FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Talmanco benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Talmanco.
German: Inhalt (Konzentration)
Dutch: Inhooud (concentratie)
German: 1 Fertigspritze (Einzeldosis)
Dutch: 1 voorgevulde spuit (eenmalige dosering)
German: EUZulassungsnummer
Dutch: MA (EU) nummer
German: Beides gleichzeitig sollten Sie nicht tun.
Dutch: U mag niet allebei doen.
German: Anzahl der Patienten (%)
Dutch: Aantal patiënten (%)
German: Es liegen nur eingeschränkte Informationen für Personen ab 75 Jahre vor.
Dutch: Er is beperkte informatie over personen ≥ 75 jaar.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob und wann Sie die Behandlung wieder beginnen können:
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen:
German: Woche 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Dutch: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
German: Klinisches Ansprechen nach 12 Wochen
Dutch: Klinische respons na 12 weken
German: Injizieren Sie NICHT mehrmals an genau derselben Stelle.
Dutch: Injecteer NIET steeds op precies dezelfde plaats.
German: Postmarketing Phase 4, direkte Vergleichsstudie
Dutch: Postmarketing fase 4, direct vergelijkende studie
German: Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
Dutch: Maak de huid schoon met een alcoholdoekje.
German: Aufrechterhaltung des Ansprechens in Woche 60
Dutch: Behoud van respons in week 60
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. April 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 april 2016
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihren Krankheitsverlauf regelmäßig kontrollieren, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal uw aandoening regelmatig beoordelen om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
German: Kontrollieren Sie das Etikett.
Dutch: Controleer het etiket.
German: Sollte er auf eine harte Oberfläche fallen, verwenden Sie ihn nicht.
Dutch: Als u de pen op een hard oppervlak hebt laten vallen, gebruik hem dan niet.
German: Die Daten für Woche 24 sind in Tabelle 9 angegeben.
Dutch: De gegevens uit week 24 zijn weergegeven in tabel 9.
German: Taltz wurde in diesen Patientenpopulationen nicht untersucht.
Dutch: Taltz is in deze patiëntenpopulatie niet bestudeerd.
German: Anzahl der randomisierten Patienten (N)
Dutch: Aantal gerandomiseerde patiënten (N)
German: Schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
German: Rückseite des Arms
Dutch: Achterkant bovenarm
German: Es liegen nur eingeschränkte Daten zur Anwendung von Ixekizumab bei schwangeren Frauen vor.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ixekizumab bij zwangere vrouwen.
German: Die Clearance ist unabhängig von der Dosis.
Dutch: Klaring is onafhankelijk van de dosis.
German: Habe ich meine Injektion vollständig erhalten?
Dutch: Heb ik dan mijn volledige injectie gehad?
German: Der Arzt sollte jedoch angemessene Nachkontrollen der Patienten sicherstellen.
Dutch: De arts dient echter een juiste follow-up van patiënten te organiseren.
German: Taltz darf Patienten mit aktiver Tuberkulose (TB) nicht verabreicht werden.
Dutch: Taltz mag niet gegeven worden aan patiënten met actieve tuberculose (TB).
German: Zeichen und Symptome
Dutch: Verschijnselen en symptomen
German: wenn Sie eine Infektion haben, die nach Meinung Ihres Arztes von Bedeutung ist (zum Beispiel eine aktive Tuberkulose).
Dutch: - U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt (bijvoorbeeld actieve tuberculose).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nicht verwenden, falls das Siegel gebrochen ist.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken als de verzegeling is verbroken.
German: Die am häufigsten beobachteten Reaktionen an der Injektionsstelle waren Erytheme und Schmerzen.
Dutch: De meest waargenomen reacties op de injectieplaats waren erytheem en pijn.
German: Taltz ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
Dutch: Taltz is bedoeld voor langdurige behandeling.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Dutch: Bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
German: Andere Nebenwirkungen, die berichtet wurden
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in Verkehr gebracht.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in uw land in de handel worden gebracht.
German: Die Farbe kann von farblos bis leicht gelblich variieren.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot lichtgeel.
German: Entfernen Sie den Fertigpen nicht von Ihrer Haut, bis Sie das zweite laute Klicken hören.
Dutch: Haal de voorgevulde pen niet van uw huid af voordat u de tweede harde klik hoort.
German: Bei einigen Patienten mit anfänglich partiellem Ansprechen kann sich das Ansprechen bei Fortsetzung der Behandlung über einen Zeitraum von 20 Wochen hinaus verbessern.
Dutch: Enkele patiënten die aanvankelijk een gedeeltelijke respons vertonen, kunnen met voortgezette behandeling na 20 weken alsnog een verbetering laten zien.
German: Wenn Ihre letzte Injektion beispielsweise in den linken Oberschenkel erfolgte, sollte die nächste in Ihren rechten Oberschenkel, in Ihren Bauch oder die Rückseite eines Armes erfolgen.
Dutch: Als uw laatste injectie bijvoorbeeld in uw linkerbovenbeen was, moet de volgende injectie in de rechterbovenbeen gegeven worden of in uw buik of de achterkant van een van de bovenarmen.
German: Stellen Sie sicher, dass Taltz auf dem Etikett steht.
Dutch: Overtuig u ervan dat de naam Taltz op het etiket staat.
German: Ungefähr 5 bis 10 Sekunden nach dem ersten Klicken werden Sie ein zweites lautes Klicken hören.
Dutch: U zult ongeveer 5 tot 10 seconden na de eerste klik een tweede harde klik horen.
German: Veränderung im modifizierten Total Sharp Score in SPIRIT-P1
Dutch: Verandering in aangepaste Total Sharp Score in SPIRIT-P1
German: Injizieren Sie NICHT in den Bereich von 2,5 cm rund um den Bauchnabel.
Dutch: NIET injecteren binnen 2,5 cm van de navel.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge von Taltz Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Taltz u nodig heeft en voor hoe lang.
German: Allerdings waren die Daten betreffend Impfungen nicht ausreichend, um auf eine adäquate Immunantwort auf diese Impfstoffe nach der Verabreichung von Taltz schließen zu können.
Dutch: De gegevens over de resultaten van de vaccinaties waren echter onvoldoende om een conclusie te trekken over een adequate immuunrespons op deze vaccins na toediening van Taltz.
German: Es ist nicht bekannt, ob Ixekizumab in die Muttermilch übergeht oder nach oraler Aufnahme systemisch resorbiert wird.
Dutch: Het is niet bekend of ixekizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
German: • Das Verfalldatum ist überschritten.
Dutch: • De uiterste gebruiksdatum is verlopen.
German: Cytochrom-P450-Substrate
Dutch: Cytochroom P450 substraten
German: Es gab keinen Hinweis auf eine Verschlechterung einer Depression bei einer Behandlung mit Taltz bis zu 60 Wochen bei Bewertung anhand des Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self-Report.
Dutch: Er was geen enkel teken van verslechtering van depressie tot week 60 van de behandeling met Taltz zoals vastgesteld door het Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
German: In der populationspharmakokinetischen Analyse betrug die mittlere Serumclearance 0,0161 Liter pro Stunde.
Dutch: In de populatiefarmacokinetische analyse was de gemiddelde serumklaring 0,0161 l/uur.
German: Tinea-Infektion, Herpes simplex (mukokutan)c
Dutch: Tinea infectie, herpes simplex (mucocutaan)c
German: Überprüfen Sie die Fertigspritze auf Schäden an der Außenseite.
Dutch: Controleer de voorgevulde spuit aan de buitenzijde op beschadigingen.
German: • 1 Wattebausch oder ein Stückchen Mull
Dutch: • 1 wattenbolletje of een stukje gaas
German: Das Signifikanzniveau ist nur für vordefinierte und auf Multiplizität getestete Endpunkte angegeben.
Dutch: Significantie alleen gegeven voor pre-gedefinieerd, op mulitipliciteit getest eindpunt.
German: Klinisch relevante aktive Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose, siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Actieve infecties van klinische betekenis (bijv. actieve tuberculose, zie rubriek 4.4).
German: In den meisten Fällen lag die Neutrophilenzahl im Blut bei ≥ 1000 Zellen/mm³.
Dutch: In de meeste gevallen was het aantal neutrofielen in het bloed ≥ 1.000 cellen/mm3.
German: Taltz enthält Natrium
Dutch: Taltz bevat natrium
German: Es können daher keine Dosisempfehlungen abgegeben werden.
Dutch: Er kan geen aanbeveling voor de dosering worden gedaan.
German: Sie sind jetzt bereit für die Injektion.
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren
German: Stechen Sie die Nadel in einem Winkel von 45 Grad ein.
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van 45 graden.
German: Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick.
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen een zachte klik horen net vóór de tweede harde klik.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AC13
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: LO4AC13.
German: Die Wirkung von Ixekizumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Dutch: Het effect van ixekizumab op de vruchtbaarheid bij mensen is niet beoordeeld.
German: Es ist für Sie nicht schädlich und beeinflusst Ihre Dosis nicht.
Dutch: Ze zijn niet schadelijk voor u en hebben geen invloed op uw dosis.
German: Im Falle einer Überdosierung wird zu einer Überwachung des Patienten auf Zeichen oder Symptome von unerwünschten Wirkungen sowie zur sofortigen Einleitung einer geeigneten symptomatischen Behandlung geraten.
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen de patiënt te monitoren op elk teken of symptoom van bijwerkingen en onmiddellijk te beginnen met een geschikte symptomatische behandeling.
German: Patienten, die mit Taltz behandelt wurden, berichteten Verbesserungen in der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, die mithilfe des Physical Component Summary des Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) Score gemessen wurde (p < 0,001).
Dutch: Patiënten die met Taltz werden behandeld meldden verbeteringen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten met de Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) score (p<0,001).
German: Berühren Sie die Nadel NICHT.
Dutch: Raak de naald NIET aan.
German: Handhaben Sie ihn mit entsprechender Vorsicht.
Dutch: Ga er voorzichtig mee om.
German: (Nasopharyngitis) - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. gerötete Haut, Schmerzen)
Dutch: (nasofaryngitis) - reacties op de injectieplaats (bijv. rode huid, pijn)
German: Wenn der Kolben klemmt oder defekt ist:
Dutch: A. Als de zuiger vast zit of beschadigd is:
German: Wenn möglich, sollten Hautbereiche, die von Psoriasis betroffen sind, als Injektionsstelle vermieden werden.
Dutch: Indien mogelijk dienen delen van de huid die psoriasis vertonen, vermeden te worden als injectieplaatsen.
German: Für die Injektion in Ihren Arm werden Sie Hilfe benötigen.
Dutch: Om in uw arm te injecteren heeft u de hulp van een ander nodig.
German: Was ist Taltz und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Taltz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
German: Verwenden Sie eine geeignete Erinnerungsmethode, wie etwa Eintragungen in einen Kalender oder ein Tagebuch, um sich an Ihre nächste Dosis zu erinnern, damit Sie diese nicht versäumen oder sich eine Dosis nicht mehrmals verabreichen.
Dutch: Gebruik een herinneringsmethode om u aan uw volgende dosering te helpen herinneren, zoals een notitie op uw kalender of in uw agenda, zodat u geen dosis mist of dubbel toedient.
German: Ein signifikant höherer Prozentsatz der mit Taltz behandelten Patienten erreichte einen DLQI von 0 oder 1.
Dutch: Een significant groter deel van de patiënten behandeld met Taltz bereikte een DLQI van 0 of 1.
German: Das Arzneimittel im Fertigpen muss klar sein.
Dutch: Het geneesmiddel moet helder zijn.
German: Es wurde kein eindeutiger Zusammenhang zwischen dem Vorliegen von neutralisierenden Antikörpern und der Wirkstoffkonzentration oder der Wirksamkeit beobachtet.
Dutch: Er werd geen verband waargenomen tussen de aanwezigheid van neutraliserende antilichamen en de uitwerking op de concentratie van het geneesmiddel of de werkzaamheid.
German: Ixekizumab moduliert die biologischen Reaktionen, die durch IL-17A ausgelöst oder reguliert werden.
Dutch: Ixekizumab moduleert biologische responses die worden geïnduceerd of gereguleerd door IL-17A.
German: Die Lösung / der Pen darf nicht geschüttelt werden.
Dutch: De oplossing/de pen mag niet geschud worden.
German: Ixekizumab bindet nicht an die Liganden IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E oder IL-17F.
Dutch: Ixekizumab bindt niet aan liganden IL-17B, IL-17C, IL17D, IL-17E of IL-17F.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angeführt.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
German: Von allen Patienten hatten 14,9 % mindestens eine anti-TNF-alphaTherapie und 8,7 % eine anti-IL-12/IL-23-Therapie erhalten.
Dutch: Van alle patiënten kreeg 14,9% ten minste één anti-TNF-alfamiddel en 8,7% een anti-IL-12/IL-23.
German: Aufrechterhaltung des Ansprechens und der Wirksamkeit in Woche 60 (Studien UNCOVER-1 und UNCOVER-2)
Dutch: Behoud van respons en werkzaamheid in week 60 (studies UNCOVER-1 en UNCOVER-2)
German: Die Rate von schwerwiegenden Infektionen war 0,4 % bei Etanercept und 0,5 % bei Taltz.
Dutch: Het percentage ernstige infecties was 0,4% voor etanercept en 0,5% voor Taltz.
German: Erkrankungen des Immunsystemsg Gelegentlich
Dutch: Immuunsysteem aandoeningen Soms
German: Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Fertigpen gleichmäßig und fest auf Ihre Haut zu drücken.
Dutch: A. Dat is niet nodig, maar het kan u helpen de voorgevulde pen vast en stevig tegen uw huid te houden.
German: • Der Fertigpen enthält Glasteile.
Dutch: • De voorgevulde pen heeft glazen onderdelen.
German: PASI-Ansprechraten aus der Vergleichsstudie Ixekizumab versus Ustekinumab Woche 12
Dutch: PASI responspercentages uit de vergelijkende studie ixekizumab vs ustekinumab Week 12
German: Itch NRS Verminderung
Dutch: Jeuk NRS reductie
German: Taltz wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Dutch: Taltz wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
German: Taltz kann außerhalb des Kühlschranks bis zu 5 Tage bei einer Temperatur bis zu maximal 30°C gelagert werden.
Dutch: Taltz kan tot 5 dagen buiten de koelkast bewaard worden bij een temperatuur beneden 30 ºC.
German: In Studien zur Entwicklungstoxizität konnte gezeigt werden, dass Ixekizumab plazentagängig ist und im Blut der Jungtiere bis zu einem Alter von 6 Monaten vorliegt.
Dutch: In ontwikkelingstoxiciteitsstudies is aangetoond dat ixekizumab de placenta passeert en aanwezig is in het bloed van nakomelingen tot een leeftijd van 6 maanden.
German: Achten Sie darauf, die Nadel in ihrer Position zu halten.
Dutch: Zorg er voor dat de naald op zijn plaats blijft.
German: Die Überlegenheit von Ixekizumab versus Ustekinumab wurde ebenfalls in den nach Gewicht stratifizierten Subgruppen gezeigt.
Dutch: Superioriteit van ixekizumab versus ustekinumab werd ook aangetoond tussen subgroepen die naar gewicht waren gestratificeerd.
German: Was mache ich, wenn die Nadel nach der Injektion nicht zurückgezogen wird?
Dutch: Q. Wat als de naald zich niet terugtrekt na mijn injectie?
German: Im Allgemeinen erforderte die Neutropenie kein Absetzen von Taltz.
Dutch: In het algemeen vereiste neutropenie geen stopzetten van de behandeling met Taltz.
German: Die Thrombozytopenie kann weiterbestehen, fluktuieren oder vorübergehend sein.
Dutch: Trombocytopenie kan voortduren, fluctueren of voorbijgaan.
German: Die Patienten hatten zumindest eine mittelschwere Plaque-Psoriasis (definiert als sPGAscore ≥ 3 und waren geeignet für eine Phototherapie und/oder systemische Therapie ) über mindestens 6 Monate.
Dutch: Patiënten hadden tenminste matige plaque psoriasis (gedefinieerd als een sPGA score ≥ 3 en in aanmerking komende voor fototherapie en/of systemische therapie) gedurende tenminste 6 maanden.
German: Taltz ist für die Anwendung unter der Anleitung und Aufsicht eines Arztes vorgesehen, der in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen Erfahrung hat, für die Taltz angezeigt ist.
Dutch: Taltz is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en supervisie van een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van aandoeningen waar Taltz voor is geïndiceerd.
German: Tierexperimentelle Studien zeigen keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen in Hinblick auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Dieronderzoek duidt niet op directe of indirecte nadelige effecten met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, partus of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
German: In SPIRIT-P1 und SPIRIT-P2 konnten Verbesserungen aller ACR Kriterien gezeigt werden, inklusive der Schmerzbewertung der Patienten.
Dutch: In SPIRIT-P1 en SPIRIT-P2 zijn verbeteringen aangetoond in alle onderdelen van de ACR scores inclusief de patiëntbeoordeling van de pijn.
German: Es wurden Fälle einer Neuerkrankung oder einer Exazerbation von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa berichtet.
Dutch: Er zijn nieuwe gevallen of exacerbaties van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa gemeld.
German: PASI-Score, prozentuale Verbesserung bei jeder Nach-Baseline-Visite (mBOCF) in der Intent-to-treat-Population während der Induktionsphase - UNCOVER-2 und UNCOVER-3
Dutch: PASI-score, percentuele verbetering bij ieder bezoek na de baseline (mBOCF) in de intent-to-treatpopulatie tijdens periode van inductiedosering - UNCOVER-2 en UNCOVER-3
German: Influenzai, Rhinitis, orale Candidosed, Konjunktivitisi, Phlegmonee
Dutch: Influenzai, rhinitis, orale candidiasisd, conjunctivitisi, cellulitise
German: Wirksamkeitsergebnisse aus SPIRIT-P1 und SPIRIT-P2 in Woche 24 SPIRIT-P1
Dutch: Resultaten werkzaamheid in SPIRIT-P1 en SPIRIT-P2 op week 24 SPIRIT-P1
German: Taltz darf nicht verwendet werden, wenn Partikel sichtbar sind oder wenn die Lösung trübe und/oder deutlich braun ist.
Dutch: Taltz mag niet worden gebruikt als er deeltjes in te zien zijn of als de oplossing troebel is en/of duidelijk bruin gekleurd.
German: • Ihr Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal kann Ihnen bei der Entscheidung helfen, an welcher Stelle Ihres Körpers Sie Ihre Dosis injizieren.
Dutch: • Uw arts, apotheker of verpleegkundige kan u helpen bij het kiezen van de plaats op uw lichaam om uw dosis te injecteren.
German: Auch eine Verbesserung der Müdigkeit konnte im Fatigue Severity NRS Score (p < 0,001) gezeigt werden.
Dutch: Er werden ook verbeteringen gezien in moeheid zoals beoordeeld met de Fatigue severity NRS scores (p<0,001).
German: Neutropenieg, Thrombozytopenieg
Dutch: Neutropenieg, trombocytopenieg
German: Falls Sie unzureichend auf diese Medikamente ansprechen, erhalten Sie Taltz, um die Anzeichen und Symptome der Erkrankung zu mildern.
Dutch: Mocht u niet voldoende reageren op deze geneesmiddelen dan krijgt u Taltz voorgeschreven om de verschijnselen en symptomen van de ziekte te verminderen.
German: Taltz sollte bei Patienten mit klinisch relevanten chronischen Infektionen mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Taltz dient voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met een klinisch belangrijke chronische infectie.
German: Ixekizumab ist ein monoklonaler IgG 4-Antikörper, der mit hoher Affinität (< 3 pM) und Spezifität an Interleukin 17A (sowohl IL-17A als auch IL-17 A/F) bindet.
Dutch: Ixekizumab is een IgG4 monoclonaal antilichaam dat met hoge affiniteit (< 3 pM) en specificiteit bindt aan interleukine 17A (zowel IL-17A als IL-17A/F).
German: Die Behandlung mit Taltz führt zu einer erhöhten Infektionsrate, wie etwa Infektionen der oberen Atemwege, orale Candidose, Konjunktivitis und Tinea-Infektionen (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Behandeling met Taltz wordt in verband gebracht met een verhoogd aantal infecties, zoals bovenste luchtweginfectie, orale candidiasis, conjunctivitis en tinea-infecties (zie rubriek 4.8).
German: Luftblasen stellen bei dieser Art von Injektion kein Problem dar.
Dutch: Bij dit soort injecties zijn luchtbelletjes geen probleem.
German: Es wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich einiger Fälle von Anaphylaxie, Angioödemen, Urtikaria und, in seltenen Fällen, späte (10-14 Tage nach der Injektion) schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich ausgedehnter Urtikaria, Dyspnoe und hoher Antikörpertiter, berichtet.
Dutch: Er zijn ernstige overgevoeligheidsreacties gemeld, waaronder enkele gevallen van anafylaxie, angiooedeem, urticaria en zelden late (10-14 dagen na injectie) ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder uitgebreide urticaria, dyspneu en hoge antilichaamtiters.
German: Falls eine schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, sollte die Verabreichung von Taltz sofort unterbrochen und eine geeignete Therapie begonnen werden.
Dutch: Als zich een ernstige overgevoeligheidsreactie voordoet, dient toediening van Taltz onmiddellijk gestopt te worden en een passende behandeling gestart te worden.
German: GPSS Genital Itch (≥3 Punkte Verbesserung)
Dutch: GPSS genital Itch (≥ 3 punten verbetering) N met baseline SFQ Item 2 Score ≥ 2
German: Taltz bewirkt eine Linderung der Anzeichen und Symptome der Erkrankung.
Dutch: Taltz vermindert de tekenen en verschijnselen van de aandoening.
German: Nachdem Sie den grünen Injektionsknopf gedrückt haben, hören Sie zwei laute Klicks.
Dutch: A. Nadat u de groen injectieknop indrukt, zult u 2 harde klikken horen.
German: Diese Reaktionen waren überwiegend von leichter bis mittelschwerer Ausprägung und führten nicht zum Absetzen von Taltz.
Dutch: Deze reacties waren voor het merendeel licht tot matig van aard en leidden niet tot stoppen met Taltz.
German: Ziehen Sie die Nadel behutsam aus der Haut.
Dutch: Haal de naald voorzichtig uit uw huid.
German: Nach einer entsprechenden Schulung zur subkutanen Injektionstechnik können sich Patienten Taltz selbst injizieren, wenn ein Arzt dies als angebracht empfindet.
Dutch: Na de juiste training in de subcutane injectietechniek, kunnen patiënten Taltz zelf injecteren als de zorgverlener vaststelt dat dat kan.
German: Verwenden Sie KEINE Wärmequellen, wie etwa Mikrowelle, heißes Wasser oder direktes Sonnenlicht, um das Arzneimittel aufzuwärmen.
Dutch: GEBRUIK GEEN warmtebronnen om het geneesmiddel te verwarmen, zoals een magnetron, warm water of direct zonlicht.
German: Bei Patienten mit latenter TB sollte vor Behandlungsbeginn mit Taltz eine Anti-TB-Therapie in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Overweeg bij patiënten met latente TB een anti-TB-behandeling alvorens behandeling met Taltz te beginnen.
German: In die UNCOVER-2 Studie wurden 1224 Patienten eingeschlossen.
Dutch: In UNCOVER-2 waren 1.224 patiënten opgenomen.