FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its binding to serum albumin and bilirubin encephalopathy can possibly develop in these patients.
Greek: In vitro µελέτες έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσής της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
English: Contrary to other cephalosporins, probenecid does not impede tubular secretion of ceftriaxone.
Greek: Σε αντίθεση µε άλλες κεφαλοσπορίνες, η προβενεσίδη δεν παρεµποδίζει την απέκκριση της κεφτριαξόνης από τα νεφρικά σωληνάρια.
English: For intramuscular administration Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection dissolved in lidocaine hydrochloride solution is injected deep into the gluteus maximus muscle.
Greek: Για να χορηγηθεί ενδοµυϊκώς το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση διαλυµένο σε διάλυµα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης ενίεται βαθιά µέσα στον µείζων γλουτιαίο µυ.
English: • infections of bones or joints
Greek: • λοιµώξεις των οστών ή των αρθρώσεων
English: As ceftriaxone is dialysable only to a very minor extent there is no need for an additional dose of ceftriaxone after the dialysis.
Greek: Επειδή η κεφτριαξόνη µπορεί µόνο σε πολύ µικρό ποσοστό να υποστεί διύλιση δεν απαιτείται επιπλέον δόση κεφτριαξόνης µετά τη διύλιση.
English: Under no circumstances must ceftriaxone solutions be mixed with solutions containing calcium.
Greek: Σε καµία περίπτωση δεν πρέπει να αναµιγνύονται τα διαλύµατα της κεφτριαξόνης µε διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο.
English: Intravenous injection (injection into a vein)
Greek: Ενδοφλέβια ένεση (ένεση µέσα σε φλέβα)
English: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Greek: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g should not be used together with calcium treatment, because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε αγωγή ασβεστίου, λόγω του κινδύνου καθίζισης του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
English: The solutions should be used immediately after their reconstitution.
Greek: Τα διαλύµατα πρέπει να χρησιµοποιούνται αµέσως µετά τη ανασύστασή τους.
English: Calcium treatment because of the risk of precipitation of ceftriaxone-calcium salt in term newborn.
Greek: Η αγωγή ασβεστίου λόγω του κινδύνου καθίζησης του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
English: The injection is given as a slow injection into a vein or a deep injection into a large muscle.
Greek: ▪ Χορηγείται µε τη µορφή ένεσης ▪ Η ένεση χορηγείται ως βραδεία ένεση µέσα σε φλέβα ή ως εν τω βάθει ένεση µέσα σε ένα µεγάλο µυ.
English: Gram-positive anaerobes
Greek: Gram-θετικά αναερόβια
English: , these medicinal products must be administered separately to avoid physicochemical incompatibility between ceftriaxone and the aminoglycoside..
Greek: Επιπρόσθετα, αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά προκειµένου να αποφευχθεί η φυσικοχηµική ασυµβατότητα µεταξύ της κεφτριαξόνης και της αµινογλυκοσίδης.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 2 g powder for solution for infusion should be dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions: Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5 % or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions (resulting volume 41.0 ml, concentration 49 mg/ml).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 40 ml κάποιου από τα παρακάτω διαλύµατα έγχυσης που δεν περιέχουν ασβέστιο: Χλωριούχο νάτριο 0,9 %, Χλωριούχο νάτριο 0,45 % και γλυκόζη 2,5 %, γλυκόζη 5 % ή 10 %, δεξτράνη 6 % σε γλυκόζη 5 %, εγχύσεις υδροξυαιθυλενικού αµύλου 6 - 10 % (τελικός όγκος 41,0 ml, συκέντρωση 49 mg/ml).
English: Furthermore,
Greek: Εκτιµώντας ότι
English: Rare: Severe acute hypersensitivity reactions up to anaphylactic shock.
Greek: Σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας που µπορούν να φτάσουν µέχρι και σε αναφυλακτικό σοκ.
English: Patients with an impaired liver function have an increased renal excretion of ceftriaxone.
Greek: Οι ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία παρουσιάζουν αυξηµένη νεφρική έκκριση της κεφτριαξόνης.
English: Typical signs of overdose can be expected to correspond to the adverse reaction profile.
Greek: Τυπικά σηµεία υπερδοσολογίας που αντιστοιχούν στο προφίλ των ανεπιθύµητων ενεργειών είναι αναµενόµενα.
English: Symptoms of intoxication
Greek: Αντιµετώπιση της δηλητηρίασης
English: The maximum daily dose by intramuscular administration should not exceed 2 g. The summary of product characteristics of lidocaine hydrochloride solution 1% has to be taken into account.
Greek: Πρέπει να λαµβάνεται υπόψη η περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος του διαλύµατος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1%.
English: Ceftriaxon may adversely affect the efficacy of hormonal contraceptives Consequently, it is advisable to use supplementary non-hormonal contraceptive measures.
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσµατικότητα των ορµονικών αντισυλληπτικών.
English: 20 - 50 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
Greek: 20-50 mg ανά kg βάρους σώµατος χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως (ανά 24ωρα διαστήµατα).
English: Each 2 g bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Greek: Κάθε φιάλη των 2g περιέχει 2g κεφτριαξόνη (ως ένυδρο δινατριούχο).
English: • infections of skin or soft tissues
Greek: • λοιµώξεις του δέρµατος ή των µαλακών µορίων
English: Intramuscular and intravenous use
Greek: Ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση
English: Adults, older people and children 12 years and over who weigh more than 50kg 1 to 2g once a day
Greek: Ενήλικες, άτοµα προχωρηµένης ηλικίας και παιδιά 12 ετών και άνω που ζυγίζουν πάνω από 50 kg ▪ 1 έως 2g µία φορά την ηµέρα ▪ Σε σοβαρές λοιµώξεις, αυτό µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 4 g την ηµέρα, τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα.
English: Gram-negative anaerobes
Greek: Gram-αρνητικά αναερόβια
English: 20-80 mg per kg bodyweight intravenously once daily (24-hour intervals).
Greek: 20-80 mg ανά kg βάρους σώµατος χορηγούµενα ενδοφλεβίως άπαξ ηµερησίως (ανά 24ωρα διαστήµατα).
English: Symptomatic therapeutic measures are indicated.
Greek: Ενδείκνυται η εφαρµογή συµπτωµατικών θεραπευτικών µέτρων.
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g contains:
Greek: Τι περιέχει το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g:
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion should be dissolved in one of the following calcium-free infusion solutions: Sodium chloride 0.9%, sodium chloride 0.45% and glucose 2.5%, glucose 5 % or 10%, dextran 6% in glucose 5%, hydroxyethyl starch 6-10% infusions.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε κάποιο από τα παρακάτω διαλύµατα έγχυσης που δεν περιέχουν ασβέστιο: Χλωριούχο νάτριο 0,9 %, Χλωριούχο νάτριο 0,45 % και γλυκόζη 2,5 %, γλυκόζη 5 % ή 10 %, δεξτράνη 6 % σε γλυκόζη 5 %, εγχύσεις υδροξυαιθυλενικού αµύλου 6 - 10 %.
English: The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
Greek: Η φαρµακοκινητική της κεφτριαξόνης δεν είναι γραµµική συναρτήσει της δόσης.
English: Each 1 g vial contains 1g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Greek: Κάθε φιαλίδιο του 1g περιέχει 1g κεφτριαξόνη (ως ένυδρο δινατριούχο).
English: • sepsis
Greek: • σηψαιµία
English: Pain and induration of tissue at the site of injection occur after intramuscular injection.
Greek: Έπειτα από ενδοµυϊκή ένεση, σηµειώθηκε άλγος και σκλήρυνση του ιστού στο σηµείο της ένεσης.
English: Uncommon side effects (affects less than 1 out of 100 people) nausea, vomiting, abdominal pain, loose stool or diarrhoea sores, inflammation of the tongue, loss of appetite headache, dizziness
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτοµα) ▪ ναυτία, έµετος, στοµαχικός πόνος, διάρροια ▪ έλκη, φλεγµονή της γλώσσας, απώλεια όρεξης ▪ πονοκέφαλος, ζάλη ▪ Λοιµώξεις: Η λήψη αγωγής κεφτριαξόνης µπορεί να αυξήσει προσωρινά την πιθανότητα να προσβληθείτε από λοίµωξη που έχει προκληθεί από άλλα παθογόνα.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία µέρα του µήνα που αναφέρεται.
English: Keep this leaflet.
Greek: ▪ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contains:
Greek: Τι περιέχει το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g:
English: bone or joint infections infections of the respiratory tract infections in the skin and soft tissues
Greek: Μυκητίαση του γεννητικού συστήµατος Υπερλοιµώξεις µε µη-ευαίσθητους µικροοργανισµούς Διαταραχές του αίµατος και του λεµφικού συστήµατος
English: These newborns had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Greek: Σε αυτά τα νεογνά χορηγήθηκε ενδοφλεβίως κεφτριαξόνη και ασβέστιο.
English: Unopened:
Greek: Αµινογλυκοσίδες:
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
English: Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
Greek: Κύηση και θηλασµός ▪ Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma and associated names (See Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion is reconstituted with 10 ml of one of the compatible intravenous fluids in its vial.
Greek: Η ανασύσταση του Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση γίνεται µε 10 ml ενός από τα συµβατά ενδοφλέβια υγρά µέσα στο φιαλίδιό του.
English: Intramuscular injection
Greek: Ενδοφλέβια ένεση
English: Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).
Greek: Κατά τη µακροχρόνια θεραπεία ενδείκνυται να παρακολουθούνται σε τακτά χρονικά διαστήµατα η νεφρική και η ηπατική λειτουργία και οι αιµατολογικές παράµετροι (βλέπε παράγραφο 4.8. ).
English: You have ever had an allergic reaction to any antibiotic, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν: ▪ Είχατε ποτέ εµφανίσει αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό, ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρµακο.
English: How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Further information
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g Λοιπές πληροφορίες
English: 20-80mg for each kg of body weight once a day, injected into a vein More than 80mg per kg must not be given, even in severe infections -except in meningitis.
Greek: Παιδιά ηλικίας µεταξύ 15 ηµερών και 12 ετών ▪ 20-80mg για κάθε kg βάρους σώµατος µια φορά την ηµέρα τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα ▪ Δεν πρέπει να δίδονται πάνω από 80mg ανά kg, ακόµα και στις σοβαρές λοιµώξεις - εκτός από την περίπτωση µηνιγγίτιδας.
English: Ceftriaxone is usually given once a day.
Greek: Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται µία φορά την ηµέρα.
English: Patients with an impaired renal function have an increased excretion of ceftriaxone into the bile.
Greek: Οι ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία παρουσιάζουν αυξηµένη έκκριση κεφτριαξόνης στη χολή.
English: vancomycin (antibiotic) and fluconazole (fungicide).
Greek: (αντινεοπλασµατικός παράγοντας), τη βανκοµυκίνη (αντιβιοτικό) και τη φλουκοναζόλη
English: Phlebitis following intravenous administration.
Greek: Φλεβίτιδα µετά την ενδοφλέβια χορήγηση.
English: Trigger role of ceftriaxonerelated biliary precipitation cannot be ruled-out.
Greek: Η αιτιακή συσχέτιση τους µε την εµφάνιση ιζηµάτων κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη δεν µπορεί να αποκλειστεί.
English: The content of the infusion bottle is dissolved in 40 ml of one of the following calcium-free infusion solutions by swirling, resulting in a concentration of 0.05 g/ml: sodium chloride solution 0.9 %, sodium chloride (0.45 %) and glucose (2.5 %) solution, glucose solution 5 % or 10 %, dextran 6 % in glucose solution 5 %, hydroxyethylen starch solution 6
Greek: Το περιεχόµενο της φιάλης έγχυσης διαλύεται σε 40 ml ενός από τα παρακάτω υγρά έγχυσης, που δεν περιέχουν ασβέστιο µε ανάδευση, µε τελική συγκέντρωση 0,05 g/ml: διάλυµα χλωριούχου νατρίου 0,9 %, διάλυµα χλωριούχου νατρίου 0,45 % και γλυκόζης (2,5 %), διάλυµα γλυκόζης 5 % ή 10 %, διάλυµα δεξτράνης 6 % σε γλυκόζη 5 %, διάλυµα υδροξυαιθυλενικού αµύλου 6 - 10 % Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύριες χηµικές ασυµβατότητες».
English: Intravenous injection
Greek: Ενδοµυϊκή ένεση
English: How to use Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g
Greek: Πως να πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g
English: How to store Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Further information
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Λοιπές πληροφορίες
English: The following adverse reactions, that reverse spontaneously or after treatment discontinuation, have been observed in association with ceftriaxone use.
Greek: Σε συσχέτιση µε τη χρήση κεφτριαξόνης έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες, οι οποίες αποκαταστάθηκαν αυτόµατα ή µετά από τη διακοπή της θεραπείας.
English: Headache, dizziness, vertigo.
Greek: Κεφαλαλγία, ζάλη, ίλιγγος.
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g looks like and contents of the pack Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g: powder for solution for infusion or injection Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g is a white to yellowish crystalline powder.
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g κόνις για διάλυµα προς ένεση/έγχυση Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g ενίεται µέσα σε φλέβα (ενδοφλέβια χορήγηση).
English: A-6250 Kundl
Greek: Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Αυστρία
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g looks like and contents of the pack
Greek: Εµφάνιση του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g και περιεχόµενο της συσκευασίας
English: Pregnancy and breast feeding
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις
English: General disorders and administration site conditions Common:
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: powder for solution for infusion
Greek: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: κόνις για διάλυµα προς έγχυση
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 2 g infusion bottle contains 2 g ceftriaxone (as hydrated disodium).
Greek: Κάθε φιάλη έγχυσης των 2 g περιέχει 2 g κεφτριαξόνη (ως ένυδρη δινατριούχο).
English: You are allergic (hypersensitive) to ceftriaxone or to any of the other ingredients of this medicine You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic.
Greek: Μην πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g: ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου ▪ Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) σε οποιοδήποτε άλλο είδος κεφαλοσπορινούχου αντιβιοτικού ▪ Σε περίπτωση που είχατε ποτέ εµφανίσει κάποια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε είδος πενικιλλίνης - ή σε κάποιο άλλο αντιβιοτικό β-λακτάµης - επειδή µπορεί να έχετε αλλεργία και σε αυτό το φάρµακο.
English: Ceftriaxone is a cephalosporin for parenteral administration.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι µια κεφαλοσπορίνη που χορηγείται παρεντερικά.
English: Precipitations of ceftriaxone - calcium salt have been observed in lungs and kidneys of these dead preterm newborns.
Greek: Στους πνεύµονες και τους νεφρούς αυτών των νεκρών πρόωρων νεογνών παρατηρήθηκε καθίζηση του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used by intramuscular injection o in infants under 2 years of age and o during pregnancy and lactation
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται µε ενδοµυϊκή ένεση ○ σε βρέφη κάτω των 2 ετών και ○ κατά την κύηση και τη γαλουχία ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε αγωγή ασβεστίου, λόγω του κινδύνου καθίζισης του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
English: Age group
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
English: What Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is and what it is used for Ceftriaxone is an antibiotic.
Greek: Τι είναι το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g και ποια είναι η χρήση του
English: Intravenous infusion (infusion into a vein) Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g for infusion is administered as a short intravenous infusion.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g για έγχυση χορηγείται ως βραχεία ενδοφλέβια έγχυση.
English: Intravenous infusion (infusion into a vein) Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is administered as a short intravenous infusion.
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g κόνις για διάλυµα προς έγχυση Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g ενίεται µέσα σε φλέβα (ενδοφλέβια χορήγηση).
English: Hyperbilirubinaemic newborns and preterm newborns should not be treated with ceftriaxone.
Greek: Νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και πρόωρα νεογνά δεν πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε κεφτριαξόνη.
English: - aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g must not be administered in the same syringe as other antibiotics or other bactericidal agents.
Greek: - Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χορηγείται στην ίδια σύριγγα µε άλλα αντιβιοτικά ή άλλους βακτηριοκτόνους παράγοντες.
English: Urinary excretion is via glomerular filtration.
Greek: Η κεφτριαξόνη συνδέεται αντιστρεπτά µε τη λευκωµατίνη.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g is injected into a vein (intravenous administration).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g χορηγείται ως βραχεία ενδοφλέβια έγχυση.
English: EMA Number
Greek: Αριθμός EU
English: Strength Pharmaceutical Form
Greek: Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
English: at 12 months) was met showing non-inferiority.
Greek: 12 μήνες) επετεύχθη αποδεικνύοντας μη κατωτερότητα.
English: Plavix with food and drink
Greek: Το Plavix με τροφές και ποτό
English: Date of first authorisation: 15 July 1998 Date of latest renewal: 15 July 2008
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιουλίου 2008
English: Do not give this medicine to children because it does not work.
Greek: Μη δίνετε αυτό το φάρμακο στα παιδιά επειδή δεν έχει δράση.
English: It is preferable not to take this product during pregnancy.
Greek: Είναι προτιμότερο να μην παίρνετε αυτό το προϊόν κατά τη διάρκεια της κύησης.
English: Do not use this medicine if you notice any visible sign of deterioration.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε ορατό σημείο βλάβης.
English: Some other medicines may influence the use of Plavix or vice versa.
Greek: Κάποια άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τη χρήση του Plavix ή αντίστροφα.
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
Greek: • Εάν είχατε αλλεργία ή αντίδραση σε οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείτε για να αντιμετωπίσετε την ασθένειά σας.
English: Other medicines and Plavix
Greek: Άλλα φάρμακα και Plavix
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο Άρθρο 107γ παράγραφος 7 της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
English: Plavix may be taken with or without food.
Greek: Το Plavix μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Plavix.
Greek: Ως μέτρο προφύλαξης, η γαλουχία δεν θα πρέπει να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Plavix.
English: Plavix contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Greek: Το Plavix περιέχει κλοπιδογρέλη και ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: Posology • Adults and elderly
Greek: Δοσολογία • Ενήλικες και ηλικιωμένοι
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Greek: Η ασφάλεια της κλοπιδογρέλης αξιολογήθηκε σε περισσότερους από 44.000 ασθενείς που έχουν συμμετάσχει σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 12.000 ασθενών που έκαναν θεραπεία για 1 χρόνο ή περισσότερο.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην κυψέλη, μετά την ΛΗΞΗ.
English: Therefore, concomitant use of clopidogrel with ART boosted therapies should be discouraged.
Greek: Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης με ενισχυμένη ART θεραπεία θα πρέπει να αποθαρρυνθεί.
English: You should take Plavix for as long as your doctor continues to prescribe it.
Greek: Το Plavix θα πρέπει να το παίρνετε για όσο διάστημα ο γιατρός σας συνεχίζει να σας το συνταγογραφεί.
English: - For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time and should not double the dose.
Greek: - Μετά από περισσότερο από 12 ώρες: οι ασθενείς πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση στην κανονική προγραμματισμένη ώρα και να μην διπλασιάσουν τη δόση.
English: It also contains: hydrogenated castor oil and lactose.
Greek: Επίσης περιέχει: κικέλαιο υδρογονωμένο και λακτόζη.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Plavix
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρατεταμένη αιμορραγία όταν παίρνετε το Plavix
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα (π.χ. λακτόζη), επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: Week 2 (for boxes of 14, 28 and 84 tablets) Week 3 (for boxes of 28 and 84 tablets) Week 4 (for boxes of 28 and 84 tablets)
Greek: Εβδομάδα 2 (για τα κουτιά των 14, 28 και 84 δισκίων) Εβδομάδα 3 (για τα κουτιά των 28 και 84 δισκίων) Εβδομάδα 4 (για τα κουτιά των 28 και 84 δισκίων)
English: For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Plavix by referring to the calendar printed on the blister.
Greek: Για τις συσκευασίες των 7, 14, 28 και 84 δισκίων μπορείτε να ελέγξετε την ημέρα που πήρατε το τελευταίο δισκίο Plavix αν κοιτάξετε το ημερολόγιο που είναι τυπωμένο στην κυψέλη (blister).
English: Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:
Greek: Δευτερογενής πρόληψη αθηρωθρομβωτικών επεισοδίων Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
English: This may cause stomach upset or diarrhoea.
Greek: Αυτό ενδέχεται να προκαλέσει στομαχικές διαταραχές ή διάρροια.