FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati sono per lo più di intensità da lieve a moderata.
Croatian: Nuspojave su većinom blage ili umjerene.
Italian: Quali benefici di Reagila sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi lijeka Reagila dokazane u ispitivanjima?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Reagila i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Reagila bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Reagila, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Reagila pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Reagila, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Reagila potražite u uputi o lijeku.
Italian: Come si usa Reagila?
Croatian: Kako se lijek Reagila koristi?
Italian: Il punteggio della PANSS, che va da un minimo di 30 (nessun sintomo) a un massimo di 210 (sintomi più gravi), era di circa 96 all'inizio del trattamento.
Croatian: Rezultat na PANSS ljestvici, koji može biti između 30 (bez simptoma) i 210 (najteži simptomi), na početku liječenja bio je oko 96. Nakon 6 tjedana, ovisno o ispitivanju, rezultat na PANSS ljestvici smanjio se za između 17 i 23 boda za lijek Reagila, dok se za placebo smanjio za između 9 i 14 bodova.
Italian: Flaconi (di vetro) 100 ml
Croatian: Bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 injekcijskih setova4
Italian: Questo medicinale può essere molto dannoso per il suo bambino non ancora nato (embrione).
Croatian: Ovaj lijek može biti vrlo štetan za Vaše nerođeno dijete (embrij).
Italian: Questa interazione non è considerata clinicamente rilevante.
Croatian: Ova se interakcija ne smatra klinički značajnom.
Italian: 1 al mattino, 2 alla sera 2 al mattino, 2 alla sera
Croatian: 1 ujutro, 2 navečer 2 ujutro, 2 navečer
Italian: Che cos'è Rebetol e a cosa serve
Croatian: Što je Rebetol i za što se koristi
Italian: 2220 Heist op den Berg Belgio
Croatian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Italian: Non è tuttavia raccomandato il ritorno a dosi più elevate.
Croatian: Međutim, ne preporučuje se povratak na veće doze.
Italian: Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4.5.
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 4.5.
Italian: La siringa deve essere sciacquata con acqua dopo ogni utilizzo per evitare che diventi appiccicosa.
Croatian: Štrcaljku treba isprati vodom nakon svake uporabe da ne postane ljepljiva.
Italian: Non mastichi le capsule rigide.
Croatian: Nemojte žvakati tvrde kapsule.
Italian: Suicidio*
Croatian: samoubojstvo*
Italian: Il medico raccomanderà la terapia migliore.
Croatian: Liječnik će Vam preporučiti optimalnu terapiju.
Italian: Una volta che il flacone è stato aperto, la soluzione orale può essere utilizzata entro 1 mese.
Croatian: Nakon što je bočica otvorena, oralna otopina se može upotrebljavati tijekom 1 mjeseca.
Italian: Se ce n'è troppa o troppo poca, provi ancora fino a che non ottenga la quantità corretta.
Croatian: Ako ste izvukli previše ili premalo, pokušajte ponovno sve dok ne budete imali točnu količinu lijeka.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 maggio 1999
Croatian: Datum prvog odobrenja: 7. svibnja 1999.
Italian: 3 capsule
Croatian: 3 kapsule
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 23. travnja 2009.
Italian: Informazioni generali su come prendere questo medicinale:
Croatian: Opće informacije o uzimanju ovog lijeka:
Italian: Discuta di questo argomento con il medico (vedere paragrafo "Non prenda Rebetol").
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom (vidjeti dio "Nemojte uzimati Rebetol").
Italian: Si rivolga al medico se lei o il bambino del quale si prende cura:
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste Vi ili dijete o kojem skrbite:
Italian: • Ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Croatian: • ako ste imali ozbiljnih srčanih tegoba tijekom proteklih 6 mjeseci.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih osoba.
Italian: Se dimentica di prendere Rebetol
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rebetol
Italian: Meno di 30 mL/min
Croatian: Manje od 30 ml/min
Italian: L'incidenza e la gravità degli effetti teratogeni aumentavano con la dose.
Croatian: Incidencija i težina teratogenih učinaka povećavale su se s povećanjem doze.
Italian: Non deve avere rapporti sessuali con una donna in gravidanza a meno che non usi un preservativo.
Croatian: Ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe prezervativa.
Italian: In tale periodo vanno eseguiti test di gravidanza mensili di routine.
Croatian: Tijekom toga razdoblja moraju se rutinski provoditi mjesečni testovi na trudnoću.
Italian: Rischio teratogeno
Croatian: Teratogeni rizik
Italian: Risposta generale a (n = 118)
Croatian: Ukupan odgovor a (n = 118)
Italian: Le capsule di Rebetol sono confezionate in blister costituito da polivinil cloruro (PVC)/polietilene (PE)/polivinilidene cloruro (PVdC).
Croatian: Rebetol kapsule pakirane su u blistere od polivinilklorid (PVC)/polietilen (PE)/poliviniliden klorida (PVdC).
Italian: Un paziente può non avere o avere un risultato differente per la settimana 4 o la settimana 12.
Croatian: Moguće je da neki bolesnik nedostaje ili da ima različite rezultate u 4. ili 12. tjednu.
Italian: Non sono stati osservati effetti istopatologici sulle ossa.
Croatian: Nisu primijećeni histopatološki učinci na kost.
Italian: È necessario lavarsi a fondo i denti due volte al giorno e sottoporsi a regolari controlli dal dentista.
Croatian: Zube morate temeljito prati dvaput dnevno i redovito obavljati stomatološke preglede.
Italian: Inoltre si sono verificati questi eventi in pazienti che assumevano Rebetol:
Croatian: Osim toga slijedeći događaji su se javljali u bolesnika koji su uzimali Rebetol:
Italian: La sopravvivenza del feto e della prole era ridotta.
Croatian: Preživljenje fetusa i potomaka bilo je smanjeno.
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possano verificarsi, se dovessero manifestarsi potrebbero richiedere cure mediche.
Croatian: Premda se ne moraju pojaviti sve ove nuspojave, ako se pojave, možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Croatian: Stoga će Vam redovito obavljati krvne pretrage kako bi se potvrdilo da se HIV infekcija ne pogoršava.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione in maschi e femmine
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Italian: Se la siringa ha toccato l'interno della bocca, la risciacqui con acqua prima di inserirla nuovamente nel flacone.
Croatian: Ako ste štrcaljkom dotaknuli unutrašnjost usta, isperite je pod vodom prije nego što je ponovno stavite u bočicu.
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema podataka o primjeni u djece mlađe od 3 godine.
Italian: Sospenda l'allattamento prima di cominciare a prendere questo medicinale.
Croatian: Prekinite dojenje prije početka uzimanja ovog lijeka.
Italian: Con zidovudina o stavudina, non è certo se questo medicinale alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
Croatian: Kod primjene sa zidovudinom ili stavudinom nije sigurno hoće li ovaj lijek promijeniti djelovanje tih lijekova.
Italian: Risposta istologica
Croatian: Histološki odgovor
Italian: Emoglobina in pazienti senza malattia cardiaca
Croatian: Hemoglobin u bolesnika bez srčane bolesti
Italian: Cerchi immediatamente assistenza medica se sviluppa sintomi di una grave reazione allergica (come difficoltà a respirare, affanno o orticaria), mentre sta assumendo questo trattamento.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako razvijete simptome teške alergijske reakcije (kao što je otežano disanje, piskanje pri disanju ili koprivnjača) dok uzimate ovaj lijek.
Italian: Che cos'è Rebetol e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Rebetol Come usare Rebetol
Croatian: Što je Rebetol i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rebetol Kako uzimati Rebetol
Italian: Non sono stati rilevati effetti della ribavirina sullo sviluppo neurocomportamentale e riproduttivo.
Croatian: Nije bilo učinaka ribavirina na neurološki ili reproduktivni razvoj.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Italian: *La popolazione "Intent to treat" comprende 7 pazienti per i quali non può essere confermata una precedente terapia di almeno 12 settimane.
Croatian: * U skupinu s namjerom liječenja uključeno je i 7 bolesnika za koje se nije moglo potvrditi prethodno liječenje u trajanju od najmanje 12 tjedana.
Italian: Se questa reazione si verificasse, si assicuri di risciacquare a fondo la bocca subito dopo.
Croatian: Ako povratite, obavezno nakon toga temeljito isperite usta.
Italian: Biopsie epatiche sono state ottenute prima e dopo il trattamento nello Studio 1 ed erano disponibili per 210 dei 412 soggetti (51 %).
Croatian: Biopsije jetre učinjene su prije i nakon liječenja u Ispitivanju 1, a nalazi su bili dostupni za 210 od 412 ispitanika (51%).
Italian: Può prendere in considerazione di chiedere a un familiare o a un amico di aiutarla a stare attento a segni di depressione o modifiche nel suo comportamento.
Croatian: Razmotrite mogućnost da zamolite člana obitelji ili bliskog prijatelja da Vas upozore na znakove depresije ili promjene u ponašanju.
Italian: Ridurre la dose di Rebetol* se:
Croatian: Smanjiti dozu lijeka Rebetol* ako je:
Italian: Usare cautela quando i due medicinali sono co-somministrati.
Croatian: Potreban je oprez kada se oba lijeka primjenjuju istodobno.
Italian: Misurare e somministrare queste dosi Dose del mattino
Croatian: Odmjerite i primijenite ovu dozu Jutarnja doza
Italian: Potenziale esacerbazione dell'immunosoppressione
Croatian: Mogućnost pogoršanja imunosupresije
Italian: 1 capsula al mattino e 2 capsule alla sera
Croatian: 1 kapsula ujutro i 2 kapsule navečer
Italian: <12 g/dL malgrado 4 settimane a dose ridotta
Croatian: <12 g/dl unatoč 4-tjednom liječenju smanjenom dozom
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rebetol
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rebetol
Italian: (%)) in bambini e adolescenti mai trattati in precedenza per genotipo e durata del trattamento - Tutti i soggetti n = 107 24 settimane
Croatian: (%)) u djece i adolescenata koji nisu bili prethodno liječeni, prema genotipu i trajanju liječenja - svi ispitanici n = 107 24 tjedna
Italian: - Uomo:
Croatian: - Muškarci:
Italian: - Se lei ha o sviluppa severi problemi renali o al fegato, questo trattamento sarà sospeso.
Croatian: - Ako imate ili razvijete teške tegobe s bubrezima ili jetrom, ovo liječenje će se prekinuti.
Italian: Dose calcolata (Mattino / Sera) 2 mL / 2 mL 3 mL / 2 mL 3 mL / 3 mL 4 mL / 3 mL 4 mL / 4 mL 5 mL / 4 mL 5 mL / 5 mL 6 mL / 5 mL 6 mL / 6 mL 7 mL / 6 mL 7 mL / 7 mL 8 mL / 7 mL 8 mL / 8 mL 9 mL / 8 mL
Croatian: Odmjerena doza (ujutro / navečer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Italian: La maggior parte dei casi di anemia, neutropenia e trombocitopenia è stata di grado lieve (grado 1 o 2
Croatian: U većini slučajeva su anemija, neutropenija i trombocitopenija bile blagog stupnja (SZO stupanj 1 ili 2).
Italian: Novantaquattro dei 107 bambini sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
Croatian: Devedeset i četiri od 107 djece uključeno je u 5-godišnje dugotrajno ispitivanje praćenja.
Italian: Rebetol si accumula nelle cellule ed è eliminato molto lentamente dall'organismo.
Croatian: Rebetol se nakuplja unutar stanica i vrlo sporo se uklanja iz organizma.
Italian: Assuma/somministri la dose dimenticata non appena possibile nello stesso giorno.
Croatian: Uzmite/primijenite propuštenu dozu što prije istoga dana.
Italian: • ha l'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o ha mai avuto altri problemi riguardanti il sistema immunitario.
Croatian: • imate HIV (virus humane imunodeficijencije) ili ste nekada imali nekih drugih tegoba s imunološkim sustavom.
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore;
Croatian: • ranije imali srčanih tegoba ili imate srčanu bolest.
Italian: Ogni capsula contiene una piccola quantità di lattosio.
Croatian: Svaka kapsula sadrži malu količinu laktoze.
Italian: In tutti i casi il trattamento è stato di un anno con un follow-up di sei mesi.
Croatian: U svim slučajevima liječenje se provodilo tijekom godine dana, uz 6 mjeseci naknadnog praćenja.
Italian: Non è noto se il Rebetol contenuto nello sperma sia in grado di esercitare i suoi potenziali effetti teratogeni o genotossici sull'embrione/feto umano.
Croatian: Nije poznato hoće li Rebetol sadržan u spermi iskazati potencijalno teratogene ili genotoksične učinke na ljudski embrij/fetus.
Italian: • Severi disturbi agli occhi.
Croatian: • teške poremećaje oka
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Croatian: - Krvne pretrage će se obavljati redovito kako bi liječnik znao djeluje li ovo liječenje.
Italian: Le aritmie cardiache (per lo più sopraventricolari) di solito rispondono alla terapia convenzionale, ma possono richiedere l'interruzione del trattamento.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na standardnu terapiju, ali mogu zahtijevati prekid terapije.
Italian: Dopo la sospensione della somministrazione la emivita era di circa 298 ore, che probabilmente riflette la lenta eliminazione dai compartimenti non plasmatici.
Croatian: Nakon prekida primjene poluvijek je iznosio oko 298 sati, vjerojatno zbog spore eliminacije iz neplazmatskih odjeljaka.
Italian: La ribavirina era attiva nel test di trasformazione Balb/3T3 in vitro.
Croatian: Ribavirin je bio aktivan u Balb/3T3 in vitro transformacijskom testu.
Italian: Gli effetti sulla crescita sono stati minori in quei bambini trattati per 24 settimane rispetto a quelli trattati per 48 settimane.
Croatian: Učinci na rast bili su manji u djece liječene 24 tjedna nego u one liječene 48 tjedana.
Italian: • Effetti psichiatrici e sul sistema nervoso centrale (come depressione, pensieri suicidi, tentativo di suicidio e comportamento aggressivo, ecc.).
Croatian: • psihijatrijske učinke i učinke na središnji živčani sustav (poput depresije, razmišljanja o samoubojstvu, pokušaja samoubojstva i agresivnog ponašanja itd.).
Italian: 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera Vedere la dose per gli adulti
Croatian: 2 kapsule ujutro i 2 kapsule navečer Vidjeti dozu za odrasle
Italian: - In funzione dei risultati di questi esami, il medico può modificare/aggiustare il numero di capsule rigide che lei o il bambino di cui si prende cura deve prendere, prescriverle una diversa confezione di questo medicinale, e/o modificare la durata di questo trattamento.
Croatian: - Ovisno o rezultatima tih pretraga, liječnik može promijeniti/prilagoditi broj tvrdih kapsula koje uzimate Vi ili dijete o kojem skrbite, propisati drugu veličinu pakiranja ovog lijeka i/ili promijeniti duljinu trajanja liječenja.
Italian: Eruzioni cutanee transitorie non necessitano di interruzione del trattamento.
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Italian: Se lei è in gravidanza non deve prendere questo medicinale.
Croatian: Ako ste trudni, ne smijete uzimati ovaj lijek.
Italian: Cerchi di fare in modo che la siringa per uso orale non tocchi l'interno della bocca.
Croatian: Pazite da štrcaljkom za usta ne dotaknete unutrašnjost usta.
Italian: In base al genotipo del virus dell'epatite C che lei ha, il medico può scegliere di trattarla con un'associazione di questo medicinale con altri medicinali.
Croatian: Ovisno o genotipu virusa hepatitisa C koji imate, Vaš liječnik može odlučiti liječiti Vas kombinacijom ovog lijeka s drugim lijekovima.
Italian: Il tappo di sicurezza a prova di bambino ha strati di polipropilene internamente ed esternamente.
Croatian: Sigurnosni zatvarač za djecu ima unutarnju i vanjsku polipropilensku ovojnicu.
Italian: Per i maschi la clearance era superiore circa del 20 % rispetto a quella delle femmine.
Croatian: U muškaraca je klirens bio oko 20% viši nego u žena.
Italian: Gravidanza (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.3).
Croatian: - Trudnoća (vidjeti dijelove 4.4, 4.6 i 5.3).
Italian: Neuropatia, neuropatia periferica
Croatian: neuropatija, periferna neuropatija rijetko:
Italian: Sarcoidosi*, artrite reumatoide (nuova o peggiorata)
Croatian: sarkoidoza*, reumatoidni artritis (novootkriveni ili pogoršanje)
Italian: Pertanto, non guidi e non usi macchinari se il trattamento le causa stanchezza, sonnolenza o confusione.
Croatian: Stoga, nemojte voziti niti rukovati strojevima ako postanete umorni, pospani ili smeteni od ovog liječenja.
Italian: Studi convenzionali sulla carcinogenicità nei roditori con un'esposizione bassa in confronto a quella nell'uomo in condizioni terapeutiche (fattore 0,1 nei ratti e 1 nei topi) non hanno rivelato oncogenesi della ribavirina.
Croatian: Konvencionalna ispitivanja kancerogenosti u glodavaca pri niskoj izloženosti u usporedbi s izloženošću ljudi u terapijskim uvjetima (faktor 0,1 u štakora i 1 u miševa) nisu pokazala tumorogeničnost ribavirina.
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Croatian: Stariji (≥65 godina)
Italian: Un test dominante letale nei ratti è stato negativo, indicando che se si verificano mutazioni nei ratti esse non sono trasmesse attraverso i gameti maschili.
Croatian: Dominantni letalni test u štakora je bio negativan, što znači da se mutacije, ako su se dogodile u štakora, nisu prenijele preko gameta mužjaka.
Italian: Tmax (h) Cmax (ng/mL) AUC* Clearance apparente L/h/kg
Croatian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Prividni klirens l/h/kg
Italian: L'alta percentuale di risposta sostenuta in questo sottogruppo di pazienti è stata evidenziata in un'analisi parziale (n=49) e confermata prospetticamente (n=48).
Croatian: Visoka stopa trajnog odgovora u ovoj podskupini bolesnika utvrđena je preliminarnom analizom (n=49) te je prospektivno potvrđena (n=48).
Italian: Pertanto i pazienti che avvertono spossatezza, sonnolenza o confusione durante il trattamento devono essere avvertiti di evitare di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.
Croatian: Stoga se bolesnike u kojih se pojavi umor, somnolencija ili konfuzija tijekom liječenja mora upozoriti da izbjegavaju vožnju ili rukovanje strojevima.
Italian: • Incapacità di raggiungere un completo sviluppo della statura in età adulta può verificarsi in alcuni bambini e adolescenti.
Croatian: • nesposobnost postizanja pune visine za odraslu dob se moze pojaviti u neke djece i adolescenata
Italian: Questi studi suggeriscono che è improbabile un potenziale carcinogenico di ribavirina nell'uomo.
Croatian: Ova ispitivanja ukazuju na to da kancerogeni potencijal ribavirina u ljudi nije vjerojatan.
Italian: Si assicuri di cercare assistenza medica se nota la comparsa di depressione o di pensieri suicidi o un cambiamento nel suo modo di comportarsi.
Croatian: Obavezno potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite da postajete depresivni ili razmišljate o samoubojstvu ili ako primijetite promjene u svom ponašanju.
Italian: Ciò ridurrà la possibilità che la ribavirina venga trasmessa nel corpo della donna.
Croatian: To će umanjiti mogućnost da ribavirin ostane u ženinom tijelu.
Italian: La diminuzione della conta delle cellule CD4+ era reversibile a seguito di riduzione della dose o interruzione della terapia.
Croatian: Smanjenje broja CD4+ stanica bilo je reverzibilno nakon smanjenja doze ili prestanka liječenja.
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta è approssimativamente del 45 %-65 %, a causa del metabolismo di primo passaggio.
Croatian: Međutim, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 45%-65%, što je, čini se, posljedica metabolizma prvog prolaza.
Italian: Questo tipo di trasportatore è virtualmente presente in tutti i tipi di cellule e può essere responsabile dell'elevato volume di distribuzione della ribavirina.
Croatian: Ovaj tip prijenosnika prisutan je na gotovo svim tipovima stanica i može objasniti velik volumen distribucije ribavirina.
Italian: >4 mg/dL (adulti)
Croatian: >4 mg/dl (odrasli)
Italian: Rebetol 15 mg/kg/die in 2 dosi separate (n = 17)
Croatian: Rebetol 15 mg/kg/dan u 2 podijeljene doze (n=17)
Italian: Rebetol deve essere usato in terapia di associazione come descritto nel paragrafo 4.1.
Croatian: Rebetol se mora koristiti u kombiniranoj terapiji, kako je opisano u dijelu 4.1.
Italian: Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rebetol.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rebetol.
Italian: I limitati dati storici indicano che il trattamento per 48 settimane può essere associato ad una più alta percentuale di risposta sostenuta (11/11) e ad un più basso rischio di recidiva (0/11 in confronto a 7/96 dopo trattamento di 24 settimane).
Croatian: Ograničeni prethodni podaci ukazuju na to da bi liječenje u trajanju od 48 tjedana moglo biti povezano s većom stopom trajnog odgovora (11/11) i manjim rizikom od relapsa (0/11 u usporedbi sa 7/96 nakon 24 tjedna liječenja).
Italian: Rebetol deve essere somministrato per via orale con il cibo.
Croatian: Rebetol se mora primijeniti peroralno, uz obrok.
Italian: I pazienti sia di sesso femminile che di sesso maschile devono prestare molta attenzione nei loro rapporti sessuali se c'è la possibilità che si verifichi una gravidanza: - Ragazza o donna in età fertile:
Croatian: I ženski i muški bolesnici moraju poduzeti posebne mjere opreza pri seksualnoj aktivnosti ako postoji ikakva mogućnost za trudnoću: - Djevojke ili žene u reproduktivnoj dobi:
Italian: Inoltre, alterazioni al sito di iniezione, piressia, anoressia, vomito e labilità emotiva sono stati segnalati più frequentemente in bambini e adolescenti rispetto ai pazienti adulti.
Croatian: Osim toga, promjene na mjestu injekcije, pireksija, anoreksija, povraćanje i emocionalna labilnost javljali su se češće u djece i adolescenata nego u odraslih bolesnika.
Italian: La statura definitiva in età adulta era disponibile per 14 di quei bambini e mostrava che 12 continuavano ad avere deficit di statura > 15 percentili, da 10 a 12 anni dopo la fine del trattamento.
Croatian: Konačna visina u odrasloj dobi bila je dostupna za 14 navedene djece te se pokazalo da njih 12 i dalje ima deficite rasta za >15 percentila, 10 do 12 godina nakon završetka liječenja.
Italian: Non è noto se Rebetol sia escreto nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Rebetol u majčino mlijeko.
Italian: • Incremento dei livelli dell'ormone correlato alla tiroide (TSH) in bambini e adolescenti.
Croatian: • povišene vrijednosti hormona povezanih s Vašom štitnjačom (TSH) u djece i adolescenata
Italian: Questo foglio illustrativo contiene informazioni destinate al paziente pediatrico (bambini o adolescenti, tra i 3 e i 17 anni di età), o per i loro genitori o per chi se ne prenda cura.
Croatian: Ova Uputa o lijeku sadrži informacije za pedijatrijske bolesnike (djecu i adolescente u dobi od 3 do 17 godina), odnosno za njihove roditelje ili skrbnike.
Italian: Dovranno essere eseguiti esami del sangue standard per controllare il suo sangue e la funzionalità dei reni e del fegato.
Croatian: Standardnim pretragama krvi provjerit će se krvna slika, funkcija bubrega i jetre.
Italian: Se il bambino pesa meno di 47 kg o non è in grado di deglutire è disponibile una soluzione orale di Rebetol.
Croatian: Ako dijete teži manje od 47 kg ili ako ne može gutati, dostupna je i Rebetol oralna otopina.