FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In both studies significant differences were noted in mortality rates between birds treated with lincomycin (0% and 0.7%, respectively) and negative controls (14% and 7.5%, respectively).
Lithuanian: Per abu tyrimus nustatyta reikšmingų mirtingumo lygio skirtumų tarp paukščių, gydytų linkomicinu (atitinkamai 0 proc.
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
English: Allergic/hypersensitive reactions occur on rare occasions.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškia alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: Use only according to the benefitrisk assessment by the responsible veterinarian.
Lithuanian: Naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
English: Where possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information concerning the response of enzootic pneumonia/necrotic enteritis to treatment with lincomycin.”
Lithuanian: Kai įmanoma, gydymą reikėtų pagrįsti vietos (regiono, ūkio lygmens) epidemiologine informacija apie enzootinės pneumonijos ar nekrotinio enterito atsaką į gydymą linkomicinu.“
English: A dosage greater than 10 mg lincomycin per kg of body weight may cause diarrhoea and loose stools in pigs.
Lithuanian: Didesnė nei 10 mg/kg kūno svorio linkomicino dozė kiaulėms gali sukelti viduriavimą ir išmatų suminkštėjimą.
English: The susceptibility of Mycoplasma hyopneumoniae to antimicrobial agents is difficult to test in vitro owing to technical constraints.
Lithuanian: Mycoplasma hyopneumoniae jautrumą antimikrobinėms medžiagoms sunku nustatyti in vitro dėl techninių kliūčių.
English: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
English: In case of accidental exposure to the skin, eyes or mucous membranes, wash the affected area thoroughly with plenty of water.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, į akis ar ant gleivinių, užterštą vietą reikia gerai nuplauti dideliu kiekiu vandens.
English: The referral leads to full harmonisation of the product information.
Lithuanian: Po šios kreipimosi procedūros informacija apie vaistą bus visiškai suderinta.
English: This exceeded the minimum effective dose rate (3.9 mg/kg) established in the dose evaluation study and was within the range tested in the dose confirmation and target animal safety studies.
Lithuanian: Ji yra didesnė negu mažiausios veiksmingos dozės norma (3,9 mg/kg), nustatyta per dozių įvertinimo tyrimą, ir yra intervale, kuris tirtas
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use; Lincosamides.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakterinės medžiagos, linkozamidai.
English: On rare occasions, pigs given lincomycin-medicated water may develop diarrhoea/soft stools and/or mild swelling of the anus within the first 2 days after onset of treatment.
Lithuanian: Retais atvejais kiaulėms pradėjus gerti vandenį su linkomicinu pirmąsias 2 dienas gali pasireikšti viduriavimas, suminkštėti išmatos ir (arba) nežymiai patinti išangė.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA Pildoma nacionaliniu lygiu.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
English: Based on the observed depletion pattern, a 5-day withdrawal period was shown to be appropriate for the combination product.
Lithuanian: Remiantis nustatytu liekanų mažėjimo modeliu, įrodyta, kad 5 parų išlauka yra tinkama naudojant šį veterinarinių vaistų derinį.
English: The active substance lincomycin is a lincosamide antibiotic and is produced by Streptomyces lincolnensis.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, gaminamas bakterijų Streptomyces lincolnensis.
English: Resistance to lincomycin is frequently conferred by plasmid-borne factors (erm genes) coding for methylases modifying the ribosomal binding site and frequently leading to cross-resistance to other antimicrobials of the macrolides, lincosamides and streptogramins group.
Lithuanian: Atsparumas linkomicinui dažniausiai siejamas su plazmidėse esančiais veiksniais (erm genais), koduojančiais metilazes, kurios pakeičia ribosomų prisijungimo vietą ir dėl to dažnai pasireiškia kryžminis atsparumas kitiems makrolidų, linkozamidų ir streptograminų grupės antibiotikams.
English: TARGET SPECIES Pigs and chickens.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės ir vištos.
English: The following indications for Lincocin and its associated names can be supported based on the data provided:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti šias Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto indikacijas:
English: One composite muscle sample out of three had residues slightly above the MRL (57 µg/kg versus 50 µg/kg).
Lithuanian: Liekanų kiekiai viename iš trijų jungtinių raumenų ėminių šiek tiek viršijo DLLK (57 µg/kg, palyginti su 50 µg/kg).
English: Lincomycin hydrochloride
Lithuanian: Linkomicino hidrochloridas
English: This product contains lincomycin and lactose monohydrate, either of which can cause allergic reactions in some people.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šiame vaiste yra linkomicino ir laktozės monohidrato, kurie kai kuriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas.
English: White high density polyethylene (HDPE) bottle containing 150 g or 1.5 kg powder for use in drinking water with a tamper evident low density polyethylene (LDPE) lid.
Lithuanian: Balti didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai po 150 g arba buteliai po 1,5 kg miltelių naudoti su geriamuoju vandeniu, uždengti mažo tankio polietileno (MTPE) dangteliais su sandarumą žyminčiu žiedu.
English: The CVMP acknowledged the difficulties in determining a single dose and agreed that although somewhat arbitrarily selected, the proposal for a dose rate of 5 mg lincomycin per kg of body weight for 7 days is acceptable.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad nustatyti vieną dozę yra sunku, ir sutiko, kad siūloma linkomicino dozės norma, 5 mg/kg kūno masės vartoti 7 paras, yra priimtina, nepaisant to, kad ji pasirinkta gana atsitiktinai.
English: A dose titration study investigated the therapeutic effect of various levels of lincomycin administered via drinking water on necrotic enteritis in broilers under simulated natural conditions.
Lithuanian: Atliktas dozių parinkimo tyrimas, per kurį tirtas įvairių į geriamąjį vandenį dedamų linkomicino kiekių poveikis broilerių nekrotiniam enteritui, imituojant natūralias sąlygas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Pildoma nacionaliniu lygiu
English: Regarding laying hens, there are no data to support a withdrawal period in eggs; hence, the use of the product should not be authorised in laying birds producing eggs for human consumption.
Lithuanian: Dėl vištų dedeklių nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti kiaušiniams tinkamą išlauką, todėl nereikėtų leisti naudoti šio preparato dedeklėms, dedančioms žmonių maistui skirtus kiaušinius.
English: Where possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information concerning the response of enzootic pneumonia/necrotic enteritis to treatment with lincomycin.
Lithuanian: Kai įmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie atsaką į gydymą linkomicinu enzootinės pneumonijos / nekrozinio enterito atvejais.
English: At 2 days after the end of treatment, residues in liver, kidney and muscle were all below the MRLs.
Lithuanian: Po 2 dienų nuo gydymo pabaigos vaisto liekanų kiekiai kepenyse, inkstuose ir raumenyse visais atvejais nesiekė DLLK.
English: Chickens were administered lincomycin hydrochloride in the drinking water at a level of approximately 34 mg/litre (5.1-6.6 mg/kg body weight) for seven days.
Lithuanian: Vištoms linkomicino hidrochloridas buvo girdytas 7 dienas su geriamuoju vandeniu, kuriame koncentracija buvo vidutiniškai 34 mg/litre (5,1-6,6 mg/kg kūno svorio).
English: The use of suitably calibrated weighing equipment is recommended if part packs are used.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Jei naudojama ne visa pakuotė, rekomenduotina naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
English: Pigs were already authorised as a target species for all products concerned by this referral procedure.
Lithuanian: Visus vaistus, dėl kurių pradėta ši kreipimosi procedūra, jau leista naudoti kiaulėms, kaip vienai iš paskirties gyvūnų rūšių.
English: Lincomycin can potentiate neuromuscular effects of anaesthetics and muscle relaxants.
Lithuanian: Linkomicinas gali sustiprinti anestetikų ir miorelaksantų poveikį raumenims ir nervams.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Pildoma nacionaliniu lygiu.
English: As there were no data to support a withdrawal period in laying hens, the use of the product should not be authorised in laying birds producing eggs for human consumption.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti išlaukos trukmę vištoms dedeklėms, nereikėtų leisti naudoti šio preparato dedeklėms, dedančioms žmonių maistui skirtus kiaušinius.
English: The benefit-risk balance in relation to the use of Lincocin against swine dysentery caused by B. hyodysenteriae is considered to be negative due to development of acquired resistance and high uncertainty about its impact in terms of in vivo efficacy.
Lithuanian: hyodysenteriae, naudos ir rizikos balansas yra neigiamas dėl įgyto atsparumo šiam vaistui vystymosi ir dėl didelių neaiškumų, susijusių su jo poveikiu vertinant veiksmingumą in vivo.
English: A single oral administration of lincomycin hydrochloride, at dose levels of approximately 22, 55 and 100 mg/kg body weight in pigs, resulted in dose related lincomycin serum levels, detected for 24-36 hours after administration.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius vieną 22, 55 ir 110 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, nuo dozės priklausanti linkomicino koncentracija serume nustatoma 24-36 val.
English: Antagonism may exist between lincomycin and macrolides such as erythromycin and other bactericidal antibiotics; concurrent use is therefore not recommended due to competitive binding at the 50S ribosomal subunit of the bacterial cell.
Lithuanian: , eritromicino bei kitų baktericidinių antibiotikų, todėl dėl konkuravimo jungiantis prie bakterijos ląstelės 50S ribosominio subvieneto jų nerekomenduojama naudoti kartu.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
English: preferable; based on the data available and taking into account the variability of water intake and hence the dose ingested by the treated animals, a dose rate of 5 mg lincomycin per kg of body weight for 7 days was proposed.
Lithuanian: Manyta, kad būtų geriau nustatyti vieno (optimalaus) dydžio dozę; remiantis turimais duomenimis ir atsižvelgiant į tai, kad gydomi gyvūnai su geriamuoju vandeniu suvartoja nevienodas vaisto dozes, pasiūlyta linkomicino dozės norma - 5 mg/kg kūno masės vartoti 7 paras.
English: The in vitro data from published literature and from the marketing authorisation holder's own study indicated that the MICs for lincomycin had wide ranges and were not unimodal.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys turi plačius intervalus ir yra nevienmodis.
English: If symptoms such as skin rash or persistent eye irritation appear after exposure, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Lithuanian: Po sąlyčio paraudus odai ar pasireiškus ilgalaikiam akių dirginimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: The in vitro data from published literature and from the marketing authorisation holder's own study indicated that the MIC distribution for lincomycin was wide and not unimodal.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys yra platus ir nevienmodis.
English: A single oral dose of 10 mg/kg body weight was administered to pigs to determine the bioavailability.
Lithuanian: Norint nustatyti biologinį prieinamumą, kiaulėms buvo naudota viena 10 mg/kg kūno svorio dozė.
English: In drinking water use
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu
English: = ___ mg product per litre drinking water
Lithuanian: = ___ mg vaisto litrui geriamojo vandens
English: Pigs:
Lithuanian: Kiaulėms:
English: However, the most prevalent mechanism in mycoplasmas is the alteration of the binding site through mutational events (chromosomal resistance).
Lithuanian: Tačiau dažniausias mikoplazmų atsparumo atsiradimo mechanizmas yra dėl mutacijų pakitusi prisijungimo vieta (chromosominis atsparumas).
English: Colloidal anhydrous silica Lactose monohydrate
Lithuanian: laktozės monohidratas.
English: Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: 24 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, - 24 val.
English: • the scope of the referral was the harmonisation of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet;
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
English: Mean body weight (kg) of animals to be treated
Lithuanian: Vidutinis gydytinų gyvūnų kūno svoris (kg)
English: For chickens, the currently authorised dose and the harmonised proposal was to administer 3-6 mg lincomycin per kg of body weight daily for 7 consecutive days.
Lithuanian: Esama leidžiama ir suderintai siūloma vištoms dozė buvo 3-6 mg/kg kūno masės linkomicino per parą 7 paras iš eilės.
English: Concerning the indication for treatment and metaphylaxis of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae and/or other bacteria susceptible to lincomycin, the marketing authorisation holder presented Minimum Inhibitory Concentration (MIC) data from several studies (including recent proprietary studies performed in 2016), clinical trials and studies from the scientific literature.
Lithuanian: Dėl jų indikacijos kiaulių dizenterijos, kurią sukelia Brachyspira hyodysenteriae ir (arba) kitos linkomicinui jautrios bakterijos, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIK) duomenis, gautus iš kelių tyrimų (įskaitant neseniai 2016 m.
English: Once opened: use immediately.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}: MMM/YY Atidarius sunaudoti nedelsiant.
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>: To be completed nationally
Lithuanian: Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
English: As the conclusions from the aforementioned referral procedure (EMEA/V/A/110) can be extrapolated to the current
Lithuanian: Kadangi minėtos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/110) išvadas galima taikyti ir šiai procedūrai, CVMP padarė išvadą, kad šią indikaciją reikėtų išbraukti ir iš Lincocin vaisto informacinių dokumentų.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Lincocin and its associated names (see Annex I)
Lithuanian: Lincocin ir susijusių pavadinimų (žr.
English: However, as the dosing regimens and indications have not been extended, there is no increase in the exposure of the environment to the active substance.
Lithuanian: Per šią kreipimosi procedūrą nebuvo vertinama galima rizika aplinkai, tačiau kadangi siūlomi dozavimo režimai nedidinti ir daugiau indikacijų nenustatyta, veikliosios medžiagos poveikis aplinkai nedidės.
English: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das
Lithuanian: Albiotic Pulver 400 mg/g zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine
English: On rare occasions some pigs may show reddening of the skin and mild irritable behaviour.
Lithuanian: Retais atvejais kai kurioms kiaulėms gali pasireikšti odos paraudimas ir nestiprus suirzimas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Pildoma nacionaliniu lygiu.
English: Lincomycin is eliminated unchanged or in the form of various metabolites in bile and urine.
Lithuanian: Linkomicinas pereina enterohepatinę apytaką, išsiskiria nepakitęs arba įvairių metabolitų pavidalu su tulžimi ir šlapimu.
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
English: Enzootic pneumonia: 10 mg lincomycin per kg of body weight (corresponding to 25 mg product per kg bodyweight) for 21 consecutive days.
Lithuanian: enzootinė pneumonija: 10 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 25 mg vaisto 1 kg kūno svorio),
English: Additionally the wording of section 4.9 ‘Amounts to be administered and route of administration' of the SPC was extensively modified, with the main aim of increasing clarity.
Lithuanian: Be to, daugiausia siekiant didesnio aiškumo, gerokai pakeistas veterinarinio vaisto aprašo 4.9 skyriaus „Dozės ir naudojimo būdas“ tekstas.
English: For example, the results of the study conducted by the marketing authorisation holder in 2016 with 92 European isolates showed a MIC range of 0.5 μg/ml to >256 μg/ml and a tri-modal MIC distribution for lincomycin against C. perfringens (peaks at 1 μg/ml, 8 μg/ml and >256 μg/ml), with the majority of isolates falling outside the apparent wild-type population.
Lithuanian: perfringens MIK skirstinys (smailės esant 1 μg/ml, 8 μg/ml ir >256 μg/ml), o dauguma izoliatų nepateko į realiąją laukinio tipo populiaciją.
English: Repeated dosing of pigs with daily oral doses of 22 mg lincomycin/kg body weight for 3 days indicated no accumulation of lincomycin in the species, with no detectable serum levels of antibiotic after 24 hours post administration.
Lithuanian: Tris dienas iš eilės kiaulėms girdant 22 mg/kg kūno svorio per dieną linkomicino dozę, nustatyta, kad linkomicinas nesikaupė, praėjus 24 val.
English: The slaughter times (0 hours after 3 days of medication and 0, 6, 12 and 24 hours after 21 days of medication) were well distributed to support the proposed zero-day withdrawal period.
Lithuanian: Naudota dozė (linkomicino apie 10 mg/kg kūno masės per parą dėta į geriamąjį vandenį) buvo laikoma atitinkančia didžiausią linkomicino kiekį, rekomenduojamą skirti naudojant šį vaistą. Skerdimo laikas (0 valandų po 3 vaisto vartojimo parų ir 0, 6, 12 ir 24 valandos po 21 vaisto vartojimo paros) buvo tinkamai parinktas, kad atitiktų siūlomą nulio parų išlaukos trukmę.
English: Chickens: Meat and offal: 5 days.
Lithuanian: Vištoms: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
English: Postępu 17B
Lithuanian: Kadangi B.
English: Similar results were observed following single oral doses of 4.4 and 11.0 mg/kg body weight in pigs.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gaunami vieną kartą sugirdžius 4,4 ir 11 mg/kg kūno svorio dozes kiaulėms: koncentracija nustatoma 12-16 val.
English: However, there was no definitive evidence that strains of C. perfringens with high MICs for lincomycin may be clinically resistant.
Lithuanian: perfringens padermės, kurioms nustatytos didelės linkomicino MIK, gali būti jam kliniškai atsparios.
English: Dosage:
Lithuanian: vištoms:
English: Crossing the intestinal barrier, lincomycin is widely distributed to all tissues, especially the lungs and joint cavities; the volume of distribution is about 1 litre.
Lithuanian: Perėjęs žarnyno barjerą linkomicinas plačiai pasiskirsto audiniuose, ypač plaučiuose ir sąnarių ertmėse.
English: Necrotic enteritis: 5 mg lincomycin per kg of body weight (corresponding to 12.5 mg product per kg bodyweight) for 7 consecutive days.
Lithuanian: nekrozinis enteritas: 5 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 12,5 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 7 dienas iš eilės.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS Pildoma nacionaliniu lygiu.
English: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Lithuanian: Linkomicinas (linkomicino hidrochloridas)
English: With regard to the in vitro susceptibility data, although there is no standardised methodology for determination of the MIC for antibiotics against B. hyodysenteriae, it was evident that the majority of isolates fall outside the apparent wild-type population.
Lithuanian: hyodysenteriae MIK nustatyti, iš jautrumo in vitro duomenų aišku, kad dauguma izoliatų nepriklauso realiajai laukinio tipo populiacijai.
English: Withdrawal periods:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
English: Do not administer, and do not allow access to water containing lincomycin, to rabbits, hamsters, guinea pigs, chinchillas, horses or ruminants as this could result in severe gastro-intestinal disturbance.
Lithuanian: Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms, šinšiloms, arkliams ar atrajotojams, taip pat negalima leisti šių rūšių gyvūnams pasiekti vandenį su linkomicinu, kadangi jis gali sukelti sunkius virškinimo trakto sutrikimus.
English: Oral use (via drinking water)
Lithuanian: Per burną (su geriamuoju vandeniu)
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
English: However, given the variability in active substance intake that can result from dosing via drinking water and the good safety profile for lincomycin, a dose greater than the minimum effective dose was considered to be justifiable.
Lithuanian: Atrodytų, kad mažiausia veiksminga dozė yra apie 4 mg/kg kūno masės ir pasirinkus šią dozę gydomojo poveikio indeksas būtų didžiausias; tačiau turint omenyje, kad suvartojami veikliosios medžiagos kiekiai gali būti skirtingi, nes ji dozuojama dedant į geriamąjį vandenį, ir atsižvelgiant į geras linkomicino saugumo charakteristikas, manyta, kad galima pagrįstai nustatyti dozę, kuri būtų didesnė negu mažiausia veiksminga dozė.
English: powder for use in drinking water
Lithuanian: Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu
English: Treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumoniae, gydymas ir metafilaktika.
English: Section 4.9 ‘Amounts to be administered and route of administration' of the SPC was nevertheless modified, mainly for the purpose of increased clarity.
Lithuanian: Linkomicino dozavimo režimas pagal šią indikaciją liko nepakeistas, 10 mg/kg kūno masės per parą 21 parą iš eilės, tačiau veterinarinio vaisto aprašo 4.9 skyriuje „Dozės ir naudojimo būdas“ vis vien padaryta pakeitimų, daugiausia siekiant didesnio aiškumo.
English: Therefore, it was considered that the proposed withdrawal period of 5 days can be regarded as safe for the recommended dosing regimen of 5 mg of lincomycin per kg of body weight per day for 7 days.
Lithuanian: Manyta, kad pagal rekomenduojamą linkomicino dozavimo režimą - 5 mg/kg kūno masės per parą 7 paras - siūlomą 5 parų išlauką galima laikyti saugia.