FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Pergoveris provedena su s liofiliziranom formulacijom.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu Pergoveris au fost realizate cu utilizarea unei formule liofilizate.
Croatian: Nježno kucnite po držaču spremnika (Sl. 6).
Romanian: 3 Bateți ușor în suportul rezervorului (Fig. 6).
Croatian: Pergoveris se treba primjenjivati u seriji dnevnih injekcija.
Romanian: Pergoveris trebuie administrat sub forma unor injecții zilnice.
Croatian: • 1 prazna štrcaljka za injekciju
Romanian: • 1 seringă goală pentru injecție
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Pergoveris
Romanian: Dacă uitați să utilizați Pergoveris
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Smije se primijeniti samo bistra otopina bez čestica.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Trebuie utilizată numai soluția limpede, fără particule.
Croatian: Neovisni faktori rizika za razvoj OHSS-a uključuju mladu dob, tjelesnu masu bez masnog tkiva, sindrom policističnih jajnika, veće doze egzogenih gonadotropina, visoku apsolutnu ili brzo rastuću razinu estradiola u serumu (> 900 pg/ml ili > 3300 pmol/l tijekom anovulacije), prethodne epizode OHSS-a i velik broj folikula jajnika u razvoju (3 folikula promjera ≥ 14 mm tijekom anovulacije).
Romanian: Factorii independenți de risc pentru apariția SHSO includ vârsta tânără, greutatea corporală scăzută, sindromul ovarului polichistic, dozele ridicate de gonadotropine exogene, o concentrație plasmatică absolută crescută a estradiolului sau una caracterizată printr-o creștere rapidă (> 900 pg/ml sau > 3300 pmol/l în cazurile anovulatorii), antecedente de SHSO și un număr mare de foliculi ovarieni în curs de dezvoltare (3 foliculi cu diametru de ≥ 14 mm în cazurile anovulatorii).
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan tijekom 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 28 zile la 25°C.
Croatian: Nakon ponovljenog davanja nakupljanje folitropina alfa se povećalo za tri puta, a stanje dinamičke ravnoteže se postiže unutar 3-4 dana.
Romanian: După administrarea repetată, folitropina alfa se acumulează de 3 ori atingând starea de echilibru în decurs de 3-4 zile.
Croatian: • Uklonite štrcaljku s bočice i pažljivo je odložite.
Romanian: • Scoateți seringa din flacon și așezați-o deoparte cu atenție.
Croatian: ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija
Romanian: dacă este injecție completă dacă nu este „0", este necesară o a doua injecție
Croatian: Pergoveris je indiciran za stimuliranje razvoja folikula u odraslih žena s teškim nedostatkom LH i FSH.
Romanian: Pergoveris este indicat pentru stimularea dezvoltării foliculare la femeile adulte cu deficit sever de LH și FSH.
Croatian: Ubrizgajte ovu količinu ...75....iz nove brizgalice
Romanian: Injectați această cantitate .75..utilizând un nou stilou injector (pen)
Croatian: Pergoveris se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakve vidljive znakove kvarenja, ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Romanian: Nu utilizați Pergoveris dacă observați semne vizibile de deteriorare, dacă lichidul conține particule sau nu este limpede.
Croatian: • 1 bočicu koja sadrži prašak Pergoveris • 1 bočicu koja sadrži vodu za injekcije (otapalo)
Romanian: • 1 flacon ce conține Pergoveris pulbere • 1 flacon ce conține apă pentru preparate injectabile (solvent)
Croatian: Uobičajena doza je 1 bočica lijeka Pergoveris dnevno.
Romanian: Doza obișnuită de început este de un flacon de Pergoveris administrat zilnic.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima jako izražen OHSS se može komplicirati torzijom jajnika ili tromboembolijskim događajima kao što su plućna embolija, ishemijski moždani udar ili infarkt miokarda.
Romanian: Foarte rar, SHSO sever se poate complica cu torsiune de ovar sau evenimente tromboembolice cum sunt embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct miocardic.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA30.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima djelotvornost kombinacije folitropina alfa i lutropina alfa je dokazana kod žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea asocierii de folitropină alfa și lutropină alfa a fost demonstrată la pacientele cu hipogonadism hipogonadotrop.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na praznu štrcaljku za injekciju.
Romanian: • Fixați acul pentru preparare la seringa goală pentru injecție.
Croatian: U žena koje su nedavno bolovale od tromboembolije ili od nje trenutačno boluju ili u žena s općepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje kao što su osobna i obiteljska anamneza, trombofilija ili teška pretilost (indeks tjelesne težine > 30 kg/m2) terapija gonadotropinima može dodatno povećati rizik.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau prezentă sau la femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale, trombofilia sau obezitatea severă (indice de masă corporală > 30 kg/m2), tratamentul cu gonadotropine poate crește și mai mult riscul agravării sau apariției acestor evenimente.
Croatian: Upozorenje: Nemojte vraćati zeleni unutarnji štitnik na iglu, jer to može dovesti do uboda na iglu.
Romanian: Nu puneți la loc pe ac protecția interioară de culoare verde, deoarece aceasta poate duce la înțepare.
Croatian: Nakon intravenske primjene, lutropin alfa se brzo distribuira, uz početni poluvijek od približno 1 sata i eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 10-12 sati.
Romanian: După administrare intravenoasă, lutropina alfa este distribuită rapid cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ o oră și eliminată din organism cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 10-12 ore.
Croatian: Praćenje ciklusa stimulacije ultrazvučnim pregledima i mjerenjima estradiola preporučuje se za rano prepoznavanje faktora rizika.
Romanian: Se recomandă monitorizarea ciclurilor de stimulare prin ultrasonografie și prin determinări ale concentrațiilor plasmatice ale estradiolului, pentru identificarea precoce a factorilor de risc.
Croatian: Ako se primjenjuje doza manja od preporučene dnevne doze lijeka Pergoveris, odgovor folikula može biti nezadovoljavajuć zbog nedostatne količine lutropina alfa (vidjeti dio 5.1).
Romanian: Dacă se utilizează mai puțin decât doza zilnică recomandată de Pergoveris, răspunsul folicular poate fi nesatisfăcător deoarece cantitatea de lutropină alfa poate fi insuficientă (vezi pct. 5.1).
Croatian: • Broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na 0.
Romanian: • Numărul care indică doza, afișat în Fereastra de feedback pentru doză, va reveni înapoi la 0.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom i koncentracijom endogenog LH u serumu nižom od 1,2 IU/l, istraživana je odgovarajuća doza r-hLH-a.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la femeile cu hipogonadism hipogonadotrop și o concentrație plasmatică de LH endogen sub 1,2 UI/l, a fost investigată doza potrivită de r-hLH.
Croatian: 7.3. Provjerite još jedanput da prozorčić za prikaz doze prikazuje ispravnu dozu.
Romanian: Verificați încă o dată ca Fereastra de feedback pentru doză să afișeze doza corectă.
Croatian: Dajte si vremena koliko god Vam je potrebno da injicirate svu otopinu.
Romanian: Așteptați cât timp este necesar pentru a injecta toată soluția.
Croatian: Ova nuspojava nije česta (može se pojaviti kod do 1 na 100 osoba).
Romanian: Această reacție adversă este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Croatian: Posebno treba provjeriti boluju li pacijentice od hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficijencije, hiperprolaktinemije te je tada potrebno primijeniti odgovarajuću terapiju.
Romanian: Pacientele trebuie evaluate în special pentru: hipotiroidie, insuficiență corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie și trebuie administrat un tratament specific adecvat.
Croatian: Propisana doza
Romanian: Doza prescrisă
Croatian: Ako primijenite više Pergoverisa nego što ste trebali Učinak prevelike doze lijeka Pergoveris nije poznat, međutim, može se očekivati pojava OHSS-a.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Pergoveris decât trebuie Nu se cunosc efectele unui supradozaj cu Pergoveris, dar există posibilitatea să apară SHSO.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens je 0,6 l/h i jedna osmina doze folitropina alfa izlučuje se u urinu.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de 0.6 l/h și o optime din doza de folitropină alfa este excretată în urină.
Croatian: Liječnik će Vam u tim slučajevima možda savjetovati prekid liječenja.
Romanian: În cazul evenimentelor de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea tratamentului.
Croatian: • Otapalo je bistra, bezbojna tekućina u staklenoj bočici koja sadrži 1 ml vode za injekcije.
Romanian: • Solventul este un lichid limpede, incolor, într-un flacon de sticlă conținând 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Pergoveris se smije miješati s folitropinom alfa i zajedno primijeniti u jednoj injekciji.
Romanian: Pergoveris poate fi amestecat cu folitropină alfa și administrat concomitent cu aceasta, într-o singură injecție.
Croatian: • Uvucite nešto zraka u štrcaljku tako da klip povučete otprilike do oznake 1 ml.
Romanian: • Aspirați o cantitate de aer în seringă trăgând pistonul aproximativ până în dreptul gradației de 1 ml.
Croatian: Ako dođe do prekomjernog odgovora Vašeg tijela, liječenje treba prekinuti i nećete dobiti injekciju hCG (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi în pct. 2 „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom (Sl. 1) 3.2. Pripremite čisto područje i ravnu površinu, kao što su stol ili radna ploča, u dobro osvijetljenom prostoru.
Romanian: 3.2. Pregătiți o zonă curată pe o suprafață plană, cum ar fi o masă sau un blat de bufet, într-o zonă bine luminată.
Croatian: Nije sadržano u pakiranju:
Romanian: Articole care nu sunt furnizate în cutie:
Croatian: • Uklonite odvojivu zaštitnu foliju (Sl. 4).
Romanian: • Scoateți sigiliul detașabil (Fig. 4).
Croatian: Bacite uporabljenu iglu na siguran način.
Romanian: Eliminați în condiții de siguranță acul utilizat.
Croatian: Nakon postizanja optimalnog odgovora, potrebno je dati jednu injekciju s 250 mikrograma r-hCG ili 5000 IU do 10 000 IU hCG, 24-48 sati nakon zadnje injekcije lijeka Pergoveris.
Romanian: Când este obținut un răspuns optim, trebuie administrată o injecție unică cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG la 24-48 ore după ultimele injecții cu Pergoveris.
Croatian: Međutim, OHSS se može pojaviti samo ako se primjenjuje hCG (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Romanian: Totuși, aceasta se poate întâmpla numai dacă se administrează hCG (vezi în pct. 2 „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Croatian: Dodane su male količine koncentrirane fosfatne kiseline i natrijevog hidroksida za održavanje kiselosti (pH) na normalnoj razini.
Romanian: Sunt adăugate cantități infime de acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu pentru a menține nivelul acidității (nivelul pH-ului) în limite normale.
Croatian: Sl. 11
Romanian: Fig. 11
Croatian: Terapija gonadotropinom zahtijeva određenu vremensku obvezu liječnika i ostalih zdravstvenih djelatnika te postojanje odgovarajuće opreme i mogućnosti praćenja postupka liječenja neplodnosti.
Romanian: Terapia cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor și existența unui suport din partea profesioniștilor din domeniul sănătății, precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Croatian: • igle (priložene u pakiranju) • tupferi natopljeni alkoholom (nisu priloženi u pakiranju)
Romanian: •Tampoane cu alcool (neincluse în ambalaj)
Croatian: Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio „Upute za primjenu" u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea acestui medicament, vezi prospectul, pct. „Instrucțiuni de utilizare".
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu (stupac 5).
Romanian: • Înregistrați doza prescrisă (coloana 5).
Croatian: Količina namještena za ubrizgavanje
Romanian: Cantitatea stabilită pentru injecție
Croatian: Najozbiljnije nuspojave
Romanian: Cele mai grave reacții adverse
Croatian: 4 Oprez: Ako je odvojiva zaštitna folija oštećena ili odvojena, nemojte uporabiti tu iglu.
Romanian: Dacă sigiliul detașabil este deteriorat sau slăbit, nu utilizați acul.
Croatian: Vrlo često (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 osoba)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 paciente)
Croatian: Folitropin alfa i lutropin alfa pokazali su isti farmakokinetički profil kao folitropin alfa i lutropin alfa zasebno.
Romanian: Asocierea de folitropină alfa cu lutropină alfa a arătat același profil farmacocinetic ca folitropina alfa și lutropina alfa separat.
Croatian: Pergoveris je pripravak rekombinantnog ljudskog hormona za stimulaciju folikula (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinantnog ljudskog luteinizirajućeg hormona (r-hLH), dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Romanian: Pergoveris este un preparat care conține hormon de stimulare foliculară uman recombinant (folitropină alfa, r-hFSH) și hormon luteinizant uman recombinant (lutropină alfa, r-hLH) produs în celule ovariene de hamster chinezesc (COH) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Croatian: Za daljnju upute o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni suplimentare privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Za neposrednu i jednokratnu primjenu nakon prvog otvaranja i rekonstitucije.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Este destinat administrării unice, imediat după prima deschidere a ambalajelor și reconstituire.
Croatian: Ako nemate ovulaciju i pridržavate se preporučene doze i rasporeda uzimanja lijeka, pojava teškog oblika OHSS-a malo je vjerojatna.
Romanian: În cazul în care ovulația nu se produce și dacă doza recomandată și schema de tratament sunt strict respectate, apariția SHSO este mai puțin probabilă.
Croatian: Pacijentice si samostalno mogu davati injekcije samo ako su dovoljno motivirane, odgovarajuće podučene i one koje se u svako doba mogu posavjetovati sa stručnjakom.
Romanian: Autoadministrarea trebuie efectuată doar de pacientele bine motivate, instruite adecvat și care au acces la sfaturi de specialitate.
Croatian: • OHSS može postati težak uz jasno uvećane jajnike, smanjeno stvaranje mokraće, povećanje tjelesne težine, poteškoće pri disanju i/ili s mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărire în volum a ovarelor, diminuare a cantității de urină, creștere în greutate, dificultăți în respirație și/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul stomacului sau al pieptului.
Croatian: Pridržavanjem preporučenih doza lijeka Pergoveris i FSH te režima davanja smanjuje se mogućnost hiperstimulacije jajnika.
Romanian: Respectarea dozei recomandate de Pergoveris și FSH și a modului de administrare pot scădea riscul hiperstimulării ovariene.
Croatian: Terapija lijekom Pergoveris rijetko uzrokuje teški OHSS.
Romanian: Tratamentul cu Pergoveris duce rar la apariția SHSO sever.
Croatian: • Postavite vanjski zatvarač igle na ravnu površinu.
Romanian: • Puneți capacul exterior al acului pe o suprafață plană.
Croatian: Prašak: bijele do bjelkaste liofilizirane pelete.
Romanian: Pulbere: liofilizat (pelete) de culoare albă până la aproape albă.
Croatian: • Po potrebi, zakrenite kotačić za namještanje doze unatrag da biste ispravili dozu.
Romanian: • Dacă este necesar, rotiți butonul de configurare a dozei înapoi pentru a corecta doza.
Croatian: Kada je postignut željeni odgovor, dat će Vam se jedna injekcija humanog korionskog gonadotropina (hCG) 24-48 sati nakon zadnje injekcije lijeka Pergoveris.
Romanian: Când se obține răspunsul dorit, vi se va administra o singură injecție cu gonadotropină corionică umană (hCG) în interval de 24 până la 48 de ore de la ultimele injecții cu Pergoveris.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Pergoveris preslike su prirodnih hormona FSH i LH.
Romanian: Substanțele active din Pergoveris sunt copii ale hormonilor naturali FSH și LH.
Croatian: Postoje izvješća o tumorima jajnika i ostalih spolnih organa, dobroćudnim i zloćudnim, u žena koje su prošle više ciklusa liječenja neplodnosti.
Romanian: Au fost raportate tumori ale ovarelor și ale altor organe de reproducere, atât benigne, cât și maligne, la femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.
Croatian: EXP Jednom otvoren, lijek se može čuvati najviše 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Romanian: EXP După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat timp de cel mult 28 zile la 25°C.
Croatian: • Teški problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolije), obično s teškim OHSS-om, vrlo su rijetki.
Romanian: • Foarte rar pot apărea probleme grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), de obicei asociate cu SHSO sever.
Croatian: Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 60%, a terminalni poluvijek neznatno je produžen.
Romanian: După administrare subcutanată, biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este ușor prelungit.
Croatian: Upozorenje: Provjerite je li u prozorčiću za prikaz doze prikazana cijela propisana doza prije nego što krenete na sljedeći korak.
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să afișeze doza completă prescrisă înainte de a trece la pasul următor.
Croatian: Pritisnite kotačić za namještanje doze onoliko koliko ide.
Romanian: 4 Apăsați butonul de configurare a dozei cât de mult se poate.
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s praškom Pergoveris.
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului umplut cu pulbere Pergoveris.
Croatian: Lutropin alfa pokazuje linearnu farmakokinetiku, procijenjeno prema AUC, što je izravno proporcionalno danoj dozi.
Romanian: Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar, conform evaluării ASC, care este direct proporțională cu doza administrată.
Croatian: Pergoveris je indiciran za primjenu kod neplodnosti (vidjeti dio 4.1).
Romanian: Pergoveris este indicat pentru utilizare în tratamentul infertilității (vezi pct. 4.1).
Croatian: Pergoveris je lijek koji sadrži 2 različite djelatne tvari nazvane „folitropin alfa" i „lutropin alfa".
Romanian: Pergoveris conține două substanțe active diferite, denumite „folitropină alfa" și „lutropină alfa".
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Pergoveris se ne smije davati u obliku mješavine s drugim lijekovima u istoj injekciji, osim s lijekom folitropina alfa za koji se u studijama pokazalo da istodobna primjena znatno ne mijenja djelovanje, stabilnost, farmakokintetička ni farmakodinamička svojstva djelatnih tvari.
Romanian: Pergoveris nu trebuie administrat în amestec cu alte medicamente, în aceeași seringă, cu excepția folitropinei alfa pentru care studiile au demonstrat că administrarea în asociere nu modifică semnificativ activitatea, stabilitatea, proprietățile farmacocinetice sau farmacodinamice ale substanțelor active.
Croatian: • Liječnik/ljekarnik će Vam reći koliko Vam je brizgalica lijeka Pergoveris potrebno kako biste proveli potpuno liječenje.
Romanian: • Medicul dumneavoastră/farmacistul vă va spune câte stilouri injectoare (pen) de Pergoveris sunt necesare pentru administrarea tratamentului complet.
Croatian: Jednom otvorena, napunjena brizgalica može se čuvati najviše 28 dana izvan hladnjaka (na temperaturi od 25 °C).
Romanian: După prima deschidere, stiloul injector (pen) preumplut poate fi păstrat timp de cel mult 28 zile în afara frigiderului (la 25°C).
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI
Romanian: ETICHETA DE FLACON
Croatian: Pergoveris sadrži jake gonadotropne tvari koje mogu izazvati blage do teške nuspojave te ga smiju davati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Romanian: Pergoveris conține substanțe gonadotrofice puternice capabile să determine reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizat doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora.
Croatian: • Prije injekcije, provjerite jeste li odabrali pravu dozu (stupac 6).
Romanian: • Verificați dacă ați configurat doza corectă înainte de injectare (coloana 6).
Croatian: • 1 tanka igla za injekciju pod kožu
Romanian: • 1 ac fin pentru injecții sub piele
Croatian: Tromboembolija se javlja vrlo rijetko, obično u sklopu teškog OHSS-a (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Foarte rar poate apărea tromboembolie, asociată de obicei cu SHSO sever (vezi pct. 4.4).
Croatian: 7.4. Ubrizgajte dozu onako kako su Vam pokazali liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Injectați doza așa cum ați fost instruită de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Croatian: Za upute o primjeni ovog lijeka vidjeti dio 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea acestui medicament, vezi pct. 6.6.
Croatian: Teški OHSS (uključujući i povezanu simptomatologiju) (vidjeti dio 4.4)
Romanian: SHSO sever (incluzând simptomatologia asociată) (vezi pct. 4.4) Rare:
Croatian: • Pergoveris je namijenjen za primjenu injekcijom pod kožu (potkožno).
Romanian: • Pergoveris este indicat administrării sub formă de injecție imediat sub piele (subcutanat).
Croatian: Nakon intravenske primjene folitropin alfa se raspoređuje u izvanstaničnoj tekućini uz početni poluvijek od oko 2 sata, a eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 1 dana.
Romanian: După administrare intravenoasă, folitropina alfa este distribuită în lichidul din spațiul extracelular cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 2 ore și eliminată din organism cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ o zi.
Croatian: • Ovisno o Vašem odgovoru na lijek, liječnik može odlučiti da se injekciji lijeka Pergoveris svakodnevno doda doza registriranog pripravka folitropina alfa.
Romanian: • În funcție de răspunsul dumneavoastră, medicul poate decide să adauge zilnic o doză dintr-un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa la injecția cu Pergoveris.
Croatian: U pacijentica koje su podvrgnute indukciji ovulacije povećana je incidencija višeplodnih trudnoća i porođaja u usporedbi s prirodnim začećem.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinilor multiple și a nașterilor este crescută comparativ cu concepția naturală.
Croatian: Oprez: Nikada nemojte čuvati brizgalicu s iglom koja je još spojena.
Romanian: Nu păstrați niciodată stiloul injector (pen) cu acul încă ataşat.
Croatian: Dnevna doza od 25 IU r-hLH (u kombinaciji sa 150 IU r-hFSH) rezultirala je nedovoljnim razvojem folikula.
Romanian: La o doză zilnică de 25 UI r-hLH ( în asociere cu 150 UI r-hFSH) a rezultat o dezvoltare foliculară insuficientă.
Croatian: *rekombinantni ljudski folitropin alfa i rekombinantni ljudski lutropin alfa proizvedeni su tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Romanian: *folitropina alfa umană recombinantă și lutropina alfa umană recombinantă sunt produse în celule ovariene de hamster chinezesc (COH) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Croatian: • Uklonite zaštitni zatvarač s bočice s vodom (bočice s otapalom).
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului cu apă (flaconul cu solvent).