FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram tratados doentes com NEVANAC 3 mg/ml colírio, suspensão, durante até 21 dias.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacienti liečení NEVANACOM 3 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, až 21 dní (pozri časť 5.1).
Portuguese: Para a prevenção e tratamento da dor e inflamação, a dose é de 1 gota de NEVANAC no saco conjuntival no(s) olho(s) afectado(s) 3 vezes ao dia a começar um dia antes da cirurgia da catarata, continuando no dia da cirurgia e durante as duas primeiras semanas do período pós-operatório.
Slovak: Na prevenciu a liečbu bolesti a zápalu je dávkou 1 kvapka NEVANACU do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) 3-krát denne počnúc 1 dňom pred operáciou katarakty, pokračujúc v deň chirurgického zákroku a počas prvých 2 týždňov pooperačného obdobia.
Portuguese: Qual a composição de NEVANAC - A substância ativa é o nepafenac.
Slovak: Čo NEVANAC obsahuje - Liečivo je nepafenak.
Portuguese: Na análise integrada dos 2 estudos, a percentagem de indivíduos com melhoria de 15 letras no Dia 14 e mantidas ao Dia 90 foi maior em NEVANAC grupo de 3 mg/ml (55,4%) comparado com o grupo veículo (46,7%, p = 0,003).
Slovak: % v skupine liečenej nosičom).V integrovanej analýze týchto 2 štúdií bolo percento pacientov, u ktorých došlo na 14. deň k zlepšeniu o 15 písmen, ktoré sa zachovalo do 90. dňa, vyššie v skupine liečenej NEVANACOM 3 mg/ml (55,4
Portuguese: Os efeitos de NEVANAC sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje NEVANAC nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Raras: irite, efusão coroidal, depósitos na córnea, dor ocular, mal-estar ocular, olho seco, blefarite, irritação ocular, prurido do olho, descargas oculares, conjuntivite alérgica, aumento do fluxo lacrimal, hiperémia conjuntival
Slovak: Zriedkavé: iritída, choroidálna efúzia, depozity na rohovke, bolesť oka, očný diskomfort, syndróm suchého oka, blefaritída, podráždenie oka, očný pruritus, očný výtok, alergická konjunktivitída, zvýšené slzenie, spojivková hyperémia
Portuguese: Para a prevenção e tratamento da dor e inflamação, a dose é de 1 gota de NEVANAC no saco conjuntival no(s) olho(s) afetado(s) uma vez ao dia a começar um dia antes da cirurgia da catarata, continuando no dia da cirurgia e durantes as duas primeiras semanas do período pós-operatório.
Slovak: Na prevenciu a liečbu bolesti a zápalu je dávkou 1 kvapka NEVANACU do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) raz denne počnúc 1 dňom pred operáciou katarakty, pokračujúc v deň chirurgického zákroku a počas prvých 2 týždňov pooperačného obdobia.
Portuguese: Isto significa que é convertido em amfenac no olho.
Slovak: To znamená, že v oku sa mení na amfenak.
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado um dia antes da operação à catarata.
Slovak: Liečba sa má začať jeden deň pred operáciou katarakty.
Portuguese: Estas percentagens foram determinadas duas semanas após a cirurgia.
Slovak: Tieto parametre sa zisťovali dva týždne po operácii.
Portuguese: Caso esteja a ser utilizado algum outro medicamento oftálmico, deverá existir um intervalo de, no mínimo, cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Slovak: Ak sa používajú aj iné očné lieky, medzi použitiami jednotlivých liekov sa má dodržať odstup minimálne päť minút.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nevanac?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Nevanac?
Portuguese: Nevanac nepafenac
Slovak: Nevanac nepafenak
Portuguese: O tratamento é continuado após a operação durante 2 a 3 semanas quando utilizado para prevenir a dor e a inflamação, ou até 60 dias, quando utilizado para reduzir o risco de edema macular.
Slovak: Liečba pokračuje po operácii 2 až 3 týždne, ak sa liek používa na prevenciu bolesti a zápalu, alebo až 60 dní v prípade, že sa liek používa na zníženie rizika makulárneho edému.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nevanac.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nevanac.
Portuguese: Deverá ser administrada uma gota adicional 30 a 120 minutos antes do início da cirurgia.
Slovak: 30 až 120 minút pred začiatkom operácie sa má podať ďalšia kvapka.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes nos quais o tratamento foi bem sucedido (sem ou com poucos sinais de inflamação no olho) ou a percentagem de doentes cujo tratamento falhou (com sinais de inflamação moderada ou grave no olho).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol buď podiel pacientov, v prípade ktorých bola liečba úspešná (bez príznakov zápalu v oku alebo so slabými príznakmi), alebo podiel pacientov, v prípade ktorých liečba zlyhala (s príznakmi stredne závažného alebo závažného zápalu v oku).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que desenvolveram edema macular no período de 90 dias após a cirurgia.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých do 90 dní od operácie vznikol makulárny edém.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Nevanac.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Nevanac.
Portuguese: Consequentemente, deve aconselhar-se os doentes a não usarem lentes de contacto durante o tratamento com o Nevanac.
Slovak: Pacientom sa preto odporúča, aby počas liečby liekom Nevanac nepoužívali kontaktné šošovky.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Nevanac são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Nevanac sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Através da redução da produção de prostaglandinas no olho, o Nevanac pode reduzir as complicações causadas pela cirurgia ocular, tais como inflamações, dor e inchaço.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov v oku môže liek Nevanac zmierniť komplikácie zapríčinené operáciou oka, napr. zápal, bolesť alebo opuch.
Portuguese: O seu mecanismo de ação consiste em bloquear a enzima ciclo-oxigenase, que produz prostaglandinas, substâncias envolvidas no processo de inflamação.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje enzým cyklooxygenázu, ktorý vytvára prostaglandíny, látky podieľajúce sa na zápalovom procese.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Nevanac (observados em mais de 1 em cada 100 doentes) são inflamação na superfície dos olhos, deficiências na córnea, sensação de um corpo estranho no olho, e formação de uma crosta na borda das pálpebras.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nevanac (pozorované u 1 zo 100 pacientov) sú zápal povrchu oka, poškodenie rohovky, pocit cudzieho telieska v oku a tvorba chrást na okraji očného viečka.
Portuguese: Além disso, não é recomendado o uso de lentes de contacto durante o período que se segue à cirurgia da catarata.
Slovak: Okrem toho sa v období po operácii katarakty neodporúča používať kontaktné šošovky.
Portuguese: O Nevanac é uma suspensão colírio que contém a substância ativa nepafenac (1 e 3 mg/ml).
Slovak: Nevanac je očná suspenzná instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku nepafenak (1 a 3 mg/ml).
Portuguese: O Nevanac é utilizado em adultos para prevenir e tratar a dor e a inflamação que podem ocorrer após uma operação para remoção de cataratas.
Slovak: Nevanac sa používa u dospelých na prevenciu a liečbu bolesti a zápalu, ktoré sa môžu vyskytnúť po operácii na odstránenie očnej katarakty.
Portuguese: A empresa realizou igualmente estudos para demonstrar que o Nevanac 3 mg/ml administrado uma vez por dia foi mais eficaz do que o placebo e produzia o mesmo efeito na prevenção e no tratamento da dor e inflamação comparativamente ao Nevanac 1 mg/ml administrado três vezes por dia.
Slovak: Spoločnosť vykonala aj štúdie na preukázanie, že používanie lieku Nevanac 3 mg/ml jedenkrát denne bolo účinnejšie ako podávanie placeba a malo rovnaký účinok pri prevencii a liečbe bolesti a zápalu ako podávanie lieku Nevanac 1 mg/ml trikrát denne.
Portuguese: O Nevanac também é utilizado para reduzir o risco de edema macular (inchaço da mácula, a parte central da retina na parte posterior do olho) que pode ocorrer após cirurgia da catarata em doentes adultos diabéticos.
Slovak: Nevanac sa takisto používa na zníženie rizika vzniku makulárneho edému (opuchu makuly, čo je centrálna časť sietnice v zadnej časti oka), ktorý sa môže vyskytnúť po operácii katarakty u dospelých pacientov s cukrovkou.
Portuguese: Para a prevenção e o tratamento da dor e da inflamação, o Nevanac 1 mg/ml foi estudado em quatro estudos principais que incluíram um total de 1201 doentes submetidos a cirurgia da catarata.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu a liečbu bolesti a zápalu, liek Nevanac 1 mg/ml sa skúmal v štyroch hlavných štúdiách s celkovo 1 201 pacientmi, ktorí podstúpili operáciu katarakty.
Portuguese: O amfenac é um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE).
Slovak: Amfenak je nesteroidný protizápalový liek (NSAID).
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Nevanac.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nevanac na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Nevanac.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nevanac boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: O Nevanac foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como o cetorolac na redução dos sinais de inflamação.
Slovak: Nevanac bol pri znižovaní príznakov zápalu účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako ketorolak.
Portuguese: Para a redução do risco de edema macular, o Nevanac foi comparado com placebo em três estudos principais que incluíram 1483 doentes diabéticos com retinopatia (lesão da retina) submetidos a cirurgia da catarata.
Slovak: Na zníženie rizika vzniku makulárneho edému sa liek Nevanac porovnával s placebom v troch hlavných štúdiách s 1 483 pacientmi s cukrovkou a retinopatiou (poškodením sietnice), ktorí podstupovali operáciu katarakty.
Portuguese: Outros três estudos, num total de 981 doentes, compararam o Nevanac, utilizado três vezes por dia, com um placebo, ou com cetorolac colírio (outro AINE), ou com um placebo e cetorolac.
Slovak: V ďalších troch štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 981 pacientov, sa porovnával liek Nevanac používaný trikrát denne buď s placebom, s očnou instiláciou obsahujúcou ketorolak (ďalší nesteroidný protizápalový liek) alebo aj s placebom aj s ketorolakom.
Portuguese: Um estudo comparou o Nevanac 1 mg/ml utilizado uma, duas ou três vezes por dia com um placebo (colírio simulado) em 220 doentes.
Slovak: V jednej štúdii sa porovnával liek Nevanac 1 mg/ml používaný jedenkrát, dvakrát alebo trikrát denne s placebom (zdanlivým liekom vo forme očnej instilácie) u 220 pacientov.
Portuguese: No estudo de comparação dos diferentes números de gotas por dia, os doentes que usaram o Nevanac 1 mg/ml três vezes por dia foram os que registaram a maior taxa de resposta ao tratamento.
Slovak: V štúdii porovnávajúcej rôzne počty denne podávaných kvapiek mali pacienti používajúci liek Nevanac 1 mg/ml trikrát denne najnižšiu mieru zlyhania liečby.
Portuguese: A substância ativa do Nevanac, o nepafenac, é um «pró-fármaco» do amfenac.
Slovak: Účinná látka lieku Nevanac, nepafenak, je prekurzor amfenaku.
Portuguese: O uso do Nevanac é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao nepafenac, ou a qualquer outro componente do medicamento ou a outros AINE.
Slovak: Nevanac nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nepafenak, na iné zložky lieku alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Portuguese: No primeiro estudo, 3,2 % dos doentes a tomar Nevanac 1 mg/ml desenvolveram edema macular (4 em 125), comparativamente a 16,7 % dos doentes que receberam o placebo (21 em 126).
Slovak: Nevanac vznikol makulárny edém (4 zo 125) v porovnaní so 16,7 % pacientov, ktorí dostávali placebo (21 zo 126).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nevanac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nevanac?
Portuguese: O Nevanac contém cloreto de benzalcónio, que causa a descoloração das lentes de contacto moles.
Slovak: Liek Nevanac obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Portuguese: No segundo e terceiro estudos, 2,3 % e 5,9 % dos doentes que tomam o Nevanac 3 mg/ml desenvolveram edema macular, em comparação com entre 17,3 % e 14,3 % dos doentes que tomam placebo.
Slovak: %, resp. 5,9 % pacientov, ktorí dostávali liek Nevanac v sile 3 mg/ml v porovnaní so 17,3 % a 14,3
Portuguese: É administrada uma gota de Nevanac ao(s) olho(s) afetado(s), três vezes por dia com a dosagem de 1 mg/ml, ou uma vez por dia caso seja utilizada a dosagem de 3 mg/ml.
Slovak: Nevanac sa podá do postihnutého oka (očí) buď trikrát denne s v sile 1 mg/ml, alebo jedenkrát denne v sile 3 mg/ml.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Nevanac pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Nevanac, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nevanac sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: O primeiro estudo principal utilizou o Nevanac 1 mg/ml enquanto que os outros 2 estudos principais utilizaram o Nevanac 3 mg/ml.
Slovak: V prevej hlavnej štúdii sa použil liek Nevanac v sile 1 mg/ml, pričom v druhých dvoch hlavných štúdiách sa použil liek Nevanac v sile 3 mg/ml.
Portuguese: Nos doentes diabéticos, o Nevanac foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de edema macular.
Slovak: V prípade pacientov s cukrovkou bol liek Nevanac pri znižovaní rizika vzniku makulárneho edému účinnejší než placebo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nevanac?
Slovak: Prečo bol liek Nevanac povolený?
Portuguese: Tal como acontece com outros AINE, o uso do Nevanac é contraindicado em doentes que tenham tido uma crise de asma, urticária ou inflamação das vias nasais após utilização de aspirina ou de outro AINE.
Slovak: Liek Nevanac, podobne ako iné lieky NSAID, nesmú používať pacienti, u ktorých došlo pri používaní aspirínu alebo iných liekov NSAID k záchvatu astmy, žihľavke alebo zápalu nosových ciest.
Portuguese: Quando o Nevanac foi comparado com placebo, cerca de 70 % dos doentes que utilizaram o Nevanac não apresentaram quaisquer sinais de inflamação passadas duas semanas, em comparação com 17 a 59 % dos que receberam o placebo.
Slovak: Nevanac nevznikli po dvoch týždňoch žiadne príznaky zápalu v porovnaní so 17 % až 59 % pacientov používajúcich placebo.
Portuguese: Como foi estudado o Nevanac?
Slovak: Ako bol liek Nevanac skúmaný?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nevanac durante os estudos?
Slovak: Nevanac v týchto štúdiách?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nevanac, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nevanac sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como se utiliza o Nevanac?
Slovak: Nevanac používa?
Portuguese: No estudo que comparou o Nevanac com o cetorolac, cerca de 65 % de ambos os grupos de doentes mostraram poucos ou nenhuns sinais de inflamação.
Slovak: Nevanac s ketorolakom nemalo žiadne príznaky zápalu alebo malo len slabé príznaky zápalu približne 65 % pacientov z obidvoch skupín.
Portuguese: Dimensão da embalagem blister calendário (PVC/PE/PVdC/alu)
Slovak: Veľkosť balenia kalendárny blister (PVC/PE/PVdC/alu)
Portuguese: Vial oral blister calendário (OPA/alu/PVC/alu)
Slovak: kalendárny blister (OPA/alu/PVC/alu)
Portuguese: Passado um ano, o desenvolvimento da criança manteve-se normal.
Slovak: Po roku bol vývoj dieťaťa stále normálny.
Portuguese: - pesem 50 kg ou mais
Slovak: - vážia 50 kg alebo viac
Portuguese: Procure não omitir qualquer dose.
Slovak: Snažte sa nevynechať dávku.
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente:
Slovak: Obzvlášť je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali:
Portuguese: Nevirapina Teva").
Slovak: Nevirapine Teva").
Portuguese: Adicionalmente, ambos os regimes de tratamento foram eficazes na redução da carga viral.
Slovak: Okrem toho boli oba dávkovacie režimy účinné v znižovaní vírusovej záťaže.
Portuguese: Estudo 2NN
Slovak: Štúdia 2NN
Portuguese: Isto é especialmente importante durante os primeiros 14 dias de tratamento (ver mais informação em "Como tomar
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité počas prvých 14 dní liečby (viac informácii pozrite v „Ako užívať
Portuguese: Por conseguinte, trata-se de um período importante que exige uma monitorização cuidadosa pelo seu médico.
Slovak: Preto je to dôležité obdobie vyžadujúce dôkladné sledovanie vašim lekárom.
Portuguese: Género e Idosos
Slovak: Pohlavie a starší ľudia
Portuguese: Se Nevirapina Teva foi prescrito ao seu filho, por favor tenha em atenção que toda a informação neste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso por favor leia "o seu filho" em vez de "si").
Slovak: Ak bol Nevirapin Teva predpísaný pre vaše dieťa, prosím, zohľadnite, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené pre vaše dieťa (v tomto prípade, prosím, čítajte „vaše dieťa" namiesto „vy").
Portuguese: Neste estudo de 48 semanas não foram observados, em nenhum dos grupos de tratamento, acontecimentos de segurança inesperados.
Slovak: V tejto 48týždňovej štúdii sa v oboch dávkovacích skupinách nezaznamenali žiadne neočakávané zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 Novembro de 2009 Data da última renovação:26 Agosto de 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. augusta 2014
Portuguese: Até ao momento, não estão disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne ďalšie relevantné epidemiologické údaje.
Portuguese: Outras informações:
Slovak: Ďalšie informácie:
Portuguese: A relevância clínica destes dados nas populações europeias não se encontra estabelecido.
Slovak: Klinická významnosť týchto údajov pre európsku populáciu nebola stanovená.
Portuguese: 1,15-1,28 comparativamente aos controlos históricos.
Slovak: 1,15-1,28 v porovnaní s predchádzajúcimi kontrolami.
Portuguese: Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak u vás spozorujete zmeny telesného tuku (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Portuguese: Estas podem tornar-se graves e mesmo pôr a vida em risco.
Slovak: Tieto môžu byť závažné, dokonca až život ohrozujúce.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados na mulher grávida.
Slovak: Nie sú adekvátne a dobre kontrolované štúdie na gravidných ženách.
Portuguese: A frequência é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muito raros
Slovak: Frekvencia je definovaná s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); menej časté (≥1/1 000, <1/100); zriedkavé (≥1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé
Portuguese: Estas reações podem por a vida em risco.
Slovak: Takéto reakcie môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: Devem ser consideradas alternativas à claritromicina, tais como a azitromicina.
Slovak: Majú sa použiť alternatívy klaritromycínu ako azitromycín.
Portuguese: Interferões (interferões alfa 2a peguilado e alfa 2b)
Slovak: Interferóny (pegylovaný interferón alfa 2a a alfa 2b)
Portuguese: O resultado clínico desta redução de concentrações mínimas de boceprevir não foi diretamente avaliado.
Slovak: Klinické následky týchto pozorovaných znížení minimálnych koncentrácií bocepreviru sa priamo nehodnotili.
Portuguese: Estudo 2NN de seguimento de 3 anos
Slovak: 2NN trojročná pokračujúca štúdia
Portuguese: Por isso, poderá continuar a desenvolver infeções e outras doenças associadas à infeção por VIH.
Slovak: Preto aj naďalej sa môžu u vás rozvíjať infekcie a iné choroby spojené s HIV infekciou.
Portuguese: Os interferões não têm efeitos conhecidos sobre CYP 3A4 ou 2B6.
Slovak: Interferóny nemajú známy účinok na CYP 3A4 ani 2B6.
Portuguese: Por esta razão e para reduzir o risco de transmissão do VIH, é recomendada a contraceção de barreira (ex. preservativos).
Slovak: Preto, a takisto aj pre zníženie rizika prenosu HIV, sa odporúča bariérová antikoncepcia (napr. prezervatívy).
Portuguese: A exposição à claritromicina diminuiu significativamente e a exposição ao metabolito 14-OH aumentou.
Slovak: Expozícia klaritromycínu bola výrazne znížená, expozícia metabolitu 14-OH bola zvýšená.
Portuguese: Foi notificado um caso de sobredosagem massiva acidental num recém nascido.
Slovak: Bol hlásený jeden prípad masívneho náhodného predávkovania u novorodenca.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com líquido e não devem ser esmagados ou mastigados.
Slovak: Tablety sa majú užívať s tekutinou a nemajú sa drviť alebo žuť.
Portuguese: Foram observadas neutropenia isolada moderada e hiperlactatemia, que desapareceram espontaneamente numa semana sem qualquer complicação clínica.
Slovak: Zistila sa mierna izolovaná neutropénia a hyperlaktatémia, ktoré spontánne vymizli v priebehu jedného týždňa bez akýchkoľvek klinických komplikácií.
Portuguese: ANALGÉSICOS/OPIÓIDES
Slovak: ANALGETIKÁ/OPIOIDY
Portuguese: Não mastigue os seus comprimidos.
Slovak: Tablety nežujte.
Portuguese: A eficácia a longo prazo parece ser mais provável em doentes cujos níveis médios de nevirapina sejam superiores a 3,5 μg/ ml.
Slovak: Dlhodobá účinnosť sa zdá byť najviac pravdepodobná u pacientov, ktorých najnižšia hladina nevirapínu prekročí 3,5 μg/ml.
Portuguese: Dependendo dos resultados dos testes de resistência, poderá ser utilizado subsequentemente um regime contendo etravirina.
Slovak: Podľa výsledkov testovania rezistencie sa následne môže použiť liečebný režim s etravirinom.
Portuguese: Deverá proceder-se a uma monitorização intensiva dos doentes durante as primeiras 18 semanas de tratamento.
Slovak: Pacienti majú byť počas prvých 18 týždňov liečby intenzívne sledovaní.
Portuguese: Este medicamento não requer condições de conservação especiais.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Portuguese: A monitorização dos testes hepáticos deverá ocorrer de duas em duas semanas durante os primeiros 2 meses de tratamento, no 3º mês e, subsequentemente, de um modo regular.
Slovak: Monitorovanie pečeňových testov sa má robiť každé 2 týždne počas prvých 2 mesiacov liečby, v 3. mesiaci a potom pravidelne.
Portuguese: Outras advertências
Slovak: Ďalšie upozornenia
Portuguese: O ‘período de indução' de 14 dias tem demonstrado reduzir o risco de erupção cutânea.
Slovak: 14-dňové „úvodné" obdobie potvrdilo zníženie rizika kožných vyrážok.