FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, Hulio fue tan eficaz como Humira en un estudio en el que participaron 730 pacientes con artritis reumatoide que no estaba bien controlada con el medicamento metotrexato.
Estonian: Peale selle oli Hulio uuringus, milles osales 730 metotreksaadiga ebapiisavalt ohjatud reumatoidartriidiga patsienti, sama efektiivne nagu Humira.
Spanish: Dado que Hulio es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con Hulio todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del adalimumab realizados con Humira.
Estonian: Et Hulio on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Hulioga kordama.
Spanish: El principio activo de Hulio, el adalimumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una sustancia del organismo denominada factor de necrosis tumoral (TNF).
Estonian: Hulio toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine tuumori nekroosifaktori (TNF) ja seondub sellega.
Spanish: ¿Cómo se usa Hulio?
Estonian: Kuidas Huliot kasutatakse?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Hulio, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Hulio kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: • Espondiloartritis axial (inflamación de la columna vertebral que causa dolor de espalda), incluida la espondilitis anquilosante y cuando no hay daños visibles en las radiografías pero hay signos evidentes de inflamación.
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastav spondüliit ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Spanish: • Artritis idiopática juvenil poliarticular y artritis activa asociada a entesitis (ambas son enfermedades raras que producen inflamación de las articulaciones).
Estonian: • lapseea idiopaatiline polüartriit ja aktiivne entesiidiga seotud artriit (mõlemad on harvikhaigused,
Spanish: Los estudios de laboratorio en los que se comparó Hulio con Humira, el medicamento de referencia, han demostrado que el principio activo de Hulio es muy similar al de Humira en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Estonian: Huliot võrreldi võrdlusravimi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Hulio toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humira toimeainega.
Spanish: Información general sobre Hulio y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Hulio ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Hulio en todas las enfermedades, incluso sobre cuándo puede administrarse a niños, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Hulio kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Humira, los beneficios de Hulio son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Humira korral, ületab Hulio kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada.
Spanish: Hulio contiene el principio activo adalimumab y es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Estonian: See tähendab, et Hulio on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Hulio en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hulio kasulikkus?
Spanish: La dosis y la frecuencia de las inyecciones depende de la afección que vaya a tratarse, y la dosis para los niños se calcula normalmente en función de su peso.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
Spanish: • Hidradenitis supurativa (acné inverso), una enfermedad crónica de la piel que provoca bultos,
Estonian: • hidradenitis suppurativa (acne inversa) - pikaajaline nahahaigus, mis põhjustab sõlmi, abstsesse
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Hulio produce en el organismo unas concentraciones de principio activo similares a las obtenidas con la administración de Humira.
Estonian: Uuringud tõendasid samuti, et Hulio tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Humira.
Spanish: Los oftalmólogos que estén tratando la uveítis deberán seguir los consejos de los médicos con experiencia en el uso de adalimumab.
Estonian: Uveiiti raviv silmaarst peab ühtlasi konsulteerima adalimumaabi kasutamise kogemusega spetsialistiga.
Spanish: Además, en estudios realizados en pacientes con artritis reumatoide se ha demostrado que los efectos del medicamento son equivalentes a los de Humira en esta enfermedad.
Estonian: Peale selle on reumatoidartriidi uuringus tõendatud, et selle seisundi korral on Hulio toime samaväärne Humira toimega.
Spanish: Hulio y otros medicamentos de su clase también pueden afectar a la capacidad del sistema inmunitario para combatir las infecciones y el cáncer, y se han registrado algunos casos de infecciones graves y de cánceres de la sangre en pacientes que estaban recibiendo adalimumab.
Estonian: Nagu teised sama klassi ravimid, võib Hulio mõjutada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga.
Spanish: Hulio solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza Hulio.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes Hulioga ravitavate haiguste ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Spanish: abscesos (acumulaciones de pus) y fibrosis de la piel.
Estonian: (mädakoldeid) ja naha armistumist;
Spanish: • Artritis reumatoide (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones).
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Spanish: • Artritis psoriásica (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones).
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid nahalaike ja liigesepõletikku põhjustav haigus);
Spanish: • Psoriasis en placas (una enfermedad que produce manchas rojas y escamosas en la piel).
Estonian: • naastuline psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike);
Spanish: Antes de comenzar
Estonian: Enne kui alustate
Spanish: • hayan transcurrido 10 segundos,
Estonian: • 10 sekundit on möödunud,
Spanish: También es normal ver burbujas de aire.
Estonian: Samuti on normaalne näha õhumulle.
Spanish: (Ver sección 4.5).
Estonian: (Vt lõik 4.5).
Spanish: NUNCA deben reutilizarse.
Estonian: Neid ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Spanish: Suministros que necesitará:
Estonian: Tarvikud, mida vajate:
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Spanish: Asegúrese de conocer la cantidad prescrita.
Estonian: Veenduge, et teate määratud kogust.
Spanish: Personas de más de 65 años
Estonian: Vanus üle 65 aasta
Spanish: Este paso es importante para conseguir la dosis adecuada.
Estonian: See samm on tähtis, et saada õige annus.
Spanish: Otros medicamentos y Hulio
Estonian: Muud ravimid ja Hulio
Spanish: Sin embargo, algunos pueden ser graves y requerir tratamiento médico urgente.
Estonian: Ent mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kiiret arstiabi.
Spanish: La Tarjeta de información para el Paciente (adultos y niños) contendrá los siguientes elementos clave:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart (täiskasvanutele ja lastele) peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Spanish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemania
Estonian: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Saksamaa
Spanish: Tenga cuidado de que no se caiga,
Estonian: Olge hoolikas, et see ei kukuks ümber.
Spanish: También le indicarán cuál es la cantidad (volumen) prescrita.
Estonian: Samuti ütlevad nad teile kindlaksmääratud koguse (mahu).
Spanish: Si vuelve a observar burbujas de aire en la solución, puede repetir este paso hasta 3 veces.
Estonian: Kui näete taas lahuses õhumulle, võite seda sammu korrata kuni 3 korda.
Spanish: La primera respuesta significativa fue observada en la segunda semana y se mantuvo durante 24 semanas (Tabla 13).
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (tabel 13).
Spanish: Código ATC: L04AB04
Estonian: ATC-kood: L04AB04
Spanish: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublín 17
Estonian: McDermott laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road Dublin 17
Spanish: Siempre lleve la caja del medicamento consigo, incluso si está vacía.
Estonian: Võtke endaga alati kaasa ravimi välispakend, isegi kui see on tühi.
Spanish: • NO toque el activador naranja con los dedos (ese es el lugar por el que sale la aguja).
Estonian: • ÄRGE puudutage oranži aktivaatorit sõrmedega (see koht, kust nõel väljub).
Spanish: Lea las instrucciones con atención y sígalas paso a paso.
Estonian: Lugege juhiseid hoolikalt ja järgige neid samm-sammult.
Spanish: Es posible que salgan de la aguja algunas gotas de líquido; eso es normal.
Estonian: Mõni tilk vedelikku võib nõelast välja tulla, see on normaalne.
Spanish: Consulte al médico o al personal de enfermería si hay algo que no entiende.
Estonian: Küsige oma arstilt või meditsiiniõelt, kui on midagi, millest te aru ei saa.
Spanish: Resultados de eficacia
Estonian: Efektiivsuse tulemused
Spanish: • síndrome de Stevens-Johnson;
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom;
Spanish: • impotencia.
Estonian: • impotentsus.
Spanish: • el indicador naranja se haya detenido y haya bloqueado completamente la ventana de visualización.
Estonian: • oranž indikaator on peatunud ja katnud täielikult vaatlusakna.
Spanish: Cada envase es para un solo uso únicamente.
Estonian: Iga pakend on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: Mantenga la posición después de escuchar el 1.er "CLIC".
Estonian: Jätkake all hoidmist pärast esimese „klõpsu" kuulmist.
Spanish: • Ciertas vacunas contienen formas vivas pero debilitadas de bacterias o virus que causan enfermedades y no deben administrarse durante el tratamiento con Hulio si causan infección.
Estonian: • Teatud vaktsiinid sisaldavad elusaid, kuid nõrgestatud bakterite või viiruste vorme, mis põhjustavad haigusi ja neid ei tohi ravi ajal Hulioga manustada juhul, kui need põhjustavad infektsioone.
Spanish: - Si padece insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Estonian: - kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Spanish: 13 a 17 años
Estonian: 13 kuni 17 aastat
Spanish: Los componentes internos de la pluma pueden estar rotos.
Estonian: Pen-süstli sees olevad osad võivad olla purunenud.
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase de Hulio para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Estonian: Kui Hulio pakendis on teine karp tulevaseks süstimiseks, asetage see kohe külmkappi tagasi.
Spanish: Exacerbación de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Estonian: Haiguse ägenemine 32. nädala lõpuksa (n/N)
Spanish: Sordera; tinnitus.
Estonian: Kurtus; tinnitus
Spanish: Hulio se suministra en envases de 1 o 2 cajas.
Estonian: Hulio tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 1 või 2 karpi.
Spanish: Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si nota alguno de los siguientes efectos:
Estonian: Informeerige oma arsti niipea kui võimalik, kui märkate mõnda järgmistest:
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento, por ejemplo antes de una cirugía o si se produce una infección grave.
Estonian: Võib tekkida vajadus manustamise katkestamiseks, nt enne operatsiooni või tõsise infektsiooni ilmnemisel.
Spanish: También puede haber cicatrices en las áreas afectadas.
Estonian: Haigusest kahjustatud piirkondades võib tekkida ka armistumine.
Spanish: Los pacientes de los estudios UC-I y UC-II tenían la opción de formar parte en una extensión del estudio abierto a largo plazo (UC-III).
Estonian: Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätkuuuringus (UC-III).
Spanish: > 32 semanas
Estonian: > 32 nädalat
Spanish: Intervención quirúrgica o dental
Estonian: Kirurgiline või hambaravi
Spanish: [Texto sobre la bandeja dentro de la caja:] Hulio
Estonian: [Tekst karbis oleval alusel] Hulio
Spanish: No se permitió el uso concomitante de antibióticos durante el estudio.
Estonian: Uuringu ajal ei olnud lubatud samaaegne antibiootikumide kasutamine.
Spanish: Activador naranja (aguja dentro)
Estonian: Oranž aktivaator (nõel on sees)
Spanish: Siga sosteniendo el cuerpo de la pluma contra el lugar de la inyección hasta que suceda una de las siguientes circunstancias o todas ellas:
Estonian: Hoidke jätkuvalt pen-süstli korpust all süstekoha vastas, kuni toimub üks või kõik järgnevast:
Spanish: International Society) b El valor inicial se define como un nivel inicial abierto con pacientes que padecen una enfermedad activa.
Estonian: Society) b Algtasemena defineeriti avatud faasi algus, kui patsientidel oli aktiivne haigus.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la combinación adalimumab y anakinra.
Estonian: Seetõttu ei soovitata adalimumabi ja anakinrat omavahel kombineerida.
Spanish: Las exposiciones predichas indican que en ausencia de metotrexato, una dosis de carga puede llevar a un aumento inicial de la exposición sistémica.
Estonian: Prognostilised ekspositsioonid näitavad, et metotreksaadi puudumisel võib küllastusannus viia süsteemse ekspositsiooni algse suurenemiseni.
Spanish: 8 a 12 años
Estonian: 8 kuni 12 aastat
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmunitario, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Estonian: TNF-antagonistid nagu adalimumab mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Spanish: Qué es Hulio y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Hulio ja milleks seda kasutatakse
Spanish: • cicatrización lenta de heridas.
Estonian: • haavade aeglane paranemine.
Spanish: Los pacientes en HS-I y HS-II estaban en un estadio de la enfermedad Hurley II o Hurley III con al menos tres abscesos o nódulos inflamatorios.
Estonian: HS-I ja HS-II patsientidel oli Hurley II või III staadiumi haigus vähemalt 3 abstsessi või põletikulise sõlmega.
Spanish: Los resultados del estudio poblacional UC-II se muestran en la Tabla 28.
Estonian: Uuringus UC-II osalenute üldtulemused on toodud tabelis 28.
Spanish: 4 a 7 años
Estonian: 4 kuni 7 aastat
Spanish: Indicador naranja
Estonian: Oranž indikaator
Spanish: No mezcle la solución de Hulio con ningún otro medicamento.
Estonian: Ärge segage Hulio lahust ühegi teise ravimiga.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatioprina o 6-mercaptopurina y adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja adalimumabi samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro la vida.
Estonian: Need infektsioonid võivad harvadel juhtudel olla eluohtlikud.
Spanish: Se permitieron tratamientos con dosis estables de aminosalicilatos, corticoesteroides y/o agentes inmunomoduladores, y el 80% de los pacientes continuaron recibiendo como mínimo uno de estos medicamentos.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide, ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Spanish: Semana 52 Abierto
Estonian: 52. nädal Avatud
Spanish: Tiempo medio de exacerbación de la enfermedad
Estonian: Mediaanaeg haiguse ägenemiseni
Spanish: Un total de 19 sujetos, de los cuales 11 pertenecían inicialmente al grupo de edad de 4 a 12 y 8 al grupo de 13 a 17 años, fueron tratados durante 6 años o más.
Estonian: Kõik 19 uuritavat, kellest 11 kuulusid ravi algul vanusegruppi 4 kuni 12 aastat ja 8 kuulusid ravi algul vanusegruppi 13 kuni 17 aastat, said ravi 6 aastat või kauem.
Spanish: Habitualmente Hulio se usa junto con metotrexato.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Huliot koos metotreksaadiga.
Spanish: Hulio también se puede administrar solo.
Estonian: Huliot võib kasutada ka üksi.
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con Hulio durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con Hulio.
Estonian: • Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi Hulioga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi Hulioga.
Spanish: Hulio, en combinación con metotrexato, está indicado para:
Estonian: Hulio kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato, ver secciones 4.4 y 5.1.
Estonian: Kombineerimine haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Spanish: Si la aguja no se retrajo, coloque con cuidado la aguja usada en un contenedor de objetos punzantes para evitar lesiones.
Estonian: Kui nõel ei tõmbu tagasi, asetage kasutatud süstel hoolikalt teravate esemete konteinerisse, et vältida vigastusi.
Spanish: Vuelva a consultar la receta del médico para comprobar la cantidad indicada correcta.
Estonian: Kontrollige veelkord arsti ettekirjutust õige ettenähtud koguse kohta.
Spanish: • Hulio debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Estonian: • Huliot tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Spanish: Hulio actúa reduciendo esta inflamación.
Estonian: Hulio toimib seda põletikku vähendades.
Spanish: Antes del lanzamiento de Hulio en cada Estado miembro, el titular de la autorización de comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa educativo, incluidos los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
Estonian: Enne Hulio turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja leppima riikliku pädeva asutusega kokku koolitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavitusmeedia, levitamisviiside ja programmi muude aspektide osas.
Spanish: Dosis mínima, media y máxima
Estonian: Väikseim, mediaanne ja suurim annus
Spanish: Si usa más Hulio del que debe
Estonian: Kui te kasutate Huliot rohkem kui ette nähtud
Spanish: • Si el émbolo blanco se sacara fuera de la jeringa, descarte la jeringa y contacte con su proveedor de Hulio para que se la reemplace.
Estonian: • Kui tõmbasite valge kolvi süstlast välja, visake süstal ära ja võtke selle asendamiseks ühendust oma Hulio tarnijaga.
Spanish: TEXTO RECORDATORIO DE LOS ADHESIVOS (incluidos en el envase)
Estonian: MEELDETULETUSKLEEPSU TEKST (sisaldub pakendis)
Spanish: La jeringa o pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 14 días.
Estonian: Süstlit või pensüstlit tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 14 päeva jooksul.
Spanish: • Si el émbolo no se empuja completamente, la función de seguridad no se activará después para cubrir la aguja.
Estonian: • Kui kolb ei ole lõpuni alla vajutatud, ei aktiveeru pärast turvamehhanism, et nõela katta.
Spanish: Infección recurrente/contraída en viajes
Estonian: Reisil tekkiv/korduv infektsioon
Spanish: Paso 7: inyecte Hulio
Estonian: 7. samm: süstige Hulio
Spanish: Cuando esté seguro de que el adaptador está fijado al vial, retire el envase.
Estonian: Kui olete kindel, et adapter on viaali külge kinnitatud, eemaldage pakend.
Spanish: Recaída parcial a Sociedad internacional de Evaluación de las Espondiloartritis (Assessments of Spondiloarthritis
Estonian: Osaline ägenemined a Rahvusvaheline spondüloartriidi hindamise ühing (Assessment of SpondyloArthritis international
Spanish: Tamaños de envases de:
Estonian: Pakendi suurused:
Spanish: Tuberculosis activa u otras infecciones graves tales como sepsis, e infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või teised rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Spanish: PGA-F sin lesiones/mínimas lesiones y ≥ 2 grados de mejoría (%)
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
Spanish: • problemas del sistema nervioso
Estonian: • närvisüsteemi probleemid
Spanish: * Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8 ** Incluidos los ensayos de extensión abierta
Estonian: Aeglasem paranemine * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud
Spanish: PROBABILIDAD DE FALLO EN EL TRATAMIENTO
Estonian: RAVI EBAÕNNESTUMISE TÕENÄOSUS
Spanish: • NO vuelva a tapar ni toque la aguja con los dedos, ni deje que la aguja entre en contacto con nada.
Estonian: • ÄRGE pange katet uuesti peale ega puudutage sõrmedega nõela ega laske nõelal millegi vastu puutuda.
Spanish: PGA: Sin lesiones/mínimas lesiones
Estonian: PGA: puhas/minimaalne
Spanish: 2 El tratamiento con inmunosupresores solo se puede interrumpir en la semana 26 o después de ella,
Estonian: 2 Immunosupressantravi võib katkestada ainult 26. nädalal või hiljem uuringu läbiviija äranägemisel,
Spanish: • Una vez que la jeringa esté conectada de manera firme a la aguja, retire el embalaje transparente de la aguja.
Estonian: • Kui süstal on nõelaga kindlalt ühendatud, eemaldage läbipaistev nõela pakend.
Spanish: En el ensayo de enfermedad de Crohn III, en la semana 4, el 58% (499/854) de los pacientes presentaban respuesta clínica, y fueron evaluados en el análisis primario.
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmase analüüsiga.
Spanish: No intente ponerse la inyección antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Estonian: Ärge püüdke end ise süstida, kuni olete kindel, et saate aru, kuidas süstet ette valmistada ja manustada.
Spanish: • Hulio puede usarse durante la lactancia.
Estonian: • Huliot võib kasutada imetamise ajal.
Spanish: Cien pacientes (n = 100) del estudio de enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Estonian: Sada patsienti (n = 100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento en la dosis:
Estonian: Patsientidel, kelle ravivastus on puudulik, võib olla kasu annuse suurendamisest:
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo debe hacerlo.
Estonian: Ärge püüdke oma lapsele ravimit ise süstida, kui te ei ole kindel, kas te saite aru, kuidas seda teha.
Spanish: También se han notificado reacciones hematológicas, neurológicas y autoinmunitarias graves.
Estonian: Samuti on teatatud tõsistest hematoloogilistest, neuroloogilistest ja autoimmuunreaktsioonidest.
Spanish: Cada jeringa precargada tiene una función de seguridad, que retrae y cubre la aguja una vez liberado el émbolo.
Estonian: Iga süstel on turvamehhanismiga, see tõmbab tagasi ja katab nõela pärast kolvi vabastamist.
Spanish: • Espere a que la piel se seque, no la sople.
Estonian: • Oodake, kuni nahk kuivab ise, ärge puhuge seda kuivaks.
Spanish: No mezcle ningún otro medicamento en la misma jeringa o el mismo vial con la solución de Hulio.
Estonian: Ärge segage ühtegi teist ravimit samasse süstlasse või viaali koos Hulio lahusega.
Spanish: Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido en células de ovario de hámster chino.
Estonian: Adalimumab on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarjarakkudel.
Spanish: • Se oiga un 2.o "CLIC",
Estonian: • Kostab teine „klõps",
Spanish: Empeoramiento de los síntomas de la dermatomiositis1).
Estonian: Dermatomüosiidi sümptomite halvenemine1)