FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo
Czech: Postupujte pečlivě podle instrukcí krok za krokem.
Portuguese: Desconhece-se com que frequência poderá ocorrer, mas se suspeitar que é este o caso, contacte o seu médico porque o tratamento pode ter de ser interrompido.
Czech: Není známo, jak často k tomu dochází, ale pokud máte podezření, že se tak děje, kontaktujte svého lékaře, protože může být nutné léčbu zastavit.
Portuguese: É importante que utilize cada dose na altura prevista.
Czech: Je důležité, abyste používal(a) každou dávku v naplánovanou dobu.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito sobre a segurança ou eficácia.
Czech: Nebyl pozorován žádný účinek na bezpečnost.
Portuguese: Desconhece-se qual é o significado clínico deste facto.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není znám.
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolvimento das células.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Portuguese: Populações especiais Idosos
Czech: Zvláštní populace Starší lidé
Portuguese: As doses individuais podem variar e o seu médico receitará sempre a dose mínima eficaz com base nas suas necessidades específicas.
Czech: Individuální dávky se mohou lišit a Váš lékař vždy předepíše minimální účinnou dávku na základě Vaší specifické potřeby.
Portuguese: Pó branco ou quase branco.
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.
Portuguese: Injeção da suspensão 10.
Czech: Injekce suspenze 10.
Portuguese: A experiência do tratamento com somatropina em doentes com mais de 60 anos de idade é limitada.
Czech: Zkušenosti s léčbou somatropinem u pacientů starších 60 let jsou omezené.
Portuguese: A interrupção ou a paragem precoce do tratamento com este medicamento pode prejudicar o sucesso da terapêutica.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby tímto lékem může narušit úspěch léčby.
Portuguese: D-72764 Reutlingen Alemanha
Czech: D-72764 Reutlingen Německo
Portuguese: Frequentes: Herpes simplex
Czech: Časté: Herpes simplex
Portuguese: Este medicamento é utilizado uma vez por semana.
Czech: Tento lék se užívá jednou týdně.
Portuguese: Portanto, a precisão da dose de hormona do crescimento deve ser controlada de 6 em 6 meses.
Czech: Přesnost dávky růstového hormonu by se proto měla kontrolovat jednou za 6 měsíců.
Portuguese: Utilize imediatamente porque a suspensão pode assentar se for deixada em repouso.
Czech: Použijte ihned, protože suspenze se může usadit, pokud ji necháte stát na místě.
Portuguese: Retire a embalagem exterior do frigorífico.
Czech: Vyjměte krabičku z chladničky.
Portuguese: A fim de atingir o objetivo definido do tratamento, os homens podem necessitar de doses de hormona do crescimento mais baixas do que as mulheres.
Czech: Pro dosažení definovaného léčebného cíle mohou muži potřebovat menší dávky růstového hormonu než ženy.
Portuguese: É indicado em crianças e adolescentes para utilização prolongada.
Czech: Je určen k dlouhodobému používání u dětí a dospívajících.
Portuguese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polónia
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
Portuguese: - Informe o médico se começar a coxear durante o tratamento.
Czech: - Informujte lékaře, pokud začnete během léčby kulhat.
Portuguese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreia do Sul
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
Portuguese: Informe o seu médico se tem um tumor ativo (cancro).
Czech: Informujte svého lékaře, pokud máte aktivní nádor (rakovinu).
Portuguese: O seu médico pode escolher uma dose inicial mais baixa.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout použít nižší úvodní dávku.
Portuguese: Uma sobredosagem prolongada pode resultar num crescimento maior do que o normal das orelhas, nariz, lábios, língua e ossos da face.
Czech: Dlouhodobé předávkování může vést k vyššímu než normálnímu růstu uší, nosu, rtů, jazyka a brady.
Portuguese: Em doentes mais velhos ou com excesso de peso podem ser necessárias doses mais baixas.
Czech: U starších pacientů nebo u pacientů s nadváhou mohou být nutné nižší dávky.
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
Czech: Skládá se ze 191 aminokyselin s molekulární hmotností 22 125 daltonů.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento passa para o leite humano.
Czech: Není známo, zda tento lék přechází do mateřského mléka.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos repetidos, em função da resposta do IGF-I dos doentes.
Czech: Mohou být nutné opakované úpravy dávky v závislosti na IGF-I odpovědi pacienta.
Portuguese: Isto significa que após a preparação, a suspensão é injetada com uma agulha curta no tecido gordo da pele.
Czech: To znamená, že po přípravě je suspenze injikována pomocí krátké jehly do tukové tkáně kůže.
Portuguese: Pode ocorrer progressão de escoliose em doentes que têm um crescimento rápido.
Czech: Progrese skoliózy se může objevit u pacientů s rychlým růstem.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve continuar até a altura final ser atingida ou até ao encerramento epifisário.
Czech: Léčba tímto léčivým přípravkem by měla pokračovat do dosažení konečné tělesné výšky nebo do uzavření epifýz.
Portuguese: Devido às características de libertação prolongada deste medicamento, são de prever níveis máximos de hormona do crescimento aproximadamente 15 horas após a injeção, ver secção 5.2.
Czech: V důsledku prodlouženého uvolňování tohoto léčivého přípravku je možné očekávat maximální hladiny růstového hormonu asi 15 hodin po aplikaci injekce, viz bod 5.2.
Portuguese: Se a tiroide não estiver a funcionar devidamente, este medicamento pode não atuar tão bem como deveria.
Czech: Pokud štítná žláza nepracuje správně, nemusí tento lék působit tak, jak by měl.
Portuguese: Estudos em animais com este medicamento não são suficientes para avaliar completamente a toxicidade reprodutiva potencial.
Czech: Studie se zvířaty s tímto léčivým přípravkem nejsou dostatečné k vyhodnocení potenciálu reprodukční toxicity.
Portuguese: Não utilize qualquer resto de solvente para uma segunda preparação!
Czech: Nepoužívejte žádné zbývající rozpouštědlo pro druhou přípravu!
Portuguese: Para adultos somatropina
Czech: Pro dospělé somatropinum
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose, contacte o seu médico que o ajudará a estabelecer um novo esquema de administração.
Czech: Pokud jste zapomněl(a) užít dávku, kontaktujte svého lékaře, který Vám pomůže stanovit nový plán dávkování.
Portuguese: Se o sintoma reaparecer após o aumento da dose, então a dose deve ser mantida na dose anterior mais baixa.
Czech: Pokud se příznak objeví znovu po zvýšení dávky, pak by měla být dávka udržena na předchozí nižší dávce.
Portuguese: Extraia lentamente a suspensão.
Czech: Pomalu natáhněte suspenzi.
Portuguese: Estes doentes devem ser aconselhados sobre os riscos antes de iniciarem a terapêutica.
Czech: Tito pacienti by měli být informováni o rizicích před zahájením léčby.
Portuguese: • A somatropina não deve ser utilizada para estimular o crescimento em crianças com as epífises fechadas.
Czech: • Somatropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Portuguese: Pegue numa nova seringa com uma agulha de 26G.
Czech: Vezměte novou injekční stříkačku s jehlou 26G.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra este medicamento.
Czech: U některých pacientů se mohou vyvinout protilátky proti tomuto léčivému přípravku.
Portuguese: Adultos com início na infância de DHC
Czech: Dospělí s rozvojem GHD v dětství
Portuguese: Não se demonstrou que a somatropina aumente a incidência ou gravidade da escoliose.
Czech: Bylo prokázáno, že somatropin zvyšuje výskyt nebo závažnost skoliózy.
Portuguese: A sua dose deverá ser verificada de 6 em 6 meses pelo seu médico.
Czech: Dávku Vám bude lékař kontrolovat každých 6 měsíců.
Portuguese: Os níveis sanguíneos do IGF-I exigem um controlo regular para que possam ser mantidos dentro do intervalo de valores normais para a sua idade e sexo.
Czech: Hladiny IGF-I v krvi je potřeba pravidelně sledovat, aby je bylo možné udržovat pod horní hranicí normálního rozmezí hodnot pro Váš věk a pohlaví.
Portuguese: +1,5 mg (mulher em estrogénios orais) +1,0 mg (todos os outros doentes)
Czech: +1,5 mg (žena užívající perorální estrogen) +1,0 mg (všichni ostatní pacienti)
Portuguese: A leucemia foi notificada num pequeno número de doentes com DHC, alguns dos quais foram tratados com somatropina.
Czech: Leukémie byla hlášena u malého počtu pacientů s GHD, z nichž někteří byli léčeni somatropinem.
Portuguese: - se tem alergia à somatropina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem cancro;
Czech: - jestliže jste alergický(á) na somatropin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte rakovinu,
Portuguese: Se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Portuguese: - O seu médico pode verificar o nível de açúcar na sua urina ou sangue porque pode ser afetado por este medicamento.
Czech: - Váš lékař může zkontrolovat hladinu cukru ve Vaší moči nebo krvi, protože může být tímto lékem ovlivněna.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos.
Czech: Zvláště informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některé z následujících léků.
Portuguese: Assim, dá à sua pele e à zona sob a pele tempo para recuperar de uma injeção antes de receber outra no mesmo local.
Czech: Tím poskytnete své kůži a oblasti pod Vaší kůží čas na zotavení z jedné injekce před podáním další injekce do stejného místa.
Portuguese: Se tiver utilizado demasiado medicamento, inicialmente o açúcar no seu sangue pode diminuir e ficar demasiado baixo.
Czech: Pokud jste použil(a) příliš velké množství tohoto léku, může se zpočátku snížit hladina Vašeho cukru v krvi a může být příliš nízká.
Portuguese: Ver também os ajustes necessários descritos na secção 2 "Outros medicamentos e Somatropina Biopartners"
Czech: Přečtěte si prosím také požadované úpravy popsané v bodu 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Somatropin Biopartners".
Portuguese: Frequentes: Epistaxe
Czech: Časté: epistaxe
Portuguese: Muito frequentes: Formação de anticorpos contra a hormona do crescimento (33%), ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas" em "Imunogenicidade".
Czech: Velmi časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu (33 %), viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků" v části „Imunogenicita".
Portuguese: Liberte lentamente a pele durante a injeção.
Czech: Během injekce pomalu uvolňujte kůži.
Portuguese: Desconhece-se se a somatropina ou os seus metabolitos são excretados no leite humano, contudo, a absorção da proteína intacta pelo trato gastrointestinal do recém-nascido é improvável.
Czech: Není známo, zda se somatropin nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka, avšak absorpce intaktního proteinu z gastrointestinálního traktu kojence není pravděpodobná.
Portuguese: Retire a proteção da agulha.
Czech: Odstraňte kryt jehly.
Portuguese: Medida tomada na dose anterior Alteração da dose de cada vez
Czech: Aktivita podle předchozí dávky Změna dávky ve stejnou dobu
Portuguese: Frequentes: Formação de anticorpos contra a hormona do crescimento
Czech: Časté: tvorba protilátek proti růstovému hormonu
Portuguese: A dose pode ser reduzida em 0,5 mg de cada vez.
Czech: Dávku je možné snížit v krocích po 0,5 mg ve stejnou dobu.
Portuguese: Estes doentes devem ser submetidos apenas a um teste dinâmico para diagnosticar ou excluir uma DHC.
Czech: Tito pacienti by se měli podrobit jednorázovému dynamickému testu za účelem diagnostikování nebo vyloučení GHD.
Portuguese: A injeção acidental deste medicamento no músculo e não debaixo da pele pode causar uma diminuição excessiva dos níveis de açúcar no sangue.
Czech: Náhodná aplikace tohoto léku do svalu místo pod kůži může vést k přílišnému snížení hladin cukru v krvi.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com solvente
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci s rozpouštědlem
Portuguese: Com exceção de reações relacionadas com o local de injeção e a formação de anticorpos contra a rhGH que foram notificadas com mais frequência em crianças do que em adultos, o perfil de segurança de Somatropina Biopartners é semelhante em crianças e adultos.
Czech: S výjimkou reakcí v místě aplikace injekce a tvorby protilátek proti rhGH, které byly hlášeny častěji u dětí než u dospělých, je bezpečnostní profil přípravku Somatropin Biopartners podobný u dětí a dospělých.
Portuguese: Para o evitar, mude sempre o local da injeção entre injeções.
Czech: Aby k tomu nedošlo, vždy střídejte místo aplikace injekce mezi jednotlivými injekcemi.
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos
Czech: Děti do 2 let věku
Portuguese: Como é uma mistura espessa, a seringa poderá encher lentamente.
Czech: Jelikož se jedná o hustou směs, může se injekční stříkačka plnit pomalu.
Portuguese: Não toque na agulha nem permita que entre em contacto com qualquer superfície antes da injeção.
Czech: Nedotýkejte se jehly a zabraňte jejímu kontaktu s jakýmkoli povrchem před aplikací injekce.
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ser realizadas utilizando técnicas assépticas para assegurar a esterilidade da suspensão preparada.
Czech: Rekonstituce a ředění se provádí pomocí aseptických technik pro zajištění sterility připravené suspenze.
Portuguese: No que respeita aos anticorpos contra proteínas das células do hospedeiro, foram detetados em alguns doentes tratados com este medicamento títulos baixos de anticorpos contra as proteínas de S. cerevisiae semelhantes aos níveis da população normal não tratada.
Czech: S ohledem na protilátky proti proteinům hostitelských buněk byly u některých pacientů léčených tímto léčivým přípravkem zjištěny nižší titry protilátek proti proteinům S. cerevisiae, které byly podobné hladinám u normální neléčené populace.
Portuguese: Volume de injeção (ml)
Czech: Objem injekce (ml)
Portuguese: Geralmente, 2 mg uma vez por semana para todos os doentes, com exceção das mulheres submetidas a terapêutica oral de substituição de estrogénios que devem receber 3 mg uma vez por semana.
Czech: Obecně 2 mg jednou týdně pro všechny pacienty kromě žen, které užívají perorální estrogenní léčbu a které by měly dostávat 3 mg jednou týdně.
Portuguese: Se aparecer uma gota de sangue, mantenha a pressão durante mais alguns momentos.
Czech: Pokud se objeví kapka krve, pokračujte ještě chvíli v přitlačení.
Portuguese: Peso corporal do doente (kg)
Czech: Tělesná hmontnost pacienta (kg)
Portuguese: A informação pormenorizada sobre como administrar este medicamento é fornecida na secção 3 do folheto do doente.
Czech: Podrobné informace o způsobu podávání tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v části 3 příbalové informace.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram aproximadamente 530 doentes tratados com Somatropina Biopartners.
Czech: Klinické studie zahrnovaly přibližně 530 pacientů léčených přípravkem Somatropin Biopartners.
Portuguese: Quando estimula o crescimento das células nos ossos longos das pernas e da coluna, causa um aumento na altura.
Czech: Když stimuluje růst buněk v dlouhých kostech nohou a páteře, způsobuje zvýšení tělesné výšky.
Portuguese: 2 mg (6 UI)
Czech: 2 mg (6 IU)
Portuguese: Qualquer criança que comece a coxear durante a terapêutica com hormona do crescimento deve ser avaliada.
Czech: Každé dítě, které začne během terapie růstovým hormonem kulhat, se musí vyšetřit.
Portuguese: Retire a seringa e elimine-a.
Czech: Vytáhněte injekční stříkačku a zlikvidujte ji.
Portuguese: - Se tiver uma curvatura anormal da coluna, o seu médico efetuará um controlo para verificar se existe agravamento desta situação.
Czech: - Pokud máte abnormální zakřivení páteře, bude Vás Váš lékař sledovat, aby zjistil, zda nedochází ke zhoršení tohoto stavu.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em bebés com menos de 2 anos de idade.
Czech: Tento přípravek by neměl být používán u malých dětí do 2 let věku.
Portuguese: Portanto, a terapêutica de substituição com tiroxina poderá ter de ser iniciada ou ajustada.
Czech: Může být proto nutné zahájit nebo upravit substituční léčbu tyroxinem.
Portuguese: A somatropina neste medicamento é sintetizada em leveduras (Saccharomyces cerevisiae).
Czech: Somatropin je syntetizován v buňkách kvasinky (Saccharomyces cerevisiae).
Portuguese: Além disso, promove a síntese proteica celular e a retenção de azoto.
Czech: Navíc stimuluje buněčnou proteosyntézu a retenci dusíku.
Portuguese: O seu médico efetuará um controlo cuidadoso dos seus níveis durante o tratamento dado que o efeito da insulina pode diminuir.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat během léčby, protože účinek inzulínu může být snížen.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que não pode ser bem misturado.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že nemůže být důkladně promíchán.
Portuguese: Alguns doentes descontinuaram o tratamento devido a reações no local de injeção.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes para todos os outros parâmetros avaliados incluindo valor de DP (desvio padrão) da altura, maturação óssea, IGF-I e IGF BP-3.
Czech: Podobné výsledky byly dosaženy u všech dalších hodnocených parametrů, včetně SDS růstu (skóre standardní odchylky), dozrávání kostí, IGF-I a IGF-BP-3.
Portuguese: A sobredosagem a longo prazo pode causar sinais e sintomas de gigantismo e/ou acromegalia consistentes com os efeitos conhecidos de excesso de hGH.
Czech: Dlouhodobé předávkování by mohlo způsobit známky a symptomy akromegalie, shodné se známými účinky nadbytku hGH.
Portuguese: Em mulheres que tomam estrogénios por via oral pode ser necessária uma dose mais elevada de somatropina para atingir o objetivo do tratamento, ver secção 4.2.
Czech: U žen perorálně užívajících estrogeny, může být pro dosažení léčebného cíle potřebná vyšší dávka somatropinu, viz bod 4.2.
Portuguese: Se estiver a amamentar utilize este medicamento apenas se o seu médico indicar que é claramente necessário.
Czech: Pokud kojíte, používejte tento lék, pouze pokud to Váš lékař označí jako nezbytně nutné.
Portuguese: Como a hGH pode induzir um estado de resistência à insulina, pode ser necessário um ajuste da dose de insulina.
Czech: Protože hGH může indukovat inuzlínovou rezistenci, může být nutná úprava dávky inzulínu.
Portuguese: Número de injeções por dose
Czech: Počet injekcí na dávku
Portuguese: As notificações adicionais baseadas na informação publicada sobre tratamentos diários com hormona do crescimento são indicadas com asteriscos.
Czech: Další zprávy na základě publikovaných informací pro denní léčbu růstovým hormonem jsou označeny hvězdičkami.
Portuguese: A suspensão deve ter um aspeto uniforme e cor branca.
Czech: Suspenze by měla být homogenní a bílá.
Portuguese: Alguns doentes descontinuaram o tratamento devido a reações no local de injeção, ver secção 4.8.
Czech: Několik pacientů ukončilo léčbu v důsledku reakcí v místě aplikace injekce, viz bod 4.8.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizada, a suspensão deve ser novamente reconstituída, agitando imediatamente antes da injeção.
Czech: Pokud není použit ihned, musí se suspenze znovu rekonstituovat kroužením těsně před aplikací injekce.
Portuguese: Este medicamento não é indicado para o tratamento de doentes com insuficiência do crescimento devido à síndrome de Prader-Willi, a não ser que também tenham um diagnóstico de DHC.
Czech: Tento léčivý přípravek není indikován k léčbě pacientů s poruchou růstu z důvodu Prader-Williho syndromu, pokud nemají také diagnózu GHD.
Portuguese: - Deve fazer análises da função da tiroide regularmente dado que este medicamento pode afetar a quantidade de hormona tiroideia no sangue.
Czech: - Musíte podstupovat pravidelná vyšetření funkce štítné žlázy, protože tento lék může ovlivnit množství hormonu štítné žlázy v krvi.
Portuguese: As injeções devem ser sempre dadas no mesmo dia da semana e também à mesma hora do dia porque é mais fácil de se lembrar.
Czech: Injekce by se měly podávat vždy ve stejný den v týdnu a také ve stejnou denní dobu, protože je snadnější si to zapamatovat.
Portuguese: Se necessário, o seu médico aumentará gradualmente esta dose de acordo com a resposta individual ao tratamento e os níveis sanguíneos de um fator de crescimento chamado IGF-I.
Czech: Pokud je to nutné, Váš lékař postupně zvýší tuto dávku podle Vašich individuálních potřeb na základě klinického výsledku a měření hladin růstového faktoru označeného jako IGF-I v krvi.
Portuguese: Doses superiores às doses terapêuticas humanas demonstraram efeitos adversos na função reprodutiva em ratos macho e fêmea e em cães, possivelmente através de perturbação da regulação hormonal.
Czech: Dávky přesahující terapeutické dávky u člověka prokázaly nežádoucí účinky na reprodukční funkci u samců a samic potkanů a u psů, což je dáno pravděpodobně narušením hormonální regulace.
Portuguese: No estudo pediátrico de referência, observaram-se respostas de anticorpos contra a somatropina em duas ou mais visitas consecutivas em 33% dos doentes.
Czech: V pivotní pediatrické studii byly získány protilátkové odpovědi na somatropin při dvou nebo více po sobě jdoucích návštěvách u 33 % pacientů.
Portuguese: As medidas a tomar em função dos níveis de IGF-I são indicadas a seguir.
Czech: Podle hladin IGF-I by měly být provedeny následující kroky.
Portuguese: Depois do pó ter sido misturado uniformemente com o solvente fornecido, este medicamento é injetado sob a pele.
Czech: Poté, co se prášek rovnoměrně smíchá s poskytnutým rozpouštědlem, aplikuje se tento lék v injekci pod kůži.
Portuguese: Doentes com neoplasias malignas anteriores devem ser examinados por rotina quanto à progressão ou recorrência.
Czech: Pacienti s předchozími malignitami by měli být pravidelně vyšetřováni pro kontrolu progrese nebo recidivy.
Portuguese: Estudos de toxicidade reprodutiva realizados com outros medicamentos de somatropina não evidenciaram um aumento do risco de reações adversas para o embrião ou para o feto.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s dalšími somatropinovými léčivými přípravky neprokázaly zvýšené riziko nežádoucích účinků na embryo nebo plod.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Portuguese: Durante uma gravidez normal, os níveis de hormona do crescimento hipofisária diminuíram de forma acentuada após 20 semanas de gestação, sendo substituídos quase na totalidade pela hormona de crescimento placentária por volta das 30 semanas.
Czech: Během normálního těhotenství hladiny hypofyzárního růstového hormonu výrazně klesly po 20 týdnech gestace a byly do 30 týdnů téměř kompletně nahrazeny placentárním růstovým hormonem.
Portuguese: Para crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade somatropina
Czech: Pro děti a dospívající ve věku od 2 do 18 let somatropinum
Portuguese: Se o fluxo parar ou aparecerem bolhas, bata suavemente na seringa com os dedos.
Czech: Pokud se průtok zastaví nebo se objeví bubliny, jemně prsty poklepejte na injekční stříkačku.
Portuguese: Frequentes: Progressão de neoplasias (1 caso de progressão de neoplasia numa doente com antecedentes de neurofibromatose e radioterapia), acrocordão, craniofaringioma
Czech: Časté: progrese nádoru (1 případ progrese nádoru u ženy s anamnézou neurofibromatózy a radiační léčby), akrochordon, kraniofaryngeom
Portuguese: Dados muito limitados sobre a exposição de outras preparações de somatropina no início da gravidez não indicaram uma evolução adversa da gravidez.
Czech: Velmi omezené údaje o expozici dalším přípravkům obsahujícím somatropin v časném těhotenství neukázaly nežádoucí výsledek těhotenství.
Portuguese: figura 3a figura 3b
Czech: obrázek 3a