FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a examiné les preuves actuellement disponibles de l'efficacité à court terme et à long terme de la calcitonine dans les indications autorisées (conformément à la décision de la Commission du 12 juin 2003) et les informations sur le risque de cancer liés à la calcitonine, issues d'études pré-cliniques, d'essais cliniques, de déclarations spontanées après commercialisation, d'études pharmacoépidémiologiques et de la littérature publiée.
Swedish: Utifrån denna nya säkerhetsinformation begärde Storbritannien ett yttrande från kommittén för humanläkemedel, CHMP, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG huruvida godkännandena för försäljning av läkemedel som innehåller kalcitonin bör kvarstå, ändras, tillfälligt upphävas eller dras in. CHMP granskade de för närvarande tillgängliga kort- och långsiktiga bevisen för effekten av kalcitonin vid de godkända indikationerna (enligt kommissionens beslut av den 12 juni 2003) samt informationen om risken för cancer med kalcitonin från prekliniska studier, kliniska prövningar, spontana rapporter efter godkännandet för försäljning, farmakoepidemiologiska studier och publicerad litteratur.
French: Le CHMP est d'avis qu'il est impossible de tirer une conclusion en ce qui concerne le lien entre la calcitonine et l'évolution du cancer à partir des résultats des études in vitro non cliniques publiées.
Swedish: CHMP anser att det inte är möjligt att använda resultaten av de publicerade icke-kliniska in vitrostudierna för att komma fram till en slutsats om sambandet mellan kalcitonin och cancerutveckling.
French: Un autre facteur qui pourrait expliquer la faible fréquence de signalement est le fait que la calcitonine est autorisée depuis près de 40 ans. Par conséquent, le faible nombre de cas de cancer chez les patients qui sont ou ont été traités par la calcitonine figurant dans les bases de données de sécurité mondiales ne permet de tirer aucune conclusion, surtout quand il est mis en balance avec des données provenant d'essais cliniques.
Swedish: Därför kan inga slutsatser dras utifrån de fåtaliga cancerfallen hos patienter som behandlas eller har behandlats med kalcitonin som påträffas i globala säkerhetsdatabaser, särskilt när de balanseras mot data som kommer från kliniska prövningar.
French: Le CHMP estime que bien que cet argument puisse être valable pour la méta-analyse réalisée sur les études menées avec les formulations orales, il ne peut s'appliquer à l'analyse de tous les essais portant sur les formulations intranasales, dans lesquelles aucune hétérogénéité claire n'est observée.
Swedish: CHMP anser att detta argument visserligen kan vara giltigt för metaanalysen av studierna med de orala formuleringarna,
French: • Traitement de l'ostéoporose pour réduire le risque de fractures vertébrales (formulation intranasale)
Swedish: • Behandling av elakartad hyperkalcemi (injicerbar formulering)
French: • Traitement de l'hypercalcémie maligne (formulation injectable) L'efficacité de la calcitonine dans cette indication est étayée par l'utilisation établie de la calcitonine en pratique clinique.
Swedish: Effekten av kalcitonin för denna indikation stöds av det etablerade kliniska bruket av kalcitonin.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
French: 183 11 Täby Suède
Swedish: 183 11 Täby Sweden
French: 0401 Oslo, Norvège
Swedish: 0401 Oslo, Norway
French: 1800 Vilvoorde Belgique
Swedish: 1800 Vilvoorde Belgium
French: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Espagne
Swedish: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
French: Slovaquie ratiopharm International GmbH
Swedish: Slovakien ratiopharm International GmbH
French: 140 00 République Tchèque
Swedish: 140 00 Czech Republic
French: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlande
Swedish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
French: D-06796 Brehna Allemagne
Swedish: D-06796 Brehna Germany
French: Calcitonine Sandoz
Swedish: CALCITONINA SANDOZ
French: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grèce
Swedish: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
French: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Swedish: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
French: Allemagne mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Swedish: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
French: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Swedish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
French: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Swedish: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
French: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Swedish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
French: Brno République Tchèque
Swedish: Brno Czech Republic
French: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ESPAGNE
Swedish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
French: D-83607 Holzkirchen Allemagne
Swedish: D-83607 Holzkirchen Germany
French: 61118 Bad Vilbel, Allemagne
Swedish: 61118 Bad Vilbel, Germany
French: D-61118 Bad Vilbel Allemagne
Swedish: D-61118 Bad Vilbel Germany
French: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Pologne
Swedish: 58-500, Jelenia Góra, Poland
French: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Autriche
Swedish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
French: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Swedish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
French: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Swedish: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
French: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Swedish: PEGASSOU 18
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Allemagne
Swedish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
French: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Swedish: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
French: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Swedish: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
French: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIE
Swedish: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
French: LEOVAN M. LEON AND CO
Swedish: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
French: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grèce
Swedish: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
French: République Tchèque
Swedish: Czech republic
French: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Swedish: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
French: D-89079 Ulm Allemagne
Swedish: D-89079 Ulm Germany
French: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Danemark
Swedish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark
French: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Swedish: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IE/0,1 ml
French: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Swedish: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
French: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Swedish: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
French: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Espagne
Swedish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
French: Allemagne ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Allemagne
Swedish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
French: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Danemark
Swedish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
French: 635 00 Brno République Tchèque
Swedish: 635 00 Brno
French: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Swedish: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
French: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Swedish: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
French: D-90429 Nürnberg, Allemagne
Swedish: D-90429 Nürnberg, Germany
French: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Swedish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
French: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Swedish: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
French: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Swedish: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
French: D-22946 Trittau Allemagne
Swedish: D-22946 Trittau Germany
French: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Swedish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
French: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Swedish: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
French: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Swedish: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
French: D-90429 Nürnberg Allemagne
Swedish: D-90429 Nürnberg Germany
French: Italie
Swedish: Italy
French: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Swedish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
Swedish: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14
French: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Swedish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
French: VOCATE
Swedish: VOTANIA SA
French: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Autriche
Swedish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
French: NYLEX 100 UI/dose
Swedish: NYLEX 100 UI/dose 1100 IE/ml
French: PIKERMI ATTIKIS 19009
Swedish: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
French: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 I.U.
Swedish: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ML Nasenspray
French: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Swedish: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Swedish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
French: 12th Km National Highway
Swedish: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
French: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Swedish: Miacalcic Nasal 100 100 IE
French: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Swedish: 200 IE/dos, 2000 IE/ML
French: G. LYRA 25, KIFISSIA
Swedish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
French: ATHENS 17671
Swedish: ACHARNES 13671
French: Osseocalcina 200
Swedish: Osseocalcina 200 200 IE/dos
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
French: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Swedish: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
French: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Swedish: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
French: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni
Swedish: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Swedish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
French: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Swedish: Miacalcic Nasal 200 200 IE
French: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Allemagne
Swedish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
French: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Swedish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
French: Pharma, Gemini, Budova B
Swedish: Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4
French: Pas d'exigences particulières.
Swedish: Inga särskilda föreskrifter.
French: Les aspects suivants relatifs à la qualité, l'efficacité et la sécurité, ont été examinés:
Swedish: Följande kvalitets-, effekt- och säkerhetsfrågor togs upp:
French: 08013 Barcelone
Swedish: 08013 Barcelona
French: La partie «Contre-indications» est restée inchangée.
Swedish: Avsnittet om kontraindikationer har inte ändrats.
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation et la manipulation
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering
French: A compléter nationalement
Swedish: <Kompletteras nationellt>
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT D'AUTORISATION
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE
French: Les fréquences sont définies comme : peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000,
Swedish: Frekvens definieras enligt: Mindre vanliga (>1/1 000, <1/100), sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) eller mycket sällsynta (<1/10 000),
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLENS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING, I MEDLEMSSTATERNA
French: Le pourcentage restant se trouve dans les liquides intra- et extracellulaires.
Swedish: Återstående 1 % återfinns i den intra- och extracellulära vätskan.
French: Distribution et métabolisme :
Swedish: Distribution och metabolism:
French: Les tubes sont emballés dans des boîtes de 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 et 600 (pour 500 mg uniquement) comprimés.
Swedish: Rören är förpackade i kartonger som innehåller 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 och 600 (endast 500 mg-tabletter) tabletter.
French: 4818 CP Breda, Pays
Swedish: 4818 CP Breda,
French: La qualité de ce médicament est considérée comme acceptable lorsqu'il est utilisé conformément aux conditions définies dans le résumé des caractéristiques du produit.
Swedish: Produktens kvalitet ansågs vara godtagbar om den användes i enlighet med de villkor som fastställs i produktresumén.
French: M. Carlo Candiani
Swedish: Carlo Candiani
French: Conserver le produit dans son emballage d'origine.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
French: 130 00 Prague 3
Swedish: 130 00 Praha3
French: Si nécessaire, réduire la dose de calcium ou arrêter le traitement.
Swedish: Vid behov skall kalciumdosen reduceras eller behandlingen avbrytas.
French: En cas d'utilisation concomitante, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose de Calcium-Sandoz.
Swedish: Vid samtidig behandling kan det vara nödvändigt att höja dosen av Calcium-Sandoz.
French: La classification et la terminologie ont été modifiées conformément au contenu de la base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes.
Swedish: Klassificering och terminologi ändrades i enlighet med MedDRA-systemets organklass.
French: Environ 50% du calcium présent dans le sang se présente sous forme ionisée physiologiquement active, dont 5% sont complexés avec du citrate, du phosphate ou d'autres anions.
Swedish: Ungefär 50 % av det totala kalciuminnehållet i blodet föreligger i form av den fysiologiskt aktiva joniserade formen, där cirka 5 % är komplexbundet till citrat, fosfat eller andra anjoner.
French: Les aspects physico-chimiques et biologiques pris en considération pour la détermination de l'efficacité clinique uniforme du médicament ont été étudiés et contrôlés de manière satisfaisante.
Swedish: De fysiokemiska och biologiska aspekterna av produktens enhetliga kliniska egenskaper har undersökts och anses vara fullt tillfredsställande.
French: Néanmoins, de nombreuses modifications ont été apportées au RCP.
Swedish: Flera ändringar infördes dock i produktresumén.
French: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisbonne, Portugal à l'attention de: Mme
Swedish: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa,
French: Bas à l'attention de: W. VanBerckel
Swedish: : W. VanBerckel
French: De ce fait, les spécialités contenant de la tétracycline doivent être administrées au moins deux heures avant ou quatre à six heures après la prise orale du calcium.
Swedish: Av denna anledning bör tetracyklinpreparat tas minst två timmar före eller fyra till sex timmar efter oralt intag av kalcium.
French: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italie
Swedish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
French: Francesco & Dr H. Blehova
Swedish: : Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
French: Volker Eisenreich
Swedish: : Dr. Volker Eisenreich
French: En se fondant sur la documentation soumise par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché et sur la discussion scientifique qui a eu lieu au sein du comité, le CHMP a considéré que le rapport bénéfice/risque de Calcium Sandoz 500 mg et 1 000 mg comprimés effervescent est favorable pour les indications acceptées et harmonisées.
Swedish: På grundval av den dokumentation som innehavarna av godkännande för försäljning har tillhandahållit och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén har CHMP bedömt att nytta-risk-förhållandet beträffande Calcium-Sandoz 500 mg och 1000 mg brustabletter är positivt med avseende på de överenskomna och harmoniserade indikationerna.
French: sorbitol (E 420), dextrose) Aspartam (E 951) Macrogol 6000
Swedish: 420), dextros) Aspartam (E951) Makrogol 6000
French: 183 11 Täby, Suède à l'attention de: R.
Swedish: 183 11 Täby, Sverige Att.
French: Markus Unkauf
Swedish: Dr. Markus Unkauf
French: Nature et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Förpackningstyp och innehåll
French: L'excrétion urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire.
Swedish: Urinutsöndringen är beroende av glomerulär filtrering och tubulär återabsorption.
French: Questions relatives à la qualité
Swedish: Kvalitetsfrågor
French: Le seuil d'intoxication au calcium est atteint lors d'apport excédentaire de 2000 mg/jour pendant plusieurs mois.
Swedish: Gränsen för intoxikation av kalcium går vid tillägg av mer än 2000 mg per dag, intaget under flera månaders tid.
French: Questions relatives à la sécurité
Swedish: Säkerhetsfrågor
French: Information pour les diabétiques : Un comprimé effervescent contient 0,002 unités de glucides et peut ainsi être utilisé par les personnes diabétiques.
Swedish: Information till diabetiker: En brustablett innehåller 0,002 kolhydratenheter och är därför lämpligt för diabetiker.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit est présenté à l'annexe III du présent avis.
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresuméerna återfinns i bilaga III till detta yttrande, med beaktande av följande:
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CALCIUM SANDOZ COMPRIMÉS EFFERVESCENTS (ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES - VOIR ANNEXE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CALCIUM-SANDOZ BRUSTABLETTER (MED SYNONYMER - SE BILAGA 1)
French: 81379 Munich,
Swedish: 81379 München, Tyskland
French: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norvège à l'attention de: J. Lam
Swedish: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norge Att.
French: Chez l'adulte : 500-1 500 mg par jour Chez l'enfant : 500-1 000 mg par jour
Swedish: Barn: 500 - 1000 mg per dag
French: Entre 25 et 50% de la dose de calcium ingérée est absorbée, principalement dans la partie proximale de l'intestin grêle, puis intégrée au capital calcique.
Swedish: Ungefär 25-50 % av den intagna dosen av kalcium absorberas, huvudsakligen i den proximala delen av tunntarmen, och återföras till det utbytbara kalciumförrådet.
French: Sur la base des informations disponibles et de travaux de recherche bibliographique, l'administration de calcium par voie orale ne semble pas être associée à un quelconque problème majeur de sécurité.
Swedish: Mot bakgrund av den tillgängliga informationen och en litteraturgenomgång verkar det inte som om det föreligger några betydande säkerhetsproblem i samband med ordination av kalcium för oralt bruk.
French: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Copenhague,
Swedish: A/S, Lyngbyvej 172,
French: La partie «Effets indésirables» a été modifiée non seulement en tenant compte des dernières informations obtenues dans le cadre de la surveillance post-marketing, mais aussi de manière à la mettre en conformité avec cette même ligne directrice.
Swedish: Avsnittet om oönskade effekter ändrades i enlighet med den senaste informationen om säkerhetsövervakning efter saluföring för att anpassas till riktlinjerna i produktresumén.
French: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Autriche à l'attention du: D
Swedish: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
French: 1000 Ljubljana, Slovénie
Swedish: 1000 Ljubljana,
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l'hydratation n'étant pas efficace, une dialyse doit alors être réalisée.
Swedish: Hos patienter med njursvikt är rehydrering verkningslöst och de bör därför genomgå dialys.
French: Maria do Céu Correia me
Swedish: : Maria do Céu
French: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosie Chypre à l'attention de: G. Tseriotis
Swedish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia, Cypern.
French: Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure : nausées, vomissements, soif, polydipsie, polyurie, déshydratation et constipation.
Swedish: Symtom på hyperkalcemi kan vara: illamående, kräkningar, törst, polydipsi, polyuri, uttorkning och förstoppning.
French: Chaque comprimé effervescent de 1 000 mg contient :
Swedish: Varje brustablett på 1000 mg innehåller:
French: Les 45% de calcium sérique restants sont liés à des protéines,
Swedish: Återstående 45 % av kalcium i serum är bundet till proteiner, huvudsakligen albumin.
French: Codes ATC : carbonate de calcium (A 12 AA 04), gluconolactate de calcium (A 12 AA 06)
Swedish: ATC-koder: Kalciumkarbonat (A12AA04), Kalciumlaktatglukonat (A12AA06)
French: Chaque comprimé effervescent de 500 mg contient :
Swedish: Varje brustablett på 500 mg innehåller:
French: Les comprimés effervescents Calcium-Sandoz (qui contiennent de l'acide citrique) doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d' insuffisance rénale sévère, en particulier ceux absorbant des spécialités contenant de l'aluminium.
Swedish: Calcium-Sandoz brustabletter (som innehåller citronsyra) bör användas med försiktighet av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, särskilt de som även tar preparat som innehåller aluminium.
French: Aucune information importante concernant l'évaluation de la sécurité, autre que celles reportées dans les autres rubriques du RCP, n'est actuellement disponible.
Swedish: Det finns inga ytterligare uppgifter av relevans avseende säkerhetsvärderingen utöver vad som redan tagits upp i andra avsnitt i denna produktresumé.
French: Margarida Moraes
Swedish: Correia & Margarida Moraes
French: 200 ml) et à boire immédiatement.
Swedish: Brustabletten ska lösas i ett glas vatten (cirka 200 ml) och drickas omedelbart.
French: L'acide oxalique (retrouvé dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (retrouvé dans toutes les céréales) peuvent inhiber l'absorption du calcium par la formation de complexes insolubles avec les ions calcium.
Swedish: Oxalsyra (som finns i spenat och rabarber) och fytinsyra (som finns i fullkornsflingor) kan hämma kalciumabsorptionen genom att bilda olösliga föreningar med kalciumjoner.
French: Calcium-Sandoz contient deux sels de calcium, le gluconolactate de calcium et le carbonate de calcium, qui se dissolvent dans l'eau pour libérer la forme ionisée, active, du calcium.
Swedish: Calcium Sandoz innehåller två kalciumsalter - kalciumlaktatglukonat och kalciumkarbonat - vilka löses upp lätt i vatten så att den aktiva joniserade formen av kalcium blir tillgänglig.
French: La toxicité des glycosides cardiaques peut être augmentée par l'hypercalcémie résultant d'un traitement à base de calcium.
Swedish: Toxiciteten av hjärtglykosider kan öka i samband med hyperkalcemi som orsakats av kalciumbehandling.