FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, no adjustment in dosage is necessary for patients with hepatic or renal impairment.
Czech: Proto u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není potřeba upravovat dávku.
English: • Connect the syringe containing the diluted product to the tubing and microcannula.
Czech: • Na injekční stříkačku obsahující naředěný přípravek nasaďte spojovací hadičku a mikrokanylu.
English: 1.7 mL extractable volume of solvent in a 2 mL cyclic olefin polymer vial with a chlorobutyl rubber stopper sealed in place with an aluminium flip-off seal.
Czech: 1,7 ml extrahovatelného objemu rozpouštědla v 2ml injekční lahvičce z cyklického olefinového polymeru s chlorbutylovou pryžovou zátkou zatavenou hliníkovým odtrhávacím pertlem.
English: As a precaution, you should not receive Luxturna while you are pregnant.
Czech: Pokud jste těhotná, nemá Vám být pro jistotu přípravek Luxturna podán.
English: Local biosafety guidelines for preparation, administration and handling of voretigene neparvovec should be followed.
Czech: Při přípravě, podávání a manipulaci s voretigen neparvovekem je třeba dodržovat lokální předpisy pro biologickou bezpečnost.
English: Figure 1 Tip of the subretinal injection cannula placed within recommended injection site (surgeon's view)
Czech: Obrázek 1 Hrot subretinální injekční kanyly umístění v doporučeném místě vpichu (z pohledu chirurga)
English: Visual acuity (LogMAR) of the first eye of these subjects at baseline was 1.29 (0.21), mean (SE).
Czech: Průměrná zraková ostrost prvního oka těchto subjektů před léčbou byla 1,29 (směrodatná chyba 0,21).
English: In 13/29 (45%) subjects receiving bilateral administrations, Luxturna vector DNA sequences were detected in tear samples; most of these subjects were negative after the day 1 post-injection visit, however, four of these subjects had positive tear samples beyond the first day, one subject up to day 14 post-second eye injection.
Czech: Většina těchto subjektů byla po dni 1 po podání injekce negativní, nicméně čtyři z těchto subjektů měly pozitivní vzorky slz po prvním dni, jeden subjekt až 14 dní po aplikaci do druhého oka.
English: If particulates, cloudiness, or discoloration are visible, the product must not be used.
Czech: Pokud jsou patrné viditelné částice, zákal nebo změna zbarvení, nesmí být přípravek použit.
English: Pre-operative
Czech: Předoperační
English: Excipients: sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate dihydrate, poloxamer 188, water for injections.
Czech: Pomocné látky: chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, poloxamer 188 a voda pro injekci.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from voretigene neparvovec therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu voretigen neparvovekem.
English: Figure 1B Tip of the subretinal injection cannula placed within the recommended site of injection (surgeon's view)
Czech: Obrázek 1B Hrot subretinální injekční kanyly umístěný v doporučeném místě vpichu (z pohledu chirurga)
English: Prednisone (or equivalent) 0.5 mg/kg/day (maximum of 20 mg/day)
Czech: následně 5 dní prednison (nebo ekvivalent) 0,5 mg/kg/den (maximálně 20 mg/den)
English: The dot within each box represents the mean.
Czech: Tečka v každém rámečku ukazuje průměr.
English: Temporary visual disturbances, such as blurred vision and photophobia, may occur during the weeks that follow the treatment.
Czech: Během několika týdnů po léčbě se mohou objevit poruchy zraku, jako je rozmazané vidění a fotofobie.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment) Disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment) Poloxamer 188
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (k úpravě pH) Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (k úpravě pH) Poloxamer 188
English: What Luxturna contains The active substance is voretigene neparvovec.
Czech: Co Luxturna obsahuje - Léčivou látkou je voretigenum neparvovecum.
English: Y1
Czech: J1
English: For single administration by subretinal injection into one (1) eye.
Czech: K jednorázovému podání subretinální injekcí do jednoho oka.
English: A small amount of the product is slowly injected until an initial subretinal bleb is observed, and then, the remaining volume is slowly injected until the total 0.3 mL is delivered (Figure 1).
Czech: Poté se zbylý přípravek pomalu aplikuje až do celkového objemu 0,3 ml (obrázek 1).
English: Each dose of diluted solution contains 1.5 x 10
Czech: - Jedna dávka naředěného roztoku obsahuje 1,5 x 10
English: There were three non-serious adverse reactions of retinal deposits in three of 41 (7%) subjects that were considered to be related to voretigene neparvovec.
Czech: U třech ze 41 subjektů (7 %) se objevila retinální depozita jako nezávažný nežádoucí účinek, u něhož bylo vyhodnoceno, že souvisí s podáním voretigen neparvoveku.
English: Follow the steps below to administer Luxturna to patients:
Czech: Při podávání přípravku Luxturna pacientům se postupuje následovně:
English: Warnings and precautions Before receiving treatment with Luxturna:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Luxturna:
English: Starting 3 days prior to the administration of Luxturna to the first eye, it is recommended that an immunomodulatory regimen is initiated following the schedule below (Table 1).
Czech: Imunomodulační léčbu se doporučuje zahájit 3 dny před podáním přípravku Luxturna do prvního oka a postupovat podle schématu uvedeného v tabulce 1.
English: Gently invert the vial at least five times for proper mixing.
Czech: Lahvičku opatrně nejméně pětkrát obraťte, aby se obsah pořádně promíchal.
English: Y2
Czech: J2
English: Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec (see section 6.6).
Czech: Při přípravě nebo podávání voretigen neparvoveku je nutné používat osobní ochranné pomůcky (jako je laboratorní plášť, ochranné brýle a rukavice) (viz bod 6.6).
English: Prepare the syringes for injection by drawing 0.8 mL of the diluted solution into a sterile 1 mL syringe.
Czech: Připravte stříkačky pro injekci odebráním 0,8 ml naředěného roztoku do sterilní stříkačky o objemu 1 ml. Opakujte stejný postup při přípravě záložní stříkačky.
English: What Luxturna is and what it is used for What you need to know before you are given Luxturna How Luxturna is given to you Possible side effects
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než vám bude přípravek Luxturna podán Jak se Luxturna podává
English: • Eye pain
Czech: • otok oka,
English: Prednisone (or equivalent) 0.5 mg/kg every other day (maximum of 20 mg/day)
Czech: následně 5 dní jedna dávka každý druhý den prednison (nebo ekvivalent) 0,5 mg/kg každý druhý den (maximálně 20 mg/den)
English: • Nausea (feeling sick), vomiting, abdominal (belly) pain, lip pain
Czech: • pocit na zvracení, zvracení, bolest v horní části břicha, bolest rtů,
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Czech: Následující nežádoucí účinky se mohou objevit v souvislosti s injekčním podáním: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
English: Nausea, vomiting, abdominal pain upper, lip pain Skin and subcutaneous disorders Common
Czech: Časté nauzea, zvracení, bolest horní poloviny břicha, bolest rtů Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté vyrážka, otok obličeje
English: Figure 1A Subretinal injection cannula introduced via pars plana
Czech: Obrázek 1A Subretinální injekční kanyla zavedená přes pars plana trokar na vitrektomii subretinální injekční kanyla doporučené místo vpichu
English: Each foil pouch includes a carton containing 1 vial of concentrate and 2 vials of solvent.
Czech: Jeden foliový přebal obsahuje krabičku s jednou injekční lahvičkou s koncentrátem a dvěma injekčními lahvičkami s rozpouštědlem.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Czech: Změna n Průměr (SE)
English: Eye disorders Common
Czech: Poruchy oka Časté retinální depozita
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of voretigene neparvovec during pregnancy.
Czech: Podávání voretigen neparvoveku v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
English: Precaution to be taken before manipulating or administering the product Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Při přípravě nebo podávání voretigen neparvoveku je nutné používat osobní ochranné pomůcky (jako je laboratorní plášť, ochranné brýle a rukavice).
English: Proper aseptic techniques should always be used for the preparation and administration of Luxturna.
Czech: Příprava a podávání přípravku Luxturna má vždy probíhat za použití odpovídajících aseptických postupů.
English: vector genomes/mL concentrate for solution for injection voretigene neparvovec
Czech: vektorových genomů/ml koncentrát pro roztok pro injekci voretigenum neparvovecum
English: XY2
Czech: XJ2
English: 21 subjects were randomised to receive subretinal injection of voretigene neparvovec.
Czech: K subretinální aplikaci voretigen neparvoveku bylo randomizováno 21 subjektů.
English: However, no adjustment in dosage is necessary for elderly patients.
Czech: U těchto pacientů není nutná úprava dávkování.
English: The other ingredients of the concentrate are sodium chloride (see end of section 2), sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment), disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment), poloxamer 188 and water for injections.
Czech: - Dalšími složkami rozpouštědla jsou chlorid sodný (viz závěr bodu 2), monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (k úpravě pH), dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného (k úpravě pH), poloxamer 188 a voda pro injekci.
English: • You and your caregiver, especially if pregnant, breast-feeding or with a suppressed immune system, should wear gloves during dressing changes and when disposing of the dressings and other waste material.
Czech: • Při výměně obvazů a manipulaci s nimi a jinými odpady používejte Vy nebo ošetřující osoba rukavice, zvláště v případě těhotenství, kojení nebo při oslabené imunitě pečovatele.
English: How Luxturna is stored
Czech: Jak Přípravek Luxturna uchovávat
English: • Breakdown of the surgical wound
Czech: • rozestup rány.
English: • Problems associated with the placement of a breathing tube in the windpipe
Czech: • problémy se zavedením endotracheální rourky do průdušnice (při intubaci),
English: Rash, swelling face
Czech: • vyrážka, otok obličeje,
English: • Break in the retina
Czech: • trhlina v sítnici,
English: A small amount of the product is slowly injected until an initial subretinal bleb is observed, and then the remaining volume is slowly injected until the total 0.3 mL is delivered.
Czech: Pomalu se injikuje malé množství přípravku, dokud se neobjeví iniciální subretinální puchýřek.
English: It is important that you take this medicine according to the instructions given.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) tyto léky podle pokynů a nepřestal(a) je užívat bez vědomí svého lékaře.
English: Thaw one single-dose vial of concentrate and two vials of solvent at room temperature.
Czech: Při pokojové teplotě nechte rozmrazit jednu jednorázovou injekční lahvičku s koncentrátem a dvě injekční lahvičky s rozpouštědlem.
English: vector genomes/mL concentrate and solvent for solution for injection
Czech: vektorových genomů/ml koncentrát a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 22. listopadu 2018
English: vector genomes/mL concentrate and solvent for solution for injection voretigene neparvovec
Czech: vektorových genomů/ml koncentrát a roztok pro injekci voretigenum neparvovecum
English: Nervous system disorders Common
Czech: Poruchy nervového systému Časté bolest hlavy, závrať
English: Anxiety
Czech: Rozpouštědlo
English: A cataract is clouding of the natural lens inside the eye that can make it harder to see clearly.
Czech: Katarakta je onemocnění čočky oka, při němž dochází ke ztrátě její průzračnosti s postupným zhoršováním zraku.
English: Endotracheal intubation complication, wound dehiscence
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Časté komplikace při endotracheální intubaci, dehiscence rány Hlášení podezření na nežádoucí účinky
English: vector genomes of voretigene neparvovec.
Czech: vektorových genomů (vg) voretigenum neparvovecum.
English: Please talk to your doctor before beginning to engage in strenuous physical activity after receiving Luxturna.
Czech: Před namáhavou činností po aplikaci přípravku Luxturna informujte, prosím, svého lékaře.
English: Patients may resume swimming and strenuous activity, after a minimum of one to two weeks, on the advice of their healthcare professional.
Czech: Po poradě s lékařem se mohou spodní spánkový horní nosní subretinální injekční kanyla doporučené místo vpichu pacienti znovu koupat a vykonávat namáhavou činnost nejdříve za jeden až dva týdny.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNIŘNÍM OBALU KRABIČKA
English: Administration Follow the steps below to administer voretigene neparvovec to patients:
Czech: Podání Při podávání voretigen neparvoveku pacientům se postupuje následovně:
English: Shedding
Czech: Sodík
English: Conjunctival hyperaemia, cataract
Czech: Poruchy oka Velmi časté hyperemie spojivky, katarakta
English: You may have temporary visual disturbances after receiving Luxturna.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Po podání přípravku Luxturna můžete mít dočasné problémy s viděním.
English: Please talk to your doctor before going to swim after receiving treatment with Luxturna.
Czech: Před koupáním po aplikaci přípravku Luxturna informujte, prosím, svého lékaře.
English: Presence of a clinical pharmacy capable of handling and preparing AAV vector-based gene therapy products;
Czech: Kritéria pro studijní/léčebná centra mají zahrnovat: přítomnost odborného oftalmologa s kvalifikací pro péči a léčbu pacientů s dědičnou retinální dystrofií (IRD); přítomnost nebo dostupnost retinálního chirurga se zkušenostmi v subretinální chirurgii a způsobilého podat přípravek Luxturna; přítomnost lékárenského zařízení způsobilého k zacházení a přípravě produktu genové terapie založeného na AAV vektoru.
English: Intraocular pressure increased
Czech: • Zvýšení nitroočního tlaku.
English: Refer to local biosafety guidelines applicable for disposal of the product.
Czech: Při likvidaci přípravku se řiďte lokálními předpisy pro biologickou bezpečnost.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY (ROZPOUŠTĚDLO)
English: - Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
Czech: - Při přípravě nebo podávání voretigen neparvoveku je nutné používat osobní ochranné pomůcky (jako je laboratorní plášť, ochranné brýle a rukavice).
English: There is no clinical experience with overdose of voretigene neparvovec.
Czech: S předávkováním voretigen neparvovekem nejsou klinické zkušenosti.
English: Subretinal use after dilution.
Czech: Po naředění za aseptických podmínek má být roztok ihned použit.
English: Changing treatment:
Czech: Změna léčby:
English: Date of first authorisation: 26 February 2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26. února 2015
English: Long term chronic treatment
Czech: Dlouhodobá chronická léčba
English: Currently, no formal carcinogenicity data are available.
Czech: V současné době nejsou k dispozici žádné formální údaje o kancerogenitě léku.
English: ATC code: V03AE02.
Czech: ATC Kód: V03 AE02.
English: This effect is observed after 2 weeks is maintained with long-term treatment.
Czech: K tomuto účinku dochází po 2 týdnech a je udržován i při dlouhodobé terapii.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle after “EXP”.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za zkratkou „EXP:“.
English: This was not confirmed in a dog study or in clinical trials.
Czech: Toto zjištění nebylo potvrzeno při studiích na psech ani při klinických pokusech.
English: 1 tablet, 3 times per day 2 tablets, 3 times per day
Czech: 1 tablety 3x denně 2 tablety 3x denně
English: Therefore your doctor may monitor the levels of TSH in your blood more closely.
Czech: Z tohoto důvodu může lékař důkladněji sledovat hladiny TSH ve Vaší krvi.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
English: 1411 DD Naarden The Netherlands
Czech: 1411 DD Naarden Nizozemsko
English: • if you are not on dialysis
Czech: • pokud nejste na dialýze;
English: Triglycerides, HDL cholesterol and albumin did not change.
Czech: Triglyceridy, HDL cholesterol a albumin zůstávají nezměněny.
English: Sevelamer hydrochloride must be taken three times per day with meals.
Czech: Sevelamer hydrochlorid musí být užíván třikrát denně s jídlem.
English: This risk can be reduced by careful adherence to sterile techniques during bag changes.
Czech: Toto riziko lze snížit pečlivým dodržováním sterilních technik při výměně vaků.
English: The amount of phosphate then rises (your doctor will call this hyperphosphataemia).
Czech: Množství fosfátů se pak zvyšuje (Váš lékař nazývá tento stav hyperfosfatemie).
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
English: The recommended starting dose of Tasermity for adults and the elderly (> 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Tasermity u dospělých pacientů a starších osob ( 65 let) jsou jedna až dvě tablety při jídle 3krát denně.
English: Your doctor will check for interactions between Tasermity and other medicines on a regular basis.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat možnou interakci mezi přípravkem Tasermity a jinými léky.
English: *post-marketing experience
Czech: *post-marketingové sledování
English: Additional treatments: Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Czech: Doplňková léčba: Vzhledem ke stavu vašich ledvin nebo k dialyzační léčbě se může:
English: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU United Kingdom
Czech: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Velká Británie
English: It contains multiple amines separated by one carbon from the polymer backbone.
Czech: Obsahuje mnohočetné aminy oddělené od polymerového základu jedním uhlíkem.
English: The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer hydrochloride.
Czech: Průměrná skutečná denní dávka použitá během chronické fáze jednoleté klinické studie byla 7 gramů sevelamer hydrochloridu.
English: In clinical trials mean total and LDL cholesterol declined by 15-31%.
Czech: Při klinických studiích poklesla střední hodnota celkového a LDL cholesterolu o 15 - 31 %.
English: EU/1/14/953/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/953/001
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Genzyme Ireland Limited
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Genzyme Ireland Limited
English: Also the medicinal product is not absorbed in the gastrointestinal tract.
Czech: Tento lék také není vstřebáván v gastrointestinálním traktu.
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnost hlášení je klasifikována následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), nejsou známy (nelze určit z dostupných údajů).
English: Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, the Netherlands
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Nizozemsko
English: Sevelamer hydrochloride is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Czech: Sevelamer hydrochlorid není vstřebáván a může mít vliv na biologickou dostupnost jiných léčivých přípravků.
English: Each bottle contains 180 film-coated tablets.
Czech: Každá lahvička obsahuje 180 potahovaných tablet.
English: Tablets must be swallowed whole.
Czech: Tablety se musí polykat celé.
English: Increased levels of serum phosphorus can lead to hard deposits in your body called calcification.
Czech: Zvýšené hladiny sérového fosforu mohou vést k tvorbě tvrdých ložisek ve vašem těle, což se nazývá kalcifikace.
English: Initially your doctor will check the levels of phosphate in your blood every 2-3 weeks and may adjust the dose of Tasermity when necessary (between 1 and 5 tablets of 800 mg per meal) to reach an adequate phosphate level.
Czech: Na začátku Vám lékař bude kontrolovat hladiny fosfátů v krvi každé 2-3 týdny a může Vám v případě nutnosti upravit dávkování přípravku Tasermity (mezi 1 a 5 tabletami 800 mg při jídle) tak, aby byla dosažena přiměřená hladina fosfátů v krvi.
English: Special note for patients on peritoneal dialysis:
Czech: Zvláštní upozornění pro pacienty na peritoneální dialýze:
English: Increased serum phosphorus can also lead to itchy skin, red eyes, bone pain and fractures.
Czech: Zvýšené hladiny sérového fosforu mohou rovněž způsobovat svědění pokožky, zarudnutí očí, bolesti kostí a zlomeniny.
English: Tasermity should only be given to pregnant or breast-feeding women if clearly needed.
Czech: Přípravek Tasermity lze podávat těhotným či kojícím ženám pouze, pokud je to zjevně nutné.
English: Patients with chronic renal failure are predisposed to developing metabolic acidosis.
Czech: Pacienti s chronickým selháním ledvin jsou predisponováni k rozvoji metabolické acidózy.
English: Sevelamer hydrochloride has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of seventeen 800 mg tablets, per day for eight days with no undesirable effects.
Czech: Sevelamer hydrochlorid byl po dobu osmi dnů podáván normálním zdravým dobrovolníkům v dávkách až 14 g, což se rovná sedmnácti 800 mg tabletám denně, bez jakýchkoli nežádoucích účinků.
English: Since constipation may be a preceding symptom in very rare cases of blockages in your intestine, it is important to inform your doctor or pharmacist of this symptom before or during the use of Tasermity.
Czech: Jelikož zácpa může být ve velmi vzácných případech příznakem, který předchází neprůchodnosti střev, je důležité informovat svého lékaře či lékárníka o příznacích, které se vyskytly před nebo během užívání přípravku Tasermity.
English: Pharmacokinetic studies have not been carried out in renal failure patients (see section 4.4).
Czech: U pacientů se selháním ledvin nebyly takovéto farmakokinetické studie prováděny (viz bod 4.4).
English: Other medicines and Tasermity
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Tasermity
English: Efficacy and safety of sevelamer hydrochloride has not been studied in patients with:
Czech: Účinnost a bezpečnost sevelamer hydrochloridu nebyla dosud vyzkoušena u pacientů s:
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Czech: Uchovávejte v pevně uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.