FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni confezione da 28 compresse rivestite con film per un ciclo di trattamento di 4 settimane contiene: 7 x Memantine Merz 5 mg
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami pre 4-týždňový liečebný režim 7 x Memantine Merz 5 mg
Italian: Idrossi-propil-metil-cellulosa Macrogol 400
Slovak: Obal tablety hypromelóza makrogol 400
Italian: • infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato (epatite) e reazioni psicotiche La malattia di Alzheimer è stata associata a depressione, ideazione suicidaria e suicidio.
Slovak: • zápal pankreas, zápal pečene (hepatitída) u a psychotické reakcie Alzheimerová choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou.
Italian: Memantine Merz deve essere somministrato una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Slovak: Merz by sa mal podávať jedenkrát denne a mal by sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Italian: La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al dì (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je polovica tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu 1. týždňa.
Italian: EU/1/12/799/025 28 compresse rivestite con film EU/1/12/799/026 28 compresse rivestite con film
Slovak: EU/1/12/799/025 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/026 28 filmom obalených tabliet
Italian: La somministrazione di Memantine Merz non è consigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Slovak: Merzy sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
Italian: Memantine Merz è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Slovak: Merz sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
Italian: La soluzione contiene anche potassio sorbato e sorbitolo (E420).
Slovak: Roztok obsahuje káliumsorbát a sorbitol (E420).
Italian: Eccipienti: Ogni millilitro di soluzione contiene 100 mg di sorbitolo (E 420) e 0,5 mg di potassio; vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Každý jeden mililiter roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíka,
Italian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse
Slovak: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Italian: Che cos'è Memantine Merz e a che cosa serve Come funziona Memantine Merz
Slovak: Merz a na čo sa používa Ako Memantine Merz účinkuje
Italian: Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a grave, che hanno coinvolto 1,784 pazienti trattati con Memantine Merz e 1,595 pazienti trattati con placebo, l'incidenza globale di reazioni avverse nei trattati con Memantine Merz non differiva da quelli trattati con placebo; le reazioni avverse erano generalmente di gravità da lieve a moderata.
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až ťažkej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených liekom Memantine Merz a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe liekom Memantine
Italian: • mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate , capogiri, disturbi del'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 používateľov):
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantine Merz Non prenda Memantine Merz
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine Merzu
Italian: 14 Compresse rivestite con film 28 Compresse rivestite con film 42 Compresse rivestite con film 56 Compresse rivestite con film 98 Compresse rivestite con film
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet
Italian: La dose consigliata di Memantine Merz per pazienti adulti e anziani è di quattro pressioni verso il basso della pompa dosatrice, equivalenti a 20 mg una volta al giorno.
Slovak: Merzy pre dospelých a starších pacientov sú štyri stlačenia dávkovacej pumpy, ktoré zodpovedajú 20 mg jedenkrát denne.
Italian: Il dosaggio viene aumentato una compressa una volta al dì (1 x 10 mg) nella seconda settimana e a 1 compressa e mezza una volta al dì la terza settimana.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na jednu tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne.
Italian: Cellulosa microcristallina Sodio croscarmellosio Acido silicico colloidale anidro Magnesio Stearato
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý magnéziumstearát
Italian: Diossido di titanio (E 171)
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Italian: - in caso di notevole sovradosaggio di Memantine Merz, contattare il proprio medico curante in quanto potrebbe essere richiesto il suo intervento.
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Memantine Merzy, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Italian: Non usi Memantine Merz dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flacone dopo SCAD.
Slovak: Merzu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku na fľaši po EXP.
Italian: Lundbeck Pharma A/S
Slovak: Lundbeck Export A/S
Italian: - in generale, il sovradosaggio di Memantine Merz non è dannoso.
Slovak: - vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine Merzy nemalo ublížiť.
Italian: EU/1/12/799/013 14 Compresse rivestite con film EU/1/12/799/014 28 Compresse rivestite con film EU/1/12/799/015 42 Compresse rivestite con film EU/1/12/799/016 56 Compresse rivestite con film EU/1/12/799/017 98 Compresse rivestite con film EU/1/12/799/019 14 Compresse rivestite con film EU/1/12/799/020 28 Compresse rivestite con film EU/1/12/799/021 42 Compresse rivestite con film EU/1/12/799/022 56 Compresse rivestite con film EU/1/12/799/023 98 Compresse rivestite con film
Slovak: EU/1/12/799/013 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/014 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/015 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/016 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/017 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/019 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/020 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/021 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/022 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/023 98 filmom obalených tabliet
Italian: Memantine Merz soluzione orale è disponibile in flaconi da 50 ml, 100 ml o 500 ml (10 x 50 ml).
Slovak: Merzy je vo fľašiach s obsahom 50 ml, 100 ml alebo500 ml ( 10 x 50 ml).
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (clearance della creatinina 50 - 80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Slovak: U pacientov s mierne porušebou funkciou obločiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Italian: Gli eccipienti sono potassio sorbato, sorbitolo (E 420), acqua purificata.
Slovak: Ďalšie zložky sú káliumsorbát, sorbitol (E420) a čistená voda.
Italian: Una confezione per trattamento iniziale contiene 28 compresse in 4 blister con 7 compresse di Memantine Merz 5 mg, 7 compresse di Memantine Merz 10 mg, 7 compresse di Memantine Merz 15 mg e 7 compresse di Memantine Merz 20 mg.
Slovak: Jedno balenie pre začiatok liečby obsahuje 28 tabliet v 4 blistroch so 7 tabletami Memantine Merzy 5 mg, 7 tabletami Memantine Merzy 10 mg, 7 tablet Memantine Merzy 15 mg a 7 tablet Memantine
Italian: Le compresse rivestite con film di Memantine Merz sono disponibili in confezioni blister da 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 e confezioni multiple da 840 (20 confezioni da 42), 980 (10 confezioni da 98) o 1000 (20 confezioni da 50) compresse.
Slovak: Merz 10mg filmom obalené tablety sú dostupné v blistroch po 14 tabliet, 28 tabliet, 30 tabliet, 42 tabliet, 50 tabliet, 56 tabliet, 98 tabliet, 100 tabliet, 112 tabliet, 840 (20 x42) tabliet, 980 (10 x 98) tabliet alebo 1000 (20 x 50) tabliet.
Italian: La dose consigliata di Memantine Merz per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
Slovak: Merzy pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Italian: 100 D-60318 Frankfurt/Main Germania
Slovak: Landstraße 100 D-60318 Frankfurt/Main Nemecko
Italian: Come prendere Memantine Merz
Slovak: Ako užívať Memantine Merzu
Italian: EU/1/12/799/001 14 compresse rivestite con film EU/1/12/799/002 28 compresse rivestite con film EU/1/12/799/003 30 compresse rivestite con film EU/1/12/799/004 42 compresse rivestite con film EU/1/12/799/005 50 compresse rivestite con film EU/1/12/799/006 56 compresse rivestite con film EU/1/12/799/007 98 compresse rivestite con film EU/1/12/799/008 100 compresse rivestite con film EU/1/12/799/009 112 compresse rivestite con film
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/004 42 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/007 98 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/008 100 filmom obalených tabliet EU/1/12/799/009 112 filmom obalených tabliet
Italian: Questi fattori includono drastici cambiamenti di alimentazione, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, o una eccessiva ingestione di soluzioni tampone alcalinizzanti per lo stomaco.
Slovak: Tieto faktory zahŕňajú drastické zmeny diéty, napr. z mäsitej na vegetariánsku, alebo masívny príjem alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Italian: Nei pazienti con alterazione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obločiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Italian: Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, acido silicico colloidale anidro, magnesio stearato, nel nucleo della compressa; e idrossi-propil-metil-cellulosa, macrogol 400, diossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso e giallo (E 172), nel rivestimento della compressa.
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), oxid železitý žltý a červený (E 172), všetky v obale tablety.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine può risultare da modifiche drastiche nel regime dietetico, ad es. da una dieta carnivora ad una vegetariana, oppure dalla ingestione massiccia di soluzioni tampone gastriche alcalinizzanti.
Slovak: Alkalizácia moču môže byť výsledkom drastických zmien diéty, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívneho príjmu alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si ottiene aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue.
Slovak: Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas prvých 3 týždňov liečby nasledovne.
Italian: Nei pazienti con moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina 30 -49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30-49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg (1ml roztoku, čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol).
Italian: - In generale, il sovradosaggio di Memantine Merz non è dannoso.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine Merzy nemalo ublížiť.
Italian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg compresse rivestite con film Memantina cloridrato
Slovak: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
Italian: Nei pazienti con alterazione severa della funzionalità renale (cleareance della creatinina 5 -29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg (1 ml di soluzione, equivalente a due pressioni della pompa verso il basso) al giorno.
Slovak: U pacientov s ťažko porušebou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne (1ml roztoku, čo zodpovedá dvom zatlačeniam smerom nadol).
Italian: Questi composti agiscono sullo stesso sistema recettoriale di memantina, quindi le reazioni avverse al farmaco (principalmente a livello del sistema nervoso centrale (SNC)) possono essere più frequenti o più evidenti (vedere anche paragrafo 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce liekové reakcie (najmä týkajúce sa centrálnej nervovej sústavy /CNS/)
Italian: Memantine Merz va somministrata per via orale una volta al giorno.
Slovak: Merz sa užíva ústami jedenkrát denne.
Italian: Memantine Merz contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Slovak: Merz obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
Italian: Memantine Merz 20 mg
Slovak: Merz 20 mg
Italian: Memantine Merz appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantine Merz agisce su questi recettori NMDA, migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Slovak: Memantine Merz pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Italian: Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • Convulsioni
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 používateľov):
Italian: EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
Slovak: EU/1/12/799/025
Italian: Rivestimento delle compresse rivestite con film da 5/10/15/20 mg
Slovak: Obal tablety pri 5/10/15/20 mg filmom obalených tabletách hypromelóza makrogol 400
Italian: Gli eccipienti di Memantine Merz 5/10/15 e 20 mg compresse rivestite con film sono cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, acido silicico colloidale anidro e magnesio stearato, nel nucleo della compressa; nel rivestimento della compressa sono idrossi-propil-metil-cellulosa, macrogol 400 e diossido di titanio (E 171), l'eccipiente addizionale per Memantine Merz 10 mg compresse rivestite con film è ossido di ferro giallo (E 172) e gli eccipienti addizionali per Memantine Merz 15 mg ed Memantine Merz 20 mg compresse rivestite con film sono ossido di ferro giallo e rosso (E 172).
Slovak: Ďalšie zložky v Axure 5/10/15 a 20 mg filmom obalených tabletách sú mikrokryštalická celulóza, sodná sol kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát - všetky v jadre tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171) a naviac u Memantine
Italian: tre pressioni verso il basso della pompa dosatrice settimana 4 e successive quattro pressioni verso il basso della pompa dosatrice
Slovak: a nasledujúce štyri stlačenia dávkovacej pumpy smerom nadol.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Memantine Merz e contenuto della confezione
Slovak: Merz a obsah balenia
Italian: • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, capogiri, disturbi del'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo
Italian: Sulla base di studi clinici la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno come indicato sopra.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne, ako bolo popísané vyššie.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2012.
Italian: Il medicinale è uguale ad Axura, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Axura, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Italian: Memantine Merz deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
Slovak: Merz sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Memantine Merz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine Merz sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 22 novembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Memantine Merz, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: novembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine Merz na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo neurologico) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Slovak: Alzheimerova choroba je typ demencie (porucha mozgu), ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Memantine Merz (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono sonnolenza, vertigini, disturbi all'equilibrio, ipertensione (pressione del sangue elevata), dispnea (difficoltà di respirazione), costipazione, mal di testa, valori epatici aumentati e ipersensibilità al farmaco (allergia al medicinale).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Memantine Merz (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú somnolencia (spavosť), závrat, poruchy rovnováhy, hypertenzia (vysoký krvný tlak), dyspnoe (dýchavičnosť), zápcha, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty výsledkov funkčných pečeňových testov a precitlivenosť na liek (alergia na liek).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Memantine Merz.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Memantine Merz.
Italian: Memantine Merz è stato esaminato in tre studi principali condotti su un totale di 1 125 pazienti affetti da Alzheimer, alcuni dei quali in passato avevano assunto altri farmaci per questa malattia.
Slovak: Merz sa skúmal v troch hlavných štúdiách, ktoré celkovo zahŕňali 1 125 pacientov s Alzheimerovou chorobou, pričom niektorí z nich na svoje ochorenie v minulosti užívali iné lieky.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Memantine Merz.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Merz.
Italian: Memantine Merz è stato più efficace del placebo nel controllare i sintomi della malattia di Alzheimer.
Slovak: Merz bol pri kontrole symptómov Alzheimerovej choroby účinnejší ako placebo.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, la dose di Memantine Merz viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine Merz postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Italian: La ditta produttrice di Axura ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Memantine Merz ("consenso informato").
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába prípravok Axura, súhlasila s tým, aby sa jej vedecké údaje použili pre liek Memantine Merz (informovaný súhlas).
Italian: Memantine Merz è utilizzato per il trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Slovak: Merz sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa.
Italian: Memantine Merz non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a memantina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Slovak: Merz nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na memantínchlorid alebo na iné zložky lieku.
Italian: Memantine Merz è anche disponibile sotto forma di soluzione orale, fornita con una pompa che rilascia 5 mg di memantina cloridrato ogni volta che viene azionata.
Slovak: Merz je dostupný aj vo forme perorálneho roztoku, ktorý sa dodáva s pumpovým dávkovačom, ktorý pri každej aktivácii dávkuje 5 mg memantínchloridu.
Italian: Se si utilizza la soluzione, la dose va prima versata in un cucchiaio o in un bicchiere d'acqua, evitando di versarla o inserirla con la pompa direttamente in bocca.
Slovak: Ak sa používa roztok, dávka sa má vypumpovať na lyžicu alebo do pohára s vodou.
Italian: La terapia deve essere iniziata soltanto se è possibile affidarsi all'assistenza di una persona che controlli regolarmente l'assunzione di Memantine Merz da parte del paziente.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine Merz pacientom.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Memantine Merz sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Italian: Mematine Merz è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) per un periodo compreso tra 24 e 28 settimane.
Slovak: Merz sa porovnával počas 24 až 28 týždňov s placebom (zdanlivým liekom).
Italian: Altre informazioni su Memantine Merz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Memantine Merz
Italian: Nei due studi condotti sulla forma da lieve e moderata, dopo 24 settimane di terapia i pazienti in cura con Memantine Merz presentavano sintomi meno gravi, misurati sulla base dei punteggi globali e cognitivi.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich mierne až stredne závažné ochorenie sa u pacientov užívajúcich liek Memantine Merz po 24 týždňoch prejavilo menej závažných symptómov, čo sa zistilo na základe globálneho a kognitívneho skóre.
Italian: Memantine Merz è stato analizzato in tre studi aggiuntivi condotti in totale su 1 186 pazienti affetti dalla malattia in forma da lieve a grave.
Slovak: Merz sa skúmal aj v troch ďalších štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 1 186 pacientov s miernym až závažným ochorením.
Italian: Il principio attivo in Memantine Merz, memantina cloridrato, è un farmaco antidemenza.
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Merz, memantínchlorid, je liek proti demencii.
Italian: Memantine Merz memantina cloridrato
Slovak: Merz memantínchlorid
Italian: Nello studio riguardante la malattia da moderatamente grave a grave, dopo 28 settimane di trattamento, i pazienti che avevano assunto Memantine Merz hanno riportato meno sintomi (misurati sulla base di punteggi sia globali sia funzionali) rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Slovak: V štúdii skúmajúcej stredne závažné až závažné ochorenie sa u pacientov užívajúcich liek Memantine Merz po 28 týždňoch prejavilo menej príznakov ako u pacientov, ktorí užívali placebo, čo sa zistilo na základe globálneho a funkčného skóre.
Italian: Quali benefici ha mostrato Memantine Merz nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Memantine Merz v týchto štúdiách?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Memantine Merz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Merz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Memantine Merz è un medicinale che contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Slovak: Merz je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Italian: La tolleranza e la dose devono essere valutate a tre mesi di distanza dall'inizio del trattamento.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby liekom Memantine Merz.
Italian: Perché è stato approvato Memantine Merz?
Slovak: Prečo bol liek Memantine Merz povolený?