FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml).
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite in takoj aplicirajte celotno vsebino (1 ml).
Danish: Hvidlig væske med fint bundfald.
Slovenian: Belkasta tekočina s finim sedimentom.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Slovenian: Dva odmerka cepiva Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Danish: Udseende: Hvidlig væske med fint bundfald.
Slovenian: Videz: belkasta tekočina s finim sedimentom.
Danish: Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus DHPPi eller Verscian Plus Pi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus L4 (i stedet for med solvensen).
Slovenian: Vsebino viale cepiva Versican Plus DHPPi ali Versican Plus Pi je treba rekonstituirati z vsebino viale cepiva Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin)
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hund 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija psov, starejših od 6 tednov:
Danish: Plastikæske indeholdende 50 hætteglas (1 ml).
Slovenian: Plastična škatla s 50 vialami (po 1 ml).
Danish: Plastikæske indeholdende 25 hætteglas (1 ml).
Slovenian: Plastična škatla s 25 vialami (po 1 ml).
Danish: Efter subkutan indgift hos hunde kan der på injektionsstedet udvikles en forbigående hævelse (op til 5
Slovenian: Prehodna oteklina (do 5 cm) se lahko pogosto pojavi na mestu injiciranja po subkutani aplikaciji pri psih.
Danish: Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
Slovenian: Po zmešanju mora vsebina viale izgledati belkasto do rumenkasto z rahlo opalescenco.
Danish: ALR* titre ≥ 1:40
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:40
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré og opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem,
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus L4 injektionsvæske, suspension til hund
Slovenian: Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler end dem, der er anført i pkt.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, razen s tistimi navedenimi v poglavju 4.8.
Danish: 25 x 1 dosis
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 25 x 1 odmerek
Danish: Suspension (inaktiveret):
Slovenian: Učinkovina(e): Sus pe nzija (inaktivirana):
Danish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovenian: L. kirschneri, serološka skupina Grippotyphosa, serovar Grippotyphosa.
Danish: ALR* titre ≥ 1:51
Slovenian: titer ALR* ≥ 1:51
Danish: Aktive stoffer:
Slovenian: Pomožna(pomožne) snovi:
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler til dyr bortset fra Versican Plus DHPPi og Versican Plus Pi. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivoma Versican Plus DHHPi in Versican Plus Pi.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år} Anvendes straks efter anbrud.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite takoj.
Danish: Dosis og indgivelsesvej: Rystes grundigt.
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe:
Danish: 1,8 - 2,2 mg. * Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Slovenian: * reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus L4 injektionsvæske, suspension til hund
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Versican Plus L4 suspenzija za injiciranje za pse
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
Slovenian: Velikost pakiranja:
Danish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Slovenian: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae titer ALR ≥ 1:51
Danish: Vaccination mod distemper-, adeno-, parvo- og parainfluenza-virus (DHPPi): Hvis der ønskes beskyttelse mod DHPPi eller Pi, kan hunde vaccineres med to doser Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi blandet med Versican Plus L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen:
Slovenian: DHPPi ali cepiva Versican Plus Pi, ki ga zmešamo s cepivom Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej:
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Rystes grundigt.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus L4 til hund
Slovenian: Versican Plus L4 - za pse
Danish: Indgiv straks al indholdet (1 ml) af produkt i hætteglasset.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite in takoj aplicirajte celotno vsebino cepiva (1 ml).
Danish: Revaccinationsprogram: Der anbefales en årlig vaccination med Versican Plus L4.
Slovenian: Enkratni odmerek cepiva Versican Plus L4 letno.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod leptospirose.
Slovenian: To jih pomaga zaščititi pred leptospirozo.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus L4 den 31. juli 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus L4, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 31. julija 2014.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus L4 blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus L4 so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus L4 er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus L4 (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for disse Leptospira-bakterier, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Slovenian: kasneje izpostavljene bakterijam Leptospira, se lahko imunski sistem nanje hitreje odzove.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus L4 overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus L4.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus L4 večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Versican Plus L4 er en veterinær vaccine, der indeholder inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospirabakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa).
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) seve bakterij Leptospira (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava ter grippotyphosa).
Danish: Versican Plus L4 er en vaccine.
Slovenian: Versican Plus L4 je cepivo.
Danish: Stammerne af Leptospirabakterier i Versican Plus L4 er inaktiveret (dræbt), så de ikke kan forårsage sygdom.
Slovenian: Sevi bakterij Leptospira v zdravilu Versican Plus L4 so uničeni (inaktivirani), tako da ne povzročajo bolezni.
Danish: Versican Plus L4 anvendes til beskyttelse af hunde mod leptospirose, en bakteriesygdom, der overføres gennem inficeret urin og medfører blødning, leverbetændelse (hepatitis) og gulsot eller nyrebetændelse (nefritis).
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 se uporablja za zaščito psov pred leptospirozo, tj. bakterijsko boleznijo, ki se lahko prenaša z okuženim urinom in povzroči krvavitve, hepatitis (vnetje jeter) in zlatenico ali nefritis (vnetje ledvic).
Danish: Feltundersøgelsen viste, at mellem 59 og 96 % af hundene opnåede et beskyttende indhold af antistoffer mod Leptospira efter vaccination med Versican Plus L4.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus L4 zaščitne ravni protiteles proti leptospiri razvilo od 59 do 96 % psov.
Danish: Når Versican Plus L4 gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus L4, imunski sistem živali prepozna bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Danish: Versican Plus L4 indeholder aluminiumhydroxid, der er et adjuvans, dvs. det forstærker immunreaktionen.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus L4.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus L4 enkrat na leto.
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus L4:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus L4:
Danish: Hvorfor blev Versican Plus L4 godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus L4 odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus L4?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus L4?
Danish: Versican Plus L4 leveres som injektionsvæske, suspension.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus L4 je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Danish: Hvordan blev Versican Plus L4 undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Versican Plus L4 raziskano?
Danish: Hvad er Versican Plus L4?
Slovenian: Kaj je zdravilo Versican Plus L4?
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 103,1 -105,1 TCID50*
Slovenian: Liofilizat (živi atenuirani) Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15
Danish: *Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %)
Slovenian: *50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Danish: ATCvet-kode: QI07AD08.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI07AD08.
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané TJEKKIET
Slovenian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA
Danish: Varighed af immunitet: Mindst et år efter basisvaccination.
Slovenian: Trajanje imunosti: Vsaj eno leto po osnovnem cepljenju.
Danish: På grund af denne stammes lave patogenitet er det ikke nødvendigt at holde vaccinerede hunde adskilt fra ikke-vaccinerede hunde.
Slovenian: Zaradi nizke patogenosti teh sevov ločevanje cepljenih psov od necepljenih ni potrebno.
Danish: 3 uger efter afsluttet basisvaccination.
Slovenian: 3 tedne po zaključku osnovnega cepljenja.
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundeparainfluenzavirus.
Slovenian: Cepivo je namenjeno aktivni imunizaciji pasjih mladičev in odraslih psov proti boleznim, ki jih povzroča virus pasje parainfluence.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/168/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/168/001
Danish: I feltstudier viste 10% af seronegative hunde dog ikke serokonvertion (≥0,1 IE/ml) 3-4 uger efter en enkelt basisvaccination mod rabies.
Slovenian: Študije na terenu so pokazale, da pri 10 % serološko negativnih psov ne pride do serološke konverzije (> 0,1 i.e./ml) 3-4 tedne po enkratnem cepljenju proti steklini.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen:
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija psov, starejših od 6 tednov:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 04/07/2014.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/07/2014.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr, bortset fra Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini kot je Versiguard Rabies in Versican Plus L4.
Danish: Rekonstitueret vaccine: Hvidlig eller gullig farve med let opalisering.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo: belkaste do rumenkaste barve, rahlo opalescentno.
Danish: Hvis der ønskes beskyttelse mod leptospira, kan hunde vaccineres med to doser Versican Plus Pi blandet med Versican Plus L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen: Indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus Pi rekonstitueres med indholdet af et enkelt hætteglas med Versican Plus L4 (i stedet for med solvensen).
Slovenian: Če je treba pse zaščititi pred leptospirozo lahko pse cepimo z dvema odmerkoma Versican Plus Pi, ki ga zmešamo z Versican Plus L4 v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej: Vsebino viale zdravila Versican Plus Pi je treba rekonstituirati z vsebino viale zdravila Versican Plus L4 (namesto vehikla).
Danish: Efter blanding bør indholdet i hætteglasset have en lyserød/rød eller gullig farve med let opalisering.
Slovenian: Po zmešanju mora vsebina viale izgledati rožnato/rdeče ali rumenkaste barve z rahlo opaloscenco.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré eller opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (gastrointestinalni znaki, kot so driska in bruhanje, anafilaksa, angioedem,
Danish: 1. dosis: Versican Plus Pi fra 8-9-ugers alderen.
Slovenian: Prvi odmerek: Versican Plus Pi od starosti 8-9 tednov naprej
Danish: Selvom virkningen af rabiesfraktionen er påvist efter administration ved 12 ugers alderen, kan hunde, der er under 8 uger, vaccineres med Versican Plus Pi sammen med Versiguard Rabies, hvis dyrlægen skønner det nødvendigt, da sikkerheden af samtidig administration er påvist hos 6 uger gamle hunde.
Slovenian: Čeprav je bila učinkovitost komponente proti steklini dokazana pri dajanju v starosti 12 tednov, se v primeru, da je to potrebno in ob presoji veterinarja, s cepivom Versican Plus Pi, ki se ga zmeša s cepivom Versiguard Rabies lahko cepi pse, mlajše od 8 tednov, ker je bila varnost te kombinacije v starosti 6 tednov pri psih dokazana.
Danish: 2. dosis: Versican Plus Pi blandet med Versiguard Rabies 3-4 uger senere men ikke tidligere end 12ugers alderen.
Slovenian: Drugi odmerek: Versican Plus Pi zmešamo z Versiguard Rabies 3-4 tedne kasneje, toda ne pred starostjo 12 tednov.
Danish: Hætteglas type I, der indeholder 1 dosis lyofilisat, lukket med en prop af brombutylgummi og et aluminiumlåg.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, zaprta z zamaškom iz brombutilne gume in aluminijasto zaporko.
Danish: Hætteglas type I, der indeholder 1 ml solvens, lukket med en prop af chlorbutylgummi og et aluminiumlåg.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I, ki vsebuje 1 ml vehikla, zaprta z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Danish: Efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er anført i pkt.
Slovenian: Po dajanju 10- krat prevelikega odmerka cepiva ni bilo opaziti neželenih učinkov, razen tistih,
Danish: Der blev dog observeret smerte ved injektionsstedet hos et mindretal af dyrene efter indgift af en tidobbelt overdosis af vaccinen.
Slovenian: Pri manjšem številu živali so opazili bolečino na mestu injiciranja takoj po dajanju 10- krat prevelikega odmerka cepiva.
Danish: Revaccinationsprogram: Der anbefales en årlig vaccination med en enkeltdosis Versican Plus Pi.
Slovenian: Ponovno cepljenje: Enkratni odmerek Versican Plus Pi letno.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus Pi med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Dva odmerka Versican Plus Pi v razmaku 3-4 tednov od starosti 6 tednov naprej.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem der er anført ovenfor.
Slovenian: Ne mešajte z drugimi zdravili kot s tistimi navedenimi zgoraj.
Danish: Den levende, svækkede virusvaccinestamme CPiV kan spredes af vaccinerede dyr efter vaccinationen.
Slovenian: Cepljene živali lahko po cepljenju izločajo žive atenuirane vakcinalne seve CpiV.
Danish: Solve ns: Vand til injektionsvæsker (Aqua ad iniectabilia)
Slovenian: Voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Danish: Rekonstituer lyofilisatet med solvensen aseptisk.
Slovenian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat z vehiklom.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr bortset fra Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen za Versiguard Rabies in Versican Plus L4.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) Bioveta, a.s.,
Danish: INDLÆGSSEDDEL Versican Plus Pi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hund
Slovenian: Versican Plus Pi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za pse
Danish: Aktive stoffer:
Slovenian: Osnovno cepljenje:
Danish: Efter rekonstituering, anvendes straks.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo uporabite uporabite takoj.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus Pi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension til hund
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Versican Plus Pi liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje za pse
Danish: Varighed af immunitet:
Slovenian: Nastop imunosti:
Danish: Lyofilisat: svampeagtig hvid substans.
Slovenian: Liofilizat: gobasta snov bele barve.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for denne infektion, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali tej okužbi v prihodnosti se bo lahko imunski sistem nanjo hitreje odzval.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Versican Plus Pi den 4. juli 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Versican Plus Pi, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. julija 2014.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Versican Plus Pi so raziskali v terenski študiji, v katero so vključili 129 psov.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) ved Versican Plus Pi er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Versican Plus Pi (opažen pri več kot 1 psu od 100) je kratkotrajna oteklina v velikosti do 5 cm, ki se lahko po cepljenju pojavi na mestu injiciranja.
Danish: For at påvise effektiviteten af Versican Plus Pi omfattede feltundersøgelsen de bredere vaccinekombinationer Versican Plus DHPPi/L4 og Versican Plus DHPPi/L4R, som foruden andre sygdomme også er beregnet til at beskytte mod kennelhoste.
Slovenian: V terenski študiji so učinkovitost cepiva Versican Plus Pi dokazovali z večjima kombiniranima cepivoma Versican Plus DHPPi/L4 in Versican Plus DHPPi/L4R, ki sta prav tako namenjeni za zaščito pred kužnim kašljem ter še nekaterimi drugimi boleznimi.
Danish: Versican Plus Pi er en vaccine.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je cepivo.
Danish: Virus i Versican Plus Pi er levende, men er blevet svækket, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Slovenian: Virus v zdravilu Versican Plus Pi je živ, vendar je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Versican Plus Pi:
Danish: Når Versican Plus Pi gives til hunde, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Slovenian: Ko psi prejmejo cepivo Versican Plus Pi, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Danish: Versican Plus Pi anvendes til at beskytte hunde mod hundeparainfluenzavirus, der er årsag til kennelhoste.
Slovenian: Cepivo Versican Plus Pi se uporablja za zaščito psov pred virusom pasje parainfluence, ki povzroča kužni kašelj.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at mellem 73 og 97 % af hundene opnåede et beskyttende indhold af antistoffer mod parainfluenzavirus efter vaccination med Versican Plus Pi.
Slovenian: Terenska študija je pokazala, da je po cepljenju z zdravilom Versican Plus Pi zaščitne ravni protiteles proti virusu parainfluence razvilo od 73 do 97 % psov.
Danish: Versican Plus Pi leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet) med opløsningsvæske (solvens), der benyttes til at fremstille en suspension til indsprøjtning.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) z vehiklom za pripravo suspenzije za injiciranje.
Danish: Der kræves årlig revaccination med en enkelt dosis af Versican Plus Pi.
Slovenian: Za ponovno cepljenje je potreben enkraten odmerek cepiva Versican Plus Pi enkrat na leto.
Danish: Hvorfor blev Versican Plus Pi godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Versican Plus Pi odobreno?
Danish: Versican Plus Pi er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækkede hundeparainfluenzavirus type 2.
Slovenian: Zdravilo Versican Plus Pi je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ, atenuiran (oslabljen) virus pasje parainfluence tipa 2.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Versican Plus Pi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Versican Plus Pi?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Versican Plus Pi overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Versican Plus Pi. Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Versican Plus Pi večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Hvordan blev Versican Plus Pi undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Versican Plus Pi raziskano?
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste.
Slovenian: To bo pomagalo zaščititi živali pred kužnim kašljem.
Danish: Hvad er Versican Plus Pi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Versican Plus Pi?
Danish: Hvad anvendes Versican Plus Pi til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Versican Plus Pi uporablja?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovenian: filmsko obložene tablete peroralna uporaba
Danish: Yderligere information om Verzenios findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Verzenios so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Verzenios (abemaciclib)
Slovenian: Verzenios (abemaciklib)
Danish: Hvis patienten oplever visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde eller stoppe behandlingen eller nedsætte dosis.
Slovenian: Če bolnik občuti določene neželene učinke, bo zdravljenje morda treba prekiniti ali ukiniti ali zmanjšati odmerek.
Danish: Andre oplysninger om Verzenios
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Verzenios
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Verzenios løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Verzenios stalno spremljajo.