FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vakcina je namijenjena za primjenu u konja kod kojih je rizik od infekcije s Streptococcus equi jasno identificiran zbog kontakta s konjima s područja gdje je prisutna bakterija, npr. staje s konjima koji putuju na predstave i/ili natjecanja u takva područja ili staje koje dobivaju ili se opskrbljuju s hranom za konje iz takvih područja.
Lithuanian: Vakcina skirta arkliams, kurie realiai gali užsikrėsti Streptococcus equi dėl kontakto su kitais arkliais, atgabentais iš šiuo sukėlėju užkrėstų regionų, pvz., arkliams, kurie laikomi tvartuose kartu su parodose ir/ar varžybose užkrėstuose regionuose dalyvavusiais arkliais arba įsigytais (nuomojamais) iš tokių regionų.
Croatian: Za imunizaciju konja protiv Streptoccoccus equi u svrhu smanjivanja kliničkih znakova i pojave apscesa limfnih čvorova.
Lithuanian: Arkliams imunizuoti, norint sumažinti Streptococcus equi sukeliamus klinikinius požymius ir abscesų limfiniuose mazguose susidarymą.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim diluentom priloženim za primjenu s cjepivom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Croatian: Oteklina se u potpunosti povlači unutar 3 tjedna i normalno nema utjecaj na apetit cijepljenih životinja i ne uzrokuje vidljive poremećaje u ponašanju.
Lithuanian: ir paprastai neturi įtakos vakcinuoto gyvulio apetitui, nesukelia matomo diskomforto.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 2 sav.
Croatian: Vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazale su nuspojave tijekom jednog liječenja) Česte (više od jedne ali manje od 10 od ukupno 100 životinja)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Keturias dienas po vakcinavimo iš injekcijos vietos gali išsiskirti vakcininės padermės bakterijos.
Croatian: Slučajno samo iniciranje može uzrokovati upalnu reakciju praćenu jakom boli i oteklinom.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus gali atsirasti uždegiminė reakcija su stipriu skausmu ir tyniu.
Croatian: Liofilizat: bjelkasta do krem peleta.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos tabletė.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Bočica za liofilizat
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Liofilizato buteliukas
Croatian: 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Lithuanian: 10 x 1 dozė vakcinos.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena za poticanje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Croatian: U slučaju nehotičnog uboda iglom odmah potražiti medicinsku pomoć i pokazati uputu ili etiketu liječniku čak i ako je inicirana vrlo mala količina cjepiva.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus net ir nedidelį kiekį, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: 1 jedinice koje tvore kolonije
Lithuanian: 1kfv - kolonijas formuojantys vienetai pagalbinių medžiagų:
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Croatian: Za submukoznu primjenu u unutrašnji dio gornje usnice.
Lithuanian: Švirkšti po gleivine į viršutinę lūpą.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih kobila ili kobila u laktaciji.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu.
Croatian: Cjepni soj je delecijski mutant s ograničenim potencijalom rasta u tkivu sisavaca.
Lithuanian: Vakcinos padermė - tai delecinis mutantas, galintis ribotai augti žinduolių audiniuose.
Croatian: 10 aplikatora 10 šprica s iglama
Lithuanian: 10 švirkštų su adatomis.
Croatian: FARMACEUTSKI
Lithuanian: Gydytojui
Croatian: KARENCIJA
Lithuanian: Liofilizatas
Croatian: Primarno cijepljenje: konji od 4 mjeseca starosti primaju dva cijepljenja s jednom dozom unutar intervala od 4 tjedna.
Lithuanian: ir vyresnius arklius reikia vakcinuoti du kartus po vieną dozę kas 4 sav.
Croatian: Iz apscesa se cijedi gnoj od 2 tjedna nakon cijepljenja a zaliječi se bez intervencije u roku od mjesec dana.
Lithuanian: Po vakcinavimo praėjus 2 sav., iš abscesų ima tekėti pūliai, po to abscesai be gydymo išnyksta per mėnesį.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ SKIEDIKLIO PAKUOČIŲ
Croatian: U ispitivanjima (challenge studies) provedenim od strane kompanije, vidljiva je nedovoljna zaštita u aproksimativno jednoj četvrtini konja cijepljenih s preporučenom dozom.
Lithuanian: Įmonės atliktais užkrėtimo tyrimais nustatyta, kad maždaug vienas ketvirtadalis rekomenduojama doze vakcinuotų arklių neįgijo visiško atsparumo.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi bakterijski delecijski mutant s mogućnošću ograničenog rasta u tkivu sisavaca.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra gyvo bakterinio delecinio mutanto, ribotai augančio žinduolių audinyje.
Croatian: Vakcinalni organizmi mogu uzrokovati malu gnojnu lokalnu upalu na mjestu injekcije što uzrokuje oštećenje sluznice te posljedični iscjedak.
Lithuanian: Vakcinos bakterijos injekcijos vietoje gali sukelti nedidelį pūliuojantį uždegimą, kuris suardo lūpą dengiančią gleivinę, vėliau iš jos išsiskiria skystis ir uždegimo ląstelės.
Croatian: Odluka o korištenju ovog cjepiva prije bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda treba donositi, od slučaja do slučaja.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: Docjepljivanje: docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Lithuanian: Revakcinacija: imunitetui palaikyti reikia revakcinuoti kas 3 mėn.
Croatian: Ovaj proizvod sadrži živi auksotrofan delecijski mutant Streptococcus equi cjepni soj smanjene virulencije.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra gyvų nusilpninto virulentiškumo auksotrofinių delecinių vakcininės padermės Streptococcus equi mutantų.
Croatian: Upotrijebiti 4 sata nakon rekonstitucije.
Lithuanian: Per 4 val.
Croatian: Lagano povećanje, koje može biti prolazno bolno, retrofaringealnih i mandibularnih limfnih čvorova,
Lithuanian: Kelias dienas po vakcinavimo gali šiek tiek padidėti ar kurį laiką būti skausmingi retrofaringiniai ir pažandiniai limfmazgiai.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Nakon rekonstitucije upotrijebiti unutar 4 sata.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 4 val.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: Equilis StrepE - otapalo
Lithuanian: SKIEDIKLIO PAVADINIMAS Equilis StrepE - skiediklis
Croatian: Osnovna imunost ostaje do 6 mjeseci nakon primarnog cijepljenja.
Lithuanian: Pirminis atsakas išlieka iki 6 mėn.
Croatian: Docjepljivati svaka 3 mjeseca kako bi se sačuvala imunost.
Lithuanian: Imunitetui palaikyti reikia revakcinuoti kas 3 mėn.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07.05.2004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 07.05.2004.
Croatian: ATCvet kod: QI05AE Za stimulaciju imuniteta protiv Streptococcus equi.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AE.
Croatian: OBLIK
Lithuanian: Skiediklis
Croatian: Doza od 0,2 ml vakcine:
Lithuanian: Po gleivine reikia švirkšti 0,2 ml paruoštos vakcinos.
Croatian: Submukozno cijepljenje s 0,2 ml rekonstituiranog proizvoda.
Lithuanian: Po gleivine reikia švirkšti 0,2 ml paruoštos suspensijos.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza vakcine 10 x 1 doza otapala
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė.
Croatian: Equilis StrepE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Croatian: Pustiti da rekonstituirano cjepivo odstoji 1 minutu pa pažljivo umiješati sadržaj.
Lithuanian: Atskiedus vakciną, reikia palaukti 1 min.
Croatian: Liofilizat za suspenziju za injekciju
Lithuanian: VAISTO FORMA Liofilizatas injekcinei suspensijai ruošti.
Croatian: Curenje vakcinalnog soja na mjestu injektiranja može se primijetiti u periodu od četiri dana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Keturias dienas po vakcinavimo iš injekcijos vietos gali išsiskirti vakcininės padermės bakterijos.
Croatian: Doza od 0,2 ml sadrži: Živi delecijski mutant Streptococcus equi soj TW928 109,0 do 109,4 cfu
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 0,2 ml dozėje yra: gyvų delecinių TW928 padermės Streptococcus equi mutantų nuo 10
Croatian: ROK VALJANOSTI Exp {mjesec/godina}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Croatian: Zaštićeno od svjetlosti.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C-8 °C),
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 10 x 1 doza
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se javiti lokalna reakcija koja prelazi 5 cm i može trajati duže od 2 dana.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti didesnė kaip 5 cm vietinė reakcija ir išlikti ilgiau kaip 2 dienas.
Croatian: Equilis Te suspenzija za injekciju za konje
Lithuanian: Equilis Te injekcinė suspensija arkliams
Croatian: Veličina pakiranja:
Lithuanian: Pakuotės dydis
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatneih tvari
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Croatian: Simultana aktivna i pasivne imunizacija ( u slučaju hitnosti )
Lithuanian: Aktyvus ir pasyvus imunizavimas (skubus vakcinavimas) vienu metu
Croatian: U tom slučaju, prva doza (C1) cjepiva može se dati istovremeno s odgovarajućom profilaktičkom dozom Tetanus-Seruma na različitim mjestima uboda upotrebom različitih šprica i igli.
Lithuanian: Tokiu atveju pirmoji vakcinos dozė (V1) švirkščiama kartu su atitinkama profilaktine doze Tetanus-Serum į skirtingas vietas, naudojant atskirus švirkštus ir adatas.
Croatian: Kartonska kutija sa 10 staklenih bočica.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų.
Croatian: Datum prvog odobrenja za stavljanje u promet: 08/07/2005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 08/07/2005
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličina pakiranja:
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuotės dydžiai
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA 1 ml bočice i 1 ml punjene igle
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 1 ml buteliukas ir 1 ml užpildytas švirkštas
Croatian: Druga doza cjepiva (C2) mora biti upotrebljena 4 tjedana kasnije.
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę (V2) reikia švirkšti po 4 sav.
Croatian: Datum zadnjeg produženja: 10/06/2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 10/067/2015
Croatian: Može se upotrijebiti tijekom graviditeta i laktacije.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Croatian: 62.5 µg
Lithuanian: 62,5 μg.
Croatian: 125 µg
Lithuanian: 125 μg,
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Croatian: 42 mjeseca
Lithuanian: 42 mėn.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o sigurnosti i efikasnosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim gore navedenim proizvodom.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtą produktą.
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti bol na mjestu injiciranja koje može rezultirati privremenom funkcionalnom nelagodom (ukočenost).
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga, todėl gali atsirasti laikinas funkcinis diskomfortas (sustingimas).
Croatian: Bistra opalescentna suspenzija.
Lithuanian: Skaidri opalescuojanti suspensija.
Croatian: Neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA LIJEČENJE ŽIVOTINJA" Samo za liječenje životinja.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Croatian: Fosfatidilcolin
Lithuanian: fosfatidilcholino
Croatian: Inkompatibilnost: Ne miješati sa drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: Djelatne tvari kao načelo biološkog podrijetla namijenjene za proizvodnju aktivnog imuniteta nisu u okviru regulativa (EC) 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Croatian: Fosfatni pufer, Kloridni pufer, Formaldehid u tragovima
Lithuanian: Laktozė, fosfato buferis, chlorido buferis, formaldehido pėdsakai, išgrynintas saponinas, cholesterolis, fosfatidilcholinas.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNETVARI I NOSITELJI PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Croatian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Lithuanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliai.
Croatian: Nakon toga preporuča se maksimalno 2 godine do sljedećeg cijepljenja (vidi skicu).
Lithuanian: Po to rekomenduojama revakcinuoti ne rečiau kaip kas 2 metai (žr.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Inaktivirano virusno cjepivo ATCvet kod: QI05AB03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AB03.
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Stabligės toksoido 40 Lf/ml.
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europe.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 bočica
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų.
Croatian: I DOSEGA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Croatian: Flokulacijski ekvivalent; odgovara ≥ 30 IU/ml seruma zamoraca u Ph. Eur. testu potencije.
Lithuanian: ¹ Flokuliacijos ekvivalentai; atitinka ≥ 30 TV/ml jūrų kiaulyčių kraujo serumo Ph.
Croatian: EU/2/05/005/001-002 EU/2/05/005/001-002
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/055/001-002
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili nuspojave koje nisu opisane u priloženoj uputi o VMP, molimo da se javite veterinaru.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Equilis Te [piktogram konja]
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Te [aiški arklio piktograma]
Croatian: Podaci o sigurnosti i efikasnosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s Tetanus Serum od Interveta
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum.
Croatian: Treće cjepivo sa Equilis Te trebalo bi biti ponovljeno najkasnije 4 tjedna nakon drugog cjepiva.
Lithuanian: Trečią kartą Equilis Te reikia švirkšti ne anksčiau kaip po 4 sav.
Croatian: 62.5 µg Bistra opalescentna suspenzija.
Lithuanian: 125 μg, fosfatidilcholino 62,5 μg.
Croatian: Primarno cjepljenje
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas
Croatian: Prvo docjepljivanje se daje najkasnije do 17 mjeseci nakon primljenog primarnog cjepiva.
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti ne vėliau kaip po 17 mėn.
Croatian: Wim de Kőrverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Croatian: Samo zdrave životinje mogu biti cijepljenje.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Croatian: Poticanje aktivnog imuniteta protiv tetanusa
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą stabligei.
Croatian: Pročišćeni saponin 375 µg
Lithuanian: 375 μg,
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Croatian: Podaci o sigurnosti i efikasnosti su dostupni što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana ali ne pomiješano s Tetanus Serum od Interveta ( vidjeti odjeljak 8).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum (žr.
Croatian: Posebna upozorenja za osobe koje upotrebljavaju veterinarsko medicinski proizvod na životinjama:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Croatian: Pitajkte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji više nisu u upotrebi.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 1 ml sadržava:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: stabligės toksoido
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Croatian: • manje česte (od ukupno 1000 životinja pogađa više od 1 ali manje 10 životinja)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Istovremena upotreba Equilis Te i Tetanus-Seruma od Interveta može smanjiti aktivni imunitet protiv tetanusa konjima koji su cijepljeni s Equilis Te u nedostataku tetanus antioksina seruma.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Te ir Intervet gamybos Tetanus-Serum, arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti silpnesnis nei vakcinuojant vien tik Equilis Te, be stabligės antitoksino serumo.
Croatian: I staklena šprica, koja sadrži klip od halogenobutila zatvorenog s halogenobutil čepom.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo užpildytame švirkšte, turinčiame stūmoklį su halogenbutilo gumos galiuku ir uždengtame halogenbutilo gumos dangteliu.
Croatian: Nakon administracije dvostrukih doza cjepiva, nema nikakvih drugih nuspojava osim onih koje su opisane u poglavlju 4.6., osim moguće utučenosti do kojih dođe na dan cijepljenja.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze, jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 p.
Croatian: Kutija s 10 punjenih injekcija s iglom
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Croatian: I staklena bočica zatvorena sa halogenobutil gumenim čepom i zapečaćen sa aluminijskim čepom.
Lithuanian: 1 ml suspensijos I tipo stiklo buteliuke, užkimštame halogenbutilo gumos kamšteliu ir apgaubtame aliumininiu gaubteliu.
Croatian: Ždrebad ne treba cijepiti prije navršenih 6 mjeseci, pogotovo ako je oždrijebljena kobila bila docijepljena u posljednja dva mjeseca graviditeta, zbog mogućih preklapanja s materinskim antitijelima.
Lithuanian: amžiaus kumeliukų, ypač jeigu kumelės buvo revakcinuotos iki kumeliavimosi likus mažiau nei 2 mėn.
Croatian: NUSPOJAVE
Lithuanian: II PRIEDAS
Croatian: U rijetkim slučajevima može se javiti temperatura, 1 do najviše 3 dana, koju nekada prati letargija.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti karščiavimas, kuris kartais gali būti kartu su mieguistumu ir apetito nebuvimu ir trunka 1 dieną, o išimtinėmis aplinkybėmis iki 3 dienų.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti liječničku pomoć i pokazati uputu ili etiketu.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šį informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Primjeniti jednu dozu (1ml) intamuskularne injekcije primjenjuje se na sljedeći način: • Primarno cijepljenje: prva injekcija se daje sa 6 mjeseci starosti a druga injekcija 4 tjedana kasnije
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) į raumenis pagal tokią schemą: • pirmą kartą nuo 6 mėn.
Croatian: Njemačka Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: Equilis Te, suspenzija za injekciju, za konje NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Croatian: • Primarno cijepljenje: prva injekcija se daje sa 6 mjeseci starosti a druga injekcija 4 tjedana nakon.
Lithuanian: amžiaus, toliau vakcinuojant pagal pagrindinio vakcinavimo schemą (pirmą kartą nuo 6 mėn., antrą kartą - po 4 sav.).