FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inledning av behandling med hormonella antikonceptionsmedel hos patienter som redan tar underhållsdoser av lamotrigin och INTE tar hämmare av lamotriginglukuronidering Underhållsdosen av lamotrigin behöver i de flesta fall ökas med upp till det dubbla (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovak: Nasadenie hormonálnej antikoncepcie u pacientok, ktoré už užívajú udržiavacie dávky lamotrigínu a NEUŽÍVAJÚ induktory glukuronidácie lamotrigínu Vo väčšine prípadov bude potrebné zvýšiť udržiavaciu dávku lamotrigínu až dvojnásobne (pozri časti 4.4 a 4.5).
Swedish: Den interindividuella variationen för oralt clearance var hög i gruppen barnpatienter i åldrarna 2 till
Slovak: Interindividuálna variabilita perorálneho klírensu bola v skupine pediatrických pacientov vo veku od 2 do 26 mesiacov vysoká (47
Swedish: Hos kvinnor som önskar sluta ta ett hormonellt antikonceptionsmedel som innebär en veckas inaktiv behandling ("tablettfri vecka") ska övervakning av lamotriginnivån i serum utföras under den aktiva behandlingens vecka 3, dvs. dag 15 till 21 i tablettcykeln.
Slovak: U žien, ktoré chcú ukončiť užívanie hormonálnej antikoncepcie, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Swedish: Åldersintervallet kommer att anpassas efter de åldrar för vilka stödjande data finns, vuxna och ungdomar från 13 år. Monoterapi är sällan möjlig vid Lennox-Gastaut-syndrom, eftersom mer än ett läkemedel normalt krävs för att kontrollera symptomen.
Slovak: Monoterapia je pri Lennox-Gastautovom syndróme zriedka dosiahnuteľná, pretože na kontrolu symptómov je zvyčajne potrebný viac ako jeden liek.
Swedish: Ökningar av lamotriginkoncentrationerna kan sättas i samband med dosrelaterade biverkningar.
Slovak: Zvýšenie koncentrácií lamotrigínu môže byť spojené s nežiaducimi účinkami súvisiacimi s dávkou.
Swedish: En Lamictal <löslig/tuggbar><löslig> tablett innehåller 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg eller 200 mg lamotrigin.
Slovak: Každá dispergovateľná/žuvacia tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg alebo 200 mg lamotrigínu.
Swedish: Hos kvinnor som tar ett hormonellt antikonceptionsmedel som innebär en veckas inaktiv behandling ("tablettfri vecka") ska övervakning av lamotriginnivån i serum utföras under den aktiva behandlingens vecka 3, dvs. dag 15 till 21 i tablettcykeln.
Slovak: U žien užívajúcich hormonálnu antikoncepciu, ktorá zahŕňa jeden týždeň inaktívnej liečby (týždeň bez antikoncepčných tabliet), sa má kontrola hladiny lamotrigínu v sére vykonať počas 3. týždňa aktívnej liečby, t.j. v 15. až 21. deň cyklu užívania tabliet.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV LAMICTAL MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU LAMICTAL A SÚVISIACICH
Swedish: Under kliniska prövningar med monoterapi: Vanliga:
Slovak: Počas klinických štúdií monoterapie: Časté:
Swedish: 150 mg/dag Behåll denna dos (150 mg/dag)
Slovak: Udržiavajte túto dávku (150 mg/deň)
Swedish: (Upptrappningsförpackning om 21 tabletter, tilläggsbehandling till valproat - kalenderförpackning som visar numrerade dagar):
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 21 tabliet, prídavná terapia s valproátom - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Swedish: Om du tar Lamictal för epilepsi
Slovak: Lamictal na epilepsiu
Swedish: • oväntad blödning eller blåmärke eller att fingrarna blir blå
Slovak: • nečakané krvácanie alebo tvorbu krvných podliatin, alebo zmodranie prstov na rukách
Swedish: HUR LAMICTAL SKA FÖRVARAS
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ LAMICTAL
Swedish: Det finns också Upptrappningsförpackningar med 21 eller 42 tabletter som kan användas under de första veckornas behandling när dosen långsamt ökas.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
Swedish: 21 tabletter
Slovak: 21 tabliet
Swedish: De är märkta "GSEC5" på ena sidan och "200" på den andra.
Slovak: Majú označenie „GSEC5" na jednej a „200" na druhej strane.
Swedish: Trettioåtta försökspersoner som svarade (> 40% minskning av anfallsfrekvensen) randomiserades till placebo eller fortsatt behandling med lamotrigin.
Slovak: 40 % zníženie frekvencie epileptických záchvatov) boli náhodne priradení buď do skupiny s placebom, alebo do skupiny, ktorá pokračovala v liečbe lamotrigínom.
Swedish: Läkemedel som inte signifikant hämmar eller inducerar glukuronidering av lamotrigin
Slovak: Lieky, ktoré významne neinhibujú ani neindukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Swedish: Interventionsfri Log-rank test pvärde
Slovak: Bez intervencie p-hodnota Log rank testu
Swedish: En minskning av lamotriginnivåerna har satts i samband med förlust av anfallskontrollen.
Slovak: Pokles hladín lamotrigínu bol spojený so stratou kontroly epileptických záchvatov.
Swedish: 10 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 30 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 50 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 56 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 60 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 90 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 100 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 200 dispergerbara tabletter/tuggtabletter
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet 60 dispergovateľných/žuvacích tabliet 90 dispergovateľných/žuvacích tabliet 100 dispergovateľných/žuvacích tabliet 200 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Swedish: 2 4 6 8 10 12 14 (ingen ficka)
Slovak: 2 4 6 8 10 12 14 (žiadne vrecúško)
Swedish: Sluta inte utan att läkaren talar om för dig att du ska göra det.
Slovak: Neprestaňte ho užívať, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár.
Swedish: Det finns också Upptrappningsförpackningar med 42 tabletter som kan användas under de första veckornas behandling när dosen långsamt ökas.
Slovak: K dispozícii sú aj balenia pre počiatočnú liečbu obsahujúce 42 tabliet, ktoré sa používajú počas niekoľkých prvých týždňov liečby, keď sa dávka pomaly zvyšuje.
Swedish: Patienter som får samtidig behandling med oxkarbazepin ska därför inte ges valproat och inducerare av lamotriginglukuronidering som tilläggsbehandling till lamotrigin (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov, ktorí sú súbežne liečení oxkarbazepínom, sa preto má použiť režim liečby pre lamotrigín používaný v prídavnej terapii bez valproátu a bez induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.2).
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 eller 42 tabletter.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 tabliet.
Swedish: Tabell 3: Vuxna från 18 års ålder och äldre - rekommenderad dosupptrappning till total daglig stabil underhållsdos för behandling av bipolär sjukdom
Slovak: Tabuľka 3: Dospelí vo veku 18 a viac rokov - odporúčané zvyšovanie dávky až do udržiavacej celkovej dennej stabilizačnej dávky pri liečbe bipolárnej poruchy
Swedish: 1 3 5 7 9 11 13 (en ficka)
Slovak: 1 3 5 7 9 11 13 (jedno vrecúško)
Swedish: Gabapentin
Slovak: Gabapentín
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner uppgår till ca 55 %.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 55 %, toxicita spôsobená vytesnením z tejto väzby je veľmi nepravdepodobná.
Swedish: Interaktioner med hormonella antikonceptionsmedel
Slovak: Interakcie zahŕňajúce hormonálnu antikoncepciu
Swedish: Medianvärdet för synbart clearance av lamotrigin var 0,31, 0,24 eller 0,10 ml/min/kg hos patienter med nedsatt leverfunktion av grad A, B eller C (Child-Pugh-klassificering) jämfört med 0,34 ml/min/kg hos de friska kontrollpersonerna.
Slovak: U pacientov s A, B alebo C stupňom (Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchy funkcie pečene bola v uvedenom poradí stredná hodnota zdanlivého klírensu lamotrigínu 0,31, 0,24 alebo 0,1 ml/min/kg v porovnaní s 0,34 ml/min/kg u zdravých jedincov.
Swedish: Så här gör du en flytande medicin:
Slovak: Príprava tekutého lieku:
Swedish: Lamictal ges som tilläggsbehandling men kan vara initialt antiepileptikum vid Lennox-Gastaut-syndrom.
Slovak: Lamictal sa podáva ako podporná liečba, ale môže byť aj prvým antiepileptickým liekom, pričom sa začne Lennox-Gastautovým syndrómom.
Swedish: De är märkta "GS CL2" på ena sidan och "5" på den andra.
Slovak: Majú označenie „GS CL2" na jednej a „5" na druhej strane.
Swedish: Säkerhetsprofilen för lamotrigin hos barn från 1 månad till 2 års ålder var liknande den för äldre barn förutom att kliniskt signifikant försämring av anfall (>=50%) rapporterades oftare hos barn under 2 års ålder (26%) jämfört med äldre barn (14%).
Slovak: Bezpečnostný profil lamotrigínu u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov bol podobný ako u starších detí, s výnimkou klinicky významného zhoršenia epileptických záchvatov (>
Swedish: Läs bipacksedeln före användning
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: Belgien GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Slovak: Rue du Tilleul 13, B86
Swedish: Lamotrigin har inte visats ha förebyggande effekt mot båda typerna av episoder.
Slovak: Prevencia návratu obidvoch typov epizód sa v prípade lamotrigínu nedokázala.
Swedish: Monoterapi med lamotrigin ELLER tilläggsbehandling UTAN valproat och UTAN inducerare av lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4.5):
Slovak: Monoterapia s lamotrigínom ALEBO prídavná terapia BEZ valproátu a BEZ induktorov glukuronidácie lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Swedish: • känsla av att "vingla" eller vara ostadig när du rör dig
Slovak: • pocit neistoty alebo nestability pri chôdzi
Swedish: (Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, icke valproat tilläggsbehandling - kalenderförpackning som visar numrerade dagar):
Slovak: (Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu - kalendárne balenie uvádzajúce čísla dní):
Swedish: 10 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 14 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 28 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 30 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 50 dispergerbara tabletter/tuggtabletter 56 dispergerbara tabletter/tuggtabletter
Slovak: 10 dispergovateľných/žuvacích tabliet 14 dispergovateľných/žuvacích tabliet 28 dispergovateľných/žuvacích tabliet 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet 50 dispergovateľných/žuvacích tabliet 56 dispergovateľných/žuvacích tabliet
Swedish: De är märkta "GSCL7" på ena sidan och "100" på den andra.
Slovak: Majú označenie „GSCL7" na jednej a „100" na druhej strane.
Swedish: 25 mg/dag (en gång dagligen)
Slovak: 25 mg/deň (jedenkrát denne)
Swedish: Hos patienter som erhåller tilläggsbehandling med lopinavir/ritonavir ska den tillämpliga behandlingsregimen användas (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených lopinavirom/ritonavirom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Swedish: Tyskland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Slovak: Nemecko GlaxoSmithKline GmbH
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 46,9 mg laktos.
Slovak: Každá tableta obsahuje 46,9 mg laktózy.
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Slovak: - dôvodom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Swedish: 200 mg/dag - vanlig måldos för optimalt svar (en gång dagligen eller uppdelat på två doser)
Slovak: 200 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Swedish: Lamictal ges som tilläggsbehandling men kan ges som initialt antiepileptikum vid start av behandling av Lennox-Gastaut syndrom.
Slovak: Lamictal sa podáva ako prídavná terapia, ale môže byť úvodným antiepileptickým liekom (AE), ktorým sa začne liečba pri Lennoxovom-Gastautovom syndróme.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Swedish: Sällsynta biverkningar Dessa kan drabba upp till 1 av 1 000 personer:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
Swedish: Lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa Aluminiummagnesiumsilikat
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Swedish: Hos patienter som erhåller tilläggsbehandling med rifampicin ska den tillämpliga behandlingsregimen användas (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených rifampicínom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Swedish: • litium som används för att behandla mentala hälsoproblem
Slovak: • lítium, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia
Swedish: Försiktighetsåtgärder som har samband med bipolär sjukdom
Slovak: Opatrenia týkajúce sa bipolárnej poruchy
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 109,0 mg laktos.
Slovak: Každá tableta obsahuje 109,0 mg laktózy.
Swedish: "Vuxna och barn över 12 års ålder {Varunamn} är indicerat för användning som tilläggsbehandling eller monoterapi vid behandling av epilepsi med partiella anfall och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall och anfall i samband med Lennox-Gastaut-syndrom".
Slovak: „Dospelí a deti staršie ako 12 rokov {Obchodný názov} je indikovaný na použitie ako doplnok alebo monoterapia pri liečbe epilepsie, na parciálne záchvaty a generalizované záchvaty vrátane tonicko-klonických záchvatov a záchvatov spojených s Lennox-Gastautovým syndrómom".
Swedish: 100 mg/dag - vanlig måldos för optimalt svar (en gång dagligen eller uppdelat på två doser)
Slovak: 100 mg/deň - zvyčajná cieľová dávka na dosiahnutie optimálnej odpovede (jedenkrát denne alebo rozdelených do dvoch dávok)
Swedish: Efter enstaka doser minskade synbart clearance med 12 % från 35 ml/min vid 20 års ålder till 31 ml/min vid 70 år. Minskningen efter 48 veckors behandling var 10 % från 41 till 37 ml/min mellan den unga och äldre gruppen.
Slovak: Po podaní jednorazových dávok klesol zdanlivý klírens o 12 % z 35 ml/min u 20-ročných pacientov a na 31 ml/min u 70-ročných pacientov.
Swedish: Mycket vanliga: sömnighet, ataxi, yrsel, huvudvärk.
Slovak: ospalosť, ataxia, závraty, bolesť hlavy.
Swedish: För patienter som samtidigt behandlas med läkemedel vars farmakokinetiska interaktion med lamotrigin för närvarande är okänd (se avsnitt 4.5) bör samma dosupptrappning som rekommenderas för lamotrigin vid samtidig valproatbehandling användas.
Slovak: U pacientov užívajúcich lieky, u ktorých farmakokinetické interakcie s lamotrigínom nie sú v súčasnosti známe (pozri časť 4.5), sa má použiť zvyšovanie dávky, ktoré je odporúčané pre lamotrigín podávaný v kombinácii s valproátom.
Swedish: Initial-, upptrappnings- och underhållsdoser ska i allmänhet reduceras hos patienter med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene sa počiatočné dávkovanie, zvyšovanie a udržiavanie dávok má vo všeobecnosti zredukovať (pozri časť 4.2).
Swedish: Ta alltid Lamictal enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte Lamictal presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Swedish: Under handel av GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Slovak: Obchodujúca ako GlaxoSmithKline UK Stockley
Swedish: Inverkan av hormonella antikonceptionsmedel på farmakokinetiken hos lamotrigin I en studie av 16 kvinnliga försökspersoner gav en dosering med 30 µg etinylöstradiol/150 µg levonorgestrel i ett oralt antikonceptionsmedel av kombinationstyp nästan en fördubbling av oralt clearance för lamotrigin, vilket resulterade i en minskning på i genomsnitt 52 % respektive 39 % av AUC och Cmax för lamotrigin.
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok podávanie spolu s 30 µg etinylestradiolu/150 µg levonorgestrelu v kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablete spôsobilo približne dvojnásobný vzostup klírensu lamotrigínu, čo viedlo k približne 52 % zníženiu AUC lamotrigínu a 39 % zníženiu Cmax lamotrigínu.
Swedish: Innehållsdeklaration
Slovak: Suspension zum Einnehmen
Swedish: Dispergerbara tabletter/tuggtabletter:
Slovak: Dispergovateľné/žuvacie tablety:
Swedish: Lever och gallvägar Mycket sällsynta: leversvikt, leverdysfunktion, förhöjda leverfunktionsvärden.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zlyhanie pečene, hepatálna dysfunkcia, zvýšené hodnoty funkčných vyšetrení pečene.
Swedish: I studierna på epilepsi fanns det inga statistiskt signifikanta skillnader i andelen händelser mellan lamotrigin och placebo.
Slovak: V podskupine klinických štúdií zameraných na epilepsiu neboli medzi pacientmi užívajúcimi lamotrigín a pacientmi užívajúcimi placebo žiadne štatisticky významné rozdiely vo výskyte nežiaducich účinkov.
Swedish: 50 mg/dag (en gång dagligen)
Slovak: 50 mg/deň (jedenkrát denne)
Swedish: 150 mg/dag
Slovak: 150 mg/deň
Swedish: Ta Lamictal så länge din läkare rekommenderar det.
Slovak: Neprestaňte užívať Lamictal bez odporúčania Užívajte Lamictal tak dlho, ako Vám odporučí Váš lekár.
Swedish: sömnighet, yrsel, tremor, sömnlöshet.
Slovak: ospalosť, závraty, tremor, insomnia.
Swedish: • värk i rygg eller leder eller någon annanstans
Slovak: • bolesť chrbta, kĺbov alebo ktorejkoľvek časti tela.
Swedish: I en studie på friska försökspersoner visades att 15 mg olanzapin reducerade AUC och Cmax av lamotrigin i medeltal med 24 % respektive 20 % En effekt i denna storleksordning förväntas i allmänhet inte vara kliniskt relevant.
Slovak: V štúdii u zdravých dospelých dobrovoľníkov 15 mg olanzapínu znížilo AUC lamotrigínu o približne 24 % a Cmax lamotrigínu o približne 20 %.
Swedish: 700 mg dagligen för att erhålla önskat svar
Slovak: Niektorí pacienti vyžadujú na dosiahnutie požadovanej odpovede 700 mg/deň
Swedish: Lamictal 25 mg tabletter är märkta "GSEC7" på ena sidan och "25" på den andra.
Slovak: 25 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEC7" na jednej a „25" na druhej strane.
Swedish: De är märkta "GSCX7" på ena sidan och "50" på den andra.
Slovak: Majú označenie „GSCX7" na jednej a „50" na druhej strane.
Swedish: HUR DU TAR LAMICTAL
Slovak: AKO UŽÍVAŤ LAMICTAL
Swedish: De är märkta "GSCL5" på ena sidan och "25" på den andra.
Slovak: Majú označenie „GSCL5" na jednej a „25" na druhej strane.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Časté:
Swedish: Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, icke valproat tilläggsbehandling
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu 42 tabliet, prídavná terapia bez valproátu
Swedish: Denna dosering bör användas när följande läggs till utan valproat:
Slovak: Táto dávkovacia schéma sa má použiť pri liečbe bez valproátu po pridaní:
Swedish: 200 - 400 mg/dag (uppdelat på två doser)
Slovak: 200 - 400 mg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Swedish: Grekland GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Slovak: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Swedish: Behandling med antidepressiva läkemedel förknippas med en ökad risk för självmordstankar och självmordsbeteende hos barn och ungdomar med egentlig depression och andra psykiska sjukdomar.
Slovak: U detí a mladistvých s veľkou depresiou a inými psychiatrickými poruchami je liečba antidepresívami spojená so zvýšeným rizikom samovražedného myslenia a samovražedného správania.
Swedish: Kvinnor som använder hormonella antikonceptionsmedel Användning av en kombination av etinylöstradiol/levonorgestrel (30 µg/150 µg) ökar clearance för lamotrigin med omkring två gånger, vilket resulterar i minskade lamotriginnivåer.
Slovak: Použitie kombinácie etinylestradiolu/levonorgestrelu (30 µg/150 µg) zvyšuje klírens lamotrigínu približne dvojnásobne, čo vedie k zníženým hladinám lamotrigínu.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, natriumstärkelseglykolat (typ A), gul järnoxid (E172) och magnesiumstearat.
Slovak: Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, povidón K30, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ
Swedish: Inverkan av lamotrigin på farmakokinetiken hos hormonella antikonceptionsmedel I en studie av 16 kvinnliga försökspersoner hade en steady-state-dos på 300 mg lamotrigin ingen inverkan på farmakokinetiken för etinylöstradiolkomponenten i ett oralt kontraceptionsmedel av kombinationstyp.
Slovak: V štúdii u 16 dobrovoľníčok nemala 300 mg dávka lamotrigínu v rovnovážnom stave žiadny vplyv na farmakokinetiku etinylestradiolovej zložky kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety.
Swedish: Lamictal 50 mg tabletter är märkta "GSEE1" på ena sidan och "50" på den andra.
Slovak: 50 mg tablety Lamictalu majú označenie „GSEE1" na jednej a „50" na druhej strane.
Swedish: Fri från mani Log-rank test pvärde
Slovak: Bez mánie p-hodnota Log rank testu
Swedish: Läkemedel som signifikant inducerar glukuronidering av lamotrigin
Slovak: Lieky, ktoré významne indukujú glukuronidáciu lamotrigínu
Swedish: Upptrappningsförpackning om 21 eller 42 dispergerbara tabletter/tuggtabletter.
Slovak: Balenie pre počiatočnú liečbu obsahujúce 21 alebo 42 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Swedish: Tillägg av läkemedel som INTE signifikant hämmar eller inducerar lamotriginglukuronidering (se avsnitt 4.5):
Slovak: Pridanie liekov, ktoré významne NEINHIBUJÚ ani NEINDUKUJÚ glukuronidáciu lamotrigínu (pozri časť 4.5):
Swedish: Patienterna ska därför se hur Lamictal-behandlingen påverkar dem innan de framför fordon eller använder maskiner.
Slovak: Z tohto dôvodu majú pacienti pred vedením vozidiel a obsluhou strojov posúdiť, aký účinok na nich má liečba Lamictalom.
Swedish: Även vid tilläggsbehandling av primära generaliserade tonisk-kloniska anfall hos barn bedöms fördelarna med behandlingen vara större än riskerna.
Slovak: Pomer prínosu a rizika lamotrigínu ako doplnkovej liečby primárnych generalizovaných tonickoklonických záchvatov v prípade detí sa tiež považuje za priaznivý.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Under kliniska prövningar vid bipolär sjukdom: Vanliga:
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
Swedish: Under kliniska prövningar med bipolär sjukdom: Vanliga:
Slovak: Počas klinických štúdií bipolárnej poruchy: Časté:
Swedish: Hjälpämne: Varje tablett innehåller 93,9 mg laktos.
Slovak: Každá tableta obsahuje 93,9 mg laktózy.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder - Tilläggsbehandling eller monoterapi vid partiella anfall och generaliserade anfall, inbegripet tonisk-kloniska anfall.
Slovak: Dospelí a adolescenti od 13 rokov - Podporná alebo monoterapeutická liečba parciálnych záchvatov a generalizovaných záchvatov vrátane tonicko-klonických záchvatov.
Swedish: 1,2 mg/kg/dag (uppdelat på två doser)
Slovak: 1,2 mg/kg/deň (rozdelených do dvoch dávok)
Swedish: 100 mg/dag Behåll denna dos (100 mg/dag)
Slovak: Udržiavajte túto dávku (100 mg/deň)
Swedish: Den aktiva substansen är lamotrigin.
Slovak: Liečivo je lamotrigín.
Swedish: För att uppnå underhållsdosering kan dosen ökas med maximalt 1,2 mg/kg var eller varannan vecka tills optimalt svar erhålls med en högsta underhållsdos på 400 mg/dag
Slovak: Potrebnú udržiavaciu dávku možno dosiahnuť zvyšovaním dávky najviac o 1,2 mg/kg raz za jeden až dva týždne až do dosiahnutia optimálnej odpovede a do maximálnej udržiavacej dávky 400 mg/deň
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Lamictal tabletter ska sväljas hela och får inte tuggas eller krossas.
Slovak: Lamictalu sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa žuvať ani rozdrviť.
Swedish: Förpackningar om 30 dispergerbara tabletter/tuggtabletter.
Slovak: Balenia obsahujúce 30 dispergovateľných/žuvacích tabliet.
Swedish: • hudutslag eller rodnad
Slovak: • tras alebo chvenie rúk
Swedish: torr mun
Slovak: suchosť v ústach
Swedish: Hos patienter som erhåller tilläggsbehandling med valproat ska den tillämpliga behandlingsregimen användas (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov súbežne liečených valproátom sa má použiť príslušný režim liečby (pozri časť 4.2).
Swedish: Försiktighetsåtgärder som har samband med epilepsi
Slovak: Opatrenia týkajúce sa epilepsie