transit intestinal.
Portuguese: Nesta situação, não deve tomar medicamentos que parem ou diminuam o movimento intestinal.
French: Tableau 5 Fréquence des réactions indésirables par classe de systèmes d'organes à partir des essais cliniques et de l'expérience en post-commercialisation
Portuguese: Tabela 5 Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos de ensaios clínicos e experiência pós-comercialização
French: Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Portuguese: As reações adversas são classificadas segundo Classes de Sistemas de Órgãos e frequência.
French: Voir la notice pour la durée de conservation après reconstitution.
Portuguese: Ver o folheto informativo para prazo de validade após reconstituição.
French: Les concentrations critiques établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont présentées ci-dessous.
Portuguese: Os limites para testes de sensibilidade do Comité Europeu de Avaliação da Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST) são apresentados abaixo.
French: En cas de réaction allergique sévère au cours d'un traitement par Zinforo, le traitement doit être interrompu et des mesures adaptées mises en place.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica grave durante o tratamento com Zinforo, o medicamento deve ser interrompido e tomadas medidas adequadas.
French: Colite à Clostridium difficile (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Colite por Clostridium difficile (ver secção 4.4)
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant une période maximale de 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada até 24 horas a 2ºC-8°C.
French: Le rein était le principal organe cible pour la toxicité chez le singe et le rat.
Portuguese: O rim foi o principal órgão alvo de toxicidade tanto no macaco como no rato.
French: La dose est basée sur la ClCr.
Portuguese: A dose é baseada na CrCL.
French: La solution reconstituée est une solution jaune pâle exempte de particule.
Portuguese: A solução reconstituída é uma solução amarelo pálido que é isenta de qualquer partícula.
French: Les kystes ont touché une petite portion du rein et sont survenus en l'absence de changements significatifs de la fonction rénale ou des paramètres urinaires.
Portuguese: Os quistos envolveram uma pequena parte do rim e ocorreram na ausência de alterações significativas quer da função renal ou dos parâmetros urinários.
French: Des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses peuvent survenir et cela peut avoir un effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Podem ocorrer efeitos indesejáveis como por ex., tonturas, o que pode efeitar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de stockage avant l'utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C, sauf si sa reconstitution et sa dilution ont eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, tempo e condições de conservação em utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não deveriam ser superiores a 24 horas entre 2ºC e 8°C, a não ser que a reconstituição/diluição tenha ocorrido em condições de assepsia controlada e validada.
French: Par ailleurs, des tests de micronoyaux in vivo réalisés chez le rat et la souris ont été négatifs.
Portuguese: Além disso, ensaios de micronúcleos in vivo em ratos e ratinhos foram negativos.
French: • Douleur et irritation des veines
Portuguese: • Dor e irritação das veias
French: Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar outros medicamentos.
French: Des diarrhées associées à Clostridium difficile (DACD) et des réactions d'hypersensibilité sévères peuvent également survenir.
Portuguese: Também pode ocorrer Doença associada a Clostridium difficile (DACD) e reações de hipersensibilidade graves.
French: Volume de diluant à ajouter (mL)
Portuguese: Volume de diluente a ser adicionado (ml)
French: Sensibilité déduite de la sensibilité à la benzyl-pénicilline.
Portuguese: Sensibilidade inferida da sensibilidade à benzil-penicilina.
French: Les effets indésirables les plus fréquents survenant chez au moins 3 % des 3242 patients environ traités par Zinforo dans les études cliniques ont été les diarrhées, les céphalées, les nausées et les prurits et ont été généralement d'une intensité légère ou modérée.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram em ≥ 3% de aproximadamente 3.242 doentes tratados com Zinforo em ensaios clínicos foram diarreia, cefaleia, náuseas, e prurido, e foram geralmente ligeiras ou moderadas em gravidade.
French: Si le produit n'est pas immédiatement utilisé, les durées et les conditions de stockage entre la préparation et l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, tempo e condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
French: La poudre doit être reconstituée avec de l'eau pour préparations injectables et la solution concentrée obtenue doit alors être immédiatement diluée avant utilisation.
Portuguese: O pó tem de ser reconstituído com água para injetáveis e o concentrado resultante tem de ser imediatamente diluído antes de utilizar.
French: Autres médicaments et Zinforo
Portuguese: Outros medicamentos e Zinforo
French: Si le taux de vos globules rouges au niveau de votre sang chute, votre médecin vérifiera éventuellement si ces anticorps peuvent en être responsables.
Portuguese: Se o seu nível de glóbulos vermelhos descer o seu médico pode verificar se estes anticorpos foram os responsáveis.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Zinforo pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente nécessite un traitement antibiotique présentant le profil d'activité antibactérienne de Zinforo.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Zinforo durante a gravidez a não ser que a condição clínica da mulher necessite de tratamento com um antibiótico com o perfil antibacteriano de Zinforo.
French: Comment agit Zinforo Zinforo agit en tuant certaines bactéries susceptibles de causer des infections graves.
Portuguese: Como funciona Zinforo Zinforo funciona matando determinadas bactérias, que podem causar infeções graves.
French: Après reconstitution : Le flacon reconstitué doit être dilué immédiatement.
Portuguese: Após reconstituição: O frasco para injetáveis reconstituído deve ser imediatamente diluído.
French: Pyrexie, réactions au niveau du site de perfusion (érythème, phlébite, douleur)
Portuguese: Pirexia, reações no local de perfusão (eritema, flebite, dor)
French: La solution reconstituée doit être diluée à nouveau pour obtenir la solution de Zinforo pour perfusion.
Portuguese: A solução reconstituída deverá ser adicionalmente diluída para originar a solução para perfusão de Zinforo.
French: Le traitement d'un surdosage devra suivre les pratiques médicales standard ;
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve seguir a prática clínica padrão.
French: • si vous avez des antécédents de crises convulsives (épilepsie ou convulsions)
Portuguese: • Se alguma vez teve crises (crises epiléticas ou convulsões).
French: Test de laboratoire
Portuguese: Análise laboratorial
French: Réactions d'hypersensibilité Des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois fatales sont possibles (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Portuguese: Reações de hipersensibilidade São possíveis reações de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais (ver secções 4.3 e 4.8).
French: • Augmentation du niveau de la « créatinine » dans votre sang.
Portuguese: • Um aumento no nível da creatinina no seu sangue.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco.
French: La demi-vie d'élimination moyenne terminale de la ceftaroline chez des adultes sains est de 2,5 heures environ.
Portuguese: A semivida média de eliminação terminal da ceftarolina em adultos saudáveis é aproximadamente 2,5 horas.
French: Des études ont montré que les solutions de Zinforo pour perfusion sont stables à température ambiante pendant une durée maximale de 6 heures.
Portuguese: Estudos demonstraram que as soluções para perfusão de Zinforo são estáveis até 6 horas à temperatura ambiente.
French: Les bactéries qui expriment ces enzymes et qui sont par conséquent résistants à la ceftaroline, apparaissent à des taux très variables selon les pays et selon les établissements de santé des pays.
Portuguese: Os organismos que expressam estas enzimas e que são, portanto, resistentes à ceftarolina, ocorrem em taxas muito variáveis entre os países e entre as unidades de saúde nesses países.
French: La résistance peut aussi être liée à l'imperméabilité bactérienne ou à des mécanismes de pompe à efflux des médicaments.
Portuguese: A resistência pode igualmente ser mediada por impermeabilidade bacteriana ou mecanismos de bomba de efluxo de fármaco.
French: Des données limitées chez des patients recevant des doses plus élevées que la posologie recommandée de Zinforo montrent des effets indésirables similaires à ceux observés chez les patients recevant les doses recommandées.
Portuguese: Dados limitados em doentes a receberem doses mais elevadas do que as recomendadas para Zinforo mostraram reações adversas similares às observadas em doentes a receber as doses recomendadas.
French: Bactéries à Gram négatif • Fusobacterium spp.
Portuguese: Microrganismos Gram-negativo • Fusobacterium spp.
French: La ceftaroline peut être éliminée par hémodialyse ; lors d'une dialyse de 4 heures, approximativement 74% de la dose administrée a été retrouvée dans le dialysat.
Portuguese: A ceftarolina pode ser removida por hemodiálise; durante um período de diálise de 4 horas, aproximadamente 74% de uma dose administrada foi recuperada na diálise.
French: Cependant, quand la ceftaroline a été administrée au cours de la gestation et de la lactation, il n'y a eu aucun effet sur la croissance ou le poids des nouveau-nés.
Portuguese: Contudo, quando a ceftarolina foi administrada ao longo da gravidez e aleitamento, não houve qualquer efeito no peso ou crescimento das crias.
French: Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez des patients présentant une diarrhée pendant ou après l'administration de ceftaroline fosamil (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Assim, é importante considerar este diagnóstico em doentes que apresentem diarreia durante ou subsequente à administração da ceftarolina fosamilo (ver secção 4.8).
French: En outre, l'évaluation de la sécurité chez les nouveau-nés est basée sur les données de sécurité de 2 essais dans lesquels 34 patients (dont les âges allaient depuis la naissance jusqu'à moins de 60 jours) ont reçu Zinforo; 23 de ces patients n'ont reçu qu'une seule dose de Zinforo.
Portuguese: Adicionalemente, a avaliação de segurança em recém-nascidos baseia-se nos dados de segurança de 2 ensaios clínicos, nos quais 34 doentes (faixa etária desde o nascimento até menos de 60 dias) receberam Zinforo; 23 destes doentes receberam apenas uma dose única de Zinforo.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres céphalosporines et pénèmes, code ATC : J01DI02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, outras cefalosporinas e penemos, código ATC: J01DI02
French: Diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale
Portuguese: Diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal
French: • Augmentation d'enzymes produites par votre foie (montrée par des tests sanguins)
Portuguese: • Mais enzimas produzidas pelo seu fígado (detetado nas análises ao sangue)
French: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Portuguese: Haemophilus influenzae Enterobacteriales
French: Des kystes corticaux rénaux ont été observés dans tous les groupes, y compris le groupe contrôle, au jour post-natal 50.
Portuguese: Foram observados quistos renais corticais em todos os grupos, incluindo controlo, no DPN50.
French: • Diarrhée, douleurs au niveau de l'estomac
Portuguese: • Diarreia, dor de estômago
French: En cas de grossesse, n'utilisez pas ce médicament, sauf si votre médecin vous l'a spécifié.
Portuguese: Não utilize este medicamento durante a gravidez a não ser que o seu médico lhe indique.
French: Posologie (mg/perfusion)
Portuguese: Posologia (mg/perfusão)
French: La durée d'un traitement est généralement de 5 à 14 jours pour les infections de la peau, et de 5 à 7 jours pour une pneumonie.
Portuguese: Geralmente, o curso do tratamento demora 5 a 14 dias para infeções da pele e 5 a 7 dias para pneumonia.
French: • Sensation de vertiges
Portuguese: • Sensação de tonturas
French: Ce test vise à détecter certains anticorps pouvant agir contre vos globules rouges.
Portuguese: Este teste indica a presença de alguns anticorpos que podem destruir os seus glóbulos vermelhos.
French: Il existe une expérience limitée dans le traitement des infections du pied chez le diabétique.
Portuguese: A experiência é limitada no tratamento de doentes com infeções de pé diabético.
French: Qu'est-ce que Zinforo et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Zinforo Comment utiliser Zinforo
Portuguese: O que é Zinforo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Zinforo Como utilizar Zinforo
French: * Calculé à l'aide de la formule de Schwartz (en mL/min/1,73 m2) pour les patients pédiatriques
Portuguese: * Calculado usando a fórmula de Schwartz (em ml/min/1,73 m2) para doentes pediátricos
French: Le composé actif suite à l'administration de Zinforo est la ceftaroline.
Portuguese: A fração ativa após a administração de Zinforo é a ceftarolina.
French: Zinforo est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les nouveau-nés les nourrissons, les enfants, les adolescents et les adultes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
Portuguese: Zinforo é indicado em recém-nascidos, lactentes, crianças, adolescentes e adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
French: Quelles quantités utiliser
Portuguese: Quanto utilizar
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/s'abtenir du traitement avec Zinforo pendant l'allaitement, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la mère.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a interrupção da amamentação ou a interrupção/abstenção da terapêutica com Zinforo, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « céphalosporines ».
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados "antibióticos cefalosporinas".
French: Ces symptômes peuvent être les signes d'une réaction allergique grave (anaphylaxie) susceptible de mettre votre vie en danger
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave (anafilaxia) e podem pôr a sua vida em risco.
French: In vitro la ceftaroline n'est ni un substrat ni un inhibiteur des transporteurs rénaux d'influx (OCT2, OAT1 et OAT3).
Portuguese: A ceftarolina não é nem um substrato, nem um inibidor dos transportadores da recaptação renal (OCT2, OAT1, e OAT3) in vitro.
French: • Rougeur, douleur ou gonflement au niveau du site d'injection.
Portuguese: • Vermelhidão, dor ou inchaço no local onde a injeção foi administrada.
French: Concentration approximative de ceftaroline (mg/mL)
Portuguese: Concentração aproximada de ceftarolina (mg/ml)
French: Calculée à l'aide de la formule de Schwartz pour les patients pédiatriques (en mL/min/1,73 m2).
Portuguese: Calculada utilizando a fórmula de Schwartz para doentes pediátricos (em ml/min/1,73 m2) .
French: Parmi les autres observations toxicologiques importantes chez le rat et le singe, des modifications histopathologiques ont été rapportées au niveau de la vessie et de la rate.
Portuguese: Outros resultados toxicológicos importantes observados no rato e macaco incluíram alterações histopatológicas na bexiga e no baço.
French: Anaphylaxie, hypersensibilité (par exemple : urticaire, gonflement des lèvres et du visage) (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Portuguese: Anafilaxia, hipersensibilidade (por ex., urticária, inchaço do lábio e face) (ver secções 4.3 e 4.4)
French: L'expérience issue des études cliniques avec la ceftaroline fosamil chez les patients avec des antécédents de crises convulsives est très limitée.
Portuguese: A experiência em estudos clínicos com ceftarolina fosamilo em doentes com crise convulsiva pré-existente é muito limitada.
French: Si la ceftaroline est débutée avant que soient disponibles les résultats des tests de sensibilité, l'information locale sur la prévalence des bactéries productrices de ces enzymes doit alors être prise en compte.
Portuguese: Se a ceftarolina for iniciada antes dos testes de sensibilidade estarem disponíveis, então deve ser levada em consideração a informação local sobre o risco de encontrar organismos que expressam estas enzimas.
French: La ceftaroline est hémodialysable ; Zinforo doit donc être administré après l'hémodialyse, les jours d'hémodialyse.
Portuguese: A ceftarolina é hemodialisável; por conseguinte, Zinforo deve ser administrado após a hemodiálise nos dias de hemodiálise.
French: Elle vous sera administrée par perfusion dans une veine, pendant une durée de 5 à 60 minutes si vous recevez la dose habituelle ou de 120 minutes si vous recevez une dose plus élevée.
Portuguese: Ser-lhe-á administrado por perfusão ("gota-a-gota") na veia durante 5 a 60 minutos se receber a dose habitual ou durante 120 minutos se receber uma dose aumentada.
French: • les infections de la peau et des tissus sous la peau
Portuguese: • infeções da pele e de tecidos abaixo da pele.
French: Relation pharmacocinétique-pharmacodynamique
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinâmica
French: Les études biochimiques ont montré que la ceftaroline a une grande affinité pour la PLP2a du Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et la PLP2x du Streptococcus pneumoniae non sensible à la pénicilline (SPNSP).
Portuguese: Estudos bioquímicos têm mostrado que a ceftarolina tem uma elevada afinidade para PLP2a das bactérias Staphylococcus aureus meticilinorresistente (MRSA) e às PLP2x das bactérias Streptococcus pneumoniae não suscetíveis à penicilina (PNSP).
French: Les réultats histopathologiques ont révélé un dépôt de pigments et une inflammation de l'épithélium tubulaire.
Portuguese: Os resultados histopatológicos incluíram deposição de pigmento e inflamação do epitélio tubular.
French: Les données cliniques disponibles ne peuvent pas étayer l'efficacité de la ceftaroline vis-à-vis de souches de S. pneumoniae non sensibles à la pénicilline.
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis não conseguem justificar eficácia contra estirpes não-sensíveis à penicilina do S. pneumoniae.
French: Des études chez l'animal menées chez la rate et la lapine ne montrent pas d'effet délétère en ce qui concerne la toxicité de reproduction pour des expositions similaires aux concentrations thérapeutiques.
Portuguese: Os estudos em animais realizados em ratos e coelhos não indicam efeitos nefastos no que respeita à toxicidade reprodutiva a exposições semelhantes às concentrações terapêuticas.
French: Les couleurs des solutions de perfusion de Zinforo vont du jaune très clair au jaune foncé, en fonction de la concentration et des conditions de stockage.
Portuguese: A cor das soluções de perfusão de Zinforo varia entre incolor, amarelo claro a escuro consoante a concentração e as condições de conservação.
French: • Une diarrhée devenant sévère ou persistante, ou des selles contenant du sang ou du mucus pendant ou après l'arrêt du traitement par Zinforo.
Portuguese: • Diarreia que se torna grave ou que não desaparece ou fezes com sangue ou muco durante ou após o tratamento com Zinforo.
French: • Modifications au niveau des tests vérifiant la coagulation de votre sang.
Portuguese: • Alterações nas análises que avaliam como o seu sangue está a coagular