FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό ισχύει ιδιαιτέρως για τα φάρμακα που παρατίθενται παρακάτω: εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Exforge» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»), διουρητικά (ένα είδος φαρμάκου που αυξάνει την ποσότητα των ούρων που παράγει ο οργανισμός σας), λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων ειδών κατάθλιψης), καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο και άλλες ουσίες που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου, συγκεκριμένος τύπος παυσίπονων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή εκλεκτικοί αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης-2 (αναστολείς COX-2).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt legemidlene nedenfor: ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Exforge» og «Advarsler og forsiktighetsregler»); diuretika (en type legemidler som også kalles "vanndrivende" og som øker mengden urin du produserer); litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon); kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre substanser som kan øke kaliumnivået; enkelte typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller selektive cyklooksygenase-2 hemmere (COX-2 hemmere).
Greek: Μη γνωστές Τοξική Επιδερμική Νεκρόλυση * κυρίως συμβατά με χολόσταση
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse * oftest sammen med kolestase
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Exforge Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exforge Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες για την γονιμότητα με Exforge.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske studier av Exforge på fertilitet.
Greek: Για λόγους ευκολίας, οι ασθενείς που λαμβάνουν βαλσαρτάνη και αμλοδιπίνη σε ξεχωριστά δισκία/καψάκια μπορούν να ξεκινήσουν τη λήψη του Exforge που περιέχει τις δύο αυτές ουσίες στις ίδιες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får valsartan og amlodipin som separate tabletter/kapsler kan for enkelhets skyld bytte til Exforge med samme dose av de enkelte komponentene.
Greek: Πυρήνας του δισκίου Κυτταρίνη Μικροκρυσταλλική Κροσποβιδόνη (τύπου Α) Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο Μαγνήσιο στεατικό
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysspovidon (Type A) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Exforge
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exforge
Greek: Στη μελέτη αυτή (αρτηριακή πίεση 171/113 mmHg κατά την έναρξη της μελέτης), ένα σχήμα Exforge 5 mg/160 mg που τιτλοποιήθηκε σε 10 mg/160 mg μείωσε την αρτηριακή πίεση σε καθιστή θέση κατά 36/29 mmHg σε σύγκριση με τη μείωση των 32/28 mmHg που επετεύχθη με ένα σχήμα λισινοπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης 10 mg/12,5 mg που τιτλοποιήθηκε σε 20 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: I denne studien (blodtrykk ved baseline var 171/113 mmHg) ble sittende blodtrykk redusert med 36/29 mmHg med Exforge-regime på 5 mg/160 mg, som ble titrert til 10 mg/160 mg. Til sammenligning ble sittende blodtrykk redusert med 32/28 mmHg med lisinopril/hydroklortiazid-regime på 10 mg/12,5 mg, som ble titrert til 20 mg/12,5 mg.
Greek: Αν έχετε αυτά τα συμπτώματα, σταματήστε να παίρνετε το Exforge και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Exforge og kontakt legen din umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Greek: Πολύ σπάνιες Μη γνωστές
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
Greek: Επίσης, εάν χρησιμοποιείται και διουρητικό, ο κίνδυνος εμφάνισης τοξικότητας λόγω του λιθίου πιθανά να αυξηθεί περαιτέρω με το Exforge.
Norwegian Bokmål: Risikoen for litiumtoksisitet kan antagelig øke ytterligere ved bruk av et diuretika sammen med Exforge.
Greek: Το Exforge χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης σε ενήλικες η αρτηριακή πίεση των οποίων δεν ελέγχεται επαρκώς με τη μεμονωμένη λήψη είτε αμλοδιπίνης είτε βαλσαρτάνης.
Norwegian Bokmål: Exforge brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten amlodipin eller valsartan alene.
Greek: Όχι συχνές Πολύ σπάνιες Όχι συχνές
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svært sjeldne Mindre vanlige
Greek: Άλλα φάρμακα και Exforge
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Exforge
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Exforge
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Exforge
Greek: Το Exforge 10 mg/160 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία 10 mg αμλοδιπίνης ή 160 mg βαλσαρτάνης ή με Exforge 5 mg/160 mg.
Norwegian Bokmål: Exforge 10 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller med Exforge 5 mg/160 mg.
Greek: Πολύ σπάνιες Λευκοπενία, θρομβοπενία, αλλεργικές αντιδράσεις, υπεργλυκαιμία, υπερτονία, περιφερική νευροπάθεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αρρυθμία (συμπεριλαμβανομένων της βραδυκαρδίας, της κοιλιακής ταχυκαρδίας και της κολπικής μαρμαρυγής), αγγειίτιδα, παγκρεατίτιδα, γαστρίτιδα, υπερπλασία ούλων, ηπατίτιδα, ίκτερος, ηπατικά ένζυμα αυξημένα*, αγγειοοίδημα, πολύμορφο ερύθημα, κνίδωση, αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens Johnson, οίδημα Quincke, φωτοευαισθησία.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Leukopeni, trombocytopeni, allergiske reaksjoner, hyperglykemi, hypertoni, perifer nevropati, hjerteinfarkt, arytmi (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer), vaskulitt, pankreatitt, gastritt, gingival hyperplasi, hepatitt, gulsott, forhøyede leverenzymer*, angioødem, erythema multiforme, urtikaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, Quinckes ødem, fotosensitivitet.
Greek: Πώς να πάρετε το Exforge
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Exforge
Greek: Σοβαρή υπόταση παρατηρήθηκε στο 0,4% των ασθενών με μη επιπλεγμένη υπέρταση που έλαβαν Exforge σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble det observert uttalt hypotensjon hos 0,4 % av pasientene med ukomplisert hypertensjon som ble behandlet med Exforge.
Greek: Το Exforge 5 mg/80 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία 5 mg αμλοδιπίνης ή 80 mg βαλσαρτάνης.
Norwegian Bokmål: Exforge 5 mg/80 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Exforge: εάν είστε άρρωστος (έμετο ή διάρροια).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Exforge: - dersom du har vært syk (brekninger eller diaré).
Greek: Exforge 5 mg/80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Exforge 5 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Exforge 10 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: Exforge 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter
Greek: Το Exforge ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ή βαλσαρτάνης.
Norwegian Bokmål: Exforge er indisert til voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med amlodipin eller valsartan monoterapi.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Exforge από την κανονική Εάν πάρετε παρά πολλά δισκία Exforge, ή κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange Exforge-tabletter, eller dersom noen andre har inntatt tablettene dine.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση του Exforge σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία ή αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises særskilt forsiktighet når Exforge gis til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer.
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση από τη λήψη του Exforge, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση και, εάν είναι απαραίτητο, να του χορηγείται φυσιολογικός ορός σε ενδοφλέβια έγχυση.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon forekommer med Exforge bør pasienten plasseres i liggende stilling.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Το Exforge αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Exforge er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: Να μην παίρνετε το Exforge με γκρέιπφουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Exforge med eller uten mat. Ikke innta Exforge sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Greek: Exforge 10 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Οι δραστικές ουσίες του Exforge είναι η αμλοδιπίνη (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και η βαλσαρτάνη.
Norwegian Bokmål: Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Virkestoffer i Exforge er amlodipin (som amlodipinbesilat) og valsartan.
Greek: Μη φυσιολογικός συντονισμός
Norwegian Bokmål: Unormal koordinasjon Mindre vanlige Svimmelhet
Greek: Exforge 5 mg/80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Exforge 5 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Exforge 10 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη
Norwegian Bokmål: Exforge 5 mg/80 mg filmdrasjerte tabletter Exforge 5 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter Exforge 10 mg/160 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan
Greek: Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης για τους ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Ως εκ τούτου, διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνηςαγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, ΑΥΑΙΙ ή αλισκιρένης δεν συνιστάται (βλ. Παραγράφους 4.5 και 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Greek: Το Exforge 5 mg/160 mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία 5 mg αμλοδιπίνης ή 160 mg βαλσαρτάνης.
Norwegian Bokmål: Exforge 5 mg/160 mg kan gis til pasienter når blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene.
Greek: Η αμλοδιπίνη, που είναι ένα από τα συστατικά του Exforge, αναστέλλει τη διαμεμβρανική είσοδο των ιόντων ασβεστίου στον καρδιακό και στον αγγειακό λείο μυ.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Exforge hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Οκτωβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Ιουνίου 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. oktober 2009 Dato for siste fornyelse: 30. juni 2014
Greek: Μην πάρετε το Exforge HCT σε περίπτωση που είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exforge HCT hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
Greek: Κανονικά ο γιατρός σας θα σας συστήσει να σταματήσετε να παίρνετε Exforge HCT πριν μείνετε έγκυος ή αμέσως μόλις το μάθετε και θα σας συστήσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Exforge HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Exforge HCT.
Greek: Η βαλσαρτάνη εμφανίζει κινητική πολυεκθετικής εξασθένισης (t½α <1 ώρας και t½β περίπου 9 ώρες).
Norwegian Bokmål: Valsartan viser multieksponensiell eliminasjonskinetikk (t½α <1 time og t½ß ca. 9 timer).
Greek: Το Exforge HCT μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT kan tas med eller uten mat.
Greek: Το Exforge HCT δεν συνιστάται στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιείται μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet ved bruk etter graviditetens tredje måned.
Greek: Επομένως, το Exforge HCT δεν συνιστάται σε αυτό τον πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT er derfor ikke anbefalt hos denne populasjonen.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Δεν συνιστάται η χρήση του Exforge HCT σε παιδιά και εφήφους κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Exforge HCT hos barn og ungdom under 18 år anbefales ikke.
Greek: Δεν πρέπει ποτέ να ξαναπάρετε το Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Du bør aldri bruke Exforge HCT igjen.
Greek: Η δόση του Exforge HCT θα πρέπει να βασίζεται στις δόσεις των μεμονωμένων συστατικών του συνδυασμού στην περίοδο της αλλαγής.
Norwegian Bokmål: Dosen av Exforge HCT bør baseres på dosene av de enkelte komponentene i kombinasjonen ved tidspunktet for bytte.
Greek: Προστατεύετε το δέρμα σας από την ηλιακή και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη λήψη του Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Exforge HCT.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε οποιαδήποτε συσκευασία του Exforge HCT που είναι κατεστραμμένη ή εμφανίζει ενδείξεις φθοράς.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Exforge HCT-pakninger som er ødelagt eller har synlige tegn på forringelse.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα αύξησης της πίεσης στο μάτι και μπορεί να εμφανισθούν μέσα σε ώρες έως μία εβδομάδα μετά τη λήψη του Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer til én uke etter at du begynner med Exforge HCT.
Greek: (Επίσης συνίσταται να αποφεύγετε το Exforge HCT στο ξεκίνημα της εγκυμοσύνης, βλ. παράγραφο κύηση.)
Norwegian Bokmål: (det er også anbefalt å unngå Exforge HCT tidlig i svangerskapet - se avsnittet "Graviditet og amming".)
Greek: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης του Exforge HCT σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Norwegian Bokmål: Det foreligger per i dag ingen erfaring med sikker bruk av Exforge HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την χρήση του Exforge HCT, ιδιαίτερα στη μέγιστη δόση, σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και στεφανιαία νόσο.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Exforge HCT, spesielt ved høyeste dose, hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Exforge HCT και οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ότι μπορεί να εμφανιστεί ζάλη ή κόπωση περιστασιακά.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Exforge HCT og kjører bil og bruker maskiner bør ta hensyn til at svimmelhet eller tretthet av og til kan oppstå.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του Exforge HCT σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring vedrørende bruk av Exforge HCT hos gravide kvinner.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Exforge HCT».
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Exforge HCT».
Greek: Τι είναι το Exforge HCT και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Exforge HCT er og hva det brukes mot
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Greek: Πριν την αλλαγή σε Exforge HCT οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται με σταθερές δόσεις των μεμονωμένων συστατικών όταν λαμβάνονται την ίδια στιγμή.
Norwegian Bokmål: Før bytte til Exforge HCT bør pasienter kontrolleres på faste doser av enkeltkomponentene tatt til samme tid.
Greek: Η πλήρης επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης επιτεύχθηκε μετά από 2 εβδομάδες λήψης της μέγιστης δόσης του Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Full blodtrykksenkende effekt ble oppnådd etter 2 uker med høyeste dose Exforge HCT.
Greek: Εάν αυτό εφαρμόζεται σε εσάς, δεν συνιστάται η χρήση Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, anbefales ikke bruk av Exforge HCT.
Greek: Το Exforge HCT μπορεί να χρησιμοποιείται από άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω στην ίδια δόση όπως για τους υπόλοιπους ενηλίκους και με τον ίδιο τρόπο όπως ήδη παίρνανε τα τρία συστατικά δηλ. την αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT kan brukes hos personer på 65 år og eldre i samme dose som for andre voksne og på samme måte som de allerede har tatt de tre substansene kalt amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Greek: Το Exforge HCT μελετήθηκε σε μια διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο μελέτη σε υπερτασικούς ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT ble undersøkt i en dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie hos hypertensive pasienter.
Greek: Στην ελεγχόμενη κλινική μελέτη διάρκειας 8-εβδομάδων, οι μεταβολές των εργαστηριακών παραμέτρων που παρατηρήθηκαν με το συνδυασμό Exforge HCT ήταν μικρές και συνεπείς με το φαρμακολογικό μηχανισμό δράσης των παραγόντων της μονοθεραπείας.
Norwegian Bokmål: I den 8-ukers kontrollerte kliniske studien var endringer i laboratorieparametre observert med kombinasjonen Exforge HCT ubetydelige og konsekvente med de farmakologiske virkningsmekanismene til monoterapisubstansene.
Greek: Στατιστικά μεγαλύτερα ποσοστά ασθενών πέτυχαν ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης (<140/90 mmHg) με Exforge HCT (71%) σε σχέση με καθεμιά από τις τρεις διπλές συνδυασμένες θεραπείες (45-54%) (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Statistisk større andeler med pasienter oppnådde blodtrykkskontroll (< 140/90 mmHg) med Exforge HCT (71 %) sammenlignet med de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene (45-54 %) (p < 0,0001).
Greek: Το Exforge HCT διατίθεται σε συσκευασίες των 14, 28, 30, 56, 90, 98 ή 280 δισκίων και σε πολλαπλές συσκευασίες των 280 δισκίων (αποτελούνται από 4 κουτιά, που το καθένα περιέχει 70 δισκία, ή 20 κουτιά, που το καθένα περιέχει 14 δισκία) και σε νοσοκομειακές συσκευασίες που περιέχουν 56, 98 ή 280 δισκία σε διάτρητη κυψέλη μονάδων δόσης.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT er tilgjengelig i pakninger som inneholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdrasjerte tabletter og i multipakninger med 280 tabletter (inneholder 4 pakninger, hver med 70 tabletter eller 20 pakninger, hver med 14 tabletter), og i sykehuspakninger som inneholder 56, 98 eller 280 tabletter i perforerte endose-blistere.
Greek: Το Exforge HCT πρέπει να διακοπεί αμέσως σε ασθενείς που αναπτύσσουν αγγειοοίδημα και δεν πρέπει να χορηγείται εκ νέου.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT skal seponeres umiddelbart hos pasienter som utvikler angioødem og bør ikke re-administreres.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Exforge HCT είναι ένα δισκίο την ημέρα, να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Exforge HCT er én tablett daglig som fortrinnsvis tas om morgenen.
Greek: Εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν Exforge HCT υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, η ικανότητα αντίδρασης μπορεί να έχει επηρεασθεί.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som bruker Exforge HCT lider av svimmelhet, hodepine, tretthet eller kvalme, kan reaksjonsevnen være svekket.
Greek: Σε ασθενείς με υπονατριαιμία ή/και με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο, όπως εκείνοι που λαμβάνουν υψηλές δόσεις διουρητικών, μπορεί να εμφανισθεί συμπτωματική υπόταση μετά την έναρξη της θεραπείας με Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Exforge HCT.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Exforge HCT εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου ή μαγνησίου στο αίμα σας (με ή χωρίς συμπτώματα όπως μυϊκή αδυναμία, μυϊκούς σπασμούς, μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Exforge HCT dersom du har lavt nivå av kalium eller magnesium i blodet ditt (med eller uten symptomer som muskelsvakhet, muskelkramper, unormal hjerterytme).
Greek: Τι είναι το Exforge HCT και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Exforge HCT Πώς να πάρετε το Exforge HCT Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Exforge HCT Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hva Exforge HCT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Exforge HCT Hvordan du bruker Exforge HCT Mulige bivirkninger
Greek: Σε διάφορες προκλινικές μελέτες ασφάλειας που διεξήχθησαν σε αρκετά ζωικά είδη με αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη, βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη, αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη και αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη (Exforge HCT), δεν υπήρχαν ενδείξεις συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας του οργάνου-στόχου που θα μπορούσαν να επηρεάσουν δυσμενώς την ανάπτυξη του Exforge HCT για κλινική χρήση στον άνθρωπο.
Norwegian Bokmål: I ulike prekliniske sikkerhetsstudier utført i flere dyrearter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Exforge HCT), var det ingen holdepunkter for systemisk eller organtoksisitet, som ville kunne påvirke utviklingen av Exforge HCT for klinisk bruk hos mennesker.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Exforge HCT στον παιδιατρικό πληθυσμό (ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών) για την ένδειξη της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Exforge HCT i den pediatriske populasjonen (pasienter under 18 år) ved indikasjonen essensiell hypertensjon.
Greek: Βασιζόμενοι στα υπάρχοντα δεδομένα για τα συστατικά του φαρμάκου, η χρήση του Exforge HCT δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på eksisterende data med medikamentene er bruk av Exforge HCT ikke anbefalt under graviditetens første trimester og kontraindisert under andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Greek: Η συνήθης δόση του Exforge HCT είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Exforge HCT er én tablett daglig.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή το γκρέιπφρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων της δραστικής ουσίας αμλοδιπίνης στο αίμα, το οποίο οδηγεί σε απρόβλεπτη αύξηση της αντιυπερτασικής δράσης του Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi grapefrukt og grapefruktjuice kan føre til økte blodkonsentrasjoner av den aktive substansen amlodipin, noe som kan forårsake en uforutsigbar økning av den blodtrykksenkende effekten av Exforge HCT.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Exforge HCT που παρουσιάζεται παρακάτω, βασίζεται σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με το Exforge HCT και τα γνωστά προφίλ ασφαλείας των επιμέρους συστατικών αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av Exforge HCT presentert under er basert på kliniske studier utført med Exforge HCT og den kjente sikkerhetsprofilen for de individuelle komponentene amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Exforge HCT σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην ιδιοπαθή υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Exforge HCT i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt.
Greek: • εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Exforge HCT» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere eller alisikren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Exforge HCT» og