FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Silica colloidalis anhydrica Lactosum monohydricum
Latvian: Laktozes monohidrāts
Dutch: Hongarije Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Latvian: Zoetis Hungary Kft.
Dutch: De belangrijkste onderwerpen waarover disharmonie bestaat in de huidige productinformatie zijn:
Latvian: Galvenās zāļu apraksta neatbilstības jomas ir norādītas tālāk.
Dutch: Aanbevolen doseringen:
Latvian: Norāde par devām un ieteicamās devas:
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
Dutch: Vergunninghouder Naam
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Aizpilda nacionāli
Dutch: Verpakkingsgroottes: Flacon van 150 g Flacon van 1.5 kg
Latvian: 150 g pudele 1,5 kg pudele
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 5 gadi.
Dutch: Het interfereert met het proces van de peptideketenverlening door een vroegtijdige peptidyl-tARN dissociatie van het ribosoom te veroorzaken.
Latvian: Linkomicīns saistās ar baktēriju ribosomu 50S subvienību, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, kavējot priekšlaicīgu peptidil-tRNS atdalīšanos no ribosomas.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke g bevat 400 mg lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Viens g satur 400 mg linkomicīna (linkomicīna hidrohlorīda veidā)
Dutch: De behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens.
Latvian: Vistas Clostridium perfringens izraisītā nekrotiskā enterīta ārstēšana un metafilakse.
Dutch: Oraal (via drinkwater)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai (ar dzeramo ūdeni)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken en kip
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cūkas un vistas.
Dutch: Een enkele orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht werd toegediend aan varkens om de biologische beschikbaarheid te bepalen.
Latvian: Lai noteiktu biopieejamību, cūkām tika iedota vienreizēja iekšķīga deva 10 mg/kg ķermeņa svara.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae overlegde de vergunninghouder invitrogevoeligheidsgegevens, waaronder een recent eigen onderzoek, en klinische gegevens, waaronder veldonderzoeken.
Latvian: Lai pamatotu Mycoplasma hyopneumoniae izraisītas enzootiskās pneimonijas ārstēšanu un metafilaksi, reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza in vitro jutīguma datus, tostarp īpašnieka nesen veikta pētījuma datus un klīniskos datus, tostarp lauka pētījumos iegūtus datus.
Dutch: 53., 1123 Hungary
Latvian: Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Dutch: Oraal
Latvian: Linkomicīns
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu (EMEA/V/A/123) veiktās procedūras rezultāti
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Lincocine en verwante namen
Latvian: Jautājumi un atbildes par Lincocin un to sinonīmiskajiem nosaukumiem
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 5 oktober 2017 gepubliceerd.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2017. gada 5. oktobrī.
Dutch: Wat is Lincocine?
Latvian: Kas ir Lincocin?
Dutch: Lincocine (en verwante namen, zoals Lincocine poudre soluble en Albiotic Pulver 400 mg/g) wordt in België, Denemarken, Duitsland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Polen en het Verenigd Koninkrijk in de handel gebracht.
Latvian: Lincocin (un to sinonīmiskie nosaukumi, piemēram, Lincocine poudre soluble un Albiotic Pulver 400 mg/g) tiek pārdotas Beļģijā, Dānijā, Francijā, Vācijā, Ungārijā, Īrijā, Polijā un Apvienotajā Karalistē.
Dutch: Lincocine is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Latvian: Lincocin Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Dutch: De gewijzigde productinformatie is te vinden in de rubriek ‘All documents'.
Latvian: Grozītais zāļu apraksts ir pieejams cilnē All documents (Visi dokumenti).
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 5. oktobris EMA/585749/2017
Dutch: Waarom werd Lincocine beoordeeld?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Lincocin?
Dutch: Het CVMP adviseerde daarom de voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen voor het bovengenoemde diergeneesmiddel te wijzigen, teneinde de productinformatie dienovereenkomstig aan te passen.
Latvian: Rezultātā CVMP ieteica mainīt reģistrācijas apliecības nosacījumus iepriekš minētajām zālēm, lai atbilstoši mainītu zāļu aprakstu.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide-antibioticum dat wordt aangemaakt door Streptomyces lincolnensis.
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīdu grupas antibiotika, ko ražo Streptomyces lincolnensis.
Dutch: Lincocine is geïndiceerd voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens en de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens bij kippen.
Latvian: Lincocin ir indicētas Mycoplasma hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšanai un metafilaksei cūkām un Clostridium perfringens izraisītā nekrotiskā enterīta ārstēšanai un metafilaksei vistām.
Dutch: Op 13 juli 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau de beoordeling van Lincocine afgerond.
Latvian: 2017. gada 13. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) pabeidza Lincocin pārskatīšanu.
Dutch: Lincocine is een diergeneesmiddel verkrijgbaar in de vorm van poeder voor orale oplossing dat 400 mg lincomycine per gram geneesmiddel bevat.
Latvian: Lincocin ir veterinārās zāles, kas pieejamas kā pulveris iekšķīgi lietojamam šķīdumam un satur 400 mg linkomicīna uz vienu zāļu gramu.
Dutch: De Europese Commissie merkte op dat er sprake is van verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het diergeneesmiddel kan worden gebruikt.
Latvian: Eiropas Komisija norādīja, ka starp dalībvalstīm pastāv atšķirības norādījumos, kā lietot veterinārās zāles, kā tas novērots to valstu zāļu aprakstos, kurās tiek izplatītas zāles Lincocin.
Dutch: Op 5 juli 2016 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CVMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Lincocine (en verwante namen) in de EU te harmoniseren.
Latvian: 2016. gada 5. jūlijā Eiropas Komisija nosūtīja lietu CVMP, lai veiktu Lincocin (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu aprakstu saskaņošanu ES.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de productinformatie [de samenvatting van de productkenmerken (SPC), de etikettering en de bijsluiter] voor Lincocine in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Eiropas Savienībā (ES) ir jāsaskaņo Lincocin zāļu apraksts (zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija).
Dutch: Op basis van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat de productinformatie voor Lincocine en verwante namen in de hele EU moet worden geharmoniseerd.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamo datu novērtējumu, CVMP secināja, ka Lincocin (un to sinonīmisko nosaukumu) zāļu apraksts ir jāsaskaņo ES.
Dutch: Het Besluit C(2014)5053 van de Commissie werd op 11 juli 2014 gepubliceerd.
Latvian: Komisija pieņēma lēmumu C(2014)5053 2014. gada 11. jūlijā.
Dutch: De behandelingsduur was onduidelijk, maar het ging waarschijnlijk om een aantal weken.
Latvian: Ārstēšanas ilgums nebija skaidrs, tomēr, domājams, ka tā ilga vairākas nedēļas.
Dutch: De resultaten zijn gunstig maar de behandeling was metafylactisch.
Latvian: Iegūtie rezultāti bija labvēlīgi, tomēr ārstēšana bija metafilaktiska.
Dutch: De aanbevolen doseringen zijn:
Latvian: Ieteiktās devas ir šādas:
Dutch: Na een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/088)
Latvian: Pēc pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/088)
Dutch: De lincosamiden worden als bacteriostatische stoffen beschouwd.
Latvian: Linkozamīdus uzskata par bakteriostatiskām vielām.
Dutch: Griekenland AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Latvian: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata Av
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen en bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Latvian: Pievienot visām zālēm un svītrot esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Dutch: Griekenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Latvian: PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Dutch: Het is waarschijnlijk dat het product in het begin werd ontwikkeld en gebruikt op dezelfde wijze als een groeibevorderende stof en ter voorkoming van sterfte en prestatievermindering.
Latvian: Iespējams, ka sākumā līdzekli izstrādāja un lietoja tādā pašā veidā kā augšanas veicinātāju, un lai novērstu mirstību un efektivitātes zudumu.
Dutch: Met betrekking tot de andere indicaties die momenteel zijn goedgekeurd voor de groep producten die worden beoordeeld zijn geen passende werkzaamheidsgegevens of helemaal geen gegevens overgelegd.
Latvian: Attiecībā uz citām indikācijām, kuras šobrīd apstiprinātas novērtējamo līdzekļu grupai, nav uzrādīti atbilstošiefektivitātes dati vai dati vispār nav iesniegti.
Dutch: Tijdens de behandeling mogen de dieren niet worden geslacht voor menselijke consumptie.
Latvian: Ārstēšanas laikā dzīvniekus nav atļauts kaut izmantošanai cilvēku uzturā.
Dutch: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Latvian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Dutch: In deze onderzoeken lijkt het erop dat de behandeling wordt gebruikt voor preventie op niet-specifieke wijze, misschien zelfs als groeibevorderende stof.
Latvian: Šajos pētījumos var secināt, ka terapiju izmanto profilaksei nespecifiskā veidā, iespējams pat kā augšanas veicinātāju.
Dutch: Sommige stammen kunnen van nature resistent zijn.
Latvian: Dažiem celmiem var būt dabiska rezistence.
Dutch: SUPER´S DIANA, S.L
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Dutch: Frankrijk Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Latvian: 200 Avenue de Mayenne
Dutch: 49377 Vechta
Latvian: 49377 Vechta Germany
Dutch: Poeder voor gebruik in drinkwater of melk
Latvian: Pulveris lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni vai pienu
Dutch: Toevoegen aan alle geneesmiddelen: 12.
Latvian: Pievienot visām zālēm: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Dutch: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Latvian: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Dutch: Het belangrijkste is wel dat deze onderzoeken erg oud zijn (ze zijn meer dan 40 jaar geleden uitgevoerd in het kader van de ontwikkeling en het in de handel brengen van de combinatie) en dat de in-vitrogevoeligheid van de B. hyodysenteriae-stammen onbekend is.
Latvian: Īpaši svarīgi ir tas, ka šie pētījumi ir ļoti veci (veikti vairāk nekā pirms 40 gadiem saistībā ar kombinācijas izstrādi un tirdzniecību) un B. hyodysenteriae celmu uzņēmība in vitro nav zināma.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater.
Latvian: Lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Dutch: Verwijder waar van toepassing elke verwijzing naar systematisch/profylactisch gebruik.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz sistemātisko/profilaktisko lietošanu, kas nav piemērojamas.
Dutch: Dit is echter moeilijk te interpreteren in termen van werkzaamheid in het veld aangezien dit onderzoek was gebaseerd op een experimenteel infectiemodel.
Latvian: Tomēr to ir grūti interpretēt lauka klīniskā iedarbīguma pētījumā, jo tā pamatā bija eksperimentālu infekciju modeļu pētījums.
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health MA EEIG
Latvian: Pfizer Animal Health MA EEIG
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld voordat het product wordt gebruikt.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas jānoskaidro slimības esamība grupā.
Dutch: Het is mogelijk dat de stoffen synergistisch zijn, op verschillende plaatsen werken (intra- en extracellulair) of werken door beïnvloeding van de heersende darmflora-omstandigheden.
Latvian: Iespējams, ka vielas ir sinerģiskas, ir aktīvas dažādās vietās (intracelulāri un ekstracelulāri), vai iedarbojas, ietekmējot zarnu floras apstākļus.
Dutch: Frankrijk Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Latvian: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Latvian: 4.2 lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugu
Dutch: Bacteriën werden vaak opnieuw geïsoleerd bij de behandelde dieren en in het geval van E. coli is de afname in het percentage positieve dieren niet statistisch significant.
Latvian: Ārstētajos dzīvniekos un E. coli gadījumā baktērijas bieži izolēja no dzīvnieka; pozitīvo dzīvnieku procentuālais samazinājums nav statistiski nozīmīgs.
Dutch: Spectinomycine is ook werkzaam tegen Salmonella spp., en beide verbindingen zijn werkzaam tegen Campylobacter spp.
Latvian: Tāpat spektinomicīns ir aktīvs pret Salmonella spp., un abi savienojumi ir aktīvi pret Campylobacter spp.
Dutch: Er zijn echter enige pogingen ondernomen om verbanden tussen MIC-waarden en de klinische uitkomst vast te stellen met behulp van beperkte klinische en/of PK (coloninhoudconcentratie) gegevens.
Latvian: Tomēr tika mēģināts noteikt MIK vērtības un klīniskā iznākuma attiecības, izmantojot ierobežotos klīniskos un/vai FK (zarnu satura koncentrācija) datus.
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Latvian: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Dutch: Denemarken Pfizer Oy Animal Health
Latvian: Pfizer Oy Animal Health
Dutch: Na de uitkomst van de bovengenoemde verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 34 voor LincoSpectin 100 achtte België het in het belang van de Europese Unie effectief en rationeel gebruik van de lincomycinespectinomycinecombinatie in oraal toegediende diergeneesmiddelen te bevorderen, en daardoor het risico op de ontwikkeling van resistentie te beperken.
Latvian: Pēc iepriekš minētās zāļu Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras rezultātiem saskaņā ar 34. pantu, Beļģija uzskatīja, ka Savienības interesēs ir veicināt efektīvu un racionālu linkomicīnaspektinomicīna kombinācijas lietošanu perorāli lietojamās veterinārajās zālēs, un tādējādi ierobežot rezistences attīstības risku.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens kan geen duidelijk tijdspatroon voor de ontwikkeling van MIC's worden vastgesteld.
Latvian: Pieejamie dati neļauj noteikt skaidru MIK evolūcijas laiku.
Dutch: De bijbehorende etiologie van B. hyodysenteriae en de rol ervan in de pathogenese is echter niet helemaal duidelijk en in deze onderzoeken is geen bacteriologische followup uitgevoerd.
Latvian: Tomēr nav pilnībā skaidra ar to saistītā B. hyodysenteriae izcelsme un tās nozīme patoģenēzē, un šajos pētījumos nav veikta bakterioloģiskā pēcpārbaude.
Dutch: Niet voor gebruik bij vogels die eieren voor menselijke consumptie produceren, waaronder vervangende kippen die zijn bedoeld voor de productie van eieren voor menselijke consumptie.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā, ieskaitot aizstājējvistiņas, kas paredzētas cilvēka uzturā izmantojamu olu ražošanai.
Dutch: Bovendien kunnen in het onderzoek de geïnduceerde klinische verschijnselen alleen als matig worden beschouwd, aangezien er geen sprake was van sterfte en de klinische scores vrij laag waren.
Latvian: Turklāt pētījumā inducētās klīniskās pazīmes var uzskatīt tikai par mērenām, jo nebija neviena mirstības gadījuma un klīniskie rādītāji bija samērā zemi.
Dutch: Daarom zette België op 5 mei 2015 uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG een procedure in gang voor diergeneesmiddelen die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens en/of pluimvee.
Latvian: Tāpēc 2015. gada 5. maijā Beļģija uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem.
Dutch: Bulgarije Zavet AD Ul.
Latvian: Zavet AD Ul.
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, dient de onderstaande formulering met betrekking tot de relevante soorten te worden gebruikt:
Latvian: Ja turpmāk norādītās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, izmantot zemāk norādīto attiecīgo sugu apraksta formulējumu:
Dutch: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf dosis van 3,33 mg lincomycine en 6,67 mg spectinomycine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 7 dagen in drinkwater.
Latvian: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf
Dutch: Daarom hoeven de momenteel goedgekeurde wachttermijnen voor de producten die worden beoordeeld niet te worden veranderd.
Latvian: Tādēļ nav nepieciešams grozīt šobrīd apstiprinātos ierobežojumu periodus novērtējamajām zālēm.
Dutch: Bovendien wijzen gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking niet op een risico op overschrijding van de MRL's.
Latvian: Arī farmakovigilances dati neliecina par MAL pārsniegšanas risku.
Dutch: Uit de beschikbare informatie blijkt dat de resistentiepercentages bij de doelbacteriën relatief laag zijn, en er is geen aanwijzing voor een zich ontwikkelende status.
Latvian: Pieejamā informācija apliecina, ka mērķa baktēriju rezistences rādītājs ir salīdzinoši zems, un nekas neliecina par šī statusa attīstīšanos.
Dutch: Waarschuwingen in de SPC die de gebruiker informeren over die resistentiestatus worden onvoldoende geacht om dat risico te beperken, met name vanwege de afwezigheid van interpretatiecriteria en gestandaardiseerde methoden voor gevoeligheidstests.
Latvian: ZA brīdinājumi, kas informē lietotāju par šī rezistences statusu, netiek uzskatīti par pietiekamiem šī riska mazināšanā, īpaši sakarā ar interpretācijas kritēriju un uzņēmības testēšanas standartizētu metožu trūkumu.
Dutch: Het middel heeft weinig of geen werking tegen Gram-negatieve bacteriën zoals Escherichia coli.
Latvian: Tam piemīt vāja vai vispār nekāda iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli.
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Latvian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Dutch: Die gegevens duiden erop dat stammen met enige MIC-toename toch effectief kunnen worden behandeld, met een gunstige klinische uitkomst tot gevolg.
Latvian: Šie dati liecina, ka celmus, kas uzrāda zināma līmeņa MIK palielināšanos, varētu efektīvi izārstēt, radot labvēlīgu klīnisko iznākumu.
Dutch: Bij die bacteriesoorten zijn er geen aanwijzingen voor een belangrijke resistente populatie of voor een zich ontwikkelende resistentiestatus.
Latvian: Šīm baktēriju sugām nav pierādījumu, kas apliecinātu kādas nozīmīgas populācijas rezistenci vai šādas rezistences statusa attīstību.
Dutch: Niettemin wijzen de beschikbare in-vitrogevoeligheidsgegevens erop dat het verwachte voordeel nu aanzienlijk verminderd is vanwege een snelle en wijdverspreide MIC-toename bij B. hyodysenteriae.
Latvian: Tomēr pieejamie in vitro uzņēmības dati liecina, ka paredzamais ieguvums patlaban ir ievērojami mazinājies sakarā ar straujo un plašo MIK pieaugumu B. hyodysenteriae baktērijās.
Dutch: Varkens: Nationaal te implementeren.
Latvian: Cūkas: Aizpildīt attiecīgajā valstī.
Dutch: Er wordt algemeen aangenomen dat de resistentiestatus tegen tylosine nauwgezet die voor lincomycine volgt vanwege kruisresistentie (zie bijv. de discussienota van het CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Latvian: lēsts, ka rezistence pret tilozīnu ir ļoti līdzīga linkomicīna gadījumā sakarā ar krustenisko rezistenci (skatīt, piemēram, CVMP pārdomu dokumentu (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Dutch: Deze belangrijke onzekerheid kan niet worden weggenomen tot er nieuwe klinische onderzoeken zijn uitgevoerd onder goed gecontroleerde omstandigheden, zoals de juiste diagnoses en follow-up van de betrokken bacteriële pathogenen en de bepaling van de in-vitrogevoeligheid ervan.
Latvian: Šo lielo nenoteiktību nebūs iespējams risināt, kamēr netiks veikti jauni klīniskie pētījumi labi kontrolētos apstākļos, iekļaujot atbilstoši uzstādītas diagnozes, attiecīgo baktēriju patogēnu pēcpārbaudes un in vitro uzņēmības noteikšanu.
Dutch: Daarom is het Comité van oordeel dat de momenteel goedgekeurde wachttermijnen voor (orgaan)vlees van varkens niet hoeven te worden gewijzigd voor de producten waarop de procedure betrekking heeft.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskata, ka nav nepieciešams grozīt pašreiz apstiprinātos ierobežojumu periodus cūkgaļai un blakusproduktiem saistībā ar zālē, uz kurām attiecas šī procedūra.
Dutch: Om soortgelijke redenen, d.w.z. vanwege de hoge in-vitroresistentiepercentages, heeft het CVMP in 2014 in het kader van een verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/100)
Latvian: Līdzīgu iemeslu dēļ, piemēram, sakarā ar augstu in vitro rezistences rādītāju 2014. gadā veiktās pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/100)
Dutch: Het mechanisme waarmee oraal toegediend spectinomycine inwerkt op pathogenen op systemisch niveau ondanks een slechte absorptie is nog niet helemaal duidelijk en kan deels berusten op indirecte effecten op de darmflora.
Latvian: Mehānisms, kā iekšķīgi uzņemts specktinomicīns iedarbojas uz patogēniem sistēmiskā līmenī, neskatoties uz vājo absorbciju, nav pilnībā izskaidrots un var daļēji balstīties netiešā ietekmē uz zarnu floru.
Dutch: Oostenrijk Zoetis Österreich GmbH
Latvian: Zoetis Österreich GmbH
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure (EMA/V/A/088) uit hoofde van artikel 34 voor Linco-Spectin 100 leidden de beperkte werkzaamheidsgegevens die werden verstrekt en het gebrek aan gegevens over residuen niet tot de goedkeuring van geharmoniseerde indicaties bij pluimveesoorten anders dan kippen.
Latvian: Sakarā ar Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam iesniegtajiem ierobežotajiem efektivitātes datiem un atlieku datu trūkumu nebija iespējams apstiprināt saskaņotas indikācijas mājputnu sugām, kas nav cāļi.
Dutch: Gegevens van een proef-immuniteitsonderzoek wijzen op werkzaamheid in geval van proliferatieve enteropathie gepaard gaande met een uitbraak van colibacillose, hoewel het onderzoek niet formeel was opgezet voor het onderzoeken van de werkzaamheid tegen E. coli.
Latvian: Eksperimentālo pētījumu dati pamato efektivitāti proliferatīvās enteropātijas gadījumā, kas saistīta ar kolibacilozes uzliesmojumu, lai gan formāli pētījums nebija paredzēts efektivitātes pret E. coli izpētei.
Dutch: Er kon geen solide klinisch breekpunt worden voorgesteld op basis waarvan de klinische werkzaamheid in aanwezigheid van onvoldoende gevoelige isolaten, die momenteel het merendeel van de isolaten vormen, kon worden voorspeld.
Latvian: Nav iespējams ierosināt nevienu stingri noteiktu klīnisko pārtraukumpunktu, kas ļautu paredzēt klīnisko efektivitāti izolātos ar vāju uzņēmību, kas šobrīd veido lielāko daļu izolātu.