FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 600 mg abakavīra (Abacavir) (sulfāta veidā) un 300 mg lamivudīna
English: An interim analysis from ACTG 5202 revealed that abacavir/lamivudine was associated with a statistically significantly higher risk of virological failure as compared to emtricitabine/tenofovir (defined as viral load >1000 copies/mL at or after 16 weeks and before 24 weeks or HIV-RNA level
Latvian: ACTG 5202 pētījuma starpanalīze liecināja, ka pacientiem, kam atlases laikā vīrusu slodze bija ≥100 000 kopijas/ml, abakavīra/lamivudīna lietošana bija saistīta ar statistiski ticami lielāku virusoloģiskās neefektivitātes risku (definēts kā vīrusu slodze >1000 kopijas/ml pēc 16 nedēļām vai vēlāk līdz 24 nedēļām, vai HIV-RNS līmenis >200 kopijas/ml pēc 24 nedēļām vai vēlāk), salīdzinot ar emtricitabīnu/tenofoviru (aprēķinātā riska attiecība: 2,33, 95% TI: 1,46, 3,72, p=0,0003).
English: Special Populations
Latvian: Šajā populācijā
English: Genotypic SS in OBT
Latvian: veicot OBT
English: Emtricitabine/Lamivudine
Latvian: Emtricitabīns/lamivudīns
English: Among the 669 subjects randomized in this study (from 12 months to ≤17 years old), the abacavir/lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of <80 c/mL at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested (<200c/mL, <400c/mL, <1000c/mL), which all fell well within this non-inferiority margin.
Latvian: Tas tika noteikts, izmantojot iepriekš definēto vismaz līdzvērtīgas efektivitātes robežu (-12%) attiecībā uz primāro mērķa kritēriju <80 kopiju/ml 48. nedēļā, kā arī 96. nedēļā (sekundārais mērķa kritērijs), un visām pārējām pārbaudītajām sliekšņa vērtībām (<200, <400 un 1000 kopiju/ml), kas visos gadījumos pārliecinoši iekļāvās šais vismaz līdzvērtīgas efektivitātes robežās.
English: ABC BID +3TC+EFV (n=386)
Latvian: +3TC+EFV (n=386)
English: TDF/FTC + LPV/r (N = 345) Week 48 Week 96 Week 48 Week 96
Latvian: 48. nedēļa 96. nedēļa 48. nedēļa 96. nedēļa
English: (estimated hazard ratio: 2.33, 95% CI: 1.46, 3.72, p=0.0003).
Latvian: (diapazons: 0,200 - 2,007 µM) un 2,38 µM (1,37 - 3,68 µM).
English: • high doses of trimethoprim/sulfamethoxazole, an antibiotic
Latvian: • antibiotikas trimetoprima/sulfametoksazola lielas devas;
English: The signs and symptoms of this HSR are listed below.
Latvian: Turpmāk norādītas HSR pazīmes un simptomi.
English: Rifampicin/Lamivudine
Latvian: Rifampicīns/lamivudīns
English: Before initiating abacavir therapy, clinicians should screen for HLA-B*5701 .
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar abakavīru ārstam jāveic HLA-B*5701 skrīnings.
English: The proportion of treatment-experienced patients in the CAL30001 study with HIVRNA <50 copies/mL at Week 48 by genotypic sensitivity score in optimized background therapy (OBT) are tabulated The impact of major IAS-USA defined mutations to abacavir or lamivudine and multi-NRTI resistance associated mutations to the number of baseline mutations on response was also evaluated.
Latvian: Iepriekš ārstētu pacientu proporcija CAL30001 pētījumā ar HIV-RNS <50 kopijas/ml 48. nedēļā pēc genotipiskā jutīguma vērtējuma, lietojot optimizētu pamatterapiju (optimized background therapy; OBT), ir norādīta tabulā.
English: Rash (usually maculopapular or urticarial)
Latvian: Izsitumi (parasti makulopapulozi vai nātrene)
English: Cimetidine/Abacavir
Latvian: Cimetidīns/abakavīrs
English: Methadone/Lamivudine
Latvian: Metadons/ lamivudīns
English: Tabulated list of adverse reactions
Latvian: Blakusparādību kopsavilkuma tabula
English: Baseline Reverse Transcriptase Mutation
Latvian: Reversās transkriptāzes mutācija sākumstāvoklī
English: Management of ABC HSR reaction
Latvian: ABC PJR
English: Abacavir + lamivudine + PI (or PI/ritonavir)
Latvian: PI (vai PI/ritonavirs)
English: RETINOIDS Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Abacavir
Latvian: Retinoīdu grupas savienojumi (piem. izotretinoīns)/abakavīrs
English: None M184V alone Any one NRTI mutation Any two NRTIassociated mutations 22
Latvian: Nav Tikai M184V 75 -0,74 Jebkura viena NRTI
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: BRĪDINĀJUMA KARTĪTES TEKSTS
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīmība nav zināma.
English: Phenobarbital/Lamivudine
Latvian: Fenobarbitāls/lamivudīns
English: Abacavir + Combivir1
Latvian: Terapija Abakavīrs +
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Abacavir
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Fenobarbitāls/abakavīrs
English: Pharmacogenetic Testing
Latvian: 2. Farmakoģenētiskā pārbaude
English: EPZ104057 (HEAT study) was a randomised, double-blind, placebo-matched, 96 week, multi-centre study with the primary objective of evaluating the relative efficacy of abacavir/lamivudine (ABC/3TC, 600mg/300mg) and tenofovir /emtricitabine (TDF/FTC, 300mg/200mg), each given once-daily in combination with lopinavir/ritonavir (LPV/r, 800mg/200mg) in HIV-infected, therapy-naive adults.
Latvian: (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) un tenofovira/emtricitabīna (TDF/FTC, 300 mg/200 mg) relatīvo efektivitāti HIV inficētiem, iepriekš neārstētiem pieaugušajiem, katru no shēmām lietojot vienreiz dienā kombinācijā ar lopinaviru/ritonaviru (LPV/r, 800 mg/200 mg).
English: Abacavir demonstrated toxicity to the developing embryo and foetus in rats, but not in rabbits.
Latvian: Ir konstatēts abakavīra toksiskums uz embriju un augli žurkām, bet trušiem tas netika novērots.
English: Ethanol/Lamivudine
Latvian: Etanols/lamivudīns
English: • diarrhoea
Latvian: diareja
English: Common: fever, lethargy, fatigue.
Latvian: Bieži: drudzis, letarģija,
English: The clinical relevance of this finding has not been determined.
Latvian: Šīs atradnes klīniskā nozīmība nav noteikta.
English: ABC QD +3TC+EFV (n=384)
Latvian: +3TC+EFV (n=384)
English: Abacavir is associated with a risk for hypersensitivity reactions (HSR) (see section4.8) ) characterised by fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement.
Latvian: Abakavīra lietošana ir saistīta ar hipersensitivitātes reakciju (HSR) risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
Latvian: Atkārtota lietošana var izraisīt straujāku un smagāku reakciju, kas var būt letāla, tāpēc atkārtota lietošana ir kontrindicēta.
English: Baseline RNA category <100,000 copies/mL
Latvian: 1 RNS līmenim ≥100 000 kopijas/ml
English: OTHER
Latvian: Dažādi
English: CONTACT YOUR DOCTOR IMMEDIATELY for advice on whether you should stop taking Kivexa if:
Latvian: NEKAVĒJOTIES SAZINIETIES AR SAVU ĀRSTU, lai uzzinātu, vai Jums ir jāpārtrauc lietot
English: Didanosine/Lamivudine
Latvian: Didanozīns/lamivudīns
English: CYTOTOXICS Cladribine/Lamivudine
Latvian: CITOTOKSISKI LĪDZEKĻI Kladribīns/lamivudīns
English: Therapy-naïve patients
Latvian: Gados vecāki pacienti
English: Cross-resistance between abacavir or lamivudine and antiretrovirals from other classes e.g. PIs or NNRTIs is unlikely.
Latvian: Krusteniskā rezistence starp abakavīru vai lamivudīnu un citu grupu pretretrovīrusu līdzekļiem,
English: Drugs by Therapeutic Area Interaction Geometric mean change (%) (Possible mechanism)
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas Mijiedarbība Vidējās ģeometriskās izmaiņas
English: Baseline RNA category >=100,000 copies/mL
Latvian: >=100 000 kopijas/ml
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Latvian: Ja domājat, ka tas ir attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
English: The clinical relevance of this is unknown.
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme nav zināma.
English: K65R was absent and L74V and Y115F were uncommon (≤3%).
Latvian: bija M41L, 30 (18%) bija K70R un 25 (15%) bija D67N. K65R neradās un L74V un Y115F bija retāk sastopami (≤3%).
English: The active substances in each Kivexa film-coated tablet are 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
Latvian: Katra Kivexa apvalkotā tablete satur aktīvās vielas - 600 mg abakavīra (sulfāta veidā) un 300 mg lamivudīna.
English: Elderly
Latvian: NNRTI
English: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Latvian: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
English: If the doctor thinks they may have been related, you will be told never again to take Kivexa, or any other medicine containing abacavir (e.g.Trizivir,Triumeq or Ziagen).
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka tie varētu būt saistīti, Jums norādīs nekad vairs nelietot Kivexa vai jebkuras citas abakavīru saturošas zāles (piemēram, Trizivir,
English: Very rarely patients who have taken medicines containing abacavir in the past without any symptoms of hypersensitivity have developed a hypersensitivity reaction when they start taking these medicines again.
Latvian: Ļoti retos gadījumos reakcijas pēc abakavīra lietošanas atsākšanas radušās cilvēkiem, kuriem pirms šo zāļu lietošanas pārtraukšanas nav bijis neviena simptoma.
English: Placental transfer of abacavir and lamivudine has been shown to occur in humans.
Latvian: Pierādīts, ka cilvēkam abakavīrs un lamivudīns šķērso placentas barjeru.
English: The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose; the median (range) AUC value was 24.1 (10.4 to 54.8) ug.h/ml.The results showed that there was a mean (90%CI) increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Latvian: Rezultāti rāda, ka abakavīra AUC vidēji (90%CI) bija 1,89 reizes lielāks [1,32; 2,70] un eliminācijas pusperiods 1,58 reizes ilgāks [1,22; 2,04].
English: Abacavir is rapidly and well absorbed from oral formulations when administered to children.
Latvian: Pēc perorālo zāļu formu lietošanas bērniem abakavīrs ātri un labi uzsūcas.
English: Retinoid compounds (e.g. isotretinoin)/Lamivudine No drug interaction studies
Latvian: Retinoīdu grupas savienojumi (piem. izotretinoīns)/lamivudīns Zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
English: ABC/3TC FDC QD (n=94)
Latvian: ABC/3TC + EFV (N =192)
English: Fertility
Latvian: RETINOĪDI
English: • development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups: - Fever - Shortness of breath, sore throat or cough - Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - Extreme tiredness or achiness or general ill feeling
Latvian: - elpas trūkums, kakla sāpes vai klepus - slikta dūša vai vemšana, vai caureja, vai sāpes vēderā - stiprs nogurums vai sāpes dažādās ķermeņa vietās, vai slikta vispārējā pašsajūta
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea
Latvian: Bieži: slikta dūša, vemšana, sāpes vai spazmas vēderā,
English: A comparison of a regimen including once daily versus twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients.
Latvian: Randomizētā kontrolētā daudzcentru pētījumā ar HIV inficētiem pediatriskiem pacientiem tika salīdzinātas shēmas, kad lamivudīns un abakavīrs tiek lietots vienu vai divas reizes dienā.
English: • numbness, tingly feelings in the skin (pins and needles)
Latvian: • nejutīgums, tirpšanas sajūta ādā (dedzinoša un durstoša sajūta);
English: When concomitant administration with co-trimoxazole is warranted, patients should be monitored clinically.
Latvian: pacienti klīniski jānovēro.
English: Common: Arthralgia, muscle disorders
Latvian: Bieži: artralģijas, muskuļu darbības traucējumi Reti: rabdomiolīze
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 600 mg abakavīra (sulfāta veidā) un 300 mg lamivudīna
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, čūlu veidošanās mutes dobumā
English: Doctor:.......................…………………… Tel:...................………… If your doctor is not available, you must urgently seek alternative medical advice (e.g. the emergency unit of the nearest hospital).
Latvian: Ja Jūsu ārsts nav pieejams, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība citur (piem., tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā).
English: Baseline CD4 category 101-200 57/ 85 (67%)
Latvian: Sākotnējā CD4 kategorija <50 3/ 6 (50%)
English: • hypersensitivity reaction
Latvian: • paaugstinātas jutības reakcija;
English: 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis).
Latvian: (Stīvensa-Džonsona sindroms), un smagāka forma, kad rodas plaša ādas lobīšanās, kas skar vairāk nekā 30% ķermeņa virsmas (toksiskā epidermālā nekrolīze);
English: Gastrointestinal tract
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: • presence of skin rash; OR
Latvian: • deguna kairinājums vai izdalījumi no deguna; • izsitumi uz ādas;
English: This should take approximately 30 minutes.
Latvian: Tas aizņems aptuveni 30 minūtes.
English: This is done by your doctor or a nurse, who will also monitor you during that time.
Latvian: To dara ārsts vai medmāsa, kas šajā laikā arī kontrolē Jūsu stāvokli.
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt kādas redzamas pasliktināšanās pazīmes.
English: An updated RMP should be submitted:
Latvian: Atjaunināts RPP ir jāiesniedz:
English: Date of first authorisation: 6 March 2009 Date of latest renewal: 20 February 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2009. gada 6. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 20. februāris
English: It has similar immunostimulatory effects as natural MDP.
Latvian: Tam ir līdzīga imūnstimulējošā iedarbība kā dabīgajam MDP.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing any of the following active substances:
Latvian: Ir īpaši svarīgi informēt ārstu, ja lietojat zāles, kuru sastāvā ir kāda no šeit norādītajām aktīvajām vielām:
English: Based on the prevalence of the disease, children and young adults were studied in the pivotal trial.
Latvian: Ņemot vērā slimības prevalenci, bērni un jauni pieaugušie tika pētīti galvenajā pētījumā.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citas mijiedarbības formas
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
English: Supportive measures should be based on institutional guidelines and the clinical symptoms observed.
Latvian: Atbalstiem pasākumiem ir jābūt pamatotiem ar iestādes vadlīnijām un novērotajiem klīniskajiem simptomiem.
English: You should not stop treatment with MEPACT before finishing the course of treatment without discussing with your doctor first.
Latvian: Jums nevajadzētu pārtraukt MEPACT lietošanu pirms terapijas kursa beigām, vispirms to nepārrunājot ar savu ārstu.
English: Embryotoxic effects were observed only at maternal toxic levels.
Latvian: Embriotoksisku iedarbību novēroja tikai pie mātītei toksiskiem līmeņiem.
English: It stimulates your immune system to help your body kill tumour cells.
Latvian: Tā stimulē imūnās sistēmas darbību, lai palīdzētu Jūsu organismam nogalināt audzēja šūnas.
English: Adults > 30 years
Latvian: Pieaugušie, vecāki par 30 gadiem
English: In the event of such an overdose, contact your doctor or nearest hospital.
Latvian: Šādas pārdozēšanas gadījumā sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu.
English: Other medicines and MEPACT
Latvian: Citas zāles un MEPACT
English: Therefore, there are not sufficient data to recommend the use of MEPACT in patients > 30 years of age.
Latvian: Tādēļ nav pietiekamu datu, lai ieteiktu MEPACT lietošanu pacientiem, kas vecāki par 30 gadiem.
English: Like all medicines, MEPACT can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: It is not recommended to give this medicine to children below the age of 2 years because information on how safe and how well this medicine works is not available for this age group.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem tāpēc, ka šai vecuma grupai nav pieejama informācija par to, cik droši un labi šīs zāles iedarbojas.
English: None of the patients treated in the osteosarcoma studies were 65 years or older and in the phase III randomised study, only patients up to the age of 30 years were included.
Latvian: Osteosarkomas pētījumos neviens no pacientiem nebija 65 gadus vecs vai vecāks, un III fāzes randomizētā pētījumā tika iekļauti tikai pacienti vecumā līdz 30 gadiem.
English: However, no specific subset analyses for efficacy are available in patients < 18 years of age and ≥ 18 years of age.
Latvian: Tomēr, specifiska apakšgrupas drošuma analīze pacientiem vecumā no < 18 līdz ≥ 18 gadiem nav pieejama.
English: It will be given to you twice a week (at least three days apart) for the first 12 weeks, then once a week for 24 more weeks.
Latvian: Šīs zāles Jums dos divas reizes nedēļā (ievērojot vismaz trīs dienu starplaiku) pirmās 12 nedēļas un pēc tam vienu reizi nedēļā vēl 24 nedēļas.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma sadalījums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Specific studies addressing reproductive function, perinatal toxicity and carcinogenic potential have not been performed.
Latvian: Īpaši pētījumi par reproduktīvo funkciju, perinatālo toksicitāti un kancerogēno potenciālu nav veikti.
English: In the event of an overdose, it is recommended that appropriate supportive treatment be initiated.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicams uzsākt atbilstošu atbalstošu terapiju.
English: Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur while you are taking the medicine is presented in section 4.
Latvian: Sīkāka informācija par brīdinājumiem un piesardzību lietošanā, kas saistīta ar blakusparādībām, kas var rasties, kamēr Jūs lietojat šīs zāles, norādīta 4. punktā.
English: What you need to know before you use MEPACT
Latvian: Kas Jums jāzina pirms MEPACT lietošanas
English: During this time the liposomes are formed spontaneously (figure 2).
Latvian: Šajā laikā notiek spontāna liposomu veidošanās (2. attēls).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona iepakojuma un flakona marķējuma pēc “EXP”.
English: The mean area under the curve (AUC) was 17.0 ± 4.86 h x nM and Cmax (maximum concentration) was 15.7 ± 3.72 nM.
Latvian: Vidējais laukums zem līknes (AUC) bija 17,0 ± 4,86 h x nM un Cmax (maksimālā koncentrācija) bija 15,7 ± 3,72 nM.
English: Takeda France SAS Immeuble Pacific 11-13 Cours Valmy 92800 - Puteaux France
Latvian: Takeda France SAS Immeuble Pacific 11-13 Cours Valmy 92800 - Puteaux Francija
English: There was also one report of a grade 4 allergic reaction (hypertension) requiring hospitalization in the phase III study (see section 4.4).
Latvian: Tajā skaitā bija arī viens ziņojums par 4. pakāpes alerģisku reakciju (hipertensiju), kuras dēļ III fāzes pētījumā bija nepieciešama hospitalizācija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The majority of patients experience chills, fever and fatigue especially during the first administration of MEPACT.
Latvian: Lielākā daļa pacientu izjūt drebuļus, drudzi un nogurumu, sevišķi MEPACT pirmās ievadīšanas laikā.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Materials required but not provided:
Latvian: Nepieciešamie, bet iepakojumā neiekļautie materiāli:
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība uz aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: It may be difficult to distinguish allergic reactions from exaggerated inflammatory responses, but patients should be monitored for signs of allergic reactions.
Latvian: Alerģiskas reakcijas var būt grūti atšķirt no saasinātām iekaisuma atbildes reakcijām, tomēr pacienti jākontrolē, vai neparādās alerģiskas reakcijas pazīmes.
English: You should take your temperature as you may have a fever.
Latvian: Jums jāizmēra temperatūra, jo iespējams Jums ir drudzis.
English: The exact mechanism by which mifamurtide activation of monocytes and macrophages leads to anti-tumour activity in animals and humans is not yet known.
Latvian: Precīzs mehānisms, ar kura palīdzību mifamurtīda izraisītā monocītu un makrofāgu aktivēšana izraisa pret audzēju vērsto darbību dzīvniekiem un cilvēkiem, vēl nav noskaidrots.
English: The liposomes were phagocytosed by cells of the reticuloendothelial system.
Latvian: Liposomas fagocitēja retikuloendoteliālas sistēmas šūnas.
English: Many of the very commonly reported adverse reactions as shown in the following summary table are thought to be related to the mechanism of action of mifamurtide (see table 1).
Latvian: daudzas no ļoti bieži ziņotajām blakusparādībām, kas norādītas turpmākajā tabulā, tiek uzskatītas kā saistītas ar mifamurtīda darbības mehānismu (skatīt 1. tabulu).
English: If you use more MEPACT than you should
Latvian: Ja esat lietojis MEPACT vairāk nekā noteikts
English: Safety and efficacy have been assessed in studies of patients 2 to 30 years of age at initial diagnosis (see section 5.1).
Latvian: Drošums un efektivitāte ir novērtēti pētījumos pacientiem, kuru vecums diagnozes noteikšanas laikā bija no 2 līdz 30 gadiem (skatīt5.1.
English: A frequency of ‘not known (cannot be estimated from available data)' is considered appropriate.
Latvian: Biežums ‘nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)'
English: What MEPACT is and what it is used for
Latvian: Kas ir MEPACT un kādam nolūkam to lieto
English: Regular use of corticosteroids should be avoided when using MEPACT as this may affect the way the medicine works.
Latvian: Jāizvairās no regulāras kortikosteroīdu lietošanas vienlaicīgi ar MEPACT, jo tas var ietekmēt zāļu iedarbību.
English: A healthy adult volunteer accidentally received a single dose of 6.96 mg mifamurtide and experienced a reversible treatment-related event of orthostatic hypotension.
Latvian: Vesels pieaugušais brīvprātīgais nejauši saņēma vienreizēju 6,96 mg lielu mifamurtīda devu, un viņam radās ar ārstēšanu saistīta atgriezeniska ortostatiska hipotensija.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, Other immunostimulants, ATC code: L03AX15
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, citi imūnstimulatori, ATĶ kods: L03AX15
English: Mifamurtide treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of osteosarcoma.
Latvian: Ārstēšana ar mifamurtīdu ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstiem-speciālistiem, kuriem ir pieredze osteosarkomas diagnosticēšanā un ārstēšanā.
English: Gastrointestinal toxicity
Latvian: Gastrointestinālā toksicitāte
English: These data indicate that neither total nor free mifamurtide accumulated during the treatment period.
Latvian: Šie dati liecina, ka terapijas laikā nenotiek ne kopējā, ne brīvā mifamurtīda akumulācija.
English: MTP-PE is a potent activator of monocytes and macrophages.
Latvian: MTP-PE ir spēcīgs monocītu un makrofāgu aktivētājs.