FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - Veseátültetésen átesett gyermekeknél a növekedésihormon-kezelést le kell állítani.
Latvian: - Ja bērnam tiek veikta nieres transplantācija, ārstēšana ar augšanas hormonu tiks pārtraukta.
Hungarian: A látóideg duzzanata (papillaödéma) Kettős látás (diplópia)
Latvian: Redzes dubultošanās (diplopija)
Hungarian: Oldószer: - Az előretöltött fecskendő injekcióhoz való vizet és metakrezolt tartalmaz (lásd 2 pont: „Fontos
Latvian: Šķīdinātājs: - Pilnšļirce satur ūdeni injekcijām un metakrezolu (skatīt apakšpunktu 2, ‘Svarīga informācija par kādu no Valtropin sastāvdaļām').
Hungarian: Amennyiben a mellékelt oldószerre allergia jelentkezne, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani: kérjük, töltsön fel egy fecskendőt 1,5 ml injekcióhoz való vízzel, és kövesse az előretöltött fecskendőkre vonatkozó utasításokat (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Valtropint tárolni?").
Latvian: Ja parādās alerģija pret piegādāto šķīdinātāju, flakona saturs jāšķīdina ūdenī injekcijām: lūdzu, uzpildiet šļirci ar 1,5 ml ūdeni injekcijām un ievērojiet tās pašas instrukcijas, kas paredzētas pilnšļircei (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Németország
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vācija
Hungarian: A port tartalmazó 1 db injekciós üveg 5 mg szomatropint tartalmaz (15 NE) (3,33 mg/ml szomatropin 1,5 ml oldószerrel való feloldás után).
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 pulvera flakons satur 5 mg (15 SV) somatropīna (3,33 mg/ml somatropīna pēc izšķīdināšanas, izmantojot 1,5 ml šķīdinātāja).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Németország
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Vācija
Hungarian: coli) eddig nem számoltak be arról, hogy az élesztőgomba az immunológiai választ befolyásoló hatásokat váltana ki.
Latvian: Pretēji baktērijām (E. coli), nav aprakstīts, ka sēnītēm būtu raksturīgi papildu efekti, kas izmaina imunoloģisko atbildi.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a Valtropin oldatból a megfelelő adag van a fecskendőben.
Latvian: 28. Pārbaudiet, vai šļircē ir ievilkta pareiza Valtropin šķīduma deva.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a Valtropin subcutan injektálását követő, speciálisan a lokális toleranciára vonatkozó állatkísérletek sem.
Latvian: Nav pieejami specifiski vietējās panesamības pētījumi ar dzīvniekiem pēc subkutānas Valtropin injekcijas.
Hungarian: Tévesen intramuscularisan beadott injekció
Latvian: Nejauša intramuskulāra injekcija
Hungarian: A vércukorszint enyhe emelkedése (enyhe hiperglikémia) (1% gyermekeknél, 1 - 10% nél) Az izomtónus kóros fokozódása Álmatlanság (inszomnia) felnőtteknél Emelkedett vérnyomás (hipertónia) felnőtteknél Légszomj (diszpnoé) felnőtteknél
Latvian: Viegla asins cukura līmeņa palielināšanās (viegla hiperglikēmija) (1% bērniem; 1% - 10% pieaugušajiem) Muskuļu tonusa patoloģiska palielināšanās (hipertonija)
Hungarian: Súlyos vagy visszatérő fejfájás, látási zavarok, hányinger és/vagy hányás esetén szemfenéktükrözés ajánlott a papilloedema kizárására.
Latvian: Intrakraniālā hipertensija Smagu vai atkārtotu galvassāpju gadījumā, redzes problēmu gadījumā, sliktas dūšas un/vai vemšanas gadījumā ieteicams veikt fundoskopiju, lai atklātu papillas tūsku.
Hungarian: Az életkor előrehaladtával kisebb adagokra lehet szükség.
Latvian: Pieaugot vecumam, nepieciešamā deva var samazināties.
Hungarian: Egyéb szomatropin tartalmú gyógyszerekkel végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok szerint nem utal semmiféle jel az embriót vagy a magzatot veszélyeztető nemkívánatos hatások veszélyének fokozódására.
Latvian: Analizējot pētījumu par toksisku ietekmi uz reproduktivitāti datus, kas iegūti, izmantojot citas somatropīna zāles, nav pierādījumu par paaugstināta blakusparādību risku embrijam vai auglim.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a növekedésihormon pótló terápia megkezdése előtt ajánlott egy, a kiindulási állapotot rögzítő vizsgálat elvégzése.
Latvian: Pirms uzsākšanas ar augšanas hormonu aizstājterapiju šiem pacientiem ir ieteicams veikt skenēšanu, lai novērtētu sākuma stāvokli.
Hungarian: A szomatropinnal kezelt betegek esetében egy második (jó- vagy rosszindulatú) daganat kialakulásával kapcsolatos fokozott kockázatról számoltak be.
Latvian: Pacientiem, kuriem izārstēts vēzis un kuri lieto somatropīnu, ziņots par lielāku sekundāra audzēja (labdabīga vai ļaundabīga) risku.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag napi 0,15 - 0,30 mg, subcutan injekcióként beadva.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,15 - 0,30 mg/dienā subkutānas injekcijas veidā.
Hungarian: Ez kevésbé fájdalmas, mint a tű lassú
Latvian: Veicot injekciju šādi sāpes ir mazākas, nekā iedurot adatu lēni.
Hungarian: - Mielőtt a gyermekeknél a veseprobléma következtében fellépő növekedésihormon-hiány kezelését megkezdenék, az orvosnak a növekedésihormon-kezelés megkezdése előtt egy éven
Latvian: - Pirms bērnam uzsāk augšanas hormona deficīta, kuru izraisījuši nieru darbības traucējumi, ārstēšanu, ārstam bērns vienu gadu pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas jānovēro.
Hungarian: Gyermekpopuláció A szomatropin-kezelés korai szakaszában enyhe, átmeneti jellegű oedemát figyeltek meg.
Latvian: Pediatriskā populācija Sākumā, ārstēšanas laikā ar somatropīnu ir novērota viegla un pārejoša tūska.
Hungarian: A légzés alvás alatti átmeneti leállása felnőtteknél (alvási apnoe)
Latvian: Palielināts asinsspiediens (hipertensija) pieaugušajiem Elpas trūkums (aizdusa) pieaugušajiem Īslaicīga elpošanas apstāšanās miegā (miega apnoja) pieaugušajiem
Hungarian: Ez egy emberi eredetű növekedésihormon, más néven szomatropin.
Latvian: Tas ir cilvēka augšanas hormons, ko sauc arī par somatropīnu.
Hungarian: Gyors mozdulattal húzza ki a tűt, és az injekció helyére nyomjon rá egy száraz géz vagy vatta tampont néhány másodpercig.
Latvian: 31. Ātri izvelciet adatu un dažas sekundes uzspiediet uz injekcijas vietas ar sausu marles vai kokvilnas plāksnīti.
Hungarian: Amennyiben vérzést észlelne, ragassza le a szúrás helyét egy öntapadó
Latvian: Ja redzama asiņošana, pārsedziet injekcijas vietu ar adhezīvu plāksteri.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A port tartalmazó injekciós üveg 5 mg szomatropint tartalmaz (mely 15 NE-nek felel meg).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV) (Somatropin).
Hungarian: Ha bizonytalan az adagolást illetően, ne adjon be magának Valtropint.
Latvian: Neinjicējiet sev Valtropin, ja neesat pārliecināts par devu.
Hungarian: A hűtőszekrényből való eltávolítás időpontját és az új lejárati időt rá kell írni a dobozra.
Latvian: Uz ārējās kastītes jāuzraksta datums, kad zāles izņemtas no ledusskapja, un jaunais derīguma termiņš.
Hungarian: A szomatropin-kezelést veseátültetés esetén le kell állítani.
Latvian: Ārstēšana ar somatropīnu jāpārtrauc nieru transplantācijas laikā.
Hungarian: A zsírszövet csökkenése (lipodisztrófia), a bőr elvékonyodása (bőratrófia), bőrgyulladás és -hámlás (exfoliatív dermatitisz), duzzanat, ami rovarcsípésre emlékeztet (csalánkiütés), fokozott férfias típusú szőrnövekedés nőkön (hirzutizmus), a bőr megvastagodása (bőrhipertrófia) Az izomtömeg csökkenése (izomatrófia), csontfájdalom Zsibbadás és bizsergés az ujjakban és a tenyérben a csuklónál összenyomott ideg (kéztőalagút szindróma) következtében, gyermekeknél Akaratlan vizeletürítés (vizeletinkontinencia), vérvizelés (hematúria), a normálisnál több vizelet (poliúria, pollakiszúria), rendellenes vizelet Váladékozás a nemi szervekből A férfi emlőmirigy megnagyobbodása (ginekomasztia) felnőtteknél
Latvian: Taukaudu samazināšanās (lipodistrofija), ādas biezuma samazināšanās (ādas atrofija), ādas iekaisums un lobīšanās (eksfoliatīvs dermatīts), pietūkums, kas līdzīgs pietūkumam pēc kukaiņu kodumiem (nātrene), palielināta vīriešu tipa apmatojuma augšana sievietēm (hirsutisms), ādas audu sabiezēšana (ādas hipertrofija)
Hungarian: - Nyílt szívműtét, hasi műtét, többszörös baleseti trauma vagy akut légzési elégtelenség következtében fellépő akut kritikus betegségben szenvedő betegek Valtropinnal nem
Latvian: - Pacienti ar akūtu kritisku slimību, komplikāciju dēļ, pēc atklātas sirds operācijas vai ķirurģiskās iejaukšanās vēdera dobumā, pacienti ar multiplām traumām vai akūtu elpošanas mazspēju.
Hungarian: - Kromoszóma-analízissel igazolt Turner-szindrómás gyermekek alacsony termetének kezelésére.
Latvian: - Ārstēšana maza auguma bērniem ar Tērnera sindromu, kas apstiprināts ar hromosomu analīzi.
Hungarian: Húzza ki a fecskendőt, és helyezze vissza a tű védőkupakját.
Latvian: Izvelciet šļirci un uzlieciet adatas aizsargu.
Hungarian: Az ajánlott napi adag 0,025 - 0,035 mg/ttkg.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat szedi - a mellékvesében termelődő szteroid hormonok, pl. kortizon vagy prednizolon - inzulin - szájon át szedett ösztrogén - nemihormonok, a stresszre adott válasz vagy gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek
Latvian: Noteikti izstāstiet ārstam, ja lietojat - virsnieru steroīdos hormonus, piemēram, kortizonu vai prednizolonu - insulīnu - perorālos estrogēnus - dzimumhormonus, zāles paaugstinātas jutības reakciju vai iekaisuma ārstēšanai
Hungarian: Fejfájás felnőtteknél
Latvian: Galvassāpes pieaugušajiem
Hungarian: Bár ritka, a szomatropinnal kezelt gyermekek esetében fellépő hasi fájdalom esetén gondolni kell a hasnyálmirigy-gyulladásra.
Latvian: Lai gan pankreatītu novēro reti, bērniem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu un kuriem parādās sāpes vēderā, jāapsver pankreatīta iespēja.
Hungarian: 12. Ismét tisztítsa meg az injekciós üveg tetején levő gumidugót egy alkoholos tamponnal.
Latvian: 12. Vēlreiz notīriet flakona gumijas aizbāzni ar spirta tamponu.
Hungarian: Ha szoptat vagy szoptatni akar, kérjük, forduljon kezelőorvosához a Valtropin alkalmazásának megkezdése előtt.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, lūdzu, pirms Valtropin lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: További tanácsért forduljon orvosához.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, lai saņemtu sīkākus norādījumus.
Hungarian: • A címkéken és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a
Latvian: • Nelietot Valtropin pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc
Hungarian: A kezelőorvos ajánlásait követve válassza ki az injekció beadási helyét.
Latvian: 26. Izvēlieties injekcijas vietu atbilstoši ārsta ieteikumiem.
Hungarian: Az oldószerrel való feloldást követő lejárati idő • A mellékelt oldószerrel való feloldást követően a gyógyszer hűtőszekrényben (2°C - 8°C)
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, zāles var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C)
Hungarian: A Valtropint mindig az orvos által elrendeltek szerint alkalmazza.
Latvian: Vienmēr lietojiet Valtropin, kā noteicis Jūsu ārsts.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Valtropin alkalmazását A kezelés megszakítása előtt kérje kezelőorvosa tanácsát.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Valtropin Pirms ārstēšanas pārtraukšanas, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Hungarian: • Olyan új információ esetén, amely hatással lehet az aktuálisan elfogadott Biztonságossági Előírásra, Farmakovigilancia Tervre, vagy kockázat-minimalizálási tevékenységre
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz: - ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus, - 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas, - pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Hungarian: A szomatropinnal kezelt felnőttekhez képest a szomatropinnal kezelt gyermeknél nagyobb a pancreatitis kialakulásának kockázata.
Latvian: Bērniem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu, pastāv lielāks pankreatīta attīstības risks salīdzinājumā ar pieaugušajiem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu.
Hungarian: Ezek között a második daganatok között különösen az intracranialis daganatok voltak a leggyakoribbak.
Latvian: Īpaši bieži kā sekundāri jaunveidojumi attīstījās intrakraniāli audzēji.
Hungarian: A növekedésre gyakorolt gátló hatás elkerülése érdekében a járulékos adrenokortikotrop hormonhiányban (ACTH) szenvedő betegek glukokortikoid-pótló adagját körültekintően kell beállítani.
Latvian: Pacientiem ar vienlaicīgu adrenokortikotropā hormona (AKTH) deficītu ir rūpīgi jāpielāgo glikokortikoīdu aizstājterapijas deva, lai izvairītos no glikokortikoīdu izraisītas augšanas aizkavēšanas.
Hungarian: Csontfej epifízisének elcsúszása
Latvian: Augšstilba kaula galviņas epifīzes noslīdējums
Hungarian: Lassan fecskendezze az oldószer teljes mennyiségét (1,5 ml) a port tartalmazó injekciós üvegbe úgy, hogy a folyadék az üveg oldalán folyjon le.
Latvian: Lēnām injicējiet visu šķīdinātāju (1,5 ml) flakonā ar pulveri, vēršot šķidruma strūklu pret flakona sāniem.
Hungarian: Vegye ki a Valtropint tartalmazó papírdobozt a hűtőszekrényből, és vegye ki a port tartalmazó injekciós üveget és az oldószerrel előretöltött fecskendőt a dobozból.
Latvian: Izņemiet Valtropin kastīti no ledusskapja un izņemiet no kārbas flakonu ar pulveri un pilnšļirci ar šķīdinātāju.
Hungarian: 1,5 ml oldószer előretöltött fecskendőben (1-es típusú üveg), csúcsos kupakkal (butil gumidugó FluroTec® bevonttal) lezárva.
Latvian: Pilnšļirce (I tipa stikls) ar 1,5 ml šķīdinātāja, noslēgta ar uzgali (ar FluroTec® pārklāts butilkaučuks)
Hungarian: Ha a mellékelt oldattal szemben érzékenység jelentkezik, akkor az injekciós üvegek tartalmát injekcióhoz való vízben kell feloldani, és azokat egyszer használatos injekciós üvegként kell alkalmazni (lásd 6.3 pont).
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 6.3).
Hungarian: Rendellenes érzések, például szurkálás, bizsergés vagy viszketés (fonákérzés - paresztézia) felnőtteknél Ízületi fájdalom (artralgia) felnőtteknél A szövetekben folyadék felhalmozódása következtében fellépő szövetduzzanat (ödéma) felnőtteknél
Latvian: Neparastas sajūtas, piemēram, durstīšana, tirpšana vai niezēšana (parestēzijas), pieaugušajiem Sāpes locītavās (artralģija) pieaugušajiem Audu pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās audos (tūska), pieaugušajiem
Hungarian: - Egyéb összetevők: glicin, mannit, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, és a pH (savasság) beállításához nátrium-hidroxid és sósav.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicīns, mannīts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, un pH
Hungarian: - A gyermekkorukban növekedésihormonnal kezelt felnőtteknél a növekedésihormon-kezelés megkezdése előtt újra meg kell vizsgálni, fennáll-e még növekedésihormon-hiány.
Latvian: - Ja pieaugušais ir ārstēts ar augšanas hormonu bērnībā, viņš ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pirms ārstēšanas ar augšanas hormonu turpināšanas.
Hungarian: Azon betegeknél, akiknél elmarad a terápiás válasz, meg kell vizsgálni a szomatropin-ellenes antitestek jelenlétét.
Latvian: Visiem pacientiem, kuriem nav reakcijas uz ārstēšanu, jāveic tests, lai noteiktu antivielas pret somatropīnu.
Hungarian: A készítmény ismételt tűszúrások során történő szennyeződésének elkerülése érdekében az injekciós üveg gumidugóját minden injekció beadása előtt és után le kell törölni alkohollal.
Latvian: Pirms un pēc katras injekcijas flakona aizbāznis ir jādezinficē ar spirtu, lai novērstu satura piesārņošanu, veicot atkārtotas adatas ievadīšanas.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a tű hegye az oldatban van.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals atrodas šķīdumā.
Hungarian: Azoknál, akik gyermekkorukban a végleges testmagasság eléréséig növekedésihormon-kezelésben részesültek, az epifíziszáródást követően újra vizsgálni kell a növekedésihormon-hiányt, mielőtt megkezdik a felnőtt dózissal végzett hormonpótló terápiát.
Latvian: Pacienti, kuri ārstēti ar augšanas hormonu bērnībā līdz galīgā garuma sasniegšanai, pirms tiek turpināta aizstājterapija ar devām, kādas ieteiktas pieaugušajiem, ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pēc epifīžu slēgšanās.
Hungarian: Gyermekkori rákbetegség túlélőinél, a szomatropinnal kezelt betegek esetében egy második (jó- vagy rosszindulatú) daganat kialakulásának nagyobb kockázatáról számoltak be.
Latvian: Pacientiem, kuriem bērnībā izārstēts audzējs un kuri ārstēšanā lieto somatropīnu, pastāv lielāks sekundāra jaunveidojuma (labdabīga vai ļaundabīga) risks.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam, par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: - a növekedés serkentésére olyan gyermeknél, akiknél már lezárult a növekedési folyamat - ha súlyos szív- vagy hasi műtéten esett át - ha súlyos baleset során szerzett többszörös sérülés miatt kezelés alatt áll - ha hirtelen súlyos légzési nehézségei támadnak
Latvian: Pirms Valtropin terapijas uzsākšanas audzējam jābūt neaktīvam un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai - lai veicinātu augšanu bērniem, kuriem augšana jau ir apstājusies - ja Jums ir bijusi nopietna sirds vai vēdera dobuma operācija - ja pēc smaga negadījuma Jums tiek ārstēta vairāk nekā viena trauma - ja Jums novēro pēkšņus smagus elpošanas traucējumus
Hungarian: Gyakori: Alvási apnoe felnőtteknél
Latvian: Bieži: elpas trūkums pieaugušajiem Bieži: miega apnoja pieaugušajiem
Hungarian: A metakrezolra ismerten allergiás betegek esetében a Valtropint nem szabad a mellékelt oldószerrel feloldani (lásd 2. pont: „Ne alkalmazza a Valtropint?").
Latvian: Pacientiem ar zināmu alerģiju pret metakrezolu Valtropin nedrīkst izšķīdināt, izmantojot piegādāto šķīdinātāju (skatīt apakšpunktu 2, ‘Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos').
Hungarian: Felnőtt betegek - Felnőttek hormonpótló kezelése a gyermekkorban vagy a felnőttkorban kezdődött kifejezett
Latvian: Pieaugušie pacienti - Aizstājterapija pieaugušiem ar izteiktu augšanas hormona deficītu, kas radies vai nu bērnībā, vai arī pieaugušo vecumā.
Hungarian: Az injekcióhoz való vízzel (NEM csapvízzel) történő feloldást követő lejárati idő • A gyógyszert az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően - egyszeri alkalommal
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas, izmantojot ūdeni injekcijām (NEVIS ūdensvada ūdeni)
Hungarian: Az IGF-1 koncentráció ne érje el az életkor-specifikus normál tartomány felső határát.
Latvian: Parasti kopējā dienas deva nepārsniedz 1 mg. IGF-1 koncentrācijas ir jāuztur zemākas par attiecīgās vecuma grupas normālo diapazona augšējo robežu.
Hungarian: Felnőttek
Latvian: pieaugušajiem)
Hungarian: Tartós oedema vagy súlyos paraesthesia esetén a kéztőalagút szindróma kialakulásának megelőzésére csökkenteni kell a szomatropin adagot.
Latvian: Somatropīna deva ir jāsamazina ilgstošas tūskas vai smagu parestēziju gadījumā, lai izvairītos no karpālā kanāla sindroma attīstības.
Hungarian: 32. Dobja a használt fecskendőt egy zárt tartályba.
Latvian: 32. Izmetiet izlietoto šļirci noslēgtā atkritumu kārbā.
Hungarian: Gazdasejt-fehérje ellenes antitestek (anti-S. cerevisiae) jelenléte nem volt gyakori Valtropinnal kezelt betegben.
Latvian: Ar Valtropin ārstētiem pacientiem antivielas radās pret saimnieka šūnu (S. cerevisiae) olbaltumvielām retāk.
Hungarian: Nagyon gyakori: Arthralgia felnőtteknél Gyakori: Arthralgia gyermekeknél Gyakori: Myalgia
Latvian: Ļoti bieži: artralģija pieaugušajiem Bieži: artralģija bērniem Bieži: mialģija
Hungarian: Gy.sz.
Latvian: Sēr.
Hungarian: Hypophysis-elégtelenségben szenvedő betegeknél a szomatropin-kezelés alkalmazásakor a standard hormonpótló kezelés gondos monitorozása szükséges.
Latvian: Lietojot somatropīna terapiju pacientiem ar hipofīzes hipofunkciju, ir rūpīgi jānovēro standarta aizstājterapija.
Hungarian: - olyan, súlyos növekedésihormon-hiányban szenvedő felnőttek kezelésére, akiknél már gyermekkorban fennállt a növekedésihormon hiánya, vagy akiknél felnőtt korukban valamilyen
Latvian: (stāvoklis, kad nieres pakāpeniski zaudē spēju veikt savas normālās funkcijas, piemēram, ķermeņa vielu un liekā šķidruma izdalīšanu no organisma). - lai ārstētu pieaugušos ar smagu augšanas hormona deficītu, kuriem augšanas hormona deficīts sācies bērnībā vai kuriem ir nepietiekams augšanas hormona daudzums organismā pieaugušo vecumā kāda cita iemesla dēļ.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú gyermekek Az ajánlott napi adag 0,045 - 0,050 mg/ttkg, subcutan injekcióként beadva.
Latvian: Pirmspubertātes vecuma bērni ar hronisku nieru mazspēju Ieteicamā deva ir 0,045 - 0,050 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
Hungarian: Az oldószert úgy kell befecskendezni az injekciós üvegbe, hogy a folyadék az üveg oldalán folyjon le.
Latvian: Šķīdinātājs jāinjicē flakonā, vēršot šķidruma strūklu pret flakona stikla sienu.
Hungarian: Gyakori: Hypertonia felnőtteknél Nem gyakori: Tachycardia Ritka: Hypertonia gyermekeknél
Latvian: Bieži: hipertensija pieaugušajiem Retāk: tahikardija Reti: hipertensija bērniem
Hungarian: A készítmény mellékelt oldószerrel való feloldása
Latvian: Izšķīdināšana, izmantojot piegādāto šķīdinātāju
Hungarian: Amennyiben a por feloldása az injekcióhoz való vízzel történik, akkor az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni.
Latvian: Ja pulveris tiek izšķīdināts ūdenī injekcijām, tad flakons ir paredzēts tikai vienreizējai izmantošanai.
Hungarian: Nem gyakori: Vizeletinkontinencia, haematuria, polyuria, gyakori vizelés/pollakisuria, vizelettel kapcsolatos eltérések
Latvian: Retāk: urīna nesaturēšana, hematūrija, poliūrija, biežāka urinācija/polakiūrija, patoloģiskas izmaiņas urīnā
Hungarian: Távolítsa el a tű védőkupakját úgy, hogy ne érjen a tűhöz.
Latvian: Noņemiet adatas aizsargu, nepieskaroties adatai.
Hungarian: Gyermekpopuláció - A normál endogén növekedésihormon elégtelen termelődése következtében (2-11 éves életkor közötti) gyermekeknél és (12-18 éves életkor közötti) serdülőknél kialakult növekedési zavar
Latvian: Pediatriskā populācija - Ilgstoša ārstēšana bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz
Hungarian: A diabetes mellitus miatt inzulinnal kezelt betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés idején, mert szükség lehet az inzulin-adag módosítására.
Latvian: Pacienti, kuri lieto insulīnu diabetes mellitus ārstēšanai, rūpīgi jānovēro ārstēšanas laikā ar somatropīnu.
Hungarian: Minden nemkívánatos reakciót ellenőrizni kell. Speciális kezelés nem javasolt.
Latvian: Īpaša ārstēšana nav ieteicama.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Valtropin 5 mg/1,5 ml por oldatos injekcióhoz szomatropin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin
Hungarian: Nem gyakori: Izom atrophia, csontfájdalom
Latvian: Retāk: muskuļu atrofija, sāpes kaulos
Hungarian: Ha tudja, hogy Ön allergiás a metakrezol nevű tartósítószerre, ne alkalmazza a mellékelt oldószert.
Latvian: Nelietojiet piegādāto šķīdinātāju, ja Jums ir zināma alerģija pret metakrezola konservantu.
Hungarian: A fecskendőt úgy fogja kézbe, ahogyan egy tollat tartana.
Latvian: Paņemiet šļirci rokā tā, kā Jūs turiet zīmuli.
Hungarian: Szoptató nőkön nem végeztek a Valtropinnal klinikai vizsgálatokat.
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi ar Valtropin sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Hungarian: Hosszan tartó duzzanatok (ödéma) vagy súlyos fonákérzés (paresztézia) esetén csökkenteni kell a szomatropin-adagot a ritkán fellépő mellékhatás, az ún.
Latvian: Somatropīna deva jāsamazina ilgstoša pietūkuma (tūskas) vai izteiktas patoloģiskas jutības (parestēziju) gadījumā, lai izvairītos no retas blakusparādības, sauktas par karpālā kanāla sindromu (tirpstoša sajūta un sāpes rokās), attīstības.