FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κλινικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν εμετό κατά την πρώτη χορήγηση, υπερβολική σιαλόρροια και υδαρή κόπρανα έχουν παρατηρηθεί όταν το προϊόν έχει χορηγηθεί σε δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg/kg.
Bulgarian: Клинични признаци в това число повръщане при първо прилагане, повишено слюноотделяне, воднисти изпражнения, са наблюдавани при предозиране с доза 20 mg/kg.
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική απόκλιση είναι μεγάλη και η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μια φορά ημερησίως, χαμηλότερες δόσεις από αυτές που συνίστώνται μπορεί να είναι επαρκής σε ορισμένα ατομικά περιστατικά και όταν επαναλαμβάνεται η δόση.
Bulgarian: Тъй като са на лице големи вариации във фармакокинетиката и макропитант се натрупва в тялото след повтарящо се приложение веднъж дневно, по-ниски от препоръчваните дози могат да бъдат достатъчни при някои пациенти, при които се повтаря дозата.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών τα επίπεδα της μαροπιτάντης στο πλάσμα κατέδειξαν αποτελεσματικότητα 1 ώρα μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания ефикасността на maropitant се демонстрира в плазмените нива 1 час след приложение.
Greek: Τύπου 1 γυάλινα φιαλίδια σκούρα κεχριμπαρόχρωμα των 20 ml, με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο επίπωμα από αλουμίνιο.
Bulgarian: Кехлибарен стъклен флакон тип 1, 20 ml, хлорбутилова каучукова тапа и алуминиев пръстен с горна част, която се отстранява.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 8.84ώρες.
Bulgarian: Върховите концентрации са последвани от намалена експозиция на организма с изявен елиминационен полу-живот (t1/2) от 8,84 часа.
Greek: Οι ταμπλέτες επίσης περιέχουν Sunset Yellow (E 110) ως χρωστική.
Bulgarian: Таблетките съдържат и Sunset yellow (E110) като оцветител.
Greek: Οι μισές ταμπλέτες πρέπει να επανατοποθετούνται στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσονται εντός του εξωτερικού χάρτινου κουτιού.
Bulgarian: Всички неизползвани половини на таблетки трябва да се връщат в отворения блистер и да се съхраняват в картонената опаковка.
Greek: Συμπτώματα ναυτίας που συνδέονται με τον εμετό λόγω μεταφοράς, που περιλαμβάνουν σιαλόρροια και λήθαργο, μπορεί να παραμείνουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Признаците за гадене, в това число обилното слюноотделяне и летаргия, могат да се запазят и по време на лечението.
Greek: Χάρτινο κουτί συσκευασίας που περιέχει ένα αλουμινένιο blister, που το καθένα περιέχει τέσσερις ταμπλέτες ανά πακέτο.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутия, съдържаща една алуминиево-алуминиева опаковка тип блистер, с четири таблетки.
Greek: Κάθε ταμπλέτα περιέχει 16 mg, 24 mg, 60 mg ή 160 mg maropitant ως maropitant citrate monohydrate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 16 mg, 24 mg, 60 mg или 160 mg maropitant като maropitant citrate monohydrate.
Greek: Η αντιεμετική δράση διαρκεί περίπου 12 ώρες, το οποίο διευκολύνει, αφού επιτρέπει τη χορήγηση το βράδυ πριν το πρωινό ταξίδι.
Bulgarian: Антиеметичното действие трае поне 12 часа, което дава възможност продуктът да се приложи през нощта преди пътуване рано сутринта.
Greek: Στην ασθένεια λόγω μεταφοράς συνιστάται ένα ελαφρύ γεύμα ή σνακ πριν την λήψη, ενώ παρατεταμένη νηστεία πριν την χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: При гадене/повръщане при пътуване се препоръчва лека храна или закуска преди прилагане на продукта; продължителното гладуване преди третиране трябва да се избягва.
Greek: Κάθε ταμπλέτα περιέχει Sunset Yellow (E 110) ως χρωστική.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа Sunset Yellow (E110) като оцветител.
Greek: Για πρόληψη του εμέτου, λόγω μεταφοράς (μόνο για σκύλους ηλικίας 16 εβδομάδων ή μεγαλύτερους)
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане при пътуване (само за кучета на 16 седмична възраст или по-възрастни).
Greek: EU/2/06/062/002 EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Bulgarian: EU/2/06/062/003 EU/2/06/062/004
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Cerenia ταμπλέτες για σκύλους
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Cerenia таблетки за кучета ИМЕ
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/06/062/005
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/062/005
Greek: EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
Bulgarian: EU/2/06/062/001 (16 mg таблетки) EU/2/06/062/002 (60 mg таблетки)
Greek: Eπίσης περιέχει metacresol ως συντηρητικό.
Bulgarian: Инжекционният разтвор още съдържа metacresol (като консервант).
Greek: Microcrystalline cellulose Sunshet Yellow (E 110) ως χρωστική
Bulgarian: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) като оцветител
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Bulgarian: − редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
Greek: Η χρήση του Cerenia ενέσιμου διαλύματος εναντίον του εμέτου λόγω μεταφοράς δεν συνιστάται.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на инжекционния разтвор Cerenia против повръщане при пътуване.
Greek: Το Cerenia πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια ως μία εφάπαξ ένεση χωρίς την ανάμιξη του προϊόντος με οποιαδήποτε άλλα υγρά.
Bulgarian: При интравенозно приложение, Cerenia трябва да се въведе еднократно, без да се смесва с други продукти или разтвори.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου, οι ταμπλέτες θα πρέπει να χορηγούνται, τουλάχιστον μία ώρα πριν.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, таблетките трябва да се дадат поне един час предварително.
Greek: Το Cerenia μπορεί να χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή αντιμετώπιση του εμέτου είτε με τη μορφή ταμπλέτας ή με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος άπαξ ημερησίως.
Bulgarian: Cerenia може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщането във вид на таблетки или като инжекционен разтвор веднъж дневно.
Greek: Εκτιμήσεις για τη μέσω της υποδόριας χορήγησης βιοδιαθεσιμότητας της μαροπιτάντης στους σκύλους ήταν 91.3 %.
Bulgarian: Бионаличността на maropitant след подкожно приложение при котки е 91,3 %.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Bulgarian: И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Greek: Σκύλοι :
Bulgarian: Кучета:
Greek: Eιδικές προφυλάξεις για χρήση στα ζώα:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Greek: Έκδοχα:
Bulgarian: Ексципиент:
Greek: Παρατεταμένη νηστεία πριν την χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: Да се избягва продължителното гладуване преди прилагане на продукта.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ/ОТГОВОРEН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА
Greek: Το Cerenia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρούς ανταγωνιστές των διαύλων ιόντων Ca, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγενή δράση με τους διαύλους ιόντων Ca.
Bulgarian: Cerenia не трябва да се използва едновременно с антагонисти на калциеви канали, тъй като maropitant има афинитет към калциевите канали.
Greek: ΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Bulgarian: СОБЕНОСТИ
Greek: Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου /οφέλους, από τον υπεύθυνο κτηνίατρο διότι οριστικές τοξικολογικές μελέτες του αναπαραγωγικού συστήματος δεν έχουν γίνει σε κανένα είδος ζώου.
Bulgarian: Да се използва само след оценка на съотношението полза/риск от лекуващия ветеринарен лекар, тъй като няма данни от проведени изследвания за фетотоксичност при нито един вид животински вид.
Greek: Η μαροπιτάντη συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος του αίματος και μπορεί να ανταγωνίζεται με άλλα σκευάσματα που παρουσιάζουν μεγάλη σύνδεση με τις πρωτεΐνες.
Bulgarian: Maropitant се свързва в голяма степен с плазмените протеинии може да се конкурира с други ветеринарномедицински продукти, които имат същото свойство.
Greek: A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο / Ενέσιμο διάλυμα
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА СТЪКЛЕН ФЛАКОН/ИНЖЕКЦИОНЕН
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Cerenia στη μείωση της ναυτίας στις γάτες έχει αποδειχθεί με μελέτες, χρησιμοποιώντας μοντέλο (ξυλαζίνη- induced nausea).
Bulgarian: Ефикасността на Cerenia инжекционен разтвор за намаляване на гаденето при котки е доказана при проучвания с ксилазин индуцирано гадене.
Greek: • Για την αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
Bulgarian: За лечение на повръщане в комбинация с други поддържащи мерки.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού προϊόντος, δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων ή σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета на възраст под 8 седмици, при котки на възраст под 16 седмици, както и при бременни или кърмещи кучета и котки.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg maropitant (ως maropitant citrate monohydrate).
Bulgarian: В един ml се съдържат 10 mg maropitant (като maropitant citrate monohydrate).
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και μπορεί να ανταγωνισθεί άλλα σκευάσματα με υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Bulgarian: Maropitant се свързва бързо с плазмените протеини и може да се конкурира с други ветеринарномедицински продукти, които имат същото свойство.
Greek: Στην μια πλευρά υπάρχει επιτύπωση των γραμμάτων "MPT" και νούμερα που δηλώνουν την ποσότητα της μαροπιτάντης.
Bulgarian: Таблетките имат делителни линии, които улесняват разполовяването им, снанесени буквите "MPT" и цифри, обозначаващи количеството maropitant от едната страна, а обратната страна е празна.
Greek: • Για την πρόληψη και αντιμετώπιση της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Bulgarian: За лечение и предотвратяване на гадене, предизвикано от химиотерапия.
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, συχνά εξουθενωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων και εμφράξεων του γαστρεντερικού σωλήνα, επομένως θα πρέπει να υπάρχει η απαραίτητη διαγνωστική αξιολόγηση.
Bulgarian: Повръщането може да е признак за сериозни болестни състояния, в това число и гастроинтестинални обструкции, поради което състоянието трябва да се диагностицира.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаването на партидите за продажба Cerenia таблетки за кучета:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Bulgarian: Фармакокинетични особености
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της μαροπιτάντης όταν χορηγείται εφάπαξ από του στόματος στη δόση των 1 mg/kg ΣΒ στους σκύλους, χαρακτηριζόταν από μία μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα του αίματος περίπου των 165 ng/ml και αυτό επετεύχθη εντός 0.32 ωρών(19 λεπτά) μετά τη δόση (Τmax).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на maropitant, когато се прилага като еднократна подкожна доза от 1 mg/kg т.м. при котки се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от приблизително 165 ng/ml, това се постига средно за 0.32 часа (19 мин.) след приложение (Tmax).
Greek: Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση σε 1 mg / kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 363 ng / ml.
Bulgarian: , началните плазмени концентрации са 363 ng/ml.
Greek: H χρήση του Cerenia ενέσιμο διάλυμα για την αντιμετώπιση του εμέτου λόγω μεταφοράς δεν συνιστάται.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Cerenia инжекционен разтвор против повръщане при пътуване.
Greek: H μέσω των νεφρών και των κοπράνων κάθαρση είναι οδοί αποβολής μικρής σημασίας για τη μαροπιτάντη, με λιγότερο από 1 % μιας υποδόριας δόσης 1 mg/kg εμφανιζόμενο στα ούρα ή τα κόπρανα ως μαροπιτάντη.
Bulgarian: Елиминацията на maropitant през бъбреците и фекалиите е незначителна, по-малко от 1 % при 1 mg/kg подкожна доза се открива в урината и фекалиите като maropitant.
Greek: Cerenia 10 mg / ml ενέσιμου προϊόντος για σκύλους και γάτες maropitant
Bulgarian: ПРОДУКТ Cerenia 10 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки maropitant
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου το ενέσιμο διάλυμα Cerenia θα πρέπει να χορηγείται 1 ώρα πριν.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, Cerenia инжекционен разтвор трябва да се прилага поне един час предварително.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της μαροπιτάντης όταν χορηγείται εφάπαξ από του στόματος στη δόση των 1 mg/kg ΣΒ στους σκύλους, χαρακτηριζόταν από μία μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα του αίματος περίπου των 92 ng/ml και αυτό επετεύχθη εντός 0.75ωρών μετά τη δόση (Τmax).
Bulgarian: Фармакокинетичния профил на maropitant при прилагането му подкожно като единична доза от 1 mg/kg т.м. при кучета се характеризира с максимална концентрация (Cmax) в плазмата от около 92 ng/ml; това се постига след 0,75 часа след прилагане на дозата (Tmax).
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι μια οδός αποβολής μικρής σημασίας, με λιγότερο από το 1 % μίας από του στόματος δόσης 8 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα είτε ως μαροπιτάντη είτε ως ο κύριος μεταβολίτης της.
Bulgarian: Елиминацията през бъбреците е незначителна, с по-малко от 1 % при 8 mg/kg перорална доза и се намира в урината като maropitant или неговия най-разпространен метаболит.
Greek: Για πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане, предизвикано от пътуване.
Greek: Πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς
Bulgarian: Предотвратяване на повръщане при пътуване
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει 10 mg maropitant ανά ml ως maropitant citrate monohydrate, ως άχρωμο, διαυγές κίτρινο διάλυμα.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа maropitant 10 mg/ml като maropitant citrate monohydrate и е бистър, безцветен до светло жълт разтвор.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες υποδόριες χορηγήσεις, άπαξ ημερησίως για 5 συνεχόμενες ημέρες, με ημερήσια δόση 1 mg/kg, η συσσώρευση ήταν 250 %.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение еднодневни дози от 1 mg/kg т.м. в продължение на пет последователни дни, натрупването е 250 %.
Greek: Σε σκύλους το Cerenia θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση και την πρόληψη του εμέτου είτε με την μορφή ταμπλετών είτε ως ενέσιμο διάλυμα μια φορά ημερησίως.
Bulgarian: При кучета Cerenia може да се използва за лечение и предотвратяване на повръщането както във вид на таблетки, така и като инжекционен разтвор, приложени веднъж дневно.
Greek: Η μαροπιτάντη είναι ένας ισχυρός και επιλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης (NK-1), o oποίος δρα αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας P, ενός νευροπεπτιδίου της οικογένειας ταχικινίνης, στο ΚΝΣ.
Bulgarian: Maropitant е силен и селективен неврокинин (NK-1) рецепторен антагонист, който действа посредством инхибиране свързването на субстанция P, невропептид от семейството на тахикинините в централната нервна система.
Greek: Ταμπλέτα χρώματος ανοικτού πορτοκαλί
Bulgarian: Светло оранжева таблетка.
Greek: Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση σε 1 mg / kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 1040 ng / ml.
Bulgarian: , началните плазмени концентрации са 1040 ng/ml.
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος θα πρέπει να κάνει μια εκτίμηση κινδύνου /οφέλους πριν να χρησιμοποιήσει Cerenia σε σκύλους κάτω των 8 ή 16 εβδομάδων, αντίστοιχα, ή σε έγκυα και ζώα που βρίσκονται σε κατάσταση γαλουχίας.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар при кучета съответно под 8 или 16 седмична възраст, или при бременни или кърмещи кучки.
Greek: Για την αντιμετώπιση και/ή την πρόληψη εκτός του εμέτου λόγω μεταφοράς, οι Cerenia ταμπλέτες μπορούν να χορηγηθούν μία φορά ημερησίως, σε δόση των 2 mg maropitant/kg ζώντος βάρους, χρησιμοποιώντας τον αριθμό των ταμπλέτων που δίνονται στο πίνακα παρακάτω.
Bulgarian: За лечение или предотвратяване на повръщане, таблетките Cerenia се дават веднъж дневно, в доза за maropitant 2 mg/kg т.м., като броя на таблетките е даден в таблицата по-долу.
Greek: • Αφαιρέστε την ταμπλέτα από το blister και χορηγείστε όπως αναφέρεται.
Bulgarian: Извадете таблетката и приложете според указанията.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς, οι ταμπλέτες Cerenia θα πρέπει να χορηγούνται μία φορά ημερησίως, στη δόση των 8 mg maropitant ανά κιλό σωματικού βάρους, χρησιμοποιώντας τον αριθμό των ταμπλετών που δίνονται στον παρακάτω πίνακα.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане при пътуване таблетките Cerenia се дават веднъж дневно в доза за maropitant 8 mg/kg т.м., като броя на таблетките е даден в таблицата по-долу.
Greek: Προτείνεται να αρχίζει η αντιμετώπιση του εμέτου με το Cerenia ενέσιμο διάλυμα.
Bulgarian: Препоръчително е лечението на повръщане да започнете с инжекционен разтвор Cerenia.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 16.8ώρες.
Bulgarian: Пиковите концентрации са последвани от спад с елиминационен полуживот (t 1/2) от 16,8 часа.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, θα πρέπει να χορηγείται υποδόρια ή ενδοφλέβια, μια φορά την ημέρα, στη δόση των 1 mg ανά ml/kg ΣΒ.
Bulgarian: Инжекционният разтвор Cerenia се прилага подкожно или интравенозно, веднъж дневно в доза 1 mg/kg т.м. (1 ml/10 kg т.м.).
Greek: ΛΗΞΗ
Bulgarian: Zoetis
Greek: Μία ποικιλία in vitro δοκιμασιών έχουν δείξει ότι η μαροπιτάντη δεσμεύεται εκλεκτικά στον (ΝΚ1) υποδοχέα με δοσοεξαρτώμενο λειτουργικό ανταγωνισμό της δράσης της ουσίας Ρ. Μελέτες in vivo σε σκύλους, έδειξαν την αντιεμετική αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης έναντι κεντρικών και περιφερικών εμετικών περιλαμβανομένων της απομορφίνης, της σισπλατίνης και το σιρόπι ιπεκακουάνας.
Bulgarian: Проучванията in vivo при кучета доказват антиеметичното действие на maropitant срещу централните и периферни еметици в това число апоморфин, цисплатин и сироп от ипекакуана.
Greek: Το maropitant είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης (NK-1), ο οποίος δρα αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ, ενός νευροπεπτιδίου της οικογένειας των ταχικινινών.
Bulgarian: Maropitant е неврокинин 1 (NK1) рецепторен антагонист, който действа посредством инхибиране свързването на субстанцията P, невропептид от семейството на тахикинините.
Greek: O έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές καταστάσεις και το αίτιο θα πρέπει να ερευνάται.
Bulgarian: Повръщането може да бъде признак за сериозни болестни състояния, поради което състоянието трябва да се диагностицира.
Greek: Επομένως συνιστάται να ξεκινήσει η αντιμετώπιση του εμέτου με Cerenia ενέσιμο διάλυμα.
Bulgarian: Поради това се препоръчва лечението на повръщане да започне с инжекционен разтвор Cerenia.
Greek: Ένα μικρό ποσοστό σκύλων, που λαμβάνει το maropitant για την πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς, παρουσιάζουν περιστατικά εμέτου πριν το ταξίδι, συνήθως μέσα σε δύο ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης των 8 mg /kg.
Bulgarian: Докладвани са чести случаи на повръщане преди пътуване, обикновено в рамките на 2 часа след прилагане на доза от 8 mg/kg.
Greek: Cerenia 16 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 24 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 60 mg ταμπλέτες για σκύλους Cerenia 160 mg ταμπλέτες για σκύλους
Bulgarian: Cerenia 16 mg таблетки за кучета Cerenia 24 mg таблетки за кучета Cerenia 60 mg таблетки за кучета Cerenia 160 mg таблетки за кучета
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2015 г.
Greek: Ο χειρισμός του Cerenia δεν παρουσιάζει ιδιαίτερους κινδύνους για τον άνθρωπο.
Bulgarian: Работата със Cerenia не представлява особен риск за хората.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Cerenia:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cerenia:
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους σκύλους έλαβαν ταυτόχρονα και συμπληρωματική θεραπεία.
Bulgarian: Повечето от тези кучета са били подложени и на допълнително лечение.
Greek: Το Cerenia ήταν σε γενικές γραμμές καλά ανεκτό.
Bulgarian: Cerenia обикновено се понася добре.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η μειωμένη δραστηριότητα και η κούραση.
Bulgarian: Други съобщени нежелани лекарствени реакции са намалени нива на активност и умора.
Greek: Μαροπιτάντη (Maropitant)
Bulgarian: Maropitant
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" на настоящия EPAR.
Greek: Το Cerenia είναι φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία μαροπιτάντη.
Bulgarian: Cerenia е лекарство, което съдържа активната субстанция маропитант (maropitant).
Greek: Για τη συνέχιση της θεραπείας, ο ιδιοκτήτης του ζώου μπορεί να χορηγήσει δισκία στον σκύλο.
Bulgarian: При последващо лечение собственикът на животното може да даде таблетките на кучето.
Greek: Καθώς η μαροπιτάντη μπορεί να επηρεάσει την καρδιακή λειτουργία, το Cerenia πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ζώα που πάσχουν από ορισμένες καρδιακές παθήσεις.
Bulgarian: Тъй като маропитант може да засегне сърдечната дейност, Cerenia трябва да се използва внимателно при животни с определени сърдечни заболявания.
Greek: Διατίθεται σε δισκία (16, 24, 60 και 160 mg) για σκύλους και ως ενέσιμο διάλυμα (10 mg/ml) για υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους και σε γάτες.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (16, 24, 60 и 160 mg) за кучета и под формата на инжекционен разтвор (10 mg/ml) за подкожно приложение или инжектиране във вена за кучета и котки.
Greek: Το Cerenia αναστέλλει τους υποδοχείς νευροκινίνης NK-1, οι οποίοι βρίσκονται στην επιφάνεια ορισμένων κυττάρων στο τμήμα του εγκεφάλου που ελέγχει τη ναυτία και τον έμετο και ενεργοποιούνται από μια χημική ουσία στον οργανισμό που ονομάζεται «ουσία P».
Bulgarian: Cerenia блокира рецепторите на неврокинин 1 (NK1), които се намират на повърхността на някои клетки в частта от мозъка, контролираща гаденето и повръщането, и се активират от свързването с химикал в организма, наречен „субстанция P".
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης ή τυχαίας αυτοένεσης αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Καθώς το Cerenia δεν έχει μελετηθεί σε πολύ νεαρούς σκύλους ή γάτες ή σε έγκυα ή θηλάζοντα σκυλιά ή γάτες, πρέπει να ζητείται η γνώμη του κτηνιάτρου σας για κάθε χρήση του Cerenia σε αυτά τα ζώα.
Bulgarian: Тъй като Cerenia не е проучен при много млади кучета и котки или при бременни или лактиращи женски кучета и котки, приложението на Cerenia при тези животни трябва да бъде обсъдено с вашия ветеринарен лекар.
Greek: Ωστόσο, η μαροπιτάντη μπορεί να προκαλέσει παροδικό ερεθισμό στα μάτια και σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης των ματιών στο φάρμακο, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
Bulgarian: Въпреки това маропитант може да предизвика краткотрайно раздразнение на очите и при случайно попадане в очите те трябва да бъдат обилно изплакнати с вода и да се потърси консултация с лекар.
Greek: Οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας κατέδειξαν ότι η χορήγηση υποδόριας ένεσης παράγει τα ίδια επίπεδα μαροπιτάντης στον οργανισμό με την ενδοφλέβια ένεση.
Bulgarian: Проучванията за биоеквивалентност показват, че подкожното инжектиране произвежда същите нива на маропитант в организма, както инжектирането във вена.
Greek: Καθώς η ανεπιθύμητη αυτή ενέργεια παρατηρήθηκε κυρίως σε σκύλους με άδειο στομάχι, συνιστάται η χορήγηση ελαφρού γεύματος ή σνακ στον σκύλο λίγο πριν από τη χορήγηση του δισκίου.
Bulgarian: Тъй като тази реакция се наблюдава основно при кучета на празен стомах, се препоръчва да се даде лека храна малко преди приемане на таблетките.
Greek: Η CVMP έκρινε ότι τα οφέλη του Cerenia υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Cerenia са по-големи от рисковете, и препоръчва на Cerenia да бъде издаден лиценз за употреба.