FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hirobriz Breezhaler este indicat pentru tratamentul bronhodilatator de întreţinere al obstrucţiei căilor respiratorii la pacienţi adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Romanian: 4.6 Fertilitarea, sarcina şi alăptarea
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Romanian: Hirobriz Breezhaler conţine lactoză
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler съдържа лактоза
Romanian: Nu spălaţi niciodată inhalatorul Hirobriz Breezhaler cu apă.
Bulgarian: Никога не изплаквайте инхалатора Hirobriz Breezhaler с вода.
Romanian: A nu se înghiţi.
Bulgarian: Не поглъщайте.
Romanian: Nu expiraţi în piesa bucală.
Bulgarian: Не духайте срещу накрайника.
Romanian: Din punct de vedere al criteriului final principal de evaluare (FEV1 minim 24 ore), după 12 săptămâni, administrarea dozei de 150 micrograme a avut ca rezultat o creştere de 130-180 ml comparativ cu placebo (p<0,001) şi o creştere de 60 ml comparativ cu administrarea de salmeterol 50 micrograme de două ori pe zi (p<0,001).
Bulgarian: По отношение на 12седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Romanian: • Deschideţi din nou piesa bucală şi scoateţi capsula goală, lovind-o uşor până iese din locul ei.
Bulgarian: Отворете отново накрайника и отстранете празната капсула, като я изсипете от камерата за капсула.
Romanian: Este posibil să se fi blocat capsula în locul său special conceput.
Bulgarian: Капсулата може да се е заклещила в камерата за капсула.
Romanian: La rozătoare, s-a observat iritabilitate uşoară a cavităţii nazale şi a laringelui.
Bulgarian: Леко раздразване на лигавицата на носната кухина и ларинкса се наблюдава при гризачи.
Romanian: Străpungeţi capsula:
Bulgarian: Продупчете капсулата:
Romanian: • Ţineţi inhalatorul ca în ilustraţie.
Bulgarian: Дръжте инхалатора, както е показано на снимката.
Romanian: • Trebuie să se audă un „clic" la străpungerea capsulei.
Bulgarian: При пробиване на капсулата трябва да се чуе "щракване".
Romanian: Păstraţi întotdeauna inhalatorul Hirobriz Breezhaler şi capsulele într-un loc uscat.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler и капсулите на сухо място.
Romanian: În cadrul unui număr de studii clinice de farmacodinamie şi eficacitate, Hirobriz Breezhaler administrat o dată pe zi în doze de 150 şi 300 micrograme a determinat, în mod constant, ameliorări semnificative clinic ale funcţiei pulmonare (conform măsurătorilor volumului expirator forţat pe secundă, FEV1) într-un interval de 24 ore.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler, прилаган веднъж дневно в дози от 150 и 300 микрограма, осигурява и поддържа клинично значимо подобрение на белодробната функция (измерена чрез форсирания експираторен обем за една секунда, ФЕО1) за период от 24 часа в хода на редица фармакодинамични и клинични проучвания за ефикасност.
Romanian: Arătaţi cutia de Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Покажете опаковката на Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Înainte să utilizaţi Hirobriz Breezhaler, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi astm bronşic (în acest caz, nu trebuie să utilizaţi Hirobriz Breezhaler).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Hirobriz Breezhaler ако имате астма (в този случай не трябва да използвате Hirobriz Breezhaler); ако имате сърдечни проблеми; ако имате епилепсия; ако имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза); ако имате диабет.
Romanian: Nu s-a demonstrat că indacaterolul determină interacţiuni în cazul tratamentelor concomitente.
Bulgarian: Не е установено индакатерол да взаимодейства с други лекарствени продукти при съвместно приложение.
Romanian: Ţineţi ferm baza inhalatorului şi înclinaţi piesa bucală.
Bulgarian: Задръжте дъното на инхалатора и наклонете накрайника.
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALIZATĂ (INCLUZÂND CHENARUL ALBASTRU)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
Romanian: Aruncaţi inhalatorul după 30 de zile de utilizare.
Bulgarian: Изхвърляйте всеки инхалатор след 30 дни употреба.
Romanian: Pulberea din capsule este destinată inhalării de către dumneavoastră.
Bulgarian: Прахът в капсулите е за инхалиране.
Romanian: A se utiliza numai cu inhalatorul furnizat în cutie.
Bulgarian: За употреба само с инхалатора, намиращ се в опаковката.
Romanian: - Fiecare capsulă Hirobriz Breezhaler 300 micrograme conţine 300 micrograme indacaterol sub formă de maleat de indacaterol.
Bulgarian: - Всяка капсула Hirobriz Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Romanian: Formoterol de două ori pe zi
Bulgarian: Формотерол два пъти дневно
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat 10 capsule + 1 inhalator 30 capsule + 1 inhalator
Bulgarian: Прах за инхалация, твърди капсули 10 капсули + 1 инхалатор
Romanian: Alţi metaboliţi identificaţi au fost un diastereomer al derivatului hidroxilat, un N-glucuronoconjugat al indacaterolului şi derivaţi C- şi N-dealchilaţi.
Bulgarian: Диастереомерът на хидроксилното производно, N-глюкуронид на индакатерол и C- и N-деалкилираните продукти са други идентифицирани метаболити.
Romanian: • Ţineţi inhalatorul drept, cu piesa bucală în sus.
Bulgarian: Задръжте инхалатора в изправено положение с накрайника сочещ нагоре.
Romanian: Trebuie utilizat inhalatorul Hirobriz Breezhaler furnizat cu fiecare nouă prescripţie medicală.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler, който се предоставя с всяка нова рецепта.
Romanian: Înainte de a introduce piesa bucală în gură, pacientul trebuie să expire complet.
Bulgarian: Преди да поставите накрайника в устата си, издишайте напълно.
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZAREA INHALATORULUI HIROBRIZ BREEZHALER Vă rugăm să citiţi următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi şi să aveţi grijă de inhalatorul Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Моля прочетете следните инструкции внимателно, за да научите как да използвате и да се грижите за Вашия инхалатор
Romanian: A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate şi a nu se scoate din ambalaj decât înainte de utilizare.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага, и да не се вади от него до момента преди употреба.
Romanian: • bătăi rapide ale inimii
Bulgarian: прескачане на сърцето
Romanian: 0,4 b
Bulgarian: 0,3 a 0,4 b
Romanian: Doza de maleat de indacaterol eliberată prin piesa bucală a inhalatorului este echivalentă cu indacaterol 240 micrograme.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 240 микрограма индакатерол.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Hirobriz Breezhaler nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Introduceţi capsula:
Bulgarian: Поставете капсулата:
Romanian: Pentru ce se utilizează Hirobriz Breezhaler
Bulgarian: За какво се използва Hirobriz Breezhaler
Romanian: 10 capsule + 1 inhalator
Bulgarian: 10 капсули + 1 инхалатор
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Romanian: Indacatero l 300 o dată pe zi
Bulgarian: Индакатеро л веднъж дневно
Romanian: Hirobriz Breezhaler împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: Deschideţi inhalatorul:
Bulgarian: Отворете инхалатора:
Romanian: 60 capsule + 2 inhalatoare
Bulgarian: 60 капсули + 2 инхалатора
Romanian: Copii şi adolescenţi Hirobriz Breezhaler nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Bulgarian: Няма съответно приложение на Hirobriz Breezhaler в педиатричната популация (под 18 години).
Romanian: Nu înghiţiţi capsulele.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите.
Romanian: 300 capsule + 30 inhalatoare
Bulgarian: 300 капсули + 30 инхалатора
Romanian: Doza de maleat de indacaterol eliberată prin piesa bucală a inhalatorului este echivalentă cu indacaterol120 micrograme.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 120 микрограма индакатерол.
Romanian: 10 capsule şi 1 inhalator.
Bulgarian: 10 капсули и 1 инхалатор.
Romanian: 30 capsule + 1 inhalator
Bulgarian: 30 капсули + 1 инхалатор
Romanian: • dureri în gât
Bulgarian: възпалено гърло
Romanian: 90 capsule + 3 inhalatoare
Bulgarian: 90 капсули + 3 инхалатора
Romanian: Tulburări cardiace Cardiopatie ischemică
Bulgarian: Сърдечни нарушения Исхемична болест на сърцето
Romanian: 30 capsule şi 1 inhalator.
Bulgarian: 30 капсули и 1 инхалатор.
Romanian: Hirobriz Breezhaler este un dispozitiv de inhalare care eliberează o doză unică.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е еднодозово инхалационно устройство.
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALIZATĂ
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА
Romanian: 30 capsule
Bulgarian: - Всяка капсула
Romanian: Puteţi avea toate sau majoritatea următoarelor simptome: dureri în gât, secreţii nazale, nas înfundat, strănut, tuse şi dureri de cap.
Bulgarian: възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, кашлица, главоболие.
Romanian: Funcţia pulmonară
Bulgarian: Белодробна функция
Romanian: Închideţi inhalatorul:
Bulgarian: Затворете инхалатора:
Romanian: Nu utilizaţi mai mult decât vă recomandă medicul dumneavoastră să utilizaţi.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да го направите.
Romanian: Cât de mult Hirobriz Breezhaler trebuie să utilizaţi Doza uzuală constă în inhalarea conţinutului unei capsule, în fiecare zi.
Bulgarian: Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден.
Romanian: Nu s-a evidenţiat o legătură concentraţie-delta QTc în intervalul dozelor evaluate.
Bulgarian: Няма данни за наличие на зависимост межу концентрацията и промяната на QTc интервала в диапазона на изследваните дози.
Romanian: • Închideţi inhalatorul.
Bulgarian: Затворете инхалатора.
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat
Bulgarian: Прах за инхалация, твърда капсула
Romanian: Bază inhalator
Bulgarian: Основа на инхалатора
Romanian: Cum arată Hirobriz Breezhaler şi conţinutul ambalajului În această cutie veţi găsi un inhalator, împreună cu capsulele din blistere.
Bulgarian: В тази опаковка ще намерите инхалатор заедно с капсули в блистери.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2017.
Romanian: Doza recomandată este o capsulă de 150 micrograme o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 150 микрограма веднъж дневно, по едно и също време всеки ден.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hirobriz Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Hirobriz Breezhaler може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat al pacienților (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) după 12 săptămâni.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се базира на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите след 12 седмици.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă indacaterol.
Bulgarian: Лекарството съдържа активното вещество индакатерол (indacaterol).
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii beta-2, care se găsesc în celulele musculare ale multor organe și au rol de relaxare a mușchilor.
Bulgarian: То действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, които се намират в мускулните клетки на много органи и причиняват отпускане на мускулите.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt durere în piept, tuse și crampe musculare.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции включват болка в гърдите, кашлица и мускулни спазми.
Romanian: Pentru a primi o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea pe gură.
Bulgarian: За да приеме доза, пациентът поставя капсулата в инхалатора и вдишва през устата праха в капсулата.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Creșterea FEV1 a fost de 130 ml cu tiotropiu și de 80 ml cu formoterol.
Bulgarian: Увеличението на ФЕО1 е 130 ml при тиотропиум и 80 ml при формотерол.
Romanian: În general, efectele dozelor de 150 și de 300 micrograme de Hirobriz Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au demonstrat că doza de 300 micrograme poate determina o ameliorare mai pronunțată a simptomelor la pacienții cu boală mai severă.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler от 150 и 300 микрограма са сходни, но резултатите показват, че дозата от 300 микрограма може да осигури по-добро облекчаване при пациенти с по-тежко заболяване.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Hirobriz Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului) și infecție a căilor respiratorii superioare (infecție la nivelul nasului și al gâtului).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Hirobriz Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото).
Romanian: În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Hirobriz Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи над 4 000 пациенти с ХОББ, Hirobriz Breezhaler е сравнен с плацебо (сляпо лечение), тиотропиум или формотерол (други лекарства за инхалация, използвани за лечение на ХОББ).
Romanian: În medie, la pacienții care au primit Hirobriz Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
Bulgarian: Средното увеличението на ФЕО1 при пациентите, получаващи Hirobriz Breezhaler, е от 150 до 190 ml, докато при пациентите, получаващи плацебо, промяната на ФЕО1 варира от намаляване с 10 ml до увеличаване с 20 ml.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Hirobriz Breezhaler прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hirobriz Breezhaler.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Hirobriz Breezhaler, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Hirobriz Breezhaler пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Hirobriz Breezhaler, вижте листовката.
Romanian: BPOC este o boală de lungă durată, în care căile respiratorii și sacii alveolari din interiorul plămânilor se deteriorează sau se blochează, ducând la dificultăți de respirație.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до затруднения при дишането.
Romanian: Substanța activă din Hirobriz Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
Bulgarian: Активното вещество в Hirobriz Breezhaler, индакатерол, е агонист на бета-2 адренергичния рецептор.
Romanian: Hirobriz Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru a menține deschise căile respiratorii la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е лекарство, което се използва за поддържане на дихателните пътища отворени при възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hirobriz Breezhaler?
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Hirobriz Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta2 adrenergici.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Hirobriz Breezhaler, а нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване и са сходни с тези при други лекарства агонисти на бета-2 адренергичния рецептор.
Romanian: Hirobriz Breezhaler se utilizează ca tratament (regulat) de întreținere.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Hirobriz Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Hirobriz Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Hirobriz Breezhaler да бъде разрешен за употреба.
Romanian: În cazuri de BPOC severă, medicul poate crește doza la o capsulă de 300 micrograme o dată pe zi.
Bulgarian: Лекарят може да увеличи дозата до една капсула от 300 микрограма веднъж дневно в случай на тежка ХОББ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Hirobriz Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че е показана ефективността на Hirobriz Breezhaler за подобряване на функцията на белите дробове при ХОББ.
Romanian: Hirobriz Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler е по-ефективен от плацебо за подобряване на работата на белите дробове при пациенти с ХОББ.
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Hirobriz Breezhaler и за какво се използва?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Hirobriz Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Hirobriz Breezhaler, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Alte informații despre Hirobriz Breezhaler
Bulgarian: Допълнителна информация за Hirobriz Breezhaler:
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hirobriz Breezhaler?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hirobriz Breezhaler pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Hirobriz Breezhaler са установени в проучванията?
Romanian: Atunci când este inhalat Hirobriz Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
Bulgarian: Това води до отпускане на мускулите на дихателните пътища, като по този начин спомага дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Hirobriz Breezhaler, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Capsulele de Hirobriz Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Hirobriz Breezhaler și nu trebuie înghițite.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler, които съдържат прах за инхалация, се използват само с инхалатор
Romanian: Cum se utilizează Hirobriz Breezhaler?
Bulgarian: Как се използва Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Hirobriz Breezhaler se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: De ce a fost aprobat Hirobriz Breezhaler?
Bulgarian: Защо Hirobriz Breezhaler е разрешен за употреба?
Romanian: Lăsați fiecare loc să se usuce înainte de a continua.
Bulgarian: Оставете всяко от местата да изсъхне преди да продължите.
Romanian: De aceea, copilul dumneavoastră poate fi protejat împotriva anumitor infecţii.
Bulgarian: Затова Вашето бебе може да бъде защитено от определени инфекции.
Romanian: Veţi fi instruit cu privire la:
Bulgarian: Вие ще бъдете инструктирани за:
Romanian: Când utilizați mai multe flacoane pentru a obține doza dorită, repetați acest pas.
Bulgarian: Когато използвате повече флакони, за да достигнете желаната доза повторете тази стъпка.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când aceste efecte nu au dispărut.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато тези ефекти не изчезнат.
Romanian: În caz de şoc trebuie administrat tratamentul medical standard.
Bulgarian: В случай на шок, трябва да се прилага стандартното медицинско лечение.
Romanian: Vezi pct. 4.4 pentru detalii despre factorii de risc şi recomandările privind monitorizarea.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за подробна информация за рисковите фактори и препоръките за мониториране.
Romanian: Înregistrați următoarele date în jurnalul dumneavoastră de evidență a tratamentului:
Bulgarian: Запишете следните данни в своя дневник на лечение:
Romanian: De regulă, este preparată din rezerve de plasmă de la cel puţin 1000 donatori.
Bulgarian: Обикновено се приготвя от сборна плазма от не по-малко от 1000 донори.
Romanian: La început, medicamentul trebuie injectat încet.
Bulgarian: В началото лекарството трябва да се влива бавно.
Romanian: Toţi ceilalţi pacienţi trebuie monitorizaţi timp de cel puţin 20 minute după administrare.
Bulgarian: Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани поне 20 минути след приложението.
Romanian: Vă rugăm să consultați și pct. 5.1.
Bulgarian: Моля, направете справка и в раздел 5.1.
Romanian: Procentul aproximativ al subclaselor de IgG este după cum urmează:
Bulgarian: Приблизителният процент на подкласовете IgG е както следва:
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да причини нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Dacă sunt administrate doze mari (> 50 ml), încercaţi să le administraţi în mai multe locuri.
Bulgarian: Ако са предписани големи дози (> 50 ml), опитайте се да ги прилагате на няколко места.
Romanian: Subiecții utilizau în general 4 locații de perfuzie în paralel (până la 8 site-uri în paralel).
Bulgarian: Участниците обикновено са използвали 4 инфузионни места паралелно (до 8 места паралелно).