FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide also known as a mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose, and starches.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido para mastigar contém 500 mg de ferro sob a forma de oxihidróxido sucroférrico, também vulgarmente conhecido como uma mistura de oxihidróxido de ferro (III) polinuclear, sacarose e amidos.
English: The recommended starting dose of Velphoro is 1,500 mg iron (3 tablets) per day, divided across the meals of the day.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Velphoro é de 1500 mg de ferro (3 comprimidos) por dia, dividida pelas refeições diárias.
English: In Study-05A, 1,055 patients on hemodialysis (N=968) or peritoneal dialysis (N=87) with serum phosphorus ≥1.94 mmol/L following a 2 - 4-week phosphate binder washout period, were randomized and treated with either Velphoro, at a starting dose of 1,000 mg iron/day (N=707), or active-control (sevelamer carbonate, N=348) for 24 weeks.
Portuguese: No Estudo-05A, 1055 doentes em hemodiálise (N=968) ou em diálise peritoneal (N=87) com níveis séricos de fósforo ≥ 1,94 mmol/l, após um período de washout do ligante fosfato de 2 - 4 semanas, foram aleatorizados e tratados, durante 24 semanas, com Velphoro, a uma dose inicial de 1000 mg de ferro/dia (N=707), ou controlados contra substância ativa (carbonato de sevelâmero, N=348).
English: Pack sizes of 30 × 1 or multipack of 90 (3 packs of 30 × 1) chewable tablets.
Portuguese: Embalagens de 30×1 ou embalagem múltipla de 90 (3 embalagens de 30×1) comprimidos para mastigar.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30) chewable tablets.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) comprimidos para mastigar.
English: There are no available clinical data from the use of Velphoro in breast-feeding women.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis acerca da utilização de Velphoro em mulheres a amamentar.
English: Velphoro is indicated for the control of serum phosphorus levels in adult chronic kidney disease (CKD) patients on haemodialysis (HD) or peritoneal dialysis (PD).
Portuguese: Velphoro está indicado para o controlo dos níveis séricos de fósforo em doentes adultos com doença renal crónica (DRC) sujeitos a hemodiálise (HD) ou diálise peritoneal (DP).
English: The usual recommended starting dose is the equivalent of 1,500 mg iron per day (3 tablets).
Portuguese: A dose inicial recomendada é equivalente a 1500 mg de ferro por dia (3 comprimidos).
English: Date of latest renewal:
Portuguese: Data da abertura:
English: Chewable tablet.
Portuguese: Comprimido para mastigar.
English: How to take Velphoro
Portuguese: Como conservar Velphoro
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose, potato starch and pregelatinised maize starch.
Portuguese: Contém sacarose, amido de batata e amido de milho pré-gelatinizado.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 chewable tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos para mastigar
English: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANCE
Portuguese: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex França
English: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex France
Portuguese: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANÇA
English: - The active substance is iron as sucroferric oxyhydroxide also known as a mixture of polynuclear iron(III)-oxyhydroxide, sucrose, and starches.
Portuguese: - A substância ativa é o ferro sob a forma de oxihidróxido sucroférrico, também conhecido como uma mistura de oxihidróxido de ferro (III) polinuclear, sacarose e amidos.
English: High density polyethylene (HDPE) bottle with child-resistant polypropylene closure and foil induction seal, containing a molecular sieve desiccant and cotton.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com tampa de polipropileno resistente à abertura por crianças e selo em película de indução, contendo uma rede, um exsicante e algodão.
English: Mean serum phosphorus levels were 2.5 mmol/L at baseline and 1.8 mmol/L at week 12 for Velphoro (reduction by 0.7 mmol/L).
Portuguese: Os níveis séricos médios de fósforo foram de 2,5 mmol/l no início do estudo e de 1,8 mmol/l para o Velphoro (redução de 0,7 mmol/l) na semana 12.
English: If you forget to take Velphoro
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Velphoro
English: - Peel back the paper foil at the corner.
Portuguese: - Rasgue a película de alumínio pelo canto.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/001 30 chewable tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/943/001 30 comprimidos para mastigar
English: Package leaflet: Information for the patient Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Velphoro 500 mg comprimidos para mastigar ferro sob a forma de oxihidróxido sucroférrico
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON -30 CHEWABLE TABLETS (5 BLISTERS OF 6 CHEWABLE TABLETS)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - 30 COMPRIMIDOS PARA MASTIGAR (5 BLISTERS DE 6 COMPRIMIDOS PARA MASTIGAR)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MULTIPACK) - 90 (3 PACKS OF 30) CHEWABLE TABLETS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (EMBALAGEM MÚLTIPLA) - 90 (3 EMBALAGENS DE 30) COMPRIMIDOS PARA MASTIGAR
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 × 1 chewable tablets
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30×1 comprimidos para mastigar
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 × 1 chewable tablets.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30×1 comprimidos para mastigar.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido para mastigar contém 500 mg de ferro sob a forma de oxihidróxido sucroférrico.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 AND 90 CHEWABLE TABLETS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO - FRASCO DE 30 E 90 COMPRIMIDOS PARA MASTIGAR
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/943/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/943/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/943/003
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Velphoro 500 mg chewable tablets iron as sucroferric oxyhydroxide
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Velphoro 500 mg comprimidos para mastigar ferro sob a forma de oxihidróxido sucroférrico
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BOTTLE OF 30 AND 90 CHEWABLE TABLETS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - FRASCO DE 30 E 90 COMPRIMIDOS PARA MASTIGAR
English: Neohesperidin-dihydrochalcone Magnesium stearate
Portuguese: Neohesperidina dihidrocalcona
English: Each chewable tablet contains 500 mg iron as sucroferric oxyhydroxide.
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém 500 mg de ferro sob a forma de oxihidróxido sucroférrico.
English: Pruritus Rash
Portuguese: Sílica coloidal anidra
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 6 CHEWABLE TABLETS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
English: Velphoro is for use by adult patients who undergo haemodialysis or peritoneal dialysis (procedures to eliminate toxic substances from the blood) because of chronic kidney disease; it is used in order to help control the phosphorus level in their blood when it is too high (hyperphosphataemia).
Portuguese: Velphoro está indicado para administração em doentes adultos sujeitos a hemodiálise ou diálise peritoneal (procedimentos para eliminar as substâncias tóxicas do sangue), devido a doença renal crónica.
English: - if you are allergic to sucroferric oxyhydroxide or any of the other ingredients of this medicine
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Velphoro Não tome Velphoro: - se tem alergia ao oxihidróxido sucroférrico ou a qualquer outro componente deste medicamento
English: What Velphoro contains
Portuguese: Qual a composição de Velphoro
English: Discoloured stool
Portuguese: Fezes descoloradas
English: Woodberry flavour
Portuguese: Aroma de bagas silvestres
English: Colloidal anhydrous silica 6.2 Incompatibilities
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
English: 27 April 2010
Portuguese: 27 de Abril de 2010
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 27 April 2010.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão pela Comissão Europeia em 27 de Abril de 2010.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas está incluída no Anexo I. As conclusões científicas constam do Anexo II.
English: The rapporteur and co-rapporteur appointed were Dr. R. Breathnach and Dr. M. Holzhauser-Alberti respectively.
Portuguese: O Relator e o Co-Relator nomeados foram o Dr. R. Breathnach e o Dr. M. Holzhauser-Alberti, respectivamente.
English: The referral procedure started on 14 July 2009.
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 14 de Julho de 2009.
English: The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the reference Member State was Germany and the concerned Member States were Austria, Belgium, Denmark, Greece, Spain, Finland, Ireland, Italy, Luxemburg, the Netherlands, Norway, Portugal and Sweden.
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a Alemanha e os Estados-Membros Envolvidos foram a Áustria, Bélgica, Dinamarca, Grécia, Espanha, Finlândia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Países Baixos, Noruega, Portugal e Suécia.
English: Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003.
Portuguese: N.º 12 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003.
English: Oral explanations were given on 11 November
Portuguese: Foram prestados esclarecimentos orais em 11 de Novembro de 2009.
English: The mutual recognition procedures (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 and DE/V/0103/004/II/007) started on 3 December
Portuguese: Os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo (DE/V/0103/001/II/007, DE/V/0103/002/II/007 e DE/V/0103/004/II/007) tiveram início em 3 de Dezembro de 2008.
English: International non-proprietary name (INN): ramipril
Portuguese: Denominação Comum Internacional (DCI): ramipril
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 17 August 2009.
Portuguese: Em 17 de Agosto de 2009, foram prestados esclarecimentos por escrito pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
English: The products are currently authorised for use in dogs for the treatment of congestive heart failure (NYHA classification grade II, III and IV) due to chronic degenerative valvular heart disease or cardiomyopathy, with or without adjunct diuretic (furosemide) or cardiac glycoside (digoxin/methyldigoxin) therapy.
Portuguese: Estes medicamentos estão actualmente autorizados para a utilização em cães para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva (grau II, III e IV de classificação da NYHA) causada por cardiomiopatia ou cardiopatia valvular degenerativa crónica, com ou sem terapêutica adjuvante com diurético (furosemida) ou glicosídeo cardíaco (digoxina/metildigoxina).
English: Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets are veterinary medicinal products that contain the active ingredient ramipril at concentrations of 0.625 mg, 1.25 mg and 2.5 mg respectively.
Portuguese: Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg e Vasotop P 2,5 mg comprimidos são medicamentos veterinários que contêm a substância activa ramipril em concentrações de 0,625 mg, 1,25 mg e 2,5 mg, respectivamente.
English: Further to rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP adopted on 8 December 2009 an opinion recommending that the variation application for the veterinary medicinal products Vasotop P 0.625 mg tablet for dogs, Vasotop P 1.25 mg tablet for dogs and Vasotop P 2.5 mg tablet for dogs and associated names does not satisfy the criteria for approval in respect of efficacy.
Portuguese: Além da avaliação dos relatores relativamente aos dados actualmente disponíveis, o CVMP , em 8 de Dezembro de 2009, um parecer no qual indicou que o pedido de alteração relativo aos medicamentos veterinários Vasotop P 0,625 mg, comprimido para cães, Vasotop P 1,25 mg, comprimido para cães e Vasotop P 2,5 mg, comprimido para cães, e denominações associadas, não satisfaz os critérios de aprovação no que respeita à eficácia.
English: On 2 July 2009 Belgium referred the matter to the Agency under Article 39 of Directive 2001/82/EC as amended by reference to Article 6(12) of Regulation (EC) No 1084/2003 due to concerns whether the marketing authorisation should be varied by adding cats as a new target species by considering if a placebo group is deemed necessary in a clinical field trial to assess the efficacy of ramipril in cats to reduce systolic blood pressure.
Portuguese: Em 2 de Julho de 2009, a Bélgica remeteu o assunto para a Agência nos termos do artigo 39.º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, em referência ao n.º 12 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003, devido a preocupações sobre a questão de saber se a Autorização de Introdução no Mercado deveria ser alterada com a inclusão de gatos como nova
English: The marketing authorisation holder (Intervet International B.V.) submitted applications for a type II variation subject to mutual recognition procedures for Vasotop P 0.625 mg, Vasotop P 1.25 mg and Vasotop P 2.5 mg tablets for dogs in order to include a new indication for cats as follows: For the reduction of elevated systolic blood pressure (between 160 and 230 mm Hg) and the control of associated clinical signs.
Portuguese: submeteu pedidos de alteração de Tipo II sujeitos ao Procedimento de Reconhecimento Mútuo para Vasotop P 0,625 mg, Vasotop P 1,25 mg e Vasotop P 2,5 mg comprimidos para cães, de modo a incluir uma nova indicação para gatos, apresentada de seguida: Para a redução da pressão arterial sistólica elevada (entre 160 e 230 mm Hg) e o controlo de sinais clínicos associados.
English: Opinion following an Article 6(12) referral for Vasotop P tablet for dogs EMA/183104/2010
Portuguese: Parecer a sequência de uma arbitragem nos termos do n.º 12 do artigo 6.º para Vasotop P comprimido para cães
English: tablet for dogs
Portuguese: Medicamentos Veterinários
English: None of the events were fatal.
Portuguese: Nenhum dos eventos foi fatal.
English: Very limited data are available.
Portuguese: Estão disponíveis dados muito limitados.
English: “+” denotes a censored observation.
Portuguese: “+” denota uma observação censurada.
English: YERVOY should not be frozen.
Portuguese: YERVOY não deve ser congelado.
English: Including fatal outcome.
Portuguese: Incluindo desfecho fatal.
English: Overall survival (OS) was also evaluated.
Portuguese: A sobrevivência global (OS) também foi avaliada.
English: Date of first authorisation: 13 July 2011 Date of latest renewal: 21 April 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2011 Data da última renovação: 21 de abril de 2016
English: Duration of follow-up ranged up to 55 months.
Portuguese: A duração do seguimento variou até 55 meses.
English: You will also have blood tests during treatment.
Portuguese: Também terá de realizar análises ao sangue durante o tratamento.
English: Also tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
English: The effect of race was not examined as there was insufficient data in non-Caucasian ethnic groups.
Portuguese: O efeito da raça não foi examinado uma vez que havia dados insuficientes nos grupos étnicos não caucasianos.
English: The frequency is based on the program-wide exposure.
Portuguese: A frequência é baseada na exposição do programa.
English: The primary efficacy endpoint was 1-year survival rate.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a taxa de sobrevivência a 1 ano.
English: In Phase 2 studies, this increase was dose-dependent.
Portuguese: Nos estudos de fase 2 este aumento foi dependente da dose.
English: Human IgG1 crosses the placental barrier.
Portuguese: A IgG1 humana atravessa a barreira placentária.
English: One of the Grade 3 pneumonitis cases worsened over 11 days with a fatal outcome.
Portuguese: Um dos casos de pneumonite de grau 3 agravou-se ao longo de 11 dias com um desfecho fatal.
English: - inflammation of the eyes.
Portuguese: - inflamação dos olhos.
English: Tapering should occur over a period of at least 1 month.
Portuguese: A diminuição deve ocorrer durante um período de, pelo menos, 1 mês.
English: In CA184178, deaths were reported at least 90 days of the last dose.
Portuguese: No CA184178, as mortes foram notificadas pelo menos 90 dias após a última dose.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using YERVOY as it may cause:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar YERVOY, pois pode causar:
English: Minimum follow-up for the analysis of ORR was 28 months.
Portuguese: O seguimento mínimo para a análise da ORR foi de 28 meses.
English: Rapid tapering may lead to worsening or recurrence of the adverse reaction.
Portuguese: Uma diminuição rápida pode levar a agravamento ou reincidência da reação adversa.
English: No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Portuguese: No geral, não foram notificadas diferenças na segurança ou eficácia entre os doentes idosos (≥ 65 anos) e mais jovens (< 65 anos).
English: Number of Patients (%)
Portuguese: Número de doentes (%)
English: Very common decreased appetite decreased appetite
Portuguese: Muito frequentes apetite diminuído apetite diminuído
English: The diagnosis of myocarditis requires a high index of suspicion.
Portuguese: O diagnóstico de miocardite requer um alto índice de suspeita.
English: All patients were followed for at least 1 year.
Portuguese: Todos os doentes foram acompanhados pelo menos durante 1 ano.
English: Overall, no apparent association was observed between antibody development and adverse reactions.
Portuguese: No geral, não foi observada associação aparente entre o desenvolvimento de anticorpos e as reações adversas.
English: The median age was 57 years.
Portuguese: A mediana da idade foi 57 anos.
English: Long-term hormone replacement therapy may be necessary.
Portuguese: Pode ser necessária a terapia de substituição hormonal a longo prazo.
English: Secretion of IgGs in human milk is generally limited and IgGs have a low oral bioavailability.
Portuguese: A excreção de IgGs no leite humano é geralmente limitada e as IgGs têm uma baixa biodisponibilidade oral.
English: Calculating the dose:
Portuguese: Cálculo da dose:
English: The primary endpoints were safety and pharmacokinetics (PK).
Portuguese: Os parâmetros primários foram a segurança e a farmacocinética (PK).
English: Treatment must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer.
Portuguese: O tratamento tem de ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no tratamento de cancro.
English: YERVOY contains sodium
Portuguese: YERVOY contém sódio
English: The relationship of these malformations to treatment is unclear.
Portuguese: Não é clara a relação destas malformações com o tratamento.
English: See section 4.4 for detailed management guidelines.
Portuguese: Ver secção 4.4 para normas orientadoras de gestão detalhadas.
English: Abbreviations: SAEs = serious adverse events; AEs = adverse events; irAEs = immune-related adverse events
Portuguese: Abreviaturas: SAE = Eventos adversos graves; AE = Eventos adversos ; irAE = Eventos adversos imunorrelacionados
English: The amount of YERVOY you will be given will be calculated based on your body weight.
Portuguese: A quantidade de YERVOY que lhe será administrada será calculada com base no seu peso corporal.
English: Feeling tired or weak is a very common side effect of YERVOY.
Portuguese: A sensação de cansaço ou fraqueza é um efeito secundário muito frequente de YERVOY.
English: Tell your doctor immediately if you have any of these signs or symptoms or they get worse.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum destes sinais ou sintomas ou se estes se agravarem.
English: SN: <NN:>
Portuguese: PC: SN: <NN:>
English: A total of 77 patients had a history of previously treated brain metastases.
Portuguese: Um total de 77 doentes tinham história de metástases cerebrais previamente tratadas.
English: OS results at an additional analysis undertaken at a minimum follow-up of 36 months show outcomes consistent with the original analysis.
Portuguese: Os resultados de OS numa análise adicional realizada com um seguimento mínimo de 36 meses mostram resultados consistentes com a análise original.
English: Solid organ transplant rejection
Portuguese: Rejeição de transplante de órgão sólido
English: a gp100 peptide vaccine is an experimental control.
Portuguese: A vacina péptido gp100 é um controlo experimental.
English: The study enrolled 13 patients < 12 of age and 20 patients ≥ 12 years of age.
Portuguese: O estudo incluiu 13 doentes com < 12 anos de idade e 20 doentes com ≥ 12 anos de idade.
English: Median age was 15 years.
Portuguese: A mediana da idade era 15 anos.
English: Median duration of responseg
Portuguese: Duração mediana da respostag
English: Age 12 to < 18 years
Portuguese: Idade 12 a < 18 anos
English: The final concentration should range from 1 to 4 mg/ml.
Portuguese: A concentração final deve estar entre 1 a 4 mg/ml.
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines.
Portuguese: Não tente tratar os seus sintomas com outros medicamentos.
English: Animal reproduction studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
English: Patients may present with muscle weakness.
Portuguese: Os doentes podem apresentar fraqueza muscular.
English: See “Description of selected adverse reactions; laboratory abnormalities” below.
Portuguese: Ver “Descrição de reações adversas selecionadas; alterações laboratoriais” abaixo.
English: Treatment modification
Portuguese: Alteração do tratamento
English: For instructions on the preparation and handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da preparação e manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
English: if you have any history of inflammation of the lungs
Portuguese: se tiver historial de inflamação dos pulmões
English: To dilute the YERVOY concentrate, you can use either:
Portuguese: Para diluir YERVOY concentrado, pode utilizar quer:
English: Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with YERVOY.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode amamentar durante ou após o tratamento com YERVOY.
English: The majority had received all 4 doses during induction.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu todas as 4 doses durante a indução.
English: You must not use YERVOY if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Portuguese: Não pode utilizar YERVOY se estiver grávida, a não ser que o seu médico o tenha especificamente recomendado.
English: Age ≥ 12 to 21 years
Portuguese: Idade ≥ 12 a 21 anos
English: Because of the limited number of patients in these analyses, no definitive conclusion regarding the efficacy of ipilimumab re-treatment can be drawn.
Portuguese: Devido ao número limitado de doentes nestas análises, não se pode tirar nenhuma conclusão definitiva sobre a eficácia do re-tratamento com ipilimumab.