FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: $ Quando a análise foi restrita a mulheres não utilizadoras de THS antes do estudo, não houve aumento de risco aparente durante os primeiros 5 anos de tratamento; após 5 anos, o risco foi maior do que para as não utilizadoras
Romanian: $ Atunci când analiza a fost limitată la femeile care nu au utilizat TSH înainte de studiu, nu a existat un risc crescut evident în primii 5 ani de tratament: după 5 ani de tratament, riscul a fost mai mare decât la femeile care nu au utilizat TSH.
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido depois da secção «Limpar o aplicador após a utilização»]
Romanian: [Textul următor trebuie inserat după punctul „Curăţaţi aplicatorul după utilizare"]
Portuguese: Se uma cirurgia eletiva for seguida de uma imobilização prolongada, recomenda-se a suspensão temporária da THS nas 4 a 6 semanas anteriores.
Romanian: Dacă urmează o imobilizare prelungită în urma unei intervenţii chirurgicale elective, se recomandă întreruperea temporară a TSH cu 4 până la 6 săptămâni înaintea intervenţiei.
Portuguese: Não são conhecidos quaisquer efeitos.
Romanian: Nu are efecte cunoscute.
Portuguese: É improvável que o [nome de fantasia] tenha qualquer efeito na capacidade de vigilância ou coordenação.
Romanian: Este puţin probabil ca [numele inventat] să afecteze atenţia sau coordonarea.
Portuguese: [nome de fantasia] só pode ser utilizado com cuidado especial, após uma meticulosa avaliação clínica dos riscos e benefícios, nos seguintes casos:
Romanian: [Numele inventat] poate fi utilizat numai cu atenție deosebită, după o evaluare clinică amănunţită a riscurilor şi beneficiilor, în următoarele cazuri:
Portuguese: Assim, o estradiol afeta a transcrição (síntese do ARN) e, por conseguinte, estimula a síntese de proteínas específicas.
Romanian: Astfel, estradiolul afectează transcrierea (sinteza ARN) şi, prin urmare, stimulează sinteza proteinelor specifice.
Portuguese: Secção 4.1 - Indicações terapêuticas
Romanian: Punctul 4.1 - Indicaţii terapeutice
Portuguese: Fale com um médico ou farmacêutico.
Romanian: Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O estradiol é o mais potente estrogénio natural com ação intracelular.
Romanian: Estradiolul este cel mai puternic estrogen natural care acţionează la nivel intracelular.
Portuguese: Secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Romanian: Punctul 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Portuguese: Os estrogénios mantêm o pH da vagina em torno do intervalo normal (4,5), o que aumenta a flora bacteriana normal.
Romanian: Estrogenii menţin pH-ul vaginal în jurul valorii normale (4,5), ceea ce duce la creşterea florei bacteriene normale.
Portuguese: Assim, a prednisolona é particularmente adequada para o tratamento de dermatoses inflamatórias em áreas problemáticas, na medida em que possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas e antipruriginosas fracas.
Romanian: Astfel, prednisolonul este adecvat în special pentru tratamentul dermatozelor inflamatorii din zonele cu probleme, deoarece are slabe proprietăţi antiinflamatorii, antialergice şi antipruritice.
Portuguese: Desconhece-se de que forma estes se aplicam a tratamentos administrados localmente, tal como o [nome de fantasia].
Romanian: Nu se ştie dacă aceste riscuri sunt aplicabile tratamentelor administrate local, cum este [numele inventat].
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado nos seguintes casos:
Romanian: [numele inventat] nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:
Portuguese: O risco relativo não se altera com a idade ou tempo em menopausa.
Romanian: Riscul relativ nu se modifică odată cu vârsta sau cu durata de timp de la instalarea menopauzei.
Portuguese: A substância ativa, o 17β-estradiol sintético, é química e biologicamente idêntico ao estradiol humano endógeno.
Romanian: Substanţa activă, 17β-estradiol obţinută prin sinteză, este identic din punct de vedere chimic şi biologic cu estradiolul uman endogen.
Portuguese: A ocorrência de um tal acontecimento é mais provável no primeiro ano de utilização da TH (ver secção 4.4).
Romanian: Apariţia unui astfel de eveniment este mult mai probabilă în primul an de utilizare a TH (vezi pct. 4.4).
Portuguese: - O nível de risco é dependente do tempo de utilização (ver secção 4.4).
Romanian: - Nivelul riscului este dependent de durata utilizării (vezi pct. 4.4).
Portuguese: − se alguma vez desenvolveu tumores malignos que são sensíveis a estrogénios
Romanian: − dacă aţi dezvoltat vreodată tumori maligne sensibile la estrogeni
Portuguese: − se sofre de hemorragia vaginal não explicada
Romanian: − dacă aveţi orice sângerări vaginale inexplicabile
Portuguese: Por conseguinte, por motivos de segurança, a duração máxima de tratamento limita-se a 4 semanas.
Romanian: Prin urmare, din motive de siguranţă, durata maximă a tratamentului este limitată la 4 săptămâni.
Portuguese: - Epilepsia
Romanian: - epilepsie
Portuguese: Utilize [nome de fantasia] sempre de acordo com as instruções fornecidas neste folheto.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna [numele inventat] exact aşa cum este prescris în instrucţiunile date în acest prospect.
Portuguese: − Só deve utilizar [nome de fantasia] sob supervisão médica.
Romanian: − trebuie să utilizaţi [numele inventat] numai sub supraveghere medicală.
Portuguese: A terapêutica com [nome de fantasia] só deve ser administrada quando associada a monitorização clínica.
Romanian: Terapia cu [numele inventat] trebuie administrată numai în asociere cu monitorizarea clinică.
Portuguese: Insira o conteúdo de 1 aplicador cheio (= 2 g de creme) antes de se deitar.
Romanian: Introduceţi conţinutul unui aplicator plin (= 2 g de cremă) înainte de culcare.
Portuguese: Considerando a ocorrência de exposição sistémica durante o tratamento com [nome de fantasia], não se recomenda um tratamento prolongado superior a 4 semanas.
Romanian: Dat fiind faptul că în timpul tratamentului apare expunerea sistemică în asociere cu [numele inventat], nu se recomandă tratamentul cu durata mai lungă de 4 săptămâni.
Portuguese: O QUE É [nome de fantasia] E PARA QUE É UTILIZADO
Romanian: CE ESTE [numele inventat] ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Portuguese: Pode iniciar a utilização de [nome de fantasia] em qualquer dia que lhe seja conveniente.
Romanian: Puteţi începe să utilizaţi [numele inventat] în orice zi pe care o consideraţi potrivită.
Portuguese: Experiência de pós-comercialização no mercado Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis relacionados com o [nome de fantasia]:
Romanian: Experienţa după introducerea pe piaţă Au fost raportate următoarele reacţii adverse în asociere cu [numele inventat]:
Portuguese: O QUE É [nome de fantasia] E PARA QUE É UTILIZADO [nome de fantasia] é um medicamento que contém estradiol e prednisolona.
Romanian: CE ESTE [numele inventat] ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ [Numele inventat] este un medicament care conţine estradiol şi prednisolon.
Portuguese: [nome de fantasia] contém como substância ativa 17ß-estradiol, uma hormona sexual natural, numa concentração de 0,01%.
Romanian: [Numele inventat] conţine ca substanţă activă 17ß-estradiol, un hormon sexual natural, cu o concentraţie de 0,01 %.
Portuguese: Muito raros (< 1/10 000)
Romanian: Foarte rare (< 1/10000)
Portuguese: Os estrogénios podem causar retenção de fluidos, pelo que as doentes com disfunção cardíaca ou renal devem ser cuidadosamente vigiadas.
Romanian: Estrogenii pot determina retenţie hidrosalină, motiv pentru care pacientele cu disfuncţie cardiacă sau renală trebuie atent monitorizate.
Portuguese: Para início e continuação do tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo (ver também Secção 4.4).
Romanian: Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauzei trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată (vezi şi pct. 4.4).
Portuguese: [nome de fantasia] deve ser aplicado com um aplicador.
Romanian: [Numele inventat] trebuie aplicat cu un aplicator.
Portuguese: Reação cutânea de hipersensibilidade (eczema alérgico de contacto)
Romanian: Reacţie cutanată de hipersensibilitate (eczemă alergică de contact)
Portuguese: Nenhuma conhecida.
Romanian: Nu se cunosc.
Portuguese: No Estudo Million Women, a utilização de THS durante 5 anos resultou num caso adicional por 2500 utilizadoras.
Romanian: În studiul Million Women Study, utilizarea TSH timp de 5 ani a dus la apariţia unui caz suplimentar la 2500 de utilizatoare.
Portuguese: - Perturbações hepáticas (por exemplo, adenoma hepático)
Romanian: - afecţiuni hepatice (de exemplu, adenom hepatic)
Portuguese: Risco de doença arterial coronária
Romanian: Risc de boală arterială coronariană
Portuguese: Durante quanto tempo deve continuar a utilizar [nome de fantasia]?
Romanian: Cât timp trebuie să utilizaţi [numele inventat]?
Portuguese: Pare de utilizar [nome de fantasia] e consulte um médico imediatamente
Romanian: Încetaţi să mai luaţi [numele inventat] şi consultaţi imediat un medic
Portuguese: - Lúpus eritematoso sistémico
Romanian: - lupus eritematos sistemic
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
Portuguese: Fale com o seu médico.
Romanian: Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Portuguese: [nome de fantasia] pertence a um grupo de medicamentos chamado Terapêutica Hormonal de Substituição (THS) local.
Romanian: [Numele inventat] aparţine unui grup de medicamente numite medicamente pentru terapie de substituţie hormonală locală (TSH).
Portuguese: Por conseguinte, sobretudo o uso prolongado (>4 semanas) não é recomendado.
Romanian: Prin urmare, este contraindicată, în special, utilizarea prelungită (> 4 săptămâni).
Portuguese: A razão do risco não é constante, mas irá agravar-se com o aumento do tempo de tratamento
Romanian: Riscul relativ nu este constant, ci va creşte odată cu creşterea duratei de utilizare.
Portuguese: Com uma administração de cerca de ≥ 0,01% por via tópica ou sistémica, o estradiol alarga os vasos capilares e promove a perfusão sanguínea geral.
Romanian: La concentraţii de aproximativ ≥ 0,01 % administrat topic sau sistemic, estradiolul lărgeşte vasele capilare şi favorizează circulaţia sanguină generală.
Portuguese: Os estrogénios aumentam o número de células superficiais e intermédias e diminuem o número de células basais no esfregaço vaginal.
Romanian: Estrogenii cresc numărul celulelor superficiale şi intermediare şi scad numărul celulelor bazale la nivelul stromei vaginale.
Portuguese: O efeito biológico do 17β-estradiol é levado a cabo através de determinados recetores específicos do estrogénio.
Romanian: Efectul biologic al 17β-estradiolului este realizat prin acţiunea la nivelul unor receptori specifici pentru estrogen.
Portuguese: Como precaução, [nome de fantasia] não pode ser utilizado em crianças ou adolescentes.
Romanian: Ca măsură de precauţie, [numele inventat] nu poate fi utilizat la copii sau adolescenţi.
Portuguese: Alterações da libido, perturbações do humor
Romanian: Modificări ale libidoului, tulburări de dispoziţie
Portuguese: − quando utiliza [nome de fantasia] ao mesmo tempo do que produtos com látex (por exemplo, preservativos, diafragmas).
Romanian: − atunci când utilizaţi [numele inventat] în acelaşi timp cu produse din latex (de exemplu, prezervative, diafragme).
Portuguese: Trombose venosa, embolia pulmonar
Romanian: Tromboză venoasă, embolie pulmonară
Portuguese: Por conseguinte, antes da repetição do regime de tratamento de 4 semanas com [nome de fantasia], o tratamento deve ser revisto, considerando especialmente eventuais sintomas de hiperplasia do endométrio ou carcinoma.
Romanian: Prin urmare, înainte de repetarea unui ciclu de tratament de 4 săptămâni cu [numele inventat], tratamentul trebuie reevaluat, acordându-se o atenţie specială oricăror simptome de hiperplazie endometrială sau carcinom.
Portuguese: [Nome de fantasia] não deve ser utilizado durante mais de 4 semanas.
Romanian: [Numele inventat] nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni.
Portuguese: O texto relevante existente é modificado em conformidade]
Romanian: Textul existent relevant trebuie modificat corespunzător]
Portuguese: [nome de fantasia] atua substituindo o estrogénio que normalmente é produzido nos ovários das mulheres.
Romanian: [Numele inventat] acţionează prin înlocuirea estrogenului care este produs în mod obişnuit în ovarele femeilor.
Portuguese: A maturação do epitélio vaginal é dependente dos estrogénios.
Romanian: Maturarea epiteliului vaginal este dependentă de estrogeni.
Portuguese: É utilizado para aliviar os sintomas da menopausa ao nível da vagina, tais como a secura e a irritação.
Romanian: Este utilizat pentru ameliorarea simptomelor menopauzei la nivelul vaginului, cum sunt uscăciunea sau iritaţia.
Portuguese: Até à data, os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos relevantes em termos de exposição fetal inadvertida a estrogénios indicam que não há efeitos teratogénicos nem fetotóxicos.
Romanian: Rezultatele celor mai multe studii epidemiologice realizate până în prezent, relevante pentru expunerea fetală accidentală la estrogeni, nu au indicat efecte teratogene sau fetotoxice.
Portuguese: Parte A. - Medicamentos contendo estradiol a 0,01% p/p para utilização tópica (segundo o Anexo I)
Romanian: Partea A. - Medicamente pentru utilizare topică care conţin 0,01 % g/g estradiol (conform Anexei I)
Portuguese: Um risco ligeiramente aumentado de cancro do ovário foi reportado em mulheres a tomar THS durante pelo menos 5 a 10 anos.
Romanian: A fost raportată o uşoară creştere a riscului de cancer ovarian la femeile care iau TSH timp de cel puţin 5 până la 10 ani.
Portuguese: As doentes com estados trombofílicos diagnosticados têm um risco acrescido de TEV, e a THS pode ser um risco adicional.
Romanian: Pacientele cu stări trombofilice cunoscute prezintă un risc crescut de TEV, iar TSH poate creşte acest risc.
Portuguese: Comparação
Romanian: Comparaţie
Portuguese: Secção 4.2 Posologia e modo de administração
Romanian: Punctul 4.2 Doze şi mod de administrare
Portuguese: As alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são decorrentes do procedimento de arbitragem.
Romanian: Modificările punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului şi din prospect sunt rezultatul procedurii de sesizare.
Portuguese: Secção 4.3 Contraindicações
Romanian: Punctul 4.3 Contraindicaţii
Portuguese: Parte B. - Medicamentos contendo estradiol a 0,005% p/p/prednisolona a 0,4% p/p
Romanian: Partea B. - Medicamente care conţin 0,005 % g/g estradiol / 0,4 % g/g prednisolon
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Romanian: Ca toate medicamentele, [numele inventat] poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Portuguese: Além disso, devido ao teor do corticosteroide prednisolona no [nome de fantasia], pode ocorrer atrofia cutânea com a utilização prolongada, aumentando ainda mais a exposição sistémica ao estradiol.
Romanian: În plus, din cauza conţinutului de corticosteroid (prednisolon) din [numele inventat], la utilizarea prelungită este posibil să apară atrofia tegumentară, crescând şi mai mult expunerea sistemică la estradiol.
Portuguese: Por conseguinte, aconselha-se precaução na administração deste medicamento a mulheres que foram submetidas a histerectomia devido a endometriose, especialmente se for conhecida a existência de endometriose residual.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în utilizarea acestui medicament la femeile cărora li s-a efectuat histerectomie din cauza endometriozei, în special dacă sunt diagnosticate cu endometrioză reziduală.
Portuguese: Deverá ser tida em conta a possibilidade de recorrência ou agravamento das seguintes doenças durante o tratamento com estrogénio, em especial:
Romanian: Trebuie avut în vedere că aceste afecţiuni pot reapărea sau se pot agrava în timpul tratamentului cu estrogeni, în special:
Portuguese: Secção 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Romanian: Punctul 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Portuguese: Para mais informações sobre estes efeitos secundários, ver secção 2
Romanian: Pentru mai multe informaţii privind aceste reacţii adverse, consultaţi pct. 2.
Portuguese: Devem ser feitos exames complementares de diagnóstico, incluindo exames de imagiologia, por exemplo, mamografia, de acordo com a prática de rastreio correntemente aceite, alterada de acordo com as necessidades clínicas individuais.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv instrumente de imagistică adecvate, de exemplu, mamografie, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Portuguese: Os coágulos de sangue podem ser graves, e se um deles se deslocar para os pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, desmaio e até morte.
Romanian: Apariţia cheagurilor de sânge poate fi gravă, iar dacă unul ajunge în plămâni poate cauza dureri în piept, greutate în respiraţie, leşin sau chiar deces.
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras
Romanian: Cazuri suplimentare la 1000 de utilizatoare
Portuguese: Durante o tratamento, recomendam-se check-ups periódicos, com frequência e características adaptadas a cada mulher.
Romanian: În cursul tratamentului, se recomandă controale periodice a căror natură şi frecvenţă trebuie adaptate fiecărei femei în parte.
Portuguese: Não existe certeza se a utilização a longo termo (mais de um ano) ou repetida de medicamentos com estrogénio para administração local vaginal constitui um risco semelhante.
Romanian: Nu este sigur dacă utilizarea pe termen lung (mai mult de un an) sau utilizarea repetată a medicamentelor care conţin estrogen administrate local vaginal prezintă un risc similar.
Portuguese: - inchaço doloroso e vermelhidão das pernas, - dor súbita no peito, - dificuldade em respirar.
Romanian: - umflare dureroasă şi înroşirea picioarelor - durere bruscă în piept - dificultăţi de respiraţie
Portuguese: As doentes sem história pessoal de TEV mas com familiares em primeiro grau com história de trombose em idade jovem devem fazer exames, após aconselhamento cuidadoso sobre as suas limitações (apenas alguns defeitos trombofílicos são identificados através de exames médicos).
Romanian: La femeile fără antecedente personale de TEV, însă cu o rudă de gradul întâi cu antecedente de tromboză la o vârstă tânără, se poate face un screening după o consiliere atentă cu privire la limitările acestuia (screeningul identifică numai o parte din defectele trombofilice).
Portuguese: A duração máxima do tratamento é de 4 semanas.
Romanian: Durata maximă a tratamentului este de 4 săptămâni.
Portuguese: [nome de fantasia] é utilizado para:
Romanian: [Numele inventat] se utilizează:
Portuguese: O risco de doença arterial coronária está ligeiramente aumentado nas utilizadoras de THS combinada estrogénio-progestagénio com idade superior a 60 anos (ver secção 4.4).
Romanian: Riscul de boală arterială coronariană este uşor crescut la utilizatoarele TSH cu combinaţia estrogen-progestativ după vârsta de 60 de ani (vezi pct. 4.4).
Portuguese: O cancro do ovário é raro.
Romanian: Cancerul ovarian este rar.
Portuguese: As preparações à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericum Perforatum) podem induzir o metabolismo dos estrogénios.
Romanian: Preparatele din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) pot induce metabolizarea estrogenilor.
Portuguese: − se sofre ou sofreu de endometriose e foi submetida a uma histerectomia (remoção do útero)
Romanian: − dacă suferiţi sau aţi suferit de endometrioză şi vi s-a efectuat histerectomie (extirparea uterului).
Portuguese: Antes de iniciar ou reinstituir a terapêutica hormonal, deve ser recolhida a história clínica pessoal e familiar completa da doente.
Romanian: Înaintea începerii sau reintroducerii terapiei de substituţie hormonală trebuie efectuată o anamneză completă, personală şi familială.
Portuguese: Quando aplicado por via vaginal, o estradiol é absorvido no epitélio vaginal e entra na circulação sanguínea em concentrações que se apresentam temporariamente acima do intervalo pós-menopáusico.
Romanian: Atunci când este aplicat vaginal, estradiolul este absorbit din epiteliul vaginal şi intră în fluxul sanguin în concentraţii care, tranzitoriu, se situează peste limitele aferente postmenopauzei.
Portuguese: No caso de hemorragia inesperada, o tratamento com [nome de fantasia] tem de ser suspenso até a causa da mesma ser esclarecida (ver secção 4.4 relativa à segurança endometrial).
Romanian: În cazul apariţiei sângerării neaşteptate, tratamentul cu [numele inventat] trebuie întrerupt până la clarificarea cauzei sângerării (vezi pct. 4.4 privind siguranţa endometrială).
Portuguese: Cloasma/melasma, hirsutismo, prurido, erupção cutânea
Romanian: Cloasmă/melasmă cutanată, hirsutism, prurit, erupţie cutanată
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos (MedDRA)
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA)
Portuguese: Alterações do peso (aumento ou redução), aumento dos triglicéridos
Romanian: Investigaţii diagnostice Modificări ale greutăţii corporale (creştere sau scădere), valori crescute ale trigliceridelor
Portuguese: Para sinais de coágulos de sangue, consulte «Pare de tomar [nome de fantasia] e consulte o seu médico imediatamente».
Romanian: Pentru semnele apariţiei cheagurilor de sânge, consultaţi „Încetaţi să mai luaţi [numele inventat] şi consultaţi imediat un medic".
Portuguese: Um aplicador-dose cheio (= 2 g de creme) antes do deitar.
Romanian: Se introduce o doză echivalentă unui aplicator plin (= 2 g de cremă) înainte de a merge la culcare.
Portuguese: O risco de coágulos de sangue nas veias é cerca de 1,3 a 3 vezes mais elevado em utilizadoras de THS do que em não utilizadoras, especialmente no primeiro ano de tratamento.
Romanian: Riscul de formare a cheagurilor de sânge în vene este de aproximativ 1,3 până la de 3 ori mai mare la utilizatoarele de TSH decât la cele care nu utilizează TSH, în special pe parcursul primului an de administrare.
Portuguese: Podem estar aumentadas outras proteínas plasmáticas (substrato renina/angiotensinogénio, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina).
Romanian: Valorile altor proteine plasmatice pot fi crescute (substratul angiotensinogen/renină, alfa-1 antitripsina,
Portuguese: No caso de persistência dos sintomas depois de 4 semanas, devem ser consideradas terapêuticas alternativas.
Romanian: În cazul în care simptomele persistă după 4 săptămâni, trebuie avute în vedere tratamente alternative.
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes.
Romanian: [Numele inventat] nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi.
Portuguese: O tratamento não deve exceder 4 semanas.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 săptămâni.
Portuguese: Se engravidar, interrompa a utilização de [nome de fantasia] e contacte o seu médico.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă, opriţi utilizarea [numele inventat] şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Portuguese: Secção 5.2 Propriedades farmacocinéticas [O texto que se segue deve ser inserido nesta secção.
Romanian: Punctul 5.2 Proprietăţi farmacocinetice [Textul de mai jos trebuie inserat la acest punct.
Portuguese: O aumento do risco de cancro do endométrio notificado em mulheres que utilizam apenas estrogénio sistémico varia em 2 a 12 vezes em comparação com as que não utilizam, dependendo da duração do tratamento e da dose de estrogénio.
Romanian: Creşterea raportată a riscului de cancer endometrial în rândul utilizatoarelor monoterapiei cu estrogeni sistemici este de 2 până la de 12 ori mai mare în comparaţie cu cele care nu o utilizează, depinzând atât de durata tratamentului, cât şi de doza de estrogen.
Portuguese: − se sofre de doenças da pele na região genital externa causadas por infeções bacterianas, fúngicas ou virais.
Romanian: − dacă aveţi boli de piele în zona genitală externă cauzate de infecţii bacteriene, fungice sau virale
Portuguese: Secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Romanian: Punctul 5.1 Proprietăţi farmacodinamice