FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Please inform your doctor about all other medicines you are taking especially: antidepressants, alpha-methyldopa (used to treat increased blood pressure), apomorphine (used for Parkinson's disease), dobutamine (used for the chronic heart disease), adrenaline and isoprenaline (both used for heart attacks) anticoagulants of the warfarin type (that prevent blood clotting).
Norwegian Bokmål: Informer legen din om alle andre legemidler du tar, spesielt: - legemidler mot depresjon, - alfa-metyldopa (brukes mot høyt blodtrykk), - apomorfin (brukes ved Parkinsons sykdom), - dobutamid (brukes ved behandling av hjertesvikt), - adrenalin og isoprenalin (brukes ved hjerteinfarkt) - antikoagulantia av wafarin typen (som forebygger blodpropp).
English: Pale to light yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: Blek til lysegul, heksagonal, bikonveks filmdrasjert tablett.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: • FORHOLD ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: Plasma levels of 3OMD were markedly and dose-dependently decreased by tolcapone when given with levodopa/AADC-I (aromatic amino acid decarboxylase - inhibitor) (benserazide or carbidopa).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av 3-OMD ble markant og doseavhengig redusert ved administrasjon av tolkapon sammen med levodopa/AADC-I (aromatisk aminosyre-dekarboksylasehemmer) (benserazid eller karbidopa).
English: You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli det. Legen din vil diskutere risiko og nytteverdi ved bruk av Tasmar under graviditet.
English: No studies on the effects of Tasmar on the ability to drive and use machines have been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner ved bruk av Tasmar.
English: The only adverse reaction commonly leading to discontinuation of Tasmar in clinical trials was diarrhoea (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Diaré var den eneste bivirkningen som medførte seponering av Tasmar i kliniske studier (se pkt 4.4).
English: Orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: Oransje gul til mørk lysegul, heksagonal, bikonveks filmdrasjert tablett.
English: EU/1/97/044/006 100 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/006 100 tabletter
English: The consequent increase in dopaminergic stimulation can lead to the dopaminergic adverse reactions observed after treatment with COMT inhibitors.
Norwegian Bokmål: Dette gir økt dopaminerg stimulering som kan føre til dopaminerge uønskede bivirkninger observert etter behandling med COMT-hemmere.
English: How to take Tasmar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tasmar
English: The most common of these are increased dyskinesia, nausea, vomiting, abdominal pain, syncope, orthostatic complains, constipation, sleep disorders, somnolence, hallucination.
Norwegian Bokmål: Mest vanlig av disse er økt dyskinesi, kvalme, brekninger, magesmerter, synkope, ortostatisk ubehag, obstipasjon, søvnforstyrrelser, søvnighet, hallusinasjoner.
English: If the dose is increased to 200 mg tid, liver enzyme monitoring should take place before increasing the dose and then be re-initiated following the sequence of frequencies as above.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen økes til 200 mg tre ganger daglig, skal det før doseøkningen foretas en leverenzymkontroll, deretter kontrolleres leverfunksjonen med en frekvens som beskrevet ovenfor.
English: Dyskinesia Dystonia Headache Dizziness
Norwegian Bokmål: Dyskinesi Dystoni Hodepine Svimmelhet Somnolens
English: Tasmar is available in PVC/PE/PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in amber glass bottles without desiccant (pack sizes of 100 film-coated tablets).
Norwegian Bokmål: Tasmar finnes i PVC/PE/PVDC blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmdrasjerte tabletter) og i gyldenbrunt glass uten tørkemiddel (pakningsstørrelse på 100 filmdrasjerte tabletter).
English: The inhibition is closely related to plasma tolcapone concentration.
Norwegian Bokmål: Det er en klar relasjon mellom grad av enzymhemming og plasmakonsentrasjon av tolkapon.
English: Mechanism of action
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme:
English: The plasma concentrations of benserazide observed after co-administration of tolcapone and benserazide-25 mg/levodopa were still within the range of values observed with levodopa/benserazide alone.
Norwegian Bokmål: Plamakonsentrasjonen av benserazid etter samtidig administrasjon av tolkapon og benserazid 25 mg/levodopa er funnet å være innenfor samme område som når benserazid/levodopa er gitt alene.
English: Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon eller seponering av behandlingen kan overveies.
English: Upper respiratory tract infection
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre del av luftveiene
English: Breast-feeding In animal studies, tolcapone was excreted into maternal milk.
Norwegian Bokmål: Amming I dyrestudier utskilles tolkapon i brystmelk.
English: The highest dose of tolcapone administered to humans was 800 mg three times daily, with and without levodopa coadministration, in a one week study in healthy elderly volunteers.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en studie hos eldre friske frivillige hvor 800 mg tolkapon ble gitt tre ganger daglig i én uke, med og uten tillegg av levodopa.
English: Titanium dioxide Triacetin
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Triacetin
English: Primary Outcome
Norwegian Bokmål: Sekundært resultat
English: No information on the tolerability of tolcapone in these populations is available (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om toleransen av tolkapon for denne gruppen pasienter (se pkt 5.2).
English: may affect more than 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: berører flere enn 1 av 10 brukere
English: Rare (≥1/10,000 to < 1/1,000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne ( _>1/10.000 <1/1.000)
English: EU/1/97/044/007 30 tablets EU/1/97/044/008 60 tablets EU/1/97/044/003 100 tablets EU/1/97/044/0010 200 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/007 30 tabletter EU/1/97/044/008 60 tabletter EU/1/97/044/003 100 tabletter EU/1/97/044/0010 200 tabletter
English: If benefits are not seen within 3 weeks of the initiation of the treatment, Tasmar should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Dersom bedring ikke oppnås innen 3 uker etter behandlingsstart, skal behandlingen med Tasmar avsluttes.
English: Therefore, if you feel unwell, you should contact your doctor since you may need to have your levodopa dose changed.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg uvel, bør du derfor kontakte legen din fordi det kan være nødvendig å endre på doseringen av levodopa.
English: Tasmar is available in PVC/PE/PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in amber glass bottles without desiccant (pack sizes of 30, 60,100 and 200 film-coated tablets).
Norwegian Bokmål: Tasmar finnes i PVC/PE/PVDC blisterpakninger (pakningsstørrelser på 30 og 60 filmdrasjerte tabletter) og i gyldenbrune glass uten tørkemiddel (pakningsstørrelse på 30, 60, 100 og 200 filmdrasjerte tabletter).
English: Outer Carton and blister packs, 30 and 60 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Ytterkartong for blisterpakning, 30 og 60 filmdrasjerte tabletter
English: If you feel unwell, you should contact your doctor because you may need to take less levodopa.
Norwegian Bokmål: Føler du deg dårlig, bør du kontakte legen din, da du kan trenge en lavere dose levodopa.
English: Tasmar is indicated in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson's disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other catechol-o-methyltransferase (COMT) inhibitors (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos pasienter med levodoparesponsiv idiopatisk Parkinsons sykdom og motoriske fluktasjoner, og som ikke har respondert på eller er intolerante overfor andre catechol-o-methyltansferase (COMT)-hemmere (se pkt 5.1).
English: In the therapeutic range, tolcapone pharmacokinetics are linear and independent of levodopa/AADC-I (benserazide or carbidopa) coadministration.
Norwegian Bokmål: I det terapeutiske området er farmakokinetikken til tolkapon lineær og uavhengig av levodopa/AADCI (benserazid eller karbidopa) tilleggsbehandlingen.
English: A natural protein (enzyme) in your body, the (COMT) Catechol-O-methyltransferase in your body breaks down levodopa.
Norwegian Bokmål: Et naturlig forekommende protein (enzym) i kroppen din (COMT) Katekol-O-metyltransferase, bryter ned levodopa medisineringen.Tasmar hemmer dette enzymet og forsinker nedbrytningen av levodopa.
English: Vomiting Constipation Xerostomia Abdominal pain Dyspepsia
Norwegian Bokmål: Oppkast Konstipasjon Xerostomi Buksmerter Dyspepsi
English: Tasmar is indicated in combination with levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson's disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other catechol-O-methyltransferase COMT inhibitors (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos pasienter med levodoparesponsiv idiopatisk Parkinsons sykdom og motoriske fluktasjoner, og som ikke har respondert på eller er intolerante overfor andre ”catechol-O-methyltransferase” COMT-hemmere (se pkt 5.1).
English: Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Tasmar in association with Levedopa (see section 4.4 `special warnings and precautions for use´).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, kompulsiv forbruk eller shopping, overspising og tvangsspising kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller dopaminerg behandling som Tasmar sammen med levodopa (se pkt.
English: Very common (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (>1/10)
English: This leaflet was last revised in:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
English: It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 30, 60 ,100 and 200 filmcoated tablets.
Norwegian Bokmål: Finnes i blisters med 30 og 60 tabletter og glassflasker med 30, 60, 100 og 200 tabletter .
English: Excipients with known effect: Each tablet contains 7.5 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 7,5 mg laktose.
English: Liver Injury:
Norwegian Bokmål: Leverskade:
English: In animal studies, tolcapone was excreted into maternal milk.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier utskilles tolkapon i brystmelk.
English: For the remainder, when treatment was discontinued, transaminase levels returned to pre-treatment levels.
Norwegian Bokmål: For de andre pasientene returnerte transminaseverdiene til utgangsverdiene etter seponering.
English: How to store Tasmar
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Tasmar
English: 19 (25 %) 29 (39 %) p=0.080 -1.4;28.1
Norwegian Bokmål: Antall (andel) med moderat eller markant forbedring p=0,080 -1,4; 28,1
English: However, Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-administered levodopa.
Norwegian Bokmål: Tasmar, som COMT-hemmer, øker biotilgjengeligheten av levodopa som administreres samtidig.
English: Mylan Healthcare B.V Krijgsman 20
Norwegian Bokmål: Mylan Healthcare B.V.
English: Reducing the dose of levodopa (see section 4.2) may often mitigate these adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkninger kan ofte reduseres ved å senke dosen av levodopa (se pkt 4.2).
English: Adverse Events Somnolence Orthostatic complaints
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Somnolens Ortostatiske lidelser
English: Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Malingt neuroleptikasyndrom symptomkompleks (se pkt.
English: Catechols and other drugs metabolised by catechol-O-methyltransferase (COMT): Tolcapone may influence the pharmacokinetics of drugs metabolised by COMT.
Norwegian Bokmål: Katekolaminer og andre legemidler som metaboliseres av katekol-O-metyltransferase (COMT):
English: Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (>1/1.000 <1/100)
English: may affect up to 1 in 100 people
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 100 brukere
English: may affect up to 1 in 1,000 people
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 1.000 brukere
English: EU/1/97/044/004 30 tablets EU/1/97/044/005 60 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/004 30 tabletter EU/1/97/044/005 60 tabletter
English: What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is a pale to light yellow, oval shaped, film-coated tablet.
Norwegian Bokmål: Tasmar er en mørk lysegul, oval filmdrasjert tablett.
English: Very common: involuntary movement (dyskinesia), nausea, decreased appetite, diarrhoea, headache, dizziness sleep problems, somnolence, feeling lightheaded while you stand, (orthostatic complaints), mental confusion and hallucinations, movement disorder with involuntary muscle spasms or malpositions (dystonia).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - Ufrivillige bevegelser (dyskinesi), - Kvalme, nedsatt appetitt, diaré, - Hodepine, svimmelhet - Søvnproblemer, somnolens, - Følelse av svimmelhet når du står oppreist, (ortostatiske lidelser),mental forvirring og hallusinasjoner, - bevegelighets dysfunksjon med ufrivillige muskelsammentrekninger eller sviktende balanse i normal muskelspenning (dystoni), - sterke drømmer
English: Special populations: Patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) should be treated with caution.
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper: Forsiktighet må utvises ved behandling av pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min).
English: may affect up to 1 in 10,000 people
Norwegian Bokmål: berører 1 til 10 av 10.000 brukere
English: EU/1/97/044/001 30 tablets EU/1/97/044/002 60 tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/97/044/001 30 tabletter EU/1/97/044/002 60 tabletter
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed (non-prescription medicines and herbals).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Tasmar Informer legen din eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og helsekostprodukter.
English: Common (≥1/100 to < 1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (>1/100 <1/10)
English: Hepatobiliary disorders
Norwegian Bokmål: Hypromellose Talkum
English: 1 film-coated tablet Tasmar Together with the first daily dose ‚levodopa'
Norwegian Bokmål: Tas sammen med dagens første dose ”levodopa”
English: General supportive care is indicated.
Norwegian Bokmål: For hjelpestoffer se pkt.
English: Evidence of liver disease or increased liver enzymes Severe dyskinesia
Norwegian Bokmål: • Påvist leversykdom eller forhøyedeleverenzymer.
English: Always take Tasmar exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Tasmar slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen din eller apotek hvis du er usikker.
English: Yellow iron oxide Ethylcellulose
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E 172) Etylcellulose
English: Common: chest pain, constipation, dyspepsia, stomach ache, vomiting, dry mouth, fainting, increased sweating, influenza-like symptoms, reduced voluntary and involuntary movement (hypokinesia), upper respiratory tract infection, increase of specific liver enzymes, urine discoloration.
Norwegian Bokmål: Vanlige: - bryst smerter - forstoppelse, fordøyelsesbesvær, magesmerter, oppkast, tørr munn, - besvimelse - økt svetting, - influensa og influensalignende symptomer - mindre frivillige og ufrivillige bevegelser (hypokinesi) - infeksjon i øvre del av luftveiene - økning av gitte leverenzymer - misfarget urin.
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis noen bivirkninger blir alvorlige eller om du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, informer din lege eller apotek.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg tolkapon.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Tasmar slik legen din har fortalt deg. Ta kontakt med legen din eller apotek hvis du er usikker.
English: What you need to know before you take Tasmar Do not take Tasmar: if you have liver disease or increased liver enzymes if you have severe involuntary movement (dyskinesia) if you have a previous history of severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex ) and /or if you have damage of skeletal muscle tissue (non-traumatic Rhabdomyolysis) or fever (Hyperthermia).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tasmar: - dersom du har leversykdom eller forhøyede leverenzymverdier - dersom du har alvorlige ufrivillige bevegelser (dyskinesi) - dersom du tidligere har hatt alvorlige symptomer på muskelstivhet, feber eller mental forvirring
English: Note
Norwegian Bokmål: Merknad
English: Contact your doctor, pharmacist or hospital immediately as you may need urgent medical attention.
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf.
English: Influenza like illness
Norwegian Bokmål: Influensalignende symptomer
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Tasmar.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller apoteket så raskt som mulig: - dersom du ikke føler deg vel når du tar Tasmar,
English: Urine discoloration
Norwegian Bokmål: Misfarget urin
English: Tasmar 100 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Tasmar 100 mg filmdrasjerte tabletter tolkapon
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton and bottle label, 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Ytterkartong og etikett for glass, 100 filmdrasjerte tabletter
English: Tell your doctor or a pharmacist as soon as possible: if you do not feel well while you are taking Tasmar if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice since uncommonly disturbances in the way the liver works, sometimes severe hepatitis was observed, if you notice a darkening of your urine since this could be a sign of a muscular or liver injury.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever symptomer som kvalme, oppkast, mavesmerter, redusert matlyst, svakhet, feber, mørk farvet urin eller gulsott, da forstyrrelser i leverfunksjonen er observert (mindre vanlige), (enkelte ganger alvorlig hepatitt) - hvis du opplever en mørkere farge på din urin, kan dette være et symptom på muskel eller leverskade.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg tolkapon.
English: The safety of tolcapone in infants is unknown; therefore, women should not breast-feed during treatment with Tasmar.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal derfor ikke amme når de behandles med Tasmar.
English: Excipients with known effect: Each tablet contains 15 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver tablett inneholder 15 mg laktose.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 100 mg tolkapon
English: Tab.
Norwegian Bokmål: Se pkt.
English: Tasmar 200 mg film coated tablets
Norwegian Bokmål: Tasmar 200 mg filmdrasjerte tabletter tolkapon
English: if you have a special type of tumor in the adrenal medulla (Phaeochromocytoma) - if you take a certain medication to treat depression and anxiety, called non-selective mono amino oxidase (MAO) inhibitors
Norwegian Bokmål: (utraumatisk rhabdomyolyse) eller feber (hypertermi) - hvis du er overfølsom (allergisk) overfor virkestoffet tolkapon eller noen av de andre innholdsstoffene i Tasmar - hvis du har en spesiell type tumor i binyremarken (feokromocytom) - hvis du tar medisiner for å behandle depresjon og angst, såkalte ikke-selektive mono mino oxidase (MAO) hemmere
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek, dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 100 tablets.
Norwegian Bokmål: Tasmar filmdrasjerte tabletter inneholder 200 mg tolkapon og finnes i blisters i pakninger med 30 og 60 tabletter og glassflasker med 100 tabletter.
English: dreaming excessive.
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser Sterke drømmer
English: Also contains lactose See leaflet for further information.
Norwegian Bokmål: Se vedlegg for ytterligere informasjon.
English: Number (proportion) with moderate or marked improvement
Norwegian Bokmål: Antall (andel) med moderat eller markant forbedring p=0,080 -1,4;
English: Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone tolcapone 200 mg
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 200 mg tolkapon
English: Somnolence Orthostatic complaints
Norwegian Bokmål: Ortostatiske lidelser
English: Tasmar 200 mg
Norwegian Bokmål: Tasmar 200 mg filmdrasjerte.
English: Dose and frequency of administration
Norwegian Bokmål: Dosering og doseringsintervall
English: Sodium starch glycollate Lactose
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat Laktosemonohydrat Talkum
English: If you take more Tasmar than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tasmar
English: What Tasmar contains
Norwegian Bokmål: Innehold i Tasmar
English: Headache
Norwegian Bokmål: Leverskade
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
English: There are limited data on the long term outcomes.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data vedrørende langtidseffekter.
English: It may harm them, even if their symptoms seem the same as yours.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
English: Afibrinogenemia has also been reported and may be fatal.
Norwegian Bokmål: Afibrinogenemi er også rapportert og kan være fatalt.
English: The daily dose should be divided into at least two single doses.
Norwegian Bokmål: Døgndosen skal fordeles på minst to enkeltdoser.
English: This is a greater risk of major malformations than for the general population, for whom the risk is about 2-3%.
Norwegian Bokmål: Dette er en større risiko for store misdannelser enn hos den generelle populasjonen, hvor risikoen er ca. 2-3 %.
English: Your doctor will discuss this with you but you should also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg, men du skal også følge rådene i avsnitt 2 av dette pakningsvedlegget.
English: The higher the dose, the higher the risks but all doses carry a risk.
Norwegian Bokmål: Jo høyere dose, jo høyere risiko, men enhver dose innebærer en risiko.
English: • The need for regular review of treatment.
Norwegian Bokmål: • Behovet for regelmessig behandlingsevaluering.
English: Your doctor will stop your treatment and advise you further.
Norwegian Bokmål: Legen vil avbryte behandlingen din og gi deg råd videre.
English: In particular the prescriber must ensure the patient understands:
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege må særlig sørge for at pasienten forstår: