FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta
Greek: Σε γυναίκες προ- εµµηνόπαυσης µπορεί να χρησιµοποιοηθεί δόση 500 mg εφάπαξ ηµερησίως
Finnish: Ateriaan sisältyvä kalsium ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen.
Greek: Το ασβέστιο που προσλαµβάνετε ως µέρος γεύµατος δεν επηρεάζει σοβαρά την απορρόφηση.
Finnish: 50 mg/mL ORAALISUSPENSIO (sisältää raepullon(t) ja liuotinpullon(t))
Greek: 50 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(τις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Finnish: Ihottuma Kutina Urtikaria
Greek: Λευκοκυττάρωση Θροµβοπενία
Finnish: Siprofloksasiinia on käytettävä varoen myastenia gravis -potilaiden hoitoon (ks. kohta 4.8).
Greek: Η ciprofloxacin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µυασθένεια gravis (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Muut vaikeat infektiot
Greek: Άλλες σοβαρές λοιµώξεις
Finnish: Siprofloksasiinihoitoa saavien potilaiden nesteytyksestä on huolehdittava ja virtsan liiallista emäksisyyttä on vältettävä.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν ciprofloxacin πρέπει να ενυδατώνονται καλά και να αποφεύγεται η υπερβολική αλκαλικότητα των ούρων.
Finnish: Ravista pussia puristaen kevyesti sivuilta.
Greek: Αναταράξτε το φακελλίσκο ασκώντας ελαφρά πίεση στα τοιχώµατα.
Finnish: Siprofloksasiinia ei saa yleensä antaa potilaille, joille on aiemmin ilmaantunut kinolonihoitoon liittyviä jännesairauksia tai -oireita.
Greek: Η ciprofloxacin δεν πρέπει γενικά να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε ιστορικό νόσου/διαταραχής των τενόντων σχετιζόµενης µε θεραπεία µε κινολόνη.
Finnish: Valmistettu oraalisuspensio on valkoista tai hieman kellertävää ja tuoksuu mansikalta.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν είναι λευκό έως υποκίτρινο εναιώρηµα µε άρωµα φράουλας.
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille aikuisilla:
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας για από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση σε ενήλικες µπορεί να εναρµονιστεί στις ακόλουθες ενδείξεις:
Finnish: Puola:
Greek: Πολωνία:
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria voidaan käyttää myös tiettyjen muiden vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Greek: Το Ciprofloxacin Bayer µπορεί επίσης να χρησιµοποοηθεί για τη θεραπεία άλλων συγκεκριµένων σοβαρών λοιµώξεων σε παιδιά και εφήβους όταν ο γιατρός το κρίνει απαραίτητο.
Finnish: Lääkäri päättää, onko Ciprofloxacin Bayer -hoito lopetettava.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία µε τη Ciprofloxacin Bayer πρέπει να διακοπεί.
Finnish: Sukupuolielinten infektiot
Greek: Λοιµώξεις των γεννητικών οργάνων
Finnish: -bakteeri, lukuun ottamatta Shigella dysenteriaebakteerin 1-tyyppiä, turistiripulin empiirinen hoito
Greek: εκτός από Shigella dysenteria τύπου 1 και εµπειρική θεραπεία της διάρροιας των ταξιδιωτών
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on munuaisten toimintaan liittyviä oireita, sillä annostasi on tällöin ehkä muutettava.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν πάσχετε από προβλήµατα στα νεφρά, διότι µπορεί να απαιτείται προσαρµογή της δόσης σας.
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Greek: [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Finnish: Fluorokinoloneihin kuuluvana antibakteerinsena valmisteena siprofloksasiinin bakteereja tuhoava vaikutus perustuu sekä tyypin II topoisomeraasin (DNA-gyraasin) ja tyypin IV topoisomeraasin estoon, sillä bakteerien DNA:n replikaatio-, transkriptio-, korjaus- ja rekombinaatioprosessit tarvitsevat näitä isomeraaseja.
Greek: Ως παράγοντας αντιβακτηριακής φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης προκύπτει από την αναστολή τόσο της τοποϊσοµεράσης τύπου II (DNA-γυράση) όσο και της τοποϊσοµεράσης IV, που απαιτούνται για τη βακτηριακή αντιγραφή, µεταγραφή, επιδιόρθωση και ανασυνδυασµό του DNA.
Finnish: Tyhjennä pienen pullon rakeet isoon pulloon, jossa on liuotinta.
Greek: Αδειάστε τελείως όλα τα κοκκία στη µεγάλη φιάλη που περιέχει το υγρό εναιωρήµατος.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Greek: Εάν αυτό συµβεί, σταµατήστε να πέρνετε Ciprofloxacin Bayer και επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας.
Finnish: Annospussit voi ottaa aterian kanssa tai aterioiden välillä.
Greek: Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία µε τα γεύµατα ή µεταξύ γευµάτων.
Finnish: - pahoinvointi, ripuli, oksentelu - nivelkivut lapsilla - paikalliset reaktiot pistoskohdassa, ihottuma - transaminaasiarvojen (tietyntyyppisiä entsyymejä) ohimenevä suurentuminen.
Greek: - ναυτία, διάρροια, έµετος - πόνοι των αρθρώσεων στα παιδιά - τοπική αντίδραση στο σηµείο της ένεσης, εξάνθηµα - προσωρινά αυξηµένες ποσότητες ουσιών στο αίµα (τρανσαµινάσες)
Finnish: Siksi siprofloksasiini on otettava 1-2 tuntia ennen tällaisia valmisteita tai vähintään 4 tuntia niiden jälkeen.
Greek: Συνεπώς, η ciprofloxacin πρέπει να χορηγείται είτε 1 - 2 ώρες πριν είτε τουλάχιστον 4 ώρες µετά από αυτά τα σκευάσµατα.
Finnish: Kliinisessä käytössä on havaittu yleisesti resistenssin kaikkia mekanismeja in-vitro.
Greek: Όλοι οι in-vitro µηχανισµοί αντίστασης παρατηρούνται συχνά στα κλινικά στελέχη.
Finnish: Käyttöaiheen "Alempien hengitysteiden infektiot" rajoittaminen Lääkevalmistekomitea totesi, että siprofloksasiini ei sopinut pneumococcus-bakteerin hoitoon ja että sen tehokkuus klamydiaa vastaan oli huonompi kuin muiden fluorokinolonien kuten levofloksasiini tai moksifloksasiini.
Greek: Περιορισµός στην ένδειξη «Λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος» Η CHMP επεσήµανε ότι η σιπροφλοξασίνη δεν ήταν κατάλληλη για τη θεραπεία των πνευµονόκοκκων, καθώς και ότι η αποτελεσµατικότητά της στη θεραπεία των χλαµυδίων είναι υποδεέστερη άλλων φθοριοκινολονών όπως η λεβοφλοξασίνη ή η µοξιφλοξασίνη.Για το λόγο αυτό, η CHMP απαίτησε να διατυπωθεί καταλλήλως για την ένδειξη ένας περιορισµός.
Finnish: • varfariinia tai muita suun kautta otettavia antikoagulantteja (verta ohentavia lääkkeitä)
Greek: • βαρφαρίνη ή άλλα από στόµατος αντιπηκτικά (για αραίωση του αίµατος)
Finnish: Koska Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,3 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
Greek: Λόγω του ότι η Ciprofloxacin Bayer 100 mg/ mL εναιώρηµα περιέχει 1,3 g σακχαρόζης ανά µεζούρα, το οποίο πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όσον αφορά την ηµερήσια πρόσληψη.
Finnish: 10-14 vrk
Greek: 10 έως 14 ηµέρες
Finnish: Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.
Greek: Στην επιλογή της ciprofloxacin θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψιν πληροφορίες ανθεκτικότητα στην ciprofloxacin στα ανάλογα παθογόνα των χωρών που έχει γίνει επίσκεψη.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset:
Greek: Συνιστώµενες δόσεις έναρξης και διατήρησης για ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία:
Finnish: Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa tai pienentää seerumin fenytoiinipitoisuutta, ja siksi näiden arvojen seurantaa suositellaan.
Greek: Η συγχορήγηση της Ciprofloxacin και φαινυτοΐνης µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα αυξηµένα ή µειωµένα επίπεδα ορού της φαινυτοΐνης, τέτοια ώστε να συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του φαρµάκου.
Finnish: Lääkäri määrittää ne hoidettavan infektion tyypin ja vakavuuden perusteella.
Greek: Αυτό θα εξαρτηθεί από τον τύπο της λοίµωξης που έχετε και από τη σοβαρότητά της.
Finnish: Siprofloksasiinia on annettava yhdessä muun sopivan antibiootin kanssa ellei siprofloksasiinille vastustuskykyistä Neisseria gonorrhoeae-bakteeria voida sulkea pois.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συγχορηγείται µε άλλο κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα, εκτός εάν η ανθεκτικότητα του Neisseria gonorrhoeae στη ciprofloxacin µπορεί να αποκλειστεί.
Finnish: Annos määritetään käyttöaiheen, infektion vaikeusasteen ja infektiokohdan, taudinaiheuttajien siprofloksasiiniherkkyyden, potilaan munuaistoiminnan sekä lapsilla ja nuorilla potilaan painon perusteella.
Greek: Η δοσολογία καθορίζεται από την ένδειξη, τη σοβαρότητα και το σηµείο της λοίµωξης, την ευαισθησία των οργανισµών που προκαλούν τη λοίµωξη, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς και το σωµατικό βάρος στα παιδιά και στους εφήβους.
Finnish: Kun vaihtaminen suun kautta annettavaan hoitoon on mahdollista, suositellaan 750 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
Greek: Στην περίπτωση που η από του στόµατος χορήγηση είναι εφικτή, τότε συνιστάται δόση των 750 mg σιπροφλοξασίνης δις ηµερησίως.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε τη Ciprofloxacin Bayer
Finnish: Antibioottihoi-toon liittyvä koliitti (erittäin harvoin mahdollisesti henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4)
Greek: Κολίτιδα σχετιζόµενη µε αντιβιοτικά (πολύ σπάνια µε πιθανή θανατηφόρα έκβαση) (βλ. παράγραφο 4.4
Finnish: Kun siprofloksasiinia annettiin infuusiona laskimon kautta, keskimääräiset maksimipitoisuudet seerumissa saavutettiin infuusion lopussa.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια έγχυση ciprofloxacin, οι µέσες µέγιστες συγκεντρώσεις ορού επετεύχθησαν στο τέλος της έγχυσης.
Finnish: Älä ota Ciprofloxacin Bayeria imetyksen aikana, sillä siprofloksasiini erittyy rintamaitoon ja saattaa olla vahingollista lapsellesi.
Greek: Μην παίρνετε τη ciprofloxacin κατά τη διάρκεια του θηλασµού, διότι το Ciprofloxacin Bayer απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα και µπορεί να είναι επιβλαβές για το παιδί σας.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:sta)
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (µπορεί να παρουσιαστούν σε λιγότερο από 1 σε κάθε 10.000 άτοµα):
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä muiden kuin edellä mainittujen vaikeiden spesifisten infektioiden hoitoon ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, ja kliininen kokemus sen käytöstä on vähäistä.
Greek: Η χρήση του ciprofloxacin για ειδικές σοβαρές λοιµώξεις εκτός απο αυτές που αναφέρονται παραπάνω δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιµές και η κλινική εµπειρία είναι περιορισµένη.
Finnish: Melko harvinaiset
Greek: Πολύ σπάνιες
Finnish: Fotomutageenisuus-/fotokarsinogeenisuustiedot viittaavat siprofloksasiinin vähäiseen fotomutageenisuuteen tai fototuumorigeenisuuteen in-vitro sekä eläinkokeissa.
Greek: Δεδοµένα για την ενδεχόµενη φωτοµεταλλαξιογόνο / φωτοκαρκινογόνο δράση δείχνουν χαµηλή φωτοµεταλλαξιογόνο ή φωτοογκογόνο δράση της ciprofloxacin σε πειράµατα in-vitro και σε ζώα.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa mahdollista hemolyysin esiintymistä on tarkkailtava.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να παρακολουθείται το ενδεχόµενο εµφάνισης αιµόλυσης.
Finnish: Laskimonsisäisesti aloitettua hoitoa voi jatkaa myös oraalisella hoidolla.
Greek: Μετά την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί επίσης από στόµατος.
Finnish: Siprofloksasiinia on käytettävä yhdessä muiden mikrobilääkkeiden kanssa perustuen mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin.
Greek: Η ciprofloxacin θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε άλλους αντιµικροβιακούς παράγοντες ανάλογα µε τα αποτελέσµατα της µικροβιολογικής τεκµηρίωσης.
Finnish: myastenia gravis -oireiden paheneminen (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen).
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Bayer), επιδείνωση των συµπτωµάτων της βαρειάς µυασθένειας (βλ. παράγραφο 2: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Bayer)
Finnish: Siprofloksasiinin famakokinetiikka oli suoraviivaista, kun laskimoon annettu infuusio oli enintään 400 mg.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της ciprofloxacin ήταν γραµµικές στο εύρος δόσης µέχρι 400 mg, χορηγούµενης ενδοφλέβια.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρµακο.
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta mikä vastaa: 5 mL yksittäisannos = yksi 5 mL:n mittalusikallinen yksittäisannoksena
Greek: Σε γυναίκες προ- εµµηνόπαυσης εφάπαξ δόση 500 mg µπορεί να χρησιµοποιηθεί αντιστοιχεί σε 5mL εφάπαξ δόση = ένα των 5 mL δοσοµετρικό κουτάλι εφάπαξ δόση
Finnish: Myöhemmin lääkevalmistekomitea pääsi yksimielisyyteen hakijan/myyntiluvan haltijan kanssa uusista ehdotuksista annosten säätämisestä munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä.
Greek: Στη συνέχεια, η CHMP συµφώνησε µε τον αιτούντα/ΚΑΚ σχετικά µε τις νέες προτάσεις για τις προσαρµογές των δόσεων σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili ylemmän hengitystien infektioiden hoidossa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan perusteet 3 kuukauden hoidon kestolle ylempien hengitysteiden infektioiden hoidossa ja laatimaan lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin sellaisessa jatketussa käytössä.
Greek: Η CHMP κάλεσε τον αιτούντα/ΚΑΚ να αιτιολογήσει τη θεραπεία διάρκειας 3 µηνών για τις λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος και να τεκµηριώσει τη µακροπρόθεσµη ασφάλεια του φαρµάκου στις περιπτώσεις τέτοιας µακρόχρονης χρήσης.
Finnish: Hoitavan lääkärin on tutustuttava pernaruton hoitoa koskeviin kansallisesti ja/tai kansainvälisesti sovittuihin käytäntöihin (consensus documentation -aineistoon).
Greek: Ο θεράπων ιατρός πρέπει να συµβουλεύεται εθνικά ή/και διεθνή εγκεκριµένα έγγραφα που αφορούν τη θεραπεία του άνθρακα
Finnish: Psykomotoorinen hyperaktiivisuus / levottomuus
Greek: Ψυχοκινητική υπερδιέγερση / ταραχή
Finnish: Sekavuus ja desorientaatio Ahdistusreaktio Epänormaalit unet Depressio Hallusinaatiot
Greek: Αγχωτικές αντιδράσεις Αφύσικα όνειρα Κατάθλιψη Ψευδαισθήσεις
Finnish: Siprofloksasiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Greek: Δράσεις της ciprofloxacin σε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα:
Finnish: Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
Greek: Υπερδοσολογία των 12 g αναφέρθηκε ότι οδήγησε σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Finnish: • Nivelissä saattaa silloin tällöin esiintyä kipua, turvotusta ja jännetulehdusta varsinkin iäkkäillä ja kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
Greek: • Πόνος και οίδηµα στις αρθρώσεις και τενοντίτιδα µπορεί να εµφανιστεί περιστασιακά, ειδικά εάν είστε ηλικιωµένος/η και λαµβάνετε ταυτόχρονα θεραπεία µε κορτικοστεροειδή.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle, muille kinolonilääkkeille tai Ciprofloxacin
Greek: • είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό της Ciprofloxacin Bayer (βλ.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaatio (% annoksesta) Suonensisäinen anto Virtsa
Greek: Απέκκριση της ciprofloxacin (% της δόσης) Ενδοφλέβια χορήγηση Ούρα
Finnish: Kaikki ne infuusionesteet/lääkkeet, jotka eivät ole kemiallisesti tai fysikaalisesti stabiileja siprofloksasiininesteen pH:ssa (3,9-4,5), ovat yhteensopimattomia Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen kanssa (esim. penisilliinit, hepariiniliuokset).
Greek: Ασυµβατότητα εµφανίζεται µε όλα τα άλλα διαλύµατα/φάρµακα έγχυσης που είναι φυσικά και χηµικά ασταθή στο pH του διαλύµατος (π.χ. πενικιλλίνη, διαλύµατα ηπαρίνης), ειδικά σε συνδυασµό µε διαλύµατα ρυθµισµένα σε αλκαλικό pH (pH διαλυµάτων για έγχυση ciprofloxacin: 3,9-4,5).
Finnish: Siprofloksasiinin on muiden gyraasi-inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
Greek: Όπως αναφέρθηκε για άλλους αναστολείς της γυράσης, η ciprofloxacin προκαλεί βλάβη στις µεγάλες φέρουσες το βάρος αρθρώσεις σε ανώριµα ζώα.
Finnish: Depottablettien valmisteyhteenvedon yhdenmukaistamisesta ei annettu mitään ehdotusta.
Greek: Αναφορικά µε τα δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης, δεν έγινε καµία πρόταση για εναρµόνιση της ΠΧΠ.
Finnish: Ks. tavallinen annostus 200-400 mg 12 tunnin välein 200-400 mg 24 tunnin välein
Greek: 200 - 400 mg κάθε 12 h 200 - 400 mg κάθε 24 h
Finnish: Jos näiden valmisteiden käyttö on välttämätöntä, ota Ciprofloxacin Bayer -annos noin kaksi tuntia ennen tai aikaisintaan neljä tuntia niiden jälkeen.
Greek: Συνεπώς, η ciprofloxacin πρέπει να χορηγείται περίπου δύο ώρες πριν ή όχι νωρίτερα από τέσσερις ώρες µετά από αυτά τα σκευάσµατα.
Finnish: Pansytopenia, Luuydindepressio, anafylaktinen sokki, psykoottiset reaktiot, migreeni, hajuaistin häiriöt, heikentynyt kuulo, vaskuliitti, pankreatiitti, maksan nekroosi, petekiat, jänteen repeämä
Greek: Πανκυτταροπενία, Καταστολή του µυελού των οστών, Αναφυλακτικό σοκ, Ψυχωτικές αντιδράσεις, Ηµικρανία, Διαταραχές όσφρησης, Μειωµένη ακοή, Αγγειίτιδα, Παγκρεατίτιδα, Ηπατική νέκρωση, Πετέχεια, Ρήξη τενόντων
Finnish: Muut vaikeat infektiot virallisten ohjeiden mukaan ja perusteellisen riski-hyötyarvion perusteella, kun muita hoitoja ei voi antaa, tai kun käyttöön vakiintuneet hoidot eivät ole tehonneet ja kun mikrobiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että siprofloksasiinin käyttö on aiheellista.
Greek: Άλλες σοβαρές λοιµώξεις σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες, ή µετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλουςκινδύνου όταν δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων θεραπειών, ή µετά από αποτυχία της συµβατικής θεραπείας και όταν η µικροβιολογική τεκµηρίωση µπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση του ciprofloxacin.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet [täytetään kansallisesti]
Greek: 6.2 Ασυµβατότητες [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Finnish: Puoli mittalusikallista (noin 2,5 mL suspensiota) sisältää noin 250 mg siprofloksasiinia.
Greek: ½ δοσοµετρικό κουτάλι (περ. 2,5 mL εναιωρήµατος) παρέχει περίπου 250 mg ciprofloxacin.
Finnish: Muut vaikeat infektiot virallisten ohjeiden mukaan ja perusteellisen riski-hyötyarvion perusteella, kun muita hoitoja ei voi antaa, tai kun käyttöön vakiintuneet hoidot eivät ole tehonneet ja kun mikrobiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että Siprofloksasiinin käyttö on aiheellista.
Greek: Άλλες σοβαρές λοιµώξεις σύµφωνα µε τις επίσηµες οδηγίες, ή µετά από προσεκτική αξιολόγηση οφέλουςκινδύνου όταν δεν είναι δυνατή η χρήση άλλων θεραπειών, ή µετά από αποτυχία της συµβατικής θεραπείας και όταν η µικροβιολογική τεκµηρίωση µπορεί να δικαιολογήσει τη χρήση της ciprofloxacin.
Finnish: Normaaliin ateriaan sisältyvä kalsium ei vaikuta merkittävästi valmisteen imeytymiseen.
Greek: Το διατροφικό ασβέστιο ως µέρος ενός γεύµατος δεν επηρεάζει σηµαντικά την απορρόφηση.
Finnish: Tällaisia valmisteita samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa käyttävien potilaiden tilaa on siksi seurattava tarkasti yliannostuksen kliinisten oireiden varalta ja tällaisten valmisteiden, esim. teofylliinin, pitoisuus seerumissa saattaa myös olla tarpeen määrittää (ks. kohta 4.5).
Greek: Συνεπώς, ασθενείς που λαµβάνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε την ciprofloxacin πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινικά σηµεία υπερδοσολογίας, και µπορεί να απαιτείται προσδιορισµός των συγκεντρώσεων ορού (π.χ. της θεοφυλλίνης) (βλ. παράγραφο 4.5).
Finnish: 250-500 mg 12 tunnin välein 250-500 mg 24 tunnin välein
Greek: 250 - 500 mg κάθε 12 h 250 - 500 mg κάθε 24 h
Finnish: Ciprofloxacin Bayer saattaa suurentaa seuraavien aineiden pitoisuutta potilaan veressä:
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer µπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των ακόλουθων φαρµάκων στο αίµα σας:
Finnish: H ≤ 0,5 mg/L
Greek: S ≤ 0,5 mg/l
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat vatsansisäiset infektiot
Greek: Ενδοκοιλιακές λοιµώξεις λόγω Gram αρνητικών βακτηρίων
Finnish: Tarvittaessa on myös neuvoteltava asiantuntijan kanssa, jos paikallisen resistenssin yleisyys kyseenalaistaa lääkevalmisteen käyttökelpoisuuden joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
Greek: Ανάλογα µε τις ανάγκες, πρέπει να ζητείται η γνώµη ειδικών όταν ο τοπικός επιπολασµός ανθεκτικότητας είναι τέτοιος ώστε η χρησιµότητα του φαρµάκου σε τουλάχιστον ορισµένους τύπους λοιµώξεων είναι αµφίβολη.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaatio (% annoksesta) Anto suun kautta Virtsa
Greek: Απέκκριση της ciprofloxacin (% της δόσης) Από στόµατος χορήγηση Ούρα
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria annetaan erikoislääkärin seurannassa lapsille ja nuorille seuraavien bakteeriinfektioiden hoitoon:
Greek: Η Ciprofloxacin Bayer χρησιµοποιούνται σε παιδιά και εφήβους, υπό εξειδικευµένη ιατρική επίβλεψη, για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιµώξεων:
Finnish: Petekiat Erytema multiforme Erytema nodosum StevensJohnsonin oireyhtymä (mahdollisesti henkeä uhkaava) Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (mahdollisesti henkeä uhkaava)
Greek: Πετέχεια Πολύµορφο ερύθηµα Οζώδες ερύθηµα Σύνδροµο StevensJohnson (δυνάµει απειλητικό για τη ζωή) Τοξική επιδερµική νεκρόλυση (δυνάµει απειλητική για τη ζωή)
Finnish: Keuhkopernarutolle altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion hoito henkilöillä, joille lääke voidaan annostella suun kautta silloin, kun se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Greek: Προφύλαξη µετά από έκθεση και θεραπευτική αγωγή για πνευµονικό άνθρακα για άτοµα που είναι ικανά να λάβουν θεραπεία από του στόµατος όταν ενδείκνυται κλινικά.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy kohtaus, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.8).
Greek: Σε περίπτωση εµφάνισης σπασµών, η cprofloxacin πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen sisältämistä aineosista Glukoosi [täytetään kansallisesti]
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά της Ciprofloxacin Bayer Γλυκόζη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ (-ΕΩΝ) ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Finnish: Muiden antibioottien tehoa heikentävät resistenssimekanismit, kuten läpäisyesteet (yleistä Pseudomonas aeruginosa -bakteerin kohdalla) ja effluksimekanismit saattavat vaikuttaa herkkyyteen siprofloksasiinille.
Greek: Οι µηχανισµοί αντίστασης που αδρανοποιούν άλλα αντιβιοτικά, όπως φραγµοί διαπερατότητας (συχνά στο Pseudomonas aeruginosa) και µηχανισµοί εξαγωγής µπορεί να επηρεάσουν την ευαισθησία στην ciprofloxacin.
Finnish: Tiettyjen bakteerien (esim. Pseudomonas aeruginosa-, Acinetobacter- ja Staphylococci-bakteerien) aiheuttamien infektioiden hoito saattaa edellyttää suurempia siprofloksasiiniannoksia ja samanaikaista muuta sopivaa antibakteerista hoitoa.
Greek: Η θεραπεία των λοιµώξεων λόγω συγκεκριµένων βακτηρίων (π.χ. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, ή Staphylococci) µπορεί να απαιτεί υψηλότερες δόσεις ciprofloxacin και συγχορήγηση µε άλλους κατάλληλους αντιβακτηριακούς παράγοντες.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön aikana seerumin teofylliinipitoisuus on tarkistettava ja teofylliiniannosta pienennettävä tarpeen mukaan (ks. kohta 4.4).
Greek: Κατα τη διάρκεια του συνδυασµού, πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση ορού της θεοφυλλίνης και η δόση της θεοφυλλίνης να µειώνεται όταν είναι απαραίτητο (βλ. παράγραφο 4.4).
Finnish: Ciproxina OD 1000 mg depottabletti suun kautta
Greek: Ciproxina OD 1000 mg
Finnish: Siprofloksasiinia voidaan käyttää myös vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla, jos se katsotaan tarpeelliseksi.
Greek: Η ciprofloxacin µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων σε παιδιά και εφήβους όταν αυτό κρίνεται απαραίτητο.
Finnish: + Resistenssiarvo ≥ 50 % vähintään yhdessä EU-maassa ($): Luontainen kohtalainen herkkyys vaikka hankittua resistenssiä ei olisikaan (1): Inhaloitujen Bacillus anthracis -itiöiden aiheuttamien infektioiden kokeellisissa eläintutkimuksissa on todettu, että varhain altistuksen jälkeen aloitetut antibiootit ehkäisevät taudin syntyä, jos hoito on riittävän pitkä vähentämään itiöiden määrää infektoituneessa organismissa.
Greek: * Η κλινική αποτελεσµατικότητα έχει καταδειχθεί για ευαίσθητα αποµονωθέντα στελέχη σε εγκεκριµένες κλινικές ενδείξεις + Ποσοστό αντίστασης ≥ 50% σε µία ή περισσότερες χώρες της ΕΕ ($): Φυσική µέτρια ευαισθησία απουσία επίκτητου µηχανισµού αντίστασης (1): Μελέτες έχουν διενεργηθεί σε πειραµατικές λοιµώξεις ζώων λόγω εισπνοής σπόρων Bacillus anthracis, οι οποίες αποκαλύπτουν ότι η έναρξη αντιβιοτικών νωρίς µετά την έκθεση αποτρέπει την εµφάνιση της νόσου, εάν η θεραπεία γίνεται µέχρι τη µείωση του αριθµού των σπόρων στον οργανισµό υπό τη δόση για τη λοίµωξη.
Finnish: 7-14 vrk
Greek: 7 έως 14 ηµέρες
Finnish: Pahoinvointi Ripuli
Greek: Θροµβοκυττα ραι-µία