FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s miernym alebo stredne závažnej poruche funkcie pečene (celkové skóre 7 až 9 na stupnici podľa Childa-Pugha) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (scor total de 7-9 pe scala Child-Pugh).
Slovak: V klinických skúšaniach s Natparom bola hlásená hyperkalciémia.
Romanian: Hipercalcemia a fost raportată în studiile clinice cu Natpar.
Slovak: G x 5 mm, 31 G x 8 mm alebo 32 G x 4 mm).
Romanian: A se utiliza ace pentru stiloul injector (31G x 5 mm, 31G x 8 mm sau 32G x 4 mm).
Slovak: V týchto štúdiách si Natpar podávali pacienti sami, pričom denné dávky boli v rozsahu od 25 do 100 mikrogramov v jednej subkutánnej injekcii.
Romanian: În aceste studii, Natpar a fost autoadministrat prin injectare subcutanată, în doze zilnice de 25-100 micrograme.
Slovak: Svoje pero alebo ihly na pero nikomu nepožičiavajte.
Romanian: Nu folosiți stiloul injector sau acele pentru stiloul injector în comun cu nimeni altcineva.
Slovak: Počas obdobia titrácie dávky boli bežne pozorované hyperkalciémia a hypokalciémia.
Romanian: Hipercalcemia și hipocalcemia au fost constatate frecvent în perioada de stabilire treptată a dozei.
Slovak: Zoznámte sa s naplneným perom Natpar Naplnené pero Natpar
Romanian: Familiarizați-vă cu stiloul injector (pen-ul) preumplut Natpar Stiloul injector (pen) preumplut Natpar
Slovak: • Uchopte pero tak, aby smerovalo rovno nahor k stropu.
Romanian: 7 • Țineți stiloul injector și orientați-l drept în sus, spre tavan.
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej dávke 100 mikrogramov boli priemerné hodnoty Cmax a Cmax korigovanej na začiatočný stav vyššie o 18
Romanian: După administrarea subcutanată a unei doze unice de 100 micrograme, media Cmax și valorile Cmax corectate pentru valoarea inițială au fost cu 18 % până la 20 % mai mari la pacienții cu insuficiență moderată decât la cei cu funcție normală.
Slovak: Natpar obsahuje náplň s liekom vo forme prášku s rozpúšťadlom na vytvorenie injekčného roztoku.
Romanian: Fiecare stilou injector preumplut de Natpar conține un cartuș cu medicament sub formă de pulbere și solvent care se amestecă pentru a constitui o soluție injectabilă.
Slovak: • monohydrát kyseliny citrónovej
Romanian: • acid citric monohidrat
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.4).
Slovak: PTH po podaní 100 mikrogramov hormónu prištítnych teliesok (rDNA) jedincom s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (CLcr 30 až 80 ml/min) bola približne o 23
Romanian: Concentrația maximă medie (Cmax) a HPT după administrarea unei doze de 100 micrograme de hormon paratiroidian (ADNr) la subiecții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (Clcr 30 până la 80 ml/min) a fost cu aproximativ 23 % mai mare decât cea observată la subiecții cu funcție renală normală.
Slovak: Môžem ihly na pero používať opakovane?
Romanian: Pot reutiliza acele pentru stiloul injector?
Slovak: • Nasaďte vrchnák pera späť na pero tak, že vrchnák zatláčate dovtedy, kým neklikne.
Romanian: 18 • Repuneți capacul stiloului injector apăsând capacul până când face clic.
Slovak: • Pero držte tak, aby ihla smerovala rovno nahor k stropu (pozri obrázok G).
Romanian: 5 • Țineți corpul stiloului injector cu acul orientat drept în sus, spre tavan (Vezi Figura G).
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie*
Romanian: Tulburări cardiace palpitații*
Slovak: Ako mám pero zlikvidovať?
Romanian: Cum pot arunca stiloul injector?
Slovak: Natpar 75 mikrogramov
Romanian: Natpar 75 micrograme
Slovak: Ak v kvapaline vidíte malé vzduchové bublinky, je to normálne.
Romanian: Este normal să observați mici bule de aer în lichid.
Slovak: U pacientov používajúcich Natpar boli po uvedení na trh hlásené reakcie z precitlivenosti.
Romanian: Au existat raportări de reacții de hipersensibilitate după punerea de piață la pacienții cărora li s-a administrat Natpar.
Slovak: • Držte pero tak, aby kryt ihly stále smeroval rovno nahor, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny nepresunú do vrchnej časti (pozri obrázok J).
Romanian: 9 • Ținând capacul acului orientat drept în sus, loviți cartușul cu vârful unghiei, de 3 până la 5 ori sau până când bulele mari de aer se deplasează spre vârf (Vezi Figura J).
Slovak: • mravčenie a necitlivosť kože
Romanian: • furnicături și amorțeală la nivelul pielii
Slovak: Obrázok L Pero je nastavené.
Romanian: Figura L Configurarea stiloului injector este finalizată.
Slovak: Na každú injekciu musíte použiť novú ihlu na pero.
Romanian: Trebuie să utilizați un ac nou pentru stiloul injector la fiecare injecție.
Slovak: Rekonštituované naplnené pero udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se ține stiloul injector (pen) preumplut cu soluția reconstituită bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: Odstráňte z pera vrchnák.
Romanian: • Scoateți capacul stiloului injector.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú dostupné žiadne údaje (pozri časť 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.4).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Romanian: Nu există date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Slovak: Pero nepoužívajte odo dňa označeného ako „Dátum likvidácie".
Romanian: Nu utilizați stiloul injector în sau după „Data aruncării".
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov.
Romanian: Copii și adolescenți Nu sunt disponibile date privind farmacocinetica la copii și adolescenți.
Slovak: • smäd*
Romanian: • sete*
Slovak: Natpar 50 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 75 mg/dávku prášok na injekčný roztok Natpar 100 mg/dávku prášok na injekčný roztok Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Romanian: Natpar 25 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 50 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 75 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Natpar 100 mcg/doză pulbere pentru soluție injectabilă Hormon paratiroidian (ADNr) Administrare subcutanată
Slovak: Natpar 25 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 50 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 75 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Natpar 100 mikrogramov/dávku prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere Hormón prištítnych teliesok (rDNA)
Romanian: Natpar 25 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 50 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 75 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Natpar 100 micrograme/doză pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Hormon paratiroidian
Slovak: • Držte pero tak, aby ihla smerovala rovno nadol, a špičkou nechta poklepte 3- až 5-krát po náplni, alebo poklepávajte dovtedy, kým sa veľké bubliny z ihly neodstránia (pozri obrázok P).
Romanian: 9 • Țineți stiloul injector cu acul orientat drept în jos și loviți ușor cartușul cu vârful unghiei, de 3 până la 5 ori sau până când bulele mari de aer se deplasează în direcție opusă acului (Vezi Figura P).
Slovak: • bolesť krku
Romanian: • durere la nivelul gâtului
Slovak: V pečeni je hormón prištítnych teliesok štiepený katepsínmi.
Romanian: La nivelul ficatului, hormonul paratiroidian este clivat de catepsine.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo sfarbený alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector dacă soluția este tulbure sau colorată sau conține particule vizibile.
Slovak: • Odlúpnite papierové viečko z krytu ihly (pozri obrázok N).
Romanian: 6 • Scoateți sigiliul de hârtie de pe capacul acului (Vezi figura N).
Slovak: U pacientov podstupujúcich obličkovú dialýzu neboli vykonané žiadne štúdie.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienții care efectuează ședințe de dializă renală.
Slovak: *Hodnota ULN sa môže líšiť v závislosti od laboratória
Romanian: *Valoarea LSVN poate varia în funcție de laborator **A se întrerupe administrarea la pacienții care utilizează cea mai mică doză disponibilă
Slovak: 50 % zníženie dávky perorálne podávaného aktívneho vitamínu D v porovnaní so 45 % (18/40) v placebovej skupine.
Romanian: În plus, la 87 % (73 din 84) dintre pacienții tratați cu Natpar sa înregistrat o reducere ≥50 % a dozei de vitamină D în formă activă administrată oral, în comparație cu 45 % (18 din 40) dintre pacienții din grupul la care s-a administrat placebo.
Slovak: Použité ihly zlikvidujte:
Romanian: 17 Aruncați acele folosite:
Slovak: • Stlačte kryt ihly a ihlu odskrutkujte (pozri obrázok W).
Romanian: 16 • Strângeți capacul acului și deșurubați acul (Vezi Figura W).
Slovak: Mali by ste si pero odložiť a zavolať do spoločnosti Shire na telefónne číslo +44 (0)800 055 6614, aby ste to prediskutovali a dostali náhradné pero.
Romanian: Trebuie să păstrați stiloul injector și să contactați Shire la telefon +44 (0)800 055 6614 pentru a discuta despre obținerea unuia înlocuitor.
Slovak: Iné lieky a Natpar
Romanian: Natpar împreună cu alte medicamente
Slovak: Počas liečby Natparom sa musia monitorovať hladiny vápnika v sére pred podaním, a v niektorých prípadoch i po podaní dávky (pozri časť 4.2).
Romanian: Valorile calciului seric înainte de administrare și, în unele cazuri, după administrare, trebuie monitorizate pe durata tratamentului cu Natpar (vezi pct. 4.2).
Slovak: Natpar 50 mikrogramov/dávku Červené označenie pera.
Romanian: Natpar 50 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă roșie.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Natpar
Romanian: Reacții adverse posibile 5.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak sa zakalil, sfarbil alebo ak obsahuje viditeľné častice.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că a devenit tulbure, s-a colorat sau conține particule vizibile.
Slovak: Liečivo je hormón prištítnych teliesok (rDNA).
Romanian: Substanța activă este hormonul paratiroidian (ADNr).
Slovak: Natpar 25 mikrogramov
Romanian: Natpar 25 micrograme
Slovak: Pero stále držte tak, aby ihla smerovala rovno nadol.
Romanian: • Continuați să țineți acul orientat drept în jos.
Slovak: - Váš lekár však môže na základe výsledkov vyšetrenia krvi začať liečbu dennou dávkou
Romanian: - Totuși, medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză inițială de 25 micrograme pe zi, pe baza rezultatelor unei analize de sânge.
Slovak: • Ak je zvyšná kvapalina bezfarebná a dnešný dátum je pred „Dátumom likvidácie"
Romanian: 5 • Dacă lichidul rămas este incolor și data de astăzi este înainte de „Data aruncării" (Vezi Jurnalul pentru evidența medicamentului), mergeți la Pasul 6.
Slovak: Náplň je vyrobená zo skla, s gumenou zátkou na vrchu.
Romanian: Cartușul este din sticlă și are un sigiliu de cauciuc.
Slovak: Zoberte novú ihlu a položte ju vedľa pera.
Romanian: • Luați un ac nou pentru stiloul injector și așezați-l lângă stiloul injector.
Slovak: Ako likvidovať prázdne perá
Romanian: 19 Cum să aruncați stilourile injectoare goale
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Romanian: Informații generale
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu 30 až 80 ml/min) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearanceul creatininei 30-80 ml/min).
Slovak: Natpar 50 mikrogramov
Romanian: Natpar 50 micrograme
Slovak: Ak máte obličkové kamene, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Natpar.
Romanian: Adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte de a utiliza Natpar, dacă aveți pietre la rinichi.
Slovak: Použitú nádobu určenú na likvidáciu ostrých predmetov nerecyklujte.
Romanian: Nu reciclați recipientul pentru obiecte ascuțite.
Slovak: U pacientov s miernym až stredne závažným poškodením pečene sa neodporúča úprava dávkovania Natparu.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei de Natpar la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Slovak: % (3/34) a 5,9 % (1/17) u pacientov, ktorým bolo subkutánne podané 50 až 100 mikrogramov Natparu alebo placebo raz denne počas 24 týždňov.
Romanian: În studiul controlat cu placebo efectuat la adulții cu hipoparatiroidism, incidența prezenței de anticorpi anti-hormon paratiroidian (HPT) a fost de 8,8 % (3/34) la pacienții cărora li s-a administrat subcutanat o doză de Natpar de 50-100 micrograme și de 5,9 % (1/17)la care s-a administrat placebo, o dată pe zi, timp de 24 de săptămâni.
Slovak: • Ihlu jemne úplne zasuňte do stehna (pozri obrázok T).
Romanian: 13 • Introduceți cu grijă întregul ac în coapsa dumneavoastră (Vezi Figura T).
Slovak: Natpar 75 mikrogramov/dávku Sivé označenie pera.
Romanian: Natpar 75 micrograme/doză Stilou injector (pen) preumplut cu etichetă gri.
Slovak: Obrázok C Sledovací štítok
Romanian: Figura C Jurnalul pentru evidența medicamentului
Slovak: Pero po zmiešaní náplne udržiavajte dôkladne uzatvorené na ochranu pred svetlom.
Romanian: • A se ține stiloul injector cu soluția amestecată bine închis, pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: Znova sa pokúste pomaly zaskrutkovať náplň nadol.
Romanian: Încercați din nou să înșurubați ușor cartușul.
Slovak: Ako používať naplnené pero
Romanian: Cum se utilizează stiloul injector (pen) preumplut
Slovak: % (SD 44,6) u jedincov liečených Natparom v porovnaní so 6,5 % (SD 38,5) v placebovej skupine (p <
Romanian: Media procentuală a schimbării schemei terapeutice cu calciu administrat oral, față de valoarea inițială a fost de -51,8 % (abatere standard 44,6) la subiecții tratați cu Natpar, în comparație cu 6,5 % (abatere standard 38,5) la pacienții din grupul la care s-a administrat placebo (p<0,001).
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia*
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune arterială*
Slovak: Natpar obsahuje
Romanian: Ce conține Natpar
Slovak: I s 2 zátkami z brómbutylovej gumy a so zasúvacím krytom (hliník) s uzáverom z brómbutylovej gumy.
Romanian: Cartușul bicameral din interiorul stiloului (pen) injector este din sticlă de tip I, prevăzut cu 2 dopuri din cauciuc bromobutilic, capsă sertizată (din aluminiu) și sigiliu din cauciuc bromobutilic.
Slovak: • Odstráňte z pera vrchnák (pozri obrázok M).
Romanian: 3 • Scoateți capacul stiloului injector (Vezi Figura M).
Slovak: • hnačka*
Romanian: • diaree*
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Romanian: Nu există date cu privire la pacienții cu insuficiență renală severă.
Slovak: Doplnok vápnika
Romanian: Supliment de calciu
Slovak: Pacient odpovedajúci na liečbu bol definovaný pomocou zloženého koncového ukazovateľa primárnej účinnosti, čo bolo aspoň 50 %-né zníženie dávky aktívneho vitamínu D oproti východiskovej hodnote
Romanian: Pacientul cu răspuns la tratament a fost definit utilizând un criteriu final principal de eficacitate compus, format din reducerea cu cel puțin 50 % a dozei de vitamina D în formă activă față de valoarea inițială ȘI o reducere de cel puțin 50 % a dozei de calciu administrat oral față de valoarea inițială ȘI o concentrație a calciului seric total, corectată cu albuminemia, menținută sau normalizată față de valoarea inițială (≥ 1,875 mmol/l), fără a depăși limita superioară a valorilor normale de laborator.
Slovak: Pero uchovávajte s nasadeným vrchnákom.
Romanian: • Țineți stiloul injector cu capacul acului pus.
Slovak: Obrázok Y
Romanian: Figura Y
Slovak: EMA/150203/2017
Romanian: EMA/150203/2017 EMEA/H/C/003861
Slovak: Maximálna denná dávka je 100 mikrogramov.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 100 micrograme.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar?
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je zvyčajne 50 mikrogramov jedenkrát denne.
Romanian: Doza inițială recomandată în mod obișnuit este de 50 micrograme o dată pe zi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Natpar.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Natpar.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Natpar.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Natpar.
Slovak: Natpar a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Natpar și pentru ce se utilizează?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Natpar (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú príliš vysoká alebo príliš nízka hladina vápnika v krvi, čo môže viesť k bolestiam hlavy, hnačke, vracaniu, parestézii (nezvyčajné pocity, napríklad mravčenie), hypoestézii (znížené vnímanie dotyku) a k vysokej hladine vápnika v moči.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Natpar (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt valori prea mari sau prea mici ale calciului în sânge, care pot duce la dureri de cap, diaree, vărsături, parestezie (senzații neobișnuite, precum furnicături și înțepături), hipoestezie (reducerea sensibilității tactile) și valori mari ale calciului în urină.
Slovak: Výsledkom je, že pacienti majú nízku hladinu vápnika, čo môže spôsobiť problémy v kostiach, svaloch, srdci, obličkách a v iných častiach tela.
Romanian: Prin urmare, pacienții prezintă valori scăzute ale calciului, ceea ce poate cauza probleme la nivelul oaselor, al mușchilor, al inimii, al rinichilor și al altor părți ale organismului.
Slovak: Preto sa má liek Natpar používať len u pacientov, ktorí nie sú primerane kontrolovaní štandardnými liečbami samotnými a ktorí nemajú iné možnosti liečby.
Romanian: Prin urmare, Natpar trebuie utilizat numai la pacienții la care afecțiunea nu poate fi controlată adecvat doar cu tratamente standard și pentru care nu sunt disponibile alte opțiuni de tratament.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Natpar
Slovak: Natpar uvádza na trh, vytvorí register a zhromaždí dlhodobé údaje o pacientoch liečených liekom Natpar vrátane účinkov lieku na kosti, obličky a kvalitu života pacientov.
Romanian: Compania care comercializează Natpar va institui un registru și va colecta date pe termen lung de la pacienții tratați cu Natpar, inclusiv date privind efectele medicamentului asupra oaselor, a rinichilor și a calității vieții pacienților.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, riziko, že hladina vápnika sa stane príliš vysokou alebo príliš nízkou, sa považuje za dôležité a na lepšie pochopenie následkov veľkých výkyvov v hladine vápnika v krvi po podávaní lieku jedenkrát denne sú potrebné ďalšie údaje.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, se consideră că există un risc important ca valorile calciului să crească sau să scadă prea mult și că sunt necesare date suplimentare pentru a se înțelege mai bine care sunt consecințele fluctuațiilor substanțiale ale valorilor calciului în sânge după administrarea medicamentului o dată pe zi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Natpar?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Natpar?
Slovak: Hoci sa v hlavnej štúdii preukázalo, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi a súčasne znižuje potrebu doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D, štúdia trvala krátko a k dispozícii nie sú žiadne dôkazy zlepšenia kvality života pacientov alebo zmiernenia dlhodobých problémov, ako je porucha funkcie obličiek.
Romanian: Deși studiul principal a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului și de asemenea reduce necesarul de suplimente de calciu și vitamina D, studiul a fost de scurtă durată și nu au existat dovezi de ameliorare a calității vieții pacienților sau de reducere a problemelor cronice, cum ar fi insuficiența renală.
Slovak: Natpar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Natpar este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Natpar, ako aj dávka doplnkov s obsahom vitamínu D a vápnika pre pacienta sa následne upravia na základe hladiny vápnika v krvi pacienta.
Romanian: Doza de Natpar, precum și doza de suplimente de vitamina D și calciu pentru pacient se ajustează apoi în funcție de valorile calciului din sânge ale pacientului.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje bol liek Natpar povolený s podmienkou.
Romanian: Din cauza datelor limitate disponibile, Natpar a primit „aprobare condiționată".
Slovak: Keďže je počet pacientov s hypoparatyreoidizmom nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Natpar 18. decembra 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu hipoparatiroidism, boala este considerată „rară", iar Natpar a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 18 decembrie 2013.
Slovak: Keďže liek Natpar bol povolený s podmienkou, spoločnosť, ktorá liek Natpar uvádza na trh, uskutoční ďalšiu štúdiu na potvrdenie prínosov a rizík lieku a primeranosti dávkovania lieku jedenkrát denne.
Romanian: Având în vedere că Natpar a primit aprobare condiționată, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu suplimentar pentru a confirma beneficiile și riscurile asociate medicamentului și caracterul adecvat al regimului de dozare zilnică.
Slovak: Natpar boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Natpar pe parcursul studiilor?
Slovak: Natpar sa používa ako prídavok k liečbe doplnkami s obsahom vápnika a vitamínu D, keď tieto liečby neboli dostatočne účinné.
Romanian: Natpar se utilizează ca tratament adjuvant în asociere cu suplimente de calciu și vitamina D, când aceste tratamente nu au dat rezultate suficient de bune.
Slovak: Ako sa liek Natpar používa?
Romanian: Cum se utilizează Natpar?
Slovak: Prečo bol liek Natpar povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Natpar?
Slovak: Natpar je dostupný vo forme prášku a tekutiny, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok.
Romanian: Natpar este disponibil sub formă de pulbere și lichid care se amestecă pentru a forma o soluție injectabilă.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Natpar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Natpar, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Natpar sa nesmie používať u pacientov, ktorí podstupujú alebo podstúpili rádioterapiu kostí, ktorí majú rakovinu kostí alebo rakovinu, ktorá sa rozšírila do kostí a ktorí majú zvýšené riziko vzniku rakoviny kostí nazývanej osteosarkóm.
Romanian: Natpar este contraindicat la pacienții care fac sau au făcut radioterapie la nivelul sistemului osos, la cei care au cancer osos sau alte forme de cancer care s-au răspândit la oase și la cei care sunt expuși unui risc crescut de a dezvolta un cancer osos numit osteosarcom.
Slovak: U pacientov s týmto ochorením prištítne telieska v krku nevytvárajú dostatočné množstvo parathormónu, ktorý riadi hladinu vápnika v krvi.
Romanian: La pacienții cu această afecțiune, glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului, nu produc suficient hormon paratiroidian, care controlează valorile calciului din sânge.