FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas leczenia chorób układu oddechowego zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach choroby i ocenę skutków leczenia w ciągu 48 godzin po podaniu.
Estonian: Respiratoorhaiguste korral on soovitatav ravida loomi haiguse algusjärgus ja hinnata vastust ravile 48 tunni jooksul.
Polish: Biodostępność tulatromycyny u świń po podaniu domięśniowym wynosiła około 88%.
Estonian: Tulatromütsiini biosaadavus pärast subkutaanset manustamist sigadel oli umbes 88%.
Polish: Tulatromycyna może powodować reakcję uczuleniową przy kontakcie ze skórą.
Estonian: Tulatromütsiin võib kontaktil nahaga põhjustada sensitisatsiooni.
Polish: Biodostępność tulatromycyny u bydła po podaniu podskórnym wynosiła około 90%.
Estonian: Tulatromütsiini biosaadavus pärast subkutaanset manustamist veistel oli umbes 90%.
Polish: Jeżeli lek przypadkowo dostanie się do oka, należy natychmiast przemyć je czystą wodą.
Estonian: Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada silmi koheselt puhta veega.
Polish: W przypadku niektórych izolatów Histophilus somni i Actinobacillus pleuropneumoniae stwierdzono zwiększone wartości MIC.
Estonian: Mõnedel Histophilus somni ja Actinobacillus pleuropneumoniae isoleeritud tüvedel on täheldatud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) suurenenud väärtusi.
Polish: Wiązanie z białkami osocza było niewielkie i wynosiło około 40%.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega oli väike, umbes 40%.
Polish: Podskórne podawanie produktu Draxxin u bydła powoduje bardzo często przejściowe reakcje bólowe i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, który może utrzymać się do 30 dni po podaniu.
Estonian: Draxxini subkutaanne manustamine veistele põhjustab väga sageli mööduvat valureaktsiooni ja paikset turset süstekohal, mis võib püsida kuni 30 päeva.
Polish: Tulatromycyna jest półsyntetycznym antybiotykiem makrolidowym, który otrzymywany jest z produktu fermentacji.
Estonian: Tulatromütsiin on käärimissaadusest pärinev poolsünteetiline makroliidantibiootikum.
Polish: Draxxin wykazuje ograniczoną skuteczność u owiec z ciężkimi objawami klinicznymi lub przewlekłą postacią zanokcicy, dlatego też powinien być on podawany tylko w początkowym stadium rozwoju choroby.
Estonian: Raskete kliiniliste tunnustega või kroonilise sõramädanikuga lammastel näitas Draxxin piiratud tõhusust ja selle tõttu peab seda kasutama ainult sõramädaniku varases faasis.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach i królikach nie dostarczyły żadnych dowodów działania teratogennego bądź toksycznego dla płodu i samicy.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist või maternotoksilist toimet.
Polish: Nie wolno stosować fiolek o pojemności 500 ml u świń i owiec.
Estonian: 500 ml viaale ei tohi kasutada sigadel ja lammastel.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna:Antybiotyki ogólnoustrojowe, makrolidy.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Polish: Świnie i owce: podanie domięśniowe.
Estonian: Sead ja lambad: intramuskulaarseks kasutamiseks.
Polish: Mięśnie Skóra+ Tłuszcz w naturalnych proporcjach Wątroba
Estonian: Lihaskude Nahk ja rasvkude loomulikus proportsioonis Maks Neerud
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutavata loomaarsti kasu-riski suhte hinnangule.
Polish: Fiolka (100 ml/250 ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Estonian: Viaal (20 ml / 50 ml) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Polish: Biodostępność tulatromycyny po podaniu domięśniowy u owiec wynosi 100%.
Estonian: Tulatromütsiini biosaadavus pärast intramuskulaarset manustamist lammastel oli 100%.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla owiec:
Estonian: Erihoiatused lammastel kasutamisel
Polish: U bydła otrzymującego dawkę 5-6-krotnie wyższą niż zalecana, stwierdzono łagodne zwyrodnienie mięśnia sercowego.
Estonian: Viie- kuni kuuekordse soovitatava annuse saanud veistel ilmnes kergekujuline südamelihase degeneratsioon.
Polish: Bydło: 22 dni.
Estonian: Veised: 22 päeva.
Polish: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle 29 route des Industries
Estonian: 29 route des Industries
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosiło około 0,6 μg/ml i osiągane było w około 30 minut po podaniu (Tmax).
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas oli umbes 0,6 µg/ml; see saavutati umbes 30 minutit pärast manustamist (Tmax).
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) wynosiło około 0,5 μg/ml i osiągane było w około 30 minut po podaniu (Tmax).
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas oli umbes 0,5 μg/ml; see saavutati umbes 30 minutit pärast manustamist (Tmax).
Polish: Zarówno w bydlęcych, jak i świńskich komórkach polimorfojądrzastych (PMN, neutrofile) tulatromycyna doprowadza do apoptozy (zaprogramowana śmierć komórki) i uprzątania martwych komórek przez makrofagi.
Estonian: Tulatromütsiin soodustab nii veiste kui ka sigade polümorfonukleaarsetes rakkudes (PMN; neutrofiilid) apoptoosi (programmeeritud rakkude surm) ja apoptootiliste rakkude eemaldamist makrofaagide poolt.
Polish: Monotioglicerol
Estonian: monotioglütserool
Polish: Tulatromycyna
Estonian: tulatromütsiin
Polish: Ciąża i laktacja;
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
Polish: W leczeniu bydła o masie ciała przekraczającej 300 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7,5 ml produktu.
Estonian: Üle 300 kg kaaluvatel veistel jagada annus mitmeks osaks nii, et ühte kohta ei süstitaks rohkem kui 7,5 ml.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: 5 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Polish: Nie podawać jednocześnie z innymi antybiotykami o podobnym mechanizmie działania, takimi jak makrolidy lub linkozamidy.
Estonian: Mitte manustada samal ajal teiste sarnase toimemehhanismiga antimikrobiaalsete ainetega, nagu teised makroliidid või linkosamiidid.
Polish: Roztwór klarowny bezbarwny do lekko żółtego.
Estonian: Värvitu või veidi kollakas selge süstelahus.
Polish: Wielkości fiolek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml i 500 ml.
Estonian: Viaali suurused: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml ja 500 ml.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości docelowych gatunków zwierząt na antybiotyki makrolidowe.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide suhtes.
Polish: EXP Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do:
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kuni:
Polish: O sposoby usunięcia niepotrzbnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Opakowanie bezpośrednie: fiolka szklana typu 1 z korkiem z chlorobutylu pokrytym fluoropolimerem i aluminiowym kapslem.
Estonian: Esmane pakend: I tüüpi klaasviaal fluoropolümeeriga kaetud klorobutüülkorgi ja alumiiniumist kinnitusega.
Polish: Przy leczeniu świń o masie ciała przekraczającej 80 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 2 ml produktu.
Estonian: Üle 80 kg kaaluvatel sigadel jagada annus mitmeks osaks nii, et ühte kohta ei süstitaks rohkem kui 2 ml.
Polish: Nie podawać produktu jednocześnie z innymi makrolidami lub linkozamidami.
Estonian: Mitte kasutada samal ajal koos teiste makroliidide või linkosamiididega.
Polish: U owiec tulatromycyna, po podaniu pojedynczej, domięśnowej dawki 2,5 mg/kg m.c.osiąga najwyższe stężenie w osoczu (Cmax) na poziomie 1,19 µg/ml po około 15 minutach (Tmax), a półokres eliminacji (t1/2) wynois 69,7 godzin.
Estonian: Lammastel oli tulatromüstiini farmakokineetiline profiil pärast ühekordset manustamist annuses 2,5 mg/kg kehamassi kohta järgmine: maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas 1,19 µg/ml saavutati ligikaudu 15 minutit (Tmax) pärast annustamist ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) oli 69,7 tundi.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Polish: Po przypadkowym kontakcie ze skórą, należy natychmiast przemyć to miejsce wodą z mydłem.
Estonian: Juhuslikul ravimi kokkupuutel nahaga pesta nahka kohe seebi ja veega.
Polish: Przy leczeniu świń o masie ciała przekraczającej 40 kg, podawaną dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 4 ml produktu.
Estonian: Üle 40 kg kaaluvatel sigadel jagada koguannus mitmeks üksikannuseks, nii et ühte kohta ei süstitaks rohkem kui 4 ml.
Polish: Dlatego też leczenie zanokcicy powinno być podejmowane wraz z innymi mechanizmami zarządzania fermą np.
Estonian: Sõramädaniku ravi peab seega toimuma koos teiste karjahaldusmeetmetega, näiteks kuiva keskkonna tagamisega.
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) określona po podaniu dożylnym wynosiła 11 l/kg.
Estonian: Jaotumustugevus stabiilses seisundis (VSS) määratuna pärast intravenoosset manustamist oli 11 l/kg.
Polish: Oporność na makrolidy może rozwinąć się w wyniku mutacji genów kodujących rybosomalne RNA (rRNA) lub niektóre białka rybosomalne; na skutek enzymatycznej modyfikacji (metylacji) miejsca docelowego w 23S rRNA, co powoduje także wzrost oporności krzyżowej na linkozamidy oraz streptograminy z grupy B (oporność MLSB); na skutek inaktywacji enzymatycznej lub wypływu makrolidów.
Estonian: Resistentsus makroliidide suhtes võib areneda ribosoomi RNA-d (rRNA) kodeerivate geenide või mõnede ribosoomivalkude mutatsiooniga; ribosoomi RNA 23S sihtkoha ensümaatilise modifikatsiooniga (metülatsiooniga), mis annab tavaliselt ristresistentsuse linkoosamiidide ja B grupi streptogramiinidega (MLSB resistentsus); ensümaatilise inaktiveerimisega või makroliidi väljavoolu tõttu.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Polish: Oporność może być chromosomowa lub kodowana plazmidem i może być przekazywana innym komórkom bakteryjnym, jeżeli związana jest z transpozonami lub plazmidami.
Estonian: Resistentsus võib olla kromosoomiline või plasmiid-kodeeritud ja võib transposonite või plasmiididega seostatult olla ülekantav.
Polish: Obniża produkcję mediatorów zapalnych - leukotrienów B4 i CXCL-8 oraz indukuje produkcję przeciwzapalnych i ułatwiających rozpuszczanie lipidów - lipoksyn A4.
Estonian: See vähendab proinflammatoorsete mediaatorite leukotrieen B4 ja CXCL-8 tootmist ja kutsub esile põletikuvastase ja kudede taastumist toetava lipiidi lipoksiin A4 tootmise.
Polish: Farmakokinetykę tulatromycyny u świń po podaniu domięśniowym pojedynczej dawki 2,5 mg/kg m.c również charakteryzowało szybkie i rozległe wchłanianie oraz duża objętość dystrybucji i powolna eliminacja.
Estonian: Sigadel iseloomustas tulatromütsiini farmakokineetilist profiili ühekordsel manustamisel annuses 2,5 mg/kg kehamassi kohta samuti kiire ja ulatuslik imendumine, millele järgnes hea jaotuvus ja aeglane eliminatsioon.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Bydło
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w mięśnie szyi.
Estonian: Ühekordne intramuskulaarne manustamine kaelapiirkonda.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (500 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (500 ml)
Polish: Objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) określona po podaniu dożylnym wynosiła 13,2 l/kg.
Estonian: Jaotumustugevus stabiilses seisundis (VSS) määratuna pärast intravenoosset manustamist oli 13,2 l/kg.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS - JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (20 ml/50 ml/100 ml/250 ml )
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Polish: Po osiągnięciu maksymalnego stężenia w osoczu dochodziło do jego powolnego spadku, a biologiczny okres półtrwania w osoczu w fazie eliminacji (t1/2) wynosił 90 godzin.
Estonian: Tippkontsentratsioonidele järgnes aeglane süsteemse toime langus poolväärtusajaga (t1/2) plasmas 90 tundi.
Polish: DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c.
Estonian: Veised: s.c.
Polish: 2-etylotetrahydroksyheksametylo-11[[3,4,6-trideoksy
Estonian: 2-etüül tetrahüdroksü heksametüül-11
Polish: U bydła przy podaniu dawki trzykrotnie, pięciokrotnie i dziesięciokrotnie przekraczającej dawkę zalecaną pojawiły się przejściowe objawy wskazujące na dyskomfort w miejscu iniekcji, obserwowano ponadto niepokój, potrząsanie głową, grzebanie w ziemi oraz krótkotrwałe zmniejszenie pobierania pokarmu.
Estonian: Kolme-, viie- ja kümnekordse soovitatava annuse manustamisel veistele täheldati süstekohal tekkinud ebamugavusega seostatavaid mööduvaid nähte nagu rahutus, pearaputamine, maakraapimine ja söömuse ajutine vähenemine.
Polish: Poza właściwościami antymikrobiologicznymi, w badaniach doświadczalnych wykazano, że tulatromycyna ma działanie immunomodulujące i przeciwzapalne.
Estonian: Lisaks antimikroobsetele omadustele on eksperimentaalsetes uuringutes demonstreeritud tulatromütsiini immuunmoduleerivat ja põletikuvastast toimet.
Polish: Wodorotlenek sodu
Estonian: Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Polish: U owiec przejściowe objawy dyskomfortu (potrząsanie główą, pocieranie miejsca iniekcji, chodzenie do tyłu) są bardzo częste po podaniu domięśniwym.
Estonian: Lammastel on pärast intramuskulaarset manustamist väga sagedased mööduvad ebamugavuse nähud (pearaputamine, süstekoha hõõrumine, tagurdamine).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutamiseks.
Polish: Po osiągnięciu maksymalnego stężenia w osoczu dochodziło do jego powolnego spadku, a biologiczny okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2) w osoczu wynosił 91 godzin.
Estonian: Tippkontsentratsioonidele järgnes aeglane süsteemse toime langus poolväärtusajaga (t1/2) plasmas 91 tundi.
Polish: Tulatromycyna posiada także in vitro skuteczność przeciw Moraxella bovis, patogenowi bakteryjnemu będącemu najczęstszą przyczyną zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK).
Estonian: Tulatromütsiinil on ka in vitro toime kõige sagedamini nakkusliku veiste keratokonjunktiviidiga (IBK) seotud bakteriaalse patogeeni Moxarella bovis'e vastu.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach i królikach nie dostarczyły żadnych dowodów działania teratogennego bądź toksycznego dla płodu i samicy Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Estonian: Laboratoorsed uuringud rottidel ja küülikutel ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Polish: Wielkości fiolek: 50 ml, 100 ml, 250 ml.
Estonian: Viaali suurused: 50 ml, 100 ml ja 250 ml.
Polish: Leczenie zakaźnego zapalenia rogówki i spojówki bydła (IBK) związanego z zakażeniem Moraxella bovis wrażliwą na tulatromycynę.
Estonian: Tulatromütsiinile tundliku Moxarella bovis'ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi.
Polish: Owce:
Estonian: Abiaine:
Polish: Draxxin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i owiec
Estonian: Draxxin 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
Polish: Owce (tkanki jadalne): 16 dni.
Estonian: Lammas (lihale ja söödavatele kudedele): 16 päeva.
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba
Estonian: Lihaskude Rasvkude Maks Neerud
Polish: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Estonian: 4000 µg/kg 8000 µg/kg
Polish: Zmiany patomorfologiczne (włączając odwracalne przekrwienie, obrzęk, zwłóknienie i krwawienie) w miejscu iniekcji utrzymują się przez około 30 dni po podaniu.
Estonian: Patomorfoloogilised süstekoha reaktsioonid (sealhulgas mööduv verepais, turse, fibroos ja hemorraagia) püsivad ligikaudu 30 päeva pärast süstimist.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (50 ml / 100 ml / 250 ml )
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Polish: Stężenia tulatromycyny w homogenacie płuc było znacznie wyższe niż stężenia osiągane w osoczu, co wyraźnie potwierdza gromadzenie się znacznych ilości tulatromycyny w neutrofilach i makrofagach pęcherzyków płucnych.
Estonian: Tulatromütsiini kontsentratsioonid kopsu homogenaadis olid märgatavalt suuremad kui vastavad näitajad plasmas.
Polish: Draxxin 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła tulatromycyna
Estonian: Draxxin 100 mg/ml süstelahus veistele tulatromütsiin
Polish: Bydło (tkanki jadalne): 22 dni.
Estonian: Veis (lihale ja söödavatele kudedele): 22 päeva.
Polish: Glikol propylenowy Kwas cytrynowy Kwas solny
Estonian: Monotioglütserool PropüleenglükoolSidrunhape Soolhape
Polish: Leczenie wczesnego stadium zakaźnej zanokcicy wywołanej przez wirulentny Dichelobacter nodosus wymagający leczenia ogólnoustrojowego.
Estonian: Virulentse Dichelobacter nodosus'ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) varaste faaside ravi.
Polish: 2,5 mg tulatromycyny/kg masy ciała (co odpowiada 1 ml/40 kg masy ciała).
Estonian: 2,5 mg tulatromütsiini kg kehamassi kohta (1 ml / 40 kg kehamassi kohta).
Polish: Po podaniu dożylnym objętość dystrybucyjna w fazie równowagi (Vss) wynosi 31,7 l/kg.
Estonian: Jaotumustugevus stabiilses seisundis (VSS) pärast intravenoosset manustamist oli 31,7 l/kg.
Polish: Zmiany patomorfologiczne (włączając odwracalne przekrwienie, obrzęk, zwłóknienie i krwawienie) w miejscu iniekcji bardzo często utrzymują się przez około 30 dni po podaniu u bydła i świń.
Estonian: Patomorfoloogilised süstekoha reaktsioonid (sealhulgas mööduv verepais, turse, fibroos ja hemorraagia) ligikaudu 30 päeva pärast süstimist on nii veistel kui ka sigadel väga sagedased.
Polish: Przyczyny tego nie są jasne.
Estonian: Selle põhjused ei ole teada.
Polish: Po podaniu leku należy umyć ręce.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb pesta käed.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2016 r.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2016.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Draxxin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Draxxini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 22 dni dla bydła, 13 dni dla świń i 16 dni dla owiec.
Estonian: Liha keeluaeg on veistel 22 päeva, sigadel 13 päeva ja lammastel 16 päeva.
Polish: Draxxin tulatromycyna
Estonian: Draxxin tulatromütsiin
Polish: Draxxin może powodować podrażnienie oczu.
Estonian: Draxxin võib ärritada silmi.
Polish: Oznacza to, że antybiotyk może już nie być skuteczny w przypadku bakterii wywołujących zakażenia u zwierząt lub ludzi.
Estonian: See tähendab, et antibiootikum ei pruugi enam loomi või inimesi nakatanud bakteritele toimida.
Polish: Nie obserwowano tego u świń i owiec po wstrzyknięciu domięśniowym.
Estonian: Seda ei täheldatud sigadel ja lammastel pärast lihasesisest süsti.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Draxxin przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Draxxini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Jednak u niektórych bakterii może rozwinąć się oporność na tulatromycynę, przez co zmniejszy się jej skuteczność.
Estonian: Mõnel bakteril võib aga tekkida tulatromütsiini vastu resistentsus, mis vähendab selle efektiivsust.
Polish: Zaleca się leczenie zwierząt we wczesnych stadiach choroby układu oddechowego i ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 48 godzin po podaniu.
Estonian: Loomi on soovitatav ravida respiratoorse haiguse varastes staadiumides ning hinnata 48 tunni jooksul nende ravivastust.
Polish: Aby osiągnąć najlepsze wyniki, owce z gniciem opuszek racic należy trzymać w suchym otoczeniu.
Estonian: Parima mõju saavutamiseks tuleb sõramädanikuga lambaid hoida kuivas keskkonnas.
Polish: Dwa tygodnie po leczeniu 84% owiec leczonych produktem Draxxin było wyleczonych w porównaniu z 82% owiec leczonych tylmikozyną.
Estonian: Kaks nädalat pärast ravi paranes 84% Draxxiniga ravitud lammast ja 82% tilmikosiiniga ravitud lammast.
Polish: Draxxin jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (25 mg/ml i 100 mg/ml).
Estonian: Draxxinit turustatakse süstelahusena (25 mg/ml ja 100 mg/ml).
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę informacyjną lub etykietę.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana objawów, w tym zmiana temperatury ciała, objawów oddechowych i wyzdrowienie w okresie od dwóch tygodni do dwóch miesięcy.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomites, sealhulgas kehatemperatuuris, hingamises ja paranemises kahe nädala kuni kahe kuu jooksul toimunud muutus.
Polish: W badaniach dotyczących leczenia bydło zarażono bakteriami wywołującymi BRD, natomiast w badaniach zapobiegawczych u bydła nie występowały objawy choroby.
Estonian: Raviuuringutes olid veised nakatunud veiste respiratoorhaigust põhjustavate bakteritega, kuid ennetamisuuringus veistel haigussümptomeid ei olnud.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leku był odsetek świń, które odbyły pełne trzy lub sześć tygodni każdego badania bez potrzeby usuwania ich z badanej próbki z powodu zachorowania na SRD.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende sigade osakaal, keda uuriti igas uuringus kolm või kuus täisnädalat, ilma et neid oleks pidanud sigade respiratoorhaiguse tõttu uuringust välja jätma.
Polish: Produktu nie należy również podawać równocześnie z innymi antybiotykami makrolidowymi lub linkozamidami (innym typem leków antybiotykowych).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka samal ajal teiste makroliidantibiootikumide ega linkosamiididega (teist tüüpi antibiootikum).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana objawów przez 10 dni.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomites 10 päeva jooksul toimunud muutus.
Polish: Draxxin podaje się w pojedynczej dawce 2,5 mg na kilogram masy ciała.
Estonian: Draxxin manustatakse ühekordse süstina 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Polish: Jednakże w trzecim z badań wykazano brak różnicy pomiędzy skutecznością leku Draxxin, oksytetracykliny i placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus siiski Draxxini, oksütetratsükliini ja platseebo efektiivsuses erinevusi ei leitud.
Polish: Jak działa produkt Draxxin?
Estonian: Kuidas Draxxin toimib?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Draxxin.
Estonian: See on ravimi Draxxin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.