FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste di solito non causano sintomi, ma il medico potrebbe decidere di monitorarle.
Danish: Disse forårsager sædvanligvis ikke symptomer, men lægen vil måske ønske at overvåge dem.
Italian: La maggior parte (95% dei pazienti) aveva una malattia metastatica.
Danish: De fleste (95 % af patienterne) havde metastatisk sygdom.
Italian: E' necessario sottoporsi a questi esami:
Danish: Du skal have foretaget disse test:
Italian: Schema di somministrazione di 7 giorni:
Danish: 7 dages doseringsskema:
Italian: Il tasso di risposta obiettiva osservato era del 43,8%, in tutti i casi si trattava di risposte parziali.
Danish: Den observerede objektive responsrate var 43,8 %, hvoraf alle var delvist respons.
Italian: N=Numero di eventi/numero di pazienti randomizzati;
Danish: N=Antal bivirkninger/antal randomiserede patienter
Italian: • Beva subito il liquido.
Danish: • Drik det derpå straks.
Italian: • Ictus o altre condizioni in cui il cervello non riceve una sufficiente quantità di sangue.
Danish: • Slagtilfælde eller andre tilstande, hvor hjernen måske ikke får tilstrækkeligt med blod.
Italian: • Risk Management Plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Italian: • Prenda mezzo bicchiere di acqua naturale (non frizzante).
Danish: • Tag et halvt glas postevand (uden brus).
Italian: I rimanenti 49 pazienti (49%) erano censorizzati nell'analisi PFS.
Danish: De resterende 49 patienter (49 %) blev censureret i analysen af PFS.
Italian: L'intervallo QTc deve essere attentamente valutato prima di iniziare il trattamento.
Danish: QTc-intervallet bør vurderes nøje før indledning af behandlingen.
Italian: La dose totale giornaliera nei bambini non deve superare 300 mg.
Danish: Den samlede daglige dosis til børn må ikke overstige 300 mg.
Italian: • Se inizia a prendere farmaci che hanno attività sul cuore
Danish: • Hvis du begynder at tage medicin, som påvirker dit hjerte
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Caprelsa dare al suo bambino.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Caprelsa-tabletter dit barn skal have.
Italian: Questo paragrafo include solo i dati derivanti da studi completati la cui esposizione dei pazienti era nota.
Danish: Dette punkt omfatter kun data fra afsluttede studier, hvor patienteksponeringen er kendt.
Italian: 80,4 mesi a Percentuale di risposta globale = risposta completa + parziale.
Danish: 52/100 80,4 måneder a Samlet responsrate = komplette + partielle respons.
Italian: • Gravi reazioni cutanee che interessano ampie aree del corpo.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner, der påvirker store områder af kroppen.
Italian: I primi prolungamenti QT sono avvenuti più frequentemente durante i primi tre mesi di trattamento, ma hanno continuato a verificarsi, come la prima volta, anche dopo questo tempo.
Danish: Den første QTc-forlængelse indtraf sædvanligvis i løbet af de første 3 måneder af behandlingen, men forekom også første gang efter dette tidspunkt.
Italian: Ciò interrompe il nutrimento e l'ossigeno per il tumore.
Danish: Det afskærer forsyningen af næring og ilt til tumoren.
Italian: Non deve essere utilizzato alcun altro liquido.
Danish: Der må ikke anvendes andre væsker.
Italian: Gli effetti indesiderati di Caprelsa sono elencati al paragrafo 4.
Danish: Bivirkningerne ved Caprelsa er angivet i punkt 4.
Italian: È importante che tenga con sé la Scheda di allerta durante il trattamento.
Danish: - Det er vigtigt, at du har informationskortet liggende hos dig under behandlingen.
Italian: Eventuali residui rimasti nel bicchiere devono essere mescolati in mezzo bicchiere di acqua e assunti.
Danish: Eventuelle rester i glasset skal blandes med et halvt glas vand og indtages.
Italian: Aumento della dose (mg)b, se ben tollerato, dopo 8 settimane alla dose iniziale
Danish: Dosisøgning (mg)b ved god tolerans efter 8 uger med startdosis
Italian: L'analisi è stata effettuata utilizzando un modello di regressione logistica, utilizzando il trattamento come unico fattore.
Danish: Analysen blev udført vha. en logistisk regressionsmodel med behandling som den eneste faktor.
Italian: Insonnia, Depressione
Danish: Søvnløshed, depression
Italian: Pazienti con mutazione RET documentata (n=187)
Danish: Patienter med dokumenteret RETmutation (n=187)
Italian: **Inclusi due decessi in pazienti con QTc > 550 ms (uno dovuto a sepsi e uno dovuto a insufficienza cardiaca)
Danish: ** inklusive to dødsfald hos patienter med QTc >550 ms (det ene pga. sepsis og det andet pga. hjertesvigt).
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanker om det.
Italian: • Un tipo di eruzione cutanea che colpisce mani e piedi (sindrome delle mani e dei piedi).
Danish: • En type udslæt, som påvirker hænder og fødder (hånd- og fodsyndrom).
Italian: L'obiettivo primario di PFS, ORR e DCR era basato su una revisione in cieco, centralizzata, indipendente dei dati di esami per immagini.
Danish: Det primære PFS-effektmål, ORR og DCR var baseret på en centraliseret, uafhængig blindet gennemgang af billeddata.
Italian: Per assicurarsi che non sia rimasto medicinale, riempia nuovamente il bicchiere a metà con acqua e beva il contenuto.
Danish: For at sikre dig at der ikke er nogen medicin tilbage, skal du fylde glasset halvt op med vand igen, og drikke det.
Italian: La compressa deve essere immersa in acqua, senza frantumarla, mescolando fino alla sua dispersione (circa 10 minuti) e la dispersione ottenuta deve essere assunta immediatamente.
Danish: Tabletten skal lægges i vandet uden at knuse den, omrøres indtil den er opløst (ca. 10 minutter), hvorefter opløsningen indtages straks.
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 7, del Regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Italian: L'8% dei pazienti ha avuto una riduzione della dose a causa del prolungamento del QTc.
Danish: 8 % af patienterne fik reduceret dosis pga. QTc-forlængelse.
Italian: • Metta la compressa nell'acqua.
Danish: • Læg tabletten i vandet.
Italian: Poi prenda la dose successiva alla solita ora.
Danish: Tag derpå den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 Gennaio 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. februar 2012 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2019
Italian: La quantità di Caprelsa dipenderà dall'altezza e dal peso del bambino.
Danish: Antallet afhænger af barnets vægt og højde.
Italian: Caprelsa può anche agire direttamente sulle cellule tumorali uccidendole o rallentandone la crescita.
Danish: Caprelsa kan også virke direkte på cancercellerne ved at dræbe dem eller hæmme deres vækst.
Italian: Questo è evidenziabile tramite elettrocardiogramma (ECG).
Danish: Dette kan ses på et elektrokardiogram (EKG).
Italian: • Dolore.
Danish: • Smerte.
Italian: La dose raccomandata è di 300 mg al giorno, assunta con o senza cibo, ogni giorno alla stessa ora circa.
Danish: Den anbefalede dosis er 300 mg én gang dagligt, taget med eller uden føde på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Italian: • La dose raccomandata è di 300 mg ogni giorno.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 300 mg hver dag.
Italian: • Se è sensibile al sole.
Danish: • Hvis du er følsom over for sollys.
Italian: Per un'ulteriore fornitura è richiesta una nuova prescrizione.
Danish: For yderligere udlevering kræves en ny recept.
Italian: La maggior parte dei pazienti (81,3%) era stata sottoposta a tiroidectomia parziale o totale prima dell'ingresso nello studio.
Danish: Størstedelen af patienterne (81,3 %) havde gennemgået hel eller delvis tyroidektomi inden studieinklusion.
Italian: • Grave mancanza di respiro o improvviso peggioramento della mancanza di respiro, con possibile tosse o temperatura elevata (febbre).
Danish: • Svær åndenød eller pludselig forværring af åndenød, muligvis med hoste eller høj temperatur (feber).
Italian: Se dimentica di prendere Caprelsa
Danish: Hvis du har glemt at tage Caprelsa
Italian: • Come si usa la tabella del promemoria giornaliero (inclusi gli esempi di promemoria giornalieri compilati);
Danish: • Hvordan kalenderen til afkrydsning af den daglige dosis anvendes (herunder eksempel på en udfyldt kalender);
Italian: Il liquido può anche essere somministrato attraverso un sondino nasograstrico o per gastrostomia.
Danish: Væsken kan også indgives gennem en nasogastrisk sonde eller en gastrostomisonde.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali esaminerà, almeno annualmente, le nuove informazioni su questo medicinale e questo foglio illustrativo, se necessario, verrà aggiornato.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil mindst en gang om året vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
Italian: Tabella 3: Sintesi degli altri risultati di efficacia, nello studio 58 ORRa
Danish: Tabel 3: Oversigt over centrale effektfund i studie 58 ORRa
Italian: Il prolungamento QTcF è stato > 20 ms in oltre il 91% dei pazienti, > 60 ms nel 35%, > 100 ms nel 1,7%.
Danish: QTcF-forlængelsen var >20 ms hos over 91 % af patienterne, >60 ms hos 35 %, >100 ms hos 1,7 %.
Italian: • Tossine nel sangue come una complicazione di un'infezione.
Danish: • Giftstoffer i blodet som en komplikation til infektion.
Italian: Nei ratti, si sono osservati effetti su denti, reni e pelle.
Danish: Hos rotter blev der bemærket påvirkning af tænder, nyrer og hud.
Italian: • Se il medico o il farmacista cambia la dose di Caprelsa
Danish: • Hvis din læge eller apotekspersonalet ændrer din dosis af Caprelsa
Italian: Il trattamento può essere somministrato al bambino sia come dose singola una volta al giorno, o a giorni alterni, o secondo uno schema ripetitivo di 7 giorni, come indicato nella guida per il dosaggio che le è stata consegnata dal medico.
Danish: Dit barn kan enten få dosis en gang dagligt, hver anden dag eller efter et gentaget 7-dages skema som vist i den doseringsguide, som du har fået af lægen.
Italian: Dopo aver ben tollerato i primi 1 o 2 cicli di terapia (1 ciclo = 28 giorni), i rimanenti pazienti hanno continuato la terapia con 100 mg/m2/die.
Danish: Efter at have tolereret de første 1 eller 2 behandlingscyklusser godt (1 cyklus = 28 dage) fortsatte de resterende patienter med 100 mg/m2.
Italian: In questo studio non vi è esperienza con Caprelsa in pazienti di età compresa fra 5-8 anni.
Danish: Der er ingen erfaring med Caprelsa hos patienter i alderen 5-8 år i dette studie.
Italian: Si richiede una gestione individuale del paziente da parte del medico, specialmente in pazienti pediatrici con bassa BSA.
Danish: Lægen skal vurdere behandling individuelt, især hos pædiatriske patienter med lavt BSA
Italian: • Regolarmente durante il trattamento con Caprelsa
Danish: • Regelmæssigt under behandlingen med Caprelsa
Italian: Percentuale di controllo della malattia = percentuale di risposta + malattia stabile a 24 settimane.
Danish: Sygdomskontrol(rate)= responsrate + stabil sygdom ved 24 uger.
Italian: Ciò significa che sono attese ulteriori evidenze su questo medicinale.
Danish: Det betyder, at der forventes yderligere dokumentation for lægemidlet.
Italian: Questo può causare scottature.
Danish: Dette kan forårsage solskoldning.
Italian: Tuttavia, sono stati riportati affaticamento e visione annebbiata; i pazienti che presentano tali sintomi devono osservare prudenza nella guida e nell'uso di macchinari.
Danish: Der er dog rapporteret træthed og sløret syn, og patienter, som oplever sådanne symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner.
Italian: La Scheda di Allerta per il Paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
Danish: Patientinformationskortet skal indeholde følgende hovedelementer:
Italian: Tenga presente che Caprelsa può provocare stanchezza, debolezza o causare visione annebbiata.
Danish: Husk, at Caprelsa kan få dig til at føle dig træt, svag eller forårsage sløret syn.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per l'ipertensione e controllati in modo adeguato.
Danish: Patienter skal monitoreres for hypertension og kontrolleres efter behov.
Italian: Potrebbe essere necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis (se pkt.
Italian: Cosa fare se dimentica di prendere una compressa, dipende da quanto manca all'assunzione della dose successiva.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du glemmer at tage en tablet afhænger af, hvor lang tid der er indtil din næste dosis:
Italian: Possono essere interessati anche labbra, naso, occhi e genitali.
Danish: Læberne, næsen, øjnene og kønsorganerne kan også være påvirkede.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2. i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: • Come consigliato dal medico o dal farmacista
Danish: • Ifølge lægens eller apotekspersonalets instruktioner
Italian: Tabella 4: Sintesi dei risultati di efficacia in un segmento di pazienti, in accordo allo stato di mutazione RET
Danish: Tabel 4: Oversigt over effektfund hos et segment af patienterne opstillet efter status for RETmutation
Italian: 2. la rivalutazione dell'efficacia del trattamento nei pazienti RET-negativi in base ad una nuova analisi dei campioni tumorali archiviati dallo studio registrativo D4200C0058.
Danish: - Reevaluering af behandlingseffektiviten hos RET-negative patienter baseret på en reevaluering af arkiverede tumorprøver fra det pivotale studie D4200C00058.
Italian: Per le reazioni cutanee più gravi (come la sindrome di Stevens-Johnson), si raccomanda al paziente di rivolgersi urgentemente al medico.
Danish: For alvorligere hudreaktioner (som f.eks. Stevens-Johnsons syndrom) skal patienten straks søge lægehjælp.
Italian: Mentre la dimensione dello studio è piccola a causa della rarità del MTC nei bambini, lo studio è considerato rappresentativo della popolazione oggetto dello studio.
Danish: Studiet er lille, fordi MTC hos børn er sjælden, men det anses som repræsentativt for målgruppen.
Italian: Tutti i medici che prescrivono Caprelsa devono conoscere le Informazioni per il Medico e le Linee-guida di Gestione.
Danish: Alle læger, der ordinerer Caprelsa, skal være bekendt med informationen til lægen og retningslinjerne for anvendelse.
Italian: Vandetanib è un inibitore del trasportatore del catione organico 2 (OCT2).
Danish: Vandetanib er en hæmmer af den organiske kationtransporter 2 (OCT2).
Italian: Si deve prestare attenzione all'esposizione solare, indossando indumenti protettivi e/o utilizzando schermi solari, a causa del potenziale rischio di reazioni di fototossicità associato al trattamento con vandetanib.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved eksponering for sollys ved at bære beskyttende beklædning og/eller solcreme på grund af den potentielle risiko for fototoksiske reaktioner forbundet med behandling med vandetanib.
Italian: • 1, 3 e 6 settimane dopo l'inizio del trattamento con Caprelsa
Danish: • 1, 3 og 6 uger efter start med Caprelsa
Italian: Se ha difficoltà a deglutire la compressa
Danish: Hvis du har svært ved at sluge tabletten
Italian: E' stato eseguito uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (Studio 58), per dimostrare la sicurezza e l'efficacia di vandetanib 300 mg versus placebo.
Danish: Der blev udført et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (studie 58) for at påvise sikkerhed og effektivitet af vandetanib 300 mg versus placebo.
Italian: Questo programma deve applicarsi al periodo successivo la riduzione della dose dovuta al prolungamento del QTc e dopo l'interruzione della dose per più di due settimane.
Danish: Denne plan bør følges i perioden efter dosisreduktion pga. QTcforlængelse og efter afbrydelse af behandlingen i mere end to uger.
Italian: carcinoma midollare della tiroide che non può essere asportato chirurgicamente o si è già diffuso in altre parti del corpo.
Danish: Medullær thyreoideacancer, som ikke kan fjernes med kirurgi, eller som har bredt sig til andre dele af kroppen.
Italian: Aumenti della pressione sanguigna sistolica e diastolica, sono stati osservati in ratti e cani.
Danish: Der blev observeret forhøjede systoliske og diastoliske blodtryk hos rotter og hunde.
Italian: I regimi di dose raccomandati e le modifiche della dose sono riportati nella tabella 1.
Danish: Anbefalet dosisregime og dosisjusteringer er vist i tabel 1.
Italian: La dose giornaliera di 300 mg può essere ridotta a 200 mg (due compresse da 100 mg) e fino a 100 mg, quando necessario.
Danish: Den daglige dosis på 300 mg kan reduceres til 200 mg (to 100 mg tabletter) og derefter til 100 mg, hvis det er nødvendigt.
Italian: Nelle donne in gravidanza il trattamento va proseguito solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre superi il rischio per il feto.
Danish: Behandling af gravide kvinder bør kun fortsættes, hvis den potentielle gavnlige effekt for moderen opvejer risikoen for fosteret.
Italian: I pazienti di età 5-18 anni devono essere trattati con la dose indicata nel nomogramma riportato nella Tabella 1.
Danish: Patienter i alderen 5-18 år bør doseres ifølge nomogrammet i tabel 1.
Italian: La maggior parte degli innalzamenti si risolve nel corso della terapia; in altri casi, solitamente, si ha risoluzione dopo 1-2 settimane dall'interruzione della terapia.
Danish: Størstedelen af forhøjelserne forsvinder under den fortsatte behandling, og andre forsvinder sædvanligvis efter en afbrydelse af behandlingen på 1-2 uger.
Italian: Il paziente non deve assumere una dose doppia (due dosi allo stesso tempo) per recuperare la dose dimenticata.
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dosis.
Italian: Comunque, in un'ampia proporzione di pazienti non si è potuto testare lo stato del RET (principalmente a causa della mancanza di disponibilità dei risultati per la sequenziazione diretta del DNA) e il tasso di risposta è stato alquanto più basso nei pazienti con stato del RET non noto, in confronto a quelli con stato della mutazione RET positiva: rispettivamente, 51,8% vs 35,9%.
Danish: Det var dog ikke muligt at bestemme RET-status hos en større andel af patienterne (hovedsageligt fordi der ikke forelå resultater af direkte DNA-sekventering), og responsraten var noget lavere hos patienter med ukendt RET-status sammenlignet med patienter, som var positive for RET-mutation: henholdsvis 51,8 % og 35,9 %.
Italian: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Paesi Bassi
Danish: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Holland
Italian: Riduzione della dose (mg) c
Danish: Dosisreduktion (mg)
Italian: • Convulsioni, mal di testa, confusione o difficoltà di concentrazione.
Danish: • Anfald, hovedpine, forvirring eller koncentrationsbesvær.
Italian: Non vi sono state differenze statisticamente significative nella OS finale (HR 0,99, 95,002% IC 0,72, 1,38, p=0,9750).
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i den endelige OS (HR 0,99, 95,002 % CI 0,72, 1,38, p = 0,9750).
Italian: Si raccomanda un controllo periodico dei valori di alanina aminotransferasi.
Danish: Periodisk monitorering af alaninaminotransferase anbefales.
Italian: Effettivamente 79 pazienti erano identificati dall'assenza di una mutazione M918T e nessuna mutazione RET identificata in ognuno degli altri 6 esoni testati, ma in 71 di questi pazienti la sequenza dei 6 esoni è stata incompleta.
Danish: Aktuelt blev 79 patienter identificeret i kraft af fravær af en M918T-mutation, og ingen identificeret RET-mutation ved nogen af de øvrige 6 testede exoner, men hos 71 af disse patienter var sekventeringen af de 6 exoner ufuldstændig.
Italian: Prima del lancio di CAPRELSA in ciascun Stato Membro, il Titolare dell'autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) deve concordare il contenuto ed il formato del programma educazionale, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e tutti gli altri aspetti del programma, con l'Autorità Nazionale Competente.
Danish: Før Caprelsa lanceres i de enkelte medlemslande, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) blive enig med den relevante nationale myndighed om indholdet og udformningen af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Italian: I pazienti sono stati trattati con vandetanib o placebo, fino al raggiungimento della progressione obiettiva della malattia.
Danish: Patienterne blev behandlet med vandetanib eller placebo, indtil de nåede objektiv sygdomsprogression.
Italian: Ci sono dati limitati sull'uso di vandetanib durante la gravidanza.
Danish: Der foreligger begrænsede data vedrørende anvendelsen af vandetanib under graviditet.
Italian: Se ha un problema cardiaco dalla nascita, chiamato "sindrome congenita del QTc lungo".
Danish: - hvis du er født med et hjerteproblem kaldet "medfødt langt QTc-syndrom".
Italian: CTN inferiore a 500 picogrammi/ml
Danish: CTN mindre end 500 pg/ml
Italian: In caso di difficoltà a inghiottire la compressa, può mescolarla in acqua come descritto di seguito:
Danish: Hvis du har problemer med at sluge tabletten, kan du blande den med vand på følgende måde:
Italian: Sono stati arruolati solo i pazienti con CTN ≥ 500 picogrammi/ml (unità convenzionale) o ≥ 146,3 picomoli/L (unità standard internazionale).
Danish: Kun patienter med CTN ≥ 500 pg/ml (konventionelle enheder) eller ≥ 146,3 pmol/l (internationale standardenheder) blev inkluderet.
Italian: Il materiale educazionale per gli Operatori Sanitari deve includere i seguenti elementi chiave: Prolungamento del QTc e Torsioni di Punta
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer: QTc-forlængelse og torsades de pointes
Italian: Stato della mutazione RET, nello Studio 58
Danish: RET-mutationsstatus i studie 58
Italian: QTc e gli elettroliti sierici devono essere controllati più frequentemente.
Danish: QTc og serumelektrolytter skal overvåges hyppigere.
Italian: Efficacia clinica negli adulti
Danish: Klinisk virkning hos voksne
Italian: Non sono stati effettuati studi riguardanti gli effetti di vandetanib sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Danish: Der er ikke udført studier for at fastslå vandetanibs indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: La mutazione M918T è la mutazione più frequente osservata nei pazienti con MTC sporadico; comunque, non può essere escluso che alcuni pazienti testati per essere RET negativi per la mutazione M918T, possano essere positivi per la mutazione sugli altri esoni.
Danish: M918T-mutation er den hyppigst observerede mutation hos patienter med sporadisk MTC; dog kan det ikke udelukkes, at nogle af de patienter, der var testet RET-negative for M918T-mutation, kunne have positiv status for mutation på andre exoner.
Italian: La somministrazione di vandetanib con potenti induttori del CYP3A4 deve essere evitata.
Danish: Administration af vandetanib sammen med potente CYP3A4-induktorer bør undgås.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nel trattamento del MTC e nell'uso di farmaci antitumorali ed esperto nella valutazione dell'elettrocardiogramma (ECG).
Danish: Behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af MTC og anvendelse af cancermedicin og erfaring med vurdering af elektrokardiogram (EKG).