FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är ett tillstånd där patienten har episoder av förhöjd (maniska tillstånd) eller sänkt (depressiva tillstånd) sinnesstämning utöver symtom på schizofreni.
Slovak: Ide o ochorenie, pri ktorom sa u pacienta okrem príznakov schizofrénie vyskytujú epizódy povznesenej nálady (mánie) alebo smútku (depresie).
Swedish: Symtomen minskade med 19,9 poäng hos de patienter som tog olanzapin.
Slovak: Skóre príznakov u pacientov užívajúcich olanzapín kleslo o 19,9 bodu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Invega finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invega sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Invega har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invega boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: I en studie minskade symtomen på mani hos patienter som fick Invega med mellan 27,4 och 30,6 efter sex veckor, jämfört med 21,7 hos patienter som fick placebo.
Slovak: V jednej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal u pacientov, ktorým bol podávaný liek Invega, pokles skóre symptómov v prípade mánie o 27,4 až 30,6 bodu v porovnaní s poklesom o 21,7 bodu u pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Swedish: Hur används Invega?
Slovak: Ako sa liek Invega užíva?
Swedish: Mer information om behandling med Invega finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Invega, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning flaska (HDPE) 120 filmdragerade tabletter
Slovak: Polyetylénová fľaša 120 Obaľovaných tablety
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Slovak: · Tento liek bol predpísaný iba vám.
Swedish: Åldersgrupp (År)
Slovak: Veková skupina (Roky)
Swedish: Vad Invirase är och vad det används för
Slovak: Čo je Invirase a na čo sa používa
Swedish: Används med försiktighet.
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Swedish: Däremot är för närvarande tillgängliga data otillräckliga och identifierar ingen specifik risk för det ofödda barnet.
Slovak: Doteraz dostupné údaje však nie sú dostatočné a neidentifikujú špecifické riziká pre nenarodené dieťa.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný faktor VIII.
Swedish: Det kan särskilt inträffa om du är kvinna eller äldre.
Slovak: Môže sa to stať najmä ženám alebo starším ľuďom.
Swedish: Interaktion via påverkan på transportproteiner kan inte uteslutas.
Slovak: Interakcie cez účinky na transportné proteíny nemôžu byť vylúčené.
Swedish: En liknande interaktion med astemizol är trolig.
Slovak: Je pravdepodobná podobná interakcia s astemizolom.
Swedish: Något av följande andra läkemedel:
Slovak: Ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Swedish: Digoxinnivåerna kan skilja över tiden.
Slovak: Hladiny digoxínu sa môžu časom líšiť.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga (rabdomyolys).
Slovak: V zriedkavých prípadoch sú tieto svalové poruchy závažné (rabdomyolýza).
Swedish: Därför rekommenderas inte användning hos denna population.
Slovak: Preto použitie u tejto populácie sa neodporúča.
Swedish: - Patienter bör informeras om vikten av att inte överskrida den rekommenderade dosen.
Slovak: - Pacientov treba poučiť, že je dôležité neprekračovať odporučené dávkovanie.
Swedish: Av dessa skäl är det väldigt viktigt att du informerar din läkare vid förändring i ditt hälsotillstånd.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité informovať vášho lekára o každej zmene zdravotného stavu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Invirase
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Invirase
Swedish: Invirase rekommenderas inte att användas i kombination med kobicistat eftersom ingen doseringsrekommendation fastställts för denna kombination.
Slovak: Invirase sa neodporúča používať v kombinácii s kobicistatom, pretože pre túto kombináciu neboli stanovené odporúčania pre dávkovanie.
Swedish: Invirase kan ändra hur ditt hjärta slår - detta kan vara allvarligt.
Slovak: Invirase môže zmeniť tep srdca - môže to byť vážne.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 04.10.2006
Swedish: • ett svagt hjärta (hjärtsvikt)
Slovak: · máte slabé srdce (srdcové zlyhanie)
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Swedish: Minskad libido, sömnstörningar
Slovak: Znížené libido, poruchy spánku
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Slovak: - na žiadosť Európskej agentúry pre lieky
Swedish: Virologisk svikt (=VF) ITT/e*#
Slovak: Virologické zlyhanie ITT/e*#
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den dosen tillsammans med lite mat så fort du kommer ihåg.
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ju hneď ako si na to spomeniete spolu s nejakým jedlom.
Swedish: Inga oväntade biverkningar observerades i denna studie.
Slovak: V tejto štúdii neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce účinky.
Swedish: Sexton av 18 barn kunde inte svälja Invirase hårda kapslar och fick medicinen genom att kapslarna öppnades och innehållet blandades med olika vehiklar.
Slovak: Šestnásť z 18 detí nevedeli prehltnúť Invirase tvrdé kapsuly a dostali liek po otvorení kapsuly a zmiešaním s rôznymi požívatinami.
Swedish: Moxifloxacin^
Slovak: Moxifloxacín^
Swedish: Andra läkemedel och Invirase
Slovak: Iné lieky a Invirase
Swedish: Tidpunkten vid dag 3 valdes eftersom den farmakokinetiska exponeringen var högst den dagen i en tidigare 14-dagars farmakokinetisk studie med upprepad dosering.
Slovak: Tretí deň ako časový bod bol zvolený preto, lebo farmakokinetická expozícia bola v tento deň v predchádzajúcej 14-dennej farmakokinetickej štúdii s opakovaným dávkovaním najvyššia.
Swedish: • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Slovak: · precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Swedish: Absorption, distribution och eliminering av dessa läkemedel är oförändrat när de används tillsammans.
Slovak: Absorpcia, distribúcia a eliminácia každého lieku sa nezmenila pri spoločnom použití.
Swedish: På dag 3 med dosering gjordes EKG-mätningar under en period av 20 timmar.
Slovak: Na 3. deň po dávkovaní v priebehu 20 hodín sa vykonali merania EKG.
Swedish: 2 till < 6 år
Slovak: 2 až < 6 rokov 13
Swedish: Lämpliga doser av kombinationen har inte fastställts.
Slovak: Vhodné dávkovanie tejto kombinácie nebolo stanovené.
Swedish: 20 timmar
Slovak: 20 hodín
Swedish: Om tecken eller symtom som tyder på hjärtarytmi uppkommer bör kontinuerlig övervakning av EKG göras.
Slovak: Ak sa vyskytnú známky alebo symptómy poukazujúce na vznik srdcovej arytmie, treba pristúpiť k sústavnému monitorovaniu EKG.
Swedish: 4.8 Biverkningar a.
Slovak: 4.8 Nežiaduce účinky a.
Swedish: Farmakokinetiken för saquinavir är stabil under långtidsbehandling.
Slovak: Farmakokinetika sachinaviru je počas dlhodobej liečby stabilná.
Swedish: Resultaten är baserade på totala koncentrationer (proteinbundet och obundet).
Slovak: Výsledky vychádzajú z celkových koncentrácií (viazané aj neviazané na proteíny).
Swedish: Varken ålder eller kroppsvikt kunde förklara könsskillnaden i denna studie.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o vplyve veku a telesnej hmotnosti na rozdiel medzi pohlaviami v tejto štúdii.
Swedish: Farmakokinetiken för ritonavir förblev oförändrad.
Slovak: Farmakokinetika ritonaviru zostala nezmenená.
Swedish: Interaktion okänd.
Slovak: Neznáme interakcie.
Swedish: För närvarande finns endast begränsad information tillgänglig om behandling med Invirase/ritonavir hos barn och hos vuxna över 60 år.
Slovak: V súčasnosti existujú len obmedzené informácie o užívaní Invirase/ritonaviru u detí a u dospelých vo veku viac ako 60 rokov.
Swedish: Om detta skulle hända dig skall du omgående rådgöra med din läkare.
Slovak: Ak by u vás k tomu došlo, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Swedish: Observera: QTcS i den här studien var QT/RR0,319 för män och QT/RR0,337 för kvinnor, vilket är likvärdigt med Fridericias korrigering (QTcF=QT/RR0,333).
Slovak: Poznámka: QTcS bol v tejto štúdii QT/RR0,319 u mužov a QT/RR0,337 u žien, čo je podobné korekcii podľa Fridericia (QTcF =
Swedish: Invirase är kontraindicerat hos patienter med:
Slovak: Kontraindikácie Invirase je kontraindikovaný u pacientov s:
Swedish: Fyra patienter i studien upplevde fem biverkningar som ansågs relaterade till studiebehandlingen.
Slovak: U štyroch pacientov v štúdii zaznamenali päť nežiaducich účinkov, súvisiacich so štúdijnou medikáciou.
Swedish: Händelser med synkope/presynkope förekom i en högre omfattning än väntat och sågs oftare vid behandling med saquinavir (11 av 13).
Slovak: Prípady synkopy/presynkopy sa objavovali častejšie, než sa predpokladalo a boli pozorované častejšie pri liečbe sachinavirom (11 z 13).
Swedish: • Svälj dem hela med vatten.
Slovak: · Tablety prehltnite celé a zapite vodou.
Swedish: En interaktion är möjlig.
Slovak: Je možná interakcia.
Swedish: Påbörjade tilldelad behandling, n (%) Avbröt tilldelad behandling, n (%)
Slovak: Prerušenie pridelenej liečby, n (%)
Swedish: Kliniska resultat från pediatriska studier
Slovak: Klinické výsledky pediatrických štúdií
Swedish: Medelvärde ddQTcS
Slovak: Priemerný ddQTcS
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/026/002
Slovak: EU/1/96/026/002
Swedish: Det rekommenderas att HIV-infekterade mödrar ej ammar sina barn överhuvudtaget för att undvika HIV överföring.
Slovak: Odporúča sa, aby HIV-infikované ženy nedojčili deti za žiadnych okolností, aby sa predišlo prenosu HIV.
Swedish: Vid tecken på försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste uppehåll eller utsättande av behandlingen övervägas.
Slovak: Ak je u takých pacientov náznak zhoršenia ochorenia pečene, je nutné zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, ATC kod J05A E01.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotikum, ATC kód J05A E01
Swedish: Behandling vid överdosering av saquinavir ska bestå av allmänt stödjande åtgärder som omfattar övervakning av vitala tecken och EKG samt observation av patientens kliniska status.
Slovak: Liečba predávkovania sachinavirom má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení, vrátane monitorovania vitálnych funkcií a EKG, a z pozorovaní pacientovho klinického stavu.
Swedish: • nyligen tagit HIV-läkemedlet rilpivirin.
Slovak: · ste nedávno užívali rilpivirín na HIV.
Swedish: Monitorering av patientens HIV-behandling rekommenderas också.
Slovak: Monitorovanie je tiež odporúčané u pacientov liečených na HIV.
Swedish: Kliniska resultat från studier med obehandlade och tidigare behandlade patienter
Slovak: Klinické výsledky zo štúdií predtým neliečených pacientov a už liečených pacientov
Swedish: Inga säkerhet- och effektdata finns tillgängliga för denna kombination.
Slovak: « Nie sú dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti pre túto kombináciu.
Swedish: Begränsade data från kontrollerade kliniska prövningar med godkänd dosering tyder inte på någon större skillnad för effekt- och säkerhetsprofilen mellan män och kvinnor.
Slovak: Obmedzené údaje z kontrolovaných klinických štúdií so schváleným dávkovacím režimom nenaznačujú väčší rozdiel v profile účinnosti a bezpečnosti lieku u mužov a žien.
Swedish: Din läkare kan då vilja göra ett EKG för att kontrollera din hjärtrytm.
Slovak: ihneď to oznámte svojmu lekárovi, ktorý vám môže urobiť EKG a skontrolovať vám srdcový tep.
Swedish: Den inducerande effekten av johannesört kan bestå minst 2 veckor efter utsättandet av behandlingen.
Slovak: Indukčný účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po ukončení liečby.
Swedish: Graviditet: I experimentella djurstudier har man ej kunnat påvisa direkta eller indirekta skadliga effekter på utvecklingen av embryo eller foster, under dräktighetsperioden och på peri-postnatal utveckling.
Slovak: Gravidita: Hodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách neukázalo priame alebo nepriame škodlivé vplyvy na vývoj embrya alebo plodu, priebeh gestácie a peri- a postnatálného vývoja.
Swedish: Det finns begränsade säkerhetsdata och inga effektdata tillgängliga vid användning av denna kombination.
Slovak: Sú len obmedzené údaje o bezpečnosti a žiadne údaje o účinnosti z používania tejto kombinácie.
Swedish: Stevens Johnson syndrom, bullös dermatit
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, bulózna dermatitída
Swedish: Behandling Tidpunkt efter dosering
Slovak: Časový bod po dávkovaní
Swedish: Fosfodiesteras-typ-5-hämmare (PDE5) - Sildenafil
Slovak: Inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) - Sildenafil
Swedish: Används med försiktighet på grund av risk för hjärtarytmi.
Slovak: Používať s opatrnosťou z dôvodu možnej srdcovej arytmie.
Swedish: Det här läkemedlet skall inte användas under graviditet innan du rådgjort med din läkare.
Slovak: Tento liek sa má užívať v tehotenstve len po konzultácii s vaším lekárom.
Swedish: Kliniska HIV-2-isolat uppvisade EC50-värden i intervallet 0,3-2,4 nM.
Slovak: Klinické izoláty HIV-2 preukázali hodnoty EC50 v rozmedzí 0,3 - 2,4 nM.
Swedish: Distribution hos vuxna: Saquinavir fördelar sig i stor omfattning till vävnader.
Slovak: Distribúcia u dospelých: Sachinavir sa vo veľkej miere distribuuje do tkanív.
Swedish: • tidigare haft oregelbundna hjärtslag (arytmier)
Slovak: · máte už predtým sa vyskytujúci nepravidelný tep srdca (arytmia)
Swedish: Studien inkluderade en kontrollgrupp bestående av 7 HIV-infekterade patienter med normal leverfunktion matchade mot patienterna med leverfunktionsnedsättning avseende ålder, kön, vikt och användning av tobak.
Slovak: Do štúdie bola zaradená aj kontrolná skupina, ktorú tvorilo 7 pacientov infikovaných HIV s normálnou funkciou pečene a ktorá zodpovedala pacientom s ochorením pečene, čo sa týka veku, pohlavia, telesnej hmotnosti a fajčenia.
Swedish: Varje symptom på inflammation skall utredas och behandling påbörjas vid behov.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má nasadiť liečba.
Swedish: Anemi, sänkt hemoglobin, sänkning av antal lymfocyter, sänkning av antal vita blodkroppar
Slovak: Anémia, znížená hladina hemoglobínu, znížený počet lymfocytov, znížený počet bielych krviniek.
Swedish: Ingen kliniskt relevant interaktion sågs.
Slovak: Nezaznamenala sa žiadna klinicky významná interakcia.
Swedish: Om det här är ditt första läkemedel mot HIV eller om det är första gången du tar ritonavir (Norvir) så behöver du ta en lägre dos Invirase under den första veckan.
Slovak: Ak je toto váš prvý liek na liečbu HIV infekcie, alebo ak užívate ritonavir (Norvir) prvý krátpotrebujete nižšiu dávku Invirase počas prvého týždňa liečby.
Swedish: Kobicistat-innehållande läkemedel Kobicistat
Slovak: Lieky s obsahom kobicistatu Kobicistat
Swedish: Dosjustering ska övervägas, särskilt om mer än en singeldos av midazolam ska administreras.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávkovania, obzvlášť ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Swedish: Det är okänt om dessa patienter får subterapeutiska saquinavirkoncentrationer.
Slovak: Nie je známe, či takíto pacienti môžu dostávať subterapeutické hladiny sachinaviru.
Swedish: Närvaron av 3 eller fler mutationer förknippades med reducerat svar på saquinavir/ritonavir.
Slovak: Prítomnosť 3 alebo väčšieho množstva mutácií sa spájala s poklesom odpovede na sachinavir/ritonavir.
Swedish: Histamin H2-receptorantagonister - Ranitidin
Slovak: Antagonisty histamínových H2-receptorov - Ranitidín
Swedish: Blödarsjuka patienter skall dock göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť preto upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Swedish: Om utsättning av glukokortikoider ska ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
Slovak: V prípade vysadzovania glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption ska inte ta detta läkemedel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami s intoleranciou galaktózy, laponskou deficienciou laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nemajú užívať tento liek.
Swedish: Serumkoncentrationen av digoxin ska följas och en dosreduktion av digoxin ska övervägas om det anses nödvändigt.
Slovak: Koncentrácia digoxínu v sére sa má sledovať a ak je to potrebné, má sa zvážiť zníženie dávky digoxínu.
Swedish: - Patienter som behandlas med saquinavir får inte ta vitlökskapslar på grund av risken för minskade plasmakoncentrationer och förlust av virologiskt svar samt möjlig resistens mot en eller fler komponenter av den antiretrovirala behandlingen.
Slovak: - Pacienti liečení sachinavirom nesmú užívať cesnakové kapsuly z dôvodu rizika zníženia plazmatickej koncentrácie a straty virologickej odpovede a možnej rezistencie voči jednému alebo viacerým komponentom antiretrovírusového režimu.
Swedish: Karcinogenicitet: Det finns inga bevis på karcinogenicitet efter administrering av saquinavirmesilat i 96-104 veckor till råttor och möss.
Slovak: Karcinogenéza: Karcinogénne účinky sa po podávaní sachinavirmesilátu potkanom a myšiam počas 96 až 104 týždňov nedokázali.
Swedish: Alfa-1 adrenoreceptorantagonister Alfuzosin
Slovak: Antagonisty Alfa-1adrenoreceptorov Alfuzosin
Swedish: Dessutom inkluderades allvarliga och icke allvarliga biverkningar från spontanrapporter efter marknadsintroduktionen för vilka ett möjligt samband med saquinavir inte kan uteslutas.
Slovak: Zoznam tiež zahŕňa závažné a nezávažné nežiaduce účinky z postmarketingových spontánnych hlásení, pre ktoré nie je možné kauzálny vzťah vylúčiť.
Swedish: Ingen långtidseffekt utvärderades med den modifierade doseringen.
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa pri modifikovanej schéme nehodnotila.
Swedish: Biverkningarna var kräkning (3 patienter), buksmärta (1 patient) och diarré (1 patient).
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti zahŕňali vracanie (3 pacienti), bolesť brucha (1 pacient) a hnačku (1 pacient).
Swedish: - Läkare bör fråga om det finns någon känd hereditet av plötslig död vid ung ålder eftersom det kan tyda på kongenital QT-förlängning.
Slovak: - Lekár sa má informovať na akékoľvek náhle úmrtie v mladom veku, ktoré je známe v rodinnej anamnéze, pretože to môže poukazovať na vrodené predĺženie intervalu QT.
Swedish: Medelvärde ± SD (% CV)Saquinavir Farmakokinetiska Parametrar*
Slovak: CV) Sachinaviru Farmakokinetické parametre*
Swedish: Ej tidigare behandlade med PI
Slovak: Bez predchádzajúcej liečby PI
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med HIV-läkemedel.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovak: - vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Swedish: Stora ökningar av digoxin kan förväntas när saquinavir/ritonavir introduceras till patienter som redan behandlas med digoxin.
Slovak: Môže sa očakávať veľké zvýšenie digoxínu, keď sa sachinavir/ritonavir podáva pacientom, ktorí sa už liečili digoxínom.
Swedish: Saquinavir hämmar HIV-proteaset selektivt och förhindrar därigenom bildandet av mogna infektiösa viruspartiklar.
Slovak: Sachinavir selektívne inhibuje HIV proteázu, a tým zabraňuje tvorbe zrelých infekčných vírusových častíc.
Swedish: Om du tar p-piller för att förhindra graviditet ska du använda ett ytterligare eller en annan typ av preventivmedel eftersom ritonavir kan minska effekten av p-piller.
Slovak: Ak užívate perorálnu antikoncepciu na zabránenie otehotnenia, máte používať doplnkovú alebo inú antikoncepciu, pretože ritonavir môže znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie.
Swedish: Om samtidig behandling bedöms nödvändig på grund av att den potentiella nyttan för patienten överväger risken, är särskild försiktighet befogat (se avsnitt 4.4; för information om de enskilda läkemedlen, se tabell 1).
Slovak: Ak sa súbežné použitie javí ako nevyhnutné vzhľadom na to, že potenciálny prínos pre pacienta prevyšuje možné riziko, je potrebné postupovať mimoriadne opatrne (pozri časť 4.4; informácie o jednotlivých liekoch sú uvedené v tabuľke 1).
Swedish: Det har visats att saquinavir är till ca 97 % bundet till plasmaproteiner upp till 30 µg/ml.
Slovak: Ukázalo sa, že približne 97 % sachinaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, až do 30 mg/ml.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes om behandlingen avbrutits.
Slovak: U viac ako polovice prípadov sa v liečbe inhibítormi proteáz pokračovalo, alebo sa liečba znovu nasadila, ak bola z dôvodov krvácania vysadená.
Swedish: Läkemedel enligt terapiområde (dos av Invirase som använts i studie)
Slovak: Terapeutická oblasť a liek (dávka Invirase, ktorá sa použila v štúdii)
Swedish: Tabell 2: Förekomst av biverkningar och påtagliga avvikelser i laboratorievärden i kliniska studier och erfarenhet efter marknadsintroduktionen hos vuxna patienter.
Slovak: Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a výrazných laboratórnych abnormalít v klinických štúdiách a z postmarketingových skúseností u dospelých pacientov
Swedish: Därför skall du inte ta Invirase/ritonavir med andra läkemedel utan att rådfråga din läkare.
Slovak: Preto nemáte užívať Invirase/ritonavir s inými liekmi bez súhlasu vášho lekára.
Swedish: Patienterna bör informeras om att saquinavir ej är ett botemedel mot HIV infektion och att de kan förvärva sjukdomar associerade med framskriden HIV infektion, inklusive opportunistiska infektioner.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že sachinavir nepredstavuje vyliečenie HIV infekcie, a že sa u nich môžu rozvinúť ochorenia súvisiace s pokračujúcou HIV infekciou, vrátane oportúnnych infekcií.
Swedish: Övervägande vid behandlingsstart med Invirase: Invirase ska inte ges som enda proteashämmare.
Slovak: Pred začatím liečby s Invirase je potrebná opatrnosť: Liek Invirase sa nemá podávať ako jediný inhibítor proteáz.
Swedish: De läkemedel som listas ovan kan ge allvarliga biverkningar om du tar dem tillsammans med Invirase.
Slovak: Lieky vymenované vyššie môžu spôsobiť závažné vedľajšie účinky, ak ich užijete spolu s liekom Invirase.
Swedish: Om du slutar att ta Invirase
Slovak: Ak prestanete užívať Invirase
Swedish: Midazolam t1/2 ↑ från 4,7 tim till
Slovak: Midazolam t1/2 ↑ zo 4,7 hod na
Swedish: Ursprungsvärdet för saquinavirs fenotyp (ändrad känslighet mot referensen, PhenoSense Assay) visades vara en prediktiv faktor för virologiskt resultat.
Slovak: Preukázalo sa, že východiskový fenotyp sachinaviru (zmena citlivosti vzhľadom na referenčnú hodnotu, stanovenie "PhenoSense") bol prediktívnym faktorom virologického výsledku.
Swedish: Orsaken till den låga biotillgängligheten bedöms vara en kombination av ofullständig absorption och uttalad första passage metabolism.
Slovak: Nízka biologická dostupnosť je zrejme spôsobená kombináciou neúplnej absorpcie a rozsiahleho first-pass metabolizmu.
Swedish: Eftersom saquinavir är höggradigt proteinbundet är det inte troligt att dialys är användbart i någon större utsträckning för avlägsnande av aktiv substans.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sachinavir sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza pravdepodobne nebude užitočná pri významnom odstránení liečiva.