FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après le retrait du dispositif transdermique, vous verrez peut-être une légère rougeur sur la peau à l'endroit où il était appliqué.
Czech: Po odstranění transdermální náplasti můžete na kůži v místě aplikace zaznamenat mírné zarudnutí.
French: Tout en tenant l'autre moitié du film en plastique rigide, appliquez le dispositif transdermique sur la peau, sur la face externe du haut du bras.
Czech: Držte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a přiložte transdermální náplast na kůži na vnější straně paže.
French: La pellicule protectrice doit être retirée avant l'application.
Czech: Snímatelnou fólii je třeba odstranit před použitím náplasti.
French: Cependant, aucun effet cliniquement pertinent sur l'ECG n'a été observé dans les études cliniques de SANCUSO, y compris dans une étude TQT (thorough QT study) menée chez 240 volontaires sains (rubrique 5.1).
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO, včetně podrobné studie intervalu QT na 240 zdravých subjektech, však nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní vlivy na EKG (viz bod 5.1).
French: Si nécessaire, utilisez un bandage ou du sparadrap pour le maintenir en place.
Czech: V případě potřeby použijte k připevnění transdermální náplasti chirurgický obvaz nebo lékařskou lepicí pásku.
French: 34,3 mg de granisétron et libère 3,1 mg de granisétron par 24 heures.
Czech: 34,3 mg granisetronum, z čehož se uvolňuje 3,1 mg granisetronum za 24 hodin.
French: La chaleur externe, diffusée par exemple par des bouillottes ou des coussins chauffants, doit être évitée sur le site d'application du dispositif transdermique.
Czech: Je třeba vyhnout se působení vnějšího tepla, například z lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků na místo, kde je nalepena transdermální náplast.
French: Lavez-vous les mains après avoir appliqué le dispositif transdermique.
Czech: Po aplikaci transdermální náplasti si umyjte ruce.
French: - réactions allergiques, y compris urticaire (plaques rouges en relief accompagnées de démangeaisons) et anaphylaxie (réaction allergique grave pouvant inclure des sifflements à la respiration, des difficultés respiratoires, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons) - difficultés à vous endormir/sommeil perturbé - somnolence excessive
Czech: • alergické reakce zahrnující kopřivku (svědivá, červená, vystouplá kožní vyrážka) a anafylaxe (závažná alergická reakce, která může zahrnovat náhlou dušnost, potíže s dýcháním, otok víček, tváře nebo rtů, vyrážku nebo svědění)
French: Quand devez-vous appliquer et retirer le dispositif transdermique Ne sortez le dispositif transdermique du sachet que lorsque vous êtes prêt(e) à l'utiliser.
Czech: Nevytahujte transdermální náplast ze sáčku, dokud nebudete připraven(a) ji použít.
French: Diminution de l'appétit
Czech: • menší chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
French: - si vous êtes allergique au granisétron ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), - si vous êtes allergique à tous les autres médicaments antinauséeux dont le nom se termine par « sétron » (par exemple ondansétron).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na kterýkoli jiný lék proti nevolnosti, jehož název končí na „setron", např. ondansetron.
French: Insuffisance rénale
Czech: Porucha renální funkce
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières Les effets du sexe sur la pharmacocinétique de SANCUSO n'ont pas été étudiés spécifiquement.
Czech: Vlivy pohlaví na farmakokinetiku přípravku SANCUSO nebyly konkrétně hodnoceny.
French: Les signes peuvent être des plaques rouges en relief accompagnées de démangeaisons.
Czech: Příznaky zahrnují červené vyvýšené a svědivé hrbolky.
French: Aucun effet cliniquement pertinent n'a été observé dans les études cliniques de SANCUSO.
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de SANCUSO pendant la grossesse.
Czech: Podávání přípravku SANCUSO v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
French: - Ne pas découper le dispositif transdermique en morceaux plus petits.
Czech: • Transdermální náplast nestříhejte na menší části.
French: Comment utiliser SANCUSO
Czech: Jak se přípravek SANCUSO používá
French: Où devez-vous appliquer le dispositif transdermique Appliquez le dispositif transdermique sur une zone de peau saine, propre et sèche, sur la face externe du haut du bras.
Czech: Transdermální náplast umístěte na čisté, suché a zdravé místo na kůži na vnější straně paže.
French: Pellicule Polyester siliconé
Czech: Ochranná snímatelná fólie Silikonizovaná pegoterátová fólie
French: Les recommandations de la Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) préconisent l'administration de dexaméthasone avec un antagoniste 5-HT3 avant la chimiothérapie.
Czech: Pokyny Mezinárodní asociace podpůrné péče v onkologii (Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) doporučují před chemoterapií podávat dexamethason s antagonistou 5HT3.V pivotní studii přípravku SANCUSO bylo souběžné podávání kortikosteroidů, např. dexamethasonu, povoleno za podmínky, že byl součástí chemoterapeutického režimu.
French: Aucune relation claire entre la fonction rénale (mesurée par la clairance de la créatinine) et la clairance du granisétron n'a été identifiée dans le modèle PK de population.
Czech: Na populačním farmakokinetickém modelu nebyl nalezen žádný jednoznačný vztah mezi renální funkcí (měřenou jako clearance kreatininu) a clearancí granisetronu.
French: L'alcool ou d'autres liquides dissolvants, tels que le dissolvant pour vernis à ongles peuvent provoquer une irritation cutanée et ne doivent pas être utilisés.
Czech: například odlakovač, mohou přivodit podráždění kůže a neměla by se proto používat.
French: Eléments à se rappeler lors de l'utilisation du dispositif transdermique - Ne pas laisser ou conserver le dispositif transdermique hors du sachet scellé.
Czech: • Neuchovávejte či neskladujte transdermální náplast mimo zatavený sáček.
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášenínežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sancuso
French: Après utilisation, le dispositif transdermique contient encore de la substance active.
Czech: Transdermální náplast bude i po použití obsahovat léčivou látku.
French: Attendez au moins 1 jour (24 heures) après la fin de la chimiothérapie pour retirer le dispositif transdermique.
Czech: Odstraňte ji nejméně 1 den (24 hodin) po dokončení chemoterapie.
French: SANCUSO 3,1 mg/24 heures, dispositif transdermique
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast
French: Cependant, en cas d'administration à des doses plus élevées et pendant une période prolongée, le risque de carcinogénicité ne peut être exclu, mais du fait de la courte durée d'application recommandée pour le système de délivrance transdermique, il n'est pas attendu de risque cancérogène pour l'homme.
Czech: Při krátké době podávání doporučené pro transdermální distribuční systém se karcinogenní riziko pro člověka nepředpokládá.
French: Le granisétron n'a pas été phototoxique lors des tests in vitro sur une lignée cellulaire de fibroblastes murins.
Czech: Při testování in vitro na myší buněčné linii fibroblastů nebyl granisetron fototoxický.
French: Veillez à ce que le dispositif transdermique ne colle pas sur lui-même et évitez de toucher la face adhésive du dispositif.
Czech: Postupujte opatrně, aby se transdermální náplast neslepila k sobě.
French: Du fait de l'augmentation progressive de la concentration plasmatique de granisétron après l'application du dispositif transdermique, une apparition plus lente de l'efficacité peut être observée au début de la chimiothérapie par rapport au granisétron 2 mg administré par voie orale ; le dispositif transdermique doit être appliqué 24 à 48 heures avant la chimiothérapie.
Czech: Kvůli postupnému zvyšování plazmatických hladin granisetronu po aplikaci transdermální náplasti je možné na začátku chemoterapie pozorovat pomalejší nástup účinku v porovnání s perorálním podáním 2 mg granisetronu.
French: Il est important d'utiliser ce médicament tout au long de votre traitement par chimiothérapie (jusqu'à 7 jours) afin d'éviter l'apparition de nausées ou de vomissements suite à votre traitement.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek SANCUSO Je důležité, abyste tento léčivý přípravek používal(a) během celé vaší chemoterapie (maximálně 7 dnů), aby nedošlo k nevolnosti nebo zvracení.
French: - N'utiliser qu'un dispositif transdermique à la fois.
Czech: • Používejte vždy jen jednu transdermální náplast.
French: Vous devez porter le dispositif transdermique en permanence pendant votre chimiothérapie.
Czech: Transdermální náplast noste po celou dobu chemoterapie.
French: Comment appliquer le dispositif transdermique Sortez un sachet de la boîte et ouvrez-le en le déchirant le long de la fente prévue à cet effet.
Czech: Vyjměte sáček z krabičky a v místě naříznutí jej otevřete.
French: SANCUSO 3,1 mg/24 h, dispositif transdermique granisétron
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast granisetronum
French: Arthralgies
Czech: Artralgie
French: Affections musculo- squelettiques et i
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
French: - Il n'existe pas d'informations concernant l'effet sur le dispositif transdermique d'autres activités telles que l'activité physique intense ou les saunas ou jacuzzis ; par conséquent, vous devez éviter ces activités pendant l'utilisation de ce dispositif transdermique.
Czech: • Neexistují žádné informace o vlivu na transdermální náplast u činností, jako je intenzivní cvičení nebo návštěvy sauny či vířivé koupele.
French: Autres composants : copolymère d'acrylate-acétate de vinyle, polyester, polyester siliconé.
Czech: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852, bezbarvá polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie.
French: Chez le rat, la fécondité n'a pas été affectée après l'administration de granisétron.
Czech: U potkanů neměla léčba granisetronem na fertilitu žádný vliv.
French: Le dispositif transdermique ne doit pas être coupé en morceaux.
Czech: Transdermální náplast by se neměla stříhat na kousky.
French: Chaque dispositif libère 3,1 mg de granisétron par 24 heures.
Czech: Každá náplast uvolňuje 3,1 mg granisetronu po dobu 24 hodin.
French: La majorité des réactions indésirables étaient de gravité légère ou modérée.
Czech: Většina nežádoucích reakcí byla mírné až střední závažnosti.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sancuso, le 20 avril 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sancuso platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
French: Un dispositif transdermique est appliqué 24 à 48 heures avant la chimiothérapie.
Czech: Jedna transdermální náplast se aplikuje 24 až 48 hodin před chemoterapií.
French: L'EPAR complet relatif à Sancuso est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sancuso je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sancuso.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Sancuso.
French: Lorsque la 5HT se fixe sur ces récepteurs, elle induit normalement des nausées et des vomissements.
Czech: Jakmile se totiž 5HT naváže na tyto receptory, obvykle způsobuje nauzeu a zvracení.
French: Résumé EPAR à l'intention du public granisétron
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost granisetronum
French: Le dispositif peut rester sur la peau jusqu'à sept jours, en fonction de la durée de la chimiothérapie, et il sera retiré au moins 24 heures après la fin de la chimiothérapie.
Czech: Náplast může zůstat na kůži až sedm dnů v závislosti na době trvání chemoterapie a odstraňuje se minimálně 24 hodin po ukončení chemoterapie.
French: Cela signifie qu'il bloque dans le corps la fixation d'un composé chimique appelé 5-hydroxytryptamine (5HT, également connue sous le nom de sérotonine) sur les récepteurs 5HT3 dans l'intestin.
Czech: To znamená, že zabraňuje chemické látce v těle označované jako 5-hydroxytryptamin (5HT, rovněž známé pod názvem serotonin) v tom, aby se vázala na receptory 5HT3 ve střevech.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé avec Sancuso (chez un à 10 patients sur 100) est la constipation.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Sancuso (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je zácpa.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sancuso, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sancuso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
French: Il est disponible sous la forme d'un dispositif transdermique (un dispositif qui délivre un médicament à travers la peau).
Czech: Je dostupný ve formě transdermální náplasti (náplasti, která dodává léčivý přípravek přes kůži).
French: Le bénéfice de Sancuso en termes de prévention des nausées et des vomissements dus à une chimiothérapie a fait l'objet d'une étude principale incluant 641 patients au total.
Czech: Přínosy přípravku Sancuso v prevenci nauzey a zvracení způsobených chemoterapií byly zkoumány v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno celkem 641 pacientů.
French: Il s'est avéré que le dispositif transdermique Sancuso développe les mêmes effets que le granisétron pris par voie orale en ce qui concerne la prévention des vomissements et des nausées après la chimiothérapie: chez 60,2 % des patients ayant porté un dispositif transdermique Sancuso (171 patients sur 284), les nausées et vomissements étaient sous contrôle, contre 64,8 % des patients ayant pris du granisétron par voie orale (193 patients sur 298).
Czech: Přípravek Sancuso transdermální náplast prokázal v rámci prevence nauzey a zvracení po chemoterapii podobné účinky jako granisetron podávaný perorálně: nauzea a zvracení byly pod kontrolou u 60,2 % pacientů, kterým byla aplikována transdermální náplast Sancuso (171 z 284 pacientů), a u 64,8 % pacientů, kteří užívali granisetron perorálně (193 z 298 pacientů).
French: Sancuso n'est utilisé que chez les adultes qui auraient des difficultés à avaler des médicaments et lorsque la chimiothérapie dure de trois à cinq jours.
Czech: Přípravek Sancuso se používá pouze u dospělých, kteří by mohli mít potíže s polykáním léků a pokud chemoterapie trvá od tří do pěti dnů.
French: Sancuso étant un médicament générique hybride, le demandeur a présenté des données comparatives relatives au médicament de référence, en plus des résultats de ses propres études.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sancuso je hybridní generikum, předložil žadatel vedle výsledků vlastních studií také srovnávací údaje týkající se referenčního léčivého přípravku.
French: Qu'est-ce que Sancuso?
Czech: Co je Sancuso?
French: En bloquant ces récepteurs, Sancuso prévient les nausées et les vomissements qui surviennent souvent après certains types de chimiothérapie.
Czech: Blokováním těchto receptorů přípravek Sancuso zabraňuje výskytu nauzey a zvracení, ke kterým při určitých typech chemoterapie často dochází.
French: Sancuso ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au granisétron, à d'autres antagonistes 5HT3 ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Sancuso nesmí používat osoby s přecitlivělostí (alergií) na granisetron, jiné antagonisty 5HT3 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: Autres informations relatives à Sancuso:
Czech: Další informace o přípravku Sancuso
French: Le dispositif est appliqué sur une peau sèche, propre et saine, sur la face externe du bras ou, en cas d'impossibilité, il peut être appliqué sur l'abdomen.
Czech: Náplast se aplikuje na suchou, čistou, zdravou kůži na vnější straně paže.
French: L'étude visait à comparer un dispositif transdermique Sancuso porté pendant sept jours avec du granisétron pris par voie orale une fois par jour pendant la durée de la chimiothérapie.
Czech: Studie srovnávala jednu transdermální náplast přípravku Sancuso, která byla na těle ponechána po dobu sedmi dnů, s granisetronem, který se užíval perorálně jednou denně po dobu trvání chemoterapie.
French: Il est utilisé pour éviter les nausées et les vomissements dus à certains types de chimiothérapie (médicaments utilisés pour le traitement du cancer), qui déclenchent des nausées et des vomissements modérés ou intenses.
Czech: Používá se k prevenci nauzey a zvracení způsobených určitými typy chemoterapie (léky používanými k léčbě rakoviny), které jsou středními až silnými spouštěči nauzey a zvracení.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Sancuso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sancuso.
French: Le CHMP a cependant jugé que Sancuso présenterait un bénéfice pour les patients ayant des difficultés à avaler, qui sinon auraient besoin de recevoir des injections intraveineuses quotidiennes.
Czech: Výbor CHMP však konstatoval, že přípravek Sancuso by byl přínosný pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a kterým by jinak musely být denně podávány intravenózní injekce.
French: Sancuso est un «médicament générique hybride».
Czech: Přípravek Sancuso je „hybridní generikum".
French: Le comité a considéré que le dispositif transdermique Sancuso présentait un bénéfice similaire à celui du granisétron pris par voie orale, mais que son effet peut être plus lent à apparaître.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že transdermální náplast Sancuso vykazuje podobné přínosy jako granisetron podávaný perorálně, ale že může mít pomalejší nástup účinku.
French: Quel est le bénéfice démontré par Sancuso au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Sancuso byl prokázán v průběhu studií?
French: Le principe actif de Sancuso, le granisétron, est un «antagoniste 5HT3».
Czech: Léčivá látka v přípravku Sancuso, granisetron, je „antagonista 5-HT3".
French: Pour une description complète des effets indésirables observés avec Sancuso, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sancuso je uveden v příbalové informaci.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Sancuso sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais qui est administré d'une autre manière.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je podáván jinou cestou, a sice přípravku Kytril.
French: Ces patients recevaient une chimiothérapie déclenchant des nausées et des vomissements modérés à intenses, durant plusieurs jours.
Czech: Tito pacienti podstupovali chemoterapii, která působila jako středně nebo zvláště silný spouštěč nauzey a zvracení trvajících po dobu několika dnů.
French: Sancuso est un médicament qui contient le principe actif granisétron.
Czech: Sancuso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku granisetron.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont les nausées et les vomissements étaient sous contrôle, ce qui correspondait à l'absence de vomissements ou de haut-lecœur (intenses contractions involontaires de l'estomac avec une forte envie de vomir), à des nausées d'intensité légère au maximum et à une absence de besoin de prendre d'autres médicaments antiémétiques pour un soulagement rapide après l'administration de la chimiothérapie.
Czech: To bylo definováno jako žádné zvracení nebo dávení (silné mimovolní kontrakce žaludku s nucením na zvracení), nanejvýš mírná nauzea a žádná potřeba použít jiná antiemetika pro rychlou úlevu po chemoterapii.
French: Alors que le médicament de référence pour Sancuso, à savoir Kytril, est pris par voie orale, Sancuso est un dispositif à appliquer sur la peau.
Czech: Zatímco přípravek Kytril se užívá perorálně, přípravek Sancuso má podobu náplasti aplikované na kůži.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Sancuso?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sancuso?
French: Sancuso est un «anti-émétique», un médicament qui prévient les nausées (sensation de malaise) et les vomissements.
Czech: léčivý přípravek, který se používá k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení.
French: Comment Sancuso agit-il?
Czech: Jak přípravek Sancuso působí?
French: Comment Sancuso est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Sancuso používá?
French: Pourquoi Sancuso a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sancuso schválen?
French: Cela pourrait nuire à votre enfant.
Czech: To může poškodit Vaše dítě.
French: • Ne pas mettre au réfrigérateur.
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Czech: Starší pacienti (65 let a více)
French: Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
French: Les variabilités inter et intra-individuelles varient de 18 à 74%.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
French: Enlever le bouchon noir et le jeter.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
French: Exposition au soleil et protection contre le soleil
Czech: Sluneční záření a ochrana před sluncem
French: • Portant des vêtements protecteurs appropriés.
Czech: - budete nosit vhodný ochranný oděv;
French: • Croissance excessive des cheveux.
Czech: - Nadměrný růst vlasů.
French: Elles peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
French: • Votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant une courte période.
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Czech: Neužívejte více, než doporučenou dávku.
French: • Le contenu du flacon est stable pendant 2 mois après l'ouverture.
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} {mois AAAA}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
French: L'état neurologique de ces patients doit être attentivement surveillé.
Czech: Neurologický stav těchto pacientů musí být pečlivě sledován.
French: - Cela permettra d'éliminer les grosses bulles d'air.
Czech: - Tím odstraníte velké vzduchové bubliny.
French: Si l'on utilise le plasma ou le sérum, il faut suivre un protocole standard de séparation (temps et température).
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
French: • si ce médicament est prescrit pour un enfant.
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.