FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1O CMD(h) é o órgão regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE).
Lithuanian: 1 CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija.
Portuguese: A revisão da bromocriptina oral foi iniciada a 17 de julho de 2013 a pedido da França, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Portuguese: A informação dos medicamentos contendo bromocriptina foi alterada em conformidade.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, preparato informaciniai dokumentai buvo atitinkamai atnaujinti.
Portuguese: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 El.
Portuguese: Sendo a lactação um processo que cessa naturalmente se o lactente não for amamentado e existindo outros tratamentos disponíveis, a agência francesa de medicamentos (ANSM) pediu à EMA que fizesse uma revisão destes medicamentos, de modo a verificar se os benefícios da sua utilização continuavam a ser superiores aos riscos.
Lithuanian: Kadangi laktacija - tai natūralus procesas, kuris galiausiai nutrūksta, jei kūdikis nežindomas, ir yra kitų būdų simptomams kontroliuoti, Prancūzijos vaistų agentūra (ANSM) paprašė Europos vaistų agentūros peržiūrėti vaistus ir įvertinti, ar pagal tokią indikaciją vartojamų vaistų nauda tebėra didesnė už keliamą riziką.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h)), o qual adotou uma posição final.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Portuguese: Quando a bromocriptina é prescrita para a prevenção ou supressão da lactação, devem ser tidas em conta as seguintes recomendações (algumas das quais já incluídas no folheto informativo).
Lithuanian: Išrašant bromokriptiną pagal laktacijos prevencijos arba nutraukimo indikaciją, reikėtų paisyti toliau pateikiamų rekomendacijų (kai kurios iš jų jau įtrauktos į preparato informacinius dokumentus).
Portuguese: A bromocriptina também é utilizada para tratar outras doenças, tais como a hiperprolactinemia (níveis elevados de prolactina no organismo) e doença de Parkinson; contudo, essas utilizações não fazem parte do âmbito desta revisão.
Lithuanian: Bromokriptinu gydomos ir kitos ligos, kaip antai hiperprolaktinemija (didelė prolaktino koncentracija organizme) ir Parkinsono liga; tačiau šios indikacijos nebuvo įtrauktos į šią peržiūrą.
Portuguese: Informações adicionais sobre o medicamento
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistą
Portuguese: O CMD(h), um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança relativas aos medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Lithuanian: ES valstybių narių interesams atstovaujančios CMD(h) pareiga - užtikrinti, kad visoje ES vaistams, kurių rinkodaros leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Portuguese: • Caso surjam dores no peito ou dores de cabeça excecionalmente intensas, as doentes devem contactar urgentemente o seu médico.
Lithuanian: • Pasireiškus krūtinės skausmui arba neįprastai stipriam galvos skausmui, reikia nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Portuguese: A posição do CMD(h) seguiu-se a uma revisão, pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA, dos dados disponíveis em matéria de segurança e eficácia da bromocriptina no controlo da produção do leite materno após o parto, que conduziram a estas recomendações.
Lithuanian: CMD(h) nuomonė buvo priimta po to, kai Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo turimus duomenis apie bromokriptino saugumą ir veiksmingumą kontroliuojant motinos pieno gamybą po gimdymo ir buvo parengtos šios rekomendacijos.
Portuguese: Devido a um possível risco de efeitos secundários graves, foram emitidas recomendações no sentido de clarificar que estes medicamentos não devem ser utilizados por rotina para a prevenção ou supressão da produção de leite materno.
Lithuanian: Dėl galimo rimto šalutinio poveikio pavojaus parengtos rekomendacijos, kuriomis siekiama paaiškinti, kad šių vaistų negalima vartoti visais atvejais, kai norima išvengti pieno gamybos arba siekiama nutraukti pieno gamybą.
Portuguese: Mimetiza algumas das ações da dopamina, uma hormona que regula a libertação de outra hormona, a prolactina, que, por sua vez, controla a lactação.
Lithuanian: Jis imituoja kai kuriuos dopamino - hormono, kuris reguliuoja kito hormono prolaktino (šis kontroliuoja laktaciją), - veikimo būdus.
Portuguese: No entanto, os dados disponíveis não permitiram formular conclusões relativamente à eficácia da bromocriptina na mastite, no ingurgitamento mamário e no ingurgitamento mamário doloroso.
Lithuanian: Tačiau turimų duomenų nepakako, kad būtų galima padaryti išvadas dėl bromokriptino veiksmingumo gydant mastitą, slopinant krūtų pabrinkimą ir skausmingą krūtų pabrinkimą.
Portuguese: • A pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizada, principalmente durante o primeiro dia do tratamento.
Lithuanian: • Pacientų kraujospūdį reikia atidžiai stebėti, ypač pirmą terapijos parą.
Portuguese: • Com base nos dados de segurança disponíveis, não foi possível excluir uma relação causal entre a utilização da bromocriptina e eventos cardiovasculares, neurológicos ou psiquiátricos graves.
Lithuanian: • Remiantis turimais saugumo duomenimis, priežastinio bromokriptino vartojimo ryšio su rimtais širdies ir kraujagyslių sistemos, neurologiniais ar psichikos reiškiniais galimybės nebuvo galima atmesti.
Portuguese: As mulheres nem sempre podem amamentar após o parto por diversas razões, nomeadamente o nascimento de um nado-morto ou a infeção por VIH da mãe ou por opção pessoal.
Lithuanian: Po gimdymo moterys ne visada maitina krūtimi ir tai nutinka dėl įvairių priežasčių, pvz., gimus negyvam kūdikiui, esant motinos ŽIV infekcijai ar asmeniškai nusprendus nežindyti.
Portuguese: Em caso de aparecimento de hipertensão, dor torácica sugestiva, cefaleias graves, progressivas ou constantes (com ou sem perturbações visuais) ou evidências de toxicidade no sistema nervoso central, o tratamento deve ser interrompido e a doente deve ser avaliada imediatamente.
Lithuanian: Išsivysčius hipertenzijai, atsiradus abejonių keliančiam krūtinės skausmui, pasireiškus stipriam, progresuojančiam ar nesilpnėjančiam galvos skausmui (su regėjimo sutrikimais ar be jų) arba pastebėjus toksinio poveikio centrinei nervų sistemai požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir įvertinti pacientės būklę.
Portuguese: • As mulheres com maior risco de efeitos secundários, como as que sofrem de uma doença que provoca o aumento da pressão arterial ou as que apresentam antecedentes de doença mental grave, não devem tomar bromocriptina.
Lithuanian: • Moterims, kurioms kyla didesnė šalutinio poveikio rizika, pvz., turinčioms sveikatos sutrikimą, dėl kurio padidėja kraujospūdis, arba kurioms praeityje diagnozuota rimta psichikos liga, bromokriptino vartoti negalima.
Portuguese: • As evidências obtidas a partir dos ensaios clínicos utilizados originalmente no processo de autorização do medicamento, bem como as evidências publicadas na literatura sugerem que a bromocriptina é eficaz na prevenção e supressão da lactação.
Lithuanian: • Klinikinių tyrimų duomenys, kuriais remiantis iš pradžių buvo įregistruotas šis preparatas, taip pat literatūroje publikuoti duomenys leidžia manyti, kad bromokriptinas yra veiksmingas siekiant išvengti laktacijos arba siekiant sustabdyti laktaciją.
Portuguese: Em 20 de agosto de 2014, o Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMD(h))1 aprovou, por maioria, recomendações sobre a utilização de medicamentos orais contendo bromocriptina para a prevenção ou supressão da produção de leite materno (lactação) após o parto.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 daugumos pritarimu patvirtino rekomendacijas dėl vaistų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, vartojimo per burną siekiant išvengti motinos pieno gamybos (laktacijos) po gimdymo arba siekiant nuslopinti pieno gamybą (laktaciją).
Portuguese: A pressão arterial deve ser monitorizada de modo a detetar sinais precoces de aumento e, nesses casos, o tratamento deve ser interrompido de imediato.
Lithuanian: Reikia stebėti pacienčių kraujospūdį, kad pavyktų laiku pastebėti ankstyvus kraujospūdžio padidėjimo požymius ir nedelsiant nutraukti gydymą.
Portuguese: • Deve monitorizar-se a pressão arterial nas doentes que tomam o medicamento (principalmente no primeiro dia de tratamento), de modo a detetar sinais precoces de problemas e interromper o medicamento nesses casos.
Lithuanian: • Šį vaistą vartojančių moterų kraujospūdį reikia stebėti (ypač pirmą gydymo juo parą), kad pavyktų laiku pastebėti ankstyvus negalavimų požymius ir nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Portuguese: • Devem apenas ser utilizados para este fim se existirem razões médicas para tal, por exemplo, para evitar o sofrimento adicional das mulheres que perderam o bebé durante ou logo após o parto ou em mulheres com infeção por VIH (para evitar o risco de transmissão do vírus através do leite materno).
Lithuanian: • Šiuo tikslu šie vaistai turėtų būti vartojami tik dėl medicininių priežasčių, pvz., kai siekiama neeskaluoti moters kančios netekus kūdikio gimdymo metu arba netrukus po gimdymo arba kai motina yra užsikrėtusi ŽIV (kad kūdikis neužsikrėstų virusu per motinos pieną).
Portuguese: Embora a produção de leite materno acabe por cessar naturalmente, as mulheres podem, entretanto, sofrer de ingurgitamento mamário, perdas de leite, desconforto e dor.
Lithuanian: Nors pienas galiausiai nustoja gamintis, iki nutrūkstant šiam procesui krūtys gali pabrinkti, iš jų gali tekėti pienas, atsirasti nemalonių pojūčių ir pasireikšti skausmas.
Portuguese: Como tal, a bromocriptina previne a secreção de prolactina, prevenindo ou suprimindo desse modo a produção de leite.
Lithuanian: Dėl to bromokriptinas neleidžia išsiskirti prolaktinui ir taip užkerta kelia pieno gamybai arba ją slopina.
Portuguese: • A utilização da bromocriptina é contraindicada em doentes com hipertensão não controlada, alterações hipertensivas da gravidez (incluindo eclâmpsia, pré-eclâmpsia ou hipertensão induzida pela gravidez), hipertensão pós-parto e no puerpério, antecedentes de doença das artérias coronárias ou outras doenças cardiovasculares graves ou antecedentes de distúrbios psiquiátricos graves.
Lithuanian: • Šio vaisto negalima vartoti pacientėms, kurioms diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniai nėštumo sutrikimai (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją arba nėštumo sukeliamą hipertenziją), hipertenzija po gimdymo (post partum) ir ankstyvuoju pogimdyminiu laikotarpiu (puerperium), taip pat pacientėms, kurioms praeityje buvo diagnozuota vainikinių arterijų liga arba kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, ir pacientėms, praeityje turėjusioms sunkių psichikos sutrikimų.
Portuguese: A bromocriptina não deve ser utilizada por rotina para a prevenção ou supressão da lactação, nem deve ser utilizada em mulheres com um risco elevado de desenvolver efeitos secundários, incluindo mulheres com distúrbios que possam aumentar a pressão arterial ou mulheres que sofram ou tenham antecedentes de doenças cardíacas ou de distúrbios psiquiátricos graves.
Lithuanian: Bromokriptino negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama išvengti pieno gamybos arba siekiama ją nutraukti, ir draudžiama vartoti moterims, kurioms kyla didesnė rimto šalutinio poveikio rizika, įskaitant moteris, turinčias įvairių sutrikimų, dėl kurių padidėja kraujospūdis, arba kurios serga ar sirgo širdies liga arba sunkiais psichikos sutrikimais.
Portuguese: Estão disponíveis como medicamentos sujeitos a receita médica na forma de comprimidos e cápsulas para utilização por via oral, sob diversos nomes comerciais (por exemplo, Parlodel) e como genéricos.
Lithuanian: , tablečių ir kapsulių forma; jie platinami įvairiais prekiniais pavadinimais (pvz.
Portuguese: • A bromocriptina não deve ser utilizada para o alívio dos sintomas de dor ou inchaço mamário após o parto, quando estes sintomas podem ser tratados com medidas como o suporte da mama ou a aplicação de gelo, bem como a utilização de analgésicos simples, se necessário.
Lithuanian: • Bromokriptino negalima vartoti siekiant palengvinti krūtų skausmo ar pabrinkimo simptomus po gimdymo, kai tokius simptomus galima kontroliuoti tokiomis priemonėmis, kaip krūtis prilaikančiomis liemenėlėmis ar ledo kompresais, ir (esant būtinybei) nuskausminamaisiais.
Portuguese: No entanto, o número absoluto de casos notificados no período de pós-comercialização é baixo, sobretudo considerando que a bromocriptina está disponível na UE desde 1973, com uma exposição substancial de doentes; estima-se que as taxas globais de incidência variem entre 0,005 % e 0,04 %.
Lithuanian: Tačiau absoliutus po vaisto pateikimo rinkai užregistruotų atvejų skaičius yra nedidelis, ypač atsižvelgiant į tai, kad bromokriptinu ES rinkoje prekiaujama nuo 1973 m.
Portuguese: • Os medicamentos que contêm bromocriptina estão autorizados em muitos países da UE para utilização por via oral, para a prevenção ou supressão da produção de leite materno após o parto em mulheres que não estão a amamentar.
Lithuanian: • Vartoti geriamuosius vaistus, kurių sudėtyje yra bromokriptino, kai siekiama išvengti pieno gamybos po gimdymo arba nutraukti pieno gamybą, kai moteris nežindo kūdikio, leidžiama daugelyje ES šalių.
Portuguese: As recomendações acima baseiam-se numa revisão das evidências disponíveis em matéria de segurança e eficácia da bromocriptina oral para a prevenção e supressão da lactação.
Lithuanian: Pirmiau pateiktos rekomendacijos pagrįstos turimų pagal laktacijos prevencijos ir nutraukimo indikaciją vartojamo geriamojo bromokriptino saugumo ir veiksmingumo duomenų peržiūra.
Portuguese: • A bromocriptina não deve ser utilizada por rotina para a supressão da lactação, nem para o alívio dos sintomas de ingurgitamento e dor pós-parto, os quais podem ser adequadamente tratados com intervenções não farmacológicas (tais como um suporte firme da mama ou a aplicação de gelo) e analgésicos simples.
Lithuanian: • Bromokriptino negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama nuslopinti laktaciją arba palengvinti pogimdyminio krūtų skausmo ir pabrinkimo simptomus, kuriuos galima pakankamai veiksmingai nuslopinti nefarmakologinėmis priemonėmis (pvz., tvirtai krūtis prilaikančia liemenėle, ledo kompresais) ir paprastais analgetikais.
Portuguese: A posição do CMD(h) foi adotada por voto de maioria e enviada para a Comissão Europeia, a qual aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa e válida em toda a UE em 30 de outubro de 2014.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Portuguese: A revisão resultou de preocupações, com origem em França, sobre o aumento de casos notificados de efeitos secundários raros, mas potencialmente graves ou fatais, nomeadamente efeitos secundários cardiovasculares (tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais), efeitos secundários neurológicos, tais como convulsões (ataques) e efeitos secundários psiquiátricos (tais como alucinações e episódios maníacos).
Lithuanian: Ši peržiūra buvo pradėta, kai Prancūzijoje sunerimta dėl pagausėjusių pranešimų apie retus šalutinius reiškinius, kurie gali būti sunkūs arba mirtini, ypač šalutinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz.
Portuguese: A posição do CMD(h) relativamente à bromocriptina foi adotada por voto de maioria e enviada para a Comissão Europeia, a qual aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa e válida em toda a UE em 30 de outubro de 2014.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė dėl bromokriptino buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Portuguese: O CMD(h) concordou que estes medicamentos só devem ser utilizados para este fim (em doses não superiores a 2,5 mg) quando existem razões médicas imperiosas para suprimir a lactação, tais como a necessidade de evitar o sofrimento adicional da mãe após a perda do bebé durante ou logo após o parto ou em mães com infeção por VIH, que não devem amamentar.
Lithuanian: CMD(h) sutarė, kad šiuo tikslu šie vaistai (ne stipresni kaip 2,5 mg) turėtų būti vartojami tik tais atvejais, kai yra įtikinamų medicininių priežasčių laktacijai nutraukti, pvz.
Portuguese: A bromocriptina é utilizada para a prevenção ou supressão da produção de leite materno em mulheres após o parto.
Lithuanian: Bromokriptinas vartojamas siekiant išvengti pieno gamybos po gimdymo arba siekiant nuslopinti pieno gamybą.
Portuguese: O medicamento não deve ser utilizado por rotina para a prevenção ou supressão da produção de leite materno após o parto
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama išvengti pieno gamybos po gimdymo arba nutraukti pieno gamybą
Portuguese: • A bromocriptina deve apenas ser utilizada oralmente em doses não superiores a 2,5 mg para inibir a lactação quando existe indicação clínica, como perda intraparto, morte neonatal ou infeção por VIH da mãe.
Lithuanian: • Bromokriptiną galima vartoti tik per burną ir ne stipresnių kaip 2,5 mg tablečių ar kapsulių forma, kai laktaciją siekiama nuslopinti dėl medicininių indikacijų, pvz.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis:
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis:
Portuguese: Antes do tratamento, o seu médico pode verificar se o seu coração, pulmões e rins se encontram em boas condições.
Lithuanian: Prieš gydymą gydytojas gali patikrinti, ar Jūsų širdies, plaučių ir inkstų būklė yra gera.
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico irá dar especial atenção a quaisquer sinais que possam estar relacionados com reacções fibróticas.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas ypatingą dėmesį skirs bet kokiems požymiams, kurie gali būti susiję su fibrozinėmis reakcijomis.
Portuguese: A seguinte informação deve ser incluída conforme apropriado: Restrição da dose máxima a 30mg/dia
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Tinkamai turi būti pateiktas žemiau esantis teiginys: Maksimalios dozės apribojimas iki 30mg per parą.
Portuguese: Secção 4 "Efeitos secundários possíveis":
Lithuanian: 4 skyrius „Galimas šalutinis poveikis":
Portuguese: "O lisurido é um derivado do ergot.
Lithuanian: „Lisuridas yra paprastosios skalsės darinys.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis Os seguintes devem ser incluídos em Cardiopatias:
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis Poskyryje „Širdies sutrikimai" reikia įtraukti tokią informaciją:
Portuguese: Secção 4 "Possíveis efeitos secundários"
Lithuanian: 4 skyrius "Galimas šalutinis poveikis":
Portuguese: Se sentir quaisquer destes sintomas, deve informar o seu médico imediatamente."
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš šių simptomų, reikia nedelsiant pranešti gydytojui.
Portuguese: Secção 2 "Antes de tomar [Nome do medicamento]:
Lithuanian: 2 skyrius „Kas žinotina prieš vartojant [produkto pavadinimas]":
Portuguese: Se sentir qualquer um destes sintomas, deve referi-lo imediatamente ao seu médico."
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: Uma vez que estas alterações são de começo insidioso, o doente deve ser monitorizado ao longo do tratamento, dando especial atenção ao aparecimento de sinais e sintomas sugestivos de um distúrbio inflamatório do tipo fibrótico ou seroso.
Lithuanian: Kadangi šie pakitimai atsiranda be aiškių simptomų, viso gydymo metu pacientą reikia stebėti, ypač atidžiai stebint, ar neatsiranda galimą fibrozinio arba serozinio pobūdžio uždegiminį sutrikimą rodančių požymių ir simptomų.
Portuguese: 4.3 Conta-indicações
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização:
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Portuguese: Após a utilização prolongada de derivados do ergot, incluindo lisurido, foram detectadas alterações inflamatórias de um tipo fibrótico com distúrbios serosos, tais como pleurite, derrame pleural, fibrose pleural, fibrose pulmonar, pericardite, derrames pericárdicos e fibrose retroperitoneal.
Lithuanian: Ilgiau vartojant paprastosios skalsės darinius, įskaitant lisuridą, nustatyta fibrozinio pobūdžio uždegiminių pakitimų su sunkiais sutrikimais, pvz., pleuritas, pleuros efuzija, pleuros fibrozė, plaučių fibrozė, perikarditas, perikardo efuzijos ir retroperitoninė fibrozė.
Portuguese: 4.3 - Contra-indicações:
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos:
Portuguese: "Para tratamento prolongado: Evidência de valvulopatia cardíaca determinada por ecocardiografia pré-tratamento."
Lithuanian: „Ilgalaikiam gydymui: prieš gydymą echokardiografiniu tyrimu įrodytos širdies vožtuvų ligos.
Portuguese: "- se tiver ou tiver tido reacções fibróticas (tecido cicatrizado) que afectem o coração, pulmões ou abdómen.
Lithuanian: „- Jeigu Jums pasireiškia arba anksčiau pasireiškė fibrozinės reakcijos (randinis audinys), veikiančios Jūsų širdį, plaučius arba pilvo organus.
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISOS
Portuguese: Os doentes que apresentem perturbações pleuro-pulmonares inexplicadas devem ser cuidadosamente examinados e deve ser considerada a interrupção da terapêutica com bromocriptina.
Lithuanian: Pacientai su nepaaiškinamais plaučių ir pleuros sutrikimais turi būti nuodugniai apžiūrėti ir, jei reikia, gydymas bromokriptinu turi būti nutraukiamas.
Portuguese: "Em doentes tratados com derivados do ergot, tais como lisurido, foram comunicados casos de pericardite (inflamação do revestimento exterior do coração) e derrame pericárdico (acumulação de fluido entre o revestimento exterior do coração e o próprio coração) muito raramente (afectando menos de uma pessoa em 10.000).
Lithuanian: , lisuridu, gydomiems pacientams perikardito (širdies išorinės plėvės uždegimo) ir perikardo efuzijos (skysčio kaupimosi tarp širdies išorinės plėvės ir pačios širdies) atvejų nustatyta labai retai (mažiau kaip vienam iš 10 000 pacientų).
Portuguese: Caso ocorram reacções fibróticas, o tratamento terá de ser interrompido."
Lithuanian: Pasireiškus fibrozinių komplikacijų, gydymas bus nutrauktas.
Portuguese: Para assegurar a detecção de fibrose retroperitoneal num estado precoce reversível recomenda-se que as suas manifestações (por ex. dores lombares, edemas dos membros inferiores, insuficiência da função renal) sejam observadas nesta categoria de doentes.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti retroperitoninės fibrozės nustatymą ankstyvoje grįžtamojoje fazėje, rekomenduojama stebėti jai būdingus simptomus (pvz.: nugaros skausmas, apatinių galūnių edema, inkstų funkcijos sutrikimai) šios kategorijos pacientams.
Portuguese: "- vier a ser tratado com [denominação do medicamento] durante um tempo prolongado e tem ou teve reacções fibróticas (tecido cicatricial) que tenham afectado o seu coração."
Lithuanian: „ - jeigu Jums skiriamas ilgalaikis gydymas [produkto pavadinimas] ir esate praeityje patyrę fibrozinių (randėjimo) reakcijų, kurios pažeidė širdį.
Portuguese: Os seguintes devem ser incluídos em "Cardiopatias": "Muito raros: valvulopatia cardíaca (incluindo regurgitação) e doenças relacionadas (pericardite e derrame pericárdico)."
Lithuanian: Reikia įtraukti šią informaciją prie širdies sutrikimų: „Labai reti: širdies vožtuvų patologija (įskaitant regurgitaciją) ir susiję sutrikimai (perikarditas ir perikardinė efuzija).
Portuguese: Doentes com doenças pleuro-pulmonares inexplicadas devem ser examinados exaustivamente e deve considerar-se a descontinuação do tratamento com di-hidroergocriptina.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia nepaaiškinamų pleuros ir plaučių sutrikimų, reikia išsamiai ištirti ir apsvarstyti gydymo dihidroergokriptinu nutraukimo galimybę.