FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο μηχανισμός με τον οποίο η μεθυσεργίδη μπορεί να προκαλέσει ίνωση, μέσω της ενεργοποίησης των σεροτονινεργικών υποδοχέων, περιγράφεται εκτενώς στη βιβλιογραφία.
Latvian: Mehānisms, ar kādu metisergīds varētu izraisīt fibrozi, aktivizējot serotonīnerģiskos receptorus, literatūrā ir plaši aprakstīts.
Greek: Οι συστάσεις του Οργανισμού βασίζονται σε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους της μεθυσεργίδης, τα οποία αντλήθηκαν από κλινικές μελέτες, μετεγκριτικές εκθέσεις σχετικά με την ασφάλεια καθώς και από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz datiem par metisergīda ieguvumiem un risku, kas pieejami no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas drošuma ziņojumiem un zinātniskās literatūras.
Greek: • Για τυχόν απορίες, οι ασθενείς πρέπει να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir kādi jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα οφέλη, η επιτροπή επεσήμανε ότι υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις κλινικά σημαντικής επίδρασης της μεθυσεργίδης όταν χρησιμοποιείται για σκοπούς πρόληψης σε ασθενείς οι οποίοι υποφέρουν τακτικά από ημικρανίες και αθροιστικές κεφαλαλγίες, και για τους οποίους οι θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες.
Latvian: Attiecībā uz ieguvumiem Komiteja ņēma vērā, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda ietekmi, lietojot profilaksei pacientiem, kuriem regulāri ir migrēna un kūlīša galvassāpes un kuriem ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού, η οποία διενήργησε την επανεξέταση, επεσήμανε ότι οι εν λόγω συστάσεις ήταν απαραίτητες λόγω των περιστατικών ίνωσης που αναφέρθηκαν με τη μεθυσεργίδη και άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας (παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas veica pārskatīšanu, ņēma vērā, ka šie ieteikumi bija nepieciešami, jo bija saņemti ziņojumi par fibrozi, lietojot metisergīdu un citas tās pašas grupas zāles (melnā rudzu grauda atvasinājumus).
Greek: Εξαιτίας, ωστόσο, της απουσίας δεδομένων προς στήριξη της συγκεκριμένης χρήσης, η μεθυσεργίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον στην καρκινοειδή νόσο.
Latvian: Tomēr nebija šo indikāciju apstiprinošu datu un tādēļ metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības gadījumā.
Greek: Έχει χρησιμοποιηθεί επίσης για τη θεραπεία της διάρροιας που οφείλεται σε καρκινοειδή νόσο.
Latvian: Tās lietoja arī karcinoīda slimības izraisītas caurejas ārstēšanai.
Greek: • Ο γιατρός σας θα επαναξιολογεί τακτικά την ανάγκη συνέχισης της θεραπείας με μεθυσεργίδη, κατόπιν ελέγχου για τυχόν επανεμφάνιση των συμπτωμάτων σας μετά από περιοδικές διακοπές της θεραπείας σας.
Latvian: • Jūsu ārsts arī regulāri izvērtēs ārstēšanas ar metisergīdu turpināšanas nepieciešamību, vērtējot, vai simptomi atjaunojas pēc periodiskiem ārstēšanas pārtraukumiem.
Greek: • Κατόπιν επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν μεθυσεργίδη, η μεθυσεργίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο:
Latvian: • Pēc metisergīdu saturošo zāļu lietas pārskatīšanas metisergīdu saturošas zāles tagad drīkst lietot vienīgi:
Greek: Η μεθυσεργίδη είναι φάρμακο το οποίο ανήκει στην κατηγορία «αλκαλοειδή ερυσιβώδους ολύρας» και χρησιμοποιείται στην ΕΕ για την πρόληψη της ημικρανίας (με ή χωρίς αύρα) και άλλων τύπων πονοκεφάλων σφύζοντος χαρακτήρα.
Latvian: Metisergīds ir zāles, kas pieder pie melnā rudzu grauda alkaloīdu grupas, ko Eiropas Savienībā lieto migrēnas (ar auru vai bez tās) un cita veida pulsējošu galvassāpju profilaksei.
Greek: Η εξέταση αυτή πρέπει να περιλαμβάνει επαναξιολόγηση της σχέσης οφέλουςκινδύνου για τον εκάστοτε ασθενή.
Latvian: Šajā izmeklēšanā jāietver konkrētā pacienta ieguvumu un riska attiecības atkārtota izvērtēšana.
Greek: • Η μεθυσεργίδη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που οφείλεται σε καρκινοειδή νόσο.
Latvian: • Metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības izraisītas caurejas ārstēšanai.
Greek: Δεδομένου ότι τα συμπτώματα της ίνωσης συχνά αργούν να εμφανιστούν, η παρακολούθηση των ασθενών κρίνεται απαραίτητη προκειμένου να γίνεται έγκαιρα η διάγνωση και να αποτρέπεται το ενδεχόμενο σοβαρής (και δυνητικά απειλητικής για τη ζωή) βλάβης στα όργανα.
Latvian: Fibrozes simptomi nereti parādās pēc kāda laika un, neveicot skrīningu, diagnoze var tikt noteikta pārāk vēlu, lai novērstu smagus (un potenciāli dzīvībai bīstamus) orgānu bojājumus.
Greek: Τα δεδομένα αυτά υποδεικνύουν ενδεχόμενη αιτιώδη σχέση μεταξύ μεθυσεργίδης και ίνωσης.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, ir iespējama cēloniska saistība starp metisergīdu un fibrozi.
Greek: Στις 20 Φεβρουαρίου 2014, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εισηγήθηκε τον περιορισμό της χρήσης της μεθυσεργίδης λόγω ανησυχιών ότι μπορεί να προκαλέσει ίνωση, μια πάθηση στην οποία παρατηρείται υπερπαραγωγή του ινώδους (ουλώδους) ιστού στα όργανα του σώματος, συνοδευόμενη από πιθανές βλάβες.
Latvian: 2014. gada 20. februārī Eiropas Zāļu aģentūra ieteica ierobežot metisergīda lietošanu, jo bija bažas, ka tas varētu izraisīt fibrozi - traucējumu, kura gadījumā fibrozie (rētaudi) uzkrājas ķermeņa orgānos un var tos bojāt.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθυσεργίδη, μεταξύ των κύκλων θεραπείας πρέπει να παρεμβάλλεται (κάθε 6 μήνες τουλάχιστον) ένα διάστημα χωρίς θεραπεία, διάρκειας τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Latvian: • Ārstēšanas laikā ar metisergīdu starp ārstēšanas kursiem vismaz reizi sešos mēnešos jābūt vismaz četras nedēļas ilgam periodam bez ārstēšanas.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων ίνωσης η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Latvian: Ja rodas fibrozes simptomi, ārstēšana jāpārtrauc.
Greek: • Τα φάρμακα που περιέχουν μεθυσεργίδη μπορούν να προκαλέσουν μια δυνητικά σοβαρή πάθηση γνωστή ως ίνωση, στην οποία παρατηρείται υπερπαραγωγή ουλώδους ιστού σε ορισμένα όργανα του σώματος.
Latvian: • Metisergīdu saturošās zāles var izraisīt potenciāli nopietnu traucējumu, ko dēvē par fibrozi, kuras gadījumā dažos ķermeņa orgānos uzkrājas rētaudi.
Greek: • Εάν λαμβάνετε μεθυσεργίδη για την πρόληψη ημικρανιών και αθροιστικών κεφαλαλγιών, ο γιατρός σας θα σας εξετάζει σε τακτική βάση για τυχόν εμφάνιση ενδείξεων ή συμπτωμάτων ίνωσης.
Latvian: • Ja Jūs lietojat metisergīdu migrēnas un kūlīša galvassāpju profilaksei, Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai Jums nav radušās fibrozes pazīmes vai simptomi.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα που υποδεικνύουν ίνωση, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται, εκτός εάν επιβεβαιωθεί άλλη αιτιολογία.
Latvian: Ja pacientam rodas simptomi, kas liecina par fibrozi, ārstēšana jāpārtrauc, izņemot gadījumus, kad tiek apstiprināts alternatīvs cēlonis.
Greek: Επιπλέον, η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της ημικρανίας και της αθροιστικής κεφαλαλγίας.
Latvian: Turklāt ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam speciālistam, kuram ir migrēnas un kūlīša galvassāpju ārstēšanas pieredze.
Greek: Οι εξετάσεις ενδέχεται να περιλαμβάνουν υπερηχοκαρδιογράφημα, μαγνητική τομογραφία κοιλίας και εξετάσεις της πνευμονικής λειτουργίας.
Latvian: Skrīninga izmeklējumi var ietvert sirds izmeklēšanu ar ultraskaņu, vēdera MRI un plaušu darbības pārbaudes.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν μεθυσεργίδη πρέπει πλέον να χρησιμοποιούνται μόνο για την πρόληψη της σοβαρής ανίατης ημικρανίας και της αθροιστικής κεφαλαλγίας (ένα είδος σοβαρής, επαναλαμβανόμενης κεφαλαλγίας στη μία πλευρά του κεφαλιού, συνήθως γύρω από το μάτι), όταν αποτυγχάνουν οι συνήθεις φαρμακευτικές αγωγές.
Latvian: Metisergīdu saturošās zāles pašlaik lieto vienīgi smagas, grūti ārstējamas migrēnas un kūlīša galvassāpju (smagas, recidivējošas galvassāpes vienā galvas pusē, parasti ap acīm) novēršanai, ja standarta zāles bijušas neefektīvas.
Greek: Αφού ξεκινήσει η θεραπεία, ο ασθενής πρέπει να εξετάζεται κάθε 6 μήνες για την εμφάνιση ίνωσης.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas pacientam reizi sešos mēnešos jāveic izmeklēšana, lai konstatētu fibrozes rašanos.
Greek: • Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της ημικρανίας και της αθροιστικής κεφαλαλγίας.
Latvian: • Ārstēšana ar metisergīdu jāsāk un jāuzrauga ārstam speciālistam, kuram ir migrēnas un kūlīša galvassāpju ārstēšanas pieredze.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία πρέπει να περιελάμβανε αγωγή με τη μέγιστη ανεκτή δόση φαρμάκων άλλων κατηγοριών, διάρκειας τουλάχιστον 4 μηνών.
Latvian: Iepriekš ārstēšanā vismaz četrus mēnešus jābūt izmantotām citu grupu zālēm maksimālā panesamā devā;
Greek: • Η μεθυσεργίδη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που οφείλεται σε καρκινοειδή νόσο (ένας τύπος όγκου αργής εξέλιξης).
Latvian: • Metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības (lēni augoša audzēja veids) izraisītas caurejas ārstēšanai.
Greek: − Για την προφυλακτική θεραπεία της σοβαρής ανίατης ημικρανίας (με ή χωρίς αύρα) σε ενήλικες με λειτουργική αναπηρία, κατόπιν ανεπιτυχούς θεραπείας με τη συνήθη φαρμακευτική αγωγή.
Latvian: − smagas, grūti ārstējamas migrēnas (ar auru vai bez tās), kas izraisa funkcionālu darba nespēju pieaugušajiem, profilaksei, ja ārstēšana ar standarta zālēm ir bijusi neveiksmīga.
Greek: Η μεθυσεργίδη έχει επίσης χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της διάρροιας που οφείλεται σε καρκινοειδή νόσο (όγκος αργής εξέλιξης που προσβάλλει συνήθως το έντερο).
Latvian: Metisergīds ir lietots arī karcinoīda slimības (lēni augošs audzējs, kas bieži skar zarnas) izraisītas caurejas ārstēšanai.
Greek: Κατά συνέπεια, η χρήση αυτών των φαρμάκων περιορίζεται στην πρόληψη της σοβαρής ανίατης ημικρανίας και της αθροιστικής κεφαλαλγίας, όταν αποτυγχάνουν οι συνήθεις φαρμακευτικές αγωγές.
Latvian: Tādēļ šīs zāles drīkst lietot vienīgi smagas, grūti ārstējamas migrēnas un kūlīša galvassāpju novēršanai, kad standarta zāles ir bijušas neefektīvas.
Greek: • Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε έλεγχο για ίνωση κατά την έναρξη της θεραπείας και, στη συνέχεια, τουλάχιστον κάθε 6 μήνες.
Latvian: • Pacientiem jāveic fibrozes skrīnings terapijas sākumā un vismaz reizi sešos mēnešos turpmāk.
Greek: • Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά προτού ο ασθενής εξεταστεί για τυχόν προϋπάρχουσες ινωτικές παθήσεις.
Latvian: • Ārstēšanu drīkst sākt tikai pēc tam, kad pacientam ir veikta izmeklēšana, lai novērtētu fibrotisku traucējumu esamību.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία πρέπει να περιελάμβανε αγωγή με τουλάχιστον 2 κατηγορίες φαρμάκων, διάρκειας τουλάχιστον 2 μηνών.
Latvian: Iepriekš ārstēšanā vismaz divus mēnešus jābūt izmantotām vismaz divu grupu zālēm.
Greek: − Για την προφυλακτική θεραπεία της επεισοδιακής και της χρόνιας αθροιστικής κεφαλαλγίας σε ενήλικες, κατόπιν ανεπιτυχούς θεραπείας με τη συνήθη φαρμακευτική αγωγή.
Latvian: − epizodisku un hronisku kūlīša galvassāpju profilaksei pieaugušajiem, ja ārstēšana ar standarta zālēm ir bijusi neveiksmīga.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει επίσης να υποβάλλονται σε έλεγχο για ίνωση κατά την έναρξη της θεραπείας και, εν συνεχεία, κάθε 6 μήνες.
Latvian: Pacientiem ārstēšanas sākumā un papildus ik pēc 6 mēnešiem jāveic fibrozes skrīnings.
Greek: Ο γιατρός θα διακόψει τη θεραπεία σας εάν υπάρχει υποψία ίνωσης.
Latvian: Ja radīsies aizdomas par fibrozi, Jūsu ārsts pārtrauks ārstēšanu.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο, εάν είναι απαραίτητο]
Latvian: [Ja nepieciešams, aizpilda nacionāli]
Greek: Οι κλινικές συνέπειες είναι αβέβαιες.
Latvian: Klīniskās sekas ir neskaidras.
Greek: Τι είναι το {Εμπορική ονομασία} και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir {Zāļu nosaukums} un kādam nolūkam to lieto
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να σάς χορηγηθεί αυτό το φάρμακο ή όχι.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums ir vai nav jālieto šīs zāles.
Greek: 3. Πώς να πάρετε το {Εμπορική ονομασία}
Latvian: 3. Kā lietot {Zāļu nosaukums}
Greek: Ισχυροί αναστολείς CYP2D6
Latvian: Spēcīgi CYP2D6 inhibitori
Greek: Συσκευή / οδηγίες για τη χρήση
Latvian: Ierīce/ norādījumi par lietošanu
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
Latvian: Maksimālais ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5 dienas.
Greek: Όλες οι ενδείξεις (ενήλικοι ασθενείς)
Latvian: Visas indikācijas (pieaugušie pacienti)
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το {Εμπορική ονομασία}
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jums tiek lietots Zāļu nosaukums
Greek: Άνω των 60 kg 10 mg
Latvian: Vairāk nekā 60 kg 10 mg
Greek: Αυτά αποτελούν ενδεχομένως σημεία μιας αλλεργικής αντίδρασης, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή.
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas, kas var būt smaga, pazīmes.
Greek: [Με το προϊόν πρέπει να παρέχεται κατάλληλη συσκευή μέτρησης και στην ΠΧΠ πρέπει να περιλαμβάνονται οδηγίες χρήσης]
Latvian: [Zālēm jābūt pievienotai atbilstošai mērierīcei, un zāļu aprakstā jābūt iekļautiem lietošanas norādījumiem]
Greek: Κανονικά το φάρμακο θα σάς χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο.
Latvian: Parasti šīs zāles Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι διότι ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του {Εμπορική ονομασία} ή το {Εμπορική ονομασία} μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka dažas zāles var ietekmēt Zāļu nosaukums iedarbību, vai arī Zāļu nosaukums var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Greek: Αντιχολινεργικά και παράγωγα της μορφίνης
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi un morfīna atvasinājumi
Greek: Μην πάρετε το {Εμπορική ονομασία} εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς.
Latvian: Nelietojiet Zāļu nosaukums, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη πρέπει να αποφεύγεται στο τέλος της εγκυμοσύνης.
Latvian: Jāizvairās no metoklopramīda lietošanas grūtniecības beigās.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, το {Εμπορική ονομασία} μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Ja nepieciešams, Zāļu nosaukums var lietot grūtniecības laikā.
Greek: - Χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών
Latvian: - Lietošana bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Greek: παράγραφο 4.4),
Latvian: 4.4. apakšpunktu).
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) αίσθημα υπνηλίας.
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): miegainība.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Η μετοκλοπραμίδη αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης (Cmax κατά 46% και έκθεση κατά 22%).
Latvian: Metoklopramīds palielina ciklosporīna biopieejamību (Cmax - par 46 %, kopējo iedarbību - par 22 %).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά κατηγορία οργανικού συστήματος.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības minētās atbilstoši orgānu sistēmu klasēm.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το {Εμπορική ονομασία} Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Visiem ievadīšanas veidiem Ja esat aizmirsis lietot Zāļu nosaukums Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Greek: Η δόση μπορεί να μειωθεί (βλ. παράγραφο 3).
Latvian: Var būt nepieciešama devas samazināšana (skatīt 3. punktu).
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} δεν συνιστάται εάν θηλάζετε, επειδή η μετοκλοπραμίδη περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
Latvian: Zāļu nosaukums nav ieteicams, ja Jūs barojat bērnu ar krūti, jo metoklopramīds nonāk mātes pienā un var ietekmēt bērnu.
Greek: Περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «μετοκλοπραμίδη».
Latvian: Tas satur zāles "metoklopramīdu".
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει την όρασή σας και επίσης την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu redzi un arī traucēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Μολονότι η κλινική σημασία είναι αβέβαιη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Lai gan klīniskā nozīmē ir neskaidra, jānovēro, vai pacientiem nerodas nevēlamas blakusparādības.
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία και απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε ένα από τα παρακάτω σημεία ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο: μη ελεγχόμενες κινήσεις (συχνά στο κεφάλι ή τον αυχένα).
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja šo zāļu lietošanas laikā Jums rodas kāda no šādām pazīmēm: nekontrolējamas kustības (kas bieži ietver galvu vai kaklu).
Greek: Η παρατεταμένη θεραπεία με μετοκλοπραμίδη μπορεί να προκαλέσει βραδυκινησία, δυνητικά μη αναστρέψιμη, ιδίως στους ηλικιωμένους.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar metoklopramīdu var izraisīt tardīvu diskinēziju, kas var būt neatgriezeniska, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σάς χορηγήσει θεραπεία για αυτά τα σημεία, εάν είναι απαραίτητο.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts Jums var ordinēt zāles šo pazīmju ārstēšanai.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Για όλα τα σκευάσματα
Latvian: Bērni un pusaudži Visām zāļu formām
Greek: Ένας μεγάλος όγκος δεδομένων από εγκύους (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις έκθεσης) δεν καταδεικνύει παραμορφωτική τοξικότητα ή τοξικότητα για το κύημα.
Latvian: Dati par lielu skaitu (vairāk nekā 1000 grūtniecības iznākumi) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli.
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} χρησιμοποιείται σε παιδιά (1-18 ετών) μόνο εάν δεν είναι δραστικές ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλες θεραπείες:
Latvian: {Zāļu nosaukums} bērniem (vecumā no 1 līdz 18 gadiem) lieto tikai tad, ja citi ārstniecības līdzekļi nedarbojas vai ja tos nevar izmantot:
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω του 1 έτους λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης μη ελεγχόμενων κινήσεων (βλ. παραπάνω «Μην πάρετε το {Εμπορική ονομασία}»).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem līdz 1 gada vecumam, jo tās ir saistītas ar palielinātu nekontrolējamu kustību risku (skatīt iepriekš "Nelietojiet Zāļu nosaukums šādos gadījumos").
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα της χρωστικής του αίματος.
Latvian: Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai noteiktu asins pigmenta daudzumu.
Greek: Για το σκεύασμα που χορηγείται από το ορθό εάν είχατε πρόσφατα φλεγμονή και/ή αιμορραγία από τον πρωκτό/το ορθό εάν είστε ηλικίας μικρότερης των 18 ετών
Latvian: Rektālajām zāļu formām ja Jums nesen ir bijis anālās atveres/taisnās zarnas iekaisums un/vai asiņošana; ja esat jaunāks par 18 gadiem.
Greek: Μη δίνετε το {Εμπορική ονομασία} σε παιδιά ηλικίας μικρότερης του 1 έτους (βλ. παρακάτω «Παιδιά και έφηβοι»).
Latvian: Nelietojiet Zāļu nosaukums bērniem, kas jaunāki par 1 gadu (skatīt tālāk "Bērni un pusaudži").
Greek: Όλες οι ενδείξεις (παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 1-18 ετών)
Latvian: Visas indikācijas (pediatriskie pacienti vecumā no 1 līdz 18 gadiem)
Greek: Δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος που θηλάζει.
Latvian: Nevar izslēgt nevēlamu blakusparādību rašanos ar krūti barotam bērnam.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) συγχυτική κατάσταση σπασμοί (ιδίως σε ασθενείς με επιληψία).
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): apmulsuma stāvoklis; krampji (īpaši pacientiem ar epilepsiju).
Greek: Η χρήση μετοκλοπραμίδης με σεροτονινεργικά φάρμακα, όπως είναι οι SSRI, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
Latvian: Metoklopramīda lietošana kopā ar serotonīnerģiskiem līdzekļiem, piemēram, SSAI, var palielināt serotonīna sindroma risku.
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} με οινόπνευμα Για όλες τις οδούς χορήγησης
Latvian: {Zāļu nosaukums} kopā ar alkoholu Visiem ievadīšanas veidiem
Greek: Συνδυασμός που πρέπει να αποφεύγεται Το οινόπνευμα ενισχύει την κατασταλτική δράση της μετοκλοπραμίδης.
Latvian: Kombinācija, no kuras ieteicams izvairīties Alkohols pastiprina metoklopramīda sedatīvo iedarbību.
Greek: Αυτές μπορεί να εμφανιστούν σε παιδιά ή νεαρούς ενήλικες, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.
Latvian: Tās var rasties bērniem vai jauniem pieaugušajiem un īpaši tad, ja tiek lietotas lielas devas.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, η μετοκλοπραμίδη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μόνιμα (π.χ. θεραπεία με κυανούν του μεθυλενίου).
Latvian: Tādā gadījumā nekavējoties un pavisam jāpārtrauc metoklopramīda lietošana un jāveic atbilstoši pasākumi (piemēram, ārstēšana ar metilēnzilo).
Greek: Σπασμοί, ιδίως σε επιληπτικούς ασθενείς
Latvian: Krampji, īpaši pacientiem ar epilepsiju
Greek: (βλ.
Latvian: - i.v.
Greek: Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, έχει παρατηρηθεί συσσώρευση μετοκλοπραμίδης, που συσχετίζεται με μείωση κατά 50% της κάθαρσης από το πλάσμα.
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozi novērota metoklopramīda uzkrāšanās, kas saistīta ar plazmas klīrensa samazinājumu par 50 %.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη μπορεί να μειώσει την βιοδιαθεσιμότητα της διγοξίνης.
Latvian: Metoklopramīds var samazināt digoksīna biopieejamību.
Greek: Σεροτονινεργικά φάρμακα
Latvian: Serotonīnerģiskie līdzekļi
Greek: Αν χρησιμοποιείται μετοκλοπραμίδη, πρέπει να γίνεται παρακολούθηση του νεογνού.
Latvian: Ja metoklopramīds tiek lietots, jānodrošina jaundzimušā uzraudzība.
Greek: Η διάρκεια της ενέσιμης θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο σύντομη και η μετάβαση σε χορηγούμενη από το στόμα ή από το ορθό θεραπεία πρέπει να γίνεται το ταχύτερο δυνατό.
Latvian: Injekciju terapijai jābūt pēc iespējas īsākai, un, tiklīdz iespējams, jāpāriet uz perorālu vai rektālu terapiju.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, δυσκινησία και δυστονίες, που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την όραση και επίσης την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Metoklopramīds var izraisīt miegainību, reiboni, diskinēziju un distoniju, kas var ietekmēt redzi un arī spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Θα χορηγείται ως αργή ένεση σε φλέβα (σε διάστημα 3 λεπτών τουλάχιστον) ή με ένεση σε μυ.
Latvian: Tās ievadīs lēnas injekcijas veidā vēnā (vismaz 3 minūtes) vai injekcijas veidā muskulī.
Greek: * Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας που σχετίζονται με υπερπρολακτιναιμία (αμηνόρροια, γαλακτόρροια, γυναικομαστία).
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi ilgstošas ārstēšanas gadījumā saistībā ar hiperprolaktinēmiju (amenoreja, galaktoreja, ginekomastija).
Greek: Σε ενήλικους ασθενείς
Latvian: Pieaugušiem pacientiem
Greek: Άλλα φάρμακα και {Εμπορική ονομασία} Για όλες τις οδούς χορήγησης
Latvian: Citas zāles un Zāļu nosaukums Visiem ievadīšanas veidiem
Greek: Δεν θα πρέπει να καταναλώνεται οινόπνευμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μετοκλοπραμίδη, επειδή αυτό αυξάνει την κατασταλτική δράση του {Εμπορική ονομασία}.
Latvian: Metoklopramīda terapijas laikā nedrīkst lietot alkoholu, jo tas pastiprina Zāļu nosaukums miegu izraisošo iedarbību.
Greek: Μη γνωστές Βραδυκινησία η οποία μπορεί να είναι επίμονη, κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας ή μετά από παρατεταμένη θεραπεία, ιδίως σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4), νευροληπτικό κακόηθες σύνδρομο (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: Tardīva diskinēzija, kas var būt pastāvīga, ilgstošas terapijas laikā vai pēc tās, īpaši gados vecākiem pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu), ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Greek: Το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς.
Latvian: Šķīdumu var ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} είναι ένα αντιεμετικό.
Latvian: {Zāļu nosaukums} ir līdzeklis pret vemšanu.