FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Levemir provides up to 24 hours of basal insulin coverage.
Portuguese: Levemir proporciona até 24 horas de cobertura com insulina basal.
English: The advisability of driving should be considered in these circumstances.
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá reflectir-se se é aconselhável a condução.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Levemir and other insulin products.
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Levemir e outras insulinas.
English: A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Portuguese: Sabe-se que existem alguns medicamentos que podem interagir com o metabolismo da glicose.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Levemir is considered.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Levemir for considerado.
English: Ask your doctor about this.
Portuguese: Consulte o seu médico sobre este assunto.
English: Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Portuguese: Problemas de visão: Quando iniciar o seu tratamento com insulina, pode sofrer distúrbios da visão, mas estes distúrbios são normalmente temporários.
English: K. Remove the needle from the skin.
Portuguese: K. Retire a agulha da pele.
English: Levemir was the basal insulin product for 33% (n=147) of the patients (97.3% using metformin).
Portuguese: Levemir foi a insulina basal para 33% (n=147) dos doentes (97,3% dos quais a utilizar metformina).
English: In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Portuguese: Em geral, recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas que sofrem de diabetes durante o período da gravidez e no período que antecede a gravidez.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Portuguese: Quando a caneta estiver vazia, deite-a fora sem a agulha estar colocada, seguindo as instruções do seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou autoridades locais.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Portuguese: As alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo, origem (insulina animal, insulina humana ou análogos de insulina) e/ou no método de fabrico (ADN recombinante versus insulina de origem animal) podem resultar numa necessidade de alteração da dose.
English: ► If you are treated with Levemir Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Portuguese: ► Se estiver a ser tratado com Levemir Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deve utilizar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
English: A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina, contudo, pode desenvolver-se uma hipoglicemia em estadios sequenciais se forem administradas doses demasiado elevadas em relação às necessidades do doente:
English: The 39% of patients not achieving target were randomised to have Levemir once-daily added or continue on liraglutide+metformin for 52 weeks.
Portuguese: Os 39% de doentes que não alcançaram o valor alvo foram distribuídos de forma aleatória para receberem Levemir uma vez ao dia em associação ou para continuarem com liraglutido+metformina durante 52 semanas.
English: Antibody development has been observed with the use of Levemir.
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de anticorpos com a utilização de Levemir.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Portuguese: ► Se suspeitar que está a entrar em hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue), ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
English: The number of live born children of women becoming pregnant after randomisation were 50 (83%) for Levemir and 55 (89%) for NPH.
Portuguese: O número de crianças nascidas vivas em mulheres que engravidaram depois da randomização foi de 50 (83%) para Levemir e 55 (89%) para NPH.
English: Receptor affinity data and in vitro mitogenicity tests revealed no evidence of an increased mitogenic potential compared to human insulin.
Portuguese: Os dados sobre a afinidade aos recetores e os ensaios de mitogenicidade in vitro não revelaram evidência de um maior potencial mitogénico em comparação com a insulina humana.
English: A major hypoglycaemic episode is defined as an episode where the subject was not able to treat him/herself and if glucagon or i.v.
Portuguese: Um episódio de hipoglicemia grave é definido como um episódio em que o indivíduo não foi capaz de se tratar a si próprio e caso tenha sido necessária a administração de glucagon ou de glicose por via i.v.
English: Use the dose selector on your Levemir FlexTouch pen to select your dose.
Portuguese: Utilize o seletor de dose na sua caneta Levemir FlexTouch para selecionar a sua dose.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Portuguese: Este facto é particularmente importante nos doentes que têm uma percepção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que sofrem de hipoglicemias frequentes.
English: Post-marketing data from an additional 250 outcomes from pregnant women exposed to Levemir indicate no adverse effects of insulin detemir on pregnancy and no malformative or foetal/neonatal toxicity of insulin detemir.
Portuguese: Os dados após a comercialização, provenientes de 250 ocorrências adicionais em mulheres grávidas expostas a Levemir, não indicam quaisquer efeitos adversos da insulina detemir sobre a gravidez nem malformações ou toxicidade fetal/neonatal da insulina detemir.
English: Use the injection technique advised by your doctor.
Portuguese: Use a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico.
English: When adjusting dose in order to improve glucose control, patients should be advised to be aware of signs of hypoglycaemia.
Portuguese: Aquando do ajuste da dose para melhorar o controlo glicémico, os doentes devem ser avisados para estarem atentos aos sinais de hipoglicemia.
English: Diabetic retinopathy (an eye disease related to diabetes which can lead to loss of vision): If you have diabetic retinopathy and your blood sugar level improves very fast, the retinopathy may get worse.
Portuguese: Retinopatia diabética (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes, a qual pode levar à perda de visão): Se tem retinopatia diabética e o seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, a retinopatia pode piorar.
English: The pharmacokinetic properties of Levemir were investigated in young children (1-5 years), children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) and compared to adults with type 1 diabetes.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de Levemir foram investigadas em crianças pequenas (1-5 anos), crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) e comparadas com as observadas em adultos com diabetes tipo 1.
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the dose and timing of administration may be necessary (see section 4.4).
Portuguese: Aquando da transferência de outras insulinas de ação intermédia ou lenta pode ser necessário o ajuste da dose e da hora de administração (ver secção 4.4).
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Levemir 100 units/ml, then look at the illustrations to the right to get to know the different parts of your pen and needle.
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Levemir 100 unidades/ml e, em seguida, observe as ilustrações do lado direito para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
English: The efficacy and safety of Levemir has been studied for up to 12 months, in three randomised controlled clinical trials in adolescents and children (n=1045 in total); the trials included in total 167 children aged 1-5 years.
Portuguese: A eficácia e segurança de Levemir foram estudadas durante 12 meses em três ensaios clínicos aleatorizados, controlados, em adolescentes e crianças (n=1045 no total); os ensaios incluiram, no total, 167 crianças com 1-5 anos de idade.
English: What Levemir looks like and contents of the pack Levemir is presented as a solution for injection.
Portuguese: Qual o aspeto de Levemir e conteúdo da embalagem Levemir apresenta-se como uma solução injetável.
English: This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Portuguese: Este procedimento assegurará uma correta administração e limitará a entrada de um possível fluxo de sangue na agulha ou no reservatório de insulina.
English: The results of the in vitro and in vivo protein binding studies suggest that there is no clinically relevant interaction between insulin detemir and fatty acids or other protein bound medicinal products.
Portuguese: Os resultados dos ensaios de ligação às proteínas in vitro e in vivo sugerem que não existe uma interação clinicamente relevante entre a insulina detemir e os ácidos gordos ou outros medicamentos com ligação às proteínas.
English: Before using Levemir
Portuguese: Antes de utilizar Levemir
English: It can also be used in combination with oral antidiabetic medicinal products and/or GLP-1 receptor agonists.
Portuguese: Pode, também, ser utilizado em associação com medicamentos antidiabéticos orais e/ou agonistas dos recetores GLP-1.
English: Checking the insulin flow Make sure that you receive your full dose by always checking the insulin flow before you select and inject your dose.
Portuguese: Verificação do fluxo de insulina Certifique-se de que recebe a dose completa, verificando sempre o fluxo de insulina antes de selecionar e injetar a sua dose.
English: B. Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
Portuguese: B. Certifique-se de que a insulina que está dentro da sua caneta tem um aspeto límpido e incolor.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, em que o doente fica inconsciente, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado por via intramuscular ou subcutânea por uma pessoa com experiência, ou com glicose administrada por via intravenosa por um profissional de saúde.
English: If your blood sugar is low or high, it might affect your concentration and ability to react and therefore also your ability to drive a car or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Portuguese: Se o seu açúcar no sangue estiver alto ou baixo, pode afetar a sua concentração e capacidade de reação e, consequentemente, também a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
English: Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Portuguese: As mulheres a amamentar podem necessitar de ajustes na dose de insulina e na dieta.
English: What you need to know before you use Levemir
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Levemir
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Portuguese: Durante a utilização ou quando transportado como sobresselente: O medicamento pode ser conservado durante um máximo de 6 semanas.
English: • Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture B).
Portuguese: • Certifique-se sempre de que aparece uma gota na ponta da agulha antes da injeção (figura B).
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Levemir must not be injected.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou suspeita de hipoglicemia, Levemir não deve ser injetado.
English: Levemir is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Portuguese: Levemir é administrado por via subcutânea através de injeção na parede abdominal, na coxa, no braço, na região deltoide ou na região glútea.
English: The time action profile of Levemir is statistically significantly less variable and therefore more predictable than for NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin as seen from the within-subject Coefficients of Variation (CV) for the total and maximum pharmacodynamic effect in Table 1.
Portuguese: O perfil tempo-ação de Levemir é estatística e significativamente menos variável e, portanto, mais previsível, do que o da insulina NPH (Protamina Neutra Hagedorn), tal como é demonstrado nos Coeficientes de Variação (CV) intra-individuais para o efeito farmacodinâmico total e máximo, apresentados no Quadro 1.
English: Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Portuguese: Os locais de injeção devem ser sempre alternados dentro da mesma área, para reduzir o risco de lipodistrofia.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture A).
Portuguese: • Enrosque a agulha firmemente e a direito na InnoLet (figura A).
English: The insulin dose was reduced by 20% for patients with baseline HbA1c ≤8.0% in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: A dose de insulina foi reduzida em 20% nos doentes com uma HbA1c ≤8,0% na linha de base, para minimizar o risco de hipoglicemia.
English: Other medicines and Levemir
Portuguese: Outros medicamentos e Levemir
English: Substances added to Levemir may cause degradation of insulin detemir, e.g. if the medicinal product contains thiols or sulphites.
Portuguese: As substâncias adicionadas a Levemir podem causar degradação da insulina detemir, por exemplo, se os medicamentos contiverem tióis ou sulfitos.
English: Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.
Portuguese: Certifique-se de que não roda o seletor para corrigir a dose quando a agulha está introduzida na pele.
English: What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Portuguese: O que fazer se tiver um nível alto de açúcar no sangue: ► Se tiver um destes sinais: teste o seu nível de açúcar no sangue, controle a presença de corpos cetónicos na urina, se puder, e depois procure auxílio médico imediatamente.
English: Maternal glycaemic control Levemir NPH Difference/ Odds Ratio/ Rate Ratio 95% CI
Portuguese: Controlo glicémico materno Levemir NPH Diferença/ Razão de Probabilidade/ Razão de Valor 95% CI
English: 1 unit insulin detemir corresponds to 1 international unit of human insulin.
Portuguese: 1 unidade de insulina detemir corresponde a 1 unidade internacional de insulina humana.
English: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Portuguese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, França.
English: Patients transferred to Levemir from another type of insulin may require a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Portuguese: Os doentes transferidos de outro tipo de insulina para Levemir poderão precisar de uma alteração da dose relativamente à que utilizavam com as insulinas habituais.
English: Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Portuguese: Introduza a agulha sob a pele tal como o seu médico ou enfermeiro lhe mostrou.
English: When a GLP-1 receptor agonist is added to Levemir, it is recommended to reduce the dose of Levemir by 20% to minimise the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Quando um agonista dos recetores GLP-1 é adicionado a Levemir, é aconselhável reduzir a dose de Levemir em 20%, para minimizar o risco de hipoglicemia.
English: In children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Portuguese: Nas crianças deve haver o cuidado de adequar a administração das doses de insulina (especialmente em regimes basal-bólus) às refeições e às atividades físicas, de forma a minimizar o risco de hipoglicemia.
English: Efficacy and safety data for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for children, adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Portuguese: Os dados de eficácia e segurança para os adolescentes com diabetes mellitus tipo 2 foram extrapolados a partir dos dados de crianças, adolescentes e adultos com diabetes mellitus tipo 1 e adultos com diabetes mellitus tipo 2.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Portuguese: Na diabetes tipo 1, os episódios hiperglicémicos não tratados podem conduzir eventualmente a uma cetoacidose diabética, que é potencialmente letal.
English: When Levemir is used in combination with oral antidiabetic medicinal products or when added to GLP-1 receptor agonists it is recommended to use Levemir once daily, initially at a dose of 0.10.2 units/kg or of 10 units in adult patients.
Portuguese: Quando Levemir é utilizado em associação com medicamentos antidiabéticos orais ou quando adicionado aos agonistas dos recetores GLP-1, é aconselhável utilizar Levemir uma vez ao dia, numa dose inicial de 0,1-0,2 unidades/kg ou de 10 unidades nos doentes adultos.
English: There were no major hypoglycaemic episodes.
Portuguese: Não se registaram episódios de hipoglicemia grave.
English: The prolonged action of Levemir is mediated by the strong self-association of insulin detemir molecules at the injection site and albumin binding via the fatty acid side-chain.
Portuguese: A ação prolongada de Levemir é mediada pela forte autoassociação de moléculas de insulina detemir no local da injeção e pela ligação de albumina através da cadeia secundária de ácidos gordos.
English: What Levemir looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Levemir e conteúdo da embalagem
English: Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Portuguese: Neuropatia dolorosa (dor devida a lesão dos nervos): Se o seu nível de açúcar no sangue melhorar muito rapidamente, pode sentir dores nos nervos; esta situação é designada por neuropatia dolorosa aguda, sendo, geralmente, temporária.
English: In these patients, addition of liraglutide resulted in a greater decline in HbA1c compared to addition of placebo (to 6.93% vs. to 8.24%), a greater decline in fasting plasma glucose (to 7.20 mmol/l vs. to 8.13 mmol/l), and a greater decline in body weight (-3.47 kg vs. -0.43 kg).
Portuguese: Nestes doentes, a adição de liraglutido resultou numa maior diminuição da HbA1c comparativamente à adição de placebo (6,93% vs. 8,24%), uma maior diminuição da glicose plasmática em jejum (7,20 mmol/l vs. 8,13 mmol/l) e uma maior redução do peso corporal (-3,47 kg vs. -0,43 kg).
English: Minor hypoglycaemic episodes (per patient year)
Portuguese: Episódios de hipoglicemia ligeira (por doente ano)
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use only solution if water clear, colourless and aqueous For use by one person only
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilizar a solução somente se tiver um aspeto límpido, incolor e aquoso Para utilização apenas por uma pessoa
English: When administered twice daily, steady state serum concentrations are reached after 2-3 dose administrations.
Portuguese: Quando é administrada duas vezes ao dia, as concentrações séricas no estado estacionário atingem-se após a administração de 2-3 doses.
English: Change in body weight from baseline (kg)
Portuguese: Alteração do peso corporal a partir da linha de base (kg)
English: No metabolic effects of ingested insulin detemir on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin detemir, as a peptide, is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos metabólicos da insulina detemir ingerida para os recém nascidos/lactentes amamentados, uma vez que a insulina detemir, como peptídeo, é digerida em aminoácidos no tracto gastrointestinal humano.
English: These combined mechanisms of protraction provide a more reproducible absorption and action profile of insulin detemir compared to NPH insulin.
Portuguese: Estes mecanismos combinados de retardamento proporcionam um perfil de absorção e de ação mais reproduzível da insulina detemir relativamente à insulina NPH.
English: Injecting your dose Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
Portuguese: Certifique-se de que recebe a sua dose completa utilizando a técnica de injeção correta.
English: What Levemir is and what it is used for What you need to know before you use Levemir How to use Levemir
Portuguese: O que é Levemir e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Levemir Como utilizar Levemir
English: Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Portuguese: A alteração regular do local de injeção numa determinada área pode ajudar a reduzir ou a evitar estas reações.
English: After the dose counter has returned to 0, leave the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure that you get your full dose.
Portuguese: Após o marcador de doses ter voltado a 0 deixe a agulha sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos, para assegurar que recebe a sua dose completa.
English: D. Screw the needle straight onto the pen.
Portuguese: D. Enrosque a agulha a direito na sua caneta.
English: ► If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses.
Portuguese: ► Se está a amamentar consulte o seu médico, pois pode necessitar de ajustes nas suas doses de insulina.
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damaged.
Portuguese: • Transporte sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas novas, para o caso de as perder ou danificar.
English: The absolute bioavailability of insulin detemir when administered subcutaneous is approximately
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da insulina detemir quando administrada por via subcutânea é de aproximadamente 60 %.
English: Withdraw the needle from the skin then release the pressure on the push-button.
Portuguese: Retire a agulha da pele e depois deixe de pressionar o botão injetor.
English: Insulin detemir is distributed more slowly to peripheral target tissues compared to NPH insulin.
Portuguese: A insulina detemir distribui-se mais lentamente nos tecidos-alvo periféricos relativamente à insulina NPH.
English: Less weight gain (SD score, weight corrected for gender and age) was observed with Levemir than with NPH insulin.
Portuguese: Observou-se um menor aumento de peso (DP, com o peso corrigido para o género e a idade) com Levemir do que com a insulina NPH.
English: There is no experience with the use of Levemir in children below the age of 1 year.
Portuguese: Não há experiência com a utilização de Levemir em crianças com idade inferior a 1 ano.
English: Do not use Levemir
Portuguese: Não utilize Levemir