FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a pooled analysis (HPV-029,-30 & -48), 99.7% and 100% of females aged 9 years seroconverted to HPV types 16 and 18, respectively after the third dose (at month 7) with GMTs at least 1.4-fold and 2.4-fold higher as compared to females aged 10-14 years and 15 to 25 years, respectively.
Hungarian: Egy összesített analízisben (HPV-029, -30 és -48) a 9 éves lánygyermekek 99,7%-ánál következett be szerokonverzió a HPV-16 és 100%-ánál a HPV-18 vonatkozásában a harmadik adag után (a 7. hónapban).
English: A fine white deposit with a clear colourless supernatant may be observed upon storage of the syringe.
Hungarian: A fecskendő tárolása során finom fehér üledék és áttetsző, színtelen felülúszó réteg figyelhető meg.
English: (3) mean follow-up of 40 months post dose 3
Hungarian: (3) átlagban 40 hónapos követési idő a 3. dózis után
English: Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination especially in adolescents as a psychogenic response to the needle injection.
Hungarian: A tűszúrásra adott pszichés válaszként ájulás fordulhat elő bármilyen oltás után vagy akár az oltás előtt is, különösen serdülőknél.
English: There were five cases of 12-month persistent HPV-16/18 infection (4 HPV-16; 1 HPV-18) in the control group and one HPV-16 case in the vaccine group in study 001.
Hungarian: A 001 jelzésű vizsgálatban öt esetben észleltek 12 hónapja fennálló HPV-16/18 fertőzést a kontrollcsoportban (ebből 4 HPV-16; 1 pedig
English: ♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine):
Hungarian: ♦ Nem gyakori (100 oltásból kevesebb mint 1 esetben, de gyakrabban mint 1000 oltásból
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/419/001 - pack of 1
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/07/419/001- 1× kiszerelés
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive or use machines have been performed.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
English: If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Uncommon Upper respiratory tract infection
Hungarian: Felső légúti fertőzések
English: Table 5: Vaccine efficacy against high-grade cervical lesions irrespective of the HPV DNA type in the lesion
Hungarian: A vakcina hatásossága magas gradusú cervicalis laesiók ellen, függetlenül a laesióban kimutatott HPV DNS típustól
English: What Cervarix is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Cervarix külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: In study 007 the efficacy of Cervarix against 12-month persistent HPV-16/18 infection was 100% (95% CI: 80.5; 100).
Hungarian: A 007 jelzésű vizsgálatban a Cervarix hatékonysága 100%-os volt (95%-os CI: 80,5; 100) a 12 hónapon át fennálló HPV-16/18 fertőzéssel szemben.
English: No efficacy study against anal premalignant lesions has been conducted with Cervarix.
Hungarian: A Cervarix analis premalignus laesiókra kifejtett hatására nem végeztek hatásossági vizsgálatot.
English: (3) mean follow-up of 44 months post dose 1
Hungarian: (3) átlagban 44 hónapos követési idő az 1. dózis után
English: EU/1/07/419/001 EU/1/07/419/002 EU/1/07/419/003
Hungarian: Injekciós üveg EU/1/07/419/001 EU/1/07/419/002 EU/1/07/419/003
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED SYRINGE WITH OR WITHOUT NEEDLE, PACK OF 1, 10
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ TŰVEL VAGY TŰ NÉLKÜL, CSOMAGOLÁSI
English: Cervarix is available in 1 dose vials (0.5 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Hungarian: A Cervarix 1 adagos injekciós üvegben (0,5 ml) kerül forgalomba, 1x, 10x és 100x kiszerelésben.
English: Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Hungarian: Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: Posztmarketing tapasztalat
English: The proportion of subjects reaching anti-HBs ≥ 10mIU/ml was 98.3% for concomitant vaccination and 100% for Twinrix given alone.
Hungarian: Az együttes oltásban részesültek 93,3%-ánál, a csak Twinrix oltást kapók pedig 100%-ánál mértek anti-HB ≥ 10 mNE/ml értéket.
English: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 observed in TVC at end of study is presented in Table 3.
Hungarian: A vakcina HPV-16/HPV-18-cal összefüggő magas gradusú cervicalis laesiók TVC kohorszban megfigyelt hatásosságát a vizsgálat zárásakor a 3. táblázat mutatja.
English: Antibody titers peaked at month 7 then gradually declined up to month 18 and stabilized to reach a plateau up to month 84.
Hungarian: hónapig fokozatos csökkenést figyeltek meg, ami stabilizálódással a 84. hónapig terjedő plató-értéket ért el.
English: Efficacy against HPV-16/18 in women with evidence of HPV-16 or HPV-18 infection at study entry.
Hungarian: HPV-16/18-fertőzés elleni hatásosság a vizsgálat kezdetén igazoltan HPV-16-os vagy -18-as típussal fertőzött nők körében
English: In the event-triggered analysis, vaccine efficacy against CIN1 associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 94.1% (96.1% CI: 83.4;98.5).
Hungarian: Az esemény-vezérelt analízisben a vakcina ATP kohorszban megfigyelt hatásossága a HPV-16/18 fertőzéssel összefüggő CIN1 ellen 94,1% (96,1%-os CI: 83,4;98,5) volt.
English: Very common Injection site reactions including pain, redness, swelling, fatigue
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, így fájdalom, bőrpír, duzzanat,
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this vaccine.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne,
English: N = number of subjects included in each group (1) TVC naïve: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) who had normal cytology, were HPV DNA negative for 14 oncogenic HPV types and seronegative for HPV-16 and HPV-18 at baseline.
Hungarian: N = az egyes vizsgálati csoportokba bevont személyek száma (1) TVC-naív kohorsz: magában foglal minden beoltott vizsgálati alanyt (aki legalább egy vakcina dózist kapott), akinek normális a citológiája, akik a kiindulási időpontban negatívak a 14 onkogén HPV-típusra és szeronegatívak voltak
English: BATCH NUMBER
Hungarian: N Esetszám N Esetszám
English: 4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant
Hungarian: 4L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy Baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely
English: In study HPV-008, the primary analyses of efficacy were performed on the According to Protocol cohort (ATP cohort: including women who received 3 vaccine doses and were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 for the HPV type considered in the analysis).
Hungarian: Profilaktikus hatékonyság HPV-16/18 ellen HPV-16 és/vagy HPV-18 fertőzésnek ki nem tett nőknél A HPV-008 jelzésű vizsgálatban elsődleges hatásossági elemzést végeztek a protokoll szerint kezelt kohorszban (According to Protocol avagy ATP kohorsz: olyan nőkből áll, akik 3 vakcina dózist kaptak és az elemzésben vizsgált HPV-típusra nézve DNS-negatívak, valamint szeronegatívak voltak a 0. hónapban és DNS-negatívak maradtak a 6.
English: 6M PI in subjects seropositive at baseline only
Hungarian: 6M PI csak a kiindulási időpontban szeropozitív személyekné l
English: Suspension for injection
Hungarian: injekcióhoz való víz.
English: Vaccine efficacy against CIN1+ associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 91.7% (96.1% CI: 82.4;96.7).
Hungarian: A vakcina ATP kohorszban megfigyelt hatásossága a HPV-16/18 fertőzéssel összefüggő CIN1+ ellen 91,7% (96,1%-os CI: 82,4;96,7) volt.
English: Suspension for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
English: At study completion, there were no cases of infection or histopathological lesions associated with HPV-16 or HPV-18 in the vaccine group in study HPV-023.
Hungarian: A vizsgálat befejezésekor a HPV-023 vizsgálatban, a vakcinált csoportban nem észleltek HPV-16-tal, illetve HPV-18-cal összefüggő fertőzést vagy hisztopatológiai elváltozást.
English: The Human Papillomavirus (HPV) types contained in the vaccine (HPV types 16 and 18) are responsible for approximately 70% of cervical cancers, 90% of anal cancers, 70% of HPV-related precancerous lesions of the vulva and vagina and 78% of HPV-related pre-cancerous lesions of the anus.
Hungarian: 70%-áért, a végbélnyílás rákos eseteinek 90%-áért, a vulva, valamint a hüvely HPV-vel összefüggő rákmegelőző elváltozásainak 70%-áért és a végbélnyílás HPV-vel összefüggő rákmegelőző elváltozásainak 78%-áért.
English: Pre-filled syringe
Hungarian: Előretöltött fecskendő
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Tartsa egyik kézben a fecskendő hengerét
English: Table 3: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (TVC) HPV
Hungarian: 3. táblázat: A vakcina hatásossága a HPV-16/HPV-18-cal összefüggő magas gradusú cervicalis laesiók ellen (TVC)
English: • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain
Hungarian: • emésztőrendszeri tünetek, pl. émelygés, hányás, hasmenés és hasfájás
English: At the end of study analysis, vaccine efficacy against CIN1 associated with HPV 16/18 observed in the ATP cohort was 92.8% (95% CI: 87.1;96.4).
Hungarian: A vizsgálatot záró analízisben a vakcina ATP kohorszban megfigyelt hatásossága a HPV-16/18 fertőzéssel összefüggő CIN1 ellen 92,8% (95%-os CI: 87,1;96,4) volt.
English: From 15 years and above Three doses each of 0.5 ml at 0, 1, 6 months** *If the second vaccine dose is administered before the 5th month after the first dose, a third dose should always be administered.
Hungarian: *Ha a második adag vakcinát az első adag beadását követő 5. hónap előtt adják be, minden esetben be kell adni egy harmadik adagot is.
English: The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Hungarian: A fecskendő tartalmát beadás előtt fel kell rázni, és a felrázás előtt és után szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem láthatók-e idegen részecskék és/vagy rendellenes fizikai elváltozások.
English: Table 1: Vaccine efficacy against high grade cervical lesions associated with HPV-16/18 (ATP cohort)
Hungarian: 1. táblázat: A vakcina HPV-16/18 fertőzéssel kapcsolatos magas gradusú cervicalis laesiók elleni hatékonysága (ATP kohorsz)
English: 100 multidose vials 100 x 2 doses (1 ml)
Hungarian: 100 többadagos injekciós üveg 100 × 2 adag (1 ml)
English: Cervarix may be administered concomitantly with a combined booster vaccine containing diphtheria (d), tetanus (T) and pertussis [acellular] (pa) with or without inactivated poliomyelitis (IPV), (dTpa, dTpa-IPV vaccines), with no clinically relevant interference with antibody response to any of the components of either vaccine.
Hungarian: Más védőoltásokkal történő alkalmazás A Cervarix együtt adható olyan kombinált emlékeztető oltással, amely diphtheriát (d), tetanust (T) és pertussist (acelluláris) (pa) tartalmaz, inaktivált poliomyelitisszel (IPV) együtt vagy anélkül (dTpa,
English: 10 vials 10 x 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 10 × 1 adag (0,5 ml)
English: • if you are allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Hungarian: pontban felsorolt) hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére.
English: Table 4: Vaccine efficacy against virological endpoints associated with HPV-16/18 (TVC)
Hungarian: 4. táblázat: A vakcina hatásossága a HPV-16/18-cal összefüggő virológiai végpontokban (TVC) HPV-16/18 végpont
English: 10 multidose vials 10 x 2 doses (1 ml)
Hungarian: 10 többadagos injekciós üveg 10 × 2 adag (1 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIDOSE VIAL, PACK OF 1, 10, 100
Hungarian: TÖBBADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG, CSOMAGOLÁSI EGYSÉG: 1×, 10×, 100×
English: Sodium chloride (NaCl)
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása Nátrium-klorid (NaCl)
English: 0.5 ml of suspension in a vial (type I glass) for 1 dose with a stopper (rubber butyl).
Hungarian: 1 adag, 0,5 ml szuszpenzió injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (butil gumi).
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV
Hungarian: N = az egyes vizsgálati csoportokba bevont személyek száma n = esetszám (1) ATP: olyan nők csoportja, akik 3 oltást kaptak, és akik a releváns HPV-típusokkal (HPV-16 és HPV-18)
English: The TVC may approximate to the general population of women in the age range of 15-25 years.
Hungarian: A GMT értékek legalább kétszer magasabbak voltak, mint a 15-25 éves nőknél mértek.
English: I.M.
Hungarian: A.
English: 1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (rubber butyl).
Hungarian: 2 adag, 1 ml szuszpenzió injekciós üvegben (I-es típusú üveg), dugóval (butil gumi).
English: 100 vials 100 x 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 100 injekciós üveg 100 × 1 adag (0,5 ml)
English: DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni. - The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Hungarian: Trichoplusia ni nevű rovarból származó Hi-5 Rix4446 sejteket használ fel.
English: Pregnancy
Hungarian: Szédülés
English: Cervarix suspension for injection, multidose container Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Hungarian: Cervarix szuszpenziós injekció, többadagos tartályban Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)
English: • upper respiratory tract infection (infection of the nose, throat or trachea)
Hungarian: 1 esetben fordulhat elő): • felső légúti fertőzés (orr-, torok- vagy légcsőfertőzés)
English: CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Hungarian: Ezen felül a vakcina HPV-16 és HPV-18 CIN2+ elleni statisztikailag szignifikáns hatásosságát egyenként is igazolták.
English: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Hungarian: 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Humán papillomavírus1 16-os típus L1 protein2,3,4
English: Post-marketing experience Blood and lymphatic system disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: The sequential administration of combined dTpa-IPV followed by Cervarix one month later tended to elicit lower anti-HPV-16 and anti-HPV-18 GMTs as compared to Cervarix alone.
Hungarian: vakcinasorozat után egy hónappal adott Cervarix tendenciájában alacsonyabb HPV-16 és HPV-18
English: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
Hungarian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
English: (2) TVC: includes all vaccinated subjects (who received at least one dose of vaccine) irrespective of HPV DNA status, cytology and serostatus at baseline.
Hungarian: HPV-16-ra és HPV-18-ra (2) TVC: magában foglal minden beoltott vizsgálati alanyt (aki legalább egy vakcina dózist kapott), a kiindulási HPV DNS státusztól, citológiától és szerostátusztól függetlenül.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before you are given Cervarix
Hungarian: A Cervarix alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
English: Nederland GlaxoSmithKline BV
Hungarian: Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
English: Immunization and schedule
Hungarian: Oltás és oltási rend
English: Syringe cap
Hungarian: Fecskendő kupak
English: 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: 10 injekciós üveg 10 × 1 adag (0,5 ml)
English: Contents of the pack and other information What Cervarix contains - The active substances are:
Hungarian: A Cervarix forgalomba hozatalát követően jelentett mellékhatások közé tartoznak: • allergiás reakciók.
English: EU/1/07/419/011 - pack of 10
Hungarian: EU/1/07/419/011
English: EU/1/07/419/012 - pack of 100
Hungarian: EU/1/07/419/012
English: HPV-16/18 endpoint
Hungarian: (ATP kohorsz) HPV-16/18 végpont
English: Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Hungarian: Cervarix szuszpenziós injekció injekciós üvegben Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált)
English: Study 001/007, which included women from 15 to 25 years of age at the time of vaccination, evaluated the immune response against HPV-16 and HPV-18 up to 76 months after administration of the first vaccine dose.
Hungarian: HPV-18 elleni immunválaszt az első vakcina adag beadása után legfeljebb 76 hónapig értékelték.
English: N = number of subjects included in each group n = number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative and seronegative at month 0 and DNA negative at month 6 to the relevant HPV type (HPV-16 or HPV-18) (2) including 4 cases of CIN2+ and 2 cases of CIN3+ in which another oncogenic HPV type was identified in the lesion, concomitantly with HPV-16 or HPV-18.
Hungarian: hónapban DNS-negatívak voltak a releváns HPV-típussal (HPV-16 és/vagy HPV-18) szemben (2) olyan nők, akik legalább 1 oltást kaptak, tekintet nélkül a 0. havi HPV DNS- és szerostátuszra (ellenkező rendelkezés hiányában).
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (0.5 ml)
Hungarian: Szuszpenziós injekció 1 injekciós üveg 1 adag (0,5 ml)
English: Multidose vial EU/1/07/419/010 EU/1/07/419/011 EU/1/07/419/012
Hungarian: EU/1/07/419/011 - 10 × kiszerelés EU/1/07/419/012 - 100 × kiszerelés
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MONODOSE VIAL, PACK OF 1, 10, 100
Hungarian: EGYADAGOS INJEKCIÓS ÜVEG, CSOMAGOLÁSI EGYSÉG: 1×,10×, 100×
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Hungarian: Tel: + 39 (0)45 9218 111
English: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Hungarian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: Arthralgia
Hungarian: Szoptatás
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cervarix suspension for injection in pre-filled syringe Cervarix suspension for injection in a vial
Hungarian: Cervarix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
English: (NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-klorid (NaCl), nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát (NaH2PO4.2 H2O), injekcióhoz való víz.
English: In clinical trials (HPV-070 and HPV-048) performed in girls aged 9 to 14 years receiving a 2-dose schedule (0, 6 months or 0, 12 months) and young women aged 15-25 years receiving Cervarix according to the standard 0, 1, 6 months schedule, all subjects seroconverted to both HPV types 16 and 18 one month after the second dose.
Hungarian: hónap vagy 0. és 12. hónap) oltott 9-14 éves lányokkal, valamint a Cervarix-ot a szokásos rend szerint a 0., 1., és 6.
English: 58, 59, 66 and 68 - Were seronegative for HPV-16 and HPV-18 and - Had normal cytology
Hungarian: típusokra vonatkozóan negatívak voltak, - akik HPV-16 és -18-ra nézve szeronegatívak voltak, - akik citológiai lelete negatív volt.
English: Handle it carefully.
Hungarian: Óvatosan bánjon vele!
English: It starts working in about a week.
Hungarian: Körülbelül egy hét után kezd el hatni.
English: Elderly (> 65 years)
Hungarian: Idősek (> 65 évesek)
English: Sesto Fiorentino (FI) Italy
Hungarian: Sesto Fiorentino (FI) Olaszország
English: Look out for allergic reactions
Hungarian: Figyeljen az allergiás reakciókra
English: Patients > 65 years of age were also excluded.
Hungarian: Kizárásra kerültek a 65 évesnél idősebb betegek is.
English: Otherwise, you may give or get an infection.
Hungarian: Ellenkező esetben fertőzést adhat át vagy kaphat el.
English: No safety data are available in these patients.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nem áll rendelkezésre biztonságossági adat.
English: • Periodic Safety Update Reports (PSURs)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
English: Turn the lock ring to the unlock position.
Hungarian: Fordítsa el a zárógyűrűt nyitott pozícióba.
English: If the plunger is stuck or damaged:
Hungarian: Ha a dugattyú megszorult vagy sérült:
English: • the medicine is frozen
Hungarian: • a gyógyszer megfagyott
English: Date of first authorisation: 14 November 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 14.
English: • Do not inject in the same spot as before.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót ugyanarra a helyre, mint előzőleg.
English: Emgality can potentially cause serious allergic reactions.
Hungarian: Az Emgality súlyos allergiás reakciókat okozhat.
English: Such signs are listed under “Serious side effects” in section 4.
Hungarian: Ezek a jelek 4. pont „Súlyos mellékhatások” részében vannak felsorolva.
English: Commonly Asked Questions
Hungarian: Gyakran ismételt kérdések
English: Emgality can reduce the frequency of migraine headache and improve your quality of life.
Hungarian: Az Emgality csökkentheti a migrénes fejfájás gyakoriságát, és javíthatja az életminőséget.
English: Important Information
Hungarian: Fontos információ
English: Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter.
Hungarian: Ezt követően a kezelés folytatásának szükségességét javasolt rendszeresen értékelni.
English: No drug interaction studies were conducted.
Hungarian: Gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
Hungarian: A kezelés folytatására vonatkozó minden további döntést valamennyi betegnél egyedi alapon kell mérlegelni.
English: 77.8 % of patients completed the treatment period.
Hungarian: A betegek 77,8%-a vitte végig a kezelési időszakot.
English: 279 patients were exposed for 12 months.
Hungarian: 279 beteg kapta 12 hónapig a kezelést.
English: Other medicines and Emgality
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Emgality
English: • Insert the needle at a 45 degree angle.
Hungarian: • A tűt 45 fokos szögben szúrja be.
English: • the expiration date printed on the label has passed
Hungarian: • a címkére nyomtatott lejárati idő elmúlt
English: The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Hungarian: A kezelés kedvező hatását a kezelés elkezdésétől számított 3 hónapon belül értékelni kell.
English: A. Some patients may hear a soft click right before the second loud click.
Hungarian: Néhány beteg hallhat egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt.
English: The MSQ measures impact of migraine on work or daily activities, relationships with family and friends, leisure time, productivity, concentration, energy, and tiredness.
Hungarian: MQS a migrén munkára vagy napi tevékenységekre, családi és baráti kapcsolatokra, szabadidős tevékenységekre, termelékenységre, koncentrációra, energiaszintre és fáradtságra gyakorolt hatását méri.
English: The safety and efficacy of galcanezumab in children aged 6 to 18 years have not yet been established.
Hungarian: A galcanezumab biztonságosságát és hatásosságát 6-18 év közötti gyermekek esetében nem igazolták.
English: Most of the reactions were mild or moderate in severity.
Hungarian: A reakciók többsége enyhe vagy közepesen súlyos volt.
English: Make sure you have the right medicine.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a jó gyógyszert adja be.
English: You will hear a second click in about 5 to 10 seconds after the first one.
Hungarian: 5-10 másodperc elteltével egy második kattanást fog hallani.