FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju jednokratnih doza, izloženost desloratadinu bila je približno 2 puta viša u ispitanika s blagom do umjerenom kroničnom insuficijencijom bubrega, i 2,5 puta viša u ispitanika s teškom kroničnom insuficijencijom bubrega, nego u zdravih ispitanika.
Bulgarian: В проучването с еднична доза, експозицията на деслоратадин е била приблизително 2 и 2,5 пъти по-висока при участници с лека степен до умерена и тежка степен на ХБН, сравнена с тази при здрави участници.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg desloratadina.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин (desloratadine).
Croatian: Aerius tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Aerius таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Croatian: Desloratadin se ne uklanja hemodijalizom; nije poznato može li se ukloniti peritonealnom dijalizom.
Bulgarian: Деслоратадин не се елиминира чрез хемодиализа.
Croatian: Kako Aerius raspadljiva tableta za usta izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглеждат Aerius диспергиращи се в устата таблетки и какво съдържа опаковката
Croatian: Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina desloratadin
Bulgarian: Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор деслоратадин (desloratadine)
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta pakirane su u blistere djeljive na jedinične doze, u veličinama pakiranja od 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 raspadljivih tableta za usta.
Bulgarian: Aerius диспергиращи се в устата таблетки са опаковани в блистери от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 дози диспергиращи се в устата таблетки.
Croatian: Nakon peroralne primjene, desloratadin selektivno blokira periferne histaminske H1-receptore budući da ne prodire u središnji živčani sustav.
Bulgarian: След перорален прием, деслоратадин блокира селективно периферните хистаминови
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima, kod preporučene doze od 5 mg na dan, nije bila povećana incidencija somnolencije u usporedbi s placebom.
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания, при препоръчителната дневна доза 5 mg, в сравнение с плацебо не е наблюдавана по-висока честота на сънливост.
Croatian: Kako uzimati Aerius oralnu otopinu
Bulgarian: Как да приемате Aerius перорален разтвор
Croatian: - Djelatna tvar je desloratadin, 2,5 mg.
Bulgarian: - Активното вещество е деслоратадин 2,5 mg.
Croatian: Ako prestanete uzimati Aerius
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Aerius
Croatian: U ispitivanju naizmjenične primjene jedne doze utvrđeno je da su formulacije desloratadina u obliku tableta i sirupa bioekvivalentne.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на деслоратадин таблетки и сироп е установено, че двете лекарствени форми са биоеквивалентни.
Croatian: U pakiranju od 150 ml priložena je odmjerna žličica ili odmjerna štrcaljka za usta s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
Bulgarian: В опаковката от 150 ml има или мерителна спринцовка за перорални форми, или мерителна лъжичка с деления за 2,5 ml и 5 ml.
Croatian: Pakiranja sa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tableta.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 таблетки.
Croatian: Na temelju kliničkog ispitivanja višestrukih doza, u kojem su primijenjene doze do 45 mg desloratadina (devet puta veće od kliničke doze), nisu zabilježeni klinički značajni učinci.
Bulgarian: При клинично изпитване с многократно прилагане, при което е приложен деслоратадин до 45 mg (девет пъти повече от терапевтичната доза), не са установени клинично значими ефекти.
Croatian: Ako uzmete više Aerius raspadljivih tableta za usta nego što ste trebali Uzimajte Aerius raspadljive tablete za usta samo na način kako Vam je propisano.
Bulgarian: Приемайте Aerius диспергиращи се в устата таблетки само така, както са Ви предписани.
Croatian: Aerius 5 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Aerius 5 mg филмирани таблетки
Croatian: Ako uzmete više Aerius tableta nego što ste trebali Uzimajte Aerius samo na način kako Vam je propisano.
Bulgarian: Приемайте Aerius само така, както Ви е предписан.
Croatian: ● bol u mišićima
Bulgarian: ● мускулна болка
Croatian: Kod bolesnika s alergijskim rinitisom, Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Bulgarian: При пациенти с алергичен ринит Aerius таблетки е ефективен по отношение облекчаване на симптомите като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и зачервяване на очите, сълзене, както и сърбеж на небцето.
Croatian: Ako uzmete više Aerius oralne otopine nego što ste trebali Uzimajte Aerius oralnu otopinu samo na način kako Vam je propisano.
Bulgarian: Приемайте Aerius перорален разтвор само така, както Ви е предписан.
Croatian: Aerius oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Bulgarian: Aerius перорален разтвор се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg desloratadina.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 5 mg деслоратадин (desloratadine).
Croatian: Međutim, ako uzmete više Aerius tableta nego
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Aerius
Croatian: Aerius 0,5 mg/ml oralna otopina
Bulgarian: Aerius 0,5 mg/ml перорален разтвор
Croatian: Raspadljiva tableta za usta
Bulgarian: Таблетка, диспергираща се в устата
Croatian: EU/1/00/160/037 5 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/038 6 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/039 10 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/040 12 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/041 15 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/042 18 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/043 20 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/044 30 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/045 50 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/046 60 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/047 90 raspadljivih tableta za usta EU/1/00/160/048 100 raspadljivih tableta za usta
Bulgarian: EU/1/00/160/037 5 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/038 6 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/039 10 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/040 12 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/041 15 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/042 18 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/043 20 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/044 30 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/045 50 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/046 60 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/047 90 диспергиращи се в устата таблетки EU/1/00/160/048 100 диспергиращи се в устата таблетки
Croatian: Kako čuvati Aerius raspadljive tablete za usta
Bulgarian: Как да съхранявате Aerius диспергиращи се в устата таблетки
Croatian: Kako Aerius oralna otopina izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Aerius перорален разтвор и какво съдържа опаковката
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Aerius 2,5 mg raspadljive tablete za usta u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Aerius 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст до 6 години не са установени.
Croatian: Doza u djece ovisi o njihovoj dobi.
Bulgarian: Дозировката при деца зависи от тяхната възраст.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Bulgarian: Възрастни и юноши могат да използват всички форми на лекарството.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2014.
Croatian: Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Bulgarian: Aerius е проучен и при 416 пациенти с уртикария.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Bulgarian: Препоръчваната доза за възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Croatian: Aerius je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući četiri ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Bulgarian: Aerius е изследван в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, имащи също астма).
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Bulgarian: Представени са и допълнителни проучвания за да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин, както таблетките, а също и да се докаже безопасната им употреба при деца.
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Bulgarian: При деца, по-малки от две години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (трудно заспиване: 2,3%).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Aerius uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Aerius е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerius.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerius.
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да прояви ефекта си и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 mg и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
Croatian: Aerius je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Bulgarian: Aerius е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Aerius bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Aerius е 58% и 67%, в сравнение с 40% и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Croatian: Aerius se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Bulgarian: Aerius се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шестседмично лечение.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми.
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции при Aerius са умора (отпадналост: 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dvotjedna terapije lijekom Aerius od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: При алергичния ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Aerius 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25% до 32% средно, в сравнение с 12% до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aerius.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aerius.
Croatian: Djelotvornost lijeka Aerius mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Bulgarian: Ефективността на Aerius е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след дву- или четириседмично лечение.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при деца са подобни.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Aerius premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Aerius са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит и уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Aerius se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Bulgarian: Aerius трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aerius, desloratadin, je antihistamin.
Bulgarian: Активното вещество в Aerius, деслоратадин, е антихистамин.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerius
Bulgarian: Допълнителна информация за Aerius:
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aerius na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerius, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aerius potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aerius , вижте листовката
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Aerius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Aerius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aerius може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aerius?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aerius?
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Bulgarian: За деца от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 2,5 ml.
Croatian: Koje su koristi lijeka Aerius utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Aerius са установени в проучванията?
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 5 ml, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване desloratadine
Croatian: Za što se Aerius koristi?
Bulgarian: За какво се използва Aerius?
Croatian: Kako djeluje Aerius?
Bulgarian: Как действа Aerius?
Croatian: Što je Aerius?
Bulgarian: Какво представлява Aerius?
Croatian: Zašto je Aerius odobren?
Bulgarian: Защо Aerius е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Aerius koristi?
Bulgarian: Как се използва Aerius?
Croatian: Kako je Aerius ispitivan?
Bulgarian: Как е проучен Aerius?
Croatian: 3 inhalatora (3 x 60 doza)
Bulgarian: 3 инхалатора (3 x 60 дози)
Croatian: 1 inhalator (60 doza)
Bulgarian: 1 инхалатор (60 дози)
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Bulgarian: Лекарствена форма
Croatian: Učinci traju najmanje 12 sati.
Bulgarian: Ефектите продължават най-малко 12 часа.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 kolovoz 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 18 Август 2016
Croatian: Pazite da ne zatvorite otvore za zrak.
Bulgarian: Внимавайте да не запушите отворите за въздух.
Croatian: Relativni rizik (95% intervali pouzdanosti)
Bulgarian: Относителен риск (95% доверителни интервали)
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 91%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е 91%.
Croatian: Sniženje za 4 jedinice smatra se klinički značajnim.
Bulgarian: Намаление с 4 единици се приема за клинично значимо.
Croatian: Smrtnost svih uzroka nakon 3 godine
Bulgarian: Обща смъртност след 3 години
Croatian: depresija, agresivnost (pretežno u djece)
Bulgarian: Депресия, агресия (предимно при деца)
Croatian: Sekundarni ishodi u gornjoj tablici postigli su statističku značajnost u cijeloj populaciji.)
Bulgarian: Вторичните крайни точки в таблицата по-горе са достигнали статистическа значимост в цялата популация.)
Croatian: Vidjeti dio 4.4: „Funkcija nadbubrežnih žlijezda".
Bulgarian: Вижте точка 4.4 „Функция на надбъбречната жлеза".
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojeno novorođenče/dojenče.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмени новородени/кърмачета.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Bulgarian: Вдишайте през устата си колкото е възможно по-дълбоко и по-силно.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Croatian: Možete opaziti da Vam srce radi brže nego obično i da drhtite.
Bulgarian: Може да забележите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено и чувствате, че треперите.
Croatian: Sistemski učinci
Bulgarian: Системни ефекти
Croatian: Potrebno je izbjegavati i neselektivne i selektivne β-blokatore osim ako postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Bulgarian: Както неселективните, така и селективните β-блокери трябва да се избягват, освен ако няма сериозни причини за употребата им.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koja se nalazi u mlijeku.
Bulgarian: Лактозата е вид захар, която се съдържа в млякото.
Croatian: Potrebno je
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Croatian: Nije poznato jesu li razlog tome bili farmakogenetički ili drugi čimbenici.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на фармакогенетични или други фактори.
Croatian: Nepoznata učestalost, ali također mogu nastati:
Bulgarian: С неизвестна честота, но също могат да възникнат:
Croatian: Oni se često primjenjuju za liječenje astme.
Bulgarian: Те често се използват за лечение на астма.
Croatian: Ukupni rezultati ispitivanja pokazali su sljedeće:
Bulgarian: Общите резултати от изследването показват:
Croatian: Kad u prozorčiću brojevi postanu crveni, trebate posjetiti liječnika i dobiti novi inhalator.
Bulgarian: Когато цифрите в прозорчето станат червени, трябва да посетите Вашия лекар и да получите нов инхалатор.
Croatian: Polako izdahnite (onoliko koliko Vam je ugodno).
Bulgarian: Издишайте леко (доколкото Ви е комфортно).
Croatian: U farmakokinetičke svrhe, svaka će se komponenta razmatrati zasebno.
Bulgarian: За целите на фармакокинетиката всяка съставка може да се разглежда отделно.
Croatian: Zatim polako izdahnite (nemojte izdisati kroz inhalator).
Bulgarian: След това издишайте леко (не издишвайте през инхалатора).
Croatian: 4.9 Predoziranje
Bulgarian: 4.9 Предозиране
Croatian: Broj događaja primarnog ishoda/ broj bolesnika
Bulgarian: Брой първични крайни събития/ брой пациенти
Croatian: Sada je inhalator spreman za uporabu.
Bulgarian: Вашият инхалатор вече е готов за употреба.
Croatian: Pojava uz placebo nije se uzela u obzir.
Bulgarian: Честотата при плацебо не е взета предвид.
Croatian: Da bi se spriječili ti simptomi, liječnik Vam može propisati dodatne kortikosteroide u obliku tablete (kao što je prednizon).
Bulgarian: За да се предотвратят тези симптоми, Вашият лекар може да Ви предпише допълнителни кортикостероиди под формата на таблетки (като преднизолон).
Croatian: Druge su nuspojave navedene niže:
Bulgarian: Други нежелани реакции са изброени по-долу:
Croatian: • Za preostale udahe od broja 20 na niže do ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' brojevi su prikazani crvenim znamenkama na bijeloj podlozi.
Bulgarian: За оставащите по-малко от 20 инхалации до "8", "6", "4", "2", цифрите са червени на бял фон.
Croatian: • katarakta (zamućenje očne leće)
Bulgarian: Катаракта (помътняване на лещата на окото)
Croatian: Međutim, čini se da ti rezultati pokusa na životinjama nisu važni za ljude kojima se daju preporučene doze.
Bulgarian: Тези резултати от експериментите с животни, обаче, не изглежда да имат отношение към хора, получаващи препоръчителните дози.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Croatian: (Rizik koji je podebljano otisnut statistički je značajan na razini od 95%.)
Bulgarian: (Рискът с удебелен шрифт е статистически значим на ниво 95%.)
Croatian: • visok krvni tlak
Bulgarian: високо кръвно налягане
Croatian: Preporučuje se oprez, a dugotrajno liječenje takvim lijekovima treba, ako je moguće, izbjegavati.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и ако е възможно трябва да се избягва продължително лечение с такива лекарства.
Croatian: Prije uporabe pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
Bulgarian: Преди употреба прочетете внимателно листовката.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства.
Croatian: To uključuje druge lijekove za astmu ili bilo koje lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Това включва други лекарства за астма или лекарства, отпускани без рецепта.
Croatian: Napominjemo da je važno da snažno udahnete.
Bulgarian: Имайте предвид, че е важно да вдишате силно.
Croatian: Međutim, treba napomenuti da djeca i adolescenti mlađi od 16 godina koji uzimaju visoke doze flutikazonpropionata (obično ≥1000 mikrograma/dan) mogu biti pod osobitim rizikom.
Bulgarian: Трябва, обаче, да се отбележи, че децата и юношите на възраст под 16 години, които приемат високи дози флутиказонов пропионат (обичайно ≥ 1 000 микрограма/ден) е възможно да са с особен риск.
Croatian: • umor i gubitak apetita, mučninu
Bulgarian: Умора и загуба на апетит, гадене
Croatian: Bronhodilatatori pomažu da dišni putovi u plućima ostanu otvoreni.
Bulgarian: Бронходилататорите помагат дихателните пътища в белите дробове да останат отворени.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
Bulgarian: Махнете инхалатора от устата си.