FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il meropenem inibisce la sintesi della parete batterica come altri antibiotici beta-lattamici, ma è resistente alla degradazione da parte di betalattamasi o cefalosporinasi.
Danish: Det hæmmer bakteriens vægsyntese ligesom andre betalactam-antibiotika, men er resistent over for nedbrydning af betalactamaser eller cephalosporinaser.
Italian: Sezione 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Danish: Afsnit 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Italian: Sezione 4.8 - Effetti indesiderati
Danish: Afsnit 4.8 - Bivirkninger
Italian: Prelevare la quantità raccomandata di "Acqua per preparazioni iniettabili" sterile e versarla nella siringa.
Danish: Træk den anbefalede mængde sterilt "vand til injektionsvæsker" op i sprøjten.
Italian: Collegare la siringa e spingere delicatamente lo stantuffo nella siringa per somministrare l'antibiotico costantemente per circa 5 minuti.
Danish: Sæt sprøjten til og tryk langsomt på sprøjtestemplet for at give antibiotikummet jævnt i løbet af cirka 5 minutter.
Italian: Breakpoints non correlati alla specie5
Danish: Ikke-artsrelaterede grænseværdier5
Italian: Ipersensibilità grave (per esempio, reazione anafilattica, reazione cutanea grave) a ogni altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (come penicilline o cefalosporine).
Danish: Svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for enhver anden type beta-lactam antibakterielt middel (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
Italian: Prendendo in considerazione la totalità dei dati disponibili, il CHMP ha ritenuto che non ci sia un bisogno impellente di menzionare specificatamente la CAP perché non si prevede che un operatore sanitario ricorra all'uso di agenti intravenosi per trattare forme leggere di CAP.
Danish: I betragtning af alle disse oplysninger vurderede CHMP, at det ikke var nogen tvingende nødvendighed at kvalificere den samfundserhvervede pneumoni, da det ikke forventes, at en læge ville gribe til anvendelsen af et intravenøst middel til behandling af mild samfundserhvervet pneumoni.
Italian: Per tutte le indicazioni, non si è ritenuto necessario modificare la dose in pazienti con funzioni epatiche compromesse e in persone anziane con funzionalità renale normale o valori di clearance per la creatinina superiori a 50 ml/min.
Danish: For alle indikationer blev det vurderet, at en dosisjustering ikke var nødvendig til patienter med leverinsufficiens og til ældre mennesker med normal nyrefunktion eller kreatininclearance-værdier over 50ml/min, for alle indikationer.
Italian: Uso di Merrem con altri medicinali
Danish: Brug af anden medicin
Italian: Il CHMP ha osservato che gli stessi paesi dell'Unione europea non ritengono necessario richiedere i valori limite del CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) oltre a quelli dell'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Danish: CHMP bemærkede, at EU-landene ikke selv vurderer, at CLSI-breakpoints er påkrævede foruden EUCAST-breakpoints.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Italian: Per le infezioni broncopolmonari in un contesto di fibrosi cistica il CHMP ha accettato la proposta del titolare dell'AIC riguardante un regime di dosaggio che include la posologia di 2 g/8 h in adulti e adolescenti e in bambini che superano i 50 kg di peso corporeo e di 40 mg/h q8h in bambini da 3 mesi (e al di sotto di 3 mesi) fino a 11 anni di età e fino a 50 kg di peso corporeo, perché dosi più alte sono specificatamente richieste nel trattamento di infezioni da Acinetobacter o P. aeruginosa.
Danish: Til bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose vedtog CHMP forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om et doseringsregime inklusive doseringen på 2g/8t til voksne og unge samt børn med en kropsvægt på over 50 kg og 40 mg/kg hver 8. time til børn fra 3 måneder (og derunder) op til 11 år og op til 50 kg kropsvægt, da der specifikt anmodes om højere doser til behandling af infektioner, som skyldes Acinetobacter eller P.aeruginosa.
Italian: Eliminare l'eventuale aria presente nella siringa spingendo delicatamente lo stantuffo fino a completa eliminazione dell'aria.
Danish: Fjern alt luft fra sprøjten ved forsigtigt at trykke på stemplet, indtil alt luft er forsvundet.
Italian: Non interrompa il trattamento con Merrem fino a quando il suo medico le dirà che può farlo.
Danish: Hvis du holder op med at tage Meronem Stop ikke med at tage Meronem før din læge siger, at du skal.
Italian: Tenendo la punta dell'ago immersa nel liquido, tirare indietro lo stantuffo della siringa e prelevare tutto il liquido contenuto nel flaconcino immettendolo nella siringa.
Danish: Mens spidsen af nålen holdes i væsken, trækkes slemplet tilbage, og alt væsken suges fra hætteglasset ind i sprøjten.
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al meropenem o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Merrem
Danish: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for meropenem eller et af de øvrige indholdsstoffer (se punkt 6 Yderligere oplysninger).
Italian: Anche se le basi batteriologiche della polmonite ospedaliera e della polmonite da ventilatore (VAP) sono simili, la gravità delle condizioni generali dei pazienti e l'esito del trattamento sono abbastanza diversi da far ritenere che l'efficacia del farmaco nella polmonite da ventilatore non possa essere estrapolata da quella riscontrata nella polmonite ospedaliera.
Danish: Selv om bakteriologien i nosokomiel pneumoni ligner bakteriologien i ventilatorassocieret pneumoni (VAP: ventilator-associated pneumonia), er der tilstrækkelig stor forskel på sværhedsgraden af patienternes almene tilstand og behandlingsresultatet til at overveje, om effekten på VAP ikke kan ekstrapoleres fra effekten på nosokomiel pneumoni.
Italian: In questo foglio sono riportate le istruzioni per la somministrazione (nel paragrafo denominato "Istruzioni per l'auto-somministrazione o la somministrazione ad altre persone di Merrem al proprio domicilio").
Danish: Vejledning til dette findes i denne indlægsseddel (under punktet "Vejledning om at give
Italian: • Sensazione di malessere (nausea).
Danish: • Smerte og betændelse (inflammation).
Italian: È stato rilevato un aumento degli aborti in uno studio preliminare nella scimmia alla dose di 500 mg/kg.
Danish: I et præliminært forsøg med aber var der stigende tegn på aborter ved doser på 500 mg/kg.
Italian: Merrem e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1 g Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1 g di meropenem anidro.
Danish: Meronem og tilsvarende navne (se bilag I) 1 g Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem.
Italian: Non usi Merrem
Danish: Tag ikke Meronem
Italian: Con lo stantuffo della siringa completamente all'interno del corpo della siringa, rimetta l'ago sulla parte superiore in gomma grigia.
Danish: Med stemplet trykket helt i bund på sprøjten stikkes nålen tilbage gennem den grå gummiprop.
Italian: Le soluzioni ricostituite per iniezione o infusione endovenosa devono essere usate immediatamente.
Danish: Den rekonstituerede opløsning til intravenøs injektion eller infusion bør anvendes med det samme.
Italian: Una volta terminata la somministrazione dell'antibiotico e con la siringa vuota, rimuovere la siringa e procedere al lavaggio della zona, come raccomandato dal medico o dall'infermiere.
Danish: Når du er færdig med at give antibiotikummet, og sprøjten er tom, fjernes sprøjten, og der gennemskylles med det, din læge eller sygeplejerske har anbefalet dig.
Italian: Una volta terminata la somministrazione dell'antibiotico, rimuovere la siringa e procedere al lavaggio della zona come raccomandato dal medico o dall'infermiere.
Danish: Når du er færdig med at give antibiotikummet, fjernes sprøjten, og der gennemskylles med det, din læge eller sygeplejerske har anbefalet dig.
Italian: Dopo ricostituzione: le soluzioni ricostituite per iniezione o infusione endovenosa devono essere usate immediatamente.
Danish: Efter rekonstituering: Den rekonstituerede opløsning til intravenøs injektion eller infusion skal anvendes med det samme.
Italian: Lasciare asciugare il tappo di gomma.
Danish: Vent til gummiproppen er tør.
Italian: Comune aumento delle transaminasi, aumento delle fosfatasi alcaline ematiche, aumento della lattato deidrogenasi ematica
Danish: Almindelig forhøjede transaminaser, forhøjet alkalisk fosfatase i blodet, forhøjet laktatdehydrogenase i blodet.
Italian: È stato osservato che le considerazioni attinenti alle cSSSI sono le stesse per adulti e per bambini.
Danish: Det blev noteret, at overvejelserne for cSSSI er de samme for voksne som for børn.
Italian: Non comune aumento della bilirubina ematica
Danish: Ikke almindelig forhøjet bilirubin i blodet.
Italian: Comune eruzione, prurito
Danish: Almindelig udslæt, pruritus
Italian: Come eseguire l'iniezione
Danish: Indgivelse af injektionen
Italian: Come con altri agenti antibatterici betalattamici, il periodo di tempo in cui la concentrazione di meropenem si mantiene superiore alla MIC (T > MIC) si è mostrato essere meglio correlato con l'efficacia.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) forhold Som for andre betalaktamantibiotika er det vist, at tiden, hvor meropenemkoncentrationen overstiger MIC (T>MIC), bedst korrelerer med effekten.
Italian: 10 o 20 mg/kg
Danish: 10 eller 20 mg/kg
Italian: • Affanno in momenti inaspettati.
Danish: • Du bliver forpustet, når du ikke forventer det.
Italian: • Merrem è una polvere da bianco a giallo pallido, per soluzioni iniettabili o per infusione in flacone.
Danish: • Meronem er et hvidt til lysegult pulvertil injektions-og infusionsvæske, opløsning i hætteglas.
Italian: Sono stati anche presentati dati riassuntivi delle concentrazioni inibitorie minime (MIC) per i comuni patogeni polmonari in pazienti con CF isolati dai due studi.
Danish: De sammenfattede MIC-data for de almindelige lungepatogener hos patienter med isoleret CF fra to undersøgelser blev også fremlagt.
Italian: Regno Unito AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Danish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Italian: Sezione 5.2 - Proprietà farmacocinetiche
Danish: Afsnit 5.2 - Farmakokinetiske egenskaber
Italian: Sezione 6.6 - Precauzioni particolari per lo smaltimento e altre forme di trattamento
Danish: Afsnit 6.6 - Regler for destruktion og anden håndtering
Italian: • Infezioni intra e postpartum
Danish: • Intra- og postpartum infektioner
Italian: Austria: Optinem Belgio: Meronem IV Bulgaria: Meronem Cipro: MERONEM Repubblica Ceca: MERONEM Danimarca: MERONEM Estonia: Meronem Finlandia: Meronem Francia: MERONEM Germania: Meronem Grecia: Meronem Ungheria: Meronem Islanda: Meronem Irlanda: Meronem IV Italia: MERREM Lettonia: Meronem Lituania: Meronem IV Lussemburgo: Meronem IV Malta: Meronem IV Olanda: Meronem i.v.
Danish: Irland: Meronem IV Island: Meronem Italien: MERREM Letland: Meronem Litauen: Meronem IV Luxemborg: Meronem IV Malta: Meronem IV Norge: Meronem Polen: Meronem Portugal: Meronem Rumænien: Meronem i.v.
Italian: Aprire il cappuccio della cannula e collegarlo alla siringa.
Danish: Åben hætten på din kanyle og sæt sprøjten til.
Italian: Tenere la siringa diritta, con la punta dell'ago rivolta verso l'alto.
Danish: Hold sprøjten lodret med nålen pegende opad.
Italian: Nota: Se la dose prescritta di Merrem è superiore ad 1 g, dovrà utilizzare più di un flaconcino di
Danish: Vær opmærksom på: Du skal bruge mere end 1 hætteglas, hvis din Meronem-dosis er større end 1 g. I så fald kan du trække væsken fra hætteglassene ind i den ene sprøjte.
Italian: Sezione 4.2 - Posologia e modo di somministrazione
Danish: Afsnit 4.2 - Dosering og indgivelsesmåde
Italian: Altri streptococchi Enterococcus Staphylococcus2
Danish: Staphylococcus2
Italian: È richiesta cautela se probenecid è co-somministrato con meropenem.
Danish: Samtidig administration af probenecid og meropenem kræver forsigtighed.
Italian: Meropenem per uso in bolo endovenoso deve essere ricostituito con acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Danish: Meropenem, som skal bruges til intravenøs bolusinjektion, skal fortyndes med sterilt vand til injektion.
Italian: Uno studio condotto su 12 pazienti trattati post-chirurgicamente con 1000 mg di meropenem ad intervalli di 8 ore per infezioni intra-addominali ha mostrato Cmax ed emivita comparabili a quelle dei soggetti normali, ma un volume di distribuzione maggiore di 27 l.
Danish: Et klinisk forsøg med 12 patienter har vist sammenlignelige værdier for Cmax og halveringstid efter administration af 1.000 mg hver 8. time efter operation for intraabdominal infektion, mens der sås et større fordelingsvolumen på 27 l.
Italian: Meropenem viene rimosso mediante emodialisi ed emofiltrazione.
Danish: Meropenem fjernes ved hæmodialyse og hæmofiltration.
Italian: Non è richiesto aggiustamento della dose nei pazienti anziani, tranne in caso di compromissione renale da moderata a grave (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Der kræves ingen dosisjustering hos ældre patienter, med undtagelse af patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Infezioni complicate della pelle e delle strutture cutanee (cSSSI)
Danish: Komplicerede infektioner i hud og blødt væv (cSSSI)
Italian: 1g/20 ml (non in commercio)
Danish: 1g/20 ml (not marketed)
Italian: Sono state riportate coliti antibiotico-associate e coliti pseudomembranose, come con tutti gli agenti antibatterici, incluso meropenem, e possono variare come gravità da moderate a pericolose per la vita.
Danish: Der har været rapporteret antibiotika-associeret colitis og pseudomembranøs colitis, som i sværhedsgrad har varieret fra milde til livstruende, for næsten alle antibiotika, inklusive meropenem.
Italian: Dato che questa reazione è considerata pertinente per la classe dei carbapenemi e che ne è stata fatta menzione nella sezione 4.4 dell'RCP di altri carbapenemi, il CHMP ha convenuto sulla seguente dichiarazione nella sezione 4.4 dell'RCP di Meronem:
Danish: CHMP bemærkede, at der i data fra undersøgelser, leveret af indehaveren af markedsføringstilladelsen, var der indberettet nogle få tilfælde af kramper i forbindelse med meropenem Da denne reaktion vurderes som relevant for carbapenem-gruppen, og da en formulering er blevet nævnt i afsnit 4.4 i produktresuméet om andre carbapenemer, vedtog CHMP således følgende udtalelse i afsnit 4.4 i produktresuméet om Meronem:
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Accettata la giustificazione per la non inclusione del Braille]
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift.
Italian: In seguito alla domanda originale sono stati condotti altri 2 studi clinici in circa 1 050 pazienti, di cui circa 520 trattati con meropenem.
Danish: Siden den originale ansøgning om markedsføringstilladelse er yderligere 2 kliniske undersøgelser blevet gennemført med ca. 1050 patienter, hvoraf ca. 520 patienter fik meropenem.
Italian: Il titolare dell'AIC ha fornito uno sguardo d'insieme dei patogeni di rilievo per le LRTI, includendo i dati riassuntivi delle concentrazioni minime inibitorie (MIC) per i più comuni patogeni noti e isolati delle LRTI.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen leverede en oversigt over de patogener, der er relevante for LRTI, herunder sammenfattede MIC-data for de almindelige isolerede LRTI-patogener.
Italian: Non comune parestesia
Danish: Ikke almindelig paræstesier
Italian: • Comparsa improvvisa di grave eruzione cutanea o formazione di bolle o desquamazione della pelle.
Danish: • Pludselig alvorligt udslæt, blære eller afskallende hud.
Italian: Non nota agranulocitosi, anemia emolitica
Danish: Ikke kendt agranulocytose, hæmolytisk anæmi
Italian: Meropenem è solitamente somministrato per infusione endovenosa della durata di circa 15 - 30 minuti (vedere paragrafi 6.2, 6.3 e 6.6).
Danish: Meropenem gives sædvanligvis som intravenøs infusion over cirka 15-30 minutter (se pkt.
Italian: • Infezioni complicate intraaddominali
Danish: • Komplicerede intraabdominale infektioner
Italian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Holland
Italian: Rimuovere il cappuccio del port o della linea, pulire l'estremità della linea con alcol e lasciare asciugare.
Danish: Fjern hætten på adgangen og rens enden af kateteret med en spritserviet og lad det tørre.
Italian: Grave ipersensibilità (ad es. reazioni anafilattiche, gravi reazioni cutanee) ad ogni altro tipo di agente antibatterico betalattamico (ad es. penicilline o cefalosporine).
Danish: Svær overfølsomhed (fx anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) i forbindelse med andre betalaktamantibiotika (fx penicilliner eller cefalosporiner).
Italian: È stato osservato che le considerazioni da fare in merito sono le stesse per adulti e per bambini.
Danish: Det blev noteret, at overvejelserne er de samme for voksne som for børn.
Italian: Merrem 500 mg: questo prodotto medicinale contiene circa 2,0 mEq di sodio per la dose da 500 mg, il che deve essere preso in considerazione dai pazienti con una dieta sodio controllata.
Danish: Meronem 500 mg: Dette lægemiddel indeholder cirka 2,0 mmol natrium per dosis på 500 mg, hvilket der skal tages højde for ved behandling af patienter på saltfattig diæt.
Italian: Infezioni complicate intraaddominali
Danish: Komplicerede intraabdominale infektioner
Italian: Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica (CF)
Danish: Bronkopulmonære infektioner ved cystisk fibrose (CF)
Italian: Tuttavia potrebbe comunque ricevere una dose meno frequentemente se i suoi reni non funzionano molto bene.
Danish: Hvis dine nyrer ikke fungerer så godt, kan det være, at du ikke får en dosis så tit.
Italian: Inserire un nuovo cappuccio pulito sulla linea di infusione centrale e gettare la siringa con accuratezza in un contenitore per materiali pungenti.
Danish: Sæt en ny, ren hætte på dit centrale kateter og smid på sikker måde sprøjten i din kanylespand.
Italian: 2620 Albertslund Danimarca
Danish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danmark
Italian: Meropenem triidrato equivalente a 1 g di meropenem anidro.
Danish: Meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem.
Italian: Una dose fino a 2 g tre volte al giorno negli adulti e negli adolescenti e una dose fino a 40 mg/kg tre volte al giorno nei bambini può essere particolarmente appropriata nel trattamento di alcuni tipi di infezioni come le infezioni nocosomiali da Pseudomonas aeruginosa o Acinetobacter spp.
Danish: Ved behandling af visse infektionstyper, såsom nosokomielle infektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa eller Acinetobacter spp., kan en dosis på op til 2 g tre gange dagligt til voksne og unge, og en dosis på op til 40 mg/kg tre gange dagligt til børn være særlig hensigtsmæssig.
Italian: La dose di meropenem somministrata e la durata del trattamento devono tenere in considerazione il tipo di infezione da trattare, compresa la severità e la risposta clinica.
Danish: Infektionstypen, dens sværhedsgrad og det kliniske respons skal tages i betragtning, når meropenemdosis og behandlingsvarighed fastsættes.
Italian: Deve tenere in mano contemporaneamente la siringa ed il flaconcino, e capovolgere il flaconcino.
Danish: Derefter skal du holde ved både sprøjten og hætteglasset og vende det på hovedet.
Italian: Rimuovere l'ago e la siringa dal flaconcino e gettare il flaconcino vuoto in un posto sicuro.
Danish: Træk nål og sprøjte ud af hætteglasset og kasser det tomme hætteglas på behørig vis.
Italian: Dati sulla sicurezza a supporto del bolo intravenoso da 2 g o del corrispondente pediatrico da 40 mg/kg sono disponibili solo in numero limitato
Danish: Begrænsede sikkerhedsdata er til rådighed til at understøtte den 2 g intravenøse bolus eller den tilsvarende pædiatriske 40 mg/kg bolus
Italian: Nei pazienti anziani con normale funzionalità renale o valori di clearance della creatinina superiori a 50 ml/min non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre med normal nyrefunktion eller kreatinin-clearance over 50 ml/min.
Italian: Il suo medico le dirà come somministrare Merrem.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal have Meronem.
Italian: Sezione 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Danish: Afsnit 6.4 - Særlige opbevaringsforhold
Italian: Se sta utilizzando Merrem al suo domicilio, smaltisca in modo appropriato gli aghi e le linee di infusione utilizzati.
Danish: Hvis du bruger Meronem derhjemme så kasser nåle og infusionsslanger, som du har brugt, på en sikker måde.
Italian: Si raccomanda un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Dosisjustering anbefales til patienter med en moderat til svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Italian: Va anche sottolineato che le considerazioni inerenti la polmonite sono le stesse per adulti e bambini.
Danish: Det bør også noteres, at vurderingerne for pneumoni er de samme for voksne som for børn.
Italian: Infezioni intra e postpartum
Danish: Intra- og postpartum infektioner
Italian: Il meropenem è un membro della famiglia di antibatterici beta-lattamici, appartiene alla classe dei carbapenemi ed esibisce un ampio spettro di attività antibatterica in vitro contro patogeni Gram positivi e Gram negativi, aerobi e anaerobi, incluse le Enterobacteriaceae producenti beta-lattamasi a spettro allargato (ESBL) e beta-lattamasi cromosomica AmpC.
Danish: Det omfatterr et bredt spektrum af in vitro antibakteriel aktivitet mod grampositive og gramnegative, aerobe og anaerobe patogener, herunder bredspektret betalactamase (ESBL) og AMpCkromosombetalactamase, som producerer Enterobacteriaceae.
Italian: Meningite batterica acuta
Danish: Akut bakteriel meningitis
Italian: Anaerobi Gram-positivi
Danish: Grampositive anaerober
Italian: Infezioni complicate delle vie urinarie
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner
Italian: Merrem può essere utilizzato nel trattamento dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetti sia dovuta ad infezione batterica.
Danish: Meronem kan anvendes til behandling af patienter med neutropeni med feber, som mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion.
Italian: Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 500 mg di meropenem anidro.
Danish: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 500 mg vandfri meropenem.
Italian: Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1 g di meropenem anidro.
Danish: Hvert hætteglas indeholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g vandfri meropenem.
Italian: 1 g/100 ml (non in commercio)
Danish: 1 g/100 ml (not marketed)
Italian: Infezioni complicate della pelle e dei tessuti cutanei
Danish: Komplicerede infektioner i hud og blødt væv
Italian: Il programma clinico presentato al tempo della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio originale conteneva la descrizione di 1 studio clinico realizzato in 40 pazienti, di cui 27 erano stati trattati con meropenem.
Danish: Det kliniske program, der er indsendt på tidspunktet for den originale ansøgning om markedsføringstilladelse, beskrev 1 klinisk undersøgelse med 40 patienter, hvoraf 27 blev behandlet med meropenem.
Italian: Merrem 1,0 g: questo prodotto medicinale contiene circa 4,0 mEq di sodio per la dose da 1,0 g, il che deve essere preso in considerazione dai pazienti con una dieta sodio controllata.
Danish: Meronem 1 g: Dette lægemiddel indeholder cirka 4,0 mmol natrium per dosis på 1 g, hvilket der skal tages højde for ved behandling af patienter på saltfattig diæt.
Italian: È stato individuato un totale di 484 eventi in 273 casi, che sono stati riassunti e discussi dal titolare dell'AIC.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemsøgte også patientsikkerhedsdatabasen efter tilfælde med en sygejournal med CF. I alt 484 hændelser blev identificeret i 273 tilfælde, som blev opsummeret og drøftet af indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Italian: Spagna
Danish: Spainen