FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un al doilea studiu (n = 310), în care s-a utilizat o doză ajustată în funcție de greutate (100 μg/kg), durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1,7 zile în comparație cu 1,8 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferență 0,03 zile, IÎ 95 % -0,36, 0,30).
Maltese: Fi studju ieħor (n = 310), fejn intużat doża maħduma skont il-piż (100 μg/kg), id-dewmien medju tan-newtropenija grad 4 għall-grupp b'pegfilgrastim kienet ta' 1.7 imqabbel ma' 1.8 ijiem talgrupp b'filgrastim (differenza ta' 0.03 ijiem, 95 % CI -0.36, 0.30).
Romanian: Pegfilgrastim Mundipharma este un medicament biosimilar.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Romanian: Pegfilgrastimul este o formă cu durată de acțiune prelungită a filgrastimului, datorită clearance-ului renal redus.
Maltese: Pegfilgrastim huwa forma ta' filgrastim li jdum aktar fil-ġisem minħabba li t-tneħħija mil-kliewi hija mnaqqsa.
Romanian: A fost observată o frecvență mai mare a reacțiilor adverse grave la copiii mai mici cu vârsta cuprinsă între 0-5 ani (92 %) în comparație cu copiii mai mari cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani, respectiv adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12-21 ani (80 % și 67 %) și adulți.
Maltese: Kienet osservata frekwenza ogħla ta' avvenimenti avversi serji fi tfal iżgħar b'età ta' 0-5 snin (92 %) meta mqabbla ma' tfal akbar b'età ta' 6-11 u 12-21 sena rispettivament (80 % u 67 %) u ma' adulti.
Romanian: Au fost raportate reacții adverse pulmonare, mai ales pneumonie interstițială, după administrarea G-CSF.
Maltese: Reazzjonijiet avversi relatati mal-pulmun, b'mod partikulari pulmonite interstizjali, ġew irrappurtati wara l-għoti ta' G-CSF.
Romanian: Mundipharma
Maltese: Mundipharma AB
Romanian: Cu excepția celei mai tinere grupe de vârstă (0-5 ani), media ASC la pacienții copii și adolescenți a părut similară cu cea a pacienților adulți cu cancer de sân de stadiul II-IV cu risc crescut, cărora li s-a administrat pegfilgrastim 100 μg/kg după efectuarea tratamentului cu doxorubicină/docetaxel (vezi pct. 4.8 și 5.1).
Maltese: II-IV ta' riskju għoli li kienu qed jirċievu 100 μg/kg pegfilgrastim wara li temmew doxorubicin/docetaxel (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Romanian: SERIA DE FABRICAȚIE
Maltese: Labra użata
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Romanian: 1 Trusă pentru injectare = seringă + 2 ace pentru injecţie + tampon dezinfectant.
Maltese: 1 Sett ta' l-injezzjoni = siringa tal-injezzjoni + 2 labar tal-injezzjoni + garża biex tnaddaf.
Romanian: Pen (CLEARCLICK)
Maltese: Pinna (CLEARCLICK)
Romanian: MUI = milioane unităţi internaţionale;
Maltese: MIU =miljun unità internazzjonali;
Romanian: Aceasta poate dura până la 20 de minute.
Maltese: Dan jista' jieħu sa 20 minuta.
Romanian: Aspartat aminotransferază (AST)
Maltese: Aspartate aminotransferase (AST)
Romanian: Populaţia globală*
Maltese: Popolazzjoni globali*
Romanian: Răspuns la sfârşitul tratamentului 49% 41% 33% 24% 65% 56% 54% Răspuns susţinut
Maltese: Rispons fit-tmiem tal-kura 49% 41% 33% 24% 65% 56% 54%
Romanian: Număr de capsule (200 mg)
Maltese: Numru ta' kapsuli (200 mg)
Romanian: Dapsonă (substrat Nacetiltransferază)
Maltese: Dapsone (substrat ta' Nacetyltransferase)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, Interferoni, codul ATC: L03AB10.
Maltese: Immunostimulanti, Interferoni, Kodiċi ATC: L03AB10.
Romanian: ARN-VHC negativ 508
Maltese: HCV-RNA negattiv 508
Romanian: UI/ml)
Maltese: IU/ml)
Romanian: Cmax (IÎ 90%)
Maltese: Cmax (90% CI)
Romanian: Tabel 15 Ratele de răspuns virologic susţinut (n a,b
Maltese: Tabella 15 Rati ta' rispons viroloġiku sostnut (n a,b
Romanian: RVS% (n/N) IÎ 99%
Maltese: SVR % (n/N) 99% CI
Romanian: Genotip 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Maltese: Ġenotip 1/4 59,7 (129/216) 51,2 (66/129)
Romanian: Răspuns virologic susţinut
Maltese: Rispons Viroloġiku Sostnut
Romanian: Bilirubină directă
Maltese: Bilirubin - dirett
Romanian: Alanin aminotransferază (ALT) sau
Maltese: Alanine aminotransferase (ALT)
Romanian: Genotip 2/3 88,9 (72/81)
Maltese: Ġenotip 2/3 88,9 (72/81)
Romanian: % (numărul) pacienţilor
Maltese: % (numru) ta' pazjenti
Romanian: Scăderea numărului limfocitelor CD4
Maltese: Tnaqqis fil-limfoċiti CD4
Romanian: Farmacologic, ribavirina stimulează formarea metaboliţilor fosforilaţi ai nucleozidelor purinice in vitro.
Maltese: Farmakoloġikament, ribavirin iżid il-metaboliti fosforilati ta' purine nucleosides in vitro.
Romanian: În acest subgrup, rata de răspuns virologic susţinut a fost 92% (89/97).
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' rispons viroloġiku sostnut ta' 92 % (89/97).
Romanian: Adulţi (terapie triplă)
Maltese: Adulti (terapija bi tliet mediċini)
Romanian: În cadrul acestui subgrup, a existat o rată de răspuns virologic susţinut de aproximativ 56% (463/823).
Maltese: F'dan is-sottogrupp, kien hemm rata ta' rispons virloġiku sostnut ta' 56 % (463/823).
Romanian: PegIntron + ribavirină
Maltese: PegIntron + ribavirin
Romanian: ≥ 8,5 g/dl şi < 10 g/dl
Maltese: ≥ 8,5 g/dl, u < 10 g/dl
Romanian: Terapie asociată
Maltese: Terapija kkombinata
Romanian: Genotip 2,3**
Maltese: Ġenotip 2, 3**
Romanian: Genotip 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Maltese: Ġenotip 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Romanian: Tabel 8 Răspuns virologic susţinut (% pacienţi VHC negativ) PegIntron administrat în monoterapie
Maltese: Tabella 8 Rispons viroloġiku sostnut (% ta' pazjenti negattivi għal HCV) Monoterapija b'PegIntron
Romanian: Bilirubină indirectă
Maltese: Bilirubin - indirett
Romanian: Fosfat disodic anhidru Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Zahăr
Maltese: Disodium phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sucrose
Romanian: Palpitaţii, tahicardie
Maltese: Palpitazzjonijiet, takikardija
Romanian: Doza de Ribavirină (mg/kg)
Maltese: Doża ta' Rebetol (mg/kg)
Romanian: Tolbutamidă (substrat CYP2C9)
Maltese: Tolbutamide (substrat ta' CYP2C9)
Romanian: Genotip 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Maltese: Ġenotip 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Romanian: Midazolam (substrat al izoenzimei CYP3A4)
Maltese: Midazolam (substrat ta' CYP3A4)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta  65 ani)
Maltese: Anzjani (età  65 sena)
Romanian: Teofilină, Antipirină, Warfarină
Maltese: Theophylline, Antipyrine, Warfarina
Romanian: Infecţie virală*, faringită
Maltese: Infezzjoni virali*, farinġite*
Romanian: La săptămâna 12 (n=215)
Maltese: Sa ġimgħa 12 (n= 215)
Romanian: • Genotip 1:
Maltese: • Ġenotip 1:
Romanian: Cafeină (substrat al izoenzimei CYP1A2)
Maltese: Kaffeina (substrat ta' CYP1A2)
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant inhibă, de asemenea, replicarea virală in vitro şi in vivo.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti jimpedixxi wkoll replikazzjoni tal-virus in vitro u in vivo.
Romanian: • Genotip 4:
Maltese: • Ġenotip 4:
Romanian: Se reduce numai doza de PegIntron (vezi nota 2) dacă:
Maltese: Naqqas biss id-doża ta' PegIntron (ara nota 2) jekk:
Romanian: Dextrometorfan bromhidrat (substrat al enzimelor CYP2D6 și CYP3A)
Maltese: Dextromethorphan hydrobromide (substrat ta' CYP2D6 u ta' CYP3A)
Romanian: Semne, simptome și tratament
Maltese: Sinjali, Sintomi, u Kura
Romanian: Hipersensibilitate acută
Maltese: Sensittività eċċessiva akuta
Romanian: Toţi pacienţii VHC 2  600000 UI/ml > 600000 UI/ml VHC 3  600000 UI/ml > 600000 UI/ml
Maltese: L-individwi kollha HCV 2  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml HCV 3  600.000 IU/ml > 600.000 IU/ml
Romanian: Sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson, nekrolisi tossika tal-epidermide, eritema multiforme Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna:
Romanian: PegIntron - fiola cu solvent
Maltese: PegIntron - ampulla tas-solvent
Romanian: Potențiala interacțiune a peginterferon alfa-2b (PegIntron) cu substraturile enzimelor metabolice a fost evaluată în 3 studii de farmacologie clinică cu doze multiple.
Maltese: L-interazzjoni potenzjali ta' peginterferon alfa-2b (PegIntron) fuq substrati ta' enzimi metaboliċi ġiet ivvalutata fi studji farmakoloġiċi kliniċi bi 3 dożi multipli.
Romanian: La săptămâna 12*** (n=915)
Maltese: Sa ġimgħa 12*** (n=915)
Romanian: Data primei autorizări: 25 mai 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 25 mai 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Mejju 2010
Romanian: - Administrarea asociată de PegIntron şi telbivudină.
Maltese: - Kombinazzjoni ta' PegIntron ma' telbivudine.
Romanian: Anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie, limfadenopatie
Maltese: Anemija emolitika, lewkopenija, tromboċitopenija, limfadenopatija
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate acută (de exemplu urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie) sau observat rar în timpul tratamentului cu interferon alfa-2b.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuta (eż. urtikarja, anġjoedima, bronkokostrizzjoni, anafilassi) ġew osservati b'mod rari waqt it-terapija b'interferon alfa-2b.
Romanian: 2,5 x LSN
Maltese: 2,5 x ULN
Romanian: Interferon alfa-2b 3 milioane UI
Maltese: Interferon alfa-2b 3 MIU
Romanian: 9/l (copii şi adolescenţi)
Maltese: 9/l (tfal u adolexxenti)
Romanian: Desipramină (substrat al enzimei CYP2D6)
Maltese: Desipramine (substrat ta' CYP2D6)
Romanian: Excipienţi: fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, zahăr şi polisorbat 80.
Maltese: Eċċipjenti: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose u polysorbate 80.
Romanian: Boală bipolară
Maltese: Disturbi bipolari
Romanian: Interferon alfa-2b (3 milioane UI) + ribavirină (1000/1200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs.
Maltese: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1.000/1.200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs.
Romanian: Valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susţinut al pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV trataţi cu PegIntron în asociere cu ribavirină a fost de 99% (67/68; Studiul 1) (vezi pct. 5.1).
Maltese: Il-valur ta' tbassir negattiv għal rispons sostnut f'pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV ikkurati b'PegIntron flimkien ma' ribavirin kien 99% (67/68; Studju 1) (ara sezzjoni 5.1).
Romanian: Răspunsul la săptămâna 12 % (n/N)
Maltese: Ġimgħa ta' rispons 12 % (n/N)
Romanian: Genotip 1  600000 UI/ml
Maltese: Ġenotip 1  600.000 IU/ml
Romanian: Tabel 12 Valoarea predictivă a răspunsului virologic din timpul tratamentului cu combinaţia terapeutică PegIntron 1,5 μg/kg/ribavirină 800-1400 mg Negativ
Maltese: Tabella 12 Valur imbassar għar-Rispons Viroloġiku waqt il-kura waqt terapija kkombinata b'PegIntron 1,5 µg/kg/ribavirin 800-1.400 mg Negattiv
Romanian: P 1,5/R PegIntron (1,5 micrograme/kg) + ribavirină (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 până la 0,5 micrograme/kg) + ribavirină (1000/1200 mg) I/R
Maltese: P 1,5/R PegIntron (1,5 mikrogrammi/kg) + ribavirin (800 mg) P 0,5/R PegIntron (1,5 to 0,5 mikrogramma/kg) + ribavirin (1.000/1.200 mg) I/R
Romanian: Analogi nucleozidici
Maltese: Analogi ta' nucleoside
Romanian: Genotip 1 > 600000 UI/ml
Maltese: Ġenotip 1 > 600.000 IU/ml
Romanian: La sfârșitul celor 5 ani, 85% (80/94) dintre pacienții înrolați și 86% (54/63) dintre pacienții cu răspuns susținut au încheiat studiul.
Maltese: Fl-aħħar tal-5 snin, 85% (80/94) tal-individwi kollha rreġistrati u 86% (54/63) ta' dawk li kellhom rispons sostnut temmew l-istudju.
Romanian: Insuficienţă cardiacă congestivă, cardiomiopatie, aritmii, pericardită
Maltese: Insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, kardjomijopatija, arritmija, perikardite
Romanian: Rata globală a răspunsului virologic susţinut după 24 săptămâni de tratament a fost de 50%.
Maltese: Ir-rata globali ta' rispons sostnut wara 24 ġimgħa ta' kura kienet 50 %.
Romanian: Tratament imunosupresor
Maltese: Terapija immunosoppressiva
Romanian: Neuropatie, neuropatie periferică
Maltese: Newropatija, newropatija periferali
Romanian: În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV care urmează tratament cu PegIntron în asociere cu ribavirină, alte reacţii adverse (care nu au fost raportate în cadrul grupului de pacienţi cu mono-infecţie) care au fost raportate în studii extinse cu o frecvenţă > 5% au fost: candidoza orală (14%), lipodistrofia dobândită (13%), scăderea numărului de limfocite CD4 (8%), reducerea apetitului alimentar (8%), creşterea concentraţiei gama-glutamil transferazei (9%), dorsalgii (5%), creşterea concentraţiei amilazei sanguine (6%), creşterea concentraţiei acidului lactic în sânge (5%), citoliză hepatică (6%), creşterea concentraţiei serice a lipazei (6%) şi dureri la nivelul membrelor (6%).
Maltese: Għal pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu PegIntron flimkien ma' ribavirin, effetti mhux mixtieqa oħra (li ma kinux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji akbar bi frekwenza ta' > 5% kienu: kandidajasi orali (14%), lipodistrofija akkwistata (13%), tnaqqis fillimfoċiti CD4 (8%), tnaqqis fl-aptit (8%), żieda tal-gamma-glutamyltransferase (9%), uġigħ fid-dahar (5%), żieda tal-amylase fid-demm (6%), żieda tal-lactic acid fid-demm (5%), epatite ċitolitika (6%), żieda tal-lipase (6%) u wġigħ fir-riġel/driegħ (6%).
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate acută, incluzând angioedem, anafilaxie şi reacţii anafilactice, incluzând şoc anafilactic, purpură trombocitopenică idiopatică, purpură trombocitopenică trombotică, lupus eritematos sistemic
Maltese: Reazzjonijiet akuti ta' sensittività eċċessiva inkluża anġjoedima, anafilassi u reazzjonijiet anafilattiċi inklużi xokk anafilattiku, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika, lupus eritematuż sistemiku Disturbi fis-sistema endokrinarja Komuni:
Romanian: 9/l şi < 1,5 x 10
Maltese: 9/l, u < 1,5 x 10
Romanian: Limita superioară a valorilor normale
Maltese: għandu jkun fil-limiti normali
Romanian: d: doza de ribavirină a fost de 800 mg pentru pacienţii < 60 kg, 1000 mg pentru pacienţii între 60-75 kg, şi 1200 mg pentru pacienţii > 75 kg.
Maltese: d: id-dożaġġ għal ribavirin kien ta' 800 mg għall-pazjenti li jiżnu < 60 kg, 1.000 mg għall-pazjenti li jiżnu 60-75 kg, u
Romanian: Diabet zaharat, hipertrigliceridemie
Maltese: Dijabete mellitus, ipertrigliċeridemija
Romanian: Tabel 3a Instrucţiuni de modificare a dozelor de PegIntron administrat în monoterapie la adulţi, pe baza parametrilor de laborator
Maltese: Tabella 3a Linji gwida għall-modifikazzjoni tad-doża għal monoterapija b'PegIntron fl-adulti ibbażati fuq parametri tal-laboratorju
Romanian: Doza de peginterferon alfa-2b
Maltese: Doża ta' peginterferon alfa-2b
Romanian: Au existat câteva cazuri de neutropenie mai severă la pacienţii trataţi cu doza recomandată de PegIntron în asociere cu ribavirină (OMS gradul 3: 39 din 186 [21%]; şi OMS gradul 4: 13 din 186 [7%]).
Maltese: Kien hemm xi każijiet ta' newtropenija aktar severa f'pazjenti li ġew ikkurati bid-dożi rrakkomandati ta' PegIntron flimkien ma' ribavirin (Gradi ta' WHO 3 : 39 minn 186 [21 %]; u gradi ta' WHO 4: 13 minn 186 [7 %]).
Romanian: > 4 mg/dl (timp de > 4 săptămâni)
Maltese: > 4 mg/dl (għal > 4 ġimgħat)
Romanian: 2 x valoarea iniţială şi > 10 x LSN
Maltese: 2 x linja bażi u > 10 x ULN
Romanian: Contuzie efect de clasă pentru medicamentele care conţin alfa-interferon - raportat în cazul tratamentului standard cu interferon la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi; cu PegIntron raportat la pacienţi adulţi.
Maltese: Tbenġila effett tal-klassi tal-prodotti li fihom interferon-alfa - irrappurtat b'terapija ta' interferon standard f'pazjenti adulti u pedjatriċi; b'PegIntron irrappurtat f'pazjenti adulti.
Romanian: PegIntron (100 sau cµg/săptămână) + ribavirină (8001,200 mg)
Maltese: PegIntron (100 jew µg/ġimgħa) + ribavirin (8001.200 mg)
Romanian: *Populaţia în intenţie de tratament a inclus 7 pacienţi la care nu au putut fi confirmate cel puţin 12 săptămâni de tratament anterior.
Maltese: *Popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi kkurata tinkludi 7 pazjenti li għalihom mill-anqas 12-il ġimgħa ta' terapija fil-passat ma setgħetx tkun ikkonfermata.
Romanian: La doze multiple, are loc o acumulare a interferonilor imunoreactivi.
Maltese: Meta jingħataw ħafna dożi, ikun hemm akkumulazzjoni ta' interferons immunoreattivi.
Romanian: Substanţa activă este peginterferon alfa-2b.
Maltese: - Is-sustanza attiva hija peginterferon alfa-2b.
Romanian: 9/l şi < 0,75 x 10
Maltese: 9/l, u < 0,75 x 10
Romanian: Toxicitatea mitocondrială şi acidoza lactică
Maltese: Tossiċità mitokondrijali u aċidożi lattika
Romanian: Sunt disponibile date limitate în ce priveşte siguranţa (N = 25) în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă cu număr de celule CD4+ < 200/μl (vezi pct. 4.4).
Maltese: Hemm dejta limitata disponibbli dwar is-sigurtà (N=25) f'pazjenti li jkollhom infezzjoni fl-istess ħin b'għadd ta' ċelluli CD4+ < 200/µl (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Mialgie, artralgie, durere musculoscheletală
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletriku
Romanian: A se consulta RCP-ul pentru boceprevir.
Maltese: Irreferi għall-SmPC ta' boceprevir.
Romanian: Rata crescută de răspuns virologic susţinut în acest subgrup de pacienţi a fost identificată în analiza interim (n=49) şi confirmată prospectiv (n=48).
Maltese: Ir-rata għolja ta' rispons sostnut f'dan is-sottogrupp ta' pazjenti ġiet identifikata f'analiżi interim (n=49) u kienet ikkonfermata b'mod prospettiv (n=48).
Romanian: Fibroză pulmonară, hipertensiune arterială pulmonară
Maltese: Fibrożi pulmonari, pressjoni arterjali pulmonari għolja
Romanian: Interferon alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirină
Maltese: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin
Romanian: Întrerupeţi administrarea de ribavirină dacă ClCr < 50 ml/min
Maltese: Waqqaf ribavirin jekk is-CrCL < 50ml/min
Romanian: Tabel 11 Răspunsul virologic la săptămâna 12 de tratament, răspunsul la terminarea tratamentului, rata de recidivă* şi Răspunsul Virologic Susţinut (RVS) Grupul de tratament
Maltese: Tabella 11 Rispons viroloġiku f'ġimgħa ta' kura 12, rispons fit-tmiem tal-kura, rata ta' rikaduta* u Rispons Viroloġiku Sostnut (SVR) Grupp ta' Kura
Romanian: Nevralgie, letargie, parestezie, hipoestezie, hiperactivitate psihomotorie, tremor
Maltese: Nevralġija, letarġija, parestesija, ipoestesija, attività psikomotorja eċċessiva, rogħda
Romanian: 15 SEC
Maltese: 15 SEK
Romanian: Tratamentul a fost primit de un număr total de 107 pacienţi dintre care 52% au fost femei, 89% caucazieni, 67% au avut VHC genotipul 1 şi 63% au avut o vârstă mai mică de 12 ani.
Maltese: Total ta' 107 pazjent irċivew kura li minnhom 52 % kienu nisa, 89 % Kawkasi, 67 % b'HCV Ġenotip 1 u 63 % kellhom < 12-il sena.
Romanian: Scor de fibroză METAVIR F2
Maltese: Punteġġ METAVIR talFibrożi
Romanian: Interferon alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirină (800 mg)
Maltese: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Romanian: - sunteţi infectat atât cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-pozitivi) cât şi cu virusul hepatitei C (VHC) şi sunteţi tratat cu un medicament anti-HIV [inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT), şi/sau terapie antiretrovirală cu activitate intensă (TARAI)].
Maltese: Virus) u qed tingħataw kura b'mediċina(i) kontra l-HIV - [inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTI - nucleoside reverse transcriptase inhibitor), u/jew terapija attiva ħafna kontra r-retrovirus (HAART - highly active anti-retroviral therapy)].
Romanian: În faza de tratament a acestui studiu, cele mai frecvente reacţii adverse în toţi subiecţii au fost febra (80%), cefaleea, (62%), neutropenia (33%), oboseala (30%), anorexia (29%) şi eritemul la locul injectării (29%).
Maltese: Fil-fażi ta' kura ta' dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi komuni fl-individwi kollha kienu deni (80%), uġigħ ta' ras (62%), newtropenija (33%), għeja (30%), anoressija (29%) u eritema fis-sit talinjezzjoni (29%).
Romanian: Volumul aparent de distribuţie mediu este 0,99 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni apparenti medju huwa ta' 0,99 l/kg.
Romanian: Adulţi - Durata tratamentului - Infecţia concomitentă VHC/HIV Terapie dublă:
Maltese: Adulti - Tul tal-kura - Infezzjoni fl-istess ħin b'HCV/HIV Terapija b'żewġ mediċini:
Romanian: Efuzie pericardică
Maltese: Effużjoni perikardijaka
Romanian: Aveţi grijă ca soluţia să aibă temperatura camerei, până la 25C.
Maltese: Aċċerta ruħek li s-soluzzjoni tkun ħadet it-temperatura tal-kamra sa 25ºC.
Romanian: Terapie triplă (PegIntron cu ribavirină şi boceprevir): se aplică pacienţilor adulţi cu HCC genotip 1.
Maltese: Terapija bi tliet mediċini (PegIntron ma' ribavirin u boceprevir): tapplika għall-pazjenti adulti b'CHC ta' ġenotip 1.
Romanian: Interferonul alfa-2b recombinant este conjugat covalent cu monometoxipolietilenglicol la un grad mediu de substituţie de 1 mol de polimer/mol de proteină.
Maltese: Interferon alfa-2b rikombinanti huwa konjugat b'mod kovalenti ma' monomethoxy polyethylene glycol bi grad medju ta' sostituzzjoni ta' mole wieħed ta' polimer/mole ta' proteina.
Romanian: Interferon alfa-2b (3 milioane UI) + ribavirină (1000/1200 mg)
Maltese: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1.000/1.200 mg)
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru răspunsul susţinut continuu pe perioada celor 5 ani pentru toţi pacienţii este de 99% (IÎ 95%: 98 - 100%).
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons viroloġiku sostnut fuq medda ta' 5 snin għall-pazjenti kollha hija ta' 99 % (95 % CI: 98-100 %).
Romanian: PegIntron 1,0 microgram/kg
Maltese: PegIntron 1,0 mikrogramma/kg
Romanian: PegIntron 1,5 micrograme/kg şi săptămână în asociere cu ribavirină capsule.
Maltese: PegIntron 1,5 mikrogrammi/kg/ġimgħa flimkien ma' kapsuli ta' ribavirin.
Romanian: Reacţiile adverse importante ca urmare a tratamentului care au apărut la această populaţie de pacienţi au fost nervozitatea (8%), agresiunea (3%), mânia (2%), depresie/stare depresivă (4%) şi hipotiroidismul (3%) şi 5 pacienţi au fost trataţi cu levotiroxină pentru hipotiroidism/valori crescute ale TSH.
Maltese: Reazzjonijiet avversi importanti li seħħew f'din ilpopolazzjoni ta' pazjenti minħabba l-kura kienu nervi (8%), aggressjoni (3%), rabja (2%), depressjoni/burdata depressa (4%) u ipotirojdiżmu (3%) u 5 individwi rċivew kura b'levothyroxine għal ipotirodjiżmu/TSH għoli.
Romanian: Tratamentul pe perioada de 6 luni din acest studiu a fost mai bine tolerat decât tratamentul de un an în studiul pivot cu asocierea medicamentoasă; pentru întrerupere 5% vs. 14%, pentru modificarea dozei 18% vs. 49%.
Maltese: Il-kura ta' 6 xhur f'din il-prova kienet ittollerata aħjar mill-kura ta' sena fil-prova pivitali bilkombinazzjoni; għat-twaqqif 5 % vs 14 %, għal modifikazzjoni fid-doża 18 % vs 49 %.
Romanian: Alţi aproximativ 2% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
Maltese: Madwar 2% oħra kellhom tnaqqis temporanju taħt il-limitu ta' taħt tan-normali.
Romanian: Colită ischemică
Maltese: Kolite iskemika
Romanian: PegIntron administrat în monoterapie - Adulţi
Maltese: Monoterapija b'PegIntron - Adulti
Romanian: Dacă se suspectează sindromul VKH, tratamentul antiviral trebuie întrerupt şi trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi (vezi pct. 4.8).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura kontra l-virus għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Romanian: La aceşti pacienţi, RVS a fost 12%.
Maltese: F'dawk il-pazjenti, l-SVR kien ta' 12 %.
Romanian: La copiii şi adolescenţii trataţi cu interferon alfa-2b în asociere cu ribavirină, au fost raportate mai frecvent idei suicidare şi tentative de suicid comparativ cu pacienţii adulţi (2,4% comparativ cu 1%) în timpul tratamentului şi în perioada de 6 luni după tratament.
Maltese: Fost tfal u adolexxenti kkurati b'interferon alfa-2b flimkien ma' ribavirin, ħsibijiet dwar suwiċidju jew attentati ta' suwiċidju kienu rrappurtati b'mod aktar frekwenti meta mqabbel ma' pazjenti adulti (2.4 % vs 1 %) waqt il-kura u fis-6 xhur ta' wara l-kura li fih ġew segwiti.
Romanian: Substanţa activă este un conjugat covalent de interferon alfa-2b recombinant* cu monometoxipolietilenglicol.
Maltese: Is-sustanza attiva hija konjugat kovalenti ta' interferon alfa-2b* rikombinanti ma' monomethoxy polyethylene glycol.