FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Coxevac-ot szarvasmarháknál a Coxiella burnetii fertőzés terjedése kockázatának csökkentésére, valamint kecskéknél a fertőzés okozta vetélések számának, illetve a fertőzés terjedésének csökkentésére alkalmazzák.
Bulgarian: Coxevac се използва при говеда за намаляване на риска от разпространение на инфекция с Coxiella burnetii и при кози за намаляване на аборти, причинени от инфекцията, както и за намаляване на разпространението на инфекцията.
Hungarian: Az általa okozott betegség Q-láz néven ismert.
Bulgarian: Болестта, причинена от бактерията, се нарича Кутреска.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. szeptember 30-án a Coxevac-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coxevac, валиден в Европейския съюз.
Hungarian: Ez segíteni fogja a betegség elleni védettség létrejöttét, ami rendkívül fontos, mivel a Coxiella burnetii az embernél egy Q-láz nevű betegséget okoz, és a betegség előfordulásának csökkentése az állatoknál csökkenti a betegség emberre való átterjedésének valószínűségét.
Bulgarian: Това е особено важно, защото Coxiella burnetii може да доведе до заболяване при хора, наречено Ку-треска, и намаляването на заболеваемостта при животни ще намали вероятността от предаване на заболяването към човека.
Hungarian: 2014-ben a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy a benyújtott adatok megfelelőek a Coxevac forgalomba hozatalának rendes körülmények között történő engedélyezéséhez.
Bulgarian: През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni két adagban, amelyek beadása között három hétnek kell eltelnie.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез две подкожни инжекции с интервал от три седмици между тях.
Hungarian: A Coxevac egy baktériumokat tartalmazó vakcina.
Bulgarian: Coxevac е бактериална ваксина.
Hungarian: A Coxevac inaktivált (elölt) Coxiella burnetii baktériumokat tartalmazó állatgyógyászati vakcina.
Bulgarian: Coxevac е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа инактивирани (убити) бактерии от вида Coxiella burnetii.
Hungarian: Egy terepvizsgálatban a vakcina hatásosságát Coxiella burnetii-vel fertőzött farmokon élő szarvasmarháknál határozták meg.
Bulgarian: В едно полево проучване се разглежда ефективността на ваксината при говеда от ферми, където се среща Coxiella burnetii.
Hungarian: A kecskéknél a vakcina hatásosságát Coxiella burnetii-nek kitett vemhes kecskéknél határozták meg két terepvizsgálatban.
Bulgarian: Ефективността на ваксината при кози е разгледана в две полеви проучвани при бременни кози, изложени на Coxiella burnetii.
Hungarian: Szarvasmarháknál és kecskéknél a Q-láz vetélést, halvaszületést és tüdőgyulladást idézhet elő.
Bulgarian: Ку-треската може да причини аборт, мъртво раждане и пневмония.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Coxevac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Coxevac са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Coxevac alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coxevac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Coxevac?
Bulgarian: Как действа Coxevac?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Coxevac-ot?
Bulgarian: Как е проучен Coxevac?
Hungarian: • ha több, mint 3 hónapos terhes.
Bulgarian: ако сте бременна повече от 3 месеца.
Hungarian: Feloldást követően: 4 hét.
Bulgarian: След разтваряне: 4 седмици.
Hungarian: {Név és cím} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{e-mail}>
Hungarian: E hatás klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е известно.
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4,8 év volt.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
Hungarian: Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или настаняване в болница.
Hungarian: Azon betegek számára, akik le tudják nyelni a tablettákat, ez a gyógyszerforma is rendelkezésre áll.
Bulgarian: За пациенти, които могат да приемат таблетки се предлага и тази лекарствена форма
Hungarian: Ausztria, Belgium/Luxemburg, Bulgária, Ciprus, Németország, Dánia, Észtország, Görögország, Finnország, Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Litvánia, Lettország, Málta, Hollandia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság, Izland, Norvégia
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия,
Hungarian: Ez esetben különleges elővigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.
Bulgarian: Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания).
Hungarian: A lozartánt a következő klinikai vizsgálatokban értékelték:
Bulgarian: Лосартан е оценяван в следните клинични изпитвания:
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések
Bulgarian: Други предупреждения и предпазни мерки
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за лекари и други медицински специалисти:
Hungarian: Ez 6 és 16 év közötti gyermekekre is vonatkozik.
Bulgarian: Това се отнася и за деца на възраст 6-16 години.
Hungarian: ELITE I és ELITE II vizsgálat
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ
Hungarian: A cardiovascularis rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
Bulgarian: Трябва да се даде приоритет на стабилизирането на сърдечно-съдовата система.
Hungarian: A kombináció óvatosan alkalmazandó, főként időskorú betegeknél.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
Hungarian: A kérelmező kötelezettséget vállal, hogy a következő információkat értékelés céljából a referencia tagállam illetékes nemzeti hatóságának rendelkezésére bocsátja:
Bulgarian: Заявителят се ангажира да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка:
Hungarian: A betegek követése maximum 4,6 évig (átlagosan 3,4 évig) tartott.
Bulgarian: Пациентите са проследени до 4,6 години (3,4 години средно).
Hungarian: A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja megfeleljen a következő feltételeknek:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба:
Hungarian: Vágja el a vonal mentén ------------------------------------------------------------------------------------------
Bulgarian: Срежете по линията--------------------------------------------------------------------------------------------
Hungarian: A lozartán hosszútávú hatásait a növekedésre, a pubertáskorra és az általános fejlődésre nem vizsgálták.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучвани.
Hungarian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Hungarian: Az év leteltét követően, a biztonságosságról szóló adatokról értékelés készül, majd döntés születik arról, hogy az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) időszaka meghosszabbítható-e.
Bulgarian: След изтичането на тази година данните за безопасност ще бъдат оценени и ще се реши дали да бъде разрешен по-дълъг период за изготвяне на PSUR.
Hungarian: A lozartán megoszlási térfogata 34 liter.
Bulgarian: Обемът на разпределение на лосартан е 34 литра.
Hungarian: Magyarország MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Bulgarian: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a lozartán hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на лосартан е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е регистриран в страните-членки на ЕИП под следните наименования:
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a COZAAR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, COZAAR може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Hungarian: Görögország VIANEX A.E.
Bulgarian: VIANEX A.E.
Hungarian: Németország VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Bulgarian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Hungarian: • ha szoptat (lásd még„Terhesség és szoptatás")
Bulgarian: ако кърмите (вижте също "Бременност и кърмене").
Hungarian: Nem szabad a lozartánt a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан през първите 12 седмици от бременността, и не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като е възможно използването му по време на бременностда увреди
Hungarian: • Az utókövetést a CHMP értékelő jelentésében szereplő feltételeknek megfelelően kell elvégezni.
Bulgarian: Последващите мерки, както са изложени от доклада за оценка на CHMP.
Hungarian: Az orvos megemelheti az adagot, ha a vérnyomás nem kontrollált.
Bulgarian: Лекарят може да повиши дозата, ако не се постига контрол върху кръвното налягане.
Hungarian: A lozartán 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt, mivel e betegcsoportokra vonatkozóan korlátozott hatásossági és/vagy biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва при деца под 6 години поради недостатъчните данни за безопасност и/или ефикасност при тази група пациенти.
Hungarian: Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.
Bulgarian: Ако Вашата бъбречна функция е увредена, едновременното прилагане на тези лекарстваможе да доведе до влошаване на бъбречната функция.
Hungarian: Ennek következtében a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások potencírozása nem következik be.
Bulgarian: Следователно няма усилване на нежеланите брадикинин-медиирани ефекти.
Hungarian: Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a lozartán szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Bulgarian: Ако получите някоя от следните реакции, спрете да приемате таблетки лосартан и незабавно уведомете своя лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Hungarian: A beavatkozás a gyógyszer bevételének idejétől és a tünetek jellegétől, valamint súlyossági fokától függ.
Bulgarian: Мерките зависят от времето на приемане на лекарствения продукт и вида и тежестта на симптомите.
Hungarian: A lozartán egyformán hatásos férfi- és nő-, valamint fiatalabb (65 éves kor alatti) és idősebb hypertoniás betegek esetében.
Bulgarian: Лосартан е еднакво ефективен при мъже и жени, при по-млади (на възраст под 65 години) и повъзрастни пациенти с хирпертония.
Hungarian: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Hungarian: Ennek a prospektív vizsgálatnak az elsődleges végpontja a bármely okból bekövetkező mortalitás volt.
Bulgarian: Първичната крайна точка на това проспективно проучване е свързаната с всякаква причина смъртност.
Hungarian: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a COZAAR-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате COZAAR дотогава, докато Вашия лекар го е предписал, за да поддържате плавен контрол върху Вашето кръвно налягане.
Hungarian: Ez a vérnyomás emelkedését eredményezi.
Bulgarian: Това води до повишаване на кръвното налягане.
Hungarian: A végpont nem jelzett statisztikailag szignifikáns különbséget a lozartán és a kaptopril között a bármely okból bekövetkező mortalitás csökkentése szempontjából.
Bulgarian: Първичната крайна точка не показва статистически значима разлика между лосартан и каптоприл при понижаване на свързаната с всякаква причина смъртност.
Hungarian: (A korai terhességben is jobb elkerülni a COZAAR szedését lásd „Terhesség és szoptatás" rész.)
Bulgarian: (По-добре е да избягвате COZAAR и в ранна бременност - вижте"Бременност и кърмене".)
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10 000 пациента, но помалко от 1 на 1 000 пациента.
Hungarian: A feloldással kapcsolatos tudnivalókat lásd a 6.6 pontban.
Bulgarian: За начина на приготвяне вижте точка 6.6.
Hungarian: A lozartán ezen betegcsoportokban tehát óvatosan alkalmazandó.
Bulgarian: Поради това лосартан трябва да се използва внимателно при тези групи пациенти.
Hungarian: 35%/43%-a nyerhető vissza a vizeletből és 58%/50%-a a székletből.
Bulgarian: около 35%/43% от радиоактивността се открива в урината и 58%/50% във фекалиите.
Hungarian: A lozartán szedését nem szabad terhesség alatt elkezdeni.
Bulgarian: Лечение с лосартан не трябва да се започва по време на бременност.
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka: (<1/10 000); nem ismert (≤1/10 000) (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития се определя при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1,000, < 1/100); резки (≥ 1/10,000, < 1/1,000); много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: LIFE vizsgálat
Bulgarian: Проучване LIFE
Hungarian: Ha teherbe esik mialatt a lozartánt szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.
Bulgarian: Ако забременеете, докато приемате лосартан, незабавно уведомете Вашия лекар.
Hungarian: A bármilyen okból bekövetkező halálesetek arányában nem volt szignifikáns különbség a két betegcsoport között.
Bulgarian: Честотата на свързаната с всякаква причина смъртност не показва значителни разлики между двете провеждали лечение групи.
Hungarian: Ha ez a kombináció elkerülhetetlenül szükséges, az együttes alkalmazás során a szérum lítium-szint monitorozása ajánlott.
Bulgarian: Ако тази комбинация е крайно необходима, при едновременно прилагане се препоръчва наблюдение на серумните нива на литий.
Hungarian: A lozartán azonban kiválasztódik a laktáló patkányok tejébe.
Bulgarian: Лосартан, обаче, се екскретира в млякото на кърмещи плъхове.
Hungarian: Az ALT-érték emelkedése ritkán fordult elő és a kezelés abbahagyása után általában helyreállt.
Bulgarian: Повишаване на ALT се наблюдава рядко и обикновено отзвучава при преустановяване на лечението.
Hungarian: Magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek
Bulgarian: Възрастни пациенти с високо кръвно налягане
Hungarian: • egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását.
Bulgarian: други лекарства за понижаване на кръвното налягане, тъй като те могат допълнително да понижат
Hungarian: Mind a lozartánnak, mind pedig fő aktív metabolitjának sokkal nagyobb affinitása van az AT1-receptorhoz, mint az AT2-receptorhoz.
Bulgarian: Както лосартан, така и неговият основен активен метаболит имат много по-висок афинитет към AT1-рецептора отколкото към AT2-рецептора.
Hungarian: Noha 75 éves kor felett meg kell fontolni a 25 mg-os kezdő adag alkalmazását, a dózismódosítás időskorú betegeknél általában nem szükséges.
Bulgarian: Макар че при пациенти на възраст над 75 години, трябва да се обмисли започване на лечението с доза от 25 mg, обикновено при пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата.
Hungarian: A betegeknek legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség kezelése során stabilizálni kell.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤ 40% и трябва да бъдат стабилизирани с лечение на хроничната сърдечна недостатъчност.
Hungarian: Minden használat előtt rázza össze a szuszpenziót és azonnal rakja vissza a hűtőszekrénybe.
Bulgarian: Преди всяко използване разклатете бутилката и веднага след това я върнете в хладилника.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a szédülés volt.
Bulgarian: В тези клинични изпитвания най-честата нежелана реакция е била замайването.
Hungarian: A tervezett terhesség előtt át kell állni egy megfelelő másik kezelési módra.
Bulgarian: Преди планирана бременност, трябва да се премине към подходящо алтернативно лечение.
Hungarian: Túladagolásról nem számoltak be.
Bulgarian: Няма съобщен случай на предозиране.
Hungarian: A vérnyomás jelentős csökkenése ellenére a lozartán nem gyakorolt klinikailag szignifikáns hatást a szívfrekvenciára.
Bulgarian: Независимо от изразеното понижаване на кръвното налягане, лосартан няма значими клинично ефекти върху сърдечната честота.
Hungarian: Az aktív metaboliton kívül inaktív metabolitok is képződnek.
Bulgarian: Освен активния метаболит се образуват и неактивни метаболити.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy potens vazokonstriktor, az elsődleges aktív hormon a renin-angiotenzin rendszerben és fontos meghatározója a hypertonia patofiziológiájának.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ, мощен вазоконстриктор, е основният активен хормон на системата ренин-ангиотензин и определящ фактор в патофизиологията на хипертонията.
Hungarian: Az orvos vagy egészségügyi szakember/gyógyszerész minden tasakot 200 ml oldószerrel keveri össze, hogy szuszpenzió keletkezzen.
Bulgarian: Лекар или друг медицински специалист/фармацевт смесва всяко саше с 200 ml разтворител за получаване на суспензия.
Hungarian: • gyengeség
Bulgarian: • слабост,
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 3152 szívelégtelenségben szenvedő betegnél (NYHA II.-IV. osztály) majdnem két évig (medián: 1,5 év) alkalmaztak követést annak érdekében, hogy meghatározzák, hogy a lozartán felülmúlja-e a kaptoprilt a bármely okból bekövetkező mortalitás csökkentése szempontjából.
Bulgarian: При това проучване 3 152 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV) се проследяват почти две години (медиана: 1,5 години), за да се определи дали лосартан превъзхожда каптоприл при понижаване на свързаната с всякаква причина смъртност.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatokban a standard laboratóriumi értékek klinikailag jelentős változásai ritkán függtek össze a lozartán tabletta alkalmazásával.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания, клинично важни промени в стандартните лабораторни параметри рядко се свързват с прилагане на лосартан таблетки.
Hungarian: Bár nem áll rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adat az angiotenzin-II-receptor-gátlók (AIIA) kockázatával kapcsolatban, ebben a gyógyszerosztályban fennállhat hasonló kockázat.
Bulgarian: Макар че няма контролирани епидемиологични данни за риска при ангиотензин II рецепторни инхибитори (AIIRA), подобни рискове при този клас лекарствени продукти биха могли да съществуват подобни рискове
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08, France
Bulgarian: 75114 Paris Cedex
Hungarian: A lozartán szelektíven gátolja az AT1-receptort.
Bulgarian: Лосартан селективно блокира AT1 рецептора.
Hungarian: Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a COZAAR megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза COZAAR, в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други лекарства
Hungarian: A lozartán aktív metabolittá való minimális átalakulását a vizsgált személyek mintegy egy százalékánál észlelték.
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около един процент от участвали в проучване индивиди.
Hungarian: Ezek a vesefunkciós változások a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението (вж. точка 4.4)
Hungarian: A gyermekgyógyászati populációban korlátozott adat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Данните при педиатричната популация са ограничени.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-antagonisták önmagukban, ATC kód: C09CA01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група Ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти,самостоятелно АТС код: C09CA01
Hungarian: Kivételes esetekben az adag módosítható maximum naponta egyszer 100 mg-ra.
Bulgarian: В изключителни случаи дозата може да бъде коригирана до максимум 100 mg един път дневно.
Hungarian: Ennek megfelelően a lozartán tabletta alkalmazása nem ajánlott.
Bulgarian: Поради това използването на лосартан не се препоръчва.
Hungarian: Az oldószer homályos, színtelen folyadék.
Bulgarian: Разтворителят представлява мътна, безцветна течност.
Hungarian: Lítiumot és lozartánt óvatosan kell együtt alkalmazni.
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и лосартан трябва да се предприема внимателно.
Hungarian: A lozartánnal végzett vérnyomáscsökkentő kezelés hosszútávú gyermekkori hatásosságát a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésére szintén nem állapították meg.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на антихипертензивното лечение с лосартан в детска възраст по отношение на намаляване на кардиоваскуларната заболяемост и смъртност също не е установена.
Hungarian: Németország MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Bulgarian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Hungarian: • Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) egy éven keresztül minden 6.
Bulgarian: В продължение на една година следва да се представят шестмесечни периодични актуализирани доклади за безопасност (PSUR).
Hungarian: Gyermekkori hypertonia
Bulgarian: Хипертония в детска възраст
Hungarian: A vérnyomás szignifikánsan lecsökkent, a két csoportban hasonló szintre.
Bulgarian: При двете групи кръвното налягане се понижава значително до близки нива.
Hungarian: Mit tartalmaz a COZAAR
Bulgarian: Какво съдържа COZAAR
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Bulgarian: Пациенти с рядко срещани наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат този продукт.
Hungarian: • a vérerek gyulladása (vaszkulitisz, beleértve a Henoch-Schönlein purpurát)
Bulgarian: възпаление на кръвоносните съдове (васкулит, включително пурпура на Шьонлайн-Хено),
Hungarian: Franciaország Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Bulgarian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Hungarian: • ha májfunkciója károsodott (lásd 2. pont „Ne alkalmazza a lozartánt" és 3. „Adagolás különleges betegcsoportokban")
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е нарушена (вижте точка 2 „Не приемайте лосартан" и точка 3 „Прилагане при специални групи пациенти"),
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették:
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са съобщени следните нежелани събития:
Hungarian: A metabolit farmakokinetikai paraméterei nagyobb különbséget mutattak a korcsoportok között.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри за метаболита се различават до голяма степен между различните възрастови групи.
Hungarian: A lozartán adásának felfüggesztése hypertoniás betegeknél nem eredményezte a vérnyomás hirtelen megemelkedését (rebound).
Bulgarian: Прекратяването на прилагането на лосартан при хипертензивни пациенти не води до рязко повишаване на кръвното налягане (ребаунд).
Hungarian: A mellékhatások a gyermekeknél hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakéhoz.
Bulgarian: Нежеланите реакции при деца са сходни с наблюдаваните при възрастни.
Hungarian: • ha súlyosan károsodott a májfunkciója
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена,