FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LeukoScan n'est pas utilisé seul: il doit être radiomarqué avant usage.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan se ne uporablja kot samostojno zdravilo, temveč ga je treba pred uporabo radioaktivno označiti.
French: Le marquage radioactif est une technique consistant à baliser (marquer) une substance à l'aide d'un composé radioactif.
Slovenian: Radioaktivno označevanje je tehnika, pri kateri se snov označi z radioaktivno snovjo.
French: La première étude portait sur LeukoScan dans la détection d'une ostéomyélite chez 102 patients souffrant d'ulcère diabétique du pied.
Slovenian: V prvi so raziskovali zdravilo LeukoScan pri odkrivanju osteomielitisa pri 102 bolnikih, ki so zaradi sladkorne bolezni imeli na nogah razjede.
French: LeukoScan est utilisé pour trouver le site et l'étendue d'une infection ou d'une inflammation chez les patients chez lesquels on suspecte une ostéomyélite (infection de l'os), notamment les patients atteints d'ulcère diabétique du pied.
Slovenian: Zdravilo LeukoScan se uporablja za odkrivanje mesta in obsega okužbe ali vnetja pri bolnikih, pri katerih obstaja sum, da imajo osteomielitis (okužbo kosti), vključno z bolniki, ki imajo razjede na nogah zaradi sladkorne bolezni.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de LeukoScan sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour déterminer l'emplacement et l'étendue d'une infection/inflammation osseuse chez les patients avec une suspicion d'ostéomyélite, notamment les patients souffrant d'un ulcère diabétique du pied.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila LeukoScan pri določanju mesta in obsega okužbe/vnetja v kosteh pri bolnikih, pri katerih obstaja sum, da imajo osteomielitis, vključno z bolniki, ki imajo zaradi sladkorne bolezni na nogah razjede, večje od z njim povezanih tveganj.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous LeukoScan, veuillez vous reporter à la notice.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila
French: Le traitement par LeukoScan radiomarqué doit être manipulé et administré par une personne autorisée à manipuler les médicaments radioactifs.
Slovenian: Zdravljenje z radioaktivno označenim zdravilom LeukoScan lahko izvaja le osebje, ki je pooblaščeno za uporabo radioaktivnih zdravil.
French: Dans quel cas LeukoScan est-il utilisé ?
Slovenian: Za kaj se zdravilo LeukoScan uporablja?
French: L'EPAR complet pour LeukoScan est disponible : ici.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo LeukoScan je na voljo tukaj.
French: Demandeur
Slovenian: Poročevalec:
French: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovenian: (bendamustin hidroklorid, 2,5 mg/ml, prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje)
French: Dès 1971, en République démocratique allemande, la bendamustine fait l'objet d'une utilisation clinique comme agent antinéoplasique.
Slovenian: Bendamustin se v Nemčiji v zdravilih proti raku uporablja od začetka sedemdesetih let prejšnjega stoletja.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LEVACT ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Levact in povezanimi imeni
French: Selon la ligne directrice du CHMP sur les médicaments anticancéreux (CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.
Slovenian: EMA/CHMP/735863/2009 rev. EMEA/H/A-29/1238
French: MOTIFS DE L'AVIS POSITIF
Slovenian: Datum izdaje mnenja:
French: Sur la base des données soumises et étant donné les engagements appropriés, le CHMP a estimé que les indications mentionnées peuvent être approuvées.
Slovenian: Na podlagi ocene teh podatkov in znanstvene razprave v Odboru je CHMP menil, da koristi zdravila Levact odtehtajo njegova tveganja pri obeh indikacijah, pri katerih so se pojavili zadržki.
French: Lymphomes non hodgkiniens indolents, en tant que monothérapie chez les patients dont la maladie a progressé pendant ou dans les 6 mois qui ont suivi un traitement par le rituximab ou un schéma thérapeutique incluant le rituximab.
Slovenian: • ne-Hodgkinovega limfoma (raka limfnega tkiva, dela imunskega sistema) pri bolnikih, pri katerih se je rak poslabšal med zdravljenjem z zdravilom, ki vsebuje rituksimab (drugo zdravilo proti raku), ali po njem;
French: «Traitement de première intention de la leucémie lymphocytaire chronique (stade Binet B ou C) chez des patients chez lesquels une chimiothérapie en association avec la fludarabine n'est pas appropriée.
Slovenian: • kronične limfocitne levkemije (rak belih krvnih celic, imenovanih limfociti) pri bolnikih, pri katerih zdravljenje s fludarabinom (drugim zdravilom proti raku) ni ustrezno;
French: Efficacité de la bendamustine dans le myélome multiple (MM)
Slovenian: Jean-François Baurain (Belgija)
French: Luxembourg
Slovenian: 22. oktober 2009
French: Levact contient de la bendamustine, un agent antitumoral alkylant qui agit en perturbant les fonctions de matrice de l'ADN et de synthèse et réparation de l'ADN.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Levact, bendamustin hidroklorid, spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih „alkilirajoče učinkovine".
French: France
Slovenian: 7. julij 2010
French: 10 (2 x 5) stylos préremplis (emballage multiple)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
French: Voie d'administration Conditionnement
Slovenian: Način aplikacije
French: 1 cartouche
Slovenian: 1 injekcijski vložek
French: Nom de fantaisie
Slovenian: Lastniško ime
French: Vous pourrez alors entendre ou sentir un clic.
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
French: Code ATC : A10AE05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE05.
French: 41 % 32 % Odds Ratio :
Slovenian: 41 % 32 % Razmerje obetov:
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili.
French: Si un ajustement s'avère nécessaire, il pourra être effectué dès la première dose ou pendant les premières semaines ou les premiers mois.
Slovenian: Če je prilagoditev potrebna, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
French: Sélectionnez la dose dont vous avez besoin.
Slovenian: Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.
French: • Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou trop froid.
Slovenian: • Ne puščajte injekcijskega peresnika v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko postal preveč vroč ali hladen.
French: Les valeurs de ces paramètres à l'inclusion étaient similaires dans les deux groupes.
Slovenian: Izhodiščne vrednosti teh parametrov so bile med skupinama podobne.
French: Différence :
Slovenian: Razlika:
French: Le pourcentage global de patients traités susceptibles de présenter des effets indésirables est estimé à 12 %.
Slovenian: Celotni odstotek zdravljenih bolnikov, pri katerih lahko pričakujemo neželene učinke, se ocenjuje na 12 %.
French: 6 secondes
Slovenian: 6 sekund
French: Ceci pourrait constituer un risque dans les situations où ces facultés sont indispensables (par exemple la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
French: Pas de modification de la dose (cible)
Slovenian: brez spremembe odmerka (ciljna vrednost je dosežena)
French: 26 semaines
Slovenian: 26 tednov
French: L'administration intramusculaire doit aussi être évitée.
Slovenian: Intramuskularnemu apliciranju se je treba izogibati.
French: Un contrôle attentif est recommandé.
Slovenian: Priporočljivo je natančno kontroliranje.
French: Date de première autorisation : 1er juin 2004 Date de dernier renouvellement : 16 avril 2009
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. april 2009
French: L'injection peut être réalisée à n'importe quel moment de la journée, mais au même moment chaque jour.
Slovenian: Odmerek se lahko injicira kadar koli v dnevu, vendar vsak dan ob istem času.
French: Un contrôle attentif de votre diabète, en particulier la prévention des hypoglycémies, est important pour la santé de votre bébé.
Slovenian: Natančna urejenost vaše sladkorne bolezni, zlasti preprečevanje hipoglikemij, je pomembna za zdravje vašega otroka.
French: Combien de fois injecter
Slovenian: Kako pogosto injicirati
French: Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et éventuellement la mort.
Slovenian: Če ga ne zdravite, lahko povzroči diabetično komo in navsezadnje smrt.
French: Ceci permettra de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Slovenian: To lahko zmanjša tveganje za nastanek zatrdlin ali ugreznjenosti kože (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
French: Vous devez toujours contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
Slovenian: Vedno si morate redno meriti krvni sladkor.
French: La plupart des réactions au site d'injection sont mineures et transitoires, c'est-à-dire qu'elles disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja je blagih in prehodnih, tj. med nadaljevanjem zdravljenja običajno izginejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
French: ASCVPG,0-24h*
Slovenian: AUCGIR,0-24h*
French: Il est recommandé de surveiller attentivement ces patients.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočljivo skrbno nadziranje.
French: Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont issus des données des essais cliniques et classés par fréquence MedDRA et selon les classes de systèmes d'organes.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki temeljijo na podatkih iz kliničnih preskušanj in so razvrščeni po MedDRA pogostnosti in organskih sistemih.
French: Si vous avez pris plus d'insuline que vous n'auriez dû
Slovenian: Če ste uporabili več insulina, kot bi smeli
French: Si elles ne disparaissent pas ou si elles s'étendent sur votre corps, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Slovenian: Če ne minejo ali če se razširijo po telesu, se nemudoma pogovorite z vašim zdravnikom.
French: Un traitement par Levemir peut être envisagé durant la grossesse, mais tout bénéfice potentiel devra être évalué au regard d'une possible augmentation du risque d'issue défavorable de la grossesse.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporabi med nosečnostjo, vendar je treba morebitno korist pretehtati v primerjavi z možnim povečanjem tveganja za neželeni izid nosečnosti.
French: La concentration sérique maximum est atteinte entre 6 et 8 heures après l'administration.
Slovenian: Največja koncentracija v serumu je dosežena v 6 do 8 urah po aplikaciji.
French: N'arrêtez pas de prendre votre insuline sans en parler à votre médecin, il vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati vašega insulina, ne da bi se pogovorili z zdravnikom, ki vam bo povedal, kaj je potrebno storiti.
French: Levemir doit être mis à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
Slovenian: Zdravilo Levemir je treba zaščititi pred čezmerno toploto in svetlobo.
French: Blocage du compteur de dose : il reste 52 unités
Slovenian: števec odmerka se je ustavil: ostalo je še 52 enot primer
French: Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose.
Slovenian: Prepričajte se, da lahko vidite števec odmerka.
French: On ne sait pas si l'insuline détémir est excrétée dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin detemir izloča v materino mleko.
French: Les insulines modernes sont des versions améliorées de l'insuline humaine.
Slovenian: Sodobna insulinska zdravila so izboljšane različice humanega insulina.
French: N'utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.
Slovenian: Nikoli ne uporabljajte zvite ali poškodovane igle.
French: Un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) est un effet indésirable très fréquent.
Slovenian: Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) je zelo pogost neželeni učinek.
French: Informez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
French: La demi-vie terminale après une administration sous-cutanée est déterminée par la vitesse d'absorption à partir du tissu sous-cutané.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas po subkutani aplikaciji je določen s hitrostjo absorpcije iz podkožnega tkiva.
French: Le volume de distribution apparent de Levemir (environ 0,1 l/kg) indique qu'une part importante de l'insuline détémir circule dans le sang.
Slovenian: Navidezen volumen porazdelitve zdravila Levemir (približno 0,1 l/kg) kaže na to, da se velik delež insulina detemir nahaja v krvnem obtoku.
French: La durée d'action peut atteindre, selon la dose, 24 heures, laissant la possibilité d'une administration une ou deux fois par jour.
Slovenian: Trajanje delovanja je odvisno od odmerka in lahko znaša do 24 ur, kar omogoča enkrat ali dvakrat dnevno apliciranje.
French: Pourcentage de patients ayant atteint un taux d'HbA1c < 7 %
Slovenian: Deleži bolnikov, ki so dosegli ciljno vrednost HbA1c < 7 %
French: a) Résumé des effets indésirables graves et très fréquents
Slovenian: a) Povzetek resnih in zelo pogostih neželenih učinkov
French: Quelle quantité d'insuline reste-t-il ?
Slovenian: Koliko je še insulina?
French: Cependant, en association avec les antidiabétiques oraux, trois études cliniques ont mis en évidence une fréquence fréquente (les réactions allergiques et les réactions potentiellement allergiques ont été observées avec une fréquence de 2,2 %).
Slovenian: Toda med uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki so v treh kliničnih študijah ugotovili, da je to pogost neželeni učinek (opažali so 2,2 % alergijskih reakcij in potencialnih alergijskih reakcij).
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire un véhicule ou manœuvrer des machines.
Slovenian: Če imate visok ali nizek krvni sladkor, se vam zbranost in sposobnost reagiranja lahko spremenita, s tem pa tudi vaša sposobnost za upravljanje vozil in strojev.
French: c) Effets du diabète
Slovenian: c) Učinki zaradi sladkorne bolezni
French: L'essai incluant des enfants à partir de 2 ans a été prolongé de 12 mois (données des 24 mois de traitement) pour évaluer le développement d'anticorps après un traitement à long terme avec Levemir.
Slovenian: Preskušanje, ki je vključevalo otroke, starejše od 2 let, so podaljšali za dodatnih 12 mesecev (skupaj 24 mesecev podatkov o zdravljenju) za oceno nastajanja protiteles po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Levemir.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odvreči v skladu z lokalnimi zahtevami.
French: Changer de site d'injection à chaque injection diminue le risque de développer de telles modifications de la peau.
Slovenian: Menjavanje injekcijskega mesta pri vsaki injekciji zmanjša tveganje za nastanek takšnih kožnih sprememb.
French: Cependant, ceci n'a apparemment pas d'influence sur le contrôle glycémique.
Slovenian: Vendar ne kaže, da bi to vplivalo na urejenost glikemije.
French: Votre InnoLet est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik InnoLet je izdelano za natančno in varno delovanje.
French: Les taux observés d'épisodes hypoglycémiques mineurs étaient similaires et aucun épisode hypoglycémique sévère n'a été observé dans les deux groupes.
Slovenian: Opaženi delež blagih hipoglikemičnih epizod je bil med skupinama podoben, v nobeni skupini pa niso opazili hudih hipoglikemičnih epizod.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki
French: Pour les conditions de conservation du médicament, voir rubrique 6.3.
Slovenian: Za podatke o shranjevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
French: Une réaction allergique grave à Levemir ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Levemir ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de Levemir ont été étudiées chez de jeunes enfants (de 1 à 5 ans), des enfants (de 6 à 12 ans) et des adolescents (de 13 à 17 ans), puis comparées à celles d'adultes diabétiques de type 1.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir so raziskali pri mlajših otrocih (od 1. do 5. leta), otrocih (od 6. do 12. leta) in mladostnikih (od 13. do 17. leta) in jih primerjali s tistimi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
French: Nombre total d'épisodes d'hypoglycémie majeure durant la grossesse (par patientannée)
Slovenian: Celotno število hujših hipoglikemij med nosečnostjo (na bolnica-leto)
French: Les changements de concentration, de marque (fabricant), de type, d'origine (insuline animale, insuline humaine ou analogue de l'insuline humaine) et/ou de méthode de fabrication (ADN recombinant ou insuline d'origine animale) peuvent nécessiter un changement de dose.
Slovenian: Spremembe v jakosti, znamki (izdelovalec), vrsti, izvoru (živalski insulin, humani insulin ali analog humanega insulina) in/ali načinu izdelave (rekombinantna DNA ali živalski vir insulina) imajo lahko za posledico spremembo odmerka.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1).
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov (glejte poglavje 6.1).
French: Vitesse de perfusion du glucose (mg/kg/min)
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/kg/min)
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo neželenih učinkov na plodnost.
French: • N'essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.
Slovenian: • Ne poskušajte ga popraviti ali razstaviti.
French: Un ajustement de la dose peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique, modifie son régime alimentaire habituel ou en cas de maladie concomitante.
Slovenian: Prilagoditev odmerka je lahko potrebna tudi v primeru večje telesne aktivnosti, spremenjene običajne prehrane ali med spremljajočimi boleznimi.
French: Levemir deux fois par jour
Slovenian: Zdravilo Levemir dvakrat na dan
French: Si vous essayez de la remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l'aiguille.
Slovenian: Če ga boste poskušali ponovno namestiti, se lahko po nesreči zbodete z iglo.
French: Les données d'efficacité et de sécurité chez les patients adolescents diabétiques de type 2 ont été extrapolées à partir de données de patients enfants, adolescents et adultes diabétiques de type 1 et de patients adultes diabétiques de type 2.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti za mladostnike s sladkorno boleznijo tipa 2 so ekstrapolirani iz podatkov, pridobljenih pri otrocih, mladostnikih in odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 ter odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
French: Ceci est particulièrement important chez les patients peu ou mal familiarisés avec les signes précurseurs d'hypoglycémie ou sujets à de fréquents épisodes hypoglycémiques.
Slovenian: To je posebno pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih znakov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
French: Les études cliniques montrent que l'hypoglycémie majeure, définie comme nécessitant l'intervention d'un tiers, survient chez approximativement 6 % des patients traités par Levemir.
Slovenian: Iz kliničnih raziskav je znano, da se hude hipoglikemije - opredeljene kot takšne, pri katerih je nujno posredovanje nekoga drugega - pojavijo pri približno 6 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Levemir.
French: Les résultats ont montré que le développement des anticorps n'a pas eu d'effet négatif sur le contrôle glycémique et la dose de Levemir.
Slovenian: Rezultati kažejo, da pojav protiteles nima negativnega vpliva na urejenost glikemije in odmerek zdravila Levemir.
French: La dose peut être corrigée en faisant tourner le sélecteur dans un sens ou dans l'autre.
Slovenian: Odmerek lahko popravite z obračanjem izbirnika v eno ali drugo smer.
French: L'ajout de Levemir a permis d'obtenir une diminution supplémentaire de l'HbA1c de 7,6 % à 7,1 % après 52 semaines.
Slovenian: Dodatek zdravila Levemir je po 52 tednih prinesel dodatno znižanje HbA1c s 7,6 % na 7,1 %.
French: Avant de voyager dans des pays avec des fuseaux horaires différents, le patient devra consulter son médecin dans la mesure où il devra éventuellement prendre son insuline et ses repas à des horaires différents.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, kajti morda bo moral zaradi tega injicirati insulin in uživati obroke ob drugačnih časih.
French: Le diabète est une maladie au cours de laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina, da bi uravnalo koncentracijo sladkorja v krvi.
French: Levemir peut être utilisé chez les patients âgés.
Slovenian: Zdravilo Levemir lahko uporabite pri starejših bolnikih.
French: Sinon, le liquide risque de s'échapper ce qui peut entraîner un dosage inexact.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko tekočina izteka, to pa lahko povzroči netočno odmerjanje.
French: Vous en aurez besoin après l'injection pour retirer correctement l'aiguille du stylo.
Slovenian: Potrebovali ga boste po injiciranju, da pravilno odstranite iglo z injekcijskega peresnika.
French: Temps écoulé depuis l'injection d'insuline (heures) Levemir ….. 0,2 U/kg ______ 0,3 U/kg ...0,4 U/kg
Slovenian: Čas od injiciranja insulina (v urah) Levemir ….. 0,2 e./kg 0,3 e./kg ... .0,4 e./kg
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Neklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za ljudi.
French: Le chiffre 0 doit s'aligner en face de l'indicateur de dose.
Slovenian: Število 0 mora biti poravnano s kazalnikom odmerka.
French: Certains médicaments influent sur votre taux de sucre dans le sang et peuvent entraîner un changement de votre dose d'insuline.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na delovanje krvnega sladkorja v telesu in lahko tako vplivajo na vaš odmerek insulina.
French: B. Vérifiez que l'insuline présente dans votre stylo est limpide et incolore.
Slovenian: B. Preverite, da je insulin v injekcijskem peresniku bister in brezbarven.
French: Votre dose peut être ajustée par votre médecin si :
Slovenian: Zdravnik bo odmerek morda moral prilagoditi, če:
French: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danemark
Slovenian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danska
French: L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'effet de Levemir sur la régulation de la glycémie chez les femmes enceintes diabétiques (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Primarni cilj študije je bil oceniti učinek zdravila Levemir na uravnavanje glukoze v krvi pri nosečnicah s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1).