FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) Etravirino farmakokinetikos rodikliai 101 gydyto ŽIV-1 užsikrėtusio vaikų populiacijos paciento (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir kūno masė ne mažesnė kaip 16 kg) organizme parodė, kad vartojant pagal kūno masę apskaičiuotas dozes, etravirino ekspozicija buvo panaši į tą, kuri būna suaugusiųjų, vartojančių etravirino 200 mg dozę du kartus per parą, organizme (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius), kai buvo vartojama 5,2 mg/kg du kartus per parą atitinkanti dozė.
Icelandic: 16 kg, sýndu að gjöf skammta sem miðast við líkamsþyngd leiddi til útsetningar fyrir etravirini sem var svipuð og hjá fullorðnum sem fengu etravirin 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring (sjá kafla 4.2 og 5.2) þegar gefnir voru skammtar sem samsvöruðu 5,2 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Raltegraviras (400 mg du kartus per parą)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á sólarhring raltegravir
Lithuanian: Visų kitų etravirino tyrimų, kuriuose dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę pacientai, metu dažniausiai atsirado šių mutacijų: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C ir H221Y.
Icelandic: L100I, E138G, V179F, V179I, Y181C og H221Y.
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą + 400/100 mg du kartus per parą dolutegraviras AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirinas
Icelandic: + 400/100 mg tvisvar á sólarhring dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Lithuanian: bocepreviras AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirinas
Icelandic: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Lithuanian: Bendrojo etravirino farmakokinetiniai rodmenys vartojant 200 mg etravirino dozę du kartus per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais pagal antiretrovirusinio gydymo planą antrąjį nėštumo trimestrą, trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa heildaretravirins eftir gjöf etravirins 200 mg tvisvar á sólarhring sem hluti af andretróveiru meðferðaráætlun, á öðrum þriðjungi meðgöngu, þriðja þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu.
Lithuanian: Logistinės regresijos modelio p- reikšmė < 0,0001, įskaitant sluoksniavimo veiksnius.
Icelandic: Öryggismörk fyrir breytingar sem greinast á svörunarhlutfalli; P-gildi < 0,0001 í aðhvarfslíkani (logistic regression model), þ.á m. lagskiptingarþættir.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis ir dažnis vyresnių kaip 55 metų pacientų grupėje buvo panašus į jaunesnių (žr.
Icelandic: Tegund og tíðni aukaverkana hjá sjúklingum eldri en 55 ára var svipuð og hjá yngri sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á lyfjahvörf didanosins og etravirins hafa komið fram.
Lithuanian: Šie deriniai gali būti vartojami nekeičiant dozės.
Icelandic: Þessa samsetningu má nota án skammtaaðlögunar.
Lithuanian: 6 lentelė.
Icelandic: Ef meira en 6 klst.
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su digoksinu nekeičiant dozės.
Icelandic: INTELENCE og digoxín má nota án aðlögunar skammta.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su simepreviru, gali sumažėti simepreviro koncentracija plazmoje.
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með simepreviri gæti minnkað plasmaþéttni simeprevirs.
Lithuanian: Gydytojui teks tirti Jūsų kraują; - flukonazolą, itrakonazolą, ketokonazolą, pozakonazolą, vorikonazolą (vaistai, kuriais gydomos grybelių sukeltos infekcijos); - klaritromiciną, rifabutiną (antibiotikai); - artemeterą/lumefantriną (vaistai, kuriais gydoma maliarija); - diazepamą (vaistas, kuriuo gydomas miego sutrikimas ir (arba) nerimas); - deksametazoną (kortikosteroidas, kuriuo gydomos įvairios būklės, pavyzdžiui, uždegimas ir alerginės reakcijos); - boceprevirą (vaistas hepatito C infekcijai gydyti); - atorvastatiną, fluvastatiną, lovastatiną, rozuvastatiną, simvastatiną (cholesterolio kiekį organizme mažinantys vaistai); - ciklosporiną, sirolimuzą, takrolimuzą (imunosupresantai - imuninę sistemą slopinantys vaistai); - sildenafilį, vardenafilį, tadalafilį (vaistai, kuriais gydomas erekcijos sutrikimas ir (arba) plaučių arterijos hipertenzija); - klopidogrelį (vaistas, kuris neleidžia susidaryti kraujo krešuliams).
Icelandic: - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (lyf við sveppasýkingum) - klaritrómýcín, rifabutin (sýklalyf) - artemeter/lumefantrin (malaríulyf) - diazepam (lyf við svefnleysi og/eða kvíða) - dexametason (barksteri sem notaður er við ýmsum sjúkdómum svo sem bólgu og ofnæmisviðbrögðum) - boceprevir (lyf við lifrarbólgu C sýkingu) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kólesteróllækkandi lyf) - ciklosporin, sirolimus, tacrolimus (ónæmisbælandi lyf - lyf notuð til að draga úr ónæmiskerfinu) - síldenafíl, vardenafíl, tadalafíl (lyf við ristruflunum og/eða háum blóðþrýstingi í lungnaslagæðum) - clopidogrel (lyf sem notað er til að koma í veg fyrir blóðtappa).
Lithuanian: Dėl žymios farmakokinetinės sąveikos (etravirino AUC sumažėja 76 %), dėl kurios gali ženkliai sutrikti virusologinis atsakas į etraviriną, etravirino nerekomenduojama vartoti kartu su tipranaviru ir ritonaviru.
Icelandic: Ekki er mælt með samsettri meðferð etravirins og tipranavirs/ritonavirs vegna verulegrar milliverkunar (76% minnkun á AUC etravirins) sem gæti dregið marktækt úr veirufræðilegri svörun við etravirini.
Lithuanian: Tyrimų apibūdinimas - Tyrimo planas: atsitiktinių imčių (1:1) dvigubai aklas placebu kontroliuojamas.
Icelandic: Rannsóknaraðferðir - Uppbygging: slembuð (1:1), tvíblind, samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Lithuanian: klaritromicinas AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicinas AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirinas
Icelandic: Klaritrómýcín 500 mg tvisvar á sólarhring klaritrómýcín AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritrómýcín AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Lithuanian: Jautrumo ribos, kurios būna sumažėjusio etravirino veiksmingumo atveju (> 2 su etravirinu susijusių mutacijų prieš pradedant gydymą, žr.
Icelandic: Mörkin fyrir minnkaða virkni etravirins (> 2 etravirin-tengdar stökkbreytingar í upphafi, sjá kaflann um klínískar niðurstöður) á við þegar etravirin er gefið í samsettri meðferð með örvuðum próteasahemli.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg laktozės monohidrato.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósaeinhýdrati.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su nelfinaviru nerekomenduojama.
Icelandic: Ekki er mælt með því að gefa INTELENCE samhliða nelfinaviri.
Lithuanian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirinas
Icelandic: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos etravirinui patekus į rinką.
Icelandic: Þessar aukaverkanir greindust eftir markaðssetningu etravirins.
Lithuanian: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maravirokas*
Icelandic: AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) Cmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) maraviroc*
Lithuanian: Dažnio kategorija
Icelandic: Tíðniflokkun Aukaverkun
Lithuanian: - Sluoksniavimas: atsitiktinė imtis buvo sluoksniuojama pagal pacientus, kuriuos buvo planuojama gydyti ENF, taikant FGS, ankstesnį darunaviro vartojimą ir atrankos metu nustatytą virusų koncentraciją.
Icelandic: Slembun var lagskipt eftir áætlaðri notkun ENF í bakgrunnsmeðferð, fyrri notkun darunavirs og veirufjölda við skimun.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2C19, gali didinti etravirino klirensą ir dėl to gali mažėti etravirino koncentracija plazmoje.
Icelandic: Lyf sem hvetja CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2C19 geta aukið úthreinsun etravirins, en það leiðir til lægri plasmaþéttni etravirins.
Lithuanian: Bet kurie uždegimo simptomai turi būti įvertinti ir, jeigu reikia, skiriamas gydymas.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Lithuanian: Etravirinas pirmiausia metabolizuojamas ir eliminuojamas per kepenis, daug vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.
Icelandic: Etravirin umbrotnar og útskilst fyrst og fremst um lifur og er að mestu leyti bundið plasmapróteinum.
Lithuanian: Etraviriną vartojusiems asmenims pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, somnolencija ir galvos sukimasis, tai reikia apsvarstyti, įvertinant paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum, svo sem svefnhöfga og svima hjá sjúklingum í meðferð með etravirini og þarf að hafa það í huga við mat á hæfni sjúklinga til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas baltų ar beveik baltų ovalo formos tablečių, kurios vienoje pusėje yra užrašas „T125", o kitoje - „100", pavidalu.
Icelandic: Þetta lyf er hvít eða beinhvít sporöskjulaga tafla, merkt „T125" á annarri hliðinni og „100" á hinni hliðinni.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad tabletę (-es) nurytų visą (nesmulkintą), užsigeriant skysčiu, pvz.
Icelandic: Veita skal sjúklingum leiðbeiningar um að gleypa töfluna/töflurnar heilar með vökva, t.d. vatni.
Lithuanian: dolutegraviras AUC ↔ 1,11 (1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirinas
Icelandic: dolutegravir AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirin
Lithuanian: Jungtiniai DUET tyrimai ≥ 18 metų ETR N = 599
Icelandic: ≥ 18 ára ETR N
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą antrąjį nėštumo trimestrą N = 13
Icelandic: Etravirin 200 mg tvisvar á sólarhring annar þriðjungur N = 13
Lithuanian: vorikonazolas AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirinas
Icelandic: AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) etravirin
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni
Lithuanian: Virusologinio atsako (kuris apibūdinamas < 50 ŽIV-1 RNA kopijų/ml virusų koncentracija) 48-tąją savaitę analizės duomenys pogrupiuose, atsižvelgiant į prieš pradedant gydymą buvusią virusų koncentraciją bei prieš pradedant gydymą buvusį CD4 ląstelių kiekį (jungtiniai DUET duomenys), parodyti toliau esančioje 4 lentelėje.
Icelandic: Greining á veirusvörun hjá undirhópi (skilgreind sem veirufjöldi < 50 HIV-1 RNA eintök/ml) í 48. viku samkvæmt veirufjölda í upphafi og CD4 fjölda (samanlagðar niðurstöður úr DUET) er sett fram í töflu
Lithuanian: Itrakonazolas Ketokonazolas Pozakonazolas
Icelandic: Itraconazol Ketoconazol Posaconazol
Lithuanian: Po aštuonias 25 mg tabletes du kartus per parą arba po dvi 100 mg tabletes du kartus per parą, arba po vieną 200 mg tabletę du kartus per parą
Icelandic: Átta 25 mg töflur tvisvar á sólarhring eða tvær 100 mg töflur tvisvar á sólarhring eða ein 200 mg tafla tvisvar á sólarhring
Lithuanian: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirinas
Icelandic: AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) etravirin
Lithuanian: Kiekvienoje INTELENCE tabletėje yra 25 mg etravirino.
Icelandic: Hver tafla af INTELENCE inniheldur 25 mg af etravirini.
Lithuanian: Fosamprenaviras/ ritonaviras (700/100 mg du kartus per parą)
Icelandic: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg tvisvar á sólarhring amprenavir
Lithuanian: Rekomenduojama INTELENCE dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INTELENCE er ein tafla tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Viremijos (kopijų/ml) log10 pokytis, palyginti su pradine, 24-tą savaitę, vidurkis (SP) ir mediana (variacijos apimtis)
Icelandic: Breyting frá upphafi í log10 veirufjölda (eintök/ml) í 24. viku, meðalgildi (SE) og miðgildi (bil)
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg laktozės monohidrato.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósaeinhýdrati.
Lithuanian: amprenaviras AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirinas
Icelandic: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus)
Icelandic: Börn (á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR prieš pradedant gydymą < 30 000 kopijų/ml nuo ≥ 30 000 iki < 100 000 kopijų/ml ≥ 100 000 kopijų/ml CD4 kiekis prieš pradedant gydymą (x 10
Icelandic: RNA < 30.000 eintök/ml ≥ 30.000 og < 100.000 eintök/ml ≥ 100.000 eintök/ml
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Lithuanian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirinas
Icelandic: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirin
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo uždorio nuėmimas
Icelandic: Barnaöryggislokið fjarlægt
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 60 tablečių ir 3 maišeliai, kurie tabletes apsaugo nuo drėgmės.
Icelandic: Plastglas sem inniheldur 60 töflur og 3 poka sem halda töflunum þurrum.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PE)
Icelandic: Til notkunar í skeið þynna (PVC/PE)
Lithuanian: EMA numeris
Icelandic: EMA númer
Lithuanian: 28 ovulės + 6 aplikatoriai
Icelandic: 28 skeiðarstílar + 6 stjökur
Lithuanian: Ovulės
Icelandic: Styrkleiki
Lithuanian: , kojose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
Icelandic: (ofvöxtur í legslímu);
Lithuanian: Galima jo rizika žmonėms nežinoma.
Icelandic: Möguleg áhætta hjá mönnum er ekki þekkt.
Lithuanian: − išardykite jį;
Icelandic: − Taktu hana í sundur;
Lithuanian: Laikykite jį švarioje vietoje.
Icelandic: Geymdu hana á hreinum stað.
Lithuanian: V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Icelandic: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Lithuanian: Gydytojas gali nutarti atlikti fizinę Jūsų sveikatos apžiūrą.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framkvæma læknisskoðun.
Lithuanian: Tel: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Icelandic: + 351 210 414 100 dmed.fv@tecnimede.pt
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti vartoti Intrarosa.
Icelandic: Spyrðu lækninn um hvenær þú getur byrjað aftur að nota Intrarosa.
Lithuanian: Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte bet kokių pokyčių, tokių kaip:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú tekur eftir einhverjum breytingum svo sem:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu manote, kad ši dozė yra per didelė ar per maža.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þér finnst skammturinn of sterkur eða ekki nógu sterkur.
Lithuanian: • migreninį galvos skausmą, kuris pasireiškia pirmą kartą;
Icelandic: • mígreni-líkir höfuðverkir sem koma fram í fyrsta skipti;
Lithuanian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Icelandic: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Tel:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um þessar aukaverkanir í kafla 2.
Lithuanian: Tokiu atveju turėtumėte dažniau tikrintis sveikatą pas gydytoją:
Icelandic: Ef svo er, þarftu að fara oftar í eftirlit til læknisins:
Lithuanian: • Reguliariai tikrinkitės krūtis.
Icelandic: Skoðaðu brjóstin reglulega.
Lithuanian: Neaišku, ar yra rizika per ilgalaikio gydymo Intrarosa kursą (ilgiau negu vienus metus).
Icelandic: Það er ekki vitað hvort áhætta fylgir notkun Intrarosa til lengri tíma (lengur en eitt ár).
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn.
Lithuanian: (metai)
Icelandic: (ár)
Lithuanian: Kai pradėsite vartoti Intrarosa, turėtumėte atvykti reguliarių apžiūrų pas savo gydytoją (bent kas 6 mėnesius).
Icelandic: Þegar þú ert byrjuð að nota Intrarosa skaltu fara reglulega í eftirlit til læknisins (að minnsta kosti á 6 mánaða fresti).
Lithuanian: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Icelandic: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis, kaip rekomenduoja Jūsų gydytojas.
Icelandic: Farðu reglulega í brjóstaskoðun, eins og læknirinn ráðleggur þér.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stengsis skirti pačią mažiausią dozę Jūsų simptomams gydyti kuo trumpesnį laiką, kiek būtina.
Icelandic: Læknirinn mun miða við að ávísa minnsta skammti sem hefur áhrif á einkenni hjá þér í eins stuttan tíma og nauðsynlegt er.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte pavartoti ovulę, įdėkite ją į makštį iškart, kai tik prisiminsite.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota skeiðarstíl, skaltu setja einn upp um leið og þú manst eftir því.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C.
Lithuanian: 1 tyrimas 2 tyrimas
Icelandic: Rannsókn 1 Rannsókn 2
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita iki 2021 m.
Icelandic: Loka rannsóknarskýrsla í 4. fjórðungi 2021
Lithuanian: Padėkite aplikatorių ant švaraus paviršiaus.
Icelandic: Settu skammtastjökuna á hreint yfirborð.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Jeigu prasidėtų kraujavimas arba tepimas krauju iš makšties, paprastai dėl to neverta nerimauti, bet reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.
Icelandic: Ef þú færð blæðingar eða blettablæðingar, þarf yfirleitt ekki að hafa áhyggjur af því, en þú ættir að bóka viðtal við lækninn.
Lithuanian: (Intrarosa: n = 325) (Placebas: n = 157)
Icelandic: (Intrarosa: n= 325) (Lyfleysa: n= 157)
Lithuanian: • turite didelį antsvorį (KMI >30 kg/m2);
Icelandic: ef þú ert í alvarlegri yfirþyngd (BMI >30 kg/m2);
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika kinta su amžiumi.
Icelandic: Hættan á krabbameini í eggjastokkum er breytileg eftir aldri.
Lithuanian: Moterims reikia patarti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui arba slaugytojui (žr. tolesnį skyrių „Krūties vėžys").
Icelandic: Ráðleggja skal konum um hvaða breytingar í brjóstum þarf að tilkynna lækninum eða hjúkrunarfræðingi (sjá „Brjóstakrabbamein" hér að neðan).
Lithuanian: Tai nutinka natūraliai po menopauzės.
Icelandic: Þetta gerist eðlilega eftir tíðahvörf.
Lithuanian: Jis įleidžiamas į makštį, kad hormonas būtų išskirtas ten, kur jo reikia.
Icelandic: Því er komið fyrir í leggöngunum, svo að hormónið losni þar sem þess er þörf.
Lithuanian: Rizikos koeficientas ir 95 % PI
Icelandic: Áhættuhlutfall og 95% öryggisbil
Lithuanian: Jei Jums turi būti atlikta chirurginė operacija
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð
Lithuanian: Be dviejų pagrindinių 12 savaičių trukmės III fazės klinikinių tyrimų, Intrarosa saugumo duomenų gauta ir iš vieno ne lyginamojo atvirojo saugumo tyrimo, kurio trukmė buvo vieni metai.
Icelandic: Að frátöldum tveimur helstu 12-vikna fasa III klínísku rannsóknunum, hafa gögn um öryggi Intrarosa einnig fengist úr einni opinni rannsókn án samanburðar sem stóð í eitt ár.
Lithuanian: kiekvieną aplikatorių reikia išmesti po vienos naudojimo savaitės (pateikiami du papildomi aplikatoriai).
Icelandic: Fleygja skal hverri stjöku eftir einnar viku notkun (tvær aukastjökur fylgja).
Lithuanian: Per ją gali būti apžiūrėtos krūtys ir (arba) prireikus atlikta vidinė apžiūra.
Icelandic: Þetta getur falið í sér brjóstaskoðun og/eða innvortis skoðun, ef þörf krefur.
Lithuanian: (Intrarosa: n = 81) (Placebas: n = 77)
Icelandic: (Intrarosa: n= 81) (Lyfleysa: n= 77)
Lithuanian: Ši didesnė rizika priklauso to, kaip ilgai vartojate PHT preparatus.
Icelandic: Aukning hættunnar veltur á því hversu lengi þú notar hormónauppbótarmeðferðina.
Lithuanian: Todėl jei gydymas kartojamas, jo kursą reikėtų bent kas metus peržiūrėti.
Icelandic: Þar af leiðandi skal endurskoða meðferðina minnst árlega ef hún er endurtekin.
Lithuanian: Basic Pharma Manufacturing B.
Icelandic: Basic Pharma Manufacturing
Lithuanian: Intrarosa skirtas vartoti tik suaugusioms moterims.
Icelandic: Intrarosa er aðeins notað hjá fullorðnum konum.
Lithuanian: • ilgą laiką negalite vaikščioti dėl atliktos didelės chirurginės operacijos, sužeidimo arba ligos (jeigu Jums reikia atlikti operaciją, taip pat skaitykite 3 skyrių);
Icelandic: þú getur ekki gengið í langan tíma vegna meiri háttar skurðaðgerðar, meiðsla eða veikinda (sjá einnig kafla 3, Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð);
Lithuanian: Vis dėlto įrodyta, kad Intrarosa absorbcija į kraują yra labai nedidelė, todėl papildomai vartoti progestageno nebūtina.
Icelandic: Þó hefur verið sýnt fram á lítið frásog Intrarosa í blóðrásina, svo að viðbót prógestagena er ekki nauðsynleg.
Lithuanian: Įdėjimas pirštu
Icelandic: Með fingri
Lithuanian: Pažymėtina, kad šis atvejis buvo nustatytas dar iki gydymo pradžios ir susijęs su BRCA1 mutacija.
Icelandic: Taka skal fram að tilfellið var til staðar áður en meðferð hófst og konan var með BRCA1 stökkbreytingu.
Lithuanian: Atlikus metaanalizę po 52 epidemiologinių tyrimų, pranešta apie didesnę kiaušidžių vėžio riziką moterims, tuo metu vartojusioms PHT preparatus, palyginti su moterimis, kurios PHT preparatų niekada nevartojo (rizikos koeficientas 1,43, 95 % PI 1,31-1,56).
Icelandic: Safngreining á 52 faraldsfræðilegum rannsóknum greindi frá aukinni hættu á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem nota hormónauppbótarmeðferð samanborið við konur sem hafa aldrei notað hormónauppbótarmeðferð (hlutfallsleg áhætta 1,43, 95% öryggisbil 1,31-1,56).
Lithuanian: - Vienintelė pagalbinė medžiaga yra kietieji riebalai (adeps solidus).
Icelandic: - Eina annað innihaldsefnið er harða fitan (adeps solidus).
Lithuanian: Placebas (N = 9)
Icelandic: Lyfleysa (N=9)
Lithuanian: Jei Jums bus atlikta operacija, pasakykite chirurgui, kad vartojate Intrarosa.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð skaltu segja skurðlækninum að þú notir Intrarosa.
Lithuanian: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅h/ml)
Icelandic: Cmax (pg/ml) AUC0-24 (pg⋅klst/ml)
Lithuanian: Prieš pradedant (ar atnaujinant) PHT gydytojas užduos klausimų apie Jūsų ir Jūsų šeimos narių sveikatos istoriją.
Icelandic: Áður en þú byrjar (eða byrjar aftur) á hormónauppbótarmeðferð, mun læknirinn spyrja um sjúkrasögu þína og fjölskyldu þinnar.
Lithuanian: Kaip vartoti vaistą
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Lithuanian: • ištuštinkite šlapimo pūslę ir nusiplaukite rankas prieš liesdama ovulę ir aplikatorių.
Icelandic: Tæmdu þvagblöðruna og þvoðu þér um hendur áður en þú meðhöndlar skeiðarstílinn og skammtastjökuna.
Lithuanian: Pateikiami WHI tyrimų rezultatai:
Icelandic: Niðurstöður úr WHI rannsókninni fara hér á eftir:
Lithuanian: Prasteronas
Icelandic: Prasterón
Lithuanian: PHT poveikis širdžiai ir kraujotakai
Icelandic: Áhrif hormónauppbótarmeðferðar á hjarta og blóðrás
Lithuanian: Tyrimas „Million Women Study".
Icelandic: Milljón kvenna rannsókn
Lithuanian: Nedažnai (nuo ≥ 1 iš 1 000 iki
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1,000 til < 1/100)
Lithuanian: Kietieji riebalai (adeps solidus).
Icelandic: Hörð fita (adeps solidus).
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas veikia vaisingumą.
Icelandic: Það liggur ekki fyrir hvort lyfið hefur áhrif á frjósemi.
Lithuanian: Rue Belliard 40 1040 Briuselis Belgija
Icelandic: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040
Lithuanian: • Įdėkite į makštį vieną prasterono ovulę kartą per parą, prieš miegą, naudodama aplikatorių arba įstumdama ją pirštu.
Icelandic: Settu einn prasterón skeiðarstíl í leggöngin einu sinni á dag á háttatíma með skammtastjökunni eða fingri.
Lithuanian: Susidarę trombai gali turėti sunkių padarinių, o jeigu trombas patektų į plaučius, jis gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, alpulį arba net mirtį.
Icelandic: Blóðtappar geta verið alvarlegir, og ef blóðtappi berst í lungun getur hann valdið brjóstverk, mæði, yfirliði og jafnvel dauða.
Lithuanian: • galimas atminties praradimas, jeigu pakaitinė hormonų terapija pradedama esant vyresnio negu 65 metų amžiaus.
Icelandic: mögulegt minnistap ef notkun hormónauppbótarmeðferðar hefst eftir 65 ára aldur.
Lithuanian: Tai gali sumažinti nemalonius pojūčius makštyje.
Icelandic: Þetta getur linað óþægindi í leggöngunum.