FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όσον αφορά τις άδειες κυκλοφορίας για τις οποίες η CHMP εισηγήθηκε αναστολή, η επιτροπή όρισε ως προϋπόθεση άρσης της αναστολής την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας των αντίστοιχων φαρμακευτικών προϊόντων με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ, βάσει μελέτης βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ.
Latvian: Par zālēm, kurām ieteikts apturēt reģistrācijas apliecību darbību, CHMP nolēma, ka darbības apturēšanu varētu atcelt, ja tiek pierādīta bioekvivalence pret ES references zālēm, pamatojoties uz bioekvivalences pētījumu attiecībā uz ES references zālēm.
Greek: Οι ΚΑΚ, προς στήριξη του αιτήματος επανεξέτασης που υπέβαλαν, προέβαλαν το επιχείρημα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων τους, η άδεια κυκλοφορίας των οποίων έχει ανασταλεί, είναι θετική.
Latvian: Lai pamatotu atkārtotas pārskatīšanas pieteikumu, reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza pamatojumu, argumentējot, ka viņu uzņēmumu zāļu, uz kurām attiecas reģistrācijas apliecības apturēšana, ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Greek: Η CHMP έλαβε υπόψη ότι από τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης που συλλέχθηκαν από τις αρμόδιες εθνικές αρχές δεν προκύπτουν προβλήματα τα οποία θα μπορούσαν να αποδοθούν σε μη βιοϊσοδυναμία, όπως μειωμένη αποτελεσματικότητα ή μειωμένη ασφάλεια και ανεκτικότητα.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka kompetentajām iestādēm ziņotie farmakovigilances dati nenorāda par tādām problēmām kā samazināts iedarbīgums vai pasliktināts drošums un panesamība, kas varētu liecināt par bioekvivalences neesamību.
Greek: Η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι το προαναφερόμενο επιχείρημα που προέβαλαν οι ΚΑΚ δεν υποκαθιστά την ανάγκη τεκμηρίωσης της βιοϊσοδυναμίας με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ για την εξαγωγή συμπεράσματος σχετικά με τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου των επίμαχων φαρμακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να γίνει αποδεκτό.
Latvian: CHMP uzskata, ka iepriekš aprakstītais reģistrācijas apliecību īpašnieku arguments neaizvieto nepieciešamību noteikt bioekvivalenci ar ES references zālēm, lai secinātu par attiecīgo zāļu pozitīvu ieguvumu un riska attiecību, un tādēļ ir atraidāms.
Greek: Τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με βάση ένα μη ευρωπαϊκό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για την ιρβεσαρτάνη υδροχλωροθειαζίδη: Για τον ευρωπαϊκό φάκελο άδειας κυκλοφορίας για το Irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg και 300 mg/25 mg, διενεργήθηκε η ακόλουθη μελέτη βιοϊσοδυναμίας: μελέτη βιοϊσοδυναμίας για το Irbesartan + Hydrochlorothiazide επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιεκτικότητας 300/25 mg με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ, το COAPROVEL 300/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Latvian: Irbesartāna hidrohlortiazīda 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg un 300 mg/25 mg ES reģistrācijas apliecības dokumentācijā ir dati, ka veikti irbesartāna + hidrohlortiazīda 300/25 mg apvalkotu tablešu bioekvivalences pētījumi, salīdzinot tos ar ES references zāļu COAPROVEL 300/25 mg apvalkotām tabletēm.
Greek: Ορισμένοι ΚΑΚ υπέβαλαν αποτελέσματα βάσει στοιχείων βιοϊσοδυναμίας με φαρμακευτικά προϊόντα αναφοράς που δεν κυκλοφορούν στην ΕΕ.
Latvian: Daži reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza rezultātus no bioekvivalences datiem, kuros lietotas references zāles, kas nav reģistrētas ES.
Greek: Η CHMP αναγνωρίζει ότι επί μακρό χρονικό διάστημα αρκετοί έλεγχοι που διενεργήθηκαν από πελάτες της GVK και επιθεωρήσεις από τις αρμόδιες αρχές στις εγκαταστάσεις της GVK Bio στο Hyderabad δεν εντόπισαν κρίσιμα ευρήματα.
Latvian: CHMP atzīst, ka Haidarābādu GVK Bio ilgākā laika posmā GVK klienti veica vairākas revīzijas un kompetentas iestādes veica pārbaudes, nenosakot kritiskas atradnes.
Greek: • Αίτηση της Neo-Balkanika για την επανεξέταση της νεμπιβολόλης:
Latvian: • Pārskatīšanas pieteikums nebivololam Neo-Balkanika
Greek: • Κατηγορία 3: Υποβλήθηκε νέα αίτηση απαλλαγής από την υποχρέωση υποβολής μελέτης βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ
Latvian: • 3. kategorija: ir iesniegts jauns bioekvivalences pētījums attiecībā uz ES references zālēm.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να θεωρηθούν κρίσιμης σημασίας από τα κράτη μέλη κατόπιν αξιολόγησης της πιθανότητας ύπαρξης ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης, λαμβανομένης υπόψη της διαθεσιμότητας κατάλληλων εναλλακτικών φαρμακευτικών προϊόντων στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και, ανάλογα με την περίπτωση, της φύσης της νόσου.
Latvian: Dažas šīs zāles attiecīgajā ES dalībvalstī var tikt uzskatītas par kritiskām sakarā ar iespējamu neatrisināmu medicīnisku vajadzību izvērtēšanu, ņemot vērā piemērotu alternatīvu zāļu pieejamību attiecīgajā dalībvalstī(-īs) un attiecīgi arī ārstējamās slimības smagumu.
Greek: Η CHMP διατύπωσε τη γνώμη ότι το συγκεκριμένο επιχείρημα δεν υποκαθιστά την ανάγκη τεκμηρίωσης της βιοϊσοδυναμίας με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ για την εξαγωγή συμπεράσματος σχετικά με τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου των επίμαχων φαρμακευτικών προϊόντων.
Latvian: CHMP uzskata, ka šis arguments neaizstāj nepieciešamību noteikt bioekvivalenci ar ES references zālēm, lai secinātu par attiecīgo zāļu pozitīvu ieguvumu un riska attiecību.
Greek: a. Την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία είτε δεν υποβλήθηκαν δεδομένα βιοϊσοδυναμίας ούτε αιτιολόγηση είτε τα υποβληθέντα δεδομένα ή η αιτιολόγηση κρίθηκαν από τη CHMP ανεπαρκή για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ (Παράρτημα ΙΒ), καθώς τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς στήριξη των αδειών κυκλοφορίας είναι εσφαλμένα και, σύμφωνα με το άρθρο 116 της οδηγίας 2001/83/EΚ, η σχέση οφέλους-κινδύνου των αντίστοιχων αδειών κυκλοφορίας δεν είναι θετική.
Latvian: apturēt reģistrācijas apliecību darbību zālēm, kurām nav iesniegti bioekvivalences dati vai pamatojums, vai arī CHMP uzskata, ka iesniegtie dati ir nepietiekami attiecībā uz ES references zālēm (IB pielikums), jo ziņas, kas atbalsta zāļu reģistrāciju, ir kļūdainas un ieguvumu un riska attiecība saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 116. pantu nav pozitīva.
Greek: Ltd. στο Hyderabad της Ινδίας είχαν θετική έκβαση και, ως εκ τούτου, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αποδεικτικά στοιχεία για την υποστήριξη της αξιοπιστίας των μελετών βιοϊσοδυναμίας που διεξήχθησαν στις εγκαταστάσεις και, άρα, για τη διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας.
Latvian: Ltd centrā Indijā tika veiktas dažas revīzijas un pārbaudes ar pozitīvu rezultātu un iebilde, ka, ņemot to vērā, šajā centrā veiktos bioekvivalences pētījumus var uzskatīt par pietiekami ticamiem, lai atbalstītu reģistrācijas apliecības izsniegšanu.
Greek: Ltd. στο Hyderabad της Ινδίας θεωρούνται αναξιόπιστες ως προς την τεκμηρίωση της σχέσης οφέλους-κινδύνου των συναφών φαρμακευτικών προϊόντων.
Latvian: Ltd centrā Indijā kopš šo izmēģinājumu sākuma 2004. gadā, nav uzskatāmi par uzticamiem, lai atbalstītu ieguvumu un riska attiecību zālēm, uz kurām tie attiecas.
Greek: Όταν η βιοϊσοδυναμία δεν τεκμηριώνεται, η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα του γενόσημου προϊόντος δεν τεκμαίρονται από την εικόνα του φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς, διότι η βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας ενδέχεται να διαφέρει μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων.
Latvian: Patiešām, ja nav noteikta bioekvivalence, no references zālēm uz ģenēriskām zālēm nevar ekstrapolēt zāļu iedarbīgumu, drošumu un panesamību, jo aktīvās vielas biopieejamība starp divām zālēm var atšķirties.
Greek: Τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με βάση ένα μη ευρωπαϊκό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για την ιρβεσαρτάνη: Για τον ευρωπαϊκό φάκελο άδειας κυκλοφορίας για το Irbesartan 75, 150 και 300 mg δισκία, διενεργήθηκε η ακόλουθη μελέτη βιοϊσοδυναμίας: μελέτη βιοϊσοδυναμίας του Irbesartan επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία περιεκτικότητας 300 mg με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ, το APROVEL 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Latvian: Irbesartānam noteiktā bioekvivalence, salīdzinot ar references zālēm, kas nav ES: irbesartāna 75, 150 un 300 mg tablešu ES reģistrācijas apliecības dokumentācijā norādīts, ka veikts bioekvivalences pētījums ar irbesartāna 300 mg apvalkotām tabletēm, salīdzinot ar ES references zālēm - APROVEL 300 mg apvalkotām tabletēm.
Greek: Η κατηγορία αυτή αφορά φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία οι ΚΑΚ έχουν υποβάλει αίτηση απαλλαγής από την υποχρέωση διεξαγωγής μελέτης για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ (αίτηση απαλλαγής βάσει των κριτηρίων του συστήματος βιοφαρμακευτικής ταξινόμησης-BCS που περιγράφεται στο Παράρτημα ΙΙΙ των Κατευθυντήριων γραμμών CPMP/EWP/QWP/1401/98 για τη μελέτη βιοϊσοδυναμίας).
Latvian: i., prasību ievērot bioekvivalences kritērijus, kas atbilst biofarmaceitiskajai klasifikācijas sistēmai, kā aprakstīts Vadlīniju par bioekvivalences izpēti (CPMP/EWP/QWP/1401/98) III pielikumā], lai noteiktu bioekvivalenci attiecībā uz ES references zālēm.
Greek: Στην κατηγορία αυτή κατατάσσονται προϊόντα για τα οποία οι ΚΑΚ δεν υπέβαλαν αίτηση απαλλαγής από την υποχρέωση διεξαγωγής μελέτης βιοϊσοδυναμίας ούτε υπέβαλαν μελέτες βιοϊσοδυναμίας με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ οι οποίες να διεξήχθησαν σε εγκαταστάσεις άλλες από αυτές της GVK Biosciences Pvt.
Latvian: Šajā kategorijā ir ietvertas zāles, kurām reģistrācijas apliecību īpašnieki nav iesnieguši jaunu bioekvivalences pētījuma pieprasījumu vai bioekvivalences pētījumu attiecībā uz ES references zālēm, kas veikts citur, nevis Haidarābādu GVK Biosciences Pvt.
Greek: Όταν η βιοϊσοδυναμία δεν τεκμηριώνεται, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του γενόσημου προϊόντος δεν τεκμαίρονται από την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ, διότι ενδέχεται η βιοδιαθεσιμότητα της δραστικής ουσίας να διαφέρει μεταξύ προϊόντων.
Latvian: Ja nav noteikta bioekvivalence, nevar ekstrapolēt drošumu un iedarbīgumu no ES references zālēm uz ģenēriskām zālēm, jo aktīvās vielas bioloģiskā pieejamība starp divām zālēm var atšķirties.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων του Παραρτήματος ΙΑ παραμένει θετική και, ως εκ τούτου, η CHMP εισηγείται τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας τους.
Latvian: pielikumā, saglabājas pozitīva, un CHMP iesaka saglabāt reģistrācijas apliecības šīm zālēm.
Greek: Ακολούθως, για τον αυστραλιανό φάκελο γενόσημου φαρμάκου, διενεργήθηκε μελέτη βιοϊσοδυναμίας του Irbesartan επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300 mg με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην Αυστραλία, το AVAPRO 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Latvian: Pēc Austrālijas (AU) ģenērisko zāļu dokumentācijas iesnieguma tika veikts bioekvivalences pētījums, izmantojot irbesartāna 300 mg apvalkotās tabletes un salīdzinot tās ar AU references zāļu AVAPRO 300 mg apvalkotām tabletēm, kas pieejamas Austrālijas tirgū.
Greek: • Όσον αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα (Παράρτημα ΙΑ, φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βενδροφλουμεθειαζίδη, βοσεντάνη, φεξοφεναδίνη, λανσοπραζόλη, λεβετιρακετάμη, λεβοσετιριζίνη, μετοκλοπραμίδη, νεμπιβολόλη και βενλαφαξίνη) για τα οποία υποβλήθηκαν, αξιολογήθηκαν και έγιναν δεκτές από τη CPMP μελέτες βιοϊσοδυναμίας που δεν διενεργήθηκαν στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences στο Hyderabad ή για τα οποία υποβλήθηκαν, αξιολογήθηκαν και έγιναν δεκτές αιτήσεις απαλλαγής από την υποχρέωση υποβολής μελέτης βιοϊσοδυναμίας βάσει των κριτηρίων του συστήματος βιοφαρμακευτικής ταξινόμησης (BCS), όπως περιγράφεται στο Παράρτημα ΙΙΙ των Κατευθυντήριων γραμμών για τη μελέτη βιοϊσοδυναμίας (CPMP/EWP/QWP/1401/98), η CHMP είναι της γνώμης ότι η βιοϊσοδυναμία τους είναι τεκμηριωμένη.
Latvian: pielikumā), kurām tika iesniegti citi bioekvivalences pētījumi, nevis pētījumi, kas veikti Haidarābādu GVK Biosciences centrā, vai arī iesniegta prasība ievērot bioekvivalences kritērijus, kas atbilst biofarmaceitiskajai klasifikācijas sistēmai, kā aprakstīts Vadlīniju par bioekvivalences izpēti (CPMP/EWP/QWP/1401/98) III pielikumā, lai noteiktu bioekvivalenci attiecībā uz ES references zālēm, un un kuras CHMP novērtēja un atzina par pozitīvām (piemēram, zāles, kuras satur bendroflumetiazīdu, bosentānu, feksofenadīnu, lansoprazolu, levetiracetāmu, levocetirizīnu, metoklopramīdu, nebivololu un venlafaksīnu), CHMP uzskata, ka bioekvivalence ir pierādīta.
Greek: Τα συμπεράσματα της CHMP ως προς τα δύο αυτά σημεία που έθιξε στην αιτιολόγησή του ο ΚΑΚ παρατίθενται στη συνέχεια.
Latvian: CHMP secinājumi par reģistrācijas apliecību īpašnieku izvirzītajiem argumentiem sniegti turpmāk.
Greek: Κατά συνέπεια, η CHMP εισηγείται την αναστολή των αδειών κυκλοφορίας των επίμαχων προϊόντων.
Latvian: Tāpēc CHMP iesaka apturēt reģistrācijas apliecības minētajām zālēm.
Greek: Εάν κατά το χρονικό αυτό διάστημα τα κράτη μέλη παύσουν να θεωρούν ότι ένα φαρμακευτικό προϊόν είναι κρίσιμης σημασίας, τότε τίθεται σε ισχύ η αναστολή της αντίστοιχης άδειας κυκλοφορίας.
Latvian: Ja šā perioda laikā dalībvalsts/-is uzskata, ka zāles vairs nav kritiskas, ir jāpiemēro reģistrācijas apliecību darbības apturēšana.
Greek: Όσον αφορά τα λοιπά φαρμακευτικά προϊόντα της κατηγορίας 2 (προϊόντα του παραρτήματος ΙΒ που περιέχουν δονεπεζίλη), η τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας τους με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ δεν είναι δυνατή για τους ακόλουθους λόγους:
Latvian: Atlikušajām 2. kategorijas zālēm (piemēram, zālēm IB pielikumā, tostarp, donepezilam) tika apzinātas šādas problēmas, kas nepieļauj noteikt bioekvivalenci attiecībā uz ES referenceszālēm:
Greek: • Αίτηση επανεξέτασης της λεβετιρακετάμης και της διπυριδαμόλης:
Latvian: • Atkārtotas pārskatīšanas pieteikums levetiracetāmam un dipiridamolam
Greek: Ακολούθως, για τον αυστραλιανό φάκελο γενόσημου φαρμάκου, διενεργήθηκε μελέτη βιοϊσοδυναμίας του Irbesartan Hydrochlorothiazide επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 300 mg/25 mg της Alembic με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην Αυστραλία, το AVAPRO HCT 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Latvian: Pēc AU ģenērisko zāļu dokumentācijas iesniegšanas tika veikts bioekvivalences pētījums, izmantojot Alembic irbesartāna hidrohlortiazīda apvalkotās tabletes 300 mg/25 mg un salīdzinot tās ar AU references zāļu AVAPRO HCT 300 mg apvalkotām tabletēm, kas pieejamas Austrālijas tirgū.
Greek: Ltd. ξεκίνησε τη διεξαγωγή των κλινικών δραστηριοτήτων το 2004, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι όλες οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας και οι κλινικές δραστηριότητες οι οποίες διεξήχθησαν στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences Pvt.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka visi bioekvivalences pētījumi ar klīniskiem izmēģinājumiem, kas notika Haidarābādu GVK Biosciences Pvt.
Greek: Στην κατηγορία αυτή περιλαμβάνονται προϊόντα για τα οποία οι ΚΑΚ έχουν υποβάλει δεδομένα από μελέτες βιοϊσοδυναμίας με το προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ οι οποίες διεξήχθησαν σε εγκαταστάσεις άλλες από αυτές της GVK Biosciences Pvt.
Latvian: 3. kategorijas zāles Šajā kategorijā ir ietvertas zāles, kurām reģistrācijas apliecības īpašnieki ir iesnieguši datus no citiem bioekvivalences pētījumiem attiecībā uz ES references zālēm, nevis tiem, kas veikti Haidarābādu GVK Biosciences Pvt.
Greek: Ορισμένοι ΚΑΚ υπέβαλαν στοιχεία βιοϊσοδυναμίας από μελέτη κατά την οποία είχαν προκύψει κρίσιμα ως προς την ορθή κλινική πρακτική ζητήματα, τα οποία δεν διευθετήθηκαν.
Latvian: Daži reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza bioekvivalences datus no pētījuma, kas saistīts ar neatrisinātām, kritiskām GCP atradnēm.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Greek: Δεσλοραταδίνη DESLORATADINA DOC GENERICI
Latvian: DESLORATADINA DOC GENERICI
Greek: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain
Latvian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona)
Greek: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6Hadovka Office Park Czech Republic
Latvian: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Greek: Δεσλοραταδίνη DESLORATADINE TEVA SANTE
Latvian: DESLORATADINE TEVA SANTE
Greek: 20052 Monza Italy
Latvian: 20052 Monza
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartanas Torrent
Latvian: Irbesartanas Torrent
Greek: Εσομεπραζόλη Esomeprazol Anova
Latvian: Esomeprazol Anova
Greek: Moll de Barcelona s/n.
Latvian: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Greek: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Latvian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazols
Greek: 2770-071 Edificio D. Pedro I
Latvian: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Greek: H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Latvian: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Greek: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Latvian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksīns
Greek: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Latvian: D'Europa, 681 00144 Rome
Greek: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 113º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Latvian: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Greek: 2081 Lefkosia Cyprus
Latvian: 2081 Lefkosia
Greek: Ljubljana SI-1000 Slovenia
Latvian: Ljubljana SI-1000
Greek: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et.
Latvian: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr.
Greek: Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Waymade PLC Sovereign House Miles Grat Road, Basildon Essex SS14 3FR United Kingdom
Greek: Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Aptil Pharma Limited 9th Floor, CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Greek: Ulica grada Vukovara 226 F
Latvian: Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb 10000
Greek: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Latvian: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadine
Greek: Παράρτημα ΙΑ: Προϊόντα για τα οποία προτείνεται διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας Κράτος μέλος
Latvian: Pielikums: Zāles, kuru reģistrācijas apliecības tiek ieteikts saglabāt Dalībvalsts
Greek: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt. H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Greek: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Latvian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Greek: 032266, sector 3, Bucureşti
Latvian: 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Greek: Γερμανία betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Vācija betapharm Arzneimittel GmbH
Greek: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Latvian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizine
Greek: 83-200 Starogard Gdański
Latvian: 83-200 Starogard Gdański Poland fexofenadine hidrohlorīds
Greek: NEBIVOLOLO GERMED
Latvian: Nebivolol Germed
Greek: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.
Latvian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Greek: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Latvian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksīns
Greek: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Latvian: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Greek: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Latvian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentāna
Greek: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Latvian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Greek: Φλουκοναζόλη Fluconazol Basi
Latvian: Fluconazol Basi
Greek: Παράρτημα ΙΒ: Προϊόντα για τα οποία προτείνεται αναστολή των αδειών κυκλοφορίας Κράτος μέλος
Latvian: IB pielikums: Zāles, kuru reģistrācijas apliecības tiek ieteikts apturēt Dalībvalsts
Greek: 71034 Böblingen Germany
Latvian: 71034 Böblingen Germany venlafaksīns
Greek: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Latvian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta Madrid 28108
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadina Labesfal OD
Latvian: Desloratadina Labesfal OD
Greek: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland
Latvian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadine
Greek: 8502 Lannach Austria
Latvian: 8502 Lannach Austria nebivolol
Greek: Τριμεταζιδίνη Trimetazidina Itraxel
Latvian: Trimetazidina Itraxel
Greek: ΕΕ/ΕΟΧ
Latvian: ES/EEA
Greek: Αυστρία ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse
Latvian: Austrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Greek: Sofia 1582
Latvian: Sofia 1582 Bulgaria
Greek: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Latvian: 319 Pinner Road, North Harrow
Greek: Τριμεταζιδίνη ApoTrimet PR
Latvian: ApoTrimet PR
Greek: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Latvian: 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Greek: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Latvian: Lielbritānija FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way
Greek: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Latvian: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksīns
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadinhydroc hlorid "Ivax"
Latvian: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Greek: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Latvian: 2031 GA Haarlem The Netherlands fexofenadine
Greek: Bio-Profil Polska Sp.
Latvian: Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Greek: Ranbaxy Italia S.P.A.
Latvian: Ranbaxy Italia S.P.
Greek: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena Krucza 62
Latvian: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Greek: REPAGLINIDE MYLAN
Latvian: Repaglinid Mylan
Greek: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Latvian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany fexofenadine
Greek: Τριμεταζιδίνη Trimetazidina Pharmakern
Latvian: Trimetazidina Pharmakern
Greek: Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Latvian: Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Greek: Δεσλοραταδίνη Aleric Deslo
Latvian: Aleric Deslo
Greek: 20142 Milan Italy
Latvian: 20142 Milan Italy fexofenadine
Greek: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Latvian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaksīns
Greek: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O.
Latvian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Greek: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
Latvian: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
Greek: Βενλαφαξίνη Venlabax MR
Latvian: Venlabax MR
Greek: Βενλαφαξίνη VENLAFAXINA PROGE FARM
Latvian: VENLAFAXINA PROGE FARM
Greek: Φλουκοναζόλη Fluconazol "Bluefish"
Latvian: Fluconazol "Bluefish"
Greek: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal
Latvian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Greek: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Latvian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Greek: Teva Nederland B.V.
Latvian: Nīderlande Teva Nederland B.V.
Greek: Ranbaxy (Poland) Sp.
Latvian: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Greek: Λουξεμβούργο Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Latvian: Luksemburga Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Greek: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Latvian: Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Greek: Δεσλοραταδίνη Hitaxa Fast
Latvian: Hitaxa Fast
Greek: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Latvian: A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Greek: Rua Alto do Montijo, 131º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Latvian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Greek: Βενλαφαξίνη Zacalen pr cap 150mg/cap
Latvian: Zacalen pr cap 150mg/cap
Greek: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Latvian: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092
Greek: Irbesartan HCT Fair-Med
Latvian: Irbesartan HCT FairMed
Greek: Βενλαφαξίνη Zacalen pr cap 75mg/cap
Latvian: Zacalen pr cap 75mg/cap
Greek: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland
Latvian: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Greek: West Yorkshire WF10 5HX
Latvian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom fexofenadine