FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně, jak je uvedeno výše.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден, както е посочено по-горе.
Czech: Pacient by měl užít jednu 20mg tabletu denně (světle červené až šedočervené s půlící rýhou) po dobu 7 dnů.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 20 mg на ден (бледочервена до сивочервена, с делителна черта) в продължение на 7 дни.
Czech: U dětí a dospívajících do 18 let se podávání přípravku Memantine Accord nedoporučuje.
Bulgarian: Мемантин Accord не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Czech: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
Bulgarian: 319 Pinner Road North
Czech: K čemu se Memantine Accord používá
Bulgarian: За какво сe използва Мемантин Accord
Czech: V dlouhodobých (celoživotních) studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy svědčící pro kancerogenitu.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при доживот-продължителни проучвания при мишки и плъхове.
Czech: memantini hydrochloridum
Bulgarian: мемантинoв хидрохлорид
Czech: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017 EU/1/13/880/018 EU/1/13/880/019
Bulgarian: EU/1/13/880/001 EU/1/13/880/002 EU/1/13/880/003 EU/1/13/880/004 EU/1/13/880/005 EU/1/13/880/006 EU/1/13/880/007 EU/1/13/880/008 EU/1/13/880/014 EU/1/13/880/016 EU/1/13/880/017
Czech: Farmakokinetický/farmakodynamický vztah: Při dávce 20 mg denně dosahují hladiny memantinu v CSF hodnoty inhibiční konstanty memantinu (ki), která je 0,5 µmol v mozkové kůře čelního laloku člověka.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин на ден нивата в цереброспиналната течност отговарят на стойността ki (ki = константа на инхибиране) на мемантин, която е 0,5 µmol в кората на фронталния дял при човека.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg denně.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5-29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Czech: Jak přípravek Memantine Accord uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Accord
Czech: Časté Méně časté Méně časté
Bulgarian: С неизвестна честота
Czech: Pacient by měl užívat jednu 15mg potahovanou tabletu denně po dobu 7 dnů.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 15 mg дневно в продължение на 7 дни.
Czech: PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY4TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Bulgarian: Всяка опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки за схема за започване на лечението, съдържа:
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Monohydrát laktόzy Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон
Czech: 7 potahovaných tablet Memantine Accord 5 mg 7 potahovaných tablet Memantine Accord 10 mg 7 potahovaných tablet Memantine Accord 15 mg 7 potahovaných tablet Memantine Accord 20 mg
Bulgarian: 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 5 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 10 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 15 mg 7 филмирани таблетки x Мемантин Accord 20 mg
Czech: Tento přípravek obsahuje laktόzu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа лактоза.
Czech: Před užitím přípravku Memantine Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže se u Vás v minulosti objevily epileptické záchvaty když jste nedávno prodělal/a srdeční příhodu (infarkt myokardu), nebo pokud trpíte městnavým srdečním selháním nebo neléčenou hypertenzí (vysoký krevní tlak).
Bulgarian: Ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Czech: Do klinických studií byli zařazeni pacienti s lehkou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno memantinem a 1595 pacientů placebem.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с мемантин и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при мемантин не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje laktόzu.
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Czech: Potahované tablety 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Czech: Do pivotní klinické studie hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 252 ambulantních pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre Mini Mental State Examination (MMSE) před léčbou 3 - 14).
Bulgarian: При проведено проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) - при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Czech: Pacient by měl užít jednu 15mg potahovanou tabletu jednou denně (oranžové až šedooranžové) po dobu 7 dnů.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема една филмирана таблетка от 15 mg на ден (оранжева до сивооранжева) в продължение на 7 дни.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů
Bulgarian: Повишени функционални чернодробни показатели
Czech: Do pivotní klinické studie léčby pacientů s lehkou až středně těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) hodnotící monoterapii memantinem bylo zařazeno 403 pacientů.
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10-22) са обхванати 403 пациенти.
Czech: jedna a půl 10mg tablety týden 4 a dále dvě 10mg tablety jednou denně
Bulgarian: една и половина таблетка от 10 mg седмица 4 и след това
Czech: Přípravek Memantine Accord obsahuje léčivou látku memantin-hydrochlorid.
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Czech: Jak přípravek Memantine Accord účinkuje
Bulgarian: Как действа Мемантин Accord
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Krospovidon
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден, безводен Кросповидон
Czech: "Možné nežádoucí účinky".
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5.
Czech: 7 x Memantine Accord 15 mg
Bulgarian: 7 x Мемантин Accord 15 mg
Czech: Doporučená udržovací dávka je 20 mg denně.
Bulgarian: Препоръчваната поддържаща доза е 20 mg дневно.
Czech: Potah tablety: hypromelóza, makrogol 400, polysorbát 80, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železa (E 172), žlutý oxid železa.
Bulgarian: - Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; хипромелозата, полисорбат 80, макрогол 400, титанов диоксид (E 171), червен железен оксид (E 172), жълт железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2013.
Czech: Přípravek Memantine Accord by se měl podávat jednou denně vždy ve stejnou dobu.
Bulgarian: Memantine Accord трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Czech: Používá se k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Bulgarian: Използва се за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер, вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Czech: Přípravek Memantine Accord je k dispozici ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis
Bulgarian: Memantine Accord се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Accord se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine Accord се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица дневната доза е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Memantine Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine Accord може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Společnost předložila údaje o rozpustnosti, složení a absorpci (vstřebávání) tohoto přípravku v těle.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за разтворимостта, състава и усвояването на лекарството в организма.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine Accord používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine Accord.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine Accord.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Memantine Accord.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine Accord pravidelně přehodnocován.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят до 3 месеца от започването на лечението, като след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Accord трябва да се оценяват периодично.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine Accord?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine Accord?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Axura přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Axura, ползите превишават установените рискове.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine Accord byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine Accord да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Czech: Memantin působí tak, že blokuje určitý typ receptorů zvaných NMDA receptory, na které se za běžných okolností váže neurotransmiter glutamát.
Bulgarian: Мемантин действа, като блокира специални видове рецептори, наречени N-метил-D-аспартат (NMDA), с които обикновено се свързва невротрансмитерът глутамат.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine Accord пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Memantine Accord byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Memantine Accord се използва възможно най-безопасно.
Czech: Léčbu by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта на Алцхаймер.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně sledovat, zda pacient přípravek Memantine Accord užívá.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на Memantine Accord.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine Accord je kvalitativně srovnatelný a je pokládán za bioekvivalentní s přípravkem Axura.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Axura.
Czech: Jelikož přípravek Memantine Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Memantine Accord е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine Accord zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine Accord, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine Accord?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Memantine Accord?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine Accord прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Dávku může být nutné snížit u pacientů, kteří mají středně závažné nebo závažné ledvinové potíže
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми може да се наложи намаляване на дозата.
Czech: Memantine Accord memantinum
Bulgarian: Memantine Accord memantine
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine Accord, memantin, je lék proti demenci.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine Accord, мемантин, е лекарство срещу деменция.
Czech: Provedení dodatečných studií na pacientech nebylo požadováno, neboť bylo prokázáno, že přípravek Memantine Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s referenčním přípravkem Axura.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания при пациенти, тъй като е доказано, че Memantine Accord е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на референтното лекарство Axura.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine Accord je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Axura.
Bulgarian: Това означава, че Memantine Accord е подобно на „референтното лекарство" Axura, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Co je Memantine Accord a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Memantine Accord и за какво се използва?
Czech: Označení „bioekvivalentní" znamená, že tyto léčivé přípravky by měly produkovat stejné hladiny léčivé látky v těle.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Czech: Další informace o přípravku Memantine Accord:
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine Accord
Czech: Memantine Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku memantin.
Bulgarian: Memantine Accord е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин (memantine).
Czech: Přípravek Memantine Accord je „generikum".
Bulgarian: Memantine Accord е „генерично лекарство".
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine Accord platné v celé Evropské unii dne 04. prosince 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Memantine Accord, валидно в Европейския съюз.
Czech: Jak přípravek Memantine Accord působí?
Bulgarian: Как действа Memantine Accord?
Czech: Jak se přípravek Memantine Accord používá?
Bulgarian: Как се използва Memantine Accord?
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Bulgarian: tmax je med 3 in 8 urami.
Czech: Možné riziko pro člověka není známo.
Bulgarian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: Není známo (četnost nelze dostupných údajů určit):
Bulgarian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%.
Bulgarian: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Czech: Distribuční objem je okolo 10 l/kg.
Bulgarian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy nemoci nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
Bulgarian: Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněný na evropském webovém portál pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 2001/83 / ES, in vse nadaljnje posodobitve, objavljene na zdravilnega spletnega portala.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Bulgarian: Klinična pomembnost teh pojavov ni poznana.
Czech: Dospělí
Bulgarian: Odrasli
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti
Bulgarian: Posebne skupine bolnikov Starejši
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Bulgarian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Czech: • Další pomocné látky jsou:
Bulgarian: Pomožne snovi so:
Czech: Datum posledního prodloužení:
Bulgarian: Datum zadnjega podaljšanja:
Czech: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bulgarian: Tableta se lahko deli na enake odmerke.
Czech: Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit.
Bulgarian: Učinki barbituratov in nevroleptikov so lahko zmanjšani.
Czech: Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
Bulgarian: Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Czech: Přibližně 45 % memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Bulgarian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Bulgarian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz bod 4.4).
Bulgarian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Czech: Děti a dospívající
Bulgarian: Otroci in mladostniki
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází přibližně 80 % memantinu v nezměněné formě.
Bulgarian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v nespremenjeni obliki.
Czech: PŘÍLOHA II
Bulgarian: PRILOGA II
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Bulgarian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. dubna 2013
Bulgarian: ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. april 2013
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s strojev
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), měla by být pečlivě zvážena symptomatická léčba.
Bulgarian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Czech: Pacientovi byla poskytnuta symptomatická léčba a plazmaferéza.
Bulgarian: Bolnika so zdravili simptomatsko in tudi s plazmaferezo.
Czech: Pacient se zotavil bez trvalých následků.
Bulgarian: Bolnik je okreval brez
Czech: Tento jev byl pozorován jen při vysokých dávkách u hlodavců.
Bulgarian: Ta učinek so opazili le pri visokih odmerkih pri glodalcih.
Czech: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovinsko
Bulgarian: Verovškova 57, 1526 Ljubljana Slovenija
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Podrobni podatki o tem izdelku so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány při dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
Bulgarian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodalcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Czech: nekompenzovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo nekontrolovanou hypertenzí.
Bulgarian: srčnim popuščanjem (NYHA III-IV) ali neurejeno hipertenzijo izključeni.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI
Czech: Alzheimerova choroba bývá spojována s výskytem deprese, sebevražedných představ a sebevraždy.
Bulgarian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Czech: jestliže jste alergický(á) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationtovými transportními proteiny.
Bulgarian: V ledvicah poteka tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
Czech: C bylo průměrně 84 % podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Bulgarian: s peroralnim memantinom 14C se je v 20 dneh izločilo povprečno 84% odmerka, od tega več kot 99 % preko ledvic.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle v současné době platných diagnostických postupů.
Bulgarian: Diagnozo je potrebno postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Czech: K dosažení příznivého účinku léku je nutno jej užívat pravidelně každý den ve stejnou denní dobu.
Bulgarian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 5 mg denně, která se během prvních 4 týdnů léčby postupně zvyšuje a dosahuje doporučené udržovací dávky následujícím způsobem:
Bulgarian: Priporočeni začetni odmerek je 5 mg na dan, ki se postopoma zvišuje v prvih 4 tednih zdravljenja in doseže priporočeni vzdrževalni odmerek, kot sledi:
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 4 roky.
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Czech: Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence Alzheimerova typu.
Bulgarian: Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Czech: To se týká i přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Bulgarian: To velja tudi za zdravila, pridobljena brez recepta.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Bulgarian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Bulgarian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Bulgarian: tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Bulgarian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Czech: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Bulgarian: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5