FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 28 avril 2014 EMA/276477/2014
Maltese: EMA/276477/2014
French: Contactez nos attachés de presse Monika Benstetter ou Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjali tal-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
French: L'examen du méthysergide a débuté le 24 mai 2012 à la demande de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), en vertu de l'article 31 de la directive 2001/83/CE à la suite de préoccupations suscitées par des cas graves de fibrose identifiés par l'agence française.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' methysergide inbdiet fl-24 ta' Mejju 2012 fuq it-talba tal-aġenzija tal-mediċini Franċiża ANSM skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE wara tħassib dwar każijiet serji ta' fibrożi identifikati mill-aġenzija Franċiża.
French: Les examens de dépistage doivent inclure une échographie cardiaque, une IRM abdominale et une exploration fonctionnelle respiratoire.
Maltese: Investigazzjonijiet ta' skrinjar jistgħu jinkludu ultrasound tal-qalb, MRI addominali u testijiet tal-funzjoni tal-pulmun.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de survenue de symptômes de la fibrose.
Maltese: Il-kura għandha titwaqqaf jekk ikun hemm sintomi ta' fibrożi.
French: L'avis du CHMP a été adressé à la Commission européenne qui l'a approuvé et a rendu une décision finale juridiquement contraignante le 28 avril 2014.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li approvatha u ħarġet deċiżjoni finali li torbot legalment fit-28 ta' April 2014.
French: Ces données permettent de déterminer un lien causal probable entre le méthysergide et la fibrose.
Maltese: Abbażi ta' din id-dejta, assoċjazzjoni kawżali potenzjali bejn methysergide u fibrożi tidher li hija probabbli.
French: Restrictions d'utilisation des médicaments à base de méthysergide
Maltese: Iktar dwar il-mediċina
French: • Les médicaments à base de méthysergide peuvent entraîner une affection potentiellement sévère, connue sous le nom de fibrose, caractérisée par une accumulation de tissu cicatriciel dans certains organes du corps.
Maltese: • Mediċini li fihom methysergide jistgħu jikkawżaw kundizzjoni potenzjalment serja magħrufa bħala fibrożi, fejn tessut taċ-ċikatriċi jakkumula f'uħud mill-organi tal-ġisem.
French: Le 20 février 2014, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé de restreindre l'utilisation du méthysergide pour répondre aux préoccupations selon lesquelles ce médicament pourrait entraîner des risques de fibrose, une affection dans laquelle des tissus fibreux (cicatriciels) s'accumulent dans les organes du corps, en pouvant éventuellement les endommager.
Maltese: Fl-20 ta' Frar 2014, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini rrakkomandat li jiġi limitat l-użu ta' methysergide minħabba tħassib li dan jista' jikkawża fibrożi, kundizzjoni li fiha, tessut fibruż (ċikatriċi) jakkumula florgani tal-ġisem u potenzjalment jagħmlilhom ħsara.
French: Le traitement précédent doit inclure un traitement à base de médicaments d'au moins 2 classes pendant au moins 2 mois.
Maltese: Kuri preċedenti għandhom jinkludu kura b'mediċini ta' mill-inqas żewġ klassijiet għal minimu ta' xahrejn.
French: Etat confusionnel
Maltese: Stat konfużjonali
French: cytochrome-b5 réductase.
Maltese: cytochrome-b5.
French: Inhibiteurs puissants du CYP2D6
Maltese: Impedituri qawwija ta' CYP2D6
French: Voie injectable/IM-IV
Maltese: Rotta parenterali/IM-IV
French: Mivacurium and suxaméthonium
Maltese: Mivacurium u suxamethonium
French: Anticholinergiques et dérivés morphiniques
Maltese: Antikolinerġiċi u derivati tal-morfina
French: Plus de 60 kg
Maltese: Aktar minn 60 kg 10 mg
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakodinamiċi
French: Le métoclopramide augmente la biodisponibilté de la ciclosporine (Cmax augmentée de 46% et exposition systémique augmentée de 22%).
Maltese: Metoclopramide jżid il-bijodisponibilità ta' cyclosporine (Cmax b'46% u esponiment b'22%).
French: Methémoglobinémie
Maltese: Metaemoglobinemija
French: Le traitement ne doit pas durer plus de 3 mois en raison du risque de mouvements musculaires involontaires.
Maltese: M'għandekx taqbeż 3 xhur ta' trattament minħabba r-riskju ta' spasmi involontarji tal-muskoli.
French: Dépresseurs du système nerveux central (dérivés morphiniques, anxiolytiques, antihistaminiques sédatifs H1, antidépresseurs sédatifs, barbituriques, clonidine et apparentés) Addition des effets sédatifs des dépresseurs du système nerveux central et du métoclopramide.
Maltese: Sedattivi tas-sistema nervuża ċentrali (derivati ta' morfina, ansjolitiċi, antihistamines sedattivi ta' HI, antidipressanti sedattivi, barbiturati, clonidine u mediċini relatati) L-effetti sedattivi ta' depressanti tas-Sisteema Nervuża Ċentrali u metoclopramide huma mħarrxa.
French: Des mouvements anormaux (troubles extrapyramidaux) peuvent survenir chez les enfants et les jeunes adultes.
Maltese: Movimenti inkontrollabbli (disturbi ekstrapiramidali) jistgħu jseħħu fi tfal u adulti żgħar.
French: Adultes ayant des problèmes rénaux
Maltese: Adulti bi problemi ta' kliewi
French: * Affections endocriniennes pendant un traitement prolongé en relation avec une hyperprolactinémie (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie).
Maltese: * Disturbi fis-sistema endokrinarja waqt trattament fit-tul fir-rigward ta' iperprolatinemija (amenorea, galatorea, ginekomastija)
French: Population adulte
Maltese: F'pazjenti adulti
French: Les effets indésirables ont été classés par ordre de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥ 1/10000 à <1/1000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra skont il-konvenzjoni li ġejja: komunu ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100,<1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
French: - Somnolence, troubles de la conscience, confusion, hallucination.
Maltese: - Ngħas, livell imnaqqas ta' koxjenza, konfużjoni, alluċinazzjoni
French: La clairance du métoclopramide est diminuée jusqu'à 70% chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, alors que la demi-vie d'élimination plasmatique est augmentée (environ 10 heures pour une clairance de la créatinine de 10-50 mL/minute et de 15 heures pour une clairance de la créatinine <10 mL/minute).
Maltese: It-tneħħija ta' metoclopramide hija mnaqqsa sa 70% f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi sever, waqt li l-half-life ta' eliminazzjoni hi miżjuda (b'madwar 10 sigħat għal tneħħija tal-kreatinina ta' 10-50 mL/minuta u 15-il siegħa għal tneħħija ta' kreatinina < 10 mL/minuta).
French: Toute voie d'administration
Maltese: Rotta parenterali
French: Toute indication (enfants âgés de 1 à 18 ans)
Maltese: 15-18 years
French: Des cas de méthémoglobinémie, pouvant être dus à un déficit en NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés.
Maltese: Metaemoglobinemija li tista' tkun relatata ma' nuqqas ta' NADH cytochrome b5 reductase ġiet rapportata.
French: Toute indications(adultes)
Maltese: L-indikazzjonijiet kollha (pazjenti adulti)
French: Pour les comprimés/gélules/granulés
Maltese: Għal pilloli/kapsuli/granijiet
French: Peu fréquent Aménorrhée, Hyperprolactinémie Rare
Maltese: Amenorea, Iperprolatinemija.
French: La dose recommandée est de 10 mg par prise, jusqu'à 3 fois par jour.
Maltese: Id-doża unika rakkomandata hi ta' 10 mg, ripetuta sa 3 darbiet kuljum.
French: Système Organe
Maltese: Is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi
French: Dyskinésie tardive pouvant être persistante, au cours ou après un traitement prolongé, en particulier chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4), syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4)
Maltese: Diskinesja tardiva li tista' tkun persistenti waqt jew wara trattament fit-tul, b'mod partikolari f'pazjenti anzjani (ara sezzjoni 4.4), Sindromu newrolettiku malinn (ara sezzjoni 4.4)
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine comprise entre 15 et 60 ml/min), la dose doit être diminuée de 50% (voir rubrique 5.2).
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat sa sever tal-kliewi (Tneħħija ta' kreatinina 15-60 ml/min), id-doża għandha titnaqqas b'50% (ara sezzjoni 5.2)
French: Il contient un médicament appelé "métoclopramide".
Maltese: Fih il-mediċina li tissejjah "metoclopramide".
French: Associations contre-indiquées
Maltese: Kombinazzjoni kontraindikata
French: Ces médicaments sont les suivants: - lévodopa ou autres médicaments utilisés dans la maladie de Parkinson (voir rubrique «Ne prenez pas {Nom (de fantaisie)} si ») - anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou les spasmes) - dérivés morphiniques (médicaments utilisés pour traiter la douleur sévère) - médicaments sédatifs - médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux - digoxine (médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque) - ciclosporine (médicament utilisé pour traiter certains problèmes du système immunitaire) - mivacurium et suxamethonium (médicaments utilisés en anesthésie pour le relâchement musculaire) - fluoxétine et paroxétine (médicaments utilisés pour traiter la dépression)
Maltese: Dawn il-mediċini jinkludu dawn li ġejjin: levodopa jew mediċini oħra li jintużaw biex jittrattaw il-marda ta' parkinson (ara hawn fuq "Tiħux Tradename jekk") antikolinerġiċi (mediċini użati biex itaffu bugħawwiġijiet jew spasmi fl-istonku) derivati tal-morfina (mediċini użati biex itaffu uġigħ sever) mediċini sedattivi kull mediċina użata biex tittratta problemi ta' saħħa mentali digoxin (mediċina użata biex tittratta falliment tal-qalb) cyclosporine (mediċina użata biex tittratta ċertu problemi mas-sistema immuni) mivacurium u suxamethonium (mediċini użati biex jirilassaw il-muskoli) fluoxetine u paroxetine (mediċina użata għad-dipressjoni)
French: Augmentation des paramètres d'exposition au métoclopramide en cas d'association avec les inhibiteurs puissants du CYP2D6 tels que la fluoxétine et la paroxétine.
Maltese: Livelli ta' esponiment ta' metoclopramide jogħlew meta jingħata flimkien ma' impedituri qawwija ta' CYP2D6 bħal fluoxetine u paroxetine.
French: Tableau de posologie
Maltese: Tabella ta' dożaġġi
French: Affections vasculaires
Maltese: Disturb vaskulari
French: Méthémoglobinémie, pouvant être due à un déficit de la NADH cytochrome-b5 réductase, en particulier chez le nouveau-né (voir rubrique 4.4)
Maltese: Metaemoglobinemija, li tista' tiġi marbuta ma nuqqas ta' NADH cytochrome b-5 reductase, b'mod partikolari fi trabi li għadhom kif twieldu (ara sezzjoni 4.4)
French: Galactorrhée
Maltese: Ginekomastija
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminal (clairance de la créatinine ≤ 15 ml/min), la dose journalière doit être diminuée de 75%.
Maltese: F'pazjenti b'mard tal-kliewi tal-aħħar stadju (Tneħħija ta' kreatinina ≤ 15 ml/min), id-doża ta' kuljum għandha titnaqqas bi 75%.
French: Effets indésirables
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
French: Rapport public d'évaluation pédiatrique du rapporteur relatif aux études pédiatriques soumises conformément à l'article 45 du règlement (CE) n° 1901/2006, tel que modifié, concernant Primperan (et autres) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Maltese: Rapport pubbliku ta' valutazzjoni pedjatrika tar-Rapporteur ippreżentat skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006, kif emendat, dwar Primperan (u oħrajn) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
French: Suppositoires
Maltese: Suppożitorji
French: NVIC retardés
Maltese: CINV ittardjat
French: Troubles de la motilité gastro-intestinale
Maltese: Disturbi ta' motilità gastrointestinali
French: le CHMP recommande en conséquence, conformément à l'article 116 de la directive 2001/83/CE:
Maltese: Għalhekk, skont l-Artikolu 116 tad-Direttiva 2001/83/KE, is-CHMP jirrakkomanda:
French: − les formulations rectales dosées à 20 mg;
Maltese: − formulazzjonijiet rettali b'doża ta' 20mg
French: • reflux gastro-oesophagien (RGO) et dyspepsie
Maltese: • Mard tar-rifluss gastroesofagali (GORD) u dispepsja
French: Cependant, pour les patients présentant une insuffisance modérée à sévère (Clcr de 15 à 60 ml/min), une réduction de 50 % reste appropriée.
Maltese: Madankollu, għal pazjenti b'indeboliment moderat għal sever (ClCr 1560 ml/min), tnaqqis ta' 50% jibqa' adegwat.
French: − les formulations parentérales concentrées à plus de 5 mg/ml,
Maltese: − formulazzjonijiet parenterali b'konċentrazzjoni ogħla minn 5mg/ml
French: Les réductions de la dose recommandées, de 50 % et de 75 % respectivement en cas d'insuffisance hépatique et rénale, sont faciles à appliquer avec les formulations liquides à 1 mg/ml.
Maltese: Kemm it-tnaqqis rakkomandat ta' 50% u ta' 75% fid-doża, rispettivament, f'indeboliment epatiku u renali faċilment jintlaħqu bil-formulazzjonijiet likwidi ta' 1 mg/ml.
French: • traitement d'appoint dans les procédures chirurgicales et radiologiques
Maltese: • Aġġuvant ma' proċeduri kirurġiċi u radjoloġiċi
French: Il est disponible sous différentes formes pharmaceutiques (p. ex. en comprimés, comprimés à libération prolongée, solutions orales, suppositoires, solutions injectables).
Maltese: Huwa disponibbli f'varjetà ta' forom farmaċewtiċi (eż. pillola, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, soluzzjoni orali, suppożitorji, soluzzjoni għal injezzjoni).
French: Dans son avis de juillet 2013, le CHMP a recommandé que pour toutes les indications chez l'adulte, la dose unique soit de 10 mg, jusqu'à trois fois par jour.
Maltese: Fl-opinjoni tiegħu ta' Lulju 2013, is-CHMP irrakkomanda li għall-indikazzjonijiet kollha fl-adulti, id-doża unika hija ta' 10 mg, sa tliet darbiet kuljum.
French: Le CHMP a considéré que les formulations concentrées à 1 mg/ml conviennent aux patients qui pourraient préférer une formulation liquide orale à une forme pharmaceutique solide.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li formulazzjonijiet b'konċentrazzjoni ta' 1mg/ml huma adattati għalldawk il-pazjenti li jistgħu jippreferu formulazzjoni likwida orali għal forma farmaċewtika solida.
French: Il semble qu'il n'y ait pas de données pharmacocinétiques pour des prises de doses multiples, ni de données comparatives pour différents degrés d'insuffisance hépatique.
Maltese: Jidher li ma hemm l-ebda informazzjoni farmakokinetika dwar dożi multipli, u lanqas hemm dejta komparattiva għal-livelli differenti ta' indeboliment epatiku.
French: • le comité a examiné la procédure menée au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE pour les médicaments contenant du métoclopramide;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għall-prodotti mediċinali li fihom metoclopramide.
French: • le comité a considéré que le métoclopramide est associé à un risque d'événements indésirables graves, incluant des événements indésirables neurologiques tels que des symptômes extrapyramidaux périphériques et une dyskinésie tardive irréversible.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra li metoclopramide huwa assoċjat ma' riskju ta' avvenimenti avversi serji, inkluż avvenimenti avversi newroloġiċi bħal sintomi ekstrapiramidali u diskinesija tardiva irriversibbli.
French: Il est à noter que la revue de Jantunen et al. décrit les faibles doses de métoclopramide utilisées (20 - 80 mg) comme étant «insuffisantes» et conclut qu'elles peuvent ne pas être un élément de comparaison approprié pour les antagonistes des récepteurs 5-HT3.
Maltese: Ta' min jinnota, ir-reviżjoni minn Jantunen et al. tiddeskrivi d-dożi baxxi ta' metoclopramide wżati (2080mg) bħala ‘inadegwati' u tikkonkludi li dan jista' ma jkunx komparatur adegwat għal antagonisti tarriċettur ta' 5-HT3.
French: Les preuves disponibles concernant les polymorphismes du CYP2D6, associées aux données sur les interactions avec les inhibiteurs du CYP2D6, suggèrent que, alors que le métabolisme des substrats du CYP2D6 n'est pas la principale voie métabolique du métoclopramide, l'inhibition de cette voie due aux polymorphismes ou à des interactions pharmacocinétiques avec d'autres médicaments peut potentiellement être cliniquement importante.
Maltese: L-evidenza disponibbli fir-rigward ta' polimorfiżmi ta' CYP2D6, meta tittieħed flimkien mad-dejta dwar interazzjonijiet ma' inibituri ta' CYP2D6, tissuġġerixxi li filwaqt li l-metaboliżmu ta' CYP2D6 mhuwiex ilpassaġġ metaboliku ewlieni għal metoclopramide, l-inibizzjoni ta' dan il-passaġġ minħabba polimorfiżmi jew interazzjonijiet farmakokinetiċi ma' mediċini oħra tista' potenzjalment tkun klinikament sinifikanti.
French: Données de sécurité
Maltese: Informazzjoni ta' sfond
French: NVIC aigus
Maltese: CINV akut
French: Le métoclopramide est un benzamide substitué utilisé pour ses propriétés procinétiques et antiémétiques.
Maltese: Metoclopramide huwa benzamide sostitut li jintuża għall-karatteristiċi prokinetiċi u antiemetiċi tiegħu.
French: Le métoclopramide est inscrit depuis longtemps dans le formulaire national britannique pour les enfants (BNFc), ce qui a été validé en fonction de preuves émergentes, de lignes directrices et de conseils de bonnes pratiques d'un réseau d'experts cliniques.
Maltese: Metoclopramide ilu li ġie inkluż fil-British National Formulary għal tfal (BNFc), li kien ivvalidat ma' evidenza emerġenti, linji gwida dwar l-aħjar prattika u parir minn netwerk ta' esperti kliniċi.
French: Le CHMP a approuvé une communication, c'est-à-dire une DHPC (Dear Healthcare Professional Communication), afin de communiquer rapidement les résultats du présent examen.
Maltese: Is-CHMP approva komunikazzjoni jiġifieri Għażiż Professjonista tal-Kura tas-Saħħa (DHPC), biex ikun hemm komunikazzjoni rapida tal-eżitu tar-reviżjoni attwali.
French: • troubles de la motilité gastro-intestinale, y compris la gastroparésie
Maltese: • Disturbi ta' motilità gastrointestinali fosthom gastroparesi
French: • le comité a noté que les données disponibles n'étayent pas une efficacité cliniquement significative dans les indications qui nécessitent une utilisation de longue durée («troubles de la motilité gastro-intestinale y compris la gastroparésie», «reflux gastro-œsophagien et dyspepsie») et dans l'indication «traitement d'appoint dans les procédures chirurgicales et radiologiques»;
Maltese: • Il-Kumitat innota li d-dejta disponibbli ma tappoġġjax l-effikaċja klinikament sinifikanti għallindikazzjonijiet li jeħtieġu użu fit-tul (‘disturbi ta' motilità gastrointestinali fosthom gastroparesi', ‘mard tar-rifluss gastroesofagali u dispepsja') u għall-indikazzjoni ‘aġġuvant għal proċeduri kirurġiċi u radjoloġiċi.
French: Outre le risque neurologique, il existe également un risque de survenue d'effets indésirables cardiovasculaires, incluant des réactions rares mais potentiellement graves, telles que bradycardie, bloc atrioventriculaire, arrêt cardiaque, principalement rapportés avec les formulations à usage intraveineux.
Maltese: Minbarra r-riskju newroloġiku, hemm ukoll riskju ta' okkorrenza ta' avvenimenti avversi kardjovaskulari li jinkludu reazzjonijiet rari iżda potenzjalment serji bħal bradikardija, imblokk atrijoventrikulari, arrest kardijaku, prinċipalment irrapportati bil-formulazzjonijiet għall-użu ġol-vini.
French: Sur la base de ces données limitées et qui manquent de cohérence, il n'est pas possible de tirer une conclusion positive quant à l'efficacité du métoclopramide dans cette indication.
Maltese: Abbażi ta' din linformazzjoni limitata u inkonsistenti, mhuwiex possibbli li ssir konklużjoni pożittiva dwar l-effikaċja ta' metoclopramide f'din l-indikazzjoni.
French: Pour cette indication, la prophylaxie est généralement commencée à l'aide d'un antagoniste des récepteurs 5-HT3 avant la chimiothérapie, puis poursuivie avec le métoclopramide (en général oral) prescrit pour une durée supplémentaire de 24 à 48 heures.
Maltese: Għal din l-indikazzjoni, il-profilassi normalment jinbeda b'antagonist tar-riċettur ta' 5-HT3 qabel il-kimoterapija u jiġi segwit minn metoclopramide (ġeneralment mill-ħalq) preskritt għal 24-48 siegħa addizzjonali.
French: Après finalisation de la procédure menée au titre de l'article 45 du règlement (CE) n° 1901/2006, le comité des autorisations de mise sur le marché de l'autorité compétente française a procédé à une évaluation nationale du rapport bénéfice/risque du métoclopramide chez les enfants et a décidé, en octobre 2011, d'étendre la contre-indication à tous les enfants âgés de moins de 18 ans pour toutes les formulations.
Maltese: Wara li l-proċedura skont l-Artikolu 45 tar-Regolament (KE) Nru 1901/2006 kienet finalizzata, ilKumitat għall-Awtorizzazzjonijiet għat-Tqegħid fis-Suq tal-Awtorità Kompetenti Franċiża wettaq valutazzjoni nazzjonali tal-bilanċ tal-benefiċċju-riskju ta' metoclopramide fit-tfal u ddeċieda, f'Ottubru 2011, li jestendi l-kontraindikazzjoni għat-tfal kollha taħt it-18-il sena għall-formulazzjonijiet kollha.
French: La revue de Lee et al. fournit une vue d'ensemble complète des preuves de l'efficacité dans la gastroparésie diabétique.
Maltese: Ir-reviżjoni minn Lee et al. tipprovdi ħarsa ġenerali kompluta tal-evidenza tal-effikaċja fil-gastroparesi dijabetika.
French: Il possède une activité parasympathomimétique et il est également un antagoniste des récepteurs de la dopamine (D2) exerçant un effet direct sur la zone de déclenchement des chimiorécepteurs.
Maltese: Għandu attività parasimpatomimetika u huwa wkoll antagonist tar-riċettur ta' dopamine (D2) b'effett dirett fuq iż-żona li tistimula l-kemoriċettur.
French: Lorsqu'il est administré pour une chimiothérapie modérément émétique, des doses se situant entre 30 et 60 mg semblent être efficaces.
Maltese: Meta jingħata għal kimoterapija moderatament emetika, dożi b'firxa minn 30 sa 60mg jidhru li huma effettivi.
French: Sur la base du risque d'événements indésirables neurologiques et cardiovasculaires, ainsi que sur les preuves limitées de l'efficacité pour toutes les indications approuvées, l'autorité compétente française a formé une saisine au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE et a demandé au CHMP de revoir le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant du métoclopramide dans toutes les populations, en particulier chez les enfants et les sujets âgés.
Maltese: Abbażi tar-riskju ta' avvenimenti avversi newroloġiċi u kardjovaskulari, kif ukoll abbażi tal-evidenza limitata ta' effikaċja għall-indikazzjonijiet kollha approvati, l-Awtorità Kompetenti Franċiża tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE u talbet lis-CHMP jirrevedi l-bilanċ talbenefiċċju-riskju ta' prodotti li fihom metoclopramide fil-popolazzjonijiet kollha, b'mod partikolari fittfal u l-anzjani.
French: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
Maltese: Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
French: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Maltese: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str.
French: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
Maltese: Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
French: Finlande sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Maltese: Il-Finlandja sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
French: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Maltese: Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 România
French: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
Maltese: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
French: 08228 Tarrasa Spain
Maltese: 08228 Tarrasa
French: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Maltese: Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI
French: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Maltese: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015
French: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Maltese: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
French: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia
Maltese: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str.
French: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Maltese: A.U Jorge Comín (médico pediatra)
French: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Maltese: AEBE 348 Syngrou avenue Building A