FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Duzallo on tarkoitettu käytettäväksi hyperurikemian hoitoon aikuisille kihtipotilaille, jotka eivät ole saavuttaneet virtsahapon tavoitepitoisuuksia seerumissa pelkällä allopurinolin riittävällä annoksella.
Norwegian Bokmål: Duzallo er indisert for behandling av hyperurikemi hos voksne pasienter med urinsyregikt som ikke har oppnådd tilstrebet serumurinsyrenivå med en passende dose allopurinol alene.
Finnish: Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa voidaan testata jo 4 viikon kuluttua, jotta voidaan harkita virtsahapon tavoitepitoisuuteen seerumissa tähtääviä muutoksia hoitoon.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av serumurinsyrenivå kan utføres etter 4 uker for å vurdere behandlingsjustering til tilstrebet serumurinsyrenivå.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja lesinuradin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om bruk av lesinurad og begrenset mengde data om bruk av allopurinol hos gravide kvinner.
Finnish: Eläinkokeissa suurten allopurinoliannosten käyttö aiheutti ksantiinipresipitaattien muodostumista, mikä johti muutoksiin virtsateissä.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier førte langvarig bruk av høye doser allopurinol til dannelse av xantinutfellinger som førte til endringer i urinveiene.
Finnish: Annettaessa allopurinolia ja solunsalpaajia (esim. syklofosfamidia, doksorubisiinia, bleomysiiniä, prokarbatsiinia, alkyloivia aineita) verisoluissa ilmenee häiriöitä useammin kuin silloin, kun näitä vaikuttavia aineita annetaan yksin.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av allopurinol og cytostatika (f.eks. syklofosfamid, doksorubicin, bleomycin, prokarbazin, alkylerende stoffer), inntreffer bloddyskrasi hyppigere enn når disse virkestoffene administreres alene.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duzallo
Finnish: Siksi lääkkeet, joiden tiedetään olevan ei-selektiivisiä urikosuurisesti vaikuttavia aineita, kuten probenesidi tai suuret salisylaattiannokset, voivat nopeuttaa oksipurinolin erittymistä.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legemidler med kjent ikke-selektiv urikosurisk aktivitet som probenecid eller store doser salisylater, øke utskillelsen av oksypurinol.
Finnish: Lisäksi lesinuradi indusoi CYP2B6- ja CYP3A -entsyymejä konstitutiivisen androstaanireseptorin (CAR)/pregnaani Xreseptorin (PXR) kautta.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i tillegg en CYP2B6- og CYP3A-induktor via konstitutiv androstanreseptor (CAR)/pregnan X-reseptor (PXR) in vitro.
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon
Finnish: Allopurinolin kohdalla haittavaikutusten ilmaantuvuus voi vaihdella annoksesta riippuen sekä myös yhteisannostelussa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: For allopurinol kan uønskede virkninger variere i insidens, avhengig av inntatt dose og også når det blir gitt i kombinasjon med andre legemidler.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duzallo-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa hyperurikemian hoito ja ehkäisy (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duzallo i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling og forebygging av hyperurikemi (se pkt.
Finnish: Flukonatsoli, joka on CYP2C9:n keskivahva estäjä, suurensi lesinuradin AUC-arvoa (56 %) ja Cmax-arvoa (38 %) sekä virtsaan muuttumattomana erittyneen lesinuradin määrää.
Norwegian Bokmål: Flukonazol, en moderat CYP2C9-hemmer, økte lesinurad AUC (56 %) og Cmax (38 %) samt mengden uendret lesinurad som ble utskilt i urinen.
Finnish: Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er også den maksimale daglige dose av Duzallo (se pkt.
Finnish: 6-merkaptopuriini ja atsatiopriini
Norwegian Bokmål: 6-merkaptopurin og azatioprin
Finnish: Duzallo-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris tai NYHA-luokan (New York Heart Association) III tai IV sydämen vajaatoiminta tai joiden korkea verenpaine ei ole hoitotasapainossa tai joilla on ollut viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana sydäninfarkti, aivohalvaus tai syvä laskimotromboosi, koska tietoa lesinuradista ei ole riittävästi.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke anbefalt hos pasienter med ustabil angina, hjertesvikt i NYHA (New York Heart Association) klasse III eller IV, ukontrollert hypertensjon eller med nylig myokardinfarkt, slag eller dyp venetrombose i løpet av de siste 12 månedene, grunnet utilstrekkelige data med lesinurad.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Duzallo-tabletti (200 mg / 200 mg tai 300 mg / 200 mg) kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett Duzallo (200 mg/200 mg eller 300 mg/200 mg) én gang daglig.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla ja HIV-potilailla, jotka saavat didanosiinia, plasman didanosiinin enimmäispitoisuus (Cmax) ja pitoisuus-aikakuvaajan alle jäänyt pinta-ala suunnilleen kaksinkertaistui, kun samaan aikaan annettiin allopurinolihoitoa (300 mg kerran vuorokaudessa), mutta terminaaliseen puoliintumisaikaan tällä ei ollut vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige og hiv-pasienter som får didanosin, ble verdiene for maksimumskonsentrasjon i plasma av didanosin (Cmax) og areal under kurven (AUC) tilnærmelsesvis fordoblet med samtidig behandling med allopurinol (300 mg daglig) uten at dette påvirket terminal halveringstid.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi saattaa silti ilmetä potilailla, joiden on havaittu olevan HLA-B*5801:n suhteen negatiivisia, etnisestä alkuperästä riippumatta.
Norwegian Bokmål: SJS/TEN kan fremdeles forekomme hos pasienter som er negative for HLA-B*5801, uavhengig av etnisk opprinnelse.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin seulomista on harkittava ennen allopurinolihoidon aloittamista potilasalaryhmissä, joissa tämän alleelin esiintyvyyden tiedetään olevan korkea.
Norwegian Bokmål: Screening for HLA-B*5801 skal vurderes før start av behandling med allopurinol hos undergrupper av pasienter hvor prevalensen av denne typen allele er kjent å være høy.
Finnish: Duzallo-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duzallo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Allopurinolin kudospitoisuuksia ihmisillä ei ole ilmoitettu, mutta on todennäköistä, että allopurinolin ja oksipurinolin pitoisuudet ovat suurimmillaan maksassa ja ohutsuolen limakalvolla, missä ksantiinioksidaasin aktiivisuus on korkea.
Norwegian Bokmål: Vevskonsentrasjoner av allopurinol er ikke rapportert hos mennesker, men det er sannsynlig at de høyeste konsentrasjoner av allopurinol og oksypurinol vil være i leveren og tarmslimhinnen hvor xantinoksidaseaktiviteten er høy.
Finnish: Oksipurinoli on heikompi ksantiinioksidaasin estäjä kuin allopurinoli, mutta oksipurinolin puoliintumisaika plasmassa on hyvin paljon pidempi.
Norwegian Bokmål: Oksypurinol er en mindre potent hemmer av xantinoksidase enn allopurinol, men halveringstiden i plasma er betydelig mye lengre.
Finnish: Salisylaatit ja ei-selektiiviset urikosuurisesti vaikuttavat aineet, kuten probenesidi Salisylaattien yli 325 mg:n vuorokausiannokset saattavat vähentää lesinuradin kykyä pienentää seerumin virtsahappopitoisuutta, eikä niitä pidä antaa samanaikaisesti Duzallo-valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Salisylater og ikke-selektive urikosuriske virkestoffer som probenecid Salisylater i høyere doser enn 325 mg daglig kan redusere den serumurinsyre-senkende aktiviteten til lesinurad, og bør ikke administreres samtidig med Duzallo.
Finnish: URAT1 on pääasiallisesti vastuussa munuaistiehyen luumenista suodattuneen virtsahapon takaisinimeytymisestä.
Norwegian Bokmål: URAT1 er ansvarlig for det meste av reabsorpsjonen av filtrert urinsyre fra det renale tubulære lumen.
Finnish: Lipidiarvojen ja verenpaineen lisäseurantaa suositellaan potilaille, jotka käyttävät herkkiä CYP3A:n substraatteja lipidilääkkeinä (kuten lovastatiinia tai simvastatiinia) tai antihypertensiivisiä lääkkeitä (kuten amlodipiinia, felodipiinia tai nisoldipiinia), sillä niiden teho saattaa heikentyä (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkning av lipider og blodtrykk er anbefalt hos pasienter som tar lipidsenkende legemidler som er sensitive CYP3A-substrater (f.eks. lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensive legemidler (f.eks. amlodipin, felodipin eller nisoldipin), da effekten av disse kan reduseres (se pkt.
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät 12 kuukautta, ja potilaat saivat kihtikohtauksia ehkäisevänä hoitona kolkisiinia tai ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä lesinuradihoidon ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: Alle studiene hadde en varighet på 12 måneder, og pasientene fikk profylakse mot urinsyregiktanfall med kolkisin eller NSAIDs i løpet av de 5 første månedene med lesinuradbehandling.
Finnish: Oksipurinoli eliminoituu muuttumattomana virtsaan, mutta sen eliminaation puoliintumisaika on pitkä munuaistiehyissä tapahtuvan takaisinimeytymisen vuoksi.
Norwegian Bokmål: Oksypurinol elimineres uendret i urinen, men har en lang eliminasjonshalveringstid på grunn av tubulær reabsorpsjon.
Finnish: Ihottuma voi peittää suuren osan kehosta ja aiheuttaa rakkuloiden muodostumista ja ihon kuoriutumista.
Norwegian Bokmål: Utslettet kan dekke store deler av kroppen med blemmedannelse og avskalling av huden.
Finnish: Metaboliittien ei tiedetä vaikuttavan lesinuradin virtsahappopitoisuutta pienentävään vaikutukseen.
Norwegian Bokmål: Metabolitter er ikke kjent for å bidra til den urinsyresenkende effekten av lesinurad.
Finnish: CYP2C9:n estäjät ja induktorit
Norwegian Bokmål: CYP2C9-hemmere og -induktorer
Finnish: Allopurinolin tärkein metaboliitti on oksipurinoli.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten til allopurinol er oksypurinol.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av de følgende legemidlene:
Finnish: Duzallo-annoksen vahvuus valitaan erillisenä tablettina (erillisinä tabletteina) otetusta allopurinoliannoksesta riippuen.
Norwegian Bokmål: Valg av styrken av Duzallo avhenger av dose av allopurinol som tas som individuell(e) tablett(er).
Finnish: Lesinuradi imeytyy nopeasti suun kautta antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Lesinurad absorberes hurtig etter oral administrering.
Finnish: Yleisin munuaisiin liittyvä haittavaikutus oli veren kohonnut kreatiniiniarvo (3,7 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista, kun lumelääkeryhmässä vastaava osuus oli 2,2 %).
Norwegian Bokmål: Den hyppigste nyrerelaterte bivirkningen var forhøyet kreatinin i blod (3,7 % med lesinurad 200 mg, sammenlignet med 2,2 % med placebo).
Finnish: 6-merkaptopuriinin ja atsatiopriinin pitoisuudet seerumissa voivat kohota toksiselle tasolle, ellei annosta pienennetä.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av 6-merkaptopurin og azatioprin kan nå toksiske nivåer med mindre dosen reduseres.
Finnish: Kooma, halvaus, ataksia, neuropatia, parestesia, uneliaisuus/unisuus, makuaistin heikentyminen,
Norwegian Bokmål: Koma, paralyse, ataksi, nevropati, parestesi, søvninghet/somnolens, dysgeusi
Finnish: Allopurinoli ja sen tärkein metaboliitti, oksipurinoli, alentavat virtsahapon pitoisuutta plasmassa ja virtsassa estämällä ksantiinioksidaasientsyymiä, joka katalysoi hypoksantiinin oksidaatiota ksantiiniksi ja ksantiinin oksidaatiota virtsahapoksi.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og dets hovedmetabolitt oksypurinol reduserer nivået av urinsyre i plasma og urin ved hemming av xantinoksidase, enzymet som katalyserer oksidasjon av hypoxantin til xantin og xantin til urinsyre.
Finnish: Noin puolet lesinuradin suun kautta annetusta annoksesta poistuu CYP2C9 -välitteisellä metabolialla.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av en oral dose lesinurad elimineres via CYP2C9-metabolisering.
Finnish: Allopurinolin on raportoitu estäneen teofylliinin metaboloitumista.
Norwegian Bokmål: Hemning av metabolisering av teofyllin av allopurinol er blitt rapportert.
Finnish: Siklosporiinispesifisten haittavaikutusten kohonneen esiintyvyyden mahdollisuus on otettava huomioon.
Norwegian Bokmål: Muligheten for økt forekomst av ciklosporin spesifikke bivirkninger må vurderes.
Finnish: Kliiniset tulokset - munuaistapahtumat
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - renale hendelser
Finnish: Allopurinoli voi nostaa plasman siklosporiinipitoisuutta samanaikaisessa käytössä.
Norwegian Bokmål: Allopurinol kan øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin når de administreres samtidig.
Finnish: Lesinuradi metaboloituu oksidatiivisesti lähinnä sytokromi P450 (CYP) 2C9:n välityksellä välituotemetaboliitiksi M3c (ei todeta in vivo), minkä jälkeen se metaboloituu mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH:n) välityksellä metaboliitiksi M4.
Norwegian Bokmål: Lesinurad gjennomgår oksidativ metabolisering hovedsakelig via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til en intermediær metabolitt M3c (ikke påvist in vivo) og blir videre metabolisert ved mEH til metabolitt M4.
Finnish: Allopurinoli eliminoituu pääasiassa metaboloitumalla ksantiinioksidaasin ja aldehydioksidaasin vaikutuksesta oksipurinoliksi, ja alle 10 % muuttumattomasta vaikuttavasta aineesta erittyy virtsaan.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av allopurinol skjer hovedsakelig ved metabolsk omdannelse til oksypurinol av xantinoksidase og aldehydoksidase, og mindre enn 10 % av det uendrede virkestoffet utskilles i urinen.
Finnish: Mahdollinen yhteisvaikutus on otettava huomioon, kun suun kautta otettavia antikoagulantteja käyttävä potilas saa Duzallo-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Det skal vurderes en mulig interaksjon når en pasient som står på orale antikoagulanter får Duzallo.
Finnish: Klooripropamidi
Norwegian Bokmål: Klorpropamid
Finnish: Tällä voi olla vaikutusta myös muihin elimiin (esim. maksa, keuhkot, munuaiset, haima, sydänlihas ja paksusuoli).
Norwegian Bokmål: Andre organer kan også rammes (f.eks. lever, lunger, nyrer, pankreas, myokard og kolon).
Finnish: United Kingdom Grünenthal Ltd
Norwegian Bokmål: Grünenthal Ltd
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita ja hävisivät, kun lesinuradihoitoa jatkettiin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var de fleste bivirkningene milde til moderate i intensitet og opphørte ved fortsatt behandling med lesinurad.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytettävät lääkevalmisteet ovat CYP3A:n substraatteja, niiden tehon pienenemisen mahdollisuus on otettava huomioon ja niiden tehoa (esim. verenpaineen ja kolesteroliarvojen suhteen) on seurattava (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Muligheten for redusert effekt av samtidige legemidler som er CYP3A-substrater bør vurderes og effekten (f.eks. blodtrykk og kolesterolnivåer) skal overvåkes (se pkt.
Finnish: Näitä vaikutuksia ilmenee tavallisesti maksa- tai munuaissairauksista kärsivillä ihmisillä (agranulosytoosi).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene forekommer vanligvis hos personer med lever- eller nyreproblemer (agranulocytose).
Finnish: Nämä vaikeat ihottumat ilmaantuvat usein flunssan kaltaisten oireiden, kuten kuumeen, päänsäryn ja eri puolilla esiintyneiden särkyjen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige hudutslettene kommer ofte etter influensalignende symptomer som feber, hodepine, kroppssmerter.
Finnish: Lesinuradin ja CYP3A:n substraattien yhteisvaikutustutkimuksissa terveillä tutkittavilla lesinuradi pienensi sildenafiilin ja amlodipiinin pitoisuuksia plasmassa.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier med lesinurad og CYP3A-substrater utført med friske individer, reduserte lesinurad plasmakonsentrasjonen av sildenafil og amlodipin.
Finnish: Lesinuradi ei ole P-glykoproteiinin, BCRP:n, OATP1B3:n, MRP2:n, MRP4:n, OCT2:n, MATE1:n MATE2-K:n tai BSEP:n estäjä in vitro.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er ikke en in vitro-hemmer av P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K og BSEP.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävää Duzallo-valmistetta saavilla potilailla käytetään jotakin muuta vaihtoehtoa ampisilliinille tai amoksisilliinille silloin, kun sellainen on saatavilla.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol, anbefales det imidlertid å bruke et alternativ til ampicillin eller amoksicillin der det er tilgjengelig.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, joten Duzallo-valmisteelle ei voida antaa annossuosituksia.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og doseanbefalinger for Duzallo kan derfor ikke gis.
Finnish: Kihti on eräs niveltulehduksen muoto, jonka aiheuttaa virtsahappokiteiden muodostuminen nivelten ympärille.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt er en type leddbetennelse som er forårsaket av ansamling av urinsyrekrystaller rundt leddene.
Finnish: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationuk@grunent hal.com
Norwegian Bokmål: 1 Stokenchurch Business Park Ibstone Road, HP14 3FE - UK Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationuk@grunenthal.com
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa, heikentynyttä munuaisten toimintaa ja munuaiskivitautia ilmeni vakavina haittavaikutuksina melko harvoin (alle 1 tapaus 100 potilasta kohti) (ks. taulukko 1).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon og nefrolitiasis forekom mindre vanlig (mindre enn ett tilfelle per 100 pasienter) (se tabell 1).
Finnish: Allopurinoli imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta, ja sen puoliintumisajaksi plasmassa on raportoitu noin yksi tunti.
Norwegian Bokmål: Allopurinol absoberes raskt fra gastrointestinalkanalen og er rapportert å ha en plasmahalveringstid på omtrent en time.
Finnish: Allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävää Duzallo-valmistetta ja 6-merkaptopuriinia tai atsatiopriinia käyttävien potilaiden on pienennettävä annostaan 25 %:iin aiotusta 6-merkaptopuriinin tai atsatiopriinin annoksesta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Duzallo som inneholder virkestoffet allopurinol og 6-merkaptopurin eller azatioprin må redusere dosen til 25 % av beregnet dose med 6-merkaptopurin eller azatioprin.
Finnish: Lesinuradi ei kerry elimistöön toistuvien annosten jälkeen.
Norwegian Bokmål: Lesinurad akkumuleres ikke etter gjentatt dosering.
Finnish: Potilaat jatkoivat samalla allopurinoliannoksella ja heidät satunnaistettiin suhteessa 1:1:1 saamaan 200 mg lesinuradia, 400 mg lesinuradia tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med allopurinoldosen og ble randomisert 1:1:1 til å få lesinurad 200 mg, lesinurad 400 mg, eller placebo én gang daglig.
Finnish: Vaikeaa ihottumaa (yliherkkyysoireyhtymää, Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä) on esiintynyt allopurinolia ottaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, (hypersensitivitetssyndrom, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) har forekommet hos pasienter som tar allopurinol.
Finnish: Pitkäaikaisissa kontrolloimattomissa jatkotutkimuksissa hoitoa vaatineiden kihtikohtausten määrä pieneni edelleen 60 %:lla tutkittavista, jotka siirtyivät jatkotutkimuksiin ja jatkoivat lesinuradihoitoa 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin tai febuksostaatin kanssa korkeintaan yhden ylimääräisen hoitovuoden ajan.
Norwegian Bokmål: I de langsiktige, ikke-kontrollerte forlengelsesstudiene avtok frekvensen av behandlingskrevende giktanfall ytterligere hos 60 % av pasientene som ble inkludert i forlengelsesstudiene og som fortsatte behandling med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i opptil et ekstra år.
Finnish: Terveillä tutkittavilla tai kihtipotilailla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten perusteella lesinuradilla ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden (naprokseenin ja indometasiinin) tai kolkisiinin kanssa.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier hos friske individer eller urinsyregiktpasienter, har lesinurad ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin) eller kolkisin.
Finnish: Kliiniset tulokset - hoitoa vaatineet kihtikohtaukset Hoitoa vaatineiden kihtikohtausten määrät olivat pieniä ja verrattavissa hoitoa vaatineiden kihtikohtausten määrään lumelääkkeen käytön yhteydessä satunnaistettujen tutkimusten viimeisten 6 kuukauden aikana (kun kihtikohtauksia ehkäisevä hoito oli lopetettu) ja pistemäärän mediaani oli nolla.
Norwegian Bokmål: Kliniske utfall - behandlingskrevende anfall av gikt Frekvensen av giktanfall som krevde behandling var lav og sammenlignbar med placebo i de 6 siste månedene av de randomiserte studiene (etter at profylakse mot giktanfall var avsluttet) med en medianscore på null.
Finnish: 7 päivän sisällä radioaktiivisesti merkityn lesinuradin kerta-annoksen antamisen jälkeen annetusta radioaktiivisesta annoksesta 63 % erittyi virtsaan ja 32 % erittyi ulosteeseen.
Norwegian Bokmål: I løpet av 7 dager etter en enkeltdose med radioaktivt merket lesinurad ble 63 % av den administrerte radioaktive dosen gjenfunnet i urin og 32 % av den administrerte radioaktive dosen ble gjenfunnet i feces.
Finnish: Lesinuradialtistuksen odotetaan pienenevän, kun sitä annetaan samanaikaisesti CYP2C9:n induktorien (kuten karbamatsepiinin, CYP2C9:n keskivahvan induktorin) kanssa.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for lesinurad reduseres når det administreres samtidig med induktorer av CYP2C9 (f.eks. karbamazepin, en moderat CYP2C9-induktor).
Finnish: Laskimoon annetun lesinuradin keskimääräinen vakaan tilan jakautumistilavuus oli noin 20 l. Lesinuradin AUC- ja Cmax-arvojen keskimääräinen suhdeluku plasman ja veren välillä oli noin 1,8, mikä viittaa siihen, että se ei tunkeutunut tai jakautunut voimakkaasti punasoluihin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasma-blod ratio for lesinurad AUC og Cmax var ca. 1,8, noe som indikerer at den ikke i utstrakt grad penetrerte eller fordelte seg til røde blodlegemer.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 128,3 mg laktoosia (monohydraattina).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 128,3 mg laktose (som monohydrat).
Finnish: Ajankohta
Norwegian Bokmål: Tidspunkt
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin ei ole merkittävästi erilainen potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta tai jotka kärsivät maksan vajaatoiminnasta.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ikke betydelig endret hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er allopurinol og lesinurad.
Finnish: 400 mg:n annoksella CYP2C9:n suhteen nopeisiin metaboloijiin (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]) verrattuna CYP2C9:n suhteen keskinopeilla metaboloijilla todettiin suuremmat lesinuradialtistukset (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], AUC-arvo suureni noin 22 %), kuten myös CYP2C9:n suhteen hitailla metaboloijilla (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], AUC-arvo suureni noin 111 %), sekä lesinuradin voimakkaampi erittyminen munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Ved en dose på 400 mg og ved sammenligning med raske CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]) ble det observert økt lesinuradeksponering hos middels CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], omtrent 22 % økning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsettere (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], omtrent 111 % økning i AUC), etterfulgt av høyere renal utskillelse av lesinurad.
Finnish: Tällaisilla potilailla, jotka ottavat 300 mg allopurinolia vuorokaudessa, oksipurinolin pitoisuus plasmassa on yleensä 5-10 mg/litra.
Norwegian Bokmål: Pasientene som tar 300 mg allopurinol daglig, vil generelt ha plasmakonsentrasjoner av oksypurinol på 5 til 10 mg/liter.