FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous utilisez une aiguille de transfert, retirez l'aiguille de transfert de l'emballage sans retirer le capuchon de protection.
Norwegian Bokmål: Dersom det brukes en overføringskanyle tas overføringskanylen ut av pakningen uten å ta den ut av beskyttelseshetten.
French: • Conserver la poudre et le solvant à une température ne dépassant pas 25°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar pulver og oppløsningsvæske ved høyst 25°C.
French: • chez les patients ayant une hémophilie congénitale avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation VIII ou IX de titre > 5 Unités Bethesda (UB)
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med medfødt hemofili med inhibitorer mot koagulasjonsfaktor VIII eller
French: Pressez légèrement la capsule de protection avec le pouce et l'index, comme indiqué.
Norwegian Bokmål: • Trykk beskyttelseshetten lett sammen med tommel og pekefinger som vist.
French: L'emballage de NovoSeven 5 mg (250 KUI)/NovoSeven 8 mg (400 KUI) contient soit - 1 flacon (12 ml) de poudre blanche pour solution injectable - 1 flacon (12 ml) de solvant pour la reconstitution soit
Norwegian Bokmål: Pakningen med NovoSeven 5 mg (250 kIE)/NovoSeven 8 mg (400 kIE) inneholder enten - 1 hetteglass (12 ml) med hvitt pulver til injeksjonsvæske, oppløsning - 1 hetteglass (12 ml) med oppløsningsvæske til rekonstituering eller
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 épisode de traitement sur 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan gjelde opptil 1 av 100 behandlingsepisoder)
French: Autres effets indésirables rares
Norwegian Bokmål: Andre sjeldne bivirkninger
French: Lorsque l'hémostase est atteinte, l'intervalle entre les doses peut être augmenté progressivement à 4, 6, 8 ou 12 heures aussi longtemps que le traitement est jugé nécessaire.
Norwegian Bokmål: Så snart hemostase er oppnådd, kan doseringsintervallet økes suksessivt til hver 4., 6., 8. eller 12. time så lenge behandlingen er indisert.
French: N'utilisez pas le matériel sans avoir été préalablement formé par votre médecin ou infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke utstyret uten ordentlig opplæring fra din lege eller sykepleier.
French: Pour les conditions de stockage du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel, se pkt.
French: En cas d'intervention chirurgicale majeure, les patients peuvent être traités pendant 2 à 3 semaines jusqu'à cicatrisation.
Norwegian Bokmål: Ved større operasjoner kan det være nødvendig med behandling i opptil 2-3 uker inntil sårheling er oppnådd.
French: Après la dose initiale de NovoSeven, d'autres injections peuvent être réalisées si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Det kan om nødvendig, gis ytterligere injeksjoner av NovoSeven etter den initiale dosen.
French: La fourchette de dose habituelle est de 15 à 30 microgrammes par kilogramme de poids corporel, lors de chaque injection.
Norwegian Bokmål: Hvis du har mangel på faktor VII: Den vanlige doseringen er 15 til 30 mikrogram for hver kilo kroppsvekt ved hver injeksjon.
French: Ne conservez pas la solution sans demander conseil à votre médecin ou infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar oppløsningen uten å rådføre deg med legen din eller sykepleier.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NovoSeven ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NovoSeven Bruk ikke NovoSeven
French: Ces réactions sont rapportées comme peu fréquentes (≥ 1/1 000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100)
French: • 1 flacon de solvant pour la reconstitution
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med oppløsningsmiddel til rekonstituering
French: Étiquette du flacon de poudre
Norwegian Bokmål: Etikett til hetteglass med pulver
French: NovoSeven 5 mg (250 KUI)
Norwegian Bokmål: NovoSeven 5 mg (250 kIE)
French: NovoSeven 1 mg (50 KUI), poudre et solvant pour solution injectable NovoSeven 2 mg (100 KUI), poudre et solvant pour solution injectable NovoSeven 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable NovoSeven 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable eptacog alfa (activé)
Norwegian Bokmål: NovoSeven 1 mg (50 kIE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoSeven 2 mg (100 kIE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoSeven 5 mg (250 kIE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoSeven 8 mg (400 kIE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning eptacog alfa (aktivert)
French: • Après avoir mélangé la poudre et le solvant, utilisez NovoSeven en une seule fois pour éviter une infection.
Norwegian Bokmål: • Bruk NovoSeven med en gang etter at pulveret er blandet med oppløsningsvæsken, dette for å unngå infeksjon.
French: - Pour les conditions de conservation du produit reconstitué, voir rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: - For oppbevaringsbetingelser for rekonstituert legemiddel se pkt.
French: NovoSeven est désormais prêt à être injecté dans votre veine.
Norwegian Bokmål: NovoSeven er nå klar til å injiseres i en vene.
French: Episodes hémorragiques graves
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger
French: L'emballage de NovoSeven 1 mg (50 KUI)/NovoSeven 2 mg (100 KUI) contient soit - 1 flacon (2 ml) de poudre blanche pour solution injectable - 1 flacon (2 ml) de solvant pour la reconstitution soit
Norwegian Bokmål: Pakningen med NovoSeven 1 mg (50 kIE)/NovoSeven 2 mg (100 kIE) inneholder enten - 1 hetteglass (2 ml) med hvitt pulver til injeksjonsvæske, oppløsning - 1 hetteglass (2 ml) med oppløsningsvæske til rekonstituering eller
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 épisode de traitement sur 1 000)
Norwegian Bokmål: (kan gjelde opptil 1 av 1000 behandlingsepisoder)
French: Vérifiez que la solution ne contient pas de particules visibles et qu'elle est incolore.
Norwegian Bokmål: Kontroller oppløsningen for synlige partikler og misfarging.
French: Seringue préremplie : cylindre en verre de type I comportant une base en polypropylène et un piston en caoutchouc bromobutyle.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte: Beholder (type I glass) med polypropylen "backstop" og brombutyl gummistempel.
French: • Le flacon de poudre de NovoSeven et la seringue préremplie de solvant doivent être à température ambiante au moment de la reconstitution.
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset med NovoSeven pulver og ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske bør være ved romtemperatur ved rekonstituering.
French: La poudre pour solution injectable contient : 1 mg/flacon (correspondant à 50 KUI/flacon), 2 mg/flacon (correspondant à 100 KUI/flacon), 5 mg/flacon (correspondant à 250 KUI/flacon) ou 8 mg/flacon (correspondant à 400 KUI/flacon).
Norwegian Bokmål: Pulveret til injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder: 1 mg/hetteglass (tilsvarer 50 kIE/hetteglass), 2 mg/hetteglass (tilsvarer 100 kIE/hetteglass), 5 mg/hetteglass (tilsvarer 250 kIE/hetteglass) eller 8 mg/hetteglass (tilsvarer 400 kIE/hetteglass).
French: NovoSeven 1 mg (50 KUI)
Norwegian Bokmål: NovoSeven 1 mg (50 kIE)
French: Pousser doucement la tige du piston pour injecter un peu d'air dans le flacon.
Norwegian Bokmål: Press stempelstangen forsiktig for å injisere litt luft inn i hetteglasset.
French: Si vous prenez de tels médicaments, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser NovoSeven.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker NovoSeven sammen med disse legemidlene.
French: Ensuite, l'intervalle entre les doses peut être augmenté successivement à 4, 6, 8 ou 12 heures aussi longtemps que le traitement est jugé nécessaire.
Norwegian Bokmål: Deretter kan doseintervallet økes suksessivt til hver 4., 6., 8. eller 12. time i den aktuelle behandlingsperioden.
French: L'administration doit être réalisée de préférence immédiatement après la reconstitution Lire la notice avant utilisation
Norwegian Bokmål: Administrasjon skal helst skje umiddelbart etter rekonstituering.
French: NovoSeven 1 mg (50 KUI), poudre et solvant pour solution injectable NovoSeven 2 mg (100 KUI), poudre et solvant pour solution injectable NovoSeven 5 mg (250 KUI), poudre et solvant pour solution injectable NovoSeven 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable
Norwegian Bokmål: NovoSeven 1 mg (50 kIE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoSeven 2 mg (100 kIE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoSeven 5 mg (250 kIE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning NovoSeven 8 mg (400 kIE) pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
French: - 1 flacon (12 ml) de poudre blanche pour solution injectable - 1 seringue préremplie (10 ml) de solvant pour la reconstitution - 1 tige de piston - 1 adaptateur pour flacon, avec un filtre à particules intégré, d'un diamètre de pores de
Norwegian Bokmål: - 1 hetteglass (12 ml) med hvitt pulver til injeksjonsvæske, oppløsning - 1 ferdigfylt sprøyte (10 ml) med oppløsningsvæske til rekonstituering - 1 stempelstang - 1 hetteglassadapter med integrert partikkelfilter med porestørrelse på 25 mikrometer.
French: Faites attention de ne pas toucher l'extrémité de l'adaptateur pour flacon.
Norwegian Bokmål: Pass på å ikke berøre spissen på hetteglassadapteren.
French: Si vous utilisez également un traitement par facteur VIII ou IX, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser NovoSeven.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker NovoSeven dersom du også bruker faktor VIII- eller faktor IX-preparater.
French: N'utilisez pas le matériel s'il est tombé ou s'il a été endommagé.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne utstyret før du er klar til å bruke det. Bruk ikke utstyret dersom det har blitt utsatt for støt eller dersom det er skadd.
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 épisode de traitement sur 100)
Norwegian Bokmål: (kan gjelde opptil 1 av 100 behandlingsepisoder )
French: Vissez immédiatement la tige du piston à la seringue en la faisant tourner dans le sens des aiguilles d'une montre dans le piston de la seringue préremplie jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
Norwegian Bokmål: Fest stempelstangen umiddelbart til sprøyten ved at stempelstangen skrus, med urviseren, fast til stempelet inni den ferdigfylte sprøyten, skru til det kjennes motstand.
French: Fixez l'adaptateur pour flacon Retirez le papier de protection de l'adaptateur pour flacon.
Norwegian Bokmål: Tilkoble hetteglassadapteren • Fjern beskyttelsespapiret fra hetteglassadapteren.
French: NovoSeven 2 mg (100 KUI)
Norwegian Bokmål: NovoSeven 2 mg (100 kIE)
French: Après la dose initiale de NovoSeven, d'autres injections peuvent être nécessaires.
Norwegian Bokmål: Det kan være påkrevd med ytterligere injeksjoner av NovoSeven etter den initiale dosen.
French: Retirez la capsule en plastique du flacon.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset.
French: • Visser la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre sur le piston à l'intérieur de la seringue préremplie jusqu'à sentir une résistance.
Norwegian Bokmål: • Skru med urviseren stempelstangen fast til stempelet inni den ferdigfylte sprøyten, skru til det kjennes motstand.
French: Attachez la seringue avec l'adaptateur pour flacon ou l'aiguille de transfert au flacon de poudre.
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten med hetteglassadapteren eller overføringskanylen til pulverhetteglasset.
French: Sortez le flacon, l'adaptateur pour flacon et la seringue préremplie de l'emballage.
Norwegian Bokmål: • Ta hetteglasset, hetteglassadapteren og den ferdigfylte sprøyten ut av kartongen.
French: L'intervalle entre les doses est initialement de 2 à 3 heures pour obtenir l'hémostase.
Norwegian Bokmål: Initialt 2-3 timer for å oppnå hemostase.
French: Pousser la tige du piston lentement jusqu'à ce que toutes les bulles d'air aient disparu.
Norwegian Bokmål: • Press stempelstangen sakte inntil alle luftboblene er borte.
French: • 1 seringue préremplie de solvant pour la reconstitution
Norwegian Bokmål: • 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsmiddel til rekonstituering
French: Appuyer doucement sur le piston pour injecter le solvant dans le flacon de poudre.
Norwegian Bokmål: Press stempelet sakte for å injisere oppløsningsvæsken inn i pulverhetteglasset.
French: • D'intervention chirurgicale récente
Norwegian Bokmål: • Om du nettopp har hatt en operasjon
French: Une recherche d'anticorps antifacteur VII devra être réalisée chez les patients ayant un déficit en facteur VII traités par NovoSeven (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med faktor VII- mangel behandlet med NovoSeven, bør overvåkes for faktor VII antistoffer, (se pkt.
French: - Événements thromboemboliques veineux (thrombose veineuse profonde, thrombose au site I.V., embolie pulmonaire, événements thromboemboliques hépatiques y compris thrombose de la veine porte, thrombose veineuse rénale, thrombophlébite, thrombophlébite superficielle et ischémie intestinale)
Norwegian Bokmål: - Intrakardial trombe inkludert portal venetrombose, renal venetrombose, tromboflebitt, superfisiell tromboflebitt og intestinal iskemi)
French: Ne secouez pas le flacon, car cela entraînerait la formation de mousse.
Norwegian Bokmål: Ikke rist hetteglasset, da dette kan føre til skumming.
French: Chaque boîte contient : 1 flacon de poudre 1 flacon de solvant
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver 1 hetteglass med oppløsningsvæske
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V. .
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: • Attacher la seringue avec l'adaptateur pour flacon ou l'aiguille de transfert au flacon de poudre.
Norwegian Bokmål: • Fest sprøyten med hetteglassadapteren eller overføringskanylen til pulverhetteglasset.
French: - Maux de tête
Norwegian Bokmål: - Hodepine
French: Procédure pour le mélange du contenu de plusieurs flacons pour usage hospitalier uniquement :
Norwegian Bokmål: Kun for bruk i sykehus: Fremgangsmåte for å slå sammen flere hetteglass («pooling»):
French: Jeter la seringue, les flacons, et tout autre produit non utilisé en respectant les règles de sécurité.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, hetteglassene og ethvert ubrukt legemiddel kastes på en forsvarlig måte.
French: Conservez l'adaptateur pour flacon ou l'aiguille de transfert attaché au flacon.
Norwegian Bokmål: Behold hetteglassadapteren eller overføringskanylen festet på hetteglasset.
French: Dose et intervalle entre les doses
Norwegian Bokmål: Dose og doseringsintervall
French: Poudre en flacon et solvant en flacon :
Norwegian Bokmål: Pulver i hetteglass og oppløsningsvæske i hetteglass:
French: Si vous utilisez une aiguille de transfert, retirez le capuchon de protection et insérez l'aiguille de transfert dans le bouchon en caoutchouc du flacon de solvant.
Norwegian Bokmål: Dersom det brukes en overføringskanyle, fjern beskyttelseshetten og stikk overføringskanylen gjennom gummiproppen på hetteglasset med oppløsningsvæske.
French: La poudre de NovoSeven doit être reconstituée avec son solvant et administrée dans une veine.
Norwegian Bokmål: Pulveret med NovoSeven skal rekonstitueres med oppløsningsvæsken og injiseres i en blodåre.
French: Ne conservez pas la solution reconstituée sans l'avis de votre médecin ou infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Ikke oppbevar den rekonstituerte oppløsningen uten å rådføre deg med legen din eller sykepleier.
French: Les flacons de poudre de NovoSeven et de solvant doivent être à température ambiante au moment de la reconstitution.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med NovoSeven pulver og oppløsningsvæske bør være ved romtemperatur ved rekonstituering.
French: • Les flacons de poudre de NovoSeven et de solvant doivent être à température ambiante au moment de la reconstitution.
Norwegian Bokmål: • Hetteglassene med NovoSeven pulver og oppløsningsvæske bør være ved romtemperatur ved rekonstituering.
French: • Retirer le flacon de solvant vide.
Norwegian Bokmål: • Fjern det tomme hetteglasset med oppløsningsvæske.
French: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 UI Poudre et solvant pour solution injectable
Norwegian Bokmål: EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IE Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
French: poudre : 2500 UI ; solvant : 3,2 ml
Norwegian Bokmål: pulver: 2500 IE; oppløsningsvæske: 3,2 ml
French: Voie intraveineuse poudre : flacon (verre) ; solvant : flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pulver: hetteglass (glass); oppløsningsvæske: hetteglass (glass)
French: 1 flacon de poudre + 1 flacon de solvant + 1 adaptateur pour flacon
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver + 1 hetteglass med oppløsningsvæske + 1 hetteglassadapt er
French: Présentation
Norwegian Bokmål: Navn
French: Annexe
Norwegian Bokmål: Vedlegg
French: Le contenu final, le format et les modalités de diffusion des deux documents doivent être approuvés par l'autorité nationale compétente de chaque Etat Membre.
Norwegian Bokmål: Det endelige innholdet, formatet og distribusjonsformaliteter for begge dokumentene bør avtales med den nasjonale myndighet i hvert medlemsland.
French: Les deux documents doivent être utilisés dans le cadre d'un plan d'éducation destiné à minimiser le risque d'erreurs médicamenteuses, le risque d'évènements thromboemboliques dû à l'augmentation des taux de rFXIII activé non protéolytique liée une mauvaise conservation, et le risque lié à l'utilisation hors AMM dans le traitement des hémorragies intercurrentes.
Norwegian Bokmål: Begge dokumentene skal brukes som del av en opplæringsplan som har til hensikt å minimere risikoen for feilmedisinering, risikoen for tromboemboliske tilfeller på grunn av forhøyede nivåer av ikkeproteolytisk aktivert rFXIII i forbindelse med feil oppbevaring, og risiko for off-label bruk ved behandling av gjennombruddsblødning.
French: • importance de collecter les données de sécurité et comment faire participer des patients dans les études PASS et autres registres
Norwegian Bokmål: • viktigheten av å samle sikkerhetsdata og hvordan registrere pasienter i PASS og andre registre
French: • distribution et utilisation de la brochure patient et nécessité de s'assurer que le patient a bien lu et compris la brochure
Norwegian Bokmål: • distribusjon og bruk av pasientbrosjyren og nødvendigheten av å sikre at pasienten har lest og forstått brosjyren
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en œuvre ce plan d'éducation au niveau national, avant la mise sur le marché.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal før markedsføring, implementere denne opplæringsplanen nasjonalt.
French: • contre-indication liée à l'hypersensibilité
Norwegian Bokmål: • kontraindikasjonen hypersensitivitet
French: • comment conserver, manipuler, reconstituer et administrer le médicament en toute sécurité
Norwegian Bokmål: • hvordan oppbevare sikkert, håndtere, rekonstituere og administrere preparatet
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer de l'harmonisation entre les termes utilisés dans les brochures et ceux de l'information du médicament.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen bør sikre harmonisering mellom terminologi brukt i brosjyrene og i produktinformasjonen.
French: en suivant formule suivante : Dose en ml = 0,042 x poids corporel du patient (kg).)
Norwegian Bokmål: = 0,042 x pasientens kroppsvekt (kg).
French: • évènements tromboemboliques, y compris l'augmentation du risque d'occlusion des vaisseaux chez les patients présentant un risque de thrombose
Norwegian Bokmål: • emboliske og trombotiske hendelser inkludert økt risiko for karokklusjon hos pasienter med risiko for trombose
French: La brochure médecin doit comporter les éléments clés suivants :
Norwegian Bokmål: Forskriverbrosjyren bør inneholde følgende nøkkelelementer og punkt:
French: • manipulation correcte et risques associés à une mauvaise manipulation
Norwegian Bokmål: • korrekt håndtering og risikoene forbundet med ukorrekt håndtering
French: La brochure patient, qui sera remise aux patients par les médecins, doit comporter les éléments clés suivants :
Norwegian Bokmål: Pasientbrosjyren som skal distribueres til pasienter av forskriverne, bør inneholde følgende nøkkelelementer og punkt:
French: • procédures diagnostiques appropriées pour confirmer un déficit en facteur XIII-A
Norwegian Bokmål: • egnede diagnostiske prosedyrer for å bekrefte mangel på FXIII A-subenhet
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer, qu'au moment de la mise sur le marché, une lettre est envoyée à tous les médecins susceptibles de prescrire/prescrivant NovoThirteen avec un support d'éducation contenant les éléments suivants :
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal, ved lansering, sikre at alle leger som det forventes vil forskrive NovoThirteen og alle aktuelle forskrivere av NovoThirteen får tilsendt et brev med opplæringsmateriell som inneholder følgende:
French: • mise en garde sur la différence de posologies et de concentrations entre NovoThirteen et les autres médicaments contenant du FXIII (La dose recommandée de NovoThirteen est de
Norwegian Bokmål: • advarsel vedrørende forskjell på både dosering og konsentrasjon mellom NovoThirteen og andre preparater som inneholder FXIII.
French: • comment reconnaître les effets indésirables éventuels (thrombose et embolie)
Norwegian Bokmål: • hvordan kjenne igjen mulige bivirkninger (trombose eller embolisme)
French: • notice
Norwegian Bokmål: • Pakningsvedlegg
French: • risques associés à une mauvaise conservation et manipulation
Norwegian Bokmål: • risikoene forbundet med ukorrekt oppbevaring og ukorrekt håndtering
French: • mise en garde et précautions particulières concernant les réactions anaphylactiques
Norwegian Bokmål: • advarsel og forsiktighetsregler når det gjelder anafylaksi
French: • que faire en cas de mauvaise conservation, de thrombose ou d'embolie
Norwegian Bokmål: • hva som skal gjøres i tilfelle ukorrekt oppbevaring, trombose eller embolisme
French: Le volume de la dose en millilitres doit être calculé à partir du poids corporel de chaque patient,
Norwegian Bokmål: Dosevolumet i milliliter bør kalkulerers basert på kroppsvekt for hver pasient ved å bruke følgende formel: Dosevolum i ml
French: une brochure médecin une brochure patient
Norwegian Bokmål: Forskriverbrosjyre Pasientbrosjyre
French: Elle doit être administrée en bolus intraveineux une fois par mois.
Norwegian Bokmål: (Den anbefalte dosen av NovoThirteen er 35 IE/kg kroppsvekt en gang per måned, administrert som en intravenøs bolusinjeksjon.
French: Le risque pour l'homme n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ikke kjent.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/12/775/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/12/775/001
French: • douleur dans les jambes et les bras
Norwegian Bokmål: • Smerte i ben og armer
French: Cela signifie que votre corps peut être plus sensible aux infections
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kroppen din kan være mer utsatt for infeksjoner
French: Contactez immédiatement votre médecin :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege øyeblikkelig:
French: Avant de commencer, les mains doivent être lavées.
Norwegian Bokmål: Hendene skal vaskes før start.
French: Le calcul du facteur de correction de 0,117 est lié à la quantité exacte de produit, et non pas à la valeur nominale du produit.
Norwegian Bokmål: Beregning av korreksjonsfaktoren 0,117 er relatert til den eksakte mengden av preparatet og ikke til den nominelle verdien av preparatet.
French: Votre dose dépendra de votre poids corporel.
Norwegian Bokmål: Dosen vil være avhengig av kroppsvekten din.
French: • importance de collecter les données de sécurité et comment faire participer des patients dans les études PASS et autres registres
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å samle sikkerhetsdata og hvordan registrere pasienter i PASS og andre registre
French: Les anticorps ont été transitoires chez tous les patients.
Norwegian Bokmål: Antistoffene var forbigående hos alle pasientene.
French: • distribution et utilisation de la brochure patient et nécessité de s'assurer que le patient a bien lu et compris la brochure
Norwegian Bokmål: • Distribusjon og bruk av pasientbrosjyren og nødvendigheten av å sikre at pasienten har lest og forstått brosjyren