FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouré d'une zone plus claire et d'un anneau sombre en bordure) (érythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de la peau, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique).
Bulgarian: Вашия лекар" за подробно описание на симптомите); неконтролируеми мускулни спазми засягащи главата, тялото и крайниците, трудност при контролиране на движенията, хиперкинезия (повишена активност); панкреатит (възпаление на панкреаса); внезапно намаляване на бъбречната функция; чернодробна недостатъчност, хепатит; кожен обрив, който може да е под формата на мехури и да изглежда като малки мишени (тъмни петна в центъра, заобиколени от по-бледи зони, с тъмен пръстен по ръба) (еритема мултиформе), широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън) и по-тежка форма, причиняваща лющене на кожата на повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза); рабдомиолиза (разпадане на мускулната тъкан) и свързаното с това повишение на креатин фосфокиназата в кръвта.
French: Deux études du développement fœto-embryonnaire (DFE) ont été réalisées chez le rat à 400, 1 200 et
Bulgarian: Проведени са две проучвания на ембрио-феталното (ЕФР) развитие при плъхове с 400, 1 200 и 3 600 mg/kg/ден.
French: • Lévétiracétam Hospira ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l'enfant et l'adolescent de moins de 16 ans.
Bulgarian: Леветирацетам Hospira не е показан при деца и юноши под 16 години за самостоятелно лечение (монотерапия)
French: Des études in vitro montrent que le lévétiracétam agit sur les concentrations calciques intra-neuronales en inhibant partiellement les canaux calciques de type-N et en réduisant la libération du calcium des réserves intra-neuronales.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че леветирацетам въздейства върху интраневронните нива на Са чрез частично инхибиране на N-тип
French: Les données non cliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'homme sur la base d'études classiques de tolérance pharmacologique, de génotoxicité, ou du potentiel de carcinogénicité
Bulgarian: Предклиничните данни, съгласно общоприетите изследвания на безопасността, фармакологията, генотоксичността и карциногенен потенциал, не показват извънреден риск при човека.
French: Posologie chez l'enfant (4 à 11 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) de moins de 50 kg :
Bulgarian: Дозировка при деца (4 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg:
French: Voie IV
Bulgarian: Вижте точка 4.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration - voir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament."
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir carbamazépine LP 400-1 200 mg/jour ou lévétiracétam 1 000-3 000 mg/jour.
Bulgarian: Пациентите са определени по случаен начин да приемат карбамазепин CR 400 - 1 200 mg/ден или леветирацетам 1 000 - 3 000 mg/ден, като продължителността на лечението е до 121 седмици в зависимост от отговора.
French: En monothérapie pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
Bulgarian: Монотерапия при възрастни и юноши н а 1 6 и повече години
French: EXP Utiliser immédiatement après dilution.
Bulgarian: Използвайте веднага след разреждане.
French: • Glucose 50mg/ml (5%), solution injectable.
Bulgarian: Декстроза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор
French: 1 000 mg 10 ml (deux flacons de 5 ml)
Bulgarian: 1 000 mg 10 ml (два флакона 5 ml)
French: 500 à 1 000 mg une fois par jour
Bulgarian: 500 до 1 000 mg веднъж дневно
French: Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
Bulgarian: Допълващо лечение при възрастни (≥ 18 години) и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече
French: Voie intraveineuse Diluer avant utilisation
Bulgarian: Да се разреди преди употреба
French: Chez le sujet âgé, la demi-vie est augmentée d'environ 40% (10 à 11 heures), ce qui s'explique par la diminution de la fonction rénale dans cette population (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст полуживотът е увеличен с около 40% (10 до 11 часа).
French: La posologie chez l'enfant et l'adolescent de 50 kg ou plus est la même que chez l'adulte.
Bulgarian: Дозата при деца и юноши над 50 kg телесно тегло е като тази при възрастни.
French: • réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge]);
Bulgarian: тежки алергични реакции на (DRESS, анафилактична реакция [тежка и значима алергична реакция], оток на Квинке [подуване на лицето, устните, езика и гърлото]); намаление на концентрацията на натрий в кръвта; самоубийство, личностни нарушения (поведенчески проблеми), промяна в мисленето (забавено мислене, невъзможност за концентрация); делириум енцефалопатия (вижте подточка „Незабавно уведомете
French: Traitement en association chez l'enfant de 4 à 11 ans et l'adolescent (12 à 17 ans) pesant moins de 50 kg
Bulgarian: Допълващо лечение при деца на възраст от 4 до 11 години и юноши (12-17 години) с тегло под 50 kg
French: Comment conserver Lévétiracétam Hospira ?
Bulgarian: Как да съхранявате Леветирацетам Hospira
French: 1 500 mg 15 ml (trois flacons de 5 ml)
Bulgarian: 1 500 mg 15 ml (три флакона 5 ml)
French: • en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter : o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 4 ansles crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d'un muscle ou d'un groupe de muscles) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénileles crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d'épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).
Bulgarian: като допълнение към други антиепилептични лекарства за лечение на: парциални пристъпи с или без генерализация при възрастни, юноши и деца на4 и повече години миоклонични пристъпи (кратки, подобни на шок спазми на мускул или група мускули) при възрастни и юноши на12 и повече години с ювенилна миоклонична епилепсия.
French: 233 de ces patients ont été traités par le lévétiracétam au cours des études contrôlées versus placebo.
Bulgarian: В плацебо-контролирани проучвания 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам.
French: Par conséquent, une réduction de 50% de la posologie quotidienne d'entretien est recommandée en cas de clairance de la créatinine < 60 ml/min/1,73 m².
Bulgarian: По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/l,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
French: 5 à 15 mg/kg (0,05 à 0,15 ml/kg) 2 fois par jour
Bulgarian: 5 до 15 mg/kg (0,05 до 0,15 ml/kg) два пъти дневно
French: Lévétiracétam Hospira 100 mg/ml, concentré stérile lévétiracétam
Bulgarian: Hospira 100 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
Bulgarian: Допълващо лечение на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца възраст на 4 и повече години с епилепсия.
French: Durée de perfusion
Bulgarian: Време на инфузия
French: 250 à 750 mg 2 fois par jour
Bulgarian: 250 до 750 mg два пъти дневно
French: Très fréquents (pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
French: 500 mg 5 ml (un flacon de 5 ml)
Bulgarian: 500 mg 5 ml (един флакон 5 ml)
French: Une aplasie médullaire a été identifiée dans quelques cas de pancytopénie.
Bulgarian: При някои от случаите на панцитопения е установено потискане на костния мозък.
French: 1 500 mg 2 fois par jour
Bulgarian: 1 500 mg два пъти дневно
French: 10 à 20 mg/kg (0,10 à 0,20 ml/kg) une fois par jour Une dose de charge de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) est recommandée le premier jour de traitement par lévétiracétam.
Bulgarian: Препоръчва се натоварваща доза от15 mg/kg (0,15 ml/kg) през първия ден на лечение с леветирацетам.
French: carbamazépine, acide valproïque, phénobarbital, lamotrigine, gabapentine et primidone) et que ceux-ci n'ont pas d'influence sur la pharmacocinétique du lévétiracétam.
Bulgarian: Данните от клинични проучвания при възрастни, преди пускане в продажба показват, че леветирацетам не оказва влияние върху серумните концентрации на съществуващите антиепилептични лекарствени продукти (фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, фенобарбитал, ламотрижин, габапентин и примидон), както и че тези антиепилептични лекарства не влияят върху фармакокинетиката на леветирацетам.
French: Comment prendre Lévétiracétam Hospira ?
Bulgarian: Как да приемате Леветирацетам Hospira
French: Le lévétiracétam est une substance très soluble et perméable.
Bulgarian: Леветирацетам има висока степен на разтворимост и разпределение.
French: Recommandations posologiques chez l'enfant et l'adolescent : Poids
Bulgarian: Препоръки за дозиране при деца и юноши
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans un côté du cerveau provoque des symptômes tels que, notamment, des mouvements soudains et saccadés d'un côté du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерна електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le lévétiracétam.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за леветирацетам.
French: L'EPAR complet relatif à Levetiracetam Hospira est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Levetiracetam Hospira може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • les crises partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir de l'âge de quatre ans;
Bulgarian: парциални припадъци със или без генерализация при пациенти на възраст над четири години;
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levetiracetam Hospira.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Hospira.
French: Cela signifie que Levetiracetam Hospira est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Hospira е подобно на „референтното лекарство" Keppra, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Levetiracetam Hospira est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Levetiracetam Hospira се използва възможно най-безопасно.
French: Cette action permet à Levetiracetam Hospira de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Hospira да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
French: Étant donné que Levetiracetam Hospira est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Hospira е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Levetiracetam Hospira, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Levetiracetam Hospira, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levetiracetam Hospira?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Hospira?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Levetiracetam Hospira est de qualité comparable à celle de
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Hospira е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
French: Levetiracetam Hospira peut aussi être utilisé en complément d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter:
Bulgarian: Levetiracetam Hospira може да се използва и като допълнение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
French: Levetiracetam Hospira n'est délivré que sur ordonnance et se présente sous la forme d'une solution concentrée (100 mg/ml) à diluer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на концентрат (100 mg/ml) за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Levetiracetam Hospira, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Levetiracetam Hospira пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Levetiracetam Hospira.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Levetiracetam Hospira.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Levetiracetam Hospira, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Hospira прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: • les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves, avec perte de connaissance) chez les patients à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie considérée comme ayant une origine génétique).
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични припадъци (големи припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия има генетична причина).
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Levetiracetam Hospira est un médicament générique administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Keppra.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Levetiracetam Hospira е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Keppra.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Levetiracetam Hospira au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът препоръча Levetiracetam Hospira да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Des doses plus faibles peuvent être utilisées chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция се използват по-ниски дози.
French: Chez les patients âgés de quatre à 17 ans pesant moins de 50 kg, la dose initiale est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour.
Bulgarian: При пациенти на възраст от четири до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
French: Autres informations relatives à Levetiracetam Hospira:
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Hospira:
French: Il peut être utilisé en monothérapie, dès l'âge de 16 ans, chez les patients présentant une épilepsie récemment diagnostiquée, dans le traitement des épisodes (crises) partiels avec ou sans généralisation secondaire.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
French: Levetiracetam Hospira est un «médicament générique».
Bulgarian: Levetiracetam Hospira е „генерично лекарство".
French: Le recours à la perfusion de Levetiracetam Hospira doit être temporaire, lorsque le traitement par voie orale est impossible.
Bulgarian: Прилагането на Levetiracetam Hospira под формата на инфузия трябва да бъде само временно, докато пероралното лечение стане възможно.
French: Lorsque Levetiracetam Hospira est administré en association avec un autre antiépileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant au moins 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Hospira се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло 50 kg или повече е 500 mg два пъти дневно.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levetiracetam Hospira, le 08. janvier 2014.
Bulgarian: На 08 януари 2014 r. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Hospira, валидно в Европейския съюз.
French: Levetiracetam Hospira lévétiracétam
Bulgarian: Levetiracetam Hospira леветирацетам
French: Le principe actif de Levetiracetam Hospira, le lévétiracétam, est un médicament antiépileptique.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Hospira, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
French: Lorsque Levetiracetam Hospira est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour, portée, après deux semaines, à une dose de 500 mg deux fois par jour.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Hospir се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно и се увеличава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
French: Levetiracetam Hospira est un médicament antiépileptique qui contient le principe actif lévétiracétam.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira е антиепилептично лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам.
French: Qu'est-ce que Levetiracetam Hospira et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Hospira и за какво се използва?
French: Pourquoi Levetiracetam Hospira est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Hospira е разрешен за употреба?
French: Comment Levetiracetam Hospira agit-il?
Bulgarian: Как действа Levetiracetam Hospira?
French: Comment Levetiracetam Hospira est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Levetiracetam Hospira?
French: Volumes Taille de l'emballage
Bulgarian: Количество в опаковка
French: L'âge aussi a eu une influence sur ces deux paramètres.
Bulgarian: Възрастта също е имала влияние върху двата параметъра.
French: Néanmoins, la concentration de ce métabolite reste faible.
Bulgarian: Независимо от това, концентрацията на този метаболит остава ниска.
French: Après première ouverture: 4 mois.
Bulgarian: След първо отваряне: 4 месеца
French: Catégories de fréquence
Bulgarian: Категории на честота
French: Cette dose peut être débutée dès le premier jour de traitement.
Bulgarian: С тази доза може да се започне от първия ден на лечението.
French: • encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une description détaillée des symptômes) ;
Bulgarian: енцефалопатия (вижте подторчка „Незабавно уведомете Вашия лекар" за подробно описание на симптомите);
French: Cette diminution est plus prononcée pendant le troisième trimestre (jusqu'à 60 % de la concentration de base avant grossesse).
Bulgarian: Понижението е било по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
French: Le mécanisme de ce risque n'est pas connu.
Bulgarian: Механизмът за поява на този риск е неизвестен.
French: Le métabolite principal est inactif.
Bulgarian: Главният метаболит не е активен.
French: Ni le lévétiracétam ni son métabolite principal, ne se lient de façon significative aux protéines plasmatiques (< 10 %).
Bulgarian: Нито леветирацетам, нито неговия първичен метаболит се свързват в значителна степен с плазмените протеини (< 10%).
French: Aucun impact sur la fertilité n'a été détecté lors des études sur l'animal (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: В проучвания върху животни не са открити данни за влияние върху фертилитета (вж. точка 5.3).
French: Les données disponibles chez l'enfant ne suggèrent pas d'effet sur la croissance et la puberté.
Bulgarian: Наличните данни при деца не са показали повлияване на растежа и пубертета.
French: Cet effet est plus fréquent au début du traitement ou après augmentation de la dose.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се наблюдава в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
French: 6-48 mois
Bulgarian: 6-48 месеца
French: Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service d'urgence le plus proche, si vous ressentez :
Bulgarian: Вашия лекар или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ, ако получите:
French: • Boire la totalité du verre
Bulgarian: Изпийте цялото съдържание на чашата.
French: Vous pouvez prendre Lévétiracétam ratiopharm avec ou sans aliments.
Bulgarian: Може да приемате Levetiracetam ratiopharm със или без храна.
French: • diminution de tous les types de cellules sanguines ;
Bulgarian: намален брой на всички видове кръвни клетки;
French: 4 ans et +
Bulgarian: 4+ години
French: Cet effet était prononcé pour les enfants les plus jeunes, a diminué avec l'avancée en âge, pour devenir négligeable vers 4 ans.
Bulgarian: Този ефект е бил изразен по-скоро при кърмачетата и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
French: L'hydrolyse du groupe acétamide a pu être mesurée au niveau d'un grand nombre de tissus, y compris les cellules sanguines.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е била установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
French: Il n'y a eu aucun effet sur la mortalité embryonnaire et aucune augmentation de l'incidence des malformations.
Bulgarian: Липсва ефект върху смъртността на ембрионите и липсва увеличение на честотата на малформациите.
French: Deux métabolites mineurs ont également été identifiés.
Bulgarian: Установени са били и два второстепенни метаболита.
French: La demi-vie d'élimination était approximativement de 5 heures.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е бил около 5 часа.
French: Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé.
Bulgarian: Затова кърменето не е препоръчително.
French: Macrogol 6000
Bulgarian: Maкрогол 6000,
French: 1-6 mois
Bulgarian: 1-6 месеца
French: Le traitement du surdosage sera symptomatique et pourra comporter une hémodialyse.
Bulgarian: Лечението на предозиране трябва да бъде симптоматично и може да включва хемодиализа.
French: L'un obtenu par hydroxylation du cycle pyrrolidone (1,6 % de la dose), et l'autre par l'ouverture du cycle pyrrolidone (0,9 % de la dose).
Bulgarian: Единият е бил получен от хидроксилирането (1,6 % от дозата), а другият от отварянето на пиролидоновия пръстен (0,9 % от дозата).