FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lopinavir/ritonavir não deve ser administrado concomitantemente com fármacos que dependem grandemente da CYP3A para depuração e para os quais concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais.
Dutch: Lopinavir/ritonavir mag niet gelijktijdig worden toegediend met geneesmiddelen die sterk afhankelijk zijn van CYP3A voor de klaring en waarbij verhoogde plasmaconcentraties geassocieerd zijn met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen.
Portuguese: A coadministração de doses aumentadas de fosamprenavir (1400 mg, BID) com lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID), em doentes previamente tratados com inibidores da protease resultou numa incidência mais elevada de acontecimentos adversos gastrointestinais e aumento dos triglicéridos com o regime de associação, sem aumentos na eficácia virológica, quando comparado com doses padrão de fosamprenavir/ritonavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van een verhoogde dosis fosamprenavir (1400 mg BID) met lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) aan patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers, resulteerde in een hogere incidentie gastrointestinale bijwerkingen en verhogingen van de triglyceriden met het combinatieregime zonder verhoging van virologische werkzaamheid, vergeleken met de standaarddosering fosamprenavir/ritonavir.
Portuguese: Foi notificado síndrome de Cushing em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona administrado por via inalatória ou intranasal; isto podia também acontecer com outros corticosteroides metabolizados pela via P450 3A, como por exemplo a budesonida (ver secção 4.4 e 4.5).
Dutch: Cushing-syndroom is gerapporteerd bij patiënten die ritonavir en geïnhaleerd of intranasaal toegediende fluticasonpropionaat kregen; dit zou ook voor kunnen komen bij andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via de P450-3A-route, bijvoorbeeld budesonide (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Portuguese: A maioria dos inibidores das tirosinacinases como dasatinib e nilotinib e também vincristina e vinblastina: Risco aumentado de acontecimentos adversos devido a concentrações séricas mais elevadas por causa da inibição da CYP3A4 pelo lopinavir/ritonavir.
Dutch: De meeste tyrosinekinaseremmers, zoals dasatinib en nilotinib, maar ook vincristine en vinblastine: Verhoogd risico op bijwerkingen door verhoogde serumconcentraties, vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Em ratos, em doses tóxicas para as mães, observou-se toxicidade embriofetal (perda de gravidez, diminuição na viabilidade fetal, pesos corporais dos fetos diminuídos, frequência aumentada de alterações esqueléticas) e toxicidade no desenvolvimento pós-natal (diminuição na sobrevivência das crias).
Dutch: Bij ratten werden embryo-foetotoxiciteit (verlies van zwangerschap, verminderde foetale levensvatbaarheid, verminderd foetaal lichaamsgewicht, toegenomen frequentie van skeletvariaties) en postnatale ontwikkelingstoxiciteit (verminderde overleving van pups) waargenomen bij doseringen die toxisch waren voor het moederdier.
Portuguese: Os isolados mantiveram suscetibilidade ao tipranavir com um aumento médio da IC50 nos isolados da linha de base e rebound de 1,9 e 1,8 vezes, respetivamente, comparativamente com os vírus de tipo selvagem.
Dutch: Isolaten behielden gevoeligheid voor tipranavir met een mediane toename in IC50 in uitgangswaarde- en rebound-isolaten met respectievelijk een factor 1,9 en 1,8 in vergelijking met wildtypevirus.
Portuguese: Se estiver a tomar lopinavir/ritonavir duas vezes ao dia
Dutch: Wanneer u lopinavir/ritonavir tweemaal daags inneemt
Portuguese: Cento e treze doentes tratados com nelfinavir e 74 doentes tratados com lopinavir/ritonavir apresentavam um RNA VIH acima de 400 cópias/ml durante o tratamento desde a Semana 24 até à Semana 96.
Dutch: Honderddertien met nelfinavir behandelde patiënten en 74 met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten hadden een hiv-RNA-spiegel boven 400 kopieën/ml terwijl ze van week 24 tot en met week 96 behandeld werden.
Portuguese: O VIH-1 foi posto em contacto in vitro com lopinavir isolado e com lopinavir mais ritonavir, em concentrações representativas para as concentrações plasmáticas observadas durante o tratamento com lopinavir/ritonavir.
Dutch: Hiv-1 is in vitro gekweekt met lopinavir alleen en met lopinavir plus ritonavir bij concentratieratio's die het bereik van plasmaconcentratieratio's representeren, waargenomen gedurende lopinavir/ritonavir-therapie.
Portuguese: Dado que concentrações aumentadas de inibidores da HMGCoA redutase podem causar miopatia, incluindo rabdomiólise, está contraindicada a associação destes medicamentos com Lopinavir/Ritonavir Mylan (ver secção 4.3).
Dutch: Aangezien toegenomen concentraties van HMG-CoAreductaseremmers myopathie, inclusief rabdomyolyse, kunnen veroorzaken, is de combinatie van deze geneesmiddelen met Lopinavir/Ritonavir Mylan gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Resultados à Semana 48: Estudo M98-863
Dutch: Tabel 1 Resultaten in week 48: studie M98-863
Portuguese: Lopinavir é largamente metabolizado pelo sistema do citocromo hepático P450, quase exclusivamente pela isozima CYP3A.
Dutch: Lopinavir wordt uitgebreid gemetaboliseerd door het cytochroom-P450-systeem van de lever, bijna uitsluitend door isozym CYP3A.
Portuguese: A dose de maraviroc deve ser reduzida para 150 mg duas vezes ao dia durante a coadministração com Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg duas vezes ao dia.
Dutch: De dosering van maraviroc dient te worden verlaagd naar 150 mg tweemaal daags wanneer deze gelijktijdig wordt toegediend met Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg tweemaal daags.
Portuguese: (associações de mecanismos incluindo inibição da CYP3A)
Dutch: (combinaties van werkingsmechanismen waaronder CYP3A-remmers)
Portuguese: Simeprevir 200 mg por dia (ritonavir 100 mg BID)
Dutch: Simeprevir 200 mg eenmaal daags (ritonavir 100 mg BID)
Portuguese: Durante a Semana 48, os resultados dos testes de resistência genotípica foram disponibilizados de 75 doentes no grupo QD e de 75 doentes no grupo BID que tiveram resposta virológica incompleta.
Dutch: Tot en met week 48 waren genotypische resistentietestresultaten beschikbaar van 75 patiënten in de groep met eenmaaldaagse dosering en van 75 patiënten in de groep met tweemaaldaagse dosering die een incomplete virologische respons hadden.
Portuguese: - 1 frasco de 60 comprimidos revestidos por película.
Dutch: - 1 fles van 60 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Parâmetro farmacocinético
Dutch: Farmacokinetische parameters
Portuguese: 1 Ver secção 4.4: pancreatite e lípidos c.
Dutch: 1Zie rubriek 4.4: pancreatitis en lipideverhogingen c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário, antes da dose da manhã, foi de 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Dutch: De gemiddelde dalconcentratie bij steady-state voorafgaand aan de ochtenddosering was 5,5 ± 5,4 g/ml.
Portuguese: No estudo foram tratados inicialmente cem doentes com lopinavir/ritonavir (incluindo 51 doentes que receberam 400/100 mg, duas vezes ao dia e 49 doentes que receberam 200/100 mg, duas vezes ao dia ou 400/200 mg, duas vezes ao dia).
Dutch: Honderd patiënten werden aanvankelijk behandeld met lopinavir/ritonavir in het onderzoek (waaronder 51 patiënten die 400/100 mg tweemaal daags kregen en 49 patiënten op ofwel 200/100 mg tweemaal daags ofwel 400/200 mg tweemaal daags).
Portuguese: A AUC de lopinavir durante um intervalo de administração de 24 horas foi de cerca de 206,5 ± 89,7 μg h/ml.
Dutch: De AUC van lopinavir gedurende een 24-uurs doseringsinterval was gemiddeld 206,5 ± 89, 7 μg•u/ml.
Portuguese: Também tem de se ter precaução e deverá considerar-se uma redução nas doses, se lopinavir/ritonavir for usado concomitantemente com rosuvastatina.
Dutch: Voorzichtigheid is tevens geboden en verminderde doses dienen te worden overwogen indien lopinavir/ritonavir gelijktijdig wordt gebruikt met rosuvastatine.
Portuguese: O M98-940 foi um estudo aberto da formulação líquida de lopinavir/ritonavir efetuado em 100 doentes pediátricos tratados (56 %) ou não-tratados (44 %) com antirretrovirais.
Dutch: M98-940 was een open-label studie met de vloeibare vorm van lopinavir/ritonavir in 100 patiënten die nog geen (44%) en wel ervaring (56%) hebben met antiretrovirale therapie.
Portuguese: Em caso de coadministração de Lopinavir/Ritonavir Mylan com contracetivos orais contendo etinilestradiol (independentemente da formulação contracetiva, por exemplo oral ou penso), devem ser usados métodos contracetivos adicionais.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan met anticonceptiva die ethinylestradiol bevatten (in welke anticonceptieve formulering dan ook, bijv. oraal of pleister), dienen alternatieve methoden van anticonceptie te worden toegepast.
Portuguese: Nos estudos in vitro, os canais de potássio clonados de coração humano (HERG) apresentaram inibição de cerca de 30 % nas concentrações mais elevadas de lopinavir/ritonavir testadas, correspondendo a uma exposição total ao lopinavir 7 vezes superior e a um pico de níveis plasmáticos livres 15 vezes superiores aos obtidos nos humanos, na dose terapêutica máxima recomendada.
Dutch: Tijdens in-vitro-experimenten werd de doorstroom van gekloneerde humane cardiale kaliumkanalen (HERG) met 30% geremd door de hoogst geteste concentratie lopinavir/ritonavir, welke overeenkomt met een 7-voudige totale en een 15-voudige vrije piekplasmaconcentratie die verkregen wordt bij mensen behandeld met de maximaal aanbevolen therapeutische dosis.
Portuguese: Foram descritas transaminases elevadas com ou sem níveis elevados de bilirrubina em doentes VIH-1 mono-infetados e em indivíduos tratados para a profilaxia pós-exposição, logo aos 7 dias após o início de lopinavir/ritonavir juntamente com outros fármacos antirretrovirais.
Dutch: Verhoogde transaminasen met of zonder verhoogde bilirubinegehaltes zijn gerapporteerd bij patiënten met hiv-1 mono-infectie en bij individuen behandeld voor postexpositie profylaxe reeds vanaf 7 dagen na de start van lopinavir/ritonavir in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal incluindo úlcera gastrointestinal, duodenite, gastrite e retorragia, estomatite e úlceras orais, incontinência fecal, obstipação, boca seca
Dutch: Gastro-intestinale bloedingen waaronder gastro-intestinale ulcus, duodenitis, gastritis en rectale bloeding, stomatitis en orale ulcera, fecale incontinentie, obstipatie, droge mond
Portuguese: Amiodarona, Dronedarona:
Dutch: Amiodaron, dronedaron
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de lovastatina e sinvastatina; por conseguinte, aumentando o risco de miopatia incluindo rabdomiólise (ver secção 4.5).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lovastatine en simvastatine; daardoor verhoogt het risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de vardenafil (ver secções 4.4 e 4.5)
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van vardenafil (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário antes da dose da manhã foi de 8,1  5,7 g/ml.
Dutch: De gemiddelde dalconcentratie bij steady-state voorafgaand aan de ochtenddosis was 8,1 ±5,7 g/ml.
Portuguese: Deve ter-se especial precaução ao prescrever Lopinavir/Ritonavir Mylan em doentes tratados com digoxina, porque se prevê que o efeito inibitório agudo do ritonavir na Pgp aumente significativamente os níveis de digoxina.
Dutch: Extra voorzichtigheid dient te worden toegepast bij het voorschrijven van Lopinavir/Ritonavir Mylan bij patiënten die digoxine gebruiken, omdat het acute remmende effect van ritonavir op P-gp naar verwachting de digoxinespiegels significant doet toenemen.
Portuguese: antagonistas dos canais de cálcio (por ex. felodipina, nifedipina, nicardipina);
Dutch: - calciumkanaalantagonisten (bijv. felodipine, nifedipine, nicardipine);
Portuguese: Rifabutina, 150 mg QD Rifabutina (substância original e metabolito ativo 25-O-desacetil):
Dutch: Rifabutine, 150 mg QD Rifabutine (oorspronkelijke stof en actieve metaboliet
Portuguese: Com os inibidores da protease foram notificadas creatina fosfoquinase (CPK) aumentada, mialgia, miosite e raramente rabdomiólise, particularmente em associação com análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Dutch: Toegenomen creatinefosfokinase (CPK), myalgie, myositis en zelden rabdomyolyse zijn gerapporteerd bij proteaseremmers, voornamelijk in combinatie met nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers.
Portuguese: Disfunção eréctil, problemas menstruais, amenorreia, menorragia
Dutch: Erectiestoornis, menstruatiestoornissen - amenorroe, menorragie
Portuguese: O estudo não contém um braço controlo de doentes não tratados com lopinavir/ritonavir.
Dutch: De studie bevatte geen controlegroep van patiënten die geen lopinavir/ritonavir ontvingen.
Portuguese: As farmacocinéticas da solução oral de lopinavir/ritonavir 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia e 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, foram estudadas num total de 53 doentes pediátricos, com idades entre os 6 meses e os 12 anos de idade.
Dutch: De farmacokinetiek van lopinavir/ritonavir drank 300/75 mg/m2 tweemaal daags en 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags is bestudeerd bij in totaal 53 kinderen, variërend in leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar.
Portuguese: A média de vezes da IC50 do lopinavir para estes 18 isolados na linha de base e rebound foi 6,9 e 63 vezes, respetivamente, comparada com os vírus de tipo selvagem.
Dutch: De mediane toename in IC50 van lopinavir voor deze 18 isolaten in de uitgangssituatie en na rebound was met respectievelijk een factor 6,9 en 63 in vergelijking met het wildtypevirus.
Portuguese: Análise da resistência em doentes não submetidos a tratamento ARV prévio Em estudos clínicos com um número limitado de isolados analisados, a seleção de resistência ao lopinavir não foi observada em doentes não submetidos a tratamento prévio sem resistência significativa ao inibidor da protease na linha de base.
Dutch: In klinische onderzoeken met een beperkt aantal geanalyseerde isolaten is er bij naïeve patiënten zonder significante proteaseremmerresistentie in de uitgangssituatie geen selectie van resistentie tegen lopinavir waargenomen.
Portuguese: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg duas vezes ao dia)
Dutch: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg tweemaal daags)
Portuguese: Preparações de plantas medicinais Hipericão (Hypericum perforatum)
Dutch: Kruidenpreparaten Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Portuguese: A escolha de lopinavir/ritonavir para tratar doentes infetados pelo VIH-1, que receberam anteriormente inibidores da protease, deve basear-se nos testes individuais de resistência viral e no historial de tratamento dos doentes (ver secções 4.4 e 5.1).
Dutch: De keuze om met hiv-1 geïnfecteerde patiënten, die reeds ervaring hebben met proteaseremmers, met lopinavir/ritonavir te behandelen dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie-testen en de behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Portuguese: Imunossupressores Ciclosporina, Sirolimus (rapamicina), e Tacrolimus
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus (rapamycine) en tacrolimus
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na eerste opening, zie rubriek 6.3 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Portuguese: Preparações de plantas medicinais contendo Hipericão (Hypericum perforatum) devido ao risco de concentrações plasmáticas diminuídas e de efeitos clínicos diminuídos de lopinavir e ritonavir (ver secção 4.5).
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege een risico op verlaagde plasmaconcentraties en verminderd klinisch effect van lopinavir en ritonavir (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg foi administrado em associação com emtricitabina 200 mg e tenofovir DF 300 mg como parte de um regime uma vez ao dia.
Dutch: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg werd toegediend in combinatie met 200 mg emtricitabine en 300 mg tenofovir DF als onderdeel van een eenmaaldaags regime.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Dutch: Lopinavir/ritonavir dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
Portuguese: ≥ 0,5 a < 0,9
Dutch: ≥ 0,5 tot < 0.9
Portuguese: Pancreatite1, vómitos, doença do refluxo gastroesofágico, gastroenterite e colite, dor abdominal (superior e inferior), distensão abdominal, dispepsia, hemorroidas, flatulência
Dutch: Pancreatitis1, braken, gastro-oesofageale reflux, gastro-enteritis en colitis, buikpijn (boven en onder), opgezette buik, dyspepsie, aambeien, flatulentie
Portuguese: O regime de 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, sem nevirapina e o regime de 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina traduziram concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às obtidas em doentes adultos que receberam o regime de 400/100 mg, duas vezes ao dia, sem nevirapina.
Dutch: De therapie met 230/57,5 mg/m2 tweemaal daags zonder nevirapine en de therapie met 300/75 mg/m2 tweemaal daag met nevirapine gaf plasmaconcentraties van lopinavir die gelijk zijn aan die verkregen bij volwassen patiënten die het tweemaaldaags regime van 400/100 mg zonder nevirapine kregen.
Portuguese: ≥ 0,9 a < 1,4
Dutch: ≥ 0,9 tot < 1.4
Portuguese: Se esta coadministração for considerada inevitável, pode ser administrada uma dose aumentada de Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg, duas vezes ao dia, com rifampicina com vigilância cuidadosa da segurança e do tratamento.
Dutch: Als deze gelijktijdige toediening als onvermijdelijk wordt beoordeeld, moet de verhoogde dosering van Lopinavir/Ritonavir Mylan van 400 mg/400 mg tweemaal daags met rifampicine toegediend worden onder scherpe controle van veiligheid en therapeutische concentratie van de geneesmiddelen.
Portuguese: Cmax: ↓ (relativo a indinavir 800 mg TID isolado)
Dutch: Cmax: ↓ (in vergelijking met indinavir 800 mg TID alleen) Lopinavir: ↔ (in vergelijking met historische vergelijking)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot
Portuguese: - 1 frasco de 120 comprimidos revestidos por película.
Dutch: - 1 fles van 120 filmomhulde tabletten.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de mulheres grávidas infetadas pelo VIH-1 que receberam os comprimidos de lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, são apresentados no Quadro 6 (ver secção 4.2).
Dutch: De farmacokinetische gegevens van met hiv-1 geïnfecteerde zwangere vrouwen die lopinavir/ritonavirtabletten 400/100 mg tweemaal daags kregen, zijn weergegeven in tabel 6 (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Foram descritos casos de pancreatite em doentes tratados com lopinavir/ritonavir, incluindo aqueles que desenvolveram hipertrigliceridemia.
Dutch: Er zijn gevallen van pancreatitis gerapporteerd bij patiënten die lopinavir/ritonavir kregen, inclusief diegenen die hypertriglyceridemie ontwikkelden.
Portuguese: Inibidores da protease do VHC Boceprevir 800 mg três vezes ao dia
Dutch: Boceprevir 800 mg driemaal daags
Portuguese: As crianças consideradas elegíveis apresentavam idade <18 anos, ≥ 15 kg de peso, sob TARC que incluía lopinavir/ritonavir, ácido ribonucleico (RNA) VIH-1 < 50 cópias/ml durante pelo menos 24 semanas e que conseguiam engolir comprimidos.
Dutch: Kinderen kwamen in aanmerking voor deelname als ze <18 jaar waren, ≥15 kg wogen, cART ontvingen met lopinavir/ritonavir, minimaal 24 weken lang <50 kopieën/ml hiv-1-ribonucleïnezuur (RNA) hadden en tabletten konden doorslikken.
Portuguese: De facto, lopinavir/ritonavir pode aumentar as concentrações dos medicamentos administrados concomitantemente, o que pode resultar num aumento de reações adversas cardíacas associadas.
Dutch: Door het gebruik van lopinavir/ritonavir kunnen inderdaad concentraties van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden verhoogd en dit kan resulteren in een toename van hun cardiale bijwerkingen.
Portuguese: A atividade antivírica do lopinavir/ritonavir é por conseguinte devido ao lopinavir.
Dutch: De antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir wordt daarom veroorzaakt door lopinavir.
Portuguese: Análise da resistência em doentes previamente tratados com IPs A seleção de resistência ao lopinavir em doentes nos quais a terapêutica inicial com inibidores da protease falhou, foi caracterizada através de análise dos isolados longitudinais de 19 indivíduos previamente tratados com inibidores da protease, em 2 estudos de Fase II e um estudo de Fase III, nos quais se observou supressão virológica incompleta ou rebound viral subsequente à resposta inicial ao lopinavir/ritonavir e que demonstraram incrementos na resistência in vitro entre os valores iniciais e rebound (definido como emergência de novas mutações ou mudança de 2 vezes na suscetibilidade fenotípica ao lopinavir).
Dutch: De selectie van resistentie tegen lopinavir bij patiënten bij wie eerdere behandeling met proteaseremmers gefaald heeft werd gekarakteriseerd door de analyse van de longitudinale isolaten van 19 proteaseremmer-ervaren patiënten in twee fase II-studies en één fase III-studie bij wie ofwel de virologische onderdrukking onvolledig was, ofwel er rebound-virussen ontstonden na de initiële reactie op lopinavir/ritonavir en die oplopende in-vitro-resistentie lieten zien tussen de uitgangs- en rebound-waarden (gedefinieerd als het ontstaan van nieuwe mutaties of 2-voudige verandering in fenotypische gevoeligheid voor lopinavir).
Portuguese: Lopinavir proporciona a atividade antivírica de lopinavir/ritonavir.
Dutch: Lopinavir levert de antivirale activiteit van lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Noutro estudo aberto de farmacocinética, 19 mulheres grávidas infetadas pelo VIH receberam lopinavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes ao dia, como parte da terapêutica antirretroviral combinada durante a gravidez e com início anterior à conceção.
Dutch: In een ander open-label farmacokinetische studie kregen 19 met hiv geïnfecteerde zwangere vrouwen lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie tijdens de zwangerschap van vóór de conceptie.
Portuguese: Pode conseguir-se exposição adequada ao lopinavir/ritonavir quando é usada uma dose mais elevada de lopinavir/ritonavir, mas esta está associada a um risco mais elevado de toxicidade hepática e gastrointestinal.
Dutch: Voldoende blootstelling aan lopinavir/ritonavir kan bereikt worden door een hogere dosis lopinavir/ritonavir te gebruiken, maar dit maakt de kans op lever- en gastro-intestinale toxiciteit groter.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de lopinavir/ritonavir com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, tal como a budesonida e a triamcinolona, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal (ver secção 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van lopinavir/ritonavir en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, zoals budesonide en triamcinolon, wordt niet aangeraden, tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten, waaronder Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de amiodarona e dronedarona.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van amiodaron en dronedaron.
Portuguese: Na ausência de soro humano, a IC50 média de lopinavir foi de 6,5 nM contra vários isolados clínicos VIH-1.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir 6,5 nM tegen verschillende klinische hiv-1-isolaten.
Portuguese: Se indicado, deverá fazer-se eliminação do fármaco não absorvido por meio de emese ou de lavagem gástrica.
Dutch: Eliminatie van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen wordt bereikt, wanneer geïndiceerd, door middel van emesis of maagspoeling.
Portuguese: - Continue a tomar este medicamento até instruções em contrário do seu médico.
Dutch: - Blijf dit geneesmiddel gebruiken tot uw arts u vertelt dit niet meer te doen.