FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Interactions avec le CYP3A4 : le saquinavir pourrait interagir avec d'autres médicaments qui sont des substrats du CYP3A4 et/ou de la P-gp et modifier leurs paramètres pharmacocinétiques, il doit donc être utilisé avec précaution.
Dutch: Saquinavir kan de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen die substraten zijn voor CYP3A4 en/of P-gp beïnvloeden en veranderen en moet daarom met voorzichtigheid worden gebruikt.
French: Médicaments de gastro-entérologie Métoclopramide
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van gastroenterologische aandoeningen Metoclopramide
French: Aucune recommandation de posologie chez les enfants âgés de 2 ans et plus n'a pu être établie qui soit à la fois sûre, efficace et en dessous du seuil d'allongement des espaces QT et PR.
Dutch: Bij pediatrische patiënten ≥ 2 jaar konden geen doseringsaanbevelingen worden vastgesteld die zowel effectief als niet zorgwekkend zijn betreffende QT- en PR-intervalverlenging.
French: ΔQTcFdense ms
Dutch: ΔQTcFdense ms (SD)
French: Chez les patients infectés par le VIH, Invirase ou saquinavir sous forme de capsules molles en association avec le ritonavir à des posologies de 1000/100 mg deux fois par jour permet d'obtenir une exposition systémique au saquinavir sur 24 heures similaire ou supérieure à celle obtenue avec du saquinavir sous forme de capsules molles à la posologie de 1200 mg trois fois par jour (voir rubrique 5.2).
Dutch: Bij HIV-geïnfecteerde patiënten zorgt Invirase of saquinavir zachte capsules in combinatie met ritonavir in doses van 1000/100 mg tweemaal daags voor een systemische blootstelling aan saquinavir gedurende een periode van 24 uur, die gelijk is aan of groter is dan die bereikt wordt met saquinavir zachte capsules 1200 mg driemaal daags (zie rubriek 5.2).
French: Lors de la quantification de l'ARN du VIH, une diminution constante a été observée chez tous les patients naïfs de traitement, prenant le nouveau schéma posologique d'Invirase/ritonavir après 2 semaines de traitement, suggérant une suppression de la charge virale durant l'étude.
Dutch: Continue dalingen in HIV-RNA werden waargenomen bij alle behandelnaïeve patiënten die het aangepaste Invirase/ritonavir-doseerschema ontvingen gedurende de 2-weekse behandelperiode.
French: ASC0-12
Dutch: AUC0-12
French: Invirase/ritonavir est contre-indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique décompensée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Invirase/ritonavir is gecontraindiceerd bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte (zie rubriek 4.3).
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'administration d' Invirase/ritonavir en association avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Dutch: Er zijn geen gegevens over gelijktijdig gebruik van Invirase/ritonavir en andere protonpompremmers.
French: Propionate de fluticasone ↑
Dutch: Fluticason-propionaat ↑
French: Effet de la nourriture : dans une étude croisée chez 22 patients infectés par le VIH traités par Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg deux fois par jour et recevant trois doses consécutives dans des conditions de jeûne ou après un repas riche en calories et en graisse (46 g de lipides, 1091 Kcal), l'ASC0-12 , la Cmax et la concentration résiduelle (Ctrough) du saquinavir étaient d'environ 70 % plus faibles dans des conditions de jeûne par rapport à une prise après un repas riche en graisse.. Tous les patients excepté un ont atteint des valeurs de concentration résiduelle du saquinavir au-dessus du seuil thérapeutique (100 ng/ml) dans les conditions de jeûne.
Dutch: In een cross-over studie bij 22 met HIV-geïnfecteerde patiënten die werden behandeld met Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg tweemaal daags en drie achtereenvolgende doses op een lege maag of na een vetrijke en calorierijke maaltijd (46 g vet, 1091 Kcal) innamen, waren de AUC0-12, Cmax en Cdal waarden ongeveer 70 procent lager na inname op een lege maag dan na inname na een vetrijke maaltijd.
French: A J3, les valeurs moyennes de la Cmax avec les doses thérapeutique et supra-thérapeutique étaient respectivement environ 3 fois et 4 fois supérieures à la Cmax moyenne observée à l'état d'équilibre avec la dose thérapeutique administrée à des patients VIH.
Dutch: De op Dag 3 gemiddelde Cmax-waarden waren ongeveer 3 keer en 4 keer hoger met respectievelijk de therapeutische en boventherapeutische doseringen dan de gemiddelde Cmax die bij therapeutische doseringen Invirase/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags bij HIV-patiënten op steady state werd waargenomen.
French: Flacons en plastique (PEHD) contenant 120 comprimés.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking Plastic flesjes (HDPE) met 120 tabletten.
French: Rythmes cardiaques anormaux (arythmies) :
Dutch: Hartritmestoornissen (aritmieën):
French: La plupart des études d'interactions médicamenteuses avec le saquinavir ont été conduites avec Invirase non « boosté » par le ritonavir ou du saquinavir sous forme de capsules molles non « boosté » par le ritonavir.
Dutch: De meeste geneesmiddeleninteractiestudies met saquinavir zijn met ongebooste Invirase of ongebooste saquinavir zachte capsules uitgevoerd.
French: Une étude en ouvert, observationelle de 2 semaines chez 23 patients naïfs de traitement infectés par le VIH-1 a évalué l'effet de la modification du schéma posologique à l'initiation du traitement sur l'intervalle QTc, la pharmacocinétique (PK) ainsi que sur la charge virale, les patients ayant reçu Invirase/ritonavir à la dose de 500/100 mg deux fois par jour, associé à la prise de 2 INTI durant les 7 premiers jours de traitement, suivi par Invirase/ritonavir à la dose de 1000/100 mg deux fois par jour associé à la prise de 2 INTI durant les 7 jours suivants .
Dutch: In een open-label 2-weekse observatiestudie met 23 HIV-1-geïnfecteerde behandelnaïeve patiënten die behandeling met Invirase/ritonavir begonnen werd het effect van het starten van de behandeling met een doseerschema van 500 /100 mg Invirase/ritonavir tweemaal daags in combinatie met 2 NRTIs gedurende de eerste 7 dagen van behandeling, gevolgd door 1000 /100 mg Invirase/ritonavir tweemaal daags in combinatie met 2 NRTIs in de daaropvolgende 7 dagen op QTc-interval, PK, en viral load onderzocht.
French: Le saquinavir est métabolisé par le cytochrome P450, l'isoenzyme CYP3A4 étant responsable de 90 % de ce métabolisme hépatique.
Dutch: Het specifieke iso-enzym CYP3A4 is verantwoordelijk voor 90 % van het levermetabolisme.
French: Troubles visuels
Dutch: Gezichtsvermindering
French: Le saquinavir subit principalement une métabolisation complète par le CYP3A4.
Dutch: Saquinavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
French: Cependant, la concentration résiduelle du ritonavir était plus faible dans des conditions de jeûne comparé à l'administration avec un repas (moyenne géométrique de la Ctrough : 245 versus 348 ng/ml).
Dutch: Er waren geen klinisch significante verschillen in het farmacokinetisch profiel van ritonavir na inname op een lege maag of onder gevoede condities, maar de ritonavir Cdal (geometrisch gemiddelde 245 versus 348 ng/ml) was lager na inname op een lege maag dan na inname samen met voedsel.
French: Antagonistes des récepteurs H2 à l'histamine Ranitidine (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Histamine H2-receptor antagonist - Ranitidine (saquinavir/ritonavir) - Ranitidine (ongebooste saquinavir)
French: Il n'est pas recommandé de coadminis trer Invirase/ritonavir avec des médicaments contenant du cobicistat (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Invirase/ritonavir met producten die cobicistat bevatten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
French: Une surveillance de la toxicité du saquinavir est recommandée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Het wordt aanbevolen om op saquinavirtoxiciteit te monitoren (zie rubriek 4.4).
French: ASC Saquinavir ↑ 82 % (IC 90 % : 44-131 %) Cmax Saquinavir ↑ 75 % (IC 90 % : 38-123 %) Ritonavir ↔
Dutch: (90 % BI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75 % (90 % BI 38-123 %) Ritonavir «
French: Intolérance au lactose : les comprimés pelliculés d'Invirase 500 mg contiennent du lactose.
Dutch: Invirase 500 mg filmomhulde tabletten bevatten lactose.
French: Proportion avec CV < 50 copies/ml à la semaine
Dutch: Groep met VL < 50 kopieën/ml in week 48, behandeld
French: Le passage direct d'un protocole contenant de la rilpivirine à Invirase/ritonavir est contreindiqué, de même que leur utilisation concomitante en raison du risque potentiel d'arythmie cardiaque pouvant mettre en jeu le pronostic vital (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Dutch: Direct switchen van een behandeling met rilpivirine naar Invirase/ritonavir evenals gelijktijdig gebruik is gecontraindiceerd vanwege de mogelijkheid van levensbedreigende hartritmestoornissen (zie rubriek 4.3 en 4.4).
French: Ritonavir 100 mg deux fois par jour (saquinavir 1000 mg deux fois par jour)
Dutch: Ritonavir 100 mg tweemaal daags (saquinavir 1000 mg tweemaal daags)
French: Patients présentant une diarrhée chronique ou une malabsorption : aucune information sur le saquinavir « boosté » par le ritonavir et seulement des informations limitées sur le saquinavir non « boosté » par le ritonavir sont disponibles quant à la tolérance et l'efficacité chez des patients souffrant de diarrhée chronique ou de malabsorption.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van gebooste saquinavir bij patiënten die lijden aan chronische diarree of malabsorptie en er is slechts beperkte informatie over ongebooste saquinavir.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
French: Contraceptifs oraux Ethinyl-estradiol (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Orale anticonceptie Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
French: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour (saquinavir 1000 mg deux fois par jour en association avec 2 ou 3 INTI )
Dutch: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags (saquinavir 1000 mg tweemaal daags in combinatie met 2 of 3 NRTIs)
French: ASC0-72 Digoxine ↑ 49 %
Dutch: Digoxine AUC0-72 ↑ 49 % Digoxine Cmax ↑ 27 % De digoxinespiegels kunnen in de tijd verschillen.
French: ASC Saquinavir ↑ 99 % Cmax Saquinavir ↑ 106 %
Dutch: Saquinavir Cmax ↑ 106 %
French: L'administration concomitante d'Invirase/ritonavir et de midazolam administré par voie orale est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Invirase/ritonavir en oraal ingenomen midazolam is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
French: • Prendre une gélule de ritonavir (Norvir) à 100 mg, deux fois par jour.
Dutch: · Neem één capsule van 100 mg ritonavir (Norvir) tweemaal daags.
French: La principale variable étudiée a été la variation maximale par rapport à la valeur initiale avant traitement pour l'intervalle QTcF (ΔQTcFdense (valeur moyenne à l'inclusion avant traitement)).
Dutch: De primaire studievariabele was de maximale verandering ten opzichte van ‘dense predose baseline' in QTcF (ΔQTcFdense).
French: Dans cette étude, 5 patients étaient <2 ans et 13 avaient entre 2 et <6 ans et recevaient 50 mg/kg de saquinavir deux fois par jour (sans dépasser 1000 mg deux fois par jour) boosté par du ritonavir à 3 mg/kg pour les patients pesant de 5 à <15 kg ou 2,5 mg/kg pour les patients pesant de 15 à 40 kg (sans dépasser 100 mg deux fois par jour).
Dutch: Ze kregen 50 mg/kg saquinavir tweemaal daags (maar niet meer dan 1000 mg tweemaal daags) geboost met ritonavir 3 mg/kg bij patiënten met een lichaamsgewicht van 5 tot <15 kg of 2,5 mg/kg bij patiënten met een lichaamsgewicht van 15 tot 40 kg (maar niet meer dan 100 mg tweemaal daags).
French: Une surveillance de la concentration plasmatique de saquinavir est recommandée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Het wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie van saquinavir te monitoren (zie rubriek 4.4).
French: Jour 3 mg (n=22)
Dutch: Dag 3 mg (n=22)
French: * = les résultats sont une moyenne géométrique (min - max) † = provenant d'une posologie bi-quotidienne ou tri-quotidienne †† = valeurs de concentration résiduelle
Dutch: Cmin = de gemeten plasmaconcentratie aan het eind van het dosisinterval * resultaten zijn geometrische gemiddelden (min - max) † afgeleid van tweemaal of driemaal daags doseerschema
French: Benzodiazépines Midazolam 7,5 mg dose orale unique (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour)
Dutch: Benzodiazepinen Midazolam 7,5 mg enkele dosis (oraal) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
French: Erythromycine 250 mg quatre fois par jour (saquinavir non « boosté » 1200 mg trois fois par jour)
Dutch: - Erytromycine 250 mg viermaal daags (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
French: Sildénafil 100 mg (dose unique) (saquinavir non « boosté » 1200 mg trois fois par jour)
Dutch: - Sildenafil 100 mg (enkelvoudige dosis) (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
French: Les concentrations de ces médicaments augmentent plusieurs fois lorsqu'ils sont coadministrés avec Invirase/ritonavir.
Dutch: Concentraties van deze geneesmiddelen worden meervoudig verhoogd wanneer ze samen met Invirase/ritonavir toegediend worden.
French: Propionate de fluticasone 50 mcg quatre fois par jour, voie nasale (ritonavir 100 mg deux fois par jour)
Dutch: Fluticason-propionaat 50 mcg viermaal daags, intranasaal (ritonavir 100 mg tweemaal daags)
French: Absorption: chez des patients adultes infectés par le VIH, Invirase en association au ritonavir à des doses de 1000/100 mg deux fois par jour produit sur une période de 24 heures des expositions systémiques au saquinavir similaires ou supérieures à celles obtenues avec 1200 mg trois fois par jour de saquinavir sous forme de capsules molles (voir tableau 8).
Dutch: In met HIV geïnfecteerde volwassen patiënten geeft Invirase in combinatie met ritonavir bij een dosis van 1000/100 mg tweemaal daags een systemische blootstelling aan saquinavir gedurende een periode van 24 uur, welke gelijk is of groter is dan die bereikt wordt met saquinavir zachte capsules 1200 mg driemaal daags (zie Tabel 8).
French: Aucune adaptation posologique n'est requise.
Dutch: Aanpassing van de dosering is niet vereist.
French: Un comprimé pelliculé d'Invirase contient 500 mg de saquinavir sous forme de mésilate de saquinavir.
Dutch: Een Invirase filmomhulde tablet bevat 500 mg saquinavir als saquinavirmesilaat.
French: Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Fluconazol/miconazol (saquinavir/ritonavir)
French: ASC Saquinavir ↓ 30% Cmax Saquinavir ↓ 25% Cmin Saquinavir ↔
Dutch: Saquinavir AUC ¯ 30 % Saquinavir Cmax ¯ 25 % Saquinavir Cmin «
French: Nevirapine (saquinavir non « boosté »)
Dutch: - Nevirapine (ongebooste saquinavir)
French: - Un ECG doit être réalisé avant l'initiation du traitement concomitant : les patients avec un espace QT > 450 msec ne doivent pas commencer le traitement concomitant (voir rubrique 4.5).
Dutch: interval > 450 msec moeten niet met de gelijktijdige behandeling beginnen (zie rubriek
French: Médicaments substrats de la glycoprotéine-P Glucosides digitaliques Digoxine 0,5 mg dose unique (saquinavir/ritonavir
Dutch: Digoxine 0,5 mg enkele dosis (saquinavir/ritonavir
French: Erythromycine est un substrat du CYP3A4 et est associée à un allongement de l'espace QT.
Dutch: Erytromycine is een CYP3A4substraat en wordt geassocieerd met QT-verlenging.
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) Delavirdine (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Non-nucleoside Reverse Transcriptaseremmers (NNRTI's) - Delavirdine
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie.
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (BMI; overgewicht).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de saquinavir sous forme de mésilate de saquinavir.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg saquinavir als saquinavirmesilaat.
French: Sultopride Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
Dutch: Thioridazine Ziprasidon (saquinavir/ritonavir)
French: Clarithromycine est un substrat du CYP3A4 et est associée à un allongement de l'espace QT.
Dutch: Claritromycine is een CYP3A4substraat en wordt geassocieerd met QT-verlenging.
French: Hépatite, jaunisse
Dutch: Hepatitis, geelzucht
French: Clarithromycine 500 mg deux fois par jour (saquinavir non « boosté » 1200 mg trois fois par jour)
Dutch: - Claritromycine 500 mg tweemaal daags (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. · Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
French: La prudence s'impose lors de l'administration concomitante d'Invirase et de midazolam administré par voie parentérale.
Dutch: Wanneer Invirase gelijktijdig met parenteraal midazolam wordt gebruikt, dient de nodige voorzichtigheid in acht te worden genomen.
French: • des médicaments antigoutteux telle que la colchicine
Dutch: Anti-jicht middel Colchicine
French: Insuffisance hépatique :
Dutch: Patiënten met hemofilie:
French: Bien qu'aucune étude spécifique n'ait été conduite, la coadministration d'Invirase/ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP3A4 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
Dutch: Hoewel geen specifieke studies zijn uitgevoerd, kan gelijktijdige toediening van Invirase/ritonavir met geneesmiddelen die voornamelijk gemetaboliseerd worden via de CYP3A4 route, leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
French: Les concentrations de triazolam peuvent être augmentées en cas d'administration concomitante avec Invirase/ritonavir.
Dutch: Concentraties van triazolam kunnen toenemen wanneer gelijktijdig toegediend met Invirase/ritonavir.
French: Saquinavir ↑ 50 % (jus de pamplemousse non concentré)
Dutch: Saquinavir ↑ 50 % (normale sterkte grapefruitsap)
French: Dans l'étude MaxCmin 1, l'efficacité et la sécurité du saquinavir sous forme de capsules molles/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour plus deux INTI/analogues non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) a été comparée à l'indinavir/Rritonavir 800/100 mg deux fois par jour plus deux INTI/INNTI chez plus de 300 sujets (ayant ou non déjà reçu un traitement par inhibiteur de protéase).
Dutch: In het MaxCmin1 onderzoek werd bij meer dan 300 personen (zowel niet eerder met een proteaseremmer behandeld als eerder behandeld) de veiligheid en werkzaamheid van saquinavir zachte capsules/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags plus 2 NRTIs/NNRTIs vergeleken met indinavir/ritonavir 800/100 mg tweemaal daags plus 2 NRTIs/NNRTIs.
French: Les données actuelles de cette association sont limitées quant à la tolérance et inexistantes quant à l'efficacité.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de veiligheid en geen gegevens over de werkzaamheid beschikbaar aangaande het gebruik van deze combinatie.
French: Pimozide est un substrat du CYP3A4 et est associé à un allongement de l'intervalle QT.
Dutch: Pimozide is een CYP3A4-substraat en wordt geassocieerd met QTverlenging.
French: Inhibiteur de fusion du VIH Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg deux fois par jour)
Dutch: HIV-fusieremmer Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags)
French: Les posologies recommandées pour cette association n'ont pas été établies.
Dutch: De geschikte doseringen van de combinatie zijn niet vastgesteld.
French: La prudence est recommandée lors qu'Invirase/ritonavir es t administré en association avec la digoxine.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer saquinavir/ritonavir en digoxine samen gebruikt worden.
French: C12 (ng/ml) Les études in vitro ont montré que le saquinavir était un substrat de la glycoprotéine P(P-gp).
Dutch: In vitro studies hebben aangetoond dat saquinavir een substraat is voor P-glycoproteïne (P-gp)
French: Catégorie C du CDC (%) % de naïfs d'antirétroviraux % de naïfs d'IP
Dutch: Ras (Blank, Donker, Aziatisch) % 86/9/1 Leeftijd, gemiddeld, jaren CDC Categorie C (%) Antiretroviraal naïef (%) PI naïef (%)
French: Invirase/ritonavir 1500/100 mg deux fois par jour
Dutch: Invirase/ritonavir 1500/100 mg BID
French: Ces études ont mesuré la charge virale après 48 semaines.
Dutch: Bij deze studies werd de virale last na 48 weken gemeten.
French: Des informations sur Invirase sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Invirase is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Invirase sont surveillées en permanence.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Invirase continu in de gaten gehouden.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Invirase, le 4 octobre 1996.
Dutch: Invirase heeft op 4 oktober 1996 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invirase ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invirase, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Invirase sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invirase groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invirase?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invirase te waarborgen?
French: Quels sont les bénéfices d'Invirase démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Invirase tijdens de studies te hebben?
French: Cela permet d'assurer un traitement efficace tout en évitant d'administrer une dose plus élevée de saquinavir.
Dutch: Dit maakt effectieve behandeling mogelijk, terwijl een hogere dosis saquinavir wordt vermeden.
French: Autres informations relatives à Invirase:
Dutch: Overige informatie over Invirase
French: Invirase est disponible en gélules (200 mg) et en comprimés (500 mg).
Dutch: Invirase is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en tabletten (500 mg).
French: Deux autres études incluant 656 patients ont comparé Invirase à l'indinavir ou au lopinavir (autres médicaments anti-VIH).
Dutch: In twee verdere studies onder 656 patiënten werd Invirase vergeleken met indinavir of lopinavir (andere hiv-middelen).
French: Les effets indésirables rapportés avec Invirase sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Invirase worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze, waardoor de verspreiding van infectie wordt vertraagd.
French: Comment Invirase agit-il?
Dutch: Hoe werkt Invirase?
French: Aperçu d'Invirase et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Invirase en waarom het is geregistreerd in de EU