FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne er angivet ud fra systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Maltese: (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥1/1000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Danish: Anvendes inden:
Maltese: JIS:
Danish: Mutagenicitet og carcinogenicitet
Maltese: Mutaġeniċità u karċinoġeniċità
Danish: Omrystes kraftigt inden brug i mindst 30 sekunder.
Maltese: Ħawwad sew qabel l-użu għal mill-inqas 30 sekonda.
Danish: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Maltese: Nova Laboratories Limited Martin House, Gloucester Crescent
Danish: D01 W2T2
Maltese: L01BB02
Danish: Aktivt stof: mercaptopurin (som monohydrat).
Maltese: Is-sustanza attiva hija mercaptopurine (bħala monohydrate).
Danish: Sikker håndtering af suspensionen
Maltese: Immaniġġar sigur tas-sospensjoni
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, antimetabolitter, purinanaloger; ATC-kode: L01BB02
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: aġenti antineoplastiċi, antimetaboliti, analogi ta' purine, Kodiċi ATC:
Danish: Xaluprine indeholder aspartam (E951), som indeholder en kilde til fenylalanin.
Maltese: Xaluprine fih aspartame (E951) li fih sors ta' phenylalanine.
Danish: Systemorganklasse
Maltese: Klassi tas-sistemi tal-organi
Danish: Dette lægemiddel indeholder aspartam (E951), en kilde til fenylalanin.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih aspartame (E951), sors ta' phenylalanine.
Danish: Stomatitis, diarré, opkastning, kvalme
Maltese: Stomatite, dijarea, rimettar, nawżja.
Danish: Den sædvanlige startdosis for voksne, unge og børn er mellem 25-75 mg/m2 legemsoverfladeareal dagligt.
Maltese: Id-doża normali tal-bidu għalladulti, l-adoloxxenti u t-tfal hija bejn 25-75 mg/m2 tas-superfiċje tal-ġisem kuljum.
Danish: Storbritannien
Maltese: Dublin
Danish: Xaluprine er cytotoksisk.
Maltese: Xaluprine huwa ċitotossiku.
Danish: Andre xanthinoxidasehæmmere skal undgås (se pkt.
Maltese: Inibituri oħra ta' xanthine oxidase għandhom jiġu evitati
Danish: TPMT katalyserer imidlertid også S-methyleringen af den primære nukleotide metabolit, TIMP, og danner methylthioinosin-monofosfat (mTIMP).
Maltese: Madanakollu, TPMT jikkatalizza wkoll isS-methylation tal-metabolit ewlieni tan-nukleotide, TIMP, biex jifforma methylthioinosine monophosphate (mTIMP).
Danish: Halveringstiden af 6-mercaptopurin er 90 ± 30 minutter, men de aktive metabolitter har længere halveringstid (cirka 5 timer) end udgangsstoffet.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni ta' 6-mercaptopurine hija ta' 90 ± 30 minuta, iżda l-metaboliti attivi għandhom half-life itwal (madwar 5 sigħat) mill-kompost prinċipali.
Danish: 6-mercaptopurin er som andre antimetabolitter mutagen og forårsager kromosomafvigelser in vitro og in vivo hos mus og rotter.
Maltese: 6-mercaptopurine, komuni ma' antimetaboliti oħra, huwa mutaġeniku u jikkawża abnormalitajiet kromosomali in vitro u in vivo fil-ġrieden u l-firien.
Danish: Xanthinoxidase er det væsentligste katabolenzym og konverterer 6-mercaptopurin til den inaktive metabolit, 6-thiourinsyre.
Maltese: Xanthine oxidase huwa l-enzima katabolika ewlenija u jikkonverti lil 6-mercaptopurine fil-metabolit inattiv, 6-thiouric acid.
Danish: Meget sjældne (rammer mindre end 1 ud af 10.000) - en anden type leukæmi end den, der behandles - sår på tarmene
Maltese: Rari ħafna (jaffetwaw inqas minn persuna 1 minn kull 10,000) - lewkimja ta' tip differenti minn dik li qegħda tiġi kkurata
Danish: Pankreatitis, mundsår
Maltese: Pankreatite, ulċeri orali
Danish: I en sammenlignende undersøgelse af biotilgængelighed hos raske frivillige (n=60) blev 50 mg Xaluprine oral suspension påvist at være bioækvivalent med 50 mg referencetabletten for AUC, men ikke Cmax.
Maltese: sospensjoni orali ta' Xaluprine intweriet li kienet bijoekwivalenti għall-pillola ta' referenza ta' 50mg għal AUC, imma mhux għal Cmax.
Danish: 1 ml suspension indeholder 3 mg aspartam, 1 mg methylhydroxybenzoat (som natriumsalt), 0,5 mg ethylhydroxybenzoat (som natriumsalt) og sakkarose (spor).
Maltese: Ml wieħed ta' sospensjoni fih 3 mg aspartame, 1 mg methyl hydroxylbenzoate (bħala l-melħ tas-sodju), 0.5 mg ethyl hydroxybenzoate (bħala l-melħ tas-sodju) u sucrose (traċċa).
Danish: Patienter med et nedarvet, muteret NUDT15-gen har en øget risiko for alvorlig 6mercaptopurintoksicitet, såsom tidlig leukopeni og alopeci, fra konventionelle doser thiopurinbehandling.
Maltese: Il-pazjenti li wirtu ġene NUDT15 mutanti jinsabu f'riskju miżjud għal tossiċità b'6-mercaptopurine severa, bħal lewkopenija u alopeċja, minn dożi konvenzjonali ta' terapija b'thiopurine.
Danish: En kombination af flere immunsuppressiva administreret samtidigt øger risikoen for Epstein-Barr-virus (EBV) -relaterede lymfoproliferative sygdomme.
Maltese: Kombinament ta' diversi immunosuppressanti, mogħtija b'mod konkomitanti jżid ir-riskju ta' disturbi limfoproliferattivi assoċjati mal-virus ta' Epstein-Barr (EBV).
Danish: Både TIMP og mTIMP hæmmer fosforibosylpyrofosfat-amidotransferase, et enzym, som er væsentligt i de novo purinsyntese.
Maltese: Kemm TIMP kif ukoll mTIMP huma inibituri ta' phosphoribosyl pyrophosphate amidotransferase, enzima li hija importanti fis-sinteżi de novo ta' purine.
Danish: Hvis der gives orale antikoagulantia sammen med 6-mercaptopurin, anbefales en intensiveret monitorering af INR (International Normalised Ratio) (se pkt.
Maltese: Meta anti-koagulanti orali jingħataw flimkien ma' 6-mercaptopurine, huwa rrakkomandat monitoraġġ imsaħħaħ ta' INR (Proporzjon Normalizzat Internazzjonali) (ara sezzjoni 4.5).
Danish: Nogle laboratorier foretager test af TPMT-mangel, selvom disse test ikke har vist sig at identificere alle patienter med risiko for svær toksicitet.
Maltese: Ċerti laboratorji joffru ttestjar għal defiċjenza ta' TPMT, għalkemm dawn it-testijiet ma ntwerewx li jidentifikaw il-pazjenti kollha li qegħdin f'riskju ta' tossiċità severa.
Danish: Ravfarvet type III-glasflaske med børnesikret lukning (HDPE med ekspanderet membran af polyethylen) med 100 ml oral suspension.
Maltese: (HDPE b'kisja ta' expanded polyethylene) li fih 100 ml ta' sospensjoni orali.
Danish: Xaluprine er indiceret til behandling af akut lymfoblastær leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn.
Maltese: Xaluprine huwa indikat fil-kura ta' lewkimja limfoblastika akuta (ALL) fl-adulti, l-adoloxxenti u ttfal.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Xaluprine 20 mg/ml
Maltese: Xaluprine 20 mg/ml
Danish: Der er rapporteret om hæmning af warfarins antikoagulerende virkning, når midlet gives samtidig med 6-mercaptopurin.
Maltese: Ġiet irrapportata inibizzjoni tal-effett anti-koagulanti ta' warfarin, meta jingħata ma' 6-mercaptopurine.
Danish: Hvis du får immunsupprimerende behandling, kan behandling med Xaluprine medføre en øget risiko for: - tumorer, herunder hudkræft.
Maltese: Jekk qed tirċievi terapija immunosuppressiva, li tieħu Xaluprine jista' jpoġġik f'riskju akbar ta': - tumuri, inkluż kanċer tal-ġilda.
Danish: Oralt 6-mercaptopurins biotilgængelighed har en betydelig variabilitet hos forskellige individer, hvilket sandsynligvis skyldes first-pass-metabolismen.
Maltese: Assorbiment Il-bijodisponibilità ta' 6-mercaptopurine orali turi varjabilità inter-individwali konsiderevoli, li probabbilment tirriżulta mill-metaboliżmu tal-ewwel mogħdija tiegħu.
Danish: Skift mellem tabletter og oral suspension og vice versa 6-mercaptopurin findes også i tabletform.
Maltese: Qlib bejn pilloli u sospensjoni orali u viċi-versa 6-mercaptopurine huwa wkoll disponibbli f'forma ta' pillola.
Danish: Hepatisk nekrose
Maltese: Nekrożi epatika
Danish: Immunsuppression
Maltese: Immunosuppressjoni
Danish: - sulfasalazin (anvendes til reumatoid artritis eller ulcerativ colitis) - anti-epileptiske lægemidler som fenytoin, carbamazepin.
Maltese: - allopurinol jew febuxostat (użati fil-kura tal-gotta) - anti-koagulanti orali (użati biex traqqaq id-demm)
Danish: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Natriumethylparahydroxybenzoat (E215) Kaliumsorbat (E202)
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215)
Danish: Øvrige indholdsstoffer: xanthangumi, aspartam (E951), koncentreret hindbærsaft, sakkarose, natriummethylparahydroxybenzoat (E219), natriumethylparahydroxybenzoat (E215), kaliumsorbat (E202), natriumhydroxid og renset vand (se punkt 2 vedrørende flere oplysninger om aspartam, natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og natriumethylparahydroxybenzoat (E215) og saccharose).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma gomma ta' xanthan, aspartame (E951), meraq ikkonċentrat tal-lampun, sukrosju, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), potassium sorbate (E202), sodium hydroxide u ilma ppurifikat (ara sezzjoni 2 għal aktar tagħrif dwar aspartame , sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) u sucrose).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Maltese: Stasi biljari, epatotossiċità
Danish: Neoplasmer, herunder lymfoproliferative sygdomme, hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposi og non-Kaposi) og cervixcancer in situ (se pkt.
Maltese: Neoplażmi, inkluż id-disturbi limfoproliferattivi, kankrijiet tal-ġilda (melanoma u mhux melanoma), sarkomi (ta'
Danish: Det leveres som en oral suspension.
Maltese: Tiġi f'suspensjoni orali.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Xaluprine findes på EMA's websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni għal Xaluprine jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Xaluprine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Xaluprine.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Xaluprine.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku merkaptopurina
Danish: Da antallet af patienter med ALL er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Xaluprine blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 30. april 2009.
Maltese: Minħabba li għadd ta' pazjenti li għandhom ALL huwa baxx, il-marda titqies ‘rari', u fit-30 ta' April 2009 Xaluprine ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża kontra mard rari).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2012.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f': 09-2012.
Danish: Det aktive stof i dette lægemiddel, mercaptopurin, svarer i sin kemiske opbygning til purin, som er en af byggestenene i dna.
Maltese: Is-sustanza attiva f'din il-mediċina, il-merkaptopurina, għandha struttura kimika simili bħall-purina, li hija waħda mill-kimiċi fundamentali li jsawru d-DNA.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Xaluprine den 9. marts 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Xaluprine fil-9 ta' Marzu 2012.
Danish: Andre oplysninger om Xaluprine:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Xaluprine
Danish: De almindeligste bivirkninger ved mercaptopurin (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er leukopeni (for lavt antal hvide blodlegemer) og trombocytopeni (for lavt antal blodplader).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bil-merkaptopurina (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma lewkopenija (livell baxx ta' ċelloli bojod fid-demm) u tromboċitopenija (livelli baxxi ta' pjastrini fid-demm).
Danish: Xaluprine anvendes til behandling af børn, unge og voksne med akut lymfoblastisk leukæmi (ALL).
Maltese: Xaluprine jintuża biex jikkura t-tfal, l-adoloxxenti u l-adulti li jkollhom lewkemja limfoblastika akuta (ALL), li hija kanċer tal-limfoċiti (tip ta' ċellola bajda tad-demm).
Danish: Xaluprine er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mercaptopurin.
Maltese: Xaluprine hija mediċina li fiha s-sustanza attiva merkaptopurina.
Danish: Hvorfor blev Xaluprine godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Xaluprine?
Danish: Startpakke 49 tabletter (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Maltese: 49 pillola (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Danish: 100 (10 x 10 x 1) tabletter (enkeltdosis) (multipakning)
Maltese: 100 (10 x 10 x 1) pillola (doża waħda)
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse
Maltese: Pakkett biex tibda:
Danish: • Behovet for at tage 15 mg og 20 mg tabletterne sammen med mad
Maltese: • Il-ħtieġa għat-teħid tal-pilloli ta' 15 mg u 20 mg mal-ikel
Danish: Vejledningen til den ordinerende læge skal indeholde følgende hovedpunkter om sikkerhed: Oplysning om populationer med potentielt højere risiko for blødninger Anbefalinger til dosisnedsættelse i risikopopulationer Vejledning om skift fra eller til rivaroxaban-behandling Behovet for at tage 15 mg og 20 mg tabletterne sammen med mad Håndtering af tilfælde af overdosering Brugen af koagulationstests og tolkning af samme At alle patienter skal have udleveret et patientkort og modtage vejledning i:
Maltese: Dettalji ta' popolazzjonijiet b'potenzjal akbar ta' riskju ta' fsada Rakkomandazzjonijiet għal tnaqqis fid-doża fil-popolazzjonijiet f'riskju Gwida dwar il-bidla minn jew għal kura b'rivoroxaban Il-ħtieġa għat-teħid tal-pilloli ta' 15 mg u 20 mg mal-ikel Immaniġġjar ta' sitwazzjonijiet ta' doża eċċessiva
Danish: • Indehaver af markedsføringstilladelsen skal fremstille uddannelsesmateriale rettet mod de læger, som forventes at ordinere/anvende Xarelto, inden lanceringen af den nye indikation til behandling af dyb venetrombose (DVT) samt forebyggelse af recidiverende DVT og lungeemboli (PE) efter akut DVT hos voksne.
Maltese: • Id-Dententur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jipprovdi pakkett edukattiv immirat għat-tobba kollha li huma mistennija jiktbu/jużaw Xarelto qabel it-tendija tal-indikazzjoni il-ġdida għall-kura ta' ta' trombożi fil-vini l-fondi (DVT) u l-prevenzjoni ta' DVT rikorrenti u emboliżmu pulmonari (PE) wara
Danish: • Indhold og udformning af uddannelsesmaterialet samt en kommunikationsplan skal godkendes sammen med indehaveren af markedsføringstilladelsen inden uddannelsesmaterialet distribueres og den nye indikation lanceres.
Maltese: • Il-kontenut u d-disinn tal- materjal edukattiv, flimkien ma' pjan ta' komunikazzjoni għandu jiġi miftiehem mad-Dententur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq qabel ma jiġi mqassam il-pakkett edukattiv u qabel it-tnedija tal-indikazzjoni l-ġdida.
Danish: Dag 1-21
Maltese: Jum 1-21
Danish: Filmovertræk Macrogol 3350
Maltese: Macrogol 3350
Danish: Dag 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Maltese: ĠIMGĦA 1, ĠIMGĦA 2, ĠIMGĦA 3 JUM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Danish: 349 [189-362] dage 353 [190-362] dage 350 [186-362] dage
Maltese: 349 [189-362] jum 353 [190-362] jum 350 [186-362] jum
Danish: - Apopleksi 83 (0,9 %)
Maltese: - Puplesija 83 (0.9%)
Danish: - Dødelig blødningshændelse p = 0,32164
Maltese: - Avveniment ta' fsada fatali p = 0.32164
Danish: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Tyskland
Maltese: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Il-Ġermanja
Danish: p-værdi b)
Maltese: Valur p b)
Danish: Større intrakranial blødning p = 0,59858
Maltese: Fsada maġġuri fil-kranju p = 0.59858
Danish: 5,9 % af patienterne
Maltese: 5.9% tal-pazjenti
Danish: CYP3A4-induktorer
Maltese: Indotturi ta' CYP3A4
Danish: Natriumlaurilsulfat Magnesiumstearat
Maltese: Sodium laurilsulphate Magnesium stearate
Danish: RECORD 2
Maltese: REKORD 2
Danish: RECORD 1
Maltese: REKORD 1
Danish: Bayer Hungária KFT Tel: +36-1-487 4100
Maltese: Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: +36-1-487 4100
Danish: 6,8 % af patienterne
Maltese: 6.8% tal-pazjenti
Danish: 12,6 % af patienterne
Maltese: 12.6% tal-pazjenti
Danish: Multipakke: 100 (10 pakker med 10 x 1) filmovertrukne tabletter.
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 100 (10 pakketti ta' 10 x 1) pillola miksija b'rita.
Danish: RECORD 3
Maltese: REKORD 3
Danish: • vaskulær retinopati
Maltese: • retinopatija vaskulari
Danish: Større gastrointestinal blødning p < 0,00001
Maltese: Fsada gastrointestinali maġġuri p < 0.00001
Danish: (PVC/PVDC/aluminiumsfolieblistre)
Maltese: (folji tal-fojl tal-PVC/PVDC/Aluminju)
Danish: Se punkt 2 "Xarelto indeholder lactose og natrium".
Maltese: Ara sezzjonui 2 "Xarelto fih lactose u sodium".
Danish: Placebo N=5.125 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,125 n(%)
Danish: HR (95 % KI) p-værdi, test for superioritet
Maltese: HR (95% CI) valur p, test għal superjorità
Danish: Det sekundære endepunkt (sammensat af kardiovaskulære hændelser, CV-død, myokardieinfarkt [MI] eller apopleksi) forekom hos henholdsvis 41 (5,9 %), 36 (5,1 %) og 36 (5,2 %) patienter i gruppe 1, gruppe 2 og gruppe 3.
Maltese: Il-punt finali sekondarju (kompost ta' avvenimenti kardjovaskulari, mewt CV, MI, jew puplesija) seħħ f'41 (5.9%), 36 (5.1%), u 36 (5.2%) individwi fi grupp 1, grupp 2 u grupp 3, rispettivament.
Danish: Placebo N=5.113 n (%)
Maltese: Plaċebo N=5,113 n(%)
Danish: Der sås tromboemboliske hændelser hos 12 % af de patienter, der var randomiseret til rivaroxaban (4 iskæmiske slagtilfælde og 3 myokardieinfarkter).
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi seħħew fi 12% tal-pazjenti randomised għal rivaroxaban (4 puplesiji iskemiċi u 3 infarti mijokardijaċi).
Danish: Som følge af den begrænsede absorption konstateredes en oral biotilgængelighed på 66 % for 20 mgtabletten under fastende betingelser.
Maltese: Minħabba grad imnaqqas ta' assorbiment kienet determinata bijodisponibilità orali ta' 66% għall-pillola ta' 20 mg taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Danish: (PP/aluminiumsfolieblistre)
Maltese: PP/Aluminium foil)
Danish: Dag 1 - 21: 30 mg Fra og med dag 22: 20 mg
Maltese: Jum 1 - 21: 30 mg Jum 22 u 'l quddiem: 20 mg
Danish: Rivaroxaban metaboliseres via CYP3A4, CYP2J2 og CYP-uafhængige mekanismer.
Maltese: Rivaroxaban huwa metabolizzat permezz ta' mekkaniżmi li huma indipendenti minn CYP3A4, CYP2J2 u CYP.
Danish: 2,1 % af patienterne
Maltese: 2.1% tal-pazjenti
Danish: Placebo N=3.096 n (%)
Maltese: Plaċebo N=3096 n (%)
Danish: Bayer A/S Tlf: +45-4523 5000
Maltese: Danmark Bayer A/S Tlf: +45-45 235 000
Danish: Efter oral administration begrænses eliminationen af absorptionshastigheden.
Maltese: Wara għoti orali l-eliminazzjoni ssir limitata mir-rata ta' assorbiment.
Danish: 0,66 (0,46; 0,95) p = 0,026** a) modificeret intent-to-treat-analysesæt (samlet intent-to-treat-analysesæt for stenttrombose) b) vs. placebo, Log-Rank p-værdi ** nominelt signifikant
Maltese: 0.66 (0.46, 0.95) p = 0.026** a) grupp ta' analiżi b'intenzjoni li jiġi kkurat immodifikat (grupp ta' analiżi totali b'intenzjoni li jiġi kkurat għal trombożi tal-istent) b) kontra plaċebo; valur p Log-Rank ** nominalment sinifikanti
Danish: Intrakraniel blødning* 55
Maltese: Emorraġija fil-kranju* 55
Danish: Symptomatisk recidiverende VTE*
Maltese: VTE sintomatiku u rikorrenti*
Danish: • acetylsalicylsyre eller
Maltese: • acetylsalicylic acid jew
Danish: • acetylsalicylsyre plus clopidogrel eller ticlopidin.
Maltese: • acetylsalicylic acid flimkien ma' clopidogrel jew ticlopidine.
Danish: Bayer AG 51368 Leverkusen Germany
Maltese: Bayer AG 51368 Leverkusen
Danish: 4.832 patienter med akut symtomatisk PE
Maltese: 4,832 pazjent b'PE akut u sintomatiku
Danish: Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, natriumcroscarmellose, lactosemonohydrat, hypromellose 2910, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, hypromellose 2910, sodium laurilsulphate, magnesium stearate.
Danish: Xarelto 20 mg én gang dagligt N = 1.107
Maltese: Xarelto 20 mg od N=1,107
Danish: Skift fra parenterale antikoagulantia til Xarelto
Maltese: Bidla minn sustanzi parenterali kontra l-koagulazzjoni għal Xarelto
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Natriumcroscarmellose Lactosemonohydrat Hypromellose 2910
Maltese: Il-qalba tal-pillola Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Hypromellose 2910
Danish: Der sås ingen hændelser hos de patienter, der var randomiseret til warfarin.
Maltese: Ma ġewx irrappurtati avvenimenti f'pazjenti randomised għal warfarin.
Danish: 6 eller 12 måneder N = 594
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=594
Danish: Xarelto 10 mg én gang dagligt N = 1.127
Maltese: Xarelto 10 mg od N=1,127
Danish: sol som symbol måne som symbol
Maltese: xemx bħala simbolu qamar bħala simbolu
Danish: Både den gennemsnitlige CHADS2- og HAS-BLED-score var 2,0 i XANTUS sammenholdt med en gennemsnitlig CHADS2- og HAS-BLED-score på henholdsvis 3,5 og 2,8 i ROCKET AF.
Maltese: Il-punteġġi medji ta' CHADS2 u HAS-BLED it-tnejn kienu 2.0 f'XANTUS, meta mqabbel mal-punteġġ medju ta' CHADS2 u HAS-BLED ta' 3.5 u 2.8 f'ROCKET AF, rispettivament.
Danish: CYP3A4- og P-gp-hæmmere
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4 u ta' P-gp
Danish: Fordelingsvolumenet er moderat, idet Vss er cirka 50 liter.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa moderat b'Vss ta' madwar 50 litru.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 22. maj 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Mejju 2018
Danish: 34,9 % af patienterne blev behandlet med acetylsalicylsyre, mens 11,4 % blev behandlet med klasseIII-antiarytmika, herunder amiodaron.
Maltese: 34.9% tal-pazjenti kienu kkurati b'acetylsalicylic acid u 11.4% kienu kkurati b'antiarritmiċi ta' klassi
Danish: Aktiv, klinisk signifikant blødning.
Maltese: Fsada attiva ta' sinifikanza klinika.
Danish: En yderligere retrospektiv analyse viste en nominelt signifikant reduktion i hyppigheden af stenttrombose sammenlignet med placebo (se tabel 4).
Maltese: Analiżi retrospettiva addizzjonali wriet tnaqqis nominalment sinifikanti fir-rati ta' inċidenza ta' trombożi talistent meta mqabbel mal-plaċebo (ara Tabella 4).
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante interetniske forskelle mellem kaukasiske (hvide), afroamerikanske, latinamerikanske, japanske og kinesiske patienter, hvad angår rivaroxabans farmakokinetik og farmakodynamik.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza bejn ir-razez ta' rilevanza klinika fost pazjenti Kawkasi, AfrikaniAmerikani, Ispaniċi, Ġappuniżi jew Ċiniżi, rigward il-farmakokinetika u l-farmakodinamika ta' rivaroxaban.
Danish: Xarelto indeholder lactose og natrium
Maltese: Xarelto fih lactose u sodium
Danish: 8,281 patienter med akut symtomatisk DVT eller PE
Maltese: 8,281 pazjent b'DVT jew PE akuti u sintomatiċi
Danish: Stenttrombose
Maltese: Tromboċitopenija
Danish: 6 eller 12 måneder N = 602
Maltese: 6 jew 12-il xahar N=602
Danish: 10 mg eller 20 mg
Maltese: 10 mg jew 20 mg
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner, når rivaroxaban blev givet samtidigt med midazolam (substrat af CYP3A4), digoxin (substrat af P-gp), atorvastatin (substrat af CYP3A4 og P-gp) eller omeprazol (protonpumpehæmmer).
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi jew farmakodinamiċi ta' sinifikanza klinika meta rivaroxaban ingħata flimkien ma' midazolam (substrat ta' CYP3A4), digoxin (substrat ta' P-gp), atorvastatin (substrat ta' CYP3A4 u P-gp) jew omeprazole (inibitur tal-pompi tal-protoni).
Danish: - Hvis du tager
Maltese: (CI ta'
Danish: Apopleksi, MI eller CV-død
Maltese: Puplesija, MI jew mewt CV
Danish: Brug af anden medicin sammen med Xarelto
Maltese: Mediċini oħra u Xarelto
Danish: Ved baseline var medianen af uddrivningsfraktionen 34 % (IQR: 28 % - 38 %) og 53 % af patienterne var NYHA klasse III eller IV.
Maltese: Fil-linja bażi, il-porzjon medjan imbuttat 'il barra kien ta' 34% (IQR: 28%-38%) u 53% tal-individwi kienu NYHA Klassi
Danish: 3.396 patienter fortsatte forebyggelse af recidiverende venøs tromboemboli
Maltese: 3,396 pazjent komplew il-prevenzjoni ta' tromboemboliżmu rikorrenti fil-vini