FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Myocardial infarction Ventricular tachy-arrhythmi as
Czech: Infarkt myokardu Ventrikulární tachyarytmie Angina pectoris
English: In pooled data from the two vardenafil 10 mg orodispersible tablets trials, IIEF-EF domain scores were significantly higher with vardenafil 10 mg orodispersible tablet versus placebo.
Czech: Ze společných dat získaných ze dvou studií s přípravkem vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech, bylo skóre IIEF-EF významně vyšší pro přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech v porovnání s placebem.
English: In the predefined subgroups 57% (elderly patients), 56% (patients with history of diabetes mellitus), 59% (patients with history of dyslipidemia) and 60% (patients with history of hypertension) of all reported attempts with vardenafil 10 mg orodispersible tablets were successful in terms of maintenance of erection.
Czech: V předdefinovaných skupinách bylo po užití přípravku vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech 57 % (u starších pacientů), 56 % (u pacientů s diabetes mellitus v anamnéze), 59 % (u pacientů s dyslipidemií v anamnéze) a 60 % (u pacientů s hypertenzí v anamnéze) ze všech pokusů o sexuální styk úspěšných, pokud jde o udržení erekce.
English: In those patients already taking an optimized dose of vardenafil, alpha-blocker therapy should be initiated at the lowest dose.
Czech: U pacientů, kteří již užívají optimální dávku vardenafilu, by měla být zahájena léčba alfa-blokátorem v nejnižší dávce.
English: EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
English: EU/1/03/249/016 4 tablets
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/03/249/016 4 tablety
English: Tolerability of the maximum dose of 20 mg may be lower in elderly patients (≥65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
Czech: U starších pacientů (≥65 let) může být snášenlivost maximální dávky 20 mg snížena (viz body 4.2 a 4.8).
English: - If you are taking ritonavir or indinavir, medicines used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infections.
Czech: - jestliže užíváte ritonavir nebo indinavir, léky užívané k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV)
English: Based on these results vardenafil 10 mg orodispersible tablets can be taken with or without food.
Czech: Na základě těchto výsledků je možné přípravek vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užívat nezávisle na jídle.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets must be taken without liquid.
Czech: Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech se musí užívat bez zapití tekutinou.
English: - If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza film-coated tablets (see section Other medicines and Vivanza).
Czech: - jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Vivanza potahované tablety (viz část Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza).
English: They are provided in packs of 4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
Czech: Dodávají se v balení po 4 tabletách obsažených v Al/Al blistrech.
English: - If you are using any other treatments for erection difficulties, including Vivanza orodispersible tablets (see section Other medicines and Vivanza).
Czech: - jestliže užíváte k léčbě poruchy erekce ještě nějakou jinou léčbu, včetně přípravku Vivanza tablety dispergovatelné v ústech (viz část Další léčivé přípravky a přípravek Vivanza).
English: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Czech: Tel: +43-(0)1-711 46-0
English: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Czech: Tel: +43-(0)1-711 46 0
English: Vivanza orodispersible tablets can be taken with or without food.
Czech: Tablety Vivanza dispergovatelné v ústech se mohou používat nezávisle na jídle.
English: With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
Czech: Při podávání s ostatními alfa-blokátory se doporučuje časový odstup v užití léčiv, pokud je vardenafil předepisován současně (viz bod 4.5).
English: The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is Vivanza 10 mg as film-coated tablets (see section 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace B) je doporučovaná maximální dávka 10 mg přípravku Vivanza potahované tablety (viz bod 5.2).
English: In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg film-coated tablets.
Czech: U pacientů, kteří jsou stabilizováni na léčbě alfa-blokátory, by měla být léčba vardenafilem zahájena nejnižší doporučenou počáteční dávkou 5 mg potahovaných tablet.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Vivanza.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Vivanza se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 4. března 2003
English: Vardenafil 20 mg film-coated tablets potentiated the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) taken 1 and 4 hours after vardenafil administration to healthy middle aged subjects.
Czech: U zdravých jedinců středního věku prohlubuje vardenafil v dávce 20 mg potahované tablety hypotenzní účinek sublinguálního nitroglycerinu (0,4 mg) podaného 1 a 4 hodiny po užití vardenafilu.
English: UAB Bayer Tel: +370 523 36 868
Czech: Tel: +370 523 36 868
English: - Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands, press gently to release the tablet on your hand.
Czech: Suchýma rukama jemně zatlačte a vytlačte tabletu do dlaně.
English: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Czech: KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
English: On average elderly males taking Vivanza film-coated tablets had a 52% higher AUC, and a 34% higher Cmax than younger males (see section 4.2).
Czech: V průměru byla u starších mužů ve srovnání s mladšími muži AUC zvýšena o 52 % a Cmax o 34 % (viz bod 4.2).
English: may affect more than 1 in 10 users - Headache
Czech: Časté: (mohou se objevit u méně než 1 z 10 uživatelů) - závratě - návaly horka (zrudnutí)
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets Vivanza 20 mg film-coated tablets
Czech: Vivanza 5 mg potahované tablety Vivanza 10 mg potahované tablety Vivanza 20 mg potahované tablety
English: EU/1/03/249/009 2 tablets EU/1/03/249/010 4 tablets EU/1/03/249/011 8 tablets EU/1/03/249/012 12 tablets EU/1/03/249/015 20 tablets
Czech: EU/1/03/249/009 2 tablety EU/1/03/249/010 4 tablety EU/1/03/249/011 8 tablet EU/1/03/249/012 12 tablet EU/1/03/249/015 20 tablet
English: Do not take Vivanza orodispersible tablets with any other forms of Vivanza.
Czech: Vivanza tablety dispergovatelné v ústech neužívejte v kombinaci s žádnými jinými formami přípravku Vivanza.
English: The recommended dose is 10 mg taken as needed approximately 25 to 60 minutes before sexual activity.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 10 mg. Přípravek Vivanza užijte přibližně 25 až 60 minut před předpokládanou sexuální aktivitou.
English: EU/1/03/249/005 2 tablets EU/1/03/249/006 4 tablets EU/1/03/249/007 8 tablets EU/1/03/249/008 12 tablets EU/1/03/249/014 20 tablets
Czech: EU/1/03/249/005 2 tablety EU/1/03/249/006 4 tablety EU/1/03/249/007 8 tablet EU/1/03/249/008 12 tablet EU/1/03/249/014 20 tablet
English: Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
Czech: Jestliže jste užil více tablet přípravku Vivanza, než jste měl Při užití přípravku Vivanza ve větším množství se může vyskytnout více nežádoucích účinků nebo se mohou objevit silné bolesti zad.
English: He or she may suggest a switch to an alternative vardenafil formulation with a different dose, depending on how well it works for you.
Czech: V závislosti na Vaší reakci může lékař doporučit přejít na jinou lékovou formu přípravku vardenafil v jiné dávce.
English: Tinnitus Vertigo
Czech: Vertigo
English: Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
Czech: V souvislosti s užíváním přípravku Vivanza a dalších inhibitorů PDE5 byly hlášeny poruchy zraku a případy nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION).
English: Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral use) should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: Současného podávání silných inhibitorů CYP3A4 jako jsou itrakonazol a ketokonazol (k perorálnímu podání) je vhodné se vyvarovat (viz bod 4.3 a 4.4).
English: Tел.
Czech: č.š.
English: Do not take Vivanza film-coated tablets with any other forms of Vivanza.
Czech: Neužívejte přípravek Vivanza potahované tablety společně s jakoukoliv jinou lékovou formou přípravku Vivanza.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets should not be taken as starting dose in patients treated with alpha-blockers (see section 4.4).
Czech: U pacientů léčených alfa blokátory námá být přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech užíván jako počáteční dávka (viz bod 4.4).
English: Vardenafil is rapidly absorbed after administration of Vivanza 10 mg orodispersible tablets without water.
Czech: Po podání přípravku Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech je vardenafil bez vody rychle absorbován.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Czech: Vivanza 10 mg potahované tablety
English: EU/1/03/249/001 2 tablets EU/1/03/249/002 4 tablets EU/1/03/249/003 8 tablets EU/1/03/249/004 12 tablets EU/1/03/249/013 20 tablets
Czech: EU/1/03/249/001 2 tablety EU/1/03/249/002 4 tablety EU/1/03/249/003 8 tablet EU/1/03/249/004 12 tablet EU/1/03/249/013 20 tablet
English: - You can take Vivanza orodispersible tablets with or without food but do not take this medicine with any liquid.
Czech: Přípravek Vivanza s jídlem, pitím a alkoholem: - Přípravek Vivanza můžete užívat s jídlem nebo nalačno, nezapíjejte ho však žádnou tekutinou.
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 20 mg film-coated tablets
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Vivanza 20 mg potahované tablety
English: Tell your doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Czech: Pokud máte pocit, že přípravek Vivanza působí příliš silně nebo naopak příliš slabě, řekněte to svému lékaři.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets are round and white.
Czech: Jak přípravek Vivanza vypadá a co obsahuje toto balení Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté, bílé barvy.
English: Headache
Czech: Návaly
English: Cardiac disorders
Czech: Infarkt myokardu
English: Haematuria
Czech: Vardenafilum
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 5 mg film-coated tablets
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Vivanza 5 mg potahované tablety
English: Vardenafil was not found to accumulate in the plasma in patients aged 45 years and below or 65 years or over following once-daily dosing of vardenafil 10 mg orodispersible tablets over ten days.
Czech: Během desetidenního podávání přípravku vardenafil 10 mg tablety dispergovatelné v ústech jednou denně bylo zjištěno, že se vardenafil nekumuluje v plazmě ani u pacientů ve věku do 45 let ani u pacientů ve věku nad 65 let.
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “20” on the other side.
Czech: Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „20“.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
English: Feeling unwell
Czech: Pocit nevolnosti
English: Package Leaflet: Information for the user Vivanza 10 mg orodispersible tablets
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Vivanza 10 mg potahované tablety
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets vardenafil
Czech: Vivanza 5 mg potahované tablety vardenafilum
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (20) on the other side.
Czech: Jak přípravek Vivanza vypadá a co obsahuje toto balení Vivanza 20 mg jsou oranžové potahované tablety s ´v´ na jedné straně a vyznačením síly (20) na straně druhé.
English: Vivanza 10 mg orodispersible tablets vardenafil
Czech: Vivanza 10 mg potahované tablety vardenafilum
English: Do not use Vivanza film-coated tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Vivanza orodispersible tablets.
Czech: Přípravek Vivanza potahované tablety neužívejte v kombinaci s jinou léčbou erektilní dysfunkce,
English: Vivanza 20 mg film-coated tablets vardenafil
Czech: Vivanza 20 mg potahované tablety vardenafilum
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “10” on the other side.
Czech: Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „10“.
English: Patients treated with alpha-blockers should not use Vivanza 10 mg orodispersible tablets as a starting dose.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pughova klasifikace A) není přípravek Vivanza 10 mg tablety dispergovatelné v ústech indikován k podání jako počáteční dávka.
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange marked with a ‘v' on one side and the strength (5) on the other side.
Czech: Jak přípravek Vivanza vypadá a co obsahuje toto balení Vivanza 5 mg jsou oranžové potahované tablety s ´v´ na jedné straně a vyznačením síly (5) na straně druhé.
English: Talk to a doctor without taking Vivanza.
Czech: Pokud užíváte tato léčiva, oznamte to svému ošetřujícímu lékaři a přípravek Vivanza neužívejte.
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with 'v' on one side and “5” on the other side.
Czech: Oranžové kulaté tablety označené na jedné straně ´v´a na druhé straně „5“.
English: Vivanza 5 mg film-coated tablets.
Czech: Vivanza 5 mg potahované tablety
English: Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with a ‘v' on one side and the strength (10) on the other side.
Czech: Jak přípravek Vivanza vypadá a co obsahuje toto balení Vivanza 10 mg jsou oranžové potahované tablety s ´v´ na jedné straně a vyznačením síly (10) na straně druhé.
English: What Vivanza is and what it is used for What you need to know before you take Vivanza How to take Vivanza
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vivanza užívat Neužívejte přípravek Vivanza
English: He or she may suggest a switch to an alternative Vivanza formulation with a different dose, depending on how well it works for you.
Czech: V závislosti na účinku přípravku ve Vašem individuálním případě může lékař doporučit přejít na jinou lékovou formu přípravku Vivanza v jiné dávce.
English: may affect up to 1 in 10 users - Dizziness - Flushing - Blocked or runny nose - Indigestion
Czech: Méně časté: (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 uživatelů) - otok kůže a sliznic včetně otoku obličeje, rtů a hrdla
English: Adverse reactions are listed according to the MedDRA frequency convention: very common (≥1/10),
Czech: Pravděpodobnost, že se objeví nežádoucí účinek, odpovídá následujícím kategoriím: Velmi časté: (mohou se objevit u více než 1 z 10 uživatelů)
English: Dyspepsia Gastro-oesophag eal reflux disease Gastritis
Czech: Dyspepsie Refluxní choroba jícnu
English: Elderly
Czech: Myalgie
English: Children and adolescents
Czech: Dospělí muži
English: Anxiety
Czech: Dušnost
English: Manufacturer Bayer AG
Czech: UAB Bayer
English: 2x (1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads)
Czech: 2x (1 injekční lahvička + 1 stříkačka + 1 jehlu + 1 adaptér injekční lahvičky + 2 tampóny napuštěné alkoholem)
English: 1 pre-filled pen + 2 alcohol pads
Czech: 1 předplněné pero + 2 tampóny napuštěné alkoholem
English: 1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 tampóny napuštěné alkoholem
English: Blood pressure decreased
Czech: Krevní tlak snížený
English: Some medicines may reduce the quality of the picture obtained.
Czech: Některé léky mohou snižovat kvalitu získaných snímků.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken.
Czech: Je nutno dodržovat vhodná aseptická opatření.
English: These include:
Czech: Tyto látky například jsou:
English: Symbol of radioactivity
Czech: Symbol radioaktivity
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku.
English: Iodine-123 has a physical half-life of 13.2 hours.
Czech: Jod-123 má fyzikální poločas přeměny 13,2 hodiny.
English: The rest is assumed to be distributed uniformly in the remaining organs and tissues.
Czech: Předpokládá se, že zbytek je rovnoměrně rozdělen do zbývajících orgánů a tkání.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Czech: Každá žena, které vynechala perioda, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak.
English: I) which is used to help identify (diagnose) conditions in the brain.
Czech: I), která slouží k rozpoznávání (diagnóze) stavu mozku.
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Czech: • Je zapotřebí, abyste s touto činností pokračovala po dobu 3 dnů, dokud radioaktivita z vašeho těla nevymizí.
English: It will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Czech: Mohou s ním zacházet a podávat Vám jej pouze osoby trénované a kvalifikované pro jeho bezpečné použití.
English: They should tell you anything you need to do for the safe use of this medicine.
Czech: Tyto osoby Vám sdělí vše potřebné, co máte dělat k zajištění bezpečného použití tohoto léčiva.
English: The camera pictures are usually taken 3 to 6 hours after the injection of this product.
Czech: Snímkování kamerou se obvykle provádí 3 až 6 hodin po injekci tohoto přípravku.
English: Individual benefit/risk justification
Czech: Individuální zdůvodnění přínosu a rizika
English: It belongs to a group of medicines called “radiopharmaceuticals”, which contain a small amount of radioactivity.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných radiofarmaka, která obsahují malé množství radioaktivity.
English: Some medicines or substances can affect the way that this medicine works.
Czech: Některé léky nebo látky mohou mít vliv na funkci tohoto léčivého přípravku.
English: Pharmacotherapeutic group: Diagnostic radiopharmaceutical central nervous system, ATC code: V09AB03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09AB03.
English: Striascan is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Czech: Striascan je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
English: A scan will give your doctor information about any changes in this area of your brain.
Czech: Vyšetření poskytne lékaři informace o případných změnách v této oblasti Vašeho mozku.
English: Striascan is used only to identify illness.
Czech: Striascan se používá pouze pro rozpoznávání nemoci.
English: Precautions with respect to environmental hazard see section 6.6.
Czech: Bezpečnostní opatření s ohledem na ohrožení životního prostředí viz bod 6.6.
English: Radioactive medicine.
Czech: Radioaktivní léčivý přípravek.
English: Very rare Not known (cannot be estimated from the available data)
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
English: This is normal practice with medicines like Striascan.
Czech: To je běžná praxe při použití léků, jako je Striascan.
English: The safety and efficacy of Striascan in children and adolescents aged 0 to 18 years has not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Striascan u dětí a dospívající ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
English: • Because it contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras.
Czech: • Protože obsahuje malé množství radioaktivity, lze jej zjistit pomocí speciálních kamer umístěných nad povrchem těla.
English: Excipient with known effect This medicinal product contains 39.5 g/L ethanol.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l ethanolu.
English: Angular sampling should preferably be not less than 120 views over 360 degrees.
Czech: Počet jednotlivých projekcí by neměl být nižší než 120 snímků přes 360°.
English: For high resolution collimators the radius of rotation should be consistent and set as small as possible (typically 11-15 cm).
Czech: Pro kolimátory s vysokým rozlišením by měl být poloměr rotace konzistentní a co nejmenší (obvykle 11-15 cm).
English: Clinical efficacy has been demonstrated across the range 110 to 185 MBq.
Czech: Klinická účinnost byla prokázána v rozmezí 110 až 185 MBq.
English: For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Czech: U každého pacienta musí být vystavení záření odůvodněné předpokládaným přínosem.
English: Other medicines and Striascan
Czech: Další léčivé přípravky a Striascan
English: I) can be used as a surrogate marker to examine the integrity of the dopaminergic nigrostriatal neurons.
Czech: I) použít jako náhradní marker k vyšetřování integrity dopaminergních nigrostriatálních neuronů.
English: When this medicine is injected into a patient, it is carried around the body in the blood and collects in a small area of your brain.
Czech: Je-li pacientovi podán tento léčivý přípravek, je krví rozváděn v těle a hromadí se v malé oblasti mozku.
English: Striascan will always be used in a hospital or a similar place.
Czech: Striascan bude vždy použit pouze v nemocnicích nebo v podobných zařízeních.
English: This scan will show exactly where the radioactivity is inside the organ and the body.
Czech: Ten přesně ukáže, kde je v orgánu a v těle radioaktivita.
English: If administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 3 days and substituted by formula feeding.
Czech: Je-li podání této látky nutné, je třeba kojení na 3 dny přerušit a nahradit je náhradní výživou.
English: You will need to be careful with the water (urine) that you pass - your doctor will tell you what to do.
Czech: Je zapotřebí, abyste zacházel(a) opatrně s vyloučenou močí - lékař Vám sdělí, co dělat.
English: Ioflupane binds to the dopamine transporter.
Czech: Joflupan se váže na dopaminové transportéry.
English: At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, Striascan does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Czech: V chemických koncentracích používaných k diagnostickým vyšetřením nemá Striascan podle všeho žádnou farmakodynamickou aktivitu.
English: Please refer to section 2 “Striascan contains ethanol.”
Czech: Další informace najdete v bodu 2 „Striascan obsahuje ethanol“.
English: In a clinical trial including evaluation of 288 subjects with dementia with Lewy bodies (DLB) (144 subjects), Alzheimer's disease (124 subjects), vascular dementia (9 subjects) or other (11 subjects), the results of an independent, blinded visual assessment of the ioflupane (
Czech: V klinické studii se 288 subjekty trpícími demencí s Lewyho tělísky (DLB) (144 subjektů), Alzheimerovou chorobou (124 subjektů), vaskulární demencí (9 subjektů) nebo jiným onemocněním (11 subjektů) byly porovnány výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálního hodnocení snímků po dávce joflupanu (
English: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Czech: Závratě, mravenčení (parestezie), dysgeuzie
English: This medicinal product contains 39.5 g/L (5% volume) ethanol (alcohol), up to 197 mg per dose, equivalent to 5 mL beer or 2 mL wine.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 39,5 g/l (5 % objemových) ethanolu (alkoholu), až 197 mg na dávku, což odpovídá 5 ml piva nebo 2 ml vína.
English: If at any time in the preparation of this product the integrity of this vial is compromised it should not be used.
Czech: Je-li v jakékoli fázi přípravy porušena celistvost lahvičky, výrobek se nesmí používat.
English: Injection site pain (intense pain or burning sensation following administration into small veins)
Czech: Bolest v místě injekce (intenzivní bolest nebo pálivý pocit pálení po podání do malých žil)
English: Adverse reaction Preferred term
Czech: Nežádoucích účinků Preferovaný termín