FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The SVR rates in subjects randomized to receive ribavirin dose reduction and randomized to receive
Czech: Míry dosažené trvalé virologické odpovědi (SVR) u subjektů randomizovaných do skupiny se snížením dávky ribavirinu a do skupiny, jíž se podával erytropoetin, byly srovnatelné.
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 32 weeks.
Czech: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 4 týdnů následované přípravkem Victrelis 800 mg třikrát denně + peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 32 týdnů.
English: This should be discussed
Czech: To má být prodiskutováno s Vaším lékařem.
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 24 weeks.
Czech: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 4 týdnů následované přípravkem Victrelis 800 mg třikrát denně + peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 24 týdnů.
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for four weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 44 weeks (Victrelis-PR48).
Czech: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu čtyř týdnů následované přípravkem Victrelis 800 mg třikrát denně + peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 44 týdnů (Victrelis-PR48).
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 4 weeks followed by Victrelis 800 mg three times daily + peginterferon alfa-2b + ribavirin for 44 weeks (Victrelis-PR48).
Czech: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 4 týdnů následovaný přípravkem Victrelis 800 mg třikrát denně + peginterferon alfa-2b + ribavirin po dobu 44 týdnů (Victrelis-PR48).
English: No dose adjustment of Victrelis is required for patients with mild, moderate or severe hepatic impairment.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování přípravku Victrelis.
English: Do not take Victrelis if any of the above apply to you.
Czech: Jestliže pro Vás platí něco z výše uvedeného, neužívejte přípravek Victrelis.
English: The use without food could seriously compromise your chance of success of treatment.
Czech: Užívání bez jídla by mohlo
English: Tel: +353 (0)1 299 8700 medinfo_ireland@merck.com
Czech: Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
English: For additional information on use of Victrelis in patients with advanced
Czech: Ohledně dalších informací o používání přípravku Victrelis u pacientů s pokročilou chorobou jater viz bod 4.4.
English: omeprazole AUC ↑ 6%** omeprazole Cmax ↑ 3%
Czech: Doporučení týkající se současného podávání pravastatin AUC ↑ 63 % pravastatin Cmax ↑ 49 %
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Spain and Sweden.
Czech: Žádost byla předložena v souladu s článkem 32 směrnice 2001/82/ES, přičemž referenčním členským státem bylo Spojené království a dotčenými členskými státy Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Irsko, Island, Itálie, Kypr, Lucembursko, Maďarsko, Německo, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Rakousko, Řecko, Slovensko, Španělsko a Švédsko.
English: The Mutual Recognition Procedure UK/V/0321/001/MR started on 1 May 2008.
Czech: Postup vzájemného uznávání UK/V/0335/001/MR byl zahájen dne 1. května 2008.
English: The proposal was rejected by the majority of CVMP members.
Czech: Většina členů výboru CVMP tento návrh zamítla.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 July 2010.
Czech: Stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 22. července 2010.
English: Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES, v platném znění.
English: The referral procedure started on 12 November 2008.
Czech: Postup přezkoumání byl zahájen dne 12. listopadu 2008.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Prof. Christian Friis and Dr Valda Sejane, respectively.
Czech: Zpravodajem byl jmenován Prof. Christian Friis a spoluzpravodajem Dr. Valda Sejane.
English: Oral explanations were given on 16 June 2009.
Czech: Ústní vysvětlení bylo podáno dne 16. června 2009.
English: Written explanations were provided by the Applicant on 16 February 2009.
Czech: Žadatel předložil písemné vysvětlení dne 16. února 2009.
English: On 5 August 2009, CEVA Animal Health Ltd notified the Agency of its intention to request a reexamination of the CVMP opinion of 15 July 2009.
Czech: Dne 5. srpna 2009 společnost CEVA Animal Health Ltd uvědomila agenturu o svém záměru požádat o přezkoumání stanoviska výboru CVMP ze dne 15. července 2009.
English: Given that no absolute majority was attained, the opinion of 15 July 2009 stands.
Czech: Vzhledem k tomu, že pro návrh se nevyjádřila absolutní většina členů výboru, nadále platí stanovisko ze dne 15. července
English: On 4 November 2008, the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns, raised by Belgium and Sweden, that the efficacy of the product has not been sufficiently demonstrated.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES k přezkoumání agentuře, neboť Belgie a Švédsko vyjádřily obavy, že účinnost přípravku není dostatečně prokázána.
English: Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the detailed grounds for the re-examination, on 11 November 2009, the CVMP considered the rapporteurs' proposal for amending the opinion adopted on 15 July 2009.
Czech: Výbor CVMP na základě hodnocení podrobného zdůvodnění žádosti o přezkoumání vypracovaného zpravodaji dne 11. listopadu 2009 posoudil návrh zpravodajů na pozměnění stanoviska, které bylo přijato dne 15. července 2009.
English: Based on the evaluation of the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the application does not satisfy the criteria for authorisation in respect of efficacy.
Czech: Na základě hodnocení zpravodajů v záležitosti dostupných údajů výbor CVMP usoudil, že vzhledem k účinnosti přípravku žádost nesplňuje kritéria pro registraci.
English: Tiludronic acid as the disodium salt, is a synthetic derivative of pyrophosphate belonging to the class of biphosphonates.
Czech: Kyselina tiludronová ve formě dvojsodné soli je syntetickým derivátem pyrofosfátu, který patří mezi bisfosfonáty.
English: During its 15-17 September 2009 meeting, the CVMP appointed Dr David Murphy as rapporteur and Dr Jiří Bureš as co-rapporteur for the re-examination of the above mentioned opinion.
Czech: Výbor CVMP na svém zasedání ve dnech 15.-17. září 2009 jmenoval ve věci přezkoumání uvedeného stanoviska zpravodajem Dr. Davida Murphyho a spoluzpravodajem MUDr. Jiřího Bureše.
English: Therefore, the Committee adopted an opinion on 15 July 2009 recommending the suspension of the existing marketing authorisation and the refusal of the granting of the marketing authorisations for Tildren 500 mg, lyophilisate for solution for infusion.
Czech: Výbor tedy dne 15. července 2009 přijal stanovisko, v němž doporučil pozastavit doporučení o registraci a zamítnout udělení rozhodnutí o registraci přípravku TILDREN 500 mg, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku.
English: The detailed grounds for the re-examination were submitted by CEVA Animal Health Ltd on 21 September 2009 and the re-examination procedure started on 22 September 2009.
Czech: Podrobné zdůvodnění své žádosti o přezkoumání předložila společnost CEVA Animal Health Ltd dne 21. září 2009.
English: The marketing authorisation holder, CEVA Animal Health Ltd, submitted an application for a mutual recognition procedure for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci, společnost CEVA Animal Health Ltd, předložil žádost o uplatnění postupu vzájemného uznávání u přípravku TILDREN 500 mg, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku, na základě registrace udělené ve Spojeném království.
English: TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion is a veterinary medicinal product indicated as an aid in the treatment of clinical signs of lameness associated with bone spavin in combination with a controlled exercise regime in horses over 3 years of age.
Czech: Přípravek TILDREN 500 mg, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku, je veterinární léčivý přípravek, který se používá u koní starších 3 let jako pomůcka při léčbě klinických známek chromosti v souvislosti se špánkem, a to v kombinaci s regulovaným zátěžovým režimem.
English: referral for TILDREN 500 mg, lyophilisate for solution for infusion
Czech: 41 pro přípravek TILDREN 500 mg, lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku
English: The infusion may last up to 30 minutes.
Czech: Infuze může trvat až 30 minut.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 November 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. listopadu 2015
English: Proper aseptic technique must be observed.
Czech: Musí se dodržovat řádná aseptická technika.
English: • Any other major disease for which you were hospitalised or received any medicine.
Czech: • Jiné významné onemocnění, pro které jste byli hospitalizováni nebo dostali jakékoliv léky.
English: You may also be given other medicines.
Czech: Můžete dostat i jiné léky.
English: Some of these events have been fatal.
Czech: Některé z těchto příhod byly fatální.
English: Elderly patients (≥ 75 years)
Czech: Starší pacienti (≥ 75 let)
English: Cycle 2 and all subsequent cycles
Czech: Cyklus 2 a všechny následující cykly
English: Creatinine clearance was stable over time for the majority of patients.
Czech: Clearance kreatininu byla stabilní v čase u většiny pacientů.
English: This study did not evaluate the benefit/risk ratio in the broader refractory population.
Czech: Tato studie nehodnotila poměr přínosu a rizika v širší refrakterní populaci.
English: a. Study PX-171-009
Czech: a. Studie PX-171-009
English: Use of gloves and other protective equipment is recommended.
Czech: Doporučuje se používat rukavice a jiné ochranné pomůcky.
English: Subsequently patients should be treated with caution and remain under close follow-up.
Czech: Poté mají být pacienti léčeni s opatrností a zůstat pečlivě sledováni.
English: You will be monitored closely during treatment.
Czech: Během léčby budete pečlivě sledováni.
English: There is currently insufficient information to draw conclusions about the safety of doses higher than those evaluated in clinical studies.
Czech: V současné době není k dispozici dostatek informací k tomu, aby bylo možné vyvodit závěry o bezpečnosti vyšších dávek, než jsou dávky hodnocené v klinických studiích.
English: The median follow-up was approximately 37 months.
Czech: Medián doby sledování byl přibližně 37 měsíců.
English: Some of these events have been fatal (see section 4.8).
Czech: Některé z těchto případů byly fatální (viz bod 4.8).
English: The proteasome is a system within the cells that breaks down proteins when they are damaged or no longer needed.
Czech: Proteazom je systém v buňkách, který štěpí bílkoviny, když jsou poškozeny nebo už nejsou déle potřeba.
English: You should talk to your doctor or nurse about suitable methods of contraception.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou o vhodných metodách antikoncepce.
English: Based on its pharmacological properties, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Czech: Na základě jeho farmakologických vlastností nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
English: As this medicine is being given by a doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Czech: Jelikož tento lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, není pravděpodobné, že byste ho dostal(a) více.
English: These patients may be at greater risk for cardiac complications.
Czech: Tito pacienti mohou mít vyšší riziko kardiálních komplikací.
English: • Allergic reaction to Kyprolis
Czech: • Alergická reakce na Kyprolis
English: Increased c-reactive protein
Czech: Zvýšená hladina C-reaktivního proteinu
English: * Frequency is calculated based on data from clinical trials in which most patients used prophylaxis
Czech: *Frekvence je vypočtena na základě údajů z klinických studií, ve kterých většina pacientů používala profylaxi
English: Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension and hyperlipidaemia).
Czech: Je třeba přijmout opatření ve snaze minimalizovat všechny ovlivnitelné rizikové faktory (např. kouření, hypertenze a hyperlipidemie).
English: Kyprolis will be stored in the pharmacy.
Czech: Kyprolis se bude uchovávat v lékárně.
English: Dose level reductions are presented in table 4.
Czech: Snížení úrovní dávky jsou uvedena v tabulce 4.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a doba nemá být delší než 24 hodin při 2 °C - 8 °C.
English: This assessment should optimise the patient's status, with particular attention to blood pressure control and fluid management.
Czech: Toto vyšetření by mělo optimalizovat pacientův stav se zvláštní pozorností na kontrolu krevního tlaku a hydrataci.
English: Do not take Kyprolis if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Czech: Nepoužívejte Kyprolis, pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná nebo plánujete otěhotnět.
English: Your doctor or nurse will determine the dose of Kyprolis that you receive.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra stanoví dávku přípravku Kyprolis, kterou dostanete.
English: The median follow-up was approximately 67 months.
Czech: Průměrná doba sledování byla přibližně 67 měsíců.
English: The results of study 2011-003 are summarised in table 7.
Czech: Výsledky studie 2011-003 jsou shrnuty v tabulce 7.
English: Remove vial from refrigerator just prior to use.
Czech: Injekční lahvičku vyjměte z chladničky těsně před použitím.
English: Kyprolis will be given to you by a doctor or nurse.
Czech: Kyprolis Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra.
English: Read the complete preparation instructions prior to reconstitution.
Czech: Před rekonstitucí si přečtěte úplné pokyny pro přípravu.
English: Kyprolis is given 2 days in a row each week, for 3 weeks, followed by one week without treatment.
Czech: Kyprolis je podáván dva dny po sobě každý týden po dobu 3 týdnů a poté bude následovat jeden týden bez léčby.
English: These reactions can occur immediately following or up to 24 hours after administration of Kyprolis.
Czech: Tyto reakce se mohou objevit ihned po podání nebo až do 24 hodin po podání přípravku Kyprolis.
English: Kd (black) Vd (grey)
Czech: Kd (černá) Vd (šedá)
English: Evaluate as appropriate.
Czech: Situaci řádně vyhodnoťte.
English: Most patients will receive treatment for as long as their disease improves or remains stable.
Czech: Většina pacientů bude dostávat tuto léčbu, dokud se jejich onemocnění nezlepší nebo se nestabilizuje.
English: Each 28-day period is one treatment cycle.
Czech: Každé 28denní období představuje jeden léčebný cyklus.
English: Proportion surviving without progression
Czech: Poměr přežití bez progrese
English: If you had these symptoms prior to treatment with carfilzomib, tell your doctor about any change in these symptoms.
Czech: Pokud jste tyto příznaky měl(a) již před léčbou karfilzomibem, informujte svého lékaře o jakékoli změně těchto příznaků.
English: Each 28-day period is considered one treatment cycle.
Czech: Každé 28denní období se považuje za jeden léčebný cyklus.
English: Thalidomide is a known human teratogenic active substance that causes severe life-threatening birth defects.
Czech: Thalidomid je znám jako humánní teratogenní aktivní látka, která způsobuje závažné život ohrožující porodní defekty.
English: By preventing the breakdown of proteins in cancer cells, which are more likely to contain more abnormal proteins, Kyprolis causes the death of cancer cells.
Czech: Zabráněním odbourávání bílkovin v nádorových buňkách, které s větší pravděpodobností obsahují více abnormálních bílkovin, způsobí Kyprolis smrt nádorových buněk.
English: You may need extra tests to check that your heart, kidneys and liver are working properly.
Czech: Může být nutné provést další vyšetření za účelem kontroly, zda Vám srdce, ledviny a játra fungují správně.
English: Enrolled subjects were defined as refractory to a therapy if they met any of the following 3 criteria: nonresponsive (< minimal response) to any regimen; progression during any regimen; or progression within 60 days of completion of any regimen.
Czech: Zařazení pacienti byli považováni za refrakterní k léčbě, pokud splnili některé z těchto 3 kritérií: neodpovídali (< minimální odpověď) na žádný režim; progrese během některého režimu; nebo progrese během 60 dní po dokončení některého režimu.
English: a. Infusion time is 30 minutes and remains consistent throughout the regimen
Czech: a. Doba infuze je 30 minut a zůstává stejná během celého režimu
English: If PML is suspected, further administration must be suspended until PML has been excluded by a specialist with appropriate diagnostic testing.
Czech: Pokud existuje podezření na PML, musí být další podávání pozastaveno, dokud není PML vyloučena odborníkem na základě vhodného diagnostického testování.
English: Gently swirl and/or invert the vial slowly for approximately 1 minute, or until complete dissolution.
Czech: Jemně a pomalu točte a/anebo obracejte injekční lahvičku po dobu asi 1 minuty, dokud nedojde k úplnému rozpuštění.
English: These may all be symptoms of a serious and potentially fatal brain condition known as Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML).
Czech: Všechny tyto projevy mohou být příznaky závažného a potenciálně smrtelného onemocnění mozku známého jako progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
English: Other medicines and Kyprolis
Czech: Další léčivé přípravky a Kyprolis
English: Conditions you need to look out for
Czech: Zdravotní stavy, u kterých si musíte dávat pozor
English: • Difficulty sleeping (insomnia)
Czech: • Nespavost (insomnie)
English: The elapsed time from reconstitution to administration should not exceed 24 hours.
Czech: Doba mezi rekonstitucí a podáním nemá překročit 24 hodin.
English: Do not use Kyprolis if you are allergic to carfilzomib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Nepoužívejte Kyprolis, jestliže jste alergický(á) na karfilzomib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: The dose will be calculated based on your height and weight (body surface area).
Czech: Dávka se vypočítá podle Vaší výšky a tělesné hmotnosti (plocha tělesného povrchu).
English: Your doctor or nurse will check if you are getting enough fluids.
Czech: Lékař a zdravotní sestra dohlédnou, zda dostáváte dostatek tekutin.
English: You must read the package leaflet of all medicines that you take in combination with Kyprolis so that you understand the information related to those medicines.
Czech: Musíte si přečíst příbalovou informaci všech léků, které dostanete v kombinaci s přípravkem Kyprolis, abyste porozuměli informacím týkajícím se těchto léků.
English: • A general feeling of illness or discomfort
Czech: • Celkový pocit nemoci nebo nepohodlí
English: A pre-planned overall survival (OS) analysis was performed after 246 deaths in the KRd arm and 267 deaths in the Rd arm.
Czech: Předem plánovaná analýza celkového přežití (OS) byla provedena po 246 úmrtích v rameni KRd a 267 úmrtích v rameni Rd.
English: Adverse reactions are presented below by system organ class and frequency category (table 5).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a kategorie frekvence (tabulka 5).
English: Proportion Surviving
Czech: Poměr přežití
English: If PML is confirmed, carfilzomib must be discontinued.
Czech: Pokud je PML potvrzena, musí být karfilzomib vysazen.
English: Recommended action
Czech: Doporučený postup
English: This can indicate you have low numbers of platelets (cells that help the blood to clot)
Czech: To může ukazovat na nízký počet krevních destiček (buňky, které napomáhají srážení krve)
English: Nonetheless, considering the fast elimination of carfilzomib, notably a rapid decline in systemic concentration 5 minutes after the end of infusion, the risk of clinically relevant interactions with substrates of OATP1B1 and UGT1A1 is probably low.
Czech: Nicméně pokud vezmeme v úvahu rychlou eliminaci karfilzomibu, zejména rychlý pokles systémové koncentrace 5 minut po ukončení infuze, riziko klinicky relevantních interakcí se substráty OATP1B1 a UGT1A1 je pravděpodobně nízké.
English: • Reduced blood flow to the heart
Czech: • Snížený přítok krve do srdce
English: Multiple myeloma is a cancer of plasma cells (a type of white blood cell).
Czech: Mnohočetný myelom je nádorové onemocnění plazmatických buněk (typ bílých krvinek).
English: Consequently, as a precautionary measure, breast-feeding is contra-indicated during and for at least 2 days after treatment with Kyprolis.
Czech: Proto jako preventivní opatření je kojení kontraindikováno během léčby a nejméně 2 dny po léčbě přípravkem Kyprolis.
English: • Change in voice or hoarseness
Czech: • Změny hlasu nebo chrapot
English: The risk of cardiac failure is also increased in Asian patients.
Czech: Riziko srdečního selhání je také vyšší u asijských pacientů.
English: Single use only.
Czech: Pouze na jednorázové použití.
English: The safety and efficacy of Kyprolis in paediatric patients have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kyprolis u pediatrických pacientů nebyla stanovena.
English: PML is known safety issue of bortezomib, which belongs to the same class as carfilzomib.
Czech: PML je známý bezpečnostní problém bortezomibu, který patří do stejné lékové třídy jako karfilzomib.
English: Special attention should be paid to patients with moderate and severe hepatic impairment in view of the very limited efficacy and safety data on this population.
Czech: Pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater je vzhledem k velmi omezeným údajům o účinnosti a bezpečnosti v této populaci potřeba věnovat zvláštní pozornost.
English: Treatment may be continued until disease progression or until unacceptable toxicity occurs.
Czech: Léčba může pokračovat až do progrese onemocnění nebo do vzniku neakceptovatelné toxicity.
English: Each pack contains 1 vial.
Czech: Každé balení obsahuje 1 injekční lahvičku.
English: Lenalidomide is structurally related to thalidomide.
Czech: Lenalidomid je strukturálně příbuzný thalidomidu.
English: If lenalidomide is taken during pregnancy, a teratogenic effect of lenalidomide in humans is expected.
Czech: Pokud se lenalidomid používá v těhotenství, předpokládá se jeho teratogenní účinek na člověka.
English: This metabolite has no known biological activities.
Czech: Tento metabolit nemá žádné známé biologické aktivity.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) předloží první PSUR pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
English: Population pharmacokinetic analyses indicate there are no effects of age, gender or race on the pharmacokinetics of carfilzomib.
Czech: Analýzy populačních farmakokinetických dat naznačují, že není přítomný vliv věku, pohlaví nebo rasy na farmakokinetiku karfilzomibu.
English: A statistically significant advantage in OS was observed in patients in the KRd arm compared to patients in the Rd arm.
Czech: Statisticky významná výhoda u OS byla pozorována u pacientů v rameni KRd ve srovnání s pacienty v rameni Rd.