FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predložilo se je multicentrično primerjalno terensko preskušanje pri svinjah.
Croatian: Dostavljeno je multicentrično komparativno ispitivanje u krmača.
Slovenian: Pri živalih, starih od 3 do 4 tedne, so opazili boljše rezultate kot pri živalih, starih od 1 do 2 tedna.
Croatian: Bolji klinički rezultati uočeni su u 3-4 tjedna starih životinja u usporedbi s 1-2 tjedna starim životinjama.
Slovenian: Ne uporabite pri rastočih konjih, zaradi možnih poškodb sklepnega hrustanca.
Croatian: Ne primjenjivati konjima koji još rastu zbog mogućih štetnih učinaka na hrskavicu zglobova.
Slovenian: Enrofloksacin je pokazal boljše klinične rezultate kot oksitetraciklin pri vseh odmerkih, saj je prišlo do hitrejšega zmanjšanja skupnih kliničnih rezultatov in rezultatov gostote blata.
Croatian: Enrofloksacin je pokazao bolje kliničke rezultate od rezultata dobivenih oksitetraciklinom na svim razinama, s bržim smanjivanjem ukupnih kliničkih rezultata i rezultata fekalne konzistencije.
Slovenian: Priložena dokumentacija je bila popolnoma ista in obe jakosti (50 mg/ml in 100 mg/ml) imata enake karence.
Croatian: Dostavljena dokumentacija bila je u potpunosti ista, a obje jačine (50 mg/ml i 100 mg/ml) imaju ista razdoblja karencije.
Slovenian: Posledično se lahko ta indikacija pri svinjah sprejme za jakost 100 mg/ml, vendar ne za jakost 50 mg/ml, saj uporaba manjše jakosti pri težkih živalih ni mogoča.
Croatian: Zaključno, ova indikacija u krmača može se prihvatiti za jačinu od 100 mg/ml, no ne i za jačinu od 50 mg/ml, budući da primjena proizvoda slabije jačine nije praktična u težih životinja.
Slovenian: Med dajanjem pripravka, ne jejte, pijte ali kadite.
Croatian: Ne jesti, piti ili pušiti tijekom rukovanja s VMP-om.
Slovenian: Upoštevajoč vso predloženo dokumentacijo je odbor CVMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva, vendar je treba pri jakosti 50 mg/ml navesti »Zdravljenje akutnega, z mikoplazmo povezanega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasma bovis«.
Croatian: Uzimajući u obzir cjelokupnu dostavljenu dokumentaciju, CVMP smatra da se ova indikacija može prihvatiti, no u jačini od 50 mg/ml mora biti navedeno „Liječenje akutnog artritisa povezanog s mikoplazmom zbog sojeva patogena Mycoplasma bovis podložnih enrofloksacinu".
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri pticah ki so namenjene prehrani ljudi
Croatian: Ne smije se primjenjivati pticama namijenjenim za hranu.
Slovenian: • CVMP je menil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila,
Croatian: • je CVMP zaključio da je predmet postupka upućivanja bio usklađivanje sažetka opisa svojstava
Slovenian: Podatki o vrednosti MIK različnih izolatov M.haemolytica potrjujejo veliko občutljivost tega patogena za enrofloksacin in zelo majhen delež odpornosti.
Croatian: Podaci o različitim MIC-ovima različitih izolata M.haemolytica potvrđuju visoki stupanj osjetljivosti ovog patogena na enrofloksacin kao i vrlo nisku stopu rezistencije.
Slovenian: Odbor CVMP je v dokumentu s stališčem glede razpoložljivosti zdravil za manj pomembno uporabo in manj pomembne živalske vrste (EMEA/CVMP/477/03)1 ugotovil, da so govedo (živali za proizvodnjo mleka in mesa) in ovce (živali za proizvodnjo mesa) pomembnejše živalske vrste za proizvodnjo hrane.
Croatian: Dokumentom o stavu CVMP-a u vezi s dostupnošću proizvoda za manju uporabu i manje vrste (EMEA/CVMP/477/03)1 utvrđeno je da se goveda (životinje za proizvodnju mlijeka i mesa) i ovce (životinje za proizvodnju mesa) smatraju većim vrstama za proizvodnju hrane.
Slovenian: Vendar pa predloženi rezultati niso omogočili ocene učinkovitosti zdravil za posamezne povzročitelje, saj so bili predloženi samo podatki za M. haemolytica.
Croatian: No, dostavljeni rezultati ne dozvoljavaju ocjenu djelotvornosti proizvoda za svako od navedenih sredstava posebno, zato što su dostavljeni podaci samo za patogene M. haemolytica.
Slovenian: Enrofloksacin je v celotni Evropi odobren tudi za peroralno uporabo pri rejnih kuncih, zato je odbor CVMP menil, da bi lahko uporaba raztopine za injiciranje povzročila manjšo izpostavljenost kot peroralna uporaba, saj se lahko daje posameznim bolnim živalim (z natančnejšim odmerjanjem na podlagi mase posamezne živali), in preprečila uporabo masovnega zdravljenja.
Croatian: Enrofloksacin je također odobren za primjenu oralnim putem u zečeva na farmama diljem Europe, te je stoga CVMP zaključio da primjena injektibilne otopine može rezultirati manjim izlaganjem od one oralnim putem budući da se može individualno primijeniti u bolesnih životinja (s preciznijim doziranjem temeljenim na individualnoj težini životinja), a može spriječiti primjenu u masovnom liječenju.
Slovenian: Letno poročilo 2012 RESAPATH je pokazalo, da je več kot 90 % primerov okužbe s Pasteurella pri kozah občutljivih na enrofloksacin.
Croatian: Godišnje izvješće RESAPATH za 2012. godinu ukazao je da je više od 90% Pasteurella u koza bilo osjetljivo na enrofloksacin.
Slovenian: Presnova snovi in aktivnosti imunskega sistema so močno odvisni od telesne temperature .
Croatian: Metabolizam tvari i aktivnost imunološkog sustava su ovisni o temperaturi tijela.
Slovenian: AUC (µg∙h/ml) Končni razpolovni čas (h) Razpolovna doba izločanja
Croatian: Cmax (µg/ml) AUC (µg∙h/ml) Završni poluživot (h) Vrijeme polueliminacije (h)
Slovenian: Enrofloksacin je namenjen le za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Enrofloksacin je predviđen samo za veterinarsku primjenu.
Slovenian: Trajanje zdravljenja poteka v skladu z odobrenimi navodili za uporabo tablet.
Croatian: Trajanje liječenja trebalo bi temeljiti na odobrenom trajanju liječenja za indikaciju navedenu u uputi za tablete.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Slovenian: Učinkovitost proti M. haemolytica in Mycoplasma bovis je bila dokazana v več eksperimentalnih študijah, v katerih so sprožili okužbo z M. haemolytica in M. bovis.
Croatian: Djelotvornost protiv M. haemolytica i Mycoplasma bovis opravdana je s nekoliko eksperimentalnih ispitivanja, u kojima su proizvedene inducirane infekcije patogenima M. haemolytica i M. bovis.
Slovenian: Terenska študija je primerjala 2 različni trajanji zdravljenja (5 mg/kg telesne mase 3 ali 5 dni), vendar ni primerjala učinkovitosti glede na odobreno zdravilo s potrjeno učinkovitostjo za to indikacijo.
Croatian: Terensko je ispitivanje usporedilo 2 različita trajanja liječenja (5 mg/kg tjelesne težine tijekom 3 ili 5 dana), no nije usporedilo djelotvornost s odobrenim proizvodom s prepoznatom djelotvornošću za ovu indikaciju.
Slovenian: Vsi razpoložljivi podatki so se nanašali samo na hišne kunce.
Croatian: Svi dostupni klinički podaci odnose se samo na zečeve koji se drže kao kućni ljubimci.
Slovenian: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Croatian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Slovenian: Za Actinobacillus pleuropneumoniae so bile pregledane mnoge reference iz eksperimentalnih in terenskih študij, izvedenih na pujskih in prašičih.
Croatian: U slučaju patogena Actinobacillus pleuropneumoniae pregledano je nekoliko referenci s eksperimentalnim i terenskim ispitivanjima provedenima u praščića i svinja.
Slovenian: Odbor je menil, da so ciljne vrste in z njimi povezane indikacije ter odmerjanje sprejemljivi, saj so vse te vrste manj pomembne vrste in v državah članicah, v katerih so te ciljne živalske vrste odobrene, niso poročali o nobenih težavah z varnostjo ali učinkovitostjo.
Croatian: Mišljenje je CVMP-a da se ciljne vrste i povezane indikacije kao i doziranja mogu prihvatiti budući da se sve vrste smatraju manjim vrstama, te nema prijava o zabrinutosti za sigurnu primjenu ili djelotvornost u državama članicama u kojima su ove ciljne vrste odobrene.
Slovenian: Obe jakosti imata enake indikacije, vendar obstaja razlika pri ciljnih živalskih vrstah, tj. pri jakosti 50 mg/ml so kot ciljne živalske vrste navedene ovce molznice/jagnjeta in koze molznice/kozlički, pri jakosti 100 mg/ml pa ovce in koze.
Croatian: Obje jačine dijele iste indikacije, no razlike postoje u pogledu vrsta ciljnih životinja, odnosno u slučaju jačine od 50 mg/ml navedene su mliječne ovce/janjad i mliječne koze/kozlići kao ciljne vrste, a ovce i koze su navedene kao ciljne vrste za jačinu od 100 mg/ml.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, životinjskih vrsta, putova primjene, nositelja odobrenja za stavljanje u promet u Državama
Slovenian: Pri vseh zdravljenih živalih je prišlo do hitrega izboljšanja delovanja mlečnih žlez, med shemama zdravljenja pa niso ugotovili nobenih kliničnih razlik.
Croatian: Sve liječene životinje pokazale su brzo poboljšanje u funkciji mliječnih žlijezdi, te nisu utvrđene kliničke razlike između dva rasporeda liječenja.
Slovenian: V primeru nenamerne aplikacije prevelikega odmerjanja ni antidota, zdravljenje pa mora biti simptomatsko.
Croatian: U slučaju nehotičnog predoziranja ne postoji antidot, a liječenje je simptomatsko.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije
Croatian: Uporaba tijekom gravidnosti i laktacije
Slovenian: Pričakuje se, da uporaba teh zdravil za to indikacijo ne bo velika, saj je treba zdravilo kuncem parenteralno dajati z vsakodnevnim injiciranjem, ki traja od 5 do 10 dni.
Croatian: Očekuje se da primjena tih proizvoda za ovu indikaciju neće biti česta, budući da se proizvod primjenjuje parenteralno u zečeva s učestalošću dnevne injekcije tijekom razdoblja od 5 do 10 dana.
Slovenian: Posledično je treba indikacije pri rejnih kuncih obravnavati kot ekstrapolacijo iz drugih podatkov (peroralne uporabe pri rejnih kuncih in/ali injiciranja pri hišnih kuncih).
Croatian: Stoga indikacije u zečeva na farmama treba uzeti u obzir kao ekstrapolaciju drugih podataka (oralni put u zečeva s farma i/ili zečeva koji su kućni ljubimci s injektibilnim putem).
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Izpolni država članica
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil izbris te indikacije iz informacij o zdravilu.
Croatian: CVMP je preporučio uklanjanje indikacije iz informacija o proizvodu.
Slovenian: Enrofloksacin je sintetično kemoterapevtsko sredstvo iz skupine derivatov fluorokinolon karboksilne kisline.
Croatian: Enrofloksacin je sintetska kemoterapijska tvar iz klase derivata fluorkinolon-karboksilne kiseline.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 4 leta
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Slovenian: Za Histophilus somni so bili predloženi samo podatki o občutljivosti, ki so izvirali iz Kanade, ZDA in Evrope, pokazali pa so veliko občutljivost te bakterije za enrofloksacin.
Croatian: U vezi sa Histophilus somni, dostavljeni su samo podaci o osjetljivosti koji potječu iz Kanade, SADa i Europe, te dokazuju visoku osjetljivost bakterije na enrofloksacin.
Slovenian: Slednje velja tudi za okužbe prebavil in septikemijo, ki jo povzroča E. coli, pri prašičih.
Croatian: Posljednje se također primjenjuje na infekcije alimentarnog trakta i septikemiju uzrokovanu E. coli u svinja.
Slovenian: Pokazali so, da je intramuskularna uporaba enrofloksacina učinkovita, predvsem pri primerih enterotoksemije.
Croatian: Intramuskularna primjena enrofloksacina pokazala se učinkovitom, posebice u slučajevima enterotoksemije.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati, da obstajajo velike razlike v farmakokinetiki enrofloksacina pri različnih vrstah, kar bo še dodatno vplivalo na odločitev o pravilnem odmerjanju <Izmišljeno ime> 25 mg/ml ( izpolni država članica ) " .
Croatian: Nadalje, mora se uzeti u obzir da velike razlike u farmakokinetici enrofloksacina postoje kod različitih vrsta, što će dodatno utjecati na odluku o ispravnom doziranju <Izmišljeno ime> otopine za injekciju.
Slovenian: Splošna ocena predloženih podatkov (kliničnih, FK/FD in podatkov o odpornosti) kaže, da odmerek 2,5 mg/kg telesne mase/dan morda ne bo zadosten za popolno odstranitev bakterij in lahko povzroči razvoj povečane odpornosti.
Croatian: Cjelokupna evaluacija dostavljenih podataka (klinički, farmakokinetički/farmakodinamički podaci i podaci o rezistenciji) pokazala je da doza od 2,5 mg/kg tjelesne težine/danu ne mora omogućiti potpunu eliminaciju bakterija i može uzrokovati povećani razvoj otpornosti.
Slovenian: Poročali so, da odpornost na fluorokinolone izhaja iz petih virov: (i) točkovne mutacije genov za kodiranje DNK giraze in / ali topoizomeraze IV, ki vodi do sprememb posameznega encima, (ii) sprememb prepustnosti za zdravilo pri Gram-negativnih bakterijah, (iii) mehanizma efluksa, (iv)
Croatian: Zabilježeno je da rezistencija na fluorokinolone može nastati na pet načina: (i) točkaste mutacije u genima koji kodiraju DNK girazu i/ili topoizomerazu IV, a što dovodi do promjena navedenih enzima, (ii) promjene propusnosti stjenke gram-negativnih bakterija za lijek, (iii) mehanizmi efluksa, (iv) plazmidima posredovana rezistencija i (v) zaštitni proteini giraze.
Slovenian: označevanja in navodil za uporabo;
Croatian: VMP-a, etikete i uputa za uporabu;
Slovenian: Pet mesecev po koncu druge študije niso izolirali nobene na enrofloksacin odporne bakterije pri zdravljenih svinjah.
Croatian: U drugom ispitivanju nakon pet mjeseci na kraju ispitivanja nisu mogle biti izolirane bakterije otporne na enrofloksacin iz liječenih krmača.
Slovenian: Pri zdravljenih živalih so opazili manjši indeks izolacije E. coli.
Croatian: Uočen je niži indeks izolacije E. coli u liječenih životinja.
Slovenian: Izvorno zdravilo in aktivni presnovek se izločita iz telesa prek urina in blata.
Croatian: Izvorna tvar i aktivni metabolit izlučuju se iz organizma mokraćom i izmetom.
Slovenian: Deluje antibakterijsko na širok spekter gramnegativnih in grampozitivnih bakterij.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram pozitivnih i gram negativnih bakterija.
Slovenian: Podatki o izločanju ostankov niso na voljo.
Croatian: Nisu dostavljeni podaci o pražnjenu rezidua.
Slovenian: V tem primeru se upošteva karenco za subkutano aplikacijo.
Croatian: U tom slučaju primjenjuje se vrijeme karencije navedeno kod potkožne primjene.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je v vseh skupinah pri zdravljenih pujskih povečala telesna masa, kar se ni zgodilo pri kontrolnih živalih, ki niso bile zdravljene z enrofloksacinom.
Croatian: Rezultati su pokazali da je u svim grupama praščića došlo do povećanja u težini te su stoga predstavljali razliku u odnosu na kontrolne životinje koje nisu bile tretirane enrofloksacinom.
Slovenian: V teh študijah so uporabili različne odmerke (splošen razpon od 1 do 6 mg/kg telesne mase/dan), načrt študij pa ni omogočal ocene učinkovitosti posameznih odmerkov.
Croatian: U tim su ispitivanjima primijenjene različite doze (cjelokupni raspon od 1 do 6 mg/kg tjelesne težine/dan), a način ispitivanja nije omogućio ocjenu djelotvornosti svake doze posebno.
Slovenian: Celotno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila je bilo ocenjeno kot ugodno pod pogojem, da se upoštevajo priporočene spremembe v informacijah o zdravilu (glejte Prilogo III).
Croatian: Cjelokupan omjer koristi i rizika VMP-ova ocijenjen je pozitivnim, a predmetom je preporučenih izmjena u informacijama o proizvodu (vidjeti Dodatak III).
Slovenian: Predložene niso bile nobene terenske študije, ki bi podprle indikacije pri kozah.
Croatian: Nisu dostavljena terenska ispitivanja u prilog indikacijama u koza.
Slovenian: • karence.
Croatian: • Karencija.
Slovenian: Analiza FK/FD podatkov je pokazala, da so razmerja FK/FD za gramnegativne patogene izjemno presežena.
Croatian: FK/FD analiza pokazuje da je omjer FK/FD uvelike premašen za gram-negativne patogene.
Slovenian: Razpoložljivi podatki so pokazali, da je enrofloksacin zaradi svoje učinkovitosti in varnosti eden najpogosteje uporabljenih antibiotikov pri lagomorfih za obravnavo mnogih različnih bakterijskih bolezni.
Croatian: Dostupni su podaci pokazali da je enrofloksacin jedan od najčešće korištenih antimikrobnih sredstava u lagomorfa za liječenje mnogih različitih bakterijskih bolesti zbog svoje djelotvornosti i sigurne primjene.
Slovenian: Pri zapletenih okužbah so lahko potrebni višji odmerki in daljše zdravljenje.
Croatian: Kod kompliciranih infekcija, veće doze i duže trajanje liječenja mogu biti neophodne.
Slovenian: V primeru zapletenih okužb so lahko potrebni večji odmerki.
Croatian: U slučaju kompliciranih infekcija mogu biti nužne i veće doze.
Slovenian: Uporaba zdravila v zadnjih treh četrtinah brejosti naj temelji na oceni razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: Primjena proizvoda u krava tijekom zadnje 3 četvrtine graviditeta treba se temeljiti na procjeni veterinara o odnosu koristi/rizika.
Slovenian: DODATEK III
Croatian: Dodatak II
Slovenian: Učinkovitost enrofloksacina pri zdravljenju akutnega mastitisa so preučevali v terenskem preskušanju na ovcah s kliničnimi znaki akutnega mastitisa.
Croatian: Djelotvornost enrofloksacina za liječenje akutnog mastitisa istražena je u terenskom ispitivanju u ovaca s kritičnim znakovima akutnog mastitisa.
Slovenian: 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Croatian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Slovenian: Poročali so, da ima enrofloksacin škodljiv učinek na sklepni hrustanec pri odraščajočih konjih.
Croatian: Prijavljeno je da enrofloksacin ima štetno djelovanje na zglobnu hrskavicu u konja u razvoju.
Slovenian: • odmerjanje;
Croatian: • Doziranje;
Slovenian: Do kopičenja v plazmi ne pride pri intervalu zdravljenja na 24 ur.
Croatian: Do nakupljanja u plazmi ne dolazi kada je razmak između primjena VMP-a 24 sata.
Slovenian: Bistra, svetlo rumena raztopina
Croatian: Bistra svjetlo-žuta otopina.
Slovenian: 2 urah po zdravljenju, kar kaže na približno 3-krat večjo skupno izpostavljenost v 24 urah intervalnega odmerjanja v primerjavi s plazmo.
Croatian: Ukupna vršna koncentracija postigne se 2 sata nakon primjene; tijekom doznog intervala od 24 sata ukupna izloženost je približno 3 puta veća u odnosu na plazmu.
Slovenian: Glodavci, plazilci, okrasne ptice
Croatian: Glodavci, gmazovi i ukrasne ptice
Slovenian: Drugo preskušanje za titracijo odmerka so izvedli na Japonskem z naravno okužbo, ki jo pri sesnih pujskih povzroča E. coli.
Croatian: Ispitivanje titranja druge doze provedeno je u Japanu s prirodnom infekcijom koju uzrokuje E. coli u praščića koji sisaju.
Slovenian: Drugi previdnostni ukrepi
Croatian: Ostale mjere opreza
Slovenian: Na podlagi predložene dokumentacije niso mogoči posebni sklepi glede Pasteurella multocida, saj so natančni mikrobiološki podatki pomanjkljivi, ekstrapolacija podatkov na podlagi drugih formulacij pa v tem primeru ni upravičena.
Croatian: U slučaju patogena Pasteurella multocida, posebni se zaključci nisu mogli donijeti na temelju dostavljene dokumentacije u pogledu nedostatka preciznih mikrobioloških podataka i uzimajući u obzir da u ovom slučaju nije opravdana ekstrapolacija podataka iz drugih formulacija.
Slovenian: Zdravljenje lako začnemo z injekcijsko obliko in nadaljujemo z enrofloksacin tabletami.
Croatian: Liječenje se može započeti otopinom za injekciju, a nastaviti enrofloksacinom u tabletama.
Slovenian: Predložena je bila dokumentacija, ki opisuje uporabo zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini pri zdravljenju okužb prebavil ter dihal in zdravljenju okužb kože in ran.
Croatian: Dostavljena je dokumentacija koja opisuje primjenu injektibilnog veterinarsko-medicinskog proizvoda u liječenju infekcija probavnog i respiratornog trakta, kao i za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana.
Slovenian: Intramuskularno injiciranje enrofloksacina v odmerku 2,5 mg/kg telesne mase enkrat na dan, ki je trajalo, dokler se niso klinični znaki bolezni dihal zmanjšali, je povzročilo 94,5-odstotno uspešnost.
Croatian: Intramuskularna injekcija enrofloksacina jačine od 2,5 mg/kg tjelesne težine, primijenjena je jednom dnevno sve dok se klinički znakovi respiratorne bolesti nisu smanjili, što je rezultiralo stopom uspješnosti od 94,5%.
Slovenian: Ciljna inhibicija nastane zaradi nekonvalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Croatian: Ciljanu inhibiciju tih enzima uzrokuje nekovalentno vezanje molekula fluorokinolona za njih.
Slovenian: Poleg pomislekov, ki jih je odbor CVMP izrazil glede zgornjih indikacij, je priporočil tudi njun izbris iz informacij o zdravilu.
Croatian: Vezano uz zbrinutost koju je izrazio CVMP s obzirom na prethodno spomenute indikacije, CVMP je preporučio uklanjanje istih iz informacija o proizvodu.
Slovenian: Predloženi podatki vključujejo študije, opravljene z več režimi odmerjanja, v katerih so najpogosteje uporabili odmerek 5 mg/kg telesne mase.
Croatian: Dostavljeni podaci sastoje se od ispitivanja provedenih s nekoliko režima doziranja, pri čemu je najčešće primjena doza iznosila 5 mg/kg tjelesne težine.
Slovenian: Število črevesnih bakterij se je pomembno zmanjšalo pri zdravljenju z odmerkom 2,5 mg/kg telesne mase/dan.
Croatian: Broj crijevnih bakterija značajno se smanjio terapijom s dozom od 2.5 mg/kg tjelesne težine/dan.
Slovenian: Priloga I
Croatian: Prilog I
Slovenian: Psi in mačke
Croatian: Psi i mačke
Slovenian: Prisotnost portalnega sistema ledvic plazilcev zahteva dajanje snovi v prvo polovico telesa, kjer je to mogoče .
Croatian: Zbog renalnoportalnog sustava kod gmazova razumno je primijeniti lijek u prednjoj polovici tijela kada god je to moguće.
Slovenian: Koncentracije ciprofloksacina v serumu afriške sive papige so bile 3-78% od odmerka enrofloksacina,
Croatian: Koncentracije ciprofloksacina u serumu afričkih sivih papiga iznosile su 3-78% doze enrofloksacina, s povećanjem omjera ciprofloksacin/enrofloksacin nakon višestrukih doza.
Slovenian: Zaradi znanih učinkov kinolonov na sklepe pri odraščajočih psih je kontraindikacija pri teh živalih upravičena.
Croatian: Budući da je poznato djelovanje kinolona na zglobove pasa u razvoju, opravdane su kontraindikacije u takvih životinja.
Slovenian: Ptice in plazilci
Croatian: Ptice i gmazovi
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini so potrdili s specifičnimi študijami na nekaterih živalih v obdobju brejosti in/ali laktacije (kravah, svinjah).
Croatian: Ovisno o vrsti, sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda utvrđena je pomoću specifičnih ispitivanja u gravidnih životinja i/ili životinja u laktaciji (krave, krmače).
Slovenian: Ne uporabljajte enrofloksacin sočasno z antimikrobnimi snovmi, ki delujejo antagonistično na kinolone (npr. makrolidi, tetraciklini, fenikoli).
Croatian: Enrofloksacin se ne smije primjenjivati istodobno s antimikrobnim tvarima koje djeluju antagonistički na kinolone (npr. makrolidi, tetraciklini ili fenikoli).
Slovenian: Poleg tega veterinar ne bo imel na voljo nobenega odobrenega zdravila za zdravljenje okužb kože in ran pri kuncih, ki jih povzroča Staph.
Croatian: Nadalje, veterinari neće imati na raspolaganju odobreni proizvoda za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana uzrokovanih patogenom Staph. aureus u zečeva.
Slovenian: Lahko se uporablja pri kravah v obdobju laktacije.
Croatian: VMP se može primjenjivati kravama tijekom laktacije.
Slovenian: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Croatian: Cmax (µg/ml)
Slovenian: Pri indikaciji za zdravljenje okužb kože in ran, ki jih povzroča Staphylococcus aureus, so razpoložljivi podatki kazali na nepopolno bakteriološko ozdravitev, FK/FD podatki pa niso bili na voljo.
Croatian: Vezano uz indikaciju za liječenje kožnih infekcija i infekcija rana koje uzrokuje Staphylococcus aureus, dostupni podaci su sugestivni za nepotpuno bakteriološko liječenje, te nema dostupnih FK/FD podataka.
Slovenian: Madžarska Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft.