FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • nežádoucí příhody anafylaktického typu, z nichž některé byly smrtelné, hlášené po použití přípravku HIPRABOVIS PNEUMOS injekční emulze pro skot naznačují souvislost s přípravkem,základní příčina pozorovaných nežádoucích příhod nebyla zatím stanovena, a proto nemohla být doporučena žádná konkrétní opatření, aby bylo zajištěno, že přípravek za schválených podmínek použití nepřesahuje přijatelné riziko příhod anafylaktického typu, z nichž některé byly smrtelné,
Slovak: • základná príčina pozorovaných nežiaducich udalostí sa zatiaľ neurčila, a preto sa nemohli odporučiť nijaké konkrétne opatrenia, aby sa zabezpečilo, že liek za povolených podmienok použitia sa nespája s neprijateľným rizikom udalostí anafylaktického typu, z ktorých niektoré boli smrteľné;
Czech: Od 1. dubna 2010 do 28. února 2011 se celkový výskyt hlášených nežádoucích příhod v EU po použití přípravku odhadoval na 0,048 % (tzn. „vzácně") a výskyt smrtelných případů byl 0,0087 % (tzn. „velmi vzácně").
Slovak: Od 1. apríla 2010 do 28. februára 2011 sa celkový výskyt hlásených nežiaducich udalostí v EÚ po použití lieku odhadoval na 0,048
Czech: Výskyt hlášených příhod anafylaktického typu se ve Francii odhaduje na 0,177 % neboli 1 postižené zvíře na 560 ošetřených zvířat.
Slovak: Výskyt hlásených udalostí anafylaktického typu vo Francúzsku sa odhaduje na 0,177
Czech: Výskyt příhod anafylaktického typu ve Francii se odhaduje na 0,177 % neboli 1 postižené zvíře na 560 ošetřených zvířat.
Slovak: % alebo 1 postihnuté zviera na 560 liečených zvierat.
Czech: Byl předložen úplný přehled publikovaných údajů.
Slovak: Bol predložený komplexný prehľad publikovaných údajov.
Czech: Výbor byl dále požádán o doporučení, zda by měla být rozhodnutí o registraci zachována, pozměněna, pozastavena nebo zrušena.
Slovak: Výbor bol tiež požiadaný, aby odporučil, či povolenia na uvedenie na trh majú byť zachované, zmenené, pozastavené alebo stiahnuté.
Czech: 63-100 Śrem POLSKO
Slovak: 63-100 Śrem POĽSKO
Czech: Pro potvrzení této dávky byla provedena druhá farmakokinetická studie.
Slovak: Na potvrdenie tejto dávky sa uskutočnila druhá farmakokinetická štúdia.
Czech: Proto bylo možné, aby zvířata dostala indikovanou dávku antibiotika.
Slovak: Teda bolo možné, aby zvieratá dostali indikovanú dávku antibiotika.
Czech: Účinnost u cílových zvířat
Slovak: Účinnosť u cieľových zvierat
Czech: Nebyla identifikována žádná zvláštní rizika pro zdraví zvířat.
Slovak: Nezistilo sa žiadne konkrétne riziko pre zdravie zvierat.
Czech: Fluorochinolony byly schválené pro použití u těchto druhů po mnoho let.
Slovak: Fluorochinolóny sú povolené na použitie u týchto druhov mnoho rokov.
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, cest podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, spôsob podávania, žiadateľ/držitelia povolení na uvedenie na trh v členských štátoch
Czech: • při používání produktu je třeba zohlednit oficiální a lokální antimikrobiální postupy;
Slovak: • pri použití tohto lieku treba vziať do úvahy oficiálne a miestne postupy týkajúce sa antimikrobiálnych látok;
Czech: Riziko pro veřejné zdraví
Slovak: Riziko pre verejné zdravie
Czech: Méně dobře charakterizované a možná mírně vyšší riziko ve srovnání s dalšími druhy by mohlo být u minoritních druhů přijatelné.
Slovak: Menej charakterizované a možno trochu vyššie riziko v porovnaní s inými druhmi by mohlo byť prijateľné v prípade minoritných druhov.
Czech: Vyhodnocení přínosu
Slovak: Posúdenie prínosu
Czech: Léková forma Druh zvířat
Slovak: Lieková forma Druhy zvierat
Czech: Je velmi důležité, aby se takové antimikrobiální látky používaly ve veterinární a humánní medicíně dle principů zodpovědného používání pro zabezpečení účinnosti těchto látek a pro minimalizaci rozvoje a šíření antimikrobiální rezistence.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby sa tieto antimikrobiálne látky používali vo veterinárnej a humánnej medicíne podľa zásad zodpovedného používania na zabezpečenie účinnosti týchto látok a na minimalizovanie vzniku a šírenia rezistencie voči antimikrobiálnym látkam.
Czech: Celkový poměr přínosu a rizika
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika
Czech: Vztah mezi farmakokinetikou a farmakodynamikou byl posuzován s ohledem na dávkovací schémata v předložených klinických studiích.
Slovak: Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky sa posudzoval vzhľadom na režimy dávkovania v predložených klinických skúšaniach.
Czech: Nicméně údaje ukazují, že dlouhodobá léčba by mohla vést k poklesu účinnosti léčby choroby u králíků, a proto je důležité, aby byla omezena na případy, kdy je jednoznačně potřebná, a měla by se kombinovat s dobrou chovatelskou praxí.
Slovak: Z údajov však vyplýva, že dlhodobá liečba by mohla viesť k zníženiu účinnosti liečby ochorenia u králikov, a preto je dôležité, že použitie sa obmedzuje na prípady, keď je zjavne potrebné a malo by sa kombinovať so správnou chovateľskou praxou.
Czech: • žádné další řízení rizika, opatření pro jeho snížení, ani zákaz enrofloxacinu u králíků nebyly uznány za přiměřené;
Slovak: • žiadne ďalšie opatrenia na riadenie alebo zmiernenie rizika ani zákaz používať enrofloxacín u králikov sa nepovažovali za primerané;
Czech: S ohledem na druhé riziko, šíření rezistentních zoonotických bakterií a rezistentních genů potravou, je toto dobře charakterizované riziko, kvůli kterému výbor CVMP v listopadu 2006 doporučil opatření ke snížení rizika7.
Slovak: Pokiaľ ide o druhé riziko, šírenie rezistentných zoonotických baktérií a génov rezistencie potravou, ide o náležite charakterizované riziko, pre ktoré výbor CVMP v novembri 2006 odporučil opatrenia na zmiernenie rizika7.
Czech: Účinnost přípravku byla prokázána v rámci řádně provedené studie v souladu se správnou klinickou praxí.
Slovak: Účinnosť tohto lieku bola preukázaná v rámci riadne vykonaného hodnotenia správnej klinickej praxe.
Czech: Léčba neovlivnila odhadovanou spotřebu vody u zvířat (asi 100 ml/kg tělesné hmotnosti).
Slovak: Liečba neovplyvnila odhadnutú spotrebu vody v prípade zvierat (asi 100 ml/kg ŽH).
Czech: Bylo poskytnuto několik údajů o MIK u bakterií P. multocida izolovaných z klinických vzorků z 30 španělských králičích farem v letech 2006 a 2007.
Slovak: Boli predložené niektoré údaje o MIC kmeňa P. multocida izolovaného z klinických vzoriek z 30 španielskych králičích fariem v roku 2006 a 2007.
Czech: Očekává se, že riziko na úrovni jednotlivce by mohlo být u králíků ve srovnání s dalšími druhy vyšší.
Slovak: Predpokladá sa, že riziko na individuálnej úrovni by mohlo byť v prípade králikov zvýšené v porovnaní s inými druhmi.
Czech: Bohužel informace o interpretačních kritériích, která byla použita ve výročních zprávách sítě RESAPATH, jsou nedostatečné.
Slovak: Žiaľ, existujú len nedostatočné informácie o interpretačných kritériách použitých vo výročných správach RESAPATH.
Czech: Rizika pro veřejné zdraví v důsledku šíření rezistentních bakterií od léčených zvířat Byly poskytnuty údaje z výročních zpráv sítě RESAPATH (francouzské sítě pro sledování antimikrobiální rezistence u patogenních bakterií zvířecího původu) z let 2009 a 2010.
Slovak: Riziko pre verejné zdravie v dôsledku šírenia rezistentných baktérií z liečených zvierat Boli predložené údaje z výročných správ RESAPATH 2009 a 2010 (Francúzska sieť dohľadu nad rezistenciou voči antimikrobiálnym látkam u patogénnych baktérií živočíšneho pôvodu).
Czech: • výbor CVMP doporučil pro dané přípravky upozornění týkající se uvážlivého používání fluorochinolonů, které je třeba přísně dodržovat;
Slovak: • výbor CVMP odporučil upozornenia na obozretné používanie fluorochinolónov pre uvedené lieky, ktoré sa majú prísne dodržiavať;
Czech: Přenos resistence nebyl specificky hodnocen u králíků.
Slovak: Prenos rezistencie konkrétne u králikov sa neskúmal.
Czech: Citlivost různých kmenů P. multocida byla analyzována ve Španělsku v letech 2009 až 2011 a výsledky antibiogramu ukázaly, že z celkem 61 izolátů P. multocida bylo citlivých 61 kmenů.
Slovak: V rokoch 2009 až 2011 sa v Španielsku analyzovala citlivosť rôznych kmeňov P. multocida a výsledky antibiogramu preukázali, že zo 61 izolátov P. multocida bolo citlivých všetkých 61 kmeňov.
Czech: Použití fluorochinolonů u králíků proto může být spojeno s vyšším rizikem vzniku antimikrobiální rezistence, jde však pouze o teoretické riziko.
Slovak: Používanie fluorochinolónov u králikov môže byť preto spojené s vyšším rizikom vzniku rezistencie voči antimikrobiálnym látkam; toto riziko je však len teoretické.
Czech: Současné poznatky týkající se vzniku antimikrobiální rezistence u potravinových zvířat a vlivu produkce zvířat na její přenos jsou nekompletní.
Slovak: Súčasné poznatky o výskyte rezistencie voči antimikrobiálnym látkam u zvierat určených na produkciu potravy pre ľudí a vplyve živočíšnej produkcie na jej prenos nie sú úplné.
Czech: Proto nejsou k dispozici žádné údaje, které by popisovaly riziko pro veřejné zdraví spojené specificky s konzumací králičího masa nebo s kontaktem s králíky určenými ke spotřebě.
Slovak: Preto nie sú dostupné žiadne údaje na charakterizovanie rizika pre verejné zdravie, ktoré je konkrétne spojené s konzumáciou králičieho mäsa alebo s kontaktom s králikmi určenými na produkciu potravy pre ľudí.
Czech: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ŠPANĚLSKO
Slovak: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028
Czech: Fluorochinolony jsou také schválené pro použití u dobytka, prasat a drůbeže.
Slovak: Fluorochinolóny sú povolené aj na použitie v prípade hovädzieho dobytka, ošípaných a hydiny.
Czech: Také je třeba poznamenat, že koprofagie zahrnuje požívání vlastní stolice králíků a že nejsou k dispozici údaje hodnotící, zda by to mohlo mít nějaký vliv na zvyšování rezistence.
Slovak: Treba tiež poznamenať, že koprofágia v prípade králikov zahŕňa požieranie vlastných fekálií a že nie sú k dispozícii údaje, na základe ktorých by sa mohlo posúdiť, či by to mohlo mať nejaký vplyv na zvýšenie rezistencie.
Czech: Mezi druhy zvířat, u kterých by bylo šíření MRSA vážným problémem, proto patří především prasata (vysoká prevalence) a domácí zvířata (úzký kontakt).
Slovak: Druhy, pre ktoré by šírenie MRSA bolo dôležité, sú preto hlavne ošípané (vysoká prevalencia) a spoločenské zvieratá (úzky kontakt).
Czech: 08028 - BARCELONA ŠPANĚLSKO
Slovak: 08028 - BARCELONA ŠPANIELSKO
Czech: Dále se tento proces zdá být okamžitý, což znamená, že celkový čas, po který je stolice králíků vystavena enrofloxacinu během léčby, není významně delší, než když by ke koprofagii nedocházelo.
Slovak: Tiež sa zdá, že tento proces je bezprostredný, to znamená, že celkový čas, počas ktorého sú králičie fekálie vystavené enrofloxacínu počas liečby, nie je významne dlhší ako v prípade, keď koprofágia nie je prítomná.
Czech: V další studii provedené ve Španělsku v roce 2011, která se zabývala evolucí úrovně rezistence, byly hodnoty MIK50 a MIK90 hodnocených kmenů P. multocida 0,125 µg/ml, resp. 0,380 µg/ml.
Slovak: V inej štúdii vykonanej v roku 2011 v Španielsku zameranej na vývoj úrovne rezistencií boli hodnoty MIC50 a MIC90 skúmaných kmeňov P. multocida 0,125 resp. 0,380 µg/ml.
Czech: Při zohlednění výše uvedeného vysvětlení výbor zvážil, že stažení anebo neudělení registrace pro použití těchto produktů u králíků není považováno za odpovídající, protože by to vytvořilo negativní vliv na dostupnost nástrojů pro léčbu respiračních chorob u minoritních druhů v případech, kdy jiná antibiotika není možné použít nebo by nebyla dostatečně účinná.
Slovak: Vzhľadom na uvedené odôvodnenie výbor usúdil, že stiahnutie alebo neschválenie použitia týchto liekov u králikov sa považuje za neprimerané, pretože by to mohlo mať negatívny vplyv na dostupnosť prostriedkov na liečbu ochorení dýchacieho traktu u tohto minoritného druhu v prípadoch, keď sa iné antibiotiká nemôžu použiť alebo keď nebudú dostatočne účinné.
Czech: Tento pozorovaný pokles citlivosti by mohl být vysvětlen buď metodologickými faktory, nebo by mohl odrážet pravý vznik snížené citlivosti, která by mohla souviset s použitím enrofloxacinu u králíků nebo jiných druhů zvířat.
Slovak: %. Toto pozorované zníženie citlivosti by sa mohlo vysvetliť buď metodickými faktormi, alebo by mohlo odrážať skutočný výskyt zníženej citlivosti, ktorá by mohla súvisieť s používaním enrofloxacínu u králikov alebo iných živočíšnych druhov.
Czech: Zdůvodnění zachování rozhodnutí o registraci
Slovak: Odôvodnenie zachovania povolení na uvedenie na trh
Czech: Králíci se chovají ve spojitých systémech, kde by rezistentní bakterie mohly v průběhu času přetrvávat, nicméně celkové riziko by mělo zůstat nízké z důvodu nízké spotřeby králičího masa.
Slovak: Králiky sa chovajú v spojitých systémoch, v ktorých by mohli pretrvávať rezistentné baktérie; celkové riziko by však mohlo ostať nízke vzhľadom na nízku spotrebu králičieho mäsa.
Czech: Stručně lze říci, že současná úroveň citlivosti umožňuje adekvátní léčbu namířenou proti cílovému zvířecímu patogenu Pasteurella.
Slovak: Teda môže sa vyvodiť záver, že v súčasnosti je citlivosť dostatočná na umožnenie adekvátnej liečby zameranej proti cieľovému živočíšnemu patogénu Pasteurella.
Czech: Francie usoudila, že tyto rezistence by mohly být případně přímo nebo nepřímo přeneseny na člověka a mohly by představovat potenciální závažné riziko pro veřejné zdraví, neboť enrofloxacin patří do skupiny fluorochinolonů, která je považována za velmi důležitou skupinu antimikrobiálních látek pro lidské zdraví.
Slovak: Francúzsko usúdilo, že takáto rezistencia by sa mohla priamo alebo nepriamo prenášať na ľudí a mohla by predstavovať potenciálne závažné riziko pre verejné zdravie, keďže enrofloxacín patrí do skupiny fluorochinolónov, ktorá sa v súvislosti s ľudským zdravím považuje za vysoko nebezpečnú skupinu antimikrobiálnych látok.
Czech: • pokud je to možné, fluorochinolony by se měly používat na základě hodnocení citlivosti;
Slovak: • fluorochinolóny sa majú použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné;
Czech: Bezpečnost a účinnost produktu byla prokázána v rámci řádně provedené studie v souladu se správnou klinickou praxí, která splňuje požadavky směrnice 2001/82/ES a příslušných pokynů s použitím dávky 10 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku sa preukázali v rámci riadne vykonaného hodnotenia správnej klinickej praxe, ktoré spĺňa požiadavky smernice 2001/82/ES a príslušných usmernení pri použití dávky 10 mg/kg ŽH počas 5 po sebe idúcich dní.
Czech: Z toho vyplývá, že použití enrofloxacinu u králíků, by nemělo významně zvyšovat celkové použití enrofloxacinu v EU, při srovnání s jeho použitím u dalších druhů zvířat.
Slovak: Preto treba vziať do úvahy, že použitie enrofloxacínu u králikov by nemalo významne zvýšiť celkové použitie enrofloxacínu v EÚ v porovnaní s jeho použitím u iných živočíšnych druhov.
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik určených k použití u králíků (viz příloha I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku HIPRALONA ENRO-S a jeho generík určených na použitie u králikov (pozri prílohu I)
Czech: S ohledem na první riziko je používání fluorochinolonů stanoveno jako rizikový faktor šíření MRSA, což by však znamenalo problém hlavně v případě vysoké prevalence MRSA u zvířat a/nebo úzkého kontaktu mezi zvířaty a lidmi.
Slovak: Pokiaľ ide o prvé riziko, použitie fluorochinolónov je identifikované ako rizikový faktor pre šírenie MRSA, to by však mohlo byť problémom hlavne v prípade vysokej prevalencie MRSA u zvierat a/alebo úzkeho kontaktu medzi zvieratami a ľuďmi.
Czech: Riziko pro zdraví zvířat
Slovak: Riziko pre zdravie zvierat
Czech: Bohužel není k dispozici dostatek informací o interpretačních kritériích používaných ve výročních zprávách RESAPATH, aby mohly být vyvozeny závěry o trendech vývoje rezistence na enrofloxacin u E. coli u králíků ve srovnání s dalšími poskytnutými studiemi rezistence.
Slovak: Žiaľ, nie sú dostupné dostatočné informácie o interpretačných kritériách použitých vo výročných správach RESAPATH na vyvodenie záveru o trendoch rezistencie voči enrofloxacínu v prípade E. coli u králikov v porovnaní s inými predloženými štúdiami rezistencie.
Czech: Enrofloxacin je antimikrobiální látka, která patří do třídy fluorochinolonů, které jsou vedeny Světovou zdravotnickou organizací jako kriticky významné antimikrobiální látky pro lidské zdraví (Critically important antimicrobials for human medicine, WHO/AGISAR, Kodaň, 2009).
Slovak: Enrofloxacín je antimikrobiálna látka patriaca do skupiny fluorochinolónov, ktoré Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) označila za veľmi dôležitú skupinu antimikrobiálnych látok pre ľudské zdravie (Veľmi dôležité antimikrobiálne látky pre humánnu medicínu, WHO/AGISAR, Kodaň, 2009).
Czech: Dle cesty podání je možné dojít k závěru, že riziko léčby králíků by mohlo být podobné jako riziko u drůbeže.
Slovak: Na základe spôsobu podania lieku sa môže vyvodiť záver, že riziko vyplývajúce z liečby králikov by mohlo byť podobné ako v prípade hydiny.
Czech: • fluorochinolony by se měly vyhradit pro léčbu klinických stavů, které reagovaly špatně, nebo se u nich očekává špatná reakce na jiné třídy antimikrobiálních látek;
Slovak: • fluorochinolóny sa majú používať len na liečbu klinických stavov, ktoré neodpovedali dostatočne, alebo sa predpokladá, že nebudú odpovedať dostatočne na iné skupiny antimikrobiálnych látok;
Czech: Při hodnocení rizika souvisejícího s antimikrobiální rezistencí je třeba brát v úvahu oba účinky, a to účinky na cílové druhy zvířat a na člověka.
Slovak: Pri posudzovaní rezistencie voči antimikrobiálnym látkam spojenej s rizikami sa musia vziať do úvahy dva účinky: účinok na cieľové živočíšne druhy a účinok na ľudí.
Czech: Doporučení pro uvážlivé použití a varování, která jsou uvedena v informacích o přípravku pro tyto přípravky, je třeba přísně sledovat a přípravky by se neměly používat jako léčba první volby.
Slovak: Musia sa prísne dodržiavať odporúčania a upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú uvedené v informáciách o týchto liekoch a tieto lieky sa nemajú používať ako liečba prvej línie.
Czech: Léková forma přípravku je perorální roztok, který se podává v pitné vodě.
Slovak: Liekovou formou je perorálny roztok podávaný s pitnou vodou.
Czech: • na základě dostupných údajů o antimikrobiální rezistenci a s ohledem na velmi omezené údaje o rezistenci, které jsou u králíků dostupné, výbor CVMP usoudil, že by používání dotčených přípravků u králíků nepředstavovalo vyšší riziko pro veřejné zdraví v porovnání s jejich používáním u jiných druhů zvířat;
Slovak: • na základe dostupných údajov o rezistencii voči antimikrobiálnym látkam a vzhľadom na veľmi obmedzené údaje o rezistencii, ktoré sú dostupné o produkcii králikov, výbor CVMP usúdil, že použitie uvedených liekov u králikov by nepredstavovalo vyššie riziko pre verejné zdravie v porovnaní s ich použitím u iných druhov zvierat;
Czech: Cesta podání u prasat je injekční nebo perorální.
Slovak: Ošípaným sa liek podáva pomocou injekcie alebo perorálne.
Czech: Pokud se týká S. aureus, bylo na enrofloxacin citlivých 89 % (2009) a 82 % (2010) izolovaných bakteriálních kultur.
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus S. aureus, na enrofloxacín bolo citlivých 89 % (2009), respektíve 82 % (2010) bakteriálnych izolátov.
Czech: Na vznik antimikrobiální rezistence může mít hypoteticky vliv koprofagie (požívání stolice), která je součástí chování a fyziologie králíků.
Slovak: Na vznik rezistencie voči antimikrobiálnym látkam môže mať hypotetický vplyv koprofágia (konzumácia fekálií), ktorá je súčasťou správania/fyziológie králikov.
Czech: Většina zjištěných MIK překračovala očekávaný rozsah hodnot u izolovaných kultur divokého typu.
Slovak: Väčšina získaných hodnôt MIC bola vyššia ako rozsah predpokladaný pre izoláty divého typu.
Czech: • použití přípravku v rozporu se souhrnem údajů o přípravku může zvyšovat prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a může snižovat účinnost léčby jinými chinolony v důsledku potenciální zkřížené rezistence.
Slovak: • použitie lieku, ktoré sa odchyľuje od pokynov uvedených v súhrne charakteristických vlastností lieku, môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných voči fluorochinolónom a môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi v dôsledku potenciálnej skríženej rezistencie.
Czech: Dále bylo předloženo několik studií zabývajících se citlivostí různých terénních kmenů P. multocida na enrofloxacin.
Slovak: Okrem toho bolo predložených niekoľko štúdií, ktoré sa zaoberali citlivosťou rôznych terénnych kmeňov P. multocida na enrofloxacín.
Czech: Doporučení pro uvážlivé používání antimikrobiálních látek a varování, která jsou součástí informací o přípravku, jsou následující:
Slovak: Odporúčania a upozornenia na obozretné používanie antimikrobiálnych látok, ktoré sú uvedené v informáciách o lieku, sú:
Czech: Omezení dostupnosti antimikrobiálních přípravků pro králíky může vyvolat obavy týkající se zdraví a životních podmínek zvířat.
Slovak: Obmedzenia v súvislosti s dostupnosťou antimikrobiálnych liekov pre králiky môžu viesť k výhradám týkajúcim sa zdravia zvierat.
Czech: U intenzivních chovů králíků se bude provádět léčba celého chovu a nikoliv jednotlivých zvířat, což může zvyšovat riziko vzniku rezistentních bakterií, podobně jako u drůbeže, kde jsou léčeny celé chovy zvířat.
Slovak: V prípade intenzívne chovaných králikov sa bude liečiť celé stádo a nie jednotlivé zvieratá, čo môže zvýšiť riziko vzniku rezistentných baktérií; podobné je to tiež v prípade produkcie hydiny, keď sa liečia kŕdle zvierat.
Czech: Pro veřejné zdraví existují dvě rizika, která byla identifikována při používání enrofloxacinu u králíků: i) riziko rozšíření methicilin-rezistentního kmene Staphylococcus aureus (MRSA) z králíků na osoby, které jsou v kontaktu s těmito zvířaty; a ii) riziko šíření rezistentních zoonotických bakterií a přenositelných genů rezistence prostřednictvím potravin, např. Salmonella a E. coli.
Slovak: Pre verejné zdravie existujú dve riziká, ktoré boli identifikované pri používaní enrofloxacínu u králikov: i) riziko šírenia mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentného voči meticilínu (MRSA) z králikov na ľudí, ktorí sú v styku s týmito zvieratami, a ii) riziko šírenia rezistentných zoonotických baktérií a prenosných génov rezistencie potravou, napr.
Czech: -LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS HIPRA, S.A.Avda.
Czech: Dávkování je 10 mg enrofloxacinu na kg tělesné hmotnosti po dobu 5 dní.
Slovak: Dávkovanie je 10 mg enrofloxacínu na kg živej hmotnosti (ŽH) počas 5 dní.
Czech: Z vyšetřených kmenů bylo 86,67 % citlivých na enrofloxacin, 10 % vykázalo střední citlivost a 3,33 % bylo rezistentních.
Slovak: Zo skúmaných kmeňov bolo 86,67 % citlivých na enrofloxacín, stredne citlivých bolo 10
Czech: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ŠPANĚLSKO
Slovak: Španielsko SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms
Czech: K přenosu rezistentních bakterií ze zvířat na člověka může dojít při požití masa obsahujícího střevní zoonotické bakterie, např. E. coli, nebo přímým kontaktem se zvířaty, např. Staph.
Slovak: Prenos rezistentných baktérií zo zvierat na ľudí môže nastať pri konzumácii mäsa obsahujúceho črevné zoonotické baktérie, napr. E. coli, alebo pri priamom kontakte so zvieratami, napr. Staph. aureus (kožné ochorenie).
Czech: Při zohlednění všech dostupných údajů bylo usouzeno, že by používání přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik u králíků představovalo srovnatelné nebo nižší riziko pro veřejné zdraví ve srovnání s použitím enrofloxacinu u jiných druhů zvířat (např. drůbeže nebo prasat).
Slovak: Vzhľadom na všetky dostupné údaje sa usúdilo, že použitie lieku HIPRALONA ENRO-S a jeho generík u králikov by mohlo predstavovať porovnateľné alebo nižšie riziko pre verejné zdravie v porovnaní s použitím enrofloxacínu u iných živočíšnych druhov (napr. hydina alebo ošípané).
Czech: Francie vyjádřila obavy, že používání přípravku HIPRALONA ENRO-S a jeho generik při produkci králičího masa by mohlo zvýšit rezistenci Escherichia coli a Staphylococcus aureus vůči enrofloxacinu.
Slovak: Francúzsko malo výhrady, že použitie lieku HIPRALONA ENRO-S a jeho generík v produkcii králikov by mohlo zvýšiť rezistenciu mikroorganizmov Escherichia coli a Staphylococcus aureus voči enrofloxacínu.
Czech: Medivet S.A. Szkolna 17
Slovak: Szkolna 17