FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravilo Neoclarityn v enem dnevnem odmerku 7,5 mg pri odraslih in mladostnikih ni vplivalo na psihomotorične sposobnosti bolnikov.
Croatian: Neoclarityn tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neoclarityn peroralna raztopina
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Neoclarityn oralnu otopinu
Slovenian: Neoclarityn orodisperzibilne tablete vsebujejo 1,4 mg fenilalanina na 2,5 mg odmerek zdravila.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 1,4 mg fenilalanina po dozi Neoclarityn raspadljive tablete za usta od 2,5 mg.
Slovenian: Neoclarityn orodisperzibilne tablete vsebujejo 2,9 mg fenilalanina na 5 mg odmerek zdravila.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,9 mg fenilalanina po dozi Neoclarityn raspadljive tablete za usta od 5 mg.
Slovenian: Neoclarityn 5 mg filmsko obložene tablete desloratadin
Croatian: Neoclarityn 5 mg filmom obložene tablete desloratadin
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri različnih indikacijah za uporabo zdravila, vključno z alergijskim rinitisom in kronično idiopatsko urtikarijo, so pri priporočenem odmerku 5 mg na dan o neželenih učinkih zdravila Neoclarityn poročali pri 3 % bolnikov več kot pri tistih, ki so bili zdravljeni s placebom.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju, pri preporučenoj dozi od 5 mg na dan, kod primjene lijeka Neoclarityn prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Slovenian: Odrasli in mladostniki lahko uporabljajo katero koli farmacevtsko obliko zdravila.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Neoclarityn nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Neoclarityn, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. januarja 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Neoclarityn na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so proučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo.
Croatian: Neoclarityn je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Slovenian: Predstavili so dodatne študije, da se dokaže, da sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete telo presnavlja enako kot tablete in da se lahko varno uporabijo pri otrocih.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Slovenian: V vseh študijah so učinkovitost zdravila Neoclarityn primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Neoclarityn uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neoclarityn.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neoclarityn.
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn so raziskali v osmih študijah, v katerih je sodelovalo približno 4 800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami sezonskega alergijskega rinitisa in dvema študijama pri bolnikih, ki so imeli tudi astmo).
Croatian: Neoclarityn je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neoclarityn preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neoclarityn pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki utrujenost (1,2 %), suha usta (0,8 %) in glavobol (0,6 %).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave bile su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Slovenian: Zdravila Neoclarityn ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Croatian: Neoclarityn se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Slovenian: V dveh študijah pri bolnikih z urtikarijo se je število simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Neoclarityn zmanjšalo za 58 % in 67 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 40 % in 33 %.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Neoclarityn bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Neoclarityn, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Neoclarityn.
Slovenian: Neoclarityn je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin.
Croatian: Neoclarityn je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neoclarityn:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neoclarityn
Slovenian: Zdravilo Neoclarityn se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetja nosne votline, ki ga povzroči alergija, na primer seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarije (bolezni kože, ki jo povzroča alergija in katere simptomi vključujejo srbenje in izpuščaje).
Croatian: Neoclarityn se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neoclarityn?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neoclarityn?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Neoclarityn je desloratadin, ki je antihistaminik.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Neoclarityn, desloratadin, je antihistamin.
Slovenian: Dvotedensko zdravljenje z zdravilom Neoclarityn 5 mg je pri alergijskem rinitisu v vseh študijah skupaj privedlo do zmanjšanja števila simptomov za povprečno 25 % do 32 %, v primerjavi z 12- do 26-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dva tjedna terapije lijekom Neoclarityn od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26% u bolesnika koji su primali placebo.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Neoclarityn pri lajšanju simptomov alergijskega rinitisa ali urtikarije večji od z njim povezanih tveganj, in priporočil da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Neoclarityn premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neoclarityn, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Neoclarityn potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Neoclarityn so merili s spremembo simptomov (izcedek iz nosu, srbenje, kihanje in zamašenost nosu), ki so jih opazili pred zdravljenjem in dva do štiri tedne po zaključku zdravljenja.
Croatian: Djelotvornost lijeka Neoclarityn mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neoclarityn odobreno?
Croatian: Zašto je Neoclarityn odobren?
Slovenian: Otroci, stari od 6 do 11 let, pa prejemajo odmerek 2,5 mg enkrat dnevno v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine oziroma ene 2,5-miligramske orodisperzibilne tableto.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neoclarityn izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Neoclarityn utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Neoclarityn uporablja?
Croatian: Za što se Neoclarityn koristi?
Slovenian: Kako zdravilo Neoclarityn deluje?
Croatian: Kako djeluje Neoclarityn?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neoclarityn?
Croatian: Što je Neoclarityn?
Slovenian: Škatla z 10 odmerki, 20 ml steklenička
Croatian: Karencija bočica 100
Slovenian: Sestava
Croatian: EU
Slovenian: Načina dajanja Pakiranje
Croatian: Veličina pakovanja
Slovenian: Farmacevts ka oblika
Croatian: Farmac eutski oblik
Slovenian: Karenca
Croatian: ml
Slovenian: Vsebina Vsebina vsebnika
Croatian: Sadržaj
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVINE IN DRUGE(IH) SNOVI
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 14/04/2003 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 11/03/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14/04/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 11/03/2008
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Croatian: EXP {mjesec/godina}>
Slovenian: Dovoljenje za proizvodnjo je izdalo francosko Ministère des Affaires Sociales (Ministrstvo za socialne zadeve), Ministère délégué à la Santé (Ministrstvo pristojno za zdravstvo) in Ministère de l'Agriculture et de la Forêt (Ministrstvo za kmetijstvo in gozdarstvo) 31. marca 1992.
Croatian: Odobrenje za proizvodnju izdano od strane French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, i Ministère de l'Agriculture et de la Forêt 31. ožujka 1992.
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Croatian: Svinje (nazimice i krmače).
Slovenian: Uporabljajte sterilne brizge in igle.
Croatian: Upotrijebite sterilnu štrcaljku i igle.
Slovenian: Ni posebnih previdnostnih ukrepov.
Croatian: Nema posebnih mjera predostrožnosti.
Slovenian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin de Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIJA
Croatian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCUSKA
Slovenian: F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Croatian: F-69800 SAINT PRIEST
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči rahel dvig telesne temperature ( manj kot 1,5oC v obdobju do največ 24 ur).
Croatian: Cijepljenje može izazvati blago povišenje tjelesne temperature (manje od 1,5 °C u razdoblju od najviše 24 sata).
Slovenian: 5-7 tednov pred prasitvijo
Croatian: 5 do 7 tjedana prije prasenja
Slovenian: - Cepite le zdrave živali.
Croatian: - Cijepiti samo zdrave životinje.
Slovenian: Cepivo ne sme zmrzniti.
Croatian: Ne zamrzavati.
Slovenian: Po uporabi si umijte in razkužite roke.
Croatian: Nakon upotrebe operite i dezinficirajte ruke.
Slovenian: Rok uporabnosti: 18 mesecev pri temperaturi 2- 8 oC
Croatian: Rok valjanosti: 18 mjeseci na 2 - 8 °C.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom.
Croatian: Ne miješati ni s jednim drugim cjepivom.
Slovenian: Vse živali za proizvodnjo živil
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili naljepnicu.
Slovenian: Pri svinjah in mladicah cepivo sproži specifično serokonverzijo cepljenih živali; pujski se pasivno imunizirajo z zaužitjem kolostruma in mleka, ki vsebuje specifična protitelesa proti adhezinom.
Croatian: U nazimica i krmača, cjepivo potiče specifičnu serokonverziju cijepljenih životinja; prasad je pasivno zaštićena nakon što posiše kolostrum i mlijeko koje sadržava specifična protutijela za navedene adhezine.
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCUSKA
Slovenian: V 2 ml odmerku:
Croatian: po dozi od 2 ml:
Slovenian: 2 tedna pred prasitvijo
Croatian: 2 tjedna prije prasenja.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne učinkovine
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Slovenian: Tako varnost in učinkovitost tega cepiva ob sočasni uporabi s katerikoli drugim cepivom (uporabljenim isti dan ali ob drugem času) nista potrjeni.
Croatian: Stoga, neškodljivost i djelotvornost ovog proizvoda nije ustanovljena kada se koristi s nekim drugim bilo da je primijenjeno istog dana ili u drugo vrijeme).
Slovenian: Dodatek II k Uredbi Sveta (EGS) Št. 2377/90 Farmakološko aktivna(e)
Croatian: Prilog II Uredbe Vijeća 2377/90
Slovenian: En 2 ml odmerek intramuskularno v področje vratu za ušesom po naslednjem razporedu:
Croatian: Jedna doza od 2 ml, intramuskularno u području vrata iza uha, prema sljedećem rasporedu:
Slovenian: Injicirajte v skladu z aseptičnimi pravili.
Croatian: Primijenite koristeći uobičajene aseptičke postupke.
Slovenian: Ne uporabljajte skupaj z drugimi zdravili.
Croatian: - Ne primjenjivati zajedno s drugim medicinskim proizvodima.
Slovenian: SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Croatian: PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Slovenian: - Ker zaščito pujskov zagotavlja zaužitje kolostruma, bi moral vsak pujsek zaužiti zadostno količino kolostruma v prvih šestih urah po rojstvu.
Croatian: - Budući da se zaštita prasadi postiže putem kolostruma, svako prase treba posisati dovoljnu količinu kolostruma unutar 6 sati od rođenja.
Slovenian: Uporablja se kot pomožna snov
Croatian: Za upotrebu samo kao pomoćna tvar
Slovenian: Ni podatkov o sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o kompatibilnosti ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarskomedicinskim proizvodom.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IMETNIK(I) DOVOLJENJA ZA
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ(I) ODOBRENJA
Slovenian: NEMČIJA
Croatian: NJEMACKA
Slovenian: 1UL št L 290 z dne 05.12.95 2UL št L 110 z dne 26.04.97 3UL št L 272 z dne 25.10.96 4UL št L 290 z dne 05.12.95 5UL št L 143 z dne 27.06.95
Croatian: 1 OJ No L 290 od 05.12.95 2 OJ No L 110 od 05.12.95 3 OJ No L 272 od 05.12.95
Slovenian: *: 1 SA.U: količina, ki zadošča za doseganje aglutinacijskega titra protiteles 1 log10 pri morskem prašičku
Croatian: * 1 SA.U: količina dostatna za poticanje stvaranja aglutinirajućih protutijela u visini titra od 1 log10 u zamorčadi.
Slovenian: Revakcinacija: 1 odmerek dva tedna pred vsako naslednjo prasitvijo
Croatian: 1 injekcija 2 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja
Slovenian: Aluminijev hidroksid Natrijev hidroksid
Croatian: Aluminijev hidroksid Natrijev klorid
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Rue de l'Aviation
Slovenian: Zdravilo se izda le na veterinarski recept.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Slovenian: ZDRAVILA (MRL)
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Slovenian: Intramuskularno injiciranje
Croatian: Intramuskularna injekcija.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2°C - 8°C, zaščiteno pred svetlobo.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno na 2 °C - 8 °C, zaštićeno od svjetla.
Slovenian: Primarno cepljenje: Prvi odmerek:
Croatian: Prvo cijepljenje: Prva injekcija:
Slovenian: adhezini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminijski adjuvant
Croatian: Adhezini: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminij adjuvans
Slovenian: Uporablja se le kot zaščitno sredstvo za večodmerna cepiva, koncentracija ne sme preseči
Croatian: Za upotrebu samo kao konzervans u višedoznim cjepivima u koncentraciji koja ne prelazi 0,02 %
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Neocolipor
Croatian: UPUTA O VMP Neocolipor
Slovenian: Po vnosu dvakratnega priporočenega odmerka se niso pojavili nobeni neželeni učinki.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave nakon primjene dvostruke preporučene doze.
Slovenian: Aluminijev hidroksid1
Croatian: Ostale odredbe aluminijev hidroksid1
Slovenian: Intramuskularno injiciranje v področje vratu za ušesom Pred uporabo dobro pretresite vialo.
Croatian: Intramuskularna injekcija u području vrata iza uha.
Slovenian: Rok uporabnosti za načeto vialo: 3 ure.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja bočice: 3 sata.
Slovenian: Prvi odmerek:
Croatian: Prvo cijepljenje:
Slovenian: Načeta viala: 3 ure
Croatian: Otvorena bočica: 3 sata.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA {OSOBINE/TIP}
Slovenian: Drugi odmerek:
Croatian: Druga injekcija:
Slovenian: VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Croatian: POGLEDU NEŠKODLJIVE I DJELOTVORNE PRIMJENE
Slovenian: Zmanjšanje pojava poporodne enterotoksemije pujskov v obdobju prvih nekaj dni po porodu, ki jo povzročajo sevi bakterije E.coli, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
Croatian: Smanjenje neonatalne enterotoksikoze prasadi tijekom prvih nekoliko dana po rođenju, uzrokovane sojevima bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41.
Slovenian: POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Slovenian: Neocolipor suspenzija za injiciranje
Croatian: Neocolipor suspenzija za injekcije.
Slovenian: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj ..................................................... 2,1 SA.U** E.coli adhezin F5, najmanj ..................................................................................... 1,7 SA.U* E.coli dhezin F6, najmanj ....................................................................................... 1,4 SA.U* E.coli adhezin F41, najmanj ................................................................................... 1,7 SA.U*
Croatian: E. coli adhezin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje ...................................................................... 2.1 SA.U* E. coli adhezin F5, najmanje ..................................................................................................... 1,7 SA.U* E. coli adhezin F6, najmanje ..................................................................................................... 1,4 SA.U* E. coli adhezin F41, najmanje ................................................................................................... 1,7 SA.U*
Slovenian: EU/2/98/008/001 10 ml steklena viala.
Croatian: EU/2/98/008/001 bočica od 10 ml.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Croatian: Prije primjene snažno protresite
Slovenian: En 2 ml odmerek po naslednjem razporedu: Primarno cepljenje:
Croatian: Jednu doza od 2 ml cjepiva u skladu sa sljedećim rasporedom cijepljenja:
Slovenian: Klorovodikova kislina5
Croatian: Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane klorovodična kiselina5
Slovenian: Inaktivirano cepivo z dodatkom (adjuvansom) za zmanjšanje pojava poporodne enterotoksemije pri pujskih, ki jo povzročajo sevi bakterije E. coli, ki izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41.
Croatian: Inaktivirano cjepivo s adjuvansom protiv neonatalne enterotoksikoze prasadi, uzrokovane sojevima bakterije Escerichia coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41.
Slovenian: Oznaka ATCvet:
Croatian: Docjepljivanje:
Slovenian: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanj ....................................................................... 2,1 SA U* F5, najmanj ....................................................................................................... 1,7 SA.U* F6, najmanj ....................................................................................................... 1,4 SA.U* F41, najmanj ..................................................................................................... 1,7 SA.U*
Croatian: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), najmanje .............................................................................................. 2,1 SA.U* F5, najmanje ............................................................................................................................. 1,7 SA.U* F6, najmanje ............................................................................................................................. 1,4 SA.U* F41, najmanje ........................................................................................................................... 1,7 SA.U*
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE MERIAL
Slovenian: Dodatek: Aluminij (v obliki hidroksida) ................................................................................ 1,4 mg
Croatian: Aluminij (kao hidroksid) .......................................................................................................... 1,4 mg
Slovenian: Ti sevi bakterije E.coli izločajo adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 in F41, ki povzročajo poporodno enterotoksemijo pujskov.
Croatian: Cjepivo sadrži formalinom inaktivirane sojeve bakterije E. coli, koji izlučuju adhezine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 i F41 u adjuvansu aluminijevog hidroksida za smanjenu pojavu neonatalne enterotoksikoze prasadi.
Slovenian: 2 ml= 1 odmerek, 10 odmerkov = 20 ml steklena viala.
Croatian: 2 ml = 1 doza 10 d bočica od 20 ml
Slovenian: 2 ml = 1 odmerek, 25 odmerkov 50 ml steklena viala.
Croatian: 2 ml = 1 doza 25 d bočica od 50 ml
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite vialo.
Croatian: Prije primjene bočicu snažno protresite.
Slovenian: 10 x 1 tableta (enojni odmerki)
Croatian: 10 x 1 tableta (jedinična doza)
Slovenian: 40 mg tableta peroralna uporaba pretisni omot (OPA/aluminij/PVCaluminij)
Croatian: Blister (OPA/Alu /PVCAlu)
Slovenian: Volumen porazdelitve je približno 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije iznosi otprilike 1 l/kg.
Slovenian: − težave s spanjem;
Croatian: Problemi sa spavanjem;
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. marec 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16 Ožujak 2016