FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dosisanpassungen bei Anwendung mit anderen Eisenchelatbildnern Im Falle von Patienten, bei denen eine Monotherapie ungeeignet ist, kann Ferriprox in Standarddosis (75 mg/kg/Tag) mit Deferoxamin gegeben werden.
Romanian: Ajustarea dozei la utilizarea cu alți chelatori de fier La pacienții la care monoterapia este inadecvată, Ferriprox poate fi utilizat cu deferoxamină la doza standard (75 mg/kg/zi), însă nu trebuie să se depășească 100 mg/kg/zi.
German: Die schwerwiegendste Nebenwirkung, die in klinischen Studien zu Deferipron gemeldet wurden, war die Agranulozytose, definiert als absoluter Neutrophilenwert von weniger als 0,5x109/l.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă raportată în studiile clinice efectuate cu deferipronă a fost agranulocitoza, definită ca un număr absolut de neutrofile mai mic de 0,5x109/l, care a apărut la aproximativ 1% dintre pacienţi.
German: Wenn Sie im Verlauf der Behandlung mit Ferriprox schwanger werden, müssen Sie das Arzneimittel unverzüglich absetzen und Ihren Arzt informieren.
Romanian: În cazul în care veţi rămâne gravidă în timp ce utilizaţi Ferriprox, opriţi tratamentul imediat şi informaţi-vă medicul.
German: Den Untersuchungen zufolge finden sich 75% bis 90% der eingenommenen Dosis in den ersten 24 Stunden als freies Deferipron, als Glucuronidmetabolit und als Eisen-Deferipron-Komplex im Urin wieder.
Romanian: La om, deferiprona este eliminată în principal prin intermediul rinichilor; între 75% şi 90% din doza ingerată este eliminată prin urină în primele 24 de ore, sub formă de deferipronă liberă, metabolit glucuronoconjugat şi complex de fier-deferipronă.
German: Im Rahmen einer offenen, nicht randomisierten klinischen Studie mit parallelen Gruppen wurde die Wirkung von beeinträchtigter Nierenfunktion auf die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik einer oralen Einzeldosis Ferriprox (33 mg/kg) bewertet.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic în regim deschis, nerandomizat, cu grupuri paralele pentru a evalua efectul insuficienței renale asupra siguranței, tolerabilității și farmacocineticii unei doze orale unice de Ferriprox 33 mg/kg.
German: Wie Ferriprox aussieht und Inhalt der Packung Ferriprox 500 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbige, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „APO" Halbierung „500" auf der einen Seite; die andere Seite ist glatt.
Romanian: Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului Comprimate de Ferriprox 500 mg au o formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO" şi „500" pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
German: Was Ferriprox enthält Der Wirkstoff ist Deferipron.
Romanian: Ce este Ferriprox şi pentru ce se utilizează Ferriprox conţine substanţa activă deferipronă.
German: Serumspitzenkonzentrationen traten bei nüchternen Patienten 45 bis 60 Minuten nach Gabe einer Einzeldosis auf.
Romanian: Concentraţia serică maximă este atinsă după 45-60 minute de la administrarea unei singure doze în condiţii de repaus alimentar.
German: Im Rahmen einer offenen, nicht randomisierten klinischen Studie mit parallelen Gruppen wurde die Wirkung von beeinträchtigter Leberfunktion auf die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik einer oralen Einzeldosis Ferriprox (33 mg/kg) bewertet.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic în regim deschis, nerandomizat, cu grupuri paralele pentru a evalua efectul insuficienței hepatice asupra siguranței, tolerabilității și farmacocineticii unei doze orale unice de Ferriprox 33 mg/kg.
German: − Die schwerwiegendste Nebenwirkung, die bei Einnahme von Ferriprox auftreten kann, sind sehr niedrige Werte an weißen Blutkörperchen (Neutrophile).
Romanian: − cea mai gravă reacţie adversă care poate interveni atunci când luaţi Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe sanguine (neutrofile).
German: Mittags
Romanian: La prânz
German: Wichtige Sicherheitshinweise für Patienten, die Ferriprox (Deferipron) einnehmen Verschreibender Arzt:______________________
Romanian: Note importante privind siguranţa pentru pacienţii cărora li se administrează Ferriprox (deferipronă)
German: Tel: + 385 1 4874 500
Romanian: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
German: Wie Ferriprox aussieht und Inhalt der Packung Ferriprox 1000 mg Tabletten sind weiße bis cremefarbige, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „APO" Halbierung „1000" auf der einen Seite; die andere Seite ist glatt.
Romanian: Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului Comprimate de Ferriprox 1000 mg au o formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO" şi „1000" pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
German: Ferriprox Lösung zum Einnehmen enthält Gelborange S (E110) Gelborange S (E110) ist ein Farbstoff, der allergische Reaktionen auslösen kann.
Romanian: Galben amurg (E110) este un agent de colorare care poate determina reacţii alergice.
German: Die häufigste schwere Nebenwirkung von Ferriprox ist eine sehr niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutrophile).
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă dată de Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe din sânge (neutrofile).
German: Diarrhöe
Romanian: Diaree
German: Weiterhin wurden infolge der Deferipron-Therapie Fälle von meist leichter und vorübergehender Diarrhöe bekannt.
Romanian: S-au raportat episoade de diaree, în cele mai multe cazuri uşoară şi de scurtă durată la pacienţii trataţi cu deferipronă.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,4 mg Gelborange S (E110).
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine Galben amurg (E110) 0,4 mg.
German: Nehmen Sie während der Behandlung mit Ferriprox nicht gleichzeitig auch aluminiumhaltige Antazida ein.
Romanian: Nu luaţi antiacide pe bază de aluminiu în același timp cu Ferriprox.
German: In einer randomisierten, placebo-kontrollierten, doppelblinden Studie bewertete man die Wirkung der gleichzeitigen Therapie mit Ferriprox und Deferoxamin bei Patienten mit Thalassaemia major, die zuvor die gängige Chelatbildner-Monotherapie mit subkutan angewendetem Deferoxamin erhalten hatten und eine milde bis moderate kardiale Eisenbelastung aufwiesen (myokardialer T2*-Wert von 8 bis 20 ms).
Romanian: Ferriprox și deferoxamină la pacienții cu talasemie majoră, care anterior primiseră monoterapie prin chelare standard cu deferoxamină administrată subcutanat, și care prezentaseră o încărcare cu fier la nivel cardiac ușoară până la moderată (T2* la nivel miocardic între 8 și 20 ms).
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit kindergesichertem Polypropylen-Verschluss und einem Trockenmittel.
Romanian: Flacoane din tereftalat de polietilenă (TPE) de culoare brună, prevăzute cu sistem de închidere securizat (polipropilenă)pentru copii, şi o măsură dozatoare (polipropilenă).
German: Auf Grundlage der Studienergebnisse ist bei Patienten mit leicht oder moderat beeinträchtigter Leberfunktion keine Anpassung des Ferriprox-Dosierungsschemas erforderlich.
Romanian: Având în vedere rezultatele acestui studiu, nu este necesară ajustarea dozei de Ferriprox la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
German: Geben Sie diese Karte Ihrem Arzt, wenn Sie Infektionssymptome wie Fieber, Halsschmerzen oder grippeartige Symptome verspüren.
Romanian: Prezentați acest card medicului dumneavoastră dacă prezentați simptome precum febră, dureri de gât sau simptome asemănătoare celor gripale.
German: Mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal
German: Auf Grundlage der Studienergebnisse ist bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion keine Anpassung des Ferriprox-Dosierungsschemas erforderlich.
Romanian: Având în vedere rezultatele acestui studiu, nu este necesară ajustarea dozei de Ferriprox la pacienții cu insuficiență renală.
German: Neu diagnostizierte Herzfunktionsstörungen traten bei 13 (20,6%) der mit Deferoxamin behandelten Patienten und bei 2 (4,3%) der mit Ferriprox behandelten Patienten auf.
Romanian: S-au înregistrat cazuri nou diagnosticate de disfuncţie cardiacă la 13 (20,6%) pacienţi trataţi cu deferoxamină şi la 2 (4,3%) pacienţi trataţi cu Ferriprox fără simptome de boală cardiacă la prima evaluare (p=0,013).
German: Aufgrund des unbekannten Mechanismus der Deferipron-induzierten Neutropenie dürfen Patienten keine Arzneimittel verwenden, die eine Neutropenie oder Agranulozytose verursachen können (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaşte, pacienţii nu trebuie să ia medicamente despre care se ştie că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză (vezi pct. 4.3).
German: Sucralose (E955)
Romanian: Sucraloză (E955) 6.2 Incompatibilităţi
German: Ferriprox 1000 mg Filmtabletten 4 Jahre.
Romanian: Ferriprox 1000 mg comprimate filmate 4 ani.
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron.
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg.
German: Jede 1000-mg-Tablette enthält 1000 mg Deferipron.
Romanian: Fiecare comprimat de 1000 mg conţine deferipronă 1000 mg.
German: Die Dosis pro kg Körpergewicht sollte auf 2,5 ml genau berechnet werden.
Romanian: Doza pe kilogram trebuie stabilită ţinând cont de cea mai apropiată valoare ce se poate obţine administrând un multiplu de 2,5 ml.
German: Wie ist Ferriprox aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstrează Ferriprox
German: 2333 CN Leiden Niederlande
Romanian: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Olanda
German: Die Flasche fest dicht verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Romanian: A se păstra flaconul închis ermetic pentru a fi ferit de umiditate.
German: Jede 500-mg-Tablette enthält 500 mg Deferipron.
Romanian: Fiecare comprimat de 500 mg conţine deferipronă 500 mg.
German: Zur Quantifizierung der Eisenlast im Myokard kam ferner die magnetische Resonanztomografie (MRT) mit T2*-Gewichtung zum Einsatz.
Romanian: De asemenea, a fost utilizată o tehnică de imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM), T2*, pentru a cuantifica încărcarea cu fier la nivel miocardic.
German: − wenn in Ihrer Krankengeschichte wiederholte Episoden einer Neutropenie (niedrige Werte weißer Blutkörperchen (Neutrophile)) aufgetreten sind.
Romanian: − dacă aveţi istoric de crize repetate de neutropenie (număr scăzut de globule albe sanguine
German: Studie LA12-9907 verglich die Überlebensraten, Inzidenz und Progression von Herzerkrankungen bei 129 Patienten mit Thalassaemia major.
Romanian: Studiul LA12-9907 a comparat supravieţuirea, incidenţa bolii cardiace şi progresia bolii cardiace la 129 de pacienţi cu talasemie majoră trataţi timp de minim 4 ani cu Ferriprox (N=54) sau deferoxamină (N=75).
German: ERINNERUNGSKARTE FÜR DEN PATIENTEN/BETREUER ((Vorderseite))
Romanian: CARD DE AVERTIZARE PENTRU PACIENT/APARȚINĂTOR
German: Magnesiumstearat
Romanian: Stearat de magneziu Film
German: Wie ist Ferriprox einzunehmen?
Romanian: Cum să utilizaţi Ferriprox
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron (25 g Deferipron in 250 ml).
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (25 g deferipronă în 250 ml).
German: Wenn Sie die Einnahme von Ferriprox vergessen haben Am besten wirkt Ferriprox, wenn Sie keine Dosis vergessen.
Romanian: Ferriprox va acţiona cu eficacitate maximă dacă nu veţi uita să luaţi nicio doză.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Methylcellulose (USP A15LV), Crospovidon, Magnesiumstearat.
Romanian: Celelalte ingrediente sunt: Nucleu: Metilceluloză, Crospovidonă, stearat de magneziu.
German: Tagesgesamtdosis (mg)
Romanian: Doza zilnică totală
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Romanian: Ferriprox 100 mg/ml
German: Ferriprox 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Deferipron
Romanian: Ferriprox 100 mg/ml soluţie orală deferipronă
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron (50 g Deferipron in 500 ml).
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (50 g deferipronă în 500 ml).
German: Bei den meisten Patienten klangen die Schmerzen ab, ohne dass die Ferriprox-Behandlung abgebrochen werden musste.
Romanian: În majoritatea cazurilor, durerea a dispărut pe măsură ce pacienţii au continuat să ia Ferriprox.
German: Dosierungstabelle für Ferriprox 1000 mg Filmtabletten Körpergewicht (kg)
Romanian: Tabel cu doze pentru Ferriprox 1000 mg comprimate filmate Greutate (kg)
German: Einundsechzig Patienten mit einer kardialen Eisenüberladung, die zuvor mit Deferoxamin behandelt worden waren, wurden randomisiert und entweder weiterhin mit Deferoxamin (Durchschnittsdosis 43 mg/kg/Tag; n=31) behandelt oder auf Ferriprox (Durchschnittsdosis 92 mg/kg/Tag, n=29) umgestellt.
Romanian: N=31) sau pentru a schimba tratamentul cu Ferriprox (doză medie de 92 mg/kg şi zi, N=29).
German: Tel: + 386-1-43 00 901
Romanian: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
German: Bei der Einnahme während der Schwangerschaft kann Ferriprox schwere Schädigungen des ungeborenen Kindes verursachen.
Romanian: Dacă este administrat în timpul sarcinii, Ferriprox poate afecta grav fătul dumneavoastră.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie Infektionssymptome wie Fieber, Halsschmerzen oder grippeartige Symptome verspüren.
Romanian: Raportaţi imediat medicului dumneavoastră orice simptome de infecţie, cum ar fi: febră, dureri în gât sau simptome asemănătoare gripei.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Filmtabletten
Romanian: 100 comprimate filmate
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferriprox 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 100 mg/ml soluţie orală
German: UNTERSUCHUNG IHRES WEISSEN BLUTBILDES UNTER FERRIPROX
Romanian: LEUCOCITE CU FERRIPROX
German: Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Deferipron (25 g Deferipron in 250 ml und 50 g Deferipron in 500 ml).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (25 g deferipronă în 250 ml şi 50 g deferipronă în 500 ml).
German: Eine Eisenüberladung führt zu einem konzentrationsabhängigen Signalverlust im T2*-gewichteten MRT.
Romanian: Supraîncărcarea cu fier determină o pierdere de semnal IRM T2* dependentă de concentraţie, şi astfel, concentraţia crescută de fier de la nivel miocardic reduce valorile semnalului IRM T2* la nivel miocardic.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHE MIT 100 TABLETTEN
Romanian: PRIMAR FLACON CU 100 COMPRIMATE
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ferriprox 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Deferipron
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 100 mg/ml soluţie orală deferipronă
German: Übelkeit Bauchschmerzen Erbrechen
Romanian: Dureri abdominale
German: Einnahme von Ferriprox zusammen mit anderen Arzneimitteln Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, von denen bekannt ist, dass sie Neutropenie oder Agranulozytose auslösen (siehe Abschnitt „Ferriprox darf nicht eingenommen werden").
Romanian: Nu luaţi medicamente despre care se ştie că determină neutropenie sau agranulocitoză (vezi punctul „Nu utilizaţi Ferriprox").
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 50 Filmtabletten
Romanian: 50 comprimate filmate
German: Es besteht die geringe Wahrscheinlichkeit, dass Sie unter der Einnahme von Ferriprox eine Agranulozytose entwickeln (sehr niedrige Anzahl weißer Blutzellen), was zu einer schweren Infektion führen kann.
Romanian: Există o mică posibilitate să dezvoltaţi agranulocitoză (un număr foarte scăzut de leucocite) în timpul administrării de Ferriprox,
German: Angesichts der genotoxischen Ergebnisse der präklinischen Prüfungen kann ein kanzerogenes Potenzial bei Deferipron allerdings nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: În ceea ce priveşte rezultatele de genotoxicitate, nu poate fi exclus un risc carcinogen al deferipronei
German: Erhöhte Leberwerte
Romanian: Creşterea valorilor enzimelor hepatice
German: 1 Patrone + 1 Packung mit 3 PenInjektor-Nadeln
Romanian: Cartuș (sticlă) 0,270ml (833UI/ml) 1cartuș + 1 pachet cu 3 ace pentru stilou
German: Es gibt zwei Möglichkeiten:
Romanian: Aveţi două opţiuni:
German: Verwenden Sie diese Lösung nicht mehr.
Romanian: Nu mai folosiţi soluţia respectivă.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann und wie das zu tun ist.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când şi cum să faceţi asta.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. März 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Februar 2014
Romanian: Data primei autorizări: 19 martie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 februarie 2014
German: Männer mit übermäßig viel FSH im Blut
Romanian: Bărbați cu prea mult FSH în sânge
German: • wenn Sie stark übergewichtig sind.
Romanian: • dacă sunteţi supraponderală.
German: Der Großteil dieser lokalen Reaktionen war leicht ausgeprägt und vorübergehend.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii locale sunt de intensitate uşoară şi tranzitorii.
German: Es ist allerdings bekannt, dass es geringe Unterschiede in der Struktur der Kohlenhydratkette gibt.
Romanian: Se cunoaşte existenţa unor mici diferenţe în structura lanţului carbohidrat.
German: Weitere Einzelheiten zum Behandlungsschema sind weiter unten aufgeführt.
Romanian: Detalii suplimentare cu privire la schema de tratament sunt prezentate mai jos.
German: Für beide Formen beträgt die absolute Bioverfügbarkeit ungefähr 77 %.
Romanian: Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77%.
German: Machen Sie sich eine Notiz, ab wann Sie das Arzneimittel außerhalb des Kühlschranks lagern.
Romanian: Notaţi momentul de când începeţi să păstraţi medicamentul în afara frigiderului.
German: In diesen Fällen ist Fertavid in der Regel nicht wirksam.
Romanian: De obicei Fertavid nu este eficace în astfel de cazuri.
German: * Die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen waren statistisch signifikant (p < 0,05).
Romanian: *Diferenţele dintre cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p<0,05).
German: Klare und farblose Lösung.
Romanian: Soluţie limpede şi incoloră.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale der Arzneimittel, Abschnitt 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)
German: Ein täglicher Anstieg der EstradiolKonzentration von 40 bis 100 % wird als optimal angesehen.
Romanian: Este considerată optimă o creştere zilnică a concentraţiilor plasmatice de estradiol de 40-100%.
German: Wie Fertavid aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Fertavid şi conţinutul ambalajului
German: Sie sollten Fertavid nicht anwenden, wenn Sie bereits schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Fertavid dacă sunteţi deja gravidă sau bănuiţi că aţi putea fi gravidă.
German: Blutgerinnsel können schwerwiegende Erkrankungen verursachen, wie z. B.:
Romanian: Cheagurile de sânge pot cauza afecțiuni medicale grave, cum sunt:
German: • mangelnde Durchblutung (tiefe Venenthrombose), die zum Verlust Ihres Arms oder Beins führen kann.
Romanian: • absență a circulației sângelui (tromboză venoasă profundă) care poate duce la pierderea unui braț sau picior.
German: Wenn Ihre Spermienproduktion nach dieser Zeit nicht einsetzt, kann Ihre Behandlung für mindestens 18 Monate weitergeführt werden.
Romanian: Dacă producţia de spermă nu a început după această perioadă, tratamentul se poate prelungi cu cel puţin 18 luni.
German: Diese Dosis kann im Verlauf der Behandlung angepasst werden.
Romanian: Această doză poate fi modificată în timpul perioadei de tratament.
German: Die Behandlung mit Fertavid und hCG sollte mindestens 3 bis 4 Monate fortgesetzt werden, bevor eine Verbesserung der Spermatogenese erwartet werden kann.
Romanian: Tratamentul cu Fertavid şi hCG trebuie continuat timp de cel puţin 3-4 luni înainte de a se aştepta ameliorarea spermatogenezei.
German: Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen sagen, wo Sie injizieren sollen.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistentul medical vă pot spune unde să faceţi injecţia.
German: • wenn Sie oder jemand aus Ihrer engeren Verwandtschaft jemals eine Thrombose hatte
Romanian: • dacă dumneavoastră sau cineva din familia apropiată a avut cândva tromboză
German: Was ist Fertavid und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Fertavid şi pentru ce se utilizează
German: Die bisherige Erfahrung bei der IVF zeigt, dass im Allgemeinen die Erfolgsrate der Behandlung während der ersten vier Behandlungszyklen konstant bleibt und danach langsam abnimmt.
Romanian: Experienţa de până acum în FIV indică faptul că, în general, rata de succes a tratamentului rămâne stabilă pentru primele patru încercări şi apoi scade treptat.
German: • starke oder unregelmäßige Blutungen aus der Scheide haben, deren Ursache unbekannt ist
Romanian: • aveţi sângerări vaginale mari sau neregulate a căror cauză nu este cunoscută
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für diese Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: Bis jetzt wurden keine Missbildungen gemeldet.
Romanian: Cu toate acestea, până în prezent nu a fost raportat niciun efect malformativ specific.
German: Fertavid Injektionslösung enthält:
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă conţine:
German: • in der Vergangenheit oder momentan Zysten in einem Eierstock oder beiden Eierstöcken hatten bzw. haben.
Romanian: • ați avut în trecut sau aveți în prezent chisturi în ovar sau în ovarele dumneavoastră.
German: Dies kann insbesondere beim Wechsel zwischen Pen-Injektor und konventioneller Spritze innerhalb eines Behandlungszyklus von Bedeutung sein.
Romanian: Aceasta poate avea importanţă în special când se face schimb între stiloul injector şi o seringă convenţională în cadrul unui ciclu de tratament.
German: • Fertavid kann Spuren von Streptomycin und/oder Neomycin enthalten.
Romanian: • Fertavid poate să conţină urme de streptomicină şi/sau neomicină.
German: Die ovarielle Reaktion wird mittels Ultraschalluntersuchungen überwacht.
Romanian: Răspunsul ovarian este monitorizat prin evaluare cu ultrasunete.
German: In klinischen Studien konnte gezeigt werden, dass eine Erhaltungsdosis von 75 bis 375 IE über 6 bis 12 Tage ausreichend ist, obwohl auch eine längere Behandlung notwendig sein kann.
Romanian: În studiile clinice s-a arătat că sunt suficiente doze de întreţinere cuprinse între 75-375 UI pentru şase până la douăsprezece zile, cu toate că poate fi necesar şi un tratament mai îndelungat.
German: Waschen Sie Ihre Hände und wischen Sie die Injektionsstelle mit einem Desinfektionsmittel (z. B. Chlorhexidin 0,5 %) ab, um Bakterien von der Hautoberfläche zu entfernen.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile şi dezinfectaţi locul de injectare (de exemplu cu clorhexidină 0,5%) pentru a îndepărta orice bacterie de pe suprafaţa pielii.
German: • Vor Behandlungsbeginn sollte die Infertilität des Paares soweit erforderlich beurteilt werden.
Romanian: • Înainte de începerea tratamentului, după caz,trebuie evaluată infertilitatea cuplului.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Antibiotika
Romanian: Reacții de hipersensibilitate la antibiotice
German: In Tierversuchen wurden keine teratogenen Effekte beobachtet.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene în studii la animale.
German: Aufgrund des Risikos für die Entwicklung eines OHSS sollten die Patientinnen über mindestens zwei Wochen nach hCG-Verabreichung beobachtet werden.
Romanian: Din cauza riscului de apariţie a SHSO, pacienții trebuie monitorizați timp de cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.