FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lussemburgo Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Danish: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Italian: III.2 MODIFICHE DA INTRODURRE NELLA SEZIONE PERTINENTE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER ATOMOXETINA
Danish: III.2 ÆNDRINGER I DE RELEVANTE DELE AF PRODUKTRESUMEET FOR ATOMOXETIN
Italian: Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Slovenien Torrex Pharma, d.o.o., Trdinova 4, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Italian: Regno Unito Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Danish: Storbritannien Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Danish: Storbritannien Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Italian: Lisapharma S.p.A. Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Danish: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Italian: S.p.A. Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Danish: Via di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Italian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Compressa rivestita con film Via orale
Danish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Filmovertrukket tablet
Italian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. VIA LICINIO 11
Danish: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Danish: Germed Farmacêutica, Lda.Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: Portogallo Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Danish: Germed Farmacêutica, Lda., Edifício Monsanto - Rua Alto do Montijo, 131º Dto.
Italian: Danimarca Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Danish: Danmark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Italian: Danimarca Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Danish: Danmark Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Italian: Portogallo Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Danish: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Italian: GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Danish: Grœkenland GLAXOSMITHKLINE AEBE, 266 Kifissias Av 15232 Halandri, Greece
Italian: Germania Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Danish: Tyskland Krewel Meuselbach GmbH Postfach 1263
Italian: WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Danish: Grœkenland WYETH HELLAS, Kyprou 126& 25 Martiou, 164 52 Argyroupoli, Greece
Italian: Germania Esparma GmbH Postfach 1461
Danish: Tyskland Esparma GmbH Postfach 1461
Italian: Lussemburgo EUROGENERICS N.V.
Danish: Luxembourg EUROGENERICS N.V.
Italian: Germania Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Danish: Tyskland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Italian: ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Danish: Grœkenland ALLEN FARMAKEUTIKI AE, 34 Filellinon Street, 15232 Halandri, Greece
Italian: Portogallo Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Danish: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Italian: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Danish: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Italian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Danish: , C/ Guzman el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Italian: - che il comitato, alla luce di dati disponibili desunti da studi clinici, ha concluso che vi è un segnale di comportamento suicidario, compresi tentativi di suicidio e ideazione suicida e/o disturbi comportamentali quali autolesionismo, ostilità e predisposizione emotiva, nei bambini e adolescenti trattati con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e con inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina, quali i medicinali suindicati;
Danish: - Udvalget konkluderede på baggrund af de tilgængelige data fra kliniske undersøgelser, at der er signaler på selvmordsadfærd, herunder selvmordsforsøg og selvmordstanker og/eller relateret adfærd, f.eks. selvbeskadigelse, fjendtlighed og humørlabilitet hos børn og unge, der behandles med selektive serotonin-genoptagelseshæmmere og serotonin-noradrenalingenoptagelseshæmmere, såsom de ovennævnte lægemidler.
Italian: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Danish: Grœkenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli Greece
Italian: Germania Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Danish: Tyskland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.KG
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Danish: Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Danish: BILAG III ÆNDRINGER I PRODUKTRESUMEET
Italian: Germania Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Danish: Tyskland Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Italian: Germania Merck dura GmbH Postfach 100635
Danish: Tyskland Merck dura GmbH Postfach 100635
Italian: Danimarca Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Danish: Danmark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Italian: Portogallo Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Danish: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Italian: Germania Lundbeck GmbH Postfach 900662
Danish: Tyskland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Italian: Danimarca Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Danish: Danmark Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Italian: GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Danish: Grœkenland GENERICS PHARMA HELLAS 577a Vouliagmenis Av 16451 Argyroupoli, Greece
Italian: Portogallo Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Danish: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Italian: Portogallo Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Danish: Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Italian: Danimarca BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Danish: Danmark BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Italian: Regno Unito Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Danish: Storbritannien Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Italian: Danimarca Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Danish: Danmark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Italian: Germania Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Danish: Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Italian: Germania BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Danish: Tyskland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Italian: Fidia Farmaceutici S.p.A. Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Danish: Via Ponte della Fabbrica 3/A 35031 Abano Terme - Padova Italy
Italian: Germania Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Danish: Tyskland Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Italian: Lussemburgo SOCOBOM N.V.
Danish: Luxembourg SOCOBOM N.V.
Italian: Danimarca Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Danish: Danmark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Italian: Regno Unito Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Danish: Storbritannien Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Italian: Germania IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Danish: Tyskland IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Italian: Danimarca Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Danish: Danmark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Italian: Germania STADA GmbH Stadastr.
Danish: Tyskland STADA GmbH Stadastr.
Italian: Danimarca Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Danish: Danmark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Italian: Ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) e predisposizione emotiva sono state osservate con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con [nome di fantasia] rispetto a quelli trattati con placebo.
Danish: Fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) og emotionel labilitet blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med [særnavn] sammenholdt med gruppen behandlet med placebo.
Italian: Polifarma S.p.A. Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Danish: Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Italian: Lussemburgo GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Danish: Luxembourg GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, B-1332 GENVAL, Belgium
Italian: Recordati S.p.A. Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Danish: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Italian: Regno Unito Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Danish: Storbritannien Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Italian: Regno Unito Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Danish: Storbritannien Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Italian: So. Se. Pharm S.r.l. Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia - Roma Italy
Danish: Via Dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia - Roma Italy
Italian: Portogallo ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Danish: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Italian: Portogallo Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Danish: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Italian: Slovacchia Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Danish: 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Italian: Portogallo Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
Danish: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Dispersible tablet
Danish: Dispergible tablet
Italian: Bioprogress S.p.A. Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Danish: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Italian: Germania Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Danish: Tyskland Alpharma-ISIS GmbH & Co.
Italian: Germania Stadapharm GmbH Stadastr.
Danish: Tyskland Stadapharm GmbH Stadastr.
Italian: Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Danish: Slovenien Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001
Italian: Regno Unito Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Danish: Storbritannien Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Italian: Union Health S.r.l. Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Danish: Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Italian: Capsula rigida a rilascio modificato
Danish: Kapsel med modificeret udløsning
Italian: Portogallo Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Danish: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Italian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Danish: Grœkenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25 17455 Kalamaki Greece
Italian: PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Danish: Grœkenland PHARMATEN, 6 Dervenakion, 15351 Pallini Attikis, Greece
Italian: Lussemburgo ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Danish: Luxembourg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Italian: Germania Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Danish: Tyskland Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Italian: Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza negli studi clinici effettuati su bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo.
Danish: Selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med antidepressive midler i forhold til gruppen behandlet med placebo.
Italian: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Danish: Grœkenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
Italian: Regno Unito Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Danish: Storbritannien Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Italian: Regno Unito Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Danish: Storbritannien Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Italian: Slovacchia Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Danish: Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Italian: Lussemburgo ORGANON EUROPE B.V.
Danish: Luxembourg ORGANON EUROPE B.V.
Italian: Lussemburgo ORGANON EUROPE N.V.
Danish: Luxembourg ORGANON EUROPE N.V.
Italian: FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Danish: Grœkenland FARAN, Ahaias & trizinias, 14564 N.Kifissia, Greece
Italian: Capsula, morbida
Danish: Depotkapsel, blød
Italian: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Danish: Fabrik , Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000 Frederiksberg
Italian: ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Danish: Grœkenland ANFARM HELLAS AE K.Paleologou& Perikleous 27 15232 Halandri, Greece
Italian: Germania Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Danish: Tyskland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Italian: Valeas S.p.A. Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Danish: Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Italian: Germania Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Danish: Tyskland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Italian: NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Danish: Grœkenland NOVEXAL HELLAS, Agiou Dimitriou 25, 17455 Kalamaki, Greece
Italian: Portogallo Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
Danish: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Italian: Germania Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Danish: Tyskland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Italian: Germania Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Danish: Tyskland Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Italian: Regno Unito Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Danish: Storbritannien Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Italian: ALPHARMA Whiddon ValleyBarnstaple, North Devon EX 32 8NS, England
Danish: Estland Estland ALPHARMA Whiddon ValleyBarnstaple, North Devon EX 32 8NS, England
Italian: Germania Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Danish: Tyskland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Italian: Germania Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Danish: Tyskland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Italian: Considerato - che il comitato ha esaminato il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti atomoxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina;
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, vedrørende lægemidler indeholdende atomoxetin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin.
Italian: Lussemburgo PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Danish: Luxembourg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Danish: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Italian: GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Danish: Grœkenland GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Italian: Lussemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Danish: Luxembourg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Italian: BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Danish: Grœkenland BROS, Avgis &Galinis 15, 14564 N.kifissia, Greece
Italian: Danimarca Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Danish: Danmark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Italian: È inoltre opportuno sapere che, in caso di assunzione di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di suicidio, ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera).
Danish: Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har øget risiko for bivirkninger som f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede), når de behandles med denne klasse af lægemidler.
Italian: PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Danish: Grœkenland PFIZER HELLAS, 5 Alketou, 116 33 Athens, Greece
Italian: ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
Danish: Grœkenland ALVIA AE, 18Km Leoforos Marathonos, 15344 Pallini Attikis, Greece
Italian: Biores Italia S.r.l. Via V. Grassi, 13 00155 ROMA, Italy
Danish: Via V. Grassi, 13 00155 ROMA, Italy
Italian: Germania biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Danish: Tyskland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Italian: Portogallo Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Danish: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Italian: Danimarca Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Danish: Danmark Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Italian: Portogallo toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Danish: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Italian: Medochemie Ltd, P.O.
Danish: Medochemie Ltd., 1-10
Italian: Regno Unito John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Danish: Storbritannien John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Italian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Danish: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Italian: Danimarca Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Danish: Danmark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Italian: Sepi Chimica S.r.l. Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Danish: Via Vittorio Grassi, 9/11 00155 Roma Italy
Italian: Danimarca NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Danish: Danmark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Italian: Regno Unito Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Danish: Storbritannien Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Italian: Portogallo Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Danish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Danish: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Italian: Germania Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
Danish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Saalburgstr.
Italian: Regno Unito KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Danish: Storbritannien KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Italian: Germania H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Danish: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Italian: Glaxosmithkline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Danish: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Italian: Germania TAD Pharma GmbH Postfach 720
Danish: Tyskland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Italian: Il CHMP ha concluso che nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nei relativi foglietti illustrativi dei medicinali contenenti citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipran, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina e venlafaxina deve essere integrato un avvertimento per segnalare che comportamenti suicidari (tentativo di suicidio e ideazione suicida) e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati più frequentemente negli studi clinici effettuati tra i bambini e adolescenti trattati con antidepressivi rispetto a quelli trattati con placebo.
Danish: CHMP konkluderede, at der i produktresumeet og de relevante dele af indlægssedlen for lægemidler indeholdende citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin skulle indføjes en advarsel om, at selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med antidepressive midler i forhold til gruppen behandlet med placebo.
Italian: Entact Oral Drops
Danish: Entact Orale dråber
Italian: Regno Unito Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Italian: Portogallo Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Danish: Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462 4450-013 Matosinhos Portugal
Italian: Stato Membro Titolare dell'autorizzazione alla produzione
Danish: Medlemsland Indehaver af markedsføringstilladelsen
Italian: Regno Unito Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Danish: Storbritannien Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Italian: Danimarca Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Danmark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Italian: Regno Unito Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Danish: Storbritannien Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK