FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu polyetylénovú (HDPE) fľašu s polypropylénovým uzáverom so závitom bezpečným pred deťmi.
Slovenian: Plastenka je zaprta s polipropilensko zaporko, varno za otroke.
Slovak: Každé vrecko s 1,5 g perorálneho prášku obsahuje 50 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena vrečica z 1,5 g peroralnega praška vsebuje 50 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a REYATAZU môže viesť k zvýšeniu kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí spojených so salmeterolom.
Slovenian: Pri sočasni uporabi salmeterola in zdravila REYATAZ se lahko poveča pojavnost kardiovaskularnih neželenih učinkov salmeterola.
Slovak: Buprenorfín, raz denne, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
Slovenian: Buprenorfin enkrat na dan, stabilni vzdrževalni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir, ak sú REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg a antagonisty H2-receptorov podávané súbežne, nemá byť prekročená dávka zodpovedajúca famotidínu 20 mg dvakrát denne.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se ne zdravijo s tenofovirjem, je treba zdravilo REYATAZ 300 mg z ritonavirjem 100 mg, če se uporablja z antagonistom histaminskih receptorjev H2, le-tega uporabljati v odmerku, ki ne presega odmerka, ekvivalentnega famotidinu 20 mg dvakrat na dan.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky REYATAZU.
Slovenian: Odmerka zdravila REYATAZ ni treba prilagajati.
Slovak: Farmokokinetika atazanaviru v predchádzajúcich štúdiách nebola rifabutínom pozmenená.
Slovenian: Pri predhodnih študijah rifabutin ni vplival na farmakokinetiko atazanavirja.
Slovak: REYATAZ (bez ritonaviru) bol skúmaný u dospelých pacientov s ťažkou poruchou obličiek (n=20) vrátane hemodialyzovaných pacientov, pri opakovanom podávaní dávok 400 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Uporabo zdravila REYATAZ (brez ritonavirja) so raziskovali pri odraslih bolnikih s hudo okvaro ledvic (n=20), vključno z bolniki, ki so se zdravili s hemodializo.
Slovak: Obal kapsuly a atrament potlače obsahuje želatínu, šelak, hydroxid amónny, simetikón, červený oxid železitý, čierny oxid železitý, žltý oxid železitý, propylénglykol, indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Slovenian: Ovojnica kapsule in tiskarsko črnilo vsebujeta želatino, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, rdeči železov oksid, črni železov oksid, rumeni železov oksid, propilenglikol, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Slovak: REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly
Slovenian: REYATAZ 150 mg trde kapsule
Slovak: Ak je potrebné podať vyššiu dávku antagonistu H2-receptora (napr. famotidín 40 mg dvakrát denne alebo iný ekvivalent), je možné zvážiť zvýšenie dávky REYATAZU/ritonaviru z 300/100 mg na 400/100 mg.
Slovenian: Če je potreben večji odmerek antagonista histaminskih receptorjev H2 (npr. famotidin 40 mg dvakrat na dan ali ekvivalenten odmerek), je treba razmisliti o povečanju odmerka zdravila
Slovak: Pri súbežnom podávaní abakaviru a REYATAZU sa neočakáva siginifikantná zmena expozície abakaviru.
Slovenian: Pri sočasni uporabi abakavirja in zdravila REYATAZ pomembnejših sprememb v izpostavljenosti abakavirju ne pričakujemo.
Slovak: % Tenofovir-dizoproxilfumarát Cmax ↑34
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat AUC ↑37% Dizoproksiltenofovirijev fumarat Cmax ↑34% Dizoproksiltenofovirijev fumarat Cmin ↑29%
Slovak: 250 mg (5 vrecieka)
Slovenian: 250 mg (5 vrečic b)
Slovak: Pri súbežnom podávaní REYATAZU/ ritonaviru s abakavirom sa neočakáva siginifikantná zmena expozície abakaviru.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja z abakavirjem pomembnejših sprememb v izpostavljenosti abakavirju ni pričakovati.
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Etinylestradiol 25 μg + norgestimát (atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI Etinilestradiol 25 μg + norgestimat (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Slovak: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg raz denne) n=440
Slovenian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=440
Slovak: Obal kapsuly: želatína, červený oxid železitý, čierny oxid železitý, žltý oxid železitý, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171)
Slovenian: Ovojnice kapsul: želatina, rdeči železov oksid, črni železov oksid, rumeni železov oksid, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy:
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk:
Slovak: Cmax ng/ml
Slovenian: Cmax ng/ml geometrična sredina (KV%)
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním REYATAZOM u ľudí sú obmedzené.
Slovenian: Ni zadostnih izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila REYATAZ pri človeku.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, vizuálnych zmien a priapizmu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom REYATAZ/ritonavirjem se lahko koncentracije zaviralca PDE5 povečajo in pojavijo njegovi neželeni učinki, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Slovak: % 25-O-desacetyl-rifabutín Cmax ↑677
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677% (↑513%
Slovak: U pacientov užívajúcich REYATAZ sa vyskytli prípady reverzibilného zvýšenia nepriameho (nekonjugovaného) bilirubínu súvisiaceho s inhibíciou UDP-glukuronyltransferázy (UGT)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom REYATAZ, se je pojavilo reverzibilno zvišanje indirektnega (nekonjugiranega) bilirubina, kar je povezano z zaviranjem UDP-glukuroniltransferaze (UGT) (glejte poglavje 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir-dizoproxilfumarát, ak je REYATAZ/ritonavir súbežne podávaný s tenofovirdizoproxilfumarátom a antagonistom H2-receptoru, odporúča sa zvýšiť dávku REYATAZU na 400 mg s tenofovirom 100 mg. Dávka ekvivalentná 40 mg famotidínu dvakrát denne sa nesmie prekročiť.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom: če se sočasno uporablja zdravilo REYATAZ/ritonavir v kombinaciji z obema, dizoproksiltenofoviratom in antagonistom histaminskih receptorjev H2, je priporočljivo, da se odmerek zdravila REYATAZ poveča na 400 mg in uporablja skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerka, ki je primerljiv s 40 mg famotidina dvakrat na dan, se ne sme preseči.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania, ak sa metadon podáva súbežne s REYATAZOM.
Slovenian: Pri sočasni uporabi metadona z zdravilom REYATAZ odmerkov ni treba prilagajati.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 50 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 50 mg atazanavirja (v obliki sulfata).
Slovak: Vyskytla sa vysoká frekvencia pečeňových reakcií počas pokusov prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky REYATAZU alebo iných proteázových inhibítorov s ritonavirom.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka zdravila REYATAZ ali drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Slovak: Obal kapsuly a atrament potlače obsahuje želatínu, šelak, hydroxid amónny, simetikón, propylénglykol, indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Slovenian: Ovojnica kapsule in tiskarsko črnilo vsebujeta želatino, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, propilenglikol, indigotin (E132) in titanov dioksid (E171).
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REYATAZ/ritonavirja se koncentracije salmeterola lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov salmeterola.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 300 mg obsahuje 300 mg atazanaviru.
Slovenian: Ena kapsula zdravila REYATAZ 300 mg vsebuje 300 mg atazanavirja.
Slovak: Preto je REYATAZ s ritonavirom kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, perorálne podávaný midazolam a námeľové alkaloidy, hlavne ergotamín a dihydroergotamín (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zato je kontraindicirana uporaba zdravila REYATAZ z zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in imajo ozek terapevtski indeks, npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralne oblike midazolama in alkaloidi ergot, zlasti ergotamin in dihidroergotamin (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Na kyslý α-1-glykoproteín (AAG) a albumín sa atazanavir viaže v podobnom rozsahu (89
Slovenian: Atazanavir se v podobni meri veže na alfa-1-kisli glikoprotein in na albumin (89% na prvega in 86% na drugega pri 1.000 ng/ml).
Slovak: % vyššie počas obdobia po pôrode (412 týždňov) ako tie, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
Slovenian: a Najvišje koncentracije atazanavirja in vrednosti AUC so bile po porodu (4-12 tednov) za približno od 26 do 40% višje od vrednosti, predhodno ugotovljenih pri z virusom HIV okuženih bolnicah, ki niso bile noseče.
Slovak: REYATAZ/ritonavir môže zvýšiť plazmatické hladiny karbamazepínu v dôsledku inhibície CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo REYATAZ/ritonavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti karbamazepina v plazmi.
Slovak: Zníženie AUC, Cmax a Cmin nebolo oslabené, keď zvýšená dávka REYATAZU/ritonaviru (400/100 mg raz denne) bola prechodne oddelená od omeprazolu 12 hodinami.
Slovenian: Če so povečan odmerek zdravila REYATAZ/ritonavirja (400/100 mg enkrat na dan) začasno ločili od uporabe omeprazola za 12 ur, se zmanjšanje vrednosti AUC, Cmax, in Cmin ni ublažilo.
Slovak: 3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,09 log10 kópií/ml (rozsah: 3,28 až 5,00 log10 kópií/ml).
Slovenian: 3), srednja vrednost plazemske HIV-1 RNA v izhodišču pa 4,67 log10 kopij/ml (razpon od 2,0 do 5,9 log10 kopij/ml).
Slovak: Ak sa kombinácii nedá vyhnúť, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie v kombinácii so zvýšením dávky REYATAZU na 400 mg so 100 mg ritonaviru; dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť (pozri časť 4.4).
Slovenian: Če je uporaba kombinacije nujna, je potreben skrben klinični nadzor, odmerek zdravila REYATAZ pa je treba povečati na 400 mg in ga uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg. Odmerkov zaviralcev protonske črpalke, ki so primerljivi z 20 mg omeprazola, se ne sme preseči (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Toto zistenie sa udržalo aj po 96 týždňoch.
Slovenian: Ti rezultati so ostali enaki tudi po 96 tednih.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálneho prášku (50 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (100 mg, 150 mg, 200 mg in 300 mg) in peroralnega praška (50 mg).
Slovak: Viac ako polovica týchto pacientov v minulosti podstúpila liečbu proti HIV.
Slovenian: Približno polovica teh bolnikov je predhodno že prejemala zdravila proti virusu HIV.
Slovak: Okrem iných parametrov sa v štúdii sledoval účinok lieku na vírusovú záťaž a na imunitný systém.
Slovenian: V študiji so med drugim proučevali učinek zdravila na virusno breme in imunski sistem.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Reyataz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Reyataz?
Slovak: V štúdiách sa zaznamenali podobné vedľajšie účinky u mladších pacientov.
Slovenian: V študijah so bili pri mlajših bolnikih ugotovljeni podobni neželeni učinki.
Slovak: Reyataz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reyataz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Reyataz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Reyataz.
Slovak: Perorálny prášok lieku
Slovenian: Peroralni prašek zdravila
Slovak: U pacientov sa zaznamenalo zlepšenie aj ich imunitného systému.
Slovenian: Pri bolnikih se je izboljšal tudi imunski sistem.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) u pacientov.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba koncentracije virusa HIV (virusnega bremena) v bolnikovi krvi.
Slovak: V prípade dospelých (vo veku 18 rokov alebo starších) je odporúčaná dávka 300 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila za odrasle (starejše od 18 let) je 300 mg enkrat na dan.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí boli v minulosti liečení, nebolo možné vyhodnotiť výsledky prvej štúdie, pretože pred naplánovaným koncom odišiel zo štúdie veľký počet pacientov.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih rezultatov prve študije ni bilo možno ovrednotiti, ker je veliko število bolnikov sodelovanje v študiji prekinilo še pred njenim načrtovanim zaključkom.
Slovak: Meradlom účinnosti bola vírusová záťaž po liečbe po dobu 48 týždňov.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo virusno breme po 48-tedenskem zdravljenju.
Slovak: U dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku Reyataz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, očný ikterus (žlté sfarbenie očných bielok), vracanie, hnačka, abdominálna bolesť (bolesť brucha), nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy), vyrážka, únava a žltačka (žlté sfarbenie kože a očí spojené s pečeňovými problémami).
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Reyataz (opaženi pri 1 do 10 bolnikov od 100) glavobol, očesni ikterus (rumeno obarvanje oči), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, navzeja (slabost), dispepsija (zgaga), izpuščaji, utrujenost in zlatenica (porumenitev kože in oči zaradi okvare jeter).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reyataz na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Reyataz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 2. marca 2004.
Slovak: Liek Reyataz užívaný v kombinácii s inými protivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Slovenian: Zdravilo Reyataz v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Slovak: Vo všetkých štúdiách pacienti okrem toho dostávali dva nukleozidové alebo nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (typ protivírusového lieku, tzv. NRTI).
Slovenian: V vseh študijah so bolniki jemali tudi dva nukleozidna ali nukleotidna zaviralca reverzne transkriptaze (NRTI, vrsta protivirusnega zdravila).
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Reyataz, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Reyataz, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Nepredpokladá sa, že liek bude účinkovať u pacientov, u ktorých viaceré lieky z rovnakej skupiny ako je liek Reyataz (inhibítory proteáz) neúčinkovali.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo učinkovalo pri bolnikih, pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Reyataz (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Slovak: Liek Reyataz nelieči infekciu HIV, ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb spojených s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Reyataz ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý je nevyhnutný na reprodukciu vírusu.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki je potreben za razmnoževanje virusa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Reyataz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Reyataz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Zablokovanie enzýmu bráni vírusu v reprodukcii, čím sa spomaľuje šírenie infekcie.
Slovenian: Zaviranje encima prepreči razmnoževanje virusa, kar upočasni širjenje okužbe.
Slovak: Reyataz je antivírusový liek, ktorý obsahuje účinnú látku atazanavir.
Slovenian: Zdravilo Reyataz je protivirusno zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir.
Slovak: Reyataz sa používa spolu s ritonavirom v nízkych dávkach a s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí vo veku od 3 mesiacov s hmotnosťou minimálne 5 kg, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Reyataz se uporablja v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od treh mesecev s telesno maso najmanj pet kg, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Slovak: Reyataz sa bežne podáva s ritonavirom na posilnenie účinku, lekári sa však v niektorých konkrétnych prípadoch môžu rozhodnúť vylúčiť ritonavir u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Reyataz se običajno daje z ritonavirjem za okrepitev njegovega delovanja, zdravniki pa lahko v nekaterih posebnih primerih razmislijo o prenehanju dajanja ritonavirja pri odraslih.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reyataz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Reyataz?
Slovak: Reyataz nesmú okrem toho užívať pacienti, ktorí dostávajú rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy), sildenafil (ak sa tento liek používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie), ľubovník bodkovaný (rastlinný liek používaný na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa v tele štiepia rovnakým spôsobom ako liek Reyataz a ktoré sú pri vyšších hladinách v krvi škodlivé.
Slovenian: Prav tako se ga ne sme dajati bolnikom, ki jemljejo rifampicin (zdravilo za zdravljenje tuberkoloze), sildenafil (kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije), šentjanževko (zeliščni pripravek za zdravljenje depresije) ali zdravila, ki se v telesu presnavljajo enako kot zdravilo Reyataz in so v velikih količinah v krvi škodljiva.
Slovak: Výbor CHMP sa domnieval, že účinnosť lieku Reyataz sa preukázala u pacientov vo veku minimálne 3 mesiacov a s hmotnosťou aspoň 5 kg. Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Reyataz sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da je bila učinkovitost zdravila Reyataz dokazana pri bolnikih, starih najmanj tri mesece in s telesno maso najmanj pet kg. Zaključil je, da so koristi zdravila Reyataz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: Na troch ďalších štúdiách sa zúčastnilo spolu 743 pacientov, ktorí už v minulosti dostali liečbu na infekciu HIV: v prvých dvoch štúdiách sa liek
Slovenian: V drugih treh študijah je sodelovalo 743 bolnikov, ki so se zaradi okužbe z virusom HIV že zdravili.
Slovak: V dvoch štúdiách u detí vo veku od troch mesiacov do 11 rokov a užívajúcich posilnený perorálny roztok lieku Reyataz bola vírusová záťaž po liečbe približne u polovice detí nezistiteľná po dobu 48 týždňov.
Slovenian: V dveh študijah pri otrocih, starih od 3 mesece do 11 let; ki so jemali okrepljeni peroralni prašek zdravila Reyataz, je bilo virusno breme nezaznavno pri približno polovici otrok po 48-tedenskem zdravljenju.
Slovak: Reyataz má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Reyataz lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Slovak: Na začiatku štúdie bola vírusová záťaž pacientov približne 88 100 kópií/ml, ale po 48 týždňoch malo 78 % pacientov užívajúcich liek Reyataz (343 zo 440) vírusovú záťaž pod 50 kópií/ml v porovnaní so 76 % pacientov užívajúcich lopinavir (338 zo 443).
Slovenian: Na začetku študije je bilo virusno breme pri bolnikih okoli 88 100 kopij/ml, po 48 tednih pa je bilo pri 78 % (343 od 400) bolnikov, ki so jemali zdravilo Reyataz nižje od 50 kopij/ml v primerjavi s 76 % (338 od 443) tistih, ki so jemali lopinavir.
Slovak: Perorálny prášok lieku Reyataz s ritonavirom sa hodnotil v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 155 detí vo veku od troch mesiacov do 11 rokov.
Slovenian: Peroralni prašek zdravila Reyataz z ritonavirjem so ocenjevali v dveh glavnih študijah pri 155 otrocih starih od 3 mesece do 11 let.
Slovak: Prečo bol liek Reyataz povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Reyataz odobreno?
Slovak: Kapsuly lieku Reyataz posilnené ritonavirom sa takisto skúmali v prípade 41 pacientov vo veku od šesť do 18 rokov.
Slovenian: Zdravilo Reyataz v kapsulah, okrepljeno z ritonavirjem, so proučevali tudi pri 41 bolnikih, starih od 6 do 18 let.
Slovak: Ak pacienti predtým dostávali lieky proti HIV, lekári im majú predpísať liek Reyataz až potom, ako sa oboznámia s tým, ktoré lieky pacient užíval, a ako vykonajú testy, na základe ktorých môžu posúdiť pravdepodobnosť odpovede vírusu na liek Reyataz.
Slovenian: Zdravniki lahko predpišejo zdravilo Reyataz bolnikom, ki so že jemali druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV šele po tem, ko preverijo, katera zdravila je bolnik jemal prej in ko opravijo preiskave za ugotovitev verjetnosti, da se bo virus odzval na to zdravilo.
Slovak: Ako bol liek Reyataz skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Reyataz raziskano?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Reyataz:
Slovak: Reyataz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Reyataz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Porovnávala sa v nej pokračujúca liečba buď s vyššou dávkou lieku Reyataz bez ritonaviru alebo s posilnenou kombináciou.
Slovenian: Neprekinjeno zdravljenje so primerjali bodisi z zdravilom Reyataz brez ritonavirja bodisi z okrepljeno kombinacijo.
Slovak: Kapsuly lieku Reyataz boli posudzované v štyroch hlavných štúdiách, do ktorých boli zapojení pacienti vo veku 16 rokov a starší.
Slovenian: Zdravilo Reyataz so proučevali v štirih glavnih študijah, v katere so bili vključeni bolniki, starejši od 16 let.
Slovak: V druhej štúdii vyvolal lopinavir posilnený ritonavirom výraznejšie zníženie vírusovej záťaže po 24 týždňoch ako užívanie kapsúl lieku Reyataz bez ritonaviru.
Slovenian: V drugi študiji je z ritonavirjem okrepljeni lopinavir po 24 tednih povzročil večje zmanjšanje virusnega bremena kot zdravilo Reyataz, jemano brez ritonavirja.
Slovak: Reyataz, atazanavir, je inhibítor proteáz.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Reyataz, atazanavir, je zaviralec proteaze.
Slovak: V prípade zatiaľ neliečených pacientov boli kapsuly lieku Reyataz posilneného ritonavirom rovnako účinné ako lopinavir posilnený ritonavirom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni, je bilo z ritonavirjem okrepljeno zdravilo Reyataz v kapsulah enako učinkovito kot z ritonavirjem okrepljen lopinavir.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný len na lekársky predpis.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.