FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Grastofil een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Neupogen.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Grastofil dokazao kakvoću, sigurnost i učinkovitost usporedivu s lijekom Neupogen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Grastofil, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Grastofil nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: • om aanhoudende neutropenie te behandelen bij patiënten met gevorderde infectie met humaan immunodeficiëntievirus (hiv), om het risico op bacteriële infecties te verminderen als andere behandelingen niet geschikt zijn.
Croatian: • za liječenje perzistentne neutropenije u bolesnika s uznapredovalom infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV) u svrhu smanjenja rizika od bakterijskih infekcija kad drugi načini liječenja nisu prikladni.
Dutch: Hoe werkt Grastofil?
Croatian: Kako djeluje Grastofil?
Dutch: Neutropenie is een vaak voorkomende bijwerking van kankerbehandeling en kan patiënten vatbaar maken voor infecties;
Croatian: Neutropenija je česta nuspojava liječenja raka i može učiniti bolesnike osjetljivima na infekcije;
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten en wordt toegediend via injectie onder de huid of infusie (indruppeling) in een ader.
Croatian: Lijek je dostupan u napunjenim štrcaljkama, a primjenjuje se supkutanom injekcijom ili infuzijom u venu.
Dutch: De werkzame stof in Grastofil, filgrastim, lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Grastofil, filgrastim, vrlo je slična ljudskom proteinu koji se zove čimbenik poticanja rasta granulocitnih kolonija (G-CSF).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Grastofil worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Grastofil pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: • om de duur van neutropenie (laag gehalte aan neutrofielen, een type witte bloedcellen) te verkorten en om febriele neutropenie (neutropenie met koorts) te voorkomen bij kankerpatiënten (uitgezonderd patiënten met chronische myeloïde leukemie of met myelodysplastische syndromen).
Croatian: • za smanjenje trajanja neutropenije (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica) i sprječavanje febrilne neutropenije (neutropenija praćena vrućicom) u bolesnika oboljelih od raka (s izuzetkom bolesnika s kroničnom mijeloičnom leukemijom ili s mijelodisplastičnim sindromom).
Dutch: Waarom is Grastofil goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Grastofil odobren?
Dutch: • om het gehalte aan neutrofielen te verhogen en het risico op infecties te verminderen bij patiënten met neutropenie die een voorgeschiedenis hebben van ernstige, herhaalde infecties;
Croatian: • za povećanje broja neutrofila i smanjenje rizika povezanih s infekcijom u bolesnika s neutropenijom koji imaju povijest ozbiljnih, repetitivnih infekcija;
Dutch: Grastofil is een geneesmiddel dat de productie van witte bloedcellen stimuleert en wordt gebruikt
Croatian: Grastofil je lijek koji potiče stvaranje bijelih krvnih stanica, a primjenjuje se:
Dutch: Wat is Grastofil en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Grastofil i za što se primjenjuje?
Dutch: Er werden ook studies uitgevoerd om aan te tonen dat de concentraties van de werkzame stof in het lichaam bij Grastofil vergelijkbaar zijn met die bij het referentiemiddel Neupogen.
Croatian: Ispitivanja su također provedena kako bi se dokazalo da Grastofil stvara razine djelatne tvari u tijelu koje su usporedive s referentnim lijekom Neupogen.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Neupogen, de voordelen van Grastofil groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi kod lijeka Grastofil, kao i kod lijeka Neupogen, nadmašuju rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Grastofil in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Grastofil?
Dutch: Welke voordelen bleek Grastofil tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Grastofil utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: • om cellen uit het beenmerg te helpen vrijkomen bij patiënten die binnenkort bloedstamcellen gaan doneren voor transplantatie;
Croatian: • kao pomoć za otpuštanje stanica iz koštane srži bolesnika koji će donirati matične stanice za transplantaciju;
Dutch: Grastofil is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Croatian: Grastofil je „biosličan lijek".
Dutch: Neupogen is het referentiegeneesmiddel voor Grastofil.
Croatian: Referentni lijek za Grastofil je Neupogen.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Grastofil.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Grastofil pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Dutch: • om de duur van neutropenie te verkorten bij patiënten die een behandeling ondergaan om de beenmergcellen te vernietigen voorafgaand aan een beenmergtransplantatie (zoals bij sommige patiënten met leukemie) als zij risico lopen op langdurige, ernstige neutropenie;
Croatian: • za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji se liječe uništavanjem stanica koštane srži, nakon čega slijedi transplantacija koštane srži (primjerice u pojedinih bolesnika s leukemijom), ako su izloženi riziku od dugotrajne teške neutropenije;
Dutch: Hoe wordt Grastofil gebruikt?
Croatian: Kako se Grastofil primjenjuje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Grastofil.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Grastofil potražite u uputi o lijeku.
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznata.
Dutch: Hierdoor zal de injectie comfortabeler zijn.
Croatian: Tako će injekcija biti ugodnija.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Croatian: Ako ste darivatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.
Dutch: Was uw handen grondig.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Dutch: Al deze veranderingen herstelden zich na het staken van de behandeling.
Croatian: Sve su se promjene povukle nakon prekida liječenja.
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten bestaat er een mogelijkheid van immunogeniciteit.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunogenosti.
Dutch: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indië
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Dutch: De beste plaatsen om te injecteren zijn het bovenste gedeelte van de dijen en de buik.
Croatian: Najbolja mjesta za ubrizgavanje su gornji vanjski dio bedara i trbuh.
Dutch: Trek de naald eruit en laat de huid los.
Croatian: Izvucite iglu i pustite kožu.
Dutch: Het distributievolume in bloed bedraagt ongeveer 150 ml/kg.
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Dutch: Alvorens u Grastofil injecteert, moet u het volgende doen:
Croatian: Prije nego što si ubrizgate Grastofil morate učiniti sljedeće:
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u dan instructies geven hoe u dat moet doen (zie onderstaande informatie over instructies voor het injecteren Grastofil).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Grastofila).
Dutch: +-cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Croatian: stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 oktober 2013 Datum van laatste verlenging: 4 oktober 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. listopada 2018
Dutch: Haal de spuit uit de koelkast.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Dutch: Bindende antistoffen komen voor, zoals verwacht bij alle biologicals; ze zijn tot nu toe echter niet in verband gebracht met neutraliserende activiteit.
Croatian: Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, međutim do sada nisu povezana s neutralizirajućom aktivnošću.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals uw verpleegkundige of arts u heeft getoond.
Croatian: Uvedite iglu do kraja pod kožu kako su Vam pokazali medicinska sestra ili liječnik.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld bij gezonde donoren jonger dan 16 jaar of ouder dan 60 jaar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Dutch: Planning van leukaferese: één of twee leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Croatian: Planiranje leukafereze: jedna ili dvije leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Dutch: • stijging van bepaalde enzymen in het bloed
Croatian: • povišenje određenih enzima u krvi
Dutch: Houd de spuit vast met de naald naar boven.
Croatian: Držite štrcaljku s iglom prema gore.
Dutch: Als u dit geneesmiddel via een onderhuidse injectie krijgt, kan uw arts voorstellen dat u leert hoe u de injecties bij uzelf kunt toedienen.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek supkutanom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Dutch: Grastofil bevat geen conserveermiddel.
Croatian: Grastofil ne sadrži konzervanse.
Dutch: Belangrijk: probeer niet om uzelf te injecteren als uw arts of verpleegkundige u dit niet heeft geleerd.
Croatian: Važno: nemojte pokušavati sami sebi dati injekciju ako Vas tome nisu podučili liječnik ili medicinska sestra.
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
Croatian: • alkoholom natopljene vatice ili nešto slično tome.
Dutch: Leukaferese moet worden gestart op dag 5 en, indien nodig, worden voortgezet tot dag 6 om 4 x 10
Croatian: Leukaferezu je potrebno započeti 5. dana i, ako je potrebno, nastaviti do 6. dana kako bi se prikupilo 4 x 10
Dutch: Grastofil kan worden gebruikt:
Croatian: Grastofil se može primjenjivati:
Dutch: Om uzelf een onderhuidse injectie toe te dienen heeft u nodig:
Croatian: Da biste sami sebi dali supkutanu injekciju, trebat će Vam:
Dutch: Dit geneesmiddel kan duizeligheid tot gevolg hebben.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Dutch: Uw medisch specialist moet altijd noteren welk geneesmiddel u precies gebruikt.
Croatian: Zdravstveni radnik uvijek treba zabilježiti točno koji lijek uzimate.
Dutch: De behandeling met Grastofil duurt 4 tot 5 dagen.
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati 4 do 5 dana.
Dutch: Hoe lang moet ik Grastofil blijven gebruiken?
Croatian: Koliko ću dugo morati primjenjivati Grastofil?
Dutch: De werkzaamheid van de behandeling was duidelijk voor deze leeftijdsgroep, waarin de meeste patiënten met congenitale neutropenie zaten.
Croatian: Djelotvornost liječenja bila je očita za ovu dobnu skupinu, u kojoj je većina bolesnika imala kongenitalnu neutropeniju.
Dutch: U kunt nu de voorgevulde spuit gebruiken.
Croatian: Sada možete uporabiti napunjenu štrcaljku.
Dutch: Europees retrospectief onderzoek b
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje b
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: MM/JJJJ
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: MM/GGGG
Dutch: Vermindering van de reactie op filgrastim
Croatian: Gubitak odgovora na filgrastim
Dutch: Het is echter aangetoond dat toediening van melfalan, carboplatine of carmustine (BCNU) samen met filgrastim effectief is voor mobilisatie van voorlopercellen.
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju progenitorskih stanica.
Dutch: Uw behandeling met Grastofil duurt meestal ongeveer 14 dagen.
Croatian: Vaše liječenje Grastofilom obično će trajati oko 14 dana.
Dutch: Grastofil is een biosimilar geneesmiddel.
Croatian: Grastofil je biosličan lijek.
Dutch: • ongewone verandering in de urine
Croatian: • neobične promjene u mokraći
Dutch: Grastofil bevat sorbitol
Croatian: Grastofil sadrži sorbitol
Dutch: Toediening van Grastofil dient te worden voortgezet tot aan de laatste leukaferese.
Croatian: Grastofil je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Dutch: Kies een comfortabel, goed verlicht schoon oppervlak en plaats alle benodigdheden binnen handbereik.
Croatian: Pronađite ugodno, dobro osvijetljeno mjesto i odložite svu opremu na dohvat ruke.
Dutch: Hematurie kwam vaak voor en proteïnurie kwam voor bij een klein aantal patiënten.
Croatian: Hematurija je bila česta, a proteinurija se javljala u malog broja bolesnika.
Dutch: Subcutaan en intraveneus gebruik.
Croatian: Za supkutanu i intravensku primjenu.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34
Dutch: Neutropenie kan een langdurige aandoening zijn waarbij uw lichaam niet voldoende neutrofielen aanmaakt, of het kan worden veroorzaakt door geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van kanker.
Croatian: Neutropenija može biti dugotrajno stanje u kojem tijelo ne stvara dovoljno neutrofila ili može biti uzrokovano lijekovima koji se primjenjuju za liječenje raka.
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf een injectie van Grastofil kunt toedienen.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Grastofila.
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger vast (zonder te knijpen).
Croatian: Dezinficirajte kožu pomoću vatice natopljene alkoholom i uhvatite između palca i kažiprsta nabor kože (bez stiskanja).
Dutch: +-cellen zijn sterk afhankelijk van de exacte methode die wordt toegepast, en aanbevelingen van aantallen gebaseerd op studies van andere laboratoria dienen dan ook met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
Croatian: stanica protočnim citometrom razlikuju se ovisno o tome koja se točno metodologija koristila pa se stoga preporučeni brojevi na temelju ispitivanja u drugim laboratorijima trebaju tumačiti s oprezom.
Dutch: Grastofil wordt geïnjecteerd in het weefsel net onder de huid.
Croatian: Grastofil se ubrizgava u tkivo neposredno ispod kože.
Dutch: 9/l) bij patiënten met gevorderde HIV-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verlagen wanneer andere opties voor de behandeling van neutropenie niet geschikt zijn.
Croatian: 9/l) u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, kako bi se smanjio rizik od bakterijskih infekcija kad druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Dutch: Als u een injectie heeft overgeslagen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts.
Croatian: Ako ste propustili injekciju, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Dutch: 9/l en 10 x 10
Croatian: 9/l i 10 x 10
Dutch: Wanneer Grastofil op kamertemperatuur is geweest, mag het niet meer opnieuw in de koelkast gelegd worden.
Croatian: Nakon što je Grastofil bio na sobnoj temperaturi, ne smije ga se vratiti u hladnjak.
Dutch: +-cellen/kg is gebaseerd op gepubliceerde ervaring die leidde tot adequate hematologische reconstitutie.
Croatian: stanica/kg temelji se na opisanom iskustvu koje je dovelo do odgovarajućeg hematološkog oporavka.
Dutch: 9/l) werd waargenomen bij 41% van de gezonde donoren en een voorbijgaande trombocytopenie (bloedplaatjes < 100 x 10
Croatian: 9/l) je bila opažena u 41% zdravih darivatelja, a prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 10
Dutch: De stamcellen kunnen bij u of bij een donor worden afgenomen.
Croatian: Stanice se mogu uzeti od Vas ili od darivatelja.
Dutch: Duw de zuiger langzaam in tot aan het getal (weergegeven in ml) dat overeenkomt met de dosis Grastofil die uw arts u heeft voorgeschreven.
Croatian: Lagano potisnite klip do broja (oznake u ml) koji odgovara dozi Grastofila koju Vam je propisao liječnik.
Dutch: Verpakkingsgrootten: dozen met 1 of 5 voorgevulde spuiten.
Croatian: Veličina pakiranja: kutije koje sadrže 1 ili 5 napunjenih štrcaljki.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Grastofil toedien?
Croatian: Što trebam učiniti prije nego što primijenim supkutanu injekciju Grastofila?
Dutch: De cellen worden opgevangen met een proces dat aferese wordt genoemd.
Croatian: Te se stanice prikupljaju postupkom koji se naziva afereza.
Dutch: Internationaal retrospectief onderzoek b
Croatian: Međunarodno retrospektivno ispitivanje b
Dutch: Accidentele eenmalige blootstelling aan vriestemperaturen heeft geen nadelige invloed op de stabiliteit van Grastofil.
Croatian: Nehotično jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja ne utječe štetno na stabilnost Grastofila.
Dutch: Bij bepaling van het aantal voorlopercellen dat wordt geoogst bij patiënten die worden behandeld met filgrastim, dient bijzondere aandacht te worden geschonken aan de kwantificeringsmethode.
Croatian: Pri procjeni broja progenitorskih stanica prikupljenih u bolesnika liječenih filgrastimom, posebnu pozornost treba posvetiti metodi kvantifikacije.
Dutch: In sommige gevallen is het mogelijk dat uw lichaam wel voldoende neutrofielen aanmaakt, maar dat uw arts het aantal van bepaalde bloedcellen (CD34-cellen) wil verhogen en die wil opvangen als onderdeel van uw behandeling voor kanker.
Croatian: U nekim slučajevima, tijelo može stvarati dovoljno neutrofila, ali liječnik možda želi povećati broj određenih krvnih stanica (CD34 stanice) kako bi ih prikupio u sklopu Vašeg liječenja od raka.
Dutch: Trek de zuiger voorzichtig op om te controleren of u geen bloedvat heeft aangeprikt.
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste uboli krvnu žilu.
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti filgrastim tijekom trudnoće.
Dutch: Grastofil is verkrijgbaar in verpakkingen met 1 en 5 voorgevulde spuiten.
Croatian: Grastofil je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 i 5 napunjenih štrcaljki.
Dutch: 9/l gemeld, die werden toegeschreven aan de leukafereseprocedure.
Croatian: 9/l koja su pripisana postupku leukafereze.
Dutch: Als iemand anders de injectie toedient, kunnen ze ook van de achterkant van uw armen gebruiken.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može je dati i u stražnju stranu nadlaktica.
Dutch: De aanbevolen dosering Grastofil varieert en is afhankelijk van uw ziekte en uw gewicht.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Grastofil razlikuje se ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini.
Dutch: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Croatian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Dutch: Duw de zuiger met een trage, constante druk in, terwijl u de huid blijft vasthouden, totdat de spuit leeg is.
Croatian: Polako potiskujte klip uz jednoličan pritisak, držeći cijelo vrijeme nabor kože između prstiju, sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Dutch: De snelheid waarmee antistoffen tegen filgrastim worden gevormd, is doorgaans laag.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima je u pravilu niska.
Dutch: • ziekte waardoor de botten minder stevig worden, zwakker en brozer worden en gemakkelijker breken (osteoporose)
Croatian: • bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, zbog čega postaju slabije, krhkije i lakše nastaju prijelomi (osteoporoza)
Dutch: 9/l te handhaven, met een mediane toedieningsfrequentie van 3 keer per week.
Croatian: 9/l, uz medijan učestalosti doziranja od 3 dana tjedno.
Dutch: 9/l bedraagt na het verwachte nadir, dient de toediening van filgrastim onmiddellijk te worden beëindigd.
Croatian: 9/l nakon očekivanog pada na najnižu vrijednost, potrebno je odmah prekinuti primjenu filgrastima.
Dutch: Dit middel bevat 50 mg sorbitol.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een aandoening, ‘sepsis' (ook ‘bloedvergiftiging' genoemd), een ernstige infectie met een ontstekingsreactie over het gehele lichaam die levensbedreigend kan zijn en onmiddellijk medische hulp vereist.
Croatian: To mogu biti simptomi stanja koje se naziva „sepsa" (takozvano „trovanje krvi"), teške infekcije s upalnim odgovorom cijelog tijela koja može biti smrtonosna i potrebna je hitna medicinska pomoć.
Dutch: Groeifactoren zijn eiwitten die van nature in het lichaam worden aangemaakt, maar ze kunnen ook met behulp van biotechnologie worden gemaakt om als geneesmiddel te worden gebruikt.
Croatian: Faktori rasta su proteini koji se prirodnim putem stvaraju u tijelu, no moguće ih je stvoriti i biotehnološkim postupkom te koristiti kao lijek.
Dutch: Warm Grastofil op geen enkele andere manier op (bijvoorbeeld, niet opwarmen in de magnetron of in warm water).
Croatian: Nemojte zagrijavati Grastofil ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Dutch: Opbrengsten hoger dan deze minimale opbrengst blijken te correleren met een sneller herstel, en lagere opbrengsten met een langzamer herstel.
Croatian: Čini se da prinosi veći od ovog najmanjeg prinosa koreliraju s bržim oporavkom, a oni manji sa sporijim oporavkom.
Dutch: Na toediening van G-CSF zijn pulmonale bijwerkingen gemeld, in het bijzonder interstitiële longziekte.
Croatian: Nakon primjene G-CSF-a zabilježene su plućne nuspojave, osobito intersticijska bolest pluća.
Dutch: Na subcutane toediening van aanbevolen doses bleven de serumconcentraties gedurende 8-16 uur hoger dan 10 ng/ml.
Croatian: Nakon supkutane primjene preporučenih doza, koncentracije u serumu bile su održane iznad 10 ng/ml tijekom 8-16 sati.
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen vóór het injecteren.
Croatian: Ne morate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Dutch: Om de naald niet te buigen, verwijdert u voorzichtig de beschermhuls van de naald zonder te draaien.
Croatian: Da se igla ne bi savila, pažljivo uklonite plastični poklopac s igle bez zavrtanja.
Dutch: Een verhoogde incidentie van verlies van het embryo is waargenomen bij konijnen bij hoge veelvouden van de klinische blootstelling en in aanwezigheid van maternale toxiciteit (zie rubriek 5.3).
Croatian: Povećana incidencija gubitaka embrija opažena je u kunića pri izloženosti višestruko većoj od kliničke izloženosti i u prisutnosti toksičnosti za majku (vidjeti dio 5.3).
Dutch: Grastofil is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie of infusie.
Croatian: Grastofil je bistra bezbojna otopina za injekciju ili infuziju.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden tijdens het gebruik en de voorwaarden vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zij zouden normaal niet langer dan 24 uur bij 2°C - 8°C moeten zijn, tenzij de verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja lijeka prije uporabe odgovornost su korisnika i oni obično ne bi smjeli iznositi više od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako razrijeđenje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Dutch: Wat is Grastofil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Grastofil i za što se koristi
Dutch: Als een transplantatie van perifere bloedvoorlopercellen wordt voorzien, is het aan te raden om de procedure voor stamcelmobilisatie vroeg in de behandelingskuur van de patiënt te plannen.
Croatian: Kad se razmatra transplantacija progenitorskih stanica periferne krvi, savjetuje se planirati postupak mobilizacije matičnih stanica rano tijekom liječenja bolesnika.