FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En fonction de la réponse clinique, après au moins une semaine de traitement, certains patients pourront être amenés à bénéficier d'une augmentation de la dose de 1,2 mg à 1,8 mg afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique.
Norwegian Bokmål: Etter minst én uke bør dosen økes til 1,2 mg. Noen pasienter forventes å ha fordel av en økt dose fra 1,2 mg til 1,8 mg, og basert på klinisk respons kan dosen økes etter minst én uke til 1,8 mg for å bedre den glykemiske kontrollen ytterligere.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les évènements cardiovasculaires, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
French: Tournez le sélecteur de dose dans un sens ou dans l'autre jusqu'à ce que la valeur 0,6 mg ou 1,2 mg se trouve en face de l'indicateur.
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren i begge retninger inntil 0,6 mg eller 1,2 mg kommer på linje med pekeren.
French: Ces essais ont inclus 3 978 patients diabétiques de type 2 (2 501 patients traités par le liraglutide), 53,7 % étaient des hommes et 46,3 % des femmes.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte 3978 behandlete pasienter med diabetes mellitus type 2 (2501 pasienter behandlet med liraglutid), 53,7 % menn og 46,3 % kvinner, 797 pasienter (508 behandlet med liraglutid) var ≥65 år og 113 pasienter (66 behandlet med liraglutid) var ≥75 år.
French: Comment utiliser Victoza ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Victoza
French: Il s'agit d'une forme sévère de constipation accompagnée d'autres symptômes tels que douleur au niveau de l'estomac, ballonnements, vomissements etc.
Norwegian Bokmål: En alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer slik som magesmerte, oppblåsthet, oppkast etc.
French: La population de l'essai incluait des patients ≥ 65 ans (n = 4 329), des patients ≥ 75 ans (n
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte pasienter ≥65 år (n=4329) og ≥75 år (n=836) og pasienter med lett (n=3907), moderat (n=1934) eller alvorlig (n=224) nedsatt nyrefunksjon.
French: - La substance active est le liraglutide.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er liraglutid.
French: Une goutte de liraglutide peut alors apparaître au bout de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Etter dette, kan du kanskje se en dråpe liraglutid på nålespissen.
French: À 26 semaines, le liraglutide en association à la metformine, au glimépiride ou à la metformine et rosiglitazone ou en association aux iSGLT2 ± metformine, a permis une diminution statistiquement significative et durable de l'HbA1c par rapport aux patients sous placebo (tableaux 2).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med orale antidiabetika I kombinasjonsbehandling over 26 uker med metformin, glimepirid eller metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer ± metformin, resulterte bruk av liraglutid i statistisk signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk placebo (tabell 2).
French: 1 stylo 2 stylos 3 stylos 5 stylos 10 stylos
Norwegian Bokmål: 1 penn 2 penner 3 penner 5 penner 10 penner
French: Jetez-la avec précaution et remettez le capuchon sur le stylo.
Norwegian Bokmål: Kast nålen på forsvarlig måte, og sett pennehetten på igjen.
French: FAS : analyse sur l'ensemble des données disponibles (full analysis set)
Norwegian Bokmål: FAS: komplett analysesett KI: konfidensintervall
French: Une augmentation moyenne de la fréquence cardiaque depuis l'inclusion de 2 à 3 battements par minute a été observée avec le liraglutide lors des essais cliniques à long terme incluant
Norwegian Bokmål: I kliniske langtidsstudier med liraglutid, LEADER-studien inkludert, ble det observert en gjennomsnittlig økning i hjertefrekvens på 2 til 3 slag per minutt fra baseline.
French: Il améliore le contrôle glycémique des patients diabétiques de type 2 en diminuant la glycémie à jeun et la glycémie postprandiale.
Norwegian Bokmål: Liraglutid har 24 timers varighet og forbedrer glykemisk kontroll ved å senke fastende og postprandial blodglukose hos pasienter med diabetes mellitus type 2.
French: Le liraglutide, par l'activation spécifique du récepteur du GLP-1 (GLP-1R), a ainsi augmenté la satiété et diminué les principaux signaux de la faim, ce qui a entraîné une perte de poids.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte perifer administrasjon av liraglutid til opptak i spesifikke områder av hjernen som er involvert i regulering av appetitt, der liraglutid, via spesifikk aktivering av GLP-1-reseptoren (GLP1R) økte hovedsignalene for metthet og svekket hovedsignalene for sult, noe som førte til lavere kroppsvekt.
French: Les céphalées et les rhinopharyngites étaient fréquentes également.
Norwegian Bokmål: Hodepine og nasofaryngitt var også vanlig.
French: Au cours de l'essai LEADER, la fréquence des pancréatites aigües confirmées par adjudication était respectivement de 0,4 % pour le liraglutide et 0,5 % pour le placebo (voir rubriques 4.4 et 5.1)
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien var frekvensen av akutt pankreatitt bekreftet av en ekstern kommité, og frekvensen var henholdsvis 0,4 % for liraglutid og 0,5 % for placebo (se pkt.
French: 5 Victoza en association aux iSGLT2 a été étudié sur toutes les doses approuvées de iSGLT2 4la dose de l'insuline glargine était déterminée en ouvert et était conforme à l'algorithme pour la titration de l'insuline glargine.
Norwegian Bokmål: 1alle pasienter; 2tidligere monoterapi med orale antidiabetika; 3pasienter tidligere behandlet med diett5Victoza som tillegg til SGLT2-hemmer ble undersøkt med alle godkjente doser av SGLT2-hemmer 4doseringen av insulin glargin var åpen og ble brukt i henhold til retningslinjer for titrering av insulin glargin.
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesys tem
French: Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan berøre opptil 1 av 10 000 brukere
French: Notice : Information de l'utilisateur Victoza 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn liraglutid
French: Vidange gastrique retardée
Norwegian Bokmål: Forsinket magetømming
French: Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på sylinderampullen med fingeren noen få ganger.
French: Ainsi, quand la glycémie est élevée, la sécrétion d'insuline est stimulée et la sécrétion de glucagon est inhibée.
Norwegian Bokmål: Ved høy blodglukose blir således insulinutskillelse stimulert og glukagonutskillelse hemmet.
French: L'utilisation de Victoza n'est pas recommandée si vous avez une maladie sévère du foie.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig leversykdom.
French: La perte de poids a été maintenue.
Norwegian Bokmål: Vekttap var vedvarende.
French: Qu'est-ce que Victoza et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Victoza ser ut og innholdet i pakningen
French: Comme il existe suffisamment de preuves pour conclure à un lien de causalité entre la vidange gastrique retardée et le liraglutide, la vidange gastrique retardée doit être inclus en tant que réaction indésirable à la rubrique 4.8 du RCP à la catégorie «peu fréquent» ainsi qu'à la section 4 de la notice.
Norwegian Bokmål: Da det er tilstrekkelig evidens for å konkludere med en årsakssammenheng mellom forsinket magetømming og liraglutid, skal forsinket magetømming inkluderes som en bivirkning under pkt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Victoza ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Victoza Bruk ikke Victoza
French: Victoza doit être administré une fois par jour, quel que soit le moment de la journée, indépendamment des repas.
Norwegian Bokmål: Victoza administreres én gang daglig når som helst på dagen, uavhengig av måltider, og kan injiseres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
French: Dans un essai clinique de 52 semaines, l'ajout d'insuline détémir au liraglutide 1,8 mg et à la metformine, chez les patients insuffisamment contrôlés sous liraglutide et metformine seuls, a permis une diminution de 0,54 % d'HbA1c depuis l'inclusion, comparé à une diminution de 0,20 % d'HbA1c dans le groupe contrôle liraglutide 1,8 mg plus metformine.
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers klinisk studie resulterte tillegg av insulin detemir til liraglutid 1,8 mg og metformin hos pasienter som ikke oppnådde glykemisk behandlingsmål med liraglutid og metformin alene, i en nedgang i HbA1c på 0,54 % i forhold til baseline sammenlignet med 0,20 % i kontrollgruppen som fikk liraglutid 1,8 mg og metformin.
French: La diminution d'HbA1c et la supériorité vs la sitagliptine, observées après 26 semaines de traitement par le liraglutide (1,2 mg et 1,8 mg), ont été maintenues après 52 semaines de traitement (-1,29 % et -1,51 % vs -0,88 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c og den forbedrede effekten av Victoza versus sitagliptin observert etter 26 ukers behandling med liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) vedvarte etter 52 ukers behandling (-1,29 % og -1,51 % versus
French: Vomissements Dyspepsie Douleur abdominale haute
Norwegian Bokmål: Oppkast Dyspepsi Magesmerte, øvre
French: Après administration d'une dose de [3H]-liraglutide, le liraglutide intact n'a pas été détecté dans les urines ni dans les fèces.
Norwegian Bokmål: Intakt liraglutid ble ikke sett i urin eller feces etter en [3H]-liraglutiddose.
French: Chez les rats exposés à Victoza, on a observé un ralentissement de la croissance néonatale, qui a persisté après le sevrage chez le groupe recevant des doses élevées.
Norwegian Bokmål: Neonatal vekst ble redusert hos rotter mens de ble eksponert for Victoza, og vedvarte etter avvenningsperioden i høydosegruppen.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical, car cela peut entraîner des nausées, des vomissements ou une diarrhée.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve å bli kvalm, kaste opp eller få diaré.
French: Fréquents • Vomissements.
Norwegian Bokmål: Vanlige: • Oppkast
French: À la semaine 26, la variation moyenne estimée de l'HbA1c était respectivement de -1,4 % et de -0,5 % pour liraglutide et pour le placebo, avec une différence de traitement estimée de -0,9 [-1,00 ; -0,70]IC 95 %.
Norwegian Bokmål: Ved uke 26 var estimert gjennomsnittlig endring i HbA1c henholdsvis -1,4 % and -0,5 % for liraglutid og placebo, med en estimert behandlingsdifferanse på -0,9 [-1,00; -0,70]95 % KI. Sikkerhetsprofilen for liraglutid i kombinasjon med ferdigblandet insulin var totalt sett sammenlignbar med det som ble observert med placebo i kombinasjon med ferdigblandet insulin (se pkt.
French: Votre stylo contient 18 mg de liraglutide.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder 18 mg liraglutid.
French: Victoza 6 mg/ml, solution injectable Liraglutide
Norwegian Bokmål: Victoza 6 mg/ml injeksjonsvæske liraglutid
French: Variation du poids moyen à l'inclusion (kg)
Norwegian Bokmål: Gj.snitt vekt endring fra baseline (kg)
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide 1,8 mg, en une injection par jour, et de l'exénatide 10 mcg, en deux injections par jour, chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine et/ou sulfamide hypoglycémiant (HbA1c moyenne de 8,3 %), le liraglutide était statistiquement supérieur à l'exénatide en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines de traitement (-1,12 % vs -0,79 % ; différence estimée : -0,33 ; IC 95 % :0,47 à -0,18).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie, som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg gitt én gang daglig og exenatid 10 mikrog gitt 2 ganger daglig hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin- og/eller sulfonylurea (gjennomsnittlig HbA1c 8,3 %), var liraglutid statistisk bedre enn behandling med exenatid med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,12 % versus -0,79 %; estimert behandlingsforskjell: -0,33; 95 % KI: -0,47 til -0,18).
French: Après administration de 1,8 mg de liraglutide, la concentration moyenne du liraglutide à l'état d'équilibre (ASCτ/24) était d'environ 34 nmol/l (poids corporel moyen d'environ 76 kg).
Norwegian Bokmål: Beregnet maksimal liraglutidkonsentrasjon var 9,4 nmol/l (gjennomsnittlig kroppsvekt ca. 73 kg) for en subkutan enkeltdose med liraglutid 0,6 mg. Ved 1,8 mg liraglutid ble gjennomsnittlig steady state-konsentrasjon av liraglutid (AUCτ/24) ca. 34 nmol/l (gjennomsnittlig kroppsvekt ca. 76 kg).
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide 1,8 mg à celles du lixisénatide 20 mcg chez 404 patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine (HbA1c moyenne de 8,4 %), le liraglutide était supérieur au lixisénatide en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines de traitement (-1,83 % vs -1,21 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid 1,8 mg med lixisenatid 20 mikrog i 404 pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin (gjennomsnittlig HbA1c 8,4 %), var liraglutid bedre enn lixisenatid med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker med behandling (-1,83 % versus -1,21 %, p<0,0001).
French: N'utilisez pas ces clics pour sélectionner votre dose.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren gir en klikkelyd når du vrir den. Du må ikke bruke disse klikkene til å velge dose.
French: Après administration d'une dose unique d'un contraceptif oral, le liraglutide a diminué la Cmax de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel de 12 et 13 % respectivement.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte Cmax for etinyløstradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12 % og 13 % etter administrasjon av en enkeltdose av et oralt antikonseptivum.
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide (1,2 mg et 1,8 mg) et de la sitagliptine (100 mg, un inhibiteur de la DPP-4), chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine (HbA1c moyenne de 8,5%), le liraglutide, aux deux doses, était statistiquement supérieur à la sitagliptine en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines (-1,24 %, -1,50 % vs -0,90 %, p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) og sitagliptin (en DPP-4-hemmer, 100 mg) hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert av behandling med metformin (gjennomsnittlig HbA1c 8,5 %), var liraglutid, ved begge doser, statistisk bedre enn behandling med sitagliptin med hensyn til å redusere HbA1c etter 26 uker (-1,24 %, -1,50 % versus0,90 %, p<0,0001).
French: 336 (4 conditionnements de 84) gélules
Norwegian Bokmål: 336 (4 packs of 84) harde kapsler
French: 84 gélules
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler
French: • Information détaillée concernant le risque de troubles hématologiques (en particulier l'anémie) associé à Victrelis, consistant en une description factuelle des troubles hématologiques en terme de fréquence, de délai d'apparition et de symptomes cliniques associés.
Norwegian Bokmål: • Detaljert informasjon om risiko for hematologiske sykdommer (spesielt anemi) som er assosiert med Victrelis, bl.a. en reell beskrivelse av de hematologiske sykdommene inkludert frekvens og latenstid og relaterte klinisk symptomer.
French: L'Etat Membre doit s'assurer que toutes les conditions relatives à l'utilisation sûre et efficace du produit décrites ci-dessous sont mises en œuvre.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sikre at alle betingelser når det gjelder sikker og effektiv bruk av legemidlet beskrevet under, blir implementert.
French: Eléments clés devant être inclus dans les outils de formation:
Norwegian Bokmål: Utdanningsmaterialet bør inneholde følgende nøkkelelementer:
French: Préalablement au lancement dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit définir, en accord avec l'Autorité Nationale Compétente, la forme et le contenu des outils de formation pour les médecins et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national afin de s'assurer que, avant toute prescription, tous les médecins ont reçu un kit d'information pour les professionnels de santé contenant :
Norwegian Bokmål: Et slikt program må implementeres nasjonalt for å forsikre om at alle leger, før de forskriver legemidlet, har fått en utdanningspakke for helsepersonell som inneholder:
French: − Le Résumé des Caractéristiques du Produit (en entier) − La notice d'information du patient
Norwegian Bokmål: • Preparatomtalen (den komplette)
French: † et ‡
Norwegian Bokmål: † og ‡
French: † Aussi connu en tant que noréthistérone.
Norwegian Bokmål: † Også kjent som noretisteron.
French: Prendre 3 fois par jour ; matin, après-midi et soir.
Norwegian Bokmål: Tas 3 ganger daglig; morgen, middag og kveld
French: Date de première autorisation : 18 juillet 2011 Date de dernier renouvellement : 18 février 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. juli 2011 Dato for siste fornyelse: 18. februar 2016
French: (Voir la règle d'arrêt de traitement dans le Tableau 1 pour tous les patients.)
Norwegian Bokmål: (Se regler for seponering i tabell 1 for alle pasienter.)
French: Effets de la nourriture sur l'absorption orale
Norwegian Bokmål: Effekter av mat på oral absorpsjon
French: • pour que votre médecin sache si le traitement fonctionne sur vous
Norwegian Bokmål: • for at legen skal vite om behandlingen fungerer for deg
French: Victrelis ne doit pas être utilisé seul.
Norwegian Bokmål: Victrelis må ikke brukes alene.
French: 84 gélules.
Norwegian Bokmål: 84 harde kapsler.
French: La sécurité et l'efficacité de Victrelis chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Victrelis hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, som ikke kan selges separat.
French: si vous êtes un homme prenant de la ribavirine :
Norwegian Bokmål: - hvis du er mann som tar ribavirin:
French: La neutropénie affecte la capacité du corps humain à combattre les infections
Norwegian Bokmål: Nøytropeni påvirker kroppens evne til å bekjempe infeksjoner
French: Après cette période, le produit doit être jeté.
Norwegian Bokmål: Etter denne perioden må legemidlet kastes.
French: Prenez les gélules matin, après-midi et soir avec un repas ou un en-cas léger.
Norwegian Bokmål: Ta kapslene morgen, middag og kveld, sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
French: Recommandations concernant l'administration conjointe
Norwegian Bokmål: Anbefalinger vedrørende samtidig administrering
French: Encre rouge contenant :
Norwegian Bokmål: Rød trykkfarge som inneholder:
French: Le bocéprévir a été absorbé après administration orale avec un Tmax médian de 2 heures.
Norwegian Bokmål: Boceprevir ble absorbert etter oral administrasjon med en median Tmax på 2 timer.
French: • si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B car votre médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt en infeksjon med hepatit B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
French: Etui intérieur sans Cadre Bleu
Norwegian Bokmål: Innerkartong uten blue box
French: Des doses journalières de 3 600 mg ont été prises par des volontaires sains pendant 5 jours sans effets
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 3600 mg har blitt tatt av friske frivillige i 5 dager uten uheldige symptomatiske effekter.
French: Le bocéprévir n'est pas éliminé par dialyse.
Norwegian Bokmål: Boceprevir elimineres ikke ved dialyse.
French: Durée du traitement = 28 semaines 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet = 28 uker 1.
French: Durée du traitement = 48 semaines 1.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet = 48 uker 1.
French: Les données indiquent que le bocéprévir est éliminé principalement par le foie.
Norwegian Bokmål: Dataene indikerer at boceprevir elimineres hovedsakelig via leveren.
French: • pour aider votre médecin à décider combien de temps durera votre traitement par Victrelis
Norwegian Bokmål: • for å hjelpe legen med å avgjøre hvor lenge du skal behandles med Victrelis
French: • si vous ou quelqu'un de votre famille avez un rythme cardiaque irrégulier, en particulier une irrégularité appelée « allongement du QT »
Norwegian Bokmål: • har, eller noen i din familie har, ujevn hjerterytme, særlig en tilstand som heter "forlenget QT
French: La dose journalière maximale de Victrelis est de 2 400 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose Victrelis er 2400 mg.
French: Analyse exploratoire de pharmacogénomique de l'IL28B dans les études de phase 3 de Victrelis
Norwegian Bokmål: Utprøvende farmakogenetiske analyser av IL28B i fase 3-studier med Victrelis
French: La biodisponibilité du bocéprévir ne dépend pas du type de repas (par ex. riche en graisses vs. pauvre en graisses) ou qu'il soit pris 5 minutes avant de manger, pendant le repas ou immédiatement après la fin du repas.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av boceprevir er uavhengig av måltidstypen (f.eks. mye fett/lite fett) eller om det tas 5 minutter før man spiser, under et måltid, eller umiddelbart etter avsluttet måltid.
French: Ceci n'était pas observé chez la souris ou le singe.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke observert hos mus eller aper.
French: La perte de réplicon d'ARN semble être du premier ordre par rapport au moment du traitement.
Norwegian Bokmål: Tap av replikon-RNA synes å være av første orden med hensyn til tidspunkt for behandling.
French: La prise sans nourriture peut sérieusement compromettre votre chance de réussite au traitement.
Norwegian Bokmål: Bruk uten samtidig mat kan sterkt redusere dine sjanser for å lykkes med behandlingen.
French: Il est considéré que les tumeurs hépatocellulaires sont dues à une induction enzymatique, et ne sont donc pas pertinentes pour l'Homme.
Norwegian Bokmål: De hepatocellulære tumorene antas å skyldes enzyminduksjon og er derfor ikke relevante for menneske.
French: • La durée d'administration de ces médicaments dépendra de votre réponse au traitement et du
Norwegian Bokmål: • Varigheten av behandlingen med disse legemidlene avhenger av din respons og
French: • Ce médicament doit être pris avec un repas ou un en-cas léger.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet bør tas sammen med et fullt måltid eller et lett måltid.
French: Les effets indésirables sont listés selon les classes de systèmes d'organes (voir Tableau 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter organklassesystem (se Tabell 3).
French: Victrelis doit toujours être utilisé en association à deux autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Victrelis må alltid brukes sammen med to andre legemidler.
French: • si vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)
Norwegian Bokmål: • har lavt kaliumnivå i blodet (hypokalemi).
French: N'arrêtez pas de prendre Victrelis sauf si votre médecin vous le demande.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Victrelis uten at legen din ber deg om det.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Rare :
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Sjeldne:
French: Victrelis contient du lactose (un type de sucre).
Norwegian Bokmål: Victrelis inneholder laktose (en sukkertype).
French: Les résultats de cette analyse rétrospective en sous-groupes doivent être considérés avec précaution étant donné l'échantillon réduit par rapport à la population totale et des différences entre cette sous-population et
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne retrospektive subgruppe-analysen bør vurderes med forsiktighet på grunn av liten populasjonsstørrelse og potensielle forskjeller i subgruppe-populasjonen i forhold til totalpopulasjonen.
French: La conséquence clinique de cette réduction observée des concentrations minimales de Victrelis n'a pas été directement évaluée.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne observerte reduksjonen av minimumskonsentrasjoner av Victrelis har ikke vært direkte vurdert.