FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak si nie ste istý, či sa niektorý z uvedených bodov na vás vzťahuje, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, skôr ako začnete Xaluprine užívať.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas mõni ülaltoodud variantidest kehtib ka teie kohta, rääkige sellest oma arsti või apteekriga enne Xaluprinee võtmist.
Slovak: Pri súbežnom podávaní alopurinolu a 6-merkaptopurínu je dôležité podať len štvrtinu zvyčajnej dávky 6-merkaptopurínu.
Estonian: Kui allopurinooli ja 6-merkaptopuriini manustatakse samal ajal, on oluline manustada ainult veerand 6-merkaptopuriini tavalisest annusest.
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte na hygienickom mieste spolu s liekom.
Estonian: Säilitage süstalt puhtas kohas koos ravimiga.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxické
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára, skôr ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatuid suhkruid, pidage enne ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Slovak: Každý, kto manipuluje s liekom Xaluprine, si má pred podaním dávky a po podaní dávky umyť ruky.
Estonian: Igaüks, kes käsitseb Xaluprinet, peab pesema käsi enne ja pärast annuse manustamist.
Slovak: Pred manipuláciou s Xaluprine si nasaďte jednorazové rukavice.
Estonian: Enne Xaluprine puudutamist pange kätte ühekordselt kasutatavad kindad.
Slovak: Xaluprine sa používa na liečbu akútnej lymfoblastickej leukémie (nazýva sa aj akútna lymfocytická leukémia alebo ALL).
Estonian: Ravimit Xaluprine kasutatakse ägeda lümfoblastleukeemia korral (nimetatakse ka äge lümfoidne leukeemia või ALL).
Slovak: Fľaštičku znova uzavrite a nástavec ponechajte na mieste.
Estonian: Pange kork tagasi pudelile, kuid jätke adapter oma kohale.
Slovak: Hydratácia a alkalizácia moču môžu minimalizovať potenciálne renálne komplikácie.
Estonian: Hüdratsioon ja uriini alkaliseerimine võivad vähendada neerutüsistuste ohtu.
Slovak: Čo je Xaluprine a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Xaluprine ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 3 mg aspartámu, 1 mg metylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli), 0,5 mg etylhydroxybenzoátu (vo forme sodnej soli) a sacharózu (stopy).
Estonian: Üks milliliiter suspensiooni sisaldab 3 mg aspartaami, 1 mg metüülhüdroksübensoaati (naatriumsoolana), 0,5 mg etüülhüdroksübensoaati (naatriumsoolana) ja sahharoosi (mikrokogustes).
Slovak: Xaluprine sa bez dôkladného posúdenia rizika v porovnaní s prínosom nemá podávať pacientkam, ktoré sú gravidné alebo môžu otehotnieť.
Estonian: Xaluprinet ei tohi kasude ja riskide hoolika hindamiseta anda patsientidele, kes on rasedad või kelle rasestumise tõenäosus on suur.
Slovak: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House Foley Street, Dublin 1
Slovak: Optimálna úvodná dávka pre homozygotne deficientných pacientov nebola stanovená (pozri časť 4.4).
Estonian: Homosügootse defitsiidiga patsientide jaoks ei ole tehtud kindlaks optimaalset algannust (vt lõik 4.4).
Slovak: Po ukončení liečby bude pokles počtu leukocytov a krvných doštičiek naďalej pokračovať, takže po prvých príznakoch abnormálne veľkého poklesu ich počtu sa má liečba ihneď prerušiť.
Estonian: Leukotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine jätkub pärast ravi lõpetamist, seega peab ravi lõpetama kohe, kui ilmnevad esimesed märgid vererakkude arvu ebanormaalselt suurest vähenemisest.
Slovak: Dávka sa nemá podávať s mliekom ani mliečnymi výrobkami, pretože obsahujú xantínoxidázu, enzým, ktorý metabolizuje 6-merkaptopurín, čo by mohlo viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám merkaptopurínu.
Estonian: Annust ei tohi võtta koos piima või piimasaadustega, sest need sisaldavad ksantiini oksüdaasi (6-merkaptopuriini metaboliseerivat ensüümi) ja võivad seetõttu vähendada merkaptopuriini plasmakontsentratsiooni.
Slovak: Xaluprine môže poškodiť spermie alebo vajíčka.
Estonian: Xaluprine võib kahjustada teie seemne- või munarakke.
Slovak: Hrot injekčnej striekačky jemne zasuňte do úst a vnútornej strany líca.
Estonian: Pange süstlaots õrnalt suhu põse sisepinna vastu.
Slovak: 6-merkaptopurín má v priebehu dňa premenlivú farmakokinetiku a účinnosť.
Estonian: 6-merkaptopuriinil ilmneb kellaajast sõltuv farmakokineetika ja efektiivsuse muutlikkus.
Slovak: V každom prípade treba pozorne sledovať krvný obraz.
Estonian: Igal juhul tuleb hoolikalt jälgida vererakkude arvu.
Slovak: Väčšia 5 ml injekčná striekačka (biela), označená od 1 ml do 5 ml, slúži na odmeranie dávok väčších ako 1 ml.
Estonian: Suurem 5 ml süstal (valge), millele on märgitud kogused 1 ml kuni 5 ml, on mõeldud 1 ml-st suuremate annuste mõõtmiseks.
Slovak: Používajte podľa pokynov lekára pomocou priložených dávkovacích injekčných striekačiek.
Estonian: Võtta arsti juhiste kohaselt, kasutada kaasasolevaid annustamissüstlaid.
Slovak: Ak sa tento prípad vyskytne, obráťte sa na lekára svojho dieťaťa.
Estonian: Selle tekkimisel pidage nõu oma lapse arstiga.
Slovak: Treba sa vyhnúť ďalším inhibítorom xantínoxidázy (pozri časť 4.5).
Estonian: Vältida tuleb muude ksantiini oksüdaasi inhibiitorite kasutamist (vt lõik 4.5).
Slovak: Objem (ml)
Estonian: Ruumala (ml)
Slovak: Môžete pociťovať nevoľnosť, vracať alebo dostať hnačku.
Estonian: Teil võib esineda iiveldust, oksendamist või kõhulahtisust.
Slovak: Ak si nie ste istý, aké množstvo lieku máte užívať, vždy sa opýtajte svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kui palju ravimit võtta, küsige alati arstilt või meditsiiniõelt.
Slovak: Súbežné použitie lieku s vakcínou proti žltej zimnici (pozri časť 4.5).
Estonian: Kasutamine samal ajal kollapalaviku vaktsiiniga (vt lõik 4.5).
Slovak: Xaluprine je hepatotoxický a počas liečby sa majú v týždenných intervaloch uskutočniť testy na funkciu pečene.
Estonian: Xaluprine kahjustab maksa ja ravi ajal tuleb iga nädal kontrollida maksatalitlust.
Slovak: Vzhľadom na to, že je možné znížené vylučovanie merkaptopurínu, u pacientov s poškodením pečene sa má zvážiť znížená úvodná dávka.
Estonian: Et võimalik on merkaptopuriini eliminatsiooni vähenemine, tuleb kaaluda kahjustatud maksatalitlusega patsientidele antavate algannuste vähendamist.
Slovak: Xaluprine sa má podať najmenej 1 hodinu pred konzumáciou mlieka alebo mliečnych výrobkov alebo
Estonian: Ravimit Xaluprine tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast piima või piimasaaduste tarvitamist.
Slovak: 6-merkaptopurín nie sú bioekvivalentné, pokiaľ ide o maximálnu plazmatickú koncentráciu, preto sa odporúča intenzívne hematologické sledovanie pacienta pri prechode z jednej zmesi na druhú (pozri časť 5.2).
Estonian: 6-merkaptopuriini suukaudne suspensioon ja tablett ei ole maksimaalse plasmakontsentratsiooni osas bioekvivalentsed ning seetõttu on ühelt ravimvormilt teisele üle minnes soovitatav patsiendi süvendatud hematoloogiline jälgimine (vt lõik 5.2).
Slovak: Sekundárna leukémia a myelodysplázia
Estonian: Sekundaarne leukeemia ja müelodüsplaasia
Slovak: Pacienti majú byť pozorne sledovaní z hľadiska nežiaducich reakcií spojených s dávkou.
Estonian: Patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida annusega seotud kõrvaltoimete osas.
Slovak: V prípade pacientov s homozygotnou deficienciou TPMT je zvyčajne potrebné značne znížiť dávku, aby sa zabránilo vzniku potlačenia kostnej drene, ktoré ohrozuje život.
Estonian: Homosügootse tiopuriini metüültransferaasi puudulikkusega patsientidel on üldjuhul vaja annust oluliselt vähendada, et vältida eluohtliku luuüdi supressiooni kujunemist.
Slovak: V prípade jedincov užívajúcich 6-merkaptopurín v kombinácii s inými cytotoxickými liekmi bola hlásená možná súvislosť medzi zníženou aktivitou TPMT a sekundárnymi leukémiami a myelodyspláziou (pozri časť 4.8).
Estonian: Inimestel, kes on saanud 6-merkaptopuriini kombinatsioonis teiste tsütotoksiliste ainetega, on kirjeldatud võimalikku seost vähenenud tiopuriini metüültransferaasi aktiivsuse ja sekundaarsete leukeemiate ning müelodüsplaasia vahel (vt lõik 4.8).
Slovak: Pacientov treba informovať, aby okamžite prestali užívať liek Xaluprine, ak sa u nich prejaví žltačka (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsientidele tuleb anda juhised katkestada Xaluprinee kasutamine kohe, kui ilmneb ikterus (vt lõik 4.8).
Slovak: Liek môže byť škodlivý pre zuby.
Estonian: Võib kahjustada hambaid.
Slovak: 6-merkaptopurín sa vylučuje najmä prostredníctvom metabolizmu.
Estonian: 6-merkaptopuriin elimineeritakse peamiselt metabolismi teel.
Slovak: Pri súbežnom podávaní alopurinolu s liekom Xaluprine je dôležité, aby sa podávala len štvrtina zvyčajnej dávky lieku Xaluprine, pretože alopurinol znižuje rýchlosť metabolizmu 6-merkaptopurínu prostredníctvom xantínoxidázy.
Estonian: Kui allopurinooli ja Xaluprinet manustatakse samal ajal, on oluline manustada ainult veerand Xaluprinee tavaannusest, sest allopurinool vähendab 6-merkaptopuriini metabolismi kiirust ksantiini oksüdaasi vahendusel.
Slovak: TIMP aj mTIMP sú inhibítory fosforibozylpyrofosfátamidotransferázy, enzýmu, ktorý je dôležitý pre syntézu purínu de novo.
Estonian: TIMP ja mTIMP inhibeerivad mõlemad fosforibosüülpürofosfaadi aminotransferaasi, puriini de novo sünteesimiseks olulist ensüümi.
Slovak: Biologická dostupnosť perorálneho 6-merkaptopurínu je v prípade rôznych jedincov značne premenlivá, čo pravdepodobne vyplýva z jeho primárneho metabolizmu.
Estonian: Suukaudse 6-merkaptopuriini biosaadavus varieerub indiviiditi suurel määral, mis tuleneb tõenäoliselt presüsteemsest metabolismist.
Slovak: Infekčné ochorenie a komplikácie môžu byť u týchto pacientov závažnejšie ako u neliečených pacientov.
Estonian: Neil patsientidel võivad infektsioonid ja tüsistused olla raskekujulisemad kui patsientidel, keda pole 6-merkaptopuriiniga ravitud.
Slovak: Prehltnite dávku perorálnej suspenzie, zapite malým množstvom vody a uistite sa, či liek neostal v ústach.
Estonian: Neelake suukaudse suspensiooni annus alla ja jooge seejärel natuke vett kindlustamaks, et ravimit ei jää suhu.
Slovak: Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
Estonian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Slovak: Lekár vám predpíše dávku, ktorá je pre vás vhodná.
Estonian: Arst määrab teie jaoks õige annuse.
Slovak: Dátum otvorenia
Estonian: Avatud kuupäev:
Slovak: Existujú jedinci s vrodenou deficienciou aktivity enzýmu TPMT, ktorí sú veľmi citliví na myelosupresívny účinok 6-merkaptopurínu a náchylní na vznik rýchleho útlmu kostnej drene po začatí liečby 6-merkaptopurínom.
Estonian: Mõned tiopuriini metüültransferaasi ensüümi aktiivsuse päriliku puudulikkusega inimesed on väga tundlikud 6-merkaptopuriini müelosupressiivse toime suhtes ja neil on soodumus luuüdi kiireks supressiooniks pärast ravi alustamist 6-merkaptopuriiniga.
Slovak: Je dôležité, aby ste Xaluprine užívali večer, aby bol liek účinnejší.
Estonian: Ravimi efektiivsemaks muutmiseks on oluline võtta ravimit Xaluprine õhtuti.
Slovak: Ak užijete viac Xaluprine, ako máte, oznámte to svojmu lekárovi alebo bezodkladne choďte do nemocnice.
Estonian: Kui te võtate Xaluprinet rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Xaluprinet ettenähtust rohkem, rääkige sellest kohe oma arstile või minge haiglasse.
Slovak: Hypoglykémia†
Estonian: Hüpoglükeemia†
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sú cytotoxické (toxické pre bunky,
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütotoksilisteks aineteks (kutsutakse ka keemiaraviks).
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu lieku Xaluprine s kožou alebo sliznicami.
Estonian: Tuleb vältida Xaluprinee kokkupuudet naha või limaskestadega.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické lieky, antimetabolity, analógy purínov, ATC kód:
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kasvajavastased ained, antimetaboliidid, puriini analoogid, ATC-kood: L01BB02
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Cytotoxicita a hematologické sledovanie
Estonian: Tsütotoksilisus ja hematoloogiline jälgimine
Slovak: 13. Injekčnú striekačku umyte teplou mydlovou vodou a dobre opláchnite.
Estonian: Peske süstalt sooja seebiveega ja loputage hoolikalt.
Slovak: Ak máte byť zaočkovaný, je dôležité, aby ste predtým informovali svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Estonian: Kui teid hakatakse vaktsineerima, peate enne rääkida oma arsti või meditsiiniõega.
Slovak: 6-merkaptopurín sa zistil v kolostre a materskom mlieku žien liečených azatioprínom, preto ženy užívajúce liek Xaluprine nemajú dojčiť.
Estonian: 6-merkaptopuriini on leitud asatiopriinravi saavate naiste ternespiimast ja rinnapiimast ning seetõttu ei tohi Xaluprinet saavad naised last imetada.
Slovak: Infekcie Pacienti liečení 6-merkaptopurínom samotným alebo v kombinácii s inými imunosupresívnymi látkami vrátane kortikosteroidov preukázali zvýšenú náchylnosť na vírusové, hubové a bakteriálne infekcie (vrátane závažnej alebo atypickej infekcie) a reaktiváciu vírusu.
Estonian: Patsientidel, keda on ravitud üksnes 6-merkaptopuriini või 6-merkaptopuriini ja muude immunosupressantidega, sh kortikosteroididega, on täheldatud suuremat vastuvõtlikkust viirus-, seenja bakteriaalsete infektsioonide, sh raskekujulise või ebatüüpilise infektsiooni ja viiruse reaktiveerumise suhtes.
Slovak: xantánová guma, aspartám (E951),
Estonian: Aspartaam (E951)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Xaluprine - Neužívajte Xaluprine, keď ste alergický (precitlivený) na merkaptopurín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Xaluprine (pozri časť 6).
Estonian: - Ärge võtke ravimit Xaluprine, kui te olete merkaptopuriini või Xaluprine mis tahes koostisosa suhtes allergiline (ülitundlik) (vt lõik 6).
Slovak: Xaluprine sa má preto podávať večer.
Estonian: Seetõttu tuleb Xaluprinee päevane annus võtta õhtul.
Slovak: Súbežné podávanie vakcíny proti žltej zimnici je kontraindikované vzhľadom na riziko smrteľného ochorenia v prípade pacientov s poškodením imunitného systému (pozri časť 4.3)
Estonian: Samaaegne manustamine kollapalaviku vaktsiiniga on vastunäidustatud, sest immuunpuudulikkusega patsientidel on oht surmaga lõppeva haiguse tekkeks (vt lõik 4.3).
Slovak: Histologické zistenia v prípade človeka preukázali nekrózu pečene a biliárnu stázu.
Estonian: Histoloogilised leiud inimesel on kinnitanud maksa nekroosi ja sapipaisu.
Slovak: 6-merkaptopurín je, podobne ako iné antimetabolity, mutagénny a u myší a potkanov spôsobuje chromozómové aberácie in vitro a in vivo.
Estonian: Nagu teised antimetaboliidid, on ka 6-merkaptopuriin mutageenne ja põhjustab hiirtel ning rottidel in vitro ja in vivo kromosoomide aberratsioone.
Slovak: Počas užívania lieku Xaluprine sa preto vyhýbajte nadmernému vystavovaniu slnku, noste ochranný odev a používajte ochranný krém s vysokým ochranným faktorom, - lymfoproliferatívnych porúch.
Estonian: − kasvajate, sh nahavähi tekkeks; kui te võtate Xaluprine'i, vältige ülemäärast kokkupuudet päikesevalgusega, kandke kaitsvat riietust ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi;
Slovak: Liečba 6-merkaptopurínom spôsobuje potlačenie kostnej drene, ktoré vedie k leukopénii a trombocytopénii a zriedkavejšie k anémii.
Estonian: 6-merkaptopuriiniga ravimine põhjustab luuüdi supressiooni, mis toob kaasa leukopeenia ja trombotsütopeenia ning harvemal juhul aneemia.
Slovak: Pacienti so zdedeným zmutovaným génom NUDT15 sú vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity spôsobenej 6-merkaptopurínom (pozri časť 4.4).
Estonian: Patsientidel, kellel on pärilik muteerunud geen NUDT15, on suurem oht raskekujulise 6merkaptopuriini toksilisuse tekkeks (vt lõik 4.4).
Slovak: Hlavná nežiaduca reakcia pri liečbe 6-merkaptopurínom je potlačenie kostnej drene, ktoré vedie k leukopénii a trombocytopénii.
Estonian: 6-merkaptopuriiniga ravimise peamine kõrvaltoime on luuüdi supressioon, mis toob kaasa leukopeenia ja trombotsütopeenia.
Slovak: Pacienti s nízkou aktivitou TPMT alebo s dedičnou deficienciou TPMT sú vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity pri konvenčných dávkach merkaptopurínu a zvyčajne je v ich prípade potrebné podstatné zníženie dávky.
Estonian: Pärilikult väikese või puuduva tiopuriini metüültransferaasi aktiivsusega patsientidel on suurem oht raskekujulise toksilisuse tekkeks merkaptopuriini harilike annuste kasutamisel ja üldiselt on neil vaja annust oluliselt vähendada.
Slovak: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Estonian: Müügiloa hoidja Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Slovak: Túto injekčnú striekačku máte použiť vtedy, ak celkové množstvo, ktoré máte užiť, je 1 ml alebo menej (každý dielik 0,1 ml obsahuje 2 mg merkaptopurínu).
Estonian: Seda tuleb teil kasutada siis, kui teil on vaja võtta koguannus 1 ml või vähem (iga gradueerimine 0,1 ml sisaldab 2 mg merkaptopuriini).
Slovak: 9. Pomaly a jemne zatláčajte piest, aby ste liek vstrekli do vnútornej strany líca, a prehltnite.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt ja õrnalt alla, pritsige ravim põse sisepinnale ja neelake ravim alla.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane merkaptopurínu, existuje zvýšené riziko vzniku lymfoproliferatívnych porúch a iných malignít, najmä kožných karcinómov (melanómu a iných karcinómov), sarkómov (Kaposiho sarkómu a iných sarkómov) a karcinómu krčka maternice in situ.
Estonian: Immunosupressiivset ravi (sh merkaptopuriin) saavatel patsientidel on lümfoproliferatiivsete haiguste ja teiste pahaloomuliste kasvajate, eelkõige nahavähi (melanoom ja mittemelanoom), sarkoomide (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähi tekke suurem risk.
Slovak: Ako užívať Xaluprine Xaluprine by vám mal podávať len kvalifikovaný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou krvných problémov.
Estonian: Ravimit Xaluprinet tohib teile määrata ainult eriarst, kellel on kogemusi verehaiguste ravimisega.
Slovak: Keďže farmakokinetika 6-merkaptopurínu sa formálne neskúmala v prípade poškodenia obličiek, nemôžu sa poskytnúť nijaké konkrétne odporúčania týkajúce sa dávky.
Estonian: Et 6-merkaptopuriini farmakokineetikat ei ole neerukahjustuse korral ametlikult uuritud, ei saa vastavaid annustamissoovitusi anda.
Slovak: U niektorých pacientov so zápalovým ochorením čriev, ktorí užívali 6-merkaptopurín, sa vyvinul zriedkavý a agresívny typ rakoviny s názvom hepatosplenický T-bunkový lymfóm (pozri časť 4
Estonian: Mõnedel põletikulise soolehaigusega patsientidel, kes said 6-merkaptopuriini, arenes välja haruldane ja agressiivne kasvaja, mida nimetatakse hepatosplenaalseks T-rakuliseks lümfoomiks (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed")
Slovak: U jedincov s poškodením imunitného systému sa neodporúča očkovanie inými vakcínami obsahujúcimi živé organizmy (pozri časť 4.4).
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiente ei ole soovitatav vaktsineerida ka teiste elusvaktsiinidega (vt lõik 4.4).
Slovak: Metabolity 6-merkaptopurínu inhibujú de novo syntézu purínu a vzájomnú premenu purínových nukleotidov.
Estonian: 6-merkaptopuriini metaboliidid pärsivad de novo puriini sünteesi ja puriini nukleotiidide interkonversioone.
Slovak: Ak príde Xaluprine do styku s kožou, očami alebo nosom, okamžite treba dôkladne umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Estonian: Kui Xaluprine satub nahale, silma või ninna, tuleb ravimijääk kohe ja põhjalikult seebi ning veega maha pesta.
Slovak: o Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko porúch lymfatického systému v dôsledku vírusovej infekcie (lymfoproliferatívne poruchy súvisiace s Epsteinovým-Barrovým vírusom (EBV)).
Estonian: o Mitme samaaegselt manustatava immunosupressandi kombinatsioon suurendab viirusinfektsiooniga seotud (Epsteini-Barri viirusega (EBV) seotud lümfoproliferatiivsed haigused) lümfisüsteemi häirete riski.
Slovak: Počas liečby liekom Xaluprine sa majú pozorne sledovať sérové hladiny antiepileptických liekov a dávka sa má upraviť podľa potreby.
Estonian: Ravi ajal Xaluprineega tuleb hoolikalt jälgida antiepileptikumide sisaldust seerumis ja vajaduse korral annust kohandada.
Slovak: Fľaštičku silno potriasajte najmenej 30 sekúnd, aby sa zabezpečila náležitá homogenita lieku
Estonian: Loksutage pudelit tugevasti vähemalt 30 sekundit, et tagada ravimi korralik segunemine (Joonis 1).
Slovak: Keďže farmakokinetika 6-merkaptopurínu sa formálne neskúmala v prípade poškodenia pečene, nemôžu sa poskytnúť nijaké konkrétne odporúčania týkajúce sa dávky.
Estonian: Et 6-merkaptopuriini farmakokineetikat ei ole maksakahjustuse korral ametlikult uuritud, ei saa vastavaid annustamissoovitusi anda.
Slovak: Hematologická toxicita môže byť závažnejšia pri chronickom predávkovaní ako pri jednom podaní lieku Xaluprine.
Estonian: Kroonilise üleannustamise korral on hematoloogiline toksilisus tõenäoliselt tugevam kui Xaluprinee ühekordse sissevõtmise järel.
Slovak: Balenie lieku a túto písomnú informáciu si vezmite so sebou.
Estonian: Võtke ravimi pakend ja infoleht enesega kaasa.
Slovak: Pri súbežnom podávaní 6-merkaptopurínu a perorálnych antikoagulantov sa odporúča pozornejšie sledovanie INR (medzinárodný normalizovaný pomer; pozri časť 4.5).
Estonian: Kui suukaudseid antikoagulante manustatakse koos 6-merkaptopuriiniga, on soovitatav INRi (rahvusvaheline standardsuhe) süvendatud jälgimine (vt lõik 4.5).
Slovak: Vzhľadom na to, že 6-merkaptopurín pôsobí na bunkovú kyselinu deoxyribonukleovú (DNA), je potenciálne karcinogénny a pri tejto liečbe treba brať do úvahy teoretické riziko karcinogenézy.
Estonian: Arvestades toimet raku desoksüribonukleiinhappele (DNA), võib 6-merkaptopuriin olla kartsinogeenne ja sellisele teoreetilisele ohule tuleb pöörata ravimisel tähelepanu.
Slovak: U týchto pacientov je vo všeobecnosti potrebné zníženie dávky, a to najmä u tých, ktorí sú homozygotmi variantu NUDT15 (pozri časť 4.2).
Estonian: Nende patsientide puhul tuleb tavaliselt annust vähendada, eriti kui tegemist on NUDT15 mutatsiooni homosügootidega (vt lõik 4.2).
Slovak: Pacienti so zdedeným zmutovaným génom NUDT15 sú pri konvenčných dávkach liečby tiopurínom vystavení zvýšenému riziku závažnej toxicity spôsobenej 6-merkaptopurínom, ako je skorá leukopénia a alopécia.
Estonian: Patsientidel, kellel on pärilik muteerunud geen NUDT15, on tiopuriini tavapäraste annuste korral suurem oht raskekujulise 6-merkaptopuriini toksilisuse, nt varajase leukopeenia ja alopeetsia tekkeks.
Slovak: U detí s ALL užívajúcich 6-merkaptopurín boli hlásené prípady symptomatickej hypoglykémie (pozri časť 4.8).
Estonian: Ägeda lümfoidse leukeemiaga lastel, kes said 6-merkaptopuriini, on teatatud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtudest (vt lõik 4.8).
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 osôb) - zníženie počtu bielych krviniek a krvných doštičiek (môže sa zistiť na základe krvných testov) Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb) - pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie), - poškodenie pečene - môže sa zistiť na základe krvných testov, - zníženie počtu červených krviniek, v dôsledku čoho môžete pociťovať únavu, slabosť alebo dýchavičnosť - ide o anémiu, - nechutenstvo,
Estonian: Sage (esineb vähem kui 1 inimesel 10-st): - iiveldus või oksendamine; - maksakahjustus - see võib ilmneda vereanalüüsides; - punaste vereliblede arvu vähenemine, mis võib muuta teid väsinuks, jõuetuks või panna teid hingeldama (seda nimetatakse aneemiaks); - söögiisu kadumine; - kõhulahtisus; - põletik suus (stomatiit).
Slovak: Xaluprine obsahuje aj metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ (E219) a etylparahydroxybenzoát, sodnú soľ (E215), ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu (možno oneskorenú).
Estonian: Xaluprine sisaldab ka naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219) ja naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimaliku hilinemisega).
Slovak: Túto injekčnú striekačku máte použiť vtedy, ak je celkové množstvo, ktoré máte užiť, viac ako 1 ml (každý dielik 0,2 ml obsahuje 4 mg merkaptopurínu).
Estonian: Seda tuleb teil kasutada siis, kui teil on vaja võtta 1 ml-st suurem koguannus (iga gradueerimine 0,2 ml sisaldab 4 mg merkaptopuriini).
Slovak: Xantínoxidáza je hlavný katabolický enzým, ktorý mení 6-merkaptopurín na neúčinný metabolit
Estonian: Ksantiini oksüdaas on põhiline kataboolne ensüüm ja see muudab 6-merkaptopuriini inaktiivseks metaboliidiks - 6-tiokarbamiidiks.
Slovak: Xaluprine 20 mg/ml perorálna suspenzia merkaptopurín
Estonian: Xaluprine 20 mg/ml suukaudne suspensioon merkaptopuriin