FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
Italian: - Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietile citrato.
English: Talk to your doctor before taking PANTOLOC Control - if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to PANTOLOC
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PANTOLOC Control: se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica se ha più di 55 anni e accusa qualsiasi sintomo da reflusso nuovo o recentemente cambiato se ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco se ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) se regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test. se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a PANTOLOC Control che riduce l'acidità gastrica.
English: Marketing Authorisation Holder Takeda GmbH
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Takeda GmbH
English: Arthralgia; Myalgia
Italian: Artralgia; mialgia
English: Preclinical studies revealed no evidence of impaired fertility or teratogenic effects (see section 5.3).
Italian: Studi preclinici non hanno rivelato segni di compromissione della fertilità o effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
English: - Avoid large meals - Eat slowly - Stop smoking - Reduce alcohol and caffeine consumption - Reduce weight (if overweight) - Avoid tight-fitting clothing or belts - Avoid eating less than three hours before bedtime - Elevate bedhead (if you suffer from nocturnal symptoms) - Reduce intake of food that can cause heartburn.
Italian: - Evitare pasti abbondanti - Mangiare lentamente - Smettere di fumare - Ridurre l'assunzione di alcol e caffeina - Ridurre il peso (se in sovrappeso) - Evitare indumenti stretti o cinture - Evitare di mangiare almeno tre ore prima di coricarsi - Alzare la testata del letto (se i sintomi compaiono di notte) - Ridurre l'ingestione di cibo che può causare bruciori di stomaco.
English: PANTOLOC Control should not be used during breast-feeding.
Italian: PANTOLOC Control non deve essere usato durante l'allattamento.
English: What PANTOLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PANTOLOC Control e contenuto della confezione Le compresse gastroresistenti sono gialle, ovali, biconvesse compresse rivestite con film marcate “P20” su un lato.
English: Increased Chromogranin A (CgA) level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Italian: Un livello aumentato di Cromogranina A (CgA) può interferire con gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini.
English: As a result, a mild to moderate increase in the number of specific endocrine (ECL) cells in the stomach is observed in a minority of cases during long-term treatment (simple to adenomatoid hyperplasia).
Italian: Di conseguenza, durante il trattamento a lungo termine, in una minoranza di casi si osserva nello stomaco un aumento da lieve a moderato del numero di cellule endocrine specifiche (ECL) (iperplasia da semplice ad adenomatoide).
English: Asthenia, fatigue and malaise
Italian: Astenia; affaticamento e malessere
English: If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Italian: Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun miglioramento dei sintomi, il paziente deve rivolgersi al medico.
English: The increased CgA level may interfere with investigations for neuroendocrine tumours.
Italian: Il livello aumentato di CgA può interferire con gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini.
English: Microscopic colitis
Italian: Colite microscopica
English: Typical symptoms are: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, hives (nettle rash), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Italian: Sintomi tipici sono: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà nella deglutizione o nel respiro, orticaria, grave capogiro con battito cardiaco molto veloce e forte sudorazione.
English: Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
Italian: Specialmente medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi: - inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir, nelfinavir (per il trattamento dell'infezione da HIV).
English: Liver enzymes increased (transamina ses, γ-GT)
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, -GT)
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping PANTOLOC Control.
Italian: In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare la possibilità di interrompere il trattamento con PANTOLOC Control.
English: It may be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to relieve the symptoms.
Italian: Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per migliorare i sintomi.
English: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germany
Italian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germania
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Italian: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC02
English: In a peri-postnatal rat reproduction study designed to assess bone development, signs of offspring toxicity (mortality, lower mean body weight, lower mean body weight gain and reduced bone growth) were observed at exposures (Cmax) approximately 2x the human clinical exposure.
Italian: In uno studio di riproduzione peri- e post-natale sui ratti disegnato per valutare lo sviluppo osseo, sono stati osservati segni di tossicità nella prole (mortalità, peso medio corporeo inferiore, minore aumento di peso medio corporeo e ridotta crescita ossea) per esposizioni (Cmax) approssimativamente due volte superiori all'esposizione clinica nell'uomo.
English: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Italian: Sodio carbonato, anidro Mannitolo (E421) Crospovidone Povidone K90
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Italian: Informi immediatamente il medico, prima o dopo l'assunzione di questo medicinale, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo: - una involontaria perdita di peso (non correlata ad una dieta o ad un programma di esercizio fisico) - vomito, particolarmente se ricorrente - presenza di sangue nel vomito; questo potrebbe apparire di colore scuro come il caffè macinato - presenza di sangue nelle feci; che potrebbero apparire di colore nero o color del catrame - difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione - appare pallido e si sente debole (anemia) - dolore al torace - dolore allo stomaco - diarrea grave e/o persistente, perché questo medicinale è stato associato ad un leggero aumento di diarree infettive.
English: Serious manifestations of hypomagnesaemia such as fatigue, tetany, delirium, convulsions, dizziness, and ventricular arrhythmia can occur but they may begin insidiously and be overlooked.
Italian: Si possono verificare serie manifestazioni di ipomagnesiemia come affaticamento, tetania, delirio, convulsioni, capogiri e aritmia ventricolare, che potrebbero insorgere in modo subdolo ed essere sottovalutati.
English: Posology The recommended dose is 20 mg pantoprazole (one tablet) per day.
Italian: Posologia La dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al giorno.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Italian: Altri medicinali e PANTOLOC Control Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
English: Hypocalcemia in association with hypomagnesemia
Italian: Ipocalcemia in associazione a ipomagnesemia
English: In addition, squamous cell papillomas were found in the forestomach of rats in one study.
Italian: Inoltre, in uno studio sono stati trovati papillomi a cellule squamose nella parte anteriore dello stomaco dei ratti.
English: Fracture of wrist, hip and spine.
Italian: Fratture del polso, dell'anca e della colonna vertebrale
English: Hypomagnesemia
Italian: Ipomagnesemia
English: spearmint, fatty and fried food, acidic food, spicy food, citrus fruits and fruit juices, tomatoes.
Italian: cioccolato, menta piperita, menta, cibo grasso e fritto, cibo acido, cibo piccante, agrumi e succhi di frutta, pomodori.
English: Body temperature increased;
Italian: Aumento della temperatura corporea; edema periferico
English: • They have jaundice, hepatic impairment, or liver disease.
Italian: • Hanno ittero, compromissione epatica, o malattia epatica.
English: - Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): disorientation; reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections; coexisting abnormal reduction in the number of red and white blood cells, as well as platelets (seen in blood tests).
Italian: - Effetti collaterali molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): disorientamento; riduzione del numero di piastrine nel sangue, che può causare sanguinamento o lividi più del normale; riduzione del numero dei globuli bianchi, che può portare a infezioni più frequenti; coesistente riduzione anomala del numero dei globuli rossi e bianchi, così come delle piastrine (osservata negli esami del sangue).
English: What you need to know before you take PANTOLOC Control
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PANTOLOC Control
English: anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Italian: Ipersensibilità (compreso reazioni anafilattiche e shock anafilattico)
English: Headache; Dizziness
Italian: Mal di testa; capogiro
English: Disorientation (and all aggravations)
Italian: Disorientamen to (e tutti i peggioramenti di questo sintomo)
English: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro giallo (E172) Ammoniaca soluzione concentrata
English: Fundic gland polyps (benign)
Italian: Polipi della ghiandola fundica (benigni)
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Glicole propilenico
English: Do not take this product for longer than 4 weeks without consulting your doctor.
Italian: Non prenda questo medicinale per più di 4 settimane senza consultare il medico.
English: - Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), and ammonia solution, concentrated.
Italian: - Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro rosso, nero e giallo (E172) e ammoniaca soluzione concentrata.
English: - You should not take PANTOLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Italian: - Non deve prendere PANTOLOC Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
English: Calcium stearate
Italian: Calcio stearato
English: - Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood, rash, possibly with pain in the joints; feeling of tingling, prickling, pins and needles, burning sensation or numbness, inflammation in the large bowel, that causes persistent watery diarrhoea.
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue, eritema, possibili dolori articolari; sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo, bruciore o intorpidimento, infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente.
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene pantoprazolo 20 mg (come sodio sesquidrato).
English: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germany
Italian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Germania
English: Do not take PANTOLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Italian: Non assuma PANTOLOC Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.
English: PANTOLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Italian: PANTOLOC Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
English: Rash / exanthema / eruption;
Italian: Eruzione cutanea / esantema / eruzione; prurito
English: Sleep disorders
Italian: Disturbi del sonno
English: - Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Italian: - Effetti collaterali rari: alterazione o completa mancanza del senso del gusto; disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso nel sangue (rilevato in esami del sangue); ingrossamento della mammella negli uomini; febbre alta e forte diminuzione dei granulociti circolanti (osservata negli esami del sangue).
English: Co-administration of pantoprazole is contraindicated with HIV protease inhibitors for which absorption is dependent on acidic intragastric pH such as atazanavir, nelfinavir; due to significant reduction in their bioavailability (see section 4.3).
Italian: La co-somministrazione di pantoprazolo con gli inibitori della proteasi dell'HIV il cui assorbimento dipende dall'acidità del pH intragastrico, come atazanavir e nelfinavir, è controindicata a causa della significativa riduzione della loro biodisponibilità (vedere paragrafo 4.5).
English: - Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test; fracture in the hip, wrist or spine.
Italian: - Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue; frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.
English: 7 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets
Italian: 7 compresse gastroresistenti 14 compresse gastroresistenti
English: Interstitial nephritis
Italian: Nefrite interstiziale
English: How to take PANTOLOC Control
Italian: Come prendere PANTOLOC Control
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Italian: Se dimentica di prendere PANTOLOC Control Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Italian: PANTOLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista.
English: How to store PANTOLOC Control
Italian: Come conservare PANTOLOC Control
English: Severe hypomagnesaemia has been reported in patients treated with PPIs like pantoprazole for at least three months, and in most cases for a year.
Italian: In pazienti trattati con inibitori della pompa protonica (PPI) come pantoprazolo per almeno 3 mesi e, in molti casi per i pazienti trattati per un anno, è stata segnalata la presenza di ipomagnesemia grave.
English: - You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after 2 weeks.
Italian: - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo
English: Each tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Italian: Ogni compressa contiene 20 mg di pantoprazolo (come sesquidrato sodico).
English: Frequency System Organ Class
Italian: Classificazione per sistemi e organi
English: Taste disorders
Italian: Alterazioni del gusto
English: PANTOLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Italian: PANTOLOC Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
English: PANTOLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Italian: PANTOLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti
English: For short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
English: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Italian: Takeda GmbH Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Germania
English: This leaflet was last revised in { mm/yyyy}
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA
English: Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Italian: Iperlipidemie e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo); variazioni di peso
English: Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Italian: I pazienti che devono essere sottoposti ad endoscopia o test del respiro (UBT) devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia; Leukopenia,
Italian: Trombocitopenia; leucopenia; pancitopenia
English: - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Italian: deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A) se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir; nelfinavir (per il trattamento dell'infezione da HIV) contemporaneamente a pantoprazolo, si rivolga al medico per raccomandazioni specifiche.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
English: - Serious skin reactions (frequency not known: frequency cannot be estimated from the available data): rash with swelling, blistering or peeling of the skin, losing skin and bleeding around eyes, nose, mouth or genitals and rapid deterioration of your general health, or rash when exposed to the sun. - Other serious reactions (frequency not known): yellowing of the skin and eyes (due to severe liver damage), or kidney problems such as painful urination and lower back pain with fever.
Italian: - Reazioni gravi della cute (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): eruzione cutanea con gonfiore, comparsa di vesciche o distacco della cute, desquamazione e sanguinamento intorno ad occhi, naso, bocca o genitali e rapido deterioramento delle condizioni di salute generali, o eruzione cutanea se esposti al sole.
English: StevensJohnson syndrome; Lyell syndrome;
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson; sindrome di Lyell; eritema multiforme; fotosensibilità;l upus eritematoso cutaneo subacuto (vedere paragrafo 4.4)
English: Control that reduces stomach acid.
Italian: Allevia il bruciore di stomaco.
English: Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Italian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
English: - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of
Italian: (elencati nel paragrafo 6) - se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir; nelfinavir (per il trattamento dell'infezione HIV).
English: Oedema peripheral
Italian: Fratture ossee
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Italian: Iponatremia; ipomagnese mia
English: Pruritus
Italian: Agranulocitosi
English: Make sure the horse's mouth contains no feed.
Italian: Assicurarsi che la bocca del cavallo non contenga cibo.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
English: No data is available in horses.
Italian: Non sono disponibili dati nei cavalli.
English: Do not use in animals less than 10 weeks of age.
Italian: Non utilizzare in animali di età inferiore alle 10 settimane.
English: If this occurs, rinse affected area immediately with water.
Italian: Se ciò dovesse verificarsi, risciacquare immediatamente con acqua l'area interessata.