FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: * No se han estudiado otros tratamientos hormonales sustitutivos y anticonceptivos orales, aunque podrían afectar los parámetros farmacocinéticos de lamotrigina de forma similar (ver sección 4.2 y 4.4).
Hungarian: Lítium Bupropion Olanzapin *Egyéb hormonális fogamzásgátló készítményt és hormonpótló kezelést nem vizsgáltak, bár valószínűleg azok is hasonlóan hatnak a lamotrigin farmakokinetikai paramétereire (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Spanish: Éstos pueden ser signos de que el Lamictal está afectando a la forma de actuar de su anticonceptivo.
Hungarian: Ez jele lehet annak, hogy a Lamictal befolyásolja fogamzásgátló gyógyszere hatását.
Spanish: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Hungarian: GlaxoSmith Kline EOOD Ivan Vazov Complex Dimitar Manov Str., bl.
Spanish: Los niños tienen más probabilidades que los adultos de padecer estos efectos adversos.
Hungarian: A gyermekek a felnőttekhez képest ilyen szempontból méginkább veszélyeztetettek.
Spanish: Las erupciones cutáneas llevaron a la retirada del tratamiento con lamotrigina en un 2% de los pacientes.
Hungarian: Exanthema miatt a lamotrigin-kezelést a betegek 2%-ánál kellett leállítani.
Spanish: No se recomienda reiniciar el tratamiento con Lamictal en el caso de pacientes que hayan interrumpido el tratamiento previo con lamotrigina debido a la aparición de erupciones cutáneas asociadas al tratamiento, a menos que el beneficio potencial supere claramente al riesgo.
Hungarian: Nem ajánlott a Lamictal-t újraindítani olyan betegeknél, akiknek a korábbi kezelését a lamotrigin szedéséhez társuló bőrkiütés miatt állították le, hacsak a várható előny nem haladja meg egyértelműen a kockázatot.
Spanish: Lamictal 2 mg, comprimé dispersible
Hungarian: LAMICTAL 2 mg, COMPRIME DISPERSIBLE
Spanish: • movimientos de ojos rápidos e incontrolables (nistagmo)
Hungarian: • gyors, akaratlan szemmozgások (nisztagmus)
Spanish: La semivida de eliminación de la lamotrigina se ve ampliamente afectada por la medicación concomitante.
Hungarian: A lamotrigin felezési idejét nagymértékben befolyásolják az együtt szedett gyógyszerek.
Spanish: Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento de epilepsia en niños o en pacientes con insuficiencia hepática) no coincide con la de uno o varios comprimidos enteros (sin fraccionar), la dosis que se debe administrar es el comprimido o el menor número de comprimidos con el/los que se consiga una dosis igual o inferior a la dosis calculada individualmente para el paciente.
Hungarian: Ha a lamotrigin számított dózisa (pl. epilepsziában szenvedő gyermekeknél vagy károsodott májműködésű betegeknél) nem egész számú tablettának felel meg, akkor kisebb számú egész tablettának megfelelő dózist kell alkalmazni.
Spanish: Estos efectos se observaron a dosis clínicas esperadas del fármaco.
Hungarian: Ezeket a hatásokat a klinikai alkalmazás során várhatónak megfelelő expozíciónál figyelték meg.
Spanish: • confusión o agitación.
Hungarian: • zavartság vagy nyugtalanság
Spanish: Por lo tanto en pacientes que reciben terapia concomitante con oxcarbazepina, se debe usar la pauta de tratamiento para lamotrigina en terapia añadida sin valproato y sin inductores de la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.2).
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg oxkarbazepin-kezelést is kapnak, a valproát nélküli és lamotrigin-glükuronidáció induktor nélküli kiegészítő lamotrigin-kezelési rendet kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Spanish: En un análisis conjunto de ensayos clínicos con lamotrigina controlado con placebo donde participaron un total de 6.467 pacientes, se evaluó la incidencia de ideación y comportamiento suicida.
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés előfordulását placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok összesített elemzésével értékelték, amelyek során összesen 6467 beteget kezeltek több indikációban.
Spanish: (Marca de fantasía) Nombre
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés <Név>
Spanish: No se debe administrar Lamictal a niños menores de 18 años para el tratamiento del trastorno bipolar.
Hungarian: Bipoláris kedélybetegség kezelésére 18 éves kor alatt a Lamictal nem adható.
Spanish: Pero aún así, antes de interrumpir el tratamiento con Lamictal, debe consultar con su médico.
Hungarian: Ám, ha abba akarja hagyni a Lamictal szedését, előbb beszélje ezt meg orvosával.
Spanish: Para alcanzar la dosis de mantenimiento,
Hungarian: A fenntartó adag eléréséhez a dózis
Spanish: Se realizó un estudio farmacocinético de dosis única en el que participaron varios sujetos con grados variables de insuficiencia hepática y 12 sujetos sanos como controles.
Hungarian: Egyszeri adaggal végzett farmakokinetikai vizsgálatot folytattak 24, különböző fokú májkárosodásban szenvedő betegen, miközben kontrollként 12 egészséges egyént vettek alapul.
Spanish: • úlceras y dolor en la boca o en los ojos
Hungarian: • a száj vagy a szemek fájdalma vagy gyulladása
Spanish: Mientras que, si se consideran sólo los ensayos clínicos controlados en pacientes con trastorno bipolar, las erupciones cutáneas ocurrieron en el 8 % de pacientes que tomaban lamotrigina y en el 6 % de pacientes que tomaban placebo.
Hungarian: Ugyanakkor bipoláris zavarban szenvedő betegeken végzett kontrollos vizsgálatokban a lamotrigint kapó betegek 8%-ánál, és a placebót szedők 6%-ánál jelentkezett bőrkiütés.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Lamictal Este medicamento contiene lactosa.
Hungarian: Fontos információk a Lamictal tabletta egyes összetevőiről A Lamictal tabletta kis mennyiségben tejcukrot (laktózt) tartalmaz.
Spanish: En un estudio realizado en un número limitado de niños alimentados con lecha materna, las concentraciones séricas de lamotrigina en los niños alcanzaron niveles a los que pueden aparecer efectos farmacológicos.
Hungarian: Egyes szoptatott csecsemőknél a lamotrigin szérumkoncentrációja elérheti azt a szintet, amely mellett farmakológiai hatások fordulhatnak elő.
Spanish: Adicionalmente, el riesgo global de que se produzca erupción cutánea parece estar fuertemente asociado con: - La administración de dosis iniciales de lamotrigina elevadas y realizar una escalada de dosis con dosis por encima de las recomendadas (ver sección 4.2).
Hungarian: A bőrkiütés általános kockázata feltehetően szoros összefüggésben van: - a lamotrigin nagy kezdő adagjaival és az ajánlott dózisemelési séma túllépésével (lásd 4.2 pont).
Spanish: 500 mg/día para alcanzar la respuesta deseada.
Hungarian: Néhány betegnél napi 500 mg-ra volt szükség a kívánt hatás eléréséhez.
Spanish: Interacciones con anticonceptivos hormonales
Hungarian: Kölcsönhatások hormonális fogamzásgátlókkal
Spanish: Se debe avisar tanto a los pacientes como a los cuidadores de los pacientes, acerca de la necesidad de buscar asistencia médica en caso de que aparezcan signos emergentes de tendencia suicida.
Hungarian: A betegeket (és gondozóikat) figyelmeztetni kell, hogy a szuicidalitás jeleinek észlelésekor forduljanak orvoshoz.
Spanish: Sin depresión Valor-p ensayo Log rank
Hungarian: Depresszió-mentes p-érték Log rank teszt
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes Estos afectan a más de 1 de cada 10 personas:
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Spanish: Las anomalías hematológicas pueden o no estar asociadas al síndrome de hipersensibilidad asociado con un patrón variable de síntomas sistémicos (ver Trastornos del sistema inmunológico**).
Hungarian: A hematológiai eltérések társulhatnak a túlérzékenységi szindrómához vagy jelentkezhetnek attól függetlenül is (lásd Immunrendszeri betegségek és tünetek**).
Spanish: 16 18 20 22 24 26 28 (un alveolo)
Hungarian: 16 18 20 22 24 26 28 (egy zseb)
Spanish: 10 comprimidos dispersables/masticables 30 comprimidos dispersables/masticables 50 comprimidos dispersables/masticables 56 comprimidos dispersables/masticables 60 comprimidos dispersables/masticables 90 comprimidos dispersables/masticables 100 comprimidos dispersables/masticables 200 comprimidos dispersables/masticables
Hungarian: 10 diszpergálódó/rágótabletta 30 diszpergálódó/rágótabletta 50 diszpergálódó/rágótabletta 56 diszpergálódó/rágótabletta 60 diszpergálódó/rágótabletta 90 diszpergálódó/rágótabletta 100 diszpergálódó/rágótabletta 200 diszpergálódó/rágótabletta
Spanish: Frascos de HDPE con cierre resistente a los niños.
Hungarian: HDPE tartály, gyermekbiztos/a megbontást láthatóvá tévő lezárás.
Spanish: Los resultados procedentes de estudios in vitro indican que lamotrigina no desplaza a otros FAEs de su lugar de unión a las proteínas plasmáticas.
Hungarian: In vitro vizsgálatok tanúsága szerint a lamotrigin a többi antiepileptikumot nem szorítja ki a fehérjekötő helyekről.
Spanish: Envase de iniciación de 42 comprimidos.
Hungarian: Bevezető csomagolás: 42 tabletta.
Spanish: 12,5 mg/día (comprimido de 25 mg administrado en días alternos)
Hungarian: 12,5 mg/nap (25 mg-ot adva másnaponként)
Spanish: Las concentraciones séricas de lamotrigina aumentaron de forma gradual durante la semana "libre de píldora", siendo las concentraciones pre-dosis al final de dicha semana de media, aproximadamente dos veces superiores al período de tratamiento concomitante (ver sección 4.4).
Hungarian: A szérum lamotrigin-koncentrációk az inaktív kezelés hetében (így a "tablettamentes" héten) emelkedtek, így az inaktív kezelési hét végére a lamotrigin bevétele előtti koncentrációk általában a közel kétszeresét tették ki az együttes adagolás alattinak (lásd 4.4 pont).
Spanish: El aclaramiento medio en el estado de equilibrio en adultos sanos es 30 ml/min.
Hungarian: Egészséges egyénekben a látszólagos clearance hozzávetőlegesen 30 ml/perc.
Spanish: Cómo tomar la dosis de Lamictal
Hungarian: Hogyan kell bevenni a Lamictal adagját
Spanish: En un estudio realizado en 10 voluntarios varones, rifampicina produjo un incremento en el aclaramiento y una disminución en la vida media de lamotrigina debido a la inducción de las enzimas hepáticas responsables de la glucuronidación.
Hungarian: Egy 10 önkéntes férfi bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a rifampicin megnövelte a lamotrigin clearance-ét, és a glükuronidációért felelős májenzimek indukciójának következtében csökkentette a lamotrigin felezési idejét.
Spanish: Se ha comprobado que las enzimas responsables del metabolismo de lamotrigina son las UDP-glucuronil transferasas.
Hungarian: Kimutatták, hogy a lamotrigin metabolizmusáért az UDP-glükuronil-transzferáz enzimek felelősek.
Spanish: artralgia.
Hungarian: arthralgia.
Spanish: 2 4 6 8 10 12 14 (sin alveolo)
Hungarian: 2 4 6 8 10 12 14 (nincs zseb)
Spanish: Los estudios de inhibición in vitro indican que la formación del principal metabolito de lamotrigina, el 2-Nglucurónido, se vio mínimamente afectada por la incubación conjunta con amitriptilina, bupropión,
Hungarian: In vitro kísérletek azt mutatták, hogy a lamotrigin elsődleges metabolitjának, a 2-N-glükuronidnak a képződését csak minimálisan gátolta az együttes inkubálás amitriptilinnel, bupropionnal, klonazepammal, haloperidollal vagy lorazepammal.
Spanish: En ensayos clínicos con lamotrigina, se han informado efectos adversos de carácter neurológico tales como vértigo y diplopía.
Hungarian: A lamotrigin klinikai vizsgálatai kapcsán neurológiai jellegű mellékhatásként szédülést, kettőslátást jelentettek.
Spanish: Comprimidos dispersables/masticables de 5 mg - para aquellos países en los que los comprimidos dispersables/masticables de 2 mg no estén comercializados y los comprimidos dispersables/masticables de 5 mg sean la dosis más baja comercializada: <Es importante señalar que con la dosis actualmente disponible de Lamictal 5 mg comprimidos masticables y dispersables, no es posible iniciar con precisión la terapia con lamotrigina en pacientes con un peso inferior a 17 kg siguiendo las dosis recomendadas en las guías pediátricas.>
Hungarian: 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <Megjegyzendő, hogy a jelenleg hozzáférhető 5mg-os Lamictal diszpergálódó/rágótablettával a 17 kg-osnál kisebb testtömegű gyermekek lamotrigin-terápiáját a javasolt adagolási útmutató alapján nem lehet pontosan megkezdeni.>
Spanish: El régimen de transición supone la realización de una escalada de dosis de lamotrigina hasta que se alcance una dosis de mantenimiento estable de más de 6 semanas (Tabla 3) después de la cual, si está clínicamente indicado, se pueden retirar los otros fármacos psicótropos y/o FAEs que se estén administrando.
Hungarian: Az átmeneti adagolási rend része a stabilizáló fenntartó adag eléréséig tartó hathetes lamotrigin-dóziseszkaláció (3. táblázat), miután az alkalmazott egyéb pszichotróp gyógyszer és/vagy antiepileptikum adását meg lehet szüntetni, ha ez klinikailag indokolt (4. táblázat).
Spanish: La erupción cutánea también se ha comunicado como parte de un síndrome de hipersensibilidad asociado con un patrón variable de síntomas sistémicos (ver Trastornos del sistema inmunológico**).
Hungarian: Bőrkiütést túlérzékenységi szindróma részeként is jelentettek, amelyhez különféle szisztémás tünetek is társultak (lásd Immunrendszeri betegségek és tünetek**).
Spanish: 150 mg/día Mantener esta dosis (150 mg/día)
Hungarian: 150 mg/nap Ezt az adagot (150 mg/nap) kell fenntartani
Spanish: Sin embargo, si se observó un leve aumento en el aclaramiento de levonorgestrel, dando lugar a una reducción del AUC y Cmax de levonorgestrel del 19% y 12%, respectivamente.
Hungarian: A levonorgesztrel komponens orális clearance-ének mérsékelt emelkedését figyelték meg, ami a levonorgesztrel AUC- és Cmax-értékeinek átlagosan 19%-os, ill.
Spanish: Alemania GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Hungarian: Németország GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Spanish: Su médico le comentará los riesgos y beneficios de la lactancia mientras está tomando Lamictal.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt a Lamictal-kezelés alatt folytatott szoptatás kockázatáról és előnyéről, és időről-időre ellenőrizni fogja a gyermeket, ha Ön a szoptatás mellett határoz.
Spanish: Efectos de los anticonceptivos hormonales sobre la farmacocinética de lamotrigina En un estudio con 16 voluntarias, la administración de la píldora anticonceptiva combinada con 30 mcg de etinilestradiol/150 mcg levonorgestrel causó un aumento del aclaramiento de lamotrigina de aproximadamente el doble, dando lugar a una reducción del AUC y la Cmax de lamotrigina del 52% y 39%, respectivamente.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett vizsgálatban egy 30 µg etinilösztradiolt és 150 µg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló tabletta hatására a lamotrigin orális clearance értéke körülbelül kétszeresére emelkedett, ennek következtében a lamotrigin AUC-értéke átlagosan 52%-kal, Cmax-értéke pedig 39%-kal csökkent.
Spanish: En las siguientes tablas se describe la escalada de dosis recomendada y la dosis de mantenimiento para adultos de 18 años de edad en adelante.
Hungarian: A felnőttek részére 18 éves kortól javasolt dóziseszkalációt és a fenntartó adagokat az alábbi táblázatok tartalmazzák.
Spanish: En algunos tipos de epilepsia durante el tratamiento con Lamictal ocasionalmente las convulsiones pueden empeorar o suceder más a menudo.
Hungarian: Egyes típusú epilepsziákban a görcsrohamok olykor rosszabbodhatnak vagy gyakrabban jelentkezhetnek, amíg Ön a Lamictal-t szedi.
Spanish: - Crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.
Hungarian: - Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok.
Spanish: 10 comprimidos dispersables/masticables 14 comprimidos dispersables/masticables 28 comprimidos dispersables/masticables 30 comprimidos dispersables/masticables 50 comprimidos dispersables/masticables 56 comprimidos dispersables/masticables
Hungarian: 10 diszpergálódó/rágótabletta 14 diszpergálódó/rágótabletta 28 diszpergálódó/rágótabletta 30 diszpergálódó/rágótabletta 50 diszpergálódó/rágótabletta 56 diszpergálódó/rágótabletta
Spanish: Inicio de tratamiento con anticonceptivos hormonales en pacientes que ya estén tomando la dosis de mantenimiento de lamotrigina y NO estén tomando inductores de la glucuronidación de lamotrigina En la mayoría de los casos puede ser necesario incrementar la dosis de mantenimiento de lamotrigina hasta el doble (ver secciones 4.4 y 4.5).
Hungarian: Hormonális fogamzásgátló-kezelés elhagyása olyan betegeknél, akik már fenntartó adagban szedik a lamotrigint, de NEM szednek lamotrigin-glükuronidáció induktort Az esetek többségében a lamotrigin fenntartó adagjának akár 50%-os csökkentésére is szükség lehet (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Spanish: Envase de iniciación 42 comprimidos, terapia adicional sin valproato.
Hungarian: Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát nélküli kiegészítő kezelés
Spanish: Como media, aproximadamente un 20 % (rango = 5,6 a 35,1) de la cantidad de lamotrigina presente en el cuerpo, se eliminó durante una sesión de cuatro horas de hemodiálisis.
Hungarian: 20%-a (a 5,6-35,l tartományban) volt eltávolítható egy 4 órás haemodialízis alatt.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia de la monoterapia en las crisis de ausencia típicas.
Hungarian: A hatékonyság tipikus absence görcsrohamok monoterápiás kezelésében bizonyítást nyert.
Spanish: Lamotrigina induce su propio metabolismo de forma modesta y dosis dependiente.
Hungarian: A lamotrigin méréskelten, az adagtól függő módon indukálja saját metabolizmusát.
Spanish: • olanzapina, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
Hungarian: • olanzapin (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Spanish: No hay datos para la monoterapia en crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut
Hungarian: Nincsenek adatok a Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok esetén alkalmazott monoterápiára vonatkozóan.
Spanish: • si está tomando Lamictal junto con otros medicamentos
Hungarian: • szed-e a Lamictal-lal együtt más gyógyszert
Spanish: Comprimidos dispersables/masticables de 2 mg - para aquellos países en los que ésta sea la dosis más baja comercializada: <* si la dosis diaria calculada en pacientes que toman valproato es de 1 mg o más, pero menos de 2 mg, Lamictal 2 mg comprimidos dispersables/masticables puede tomarse en días alternos durante las dos primeras semanas.
Hungarian: 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol ez a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 1 mg vagy annál több, de 2 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta szedhető másnaponként, az első két hét során.
Spanish: La insuficiencia hepática normalmente aparece en asociación con reacciones de hipersensibilidad, pero también se han comunicado casos aislados sin la aparición de signos de hipersensibilidad.
Hungarian: A májműködés zavara általában a túlérzékenységi szindróma részeként fordul elő, de elvétve a túlérzékenység nyilvánvaló jelei nélkül is előfordul.
Spanish: Sin intervención Valor-p ensayo Log rank
Hungarian: Intervenció-mentes p-érték Log rank teszt
Spanish: En adultos de 18 años de edad en adelante, Lamictal puede usarse, para prevenir los períodos de depresión que tienen lugar en el trastorno bipolar bien solo o en combinación con otros medicamentos.
Hungarian: A 18 éves vagy idősebb felnőtteknél a Lamictal alkalmazható önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt a bipoláris kedélybetegséghez társuló depressziós periódusok megelőzésére.
Spanish: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Hungarian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Egyesült Királyság
Spanish: La dosis de mantenimiento alcanzada en la escalada de dosis (200 mg/día; divididos en dos dosis) (rango de dosis 100 - 400 mg/día)
Hungarian: A dóziseszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap, két részletben adva) kell fenntartani (100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány)
Spanish: Efectos de lamotrigina en la farmacocinética de anticonceptivos hormonales En un estudio con 16 voluntarias, no se produjo ningún efecto en la farmacocinética del etinilestradiol de la píldora anticonceptiva oral de combinación con una dosis de 300 mg de lamotrigina en estado de equilibrio estacionario.
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett klinikai vizsgálatban, dinamikus egyensúlyi állapotban, a lamotrigin 300 mg-os dózisa nem volt hatással a kombinált orális fogamzásgátló etinilösztradiol komponensének farmakokinetikájára.
Spanish: Si usted está tomando un anticonceptivo hormonal como la Píldora, puede que su médico le pida que se haga análisis de sangre para comprobar la concentración de Lamictal.
Hungarian: Amennyiben Ön hormonális fogamzásgátlót szed, orvosa a Lamictal vérszint ellenőrzése céljából vérmintát vehet.
Spanish: El principal punto de discordia en el resumen de las características del producto existente se refiere a las indicaciones terapéuticas.
Hungarian: A meglévő alkalmazási előírások diszharmóniája főként a terápiás javallatok területét érintette.
Spanish: Semana 1 (inicio de la retirada)
Hungarian: hét (a leállítással egyidejűleg kezdve)
Spanish: Precauciones relacionadas con el trastorno bipolar
Hungarian: Bipoláris betegséggel kapcsolatos óvintézkedések
Spanish: El uso de la lamotrigina en las indicaciones armonizadas propuestas se ha confirmado generalmente bien de acuerdo con los datos clínicos disponibles presentados por el TAC.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, rendelkezésre álló klinikai adatok szerint a lamotrigin alkalmazása az ajánlott harmonizált javallatokban általában jól alátámasztott.
Spanish: 42 comprimidos
Hungarian: 42 tabletta
Spanish: 300 mg/día 400 mg/día Mantener esta dosis (400 mg/día)
Hungarian: 300 mg/nap 400 mg/nap Ezt az adagot (400 mg/nap) kell fenntartani
Spanish: Nunca tome solo una mitad o una parte del comprimido.
Hungarian: Nemcsak a tabletta egy részét.
Spanish: 200 mg/día Mantener esta dosis (200 mg/día) (divididos en dos dosis)
Hungarian: 200 mg/nap Ezt az adagot (200 mg/nap) kell fenntartani (két részletben adva)
Spanish: Lamicstart 25 mg, comprimé
Hungarian: LAMICSTART 25 MG, COMPRIME
Spanish: 15 17 19 21 23 25 27 (un alveolo)
Hungarian: 15 17 19 21 23 25 27 (egy zseb)
Spanish: Discontinuación de Lamictal en pacientes con trastorno bipolar En los ensayos clínicos realizados, no se observó aumento de la incidencia, de la gravedad o del tipo de reacciones adversas producidas tras la finalización brusca del tratamiento con lamotrigina en comparación con placebo.
Hungarian: A Lamictal-kezelés leállítása bipoláris betegségben szenvedőknél A klinikai vizsgálatok során, a lamotrigin hirtelen elhagyását követően, a placebóhoz képest nem emelkedett meg a mellékhatások gyakorisága illetve súlyossága és nem változott azok jellege.
Spanish: La semivida de eliminación en adultos sanos es 33 horas (intervalo de 14 a 103 horas).
Hungarian: A látszólagos plazma felezési idő egészséges felnőtteknél kb 33 óra (14103 óra közötti tartományban).
Spanish: Se debe controlar el peso del niño para asegurar que se mantiene la dosis terapéutica y en caso de que se produzcan cambios en el peso del paciente, la dosis debe ajustarse.
Hungarian: A terápiás dózis fenntartása érdekében,, a gyermek testtömegét rendszeresen ellenőrizni kell, és annak változása esetén az adagolást felül kell vizsgálni.
Spanish: Las dosis iniciales, las dosis posteriores de escalada y las dosis de mantenimiento, deberán reducirse en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (ver sección 4.2).
Hungarian: A bevezető, az eszkalációs és a fenntartó adagokat általában csökkenteni kell enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.2 pont).
Spanish: La mediana del aclaramiento aparente de lamotrigina fue de 0,31, 0,10 ml/min/kg en pacientes con grado A, B o C Child-Pugh, respectivamente, en comparación con 0,34 ml/min/kg en los controles sanos.
Hungarian: A lamotrigin látszólagos clearance-ének középértéke 0,31-0,24 ml/perc/ttkg, illetve 0,10 ml/perc/ttkg volt A, B, illetve C fokozatú vesekárosodásban (Child-Pugh osztályozás), összehasonlítva az egészséges önkénteseknél mért 0,34 ml/perc/ttkg értékkel.