FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, se traduisant par une douleur, des démangeaisons, un urticaire, un gonflement et une inflammation.
Dutch: Net als bij andere insulinebehandelingen kunnen reacties op de injectieplaats optreden zoals pijn, jeuk, urticaria, zwelling en ontsteking.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie sous-cutanée ou intraveineuse Lire attentivement la notice avant utilisation
Dutch: Subcutaan of intraveneus gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen
French: En cas de mélange de deux types d'insuline, commencer par prélever l'insuline d'action rapide puis l'insuline d'action longue.
Dutch: Wanneer twee soorten insuline gemengd worden, moet eerst de voorgeschreven hoeveelheid snelwerkende insuline en daarna de voorgeschreven hoeveelheid langwerkende insuline in de injectiespuit worden opgetrokken.
French: Très rare - Réactions anaphylactiques
Dutch: Zeer zelden - Anafylactische reacties
French: Lorsqu'il est administré à l'aide d'une pompe, Velosulin ne doit jamais être mélangé avec d'autres insulines.
Dutch: Wanneer een pomp wordt gebruik, mag Velosulin nooit worden gemengd met andere insulineproducten.
French: Velosulin est administré par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale.
Dutch: Velosulin wordt subcutaan toegediend in de buikwand.
French: L'apparition d'une lipodystrophie au niveau du site d'injection est possible lorsque l'alternance des sites d'injection dans une même zone n'est pas respectée.
Dutch: Op de injectieplaats kan lipodystrofie optreden als gevolg van het niet-afwisselen van de injectieplaats binnen hetzelfde gebied.
French: Si vous injectez trop souvent dans une même zone, le tissu adipeux sous la peau peut s'amincir (lipoatrophie) ou s'épaissir (lipohypertrophie).Changer de site d'injection entre chaque injection peut aider à prévenir de telles modifications de la peau.
Dutch: Als u te vaak op dezelfde plaats injecteert, kan vetweefsel onder de huid op die plaats verminderen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière d'éducation ou votre pharmacien.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, diabetesverpleegkundige of apotheker.
French: Après la première utilisation par perfusion, la solution d'insuline peut être conservée dans le réservoir de la pompe à une température n'excédant pas 37°C (proche du corps).
Dutch: Tijdens het gebruik als infusie: de insulineoplossing kan worden bewaard in het pompreservoir bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
French: gardez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr(e) que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
Dutch: Houd de naald ten minste 6 seconden onder de huid om er zeker van te zijn dat de volledige
French: Vous pouvez le garder dans le réservoir de la pompe pendant six jours à une température ne dépassant pas 37°C (proche du corps).
Dutch: U kunt de injectieflacons in het pompreservoir gedurende 6 dagen bewaren bij een temperatuur tot 37°C (dicht op het lichaam).
French: Vous pouvez faire une hypoglycémie si votre taux de sucre dans le sang est trop bas.
Dutch: U krijgt een hypoglycemie als uw bloedglucosegehalte te laag wordt.
French: N'utilisez jamais Velosulin
Dutch: Gebruik Velosulin niet
French: Qu'est-ce que Velosulin et contenu de l'emballage extérieur La solution pour injection ou perfusion se présente comme une solution limpide, incolore et aqueuse.
Dutch: De oplossing voor injectie of infusie is een heldere, kleurloze, waterige oplossing.
French: Les symptômes d'hypersensibilité généralisée peuvent inclure des éruptions cutanées généralisées, démangeaisons, sueurs, troubles gastro-intestinaux, œdème angioneurotique, difficultés respiratoires, palpitations, baisse de la pression artérielle et perte de connaissance.
Dutch: Symptomen van gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties kunnen zijn: gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastro-intestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen, verlaging van de bloeddruk en flauwvallen/bewustzijnsverlies.
French: C'est pourquoi il est recommandé de surveiller attentivement la glycémie.
Dutch: Nauwgezette bloedglucosecontrole wordt bijgevolg aanbevolen.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001 1 x 10 ml
French: Elle est fournie en boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou dans un emballage multiple de 5 x (1 x 10 ml) flacons.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Dutch: Het wordt geleverd in verpakkingen met 1 of 5 injectieflacons van 10 ml of in een multiverpakking van 5 x (1 x 10 ml) injectieflacons.
French: Parlez de vos besoins en insuline avec votre médecin et votre infirmière d'éducation.
Dutch: Overleg met uw arts en diabetesverpleegkundige over uw insulinebehoefte.
French: QU'EST-CE QUE VELOSULIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Velosulin est une insuline humaine utilisée pour traiter le diabète.
Dutch: Velosulin is humane insuline voor de behandeling van diabetes.
French: Utilisation dans une pompe à perfusion
Dutch: Gebruik in infuuspomp
French: Lors du remplissage d'une seringue neuve, on prendra soin d'éliminer les grosses bulles d'air de la seringue et du cathéter.
Dutch: Bij het vullen van een nieuwe injectiespuit mogen er geen grote luchtbellen in de injectiespuit of de katheter achterblijven.
French: Chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, hydroxyde de sodium, phosphate disodique dihydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
Dutch: zinkchloride, glycerol, metacresol, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre infirmière d'éducation.
Dutch: Injecteer op de manier die door uw arts of
French: Un bolus PCSCI ou une injection bolus doivent être suivis, dans les 30 minutes, d'un repas ou d'un en-cas contenant des glucides.
Dutch: Een injectie of infusie die vóór een maaltijd moet worden toegediend, dient binnen 30 minuten te worden gevolgd door een koolhydraatrijke maaltijd of tussendoortje.
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Velosulin 100 UI/ml solution injectable ou pour perfusion en flacon.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Velosulin 100 IE/ml oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon.
French: Le patient doit respecter les instructions de son médecin concernant le débit de perfusion de base et les bolus d'insuline à administrer au moment des repas.
Dutch: De patiënt moet de aanwijzingen van de arts opvolgen over de basale-infusiesnelheid en de bolusinjectie.
French: Cela peut arriver : si vous prenez trop d'insuline si vous mangez trop peu ou sautez un repas si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude.
Dutch: • als u te weinig eet of een maaltijd overslaat
French: Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement par l'insuline sont indiqués ci-dessous.
Dutch: Hieronder worden de meest voorkomende geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw insulinebehandeling.
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes hyperglycémiques non traités peuvent conduire à une acidocétose diabétique potentiellement létale.
Dutch: Onbehandelde hyperglycemie kan bij type 1 diabetes leiden tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
French: 1 flacon contient 10 ml soit 1000 UI.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 IE.
French: Une hypoglycémie se produit lorsque le taux de sucre dans le sang est trop bas.
Dutch: Een hypoglycemie betekent dat uw bloedglucosegehalte te laag is.
French: 1 flacon contient 10 ml, soit 1000 UI.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1000 IE.
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, perte d'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l'haleine.
Dutch: De tekenen die daarop wijzen doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaak plassen, dorst, verlies van eetlust, zich ziek voelen (misselijkheid of braken), sufheid of vermoeidheid, een rode droge huid, een droge mond en een adem die naar fruit (aceton) ruikt.
French: Ceci explique les variations intra- et interindividuelles considérables observées au niveau de la pharmacocinétique des insulines.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van insulineproducten worden dan ook beïnvloed door belangrijke intra- en interindividuele variaties.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/02/232/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/232/001-003
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Si l'on mélange Velosulin avec des solutés de perfusion, une quantité inconnue d'insuline sera adsorbée sur le matériel de perfusion.
Dutch: Wanneer Velosulin wordt gemengd met infusievloeistoffen, zal een onvoorspelbare hoeveelheid insuline worden geadsorbeerd aan het infusiemateriaal.
French: Dès que le patient a repris connaissance, une prise orale de glucides est recommandée afin de prévenir une rechute.
Dutch: Om een recidief te voorkomen verdient het aanbeveling de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen, wanneer deze weer bij bewustzijn is.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Dutch: Zie 5 Mogelijke bijwerkingen voor de tekenen van
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement des signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent donc être avertis de cette éventualité.
Dutch: Patiënten bij wie de bloedglucosecontrole sterk verbeterd is door bijvoorbeeld een intensieve insulinetherapie, kunnen de gebruikelijke waarschuwingssymptomen van een hypoglycemie anders waarnemen.
French: retournez le flacon et la seringue.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
French: Prenez un repas ou un en-cas contenant des glucides dans les 30 minutes qui suivent l'injection.
Dutch: Eet binnen 30 minuten na toediening een maaltijd of een tussendoortje met koolhydraten.
French: Velosulin ne doit jamais être mélangé à une autre insuline lors de son utilisation dans une pompe.
Dutch: Als Velosulin in een pomp wordt gebruikt, mag deze nooit worden gemengd met een andere insuline.
French: les horaires d'injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Dutch: Misschien moet u de insulinedosis, het tijdstip van toediening, de hoeveelheid voedsel die u eet of de mate van lichamelijke inspanning aanpassen.
French: Les flacons peuvent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Dutch: De injectieflacons mogen worden gebruikt met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
French: QUE FAIRE EN CAS D'URGENCE
Dutch: Zie 4 Wat moet u doen in een noodgeval voor meer informatie over
French: Des réactions d'hypersensibilité locale (rougeur, tuméfaction, démangeaisons, douleur et hématome au site d'injection) peuvent survenir au cours de l'insulinothérapie.
Dutch: Tijdens de behandeling met insuline kunnen reacties op de injectieplaats (roodheid, zwelling, jeuk, pijn en hematoom op de injectieplaats) optreden.
French: Administration Par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Dutch: Wijze van toediening Voor subcutaan of intraveneus gebruik.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion en flacon.
Dutch: Oplossing voor injectie of infusie, in een injectieflacon.
French: Ayez toujours à votre disposition des seringues ordinaires en cas d'arrêt ou de mauvais fonctionnement de la pompe.
Dutch: Lees de aanwijzingen bij uw insulinepomp zorgvuldig door en volg deze nauwgezet op. U dient ervoor te zorgen dat u altijd gewone injectiespuiten achter de hand heeft voor het geval dat de pomp niet of niet naar behoren werkt.
French: Troubles généraux et affections au site d'administration Peu fréquent - Hypersensibilité locale
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms - Reacties op de injectieplaats
French: Les flacons de Velosulin doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Dutch: Velosulin injectieflacons zijn bestemd voor gebruik met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
French: Des anomalies de la réfraction peuvent survenir au début de l'insulinothérapie.
Dutch: Na het instellen van de insulinetherapie kunnen refractie-anomalieën voorkomen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velosulin à Novo Nordisk A/S le 7 octobre 2002.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Velosulin verleend aan Novo Nordisk A/S.
French: Autres informations relatives à Velosulin:
Dutch: Overige informatie over Velosulin:
French: Velosulin doit être administré avant les repas (voir la notice pour connaître les horaires précis).
Dutch: Velosulin moet vóór de maaltijd worden toegediend (zie de bijsluiter voor de exacte tijden).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VELOSULIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) VELOSULIN EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Velosulin sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Velosulin groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Velosulin.
Dutch: Het bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Velosulin.
French: Velosulin a été efficace sur les diabètes de type 1 et de type 2.
Dutch: Velosulin was werkzaam voor beide soorten diabetes (type 1 en type 2).
French: Une adaptation du dosage de Velosulin peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Velosulin moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedsuikerspiegel kunnen zijn (zie de bijsluiter voor de volledige lijst van geneesmiddelen).
French: Velosulin est utilisé chez le patient diabétique.
Dutch: Velosulin wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Velosulin au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Velosulin tijdens de studies te hebben?
French: Pourquoi Velosulin a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Velosulin goedgekeurd?
French: Le principe actif de Velosulin, l'insuline humaine (ADNr), est produit par une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante».
Dutch: De werkzame stof van Velosulin, humane insuline (rDNA), wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam ‘recombinante technologie'.
French: Les études ayant permis d'étayer Velosulin sont les mêmes que celles qui ont étayé Actrapid, une autre insuline approuvée dans l'UE.
Dutch: De voor bevestiging van Velosulin gebruikte studies zijn dezelfde als die voor gegevensverzameling over Actrarapid, een andere in de EU goedgekeurde insuline.
French: Velosulin peut entraîner une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Dutch: Velosulin kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par le fait que le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het bloedsuikergehalte te reguleren.
French: Velosulin a également été étudié en étant utilisé dans une pompe à insuline.
Dutch: Velosulin is ook onderzocht bij gebruik in een insulinepomp.
French: Velosulin ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un de ses autres composants.
Dutch: Velosulin mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline (rDNA) of enig ander bestanddeel van het middel.
French: Qu'est-ce que Velosulin?
Dutch: Wat is Velosulin?
French: Velosulin est un analogue de l'insuline, identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Dutch: Velosulin is een insuline-analoog die identiek is aan de insuline die door de alvleesklier (pancreas) wordt aangemaakt.
French: Quels sont les risques associés à Velosulin?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Velosulin in?
French: Velosulin est une solution incolore et transparente d'insuline contenue dans un flacon prévu pour une injection ou une perfusion.
Dutch: Velosulin is een heldere, kleurloze insulineoplossing in een injectieflacon voor injectie of infusie.
French: Velosulin a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Dutch: Het gebruik van Velosulin leidde tot een lager HbA1c-gehalte, waaruit blijkt dat de bloedsuikerniveaus werden gereguleerd tot eenzelfde niveau als bij andere humane insuline.
French: La solution d'insuline contenue dans Velosulin est spécialement préparée de sorte à la rendre stable pendant la durée de l'administration par l'intermédiaire d'une pompe à perfusion.
Dutch: De insulineoplossing in Velosulin is zo bereid dat deze voor de duur van toediening in een infusiepomp stabiel blijft.
French: Pour consulter l'EPAR complet relatif à Velosulin, veuillez cliquer ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Velosulin.
French: Velosulin est une insuline à action rapide et peut être utilisée en combinaison avec une insuline à action prolongée.
Dutch: Velosulin is een kortwerkende insuline en mag worden gebruikt in combinatie met langerwerkende insulines.
French: Le principe actif de Velosulin est l'insuline humaine (ADNr).
Dutch: Velosulin bevat de werkzame stof humane insuline (rDNA).
French: Ces études ont mesuré le taux de glycémie à jeun ou d'une substance spécifique (hémoglobine glycosylée, HbA1c), qui fournit une indication du niveau de contrôle glycémique.
Dutch: In de studies werd het nuchter bloedsuikergehalte of het gehalte van een bepaalde substantie (versuikerde hemoglobine, HbA1c) in
French: Velosulin est prévu pour une perfusion sous-cutanée (sous la peau) continue à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline.
Dutch: Velosulin is bedoeld voor continue subcutane (onderhuidse) infusie waarbij gebruik wordt gemaakt van een insuline-infusiepomp.
French: Velosulin peut également être injecté dans une veine ou être administré par une injection sous-cutanée.
Dutch: Velosulin mag ook in een ader of subcutaan worden geïnjecteerd.
French: Comment Velosulin fonctionne-t-il?
Dutch: Hoe werkt Velosulin?
French: Comment Velosulin est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Velosulin gebruikt?
French: Comment Velosulin a-t-il été étudié?
Dutch: Hoe is Velosulin onderzocht?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Velosulin, veuillez vous reporter à la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Velosulin.
French: Numéro (UE) AM
Dutch: MA (EU) nummer
French: Taille de l'emballage blister (alu/alu) 30 comprimés blister (alu/alu) 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Dutch: 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
French: Ne peut être vendu séparément.
Dutch: Kan niet los worden verkocht.
French: Les effets indésirables suivants ont également été signalés chez des patients prenant ce médicament :
Dutch: Ook zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij patiënten die dit geneesmiddel innemen:
French: Composant d'un multipack.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
French: Il est peu probable que ce médicament passe dans le lait maternel.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk.
French: Date de première autorisation : 26 août 2014 Date du dernier renouvellement :
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2014 Datum van laatste verlenging:
French: Les études d'interaction médicamenteuses ont été réalisées uniquement chez le volontaire sain.
Dutch: Geneesmiddeleninteractieonderzoeken zijn uitsluitend uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
French: La réduction de phosphate sérique a été maintenue pendant 55 semaines.
Dutch: De afname van het serumfosfor bleef gedurende 55 weken gehandhaafd.
French: De la semaine 12 à la semaine 24, les ajustements de dose ont été autorisés pour des raisons de tolérance et d'efficacité.
Dutch: Van week 12 tot week 24 waren dosistitraties om redenen van verdraagbaarheid en werkzaamheid toegestaan.
French: Ces composés peuvent être absorbés dans le sang.
Dutch: Deze verbindingen kunnen in het bloed worden geabsorbeerd.
French: Une diarrhée est survenue chez 11,6 % des patients lors des essais cliniques.
Dutch: Diarree trad op bij 11,6% van de patiënten in klinische studies.
French: Les patients n'ont pas besoin de boire plus de liquide qu'en temps normal.
Dutch: Het is niet nodig dat patiënten meer vocht drinken dan ze normaal zouden doen.
French: Les comprimés ont un diamètre de 20 mm et une épaisseur de 6,5 mm.
Dutch: De tabletten hebben een diameter van 20 mm en een dikte van 6,5 mm.
French: Après la première ouverture de la bouteille, les comprimés à croquer peuvent être utilisés pendant 90 jours.
Dutch: Na de eerste opening van de fles kunnen de kauwtabletten gedurende 90 dagen worden gebruikt.
French: Il n'existe aucune information sur les effets de ce médicament s'il est pris pendant la grossesse ou l'allaitement.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van dit geneesmiddel als het wordt ingenomen tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
French: La sécurité et l'efficacité de Velphoro chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Velphoro bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Voir plus d'informations rubrique 4.4.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor meer informatie.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE velphoro
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE velphoro
French: Uniquement pour les boîtes de plaquettes : - Détachez le blister au niveau des perforations.
Dutch: Uitsluitend voor de blisterverpakkingen: - Maak de blisterverpakking bij de perforaties los.
French: Votre médecin pourra ajuster la dose au cours de votre traitement en fonction du taux de phosphate dans votre sang.
Dutch: Uw arts kan de dosis tijdens de behandeling aanpassen, afhankelijk van de fosforspiegel in uw bloed.
French: Velphoro peut être nocif pour les dents.
Dutch: Velphoro kan schadelijk zijn voor de tanden.
French: Une trop grande quantité de phosphore dans le sang peut entraîner un dépôt de calcium dans les tissus (calcification).
Dutch: Te veel fosfor in het bloed kan leiden tot kalkafzetting in weefsels (calcificatie).
French: Les taux de vitamine D et de 1,25-dihydroxy vitamine D sont restés inchangés.
Dutch: De vitamine D- en 1,25-dihydroxyvitamine D-spiegels bleven ongewijzigd.