FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes.
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti.
Spanish: No se dispone de datos.
Italian: Non vi sono dati disponibili.
Spanish: Si olvida tomar el medicamento, no se preocupe.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi.
Spanish: La unión es de larga duración.
Italian: Tale legame è di lunga durata.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4 años y 8 meses.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4 anni e 8 mesi.
Spanish: [logo Actavis]
Italian: [Actavis logo]
Spanish: Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.
Italian: Tuttavia non è stata stabilita una relazione causale.
Spanish: (Ver sección 5.3).
Italian: (Vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Evite tomar alcohol hasta que no haya hablado con su médico.
Italian: Eviti di assumere alcol prima di averne parlato con il medico.
Spanish: La semivida de eliminación terminal fue >20 horas.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione è stata >20 ore.
Spanish: Tome la dosis tan pronto como lo recuerde y continúe como antes.
Italian: Lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
Spanish: Sin embargo, se desconoce si telmisartán fue la causa.
Italian: Tuttavia non è noto se telmisartan ne sia stato la causa
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
Spanish: Diferencias étnicas
Italian: Differenze etniche
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
Spanish: (incluidos en la sección 6).
Italian: (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Si estos efectos adversos no son tratados, pueden ser mortales.
Italian: Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata:
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Spanish: Alrededor del 60% de la dosis oral se elimina en el plazo de 48 horas.
Italian: Circa il 60% della dose orale viene eliminata entro 48 ore.
Spanish: Por lo general, el déficit de cloruro es leve y no suele requerir tratamiento.
Italian: La deficienza di cloruro è generalmente lieve e solitamente non richiede trattamento.
Spanish: - Medicamentos que contienen litio para el tratamiento de algunos tipos de depresión.
Italian: Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: Los pacientes japoneses tienen mayor probabilidad de experimentar estas reacciones adversas.
Italian: I pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare queste reazioni avverse.
Spanish: El tratamiento depende del tiempo transcurrido desde la ingestión y de la gravedad de los síntomas.
Italian: Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi.
Spanish: Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora.
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
Spanish: "Lot", que va impreso en el cartonaje, se refiere al número de lote.
Italian: "Lotto" stampato sulla scatola, si riferisce al numero di lotto.
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Italian: Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto negli anziani.
Spanish: Si se presenta una reacción de fotosensibilidad durante el tratamiento se recomienda la interrupción del mismo.
Italian: Se durante il trattamento si manifesta una reazione di fotosensibilità, si raccomanda di sospendere il trattamento.
Spanish: Es importante que tome Actelsar HCT cada día hasta que su médico le indique lo contrario.
Italian: È importante prendere Actelsar HCT ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti
Spanish: Si no toma su comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente.
Italian: Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
Spanish: El tratamiento primario consiste en suspender la hidroclorotiazida tan rápido como sea posible.
Italian: Il trattamento primario consiste nell'interrompere l'idroclorotiazide il più rapidamente possibile.
Spanish: El paciente debe someterse a una monitorización estrecha y el tratamiento debe ser sintomático y de soporte.
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Spanish: Contiene un desecante, no tragar.
Italian: Contiene dessicante, non ingerire
Spanish: Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otra bebida no alcohólica.
Italian: Le compresse devono essere deglutite con un po' d'acqua o altra bevanda non alcolica.
Spanish: Desequilibrio electrolítico
Italian: Squilibrio elettrolitico
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Spanish: - Amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades causadas por virus).
Italian: Amantadina (medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson e usato anche per trattare o prevenire le malattie causate da virus).
Spanish: No es de esperar que la pequeña disminución del AUC provoque una disminución de la eficacia terapéutica.
Italian: Non si ritiene che la lieve riduzione nell'AUC causi una riduzione dell'efficacia terapeutica.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de hidroclorotiazida es de 10-15 horas.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione dell'idroclorotiazide è 10-15 ore.
Spanish: Esto no fue considerado de relevancia clínica.
Italian: Ciò non è considerato di importanza clinica.
Spanish: La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes de edad avanzada y los menores de 65 años.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce nei pazienti anziani rispetto ai soggetti di età inferiore a 65 anni.
Spanish: Los signos y síntomas más habituales de sobredosis son náuseas y somnolencia.
Italian: I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio sono nausea e sonnolenza.
Spanish: El aclaramiento renal es de alrededor de 250-300 ml/min.
Italian: La clearance renale è circa 250-300 ml/min.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/marzo/2013 Fecha de la última renovación:
Italian: Data di prima autorizzazione: 13 Marzo 2013 Data del rinnovo più recente:
Spanish: En perros se observaron dilatación y atrofia de túbulos renales.
Italian: Nel cane sono state osservate dilatazione ed atrofia dei tubuli renali.
Spanish: Este acontecimiento puede ser un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido (ver sección 5.1).
Italian: L'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: El carbón activado puede ser útil en el tratamiento de las sobredosis.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.
Spanish: Insomnio, trastornos del sueño
Italian: Insonnia, disturbi del sonno
Spanish: Los estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática mostraron un aumento de la biodisponibilidad absoluta hasta casi el 100%.
Italian: Negli studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza epatica è stato osservato un aumento nella biodisponibilità assoluta fino a quasi il 100%.
Spanish: Las isoenzimas del citocromo P450 no se ven afectadas en el metabolismo de telmisartán.
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P450 non sono coinvolti nel metabolismo del telmisartan.
Spanish: Para obtener información más detallada, ver arriba en el apartado "Prevención cardiovascular".
Italian: Per informazioni più dettagliate vedere sopra alla voce "Prevenzione cardiovascolare".
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC
Italian: Non conservare al di sopra dei 30°C
Spanish: - si es alérgico a telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Italian: - se è allergico al telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Por lo tanto, no es de esperar una potenciación de las reacciones adversas mediadas por bradiquinina.
Italian: Quindi, non è atteso un potenziamento degli eventi avversi mediati dalla bradichinina.
Spanish: Telmisartán no inhibe la renina plasmática humana ni bloquea los canales iónicos.
Italian: Il telmisartan non inibisce la renina plasmatica umana nè blocca i canali ionici.
Spanish: Sales de calcio
Italian: Sali di calcio
Spanish: El efecto de aminas presoras puede estar disminuido.
Italian: L'effetto delle amine pressorie può essere ridotto.
Spanish: Hipoglucemia (en pacientes diabéticos)
Italian: Ipoglicemia (nei pazienti diabetici)
Spanish: Otros agentes antihipertensivos
Italian: Altri agenti antipertensivi
Spanish: El efecto inhibidor se mantiene durante 24 horas y es todavía medible hasta las 48 horas.
Italian: L'effetto inibitorio si protrae per 24 ore ed è ancora misurabile fino a 48 ore.
Spanish: Si se considera necesario volver a administrar el diurético, se recomienda proteger las zonas expuestas al sol o a los rayos UVA artificiales.
Italian: Se la risomministrazione del diuretico è ritenuta necessaria, si raccomanda di proteggere le aree esposte ai raggi solari o ai raggi UVA artificiali.
Spanish: Las concentraciones de telmisartán son por lo general 2-3 veces mayores en las mujeres que en los varones.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di telmisartan sono generalmente 2-3 volte superiori nelle donne che negli uomini.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Spanish: - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Spanish: Los efectos fotosensibilizantes de la HCTZ podrían actuar como un posible mecanismo del CPNM.
Italian: L'effetto fotosensibilizzante dell'HCTZ potrebbe rappresentare un possibile meccanismo dell'NMSC.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Spanish: La información disponible de sobredosis con telmisartán en humanos es limitada.
Italian: Le informazioni disponibili riguardo al sovradosaggio di telmisartan nell'uomo sono limitate.
Spanish: Por lo tanto, es importante controlar de forma periódica la presión arterial para comprobar que se encuentra dentro del rango normal.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.
Spanish: - si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento.
Italian: Se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
Spanish: La tasa de mortalidad por cualquier causa fue de 11,6% y 11,8% entre los pacientes tratados con telmisartán y ramipril, respectivamente.
Italian: L'incidenza di mortalità per tutte le cause è stata dell'11,6% e dell'11,8% nei pazienti trattati con telmisartan e ramipril rispettivamente.
Spanish: Aumento de los triglicéridos
Italian: Aumento dei trigliceridi
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Spanish: Estudios con hidroclorotiazida han demostrado evidencia equívoca de efecto genotóxico o carcinogénico en algunos modelos experimentales.
Italian: Gli studi condotti con idroclorotiazide hanno mostrato evidenza equivoca di effetti genotossici o carcinogeni in alcuni modelli sperimentali.
Spanish: *Esto puede haber sido un hallazgo casual o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
Italian: *L'evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente sconosciuto.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada sobre el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Italian: L'esperienza con idroclorotiazide in gravidanza è limitata, specialmente durante il primo trimestre.
Spanish: El estudio se dio por finalizado prematuramente a raíz de un aumento en el riesgo de resultados adversos.
Italian: Lo studio è stato interrotto precocemente a causa di un aumentato rischio di eventi avversi.
Spanish: Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones fijas.
Italian: Quando clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de telmisartán después de la administración oral es >1500 ml/min.
Italian: La clearance plasmatica totale di telmisartan dopo somministrazione orale è > 1.500 ml/min.
Spanish: - Medicamentos para aumentar la presión arterial, como noradrenalina.
Italian: - Medicinali per aumentare la pressione del sangue, come la noradrenalina.
Spanish: Su médico puede necesitar cambiar la dosis de esos otros medicamentos o tomar otras precauciones.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
Spanish: La excreción renal no contribuye al aclaramiento de telmisartán.
Italian: L'escrezione renale non contribuisce alla clearance di telmisartan.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Spanish: El glucurónido del compuesto original es el único metabolito que ha sido identificado en humanos.
Italian: Il glucuronide del composto precursore è l'unico metabolita che è stato identificato nell'uomo.
Spanish: La hidroclorotiazida no se debe usar para tratar la hipertensión esencial en mujeres embarazadas, excepto en situaciones raras en las que no se pueda utilizar ningún otro tratamiento.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata per ipertensione essenziale in donne in gravidanza tranne che in rare situazioni dove nessun altro trattamento può essere usato.
Spanish: Si toma más Actelsar HCT del que debe
Italian: Se prende più Actelsar HCT di quanto deve
Spanish: Con hidroclorotiazida, la diuresis se inicia en 2 horas y el efecto máximo se alcanza al cabo de unas 4 horas, mientras que la acción tiene una duración aproximada de 6-12 horas.
Italian: Con l'idroclorotiazide, l'effetto diuretico si manifesta entro 2 ore, raggiunge il suo massimo in circa 4 ore, mentre l'azione persiste per circa 6-12 ore.
Spanish: Estudios epidemiológicos han demostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida reduce el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovasculares.
Italian: Studi epidemiologici hanno dimostrato che il trattamento a lungo termine con l'idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare.
Spanish: Los pacientes con aldosteronismo primario no responden, generalmente, a los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina.
Italian: I pazienti con aldosteronismo primario generalmente non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono tramite l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Spanish: La hidroclorotiazida atraviesa la placenta.
Italian: L'idroclorotiazide attraversa la placenta.
Spanish: Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Actelsar HCT
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di Actelsar HCT.
Spanish: Los comprimidos de Actelsar HCT son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
Italian: Le compresse di Actelsar HCT sono per somministrazione orale, singola giornaliera e devono essere assunte con del liquido, con o senza cibo.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Actelsar HCT en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Actelsar HCT in donne in gravidanza.
Spanish: Puede tomar Actelsar HCT con o sin alimentos.
Italian: Può prendere Actelsar HCT con o senza cibo.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Actelsar HCT si padece o ha padecido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Actelsar HCT se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
Spanish: La unión de hidroclorotiazida a las proteínas plasmáticas es del 68% y su volumen aparente de distribución es de 0,83-1,14 l/kg.
Italian: Idroclorotiazide si lega per il 68% alle proteine plasmatiche e il suo volume apparente di distribuzione è 0,83-1,14 l/kg.
Spanish: Vasculitis necrotizante
Italian: Vasculite necrotizzante
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el blíster o en la etiqueta del frasco después de "EXP"/"CAD".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, blister o etichetta del flacone dopo "SCAD.".
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas (>99,5%), principalmente a la albúmina y a la glucoproteína alfa-1 ácida.
Italian: Telmisartan si lega fortemente alle proteine plasmatiche (> 99,5%), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
Spanish: Actelsar HCT puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: Actelsar HCT può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Después de una dosis única de telmisartán marcado con C14, el glucurónido representa aproximadamente el 11% de la radiactividad medida en plasma.
Italian: Dopo una dose singola di telmisartan marcato con 14C il glucuronide rappresenta circa l'11% della radioattività misurata nel plasma.
Spanish: La reducción máxima de la presión arterial se alcanza generalmente a las 4-8 semanas de iniciar el tratamiento y se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
Italian: La massima riduzione dei valori pressori si ottiene generalmente dopo 4-8 settimane dall'inizio del trattamento e viene mantenuta nel corso della terapia a lungo termine.
Spanish: - Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones).
Italian: Stenosi della arteria renale (restringimento dei vasi sanguigni di uno o entrambi i reni).
Spanish: No obstante, la amplia experiencia en humanos con hidroclorotiazida no ha conseguido demostrar una asociación entre su uso y un aumento de neoplasmas.
Italian: Tuttavia, l'ampia esperienza nell'uomo sull'utilizzo dell'idroclorotiazide non ha mostrato l'esistenza di una correlazione tra il suo uso e l'aumento di neoplasie.
Spanish: La hidroclorotiazida muestra una farmacocinética lineal.
Italian: Idroclorotiazide mostra una farmacocinetica lineare.
Spanish: Si se considera imprescindible la terapia de bloqueo dual, ésta sólo se debe llevar a cabo bajo la supervisión de un especialista y sujeta a una estrecha y frecuente monitorización de la función renal, los niveles de electrolitos y la presión arterial.
Italian: Se la terapia del duplice blocco è considerata assolutamente necessaria, ciò deve avvenire solo sotto la supervisione di uno specialista e con uno stretto e frequente monitoraggio della funzionalità renale, degli elettroliti e della pressione sanguigna.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial.
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis del probenecid o de la sulfinpirazona.
Italian: Può essere necessario un aumento della dose di probenecid o di sulfinpirazone.
Spanish: No existe evidencia de que Actelsar HCT reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por diuréticos.
Italian: Non c'è evidenza che Actelsar HCT riduca o prevenga l'iponatremia indotta da diuretici.
Spanish: - Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulinas o agentes orales como metformina).
Italian: - Medicinali per il trattamento del diabete (insulina o agenti orali come metformina).
Spanish: La administración de tiazidas debe interrumpirse antes de realizar pruebas de la función paratiroidea.
Italian: La somministrazione di diuretici tiazidici deve essere sospesa prima di effettuare i test di funzionalità paratiroidea.
Spanish: - si es alérgico a hidroclorotiazida o a otros medicamentos derivados de la sulfonamida.
Italian: - se è allergico all'idroclorotiazide o ad ogni altro medicinale derivato dalla sulfonamide.
Spanish: Habitualmente no hay síntomas de tensión arterial elevada antes de que el daño ocurra.
Italian: Normalmente l'ipertensione non dà sintomi prima che si verifichino tali danni.
Spanish: Toma de Actelsar HCT con alimentos y alcohol
Italian: Actelsar HCT con cibi e alcol
Spanish: El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).
Italian: Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma).
Spanish: Prevención cardiovascular
Italian: Prevenzione cardiovascolare
Spanish: ** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido de los pulmones durante la toma de telmisartán.
Italian: **Sono stati riportati casi di progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare durante l'assunzione di telmisartan.
Spanish: - si su médico determina que tiene niveles bajos de potasio o niveles altos de calcio en sangre, que no mejoran con el tratamiento.
Italian: - se il medico determina che nel suo sangue i livelli di potassio sono bassi o i livelli di calcio sono alti e non migliorano a seguito di un trattamento.
Spanish: Se recomienda la titulación individual de la dosis de cada uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas.
Italian: Si raccomanda di cercare di individuare una dose efficace di ciascuno dei singoli componenti prima di passare alla associazione a dose fissa.
Spanish: El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un desequilibrio electrolítico en su cuerpo.
Italian: Il trattamento con idroclorotiazide può causare uno squilibrio elettrolitico nell'organismo.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con telmisartán-hidroclorotiazida en todos los grupos de la población pediátrica en la hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con telmisartan idroclorotiazide in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).