FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La disminución en la concentración de tipranavir puede resultar en una reducción de la eficacia.
Croatian: Smanjenje koncentracija tipranavira može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Spanish: PP - con ENF (FAS) - sin ENF (FAS)
Croatian: - s ENF (svi ispitanici) - bez ENF (svi ispitanici)
Spanish: Si su VIH es resistente a algunos medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH, esto significa que el medicamento no funcionará tan bien o no funcionará nada.
Croatian: Ako je njegov HIV otporan na neke HIV lijekove, to znači da taj lijek neće tako dobro djelovati ili uopće neće djelovati.
Spanish: Lurasidona
Croatian: Lurasidon
Spanish: Síndrome de reconstitución inmune
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije
Spanish: Debe consultar con su médico si desea seguir tomando anticonceptivos orales o THS.
Croatian: Potrebno je provjeriti s liječnikom ako želite nastaviti uzimati oralne kontraceptive ili HNT.
Spanish: Aptivus cápsulas blandas contiene alcohol (7% de etanol, es decir 100 mg por cápsula o hasta 200 mg por dosis), el cual puede producir reacciones parecidas al disulfiram cuando se coadministra con disulfiram u otros medicamentos que producen esta reacción (p.ej. metronidazol).
Croatian: Aptivus meke kapsule sadrže alkohol (7% etanola, tj. 100 mg po kapsuli ili do 200 mg po dozi), što može dovesti do reakcije slične disulfiramskoj reakciji kad se primjenjuje istodobno s disulfiramom ili drugim lijekovima koji potiču ovakvu reakciju (npr. metronidazol).
Spanish: Antipsicóticos Pimozida
Croatian: Antipsihotici Pimozid
Spanish: Criterio principal de valoración de eficacia: % con carga viral < 400
Croatian: Ishod primarne djelotvornosti: % s brojem kopija < 400
Spanish: Los siguientes datos clínicos se derivan de los análisis de datos a las 48 semanas de ensayos en curso (RESIST-1 y RESIST-2) que determinan los efectos en los niveles plasmáticos de RNA de VIH y en los recuentos de células CD4.
Croatian: Klinički podaci izvedeni su iz analiza 48-tjednih podataka iz tekućih kliničkih ispitivanja (RESIST-1 i RESIST-2) koji mjere učinke na vrijednosti HIV RNA u plazmi i broj CD4 stanica.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A) deben ser estrechamente monitorizados.
Croatian: Bolesnici s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A) moraju se pomno pratiti.
Spanish: Fluconazol 200 mg QD (Día 1) después, 100 mg QD
Croatian: Flukonazol 200 mg QD (1. dan) zatim 100 mg QD
Spanish: Se observan efectos similares para el S-enantiómero, esomeprazol.
Croatian: Slični učinci primijećeni su za Senantiomer, esomeprazol.
Spanish: Por este motivo y por el alto contenido en vitamina E de la solución oral, el riesgo de reacciones adversas (tipo, frecuencia y/o gravedad) puede ser mayor que con la formulación en cápsulas.
Croatian: Zbog toga, kao i zbog visokog sadržaja vitamina E u oralnoj otopini, rizik nuspojava (vrsta, učestalost, i/ili težina) može biti veći nego za kapsule.
Spanish: En los ensayos de fase III se observó, a las 48 semanas, exantema de varios tipos en el 15,5% de los hombres y el 20,5% de las mujeres que recibían Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
Croatian: Nakon 48 tjedana, u ispitivanjima faze III, različiti tipovi osipa opaženi su u 15,5% muškaraca i 20,5% žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Spanish: Debe escribir la fecha de apertura del frasco en la etiqueta y/o el estuche.
Croatian: Potrebno je napisati datum otvaranja boce na naljepnici i/ili vanjskoj kutiji.
Spanish: Primera dosis tipranavir/r:
Croatian: Prva doza tipranavira/r:
Spanish: En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom infekcijom HIV-om (AIDS) i anamnezom oportunističke infekcije može doći do pojave znakova i simptoma upale od prethodnih infekcija ubrzo nakon početka anti-HIV liječenja.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis.
Croatian: Nije potrebno podešavanje doza.
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis activa crónica, presentan mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento combinado y deben ser monitorizados según la práctica estándar.
Croatian: Bolesnici s prethodnom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti jetrene funkcije tijekom kombinirane terapije te se moraju pratiti prema standardnoj praksi.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE/EMBALAJE EXTERIOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU PREKLOPNA KUTIJA/VANJSKO PAKIRANJE
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Spanish: Aptivus no cura la infección por VIH-1 o el SIDA.
Croatian: Aptivus ne može izliječiti infekciju virusom HIV-1 ili AIDS.
Spanish: Los vómitos, las erupciones y la fiebre se observaron más frecuentemente en niños que en adultos.
Croatian: Povraćanje, osip i vrućica primijećeni su češće u djece nego u odraslih.
Spanish: Las cápsulas blandas de Aptivus están indicadas para: adolescentes de 12 años o mayores adultos
Croatian: Aptivus meke kapsule su indicirane za: adolescente u dobi od 12 i više godina odrasle osobe
Spanish: Si los pacientes experimentan fatiga, mareo o somnolencia deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar maquinaria.
Croatian: U slučaju da bolesnik osjeti umor, omaglicu ili somnolenciju treba izbjegavati potencijalno opasne radnje kao što su upravljanje vozilom ili rukovanje sa strojevima.
Spanish: Qué es Aptivus y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aptivus Cómo tomar Aptivus
Croatian: Što je Aptivus i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aptivus Kako uzimati Aptivus
Spanish: En heces, tipranavir inalterado representó la mayoría de la radioactividad fecal (79,9% de la radioactividad fecal).
Croatian: U stolici, nepromijenjeni tipranavir je predstavljao većinu radioaktivnosti (79,9% radioaktivnosti).
Spanish: Abra el frasco presionando el tapón hacia abajo y girándolo en dirección contraria a las agujas del reloj.
Croatian: Otvorite bocu pritiskom na zatvarač i okretanjem u smjeru suprotnom od smjera kazaljke na satu.
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Croatian: U nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja na lipide, dok o povezanosti debljanja s bilo kojim posebnim liječenjem nema čvrstog dokaza.
Spanish: Después de abrir el frasco por primera vez, el producto puede utilizarse durante 60 días.
Croatian: Nakon prvog otvaranja boce, lijek se može koristiti 60 dana.
Spanish: Inhibidores nucleósidos/nucleótidos de la transcriptasa inversa (INTIs) Debido a que los análogos de nucleósidos y nucleótidos no tienen un impacto significativo en el sistema enzimático P450, no se requiere ajustar la dosis de Aptivus cuando se coadministra con estos fármacos.
Croatian: Nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI) S obzirom da nukleozidni i nukleotidni analozi nemaju značajan utjecaj na P450 enzimski sustav, nije potrebno podešavanje doza APTIVUSA kada se primjenjuje istodobno s ovim lijekovima.
Spanish: Se observó una potente inhibición de CYP 2D6 y de CYP 3A4 hepático e intestinal.
Croatian: Primijećena je snažna inhibicija CYP 2D6, kao i hepatičke i intestinalne CYP 3A4 aktivnosti.
Spanish: No hay datos disponibles que indiquen que los ajustes de las dosis de omeprazol o esomeprazol compensen la interacción farmacocinética observada.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci koji ukazuju da će podešavanja doze omeprazola ili esomeprazola nadići primijećene farmakokinetičke interakcije.
Spanish: Potenciador farmacocinético Cobicistat y productos que contienen cobicistat
Croatian: Farmakokinetički pojačivač Kobicistat i lijekovi koji sadrže kobicistat
Spanish: La mayoría de pacientes pudieron continuar el tratamiento con tipranavir con ritonavir.
Croatian: Većina bolesnika mogla je nastaviti liječenje tipranavirom uz ritonavir.
Spanish: Sin embargo, si específicamente se requiere atorvastatina para el manejo del paciente se debe empezar con la dosis más baja y es necesaria una monitorización especial.
Croatian: Međutim, ako se za zbrinjavanje bolesnika posebno zahtijeva atorvastatin, potrebno je početi s najnižom dozom te bolesnika pažljivo pratiti.
Spanish: Según las guías de tratamiento vigentes, en general no se recomienda la terapia dual con inhibidores de la proteasa.
Croatian: Prema trenutnim smjernicama za liječenje, općenito se ne preporučuje dvostruka terapija inhibitorima proteaze
Spanish: Después de utilizar la jeringa oral, vuelva a insertar el tapón.
Croatian: Nakon uporabe oralne štrcaljke, vratite kapicu štrcaljke.
Spanish: - Inhibidores de la Proteasa (IPs): El uso de Aptivus puede provocar disminuciones importantes de los niveles en sangre de otros inhibidores de la proteasa de VIH.
Croatian: - Inhibitori proteaze (IP): Uzimanje Aptivusa može izazvati velika smanjenja razine drugih inhibitora proteaze HIV-a u krvi.
Spanish: El uso de Aptivus con atazanavir puede aumentar mucho los niveles en sangre de Aptivus y ritonavir.
Croatian: Uzimanje Aptivusa s atazanavirom može izazvati veliko povišenje razine Aptivusa i ritonavira u krvi.
Spanish: Los alimentos mejoran la tolerabilidad de tipranavir con ritonavir.
Croatian: Hrana poboljšava podnošljivost tipranavira s ritonavirom.
Spanish: En base a las similitudes en la eliminación de pravastatina y rosuvastatina, TPV/r puede aumentar los niveles plasmáticos de pravastatina.
Croatian: Temeljem sličnosti eliminacije pravastatina i rosuvastatina, TPV/r može povisiti vrijednosti pravastatina u plazmi.
Spanish: Otros
Croatian: Ostali
Spanish: Las dosis más altas de carbamazepina (> 200 mg) pueden resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de tipranavir aun mayor (ver sección
Croatian: Više doze karbamazepina (> 200 mg) mogu rezultirati čak i većim smanjenjima koncentracija u plazmi (vidjeti dio
Spanish: - rilpivirina: Si está tomando rilpivirina, su doctor le monitorizará estrechamente
Croatian: - rilpivirin: ako uzimate rilpivirin, liječnik će vas pažljivo pratiti.
Spanish: A los 12 años, los niños en tratamiento con Aptivus deben cambiar de la solución oral a las cápsulas.
Croatian: U dobi od 12 godina djeca liječena Aptivusom prebacuju se s oralne otopine na kapsule.
Spanish: La mayoría de los efectos en los estudios de toxicidad a dosis repetidas aparecieron a unos niveles de exposición sistémica que son equivalentes o incluso menores a los niveles de exposición en humanos a la dosis clínica recomendada.
Croatian: Većina učinaka u ispitivanjima toksičnosti ponavljanih doza pojavila se pri vrijednostima sistemske izloženosti koje su ekvivalentne ili čak ispod vrijednosti izloženosti u ljudi pri preporučenoj kliničkoj dozi.
Spanish: En los pacientes que utilizan claritromicina a dosis superiores a 500 mg dos veces al día deben monitorizarse especialmente los signos de toxicidad de claritromicina y tripanavir.
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju klaritromicin u dozama višima od 500 mg dvaput dnevno moraju se pažljivo pratiti radi znakova toksičnosti klaritromicina i tipranavira.
Spanish: Aunque los datos disponibles en este estadio actual son limitados para permitir un análisis definitivo, sugieren que el perfil farmacocinético no es diferente en los pacientes de edad avanzada y comparable entre razas.
Croatian: Iako su dostupni podaci trenutno ograničeni, ukazuju da je farmakokinetički profil nepromijenjen u starijih osoba te usporediv među rasama.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de esta disminución, pero podría disminuir la eficacia de zidovudina.
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja nije utvrđen, ali može smanjiti učinkovitost zidovudina.
Spanish: Fenobarbital y fentoína inducen el CYP3A4.
Croatian: Fenobarbital i fenitoin induciraju CYP3A4.
Spanish: No se espera que el aumento en los parámetros farmacocinéticos de la carbamazepina total tenga consecuencias clínicas.
Croatian: Ne očekuje se da povećanje ekspozicije karbamazepinu ima kliničke posljedice.
Spanish: Aptivus en combinación con dosis bajas de ritonavir puede provocar cambios en su ritmo cardíaco y en la actividad eléctrica de su corazón.
Croatian: Aptivus u kombinaciji s niskom dozom ritonavira može izazvati promjene u ritmu srca i električnoj aktivnosti srca.
Spanish: Además, en caso de retirar los glucocorticoides debe haberse realizado una reducción de la dosis progresiva durante un periodo largo.
Croatian: Štoviše, u slučaju prekida primjene glukokortikoida možda će biti potrebno progresivno snižavanje doze tijekom duljeg razdoblja.
Spanish: Advertencias debidas a determinados excipientes Debido a que Aptivus contiene pequeñas cantidades de sorbitol, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Aptivus sadrži male količine sorbitola, pa bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de proteasa y se utiliza en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze te se primjenjuje u liječenju infekcije humanim virusom imunodeficijencije (HIV).
Spanish: Los ensayos clínicos de Aptivus no incluyeron un número suficiente de sujetos de edad igual o superior a 65 años para determinar si respondían de forma diferente a los sujetos más jóvenes (ver sección 5.2).
Croatian: Klinička ispitivanja Aptivusa nisu uključila dostatan broj bolesnika u dobi od 65 godina i starijih, pa nije moguće utvrditi da li je njihov odgovor na liječenje različit nego u mlađih bolesnika (vidjeti dio
Spanish: Estos efectos se llaman interacciones y pueden provocar efectos adversos graves o impedir el control adecuado de otras enfermedades que su hijo pueda tener.
Croatian: Ovi učinci se nazivaju interakcije, te mogu dovesti do teških nuspojava, ili spriječiti ispravnu kontrolu drugih stanja od kojih Vaše dijete možda boluje.
Spanish: Debe continuar tomando Aptivus tanto tiempo como su médico le indique.
Croatian: Trebate nastaviti uzimati Aptivus toliko dugo koliko Vam liječnik propiše.
Spanish: Tipranavir es un inhibidor no peptídico de la proteasa de VIH-1 que inhibe la reproducción del virus evitando la maduración de las partículas virales.
Croatian: Tipranavir je nepeptidni inhibitor HIV-1 proteaze, koji inhibira replikaciju virusa tako što sprječava sazrijevanje virusnih čestica.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de rifabutina al menos un 75% de la dosis habitual de 300 mg/día (es decir, 150 mg en días alternos, o tres veces por semana).
Croatian: Preporučuje se sniženje doze rifabutina za najmanje 75% od uobičajenih 300 mg/dan (tj. 150 mg svaki drugi dan, ili tri puta tjedno).
Spanish: Hasta que se cambie el frasco, el paciente debe seguir tomando las dosis habituales de la solución oral.
Croatian: Dok se boca ne zamijeni, bolesnik mora nastaviti s primjenom uobičajene doze oralne otopine.
Spanish: Tipranavir es un sustrato, un inductor y un inhibidor del citocromo P450 CYP3A.
Croatian: Tipranavir je supstrat, induktor i inhibitor citokroma P450 CYP3A.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula blanda contiene 100,0 mg de etanol, 455,0 mg de aceite de ricino polioxietilenado y 12,6 mg de sorbitol.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna meka kapsula sadrži 100,0 mg etanola, 455,0 mg makrogolglicerolricinoleata i 12,6 mg sorbitola
Spanish: Conservación durante el uso: 60 días (por debajo de 25ºC) tras la primera apertura del frasco.
Croatian: Čuvanje tijekom primjene: 60 dana (ispod 25°C) nakon prvog otvaranja boce.
Spanish: Anomalías en las pruebas de laboratorio
Croatian: Laboratorijske abnormalnosti
Spanish: Estos efectos se llaman interacciones y pueden provocar efectos adversos graves, o impedir el control adecuado de otras enfermedades que pueda tener.
Croatian: Ovi učinci se nazivaju interakcije, te mogu dovesti do teških nuspojava, ili spriječiti ispravnu kontrolu drugih stanja od kojih možda bolujete.
Spanish: Los estudios en microsomas hepáticos humanos indicaron que tipranavir es un inhibidor de CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 y CYP 2D6.
Croatian: Ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre ukazala su da je tipranavir inhibitor CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 i CYP 2D6.
Spanish: Los estudios preclínicos realizados con tipranavir no mostraron efectos adversos en la fertilidad (ver sección 5.3).
Croatian: Pretklinička ispitivanja tipranavira nisu pokazala štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Diarrea - Náuseas (malestar de estómago)
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba - proljev - mučnina
Spanish: Resistencia
Croatian: Rezistencija
Spanish: La combinación debe utilizarse con precaución y debe considerarse el uso de una menor dosis de trazodona.
Croatian: Kombinacija se primjenjuje s oprezom te je potrebno razmotriti nižu dozu trazodona.
Spanish: comparador/ritonavir (N=727).
Croatian: 3za kontrolnu skupinu (N=727).
Spanish: Poblaciones especiales
Croatian: Posebne skupine
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento se debe utilizar un método anticonceptivo alternativo, eficaz y seguro (ver sección 4.5).
Croatian: Stoga je potrebno primjenjivati alternativnu djelotvornu i sigurnu metodu kontracepcije tijekom liječenja (vidjeti dio 4.5).
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y estos acontecimientos pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Croatian: Također su prijavljeni autoimuni poremećaji (kao što su Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa je varijabilnije te se ovi događaji mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Spanish: En un estudio de farmacocinética realizado en voluntarios sanos, el uso concomitante de dosis bajas de ritonavir (200 mg dos veces al día) con una dosis única de trazodona produjo un aumento de las concentraciones plasmáticas de trazodona (el AUC aumentó en 2,4 veces).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena niske doze ritonavira (200 mg dvaput dnevno) s jednokratnom dozom trazodona dovela je do povećanih koncentracija trazodona u plazmi (AUC povećan za 2,4 puta).
Spanish: Además, un ensayo con TPV/r y otro INNTI (efavirenz) no mostró ninguna interacción clínicamente relevante (ver arriba).
Croatian: Štoviše, ispitivanje s TPV/r i drugim NNRTI (efavirenz) nije pokazalo nikakvu klinički značajnu interakciju (vidjeti prethodni tekst).
Spanish: Para monitorizar los niveles de lípidos y de glucosa en la sangre, se hace referencia a pautas establecidas en las guías de tratamiento del VIH.
Croatian: Za praćenje lipida i glukoze u krvi upućuje se na utvrđene smjernice za liječenje HIV-a.
Spanish: Si esta asociación fuera imprescindible, debe considerarse el ajuste ascendente de la dosis de omeprazol o esomeprazol en base a la respuesta clínica al tratamiento.
Croatian: Ako je nužno, može se razmotriti povišenje doze omeprazola ili esomeprazola, temeljem kliničkog odgovora na terapiju.
Spanish: Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs) Efavirenz 600 mg QD No se observa ninguna interacción clínicamente significativa.
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz 600 mg QD Nije primijećena klinički značajna interakcija.
Spanish: Debido a limitaciones del diseño del estudio (p. ej, el cambio no aleatorizado permitido en base a la decisión del paciente/médico) cualquier comparación entre pacientes tomando cápsulas y solución oral no es significativa.
Croatian: Zbog ograničenja u dizajnu ispitivanja (npr. nerandomizirani prijelaz dozvoljen prema odluci bolesnika/liječnika), usporedbe između kapsula i oralne otopine nisu valjane.
Spanish: Consulte al médico de su hijo sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom svog djeteta o mjerama opreza koje morate poduzeti kako se ne bi zarazile druge osobe.
Spanish: En pacientes cuya superficie corporal sea menor de 1,33 m no pueden realizarse ajustes de dosis adecuados con la formulación en cápsulas.
Croatian: Za bolesnike s tjelesnom površinom manjom od 1,33 m2 kapsulama se ne može postići odgovarajuće prilagođavanje doza.
Spanish: Antes de administrar Aptivus debe comprobar que la solución oral es transparente.
Croatian: Prije davanja Aptivusa potrebno je provjeriti da li je oralna otopina bistra.
Spanish: Si su hijo olvidó tomar Aptivus
Croatian: Ako Vaše dijete zaboravi uzeti Aptivus
Spanish: Algunos de los efectos adversos de Aptivus podrían afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria (p. ej. mareo y somnolencia).
Croatian: Neke od nuspojava Aptivusa mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima (npr. omaglica i snenost).
Spanish: El metabolito fecal más abundante, un 4,9% de la radioactividad fecal (3,2% de la dosis), fue un metabolito hidroxilo de tipranavir.
Croatian: Najobilniji metabolit u stolici (4,9% radioaktivnosti, 3,2% doze), bio je hidroksilni metabolit tipranavira.
Spanish: Sin embargo, cuando no se administró un tratamiento nuevo con enfuvirtida, algunos pacientes empezaron a perder actividad antiviral entre las semanas 4 y 8.
Croatian: Međutim, neki bolesnici koji nisu dobivali enfuvirtid počeli su gubiti virološki odgovor između 4. i 8. tjedna liječenja.
Spanish: Las frecuencias de las anomalías en las pruebas de laboratorio clínicamente marcadas (grados 3 ó 4) notificadas en al menos un 2% de los pacientes en los grupos tratados con tipranavir con ritonavir en los ensayos clínicos de fase III (RESIST-1 y RESIST-2) tras 48 semanas fueron incremento de ASAT (6,1%), incremento de ALAT (9,7%), incremento de amilasa (6,0%), incremento de colesterol (4,2%), incremento de triglicéridos (24,9%) y disminución del recuento de glóbulos blancos (5,7%).
Croatian: Izražene kliničke laboratorijske abnormalnosti (stupanj 3 ili 4), prijavljene u najmanje 2% bolesnika liječenih tipranavirom s ritonavirom u kliničkim ispitivanjima faze III (RESIST-1 i RESIST-2) nakon 48 tjedana bile su: povišenje AST (6,1%), povišenje ALT (9,7%), povišenje amilaza (6,0%), povišeni kolesterol (4,2%), povišeni trigliceridi (24,9%) i smanjeni broj leukocita (5,7%).
Spanish: No se deben utilizar dosis de ritonavir inferiores a 200 mg dos veces al día, ya que pueden alterar el perfil de eficacia de la asociación.
Croatian: Doze ritonavira niže od 200 mg dvaput dnevno se ne smiju primjenjivati jer mogu promijeniti profil djelotvornosti kombinacije.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općenito poznatim rizičnim faktorima, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnim izlaganjem kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Spanish: Los pacientes pediátricos de 12 años o más y que recibieron la dosis máxima de 500 mg/200 mg dos veces al día pudieron cambiar a Aptivus cápsulas después del día 28 del estudio.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici u dobi 12 ili više godina koji su primali maksimalnu dozu od 500 mg/200 mg dvaput dnevno mogli su prijeći na Aptivus kapsule od 28. dana ispitivanja.
Spanish: Datos farmacodinámicos clínicos
Croatian: Klinički farmakodinamički podaci
Spanish: No se recomiendan dosis de fluconazol >200 mg/día.
Croatian: Doze flukonazola 200 mg/dan se ne preporučuju.