FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • CHMP fann att vankomycin utgör ett avgörande behandlingsalternativ inom ramen för behandlingen av allvarliga infektioner (komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, akut bakteriell meningit, bakteriemi som inträffar i samband med, eller misstänks vara associerade med något av ovanstående, perioperativ antibakteriell profylax, peritoneal dialysassocierad peritonit och behandling av Clostridium difficile-infektion) orsakade av grampositiva patogener, särskilt dem som orsakas av MRSA.
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini on erittäin tärkeä hoitovaihtoehto vakavien grampositiivisten bakteerien aiheuttamien (etenkin MRSA:n aiheuttamien) infektioiden hoidossa (komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luu- ja nivelinfektiot, avosyntyinen keuhkokuume, sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, infektioendokardiitti, akuutti bakteerimeningiitti, bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista, perioperatiivinen bakteeriprofylaksia, peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti ja Clostridium difficile -infektion hoito)
Swedish: • Behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, ben- och ledinfektioner, samhällsförvärvad pneumoni, sjukhusförvärvad pneumoni inräknat ventilatorassocierad pneumoni, infektiös endokardit, bakteriemi i samband med eller som misstänks vara förknippad med något av ovanstående (särskilt orsakat av meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperativ antibakteriell profylax.
Finnish: • Seuraavien tilojen hoito: komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot, luu- ja nivelinfektiot, avosyntyinen keuhkokuume, sairaalakeuhkokuume, mukaan lukien hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, infektioendokardiitti, bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän johonkin edellä mainituista (etenkin metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteerin aiheuttama), perioperatiivinen bakteeriprofylaksia.
Swedish: För både spädbarn och barn från en månads ålder till 18 år enades CHMP om att dosen av vankomycin, liksom för vuxna, bör individanpassas efter vikt, ålder och den bakomliggande infektionens och det kliniska svarets typ och svårighetsgrad.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että aikuisten tavoin sekä vastasyntyneiden että lasten yhden kuukauden iästä 18 vuoteen vankomysiiniannos on sovitettava yksilöllisesti painon, iän, infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä kliinisen vasteen mukaan; vankomysiinin aloitusannokset on laskettava potilaan painon perusteella.
Swedish: Följande indikationer för vankomycin (oral administrering) för "behandling av stafylokockenterokolit" och "dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar i kombination med en aminoglykosid" understöddes inte av CHMP:
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei tukenut seuraavia vankomysiinin käyttöaiheita (suun kautta): "stafylokokkienterokoliitin hoito" ja "maha-suolikanavan dekontaminaatio yhdessä aminoglykosidin kanssa immuunivajavuudesta kärsiville potilaille".
Swedish: - och kapslar, för oral administrering.
Finnish: - suun kautta otettavina kapseleina.
Swedish: Eftersom användningen av milligram fastställdes i EU:s kliniska praxis för förskrivningen av detta läkemedel, fann CHMP det nödvändigt att behålla överenskommelsen om att märka vankomycinläkemedel efter massa, dvs. i milligram.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli sitä mieltä, että myyntipäällysmerkinnöissä on tärkeää säilyttää vankomysiinipitoisuuden ilmaiseminen massana eli milligrammoina ottaen huomioon, että milligrammojen käyttö valmisteen kuvauksessa vakiinnutettiin EU:n kliinisessä käytössä.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt
Finnish: Gyógyszergyár Zrt
Swedish: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Finnish: Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: KAPSEL
Finnish: KAPSELI
Swedish: Rumänien Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Romania Lek Pharmaceuticals D.D.
Swedish: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
Finnish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Swedish: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Swedish: Slovenien Pfizer Luxembourg Sarl
Finnish: Pfizer Luxemburg Sarl
Swedish: Tyskland Hexal Ag
Finnish: Hexal Ag
Swedish: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Finnish: Romania Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Swedish: Storbritannien Co-Pharma Limited
Finnish: Co-Pharma Limited
Swedish: Grekland Vianex S.A.
Finnish: Vianex S.A.
Swedish: Bulgarien Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби
Finnish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби
Swedish: Tyskland Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Finnish: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Swedish: Nederländerna Hospira Benelux Bvba
Finnish: Alankomaat Hospira Benelux Bvba
Swedish: Spanien Kern Pharma, S.L.
Finnish: Kern Pharma, S.L.
Swedish: Spanien Pfizer, S.L.
Finnish: Pfizer, S.L.
Swedish: Rumänien Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Finnish: Romania Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Swedish: S.A.
Finnish: S.L.
Swedish: Republika S.R.O.
Finnish: česká Republika S.R.O.
Swedish: Hospitalarios, S.L.
Finnish: Pharmaceuticals, S.L.
Swedish: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Finnish: Fresenius Kabi España S.A.U.
Swedish: KAPSEL, HÅRD
Finnish: KAPSELI, KOVA
Swedish: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI Pharmaceutical Trading
Swedish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Finnish: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V.
Swedish: Vancomicină Pharmaswiss
Finnish: Vankomicin Pharmaswiss
Swedish: Fisiopharma Srl
Finnish: Fisiopharma Srl Zengac
Swedish: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Finnish: Pharmaswiss D.O.O.
Swedish: Kroatien Sandoz D.O.O.
Finnish: Sandoz D.O.O.
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG OCH 1000 MG
Finnish: VANKOMYSIINI, 500 MG JA 1000 MG
Swedish: Nederländerna Eurocept B.V.
Finnish: Alankomaat Eurocept B.V.
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG / 512,5 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 512,5 MG / 512,5 MG
Swedish: Storbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A. Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Finnish: Vancomycin Laboratorio Reig Jofré
Swedish: Grekland Pharmaserve-Lilly Saci
Finnish: PharmaserveLilly Saci
Swedish: Storbritannien Teva Uk Limited
Finnish: kuningaskunta Limited
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025 MG/1025 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1025 MG / 1025 MG
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Finnish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanti
Swedish: VANKOMYCIN 1000MG/20 ML
Finnish: VANKOMYSIINI, 1000 MG / 20 ML
Swedish: VANKOMYCIN 500 MG/10 ML
Finnish: VANKOMYSIINI, 500 MG / 10 ML
Swedish: Tyskland Mylan Dura Gmbh
Finnish: Mylan Dura Gmbh
Swedish: Grekland Demo Abee
Finnish: Demo Abee Vondem
Swedish: Tyskland Ratiopharm Gmbh
Finnish: Ratiopharm Gmbh
Swedish: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L Vancomicina Sala
Finnish: Laboratorio Ramon Sala, S.L
Swedish: Mylan Bvba-Sprl
Finnish: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan
Swedish: WockHÅRDt Uk Ltd
Finnish: Wockhardt Uk Ltd
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,2 MG ENHETER
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1025,2 MG-YKSIKKÖÄ
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 128,15 MG KAPSEL
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 128,15 MG, KAPSELI
Swedish: Vancomicina Kern Pharma
Finnish: Kern Pharma,
Swedish: ANVÄNDNING FÖR INHALATION
Finnish: INFUUSIONESTETTÄ VARTEN
Swedish: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Finnish: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Swedish: Vancomycin Ratiopharm VANKOMYCIN HYDROKLORID 512,5 MG INJEKTIONSFLASKA
Finnish: Vancomycin Ratiopharm VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 512,5 MG, INJEKTIOPULLO
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1 G AMPULL
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1 G, AMPULLI
Swedish: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Finnish: Fresenius Kabi D.O.O.
Swedish: Nederländerna Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Finnish: Alankomaat Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Swedish: Bulgarien Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
Finnish: Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1 G
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1 G
Swedish: Tyskland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Finnish: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Swedish: Sandoz Gmbh
Finnish: Sandoz Gmbh Edicin
Swedish: Mcdermott Laboratories Ltd Vancomycin Mylan
Finnish: Mcdermott Laboratories Ltd
Swedish: HYDROKLORID 512,57 MG/10 ML
Finnish: 512.57MG/10 ML
Swedish: Nederländerna Cnp Pharma Gmbh
Finnish: Alankomaat Cnp Pharma Gmbh
Swedish: Vancomycin Hospira VANKOMYCIN
Finnish: Vancomycin Hospira
Swedish: Hospira Deutschland Gmbh Vanycin
Finnish: Hospira Deutschland Gmbh
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 1025,14 MG/20 ML
Finnish: Vancomicină Pharmaswiss VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI 1025.14MG/20 ML
Swedish: HYDROKLORID 500 MG/500 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 500 MG/500 MG
Swedish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Finnish: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland
Swedish: VANKOMYCIN HYDROKLORID 0,5 G INJEKTIONSFLASKA
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 0,5 G INJEKTIOPULLO
Swedish: Tjeckien Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Pharmaceuticals D.D.
Swedish: • Den maximala dosen ska inte överskrida 2 g per dag.
Finnish: • Enimmäisannos on 2 g päivässä.
Swedish: Den 21 september 2017 EMA/645879/2017
Finnish: syyskuuta 2017 EMA/645879/2017
Swedish: Kommittén antog EMA:s yttrande.
Finnish: Komitea antoi myös viraston lausunnon.
Swedish: Vankomycin kapslar
Finnish: Vankomysiinikapselit
Swedish: Granskningen av vankomycin-innehållande läkemedel inleddes den 1 april 2016 på begäran av Spaniens läkemedelsmyndighet (AEMPS) enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden arviointi aloitettiin 1. päivänä huhtikuuta 2016 Espanjan lääkeviraston (AEMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Swedish: CHMP:s yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 21 september 2017 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsländer.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 21.9.2017.
Swedish: Till mindre barn rekommenderas det att åldersanpassade beredningar används.
Finnish: Nuoremmille lapsille suositellaan iän perusteella asianmukaisten valmisteiden käyttöä.
Swedish: Vankomycin har använts sedan 1950-talet och är än idag ett viktigt behandlingsalternativ för behandling av allvarliga infektioner.
Finnish: Vankomysiiniä on käytetty 1950-luvulta saakka, ja tähän päivään asti se on ollut tärkeä hoitovaihtoehto vakavien infektioiden hoidossa.
Swedish: Därför ska inte oralt vankomycin längre användas vid dessa indikationer.
Finnish: Näin ollen suun kautta otettavaa vankomysiiniä ei saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Swedish: • Patienter som har frågor kring sin behandling bör tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää hoidostaan, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Swedish: Den 19 maj 2017 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) ändringar av förskrivningsinformationen till det antibiotiska medlet vankomycin för att säkerställa korrekt användning vid behandlingen av allvarliga infektioner orsakade av grampositiva bakterier.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli 19. toukokuuta 2017 muutoksia vankomysiiniantibiootin lääkemääräystietoihin, jotta varmistettaisiin sen asianmukainen käyttö grampositiivisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa.
Swedish: • Produktinformationen till läkemedel som innehåller vankomycin kommer att uppdateras för att beakta dessa rekommendationer.
Finnish: • Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään, jotta nämä suositukset otettaisiin huomioon.
Swedish: • Den tillgängliga informationen om vankomycin har granskats och rekommendationer har utfärdats om säker användning och lämplig dosering.
Finnish: • Vankomysiinistä saatavilla olevat tiedot on arvioitu uudelleen ja sen turvallisesta käytöstä ja asianmukaisesta annostuksesta on annettu suosituksia.
Swedish: Vankomycin tillhör en grupp antibiotika som kallas glykopeptider.
Finnish: Vankomysiini kuuluu glykopeptidi-nimisten antibioottien ryhmään.
Swedish: Myndighetens rekommendationer bygger på en granskning av de tillgängliga farmakologiska och kliniska uppgifterna för vankomycin.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat vankomysiinistä saatavilla olevien farmakologisten ja kliinisten tietojen arviointiin.
Swedish: EMA rekommenderar ändringar av förskrivningsinformationen till vankomycin-antibiotika
Finnish: EMA suosittelee muutoksia vankomysiiniantibioottien lääkemääräystietoihin
Swedish: Produktinformationen till vankomycin kommer att uppdateras för att återge följande:
Finnish: Vankomysiinin valmistetietoja päivitetään siten, että niistä ilmenee seuraavat tiedot:
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven eller genom injektion i buken (magen).
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon tai injektiona mahaan.
Swedish: Vankomycin-innehållande läkemedel har varit nationellt godkända i EU under många år, som Vancocin och många andra namn.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävät lääkkeet, esimerkiksi Vancocin ja monet muut kauppanimet, ovat olleet kansallisesti hyväksyttyjä EU:ssa jo monia vuosia.
Swedish: Dessutom granskade kommittén den rekommenderade doseringen av vankomycin för de olika indikationerna och patientgrupperna, och fann att startdosen av vankomycin genom infusion bör beräknas efter patientens ålder och vikt.
Finnish: Lisäksi komitea arvioi vankomysiinin suositellut annokset eri käyttöaiheissa ja potilasryhmissä ja katsoi, että vankomysiini-infuusion aloitusannos on laskettava potilaan iän ja painon perusteella.
Swedish: Ändringarna ska säkerställa lämplig användning inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens
Finnish: Muutosten tarkoituksena on varmistaa näiden antibioottien asianmukainen käyttö mikrobilääkeresistenssin kehittymisen torjunnassa.
Swedish: De uppdaterade rekommendationerna är baserade på data som visade att den tidigare rekommenderade dosen ofta ledde till lägre än optimala nivåer av vankomycin i blodet och minskade ändamålsenligheten av det antibiotiska medlet.
Finnish: Päivitetyt suositukset perustuvat tietoihin, jotka osoittivat, että aiemmin suositellut annokset johtivat usein siihen, ettei vankomysiinin pitoisuus veressä ollut optimaalinen, jolloin antibiootin teho heikkeni.
Swedish: Eftersom de tillgängliga uppgifterna inte tillräckligt stödjer användningen av vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit (tarminflammation orsakad av S. aureus) och dess användning för att rensa bakterierna från tarmen hos patienter med försvagat immunförsvar, fann CHMP att vankomycin inte längre bör användas för dessa indikationer.
Finnish: Koska saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi vankomysiinin käyttöä stafylokokkien aiheuttaman enterokoliitin (S. aureuksen aiheuttama suolitulehdus) hoidossa ja sen käyttöä suolistobakteerien tuhoamisessa potilailla, joiden immuuni- eli puolustusjärjestelmä on heikentynyt, lääkevalmistekomitea katsoi, ettei vankomysiiniä saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Swedish: • Vankomycin infusionsvätska, lösning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av komplicerade mjukvävnadsinfektioner, skelett- och ledinfektioner, samhällsförvärvad och sjukhusförvärvad pneumoni (inräknat ventilatorassocierad pneumoni), infektiös endokardit, akut bakteriell meningit och bakteriemi vid de ovanstående infektionerna.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuosta voidaan antaa kaikenikäisille potilaille komplisoituneiden pehmytkudosinfektioiden, luu- ja nivelinfektioiden, sairaalan ulkopuolella hankitun ja sairaalasyntyisen keuhkokuumeen (myös hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen), infektiivisen endokardiitin, akuutin bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen sekä edellä mainittuihin infektioihin liittyvän bakteremian hoidossa.
Swedish: • Den rekommenderade startdosen av vankomycin infusionsvätska, lösning bör baseras på patientens ålder och vikt.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuoksen suositeltu aloitusannos on määritettävä potilaan iän ja painon perusteella.
Swedish: CHMP fann att infusion med vankomycin kan fortsätta att användas för att behandla allvarliga infektioner orsakade av vissa bakterier såsom MRSA (meticillinresistenta Staphylococcus aureus) hos patienter i alla åldrar.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini-infuusion käyttöä voidaan jatkaa tiettyjen bakteerien, myös MRSA:n (metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus), aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa kaikenikäisillä potilailla.
Swedish: • Alla senare dosjusteringar bör baseras på koncentrationer i serum för att uppnå målkoncentrationerna för behandling.
Finnish: • Mahdolliset myöhemmät annostuksen muutokset on tehtävä seerumipitoisuuden perusteella, jotta päästäisiin tavoitteena oleviin hoitaviin pitoisuuksiin.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna visade att den tidigare rekommenderade dagliga dosen ofta har lett till suboptimala koncentrationer av vankomycin i serum.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että aiemmin suositeltu päivittäisannos johti usein siihen, että vankomysiinin seerumipitoisuus ei ollut optimaalinen.
Swedish: Vankomycin infusionsvätska, lösning
Finnish: Vankomysiini-infuusioliuos
Swedish: Det kan också ges genom munnen (som kapslar eller vätska) för behandling av en infektion i tarmens inre beklädnad orsakad av bakterier som kallas Clostridium difficile.
Finnish: Sitä voidaan ottaa myös suun kautta (kapseleina tai nesteenä), kun hoidetaan Clostridium difficile -nimisten bakteereiden aiheuttamaa suolen limakalvon infektiota.
Swedish: • De tillgängliga uppgifterna ger inte tillräckligt stöd för användningen av oralt vankomycin vid behandling av stafylokockenterokolit och för dekontaminering av gastrointestinalkanalen hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Finnish: • Saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi suun kautta otettavan vankomysiinin käyttöä stafylokokkiperäisen enterokoliitin hoidossa ja maha-suolikanavan dekontaminoinnissa immuunipuutteisilla potilailla.
Swedish: • Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom ska koncentrationerna av vankomycin i serum efter oral administrering noga övervakas.
Finnish: • Potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia, vankomysiinin seerumipitoisuutta on seurattava tiiviisti suun kautta annon jälkeen.
Swedish: Det ges som infusion (dropp) i en ven för behandling av allvarliga infektioner till följd av grampositiva bakterier såsom meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) som är resistenta mot andra antibiotika, eller till patienter som inte kan ta andra antibiotika.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon hoidettaessa vakavia infektioita, jotka ovat grampositiivisten bakteerien, kuten metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA:n), aiheuttamia ja muille antibiooteille vastustuskykyisiä.
Swedish: Vid intag genom munnen ska användningen begränsas till behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö on rajattava Clostridium difficile -infektioiden hoitoon.
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för oral användning kan ges genom munnen till patienter i alla åldrar för behandling av Clostridium difficile-infektioner (CDI).
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty otettavaksi suun kautta, voidaan käyttää suun kautta kaikenikäisillä potilailla Clostridium difficile -infektion hoitoon.
Swedish: Det kan även ges för perioperativ profylax till patienter som riskerar att utveckla bakteriell endokardit och för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös leikkausta edeltävänä estohoitona potilailla, joilla on bakteeriperäisen endokardiitin kehittymisen riski, ja vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoidossa.
Swedish: Vankomycin kan också användas för att förhindra bakteriell endokardit (en infektion i hjärtat) hos patienter som genomgår kirurgi och för att behandla infektioner hos patienter som genomgår ett förfarande som kallas peritonealdialys.
Finnish: Vankomysiiniä voidaan käyttää myös leikkaukseen menevien potilaiden bakteeriperäisen endokardiitin (infektio sydämessä) ehkäisemisessä ja vatsakalvodialyysilla hoidettavien potilaiden infektioiden hoidossa.
Swedish: • Parenterala beredningar av vankomycin som är godkända för intraperitoneal användning kan ges till patienter i alla åldrar för behandling av peritoneal dialysassocierad peritonit.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön, voidaan käyttää kaikenikäisillä potilailla vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoitoon.
Swedish: • Vankomycin kapslar kan ges till patienter från 12 år för behandling av CDI.
Finnish: • Vankomysiinikapseleita voidaan antaa vähintään 12-vuotiaille potilaille Clostridium difficileinfektion hoitoon.
Swedish: • Vankomycin är ett antibiotiskt medel som används vid allvarliga infektioner, som ofta orsakas av bakterier som har blivit resistenta mot andra behandlingar.
Finnish: • Vankomysiini on antibiootti, jota käytetään vakavien infektioiden hoitoon.
Swedish: Som en del av sin strategi att uppdatera produktinformationen till äldre antibakteriella medel inom ramen för kampen mot antimikrobiell resistens1 granskade kommittén för humanläkemedel (CHMP) de tillgängliga uppgifterna om vankomycin-läkemedel som ges genom infusion (dropp) och injektion eller som tas genom munnen.
Finnish: Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) arvioi saatavilla olevat tiedot vankomysiinilääkkeistä, joita annetaan infuusiona (tiputuksena) ja injektiona sekä suun kautta.
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration) Förpackningsstorlekar
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Swedish: EU-nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti:
Swedish: Det finns ingen data som stödjer användning i denna åldersgrupp.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, jotka tukisivat käyttöä tässä ikäryhmässä.
Swedish: D-21465 Reinbek Tyskland
Finnish: D-21465 Reinbek Saksa
Swedish: Patienternas välbefinnande i olika sociala- och arbetssituationer förbättrades också.
Finnish: Myös potilaiden viihtyvyys erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa ja työtilanteissa parani.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 mars 2001 Datum för förnyat godkännande: 07 mars 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. maaliskuuta 2001 Uudistamispäivämäärä: 07. maaliskuuta 2011
Swedish: Ingen förbättring / sämre * Vid slutet av behandlingen (vecka 24).
Finnish: Ei parempi / huonompi * Hoidon päättyessä (24 viikon kuluttua).
Swedish: Resultat*
Finnish: Tulos*
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: Säilytettävä alle 25 °C.
Swedish: De kombinerade resultaten av dessa två studier presenteras nedan:
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tulokset esitetään seuraavassa:
Swedish: Fortsatt behandling kan ge ytterligare förbättring och är nödvändig för att bibehålla effekten.
Finnish: Jatkohoidolla voidaan saavuttaa lisää paranemista ja se on välttämätöntä saavutettujen tulosten säilyttämiseksi.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet: 6 månader.
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Swedish: Hårlös / nästan hårlös
Finnish: Sileä / lähes sileä
Swedish: Speciella populationer Äldre (> 65 år): ingen dosjustering är nödvändig.
Finnish: Erityispotilaat Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat): annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen.
Swedish: • Används två gånger per dag med minst 8 timmars mellanrum.
Finnish: • Käytä kahdesti päivässä siten, että käyttökertojen välillä on vähintään 8 tuntia.
Swedish: Den tillhandahålles i tuber med 15 g, 30 g och 60 g men eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Finnish: Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: Se till att tubens lock är ordentligt påskruvat efter varje användning.
Finnish: Sulje putken korkki tiiviisti jokaisen käyttökerran jälkeen.