FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pantoprazol har konstant vist sig at være bedre end placebo og H2-receptor-antagonister og ikke mindre effektive end andre PPI'er.
Slovak: Preukázalo sa, že pantoprazol je jednoznačne účinnejší v porovnaní s placebom a s H2RA a nebol horší ako iné PPI. Miera ústupu symptómov refluxu kyseliny väčšinou nezávisela od
Danish: PANTECTA Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
Slovak: Pantecta Control sa dodáva v Alu/Alu blistroch v škatuli zo spevneného alebo nespevneného kartónu.
Danish: Der forventes ingen bivirkninger i skjoldbruskkirtlen, da den terapeutiske dosis hos mennesker er lav.
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutická dávka u človeka je nízka, neočakávajú sa žiadne vedľajšie účinky na štítnu
Danish: Da pantoprazol bindes til enzymet distalt for cellereceptorniveauet, kan stoffet påvirke saltsyresekretionen uafhængigt af stimulationen fra andre stoffer (acetylcholin, histamin, gastrin).
Slovak: môže inhibovať sekréciu kyseliny chlorovodíkovej nezávisle od stimulácie inými látkami (acetylcholín, histamín, gastrín).
Danish: 6.6 Regler for destruktion
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na zaobchádzanie s liekom
Danish: Se brug af andet medicin sammen med PANTECTA Control.
Slovak: Iné lieky a Pantecta Control
Danish: - Aktivt stof: Pantoprazol.
Slovak: - Liečivo je pantoprazol.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRRINGSTILLADELSEN
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med PANTECTA Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Slovak: Môže sa stať, že vracanie sa kyseliny a pálenie záhy u vás vymiznú už po jednom dni liečby liekom Pantecta Control, ale tento liek nie je určený na okamžitú úľavu.
Danish: Gastrointestinale infektioner forårsaget af bakterier Alle faktorer, der nedsætter surhedsgraden i maven, - inklusiv protonpumpehæmmere - øger antallet af de bakterier, der normalt findes i mavetarmkanalen.
Slovak: Zníženie kyslosti žalúdka akýmkoľvek spôsobom - vrátane inhibítorov protónovej pumpyzvyšuje počet baktérií, ktoré sú normálne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovak: TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO
Danish: - Andre alvorlige reaktioner ( ikke kendt, hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data): Gulfarvning af hud og øjne (på grund af alvorlig leverskade) eller nyreproblemer så som smertefuld vandladning og smerter i den nedre del af ryggen kombineret med feber.
Slovak: Iné závažné reakcie (frekvencia výskytu nie je známa): zožltnutie kože a očí (dôsledkom závažného poškodenia pečene) alebo problémy s obličkami ako bolestivé močenie a bolesť v krížoch a horúčkou.
Danish: Hepatocellulær skade, gulsot, leversvigt
Slovak: hepatocelulárne poškodenie; žltačka; hepatocelulárne zlyhanie
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedenýc h v časti 6.1.
Danish: Patienter bør ikke tage andre protonpumpehæmmere eller H2-antagonister samtidigt .
Slovak: Pacienti nesmú užívať súbežne žiaden iný inhibítor protónovej pumpy alebo liek zo skupiny
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter, eller hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s porušenou funkciou obličiek alebo pečene nie je
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom..
Danish: Samtidig behandling med atazanavir (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie s atazanavirom (pozri časť 4.5).
Danish: - hvis du er over 55 år og har nye reflukssymptomer eller reflukssymptomer, der for nyligt har ændret sig.
Slovak: - ak máte viac ako 55 rokov a denne užívate voľnopredajné lieky na podporu trávenia - ak máte viac ako 55 rokov a vaše príznaky refluxu sa objavili až teraz alebo sa nedávno
Danish: Overtræk: hypromellose, povidon K25, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), propylenglycol, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, triethylcitrat.
Slovak: - Jadro: bezvodý uhličitan sodný, manitol, krospovidón, povidón K90, kalcium - Obal: hypromelóza, povidón, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172),
Danish: Hvis du har taget for meget PANTECTA Control Fortæl det til lægen eller apoteket hvis du har taget mere end den anbefalede dosis.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak ste užili viac ako je odporúčaná dávka.
Danish: Hvis du har glemt at tage PANTECTA Control Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Hvis der ikke er opnået symptomlindring indenfor 2 ugers kontinuerlig behandling, bør patienten instrueres om at kontakte lægen.
Slovak: Ak príznaky úplne nevymiznú do 2 týždňov pravidelného užívania tohto lieku, poraďte sa so svojím lekárom.
Danish: - Sjældne bivirkninger (kan påvirke mellem 1 ud af 10.000personer): Smagsforstyrrelser eller fuldstændig mangel på smagsans; synsforstyrrelser så som sløret syn; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet kropstemperatur; hævede hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; forhøjede værdier af bilirubin og fedt i blodet (kan ses i blodprøver); forstørrelse af brystkirtlerne hos mænd; høj feber og kraftigt fald i antallet af hvide blodceller (i blodprøver).
Slovak: - Menej časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti; poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch) zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
Danish: PANTECTA Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pantecta Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a Môžu sa však vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia (pozri časť 4.8).
Danish: PANTECTA Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Slovak: Pantecta Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napr. pálenie záhy,
Danish: Gul, oval, bikonveks filmovertrukken enterotablet påtrykt "P20" med brunt blæk på den ene side.
Slovak: Žlté oválne bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou „P20" hnedým atramentom na
Danish: Hold straks op med at tage medicinen, men tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med. - Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne, kan påvirke mellem 1 og 10 personer patienter): Overfølsomhedsreaktioner, såkaldte anafylaktiske reaktioner, anafylatisk chok og angioødem.
Slovak: - Závažné alergické reakcie (zriedkavé môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí): reakcie z precitlivenosti, nazývané aj anafylaktické reakcie, anafylaktický šok a angioedém.
Danish: PANTECTA Control 20 mg enterotabletter
Slovak: Pantecta Control 20 mg gastrorezistentné tablety
Danish: Udslæt/eksantem/ eruptioner, Kløe
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka, exantém, erupcie;
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej
Danish: Du må ikke tage PANTECTA Control, hvis du tager atazanavir.
Slovak: Control, keď užívate atazanavir.
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af mistænkte bivirkninger vigtig.
Slovak: Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcieHlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité.
Danish: Blæk til prægning: Shellac; rød, sort og gul jernoxid (E 172); koncentreret ammoniakopløsning.
Slovak: - Atrament na potlač: šelak, červený, čierny a žltý oxid železitý (E172)
Danish: Kontakt din læge, før du tager PANTECTA Control - hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger - hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær
Slovak: Pred použitím lieku Pantecta Control povedzte svojmu lekárovi: - ak ste si liečili pálenie záhy alebo problémy so zažívaním nepretržite 4 týždne alebo
Danish: - Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Ελλάδα
Slovak: Pantoprazol sa
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s trochou vody.
Danish: Fertilitet I dyrestudier var der ingen tegn på nedsat fertilitet efter administration af pantoprazol (se pkt.
Slovak: Nebol nájdený žiadny dôkaz zníženej fertility po podaní pantoprazolu v štúdiách na
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natirumsesquihydrat).
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA
Danish: PANTECTA Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Slovak: Pantecta Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, Reflux je spätný chod kyseliny zo žalúdka do pažeráka ("potravinová trubica"), ktorý sa môže
Danish: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Slovak: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTECTA Control Sådan skal du tage PANTECTA Control Bivirkninger
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Pantecta Control a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Pantecta Control
Danish: Takeda Products Ireland Limited Tel: + 353 16 42 00 21
Slovak: United Kingdom Takeda UK Limited Tel: +44 (0)1628 537 900
Danish: Overtræk
Slovak: pruritus
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Danish: Nedsat leverfunktion
Slovak: Spôsob podávania
Danish: • de har gulsot, leverinsufficiens eller anden leversygdom.
Slovak: • pri žltačke, poškodení pečene alebo ochorení pečene.
Danish: EMA/242254/2013 EMEA/H/C/001099
Slovak: EMEA/H/C/001099
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pantecta Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pantecta Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pantecta Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pantecta Control.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pantecta Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pantecta Control (pozorované u asi 1 pacienta zo 100) sú hnačka a bolesť hlavy.
Danish: Pantecta Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek Pantecta Control nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na pantoprazol, sóju alebo na iné zložky lieku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pantecta Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pantecta Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Den anbefalede dosis Pantecta Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Slovak: Odporučená dávka lieku Pantecta Control je jedna tableta denne až do zastavenia príznakov.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pantecta Control.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať
Danish: Pantecta Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Slovak: Liek Pantecta Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu kyseliny u dospelých.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Pantecta Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pantecta Control.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Pantecta Control sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Pantecta Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Slovak: Pantecta Control je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pantoprazol.
Danish: Pantecta Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Pantecta, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovak: Liek Pantecta Control je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pantecta Control den 12. juni 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pantecta Control na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Pantecta Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Slovak: Výbor bol tiež toho názoru, že na základe skúseností s používaním pantoprazolu je dostupnosť lieku Pantecta Control bez lekárskeho dohľadu vhodná.
Danish: Andre oplysninger om Pantecta Control:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pantecta Control
Danish: Referencelægemidlet Pantecta udleveres kun efter recept.
Slovak: Referenčný liek, Pantecta, je dostupný len na lekársky predpis.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Pantecta Control.
Slovak: Liek sa používa na dlhodobú liečbu a používa sa aj na liečbu širšieho rozsahu gastrointestinálnych ochorení (ochorenia postihujúce tráviaci trakt) ako liek
Danish: Det aktive stof i Pantecta Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Slovak: Účinná látka lieku Pantecta Control, pantoprazol, je inhibítor protónovej pumpy.
Danish: Hvorfor blev Pantecta Control godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Pantecta Control povolený?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pantecta Control?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Pantecta Control?
Danish: Hvordan blev Pantecta Control undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Pantecta Control skúmaný?
Danish: Hvad anvendes Pantecta Control til?
Slovak: Na čo sa liek Pantecta Control používa?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Pantecta Control?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Pantecta Control v týchto štúdiách?
Danish: Hvis du tager PANTOLOC Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Slovak: Ak užívate Pantoloc Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1,000 až ≤1/100); zriedkavé (≥1/10,000 až ≤1/1,000); veľmi zriedkavé (≤1/10,000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg a väzba na bielkoviny v sére je približne 98 %.
Danish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať alebo lámať, musia sa celé prehltnúť s tekutinou pred jedlom.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC02
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC02
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009 Dato for sidste fornyelse: 21. februar 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie : 12. júna 2009
Danish: - methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med PANTOLOC Control, da Pantoloc Control kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
Slovak: - metotrexát (používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a rakoviny) - ak užívate metotrexát, môže vám váš lekár dočasne zastaviť liečbu liekom Pantoloc Control, pretože pantoprazol môže zvýšiť hladinu metotrexátu v krvi.
Danish: Efter administration af pantoprazol til patienter med leverinsufficiens (Child-Pugh klasse A, B og C) stiger halveringstiden til mellem 3 og 7 timer og AUC-værdierne stiger med en faktor 3-6, mens Cmax kun stiger lidt med en faktor 1,3 sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Slovak: Po podaní pantoprazolu pacientom s poškodenou pečeňou (triedy A, B a C podľa Childa-Pugha) sa polčas zvyšuje v rozmedzí 3 až 7 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 3 - 6, ale Cmax sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,3 v porovnaní so zdravými jedincami.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1% af patienterne.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú približne u 1
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajšíchch účinkov môžete prispieťť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Indenfor hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Slovak: Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sol, og er ledsaget af artralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere PANTOLOC Control.
Slovak: Ak sa vyskytnú lézie, najmä v oblastiach kože vystavených slnku, a ak sú sprevádzané artralgiou, pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc a zdravotnícky pracovník má zvážiť vysadenie lieku PANTOLOC Control.
Danish: Hold straks op med at tage medicinen, men tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med. - Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne, kan påvirke mellem 1 og 10 personer patienter): Overfølsomhedsreaktioner, såkaldte anafylaktiske reaktioner, anafylatisk chok og angioødem.
Slovak: Ihneď prestaňte užívať tento liek, ale zoberte si so sebou túto písomnú informáciu a/alebo tablety: - Závažné alergické reakcie (zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): reakcie z precitlivenosti, nazývané aj anafylaktické reakcie, anafylaktický šok a angioedém.
Danish: PANTOLOC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Slovak: Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti u tejto mladšej vekovej skupiny.
Danish: Det forventes, at der i gennemsnit er 5% af patienterne, som oplever bivirkninger.
Slovak: Približne u 5 % pacientov sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie.
Danish: I disse studier var procentdelen af de patienter, som opnåede fuldstændig lindring af halsbranden efter 7 dage, mellem 54,0% og 80,6% i gruppen som blev behandlet med pantoprazol.
Slovak: V týchto štúdiách bolo percento pacientov s úplným ústupom pálenia záhy v pantoprazolovej skupine medzi 54,0 % až 80,6 % po 7 dňoch.
Danish: Takeda France Tél: + 33 1 46 25 16 16
Slovak: Tél: + 33 1 46 25 16 16
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes under graviditet.
Slovak: Pantoprazol sa nesmie užívať počas gravidity.
Danish: PANTOLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Hvis du har glemt at tage PANTOLOC Control
Slovak: Ak zabudnete užiť PANTOLOC
Danish: Pantoprazol kan i lighed med alle syreblokerende midler reducere absorptionen af vitamin B12 (cyanocobalamin) på grund af hypochlorhydri eller achlorhydri.
Slovak: Tak ako všetky lieky pôsobiace proti kyselinám, môže pantoprazol znižovať absorpciu vitam ínu B12 (kyanokobalamínu) z dôvodu hypo- alebo achlórhydrie.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOLOC Control
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PANTOLOC Control
Danish: Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%.
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť celkové riziko fraktúr o 10 - 40 %. Určitá časť tohto zvýšenia môže byť spôsobená inými rizikovými faktormi.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Danish: Se brug af andet medicin sammen med Pantoloc control.
Slovak: Pozri časť „Iné lieky a PANTOLOC Control".
Danish: Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
Slovak: Miesto výroby Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, D-16515 Oranienburg Nemecko
Danish: PANTOLOC Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
Slovak: Control obsahuje liečivo pantoprazol, ktorý blokuje „pumpu" produkujúcu žalúdočnú kyselinu.
Danish: Du må gerne tage PANTOLOC Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
Slovak: Control však môžete užívať s antacidami (napr. magaldrát, kyselina alginová, hydrogénuhličitan sodný, hydroxid hlinitý, uhličitan horečnatý alebo ich kombinácie), ak je to potrebné.
Danish: Du kan finde yderligere information om PANTOLOC Control på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.>