FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Generis Farmacêutica S.A. Office Park da Beloura Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta Portugal
Polish: Edifício 4, Quinta da Belou 2710-444 Sinta
Portuguese: Hungary
Polish: Węgry
Portuguese: Gemfibrozil Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten, RVG 21426
Polish: Gemfibrozil Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletkaten, RVG 21426
Portuguese: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland
Polish: Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur
Portuguese: MODALIM TABLETS 100mg 100mg
Polish: MODALIM TABLETS 100mg 100mg tabletka
Portuguese: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Polish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Portuguese: Bezastad retard 400 mgFilmtabletten
Polish: Bezastad retard 400 mgFilmtabletkaten
Portuguese: Eaton Socon
Polish: 3 Howard Road Eaton Socon
Portuguese: Mylan B.V.
Polish: NL - Holandia Mylan B.V.
Portuguese: Comprimidos de libertação prolongada
Polish: tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Portuguese: LIPIDIL MICRONISED HARD CÁPSULAS 200mg
Polish: LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg
Portuguese: LU - Luxemburgo Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22
Polish: Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium
Portuguese: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Germany
Polish: Industriestrasse, 25 D- 83607 Holzkirchen Niemcy
Portuguese: Borden, Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Polish: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden, Hampshire GU35 9QE Wielka Brytania
Portuguese: D-83607 Holzkirchen Germany
Polish: D-83607 Holzkirchen Niemcy
Portuguese: Liperial 145 mg Filmtablette
Polish: Liperial 145 mg Filmtabletkate
Portuguese: 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Poland
Polish: VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Polska
Portuguese: Netherlands
Polish: Olanda
Portuguese: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Polish: SE - Szwecja Sandoz A/S C.F.Tietgens
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Polish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Portuguese: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Italy
Polish: IT - Włochy Pfizer Włochy Srl Via Isonzo, 71
Portuguese: Elipsia 145 mg Filmtabletten
Polish: Elipsia 145 mg Filmtabletkaten
Portuguese: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Polish: SE - Szwecja Sandoz A/S C.F. Tietgens
Portuguese: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg
Polish: ZAFIBRAL FC TABLETKAS 200mg tabletka
Portuguese: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB Comprimidos revestidos por película
Polish: GEMLIPID-MEDICHROM 600 MG/TAB tabletka powlekana podanie doustne
Portuguese: Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Germany
Polish: DE - Niemcy Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20
Portuguese: 2740-299 Porto Salvo Portugal
Polish: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Portuguese: ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57 Gerakas Attikis 153 44 Greece
Polish: EL - Grecja ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Portuguese: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Portuguese: 3505 Limassol Cyprus
Polish: 3505 Limassol
Portuguese: 2750 Ballerup
Polish: 2750 Ballerud Danemarca
Portuguese: FENOGAL 200MG CÁPSULAS
Polish: FENOGAL 200MG CAPSULES
Portuguese: PL - Polónia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Polish: PL - Polska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Portuguese: SK - Eslováquia Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau
Polish: SK - Słowacja Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau
Portuguese: Le Palatin 1
Polish: FR - Francja TEVA SANTE Le Palatin 1
Portuguese: GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d'Illac France
Polish: 33127 Saint Jean d'Illac Francja
Portuguese: Comprimidos de libertação modificado
Polish: tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Portuguese: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert
Polish: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Portuguese: Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda.
Polish: PT - Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugalia, Lda.
Portuguese: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda.
Portuguese: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Germany
Polish: DE - Niemcy CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a
Portuguese: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon France
Polish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francja
Portuguese: Cápsulas de libertação prolongada
Polish: Fenobrat kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Portuguese: KLEVA AFBEE Parnithos Avenue 189 Aharnes Attikis 136 75 Greece
Polish: Aharnes Attikis 136 75 Grecja
Portuguese: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert
Polish: Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Portuguese: SPAIN
Polish: HISZPANIA
Portuguese: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE
Polish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francja
Portuguese: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Polish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCJA
Portuguese: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé
Polish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Portuguese: Angelfarma Lda.
Polish: PT - Portugalia Angelfarma Lda.
Portuguese: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Polish: Sanofi-Aventis Francja boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris,
Portuguese: Medicamentos que contêm ciprofibrato e com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia
Polish: Produktów leczniczych zawierających ciprofibrat z obrotu w Unii Europejskiej
Portuguese: The Netherlands
Polish: The Olanda
Portuguese: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg
Polish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletka
Portuguese: S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles
Polish: S.A. 26-28 rue de la Pastpodanie doustnee
Portuguese: Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Polish: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º
Portuguese: Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne France
Polish: 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux
Portuguese: IPOLIPID CÁPSULAS 600mg 600mg
Polish: IPOLIPID CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA Spain
Polish: ES - Hiszpania QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Portuguese: LIPOFOR CÁPSULAS 600mg 600mg
Polish: LIPOFOR CAPSULES 600mg 600mg
Portuguese: Pfizer B.V.
Polish: NL - Holandia Pfizer B.V.
Portuguese: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617
Polish: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletkaten, RVG 29617
Portuguese: Sandoz B.V.
Polish: NL - Holandia Sandoz B.V.
Portuguese: PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243 Neo Psychiko 154 51 Greece
Polish: EL - Grecja PFIZER HELLAS S.A. Messogion Avenue 243
Portuguese: FENOFIBRATE MICRO 267MG CÁPSULAS
Polish: FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES
Portuguese: SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania SOLVAY PHARMA S.A. Avda.
Portuguese: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284
Polish: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletkaten, omhulde tabletkaten, RVG 26284
Portuguese: LIPIPHARM 145 mg, comprimé
Polish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Portuguese: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Denmark
Polish: Alternova A/S Lodhusvej 11
Portuguese: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233
Polish: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG 29233
Portuguese: Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183
Polish: Gemfibrozil Sandoz tabletka 900, omhulde tabletkaten 900 mg, RVG 25183
Portuguese: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Polish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletka
Portuguese: Deve ser substituído por:
Polish: należy zastąpić przez:
Portuguese: Este texto:
Polish: Następujący tekst:
Portuguese: "Apenas por via subcutânea.
Polish: „Wyłącznie do podania podskórnego.
Portuguese: Não pulverize a distâncias inferiores às recomendadas.
Polish: Nie należy rozpylać produktu z odległości mniejszej niż zalecana.
Portuguese: Beriplast P (e nomes associados)
Polish: Beriplast P (i nazwy powiązanych produktów)
Portuguese: Distância recomendada até ao tecido
Polish: Zalecana odległość od tkanki docelowej
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÕES NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Polish: ANEKS III POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
Portuguese: Como utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
Polish: Jak stosować lek [NAZWA PRODUKTU]
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo pode interferir negativamente com a eficácia do medicamento e com o processo de cicatrização dos tecidos.
Polish: Zbyt gruba warstwa produktu może niekorzystnie wpłynąć na skuteczność stosowania produktu oraz na proces gojenia rany.
Portuguese: Regulador de pressão a utilizar
Polish: Regulator ciśnienia, który ma być zastosowany
Portuguese: "ARTISS destina-se apenas ao Uso Hospitalar por parte de médicos ou cirurgiões com a experiência adequada."
Polish: „Produkt leczniczy ARTISS jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym przez chirurgów i lekarzy innych specjalności posiadających odpowiednie doświadczenie."
Portuguese: Pressão de pulverização recomendada
Polish: Zalecane ciśnienie rozpylania
Portuguese: 4.2.2 Modo e via de administração
Polish: 4.2.2 Sposób i droga podania
Portuguese: Para aplicação por pulverização, consulte nas secções 4.4 e 6.6 as recomendações específicas sobre a pressão e distância necessárias até ao tecido por procedimento cirúrgico e comprimento das cânulas de aplicação."
Polish: W przypadku nanoszenia produktu przez rozpylanie należy sprawdzić specjalne zalecenia zamieszczone w punktach 4.4 i 6.6 dotyczące wymaganego ciśnienia i odległości od tkanki w różnych zabiegach chirurgicznych, jak również długości końcówek aplikatora."
Portuguese: O seguinte texto deve ser adicionado a esta secção:
Polish: Do tego punktu należy dodać następujący tekst:
Portuguese: Cirurgia por via aberta de tecido subcutâneo
Polish: Leczenie chirurgiczne ran otwartych obejmujących tkankę podskórną
Portuguese: • "[NOME DO MEDICAMENTO] não deve ser utilizado em cirurgias laparoscópicas (cirurgias endoscópicas).
Polish: • „Produktu [NAZWA PRODUKTU] nie należy stosować w zabiegach laparoskopowych (zabiegi chirurgiczne prowadzone przez otwory w powłokach ciała).
Portuguese: Este acontecimento parece estar relacionado com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
Polish: Wydaje się, że to zdarzenie jest związane ze stosowaniem urządzenia rozpylającego przy ustawieniach ciśnienia większych niż zalecane i (lub) bardzo blisko powierzchni tkanki.
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos recomendados para este medicamento (ver secção 6.6).
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy rozpuszczać i podawać zgodnie z instrukcjami oraz przy użyciu urządzeń zalecanych do stosowania z tym produktem (patrz punkt 6.6).
Portuguese: Tome especial cuidado com [NOME DO MEDICAMENTO]
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek [NAZWA PRODUKTU]
Portuguese: Esta ocorrência parece estar relacionada com a utilização do dispositivo de pulverização numa pressão superior à recomendada e/ou demasiado perto da superfície do tecido.
Polish: Wydaje się, że jest to związane ze stosowaniem urządzenia rozpylającego przy ustawieniach ciśnienia większych niż zalecane i (lub) bardzo blisko powierzchni tkanki.
Portuguese: • Os dispositivos de pulverização e a cânula de aplicação incluem instruções de utilização com recomendações sobre os intervalos de pressão e a distância de pulverização até à superfície do tecido.
Polish: • Do urządzenia rozpylającego i dodatkowej końcówki dołączono instrukcje użycia wraz z zaleceniami producenta dotyczącymi zakresów ciśnienia oraz odległości od powierzchni tkanki podczas rozpylania.
Portuguese: Em procedimentos minimamente invasivos/laparoscópicos - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 1,5 bar (22 psi) e use apenas dióxido de carbono.
Polish: W zabiegach chirurgii małoinwazyjnej/laparoskopowej można stosować wyłącznie urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 1,5 bara (22 psi) z dwutlenkiem węgla jako gazem nośnym.
Portuguese: "Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO] por pulverização, é necessário seguir as seguintes recomendações:
Polish: „W celu zapewnienia optymalnych warunków bezpieczeństwa podczas stosowania produktu [NAZWA PRODUKTU] nakładanego za pomocą urządzeń rozpylających należy przestrzegać następujących zaleceń:
Portuguese: Cirurgia
Polish: Leczenie chirurgiczne
Portuguese: Esta secção do RCM deve incluir o seguinte texto:
Polish: Ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego powinien zawierać następujący tekst:
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] não é recomendado para cirurgias laparoscópicas.
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] nie jest zalecany do stosowania w zabiegach laparoskopowych.
Portuguese: Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, certifique-se de que utiliza uma pressão dentro do intervalo de pressão recomendado pelo fabricante do dispositivo de pulverização (ver na tabela da secção 6.6 as pressões e distâncias).
Polish: Podczas nanoszenia produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego koniecznie należy zastosować ciśnienie z zakresu zalecanego przez producenta urządzenia (wartości ciśnienia i odległości - patrz tabela w punkcie 6.6).
Portuguese: Para assegurar uma utilização totalmente segura de [NOME DO MEDICAMENTO], este deve ser pulverizado com um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima de 2,0 bar (28,5 psi).
Polish: W celu zapewnienia optymalnych warunków bezpieczeństwa podczas stosowania produktu [NAZWA PRODUKTU] należy go nakładać za pomocą urządzenia wyposażonego w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 2,0 bara (28,5 psi).
Portuguese: Numa cirurgia por via aberta - é necessário utilizar um dispositivo regulador de pressão que forneça uma pressão máxima não superior a 2,0 bar (28,5 psi).
Polish: W leczeniu chirurgicznym ran otwartych należy stosować urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 2,0 bara (28,5 psi).
Portuguese: Artiss e nomes associados
Polish: Artiss i nazwy powiązanych produktów
Portuguese: Esta secção do folheto informativo deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
Polish: Ten punkt ulotki dla pacjenta powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane:
Portuguese: • [NOME DO MEDICAMENTO] deve ser administrado seguindo rigorosamente as instruções e apenas com os dispositivos recomendados para este medicamento.
Polish: • Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy podawać ściśle według instrukcji oraz wyłącznie za pomocą urządzeń zalecanych do stosowania tego produktu.
Portuguese: "A utilização de [NOME DO MEDICAMENTO] está limitada a cirurgiões experientes que tenham recebido formação sobre a utilização de [NOME DO MEDICAMENTO]."
Polish: „Produkt [NAZWA PRODUKTU] może być stosowany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów, którzy zostali w tym zakresie przeszkoleni."
Portuguese: Duploject Spray Set
Polish: Zestaw rozpylający Duploject
Portuguese: Antes de utilizar [NOME DO MEDICAMENTO]
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku [NAZWA PRODUKTU]
Portuguese: Pressão, distância e dispositivos recomendados para aplicação por pulverização de [nome do medicamento]
Polish: Zalecane wartości ciśnienia i odległości od tkanki oraz urządzenia rozpylające służące do nanoszenia produktu [nazwa produktu].
Portuguese: 2 - 5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Polish: 2-5 cm 1,2-1,5 bara (18-22 psi)
Portuguese: Tisseel / Tissucol Spray Set
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Tissucol
Portuguese: Só se deve recorrer à aplicação por pulverização de [NOME DO MEDICAMENTO] se for possível avaliar com precisão a distância de pulverização conforme recomendado pelo fabricante.
Polish: Nanoszenie produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego może być przeprowadzane tylko wtedy, gdy jest możliwa dokładna ocena odległości rozpylania zgodnie z zaleceniami producenta.
Portuguese: Cânulas de aplicação a utilizar
Polish: Końcówki aplikatora, które mają być zastosowane
Portuguese: Esta secção do RCM deve incluir o seguinte texto, em formato negrito e sublinhado, onde indicado:
Polish: Ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane:
Portuguese: Conjunto de pulverização a utilizar
Polish: Zestaw rozpylający, który ma być zastosowany
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] deve ser administrado seguindo rigorosamente as instruções e apenas com os dispositivos recomendados para este medicamento.
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy podawać ściśle według instrukcji oraz wyłącznie za pomocą urządzeń zalecanych do stosowania tego produktu.
Portuguese: Tissucol e nomes associados
Polish: Tissucol i nazwy powiązanych produktów
Portuguese: Tisseel / Artiss Spray
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Artiss
Portuguese: Cânula de aplicação de substituição
Polish: Wymienna końcówka
Portuguese: Aplicação por pulverização
Polish: Aplikator Duplospray
Portuguese: Tisseel e nomes associados
Polish: Tisseel i nazwy powiązanych produktów
Portuguese: O medicamento só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos que acompanham este medicamento."
Polish: Produkt należy rozpuszczać i podawać zgodnie z instrukcjami oraz przy użyciu urządzeń dostarczonych razem z produktem."
Portuguese: EasySpray 10-15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi)
Polish: EasySpray 10-15 cm 1,5-2,0 barów (21,5-28,5 psi)
Portuguese: • Ao aplicar [NOME DO MEDICAMENTO] com um dispositivo de pulverização, a pressão e distância de pulverização devem estar dentro do intervalo recomendado pelo fabricante.
Polish: • Podczas nanoszenia produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego ciśnienie i odległość rozpylania muszą się mieścić w zakresie zalecanym przez producenta urządzenia.
Portuguese: As seguintes alterações devem ser efetuadas no RCM de Artiss:
Polish: W Charakterystyce Produktu Leczniczego Artiss należy wprowadzić następujące zmiany:
Portuguese: "Aplique [NOME DO MEDICAMENTO] numa camada fina.
Polish: „Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy nakładać w postaci cienkiej warstwy.
Portuguese: Via aberta
Polish: Rana otwarta
Portuguese: 10-15 cm 1,5-2,0 bar (21,5-28,5 psi)
Polish: 10-15 cm 1,5-2,0 barów (21,5-28,5 psi)
Portuguese: [NOME DO MEDICAMENTO] só deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções e com os dispositivos que acompanham este medicamento."
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy rozpuszczać i podawać zgodnie z instrukcjami oraz przy użyciu urządzeń dostarczonych razem z produktem."
Portuguese: O risco parece ser mais elevado se as colas de fibrina forem pulverizadas com ar, em comparação com CO2, pelo que não pode ser excluído com [NOME DO MEDICAMENTO].
Polish: Ryzyko wydaje się być większe, gdy fibrynowe kleje do tkanek są rozpylane z powietrzem, niż gdy są rozpylane z CO2 Z tego powodu nie można wykluczyć wystąpienia takiego zdarzenia wskutek rozpylania produktu [Nazwa produktu].
Portuguese: As seguintes alterações devem ser efetuadas no folheto informativo de Beriplast P e nomes associados:
Polish: W ulotce dla pacjenta dotyczącej produktu Beriplast P oraz powiązanych produktów należy wprowadzić następujące zmiany:
Portuguese: Procedimentos minimamente invasivos/ laparoscópicos
Polish: Zabiegi laparoskopowe /małoinwazyjne
Portuguese: Procedimentos minimamente invasivos /laparoscópicos
Polish: Zabiegi laparoskopowe/ małoinwazyjne
Portuguese: Antes da aplicação de [NOME DO MEDICAMENTO] é necessário secar a superfície da ferida com técnicas padronizadas (p.e., aplicação intermitente de compressas, gazes, dispositivos de sucção).
Polish: Przed naniesieniem produktu [NAZWA PRODUKTU] powierzchnię rany należy osuszyć, stosując standardowe techniki (np. wymiana kompresów, gazików, stosowanie urządzeń odsysających).
Portuguese: A. Resumo das Características do Medicamento As seguintes alterações devem ser efetuadas no RCM de Beriplast P e nomes associados: 4.2 Posologia e modo de administração
Polish: A. Charakterystyka Produktu Leczniczego W ulotce dla pacjenta dotyczącej produktu Beriplast P oraz powiązanych produktów należy wprowadzić następujące zmiany:
Portuguese: Não foram fornecidos outros pormenores.
Polish: Nie przedstawiono dalszych szczegółów.
Portuguese: Não está recomendado para utilização em cirurgia laparoscópica.
Polish: Nie jest zalecany do stosowania w chirurgii laparoskopowej.
Portuguese: Pressão excessiva
Polish: Nadmierne ciśnienie.
Portuguese: O CHMP concordou que a DHPC deve ser divulgada a todos os utilizadores desses produtos na Europa, o mais tardar até 15 de janeiro de
Polish: CHMP uznał, że DHPC powinien zostać rozesłany do wszystkich użytkowników wspomnianych produktów w Europie nie później niż do 15 stycznia 2013 r.
Portuguese: Tisseel/Tissucol e Artiss
Polish: Preparaty Tisseel/Tissucol i Artiss
Portuguese: Os ingredientes ativos destes produtos variam, sendo que a principal diferença está relacionada com o componente antifibrinolítico.
Polish: Produkty te zawierają różne substancje czynne, a główną różnicę stanowi składnik przeciwfibrynolityczny.
Portuguese: Como resultado, pode ocorrer embolia gasosa mesmo com uma pressão reduzida.
Polish: W wyniku tego może dojść do zatorowości gazowej nawet po obniżeniu ciśnienia.
Portuguese: O Beriplast P não é pulverizado utilizando o regulador de pressão automatizado.
Polish: Preparat Beriplast P nie jest rozpylany za pomocą automatycznego regulatora ciśnienia.
Portuguese: O CHMP terminou também a revisão do Evicel nos termos do artigo 20.º.
Polish: CHMP zakończył również ponowną ocenę preparatu Evicel zgodnie z art. 20.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Polish: Aneks II Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Portuguese: Os peritos concordaram de forma unânime que o risco de embolia gasosa não está relacionado com o medicamento em si, mas com a conceção do dispositivo e a sua utilização incorreta na prática.
Polish: Eksperci jednogłośnie uznali, że ryzyko wystąpienia zatorowości powietrznej nie jest związane z samym produktem leczniczym, ale z konstrukcją urządzeń i ich błędnym wykorzystaniem w praktyce.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado do Tisseel/Tissucol e do Artiss (e nomes associados)
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla preparatów Tisseel/Tissucol oraz Artiss (i nazw produktów związanych)
Portuguese: Este relatório reflete apenas a avaliação do Tisseel/Tissucol, do Artiss e do Beriplast P.
Polish: Niniejsze sprawozdanie odnosi się jedynie do oceny preparatów Tisseel/Tissucol, Artiss oraz Beriplast P.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado do Beriplast P
Polish: Podstawy zmiany warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Beriplast P
Portuguese: O Beriplast P, o Tisseel, o Tissucol e o Artiss contêm aprotinina, ao passo que o Quixil contém ácido tranexâmico.
Polish: Preparaty Beriplast P, Tisseel, Tissucol oraz Artiss zawierają aprotyninę, natomiast preparat Quixil zawiera kwas traneksamowy.