FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve considerar-se efectuar as vacinações apropriadas (hepatites A e B) nos doentes que recebam regular/repetidamente albumina derivada de plasma humano.
Slovenian: Pri bolnikih, ki redno ali večkrat prejemajo albumin iz človeške plazme, po potrebi uvedite ustrezno cepljenje (hepatitis A in B).
Portuguese: Foi efectuada uma biópsia hepática em todos os doentes dos estudos na hepatite C crónica, antes da sua inclusão, mas em certos casos (p.ex.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, vključenih v raziskave kroničnega hepatitisa C, so pred vključitvijo v raziskavo opravili jetrno biopsijo, vendar je v določenih primerih (npr. pri bolnikih z genotipoma 2 in 3), zdravljenje možno tudi brez histološke potrditve.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas.
Slovenian: Če imate katerega od teh simptomov, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes: O interferão alfa-2b 3 MUI/m2 é administrado por via subcutânea 3 vezes por semana (em dias alternados) em associação com as cápsulas ou com a solução oral de ribavirina administrada por via oral em duas doses diárias repartidas, tomadas com alimentos (de manhã e à noite).
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali starejši in mladostniki: Interferon alfa -2b 3 milijoni i.e. /m2 dajemo subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan), v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino (zjutraj in zvečer).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote SP Labo N.V.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Portuguese: Diminuição do peso corporal *Estes acontecimentos foram apenas frequentes com Viraferon em monoterapia §Ver secção 4.4
Slovenian: hujšanje *Ti učinki so bili pogosti samo pri jemanju zdravila Viraferon v monoterapiji.
Portuguese: se alguma vez teve depressão ou desenvolveu sintomas associados a depressão (p.ex.
Slovenian: - če ste kdaj imeli depresijo ali če se pri vas pojavijo simptomi, povezani z depresijo (npr. žalostno razpoloženje, občutki potrtosti in malodušnosti, ipd.) med zdravljenjem z zdravilom Viraferon
Portuguese: Relativamente a todos os doentes: a terapêutica com Viraferon deve ser interrompida se não for observada melhoria do ADN-VHB sérico após três a quatro meses de tratamento (na dose máxima tolerada).
Slovenian: Pri vseh bolnikih velja, da če po 3 do 4 mesecih zdravljenja ne ugotavljate nobenega izboljšanja serumske vrednosti HBV-DNA (ob največjem odmerku, ki ga bolnik še prenaša), morate terapijo z zdravilom Viraferon ukiniti.
Portuguese: Insira a agulha na ampola de solvente e retire a quantidade total de solvente.
Slovenian: Vstavite iglo v ampulo s topilom in posesajte celotno količino topila.
Portuguese: Doentes que também têm infecção por VIH: A acidose láctica e a deterioração da função do fígado são efeitos secundários relacionados com a terapêutica anti-retroviral de alta actividade (HAART), um tratamento para o VIH.
Slovenian: Bolniki, okuženi s HIV: Neželeni učinki, povezani z visokoaktivno antiretrovirusno terapijo (HAART, vrsta zdravljenja okužbe s HIV), so laktoacidoza in slabšanje delovanja jeter.
Portuguese: Não a utilize se observar alterações da cor ou a presença de partículas estranhas.
Slovenian: Ne smete je uporabiti, če opazite obarvanje ali delce v njej.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante um período adicional de 6 meses (i.e. um total de 12 meses) nos doentes em que tenha ocorrido negativação do ARN-VHC no mês 6 e com genotipo 1 do vírus (determinado numa amostra colhida antes do início do tratamento) e uma elevada carga viral antes da instituição do tratamento.
Slovenian: Pri bolnikih z negativnim izvidom HCV-RNA po 6 mesecih, virusnim genotipom 1 (kar se določi na vzorcu, odvzetem pred terapijo) ter veliko virusno obremenitvijo pred začetkom zdravljenja le-tega podaljšajte še za 6 mesecev (t.j.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante a utilização durante 27 dias a 2ºC - 8ºC.
Slovenian: Med uporabo je zdravilo kemično in fizikalno stabilno 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
Portuguese: O melhor método para utilizar Viraferon nesta indicação é em associação com a ribavirina.
Slovenian: Pri tej indikaciji je zdravilo Viraferon najbolje uporabljati v kombinaciji z ribavirinom.
Portuguese: Existência de, ou antecedentes de perturbação grave do foro psiquiátrico, particularmente depressão grave, ideação suicida ou tentativa de suicídio.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Obstoječa huda duševna bolezen ali huda duševna bolezen v anamnezi, še posebej huda depresija, samomorilne misli ali poskus samomora.
Portuguese: No entanto foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante um período de 24 horas a 25ºC.
Slovenian: Vseeno je zdravilo med uporabo kemično in fizikalno stabilno 24 ur pri temperaturi 25 ºC.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, após a abertura do recipiente, o produto deve ser guardado durante um período máximo de 27 dias a 2ºC - 8ºC.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju shranjujete največ 27 dni pri temperaturi med 2 in 8 ºC.
Portuguese: Deve utilizar-se uma agulha para injecção nova por cada dose administrada.
Slovenian: Za vsak odmerek morate uporabiti novo injekcijsko iglo.
Portuguese: Para ajustar a dose correcta, segure no corpo da caneta com uma das mãos, mantendo-a na horizontal.
Slovenian: Potrebni odmerek nastavite tako, da z eno roko držite peresnik vodoravno za telo.
Portuguese: Medição da dose de Viraferon a partir do pó reconstituído para injecção Segure no frasco e na seringa com uma mão, invertendo a posição.
Slovenian: Merjenje odmerka zdravila Viraferon iz rekonstituranega praška za injiciranje Obrnite vialo in brizgo narobe in ju držite v eni roki.
Portuguese: • dor no peito ou tosse intensa e persistente; batimento irregular ou rápido do coração; dificuldade em respirar, confusão, dificuldade em permanecer alerta, perda de sensibilidade ou formigueiro ou dor nas mãos ou pés; ataques (convulsões); dificuldade em adormecer, pensar ou concentrarse; estado mental alterado; pensamentos suicidas, tentativa de suicídio, comportamento alterado ou agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas), alucinações; dor intensa no estômago; fezes escuras ou do tipo alcatrão; sangue nas fezes ou na urina, perda grave de sangue pelo nariz; cor pálida, quantidade elevada de açúcar no sangue, febre ou arrepios que começam após algumas semanas de tratamento, dor na parte baixa das costas ou de lado, dificuldade a urinar, problemas com os seus olhos ou a sua visão ou audição, perda de audição, vermelhidão grave ou dolorosa ou feridas na sua pele ou membranas mucosas.
Slovenian: • bolečine v prsih ali trdovraten in hud kašelj; neredno ali hitro bitje srca; težko dihanje, težava ostati buden, odrevenelost, mravljinci ali bolečina v dlaneh ali stopalih; epileptični napadi (konvulzije); težave z vidom, mišljenjem ali zbranostjo; spremenjeno duševno stanje; samomorilne misli ali poskus samomora, spremenjeno obnašanje ali agresivno obnašanje (včasih odkrito proti drugim), halucinacije; močne želodčne bolečine; črno ali smolnato blato; kri v blatu in seču, huda krvavitev iz nosu; voskasta bledica, visoka raven sladkorja v krvi, zvišana telesna temperatura ali mrzlica, ki nastopi po nekaj tednih zdravljenja, bolečina v spodnjem delu hrbta ali ob strani, težave z uriniranjem, težave z očmi ali vidom ali sluhom, izguba sluha, huda ali boleča pordelost ali ranice na koži ali sluznicah.
Portuguese: A solução deve apresentar-se límpida e incolor.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra in brezbarvna.
Portuguese: Reacções adversas notificadas durante ensaios clínicos ou após comercialização de Viraferon isolado ou em combinação com ribavirina.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v okviru postmarketinških izkušenj z uporabo zdravila Viraferon,
Portuguese: Segure no corpo da caneta e rode o reservatório na direcção indicada pela seta na Figura J (no sentido dos ponteiros do relógio) até ouvir um estalido.
Slovenian: Držite peresnik za telo in obračajte rezervoar v smeri puščice na sliki J (t.j.
Portuguese: Adicionalmente, as alterações no local da injecção, a febre, a anorexia, os vómitos e a labilidade emocional ocorreram mais frequentemente em crianças e adolescentes em comparação com os doentes adultos.
Slovenian: Poleg tega so se pri otrocih in mladostnikih pogosteje kot pri odraslih bolnikih pojavile težave na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura, anoreksija, bruhanje in čustvena labilnost.
Portuguese: Tampa
Slovenian: EXP
Portuguese: Amenorreia, dor mamária, dismenorreia, menorragia, perturbação menstrual, afecção vaginal
Slovenian: amenoreja, bolečine v dojkah, dismenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni nožnice
Portuguese: Segure a caneta multidose de Viraferon, solução injectável, apontando para cima a agulha para injecção.
Slovenian: Držite Viraferon raztopino za injiciranje v večodmernem peresniku z injekcijsko iglo navzgor.
Portuguese: Conjutivite, dor ocular, alteração da visão, afecção da glândula lacrimal
Slovenian: konjunktivitis, očesne bolečine, motnje vida, bolezni solzne žleze
Portuguese: Bronquite, sinusite, herpes simplex (resistente), rinite Pneumonia§
Slovenian: faringitis*, virusna okužba* bronhitis, sinusitis, herpes simpleks (rezistenca), rinitis pljučnica§
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco que contém a solução de Viraferon, utilizando um toalhete de limpeza.
Slovenian: Očistite gumijasti zamašek na vrhu viale z raztopino zdravila Viraferon s čistilnim tamponom.
Portuguese: Terapêutica combinada com ribavirina: Ver também o RCM da ribavirina caso se pretenda administrar o interferão alfa-2b em associação com a ribavirina em doentes com hepatite C crónica.
Slovenian: Kombinirana terapija z ribavirinom: Glejte tudi SPC za ribavirin, če uporabljate interferon alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C.
Portuguese: Cefaleias, tonturas
Slovenian: Nalepka, viala
Portuguese: Interferão alfa-2b
Slovenian: prašek za injekcije interferon alfa-2b s.c.
Portuguese: Para dissolver o conteúdo de cor branca, rode cuidadosamente o frasco para injectáveis de Viraferon deixando a agulha da seringa no frasco, até obter a completa dissolução do conteúdo.
Slovenian: Da se bo bela vsebina viale zdravila Viraferon raztopila, le-to nežno obračajte, pri čemer naj igla z brizgo ostane v viali, dokler se vsebina viale popolnoma ne raztopi.
Portuguese: Em casos muito raros, ocorreram crises convulsivas com doses elevadas de Viraferon.
Slovenian: Zelo redko so pri uporabi velikih odmerkov zdravila Viraferon nastopile konvulzije.
Portuguese: Hepatite B crónica: 5 a 10 milhões de UI, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele).
Slovenian: Kronični hepatitis B: 5 do 10 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Portuguese: Tem que ser usado extremo cuidado para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino ou em parceiras sexuais de doentes do sexo masculino que tomam Viraferon em associação com a ribavirina.
Slovenian: Zdravljenje z ribavirinom je kontraindicirano pri nosečnicah, zato je potrebna posebna previdnost v izogib nosečnosti pri bolnicah ter tudi pri partnerkah bolnikov, ki jemljejo zdravilo Viraferon v kombinaciji z ribavirinom.
Portuguese: Sexo feminino: amenorreia, menorragia, perturbação menstrual, doença vaginal
Slovenian: ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine moški: bolečine v modih
Portuguese: Torne a colocar a aba protectora da agulha e coloque a seringa com a agulha numa superfície plana.
Slovenian: Vrnite zaščitni pokrovček na iglo in odložite brizgo z iglo na ravno površino.
Portuguese: Sarcoidose, exacerbação de sarcoidose Lúpus eritematoso sistémico, vasculite, artrite reumatóide (inicio ou agravamento), síndrome de Vogt-KoyanagiHarada, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema, bronconstricção, anafilaxia§
Slovenian: sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in anafilaksijo§
Portuguese: Foram demonstradas concentrações séricas médias comparáveis do interferão após injecções subcutâneas e intramusculares.
Slovenian: Srednja serumska koncentracija interferona po subkutanem injiciranju je bila podobna tisti po intravenskem injiciranju.
Portuguese: Hipocalcemia, desidratação, hiperuricemia, sede Hiperglicemia, hipertrigliceridemia§, aumento do apetite
Slovenian: hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, povečan tek
Portuguese: Introduza a agulha no frasco que contém a solução de Viraferon e injecte ar no frasco.
Slovenian: Vstavite iglo v vialo z raztopino zdravila Viraferon in injicirajte zrak v vialo.
Portuguese: Valor a p interferão alfa-2b cµg/semana) + ribavirina
Slovenian: Vrednost p a pegiliran interferon alfa-2b teden) + ribavirin mg)d
Portuguese: 18 milhões de UI/3 ml solução injectável
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml raztopina za injiciranje
Portuguese: Enfarte do miocárdio, isquémia cardíaca
Slovenian: palpitacije, tahikardija kardiomiopatija miokardni infarkt, ishemija srca aritmije
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem ou interferão alfa-2b peguilado (100 ou 150 µg/semana com base no peso) mais ribavirina (800 -1.200 mg/dia com base no peso) ou Viraferon (3 MUI TIW) mais ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso).
Slovenian: Bolnike so naključno razporedili bodisi v skupino, ki je prejemala pegiliran interferon alfa-2b (v odmerkih 100 ali 150 µg/teden odvisno od telesne mase) z ribavirinom (v odmerku 800-1.200 mg/dan, odvisno od telesne mase) ali pa v skupino, ki je prejemala zdravilo Viraferon (3 m.i.e.
Portuguese: Mesmo em presença de disfunções da tiróide, poder-se-á prosseguir o tratamento com Viraferon se a medicação permitir manter os níveis da TSH dentro dos limites normais.
Slovenian: V primeru motenj delovanja žleze ščitnice lahko terapijo z zdravilom Viraferon nadaljujete, če boste lahko z zdravili ohranjali koncentracijo TSH v normalnem razponu vrednosti.
Portuguese: Hepatite C crónica: Adultos - 3 milhões de UI, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina ou isoladamente.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 miljoni i.e.3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirino mali sam.
Portuguese: Desconhece-se qual o mecanismo do Viraferon que poderá ser responsável pela alteração da função tiróideia.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega lahko Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
Portuguese: Após extrair a dose injectável do frasco, deve rejeitar-se qualquer solução residual.
Slovenian: Po odvzemu odmerka iz viale morate vso preostalo raztopino zavreči.
Portuguese: Efeitos secundários notificados frequentemente (pelo menos 1 em cada 100 doentes, mas menos de 1 em cada 10 doentes): sede, desidratação, pressão arterial elevada, enxaqueca, aumento de volume das glândulas, rubor, perturbações menstruais, diminuição do apetite sexual, perturbações vaginais, dor mamária, dor testicular, perturbações da tiróide, rubor gengival, boca seca, rubor ou dor na boca ou na língua, dor ou perturbações dentárias, infecção por herpes simplex (bolhas de febre), alteração do paladar, perturbações gástricas, dispesia (azia), obstipação (prisão de ventre), aumento do volume do fígado (doenças do fígado, por vezes graves), fezes soltas, enurese nas crianças, sinusite, bronquite , dor nos olhos, problemas com os seus canais lacrimais, conjuntivite ("olhos vermelhos"), agitação, sonolência, sonambolismo, problemas de comportamento, nervosismo, nariz entupido ou pingo no nariz, espirros, respiração rápida, palidez ou vermelhidão da pele, nódoas negras, aumento da sensibilidade ao frio nos dedos dos pés e das mãos, problemas na pele ou nas unhas, psoríase (início ou agravamento), aumento da sudação, aumento da necessidade de urinar, pequenos movimentos trémulos, sensibilidade diminuída ao toque, artrite.
Slovenian: Pogosto opisani neželeni učinki (pri najmanj 1 na vsakih 100 bolnikov, vendar manj kot 1 na vsakih 10 bolnikov): žeja, dehidracija, zvišan krvni tlak, migrene, otekle bezgavke, pordelost, težave z menstruacijo, zmanjšana spolna sla, vaginalne težave, bolečine v dojkah, bolečine v modih, težave z žlezo ščitnico, pordele dlesni, suha usta, pordela ali vneta usta ali jezik, zobobol ali zobne bolezni, herpes simpleks (vročinske razjede), sprememba okusa, želodčne težave, dispepsija (zgaga), zaprtje, povečanje jeter (jetrne težave, včasih hude), vodeno blato, močenje postelje pri otrocih, vnetje sinusov, bronhitis, očesne bolečine, težave s solznimi kanalčki, konjunktivitis ("rdeče oko"), vznemirjenost, zaspanost, hoja v spanju, vedenjske težave, živčnost, zamašen nos ali izcedek iz nosa, kihanje, hitro dihanje, bleda ali pordela koža, podplutbe, velika občutljivost prstov na rokah in nogah na mraz, težave s kožo ali nohti, psoriaza (novonastala ali poslabšanje obstoječe), povečano potenje, večja potreba po odvajanju urina, drobni tresoči gibi, zmanjšana občutljivost za dotik, artritis.
Portuguese: Têm sido observados casos raros de infiltrados pulmonares, pneumonite e pneumonia, que resultaram, ocasionalmente, em morte, em doentes tratados com interferão alfa, incluindo nos tratados com Viraferon.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno z zdravilom Viraferon, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so občasno vodili celo do smrti bolnika.
Portuguese: Tanto as doentes do sexo feminino em idade fértil como os seus parceiros sexuais têm que utilizar um método contraceptivo eficaz no decurso do tratamento e durante o período de 4 meses após a conclusão do mesmo.
Slovenian: Tako ženske v rodni dobi kot njihovi partnerji morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Portuguese: Em seguida, retire cuidadosamente o invólucro interno da agulha para injecção, tendo em atenção que a agulha para injecção ficará agora exposta (Figura H).
Slovenian: Najprej snemite zunanji pokrovček injekcijske igle (slika G), potem pa previdno še notranjega in pri tem ne pozabite, da je injekcijska igla zdaj nezaščitena (slika H).
Portuguese: Tal como se verifica com todos os medicamentos para uso parentérico, a solução reconstituída deve ser submetida a uma observação visual, antes da administração, para detecção de partículas estranhas e alterações da coloração.
Slovenian: Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo vizualno pregledati rekonstituirano raztopino in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
Portuguese: Deverão ser consultadas as orientações actuais de tratamento no sentido de determinar a necessidade de uma biópsia hepática antes de iniciar o tratamento.
Slovenian: Pri odločanju, ali je pred začetkom zdravljenja potrebna biopsija jeter, poglejte v tekoče smernice za zdravljenje.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes - 3 milhões de UI/m2, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina (por favor veja também o folheto informativo da ribavirina).
Slovenian: Otroci stari 3 leta ali več in mladostniki - 3 miljoni i.e./ m2 3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirinom ali sam. (Prosim glejte tudi navodilo za ribavirin).
Portuguese: Considera-se admissível um período máximo de 48 horas (dois dias) de exposição à temperatura de 25ºC durante um período de utilização de quatro semanas para cobrir quaisquer atrasos acidentais na recolocação da caneta no frigorífico.
Slovenian: V 4 tednih je peresnik lahko izpostavljen temperaturi 25 C skupaj največ 48 ur (dva dni), če ste ga nenamerno pozabili takoj vrniti v hladilnik.
Portuguese: Pegue na agulha comprida e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
Slovenian: Vzemite dolgo iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Portuguese: Corpo da caneta
Slovenian: Telo peresnika
Portuguese: Pegue na agulha curta e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
Slovenian: Vzemite kratko iglo in jo trdno postavite na vrh brizge.
Portuguese: Tanto você como o seu parceiro sexual terão que utilizar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento com ribavirina e no período de 4 meses após terminar o tratamento.
Slovenian: Tako vi kot vaš partner morata uporabljati učinkovito kontracepcijo v času jemanja ribavirina in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Portuguese: Após a abertura do recipiente, o produto deve ser conservado durante um período máximo de 28 dias a 2ºC - 8ºC.
Slovenian: Po odpiranju lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8ºC.
Portuguese: Afecções oculares Muito frequentes: Frequentes:
Slovenian: Očesne bolezni Zelo pogosti: Pogosti:
Portuguese: A dose administrada deve ser reduzida em 50 % em caso de ocorrência de alterações hematológicas (eritrócitos < 1.500/mm3, neutrófilos < 1.000/mm3, plaquetas < 100.000/mm3).
Slovenian: Če se pojavijo hematološke motnje (število levkocitov < 1.500/mm3, število granulocitov < 1.000/mm3, število trombocitov < 100.000/mm3), odmerek zmanjšajte za 50 %.
Portuguese: Note que assim que retira a aba protectora fica exposta a parte detrás da agulha para injecção (ver Figura D).
Slovenian: Po odstranitvi ščitnika se pokaže zadnji del injekcijske igle (glejte sliko D).
Portuguese: Adicionalmente, os resultados pré-clínicos de toxicidade juvenil demonstraram uma pequena diminuição no crescimento global, relacionada com a dose, em ratos recém-nascidos que receberam ribavirina (ver secção 5.3).
Slovenian: Pri novorojenih podganjih mladičih, ki so jim dajali odmerke ribavirina, so ugotovili manjše, od odmerka odvisno splošno zmanjšanje rasti, ki se je kasneje pokazalo kot rahlo zmanjšanje telesne mase, razdalje od temena do trtice in dolžine kosti (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Diarreia, vómitos, náuseas, dor abdominal Ulceração oral, estomatite ulcerosa, estomatite, dor no quadrante superior direito, dispepsia, glossite, refluxo gastroesofágico, doença rectal, doença gastrointestinal, obstipação, fezes soltas, dores de dentes, afecção dentária
Slovenian: driska, bruhanje, navzea, trebušne bolečine razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, bolečine v desnem zgornjem kvadrantu trebuha, dispepsija, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezni rektuma, bolezen prebavil, zaprtje, vodeno blato, zobobol, zobne bolezni
Portuguese: Sarcoidose, exacerbação de sarcoidose Lúpus eritematoso sistémico, vasculite, artrite reumatóide (inicio ou agravamento), síndrome de Vogt-KoyanagiHarada, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema, bronconstricção, anafilaxia
Slovenian: sarkoidoza, poslabšanje sarkoidoze sistemski lupus eritematozus, vaskulitis, revmatoidni artritis (nov pojav ali poslabšanje obstoječega), sindrom VogtKoyanagi-Harada, akutne preobčutljivostne reakcije vključno z urtikarijo, angioedemom, bronhokonstrikcijo in
Portuguese: Para efeitos de transporte de curta duração, o produto não reconstituído pode ser mantido fora do frigorífico a temperaturas iguais ou inferiores a 25ºC no período de quatro semanas antes da sua utilização.
Slovenian: Za kratkotrajen prevoz lahko nerekonstituirano zdravilo shranjujete zunaj hladilnika pri temperaturi do vključno 25°C, do 4 tedne pred uporabo.
Portuguese: Tabela 4 Resposta virológica mantida com base no genotipo após Viraferon em combinação com ribavirina versus interferão alfa-2b peguilado em combinação com ribavirina em doentes co-infectados com VHC/VIH Estudo 11
Slovenian: Preglednica 4 Trajni virološki odziv glede na genotip po uporabi zdravila Viraferon v kombinaciji z ribavirinom, v primerjavi z uporabo pegiliranega interferona alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV Študija 11