FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-au efectuat analize cumulate post-hoc ale studiilor clinice derulate cu FSE, privind pacienţii cu insuficienţă renală cronică (pacienţi trataţi şi netrataţi prin dializă, pacienţi cu şi fără diabet zaharat).
Norwegian Bokmål: Sammenslåtte post-hoc analyser av kliniske studier med ESA har blitt utført hos pasienter med kronisk nyresvikt (i dialyse, som ikke får dialyse, diabetikere og ikke-diabetikere).
Romanian: Schimbaţi vena la fiecare administrare pentru a preveni apariţia durerii într-un singur loc.
Norwegian Bokmål: Bytt vene ved hver injeksjon for å forebygge sårhet på ett sted.
Romanian: Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat că epoetina beta stimulează specific eritropoieza, fără afectarea leucopoezei.
Norwegian Bokmål: Det kan påvises ved hjelp av cellekulturer fra humane benmargsceller at epoetin beta stimulerer erytropoiesen spesielt, og ikke påvirker leukopoiesen.
Romanian: Întotdeauna trebuie respectate tehnicile de asepsie, pentru a evita riscul infecţiilor încrucişate şi trebuie utilizate seringi şi ace sterile de unică folosinţă pentru fiecare administrare.
Norwegian Bokmål: For å unngå risikoen for kryss-infeksjon skal aseptisk teknikk alltid følges, og man skal bruke sterile engangssprøyter og kanyler for hver administrering.
Romanian: Pot apare creşteri ale tensiunii arteriale care pot fi tratate medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå en økning i blodtrykk som kan behandles med legemidler.
Romanian: • Nu ţineţi sau apăsaţi pistonul în timp ce introduceţi acul.
Norwegian Bokmål: • Ikke hold eller press på stempelet mens nålen settes inn.
Romanian: Poate să apară o creştere a tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente, în special în cazurile creşterii rapide a valorii hematocritului.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå økt blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, spesielt i tilfeller med hurtig økning av hematokrit.
Romanian: • Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar dureri de cap, în special brusc apărute, de tip migrenă, confuzie, tulburări de vorbire, mers instabil sau convulsii.
Norwegian Bokmål: • Tilkall lege øyeblikkelig dersom du får hodepine, spesielt plutselig stikkende migreneliknende hodepine, forvirring, taleforstyrrelse, ustødig ganglag og epileptiske krampeanfall.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate trata hipertensiunea arterială cu medicamente sau poate întrerupe temporar tratamentul cu NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Legen din vil behandle det høye blodtrykket med legemidler eller midlertidig avbryte behandlingen med NeoRecormon.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale produsului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring av det rekonstituerte legemidlet, se pkt.
Romanian: În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces şi evenimente cardiovasculare grave sau evenimente cerebrovasculare, inclusiv accident vascular cerebral, când au fost administraţi factori de stimulare ai eritropoiezei (FSE) pentru a atinge o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble det observert en økt risiko for død og alvorlige kardiovaskulære bivirkninger eller cerebrovaskulære bivirkninger inkludert slag da erytropoesestimulerende legemidler (ESAs) ble administrert for å oppnå høyere hemoglobin enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Fiecare cutie cu NeoRecormon conţine 1 seringă/1 ac, 4 seringi/4 ace sau 6 seringi/6 ace.
Norwegian Bokmål: Merk: Hver kartong med NeoRecormon inneholder enten 1 sprøyte/1 nål, 4 sprøyter/4 nåler eller 6 sprøyter/6 nåler.
Romanian: Cantitatea necesară de sânge pre-donat
Norwegian Bokmål: Påkrevet mengde predonert blod
Romanian: Dacă organismul vă produce anticorpi neutralizanţi de anti-eritropoietină, medicul dumneavoastră vă va întrerupe tratamentul cu NeoRecormon şi va stabili cele mai bune metode pentru tratarea anemiei.
Norwegian Bokmål: Dersom kroppen din produserer nøytraliserende antistoffer, vil legen din avslutte behandlingen med NeoRecormon og bestemme videre egnet behandling.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette i inntil 4 uker etter avsluttet behandling med kjemoterapi.
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse atribuite tratamentului cu NeoRecormon în studiile clinice controlate la pacienţii cu cancer
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos kreftpasienter
Romanian: Dacă oricare dintre acestea se aplică sau s-ar putea aplica în cazul dumneavoastră, informaţi-vă imediat medicul.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg eller du opplever noe av dette, snakk med legen din umiddelbart.
Romanian: Supraîncărcarea severă cu aluminiu, din cauza tratamentului insuficienţei renale, poate compromite eficacitatea medicamentului NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Stort overskudd av aluminium som følge av behandling for nyresvikt kan forhindre effekten av NeoRecormon.
Romanian: Injectaţi soluţia de NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Injiser NeoRecormon oppløsningen.
Romanian: La pacienţii planificaţi pentru program de pre-donare a sângelui autolog, numărul trombocitelor poate fi crescut, cel mai adesea în intervalul valorilor normale.
Norwegian Bokmål: For pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram kan det forekomme en trombocyttøkning, for det meste innenfor normalområdet.
Romanian: Apoi, apăsaţi uşor pistonul pentru a împinge bulele de aer în afara seringii.
Norwegian Bokmål: Deretter skyver du stempelet sakte opp for å skyve luftboblene ut av sprøyten.
Romanian: Dacă nu aveţi un răspuns adecvat la tratamentul cu NeoRecormon, medicul dumneavoastră va verifica doza care vă este administrată şi vă va informa dacă este necesară modificarea dozelor de NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke reagerer tilfredsstillende på behandlingen med NeoRecormon, vil legen din kontrollere dosen din og informere deg dersom du trenger å forandre NeoRecormon dosen.
Romanian: Dezinfectaţi sigiliul de cauciuc al dispozitivului cu alcool.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummiforseglingen på anordningen med sprit.
Romanian: În special în faza iniţială a tratamentului, se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale la pacienţii cu cancer.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å monitorere blodtrykket, spesielt i oppstartsfasen av behandlingen av cancerpasienter.
Romanian: Liofilizatul este alb şi solventul este limpede şi incolor.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet er hvitt og oppløsningsmidlet er klart og fargeløst.
Romanian: • Tratamentul anemiei simptomatice determinate de boală renală cronică (anemie renală) la pacienţii dializaţi sau care nu sunt încă supuşi dializei;
Norwegian Bokmål: • Behandling av symptomatisk anemi ved kronisk nyresvikt (renal anemi) hos pasienter i dialysebehandling eller hos pasienter som ennå ikke har fått dialysebehandling.
Romanian: Acid L-Glutamic, L-Fenilalanină.
Norwegian Bokmål: L-Glutaminsyre L-Fenylalanin
Romanian: Nu utilizaţi seringa dacă aţi scăpat-o sau dacă orice component a acesteia pare deteriorată.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøyten dersom du har mistet sprøyten eller hvis deler av sprøyten ser ut til å være skadet.
Romanian: Scoateţi acul din cutie, ataşaţi-l la seringă şi îndepărtaţi capacul protector al acului.
Norwegian Bokmål: Ta ut en kanyle fra pakningen, fest den på sprøyten og fjern beskyttelseshetten fra kanylen.
Romanian: Nu se pot injecta decât soluţiile limpezi sau uşor opalescente, incolore şi practic fără particule vizibile.
Norwegian Bokmål: Kun oppløsninger som er klare eller lett opaliserte, fargeløse og praktisk talt uten synlige partikler kan injiseres.
Romanian: Într-un studiu clinic randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, în care au fost incluşi 4038 pacienţi cu insuficienţă renală cronică, nedializaţi, cu diabet zaharat de tip 2 şi valori ale hemoglobinei ≤ 11 g/dl, pacienţii au primit fie tratament cu darbepoetină alfa până la valori ţintă ale hemoglobinei de 13 g/dl, fie placebo (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie med 4038 pasienter med kronisk nyresvikt som ikke var i dialyse, men med type 2 diabetes og hemoglobinnivå ≤ 11 g/dl, fikk pasientene enten behandling til ønsket haemoglobinnivå på 13 g/dl med darbepoetin alfa eller placebo (se pkt.
Romanian: • 1 tampon steril.
Norwegian Bokmål: •1 tørr sterilkompress
Romanian: • Verificaţi data de expirare de pe seringă şi ac.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen på sprøyten og nålen.
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienţii cu cancer NeoRecormon trebuie să fie administrat subcutanat pacienţilor cu anemie (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤ 10g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk kjemoterapi-indusert anemi hos cancer pasienter NeoRecormon skal administreres subkutant til pasienter med anemi (for eksempel hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Romanian: Medicamentul conţine fenilalanină şi sodium, iar solventul conţine alcool benzilic, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder fenylalanin og natrium, og oppløsningsvæsken inneholder benzylalkohol, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Romanian: Doza de NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Dosering av NeoRecormon
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la pacienţii cu insuficienţă renală cronică (anemie renală)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som i tillegg kan oppstå hos pasienter med kronisk nyresvikt (renal anemi)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate trata hipertensiunea arterială cu medicamente.
Norwegian Bokmål: Legen din kan behandle høyt blodtrykk med legemidler.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape:
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon deles inn i to faser:
Romanian: În cazul în care consideraţi că aţi injectat mai mult NeoRecormon decât trebuia, spuneţi medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har injisert mer NeoRecormon enn du skulle, kontakt legen din.
Romanian: Un flacon conţine 50000 unităţi internaţionale (UI), corespunzând la 415 micrograme epoetină beta* (eritropoietină umană recombinantă).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 50 000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 415 mikrogram epoetin beta* (rekombinant human erytropoetin).
Romanian: Pentru pacienţii care nu sunt hemodializaţi, injecţiile se fac de obicei subcutanat.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke får dialysebehandling vil vanligvis injiseres under huden.
Romanian: Medicamentul conţine fenilalanină şi sodiu, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder fenylalanin og natrium, se pakningsvedlegget for mer informasjon
Romanian: La pacienţii cu hemoglobina iniţială ≤ 10 g/dl (n=899), punctul ratei de risc estimat pentru supravieţuire a fost 0.98 (IÎ 95 %: 0,68-1,40).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hemoglobin ≤ 10 g/dl (n=899) ved baseline, var "hazard ratio" estimatet for overlevelse 0,98 (95 % KI 0,68 til 1,40).
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) substanţei(lor) biologic active Roche Diagnostics GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt virkestoff
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată în timpul tratamentului cu NeoRecormon este creşterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale preexistente, în special în cazurile creşterii rapide a valorii hematocritului (vezi pct.4.4).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene ved behandling med NeoRecormon er økt blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, spesielt i tilfeller av hurtig økning av hematokrit (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon este, de regulă, de lungă durată.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon er normalt langvarig.
Romanian: La sugarii prematuri, nu poate fi exclus riscul potenţial ca eritropoietina să determine apariţia retinopatiei, prin urmare este necesară prudenţă, iar decizia de iniţiere a tratamentului în cazul unui sugar prematur, trebuie luată ţinând cont de beneficiul şi riscul potenţial al acestui tratament şi opţiunile alternative disponibile.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det utvises forsiktighet og beslutningen om å behandle et prematurt barn bør avveies mot potensiell nytte og risikoen av denne behandlingen, og tilgjengelige alternative muligheter.
Romanian: Pentru ambele tipuri de injectare, doza maximă nu trebuie să depăşească 720 UI pentru fiecare 1 kg de greutate corporală, pe săptămână.
Norwegian Bokmål: For begge typer injeksjoner skal maksimaldosen ikke overskride 720 IE per kg kroppsvekt per uke.
Romanian: • Păstraţi seringa (seringile) nefolosite în cutia originală, în frigider, la temperaturi între 2˚C şi 8˚C.
Norwegian Bokmål: •Oppbevar din ubrukte sprøyte(r) i orginalforpakningen og oppbevar i kjøleskap ved 2°C til 8°C.
Romanian: • Ocazional, pot să apară creşterea tensiunii arteriale şi dureri de cap.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk og hodepine kan forekomme i enkelte tilfeller.
Romanian: • Anemia simptomatică determinată de boala renală cronică
Norwegian Bokmål: ● Symptomatisk anemi ved kronisk nyresvikt
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică poate să apară o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului de trombocite, în intervalul valorilor normale, în timpul tratamentului cu NeoRecormon, în special după administrarea intravenoasă.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kronisk nyresvikt kan det under behandling med NeoRecormon oppstå en moderat doseavhengig trombocyttøkning innenfor normalområdet, spesielt etter intravenøs administrasjon.
Romanian: Liofilizat alb şi solvent limpede, incolor.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat og klar, fargeløs oppløsningsvæske.
Romanian: Ţineţi seringa în apropiere de ac şi introduceţi acul în pliul cutanat cu o mişcare fermă şi rapidă.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøyten nær kanylen, og stikk nålen i hudfolden med en rask og sikker bevegelse.
Romanian: • Majoritatea pacienţilor (foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi) prezintă concentraţii plasmatice de fier scăzute.
Norwegian Bokmål: • De fleste (svært vanlige, kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) får lavere jernnivå i blodet.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 60 000UI pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Maksimum dose bør ikke overskride 60 000 IE per uke.
Romanian: Limitele terapeutice ale NeoRecormon sunt foarte largi.
Norwegian Bokmål: Det terapeutiske vindu for NeoRecormon er meget bredt.
Romanian: În acest caz, nu trebuie să treceţi la tratamentul cu NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: I tilfelle skal du ikke bytte til NeoRecormon.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă.
Norwegian Bokmål: ● Bruk ikke NeoRecormon etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og etiketten.
Romanian: Dacă rata de creştere a hemoglobinei este mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valoarea hemoglobinei creşte şi se apropie de 12 g/dl (7,45 mmol/l), doza trebuie redusă cu aproximativ 25%.
Norwegian Bokmål: Dersom økningen i hemoglobin er større enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) på en måned eller hvis hemoglobinnivået øker og nærmer seg 12 g/dl (7,45 mmol/l), skal dosen reduseres med ca 25 %.
Romanian: Nu utilizaţi greşit NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Ikke misbruk NeoRecormon
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul creşterii dozelor de NeoRecormon la pacienţii cu insuficienţă renală cronică.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved opptrapping av NeoRecormon doser hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Romanian: În cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu eritropoietină umană recombinantă (rHuEPO) au apărut anticorpi neutralizanţi anti-eritropoietină cu sau fără aplazia pură a celulelor roşii (APCR).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller oppsto det nøytraliserende anti-erytropoetin antistoffer med eller uten erytroblastopeni (pure red cell aplasia - PRCA) under rHuEPO terapi.
Romanian: Trasabilitatea medicamentului NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Sporbarhet av NeoRecormon
Romanian: • S-a observat o creştere a apariţiei cheagurilor de sânge.
Norwegian Bokmål: ● Det er sett en økning av tilfeller med blodpropp.
Romanian: • Aruncaţi imediat capacul din cauciuc într-un recipient rezistent la perforare sau într-un recipient pentru obiecte ascuţite.
Norwegian Bokmål: • Kast gummibeskyttelsen umiddelbart i en punkteringsresistent beholder eller beholder for skarpe gjenstander.
Romanian: Cefaleea asociată tratamentului cu epoetină beta şi hipertensiunea arterială, care poate fi tratată medicamentos, sunt raportate frecvent (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Epoetin beta behandlingsrelatert hodepine og hypertensjon som kan behandles med legemidler er vanlige (se pkt.
Romanian: • Nu injectaţi în venă sau în muşchi.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i en vene eller i en muskel.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon este de obicei unul de lungă durată.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon er vanligvis langvarig.
Romanian: 3 Scoateţi o seringă din cutie şi un ac din cutia cu ace.
Norwegian Bokmål: 3 Ta en sprøyte ut av kartongen og en nål fra nålebeholderen.
Romanian: După dizolvare, NeoRecormon se administrează în injecţii sub piele (subcutanat) sau în venă (intravenos).
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning injiseres NeoRecormon under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Romanian: 9 Ştergeţi pielea de deasupra portului injector cu un tampon îmbibat cu alcool medicinal şi lăsaţi să se usuce.
Norwegian Bokmål: 9 Vask huden over injeksjonsporten med en spritserviett og la det tørke.
Romanian: Injecţiile se administrează intravenos timp de aproximativ 2 minute, sau subcutanat.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen gis intravenøst over ca 2 minutter, eller subkutant.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, în tabelul 3.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 3.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a soluţiei reconstituite pentru utilizare a fost demonstrată pentru o lună la 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: For ferdig tilberedt oppløsning er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i en måned ved 2 °C8 °C.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, în tabelul 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 1.
Romanian: Odată ce globulele roşii ating valori acceptabile, doza este scăzută la jumătate din doza utilizată pentru corectarea anemiei.
Norwegian Bokmål: b) Vedlikehold av tilstrekkelig antall røde blodlegemer i blodet Vedlikeholdsdose: Når antall røde blodlegemer når et akseptabelt nivå, skal dosen reduseres til halvparten av dosen brukt til anemikorreksjon.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Reacţiile adverse sunt enumerate în conformitate cu clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de categoria de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Romanian: Aruncaţi imediat capacul de protecţie al acului într-un recipient pentru obiecte ascuţite.
Norwegian Bokmål: Kast nålebeskyttelsen i en beholder for skarpe gjenstander umiddelbart.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este NeoRecormon şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NeoRecormon Cum să utilizaţi NeoRecormon Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva NeoRecormon er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NeoRecormon Hvordan du bruker NeoRecormon Mulige bivirkninger
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza trebuie scăzută cu aproximativ 25 până la 50 %.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) skal dosen reduseres med ca 25 til 50 %.
Romanian: Îndepărtaţi bulele de aer de dimensiuni mari prin lovirea uşoară, cu degetele, a corpului seringii, până când bulele de aer ajung la partea superioară a seringii.
Norwegian Bokmål: Fjern de store luftboblene ved å forsiktig tappe på sprøytesylinderen med fingrene til luftboblene stiger til toppen av sprøyten.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos, în tabelul 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt under i tabell 2.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea se aplică sau s-ar putea aplica în cazul dumneavoastră, informaţi-vă medicul.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg eller du opplever noe av dette, snakk med legen din.
Romanian: O fiolă conţine 10 ml solvent (apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic şi clorură de banzalconiu cu rol de conservanţi).
Norwegian Bokmål: En ampulle inneholder 10 ml væske (vann til injeksjonsvæsker med benzylalkohol og benzalkoniumklorid som konserveringsmiddel).
Romanian: NeoRecormon conţine până la 40 mg alcool benzilic pe fiola cu solvent, cu rol de conservant şi prin urmare, nu trebuie să fie utilizat la sugari sau copii cu vârsta de până la trei ani.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder 40 mg av konserveringsmiddlet benzylalkohol per oppløsning i ampullen, og må derfor ikke gis til spebarn eller små barn opp til tre år.
Romanian: Nu vă injectaţi NeoRecormon decât dacă aţi fost instruit.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser selv før du har fått opplæring.
Romanian: Doza poate fi crescută după 4 săptămâni, la 80 UI/kg - de trei ori pe săptămână - şi dacă sunt necesare creşteri ulterioare, acestea vor fi cu 20 UI/kg de 3 ori pe săptămână la intervale lunare.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes etter 4 uker til 80 IE/kg tre ganger per uke - og hvis ytterligere økning er nødvendig, med 20 IE/kg tre ganger per uke, med intervaller på en måned.
Romanian: 1 fiolă conţine solvent (alcool benzilic şi clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile).
Norwegian Bokmål: 1 ampulle inneholder oppløsningsvæske (benzylalkohol og benzalkoniumklorid i vann til injeksjonsvæsker).
Romanian: Această formă de prezentare de NeoRecormon conţine liofilizat alb şi solvent.
Norwegian Bokmål: Dette NeoRecormon preparatet inneholder hvitt lyofilisat og oppløsningsvæske.
Romanian: Tratamentul cu NeoRecormon se efectuează în două etape.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon oppdeles i 2 faser.
Romanian: Nu s-au detectat acţiuni citotoxice pentru epoetina beta asupra măduvei osoase şi asupra celulelor cutanate umane.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisk virkning av epoetin beta på benmarg eller på humane hudceller er ikke sett.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a putut stabili o relaţie de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: En mulig årsakssammenheng med behandling med NeoRecormon kunne imidlertid ikke dokumenteres.
Romanian: NeoRecormon Multidoză conţine alcool benzilic cu rol de conservant şi de aceea nu trebuie administrat la sugari sau copii cu vârsta până la trei ani.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel, og må derfor ikke gis til nyfødte eller barn under 3 år.
Romanian: 13 Ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus.
Norwegian Bokmål: 13 Hold sprøyten med nålen pekende opp.
Romanian: • Creşterea tensiunii arteriale, agravarea hipertensiunii arteriale preexistente şi durerile de cap sunt cele mai frecvente reacţii adverse (foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi).
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk, forverring av eksisterende høyt blodtrykk og hodepine er de mest vanlige bivirkningene (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer).
Romanian: • Creşterea tensiunii arteriale, agravarea hipertensiunii arteriale preexistente şi durerile de cap sunt cele mai frecvente reacţii adverse (foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi).
Norwegian Bokmål: ● Økt blodtrykk, forverring av eksisterende høyt blodtrykk og hodepine er de mest vanlige bivirkningene (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer).
Romanian: Nu există date privind utilizarea epoetinei beta la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: For epoetin beta finnes ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea corespunzătoare a dozei.
Norwegian Bokmål: En hensiktsmessig dosejustering bør vurderes.
Romanian: Odată reconstituită poate fi păstrată pentru maxim o lună la 2°C - 8°C
Norwegian Bokmål: Etter åpning kan den rekonstituerte oppløsningen oppbevares i maksimum 1 måned ved 2°C - 8°C.