FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Instanyl incorporates an electronic dose counter, and a lock out period between doses to reduce the risk of overdose, and helps you to use it adequately.The dose counter enables you, and your doctor, to monitor and adapt your use.
Icelandic: Instanyl er með rafrænan skammtateljara og læsingartímabil milli skammta til að lágmarka hættuna á ofskömmtun og hjálpa þér að nota lyfið á réttan hátt.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution 42 months
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 42 mánuðir.
English: • Not to use Instanyl nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day.
Icelandic: Instanyl nefúða við meðferð fleiri en fjögurra tilfella gegnumbrotsverkja með krabbameini á dag.
English: 200 micrograms/dose labelling is greenish-blue.
Icelandic: merking fyrir 200 míkrógrömm/skammt er grænblá.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Water for injections
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Vatn fyrir stungulyf
English: What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl DoseGuard is a nasal spray, solution.
Icelandic: Instanyl DoseGuard er nefúði, lausn.
English: Impaired renal or hepatic function
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 42 months
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti 42 mánuðir.
English: Recurrent episodes of epistaxis (see section 4.4).
Icelandic: Endurteknar blóðnasir (sjá kafla 4.4).
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyf sem eingöngu má ávísa samkvæmt sérstökum skilmálum og eingöngu nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna (sjá viðauka I:
English: Reversal of the narcotic effect may result in acute onset of pain and release of catecholamines.
Icelandic: Þegar unnið er gegn svæfandi áhrifunum getur það valdið bráðum verkjum og losun katekólamíða.
English: Instanyl is indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Icelandic: Instanyl er ætlað til meðferðar á gegnumbrotsverk hjá fullorðnum sem fá þegar ópíóíð viðhaldsmeðferð við langvinnum krabbameinsverkjum.
English: If you have not used Instanyl for 7 days or more, the nasal spray must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Instanyl í 7 daga eða lengur skaltu undirbúa nefúðann aftur með því að úða einu sinni áður en næsta skammtur er tekinn.
English: Single-dose container consisting of a vial (clear type I glass) integrated in a polypropylene spray container, packed in child-resistant blister.
Icelandic: Stakskammtaílát í hettuglasi (glæru gleri af gerð I) sem búið er um í úðaíláti úr pólýprópýleni og pakkað í barnaörugga þynnupakkningu.
English: In patients with chronic obstructive pulmonary diseases, fentanyl may have more severe adverse reactions.
Icelandic: Fentanýl getur haft alvarlegri aukaverkanir hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgesics, opioids, ATC code: N02AB03
Icelandic: Verkjalyf; ópíóíðar, ATC flokkur:
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti 3 ár.
English: Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injections
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig: natríumdíhýdrógenfosfat díhýdrat, dínatríumfosfat díhýdrat, vatn fyrir stungulyf
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Instanyl 50 mikrog nefúði.
English: Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/018-021
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti EU/1/09/531/018-021
English: Hallucination, drug dependence (addiction), drug abuse
Icelandic: Ofskynjun, lyfjaávani (ávanabinding), lyfjamisnotkun
English: : +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Icelandic: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use the Instanyl nasal spray.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að fá upplýsingar um hvernig á að nota Instanyl stakskammta nefúða:
English: Instanyl must be kept out of the sight and reach of children.
Icelandic: Instanyl þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Breakthrough pain is a transitory exacerbation of pain that occurs on a background of otherwise controlled persistent pain.
Icelandic: Gegnumbrotsverkur er tímabundin elnun verkja sem verður ofan á varanlegan verk sem þegar er veitt meðferð við.
English: Τηλ.
Icelandic: Fentanýl.
English: Because of the possible misuse of fentanyl unused nasal spray single-dose containers must be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Icelandic: Vegna mögulegrar misnotkunar fentanýls þarf að skila ónotuðum stakskammta úðaílátum í barnaöruggu þynnupakkningunni á kerfisbundinn og viðeigandi hátt og farga í samræmi við kröfur á hverjum stað eða skila þeim í apótek.
English: Patients must be carefully monitored during the titration process.
Icelandic: Fylgjast verður vandlega með sjúklingum á meðan skammtar eru stilltir.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Instanyl 100, stakur skammtur
English: • The prescriber must make use of the checklist for prescribers
Icelandic: Sá sem ávísar lyfinu verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir þá sem ávísa lyfjum.
English: The concomitant use of other central nervous system depressants (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, sedating antihistamines and alcohol) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects: hypoventilation, hypotension, profound sedation, coma or death may occur.
Icelandic: Samhliða notkun annarra róandi lyfja sem hafa áhrif á miðtaugakerfið (þeirra á meðal ópíóíða, kvíðastillandi lyfja, sefandi lyfja, almennra svæfingalyfja, fenóþíasínlyfja, róandi lyfja, andhistamínlyfja með slævandi verkun og áfengis) og vöðvaslakandi lyfja getur valdið auknum bælandi áhrifum: vanöndun, lágþrýstingur, djúp slæving, dá eða dauði getur komið fram.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON: DoseGuard
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR - ASKJA (stakskammta)
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/007-009
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn EU/1/09/531/007-009
English: • Press the plunger upwards firmly to release the dose with your thumb while inhaling gently through the nose and then remove the spray container from the nose.
Icelandic: Þrýstið bullunni alla leið upp með þumlinum til að losa skammtinn og andið um leið varlega inn í gegnum nefið.
English: In order to keep track of the number of doses of Instanyl used, you should use the tick-boxes in the booklet placed on top of the child-resistant outer box.
Icelandic: Instanyl skammta ætti að merkja í reitina í bæklingnum sem er efst í ytri öskjunni með barnalæsingu.
English: The influence of hepatic and renal impairment on the pharmacokinetics of Instanyl have not been evaluated; however, when administered intravenously the clearance of fentanyl has shown to be altered due to hepatic and renal impairment caused by alterations in metabolic clearance and plasma proteins.
Icelandic: Hins vegar hefur komið fram að þegar það er gefið í æð breytist brotthvarf fentanýls við skerta nýrna-eða lifrarstarfsemi vegna þess að breytingar verða á brotthvarfi og próteinum í sermi.
English: • Always to put the multi-dose nasal spray back in the child-resistant box after use.
Icelandic: Að alltaf eigi að ganga frá fjölskammta nefúða aftur í öskjuna með barnalæsingu eftir notkun.
English: Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, the used and unused nasal spray solutions must be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Icelandic: Vegna mögulegrar misnotkunar fentanýls og vegna þess að lausn getur verið eftir í búnaðinum, þarf að skila notuðum og ónotuðum nefúðum í ytri öskju með barnalæsingu á kerfisbundinn og viðeigandi hátt og farga í samræmi við kröfur á hverjum stað eða skila í apótek.
English: The nasal spray comes in four different pack sizes: 2.0 ml (equal to 10 doses), 3.2 ml (equal to 20 doses), 4.3 ml (equal to 30 doses) and 5.3 ml (equal to 40 doses).
Icelandic: 2,0 ml (jafngildir 10 skömmtum), 3,2 ml (jafngildir 20 skömmtum), 4,3 ml (jafngildir 30 skömmtum) og 5,3 ml (jafngildir 40 skömmtum).
English: Fentanyl is highly lipophilic.
Icelandic: Fentanýl er mög fitusækið.
English: Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, any used and unused nasal spray must be returned systematically and appropriately disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Icelandic: Vegna mögulegrar misnotkunar fentanýls og vegna þess að lausn getur verið eftir í búnaðinum, þarf að skila notuðum og ónotuðum nefúðum á kerfisbundinn og viðeigandi hátt og farga í samræmi við kröfur á hverjum stað eða skila í apótek.
English: You should not start breast-feeding until at least 5 days after the last dose of Instanyl.
Icelandic: 5 dögum frá síðasta skammtinum af Instanyl.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 3 ár.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Purified water
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Eimað vatn
English: Diarrhoea
Icelandic: Öndunarbæling
English: Elderly and Cachectic population
Icelandic: Aldraðir og kramarsjúklingar
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 4 years
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 4 ár.
English: • Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes.
Icelandic: Að aðeins skuli nota Instanyl nefúða við gegnumbrotsverkjum með krabbameini.
English: Any unused single-dose containers should be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Icelandic: Öllum ónotuðum stakskammtaílátum skal skila á kerfisbundinn og viðeigandi hátt í barnaöruggu þynnupakkningunni samkvæmt kröfum á hverjum stað og farga eða skila honum í apótekið.
English: Hold the edge of the foil, peel the foil back and take the nasal spray out.
Icelandic: Grípa skal um brúnina á hlífðarþynnunni, fletta henni af og taka nefúðann úr pakkningunni.
English: Patients should be individually titrated to a dose that provides adequate analgesia with tolerable adverse drug reactions.
Icelandic: Stilla ætti skammt fyrir hvern sjúkling þannig að viðeigandi verkjastilling náist með bærilegum aukaverkunum.
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use Instanyl nasal spray.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að fá upplýsingar um hvernig á að nota Instanyl nefúða.
English: The signs and symptoms of fentanyl overdose are expected to be an extension of its pharmacological actions e.g. lethargy, coma and severe respiratory depression.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að teikn og einkenni ofskömmtunar með fentanýli séu framhald af lyfjafræðilegum áhrifum þess t.d. máttleysi, dá og alvarleg öndunarbæling.
English: Posology
Icelandic: Niðurtalningartákn
English: 1 dose of 100 microlitres equals 200 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 skammtur með 100 míkrólítrum jafngildir 200 míkrógrömmum af fentanýli.
English: Increased intracranial pressure
Icelandic: Aukinn innankúpuþrýstingur
English: 2.0 ml containing 2.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 3.2 ml containing 3.20 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 4.3 ml containing 4.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 100 micrograms 5.3 ml containing 5.30 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Icelandic: 2,0 ml sem innihalda 2,00 mg af fentanýli sem gefur 10 skammta með 100 míkrógrömmum 3,2 ml sem innihalda 3,20 mg af fentanýli sem gefur 20 skammta með 100 míkrógrömmum 4,3 ml sem innihalda 4,30 mg af fentanýli sem gefur 30 skammta með 100 míkrógrömmum 5,3 ml sem innihalda 5,30 mg af fentanýli sem gefur 40 skammta með 100 míkrógrömmum
English: Press the white button on the side of the nasal spray (the flashing lock symbol disappears).
Icelandic: 4. Ýttu á hvíta hnappinn á hlið nefúðans (blikkandi lástáknið hverfur).
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 1.8 ml containing 3.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms 2.9 ml containing 5.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 5.0 ml containing 10.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 1,8 ml sem innihalda 3,60 mg af fentanýli sem gefur 10 skammta með 200 míkrógrömmum 2,9 ml sem innihalda 5,80 mg af fentanýli sem gefur 20 skammta með 200 míkrógrömmum 5,0 ml sem innihalda 10,00 mg af fentanýli sem gefur 40 skammta með 200 míkrógrömmum
English: The safety and efficacy of Instanyl have been evaluated in patients taking the medicinal product at the onset of a breakthrough pain episode.
Icelandic: Instanyl hefur verið metið hjá sjúklingum sem taka lyfið í upphafi gegnumbrotsverkjar.
English: Do not use Instanyl if you are breast-feeding.
Icelandic: Ekki má nota Instanyl meðan barn er haft á brjósti.
English: What you need to know before you use Instanyl
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Instanyl
English: Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/014-017
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti EU/1/09/531/014-017
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 ml inniheldur fentanýlsítrat sem svarar til 500 míkrógramma af fentanýli.
English: Any used or unused nasal spray should be returned systematically and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Icelandic: Öllum notuðum og ónotuðum nefúðum skal skilað á kerfisbundinn hátt og fargað samkvæmt kröfum á hverjum stað eða skilað í apótekið.
English: For nasal use
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/001-003
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn EU/1/09/531/001-003
English: Therefore:
Icelandic: Af þeim sökum:
English: Cachectic patients may have reduced clearance of fentanyl.
Icelandic: Hugsanlegt er að úthreinsun fentanýls sé skert hjá kramarsjúklingum.
English: - medicines called partial agonist/antagonists e.g. buprenorphine, nalbuphine and pentazocine (medicines for treatment of pain).
Icelandic: - svokölluð blönduð virkjandi/hamlandi lyf, t.d. búprenorfín, nalbúfín og pentazósín (verkjalyf).
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 ml inniheldur fentanýlsítrat sem svarar til 2000 míkrógramma af fentanýli.
English: The nasal spray allows for up to two doses per breakthrough pain episodes.
Icelandic: Nefúðinn gerir ráð fyrir allt að tveimur skömmtum fyrir hvert gegnumbrotsverkjakast.
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container fentanyl
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti
English: If you have not used Instanyl for more than 7 days the pump must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Icelandic: - Ef þú hefur ekki notað Instanyl í meira en 7 daga þarftu að undirbúa dæluna aftur með því að úða einu sinni út í loftið áður en næsti skammtur er notaður.
English: 2.0 ml containing 1.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 3.2 ml containing 1.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 4.3 ml containing 2.15 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 50 micrograms 5.3 ml containing 2.65 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Icelandic: 1.00 mg af fentanýli sem gefur 10 skammta með 50 míkrógrömmum 3,2 ml sem innihalda 1,60 mg af fentanýli sem gefur 20 skammta með 50 míkrógrömmum 4,3 ml sem innihalda 2,15 mg af fentanýli sem gefur 30 skammta með 50 míkrógrömmum 5,3 ml sem innihalda 2,65 mg af fentanýli sem gefur 40 skammta með 50 míkrógrömmum
English: 200 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Icelandic: 200 míkrógrömm: 1 skammtur (100 míkrólítrar) inniheldur fentanýlsítrat sem jafngildir 200 míkrógrömmum af fentanýli.
English: Always place Instanyl in the child-resistant box after use.
Icelandic: Láttu Instanyl ávallt aftur í öskjuna með barnalæsingu eftir notkun.
English: Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breastfeeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
Icelandic: Konur með barn á brjósti ættu ekki að nota fentanýl og ekki skal hefja brjóstagjöf aftur fyrr en a.m.k.
English: If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
Icelandic: Ef lyfið hefur ekki verið notað í meira en 7 daga, þarf að þrýsta einu sinni á nefúðann áður en næsti skammtur er gefinn.
English: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 ml inniheldur fentanýlsítrat sem svarar til 1.000 míkrógramma af fentanýli.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/531/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/531/007
English: Concomitant use of nasal vasoconstrictor should be avoided (see section 4.5).
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun æðaherpandi lyfs í nef (sjá kafla 4.5).
English: 100 micrograms/dose labelling is purple.
Icelandic: merking fyrir 100 míkrógrömm/skammt er rauðfjólublá.
English: A drug-drug-interaction study was performed with a nasal vasoconstrictor (oxymetazoline).
Icelandic: Milliverkum á milli lyfja var rannsökuð með æðaherpandi lyfi í nef (oxýmetazólín).
English: Nasal septum perforation, dyspnoea
Icelandic: MERKIMIÐI / DoseGuard NEFÚÐI
English: 1.8 ml containing 0.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 50 micrograms 2.9 ml containing 1.45 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 50 micrograms 5.0 ml containing 2.50 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 50 micrograms
Icelandic: 1,8 ml sem innihalda 0,90 mg af fentanýli sem gefur 10 skammta með 50 míkrógrömmum 2,9 ml sem innihalda 1,45 mg af fentanýli sem gefur 20 skammta með 50 míkrógrömmum 5,0 ml sem innihalda 2,50 mg af fentanýli sem gefur 40 skammta með 50 míkrógrömmum
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/531/004
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt á fjölskammta nefúða
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/004-006
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn EU/1/09/531/004-006
English: 1.8 ml containing 1.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 100 micrograms 2.9 ml containing 2.90 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 100 micrograms 5.0 ml containing 5.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 100 micrograms
Icelandic: 1,8 ml sem innihalda 1,80 mg af fentanýli sem gefur 10 skammta með 100 míkrógrömmum 2,9 ml sem innihalda 2,90 mg af fentanýli sem gefur 20 skammta með 100 míkrógrömmum 5,0 ml sem innihalda 5,00 mg af fentanýli sem gefur 40 skammta með 100 míkrógrömmum
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Útlit Instanyl og pakkningastærðir
English: Preparing Instanyl nasal spray for use:
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA:
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution.
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn.
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/010-013
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti EU/1/09/531/010-013
English: 1 dose of 100 microlitres equals 100 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 skammtur með 100 míkrólítrum jafngildir 100 míkrógrömmum af fentanýli.
English: The nasal spray container contains batteries.
Icelandic: Nefúðinn inniheldur rafhlöður.
English: Clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then throw away the tissue afterwards.
Icelandic: Hreinsaðu enda nefúðans eftir notkun með hreinni bréfþurrku sem síðan er fleygt.
English: 100 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
Icelandic: 100 míkrógrömm: 1 skammtur (100 míkrólítrar) inniheldur fentanýlsítrat sem jafngildir 100 míkrógrömmum af fentanýli.
English: 100 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
Icelandic: 100/míkrógrömm/skammt: 1 ml inniheldur fentanýlsítrat sem svarar til 1.000 míkrógrömm af fentanýli. 1 úðaskammtur (100 míkrólítrar) inniheldur 100 míkrógrömm af fentanýli.
English: PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, solution (nasal spray).
Icelandic: LYFJAFORM Nefúði, lausn (nefúði).
English: Dose obtained
Icelandic: Skammtur fundinn
English: • Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Icelandic: Instanyl nefúði er aðeins ætlaður og leyfður til meðferðar á gegnumbrotsverk hjá fullorðnum sem fá þegar ópíóíð viðhaldsmeðferð við langvinnum krabbameinsverkjum.
English: o That for the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Icelandic: DoseGuard nefúðans skuli skila öllum ónotuðum búnaði eða tómum ílátum á kerfisbundinn hátt í samræmi við kröfur á hverjum stað.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray Fentanyl
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði Fentanýl
English: 1 puff (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 skammtur (100 míkrólítrar) inniheldur 50 míkrógrömm af fentanýli.
English: 1 dose (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 skammtur (100 míkrólítrar) inniheldur 200 míkrógrömm af fentanýli.
English: Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution.
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn.
English: 1 puff (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 skammtur (100 míkrólítrar) inniheldur 100 míkrógrömm af fentanýli.
English: The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms labelling is orange.
Icelandic: Merkingar þriggja styrkleika Instanyl eru aðgreindar með litum: merking fyrir 50 míkrógrömm er appelsínugul merking fyrir 100 míkrógrömm er rauðfjólublá merking fyrir 200 míkrógrömm er grænblá.