FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijek Vaborem se ne smije primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Vaborem negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Croatian: 3 sata
Lithuanian: 3 valandos
Croatian: 1 Izračunato formulom Cockcroft-Gault 2 Liječenje se može nastaviti do 14 dana
Lithuanian: Apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault formulę Gydymas gali trukti iki 14 dienų
Croatian: Budući da se ne može isključiti rizik za novorođenče/dojenče, dojenje se mora prekinuti prije početka terapije.
Lithuanian: Kadangi pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti, prieš pradedant gydymą privaloma žindymą nutraukti.
Croatian: Komplicirane intraabdominalne infekcije
Lithuanian: Komplikuota intraabdominalinė infekcija
Croatian: Što je lijek Vaborem i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra Vaborem ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: Europsko povjerenstvo za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (engl.
Lithuanian: Europos jautrumo antimikrobiniams vaistiniams preparatams tyrimų komiteto (angl.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo pratiti imate li nove infekcije i po potrebi započeti drugo liječenje.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai nuolat stebės, ar nepasireiškia nauja infekcija ir, jei reikės, skirs kitą gydymą.
Croatian: Ovaj lijek može djelovati na jetru.
Lithuanian: Šis vaistas gali paveikti Jūsų kepenis.
Croatian: U jednog dodatnog bolesnika, prijavljena je ozbiljna nuspojava reakcije povezane s infuzijom (0,3%).
Lithuanian: Dar vienam pacientui pasireiškė su infuzija susijusi sunki reakcija (0,3 %).
Croatian: In vitro podaci upućuju da vaborbaktam može inhibirati CYP2D6, a ne može se isključiti rizik od povećanih koncentracija u plazmi osjetljivih supstrata CYP2D6 in vivo.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad vaborbaktamas gali slopinti CYP2D6 ir negalima atmesti padidėjusios jautrių CYP2D6 substratų koncentracijos plazmoje in vivo rizikos.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Croatian: (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: • oralne antikoagulanse poput varfarina (primjenjuje se za liječenje ili sprječavanje zgrušavanja krvi)
Lithuanian: • geriamuosius antikoaguliantus, tokius kaip varfarinas (kurie naudojami kraujo krešulių susidarymo prevencijai ir gydymui);
Croatian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) utvrdilo je sljedeće granične vrijednosti minimalne inhibicijske koncentracije (MIK):
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Sensitivity Testing, EUCAST) nustatytos minimalių slopinamųjų koncentracijų (MSK) ribos:
Croatian: Približno 40-60% doze meropenema izlučuje se u neizmijenjenom obliku unutar 24-48 sati, a daljnjih 25% izlučuje se kao mikrobiološki neaktivni proizvod hidrolize.
Lithuanian: Maždaug 40-60 % meropenemo dozės pasišalina nepakitusiame pavidale per 24-48 valandų, o likusieji 25 % atsistato mikrobiologiniu veikimu nepasižyminčio hidrolizės produkto formoje.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće nuspojave koje su se pojavile u 322 bolesnika iz sakupljenih i analiziranih rezultata ispitivanja faze 3 bile su glavobolja (8,1%), proljev (4,7%), flebitis na mjestu infuzije (2,2%) i mučnina (2,2%).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos 322 pacientų grupėje, kurie dalyvavo apjungtuose III fazės tyrimuose, buvo galvos skausmas (8,1 %), viduriavimas (4,7 %), infuzijos vietoje pasireiškiantis flebitas (2,2 %) ir pykinimas (2,2 %).
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje napadaja ili koji se daje prije kirurškog zahvata ili određenih pregleda unutar tijela kao što je kolonoskopija, naziva midazolam
Lithuanian: • vaistą, vartojamą traukulių gydymui arba duodamą prieš operaciją ar tam tikrus tyrimus Jūsų kūno viduje, tokius kaip kolonoskopiją, vadinamą midazolamu
Croatian: Antibakterjiska aktivnost u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima
Lithuanian: Antibakterinis veikimas kartu vartojant kitų antibakterinių vaistinių preparatų
Croatian: To je zato što nalaz dobiven testom koji se zove „Coombsov test" može biti poremećen.
Lithuanian: Tai svarbu todėl, kad tam tikro tyrimo, vadinamo Kumbso mėginio tyrimu, rezultatas gali būti nenormalus.
Croatian: Trajanje u skladu s mjestom infekcije
Lithuanian: Trukmė priklauso nuo infekcijos vietos
Croatian: Kako čuvati lijek Vaborem 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Lithuanian: Kaip laikyti Vaborem 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Anaerobni mikroorganizmi:
Lithuanian: Anaerobiniai mikroorganizmai:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: Ostali izvori informacija
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas:
Croatian: Stoga je potreban oprez prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Todėl reikia būti atsargiems vairuojant ir valdant mechanizmus.
Croatian: Ograničenja kliničkih podataka
Lithuanian: Klinikinių duomenų apribojimai
Croatian: Rizik može ovisiti o podležećoj infekciji, dobi i općem stanju bolesnika tako da je teško procijeniti doprinos antibakterijskog lijeka povećanju međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Lithuanian: Šis pavojus gali kisti priklausomai nuo esančios infekcijos, amžiaus ir bendros paciento būklės, taigi, kiek antibakterinis vaistinis preparatas prisideda prie tarptautinio normalizuoto santykio (TNR) padidėjimo, įvertinti yra sunku.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, infuzija mora biti dovršena unutar 4 sata kada se čuva na 25° C, ili unutar 22 sata kada se čuva u hladnjaku na 2 - 8 °C.
Lithuanian: Praskiedus, infuzija turi būti atlikta per 4 valandas, jei tirpalas laikomas 25 °C temperatūroje, arba per 22 valandas, jei jis laikomas šaldytuve 2 °C -8 °C temperatūroje.
Croatian: • lijekove koji se primjenjuju za liječenje epilepsije naziva valproatna kiselina, natrijev valproat ili valpromid jer lijek Vaborem može smanjiti njihovo djelovanje
Lithuanian: • vaistus, skirtus epilepsijos gydymui - taip vadinama valproine rūgštimi, natrio valproatu arba valpromidu, nes Vaborem gali susilpninti jų poveikį;
Croatian: Nije poznato izlučuje li se vaborbaktam u majčino mlijeko ili mlijeko životinja.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaborbaktamas išsiskiria į motinos ar gyvūnų patelių pieną.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda trebate hitnu medicinsku pomoć:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių (Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos):
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bakterijskih infekcija za sistemsku primjenu, karbapenemi, ATK oznaka: J01DH52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminiam vartojimui skirti antibakteriniai preparatai, karbapenemai, ATC kodas - J01DH52
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od sljedećih lijekova:
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Croatian: Vezanje meropenema na proteine plazme je približno 2%.
Lithuanian: Meropenemo prisijungimas prie plazmos baltymų yra apytiksliai 2 %.
Croatian: Preporučena doza je 2 bočice (ukupno 2 g meropenema i 2 g vaborbaktama) primijenjenih svakih 8 sati.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2 flakonai (iš viso 2 g meropenemo ir 2 g vaborbaktamo) kas 8 valandas.
Croatian: Svakih 8 sati
Lithuanian: Kas 8 valandas
Croatian: EU/1/18/1334/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1334/001
Croatian: Spektar aktivnosti meropenema/vaborbaktama
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo veikimo spektras
Croatian: Istodobna primjena antibakterijskih lijekova s varfarinom može povećati njegove antikoagulacijske učinke.
Lithuanian: Antibakterinių vaistinių preparatų vartojimas vienu metu su varfarinu gali padidinti jo antikoaguliacinį poveikį.
Croatian: Istodobna primjena valproatne kiseline/natrijevog valproata/valpromida
Lithuanian: Vaisto vartojimas kartu su valproine rūgštimi/natrio valproatu/valpromidu
Croatian: Srednja vrijednost nebubrežnog klirensa meropenema iznosila je 4,8 l/h, što uključuje i fekalnu eliminaciju (~2% doze) i razgradnju uslijed hidrolize.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo neinkstinis klirensas buvo 4,8 l/val., tai turėjo įtakos tiek pasišalinimui su išmatomis (~2 % dozės), tiek skaidymuisi vykstant hidrolizei.
Croatian: Ako se pojavi teška alergijska reakcija, liječenje lijekom Vaborem mora se odmah prekinuti i moraju se započeti odgovarajuće mjere hitnog liječenja.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai, reikia iškart nutraukti gydymą Vaborem ir suteikti tinkamą neatidėliotiną pagalbą.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Vaborem u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcija uzrokovanih Gram-negativnim bakterijama (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti su Vaborem atliktų tyrimų rezultatus viename arba daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant Gram-neigiamų bakterijų infekcijas (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni meropenema/vaborbaktama u trudnica ograničeni (manje od 300
Lithuanian: Duomenų apie meropenemo/vaborbaktamo vartojimą nėštumo metu nėra arba yra mažai (mažiau nei 300 nėštumo atvejų).
Croatian: Broj bočica primijenjenih za jednu dozu lijeka ovisit će o klirensu kreatinina (CrCl) bolesnika.
Lithuanian: Vienai dozei naudojamų flakonų kiekis priklauso nuo paciento kreatinino klirenso (CrCl).
Croatian: Što je lijek Vaborem i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Vaborem ir kam jis vartojamas
Croatian: • abnormalni osjećaj u prsnom košu
Lithuanian: Nenormalus pojūtis krūtinėje
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid terapije lijekom Vaborem i primjenu specifičnog liječenja za Clostridium difficile.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia apsvarstyti būtinybę nutraukti Vaborem vartojimą ir skirti specifinį gydymą nuo Clostridium difficile.
Croatian: Doza lijeka Vaborem (meropenem/ vaborbaktam)2
Lithuanian: Vaborem (meropenemo/ vaborbaktamo)2 dozė
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
Lithuanian: Jautrumo tyrimų ribos
Croatian: Iako lijek Vaborem uspješno suzbija određene bakterije, postoji mogućnost da dobijete drukčiju infekciju uzrokovanu drugim organizmom tijekom ili nakon liječenja.
Lithuanian: Nors Vaborem gali sunaikinti tam tikras bakterijas, yra tikimybė, kad gydymo Vaborem metu arba po jo galite užsikrėsti kitokia kito mikroorganizmo sukelta infekcija.
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa vaborbaktama iznosila je 10,5 l/h.
Lithuanian: Vidutinis vaborbaktamo inkstinis klirensas buvo 10,5 l/val.
Croatian: 10 do 19
Lithuanian: 3 valandos nuo 10 iki 19
Croatian: Nucleo Industriale S. Atto (loc.
Lithuanian: Nucleo Industriale S.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost meropenema/vaborbaktama u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Lithuanian: Meropenemo/aborbaktamo veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa meropenema iznosila je 7,7 l/h.
Lithuanian: Vidutinis meropenemo inkstinis klirensas buvo 7,7 l/val.
Croatian: Lijek Vaborem nije kemijski kompatibilan s otopinama koje sadrže glukozu.
Lithuanian: Vaborem yra chemiškai nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra gliukozės.
Croatian: Potrebno je pratiti bolesnike koji uzimaju supstrate CYP2D6 uskog terapijskog indeksa (npr. dekstrometorfan, dezipramin, venlafaksin i metoprolol) kako bi se uočili znakovi toksičnosti.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius siauros terapinės apimties CYP2D6 substratus (pvz., dekstrometorfaną, dezipraminą, venlafaksiną ir metoprololį) reikia stebėti dėl toksinio poveikio požymių.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, rada s alatima ili strojevima
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti, dirbti su prietaisais ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Često: (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Croatian: Serokonverzija pokazana na antiglobulinskom testu (Coombsov test)
Lithuanian: Antiglobulino testo (Kumbso mėginio) serokonversija
Croatian: Profili koncentracije tijekom vremena za ELF i plazmu su slični.
Lithuanian: Koncentracijos ir laiko santykis yra panašus, kaip EGS ir plazmos.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam uklanjaju se hemodijalizom (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Meropenemas ir vaborbaktamas pasišalina hemodializės metu (žr.5.2 skyrių).
Croatian: Bakterijemija, vezana uz bilo koju od navedenih infekcija, ili na koju se sumnja da je povezana sa bilo kojom od prethodno navedenih infekcija
Lithuanian: Bakteriemija, kurios išsivystymas susijęs arba įtariama, kad susijęs su bet kuria iš pirmiau išvardytų infekcijų
Croatian: Lijek Vaborem je antibiotik koji sadrži dvije djelatne tvari: meropenem i vaborbaktam.
Lithuanian: Vaborem yra vaistas antibiotikas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: meropenemas ir vaborbaktamas.
Croatian: Doze prilagođene za oštećenje funkcije bubrega trebaju se primijeniti nakon postupka dijalize.
Lithuanian: Atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį koreguota dozė skiriama po dializės procedūros.
Croatian: • Komplicirane intraabdominalne infekcije (cIAI)
Lithuanian: • komplikuotos intraabdominalinės infekcijos (kIAI);
Croatian: Meropenem se uglavnom eliminira nepromijenjen.
Lithuanian: Didžioji meropenemo dalis pasišalina nepakitusi.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena probenecida s lijekom Vaborem jer može rezultirati povećanim koncentracijama meropenema u plazmi.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti probenecidą ir Vaborem kartu, nes gali padidėti meropenemo koncentracija plazmoje.
Croatian: Teške nuspojave zabilježene su u dva bolesnika (0,6%), jedna reakcija povezana s infuzijom odnosno jedan porast alkalne fosfataze u krvi.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo stebėtos su dviem pacientais (0,6 %), viena reakcija buvo susijusi su infuzija, kita - su šarminės fosfatazės padidėjimu.
Croatian: Ako je potrebna primjena lijeka Vaborem, potrebno je razmotriti dodatnu antikonvulzijsku terapiju (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Jei reikia skirti Vaborem, turi būti taikomas papildomas prieštraukulinis gydymas (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Prije započinjanja liječenja lijekom Vaborem, potrebno je pažljivo istražiti prethodne reakcije preosjetljivosti na betalaktamske antibiotike.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Vaborem reikia atidžiai apklausti pacientą, ar anksčiau nėra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų betalaktaminiams antibiotikams.
Croatian: U populacijskoj farmakokinetičkoj analizi nije bilo učinka spola ili rase na farmakokinetiku meropenema i vaborbaktama.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad lytis ir rasė neturėjo įtakos meropenemo ir vaborbaktamo farmakokinetikai.
Croatian: Bolesnici koji imaju povijest preosjetljivosti na karbapeneme, peniciline ili druge beta-laktamske antibakterijske lijekove mogu također biti preosjetljivi na meropenem/vaborbaktam.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra buvę padėjusio jautrumo reakcijų vartojant karbapenemus, penicilinus ir kitus betalaktaminius antibiotikus, taip pat gali būti jautrūs meropenemui/vaborbaktamui.
Croatian: Teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija, teška kožna reakcija) na bilo koju drugu vrstu betalaktamskih antibakterijskih lijekova (npr. penicilini, cefalosporini ili monobaktami).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kokiems betalaktaminiams antibiotikams (pvz., penicilinams, cefalosporinams ar monobaktamams).
Croatian: Rekonstituirana otopina nije za direktno injiciranje.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima tiesiogiai vartoti injekcijoms.
Croatian: • ako ste alergični na druge antibiotike karbapenema (skupina kojoj pripada meropenem).
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems karbapenemų grupės antibiotikams (meropenemas priklauso šiai grupei);
Croatian: Nije poznato bi li moguća interakcija rezultirala povećanim ili smanjenim koncentracijama u plazmi, stoga je bolesnike potrebno pratiti kako bi se uočili znakovi toksičnosti i nedostatka djelotvornosti lijeka uskog terapijskog indeksa.
Lithuanian: Nežinoma, ar galima sąveika padidintų ar sumažintų koncentraciją plazmoje, todėl pacientus reikia stebėti tiek dėl siauros terapinės apimties vaistinių preparatų toksinio poveikio, tiek dėl poveikio nebuvimo.
Croatian: trudnoća).
Lithuanian: Nėštumas
Croatian: Nisu ispitani učinci meropenema/vaborbaktama na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Meropenemo/vaborbaktamo poveikio žmonių vaisingumui tyrimų nebuvo atlikta.
Croatian: To pomaže meropenemu ubiti određene bakterije koje ne može ubiti sam.
Lithuanian: Tai padeda meropenemui sunaikinti bakterijas, kurių šis savarankiškai sunaikinti nepajėgia.
Croatian: • želuca i crijeva (intra-abdominalne infekcije)
Lithuanian: • skrandžio ir žarnyno (intraabdominalines infekcijas);
Croatian: Peroralni antikoagulansi
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što lijek Vaborem sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Vaborem sudėtis
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipokalijemija hipoglikemija smanjen apetit hiperkalijemija hiperglikemija
Lithuanian: Apetito sumažėjimas Hiperkalemija Hiperglikemija
Croatian: U slučaju predoziranja, prekinite terapiju lijekom Vaborem i uspostavite opće potporno liječenje.
Lithuanian: Perdozavimo atveju nutraukite Vaborem vartojimą ir skirkite bendrąjį palaikomąjį gydymą.
Croatian: Lijek Vaborem se primjenjuje intravenskom infuzijom u trajanju od 3 sata.
Lithuanian: Vaborem leidžiamas kaip 3 valandų infuzija į veną.
Croatian: Meropenem je supstrat OAT1 i OAT3 te kao takav, probenecid se natječe s meropenemom za aktivnu tubularnu sekreciju i stoga inhibira izlučivanje meropenema putem bubrega.
Lithuanian: Meropenemas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o probenecidas kaip substratas konkuruoja su meropenemu aktyvios inkstų kanelėliuose vykstančios sekrecijos procese ir tokiu būdu stabdo meropenemo išsiskyrimą per inkstus.
Croatian: Boja razrijeđene otopine je bistra do svjetložuta.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo spalva yra skaidri arba šviesiai gelsva.
Croatian: • lijek koji se primjenjuje za liječenje visokog krvnog tlaka ili boli u prsnom košu naziva metoprolol
Lithuanian: • vaistą, vartojamą aukštam kraujo spaudimui ar krūtinės skausmui gydyti, vadinamą metoprololiu.
Croatian: Meropenem i vaborbaktam prodiru u tekućinu koja oblaže epitel bronha u ljudi (engl. epithelial lining fluid, ELF) s koncentracijom oko 65% i 79% koncentracije nevezanog meropenema odnosno vaborbaktama u plazmi.
Lithuanian: Tiek meropenemas, tiek vaborbaktamas prasiskverbia į žmogaus bronchų epitelio gleivinės skystį (EGS), koncentracija siekia atitinkamai apie 65 % ir 79 % neprisijungusios meropenemo ir vaborbaktamo koncentracijos plazmoje.
Croatian: Vaborbaktam ne inhibira karbapenemaze klase D kao što je OXA-48 ili metalo-β-laktamaze klase B kao što su NDM i VIM (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Vaborbaktamas neveikia D klasės karbapenemazių, pvz., OXA-48, ar B klasės metalo betalaktamazių, tokių kaip NDM ir VIM (žr.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2018 m.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Vaborem:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Vaborem, jeigu:
Croatian: • stanje kada se vide, čuju ili osjećaju stvari koje ne postoje
Lithuanian: Nesančių dalykų matymas, girdėjimas ar jutimas Galvos svaigulys
Croatian: Dijeta s kontroliranim unosom natrija
Lithuanian: Kontroliuojamo natrio kiekio dieta
Croatian: Nije utvrđena klinička djelotvornost protiv sljedećih patogena koji su relevantni za odobrene indikacije iako ispitivanja in vitro upućuju da bi bili osjetljivi na meropenem i/ili meropenem/vaborbaktam u nedostatku stečenih mehanizama rezistencije.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas nebuvo nustatytas su išvardintais patogenais, su kuriais dar reikia patvirtinti indikacijas, nepaisant, kad in vitro tyrimų rezultatai rodo, kad jie gali būti jautrūs meropenemui ir (arba) meropenemui/vaborbaktamui, jei nepasireiškia įgyto atsparumo mechanizmai.
Croatian: Stoga morate prekinuti dojenje prije nego što dobijete lijek Vaborem.
Lithuanian: Todėl turite nutraukti žindymą prieš pradėdama vartoti Vaborem.
Croatian: • hemolitička anemija (stanje u kojem su crvene krvne stanice oštećene i smanjenog broja), zbog čega se možete osjećati umorno, a koža i oči vam mogu postati žute boje
Lithuanian: • Hemolizinė anemija (būklė, kurios metu pažeidžiami eritrocitai ir sumažėja jų skaičius), kuriai esant galite jausti nuovargį ir gali pagelsti oda bei akys
Croatian: Nakon nježnog miješanja do otapanja, rekonstituirana otopina meropenema/vaborbaktama imat će približnu koncentraciju meropenema od 0,05 g/ml i približnu koncentraciju vaborbaktama od 0,05 g/ml.
Lithuanian: Atsargiai sumaišytame, kad ištirptų, paruoštame meropenemo/vaborbaktamo tirpale bus maždaug 0,05 g/ml meropenemo koncentracija ir maždaug 0,05 g/ml vaborbaktamo koncentracija.
Croatian: Vrijeme infuzije
Lithuanian: Infuzijos laikas
Croatian: Mehanizmi bakterijske rezistencije koji mogu smanjiti antibakterijsku aktivnost meropenema/vaborbaktama uključuju mutacije porina koje utječu na propusnost vanjske membrane i pretjeranu ekspresiju efluks-pumpi.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo mechanizmai, kurie gali sumažinti meropenemo/vaborbaktamo antibakterinį poveikį, yra porino mutacijos, turinčios įtakos išorinės membranos pralaidumui ir išpumpavimo siurblių raiškai.
Croatian: • Bolnička pneumonija (HAP), uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom (VAP).
Lithuanian: • ligoninėje įgytos pneumonijos (LĮP), įskaitant su dirbtine ventiliacija susijusios pneumonijos
Croatian: Ne smiju se primjenjivati lijekovi koji inhibiraju peristaltiku.
Lithuanian: Negalima skirti vaistinių preparatų, kurie slopina peristaltiką.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18.
Croatian: Taj test istražuje prisutnost protutijela koji mogu uništiti crvene krvne stanice, a na njega može utjecati odgovor vašeg imunološkog sustava na lijek Vaborem.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą ieškoma antikūnų, kurie gali naikinti eritrocitus arba gali būti paveikti Jūsų imuninės sistemos reakcijos į gydymą Vaborem.
Croatian: Kako čuvati lijek Vaborem
Lithuanian: Kaip laikyti Vaborem
Croatian: • nizak krvni tlak
Lithuanian: Sumažėjęs kraujospūdis
Croatian: • Proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili stolica koja sadrži krv ili sluz - to se može dogoditi tijekom ili nakon prestanka liječenja lijekom Vaborem.
Lithuanian: • viduriavimą, kuris stiprėja ar nepraeina, arba gleivių ar kraujo išmatose (taip gali atsitikti vartojant Vaborem arba vėliau, jau nutraukus gydymą).
Croatian: Meropenem/vaborbaktam može uzrokovati glavobolju, parestezije, letargiju i omaglicu (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Meropenemas/vaborbaktamas gali sukelti galvos skausmą, parestezijas, mieguistumą ir galvos svaigimą (žr.
Croatian: Inhibicijski spektar vaborbaktama uključuje karbapenemaze klase A (kao što je KPC) i klase C.
Lithuanian: Kaborbaktamo veikimo spektrui priklauso A klasės karbapenemazės (pvz., KPC) ir C klasės karbapenemazės.
Croatian: Za vaborbaktam, indeks PK-PD vezan uz antimikrobnu aktivnost je omjer AUC slobodnog vaborbaktama u plazmi: MIK meropenema/vaborbaktama.
Lithuanian: Vaborbaktamo FK/FD indeksas, siejamas su antimikrobiniu veikimu, yra laisvo vaborbaktamo koncentracijos plazmoje AUC: meropenemo/vaborbaktamo MSK.