FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter 30 veckor förbättrades symtomen hos patienter som tog Numient med i genomsnitt 11,7 till 14,9 punkter (beroende på dosen) på en standardskala för symtom (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS del II och del III).
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS, II ir III dalis) pagerėjo vidutiniškai 11,7-14,9 balo (tai priklausė nuo vaisto dozės).
Swedish: För patienter som har svårt att svälja kan innehållet i kapslarna strös på uppmjukad mat såsom äppelpuré, yoghurt eller pudding.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sunku nuryti, kapsulių turinį galima užbarstyti ant minkštos konsistencijos maisto, pvz.
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Swedish: 1 injektionsflask
Lithuanian: 1 užtaisas
Swedish: Resultaten från båda studierna var snarlika.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai buvo panašūs.
Swedish: • Använd inte samma nål till mer än en person.
Lithuanian: • Nenaudokite tos pačios adatos daugiau nei vienam asmeniui.
Swedish: Personlighetsförändringar eller avvikande beteende.
Lithuanian: Asmenybės pokyčiai ar nenormali elgsena.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna minskning är okänd.
Lithuanian: Klinikinė šio sumažėjimo reikšmė yra nežinoma.
Swedish: Detta inträffar vanligtvis hos patienter som växer snabbt.
Lithuanian: Dažniausiai taip atsitinka greitai augantiems pacientams.
Swedish: För att undvika infektionsspridning, följ dessa säkerhetsåtgärder:
Lithuanian: Kad apsisaugotumėte nuo infekcijos, laikykitės šių saugumo priemonių:
Swedish: Risken för människor är således okänd.
Lithuanian: Taigi, galimas pavojus žmogui nežinomas.
Swedish: Del IV: Vanliga frågor
Lithuanian: IV dalis: Dažniausiai pasitaikantys klausimai
Swedish: CMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Lithuanian: CHMP pritaria PRAC mokslinėms išvadoms.
Swedish: Budapest 1133
Lithuanian: H- 1133 Budapest
Swedish: S: NutropinAq Pen är utformad för att räcka 24 månader från den första användningen.
Lithuanian: At.: NutropinAq Pen skirta naudoti 24 mėnesius nuo pirmojo panaudojimo.
Swedish: Prader-Willis syndrom
Lithuanian: Prader-Willi sindromas
Swedish: Inga konventionella reproduktionsstudier har utförts.
Lithuanian: Jokių įprastų reprodukcijos tyrimų atlikta nebuvo.
Swedish: Upprepa steg 8 och 9 tills du ser en droppe.
Lithuanian: Kartokite punktus 8 ir 9, kol jis atsiras.
Swedish: Snurra runt försiktigt.
Lithuanian: Švelniai pasukinėkite.
Swedish: Doserna som användes i dessa USA-baserade studier överensstämmer med den dosregim som är godkänd i USA.
Lithuanian: c.). Šiuose JAV atliktuose tyrimuose naudotos dozės atitinka JAV patvirtintą dozavimo schemą.
Swedish: Inga data för andra raser finns tillgängliga.
Lithuanian: Duomenų apie kitų rasių populiacijas nėra.
Swedish: Vid de föreslagna indikationerna förväntas inte användningen av somatropin resultera i en oacceptabel risk för miljön.
Lithuanian: Skiriant pagal pateiktas indikacijas nesitikima, kad somatropino vartojimas galėtų kelti nepriimtiną riziką aplinkai.
Swedish: Rīga, LV 1046
Lithuanian: Riga LV 1046
Swedish: Kvinnor kan behöva högre doser än män, då män visar en ökad känslighet av IGF-I över tiden.
Lithuanian: Moterims gali reikėti didesnės dozės nei vyrams, kuriems po kurio laiko pasireiškia padidėjęs jautrumas IGF-I.
Swedish: Incidensen för dessa biverkningar var också hög i placebogrupperna.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reiškinių dažnumas placebo vartojusioje grupėse taip pat buvo didelis.
Swedish: • Du kan ta ut pennan och ampullen från kylskåpet upp till 45 minuter före användning.
Lithuanian: • Švirkštiklį ir užtaisą iš šaldytuvo jūs galite išimti iki 45 minučių prieš naudojimą.
Swedish: En droppe blod kan komma.
Lithuanian: Gali pasirodyti lašelis kraujo.
Swedish: Se även avsnitt "varningar och försiktighet".
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Swedish: Eftersom dessa biverkningar rapporterats frivilligt från en population av obestämd storlek är det inte möjligt att tillförlitligt beräkna frekvensen.
Lithuanian: Kadangi apie šias reakcijas yra pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, jų dažnumo tiksliai apskaičiuoti neįmanoma.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa dag och tala om det för läkaren vid nästa besök.
Lithuanian: Kitą dieną gydymą tęskite vartodami įprastą dozę, o apie praleistą dozę per kitą vizitą pasakykite gydytojui.
Swedish: Små bubblor kan vara kvar och påverkar inte dosen.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai gali likti, įtakos dozei jie neturi.
Swedish: Även om du föredrar ett ställe framför ett annat måste du byta injektionsställe.
Lithuanian: Net jeigu jums labiau patinka leistis į vieną vietą, injekcijos vietą reikia keisti.
Swedish: S: Nej.
Lithuanian: At.: Ne.
Swedish: • om du har en aktiv tumör (cancer).
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvus navikinis procesas (vėžys).
Swedish: Efter en överdos rekommenderas övervakning av sköldkörtelfunktionen.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
Swedish: Den rekommenderade maximala dygnsdosen bör ej överskridas (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduojamos maksimalios dienos dozės (žiūrėti 4.2 skyrių)
Swedish: Dessa biverkningar uppkommer vanligtvis hos vuxna tidigt i behandlingen och är kortvariga.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis dažniausiai atsiranda suaugusiesiems pradedant gydymą ir yra trumpalaikiai.
Swedish: • till barn om skelettet redan slutat växa.
Lithuanian: • vaikams, jeigu kaulai jau nustojo augti;
Swedish: • Använd nålarna bara en gång.
Lithuanian: • Adatas naudokite tik vieną kartą.
Swedish: Andra biverkningar är:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis yra šis:
Swedish: I allmänhet ska den lägsta effektiva dosen administreras.
Lithuanian: Paprastai turėtų būti skiriama mažiausia efektyvi dozė.
Swedish: • NutropinAq-ampullen kan användas i upp till 28 dagar.
Lithuanian: • NutropinAq užtaisas gali būti naudojama iki 28 dienų.
Swedish: Vad NutropinAq är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra NutropinAq ir kam jis vartojamas
Swedish: Metaboliska förändringar hos dessa patienter inkluderar en normalisering av IGF-I-serumnivåer.
Lithuanian: Tokiems pacientams metaboliniai pokyčiai taip pat apima IGF-I kiekio serume normalizavimąsi.
Swedish: Behandlingstiden var i genomsnitt 4,7 år i gruppen som fick somatropin tre gånger i veckan och 4,6 år i gruppen som fick somatropin dagligen.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 4,7 metų grupėje, kurioje somtaropino buvo švirkščiama tris kartus per savaitę, ir 4,6 metų grupėje, kurioje somatropino buvo švirkščiama kiekvieną dieną.
Swedish: Den genomsnittliga ändringen i längd SDS efter 5 års behandling var nära två standardavvikelser (SD).
Lithuanian: Vidutinis ūgio SDS pokytis po 5 gydymo metų buvo artimas 2 standartiniams nuokrypiams (SDs).
Swedish: Ta försiktigt av båda skyddshattarna från nålen genom att dra lätt.
Lithuanian: Atsargiai nuimkite nuo adatos abu apsauginius dangtelius lengvai nusukdami.
Swedish: Del II: Förvaring och skötsel
Lithuanian: II dalis: laikymas ir priežiūra
Swedish: Använd inte alkohol.
Lithuanian: Nenaudokite spirito.
Swedish: Samla ihop alla dessa delar före användning.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti surinkite visas šias detales.
Swedish: En pivotal, öppen, kontrollerad multicenterstudie har genomförts vid Turners syndrom.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas pagrindinis, daugiacentris, atviras, kontroliuojamas tyrimas Turnerio sindromo atveju.
Swedish: Detta fortsatte att öka hos de patienter som behandlades i 36 och 48 månader.
Lithuanian: Šis rodiklis toliau didėjo 36 ir 48 mėnesius gydytiems pacientams.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą su pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Swedish: F: Varför ska min medicin förvaras i kylskåp?
Lithuanian: : Kodėl šį vaistą reikia laikyti šaldytuve?
Swedish: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg
Lithuanian: België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV
Swedish: Ändra inte doseringen utan att rådfråga läkaren.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas igen efter att episoden är över.
Lithuanian: Gydymą galima vėl pradėti sutrikimo epizodui praėjus.
Swedish: Injektionsstället ska skiftas.
Lithuanian: Reikia keisti injekcijos vietą.
Swedish: • Undvik extrema temperaturer.
Lithuanian: • Venkite didelių temperatūros pokyčių.
Swedish: Använd bara de pennålar som din läkare eller sjuksköterska rekommenderar.
Lithuanian: Naudokite tik tokias adatas, kurias rekomendavo gydytojas ar slaugytoja.
Swedish: Långvarig överdosering kan resultera i tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med kända effekter av överskott på tillväxthormon.
Lithuanian: Ilgalaikis perdozavimas gali sukelti gigantizmo ir/arba akromegalijos požymius ir simptomus, kurie atitinka žinomą per didelio augimo hormono kiekio poveikį.
Swedish: Omnitrope (MAH: Sandoz), Zomacton och associerade namn (MAH: Ferring), Norditropin och associerade namn (MAH: Novo Nordisk), Genotropin och associerade namn (MAH: Pfizer)
Lithuanian: Omnitrope (registruotojas: Sandoz), Zomacton ir susiję pavadinimai (registruotojas: Ferring), Norditropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Novo Nordisk), Genotropin ir susiję pavadinimai (registruotojas: Pfizer)
Swedish: Diabetes mellitus kan leda till ökad urinering, törst och hunger.
Lithuanian: Cukrinis diabetas gali sukelti šlapinimosi padažnėjimą, troškulį ir alkį.
Swedish: Tala om för din läkare om du har eller har haft en aktiv tumör.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar buvo aktyvus navikinis procesas.
Swedish: Detta kan vara tecken på en tillfällig ökning av trycket i hjärnan (intrakraniell hypertension).
Lithuanian: Tai gali būti spaudimo smegenyse laikino padidėjimo (intrakranijinės hipertenzijos) požymiai.
Swedish: Batterierna räcker vanligtvis i 24 månader och varar ytterligare 4 veckor från och med då "bt" börjar blinka.
Lithuanian: Paprastai elementai veikia 24 mėnesius, o nuo užrašo "bt" mirksėjimo pradžios - 4 savaites.
Swedish: EXP:
Lithuanian: EXP: {data}
Swedish: Förvara alltid avfallsbehållaren utom räckhåll för barn.
Lithuanian: Visada laikykite savo atliekų talpyklą vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Hos äldre eller överviktiga patienter kan det vara nödvändigt med lägre doser.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus arba turintiems antsvorį pacientams gali reikti skirti mažesnę vaisto dozę.
Swedish: NutropinAq är ett registrerat varumärke som tillhör Genentech, Inc.
Lithuanian: NutropinAq yra registruotas Genentech, Inc.
Swedish: Inga djurdata finns tillgängliga.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais gautų duomenų nėra.
Swedish: Intrakraniell hypertension
Lithuanian: Intrakranijinė hipertenzija
Swedish: Resultaten upp till månad 60 visar fortsatt förbättring och fler patienter nådde längd SDS inom normalintervallet.
Lithuanian: 60-ąjį mėnesį gauti rezultatai atskleidė toliau gerėjančią būklę - normalų ūgio SDS pasiekė dar daugiau pacientų.
Swedish: Somatropin inducerar retention av natrium, kalium och fosfor.
Lithuanian: Somatropinas sukelia natrio, kalio ir fosforo susilaikymą.
Swedish: Därefter kan läkaren höja dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
Lithuanian: Vėliau dozė galės būti gydytojo palaipsniui didinama, priklausomai nuo jūsų atsako.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för somatropin anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller somatropin är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl somatropino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra somatropino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Swedish: Skolios kan förvärras hos barn som växer snabbt.
Lithuanian: Skoliozė gali išsivystyti bet kuriam vaikui, kuris greitai auga.
Swedish: Tillväxtstörning hos barn
Lithuanian: Vaikų augimo sutrikimas
Swedish: Organtillväxt: Tillväxthormon ökar storleken på inre organ, inklusive njurar, och ökar mängden röda blodkroppar.
Lithuanian: Organų augimas: augimo hormonas didina vidaus organų, tarp jų ir inkstų dydį bei didina raudonųjų kraujo ląstelių masę.
Swedish: IGF-I-nivån ökade från ett baslinjevärde på 43 ng/ml till 252 ng/ml vid 36 månader, vilket ligger nära den normala nivån som förväntas hos barn i denna ålder.
Lithuanian: IGF-I kiekis nuo tyrimo pradžios 43 ng/ml lygmens didėjo iki 252 ng/ml 36-ąjį mėnesį ir pasiekė beveik normalų, tokio amžiaus vaikams tikėtiną kiekį.
Swedish: Under graviditet kommer somatropin från modern att ersättas med tillväxthormon från placentan.
Lithuanian: Nėštumo metu, didžioji dalis motinos somatropino bus pakeista placentos augimo hormonu.
Swedish: Datum för första godkännandet: 16 februari 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 16 februari 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du upptäcker någon ändring eller tillväxt av födelsemärken och/eller hudfläckar (melanocytnevus).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pastebėjote kokių nors apgamų pokyčių ar didėjimą (melanocitinis apgamas).
Swedish: Nu är du klar att ge den första dosen.
Lithuanian: Dabar jūs esate pasiruošęs susileisti vaistą.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: Eftersom somatropinbehandling efter njurtransplantation inte har testats tillräckligt, bör NutropinAqbehandlingen avbrytas efter sådan kirurgi.
Lithuanian: Kadangi gydymas somatropinu po inkstų transplantacijos nėra pakankamai ištirtas, po šios operacijos gydymą NutropinAq reikia nutraukti.
Swedish: Dosen ska justeras stegvis och kontrolleras med serumvärden för insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-I).
Lithuanian: Vėliau dozė yra palaipsniui didinama, kontroliuojant pagal serumo insulino tipo augimo faktoriaus 1 (IGF-I) kiekį.
Swedish: • Om du tidigare haft en tumör (cancer) och då i synnerhet en som påverkat hjärnan, bör din läkare vara extra uppmärksam och undersöka dig regelbundet för att kontrollera att inte tumören kommit tillbaka.
Lithuanian: • Jei anksčiau Jums yra buvęs navikas (vėžys), ypač navikas, paveikiantis smegenis, Jūsų gydytojas turi tam skirti ypatingą dėmesį ir reguliariai Jus tikrinti dėl galimo naviko atsinaujinimo.
Swedish: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010626, Bucureşti,
Lithuanian: 59 clădirea HQ Sector 1, 010626 Bucureşti,
Swedish: Organsystemklass Reaktioner observerade i pivotala och stödjande kliniska studier (hos 642 patienter)
Lithuanian: Organų sistemų klasė Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pagrindiniame ir papildomuose klinikiniuose tyrimuose (642 pacientai)
Swedish: Om du injicerar för mycket NutropinAq under en lång tidsperiod (år), kan du uppleva att vissa delar av din kropp som öron, näsa, läppar, tunga och käke växer för mycket (gigantism och/eller akromegali).
Lithuanian: Jeigu per didelį kieki NutropinAq švirkšite ilgą laiką (metus), gali pradėti per daug augti kai kurios kūno dalys, pavyzdžiui, ausys, nosis, lūpos, liežuvis ir skruostikaulis (gigantizmas ir (arba) akromegalija).
Swedish: Ta av den tomma ampullen om det behövs och kassera den på korrekt sätt.
Lithuanian: Jeigu reikia, išimkite tuščią užtaisą ir tinkamai jį išmeskite.
Swedish: Av de 139 inkluderade patienterna avslutade 128 de första 12 månadernas behandling med en genomsnittlig behandlingstid på 3,2 och 4,6 år och en total exponering på 542 patientår.
Lithuanian: Iš 139 tyrimuose dalyvavusių pacientų, 128 pabaigė pirmąjį 12 mėnesių gydymo etapą, vidutinė gydymo trukmė buvo 3,2 ir 4,6 metų, o bendra vaisto poveikio trukmė - 542 pacientų metai.
Swedish: Information om somatropins farmakokinetik hos äldre och pediatriska populationer, hos olika raser eller kön och hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion är ofullständig.
Lithuanian: Informacijos apie somatropino farmakokinetiką vyresnio amžiaus asmenų ir vaikų populiacijose, skirtingų rasių ar lyčių pacientams bei pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija pakenkta, nepakanka.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽTAISAS
Swedish: Totalt exponerades 171 patienter för somatropin under i genomsnitt 3,5 eller 2,8 år.
Lithuanian: Iš viso vidutiniškai 3,5 arba 2,8 metų somatropino vartojo 171 pacientas.
Swedish: Fråga läkare för ytterligare information.
Lithuanian: Kitos informacijos teiraukitės gydytojo.
Swedish: För mer information går det bra att kontakta den lokala representanten.
Lithuanian: Daugiau informacijos gali suteikti vietinis atstovas.
Swedish: Nedan finns en förteckning över de delar som behövs för att ge en injektion.
Lithuanian: Žemiau yra nupieštos detalės, kurios yra būtinos injekcijai atlikti.
Swedish: Akut överdos kan leda till hyperglykemi.
Lithuanian: Ūmus perdozavimas gali sukelti hiperglikemiją.
Swedish: * Somatropin är ett humant tillväxthormon producerat i Escherichia coli celler genom rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: * Somatropinas yra žmogaus augimo hormonas, kurį, naudojant rekombinantinės DNR technologiją, gamina Escherichia coli ląstelės.
Swedish: Förvara alltid pennan och ampullerna på en ren, säker plats i kylskåpet vid en temperatur mellan 2 - 8°C och utom syn- och räckhåll för barn.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklius ir užtaisus švarioje, saugioje, vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje, šaldytuve 2 - 8°C temperatūroje. Saugokite nuo intensyvios šviesos.
Swedish: Andra läkemedel och NutropinAq
Lithuanian: Kiti vaistai ir NutropinAq
Swedish: Med hänsyn till utredningsrapporten från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) gällande den periodiska säkerhetsuppdateringen (de periodiska säkerhetsuppdateringarna) (PSUR) för somatropin dras följande vetenskapliga slutsatser:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) somatropino periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Swedish: Brist på tillväxthormon ska bekräftas på lämpligt sätt före start av behandling.
Lithuanian: Augimo hormono trūkumą būtina patvirtinti prieš pradedant gydymą.
Swedish: Diagnos och behandling med somatropin ska initieras och övervakas av läkare som är kvalificerad på ett lämpligt sätt och som har erfarenhet av att diagnostisera och behandla patienter med indikationen som somatropin används för.
Lithuanian: Diagnozę nustatyti ir gydymą somatropinu pradėti bei kontroliuoti turi tinkamai kvalifikuoti gydytojai, išmanantys gydytinų ligonių diagnostiką ir gydymo indikacijas.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att rekommendera lämplig nål till dig.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja rekomenduos jums tinkamas adatas.
Swedish: • Undvik alltid att vidröra gummiförseglingen.
Lithuanian: • Visada stenkitės neliesti užtaiso guminio gaubtelio.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av rekombinant humant tillväxthormon efter subkutan administrering är cirka 80 %.
Lithuanian: Absorbcija: absoliutus biologinis rekombinantinio žmogaus augimo hormono prieinamumas po poodinės injekcijos yra apie 80 %.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Lithuanian: Šį vaistą visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Swedish: Behandling med somatropin är inte indicerat hos diabetespatienter med aktiv proliferativ eller allvarlig icke-proliferativ retinopati.
Lithuanian: Somatropinu negalima gydyti diabetu sergančių pacientų, kuriems nustatyta aktyvi proliferacinė ar sunki neproliferacinė retinopatija.
Swedish: Den aktiva substansen i NutropinAq är somatropin*.
Lithuanian: - Veiklioji NutropinAq medžiaga yra somatropinas*.
Swedish: Tillväxthormon är en kemisk budbärare som produceras i en liten körtel i hjärnan som kallas hypofysen.
Lithuanian: Augimo hormonas (GH) yra cheminis signalas, kurį siunčia maža Jūsų smegenyse esanti liauka, vadinama hipofiziu.
Swedish: Totalt fick 128 patienter somatropin i den 24 månaders kontrollerade fasen av de två studierna och 139 patienter behandlades med somatropin i den öppna förlängda fasen.
Lithuanian: Abejuose tyrimuose per 24 mėnesių kontroliuojamą etapą somatropino vartojo 128 pacientai, o atviruose tyrimų tęsiniuose somatropino vartojo 139 pacientai.
Swedish: EU/1/00/164/003 1 cylinderampull EU/1/00/164/004 3 cylinderampuller EU/1/00/164/005 6 cylinderampuller
Lithuanian: EU/1/00/164/003 1 užtaisas EU/1/00/164/004 3 užtaisai EU/1/00/164/005 6 užtaisai
Swedish: Hos 51 patienter som uppnådde nästan vuxen längd efter en genomsnittlig behandlingstid på 6 år för män och 5 år för kvinnor, var nästan vuxen längd SDS -0,7 för män och -1,2 för kvinnor.
Lithuanian: Tarp 51 paciento, kurie per vidutiniškai 6 metus (vyrai) ir per 5 metus (moterys) trukusio gydymo pasiekė suaugusiojo ūgiui artimą ūgį, vidutinis suaugusiojo ūgiui artimo ūgio SDS buvo -0,7 vyrams ir -1,2 moterims.
Swedish: Efter det första året minskade tillväxthastigheten i båda studierna, men fortsatte att vara högre än nivåerna före behandling i upp till 48 månader (7,1 cm/år).
Lithuanian: Abejuose tyrimuose po pirmųjų metų augimo greitis sumažėjo, tačiau ir toliau iki 48 mėnesio buvo didesnis, palyginti su augimo greičiu iki gydymo (7,1 cm/per metus).
Swedish: Båda studierna hade en två års behandlingsperiod som omfattade en placeboarm, åtföljd av en öppen okontrollerad förlängd fas i vilken alla patienter fick somatropin.
Lithuanian: Kiekviename tyrime buvo dvejų metų trukmės gydymo etapas, kuriame dalyvavo placebą vartojusių asmenų grupė, po kurio sekė atviras, nekontroliuojamas tyrimo tęsinys, per kurį visi pacientai vartojo somatropiną.
Swedish: Lämna tillbaka den till apoteket eller den läkare som skrev ut den.
Lithuanian: Grąžinkite ją vaistininkui ar paskyrusiam gydytojui.
Swedish: • Läkare bör kontrollera din sköldkörtelfunktion regelbundet och ordinera lämplig behandling om nödvändigt.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas turėtų reguliariai tikrinti skydliaukės funkciją ir, jei reikia, skirti tinkamą gydymą.
Swedish: Två pivotala, öppna, okontrollerade, multicenterstudier har genomförts, en med uteslutande tidigare obehandlade patienter (n=67) och den andra med tidigare obehandlade patienter (n=63) och med barn tidigare behandlade med somatropin (n=9).
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai, atviri, nekontroliuojami daugiacentriai tyrimai; viename dalyvavo tik anksčiau negydyti pacientai (n = 67), o kitame - anksčiau negydyti pacientai (n = 63) ir somatropinu praeityje gydyti vaikai (n = 9).
Swedish: I frysen förstörs pennan och läkemedlet.
Lithuanian: Užšaldymas pažeis švirkštiklį ir vaistinį preparatą.
Swedish: Längdökningarna bibehölls hos de patienter som behandlades i 36 eller 48 månader.
Lithuanian: Ūgio didėjimas gydytiems pacientams buvo stebimas 36 ar 48 mėnesius.
Swedish: - Långtidsbehandling av flickor från 2 års ålder med tillväxtstörning på grund av Turners syndrom.
Lithuanian: - Ilgalaikis mergaičių nuo 2 metų amžiaus, sergančių Turner sindromu, augimo sutrikimo gydymas.
Swedish: Din NutropinAq ampull och Pen levereras separat.
Lithuanian: Jūsų NutropinAq užtaisas ir švirkštiklis bus pateikti atskirai.