FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ● Faire doucement tournoyer chaque flacon pour éviter la formation de mousse et pour s'assurer que toute la poudre est complètement dissoute dans la solution.
Swedish: • Varje injektionsflaska ska försiktigt snurras för att undvika skumbildning.
French: La concentration maximale moyenne (CV, %) de l'oritavancine (Cmax) et l'ASC0-∞ chez les patients recevant une dose unique de 1 200 mg d'oritavancine et présentant une IBAPTM est respectivement de
Swedish: Den genomsnittliga (CV%) högsta koncentrationen av oritavancin (Cmax) och AUC0-∞ hos patienter som får en engångsdos på 1 200 mg hos ABSSSI-patienter är 138 (23) μg/ml respektive 2 800 (28,6) μg•h/ml.
French: Aucun changement significatif n'a été identifié au niveau de la pharmacocinétique de l'oritavancine chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.
Swedish: Det fanns inga relevanta förändringar i farmakokinetiken av oritavancin hos studiedeltagare med måttligt nedsatt leverfunktion.
French: ● frissons ou tremblements ;
Swedish: • Skakningar eller frossa
French: L'exposition chez le rat à la dose sans effet toxique observée (DSET) se situait autour de l'exposition observée chez l'homme, selon l'ASC.
Swedish: Koncentrationen hos råtta vid nivån utan observerade biverkningar (NOAEL) var lägre till enbart lite högre än koncentrationen hos människa utifrån AUC.
French: Votre médecin décidera comment vous traiter, ainsi que du moment où le traitement devra être interrompu ; en outre, il vous surveillera afin de détecter tout signe éventuel d'un effet indésirable.
Swedish: Läkaren avgör hur du ska behandlas samt om behandlingen behöver avbrytas.
French: Votre médecin vous traitera si besoin.
Swedish: Läkaren ger dig den behandling du behöver.
French: ● douleur ou constriction thoracique ;
Swedish: • Illamående eller kräkning
French: Notice : information du patient Orbactiv 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion oritavancine
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Orbactiv 400 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning oritavancin
French: ● respiration sifflante ;
Swedish: • Väsande andning
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité causés par l'administration des plus fortes concentrations d'oritavancine ; toutefois, aucune donnée concernant l'effet de l'oritavancine sur la fertilité humaine n'est disponible.
Swedish: Djurstudier har visat att det inte finns några belägg för nedsatt fertilitet på grund av oritavancin vid de högsta administrerade koncentrationerna.
French: Une étude d'interactions médicamenteuses a été menée chez 36 volontaires sains pour évaluer l'effet d'une dose unique de 1 200 mg d'oritavancine sur la pharmacocinétique de la Swarfarine après administration d'une dose unique.
Swedish: En studie för att bedöma läkemedelsinteraktionen av en enstaka 1 200 mg oritavancindos på farmakokinetiken för S-warfarin efter en enstaka dos utfördes på 36 friska studiedeltagare.
French: Poudre pour solution à diluer
Swedish: Pulver till koncentrat
French: Orbactiv oritavancine
Swedish: Orbactiv oritavancin
French: L'étude examinait également le nombre de patients dont l'infection était guérie après traitement.
Swedish: Studien undersökte även antalet patienter vars infektion botades efter behandling.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Orbactiv sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Orbactiv est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Orbactiv används så säkert som möjligt.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Orbactiv.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Orbactiv ska användas.
French: La dose recommandée est une perfusion unique de 1 200 mg d'une durée de trois heures.
Swedish: Rekommenderad dos är en engångsinfusion på 1 200 mg under tre timmar.
French: Avant d'utiliser Orbactiv, les médecins doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Swedish: Innan läkare använder Orbactiv ska hänsyn tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
French: Dans les deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui répondaient dans les 3 jours suivant le début du traitement par une amélioration de la peau dans la zone infectée, par l'absence de fièvre et par l'absence de nécessité de prendre un antibiotique supplémentaire.
Swedish: I båda studierna var huvudmåttet på effekt antalet patienter som svarade inom tre dagar efter behandlingens början med att huden förbättrades inom det infekterade området, avsaknad av feber och inget behov av ytterligare antibiotika.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orbactiv, le 19 mars 2015.
Swedish: Den 19 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Orbactiv som gäller i hela EU.
French: Il agit en empêchant certaines bactéries de fabriquer leurs propres parois bactériennes, ce qui tue ces bactéries.
Swedish: Den verkar genom att hindra vissa bakterier från att tillverka egna cellväggar, vilket gör att bakterierna dör.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Orbactiv.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Orbactiv.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Orbactiv?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Orbactiv?
French: Ces infections comprenaient également des infections à SARM.
Swedish: I dessa ingick även infektioner orsakade av MRSA.
French: Quels sont les bénéfices d'Orbactiv démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Orbactiv har visats i studierna?
French: Les patients ayant reçu Orbactiv ne doivent pas recevoir de perfusion d'héparine non fractionnée (un médicament utilisé pour éviter les caillots sanguins) pendant au moins 120 heures après la perfusion d'Orbactiv.
Swedish: Patienter som har fått Orbactiv ska inte få en infusion med ofraktionerat heparin (ett läkemedel som används för att förebygga blodproppar) under minst 120 timmar efter infusionen med Orbactiv.
French: Le principe actif d'Orbactiv, l'oritavancine, est un type d'antibiotique appelé glycopeptide.
Swedish: Den aktiva substansen i Orbactiv, oritavancin, är en typ av antibiotikum som kallas glykopeptid.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Orbactiv sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Orbactiv är större än riskerna och rekommenderade att Orbactiv skulle godkännas för försäljning i EU.
French: De plus, 82,7 % des patients traités par Orbactiv dans la première étude et 79,6 % dans la seconde étude ont été guéris, contre respectivement 80,5 % et 80,0 % des patients traités par la vancomycine.
Swedish: Dessutom botades 82,7 procent av patienterna som behandlades med Orbactiv i den första studien och 79,6 procent i den andra studien, jämfört med 80,5 procent respektive 80,0 procent av patienterna som behandlades med vankomycin.
French: Pourquoi Orbactiv est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Orbactiv?
French: Autres informations relatives à Orbactiv:
Swedish: Mer information om Orbactiv
French: Le CHMP a considéré que ces effets indésirables étaient gérables et traités comme il se doit dans les informations sur le produit.
Swedish: CHMP ansåg att dess biverkningar var hanterbara och togs upp i tillräcklig grad i produktinformationen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés ayant entraîné l'interruption du traitement étaient la cellulite et l'ostéomyélite (infection de l'os).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som ledde till att behandlingen avbröts var cellulit och osteomyelit (skelettinfektion).
French: Il a été démontré qu'Orbactiv est actif contre des bactéries (telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM)) contre lesquelles les antibiotiques standard n'agissent pas.
Swedish: Orbactiv har visat sig ha effekt på bakterier (t.ex. meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA)) mot vilka standardantibiotika saknar effekt.
French: Qu'est-ce qu'Orbactiv et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Orbactiv och vad används det för?
French: Orbactiv, administré en perfusion unique, a été comparé à un traitement de 7 à 10 jours par la vancomycine (un autre glycopeptide) dans deux études principales incluant un total d'environ 1 959 patients souffrant d'infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous, telles que la cellulite, les abcès de la peau et les infections de plaies.
Swedish: Orbactiv, givet som en engångsinfusion, jämfördes med 7- 10 dagars behandling med vankomycin (en annan glykopeptid) i två huvudstudier med totalt omkring 1 959 patienter som hade akuta bakteriella infektioner i hud och mjukdelar, såsom cellulit, hudabscesser och sårinfektioner.
French: Bien que le profil de sécurité d'Orbactiv soit dans l'ensemble similaire à celui d'autres glycopeptides, le CHMP a noté que certains effets indésirables survenaient plus fréquemment, tels que les abcès et les infections osseuses.
Swedish: Även om Orbactivs allmänna säkerhetsprofil liknar den för andra glykopeptider noterade CHMP en högre förekomst av vissa biverkningar såsom abscesser och skelettinfektioner.
French: Il contient le principe actif oritavancine.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen oritavancin.
French: Le CHMP a estimé qu'Orbactiv, qui peut être administré en une seule dose, pouvait être une alternative thérapeutique valable pour les infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous.
Swedish: CHMP fann att Orbactiv, som kan ges som en engångsdos, kan vara ett värdefullt behandlingsalternativ för akuta bakteriella infektioner i hud och mjukdelar.
French: Orbactiv est un antibiotique utilisé chez l'adulte pour le traitement des infections bactériennes aiguës (passagères) de la peau et des tissus mous (tissu sous la peau) telles que la cellulite (inflammation du tissu cutané profond), les abcès de la peau et les infections de plaies.
Swedish: Orbactiv är ett antibiotikum som används för att behandla vuxna med akuta (kortvariga) bakteriella infektioner i hud och mjukdelar (vävnaderna under huden) såsom cellulit (inflammation i den djupa hudvävnaden), hudabscesser och sårinfektioner.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Orbactiv (qui peuvent toucher plus de 5 personnes sur 100) sont les suivants: nausées (envie de vomir), réactions d'hypersensibilité (allergie) ou réactions au site de perfusion, et maux de tête.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Orbactiv (kan förekomma hos fler än 5 av 100 personer) är illamående, (allergiska) överkänslighetsreaktioner eller reaktioner vid infusionsstället och huvudvärk.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Orbactiv?
Swedish: Vilka är riskerna med Orbactiv?
French: Une liste des bactéries contre lesquelles Orbactiv est actif figure dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Swedish: Uppgifter om de bakterier som Orbactiv är verksamt mot finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Orbactiv, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Orbactiv finns i bipacksedeln.
French: Orbactiv s'est avéré au moins aussi efficace que la vancomycine pour traiter l'infection: 80,1 % des patients traités par Orbactiv dans la première étude et 82,3 % dans la seconde étude ont répondu au traitement, contre respectivement 82,9 % et 78,9 % des patients traités par la vancomycine.
Swedish: 80,1 procent av patienterna som behandlades med Orbactiv i den första studien och 82,3 procent i den andra studien svarade på behandling, jämfört med 82,9 procent respektive 78,9 procent av patienterna som behandlades med vankomycin.
French: Comment Orbactiv est-il utilisé?
Swedish: Hur används Orbactiv?
French: Comment Orbactiv agit-il?
Swedish: Hur verkar Orbactiv?
French: Orbactiv est disponible sous la forme d'une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine, et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Orbactiv finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven och det är receptbelagt.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Orbactiv, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Orbactiv.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Orbactiv, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Orbactiv finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (nom et adresse): État membre de référence :
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning (Namn och adress): I referensmedlemsstaten:
French: Si aucune amélioration ne se produit au bout de 5 jours, le diagnostic devra être réévalué et un autre traitement entrepris.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom fem dagar bör diagnosen omprövas och annan behandling övervägas.
French: 81737 Munchen Allemagne
Swedish: 81737 Munchen Tyskland
French: Un traitement symptomatique est recommandé..
Swedish: Symptomatisk terapi rekommenderas.
French: L'accumulation entre 2 doses administrées à 24 heures d'intervalle est négligeable.
Swedish: Ackumuleringen mellan doser som ges med 24 timmars intervall är försumbar.
French: Welwyn Garden City, Herts AL7 1TW Royaume-Uni
Swedish: Welwyn Garden City Herts AL7 1TW Storbritannien
French: Ne pas utiliser chez le jeune chien pendant la phase de croissance rapide (jusqu'à 8 mois chez les races de petite et moyenne taille, jusqu'à 12 mois chez les grandes races et jusqu'à 18 mois dans les races géantes).
Swedish: Orbax vet är kontraindicerat för unga, växande hundar under tillväxtfasen (upp till 8 månaders ålder hos hundar av liten och medelstor ras, upp till 12 månaders ålder hos hundar av stor ras och upp till 18 månaders ålder hos hundar av mycket stor ras).
French: La demi-vie plasmatique est d'environ 6 heures.
Swedish: Halveringstiden för plasmaelimination är ca 6 timmar.
French: le CVMP a accepté que la dose recommandée de 7,5 mg/kg est suffisante pour garantir un traitement approprié des infections de la peau chez le chien.
Swedish: CVMP menade att den rekommenderade dosen på 7,5 mg/kg är tillräcklig för att garantera lämplig behandling av hudinfektioner hos hundar.
French: NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Swedish: NAMN PÅ DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
French: 24 mois
Swedish: 2 år
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
French: Classe thérapeutique : Antibactérien systémique Code ATCvet : QJ01MA95
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk ATC kod: QJ01M A95
French: Le demandeur a été prié de fournir une justification pour l'augmentation, d'un facteur 3, de la dose pour l'indication supplémentaire.
Swedish: Sökanden anmodades lämna en motivering för den tredubbla ökningen av dosen för den nya indikationen.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de 2.3 et 6.8 µg/ml sont atteintes deux heures après l'administration de 2.5 et 7.5 mg/kg, respectivement.
Swedish: Maximal plasmakoncentration på 2,3 och 6,8 g/ml erhålls inom två timmar efter administration av 2,5 respektive 7,5 mg/kg.
French: Certaines mutations qui peuvent conférer une résistance aux fluoroquinolones peuvent aussi conférer la résistance à d'autres classes d'antibiotiques comme les céphalosporines et les tétracyclines.
Swedish: Vissa mutationer som kan ge upphov till resistens mot fluorokinoloner kan också ge upp upphov till resistens mot andra klasser av antibiotika, så som cefalosporiner och tetracykliner.
French: Approximativement 50% d' une dose administrée oralement est excrétée dans les urines sous forme non modifiée.
Swedish: Hos hund utsöndras cirka 50% av oralt tillförd dos i oförändrad form via urinen.
French: Chez des chiens ayant reçu un surdosage (dose supérieure à 22.5 mg/kg) , de la salivation, des selles molles et/ou mucoïdes et des vomissements ont pu être observés.
Swedish: Hos hundar som fått en överdos större än 22,5 mg/kg kan salivation, mjuk och/eller mukoid avföring och kräkningar observeras.
French: Schering-Plough Km 36, Carretera Nacional I 28750 San Agustin de Guadalix Madrid
Swedish: Schering-Plough SA Km 36, Carretera Nacional I 28750 San Agustin de Guadalix Madrid
French: Les doses de théophylline doivent être diminuées en cas d'utilisation simultanée de fluoroquinolones.
Swedish: Dosering av teofyllin skall minskas om det används samtidigt med fluorokinoloner.
French: 5.11 Temps d'attente
Swedish: 5.11 Karenstid
French: 5.7 Interactions médicamenteuses et autres
Swedish: 5.7 Interaktioner med andra veterinärmedicinska läkemedel och övriga interaktioner
French: Il a aussi admis qu'il n'était pas recommandé d'utiliser une dose inférieure à 7,5 mg/kg en raison du risque de résistance pouvant se produire ainsi que du manque éventuel d'efficacité.
Swedish: CVMP menade dessutom att en lägre dos än 7,5 mg/kg inte kan rekommenderas därför att det finns risk för att resistens uppstår och på grund av eventuell bristande effekt.
French: L'utilisation exclusive d'une seule classe d'antibiotique peut conduire à l'induction de résistance dans la population bactérienne.
Swedish: Att enbart förlita sig till en enstaka klass av antibiotika kan medföra en ökad risk för resistensutveckling hos bakterier.
French: L'orbifloxacine a une activité bactéricide principalement contre les bactéries Gram négatif mais aussi contre quelques bactéries Gram positif.
Swedish: Orbifloxacin utövar en bakteriocid effekt mot framför allt gram-negativa men också mot vissa grampositiva bakterier.
French: 5.3 Contre-indications
Swedish: 5.3 Kontraindikationer
French: Chez le chien, la biodisponibilité orale de l'orbifloxacine est approximativement de 100 %.
Swedish: Den orala biotillgängligheten för orbifloxacin hos hund är ca 100%.
French: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Athènes
Swedish: Schering-Plough S.A. 63, Agiou Dimitriou Str. 174 55 Alimos Athen
French: 5.8 Posologie et mode d'administration
Swedish: 5.8 Dosering och administreringssätt
French: 92300 LEVALLOIS PERRET
Swedish: 92300 Levallois-Perret Frankrike
French: Les effets potentiels de l'orbifloxacine sur la rétine du chien n'ont pas été étudiés.
Swedish: Orbifloxacinets eventuellt toxiska effekt på retina hos hund har ej studerats.
French: 5.12 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux
Swedish: 5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
French: Des effets secondaires bénins tels que vomissement, selles mou ou diarrhée peuvent survenir à l'occasion chez certains animaux.
Swedish: Milda biverkningar, som kräkningar, mjuk avföring eller diarré kan uppträda hos vissa djur.
French: Plaquette thermoformée (PVC/Alu)
Swedish: Blister (PVC/Alumini um)
French: La procédure d'arbitrage s'est fondée sur les inquiétudes soulevées par le Danemark et l'Espagne, selon lesquelles l'augmentation, d'un facteur 3, de la dose d'orbifloxacine recommandée pour le traitement des infections de la peau et des tissus mous comparée à la dose recommandée pour le traitement des infections urinaires n'était pas justifiée.
Swedish: Anledning till skiljedomsförfarandet var invändningen som framförts av Danmark och Spanien att den tredubbla dosen orbifloxacin som rekommenderades för behandling av hud- och mjukdelsinfektioner inte var motiverad jämfört med den dos som rekommenderades för behandling av urinvägsinfektion.
French: L'utilisation de fluoroquinolones telles l'orbifloxacine doit être basée sur un contrôle de sensibilité et doit prendre en compte les polices officielles et locales en vigueur, relatives aux antimicrobiens.
Swedish: Fluorokinoloner som orbifloxacin bör endast användas efter utförd resistensundersökning och officiell och lokal antibiotikapolicy ska tas i beaktande.
French: L'administration concomitante des fluoroquinolones peut accroître l'action des anticoagulants oraux.
Swedish: Samtidig administrering av fluorokinoloner kan öka effekten av orala antikoagulantia.
French: 5.5 Précautions particulières d'emploi
Swedish: 5.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning
French: Au bout de 24 heures, les concentrations urinaires d'orbifloxacine sont approximativement de 40µg/ml.
Swedish: Efter 24 timmar är urinkoncentrationen av orbifloxacin ca 40 g/ml.
French: L'usage concomitant des fluoroquinolones avec la cyclosporine par voie orale est contre-indiqué.
Swedish: Samtidig användning av fluorokinoloner och ciklosporiner är kontraindicerat.
French: Afin d'assurer une administration correcte, le poids corporel doit être bien déterminé pour éviter un sous-dosage.
Swedish: För att försäkra sig om en korrekt dosering och för att undvika underdosering ska djurets kroppsvikt bestämmas noggrant.
French: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Danemark
Swedish: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Danmark
French: L'orbifloxacine est un agent antibactérien synthétique de large spectre de la famille des fluoroquinolones dérivées de l'acide carboxylique.
Swedish: Orbifloxacin är ett syntetiskt bredspektrumantibiotika av typen fluorokinolon-karboxylsyraderivat.
French: 5.10 Mises en garde particulières pour chaque espèce de destination Les fluoroquinolones peuvent induire une érosion du cartilage articulaire chez les jeunes animaux et particulièrement chez le chien.
Swedish: 5.10 Särskilda varningar för respektive djurslag Fluorokinoloner kan orsaka erosioner på ledbrosk hos växande djur.
French: La cimétidine est reconnue pour interférer avec le métabolisme des fluoroquinolones et devra être utilisée avec précaution en cas d'usage simultané.
Swedish: Cimetidin har visats kunna påverka metabolismen av fluorokinoloner och samtidig användning bör ske med försiktighet.
French: L'administration simultanée des métaux présents dans les antiacides fabriqués avec de l'hydroxyde de magnésium ou d'aluminium, ainsi que des produits multivitaminés à base de fer ou de zinc peut diminuer fortement la biodisponibilité des fluoroquinolones.
Swedish: Samtidig administrering av antacida innehållande metalliska katjoner såsom magnesuimhydroxid eller aluminiumhydroxid eller multivitaminpreparat innehållande järn eller zink har rapporterats att påtagligt kunna minska biotillgängligheten av fluorokinoloner.
French: Royaume-Uni Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park,
Swedish: Storbritannien Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
French: Après administration d'une dose de 2.5 mg/kg, les concentrations urinaires d'orbifloxacine sont approximativement de 100µg/ml, environ 12 heures après l'administration.
Swedish: Efter dosering med 2,5 mg/kg är urinkoncentrationen av orbifloxacin ca 100 g/ml i ca 12 timmar efter doseringen.