FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit Thrombozytopenie und fortgeschrittener chronischer Hepatitis C, die mit Interferon und Revolade behandelt werden, sind sehr häufige Nebenwirkungen Kopfschmerzen, Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), verminderter Appetit, Husten, Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), hoher Bilirubinspiegel im Blut, Haarausfall, Juckreiz, Muskelschmerzen, Fieber, Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung, Schwäche, Schüttelfrost und Schwellungen (aufgrund von Wasseransammlung im Körper).
Bulgarian: С в напреднал стадий, които са лекувани с интерферон и Revolade, най-честите нежелани реакции включват главоболие, анемия (малък брой на червените кръвни клетки), намален апетит, кашлица, гадене (позиви за повръщане), диария, високи нива на билирубин в кръвта, косопад, сърбеж, болки в мускулите, повишена температура, умора, грипоподобно заболяване, слабост, тръпки и подуване (поради натрупване на вода в тялото).
German: In dieser 13 Wochen dauernden Studie wurde untersucht, wie hoch der Anteil der Patienten war, deren Blutplättchenzahl zwischen Woche 5 und 12 der Studie, ohne Gabe einer Notfallmedikation, wenigstens 6 von 8 Wochen lang auf mindestens 50 000 pro Mikroliter angestiegen war.
Bulgarian: Проучването продължава 13 седмици, като е изследван делът на пациентите, при които тромбоцитите се увеличават поне до 50 000 на микролитър в продължение на най-малко 6 от 8 седмици, между седмица 5 и 12 от проучването и без наличие на спасително лекарство.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Erwachsenen mit schwerer aplastischer Anämie sind Kopfschmerzen, Schwindel, Husten, Schmerzen im Bauch oder in Mund und Rachen, Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Gelenkschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Müdigkeit, Fieber und anormale Werte bestimmter Leberenzyme im Blut.
Bulgarian: При възрастни с тежка апластична анемия най-честите нежелани реакции включват главоболие, замаяност, кашлица, болки в корема или в устата и гърлото, гадене, диария, болки в ставите, болки в крайниците, умора, повишена температура и кръвни нива извън нормата на някои чернодробни ензими.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit die Anzahl der Patienten, bei denen 6 Monate nach dem Ende der Behandlung im Blut keinerlei Zeichen von Hepatitis-C-Viren mehr nachweisbar waren.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в двете проучвания е броят на пациентите с кръвни изследвания без признаци на вируса на хепатит
German: In der zweiten Studie bestand für die mit Revolade behandelten Patienten im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten eine etwa 8-mal höhere Wahrscheinlichkeit, während der 6monatigen Behandlung eine Ziel-Blutplättchenzahl zwischen 50 000 und 400 000 pro Mikroliter zu erreichen.
Bulgarian: Във второто проучване вероятността да се постигне желаният брой тромбоцити - между 50 000 и 400 000 на микролитър - е около 8 пъти по-голяма при пациентите, приемащи Revolade, отколкото при пациентите, приемащи плацебо, в рамките на 6-месечното лечение.
German: In einer Hauptstudie mit 92 Kindern zwischen 1 und 17 Jahren, die zuvor eine ITP-Behandlung erhalten hatten, war Revolade bei Kindern mit ITP wirksamer als Placebo.
Bulgarian: Revolade е по-ефективен от плацебо в едно основно проучване при 92 деца с ИТП на възраст между 1 и 17 години, които са лекувани преди това за ИТП.
German: Stellen Sie sicher, dass
Bulgarian: Уверете се, че
German: Das ist normal).
Bulgarian: Това е нормално.)
German: Ihren Arzt.
Bulgarian: Вашият лекар.
German: Stellen Sie sicher, dass das Kind Zeit zum Schlucken hat.
Bulgarian: Уверете се, че детето има време да го глътне.
German: Wenn möglich zeigen Sie ihnen die Packung oder diese Gebrauchsinformation.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
German: Nehmen Sie nicht mehr als eine Dosis von Revolade an einem Tag ein.
Bulgarian: Не приемайте повече от една доза Revolade в един ден.
German: Es kann 1 bis 2 Wochen dauern, bis die Wirkung von Revolade eintritt.
Bulgarian: Може да са необходими 1 до 2 седмици, докато Revolade започне да действа.
German: • über ≥ 4 Wochen persistierend, oder
Bulgarian: персистиращи за ≥4 седмици, или
German: Es kann jedoch ein kleiner Rest in der Flasche verbleiben, auch wenn Sie diesen nicht sehen können.
Bulgarian: Но има известно количество, което е останало в бутилката, дори да не го виждате.
German: Art der Anwendung (siehe Abschnitt 6.6)
Bulgarian: Начин на приложение (вж. точка 6.6)
German: Symptome hierfür beinhalten:
Bulgarian: Симптомите включват:
German: Die Patienten erhielten die Studienmedikation für bis zu 8 Jahre (in EXTEND).
Bulgarian: Пациентите приемат проучваното лекарство в продължение на до 8 години (в EXTEND).
German: Sie benötigen regelmäßige Untersuchungen
Bulgarian: Ще имате нужда от редовни изследвания
German: Die Wirkungen waren bei niedrigeren Dosen weniger stark ausgeprägt und waren durch ein Spektrum regenerativer Veränderungen charakterisiert.
Bulgarian: Ефектите са били по-малко тежки при по-ниски дози и са се характеризирали със спектър от регенеративни промени.
German:  Führen Sie nicht ein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, es sei denn, Sie sind sich sicher, dass Sie nicht betroffen sind.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.
German: Direkten Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с лекарството.
German: Jedoch kann ein Risiko für den Menschen nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Въпреки това, не може да се изключи риск за хората (вж. точка 5.3).
German: Nun müssen Sie noch die Schritte 11 bis 13 durchführen, um sicherzustellen, dass das Kind die gesamte Arzneimitteldosis erhält.
Bulgarian: Сега трябва да изпълните стъпки 11 до 13, за да сте сигурни, че детето е получило цялото лекарство.
German: Sie haben nun dem Kind fast die gesamte Dosis des Arzneimittels gegeben.
Bulgarian: Вече сте дали на детето почти цялата доза от лекарството.
German: Wie sind die Tabletten einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате таблетките
German: Dennoch kann ein potentielles Risiko einer Photoallergie nicht ausgeschlossen werden, da keine spezifische präklinische Studie durchgeführt werden konnte.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи потенциален риск от фотоалергия, тъй като не може да се проведе конкретно предклинично проучване.
German: Füllen Sie die Spritze wieder auf, diesmal mit 10 ml Trinkwasser.
Bulgarian: Отново напълнете спринцовката, този път с 10 ml питейна вода.
German: • progredient, oder
Bulgarian: прогресиращи или
German: • Erkältung
Bulgarian: простуда;
German: Was ist Revolade und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Revolade и за какво се използва
German: • von einem Anstieg des direkten Bilirubins begleitet, oder
Bulgarian: съпътствани от повишен директен билирубин, или
German: % Patienten, die ein virologisches Ansprechen erreichten
Bulgarian: % пациенти, достигащи вирусологичен отговор
German: < 50.000/µl nach mindestens 2 Behandlungswochen
Bulgarian: <50 000/µl след най-малко 2 седмици лечение
German: Wiederholen Sie die Schritte 7 bis 10 - Schütteln Sie die Flasche behutsam, um den Rest des Arzneimittels zu vermischen; dann geben Sie den gesamten Rest an Flüssigkeit dem Kind.
Bulgarian: Повторете стъпки 7 до 10 - внимателно разклатете бутилката, за да смесите остатъка от лекарството, след това дайте цялата течност на детето.
German: Die Mehrzahl der TEEs war nicht schwerwiegender Natur und bildete sich zum Ende der Studie zurück.
Bulgarian: Поголямата част от ТЕС не са били сериозни и са преминали до края на проучването.
German: Ihr Arzt wird die Arzneimittel, die Sie einnehmen, überprüfen und, falls erforderlich, Ihnen geeignete Alternativen vorschlagen.
Bulgarian: Вашият лекар ще прегледа лекарствата, които приемате и ще Ви предложи подходяща алтернатива при необходимост.
German: Bei der Verwendung von Revolade ist Vorsicht geboten, wenn Sie 65 Jahre oder älter sind.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употребата на Revolade, ако сте на възраст 65 години или повече.
German: Sie müssen die Einnahme von Revolade möglicherweise abbrechen, wenn die Menge dieser Substanzen zu sehr ansteigt, oder wenn Sie andere Anzeichen für eine Leberschädigung zeigen.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Revolade, ако количеството на тези вещества се повиши твърде много, или ако имате други признаци на чернодробно увреждане.
German: Es wurde kein spezifischer zeitlicher Zusammenhang zwischen dem Behandlungsbeginn und den TEEs beobachtet.
Bulgarian: Не е наблюдавана определена времева връзка между началото на лечението и ТЕС.
German: … und in den 2 Stunden danach
Bulgarian: ...и в продължение на 2 часа след прием
German: Eine regelmäßige ophthalmologische Überwachung der Patienten wird empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се редовно офталмологично проследяване на пациентите.
German: Die klinische Bedeutung dieser Ereignisse einer QTc-Verlängerung ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези случаи на удължаване на QTc интервала не е известна.
German: Es ist wichtig, dass Sie sich an einen Arzt wenden, wenn Sie diese Symptome entwickeln.
Bulgarian: Важно е да кажете на лекар, ако развиете тези симптоми.
German: QT/QTc-Verlängerung
Bulgarian: Удължаване на QT/QTc интервала
German: (Die Mischflasche kann durch das Arzneimittel verfärbt werden.
Bulgarian: (По бутилката за смесване може да се образуват петна от лекарството.
German: Öffnen Sie nicht den Folienbeutel, wenn Sie nicht bereit für die Anwendung sind.
Bulgarian: Не отваряйте сашета от фолио, докато не сте готови да ги използвате.
German: Da die höchste zugelassene Dosis für Patienten mit SAA (150 mg/Tag) indiziert ist und aufgrund der Art der Reaktion sind in dieser Patientenpopulation TEEs zu erwarten.
Bulgarian: Тъй като най-високата разрешена за употреба доза е показана при пациенти с ТАА (150 mg/day) и поради характера на реакцията, може да се очакват ТЕС в тази пациентска популация.
German: Die meisten Patienten (84 %) hatten sich zuvor mindestens 2 immunsuppressiven Therapien unterzogen.
Bulgarian: При болшинството от пациентите (84%) са прилагани поне 2 предшестващи имуносупресивни терапии.
German: Sie können auch Wegwerf-Handschuhe tragen, so dass Ihre Haut nicht beschmutzt wird.
Bulgarian: Бихте могли да ползвате ръкавици за еднократна употреба, за да не се оцвети кожата Ви.
German: Geben Sie das Arzneimittel dem Kind.
Bulgarian: Дайте лекарството на детето.
German: Wenden Sie die Mischflasche für mindestens 20 Sekunden behutsam und langsam nach vorne und hinten, um das Wasser mit dem Pulver zu vermischen.
Bulgarian: Внимателно и бавно разклатете бутилката за смесване назад и напред в продължение на поне 20 секунди за да смесите водата с праха.
German: Die Patienten erhielten keine direkt wirkenden antiviralen Mittel.
Bulgarian: Пациентите не са приемали директно действащи противовирусни средства.
German: Eltrombopag ist stark an Plasma-Proteine gebunden (> 99,9 %), vorwiegend an Albumin.
Bulgarian: Елтромбопаг се свързва във висока степен с човешките плазмени протеини (>99,9%), главно с албумин.
German: 9/l und die absoluten Retikulozytenzahlen bei 24,3 x 10
Bulgarian: 9/l, а абсолютният ретикулоцитен брой е 24,3 x 10
German: Lesen und beachten Sie diese Anleitung für die Zubereitung einer Revolade-Dosis und die Gabe an das Kind.
Bulgarian: Прочетете и следвайте тези инструкции, за да приготвите наобходимата доза Revolade и да я дадете на детето.
German: (Eltrombopag)
Bulgarian: (елтромбопаг)
German: Stellen Sie sicher, dass die Flasche, der Schnappdeckel und der Schraubdeckel trocken sind, bevor Sie sie verwenden.
Bulgarian: Уверете се, че бутилката, капачката и капакът са сухи преди да ги използвате.
German: Thrombozytenzahlen > 75.000/µl sollten vermieden werden.
Bulgarian: Трябва да се избягва брой на тромбоцитите >75 000/µl.
German: Nach Abschnitt 6 dieser Gebrauchsinformation finden Sie eine Anleitung für die Anwendung, wie das Arzneimittel zu mischen und zu geben ist.
Bulgarian: След точка 6 на тази листовка има „Инструкции за употреба" и как да смесите и приложите лекарството.
German: • Milchprodukte wie Käse, Butter, Joghurt oder Eiskrem
Bulgarian: • млечни продукти, като сирене, масло, кисело мляко или сладолед
German: • Das Revolade Pulver darf nur mit Wasser von Raumtemperatur gemischt werden.
Bulgarian: Revolade прах трябва да се смесва само с вода на стайна температура.
German: Progression vorbestehender myelodysplastischer Syndrome (MDS)
Bulgarian: Прогресия на съществуващи миелодиспластични синдроми (МДС)
German: Die Studien bestanden aus zwei Phasen - eine Phase vor der antiviralen Behandlung und die Phase mit der antiviralen Behandlung.
Bulgarian: Проучванията са се състояли от две фази - фаза преди включване на противовирусно лечение и фаза с противовирусно лечение.
German: Dazu gehören rezeptfrei erhältliche Medikamente und Vitamine.
Bulgarian: Включително лекарства, които се получават без рецепта и витамини.
German: Mehr als die Hälfte aller Patienten in jeder Behandlungsgruppe hatte ≥ 3 ITP-Vortherapien und 36 % hatten eine vorangegangene Splenektomie.
Bulgarian: Повече от половината от всички пациенти във всяка група на лечение са били на ≥3 предшестващи лечения за ИТП и 36% са имали предшестваща спленектомия.
German: Benutzen Sie für die neuen 30 Beutel immer ein komplett neues Kit.
Bulgarian: Винаги започвайте с напълно нов комплект за всеки 30 сашета.
German: Die Relevanz dieses Befundes ist wie bei anderen ThrombopoetinRezeptoragonisten (TPO-R) noch nicht bestimmt.
Bulgarian: Важността на тази находка, както и при други агонисти на тромбопоетиновия рецептор (TPO-R), все още не е установена.
German: Tabelle 7 Virologisches Ansprechen bei HCV-Patienten in ENABLE 1 und ENABLE 2
Bulgarian: Taблица 7 Вирусологичен отговор при HCV пациенти в ENABLE 1 и ENABLE 2
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Eltrombopag wahrscheinlich in die Muttermilch (siehe Abschnitt 5.3) übergeht; daher kann ein Risiko für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали, че елтромбопаг вероятно се секретира в млякото (вж. точка 5.3); поради тази причина не може да се изключи риск за кърмачето.
German: Wenn Sie keine Routineuntersuchungen der Augen vereinbart haben, wird Ihr Arzt regelmäßige Untersuchungen veranlassen.
Bulgarian: Ако не ходите на редовни очни прегледи, Вашият лекар трябва да организира редовно изследване.
German: Tabelle 4 Ergebnisse der sekundären Wirksamkeitsparameter aus der Studie RAISE
Bulgarian: Tаблица 4 Вторични резултати за ефикасност от RAISE
German: Wenn Ihr Arzt zu dem Schluss kommt, dass der Nutzen der Behandlung mit Revolade die Risiken übersteigt, wird er Sie während der Behandlung engmaschig überwachen.
Bulgarian: Ако лекарят Ви прецени, че ползите от приема на Revolade превишават рисковете, ще бъдете проследявани внимателно по време на лечението.
German: NO dairy products, antiacids or mineral supplements
Bulgarian: НИКАКВИ млечни продукти, антиациди или хранителни добавки с минерали
German: • 1 sauberes Glas oder Tasse, gefüllt mit Trinkwasser (nicht enthalten)
Bulgarian: 1 чиста стъклена или порцеланова чаша, напълнена с питейна вода (не се предоставя)
German: Die Patienten sollten in regelmäßigen Zeitabständen klinisch untersucht und die Weiterführung der Behandlung individuell durch den behandelnden Arzt entschieden werden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат периодично клинично оценявани и решението за продължаване на лечението трябва да се взема от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно.
German: Die klinische Bedeutung der Verringerung der Cmin ist nicht bekannt, eine verstärkte klinische und labortechnische Überwachung der HCV-Suppression wird empfohlen.
Bulgarian: Клиничното значение на намаляването на Cmin не е установено, препоръчва се засилено клинично и лабораторно проследяване за HCV супресия.
German: Nach Rekonstitution sollte das Arzneimittel unmittelbar angewendet werden, kann aber auch über einen Zeitraum von maximal 30 Minuten aufbewahrt werden.
Bulgarian: След приготвяне лекарственият продукт трябва да се приложи незабавно, но може да се съхранява в продължение на максимум 30 минути.
German: • Unterbrechung der Blutversorgung eines Teils des Herzens
Bulgarian: прекъсване на притока на кръв към част от сърцето;
German: Wenn die Laborwerte inkonsistent mit den klinischen Beobachtungen sind, kann eine erneute Laboruntersuchung mit einer anderen Testmethode helfen, die Richtigkeit des Testergebnisses festzustellen.
Bulgarian: Ако лабораторните резултати и клиничното наблюдение не си съответстват, повторното изследване с друг метод може да помогне за определяне на валидността на резултатите.
German: • wenn Sie an einer anderen Blutkrankheit leiden, wie ein myelodysplastisches Syndrom (MDS).
Bulgarian: ако имате друго заболяване на кръвта, като миелодиспластичен синдром (МДС).
German: Revolade wird für die Anwendung bei Kindern mit ITP im Alter von weniger als einem Jahr wegen unzureichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Bulgarian: Revolade не се препоръчва при деца на възраст под 1 година с ИТП поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
German: Befüllen Sie die Spritze mit 20 ml Trinkwasser aus einem Glas oder einer Tasse.
Bulgarian: Напълнете спринцовката с 20 ml питейна вода от стъклената или порцелановата чаша.
German: Diese Befunde in vitro und in vivo lassen vermuten, dass Eltrombopag kein genotoxisches Risiko für den Menschen darstellt.
Bulgarian: Тези in vitro и in vivo находки показват, че елтромбопаг не представлява генотоксичен риск за хора.
German: Auch andere berichtete klinische Erfahrungen fanden keine Unterschiede im Ansprechen zwischen älteren und jüngeren Patienten, jedoch kann eine größere Empfindlichkeit einzelner älterer Patienten nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: В други клинични съобщения не се установяват разлики в повлияването между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти, но не може да се изключи поголяма чувствителност на някои по-възрастни индивиди (вж. точка 5.2).
German: • Herstellung der Suspension ausschließlich mit Wasser.
Bulgarian: Пригответе суспензията само с вода.
German: Falls das Bilirubin erhöht sein sollte, sollte eine Fraktionierung durchgeführt werden.
Bulgarian: При повишен билирубин, трябва да се направи фракциониране.
German: • Das Arzneimittel ist eine dunkelbraune Flüssigkeit.
Bulgarian: Лекарството е тъмно кафява течност.
German: Entsorgen Sie die nicht verwendete Mischung in Ihren Haushaltsabfall; schütten Sie sie nicht in den Abfluss.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваната смес във Вашия домашен контейнер за отпадъци, не я изхвърляйте в канализацията.
German: Alanin-Aminotransferase- und Aspartat-Aminotransferase-Erhöhungen können gleichzeitig auftreten, wenn auch seltener
Bulgarian: Повишението на аланин аминотрансферазата и аспартат аминотрансферазата може да настъпи едновременно, въпреки че е по-рядко.
German: Überempfindlichkeit gegen Eltrombopag oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към елтромбопаг или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: Die Blutplättchenwerte werden kontrolliert werden, und Ihr Arzt wird mit Ihnen geeignete Vorsichtsmaßnahmen besprechen.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите ще бъде проследяван и Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите предпазни мерки.
German: Zur Zubereitung der Dosis
Bulgarian: За да приготвите дозата
German: Absetzen von Eltrombopag für mindestens eine Woche.
Bulgarian: Спрете приема на елтромбопаг най-малко за една седмица.
German: Verwendbar bis Innerhalb von 30 Minuten nach Zubereitung verwenden.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 30 минути след приготвяне.
German: Während Sie Revolade einnehmen, werden Sie unter der Obhut eines spezialisierten Arztes, der in der Behandlung Ihrer Erkrankung erfahren ist, stehen.
Bulgarian: Докато приемате Revolade, ще бъдете под наблюдението на лекар специалист, с опит в лечението на Вашето заболяване.
German: Tabelle 5 Ergebnisse der Studie TRA100773B zur Wirksamkeit
Bulgarian: Tаблица 5 Резултати за ефикасност от TRA100773B
German: Die Eliminations-Halbwertszeit von Eltrombopag im Plasma beträgt ungefähr 21 bis 32 Stunden.
Bulgarian: Плазменият полуживот на елиминиране на елтромбопаг е приблизително 21-32 часа.
German: Lagerbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
German: Zur Zubereitung und Anwendung einer Dosis Revolade benötigen Sie:
Bulgarian: За да приготвите и дадете необходимата доза Revolade Ви трябва:
German: Siehe auch „Blutungen oder Blutergüsse, nachdem Sie Revolade abgesetzt haben" im Abschnitt 4.
Bulgarian: Вижте също „Кървене или получаване на синини след като спрете лечението" в точка 4.
German: Kombination mit direkt-wirkenden antiviralen Arzneimitteln
Bulgarian: Комбиниране с директно действащи противовирусни средства
German: Dies wurde anhand des verzögerten Phototoxizitätsindexes gemessen.
Bulgarian: Това е измерено чрез индекс на забавена фототоксичност.
German: Diese Befunde waren meist schwach ausgeprägt (Grad 1-2), reversibel und nicht von klinisch signifikanten Symptomen, die auf eine eingeschränkte Leberfunktion hinweisen könnten, begleitet.
Bulgarian: Тези находки са предимно леки (Степен 1-2), обратими и не са били съпроводени от клинично значими симптоми, които биха показали наличие на нарушена чернодробна функция.
German: Die Entscheidung, ob entweder das Stillen weitergeführt/abgebrochen werden soll oder die Behandlung mit Revolade weitergeführt/abgebrochen werden soll, ist unter Beachtung des Nutzens des Stillens für das Kind und des Nutzens der Revolade-Behandlung für die Frau zu treffen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се продължи/спре временно лечението с Revolade, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката.
German: Frauen im gebärfähigen Alter / Verhütung bei Männern und Frauen
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/Контрацепция при мъже и жени
German: Vor Beginn der Therapie sollte die Langzeit-Sicherheit von Eltrombopag in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Преди започване на терапия, трябва да се има предвид дългосрочната безопасност на елтромбопаг.
German: HCV-RNA-Genotyp Genotyp 2/3
Bulgarian: HCV РНК генотип Генотип 2/3 Генотип д
German: • 20 ml Wasser und den Inhalt der verschriebenen Anzahl an Beuteln (abhängig von der empfohlenen Dosis) in die beigefügte Mischflasche geben und behutsam mischen.
Bulgarian: Добавете 20 ml вода и съдържанието на предписания брой сашета (в зависимост от препоръчителната доза) в предоставената бутилка за смесване и смесете внимателно.
German: Ihr Arzt wird Ihnen regelmäßige Kontrollen auf Katarakte empfehlen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да се изследвате за катаракта.
German: Wenn die Behandlung für klinisch notwendig erachtet wird, ist eine engmaschige Überwachung dieser Patienten erforderlich.
Bulgarian: Ако лечението се смята за клинично показано, тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследявани.
German: Auf Basis Ihres Ansprechens auf Revolade kann Ihr Arzt Ihnen eine Anpassung der Tagesdosis empfehlen.
Bulgarian: Според повлияването Ви от Revolade, лекарят може да препоръча промяна в дневната доза.
German: Wesentliche sekundäre Endpunkte
Bulgarian: Ключови вторични крайни точки
German: Ein Ansprechen multipler Zelllinien wurde bei 45 % der Patienten beobachtet.
Bulgarian: Отговор по отношение на много клетъчни линии се съобщава при 45% от пациентите.
German: Nach Behandlung klangen alle Ereignisse ohne klinische Folgen ab.
Bulgarian: Всички събития са отзвучали без последствия след лечение.
German: Das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in Beuteln enthalten, deren Inhalt gemischt werden muss, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen können.
Bulgarian: Прахът за перорална суспензия се предлага в сашета, чието съдържание трябва да се смеси преди да можете да приемете лекарството.