FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of congestive heart failure, weight gain and oedema.
French: Si une telle association est instaurée, il sera nécessaire de surveiller, chez ces patients, la survenue de signes et de symptômes d'insuffisance cardiaque congestive, de prise de poids et d'œdème.
English: Observed rate of severe or BG confirmed hypoglycaemiaB per patient year of exposure (percentage of patients)
French: Taux observé d'hypoglycémies sévères ou confirmées par mesure glycémiqueB par patient-année d'exposition (pourcentage de patients)
English: After first opening or carried as a spare, see section 6.3.
French: Après première ouverture ou gardé sur soi en réserve, voir la rubrique 6.3.
English: Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
French: Les bêtabloquants peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie.
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past the number of units left.
French: Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez le nombre d'unités restantes.
English: • danazol - for endometriosis
French: • du danazol - contre l'endométriose
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
French: L'administration d'insuline peut induire la formation d'anticorps anti-insuline.
English: Fiasp is recommended to be administered subcutaneously in the abdominal wall or the upper arm (see section 5.2).
French: Il est recommandé d'administrer Fiasp par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale ou le haut du bras (voir rubrique 5.2).
English: • Turn the dose selector to select the dose you need, as directed by your doctor or nurse.
French: • Tournez le sélecteur de dose pour sélectionner la dose dont vous avez besoin, selon les consignes de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
English: • anabolic steroids - such as testosterone
French: • des stéroïdes anabolisants - tels que la testostérone
English: The use of inadequate doses or discontinuation of treatment, especially in patients requiring insulin, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
French: L'utilisation de doses inadaptées ou l'arrêt du traitement, en particulier chez les patients qui nécessitent de l'insuline, peut conduire à une hyperglycémie et à une acidocétose diabétique, situations qui sont potentiellement létales.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
English: If you drink alcohol, your need for insulin may change as your blood sugar level may either rise or fall.
French: Si vous buvez de l'alcool, vos besoins en insuline peuvent changer car votre taux de sucre dans le sang peut augmenter ou diminuer.
English: If you have kidney or liver problems you may need to check your blood sugar level more often.
French: Si vous avez des problèmes aux reins ou au foie, il pourra être nécessaire de contrôler plus souvent votre taux de sucre dans le sang.
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
French: Veuillez consulter votre médecin si vous devez employer une autre méthode pour vous injecter de l'insuline.
English: 5 units selected
French: 5 unités sélectionnées
English: • It is recommended that you retest your blood glucose levels after 15-20 minutes and re-treat if your blood glucose levels are still less than 4 mmol/L.
French: • Il est recommandé que vous mesuriez à nouveau votre taux de sucre dans le sang 15 à 20 minutes après et traitiez à nouveau si votre taux de sucre dans le sang est toujours inférieur à 4 mmol/l.
English: • Pull off the pen cap.
French: • Retirez le capuchon du stylo.
English: If your blood sugar is low, your ability to concentrate or react might be affected.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est faible, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées.
English: • Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
French: • Insérez l'aiguille dans votre peau comme votre médecin ou votre infirmier/ère vous l'a montré.
English: Baseline, End of trial values are based on the mean of the observed last available values.
French: Les valeurs à l'inclusion et à la fin de l'essai correspondent à la moyenne des dernières valeurs disponibles observées.
English: The 95% confidence interval is stated in ‘[]' A Meal test
French: L'intervalle de confiance à 95 % est indiqué entre crochets [].
English: The following substances may increase insulin requirement:
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline :
English: Do not use the insulin scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
French: N'utilisez pas la graduation d'insuline car elle ne donne qu'une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
English: The potency of insulin analogues, including Fiasp, is expressed in units.
French: La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris Fiasp, est exprimée en unités.
English: Based on results from clinical trials with insulin aspart in general, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
French: D'après les résultats des essais cliniques menés avec l'insuline asparte en général, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés ou chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent aucune différence avec l'expérience acquise plus largement dans la population générale.
English: If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
French: S'il indique moins que 80, le chiffre indiqué est le nombre d'unités qui reste dans votre stylo.
English: Patients should resume their usual dosing schedule at the next meal.
French: Au repas suivant, les patients doivent reprendre leur horaire de dose habituel.
English: • if the insulin does not appear clear (e.g., cloudy) and colourless.
French: • Si l'insuline n'est pas incolore et limpide (par exemple si elle est trouble).
English: Reaction at administration site: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) Réaction au site d'administration : des réactions locales à l'endroit où vous faites l'injection peuvent se produire.
English: • glucocorticoids such as ‘cortisone' - for inflammation
French: • des glucocorticoïdes, tels que la cortisone - contre l'inflammation
English: You should always have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin (for example, a pen injector or syringes) in case the pump system fails.
French: Vous devez toujours disposer d'un autre système d'administration de votre insuline à injecter sous la peau (par exemple un stylo injecteur ou des seringues) que vous utiliserez en cas de panne de la pompe.
English: If hypoglycaemia occurs, you may experience it earlier after an injection with Fiasp.
French: En cas d'apparition d'une hypoglycémie, vous pourriez donc la ressentir plus précocement après une injection de Fiasp.
English: No overall increased risk of severe or blood glucose confirmed hypoglycaemia was observed compared to NovoRapid.
French: Aucune augmentation du risque global d'hypoglycémie sévère ou d'hypoglycémie confirmée n'a été observée par rapport à NovoRapid.
English: SN: NN:
French: PC : SN : NN :
English: Blood glucose monitoring and insulin dose adjustment are recommended to achieve optimal glycaemic control.
French: Une surveillance glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un contrôle glycémique optimal.
English: Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
French: Maintenant, tournez la page pour les instructions d'utilisation de votre FlexTouch.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient is not able to treat him/herself, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
French: • Les épisodes d'hypoglycémie sévère, au cours desquels le patient n'est pas capable de s'autotraiter, peuvent être traités par administration intramusculaire ou sous-cutanée de glucagon (0,5 à 1 mg) par une personne formée à cet effet, ou par administration intraveineuse de glucose par un professionnel de santé.
English: 4 Inject your dose
French: Injection de votre dose
English: • If you have ketones, seek medical help straight away.
French: • Si vous avez des corps cétoniques, consultez immédiatement un médecin.
English: • Pain due to nerve damage - If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is usually temporary.
French: • Douleur liée à une lésion au niveau des nerfs - Une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut entraîner une douleur liée aux nerfs, ceci est habituellement transitoire.
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
English: Postmeal dosing has not been investigated in patients with type 2 diabetes.
French: L'administration post-prandiale n'a pas été étudiée chez les patients diabétiques de type 2.
English: • sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline - for asthma
French: • des sympathomimétiques, tels que l'épinéphrine (adrénaline), le salbutamol ou la terbutaline contre l'asthme
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins en insuline du patient (voir rubriques 4.8 et 4.9).
English: If the insulin looks cloudy, do not use the pen.
French: Si l'insuline paraît trouble, n'utilisez pas le stylo.
English: Furthermore, Fiasp has been studied in 777 paediatric subjects with type 1 diabetes in a randomised efficacy and safety trial (26 weeks of treatment).
French: De plus, Fiasp a été étudié chez 777 patients pédiatriques diabétiques de type 1 dans le cadre d'un essai randomisé sur l'efficacité et la sécurité (26 semaines de traitement).
English: If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
French: En absence de traitement, l'acidocétose peut entraîner un coma diabétique et éventuellement le décès.
English: 24 units selected
French: 24 unités sélectionnées
English: There were no microscopically confirmed episodes of infusion set occlusions in either the Fiasp (N=25) or NovoRapid (N=12) groups.
French: Aucun événement d'occlusion confirmé au microscope n'a été observé au niveau du matériel de perfusion dans les groupes Fiasp (n = 25) ou NovoRapid (n = 12).
English: • feeling sleepy or tired
French: • somnolence ou fatigue
English: • Check the name and strength on the label of your pen, to make sure that it contains Fiasp 100 units/mL.
French: • Contrôlez le nom et le dosage sur l'étiquette de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Fiasp 100 unités/ml.
English: The treatment effect of Fiasp in achieving glycaemic control was assessed when administered at mealtime or postmeal.
French: L'effet du traitement de Fiasp sur le contrôle glycémique a été évalué lorsqu'il était administré au moment du repas ou après le repas.
English: Example
French: Exemple
English: The pen can dial up to a maximum of 80 units.
French: Le stylo vous permet de sélectionner jusqu'à 80 unités maximum.
English: • feeling unusually tired, weak and sleepy
French: • sensation de fatigue, faiblesse et somnolence inhabituelles
English: Needles are not included Read the package leaflet before use Subcutaneous use
French: Les aiguilles ne sont pas incluses Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée
English: Patients using CSII should be instructed in the use of the pump and use the correct reservoir and tubing for pump (see section 6.6).
French: Les patients traités par PSCI recevront des instructions sur l'utilisation de la pompe et utiliseront le réservoir et la tubulure adaptés à la pompe (voir rubrique 6.6).
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
French: Dans de rares cas, la présence d'anticorps anti-insuline peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline afin de corriger une tendance à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie.
English: Fiasp is a solution for injection containing insulin aspart and is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
French: Fiasp est une solution injectable contenant de l'insuline asparte qui est utilisée dans le traitement du diabète chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 1 an et plus.
English: Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis is necessary.
French: Il est impératif d'identifier et de corriger rapidement la cause de l'hyperglycémie ou de la cétose.
English: • your blood sugar got so low that you passed out
French: • votre taux de sucre dans le sang a été si bas que vous avez perdu connaissance
English: What Fiasp is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Fiasp et dans quel cas est-il utilisé ?
English: In a basal-bolus treatment regimen approximately 50% of this requirement may be provided by Fiasp and the remaining by intermediate-acting or long-acting insulin.
French: En cas d'administration dans un schéma de type basal-bolus, environ 50 % de ces besoins peuvent être couverts par Fiasp et le restant par de l'insuline à action intermédiaire ou prolongée.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
French: Les capacités de concentration et les réflexes du patient peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie.
English: Fiasp has been shown to be stable at room temperature for 24 hours in the infusion fluids such as sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution or 5% glucose solution.
French: Il a été établi que Fiasp restait stable à température ambiante pendant 24 heures dans des solutés de perfusion tels qu'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de glucose à 5 %.
English: • Do not try to refill your pen.
French: • N'essayez pas de remplir votre stylo.
English: Insulin aspart has a low binding affinity to plasma proteins (< 10%), similar to that seen with regular human insulin.
French: L'affinité de liaison de l'insuline asparte avec les protéines plasmatiques est faible (< 10 %), et similaire à celle observée avec l'insuline humaine de synthèse.
English: Renal or hepatic impairment may reduce the patient's insulin requirements.
French: Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient.
English: The following substances may reduce insulin requirement:
French: Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline :
English: If the needle is blocked, you will not inject any insulin.
French: Si l'aiguille est bouchée, vous n'injecterez pas d'insuline du tout.
English: • cold sweat
French: • sueurs froides
English: Three simple steps to avoid low or high blood sugar are:
French: Trois précautions simples pour éviter d'avoir un taux de sucre dans le sang trop bas ou trop élevé :
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) at the injection site was reported more often in this study with paediatric patients compared to studies in adults (see above).
French: Une lipodystrophie (comprenant lipohypertrophie et lipoatrophie) au site d'injection a été rapportée plus souvent dans cette étude chez des patients pédiatriques par rapport aux études menées chez l'adulte (voir ci-dessus).
English: Do not freeze During use: Can be stored in the refrigerator.
French: Ne pas congeler En cours d'utilisation : peut être conservé au réfrigérateur.
English: Take it back to your supplier.
French: Dans ce cas, ramenezle à votre pharmacien.
English: Table 2 Adverse reactions from clinical trials MedDRA System Organ Class
French: Tableau 2 : Effets indésirables issus des essais cliniques Classes de systèmes d'organes MedDRA
English: • The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen.
French: • La graduation d'insuline vous donne une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
English: If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used.
French: Si une administration au moyen d'une seringue, une injection intraveineuse ou une pompe à perfusion, est nécessaire, il convient d'utiliser un flacon.
English: The effect of gender on the pharmacokinetics of Fiasp was examined in an across-trial analysis of the pharmacokinetic studies.
French: L'incidence du sexe sur les propriétés pharmacocinétiques de Fiasp a été évaluée lors d'une analyse croisée de différentes études pharmacocinétiques.
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
French: Avant d'effectuer un voyage avec un changement de fuseau horaire, les patients doivent demander l'avis d'un médecin.
English: Before opening: Store in a refrigerator.
French: Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur.
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous or intravenous use
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée ou intraveineuse
English: Talk to your doctor if:
French: Adressez-vous à votre médecin si :
English: Never touch the dose counter when you inject.
French: Ne touchez jamais le compteur de dose en cours d'injection.
English: Fiasp can be used for CSII in pumps suitable for insulin infusion and will cover both the bolus insulin requirement (approximately 50%) and basal insulin.
French: Fiasp peut être utilisé en PSCI dans une pompe à insuline et couvrira à la fois les besoins en insuline bolus (environ 50%) et en insuline basale.
English: Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
French: Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement de leurs signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent donc être avertis de cette éventualité.
English: The total insulin exposure was comparable between Fiasp and NovoRapid.
French: L'exposition totale à l'insuline était comparable entre Fiasp et NovoRapid.
English: Data from two randomised controlled clinical trials conducted with insulin aspart (322 + 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/new born when compared to soluble human insulin.
French: Les données de deux essais cliniques randomisés contrôlés menés avec l'insuline asparte en comparaison à l'insuline humaine soluble (322 + 27 grossesses exposées) ne montrent pas d'effets délétères de l'insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
English: Fiasp which has been frozen must not be used.
French: Fiasp ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
English: In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the dose adjusted on an individual basis (see section 5.2).
French: Chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques, il est recommandé d'intensifier la surveillance glycémique et d'ajuster la dose de façon individuelle (voir rubrique 5.2).
English: Dose adjustment may be considered daily based on self-measured plasma glucose (SMPG) on the previous day(s) according to Table 1.
French: Un ajustement de la dose peut être effectué quotidiennement en fonction de l'auto-contrôle glycémique du(des) jour(s) précédent(s), comme indiqué au Tableau 1.
English: Warning signs of low blood sugar - these may come on suddenly:
French: Signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang - Ils peuvent apparaître soudainement :
English: There was no statistical significant difference between Fiasp and NovoRapid in the estimated odds of achieving HbA1c < 7%.
French: Il n'y a pas eu de différence statistiquement significative entre Fiasp et NovoRapid sur l'atteinte de l'HbA1c < 7 % d'après la probabilité estimée.
English: Solution for injection Penfill
French: Solution injectable Penfill
English: Fiasp is a fast-acting insulin aspart formulation.
French: Fiasp est une formulation d'insuline asparte d'action rapide.
English: 1 x 3 mL + 7 NovoFine Plus needles 1 x 3 mL + 7 NovoFine needles 1 x 3 mL + 7 NovoTwist needles 5 x 3 mL
French: 1 stylo de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine Plus 1 stylo de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist 5 stylos de 3 ml
English: This may indicate a blocked or damaged needle.
French: Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.
English: In this trial the efficacy and safety of Fiasp administered at mealtime (0-2 minutes before meal) or postmeal (20 minutes after meal start) and NovoRapid administered at mealtime, both used in combination with insulin degludec, were compared.
French: Dans cet essai, l'efficacité et la sécurité de Fiasp administré au moment du repas (0 à 2 minutes avant le repas) ou après le repas (20 minutes après le début du repas) et de NovoRapid administré au moment du repas, tous deux utilisés en association avec l'insuline dégludec, ont été comparées.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors - for some heart problems or high blood pressure.
French: • des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) - contre certains problèmes cardiaques ou l'hypertension artérielle.
English: Dose selector
French: Sélecteur de dose
English: Before you use Fiasp for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
French: Avant d'utiliser Fiasp pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment l'utiliser.
English: Allergic skin manifestations reported with Fiasp (1.8% vs. 1.5% for comparator) include eczema, rash, rash pruritic, urticaria and dermatitis.
French: Les manifestations allergiques cutanées rapportées avec Fiasp (1,8 % vs. 1,5 % avec le comparateur) comprenaient de l'eczéma, un rash, un rash prurigineux, une urticaire et une dermatite.
English: • Always keep a spare pen in case you lose your pen or it gets damaged.
French: • Gardez toujours avec vous un stylo de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
English: Fiasp administered at mealtime was non-inferior to NovoRapid in reducing HbA1c, and the improvement in HbA1c was statistically significant in favour of Fiasp.
French: Fiasp administré au moment du repas était non inférieur à NovoRapid sur la réduction de l'HbA1c ; l'amélioration de l'HbA1c était statistiquement significative en faveur de Fiasp.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer from other mealtime insulins and in the initial weeks thereafter.
French: Il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie lors du remplacement d'une autre insuline prandiale et durant les premières semaines qui suivent.
English: Turn the dose selector until the dose counter stops.
French: Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose se bloque.
English: Patients on basal-bolus treatment who forget a mealtime dose are advised to monitor their blood glucose level to decide if an insulin dose is needed.
French: Les patients avec un schéma de type basal-bolus qui oublient leur dose au moment du repas doivent être avertis qu'il est nécessaire de surveiller leur glycémie afin de déterminer s'ils ont besoin d'une dose d'insuline.