FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden geen klinisch relevante effecten van Duaklir Genuair waargenomen op ECG-parameters (inclusief QT-interval) in vergelijking met aclidinium, formoterol en placebo in fase III-onderzoeken met een duur van 6 tot 12 maanden bij ongeveer 4.000 patiënten met COPD.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med aklidinium, formoterol og placebo ble ingen klinisk relevante effekter på EKG-parametre (blant annet QT-interval) sett ved bruk av Duaklir Genuair i fase III-studier med en varighet på 6 til 12 måneder, gjennomført med omtrent 4000 KOLS-pasienter.
Dutch: Het percentage patiënten in AUGMENT dat een klinisch betekenisvolle verbetering bereikte ten opzichte van de baseline in de totale SGRQscore (gedefinieerd als een vermindering van ten minste 4 eenheden) was hoger met Duaklir Genuair dan met placebo (58,2% vergeleken met 38,7%, respectievelijk; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasientene i AUGMENT som oppnådde en klinisk relevant bedring fra grunnlaget i SGRQ total score (definert som en reduksjon på minst 4 enheter) var høyere med Duaklir Genuair enn med placebo (henholdsvis 58,2 % sammenlignet med 38,7 %, p < 0,001).
Dutch: In de groep die met Duaklir Genuair behandeld werd, bleef het aantal stappen per dag hetzelfde, wat leidde tot een behandelingseffect van 510 stappen/dag ten opzichte van placebo (p=0,1588) en een afname van het percentage inactieve patiënten (<6000 stappen/dag) ten opzichte van placebo (41,5% tegenover 50,4%; p=0,1134).
Norwegian Bokmål: Antall skritt per dag i behandlingsgruppen som fikk Duaklir Genuair ble opprettholdt, noe som resulterte i en behandlingseffekt sammenlignet med placebo på 510 skritt per dag (p = 0,1558) og en reduksjon sammenlignet med placebo i prosentandelen av inaktive pasienter (< 6000 skritt per dag) (41,5 % sammenlignet med 50,4 %; p = 0,1134).
Dutch: Die is te vinden op het etiket, de kartonnen doos en het zakje van de inhalator na EXP.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på inhalatoretiketten, esken og inhalatorposen etter "EXP".
Dutch: Bij patiënten die met Duaklir Genuair werden behandeld werd verbetering van de totale PROactive-score vastgesteld, vergeleken met placebo (p=0.0002).
Norwegian Bokmål: Forbedringer i «PROactive total score» ble observert hos pasienter behandlet med Duaklir Genuair sammenlignet med placebo (p = 0,0002).
Dutch: Soms voorkomend - Snelle hartslag (tachycardie) - Pijn of een beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - Raskere puls (takykardi) - Brystsmerter eller tetthet i brystet (angina pectoris) - Tåkesyn - Endring i stemmen (dysfoni) - Problemer med vannlatingen eller en følelse av at urinblæren ikke tømmes ordentlig
Dutch: Duaklir Genuair moet voorzichtig worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen, zoals monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva, antihistaminica of macroliden, omdat de werking van formoterol, een bestanddeel van Duaklir Genuair, op het cardiovasculaire systeem door deze geneesmiddelen kan worden versterkt.
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair bør administreres med forsiktighet hos pasienter som blir behandlet med legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet, som monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva, antihistaminer eller makrolider.
Dutch: Bovendien had een groter percentage patiënten dat Duaklir Genuair kreeg een respons met een klinisch betekenisvolle verbetering in de totale SGRQ-score in vergelijking met zowel aclidinium als formoterol (56,6% in vergelijking met respectievelijk 53,9% en 52,2%; en respectievelijk p=0,603 en p=0,270).
Norwegian Bokmål: Dessuten reagerte en høyere prosentandel pasienter med en klinisk relevant forbedring i SGRQ-totalscore på behandling med Duaklir Genuair, sammenlignet med aklidinium og formoterol (56,6 %, sammenlignet med henholdsvis 53,9 % og 52,2 %, p-verdi henholdsvis 0,603 og 0,270).
Dutch: Bovendien had een hoger percentage patiënten dat Duaklir Genuair kreeg een respons met een klinisch betekenisvolle verbetering in de focale TDI-score in vergelijking met zowel aclidinium als formoterol (61,9% in vergelijking met respectievelijk 55,7% en 57,0%; en respectievelijk p=0,056 en p=0,100).
Norwegian Bokmål: Dessuten reagerte en høyere prosentandel pasienter med en klinisk relevant forbedring i TDI-fokalscore på behandling med Duaklir Genuair, sammenlignet med enten aklidinium eller formoterol (61,9 %, sammenlignet med henholdsvis 55,7 % og 57,0 %, p-verdi henholdsvis 0,056 og 0,100).
Dutch: Als u denkt dat u meer Duaklir Genuair heeft gebruikt dan u zou mogen, is er meer kans dat u er bijwerkingen van ondervindt, zoals wazig zien, droge mond, misselijkheid, beven/schudden, hoofdpijn, hartkloppingen of verhoogde bloeddruk; daarom moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp gaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt mer Duaklir Genuair enn du burde, er det mer sannsynlig at du får noen av bivirkningene, som tåkesyn, munntørrhet, kvalme, risting/tremor, hodepine, hjertebank eller økt blodtrykk.
Dutch: Duaklir Genuair is een wit of nagenoeg wit inhalatiepoeder.
Norwegian Bokmål: Hvordan Duaklir Genuair ser ut og innholdet i pakningen Duaklir Genuair er et hvitt eller nesten hvitt inhalasjonspulver.
Dutch: Duaklir Genuair 340 microgram/12 microgram inhalatiepoeder aclidinium/formoterolfumaraatdihydraat
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalasjonspulver aklidinium/formoterolfumaratdihydrat
Dutch: In het AUGMENT-onderzoek gaf Duaklir Genuair verbeteringen van respectievelijk 284 ml en 108 ml (beide p<0,0001) in FEV1 1 uur na toediening ten opzichte van placebo en aclidinium, en verbeteringen in de dalwaarde van FEV1 ten opzichte van placebo en formoterol van respectievelijk 130 ml (p<0,0001) en 45 ml (p=0,01).
Norwegian Bokmål: I studien AUGMENT viste Duaklir Genuair en forbedring i FEV1 én time etter dosering sammenlignet med placebo og aklidinium på henholdsvis 284 ml og 108 ml (begge med en p-verdi på < 0,0001), samt en forbedring i trough FEV1 sammenlignet med placebo og formoterol på henholdsvis 130 ml (p < 0,0001) og 45 ml (p = 0,01).
Dutch: • Alle geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met Duaklir Genuair voor de behandeling van ademhalingsproblemen.
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av pustevansker som kan være tilsvarende Duaklir Genuair.
Dutch: In het ACLIFORM-COPD-onderzoek gaf Duaklir Genuair verbeteringen van respectievelijk 299 ml en 125 ml (beide p<0,0001) in FEV1 1 uur na toediening ten opzichte van placebo en aclidinium, en verbeteringen in de dalwaarde van FEV1 ten opzichte van placebo en formoterol van respectievelijk 143 ml en 85 ml (beide p<0,0001).
Norwegian Bokmål: I studien ACLIFORM-COPD viste Duaklir Genuair en forbedring i FEV1 én time etter dosering sammenlignet med placebo og aklidinium av henholdsvis 299 ml og 125 ml (begge med en p-verdi på < 0,0001), samt en forbedring i trough FEV1 sammenlignet med placebo og formoterol på henholdsvis 143 ml og 85 ml (begge med en p-verdi på < 0,0001).
Dutch: Gebruikt u naast Duaklir Genuair nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Duaklir Genuair mag niet worden gebruikt bij astma; er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd naar Duaklir Genuair bij astma.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Duaklir Genuair ved astma har ikke blitt gjennomført.
Dutch: In totaal werden 1.222 patiënten behandeld met Duaklir Genuair 340 microgram/12 microgram.
Norwegian Bokmål: Totalt sett ble 1222 pasienter behandlet med Duaklir Genuair
Dutch: - Wazig zien - Veranderingen in de klank van de stem (dysfonie) - Problemen met het plassen of een gevoel dat uw blaas niet volledig leeg is (urineretentie) - Een afwijking op het hartfilmpje (verlenging van het QT-interval) wat mogelijk kan leiden tot een abnormaal hartritme - Verstoorde smaak (dysgeusie) - Irritatie van de keel - Ontsteking van de mond (stomatitis) - Verhoogde bloeddruk - Agitatie - Huiduitslag - Jeuken van de huid
Norwegian Bokmål: (urinretensjon) - Et unormalt resultat på elektrokardiogrammet (forlengelse av QT-intervallet), som kan føre til hjerterytmeforstyrrelse - Smaksforstyrrelser (dysgeusi) - Halsirritasjon - Betennelse i munnen (stomatitt) - Økt blodtrykk - Rastløshet - Hudutslett - Kløe
Dutch: Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg inhalatiepoeder aclidinium/formoterolfumaraatdihydraat
Norwegian Bokmål: Duaklir Genuair 340 mikrog/12 mikrog inhalasjonspulver aklidinium/formoterolfumaratdihydrat
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn aclidinium en formoterolfumaraatdihydraat.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Duaklir Genuair - Virkestoffene er aklidinium og formoterolfumaratdihydrat.
Dutch: Voor gebruik a. Scheur vóór het eerste gebruik, het verzegelde zakje open en haal de inhalator eruit.
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk, riv opp den forseglede posen og ta ut inhalatoren.
Dutch: 0,45 mg/20 mg Tablet met gereguleerde afgifte
Norwegian Bokmål: DUAVIVE 0,45 mg / 20 mg Tablett med modifisert frisetting
Dutch: Blisterverpakking (UPVC/Monochlorotriflu orethyleen)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (UPVC/monoklorotrifluoretylen)
Dutch: EU Procedurenummer Fantasienaam Sterkte
Norwegian Bokmål: EU-prosedyrenummer Legemidlets navn
Dutch: Onderzoek regelmatig uw borsten.
Norwegian Bokmål: Kontroller brystene dine regelmessig.
Dutch: U wordt aangeraden om:
Norwegian Bokmål: Du rådes til å:
Dutch: De behandeling dient vervolgens te worden hervat als voorheen.
Norwegian Bokmål: Deretter skal behandlingen fortsette som før.
Dutch: • U wordt zwanger.
Norwegian Bokmål: • hvis du blir gravid.
Dutch: Het extra risico wordt binnen enkele jaren duidelijk.
Norwegian Bokmål: Den ekstra risikoen blir tydelig innen få år.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. desember 2014 Dato for siste fornyelse:
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Dutch: • knobbeltjes die u kunt zien of voelen
Norwegian Bokmål: • kuler som du kan se eller kjenne
Dutch: Poloxameer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
Dutch: • als u kanker heeft.
Norwegian Bokmål: • hvis du har kreft
Dutch: Na het staken van de behandeling kan het risico ten minste 10 jaar verhoogd blijven.
Norwegian Bokmål: Etter avsluttet behandling kan risikoen forbli forhøyet i minst 10 år.
Dutch: Dit kan leiden tot onregelmatige bloeding.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til uregelmessig blødning.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
Dutch: De behandeling dient pas weer te worden hervat als de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift.
Dutch: DUAVIVE wordt gebruikt voor:
Norwegian Bokmål: Duavive brukes til:
Dutch: Erythema multiforme; erythema nodosum
Norwegian Bokmål: Erythem multiforme; erythema nodosum
Dutch: Verlichting van menopauzale symptomen werd in de eerste paar weken van de behandeling bereikt.
Norwegian Bokmål: Lindring av menopausale symptomer ble oppnådd i løpet av de første ukene av behandlingen.
Dutch: Raadpleeg uw arts indien u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tror denne dosen er for sterk eller ikke sterk nok.
Dutch: U moet een operatie ondergaan
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres
Dutch: Er is geen consensus over de mogelijke rol van spataderen bij VTE.
Norwegian Bokmål: Det er ingen konsensus om den mulige rollen åreknuter spiller for VTE.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av frie eller biologisk aktive hormoner forblir uendret.
Dutch: • als u lange tijd niet in staat bent te lopen vanwege een grote operatie, verwonding of aandoening (zie ook rubriek 3, ‘U moet een operatie ondergaan')
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke er i stand til å gå lenge på grunn av større operasjon, skade eller sykdom (se også avsnitt 3, hvis du trenger operasjon)
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk een arts als u veranderingen opmerkt, zoals:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege så snart som mulig hvis du legger merke til endringer, f.eks.:
Dutch: Er zijn geen totale verschillen in veiligheid of werkzaamheid waargenomen tussen vrouwen van >65 jaar en jongere vrouwen, maar grotere gevoeligheid van sommige oudere vrouwen kon niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt ble observert mellom kvinner i alderen > 65 år og yngre kvinner, men større sensitivitet hos enkelte eldre individer kan ikke utelukkes.
Dutch: * Er is geen differentiatie gemaakt tussen ischemische en hemorragische beroerte.
Norwegian Bokmål: * ingen differensiering ble gjort mellom iskemisk og hemoragisk slag.
Dutch: Mogelijk risico voor mensen is onbekend.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ukjent.
Dutch: Uw arts kan besluiten een lichamelijk onderzoek uit te voeren.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å utføre en klinisk undersøkelse.
Dutch: • Verkleuring van de huid in het gezicht of andere delen van het lichaam
Norwegian Bokmål: • Misfarging av huden i ansiktet eller på andre deler av kroppen
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan, vertel de chirurg dan dat u DUAVIVE gebruikt.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal opereres, må du fortelle kirurgen at du tar Duavive.
Dutch: Gemiddeld vertoonden vrouwen met verminderde leverfunctie een 4,3-voudige toename van AUC vergeleken met de controlegroep.
Norwegian Bokmål: I gjennomsnitt viste kvinner med nedsatt leverfunksjon 4,3 ganger økning i AUC sammenlignet med kontroller.
Dutch: • ouder worden
Norwegian Bokmål: • å bli eldre
Dutch: EU/1/14/960/001 28 tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet dersom du er gravid, eller hvis du tror du kan være gravid.
Dutch: DUAVIVE en kanker
Norwegian Bokmål: Duavive og kreft
Dutch: Steady-state-concentraties worden verkregen in de tweede week van een eenmaaldaagse toediening.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner ved steady-state oppnås innen den andre uken av administrering én gang om dagen.
Dutch: U kunt de tablet op elk willekeurig tijdstip innemen, met of zonder voedsel.
Norwegian Bokmål: Du kan ta tabletten når som helst på dagen, med eller uten mat.
Dutch: • als u systemische lupus erythematosus (SLE) heeft.
Norwegian Bokmål: • hvis du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
Dutch: Leeftijd (jaren)
Norwegian Bokmål: Aldersområde (år)
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van BZA is ongeveer 6%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av bazedoksifen er omtrent 6 %.
Dutch: Het is bekend dat deze tumoren voorkomen bij oude nietmenselijke primaten en ze werden beschouwd als spontaan bij oude apen en als niet relevant voor mensen.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene er kjent å forekomme hos eldre, ikke-menneskelige primater og ble ansett som spontane hos de eldre apene, og ikke relevant for mennesker.
Dutch: • Migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt.
Norwegian Bokmål: • migrenelignende hodepine som inntreffer for første gang.
Dutch: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ierland.
Norwegian Bokmål: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Dutch: Dit kan een onderzoek van uw borsten en/of een inwendig onderzoek zijn, indien nodig, of als u speciale aandachtspunten heeft.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere en undersøkelse av brystene og/eller en underlivsundersøkelse dersom det er nødvendig eller hvis du har noen spesielle bekymringer.
Dutch: Als u eenmaal met dit geneesmiddel bent gestart, moet u regelmatig uw arts bezoeken voor controle (ten minste eenmaal per jaar).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta dette legemidlet, bør du oppsøke legen din for regelmessige kontroller (minst én gang i året).
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich zorgen maakt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er bekymret.
Dutch: Dit kunnen symptomen van een leverziekte zijn.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en leversykdom.
Dutch: Medische voorgeschiedenis en regelmatige controles
Norwegian Bokmål: Sykehistorie og regelmessige kontroller
Dutch: Zoals bij alle postoperatieve patiënten, dienen profylactische maatregelen te worden overwogen om VTE na een chirurgische ingreep te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Som hos alle postoperative pasienter må profylaktiske tiltak overveies for å forebygge VTE etter kirurgiske inngrep.
Dutch: In alle gevallen dient minimaal eenmaal per jaar een zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen te worden gemaakt, en mag de behandeling alleen worden voortgezet zo lang de voordelen opwegen tegen de risico's.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør en grundig vurdering av risiko og nytte foretas minst årlig, og behandling bør bare fortsettes så lenge nytten oppveier risikoen.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt als u ooit één van de volgende aandoeningen heeft gehad, omdat deze kunnen terugkeren of verergeren tijdens behandeling met DUAVIVE.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker dette legemidlet, dersom du noen gang har hatt noen av følgende problemer, da disse tilstandene kan komme tilbake eller bli verre under behandling med Duavive.
Dutch: • een onregelmatige hartslag
Norwegian Bokmål: • en uregelmessig hjerterytme
Dutch: Ernstige veneuze trombo-embolische voorvallen kunnen zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten).
Norwegian Bokmål: Alvorlige venøse tromboemboliske hendelser kan forekomme sjelden (mindre enn 1 tilfelle per 1000 pasienter).
Dutch: Deze toename hangt zeer waarschijnlijk samen met leeftijdgebonden veranderingen in leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Denne økningen skyldes mest sannsynlig aldersrelaterte endringer i leverfunksjon.
Dutch: • Pijnlijke rode bulten op de huid
Norwegian Bokmål: • Smertefulle røde nupper på huden
Dutch: DUAVIVE verlicht deze symptomen na de overgang.
Norwegian Bokmål: Duavive lindrer disse symptomene etter overgangsalderen.
Dutch: Risicoverhouding is niet constant maar zal stijgen met de toename van de gebruiksduur.
Norwegian Bokmål: Risikoforholdet er ikke konstant, men vil øke med økende behandlingsvarighet.
Dutch: Exacerbatie van porfyrie; hypocalciëmie (bij patiënten met ziekten die kunnen leiden tot ernstige hypocalciëmie)
Norwegian Bokmål: Forverring av porfyri; hypokalsemi (hos pasienter med sykdom som kan disponere for alvorlig hypokalsemi)
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Dutch: Voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, zal uw arts u vragen naar uw medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, vil legen din spørre deg om din egen og din families sykehistorie.
Dutch: Daarom moet jaarlijkse controle van de serumtriglyceridenspiegels worden overwogen.
Norwegian Bokmål: Årlig kontroll av triglyseridnivåer i serum bør derfor vurderes.
Dutch: Als meer dan één tablet is vergeten, mag alleen de meest recente tablet alsnog worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn én tablett har blitt glemt, skal bare den siste tabletten tas.
Dutch: BZA wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 30 uur.
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen elimineres med en halveringstid på ca. 30 timer.
Dutch: Intolerantie voor contactlenzen
Norwegian Bokmål: Intoleranse overfor kontaktlinser
Dutch: AUCss (nguur/ml)
Norwegian Bokmål: AUCss (ngt/mL)
Dutch: Deze vervangen het verlies aan de eigen oestrogeenproductie bij menopauzale vrouwen, en verlichten de menopauzale symptomen.
Norwegian Bokmål: Disse erstatter tapet av østrogenproduksjon hos menopausale kvinner, og lindrer menopausale symptomer.
Dutch: Medisch onderzoek/follow-up
Norwegian Bokmål: Medisinsk undersøkelse/oppfølging
Dutch: Voor het opstarten en voortzetten van de behandeling van postmenopauzale symptomen dient de laagste effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart og videreføring av behandling av postmenopausale symptomer bør laveste effektive dose brukes i kortest mulig tid (se pkt.
Dutch: Informeer uw arts over eventuele medische problemen of ziekten.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du har noen medisinske problemer eller sykdommer.
Dutch: Verlichting van symptomen die na de overgang optreden
Norwegian Bokmål: Lindring av symptomer som oppstår etter overgangsalder
Dutch: In dat geval moet u zich vaker voor controle bij uw arts melden.
Norwegian Bokmål: I så fall bør du oppsøke legen din oftere for kontroller:
Dutch: • te veel alcohol drinken
Norwegian Bokmål: • for høyt alkoholinntak
Dutch: De resultaten van het grootste gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoek (WHI-onderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS-onderzoek) staan vermeld.
Norwegian Bokmål: Resultatene av den største randomiserte placebokontrollerte studien (WHI-studien) og den største epidemiologiske studien (MWS) følger.
Dutch: DUAVIVE en uw hart of bloedcirculatie
Norwegian Bokmål: Duavive og hjertet eller blodsirkulasjonen
Dutch: Oestrogenen circuleren in de bloedbaan, grotendeels gebonden aan SHBG en albumine.
Norwegian Bokmål: Østrogener sirkulerer i blodet, hovedsakelig bundet til SHBG og albumin.
Dutch: BZA bindt in hoge mate (98% - 99%) aan plasma-eiwitten in vitro, maar bindt niet aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG).
Norwegian Bokmål: Bazedoksifen er sterkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men binder seg ikke til kjønnshormonbindende globulin (SHBG).
Dutch: Als dit gebeurt, moet u geen voertuigen besturen of machines bedienen totdat uw arts u vertelt dat u dit veilig kunt doen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du unngå å kjøre bil eller betjene maskiner inntil legen din forteller deg at det er trygt å gjøre dette.
Dutch: * onderzoek bij vrouwen zonder uterus
Norwegian Bokmål: * studie hos kvinner uten livmor
Dutch: Als een van de volgende aandoeningen aanwezig is, eerder aanwezig is geweest en/of verergerd is tijdens zwangerschap of eerdere hormonale therapie, dient de patiënt nauwlettend te worden gevolgd.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende tilstandene er til stede, har forekommet tidligere og/eller har forverret seg under svangerskap eller tidligere hormonbehandling, skal pasienten overvåkes nøye.
Dutch: Gemiddelde ± SD steady state farmacokinetische parameters (n=24) Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ± SD for farmakokinetiske parametre ved steady-state (n = 24) Cmax (ng/mL)
Dutch: Na opening van de blisterverpakking binnen 60 dagen gebruiken.
Norwegian Bokmål: Etter åpning må blisterpakningen brukes innen 60 dager.
Dutch: Verhoogde bloedtriglyceriden; verhoogde alanineaminotransferase; verhoogde aspartaataminotransferase
Norwegian Bokmål: Økte triglyserider i blod, økt alaninaminotransferase; økt aspartataminotransferase
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen het effect van DUAVIVE beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke effekten av Duavive.
Dutch: De vrouwen dienen instructies te krijgen over welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie 'Borstkanker' hierna).
Norwegian Bokmål: Kvinner skal informeres om hva slags endringer i brystene som skal rapporteres til lege eller sykepleier (se "Brystkreft" nedenfor).