FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset, keskustele lääkärin kanssa Jos saat jokin seuraavista haittavaikutuksista tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir þar sem hafa á samband við lækninn Látið lækninn vita ef einhverjar þær aukaverkanir sem taldar eru upp koma fram eða vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro: Nelfinaviirin antiviraalinen teho in vitro on osoitettu sekä akuutissa että kroonisessa HIV-infektiossa lymfoblastoidisissa solulinjoissa, perifeerisissä veren lymfosyyteissä ja monosyyteissä/makrofageissa.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á andveiruvirkni nelfínavírs in vitro bæði við bráðar og langvinnar HIV-sýkingar í frumulínum stofnfruma, eitilfrumum í blóði og í einkjörnungum/átfrumum.
Finnish: Viraceptia käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa:
Icelandic: Viracept er notað ásamt öðrum andretróveirulyfjum til að:
Finnish: Ole erityisen varovainen Viraceptin suhteen Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat Viraceptia jos:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Viracept Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en Viracept er tekið ef:
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa moniannoksella ei ole tutkittu HIV-positiivilla potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs eftir marga skammta hafa ekki verið rannsökuð í HIV-sýktum sjúklingum með lifrarbilun.
Finnish: Yli 13-vuotiaat potilaat: VIRACEPT 250 mg:n tabletteja suositellaan aikuisille ja vanhemmille lapsille (ks. VIRACEPT 250 mg:n tablettien valmisteyhteenveto).
Icelandic: Mælt er með VIRACEPT 250 mg töflum fyrir fullorðna og eldri börn (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir VIRACEPT 250 mg töflur).
Finnish: CD4+-solukeskiarvo oli nelfinaviiriryhmässä 177 solua x 106/l ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 166 x 106/l.
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 177 og 166 x106 frumur/l í nelfínavír og fosamprenavír/rítónavír hópunum, hvorum fyrir sig.
Finnish: Jos huomaat jokin näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Icelandic: Ef vart verður við eitthvað af þessu á strax að hafa samband við lækninn.
Finnish: Midatsolaami metaboloituu laajalti CYP3A4:n välityksellä.
Icelandic: Mídazólam er að stórum hluta umbrotið af CYP3A4.
Finnish: Nelfinaviirin vaikutusta (yksin tai muihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin yhdistettynä) sairauden aktiivisuutta kuvaaviin biologisiin markkereihin, CD4-soluarvoihin ja virus-RNA:han on tutkittu useassa tutkimuksessa HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla.
Icelandic: Verkun nelfínavírs (eitt sér eða samsett með öðrum andretróveirulyfjum) á virkni líffræðilegra merkigena sjúkdómsins, CD4-frumufjölda og veiru RNA var metin í nokkrum rannsóknum á HIV-1 sýktum einstaklingum.
Finnish: • Taulukko 2: jos annat lääkettä kaksi kertaa vuorokaudessa (lapsen paino 18 kg tai enemmän), annos on molemmilla kerroilla 50-55 mg nefinaviiria/kg.
Icelandic: Tafla 2: ef lyfið er gefið tvisvar á dag (börn 18 kg eða þyngri) eru gefin 50-55 mg af nelfínavíri í hvort skipti á hvert kg líkamsþyngdar.
Finnish: Oireisiin voi kuulua niveljäykkyyttä, nivelsärkyä ja nivelkipuja (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeuksia.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið stirðleiki í liðum, verkir og sársauki (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingar.
Finnish: Apinoilla havaittiin painon laskua ja yleistä fyysisen aktiivisuuden alentumista sekä ruoansulatuskanavan toksisuutta.
Icelandic: Hjá öpum kom fram þyngdartap og almenn líkamleg veiklun auk almennra merkja um eituráhrif á meltingarveg.
Finnish: VIRACEPTin akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun VIRACEPT í mönnum er takmörkuð.
Finnish: Näiden vaikutusten pitkäaikaisseurauksia ei toistaiseksi tunneta eikä tietoja syntytavasta ole riittävästi.
Icelandic: Langtíma afleiðingar vegna þessa eru enn sem komið er ekki þekktar.
Finnish: • Jos lapsesi painaa 18 kg tai vähemmän, lääke on annettava kolme kertaa vuorokaudessa.
Icelandic: Þegar líkamsþyngd barnsins er 18 kg eða undir, skal gefa töflurnar þrisvar sinnum á dag.
Finnish: (Nelfinaviiri kerta-annos 750 mg)
Icelandic: (nelfínavír 750 mg í einum skammti)
Finnish: Sekä feno- että genotyyppinen resistenssi määritettiin 19 potilaalta kerätyistä kliinisistä isolaateista ja havaittiin, että 9 potilaan isolaatit osoittivat alentunutta herkkyyttä (5-93kertainen lasku) nelfinaviirille in vitro -olosuhteissa.
Icelandic: Af 19 sjúklingum þar sem bæði svipgerðar og arfgerðar greiningar voru gerðar á klínískt einöngruðum stofnum, sýndu stofnarnir hjá 9 sjúklingum minnkað næmi (5-til 93falt) fyrir nelfínavíri in vitro.
Finnish: Haittavaikutukset nelfinaviirilla tehdyistä kliinisistä tutkimuksista
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum á nelfínavíri
Finnish: Toisessa tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kerta-annoksen (5 x 250 mg tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kaksi eri rasvasisältöistä ateriaa).
Icelandic: Í annarri rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar staka 1250 mg skammta af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur) á fastandi maga eða með mat (tvær máltíðir sem innihéldu mismikla fitu).
Finnish: Käytä harkiten.
Icelandic: Notið með varúð.
Finnish: Hyvin yleisiä (ilmenevät useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) • Ripuli
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10):
Finnish: Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA oli nelfinaviiriryhmässä 4,98 log10 kopiota/ml ja lopinaviiri/ritonaviiriryhmässä 5,01 log10 kopiota/ml.
Icelandic: RNA í upphafi var 4,98 log10 eintök/ml í nelfínavír meðferðarhópnum og 5,01 log10 eintök/ml lópínavír/rítónavír meðferðarhópnum.
Finnish: MITEN VIRACEPTIA KÄYTETÄÄN
Icelandic: HVERNIG TAKA Á VIRACEPT
Finnish: Myyntiluvan haltija: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Roche Registration Limited
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeriinfektio ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
Finnish: Nelfinaviirin AUC-, Cmax- ja Tmax-arvojen nousu vähärasvaisen aterian (20 %) ja runsasrasvaisen aterian (50 %) kanssa verrattuna paastotilaan 1250 mg:n VIRACEPTannoksen jälkeen (5 x 250 mg tablettia)
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með fituskertum (20%) á móti fituríkum (50%) mat samanborið við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole vielä varmistettu.
Icelandic: Klínískt gildi þessarar vitneskju hefur ekki verið ákvarðað.
Finnish: Nelfinaviiri on myös CYP3A4-entsyymin inhibiitori.
Icelandic: Nelfínavír er einnig hemill á CYP 3A4.
Finnish: Pravastatiinin ja fluvastatiinin metaboliat eivät ole riippuvaisia CYP3A-entsyymistä, eikä yhteisvaikutuksia nelfinaviirin kanssa ole odotettavissa.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4 og ekki er búist við milliverkunum við nelfínavír.
Finnish: Taulukko 1:
Icelandic: Tafla 2:
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutusten ja huomattavien laboratorioarvojen poikkeamien esiintyvyys faasin II ja III tutkimuksissa.
Icelandic: Tíðni aukaverkana og greinilega óeðlilegra rannsóknaniðurstaðna úr II. stigs og III. stigs rannsóknum.
Finnish: 48 viikkoa kestävän hoidon aikana tilastollisesti merkitsevästi suurempi määrä lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNA-tasot < 50 kopiota/ml verrattuna nelfinaviirihaaran potilaisiin.
Icelandic: Í 48 vikna meðferð var tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga í lópínavír/rítónavír hópnum með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml en í nelfínavír hópnum.
Finnish: n: potilasmäärä, jolla farmakokineettiset tulokset määriteltävissä Ctrough-arvoja ei ole esitetty taulukossa, koska ne eivät ole saatavilla kaikista tutkimuksista
Icelandic: Fjöldi þátttakenda með matstækar lyfjahvarfaniðurstöður Clágmark gildi koma ekki fram í töflunni þar sem þau liggja ekki fyrir úr öllum rannsóknunum
Finnish: • Simvastatiini tai lovastatiini (veren kolestroliarvojen alentamiseksi).
Icelandic: Simvastatín eða lóvastatín (til að lækka kólesteról í blóði)
Finnish: Nelfinaviiri voi alentaa fenytoiinin AUC-arvoa, fenytoiinipitoisuuksia tulisi siksi seurata käytettäessä nelfinaviiria samanaikaisesti.
Icelandic: Nelfínavír getur leitt til minnkaðs AUC fyrir fenýtóín; þess vegna ætti að fylgjast með fenýtóín styrk sé um samtímis notkun ásamt nelfínavíri að ræða.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus sekä eläimillä että ihmisillä on 2-7 l/kg, ja on siten suurempi kuin elimistön nestetilavuus.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál í bæði dýrum og mönnum er 2-7 l/kg sem fór fram yfir heildarvatnsmagn líkamans og bendir til umtalsverðar
Finnish: Ripuli oli lapsilla useimmin raportoitu haittatapahtuma.
Icelandic: Niðurgangur var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um hjá börnum.
Finnish: Munuaisten ja maksan vajaatoiminta: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavista HIV positiivisista potilaista ei ole spesifistä tietoa, eikä erityisiä annossuosituksia siksi voida antaa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ekki eru til nein sértæk gögn um HIV-sýkta sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi og því er ekki hægt að gefa sértækar skammtaráðleggingar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Oiresiin voi kuulua hengenahdistusta, kuumetta, kutinaa, kasvojen turvotusta ja ihottumaa (joskus rakkulainen).
Icelandic: Meðal einkenna um þau geta verið öndunarerfiðleikar, sótthiti, kláði, andlitsþroti og húðútbrot sem stundum þróast í blöðrur.
Finnish: Lääkärin on neuvottava omaishoitajaa seuraamaan tarkasti lapsen painoa, jotta voidaan varmistua oikeasta kokonaispäiväannoksesta.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal ráðleggja umönnunaraðila að fylgjast vel með vaxandi líkamsþyngd barnsins til að tryggja að viðeigandi heildardagsskammtur sé tekinn.
Finnish: Aktiivihiilen antaminen voi myös auttaa imeytymättömän nelfinaviirin poistamisessa elimistöstä.
Icelandic: Einnig má gefa lyfjakol til þess að fjarlægja það nelfínavír sem ekki hefur frásogast.
Finnish: • Rifabutiini, erytromysiini ja klaritromysiini (bakteri-infektioihin)
Icelandic: Rífabútín, erýtrómýcín eða klaritrómýcín (við bakteríusýkingum)
Finnish: Samanaikainen käyttö kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja [esim. terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, pimotsidi, triatsolaami, suun kautta annettu midatsolaami (parenteraalisesti annetun midatsolaamin käyttöön liittyvät varotoimet, ks. kohta 4.5), torajyväalkaloidit, lovastatiini ja simvastatiini, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (sildenafiilin ja muiden PDE5-estäjien käyttö erektiohäiriöpotilailla, ks. kohta 4.5)].
Icelandic: Samhliða gjöf með lyfjum með þröngt meðferðarbil og sem eru ensímhvarfefni fyrir CYP3A4 [t.d. terfenadín, astemízól, cisapríð, amíódarón, kínidín, pímózíð, tríazólam, mídazólam til inntöku (sjá kafla 4.5 varðandi varúð við gjöf mídazólams á formi stungulyfs), ergotafleiður, lóvastatín og simvastatín, alfúzósín og síldenafíl þegar það er notað til meðhöndlunar lungnaslagæðaháþrýstings (varðandi notkun síldenafíls og annarra PDE5 hemla hjá sjúklingum með ristruflanir, sjá kafla 4.5)].
Finnish: Siedettävyyden arvioimiseksi potilaita on seurattava, kun bosentaania annetaan yhdessä nelfinaviirin kanssa.
Icelandic: Fylgjast á með því hvernig sjúklingar þola bósentan þegar það er gefið samtímis nelfínavíri.
Finnish: Viracept sisältää nelfinaviiria, joka on proteaasinestäjä ja kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmään.
Icelandic: Viracept inniheldur lyf sem nefnist nelfínavír og er það próteasahemill.
Finnish: VIRACEPT 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Nelfinaviiri
Icelandic: VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðar töflur Nelfínavír
Finnish: HI-virus-RNA:n keskimääräinen väheneminen oli PCR-menetelmällä mitattuna (< 400 kopiota/ml) 24 viikon kohdalla 2,33 log10 potilailla, jotka saivat nelfinaviiria (750 mg kolme kertaa vrk:ssa) tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä, verrattuna 1,34 log10:een potilailla, jotka saivat pelkästään tsidovudiinia ja lamivudiinia.
Icelandic: Meðalfall HIV RNA í plasma með því að nota PCR magngreiningu (< 400 eintök/ml) eftir 24 vikur var 2,33 log10 hjá sjúklingum sem fengu samsetta meðferð með 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag samanborið við 1,34 log10 hjá sjúklingum sem fengu eingöngu zídóvúdín og lamívúdín.
Finnish: Lähtötason CD4+-solukeskiarvo nousi 48 viikon aikana nelfinaviiriryhmässä 207 solulla/mm3 ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 203 solulla/mm3.
Icelandic: Miðgildi aukningar frá grunnlínu á CD4+ frumufjölda eftir 48 vikur var 207 frumur/mm3 fyrir nelfínavír hópinn og 203 frumur/mm3 fyrir fosamprenavír /rítónavír hópinn.
Finnish: Jauhe sisältää: - mikrokiteistä selluloosaa - maltodekstriiniä - kaksiemäksistä kaliumfosfaattia - krospovidonia - hydroksipropyylimetyyliselluloosaa - aspartaamia (E951) - sakkaroosipalmitaattia - luonnollisia ja keinotekoisia makuaineita
Icelandic: örkristallaður sellulósi, maltódextrín, tvíbasískt kalíumfosfat, krospóvídón, hýdroxýprópýlmetýlsellulósi, aspartam (E951), súkrósapalmítat og náttúrulegt og gervibragðefni.
Finnish: Yhteisvaikutukset ja annossuositukset muiden lääkkeen kanssa Lääkkeet terapia-alueittain (tutkimuksessa käytetty nelfinaviiriannos)
Icelandic: Milliverkanir og ráðlagðir skammtar ásamt öðrum lyfjum Lyf flokkuð eftir lyfjafræðilegri virkni (skammtur nelfínavírs sem notaður var í rannsókn)
Finnish: Jauhe.
Icelandic: Ógleði.
Finnish: Nelfinaviirin imeytyminen voi vähentyä, jos mahan pH nousee (syystä riippumatta).
Icelandic: Frásog nelfínavírs getur minnkað ef sýrustig (pH) í maga eykst óháð orsökum.
Finnish: Täytä mittalusikka jauheella.
Icelandic: Mældu sléttfulla mæliskeið af dufti.
Finnish: Ritonaviiri 100 mg tai 200 mg kaksi kertaa vrk:ssa (nelfinaviiri 1250 mg kaksi kertaa vrk:ssa, aamuannostelu)
Icelandic: Rítonavír 100 mg eða 200 mg 2svar á dag (nelfínavír 1250 mg 2svar á dag, morgunskammtur)
Finnish: Älä ota Viraceptia ja kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
Icelandic: Taktu ekki Viracept og láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert að taka eitthvert eftirfarandi
Finnish: Eräässä tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat VIRACEPTia 1250 mg:n kertaannoksen (viisi 250 mg:n tablettia) joko paastotilassa tai ruokailun yhteydessä (kolme ateriaa, joissa eri kalori- ja rasvasisältö).
Icelandic: Í einni rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar einn 1250 mg skammt af VIRACEPT (5x 250 mg töflur) á fastandi maga eða með mat (þrjár máltíðir með mismunandi hitaeininga- og fituinnihaldi).
Finnish: • Sekoittamisen jälkeen valmis seos voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 6 tuntia.
Icelandic: Blandaða lausn má geyma í allt að 6 klukkustundir í kæli.
Finnish: Verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin nelfinaviirin AUC-arvo nousi 49-69 % maksan vajaatoimintaryhmässä (Child-Turcotte luokat A - C).
Icelandic: Fram kom 49 % - 69 % aukning á flatarmáli nelfínavírs undir blóðþéttniferli hjá hópunum með skerta lifrarstarfsemi með skerðingu (Child-Turcotte flokkar A til C) miðað við heilbrigða hópinn.
Finnish: Pakkaus sisältää 144 g jauhetta sekä 1 g:n mitta lusikka (valkoinen) ja 5 g:n mittalusikka (sininen).
Icelandic: Hver flaska inniheldur 144 grömm af dufti og með fylgir 1 gramms (hvít) mæliskeið og 5 gramma (blá) mæliskeið.
Finnish: Viracept-tabletit otetaan suun kautta.
Icelandic: Viracept töflur eru til inntöku.
Finnish: • Kalsiumkanavanestäjät, kuten bepridiili (sydänongelmiin)
Icelandic: Kalsíumgangaloka svo sem bepridíl (við hjartasjúkdómum)
Finnish: Tulosten perusteella nelfinaviiri ei todennäköisesti ole karsinogeeninen ihmisille.
Icelandic: Sönnunarbyrðin gefur til kynna að nelfínavír sé ólíklegt til að valda krabbameini í
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjillä on indisoitu, suositellaan nelfinaviirin kanssa käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Icelandic: Sé meðferð með HMGCoA redúktasa hemli ráðlögð ásamt nelfínavíri er mælt með notkun pravastatíns eða flúvastatíns.
Finnish: Metaboliaan vaikuttavat entsyyminestäjät: Nelfinaviirin ja CYP2C19-estäjien (esim. flukonatsoli, fluoksetiini, paroksetiini, lansopratsoli, imipramiini, amitriptyliini ja diatsepaami) samanaikaisen antamisen voidaan odottaa vähentävän nelfinaviirin päämetaboliitin, M8 (tert-butyyli-hydroksinelfinaviiri), muodostumista, samalla kun nelfinaviirin pitoisuudet plasmassa nousevat (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Búast má við að samhliða gjöf nelfínavírs og hemla á CYP2C19 (t.d. flúkónazóls, flúoxetíns, paroxetíns, lansóprazóls, ímipramíns, amítriptýlíns og díazepams) dragi úr umbreytingu nelfínavírs í aðal virka umbrotsefnið M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír) og að samhliða hækki nelfínavírgildi í plasma (sjá kafla 5.2).
Finnish: Lääkärin on myös kerrottava omaishoitajalle hoito-ohjeen noudattamisen tärkeydestä ja, että oikea määrä tabletteja on otettava jokaisella aterialla.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal einnig ráðleggja umönnunaraðila um mikilvægi þess að fylgja leiðbeiningum um skammta og að taka skuli viðeigandi fjölda taflna í hverjum skammti með máltíð.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Icelandic: Merki um beindrep eru stirðleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Finnish: VIRACEPT jauhe sisältää kaliumia.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur kalíum.
Finnish: Jos potilas jo käyttää mäkikuismaa, käyttö lopetetaan ja viruspitoisuudet sekä mahdollisuuksien mukaan myös nelfinaviiripitoisuudet tarkastetaan.
Icelandic: Sé sjúklingur að taka Jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jurtarinnar, kanna veirufjölda og nelfínavír styrk sé það mögulegt.
Finnish: • sinulla on munuaisongelmia
Icelandic: • þú ert með nýrnakvilla.
Finnish: Lapsen paino
Icelandic: Líkamsþyngd barns
Finnish: Suurin osa (87 %) suun kautta annetusta 750 mg:n annoksesta, joka sisälsi 14C-nelfinaviiria, erittyi ulosteeseen.
Icelandic: Meirihluti (87 %) af 750 mg 14C-nelfínavírskammti til inntöku kom fram í saur; heildargeislavirkni í saur innihélt nelfínavír (22 %)
Finnish: Sedatiivit/anksiolyytit Midatsolaami
Icelandic: Róandi lyf/kvíðastillandi lyf Mídazólam
Finnish: Tärkein oksidatiivinen metaboliitti, M8 (tertbutyyli-hydroksi-nelfinaviiri), omaa in vitro emoyhdistettä vastaavan antiviraalisen tehon ja muodostuu polymorfisen sytokromi CYP2C19:n katalysoimana.
Icelandic: Helsta oxaða umbrotsefnið, M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír), hefur sömu andveiruvirkni in vitro og móðurefnið og margbreytilega cýtókrómið CYP2C19 er hvati á myndun þess.
Finnish: Hoidon seurauksena esiintyvää resistenssiä nukleosidirakenteisille käänteiskopioijaentsyyminestäjille (NRTI) havaittiin merkittävästi harvemmin fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä (13 %) kuin nelfinaviiriryhmässä (57 %), p > 0,001.
Icelandic: Tíðni ónæmis fyrir núkleósíða bakritahemlum vegna meðferðar var marktækt minni hjá fosamprenavír/rítónavír hópnum samanborið við nelfínavír hópinn (13 % á móti 57 %; p<0,001).
Finnish: Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi aiheuttaa muutoksia kehon muodossa, koska rasvan jakautuminen muuttuu.
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð getur valdið breytingum á líkamsvexti vegna breytinga á fitudreifingu.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla annostustavoilla (kaksi tai kolme kertaa vuorokaudessa).
Icelandic: Lyfjahvörf nelfínavírs eru svipuð, hvort sem gefið er tvisvar eða þrisvar á dag.
Finnish: Satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa verrattiin nelfinaviirin annostelulla 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa saavutettavaa HI-virus-RNA:n estovaikutusta nelfinaviirin annostelulla 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa saavutettavaan estovaikutukseen potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä ja jotka saivat myös sekä stavudiinia (30-40 mg kaksi kertaa vrk:ssa) että lamivudiinia (150 mg kaksi kertaa vrk:ssa).
Icelandic: Slembiröðuð, opin merkt rannsókn bar saman HIV RNA bælingu nelfínavírs 1250 mg tvisvar á dag og nelfínavírs 750 mg þrisvar á dag hjá sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið próteasahemla en fengu einnig stavúdín (30-40 mg tvisvar á dag) og lamívúdín (150 mg tvisvar á dag).
Finnish: PDE5-estäjät: Erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia erektiohäiriön hoitoon VIRACEPTia käyttäville potilaille.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl er ávísað til meðhöndlunar ristruflana hjá sjúklingum sem fá VIRACEPT.
Finnish: Katso Viracept 50 mg/g jauheen pakkausselostetta, jos mieluummin otat jauhetta.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir 50 mg/g duft til inntöku ef óskað er eftir að taka frekar duft.
Finnish: Lipodystrofiariskiä lisäävät yksilölliset tekijät, kuten korkeampi ikä, ja lääkehoitoon liittyvät tekijät, esim. pitkäkestoisempi antiretroviraalinen lääkehoito ja siihen liittyvät metaboliset häiriöt.
Icelandic: Meiri hætta á fitukyrkingi hefur tengst einstökum þáttum eins og hærri aldri, og lyfjatengdum þáttum eins og lengri meðferð með andretróveirumeðferð og tengdri truflun á niðurbroti.
Finnish: VIRACEPT jauhe sisältää myös sokeria.
Icelandic: VIRACEPT duft til inntöku inniheldur einnig súkrósa.
Finnish: Näissä tutkimuksissa enemmistö potilaista sai joko 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa joko yksinään tai nukleosidijohdosten kanssa tai 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa nukleosidijohdosten kanssa.
Icelandic: Flestir sjúklinganna í þessum rannsóknum fengu annaðhvort 750 mg þrisvar á dag, ýmist eitt sér eða samhliða núkleósíð hliðstæðum, eða 1250 mg tvisvar á dag með núkleósíð hliðstæðum.
Finnish: Haittavaikutusprofiili pediatrisissa tutkimuksissa oli samankaltainen kuin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem komu fram í klínískum rannsóknum hjá börnum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Finnish: VIRACEPTin samanaikaista ottamista salmeterolin kanssa ei suositella.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf salmeteróls og VIRACEPT.
Finnish: Taulukossa on annosteluohje, jolla varmistetaan, että Viraceptia annetaan oikea painoon perustuva kokonaisannos joka päivä.
Icelandic: Taflan sýnir áætlun sem tryggir að réttur heildardagsskammtur af Viracept sé tekinn daglega, miðað við líkamsþyngd barnsins.
Finnish: Osalle potilaista annettiin lisäannos faktori VIII:aa.
Icelandic: Nokkrum sjúklingum var gefinn viðbótar blóðstorkuþáttur VIII.
Finnish: • Vardenafiili (pulmonaalihypertension hoitoon tai erektion saamiseksi ja ylläpitämiseksi)
Icelandic: Vardenafíl (við lungnaslagæðaháþrýstingi eða til að fá eða halda stinningu)
Finnish: Muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi myös olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa, ja niitä on käytettävä varoen.
Icelandic: Aðrir HMG-CoA redúktasahemlar geta einnig milliverkað við próteasahemla og ber að gæta varúðar við notkun þeirra.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR
Finnish: • Injektiona annettava midatsolaami tai diatsepaami (ahdistuneisuuteen tai unta antavana
Icelandic: Tríazólam eða mídazólam til inntöku (við kvíða eða svefnvandamálum)
Finnish: Tämä yhteisvaikutus ilmenee usean proteaasinestäjän kohdalla; plasmapitoisuuksien nostamiseksi ja antiviraalisen tehon optimoimiseksi hoitokaavioihin on tällöin tarpeen lisätä samanaikaisesti otettava matala ritonaviiriannos ("buusteri").
Icelandic: Meðferðarviðmiðanir fyrir nokkra próteasahemla sem verða fyrir þessari milliverkun krefjast samtímis gjafar lágskammta rítónavírs (‘örvun') til þess að auka plasmaþéttni og hámarka veiruhamlandi virkni.
Finnish: • Tadalafiili (pulmonaalihypertension hoitoon tai erektion saamiseksi ja ylläpitämiseksi)
Icelandic: Tadalafíl (við lungnaslagæðaháþrýstingi eða til að fá eða halda stinningu)