FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) saamaan glargininsuliinia (n = 6264), jonka annos titrattiin niin.
Lithuanian: Tiriamieji buvo randomizuoti santykiu 1:1 vartoti insuliną glarginą (n = 6 264, dozė titruota, kad glikemija nevalgius pasiektų ≤ 95 mg/dl, t.y.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml.
Lithuanian: Dauginė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden insuliinintarve voi olla normaalia pienempi, koska maksan glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino poreikis gali būti mažesnis dėl sumažėjusios gliukoneogenezės ir sulėtėjusio insulino metabolizmo.
Finnish: Kynää on pidettävä huoneenlämmössä 1-2 tunnin ajan ennen ensimmäistä käyttökertaa, jotta se
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudojant švirkštiklį, reikia jį palaikyti kambario temperatūroje 1-2 val.
Finnish: SN: NN:
Lithuanian: SN:
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI),
Finnish: Glargininsuliinin (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio 1 kartą per parą vartojamo insulino glargino poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės pacientai vartojo NPH insuliną 2 kartus per parą) fotografuotas 1024 pacientų, sirgusių 2 tipo diabetu, akių dugnas ir vertinta, ar diabetinė retinopatija progresavo 3 žingsniais pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę arba daugiau.
Finnish: Kuva 1: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Lithuanian: Insulino aktyvumo kitimas pacientams, sergantiems 1 tipo diabetu
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės po 1, 5 ir dauginės pakuotės po 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių.
Finnish: EU/1/16/1162/003 5 esitäytettyä kynää á 3 ml.
Lithuanian: EU/1/16/1162/003 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Finnish: Vaikutukset glykohemoglobiiniarvoon ja oireisten hypoglykemioiden määrään olivat samanlaiset molemmissa hoitoryhmissä, mutta plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Lithuanian: Poveikis abejų grupių tiriamųjų glikuoto hemoglobino koncentracijai ir simptominės hipoglikemijos dažniui buvo panašus, tačiau gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius, palyginus su pradine, insulino glargino grupės tiriamiesiems sumažėjo labiau negu NPH insulino grupės tiriamiesiems.
Finnish: Myös vaikeita hypoglykemioita oli vähemmän glargininsuliiniryhmässä.
Lithuanian: Hipoglikemijos atvejai insulino glargino grupės tiriamiesiems taip pat buvo lengvesni.
Finnish: Kuitenkin yönaikaiset verensokeriarvot olivat selvästi korkeampia glargininsuliini/lisproinsuliiniryhmässä kuin NPH / lyhytvaikutteinen insuliini -ryhmässä, alhaisimpien arvojen keskiarvot 5,4 mmol/l ja 4,1 mmol/l.
Lithuanian: HbA1c koncentracijos, palyginus su pradine, pokyčiai abejose grupėse buvo panašūs, tačiau naktį registruota gliukozės koncentracija insulino glargino ir lispro derinio grupės pacientų kraujyje buvo reikšmingai didesnė negu NPH ir įprasto insulino derinio (vidutinė minimali buvo atitinkamai 5,4 mmol ir 4,1 mmol).
Finnish: Monet lääkkeet voivat vaikuttaa verensokeriarvoosi.
Lithuanian: Įtakos cukraus kiekiui kraujyje gali turėti daugelis veiksnių.
Finnish: Lue huolellisesti pakkauksessa olevat Nexvue-kynän käyttöohjeet.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite „Nexvue naudojimo instrukciją", kuri yra šioje pakuotėje.
Finnish: Merkitse etikettiin päivämäärä, jolloin otit kynän jääkaapista.
Lithuanian: Užrašykite švirkštiklio išėmimo iš šaldytuvo datą etiketėje.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkityspoikkeamat glargininsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Kaskart prieš švirkščiant būtina patikrinti etiketę, kad insulinas glarginas nebūtų supainiotas su kitais insulinais (žr.
Finnish: Jos valitsit väärän annoksen, kierrä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes oikea numero on ikkunassa
Lithuanian: Ką daryti nustačius netinkamą dozę? Nustatę netinkamą dozę, sukite rankenėlę atgal, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Finnish: LUSDUNA ei ole ensisijainen insuliini diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Lithuanian: LUSDUNA nėra pasirinktinis insulinas diabetinei ketoacidozei gydyti (jai ištikus, rekomenduojama leisti tirpųjį insuliną į veną).
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. M1altistus suurenee glargininsuliiniannoksen suurentuessa.
Lithuanian: Plazmoje daugiausia būna metabolito M1.
Finnish: Koska perusinsuliinin saanti on tasaisempaa glargininsuliinia käytettäessä, voidaan odottaa vähemmän yöllisiä mutta enemmän varhaiseen aamuun ajoittuvia
Lithuanian: Vartojant insuliną glarginą, bazinis insulinas į organizmą patenka stabiliau, todėl hipoglikemijos tikimybė naktį būna mažesnė, o anksti rytą - didesnė.
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä (Nexvue)
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (Nexvue)
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärille, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte širdies nepakankamumo požymių, pvz., neįprastą dusulį, greitą kūno svorio prieaugį arba lokalizuotą patinimą (edemą), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Ihmisinsuliinin vasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua LUSDUNA-insuliiniin siirryttäessä.
Lithuanian: Jeigu žmogaus insuliną teko vartoti didelėmis dozėmis dėl antikūnų prieš jį, tai vartojant LUSDUNA atsakas į insuliną gali pagerėti.
Finnish: Jos sinun on pistettävä useampia yksikköjä, kuin kynässä on jäljellä, voit joko: - pistää sen määrän kuin kynässä on jäljellä ja ottaa uuden kynän käyttöön saadaksesi loput annoksesta, tai - ottaa käyttöön uuden kynän ja pistää siitä koko annoksen.
Lithuanian: Vienu kartu galite suleisti nuo 1 iki 60 vienetų. Jeigu švirkštiklis neleidžia nustatyti visos dozės, tai jame gali būti likę nepakankamai insulino. Jeigu Jums reikia suleisti daugiau vienetų negu jų liko švirkštiklyje, tai galite: - suleisti švirkštiklyje likusį kiekį, o likusią dozės dalį suleisti nauju švirkštikliu arba - visą dozę suleisti nauju švirkštikliu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Käyttämättömät kynät
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville
Lithuanian: Apie būtinybę vartoti insuliną visada informuokite Jus prižiūrinčius ir gydančius žmones.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaa 300 yksikköä).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml injekcinio tirpalo (atitinka
Finnish: Tällaisissa tilanteissa potilaalle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja mahdollisesti tajunnan menetys) ennen kuin hän havaitsee, että hänellä on hypoglykemia.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija ir net sąmonės netekimas gali pasireikšti nepajutus hipoglikemijos simptomų.
Finnish: Jos huomaat liian matalan verensokerin (hypoglykemian) oireita, ryhdy heti toimenpiteisiin verensokeriarvon nostamiseksi (katso kohta "Hyperglykemia ja hypoglykemia" tämän pakkausselosteen lopussa).
Lithuanian: Per daug sumažėjus cukraus kiekiui Jūsų kraujyje (pasireiškus hipoglikemijai), laikykitės šio lapelio pabaigoje (skyriuje „Hiperglikemija ir hipoglikemija") pateiktų nurodymų.
Finnish: - potilaan glukoositasapaino on parantunut huomattavasti - potilaalla on esiintynyt hypoglykemiatapahtumia toistuvasti ja/tai hiljattain - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes
Lithuanian: - jeigu gerokai pagerėjo glikemijos reguliacija; - jeigu hipoglikemija kartojasi ir (arba) buvo pasireiškusi neseniai; - jeigu hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulio insuliną pakeitus į žmogaus; - sergantiems autonomine neuropatija; - seniai sergantiems diabetu; - sergantiems psichikos ligomis; - vartojantiems kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: LUSDUNA 100 yksikköä/ml injektioneste Nexvue glargininsuliini
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcija Nexvue
Finnish: Kerran päivässä pistetyn glargininsuliinin pitoisuudet saavuttavat vakaan tilan 2-4 vuorokauden
Lithuanian: Švirkščiant insuliną glarginą 1 kartą per parą, jo pusiausvyros koncentracija susidaro per 2-4 paras po pirmosios dozės.
Finnish: Sitä on säilytettävä huoneenlämmössä
Lithuanian: Laikykite jį kambario temperatūroje
Finnish: Heitä sisempi neulansuojus pois, sillä et tarvitse
Lithuanian: Prieš leisdami vaisto, nuimkite vidinį adatos dangtelį ir išmeskite - jo nebereikės.
Finnish: • Tarkista aina käyttövalmius ennen jokaista pistosta.
Lithuanian: • Prieš leisdami vaisto, visada atlikite saugumo mėginį.
Finnish: *määritetty infusoidun glukoosin määränä, joka pitää plasman glukoosipitoisuuden tasaisena
Lithuanian: * Apibūdinamas kaip gliukozės kiekis, infuzuotas stabiliai jos koncentracijai plazmoje palaikyti (vidurkis per valandą).
Finnish: Sinun on nähtävä ikkuna selvästi
Lithuanian: Injekcijos metu jį turite aiškiai matyti.
Finnish: Ihon alle pistetyn glargininsuliinin pitkään kestävä vaikutus saattaa hidastaa hypoglykemiasta toipumista.
Lithuanian: Dėl ilgo po oda suleisto insulino veikimo atsigavimas po hipoglikemijos gali užtrukti.
Finnish: - Vaikuttava aine on glargininsuliini.
Lithuanian: LUSDUNA sudėtis - Veiklioji medžiaga yra insulinas glarginas.
Finnish: Glargininsuliinin turvallisuus ja teho nuorten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoidossa on varmistettu.
Lithuanian: Insulino glargino saugumas ir veiksmingumas yra ištirti paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Lithuanian: Įtakos insulino glargino (kaip visų kitų insulinų) poveikio kitimui laikui bėgant gali turėti fizinis krūvis ir kiti veiksniai.
Finnish: 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 vienetų (3,64 mg) insulino glargino.
Finnish: Ellei testi onnistu uudellakaan neulalla, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Lithuanian: 9 punkte. Jeigu švirkštiklis neveikia ir su nauja adata, pasikonsultuokite su gydytoju arba slaugytoju.
Finnish: Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Lithuanian: Jis yra skirtas tik Jums.
Finnish: Yksi ml sisältää100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia*.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 vienetų insulino glargino* (atitinka 3,64 mg).
Finnish: Aikuisten, nuorten sekä vähintään 2-vuotiaiden lasten diabetes mellitus.
Lithuanian: Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
Finnish: EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää á 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1162/003 - 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Finnish: Ihonalaisen injektion jälkeen hapan liuos neutraloituu, ja muodostuu mikrosaostumia, joista vapautuu jatkuvasti glargininsuliinia pieninä määrinä.
Lithuanian: Po oda sušvirkštas rūgštinis tirpalas neutralizuojamas, todėl susidaro smulkių nuosėdų, iš kurių nuolat atsipalaiduoja truputis insulino glargino ir užtikrina stabilią, be pikų koncentraciją, galimybę numatyti jos kitimą laikui bėgant ir pailgintą veikimą.
Finnish: Insuliinihoidon, LUSDUNA-hoito mukaan lukien, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat kuitenkin huomattavasti pienempiä kuin IGF-1reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Lithuanian: Fiziologinės endogeninio IGF-1 koncentracijos gali suaktyvinti mitogenines ir proliferacines reakcijas, tačiau vartojant insuliną, įskaitant LUSDUNA, susidarančios terapinės koncentracijos būna gerokai mažesnės už farmakologines, būtinas su IGF-1 susijusioms reakcijoms suaktyvinti.
Finnish: Verensokeriarvosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät: - beetasalpaajia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti vartojant: - beta blokatorių (jais mažinamas padidėjęs kraujospūdis); - klonidiną (juo mažinamas padidėjęs kraujospūdis); - ličio druskų (jomis gydomos psichikos ligos).
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Lithuanian: Gerai žinokite perspėjančiuosius simptomus.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš vartodama bet kurį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus tai tulehdus.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje yra paraudimas, skausmas, niežulys, dilgėlinė, patinimas ir uždegimas.
Finnish: Pakkauksessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen Nexvue-kynän käyttöä (ks.
Lithuanian: Prieš naudojant Nexvue, reikia kruopščiai perskaityti pakuotėje pateikiamą jo naudojimo instrukciją (žr.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. adrenaliini, salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasinestäjät.
Lithuanian: Kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Finnish: - Jos olet unohtanut LUSDUNA-annoksen tai et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeriarvosi voi nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti LUSDUNA - Praleidus LUSDUNA dozę arba sušvirkštus per mažai insulino, gali per daug padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje (pasireikšti hiperglikemija). Jį reikia dažnai tirti.
Finnish: Kuten edellä kuvatussa lapsipotilaille tehdyssä tutkimuksessa myös tässä tutkimuksessa plasman paastosokeriarvot laskivat enemmän lähtöarvosta glargininsuliini- kuin NPH-ryhmässä.
Lithuanian: Gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius, palyginus su pradine, insulino glargino grupės tiriamiesiems sumažėjo labiau negu NPH insulino (kaip ir aukščiau minėto vaikų tyrimo metu).
Finnish: • Jos joku muu antaa pistoksen sinulle, hänen on noudatettava erityistä varovaisuutta,
Lithuanian: • Jeigu vaisto Jums leidžia kitas žmogus, jis turi laikytis specialių atsargumo priemonių, kad netyčia nesusižeistų adata ir nebūtų perduota infekcija.
Finnish: - Muut aineet ovat: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) (ks. kohta 2 "Tärkeää tietoa LUSDUNA-insuliinin sisältämistä aineista"), kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: 2 skyriuje „Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines LUSDUNA medžiagas"), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Finnish: Kliinis-farmakologisissa tutkimuksissa laskimoon annettu glargininsuliini ja ihmisinsuliini on todettu ekvipotenteiksi käytettäessä samoja annoksia.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimai parodė, kad vienodomis dozėmis į veną vartojami insulinas glarginas ir žmogaus insulinas turi vienodą veikimo stiprumą.
Finnish: - jätät aterioita väliin tai lykkäät niitä - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeria ja sokerin kaltaisia aineita kutsutaan hiilihydraateiksi, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole
Lithuanian: Pavyzdžiui: - sušvirkštus per daug insulino; - nevalgius arba pavalgius per vėlai; - valgius per mažai arba tokio maisto, kuriame yra mažiau angliavandenių negu įprasta
Finnish: Verensokerin seurantaa on tehostettava ja noudatettava erityistä varovaisuutta, jos potilaan hypoglykemiajaksoilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, esimerkiksi jos potilaalla on huomattavia sepelvaltimoiden tai aivoja huoltavien valtimoiden ahtaumia (hypoglykemian aiheuttama sydän- tai aivokomplikaatioiden vaara) tai proliferatiivinen retinopatia, varsinkin jos sitä ei ole hoidettu fotokoagulaatiolla (hypoglykemiaan liittyvän ohimenevän näönmenetyksen vaara).
Lithuanian: sergantiems reikšminga vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies ar smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
Finnish: Pistoksen valmistelu
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,64 mg:aa) glargininsuliinia.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 100 vienetų insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
Finnish: Glargininsuliinin ja sen päämetaboliittien, M1 ja M2, jäännöspitoisuudet plasmassa mitattiin glargininsuliinia saaneilta lapsilta, ja pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia kuin aikuisilla, eikä havaittu viitteitä glargininsuliinin tai sen metaboliittien
Lithuanian: Mažiausios insulino glargino bei pagrindinių jo metabolitų M1 ir M2 koncentracijos insuliną glarginą vartojusių vaikų plazmoje buvo panašios kaip suaugusiųjų.
Finnish: Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena saattaa esiintyä makuhäiriöitä (dysgeusia) ja lihaskipuja
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių) Labai retai gali pasireikšti disgeuzija (skonio sutrikimas) ir mialgija (raumenų skausmas).
Finnish: Poista kynänsuojus.
Lithuanian: Atidarykite adatą Nuimkite adatos plombą.
Finnish: Valitse oma annoksesi kiertämällä annosvalitsinta, kunnes oikea numero on ikkunassa mustan viivan
Lithuanian: Nustatykite dozę Nustatykite dozę, sukdami rankenėlę tol, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo diabeto, ilgai veikiantys injekciniai insulinai ir jų injekciniai analogai, ATC kodas - A10AE04.
Finnish: Vaikeat allergiset reaktiot (harvinaisia, voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta) - oireita voivat olla laajat ihoreaktiot (ihottuma ja kutina koko vartalolla), vaikea ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema), hengenahdistus, verenpaineen lasku, johon liittyy nopea sydämen syke ja hikoilu.
Lithuanian: Galimi jų požymiai yra išplitusios odos reakcijos (viso kūno išbėrimas ir niežulys), stiprus odos ar gleivinės patinimas (angioedema), dusulys ir kraujospūdžio sumažėjimas su širdies susitraukimų padažnėjimu ir prakaitavimu.
Finnish: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA 370 MBq/ml
Lithuanian: EU/1/17/1226/001 LUTATHERA
Finnish: (Pitoisuus)
Lithuanian: (koncentracija)
Finnish: Infuusioneste, liuos Laskimoon injektiopullo (lasi); 20.5 - 25 ml
Lithuanian: 20.5 - 25 ml
Finnish: WC:tä on käytettävä istuallaan, myös miesten.
Lithuanian: Tualetu reikia naudotis sėdint, tai galioja ir vyrams.
Finnish: Tämä tapahtuu monilla potilailla ja on usein tilapäistä.
Lithuanian: Tai nutinka daugeliui pacientų ir dažnai tėra laikina.
Finnish: Seuraavat tarkastukset on suoritettava joka viikko seuraavien 10 viikon ajan:
Lithuanian: Tolesnes 10 savaičių reikia kas savaitę tikrinti šiuos dalykus:
Finnish: On äärimmäisen tärkeää käyttää WC-paperia joka kerta.
Lithuanian: Kiekvieną kartą griežtai būtina naudotis tualetiniu popieriumi.
Finnish: Tämä koskee molempia sukupuolia olevia potilaita.
Lithuanian: Tai taikytina abiejų lyčių pacientams.
Finnish: Erityistä apua tarvitsevat henkilöt
Lithuanian: Žmonėms, kuriems reikalinga speciali pagalba
Finnish: Sairaalan henkilökunnan edustaja kertoo sinulle, miten ja milloin näistä roskapusseista hankkiudutaan eroon.
Lithuanian: Ligoninės darbuotojas Jums paaiškins, kaip ir kada atsikratyti šių šiukšlių maišelių.
Finnish: 6,2 Yhteensopimattomuudet
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
Finnish: Ennen jokaista infuusiota tarvitaan vähintään seuraavat laboratoriotestit:
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją būtini bent šie laboratoriniai tyrimai:
Finnish: N: potilaiden lukumäärä, CI: luottamusväli.
Lithuanian: N: pacientų skaičius, PI: pasikliautinasis intervalas.
Finnish: Lopullisen kokonaiselossaolon analyysin ennakoidaan tapahtuvan, kun 158 kuolemantapausta on ilmennyt.
Lithuanian: Galutinę BI analizę numatoma atlikti, kai mirčių skaičius pasieks 158.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden keskimääräinen ikä oli 58,4 vuotta.
Lithuanian: Vidutinis į tyrimą įtrauktų pacientų amžius buvo 58,4 metų.
Finnish: On hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Lithuanian: Naudinga įvertinti taikytą veiksmingą dozę.
Finnish: Lutathera on annettava 20-30 minuutin aikana.
Lithuanian: Lutathera reikia sulašinti per 20-30 minučių.
Finnish: Oireita on hoidettava, erityisesti tulehdusta ja/tai kipua.
Lithuanian: Reikia gydyti simptomus, ypač uždegimą ir (arba) skausmą.
Finnish: Mutageenisuustutkimuksia ja pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole toteutettu.
Lithuanian: Mutageniškumo tyrimų ir ilgalaikio poveikio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Finnish: Colleretto Giacosa (TO) Italia
Lithuanian: Colleretto Giacosa (TO) Italija
Finnish: Lutetiumin (177Lu) puoliintumisaika on 6,647 vuorokautta.
Lithuanian: Liutecio (177Lu) pusperiodis yra 6 647 dienos.
Finnish: 18-24 g
Lithuanian: Nuo 18 iki 24 g
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums paskiriant vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: albumiini, bilirubiini)
Lithuanian: albuminas, bilirubinas);
Finnish: • Aiemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi mikäli potilaan katsotaan olleen remissiossa vähintään 5 vuoden ajan.
Lithuanian: • anksčiau buvę kiti piktybiniai navikai, nebent nustatyta, kad pacientui yra remisija mažiausiai 5
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, naudojimo, perdavimo ir šalinimo tvarka priklauso nuo oficialios kompetentingos organizacijos nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, milloin voit poistua valvotulta alueelta tai sairaalasta.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kada galėsite palikti kontroliuojamas patalpas arba ligoninę.
Finnish: Oktreotidi LAR
Lithuanian: Oktreotidas LAR
Finnish: Pinta-annosmäärät ja kertynyt annos riippuvat useista tekijöistä.
Lithuanian: Paviršinės dozės rodikliai ir sukauptoji dozė priklauso nuo daugelio veiksnių.
Finnish: Mitä Lutathera on ja mihin sitä käytetään 2.
Lithuanian: Kas yra Lutathera ir kam jis vartojamas 2.
Finnish: • Aiempi ulkoinen sädehoito, joka on koskenut yli 25 % luuytimestä;
Lithuanian: • ankstesnė išorinė spindulinė radioterapija, apimanti daugiau kaip 25 % kaulų čiulpų;
Finnish: Sinun on kuitenkin noudatettava seuraavia sääntöjä muiden henkilöiden turvallisuuden maksimoimiseksi.
Lithuanian: Vis dėlto privalote laikytis toliau išdėstytų taisyklių, kad kuo labiau apsaugotumėte kitus žmones.
Finnish: 72 tuntia kalibroinnin päivämäärästä ja kellonajasta.
Lithuanian: 72 valandos nuo kalibravimo dienos ir laiko.
Finnish: Ekstravasaatioalue on rajattava häviämättömällä kynällä ja siitä on mahdollisuuksien mukaan otettava kuva.
Lithuanian: Ekstravazacijos plotą reikia apibrėžti neištrinamu rašikliu ir, jeigu įmanoma, nufotografuoti.