FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Provide high-quality information to provide for adequately informed patients and improve the availability of useful information to healthcare professionals;
Latvian: 3. Atvērtība, komunikācija un informācijas sniegšana Sniegt augstas kvalitātes informāciju, lai nodrošinātu pacientu adekvātu informētību un uzlabotu lietderīgas informācijas pieejamību veselības aprūpes profesionāļiem.
English: Pharmacovigilance and product defect reporting
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un ziņošana par ražojumu defektiem
English: Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam
English: Arbitration and Community referrals to EMEA (Human medicines)
Latvian: Arbitrāža un Kopienas atsauces EMEA (par zālēm cilvēku lietošanai)
English: • on the Internet at www.emea.eu.int
Latvian: • tīmekļa vietnē www.emea.eu.int;
English: (until 30 April 2006) Category & Grade
Latvian: (līdz 2006. gada 30. aprīlim)
English: 8-10 November
Latvian: 8. - 10. novembris
English: The Agency's continuing cooperation at the European level will include work with the EU institutions on the handling of pandemic threats, a project on innovative human and veterinary medicines for Europe (technology platforms), and activities relating to the forthcoming regulations on medicinal products for paediatric use and on advanced therapies.
Latvian: Aģentūras sadarbības turpināšana Eiropas līmenī ietver darbu ar ES institūcijām par pandēmiju draudu risināšanu, projektu par jaunām cilvēku lietošanai paredzētām un veterinārām zālēm
English: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais telefons: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
English: Periodic safety update reports (Veterinary medicines)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par veterinārajām zālēm)
English: 29 May-1 June
Latvian: 29. maijs - 1. jūnijs
English: EU reports Non-EU reports
Latvian: ES ziņojumi Trešo valstu ziņojumi
English: Periodic safety update reports (Human medicines)
Latvian: Periodiski drošumu aktualizējoši ziņojumi (par zālēm cilvēku lietošanai)
English: Quality of medicines Safety and efficacy of medicines
Latvian: Zāļu drošums un efektivitāte
English: 4-6 April
Latvian: 4. - 6. aprīlis
English: Safety of medicines
Latvian: Zāļu drošums
English: 13-15 June
Latvian: 13. - 15. jūnijs
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais telefons: (44-20) 75 23 7114 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
English: Type-I variation applications Type-II variation applications Line-extension applications
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi II tipa klīniskie) variācijas pieteikumi II tipa (kvalitātes) variācijas pieteikumi IB tipa variācijas pieteikumi
English: 8-9 March
Latvian: 8. - 9. marts
English: Actual and estimated numbers of ICSR concerning centrally authorised products (Human medicines)
Latvian: Faktiskais un prognozētais centralizēti apstiprināto zāļu ICSR skaits (zāles cilvēku lietošanai)
English: In addition, the Agency will continue to evaluate applications for medicinal products intended for non-EU markets, as part of its cooperation with the World Health Organization.
Latvian: Turklāt Aģentūra, sadarbojoties ar PVO, turpinās novērtēt ārpus ES tirgiem paredzētu zāļu pieteikumus.
English: Certificates of medicinal products
Latvian: Zāļu sertifikāti
English: The Agency also expects an increase in the number of scientific-advice requests for medicinal products for veterinary use, given the Management Board's decision to extend the period for free scientific advice for products for minor uses and minor species for a further period of 12 months.
Latvian: Tāpat Aģentūra sagaida, ka, ņemot vēra valdes lēmumu pagarināt termiņu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētām veterinārām zālēm uz nākamajiem 12 mēnešiem, palielināsies zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits attiecībā uz veterinārajām zālēm.
English: Fully apply tools provided by the new legislation, including risk-management plans and specialised studies on safety profiles of medicinal products post authorisation; Work to establish a network for intensive monitoring of targeted medicines; Full integration of the pharmacovigilance network between EU regulatory bodies.
Latvian: Pilnībā izmantot jaunās likumdošanas sniegtos instrumentus, tai skaitā riska pārvaldības plānus un specializētus pētījumus par medicīnas produktu pēcreģistrācijas drošības profiliem.
English: applications New MRL applications
Latvian: pieteikumi Jauni MAD pieteikumi
English: Owing to the new legislation, the Agency expects to receive the first authorisation applications for generic medicines this year, and will assume full responsibility for evaluating medicines intended for the treatment of HIV/AIDS, cancer, diabetes and neurodegenerative disorders, which must now be authorised through the centralised procedure.
Latvian: Ņemot vērā jaunos tiesību aktus, Aģentūra uzņemsies pilnu atbildību par HIV/AIDS, vēža, diabēta un neirodeģeneratīvo traucējumu ārstēšanai domāto zāļu novērtēšanu.
English: For enquiries concerning certificates for centrally E-mail: certificate@emea.eu.int authorised medicines for human or veterinary use Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@emea.eu.int cilvēku vai veterinārai lietošanai paredzētām zālēm Fakss: (44-20) 74 18 85 95
English: 5 Appropriation/Budget 2006 as adopted by the Management Board on 15 December 2005.
Latvian: 5 Valdes 2005. gada 15. decembrī pieņemtais asignējums/2006. gada budžets.
English: Continue efforts to increase the availability of veterinary medicines, particularly for minor species and minor uses;
Latvian: Arī turpmāk atvieglot veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši ja tas skar zāles retu sugu vai retu slimību ārstēšanai.
English: Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines Post-authorisation activities
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs Pēcreģistrācijas darbības
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 E-pasts: fia.westerholm@emea.eu.int
English: Tuesday 19 December
Latvian: Ceturtdiena, 19. decembris
English: 24-27 April
Latvian: 24. - 27. aprīlis
English: 2 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
Latvian: 2 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
English: Applications received/forecast (Input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (ienākošie)
English: Meeting management and conferences Project management
Latvian: Dokumentu plūsmas vadība un publicēšana Sanāksmju vadība un konferences Projektu vadība
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 E-pasts: panos.tsintis@emea.eu.int
English: Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines
Latvian: Maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšana veterinārajās zālēs
English: Applications for initial evaluation (veterinary medicines)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par veterinārām zālēm)
English: 1 As authorised by the Budgetary Authority and adjusted by the Management Board on 15 December 2005.
Latvian: 1 Saskaņā ar budžeta institūcijas apstiprinājumu un valdes veikto pielāgošanu 2005. gada 15. decembrī.
English: 19-20 April
Latvian: 19. - 20. aprīlis
English: As an important element of the harmonised approach to the scientific assessment of herbal medicinal products in the EU, the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) will pay particular attention in 2006 to establishing Community herbal monographs, as well as to preparing entries to the draft list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products.
Latvian: 2006. gadā Homeopātisko zāļu komiteja (HZK) pievērsīs īpašu vērību Kopienas homeopātisko zāļu monogrāfijas izveidei, kā arī ierakstu izstrādei tradicionālos homeopātiskos līdzekļos izmantoto homeopātisko vielu un to preparātu un kombināciju saraksta uzmetumam, kas būs svarīgs elements harmonizētā homeopātisko zāļu zinātniskā novērtējuma metodē ES ietvaros.
English: Certificates of medicinal products Sampling and testing
Latvian: Zāļu apliecības Paraugu ņemšana un testēšana
English: • by email request to info@emea.eu.int
Latvian: • nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.eu.int;
English: Meetings at the EMEA
Latvian: EMEA sanāksmes
English: 11-12 May
Latvian: 11. - 12. maijs
English: 16-18 May
Latvian: 16. - 18. maijs
English: Type-IA variations
Latvian: I tipa variācijas pieteikumi
English: 14-16 February
Latvian: 14. - 16. februāris
English: Scientific-advice requests received/forecast (veterinary medicines)
Latvian: Saņemto/ paredzamo zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (veterinārās zāles)
English: 20-23 March
Latvian: 20. - 23. marts
English: Line extensions
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi
English: Total Title 1
Latvian: Kopā 1. sadaļa
English: 13-16 November
Latvian: 13. - 16. novembris
English: 18-20 July
Latvian: 18. - 20. jūlijs
English: 14-16 March
Latvian: 14. - 16. marts
English: Total Title 3
Latvian: Kopā 3. sadaļa
English: • by fax to (44-20) 7418 8670
Latvian: • nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670;
English: Shoulder-to-shoulder cooperation with the national competent authorities is vital to the success of these initiatives.
Latvian: Šo iniciatīvu panākums ir lielā mērā atkarīgs no ciešas sadarbības ar valstu kompetentajām iestādēm.
English: Expenditure
Latvian: Izdevumi
English: 20-23 February
Latvian: 20. - 23. februāris
English: CHAPTER 2 MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE
Latvian: 2. nodaļa Cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles
English: 24-27 July
Latvian: 24. - 27. jūlijs
English: Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 Annex 5 EMEA contact points
Latvian: 2. pielikums EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam 3. pielikums Ieņēmumu un izdevumu pārskats no 2004. līdz 2006. gadam 4. pielikums Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā 5. pielikums EMEA kontaktpunkti
English: 7-9 February
Latvian: 7. - 9. februāris
English: This is a result of initiatives taken by the CVMP to facilitate the authorisation of products for minor uses and minor species.
Latvian: Tam par iemeslu ir VZK iniciatīvas retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas veicināšanai.
English: Applications for initial evaluation (human medicines)
Latvian: Sākotnējās novērtēšanas pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
English: MRL ext./mod.
Latvian: MAD paplaš./groz.
English: The workload on RMPs will be considerable in the post-authorisation phase, taking into account the need for updates of RMPs agreed at the time of authorisation.
Latvian: Ņemot vērā nepieciešamību atjaunot RPP, par kuriem ir notikusi vienošanās reģistrācijas brīdī, ievērojamu darbu RPP prasīs pēcreģistrācijas posmā.
English: Total Title 2
Latvian: Kopā 2. sadaļa
English: The database of authorised medicinal products in the EU will make authoritative, up-to-date information on all these products available to regulators, health professionals and the general public; while the current version of the application is already available to EU regulators, public access will be provided by September 2006.
Latvian: ES regulatoriem jau ir pieejama pašreizējā programmas versija, plašākai sabiedrībai pieeja tiks sniegta 2006. gada septembrī.
English: Community programmes
Latvian: ES ziņojumi
English: Applications for designation (Input)
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (saņemtie)
English: 11-14 December
Latvian: 11. - 14. decembris
English: 12-14 September
Latvian: 12. - 14. septembris
English: 11-13 July
Latvian: 11. - 13. jūlijs
English: 7-9 March
Latvian: 7. - 9. marts
English: The suite of business intelligence and statistical tools within EudraVigilance will enable safety data relating to products on the market and under development in Europe to be monitored, analysed and acted upon in an increasingly sophisticated manner; an interim data warehouse and business intelligence solution for medicinal products for human use will be made available to all EU/EEA regulators in March 2006.
Latvian: Apkopotā uzņēmējdarbības informācija un statistikas instrumenti EudraVigilance ietvaros nodrošinās drošuma datus attiecībā uz tirgū pieejamajiem un produktiem, kas tiek izstrādāti Eiropā, kurus jāuzrauga, jāanalizē un jāievēro ar aizvien rūpīgāk izstrādātām metodēm;
English: Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 EMEA contact points
Latvian: EMEA štatu saraksts 2004. - 2006. gadam Ieņēmumu un izdevumu pārskats 2004. - 2006. gadam Valdes un zinātnisko komiteju sēdes 2006. gadā EMEA kontaktpunkti
English: Safety of medicinal products for human and veterinary use
Latvian: 1. Cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu drošums
English: 5-7 December
Latvian: 5. - 7. decembris
English: 20-22 June
Latvian: 20. - 22. jūnijs
English: Work within the network to establish an EU communications strategy; Work to ensure availability for the Agency of the highest-quality expertise at EU level for evaluation of medicines and for monitoring and assessing their safety; Establish an inventory of available scientific expertise in the European medicines network; identify and complement insufficient expertise and plan for succession of established expertise; Develop an EU competence-development strategy and strengthen competence development at EU level.
Latvian: Izveidot pieejamās zinātniskās ekspertīzes sarakstu Eiropas zāļu tīklā; noteikt un papildināt nepietiekamo ekspertīzi un plānot esošās ekspertīzes uzturēšanu.
English: 12-13 July
Latvian: 12. - 13. jūlijs
English: 6-7 September
Latvian: 6. - 7. septembris
English: Applications received/forecast (human medicines)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par cilvēku lietošanai paredzētām zālēm)
English: Pharmacovigilance and post authorisation safety and efficacy of medicines
Latvian: Farmakoloģiskā kontrole un produktu reģistrācijas zāļu drošums un efektivitāte
English: The complexity of the Agency's operations will also increase, due to the growing number of submissions associated with emerging therapies and technologies, and of requests for scientific advice relating to them.
Latvian: Pieaugot ar jaunām ārstniecības metodēm un tehnoloģijām saistītu iesniegumu un attiecīgo zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaitam, arī Aģentūras darbs kļūs sarežģītāks.
English: 5-7 September
Latvian: 5. - 7. septembris
English: Applications received/forecast (veterinary medicines)
Latvian: Saņemtie/prognozētie pieteikumi (par veterinārajām zālēm)
English: 3-5 October
Latvian: 3. - 5. oktobris
English: Committee on Orphan Medicinal Products meetings 10-12 January
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas sēdes 10. - 12. janvāris
English: Fees
Latvian: VZK
English: 16-19 October
Latvian: 16. - 19. oktobris
English: Management Board meetings
Latvian: Valdes sēdes
English: 25-26 October
Latvian: 25. - 26. oktobris
English: (as from 1 May 2006) Category & Grade
Latvian: (no 2006. gada 1. maija)
English: 10-12 October
Latvian: 10. - 12. oktobris
English: For matters relating to pharmacovigilance for
Latvian: Farmakoloģiskās kontroles jautājumos attiecībā uz Panos TSINTIS cilvēku lietošanai paredzētām zālēm
English: Opinions on designation (Output)
Latvian: Pieteikumi nozīmēšanai (izsūtītie)
English: Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Latvian: Fakss: (44-20) 74 18 85 90 Dežūrtālrunis: (44-7880) 55 06 97
English: medicinal products for human use
Latvian: CILVĒKU LIETOŠANAI PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒJUMS
English: 12-14 December
Latvian: 12. - 14. decembris
English: Scientific advice and orphan drugs
Latvian: Zinātniskās konsultācijas un reti sastopamām slimībām paredzētas zāles Zāļu kvalitāte
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: Martins HARVEJS OLČERČS [MartinHARVEY ALLCHURCH] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@EMEA.eu.int
English: 24 months
Latvian: 24 mēneši.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Latvian: Derīguma termiľš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
English: Always take Riprazo HCT exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Riprazo HCT tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŢOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
English: Do not stop taking this medicine, even if you are feeling well (unless your doctor tells you to do so).
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba (ja vien ārsts nav norādījis savādāk).
English: If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Latvian: Ja esat aizmirsis vienu lietot vienu šī medikamenta devu, ieľemiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
English: Tell your doctor if any of the above applies to you.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
English: Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Latvian: Abas minētās vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Riprazo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Riprazo HCT.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Riprazo HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Riprazo HCT vietā lietot citas zāles.
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Riprazo HCT.
Latvian: Tādā gadījumā ārsts pastāstīs Jums, kā pāriet no šīs terapijas uz Riprazo HCT.
English: Moderate P-gp inhibitors
Latvian: Vidēji spēcīgi P-gp inhibitori
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas.
English: The safety of Riprazo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Latvian: Riprazo HCT nekaitīgums novērtēts 9 klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3 900 pacienti, tostarp 700 pacienti, kuri ārstēti ilgāk par 6 mēnešiem, un 190 pacienti, kuri ārstēti ilgāk par 1 gadu.
English: As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Latvian: Tāpat kā jebkurai divu aktīvo vielu kombinācijai, nevar izslēgt blakusparādības, kas saistītas katru atsevišķo sastāvdaļu.
English: Like all medicines, Riprazo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Riprazo HCT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: You may need to stop Riprazo HCT.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Riprazo HCT lietošanu.
English: During your treatment, your doctor may adjust your dose depending on your blood pressure response.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jūsu ārsts var pielāgot zāļu devu atkarībā no asinsspiediena izmaiľām.
English: Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Riprazo HCT.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek plaši parakstīts daudzu gadu garumā, bieži lielākās devās nekā tās, kuras satur Razilez HCT.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulphonamide-derived substances.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktu 6.1), vai pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem.
English: No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Riprazo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Latvian: Specifiski pētījumi ar šādu kombināciju nav veikti, tādēļ Riprazo HCT nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.3).
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
Latvian: - ja Jūs lietojat kādas no šo grupu zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:
English: If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Latvian: Ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, Jums vienkārši jālieto nākamā deva ierastajā laikā.
English: This effect is also seen with other agents acting on the reninangiotensin system, such as ACEI and ARBs.
Latvian: Šāda ietekme novērojama arī lietojot citus līdzekļus, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, piemēram, AKEI un ARB.
English: WHAT RIPRAZO HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: KAS IR RIPRAZO HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: There is no evidence that Riprazo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Riprazo HCT varētu mazināt vai novērst diurētiku izraisītu hiponatriēmiju.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Latvian: Saskaľā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, papildināts RVP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošības ziľojumu (PADZ).
English: Riprazo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Latvian: Riprazo HCT nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošību un efektivitāti (skatīt apakšpunktu 5.2).
English: The use of Riprazo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Latvian: Riprazo HCT nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: If you take more Riprazo HCT than you should If you have accidentally taken too many Riprazo HCT tablets, talk to a doctor immediately.
Latvian: Ja esat lietojis Riprazo HCT vairāk nekā noteikts Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz Riprazo HCT tablešu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
English: Packs containing 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) tablets are multi-packs.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 90 (3x30), 98 (2x49) vai 280 (20x14) tabletes ir vairāku kastīšu iepakojumi.
English: Riprazo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Latvian: Riprazo HCT lietošana jāpārtrauc, ja hiperkalciēmija attīstās ārstēšanas laikā.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot esenciālas hipertensijas ārstēšanai grūtniecēm, izľemot retus gadījumus, kad cita ārstēšana nevar tikt lietota.