FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Repaglinide Accord metforminnal (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva is alkalmazható olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vércukorszint metformin monoterápiával nem szabályozható kielégítő mértékben.
Bulgarian: Освен това Repaglinide Accord може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които самостоятелното приложение на метформин не осигурява задоволителен контрол на нивата на кръвната захар.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Accord-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Accord да бъде издадено разрешение за употреба.
Hungarian: A Repaglinide Accord olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszint diétával általában megfelelően szabályozott, de ez a szabályozás időnként felborul.
Bulgarian: Repaglinide Accord може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна глюкоза обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната глюкоза.
Hungarian: 2011. december 22-én az Európai Bizottság a Repaglinide Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Repaglinide Accord на 22 декември 2011 г.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Accord-ot?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Accord?
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz!
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар.
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb.
Bulgarian: aко сте под 18 или над 75 години.
Hungarian: • ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Bulgarian: aко Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repaglinide Krka
Bulgarian: Други лекарства и Repaglinide Krka
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Krka tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Krka, ако сте бременна или планирате бременност.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor a vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet, ami hipoglikémiához vezethet.
Bulgarian: Ако приемете твърде много таблетки, кръвната Ви захар може да се понижи много, което води до хипогликемия.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 22.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Hungarian: A Repaglinide Krka nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Bulgarian: Repaglinide Krka не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelésével kapcsolatban bármilyen változtatásra van szükség, először kezelőorvosával egyeztessen.
Bulgarian: Ако се налага някаква промяна във Вашето лечение, много е важно първо да се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: Azon vegyületek, amelyek gátolják az OATP1B1-et, hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Bulgarian: Вещества, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakciója kezd kialakulni: egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon magas cukortartalmú táplálékot vagy italt, majd pihenjen.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е ниска или почувствате, че получавате хипогликемия приемете глюкозни таблетки, богата на захар закуска или напитка и направете почивка.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A Repaglinide Krka nem ajánlott.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва.
Hungarian: Milyen a Repaglinide Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Repaglinide Krka и какво съдържа опаковката
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a Repaglinide Krka tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Repaglinide Krka може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Hungarian: • Túlérzékenység (mint például bőrkiütés, bőrviszketés, bőrvörösödés, a bőr feldagadása)
Bulgarian: Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване, подуване на кожата.)
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a Repaglinide Krka tabletta vércukorszint-csökkentő képességét.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Repaglinide Krka да намалява кръвната захар.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Povidon K25
Bulgarian: Mикрокристална целулоза (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий
Hungarian: A felezési idő 1,3 óráról 3,7 órára nőtt, ami a repaglinid fokozott és elnyújtott vércukorcsökkentő hatását eredményezte, és a plazma repaglinid koncentrációja az alkalmazást követő 7. órában 28,6-szeresére nőtt a gemfibrozil hatására.
Bulgarian: Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващия кръвната захар ефект на репаглинид и плазмената концентрация на репаглинид на 7-ия час се увеличава 28,6 пъти от гемфиброзил.
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 270 és 360 tabletta kapható buborékcsomagolásban és dobozban.
Bulgarian: 30, 60, 90, 120, 270 и 360 таблетки в кутия.
Hungarian: Az allergia nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 személyt érinthet).
Bulgarian: Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 човека).
Hungarian: A fenti farmakodinámiás hatás hiányát a repaglinid szubterápiás adagjánál figyelték meg.
Bulgarian: Тази липса на фармакодинамичен ефект е наблюдавана при приложение на субтерапевтична доза на репаглинид.
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Bulgarian: Repaglinide Krka да не е подходящо за Вас.
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Repaglinide Krka tablettát szednie.
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Repaglinide Krka.
Hungarian: A béta-blokkoló gyógyszerek elfedhetik a hypoglykaemia tüneteit.
Bulgarian: β-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Repaglinide Krka tablettát.
Bulgarian: Не приемайте повече Repaglinide Krka, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Hungarian: 30 db tabletta 60 db tabletta 90 db tabletta 120 db tabletta 270 db tabletta 360 db tabletta
Bulgarian: 30 таблетки 60 таблетки 90 таблетки 120 таблетки 270 таблетки 360 таблетки
Hungarian: A ketokonazolnak, amely a CYP3A4 enzim erős és kompetitív inhibitorainak egy prototípusa, a repaglinid farmakokinetikájára gyakorolt hatását vizsgálták egészséges egyéneken.
Bulgarian: Ефектът на кетоконазол, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора.
Hungarian: A következő anyagok fokozhatják és/vagy elnyújthatják a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Bulgarian: Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемичния ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди.
Hungarian: Lehet, hogy a Repaglinide Krka tabletta adagjának, az étel vagy a testmozgás mennyiségének módosítása szükséges.
Bulgarian: Количеството Repaglinide Krka, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Hungarian: KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Bulgarian: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Hungarian: A repaglinid kezdő adagja 0,5 mg főétkezés előtt bevéve; az adag titrálását a vércukorválasznak megfelelően kell végezni, a monoterápiához hasonlóan.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; титрирането на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия.
Hungarian: • Béta-blokkolók (magas vérnyomás vagy bizonyos szívbetegségek kezelésére valók).
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане и на сърдечни заболявания).
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglikaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят хипогликемичния ефект на репаглинид: перорални контрацептиви, рифампицин, барбитурати, карбамазепин, тиазиди, кортикостероиди, даназол, тиреоидни хормони и симпатикомиметици.
Hungarian: • ha Önnek veseproblémája van.
Bulgarian: aко имате проблеми с черния дроб.
Hungarian: A tünetek, olyanok mint pl.a duzzanat, nehézlégzés, szapora szívverés, szédülés és verejtékezés anafilaxiás reakció jelei lehetnek.
Bulgarian: Симптоми като подуване, затруднено дишане, ускорено биене на сърцето, замайване и изпотяване могат да бъдат признаци на анафилактична реакция.
Hungarian: A Repaglinide Krka igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Bulgarian: Доказано е, че Repaglinide Krka намалява кръвната захар, което спомага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K25, glicerin, magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában, vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460); калциев хидрогенфосфат, безводен; кроскармелоза натрий; повидон K25; глицерол; магнезиев стеарат; меглумин; полоксамер; жълт железен оксид (E172) - само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (E172) - само в таблетките от 2 mg.
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin-kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicinkezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb.
Bulgarian: Затова едновременното приложение на рифампицин и репаглинид, може да наложи коригиране на дозата на репаглинид, основано на внимателно наблюдение на концентрациите на глюкозата в кръвта при започване на лечение с рифампицин (остро инхибиране), последващо дозиране (комбинирано инхибиране и индуциране), спиране на лечението (само индуциране) и до две седмици след спиране на рифампицин, когато индуциращият му ефект вече е изчерпан.
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta a 2-es típusú diabétesz kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: a kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a súlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Bulgarian: Repaglinide Krka се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни, като допълнение към диетата и физическата активност: лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на кръвната Ви захар.
Hungarian: • Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID), (egy fájdalomcsillapító típus).
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи).
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Repaglinide Krka, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Repaglinide Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Repaglinide Krka:
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Krka tablettát, ha szoptat.
Bulgarian: Не трябва да приемате Repaglinide Krka, ако кърмите.
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta egyidejű bevétele alkohollal
Bulgarian: Repaglinide Krka с алкохол
Hungarian: A rifampicin, ami egy erős CYP3A4 és CYP2C8 induktor, egyszerre indukálja és gátolja a repaglinid metabolizmusát.
Bulgarian: Рифампицинът, мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид.
Hungarian: KRKA Pharma GmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Bulgarian: KRKA PharmaGmbH, Wien Tel: + 43 (0)1 66 24 300
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 személyt érinthet):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека):
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukorszintjét.
Bulgarian: Repaglinide Krka е перорален антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, който помага на панкреаса да произвежда повече инсулин и по този начин намалява нивото на захар (глюкоза) в кръвта.
Hungarian: A Repaglinide Krka metforminnal, egy másik diabétesz gyógyszerrel együtt is adható.
Bulgarian: Repaglinide Krka може също да се дава в комбинация с метформин, друго лекарство за лечение на диабет.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
Bulgarian: Ако получите хипогликемия относно това какво представлява хипогликемията и как да се лекува.
Hungarian: Mit tartalmaz a Repaglinide Krka tabletta?
Bulgarian: Какво съдържа Repaglinide Krka
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10-ből közül legfeljebb 1 személyt érinthet.
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 човека (вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Hungarian: A Repaglinide Krka tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Bulgarian: Repaglinide Krka трябва да се приема с повишено внимание
Hungarian: • ha túl kevés Repaglinide Krka tablettát szed,
Bulgarian: ако приемате твърде малко Repaglinide Krka
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Repaglinide Krka tablettát
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Repaglinide Krka
Hungarian: Hogyan kell a Repaglinide Krka-t tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Repaglinide Krka
Hungarian: Hogyan kell szedni a Repaglinide Krka-t?
Bulgarian: Как да приемате Repaglinide Krka
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Hungarian: Repaglinide Krka 1 mg tabletta
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки
Hungarian: Repaglinide Krka 2 mg tabletta
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Repaglinide Krka tabletta szedését
Bulgarian: Ако спрете да приемате Repaglinide Krka
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Repaglinide Krka tabletta szedését.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Repaglinide Krka, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Hungarian: • Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat.
Bulgarian: (временно или трайно) и дори смърт
Hungarian: • ha túl sok Repaglinide Krka tablettát szed,
Bulgarian: ако сте прили твърде много Repaglinide Krka
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Repaglinide Krka 1 mg tabletta Repaglinide Krka 2 mg tabletta Repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg талетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Hungarian: Ne szedje a Repaglinide Krka tablettát:
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Krka
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta Repaglinide Krka 1 mg tabletta Repaglinide Krka 2 mg tabletta
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Hungarian: • ha Ön gemfibrozilt (egy, a magas vérzsírszintek csökkentésére való gyógyszert) szed.
Bulgarian: ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на нивата на липидите в кръвта).
Hungarian: Tudnivalók a Repaglinide Krka szedése előtt Hogyan kell szedni a Repaglinide Krka-t?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Krka Как да приемате Repaglinide Krka
Hungarian: A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
Bulgarian: Едновременното прилагане на гемфиброзил (600 mg два пъти дневно), инхибитор на CYP2C8, и репаглинид (единична доза от 0,25 mg) увеличава площта под кривата (AUC) на репаглинид 8,1 пъти и максималната плазмена концентрация (Cmax) 2,4 пъти при здрави доброволци.
Hungarian: A repaglinid trimetoprimmal történő együttes alkalmazását kerülni kell, mivel ennek a kombinációnak a biztonságossági profilját 0,25 mg repaglinid és 320 mg trimetoprim dózis felett nem vizsgálták.
Bulgarian: Тъй като профилът на безопасност на тази комбинация не е установен за дози по-високи от 0,25 mg за репаглинид и 320 mg за триметоприм, едновременното приложение на триметоприм и рипаглимид трябва да се избягва.
Hungarian: Repaglinide Krka 2 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/013
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/013
Hungarian: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta 30 db tabletta: EU/1/09/579/001
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/001
Hungarian: • ha más gyógyszert is szed, vagy vese- vagy májproblémája van (lásd a 2. pont Tudnivalók a
Bulgarian: ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Krka и за какво се използва
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2009.
Hungarian: Kerek tabletta formájában kapható (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; rózsaszín: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg, розови: 2 mg).
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Hungarian: A Repaglinide Krka alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Hungarian: Amennyiben a beteg egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről áll át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго противодиабетно лекарство, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Hungarian: A Repaglinide Krka -t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Bulgarian: Repaglinide Krka се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Krka, d.d., Novo mesto részére a Repaglinide Krka -re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Krka на Krka, d.d., Novo mesto на 4 ноември 2009 г.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Krka megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevű „referenciagyógyszerrel".
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Krka е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Hungarian: A Repaglinide Krka egy „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Repaglinide Krka е „генерично лекарство".
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Krka a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vér glükózszintjének beállításához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Hungarian: A Repaglinide Krka-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Krka може да се намери тук.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Krka alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Repaglinide Krka?
Hungarian: A Repaglinide Krka-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Krka:
Hungarian: A kezelőorvosnak meghatározott időközönként ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy meghatározhassa legkisebb hatékony adagot.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Hungarian: A gyógyszert a vércukorszint csökkentésére irányuló diétával és fizikai aktivitással együtt alkalmazzák azon betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Hungarian: A Repaglinide Krka egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Repaglinide Krka е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Hungarian: A Repaglinide Krka elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Repaglinide Krka помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.