FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto concerne la malattia respiratoria nei suini, le formulazioni di tilosina in premiscela sono attualmente spesso autorizzate per il trattamento a una dose più elevata per le prime due-tre settimane, seguita da una dose inferiore (in genere il 40% della dose iniziale) per un periodo prolungato, spesso definito "intero periodo di rischio".
Bulgarian: По отношение на респираторно заболяване при прасетата, премикс лекарствените форми, съдържащи тилозин понастоящем са често одобрени за лечение, като през първите две до три седмици на лечението се използва по-висока доза, последвана от по-ниска доза (обикновено 40% от първоначалната доза) за продължителен период от време, често посочван като „период на целия риск".
Italian: Via A. Diaz 147/149
Bulgarian: Diaz 147/149
Italian: Al contrario, le formulazioni in premiscela autorizzate per il trattamento e la prevenzione di ileite (causata da Lawsonia intracellularis) raccomandano per lo più una durata di trattamento non superiore a tre settimane.
Bulgarian: Обратно, премикс лекарствените форми, одобрени за лечение и профилактика на илеит (причинен от Lawsonia intracellularis), най-често се препоръчват за период на лечение, не по-дълъг от три седмици.
Italian: L'esposizione prolungata alla tilosina nei suini è correlata al rischio di sviluppo di resistenza agli antimicrobici.
Bulgarian: Удължената експозиция на тилозин на прасетата е свързана с риск от развитие на антимикробна резистентност.
Italian: La tilosina e i suoi sali di fosfato e tartrato vengono utilizzati in specie destinate alla produzione di alimenti, per il trattamento di patologie causate da organismi sensibili.
Bulgarian: Тилозин и неговите фосфатни и тартратни соли се използват при продуктивните видове животни за лечение на заболявания, причинени от чувствителни организми.
Italian: Analogamente, per quanto riguarda tilosina granulato e polvere destinate alla miscelazione in acqua da bere per i suini, il periodo di trattamento raccomandato solo in casi eccezionali viene prolungato oltre le 3 settimane, indipendentemente dall'indicazione.
Bulgarian: По същият начин относно тилозин гранули и прахове, предвидени да се смесват с питейната вода за прасета, препоръчителният период на лечението се удължава само в изключителни случаи повече от три седмици, независимо от показанието.
Italian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
Bulgarian: del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Италия
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali veterinari, specie di destinazione e titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които са предназначени и притежателите на лиценза за употреба в държавите членки
Italian: D-30625 Hannover Germania
Bulgarian: D-30625 Hannover Германия
Italian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
Bulgarian: България Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera България
Italian: La tilosina è un antibiotico macrolide, prodotto da Streptomyces fradiae.
Bulgarian: Тилозин е макролиден антибиотик, който се продуцира от Streptomyces fradiae.
Italian: Valutazione del beneficio
Bulgarian: Оценка на ползата
Italian: Una strategia di trattamento simile è raccomandata per la formulazione di tilosina in premiscela per la dissenteria dei suini, in cui si menziona che il trattamento può essere continuato fino alla "fine del rischio", "per il periodo necessario", o "fino alla macellazione".
Bulgarian: Подобна стратегия на лечение се препоръчва за премикс лекарствени форми, съдържащи тилозин за лечение на дизентерия при свинете, където се посочва, че лечението може да продължи „до края на риск", „толкова дълго, колкото е необходимо" или „до клане".
Italian: Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине
Bulgarian: Форте водоразтворими гранули за свине
Italian: L'uso eccessivo nel corso del tempo può spiegare l'elevata percentuale di resistenza nei ceppi di B. hyodysenteriae, la causa della dissenteria dei suini, ormai segnalata da molti paesi europei.
Bulgarian: Прекомерното използване с течение на времето може да обясни високия процент на резистентност при щамове на B. hyodysenteriae, причината за дизентерия при свинете, съобщена от много европейски страни днес.
Italian: 18-421 Kownaty Polonia
Bulgarian: 18-421 Kownaty
Italian: DK-3480 Fredensborg Danimarca
Bulgarian: DK-3480 Fredensborg Дания
Italian: Come accennato in precedenza, la maggior parte dei medicinali a base di tilosina per via orale è stata autorizzata negli Stati membri dell'UE molto tempo fa, secondo requisiti di autorizzazione all'immissione in commercio validi all'epoca.
Bulgarian: Както беше вече посочено, повечето тилозинови продукти за перорално приложение са одобрени в държавите членки на ЕС преди много време съгласно изискванията за издаване на лицензи за употреба към съответния момент.
Italian: I rapporti scientifici pubblicati in merito alla situazione della resistenza per B. hyodysenteriae forniscono un quadro sconfortante, in cui la resistenza alla tilosina oggi è pressoché completa in molte zone dell'Unione europea.
Bulgarian: Публикуваните научни доклади по отношение на състоянието на резистентност за B. hyodysenteriae предоставят обезкуражаваща картина, в която днес резистентността към тилозин в много райони на Европейския съюз е близка до пълната.
Italian: Pur essendo stato osservato un tasso di resistenza leggermente inferiore in ceppi svedesi raccolti negli anni 1990-2010, più del 75% degli isolati dimostra una concentrazione minima inibente (MIC) ben superiore al valore soglia epidemiologico proposto di > 16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Bulgarian: Въпреки че малко по-ниска честота на резистентност е отбелязана при шведските щамове, събрани през 1990-2010 г., повече от 75% от изолатите показват минимална инхибираща концентрация (MIC) далеч над предложената епидемиологична гранична стойност от > 16 μg/ml (Pringle et al.
Italian: 43206 Reus (Tarragona) Spagna
Bulgarian: 43206 Reus (Tarragona) Испания
Italian: Cancellare, ove pertinente, eventuali raccomandazioni di riduzione della dose dopo un periodo di trattamento iniziale a una dose più elevata.
Bulgarian: Да се изтрие, където е приложимо, всяка препоръка за намаляване на дозата след първоначален период на лечение с по-висока доза.
Italian: Misure di gestione o mitigazione del rischio
Bulgarian: Управление на риска или мерки за ограничаване на въздействието
Italian: Sebbene la situazione della resistenza non sia stata studiata in ogni paese in cui la tilosina viene utilizzata contro la dissenteria dei suini, la consapevolezza che la resistenza alla tilosina si sviluppa rapidamente e la mole di dati in vitro che trattano molti isolati sul campo da diverse zone forniscono informazioni adeguate per concludere che non è prevedibile che il tasso di efficacia sia sufficiente a giustificare un'indicazione per il trattamento e la prevenzione di questa malattia.
Bulgarian: Въпреки че състоянието на резистентност не е изследвано във всяка страна, където тилозин се използва срещу дизентерия при свинете, осведомеността, че резистентност към тилозин се развива бързо и по-голямата част от in vitro данните, които обхващат много полеви изолати от различни области, предоставят достатъчно информация, за да се заключи, че не може да се очаква процентът на ефикасност да е достатъчен, за да оправдае показание за лечение и профилактика на това заболяване.
Italian: A causa dello sviluppo di resistenza nel corso degli ultimi decenni, tuttavia, si ritiene oggi che la tilosina non fornisca un'efficacia sufficiente nei confronti della dissenteria dei suini (B. hyodysenteriae) e la sostanza non deve quindi essere utilizzata per questa patologia.
Bulgarian: Поради развитието на резистентност през последните десетилетия, днес се счита, че тилозин не предоставя достатъчно ефикасност срещу дизентерията при свинете (B. hyodysenteriae) и по този начин веществото не трябва да се прилага за това заболяване.
Italian: Inoltre, l'esposizione a lungo termine a basse dosi di tilosina è associata a un aumento del numero di Campylobacter coli resistenti e il trattamento di massa con antibiotici è un fattore di rischio per la diffusione di Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) nei suini.
Bulgarian: В допълнение, продължителната експозиция на ниски дози тилозин е свързана с увеличаване на броя резистентни Campylobacter coli и групово лечение с антибиотици е рисков фактор за разпространение на метицилинрезистентен Staphylococcus aureus (MRSA) при прасета.
Italian: Non si ritiene che il rischio legato al ritardato inizio di un trattamento efficace, tenuto conto del tempo richiesto per i test di sensibilità, superi il beneficio correlato alla possibilità di utilizzare la tilosina con successo in alcuni casi.
Bulgarian: Не се смята, че рискът, свързан с отлагане на започването на ефективно лечение във времето, необходимо за изследване на чувствителността, надвишава ползата, свързана с възможността за успешно приложение на тилозин в няколко случая.
Italian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Regno Unito
Bulgarian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Обединено кралство
Italian: A condizione che la dissenteria dei suini sia esclusa dalle indicazioni delle formulazioni orali di tilosina per i suini, e che la durata massima del trattamento sia limitata a tre settimane, il rapporto rischi/benefici di questi medicinali potrebbe continuare a considerarsi positivo.
Bulgarian: При условие че дизентерията при свинете е изключена от показанията на пероралните лекарствени форми на тилозин за свине и максималната продължителност на лечението е ограничена до три седмици, съотношението полза/риск за тези продукти може да продължи да се счита за положително.
Italian: In uno studio sulla sensibilità agli antimicrobici di isolati di B. hyodysenteriae provenienti da 21 aziende agricole polacche, si è concluso che l'attività antimicrobica minima è stata dimostrata per tilosina e lincomicina, con l'inibizione della crescita batterica ottenuta utilizzando concentrazioni rispettivamente di > 128 μg/ml e 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Bulgarian: В проучване на антимикробната чувствителност на B. hyodysenteriae, изолирана от 21 полски ферми, се стига до заключението, че най-ниската антимикробна активност е доказана за тилозин и линкомицин с инхибиране на бактериалния растеж, като се използват концентрации съответно > 128 μg/ml и 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Italian: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Bulgarian: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Italian: e Hidalgo et al. (2009) 6, che il 90-100% degli isolati di Brachyspira dimostra resistenza in vitro.
Bulgarian: (2009) 6, че 90-100% от изолатите на Brachyspira показват in vitro резистентност.
Italian: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Bulgarian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Italian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italia
Bulgarian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Италия
Italian: Dato il tasso di resistenza molto elevato, la sola misura di inserire un'avvertenza o dichiarazioni precauzionali, indicanti che il trattamento della dissenteria dei suini con tilosina deve sempre basarsi su test di sensibilità, non è ritenuta sufficiente.
Bulgarian: Като се има предвид много високата степен на резистентност, включването само на предупреждения или препоръки за безопасност, показващи, че лечението на дизентерията при свинете с тилозин винаги трябва да се основава на изследване на чувствителността, не се счита за достатъчна мярка.
Italian: Pertanto, non è prevedibile che possano essere resi disponibili dati in accordo con i requisiti attuali, in grado di fornire un sostegno convincente alle specifiche strategie posologiche per le indicazioni oggi accettate per le formulazioni orali di tilosina destinate ai suini.
Bulgarian: Следователно не може да се очаква, че данните, съответстващи на настоящите изисквания, могат да бъдат предоставени на разположение, което ще осигури убедителна подкрепа за конкретни стратегии за дозиране, за които понастоящем са приети указания за лекарствените форми, съдържащи тилозин за перорално приложение за прасета.
Italian: Raccomandazioni di trattamento specifiche per una durata inferiore a 3 settimane devono essere mantenute.
Bulgarian: Препоръките за специфично лечение, по-кратко от 3 седмици, трябва да се запазят.
Italian: Le conoscenze in merito ai rischi di resistenza agli antimicrobici sono aumentate nel corso del tempo, parallelamente a una maggiore attenzione all'adattamento della strategia posologica al duplice obiettivo di somministrare gli antimicrobici per tutto il periodo necessario a ottenere un effetto del trattamento sufficiente, ma di evitare un'esposizione inutile che favorirebbe lo sviluppo di resistenza.
Bulgarian: С течение на времето знанията относно рисковете, свързани с антимикробната резистентност, са се увеличили и съществува също нарастващ акцент върху стратегия за приспособяване на дозирането към двойната цел на прилагането на антимикробни средства толкова дълго, колкото е необходимо, за да се постигне достатъчен ефект от лечението, но да се избегне ненужната експозиция, която ще спомогне за развитието на резистентност.
Italian: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Bulgarian: 1ere avenue 2065 m L. I. D.
Italian: Si riconosce che molte formulazioni orali di tilosina per i suini attualmente disponibili in commercio nell'UE sono state autorizzate molti anni fa, secondo standard di giustificazione posologica ritenuti accettabili all'epoca e nel contesto di ciò che erano allora considerate strategie accettabili per la somministrazione di antimicrobici.
Bulgarian: Известно е, че много от наличните в момента на пазара на ЕС лекарствени форми на тилозин за перорално приложение за прасета са били одобрени преди много години, в зависимост от стандартите за обосновка на дозировката, считани за приемливи по това време, и в контекста на това, което впоследствие се счита за приемливи стратегии за прилагане на антибиотици.
Italian: Dato che per B. hyodysenteriae l'operone per rRNA esiste in una singola copia, un'unica mutazione base è sufficiente per ottenere cloni resistenti ai macrolidi ((Zuerner and Stanton (1994)
Bulgarian: в единично копие, една мутация в единична базова двойка е достатъчна, за да се постигнат резистентни към макролиди клонове (Zuerner and Stanton (1994)
Italian: Vyt, P., Hommez, J., 2006, Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolates compared with the clinical effect of treatment.
Bulgarian: Vyt, P., Hommez, J., 2006, Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolates compared with the clinical effect of treatment. Flem. Vet.
Italian: Sostituire, ove pertinente, le raccomandazioni di trattamento che si estendono oltre le 3 settimane, o laddove non sia fornita alcuna raccomandazione sulla durata del trattamento, con la frase seguente: La durata del trattamento non deve superare le 3 settimane.
Bulgarian: Да се замени, където е приложимо, препоръките за лечение, които са удължени повече от 3 седмици, или когато не е посочена препоръка за продължителността на лечението, със следната формулировка:
Italian: È stato chiesto al CVMP di esprimere un parere conclusivo in merito alla giustificazione di una durata del trattamento con i medicinali veterinari contenenti tilosina superiore alle tre settimane e alla conferma dell'efficacia di questi medicinali nei confronti della dissenteria dei suini causata da B. hyodysenteriae.
Bulgarian: От CVMP е поискано да направи заключение дали продължителността, повече от три седмици, на лечението с ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин е оправдана и дали тези продукти все още са ефективни срещу дизентерията при свинете, причинена от B. hyodysenteriae.
Italian: 20884 Sulbiate (MB) Italia
Bulgarian: 20884 Sulbiate (MB) Италия
Italian: RESETYL prášok na perorálny roztok
Bulgarian: RESETYL prá ok na perorálny roztok
Italian: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Bulgarian: Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Italian: DK-7100 Vejle
Bulgarian: DK-7100 Vejle Дания
Italian: Pertanto, il 30 ottobre 2013, la Svezia ha presentato all'agenzia una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per i medicinali veterinari contenenti tilosina destinati alla somministrazione orale con i mangimi o l'acqua da bere ai suini.
Bulgarian: Швеция представи на Агенцията нотификация за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, с оглед да бъдат приемани перорално чрез храната или водата за пиене на прасетата.
Italian: Limitare la somministrazione della tilosina orale ai suini a un periodo massimo di tre settimane ridurrebbe il rischio di selezione di resistenza, senza ostacolare l'uso efficace di questi medicinali nelle indicazioni attualmente autorizzate e giustificabili.
Bulgarian: Да се ограничи прилагането на пероралния тилозин на прасета до максимум три седмици, ще намали риска за селектиране на резистентност, без да се затрудни ефективната употреба на тези продукти спрямо понастоящем одобрени и обосновани показания.
Italian: In questa situazione, non è da attendersi la possibilità di ottenere dai diversi titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio giustificazioni scientificamente fondate per le durate del trattamento, per le diverse indicazioni nei suini.
Bulgarian: При това положение не може да се очаква, че научно обосновани основания за продължителността на лечението могат да бъдат получени от различните притежатели на лиценза за употреба за различни показания за прасета.
Italian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francia
Bulgarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Франция
Italian: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Bulgarian: Health Markiesstraat 1
Italian: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Bulgarian: България Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Italian: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Bulgarian: 47032 Bertinoro (FC) Италия
Italian: Portogallo PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Bulgarian: Португалия PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Italian: Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Bulgarian: J. 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Italian: Pertanto, indicare che la somministrazione di tilosina per via orale nei suini non deve superare le tre settimane assicurerà probabilmente un'efficacia di trattamento sufficiente per le indicazioni attualmente autorizzate nei suini, e tale misura soddisferebbe altresì la necessità di evitare un'inutile esposizione, riducendo così il rischio di sviluppo di resistenza.
Bulgarian: Следователно, за да се твърди, че приложението на перорален тилозин за прасета не трябва да надхвърля три седмици, има вероятност да се гарантира достатъчна ефикасност на лечението за понастоящем одобрените показания при прасета и тази мярка ще отговори също на изискването да се избегне ненужната експозиция и по този начин да се намали рискът от развитие на резистентност.
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nei mangimi o nell'acqua da bere ai suini, fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto;
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета, подлежащи на промени в информацията за продукта;
Italian: Anche per questo, forse, esiste attualmente tra i medicinali una variazione significativa, per la stessa indicazione e la stessa formulazione orale, riguardo alla durata di trattamento raccomandata per i suini.
Bulgarian: Може би отчасти поради това, понастоящем за същото показание и същата лекарствена форма за перорално приложение е налице значителна разлика между продуктите по отношение на препоръчителната продължителност на лечението за прасета.
Italian: Germania Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Bulgarian: Германия Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Italian: Per assicurare che la tilosina orale continui a essere un trattamento efficace per altre indicazioni attualmente autorizzate per i suini, deve essere evitata l'esposizione non necessaria.
Bulgarian: За да се поддържа тилозин за перорално приложение като ефикасно лечение за други, понастоящем одобрени, показания за прасета, излишната експозиция трябва да се избягва.
Italian: Valutazione e conclusione in merito al rapporto rischi/benefici
Bulgarian: Оценка и заключение на съотношението полза/риск
Italian: D-49377 Vechta Germania
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Italian: Tuttavia, si riconosce che, indipendentemente dall'indicazione, per la maggior parte delle formulazioni orali di tilosina autorizzate per i suini al momento la durata massima di trattamento raccomandata è tre settimane, indicando che, in molti casi, si è giunti alla conclusione che essa rappresenta un periodo di trattamento sufficiente.
Bulgarian: Все пак се признава, че независимо от показанието, за повечето тилозинови лекарствени форми за перорално приложение, одобрени понастоящем за прасета, максималната препоръчителна продължителност на лечението е три седмици, което показва, че в много случаи е направено заключението, че този период на лечение ще бъде достатъчен като продължителност.
Italian: 2730 HERLEV Danimarca
Bulgarian: 2730 HERLEV Дания
Italian: Inoltre, dati recenti dimostrano che la resistenza in vitro nei confronti dei macrolidi per isolati di Brachyspira hyodysenteriae (l'agente causativo della dissenteria dei suini), provenienti dall'Unione europea, è molto elevata e la tilosina potrebbe non essere più efficace nei confronti di questo patogeno.
Bulgarian: Освен това последните данни показват, че in vitro резистентността срещу макролиди за изолати от Европейския съюз на Brachyspira hyodysenteriae (причинителят на дизентерията при свинете) е много висока и е възможно тилозин вече да не бъде ефективен срещу този патоген.
Italian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Bulgarian: Германия KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Italian: Tylan vízoldékony por A.U.V.
Bulgarian: Tylan vízoldékony por A.
Italian: FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń
Bulgarian: FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Bulgarian: Health A/S Ladegårdsvej 2
Italian: Danimarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66
Italian: Medilabor Via Cuneo, 17 Cuneo
Bulgarian: Via Cuneo, 17 Cuneo
Italian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Bulgarian: България Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Italian: Riudoms (Tarragona) Spagna
Bulgarian: Riudoms (Tarragona) Испания
Italian: RIUDOMS (Tarragona) Spagna
Bulgarian: RIUDOMS (Tarragona) Испания
Italian: Slovacchia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Bulgarian: Словакия Eli Lilly Regional Operations GmbH
Italian: Tylan G 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Tylan G 100 gyógypremix A.