FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cetrotide berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Cetrotide fremgår af indlægssedlen.
German: In drei Hauptstudien war Cetrotide bei der Verhinderung eines plötzlichen Anstiegs bei der Bildung des LH ebenso wirksam wie die Vergleichsbehandlungen.
Danish: Tre hovedstudier viste, at Cetrotide var lige så effektivt som sammenligningsbehandlingerne til at forhindre en kraftig stigning i produktionen af LH.
German: Der Wirkstoff in Cetrotide, Cetrorelix, hemmt die Wirkung des LuteinisierungshormonReleasinghormons (LHRH) im Körper.
Danish: Det aktive stof i Cetrotide, cetrorelix, blokerer virkningen af luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH) i kroppen.
German: Durch Hemmung der Wirkung von LHRH stoppt Cetrotide die LHProduktion und verhindert somit einen vorzeitigen Eisprung; es werden also keine Eizellen freigesetzt, die unreif und daher nicht für Techniken wie In-vitro-Fertilisation (IVF) geeignet sind.
Danish: Ved at blokere virkningen af LHRH standser Cetrotide produktionen af LH og forhindrer således for tidlig ægløsning, som kan medføre ægløsning af æg, der er umodne og uegnede til anvendelse inden for teknikker som invitrobefrugtning (IVF).
German: Cetrotide wird ein Arzneimittel, das zur Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs (zu frühes Freisetzen von Eizellen aus dem Eierstock) angewendet wird.
Danish: Cetrotide er et lægemiddel, der anvendes til forebyggelse af præmatur ægløsning (for tidlig ægløsning fra æggestokkene).
German: Wie wird Cetrotide angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Cetrotide?
German: Cetrotide wird unter die Haut in die untere Bauchwand injiziert.
Danish: Cetrotide gives som en injektion under huden i den nederste del af maven (abdomen).
German: Es wird bei Frauen angewendet, die sich einer ovariellen Stimulation (einer Fruchtbarkeitsbehandlung, bei der die Eierstöcke zur vermehrten Bildung von Eizellen angeregt werden) unterziehen.
Danish: Det gives til kvinder, som får ovariestimulation (fertilitetsbehandling, hvor æggestokkene bliver stimuleret til at producere flere æg).
German: Bei der Fruchtbarkeitsbehandlung wird die ovarielle Stimulation eingesetzt, um die Eierstöcke zur vermehrten Bildung von Eizellen anzuregen.
Danish: Under fertilitetsbehandling anvendes ovariestimulation til at få ovarierne til at producere flere æg.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cetrotide, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cetrotide.
German: Welchen Nutzen hat Cetrotide in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Cetrotide?
German: Bevor Sie beginnen
Danish: Inden du starter
German: Üblicherweise sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
Danish: Der kræves normalt ingen særlige forholdsregler.
German: Verwenden Sie keine andere Sorte Wasser.
Danish: Brug ikke andre former for vand.
German: Ihr Arzt wird Ihnen das genaue Datum und die Uhrzeit mitteilen.
Danish: Din læge vil oplyse dig om den præcise dato og tidspunkt.
German: Wenn Blut erscheint:
Danish: Hvis der kommer blod
German: Waschen Sie Ihre Hände - Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die von Ihnen verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, du bruger, er så rene som muligt.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 13. April 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. April 2009
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 13. april 1999 Dato for seneste fornyelse: 13. april 2009
German: Ungeöffnete Durchstechflasche: 2 Jahre
Danish: Uåbnet hætteglas: 2 år.
German: Gelegentlich: Schweres OHSS (WHO Grad III)
Danish: Ikke almindelig: Alvorlig OHSS (WHO grad III)
German: Die unten angeführten Nebenwirkungen werden entsprechend ihrer Häufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Danish: Bivirkningerne rapporteret herunder er klassificeret efter hvor ofte, de forekommer: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen (Vd) ist 1,1 l x kg
Danish: Fordeling Fordelingsvoluminet (Vd) er 1,1 l x kg
German: Es ist empfehlenswert, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit anzuwenden und zwischen jeder Dosis einen Abstand von 24 Stunden einzuhalten.
Danish: Det er bedst at bruge medicinen på samme tidspunkt hver dag med 24 timer mellem hver dosis.
German: Verabreichung am Morgen
Danish: Administration om morgenen
German: Sie können die Injektion wahlweise jeden Morgen oder jeden Abend vornehmen.
Danish: Du kan vælge at indsprøjte hver morgen eller hver aften.
German: Falls Blut erscheint, fahren Sie fort, wie in Schritt 5 nachfolgend beschrieben.
Danish: Hvis der kommer blod: Fortsæt som beskrevet under punkt 5.
German: Dieses Ereignis muss als ein intrinsisches Risiko der Stimulationsprozedur mit Gonadotropinen angesehen werden.
Danish: Dette må dog betragtes som en væsentlig risiko ved stimulationsprocessen med gonadotropiner.
German: Sie haben möglicherweise eine schwerwiegende, lebensbedrohliche allergische Reaktion gegenüber dem Arzneimittel entwickelt.
Danish: Du kan have fået en mulig alvorlig, livstruende allergisk reaktion over for medicinen.
German: Einige Tage später beginnen Sie dann mit der Anwendung von Cetrotide (siehe nächsten Abschnitt „Dosierung von Cetrotide").
Danish: Derefter begynder du at tage Cetrotide nogle få dage senere (se næste punkt 'Dosering').
German: Cetrorelix darf bei Vorliegen einer der nachfolgend aufgeführten Gegebenheiten nicht angewendet werden:
Danish: Cetrorelix må ikke anvendes, hvis nogle af de nedenfor anførte tilstande er til stede:
German: Das bedeutet, dass sich Ihre Follikel zu stark entwickeln und zu großen Zysten werden.
Danish: Dette indebærer, at folliklerne overudvikles og bliver til store cyster.
German: Begrenzte Erfahrungen mit rekombinantem, follikelstimulierendem Hormon (FSH) deuten jedoch auf eine vergleichbare Wirksamkeit hin.
Danish: Begrænset erfaring med rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) tyder imidlertid på lignende effekt.
German: Heftiges Schütteln mit Bildung von Luftblasen ist zu vermeiden.
Danish: Kraftig rysten med dannelse af bobler bør undgås.
German: Ihr Arzt oder eine Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie das Arzneimittel vorbereitet und injiziert werden muss.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du skal klargøre og indsprøjte medicinen.
German: Wenden Sie Cetrotide nicht an, falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Danish: Brug ikke Cetrotide, hvis et eller flere af ovenstående punkter gælder for dig.
German: Ein schweres OHSS tritt hingegen nur gelegentlich auf.
Danish: Derimod er alvorlig OHSS ikke almindeligt.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/99/100/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/99/100/001
German: Nicht einfrieren oder in der Nähe eines Gefrierfachs oder Kühlelements aufbewahren.
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i nærheden af frostboks eller fryseelementer.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin-Releasing-Hormonantagonisten, ATC-Code: H01CC02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-gonadotropin-releasing hormoner, ATC-kode: H01CC02.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie die Dosis, sobald Sie dies bemerken und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Danish: • Hvis du har glemt en dosis, skal du indsprøjte den, så snart du kommer i tanker om det, og kontakte lægen.
German: Cetrotide ist eines der Arzneimittel, die im Rahmen der assistierten Reproduktionstechniken angewandt werden, um Ihnen zu helfen, schwanger zu werden.
Danish: Cetrotide er et af de lægemidler, der anvendes i forbindelse med 'assisteret reproduktionsteknik' som hjælp til at blive gravid.
German: Jedoch kann die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Gonadotropinen oder Arzneimitteln, die bei empfindlichen Patienten zu einer Histaminfreisetzung führen können, nicht völlig ausgeschlossen werden.
Danish: Muligheden for interaktioner med gonadotropiner eller lægemidler, der kan fremkalde frigivelse af histamin i modtagelige personer, kan imidlertid ikke helt udelukkes.
German: Je nachdem, wie Ihre Eierstöcke auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt auch entscheiden, die Behandlung an einem anderen Tag zu beginnen.
Danish: Baseret på responset fra dine æggestokke, kan lægen beslutte at starte på en anden dag.
German: Verabreichung am Abend
Danish: Administration om aftenen
German: Nach der ersten Anwendung wird empfohlen, die Patientin 30 Minuten lang ärztlich zu überwachen, um zu gewährleisten, dass keine allergische/pseudoallergische Reaktion nach der Injektion auftritt.
Danish: Efter første indgivelse, anbefales det, at patienten holdes under opsyn af en medicinsk kyndig person i 30 minutter, for at sikre, at der ikke opstår en allergisk/pseudoallergisk reaktion på injektionen.
German: Halten Sie die Spritze in einer Hand - wie Sie einen Bleistift halten würden.
Danish: • Hold injektionssprøjten i én hånd på samme måde som en blyant.
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Danish: SN: {nummer}
German: Während oder nach der ovariellen Stimulation kann ein ovarielles Hyperstimulationssyndrom auftreten.
Danish: Under og efter ovariestimulation kan der forekomme ovarielt hyperstimulationssyndrom.
German: Das ungeöffnete Arzneimittel kann in der Originalverpackung bis zu drei Monate bei Raumtemperatur (nicht über 30 °C) aufbewahrt werden.
Danish: Det uåbnede lægemiddel kan opbevares i den originale yderpakning ved stuetemperatur (ikke over 30 °C) i op til 3 måneder.
German: • Sie können die nachfolgenden Injektionen selbst vornehmen, sofern Ihr Arzt Sie auf die Symptome hingewiesen hat, die auf eine Allergie hindeuten können und auf die möglichen schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Folgen, die eine sofortige Behandlung notwendig machen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Danish: • De efterfølgende injektioner kan du selv udføre, hvis din læge har gjort dig opmærksom på de symptomer, der kan tyde på allergi, og på de mulige alvorlige eller livstruende reaktioner, der kræver øjeblikkelig behandling (se punkt 4 'Bivirkninger').
German: Die Wirkung dieses Arzneimittels wird länger anhalten.
Danish: Medicinen vil virke længere.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Cetrorelix einen dosisabhängigen Einfluss auf die Fertilität, die Reproduktionsleistung und die Schwangerschaft hat.
Danish: Dyreforsøg tyder på, at cetrorelix udøver en dosis-relateret indvirkning på fertilitet, reproduktionsevne og graviditet.
German: • wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Danish: - hvis du er gravid eller ammer.
German: Wenn Sie die Anwendung von Cetrotide vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at bruge Cetrotide
German: Wählen Sie eine Injektionsstelle auf Ihrem Bauch aus.
Danish: • Vælg et injektionssted på maven.
German: Entfernung von Luftblasen
Danish: Fjernelse af luftbobler
German: Wiederholte ovarielle Stimulation
Danish: Gentagen ovariestimulationsprocedure
German: Einstich in die Haut
Danish: Indstik gennem huden
German: Es sollte ungefähr 30 Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank genommen werden.
Danish: Det skal tages ud af køleskabet ca. 30 minutter før brug.
German: Sowohl bei Tieren als auch beim Menschen waren die antagonistischen hormonellen Wirkungen von Cetrorelix nach Absetzen der Behandlung voll reversibel.
Danish: Hos såvel dyr som mennesker var de antagonistiske hormonelle virkninger af cetrorelix fuldt reversible efter afsluttet behandling.
German: • Während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Danish: • Under graviditet og amning.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle können durch den Wechsel der Einstichstelle minimiert werden, dadurch wird eine Applikation an gleicher Stelle hinausgezögert, sowie durch eine langsame Injektion des Arzneimittels, um die schrittweise Absorption des Arzneimittels zu ermöglichen.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet kan minimeres ved at skifte mellem injektionsstederne, udsætte injektion på samme sted og injicere lægemidlet langsomt for at fremme den progressive absorption af lægemidlet.
German: Aussehen des Pulvers: weißes Lyophilisat Aussehen des Lösungsmittels: klare und farblose Lösung Die rekonstituierte Lösung hat einen pH-Wert von 4.0-6.0.
Danish: Pulverets udseende: hvidt lyofilisat Solvens udseende: klar og farveløs opløsning Den rekonstituerede injektionsvæske har en pH-værdi på 4.0-6.0.
German: In-vitro-Untersuchungen haben gezeigt, dass Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die über Cytochrom P450 metabolisiert oder auf andere Weise glucuronidiert oder konjugiert werden, unwahrscheinlich sind.
Danish: In vitro undersøgelser har vist at interaktioner med lægemidler, der metaboliseres af cytokrom P450 eller er glukoroniserede eller konjugerede på anden vis, er usandsynlige.
German: Falls Sie den Kolben mit dem Kolbenstopfen versehentlich herausgezogen haben, entsorgen Sie diese Spritze samt Inhalt, da diese dann nicht mehr steril ist, und bereiten Sie eine neue Dosis zu (fangen Sie wieder bei Schritt 1 an).
Danish: Hvis du ved en fejltagelse trækker stemplet med stempelproppen ud, skal du smide dosen ud, da den ikke længere vil være steril, og du skal forberede en ny dosis (og starte igen fra trin 1).
German: In klinischen Studien wurde Cetrotide in Verbindung mit humanem menopausalen Gonadotropin (HMG) verwendet.
Danish: I kliniske undersøgelser med Cetrotide anvendtes humant menopause gonadotropin (HMG).
German: Ein OHSS sollte symptomatisch behandelt werden, beispielsweise mit Ruhen, intravenöser Gabe von Elektrolyten/Kolloiden und Heparintherapie.
Danish: Et OHSS skal behandles symptomatisk, med f.eks. hvile, intravnøse elektrolytter/kolloider og heparinterapi.
German: - Dieses Arzneimittel ist nur für Sie bestimmt - geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Danish: • Denne medicin er kun beregnet til dig - lad aldrig andre tage den.
German: Cetrorelix zeigte im Gen- und Chromosomen-Mutationstest kein mutagenes oder klastogenes Potenzial.
Danish: Cetrorelix viste intet mutagent eller klastogent potentiale i gen- og kromosommutation prøver.
German: Die Folgeanwendungen dürfen selbständig von der Patientin vorgenommen werden, sofern ihr die Anzeichen einer Überempfindlichkeit, die Folgen einer solchen Reaktion und die Notwendigkeit einer sofortigen medizinischen Intervention bewusst sind.
Danish: De efterfølgende injektioner kan administreres af patienten selv, så længe patienten er blevet gjort opmærksom på symptomerne på overfølsomhed, konsekvenserne af en sådan reaktion samt behovet for øjeblikkelig medicinsk indgriben.
German: • Erwärmung, Rötung der Haut, Juckreiz (häufig in der Leistengegend oder in den Achselhöhlen), rote, juckende, erhabene Hautflächen (Nesselsucht), laufende Nase, schneller oder ungleichmäßiger Puls, Schwellung von Zunge oder Rachen, Niesen, Keuchen oder schwere Atembeschwerden oder Schwindel.
Danish: • Varm, rød hud, kløe (ofte i skridtet eller armhulerne), røde, kløende, hævede områder (udslæt), løbenæse, hurtig eller uregelmæssig puls, opsvulmet tunge og hals, nysen, hvæsen eller alvorlig vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase sollte entsprechend der Praxis des reproduktionsmedizinischen Zentrums erfolgen.
Danish: Lutealfasestøtte skal gives i overensstemmelse med fertilitetsklinikkens praksis.
German: • wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die ähnlich wie Cetrotide sind (alle sonstigen
Danish: - hvis du er allergisk over for lægemidler, der ligner Cetrotide (alle andre peptidhormoner).
German: Das weiße Pulver wird in einer Durchstechflasche aus Glas mit Gummistopfen geliefert.
Danish: Det hvide pulver leveres i et hætteglas med gummiprop.
German: Ovarielles Hyperstimulationssyndrom (OHSS) Dieses kann durch die anderen Arzneimittel ausgelöst werden, die Sie zur Stimulation Ihrer Eierstöcke anwenden.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) Dette kan forekomme på grund af de lægemidler, du tager for at stimulere æggestokkene.
German: • LHRH kontrolliert ein weiteres Hormon, das LH (Luteinisierendes Hormon) genannt wird.
Danish: • LHRH kontrollerer et andet hormon, der kaldes LH ('luteiniserende hormon').
German: - Die sonstigen Bestandteile sind:
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:
German: Entleeren Sie das Arzneimittel in den Ausguss eines Waschbeckens und fahren Sie fort, wie in Schritt 6 nachfolgend beschrieben.
Danish: Udtøm medicinen i en vask og følg trin 6, som det er beskrevet nedenfor.
German: Wenn Sie seitlich durch den Spalt im Gummistopfen sehen, können Sie die Bewegung der Nadel und die Flüssigkeit kontrollieren.
Danish: Hvis du ser gennem mellemrummet i gummiproppen fra siden, kan du kontrollere, hvordan kanylen og væsken bevæger sig.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie gebrauchte Nadeln, Durchstechflasche und Spritze sicher entsorgen können.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan man sikkert bortskaffer brugte kanyler, hætteglas og injektionssprøjter.
German: Dies könnte bedeuten, dass die Eierstöcke auf die Behandlung zu stark reagiert haben und dass sich dort große Zysten gebildet haben.
Danish: Det kan tyde på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der er udviklet store cyster på æggestokkene.
German: • Im Pulver: Mannitol.
Danish: • I pulveret: Mannitol.
German: Nehmen Sie es ungefähr 30 Minuten vor der Anwendung aus dem Kühlschrank.
Danish: Fjern fra køleskabet ca. 30 minutter før brug.
German: Kinder und Jugendliche Cetrotide ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
Danish: Børn og unge Cetrotide er ikke indiceret til børn og unge.
German: Elimination Die Werte für die Plasma-Gesamtclearance bzw. die renale Clearance betragen 1,2 ml x min x kg bzw. 0,1 ml x min x kg
Danish: Elimination Total plasmaclearance og nyreclearance er henholdsvis 1,2 ml x min x kg og 0,1 ml x min x kg
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Das weiße Pulver in der Durchstechflasche sieht verändert aus.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det hvide pulver i hætteglasset har skiftet udseende.
German: • Patientinnen mit schweren Einschränkungen der Nierenfunktion.
Danish: • Patienter med stærkt nedsat nyrefunktion.
German: Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche ist zu entnehmen, um zu gewährleisten, dass der Patientin eine Dosis von mindestens 0,23 mg Cetrorelix verabreicht wird.
Danish: Hele indholdet af hætteglasset skal trækkes ud for at sikre at patienten modtager en dosis på mindst 0,23 mg cetrorelix.
German: Dies bedeutet, dass Cetrotide eine Reihe von Vorgängen blockiert, die zur Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock führen.
Danish: Det betyder, at Cetrotide standser den kæde af reaktioner, der fører til frigørelsen af æg fra æggestokken.
German: Nach Rekonstitution: sofort verwenden.
Danish: Efter rekonstitution: anvendes umiddelbart.
German: LHRH bindet an Membranrezeptoren auf Zellen der Hypophyse.
Danish: LHRH bindes til membranreceptorer på hypofyse cellerne.
German: Zusätzlich enthält die Packung zu jeder Durchstechflasche:
Danish: For hvert hætteglas indeholder pakningen desuden:
German: Der Tag, an dem die Behandlung mit Cetrotide begonnen wird, ist abhängig von der ovariellen Reaktion, d. h. der Anzahl und Größe der reifenden Follikel und/oder der Höhe der Estradiol-Konzentration.
Danish: Opstartsdagen for Cetrotide afhænger af ovarieresponset, det vil sige antallet og størrelse af voksende follikler og/eller niveauet af cirkulerende østradiol.
German: • Die erste Injektion muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
Danish: • Din læge skal overvåge din første injektion.
German: Verwenden Sie Cetrotide nicht, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder wenn Sie stillen.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Cetrotide, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du ammer.
German: Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs bei Patientinnen, die sich einer kontrollierten ovariellen Stimulation, gefolgt von einer Eizellenentnahme und Techniken der assistierten Reproduktion, unterziehen.
Danish: Forebyggelse af præmatur ægløsning hos patienter, der gennemgår kontrolleret ovariestimulation, efterfulgt af ægudtagning og assisteret reproduktionsteknik.
German: • Bei Verabreichung jeden Abend: Beginnen Sie Ihre Injektionen am Tag 5 des Behandlungszyklus.
Danish: • Hvis du indsprøjter hver aften: Start med injektionerne på den 5. dag af behandlingscyklen.
German: Daher sollte Cetrorelix in Wiederholungszyklen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verwendet werden.
Danish: Cetrorelix bør derfor kun anvendes ved gentagne cykluser efter en grundig vurdering af benefit/risk-forholdet.
German: Begrenzte Erfahrungen aus klinischen Beobachtungsstudien mit 316 Neugeborenen von Frauen, die wegen Unfruchtbarkeit mit Cetrorelix behandelt wurden, deuten darauf hin, dass Cetrorelix das Risiko für angeborene Fehlbildungen bei den Nachkommen nicht erhöht.
Danish: Begrænsede data fra kliniske opfølgningsstudier af 316 nyfødte fra kvinder, der fik administreret cetrorelix som fertilitetsbehandling tyder på, at cetrorelix ikke øger risikoen for medfødte anomalier hosbarnet.
German: • Bei Verabreichung jeden Morgen: Beginnen Sie Ihre Injektionen am Tag 5 oder 6 des Behandlungszyklus.
Danish: • Hvis du indsprøjter hver morgen: Start med injektionerne på den 5. eller 6. dag af behandlingscyklen.
German: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Deutschland
Danish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Tyskland
German: Bei Verabreichung des Arzneimittels während der empfindlichen Phase der Gestation traten keine teratogenen Wirkungen auf.
Danish: Der forekom ingen teratogene virkninger, når lægemidlet blev indgivet under den følsomme gestationsfase.
German: Bislang liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Verabreichung von Cetrorelix im Rahmen einer wiederholten ovariellen Stimulation vor.
Danish: Hidtil er der begrænset erfaring med behandling med cetrorelix under gentaget ovariestimulation.
German: - zwei Alkoholtupfer.
Danish: • To spritservietter.
German: • Injizieren Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Danish: • Du må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
German: Wenn kein Blut erscheint, drücken Sie langsam den Kolben herunter, um das Arzneimittel zu injizieren.
Danish: Hvis der ikke kommer blod: Skub langsomt stemplet ind for at indsprøjte medicinen.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Rötung, Schwellung oder Pruritus, die gewöhnlich vorübergehend sind und leicht in ihrer Ausprägung.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er lokale reaktioner på injektionsstedet, f.eks. erythem, hævelse og kløe, som sædvanligvis er kortvarige af natur og milde i intensitet.
German: Wenn Sie irgendeine der oben angegebenen Nebenwirkungen bei sich bemerken, unterbrechen Sie die Anwendung von Cetrotide und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Danish: Hvis du bemærker nogen af ovennævnte bivirkninger, skal du holde op med at tage Cetrotide og straks kontakte din læge.
German: • wenn Sie allergisch gegen Cetrorelix oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Danish: - hvis du er allergisk over for cetrorelix eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cetrotide (angivet i punkt 6).