FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effektiviteten mättes genom att man fastställde hur många patienter som utvecklade en invasiv svampinfektion som antingen kunde påvisas eller troligen förelåg medan studierna pågick.
Greek: Ο δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν ο αριθµός των ασθενών που ανέπτυξαν κατά τη διάρκεια των µελετών διηθητική µυκητιασική λοίµωξη, διαγνωσµένη ή πιθανή.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) drog slutsatsen att Posaconazole SP:s effektivitet vid behandling av svampinfektioner som inte påverkas av andra läkemedel mot svamp har visats, trots att huvudstudien saknade kontrollgrupp.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε ότι η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP έναντι µυκητιασικών λοιµώξεων ανθεκτικών σε άλλα αντιµυκητιασικά φάρµακα είναι αποδεδειγµένη, παρά την απουσία οµάδας ελέγχου στη βασική µελέτη.
Swedish: Kommittén beslutade också att Posaconazole SP:s effektivitet hade visats som förstahandsbehandling av orofaryngeal candidiasis och som profylaktisk behandling mot invasiva svampinfektioner hos patienter som får kemoterapi mot akut myelogen leukemi (AML) eller myelodysplastiska syndrom (MDS) samt hos mottagare av hematopoietiska stamcellstransplantationer (HSCT) som får immunosuppressiv högdosbehandling mot GVHD (transplantat mot värd-sjukdom).
Greek: Αποφάσισε επίσης ότι καταδείχθηκε η αποτελεσµατικότητα του Posaconazole SP ως θεραπείας πρώτης γραµµής στη στοµατοφαρυγγική καντιντίαση και στην πρόληψη διηθητικών µυκητιασικών λοιµώξεων σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χηµειοθεραπεία για οξεία µυελογενή λευχαιµία (ΟΜΛ) ή µυελοδυσπλαστικά σύνδροµα (ΜΔΣ) και σε δέκτες αιµοποιητικών προγονικών κυττάρων (HSCT) οι οποίοι υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία υψηλής δόσης για την πρόληψη της αντίδρασης του µοσχεύµατος κατά του ξενιστή.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Posaconazole SP finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Posaconazole SP περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Listan över svampar som Posaconazole SP är aktivt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Greek: Ο κατάλογος των µυκήτων έναντι των οποίων είναι δραστικό το Posaconazole SP περιλαµβάνεται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Swedish: Posaconazole SP har också studerats på 350 hivinfekterade patienter med orofaryngeal candidiasis, där effekten jämfördes med effekten av flukonazol.
Greek: Το Posaconazole SP έχει µελετηθεί επίσης σε 350 ασθενείς µε στοµατοφαρυγγική καντιντίαση οι οποίοι ήταν προσβεβληµένοι από τον ιό HIV. Στις µελέτες αυτές, η αποτελεσµατικότητά του συγκρίθηκε µε αυτήν της φλουκοναζόλης.
Swedish: Vid behandling av alla svampinfektioner utom candidiasis ges Posaconazole SP i dosen 400 mg (10 ml) två gånger dagligen eller i dosen 200 mg (5 ml) fyra gånger dagligen till patienter som inte tolererar mat. Behandlingstiden beror på hur allvarlig sjukdomen är och på patientens svar.
Greek: Στη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων πλην της καντιντίασης, το Posaconazole SP χορηγείται σε δόση 400 mg (10 ml) δύο φορές την ηµέρα, ή σε δόση 200 mg (5 ml) τέσσερις φορές την ηµέρα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν µπορούν να ανεχθούν ένα γεύµα.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Posaconazole SP, posakonazol, är ett läkemedel mot svamp som tillhör gruppen triazoler.
Greek: Η δραστική ουσία του Posaconazole SP, η ποζακοναζόλη, είναι ένα αντιµυκητιασικό φάρµακο που ανήκει στην οµάδα των τριαζολών.
Swedish: Mot candidiasis ges Posaconazole SP i dosen 200 mg (5 ml) första dagen och sedan i dosen 100 mg (2,5 ml) en gång dagligen under de följande 13 dagarna.
Greek: Στην καντιντίαση, το Posaconazole SP χορηγείται σε δόση 200 mg (5 ml) την πρώτη ηµέρα της θεραπείας, ακολουθούµενη από δόση 100 mg (2,5 ml) µία φορά την ηµέρα για τις επόµενες 13 ηµέρες.
Swedish: Posaconazole SP används också för att behandla patienter med orofaryngeal candidiasis eller "torsk", en svampinfektion i mun och svalg som orsakas av Candida.
Greek: Το Posaconazole SP χορηγείται επίσης για τη θεραπεία ασθενών µε στοµατοφαρυγγική καντιντίαση ή άφθες, µια λοίµωξη του στόµατος και του φάρυγγα προκαλούµενη από µύκητες του είδους Candida.
Swedish: • pimozid (mot psykiska besvär),
Greek: • Πιµοζίδη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών),
Swedish: Posaconazole SP är ett läkemedel mot svamp.
Greek: Το Posaconazole SP είναι αντιµυκητιασικό φάρµακο.
Swedish: • terfenadin, astemizol (mot allergi),
Greek: • Τερφεναδίνη, αστεµιζόλη (χρησιµοποιούνται για την αντιµετώπιση αλλεργιών),
Swedish: Posaconazole SP ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot posakonazol eller något av de övriga innehållsämnena.
Greek: Το Posaconazole SP δεν πρέπει χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ποζακοναζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Swedish: Posaconazole SP ska ges endast av läkare som har erfarenhet av att hantera svampinfektioner eller av att behandla patienter som löper hög risk att drabbas av invasiva svampinfektioner.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας µε Posaconazole SP πρέπει να γίνεται από γιατρό µε εµπειρία στην αντιµετώπιση µυκητιασικών λοιµώξεων ή στη θεραπεία ασθενών σε υψηλό κίνδυνο προσβολής από διηθητικές µυκητιασικές λοιµώξεις.
Swedish: • quinidin (mot oregelbunden hjärtverksamhet),
Greek: • Κινιδίνη (χρησιµοποιείται για τη θεραπεία διαταραχών του καρδιακού ρυθµού),
Swedish: Vad är Posaconazole SP?
Greek: Τι είναι το Posaconazole SP;
Swedish: Läkemedlet var mer effektivt än både flukonazol och itraconazol på cancerpatienter: 2 % av patienterna i Posaconazole SP-gruppen utvecklade en infektion mot 8 % i jämförelsegruppen.
Greek: Στους καρκινοπαθείς, το Posaconazole SP ήταν περισσότερο αποτελεσµατικό από τη φλουκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη, µε την οµάδα που το έλαβε να αναπτύσσει λοίµωξη σε ποσοστό 2 % έναντι 8 % των ασθενών της οµάδας στην οποία χορηγήθηκε ο συγκριτής.
Swedish: Posaconazole SP ges tillsammans med måltid eller kosttillskott.
Greek: Το Posaconazole SP χορηγείται µε ένα γεύµα ή µε συµπλήρωµα διατροφής.
Swedish: • simvastatin, lovastatin eller atorvastatin (kolesterolsänkande).
Greek: • Σιµβαστατίνη, λοβαστατίνη ή ατορβαστατίνη (χρησιµοποιούνται για τη µείωση των επιπέδων χοληστερόλης).
Swedish: Vid profylaxstudierna var Posaconazole SP lika effektivt som flukonazol på stamcellstransplanterade patienter: 5 % av patienterna i Posaconazole SP-gruppen utvecklade en infektion mot 9 % i jämförelsegruppen.
Greek: Η οµάδα που λάµβανε Posaconazole SP ανέπτυξε λοίµωξη σε ποσοστό 5 % έναντι 9 % των ασθενών της οµάδας στην οποία χορηγήθηκε ο συγκριτής.
Swedish: Vilka är riskerna med Posaconazole SP?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Posaconazole SP;
Swedish: Se bipacksedeln för fullständig information.
Greek: Αναλυτικές πληροφορίες περιλαµβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: EU:s nummer Fantasinamn Styrka
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Swedish: Karenstid
Greek: Περιεκτικότητα
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings storlek
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Swedish: 1 flaska
Greek: Είδος στόχος
Swedish: Ska därför inte användas till djur yngre än 4 månader.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 4 εβδομάδων.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel eller andra former av interaktioner: Ingen information finns tillgänglig.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες μελέτες.
Swedish: Se avsnitt 4.10.
Greek: Βλ παρ 4.10.
Swedish: ATCvet-kod: QS02CA91
Greek: Κωδικός ATCvet: QS02CA91
Swedish: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2 26169 Friesoythe Tyskland
Greek: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Swedish: Huvuddelen av absorptionen skedde första dagarna efter administrering.
Greek: Η μεγαλύτερη ποσότητα απορροφήθηκε τις πρώτες ημέρες μετά τη χορήγηση.
Swedish: Polyeten i mineralolja (5% polyetylen i 95% mineralolja)
Greek: Plasticised hydrocarbon gel (5% polyethylene in 95% mineral oil).
Swedish: Användning av produkten ska baseras på resistensbestämning av isolerade bakterier och/eller andra lämpliga diagnostiska tester.
Greek: Χρήση του προϊόντος θα πρέπει να στηρίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας σε απομονωμένα βακτηρίδια, και/ή άλλα κατάλληλα διαγνωστικά τεστ.
Swedish: Tvätta händerna noggrant efter hantering av det veterinärmedicinska läkemedlet.
Greek: Πλένετε προσεκτικά τα χέρια σας μετά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Inflammation kan öka den perkutana absorptionen av veterinärmedicinska läkemedel.
Greek: Η φλεγμονή μπορεί να αυξήσει τη διαδερμική απορρόφηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Swedish: Snabbheten och omfattningen av celldöden är direkt proportionell till läkemedelskoncentrationen.
Greek: Η ταχύτητα και ο βαθμός της θανάτωσης είναι ευθέως ανάλογα με τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23/06/2013
Greek: ης έγκρισης:: 23/06/2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23/06/2013
Swedish: Mometasonfuroat (som monohydrat)
Greek: Μομεταζόνη φουροϊκή (ως μονοένυδρη)
Swedish: In vitro aktiviteten hos orbifloxacin mot patogener isolerade från kliniska fall av otitis externa hos hund i ett EU fältförsök utfört 2000-2001 var följande:
Greek: Η in vitro δραστικότητα της ορβιφλοξακίνης έναντι παθογόνων απομονωμένων από κλινικά περιστατικά οξείας έξω ωτίτιδας σε κλινική μελέτη της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διεξήγε το 20002001 είναι:
Swedish: Liksom andra topikala kortikosteroider har den antiinflammatoriska och klådstillande egenskaper.
Greek: Όπως και άλλα τοπικά κορτικοστεροειδή, έχει αντιφλεγμονώδεις και αντικνησμώδεις ιδιότητες.
Swedish: Undvik hudkontakt.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för användning i öron.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χρήση εντός του ωτός μόνο.
Swedish: En droppe innehåller 267 µg orbifloxacin, 27 µg mometasonfuroat och 27 µg posakonazol.
Greek: Μία σταγόνα περιέχει 267 µg ορβιφλοξακίνης, 27 µg φουροϊκής μομεταζόνης και 27 µg ποσακοναζόλης.
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Swedish: Studier med ett flertal olika fabrikat av öronrengöringsmedel har inte visat några kemiska inkompatibiliteter.
Greek: Μελέτες με σειρά ιδιοσκευασμάτων ωτικών καθαριστικών δεν έχουν δείξει χημικές ασυμβατότητες.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) och 35,1 ml (30 g).
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 8,8 mL (7,5 g), 17,5 mL (15 g) και 35,1 mL (30 g)
Swedish: Ska inte användas på avelsdjur.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Swedish: Den yttre hörselgången ska rengöras mycket noggrant och torkas ur innan behandlingen utförs.
Greek: Ο έξω ακουστικός πόρος πρέπει να καθαρίζεται και να σκουπίζεται σχολαστικά πριν τη θεραπεία.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.emea.europa.eu
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Swedish: Att enbart förlita sig till en enstaka klass av antibiotika kan medföra en ökad risk för resistensutveckling hos bakterier.
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιας μόνο κατηγορίας αντιμικροβιακών παραγόντων μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Swedish: Paraffin, flytande
Greek: Paraffin, Liquid
Swedish: 17,5 ml och 35,1 ml: 28 dagar.
Greek: 17,5 mL και 35,1 mL: 28 ημέρες.
Swedish: Omskakas väl före användning.
Greek: Ανακινείτε καλά πριν τη χορήγηση.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 8,8 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη 8,8 mL
Swedish: För användning i öron.
Greek: Χρήση εντός του ωτός.
Swedish: Mometasonfuroat
Greek: Μομεταζόνη φουροϊκή
Swedish: Denna störning påverkar replikationen av bakteriecellen, vilket leder till snabb celldöd.
Greek: Η αναστολή αυτή διακόπτει τον διπλασιασμό του βακτηριακού τοιχώματος, οδηγώντας σε ραγδαίο κυτταρικό θάνατο.
Swedish: Bakterie- och svampotiter är ofta sekundära.
Greek: Η βακτηριακή και η μυκητιασική ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενής φύσης.
Swedish: Max MIC50
Greek: MIC50
Swedish: Avbrytande av behandlingen resulterade i en fullständig återgång till normal adrenal respons.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας συνεπάγεται πλήρη αποκατάσταση της απόκρισης των επινεφριδίων στο φυσιολογικό.
Swedish: I in vitro tester, har posakonazol visat fungicid effekt mot de flesta av de ca 7000 stammar av jästsvampar och filamentösa svampar som testats.
Greek: Σε in vitro δοκιμασίες, η ποσακοναζόλη κατέδειξε μυκητοκτόνο δράση ενάντια στα περισσότερα από τα 7.000 περίπου στελέχη ζυμομυκήτων και μυκηλιακών μυκήτων που εξετάστηκαν.
Swedish: Vid oavsiktlig exponering, skölj det utsatta området med mycket rikligt med vatten.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης, ξεπλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με άφθονο νερό.
Swedish: Behandlingen ska pågå 7 dagar i följd.
Greek: Η αγωγή πρέπει να συνεχίζεται επί 7 συνεχόμενες ημέρες.
Swedish: Studier för att avgöra effekten av orbifloxacin på fertiliteten hos hundar har inte utförts.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για να καθοριστεί η επίδραση της ορβιφλοξακίνης στη γονιμότητα σε σκύλους.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη και συσκευασία.
Swedish: Den baktericida verkningsmekanismen för orbifloxacin utgörs av en störning av enzymerna DNA topoisomeras II (DNA-gyras) och DNA topoisomeras IV, vilka är nödvändiga för bildandet och underhållet av bakteriellt DNA.
Greek: Η ορβιφλοξακίνη αναστέλλει τη δραστηριότητα των ενζύμων DNA τοποϊσομεράση II (DNA-γυράση) και DNA τοποϊσομεράση IV τα οποία είναι απαραίτητα για τη σύνθεση και τη διατήρηση του βακτηριακού DNA.
Swedish: Posakonazol är 40-100 gånger mer potent in vitro mot Malassezia pachydermatis jämfört med klotrimazol, mikonazol and nystatin.
Greek: Η ποσακοναζόλη είναι 40-100 φορές πιο δραστική in vitro κατά στελεχών Malassezia pachydermatis σε σύγκριση με την κλοτριμαζόλη, τη μικοναζόλη και τη νυστατίνη.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Glukokortikoider och antiinfektiva medel i kombination.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Otologic - Κορτικοστεροειδή και αντι-λοιμώδη σε συνδυασμό.
Swedish: Omfattningen av perkutan absorption av topikala läkemedel bestäms av många faktorer, inklusive integriteten av den epidermala barriären.
Greek: Ο βαθμός της διαδερμικής απορρόφησης ιδιοσκευασμάτων για τοπική χρήση καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, όπως η ακεραιότητα του δέρματος.
Swedish: Mometasonfuroat är en kortikosteroid med hög topikal potens, men med låg systemisk effekt.
Greek: Η φουροϊκή μομεταζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές με ισχυρή τοπική, αλλά ελάχιστη συστηματική δράση.
Swedish: Posakonazol är ett bredspektrigt triazol antimykotiskt medel.
Greek: Η ποσακοναζόλη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας ευρέος φάσματος της ομάδας των τριαζολών.
Swedish: Vit HDPE flaska med ett vitt LDPE lock, en ofärgad eller vit LDPE applikator och ett skyddsfodral.
Greek: Λευκή φιάλη HDPE με λευκό πώμα LDPE, διαφανές ή λευκό απλικατέρ LDPE και περίβλημα.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 17,5 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 17,5 mL
Swedish: Mekanismen, genom vilken posakonazol utövar sin fungicida effekt, involverar den selektiva hämningen av enzymet lanosterol 14-demetylas (CYP51) involverat i ergosterolbiosyntesen hos jästsvampar och filamentösa svampar.
Greek: Ο μηχανισμός μυκητοκτόνου δράσης της ποσακοναζόλης συνίσταται στην εκλεκτική αναστολή του ενζύμου λανοστερόλη 14- demethylase (CYP51) που εμπλέκεται στη βιοσύνθεση εργοστερόλης σε ζυμομύκητες και μυκηλιακούς μύκητες.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 8,8 ml: 7 dagar.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 8,8 mL: 7 ημέρες
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: De bakomliggande orsakerna ska identifieras och behandlas.
Greek: Οι πρωτογενείς παράγοντες πρέπει να καθορίζονται και να θεραπεύονται.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Swedish: Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt eller förväntas svara dåligt på annan behandling med antibiotika.
Greek: Είναι συνετό να χρησιμοποιούνται οι φθοριοκινολόνες για τη θεραπεία κλινικών καταστάσεων, οι οποίες ανταποκρίθηκαν ανεπαρκώς ή αναμένεται ότι θα ανταποκριθούν ανεπαρκώς σε άλλες ομάδες αντιμικροβιακών παραγόντων.
Swedish: Användning av öronpreparat kan vara associerade med hörselnedsättning, vanligtvis temporär, och primärt hos äldre hundar.
Greek: Η χρήση ιδιοσκευασμάτων εντός του ωτός μπορεί να συσχετιστεί με διαταραχή της ακοής, συνήθως παροδική και κατά κύριο λόγο σε υπερήλικα ζώα.
Swedish: Laboratoriestudier med valpar har visat belägg för ledbroskskador efter systemisk administrering av orbifloxacin.
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες σε κουτάβια έχουν παρατηρηθεί ενδείξεις αρθροπάθειας μετά τη συστηματική χορήγηση της ορβιφλοξακίνης.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda varningar för respektive djurslag:
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ) Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχος:
Swedish: Långvarig och intensiv användning av lokala kortikosteroidberedningar är känd för att ge lokala och systemiska effekter, inklusive hämmad binjurefunktion, förtunning av huden och sämre läkningstid.
Greek: Η παρατεταμένη και εντατική χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών είναι γνωστό ότι προκαλεί τοπικές και συστηματικές αντιδράσεις, όπως, μεταξύ άλλων, καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων, λέπτυνση της επιδερμίδας και καθυστερημένη επούλωση.
Swedish: Administrering av den rekommenderade dosen (4 droppar per öra) 5 gånger dagligen i 21 dagar till hundar som vägde 7,6 till 11,4 kg, orsakade en lindrig sänkning av serumkortisolresponsen efter administrering av adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH stimuleringstest.
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (4 σταγόνες σε κάθε αυτί) 5 φορές ημερησίως επί 21 συνεχόμενες ημέρες σε σκύλους με σωματικό βάρος 7,6 - 11,4 kg προκάλεσε ελαφριά μείωση στην απόκριση της κορτιζόλης στον ορό ύστερα από χορήγηση φλοιοεπινεφριδιοτρόπου ορμόνης (ACTH) σε δοκιμή διέγερσης ACTH.
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner kan uppträda genom kromosomal mutation med tre mekanismer: minskning av permeabiliteten i bakteriernas cellvägg, aktivering av en effluxpump eller mutation av enzymer ansvariga för molekylernas bindningsställe.
Greek: Η αντίσταση στις φθοριοκινολόνες οφείλεται σε χρωμοσωμικές μεταλλάξεις μέσω τριών μηχανισμών: μείωση της διαπερατότητας του βακτηριακού τοιχώματος, έκφραση αντλίας εκροής ή μεταλλάξεις των ενζύμων που είναι υπεύθυνα για τη σύνδεση μορίων.
Swedish: Behandling av akut extern otit och akut exacerbation av återkommande extern otit, associerade med bakterier känsliga för orbifloxacin och svampar känsliga för posakonazol, speciellt Malassezia pachydermatis.
Greek: Θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παροξυστικής επαναλαμβανόμενης εξωτερικής ωτίτιδας που προκαλείται από βακτήρια ευαίσθητα στην ορβιφλοξακίνη και από μύκητες ευαίσθητους στην ποσακοναζόλη, ιδιαίτερα από στελέχη Malassezia pachydermatis.
Swedish: Malassezia pachydermatis resistens mot azoler, inklusive posakonazol, har inte rapporterats.
Greek: Malassezia pachydermatis αντίσταση σε αζόλες, συμπεριλαμβανόμενη και την ποσακοναζόλη, δεν έχει αναφερθεί.
Swedish: Administrering av den rekommenderade dosen (4 droppar per öra) 5 gånger dagligen i 21 dagar till hundar som vägde 7,6 till 11,4 kg, orsakade en lindrig sänkning av serumkortisolsvaret efter administrering av adrenokortikotropt hormon (ACTH) i en ACTH stimuleringstest.
Greek: Η χορήγηση της συνιστώμενης δόσης (4 σταγόνες σε κάθε αυτί) 5 φορές ημερησίως επί 21 συνεχόμενες ημέρες σε σκύλους με σωματικό βάρος 7,6 - 11,4 kg προκάλεσε ελαφριά μείωση στην απόκριση της κορτιζόλης στον ορό ύστερα από χορήγηση φλοιοεπινεφριδιοτρόπου ορμόνης (ACTH)
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη και συσκευασία.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Orbifloxacin
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Oρβιφλοξακίνη
Swedish: Det är känt att fluorokinoloner passerar moderkakan samt distribueras ut i mjölken.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι γνωστό ότι διαπερνούν τον πλακούντα και απεκκρίνονται με το γάλα.
Swedish: Orbifloxacin
Greek: Oρβιφλοξακίνη
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 17,5 och 35,1 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη 17,5mL ή 35,1 mL.
Swedish: Milda erytematösa lesioner har observerats.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ήπιο ερύθημα.
Swedish: Orbifloxacin är ett syntetiskt bredspektrigt antibakteriellt medel av typen kinolon-karboxylsyra derivat, eller mer specifikt, en fluorokinolon.
Greek: Η ορβιφλοξακίνη είναι ένας συνθετικός βακτηριοκτόνος παράγοντας ευρέος φάσματος που ταξινομείται ως παράγωγο κινολόνης καρβοξυλικού οξέος ή πιο συγκεκριμένα ως μια φθοριοκινολόνη.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Swedish: Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Sammanfattning Patogen
Greek: Ελάχιστες Ανασταλτικές Συγκεντρώσεις έναντι Orbifloxacin - Σύνοψη
Swedish: Kraftigt överskott av hår vid behandlingsstället ska klippas bort.
Greek: Το υπερβολικό τρίχωμα γύρω από την υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να κόβεται.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 28 ημέρες.
Swedish: Efter applicering kan öronbasen masseras kortvarigt och försiktigt så att läkemedlet kan penetrera till de nedre delarna av hörselgången.
Greek: Μετά την εφαρμογή, μπορείτε να μαλάξετε λίγο με απαλές κινήσεις τη βάση του αυτιού για την εισχώρηση του φαρμάκου στο κατώτερο μέρος του ακουστικού πόρου.
Swedish: Korsresistens mellan olika fluorokinoloner är vanligt.
Greek: Η διασταυρούμενη αντίσταση σε αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών είναι συχνή.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 17,5 ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 17,5 mL
Swedish: Dräktighet: Ska inte användas under hela eller delar av dräktigheten.
Greek: Κύηση: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής.
Swedish: Ska inte användas under hela eller delar av dräktigheten.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί καθόλη τη διάρκεια της κύησης ή μέρους αυτής.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα