FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans deux essais portant sur un traitement associant de l'insuline et des ADO à la fois chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant jamais reçu d'insuline (instauration de l'insulinothérapie) et chez des patients diabétiques de type 2 sous insuline (intensification de l'insulinothérapie), il a été démontré que le contrôle de la glycémie (HbA1c) obtenu avec Ryzodeg administré 1x/j, est similaire à celui obtenu avec l'IGlar (administré conformément à l'AMM) (tableau 1).
Italian: In due studi clinici in un regime di associazione di insulina e OAD comprendente pazienti con diabete mellito di tipo 2 sia insulina naïve (non trattati con l'insulina) che già trattati con insulina (intensificazione dell'insulina), Ryzodeg una volta al giorno mostra un controllo glicemico (HbA1c) simile a quello di IGlar (somministrata secondo indicazioni) (Tabella 1).
French: • En remplacement d'autres médicaments - si vous changez de type, de marque ou de fabricant d'insuline, votre dose d'insuline peut être modifiée.
Italian: • Trasferimento da altri medicinali insulinici - può essere necessario cambiare la dose di insulina se si passa da un altro tipo, marca, o produttore di insulina.
French: Les deux traitements ont amélioré le contrôle glycémique avec une réduction moyenne du critère principal de changement du taux initial d'HbA1c à 26 semaines avec Ryzodeg (-1,23 %) versus IDeg plus IAsp (1,42 %).
Italian: Entrambi i trattamenti hanno migliorato il controllo glicemico, con una riduzione media stimata con Ryzodeg (-1,23%) rispetto a IDeg più IAsp (-1,42%) per l'endpoint primario di variazione dal basale in HbA1c a 26 settimane.
French: IDegAsp 0,8 U/kg
Italian: Tempo dall'iniezione (ore) Trattamento IDegAsp 0,8 U/kg
French: Votre taux de sucre dans le sang peut augmenter (hyperglycémie) si vous prenez :
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare (iperglicemia), se usa:
French: Ratio : 1,00 [0,76 ; 1,32]
Italian: Rapporto: 1,00 [0,76; 1,32]
French: Ratio : 0,67 [0,43 ; 1,06]
Italian: Rapporto: 0,67 [0,43; 1,06]
French: Si vous êtes malvoyant, reportez-vous à la rubrique 3.
Italian: Se ha problemi alla vista, vedere paragrafo 3.
French: Une aiguille neuve doit toujours être fixée avant chaque utilisation.
Italian: Prima di ogni iniezione deve essere sempre utilizzato un nuovo ago.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut diminuer (hypoglycémie) si vous prenez :
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia), se usa:
French: Si vous arrêtez d'utiliser votre insuline, cela peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang et une acidocétose (une pathologie où il y a trop d'acide dans le sang), voir les conseils de la rubrique 4 « Taux de sucre trop élevé dans le sang ».
Italian: Se interrompe l'uso di insulina potrebbero svilupparsi un livello di zucchero nel sangue molto alto e chetoacidosi (una condizione caratterizzata da troppo acido nel sangue) vedere i consigli nel paragrafo 4 ‘Livello di zucchero nel sangue troppo alto'.
French: Ratio : 1,43 [1,07 ; 1,92]
Italian: Rapporto: 1,43 [1,07; 1,92]
French: Œdèmes périphériques
Italian: Non comune Edema periferico
French: 2 Schéma d'administration en une fois par jour + metformine ± pioglitazone ± inhibiteur de la DPP-4 3 L'hypoglycémie confirmée était définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l ou par la nécessité qu'une tierce personne aide le patient.
Italian: 2 Regime una volta al giorno + metformina ± pioglitazone ± inibitore della DPP-4 3 L'ipoglicemia confermata era definita come episodi confermati di glucosio plasmatico < 3,1 mmol/l o necessità del paziente di assistenza da parte di una terza persona.
French: Glycémie à jeun (GAJ) (mmol/l)
Italian: Glucosio plasmatico a digiuno (FPG) (mmol/L)
French: Ryzodeg, administré une fois par jour 1x/j a été comparé à l'insuline glargine (100 unités/ml) (IGlar) 1x/j dans deux essais portant sur le diabète de type 2 (tableau 1).
Italian: Ryzodeg somministrato una volta al giorno è stato messo a confronto con insulina glargine (100 unità/mL) (IGlar) una volta al giorno in due sperimentazioni condotte in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (Tabella 1).
French: Dans un essai réalisé chez des patients diabétique de type 2 traités avec de l'insuline basale nécessitant une intensification de traitement avec de l'insuline prandiale, Ryzodeg 1x/j a été comparé à IGlar 1x/j en association avec IAsp 1x/j pendant 26 semaines.
Italian: In uno studio su pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con insulina basale, che necessitavano di intensificazione del trattamento con insulina assunta in concomitanza dei pasti, Ryzodeg una volta al giorno è stato confrontato con IGlar una volta al giorno più IAsp una volta al giorno nel corso di 26 settimane.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Avant la première utilisation :
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Prima del primo uso:
French: Si vous arrêtez d'utiliser Ryzodeg
Italian: Se interrompe il trattamento con Ryzodeg
French: Réactions locales : des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona ogni 10) Reazioni localizzate: possono verificarsi reazioni localizzate nel punto in cui si pratica l'iniezione.
French: Le taux global d'hypoglycémies et le taux d'hypoglycémies nocturnes sont plus faibles avec Ryzodeg (tableau 2).
Italian: Ryzodeg causa un tasso inferiore di episodi ipoglicemici totali e notturni (Tabella 2).
French: Ryzodeg 1x/j a démontré un contrôle glycémique similaire (HbA1c) par rapport à IGlar 1x/j en association à IAsp 1x/j après 26 semaines (les réductions moyennes sont estimées à -1,01 % vs -1,09 %).
Italian: Ryzodeg una volta al giorno ha dimostrato un controllo glicemico simile (HbA1c) rispetto a IGlar una volta al giorno più IAsp una volta al giorno dopo 26 settimane (le riduzioni medie stimate sono -1,01% vs1,09%).
French: Ratio : 0,29 [0,13 ; 0,65]
Italian: Rapporto: 0,29 [0,13; 0,65]
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Avant la première utilisation :
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Prima del primo uso:
French: 1 stylo de 3 ml
Italian: 1 x 3 mL
French: Qu'est-ce que Ryzodeg et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ryzodeg e contenuto della confezione
French: Ratio : 0,80 [0,49 ; 1,30]
Italian: Rapporto: 0,80 [0,49; 1,30]
French: prenez toute la dose à partir d'un nouveau stylo.
Italian: Se non è sicuro, inietti la dose completa utilizzando una penna nuova.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche La cartouche (Penfill) est conçue pour être utilisée avec les systèmes d'administration Novo Nordisk (dispositifs durables pour utilisations répétées non fournis dans l'emballage) et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist d'une longueur maximale de 8 mm.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia La cartuccia (Penfill) è progettata per essere impiegata con i dispositivi di somministrazione Novo Nordisk (i dispositivi durevoli per uso prolungato non sono inclusi nella confezione) e gli aghi per iniezione NovoFine/NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm.
French: Ryzodeg se présente sous la forme d'une solution injectable limpide et incolore en stylo prérempli (300 unités pour 3 ml).
Italian: Ryzodeg si presenta coma una soluzione iniettabile limpida e incolore in una penna pre-riempita da 3 mL.
French: • Utilisation avec un repas copieux, vous pouvez changer l'heure de l'administration de Ryzodeg pourvu qu'il soit administré avec le(s) repas le(s) plus copieux.
Italian: • Usi il medicinale con il pasto principale: può scegliere un orario diverso purchè Ryzodeg sia somministrato con il/i pasto(i) principale (i).
French: Conservez toujours Ryzodeg Penfill dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas, à l'abri de la lumière.
Italian: Quando non è in uso tenga sempre Ryzodeg Penfill nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
French: Si vous ne contrôlez pas l'écoulement, vous risquez de ne pas recevoir assez d'insuline ou de ne pas en recevoir du tout.
Italian: Se non controlla il flusso, può non iniettare affatto l'insulina oppure può iniettarne una quantità troppa bassa.
French: Tableau 3 Résultat d'un essai clinique sur 26 semaines portant sur le diabète de type 1 avec Ryzodeg administré une fois par jour
Italian: Tabella 3 Risultati di una sperimentazione di 26 settimane nel diabete mellito di tipo 1 con Ryzodeg somministrato una volta al giorno
French: Tableau 2 Résultat de deux essais cliniques sur 26 semaines portant sur le diabète de type 2 avec Ryzodeg administré deux fois par jour
Italian: Tabella 2 Risultati di due sperimentazioni di 26 settimane nel diabete mellito di tipo 2 con Ryzodeg somministrato due volte al giorno
French: Un taux de sucre trop élevé dans le sang peut arriver si :
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto se:
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Ryzodeg se présente sous la forme d'une cartouche (Penfill) conçue pour être utilisée avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Ryzodeg è fornito in una cartuccia (Penfill) progettata per essere utilizzata con dispositivi di somministrazione per insulina Novo Nordisk e aghi da iniezione NovoFine o NovoTwist.
French: Ratio : 0,63 [0,49 ; 0,81]
Italian: Rapporto: 0,63 [0,49; 0,81]
French: Une hypersensibilité (se manifestant par un gonflement de la langue et des lèvres, une diarrhée, des nausées, de la fatigue et un prurit) et de l'urticaire ont rarement été rapportés avec Ryzodeg.
Italian: Con Ryzodeg sono state riferite raramente ipersensibilità (manifestata sotto forma di gonfiore della lingua e delle labbra, diarrea, nausea, stanchezza e prurito) e orticaria.
French: Ryzodeg en administration 2x/j a été comparé à IDeg en administration 1x/j plus IAsp (2 à 4 fois par jour) chez des patients diabétiques de type 2 traités par insuline basale nécessitant une intensification du traitement avec de l'insuline prandiale.
Italian: Ryzodeg 2 volte al giorno è stato confrontato con IDeg una volta al giorno più IAsp (2-4 iniezioni giornaliere) in pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con insulina basale che necessitano di una intensificazione del trattamento con insulina assunta in concomitanza dei pasti.
French: Ratio : 0,91 [0,76 ; 1,09]
Italian: Rapporto: 0,91 [0,76; 1,09]
French: Ratio : 0,27 [0,18 ; 0,41]
Italian: Rapporto: 0,27 [0,18; 0,41]
French: Glycérol, métacrésol, phénol, chlorure de sodium, acétate de zinc, acide chlorhydrique et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables
Italian: Glicerolo, metacresolo, fenolo, cloruro di sodio, acetato di zinco, acido cloridrico e idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili
French: Vous pourrez éventuellement voir une goutte d'insuline au bout de l'aiguille après l'injection.
Italian: Dopo l'iniezione, potrebbe vedere una goccia di insulina sulla punta dell'ago.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les pompes à perfusion d'insuline.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato nei microinfusori.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Ryzodeg est présenté dans un stylo prérempli (FlexTouch) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Ryzodeg è fornito in una penna preriempita (FlexTouch) progettata per essere impiegata con gli aghi per iniezione NovoFine o NovoTwist.
French: Tableau 1 Résultat de deux essais cliniques sur 26 semaines portant sur le diabète de type 2 avec Ryzodeg administré une fois par jour
Italian: Tabella 1 Risultati di due sperimentazioni di 26 settimane nel diabete mellito di tipo 2 con Ryzodeg somministrato una volta al giorno
French: Affection oculaire
Italian: Disturbi oculari
French: Insulines et analogues pour injection, combinaison d'un analogue à action intermédiaire ou lente et d'un analogue à action rapide, code ATC : A10AD06.
Italian: Insuline ed analoghi per uso iniettabile, ad azione intermedia o a lunga durata in associazione con azione rapida.
French: Solution injectable (Penfill) 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Italian: Soluzione iniettabile (Penfill) 5 x 3 mL
French: Conserver les cartouches dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Italian: Tenere le cartucce nella confezione esterna per proteggerle dalla luce.
French: Un taux de sucre trop bas dans le sang peut arriver si :
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo basso se:
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso
French: • Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie) - si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé, suivez les conseils sur un taux élevé de sucre dans le sang à la rubrique 4.
Italian: • Alti livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia) - se il livello di zucchero nel sangue è troppo alto, segua le indicazioni per la glicemia alta nel paragrafo 4.
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez d'injecter trop peu ou trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Italian: Se suddivide la dose in modo errato, inietterà una dose troppa bassa o troppo alta di insulina, ciò può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.
French: Si vous ne suivez pas attentivement ces instructions, vous risquez de ne pas recevoir assez ou de recevoir trop d'insuline, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Italian: Se non segue attentamente le istruzioni, può iniettare una quantità troppo bassa o troppo alta di insulina che può portare ad un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso .
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, suivez les conseils sur un faible taux de sucre dans le sang à la rubrique 4.
Italian: • Basso livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) - se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso, segua le indicazioni per la glicemia bassa nel paragrafo 4.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille de caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans une boîte.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia 3 mL di soluzione in una cartuccia (vetro tipo 1) con uno stantuffo (alobutile) e uno strato laminato in gomma (alobutile/poli-isoprene) in una confezione.
French: Celles-ci peuvent être temporaires ou permanentes.
Italian: temporaneo o duraturo, e può anche causare la morte.
French: Ce médicament doit être utilisé une fois par jour au moment du repas en association avec une insuline d'action courte/rapide administrée lors des autres repas, suivi par des ajustements individuels de la posologie.
Italian: Questo medicinale deve essere usato una volta al giorno in corrispondenza del pasto, in combinazione con un'insulina ad azione breve/rapida agli altri pasti.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Solution de 3 ml en cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (halobutyle) et d'une feuille de caoutchouc stratifiée (halobutyle/polyisoprène) contenue dans un stylo multidose jetable prérempli en polypropylène.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita 3 mL in una cartuccia (vetro tipo 1) con uno stantuffo (alobutile) e uno strato laminato in gomma (alobutile/poli-isoprene) in una penna pre-riempita monouso multidose in polipropilene.
French: Consulter la notice pour des instructions détaillées d'utilisation.
Italian: Per istruzioni dettagliate per l'uso, vedere il foglio illustrativo.
French: Instructions d'utilisation de Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Italian: Istruzioni su come usare Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna pre-riempita (FlexTouch)
French: Notice : Information du patient Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita
French: Notice : Information du patient Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia
French: • vous avez souvent un taux de sucre trop bas dans le sang
Italian: • il livello di zucchero nel sangue diventa spesso troppo basso
French: Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en insuline peuvent changer.
Italian: Se assume alcool, il fabbisogno di insulina può cambiare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
Italian: Prevenzione di associazioni accidentali
French: ÉTIQUETTE DU STYLO (Stylo prérempli 100 unités/ml (FlexTouch))
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA (100 unità/mL penna preriempita (FlexTouch))
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (Cartouche 100 unités/ml (Penfill))
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO (100 unità/mL cartuccia (Penfill))
French: Conserver le capuchon sur le stylo à l'abri de la lumière.
Italian: Tenere il cappuccio sulla penna per proteggere dalla luce.
French: Quantité approximative d'insuline restante
Italian: Approssi mativamente quanta insulina è rimasta
French: Ne touchez pas le compteur de dose avec vos doigts.
Italian: Non tocchi il contatore della dose con le dita, altrimenti l'iniezione potrebbe bloccarsi.
French: Ryzodeg, administré 2x/j a été comparé à l'insuline asparte biphasique 30 (IAspB 30) administrée 2x/j dans deux essais portant sur le diabète de type 2 (tableau 2) et à l'insuline dégludec (IDeg) 1x/j en association à l'insuline asparte (IAsp) 2 à 4 fois par jour dans un essai portant sur le diabète de type 2.
Italian: Ryzodeg due volte al giorno è stato messo a confronto con insulina aspart 30 bifasica (BIAsp 30) due volte al giorno in due sperimentazioni condotte nel diabete mellito di tipo 2 (Tabella 2) e con insulina degludeg (IDeg)
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière
Italian: Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce
French: 70 % d'insuline dégludec / 30 % d'insuline asparte
Italian: 70% insulina degludec/ 30% insulina aspart
French: Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement à l'insuline sont indiqués cidessous.
Italian: Di seguito sono elencati i medicinali più comuni che potrebbero influire sul trattamento insulinico.
French: Différence : 0,03 [-0,14 ; 0,20]
Italian: Differenza: 0,03 [-0,14; 0,20]
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en cartouche Une cartouche contient 300 unités d'insuline dégludec/insuline asparte dans une solution de 3 ml.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Ogni cartuccia contiene 300 unità di insulina degludec/insulina aspart in 3 mL di soluzione.
French: Ratio : 0,68 [0,52 ; 0,89]
Italian: Rapporto: 0,68 [0,52; 0,89]*
French: Différence : 0,05 [-0,10 ; 0,20]
Italian: Differenza: 0,05 [-0,10; 0,20]
French: Différence : -0,05 [-0,18 ; 0,08]
Italian: Differenza: -0,05 [-0,18; 0,08]
French: Différence : -0,03 [-0,18 ; 0,13]
Italian: Differenza: -0,03 [-0,18; 0,13]
French: • S'il n'est pas traité, un taux de sucre dans le sang trop bas sévère peut causer des lésions cérébrales.
Italian: • Se una ipoglicemia grave non viene trattata nel tempo, può causare un danno cerebrale,
French: Ce médicament est réservé à l'usage pour un seul patient.
Italian: Questo medicinale è ad uso personale.
French: Une goutte d'insuline doit apparaître au bout de l'aiguille.
Italian: Sulla punta dell'ago deve apparire una goccia di insulina.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable 70 % d'insuline dégludec / 30 % d'insuline asparte Penfill
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile 70% insulina degludec / 30% insulina aspart Penfill
French: Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline dégludec/insuline asparte dans 3 ml de solution.
Italian: Ogni cartuccia inutilizzato contiene 300 unità di insulina degludec/insulina aspart in 3 mL di soluzione.
French: Ryzodeg 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Un stylo prérempli contient 300 unités d'insuline dégludec/insuline asparte dans une solution de 3 ml.
Italian: Ryzodeg 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina degludec/insulina aspart in 3 mL di soluzione.
French: Il a été démontré que le contrôle de la glycémie (HbA1c) obtenu avec Ryzodeg administré 2x/j est similaire à celui obtenu avec l'IAspB 30 administrée 2x/j chez les patients diabétiques de type 2.
Italian: Ryzodeg 2 volte al giorno mostra un controllo glicemico (HbA1c) simile rispetto a BIAsp 30 2 volte al giorno in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
French: Cela signifie qu'elle présente une durée d'action prolongée.
Italian: Ciò significa che ha una lunga durata d'azione.
French: L'étude réalisée chez les enfants a duré 16 semaines.
Italian: Gli studi sui bambini si sono protratti per 16 settimane.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ryzodeg ?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ryzodeg?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ryzodeg, le 21 janvier 2013.
Italian: Il 21 gennaio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ryzodeg, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ryzodeg.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ryzodeg.
French: Toutes les études menées chez les adultes ont duré six mois, mais l'une d'entre elles a été prolongée pour durer un an.
Italian: Tutti gli studi sugli adulti sono durati sei mesi, a eccezione di uno che è stato protratto per un anno.
French: L'EPAR complet relatif à Ryzodeg est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR per Ryzodeg consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ryzodeg ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ryzodeg sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Le comité a estimé que Ryzodeg est en général sûr et que ses effets indésirables sont comparables à ceux d'autres analogues de l'insuline.
Italian: Il comitato ha concluso che, in generale, Ryzodeg è sicuro e che i suoi effetti indesiderati sono paragonabili a quelli di altri analoghi dell'insulina.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable contenue dans une cartouche (100 unités/ml) et dans un stylo prérempli (100 unités/ml).
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in cartuccia (100 unità/ml) e in penna pre-riempita (100 unità/ml).