FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio comparativo, doble ciego, multinacional de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo y trastornos relacionados que incluía 1.481 pacientes con diferentes grados de síntomas depresivos asociados (puntuación media basal en la escala de Montgomery-Asberg de valoración de la depresión de 16,6), un análisis secundario prospectivo del cambio en la puntuación desde la basal hasta el punto final en dicha escala, demostró una mejoría estadísticamente significativa (p=0,001) que favorecía a olanzapina (−6,0) en comparación con haloperidol (−3,1).
Swedish: En internationell, dubbelblind, jämförande studie inkluderande 1 481 patienter med schizofreni, schizoaffektivt syndrom och andra schizofreniliknande tillstånd med varierande grad av åtföljande depressiva symtom (basmedelvärde 16,6 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) har genomförts.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: Olanzapina Mylan 10 mg está disponible en envases de 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (multipack) y 70 comprimidos recubiertos.
Swedish: Olanzapine Mylan 10 mg tillhandahålls i förpackningar med 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (flerpack) och 70 filmdragerade tabletter.
Spanish: Discinesia6
Swedish: Akatisi6
Spanish: Niños y adolescentes Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapina Mylan.
Swedish: Barn och ungdomar Olanzapine Mylan är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Spanish: Trastornos vasculares Hipotensión ortostática
Swedish: Blodkärl Ortostatisk hypotoni10
Spanish: Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han utilizado Olanzapina Mylan en el último trimestre (últimos tres meses del embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, dificultad para respirar y dificultad en la alimentación.
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit olanzapin under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten) kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler,
Spanish: - En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia.
Swedish: - Denna typ av läkemedel kan också orsaka en kombination av feber, andfåddhet, svettningar, muskelstelhet och dåsighet.
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 5 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 15 mg comprimidos recubiertos con película Olanzapina Mylan 20 mg comprimidos recubiertos con película olanzapina
Swedish: Olanzapine Mylan 2,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 10 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 15 mg filmdragerade tabletter Olanzapine Mylan 20 mg filmdragerade tabletter olanzapin
Spanish: Olanzapina Mylan 7,5 mg está disponible en envases de 28, 56, 98 x 1 y 100 comprimidos recubiertos.
Swedish: Olanzapine Mylan 7,5 mg tillhandahålls i förpackningar med 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Spanish: Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblores, somonolencia, dificultad respiratoria o alteraciones de la alimentación.
Swedish: Det finns rapporter på agitation, hypertension, hypotension, tremor, somnolence, andnöd eller ätproblem.
Spanish: Adultos Esquizofrenia: La dosis inicial recomendada de olanzapina es de 10 mg/día.
Swedish: Schizofreni: Rekommenderad startdos är 10 mg en gång om dagen.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen: cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesia); estreñimiento; sequedad de boca; erupción en la piel; pérdida de fuerza; cansancio excesivo; retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies; fiebre; dolor en las articulaciones; y, disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): inkluderar förändringar i nivåer av blodkroppar, blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt ökat antal leverenzymer; ökade sockernivåer i blodet och urinen; förhöjd nivå av urinsyra och kreatininfosfokinas i blodet; ökad aptit yrsel rastlöshet; darrningar; rörelsesvårigheter (dyskinei); förstoppning, muntorrhet, utslag, kraftlöshet, extrem trötthet, vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter; feber; ledsmärta och sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
Spanish: Uso de Olanzapina Mylan con alcohol No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapina Mylan porque puede producir somnolencia.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Olanzapine Mylan, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Swedish: MÄRKNING BURKETIKETT OCH KARTONG
Spanish: Frascos: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 90 días.
Swedish: Burkar: Används inom 90 dagar efter första öppnandet.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 100) incluyen: hipersensibilidad (p. ej., inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; tartamudeo; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria, pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; stamning , långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblod; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Spanish: Olanzapina Mylan puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapine Mylan förvärra symtomen.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 35 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 70 comprimidos recubiertos con película 28 x 1 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 35 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 70 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 35 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 70 comprimidos recubiertos con película 28 x 1 comprimidos recubiertos con película 98 x 1 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 35 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 70 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 98 x 1 filmdragerade tabletter
Spanish: Después del tratamiento a corto plazo (duración media de 22 días), se observó de forma muy frecuente (40,6 %) un aumento del peso corporal 7 % con respecto al valor basal del peso corporal, de forma frecuente (7,1 %) un aumento ≥15 % del mismo y de forma frecuente (2,5 %) un aumento ≥25 %.
Swedish: 13 Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 22 dagar) var viktuppgång om ≥7% av kroppsvikten (kg) från studiens början mycket vanlig (40,6%), viktuppgång om ≥15% av kroppsvikten från studiens början var vanlig (7,1%) och ≥25% var vanlig (2,5%).
Spanish: • coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen sudoración, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar.
Swedish: - ofrivilliga rörelsestörningar (en vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare), särskilt i ansikte eller tunga; - blodproppar i venerna (en mindre vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1av 100 användare), särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen).
Spanish: La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado a severo.
Swedish: Behandling av måttlig till svår manisk episod.
Spanish: No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja skall du inte ta dessa tabletter.
Spanish: En ensayos clínicos controlados con placebo (de 6 a 12 semanas de duración) en pacientes de edad avanzada (edad media 78 años) con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia, se incrementó en dos veces la incidencia de muerte en los pacientes tratados con olanzapina comparados con los pacientes tratados con placebo (3,5 % frente a 1,5 %, respectivamente).
Swedish: Mortalitetsincidensen fördubblades hos olanzapinbehandlade patienter i jämförelse med placebobehandlade (3,5 % respektive 1,5 %) i placebokontrollerade kliniska studier (6-12 veckors behandlingstid) på äldre patienter (genomsnittsålder 78 år) med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar.
Spanish: Olanzapina Mylan 10 mg está disponible en botes de 100 y 500 comprimidos recubiertos.
Swedish: Olanzapine Mylan 10 mg tillhandahålls i förpackningar med 100 och 500 filmdragerade tabletter.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,69 mmol/l-<2,26 mmol/l) a niveles elevados (≥2,26 mmol/l).
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,69 mmol/l - <2,26 mmol/l) vid studiens början till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Mareos Acatisia6
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Somnolens
Spanish: Uso de Olanzapina Mylan con otros medicamentos Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapina Mylan, si su médico se lo autoriza.
Swedish: Ta endast andra läkemedel under Olanzapine Mylan behandlingen om din läkare tillråder detta.
Spanish: Composición de Olanzapina Mylan - El principio activo es olanzapina.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är olanzapin.
Spanish: Olanzapina Mylan 7,5 mg, 15 mg y 20 mg están disponibles en botes de 100 comprimidos recubiertos.
Swedish: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg och 20 mg tillhandahålls i förpackningar med 100 filmdragerade tabletter.
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg y 5,0 mg están disponibles en botes de 250 y 500 comprimidos recubiertos.
Swedish: Olanzapine Mylan 2,5 mg och 5 mg tillhandahålls i förpackningar med 250 och 500 filmdragerade tabletter.
Spanish: Signos y síntomas
Swedish: Symtom
Spanish: (ver secciones 4.5 y 5.2).
Swedish: Dosökning hos dessa patienter bör ske med försiktighet (se avsnitt 4.5 och 5.2).
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, utilizar el producto en un plazo de 90 días.
Swedish: Används inom 90 dagar efter första öppnandet.
Spanish: 4 Observados para niveles basales normales en ayunas (<5,56 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥7 mmol/l).
Swedish: 4 Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Spanish: Blísteres:
Swedish: Tillverkare:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Olanzapina 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 20 mg
Spanish: Ginecomastia o agrandamiento de las mamas en hombres
Swedish: Bröstförstoring Galaktorré hos kvinnor Gynekomasti / bröstförstoring hos män
Spanish: 70 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 70 filmdragerade tabletter
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE UN SOLO PAQUETE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED SINGELFÖRPACKNING
Spanish: El recubrimiento con película de cada comprimido de 20 mg contiene 0,20 mg de lecitina de soja.
Swedish: Filmdrageringen för varje 20 mg tablett innehåller 0,20 mg sojalecitin.
Spanish: Olanzapina Mylan 2,5 mg, 15 mg y 20 mg están disponibles en envases de 28 comprimidos recubiertos.
Swedish: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg och 20 mg tillhandahålls i förpackningar med 28 x 1 filmdragerade tabletter.
Spanish: 35 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 35 filmdragerade tabletter
Spanish: Debe tomar sus comprimidos de Olanzapina Mylan una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Swedish: Du ska ta Olanzapine Mylan en gång om dagen.
Spanish: El recubrimiento con película de cada comprimido de 7,5 mg contiene 0,18 mg de lecitina de soja.
Swedish: Filmdrageringen för varje 7,5 mg tablett innehåller 0,18 mg sojalecitin.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE INTERIOR DEL MULTIPACK (SIN BLUE BOX)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Spanish: 15 Se observaron de forma muy frecuente cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales normales (<4,39 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (5,17 mmol/l).
Swedish: 15 Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (<4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
Spanish: Fueron muy frecuentes los cambios en los niveles de colesterol en ayunas desde niveles basales límites (≥4,39-<5,17 mmol/l) a niveles elevados (≥5,17 mmol/l).
Swedish: Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från gränsfall vid studiens början (≥4,39 - <5,17 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var mycket vanligt.
Spanish: Aspecto del medicamento y contenido del envase Olanzapina Mylan 2,5 mg son comprimidos recubiertos con película blancos, redondos, biconvexos, marcados con "OZ sobre 2.5" en una cara y en la otra con "G".
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Olanzapine Mylan 2,5 mg är runda, vita filmdragerade tabletter med sidor som buktar utåt, märkta "OZ" över "2.5" på ena sidan och "G" på den andra sidan.
Spanish: Olanzapina Mylan 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de olanzapina.
Swedish: Olanzapine Mylan 7,5 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 7,5 mg olanzapin.
Spanish: Se le considera un antipsicótico «atípico» porque es distinto a los medicamentos antipsicóticos más antiguos que se han venido utilizando desde los años 50.
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har funnits sedan 1950-talet.
Spanish: La dosis se ajusta en función de la respuesta del paciente al tratamiento y de su tolerancia del mismo.
Swedish: Dosen justeras utifrån hur väl patienten svarar på och tolererar behandlingen.
Spanish: Olanzapine Mylan no está recomendado en pacientes menores de 18 años, ya que no hay información sobre seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Swedish: Olanzapin Mylan rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Spanish: El texto completo del EPAR para los medicamentos de referencia puede encontrarse asimismo en el sitio web de la EMEA.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años y los pacientes que tengan problemas hepáticos (de hígado) o renales (de riñón) necesitarán una dosis inicial más baja de 5 mg/día.
Swedish: Patienter över 65 år samt patienter som har problem med lever eller njurar kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Spanish: La esquizofrenia es una enfermedad mental que produce síntomas como desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (ver o escuchar cosas que no existen), desconfianza y delirios (falsas creencias).
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symptom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Spanish: Se desconoce su mecanismo de acción exacto, pero se sabe que se une a varios receptores de la superficie de las neuronas del cerebro.
Swedish: Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Olanzapine Mylan depende de la enfermedad que se vaya a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olanzapin Mylan-tabletter beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom då Olanzapin Mylan ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Resumen del EPAR para el público general
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) OLANZAPIN MYLAN Sammanfattning EPAR för allmänheten
Spanish: Esa unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales por los "neurotransmisores" (sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas).
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av så kallade neurotransmittorer (kallas även signalsubstanser), kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
Spanish: Puede emplearse también para impedir la recurrencia (reaparición de los síntomas) de estos episodios en pacientes adultos con trastorno bipolar (enfermedad mental en la que se alternan períodos de euforia y de depresión) que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Swedish: Det kan också användas för att förhindra återfall i sådana maniska episoder hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom med perioder av omväxlande onormal upprymdhet och depression) som har svarat på en första behandling.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la esquizofrenia y en el trastorno bipolar, la olanzapina ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser spelar roll vid schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymptomen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Olanzapine Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zyprexa.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Olanzapin Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa.
Spanish: Olanzapine Mylan se utiliza para tratar la esquizofrenia en adultos.
Swedish: Olanzapin Mylan används för att behandla vuxna med schizofreni.
Spanish: Como Olanzapine Mylan es un medicamento genérico, los estudios realizados se han limitado a ensayos para demostrar que es bioequivalente a los medicamentos de referencia (que producen los mismos niveles del principio activo en el cuerpo).
Swedish: Då Olanzapin Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Spanish: Otras informaciones sobre Olanzapine Mylan:
Swedish: Mer information om Olanzapin Mylan:
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Olanzapine Mylan .
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapin Mylan skulle godkännas för försäljning.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Olanzapine Mylan a Generics [UK] Ltd el 7 de Octubre de 2008.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Generics (UK) Ltd. ett godkännande för försäljning av Olanzapin Mylan som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Olanzapine Mylan también es eficaz para mantener la mejoría de los pacientes que han respondido a un ciclo inicial de tratamiento.
Swedish: Olanzapin Mylan stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Spanish: Como Olanzapine Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente a los medicamentos de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de los medicamentos de referencia.
Swedish: Då Olanzapin Mylan ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: El principio activo de Olanzapine Mylan, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapin Mylan, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Spanish: Olanzapine Mylan es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
Swedish: Olanzapin Mylan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Spanish: Se presenta en comprimidos blancos (redondos: 2.5, 5, 7.5 y 10 mg, ovalados: 15 y 20 mg Olanzapine Mylan es un «medicamento genérico», Esto significa que Olanzapine Mylan es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zyprexa.
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 2,5, 5, 7,5 och 10 mg; ovala: 15 och 20 mg).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Olanzapine Mylan ?
Swedish: Varför har Olanzapin Mylan godkänts?
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar los episodios maníacos (euforia excesiva) moderados a intensos.
Swedish: Olanzapin Mylan används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Olanzapine Mylan?
Swedish: Vilka är riskerna med Olanzapin Mylan?