FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, le donne con gravidanza in atto o presunta non devono assumere valproato per il trattamento di episodi di mania, se non nei casi in cui alternative più sicure siano inefficaci o non tollerate.
Czech: Valproát by proto neměl být používán k léčbě manických epizod u těhotných žen ani u žen, které těhotenství předpokládají, pokud není prokázáno, že bezpečnější alternativy léčby jsou neúčinné nebo nejsou snášeny.
Italian: - il 13 aprile 2010, il comitato ha tenuto conto dei motivi della richiesta di riesame presentata da diversi titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i medicinali contenenti acido valproico/valproato nonché della discussione avvenuta in seno al comitato;
Czech: - Výbor vzal v úvahu podklady pro přezkoumání, které předložilo několik držitelů rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát dne 13. dubna 2010 a diskuzi v rámci výboru;
Italian: È stato evidenziato che, nonostante l'indicazione esista in molti Stati membri, la supposta efficacia negli episodi di mania acuti e nella prevenzione delle recidive di episodi di alterazione dell'umore non è stata dimostrata chiaramente nell'ambito di strudi clinici ben concepiti e conformi ai requisiti del documento CPMP Note for Guidance on Clinical Investigation of Medicinal products for the Treatment and Prevention of Biopolar Disorder (CPMP/EWP/567/98).
Czech: Bylo zdůrazněno, že ačkoli tato indikace v mnoha členských státech existuje, trvalá účinnost jak při akutní mánii, tak i při prevenci recidivy epizod změn nálady nebyla dosud jasně prokázána ve správně navržených klinických studiích, které splňují požadavky Pokynů výboru CPMP pro klinické hodnocení léčivých přípravků určených pro léčbu a prevenci bipolární poruchy (CPMP/EWP/567/98).
Italian: Invece, sulla base del ben noto profilo di sicurezza di valproato, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio non concordavano sulla presentazione del programma di gestione del rischio.
Czech: S ohledem na již dobře známý bezpečnostní profil pro valproát držitelé rozhodnutí o registraci nesouhlasí s předložením plánu řízení rizik.
Italian: Inoltre, il CHMP ha esaminato il profilo di sicurezza dell'acido valproico/valproato per questa indicazione e ha raccomandato alcune modifiche delle informazioni sul prodotto in relazione al rischio di ideazione o comportamento suicidari, all'uso in gravidanza e all'inclusione della nausea, sedazione ed effetti extrapiramidali tra gli effetti indesiderati
Czech: Výbor CHMP dále zvážil také bezpečnostní profil kyseliny valproové/valproátu v této indikaci a doporučil některé úpravy informací o přípravku týkající se rizika sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování, použití přípravku v těhotenství a doplnění nauzey, sedace a extrapyramidových poruch mezi nežádoucí účinky.
Italian: Mentre nell'analisi iniziale il tempo alla recidiva di un episodio di alterazione dell'umore o di un episodio depressivo non presentava differenze significative nei tre gruppi di trattamento, le analisi a posteriori hanno dimostrato che i pazienti trattati con valproato presentavano ricadute molto meno frequenti rispetto ai pazienti trattati con placebo per un episodio di alterazione dell'umore, mentre la differenza non era statisticamente significativa rispetto ai pazienti trattati con litio.
Czech: Zatímco v původní analýze se v těchto třech léčených skupinách doba do rekurence jakékoli epizody změněné nálady, respektive epizody deprese, významně nelišila, analýzy post-hoc ukázaly, že pacienti léčení valproátem vystupovali kvůli epizodě změny nálady ze studie významně méně často než pacienti léčení placebem, zatímco příslušný rozdíl nebyl statisticky významný v porovnání s pacienty léčenými lithiem.
Italian: Secondo la raccomandazione del CHMP sui medicinali contenenti valproato, l'indicazione deve essere adattata come segue in ragione dei limiti e delle lacune dei dati provenienti dagli studi clinici, in quanto l'analisi si è basata su studi clinici non recenti:
Czech: V souladu s doporučením výboru CHMP pro léčivé přípravky obsahující valproát by měla být z důvodu jistých omezení a nedostatků v údajích z klinických studií, jelikož analýza vycházela z relativně starých klinických studií, indikace upravena následovně:
Italian: Di conseguenza, il CHMP raccomanda di confermare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali di cui all'allegato I per i quali figurano nell'allegato III le modifiche alle relative sezioni dei riassunti delle caratteristiche del prodotto e dei foglietti illustrativi e conformemente alle condizioni definite nell'allegato IV.
Czech: Výbor CHMP v důsledku toho doporučil zachovat rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky uvedené v Příloze I. Změny příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v Příloze III a podmínky registrace jsou uvedeny v Příloze IV.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei prodotti a base di acido valproico/valproato autorizzati che intendono aggiungere la nuova indicazione devono presentare un programma di gestione dei rischi (RMP) all'autorità nazionale competente (NCA) del rispettivo Stato membro.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát, kteří žádají o tuto novou indikaci, předloží plán řízení rizik vnitrostátním orgánům příslušných členských států.
Italian: I Paesi Bassi hanno sollevato preoccupazioni riguardanti l'efficacia e la sicurezza di impiego dei medicinali conteneti acido valproico/valproato nel trattamento degli episodi di mania acuti e nella prevenzione delle recidive di episodi di alterazione dell'umore in pazienti affetti da disturbo bipolare.
Czech: Nizozemsko vyjádřilo obavy týkající se účinnosti a bezpečného použití léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát při akutní léčbě manických epizod a prevenci rekurence epizod změněné nálady u pacientů s bipolární poruchou.
Italian: In via teorica, le formulazioni a lento rilascio potrebbero risultare vantaggiose dal punto di vista del rispetto del regime terapeutico e anche per evitare picchi plasmatici elevati, spesso associati a eventi avversi.
Czech: Z teoretických důvodů by mohly být lékové formy s pomalým uvolňováním výhodnější, protože lze dosáhnout lepší spolupráce pacienta a vyhnout se vysokým plazmatickým hladinám léku, které mohou být doprovázeny četnými nežádoucími účinky.
Italian: Sulla base degli studi clinici condotti, la prova di efficacia di valproato nella prevenzione degli episodi di alterazione dell'umore non è pertanto del tutto convincente.
Czech: Důkaz účinnosti valproátu v prevenci epizod změněné nálady založený na výsledcích provedených klinických studií není zcela přesvědčivý.
Italian: Per di più, nel richiedere la nuova indicazione, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrebbero presentare, se del caso, un programma di gestione del rischio alle Autorità nazionali competenti per valutazione.
Czech: Až budou držitelé rozhodnutí o registraci žádat o novou indikaci, měli by v případě potřeby příslušným vnitrostátním orgánům předložit k vyhodnocení plán řízení rizik.
Italian: - il comitato ha concluso che i medicinali contenenti acido valproico/valproato presentano un rapporto rischi/benefici favorevole nell'indicazione modificata proposta "trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že léčivé přípravky obsahující kyselinu valproovou/valproát mají příznivý poměr přínosů a rizik v navrhované upravené indikaci „léčba manické epizody dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž není léčba lithiem tolerována nebo je kontraindikována.
Italian: - Il comitato ha concluso che le informazioni sul prodotto relative a tutti i medicinali contenenti acido valproico/valproato devono essere modificate in modo da includere le informazioni sul trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato, e pertanto ha raccomandato le modifiche alle sezioni pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo.
Czech: - Výbor dospěl k závěru, že informace o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát by měly být pozměněny tak, aby zahrnovaly informace o léčbě manické epizody u dospělých pacientů s bipolární poruchou, u nichž léčba lithiem není snášena nebo je kontraindikována, a výbor proto doporučil, aby byly v souladu s tímto rozhodnutím provedeny úpravy příslušných oddílů souhrnu údajů o přípravku a příbalových informací.
Italian: MOTIVI PER LA RICHIESTA DI MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLI ILLUSTRATIVI
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Italian: In conclusione, la prevenzione delle recidive di episodi di mania non è stata dimostrata.
Czech: Prevence rekurence mánie proto nebyla prokázána.
Italian: Dopo avere esaminato i motivi dettagliati della richiesta di riesame presentata per iscritto dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP concorda che le modifiche relative all'indicazione sul disturbo bipolare riguardano quei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che richiedono la nuova indicazione o quella modificata, a seconda del caso.
Czech: Výbor CHMP zvážil podrobné podklady pro přezkoumání, které předložili v písemné podobě držitelé rozhodnutí o registraci, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou, případně upravenou indikaci.
Italian: - il comitato ha esaminato tutti i dati disponibili presentati sull'efficacia e la sicurezza dei medicinali contenenti acido valproico/valproato in relazione al trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare e alla prevenzione delle recidive degli episodi di alterazione dell'umore;
Czech: - Výbor vzal v úvahu všechny předložené údaje o účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících kyselinu valproovou/valproát v souvislosti s léčbou mánie u bipolární poruchy a také při prevenci rekurence epizod změněné nálady.
Italian: Contenuto, obiettivi e messa in atto dell'RMP saranno oggetto di discussione tra il MAH e la rispettiva NCA.
Czech: Obsah, cíle a provedení plánu řízení rizik prodiskutuje příslušný držitel rozhodnutí o registraci s daným vnitrostátním orgánem.
Italian: - il Comitato ha esaminato il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti acido valproico/valproato avviato dai Paesi Bassi;
Czech: 31 směrnice 2001/83/ES, v platném znění, vedené v souvislosti s léčivými přípravky obsahujícími kyselinu valproovou/valproát.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono invitati ad aggiungere la frequenza degli eventi avversi appena menzionati nelle rispettive banche dati sulla sicurezza.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli projít své příslušné bezpečnostní databáze a přidat k výše uvedeným nežádoucím účinkům odpovídající frekvenci výskytu.
Italian: Considerando che nei diversi Stati membri dell'UE i prodotti a base di valproato autorizzati possono o meno presentare l'indicazione per il disturbo bipolare, il CHMP propone quanto segue:
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu, že schválené přípravky obsahující valproát v různých členských státech EU mohou a nemusí mít indikaci pro bipolární poruchu, a souhlasil s tímto návrhem:
Italian: Tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno manifestato il loro apprezzamento per le modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto raccomandate in generale, fermo restando che le modifiche relative all'indicazione sul disturbo bipolare sono destinate ai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio che richiedono l'indicazione nuova o modificata.
Czech: Podklady pro přezkoumání se týkají spíše otázek spojených s prováděním, než vědeckých důvodů: Všichni držitelé rozhodnutí o registraci vyjádřili svůj souhlas se všemi doporučenými změnami souhrnu údajů o přípravku s tím, že změny týkající se indikace bipolární poruchy se týkají těch držitelů rozhodnutí o registraci, kteří žádali o novou nebo upravenou indikaci.
Italian: Programma di gestione del rischio
Czech: Plán řízení rizik
Italian: CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Italian: A seguito della decisione della Commissione europea, il programma di gestione dei rischi deve essere presentato congiuntamente a ogni nuova domanda di ampliamento dell'indicazione riguardante il trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare.
Czech: V souladu s rozhodnutím Evropské komise by souběžně s jakoukoli žádostí o rozšíření indikace týkající se léčby mánie u dospělých s bipolární poruchou měl v případě potřeby být předložen také plán řízení rizik.
Italian: ALLEGATO IV CONDIZIONI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKA PRO UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Italian: 2015 Strovolos Cipro
Czech: 2015 Strovolos Kypr
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: 1325 Lysaker Norvegia
Czech: 1325 Lysaker Norsko
Italian: 11317 Tallinn Estonia
Czech: 11317 Tallinn Estonsko
Italian: HU-1045 Budapest Ungheria
Czech: HU-1045 Budapest Maďarsko
Italian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italia
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie
Italian: ME194AH Regno Unito
Czech: ME194AH Velká Británie
Italian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italia
Czech: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itálie
Italian: 2740-299 Porto Salvo Portogallo
Czech: 2740-299 Porto Salvo Portugalsko
Italian: 2012 HK Haarlem Paesi Bassi
Czech: 2012 HK Haarlem Nizozemsko
Italian: Herts, EN6 1TL Regno Unito
Czech: Herts, EN6 1TL Velká Británie
Italian: 2710-693 Sintra Portogallo
Czech: 2710-693 Sintra Portugalsko
Italian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Regno Unito
Czech: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Velká Británie
Italian: 811 05 Bratislava Slovacchia
Czech: 811 05 Bratislava Slovenská republika
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danimarca
Czech: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Dánsko
Italian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danimarca
Czech: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dánsko
Italian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portogallo
Czech: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Italian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalsko
Italian: 1099-036 Lisboa Portogallo
Czech: 1099-036 Lisboa Portugalsko
Italian: DK-2970 Hørsholm Danimarca
Czech: DK-2970 Hørsholm Dánsko
Italian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgio
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Italian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francia
Czech: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Francie
Italian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francia
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francie
Italian: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Czech: Rua Tierno Galvan - AmoreirasTorre 3 - 12º
Italian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgio
Czech: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgie
Italian: 92213 SAINT-CLOUD Francia
Czech: 92213 SAINT-CLOUD Francie
Italian: Kallithea 17674, Athens Grecia
Czech: Kallithea 17674, Athens Řecko
Italian: 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Czech: 92936 Paris la Défense Cedex Francie
Italian: FI-00351 Helsinki Finlandia
Czech: FI-00351 Helsinki Finsko
Italian: NL-1507 CC Zaandam Paesi Bassi
Czech: NL-1507 CC Zaandam Nizozemsko
Italian: NL-1327 AH Almere Paesi Bassi
Czech: NL-1327 AH Almere Nizozemsko
Italian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germania
Czech: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Německo
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francie
Italian: NL-2003 RN Haarlem Paesi Bassi
Czech: NL-2003 RN Haarlem Nizozemsko
Italian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Czech: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Italian: NYCOMED BELGIUM N.V.
Czech: NYCOMED BELGIE N.V.
Italian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Paesi Bassi
Czech: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemsko
Italian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Czech: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Italian: Surrey, GU1 4YS Regno Unito
Czech: Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Italian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgio
Czech: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgie
Italian: D-01445 Radebeul Germania
Czech: D-01445 Radebeul Německo
Italian: D-27457 Cuxhaven Germania
Czech: D-27457 Cuxhaven Německo
Italian: D-53730 St.Augustin Germania
Czech: D-53730 St.Augustin Německo
Italian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germania
Czech: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Německo
Italian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Regno Unito
Czech: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Velká Británie
Italian: Finlandia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Czech: Finsko sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Italian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgio
Czech: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgie
Italian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danimarca
Czech: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Dánsko
Italian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Rakousko
Italian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germania
Czech: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Německo
Italian: 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Czech: AVENTIS PHARMA LIMITED 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Italian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettonia
Czech: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lotyšsko
Italian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Regno Unito
Czech: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Italian: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Czech: ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Italian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Regno Unito
Czech: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Velká Británie
Italian: D-90449 Nürnberg Germania
Czech: D-90449 Nürnberg Německo
Italian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCIA
Czech: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Italian: D-79359 Riegel Germania
Czech: D-79359 Riegel Německo
Italian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Czech: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Rakousko
Italian: D-63741 Aschaffenburg Germania
Czech: D-63741 Aschaffenburg Německo
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumunsko
Italian: 8502 Lannach Austria
Czech: 8502 Lannach Rakousko
Italian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlandia
Czech: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finsko
Italian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Regno Unito
Czech: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Velká Británie
Italian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Czech: ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polsko
Italian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Czech: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Rakousko
Italian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipro
Czech: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypr
Italian: D-89146 Laichingen Germania
Czech: D-89146 Laichingen Německo
Italian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipro
Czech: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypr
Italian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Regno Unito
Czech: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Velká Británie
Italian: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Czech: Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Italian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germania
Czech: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Německo
Italian: Ergenyl Lösung soluzione orale esparma GmbH Seepark 7
Czech: Ergenyl Lösung perorální roztok esparma GmbH Seepark 7
Italian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlandia
Czech: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finsko
Italian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Czech: SANOFI-AVENTIS BELGIE N.V.
Italian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovinsko
Italian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Italia
Czech: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Italian: A-8502 Lannach Austria
Czech: A-8502 Lannach Rakousko
Italian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germania
Czech: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Německo
Italian: FI-02201 Espoo Finlandia
Czech: FI-02201 Espoo Finsko
Italian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Regno Unito
Czech: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velká Británie
Italian: Valproat-RPh Lösung soluzione orale
Czech: Valproat-RPh Lösung perorální roztok
Italian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 600mg
Czech: D-39116 Magdeburg Německo espa-valept 600mg
Italian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sciroppo
Czech: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Italian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Czech: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakousko
Italian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg compressa
Czech: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100 mg tableta
Italian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germania
Czech: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Německo
Italian: Convulsofin Tabletten compressa
Czech: Convulsofin Tabletten tableta
Italian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluzione orale
Czech: Valproinsäure-ratiopharm Lösung perorální roztok
Italian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Czech: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Italian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Rakousko
Italian: 02200 Espoo Finlandia
Czech: 02200 Espoo Finsko
Italian: Valproat-Hexal Chrono compressa
Czech: Valproat-Hexal Chrono tableta
Italian: FI - 02200 Espoo FINLANDIA
Czech: FI - 02200 Espoo FINSKO
Italian: Valpro TAD Lösung soluzione orale
Czech: Valpro TAD Lösung perorální roztok
Italian: 43,38mg / 1 ml sciroppo
Czech: 43,38 mg / 1 ml sirup
Italian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Czech: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Rakousko