FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W obu przypadkach nieprawidłowości te powróciły do normy po odstawieniu produktu Plegridy.
Icelandic: Í báðum tilfellum gengu einkennin til baka eftir að meðferð með Plegridy var hætt.
Polish: Przetrzeć skórę wacikiem nasączonym alkoholem.
Icelandic: b. Hreinsaðu húðina með sprittþurrku.
Polish: Pudełko zawierające 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione z dawką 125 mikrogramów (wstrzykiwacze z szarą etykietą) na ochronnej plastikowej tacy.
Icelandic: Kassi með tveimur 125 míkrógramma áfylltum lyfjapennum (merktir gráir) í hlífðarplastbökkum.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia Tu otwierać
Icelandic: Stungustaður opnist hér
Polish: Podczas leczenia produktami leczniczymi zawierającymi interferon beta zgłaszano zwiększenie stężenia transaminaz wątrobowych, zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności wątroby.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hækkun á lifrartransamínasa í sermi, lifrarbólgu, sjálfsnæmislifrarbólgu og mjög sjaldgæf tilfelli lifrarbilunar við notkun interferón beta lyfja.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia, należy postępować ściśle wedle instrukcji w punkcie 7 Jak wykonać wstrzyknięcie leku
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n til að sprauta þig, skaltu fylgja nákvæmlega leiðbeiningunum í kafla 7
Polish: Po użyciu - części wstrzykiwacza leku Plegridy (Rysunek K)
Icelandic: Fyrir notkun - Hlutar Plegridy lyfjapennans (mynd A)
Polish: W populacji chorych ze stwardnieniem rozsianym oraz podczas stosowania interferonu depresja występuje ze zwiększoną częstością.
Icelandic: Aukin tíðni þunglyndis hefur greinst í hópi MS-sjúklinga og í tengslum við notkun interferóns.
Polish: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła do podgrzewania ampułko-strzykawki Plegridy, takich jak gorąca woda.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hitagjafa svo sem heitt vatn til þess að hita áfylltu Plegridy sprautuna.
Polish: Po podskórnym podaniu peginterferonu beta-1a wartości ekspozycji (AUC168h) były odpowiednio około 4-, 9- i 13-krotnie wyższe, a wartości Cmax odpowiednio około 2-, 3,5- i 5-krotnie wyższe po podaniu pojedynczych dawek 63 (6 mln j.m.
Icelandic: Gjöf á peginterferón beta-1a undir húð leiddi til u.þ.b. 4-, 9- og 13-falt hærri útsetningar (AUC168h) og u.þ.b. 2-, 3,5- og 5-faldrar hækkunar á Cmax eftir staka skammta af 63 (6MIU), 125 (12MIU) og 188 (18 MIU) míkrógrömmum, í sömu röð, samanborið við gjöf á 30 (6 MIU) míkrógrömmum af ópegýleruðu beta-1 a í vöðva.
Polish: szary
Icelandic: Grá
Polish: 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione Wewnętrzne opakowanie zbiorcze: nie może być sprzedawane oddzielnie.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Polish: Kwas octowy lodowaty Argininy chlorowodorek
Icelandic: Arginín hýdróklóríð Pólýsorbat 20
Polish: Substancją czynną jest: peginterferon beta-1a.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er Peginterferón beta-1a.
Polish: Częstość występowania podwyższonego stężenia transaminaz wątrobowych był większa u pacjentów stosujących produkt Plegridy niż u pacjentów otrzymujących placebo.
Icelandic: Tíðni hækkunar á lifrartransamínösum var aukin hjá sjúklingum sem fengu Plegridy samanborið við lyfleysu.
Polish: Stopień wiązania wynosi około 90%.
Icelandic: Bindingin er um 90%.
Polish: B - 1000 Bruksela Belgia
Icelandic: B - 1000 Brussel Belgía
Polish: kod ATC: H02AB09.
Icelandic: H02AB09.
Polish: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: E-mail: medinfoEMEA@shire.com Framleiðandi
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 8 sierpnia 2016 r.
Icelandic: 8. ágúst 2016
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10).
Polish: Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
Icelandic: Mjög algengar (geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Polish: Lek Plenadren nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Plenadren hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópi.
Polish: Częstość występowania tych możliwych działań niepożądanych jest nieznana (na podstawie dostępnych danych nie można oszacować częstości).
Icelandic: Tíðni þessara hugsanlegu aukaverkana er óþekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: INNE Shire Services BVBA
Icelandic: ANNAÐ Shire Services BVBA
Polish: Stosowanie leku Plenadren z jedzeniem i piciem
Icelandic: Plenadren með mat eða drykk
Polish: W przypadku pominięcia tabletki przyjmowanej rano należy zażyć ją możliwie najszybciej w późniejszej porze.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflur að morgni skal taka þær eins fljótt og mögulegt er.
Polish: Jeśli dwukrotne zwiększenie dawki dobowej nie wystarczy, trzecią dawkę należy przyjąć 6-10 godzin po drugiej dawce (odstęp między kolejnymi dawkami powinien wynosić 6-10 godzin).
Icelandic: Ef ekki nægir að tvöfalda daglegan skammt skal taka þriðja skammtinn sex til tíu klukkustundum eftir annan skammtinn (sex til tíu klukkustundir á milli skammta).
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Icelandic: Ekki má hætta að taka það án samráðs við lækni.
Polish: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Bruksela Belgia
Icelandic: Shire Services BVBA Rue Montoyer 47 B - 1000 Brussel Belgía
Polish: Większość objawów ustępuje po zmniejszeniu dawki, chociaż może być konieczne zastosowanie swoistego leczenia.
Icelandic: Flestar aukaverkanir hverfa þegar skammtur er minnkaður en þó getur verið þörf á sérstakri meðferð.
Polish: Glikokortykosteroidy występują w organizmie w warunkach naturalnych i pomagają utrzymać ogólny stan zdrowia oraz dobre samopoczucie.
Icelandic: Sykursterar myndast náttúrulega í líkamanum og hjálpa til við að viðhalda almennu heilsufari og heilbrigði.
Polish: Dzieci i młodzież Brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki u dzieci i młodzieży.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum eða unglingum.
Polish: Ryzyko może być większe w przypadku podawania wysokich dawek.
Icelandic: Áhætta getur verið meiri við gjöf stærri skammta.
Polish: - jeśli z jakiegokolwiek powodu nastąpi pogorszenie ogólnego stanu zdrowia mimo stosowania leku zgodnie z zaleceniami, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną;
Icelandic: - ef almennt heilsufar þitt versnar af einhverjum öðrum ástæðum þrátt fyrir að þú takir lyfin samkvæmt fyrirmælum skaltu leita læknishjálpar samstundis.
Polish: CYP 3A4 uczestniczy w klirensie kortyzolu, prowadząc do powstania 6β-hydroksykortyzolu, który wydalany jest z moczem.
Icelandic: CYP 3A4 á þátt í hreinsun kortisóls með því að mynda 6β-hýdroxýkortisól sem skilst út með þvagi.
Polish: Doniesienia o przypadkach ostrych zatruć i (lub) zgonów po przedawkowaniu hydrokortyzonu są rzadkie.
Icelandic: Tilkynningar um bráð eituráhrif og/eða dauðsföll vegna ofskömmtunar hýdrókortisóns eru mjög sjaldgæfar.
Polish: Zwykła dawka podtrzymująca wynosi 20-30 mg na dobę raz dziennie, rano.
Icelandic: Algengur viðhaldsskammtur er 20-30 mg á sólarhring í einum skammti að morgni.
Polish: Tabletki należy połykać w całości.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi.
Polish: Niewielka ilość kortyzolu wydalana jest z moczem w postaci niezmienionej (<0,5% dobowej produkcji), co oznacza że kortyzol jest usuwany w całości na drodze przemian metabolicznych.
Icelandic: Lítið magn af kortisóli skilst út óbreytt með þvagi (<0,5% af daglegri framleiðslu) sem þýðir að kortisól hverfur algerlega á brott með umbrotum.
Polish: Największa badana dawka podtrzymująca wynosiła 40 mg.
Icelandic: Stærsti viðhaldsskammtur sem hefur verið rannsakaður er 40 mg.
Polish: W przypadku stwierdzenia niekorzystnego wpływu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn do czasu omówienia problemu z lekarzem.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki aka eða nota vélar þar til þú hefur rætt þetta við lækninn.
Polish: • Cukrzyca lub problemy z poziomem cukru we krwi (wykazane z badaniach krwi).
Icelandic: Sykursýki eða vandamál tengd blóðsykursmagni (sést í blóðprufum)
Polish: Jeśli podawanie dodatkowych dawek tego leku wymagane jest często i regularnie, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownego ustalenia dawki podtrzymującej.
Icelandic: Ef oft og reglulega er þörf á viðbótarskömmtum skaltu hafa samband við lækninn þinn til að endurmeta viðhaldsskammtinn.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Plenadren u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Plenadren hjá börnum/unglingum á aldrinum 18 ára og yngri.
Polish: Do niewydolności nadnerczy dochodzi, gdy gruczoły nadnerczowe (znajdujące się tuż powyżej nerek) nie wytwarzają hormonu kortyzolu w wystarczającej ilości.
Icelandic: Nýrnahettubilun verður þegar nýrnahettan (rétt fyrir ofan nýrun) framleiðir ekki nægilegt hormónakortisól.
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza (E464), celuloza mikrokrystaliczna (E460), skrobia żelowana (kukurydziana), krzemionka koloidalna bezwodna (E551) i magnezu stearynian.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hýprómellósa (E464), örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja (maís), vatnsfrír kvoðulausnarkísill (E551) og magnesíumsterat.
Polish: Ponadto modyfikują odpowiedź immunologiczną organizmu na różne bodźce.
Icelandic: Auk þess breyta þeir ónæmissvörun líkamans við mismunandi áreiti.
Polish: Zgłaszano takie przypadki u pacjentów leczonych produktem Plenadren.
Icelandic: Tilvik hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum á meðferð með Plenadren.
Polish: Jeżeli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy wymienione w punkcie „Konieczność podania dodatkowych dawek leku Plenadren" należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þeim einkennum sem talin eru upp í kaflanum „Þörf á viðbótarskömmtum af Plenadren" skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Polish: Tabletki należy połykać w całości; nie należy dzielić, żuć ani kruszyć tabletek.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi; ekki má brjóta, tyggja eða mylja þær.
Polish: Dlatego czasowo należy zwiększyć dawkę, a lekarz może zalecić przyjmowanie innego preparatu hydrokortyzonu w tabletkach dodatkowo lub zamiast leku Plenadren.
Icelandic: Því þarf að auka skammtinn tímabundið og læknirinn gæti ráðlagt þér að nota aðrar töflur með hýdrókortisóni í stað, eða sem viðbót við Plenadren.
Polish: Glikokortykosteroidy wywierają głęboki i zróżnicowany wpływ na metabolizm.
Icelandic: Sykursterar hafa mikil og fjölbreytt áhrif á efnaskipti.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdrókortisóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Hydrokortyzon jest usuwany w całości na drodze przemian metabolicznych zachodzących przy udziale enzymu 11ßHSD typu 1 i typu 2 oraz CYP 3A4 w wątrobie i tkankach obwodowych.
Icelandic: Hýdrókortisón hverfur algerlega á brott með umbrotum ensíma af 11ßHSD-gerð 1 og 2 og CYP 3A4 í lifur og útlægum vefjum.
Polish: Plenadren dostępny jest w butelkach z zakrętką zawierających po 50 tabletek.
Icelandic: Plenadren er í glösum með skrúfloki sem innihalda 50 töflur.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie leku częściej niż raz na dobę, dawkę poranną należy przyjąć zgodnie z zaleceniami, a dodatkowe dawki podawane później w ciągu dnia można przyjąć podczas posiłku lub niezależnie od jedzenia.
Icelandic: Ef taka þarf fleiri en einn skammt á dag skal morgunskammturinn tekinn samkvæmt fyrirmælum og aðra skammta síðar sama dags má taka með eða án matar.
Polish: Drugą dawkę tego leku należy zatem przyjąć po 6-10 godzinach od przyjęcia dawki porannej.
Icelandic: Þá skal taka annan skammtinn af lyfinu sex til tíu klukkustundum eftir morgunskammtinn.
Polish: Działania niepożądane tego leku są następujące:
Icelandic: Aukaverkanir lyfsins eru:
Polish: - jeśli u pacjenta występują schorzenia uniemożliwiające przyjmowanie tego leku lub gdy lek nie jest odpowiednio wchłaniany z żołądka.
Icelandic: - ef þú ert með kvilla sem veldur því að þú getur ekki tekið þetta lyf eða ef lyfið frásogast ekki fyllilega úr maga.
Polish: Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę podtrzymującą.
Icelandic: Nota skal minnsta mögulega viðhaldsskammt.
Polish: Nie wolno dzielić, kruszyć ani żuć tabletek.
Icelandic: Ekki brjóta, mylja eða tyggja töflurnar.
Polish: Mogące wystąpić działania niepożądane obejmują: ból żołądka, mdłości i zmęczenie.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta verið: magaverkur, ógleði og þreyta.
Polish: Plenadren zastępuje naturalny kortyzol, którego brakuje w przypadku niewydolności nadnerczy.
Icelandic: Plenadren kemur í stað náttúrulegs kortisóls sem vantar við nýrnahettubilun.
Polish: Lek dostarcza organizmowi hydrokortyzon przez cały dzień.
Icelandic: Lyfið veitir líkamanum hýdrókortisón yfir daginn.
Polish: Nie jest dostępne żadne antidotum.
Icelandic: Ekkert mótefni er til.
Polish: Plenadren wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Plenadren hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Plenadren stosowany jest w leczeniu podtrzymującym.
Icelandic: Plenadren er gefið sem viðhaldsmeðferð.
Polish: W osoczu kortyzol wiąże się z globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG, zwaną także transkortyną) i z albuminą.
Icelandic: Í blóðvökva er kortisól bundið barksterabindandi glóbúlíni (CBG, einnig nefnt transkortín) og albúmíni.
Polish: Osoby, u których planowana jest operacja, przed zabiegiem powinny powiedzieć lekarzowi/dentyście, że przyjmują ten lek;
Icelandic: Ef þú ert á leið í skurðaðgerð skaltu láta lækninn/tannlækninn vita fyrir skurðaðgerðina að þú takir þetta lyf.
Polish: W mniej poważnych przypadkach, kiedy nie jest konieczne dożylne podawanie hydrokortyzonu, na przykład w pomniejszych infekcjach, gorączce o dowolnej etiologii i stresujących sytuacjach, takich jak mniejsze zabiegi chirurgiczne, należy czasowo zwiększyć zwykłą dawkę dobową leku doustnego stosowanego w ramach terapii zastępczej; całkowitą dawkę dobową należy zwiększyć, podając dawkę podtrzymującą dwa lub trzy razy na dobę w odstępach wynoszących 8 ± 2 godziny (zwiększenie częstości dawkowania, a nie wielkości dawki porannej).
Icelandic: Í tilfellum sem eru ekki jafn alvarleg og ekki þarf að gefa hýdrókortisón í bláæð, til dæmis vegna vægra sýkinga, hita af hvaða orsökum sem er og streitutilfella eins og minni skurðaðgerða, þarf að auka hefðbundinn uppbótarskammt til inntöku tímabundið; auka skal daglegan heildarskammt með því að gefa viðhaldsskammtinn tvisvar eða þrisvar á dag á 8 ±2 klukkustunda fresti (fjöldi skammta er aukinn en morgunskammtur er ekki aukinn).
Polish: Nie należy popijać Plenadrenu sokiem grejpfrutowym, ponieważ ten sok spowoduje zakłócenie działania leku.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf með greipaldinsafa því safinn mun trufla virkni lyfsins.
Polish: Działania niepożądane odnotowane w tych badaniach oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układowonarządową i następującą częstością występowania:
Icelandic: Aukaverkanir úr þessum rannsóknum og úr eftirliti eftir markaðssetningu eru sýndar hér að neðan, flokkaðar eftir líffærakerfi og tíðni:
Polish: Brak dowodów, że lek Plenadren, w dawkach stosowanych w ramach terapii zastępczej, ma wpływ na płodność.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Plenadren, í þeim skömmtum sem notaðir eru til uppbótarmeðferðar, hafi áhrif á frjósemi.
Polish: Taki schemat udokumentowano w programie badań klinicznych w ponad 300 epizodach chorób współwystępujących.
Icelandic: Þessi meðferð hefur verið staðfest með klínískum rannsóknum á meira en 300 tilfallandi veikindatilfellum meðan á vísindarannsókn stóð.
Polish: Nieleczona w ciąży niewydolność nadnerczy ma niekorzystny wpływ zarówno na matkę, jak i na płód, dlatego istotna jest kontynuacja leczenia w czasie ciąży.
Icelandic: Ómeðhöndluð nýrnahettubilun á meðgöngu hefur óæskileg áhrif á bæði móður og fósturs og því er mikilvægt að halda meðferð áfram meðan á meðgöngu stendur.
Polish: Tempo wchłaniania hydrokortyzonu zmniejszało się po spożyciu pokarmu, w wyniku czego czas upływający do momentu osiągnięcia maksymalnego stężenia leku w osoczu wydłużał się z przeciętnie krótszego niż 1 godzina do ponad 2,5 godziny.
Icelandic: Frásogshraði hýdrókortisóns minnkaði eftir máltíð, sem seinkaði hámarksþéttni í blóðvökva að meðaltali úr tæplega 1 klukkustund í rúmlega 2,5 klukkustundir.
Polish: Leki te stosowane były także ze wskazań innych niż terapia zastępcza w niewydolności nadnerczy, często w większych dawkach.
Icelandic: Þessi lyf eru einnig gefin í öðrum tilgangi en fyrir uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun, oft í hærri skömmtum.
Polish: Należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem er þekktur sem barksterar.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku kartonowym po: EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir EXP.
Polish: Stężenie kortyzolu we krwi szybko wzrasta do poziomu maksymalnego po upływie około 1 godziny od przyjęcia tabletki w godzinach porannych, a następnie stopniowo się zmniejsza w ciągu dnia do wartości zerowej lub bliskiej zeru późnym wieczorem i w nocy, kiedy stężenie powinno być niskie.
Icelandic: Kortisólmagn í blóði hækkar hratt upp að hámarksgildi um eina klukkustund eftir að tafla er tekin að morgni og lækkar smám saman yfir daginn þar til nánast ekkert kortisól er í blóði seint á kvöldin og um nætur, þegar magnið á að vera lítið.
Polish: Leczenie niewydolności nadnerczy u dorosłych.
Icelandic: Til meðferðar við nýrnahettubilun hjá fullorðnum.
Polish: W badaniu porównano działanie podawanych raz na dobę tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu i tradycyjnych tabletek podawanych trzy razy na dobę z zastosowaniem tej samej dawki dobowej hydrokortyzonu (od 20 do 40 mg).
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á töflum með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag og hefðbundnum töflum sem voru gefnar þrisvar á dag með sama dagskammti af hýdrókortisóni (20 til 40 mg).
Polish: • Ból głowy
Icelandic: Svimi Höfuðverkur
Polish: Jednakże, należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną jeżeli pojawi się którykolwiek z objawów wymienionych poniżej: silne zmęczenie, omdlenia, ból brzucha, nudności, wymioty, ból pleców, uczucie splątania, obniżenie poziomu świadomości, majaczenia (uczucie silnego splątania).
Icelandic: Hins vegar þarf að leita læknishjálpar tafarlaust ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi: verulegt máttleysi, yfirlið, kviðverki, ógleði, uppköst, bakverki, ringlun, skerta meðvitund eða óráð (verulega ruglun).
Polish: Zgodnie z systemem klasyfikacji biofarmaceutycznej (BCS) hydrokortyzon należy do substancji czynnych klasy II cechujących się dużą przenikalnością przez śluzówkę jelit i wolnym tempem rozpuszczania, zwłaszcza w przypadku większych dawek.
Icelandic: Hýdrókortisón er virkt efni í flokki II samkvæmt líflyfjunarfræðilega flokkunarkerfinu (BCS, biopharmaceutical classification system), með mikið gegndræpi í þörmum og lágt upplausnarhlutfall, sérstaklega í stærri skömmtum.
Polish: • erytromycyny, telitromycyny i klarytromycyny - stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych.
Icelandic: Erýtrómýcín, telitrómýcín og klaritrómýcín - notuð í meðferð við bakteríusýkingum
Polish: Plenadren stosowany jest u dorosłych w leczeniu choroby zwanej niewydolnością nadnerczy lub niedoborem kortyzolu.
Icelandic: Plenadren er notað til meðferðar á ástandi hjá fullorðnum sem nefnist nýrnahettubilun eða kortisólskortur.
Polish: Ten lek może mieć nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Lyfið getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Początkowo u około jednego na pięciu pacjentów obserwowano wzrost częstości występowania działań niepożądanych w okresie do ośmiu tygodni po zastąpieniu hydrokortyzonu w tabletkach podawanych trzy razy na dobę tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu podawanymi raz na dobę.
Icelandic: Upphafleg aukning í tíðni aukaverkana kom fram hjá um einum af hverjum fimm sjúklingum, í allt að átta vikur eftir að fyrst var skipt úr hefðbundnum hýdrókortisóntöflum sem voru gefnar þrisvar á dag í töflur með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag.
Polish: Należy dokładnie poinformować pacjenta, jak ma się zachowywać w takich sytuacjach, i zalecić mu natychmiastowe zwrócenie się o pomoc medyczną w razie nagłego pogorszenia, zwłaszcza w przypadku wystąpienia nieżytu żołądkowo-jelitowego, wymiotów i (lub) biegunki prowadzącej do utraty płynów i soli, a także niedostatecznego wchłaniania hydrokortyzonu.
Icelandic: Gefa skal sjúklingnum skýr fyrirmæli um hvernig skuli bregðast við tilfellum sem þessum og einnig ráðleggja honum að leita umsvifalaust læknishjálpar ef ástandið versnar skyndilega, sérstaklega ef um er að ræða maga- og þarmabólgu, uppköst og/eða niðurgang sem leiðir til vökvataps og saltmissis og ófullnægjandi frásogs hýdrókortisóns eftir inntöku.
Polish: Ze względu na to, że ciężkie zaburzenia czynności nerek mogą wpływać na produkty lecznicze usuwane w całości w wyniku przemian metabolicznych, konieczne może być dostosowanie dawki.
Icelandic: Þar sem alvarlega skert nýrnastarfsemi getur haft áhrif á lyf sem hverfa algerlega á brott með umbrotum gæti þurft að aðlaga skammta.
Polish: W związku z powyższym, należy poinformować pacjentów o objawach przedmiotowych i podmiotowych ostrej niewydolności nadnerczy, przełomu nadnerczowego oraz konieczności uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej.
Icelandic: Þess vegna skal gera sjúklingum grein fyrir einkennum bráðrar nýrnahettubilunar og nýrilkreppu og nauðsyn þess að leita læknishjálpar án tafar.
Polish: W przypadku wystąpienia przełomu nadnerczowego, hydrokortyzon w dużych dawkach należy podawać drogą pozajelitową, najlepiej dożylną, razem z roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań.
Icelandic: Við nýrilkreppu ætti að gefa hýdrókortisón í stórum skömmtum, helst í bláæð, með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislyfi, lausn, samkvæmt fyrirliggjandi klínískum leiðbeiningum.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Plenadren Przyjmowanie tego leku w zbyt dużej dawce dłużej niż przez kilka dni może być szkodliwe dla zdrowia.
Icelandic: Of stór skammtur af lyfinu í meira en nokkra daga getur verið skaðlegur heilsu þinni.
Polish: Plenadren 20 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/11/715/002
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/002
Polish: Hydrokortyzon jest glikokortykosteroidem.
Icelandic: Hýdrókortisón er sykursteri.
Polish: Leczenie reakcji wywołanych przewlekłym zatruciem prawdopodobnie nie jest wskazane, chyba że u pacjenta stwierdza się stan, który mógłby go uczynić wyjątkowo podatnym na niekorzystne działanie hydrokortyzonu.
Icelandic: Líklega er ekki mælt með meðferð fyrir aukaverkanir af völdum langvinnra eitrana, nema ástand sjúklingsins geri hann óvenjulega næman fyrir neikvæðum áhrifum hýdrókortisóns.
Polish: Ze względu na ich silne działanie przeciwzapalne wykorzystywane są także w zaburzeniach wielu układów i narządów.
Icelandic: Þeir eru einnig notaðir vegna öflugra bólgueyðandi áhrifa þeirra á sjúkdóma í mörgum líffærakerfum.
Polish: Co to jest lek Plenadren i w jakim celu się go stosuje Plenadren zawiera substancję zwaną hydrokortyzonem (czasami też kortyzolem).
Icelandic: Plenadren inniheldur virkt efni sem nefnist hýdrókortisón (stundum nefnt kortisól).