FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva realizados con la asociación han demostrado una fetotoxicidad que es compatible con la exposición al estradiol.
Hungarian: A kombinációval végzett reproduktív toxicitási vizsgálatok foetotoxicitást mutattak, ami konzisztens az ösztradiol expozícióval.
Spanish: • Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
Hungarian: • hirtelen köhögés nyilvánvaló ok nélkül, amely vérköpéssel járhat;
Spanish: IOA es una píldora anticonceptiva que se usa para evitar el embarazo.
Hungarian: Az IOA egy fogamzásgátló tabletta, amit a terhesség megelőzésére alkalmaznak.
Spanish: Los episodios tromboembólicos arteriales pueden ser mortales.
Hungarian: Az artériás thromboemboliás események halálos kimenetelűek lehetnek.
Spanish: Los anticonceptivos hormonales combinados (AHC) no se deben utilizar en las afecciones siguientes.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók (CHC) a következő állapotok esetén nem alkalmazhatók.
Spanish: En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.
Hungarian: Ebben az esetben Önnél is nagyobb a szívinfarktus vagy a sztrók kockázata;
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico.
Hungarian: Ezért azonnal keresse fel orvosát.
Spanish: Especialmente importante en mujeres con factores de riesgo adicionales.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni, ha a nőnek egyéb kockázati tényezői is vannak.
Spanish: Se han usado dosis múltiples de hasta cinco veces la dosis diaria de IOA y dosis únicas de hasta 40 veces la dosis diaria de solo acetato de nomegestrol en mujeres sin evidenciar problemas de seguridad.
Hungarian: Nőknél az IOA napi adagja legfeljebb ötszörösének többszöri adagját és a nomegesztrol-acetát napi adagjának legfeljebb 40-szeres egyszeri adagját biztonságossági probléma nélkül alkalmazták.
Spanish: No tiene que usar un método anticonceptivo adicional.
Hungarian: Nem kell kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia.
Spanish: Comienzo de su primer envase de IOA
Hungarian: Az első csomag IOA szedésének elkezdése
Spanish: CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
Hungarian: HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖGKÉPZŐDÉS
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del aparato genital, progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas, código ATC: G03AA14.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, progestogenek és estrogenek fix kombinációi, ATC kód: G03AA14
Spanish: No hubo resultados anormales.
Hungarian: Kóros eredmény nem volt.
Spanish: • Con la edad (por encima de unos 35 años).
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (megközelítőleg 35 éves életkor felett)
Spanish: En caso de tratamiento prolongado con sustancias inductoras de las enzimas hepáticas, se debe considerar el uso de otro método anticonceptivo.
Hungarian: A májenzim induktor hatóanyagokkal végzett hosszantartó kezelés esetén más fogamzásgátló módszer alkalmazását kell mérlegelni.
Spanish: Esto resulta en una semivida de eliminación, corregida según los valores iniciales, muy variable del estradiol, que se calcula que es de 3,6 ± 1,5 h, después de la administración por vía intravenosa.
Hungarian: Ez az ösztradiol esetén egy nagyon változó, kiindulási értékre korrigált eliminációs felezési időt eredményez, ami a számítások szerint intravénás adás után 3,6 ± 1,5 óra.
Spanish: Pequeñas cantidades de los esteroides anticonceptivos o de sus metabolitos pueden excretarse en la leche; sin embargo, no hay pruebas de que esto tenga un efecto perjudicial en la salud del lactante.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok és/vagy azok metabolitjai kis mennyiségben kiválasztódhatnak a humán anyatejbe, de nincs bizonyíték arra, hogy ez káros hatással lenne a csecsemő egészségére.
Spanish: El 4,6% de las mujeres no presentaron una metrorragia de privación en los tres primeros ciclos de uso y los casos de ausencia de metrorragia de privación en los posteriores ciclos de uso fueron altos en este subgrupo, entre el 76 y el 87% de las mujeres.
Hungarian: A nők 4,6%-ának nem volt megvonásos vérzése az alkalmazás első három ciklusában, és ebben az alcsoportban a megvonásos vérzés kimaradásának előfordulása az alkalmazás későbbi ciklusaiban magasabb volt, és a nők 76%-87%-át érintette.
Spanish: • Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años).
Hungarian: • az életkor előrehaladtával (különösen megközelítőleg 35 éves életkor felett);
Spanish: Si ha tomado varios comprimidos a la vez, tal vez tenga náuseas, vómitos o hemorragia vaginal.
Hungarian: Ha egyszerre több tablettát vett be, akkor hányingere lehet, hányhat és hüvelyi vérzése lehet.
Spanish: Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que toman píldoras combinadas, pero no se sabe si esto es causado por las píldoras combinadas.
Hungarian: Az emlőrákot kissé gyakoribbnak találták a kombinált fogamzásgátló tablettákat alkalmazó nőknél, de azt nem tudni, hogy ezt a kombinált fogamzásgátló tabletta okozza-e.
Spanish: También debe informar a su médico si un familiar cercano sufre o ha sufrido alguna vez cáncer de mama (ver la sección 2, "Cuándo debe tener especial cuidado con IOA").
Hungarian: Azt is el kell mondania kezelőorvosának, ha egy közeli rokonának emlőrákja van vagy valaha volt (lásd a 2. pontban: „Mikor kell rendkívül elővigyázatosnak lenni az IOA-val").
Spanish: • Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesión o enfermedad, o si tiene la pierna escayolada.
Hungarian: • ha Ön műtétre vár, vagy hosszú ideig fekvő beteg egy sérülés vagy betegség miatt, vagy be van gipszelve a lába.
Spanish: El estradiol se elimina rápidamente de la circulación.
Hungarian: Az ösztradiol gyorsan kiürül a keringésből.
Spanish: Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeknek az állapotoknak bármelyike érvényes Önre, akkor is, ha nem biztos benne.
Spanish: Asimismo, los inhibidores de la proteasa del VIH con un potencial inductor (por ejemplo, ritonavir y nelfinavir) y los inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa (por ejemplo, nevirapina y efavirenz) pueden afectar al metabolismo hepático.
Hungarian: Az induktor potenciállal bíró HIV proteáz-inhibitorok (pl. ritonavir és nelfinavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (pl. nevirapin és efavirenz) befolyásolhatják a hepaticus metabolizmust.
Spanish: Los compuestos hormonales activos del comprimido pueden tener efectos perjudiciales si llegan al entorno acuático.
Hungarian: A tablettában lévő hormonális hatóanyagok káros hatással lehetnek a vízi környezetre, ha elérik azt.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad y la eficacia en adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat a hatásosságra és a biztonságosságra vonatkozólag 18 év alatti serdülők esetében.
Spanish: Si ha olvidado tomar uno de estos comprimidos, la fiabilidad de IOA se mantiene.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni ezek valamelyikét, az IOA megbízhatósága megmarad.
Spanish: El acetato de nomegestrol no es genotóxico.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát nem genotoxikus.
Spanish: Sin embargo, después de recibir una dosis única, en cuanto al componente de estradiol (objetivo secundario), la exposición fue un 36% más baja en las adolescentes, en comparación con las mujeres adultas.
Hungarian: Azonban az egyszeri orális adag után az ösztradiol komponens (másodlagos cél) expozíciója 36%-kal alacsonyabb volt a serdülőknél, mint a felnőtt vizsgálati alanyoknál.
Spanish: Si la oclusión se produce en el ojo, los síntomas pueden variar desde visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta la pérdida de la visión.
Hungarian: Ha az elzáródás a szemben lép fel, a tünetek a fájdalommentes homályos látástól a látás elvesztéséig terjedhetnek.
Spanish: • Aumento de la temperatura en la pierna afectada.
Hungarian: • az érintett láb fokozott melegsége
Spanish: Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 "Coágulos de sangre").
Hungarian: Különösen fontos, hogy olvassa el a vérrögképződés tüneteit - lásd 2. pont „Vérrögképződés".
Spanish: • El TEV puede ser mortal en el 1-2 % de los casos.
Hungarian: • A vénás thromboembolia (VTE) az esetek 1-2%-ban halálos kimenetelű lehet.
Spanish: En los estudios clínicos, la ausencia de metrorragia de privación varió, durante el 1er al 12º ciclo, entre el 18 y el 32%.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alatt a megvonásos vérzés 1-12 cikluson keresztül történő kimaradása 18%-32% közé esett.
Spanish: Se debe considerar un tratamiento antitrombótico si no se ha interrumpido con antelación la toma
Hungarian: Az antithromboticus-kezelést meg kell fontolni, ha az IOA szedését előzőleg nem függesztették fel.
Spanish: Si se considera apropiado, el uso de los AOC puede reanudarse en caso de que se puedan alcanzar valores normotensos con el tratamiento antihipertensor.
Hungarian: Ahol azt megfelelőnek találják, a kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazása újra elkezdhető, ha az antihypertensiv terápiával normális vérnyomásértékeket sikerült elérni.
Spanish: Se puede encontrar más información acerca de los cambios en las menstruaciones (por ejemplo, ausentes o irregulares) como posible efecto adverso durante el uso de IOA en la sección 3, "Cuándo y cómo tomar los comprimidos", "Si tiene sangrado inesperado" y "Si ha dejado de tener una o más menstruaciones".
Hungarian: Az IOA alkalmazása alatt a menstruációs vérzés megváltozásával (pl. kimaradásával vagy szabálytalanná válásával), mint lehetséges mellékhatással kapcsolatos további információk a 3. pontban kerültek ismertetésre: „Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?", „Ha váratlan vérzést észlel" és „Ha egy vagy több havivérzése kimarad".
Spanish: Se debe medir la tensión arterial y realizar una exploración física, guiada por las contraindicaciones (ver sección 4.3) y por las advertencias (ver sección 4.4).
Hungarian: A vérnyomást meg kell mérni és fizikális vizsgálatot kell végezni az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és figyelmeztetések (lásd 4.4 pont)
Spanish: La duración de la metrorragia de privación en las mujeres que usan IOA es, en promedio, tres a cuatro días.
Hungarian: Az IOA-t alkalmazó nőknél a megvonásos vérzés időtartama átlagosan 3-4 nap.
Spanish: En base a la experiencia general con anticonceptivos orales asociados, los síntomas que pueden producirse son los siguientes: náuseas, vómitos y, en chicas jóvenes, hemorragia vaginal ligera.
Hungarian: A kombinált orális fogamzásgátlókkal szerzett általános tapasztalat alapján az esetlegesen kialakuló tünetek a következők lehetnek: hányinger, hányás, és fiatal lányoknál enyhe hüvelyi vérzés.
Spanish: • coágulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:
Hungarian: • káros vérrögök egy vénában vagy egy artériában, pl.
Spanish: No se realizaron estudios de genotoxicidad y carcinogénesis con la asociación.
Hungarian: A kombinációval genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Spanish: En ese caso, evite una exposición excesiva al sol o a la luz ultravioleta.
Hungarian: Ebben az esetben, kerülje a túl sok napfényt vagy ultraibolya sugárzást;
Spanish: No comience el siguiente blister de IOA hasta que el médico haya comprobado que no está embarazada.
Hungarian: Ne kezdje el szedni a következő buborékcsomag IOA-t, amíg kezelőorvosa nem ellenőrizte le, hogy nem terhes-e.
Spanish: En caso de trastornos gastrointestinales agudos (por ejemplo, vómitos o diarrea), la absorción de los principios activos puede no ser completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales.
Hungarian: Előfordulhat, hogy súlyos gastrointestinalis panaszok (pl. hányás és hasmenés) esetén a hatóanyag felszívódása nem teljes, és kiegészítő fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni.
Spanish: En el estudio clínico realizado con IOA en la Unión Europea, se calcularon los siguientes índices de Pearl en la clase de edad de 18 a 35 años:
Hungarian: Az IOA-val az Európai Unióban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18 - 35 éves korosztályban:
Spanish: Si no está segura de lo que debe hacer, consulte al médico.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy mit kell tennie, akkor beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: La eficacia de la píldora se mantiene, pero informe a su médico en el caso de que esté usando medicamentos para tratar infecciones producidas por hongos que contienen ketoconazol.
Hungarian: A fogamzásgátló tabletta hatásossága megmarad, de azért mondja el kezelőorvosának, ha ketokonazolt tartalmazó gombaellenes gyógyszert alkalmaz.
Spanish: Esta situación es parecida a si se olvida de tomar un comprimido blanco activo.
Hungarian: Ez a szituáció hasonló ahhoz, mintha kihagyott volna egy fehér, aktív hatóanyagot tartalmazó tablettát.
Spanish: Ver "Control del ciclo" en la sección 4.4.
Hungarian: Lásd a „Hatása a menstruációs ciklusra" részt a 4.4 pontban.
Spanish: El uso concomitante de ketoconazol (dosis única de 200 mg) no modifica el metabolismo del estradiol; en cambio, se observaron aumentos de la concentración máxima (85%) y del AUC0-∞ (115%) del acetato de nomegestrol, que no tuvieron relevancia clínica.
Hungarian: Ketokonazol (egyszeri, 200 mg-os adag) egyidejű alkalmazása nem változtatja meg az ösztradiol metabolizmusát, miközben a nomegesztrol-acetát csúcskoncentráció (85%) és az AUC0-∞ (115%) növekedését észlelték, melynek nem volt klinikai jelentősége.
Spanish: Si ha tomado IOA todos los días según estas instrucciones, es poco probable que esté embarazada (ver también la sección 3, "Si ha dejado de tener una o dos menstruaciones").
Hungarian: Ha Ön az IOA-t minden nap utasítás szerint szedte, akkor nem valószínű, hogy terhes (lásd még a 3. pontban: „Ha egy vagy több havivérzése kimarad").
Spanish: Es posible que estos métodos no sean fiables porque la píldora altera los cambios habituales de la temperatura y el moco cervicouterino que tienen lugar durante el ciclo menstrual.
Hungarian: Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a fogamzásgátló tabletta megváltoztatja a testhőmérséklet és a méhnyakban lévő nyák menstruációs ciklus alatt kialakuló,
Spanish: El acetato de nomegestrol no causa, in vitro, ninguna inducción o inhibición notoria de ninguna enzima del citocromo P450 y no tiene ninguna interacción clínicamente relevante con el transportador P-gp.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát in vitro nem idézi elő egyetlen citokróm P450 enzim jelentős indukcióját vagy inhibícióját sem, és nem lép klinikailag jelentős interakcióba a P-gp transzporterrel.
Spanish: Tumores
Hungarian: Tumorok
Spanish: EU/1/11/689/002 84 comprimidos recubiertos con película
Hungarian: EU/1/11/689/002 84 filmtabletta
Spanish: • Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis si está relacionada con hipertrigliceridemia grave.
Hungarian: • Pancreatitis vagy az anamnaesisben szereplő pancreatitis, ha az súlyos hypertriglyceridaemiával járt.
Spanish: • Hemorragia vaginal no diagnosticada.
Hungarian: • Diagnosztizálatlan vaginális vérzés.
Spanish: En el estudio clínico realizado con IOA en Estados Unidos, se calcularon los siguientes índices de Pearl en la clase de edad de 18 a 35 años:
Hungarian: Az IOA-val az Egyesült Államokban végzett klinikai vizsgálatok során a következő Pearl-indexeket számították a 18 - 35 éves korosztályban:
Spanish: Hoja de etiquetas de días de la semana
Hungarian: Napokat jelző címke
Spanish: Si desea cambiar el día de inicio de su menstruación Si toma los comprimidos según las instrucciones, la menstruación comenzará durante los días en que tome el placebo.
Hungarian: Ha meg akarja változtatni a menstruációs ciklusa kezdő napját Ha a tablettákat az utasításoknak megfelelően szedi, akkor a havivérzése a placebo tabletták szedése alatt fog megjönni.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Figyelmeztetések
Spanish: • IOA también puede interferir con la función de otros medicamentos, como el antiepiléptico llamado lamotrigina.
Hungarian: • Az IOA befolyásolhatja más gyógyszerek hatását - ilyen például az epilepszia-ellenes lamotrigin.
Spanish: Se desconoce si la cantidad de estradiol en IOA es suficiente para mantener una concentración adecuada de estradiol en las adolescentes, especialmente para la acumulación de masa ósea (ver sección 5.2).
Hungarian: Nem ismert, hogy az IOA ösztradiol mennyisége elegendő-e a megfelelő ösztradiol szint fenntartásához serdülőknél, különösen a csonttömeg növeléséhez (lásd 5.2 pont).
Spanish: Cada vez que comience un nuevo blister de IOA, tome el comprimido blanco activo, identificado con el número 1, en la esquina superior izquierda (ver "Inicio").
Hungarian: Minden alkalommal, amikor egy új buborékcsomagolás IOA-t kezd el, a bal felső sarokban 1-es sorszámmal jelölt fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát vegye be (lásd „Start").
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase, después de EXP/CAD.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Spanish: • Aunque en muchas mujeres que toman AOC se han notificado aumentos pequeños de la presión arterial, los aumentos clínicamente relevantes son muy infrecuentes.
Hungarian: • Habár sok kombinált orális fogamzásgátlót (COC) szedő nőnél a vérnyomás enyhe emelkedéséről számoltak be, a klinikailag jelentős emelkedés ritka.
Spanish: • En un metaanálisis de 54 estudios epidemiológicos se comunicó que el riesgo relativo de diagnóstico de cáncer de mama en las mujeres que toman AOC es ligeramente más alto (RR = 1,24).
Hungarian: • 54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise arról számolt be, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazó nőknél kismértékben magasabb az emlőrák diagnosztizálásának relatív kockázata (RR = 1,24).
Spanish: Dado que el metabolismo de las hormonas esteroides podría estar alterado en los pacientes con una hepatopatía grave, el uso de IOA en estas mujeres no está indicado en la medida en que los valores de la función hepática no hayan vuelto a la normalidad (ver sección 4.3).
Hungarian: Mivel súlyos májbetegség esetén a szteroid hormonok metabolizmusa károsodott lehet, az ilyen nőknél az IOA alkalmazása nem javallt, amíg a májfunkciós értékek nem normalizálódtak (lásd 4.3 pont).
Spanish: En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted deberá dejar de tomar la píldora o en las que la fiabilidad de la píldora puede estar reducida.
Hungarian: Ebben a betegtájékoztatóban több olyan helyzet is ismertetésre kerül, amikor abba kell hagynia a fogamzásgátló tabletta szedését, vagy amikor a fogamzásgátló tabletta megbízhatósága csökkenhet.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamado "migraña con aura".
Hungarian: • ha Önnek olyan típusú migrénje van (vagy valaha volt), amit aurával járó migrénnek neveznek;
Spanish: • Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolipídicos.
Hungarian: • ha Ön tudja, hogy olyan betegsége van, ami hatással van a véralvadására - például protein C hiány, protein S hiány, antithrombin-III-hiány, V Leiden faktor vagy antifosfolipid antitestek;
Spanish: Si alguna de estas afecciones o alguno de estos factores de riesgo se agrava o aparece por primera vez, se debe aconsejar a la mujer que consulte con su médico para determinar si debe interrumpir el uso de IOA.
Hungarian: Ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének súlyosbodása, vagy első megjelenése esetén a nőnek azt kell tanácsolni, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, hogy az orvos eldöntse, abba kell-e hagyni az IOA alkalmazását.
Spanish: • Hay medicamentos que pueden hacer que IOA sea menos eficaz en la prevención del embarazo o pueden causar un sangrado inesperado.
Hungarian: • Vannak olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik az IOA fogamzásgátló hatását, vagy nem várt vérzést okozhatnak.
Spanish: • Dolor en el pecho agudo que puede aumentar al respirar hondo.
Hungarian: • éles mellkasi fájdalom, amely mély légzéssel erősödhet;
Spanish: Efectos de IOA sobre otros medicamentos
Hungarian: Az IOA hatása más gyógyszerekre
Spanish: • Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
Hungarian: • Ha a lábszárban kialakult vérrög a tüdőbe sodródik és ott elakad, akkor az tüdőembóliát okozhat.
Spanish: Como el cáncer de mama es raro en las mujeres menores de 40 años, el exceso del número de diagnósticos de cáncer de mama en las mujeres que toman actualmente o han tomado recientemente AOC es bajo, en relación con el riesgo total de cáncer de mama.
Hungarian: Mivel az emlőrák ritka a 40 évnél fiatalabb nőknél, a jelenleg és nemrégiben kombinált orális fogamzásgátlókat (COC) alkalmazók körében magasabb számban diagnosztizált emlőrák alacsonynak számít az emlőrák összesített kockázatához képest.
Spanish: En caso contrario, deberá seguir la primera de estas dos opciones y tomar precauciones adicionales también para los siete días siguientes.
Hungarian: Ha viszont ez nem így történt, akkor az alábbi két javaslat közül az elsőt kell követnie, és kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia a következő 7 nap során is.
Spanish: • No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la aparición o progresión de la trombosis venosa.
Hungarian: • Nincs egyetértés a varicositások és a felületi thrombophlebitis lehetséges szerepét illetően a vénás thrombosis kialakulásában vagy progressziójában.
Spanish: Los medicamentos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema.
Hungarian: Az ösztrogéneket tartalmazó készítmények elősegíthetik az angioödéma tüneteinek kialakulását vagy súlyosbíthatják azokat.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas del acetato de nomegestrol no están influenciadas por la SHBG.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát farmakokinetikáját az SHBG nem befolyásolja.
Spanish: El volumen de distribución aparente de acetato de nomegestrol en estado estacionario es de 1.645 ± 576 l.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a nomegesztrol-acetát látszólagos megoszlási térfogata 1645 ± 576 l.
Spanish: o Riesgo elevado de tromboembolia arterial debido a múltiples factores de riesgo (ver sección 4.4) o a la presencia de un factor de riesgo grave como:
Hungarian: o A vénás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont), vagy egy súlyos kockázati tényező megléte miatt, mint:
Spanish: • Los estudios epidemiológicos en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados a dosis bajas (< 50 µg de etinilestradiol) han encontrado que de cada 10.000 mujeres, entre unas 6 a 12 presentarán un TEV en un año.
Hungarian: • Epidemiológiai vizsgálatok alacsony dózisú (<50 µg etinilösztradiolt) tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél, úgy találták, hogy 10 000 nőből 6-12-nél alakul ki vénás thromboembolia (VTE) egy év alatt.
Spanish: En un estudio clínico se investigó la histología endometrial en un subgrupo de mujeres (n = 32), después de 13 ciclos de tratamiento.
Hungarian: Az endometrium histologiáját egy klinikai vizsgálatban 13 cikluson át tartó kezelés után a nők egy alcsoportjában (n = 32) vizsgálták.
Spanish: La semivida de eliminación (t1/2) es de 46 h (límites: 28 y 83 h) en el estado estacionario.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az eliminációs felezési idő (t1/2) 46 óra (28-83 óra között).
Spanish: • Neoplasias malignas confirmadas o presuntas, influenciadas por los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas).
Hungarian: • Kimutatott vagy feltételezett, nemihormon-függő malignitás (pl. a nemi szervek vagy az emlő daganata).
Spanish: Contacte con su médico si sufre un dolor abdominal excepcionalmente intenso.
Hungarian: Forduljon orvoshoz, ha szokatlan, erős hasi fájdalmat érez.