FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common (occurring in greater than 1 out of 100 and less than 1 out of 10 people) Weakness and fatigue, dizziness, headache, flu-like illness, diarrhoea, wind, nausea, indigestion (dyspepsia), stomach pain or discomfort, heartburn, changes in blood tests related to your liver, swelling of the legs and/or feet due to fluid retention (oedema), increased blood pressure, palpitations, bruising.
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) Silpnumas ir nuovargis, galvos svaigimas, galvos skausmas, gripozinis sindromas, viduriavimas, dujų kaupimasis, pykinimas, nevirškinimas (dispepsija), skrandžio skausmas arba diskomfortas, rėmuo, kepenų funkciją atspindinčių kraujo rodiklių pokyčiai, kojų ir (arba) pėdų tinimas dėl susilaikiusių skysčių (edema), padidėjęs kraujospūdis, palpitacijos, kraujosruvos.
English: Oral contraceptives: Etoricoxib 60 mg given concomitantly with an oral contraceptive containing 35 micrograms ethinyl estradiol (EE) and 0.5 to 1 mg norethindrone for 21 days increased the steady state AUC0-24hr of EE by 37%.
Lithuanian: Kai 60 mg etorikoksibo buvo vartojama 21 dieną kartu su geriamuoju kontraceptiku, kuriame yra 35 µg etinilestradiolio (EE) ir nuo 0,5 mg iki 1 mg noretindrono, EE pusiausvyrinės būklės PPK0-24h padidėjo iki 37%.
English: The EDGE and EDGE II studies compared the gastrointestinal tolerability of etoricoxib versus diclofenac.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose EDGE ir EDGE II buvo palygintas etorikoksibo ir diklofenako toleravimas virškinimo trakte.
English: Total number of patients randomised, n= 17412 on etoricoxib and 17289 on diclofenac.
Lithuanian: Iš viso buvo randomizuota 17 412 pacientų etorikoksibo grupėje ir 17 289 pacientai diklofenako grupėje.
English: Renal Function Study in the Elderly
Lithuanian: Senyvų pacientų inkstų funkcijos tyrimas
English: Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower rate of discontinuations due to hepaticrelated adverse experiences than diclofenac.
Lithuanian: Etorikoksibas buvo susijęs su statistiškai reikšmingai mažesniu gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų su kepenimis susijusių nepageidaujamų pojūčių dažniu, lyginant su diklofenaku.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
English: • severe or continual stomach pain or your stools become black
Lithuanian: • stiprus arba nuolatinis skrandžio skausmas arba pajuodusios išmatos;
English: The EDGE study included 7111 OA patients treated with a dose of etoricoxib 90 mg daily (1.5 times the dose recommended for OA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 9.1 months (maximum 16.6 months, median 11.4 months).
Lithuanian: Tyrime EDGE dalyvavo 7 111 OA sergančių pacientų, gydytų 90 mg etorikoksibo paros doze (1,5 karto didesne doze, negu rekomenduojama OA gydymui) arba 150 mg diklofenako paros doze vidutiniškai 9,1 mėnesio (ilgiausiai 16,6 mėnesio, mediana 11,4 mėnesio).
English: The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain yellow ferric oxide (E172, colouring agent) and indigo carmine lake (E132, colouring agent).
Lithuanian: Be to, 30, 60 ir 120 mg tabletėse yra geltonojo geležies oksido (E172, dažiklio) ir indigo karmino (E132, dažiklio)
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex 1-To be filled in nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: 1 priedą - Pildyti savo šalies kalba] {Pavadinimas ir adresas} {Tel.} {Faksas} {el.
English: • if you have serious kidney disease
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkstų liga;
English: The rates of confirmed lower GI clinical events (small or large bowel perforation, obstruction, or hemorrhage, (POBs)) were not significantly different between etoricoxib and diclofenac.
Lithuanian: Patvirtintų apatinės virškinimo trakto dalies nepageidaujamų klinikinių reiškinių (plonojo arba storojo žarnyno perforacija, obstrukcija arba kraujavimas (POK)) dažniai tarp etorikoksibo ir diklofenako grupių statistiškai reikšmingai nesiskyrė.
English: • diuretics (water tablets)
Lithuanian: • diuretikai (šlapimą varantys vaistai);
English: The use of etoricoxib in patients with creatinine clearance <30 ml/min is contra-indicated (see sections 4.3 and
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min, etorikoksibo neskiriama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
English: Aluminum/aluminium blisters (unit doses) in packs of 50 or 100 tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 50 arba 100 tablečių aliuminio/aliuminio (vienadozėse) lizdinėse plokštelėse.
English: • if you have a current stomach ulcer or bleeding in your stomach or intestines
Lithuanian: • jeigu šio metu yra skrandžio opa ar kraujuoja iš skrandžio arba žarnų;
English: HOW TO TAKE <ARCOXIA>
Lithuanian: KAIP LAIKYTI <ARCOXIA>
English: The MEDAL Study, was an endpoint driven CV Outcomes study in 17,804 OA and 5,700 RA patients treated with etoricoxib 60 (OA) or 90 mg (OA and RA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 20.3 months (maximum of 42.3 months, median 21.3 months).
Lithuanian: MEDAL klinikinis tyrimas buvo varomasis tyrimo tikslas Širdies ir kraujagyslių sistemos baigčių klinikiniame tyrime (CV Outcomes study), kuriame dalyvavo 17 804 OA ir 5 700 RA sergančių pacientų, gydytų 60 mg (OA) arba 90 mg (OA ir RA) etorikoksibo arba 150 mg diklofenako paros doze vidutiniškai 20,3 mėnesio (ilgiausiai 42,3 mėnesio, mediana 21,3 mėnesio).
English: Stomach or bowel bloating, chest pain, heart failure, heart attack, stroke, mini-stroke (transient ischaemic attack), abnormal heart rhythm (atrial fibrillation), upper respiratory infection, high levels of potassium in your blood, changes in blood or urine tests relating to your kidney, changes in your bowel habits including constipation, dry mouth, mouth ulcers, taste alteration, gastroenteritis, gastritis, stomach ulcer, being sick (vomiting), irritable bowel syndrome, inflammation of the esophagus, blurred vision, eye irritation and redness, nose bleed, ringing in the ears, vertigo, appetite increases or decreases, weight gain, muscle cramp/spasm, muscle pain/stiffness, inability to sleep, sleepiness, numbness or tingling, anxiety, depression,
Lithuanian: (prieširdžių virpėjimas), viršutinių kvėpavimo takų infekcija, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, inkstų funkciją atspindinčių kraujo ir šlapimo rodiklių pokyčiai, tuštinimosi įpročių pokyčiai, įskaitant vidurių užkietėjimą, burnos sausmė, burnos opos, skonio pakitimas, gastroenteritas, gastritas, skrandžio opa, šleikštulio pojūtis (vėmimas), dirgliosios žarnos sindromas, stemplės uždegimas, neryškus matymas, akių sudirginimas ir paraudimas, kraujavimas iš nosies, ūžimas ausyse, galvos svaigulys, apetito padidėjimas arba sumažėjimas, padidėjęs kūno svoris, raumenų mėšlungis ir (arba) spazmas, raumenų skausmas ir (arba) sąstingis, negalėjimas užmigti, nemiga, tirpimas arba dilgčiojimas, mieguistumas, nerimas, depresija, pablogėjusi protinė veikla, dusulys, kosulys, veido tinimas, paraudimas, odos bėrimas arba niežulys, šlapimo takų infekcija.
English: • You have a history of stomach bleeding or ulcers.
Lithuanian: • Jums buvo kraujavimas iš skrandžio ar buvo skrandžio opų;
English: Uncommon: abdominal distention, acid reflux, bowel movement pattern change, constipation, dry mouth, gastroduodenal ulcer, irritable bowel syndrome, oesophagitis, oral ulcer, vomiting, gastritis.
Lithuanian: Nedažni: pilvo tempimas, atsirūgimas rūgštimi, žarnyno motorikos pokyčiai, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, gastroduodeninė opa, dirgliosios žarnos sindromas, ezofagitas, burnos opa, vėmimas, gastritas.
English: Czech Republic Merck Sharp & Dohme B.V. Waanderweg NL-2031 BN Haarlem
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme BV. Waarderweg NL-2031 BN Haarlem The Netherlands
English: A significantly lower rate of discontinuations of treatment for any clinical (e.g., dyspepsia, abdominal pain, ulcer) GI adverse event was observed with etoricoxib compared with diclofenac within each of the three component studies of the MEDAL Program.
Lithuanian: MEDAL programos toleravimo virškinimo trakte rezultatai Gydymo nutraukimo dėl bet kokių klinikinių virškinimo trakto nepageidaujamų reiškinių, pvz., nevirškinimo, pilvo skausmų, opų, dažnis buvo reikšmingai mažesnis kiekviename iš trijų MEDAL programos klinikinių tyrimų etorikoksibo grupėse, lyginant su diklofenako grupėmis.
English: What is osteoarthritis?
Lithuanian: Kas yra osteoartritas?
English: Cyclosporin and tacrolimus: Although this interaction has not been studied with etoricoxib, coadministration of cyclosporin or tacrolimus with any NSAID may increase the nephrotoxic effect of cyclosporin or tacrolimus.
Lithuanian: Nors šių vaistų sąveika su etorikoksibu netirta, jų skyrimas kartu su bet kuriuo NVNU gali padidinti ciklosporino ar takrolimo toksiškumą inkstams.
English: The effect of the recommended chronic doses of etoricoxib (30, 60, and 90 mg) has not been studied.
Lithuanian: Rekomenduojamų etorikoksibo dozių (30 mg, 60 mg ir 90 mg) poveikis, jį vartojant pastoviai, netirtas.
English: The recommended dose is 30 mg once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 30 mg dozę vieną kartą per parą.
English: Cardiovascular effects
Lithuanian: Širdies ir inkstų reiškiniai
English: • an allergic reaction- which can include skin problems such as ulcers or blistering, or swelling of the face,
Lithuanian: • alerginė reakcija, kuri pasireiškia odos sutrikimais, pavyzdžiui, išopėjimais arba pūslėmis, arba veido, lūpų, liežuvio ar gerklų tinimu, dėl kurio gali pasidaryti sunku kvėpuoti.
English: Do not use <ARCOXIA> after the expiry date which is stated on the pack.
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, <ARCOXIA> vartoti negalima.
English: The EDGE II study included 4086 RA patients treated with etoricoxib 90 mg daily or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 19.2 months (maximum 33.1 months, median 24 months).
Lithuanian: Tyrime EDGE II dalyvavo 4 086 RA sergančių pacientų, gydytų 90 mg etorikoksibo paros doze arba 150 mg diklofenako paros doze vidutiniškai 19,2 mėnesio (ilgiausiai 33,1 mėnesio, mediana 24 mėnesiai).
English: Do not use any tools or machines if you experience dizziness or sleepiness.
Lithuanian: Jei pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nedirbkite su įrankiais arba mechanizmais.
English: Regardless of indication, in patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) a dose of 60 mg once daily should not be exceeded.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra neryškus kepenų nepakankamumas (Child-Pugh rodiklis 5-6), nepaisant indikacijos, neviršyti 60 mg vieną kartą per parą dozės.
English: In the study, the incidence of discontinuations due to hypertension-related adverse events was statistically significantly higher for etoricoxib than for diclofenac.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, gydymo nutraukimo dėl su padidėjusiu kraujospūdžiu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnumas buvo statistiškai reikšmingai dažnesnis etorikoksibo grupėje, lyginant su diklofenako grupe.
English: • shortness of breath, chest pains, or ankle swelling appear or if they get worse
Lithuanian: • pasireiškia arba pablogėja dusulys, krūtinės skausmas arba kulkšnų tinimas;
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally.]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
English: Therefore, France sent a notification that was received by the EMEA on 19 September 2007 and a referral under Article 6 (12) of Commission Regulation EC No 1084/2003 was started on 20 September 2007.
Lithuanian: rugsėjo 19 d., ir kreipimasis pagal Komisijos reglamento EB Nr.
English: The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Lithuanian: selektyvių inhibitorių antitrombocitinio aktyvumo skirtumas gali būti kliniškai reikšmingas pacientams, kuriems yra tromboembolinių apraiškų rizika.
English: Confirmed Peripheral Vascular Events Per-protocol
Lithuanian: Patvirtinti periferinių kraujagyslių reiškiniai
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 30 Film coated tablets (HDPE bottles)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 30 plėvele dengtų tablečių (HDPE buteliukai) 90 plėvele dengtų tablečių (HDPE buteliukai)
English: Do not drive if you experience dizziness or sleepiness.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia galvos svaigimas arba mieguistumas, nevairuokite.
English: Ankylosing spondylitis The recommended dose is 90 mg once a day.
Lithuanian: Ankilozinis spondilitas Rekomenduojama vartoti 90 mg dozę vieną kartą per parą.
English: Table 1: Rates of Confirmed Thrombotic CV Events (Pooled MEDAL Program) Etoricoxib (N=16819) 25836 PatientYears
Lithuanian: Etorikoksibas (N = 16 819) 25 836 pacientų metai
English: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter United Kingdom ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
Lithuanian: Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter Jungtinė Karalystė ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
English: Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés Malta
Lithuanian: Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės Liuksemburgas Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés Malta
English: If you are breast-feeding, or planning to breastfeed, consult your doctor before taking <ARCOXIA>.
Lithuanian: Nežinoma, ar <ARCOXIA> išsiskiria su motinos pienu. Jei žindote ar ketinate tai daryti, prieš pradėdama vartoti <ARCOXIA>, pasitarkite su savo gydytoju.
English: Rheumatoid arthritis The recommended dose is 90 mg once a day.
Lithuanian: Reumatoidinis artritas Rekomenduojama vartoti 90 mg dozę vieną kartą per parą.
English: Etoricoxib is an oral, selective cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitor within the clinical dose range.
Lithuanian: Geriamasis etorikoksibas, kai vartojamos gydomosios dozės, yra selektyvus ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius.
English: The most frequently observed adverse experiences were consistent with the safety profile for etoricoxib (e.g. gastrointestinal events, cardiorenal events).
Lithuanian: Dažniausiai stebėti nepageidaujami pojūčiai atitiko žinomas etorikoksibo saugumo savybes (pvz., nepageidaujami virškinimo trakto, širdies ar inkstų reiškiniai).
English: There was no significant difference between etoricoxib and diclofenac in the rate of complicated events.
Lithuanian: Tarp etorikoksibo ir diklofenako sukeltų komplikuotų reiškinių dažnių reikšmingo skirtumo nebuvo.
English: Gastrointestinal and hepatic adverse events were observed significantly more frequently with diclofenac than etoricoxib.
Lithuanian: Nepageidaujami virškinimo trakto ir kepenų reiškiniai reikšmingai dažniau stebėti vartojusiems diklofenaką, negu etorikoksibą.
English: The subset of overall upper GI events considered complicated included perforations, obstructions, and complicated bleeding; the subset of upper GI events considered uncomplicated included uncomplicated bleeds and uncomplicated ulcers.
Lithuanian: Iš visų viršutinės virškinimo trakto dalies nepageidaujamų reiškinių išskirtas komplikuotų poaibis, į kurį buvo įtrauktos perforacijos, obstrukcijos ir komplikavęsi kraujavimai.
English: As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention, oedema and hypertension have been observed in patients taking etoricoxib.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems etorikoksibą, kaip ir kitus prostaglandinų sintezę slopinančius vaistinius preparatus, pasitaikė skysčių susilaikymas, edema ir hipertenzija.
English: • You have a history of stroke or mini stroke.
Lithuanian: • Jums buvo insultas arba mikroinsultas;
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: 1 priedą - Pildyti savo šalies kalba]
English: HOW TO STORE <ARCOXIA>
Lithuanian: KAIP VARTOTI <ARCOXIA>
English: Cardiovascular safety results:
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos saugumo rezultatai
English: 90 mg film-coated tablets oral use
Lithuanian: 90 mg plėvele dengtos tabletės vartoti per burną
English: 30 mg Tablets: Blue-green, apple-shaped biconvex tablets <debossed ‘101' on one side and ‘ACX 30' on the other side>.
Lithuanian: 30 mg tabletės yra mėlynai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos <ant vienos pusės įspausta „101”, ant kitos - “ACX 30”>.
English: 60, 90 and 120 mg Aluminum/aluminium blisters in packs containing 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 arba 100 tablečių aliuminio/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
English: Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft. Alkotás utca 50
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.
English: Merck Sharp & Dohme BV.
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme B.
English: The dose for RA and ankylosing spondylitis should not exceed 90 mg daily The dose for acute gout should not exceed 120 mg daily, limited to a maximum of 8 days treatment.
Lithuanian: Ūminiam podagriniam artritui negalima vartoti didesnės kaip 120 mg dozės per parą ir gydyti ilgiau kaip 8 dienas.
English: In clinical studies excluding the MEDAL Program Studies, approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥60 mg daily for 12 weeks or longer.
Lithuanian: Papildomi saugumo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos trombozių duomenys Apie 3100 pacientų 12 savaičių ir ilgiau buvo gydyti ≥ 60 mg etorikoksibo doze per parą.
English: 90 mg Tablets: White, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘202' on one side and ‘ARCOXIA 90' on the other side>.
Lithuanian: 90 mg tabletės yra baltos, obuolio formos, abipus išgaubtos <ant vienos pusės įspausta „202”, ant kitos - “ ARCOXIA 90”>.
English: Dizziness and sleepiness have been reported in some patients taking <ARCOXIA>.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems <ARCOXIA>, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas.
English: It is important that you use the lowest dose that controls your pain and you should not take <ARCOXIA> for longer than necessary.
Lithuanian: Svarbu vartoti mažiausią dozę, kuri malšina skausmą.
English: However, the rate of these events was higher in patients receiving etoricoxib comparedwith those receiving naproxen 500 mg twice daily.
Lithuanian: Vis dėlto šių reiškinių dažnis buvo didesnis pacientams, vartojusiems etorikoksibą, lyginant su pacientais, vartojusiais 500 mg naprokseno du kartus per parą dozę. COX-1 slopinančių NVNU ir COX-2
English: Therefore, hypertension should be controlled before treatment with etoricoxib (see section 4.3) and special attention should be paid to blood pressure monitoring during treatment with etoricoxib.
Lithuanian: 4.3 skyrių), o gydymo etorikoksibu metu reikia ypač atidžiai nuolat stebėti kraujospūdį.
English: Bottles Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Lithuanian: Buteliukai Laikyti pakuotę sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: 120 mg Tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘204' on one side and ‘ARCOXIA 120' on the other side>.
Lithuanian: 120 mg tabletės yra blyškiai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos <ant vienos pusės įspausta „204”, ant kitos - “ ARCOXIA 120”>.
English: especially in high doses, and your doctor will want to check your blood pressure from time to time.
Lithuanian: <ARCOXIA> gali didinti kraujospūdį kai kuriems žmonėms, ypač vartojantiems dideles dozes, todėl gydytojas retkarčiais norės patikrinti Jūsų kraujospūdį;
English: If you are using <ARCOXIA>, you must not breastfeed.
Lithuanian: Vartodama <ARCOXIA>, nežindykite.
English: The dose for OA should not exceed 60 mg daily
Lithuanian: OA simptomų gydymui negalima vartoti didesnės kaip 60 mg dozės per parą.
English: Each film coated tablet contains 120 mg etoricoxib.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 120 mg etorikoksibo.
English: 60 mg Tablets: Dark green, apple-shaped, biconvex tablets <debossed ‘200' on one side and ‘ARCOXIA 60' on the other side>.
Lithuanian: 60 mg tabletės yra tamsiai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos <vienoje jų pusėje yra žyma "200", kitoje - "ARCOXIA 60">.
English: Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 30, 60 and 90 mg daily.
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus pranešta, kad maždaug 1 % pacientų, iki vienerių metų vartojusių etorikoksibą po 30 mg, 60 mg ir 90 mg vieną kartą per parą, alanino aminotransferazės (ALT) ir (arba) aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas buvo padidėjęs (tris ir daugiau kartų didesnis už normą).
English: Overall Safety:
Lithuanian: Bendrasis saugumas
English: Belgium Merck Sharp and Dohme Chasussée de Waterloo 1135
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme Chasussée de Waterloo 1135 B-1180 Brussels Belgium
English: UAB,,Merck Sharp & Dohme“ Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lithuania
Lithuanian: 59 LT-08124 Vilnius Lithuania
English: General disorders and administration site conditions: Common: asthenia/fatigue, flu-like disease.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: Dažni: astenija ir (arba) nuovargis, gripozinis sindromas.
English: Osteoarthritis is a disease of the joints.
Lithuanian: <ARCOXIA> yra geriamasis vaistas.
English: Elderly
Lithuanian: Kepenys
English: 60 mg dark green, apple-shaped, biconvex film coated tablets marked ‘ARCOXIA 60' on one side and ‘200' on the other.
Lithuanian: 60 mg tabletės yra tamsiai žalios, obuolio formos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos, vienoje jų pusėje yra žyma "ARCOXIA 60", kitoje - "200".
English: Patients at greatest risk of this response are those with pre-existing significantly impaired renal function,
Lithuanian: Pacientams, kuriems ryškiai sutrikusi inkstų funkcija, yra nekompensuotas širdies nepakankamumas ar cirozė, tokio poveikio rizika didžiausia.
English: Each film coated tablet contains 30 mg etoricoxib.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 30 mg etorikoksibo.
English: The rate of confirmed thrombotic cardiovascular serious adverse events (consisting of cardiac, cerebrovascular, and peripheral vascular events) was comparable between etoricoxib and diclofenac, and data are summarized in the table below.
Lithuanian: Patvirtintų sunkių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių sistemos trombozinių reiškinių dėl etorikoksibo ir diklofenako (susidedančių iš širdies, smegenų kraujagyslių ir periferinių kraujagyslių nepageidaujamų reiškinių) dažniai buvo panašūs, apibendrinti duomenys pateikti lentelėje žemiau. Statistiškai reikšmingo trombozinių reiškinių dažnių skirtumo tarp etorikoksibo ir diklofenako visuose analizuotuose pogrupiuose, įskaitant pacientų kategorijas pagal riziką širdies ir kraujagyslių sistemai, buvusiai prieš pradedant tyrimą, nebuvo.
English: Etoricoxib is contra-indicated in children and adolescents under 16 years of age (see section 4.3).
Lithuanian: Etorikoksibo jaunesniems kaip 16 metų vaikams ir paaugliams vartoti negalima (žr.
English: A significantly lower rate of overall upper GI events was observed with etoricoxib compared to diclofenac.
Lithuanian: Visų viršutinės virškinimo trakto dalies nepageidaujamų reiškinių reikšmingai mažiau stebėta dėl etorikoksibo, negu dėl diklofenako.
English: The onset of the effect of the medicinal product may be faster when <ARCOXIA> is administered without food.
Lithuanian: Kai <ARCOXIA> vartojama nevalgius, veikimas gali prasidėti greičiau.
English: Patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) administered etoricoxib 60 mg every other day had similar mean AUC to the healthy subjects given etoricoxib 60 mg once daily; etoricoxib 30 mg once daily has not been studied in this population.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (Child-Pugh rodiklis 7-9), vartojusiems po 60 mg etorikoksibo kas antrą dieną, vidutinis PPK buvo panašus kaip sveikųjų, vartojusių po 60 mg etorikoksibo kasdien.