FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: YTTERKARTONG INNEHÅLLANDE 30 ENDOSBEHÅLLARE
Finnish: ULKOPAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 30 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA
Swedish: I sammanfattande data från fas III monoterapi och adjunktiv användning av LUMIGAN 0,3 mg/ml var de mest frekvent rapporterade biverkningarna:
Finnish: Kun yhdistettiin faasi III monoterapiatutkimuksesta ja LUMIGAN 0,3 mg/ml:n yhdistelmäkäytöstä saadut tiedot, yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat:
Swedish: LUMIGAN är ett läkemedel som används vid glaukom (grön starr) och tillhör en grupp läkemedel som kallas prostamider.
Finnish: LUMIGAN on glaukoomalääke ja se kuuluu prostamiditlääkeaineryhmään.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos kan gå över i bröstmjölk.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmiste saattaa erittyä äidinmaitoon.
Swedish: Skruva tillbaka flasklocket ordentligt omedelbart efter användandet.
Finnish: Pane pullon korkki paikoilleen ja sulje pullo heti käytön jälkeen.
Swedish: • konjuktival hyperemi (mestadels skönjbar till mild och bedömd att vara av ickeinflammatorisknatur) hos upp till 44 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 13 % vid 2 år och 12 % vid 3 år
Finnish: • sidekalvon verekkyyttä (useimmiten mitätöntä tai lievää, ja pidetty ei-tulehduksellisena) enintään 44 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 13 %:iin kahdessa vuodessa ja 12 %:iin 3 vuodessa
Swedish: Patienter med glaukom eller okulär hypertension löper risk för att den IOP-sänkande effekten av prostaglandinanaloger (t.ex. LUMIGAN) reduceras vid samtidig användning av andra prostaglandinanaloger (se avsnitt 4.4).
Finnish: Prostaglandiinianalogien (esim. LUMIGANin) käyttö muiden prostaglandiinianalogien kanssa voi heikentää niiden silmäpainetta alentavaa vaikutusta glaukoomaa tai kohonnutta silmänpainetta sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Swedish: Dessa kan påverka 1 till 9 användare utav 100
Finnish: Näitä vaikutuksia saattaa esiintyä 1-9 käyttäjällä 100:sta.
Swedish: Förutom biverkningarna för LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har följande biverkningar setts vid flerdosberedning med konserveringsmedel av LUMIGAN 0,3 mg/ml och kan uppträda hos patienter som tar engångsdos av LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen käyttöön liittyvien haittavaikutusten lisäksi on havaittu seuraavia haittavaikutuksia säilöntäainetta sisältävän LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmisteen käytön yhteydessä, ja niitä saattaa esiintyä LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta käyttävillä potilailla:
Swedish: LUMIGAN har inte testats på barn under 18 år och därför bör LUMIGAN inte användas av patienter under 18 år.
Finnish: LUMIGANia ei ole testattu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ja siten alle 18-vuotiaat eivät saa käyttää LUMIGANia.
Swedish: Andra biverkningar som rapporterats med ögondroppar innehållande fosfat.
Finnish: Muita fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia.
Swedish: LUMIGAN 0,1 mg/ml innehåller bensalkoniumklorid Använd inte dropparna om du har dina kontaktlinser insatta.
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml sisältää bentsalkoniumkloridia Älä käytä silmätippoja käyttäessäsi piilolinssejä.
Swedish: Ett konserveringsmedel i LUMIGAN, bensalkoniumklorid, kan ge ögonirritation och missfärga mjuka kontaktlinser.
Finnish: LUMIGAN sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä ja jonka tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten (se avsnitt 4.5).
Finnish: Glaukoomaa tai kohonnutta silmänpainetta sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa, joissa tutkittiin 0,3 mg/ml bimatoprostia, on osoitettu, että useamman kuin yhden päivittäisen bimatoprostiannoksen antaminen silmään voi heikentää silmäpainetta alentavaa vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Om du använder mer av detta läkemedel än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Finnish: Jos käytät enemmän LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät tätä lääkettä enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituisi sinulle mitään vakavaa haittaa.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml innehåller bensalkoniumklorid Använd inte dropparna om du har dina kontaktlinser insatta.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml sisältää bentsalkoniumkloridia Älä käytä silmätippoja käyttäessäsi piilolinssejä.
Swedish: • tillväxt av ögonfransarna hos upp till 45 % under första året, incidensen av nya rapporter minskade till 7 % vid 2 år och 2 % vid 3 år
Finnish: • silmäripsien kasvua on ollut enintään 45 %:lla potilaista ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 7 %:iin kahdessa vuodessa ja 2 %:iin 3 vuodessa
Swedish: Bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning, innehåller konserveringsmedlet bensalkoniumklorid vilket kan absorberas av mjuka kontaktlinser.
Finnish: 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuos sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka saattaa imeytyä pehmeisiin piilolaseihin.
Swedish: Blodkärl vanlig hypertoni
Finnish: Verisuonisto yleinen hypertensio
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta
Swedish: Karakteristika hos äldrepatienter:
Finnish: Pediatriset potilaat:
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder LUMIGAN 0,1 mg/ml.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät LUMIGAN 0,3 mg/ml -kertaannosvalmistetta.
Swedish: Efter administrering en gång om dagen av en droppe 0,3 mg/ml bimatoprost i båda ögonen under två veckor, var blodkoncentrationen högst inom 10 minuter efter doseringen och sjönk under detektionsgränsen (0,025 ng/ml) inom 1,5 timmar efter dosering.
Finnish: Kun yksi tippa 0,1 mg/ml bimatoprostia oli tiputettu kerran päivässä molempiin silmiin kahden viikon ajan, veren huippupitoisuudet saavutettiin 10 minuutin kuluttua annostelusta ja pitoisuudet laskivat määritysrajan (0,025 ng/ml) alle puolessatoista tunnissa annostuksesta.
Swedish: Efter dosering med bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng·h /ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng·h/ml hos unga friska vuxna.
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä potilailla Kahdesti päivässä tapahtuneen 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuoksen annostelun jälkeen oli bimatoprostin AUC 0-24h -keskiarvo 0,0634 ng•h/ml vanhuksilla ( 65-vuotiaat), huomattavasti korkeampi kuin vastaava arvo, 0,0218 ng•h/ml nuorilla terveillä aikuisilla.
Swedish: I en 6 månaders jämförande klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml, i jämförelse med latanoprost, observerades en statistiskt överlägsen sänkning av det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (-7,6 till -8,2 mmHg för bimatoprost jämfört med -6,0 till -7,2 mmHg för latanoprost) vid samtliga undersökningar under studien.
Finnish: Kuuden kuukauden kliinisessä tutkimuksessa 0,3 mg/ml:n LUMIGANilla, latanoprostiin verrattaessa, havaittiin tilastollisesti suurempi keskimääräinen aamusilmäpaineen lasku (-7,6 - -8,2 mmHg bimatoprostilla ja -6,0 - - 7,2 mmHg latanoprostilla) jokaisella tutkimuskäynnillä.
Swedish: Torka bort eventuell vätska som rinner ner på kinden.
Finnish: Pyyhi pois mahdollinen poskelle valuva ylimääräinen liuos.
Swedish: • Tårar
Finnish: • Kyynelvuoto
Swedish: I en 6 månaders jämförande klinisk studie med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning), i jämförelse med latanoprost, observerades en statistiskt överlägsen sänkning av det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (-7,6 till -8,2 mmHg för bimatoprost jämfört med -6,0 till -7,2 mmHg för latanoprost) vid samtliga undersökningar under studien.
Finnish: Kuuden kuukauden kliinisessä tutkimuksessa 0,3 mg/ml:n (moniannosvalmisteella) LUMIGANilla, latanoprostiin verrattaessa, havaittiin tilastollisesti suurempi keskimääräinen aamusilmäpaineen lasku (-7,6 - -8,2 mmHg bimatoprostilla ja -6,0 - - 7,2 mmHg latanoprostilla) jokaisella tutkimuskäynnillä.
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,1 mg/ml ögondroppar, lösning 0,5 %.
Finnish: 12 kuukauden kuluttua 0,1 mg/ml:n bimatoprostisilmätippaliuokseen liittyvän värikalvon hyperpigmentaation insidenssi oli 0,5 %.
Swedish: Efter administrering en gång om dagen av en droppe LUMIGAN 0,3 mg/ml i båda ögonen under två veckor, var blodkoncentrationen högst inom 10 minuter efter doseringen och sjönk under detektionsgränsen (0,025 ng/ml) inom 1,5 timmar efter dosering.
Finnish: Kun yksi tippa 0,3 mg/ml:n LUMIGANia oli tiputettu kerran päivässä molempiin silmiin kahden viikon ajan, veren huippupitoisuudet saavutettiin 10 minuutin kuluttua annostelusta ja pitoisuudet laskivat määritysrajan (0,025 ng/ml) alle puolessatoista tunnissa annostuksesta.
Swedish: • Klåda (upp till 14 % av patienterna)
Finnish: 14 %:lla potilaista)
Swedish: En ml lösning innehåller 0,05 mg bensalkoniumklorid.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,05 mg bentsalkoniumkloridia.
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa LUMIGANia käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Swedish: Efter dosering med LUMIGAN 0,3 mg/ml två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng·h /ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng·h/ml hos unga friska vuxna.
Finnish: Kahdesti päivässä tapahtuneen 0,3 mg/ml:n LUMIGANin annostelun jälkeen oli bimatoprostin AUC 024h -keskiarvo 0,0634 ng•h/ml vanhuksilla ( 65-vuotiaat), huomattavasti korkeampi kuin vastaava arvo, 0,0218 ng•h/ml nuorilla terveillä aikuisilla.
Swedish: • Inflammerade ögonlock
Finnish: • Tulehtuneet silmäluomet
Swedish: • Svidande känsla i ögat
Finnish: • Epämiellyttävä tunne silmässä
Swedish: • Längre ögonfransar (upp till 45 % av patienterna)
Finnish: • silmäripsien kasvu, enintään 45 %:lla potilaista ensimmäisenä hoitovuotena.
Swedish: Ögondroppar, lösning 3 x 3 ml
Finnish: Silmätipat, liuos 3 x 3 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 1 x 3 ml
Finnish: Silmätipat, liuos 1 x 3 ml
Swedish: Vid kliniska studier användes bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuosta käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 29 % av patienterna)
Finnish: 29 %:lla potilaista)
Swedish: Begränsad erfarenhet är tillgänglig med användandet av LUMIGAN hos patienter med öppenvinkelglaukom och samtidigt pseudoexfoliationer och pigmentglaukom, och kroniskt trångvinkelglaukom med öppen iridotomi.
Finnish: Tietoa on rajoitetusti LUMIGANin käytöstä potilailla, joilla on avokulmaglaukooma, johon liittyy pseudoeksfoliatiivinen ja pigmentaarinen glaukooma tai krooninen ahdaskulmaglaukooma, johon on tehty iridotomia.
Swedish: Därför bör du inte amma under behandling med detta läkemedel.
Finnish: Imettämistä ei suositella tämän lääkkeen käytön aikana.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan påverka 1 till 9 användare av 1000 Påverkar ögat
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä vaikutuksia saattaa esiintyä 1-9 käyttäjällä 1 000:sta Silmät
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta
Swedish: KARTONG INNEHÅLLANDE 5 ENDOSBEHÅLLARE
Finnish: PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 KERTA-ANNOSPAKKAUSTA
Swedish: Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Hur du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta Miten LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät LUMIGAN 0,3 mg/mlvalmistetta.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har inte testats på barn under 18 år och därför bör LUMIGAN inte användas av patienter under 18 år.
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta ei ole testattu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Swedish: • Ögonlocket krymper ihop och flyttar sig från ögats yta
Finnish: • silmäluomen kutistuminen, siirtyminen poispäin silmän pinnasta
Swedish: Samtidig användning av LUMIGAN och andra medel mot glaukom förutom topikala betablockerare har inte utvärderats vid adjunktiv glaukombehandling.
Finnish: LUMIGANin yhdistelmäkäyttöä glaukooman hoidossa ei ole arvioitu muiden glaukoomalääkkeiden kuin silmään paikallisesti annosteltavien beetasalpaajien kanssa.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,1 mg/ml Om du använder mera LUMIGAN än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Finnish: Jos käytät enemmän LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta kuin Sinun pitäisi Jos käytät LUMIGANia enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituu sinulle mitään vahinkoa.
Swedish: Vad LUMIGAN 0,1 mg/ml är och vad det används för
Finnish: Mitä Lumigan 0,1 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Finnish: Jos lopetat LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen käytön LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta on käytettävä joka päivä, jotta se vaikuttaisi asianmukaisella tavalla.
Swedish: Pigmentering av huden runt ögat har rapporterats vara reversibel hos vissa patienter.
Finnish: Korjautuvaa periorbitaalista kudospigmentaatiota on raportoitu joillakin potilailla.
Swedish: 0,1 mg/ml") - du har, eller har haft, lågt blodtryck eller långsam hjärtrytm - du har haft en inflammation eller virusinfektion i ögat
Finnish: - sinulla on tai on aiemmin ollut matala verenpaine tai alhainen syke.
Swedish: Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Om du har glömt att använda detta läkemedel, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin.
Finnish: Jos unohdat käyttää LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmistetta Jos unohdat käyttää tätä lääkettä, laita yksi tippa silmään heti kun muistat ja palaa sitten normaaliin annosteluun.
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten.
Finnish: Glaukoomaa tai kohonnutta silmänpainetta sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa, joissa tutkittiin 0,3 mg/ml bimatoprostia, on osoitettu, että useamman kuin yhden päivittäisen bimatoprostiannoksen antaminen silmään voi heikentää silmäpainetta alentavaa vaikutusta.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,3 mg/ml Om du använder mera LUMIGAN än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Finnish: Jos käytät enemmän LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta kuin Sinun pitäisi Jos käytät LUMIGANia enemmän kuin pitäisi, on epätodennäköistä, että siitä koituu sinulle mitään vahinkoa.
Swedish: Fertilitet Det finns inga data om vilken effekt bimatoprost har på human fertilitet.
Finnish: Bimatoprostin vaikutuksista ihmisten suvunjatkamiskykyyn ei ole tietoja.
Swedish: Bimatoprost är en potent okulärt trycksänkande substans.
Finnish: Bimatoprosti on voimakas silmänpainetta alentava lääke.
Swedish: Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,1 mg/ml Om du har glömt att använda LUMIGAN, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin.
Finnish: Jos unohdat käyttää LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmistetta Jos unohdat käyttää LUMIGANia, laita yksi tippa silmään heti kun muistat ja palaa sitten normaaliin annosteluun.
Swedish: • Förhöjda värden på de blodtester som visar hur din lever fungerar.
Finnish: • Nousu maksan toiminnan verikokeissa.
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmistetta käytettiin samanaikaisesti useiden silmiin annosteltavien beetasalpaajien kanssa eikä yhteisvaikutuksia havaittu.
Swedish: Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml Om du har glömt att använda LUMIGAN, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin.
Finnish: Jos unohdat käyttää LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmistetta Jos unohdat käyttää LUMIGANia, laita yksi tippa silmään heti kun muistat ja palaa sitten normaaliin annosteluun.
Swedish: Hud och subkutan vävnad mindre vanliga hirsutism
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos melko harvinainen hirsutismi
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten.
Finnish: • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (säilytysaine), natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
Swedish: Förutom de biverkningar som ses vid engångsdos med LUMIGAN 0,3 mg/ml anger tabell 3 ytterligare biverkningar som sågs vid LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning).
Finnish: LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmisteen käytön yhteydessä havaittujen haittavaikutusten lisäksi taulukossa 3 on esitetty muita haittavaikutuksia, joita on havaittu LUMIGAN 0,3 mg/ml -moniannosvalmisteen käytön yhteydessä.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt hos LUMIGAN för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Pediatriset potilaat LUMIGAN-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Ytterligare biverkningar som rapporterades med LUMIGAN 0,3 mg/ml presenteras i tabell 2.
Finnish: Lisäksi LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmisteella on raportoitu taulukossa 2 esitettyjä haittavaikutuksia.
Swedish: Utg.
Finnish: Ks.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga pigmentering av huden runt ögat mindre vanliga hirsutism ingen känd frekvens missfärgning av huden (periokulärt)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen silmää ympäröivän ihon pigmentaatio melko harvinainen hirsutismi tuntematon ihon värimuutokset (silmänympärysihon)
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Finnish: Jos lopetat LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmisteen käytön LUMIGANia tulisi käyttää joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisesti.
Swedish: Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml är och vad det används för
Finnish: Mitä LUMIGAN 0,3 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
Swedish: • Mörkare ögonfransar
Finnish: • Tummemmat silmäripset
Swedish: Hur LUMIGAN 0,1 mg/ml ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: LUMIGAN 0,1 mg/ml -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga hyperpigmentering av hud, hypertrichosis mindre vanliga torr hud, krustor i ögonlockskanten, pruritus ingen känd frekvens missfärgning av huden (periokulärt)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos yleinen ihon hyperpigmentaatio, runsaskarvaisuus melko harvinainen kuiva iho, silmäluomen reunan karstoittuminen, kutina tuntematon ihon värimuutokset (silmänympärysihon)
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning 1,5 % (se avsnitt 4.8, tabell 2) och ökade inte under 3 års behandling.
Finnish: 12 kuukauden kuluttua 0,3 mg/ml:n bimatoprosti-silmätippaliuokseen liittyvä insidenssi oli 1,5 % (ks. kohta 4.8, taulukko 2), eikä se ollut kolmen vuoden hoidon jälkeen suurentunut.
Swedish: En ml lösning innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,2 mg bentsalkoniumkloridia.
Swedish: I prekliniska studier har inga effekter observerats på de enzymsystem i levern som metaboliserar läkemedel.
Finnish: Jokin monista entsyymeistä tai tapahtumaketjuista aiheuttaa bimatoprostin hajoamista, eikä prekliinisissä tutkimuksissa ole havaittu vaikutuksia maksan lääkkeitä metaboloiviin entsyymeihin.
Swedish: Ögon vanliga korneal erosion, ögonsveda, allergisk konjunktivit, blefarit, försämrad synskärpa, ögonsekretion, synstörning, mörknade ögonfransar.
Finnish: Silmät yleinen sarveiskalvon haavauma, polttava tunne silmässä, allerginen sidekalvotulehdus, luomitulehdus, näöntarkkuuden heikkeneminen, silmän rähmäisyys, näköhäiriöt, silmäripsien tummuminen.
Swedish: Under 12 månaders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml på vuxna, i jämförelse med timolol, var medelförändringen i intraokulärt tryck på morgonen (08:00), jämfört med baslinjen, i intervallet -7,9 till -8,8 mmHg.
Finnish: 12 kuukauden aikuisten monoterapiassa 0,3 mg/ml:n LUMIGANilla, timololiin vertailtaessa, keskimääräinen silmänsisäisen paineen muutos aamun (klo 08:00) lähtöarvoista oli -7,9 - -8,8 mmHg.
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Finnish: Jos lopetat LUMIGAN 0,3 mg/ml -valmisteen käytön LUMIGANia tulisi käyttää joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisesti.
Swedish: Vid jämförelse med behandling med enbart betablockerare, sänkte tilläggsbehandling med betablockerare och LUMIGAN 0,3 mg/ml det genomsnittliga intraokulära trycket på morgonen (08:00) med -6,5 till -8,1 mmHg.
Finnish: Verrattuna pelkkään beetasalpaajaan beetasalpaajan ja 0,3 mg/mg:n LUMIGANin käyttö yhdistelmähoitona vähensi keskimääräistä silmänsisäistä painetta aamun (klo 08:00) lähtöarvoista -6,5 - -8,1 mmHg.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanlig huvudvärk mindre vanlig yrsel
Finnish: Hermosto yleinen päänsärky melko harvinainen heitehuimaus
Swedish: Under 12 månaders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) på vuxna, i jämförelse med timolol, var medelförändringen i intraokulärt tryck på morgonen (08:00), jämfört med baslinjen, i intervallet -7,9 till -8,8 mmHg.
Finnish: 12 kuukauden aikuisten monoterapiassa 0,3 mg/ml:n (moniannosvalmisteella) LUMIGANilla, timololiin vertailtaessa, keskimääräinen silmänsisäisen paineen muutos aamun (klo 08:00) lähtöarvoista oli -7,9 - -8,8 mmHg.
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml (flerdosberedning) 1,5 % (se avsnitt 4,8) och ökade inte under 3 års behandling.
Finnish: 12 kuukauden kuluttua 0,3 mg/ml:n bimatoprostiin (moniannosmuoto) liittyvä värikalvon pigmentaation ilmaantuvuus oli 1,5 % (ks. kohta 4.8), eikä se ollut kolmen vuoden hoidon jälkeen suurentunut.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga lokal irritation i ögat efter administration av droppar.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen ärsytys annostelupaikassa
Swedish: Avkommans neurobeteendefunktioner påverkades inte.
Finnish: Poikasten neurologisiin tai käyttäytymistoimintoihin ei todettu vaikutusta.
Swedish: : EMA/5535/2010 EMEA/H/C/391
Finnish: Asiakirjaviite: EMA/5543/2010 EMEA/H/C/391
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Finnish: Tämä voi johtaa vakavaan näön menetykseen ja jopa sokeutumiseen.
Swedish: Några av patienterna behandlades med läkemedlen i upp till två år (379 patienter) eller tre år (183 patienter).
Finnish: Jotkut näistä potilaista saivat näitä lääkkeitä jopa kaksi tai kolme vuotta (379 potilasta kaksi vuotta ja 183 potilasta 3 vuotta).